Brevet FR2585577A1 — publié le 19870206

- 1 - DISPOSITIF POUR CONNECTER UNE EXTREMITE D'UNE CANULE DE DISTRIBUTION D'UN MEDICAMENT LIQUIDE A UN APPAREIL POUR RELIER UNE SERINGUE A UNE FIOLE CONTENANT LE MEDICAMENT. L'invention a pour objet un dispositif pour connecter une extrémité d'une canule de distribution d'un médicament liquide à un appareil pour relier une seringue à une fiole contenant le médicament. Il existe des médicaments qui sont conservés dans des condi- tions stériles dans des fioles fermées par un bouchon en caoutchouc, silicone ou analogue. On prélève le médicament de la fiole au moyen d'une seringue munie d'une aiguille qui perfore le bouchon en caoutchouc, afin de pénétrer dans la fiole. La seringue est souvent utilisée pour injecter dans la fiole un liquide (solvant, solution physiologique ou analogue) dans lequel le médicament est dissous ou dilué à l'intérieur de la fiole. On aspire ensuite dans la seringue le liquide avec la substance pharmaceutique qui y est dissoute, pour un usage ultérieur. Souvent, pour éviter une contamination de l'aiguille et, dans des cas particuliers de l'environnement (en présence de médicaments très dangereux, comme des médicaments anti- tumeurs) et pour protéger de tout danger les personnes qui manipulent la seringue et la fiole, il est nécessaire d'avoir recours à des dispositifs particuliers de différents - 2 - genres, dont le plus simple consiste à brancher à l'extrémi- té libre de la seringue un appareil qui entoure et protège l'aiguille. Cet appareil comprend une embase dans laquelle on peut introduire l'ouverture de la fiole, de sorte qu'elle soit fixée à l'appareil. La seringue est ensuite déplacée vers la fiole, afin que la pointe de l'aiguille perfore le bouchon en caoutchouc de ladite fiole. De cette façon, le solvant peut être transféré dans la fiole et la solution médicamenteuse aspirée dans la seringue dans des conditions très sQres, car l'aiguille, le bouchon de la fiole et d'éventuelles gouttelettes de médicament se trouvent dans un environnement fermé délimité par l'appareil et, à ses deux extrémités, par la seringue et la fiole. On a décrit des appareils de ce genre dans les brevets USA No 3,336,924 3,826,260 - 3,995,630, dans la demande de brevet européen publiée No 126 718 et la demande de brevet italienne publiée No 19785A/84 correspondant au brevet belge No 901 699. La demande de brevet européen No 126 718 et la demande de brevet italien No 19785A/84 prévoient un élément d'étanchéité (adapté à l'embase de l'appareil qui doit loger l'ouverture de la fiole) au-dessus duquel la pointe de l'aiguille doit être élevée avant l'enlèvement de la fiole de l'appareil. De cette façon, même lorsque le médicament a été aspiré dans la seringue, aucune contamina- tion de l'aiguille ou de l'environnement extérieur ne peut avoir lieu, car l'aiguille est entièrement logée dans une chambre close délimitée par l'appareil, la seringue et l'élément d'étanchéité. Lorsqu'on utilise le médicament, soit en enlève l'appareil de la seringue pour libérer l'aiguille (ce qui implique toutes les conséquences dangereuses de contamination qui auraient dû être évitées), soit on insère un dispositif dans l'embase de l'appareil pour qu'il puisse être directement relié à une canule de distribution du médicament. La canule peut, par exemple, porter à son extrémité libre une aiguille - 3 - (telle qu'une aiguille épicrânienne) pour une transfusion directe du médicament dans la veine à partir de la seringue. La possibilité (qui est en fait une nécessité) d'utiliser un tel genre de dispositif relié à une extrémité de la canule et pouvant être fixé dans l'embase de l'appareil a été décrite pour la première fois dans la demande de brevet italien No 19785A/84 et ensuite dans la demande de brevet européen No 126 718. Dans la demande de brevet italien No 19785A/84, il est indiqué que le dispositif monté à l'extrémité de la canule "a un profil complètement analogue à celui de la fiole". Dans la pratique, il s'est avéré qu'il est impossible (en particulier pour des raisons de prix et d'encombrement) de donner à ce dispositif exactement la configuration de la fiole. Toutefois, si le dispositif reproduit uniquement la configuration de l'ouverture de la fiole (c'est-àdire de la portion munie du bouchon en caoutchouc et de la bague asso- ciée qui le fixe sur la fiole), le dispositif s'insère très facilement et fréquemment avec son axe incliné par rapport à l'axe de l'embase de l'appareil et il en résulte que le dispositif de connexion peut obstruer l'embase de l'appareil ou n'y pénétrer que partiellement, laissant ainsi un espace vide entre le bouchon en caoutchouc ou analogue prévu sur le dispositif et l'élément d'étanchéité prévu dans l'appareil en conformité avec l'embase dans laquelle le dispositif doit être inséré. Des gouttelettes de médicament peuvent pénétrer et s'accumuler dans l'espace vide lorsque l'aiguille de la seringue est abaissée et passer à travers l'élément d'étan- chéité de l'appareil et ensuite à travers le bouchon en caoutchouc du dispositif, ce qui implique, de toute éviden- ce, des conséquences dangereuses. Le dispositif pour relier la canule de distribution du médicament à l'appareil qui protège l'aiguille de la serin- gue tel qu'illustré dans la demande de brevet européen No 216 718 est de construction très compliquée (et, par -4 - conséquent, pratiquement irréalisable), comme on peut le voir facilement à l'examen de la figure 4 dudit brevet, o le dispositif est montré en coupe. L'objet principal de la présente invention est un dispositif du genre mentionné ci-dessus, de construction extrêmement simple et économique et dont la configuration est, en parti- culier, telle qu'il adopte toujours la position correcte requise dans l'embase de l'appareil dans laquelle il est introduit, afin de permettre la distribution du médicament par la seringue. Cet objet, ainsi que d'autres, sont atteints par un disposi- tif comprenant une structure profilée qui délimite une cavité ouverte à une première extrémité o un appendice est prévu pour la connexion à une canule de distribution et ouverte également à une seconde extrémité à laquelle est fixé un bouchon élastique, la structure profilée comprenant, en conformité avec ledit bouchon, une collerette faisant saillie qui a sensiblement la configuration et les dimen- sions de l'ouverture d'une fiole normale du genre utilisé pour contenir des médicaments, caractérisé en ce que ladite cavité est définie par un élément tubulaire allongé, contre une extrémité duquel s'appuie ledit bouchon, au moins trois ailettes séparées qui prolongent longitudinalement ladite collerette faisant saillie vers l'extérieur de la structure profilée, le bord extérieur longitudinal libre desdites ailettes étant sensiblement en ligne avec la surface du bord extérieur de la collerette. La construction et les caractéristiques du dispositif seront mieux comprises à la lumière de la description qui suit d'un mode d'exécution de celui-ci, en se référant aux dessins annexés, dans lesquels: La figure 1 est une vue de dessous du dispositif (par rapport à la figure 2); et - 5 - La figure 2 est une coupe longitudinale du dispositif selon II-II de la figure 1. Le dispositif illustré dans les dessins comprend une struc- ture profilée, le long du centre de laquelle s'étend un élément tubulaire étroit 1 ouvert à son extrémité inférieure (par rapport à la figure 2). L'extrémité inférieure (à savoir l'extrémité libre) de l'élément tubulaire 1 peut constituer un appendice sur lequel peut être montée l'extré- mité libre d'une canule 2 (montrée en trait interrompu dans la figure 2), une aiguille pour la transfusion du médicament dans la veine étant montée à son autre extrémité. Dans le mode d'exécution illustré, l'extrémité libre infé- rieure de l'élément tubulaire 1 est entourée d'un prolonge- ment tubulaire 3 de la surface intérieure duquel une nervure hélicoïdale fait saillie, qui peut être utilisée pour y visser une vanne à plusieurs voies qui serait connectée à la canule 2 et également à un récipient contenant, par exemple, une solution physiologique, de l'eau distillée ou un autre liquide. Cette vanne à plusieurs voies ne fait toutefois pas partie de la présente invention et ne sera donc pas décrite en détail. En conformité avec l'extrémité supérieure libre (figure 2) de l'élément tubulaire 1, une collerette 4 fait saillie de la structure profilée, cette collerette ayant la même configuration et les mêmes dimensions que l'ouverture d'une fiole normale du genre utilisé pour contenir des médicaments, en particulier les médicaments en poudre qui seront dissous par un liquide injecté dans la fiole à travers l'aiguille d'une seringue, cette aiguille perforant le bouchon en caoutchouc qui ferme l'ouverture de la fiole. Comme on le voit en particulier dans la figure 1, l'extrémi- té supérieure de l'élément tubulaire 1 est fermée par un bouchon 5 en caoutchouc, silicone ou analogue qui est maintenu fermement appuyé contre l'extrémité de l'élément 1 par une bague 6 de retenue qui est bloquée sur la structure profilée du dispositif. - 6 - Trois ailettes 7 séparées de 120 font saillie vers l'exté- rieur de la structure profilée et prolongent longitudinale- ment la collerette 4 vers l'autre extrémité de la structure profilée. L'autre bord longitudinal libre des ailettes 7 est disposé en ligne avec la surface du bord extérieur de la collerette 4, comme on peut le voir clairement dans la figure 2. On supposera que la canule 2 est connectée à l'extrémité libre de l'élément tubulaire 1 et à une aiguille pour la transfusion intraveineuse, et que l'utilisateur du disposi- tif décrit tient à la main une seringue contenant un médica- ment sous forme liquide et qu'un appareil du genre décrit dans les brevets antérieurs, cités dans le préambule de la présente description, est monté sur ladite seringue. L'appa- reil couvre et protège l'aiguille de la manière décrite ci- dessus. L'extrémité libre du dispositif, c'est-à-dire la collerette 4, est maintenant introduite dans l'embase prévue à l'extré- mité libre de l'appareil connecté à la seringue, et s'insère très précisément dans ladite embase, car la collerette a exactement la configuration et les dimensions de l'ouverture de fiole sur laquelle l'appareil a été préalablement monté pour que le médicament puisse être aspiré dans la seringue. Il convient de remarquer que les ailettes 7 ont principale- ment la fonction de permettre un positionnement correct du dispositif et son introduction aisée dans l'embase de l'appareil, étant donné que les bords extérieurs libres des ailettes agissent en tant que guides du dispositif en s'appuyant et en coulissant contre la paroi intérieure cylindrique délimitant l'embase de l'appareil. Lorsque le dispositif se trouve dans sa position correcte dans l'embase de l'appareil, la seringue est déplacée vers le dispositif jusqu'à ce que l'aiguille de la seringue perfore le bouchon 5 et pénètre dans la cavité de l'élément -7- tubulaire 1. A ce point, on peut, en appuyant sur le piston de la seringue, distribuer le médicament directement dans la veine, à travers l'aiguille, la cavité de l'élément 1 et la canule 2. Il convient de noter que la cavité de l'élément 1 est de très petites dimensions, de manière à ce qu'il n'existe pratiquement pas d'espace o peuvent séjourner des goutte- lettes ou des quantités appréciables de médicament. - 8 - Revendications 1. Dispositif pour connecter une extrémité d'une canule de distribution d'un médicament liquide à un appareil qui connecte une seringue à une fiole contenant le médica- ment, comprenant une structure profilée délimitant une cavité ouverte à une première extrémité o un prolongement est prévu pour la connexion d'une canule de distribution et également ouverte à une deuxième extrémité sur laquelle est fixé un bouchon élastique, la structure profilée comprenant, en conformité avec ledit bouchon, une collerette faisant saillie et ayant sensiblement la configuration et les dimen- sions de l'ouverture d'une fiole normale du genre utilisé pour contenir des médicaments, caractérisé en ce que ladite cavité est définie par un élément tubulaire allongé (1) contre une extrémité duquel ledit bouchon s'appuie, au moins trois ailettes (7) séparées faisant saillie vers l'extérieur de la structure profilée, ces ailettes prolongeant longitudinalement ladite colleret- te (4), le bord longitudinal extérieur libre des ailettes étant disposé sensiblement en ligne avec la surface du bord extérieur de la collerette. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est prévu trois desdites ailettes séparées de 120 . 3. Dispositif selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce que ledit bouchon est bloqué sur la struc- ture profilée par une bague de retenue (6) fixée sur ladite structure.