Brevet FR2588757A1 — publié le 19870424

Dispositif placé sous la peau pour délivrer une substance médicamenteuse Il est connu en médecine humaine d'injecter des produits analgésiques dans le liquide céphalo-rachidien et la moelle épinière. A cet effet, on a déjà proposé d'installer sous la peau un site d'injection qui est relié par un cathéter, disposé également sous la peau, jusqu'à la moelle épinière à laquelle il est raccordé. Ainsi, il est possible en piquant au travers de la peau dans le site d'injection d'envoyer un produit telle qu'une solution de morphine dans la moelle épinière, ce qui permet de réduire considérablement la quantité d'analgésique utilisée vis-à-vis de celle nécessaire lorsquton opère par les voies usuelles. Toutefois, les injections doivent être pratiquées aussi souvent que les doses d'analgésique doivent être renouvelées, ctest-à-dire le plus souvent journellement, ce qui entrante généralement l'hospitalisation du malade. La présente invention consiste en un perfectionnement au dispositif utilisé à cet effet de manière à permettre l'installation d'une réserve de produit liquide à délivrer, en utilisant un site d'injection qui fait partie intégrante d'une poche réservoir souple suffisamment importante pour contenir la quantité de produit nécessaire pour plusieurs jours, et en adjoignant à ce réservoir une petite pompe sous-cutanée permettant au patient d'envoyer du produit sous pression dans le cathéter ainsi qu'un filtre ayant le rôle de constituer une barrière anti-bactérienne entre le réservoir et la pompe. Ainsi, le malade peut lui-même injecter soit un produit calmant lorsqu'vil en ressent le besoin, soit une autre substance médicamenteuse, par exemple dans l'artère irrigant une tumeur dans le cas d'une chimiothérapie, à des intervalles fixes par le praticien. Un dispositif conforme à l'invention est représenté à titre d'exemple au dessin annexé, dans lequel: la figure unique est une vue en coupe partielle et en élévation du dispositif. D'après cette figure, on voit que le dispositif comprend une poche réservoir 1 en élastomère souple. susceptible de contenir la dose de plusieurs injections, par exemple de liquide analgésique, qui est munie d'un filtre 2 comportant une membrane en matière poreuse telle que du polytétrafluoroéthylène (PTFE) d'une épaisseur d'environ l.à 5/10 de mm. Le filtre à sa sortie communique par l'intermédiaire d'une valve anti-retour 3 avec une pompe 4 dont le poussoir 5 soumis à un ressort 6 est hermétiquement enveloppé par une poche en matière flexible 7 montée sur le cylindre de la pompe. Le cylindre porte du côté opposé à la valve d'entrée 3 une valve de sortie 8 communiquant avec un conduit cathéter 9 d'une longueur suffisante pour s'étendre de la région, généralement la zone iliaque, où est implanté l'appareil jusqu a, par exemple, la moelle épinière à laquelle il est raccordé. Après mise en place de la pompe et de la poche réservoir à l'intérieur du corps, le cathéter est glissé sous la peau jusqu'à la région lombaire où il est amené, comme il est connu, au contact de la moelle épinière. En situation, le réservoir dont on a chassé l'air ayant été chargé de liquide analgésique est soumis à l'extérieur à la pression régnant à l'intérieur du corps et, en conséquence, cette pression s'exerce constamment sur le liquide contenu à l'intérieur de la poche et empêche un vide de s'y former, la poche s'aplatissant au fur et à mesure du soutirage du liquide. Ceci s'errectue au moyen de la pompe dont le cylindre en position d'équilibre de pression se remplit librement de liquide provenant de la poche en passant par le filtre 3 et la valve 4.Lorsque le patient éprouve une douleur qu'il juge trop forte, ou quand la posologie l'ordonne, il appuie sur le poussoir 5 qui forme une excroissance sous la peau et une quantité de liquide correspondant à la cylindrée de la pompe est envoyée à travers la valve de sortie 8 et le cathéter jusqu'à la moelle épinière ou un autre lieu auquel débouche le cathéter. Lorsque le patient relâche la pression sur le poussoir, celui-ci tend à reprendre sa position première sous l'effet du ressort, mais ce retour est freiné par l'effet de perte de charge exercé par le filtre sur le liquide. L'équilibre des pressions, dû à la pression du corps agissant sur le poussoir en sens inverse du ressort 6 et la pression plus faible du liquide à l'intérieur du cylindre pendant le temps de remplissage, aboutit au résultat qu'un temps appréciable qui peut être déterminé en fonction des caractéristiques de la membrane du filtre est nécessaire pour que le poussoir reprenne sa position en extension. Un blocage peut être prévu pour empêcher qu'une action sur le poussoir puisse être exercée avant que ce dernier n'ait repris cette position. Le remplissage de la poche dont le volume peut être de quelques cm3 s'effectue comme pour les appareils connus par seringues hypodermiques à travers la peau, de sorte qu'une fois l'appareil mis en place il peut rester aussi longtemps que nécessaire, et la recharge en liquide analgésique ou autre peut s'effectuer à des intervalles éloignés, tels qu'hebdomadaires ou mensuels, permettant ainsi au patient de résider à son domicile, voir de vaquer à ses occupations, et rendant l'hospitalisation inutile. De préférence, la membrane du filtre est d'un type constituant un filtre bactérien pour éviter les contaminations possibles dues à une mauvaise aseptie lors duremplissage du réservoir. A cet effet, sa porosité est de préférence inférieure à 0,2 microns. I1 est également de préférence constitué en PTFE et est d'une épaisseur de l'ordre de 1 à 6/10 de mm. De son côté, la poche réservoir présente une partie d'élastomère beaucoup plus épaisse 10, appelée site d'injection, à travers laquelle le médecin peut piquer pour remplir le réservoir à intervalles, par exemple d'une semaine ou d'une quinzaine, le patient vidant le réservoir pendant cette période à raison d'instillations une ou deux fois par jour. REVENDICATIONS 1. Dispositif pour délivrer des substances médicamenteuses du type selon lequel un site d'injection est placé sous la peau du patient et est relié par un cathéter sous-cutané à l'endroit auquel doit etre délivrée la substance, caractérisé par ceci que le site d'injection (10) fait partie intégrante d'une poche réservoir (1) souple d'une capacité suffisante pour contenir une réserve de plusieurs doses à délivrer et qu'entre la poche réservoir et le cathéter (9) il est prévu une pompe (4) à cylindre et piston-poussoir, liée au réservoir par l'intermédiaire d'un filtre à membrane (2), cette pompe étant disposée avec la poche réservoir dans une zone sous-cutanée de telle manière que par action sur le poussoir le patient puisse s 'injecter directement la quantité de substance correspondant à la cylindrée de la pompe. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par ceci qu'il comporte des valves anti-retour (3, 8) disposées d'une part entre la pompe et la poche réservoir et d'autre part entre l'entrée du cathéter et la sortie dé la pompe. 3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par ceci qu'une enveloppe étanche (7) entoure le boutonpoussoir (5). 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par ceci que le bouton-poussoir (5) est soumis à l'action d'un ressort de rappel (6) contenu également dans l'enveloppe étanche (7). 5. Dispositif selon l'une quelconque des re-vendi- cations précédentes, caractérisé par ceci que la membrane du filtre a d'une part un effet bactéricide et qu'elle crée d'autre part une perte de charge suffisante pour freiner le remplissage du cylindre de la pompe. 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par ceci que la poche réservoir comporte une partie d'élastomère plus épaisse que le reste de la paroi et destinée à recevoir les piqûres pour la recharge de ladite poche réservoir (site d'injection lo).