Brevet FR2597351A1 — publié le 19871023

L'invention a pour objet une capsule distributrice de drogue implantable et un procédé et dispositif facilitant son utilisation. Pour le traitement de certaines affections graves, on est amené à effectuer de fréquentes injections de drogues diverses. Fréquemment, ces injections doivent se faire par voie veineuse ou artérielle, ou encore par d'autres voies, de façon à assurer la distribution locale et précise des drogues traitantes. Pour éviter la mise en place et le retrait à chaque opération d'injection des drogues d'un dispositif d'injection tel par exemple qu'un cathétère, on a eu recours depuis déjà de nombreuses années à des capsules distributrices de drogue implantables mises en place sous la peau du patient en un endroit 15 adapté et dont le volume interne est en communication avec un conduit laissé en place dans le corps et débouchant à l'endroit o les injections doivent être faites. La capsule présente une paroi perforable à travers laquelle il est possible d'injecter au moyen d'une aiguille la drogue à distribuer, cette paroi se refermant automatiquement au retrait de l'aiguille. Au niveau de l'utilisation il se présente cependant, une grave difficulté du fait qu'il faut être parfaitement assuré que l'aiguille, à travers 25 laquelle la drogue sera amenée, a bien été introduite dans le volume intérieur de la capsule distri- trice. En effet, certaines des drogues utilisées peuvent être d'une efficacité redoutable et entraîner la mort du patient ou des accidents graves si l'injection de drogue, par erreur, ne s'effectue pas à l'intérieur du volume de la capsule, se répandant, par exemple, entre la capsule et la peau qui la recouvre. L'invention a pour objet de résoudre cette difficulté, en permettant au praticien de déterminer à coup sûr le moment o l'aiguille d'injection est 10 correctement introduite à l'intérieur du volume de la capsule distributrice de drogue implantée en place sous la peau d'un patient. Cet objet est atteint, selon l'invention, en prévoyant un procédé de repérage de la bonne intro15 duction de l'aiguille d'une seringue d'injection dans le volume d'une capsule distributrice de drogue implantable sous la peau d'un patient, procédé qui se caractérise en ce qu'il consiste à prévoir, à l'intérieur du volume de la capsule, un organe de détection de 20 proximité de l'extrémité de ladite aiguille, lequel organe de détection est relié à un dispositif de signalisation externe qui signale le moment o cette proximité est réalisée. De cette façon lorsque le praticien enfonce l'aiguille de la seringue à travers la peau 25 et la paroi perforable de la capsule distributrice, il est prévenu du moment o l'extrémité de l'aiguille est arrivée effectivement à l'intérieur du volume de distribution de la capsule, l'absence de ce signal lui indiquant que l'aiguille n'est pas correctement 30 introduite et qu'en conséquence il ne peut procéder à l'injection prévue. Un dispositif pour la mise en oeuvre du procédé de l'invention se caractérise, quant à lui, en ce que ledit organe de détection de proximité est 35 formé par une paroi interne métallique conductrice de la capsule, laquelle est mise en contact par sa paroi externe avec le corps du patient, et le dispositif comprend un appareil de signalisation externe répondant à l'état de fermeture à travers le corps du patient d'un circuit électrique comprenant ladite paroi conductrice de la capsule et ladite aiguille. Avantageusement, l'appareil de signalisation externe est mis en action lorsque ladite aiguille arrive sensiblement en contact avec ladite paroi interne conductrice de la capsule. Selon une réalisation préférée, le circuit électrique est du type à variation d'impédance, refermé 10 en série sur ladite aiguille et ladite paroi conductrice de la capsule, et il comprend un montage amplificateur de courant/comparateur de variation d'impédance à seuil de tension qui déclenche la signalisation lorsque l'aiguille arrive sensiblement en contact avec ladite paroi interne 15 conductrice de la capsule. On comprend qu'un tel système est à la fois fiable et de construction relativement simple. Le circuit électrique pourra comprendre une alimentation stabilisée à faible intensité qui comprend, dans son montage une 20 électrode de surface appliquée sur la peau du patient, par exemple du type de celles utilisées pour les électrocardiogrammes, et une contreélectrode reliée à la pointe métallique de l'aiguille d'injection qui refermera le circuit lorsque l'aiguille viendra en contact avec 25 la paroi métallique interne du fond de la capsule, lui-même en contact par sa face externe avec le corps du patient. Au moment de ce contact, une forte variation d'impédance (ou de capacitance) apparaissant, est mise à profit en tant que signal de détection déclenchant 30 le dispositif de signalisation relié au système et assurant le praticien que l'extrémité de l'aiguille est correctement introduite dans la capsule. L'invention et sa mise ne oeuvre apparaitront plus clairement à l'aide de la description qui va suivre 35 faite en référence aux dessins annexés illustrant des modes de mise en oeuvre. Dans ces dessins: - la figure I est un schéma synoptique d'un montage pouvant être utilisé conformément à l'invention, la figure 2 illustre de façon un peu plus détaillée le schéma d'un exemple de réalisation du montage de la figure 1, - la figure 3 montre, en coupe transversale, une capsule distributrice utilisable, conformément à l'invention. En se reportant, tout d'abord à La figure 1, on a indiqué en 1, l'aiguille avec sa tête 2 d'adaptation sur tout système approprié (non représenté) d'injection et/ou de ponction. En face on a repéré en 3 la capsule implantable sous la peau 4 d'un patient, la capsule comprenant, fermant son volume interne 15 5, une paroi 6 perforable auto-obturante d'un type en soi connu en matériau plastique siliconé. Conformément à l'invention, le fond 7 de la capsule est métallique, tandis que le reste de la capsule, et notamment la paroi latérale 8, est en matériau isolant électrique 20 tel qu'un plastique de qualité approprié. Le volume de la capsule communique avec un conduit 9 par lequel sont injectées les drogues à introduire, et par lequel peuvent également être effectués des soutirages pour analyse ou ponction. Le dispositif de l'invention comprend, en outre, une alimentation de courant électrique de qualité convenable (tention/intensité). Lorsque le dispositif est utilisé, l'alimentation est sous tension et alimente l'amplificateur de courant 12 relié d'un côté en 13 30 à l'aiguille 1, au moyen d'un conducteur 14, et de l'autre côté en 15 au moyen d'un conducteur 16 à une électrode 17 de surface placée sur la peau du patient. Les pôles 13 et 15 de l'amplificateur sont également reliés, comme indiqué, à un organe 18 compa35 rateur de variation d'impédance lui-même relié en 19 à un appareil 20 de mise en forme d'un signal sonore qui pourra activer un dispositif sonore 21 et un appareil de mise en forme 22 du signal qui pourra alimenter un voyant lumineux 23. Le fonctionnement de l'appareil se déduit clairement de ce qui précède. Dans l'état illustré à la figure o l'aiguille 1 est éloignée de la paroi 7 métallique conductrice de la capsule 3, le circuit électrique, à travers l'aiguille et la capsule est ouvert, une résistance quasiment infinie étant présente entre ses bornes. Lorsque l'aiguille 1 est enfoncée à travers la peau 4 du patient, la résistance diminue, le circuit électrique étant fermé à travers le corps et la peau du patient. Cependant, cette résistance est encore très forte du fait du contact ponctuel limité entre 15 l'aiguille 1 et la peau 4 à l'endroit o l'aiguille traverse la peau. Cette résistance peut être de l'ordre de 30 000 Ohms. Enfin, lorsque l'aiguille a perforé la paroi 6 et vient en contact avec le fond métallique 7 de 20 la capsule, la résistance diminue considérablement, ne dépassant pas par exemple 1 000 Ohms. Au niveau du comparateur 18, c'est cette variation d'impédance, lorsqu'elle chute en dessous d'un seuil déterminé, par exemple, en dessous de 2 000 Ohms, qui est mise à profit par le comparateur 18 pour déclencher les signaux. Le dispositif est temporisé de façon que le signal sonore et le signal lumineux aient une durée de temps suffisante pour qu'il n'y ait au niveau de 30 l'utilisateur aucun doute sur la présence du signal. En 24, la double flèche indique le trajet électrique de résistance réduite existant à travers le corps du patient entre l'électrode de surface 17 et la paroi de fond externe métallique 7 de surface 35 relativement importante de la capsule 3. A la figure 2, on a illustré un peu plus en détail une réalisation préférée du montage électrique encadré et repéré en 25 à la figure 1. L'alimentation de courant est assurée ici par une simple pile galvanique 26. Cette pile alimente en parallèle l'organe comparateur 18, L'appareil 20 de mise en forme du signal sonore et l'appareil 22 de mise en forme du signal lumineux. Les appareils et 22 comprennent chacun un circuit monostable a, 22a et un circuit d'adaptation 20b, 22b. L'étage 18a du comparateur 18 compare directement la tension 10 qu'il reçoit de l'amplificateur 12 avec une tension de référence donnée par tout système approprié, tel, par exemple qu'une pile à tension fixe 27. Le comparateur est réglé de façon qu'il commande le basculement des circuits monostables 20a, 22a, lorsque la tension de référence appliquée à la borne 28 du comparateur 18, tombe en dessous d'un certain seuil pris par référence avec la tension régnant à la borne 29 du comparateur relié à la tension de référence 27. Ce seuil peut être choisi comme correspon20 dant, par exemple, au moment o l'impédance du circuit refermé par les conducteurs 14 et 16, c'est-à-dire sur l'aiguille I et l'électrode de surface 17 tombe en dessous d'une valeur déterminée, par exemple, de l'ordre de 2 000 Ohms. En se référant à la figure 3, on a décrit la réalisation d'une capsule particulièrement adaptée à l'usage précédemment décrit. La capsule comprend essentiellement un fond 7 constitué en métal embouti, par exemple, un acier inox ou du titane. Le fond métallique a la forme représentée à la figure 3 d'une cuvette, le volume interne 5 de la capsule étant refermé par la paroi perforable 6 auto-obturante plaquée sur la cuvette. Le disque 6 peut être maintenu en place au moyen d'une rondelle 35 métallique 30 soudée comme indiqué en 31 vers le bord externe de la paroi 7 formée en cuvette. L'ensemble est alors enrobé d'un matériau plastique surmoulé 32 isolant électriquement l'ensemble de la capsule du corps du patient, sauf la paroi centrale de fond 7a de la capsule qui viendra en contact avec le corps du patient, par exemple un os sur lequel la capsule sera fixée. Enfin le volume intérieur 5 de la capsule communique par un tube métallique 33 convenablement soudé ou serti, traversant la paroi 7, le montage étant convenablement protégé par le plastique surmouLé 32. On note qu'avec une telle capsule, lorsqu'on vient 10 perforer la paroi 6 au moyen de l'aiguille d'injection, il n'y a pas de risque d'obtenir un faux signal de contact si l'aiguille est mal dirigée et vient heurter la paroi isolante de l'enrobage 32 de la capsule. Diverses variantes peuvent être apportées aux modes de réalisation décrit, tant dans la constitution de la capsule que dans la génération du signal indiquant la bonne introduction de l'aiguille dans le volume de la capsule à proximité du fond métallique interne de la capsule. Par exemple, au lieu d'utiliser 20 une variation d'impédance, c'est-à-dire de résistance importante lorsque l'aiguille 1 vient au contact du fond 7 métallique de la capsule, on peut utiliser la variation de capacitance résultant de cette proximité. Dans ce cas, la source d'alimentation de courant, 25 n'est plus une source continue, mais un générateur alternatif, et le comparateur de variation d'impédance est remplacé par un comparateur de fréquence. Sur le schéma synoptique de la figure 2, dans un tel montage, le comparateur 18a, serait un comparateur de fréquence et il recevrait de 27, non pas une tension de référence, mais une fréquence de référence. REVENDICATIONS 1. - Procédé de repérage de la bonne introduction de l'aiguille (1) d'une seringue d'injection dans le volume d'une capsule (3) distributrice de drogue implantable sous la peau d'un patient, carac5 térisé en ce qu'il consiste à prévoir à l'intérieur du volume de la capsule un organe de détection de proximité (7) de l'extrémité de ladite aiguille (1), lequel organe de détection est relié à un dispositif de signalisation (25) externe qui signale le moment 10 o cette proximité est réalisée. 2. - Dispositif pour la mise en oeuvre du procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit organe de détection de proximité est formé par une paroi interne métallique conductrice (7) de 15 ladite capsule (3), laquelle est mise en contact par sa paroi externe avec le corps du patient, et le dispositif comprend un appareil de signalisation externe (25) répondant à l'état de fermeture à travers le corps du patient d'un circuit électrique comprenant ladite paroi conductrice (7) de la capsule et ladite aiguille (1). 3. - Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit appareil de signalisation externe est mis en action lorsque ladite aiguille (1) arrive sensiblement en contact avec ladite paroi conductrice 25 interne (7) de la capsule. 4. - Dispositif selon la revendication 2, ou la revendication 3, caractérisé en ce que ledit circuit électrique est du type à variation d'impédance refermé en série sur ladite aiguille (1) et ladite 30 paroi conductrice (7) de la capsule, et il comprend un montage amplificateur de courant (12)/comparateur de variation d'impédance (18) à seuil de tension qui déclenche la signalisation lorsque l'aiguille arrive sensiblement en contact avec ladite paroi interne conductrice 35 de la capsule. 5. - Dispositif selon la revendication 2 ou la revendication 3, caractérisé en ce que Ledit circuit électrique est du type à variation de capacitance refermé en série sur ladite aiguille et ladite paroi conductrice de la capsule, et il comprend un montage amplificateur de courant/comparateur de variation de capacitance à fréquence variable qui déclenche la signalisation lorsque l'aiguille arrive sensiblement en contact avec ladite paroi interne conductrice de la capsule. 6. - Dispositif selon l'une des revendications 2 à 5, caractérisé en ce que ladite capsule est formée par une paroi métallique conductrice (7) formant fond de la capsule sur laquelle est surmoulé le reste de la capsule en matériau plastique (32) peu conducteur 15 comprenant en regard de la paroi de fond la cloison perforable étanche (6). 7. - Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que le fond métallique de la capsule est formé par une pièce (7) mise en forme par embou20 tissage ayant une forme de cuvette obturable à sa partie supérieure par la cloison perforable (6) formant couvercle, l'étanchéité et l'assemblage étant obtenus par surmoulage de l'ensemble par une résine plastique (32) de qualité appropriée. 8. - Dispositif selon la revendication 6 ou la revendication 7, caractérisé en ce qu'un embout métallique (33) est fixé audit fond métallique (7) reliant l'intérieur de la capsule au tube de distribution implanté.