Brevet FR2580931A1 — publié le 19861031

Dispositif de protection du filtre et de régulation de pression utilisable lors de l'utilisation des appareils de perfusion etjou de transfusion. La présente invention vise à améliorer et simplifier la construction et l'usage des appareils destinés à l'administration à un patient, par voie parentérale, de solutions médicamenteuses et/ou nutritives ou de- sang entier ou fractionné. Le système proposé peut être intégré ou juxtaposé au dispositif de prélèvement du liquide à perfuser ou transfuser. Ladite administration consiste en un transfert, de façon stérile, du liquide contenu dans un récipient rigide (flacon verre), semi-rigide (flacon plastique) ou souple (poche plastique) au circuit veineux du patient. Ce transfert peut se faire soit par gravité, soit sous pression modérée (manchette gonflable sur poche, par exemple), soit sous l'effet d'une pompe à débit réglable, Lors de l'utilisation d'un récipient rigide ou semi-rigide, l'écoulement du liquide vers l'aiguille ou le cathéter implanté dans une veine du patient nécessite l'entrée dans le récipient d'un volume d'air de compensation. Cet air doit être stérile et ceci rend nécessaire d'interposer, entre l'atmosphere et l'intérieur du flacon, un filtre bactériologique. Il est souhaitable que ce filtre qui risque, lors de manipulations diverses et/ou lors de l'emploi de certains additifs dans le liquide à injecter, d'être pollués soit protégé. Pour ce faire, on a imaginé divers systèmes tels qu'un clapet à bille ou la mise en place d'un bouchon sur la prise d'air. Ces systèmes présentant divers inconvénients, la présente invention concerne donc tout d'abord un dispositif de protection du filtre bactériologique incorporé dans les appareils de perfusion ou de transfusion. Le dispositif selon l'invention est caractérisé en ce qu'il est constitué par un clapet en matériau élastique dont une zone continue de l'une des faces est maintenue par construction en appui élastique sur un siège coopérant avec ladite face, ledit clapet étant situé entre le filtre à protéger et le canal d'entrée d'air dans le flacon et présentant une concavité, du fait dudit organe et précontrainte, orientée vers ledit canal. Il est clair d'après l'invention que le clapet selon l'invention doit être constitué d'un matériau doué d'une élasticité suffisante et présentant une surface telle que, coopérant avec la surface du siège, il se produise une bonne étanchéité. Par ailleurs, ledit clapet étant amené à subir des déformations diverses, décrites ci-après > du fait des différences de pressions entre ses deux faces, il convient qu'il présente une élasticité suffisante pour se déformer toujours dans la limite de déformations élastiques. Un clapet tel que défini ci-dessus aura pour fonction de permettre; à partir d'une certaine différence de pression entre sa face convexe et sa face concave, de laisser passer l'air à sa partie périphérique, ce passage étant assuré par une certaine déformation élastique dudit clapet. L'expérience a montré que le clapet doit être choisi-(diam8tre, épaisseur, élasticité) de façon que l'air puisse passer lorsque la différence de pression entre la face coopérant avec le siège et la face opposée dépasse environ +10 cm d'eau. On peut de plus adapter l'invention de façon que le clapet remplisse également le rôle d'un obturateur qui laisse passer l'air, dans le sens contraire c'est-à-dire de l'intérieur du flacon vers l'extérieur, lorsque la différence de pression entre la face coopérant avec le siège et la face opposée dudit clapet dépasse -300 cm d'eau. Pour cela, selon l'invention, on agit sur la structure du siège et plus précisément sur ladite structure à l'endroit de la surface d'appui du clapet sur ledit siège. Il arrive souvent, en effet, que la pression à l'intérieur du récipient s'élève notablement par suite-de diverses manoeuvres qui consistent le plus souvent dans l'injection dans le flacon et à travers le bouchon de celui-ci de produits additionnels. On a remarqué que, lorsque la pression à l'intérieur du flacon augmentait, il se produisait une déformation du clapet, ladite déformation consistant en une courbure de plus en plus forte du clapet, ledit clapet devenant concave du cté où la pression est appliquée. Cette déformation a pour effet d'appliquer le clapet sur son siège mais également de diminuer le diamètre en plan du clapet. Il a été trouvé qu'il était possible en cas de surpression notable à l'intérieur d'un flacon comportant le dispositif de l'invention de créer une fuite d'air vers l'extérieur du flacon en créant dans la surface du siège sur laquelle s'appuie ledit clapet un "accident". Par accident, on appelle -tout décrochement localisé brutal de- la forme régulière de la surface du siège, ce décrochement doit être brusque (en général présenter une forme angulaire) de façon que le clapet déformé ne puisse pas suivre la forme dudit décrochement, mais il peut également être constitué d'une lumière qui est découverte lors de la déformation du clapet. L'exemple non limitatif suivant illustre l'invention et en permet une meilleure compréhension. Cet exemple est illustré par les figures 1, 2, 3 et 4. Les figures 1, 2 et 3 représentent en coupe le dispositif selon l'invention. Les figures 4 (4a, 4blet 4c) représentent un siege, du dispositif selon l'invention, comportant un accident (sous forme de décrochement) selon l'invention. La figure 1 représente en coupe l'ensemble du système. Le corps 1, partiellement représenté, du dispositif de prise d'air communique par le canal 7 avec l'intérieur du récipient. Dans le corps de cette prise d'air est disposé le filtre à air 2 tenu hermétiquement à sa périphérie par une pièce de maintien 3. Le dispositif selon l'invention est constitué par un clapet 4 disposé entre le filtre 2 et le canal 7 d'entrée d'air dans le flacon. Ce clapet repose par sa périphérie, sur l'une de ses faces, sur un siège 5 (la pièce formant siège peut être utilisée pour servir, à son autre extrémité, d'appui au filtre 2) et est maintenu, selon un des modes possibles de réalisation de l'invention, par une excroissance 6 qui appuie sensiblement au centre dudit clapet. On notera que ladite contrainte a pour ralle de maintenir le clapet sous forme bombée dont la concavité est tournée vers le canal 7. Cette figure 1 matérialise l'état du clapet 4, coopérant de façon étanche avec le siège 5 dans les conditions de pression différentielle pratiquement nulle entre les 2 faces du diaphragme 4. La figure 2 représente le dispositif, lorsque la mise en service de l'appareil de perfusion ou transfusion cause un appel d'air vers l'intérieur du flacon par l'intermédiaire du canal 7. La dépression même légère ainsi crébe provoque le décollement du diaphragme 4 de son siège 5 et permet ainsi le passage de l'air atmosphérique au travers du filtre 2 vers le canal 7 et l'intérieur du flacon. La figure 3 représente le dispositif en phase de décompression, C'est-à-dire lorsqu'une pression d'air, venant cette fois du récipient par le canal 7, a atteint le seuil que l'on stest fixé. On remarquera que cette figure est renversée par rapport au figures 1 et 2 s'agissant cette fois de la position du flacon bouchon en haut, fond reposant sur table ou paillasse. La pression de l'air vient alors non seulement plaquer le diaphragme 4 sur son siège 5 mais le déformer en le plissant du fait que l'orifice central 8 du siège 5 présente, par construction, un accident qui est ici représenté sous forme d'une échancrure de forme rectangulaire ménagée dans le siège. Diverses variantes, entre autres, de cet orifice central (8) sont illustrées dans les figures 4a - 4b - 4c qui représentent le siège 5 vu suivant "X" > le contour du diaphragme lui-m8me étant en pointillé. Le plissement du diaphragme provoque la formation entre lui-même et le contour de l'orifice central (8) de canaux par où s'échappe l'air en surpression jusqu'au retour au seuil de pression fixé, où le diaphragme reprend une forme telle que l'on retrouve l'étanchéité. REVENDICATIONS 1. Dispositif utilisable pour la protection du filtre bactériologique et la régulation de pression des appareils de perfusion et/ou de transfusion, lesdits appareils comportant sur leur dispositif d'amenée et/ou d'évacuation d'air un filtre bacté- riologique (2) et un canal (7) d'amenée et/ou d'évacuation d'air dans le flacon contenant le liquide de perfusion et/ou de transfusion, ledit dispositif étant caractérisé en ce qu'il est constitué par un clapet (4) en matériau élastique dont une zone continue de l'une des faces est maintenue par construction en appui élastique sur un siège (5) coopérant avec ladite face, ledit clapet étant situé entre le filtre à protéger et le canal d'entrée d'air dans le flacon et présentant une concavité, du fait dudit organe de précontrainte, orientée vers ledit canal. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit clapet est choisi de façon qu'il subisse une déformation suffisante pour que le passage de l'air dudit filtre vers ledit canal s'effectue des que la différence de pression entre ledit filtre et ledit canal est supérieure à environ + 10 cm H2. 3. Dispositif selon l'une des revendications 1, et 2, caractérisé en ce que la surface dudit siège comporte un accident. 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que ledit clapet (4) et ledit accident ménagé dans la surface du siège sont choisis de façon qu'une fuite d'air dudit canal (7) vers ledit filtre (2) apparaisse dès que la différence de pression entre ledit filtre et ledit canal est d'au moins -300 cm d'eau.