Brevet FR2580921A1 — publié le 19861031

La présente invention concerne les écarteurs chirurgico-médicaux tels que par exemple ceux connus sous les dénominations de Valve de ROCHARD et Ecarteur de FARABEUF, utilisés au cours des interventions dans les cavités abdominale et/ou thoracique. Plus précisément elle vise les écarteurs auto-statiques ou mécaniques utilisés pour une intervention chirurgicale nécessitant, ou pouvant nécessiter, une ou plusieurs radio-graphies ou-scopies per-opératoires en une ou plusieurs fois. Ces écarteurs ont des formes bien connues, déterminées par leur usage et ils sont réalisés depuis des dizaines d'années en acier inoxydable, ce qui représentait jusqu a ce jour le seul matériau présentant à la fois la résistance mécanique et la stabilité de forme nécessaires, conjointement avec une parfaite résistance indispensable vis à vis de la corrosion et des agents de stérilisation. Toutefois ces écarteurs conservaient un ensemble d'incon vénients, le plus grave de ces inconvénients étant leur opacité aux rayons X. Cette propriété imposait d'extraire écarteur au moment de chaque contrôle radiologique du déroulement d'une opération. Or il est bien connu que, selon le déroulement d'un acte chirurgical, on peut être amené à un ou plusieurs actes radiologiques, dont chacun implique à chaque fois un montage et un démontage de l'écarteur. De telles manipulations sont à la fois traumatisantes et dangereuses pour le patient. En effet, elles sont relativement longues et prolongent ainsi de manière qui peut parfois devenir importante la durée totale de l'intervention, ce qui est toujours préjudiciable à la sécurité du patient. Au surplus le poids de ces écarteurs en acier, placés dans la cavité abdominale vient ajouter à ces conditions traumatisantes. Par ailleurs, l'acier était très bon conducteur de la chaleur et de l'électricité, ces écarteurs représentaient un danger potentiel non négligeable et atmosphère seche et chargée électrostatiquement, et ne pouvaient être manipulés qu'après un certain temps de refroidissement à la suite de leur stérilisation. Bien entendu, depuis longtemps, des tentatives ont été faites pour le remplacement de l'acier par d'autres matériaux notamment des résines synthétiques. Ainsi il a été proposé il y a une quinzaine d'année en Allemagne Fédérale un cadre de Foerstert réalisé en résine du type "GAFLON", relativement très épais et insuffisamment transparent aux rayons X, cassant bien que insuffisamment rigide et ne résistant pas à beaucoup d'agents stérilisants, désinfectants ou décontaminants aux pH inférieurs à 9, ni aux traitements thermiques autres que l'autoclave. Ces tentatives ont donc échoué en raison des propriétés mécaniques et chimio-physiques médiocres des matériaux utilisés. Ainsi la plupart des résines synthétiques sont sensibles à de nombreux agents chimiques de stérilisation, ou aux rayonnement stérilisants (rayons gamma), ou à la chaleur. Dans le cas où elles résistent mieux à ces agents elles ne présentent pas la rigidité ou l'indéformabilité voulues (polyoxyethylène), ou encore elles sont fragiles et cassables. Dans le meilleur des cas, si elles sont relativement radio-transparentes aux faibles épaisseurs, elles deviennent opaques aux rayons X aux épaisseurs nécessaires pour conserver des propriétés mécaniques acceptables. La présente invention élimine tous ces inconvénients grâce à un nouvel écarteur qui, des dimensions sensiblement égales et notamment pratiquement à la même épaisseur, présente la fois toutes les qualités de l'acier, notamment la résistance mécanique et l'insensibilité à tous les agents chimiques et physico-chimiques de stérilisation, mais, # inverse, aucun des défauts rappelés ci-dessus,- et surtout l'insuffisance de radiotransparence, la conductibilité et le poids. Cet écarteur se caractérise en ce qu'il est réalisé en un polymère de synthèse du type polyetherimide amorphe, tel que celui commercialisé sous la marque "ULTEM" par. la firme "General Electric". Ce polymère se distingue essentiellement par ses caractéristiques mécaniques qui sont telles que l'on peut l'utilis pour cet usage sous une épaisseur où il est totalement transparent aux rayons X, conjonction de propriétés que ne présente aucun autre matériau à ce jour et qui n'avait jamais été constatée et évidemment encore moins utilisée jusqu'ici. Au surplus ce matériau est très mauvais conducteur, de sorte que c'est un parfait isolant du courant électrique et qu'il se refroidit très vite après stérilisation à la chaleur, et peut supporter une irradiation en complément de la stérilisation sans être altéré (ultra-violets). Il est totalement amorphe ce qui le rend à la fois biocompatible et complètement insensible aux agents chimiques et physicochimiques, notamment ceux utilisés pour la stérilisation, tels que l'aldéhyde formique, ltoxyde d'éthylène, les rayonnements gamma, la chaleur sèche ou humide Cà plus de 2000C). Il est souple et léger tout en demeurant incassable et reprend sa forme apres déformation (mémoire de forme). De l'ensemble de ces propriétés il résulte que l'utilisation de ce nouvel écarteur élimine tous les inconvénients des écarteurs semblables en acier, et essentiellement les manipulations traumatisantes en cours d'opération. Cette utilisation n implique par contre aucune limitation ou précaution particulière qui aurait pu être imposée par une propriété gênante propre au nouveau matériau utilisé. A titre d'illustration, on a représenté au dessin annexé une vue en perspective d'une valve de ROCHARD moulée selon la présente invention. Cet écarteur se compose d'une selle 1 réunie à un bras 2 par une plaque 3 venus ensemble de moulage en ULTEN. Dans le bras 2 sont pratiquées des perforations 4 permettant l'adaptation d'un compas de manoeuvre. La plaque 3 est plus étendue que dans l'instrument en acier classique, ce qui permet d'y poser des accessoires (compresses, divers outils, etc...). L'extrémité du bras présente un anneau 5 et des crochets 6. Comme on l'a représenté, l'épaisseur des portions 1-2 et 3 est relativement faible (quelques mm) de sorte qu'# cette épaisseur l'instrument est complètement transparent aux rayons X, tout en conservant les caractéristiques mécaniques de l'acier. Bien entendu l'invention n'est pas limitée à cette valve de ROCHARD, mais couvre tous les écarteurs qui posaient des problèmes identiques ou analogues, qui sont résolus par ltemploi de l'ULTEM ou d'un matériau équivalent REVENDICATION Ecarteur autostatique ou mécanique, destiné à l'utilisation pour toute intervention chirurgicale susceptible de nécessite# au moins un acte radiologique per-opératoire, caractérisé en ce qu'il est réalisé par moulage d'un polyéthérimide amorphe.