Brevet FR2593400A1 — publié le 19870731

La présente invention concerne un dispositif d'administration sous- cutanée. L'invention concerne en particulier un cathéter comportant des moyens nouveaux d'accouplement conçus pour rester implantés sous la peau de l'utilisateur. Un médicament est introduit dans le corps d'un utilisateur soit oralement, soit par une seringue hypodermique. Certains médicaments ne peuvent pas être pris oralement et doivent être injectés par seringue hypodermique. Cependant, une telle injection est locali- sée autour de l'aiguille de la seringue et fait appel à une distribution dans le courant sanguin pour atteindre l'organe à traiter. L'effet du médicament est donc dilué et retardé. La présente invention cherche à résoudre ce problème en proposant un dispositif d'administration sous-cutanée qui réalise une administration directe du médicament dans la veine, l'artère ou la zone de l'organe du corps à traiter. De plus, le dispositif d'administration sous-cutanée de l'invention utilise un accouplement magnétique avec la seringue d'administra- tion pour mettre en position et stabiliser l'aiguille de la seringue pendant l'injection. Sous une forme générale, l'invention propose un dispositif d'administration sous-cutanée comprenant un cathéter, un orifice d'entrée auto-obturant à une première extrémité du cathéter, des moyens magnétiques adjacents à l'orifice d'entrée auto-obturant et des moyens à valve à une seconde extrémité du cathéter. En général, le cathéter est un tube à double couche comprenant un conduit intérieur compatible avec le médicament et un conduit extérieur réalisé en une matière compatible avec le sang. Dans une forme préférée de réalisation, les moyens à valve sont formés par l'aboutissement du conduit intérieur à au moins une sortie et le prolon- gement du conduit extérieur au-delà du conduit intérieur. Lors de l'utilisation, le conduit extérieur est écrasé et fermé par les pressions corporelles internes normales. Ce n'est que lorsque la pression du fluide dans le conduit intérieur dépasse la pression corporelle interne que le fluide sort par la ou les sorties en passant dans l'ouverture du conduit extérieur et en pénétrant dans le corps. L'orifice d'entrée auto-obturant peut être rempli de façon percutanée. L'orifice d'entrée présente un volume défini sur un premier côté par un gel d'obtura- tion entouré d'un élastomère à travers lequel une serin- gue peut passer et, sur l'autre côté, par un élément d'arrêt de la seringue à travers lequel un fluide peut passer vers le cathéter. Un filtre bactérien est avanta- geusement placé entre l'élément d'arrêt ou la barrière à seringue et le cathéter. Un aimant annulaire est disposé autour de l'ouverture de l'orifice d'entrée et est recouvert d'une mince feuille d'élastomère. L'aimant est conçu pour être placé directement sous la peau de l'utilisateur lors de l'utilisation. Un aimant annulaire correspondant ou une matière ferromagnétique de polarité inverse est prévu sur l'aiguille. En rapprochant les deux aimants, on place l'aiguille de la seringue dans la position appropriée et on la maintient fermement en position pendant que l'injection du médicament a lieu. Sous une autre forme générale, il est proposé un procédé pour supporter et guider une aiguille de seringue pendant et une fois qu'elle est insérée dans un dispositif d'administration sous-cutanée, le procédé consistant à insérer le dispositif d'administration sous-cutanée sous la peau, ce dispositif comprenant un cathéter, un orifice d'entrée auto- obturant à une première extrémité du cathéter, des moyens magnétiques intérieurs adjacents à l'orifice d'entrée auto-obturant et des moyens à valve à une seconde extrémité opposée du cathéter, le procédé consistant également à placer un ensemble de guidage sur la peau, à proximité immédiate du dispositif d'administration, cet ensemble dé guidage comprenant des moyens magnétiques extérieurs destinés à maintenir l'ensemble de guidage dans une disposition approximativement fixe par rapport aux moyens magnétiques intérieurs, le procédé consistant en outre à insérer l'aiguille de la seringue à travers l'ensemble de guidage, à travers la peau et dans l'orifice d'entrée du disposi- tif d'administration. Une forme préférée de réalisation de l'inven- tion sera à présent décrite plus en détail en regard du dessin annexé à titre d'exemple nullement limitatif et sur lequel la figure unique est une coupe longitudina- le partielle du dispositif d'administration sous-cutanée de l'invention. Le dispositif d'administration sous-cutanée comprend un cathéter 12 qui, lors de l'utilisation, reste implanté sous la peau 10 de l'utilisateur. Le corps du cathéter 12 est formé de deux tubes concentri- ques. Le tube intérieur 13 est avantageusement hydrophile afin d'être compatible avec le médicament, par exemple de l'insuline. Le tube intérieur 13 comporte une paroi très mince lui conférant de la flexibilité. Le tube extérieur 14 est avantageusement réalisé en un élastomère tel qu'un caoutchouc siliconé ou un polyuréthanne, qui est compatible avec le sang, comme cela a été démontré dans des applications à des régulateurs cardiaques. La lumière interne du tube 13 se termine en cul- de- sac. Cependant, des trous 15 sont prévus dans les parois latérales pour permettre au médicament injecté de s'écou- ler vers l'extérieur. L'extrémité fermée du tube inté- rieur est recouverte par le tube extérieur 14 qui est étiré au-dessus des trous latéraux 15 et écrasé à l'in- terface 16 sous l'effet de la pression corporelle inter- ne. Lorsque la pression du médicament fluide à l'inté- rieur du cathéter est supérieure à la pression corporelle interne, le médicament fluide s'écoule par les trous latéraux 15 afin d'ouvrir l'interface 16 et de sortir dans le corps. Une fois que l'injection de médicament s'arrête, la pression régnant à l'intérieur du cathéter chute au-dessous de la pression corporelle interne et les parois 14 du tube s'écrasent de nouveau, fermant l'interface et empêchant tout fluide corporel de pénétrer dans le cathéter. Un orifice d'entrée auto-obturant est prévu à l'autre extrémité du cathéter 12. L'orifice comprend un élastomère 17 tel qu'un caoutchouc siliconé, entourant un gel 18 d'obturation étanche. Un médicament fluide est injecté au moyen d'une seringue 21 qui perce l'élas- tomère 17 et le gel 18. Lorsque la seringue 21 est retirée, les trous sont remplis par le gel 18 à hau- te viscosité. L'orifice peut donc être utilisé de nom- breuses fois. La pointe de la seringue 21 est arrêtée par une crépine métallique 19 qui, de plus, empêche l'entrée de tous débris solides dans le cathéter 12. Le médicament injecté passe ensuite à travers un filtre bactérien sous la forme d'un bouchon de mousse poreuse afin d'empêcher toute grosse bulle d'air et tous agrégats de fibrilles d'entrer dans le cathéter. La surface intérieure de l'orifice est réalisée en une matière compatible avec le médicament, par exemple une matière hydrophile. Un aimant annulaire 22 est prévu autour de l'ouverture de l'orifice. L'aimant annulaire 22 est recouvert d'un mince prolongement d'une matière 12 afin d'être isolé des tissus ou des fluides corporels. L'ensemble de l'orifice est disposé sous la peau. Un aimant annulaire correspondant 23 de polarité inverse soit est fixé à la seringue, soit constitue un guide pour la seringue 21. Lors de l'utilisation, l'aimant annulaire 23 est fixé magnétiquement à l'aimant 22 sous la peau. Un trou de guidage ménagé dans un disque attaché à l'aimant 23 constitue un guide pour l'aiguille 21 de la seringue. De cette manière, l'aiguille est placée correctement et maintenue fermement en place pendant que le médicament est injecté. Les utilisateurs à domicile de ce médicament, par exemple les diabétiques ou les patients atteints d'un cancer, peuvent s'injecter ou se perfuser eux-mêmes en toute confiance les médicaments, car les aimants maintiennent l'aiguille dans la position appropriée. De plus, le risque de déchirure de la peau ou des élastomères 12, 17 est éliminé car l'aiguille est maintenue fermement en position. L'invention convient particulièrement à une perfusion continue à l'aide de pompes extérieures. Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées au dispositif décrit et représen- té sans sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Dispositif d'administration sous-cutanée caractérisé en ce qu'il comporte un cathéter (12), un orifice d'entrée auto-obturant situé à une première extrémité du cathéter, des moyens magnétiques (22) adjacents à l'orifice d'entrée auto-obturant et des moyens à valve situés à une seconde extrémité opposée du cathéter. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le cathéter est un tube double couche comprenant un conduit intérieur (13) compatible avec le médicament et un conduit extérieur (14) réalisé en une matière compatible avec le sang. 3. Dispositif selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que les moyens à valve sont formés par l'aboutissement du conduit intérieur à au moins une sortie et le prolongement du conduit extérieur au-delà du conduit intérieur pour envelopper de façon hermétique le conduit intérieur lorsque la pression régnant dans ce dernier est inférieure à la pression corporelle interne. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'ori- fice d'entrée comprend un volume défini sur un premier côté par un gel d'obturation étanche (18) entouré d'un élastomère (17) à travers lequel une aiguille (21) de seringue peut passer et, sur l'autre côté, par un élément (19) d'arrêt de la seringue à travers lequel un fluide peut être introduit dans le cathéter. 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'un filtre bactérien (2.0) est placé entre l'élément d'arrêt de la seringue et le cathéter. 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens magnétiques comprennent un aimant annulaire (22) placé autour de l'ouverture de l'orifice d'entrée. 7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'aimant annulaire est recouvert d'une mince feuille (12) d'élastomère. 8. Ensemble d'administration sous-cutanée, caractérisé en ce qu'il comporte un cathéter (12) présen- tant un orifice d'entrée auto-obturant A une première extrémité du cathéter, des moyens magnétiques'(22) du cathéter. adjacents à l'orifice d'entrée auto-obturant, des moyens à valve situés à une seconde extrémité opposée. du cathé- ter, l'ensemble comprenant en outre un élément extérieur correspondant (23) de positionnement d'aiguille conçu pour être positionné magnétiquement à proximité immédia- te des moyens magnétiques du cathéter desquels ils sont séparés par une mince couche de tissu humain. 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que les moyens de positionnement d'aiguille comprennent un disque rigide entouré d'un aimant annulaire extérieur (23) et présentant un trou central conçu pour guider une aiguille (21) de seringue. 10. dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que les moyens magnétiques du cathéter comprennent un aimant annulaire intérieur (22) d'un diamètre correspondant au diamètre de l'aimant annulaire extérieur (23), l'aimant annulaire extérieur et l'aimant annulaire du cathéter étant de polarités magnétiques opposées.