Brevet FR2592585A3 — publié le 19870710

FR 2592585 A3 19870710 FR 8600056 A 19860103 La présente invention est relative à un dispositif de centrage facilitant l'injection d'une substance de traitement ou de diagnostic dans un réservoir de transit implanté sous l'épiderme d'un patient et servant à l'alimentation d'un cathéter relié au réseau vasculaire dudit patient. Comme on le sait, en vue d'éviter, à la suite de pi qûres repétées, l'endommagement des vaisseaux sanguins d'un patient, la pratique médicale actuelle fait de plus en plus usage de réservoirs relais qui, reliés par un cathéter à un vaisseau sanguin ou à une zone vascularisée d'un tissu du patient à soigner, alimentent ledit cathéter avec le liquide qu'ils renferment. Ce liquide est habituellement injecté, à l'aide d'une aiguille reliée à une seringue ou à tout autre dispositif d'alimentation, dans la chambre du réservoir de transit implanté sous la peau et relié de manière étanche au cathéter par un ajutage, l'aiguille d'injection devant à la fois traverser la peau du patient et une membrane plastique spéciale, supportant des piqures répétées, qui obture l'ouverture circulaire prévue à la partie supérieure du réservoir de transit. L'ouverture supérieure, généralement circulaire, du réservoir de transit, obturée par la membrane plastique, n'étant pas visible après implantation sous la peau du patient du réservoir qui la comporte, le praticien, appelé à injecter dans ledit réservoir le liquide de traitement ou de diagnostic, avant de piquer l'aiguille d'injection dans la membrane, d'ailleurs aussi perpendiculairement que possible, doit obligatoirement palper soigneusement à la main le renflement formé sous la peau par la partie supérieure du réservoir, afin de répérer avec précision l'emplacement de la membrane à travers laquelle devra être plantée l'aiguille. Ensuite, pour ne pas perdre son repérage, il devra planter l'aiguille à travers la peau et la membrane dans la zone exactement repérée et délimitée entre son pouce et son index placés sur le renflement de la peau, de part et d'autre du réservoir de transit. Cela constitue une opération délicate, imprécise, ne fournissant nullement l'assurance que l'extrémité de l'aiguille viendra correctement buter au fond du réservoir et non pas obliquement sur l'épaulement prévu à l'intérieur dudit réservoir pour l'appui de la membrane pressée, par sertissage d'origine, contre la paroi annulaire supérieure du réservoir. La présente invention remédie à ces inconvénients et elle vise la réalisation d'un dispositif auxiliaire simple et facile à fabriquer, d'un prix de revient modique, qui tout en présentant les qualités de résistance et d'aseptie que l'on doit exiger d'un accessoire médical, puisse être utilisé facilement en combinaison avec tout réservoir d'alimentation d'un cathéter implanté sous la peau d'un patient, en servant au guidage sûr et précis de l'aiguille reliée à la seringue, flacon ou réservoir analogue renfermant le liquide devant alimenter le réservoir du cathéter. Le dispositif selon l'invention est essentiellement caractérisé par le fait qu'il est constitué par un disque comportant en son centre une lumière circulaire servant au passage de l'aiguille et dont la surface correspond sensiblement à la surface utile, visible à la partie supérieure du réservoir de transit, de la membrane élastique d'obturation dudit réservoir, dans lequel l'aiguille d'injection doit pénétrer, ledit disque comportant un moyen permettant son dégagement de l'aiguille lorsque cette dernière a été enfoncée dans le réservoir à travers la membrane qui l'obture. Dans une forme de réalisation préférée de l'invention, le diamètre de la lumière pratiquée dans le disque est légèrement inférieur au plus petit diamètre intérieur du réservoir de transit relié au cathéter Selon une caractéristique de l'invention, le moyen de dégagement de l'aiguille est constitué par une entaille pratiquée dans toute épaisseur du disque, entre sa périphérie et la lumière circulaire qu'il comporte pour le passage de l'aiguille d'injection. Dans une forme de réalisation préférée de l'invention, l'entaille pratiquée dans l'épaisseur du disque est rectiligne et s'étend radialement. Selon une autre caractéristique de l'invention, et pour assurer son centrage automatique sur le réservoir implanté sous la peau, le disque comporte, sur sa face inférieure, un bourrelet annulaire périphérique destiné à venir s'appliquer étroitement sur le pourtour incliné du renflement formé sous la peau par suite de l'implantation du réservoir. Selon une autre caractéristique de l'invention, et afin d'éviter toute blessure ou endommagement de la peau du patient, le bourrelet annulaire prévu sur la face inférieure du disque est arrondi en forme de demi-tore sur sa partie libre. Dans une forme de réalisation préférée du dispositif, l'entaille pratiquée dans toute l'épaisseur du disque entre la lumière centrale de celui-ci et sa périphérie présente une largeur qui est légèrement supérieure au diamètre de la plus grosse aiguille d'injection susceptible d'etre utilisée. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront mieux de la description qui va suivre en regard des dessins annexés qui représentent, schématiquement et simplement à titre d'exemple, un mode de réalisation préféré d'un dispositif de centrage utilisable pour l'introduction d'une aiguille d'injection dans un réservoir connu d'alimentation d'un cathéter. Sur ces dessins La Fig. 1 est une vue en plan, de dessous, du dispositif de centrage. La Fig. 2 est une vue en plan de dessus, correspondant à celle de la Fig. 1. La Fig. 3 est une vue en coupe transversale du dispositif de centrage représenté aux figures 1 et 2. La fig. 4 est une vue en coupe axiale illustrant l'utilisation du dispositif de centrage des figures 1 à 3 et ser vant à faciliter la mise en place d'une aiguille d'injection dans le réservoir à cathéter, à travers la membrane de fermeture dudit réservoir. Comme on peut le voir b la figure 1 des dessins, le dispositif de centrage conforme à l'invention, dans un mode de réalisation préféré, a la forme d'un disque plan qui est désigné dans son ensemble par 1 et dont la face inférieure 2 comporte, sur son bord, un bourrelet annulaire 3 dont la partie libre a la forme d'un demi-tore de section circulaire. Le disque 1 comporte, de préférence en son centre, une lumière 4, de section circulaire. Cette lumière 4 présente, de préférence, dans l'épaisseur du disque 1, un profil légèrement conique, dont l'utilité sera précisée plus loin. De cette perforation 4 part, ménagée dans toute l'épaisseur du disque 1, une entaille 5 débouchant dans le bord dudit disque 1. Comme on peut le voir aux figures 1 à 3, la lumière centrale 4, de profil tronconique, va en se rétrécissant vers le bas, la section droite la plus petite de cette lumière, située dans le plan de la face inférieure 2 du disque 1 et représentée en trait plein à la figure 1, ayant un diamètre bien déterminé correspondant sensiblement à la surface de la membrane obturant à sa partie supérieure le réservoir 6 du cathéter qui est représenté à la figure 4 et avec lequel le dispositif de centrage conforme à l'invention doit coopérer. Dans une forme de réalisation préférée du dispositif de centrage et pour faciliter l'introduction de l'aiguille d'injection jusqu'au fond du réservoir 6, le diamètre le plus petit de la lumière tronconique 4 pratiquée dans le disque 1 est au plus égal au diamètre intérieur le plus petit du réservoir 6. Le réservoir 6 à cathéter connu, qui est illustré à la figure 4, est implanté sous la peau 7 d'un patient à traiter, dans un logement pratiqué préalablement par le chirurgien. Ce réservoir 6 comporte, de façon connue, une embase 8, de préférence plane, pouvant etre fixée à l'aponévrose, de préférence par des fils de catgut non résorbables passant par des oeils de fixation 9, au nombre de trois au moins, que comporte l'embase 8 et qui sont destinés au maintien en place sous la peau, dans un logement ménagé dans la chair 10 du patient, du réservoir 6 relié au cathéter. Le réservoir 6 comporte une ouverture supérieure circulaire bordée d'une bride annulaire 11 contre laquelle est pres- sée de l'intérieur une membrane d'étanchéité 12, réalisée en un matériau souple permettant l'introduction répétée d'une aiguille d'injection 13 servant à alimenter le réservoir de transit 6 avec le liquide de traitement ou de diagnostic contenu, dans la forme de réalisation représentée à la figure 5, dans un réservoir non représenté qui est relié, par une tubulure 14, à l'aiguille 13 présentant avantageusement une forme coudée per mettant son immobilisation sur un petit coussin également non représenté, qui est placé sur la peau du patient et est fixé par un ruban adhésif anti-allergique approprié. Ce liquide est diffusé, dans le cathéter proprement dit non représenté sur les dessins, par un ajutage 15 solidaire du réservoir de transit 6 et sur lequel ledit cathéter peut être raccordé, de manière étanche, par un verrou coulissant de type connu, également non représenté. Selon les besoins, cet ajutage 15 peut être placé sur la paroi latérale du réservoir de transit 6, plus ou moins loin de la membrane d'étanchéité 12 obturant ledit réservoir. Dans un mode de réalisation préféré du dispositif de centrage conforme à l'invention, et pour éviter toute compression éventuelle à l'endroit du verrou servant au raccordement étanche du cathéter avec son ajutage d'alimention 15 solidaire du réservoir 6, le bourrelet 3 prévu à la périphérie-du disque 1 est, au débouché de l'entaille 5 reliant la lumière centrale 4 du disque 1 à la périphérie dudit disque, détalonné pour former un évidement correspondant à la forme de la bride du verrou utilisé pour fixer le cathéter à l'ajutage du réservoir. Ce détalonnage, désigné par la référence 16, est nettement visible à la fig. 3 des dessins. Selon une autre caractéristique de l'invention, le détalonnage pratiqué au débouché de la fente 5 de dégagement de aiguille d'injection 13 présente une double courbure en S. On évite ainsi toute meurtrissure de la peau en cet endroit surplombant l'ajutage 15. La mise en oeuvre du dispositif de centrage facilitant l'introduction, à travers la membrane 12 obturant le réservoir 6 de transit, de l'aiguille d'injection 13 dans ledit réservoir servant à l'alimentation d'un cathéter, a lieu de la façon suivante : Le réservoir de transit avec son cathéter étant en place sous la peau recousue du patient, comme illustré à la figure 4 des dessins, le praticien, pour implanter l'aiguille d'injection 13 dans le réservoir 6, à travers la membrane élastique 12, procède de la façon suivante. Prenant le disque par sa périphérie entre le pouce et l'index, en ayant eu soin d'orienter le débouché de la fente radiale 5 dans l'axe de l'ajutage 15 relié au cathéther, il place le dispositif de centrage sensiblement au milieu du renflement produit sous la peau par le réservoir 63 comme représenté à la figure 5 des dessins. En pressant légèrement sur le disque 1, ce dernier, grâce au bourrelet annulaire périphérique 3 qu'il comporte, se place correctement, par sa face inférieure 2, sur la partie supérieure du renflement, comme une capsule de bouchage sur le goulot d'une bouteille, le bourrelet 3 venant en même temps reposer sur la pente dudit renflement, empêchant ainsi tout basculement intempestif du disque 1 qui est parfaitement soutenu. La lumière centrale 4 du disque I se trouve alors correctement dans l'axe au-dessus de la membrane circulaire 12 obturant le réservoir 6 à sa partie supérieure et il ne reste plus au praticien, en maintenant le disque dans la position établie, qu'à introduire l'aiguille 13 dans le réservoir 6, à travers la membrane 12 bien délimitée par la lumière 4 du disque 1. Il n'y a pas de risque que la pointe de l'aiguille 13 vienne buter contre l'épaulement d'appui formé par la face supérieure de la bague annulaire qui, dans le réservoir, presse la membrane 12 contre la bride annulaire 11 prévue à la partie supérieure de ce dernier. En effet, la partie 17 légèrement tronconique et se rétrécissant vers le bas qui délimite la lumière 4 pratiquée dans le disque 1, même si l'aiguille est plantée au ras de ladite partie tronconique, oblige ladite aiguille à pénétrer correctement dans le réservoir 6, ce qui empêche des endommagements de la pointe de l'aiguille et évite également un enfoncement incomplet de l'aiguille, dont l'extré- mité pourrait autrement venir buter sur la partie supérieure de la bague 18 qui, solidaire de l'embase 8 du réservoir 6, presse la membrane 12 contre la face inférieure de la bride supérieure 11 dudit réservoir 6. il va de soi que le dispositif de centrage n'a été décrit et représenté qu'à titre purement explicatif, nullement limitatif, et que diverses modifications de détail pourraient être apportées à la forme de réalisation décrite et représentée, sans que l'on sorte pour autant du domaine de l'invention. C'est ainsi, par exemple, qu'au lieu d'être réalisé comme cela est préférable, en acier inoxydable, le dispositif de centrage pourrait3 d'ailleurs à moindres frais, être réalisé en tout autre matériau convenant à la fabrication d'un ustensile médical -devant toutefois pouvoir être stérilise. il pourrait donc, tout aussi bien, être réalisé tout simplement en verre trempé ou non, en céramique dure ou bien en un autre matériau synthétique approprié, imputrescible et indéformable à la température requise pour sa stérilisation. De plus, au lieu d'être circulaire, il pourrait être, par exemple, polygonal, pour faciliter sa préhension, et être également prévu en toutes dimensions, en fonction de celles du réservoir implanté sous la peau du patient et avec lequel il est appeler à coopérer. Par ailleurs, au lieu de présenter la fente de dégagement de l'aiguille, le dispositif de centrage pourrait aussi tout simplement être réalisé en deux parties en demi-lune articulées l'une à l'autre et pouvant s'écarter pour permettre un dégagement aisé. REVENDICATIONS 1. Dispositif de centrage facilitant l'introduction d'une aiguille d'injection d'une substance de traitement ou de diagnostic dans le réservoir de transit implanté sous l'épiderme d'un patient et servant à l'alimentation d'un cathéter relié au réseau vasculaire dudit patient, caractérisé par le fait qu'il est constitué par un disque (1) comportant en son centre une lumière circulaire (4) servant au passage de l'aiguille (13) et dont la surface correspond sensiblement à la surface visible de la membrane élastique (12) d'obturation du réservoir (6) de transit dans lequel l'aiguille d'injection (13) doit pénétrer, ledit disque (1) comportant un moyen permettant son dégagement de l'aiguille (13) lorsque cette dernière a été enfoncée dans le réservoir (6) à travers la membrane qui l'obture. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le diamètre de la lumière (4) pratiquée dans le disque (1) est légèrement inférieur au plus petit diamètre intérieur du réservoir de transit relié au cathéter. 3. Dispositif selon les revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que le moyen permettant le dégagement de l'aiguille (13) est constitué par une entaille (5) qui est pratiquée dans toute l'épaisseur du disque (1) et s'étend de la périphérie de ce dernier jusqu'à la lumière circulaire (4) qu'il comporte pour le passage de l'aiguille (13) d'injection. 4. Dispositif selon les revendications 1 à 3, caractérisé par le fait que l'entaille (5) pratiquée dans toute l'épaisseur du disque (1) est rectiligne et s'étend radialement. 5. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait qu'il comporte, sur sa face inférieure, un bourrelet annulaire périphérique (3) venant s'appliquer étroitement sur le pourtour incliné du renflement formé sous la peau (7) du patient par suite de l'implantation du réservoir (6). 6. Dispositif de centrage selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que le bourrelet annulaire (3) prévu sur laface inférieure (2) du disque (1) est arrondi en forme de demi-tore sur sa partie libre. 7. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que l'entaille (5), pratiquée dans toute liépaisseur du disque (1) entre la lumière circulaire centrale (4) de celui-ci et sa périphérie, présente une largeur légèrement supérieure au diamètre de la plus grosse aiguille d'injection (13) susceptible d'être utilisée. 8. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé par le fait que la lumière (4 ) présente, dans l'épaisseur du disque (1), un profil légèrement conique. 8. Dispositif de centrage selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé par le fait que la section droite la plus petite de la lumière (4), située dans le plan de la face inférieure (2) du disque (1), présente un diamètre adapté à la surface de la membrane (12) obturant, à sa partie supérieure, le réservoir (6) d'alimentation du cathéter. 9. Dispositif de centrage selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé par le fait que le diamètre le plus petit de la lumière tronconique (4 ) pratiquée dans le disque (1) est au plus égal au diamètre intérieur le plus petit du réservoir (6). 10. Dispositif de centrage selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé par le fait que le bourrelet annulaire (3), prévu à la périphérie du disque (1), sur la face inférieure (2) de celui-ci, est, au débouché de l'entaille (5) reliant la lumière centrale (4) du disque (1) à la périphérie dudit disque, détalonné pour former un évidement l'empêchant de prendre appui en porte-à- faux sur la bride du verrou servant à fixer le cathéter à l'ajutage (15) du réservoir (6) de transit, lorsque l'ajutage (15) est notamment prévu au ras de la membrane dsobturation (12) dudit réservoir (6). 11. Dispositif de centrage selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé par le fait que l'évidement formé par le détalonnage (16) du bourrelet annulaire (3) présente une double cour hure en S empechant toute meurtrissure de la peau 7 au-dessus de l'ajutage 15 reliant le réservoir (6) au cathéter.