Brevet FR2574666A1 — publié le 19860620

DISPOSITIF DE TUBAGE BRONCHIAL La présente invention concerne un dispositif de tubage bronchial comprenant un tube bronchial pourvu d'une extrémité arrière agencée pour être connectée à une source d'un gaz, d'une extrémité avant ouverte et agencée pour être logée dans l'une des deux bronches d'un patient, et d'au moins une manchette gonflable. L'invention concerne également un procédé de fabrication d'un dispositif de ce genre. L'invention concerne plus particulièrement un dispositif de tubage bronchial utilisable pour anesthésier individuellement les poumons d'un patient. On connait déjà divers dispositifs de tubage bronchial pour l'anesthésie individuelle d'un poumon. Selon une disposition proposée par Gale et Waters en 1931, un tube muni d'une unique manchette est inséré dans la bronche droite et l'on gonfle cette manchette positionnée à l'entrée de la bronche, pour bloquer la bronche droite. Cette dispos sition a pour inconvénient le fait que la manchette risque de bloquer aussi la bronche gauche et donc d'empêcher l'expiration du poumon gauche. Si le tube est inséré plus loin dans la bronche, il existe un risque que la manchette obture le lobe supérieur de la bronche droite. En 1936, Magill a proposé un dispositif de tubage comportant un organe de blocage séparé, ainsi qu'un tube qui est ouvert à l'entrée de la bronche et qui est fixé de manière étanche dans la trachée par une manchette.L'organe de blocage est formé par un petit tube avec manchette gonflable, qui est inséré à travers le tube principal jusque dans la bronche gauche, sa manchette étant gonflée pour isoler la bronche gauche de la bronche droite tandis que le petit tube permet une respiration séparée du poumon gauche. Un inconvénient de ce dispositif est le fait que l'organe de blocage ne peut pas être utilisé s'il y a une obstruction dans la partie supérieure de la bronche gauche. Un autre dispositif de tubage bronchial a été proposé par Green et Cordon (Anaesthesia Vol. 12, No.l, January 1957). Ce dispositif com porte un tube avec deux manchettes, l'extrémité avant du tube étant placéejuste au-dessous du lobe supérieur de la bronche droite. Une première manchette de forme classique assure un scellement étanche du tube dans la trachée, tandis que l'autre manchette assure l'étanchéité avec la bronche droite dans la région du lobe supérieur, pour isoler la bronche droite de la bronche gauche. Cette seconde manchette présente une section circulaire à son extrémité arrière et une section demi-circulaire sur le reste de sa longueur. La section circulaire est disposée en-dessus du lobe supérieur de manière à obturer la bronche droite, alors que la partie demi-circulaire de la manchette est en contact uniquement avec la partie de la bronche opposée au lobe supérieur.Avec cette disposition, la partie demi-circulaire de l'extrémi- té avant de la manchette a tendance à déplacer l'extrémité du tube vers le côté opposé de la bronche, de sorte que cette extrémité du tube peut entrer en contact avec la bronche et y produire une abrasion et un dessèchement localisé causé par l'arrivée de gaz. En outre, comme l'extrémité du tube est repousséede côté, le passage du gaz entre le bout du tube et le lobe supérieur tend à se réduire. Ceci nécessite de prévoir une ouverture latérale séparée dans la paroi du tube dans la région du lobe supérieur si l'on doit assurer une ventilation adéquate du lobe supérieur. La présente invention a pour but de fournir un dispositif de tubage bronchial permettant de résoudre les problèmes indiqués ci-dessus, ainsi qu'un procédé de fabrication d'un tel dispositif. Selon un premier aspect, l'invention concerne un dispositif de tubage bronchial du type mentionné en préambule, caractérisé en ce que l'extrémité avant du tube bronchial est ouverte dans la bronche en dessous du lobe supérieur, en ce que ladite manchette gonflable est de section générale circulaire et entoure le tube dans la région du lobe supérieur de manière à obturer la bronche en dessus du lobe supérieur quand la manchette est gonflée, en ce que cette manchette comporte un renfoncement en forme de canal qui s'étend longitudinalement de l'extrémité avant de la manchette vers l'arrière, mais seulement sur une partie de la longueur de la manchette, ce renfoncement permettant le passage d'un gaz entre l'extrémité avant du tube et le lobe supérieur. La forme de la manchette et de son renfoncement garantit que le tube est maintenu en position centrale dans la bronche et évite le recours à une ouverture latérale dans la paroi du tube pour alimenter en gaz le lobe supérieur. De préférence, ladite manchette a une forme générale en poire, avec un diamètre décroissant en direction de son extrémité avant. Le renfoncement peut avoir une section de forme générale rectangulaire et peut s'étendre sur approximativement deux tiers de la longueur de la manchette. La largeur du renfoncement peut être inférieure au diamètre du tube bronchial; de préférence, elle est sensiblement égale à la moitié du diamètre de ce tube. Selon une forme de réalisation avantageuse, le dispositif comporte un conduit de gonflage qui s'étend le long du tube bronchial dans la paroi de ce tube et qui débouche à l'intérieur de ladite manchette. Le dispositif comporte avantageusement, quand la manchette est gonflée, un seul chemin pour un gaz entre ladite source et ledit lobe extérieur, ce chemin passant par l'extrémité avant ouverte du tube bronchial et par ledit renfoncement. Le fond dudit renfoncement est formé de préférence par une partie de la manchette en forme de bande longitudinale qui est adhérentele long du tube bronchial. Le dispositif peut comprendre un tube trachéal qui s'étend le long du tube bronchial et qui comporte une extrémité avant ouverte endessus de la manchette du tube bronchial, et une seconde manchette gonflable entourant à la fois le tube bronchial et le tube trachéal dans la région de la trachée du patient de manière que ladite seconde manchette obture la trachée quand elle est gonflée et qu'un gaz déli- vré dans le tube trachéal s'écoule vers l'autre bronche. Selon un autre aspect, la présente invention concerne un procédé de fabrication d'un dispositif de tubage bronchial comprenant un tube bronchial pourvu d'une extrémité arrière agencée pour être connectée à une source d'un gaz, d'une extrémité avant ouverte et agencée pour etre logée dans l'une des deux bronches d'un patient, d'une manchette gonflable et d'un conduit de gonflage débouchant dans la paroi extérieure du tube à l'intérieur de ladite manchette. Ce procédé est caractérisé en ce que l'on place sur le tube bronchial un manchon souple de section générale circulaire, par dessus ledit débouché du conduit de gonflage, on scelle sur le pourtour dudit tube les deux extrémités du manchon pour former ladite manchette gonflable, on fixe par adhésion à la surface dudit tube une bande longitudinale du manchon, s'étendant sur une partie seulement de la longueur du manchon à partir de son extrémité situéedu côté de l'extrémité avant du tube, pour former dans la manchette un renfoncement en forme de canal qui permet le passage d'un gaz entre ltextrémité avant du tube et le lobe supérieur de la bronche. On décrira ci-dessous à titre d'exemple une forme de réalisation d'un dispositif de tubage bronchial selon l'invention et un procédé de fabrication d'un tel dispositif, en référence aux dessins annexés, dans lesquels - la figure 1 est une vue en perspective du dispositif, - la figure 2 est une vue en élévation de l'extrémité avant d'une partie du dispositif, - les figures 3 et 4 sont des vues en coupe transversale respectivement suivant les lignes III et IV de la figure 2, - la figure 5 illustre l'utilisation du dispositif, - la figure 6 représente l'extrémité avant d'une partie du dispositif dans une phase de sa fabrication. En référence aux figures 1 à 4, le dispositif de tubage bronchial double qui est représenté comporte un tube bronchial 1 et un tube trachéal 10 qui sont fixés l'un contre l'autre. Les deux tubes 1 et 10 sont faits d'une matière synthétique flexible, telle que du PVC, et ils ont un diamètre intérieur de 7 mm et un diamètre extérieur de 8,5 mm. Le tube bronchial 1 a une longueur de 430 mm, alors que le tube trachéal 10 est plus court, avec une longueur de 370 mm, et son extrémité avant 13 se trouve 60 mm plus haut que l'extrémité avant 12 du tube bronchial. Ces dimensions peuvent évidemment varier en fonction de la constitution des patients, notamment pour les enfants. Au repos, le tube bronchial 1 est rectiligne depuis son extrémité arrière 11 jusqu'en un point situé à environ 70 mm de son extrémité avant 12, où il est coudé d'un angle d'environ 200 pour s'écarter du tube trachéal 10. L'extrémité avant 12 du tube bronchial est coupée en biais et elle est arrondie pour éviter des traumatismes, tandis que l'extrémité arrière 11 est pourvue d'un raccord 4 pour être connectée de manière connue à une source de gaz anesthésique ou à un respirateur. Un conduit 20 de petit diamètre s'étend le long du tube bronchial 1, à l'intérieur de la paroi de elui-ci. Le conduit 20 est bouché aux deux extrémités du tube bronchial mais il débouche, par une ouverture 21 pratiquée dans la paroi extérieure du tube, à l'intérieur d'une manchette bronchiale 2.Une extrémité d'un tuyau de gonflage 3 est connecté au conduit 20 près de l'extrémité arrière du tube, l'autre extrémité de ce tuyau étant muni de manière connue d'un raccord 22 et d'un indicateur de gonflage 23. La manchette bronchiale 2 est située près de l'extrémité avant 12 du tube bronchial 1 et, lorsqu'elle est gonflée à faible pression, elle présente une forme générale en poire, avec un diamètre décroissant en direction de son extrémité avant. Dans le présent exemple, la manchette 2 a environ 30 mm de longueur et, comme le montre la figure 3, sa partie arrière a une section circulaire, avec un diamètre maximum d'environ 25 mm. Ainsi que le montre particulièrement la figure 4, la manchette 2 comporte un renfoncement 24 en forme de canal de section sensiblement rectangulaire, qui s'étend longitudinalement sur environ les deux tiers de la longueur de la manchette à partir de l'extrémité avant de celle-ci.La forme du renfoncement 24 est délimitée par un fond 25 sensiblement plat ou convexe, constitué d'une bande longitudinale de la manchette adhérant le long du tube 1, et par des parois latérales inclinées 26 et une paroi frontale 27. La largeur du renfoncement 24 est plus petite que le diamètre du tube 1 et, dans le cas particulier, elle est approximativement égale à la moitié de ce diamètre. D'une manière générale, on peut prévoir n'importe quel renfoncement en forme de canal, c'est-à-dire présentant des parois latérales inclinées par rapport à son fond, pourvu que l'extrémité avant de la manchette maintienne effectivement de tous côtés le tube 1 à distance de la paroi bronchiale. Au repos, le tube trachéal 10 est rectiligne et son extrémité avant 13 est coupée obliquement du côté opposé au tube bronchial et elle est arrondie pour éviter des traumatismes. Une manchette trachéale 40 entoure les deux tubes 1 et 10 juste derrière l'extrémité avant 13 du tube trachéal 10. Un conduit de petit diamètre 41 s'étend le long du tube trachéal 10 à l'intérieur de sa paroi. Le conduit 41 est bouché aux deux extrémités du tube trachéal, mais il débouche à l'intérieur de la manchette trachéal 40 par une ouverture 42 ménagée dans la paroi extérieure du tube. Une extrémité d'un tuyau de gonflage 43 est connectéèau conduit 41 près de l'extrémité arrière du tube, l'autre extrémité de ce tuyau de gonflage étant équipée de manière connue d'un raccord 44 et d'un indicateur de gonflage 45. La manchette trachéale 40 est une manchette classique à basse pression dont la taille est déterminée de manière à s'appliquer de manière étanche contre la surface de la trachée du patient quand elle est gonflée. Dans les zones où les extrémités de la manchette 40 sont jointes à l'ensemble formé par les deux tubes, une surface convexe lisse encerclant ces tubes est formée par un remplissage de colle synthétique qui bouche les deux gorges existant entre le tube trachéal 10 et le tube bronchial 1. L'utilisation du dispositif sera décrite en référence à la figure 5. Les deux manchettes 2 et 40 étant dégonflées, le dispositif est inséré dans la bouche (non représentée) et la trachée 30 du patient jusqu'à ce que l'extrémité avant 12 du tube bronchial 10 pénètre dans la bron che droite 31 et se trouve juste en dessous du lobe supérieur 32, tandis que l'extrémité avant 13 du tube trachéal 10 se trouve juste en dessus de la bifurcation 33 de la trachée 30. Le coude du tube bron chial 1 est déterminé de manière que ce tube suive le tracé de la trachée 30 et de la bronche droite 31. On peut utiliser un stylet pour maintenir rectiligne le tube bronchial pendant l'introduction. Après introduction correcte, la manchette bronchiale 2 se trouve au niveau du lobe supérieur 32 et s'étend dans la branche 31 en dessus et en dessous de ce lobe.On peut incorporer dans le dispositif un élément de marquage opaque aux rayons en vue de faciliter un positionnement correct. Les manchettes 2 et 40 sont ensuite gonflées par pompage d'un volume prédéterminé de gaz dans les tuyaux de gonflage 3 et 43 et les conduits 20 et 41 respectivement. De cette manière, l'extrémité arrière de la manchette bronchiale 2 obture la bronche droite 31 dans une zone située juste en-dessus du lobe supérieur 32 et elle s'étend en-dessous de ce lobe. Cette manchette est orientée de telle manière que le renforcement 24 se trouve du c8té intérieur du coude du tube 1, donc est adjacent au lobe supérieur 32. La manchette trachéale40 obture la trachée 30 en-dessus de la bifurcation 33. La ventilation des poumons peut alors entre effectuée par administration d'un gaz d'une manière usuelle par les extrémités arrières respectives des tubes 1 et 10. Le gaz délivré dans le tube trachéal 10 parvient par l'extrémité arrière 13 dans la trachée 30. Comme le passage du gaz de la trachée 30 à la bronche droite 31 est bloqué par la manchette bronchiale 2, tout le gaz délivré dans le tube trachéal passe dans la bron- che gauche 34. Le gaz délivré dans le tube bronchial 1 sort par l'extrémité avant 12 dans la bronche droite #31 et il est libre de s'écouler vers le lobe supérieur 32 par le renfoncement 24. La forme de la manchette bronchiale2 a pour effet d'obturer la bronche droite 31 sans risque d'obturer la bronche gauche, tandis que le renfoncement 24 permet la ventilation du lobe supérieur 32 sans nécessiter une ouverture additionnelle dans la paroi du tube. La forme de la manchette 2 a aussi pour effet de maintenir l'extrémité avant 12 du tube 1 au centre de la bronche 31, réduisant ainsi le risque de dommages aux parois de la bronche. En référence à la figure 6, on réalise la manchette 2 du tube bronchial 1 en plaçant sur le tube 1 un manchon souple 50 en matière synthétique et en forme de poire, de manière à recouvrir l'ouverture 21 du conduit de gonflage, puis en scellant sur tout leur pourtour les deux extrémités de ce manchon , par exemple au moyen d'un solvant ou par soudage thermique. On forme ensuite le renfoncement 24 en forme de canal en faisant adhérer une bande longitudinale 51 du manchon 50 sur la surface extérieure du tube 1, de façon que cette bande forme le fond 25 du renfoncement et que les zones adjacentes du manchon forment les parois 26 et 27 du renfoncement. Selon les cas, la bande 51 peut être collée au tube au moyen d'un solvant ou d'un adhésif disposé sur la face extérieure du tube ou sur la face intérieuiedu manchon, ou bien par une technique de soudage thermique. Bien qu'il soit possible de réaliser le renfoncement 24 au moyen d'un manchon préformé, le procédé décrit ci-dessus a l'avantage de permettre l'utilisation d'un manchon de forme courante et donc d'éviter de devoir mouler un manchon de forme spéciale. Il faut noter que la manchette bronchiale ne doit pas nécessairement être en forme de poire et pourrait aussi avoir, le cas échéant, une forme plus cylindrique ou plus sphérique. En outre, une telle manchette est utilisable sur d'autres dispositifs de tubage bronchial , comprenant par exemple un seul tube. Revendications 1. Dispositif de tubage bronchial comprenant un tube bronchial pourvu d'une extrémité arrière agencée pour être connectée à une source d'un gaz, d'une extrémité avant ouverte et agencée pour être logée dans l'une des deux bronches d'un patient, et une manchette gonflable, ca- ractérisée en ce que l'extrémité avant (12) du tube bronchial (1) est ouverte dans la bronche (31) en-dessous du lobe supérieur (32), en ce que ladite manchette gonflable (2) est de section générale circulaire et entoure le tube dans la région du lobe supérieur de manière à obturer la bronche (31) en dessus du lobe supérieur (32) quand la manchette est gonflée, en ce que cette manchette (2) comporte un renfoncement (24) qui s'étend longitudinalement de l'extrémité avant de la manchette vers l'arrière, mais seulement sur une partie de la longueur de la manchette, ce renfoncement (24) permettant le passage d'un gaz entre l'extrémité avant (12) du tube et le lobe (32). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite manchette (2) a une forme générale en poire, avec un diamètre décroissant en direction de son extrémité avant. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que ledit renfoncement (24) a une section de forme générale rectangulaire. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit renfoncement (24) s'étend sur approximativement deux tiers de la longueur de la manchette (2). 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la largeur dudit renfoncement (24) est inférieure au diamètre du tube bronchial (1). 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que la largeur dudit renfoncement 24 est sensiblement égab à la moitié du diamètre du tube bronchial (1). 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte un conduit de gonflage (20) qui s'étend le long du tube bronchial (1) dans la paroi de ce tube et qui débouche à l'intérieur de ladite manchette (2). 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte, quand la manchette est gonflée, un seul chemin pour un gaz entre ladite source et ledit lobe supérieur (32), et en ce que ce chemin passe par l'extrémité avant ouverte (12) du tube bronchial (1) et par ledit renfoncement (24). 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le fond (25) dudit renfoncement (24) est formé par une partie de la manchette (2) en forme de bande longitudinale (51) qui est adhérente le long du tube bronchial (1). 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications, caractérisé en ce qu'il comprend un tube trachéal (10) qui s'étend le long du tube bronchial (1) et qui comporte une extrémité avant (13) ouverte en-dessus de la manchette (2) du tube bronchial (1), et une seconde manchette gonflable (40) entourant à la fois le tube bronchial et le tube trachéal (1 et 10) dans la région de la trachée (30) du patient, de manière que ladite seconde manchette (40) obture la trachée quand elle est gonflée et qu'un gaz délivré dans le tube trachéal s'écoule vers l'autre bronche (34). 11. Procédé de fabrication d'un dispositif de tubage bronchial comprenant un tube bronchial pourvu d'une extrémité arrière agencée pour être connectée à une source d'un gaz, d'une extrémité avant ouverte et agencée pour être logée dans l'une des deux bronches d'un patient, d'une manchette gonflable et d'un conduit de gonflage débouchant dans la paroi extérieure du tube à l'intérieur de ladite manchette, caractérisé en ce que l'on place sur le tube bronchial (1) un manchon souple (50) de section générale circulaire, par-dessus ledit débouché (21) du conduit de gonflage (20), on scelle sur le pourtour dudit tube les deux extrémités du manchon (50) pour former ladite manchette gonflable (2), on fixe par adhésion à la surface dudit tube (1) une bande longitudinale (51) du manchon, s'étendant sur une partie seulement de la lon gueur du manchon à partir de son extrémité située du côté de l'extrémité avant du tube, pour former dans la manchette (2) un renfoncement (24) en forme de canal qui permet le passage d'un gaz entre l'extrémité avant (12) du tube et le lobe supérieur (32) de la bronche.