Brevet FR2597744A1 — publié le 19871030

La présente invention a pour objet un cathéter utilisable notamment pour la destruction ou la réduction des obstacles dans le système circulatoire (cardio-vasculaire) du corps humain. Il est bien connu que, en raison des habitudes alimentaires des pays occidentaux, l'athérosclérose est une maladie répandue. On sait y remédier par exemple par voie chirurgicale, notam10 ment par la mise en place de prothèses de pontages contournant la zone obstruée, ou encore par la dilatation de la sténose athéromateuse au moyen de sondes h ballonnets. Toutefois ces interventions ne sont possibles que dans le cas des grosses artères. On connait aussi la mise en oeuvre d'un laser pour détruire localement des tissus, mais l'utilisation pratique des appareils connus se révèle extrêmement coûteuse, car la puissance requise entraîne la destruction de la fibre optique après quelques tirs, selon l'énergie apportée et la nature 20 et le volume des obstacles. Pour les petites artères (en dessous du genou) la chirurgie était jusqu'à présent inefficace. Le système cardio-vasculaire humain est en effet un système complexe, contenant des vaisseaux de diamètres fort diffé25 rents, allant de l'ordre du millimètre à quelques centimètres. Le cathéter selon l'invention sera donc réalisé de manière plus ou moins complexe, selon la dimension et l'emplacement des vaisseaux à traiter. L'objet de la présente invention est de fournir un appareil permettant des tirs répétés, jusqu'à destruction complète de la plaque d'athérome, et cela même dans le cas de petits vaisseaux. La description qui va suivre se réfère aux figures 1 et 2 des dessins annexés. Lesdites figures ne représentent en fait que l'extrémité distale du cathéter selon l'invention. Selon la figure 1 cette extrémité est constituée d'une tête (1), fixe ou mobile, de forme générale cylindrique en continuité avec une gaine souple (2). Dans la tête (1) débouche une fibre optique (3) dont l'autre 5 extrémité (non représentée) peut être optiquement connectée en amont au faisceau laser, de manière connue. Les termes "amont" et "aval" utilisés dans la suite de la description se réfèrent au sens de propagation de l'onde lumineuse dans la fibre optique illustrée par la flèche en 10 haut de la figure. La tête (1) est fermée de manière étanche par un système optique, ciaprès appelé "lentille" (4), destiné à protéger la fibre optique et à moduler le diamètre de l'impact des 15 rayons. La tête (1) est destinée à jouer le rôle de chambre de transmission optique entre la fibre (3) et la lentille (4). Elle est remplie d'un fluide optiquement neutre (5), c'est à dire capable de transmettre l'énergie émise par la fibre sans 20 être lui-même modifié ou décomposé. Ce même fluide (5) sert également de fluide de refroidissement de la tête (1) et de l'extrémité de la fibre (3). Il est donc régénéré de manière continue, par exemple par une circulation entre la tête (1) et un dispositif de pompage et 25 de réfrigération (non représenté), circulation rendue possible grâce à un conduit d'arrivée (6) et un conduit de retour (7) ménagés à l'intérieur de la gaine (2) parallèlement à la fibre- (3), et débouchant dans la tête (1). Le sens de circulation du fluide peut être par exemple celui 30 illustré par les flèches (6' et 7'). Un fluide possédant de bonnes propriétés de transmission de la lumière et de la chaleur est par exemple l'eau distillée ou l'eau déminéralisée. Quel qu'il soit, il est évident que le raccordement entre la 35 tête (1) et la gaine (2) doit empêcher le sang de pénétrer dans la chambre de transmission d'énergie en raison du risque d'auto-destruction du système. Ainsi, et selon les matériaux en présence, la tête (1) peut être solidaire de la gaine (2) par soudage, collage ou friction ou, si elle est prévue interchangeable, par exemple par vissage avec interposition d'un joint, par soudure à une éventuelle tige de guidage (9), ou encore par accouplement in situ dans-la zone de tir. Les matières à détruire par de la lumière doivent absorber celle-ci, sinon la destruction est impossible. Dans le cas de plaques athéromateuses, de couleur pratiquement blanche, la lumière incidente est essentiellement réfléchie, de sorte que la réaction de destruction ne commence qu'après un temps d'amorçage assez long, une fois qu'une partie du tissu a changé de couleur. C'est notamment le cas avec des fibres optiques de petit diamètre qui ne peuvent transporter qu'une énergie faible, de l'ordre de 12 à 25 W, 15 pour des tirs de courte durée. Pour accélérer l'amorçage de la destruction il est donc souhaitable d'injecter un colorant sur la zone à traiter. Ce colorant, venant au contact de la zone à traiter, donc injecté directement dans le vaisseau sanguin, sera par 20 exemple de l'hémoglobine plus ou moins diluée par du sérum. Il peut être amené sur la zone à traiter par exemple, et de préférence, grâce à un troisième conduit (8)5 également incorporé dans la gaine (2), débouchant à proximité (8') de la tête (1) et alimenté en amont par un dispositif tel 25 qu'une pompe ou une seringue. Pour isoler la zone de tir, pour centrer le système optique et pour favoriser l'écoulement (8') du colorant en direction de la zone à traiter, plutôt que son reflux vers l'amont, le 30 cathéter est muni d'un ballonnet gonflable (non représenté), de type connu? entourant la gaine (2) en amont de la sortie (8') du colorant et alimenté en fluide de gonflement par un conduit (non représenté) également incorporé dans la gaine (2). La technique des sondes à ballonnets gonflables est 35 bien connue, de sorte que d'autres explications sont superflues pour le spécialiste. Ledit ballonnet, une fois gonflé, a donc pour fonction de forcer l'écoulement du colorant en direction de la zone d'impact du rayon laser, mais il sert également à bloquer le * cathéter à l'intérieur du vaisseau sanguin, empêchant d'éventuels déplacements fortuits le long de son axe. Enfin, pour remédier à la trop grande souplesse de la fibre (3) entourée de sa gaine (2), on peut encore incorporer dans ladite gaine un moyen de renfort tel que, par exemple, au moins une armature (9) constituée d'un matériau moins flexible que celui de la gaine. Il peut s'agir par exemple d'une tige métallique ou d'un fil métallique enroulé en hélice, en acier inoxydable, ce qui a pour avantage supplémentaire de permettre la localisation du cathéter par radioscopie, lorsqu'il est en place dans le corps d'un patient, et peut servir pour le guidage de la sonde dans certaines artères du coeur. Le dessin et la description qui précède ne doivent pas être interprétés de façon limitative. Il est bien entendu que diverses variantes de réalisation peuvent être imaginées, sans sortir du cadre de l'invention. Ainsi par exemple la lentille (4) de sortie du faisceau a été représentée comme une lentille plan convexe. Il est clair que, selon les conditions souhaitées, on peut utiliser une autre lentille convergente, ou encore une lentille divergente, ou même un système asymétrique destiné par exemple à 25 dévier le faisceau laser par rapport à l'axe de la tête (1). Comme déjà indiqué plus haut, les moyens de raccordement entre la tête (1) et la gaine (2) peuvent être variés, selon que l'on souhaite une tête fixe ou interchangeable. On peut également envisager une pièce supplémentaire intermédiaire entre la tête (1) et la gaine (2) en vue de garantir la solidité et l'étanchéité de l'ensemble du cathéter. Enfin, sur la figure 1, les axes longitudinaux de la fibre 35 (3) des divers conduits (6, 7, 8) et de l'armature (9), sont tous dans un même plan médian de la gaine (2). Il va de soi que cette représentation a été faite ainsi pour des raisons de simplification, et qu'il est préférable de répartir les éléments 6, 7, 8 et 9, ainsi que le conduit d'alimentation e d'un éventuel ballonnet (non représenté), de manière relativement régulière autour de la fibre (3) centrale, en vue de garantir une meilleure tenue de l'ensemble et d'en faciliter la fabrication. Une autre variante encore consiste à conformer l'un des conduits (6 ou 7) non pas parallèlement et à distance de la fibre (3), mais à lui donner un diamètre supérieur à celui de la fibre (3) et à le rendre coaxial avec celle-ci; ainsi le réfrigérant est au contact de la fibre sur pratiquement 10 toute sa longueur. Pour assurer une position précise de l'extrémité aval de la fibre dans la tête (1) il conviendra alors, au voisinage de la zone de raccordement, de prévoir dans le conduit central 15 des moyens tels que des bossages, maintenant la fibre mais n'empêchant pas le passage du réfrigérant, ou encore de munir le conduit central d'une rainure hélicoidale, à la manière d'un taraudage dans lequel la fibre (3) sera maintenue par friction, le réfrigérant suivant une trajectoire 20 hélicoidale autour et au contact de la fibre. Une variante du mode de réalisation du cathéter de l'invention est illustrée par la figure 2 des dessins annexés. Selon cette variante la lentille (4) est solidaire d'une 25 gaine (O10) contenant la fibre optique (3), ladite gaine (10) étant contenue ellemême dans la gaine extérieure (2). Les diamètres intérieur et extérieur de la gaine (2) sont choisis de façon telle que l'espace entre la fibre optique (3) et la gaine (10) d'une part, et l'espace entre les deux 30 gaines (10) et (2) d'autre part, constituent des conduits coaxiaux (6) et (7) o peut circuler le liquide de refroidissement, lesdits conduits étant communiquants grâce à un passage (7") prévu dans la gaine (10) au niveau de la chambre optique. Un dispositif (11) assure l'étanchéité entre le circuit de refroidissement (6,7) et l'extérieur du cathéter. Les deux gaines (2) et (10) peuvent être éventuellement mobiles l'une par rapport à l'autre, de sorte que, dans un premier temps, seule la gaine (2) peut être amenée sur le lieu de la lésion à traiter selon la technique classique du cathétérisme vasculaire, par exemple au moyen d'un guide puis, dans un deuxième temps, la gaine (10) portant la lentille (4) et contenent la fibre optique (3) est mise en 5 place dans la gaine (2). Dans cette hypothèse, l'étanchéité étant assurée par le dispositif (11), il conviendra de préalablement purger la chambre optique par le liquide de refroidissement, afin d'en chasser toute trace de pigment sanguin avant le tir au rayon laser. Les matériaux constitutifs des divers éléments du cathéter selon l'invention seront déterminés facilement par le spécialiste, compte tenu des diverses conditions requises: résistance mécanique, résistance thermique, inertie 15 physiologique, inertie optique, etc. Ainsi par exemple la tête (1) peut être en un métal tel que l'acier inoxydable ou en matériau céramique. La lentille (4) peut être par exemple en saphir synthétique. La gaine (2) peut être en une matière plastique telle qu'un 20 polychlorure de vinyle, un polytétrafluoréthylène, un polyéthylène, etc. Elle peut également être constituée d'un fil d'acier bobiné en hélice à spires jointives et être revêtue extérieurement et intérieurement de polytétrafluoréthylène. Le ballonnet gonflable (non représenté) peut être an poly25 chlorure de vinyle, en silicone ou en tout matériau convenable résistant à la pression requise. La tige (9) de renfort et de guidage peut être en acier inoxydable éventuellement revêtu de polytétrafluoréthylène, en tungstène, etc. Elle peut ainsi être constituée d'un fil 30 enroulé ou non autour d'une fine lame rectiligne, éventuellement mobile, de sorte que le retrait de cette dernière permet la formation d'un conduit, utilisable par exemple comme conduit de retour (7). Un conduit supplémentaire peut éventuellement être prévu 35 pour le lavage de la surface externe du système optique, conduit qui peut être confondu avec un conduit destiné à contenir un dispositif de guidage. Pour des raisons évidentes de dimensions des vaisseaux à traiter, il sera en effet nécessaire, dans certains cas, de diminuer le nombre de conduits et d'utiliser, par exemple le conduit du liquide de refroidissement (5) aussi comme conduit du fluide de gonflement du ballonnet. Enfin, une autre variante de l'invention consiste à utiliser la gaine (2) et/ou la fibre (3)comme système d'éclairage, selon le principe bien connu des endoscopes, la fibre optique destinée au tir pouvant servir à la visualisation 10 directe ou indirecte de la zone à traiter, grâce à un dispositif optique à double entrée. Revendications 1. Cathéter pour le tir au rayon laser constitué essentiellement d'une fibre optique (3) contenue dans une gaine (2) en matériau souple, caractérisé en ce que son extrémité distale est munie d'une tête (1) terminée par un système optique (4), et dans laquelle débouchent la fibre 10 optique (3) ainsi que le conduit d'arrivée (6) et de retour (7) d'un fluide de refroidissement optiquement neutre. 2. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que 15 les conduits (6) et (7) de circulation du fluide sont ménagés à l'intérieur de la gaine (2), parallèlement et à distance de la fibre optique (3). 3. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que 20 l'un des conduits (6) ou (7) est coaxial avec la fibre (3) et d'un diamètre plus grand que celle-ci. 4. Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'un troisième conduit (8) est ménagé 25 dans la gaine (2) et débouche à proximité et à l'extérieur de la tête (1). 5. Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la gaine (1) est renforcée par au 30 moins une armature (9) en un matériau sensiblement moins flexible que le matériau de la gaine. 6. Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il est muni d'un ballonnet gonflable 35 placé en amont de l'orifice de sortie du conduit (8'). 7. Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le système optique est solidaire d'une gaine (10) contenue dans la gaine (2), les conduits (6) et (7) étant constitués par les espaces entre la fibre (3) et la gaine (10) d'une part et entre la gaine (10) et la gaine (2) d'autre part, lesdits conduits étant communiquants grâce à un passage (7") prévu dans la gaine (10) au niveau de la chambre optique, et un dispositif (11) assurant l'étanchéité entre le circuit de refroidissement (6,7) et l'extérieur du cathéter. 8. Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, 10 caractérisé en ce qu'il est muni d'un système de visualisation selon le principe des endoscopes.