Brevet FR2583285A1 — publié le 19861219

La présente invention concerne un dispositif à implanter pour le traitement chirurgical de la stérilité femelle par imper- méabilité des trompes. Le terme "imperméabilité des trompes" est utilisé ici pour désigner de manière générale l'état pathologique de l'appareil génital femelle dans lequel la trompe de l'utérus n'est pas ouverte aux ovules (ovocytes) et empêche leur migration de l'ovaire à la cavité utérine. Si cet état pathologique est de caractère bilatéral, il a inévitablement pour conséquence que le sujet qui en est affecté est stérile. L'invention a pour but de procurer un dispositif à implan- ter applicable au traitement chirurgical de la stérilité femelle par imperméabilité bilatérale des trompes. A cet effet, selon l'invention, un dispositif comme défini ci-dessus, destiné à être implanté en une position correspondant approximativement à la position de la trompe naturelle obstruée pour rapprocher l'ovaire concerné de l'utérus, est caractérisé en ce qu'il est formé par une enveloppe de forme générale tubulaire, possédant une partie relativement large destinée à recevoir l'ovaire et une partie relativement étroite destinée à traverser la paroi de l'utérus, et en ce que la partie large et la partie étroite sont reliées entre elles, de manière que la transition possède une forme générale en entonnoir ou en coupe qui converge vers la partie étroite. Le but du dispositif selon l'invention est de constituer un conduit prothétique établissant une communication entre l'ovaire et la cavité utérine. Bien que le dispositif selon l'invention ne soit pas capable, de manière générale, sauf dans des cas particuliers, de reproduire le mécanisme naturel de migration des ovules, il permet à un liquide de lavage introduit dans la cavité utérine d'atteindre l'ovaire puis de refluer vers la cavité utérine en entrainant les ovules avec lui. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront plus clairement de la description qui va suivre 25832&5 d'exemples de réalisation non limitatifs, ainsi que du dessin annexé, sur lequel: - La figure 1 représente schématiquement la région ingui- nale du corps d'un patient dans lequel un dispositif selon l'inven- tion a été inséré; - les figures 2 et 3 montrent deux modes de réalisation possibles du dispositif selon l'invention; et - la figure 4 est une coupe suivant la ligne IV-IV de la figure 2. Un dispositif à implanter, destiné à être utilisé pour le traitement chirurgical de la stérilité femelle par imperméabilité bilatérale des trompes, est désigné globalement par La référence 1 sur le dessin. Pour une description détaillée de ce que L'on entend par imperméabilité des trompes ou obstruction tubaire, ainsi que des conséquences de cet état, il y a lieu de se reporter à la littéra- ture spécialisée sur cette question. Pour permettre la compréhension de l'invention, il suffira de rappeler que l'imperméabilité des trompes ou l'obstruction tubaire désigne un état pathologique de l'appareil génital femelle dans lequel la trompe n'est pas ouverte aux ovules et empêche leur migration de l'ovaire à la cavité utérine. Le dispositif 1 selon l'invention est destiné à être implanté à la position représentée schématiquement sur la figure 1. Sur cette figure, montrant les organes principaux de l'appareil génital femelle, l'utérus est désigné globalement par U, d'o s'étendent, vers le bas, le vagin V et, vers le haut et vers les côtés, les trompes T menant chacune à un ovaire 0. Les dispositions relatives de la trompe T et de l'ovaire 0 droits, avant l'implantation du dispositif selon l'invention, sont représentées sur le côté gauche de la figure 1. Le côté droit de cette figure montre le dispositif selon l'invention inséré dans une position correspondant à peu près à celle de la trompe naturelle gauche, qui a été retirée et n'est donc pas visible sur le dessin. L'ovaire 0 gauche a été rapproché de l'utérus U depuis sa position naturelle et a été inséré dans le dispositif 1. Ce dispositif possède une structure générale tubulaire sur laquelle on peut distinguer une partie relativement large 2 et une partie relativement étroite 3 qui sont reliées l'une à l'autre par une partie intermédiaire 4. Vu dans son ensemble, le dispositif 1 possede donc une forme générale en entonnoir ou en coupe. La partie large 2 définit une chambre interne 5 dont les dimensions ont été choisies pour qu'elle puisse recevoir l'ovaire 0, retiré de sa position naturelle. Selon le mode de réalisation actuellement préféré, la partie large 2 est constituée par un corps cylindrique, de faible épaisseur de paroi, possédant un diamètre d'environ 25-45 mm (de préférence d'environ 25 mm) et une hauteur, mesurée dans le sens de l'axe du dispositif 1, d'environ 30 mm. A l'extrémité opposée à la partie étroite 3, la paroi de la partie large 2 peut présenter des trous traversants 6 au moyen desquels le dispositif 1 peut être fixé à la position d'implanta- tion ou d'insertion par suture. Cependant, il est préférable que la paroi de la partie large soit faite d'un matériau "souple" (tel que le matériau connu sous la marque "Daflon") qui permet de fixer le dispositif 1 à la position d'insertion par une suture traversant cette paroi. A l'intérieur, la paroi de la partie large 5 peut porter des saillies pointues 7 dirigées dans la chambre 5 et dont la fonction sera décrite plus en détail dans ce qui va suivre. Dans l'exemple représenté, la partie intermédiaire 4 est formée par une paroi conique dont la génératrice fait un angle d'environ 45 avec l'axe de la paroi cylindrique de la partie large. Bien entendu, tout en conservant les aspects fonctionnels du dispositif, il est possible d'adopter différentes configura- tions, par exemple pour obtenir une transition plus progressive entre la partie large 2 et la partie étroite 3. La partie étroite est traversée par une cavité axiale 8 dont l'aire de sectibn droite diminue graduellement depuis la partie intermédiaire de liaison 4 jusqu'à l'extrémité libre de la partie étroite 3. Au droit de l'extrémité libre, la cavité axiale 8 se termine par un orifice dont la dimension diamétrale est de l'ordre de 2-4 mm. Cet orifice est entouré par un élément annulaire 9 définissant une embouchure élargie 10, possédant une forme générale évasée. A l'extrémité opposée, c'est-à-dire à l'extrémité reliée à la partie intermédiaire 4, la partie étroite 3 porte un large collet 11 en matériau souple et/ou flexible biocompatible. Généralement, le dispositif 1 sera fait d'un matériau bio- compatible rigide ou semi-rigide, par exempte de polytétrafluoro- éthylène moulé ou façonné mécaniquement pour ce qui concerne les parties 3 et 4, et d'un matériau souple, tel que le matériau connu sous la marque "Daflon" pour ce qui concerne la partie 2. La liaison entre la partie souple 2 et les parties rigides 3, 4 est réalisable selon différentes techniques. Il est possible, par exemple, de réaliser une couture passant par des trous ménagés dans le bord large de la partie intermédiaire 4. Le collet 11 peut faire partie du corps du dispositif 1 ou alors constituer un accessoire destiné à être mis en place sur le corps du dispositif. Dans le premier cas, la souplesse ou la flexibilité requise peut être conférée au collet 11 en réalisant cet élément avec une épaisseur de paroi réduite. Au cas o le collet est un accessoire, il est cependant possible aussi de le confectionner d'un tissu de matériau biocompatible, par exemple un tissu du matériau connu sous la marque "Delrin". Les deux modes de réalisation représentés sur les figures 2 et 3 (le profil du collet est représenté en tireté dans cette dernière) diffèrent essentiellement par les structures des parties étroites 3. Dans le mode de réalisation de la figure 2 (auquel se rapporte également la coupe de la figure 4), la partie étroite 3 est formée par un élément tubulaire d'o dépassent deux ailettes radiales 12 qui sont diamétralement opposées et sont pourvues de trous 13 pour la fixation du dispositif à la paroi de l'utérus par suture. Dans le mode de réalisation représenté sur la figure 3, la partie étroite 3 est constituée de deux éléments tubulaires, 3a et 3b, qui sont assemblés télescopiquement. L'élément 3a est relié à la partie intemédiaire de liaison 4 et porte des ailettes 12a avec des trous 13a pour le passage du matériau de suture. L'élément 3b, définissant l'extrémité libre avec l'embou- chure évasée 10, peut coulisser dans l'élément 3a et est également pourvu, dans une exécution avantageuse, d'ailettes 12b avec des trous 13b pour la fixation par suture. A la position insérée illustrée schématiquement sur la figure 1, la partie étroite 3 du dispositif est insérée dans la paroi de l'utérus (myomètre) de manière à la traverser. Plus précisément, l'embouchure élargie 10 s'ouvre dans et est dirigée vers la cavité utérine. L'arrière de l'élément annulaire 9 - définissant cette embouchure élargie - s'étend radialement sur la surface interne du myomètre (endomètre), de sorte que l'élément 9 empêche l'obstruction de l'ouverture axiale 8 par suite de la croissance cyclique de l'endomètre. Le collet 11 reste cependant en appui sur la surface externe du myomètre (périmètre) et contribue à maintenir l'orientation du dispositif 1 à la position d'implantation. Le dispositif est fixé à cette position par des sutures réalisées sur la paroi de l'utérus et avec passage du matériau de suture à travers les trous 13 ou 13a et 13b des ailettes 12 ou 12a et 12b. La longueur de la partie étroite 3 (entre l'embouchure élargie 10 et le collet 11) est typiquement de l'ordre de 25 mm, ce qui correspond à l'épaisseur typique du myomètre. Dans le cas du mode de réalisation de la figure 3, la longueur de la partie étroite 3 peut être adaptée avec précision aux caractéristiques morphologiques du patient en faisant coulisser les deux éléments télescopiques 3a, 3b l'un par rapport à l'autre dans le sens de la longueur. L'ovaire O, préalablement attaché à la trompe T obstruée, est introduit dans la chambre 5 définie par la partie large 2 (laquelle est fixée à la position d'insertion par du matériau de souture traversant la paroi de cette partie). A cette position, la cavité axiale du dispositif 1 constitue un conduit ouvert qui établit une communication entre l'ovaire et la cavité utérine, permettant aux ovules de migrer vers elle. Généralement, puisque le dispositif selon l'invention n'est pas capable de reproduire les mouvements péristaltiques typiques de la trompe naturelle, on ne pourra pas s'attendre à une migration spontanée d'ovules vers la cacité utérine. On peut cependant obtenir un tel résultat en soumettant le patient - dans lequel a été inséré un dispositif selon l'invention- à des lavages utérins avec des solutions physiologiques. Ces solu- tions sont capables de pénétrer dans la chambre 5 o se trouve l'ovaire 0, à travers la cavité axiale 8 de la partie étroite 3, puis de refluer dans la cavité utérine en entrainant avec elles les ovules délogés dans la chambre 5. Les saillies pointues 7 sont susceptibles de promouvoir la rupture de la follicule pendant l'ovulation afin d'empêcher la formation de kystes ovariens. Naturellement, l'invention n'est pas limitée aux formes de réalisation décrites et l'homme de l'art pourrait y apporter diverses modifications, sans pour autant sortir de son cadre. REVENDICATIONS 1. Dispositif à implanter pour le traitement chirurgical de la stérilité femelle par imperméabilité des trompes de l'utérus, destiné à être implanté en une position correspondant approximativement à la position de la trompe naturelle (T) obstruée pour rapprocher l'ovaire concerné (O) de l'utérus (U), caractérisé en ce qu'il est formé par une enveloppe de forme générale tubulaire, possédant une partie relativement large (2) destinée à recevoir l'ovaire et une partie relativement étroite (3) destinée à traverser la paroi de l'utérus, et en ce que la partie large (2) et la partie étroite (3) sont reliées entre elles, de manière que la transition possède une forme générale en entonnoir ou en coupe qui converge vers la partie étroite (3). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie étroite (3) est pourvue, à son extrémité éloignée de la partie large (2), d'une embouchure élargie (10) qui s'ouvre dans la cavité utérine à la position implantée. 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'embouchure (10) possède une forme générale évasée. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la partie étroite (3) est constituée d'au moins deux éléments (3a, 3b) qui sont assemblés télescopique- ment, permettant ainsi d'adapter la longueur de la partie étroite (3) sélectivement à l'épaisseur de la paroi de l'utérus. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la partie étroite (3) comporte une cavité axiale (8) dont l'aire de section droite diminue graduellement dans le sens de l'éloignement de la partie large (2). 6. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la partie étroite (3) comporte une cavité axiale (8) dont le diamètre à l'extrémité éloignée de la partie large (2) est de l'ordre de 2-4 mm. 7. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie étroite (3) porte des ailettes (12; 12a, 12b) ayant une dimension notable dans la direction radiale du dispositif (1) et présentant des trous (13; 13a, 13b) pour la fixation par suture du dispositif (1) à la position d'implantation. 8. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie étroite (3) est combinée avec un collet (11) qui reste en appui sur la surface externe (périmètre) de la paroi de l'utérus à la position d'implantation. 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que le collet (11) est flexible. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la partie large (2) présente intérieurement des saillies pointues (7) capables de promouvoir la rupture de la follicule pendant l'ovulation. 11. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie large (2) possède des trous (6) pour la fixation par suture du dispositif à la position d'implantation.