Brevet FR2586557A1 — publié le 19870306

DISPOSITIF ELECTROMAGNETIQUE IMPLANTABLE D'AIDE A L'AUDITION PAR CONDUCTION OSSEUSE DANS L'OREILLE MOYENNE La présente invention concerne des dispositifs d'aide à l'audition et plus particulièrement un dispositif électromagnétique implantable d'aide à l'audition par conduction osseuse dans l'oreille moyenne, qui stimule l'oreille interne de façon à permettre la perception de sons par conduction de vibrations par l'intermédiaire des petits os de la chaîne ossiculaire de l'oreille moyenne de l'utilisateur. La perception normale de sons se produit chez une personne lorsque des ondes sonores viennent frapper la membrane du tympan et la font vibrer. Ces vibrations sont transmises par l'intermédiaire des petits os de la chaîne ossiculaire se trouvant dans l'oreille moyenne au limaçon se trou- vant dans l'oreille interne et il en résulte la génération d'impulsions électriques qui sont transmises par l'intermédiaire du nerf auditif au cerveau. Même si les mécanismes de conduction de sons de l'oreille moyenne fonctionnent parfaitement, une perte d'audition peut se produire si l'o- reille interne est endommagée. Les dispositifs d'aide à l'audition les plus classiques sont du type à "conduction dans l'air" et sont utilisés pour remédier a une perte d'audition par suite d'un dommage à l'oreille interne (perte de perception neurale) et/ou une perte d'audition due à une altération par ramollissement des mécanismes de conduction de sons de l'oreille moyenne. De tels disposi- tifs d'aide à l'audition par conduction dans l'air opèrent par une simple amplification du son d'entrée et fournissent le signal sonore amplifié au moyen d'un haut parleur placé dans le canal de l'oreille externe. Ce son amplifié produit simplement une "surexcitation" du mécanisme de conduction de sons de l'oreille. Du fait qu'un dispositif d'aide a l'audition par conduction dans l'air doit avoir une partie de ses composants qui sont placés dans le canal de l'oreille externe et qu'il nécessite également une membrane de tympan assez normale et une chaîne ossiculaire dans l'oreille moyenne en bon état, certaines personnes malentendantes ne peuvent pas exploiter les avantages du dispositif d'aide à l'audition par conduction dans l'air. Les personnes qui ne peuvent pas exploiter les avantages d'un dispo- sitif d'aide a l'audition par conduction dans l'air peuvent parfois tirer bénéfice d'un dispositif d'aide à l'audition par "conduction osseuse". Un dispositif d'aide à l'audition par conduction osseuse opère par conversion du signal sonore en une stimulation vibratoire mécanique. Dans les réalisa- tion connues, la partie de vibration de la plupart des dispositifs d'aide à l'audition de ce type disponibles dans le commerce a été placée contre la peau, usuellement derrière l'oreille, sous une certaine pression. Le dispositif de vibrations transmet ces vibrations au travers de la peau et du tissu mou à la structure osseuse de la boite cranienne. La vibration de la botte cranienne stimule le limacon et un son est percu. De tels disposi- tifs d'aide à l'audition par conduction osseuse qui sont disponibles dans le commerce ne sontpas très populaires du fait de plusieurs limitations. En premier lieu, les dispositifs sont volumineux et doivent être portés sur un bandeau ou une monture de lunette spéciale de façon à maintenir le vibreur étroitement appliqué contre la bolte cranienne. En outre, du fait que la vibration doit être transmise au travers de la peau et d'un tissu mou placé sur la botte cranienne, la fidélité du son et l'efficacité de ces types de dispositifs d'aide à l'audition sont mauvais. Des propositions ont été faites pour améliorer les dispositifs opérant par conduction osseuse pour une stimulation de l'oreille interne. Une solution de ce genre est décrite dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n 3 290 081 dans lequel un récepteur radio est implanté en- dessous de la peau et comporte un genérateur de vibrations qui est relié de façon subcutanée a l'os temporal. Un connecteur peut être placé en un endroit éloigné sur le corps de l'utilisateur à portée du récepteur radio implanté de manière à produire un signal modulé en réponse à un son reçu par un microphone. Ce signal modulé est reçu par le récepteur radio et le vibreur est mis en vibration en réponse au signal modulé et il produit dans l'os temporal des vibrations qui assurent à leur tour la stimulation de l'oreille interne pour créer une perception de sons. Ce récepteur radio implanté est assez complexe et comporte de nombreux composants électroni- ques implantés, notamment une source de courant, qui sont susceptibles de mal fonctionner et de poser d'autres problèmes importants qui pourraient crier une difficulté extrême à cause de leur nature implantée. 3 2586557 Une autre proposition se rapporte à certains travaux expérimentaux qui ont été effectues en Europe et qui sont décrits dans un article récem- ment publié; elle concerne un dispositif d'aide à l'audition par conduction osseuse directe qui a été implanté et qui comprend une vis à os implantée directement et de façon subcutanée dans l'os temporal, en étant relié directement à une broche. Cette broche s'étend de façon percutanée (au travers de la peau) jusqu'en un endroit placé à l'extérieur de la peau. Un vibreur qui produit des vibrations en réponse a un signal modulé est relié à cette broche et des vibrations sont transmises par la broche à la vis à os et par conséquence à l'os temporal de la boite cranienne pour stimuler l'oreille interne et créer la perception de sons. Ce dispositif présente des inconvénients particuliers, le risque d'infection et la gêne créée par un élément céramique s'étendant de façon permanente au travers de la peau, sur les plans esthétique, psychologique et du confort. Pour remédier aux inconvénients affectant les dispositifs d'aide à l'audition par conduction osseuse qui ont été proposés dans l'art anté- rieur, on a mis au point, comme cela est décrit dans la demande de brevet déposée aux Etats-Unis d'Amérique sous le numéro 674 176 le 23 novembre 1984 par la demanderesse, un dispositif d'aide à l'audition par conduction osseuse directe dans lequel le dispositif transmetteur de signaux est maintenu en place sans faire intervenir des agencements externes inconfor- tables ou non esthétiques. Ce dispositif d'assistance à l'audition par- conduction osseuse comporte un mécanisme de traitement de sons pour conver- tir un son en un signal électromagnétique analogique et Il est prévu un transmetteur ou connecteur de sortie pour émettre le signal électromagné- tique, qui est adapté pour être placé de façon supercutanee sur la boite cranienne d'une personne malentendante et qui est pourvu d'un premier moyen magnétique. Le dispositif comporte en outre un générateur de vibrations adapté pour être implanté de façon subcutanee et fixe sur un os de la boite cranienne de la personne malentendante ainsi qu'un second moyen magnétique. Ce second moyen magnétique (1) coopère avec le premier moyen magnétique pour maintenir ledit connecteur en position supercutanée sur la boite cranienne de la personne malentendante, (2) reçoit le signal électromagné- tique provenant du connecteur dudit moyen de traitement de sons et (3) fait vibrer l'os de la boite cranienne en réponse a ce signal électromagnétique. Avec ce dispositif, des vibrations sont engendrées de facon subcutanée en réponse au signal électromagnétique analogique et elles sont transmises par 4 2586557 l'intermédiaire des os de la boite cranienne pour stimuler l'oreille interne afin de créer la perception de sons chez la personne malentendante. Bien que ce dispositif décrit dans la demande de brevet américaine précitée ait fonctionné de façon satisfaisante dans de nombreux cas, il s existe des situations oO des vibrations directes des petits os de l'oreille moyenne sont plus souhaitables et peuvent améliorer la perception de sons par la personne malentendante. Pour les cas cités en dernier, on a proposé dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique 3 870 832 un dispositif d'aide à l'audition implan- table et opérant par conduction osseuse dans l'oreille moyenne, qui utilise un transducteur de sons pour convertir des signaux acoustiques en signaux électriques et un transducteur électromagnétique pour recevoir les signaux électriques et les convertir en un mouvement mécanique de l'os d'étrier de la chatne ossiculaire de l'oreille interne. Le dispositif faisant l'objet de ce brevet comporte un aimant qui est fixe de façon permanente sur l'étrier de la chaTne ossiculaire de l'oreille Interne, une bobine électro- magnétique implantée dans l'os temporal de l'utilisateur et s'étendant au travers de la peau pour être reliée à un moyen de traitement de sons placé sur le côté extérieur de la peau. Le transducteur électromagnétique reçoit les signaux électriques et les transmet au moyen d'électrodes partant dudit transducteur et pénétrant dans l'oreille moyenne de l'utilisateur en étant fixées sur l'aimant maintenu sur l'étrier de la chafne ossiculaire (des osselets du tympan) de l'oreille moyenne de l'utilisateur.- Bien que ce dispositif faisant l'objet du brevet des Etats-Unis d'Amérique 3 870 832 stimule directement la chaine ossiculaire de l'oreille interne de l'utilisateur par conduction osseuse, il présente de nombreux inconvénients et limitations, notamment comme indiqué dans la suite. Le dispositif d'aide a l'audition nécessite un élément percutané s'étendant au travers du tissu mou et de la peau de l'utilisateur derrière l'oreille et qui crée un risque d'infection de la peau ouverte en permanence et une invasion bacterielle. I1 est également inacceptable sur les plans cosmé- tique, psychologique et du confort. En second lieu, ce dispositif breveté utilise des électrodes qui s'étendent directement jusque dans l'oreille moyenne de l'utilisateur et qui sont très difficiles à implanter chirurgi- calement tout en créant de fortes probabilités de ruptures d'électrodes, de pertes d'isolation et de fuites de courant. En troisième lieu, ce disposi- tif prévoit seulement un mécanisme générateur de vibrations qui est fixe sur la tête de l'étrier de la chaîne ossiculaire dans l'oreille moyenne. Dans de nombreux cas, le promontoire est trop élevé sur le côté inférieur pour permettre une fixation d'un mécanisme générateur de vibrations sur la tête de l'étrier. On rencontre également des cas o le contrefort facial arrive sur l'étrier et rend une telle application impossible en pratique. En résumé, il existe de nombreux cas o une fixation d'un moyen générateur de vibrations sur la tête de l'étrier de la chaîne osiculaire ne permet pas de stimuler de la manière désirée l'oreille interne pour créer la perception nécessaire de sons chez la personne malentendante. En conséquence, la présente invention a pour objet un dispositif électromagnétique implantable d'aide à l'audition par conduction osseuse dans l'oreille moyenne qui remédie aux inconvénients et problèmes rencon- trés jusqu'à maintenant avec des dispositifs d'aide à l'audition par conduction osseuse et elle a pour but de créer un dispositif qui soit caractérisé par l'absence d'électrodes pénétrant dans l'oreille moyenne et par une souplesse d'adaptation à une diversité d'entités pathologiques de l'utilisateur malentendant, tout en améliorant le confort et l'aspect esthétique. Il a été trouvé grace à cette invention que cet objet pouvait être réalisé au moyen d'un dispositif d'aide à l'audition présentant les par- ticularités suivantes. Il est prévu un moyen de traitement de sons pour convertir un son en un signal électromagnétique analogique, ce moyen comportant un transmetteur ou connecteur de sortie adapté pour être placé de façon supercutanée sur la boîte cranienne de l'utilisateur afin de transmettre le signal électromagnétique de façon transcutanée. Un moyen de réception et de transmission de signaux est adapté pour être implanté de façon subcutanée dans l'os de l'utilisateur sur le côté extérieur de l'oreille moyenne afin de recevoir le signal électromagnétique transcutané provenant du connecteur du moyen de traitement de sons et pour transmettre ledit signal électromagnétique de façon subcutanée dans l'oreille moyenne de l'utilisateur. Des moyens générateurs de vibrations sont adaptés pour être implantés dans l'un quelconque des petits os de la chaine ossiculaire se trouvant dans l'oreille moyenne afin de recevoir le signal électromagné- tique subcutané provenant dudit moyen de réception et de transmission de signaux et pour faire vibrer la chaîne ossiculaire se trouvant dans l'o- reille moyenne en réponse à ce signal électromagnétique afin de stimuler l'oreille interne pour créer la perception de sons chez l'utilisateur malentendant. De préférence, conformément à la présente invention, le moyen élec- tromagnétique de réception et de transmission comprend un moyen de récep- tion de signal électromagnétique pour recevoir le signal électromagnétique transcutané provenant du connecteur du moyen de traitement de sons et il est prévu un moyen pour assurer sa fixation subcutanée sur la zone mastoïde de l'os temporal de l'utilisateur, des électrodes reliées par une extrémité au moyen de réception de signal électromagnétique pour transférer de façon subcutanée un signal électrique, et un moyen de transmission de signal électromagnétique relié à l'autre extrémité des électrodes et adapté pour être implanté dans l'os temporal de l'utilisateur juste sur le côté exté- rieur de l'oreille moyenne afin de transmettre de façon subcutanée un signal électromagnétique dans l'oreille moyenne de l'utilisateur. De préférence, conformément à la présente invention, le connecteur du moyen de traitement de sons et le moyen de réception et de transmission de signaux comprennent des moyens magnétiques coopérant enter eux pour mainte- nir le connecteur du moyen de traitement de sons en position supercutanée derrière l'oreille de l'utilisateur sans un prolongement percutané du dispositif au travers de la peau de l'utilisateur. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention seront mis en évidence dans la suite de la description, donnée à titre d'exemple non limitatif, en référence aux dessins annexes dans lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective d'une personne malentendante dont une partie de la face est dessinée en vue arrachée pour illustrer les positions relatives de l'oreille extérieure, de l'oreille moyenne et de l'oreille interne et pour montrer l'utilisation du dispositif d'aide à l'audition conforme à la présente invention, comportant un processeur phonique selon une première forme; - la figure 2 est une vue en perspective partielle de l'utilisateur, en vue d'arrière de la boite cranienne, afin de montrer l'utilisation du dispositif d'aide à l'audition compor- tant un processeur phonique selon une seconde forme; - la figure 3 est une vue en coupe à plus grande échelle du canal auditif de l'utilisateur o est placé le dispositif d'aide à l'audition conforme à l'invention; - la figure 4 est un schéma du circuit du dispositif d'aide à l'audi- tion conforme a cette invention; 7 2586557 - la figure 5 est une vue schématique en coupe du composant de récep- tion et de transmission de signaux électromagnétiques du dispositif d'aide a l'audition conforme à cette inven- tion, qui est adapté pour être implanté dans l'os de l'utilisateur sur le côté extérieur de l'oreille moyenne; - la figure 6 est une vue composite montrant différentes formes du générateur de vibrations intervenant dans le dispositif d'aide à l'audition conforme à l'invention, qui peut être implanté dans l'un quelconque des petits os de la chaine ossiculaire de l'oreille moyenne de l'utilisa- teur; et - les figures 7 à 13 sont des vues partielles du canal auditif montrant différents modes de fixation du générateur de vibrations dans différents emplacements de la chaîne ossiculaire de l'oreille moyenne de l'utilisateur. En référence maintenant plus spécifiquement aux dessins, le disposi- tif électromagnétique implantable d'aide à l'audition par conduction osseuse dans l'oreille moyenne, désigné en son ensemble par 10, est illus- tré intégralement sur les figures 1 à 3, en position sur une personne malentendante. La totalité du canal auditif, ainsi que d'autres zones anatomiques de l'utilisateur, sont représentées sur ces figures et ont été désignées de façon appropriée sur la figure 3 pour autant qu'elles soient en relation avec la présente invention. Le dispositif d'aide à l'audition 10 comprend en premier lieu un composant de traitement de sons ou phonique 11 pour convertir un son en un signal électromagnétique analogique. Comme illustré sur la figure 1, ce moyen de traitement de sons 11 comprend un boîtier 12 qui est approprié pour être placé dans une poche ou bien être fixé sur le vêtement de l'uti- lisateur et un transmetteur ou connecteur de sortie 13 relié au boitier 12 par un câblage approprié 14 et adapté pour être placé de façon supercutanée sur la boite cranienne de l'utilisateur, de préférence derrière l'oreille (figure 3) afin de transmettre le signal électromagnétique de façon trans- cutanée. Le cas échéant, un second connecteur 13 pourrait être relié au bottier 12 par un câblage 14 et être placé derrière l'autre oreille pour disposer des connecteurs derrière les deux oreilles de l'utilisateur. Additionnellement, l'ensemble du moyen de traitement de sons 11, y compris le connecteur 13, pourrait être logé dans un boitier 12' place derrière l'oreille (figure 2). Le moyen de traitement de sons 11 peut comprendre un circuit électro- magnétique tel que celui illustré à titre d'exemple sur la figure 4. Ce circuit comporte un microphone sensible 15 pour convertir des ondes sonores en signaux électriques qui sont traités et transmis à un connecteur de sortie 13 afin de produire dans le connecteur de sortie 13 un champ élec- tromagnétique ayant une amplitude proportionnelle à l'amplitude des ondes sonores reçues par le microphone 15 qui comporte un diaphragme ou membrane (non représenté) qui vibre en réponse aux ondes sonores qui lui sont appliquées. Le signal électrique provenant du microphone 15 est ensuite amplifié par un préamplificateur 20. Le signal amplifie est ensuite appli- qué à un amplificateur de sortie 21 par l'intermédiaire d'une commande de volume 22 qui transmet un signal intégral ou atténue du préamplificateur 20 à l'amplificateur 21. L'amplificateur de sortie 21 amplifie le signal et excite ensuite le connecteur de sortie 13 qui comprend une bobine d'induc- tion 24 enroulée autour d'un noyau 25. Le dispositif d'aide à l'audition 10 comporte en outre un composant de réception et de transmission de signaux 30, adapté pour être implanté dans l'os temporal de l'utilisateur sur le côté extérieur de l'oreille moyenne (figure 3), afin de recevoir le signal électromagnétique transmis de façon transcutanee en provenance du connecteur 13 du composant de traitement de sons 11 et pour émettre un signal électromagnétique de façon subcutanée dans l'oreille moyenne de l'utilisateur. Ce composant de réception et de transmission de signaux 30 comprend un moyen de réception de signaux électromagnétiques 31, de préférence sous la forme d'une bobine d'induction 32 enroulée autour d'un noyau 33, pour recevoir le signal électromagnétique transcutané provenant du connecteur 13 du composant de traitement de sons. Des électrodes 34 sont reliées par une extrémité au moyen de réception de signaux 31, et spécifiquement à la bobine d'induction 32, en vue d'une transmission subcutanee d'un signal électrique en réponse au signal électromagnétique reçu par la bobine d'induction 32 placée sur le noyau 33. Le composant de réception et de transmission de signaux 30 comprend en outre un moyen de transmission de signaux électromagnétiques 36, se présentant de préférence sous la forme d'une bobine d'induction 37 enroulée autour d'un noyau 38, pour recevoir le signal électrique transmis par les électrodes 34 et pour transmettre un signal électromagnétique, en réponse audit signal, de façon subcutanée à l'oreille moyenne de l'utilisateur. 9 2586557 Comme on peut le voir sur la figure 3, le moyen de réception de signaux 31 est adapté pour être fixé de façon subcutanée sur un os de la boite cranienne de l'utilisateur, de préférence sur la zone mastoYde de l'os temporal par une vis à os 40. Les électrodes 34 sont implantées chirurgicalement de manière a s'étendre a partir de la zone mastoïde et au travers de l'os temporal jusque dans une position proche de l'oreille moyenne de l'utilisateur. Le moyen de transmission de signaux électro- magnétiques 36 est adapté pour être implanté dans l'os temporal juste sur le côté extérieur de l'oreille moyenne de l'utilisateur. Les électrodes 34 et le moyen de transmission de signaux 36 sont implantés par percage chirurgical d'un passage au travers de l'os temporal de l'utilisateur et ils peuvent être recouverts par une matière biocompatible permettant à l'os temporal de croître jusqu'au contact avec les électrodes 34 et le moyen de transmission de signaux 36 pour les entourer ensuite et pour les fixer en position. La bobine d'induction 32 et le noyau 31 du moyen de réception de signaux 31 peuvent être recouverts par des matériaux biocompatibles et tolérants pour les tissus humains et la vis à os 40 doit être constituée d'un matériau tolérant pour les tissus humains, comme du titane. Le connecteur 13 du composant de traitement de sons 11 et le moyen de réception de signaux 31 du composant de réception et de transmission de si- gnaux 30 comportent tous deux des moyens magnétiques, de préférence sous la forme d'aimants permanents incorporés a ou formant les noyaux 25, 33 autour desquels sont enroulées respectivement les bobines d'induction 24 et 32. Ces moyens magnétiques coopèrent l'un avec l'autre pour maintenir le connecteur 13 du composant de traitement de sons 11 en position subcutanée sur la boite cranienne de l'utilisateur, de préférence derrière l'oreille, sans qu'il existe entre eux une liaison transcutanée. Bien que des aimants permanents soient préférés, comme ceux du type samarium-cobalt, ces moyens magnétiques pourraient se présenter sous différentes autres formes. Par exemple, au moins un des moyens magnétiques pourrait comprendre un aimant, notamment un aimant permanent tel que décrit ci-dessus, tandis que l'autre moyen magnétique pourrait comprendre un matériau d'attraction magnétique, comme un matériau ferromagnétique. D'autres combinaisons peuvent être envisagées a condition que les moyens magnétiques coopèrent l'un avec l'autre pour maintenir le connecteur 13 du composant de traitement de sons 11 en position supercutanée sur la boite cranienne de l'utilisateur malentendant. 2586557 Egalement, bien qu'une vis à os 40 soit préférée pour la fixation du moyen de réception de signaux 31 sur l'os de boite cranienne de l'utilisa- teur, d'autres moyens de fixation comme un adhésif, des broches Implantées, etc., pourraient être utilisés. En outre, bien qu'il soit préféré de fixer le moyen de réception de signaux 31 du composant de réception et de transmission de signaux 30 sur la zone mastoïde de l'os temporal de l'uti- lisateur malentendant afin de placer le connecteur 13 du moyen de traite- ment de sons 11 derrière l'oreille de l'utilisateur, d'autres positions sur la boite cranienne de l'utilisateur sont possibles. Le dispositif d'aide à l'audition 10 conforme à cette invention comprend en outre un composant générateur de vibrations 50 adapté pour être implanté dans ou sur l'un quelconque des petits os de la chaîne ossiculaire se trouvant dans l'oreille moyenne de l'utilisateur et il comprend des moyens magnétiques pour recevoir le signal électromagnétique subcutané provenant du moyen de transmission de signaux 36 du composant de réception et de transmission de signaux 30 et pour faire vibrer la chaîne ossiculaire ou une partie de celle-ci en réponse audit signal électromagnétique afin de stimuler le fonctionnement normal de l'oreille interne pour créer la perception du son chez l'utilisateur malentendant. Ce composant générateur de vibrations 50 se présente de préférence sous la forme d'une prothèse magnétique en céramique, formée d'un matériau biocompatible imprégné de particules magnétiques de terre rare. Le compo- sant générateur de vibrations 50 peut avoir tout profil ou forme approprié, par exemple les différentes formes illustrées sur la figure 6, et il comprend des moyens pour assurer sa fixation sur et entre différents petits os de la chaîne ossiculaire de l'utilisateur en fonction de variations anatomiques, dont certaines sont illustrées sur les figures 7 a 13. Le composant générateur de vibrations 50 n'est pas relié aux électrodes pénétrant dans l'oreille moyenne de l'utilisateur, ce qui évite le risque de fuites, de court-circuits et de rupture d'électrodes et ce qui élimine l'opération chirurgicale très difficile d'implantation du composant généra- teur de vibrations 50 alors qu'il est relié aux électrodes. Certaines des variantes d'implantation de ce composant générateur de vibrations 50 dans les petits os de la chaîne ossiculaire se trouvant dans l'oreille moyenne de la personne malentendante sont illustrées sur les figures 7 à 13 et vont être décrites dans la suite. Cependant, il est évident que d'autres agencements sont possibles. En référence a la figure 7, celle-ci représente peut être l'applica- tion la plus courant qui est envisagée. Dans cette application, le moyen générateur de vibrations 50 est placé sur la tête de l'étrier et endessous de la partie longue de l'enclume Intervenant dans la chaine ossiculaire se trouvant dans l'oreille moyenne de l'utilisateur. Cette application fait intervenir un insert ou prothèse vibratoire dans la chaîne ossiculaire normale de l'oreille moyenne de l'utilisateur. En référence maintenant à la figure 8, cet agencement montre le moyen générateur de vibrations 50 qui est fixé entre le promontoir et la surface médiale du manche du marteau en-dessous de la membrane du tympan afin de créer des vibrations naturelles de la chaine ossiculaire reproduisant le mouvement naturel du manche du marteau lorsque des ondes sonores sont appliquées à la membrane du tympan de l'utilisateur. En référence maintenant a la figure 9, cet agencement montre le moyen générateur de vibrations 50 qui est fixé entre la plaque de base de l'étrier et la partie longue de l'enclume pour fonctionner comme une prothèse quand la superstructure de l'étrier manque chez l'utilisateur, ce qui peut avoir été provoqué par une maladie, une lésion ou d'autres processus. Sur la figure 10, le moyen générateur de vibrations 50 est représenté comme étant fixé entre le manche du marteau et la plaque de base de l'étrier afin de contourner toute la chaîne ossiculaire supérieure quand la super- structure de l'étrier a été endommagée et quand l'enclume n'est plus dispo- nible pour une fixation chez l'utilisateur. La figure 11 montre le moyen générateer de vibrations 50 qui est fixé sur la partie longue de l'enclume, ce qui est possible dans certaines situations anatomiques mais ce qui est impossible dans d'autres. La figure 12 montre le moyen générateur de vibrations 50 qui est fixé entre la tête de l'étrier et le manche du marteau pour être utilisé lors de défauts de la chaîne ossiculaire produisant un intervalle dans la liaison reliant la membrane du tympan a l'oreille interne de l'utilisateur. Cette application serait utilisée lors d'une nécrose de la partie longue de l'enclume et lors de la production d'un intervalle dans la liaison entre la membrane du tympan et l'oreille interne. La figure 13 montre le moyen générateur de vibrations 50 fixé sur la tête de l'étrier dans une situation semblable à l'application de la figu- re 12, mais sans une autre fixation sur le manche du marteau, pour faire vibrer simplement l'étrier quand la liaison établie par les os de la chaîne 12 2586557 osstIculaire entre la membrane du tympan et l'oreille interne comporte un intervalle ou bien a été désarticulée. En conséquence, il est crée un dispositif électromagnétique implan- table d'aide à l'audition par conduction osseuse dans l'oreille moyenne, qui est adaptable à une diversité d'entités pathologiques de la personne malentendante, qui améliore le confort et l'aspect esthétique et qui élimine les problèmes rencontrés dans l'art antérieur, notamment la péné- tration d'électrodes dans l'oreille moyenne de l'utilisateur, etc. Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux modes de réaisatind4t -ts et- reprsentés-et elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art, sans que l'on ne s'écarte de l'esprit de l'invention. REVENDICATIONS 1.- Dispositif électromagnétique implantable d'aide à l'audition par conduction osseuse dans l'oreille moyenne, caractérisé par l'absence d'électrodes pénétrant dans l'oreille moyenne et par une souplesse d'adap- tation à une diversité d'entités pathologiques de l'utilisateur malentendant, ledit dispositif comprenant: - un moyen de traitement de sons (11) pour convertir un son en un signal électromagnétique et comportant un transmetteur ou connecteur de sortie (13) adapté pour être placé de façon supercutanée sur la boite cranienne de l'utilisateur pour transmettre le signal électro- magnétique de façon transcutanée; - un moyen de réception et de transmission de signaux (30) adapté pour être implanté de façon subcutanée dans l'os de l'utilisateur sur le côté extérieur de l'oreille moyenne pour recevoir le signal électro- magnétique transcutané provenant du connecteur (13) dudit moyen de traitement de sons (11) et pour transmettre un signal électromagné- tique de façon subcutanee à l'oreille moyenne de l'utilisateur; et - un moyen générateur de vibrations (50) adapté pour être implanté dans les petits os de la chaine ossiculaire de l'oreille moyenne afin de recevoir le signal électromagnétique subcutané provenant dudit moyen de réception et de transmission de signaux (30) et pour faire vibrer la chaine ossiculaire en réponse audit signal électromagnétique afin de stimuler l'oreille interne pour créer la perception de sons chez l'utilisateur malentendant. 2.- Dispositif électromagnétique implantable d'aide à l'audition par conduction osseuse dans l'oreille moyenne, caractérisé par l'absence d'électrodes pénétrant dans l'oreille moyenne et par une souplesse d'adap- tation à une diversité d'entités pathologiques de l'utilisateur malenten- dant, ledit dispositif comprenant: - un moyen de traitement de sons (11) pour convertir un son en un signal électromagnétique et comportant un transmetteur ou connecteur de sortie (13) adapté pour être placé de façon supercutanée derrière au moins une oreille de l'utilisateur afin de transmettre le signal électromagnétique de façon transcutanée; - un moyen de réception et de transmission de signaux (30) adapté pour être implanté de façon subcutanee et comportant un moyen de réception de signal électromagnétique (31) pour recevoir le signal électromagné- tique transcutané provenant dudit connecteur (13) dudit moyen de 14 2586557 traitement de sons (11) et comportant un moyen (40) pour assurer sa fixation subcutanée sur la zone mastoïde de l'os temporal de l'utili- sateur, des électrodes (34) reliées par une extrémité audit moyen de réception de signaux électromagnétiques afin de transmettre de façon subcutanée un signal électrique, et un moyen de transmission de signaux électromagnétiques (36) relié à l'autre extrémité desdites électrodes (34) et adapté pour être implanté dans l'os temporal de l'utilisateur juste sur le côté extérieur de l'oreille moyenne afin de transmettre un signal électromagnétique de façon subcutanée à l'o- reille moyenne de l'utilisateur; et - un moyen générateur de vibrations (50) adapté pour être implanté dans l'un quelconque des petits os de la chaine ossiculaire se trouvant dans l'oreille moyenne de l'utilisateur et comportant des moyens magnétiques pour recevoir le signal électromagnétique subcutané provenant dudit moyen de réception et de transmission de signaux (30) et pour faire vibrer la chaîne ossiculaire en réponse audit signal électromagnétique afin de stimuler l'oreille interne pour créer la perception de sons chez l'utilisateur malentendant. 3.- Dispositif électromagnétique implantable d'aide à l'audition par conduction osseuse dans l'oreille moyenne, caractérisé par une amélioration du confort et de l'aspect esthétique, par l'absence d'électrodes pénétrant dans l'oreille moyenne et par une possibilité d'adaptation à une diversité d'entités pathologiques de l'utilisateur malentendant, ledit dispositif comprenant: - un moyen de traitement de sons (11) pour convertir un son en un signal électromagnétique et comportant-un transmetteur ou connecteur de sortie (13) adapté pour être placé de façon supercutanée derrière au moins une oreille de l'utilisateur pour transmettre le signal électromagnétique de façon transcutanée et contenant un moyen magné- tique; - un moyen de réception et de transmission de signaux (30) adapté pour être implanté dans l'os temporal de l'utilisateur sur le côté exté- rieur de l'oreille moyen afin de recevoir le signal électromagnétique transcutané provenant dudit connecteur (13) dudit moyen de traitement de sons (11) et pour transmettre un signal électromagnétique de façon subcutanée à l'oreille moyenne de l'utilisateur, et comportant une vis à os (40) pour fixer au moins une partie dudit moyen de facon subcutanée sur la zone mastoïde de l'os temporal de l'utilisateur et 2586557 lesdits moyens magnétiques se trouvant dans ladite partie pour coopérer avec lesdits moyens magnétiques dudit connecteur (13) dudit moyen de traitement de sons (11) pour maintenir ledit connecteur (13) dudit moyen de traitement de sons (11) en position supercutanée derrière l'oreille de l'utilisateur sans établir entre eux une liaison transcutanée; - un moyen générateur de vibrations (50) adapté pour être implanté dans les petits os de la chaîne ossiculaire de l'oreille moyenne afin de recevoir le signal électromagnétique subcutané provenant dudit moyen de réception et de transmission de signaux (30) et pour faire vibrer la chaîne ossiculaire en réponse audit signal électromagnétique afin de stimuler l'oreille interne pour créer la perception de sons chez l'utilisateur malentendant. 4.- Dispositif électromagnétique implantable d'aide à l'audition par conduction osseuse dans l'oreille moyenne, caractérisé par une amélioration du confort et de l'aspect esthétique, par l'absence d'électrodes pénétrant dans l'oreille moyenne et par une possibilité d'adaptation a une diversité d'entités pathologiques de l'utilisateur malentendant, ledit dispositif comprenant: - un moyen de traitement de sons (11) pour convertir un son en un signal électromagnétique et comportant un transmetteur ou connecteur de sortie (13) adapté pour être placé de façon supercutanée derrière au moins une oreille de l'utilisateur pour transmettre le signal électromagnétique de façon transcutanée et contenant un moyen magné- tique; - un moyen de réception et de transmission de signaux (30) adapté pour être implanté dans l'os temporal de l'utilisateur sur le côté exté- rieur de l'oreille moyenne et comportant un moyen de réception de signaux électromagnétiques (31) pour recevoir le signal électromagné- tique transcutané provenant dudit connecteur (13) dudit moyen de traitement de sons (11) et comportant une vis à os (40) pour fixer au moins une partie dudit moyen de façon subcutanée sur la zone mastoïde de l'os temporal de l'utilisateur et des moyens magnétiques pour coopérer avec lesdits moyens magnétiques du connecteur (13) du moyen de traitement de sons (11) afin de maintenir ledit connecteur (13) du moyen de traitement de sons en position supercutanée derrière l'o- reille de l'utilisateur sans qu'il existe entre eux une liaison transcutanée, des électrodes (34) reliées par une extrémité audit 16 2586557 moyen (31) de réception de signaux électromagnétiques pour trans- mettre un signal électrique de façon subcutanée, et un moyen de transmission de signaux électromagnétiques (36) relie à l'autre extrémité desdites électrodes (34) et adapté pour être implanté dans l'os temporal de l'utilisateur juste sur le côté extérieur de l'o- reille moyenne afin de transmettre un signal électromagnétique de façon subcutanée à l'oreille moyenne de l'utilisateur; - un moyen générateur de vibrations (50) adapté pour être implanté dans les petits os de la chaîne ossiculaire de l'oreille moyenne de l'utilisateur et comportant des moyens magnétiques pour recevoir le signal électromagnétique subcutané provenant dudit moyen de réception et de transmission de signaux (30) et pour faire vibrer la chaîne ossiculaire en réponse au signal électromagnétique afin de stimuler le fonctionnement normal de l'oreille interne pour créer la percep- tion de sons chez l'utilisateur malentendant. 5.- Dispositif d'aide à l'audition selon une quelconque des revendi- cations 1, 2, 3 ou 4, caractérisé en ce que ledit moyen générateur de vibrations (50) comprend des moyens pour fixer ce moyen générateur de vibrations (50) sur la tête de l'étrier et en-dessous de la partie longue de l'enclume en créant ainsi un insert vibratoire dans la chaîne ossicu- laire de l'utilisateur. 6.- Dispositif d'aide à l'audition selon une quelconque des revendi- cations 1, 2, 3 ou 4, caractérisé en ce que ledit moyen générateur de vibrations (50) comprend des moyens pour fixer ledit moyen générateur de vibrations (50) entre le promontoir et la surface médiale du manche du marteau en-dessous de la membrane du tympan de manière à créer une vibra- tion naturelle de la chaîne ossiculaire reproduisant le mouvement naturel du manche du marteau lorsque des ondes sonores sont appliquées à la membra- ne du tympan de l'utilisateur. 7.- Dispositif d'aide à l'audition selon une quelconque des revendi- cations 1, 2, 3 ou 4, caractérisé en ce que ledit moyen générateur de vibrations (50) comprend des moyens pour fixer ledit moyen générateur de vibrations (50) entre la plaque de base de l'étrier et la partie longue de l'enclume pour fonctionner comme une prothèse quand la superstructure de l'étrier n'existe pas chez l'utilisateur. 8.- Dispositif d'aide à l'audition selon une quelconque des revendi- cations 1, 2, 3 ou 4, caractérisé en ce que ledit moyen générateur de vibrations (50) comprend des moyens pour assurer sa fixation entre le 17 2586557 manche du marteau et la plaque de base de l'étrier afin de contourner toute la chaîne ossiculaire supérieure quand la superstructure de l'étrier a été endommagée et quand l'enclume n'est plus disponible pour une fixation chez l'utilisateur. 9.- Dispositif d'aide à l'audition selon une quelconque des revendi- cations 1, 2, 3 ou 4, caractérisé en ce que ledit moyen générateur de vibrations (50) comporte des moyens pour assurer sa fixation sur la partie longue de l'enclume de l'utilisateur. 10.- Dispositif d'aide à l'audition selon une quelconque des revendi- cations 1, 2, 3 ou 4, caractérisé en ce que ledit moyen générateur de vibrations (50) comprend des moyens pour assurer sa fixation entre la tête de l'étrier et le manche du marteau en vue d'une utilisation en cas de défauts de la chaîne ossiculaire produisant un intervalle dans la liaison entre la membrane du tympan et l'oreille interne de l'utilisateur. 11.- Dispositif d'aide à l'audition selon une quelconque des revendi- cations 1, 2, 3 ou 4, caractérisé en ce que ledit moyen générateur de vibrations (50) comprend des moyens pour assurer sa fixation sur la tête de l'étrier pour produire une vibration directe de l'étrier quand il existe un intervalle dans la liaison osseuse de la chaîne ossiculaire de l'oreille moyenne de l'utilisateur. 12.- Dispositif d'aide à l'audition selon une quelconque des revendi- cations 1, 2, 3 ou 4, caractérisé en ce que ledit moyen générateur de vibrations (50) comprend un matériau biocompatible imprégné de particules magnétiques de terre rare pour former un aimant permanent. 13.- Dispositif d'aide à l'audition selon la revendication 3 ou 4, caractérisé en ce que tous les moyens magnétiques précités comprennent des aimants permanents.