Brevet FR2590167A1 — publié le 19870522

Embout de couplage de poche à liquides et son procédé de fabrication. L'invention concerne les embouts de couplage montes sur les poches plastiques a liquides lors de la fabrication de ces poches et permettant de faire sortir ou de faire rentrer dans ces poches des liquides stériles. Ce type d'embout est à distinguer des embouts d'injection comportant un septum en élastomère au silicone destiné à être perforé par une aiguille à injection pour l'injection d'un liquide, cette aiguille étant ensuite extraite sans perte de liquide grâce à la propriété auto-occlusive de l'élastozere utilise. En effet, ces embouts d'injection sont beaucoup plus delicats et plus onereux que les embouts du premier type et ils ne tolèrent que des traversées de faible calibre.Au contraire, les embouts du type concerné comportent un diaphragme en matière plastique, généralement en PVC plastifié, ce diaphrame étant destiné à etre percé par un perforateur de gros calibre qui, d'une part, n'a plus à être retiré par la suite et, d'autre part, assure son étanchéité avec l'embout par emmanchement direct sur un tube de PVC qui précède le diaphragme. Pour cette raison, les poches considérées comportent souvent des embouts des deux types. Parmi les embouts du type considéré, les plus connus comprennent une pièce moulée de révolution à section longitudinale en H, c'est-àdire un tube operculé en son milieu qui est resoudé ou collé a cheval sur la poche. L'extrémité du tube extérieure#a la poche est protégée intérieurement et extérieurement contre la perte de stérilité, soit par un tube plastique emmanché qui s'enlève par retournement, soit par un sachet en plastique dont les soudures sont imparfaites pour qu'on puisse l'ouvrir en écartant les bords de la feuille plastique. Ces divers dispositifs sont assez peu pratiques à fabriquer et surtout à utiliser. Le but de l'invention est de réaliser un embout de ce type, mais qui soit d'une fabrication simple, tant de l'embout que de son diaphragme et de sa protection stérile, et d'un emploi très facile par l'utilisateur. L'invention consiste a partir de deux tronçons de tube de plastique de même diamètre et d'un petit rectangle découpé dans une feuille de matière plastique de même nature, à souder ces deux tron ,cons de tube de part et d'autre de la feuille rectangulaire sensiblement au milieu de celle-ci par soudure haute fréquence et a l'aide d'électrodes de forme appropriée, à ménager grâce à la forme de ces électrodes, une amorce de rupture par une zone d'amincissement circulaire de la feuille rectangulaire autour de la soudure, ensuite à replier les deux moities de la feuille rectangulaire l'une sur l'autre au-dessus d'un des tronçons de tube et à les souder par haute fréquence à l'aide d'une soudure en forme de U enfermant complètement ce tronçon de tube de manière étanche, enfin a raccorder l'autre extrémité de tube sur la poche, directement lors de la soudure ou collage de celle-ci ou dans un tube intermédiaire préalablement soudé sur la poche, et ceci de telle manière que l'utilisateur puisse retirer la protection stérile par simple traction avant d'enfoncer le perforateur usuel dans le tube extérieur pour perforer la partie de la feuille plastique restant a l'intérieur de la section. D'autres particularités de l'invention apparaîtront dans la description qui va suivre d'un mode de réalisation pris comme exemple et représenté sur le dessin annexé, sur lequel la figure 1 représente en perspective les trois composants initiaux; la figure 2 représente en coupe les composants assemblés et les deux électrodes de soudure; la figure 3 représente en perspective l'ensemble obtenu après la première soudure; les figures 4 et 5 sont des vues extérieures de face et de profil de l'embout après repliage et exécution de la deuxième soudure; la figure 6 illustre la première phase de l'utilisation de la poche; et la figure 7 la phase d'enfoncement du perforateur. Les figures 1 a 5 illustrent clairement les phases essentielles de la fabrication de l'embout. On y voit les deux tronçons 1 et 2 de tube en PVC ou EVA plastifié et la feuille rectangulaire 3 en cette même matière. Ces composants, dont le découpage est extrêmement simple, sont ensuite introduits dans le dispositif de soudage 4 représenté en coupe sur la figure 2. Ce dernier comprend deux électrodes 5 de révolution qui comportent chacune un alésage axial 6 d'un diamètre approprié pour recevoir le tronçon de tube 1 ou 2 correspondant, et une broche intérieure 7 s'ajustant a l'intérieur de ce tronçon de tube. Les deux surfaces en regard des deux électrodes 5 et de leur broche 7 sont usinées avec précision de manière à définir dans la zone circulaire 8 un amincissement suffisant de la feuille 3 pour permettre ultérieurement une rupture par traction, et par ailleurs une partie intérieure 9 constituant le diaphragme proprement dit et dont l'épaisseur peut etre celle désirée, égale ou différente de celle de la feuille 3. Les électrodes sont montées sur un dispositif haute fréquence et, après mise en place des trois composants 1, 2 et 3, on produit le rapprochement précis des deux électrodes et de leur broche jusqu'a une cote predéfinie qui détermine notamment l'épaisseur voulue pour les amincissements 8, et ceci en meme temps que l'on fait agir l'alimentation haute fréquence qui produit la fusion partielle des éléments permettant leur soudure. Après refroidissement, on écarte les électrodes et l'on obtient le produit intermédiaire représenté sur la figure 3. Les deux extrémités de la feuille rectangulaire 3 sont alors rabattues l'une contre l'autre et contre l'embout 2 comme schématisé par les flèches 10, ce que permet la souplesse du matériau. On place alors le tout entre d'autres électrodes de soudure à configuration en U qui produisent la soudure 11 qui ferme la feuille sur les trois bords, constituant ainsi la protection étanche de l'embout 2 permettant ultérieurement le maintien de la stérilité et de la propreté à l'intérieur du sachet 3. En même temps, cette électrode de soudure réalise dans la zone 12 des stries transversales facilitant l'agrippement des doigts de L'embout ainsi fabriqué est monté sur la poche à liquides, soit par soudure directe ou collage de son tronçon 1 entre les deux feuilles de PVC ou EVA constituant la poche, soit indirectement par soudure ou collage dans un tronçon de tube intermédiaire 14 lui-même soudé ou collé sur le corps de pocha. Lors de l'utilisation, il suffit d'agripper entre le pouce et l'index la partie 12 du sachet 3 et de tirer dans le sens de la flèche 15 sur la figure 6 pour produire la séparation de cette protection le long de la zone de déchirure 8, le diaphragme 9 continuant à obturer intérieurement le passage. On perce alors ce diaphragme a l'aide d'un perforateur 16 que l'on enfonce a travers le tube 2, le diaphragme 9, puis le tube 1 dans le prolongement du premier pour déboucher a l'intérieur de la poche 13. Selon les utilisations, irrigations, perfusions ou transfusions par exemple, on peut avoir besoin de longueurs de tube différentes, notamment pour les parties 1 et éventuellement 14, ce qui s'obtient facilement grâce au procédé indiqué sans modification d'outillage. L'embout obtenu est donc particulièrement économique, efficace, bien protégé de manière étanche et stérile et d'un emploi extrêmement facile. REVENDICATIONS 1. Procédé de fabrication d'un embout de couplage de poche à liquides comprenant un diaphragme plastique (9) et une protection stérile intérieure et extérieure de l'embout extérieur (2), caractérisé par le fait que l'on prépare trois composants constitués par deux tronçons (1, 2) de tube en PVC plastifié et une feuille rectangulaire (3) également en PVC plastifié, que l'on place ces composants dans des électrodes de soudure à haute fréquence (5, 7) comportant chacune un alésage central (6) pour le tronçon de tube correspondant et une broche (7) pénétrant à l'intérieur de ce tronçon, et des surfaces en regard définissant une zone d'amincissement circulaire (8) destiné à faciliter la déchirure, et l'épaisseur du diaphragme (9) constitué par la partie centrale de la feuille (3), qu'après soudure, on replie les deux extrémités de la feuille rectangulaire (3) l'une contre l'autre et par-dessus l'un des embouts (2) et que l'on soude entre elles ces extrémités à l'aide d'une soudure à haute fréquence en U (11), enfin que l'on raccorde l'autre tronçon de tube (1), directement ou indirectement, sur la poche à liquides (13) avant sa stérilisation. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé par le fait que l'extrémité de la soudure en U (11) se complète par une série de stries (12) facilitant l'agrippement. 3. Embout résultant de la mise en oeuvre du procédé selon une des revendications 1 et 2, et caractérisé par le fait qu'il comporte un diaphragme intérieur (9), avec deux tronçons de tube (1, 2) soudés dans le prolongement de part et d'autre de ce diaphragme, et une feuille (3) située dans le prolongement du diaphragme (9) et repliée sur elle-même pour constituer un sachet protecteur étanche au-dessus d'un des embouts (2), avec une zone d'affaiblissement (8) entourant complètement les tronçons de tube à l'entour du diaphragme (9). 4. Embout selon la revendication 3, caractérisé par le fait que sa protection étanche (3) comporte dans son extrémité une zone (12) striée. 5. Poche à liquides (13) équipée de l'embout selon une des revendications 3 et 4.