Brevet FR2577143A1 — publié le 19860814

L'invention est relative à une installation chirurgicale d'irrigation à flux continu de -solution stérile. Elle trouvera notam- ment son application dans le milieu médical pour les cystoscopies, les résections transurétrales ou les irrigations post-opératoires. Avec le développement des fibres optiques, l'endoscopie s'est fortement implantée dans les techniques opératoires modernes. Ainsi, alors qu'auparavant l'ablation de la prostate nécessitait une ouverture de l'abdomen du patient, actuellement, il est possible de procéder à la résection en tout ou partie de la pros- tate par voie interne. La résection de la prostate consiste à produire une désagré- gation des parties de la prostate qui doivent être éliminées et d'éva- cuer les particules de prostate détruites par l'intermédiaire d'un flux continu d'eau stérile qui irrigue la zone opéréeo La conduite de l'opération est menée par le chirurgien qui observe la zone opératoire à l'aide d'une fibre optique introduite dans la vessie du patient à travers les voies- urinaires, ce même canal servant également au passage du résecteur d'amenée d'eau stérile et du bistouri électrique. Durant toute l'opération, le résecteur permet de rincer et d'irriguer la prostate et assure également tévacuation des particules par circulation d'eau stérile. Il est certain que la solution d'irrigation qui est généra- lement de l'eau stérile doit présenter des propriétés particulières adaptées rux opérations effectuées. En particulier, la solution d'irrigation doit être exempte de germes afin de ne provoquer aucune contamination. De plus, il a été remarqué qu'il ne suffit pas de détruire les bactéries mais encore faut-ii éliminer les cadavres de cesderniers.Cette propriété peut être obtenue en utilisant des filtres à-pyrogène, qui évitent les poussées de fièvre chez le patient. En outre, la solution d'irrigation doit être isotonique ou non hémolysante c'est-à-dire ne pas pouvoir pénétrer dans les veines du patient et y détruire les globules rouges. Deux additifs sont gé- néralement utilisés pour répondre à ce besoin, il s'agit soit du glucose ou soit du chlorure de sodium. D'autres additifs peuvent également être introduits dans la solution d'irrigation pour par exemple faciliter la coagulation. -2 - Notamment pour des problèmes d'anesthésie, il est également généralement demandé que la solution d'irrigation présente une tempé- rature de 30 à 35 OC en sortie de résecteur afin de n'induire aucun trouble chez le patient opéré. Par ailleurs, puisque dans le cas de la résection de la pros- tate, la solution d'irrigation est introduite au niveau de la vessie du patient, il est impératif de contrôler avec une grande précision la pression de la solution d'irrigation en sortie de résecteur. Actuellement, les installations chirurgicales d'irrigation à flux continu d'eau stérile se présentent sous la forme de vase d'une contenance de 3 à 4 litres dans lequel est versée de l'eau additionnée de glucose ou chlorure de sodium et recouverte par une rampe UV de stérilisation. Le résecteur est disposé en aval du dit vase et des filtres intermédiaires peuvent être utilisés pour obtenir une solution d'irrigation adéquate. Ce type d'installation souffre de nombreux inconvénients en particulier parce qu'il nécessite une préparation de la solution d'ir- rigation sur le site opératoire et que cela demande un personnel qua- lifié. De plus, les garanties d'antisepsie d'une telle installation sont précaires. Aussi, pour perfectionner le type d'installation précédent il a été développé la production de solution stérile sous forme de poche souple utilisable telle que des cartouches qui sont interchangées au fur et à mesure des besoins. Ce type d'installation bien que présentant un gros progrès vis-à-vis du type précédent, comporte encore de nombreux inconvénients. La capacité d'une poche souple contenant la solution d'irrigation est d'environ 3 litres, or les besoins en solution pour une opération sont compris entre 10 et 30 litres selon les interventions. Il s'en suit que durant l'opération, il est nécessaire d'échanger entre 3 et 10 fois les poches souples de solution stérile utilisées, ce qui constitue une manipulation incommodante. Par ailleurs, il est nécessaire de prévoir le stockage des poches de solution stérile qui occupe un volume important et qui, par consequent, présente un coût de revient relativement élevé. I1 est également souhaitable de réchauffer jusqu'à 30 ou 35 C la solution d'irrigation et par conséquent il faut utiliser un dis- positif à bain marie pour réchauffer les poches souples. Il est connu que de telles installations sont particulièrement désagréables à utiliser. Il faut également tenir une comptabilité du nombre de poches utilisées afin de totaliser la quantité de solution d'irrigation in- troduite dans le patient et vérifier que cette quantité corresponde bien à celle recueillie dans un bassin gradué à cet effet. Le but principal de la présente invention est de présenter une installation chirurgicale d'irrigation à flux continu de solution stérile qui puisse être directement alimentée à. partir d'eau courante sous pression. Il en résulte une simplicité d'utilisation considéra- ble vis-à-vis de la technique actuelle puisqu'il n'est plus nécessaire de procéder à un quelconque remplissage ou échange des poches sou- ples de solution stérile durant l'opération. L'eau courantesous pres- sion utilisée pourra directement être obtenue & partir du circuit urbain de distribution d'eau. La présente invention présente toutes les garanties d'aseptie nécessaires puisqu'ellea été conçuede sorte à. ce que la partie prin- cipale c'est-à-dire le récipient irrigateur soit autonome et puisse être stérilisé à l'autoclave. Pour plus de sécurité, l'installation d'irrigation de la pré- sente invention comporte un débitmètre à affichage numérique qui indi- que à tout moment la quantité totale de solution délivrée par le ré- secteur. En comparant cette quantité avec celle récupérée dans le bas- sin gradué utilisé, on peut déterminer, de façon précise, la quantité de solution résiduelle restant dans le patient. Toute accumulation peut par conséquent être immédiatement détectée. L'installation chirurgicale d'irrigation à flux continu de solution stérile destinée notamment en urologie à assurer l'évacua- tion des résidus de prostate dans les résections transurénales, qui permet de délivrer une solution d'irrigation isotonique non hémoly- sante à pression contrôlée à partir d'un réseau d'eau courante est caractérisée par le fait qu'elle comprend: - un circuit de dépressurisation de l'eau, - une cellule de filtrage et de rétention des pyrogènes, - un poste d'addition iso-osmolaire de concentré non hémo- lysant, - un récipient irrigateur autonome qui assure l'alimentation du résecteur sous faible pression réglable. 2 577143 - 4 - L'invention sera mieux comprise à la lecture de la descrip- tion suivante accompagnée d'un dessin en annexe qui illustre schéma- tiquement le diagramme de fonctionnement de l'installation d'irri- gation de la présente invention. L'installation d'irrigation chirurgicale à flux continu de solution stérile de la présente invention trouve son application - notamment pour la cystocopie, les résections transurénales ou les irrigations post-opératoires. L'exemple choisi pour illustrer la présente invention est la résection de la prostate, toutefois, il est évident que d'autres applications sont également envisageables. L'installation d'irrigation de la présente invention permet de délivrer une solution d'irrigation stérile c'est-à-dire ne contenant aucun germe actif et également sans pyrogène c'est-à-dire de cadavres de bactéries. En outre, la solution est isotonique non hémolysante c'est-à-dire non destructrice de globules rouges. L'installation de la présente invention est destinée à prendre comme source, l'eau courantepressurisée généralement distribuée par le réseau urbain. Cette-caractéristique présente une facilité d'utilisation considérable puisque la quantité d'eau ainsi disponible est quasi illimitée. Bien entendu, l'eau courante disponible doit être traitée pour former une solution d'irrigation. L'installation d'irrigation illustrée sur la figure en annexe comprend un circuit d'amenée d'eau 1 courante qui pourra, par exemple, être prélevée sur le réseau de distribution urbain. Il s'agit d'une eau pressurisée et par consequent inapte sur ce plan à former une so- lution d'irrigation. L'installation comprend un circuit 2 de dépressu- risation qui permet ainsi d'obtenir en sortie du dit circuit une eau sous très faible pression. L'installation comprend également une cellule de filtrage 3 et de rétention des pyrogénes 4. Le rôle de cette cellule est de rete- nir les pyrogênes c'est-à-dire les cadavres de bactéries et-également de retenir en grande partie les germes véhicules par l'eau courante. L'installation comprend également un poste 5 d'addition iso- osmolaire de concentré non hémolysant. Ce poste permet d'injecter dans l'eau courante les additifs nécessaires pour former une solution d'ir- rigation présentant des propriétés non hémolysantes, isotoniques. -5 L'injection est réalisée à partir de concentrés 6 et proportionnelle au débit d'eau pour former une solution d'irrigation présentant une teneur en additif constante quel que soit le débit. Il sera de préférence util-sé une solution de glucose pour former le concentré au lieu de chlorure de sodium car ce dernier pré- sente des propriétés de conductibilité électrique difficilement com- patibles avec l'utilisation de bistouris électriques. Enfin l 'installation comprend un récipient irrigateur auto- nome 7 qui assure l'alimentation du résecteur 8 sous faible pression ajustable. Cette propriété d'indépendance du récipient irrigateur 7 vis- à-vis du reste de l'instalilation est importante car il s'agit du coeur de l'installation qui contient la solution d'irrigation 9 défi- nitive bénéficiant de toutes les propriétés nécessaires U la rMsection. Par consequent, il s'agit d'une piéce qui doit pouvoir subir des sté- rilisations à '1 autoclave et qui doit pouvoir être inter'change faci- 1 eient. Dans l'e'xemple choisi, le résecteur 8 est introduit dans la vessie 10 du palient par le canal des voies urinaires 11 nour assurer l'irrigation de la zone de la prostate 12 opêrae. La solution jutilisee pour assur2r l 'évacuati des résidus de prostate est récupérée dans un bassin gradué 13 qui permet ainsi de déterminer la quantité de slu-ioï recueillieo Sur la figure, il n'est- pas représenté le bistou.i iectriauv- et ia fibre endoscopkiqu2 qui permet au ch-'rurqien dlaprer la prostate 12. Selon un rmode DréFérentiel de réalisation de la presente in vention, le circuit de dépressurisation 2 est composé d'un double étage schéimatisé par le détenteur 1-14 et le dtenteur 2-15 sur la figure. Le double étage p:ei-et respectivemnent (IeL ramriener la pression de l'eau courante à sensible.ent 2 bars et 0,6 bars en sortie!6 du circuit de dépressurlsation de 1 '-eau. La cellule de fil;rage 3 et de r-tention des pyrogénes 4 comprend en ce qui concerne le pré-filtre â-pyrogéne une cartouche à 1,5 microns destinée à retenir les pyrogénes et le fitre 3 comprend une cartouche a 0,3 microns. De préférence, le pr& filtre à pyrogéne 4 est placé en amont du circuit de dépressurisation 2, par contre, le filtre 4 est placé - 6 - en aval du dit circuit de dépressurisation 2. Le poste d'additien iso-os5oiaire 5 comprend une pompe do- seuse péristaltique 17 comi.andée par un débitmétre 18 qui permet d'in- jecter du concentré 5 en quantité correspondante au débit d'eau tran- sitart dans l'installation ('irrigation. De la sorte, il y a formation d'une solution d'irri!atiort sotonique non hémolysante partir d'eau courante 1 et de concentré. toutefois, seule la solution concentrée 6 est stockée au niveau de l'installation d'irrigatiorn qui, par con- séquent, peut présenter un vome réduit. De préférence, la solution d'irrigation présente une tempéra- ture avoisinant 30 à 35 C. Pour atteindre cette température, on équi- pe avantageuseri;nt l'installation d'irrigation de la présente inven- tion d'un mitigeur 19 placé à l'entrée de l'installation et qui est aliiment6 en eau chaude 20. Le mitigeur permet de délivrer à sa sorcic 21 une eau tempéreé2 a partir de il'eau courante 1 et de l'eau chaude 20. Selon la présente inveatic:. le récipient irr!ateur 7 est relié au rzeste de l'instalation par ui, tuyau souple 22 d'amenée de la solution d'irrigation prfilt_6e, sotonique, non aïmnolysante, à sensiblement 35 OC. Le récipient-irrigateur 7 es'z de préférence forimé par des parois rigides 2t transparentes. 1l s réal!sè dans une mati-e stéri- lisable et comprend à l'entrée 23 de la soition d'irri9atio:n 'un filtre 24 à cartouche à 0,2 microns charge -pyrc[rjne pour stlraliser ia 2: solution. Un évent 24 met en 'coniuLio- ' l-:e intérieiur du réci- pient irrigateur 7 a-Sec l'atmosphere afin t.o-tkenir un quii-rage des pressions. Léee.t 24 est muni d'up f'i-t', e5 carouche 25 pour stérilser l'air transitant par l!'vent. '- car.ouche à f,4 microns donne de oans résultats. Le niveau M6 de la solution 9 dans le rêcipien- " S-;igateur 7 est contrdll à l'aide d'une sonde 27 qui agit sur unie vane 2 aFein d'établir un niveau sensiblement constant de solu-tion 9 dans:e réci- pient 7. La sonde de niveau 27 pourra être par exemple du type élec- tronique et commander électriquement i vanne 28 disp-;r_:n sortie de cellule de filtrage 3. - Cette conception de l'installation permet d'obtenir une solu- tion 9 dans le récipient irrigateur 7 qui ne soit uniquement soumis -7 - qu'à la pression atmosphériquea il s'agit par consequent d'une dépres- surisation totale de l'eau courante 1 initiale. Pour ajuster la pression en sortie de rèsecteur 8, il est commode d'utiliser un support 29 du récipient 7 ajustable en hauteur. -Divers types de supports peuvent être utilisés tels qu'un pied à sérum ou un êquilibreur balancier accrocjé au plafond. -* Le controle de la quantité de solution d'irrigation introduite dans le patient pourra avant-ageusemant être réalisé È l'aide d'un affi- chage 30 précédé d'un intr-grateur qui permettra d'indiquer la quantité totale ayant transité dans le débitmètre 18. Le bassin de récupération 13 étant graduéè la d6-errnination de t;oute acct-:uiation de solution dans le patient pourra âtre immdiatement È_tect6e. lne telle instal- lation permnet de produire nie quantité de solution d'irrigation adaptée aux besoins et le récipient irrigateur 7 sera stérilisé à l'alltoclave entre deux utilisations et les filres 23 et 24 seront remplacés sen- siblemnent toutes les 30 st.rilisations. - 8 - REVENDICATIONS 1. Installation chirurgicale d'irrigation à flux continu de solution stérile destinée notamment en urologie à assurer l'évacua- tion des résidus d'organes dans les résections transurénales, qui per- met de délivrer une solution d'irrigation isotonique non hémolysante à pression contr6ôlée à-partir d'un réseau d'eau courante (1), caractérisée par le fait qu'elle comprend: - un circuit de dépressurisation de l'eau (2), - une cellule de filtrage (3) et de rétention des pyrogènes (4) , - un poste (5) d'addition iso-osmolaire de concentré (6) non hémolysant:, - un récipient (7) irrigateur autonome qui assure l'alimen- tation du résecteur (8) sous faible pression réglable. 2. Installation d'irrigation selon la revendication 1, carac- térisée par le fait que le circuit (2) de dépressurisation est à double étage qui permettent respectivement de ramener la pression de l'eau à sensiblement 2 bars et 0,6 bars. 3. Installation d'irrigation selon la revendication 1, carac- térisée par le fait que la cellule de filtrage (3) et de rétention des pyrogènes (4) comprend un pré-filtre à cartouche à 1,5 microns destinée à retenir les pyrogènes, et un filtre à cartouche à 0,3 microns.- 4. Installation d'irrigation selon la revendication 1, carac- térisée par le fait que le poste d'addition (5) comprend une pompe péristatique (17) commandée par un débitmêtre (18) qui assure l'injec- tion de concentré (6) non hémolysant dans le circuit d'eau en quantité proportionnelle au débit d'eau. 5. Installation d'irrigation selon la revendication 1, carac- térisée par le fait qu'en amont de la cellule de filtrage (3, 4) un mitigeur (19) alimenté en eau chaude (20) introduit cette dernière dans le circuit d'eau courante (1) de sorte à obtenir une eau tempérée (21) en sortie de mitigeur (19). 6. Installation d'irrigation selon la revendication 1, carac- térisée par le fait que le récipient (7) irrigateur est formé de parois rigides et qu'il comprend un évent (24) débouchant à l'air libre, le dit évent (24) comportant des moyens de stérilisation (25) de l'air entrant dans le dit récipient (7). 7. Installation d'irrigation selon la revendication 1, carac- 9- térisée par le fait que le récipient irrigateur (7) comporte à l'en- trée (23) un filtre à cartouche (24) chargé à-pyrogène. 8. Installation d'irrigation selon la revendication 1, carac- térisée par le fait que le récipient (7) comporte un circuit de con- trôle (27) du niveau (26) de solution (9) et qui assure le remplissage du dit récipient (7) par commande d'une vanne (28). 9o Installation d'irrigation selon la revendication 19 carac- térisée par le fait que le récipient (7) est réalisé dans un matériau stérilisable à l'autoclave. 10. Installation d'irrigation selon la revendication 1, carac- térisée par le fait que le récipient autonome (7) comporte des moyens de support (29) ajustables en hauteur.