Brevet FR2580933A1 — publié le 19861031

La présente invention est du domaine des techniques médicales visant à remédier à cer- tains cas de stérilité, des êtres humains notamment, et elle a plus particulièrement pour objet un dispositif permettant de pratiquer la fécondation artificielle. On rappelle que l'on entend par fécondation artificielle la technique permettant la fécon- dation de l'ovule (ou ovocyte) par le spermatozoïde dans des conditions qui ne sont pas celles prévues par la nature, par exemple les conditions dites "in-vitro". Une technique de fécondation in-vitro consiste à prélever l'ovule dans son follicule sous contrôle coelioscopique ou échographique, à laisser féconder après capacitation des spermatozoïdes, à laisser se multiplier dans un milieu physiologique pendant près de quarante huit heures, à injecter enfin l'embryon formé dans l'utérus de la mère porteuse en espérant son implantation, ou nidation. Les étapes in-vitro de l'opéra- tion sus décrite sont réalisées en laboratoire dans des conditions les plus proches possibles de celles du milieu naturel de la fécondation c'est-à-dire la cavité périto- néale. La méthode sus visée, bien qu' ayant le mérite de remédier à certains cas de stérilité, présente toutefois un taux de réussite assez limité, de l'ordre de 10 à 25%. Cette faible fiabilité parait princi- palement due à la difficulté de la dernière étape, c'est-à-dire de la réimplantation de l'oeuf fécondé, ou embryon. Une des raisons de cette difficulté pourrait résider dans la fermeture du col utérin, par lequel doit être introduite la canule d'implantation de l'oeuf, trois jours après l'ovulation; ce dernier délai résulte des durées cumulées de fécondation et de multiplication in-vitro. Or, la pénétration du col utérin, fermé à cette période post-ovulatoire, se révèle souvant hémorragique, et il est connu que le sang est un facteur défavorable à l'implantation de l'oeuf. D'autres raisons pourraient ex- pliquer le faible taux de fiabilité: on sait qu'il existe normalement une pression négative de quelques millimètres de mercure, par rapport à la pression atmosphérique, dans la cavité péritonéale; cette dépression est normalement transmise dans la cavité utérine par les trompes de Fallope normalement perméables. Or, de nombreux cas de stérilité sont dus précisemment à l'obturation des trom- pes. Dans la méthode sus décrite de fécondation in-vitro, l'injection de liquide dans l'utérus entrainerait plutôt une surpression, laquelle pourrait nuire au bon contact entre l'oeuf et la muqueuse utérine. Certaines stérilités traitées par fécondation in-vitro se présentent cependant malgré des trompes perméables; le jeu précité des pressions pourrait alors expliquer que l'on retrouve dans les trompes l'embryon en phase de croissance: l'oeuf aurait été aspiré sous l'effet des pressions positives intra-utérines vers les pressions négatives intra-abdomi- nales, ou péritonéales. La présente invention, dont la méthode de fécondation va être exposée ciaprès, vise entre autre ce double objectif, d'opérer le transfert sans avoir à forcer le passage utérin, donc en évitant l'hémorragie, de laisser s'exercer, voire de favoriser, la dépression péritonéale dans la cavité utérine, et de ne nécessiter que des moyens simples de mise en oeuvre. La méthode de l'invention dite de fécondation "in vitro - in vivo" consiste essentielle- ment à prélever sur la mère un ovocyte dans son follicule, à perforer la paroi utérine de la mère porteuse, à placer dans la perforation de cette paroi une capacité de culture, à introduire dans ladite capacité l'ovocyte et U0933 son liquide folliculaire, les spermatozoides et un milieu de culture, de telle sorte qu'après fécondation et multi- plication des cellules dans des conditions artificielles optimales, le transfert de l'embryon et la nidation puissent s'effectuer de façon sensiblement naturelle. Il apparait déjà, à l'examen de cette méthode, que l'introduction, éventuellement hémor- ragique au passage du col utérin, de l'oeuf dans la capacité de culture précède d'un délai supérieur à au moins trois jours, le transfert de l'embryon dans la cavité utérine, et que ce transfert s'effectue dans des conditions plus proches des conditions naturelles que sont celles du tranfert depuis l'ovaire à travers les trompes jusqu'à la cavité utérine. La méthode sus définie est mise en oeuvre de façon optimale grace à un dispositif à fonc- tion de récipient constituant la dite capacité, le dit récipient étant constitué, de façon caractéristique, d'un col assez rigide d'une longueur sensiblement égale à l'é- paisseur de la paroi utérine, ledit col étant pourvu au moins extérieurement d'un relief destiné à éviter le glissement du col le long de la perforation de la paroi, et d'une partie dite ballon constituant la capacité proprement dite; de préférence le relief est un relief circonférenciel simple disposé dans un plan sensiblement perpendiculaire à 'axe du col. Suivant une autre caractéristi- que principale de l'invention la partie dite ballon est constituée d'une matière souple. Cette dernière caracté- ristique permet, entre autre chose, la transmission dans la cavité utérine de la dépression péritonéale. Avantageusement les matières constitutives du col et du ballon définies ci-dessus comme assez rigide pour l'un et souple pour l'autrje, sont en outre l'une et l'autre élastiques. De préférence la matière consti- tutive du col est un élastomère de silicone à dureté maximale, tandis que la matière constitutive du ballon est un élastomère de silicone à assez faible dureté mais à forte élasticité. De préférence encore, l'extrémi- té du col opposé au ballon est conformé en colerette à secteurs et avantageusement chaque secteur comporte une rainure de pliage. L'intérêt de la colerette est d'éviter l'obturation de l'orifice du récipient par un développe- ment de la muqueuse utérine, et cela au moins pendant le délai estimé du tranfert. Suivant une forme préférée de réalisation la forme du col est celle de la surface de deux segments ellipsoidaux (tonnelets) coaxiaux, la partie de jonction des segments formant en creux ledit relief; grâce à cette disposition le muscle constituant la paroi péritonéale peut trouver un appui ferme dans le relief en creux tandis que la paroi intérieure du col qui présente en plein un relief correspondant favorise la rétention d'un organe provisoire de bouchage, comme cela sera expliqué ultérieurement. De préférence enfin, un crin dit de guidage, est attaché à l'intérieur du col, de telle manière qu'au moyen de mouvements de torsion exercés sur le crin, l'attache puisse se rompre. La présente invention sera mieux comprise, et des détails en relevant apparaitront à la description qui va être faite tant de la méthode que du dispositif, en relation avec les figures de la planche unique annexée dans laquelle: - la fig.1 est une illustration en perspective et à l'échelle agrandie d'un dispositif permettant la mise en oeuvre de la méthode de l'inven- tion - la fig.2 est une illustration conventionnelle en coupe horizontale d'organes génitaux dans lesquels a été implanté un dispositif de la fig.1; - la fig.3 est une coupe illus- trative des moyens de pose d'implantation du dispositif des figures précédentes. Sur la fig.1 un dispositif 1 conforme à l'invention a la structure générale d'un réci- pient constitué d'un col 2 et d'une capacité 3, dite ballon, approximativement sphérique; la matière constitu- tive de la paroi du ballon est un élastomère de silicone, de préférence à d'autres élastomères tels que le caout- chouc naturel, les élastomères de polyester, etc... en raison de la perméabilité du silicone au gaz carbonique et en raison de l'inertie chimique de cette matière; le col 2 est réalisé en une matière, toujours élastique de préférence, mais plus rigide que la matière constitutive du ballon; la matière constitutive du col pourra être par exemple un élastomère de silicone d'assez grande dureté (700 Shore); la structure du col pourra être encore composite, par exemple constituée d'une armature tubulaire de forme identique en polycarbonate et, revêtue intérieu- rement et extérieurement d'élastomère silicone. L'extrémité du col opposée à celle comportant le 'ballon, est pourvue d'une colerette 4 formée de préférence d'une pluralité de secteurs tels que légèrement espacés les uns des autres, chaque secteur comportant sur sa face inférieure une rainure de pliage 6. L'utilité de la conformation en secteurs de la rainure est de permettre le repliage de celle-ci pour permettre la pose du dispositif au moyen de tubulures, tel que cela sera décrit plus loin. Toujours sur la fig.1 il appa- rait qu'un crin de guidage 7 est relié à la face interne du col; cette relation, ou attache, est suffisamment fragile pour pouvoir être rompue par torsion du crin; cette attache sera avantageusement réalisée par collage de l'extrémité du crin à l'aide d'élastomère silicone; l'utilité du crin de guidage sera elle aussi décrite plus loin. Toujours sur la fig.1 on remar- que encore la forme du col en tonnelets superposés (segments ellispoidaux coaxiaux). La longueur du col est de l'ordre de 15 à 20 millimètres c'està-dire légèrement supérieur à la paroi de fond, dit mur utérin, de la cavité utérine, Ainsi grâce au relief en creu 8 situé à la jonction des segments éllipsoidaux le muscle utérin pourra faire prise sur le col du dispositif. Sur la fig.2 un dispositif tel que celui de la figure précédente a été placé dans une perforation de la paroi utérine en regard du col de l-'uté- rus; la colerette 4 est située dans la cavité utérine tandis que le ballon 3 est logé dans la cavité péritonéa- le; cette opération a pu précéder d'un certain temps la période d'ovulation. Lors de l'ovulation un ovocyte 10 est prélevé avec son liquide folliculaire 11 puis il est déposé au moyen d'une sonde appropriée dans le balon dans lequel a préalablement été introduit un milieu physiologi- que; l'introduction de l'ovule est immédiatement suivie d'une injection de spermatozoïdes au moyen d'une sonde analogue. La fécondation peut alors avoir lieu et la nidation s'opérer dans les jours consécutifs, nettement après la cessation de l'éventuelle hémorragie. Sur la fig.3 on a illustré un ensemble d'étapes d'utilisation du dispositif de l'inven- tion, et en faisant référence à cette figure on va décrire un processus opératoire. Après repérage du fond utérin au moyen de la tubulure 17 dite externe, le mur utérin est perforé au moyen d'un trocard retiré à la fin du geste de perforation. Puis une tubulure interne 16 surmontée du dispositif 1, telle qu'elle apparait sur la figure, est introduite dans la tubulure externe jusqu'à ce que le dispositif 1 soit positionné dans l'épaisseur de la perforation. La tubulure 17 est alors retirée; on peut alors afiner par manipulation de la tubulure 16 la relation entre la colerette 4 du dispositif et la muqueuse utérine. A la fin de cette opération la tubulure interne est retirée à son tour. Ultérieurement on introduit dans le col du dispositif l'extrémité distale d'une sonde valve (telle que de Folley ou de Tremann) en se guidant sur le crin de guidage 7 préalablement enfilé dans la lumière de la sonde. Lorsque l'extrémité de la sonde parvient en butée contre le point d'attache du crin, celui-ci est détaché du dispositif 1 par torsion sur lui-même; la position de la sonde valve peut alors être réajustée dans le dispositif. Le ballonnet de la sonde valve est alors gonflé afin de créer un espace clos dont le remplissage permettra l'expulsion du ballon 3 hors du col 2 du dispositif et son expension dans la cavité péritonéale. On aura ainsi créé la capacité pouvant recevoir le milieu et les éléments de fécondation. ú1 est également prévu que l'ex- trémite inférieure du col 2 soit pourvue d'un clapet, par exemple fine lamelle d'élastomère afin d'éviter la remon- tée dans le ballon de l'embryon en cours de nidation. Bien que l'on ait décrit et représenté une forme particulière de réalisation d'un dispositif conforme à la présente invention, il doit être compris que la portée de cette dernière ne peut se limiter à cette forme mais qu'elle s'étend à tous les dispositifs comportant des caractéristiques générales ennoncées plus haut. 3o REVENDICATIONS R E V E N D I C A T I O N S 1.- Dispositif destiné a mettre en oeuvre une méthode de fécondation "in vitro - in vivo" consistant essentiel- lement à prélever sur la mère un ovocyte dans son follicule, à perforer la paroi utérine de la mère porteuse, à placer dans la perforation de cette paroi une capacité de culture, à introduire dans ladite capacité l'ovocyte et son liquide folliculaire, les spermatozoides et un milieu de culture, de telle sorte qu' après fécondation et multiplication des cellules dans des conditions artificielles optimales, le trans- fert de l'embryon et la nidation puissent s'effectuer de façon sensiblement naturelle, caractérisé: en ce que ladite capacité a la forme d'un récipient (1) constitué d'un col (2) assez rigide d'une longueur sensiblement égale à l'épaisseur de la paroi utérine, ledit col étant pourvu au moins extérieurement d'un relief (8) destiné à éviter le glissement du col le long de la perforation de la paroi (12) et d'une partie (3) dite ballon constituant la capacité proprement dite; 2.Dipositif selon la revendication 1, caractérisé: en ce que la paroi de la partie dite ballon, est constitué d'une matière souple; 3.- Dispositif selon la revendication 2, caractérisé: en ce que les matières constitu- tives du col (2) et du ballon (3) sont élastiques; 4.- Dispositif selon la revendication 3, caractérisé: en ce que l'extrémité du col oposée au ballon est conformée en colerette (4); 5.- Dispositif selon la revendication 4, caractérisé: en ce que ladite colerette est conformée en secteurs; 6.- Dispositif selon la revendication 5, caractérisé: en ce que chaque secteur (5) comporte une rainure (6) de pliage; 7.- Dispositif selon la revendication 6, caractérisé: en ce que la forme du col est celle de la surface de deux segments ellipsoidaux (tonnelets) coaxiaux, la partie de jonction des seg- ments formant en creux ledit relief (8); 8.- Dispositif selon le revendication 7, caractérisé: en.ce que la matière constitu- tive du col est un élastomère de silicone à dureté maximale, tandis que la matière constitutive du ballon est un élastomère de silicone à assez faible dureté mais à forte élasticité; 9.- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé: en ce qu'un crin (7), dit de guidage, est attaché à l'intérieur du col (2), de telle manière qu'au moyen de mouvements de torsion exercés sur le crin, l'attache puisse se rompre; 10. - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé: en ce que l'extrémité inférieure du col (2) est pourvue d'une membrane à fonction de clapet.