Brevet FR2595237A1 — publié le 19870911

AIGUILLE OBTENUE EN UNE SEULE PIECE D'UNE MATIERE SYNTHETIQUE ET DESTINEE A PROVOQUEH L'APPARITION D'UNE GOUTTE DE SANG D'UNE GOUTTE DE SANG On sait qu'il y a des applications médicales pour lesquelles il est necessaire de provoquer l'apparition d'une goutte de sang, notamment en vue de son analyse. C'est le cas, par exemple, des malades dont l'état nécessite des injections fréquentes d'insuline en fonction du taux d'urée de leur sang. Naturellement, ces aiguilles doivent être stériles au moment de leur emploi. Or, traditionnellement, on utilise des aiguilles en métal aptes à servir plusieurs fois. Il faut donc les steriliser avant chaque usage. Ces aiguilles sont généralement obtenues à partir de fil d'acier ayant une section cylindrique et présentant une extrémité substantiel lement conique pour êt ru pointue. La tendance générale étant de remplacer les objets -durables niais chers par des objets jetables bon marché, on a dejà pensé à remplacer les aiguilles métalliques par des aiguilles en matière synthétique moulée rendues stériles une seule fois, avant conditionnement, et non réutilisables évi tant, par là même, toute opération de stérilisation ultérieure. Malheureusement, la simple transposition de matière s'est averse impossible du fait que l'obtention par moulage d'un corps filiforme, comme l'est une aiguille, nécessite de prévoir un plan de joint du moule le long de génératrices et, compte tenu des dimensions impératives de l'aiguille, il est en pratique impossible d'éviter des petites bavures latérales. On s'est donc résigné à la présence de bavures mais l'on a cherche de nouvelles formes d'aiguilles mieux adaptées au moulage par injection, les bavures contribuant, par leur effet coupant, à la pénétration de l'aiguille en fendant la peau. C'est ainsi que l'on connaît des aiguilles qui sont fuimées d'un corps substantiellement pyramidal solidaire d'un voile portant un bout protecteur. Au moment de l'emploi, on casse le bout protecteur qui entraîne le voile et celui-ci, en se détachant de l'aiguille, dégage celle-ci en lui donnant sa forme et en laissant subsister des bavures coupantes à ltemplacement de 1 séparation. De telles aiguilles ne donnent pas satisfaction car leur forme ainsi que les bavures provoquent une petite douleur qui, pour n'être pas intense, est néanmoins très désagréable et les patients la redoutent. De plus, les coupures provoquées par les bavures n'atténuent pas l'effet de coin dû à l'enfoncement brutal d'un corps pyramidal dans la peau et il en résulte un petit hématome lui-mème douloureux qui oblige les patients à changer d'emplacement pour des piqûres successives jusqu'à disparition de la sensation. Or, certains malades doivent effectuer sur eux-memes jusqu'à six piqûres par jour et l'on comprend que l'obtention d'aiguilles efficaces, indolores et bon marché soit un véritable besoin. C'est précisément ce que se propose l'invention qui, à cette fin, a pour objet une aiguille destinée à être enfoncée à travers la peau d'un patient pour provoquer l'apparition en surface d'une goutte de sang, du type comprenant un corps, une extrémité pointue et un entourage de protection, le tout obtenu par moulage en une seule pièce d'une matière synthétique, caractérisée en ce que l'extrémité pointue présente la forme d'un volume à paroi(s) à génératrice(s) convergeant vers un sommet, mais limité par une face située dans un plan passant par le sommet et contenant l'axe virtuel dudit volume non limité, et en ce que l'entourage est séparé de l'extrémité pointue par un espace et possède, en vue de son retrait pour dégager l'extrémité pointue lors de son utilisation, des pointes cassantes reliées au corps de l'aiguille, loin de ladite extrémité pointue. Selon d'autres caractéristiques de l'invention l'extrémité pointue est le prolongement d'une base qui pré sente la forme d'un volume ayant des paroi(s) dont les génératrice(s) sont parallèle(s) à l'axe virtuel de l'ensemble; - I'extrémité pointue a la forme d'une demi-pyramide; l'extrémité pointue a la forme d'un demi-cône; le corps a une section de largeur supérieure à la plus grand dimension de la base; - le corps est cylindrique et présente au moins une ailette latérale devant coopérer avec un porte-aiguille creux pour s'opposer au pivotement relatif de l'aiguille et du porte- aiguille;; - les pointes de l'entourage sont l'extrémité de pattes qui sont situees en regard de l'extrémité pointue et qui sont écartées selon une distance supérieure à la largeur de ladite extrémité pointue. L'invention sera mieux comprise par la description détaillée ci-après faite en référence au dessin annexe. Bien entendu, la description et le dessin ne sont donnés qu'à titre d'exemple indicatif et non limitatif. La figure 1 est une vue schématique en perspective d'une aiguille conforme à l'invention, munie d'un entourage de protection encore en place, l'extrémité pointue étant en forme de demi-pyramide. La figure 2 est une vue schématique de face d'une aiguille conforme à l'invention, munie d'un entourage de protection encore en place, l'extrémité pointue étant en forme de demi--còne. La figure 3 est une vue schématique de profil de la zéine aiguille que celle de la figure 2. La figure 4 est une vue schématique de face de la celle aiguille que celle des figures 2 et 3, après retrait de 'entourage de protection, c' est-à-dire prête à l'emploi. La figure 5 est une vue schématique de profil de la même aiguille que celle de la figure 4. Les figures 6 et 7 montrent schématiquement, et vues de dessus, deux aiguilles respectivement demi cônique et demi pyramidalc. En se reportant à la figure 1, on voit qu'une aiguille conforme à l'invention comprend un corps l destiné à pénétrer, ainsi que cela est connu en soi, dans un porteaiguille creux (non représenté). Afin que l'aiguille reste stable et ne puisse pas tourner dans le porte aiguille, on peut donner au corps l et au porte-aiguille une section polygonale, respectivement convexe et concave, de dimensions correspondantes. On peut aussi, comme cela est représenté, donner plus simplement au corps 1 une section cylindrique et prévoir des ailettes opposées 2 et 3 devant pénétrer dans des rainures intérieures du porte-aiguille. A l'extrémité du corps 1, se trouve une extrémité pointue 4 dont la plus grande largeur est inférieure à celle du corps 1. Ce dernier étant ici de forme cylindrique, sa largeur est en réalité son diamètre. L'extrémité 4 est protégée par un entourage 5 qui ne la touche pas, du fait qu'on prévoit un espace x entre eux. L'entourage 5 présente deux pattes 6 et 7 qui se terminent par des extrémités assez minces 8 et 9 solidaires, par moulage, du corps 1 et susceptibles d'être facilement brisées pour retirer l'entourage de protection 5 en le séparant du corps 1. Sur la figure 1, l'extrémité pointue 4 prolonge une base 10. Les arecs 11, 12 et 13 de la base 10 sont paral lèles a l'axe virtuel du corps 1 tandis que les arêtes 14, 15 et lb de l'extrémité 4 convergent vers un sommet 17 formant la pointe de l'aiguille. On voit que le volume parallèlépipédique de la base 10 et le volume pyramidal de l'extrémité 4 sont tous deux limités par une face unique 18 située dans un plan diamétral du corps l et, donc, contenant l'axe virtuel commun y de la base 10 et de l'extrémité 4. Ainsi, les volumes théoriques de l'extrémité 4 et de la base 10 qui sont respectivement pyramidal et prallèlépiprédique (voire cubique), se présentent en réalité comme une demi-pyramide et un demi-parallèlépipède. La structure qui vient d'être décrite prévoyant que la face 18 se trouve selon un diamètre du corps 1, elle est alignée avec le plan médian de l'entourage 15 qui protège efficacement les arêtes 14 et 16. Cette disposition présente l'avantage de pouvoir réaliser un plan de joint axial, permettant un démoulage parfait de la pièce terminée et sans créer de bavures puisque l'espace x élimine la présence de tout voile. On peut ainsi disposer d'aiguilles en matière synthétique moulées à prix raisonnable, pouvant être jetées après usage et de très grande efficacité grâce à la présence d'arêtes coupantes nettes 14, 15 et 16. La forme effilée de l'ensemble 4-10 donne à l'aiguille une grande aptitude à la pénétration indolore dans la peau, sans effet de coin susceptible de former un hématome. Sur les figures 2 et 3, on a représenté un mode de réalisation selon lequel l'aiguille proprement dite (extrémité pointue et base) est formée par un demi-cône et un demicylindre. Sur ces figures, les mêmes éléments que ceux de la figure 1 portent les mêmes références. L'extrémité pointue 20 est conique et la base 21 est cylindrique. Elles sont limitees par la face 18 qui se situe dans le plan diamétral contenant l'axe virtuel y dt l'extrémité 20, de la base 21 et du corps 1. On se trouve donc encore en présence d'arêtes coupantes 22 et 23 pour l'extrémité 20, 24 et 25 pour la base Zl et l'on remarque que cette géométrie fait diparaltre les arecs 12 et 15 provenant des formes respectivement pyramidate de l'extrémité 4 et parallelépipédique de la base 10. L'extrémité 20 et la base 21 ne présentent plus chacune qu'une seule "face" constituée par leur paroi extérieure courbe et sont demi-canique et demi-cylindrique du fait de leur limitation axiale par la face plane unique 18. Naturellement, on pourrait aussi prévoir un plus grand nombre d'arêtes soit pour l'extrémité pointue seulement, soit a la fois pour l'extrémité pointue et pour la base, de meme que l'oll pourrait purement et simplement supprimer la base en tant que partie de section différente de celle de l'extrémité pointue. En d'autres termes, l'extrémité pointue pourrait s'étendre depuis son sommet 17 jusqu'au corps 1, mais sa base serait alors plus étendue et pourrait être à l'origine d'une douleur lors de l'enfoncement dans la peau du patient. De même, la face 18 pourrait n'être pas absolument plane mais au contraire courbe, dès lors que le plan de joint du moule est bien médian. Au moment de l'utilisation, on saisit l'entourage 5, qui peut avoir, comme cela est représenté, une extrémité Sa élargie, et l'on exerce une torsion latérale propre à briser les pattes 6 et 7 au ras du corps 1. Une aiguille du type de celui illustré par les figures 2 et 3 se présente alors comme sur les figures 4 et 5 où l'on voit que l'entourage 5 ayant disparu, l'extrémité pointue 20 et la base 21, constituant ensemble la partie active de l'aiguille devant être enfoncée dans la peau, sont parfaitement dégagées et prêtes à remplir leur office. Pour la clarté de la description, on a laissé subsister les réfé- recels 8 et 9 aux endroits où peuvent se trouver de légères traces des pattes 6 et 7 après qu'elles aient été brisées. L'enfoncement dans la peau de la partie active 20-21 est limité par le corps 1 de plus forte section et les traces des pattes 6 et 7 ne peuvent pas créer une quelconque gêne car elles sont minuscules et mêmes insoupçonnables. Les figures 6 et 7 montrent de manière plus détaillée les extrémités pointues 4 et 20. REVL'NDICATIONS 1- Aiguille destinée à être enfoncée à travers la peau d'un patient pour provoquer l'apparition en surface d'une goutte de sang, du type comprenant un corps (1), une extrémiste pointue (4--20) et un entourage de protection (5), le tout obtenu par moulage en une seule pièce d'une matière synthétique, caractérisée en ce que l'extrémité pointue (4 20) présente la forme d'un volume à paroi(s) å génératrice(s convergeant vers un sommet (17), mais limité par une face (18) située dans un plan passant par le sommet (17) et contenant l'axe virtuel (y) dudit volume non limité, et en ce que l'entourage (5) est séparé de l'extrémité pointue (4-20) par un espace (x) et possède, en vue de son retrait pour dégager l'extrémité pointue (4-20) lors de son utilisation, des pointes cassantes (8 et 9) reliées au corps (i) de l'aiguille, loin de ladite extrémité pointue (4-20). 2- Aiguille selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'extrémité pointue (4-20) est le prolongement d'une base tl0-l) qui présente la forme d'un volume ayant des paroi(s) dont les génératrice(s) (11, 12 et 13-24 et 25) sont parallèle(s) à l'axe virtuel (y) de l'ensemble. 3- Aiguille selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'extrémité pointue (4) a la forme d'une demi pyramide . 4- Aiguille selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'extrémité pointue (20) a la forme d'un demi-cAne. 5- Aiguille selon la revendication 1, caractérisée en ce que le corps (lj a une section de largeur supérieure à la plus grande dimension de la base (10-21). 6- Aiguille selon la revendication 1, caractérisée en ce que le corps (1) est cylindrique et présente au moins une ailette latérale (2-3) devant coopérer avec un porte-aiguille creux pour s'opposez au pivotement relatif de l'aiguille et du porte-aiguille. 7- Aiguille selon la revendication 1, caractérisée en ce que les pointes (8 et 9) de l'entourage (5) sont l'extré mité de pattes (6 et 7) qui sont situées en regard de l'extrémité pointue (4-20) et qui sont écartées selon une distance supérieure à la largeur de ladite extrémité pointue (4-20).