Brevet FR2579453A1 — publié le 19861003

L'invention a trait à un composant fémoral de prothèse de hanche destiné à être implanté sans ciment, et comportant une tige adaptée à être enfoncée dans la cavité médullaire du fémur après ablation de la tête par section du col, s'effi- lant jusqu'à une extrémité inférieure depuis une extrémité supérieure d'o fait saillie un col portant une tête sphéri- que rapportée, adaptée à former rotule avec un composant co- tyloidien en sorte de reproduire l'articulation naturelle originaire. Il est bien connu que, dans leur structure, les prothè- ses de hanche constituent articulation à rotule, avec un com- posant femelle reconstituant la cavité cotyloide dans l'os iliaque, et un composant mâle portant une tête sphérique em- manchée à l'extrémité d'un col, celui-ci se raccordant à une tige ancrée dans la cavité médullaire du fémur. L'invention porte sur ce dernier composant, ou composant fémoral, et ne se référera au composant cotyloidien qu'à propos de sa com- plémentarité avec le composant fémoral. On comprendra que, la prothèse devant se substituer à l'articulation naturelle de la tête du fémur dans la cavité cotyloide de l'os iliaque, dans des conditions aussi proches que possible de l'articulation naturelle saine, les éléments des composants de prothèse qui viennent prendre la place des éléments osseux de l'articulation seront désignés par les ma- mes noms que ces éléments osseux, leurs orientations et di- mensions seront, sauf indications contraires, semblables aux éléments d'articulation naturelle correspondant, et les réfé- rences à leurs positions spatiales seront données par rapport à leur position implantée. Plus particulièrement on considérera que, par rapport à l'axe général du fémur, considéré comme approximativement droit et vertical, la tête est déportée dans un plan frontal du c8té interne à l'extrémité du col, orienté dans ce plan frontal en formant un angle d'environ 135 avec l'axe du fé- mur, et que l'axe du col se raccorde avec l'axe du fémur par une incurvation de l'axe du canal médullaire dans la région du trochanter, cet axe formant sensiblement la fibre neutre du fémur considéré comme élément porteur. Il existe deux grands types de composants fémoraux de prothèse de hanche, les composants qui sont scellés avec un ciment organique polymérisé dans la cavité médullaire, et les composants qui sont bloqués à force dans cette cavité, la croissance de l'os spongieux au contact de la surface de la tige, convenablement conformée avec de nombreuses cavités et saillies, amenant un ancrage par interpénétration de l'os et de la surface de la tige. lO Les composants qui sont scellés à l'aide d'un ciment or- ganique présentent un certain nombre d'inconvénients: lors de la pose de la prothèse, il est nécessaire d'attendre,après le scellement de la tige, que le ciment ait acquis une résis- tance suffisante par polymérisation pour poursuivre l'inter- vention. La prise du ciment par polymérisation dégage de la chaleur, et induit un certain foisonnement du ciment, ce qui provoque parfois des douleurs pénibles. La présence du ciment ne favorise pas la croissance de l'os spongieux, et il peut arriver qu'au cours du temps la tige scellée prenne du jeu, ce qui impose une nouvelle intervention. Enfin, lors d'une nouvelle pose de prothèse, l'élimination du ciment antérieur peut être difficile. On a préconisé l'utilisation de composants fémoraux te- nus bloqués dans la cavité médullaire. La tige présente un rayon de courbure différent de celui de l'axe de la cavité médullaire au raccordement avec le col du fémur. Quand cette tige a été enfoncée dans la cavité médullaire, elle porte sur les parois de cette cavité en trois zones; aux deux extrémi- tés, pointe de la tige et racine du col elle porte par sa gé- nératrice interne la plus concave, tt dans la région du tro- chanter elle porte par sa génératrice dorsale, en une zone intermédiaire entre les extrémités, la génératrice dorsale étant opposée à la génératrice interne dans le plan frontal. Comme il a déjà été signalé, la face extérieure de la tige présente un état de surface, parfois dit madréporique, avec des cavités et des saillies, pour favoriser la pénétration et l'accrochage de l'os spongieux en croissance. D'autres compo- sants fémoraux sont massifs et se bloquent sur toute leur longueur. Leur tige est généralement plus longue que celle des précédents. L'étude du comportement de tels composants fémoraux après mise en place, a fait apparaître que le blocage ainsi obtenu n'était pas sans inconvénients. L'effort de la tige est générateur de douleur pour le sujet. Par ailleurs il est apparu que si le blocage en rotation de la tige était indis- pensable, le bon fonctionnement de la prothèse impliquait une souplesse longitudinale, avec un jeu de l'ordre du millimè- tre. En effet si le métal, généralement titane pour des rai- sons de poids, compatibilité biologique, inertie chimique, usinabilité, présente un module d'élasticité le moins éloigné de celui de l'os cortical, il ne reproduit pas la souplesse et l'amortissement de l'os naturel dans la région du trochan- ter et du col. Or, avec le blocage en trois points, la sou- plesse s'obtient par des déplacements longitudinaux de la ti- ge qui provoquent des jeux aux zones d'appui, ces jeux n'as- surant pas suffisamment le blocage en rotation. Les composants fémoraux massifs ne présentent pas la souplesse requise. Pour pallier ces inconvénients, l'invention propose un composant fémoral de prothèse de hanche, destiné à être im- planté sans ciment et comportant une tige adaptée à être en- foncée dans la cavité médullaire du fémur après ablation de la t9te par section du col, s'effilant jusqu'à une extrémité inférieure depuis une extrémité supérieure d'o fait saillie un col portant une tête sphérique rapportée adaptée à former rotule avec un composant cotyloidien, en sorte de reproduire l'articulation naturelle originaire, et présentant une incur- vation correspondant au raccordement naturel dans un plan frontal de l'axe du col à l'axe de la diaphyse en passant par le trochanter, la tige présentant, au moins--dans la 'région du trochanter un état de surface apte à une liaison avec de l'os.- spongieux en croissance, composant caractérisé en ce que la tige se compose d'une âme d'o fait saillie le col et limitée, parallèlement au plan frontal, par deux faces frontales géné- ralement planes s'étendant au moins dans la région du trochan- ter, et deux cales adaptées à s'accoler à l'âme suivant lesdi- tes faces frontales par des faces d'appui complémentaires, les cales présentant en outre des faces convexes adaptées à épouser la cavité médullaire et présentant le dit état de surface apte & la liaison avec de l'os spongieux. Alors que les cales peuvent se fixer dans une position définitive, l'âme peut garder un jeu de déplacement longitu- dinal appréciable en coulissant entre les faces d'appui des cales, qui empochent toute rotation. La tige dans son ensem- ble, et plus précisément l'âme, n'est pas bloquée par flexion de l'arc, ce qui supprime une des causes de souffrance pour le sujet. Par ailleurs, l'âme repose, dans le sens longitudi- nal, sur de l'os, par la majorité de sa surface extérieure aux faces frontales planes, ce qui permet de retrouver une souplesse et un amortissement comparables à ceux de l'os ori- ginaire. En disposition préférée l'âme comporte une lame dorsale dans le plan frontal, du c8té convexe de l'incurvation, cette lame étant apte à s'enfoncer dans le trochanter. Cette lame assure un blocage supplémentaire en pivotement, et une orien- tation définie de l'âme dans la cavitéo De préférence les faces d'appui des cales sont garnies d'une couche de polymère biologiquement compatible. Cette disposition réduit le frottement entre cales et âme. De préférence également les faces frontales de l'âme et les faces d'appui des cales présentent des moyens de guidage complémentaires, ces moyens de guidage aptes à diriger les cales, par rapport à l'âme, dans la cavité médullaire. L'âme étant mise en place en premier lieu, l'insertion des cales et leur prise de position sont facilitées par les moyens de gui- dage. Selon une disposition avantageuse, chaque cale comporte une cavité ouverte à la partie supérieure, et fermée suivant la face convexe par une paroi ajourée. Des greffons d'os spongieux peuvent être insérés dans la cavité pour se souder, par croissance à l'os spongieux qui garnit la cavité médul- laire, à travers les ajours de la paroi convexe de cale. Les cales sont ainsi parfaitement incorporées à la paroi de la cavité médullaire. Les caractéristiques et avantages de l'invention ressor- tiront d'ailleurs de la description qui va suivre, à titre d'exemple, en référence aux dessins annexés dans lesquels: la figure 1 représente schématiquement une prothèse de hanche avec un composant fémoral selon l'invention; la figure 2 est une perspective éclatée du composant fé- moral de la figure 1, composé d'une âme et deux cales; la figure 3 est une vue de la partie supérieure de l'âme du composant fémoral de l'invention; la figure 4 est une coupe suivant le plan IV-IV de la figure 3; les figures 5A et 5B représentent en coupe, en correspon- dance de la coupe de la figure 5, des cales antérieure et pos- térieure du composant fémoral. Comme représenté figure 1, une prothèse de hanche compor- te, implanté dans le fémur 1, un composant fémoral 10 dans son ensemble avec une tige 15 enfoncée dans le canal médullai- re 2 du fémur 1. Saillant de l'extrémité supérieure 13 de la tige 15, un col cylindrique 12 porte une tête 11, col 12 et tête ll étant dimensionnés pour se substituer aux col et tête originaire. La tête 11, sphérique, rotule dans un composant cotyloidien 8, fixé dans l'os iliaque 7 (généralement par vissage).. Le fémur 1 comporte, à son extrémité supérieure, des mas- ses d'os spongieux, comprenant le grand trochanter 3, en sail- lie divergeant du col, dans un plan frontal qui correspond au plan de la figure; le petit trochanter 6 qui fait saillie dans ce plan frontal à la face interne du fémur (c'est-à-dire la face la plus proche du fémur de l'autre cuisse). Le fût cortical du fémur 1 s'évase et se termine en lame, la cavité médullaire 2 étant également évasée et garnie vers son extré- mité supérieure d'os spongieux, notamment le calcar 4 vers le bord interne de la cavité médullaire, à proximité du petit trochanter 6. Selon la forme de réalisation choisie, plus apparente sur la figure 2, le composant fémoral 10 comprend une âme 15 en titane forgé de nuance TA6V, qui constitue la partie la plus importante de la tige du composant fémoral 10. Cette âme s'effile depuis sa face supérieure 13 jusqu'à son extrémité inférieure 16 et présente deux faces frontales 17 et 18, pa- rallèles au plan frontal qui contient l'axe de la tige. Si la figure 1 représente une articulation droite du sujet vu de face, les faces 17 et 18 seront respectivement antérieure et postérieure. On notera que, sur la figure 2, la face posté- rieure 18 est cachée. L'extrémité inférieure 16 de l'âme présente une fente 16a suivant le plan frontal, pour conférer de l'élasticité suivant une direction sagittale, perpendiculaire au plan fron- tal; cette disposition autorise des déplacements longitudi- naux de l'âme 15, dans la partie resserrée de la cavité médul- laire 2, les becs de l'âme, de part et d'autre de la fente 16a, formant ressort en appui sur la paroi. Des cales 21 et 22 également en titane forgé viennent - s'accoler, par des faces planes d'appui 21a et 22a sur les faces planes frontales respectivement antérieure 17 et posté- rieure 18 de l'âme 15. Les cales 21 et 22 présentent en outre des faces externes convexes 21b et 22b qui, en position d'ac- colement, viennent compléter une forme complémentaire de la forme en entonnoir de la cavité médullaire. Comme pratiquement toutes les tiges de composants fémo- raux, l'âme 15 est incurvée pour raccorder l'axe du col 12 à l'axe de la cavité médullaire 2, en reproduisant la disposi- tion naturelle de l'articulation. L'incurvation est essentiel- lement dans le plan frontal, et est concave pour la génératri- ce interne. Par ailleurs, pour améliorer le blocage en rotation de la tige, la génératrice externe de la tige 15, ou génératrice dorsale, est munie d'une lame dorsale 14, qui pénètre à force dans le grand trochanter lors de l'insertion de l'âme 15 dans le fémur 1. Comme on peut le voir mieux sur les figures 5 et 4, dans les faces frontales 17 et 18 de l'âme 15 sont usinées deux rainures en queue d'aronde 17a et 18a, droites et débouchant dans la face supérieure 13 de l'âme 15 à hauteur du col 12. Ces rainures en queue d'aronde sont destinées a guider les cales 21 et 22 lors de leur mise en place.. Comme on le voit sur les figures 5A et 5B, les cales 21 et 22 sont garnies, sur leurs faces d'appui 21a et 22a, de couches 23 et 24 respectivement en polyéthylène haute densité. En outre, vers leurs extrémités inférieures, les cales com- portent des plots 25 et 26 respectivement à tête tronconique et tige filetée, exécutés en polyéthylène haute densité, le profil des têtes tronconiques des plots 25 et 26 venant s'ins- crire dans les rainures en queue d'aronde 17a, 18a pour gui- der les extrémités inférieures des cales 21 et 22. Les faces externes 21b et 22b des cales 21 et 22 ont été rendues rugueuses, avec des pores de 0,2 à 0,5 mm, soit par microbillage, soit par un recouvrement de poudre de titane fritté, soit par pulvérisation à la torche à plasma. La pose d'une prothèse de hanche présente deux aspects, un aspect d'intervention chirurgicale qui échappe de soi au cadre de l'invention, et un aspect de procédé mécanique qui a déterminé la structure de l'objet de l'invention. C'est dans cette optique de procédé mécanique que la description de la mise en place de la prothèse sera donnée. On comprendra toute- fois que le processus de mise en place dépend des réactions organiques. La mise en place du composant cotyloidien ne sera évoquée qu'en passant, étant donné qu'elle est en dehors du cadre de l'invention, mais que la mise en place du composant fémoral en est nécessairement dépendante. Pour poser le composant fémoral, on coupe le col au ras du calcar 4 sous un angle d'environ 45 par rapport à la di- rection générale du fémur, et on dégage le canal médullaire en ménageaht une cavité à la forme de la tige de composant fémoral 10, dont la taille a été déterminée par des examens radiographiques antérieurement, en prévoyant un serrage. L'âme 15 est alors mise en place à force, par "impac- tion" selon l'expression de technique chirurgicale jusqu'à ce que sa face d'extrémité supérieure 13 vienne sensiblement au ras de la section du col de fémur, cette mise en place s'exé- cutant dans un plan frontal. On choisit alors, dans des jeux de cales antérieures 21 et postérieures 22 de convexité croissante, les cales qui correspondent au mieux à la forme de la-cavité médullaire. Les plots 25 et 26 de ces cales 21 et 22 sont engagés respec- tivement dans l'entrée des rainures i7?a et 18a de l'âme 15, et les cales sont amenées à leur place définitive par "im- paction". On notera que, lors de la mise en place des cales 21 et 22, l'orientation de ces cales par rapport à l'âme 15 varie, de sorte que les cales peuvent suivre dans leur ensemble une trajectoire courbe, correspondant à l'incurvation de l'âme, alors que les rainures de guidage sont rectilignes. Comme on l'a précisé plus haut, les surfaces convexes 21b et 22b des cales 21 et 22 sont rugueuses et madrépori- cues pour faciliter la liaison avec l'os spongieux en crois- sance. Dans une autre réalisation, les cales sont creusées de rainures débouchant dans la tranche supérieure,et les sur- faces convexes 21b et 22b sont constituées de toiles métalli- ques en fil de titane, soudées à leur périphérie sur le corps de cale. Il est alors possible d'insérer dans les cales des greffons d'os spongieux, qui croîtront et viendront se lier aux parois de la cavité médullaire à travers la toile métal- lique. L'immobilisation des cales dans la partie supérieure du fémur est ainsi assurée pour de longues périodes. On comprendra que l'âme, qui porte sur les garnitures en polyéthylène des faces d'appui des cales, est susceptible de se déplacer longitudinalement sur un trajet millimétrique, ce qui confère à la prothèse une souplesse et un amortisse- ment comparable à celle de l'articulation saine. Bien entendu l'invention n'est pas limitée à l'exemple décrit en détail, mais en embrasse les variantes dans le cadre de la portée des revendications. REVENDICATIONS 1. Composant fémoral de prothèse de hanche, destiné à être implanté sans ciment et comportant une tige adaptée à être enfoncée dans la cavité médullaire du fémur après abla- tion de la tête par section du col, s'effilant jusqu'à une extrémité inférieure (16) depuis une extrémité supérieure(13) d'o fait saillie un col (12) portant une tête sphérique(ll) rapportée, adaptée à former rotule avec un composant coty- loidien (8), en sorte de reproduire l'articulation naturelle originaire, et présentant une incurvation correspondant au raccordement naturel dans un plan frontal de l'axe du col à l'axe de la diaphyse (1) en passant par le trochanter (3), la tige présentant, au moins dans la région du trochanter (3) un état de surface apte à une liaison avec de l'os spongieux en croissance, composant caractérisé en ce que la tige se compo- se d'une âme (15) d'o fait saillie le col (12) et limitée, parallèlement au plan frontal, par deux faces frontales (17, 18) généralement planes s'étendant au moins dans la région du trochanter (3), et deux cales (21, 22) adaptées à s'accoler à l'âme (15) suivant lesdites faces frontales (17,18) par des faces d'appui (21a,22a) complémentaires, les cales présentant en outre des faces convexes (21b,22b) adaptées à épouser la cavité médullaire et présentant ledit état de surface apte à la liaison avec de l'os spongieux. 2. Composant fémoral selon la revendication 1, caractéri- sé en ce que l'âme (15) comporte une lame dorsale (14) dans le plan frontal, du c8té convexe de l'incurvation, apte à s'enfoncer dans la trochanter (3). 5. Composant fémoral selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que l'âme (15) présente à son extrémité inférieure (16), une fente (16a) étendue suivant le plan fron- tal. 4. Composant fémoral selon l'une quelconque des revendi- cations 1 à 3, caractérisé en ce que les faces d'appui (21a, 22a) des cales sont garnies d'une couche (23,24) d'un polymè- re biologiquement compatible. 5. Composant fémoral selon l'une quelconque des revendi- cations 1 à 4, caractérisé en ce que les faces frontales (17, 18) de l'âme et les faces d'appui (21a,22a) des cales présen- tent des moyens de guidage (17a,18a; 25,26) complémentaires, ces moyens de guidage étant aptes à diriger les cales (21,22) par rapport à l'âme (15) dans la cavité médullaire. 6. Composant fémoral selon la revendication 5, caracté- risé en ce que les moyens de guidage sont constitués, pour l'âme (15), par une rainure enqueue d'aronde (17a,18a) dans chaque face frontale (17, 18), et pour chaque cale (21,22), d'un plot (25,26) à tête conique en saillie sur la face d'ap- puio 7. Composant fémoral selon la revendication 6, caracté- risé en ce que le plot (25,26) à tête conique est situé vers la partie inférieure de la cale (21,22). 8. Composant fémoral selon l'une des revendications 6 et 7, caractérisé en ce que le plot à tête conique (25,26) est constitué d'un polymère biologiquement compatible, avec une tige vissée dans la face d'appui de la cale (21,22). 9. Composant fémoral selon l'une quelconque des revendi- cations 1 à 8, caractérisé en ce que chaque cale (21,22) com- porte une cavité ouverte à la partie supérieure de la cale et fermée suivant la face convexe (21b,22b) par une paroi ajouree.