Brevet FR2587899A1 — publié le 19870403

Sonde manométrique utilisable pour la rééducation de Datients incontinents urinaires ou anaux et appareil de rééducation active mettant en oeuvre une telle sonde. L'invention concerne une sonde manométrique uti- lisable pour la rééducation de patients incontinents urinaires ou anaux et destinée à être introduite dans une cavité corporelle (anus ou vagin) pour coopérer fonctionnellement avec les masses musculaires à réédu- quer; la sonde concernée par l'invention est, dans sa définition la plus générale, plus particulièrement uti- lisable pour la rééducation active, mais un aménagement particulièrement économique de cette sonde permet de la rendre utilisable pour la rééducation passive. En outre, l'invention vise un appareil de rééducation active met- tant en oeuvre la sonde de l'invention. Une des causes d'incontinence urinaire ou fécale réside dans une musculation insuffisante de l'appareil sphinctérien, respectivement urinaire ou anal, lequel s'oppose aux écoulements involontaires respectivement des urines ou des matières fécales. Pour combattre les incontinences urinaires ou fécales de ce type, on peut avoir recours à une rééduca- tion active de la masse musculaire sphinctérielle desti- née à fortifier les muscles de manière que l'appareil sphinctériel puisse retrouver toute son efficacité. Cet- te rééducation active consiste en une gymnastique appro- priée de la masse musculaire sphinctérielle qui, jusqu'à présent, était effectuée sous contrôle médical direct (par exemple en milieu hospitalier) , éventuellement avec l'aide d'appareils de manipulation relativement com- plexe. Dans ce contexte, il n'était pas envisageable qu'une telle rééducation active puisse être effectuée par le patient lui-même, à son domicile. L'invention a essentiellement pour but de remé- dier à cette carence de l'état actuel de la technologie médicale et de proposer des moyens simples permettant de matérialiser (notamment d'afficher) l'effort exercé par le patient au cours de la rééducation et, par voie de conséquence, de proposer des moyens appropriés, simples à mettre en oeuvre et relativement peu coûteux, permet- tant que cette rééducation active puisse être effectuée par le patient seul et à domicile. Dans ce contexte, il est important de disposer avant tout de moyens de détection simples sur le plan structurel et quant à leur mise en oeuvre, permettant de détecter de façon fiable les efforts musculaires sphinc- tériels exercés par le patient au cours de cette réédu- cation active. A ces fins, un premier aspect de l'invention porte sur une sonde manométrique qui se caractérise en ce qu'elle comprend un manchon tubulaire allongé en un matériau élastiquement déformable encadré, à ses deux extrémités, par des parties distales antérieure et pos- térieure en un matériau rigide ou relativement rigide, le manchon élastique ayant une dimension transversale sensiblement plus faible que la dimension transversale des parties distales, ledit manchon définissant avec les parties distales une chambre qui possède un orifice de communication avec un milieu extérieur et qui est desti- née, en position fonctionnelle de la sonde, à être rem- plie d'un fluide constituant un milieu de transmission de pressions, la sonde étant, en position fonctionnelle, disposée dans la cavité corporelle de manière telle que le manchon élastiquement déformable soit en contact étroit avec les masses musculaires à rééduquer. Dans un mode de réalisation préféré, cette sonde comporte un organe formant support, constitué en un ma- tériau rigide ou semi-rigide, possédant une partie cen- trale ou âme de section transversale réduite munie de parties terminales de sections transversales plus impor- tantes constituant les susdites parties distales, la chambre étant une chambre annulaire délimitée par les faces en regard de l'âme rigide ou semi-rigide et du manchon élastiquement déformable. Dans un mode de réalisation simple et avanta- geux, le manchon est fermé à son extrémité antérieure et constitue un capuchon coiffant la partie terminale anté- rieure du support et enserre de façon étanche, à son ex- trémité ouverte, la partie terminale postérieure dudit support. De préférence, le manchon est en latex, matériau qui est bien accepté, par l'organisme humain et qui, par ailleurs, se déforme sans perte d'élasticité, caractéri- stique avantageuse qui contribue à une bonne fiabilité dans le temps. De plus, une sonde manométrique agencée confor- mément à l'invention présente 1l'avantage supplémentaire de pouvoir être réalisée soit avec des dimensions rela- tivement réduites pour une utilisation anale, soit avec des dimensions relativement plus importantes pour une utilisation vaginale. Une sonde conforme à l'invention est particuliè- rement avantageuse pour satisfaire aux exigences d'une rééducation active dans la mesure o, du fait de sa for- me, elle s'adapte parfaitement dans la cavité corporelle dans laquelle elle est introduite et y est bien retenue sans risque d'expulsion intempestif sous l'action des contraintes auxquelles elle est soumise lors de cette rééducation; cette adaptation aux parois de la cavité corporelle a aussi pour conséquence une transmission parfaite et totale de l'effort musculaire de la sonde, ce qui rend possible des mesures à la fois exactes et fiables de cet effort musculaire. Enfin, en raison même de sa structure, la sonde manométrique qui vient d'être décrite est de structure simple, facile à fabriquer, ro- buste et par conséquent peu coûteuse. 258?899 Enfin, en raison même de sa bonne coopération avec les parois de la cavité corporelle dans laquelle elle est introduite, la sonde conforme à l'invention peut recevoir au moins deux électrodes en un matériau électriquement bon conducteur qui sont fixées sur la surface extérieure du manchon élastiquement déformale. Une sonde ainsi agencée, associée à un appareil à dé- charges électriques contrôlées, peut convenir d'une façon particulièrement avantageuse pour mettre en oeuvre une rééducation passive des incontinences urinaires ou fécales. Toujours dans le cadre de la rééducation active envisagée plus haut, il est intéressant d'exploiter au maximum les informations précises fournies par la sonde. A cette fin, un second aspect de l'invention porte sur un appareil qui comporte une sonde manométrique telle que celle définie plus haut, raccordée par un conduit à un capteur de pression, des moyens pour introduire un fluide sous pression dans la sonde et son conduit de raccordement, des moyens de traitement du signal de sor- tie du capteur de pression, des moyens d'affichage recevant ledit signal pour afficher la pression vraie exercée sur la sonde et détectée par le capteur de pres- sion, et des moyens d'étalonnage permettant de régler le zéro de l'affichage en fonction de la pression du fluide introduit dans la sonde. Dans un mode de réalisation de cet appareil par- ticulièrement intéressant pour sa compacité, son faible coût et la précision de l'affichage, le capteur de pres- sion fournit un signal électrique de sortie, les moyens de traitement du signal sont des moyens électroniques et les moyens d'affichage comprennent une rampe d'affi- cheurs lumineux correspondant respectivement à des seuils de pression préétablis. Enfin pour faciliter le travail du patient, l'appareil de l'invention peut comporter en outre des moyens de signalisation, notamment visuelle et/ou sono- re, éventuellement ajustables, indiquant les temps de travail et les temps de repos. Ainsi le patient dispose sans efforts de tous les paramètres utiles à sa réédu- cation. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description détaillée qui suit d'un mode de réalisa- tion préféré donné uniquement à titre d'exemple illus- tratif, sans aucun caractère limitatif. Dans cette des- cription, on se réfère aux dessins annexés sur lesquels: - la figure 1 est un vue schématique d'un appa- reil conforme à l'invention, la sonde manométrique étant représentée en coupe longitudinale diamétrale; - la figure 2 est un schéma bloc simplifié de l'agencement électronique de l'appareil de la figure 1; et - la figure 3 est une vue schématique de côté d'une sonde conforme à l'invention, agencée en vue de la mise en oeuvre d'une rééducation passive des inconti- nents urinaires ou anaux. En se référant tout d'abord à la figure 1, une sonde manométrique 1 conforme à l'invention est repré- sentée en coupe longitudinale diamètrale. Cette sonde comprend un organe de support 2 présentant une région centrale ou âme 3 de diamètre relativement réduit sup- portant une partie terminale antérieure 4 et une partie terminale postérieure 5 ayant des diamètres relativement plus important que celui de l'âme 3. L'organe de support est constitué en un matériau rigide ou semi-rigide pro- pre à assurer la fonction recherchée. Il peut être réa- lisé sous forme monobloc, comme représenté, ou bien être constitué par assemblage de trois pièces correspondant aux trois parties sus-indiquées, l'âme pouvant alors être réalisée par un élément tubulaire. Sur le support 2 est enfilé par l'avant un capu- chon 6, en latex ou en tout autre matériau élastiquement déformable présentant la propriété de reprendre exacte- ment la même forme et les mêmes dimensions après défor- mation. Le capuchon 6 coiffe la partie terminale anté- rieure 4 du support et est raccordé de façon étanche à la partie terminale postérieure 5 du support. Bien en- tendu, d'autres agencements sont possibles, l'essentiel étant qu'un manchon tubulaire 7 en un matériau élasti- quement déformable (de préférence en latex) s'étende entre les parties terminales postérieure et antérieure du support pour former une chambre 8 apte à être remplie d'un fluide, de préférence un gaz, et avantageusement de l'air. Dans la configuration représentée, la chambre 8 est annulaire autour de l'âme 3. Enfin, un orifice 9 est prévu pour faire commu- niquer la chambre 8 avec un milieu extérieur. Dans le mode de réalisation simple représenté à la figure 1, un canal 10 est percé axialement dans la partie terminale postérieure 5 du support 2 et débouche en 9 dans la chambre 8. Dans le canal 10 est emmanché un tube fin et souple 11 relié à un boîtier 12 renfermant l'électroni- que de commande et de contrôle qui sera décrit plus loin. Enfin, le tube 11 est muni d'une dérivation constituée par un tube fin 13 terminé par un manchon de raccordement 14 muni d'un robinet d'isolement 15. Ce manchon de raccordement peut recevoir tout embout appro- prié d'une source de fluide convenable (par exemple ré- servoir d'air comprimé ou poire) destinée à l'injection d'une quantité déterminée du fluide sous pression dans le circuit fluidique, y compris dans la chambre 8. La figure 2 illustre schématiquement l'électro- nique associée à la sonde 1 et contenue, entre autres, dans le boîtier 12. A l'extrémité du tube 10 est fixé un capteur de pression 16 qui délivre en sortie un signal électrique représentatif de la pression du fluide dans le tube 12. Après mise en forme et traitement du signal électrique par un circuit 17, le signal électrique représentatif de la pression est appliqué à un dispositif d'affichage 18 qui, de façon avantageuse, comprend un circuit à seuils 19 commandant une rampe d'afficheurs lumineux 20 (par exemple des diodes électroluminescentes ou des affi- cheurs à cristaux liquides). Un circuit 21 de réglage du zéro, par exemple raccordé au circuit 18, permet d'ajuster le zéro sur l'afficheur 18 en fonction de la pression au repos dans le tube 11. Sur la figure 1, on a représenté le boîtier 12 muni de sa rampe de diodes électroluminescentes 20 ainsi que d'un bouton 22 permettant d'agir sur le circuit 21 de réglage du zéro. Tout en conservant la même conformation généra- le, la sonde manométrique 1 est réalisée avec un dimen- sionnement différent selon la cavité du corps dans laquelle elle doit être engagée. Dans le cas typique d'une sonde à usage anal pour adulte, le manchon élastique 7 a un diamètre d'en- viron 12 mm et une longueur d'environ 30 mm. Compte tenu de la présence de l'âme rigide ou semi-rigide 3, le vo- lume de la chambre 8 est d'environ 7 cm3. Le diamètre des extrémités distales est d'environ 80 mm. La longueur de la sonde est d'environ 80 mm. Pour une sonde à usage vaginal, la manchon élas- tique 7 a un diamètre d'environ 25 mm et une longueur d'environ 45 mm. Le volume de la chambre 8 est d'environ cm3. Le diamètre des extrémités distales est d'envi- ron 26 mm. La longueur de la sonde est d'environ 125 à mm. Le fonctionnement s'effectue de la manière suivante. La sonde 1 appropriée est introduite dans la cavité corporelle de manière telle que le manchon élas- tique 7 soit à hauteur de la masse musculaire sphincté- rielle à rééduquer. De l'air sous pression est introduit par l'embout 14 (robinet 15 ouvert); dans un exemple typique la pression dans la chambre 8 est de l'ordre de 2.104 Pa. Le robinet 15 est ensuite refermé. De toute façon, cette presion de gonflage doit être adaptée en fonction des caractéristiques du matériau constitutif du manchon 7. Sous l'action de cette pression, le manchon 7 en latex est gonflé et épouse étroitement la forme de la paroi de la cavité corporelle. Un étalonnage de l'appa- reil et alors effectué, à l'aide du bouton 22, pour allumer la première diode marquée 0. A partir de ce moment, toute déformation de la cavité corporelle due à une contraction de la musculatu- re sphinctérielle est fidèlement suivie par le manchon en latex 7 et il en résulte une augmentation de pression instantanée et fidèle dans la chambre 8. Cette variation de pression est aussitôt affichée par l'allumage de la diode correspondant à la pression exercée par le pa- tient. Dès que cet effort est relâché, la pression de l'air revient à sa valeur initale et la diode 0 se ral- lume. En principe, l'exercice est effectué avec un temps de contraction musculaire (temps de travail) égal à la moitié du temps de relâchement musculaire (temps de repos) et le temps de travail est généralement de l'or- dre de 10 s, mais peut, en fin de rééducation, être por- té à une durée supérieure (20 s, voire 30 s). Pour faciliter le travail du patient, le boîtier 12 incorpore également différents circuits (dont la con- ception reste classique) affichant les temps de travail et de repos. Un circuit électronique de bascule (non représenté) commande deux diodes électroluminescentes: - une diode électroluminescente marquée T sur le boîtier (par exemple de couleur verte) reste allumée pendant toute la durée du temps de travail (par exemple s); son allumage s'accompagne d'un signal sonore émis par un vibreur 23 commandé par le même circuit de bascule; - à la fin du temps de travail, la diode T s'é- teint, et le circuit allume une autre diode marquée R sur le boîtier (par exemple de couleur rouge) qui reste allumée pendant toute la durée du temps de repos (par exemple 20 s). Un sélecteur 24 peut être prévu pour choisir entre deux ou plusieurs durées de temps de travail (par exemple 10 s et 30 s comme représenté sur le boîtier 12 de la figure 1). L'énergie électrique est fournie par des piles ou des batteries (non représentées) dont le branchement est effectué à l'aide d'un commutateur MARCHE-ARRET 25. Bien que la sonde manométrique conforme à l'in- vention ait été conçue essentiellement en vue d'une rééducation active, elle est cependant susceptible de trouver une application intéressante dans une rééduca- tion passive moyennant une adaption simple et peu coû- teuse. La figure 3 représente, en vue extérieure de côté, une sonde manométrique 1' pour rééducation passi- ve, les éléments identiques à ceux de la sonde 1 de la figure 1 étant désignés par les mêmes références numé- riques. Par rapport à la sonde 1, la sonde 1' se distin- gue par la présence de deux (ou plus de deux) électrodes 26, en un matériau électriquement conducteur, fixées sur la surface extérieur du manchon 7. Deux fils électriques 27, pénétrant par le canal 10, assurent la liaison entre les électrodes 26 et un appareillage-d'excitation élec- trique (non représenté). Lorsque de l'air sous pression est introduit dans la chambre 8 par l'intermédiaire du conduit 11, le manchon 7 épouse étroitement la forme de la cavité corporelle et applique intimement les électro- des 26 contre les muqueuses tapissant ladite cavité, as- surant ainsi le bon contact électrique requis pour la transmission à la masse musculaire des impulsions élec- triques délivrées par l'appareil d'excitation électri- que. Comme il va de soi et comme il résulte d'ail- leurs déjà de ce qui précède, l'invention ne se limite nullement à ceux de ses modes d'application et de réali- sation qui ont été plus particulièrement envisagés; elle en embrasse, au contraire, toutes les variantes. 1 1l REVENDICATIONS 1. Sonde manométrique utilisable pour la réédu- cation, en particulier la rééducation active, de pa- tients incontinents urinaires ou anaux, et destinée à être introduite dans une cavité corporelle (anus ou va- gin) pour coopérer fonctionnellement avec les masses musculaires à rééduquer, caractérisée en ce qu'elle com- prend un manchon tubulaire allongé (7) en un matériau élastiquement déformable encadré, à ses deux extrémités, par des parties distales antérieure (4) et postérieure (5) en un matériau rigide ou relativement rigide, le manchon élastique ayant une dimension transversale sen- siblement plus faible que la dimension transversale des parties distales, ledit manchon définissant avec les parties distales une chambre (8) qui possède un orifice (9) de communication avec un milieu extérieur et qui est destinée, en position fonctionnelle, à être remplie d'un fluide constituant un milieu de transmission de pres- sions, la sonde étant, en position fonctionnelle de la sonde, disposée dans la cavité corporelle de manière telle que le manchon élastiquement déformable soit en contact étroit avec les masses musculaires à rééduquer. 2. Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comporte un organe formant support (2), constitué en un matériau rigide ou semi-rigide, possé- dant une partie centrale ou âme (3) de section transver- sale réduite munie de parties terminales (4,5) de sec- tions transversales plus importantes constituant les susdites parties distales, la chambre (8) étant une chambre annulaire délimitée par les faces en regard de l'âme rigide ou semi- rigide et du manchon élastiquement déformable. 3. Sonde selon la revendication 2, caractérisée en ce que le manchon (7) est fermé à son extrémité anté- rieure et constitue un capuchon coiffant la partie ter- minale antérieure (4) du support (2) et enserre de façon étanche, à son extrémité ouverte, la partie terminale postérieure (5) dudit support (2). 4. Sonde selon l'une quelconque des revendica- tions 1 à 3, caractérisée en ce que le manchon (7) est constitué en latex. 5. Sonde selon l'une quelconque des revendica- tions 2 à 4, caractérisée en ce que l'ouverture (9) de la chambre est pratiquée dans l'âme (3) du support (2). 6. Sonde (1') selon l'une quelconque des reven- dications I à 5, prévue pour la rééducation passive de patients incontinents urinaires ou anaux, caractérisée en ce que sur la surface externe du manchon (7) élasti- quement déformable sont fixées au moins deux électrodes (26) en matériau électiquement bon conducteur. 7. Appareil pour la rééducation active de pa- tients incontinents urinaires ou anaux, caractérisé en ce qu'il comporte une sonde manométrique (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 raccordée par un conduit (11) à un capteur de pression (16), des moyens (13,14,15) pour introduire un fluide sous pression dans la sonde (1) et son conduit de raccordement (11), des moyens (17) de traitement du signal de sortie du capteur de pression (16), des moyens d'affichage (20) recevant ledit signal pour afficher la pression vraie exercée sur la sonde (1) et détectée par le capteur de pression (16), et des moyens d'étalonnage (21, 22) permettant de régler le zéro de l'affichage en fonction de la pression du fluide introduit dans la sonde. 8. Appareil selon la revendication 7, caracté- risé en ce que le capteur de pression (16) fournit un signal électrique de sortie, en ce que les moyens (17) de traitement du signal sont des moyens électroniques et en ce que les moyens d'affichage (20) comprennent une rampe d'afficheurs lumineux correspondant respectivement à des seuils de pression préétablis. 9. Appareil selon la revendication 6 ou 7, ca- ractérisé en qu'il comporte en outre des moyens (23, T, R) de signalisation, notamment visuelle et/ou sonore, éventuellement ajustables (en 24), indiquant les temps de travail et les temps de repos.