Brevet FR2597743A1 — publié le 19871030

La présente invention concerne une canule qui peut être déformée librement et destinée à l'application d'un adh3sif destiné à des tissus, et plus précisément elle concerne une canule destinée à être utilisée pour l'injection d'un 5 adhésif pour-tissus dans une opération chirurgicale ou une opération thérapeutique de l'organisme. La canule a des propriétés de déformation si bien qu'elle peut être utilisée convenablement dans des régions complexes à l'intérieur d'un organisme. Jusqu'à présent, pendant un traitement de régions au cours d'une opération chirurgicale ou dans le cas de surfaces affectées d'un organisme, on a utilisé de façon générale une gaze imprégnée d'un fluide médical. En outre, on a récemment mis au point, comme procédé 15 d'anastomose et d'hémostase après une opération chirurgicale, un nouveau procédé mettant en oeuvre un adhésif pour tissus essentiellement composé de fibrinogène à la place de l'utilisation de sutures. Dans le procédé précité, comme l'adhésif pour tissus est de façon générale 20 sous forme liquide, on utilise habituellement une seringue classique pour l'injection de l'adhésif dans les régions nécessaires de l'organisme. Cependant, des problèmes se posent pendant l'utilisation de la gaze précitée, car, bien que 25 l'utilisation d'une gaze convienne au traitement des régions facilement accessibles, cette utilisation à l'intérieur d'une boîte cranienne ou pour des tissus médians, tels qu'un organe du système digestif et la trachée-artère, et une telle utilisation dans ce cas n'est 30 pas une mesure satisfaisante car il faut une anastomose et une hémostase rapides. Le procédé mettant en oeuvre l'adhésif pour tissus à l'aide d'aiguilles classiques de seringues pose aussi un problème car le bec (extrémité effilée) de l'aiguille de la 35 seringue peut détériorer les tissus. Dans une variante, on dispose d'une aiguille ayant une configuration particulière, par exemple des aiguilles de seringues dentaires classiques, mais l'application de l'aiguille de seringue dentaire classique à des régions complexes et compliquées de l'organisme telles que l'intérieur du crâne, la région profonde du méat auditif et la surface interne du système digestif, est difficile. L'invention repose sur le résultat d'études et de recherches vigoureuses destinées à résoudre les problèmes précités posés par les procédés classiques. L'invention concerne une canule pour adhésifs pour tissus présentant des propriétés de déformabiiité afin qu'elle puisse être 10 utilisée dans des régions complexes de l'organisme et permette en conséquence une anastomose et hémostase rapides. Plus précisément, l'invention concerne une canule analogue à une aiguille de seringue et destinée à un 15 adhésif pour tissus, comprenant un chapeau et une canule déformable sans bec, la canule étant constituée d'un matériau métallique très ductile pour applications médicales et étant fixée dans le chapeau. Comme une canule selon l'invention est déformable, sa 20 configuration peut être modifiée librement et d'une manière qui convient à la région dans laquelle elle est utilisée. En conséquence, même pendant son utilisation dans des régions complexes, l'extrémité de la canule peut être facilement introduite dans la région correspondante et 25 l'adhésif pour tissus peut être facilement appliqué à cette région, par déformation convenable de la configuration de la canule. En outre, dans une opération au cours de laquelle il faut habituellement au moins deux canules de configurations différentes, l'adhésif pour tissus peut être 30 appliqué sur des régions différentes à l'aide d'une seule canule, par modification de sa configuration. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description qui va suivre d'exemples de réalisation, faite en référence au 35 dessin annexé sur lequel: la figure 1 est une élévation frontale d'un mode de réalisation de canule selon l'invention; et la figure 2 est une perspective d'une canule selon l'invention, fixée à une seringue. La figure 1 est une élévation frontale d'un mode de réalisation de canule selon l'invention. Comme l'indique la figure 1, une canule 1 selon l'invention comporte un 5 chapeau 2 et une partie effilée formant la canule proprement dite 3. Le chapeau 2 qui est analogue à celui d'une aiguille ordinaire pour seringue, est formé d'un métal ou d'une résine thermoplastique telle que le polypropylène, le polyéthylène, le polyméthylpenthène ou un 10 polycarbonate. D'un côté du chapeau 2, une partie 4 de coopération est destinée à assurer le raccordement à une seringue et, de l'autre côté, la partie effilée 3 de la canule, pénètre dans le chapeau et y est fixée. La partie effilée 3 de la canule peut être un tube 15 obtenu au cours d'une opération de fabrication d'aiguilles pour seringues avant formation du bec, car la partie effilée 3 n'a pas de bec (extrémité pointue). Lorsque le tube ainsi obtenu est trop dur, il est recuit afin qu'il puisse être ramolli avant utilisation. On peut utiliser, comme matériau métallique très ductile pour applications médicales pour la formation de la partie effilée de la canule 3, de l'acier inoxydable, du tantale, un alliage titane-tantale ou analogue. L'acier inoxydable est préférable car il est moins coûteux que les 25 autres matériaux. On considère maintenant l'utilisation de la canule selon l'invention. La figure 2 est une perspective de la canule précitée, fixée à une seringue. Lorsque la canule 1 selon l'invention 30 est utilisée, elle est fixée de préférence à la seringue 5 par mise en coopération de la partie 4 de la canule 1 avec un corps ou cylindre 6 de la seringue 5 comme représenté sur la figure 2. La partie effilée 3 de la canule est ensuite mise à la configuration voulue qui correspond à une 35 région dans laquelle l'adhésif pour tissus doit être appliqué, et un piston 7 est tiré afin qu'il aspire un composant d'adhésif pour tissus contenant une solution concentrée de fibrinogène, dans la seringue 5. L'extrémité de la partie effilée 3 est introduite dans la région et le piston 7 est finalement repoussé avec un doigt. La solution concentrée de fibrinogène est ainsi appliquée avec certitude sur la région qui nécessite l'adhérence. L'autre 5 composant de l'adhésif pour tissus, qui est une solution de trombine, est alors aspiré dans une autre seringue et appliqué sur la région dans laquelle la solution concentrée de fibrinogène a été appliquée. Les composants mélangés de l'adhésif pour tissus deviennent immédiatement glutineux et 10 collent le tissu en quelques minutes. On considère maintenant un exemple dans lequel la canule selon l'invention est utilisée dans une méningiomatomie. Dans l'étape finale d'une méningiomatomie, une suture de la dure-mère est réalisée et la boîte 15 cranienne est fermée. Au cours de cette étape, une suture est assez difficile lorsque le bord de l'os cranien, près de 'la région incisée de la dure-mère, constitue un obstacle. Le bord de l'os cranien est rongé avec des forceps ou analogues, lorsque cela est possible. Cependant, 20 lorsque cela n'est pas possible, la boîte cranienne est habituellement fermée sans suture de la dure-mère, et le fluide cérébrospinal peut s'écouler vers l'extérieur. L'adhésif pour tissus tel que l'adhésif à base de fibrine, lorsqu'il est appliqué dans le cas précédent, 25 permet le collage de la région incisée de la dure-mère et empêche l'écoulement du fluide cérébrospinal. Cependant, la dure-mère sur laquelle l'adhésif pour tissus doit être appliqué, est cachée par l'os cranien et n'est donc pas facilement accessible. En outre, la cavité comprise entre 30 la dure-mère et l'os cranien est très étroite. Pour les raisons précédentes, l'application de l'adhésif pour tissus sur la région incisée de la dure-mère avec les aiguilles classiques pour seringues est très difficile. Cependant, lors de l'utilisation d'une canule selon la 35 présente invention, la canule peut être facilement mise à la configuration convenant à la région considérée et, grâce à cet avantage, la région incisée de la dure-mère peut être collée avec sécurité et de façon sûre. La canule selon l'invention convient de manière satisfaisante à l'injection d'un adhésif pour tissus dans des régions complexes ou petites à l'intérieur de l'organisme. Par exemple, la canule selon l'invention peut 5 être utilisée efficacement pour l'adhérence d'une valvule périostique d'une membrane orale de mucus, pour l'hémostase de la dure-mère ou d'une région profonde dans la boite cranienne, pour l'adhérence des nerfs, pour la formation d'un tympan par adhérence de petits os auditifs, pour la 10 connexion de vaisseaux sanguins microscopiques, pour l'anastomose de tissus d'ouvertures (et en particulier de tissus de la face arrière) tels que le système digestif, et analogue. De manière générale, la canule selon l'invention peut être utilisée efficacement lorsque l'adhésif pour 15 tissus est appliqué pour la fixation du tissu par adhérence, pour une hémostase locale, pour un remplissage destiné à fermer des régions défectueuses de tissus, pour la protection des blessures ou analogues. Comme décrit précédemment, comme la canule selon 20 l'invention est déformable, sa configuration peut être modifiée librement et convenablement en fonction de la région sur laquelle l'adhésif pour tissus est appliqué. En conséquence, même lors de l'utilisation dans des régions complexes, l'extrémité de la canule peut être facilement 25 introduite dans la région et l'adhésif pour tissus peut être facilement injecté dans la région. En outre, l'injection de l'adhésif pour tissus peut être réalisée dans des régions différentes par une seule canule. Bien entendu, diverses modifications peuvent être 30 apportées par l'homme de l'art aux canules qui viennent d'être décrites uniquement à titre d'exemples non limitatifs sans sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Canule analogue à une aiguille de seringue, destinée à l'application d'un adhésif pour tissus, caractérisée en ce qu'elle comporte un chapeau (2) et un élément déformable 5 (3) formant canule, n'ayant pas de bec, l'élément déformable étant constitué d'un matériau métallique très ductile pour application médicale et étant fixé dans le chapeau (2). 2. Canule selon la revendication 1, caractérisée en ce 10 que le matériau métallique très ductile pour application médicale est l'acier inoxydable.