Brevet FR2593399A1 — publié le 19870731

DISPOSITIF DE PROLONGEMENT D'UN FIL DE GUIDAGE UTILISE DANS DES TECHNIQUES DE CATHETERISATION DES VAISSEAUX, ET PROCEDE ET OUTIL POUR SA MISE EN OEUVRE L'invention concerne des fils de guidage utilisés dans des procédés de cathétéri- sation vasculaires, et des techniques permettant d'effec- tuer des échanges de cathéter. Dans les procédés de cathétérisation vasculaire, il est souvent nécessaire que le médecin utilise des cathéters différents pour le diagnostic ou le traitement d'un vaisseau sanguin particulier. Par exemple, lorsqu'il effectue une étude d'angiographie coronaire, le médecin utilise couramment une série de cathéters destinés à être introduits à l'intérieur du patient. Chacun des cathéters présente une forme, une taille ou une configuration différentes adaptées à une application particulière. Les études angiographiques nécessitent typiquement l'utilisation d'au moins trois cathéters cardiaques comprenant un cathéter d'artère coronaire droite, un cathéter d'artère coronaire gauche, et un cathéter torsadé. Les trois cathéters présentent chacun des formes et des configurations différentes à leurs extrémités éloignées. Les cathéters d'artères coronaires droite et gauche sont formés de manière à faciliter la mise en place de leurs extrémités de sortie éloigné aux entrées respectives des artères coronaires droite et gauche. Le cathéter torsadé présente une forme torsadée spéciale destinée à réduire les traumatismes, lorsqu'on pousse le cathéter à travers la valvule tricuspide du patient pour le faire pénétrer dans le ventricule afin d'effectuer des études ventriculaires. A titre d'autres exemples d'autres types de cathéters peuvent comprendre les cathéters à ballon de dilatation destinés à se placer dans la partie sténosée d'une artère, puis à se gonfler sous pression pour dilater la lumière de l'artère de manière à améliorer la circulation du sang à travers cette artère. Dans certains procédés de dilatation, il peut être souhaitable d'utiliser une série de cathéters de dilatation présentant des tailles ou des configurations de ballon différentes. Il est depuis longtemps de pratique courante, dans la mise en place des cathéters, d'utiliser un fil de guidage placé dans l'artère du patient et venant se loger dans la lumière du cathéter. Lorsqu'un fil de guidage a été mis en place, on peut faire avancer un cathéter sur le fil de guidage en guidant ainsi celui-ci jusqu'au point vasculaire voulu. Le fil de guidage sert à centrer le cathéter à l'intérieur du vaisseau sanguin, et à réduire les risques de trauma- tisme de ce vaisseau sanguin lorsqu'on fait avancer le cathéter. L'utilisation d'un fil de guidage réduit les risques que l'extrémité glissante du cathéter vienne s'accrocher à la surface intérieure de la lumière du vaisseau sanguin. L'utilisation d'un fil de guidage permet également de faire avancer le cathéter relativement rapidement dans le vaisseau sanguin, ce qui réduit le temps nécessaire pour la mise en oeuvre du procédé. Un fil de guidage standard est typiquement légèrement plus long que le cathéter avec lequel il doit être utilisé. Par exemple, pour un cathéter angiographique de l'ordre de 130 cm de long, le fil de guidage peut typiquement être de l'ordre de à 175 cm de long. Lorsque le cathéter est en place sur le fil de guidage, une partie relativement courte du fil de guidage dépasse de l'extrémité proche du cathéter. Cela permet, si on le désire, de manipuler le fil de guidage par son extrémité proche en saillie. A ce propos, on remarquera que le fil de guidage peut être réalisé sous la forme d'une construction dirigeable dans laquelle une courbure est formée à l'extrémité éloignée, et dont on peut commander l'orientation de la courbure de cette extrémité en faisant tourner le fil de guidage par son extrémité proche. Par exemple, le fil de guidage peut être du type décrit dans la Demande de Brevet U.S.A. déposée le 22 septembre 1982 sous le nO de série 421 315. Lorsqu'il est nécessaire de changer de cathéter, il est généralement préférable de retirer le cathéter d'une manière permettant au fil de guidage de rester en place dans le vaisseau sanguin, afin qu'on puisse introduire le cathéter suivant utilisé dans le procédé, à l'intérieur du vaisseau sanguin, en le faisant passer sur le fil de guidage pour qu'il soit guidé jusqu'au point voulu à l'intérieur du vaisseau sanguin. Pour maintenir le fil de guidage en place, lorsqu'on retire le cathéter, il faut que le fil de guidage soit bloqué à son extrémité proche pour l'empêcher d'être extrait du vaisseau sanguin en même temps qie le cathéter. Cependant, le cathéter est plus long que la partie proche du fil de guidage dépassant à l'extérieur du patient. Ainsi, avant d'être complètement retiré, le cathéter vient recouvrir complètement l'extrémité proche en saillie du fil de guidage. Par suite, il n'existe pas de moyen permettant de maintenir en place un fil de guidage standard pour l'empêcher d'être retiré en même temps que le cathéter. Si, comme c'est souvent le cas, on désire mettre en place le cathéter suivant en le faisant avancer sur un fil de guidage, il faut introduire un nouveau fil de guidage plus long dans le vaisseau sanguin et le pousser en place pour obtenir le guidage du cathéter suivant. Il est généralement reconnu qu'il n'est pas souhaitable d'introduire, de faire avancer et de retirer une série de fils de guidage dans les vaisseaux sanguins d'un patient. De telles opérations augmentent considérablement les risques de traumatismes et de perforations pour le patient, tout en augmentant également la durée du procédé. Cela nécessite également d'exposer le patient à des rayonnements supplémentaires, du fait de la fluoroscopie supplémentaire nécessaire pour mettre en place les fils de guidage successifs. Pour réduire les risques de perforations ou de traumatismes, il est devenu de pratique courante depuis longtemps d'utiliser un fil d'échange lorsqu'on effectue des échanges de cathéter. Le fil d'échange est typiquement d'environ 300 cm de longueur, c'est-àdire beaucoup plus long qu'un fil de guidage standard typique. La structure d'un fil standard et d'un fil d'échange est typiquement la même sauf en ce qui concerne la longueur. La longueur supplémentaire du fil d'échange permet d'obtenir, à l'extrémité proche, une partie dépassant sur une plus grande longueur que le cathéter à retirer. Lorsqu'on retire un cathéter, une certaine longueur de la partie dépassant à l'extrémité proche du fil d'échange reste toujours dégagée de façon qu'on puisse saisir le fil d'échange et maintenir sa position dans le vaisseau sanguin. L'utilisation du fil d'échange réduit les risques de traumatismes pour le patient du fait qu'il est placé pendant que le premier cathéter reste en place dans le patient. Ainsi, le procédé consiste initialement à retirer le fil de guidage standard du cathéter pendant que ce cathéter reste en place dans le patient. Ensuite, on fait avancer le fil d'échange dans le cathéter pour remettre en place le fil de guidage initial. Du fait que le fil d'échange est guidé dans le vaisseau sanguin du patient par le premier cathéter, ce fil d'échange ne risque pas de venir en contact avec la lumière du vaisseau sanguin sauf, éventuellement, dans une petite partie faisant saillie à l'extrémité distante du premier cathéter. On retire ensuite le cathéter initial en le faisant glisser sur le fil d'échange qui reste en place dans le vaisseau sanguin. Le cathéter suivant peut ensuite être introduit à l'intérieur du patient en passant sur le fil d'échange. Le système et la technique ci-dessus consistant à utiliser un fil d'échange long ont été de pratique classique pendant de nombreuses années. L'utilisation d'un fil d'échange pendant les échanges du cathéter n'est cependant pas exempte de difficultés. L'extrémité proche du fil d'échange est très longue et ne peut se manipuler facilement si l'on désire manipuler l'extrémité distante du fil d'échange. De plus, la mise en place du fil d'échange doit être effectuée sous fluoroscopie pour s'assurer que ce fil d'échange est convenablement placé dans le vaisseau sanguin du patient. L'utilisation d'un fil d'échange augmente également la durée et la complexité du procédé. Malgré ces difficultés, l'utilisation des fils d'échange est restée de pratique courante pour effectuer les échanges de cathéter. L'invention a pour but génral de créer un système et une technique de fil de guidage perfectionnés permettant d'effectuer les échanges de cathéters sans utiliser un fil d'échange séparé, et d'une manière permettant d'éviter les difficultés - et inconvénients ci-dessus de l'art antérieur. A cet effet, l'invention concerne un dispositif de fil de guidage pour guider un cathéter allongé et flexible à l'intérieur d'un patient, système caractérisé en ce qi'il comprend un fil de guidage muni d'un extrémité proche et d'une extrémité éloignée, ce fil de guidage étant plus long que le cathéter; un fil de prolongement muni d'une extrémité proche et d'une extrémité éloignée; et des moyens de i5 liaison permettant d'établir la liaison entre l'extrémité proche du fil de guidage et l'extrémité éloignée du fil de prolongement, de manière à prolonger la longueur effective du fil de guidage. L'invention permet ainsi d'effectuer un échange de cathéter sans nécessiter le moindre échange de fil de guidage. Selon l'invention, le prolongement de fil de guidage est fixé à l'extrémité proche du fil de guidage tandis que ce fil de guidage reste en place dans le patient. Le prolongement de fil de guidage augmente effectivement la longueur du fil de guidage. Lorsque le prolongenent est fixé au fil de guidage, le cathéter peut être retiré en glissant sur le fil de guidage et sur son prolongement. L'augmentation de longueur permet de dégager à tout moment l'extrémité proche de l'ensemble combiné du fil de guidage et de son prolongement, de façon qu'on puisse maintenir sa position pendant l'extraction du cathéter. Lorsque le premier cathéter a été retiré, on peut introduire le nouveau cathéter sur l'ensemble combiné du fil de guidage et de son prolongement. Cette technique réduit considérablement la durée du procédé du fait que le prolongement peut être fixé à l'extrémité proche du fil de guidage beaucoup plus rapidement que l'opération consistant à effectuer un échange de fil de guidage classique. On obtient en outre une réduction supplémen- taire des risques de perforations du vaisseau sanguin. De plus, l'exposition aux rayonnements fluoroscopiques est moins importante que l'exposition nécessaire à prévoir à chaque fois qu'on introduit un fil de guidage. Selon l'invention, l'extré- mité proche du fil de guidage comporte un dispositif de connecteur pouvant se présenter sous la forme d'une douille tubulaire. La douille permet de recevoir un embout correspondant formé à l'extrémité distante du fil de prolongement. Lorsque le fil de prolongement et le fil de guidage sont emboîtés, le joint est fixé, par exemple par sertissage au moyen d'un outil de sertissage spécial. Dans la forme préférée de réalisation, le sertissage est de forme trapézoïdale et présente un profil bas de manière à ne pas gêner l'avancement des cathéters sur le joint serti. Lorsqu'on a réussi un échange de cathéter, le joint peut être rompu pour séparer le prolongement et permettre une manipulation facile du fil de guidage par son extrémité proche. L'invention permet ainsi d'obtenir une technique nouvelle et perfectionnée pour effectuer les échanges de cathéters. L'invention permet également de créer un système de fil de guidage permettant d'effec- tuer les échanges de cathéters sans utilisation d'un fil d'échange. L'invention permet encore de créer une technique d'échange de cathéter rapide ne nécessitant pas d'exposition fluoroscopique. L'invention permet encore de créer un procédé et un appareil pour fixer un pro- longement sur l'extrémité proche du fil de guidage tout en maintenant ce fil de guidage en place, ce qui permet ainsi de faciliter les échanges de cathéters sur l'ensemble combiné de fil de guidage et de prolongement. e L'invention permet enfin de créer un dispositif dans lequel le fil de prolongement peut être séparé du fil de guidage après qu'on ait effectué l'échange de cathéter. L'invention sera décrite en détails en se référant aux dessins ci-joints dans lesquels: - la figure 1 est une représentation schématique d'un patient sur lequel on effectue une cathétérisation en introduisant un cathéter- de façon percutanée dans l'artère fémorale, la figure représentant schématiquement le cathéter et le fil de guidage dépassant à l'extrémité proche, et représentant également, en traits interrompus, la longueur relative d'un fil d'échange; - la figure 2 est une représentation composite fragmentée et partiellement en coupe, sans échelle, de l'extrémité proche d'un fil de guidage de longueur classique selon l'invention et du prolongement de ce fil de guidage, la figure représentant l'extrémité éloignée du prolongement alignée avec l'extrémité proche du fil de guidage prêt à être emboité; - la figure 3 est une représentation sans échelle des extrémités proche et éloignée du fil de guidage et du fil de prolongement selon l'invention, ces extrémités étant emboitées mais pas encore serties; - la figure 4 est une représentation sans échelle de la liaison sertie du fil de guidage au fil de prolongement; - la figure 5 est une représentation partiellement fragmentée et partiellement en coupe, de l'outil de sertissage; - la figure 6 est une vue de c8té en élévation de l'extrémité de mâchoires de l'outil de sertissage, les mâchoires étant en position fermée de blocage sur un fil; - la figure 7 est une vue en coupe suivant la ligne 7-7 de la figure 6, représentant les mâchoires bloquant l'extrémité proche du fil de guidage prête à recevoir le prolongement de fil de guidage; - la figure 8 est une représentation analogue à celle de la figure 7, dans laquelle le fil de prolongement et le fil de guidage sont reliés l'un à l'autre, les mâchoires de l'outil de sertissage étant en position de sertissage; et la figure 9 est une vue de côté, en élévation, des mâchoires de l'outil de sertissage en position de sertissage, la vue étant effectuée suivant la ligne 9-9 de la figure 8. La figure 1 représente, sous forme très schématique, le cathéter 10 et le fil de guidage 12 qui ont été introduits dans l'artère fémorale du patient et ont été pousés jusque dans la zone du coeur du patient, là o le procédé voulu doit être mis en oeuvre. Le fil de guidage 12 et le cathéter 10 ont été introduits et mis en place dans l'artère suivant des procédés classiques bien connus. Lorsqu'on désire échanger le cathéter pour le remplacer par un autre, il est important que le fil de guidage soit maintenu à l'intérieur de l'artère du patient de façon qu'il puisse guider rapidement et efficacement le cathéter suivant jusqu'au point voulu du système vasculaire du patient. Typiquement, les jeux entre le fil de guidage 12 et la lumière intérieure du cathéter 10, associés aux courbures que le cathéter et le fil de guidage 12 doivent suivre le long du système vasculaire du patient, sont tels que l'extraction du cathéter 10 tend à entrainer le fil de guidage 12 pour le faire sortie avec le cathéter 10. Pour maintenir le fil de guidage 12 en place lorsqu'on retire le cathéter 10, il est nécessaire de maintenir le filfde guidage 12 par son extrémité proche 16 pendant qu'on retire le cathéter 10, en le faisant glisser sur le fil de guidage 12. Comme l'extrémité proche 16 d'un fil de guidage classique ne dépasse de l'extrémité proche 18 du cathéter que par une longueur sensiblement inférieure à celle du cathéter 10, il n'existe pas de moyen permettant de retenir le fil de guidage classique 12 en place pendant qu'on retire le cathéter 10. Pour effectuer un échange de cathéter, il a été de pratique courante pendant de nombreuses années d'utiliser un fil d'échange. Le fil d'échange est nettement plus long que le fil de guidage classique 12 et peut avoir une longueur de l'ordre de 300 cm. La longueur effective supplémentaire du fil d'échange, comparativement à la longueur d'un fil de guidage classique 12, est représentée par la ligne en traits interrompus 20 de la figure 1. La longueur du fil d'échange est telle que son extrémité, représentée par la référence 22, est séparée de l'extrémité proche 18 du cathéter par une distance supérieure à la longueur du cathéter 10. Lorsqu'on effectue l'échange, le fil de guidage 12 est retiré du cathéter 10 pendant que celui-ci reste en place dans le patient. On introduit et l'on fait ensuite avancer le fil d'échange le long du cathéter 10 jusqu'à ce que son extrémité distante atteigne le point à l'intérieur du systèie vasculaire du patient. La longueur supplémentaire de fil d'échange dépassant de l'extrémité proche 18 du cathéter 10, fournit un moyen de longueur suffisante pour qu'on puisse attraper le fil d'échange de manière à le maintenir en place dans le patient pendant qu'on retire le cathéter 10. Ainsi, le cathéter 10 peut être retiré en passant sur le fil d'échange, et le cathéter suivant peut être mis en place dans le patient en le faisant avancer sur le fil d'échange le long de celui-ci. Lorsque le nouveau cathéter a été mis en place, il peut être souhaitable de retirer le fil d'échange et de le remplacer par un autre fil de guidage de lon- gueur standard, suivant le type de procédé de cathété- risation à effectuer. Par exemple, si le procédé nécessite l'utilisation d'un fil de guidage dirigeable devant être manipulé par son extrémité proche, ce fil de guidage doit Utre remplacé par le fil d'échange après qu'on ait effectué l'échange de cathéter. Selon l'invention, les cathéters peuvent être échangés sans qu'il soit nécessaire de retirer le fil de guidage 12 et sans qu'il soit nécessaire de mettre en oeuvre les complications liées à l'utilisation d'un fil d'échange. Selon l'invention, le fil de guidage 12 est relié, par son extrémité proche à un fil de prolongement 24 tandis que le fil de guidage 12 et le cathéter 10 restent à l'intérieur du patient. Le fil de prolongement 24 est fixé solidement à l'extrémité proche du fil de guidage 12 et sert à prolonger suffisamment la longueur effective du fil de guidage 12 pour qu'on puisse retirer le cathéter 10 en le faisant passer sur le fil de guidage 12 et sur le prolongement 24. - Comme indiqué sur la figure 2, le fil de guidage 12 est muni d'une adaptation de branchement tubulaire creuse 26 se fixant et faisant saillie à l'extrémité proche du fil de guidage 12. Dans la forme de réalisation illustré içi, le fil de guidage 12 comporte une extrémité proche constituée par un fil solide tel que le fil de guidage du type illustré dans la Demande de Brevet U.S.A. de nO de série 421 315 indiqué ci-dessus. Il est cependant évident que les principes généraux de l'invention peuvent s'appliquer à n'importe quel fil de guidage en modifiant l'extrémité proche de ce fil de guidage pour qu'elle comporte un moyen permettant de fixer l'extrémité proche du fil de guidage à un fil de prolongement. Dans la forme de réalisation illustrée içi, l'extrémité proche du fil de guidage est munie d'une projection de diamètre réduit 28 venant se loger dans une extrémité du tube formant l'adaptation de branchement 26. Le tube 26 est fixé au fil de guidage 12, par exemple par brasure comme indiqué en 30, à la jonction de l'extrémité du tube 26 avec l'épaulement 32 formé à l'endroit de la transition entre le - fil de guidage 12 et la projection de diamètre réduit 28. Une variante de construction peut utiliser une partie conique pour former la transition entre le fil de guidage et la projection 28. Le diamètre extérieur du tube 26 est de préférence le même que le diamètre extérieur du fil de guidage 12. Le tube 26 forme ainsi une douille allongée 34 destinée à recevoir, comme décrit ci-après, l'extrémité distante du fil de prolongement 24. Le tube 26 peut être réalisé en acier inoxydable, de même que le fil de guidage 12. Le tube 26 peut être fabriqué à partir d'un tuyau hypodermique facilement disponible. L'épaisseur de paroi du tube 26 doit être choisie de façon qu'on puisse le sertir facilement, comme décrit ci-après, mais de façon également qu'elle soit capable d'assurer une rigidité suffisante pour maintenir une liaison solide avec le prolongement de fil de guidage 24. A titre d'exemple de dimensions, pour un fil de guidage du type décrit dans la Demande de Brevet U.S.A. de nO de série 421 315 ci-dessus, l'extrémité proche du fil de guidage peut présenter un diamètre extérieur de l'ordre de 0,4 mm, et le tuyau 26 doit avoir le même diamètre extérieur. Une épaisseur de paroi du tuyau de l'ordre de 0,038 mm à 0,076 mm s'est avérée satisfaisante. La longueur du tube 26 peut être de l'ordre de 10 cm et la profondeur de la douille peut être de l'ordre de 7,6 cm. Le prolongement de fil de guidage 24 peut également être réalisé en acier inoxydable, et son diamètre doit de préférence être compatible avec celui du fil de guidage 12 et du prolongement 26. L'extrémité distante du prolongement 24 présente une extrémité de diamètre réduit 36 destinée à s'introduire dans la douille 34 de l'adaptation 26. Le prolongement de fil de guidage 24 peut présenter une zone de transition conique 38 entre son corps principal et son extrémité 36. A titre d'exemple de dimensions dans la forme de réalisation illustrée içi, l'extrémité 36 peut avoir une longueur d'environ 4 cm et un diamètre extérieur de l'ordre de 0,2 à 0,23 mm de manièreà pouvoir venir se loger dans la douille 34. L'extrémité 36 at la douille 34 doivent être suffisamment longues pour que toute la longueur de l'extrémité 36 pénètre dans la douille 34. La figure 3 représente la manière selon laquelle le fil de guidage 12 et le prolon- gement de fil de guidage 24 s'emboitent. L'extrémité distante du prolongement est simplement introduite dans la douille 34 de l'adaptation 26. Les éléments ainsi reliés sont ensuite déformés, de préférence dans la configuration représentée sur la figure 4, pour fixer ehnemble le fil 12 et le prolongement 24. Après fixation, la longueur effective du fil 12 a été prolongée et le cathéter 10 peut se retirer en passant sur la longueur combinée ainsi prolongée, sans qu'il soit nécesaire de retirer le fil de guidage 12. La fixation mécanique est obtenue de préférence en déformant la tube 26 et l'ex- trémité 36 reliés ensemble, par déplacement d'un segment de ces éléments dans le sens latéral par rapport à l'axe commun X de la combinaison du fil de guidage 12 et du prolongement 24. L'amplitude du déplacement latéral est cependant limitée par la flexibilité des cathéters avec lesquels le dispositif doit être utilisé. L'amplitude du déplacement latéral ne doit pas être trop grande ou trop brutale pour ne pas entrainer une courbure brutale du cathéter risquant de gêner l'avancement progressif de ce cathéter 10 sur le joint. Selon l'invention, on a constaté qu'une déformation de forme trapézoïdale semblait donner les meilleurs résultats, bien que d'autres formes non trapézoïdales puissent être utilisées. Comme indiqué sur la figure 4, la forme préférée de réalisation du sertissage est en forme générale de U et comprend un segment central trapézoïdal 40 et une paire de segments espacés 42, avec un angle d'inclinaison d'environ 30 par rapport à l'axe central du fil de guidage, formés entre les extrémités du tube 26. De préférence, le sertissage est réalisé d'une manière laissant un court segment proche 44 du tube 26 restant en alignement coaxial avec le fil de prolongement 24. Dans la forme préférée de réalisation, les segments espacés 42 sont disposés sous un angle A d'environ 30 par rapport à l'axe central du fil de guidage 12 et du prolongement 24. Le segment central serti 42 est déplacé transversa- lement par rapport à l'axe X mais se trouve disposé sensiblement parallèlement à celui-ci. De préférence, le segment central 40 peut être décalé d'environ 1,52 mm par rapport à l'axe commun X. La longueur totale du sertissage comprenant les segments d'extrémité 42 et les segments centraux, est de l'ordre de 15, 24 mm. On a constaté qu'une telle liaison pouvait être réalisée rapidement et facilement. Cette liaison maintient une résistance en tension suffisante, de l'ordre de 0,45 kg à 0,9 kg de manière à ne pas se séparer en cours d'utilisation, tout en ne risquant pas de gêner l'avancement du cathéter lorsque celuici vient glisser sur la partie sertie. De plus, on remarquera que la liaison maintient également une résistance de l'ordre de 0,45 à 0,9 Kg en compression suffisante de façon que lorsque le cathéter avance sur le fil de guidage et sur le prolongement, la liaison entre le fil de guidage et le prolongement de fil de guidage ne s'affaisse pas ou ne se déforme pas de toute autre manière sous l'action de la force de compression résultant de la poussée du cathéter le long du prolongement de fil de guidage. En outre, la liaison peut se rompre facilement et rapidement si on le désire, pour séparer le prolongement de fil de guidage 24 du fil de guidage 12. Le fil de guidage 12, l'adaptation 26 et le prolongement de fil de guidage 24 sont de préférence tous revêtus d'un mince film de matériau anti- friction tel que du polytétrafluoréthylène pour faciliter le glissement du cathéter sur le fil de guidage et sur le prolongement relié à celui-ci. Bien que les principes de l'invention puissent s'appliquer à une grande variété de tailles de fil de guidage et de cathéters, la configuration de la forme de réalisation illustrée içi est très pratique, en particulier pour 1 es fils de guidage de petit diamètre destinés à être utilisés avec des cathéters flexibles de diamètres relativement petits. Par exemple, la forme 6 de réalisatioi de l'invention illustrée içi est parti- culièrement intéressante lorsqu'on utilise des fils de guidage de l'ordre de 0,63 mm de diamètre ou moins, ces fils de guidage étant à leur tour utilisés avec des cathéters de l'ordre de 6 Unités Françaises ou moins. L'invention concerne également un dispositif destiné à faciliter la liaison et le srtis- sage du fil de guidage 12 relié au fil de prolongement 24. Comme indiqué sur les figures 5 à 9, le dispositif de sertissage repéré d'une façon générale par la référence 50 peut 4tre moulé dans une matière plastique convenable telle que par exemple du Delrin (marque de fabrique de l'acétal). Le dispositif de sertissage 50 se présente sensiblement sous la forme de pinces compor- tant une paire d'éléments de poignée 52, 54 reliés l'un à l'autre par une tige de pivot 56,et une fente 58 faisant corps avec les éléments 52, 54. Les éléments 52, 54 peuvent ainsi pivoter l'un par rapport à l'autre etformer une paire d'éléments de mâchoire 60, 62 pouvant se rapprocher et s'écarter l'un de l'autre. Les mâchoires 60, 62 sont disposées de manière à:maintenir l'adaptation de liaison 26 à l'éxtrémité proche du fil de guidage 12, dans une position permettant de recevoir l'extrémité 36 du fil de prolongement 24. Les mâchoires , 62 comprennent également un dispositif de guidage de l'extrémité 56 du fil de prolongement 24 dans la douille 34 de l'adaptation 26, ce dispositif permettant également d'effectuer le sertissage illustré sur la figure 4 lorsque le fil de prolongement et l'adaptation 26 sont emboités. L'un des éléments de mâchoire comporte une face intérieure 64. La mâchoire 60 est moulée de manière à comporter une plateforme 66 partant de la face dt mâchoire 64. La plateforme est de configuration trapézoïdale et comprend une face supérieure 68 parallèle à la face intérieure 64 de la mâchoire 60, et une paire de faces latérales inclinées 70. Une rainure transversale 72 est formée transversalement le long de la face supérieure 68 de la plate forme 66. La rainure 72 est destinée à recevoi, et à maintenir l'adaptation d'une liaison 26. La mâchoire opposée 62 comporte une découpe de forme trapézoldale 74 présentant des surfaces correspondantes parallèles à celles de - la plateforme 66, comprenant les surfaces 70 et 72. L'élément de mâchoire 62 comporte, également une paire d'éléments transversaux 76, 78 présentant des surfaces 80, 82. Les surfaces , 82 sont parallèles à la surface 64 de l'élément 52 lorsque les mâchoires 60, 62 sont accouplées. Comme cela sera décrit plus en détails ci-après, l'adaptation 26 peut être mise en place dans le dispositif en la plaçant le long du passage 72 puis en fermant la mâchoire 62 de façon que les surfaces de mâchoire 80 et 82 viennent s'engager contre l'adaptation 26 pour la maintenir en place prête à recevoir l'extrémité 36 du fil de prolongement 24. La surface 82 de l'élément de mâchoire 62 est munie d'une rainure transversale 84 recevant l'extrémité de l'adaptation 26 d'une manière et dans un but qui seront décrits ci-après. L'extrémité extérieure de la rainure 84 est formée de manière à comporter un passage en forme d'entonnoir 86 divergeant vers le haut et dans le sens transversal. L'extrémité de mâchoire de l'élément de poignée 52 comprend un doigt allongé 88 faisant corps avec celle-ci et séparé de la partie principale de l'élément de mâchoire 60 par une fente 90. Le doigt est formé de manière à pouvoir se plier et se courber par rapport à la ma8hoire 60 et à la poignée 52. L'extrémité extérieure du doigt 88 est formée de manière à comporter une plateforme 92 présentant une surface supérieure 94. La plateforme 92 comprend une rainure transversale 96 communiquant avec un passage en forme d'entonnoir 98 débouchant transversalement. La plateforme 92 est placée par rapport à la partie transversale 78 de la mâchoire 62 de façon que lorsque les mâchoires 60, 62 sont rapprochées l'une de l'autre, les surfaces 82 et 94 viennent buter l'une contre l'autre, les rainures 84, 96 coopérant pour former un passage de guidage, et les passages e6, 98 coopérant pour former un entonnoir aboutissant dans le passage de guidage. Comme indiqué sur les figures 6 et 7, l'adaptation de liaison 26 est maintenue entre les mâchoires 60, 62 de façon que cette adaptation 26 vienne en contact.avec le passage 72 de la plateforme 66 et avec les surfaces 80 et la rainure 84 de l'télément de mâchoire 62. L'adaptation 26 se trouve ainsi solidement maintenue en place et sa douille 34 est alignée avec le passage de guidage formé par les rainures coopérantes 84, 96. On peut alors faire passer l'extrémité distante 36 du fil de prolongement 24 dans l'entonnoir 86 pour la faire pénétrer dans la douille alignée 34. L'entonnoir formé par les passages 86, 98 sert à faciliter l'entrée de l'extrémité 36 dans la douille 34. Lorsque l'extrémité éloignée 36 du fil de prolongement a été introduite, par l'entonnoir et le passage de guidage, dans la douille 34, on actionne l'outil de sertissage pour refermer les mâchoires 60, 62 et effectuer l'opération de sertissage. Pendant l'opération de sertissage, le doigt 88 se plie vers le bas comme indiqué sur la figure 7, de manière à maintenir l'aligne- ment axial du fil de guidage 12 et du fil de prolongement 24 situés dans les positions proche et distante du sertissage. Lorsque le sertissage est terminé, on ouvre les mâchoires 60, 62 pour libérer les fils 12, 24 reliés l'un à l'autre. Le fil de guidage 12 a donc ainsi été effectivement prolongé de façon qu'on puisse retirer le fil de guidage 12 et d'introduire un nouveau fil d'échange. Lorsque le prolongement a été fixé et lorsque le cathéter a été retiré, on fait avancer le cathéter suivant, sur le prolongement et sur le fil de guidage, à l'intérieur du vaisseau sanguin du patient.-Suivant la technique utilisée et les préfé- rences du médecin, on peut laisser le prolongement fixé au fil de guidage ou le séparer facilement de celui-ci. La séparation peut être effectuée en coupant le fil de guidage à une certaine distance du sertissage. On remarquera, d'après ce qui précède, que l'invention fournit une technique et un dispositif permettant d'effectuer les échanges de cathéters d'une manière raccourcissant le temps nécessaire pour mettre en oeuvre le procédé, réduisant la durée d'exposition du patient au rayonnement, et réduisant en outre les risques de traumatismes pour le patient. REVENDICATIONS 1- Dispositif de fil de guidage pour guider un cathéter allongé et flexible à l'intérieur d'un patient, système caractérisé en ce qu'il comprend un fil de guidage (12) muni d'une extrémité proche et d'une extrémité éloignée, ce fil de guidage étant plus long que le cathéter (10) ; un fil de prolongement (24) muni d'une extrémité proche et d'une extrémité éloignée; et des moyens de liaison permettant dt'établir la liaison entre l'extrémité proone du fil de guidage et l'extrémité éloignée du fil de prolongement, de manière à prolonger la longueur effective du fil de guidage (12). 2- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 1, caractérisé en ce que la longueur combinée du fil de guidage (12) et du fil de. prolongement (24) est approximativement le double de la longueur du cathéter. 3- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de liaison sont constitués par des moyens permettant d'effectuer un enclenchement mécanique entre l'extrémité proche du fil de guidage (12) et l'extrémité éloignée du fil de prolongement (24). 4- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 3, caractérisé en outre en ce que l'enclenchement mécanique est construit et disposé de manière à présenter une résistance en tension suffisante pour supporter une force de sépararation axiale de l'ordre de 0, 45 kg. - Dispositif de fil de guidage selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'enclenchement mécanique est constitué par un enclenchement serti. 6- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 3, caractérisé en outre ehce que l'enclenchement mécanique est construiit; et disposé de manière à présenter une résistance en compression suffisante pour supporter une charge axiale de l'ordre de 0,45 kg. 7- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 4, caractérisé en outre en ce que l'enclenchement mécanique est construit et disposé de manière à présenter une résistance en compression suffisante pour supporter une charge axiale de l'ordre de 0,45 kg. 8- Dispositif de fil de guidage selon la revendication3, caractérisé en ce que l'enclenchement mécanique comprend en outre une douille tubulaire (34) formée à l'extrémité proche du fil de guidage, l'autre extrémité du- fil de prolongement (24) étant dimensionnée de manière à venir se loger dans la douille tubulaire (24); cette extrémité et la douille tubulaire ainsi emboitées étant conçues pour se déformer transversalement dans une configuration en forme générale-de U. 9- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 8, caractérisé en ce que la douille tubulaire (34) est formée à l'extrémité proche du fil de guidage, et en ce que l'extrémité éloignée du fil de guidage est dimensionnée de manière à venir se loger dans cette douiile tubulaire. 10- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 9, caractérisé en ce que la configuration en forme générale de U comprend une partie de forme générale trapézoïdale comportant un sefment central (40) et une paire de segments d'extrémité inclinés (42). 11- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 10, caractérisé en ce que les segments inclinés (42) présentent un angle d'inclinaison d'environ 30 par rapport à l'axe central du fil de guidage et du fil de prolongement. 12- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 10, caractérisé en ce que le segment central (40) est décalé par rapport à l'axe du dispositif de fil de guidage, d'une quantité suffisante pour maintenir ensemble le fil de guidage (12) et le fil de prolongement (24) lorsqu'ils sont soumis à une force d'au moins 0,45 kg environ. 13- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 12, caractérisé en ce que le segment central (40) est décalé d'environ 1,52 mm par rapport à l'axe du système de fil de guidage. 14- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 13, caractérisé en ce que la longueur totale du sertissage est d'environ 15,24 mm. 15- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 9, caractérisé en outre en ce que l'extrémité éloignée du fil de prolongement (24) est conique et se termine par un bout allongé de diamètre sensiblement uniforme, destiné à venir se loger d ans la douille tubulaire (34) du fil de guidage. 16- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 15, caractérisé en ce que le fil de prolongement (24) est une tige pleine. 17- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 9, caractérisé en outre en ce qu'il comprend un élément tubulaire fixé à l'extrémité proche du fil de guidage, cet élément tubulaire définissant une douille profonde destinée à reçevoir l'extrémité distante du fil de prolongement (12). 18- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 17, caractérisé en outre en ce que la douille du fil de guidage se présente sous la forme d'un tube à paroi mince de l'ordre de 10, cm de longueur, présentant une épaisseur de paroi comprise entre environ 0,038 et 0,076 mm, la douille du tube présentant une profondeur de l'ordre de 7,6 cm. 19- Dispositif de fil de guidage selon la revendication 18, caractérisé en ce que les moyens de laision comprennent un tube allongé fixé à l'extrémité proche de l'élément en forme de fil, le tube étant destiné à reçevoir l'autre fil, ce tube étant construit et disposé de manière à contenir l'autre fil, le tube et l'autre fil pouvant être sertis d'une manière permettant d'obtenir un enclenchement mécanique entre les deux. - Procédé pour la mise en oeuvre du dispositif pour effectuer un échange de cathéter en utilisant un système de fil de guidage selon l'une quelconque des revendications 1 à 19, procédé caractérisé en ce qu'il consiste à utiliser un fil de guidage (12) présentant une extrémité proche (16) et une extrémité éloignée; à utiliser un premier cathéter présentant une extrémité proche et une extrémité éloignée, ce premier cathéter étant plus court que le fil de guidage; à placer le fil de guidage (12) à l'intérieur d'un vaisseau sanguin d'un patient de façon que l'extrémité proche du fil de guidage dépasse à l'textérieur du patient; à mettre en place le premier cathéter dans un vaisseau sanguin du patient en le faisant passer sur le fil de guidage de façon que i textrémité proche du cathéter dépasse à l'extérieur du patient, et que l'extrémité proche du fil de guidage dépasse du côté de l'extrémité proche du cathéter; à fixer un fil de prolongement (24) à l'extrémité proche du fil de guidage (12); à tirer le premier cathéter par l'extrémité proche en le fisant passer sur le fil de guidage (12) et sur le fil de prolongement (24) tout en tenant soit le fil de guidage soit le fil de prolongement pour maintenir le fil de guidage en place dans le vaisseau sanguin du patient, de manière à retirer le premier cathéter du vaisseau sanguin du patient; à mettre en place un second cathéter sur l'extrémité proche du fil d'échange et à faire avancer ce second cathéter sur le fil de prolongement et sur le fil de guidage pour le faire pénétrer dans le vaisseau sanguin du patient, ce qui permet ainsi d'effectuer l'échange de cathéter sans qu'il soit nécessaire de retirer le fil de guidage. 21- Procédé selon la revendication 20, caractérisé en outre en ce qu'il consiste ensuite à séparer le fil de prolongement (24) du fil de guidage (12). 22- Procédé selon la revendication 20, caractérisé en ce que l'étape de liaison du fil de prolongement au fil de guidage consiste à utiliser une douille tubulaire (34) placée sur le fil de guidage et à introduire une extrémité du fil de prolongement, dans la douille; puis à sertir ensuite mécaniquement les deux parties ainsi emboitées. 23- Outil pour la mise en oeuvre du procédé selon l'une quelconque des revendi- cations 20 à 22, de manière à sertir un premier fil de présentant une douille tubulaire (34) à une extrémité et un second fil venant se loger dans cette douille, outil caractérisé en ce qu'il comprend une paire de mâchoires (60, 62) montées de manière à se rapprocher et à s'écarter l'une de l'autre; ces mâchoires présentant des surfaces opposées conformées pour coopérer de manière à effectuer un sertissage sur un élément placé entre les mâchoires lorsque ces mâchoires viennent buter l'une contre l'autre; les mâchoires présentant une première position dans laquelle elles ne sont serrées que pour maintenir suffisamment un élément tubulaire mince dans une configuration sensiblement droite; les mâchoires portant en outre des moyens de guidage destinés à aligner et à guider un fil dans une extrémité ouverte de la douille de l'élément tubulaire, pour associer ainsi le fil et la douille; et les mâchoires présentant une seconde position dans laquelle elles sont serrées pour effectuer un sertissage sur l'ensemble combiné de la douille tubulaire et de l'extrémité du fil, de manière à fixer mécaniquement le fil au tube. 24- Outil selon la revendi- cation 23, caractérisé en ce que le sertissage présente une forme sensiblement trapézoïdale. - Outil selon la revendi- cation 24, caractérisé en outre en ce qu'une première mâchoire présente une plateforme définissant une confi- guration de forme générale trapézoïdale; l'autre mâchoire présentant une découpe trapézoïdale destinée à coïncider exactement avec la plateforme trapézoïdale; en ce qu'une rainure transversale est formée sur la plateforme pour recevoir partiellement l'élément tubulaire; en ce que l'autre des mâchoires comporte une paire de parties espa- cées transversalement, destinées à venir en contact avec l'élément tubulaire; et en ce que les moyens d'alignement comprennent des moyens de formation de passage de guidage sur chacune des mâchoires, de manière à former un passage de fil lorsque les mâchoires sont dans la première position, ce passage de fil étant aligné avec la rainure transversale lorsque les mâchoires sont dans la première position. 26- Outil selon la revendication 25, caractérisé en ce que les moyens d'alignement sont conçus et disposés de manière à se déplacer en synchronisme avec la seconde des mâchoires pendant le mouvement des mâchoires entre la première et la seconde positions.