Brevet FR2594681A1 — publié le 19870828

L'invention concerne d'une manière générale un appareil médical destiné à la mesure de caractéristi- ques d'un coeur animal, et plus particulièrement un cathéter de diagnostic à utiliser avec un équipement approprié afin que des débits cardiaques puissent être contr6ôlés battement par battement sur une période de temps prolongée. Dans l'évaluation des performances cardiaques et dans le diagnostic des anomalies cardiaques, un para- mètre important à observer est le débit cardiaque qui est généralement mesuré en litres par minute et qui correspond au volume de battement du coeur multiplié par le rythme cardiaque. Par exemple, après l'apparition d'un infarctus cardiaque, le cardiologue soignant peut souhaiter déterminer l'étendue de la lésion en consi- dérant l'aptitude du coeur à pomper le sang. De plus, lors de l'administration de certains médicaments, le médecin soignant peut souhaiter surveiller l'effet de ces médicaments sur le comportement du coeur. On connait dans la technique divers procédés pour mesurer le débit cardiaque. Une méthode commune consiste à utiliser une technique de dilution thermique dans laquelle un cathéter est utilisé pour injecter une solution saline froide dans le coeur et d'autres moyens sont prévus sur le cathéter pour détecter la température en un point extérieur au coeur, habituelle- ment dans l'artère pulmonaire. De par sa nature même, le procédé ne peut être utilisé que par intermittence à intervalles relativement espacés. La technique de la dilution thermique n'est pas capable de donner des données en temps réel, battement par batte- ment. Plus récemment, des chercheurs ont trouvé un moyen pour mesurer le volume de battement en faisant appel à une technique appelée pléthysmographie à impé- dance. Dans ce cas, un cathéter comportant plusieurs électrodes superficielles est inséré dans le ventricule droit et une tension alternative est appliquée entre une première paire d'électrodes superficielles espacées, laquelle paire peut être appelée paire de commande. Simultanément, des signaux de tension sont captés sur des paires intermédiaires d'électrodes de détection et il est apparu que ces signaux sont proportionnels à l'impédance entre les électrodes de détection, laquelle impédance est fonction de la quantité de sang contenue -dans la chambre cardiaque comprise entre les électrodes de détection concernées. Le battement du coeur module donc le signal de la porteuse alternative appliquée et, par la mise en oeuvre de techniques convenables de traitement de signaux, on peut éliminer le signal de modulation de la porteuse et il s'avère que ce signal de modulation est proportionnel au volume du battement. On peut se référer à la demande de brevet des Etats-Unis d'Amérique N 362 903, déposée le 29 Mars 1982 au nom de Rodney Salo et collaborateurs, si l'on souhaite davantage d'informations sur la techni- que de la pléthysmographie à impédance. L'invention concerne la conception d'un cathéter à usage particulier, qui a été mis au point pour faciliter la surveillance ou le contrôle en temps réel du volume de battement et donc des débits cardia- ques en utilisant la technique de pléthysmographie à impédance. En particulier, le cathéter a été conçu pour faciliter la mise en position des paires d'électrodes de commande et de détection dans la chambre ventricu- laire du coeur, dans une orientation telle que des lec- tures précises puissent être assurées. Le cathéter est conçu de façon à être disposé dans le ventricule droit afin qu'une électrode de commande soit placée au sommet et qu'une autre électrode de commande soit placée à proximité de la valvule sigmoxde de l'artère-pulmonaire et les électrodes intermédiaires de détection étant espacées du tissu endo- cardiaque, ce qui améliore la qualité des signaux d'impé- dance intracardiaque et minimise les contractions para-ventriculaires d'origine cardiaque. Cette conception réduit donc le risque d'arythmies dues au cathéter et permet à ce dernier de rester en place pendant des périodes prolongées, tout en assurant le positionnement physique des électro- des, nécessaire à des déterminations précises du débit cardiaque par pléthysmographie à impédance. Le cathéter de la présente invention comprend un élément tubulaire allongé en matière plastique le long duquel s'étendent plusieurs lumières, le corps du cathéter étant suffisamment souple pour pouvoir être dirigé dans le système vasculaire et introduit dans le ventricule droit du coeur. Pour aider à la mise en place du cathéter, un dispositif de flottation, sous la forme d'un ballonnet, est placé à proximité de l'extré- mité distale du cathéter et peut être gonflé par un fluide convenable, par l'intermédiaire de l'une des diverses lumières et d'un orifice traversant, en une position appropriée, la paroi du cathéter dans la zone occupée par le ballonnet. Plusieurs électrodes de sur- face, sous la forme d'anneaux conducteurs, sont situées à une distance ou une longueur prédéterminée du côté proximal à partir de l'extrémité distale du cathéter, sont montées sur la surface extérieure du corps du cathé- ter et s'étendent axialement à distance les unes des autres sur une seconde longueur prédéterminée du cathéter. Chacune des électrodes superficielles est reliée à un connecteur électrique approprié situé à l'extrémité proximale du cathéter, au moyen de fils conducteurs qui passent dans une deuxième lumière. Pour obtenir une mesure indépendante de l'écoulement dans le sens de la circulation, à la fois pour permettre la vérification des débits cardiaques déterminés par pléthysmographie à impédance et pour la quantification de la régurgitation valvulaire, le cathéter peut être doté d'une possibilité de dilution thermique. A cet effet, un orifice est formé dans la paroi latérale du corps du cathéter à proximité du bal- lonnet, cet orifice contenant un capteur du type à ther- mistance dont les conducteurs électriques s'étendent le long du corps du cathéter en passant dans une autre lumière. La thermistance peut également être utilisée pour déterminer à la demande la température du sang. Un autre orifice est ménagé à proximité de la plus proxi- male des électrodes annulaires et communique avec une autre lumière, la lumière proximale. Cette lumière est utilisée pour mesurer la pression auriculaire droite et pour l'administration de médicaments. Une solution saline froide peut également être injectée à l'extrémité proximale du cathéter par cette lumière proximale et sortir par l'orifice afin d'être éjectée dans la chambre auriculaire droite. Ensuite, lors de la contraction suivante, un changement de température peut être détecté par la thermistance et on peut déduire le débit cardiaque du changement de température, le tout étant bien connu dans la technique. Des premier et second éléments raidisseurs, espacés longitudinalement l'un de l'autre d'une courte distance prédéterminée, sont placés dans la même lumière que celle par laquelle la solution saline froide est introduite, mais du c6té distal par rapport à l'orifice proximal d'éjection ménagé dans la paroi latérale du cathéter. L'un de ces éléments raidisseurs se trouve dans la zone du cathéter couverte par les électrodes superficielles et l'autre élément raidisseur se trouve du c6té proximal par rapport au premier élément raidis- seur. L'écartement entre les éléments raidisseurs permet au cathéter de se couder en formant un angle aigu, l'élec- trode superficielle proximale se plaçant dans la pointe du ventricule droit et le segment du cathéter portant les électrodes superficielles plus distales s'élevant à travers le ventricule droit lorsque la partie à ballonnet, dirigeant l'écoulement, du cathéter est placée dans l'artère pulmonaire à la sortie du coeur. En outre, l'écartement entre les éléments raidisseurs logés à l'intérieur de la même lumière dans le cathéter permet à ce dernier de se couder sous un angle aigu sans nouage ni occlusion des diverses lumières du cathéter. De plus, l'introduction du cathéter dans le ventricule droit et sa sortie du ventricule droit sont telles qu'il s'éta- blit un contact minimal entre le corps du cathéter et le tissu excitable. L'apparition de contractions ventri- culaires parasites dues au cathéter peut donc être atté- nuée. L'invention a donc pour objet principal un cathéter nouveau et perfectionné à utiliser dans la surveillance du volume de sang chassé par chaque contraction. L'invention a également pour objet un cathé- ter à utiliser dans un équipement de contrôle ou de surveillance du volume de sang pompé par un ventricule à chaque contraction, lequel cathéter facilite les mesu- res du débit cardiaque sur une base battement par batte- ment. L'invention a également pour objet de proposer, dans une structure de cathéter simple, des moyens permet- tant d'effectuer des mesures du volume de sang pompé par un ventricule à chaque contraction en utilisant deux techniques différentes afin qu'il soit possible d'effectuer une comparaison et/ou un étalonnage. L'invention a également pour objet un cathé- ter à écoulement dirigé, pour ventricule droit, compor- tant une série d'électrodes superficielles alignées axialement s'étendant sur une longueur prédéterminée du côté proximal d'un ballonnet de manière que, lorsque le ballonnet est guidé dans l'artère pulmonaire, le tronçon du cathéter portant les électrodes superficielles s'étende sensiblement sur toute la longueur du ventri- cule droit et reste sensiblement droit. L'invention a pour autre objet un cathéter à écoulement dirigé comportant des éléments de raidisse- ment espacés logés dans une lumière du cathéter afin que ce dernier puisse se couder d'une manière prédéter- minée à proximité de la pointe du ventricule droit. L'invention sera décrite plus en détail en regard des dessins annexés à titre d'exemples nulle- ment limitatifs et sur lesquels: la figure 1 est une vue schématique d'une forme préférée de réalisation du cathéter selon l'inven- tion; la figure 2 est une coupe suivant la ligne 2-2 de la figure 1; la figure 3 est une coupe suivant la ligne 3-3 de la figure 1; la figure 4 est une coupe longitudinale du tronçon extrême distal du cathéter de la figure 1; la figure 5 est une autre coupe longitudinale partielle montrant la configuration d'une électrode superficielle typique; la figure 6 est une coupe longitudinale montrant comment un capteur de température du type à thermistance est disposé dans une lumière du cathéter de la figure 1; la figure 7 est un schéma montrant la concep- tion d'éléments raidisseurs utilisés dans la forme de réalisation de la figure 1; la figure 8 est un schéma d'une variante d'éléments raidisseurs utilisés dans la forme de réalisa- tion de la figure 1; la figure 9 est une coupe longitudinale partielle montrant comment l'élément raidisseur de la figure 7 est mis en place dans la lumière proximale du cathéter de la figure 1; et la figure 10 est une vue en coupe partielle du coeur, montrant le cathéter selon l'invention installé dans le ventricule droit. Comme montré sur la figure 1, le cathéter de diagnostic selon l'invention comprend un élément tubulaire allongé 10 qui est extrudé de façon à avoir un diamètre extérieur prédéterminé qui peut être, unique- ment à titre d'exemple, d'environ 2,28 mm, cet élément tubulaire étant avantageusement formé de caoutchouc siliconé, de polyuréthanne ou d'une autre matière plasti- que convenable ne tendant pas A être thrombogène. Comme montré sur la coupe de la figure 2, plusieurs lumières séparées 14, 16, 18, 20 et 22 s'étendent le long du cathéter. Pour des raisons qui apparaîtront à la lecture de la suite de la description, la lumière 14 est appelée lumière de gonflage, la lumière 16 est appelée lumière distale, la lumière 18 est appelée lumière d'électrode de détection, la lumière 20 est appelée lumière de ther- mistance et la lumière 22 est appelée lumière proxi- male. Pour un cathéter 10 de la dimension classique donnée ci-dessus, la lumière 14 de gonflage peut avoir un dia- mètre d'environ 0,37 mm. Les lumières 16 et 22 peuvent avoir chacune un diamètre d'environ 0,81 mm. La lumière de thermistance peut également avoir un diamètre de 0,51 mm, tandis que le diamètre de la lumière 18 est d'environ 0,71 mm. Un étrier 26, constituant un moyen par lequel divers dispositifs peuvent être raccordés aux diverses lumières s'étendant le long du corps 10 du cathéter, est lié à l'extrémité proximale 24 du cathéter extrudé 10. L'étrier 26 est avantageusement moulé en une matière plastique thermodurcissable, de qualité médicale. La coupe transversale de la figure 3 et le schéma de la figure 1 montrent une longueur de tube 28 en polychlorure de vinyle qui est collé à l'intérieur de l'étrier 26, un élément de blocage 30 du type "Luer" étant fixé à l'autre extrémité du tube 28. Ainsi, une communication de fluide est établie entre l'élément de blocage 30 et la lumière proximale 22 (figure 2) du cathéter 10. Comme montré sur la figure 1 et ainsi qu'on peut mieux le voir sur la vue à échelle agrandie de la figure 9, un orifice 32 traverse la paroi latérale du cathéter tubulaire 10 et communique avec la lumière proximale. Par conséquent, une communication de fluide est établie de l'élément de blocage "Luer" 30 jusqu'à l'orifice 32 en passant par le tube 28 et l'étrier 26 et par la lumière proximale 22. D'une manière quelque peu similaire, un tube 34, avantageusement formé en polychlorure de vinyle, aboutit, par son extrémité proximale, à un élément de blocage "Luer" 36. L'autre extrémité est collée dans un alésage de l'étrier 26 conduisant à la lumière distale 16 (figure 2) qui s'étend sur toute la longueur du corps du cathéter et aboutit à un orifice distal 38. Par conséquent, des fluides tels que des teintures radio- opaques, des colorants, etc., peuvent être introduits par l'intermédiaire du raccord "Luer" 36 et peuvent s'écouler par le tube 34, l'étrier 26 et la lumière distale 16 pour sortir par l'orifice distal 38. Ainsi qu'on peut mieux le voir sur la vue à échelle agrandie de la figure 4, le tronçon extrême distal du cathéter 10 est réalisé à un diamètre réduit. Un tronçon de tube 40, formant un ballonnet gonflable, est emmanché sur ce tronçon extrême. Il est lié au corps du cathéter en des points 42 et 44 à l'aide d'un adhésif. convenable. Un orifice 46, qui communique avec la lumière 14 de gonflage, est formé à travers la paroi latérale du cathéter 10, dans la zone couverte par le ballonnet 40. La lumière de gonflage s'étend sur toute la longueur du corps du cathéter et traverse l'étrier 26 o un tube 48 de polychlorure de vinyle la relie à un robinet "Luer" 50. Ainsi, lorsqu'un fluide sous pression est introduit par l'intermédiaire du robinet "Luer" ouvert 50, il s'écoule dans le tube 48, l'étrier 26, la lumière 14 de gonflage et par l'orifice 46 pour gonfler le ballonnet 40. En fermant ensuite le robinet , on peut maintenir le ballonnet dans son état gonflé. En référence à présent aux figures 1 et , on peut voir que plusieurs électrodes superficielles 52 du type à anneau sont fixées à la surface extérieure du cathéther tubulaire 10, l'anneau le plus proximal étant désigné par la référence numérique 52P et l'anneau le plus distal étant désigné par la référence numérique 52D. Dans le cas d'un cathéter à utiliser dans le coeur d'un adulte, l'électrode annulaire 52D peut généralement être disposée à environ 80 mm de l'extrémité distale du cathéter 10. L'écartement entre électrodes superfi- cielles adjacentes peut généralement être de 10 mm, mais il est bien entendu que d'autres écartements peuvent être utilisés, en particulier dans des opérations pédia- triques. En référence à la figure 5, des conducteurs isolés, tels qu'indiqués en 54, sont connectés indépen- damment à chacune des électrodes superficielles 52, 52D et 52P et s'étendent du côté proximal en passant dans la lumière 18 des électrodes de détection et dans une longueur de tube 56 en polychlorure de vinyle jus- qu'aux broches individuelles de connexion (non repré- sentées) logées dans un boîtier 58 de connecteur. Ce connecteur est conçu pour être raccordé au circuit élec- tronique utilisé dans la mesure du volume de sang pompé par un ventricule à chaque contraction, la mesure s'effec- tuant par pléthysmographie à impédance. En référence à présent aux figures 1 et 6, une ouverture 60 est formée à travers la paroi laté- rale du cathéter tubulaire 10, et un élément 62 à ther- mistance, situé juste au-dessous de l'ouverture 60, est disposé à l'intérieur de la lumière 20 à thermistance. Ses conducteurs électriques 64 s'étendent le long de cette lumière et passent à travers l'étrier 26 et dans un tube 66 en polychlorure de vinyle pour aboutir à un autre connecteur électrique 68. Un bouchon formé d'un adhésif au caoutchouc siliconé est désigné par la référence numérique 70. Une matière plastique, telle que du polyuréthanne, possédant de bonnes propriétés de conduction de la chaleur, est ensuite appliquée pour recouvrir l'ouverture 60 afin d'empêcher l'entrée du sang et d'autres fluides corporels. En référence à présent à la figure 9, on peut voir qu'un bouchon 72 d'adhésif d'enrobage au poly- uréthanne est injecté dans la lumière proximale en un point juste distal par rapport à l'orifice proximal 32 afin de bloquer cette lumière pour empêcher tout écoulement de fluide au-delà. La lumière proximale 22 se prolonge cependant du côté distal du bouchon 72 et des premier et second éléments raidisseurs, du type montré sur la figure 7, sont disposés dans cette lumière. Les éléments raidisseurs sont désignés globalement par la référence numérique 74 et comprennent un enroulement 76 d'acier inoxydable entourant un fil 78 d'âme en acier inoxydable. L'âme 78 est soudée à chaque extrémité (80 et 82) au fil enroulé 76 l'entourant. Dans le cas de la forme préférée de réalisation du cathéter telle que décrite ici, l'enroulement peut être constitué d'un fil de 0,150 mm, bobiné en un enroulement unifilaire et avantageusement constitué d'acier inoxydable du type 304. Le fil de l'âme peut généralement avoir un diamètre de 0,355 mm et peut également être en acier inoxydable du type 304. En soudant le fil de l'âme à chaque extré- mité de l'enroulement, on empêche l'enroulement de se dérouler lorsque le raidisseur est soumis à-des forces de traction. Le fait que. le fil de l'âme soit soudé empêche également la pénétration des parois des lumières. Comme montré sur la figure 8, il est égale- ment prévu qu'une extrémité du fil 78 de l'âme puisse -être effilée comme indiqué à l'extrémité 80 de ce fil, afin d'augmenter la souplesse relative de l'élément raidisseur à cette extrémité. Le but de cet accroissement de la souplesse ressortira de la suite de la description. Quel que soit le type d'élément raidisseur utilisé, son diamètre peut être d'environ 0,815 mm et sa longueur globale d'environ 10 cm. En référence de nouveau aux figures 1 et 9, un premier élément raidisseur 74 peut être descendu le long de la lumière proximale jusqu'à ce qu'il soit placé dans la zone occupée par les électrodes super- ficielles espacées 52 et identifiée par l'accolade 84. Un second élément raidisseur, espacé du côté proximal de l'élément raidisseur distal précité, s'étend du côté distal à partir de l'extrémité du bouchon d'adhésif d'enrobage 72 proche de l'orifice proximal 32 (figure 9), dans la zone identifiée par l'accolade 86. Ces deux éléments raidisseurs, placés dans la lumière proximale du cathéter 10 et espacés l'un de l'autre d'une courte distance, confèrent au cathéter une tendance à se couder dans la zone comprise entre eux deux, mais d'une manière telle que le cathéter ne se noue pas d'une façon bouchant la lumière. Les électrodes superficielles 52 sont serties en position seulement après que l'élément raidisseur 74 a été mis en place dans la zone 84,. et l'opération de sertissage non seulement fixe les électrodes annulai- res à la surface extérieure du cathéter, mais également tend à maintenir l'élément raidisseur 74 en position. La figure 10 est une vue en coupe du coeur montrant le cathéter selon l'invention installé de façon à faciliter le contrôle ou la surveillance du volume de sang pompé par un ventricule lors d'une contraction par pléthysmographie à impédance du ventricule droit. On met en place le cathéter en l'introduisant dans la veine sousclaviaire ou dans une veine brachiale du patient, puis en le faisant avancer dans la veine cave supérieure VCS jusque dans l'oreillette droite OD, puis de cette dernière dans le ventricule droit VD en passant par la valvule tricuspide. A ce moment, un fluide de gonflage est appliqué sous une certaine pression à la lumière de gonflage, par l'intermédiaire du robinet 50, et le fluide sort par l'orifice 46 (figure 4) pour gonfler le ballonnet expansible 40. Lorsque du sang est refoulé du ventricule droit, il tend à entraîner le ballonnet 40 dans l'artère pulmonaire AP. En raison de la présence des premier et second éléments raidisseurs, qui sont disposés dans la lumière proximale en aval et du côté distal de l'orifice proximal 32 et en raison des dimen- sions relatives de ces éléments raidisseurs et de leur écartement, le cathéter tend à se couder en un point proche de la pointe du ventricule droit, comme illustré sur la figure 10, le segment 84 sur lequel les électrodes superficielles sont disposées s'élevant dans le ventri- cule droit. L'électrode annulaire proximale 52P se place dans la pointe du coeur, tandis que l'électrode super- ficielle distale 52D se place à l'entrée de l'artère pulmonaire. Une fois que le cathéter est ainsi installé, des mesures du volume du sang pompé par le ventricule à chaque contraction peuvent être prises à l'aide de la technique décrite dans la demande de brevet des Etats- Unis d'Amérique N 773 048, déposée le 6 Septembre 1985 sous le titre "METHOD AND APPARATUS FOR MEASURING VENTRI- CULAR VOLUME". Etant donné que la présente invention a trait à la réalisation physique du cathéter, il semble inutile d'expliquer en détail comment sont effectuées les mesures de volume de sang. On peut se référer à la demande précitée et" aux publications indiquées ici pour obtenir une explication plus complète de la techni- que de pléthysmographie à impédance pour la mesure du débit sanguin. Pour pouvoir étalonner les--mesures du volume de sang pompé, le cathéter selon l'invention permet également une mesure du débit cardiaque à l'aide de. la technique de dilution thermique. Ainsi qu'il est bien connu des spécialistes dans ce domaine, une solution saline froide peut être injectée dans la lumière proxi- male au moyen de l'élément de blocage "Luer" 30, cette solution saline froide sortant par l'orifice proximal 32 qui, comme montré sur la figure 10, se trouve dans l'oreillette droite. Le changement de température provo- qué par l'écoulement du sang dilué par la solution saline froide est capté par l'élément à thermistance 60 exposé par l'orifice 60 dans l'artère pulmonaire, et un instru- ment convenable, connecté à la borne électrique 68, est utilisé pour convertir cette information de change- ment de température en une valeur de volume de sang pompé par le ventricule à chaque contraction afin de la comparer à la valeur du même volume obtenue par la technique de pléthysmographie à impédance. En utilisant un cathéter du type décrit ici pour mesurer un volume relatif de sang pompé par un ventricule à chaque contraction, un nombre relative- ment faible d'électrodes de détection, par exemple quatre électrodes, disposées le long du corps du cathéter à partir de la pointe du ventricule droit jusqu'à la val- vule sigmoide de l'artère pulmonaire, suffit. Cependant, lorsque l'on évalue un volume absolu de sang pompé par le ventricule à chaque contraction, un nombre plus grand d'électrodes de détection, par exemple dix électrodes, convient mieux. En outre, dans le cas du cathéter conçu pour une mesure du volume absolu, il n'est pas néces- saire de prévoir un moyen pour effectuer des mesures de dilution thermique, de sorte que le capteur à ther- mistance peut être supprimé. Il est cependant important qu'il soit présent lorsque des mesures de volume relatif doivent être obtenues afin que des corrélations pério- diques puissent être effectuées. - En raison de l'incorporation des éléments raidisseurs 74, le cathéter ne tend pas à s'étendre le long du tissu cardiaque excitable et, par conséquent, les contractions ventriculaires parasites provoquées par le cathéter sont minimisées. Lorsqu'on utilise un élément raidisseur du type montré sur la figure 8 avec un fil d'âme effilé 78 et que l'on oriente ce raidisseur dans la lumière proximale afin que l'extrémité effilée de l'élément raidisseur soit dirigée vers le ballonnet 40 dans la zone 84 du cathéter, on améliore l'aptitude du cathé- ter à serpenter le long des trajets sinueux. Ceci est particulièrement avantageux lorsque le cathéter est utilisé en pédiatrie. On a donc décrit et représenté un cathéter coronaire de diagnotic pouvant être laissé en position pendant plusieurs heures et même plusieurs jours afin que diverses opérations et mesures médicales puissent être effectuées. Un ou plusieurs médicaments peuvent être injectés dans la cavité du coeur par l'intermédiaire de l'orifice extrême distal 38 et l'effet de ces médica- ments sur le comportement du coeur peut être surveillé comme décrit précédemment. Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées au cathéter décrit et représenté sans sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Cathéter de diagnostic à utiliser dans la mesure du débit cardiaque dans la chambre ventricu- laire droite, caractérisé en ce qu'il comporte: (a) un élément flexible allongé (10) à plu- sieurs lumières présentant une extrémité distale et une extrémité proximale, une première lumière (16) s'éten- dant sur toute la longueur de cet élément et aboutissant à un orifice distal (38), une deuxième lumière (14) s'étendant de ladite extrémité proximale de l'élément jusqu'à un deuxième orifice (46) traversant la paroi latérale dudit élément, en un point situé à proximité immédiate de l'extrémité distale de l'élément flexible; (b) un manchon expansible (40) collé autour dudit élément, par chacune de ses extrémités, et couvrant le deuxième orifice, ce manchon pouvant être gonflé par un fluide introduit dans l'extrémité proximale de la deuxième lumière; (c) plusieurs électrodes annulaires (52, 52D, 52P) fixées à la surface extérieure de l'élément, à un écartement axial prédéterminé à partir d'une première distance prédéterminée du côté proximal de ladite extré- mité distale de l'élément flexible, et aboutissant à une seconde distance prédéterminée supérieure à ladite première distance prédéterminée à partir de l'extré- mité distale de l'élément flexible; (d) plusieurs conducteurs électriques (54) s'étendant longitudinalement dans une troisième lumière (18) située dans l'élément flexible, à partir de ladite extrémité proximale de cet élément flexible, ces conduc- teurs étant connectés individuellement à certaines, indépendantes, desdites électrodes annulaires; (e) un premier élément (74) de raidissement disposé dans une quatrième lumière (22) de l'élément flexible et s'étendant de ladite première distance pré- déterminée jusqu'à ladite seconde distance prédéterminée; et (f) un second élément (74) de raidissement disposé dans la quatrième lumière de l'élément flexible et s'étendant d'un point qui est proximal par rapport à l'extrémité proximale du premier élément.de raidisse- ment jusqu'à un emplacement qui présente une troisième distance prédéterminée, l'écartement entre lesdites extrémités opposées des premier et second éléments de raidissement établissant une zone dans laquelle ledit élément flexible peut se couder sans que les lumières soient bouchées par un nouage dudit élément flexible à lumières multiples. 2. Cathéter de diagnostic selon la revendica- tion 1, caractérisé en ce que les première, deuxième et troisième distances prédéterminées sont telles que, lorsque l'électrode annulaire proximale (52P) est dispo- sée à la pointe du ventricule droit du coeur, l'électro- de annulaire distale (52D) approche de la valvule sigmoúde de l'artère pulmonaire, ladite première distance prédéterminée pénétrant dans l'oreillette droite. 3. Cathéter de diagnostic selon la revendica- tion 1, caractérisé en ce qu'il présente en outre une cinquième lumière (20) s'étendant à partir de ladite extrémité proximale de l'élément flexible et aboutis- sant à un troisième orifice (60) formé à travers la paroi latérale de l'élément flexible et situé dans ladite première distance prédéterminée, et un élément (62) à thermistance exposé à une conduction de la chaleur à travers le troisième orifice et duquel partent des éléments conducteurs (64) qui passent dans la cinquième lumière pour aboutir à l'extrémité proximale de l'élé- ment flexible. 4. Cathéter de diagnostic selon la revendica- tion 1, caractérisé en ce qu'il présente en outre un quatrième orifice (32) traversant la paroi latérale de l'élément flexible et communiquant avec la quatrième lumière en un point disposé du c6té proximal par rapport à l'extrémité proximale du second élément de raidisse- ment. 5. Cathéter de diagnostic selon la revendica- tion 1, caractérisé en ce que les premier et second éléments de raidissement comprennent chacun un enroule- ment hélicoïdal (76) en acier inoxydable comprenant un fil (78) d'acier inoxydable disposé à l'intérieur dudit enroulement, le fil étant soudé par ses extrémités aux extrémités opposées de l'enroulement. 6. Cathéter de diagnostic selon la revendica- tion 1, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un connecteur électrique (58) à bornes multiples connecté auxdits conducteurs électriques. 7. Cathéter de diagnostic selon la revendica- tion 3, caractérisé en ce que le troisième orifice con- tenant la thermistance est recouvert de façon hermé- tique d'une matière plastique présentant une conductibi- lité thermique prédéterminée afin de permettre à la thermistance de détecter rapidement une faible varia- tion de température. 8. Cathéter de diagnostic selon la revendica- tion 1, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un robinet (50) relié à l'extrémité proximale de la deuxième lumière de l'élément flexible.