Brevet FR2586555A1 — publié le 19870306

PROCEDE D'ELABORATION DE PROTHESE MODULAIRE DE CONTACT AINSI QUE LES PROTHESES OBTENUES SELON CE PROCEDE La présente invention concerne les prothèses exosquelettiques des membres inférieurs, éventuellement des membres supérieurs, et plus particulierement, les perfectionnements aux emboîtures dites "contact". L'intérêt essentiel est l'amélioration du chaussement et du confort, en excluant tout système de chaussement conventionnel type jersey tubulaire. Il convient toutefois, avant d'aborder les dispositions principales de l'invention, de rappeler les difficultés rencontrées à l'occasion du port des prothèses proposées actuellement sur le marche. L'emboiture d'une prothèse destinée à l'amputé de cuisse, notamment pour les amputés artéritiques, est destinée à être adaptée au moignon de cuisse pour assurer une solidarisation entre ce moignon et la partie infé- rieure de la prothèse. L'emboîture comprend une coque de forme tubulaire recevant le moignon. Les emboitures "contact" sont très utilisées en raison de leurs excellentes qualités de tenue mécanique et de la qualité de la liaison moignon/embo#ture qui évite à la prothèse de tourner par rapport au moignon lors de la marche. Ce type de prothèse comporte toutefois un gros inconvénient qui est la difficulté de mise en place des chairs dans l'emboîture.Cette difficulté est insurmontable pour des amputés âges d'origine vasculaire La solution actuellement la plus utilisée pour appareiller ces personnes agées est l'utilisation d'une prothece classique dans laquelle le moignon est place avec un bonnet de confort intermédiaire, en coton. Le moignon, ainsi protégé, est ensuite enfilé dans un fût rigide maintenu en place soit par une ceinture, soit par une bretelle. Si la prothèse classique présente l'intérêt d'être relativement aisée du point de vue du chaussement, par contre elle présente l'inconvé- nient d'engendrer une dépense énergétique considérable au cours de la marche ; de plus, elle n'est pas très confortable car elle n'a pas d'effet contact et le système de suspension est contraignant. Pour obvier.à ces problèmes, il a été propose des emboîtures à contention hydro-pneumatique, intégrée ou non à l'emboîture comprenant un interface intérieur moignon/emboîture incluant un grand nombre de cavités susceptibles d'être gonflées à l'aide d'une pompe. Ces dispositifs présentent un effet contact intégralement conservé et une facilitation relative de mise en place, mais posent des problèmes de fragilité et de complexité au niveau de l'utilisation. Il a également été propose des emboîtures dites à Fermeture Antérieure Réglable, comprenant, dans la paroi périphérique, une ouverture ou fente d'adaptation longitudinale antéro-externe en forme de triangle, l'emboîture étant refermée par serrage autour du moignon. Ce dispositif ne facilite que très modérément l'emboîtage et nécessite toujours l'utilisation d'un jersey. L'emboîture dite F.A.R. a été améliorée pour obtenir l'emboîture dite F.E.R. (Fermeture Externe Reglable). Cette emboîture fut réalisée A partir des conclusions d'une étude scientifique qui-permettait de localiser les zones les plus sollicitées lors de la marche. L'ouverture pratiquée sur cette emboîture a permis d'augmenter le périnlètre supérieur d'environ 10X par rapport à celui déterminé en position verrouillée. De ce fait, le chaussement s'en trouve amélioré mais le jersey est toujours nécessaire. D'autre part, la non transparence de ces emboitures ne permet pas d'observer le contact du moignon avec son environnement. Ces deux dernières emboltures améliorent effectivement le chaussement mais n'ont pas permis d'éliminer la nécessité d'utiliser un jersey pour la mise en place du moignon dans l'embolture, et de ce fait, certaines personnes âgées ont encore besoin d'une aide pour chausser ce type de prothèses. Aucune technique ne permet actuellement de résoudre, de manière satisfaisante, le chaussement, notamment chez les personnes âgées. D'autre part, il s'agit toujours d'un savoir-faire mis en oeuvre uniquement dans des ateliers spécialisés qui n'ont jamais donné lieu à une industrialisation en série. La présente invention a, en conséquence, pour buts principaux - d'apporter une solution au problème du chaussement des emboîtures "contact", - d'améliorer le confort et l'adaptation de la prothèse, notamment -en compensant, dans une certaine mesure, les variations de volume du moignon et permettre, si on le souhaite, un contrôle visuel de la bonne adaptation de l'emboîture au moignon, - de proposer une solution simple de mise en oeuvre pour la fabrica tion de ce nouveau type de prothèse. L'invention concerne à cet effet un procédé d'élaboration de prothèse modulaire de contact, du type comprenant au moins deux modules, l'un interne, l'autre externe, procédé caractérise en ce qu'il consiste en premier lieu à conformer une matière souple, telle qu'élastomère thermoformable, de préférence transparent, sous forme d'un manchon formé aux contour et dimensions exactes du moignon à appareiller, de manière à pouvoir le mettre en place à la manière d'un bas que l'on déroule sur le membre à protéger, la mise à la forme étant réalisée sur un modèle positif du moignon à chausser ; en second lieu, à élaborer la prothèse externe rigide, de préférence en matériau transparent, pour apairer l'emboîture de prothèse à la conformation du manchon souple, ce grâce à quoi le membre lié par effet de contact au manchon est introduit directement dans l'emboiture de la prothèse et la liaison manchon/emboîture est obtenue principalement par contact inter/surface continu. D'autres caractéristiques de l'invention seront encore mises en évidence au cours de la description qui suit comme décrit sur les dessins ci-annexés, lesquels description et dessins sont bien entendu donnés surtout à titre d'indication. Dans ces dessins, la Figure 1 montre, en perspective, le manchon souple façonné. Le manchon souple sera fabriqué soit de manière artisanale, à partir d'une plaque de thermoplastique souple, soit avec un produit mis en oeuvre par coulées, soit, de manière préferentielle, à partir de préformes indus trialisees, transparentes, de différentes formes et de différentes tailles, pour tenir compte des différentes dimensions de moignon. L'adaptation finale de la préforme aux dimensions exactes du moignon pourra être obtenue soit par les procédés habituellement utilisés, comme le thermoformage sur positif en plâtre, soit par thermoformage direct sur le moignon, éventuellement protégé. Dans un des modes de réalisation décrits ci-dessus, le matériau utilise est un thermoplastique souple de la famille des polyuréthannes acryliques. Les Figures 2,3, 4 et 5 représentent, en perspective, différents types d'emboitures externes, utilisables en combinaison avec le manchon souple. L'emboîture externe rigide, représentée Figure 2, peut être obtenue à partir des procédés classiques et connus : injection de résines ou thermoformage de matériaux plastiques en feuille. Mais, l'on peut aussi imaginer réaliser cette coque externe à partir d'une préforme industrialisée. L'adaptation finale sera faite par thermoformage sur un positif en plâtre qui aura préalablement été recouvert du manchon souple décrit ci-dessus. Dans un mode préférentiel de réalisation, on utilisera un matériau transparent. La liaison entre l'emboiture (1) et l'articulation de genou peut s'effectuer par un adaptateur (4) (transparent ou non), colle ou soude dans sa partie supérieure à la partie distale de l'emboîture (7) et fixé par vis au genou (8). Par sécurite, un bouton-pression (6) sera fixe sur la partie externe et supérieure de l'emboiture, mais d'autres systemes de fixation peuvent être envisages. Un trou d'évent (5) permettra d'évacuer l'air lors de la mise en place du manchon. Les éléments 4 et 6 se retrouvent dans l'emboi- ture des Figures 2, 3, 4 et 5. L'orifice 5 est prévu dans les emboitures des Figures 2 et 4. La réalisation de l'emboiture de la Figure 3 comporte deux phases de mise en oeuvre. Dans un premier temps, on réalise une emboiture (lj formée selon les techniques décrites pour l'emboiture de la Figure 2. Dans le cas d'une technique d'injection en résine, on pourra insérer pendant l'injection de la résine des poutres en fibre de carbone ou autres matériaux composites. Dans le cas d'un procédé de thermoformage, les poutres de rigidification pourront être thermoformées en même temps que l'emboîture dans le matériau lui-mème. Une autre possibilité sera de rajouter, lors du formage, des poutres composites aux endroits voulus. La deuxième phase de fabrication consiste à pratiquer des découpes suivant des zones bien déterminées (2), afin d'améliorer le confort et de permettre une meilleure adaptation de l'emboîture aux variations de volume du moignon. L'emboîture de la Figure 4 est constituée de deux modules préfabriqués : un collet (1) de forme quadrangulaire, situe dans le 1/3 supérieur, les 3/4 inférieurs du fût de l'emboîture étant constitués d'un module préformé (2) qui s'emboite sur la partie inférieure du collet et sera maintenu par collage ou soudage (3). Dans un mode de fabrication préférentiel, on choisira des matériaux transparents pour la réalisation de ces deux modules. L'emboiture de la Figure 5 se compose également de 3 modules - un collet (1) identique au collet de l'emboîture de la Figure 41 - un système de fixation du genou (4) relié au collet par des poutres rigides (5). Des guides mis en place par soudage ou par collage sur le collet assurent à la fois le réglage de la longueur du fût de ladite emboîture et le guidage et verrouillage des poutres. Un minimum de 2 poutres est indispensable pour obtenir une rigidité suffisante : une, le long de la face interne de l'emboiture, l'autre le long de la face externe. Au minimum un anneau circulaire (7) assure le guidage du moignon, chaux sé du manchon (2) dans un volume délimite par les poutres. Cet anneau sera foré de deux hémicorps munis d un système de guidage de l'anneau sur sa poutre, chaque partie étant reliée par collage ou soudage (8). Une ou plusieurs palettes directionnelles peuvent améliorer le guidage et l'orientation du moignon. Des vis (s) assurent la fixation du genou prothétique. Les emboitures externes rigides des Figures 4 et 5, décrites cidessus, sont des innovations dans l'état de la technique actuellement connue. Les emboitures 2 et 3 sont un perfectionnement de procédés déjà connus, au sens où ce type d'emboiture n'a jamais été utilisé sans moyen de chaussement particulier tel le jersey. C'pSt grâce à l'utilisation du manchon souple que les emboîtures des Figures 1 et 3 peuvent être considérées comme un perfectionnement des techniques habituellement utilisées. REVENDICATIONS 1) Procédé d'élaboration de prothèse modulaire de contact du type compre nant au moins deux modules, l'un interne, l'autre externe, procédé caractérisé en ce qu'il consiste en premier lieu à conformer une matière souple telle qu'élastomère thermoformable, de préférence transparent, sous forme d'un manchon formé aux contour et dimensions exactes du moignon à appareiller, de manière à pouvoir le mettre en place à la manière d'un bas que l'on déroule sur le membre à protéger, la mise à la forme étant réalisée sur un modèle positif du moignon à chausser, en second lieu à élaborer la prothèse externe rigide, de préférence en matériau transparent, pour apairer l'emboiture de prothèse à la conformation du manchon souple, ce grâce à quoi le membre lié par effet de contact au manchon est introduit directement dans l'emboiture de la prothèse, et la liaison manchon/emboiture est obtenue principalement par contact inter-surface continu. 2) Module interne souple pour le port de prothèse selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il se présente: sous forme d'une gaine tubulaire fermée, ce module présentant, au voisinage de son ouverture, un rabat destine à venir coiffer élastiquement le bord supérieur de l'emboiture de la prothèse rigide associée, l'ensemble étant réalisé dans un thermoplastique souple de préférence de la famille des polyuréthannes acryliques. 3) Module interne souple selon la revendication 2 caractérisé en ce qu'il comporte outre la liaison par contact avec ltemboiture de prothèse un moyen de liaison mécanique. 4) Module externe rigide selon la revendication 1 caractérisé en ce que l'emboiture est obtenue à partir d'une préforme industrialiSée, tubu laire, fermée à une de ses extrémités, en matériau thermoformable rigide, ce matériau pouvant être de préférence transparent. 5) Module externe rigide selon la revendication 4 caractérisé en ce qu'il est constitué de plusieurs éléments modulaires, comme par exemple un collet, un fût et un système de fixation du genou, assem blés avec des moyens simples (collage, soudage, vissage) , ces trois éléments pouvant être pre-industrialises. 6) Module externe rigide selon l'une quelconque des revendications 4 et 5, caractérisé en ce qu'il comporte des découpes dans les zones de moindres efforts. 7) Module externe rigide selon l'une quelconque des revendications 4 à 6 caractérisé en ce qu'il comporte un collet, comportant des attaches réglables pour la fixation des tuteurs, un ou plusieurs anneaux circulaires coulissant sur les tuteurs et réglables en circonférence, deux ou plusieurs tuteurs de liaison rigides et un élément de liaison au genou prothétique, l'anneau (ou les anneaux) circulaire (s) assu re(nt) le guidage du moignon, chaussé du manchon, dans un volume délimité par des tuteurs rigides. 8) Module externe rigide selon l'une quelconque des revendications 4 à 7 caractérisé en ce que le guidage et l'orientation du moignon peuvent être améliorés par une ou plusieurs palettes directionnelles.