Brevet FR2573961A1 — publié le 19860606

On connait des pâtes à mâcher dans lesquelles le principe actif est du bromhydrate de dextrométhorphane soluble et l'agent de texture, la gomme arabique. Ce type de pâte présente l'inconvénient d'avoir un goût amer dû au principe actif et du mal à résister à l'action de la chaleur. La présente invention vise à procurer une pâte à mâcher qui ne présente pas ces inconvénients. A cet effet, elle prévoit d'utiliser le principe actif, non plus sous sa forme soluble, mais sous forme micronisée et adsorbée sur trisilicate de magnésium insoluble dans l'eau. Sous cette forme, insoluble, le principe actif est pratiquement insipide et résiste mieux à l'action de la chaleur que la forme ordinaire, soluble. L'invention prévoit, en outre, d'utiliser comme agent de texture, non pas la gomme arabique, traditionnellement utilisée dans ce type de formulation galénique, mais la gélatine, grâce à laquelle le principe actif est moins soumis à l'action de la chaleur. En effet, les opérations de fabrication et de coulage dans les empreintes d'amidon de la préparation utilisant la gomme arabique s'effectuent à une température comprise entre 90 et 100 C et nécessitent un séchage du produit coulé dans une étuve à une température comprise entre 60 et 650C pendant 48 heures. Par contre, les opérations de fabrication et de coulage de la préparation contenant de la gélatine comme agent de texture peuvent s'effectuer à une température comprise entre 600C et 700C et la gélification du produit terminé s'effectuerà l'air libre, à la température ambiante. Le fait que le principe actif puisse être soumis avec la gélatine à des températures plus basses qu'avec la gomme arabique réduit les risques de thermodégradation et d'apparition dans le produit terminé de dérivés de dégradation et lui assure une grande stabilité. L'invention prévoit aussi, pour la préparation du produit, d'empatter le principe actif par mélange avec une forte proportion d'eau froide, par exemple 150 % en poids, de façon à constituer une pâte homogène de consistance molle, et d'assurer l'homogénéisation à une température sensiblement comprise entre 600C et 700C pour obtenir une teneur en extrait sec au moment du coulage, comprise sensiblement entre 76 et 78 *. A titre nullement limitatif est donnée ci-dessous une formule unitaire de pâte selon l'invention, dosée à 12,5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane, par pâte de 3,225 g. Adsorbat de bromhydrate de dextrométhorphane 10 * micronisé correspondant à 12,5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane ........................... 0,125 g saccharose ..................................... 1,425 g sirop de glucose................................ 1,200 g gélatine........................................ 0,210 g gallate de propyle ............................. 0,0003 g arôme artificiel caramel 24 P 122 IFF .......... 0,00405 g arôme naturel menthe 24 P 121 IFF .............. 0,00042 g eau purifiée qsp 1 pâte de 3,225 g. Dans une cuve de mélangeur cuiseur,Oflintroduit 16,8 kg d'eau purifiée, 48 kg de saccharose, 48 kg de sirop de glucose et on agite pendant 15 minutes en chauffant la cuve de manière à obtenir une température sensiblement comprise entre 117 et 1230C et de préférence voisine de 120oC. La teneur en extrait sec doit être comprise entre 90 et 91 *. On prépare ensuite la phase gélatineuse en /pîaneta ir I introduisant dans une cuve de mélangeur7 kg d'eau purifiée à environ 85oc, 0,012 kg de gallate de propyle. On agite pendant 10 minutes et, après dissolution, on disperse rapidement 8,4 kg de gélatine sous agitation pendant 10 minutes. Cette phase gélatineuse est introduite dans la cuve contenant les sucres, qui a été refroidie à environ 950C. Après agitation et désaération, on introduit dans la cuve, sous agitation lente,0,162 kg d'arôme artificiel caramel et 0,0168 kg dlarôme naturel menthe. Dans ce mélange, est introduit une dispersion du principe actif obtenue par mélange de 5 kg de dextrométhorphane (bromhydrate de) 10 * micronisé et de 7,52 kg d'eau purifiée, en agitant pendant 15 minutes pour obtenir une pâte homogène. L'homogénéisation se poursuit alors dans le mélangeur refroidi à environ 650C afin que la teneur en extrait sec de la préparation soit çomprise entre 76 et 78 *. Pour une valeur inférieure à 76 *, la teneur en eau des pâtes pourrait permettre le développement de micro-organismes et compromettre leur- conservation, et au-dessus de 78%, la viscosité serait trop grande pour opérer le coulage des pâtes qui s'opère ensuite de façon habituelle dans l'amidon d'une humidité inférieure à 8%. REVENDICATIONS 1 - Pâte à mâcher dont le principe actif est du dextrométhorphane (bromhydrate de), caractérisée par le fait que ledit principe actif utilisé est sous forme micronisée. 2 - Pite à mâcher selon la revendication 1, dans laquelle ledit principe actif est adsorbé sur du trisilicate de magnésium. 3 - Pâte à escher selon l'une des revendications 1 et 2, dans laquelle l'agent de texture est la gélatine. 4 - Procédé de préparation de la pâte à mâcher selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé par le fait qu'on disperse ledit principe actif par mélange avec une forte proportion d'eau froide, de façon à constituer une pâte homogène de consistance molle, et on assure l'homo généisation à une température sensiblement comprise entre 600C et 700C pour obtenir une teneur en extrait sec au moment du coulage, comprise sensiblement entre 76 et 78 *. 5 - Procédé de préparation selon la revendication 4, dans lequel le principe actif est dispersé par mélange avec une proportion d'eau froide de 150 * en poids. 6 - Procédé de préparation selon l'une des revendications 4 et 5, dans lequel, au préalable, on dissout des sucres à une température sensiblement comprise entre 117 et 1230C, on prépare une phase gélatineuse, on agite, on désaère et on dissout des arômes.