Brevet FR2575071A1 — publié le 19860627

L'invention concerne des perfectionnements apportés aux cathéters continus ou permanents (ctest- à-dire les cathéters restant à deme#ure). Le présent cathéter est du type S ballonnet, avantageusement réalisé en caoutchouc, en latex, en élastomére silastit-silicone ou une matière ayant des caractéristiques similaires. L'utilisation de cathéters permanents dans l'urètre est suivie presque invariablement d'une infection et une cystite peut s'étendre et remonter en développant une affecti#pîus grave, telle qu'une pyéloné- phrite ou une infection rénale.# Il est probable que l'infection remonte de l'urètre â la vessie, puis jusqu'aux reins par les uretères. La fréquence des urétrites (ou infections urétrales) et des cystites (infections de la vessie) est généralement d'environ 4% ou plus. Actuellement, environ 95% des patients recevant des cathéters permanents ou continus présentent des bactéries dans l'urine (bacillurie) au bout de 4 jours et, dans la plupart des cas, lors des vingt-quatre premières heures, et ceci ne peut être empêché par une utilisation prophylactique dlantibiotiques. Une constation encore plus importante découle des expériences du Docteur L.J. Schnledermana qui a collaboré avec le Docteur Kass lors d'expériences décrites dans un article intitulé "Entry of bacteria into the Urinary Tract of Patients with inlying Catheters", publié dans the New England Journal of Medicine, .Vol. O 256 ; 556-7 ; 1957. L'article démontre que le trajet emprunté par les bactéries pour remonter jusqu'a la vessie passe par l1envelop- pe d'exsudat qui entoure le cathéter lorsqu'il se trouve à l'intérieur de l'urètre Un autre problème rencontré dans l'utilisation d'un cathéter urétral est que le canal de l'urètre n'est pas toujours stérile. Des bactéries peuvent donc passer de la muqueuse prostatique etjou urétrale a l'intérieur de la vessie pendant l'insertion du cathéter Ceci ne peut être empêché par une utilisation prophylactique d'antibiotiques ou d'antiseptiques systématiques instillés directement dans la cavité de la vessie.Par conséquent, un patient ayant un cathéter permanent présente une communication ouverte pour les bactéries entre la cavité de la vessie et le canal de l'urètre ainsi qu'avec l'extérieur du corps du patient (la peau). Un autre inconvénient important de l'utilisation du cathéter permanent classique est que la "toilette du cathéter" n'est pas convenablement réalisée. Le manque de personnel kQspitalier~~et/ou des soins inadaptés peuvent être les facteurs conduisant a rendre septique le cathéter urétral. Cependant, même avec la meilleure "toilette de cathéter" et même avec la meilleure organisation urologique, un cathéter permanent, laissé pendant une période supérieure à 45 heures, peut engendrer une infection qui peut devenir très grave et être également résistante à la plupart des formes de traitement.Etant donné que la plupart des infections dues à des cathéters urétraux ont pour origine les glandes, de la prostate et de la muqueuse urétrale (glandes de Littre) entourant le cathéter, le meilleur moyen et habituellement le seul moyen efficace de traitement consiste à retirer le cathéter infecté et à effectuer un traitement à l'aide d'antibiotiques appropriés. Néanmoins, bien qu'il semble que de bons soins prophylactiques de 11toilette11 puissent empêcher le cheminement de L'infection par l'intérieur d'un canal, le problème réel à résoudre immédiatement reste encore que la contamination par le cathéter a de grandes chances de remonter. Le Docteur Paul B. Beeson, dans un article paru dans the Yale School of Medicine publication, "American Journal of Medicine" Vol. 24, pages 1 a 3, 1958, indique qu'en ce qui concerne les cathéters permanents, lorsqu'il existe un canal ouvert entre la cavité de la vessie et la surface du corps, on ne peut attendre et il ne résulte évidemment rien d'autre, d'une prophylaxie chimique, qu'une éradication d'organismes réceptifs et la favorisation de l'établissement d'une infection plus difficile à traiter. La situation ci-dessus concernant l'infection provoquée par un cathéter apparaît également lors de l'utilisation de cathéters dans l'oesophage. Le cathéter perfectionné selon l'invention satisfait toutes les exigences nécessaires et acceptables pour un cathéter permanent ou continu efficace et sûr dont les caractéristiques et avantages peuvent être énumérés comme suit 1. La vessie urinaire peut se vider efficace ment et l'écoulement d'urine peut être mesuré avec précision à tout moment, en particulier à l'aide de collecteurs à microdosage ; 2. La vessie urinaire peut être irriguée de solutions salines physiologiques, antiseptiques ou antibiotiques stériles, sans aucun problème ; on peut procéder à une irrigation de solution stérile séparée ou simultanée, c 'est-à-dire une irrigation du canal urétral et une irriga tion de la vessie, ou une irrigation combinée de la vessie, de la pr#ostate et de l'urètre 3.Les obstructions et la stagnation des sécrétions glandulaires muqueuses de l'urè- tre sont évitées autour du cathéter 4. Le cathéter perfectionné évite d'avoir à procéder à des cathétérismes continus répétés qui prédisposent souvent à une infection ; et 5. L'utilisation du cathéter perfectionné dans l'oesophage est très efficace lorsque ce cathéter est en position et est en outre utile pour obturer l'ouverture de l'oesophage débouchant dans l'estomac afin d'empêcher le passage dans ce dernier de solutions de lavage, ainsi que pour aider à la décompression de l'estomac. L'invention sera décrite plus en détail en regard des dessins annexés à titre d'exemples nullement limitatifs et sur lesquels - la figure 1 est une élévation d'une forme de réalisation du cathéter perfectionné selon l'invention présentant un évent unique d'écoulement et un canal d'écoulement associé= -- - la figure 2 est une coupe axiale partielle à échelle agrandie de la zone du cathéter entourée d'un cercle désigné en 2 sur la figure 1 - la figure 3 est une coupe diamétrale du cathéter suivant la ligne 3--3 de la figure 2 - la figure 4 est une coupe longitudinale partielle d'une paroi d'un cathéter présentant plusieurs évents de fluide et plusieurs canaux d'écoulement associés, en communication avec un seul canal d'entrée de fluide - la figure 5 est une coupe analogue à celle de la figure 2, mais montrant plusieurs évents de fluide et plusieurs canaux d'écoulement dont chacun possède son propre passage individuel d'écoulement relié à une entrée commune - la figure 6 est une coupe diamétrale du cathéter suivant la ligne 6--6 de la figure 5, le montrant en association avec la paroi intérieure du canal urinaire - la figure 7 est une vue schématique illustrant le positionnement du cathéter permanent dans l'ure- tre masculine - la figure 8 est une vue schématique du cathéter urinaire permanent en position dans une urètre féminine - la figure 9 est une coupe longitudinale d'un détail d'un obturateur logé dans les extrémités ouvertes des tubes d'irrigation et de la vessie - la figure 10 est une élévation d'une forme de réalisation modifiée du cathéter à ballonnet destiné à être inséré dans un oesophage présentant un écoulement de sang - la figure 11 est une coupe axiale partielle, à échelle agrandie, d'un détail d'un tronçon à canaux du cathéter représenté sur la figure 10 ; et - la figure 12 est une vue schématique du cathéter de la fig##--1O O en position d'utilisation dans l'oesophage. Les figures 1 à 3 représentent une forme de réalisation de l'invention. En référence en particulier à la figure 1, le cathéter comprend un tube 11 de grande longueur, formé d'une matière élastique telle que, par exemple, un composé siliconé ou autre matière convenable contenant un latex ou du caoutchouc. Le tube, qui est fondamentalement similaire au cathéter permanent de FOLEY, présente une extrémité d'insertion fermée et arrondie, qui débouche à l'intérieur de la vessie 14 comme montré sur la figure 7. L'extrémité extérieure 15 du tube est légèrement élargie afin de pouvoir être emmanchée télescopiquement sur le tube (non représenté) permettant l1écoulement d'un fluide (urine) de la vessie. La paroi du tube il présente un passage 16 débouchant à une extrémité dans le ballonnet classique 17 adjacent à l'extrémité 12 du tube. Le passage 16 s'étend sur toute la longueur du cathéter il et aboutit dans un prolongement 18. Lorsque le cathéter est inséré dans le canal urétral 19 (figures 7 et 8) et qu'il est avancé à l'intérieur de la vessie 14, un fluide antiseptique peut être laijecté dans le prolongement 18 et peut s'écouler par le passage 16 pour pénétrer dans le ballonnet 17 afin de le gonfler et de provoquer sa mise -en place sur le plancher de la vessie pour qu'il s'ancre de lui-même dans la vessie et, surtout, empêche l'urine de fuir.La fuite de l'urine de la vessie et son écoulement vers le bas sur l'extérieur du cathéter supprime toute possibilité pour le médecin de mesurer l'écoulement et elle favorise souvent les formations précitées et l'infection gram-nêgative qui en résulte avec une infection généralisée et une septisémie po#ssibles. Pour s'opposer aux nombreux dangers d'un écoulement urinaire probable descendant le long de l'ex- térieur du cathéter, le cathéter perfectionné selon l'invention comporte~ des moyens permettant de laver la surface- extérieure du cathéter et les parois 19a des canaux de la prostate et de l'urètre.Ainsi qu'on peut mieux le voir sur les figures 1 et 7, la longueur du tube 11 du cathéter, sensiblement du point d'entrée (21) dans le canal 19 de l'urètre jusqu'approximativement le haut de la prostate 22 (figure 7), ou la vessie de la femme (figure 8), présente, sur sa surface extérieure, au moins une rainure peu profonde 23. La rainure peut être droite, enroulée longitudinalement ou en hélice, ou elle peut être autrement convenablement agencée, mais orientée dans une direction telle que tout fluide s'y écoulant se dirige vers l'extrémité extérieure du cathéter. L'extrémité de la rainure 23 la plus proche# du ballonnet 17 est en communication d'écoulement par un évent 24 avec un canal axial 25 ménagé dans la paroi du cathéter.Le canal s'étend de l'évent 24 jusqu'à un prolongement extérieur 26 à l'extrémité duquel se trouve un bloc 27- pouvant être traversé (figures 1 et 9) pour recevoir une aiguille stérile nécessaire pour injecter le. fluide antibiotique ou antiseptique stérile dans le canal 25 et donc dans la ou les rainures extérieures 23. Le fluide stérile tend à s'écouler sur toute la longueur de la rainure mais, lors de ce mouvement, il se répand en fait sur la surface extérieure du cathéter et sur la muqueuse de l'urètre et du canal de la prostate De cette manière, la paroi 19a de l'urètre (glandes de Littre) ainsi que le canal de la prostate et la surface extérieure du cathéter 11 sont effec-tivement baignés, et toute incrustation s'y trouvant est dissoute et/ou éliminée physiquement par lavage.De plus, toutes bactéries ayant pu se déposer sur le cathéter avant et/ou pendant son insertion sont éliminées par l'action chimique et physique des fluides d'irrigation. Par conséquent, la probabilité d'une infection de la vessie (cystite) est minimisée, sinon totalement éliminée. En outre, l'écoulement libre d'un fluide le long de la -rainu#-23,- à l'intérieur de la prostate 22, n'est pas gêné par le gonflement d'une prostate infectée qui tend à enserrer étroitement le tronçon correspondant du cathéter. Lorsqu'un cathéter ne présente pas une ou plusieurs de ces rainures dans la zone prostatique de l'urètre, le cathéter est enserré si étroitement que tout écoulement des fluides d'irrigation dans l'urètre prostatique est empêché. Le cathéter illustré sur la figure 4 est quelque peu similaire à celui décrit ci-dessus et les mêmes- références numériques désignent les mêmes éléments. La seule différence matérielle est dans ce cas que le tube lia du cathéter présente deux rainures extérieures 23a qui communiquent toutes deux avec un passage unique 25a par des évents 24a. Evidemment, comme indiqué précédemment, on peut prévoir trois ou peut être quatre rainures. Ceci est illustré sur les figures 5 et 6. Comme représenté, chacune des rainures 28, 29 et 30 est en communication d'écoulement avec son propre passage 25a, 25b et 25c qui aboutissent tous dans un passage d'entrée commun se terminant dans un prolongement 26 dont l'extré- mité extérieure comporte un bloc 27 pouvant être traversé. Quels que soient le nombre et la configuration des rainures et le nombre de canaux reliant les rainures à l'intérieur du cathéter, la surface extérieure de ce dernier et celle de la paroi 19a du canal urétral 19 sont baignées et irriguées totalement de faç-on à irriguer et éliminer physiquement toutes les bactéries et tous les débris de la surface extérieure du cathéter et de la totalité de la paroi du canal, c'est-à-dire de la tunique muqueuse prostatique et urétrale. Le cathéter représenté sur les figures 10, li et 12 est destine à être utilisé dans l'oesophage 41 pour y effectuer un traitement local, au moyen d'astringents, tels que des solutions d'adrénaline et de thrombine. De telles solutions sont expulsées par des évents 35 (figure 10) conduisant d'un ou plusieurs canaux 36 de paroi du cathéte#dans une rainure ou des- rainures extérieures 34 dans lesquelles les solutions sont distribuées. Ces rainures rapartissent efficacement la solution sur la surface extérieure du cathéter et sur la surface intérieure de la paroi de l'oesophage.Pour empêcher les astringents de descendre le long de la surface extérieure du tronçon extérieur lic du cathéter et de pénétrer dans l'estomac 42, le cathéter comporte un ballonnet 17 à proximité de son extrémité inférieure, ballonnet qui, lorsqu'il est gonflé comme décrit précédemment, est comprimé efficacement contre la paroi supérieure de l'estomac et empêche les fluides de s'échapper vers le bas. Le cathéter peut également comporter des moyens aidant à décomprimer l'estomac. Dans ce cas, le tronçon du cathéter lic passant au-dessous du ballonnet 17 présente plusieurs perforations 43 pouvant être utilisées pour décompresser l'estomac par raccordement de moyens d'aspiration à l'extrémité ouverte apparente 44 du tube du cathéter Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées au cathéter décrit et représenté sans sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Cathéter à utiliser pour- l'irrigation de la vessie -(14) et pour rincer le canal urétral et prostatique (19), caractérisé en ce qu'il comporte un élément tubulaire flexible (11) ayant une paroi annulaire de diamètre uniforme qui présente des surfaces extérieure et intérieure, cet élément tubulaire présentant une extrémité fermée (12) destinée à être insérée dans la vessie et une extrémité extérieure ouverte (15), un ballonnet annulaire zLlable (17) adjacent à l'extrémité à insérer de l'élément tubulaire, la surface intérieure de cet élément tubulaire formant un canal d'écoulement axial de diamètre uniforme présentant au moins un trou d'écoulement proche de ladite extrémité fermée, destiné à recevoir le fluide s'écoulant de la vessie, la paroi de l'élément tubulaire présentant un passage (16) qui part de l'extrémité extérieure de l'élément ' tubulaire et qui débouche à son autre extrémité, à l'intérieur du ballonnet, une rainure (23), relativement profonde, étant ménagée dans la surface extérieure de l'élément tubulaire et s'étendant d'un point proche de l'extrémité extérieure ouverte de cet élément jusqu'au voisinage du ballonnet, un canal (25) d'écoulement de fluide étant ménagé dans la paroi annulaire de l'-élément et au moins un évent radial (24), réalisé dans ltélément tubulaire, raccordant le canal à la rainure afin qu'un fluide dis tribué par l'intermédiaire de l'évent pénètre dans la rainure pour se répartir sur les parois des canaux prostatique et urétral afin d'éliminer l'infection remontant par laite rainure. 2. Cathéter, caractérisé en ce qu'il comporte un élément tubulaire flexible t11) destiné à être inséré dans les canaux urétral et prostatique (19) et coeaprenant une paroi annulaire qui présente une surface extérieure et intérieure, cet élément tubulaire présentant une extrémité (12) à insérer et une extrémité extérieure ouverte (15), la surface intérieure de la paroi annulaire formant un canal d'écoulement axial qui débouche aux deux extrémités de l'élément tubulaire à des fins d'écoulement, un ballonnet gonflable (17) étant fixé à l'élément tubulaire, à proximité de son extrémité à insérer, au moins un canal (25) pour fluide stérile étant ménagé dans la paroi annulaire, partant de ladite extrémité extérieure et aboutissant à peu de distance dé l'extrémité à insérer, au moins une rainure (23), ménagée dans la surface extérieure de la paroi annulaire, partant d'un point proche de l'extramiti ouverte et aboutissant à peu de distance du ballonnet, et au moins un canal d'écoulement reliant ledit passage à la rainure pour permettre à un fluide stérile de pénétrer du passage dans la rainure afin d'irriguer les canaux urétral et prostatique. 3. Cathéter selon la revendication 2, caractérisé en ce que la rainure est de forme en serpentin et d'une profondeur suffisante pour assurer un écoulement de fluide dans cette rainure lorsque la prostate est gonflée.