Brevet FR2577800A1 — publié le 19860829

Certaines maladies du tube digestif sont dif- ficiles à localiser. Les symptômes sont larges et très souvent, l'estomac et le tube digestif sont concernés. Si l'on considère les médicaments non absor- bés par l'organisme, c'est-à-dire les médicaments avalés et évacués par le tube digestif sans pénétra- tion dans le sang, leur action aux différents étages du tube digestif ne peut avoir lieu que si elle n'est pas épuisée par l'étage précédent. La présente invention a donc pour objet de proposer un médicament non absorbable par l'organisme et permettant de traiter chacun des niveaux du tube digestif du fait que le premier niveau reçoit une certaine quantité du médicament qui se délite très rapidement puis le deuxième niveau reçoit une autre quantité du médicament mais protégé soit par une gelule soit par un excipient gastro-résistant. Conformément à l'invention, le médicament est présenté sous une forme galénique pharmaceutique gastro-résistante combiné à une forme galénique phar- maceutique gastro-soluble. Diverses autres caractéristiques de l'inven- tion ressortent d'ailleurs de la description détail- lée qui suit et des exemples indiqués pour étayer l'invention. Si l'on prend, par exemple, du Siméthicone, on constate que si l'on donne à l'organisme 100 mg de Siméthicone dans une forme galénique pharmaceuti- que gastro-soluble, l'action sur les malades est nettement inférieure à celle que donne 50 mg de Simé- thicone dans une forme galénique pharmaceutique gastro-soluble plus 50 mg de Siméthicone dans une forme galénique pharmaceutique gastro-résistante; ces deux capsules étant prises en meme temps. Cette supériorité a été vériúiée sur des 2577e00 malades présentant différents symptômes tels que: météorisme, émission de gaz par l'anus, éructations, lenteurs de digestion, somnolence post-prandiale, impression de gene après les repas. Chacun de ces symptômes était coté de O à 3 selon son intensité; inexistant: O; intensité légère: l; moyenne: 2; marquée: 3. Cette quantification était faite par le malade et vérifiée par l'expérimentateur. Pour le contrôle il a été administré deux sortes de produits: Produit A: forme galénique pharmaceutique gastro- soluble de Siméthicone, Produit B: forme galénique pharmaceutique gastro- résistant de Siméthicone. Les malades divisés en deux groupes (I et II) de 50 malades, chacun ont pris: Groupe 1: 3 fois par jour et à chaque fois, 2 fois mg de produit A, Groupe II: 3 fois par jour et à chaque fois, 1 fois mg de produit A, plus une fois 50 mg de produit B. La durée du traitement a été de 15 jours. La différence de score pour chaque malade entre le temps To et le temps T15 a permis d'étudier les deux groupes de malades. Il en résulte une différence statistiquement significative entre les deux groupes. Le groupe II, c'est-à-dire le groupe qui prend le produit A + le produit B est supérieur au groupe 1 c'est-à-dire le groupe qui prend le produit A + le produit A. Le problème est exactement le même avec du charbon médicinal ou avec certains enzymes. -2577800 REVENDICATIONS 1- Médicament gastro-soluble non absorbable destiné à soigner les deux niveaux du tube digestif caractérisé en ce qu'il est présenté sous une forme galénique pharmaceutique gastro-résistante. 2- Médicament selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est associé à une forme galé- nique pharmaceutique gastro-soluble. 3- Médicament selon les revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'il comprend obligatoirement la forme gastro-soluble et la forme gastro- résistante.