Brevet FR2591095A1 — publié le 19870612

La présente invention concerne le domaine des accessoires de médecine pour l'exploration de certains organes, en particulier du tube digestif, et a pour objet un module ingérable d'exploration fonctionnelle du tube digestif. Actuellement, l'exploration fonctionnelle du tube digestif est généralement réalisée au moyen d'une sonde introduite dans l'intestin par la bouche du patient à travers l'estomac et le pylore ou par l'anus. Ce mode d'exploration connu occasionne, cependant, une gêne importante pour le patient pendant toute la durée des investigations, et, en outre, il ne permet pas d'assurer l'exploration de toute la longueur de l'intestin. Enfin, ce mode d'exploration connu ne permet pas de situer correctement la position de l'extrémité de la sonde à un moment donné. La présente invention a pour but de pallier ces inconvénients. Elle a, en effet, pour objet un module ingérable d'exploration fonctionnelle du tube digestif, caractérisé en ce qu'il se présente sous forme d'une capsule allongée de faible diamètre comportant un moyen de mesure de déplacement délivrant des impulsions de déplacement à un circuit émetteur électronique de transmission de données à un récepteur extérieur correspondant, et une source d'énergie électrique d'alimentation du circuit. L'invention sera mieux comprise grâce à la description ci-après, qui se rapporte à des modes de réalisation préférés, donnés à titre d'exemples non limitatifs, et expliqués avec référence au dessin schématique annexé, dans lequel la figure 1 est une vue en élévation latérale et en coupe d'un module conforme à l'invention, la figure 2 est une vue en plan et partiellement en coupe suivant la figure 1 la figure 3 est une vue analogue à celle de la figure 2, à plus grande échelle d'une variante de réalisation de l'invention, et la figure 4 est une vue analogue à celle de la figure 1 d'une troisième variante de réalisation de l'invention. Conformément à l'invention, et comme le montrent plus particulièrement, à titre d'exemple, les figures 1 et 2 des dessins annexés, le module ingérable d'exploration fonctionnelle du tube digestif se présente sous forme d'une capsule allongée 1 de faible diamètre qui comporte un moyen 2 de mesure de déplacement délivrant des impulsions de déplacement à un circuit émetteur électronique 3 qui transmet les données à un récepteur extérieur correspondant, ce circuit 3 étant alimenté par une source d'énergie électrique 4. Le moyen 2 de mesure de déplacement est avantageusement constitué par une roue dentée 5 montée à rotation libre dans le corps de la capsule 1, en saillie, d'un côté, sur le contour du corps de la capsule 1, et pourvue d'un axe 6, de section polygonale (figure 2) de préférence de section triangulaire, cette roue 5 étant montée dans la capsule 1 à poste fixe ou escamotable dans la capsule 1 contre l'action d'un ressort, par une lamelle flexible 7 encastrée à une extrémité dans le corps de la capsule 1 et s'appuyant à son autre extrémité sur l'axe 6, le plan de cette lamelle 7 passant par l'axe de rotation de la roue 5, et par une jauge de contrainte 8 collée sur la lamelle 7. Le circuit émetteur électronique 3 de transmission de données à un récepteur extérieur correspondant est un circuit électronique miniaturisé de type connu, qui est relié, d'une part, à la jauge de contrainte 8, et, d'autre part, à la source d'énergie électrique 4, qui est avantageusement constituée par des piles de type connu. Suivant le sens de rotation de la roue dentée 5, l'axe 6 soulève ou abaisse l'extrémité de la lamelle 7, et ce à raison de trois fois par tour de roue, dans le cas de l'axe suivant la figure 1. Les flexions ainsi produites entraînent une diminution ou une augmentation de la résistance de la jauge de contrainte 8 traversée par un léger courant électrique, créant une variation de tension relevée et transmise par le circuit émetteur 3 au récepteur extérieur. Ce dernier, qui est avantageusement raccordé, de manière connue, à un enregistreur graphique, permet alors d'effectuer un tracé représentant les flexions de la lamelle 7, le décriptage de ces flexions permettant de déduire le nombre de tours de la roue 5 et son sens de rotation, la distance parcourue par le module et le rythme ou la variation du rythme de progression. Après mise sous tension du circuit émetteur 3 au moyen de la source 4, le module est déposé dans l'estomac du patient, au moyen d'une sonde ou avalé, et il franchit le pylore au bout d'un certain laps de temps. Ce franchissement du pylore est détectable par surveillance des rotations de la roue dentée 5, qui, après avoir été désordonnées, deviennent cohérentes et indiquent une progression du module dans la lumière intestinale. A titre d'exemple, l'-enregis- trement des signaux émis par le circuit 3 peut être effectué pendant environ dix -heures, et le module est récupéré dans les selles quelques jours après. Ce module est réutilisable après nettoyage total et remplacement de la source 4. L'exploration au moyen du module suivant les figures 1 et 2 permet de connaître, d'une part, les modalités de la progression dudit module dans le tube digestif dans les cas normaux et pathologiques et ainsi de mieux cerner les problèmes liés à la motricité de l'intestin, d'autre part, la longueur de l'intestin, un intestin court pouvant être responsable d'un certain nombre de désordres physiologiques, et enfin, l'effet de drogues sur la motricité intestinale. La figure 3 représente une variante de réalisation de l'invention, dans laquelle, le module est muni, en outre, d'une capsule de succion 9 fixée de manière détachable sur l'une de ses extrémités au moyen d'un fil 10 solidarisé à ses extrémités avec le corps de la capsule 1, l'une des extrémités du fil 10 traversant, en outre, un dispositif de rupture du fil 10, mécanique ou chimique ou un microfour 11 relié à la source 4 et actionné par un contacteur magnétique 12, dont la commande est réalisée au moyen d'un champ magnétique extérieur. La capsule de succion 9 est sous forme d'un corps cylindrique ou en ogive muni d'une enveloppe mobile 9 et d'un fond fixe 14, i'enveloppe/etant déplaçable sous la charge d'un ressort 15 monté dans la capsule ou enveloppe 9, le fond fixe 14 présentant un jeu annulaire 13 avec l'enveloppe de la capsule 9 assurant le remplissage de cette dernière par succion, le diamètre intérieur de cette capsule 9 étant tel qu'elle s'emmanche sur la capsule 1 par compression du ressort 15 au moyen du fond 14 pour sa fixation au moyen du fil 10. Ainsi, après ingestion, lorsque le module a atteint la zone désirée, il suffit de créer un champ magnétique pour fermer le contacteur 12 qui met le microfour 11 sous tension, ce dernier provoquant la rupture du fil 10 par fusion.La capsule 9 est alors larguée automatiquement sous l'effet de la poussée du ressort 15 sur le fond fixe 14, cette poussée provoquant simultanément un effet de succion à travers le jeu annulaire 13 du fond fixe 14, l'arrivée en fin de course de la capsule 9 par rapport au fond 14 fermant hermétiquement ladite capsule 9 et empêchant toute fuite du liquide recueilli. Ce dernier peut alors être soumis à des études enzymatiques ou à d'autres analyses. Conformément à une variante de réalisation de l'invention, la capsule 9 est munie d'un orifice de remplissage pourvu d'une. soupape anti-retour, ou d'un dispositif de colmatage dudit orifice, le fond fixe étant guidé à à étanchéité dans la capsule 9. Selon une autre caractéristique de l'invention, non représentée au dessin annexé, le module peut être pourvu, dans la capsule 1 d'une ou de plusieurs soutes munies chacune d'une vanne, dont la commande d'ouverture et de fermeture est effectuée par télécommande, ou mécaniquement au moyen de circuits à temporisation indépendants et préréglés, ou au moyen de pistons ouvrant et fermant des orifices de remplissage ou d'évacuation. Un tel mode de réalisation permet également de réaliser des prélèvements à des fins d'analyses, mais également de déposer, le cas échéant, une drogue pharmaceutique ou un autre médicament en un point bien précis du tube digestif. Conformément à une autre caractéristique de l'inven tion, le module peut être pourvu, en outre, de capteurs de température, de pH, de pression, et d'électrodes ou autres détecteurs reliés électriquement au circuit 3. De tels capteurs permettent l'enregistrement en continu d'un certain nombre de variables aux différents niveaux du tube digestif, en particulier la pression intraluminale, l'activité électrique des muscles intestinaux, les contractions circulaires, ou tout autre paramètre. Selon une autre variante de réalisation de l'invention, et comme le montre la figure 4, la capsule 1 peut avantageusement être constituée par des sous-ensembles assemblés de manière séparable à leurs extrémités, chaque sousensemble renfermant une partie des éléments constitutifs d'un module, à savoir le moyen 2, le circuit 3, la source d'énergie 4, et autres, la liaison électrique entre les sous-ensembles étant réalisée au moyen de plots de contact Conformément à une caractéristique de l'invention, la liaison séparable entre les sous-ensembles formant la capsule 1 est réalisée au moyen de fil résorbable maintenant les sous-ensembles entre eux. Ainsi, il est possible de réaliser un module ingérable dont l'agressivité pour le tube digestif, après enregistrement des paramètres, est amoindrie, en particulier le risque de blocage. Le module conforme à l'invention, permet de fournir simultanément plusieurs informations sur le tube digestif, à savoir, outre la longueur de l'intestin grêle, la vitesse de progression d'un solide et les modalités de progression de celui-ci. Ainsi, il a pu être mis en évidence, de façon indiscutable, des mouvements anti-péristaltiques intestinaux, qui sont surtout fréquents au niveau du jéjunum et de l'iléon, ceci en particulier, grâce à la précision du sens de rotation de la roue 5 du module. Ce dernier a permis, en outre, de démontrer que l'administration de certains tranquillisants peut ralentir de manière très importante le transit grêle, tandis que d'autres substances entraînent une progression rapide du module avec des phases d'accélération très importantes. L'invention est donc particulièrement intéressante dans le domaine pharmaceutique pour les essais d'efficacité de médicaments. En outre, l'utilisation de la capsule de succion 9 permettant le prélèvement de suc digestif à des niveaux précis, par exemple au jéjunum ou à l'iléon, permet l'étude de l'action de ces sucs sur un nutriment déterminé. Enfin, le mode selon l'invention permet d'administrer des médicaments d'une façon plus scientifique, c'està-dire en tenant compte à la fois des rythmes biologiques et des interférences sur le plan digestif d'un certain nombre de facteurs tels que le pH ou les phénomènes enzymatiques. Ainsi, un médicament pourra être lâché à un niveau bien déterminé de l'intestin grêle où son action sera la plus favorable. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés aux dessins annexés. Des modifications restent possibles, notamment du point de vue de la constitution des divers éléments, ou par substitution d'équivalents techniques, sans sortir pour autant du domaine de protection de l'invention. -REVENDICATIONS 1. Module ingérable d'exploration fonctionnelle du tube digestif, caractérisé en ce qu'il se présente sous forme d'une capsule allongée (1) de faible diamètre comportant un moyen (2) de mesure de déplacement délivrant des impulsions de déplacement à un circuit émetteur électronique (3) de transmission de données à un récepteur extérieur correspondant, et une source d'énergie électrique (4) d'alimentation du circuit (3). 2. Module, suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen (2) de mesure de déplacement est avantageusement constitué par une roue dentée (5) montée à rotation libre dans le corps de la capsule (1), ~en saillie, d'un côté, sur le contour du corps de la capsule (1), et pourvue d'un axe (6), de section polygonale,de préférence de section triangulaire, cette roue (5) étant montée dans la capsule (1) à poste fixe ou escamotable dans la capsule (1) contre l'action d'un ressort, par une lamelle flexible (7) encastrée à une extrémité dans le corps de la capsule (1) et s'appuyant à son autre extrémité sur l'axe (6), le plan de cette lamelle (7) passant par l'axe de rotation de la roue (5), et par une jauge de contrainte (8) collée sur la lamelle (7). 3. Module, suivant l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que le circuit émetteur électrique (3) de transmission de données à un récepteur extérieur correspondant est un circuit électronique miniaturisé de type connu, qui est relié, d'une part, à la jauge de contrainte (8), et, d'autre part, à la source d'énergie électrique (4), qui est avantageusement constituée par des picèes de type connu. 4. Module, suivant l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'il est muni, en outre, d'une capsule de succion (9) fixée de manière détachable sur l'une de ses extrémités au moyen d'un fil (10) solidarisé à ses extrémités avec le corps de la capsule (1), l'une des extrémités du fil (10) traversant, en outre, un dispositif de rupture du fil (10), mécanique ou chimique, ou un microfour (il) relié à la source (4), et actionné par un contacteur magnétique (12), dont la commande est réalisée au moyen d'un champ magnétique extérieur. 5. Module, suivant la revendication 4, caractérisé en ce que la capsule de succion (9) est sous forme d'un corps cylindrique ou en ogive muni d'une enveloppe mobile (9) et d'un fond fixe (14), l'enveloppe (9) étant déplaçable sous la charge d'un ressort (15) monté dans la capsule ou enveloppe (9), le fond fixe (14) présentant un jeu annulaire (13) avec l'enveloppe de la capsule (9) assurant le remplissage de cette dernière par succion, le diamètre intérieur de cette capsule (9) étant tel qu'elle s'emmanche sur la capsule (l)-par compression du ressort (15) au moyen du fond (14) pour sa fixation au moyen de fil (10) 6.Module, suivant l'une quelconque des revendications 4 et 5, caractérisé en ce que la capsule (9) est munie d'un orifice de remplissage pourvu d'une soupape anti-retour, ou d'un dispositif de colmatage dudit orifice, le fond fixe étant guidé à étanchéité dans la capsule (9). 7. Module, suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est pourvu, dans la capsule (1) d'une ou de plusieurs soutes munies chacune d'une vanne, dont la commande d'ouverture et de fermeture est effectuée par télécommande, ou mécaniquement au moyen de circuits à temporisation indépendants et préréglés, ou au moyen de pistons ouvrant et fermant des orifices de remplissage ou d'évacuation. 8. Module, suivant l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il est pourvu, en outre, de capteurs de température, de pH, de pression et d'électrodes, ou autres détecteurs reliés électriquement au circuit (3). 9. Module, suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la capsule (1) est avantageusement constituée par des sous-ensembles assemblés de manière séparable à leurs extrémités, chaque sous-ensemble renfermant une partie des éléments constitutifs d'un module, à savoir le moyen (2), le circuit (3), la source d'énergie (4), et autres, la liaison électrique entre les sous-ensembles étant réalisée au moyen de plots de contact. 10. Module, suivant la revendication 9, caractérisé en ce que la liaison séparable entre les sous-ensembles formant la capsule (1), est réalisée au moyen de fil résorbable maintenant les sous-ensembles entre-eux.