Brevet FR2581545A3 — publié le 19861114

FR 2581545 A3 19861114 FR 8606257 A 19860430 BLOC DE FEUILLES A USAGE MEDICAL La présente invention se rapporte au domaine des bandes perméables à la vapeur humide, utilisables sur la peau de mammifères. Elle concerne également des blocs comprenant une pluralité de feuilles revêtues d'adhésif sensible à la pression, superposées les unes sur les autres et comportant des moyens qui facilitent la séparation manuelle d'une feuille par rapport au reste du bloc. Des bandes ou rubans adhésifs sensibles à la pression sont cou-ram ment utilisés pour fixer des pansements, des appareils et d'autres objets au corps et ils servent souvent eux-memes de pansements principaux pour recouvrir de petites blessures et incisions. Historiquement, de tels rubans ont été fournis sous forme de bobine et l'utilisateur doit couper ou déchirer la longueur désirée en fonction de l'application envisagée. Des rubans médicaux en très grande largeur ont aussi été fournis en tronçons individuels appliqués sur une protection détachable. On utilise de façon typique ces longueurs individuelles pour recouvrir complètement un grand pansement absorbant et le fixer au corps. Les rubans à usage médical sous forme de bobine présentent de nombreux inconvénients. En premier lieu, il faut couper ou déchirer le ruban à la longueur désirée, ce qui est peu commode et prend du temps. Si on utilise le ruban pour changer des pansements sur un malade contagieux, dans une zone isolée, il est souvent nécessaire d'amener la bobine complète de ruban dans la zone contagieuse et de l'exposer à la contamination. Pour gagner du temps lors du changement d'un pansement qui nécessite plusieurs bandes de ruban, on coupe ou on déchire souvent un certain nombre de bandes à partir de la bobine et on les fixe provisoirement à un lit, un chariot, etc. Ces bandes tendent à s'enrouler et à se coller sur elle-mêmes et elles sont en général difficiles à manipuler. La stérilisation de bobines de ruban est difficile et d'un rendement médiocre lorsqu'on a besoin seulement de quelques longueurs de ruban. Bien que la plupart des inconvénients précités soient évités dans le cas de longueurs individuelles de u- ban sur une protection détachable, les rubans sous cette forme sont coûteux et la tendance est de les utiliser seulement dans le cas de grande largeur et pour les applications particulières telles*ue le recouvrement de grands pansements. Les blocs de feuilles a usage médical suivant la présente invention évitent les inconvénients des rubans sous forme de bobine et cependant ils ne nécessitent pas de doublure de protection et leur fabrication est économique. On connaît des blocs comprenant une pluralité de feuilles revêtues d'un adhésif sensible à la pression, comme décrit par exemple dans les brevets US n0 2 030 135, 2 538 602, 2 574 152, 2 724 847, 3083 393, 3 655 543, 3 373 457, 3 785 102, 4 107 811 et 4 143 194. Ces brevets concernent principalement le nettoyage des semelles de chaussures, l'enlèvement des fibres de tissus et autres surfaces, pour la fixation d'étiquettes, photographies, etc. à des surfaces, et des usages analogues. Plus recemment, l'utilisation de blocs de feuilles revêtues d'adhésif sensible a la pression et a faible adhérence, tels que les blocs "Post-It" vendus par 3M, s'est largement développée. Les blocs suivant l'art antérieur ne sont pas prévus pour des applications médicales. La présente invention invention procure un bloc de feuilles, appropriées à l'utilisation sur une peau de mammifère, comprenant a) une pluralité de feuilles flexibles, présentant chacune une surface supérieure et une surface inférieu re, superposées les unes sur les autres sous forme d'empilage; b) un support de base, fixe à la surface inférieure de la feuille inférieure de la pile; c) un revêtement d'un adhésif hypoallergêne sensible à la pression, sur une partie substantielle de la surface inférieure de chaque feuille, de manière à coller de façon séparable cette feuille à la surface supérieure de la feuille placée au-dessous; chacune des feuilles revê- tues d'adhésif ayant une perméabilité à l'humidité et à la vapeur d'au moins 300 g/m2 par 24 heures, à une température de 400C et une humidité relative de 80 Z; et d) des moyens pour faciliter la séparation manuelle des feuilles. Les moyens préférés pour faciliter la séparation manuelle des feuilles sont des bandes de recouvrement dis posées sur de faibles parties des feuilles et le long d'un de leurs bords, ces bandes de recouvrement intercalaires permettant à un utilisateur de séparer facilement une feuil le du reste du bloc et d'appliquer la feuille séparée à la peau. On retire ensuite la bande de recouvrement de la feuille, de sorte que la totalité du revêtement adhésif de la feuille adhère à la peau. Les blocs de feuilles suivant la présente invention peuvent être constitues de feuilles de toute dimension désirée,0n peut les utiliser de la même manière que des rubans médicaux sous forme de bobine, sauf qu'en de nombreux cas ils présentent des avantages importants. Il n'est pas nécessaire de couper ou déchirer des bandes à partir d'une bobine et on peut utiliser un matériau support non déchirable qui ne convenait pas jusque là pour les rubans sous forme de bobine. Les blocs sont d'un emploi pratique. Il suffit d'amener dans une zone infectée ou stérilisée le nombre exact de bandes nécessaires pour changer un pansement ou analogue. On peut prélever commodément les bandes du bloc, suivant les besoins. La présente invention sera mieux comprise à la lumière de la description de sa forme préférée de realisation, non limitative, représentée sur les dessins annexés dans lesquels - la figure 1 est une vue en perspective d'un bloc conforme à la présente invention; et - la figure 2 est une vue en bout, à plus grande échelle, illustrant la séparation d'une feuille du bloc représenté sur la figure 1. On se reporte maintenant aux figures 1 et 2 qui représentent un bloc de feuilles conforme a la présente invention et désigné globalement par le repère 10. Le bloc 10 comprend une pluralité de feuilles rectangulaires flexibles 12, présentant chacune des surfaces principales supérieure et inférieure 14 et 16, un revêtement 18 d'adhésif sensible la pression étant appliqué sur la surface inférieure 14. On peut utiliser pour les feuilles 12 toute matière en feuille flexible qui est perméable à l'humidité et à la vapeur et évite ainsi la macération de la peau. Les envers ou supports de ruban usuels actuel le ment utilisés dans les rubans médicaux respirables, tels que le support non-tissé en bande de type "Micropore" (décrit dans le brevet US n0 3 121 021), le support en polyéthylène a maille ouverte utilisé dans la bande de type "Tran spore" et le support tissé utilisé dans la bande de type l'Durapore" (tous vendus par 3 M), sont préférés. On peut également utiliser des envers ou supports non déchirables, tels que des non-tisses liés par filature ou "Spunbondès" en polyester de type "Sontara", des tricots en polyester et autres.Des films respirables, tels que des films de polyuréthane qui sont très minces et extensibles, sont moins avantageux car ils sont difficiles à manipuler sans une doublure. Chaque feuille (après revêtement avec l'adhésif sensible à la pression) doit avoir une perméabilité à l'humidité et à la vapeur d'au moins 300 g/m2 par 24 heures à 40 C et à une humidité relative de 80 %, cette valeur étant mesurée par la méthode usuelle à la coupelle de Payne comme décrit dans le brevet US n0 3 645 853. Les adhésifs hypoallergènes utilisables sont les adhésifs normaux qui sont applicables à la peau. Le terme "hypoallergène" utilisé ici désigne les adhésifs. qui donnent des résultats acceptables à l'essai de Draize de 21 jours sur des sujets humains. Des exemples d'adhésifs préféférus sont ceux qui sont décrit dans le brevet US RE 24 906, en particulier un copolymère à 96 % d'unités d'isooctyl acrylate et 4 Z d'unités d'acryl ami de et un copolymère à 94 % d'unités d'isooctyl acrylate et 6 % d'unités d'acide acrylique.D'autres adhésifs utilisables sont ceux qui sont décrits dans le brevet US 3 389 827, qui comprennent des copolymères séquences comportant trois structures de blocs de polymère ou plus, ayant une configuration générale --A --B --A --- dans laquelle A est un bloc de polymère thermoplastique avec une température de transition vitreuse supérieure à la température ambiante (c'est-à-dire superieure à 20 C environ), ayant un poids moléculaire moyen compris entre 5000 et 125000 environ, et B est un bloc de polymère d'un diène conjugué ayant un poids moléculaire moyen compris entre 15000 et 250000 environ. Des exemples supplémentaires d'adhésifs utilisables sont des adhésifs de copolymère isooctyl acrylate/n-vinyl pyrrolidone et des adhésifs d'acrylate réticulé, tels que par exemple ceux qui sont décrits dans le brevet US 4 112 213.L'inclusion dans l'adhésif de medi- caments ou agents antimicrobiens tels que l'iode est avantageuse pour favoriser la guérison des blessures et éviter l'infection. Dans certains cas, un encollage de faible adherence doit être appliqué à la surface supérieure 16 de la feuille 12 afin de faciliter la séparation de la surface inférieure revêtue d'adhésif d'une feuille, par rapport a la surface supérieure de la feuille située au-dessous. De tels encollages à faible adhérence sont bien connus dans le domaine de la fabrication des rubans adhésifs et ils comprennent des substances telles que silicone et carbamate de polyvinyle. Certaines feuilles de matière plastique, par exemple la feuille de polyéthylène utilisée dans le ruban de type Transpore, possèdent des propriétés de faible adherence et un encollage a faible adhérence n'est alors pas nécessaire. Les feuilles 12 sont empilées sur un support de base 11 détachable qui est de préférence moins flexible que les feuilles 12. Comme exemples de matière appropriée pour le support de base, on peut citer les produits "PolyslikH types S-8002, S-80O3, S-8004 (H.P. Smith Company, Division of Schoeller Paper Company) et "Akrusil" type 2B-0 (Akrosil Division of Thillmany Paper Company). Le bloc 10 comprend également une pluralité de bandes de recouvrement 22, dimensionnées de façon semblable, collées chacune au revêtement 18 d'adhésif sensible à la pression, sur une faible partie correspondante d'une des feuilles 12 et s'étendant jusqu'a un bord périphérique correspondant 24 de ladite feuille 12. On dispose les feuilles 12 avec leurs périphéries sensiblement alignées, les première et deuxième surfaces 14 et 16 des feuilles adjacentes 12 étant opposées les unes aux autres et les revêtements 18 d'adhésif sensible a la pression prévus sur les plus grandes parties des feuilles 12 collant de façon séparable les feuil les 12 les unes aux autres, tandis que les bandes de recouvrement 22 séparent les dites parties mineures des feuilles 12 pour faciliter la prise manuelle et la séparation des feuilles 12 du reste du bloc 10.Les bandes de recouvrement séparent les bordures des feuilles, le long d'un de leurs bords, et elles adhèrent suffisamment aux revêtements d'adhésif pour rester collées aux feuilles lorsqu'on saisit la bande de recouvrement et le bord d'une des feuilles pour séparer cette feuille du reste du bloc. On sépare ensuite facilement la bande intercalaire de la feuille, avant ou après collage de la feuille à la peau. Les matières utilisables pour former les bandes intercalaires 22 sont celles qui sont habituellement utilisées comme recouvrements separables pour protéger des revêtements adhésifs sensibles à. la pression, avant l'utilisation. On peut citer comme exemples les produits n0 43 "S/N 61" C1S (Wyerhauser Company), Polyslik 8003 (H.P. Smith Co.), Akrosil (Akrosil) 40-5 UBL 20-1. On peut également utiliser d'autres moyens (non représentés) pour faciliter la séparation manuelle des feuilles. Par exemple, on peut laisser sans revêtement un bord de la feuille, afin qu'il ne colle pas la feuille sous-jacente et constitue ainsi une languette à saisir avec les doigts. Cette disposition est moins avantageuse car, après application de la feuille sur la peau, la languette non revêtue ne colle pas à la peau et doit en général être éliminée. Des perforations le long du bord intérieur de la languette non revêtue facilitent la séparation de la languette de la partie de la feuille revêtue d'adhésif. D'autres moyens de formation d'une languette peuvent comprendre l'application d'un revêtement sur la région de l'adhésif qui doit former la languette, afin de le rendre non collant, ou l'insertion d'une matière de languette non détachable, par exemple un papier ou un film. Ce peut être une matiere revêtue d'adhésif dont le côte adhésif est en contact avec le côté adhésif de la feuille 12. Des perforations le long du bord intérieur de la languette non revêtue facilitent la séparation de la languette de la partie adhésive de la bande. Le bloc de feuilles suivant la présente invention peut être de toute dimension désirée. On utilise avantageusement des blocs de 2 cm x 15 cm, pour les mêmes applications que les rubans sous forme de bobine. Des couvertures de pansement sont généralement de plus grande dimension, par exemple 6cm x 10 cm pour de petits pansements et 15 cm x 25 cm pour des pansements plus grands. La fabrication des blocs conformes à la présente invention peut être effectuée à l'aide de techniques bien connues de formation de couches. Comme exemple spécifique des techniques possibles, on peut citer la superposition normale des feuilles revêtues d'adhésif, au nombre specifique désiré, puis la coupe de ce bloc de base en blocs finis de dimension spécifique déterminée convenant mieux à l'utilisation envisagée Une autre variante consiste à découper chaque feuille revêtue d'adhésif a la dimension voulue, au moyen d'un équipement de coupe à matrice tournante ou fixe, et à empiler les feuilles séparées jusqu'à obtenir le nombre total de feuilles choisi pour chaque bloc. Pour maintenir chaque bloc et procurer une protection de la face adhésive de la feuille inférieure de chaque bloc, on utilise un support de base qui est généralement une couverture a revêtement de non adhérence. Les bandes de recouvrement intercalaires peuvent être ajoutées à chaque feuille à un stade approprié de la fabrication du bloc. On peut assembler de nombreux blocs de ce type en largeur ou longueur individuelle et les couper ensuite à l'autre dimension spécifique après empilage. On peut également les préparer en largeurs ou longueurs multiples et effectuer la coupe aux deux dimensions après achèvement de l'empilage. Les procédés de coupe utilisés sont connus dans de nombreuses industries pour la fabrication de feuilles et de blocs. L'invention est mieux illustrée avec référence aux exemples suivants. EXEMPLE 1 Dans cet exemple, on utilise comme matière de feuille de départ un ruban médical non-tissé, décrit dans le brevet US n0 3 121 021 et connu sous le nom de MICROSPORE (vendu par 3M). Le ruban spécifique utilisé comme matière de départ a une largeur de 38,1 cm. On introduit une bande de recouvrement dans la fabrication du ruban et on superpose 20 feuilles avec les bandes de recouvrement intercalaires sur un bord, de manière à obtenir un bloc de base d'environ 38,1 x 45,7 cm. On introduit une feuille unique de couverture imprimée, revêtue d'une substance de décollement au silicone, comme support de base pour la construction du bloc principal. A l'aide d'un couteau à papier, on découpe dans les blocs principaux des blocs ayant des dimensions finies de 2 cm x 15 cm à 15 cm x 25 cm.Chaque bloc individuel comprend (1) 20 feuilles de ruban non-tissé, comportant chacune une bande de recouvrement intercalaire sur une extré mité, superposées en une pile. La bande intercalai re particulière utilisée dans cet exemple est un papier revêtu de silicone n0 43 du type "S/N 61" ClS, fabriqué par The Weyerhauser Co.; (2) une couverture à revêtement de décollement au silicone, servant de support de base; cette couverture est une feuille de type n0 63, Akrosil, Type 2B-0 (Akrosil Division de Thillmany Paper Company). EXEMPLE 2 On prépare un ensemble semblable à celui de 1 'exem- ple 1, sauf en ce que le ruban de départ utilisé est un ruban en matière plastique gaufrée de type TRANSPORE fourni par 3 M. Ce ruban comprend un film de polyéthylène modifié et un adhésif d'isooctyl acrylate et acide acrylique modifié en résine. Le ruban possède une capacité de transmission d'humidité et de vapeur supérieure à 1500 g/m2 par 24 heures, à 400C et à une humidité relative de 80 %. EXEMPLE 3 On prépare une structure semblable à celle de l'exemple 1, sauf en ce que le ruban de dép at utilisé est un ruban à envers de tissu de type DURAPORER, fourni par 3M. Ce ruban est constitué essentiellement d'un tissu de taffetas en acétate ou rayonne tissée revêtu d'un adhésif d'isooctyl acrylate et d'acide acrylique, avec un encollage à faible adhérence du type polyvinyl n-actadécyl carbamate. Ce ruban possède une capacité de transmission d'humidité et de vapeur supérieure à 350 g/m2 par 24 heures a 400C et 80 % d'humidité relative. EXEMPLE 4 On prépare une structure semblable a celle de l'exemple 1, sauf en ce que le ruban de départ utilisé est à base de feuille de nylon non-tissée. Ce non-tissé est un support du type Asahi 3030 (Asahi Chemical Industry Company, Ltd., Japon). Ce ruban possède une capacité de transmission d'humidité et de vapeur de l'ordre de 350 g/m2 par 24 heures à 400C et 80S d'humidité relative. EXEMPLE 5 On prépare une structure sembable à celle de l'exemple 1, sauf en ce qu'on laisse une zone non revêtue du ruban support, qui est complètement revêtu sur la partie restante. Dans la suite de la fabrication du bloc, on utilise cette zone non revêtue comme extrémité de "languette" de la feuille. Cett zonenon revêtue constitue une partie non sensible à la pression, par laquelle on saisit la feuille pour la retirer du bloc. EXEMPLE 6 On prépare une structure semblable à l'exemple 5, sauf en ce qu'on prévoit une ligne de perforations entre les zones non revêtue et revêtue de chaque feuille Ces perforations permettent de séparer facilement la languette" non revêtue de la feuille revêtue, après application de la feuille à la peau. EXEMPLE 7 On prépare une construction semblable à celle de l'exemple 1, sauf en ce que la "languette" de la feuille est obtenue par recouvrement d'une partie du revêtement adhésif normal avec une matière formant un film non sensible à la pression (polyvinyl carbamate), de façon à rendre ce révêtement non collant au toucher. Ces parties servent ensuite de languette de départ pour la feuille correspondante. REVENDICATIONS 1. Bloc 10) comprenant (a) une pluralité de feuilles flexibles (12), présentant chacune une surface inférieure (14) et une surface supérieure (16), superposées les unes sur les autres sous forme d'empilage, (b) un support de base (11) présentant une surface à faible adhérence fixée à la surface inférieure de la feuille inférieure de la pile; (c) un revêtement (18) d'un adhésif sensible à la pression, sur une partie substantielle de la surface inférieure de chaque feuille, qui adhère de façon séparable à la surface supérieure de la feuille placée au-dessous; et (d) des moyens pour faciliter la séparation manuelle des feuilles, caractérisé en ce que l'adhésif sensible à la pression est hypoallergène et chacune des feuilles revêtues d'adhésif possède une perméabilité à l'humidité et à la vapeur d'au 2 moins 300 g/m par 24 heures, à 400C et 80 8 d'humidité relative, de sorte que lesdites feuilles conviennent pour l'utilisation sur une peau de mammifère. 2. Bloc suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens pour faciliter la séparation manuelle des feuilles comprennent une bande de recouvrement intercalaire (22) collée à une faible partie du revêtement sensible à la pression de chaque feuille, le long d'au moins un bord périphérique (24). 3. Bloc suivant la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le support de base (11) comprend un revêtement de silicone durci sur un substrat. 4. Bloc suivant l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les feuilles sont formées à partir d'une bande non-tissée. 5. Bloc suivant l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les feuilles sont formées à partir d'un film de matière plastique 6. Bloc suivant la revendication 5, caractérisé en ce que le film de matière plastique est du polyéthylène. 7. Bloc suivant l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les feuilles sont formées à partir d'un tissu. 8. Bloc suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens pour faciliter la séparation manuelle des feuilles comprennent une languette obtenue par la non application d'adhésif sur une petite partie de la surface inférieure de chaque feuille, le long d'au moins un bord périphérique. 9. Bloc suivant la revendication 8, caractérisé en ce que des perforations sont prévues entre la languette et le reste de la feuille, pour permettre l'enlèvement de la languette. 10. Bloc suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens pour faciliter la séparation manuelle des feuilles comprennent une languette obtenue par recouvrement d'une petite partie de l'adhésif avec une substance non collante, le long d'au moins un bord périphérique.