Brevet FR2578746A1 — publié le 19860919

DISPOSITIF DE MAINTIEN EN CONDITK)NS ASEPTIQUES D'UN SITE DE CONNEXION, D'INJECTION OU DE PRELEVEMENT A USAGE MEDICAL La présente invention a pour objet un dispositif de maintien en conditions aseptiques d'un site de connexion, d'injection ou de prélèvement a' usage médical. Dans tout dispositif médical, reliant un patient à une machine, un flacon, une poche, une pompe, une tubulure, sont prévus des sites de connexion, d'injection ou de prélèvement, respectivement, pour relier au moins deux systèmes, pour effectuer un prélèvement du sang ou de l'urine du patient, pour lui administrer du sang lors de transfusion ou pour lui administrer une ou plusieurs drogues simultanément. Ces sites de connexion, de prélèvement ou d'injection, sont manipulés par les utilisateurs, médecins, infirmières ou par les patients eux-mêmes. Ils doivent donc être maintenus dans une ambiance aseptique pour éviter la contamination, et à l'abri de toute souillure externe. Actuellement, la protection d'un tel site est réalisée en enveloppant celui-ci à l'aide de bandes de gaze imbibées d'agent antiseptique. Il en résulte une protection moyenne et la nécessité de procéder, lors de la réalisation de chaque opération, tout d'abord au retrait de la bande avant l'opération, à la manipulation du site avec les doigts, ce qui constitue une source de contamination, puis à la remise en place de la bande après l'avoir imbibée d'agent antiseptique. Indépendamment des conditions d'asepsie et des contraintes de manipulations, une telle solution n'est pas satisfaisante du fait que la gaze risque de tacher les vêtements du patient, ce qui est gênant notamment s'il s'agit d'un patient qui n'est pas alité, et du fait que l'agent antiseptique s'évapore au contact de l'air et limite l'efficacité de la protection. La présente invention vise à remédier à ces inconvénients. A cet effet, le dispositif qu'elle concerne comprend un boîtier réalisé à partir d'au moins deux coquilles de formes complémentaires équipées de moyens de verrouillage complémentaires l'une sur l'autre le long de leurs bords, des évidements complémentaires destinés à former des ouvertures lorsque le boîtier est fermé étant ménagés dans les bords de chacune des deux coquilles, dont le nombre est égal au nombre d'accès au site à protéger, chaque coquille étant revêtue, sur sa paroi intérieure, d'une couche de matière synthétique souple, la mousse habillant l'une des coquilles comportant au moins une empreinte au profil de l'une des faces du site à protéger et des tubulures éventuellement reliées à celui-ci, et l'autre coquille étant habillée de mousse conformée pour épouser l'autre face du site à protéger. Avantageusement, les deux coquilles (2, 3) viennent de moulage en une seule pièce, et sont liées l'une à l'autre par une ligne (4) de moindre épaisseur formant charnière. En pratique, la taille du boîtier, le nombre et la disposition des empreintes ménagées dans la mousse revêtant celui-ci, sont fonctions de la nature du site à protéger. Ce site peut être constitué par une tubulure droite, en Y, ou T ou encore par d'autres éléments tels que robinets, rampes de robinets, etc... Après que le site ait été connecté à au moins une tubulure reliée au patient, il est placé à l'intérieur du boîtier après que la mousse habillant les parois intérieures de celui-ci ait été imbibée d'agent antiseptique. Le boîtier est alors fermé, les ouvertures débouchant dans les faces latérales de celui-ci permettant le passage de la ou des tubulures. Au cours du mouvement de fermeture du boîtier, la mousse épouse intimement la forme du site à protéger, y compris des parties difficilement accessibles, telles que celles situées sous le volant d'un robinet, par exemple. Lorsque le boîtier est en position fermée, il ne constitue pas de gêne pour le patient, du fait que sa paroi extérieure est parfaitement propre. En outre, ses arêtes extérieures ainsi que ses angles sont avantageusement arrondis pour ne pas blesser le patient. Lorsqu'un acte médical doit être réalisé par un opérateur, nécessitant l'accès au site protégé, par exemple pour manoeuvrer le boisseau d'un robinet, il suffit d'ouvrir le boîtier, avant de le refermer en fin d'opération. S'il s'agit de réaliser une simple injection, à l'aide d'une seringue équipée d'une aiguille par exemple, il n'est même pas nécessaire d'ouvrir le boîtier, l'aiguille de la seringue pouvant être amenée par l'une des ouvertures ménagées dans le boîtier, jusqu'au site protégé où elle traverse un septum. Avantageusement, les réservations ménagées dans l'une au moins des deux plaques de mousse habillant les parois intérieures du boîtier et formant des empreintes pour le site, s'arrêtent en retrait des bords du boîtier au niveau des ouvertures que comporte celui-ci. Au niveau des bords du boîtier, les deux plaques de mousse se trouvent donc en contact l'une de l'autre, assurant l'étanchéité du volume intérieur. La mousse possède un coefficient de déformation suffisant pour se déformer à ce niveau et épouser le pourtour des tubulures et ceci pour une plage de section déterminée des dites tubulures. Selon une caractéristique avantageuse de l'invention, la plaque de mousse habillant l'une des coquilles comprend une série de plots de mousse ou similaire, séparés les uns des autres par des fentes. Cette solution assure une bonne capacité de déformation de la mousse avec enveloppement du site à protéger. De préférence, la mousse habillant les faces internes des deux coquilles est une mousse de polyuréthane ou de polyester comportant environ 50 % de cellules ouvertes et 50 % de cellules fermées, qui, après imprégnation, assure une excellente rétention du liquide antiseptique. Ce dispositif est d'utilisation très intéressante dans de nombreux domaines médicaux et notamment en urologie, chirurgie, réanimation, hémodialyse, dialyse péritonéale, pédiatrie, etc..., avec utilisation plus particulière en perfusion parentérale, nutrition parentérale artificielle, cathétérisme sanguin, veineux, urinaire, ponctions et réinjections. De toute façon, l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit, en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemples non limitatifs, plusieurs formes d'exécution de ce dispositif Figure 1 est une vue en perspective en position ouverte d'un boîtier vide Figure 2 est une vue en perspective du même boîtier équipé de plaques de mousse Figure 3 est une vue en perspective de ce boîtier en position fermée en conditions d'utilisation Figure 4 est une vue en coupe transversale de ce boîtier Figures 5 et 6 en sont deux vues partielles en coupe transversale Figure 7 est une vue de côté d'un autre boîtier ; Figure 8 est une vue en perspective similaire à celle de figure 2 d'une variante d'exécution de ce boîtier. Le boîtier représenté au dessin est réalisé à partir de deux coquilles en matière synthétique (2) et (3), solidaires l'une de l'autre, et articulées l'une sur l'autre au niveau d'un de leurs bords par une charnière (4) constituée par un amincissement de matière. Les deux coquilles (2) et (3) possèdent des formes complémentaires de façon à former, en position fermée, un boîtier de forme parallèlépipèdique, dont les arêtes (5) et les angles (6) sont arrondis. La coquille (2) présente un rebord périphérique (7) sur ses trois bords ne comportant pas l'articulation (4), deux ouvertures (8) étant ménagées dans deux des bords opposés. Le bord de la coquille (3) est destiné à venir s'engager à l'intérieur du rebord (7) avec pénétration de doigts de verrouillage (9) qui en font saillie, à l'intérieur des ouvertures (8) du rebord (7). Comme montré au dessin, les coquilles (2) et (3) comportent chacune, dans leurs parois ne comprenant pas l'articulation (4), un évidement (10), les évidements (10) des deux coquilles étant disposés en vis-àvis de façon à former une ouverture (12), lorsque le boîtier est en position fermée. A l'intérieur de chaque coquille (2, 3 > est disposée une plaque de mousse, respectivement, (13, 14). La plaque de mousse (13) comporte une empreinte (15) destinée au positionnement, dans le cas présent, de la face inférieure d'un robinet (16) et des tubulures de connexion (17) de celui-ci. Il est à noter que la réservation correspondant à l'empreinte (15) s'arrête en retrait des évidements (10) de façon à obtenir le ménagement de bords continus (18) de mousse au niveau de ceux-ci. Dans la forme d'exécution représentée à la figure 2, la plaque (14) comporte également une empreinte (19) dont le volume est calculé afin de permettre à la mousse d'être en contact intime avec le site à protéger sur toute la surface de celui-ci. En pratique, les plaques de mousse (13) et (14) sont imbibées d'un agent antiseptique, après quoi le robinet (16) et les deux tubulures connectées à celui-ci sont positionnées dans le fond du boîtier. Le boîtier est alors refermé, assurant ainsi une parfaite protection du site. Comme montré aux figures 4 et 6, au niveau des bords (18), la mousse se déforme pour épouser intimement la périphérie de chaque tubulure, afin d'assurer une bonne étanchéité de l'inlérieur du boîtier quel que soit le diamètre de la tubulure considérée. Comme montré à la figure 5, les ouvertures qui ne sont pas traversées par des tubulures sont parfaitement obturées par les bords de mousse (18). Il est possible, comme montré à la figure 3, de réaliser une injection à l'aide d'une seringue, dont l'aiguille (20) est représentée au dessin, par une ouverture (12), à travers la mousse obturant celle-ci. La figure 7 représente un boîtier comportant cinq ouvertures (12) ménagées sur une même face latérale, dont trois sont traversées par des tubulures de différents diamètres et dont deux sont fermées. La figure 8 représente une variante d'exécution du boîtier représenté à la figure 2, dans laquelle la plaque de mousse (14) logée dans la coquille supérieure est constituée non pas par une surface continue dans laquelle est ménagée une empreinte, mais par une série de plots (22) en matière synthétique souple, disposés par exemple en quinconce et séparés les uns des autres par des rainures (23). Comme il ressort de ce qui précède, l'invention apporte une grande amélioration à la technique existante en fournissant un dispositif permettant de protéger, de façon simple et sûre, tout type de connexion ou d'éléments qui doivent être conservés en conditions septiques dans l'attente de leur utilisation. Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas aux seules formes d'exécution de ce dispositif, décrites ci-dessus à titre d'exemples elle en embrasse, au contraire, toutes les variantes de réalisation. C'est ainsi notamment que la forme et la taille du boîtier pourraient être différentes ou que la structure de la mousse contenue dans celui-ci pourrait également être différente sans que lion sorte pour autant du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. - Dispositif de maintien en conditions aseptiques d'un site de connexion, d'injection ou de prélèvement, caractérisé en ce qu'il comprend un boîtier réalisé à partir d'au moins deux coquilles (2, 3) de formes complémentaires équipées de moyens de verrouillage complémentaires (8, 9) l'une sur l'autre le long de leurs bords, des évidements (10) complémentaires destinés à former des ouvertures lorsque le boîtier est fermé étant ménagés dans les bords de chacune des deux coquilles, dont le nombre est égal au nombre d'accès au site à protéger, chaque coquille étant revêtue, sur sa paroi intérieure, d'une couche (13, 14) de matière synthétique souple, la mousse (13) habillant l'une (2) des coquilles comportant au moins une empreinte (15) au profil de l'une des faces du site à protéger et des tubulures éventuellement reliées à celui-ci et l'autre coquille (3) étant habillée de mousse (14) conformée pour épouser l'autre face du site à protéger. 2. - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les deux coquilles (2, 3) viennent de moulage en une seule pièce, et sont liées l'une à l'autre par une ligne (4) de moindre épaisseur formant charnière. 3. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que les arêtes extérieures (5) et les angles (6) du boîtier sont arrondis. 4. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que les réservations (15) ménagées dans l'une au moins des deux plaques de mousse habillant les parois intérieures du boîtier et formant des empreintes pour le site, s'arrêtent en retrait des bords du boîtier au niveau des ouvertures (10, 12) que comporte celui-ci. 5. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la plaque de mousse (14) habillant l'une des coquilles (3) comprend une série de plots de mousse (22) ou similaire, séparés les uns des autres par des fentes (23). 6. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la mousse habillant les faces internes des deux coquilles est une mousse de polyuréthane ou de polyester comportant environ 50 % de cellules ouvertes et 50 % de cellules fermées.