Brevet FR2589359A1 — publié le 19870507

i La présente invention concerne le matériel mé- dical, notamment les instruments chirurgicaux utilisés en chirurgie thoracique lors d'une circulation artifi- cielle du sang pour ramener le sang dans le système de circulation du sang du patient par l'aorte à partir d'un appareil de circulation artificielle du sang, et, plus précisément, elle vise les canules aortiques. L'insertion d'une canule dans l'aorte ascendante est effectuée au cours de toutes les opérations sur le coeur et ses vaisseaux, pratiquées avec une circulation artificielle du sang, pour ramener le sang dans le sys- tème de circulation du patient à partir de l'appareil de circulation artificielle du sang. Les principales exigences imposées à la conception de la canule, qui déterminent la qualité de la réalisation de cette étape de l'opération, sont: l'exclusion des risques de é16- sion des tissus de l'aorte et de pertes de sang, parfois mortelles, par suite de l'introduction de la canule; une réduction de la turbulence du flux de sang et, donc, de l'hémolyse lors des perfusions prolongées; la sup- pression de l'éventualité d'une embolie gazeuse par sui- te de l'engagement de la canule dans l'aorte, etc. On connaît des canules pour introduire du sang dans le système de circulation du sang du patient par l'aorte (cf. le catalogue de la société "Sarns" Aortic Arch Cannula), constituées de tubes transparents, rac- cordés rigidement à une tête d'une section ronde ou ova- le et qui, au fond, est également constituée d'un tube d'un diamètre inférieur à celu du tube d'amenée du sang. A l'endroit de raccordement du tube d'amenée du sang a la tête, une butée est montée sur cette dernière, qui limite la profondeur de l'introduction de la canule dans l'incision de l'aorte. L'extrémité avant de la tê- te a la tranche oblique facilitant l'introduction de la canule dans l'incision de l'aorte. Toutefois, la con- ception de la canule, dont la tête est réalisée sous forme d'un tube, n'exclut pas une lésion des tissus de l'aorte lors de l'introduction du tube dans l'incision de l'aorte et provoque des pertes de sang supplémentai- res. En outre, la conception décrite de la canule ne permet pas de l'étanchéifier pour éliminer l'air conte- nu dans l'enceinte intérieure de la canule avant son introduction dans l'aorte du patient, ce qui risque de provoquer une entrée de bulles d'air dans l'aorte. Les inconvénients précités ont été partielle- ment éliminés avec la mise au point d'un cathéter vei- neux (voir le catalogue de la société "Sarns" Venous Catheter) utilisé pour soutirer le sang des veines ca- ves et de l'oreillette du coeur du patient. Le cathe- ter veineux comporte un tube transparent élastique, raccordé rigidement a une tête conique facilitant l'in- troduction dans le vaisseau. Sur les surfaces latérales de la tête, sont prévus des orifices qui vont de part en part et laissent passer le sang soutiré des veines caves et de l'oreillette du patient lors de la circula- tion artificielle du sang. Le cathéter veineux d'une telle conception ne peut être utilisé pour ramener le sang dans l'aorte du patient, car la tête n'a que des orifices latéraux et provoque une turbulence du flux de sang amené par l'ap- pareil de circulation artificielle du sang. Ledit cath6- ter n'est pas étanche et présente des risques d'entrée de bulles d'air dans l'aorte du patient. La présente invention se propose de fournir une telle canule aortique pour ramener par l'aorte le dang dans le système de circulation du sang du patient lors de la circulation artificielle du sang, qui exclurait absolument, grâce à une conception spéciale de la tête, les risques de lésion des tissus de l'aorte et d'entrée de bulles d'air dans celle-ci. Le problème, ainsi posé, a été résolu avec une canule aortique comportant une tête ayant une extrémité avant destinée à être introduite dans l'aorte et une embase raccordée au tube d'amenée du sang, canule dans laquelle la tête est réalisée, conformément à l'inven- tion, sous forme d'un cône aplati qui s'évase en al- lant de l'extrémité avant à l'embase, l'extrémité avant de la tête ayant une section elliptique et l'em- base une section ronde, ladite embase portant un divi- seur du flux de sang qui parcourt un tube ayant dans ses parois, tout près de l'embase de la tête, au moins deux orifices, le tube étant muni d'un manchon coulis- sant. Cette conception exclut absolument toute lé- sion des tissus de l'aorte et les pertes de sang lors de l'introduction de la tête de la canule dans l'inci- sion de l'aorte, réduit la turbulence du flux du sang amené et supprime totalement l'éventualité de pénétra- tion de bulles d'air dans le sang du patient (embolie gazeuse). On a intérêt à ce que le grand axe de l'ellip- se de l'extrémité avant de la tête soit nettement supé- rieur au petit axe et que le rapport entre eux diminue progressivement en allant de l'extrémité avant de la tête à l'embase dont le diamètre est égal au diamètre du tube. Une telle forme de la tête permet de l'in- troduire dans l'incision de l'aorte en évitant toute lésion du tissu et d'élargir progressivement l'incision de l'aorte pour écarter les risques de pertes de sang. On a également intérêt à ce que le diviseur du flux de sang ait une forme pointue à la rencontre du flux de sang. Les orifices percés dans les parois du tube peuvent être avantageusement disposes en quinconce dans des plans perpendiculaires l'un à l'autre, une partie d'eux étant situés vis-à-vis du diviseur du flux de sang. Une telle disposition réciproque du diviseur du flux de sang et des orifices pratiqués dans les pa- rois du tube ralentit la vitesse du flux de sang et sa turbulence, ce qui atténue l'hémolyse en cas de perfu- sions prolongées. Il est préférable que la longueur du manchon coulissant soit supérieure à celle de la portions du tube comportant les orifices. Cela permet d'étanchéifier les orifices pra- tiqués dans les parois du tube et de remplir le tube, avant son introduction dans l'aorte, d'eau physiolo- glque ou de sang, afin d'éliminer l'air du tube. On donne, ci-après, la description d'un exem- ple concret de réalisation de l'invention avec réfé- rence aux dessins annexes, dans lesquels: la Figure 1 est une vue générale de la canule aortique avec un manchon coulissant recouvrant la por- tion du tube comportant les orifices, conformément à l'invention; la Figure 2 est la section II-II de la Figure 1, conformément à l'invention; la Figure 3 est une vue générale de la canule aortique avec le manchon coulissant en position oî ce- lui-ci ne recouvre pas la portion du tube a orifice, conforme à l'invention; la Figure 4 représente une coupe longitudinale de la canule aortique conforme à l'invention; la Figure 5 est une coupe V-V de la Figure 4, conformément à l'invention; la Figure 6 est une coupe VI-VI de la Figure 1, conformément à l'invention. La canule, objet de l'invention, est consti- tuée par une tête 1 (Fig. 1), raccordée rigidement avec un tube 2 d'amenée du sang, connecté à la tuyau- terie de l'appareil de circulation artificielle du sang (qui ne figure pas dans le dessin), et par un manchon coulissant 3 monté coaxialement sur la surface du tube 2 d'amenée du sang. La tête de la canule aortique revêt la forme d'un cône aplati et comporte une extrémité avant 4 et une embase 5, le cône s'évasant en allant de l'extrémi- té avant 4 a l'embase 5. L'extrémité avant 4 de la tête 1 est d'une sec- tion elliptique (Fig. 2), le grand axe de l'ellipse "A" étant nettement supérieur (au moins de 1,5 à 2 fois) au petit axe "B", soit A> B. Le rapport entre le grand axe A et le petit axe B diminue en allant de l'extrémité avant 4 de la tête 1 à son embase 5 o les longueurs de ces deux axes sont égales, soit A = B. L'embase 5 (Fig. 3) de la tête 1 est donc d'une section ronde, le diamètre D de la circonférence étant égal au diamètre D du tube d'amenée 2, soit D = D1. Dans la tranche 6 (Fig. 4) de l'embase 5, 1 à l'intérieur du tube 2 d'amenée du sang, est monté un diviseur 7 du flux, dont la pointe est dirigée à la ren- contre du flux de sang. Le tube 2 d'amenée du sang est raccordé rigidement avec l'embase 5 de la tête 1. Dans les parois du tube 2 d'amenée du sang, à partir de la tranche 6 de l'embase 5 de la tête 1, sont pratiqués des orifices débouchants 8, disposés en quià- conce sur le tube 2 d'amenée du sang (Fig. 4). Une par- tie des orifices 8, au moins deux, sont disposés vis-à- vis du diviseur 7 du flux (Fig. 5). Sur le tube 2 d'ame- née du sang est monté coaxialement un manchon coulissant 3 (Fig. 3, 6). La longueur L du manchon 3 (Fig. 1) est supérieure a celle L1 de la portion du tube 2 d'amenée du sang qui comporte les orifices 8 (Fig. 3), soit L > L1À La canule aortique fonctionne de la manière suivante. Avant d'introduire la canule aortique dans l'incision de l'aorte (non représentée dans le dessin), on recouvre les orifices 8 du tube d'amenée 2 par le manchon 3, en le déplaçant par le tube 2 jusqu'à ce qu'il bute contre l'embase 5 de la tête 1. On remplit le tube 2 de la canule d'eau physiologique ou de sang, afin d'en éliminer l'air. L'extrémité avant 4 de la tête 1 est introduite dans l'incision de l'aorte, en élargis- sant progressivement cette incision. On engage la tête 1 dans l'aorte jusqu'à ce que la tranche avant du man- chon 3 bute contre la paroi de l'aorte. Par la suite, quand la canule se déplace à l'intérieur de l'aorte, le manchon 3 reste fixe, blotti contre la paroi de l'aorte, alors que le tube d'amenée 2 se déplace à l'intérieur du manchon 3 le long de son axe. Les ori- fices 8 du tube 2, qui sont déjà à l'intérieur de l'a- orte, s'ouvrent alors successivement. Dès que la portion du tube 2 avec les orifices 8 est introduite dans l'aorte, le sang provenant de l'appareil de circulation artificielle commence a arri- ver dans le système de circulation du sang du patient. La canule aortique conforme à l'invention per- met donc, tout en étant d'une conception relativement simple, d'éviter toute lésion des tissus de l'aorte com- me toute perte de sang lors de l'introduction de la ca- nule dans l'incision de l'aorte, de réduire notablement la turbulence du flux de sang et donc l'hémolyse, sur- tout dans le cas de perfusions prolongées. En outre, la canule aortique revendiquée permet d'exclure tout à fait les risques d'apparition d'une embolie gazeuse lors du retour du sang par l'aorte pendant la circula- tion artificielle du sang. Tous ces avantages permet- tent de garantir le succès de l'opération. REVENDICATIONS 1. Canule aortique comportant une tête qui a une extrémité avant destinée a être introduite dans l'aorte, et une embase raccordée au tube d'amenée du sang, caractérisée en ce que la tête (1) est réalisée sous forme d'un cône aplati qui s'évase en allant de l'extrémité avant (4) a l'embase (5), l'extrémité avant (4) de la tête (1) étant d'une section ellipti- que, et son embase (5) d'une section ronde, ladite embase (5) portant un diviseur (7) du flux de sang qui passe par un tube ayant dans ses parois, tout près de l'embase (5) de la tête (1), au moins deux orifices (8), l'embase (5) étant munie d'un manchon (3). 2. Canule aortique selon la revendication 1, caractérisée en ce que le grand axe "A" de l'ellipse de la section de l'extrémité avant (4) de la tête (1) est nettement supérieur à son petit axe "B'", le rapport entre le grand axe "A" et le petit axe "B" de l'ellipse diminuant quand on va de l'extrémité avant (4) de la tête (1) à l'embase (5) dont le diamètre correspond au diamètre extérieur "D" du tube. 3. Canule aortique selon la revendication 1, caractérisée en ce que le diviseur (7) du flux de sang a une forme pointue à la rencontre du flux de sang. 4. Canule aortique selon la revendication 1, caractérisée en ce que les orifices (8) pratiqués dans les parois du tube (2) d'amenée du gang sont disposés en quinconce dans des plans perpendiculaires l'un à l'autre, une partie de ces orifices étant situés vis-à- vis du diviseur (7) du flux de sang. 5. Canule aortique selon la revendication 1, caractérisée ën ce que la longueur "L" du manchon cou- lissant (3) est supérieure à la longueur '"L1" de la portion du tube (2) d'amenée du sang, munie d'orifices (8).