Brevet FR2573310A1 — publié le 19860523

"Ampoule pour seringue hypodermique en particulier seringue auto- injectante" La présente invention se rapporte aux ampoules pour se- ringues hypodermiques en particulier les seringues auto- injectantes. On a déjà proposé des seringues du type ci-dessus, com- prenant un dispositif de propulsion logé dans un premier bot- tier, et une ampoule susceptible de déplacement dans un second bottier accouplé au précédent, cette ampoule comprenant un porte-aiguille associé. Dans une telle seringue, le dispositif de propulsion qui est normalement verrouillé dans une position d'attente, pour laquelle l'ampoule est en position reculée à 1' intérieur du second bottier, peut être libéré après deverrouil- lage, en sorte qu'il propulse brusquement l'ampoule de sa po- sition reculée à une position avancée. Au cours du déplacement vers l'avant de l'ampoule dans son bottier l'aiguille perfore d'une part, un opercule ménagé dans ledit bottier, et, d'autre part, une zone de moindre ré- sistance ménagée dans l'ampoule, en sorte qu'une partie dite antérieure de l'aiguille, pénètre à un endroit choisi du corps du patient, qui reçoit ainsi une injection d'un produit médi- camenteux. Après injection, le second bottier contenant l'ampoule hors d'usage est désaccouplé du premier bottieret l'ensemble -second bottier et ampoule- est jeté. Le dispositif de propul- sion étant réutilisable, on peut le réarmer, et accoupler au premier boîtier un second bottier logeant une ampoule neuve, en sorte que la seringue auto-injectante ainsi constituée est prête à l'utilisation. Une telle seringue a notamment été décrite dans le brevet français du 29 Janvier 1962, délivré le 4 Février 1963 sous le N 1 320 820. On observe immédiatement que le second bottier loge une ampoule emplie d'un produit médicamenteux liquide, en sorte que l'utilisation d'une telle seringue se trouve limitée, du fait que, fréquemment, c'est un mélange d'au moins deux pro- duits médicamenteux liquides qu'il est nécessaire d'adminis- trer au patient. Certains produits médicamenteux liquidés peuvent bien snr être prémélangés, mais, le plus souvent, les produits médicamenteux liquides prémélangés doivent être utilisés dans des délais relativement courts, ou bien encore ces produits ne supportent pas d'être prémélangés en sorte qu'il faut re- courir aux procédés usuels, c'est-à-dire effectuer le mélange juste avant le l'administrer au patient. On a bien proposé des seringues auto-injectantes dans les- quelles l'ampoule est aménagée avec au moins deux compartiments recevant chacun un liquide médicamenteux différent, ladite ampoule comportant des moyens afin que les liquides qu'elle contient soient ménagés juste avant injection au patient. Il en est ainsi enseigné par les brevets des Etats-Unis d'Amérique respectivement No 3,572,336, et 3,182,660. Mais là aussi, on se trouve en face de problèmes, étant donné qu'il n'est pas toujours souhaitable que les produits médicamenteux soient mélangés juste avant l'injection. La présente invention a pour objet de remédier aux in- convénients énoncés succinctement dans ce qui précède, et propose à cet effet une ampoule de réalisation simple et d' utilisation satisfaisante. Une ampoule selon l'invention, notamment pour seringue hypodermique autoinjectante du genre comprenant au moins deux compartiments aptes à recevoir, chacun, un produit liquide médicamenteux, ladite ampoule comportant, à une extrémité, un nez dans lequel est monté coulissant un porte-aiguille, dont l'aiguille est susceptible d'être placée soit en condition d' attente, soit en condition active propre à une injection, se caractérise en ce qu'elle comprend, suivant son axe longitudi- nal, au moins deux compartiments isolés définis par une cloison intermédiaire placée entre deux cloisons d'extrémité, ladite cloison intermédiaire étant équipée d'un moyen de clapet suscep- tible d'être asservi pour mettre en communication, avec l'ai- guille, un compartiment plein à travers un compartiment pré- cédemment vidé. Selon une autre caractéristique de l'invention, la cloi- son d'extrémité qui est la plus proche de l'aiguille, comprend une dépression et un poussoir, qui est apte à faire passer le moyen de clapet d'une condition de fermeture à une condition d'ouverture. Selon encore une forme particulière de réalisation, 1' ampoule comprend plusieurs cloisons intermédiaires, par exem- ple deux définissant ainsi trois compartiments entre les cloi- sons d'extrémité, le moyen de clapet de la première cloison intermédiaire, la plus proche de l'aiguille, étant apte à pla- cer, dans une condition ouverte, le moyen de clapet équipant la seconde cloison intermédiaire lorsque le compartiment mé- nagé entre la cloison d'extrémité et la première cloison in- termédiaire est en pratique vidé. Une ampoule multi-compartiments selon l'invention associée à un dispositif de propulsion permet donc d'injecter automati- quement et successivement à un patient, plusieurs liquides mé- dicamenteux, chacun de ceux-ci étant en quantité dosée sans qu'ils soient mélangés avant l'injection. D'autres caractéristiques et avantages de-l'invention ressortiront d'ailleurs de la description qui va suivre don- née à titre d'exemple en référence aux dessins annexés dans lesquels: la figure 1 montre en coupe longitudinale une seringue hypodermique auto-injectante comportant une ampouie conformé- ment à l'invention; la figure 2 montre, également en coupe longitudinale, 1' ampoule seule, dépourvue de son boîtier de protection; les figures 3, 4 et 5, sont des vues analdgues à la fi- gure 2 illustrant la mise en oeuvre d'une ampoule selon l'in- vention. Tel que représenté à la figure 1, une seringue auto- injectante comprend une partie antérieure globalement indiquée par A, et une partie postérieure indiquée dans son ensemble par B, qui sont associées de manière amovible l'une à l'autre. La partie postérieure B -connue en soi- sera décrite plus en détail plus loin; elle comporte un mécanisme de percussion qui peut occuper une condition "armée" c'est-à-dire d'attente, ou une condition "libérée" pour laquelle les liquides médica- menteux sont injectés suivant la flèche F. Selon l'invention, la partie antérieure A est constituée par une ampoule indiquée dans son ensemble par 15, globalement cylindrique de révolution avec un axe longitudinal X-X. L'ampoule 15 est insérée dans un bottier 16 qui peut être hermétiquement fermé par un bouchon (non représenté) vissable dans un taraudage A lorsque l'ensemble ampoule et boîtier n'est pas associé au mécanisme de percussion. A une pE.ie terminale l'ampoule est aménagée pour la réception d' un nez 19 comportant un fond 20 prolongé par une jupe 21. Le nez est en butée dans l'ampoule par coopération de collerettes circulaires 22, 23, ménagées respectivement à l'intérieur de l'ampoule et sur la surface extérieure de la jupe; le nez pré- sente en outre, dans son fond 20 un passage axial 24, et à l'intérieur de la jupe, un alésage borgne 25 dans lequel peut coulisser un élément 26 portant une aiguille 27. L'aiguille 27 qui présente deux extrémités effilées 27A, 27B est, entre ces extrémités, en butée avec l'élément 26 qui la porte par l'intermédiaire d'une protubérance 27C. Le fond 20 du nez forme un appui à une cloison d'extrémité , dont la périphérie est munie d'au moins un joint d'étan- chéité 31, tandis que, sur l'axe X-X, cette cloison présente un voile 32 de faible épaisseur ménagé en regard du passage 24; elle présente aussi une dépression centrale 33, et un poussoir 34, dont la surface d'extrémité 35 est dépassante par rapport au plan général de la face arrière 36 de la cloison d'extrémité 30. L'ampoule 15 est prévue pour former au moins deux compar- timents isolés l'un de l'autre aptes à recevoir, chacun, une quantité dosée d'un produit médicamenteux. Tel que représenté, l'ampoule 15 présente à distance:de la cloison d'extrémité 30 deux cloisons intermédiaires 37, 38, qui portent chacune un moyen de clapet disposé sur l'axe X-X de l'ampoule, ainsi que, périphériquement, au moins un joit d' étanchéité 42. Dans l'exemple de réalisation représenté, d'ailleurs non limitatif, les moyens de clapet comprennent dans un logement axial 45, ménagé dans les cloisons intermédiaires, un clapet indiqué dans son ensemble en 46. Un tel clapet -globalement cylindrique de révolution- présente de part et d'autre d'une zone centrale 48, de diamètre plus petit que le logement 45, une partie antérieure ayant un doigt de commande 50, et une portée annulaire 51 adaptée à coopérer avec un siège 52 ménagé dans la cloison; dans sa partie postérieure, le clapet 46 est prévu avec une autre portée annulaire 55 adaptée à coopé- rer avec un siège 56 ménagé dans la cloison. On observe que les sièges 52 et 56, d_ même bien entendu que les portées annulaires correspondantes 51,55, présentent des surfaces, qui par rapport à l'axe X-X, ont une inclinaison qui est en opposition l'une à l'autre; comme par ailleurs les portées sont espacées longitudinalement pour être en corres- pondance avec les sièges cités plus haut, on conçoit que cha- que cloison comprend un clapet qui est immobilisé axialement tant qu'une poussée n'est pas exercée sur chaque doigt de com- mande 50. Afin de permettre l'insertion du clapet dans le lo- gement ménagé à cet effet dans chaque cloison, la portée 56 est ménagée dans une lèvre déformable. Quant à l'autre cloison d'extrémité 60 située à l'opposé de celle qui est en appui sur le nez 19, elle présente une structure analogue à cette dernière, mis à part que le poussoir ici indiqué par 60A n'est pas saillant par rapport à sa face arrière. Après emplissage de chaque compartiment ainsi formé C, C1,C2, et fermeture étanche par insertion de la deuxième cloi- son d'extrémité, l'ampoule est insérée à l'intérieur du boî- tier 16; on note, au sujet de ce bottier qu'il comprend, à une extrémité, un voile central 62 aisément perforable par 1' aiguille, et à son autre extrémité, un alésage taraudé 63 pro- pre à son raccord avec le mécanisme de percussion. Un tel mé- canisme de percussion comprend essentiellement un corps 66 ayant à une extrémité un filetage 67 pour son raccord avec le taraudage 63 précité ménagé dans le bottier 16 et des moyens indiqués globalement en 68 propres à retenir, en position d'- attente, un percuteur 70 qui est soumis à l'impulsion d'un ressort 71 mis en tension. Le mécanisme de percussion comprend en outre une bague de sécurité 72 apte à interdire la manoeu- vre d'un déclencheur 73, aménagé dans un bottier 74, tant que ladite bague n'a pas été ôtée. En vue d'une utilisation d'une seringue auto-injectante telle que représentée à la figure 1, comprenant une ampoule et un mécanisme de percussion tels que décrits ci-dessus, l'utilisateur ôte la bague de sécurité 72, et après applica- tion à un emplacement approprié du corps du patient de l'ex- trémité libre du bottier 16, exerce une poussée (flèche F) sur le bottier déclencheur 73,74, ce qui a pour effet de li- bérer le ressort 71; le ressort étant libéré exerce donc une poussée sur l'ampoule 15 qui est entraînée vers l'avant. Au cours de son déplacement vers l'avant, l'aiguille 27 transperce le voile 62, étant donné que la résistance de ce o10 voile est inférieure à la résistance de voile 32 de la pre- mière cloison d'extrémité 30. Puis, le porte-aiguille 26 ar- rivant en butée sur le fond 20 du nez l'ampoule 15 est dépla- cée seule en sorte que le voile 32 de la cloison d'extrémité est transpercé- par l'extrémité 27B de l'aiguille (figure 3); ce faisant, le compartiment C est en communication avec 1' aiguille 27 et le produit médicamenteux contenu dans ledit com- partiment est injecté au patient sous l'impulsion de la pous- sée du percuteur 70 à travers la dépression 33, et l'aiguille 27. Lorsque la première cloison intermédiaire 37 arrive à proximité de la cloison d'extrémité 30 le compartiment C est pratiquement vidé, et c'est alors que le clapet 46 vient as- socié à la première cloison intermédiaire 37, par son prolonge- ment 50 en butée avec le poussoir 34. Le poussoir 34 étant fixe c'est donc le clapet 46, qui sous l'effet de la poussée du percuteur est extrait de son logement, en sorte que le compar- timent Cl est en communication avec l'aiguille 27 à travers la première cloison intermédiaire 37 et la cloison d'extrémité 30. Lorsque le compartiment Cl est pratiquement vide, le pro- longement 50 du clapet 46 équipant la seconde cloison intermé- diaire 38, vient en butée contre le clapet 46 équipant la pre- mière cloison intermédiaire 37 de manière telle (figure 5) que le clapet 46 est, à son tour, extrait de son logement et met ainsi en communication le troisième compartiment C2 avec l'aiguille 27 à travers les cloisons intermédiaires 37, 38, et la cloison d'extrémité 30. On appréciera qu'une telle seringue auto-injectante per- met l'injection de plusieurs liquides l'un après l'autre,cha- cun pouvant être en quantité dosée selon les besoins. De plus, lorsque l'injection est terminée, l'ampoule 15 est jetée, tandis que le bottier 74 logeant le mécanisme de percussion e-c réutilisable après avoir été ramené en posi- tion armée. Bien entendu l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation choisie et représentée, mais est au contraire susceptible de modifications, sandpour autant sortir du cadre o10 de l'invention. REVENDICATIONS 1. Ampoule pour seringue hypodermique en particulier auto- injectante du genre comprenant au moins deux compartiments aptes à recevoir, chacun, un produit liquide médicamenteux, ladite ampoule comportant à une extrémité, un nez (19) dans lequel est monté coulissant un élément (26) porte-aiguille dont l'aiguille (27) est susceptible d'être placée soit en con- dition d'attente, soit en condition active propre à une injec- tion, caractérisée en ce qu'elle comprend, suivant son axe longitudinal (X-x) au moins deux compartiments isolés (C,C1) définis par une cloison intermédiaire (37) placée entre deux cloisons d'extrémité (30,60), ladite cloison intermédiaire (37) étant équipée d'un moyen de clapet (46) susceptible d'être as- servi pour mettre en communication avec l'aiguille (27), un compartiment plein à travers un compartiment précédemment vidé. 2. Ampoule suivant la revendication 1, caractérisée en ce que le nez (19) est en butée à une extrémité de l'ampoule (15), côté porte-aiguille, et il constitue lui-même une butée à une première cloison d'extrémité (30) qui comporte un pous- soir (34) apte à coopérer avec le moyen de clapet '(46) que comporte la cloison intermédiaire (37). 3. Ampoule suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la première cloison d' extrémité (30), côté porte-aiguille, comprend une zone centra- le (32) formant un voile perforable. 4. Ampoule suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le poussoir (34) que porte la première cloison d'extrémité et le moyen de clapet (46) porté par la cloison intermédiaire sont coaxiaux à l'axe longi- tudinal (X-X) de l'ampoule (15). 5. Ampoule suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la cloison intermédiaire (37) comprend un logement axial (45) avec deux sièges (52,56) adaptés à coopérer avec des portées (51,55) en correspondance aménagées sur le clapet, en sorte de réaliser l'étanchéité en- tre deux compartiments. 6. Ampoule suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que les sièges (52,56) sont ménagés avec une inclinaison opposée, en sorte que par coopé- ration avec les portées (51, 55) ménagées dans le clapet, ce dernier est calé axialement dans la cloison intermédiaire. 7. Ampoule suivant la revendication 6, caractérisée en ce que l'un des sièges (56) est aménagé dans une lèvre circulaire déformable. 8. Ampoule suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend entre deux cloisons d'extrémité (30, 60) deux cloisons intermédiaires (37, 38) ménageant trois compartiments (C, C1, C2). 9. Ampoule suivant la revendication 8, caractérisée en ce que le clapet (46) associé à la première cloison intérieure médiane (37) est apte à asservir en ouverture le clapet (46) porté par la seconde cloison intermédiaire (38). 10. Seringue hypodermique auto-injectante connue en soi comprenant une ampoule selon l'une quelconque des revendica- tions précédentes.