Brevet FR2593389A1 — publié le 19870731

DISPOSITIF POUR L'ERECTION PENIENNE COMPORTANT UN SYS- TEME DE VALVE A L'INTERIEUR DU CYLINDRE PENIEN L'invention concerne un dispositif hydraulique amélioré, actionné de façon manuelle, pour produire une érection pénienne chez les hommes souffrant de troubles de leur faculté d'érection. L'homme sain accomplit une érection lorsqu'une multitude de vaisseaux sanguins situés & l'intérieur d'une région cylindrique longitudinale de chaque côté du pénis, appelée corpus cavernosum, se remplissent de sang à la suite d'une augmentation de la résistance de sortie des vaisseaux vis-à-vis du flux sanguin. Il existe deux tels cylindres parallèles dans le pénis (le pluriel étant corpora cavernosa) qui se rem- plissent de sang de façon simultanée, conduisant ainsi à une érection pénienne. Malheureusement 10 millions d'hommes, au Etats- Unis d'Amérique seulement, sont incapables d'avoir une telle érection pénienne. Beaucoup de raisons existent pour expliquer cette impuissance masculine, à la fois psychologiques et physiologiques. Parmi les raisons physiologiques, on peut citer les diabètes prolongés, les dommages de la moëlle épi- nière, des scléroses multiples, les suites d'une opéra- tion chirurgicale du bas-ventre ayant entraîné des dom- mages des nerfs de la région des organes génitaux, un âge avancé. Un telle impuissance détériore le bien-être psy- chologique, et occasionne souvent des ruptures, voire la destruction des relations, qui par ailleurs seraient satisfaisantes, que l'homme a avec son entourage. C'est la raison pour laquelle il n'est pas sur- prenant de trouver dans la littérature des brevets de nombreux exemples de dispositifs d'érection artificielle du pénis. Le brevet U.S.4 559 931, au nom de FISCHELL, délivré le 24 décembre 1985, décrit un système d'érec- tion pénienne qui est amélioré par l'absence de pompe dans le scrotum et par la réalisation de l'action de pompage au moyen d'une simple poussée. Cette invention nécessite cependant que deux parties du système soient implantées à l'extérieur du pénis lui-même. L'inconvé- nient de ce système est qu'il nécessite une intervention chirurgicale plus importante que dans le cas o l'on implante une partie seulement du système en dehors du corpus cavernosum. La demande de brevet U.S. 526 893, déposée au nom de FISCHELL le 26 août 1983, décrit les deux parties d'un dispositif d'érection pénienne situées en dehors du pénis. Ce dispositif utilise un mécanisme actionné par la pression de vapeur d'un fluide qui élimine le pompage manuel pour arriver à l'état d'érection. Cette invention nécessite également que deux parties du système soient implantées en dehors du corpus cavernosum. La demande de brevet américaine 563 455 déposée le 20 décembre 1983 au nom de FISCHELL, décrit un dispo- sitif d'érection pénienne actionné par une pression de vapeur d'un fluide et une méthode selon laquelle le ré- servoir du fluide est actionné par une pression de va- peur d'un fluide. Le réservoir du fluide a une limita- tion en volume relativement importante du fait que le réservoir entier doit être contenu dans la base du corpus cavernosum. De plus, deux réservoirs séparés sont nécessai- res dans chaque corpus cavernosum du pénis. La petite taille de la base du corpus cavernosum limite définitivement le volume de fluide qui peut être conduit dans la partie pendante du cylindre pénien qui, de plus, limite de façon importante l'augmentation de diamètre du pénis obtenu pendant l'état d'érection. Il est donc souhaitable de fournir un dispositif simple, sûr, fiable, facile à utiliser et implantable de façon à être relativement nonapparent, pour que l'homme impuissant puisse avoir une érection physiologiquement normale, c'est-à-dire un dispositif permettant au pénis de devenir plus long, plus épais, plus dur et plus rigi- de, et de s'orienter suivant un angle généralement diri- gé vers le haut. Il est de plus souhaitable que le pénis retourne à un état de repos, c'est-à-dire flasque, en dehors de l'activité sexuelle. De façon idéale, les caractéristiques de ces deux états physiologiques normaux doivent ètre obtenues rapidement, à la commande de l'individu dans lequel le dispositif est implanté. A cette fin, la présente invention a pour but de fournir des moyens pour provoquer rapidement une érec- tion du pénis, physiologiquement équivalente à celle d'un homme sain. En particulier, un but de la présente invention est de fournir un dispositif avec lequel le pénis devient plus long, plus épais, plus dur, plus rigide et s'oriente suivant un angle convenable dirigé vers le haut. Un autre but de la présente invention est de fournir un dispositif d'érection pénienne permettant un retour rapide à un état flasque de repos physiologique- ment normal. La présente invention fournit un dispositif d'é- rection pénienne avec lequel l'état d'érection peut être obtenu rapidement en poussant le pénis vers le haut contre l'abdomen, ce qui provoque l'ouverture d'une valve située dans un cylindre à l'intérieur du corpus cavernosum, sans que soit nécessaire un pompage ou une compression manuelle d'un réservoir contenant le fluide qui doit être envoyé dans la partie pendante du cylindre de raidissement pénien. Un autre objet de la présente invention est de fournir un réservoir rigide à l'intérieur de l'abdomen du patient, ledit réservoir contenant un volume relati- vement important du fluide qui doit être envoyé dans la portion pendante du cylindre de raidissement pour l'accomplissement d'un état d'érection. L'invention fournit encore un dispositif avec lequel le retour du pénis à l'état de repos peut ètre obtenu rapidement, en poussant le pénis vers le haut contre l'abdomen, provoquant ainsi l'ouverture d'une valve située dans le corpus cavernosum à la base du pénis, tandis que le pénis est comprimé simultanément avec la même main que celle qui le tient, orienté vers le haut, sous un angle aigu. L'invention fournit un dispositif efficace, to- talement implantable dans lequel seul le réservoir du fluide est situé en dehors des corpa cavernosa. Un but supplémentaire de la présente invention est de fournir un dispositif dans lequel le réservoir a une capacité de pression limitée, de façon à ce qu'aucun des deux cylindres de raidissement situés dans les corpa cavernosa ne puisse être mis en surpression. Des caractéristiques supplémentaires de la pré- sente invention, ainsi que les avantages s'y rapportant, apparaitront encore plus clairement au cours de la des- cription qui suit, ainsi qu'à la lumière des figures qui s'y rapportent dans lesquelles: - la figure 1 représente de façon schématique l'invention telle qu'elle est implantée à l'intérieur du corps, et représente le pénis à l'état de repos et à l'état d'érection, - la figure 2 représente une vue en coupe longi- tudinale du réservoir actionné par une pression de fluide, - la figure 3 est une coupe longitudinale du cy- lindre de raidissement gonflable, avec vue sur sa valve interne, - la figure 4 représente une coupe longitudinale détaillée de la valve contenue dans le cylindre de rai- dissement. La figure 1 représente un système perfectionné d'érection pénienne actionné par un fluide,implanté chez un homme affecté par une impuissance à l'érection. Un réservoir (10) est relié par l'intermédaire d'un tube (29) passant juste devant l'os pubien (B), à l'orifice d'entrée d'un cylindre de raidissement gonfla- ble représenté dans sa position flasque (30), et sa po- sition en érection (30'), en correspondance avec les états du pénis dans un état de repos (P) et un état d'é- rection (P'). Ce cylindre (30) comprend une partie formant une base (34) implantée dans la base du corpus ca- vernosum du pénis. Bien qu'une seule pièce du tube (29) et un seul cylindre soient représentés, deux tubes de connection (29) et deux cylindres (30) sont utilisés normalement. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le réservoir est situé à la partie arrière du cylindre de raidissement gonflable afin de fournir un dispositif constitué d'une seule pièce. La figure 2 montre la configuration d'un réser- voir (10) actionné par une pression de fluide et conte- nant un réservoir (12) pour un fluide, suffisamment important pour remplir les deux cylindres de raidisse- ment gonflables (30). L'enveloppe extérieure du réservoir consiste en une coquille supérieure (14) reliée, par l'intermédiaire d'une soudure (16), à une coquille inférieure (18). A l'intérieur du réservoir (10) se trouve un soufflet métallique (20) composé d'un capuchon supérieur (22) relié à une plaque inférieure (24) par des souf- flets à replis (26), l'ensemble délimitant une chambre de pressurisation de fluide (28). Le capuchon supérieur (22) possède en son centre une indentation (21) qui possède elle-même, en son centre, un orifice de remplis- sage (23) fermé par soudure après remplissage de la chambre de pressurisation (28) avec un fluide de pressurisation. Ainsi que cela est décrit dans la demande de brevet U.S. 526 893 déjà mentionnée plus haut, l'agent de pressurisation peut consister en l'un quelconque des divers fluides qui possèdent une pression de vapeur comprise entre 0,0703 kg/cm2 (1,0 psig) et 1,0545 kg/cm2 (15 psig) à la température du corps. Un carbone fluoré possédant une pression de va- peur comprise entre 0,3515 kg/cm2 (5 psig) et 0,5834 kg/cm2 (8,3 psig) est utilisé de façon avantageuse pour la mise en oeuvre de la présente invention. Le fluide idéal contenu dans la chambre du ré- servoir (12) est stérile, de salinité isotronique (0,9 % NaCl dans l'eau). Un orifice de sortie (25) solidaire de l'enve- loppe extérieure est relié au tube (29) de la figure 1. Les éléments de structure du réservoir sont nor- malement fabriqués à partir de titane pur ou de l'un de ses alliages. L'épaisseur des coquilles (14, 18) du réservoir est comprise avantageusement entre 0,127 mm (5 mils) et 3,175 mm (125 mils); l'épaisseur du capuchon (22) et de la plaque inférieure (24) est comprise avantageusement entre 0,127 mm (5 mils) et 2,74 mm (100 mils). Le soufflet (26) est constitué avantageusement de 5 à 10 éléments de replis distincts, chacun d'entre eux possédant une épaisseur variant de 0, 274 mm (1 mil) à 0,548 (20 mils). 7 1 La figure 3 est une coupe longitudinale d'un cylindre de raidissement gonflable (30), lequel possède une tubulure d'entrée (32) reliée au tube (29) de la figure 1. Le cylindre (30) comprend une base épaisse et rigide (34) et une partie flexible (36). Une valve à bille (40) possédant un siège (41), un guide du levier (45) et un levier (48) possédant une extrémité sphérique (49), est disposée à l'intérieur du cylindre de raidissement gonflable (30). Dans sa position normalement fermée, la valve (40) empêche normalement l'écoulement du fluide d'ac- tionnement formé par la solution saline contentm à l'intérieur de la chambre (33) vers ou & partir de la chambre pendante (35). Lorsque l'état d'érection est désiré, le pénis (P) est poussé vers le haut contre le corps jusqu'à ce qu'il soit dans la position (P") représentée par des pointillés sur la figure 3. Ceci a pour effet de mettre en communication un conduit de passage (48b) ménagé dans le levier avec un conduit de passage (42) ménagé dans le siège de la valve, et permet de ce fait le transport du fluide de pressurisation contenu dans le réservoir (10) (figures 1 et 2) de la chambre de base (33) à la chambre pendante (35), tel que cela est décrit dans la demande de brevet U.% n' 526 893 déjà citée plus haut. Ceci met la partie-flexible (36) du cylindre (30) sous une pression d'environ 0,4218 kg/cm2 (6 psig) permettant d'arriver à l'état d'érection souhaité. Lorsque le pénis retourne à la position (P) telle que montrée sur la figure 3, la valve (40) est fermée, et même une pression élevée exercée sur la partie flexible (36) n'entrainera pas le retour du fluide dans le réservoir (10). Lorsqu'on souhaite le retour à la position de repos, le pénis est amené une nouvelle fois à la posi- tion (P") représentée sur la figure 3, dans laquelle les conduits de passage (42) et (48b) sont de nouveau amenés en alignement mutuel et la compression du pénis provoque le retour du fluide dans le réservoir. Tout en le tenant fermement, le pénis est alors ramené vers le bas - à& l'état flasque de repos, qui, lorsqu'il est re- laché, est conservé. Une vue plus détaillée de la valve à bille (40) est représentée sur la figure 4. Une partie épaisse en gomme de silicone (34) appartenant à la base est emboi- tée par serrage à force sur la surface cylindrique extérieure de la valve (41) et sur le guide du levier (45). La partie flexible (36) en gomme de silicone est ensuite fixée avec un adhésif pour silicone à la partie de la base (34). Une région de réduction des contraintes (37), qui constitue une partie de la base (34) est utilisée pour obtenir une meilleure fixation à la partie souple (36), permettant ainsi à l'ensemble de mieux ré- sister aux fréquentes flexions du pénis. La base (34) comporte également un demi-anneau annulaire (38) 'moulé, logé à l'intérieur de la gouttière (4 lb) de la base (41). Cette construction fournit un joint d'étanchéité qui empêche le fluide de passer de la chambre de base (33) à la chambre pendante (35), à travers des régions extérieures des cylindres. De plus, cette construction empêche la valve (40) de glisser le long de l'axe du cylindre de base (34). Le siège de la valve (41) est fixé au guide du levier (45) en poussant le cylindre fendu (45a) par-des- sus la région extérieure du siège (41) jusqu'à ce que la bordure externe (45b) formant saillie interne du cylin- dre (45a) se loge à l'intérieur de la gouttière (41b). Le cylindre (45a) est fendu en plusieurs notamment de 2 à 4,endroits (non montrés sur la figure), dans une direction parallèle à l'axe de la partie de base (34), de façon à ce que le cylindre ainsi fendu (45a) puisse coulisser facilement sur la surface cylindrique extérieure du siège (41) sans résis- tance excessive. L' engagement du guide (45) sur le siège (41) est encore facilité par les surfaces inclinées respec- tivement (41c) du siège (41), et (45c) du guide du levier (45). Cet assemblage est effectué après que le levier (48) ait étë engagé par compression dans la bille (44) et que celle-ci ait été placée dans les cavités sphériques définies par le siège (41) et le guide (45). Avant cet assemblage, un anneau en élastomère (43) ayant une section circulaire est placé dans la gouttière correspondante située dans le siège (41). Quand le pénis est déplacé vers le haut contre le corps tel que cela a été décrit plus haut et ainsi qu'il est montré sur la figure 3 (position (P")), la partie sphérique (49) du levier (48) est déplacée vers le haut avec la partie pendante, ce qui entraîne la mise en alignement du conduit de passage (42) du siège (41) avec le conduit du passage (44a) de la bille et avec ceux (48a, 48b) du levier. Pour faciliter la mise en communication entre le conduit de passage du siège (42) et le conduit de pas- sage de la bille (44a), on peut prévoir que le conduit de passage du siège (42) ou le conduit de passage de la bille (44a) comprenne une ouverture allongée s'étendant horizontalement. Par exemple, une ouverture s'étendant horizontalement pourrait être aménagée à l'extrémité du conduit de passage du siège (42) de façon à ce que ce conduit de passage (42) soit aligné avec le conduit de passage de la bille (44a) quand le pénis est en position (P"), tel que représenté sur la figure 3. Selon cette disposition, l'alignement se produit même si le pénis n'est pas tenu dans une position verti- cale précise. Lorsque l'alignement du conduit de passage de la base (42) et du conduit de passage de la bille (44a) se produit, le fluide contenu dans le réservoir sous pres- sion (10) (figures 1 et 2) s'écoule de la chambre (33) successivement à travers le conduit de passage de la base (42), l'intérieur de l'anneau annulaire (43), le conduit de passage de la bille (44a), le conduit de passage étroit du levier (48a), le conduit de passage large du levier (48b) et finalement dans la chambre pen- dante (35). Ce passage assure alors l'état d'érection désiré. Les parties extérieures du cylindre implantable (30), id est la partie de base (34) et la partie flexi- ble (36) sont constituées notamment d'un élastomère tel qu'un ruban de silicone ou un polyuréthane. La base de la la valve (41) et le guide-levier (45) peuvent être moulés à partit d'un matériau plasti- que dur tel qu'un acétal ou peuvent être usinés dans du titane. La bille (44) peut être fabriqué notamment avec un alliage de titane ou du saphir. Dans tous les cas la surface extérieure de ladite bille est polie avec un haut degréafinition, de façon à ce qu'elle n'use pas l'anneau annulaire et qu'elle permette ainsi une longue durée de vie de la valve. La partie sphérique du levier (49) est fabriqué R notamment en TEFLONR. La partie sphérique (49) est fixée par pression sur l'extrémité (48c) avant que le guide du levier (48) '3389 1 1 soit fixé à la bille (44). Il va de soi que l'invention ne se limite nulle- ment aux exemples de réalisations préférées qui ont été décrits plus haut mais en embrasse également toutes les variantes. REVENDICATIONS 1. Dispositif d'érection pénienne totalement implantable dans un patient, caractérisé en ce qu'il comprend: - - des moyens de raidissement adaptés pour l'implantation dans le pénis, au moins un réservoir (10) d'un fluide, en communication avec lesdits moyens de raidissement, et - une valve (40) pour contrôler le flux entre ledit réservoir et lesdits moyens de raidissement, ladite valve pouvant être déplacée entre une première position lorsque les moyens de raidissement sont dans une première position, et une seconde position lorsque les moyens de raidissement sont dans une seconde position, ladite valve étant fermée dans sa première position pour maintenir le pénis dans l'un de ses états d'érection et de repos et étant ouverte dans sa seconde position pour permettre au pénis de passer dans l'autre de ses états de repos et d'érection. 2. Dispositif d'érection pénienne totalement implantable dans un patient, caractérisé en ce qu'il comprend: - des moyens de raidissement adaptés pour l'im- plantation dans le pénis, lesdits moyens de raidissement comprenant une partie de base (34), une partie pendante (35) et une valve (40), ladite valve étant ouverte et permettant & un fluide d'entrer dans la chambre pendan- te lorsque celle-ci est dans une position prédéterminée par rappport à ladite partie de base, - un réservoir (10) de fluide qui est en communication avec ladite partie pendante, quand la valve est ouverte, et - un fluide de travail contenu dans ledit réser- voir et qui est autorisé & passer dudit réservoir (10) dans la partie pendante (35), quand la valve est ouver- te. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que ledit réservoir (10) comprend une chambre-réservoir (12) pour un fluide de travail et une chambre distincte de pressurisation (28) par un fluide à l'état de vapeur, et en ce que ladite chambre de pressu- risation exerce une pression sur la chambre-réservoir pour le fluide de façon à pousser ledit fluide hors de ladite chambre-réservoir vers ladite valve (40). 4. Dispositif selon la revendication 3, caracté- risé en ce que le pénis passe d'un état de repos à un état d'érection quand ladite valve est ouverte et quand ledit fluide de travail est envoyé de la chambre-réser- voir (12) dans les moyens de raidissement. 5. Dispositif selon la revendication 3, caracté- risé en ce que le pénis passe d'un état d'érection à un état de repos quand ladite valve est ouverte et quand une pression est appliquée au pénis pour s'opposer & la pression dudit fluide de travail dans les moyens de rai- dissement, et renvoyer le fluide de travail dans la chambre-réservoir pour le fluide de travail. 6. Dispositif selon la revendication 3, caracté- risé en ce que la chambre de pressurisation à vapeur comprend un fluide qui se dilate & la température du corps. 7. Dispositif selon la revendication 3, caracté- risé en ce que ladite chambre-réservoir (12) comprend un orifice de sortie (25) à travers lequel ledit fluide s'échappe par l'intermédiaire d'un moyen de communica- tion (29) relié à ladite valve pour mettre sous pression ledit moyen de raidissement quand ladite valve est ouverte. 8. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, ca- ractérisé en ce que lesdits moyens de raidissement com- prennent une partie de base rigide (34) implantable dans la base du corpus cavernosum et une section pendante (35), flexible, dilatable, implantable dans la partie pendante du pénis. 9. Dispositif selon la revendication 8, caracté- risé en ce que ledit réservoir (10) comprend une chambre de pressurisation (28) fermée de façon étanche, de volu- me variable, une chambre (12) pour un fluide de travail dont le volume dépend du volume de ladite chambre de pressurisation à volume variable, un agent de pressuri- sation remplissant ladite chambre de pressurisation et un fluide de travail remplissant ladite chambre pour le fluide, ledit agent de pressurisation étant capable de changer d'état à la température normale du corps en fonction du volume de ladite chambre de pressurisation pour pousser le fluide de travail hors de la chambre pour ce fluide. 10. Dispositif selon la revendication 9, carac- térisé en ce qu'une chambre pendante (35) est située dans la partie pendante du cylindre extérieur, ladite chambre pendante étant en communication avec ladite chambre- réservoir pour le fluide de travail par l'in- termédiaire d'une valve (40), ladite valve permettant au pénis de passer d'un état de repos à un état d'érection quand le volume de ladite chambre de pressurisation (28) est augmentée pour envoyer ledit fluide à partir de la chambre-réservoir (12) pour fluide à ladite chambre pen- dante (35). 11. Dispositif selon la revendication 10, carac- térisé en ce que ladite valve (40) comprend une valve actionnée de façon manuelle, intermédiaire entre ladite chambre-réservoir (12) pour fluide et ladite chambre pendante (35) de façon à ce que, quand ladite valve est ouverte, l'agent de pressurisation (28) puisse accroître en volume dans ladite chambre de pressurisation et augmenter le volume de ladite chambre de pressurisation. 12. Dispositif d'érection pénienne totalement implantable dans un patient, caractérisé en ce qu'il comprend - des moyens de raidissement adaptés pour l'im- plantation dans le pénis, lesdits moyens de raidissement comprenant une partie de base (34) et une partie pen- dante (35), - un réservoir (10) pour fluide contenant un fluide sous pression en communication avec lesdits moyens de raidissement, et _ une valve (40) située entre ladite partie de base (34) et ladite partie pendante (35) pour contrdler le flux entre ledit réservoir pour fluide et lesdits moyens de raidissement, ladite valve pouvant, lorsqu'elle est fermée, maintenir le pénis dans l'un des états d'érection ou de repos et, lorsqu'elle est ouver- te, permettre au pénis de changer d'un état à l'autre. 13. Dispositif selon la revendication 12, carac- térisé en ce que ladite valve (40) peut être déplacée entre une première position dans laquelle elle permet aux moyens de raidissement d'assurer une première position, et une seconde position dans laquelle elle permet aux moyens de raidissement d'assurer une seconde position, ladite valve étant fermée dans sa première position pour maintenir le pénis dans l'un des états d'érection ou de repos, et étant ouverte dans sa seconde position pour permettre au pénis de changer d'état de repos ou d'érection.