Brevet FR2581882A1 — publié le 19861121

La présente invention a pour objet une sonde oesophagienn#e, prévue notamment pour les scléroses oesophagiennes en urgence. On connait déjà une sonde oesophagienne (Linton-Nachlas) constituée d'un tube souple renfermant plusieurs tubulures et munie à son extrémité distale d'un ballonnet gonflable destiné à assurer l'étanchéité entre l'oesophage et l'esto- mac. Cette sonde comporte divers inconvénients, parmi lesquels - la difficulté de sa mise en place. car son diamètre et surtout celui de son ballonnet, est important, - la difficulté de son maintien en place, car la traction qu'on lui applique nécessite l'utilisation d'un lit spécial muni de poulies et de contrepoids, - l'impossibilité de procéder å des examens endoscopiques, la lumière de l'oesophage étant occupée presque en totalité par la sonde. Une autre sonde connue (type Blackemore) comporte deux ballonnets gonflables : le ballonnet distal (gonflé dans l'estomac est amené au contact du cardia) permet le bon fonctionnement de la sonde, et le ballonnet proximal (occupant tout le volume de l'oesophage, ou tout au moins la partie présentant des varices) permet de comprimer ces dernières pour interrompre le saignement. Comme le précédent type de sonde, celle-ci ne permet pas l'examen des parties lésées (situées sous le ballonnet) et, de plus, le ballonnet de compression des varices doit être gonflé avec prudence, du fait du risque d'ischémie, voire de rupture des tissus oesophagiens rendus fragiles par les varices. La présente invention permet de remédier aux inconvénients des sondes connues, en particulier lorsqu'il s'agit d'intervenir sur un patient qui doit être transporté en urgence vers un centre de soins, c'est à dire lorsque la sonde n'est en place que pour une période de temps relativement courte, de l'ordre de quelques heures. Ainsi la sonde selon l'invention se caractérise essentiel lement en ce qu'elle comporte une tubulure unique débouchant dans un ballonnet gonflable, et en ce qu'elle comporte un moyen simple permettant d'exercer une traction sur ledit ballonnet, lorsqu'il est gonflé, de manière à assurer l'étan- chéité entre estomac et oesophage. La description qui va suivre en regard des dessins annexés fera mieux comprendre comment est#constituée la sonde selon l'invention. La figure 1 représente l'ensemble 1 de la sonde avant sa mise en place sur le patient. La figure 2 représente la sonde débarassée de son fourreau 2, le ballonnet 3 étant à l'état dégonflé. La figure 3 représente la sonde sans son fourreau, le ballonnet 3 étant gonflé. La figure 4 représente la sonde telle qu'elle peut se présenter juste après introduction dans le patient c'est à dire avec le fourreau 2 en place, mais ramené vers l'extrémité proximale grâce à l'enlèvement d'un tronçon séparable 4 dudit fourreau, de manière à dégager le ballonnet 3. La figure 5 représente la sonde après introduction dans l'oesophage du patient et après gonflaoe du ballonnet 3. Les figures 6a, 6b et 6c sont des vues en coupe partielle de la sonde placée dans l'oesophage d'un patient. La sonde selon l'invention présente une extrémité distale effilée 5, destinée à permettre son introduction dans l'oesophage du patient, soit par la voie nasale, soit par la voie buccale. Cette extrémité 5 a une forme telle qu'elle facilite à la fois le guidage de la sonde et l'élargissement du passage, en particulier lorsqu'on l'introduit par la voie nasale. Ainsi l'extrémité 5 peut se présenter avantageusement avec une première partie cylindrique 6, à bout arrondi, suivie d'une partie tronconique 7 dont le diamètre maximal correspond au diamètre du fourreau 2. L'extrémité effilée 5 peut porter avantageusement un marquage radio-opaque, par exemple un marquage circonférentiel au voisinage de son plus grand diamètre, ou encore un mar quage longitudinal, depuis la pointe 6 jusqu'à son plus grand diamètre. L'extrémité effilée 5 est portée par une fine tubulure souple 8, qu'elle obture à l'extrémité distale. La tubulure 8 est munie à l'extrémité proximale d'un embout 9, permettant le raccordement à un moyen de gonflage tel qu'une seringue, et permettant également une bonne prise en main en vue d'exercer une traction. Au voisinage de son extrémité distale la tubulure 8 présente une perforation latérale 10 débouchant à l'intérieur d'un ballonnet 3. Entre l'embout 9 et l'extrémité 5 la tubulure 8 est entourée d'un fourreau cylindrique 2 fendu (11) sur toute sa longueur, ou présentant sur toute da longueur, une pré-fente 11 permettant de le fendre facilement. Le fourreau 2 présente avantageusement une seconde prédé coupe 12 permettant d'en séparer un tronçon 4 sans l'aide d'un instrument tel que des ciseaux. La séparation du tronçon 4 permet à la partie restante du fourreau 2 de coulisser en direction de l'embout 9, de manière à dégager le ballonnet 3 entourant la tubulure 8. La longueur du tronçon 4 est donc telle qu'elle correspond sensiblement à la dimension du ballonnet 3 gonflé, mesurée le long de la tubulure 8 (figure 5). La sonde selon l'invention comporte également une bague 13 coulissant sur le fourreau 2 à frottement dur. Lorsque la sonde est en place sur un patient, le tronçon 4 enlevé et le ballonnet gonflé, la bague 13 peut être déplacée le long du fourreau 2 pour venir prendre appui, à la manière d'une butée, sur l'orifice nasal ou buccal du patient, afin de maintenir une force de traction sur le ballonnet 3 par l'intermédiaire de la tubulure 8. La bague 13 peut aussi coulisser vers l'extrémité proximale pour venir entourer l'embout 9, permettant ainsi le dégagement facile du fourreau 2. Enfin, bien que destinée essentiellement à une utilisation de courte durée, c'est à dire n'impliquant pas la nécessité d'évacuer des secrétions telles que salive ou saignement, la sonde selon l'invention peut comporter des moyens d'évacuation consistant d'une part en des perforations 14 ménagées dans le fourreau 2 et, d'autre part, en un dispositif 15 obturable communiquant avec l'intérieur du fourreau 2 et pouvant soit être obturé, par exemple par un simple bouchon, soit être raccordé à un système d'aspiration. Le mode d'utilisation de la sonde est le suivant Chez un malade porteur de varices oesophagiennes rompues, on introduit l'ensemble de la sonde 1 dans la lumière oesophegienne par voie buccale ou par voie nasale, de façon aisée en raison de son extrémité effilée 5. On descend cette dernière jusque dans la cavité gastrique, on procède à l'ablation du tronçon séparable 4, après avoir fait coulisser la bague 13 au delà de la prédécoupe 12, et on amène la partie restante du fourreau 2 en butée avec l'embout 9. Grâce à cette manoeuvre le ballonnet 3 se trouve libéré, et on peut le gonfler dans la cavité gastrique, en introduisant de l'air par l'embout 9, par exemple au moyen d'une seringue. On exerce alors une traction sur l'embout 9, et on fait coulisser la bague 13 le long du fourreau 2 jusqu'à l'amener en butée sur les bords de l'orifice d'introduction de la sonde, c'est à dire la narine ou la bouche du patient. L'hémostase est donc assurée et le patient peut être transporté sans être relié à un dispositif externe de traction. Lorsque le patient se trouve présent dans un centre d'endoscopie digestive, on peut alors procéder au retrait du fourreau 2. Pour cela, tout en exerçant manuellement une traction sur l'embout 9, on déplace d'abord la bague 13 en la faisant coulisser vers l'extrémité proximale, en deçà de l'embout 9, puis on retire le fourreau 2, opération rendue possible grâce à la fente (ou à la pré-fente) longitudinale 11. L'oesophage ne contient alors plus que la tubulure 8, qui est suffisamment fine pour permettre l'introduction d'un appareil d'endoscopie tel qu'un fibroscope avec canal opérationnel permettant la réalisation d'injections sclérosantes. L'ablation complète de la sonde se fait évidemment après dégonflage du ballonnet 3, par simple traction sur l'embout 9. Les figures 6a, 6b et 6c illustrent respectivement - l'utilisation a visée hémostatique de la sonde dont la traction sur le ballonnet est maintenue grâce à la bague 13 prenant appui sur l'orifice buccal; - l'utilisation a visée hémostatique et diagnostique : la traction manuelle sur le ballonnet est maintenue au cours de l'exploration endoscopique - l'utilisation a visée hémostatique et thérapeutique : la traction sur le ballonnet contrôle l'hémostase des varices oesophagiennes qui sont l'objet d'une oblitération endosco pique. L'exemple suivant illustre un mode de réalisation préféré de la sonde de l'invention. Les dimensions indiquées ne constituent nullement une limitation de l'invention encore que, la sonde étant destinée essentiellement à des patients adultes, celles-ci ne peuvent varier que dans des intervalles assez restreints. EXEMPLE. Une sonde selon l'invention comprend une extrémité distale effilée 5 de 12 cm de long, dont une partie cylindrique 6 de 4 mm de diamètre et 6 cm de long, et une partie tronconique de 4 à 9 mm de diamètre et 6 cm de long. Cette extrémité 5 est en une matière relativement souple, par exemple en polychlorure de vinyle. Elle porte un marquage radio-opaque sur sa périphérie, au voisinage de son plus grand diamètre. La partie intermédiaire de la sonde comporte une fine tubulure 8 centrale, résistante et inextensible, de 4 mm de diamètre, obturée à son extrémité distale par la pointe 5, mais débouchant par un orifice 10 dans un ballonnet 3 dont le volume maximal est de 200 ml environ lorsqu'il est gonflé. Ledit ballonnet est en polychlorure de vinyle, en latex ou en silicone. L'extrémité proximale de la tubulure 8 aboutit dans un embout rigide de 8 cm de long et 9 mm de diamètre pouvant recevoir une seringue et éventuellement muni d'une tubulure d'aspiration 15 obturable. Entre ledit embout 9 et l'extrémité 5, la longueur de la tubulure 8 est de 50 cm. La tubulure 8 est en une matière inextensible (pour pouvoir supporter un effort de traction) et relativement rigide (pour permettre le maintien en place de l'extrémité 5 lorsqu'on fait coulisser le fourreau 2 en direction de l'embout 9), par exemple en polychlorure de vinyle. Un fourreau 2, de 9 mm de diamètre et 50 cm de longueur entoure la tubulure. Il présente une pré-découpe longitudinale 11 sur toute sa longueur et une pré-découpe circulaire 12 à 45 mm de son extrémité proximale. La dimension du ballonnet 3, mesurée le long de la tubulure 8, est donc égalementde 45 mm. Enfin la sonde comprend une bague 13 en une matière relativement rigide, dont le diamètre intérieur, de l'ordre de 9 mm, permet un coulissement à frottement dur sur le fourreau 2. REVENDICATIONS 1. Sonde oesophagienne comportant une extrémité distale (5), une tubulure (8), un ballonnet (3) et un embout proximal (9), caractérisée en ce que la tubulure (8) est unique et est entourée d'un fourreau (2) sur lequel peut coulisser une bague (13). 2. Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que le fourreau (2) présente une fente (11) sur toute sa longueur. 3. Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que le fourreau (2) présente une pré-fente (11) sur toute sa longueur. 4. Sonde selon l'une quelconques des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que le fourreau (2) présente une prédécoupe circonférentielle (12) au voisinage de son extrémité proximale. 5. Sonde selon la revendication 4, caractérisée en ce que la pré-découpe (12) se trouve à une distance de l'extrémité proximale sensiblement égale à la dimension du ballonnet (3) mesurée le long de la tubulure (8). 6. Sonde selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que le diamètre de l'embout (9), le diamètre du fourreau (2) et le diamètre maximal de l'extrémité (5) sont sensiblement égaux. 7. Sonde selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce qu'elle est munie de moyens d'aspiration (14,15).