Brevet FR2593388A1 — publié le 19870731

La présente invention concerne un stabili- sateur de prothèse totale ou partielle de l'oreille moyenne se terminant par une columelle prenant appui sur la platine de l'étrier. La reconstruction du mécanisme de la trans- mission du son dans l'oreille moyenne par implantation de prothèses biocompatibles est bien connue. La Fig. 1 des dessins annexés est une représentation schématique du mécanisme naturel de transmission des vibrations sonores du tympan vers l'oreille interne via la chaîne ossiculaire. La fenêtre ovale, dans laquelle repose l'étrier (le plus petit des osselets), assure la communication entre l'oreille moyenne et l'oreille interne. Le mécanisme de transmission est assuré par trois osselets articulés: le marteau, l'enclume et l'étrier, qui amplifient les vibrations du tympan pour transmettre le son à l'oreille interne. De nombreuses pathologies de l'oreille moyenne (otites moyennes chroniques sous ces différentes formes, traumatismes, séquelles d'interventions chirur- gicales antérieures) peuvent entraîner comme consé- quences une dysfonction du complexe tympano- ossiculaire. Cette dysfonction entraîne un trouble auditif sous forme d'une surdité de transmission. Il s'agit d'une altération de la fonction auditive carac- térisée par la non-transmission correcte du message sonore se propageant de l'oreille externe vers l'oreille interne. L'oreille moyenne qui fonctionne essentiel- lement comme un transformateur d'impédance acoustique ne peut remplir ce rôle, il s'ensuit une diminution du signal d'entrée cochléaire et une surdité dite trans- missionnelle. Ces surdités de transmission sont principa- lement liées à une atteinte du tympan (perforation du tympan) ou une lésion au niveau de la chaîne ossicu- laire (ankylose ou lyse ossiculaire). La présente invention se rapporte plus parti- culièrement à un stabilisateur pour les moyens de reconstruction de la chaîne ossiculaire qui sauvegarde la transmission sonore. Cette reconstruction se fait soit à l'aide d'allogreffe ossiculaire (osselet prélevé sur cadavre), d'autogreffe ossiculaire (prélèvement d'un des osselets du patient, remodelage et rétablissement d'une conti- nuité tympano-ossiculaire) et, plus récemment, de matériaux dits biocompatibles, particulièrement ces dernières années en Proplast, en Plastipore, en céra- mique, notamment en une biocéramique appelée Céravital, dont la dissolution lente en surface permet une réossi- fication et un contact excellent entre le néotympan et la prothèse en céramique. Il existe deux formes de prothèses bioactives, d'une part la prothèse partielle et d'autre part la prothèse totale. La prothèse partielle doit être appliquée entre le néotympan et la tête de l'étrier (l'étrier étant intact). La prothèse totale s'applique, elle, directement entre le néotympan et la platine de l'étrier. La plupart des prothèses totales actuellement utilisées sont des prothèses qui fonctionnent sous forme de columelle, c'est-à-dire que l'on remplace l'ensemble de la chaîne ossiculaire (martead-enclume- étrier), par une seule prothèse interposée directement entre le néotympan et la platine de l'étrier (voir, par exemple, le brevet US 4.510.627 et la Fig. 2). La demande de brevet concomittante, déposée le même jour, décrit une prothèse totale articulée, qui se termine également par une petite columelle prenant appui sur la platine de l'étrier, cette columelle remplace l'arche stapédienne. I1 arrive souvent que, parmi les osselets de l'oreille moyenne, le marteau et l'enclume soient encore intacts, mais que c'est l'arche stapédienne de l'étrier qui soit endommagée. Elle est alors également remplacée par une petite columelle (voir brevet US 3.196.462 et la Fig. 3 et le brevet US 3.931.648 et la Fig. 4). Selon le type de la prothèse, la colu- melle, en matériau biocompatible, peut être en matériau poreux tel que polyéthylene, en polytétrafluoroéthyiène de carbone ou en céramique ou en une céramique bioactive (Céravital ). Dans tous les cas, o la prothèse de l'oreille moyenne se termine par une columelle prenant appui sur la platine de l'étrier, il y a impossibilité de fixer d'une manière mécaniquement sûre l'extrémité inférieure de la columelle sur la platine. De là il y a risque de déplacement latéral de la columelle et risque de perte de contact avec la platine suite - des rétractions du néotympan lors des processus de cicatrisation postopé- ratoire, ou pour toute autre raison, avec perte de la transmission sonore. La présente invention concerne donc un stabi- iisateur de prothèse totale ou partielle de l'oreille moyenne se terminant par une columelle prenant appui sur la platine de l'étrier, caractérisé en ce que le stabilisateur a la forme d'un coquetier, la surface inférieure plane dudit coquetier épouse la forme de la surface supérieure de la platine de l'étrier entre les deux vestiges de l'arche stapédienne, ladite surface inférieure du coquetier étant destinée à se loger entre ces vestiges, et la surface supérieure surélevée et renforcée vers le milieu dudit coquetier est traversée d'un orifice cylindrique central, perpendiculaire à la surface inférieure, lequel ocrifice épouse le contour cylindrique de l'extrémité de ladite columelle prenant appui sur la platine, ladite ouverture cylindrique étant destinée à loger l'extrémité de ladite columelle. A l'aide des figures en annexe, dans les- quelles les mêmes numéros référent aux mêmes organes, on décrit un exemple de réalisation du stabilisateur selon l'invention. La Fig. 1 est une vue schématique, partiel- lement en coupe de l'oreille externe et de l'oreille moyenne; la Fig. 2 est une vue schématique de l'oreilie moyenne, dans laquelle les osselets sont remplacés par une prothèse à columelle selon le brevet US 4.510.627; la Fig. 3 est une vue schématique agrandie de l'articulation entre l'enclume et l'étrier; la Fig. 4 est une vue schématique d'une prothèse à columelle remplaçant l'arche stapédienne selon le brevet US 3.196.462; la Fig. 5 est une vue schématique d'une autre prothèse à columelle remplaçant l'arche stapédienne selon le brevet US 3.931.648; la Fig. 6 est une vue en éclaté du stabili- sateur selon l'invention entre la platine de l'étrier et l'extrémité d'une columelle; la Fig. 7 est une vue en coupe du stabili- sateur selon l'invention en place sur la platine de l'étrier entre les vestiges de l'arche stapédienne et traversé par l'extrémité d'une columelle. La Fig. 1 montre le pavillon de l'oreille externe 1, le conduit auditif externe 2, la membrane du tympan 3 et l'oreille moyenne constituée de ses trois osselets articulés: le marteau 4, l'enclume 5 et l'étrier 6 avec son arche stapédienne 7 et la platine de l'étrier 8. La Fig. 2 montre une prothèse complète de l'oreille moyenne 9, constituée d'une part d'une tête élargie ronde 10 adhérent à la membrane du tympan 3 au moyen d'un cartilage 11 et, d'autre part, d'une tige allongée (columelle) 12, appuyant sur la prothèse de l'étrier 8. La Fig. 3 montre l'articulation entre l'extré- mité de l'enclume 5 et l'étrier 6 avec son arche stapédienne 7 et la platine de l'étrier 8 dans le fenêtre ovale 13. La Fig. 4 montre une prothèse sous forme de columelle 14 fixée d'une part à l'extrémité de l'enclume 5 et aboutissant d'autre part à la fenêtre ovale 13 et appuyant soit sur la platine de l'étrier lorsque celle-ci est conservée (non illustré), soit sur une membrane interposée sur la fenêtre ovale (veine ou périchondre). La Fig. 5 montre une autre prothèse également sous forme de columelle 14' fixée d'une autre manière à l'enclume 5 et également aboutissant dans la fenêtre ovale sur laquelle se trouve placée une membrane 13. Les Fig. 6 et 7 montrent un stabilisateur selon la présente invention 15, ayant la forme d'un coquetier, dont la surface inférieure 16 épouse la forme de la surface supérieure de la platine de l'étrier 8 entre les deux vestiges 17 de l'arche stapédienne 7. Le coquetier 15 est destiné à se loger par sa surface inférieure entre ces vestiges 17. La surface supérieure surélevée et renforcée vers le milieu 18 du coquetier 15 est traversée d'un orifice cylindrique central 19, qui épouse le contour cylin- drique de l'extrémité inférieure d'une columelle 20 faisant partie d'une prothèse d'oreille moyenne. L'orifice cylindrique 19 est destiné à loger l'extré- mité de la columelle 20. Selon une forme préférée, la partie inférieure du cylindre du coquetier peut avoir deux ouvertures bilatérales 21 perpendiculairement à l'axe entre les vestiges de l'arche stapédienne, qui permettent un passage de l'air de l'orifice cylindrique 19 vers l'extérieur mais aussi de visualiser l'extrémité inférieure de la columelle lors de sa mise en place, voire de coller à l'aide de colle physiologique le coquetier à l'étrier. Ceci permet aussi à la columelle 20 de se mouvoir sans entrave dans le trou cylindrique 19 du coquetier, sans perdre pour autant la trans- mission du son de la columelle 20 à la platine 8 via le trou cylindrique 19 du coquetier 15, grâce à un effet de frottement ou de piston, à chaque fois que la columelle 20 perd le contact direct avec la platine de l'étrier 8, par exemple suite à une rétraction du néotympan lors de la cicatrisation postopératoire. Le coquetier stabilisateur 15 a également l'avantage de maintenir la columelle au milieu de la platine de l'étrier et d'éviter tout déplacement latéral, risque dont souffraient jusqu'ici pratiquement toutes les prothèses de l'oreille moyenne se terminant par une columelle. R E V E N D I C A T I ON S 1.- Stabilisateur (15) de prothèse totale ou partielle de l'oreille moyenne se terminant par une columelle (20) prenant appui sur la platine de l'étrier (8), caractérisé en ce que le stabilisateur (15) a la forme d'un coquetier, la surface inférieure plane (16) dudit coquetier épouse la forme de la surface supé- rieure de la platine de l'étrier (8) entre les deux vestiges de l'arche stapédienne (17), ladite surface inférieure (16) du coquetier (15) étant destinée à se loger entre ces vestiges (17), et la surface supérieure surélevée et renforcée vers le milieu (18) dudit coquetier (15) est traversée d'un orifice cylindrique central (19), perpendiculaire à la surface inférieure (16), lequel orifice (19) épouse le contour cylindrique de l'extrémité de ladite columelle (20) prenant appui sur la platine (8), ladite ouverture cylindrique (19) étant destinée à loger l'extrémité de ladite columelle (20). 2.- Stabilisateur suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte des ouvertures bila- térales (21) perpendiculairement à l'axe passant entre les vestiges de l'arche stapédienne (17) et permettant un passage de l'air de l'intérieur de l'orifice cylin- drique (19) vers l'extérieur.