Brevet FR2578415A1 — publié le 19860912

L'invention concerne une lentille de prothèse intra- oculaire comportant un dispositif de fixation articulée. L'utilisation de lentilles intra-oculaires est bien connue et diverses configurations de lentilles différentes ont été proposées. Généralement, de telles lentilles intra- oculaires comprennent une lentille centrale comportant un axe optique et à partir de laquelle s'étendent des éléments de centrage de la lentille. Ces éléments de centrage servent à retenir la lentille en position dans l'oeil et en aligne- ment avec l'ouverture de la pupille dans l'iris. Les éléments de centrage de la lentille s'étendent de la lentille vers l'extérieur et viennent au contact de parties de l'oeil dans une ou plusieurs positions possibles, au nombre de trois en général, choisies parmi la chambre antérieure qui se situe entre l'iris et la cornée, la chambre postérieure qui est en arrière de l'iris et en avant de l'enveloppe capsulaire (capsule ou cristalloide) et une troisième position qui se situe au sein de la capsule. Les éléments de centrage de la lentille, qui se sont avérés capables de soutenir avec succès des lentilles arti- ficielles dans l'oeil humain, appartiennent à différents types. Dans un type, plusieurs éléments en boucle, habituel- lement au nombre de deux, de trois ou de quatre, formés en une matière souple à petit diamètre, s'étendent depuis la périphérie de la lentille et assument la fonction double consistant d'une part à assurer de la flexibilité pour rete- nir la lentille en position appropriée et, d'autre part, à venir au contact de l'oeilce qui assure la fonction de support. Dans un autre type, la matière de la lentille elle- même comporte des parties venant de moulage et s'étendant en boucle, ou d'autres éléments de support. Les configurations des lentilles existantes sont dans une certaine mesure couronnées de succèsmais il existe quelques difficultés et limitations. Les éléments de support exercent des fonctions différentes. Ils doivent, pour l'ap- plication la plus confortable et couronnée de succès de lentilles intraoculaires, être suffisamment souples pour adapter une lentille à des dimensions légèrement variables de l'oeil. Les éléments de soutien et support de lentilles assument le contact physique avec l'oeil pour jouer le rôle d'une base de stabilisation de la lentille. Quand une matière étrangère vient au contact d'une partie quelconque du corps humain, il existe une possibilité de réaction adverse. Ainsi, à moins que la partie de l'élément de support qui vient au contact de l'oeil soit biologiquement tolérable, il peut se produire de l'irritation, de l'inflammation et d'autres réactions adverses possibles. Les diverses fonctions des éléments de support de lentilles ne peuvent pas toujours être nécessairement obtenues de la même matière et, dans le passé, il a ?allu un compromis dans le choix des matières dont les éléments de support de lentilles sont formés. La présente invention fournit des principes de conception applicables à de nombreuses lentilles intra- oculairesce qui comprend, spécifiquement, des éléments perfectionnés de centrage de lentilles. La lentille peut comporter un seul élément de centrage mais, habituellement, elle comporte plu- sieurs éléments de centrage de lentille qui s'étendent depuis la lentille comme dans le cas des lentilles intra-oculaires existantes!mais le ou les éléments de support de lentilles est ou sont formés de morceaux multiples, c'est-à-dire une ou des parties d'articulation et une ou des parties de con- tact. La ou les parties d'articulation relient à la lentille la ou les parties de contact. Il n'est pas nécessaire que la partie à rôle d'articulation vienne au contact d'une par- tie quelconque de l'oeil et, donc, les matières choisies peuvent être celles qui offrent la souplesse optimale à la dimension et au poids appropriés et, donc, il peut s'agir de n'importe quelle matière comme de la matière plastique, de la fibre de verre, du métal et analogue. On n'exige pas, dans la conception de la présente invention, que les parties à rôle de contact soient souples et elles peuvent donc être en des matières autres que celles de la partie d'articulation. Les parties à rôle de contact sont de préférence configurées de manière à -ne pas être irritantes. En contraste avec la partie d'articulation, on n'exige pas nécessairement des parties de contact qu'elles soient souples, mais elles doivent être biologiquement tolé- rables. Cela permet d'utiliser des matières qui ont une faible caractéristique de rejet par le corps. Des exemples illustratifs et nullement limitatifs de l'invention vont maintenant être décrits plus en détail, en regard des dessins annexés sur lesquels: la figure 1 est une coupe de la partie antérieure de l'oeil humain, montrant une lentille intra-oculaire de la présente invention implantée dans la position correspon- dant à la chambre antérieure. la figure 2 montre une lentille dans la position correspondant à la chambre postérieure. la figure 3 montre une lentille de la présente inven- tion placée dans l'enveloppe capsulaire. la figure 4 est une vue de face d'une lentille de la présente invention appliquant le principe d'articulation. la figure 5 est une vue latérale de la lentille intra- oculaire de la figure 4. - la figure 6 est une vue de face d'une autre forme de réalisation de l'invention, montrant l'agencement selon lequel l'un des éléments de centrage de lentille comporte deux parties d'articulation et deux parties de contact. la figure 7 est une vue latérale de la lentille de la figure 6. la figure 8 est une coupe le long de la ligne 8-8 de la figure 6, montrant la forme de section de la partie d'articulation de la lentille. la figure 8A est une coupe analogue à celle de la figure 8,mais montrant une autre forme de section de la par- tie d'articulation. la figure 9 est une vue de face d'une autre lentille appliquant les principes de la présente invention. La figure 10 montre une autre forme de réalisation de l'invention dans laquelle l'un des éléments d'articula- tion a une configuration recourbée; et la figure 11 montre une autre forme encore de réali- sation de l'invention dans laquelle on utilise quatre éléments de centrage de lentille, chaque élément comportant une partie d'articulation et une partie de contact. Les figures 1, 2 et 3 montrent des coupes de la par- tie avant de l'oeil humain pour illustrer l'environnement dans lequel on utilise la lentille intra-oculaire de la présente invention et pour illustrer l'importance de cer- taines caractéristiques de l'invention. Sur les figures 1, 2 et 3, les parties fondamentales de l'oeil représenté com- prennent la cornée 10, l'iris 12, le trou de pupille à tra- vers l'iris étant indiqué par l'indice 14, la surface posté- rieure 16 de l'enveloppe capsulaire (ou de cristalloIde) et les ligaments suspenseurs 18. La lentille naturelle, qui a une structure cristalline (le cristallin) a été retirée de l'enveloppe capsulaire, ou cristalloide, 16 qui la loge normalement. La paroi antérieure 20 de l'enveloppe capsulaire est représentée avec une ouverture pratiquée comme cela est nécessaire pour enlever le cristallin, lentille naturelle. En arrière des parois postérieures 16 de l'enveloppe capsu- laire se trouve la chambre 22 du corps vitré. L'invention vise des lentilles intra-oculaires à posi- tionner dans l'oeil pour exercer la fonction antérieurement assumée par le cristallin, lentille naturelle (non repré- senté),qui a été enlevé de la capsule 16 ou dans le cas o le cristallin, qui est la lentille, et l'enveloppe caspulaire correspondante ont été enlevés en entier (opération de la cataracte avec extraction de la partie opaque intra-capsu- laire). La lentille de la présente invention est indiquée de façon générale par l'indice de référence 24 et, comme illustré sur les figures 1, 2 ou 3, cette lentille peut être placée dans l'une des trois zones de l'oeil généralement possibles. La figure 1 montre la lentille 24 dans la chambre antérieure, c'est-àdire entre l'iris 12 et la cornée 10. La figure 2 montre une lentille 24 dans la chambre postérieure, en arrière de l'iris et en avant de l'enveloppe capsulaire 20. La figure 3 montre une lentille 24 dans l'enveloppe capsulaire. Pour ces divers emplacements; la structure des lentilles applique les concepts de base de l'invention mais varie dans ses détails. Par exemple, quand la lentille se trouve dans la chambre antérieure, comme sur la figure 1, la lentille peut s'incurver vers l'avant alors que, quand elle se trouve dans la chambre postérieure comme sur la figure 2, elle peut s'incurver vers l'arrière d'une façon qui sera décrite dans la suite du_ présent exposé. On voit maintenant sur les figures 4 et 5 une forme de réalisation de la lentille de l'invention. La len- tille 24 comprend une lentille optique 26, proprement dite, constituée d'une matière optiquement convenable et biolo- giquement tolérable, habituellement une matière plastique. Comme on le voit sur la vue latérale apparaissant sur la figure 5, la lentille est un disque incurvé de manière à procurer les propriétés optiques appropriées en vue de diri- ger, sur la rétine de l'oeil, la lumière qui traverse ce disque. La lentille 26 possède un axe optique 28. A la lentille 26 est ou sont fixés un ou des élé- ments de centrage, indiqué(s) par l'indice 30. Le nombre des éléments de centrage dépend du modèle particulier de lentille. Ce nombre peut être égal à 1, mais, habituellement, il sera de 2,3 ou 4 éléments espacés. Le ou chaque élément de centrage est formé de deux parties, à savoir une partie 32 d'articulation et une partie 34 de contact. La partie 32 d'articulation est en une matière extrêmement souple et la forme de sa section peut être configurée de manière à augmenter la souplesse ou flexibilité et donc l'action d'articulation de cet élément. La partie 32 d'articulation peut être en une matière telle qu'une matière plastique, de la fibre de verre, du métal ou d'autres matières conve- nables. Quelle que soit la matière choisie, il est souhai- table qu'elle soit biologiquement tolérable; cependant, on n'exige pas pour la partie d'articulation le degré élevé de tolérance biologique qui est nécessaire dans le cas de la partie 34 de contact, puisque, dans l'application normale de la lentille, la partie 32 d'articulation n'est habituellement pas en contact physique direct avec une par- tie quelconque de l'oeil. Comme on le voit sur la figure 8, la section d'une partie 32 d'articulation peut avoir une forme circulaire ou, comme sur la figure 8A, elle peut être non circulaire, par exemple elliptique. La configuration représentée sur la figure 8A est avantageuse du fait que cette forme en cou- pe permet un degré élevé de souplesse dans des plans sélec- tivement choisis mais moins de souplesse dans des plans non souhaités. Cela signifie que lorsque la partie 32 d'articu- lation présente en coupe la forme représentée sur la figure 8A, cette partie 32 s'oppose à un mouvement de la lentille vers l'avant et vers l'arrière le long du trajet de l'axe optique, mais - a une grande souplesse afin de maintenir la lentille confortablement centrée en alignement avec l'ouver- ture 14 de la pupille. Dans la forme de réalisation de l'invention telle que représentée sur les figures 4 et 5 et dans les éléments inférieurs de centrage des figures 6 et 7, la partie 34 de contact a une forme incurvée allongée présentant une surface incurvée 36 lisse qui vient au contact physique de l'oeil. Dans le cas représenté sur la figure 1, o la lentille est placée dans la chambre antérieure, la surface 36 vient au contact de la périphérie de la chambre antérieure en avant de l'iris. Dans le cas de la figure 2 o la lentille est placée dans la chambre postérieure, la surface 36 vient au contact de la surface périphérique derrière l'iris dans la zone parfois appelée sillon ciliaire. Dans le cas d'un placement selon la figure 3, la surface incurvée 36 vient au contact de la surface périphérique interne de l'enveloppe capsulaire. Il est excessivement important que la matière en laquelle la partie 34 de contact est réalisée soit haute- ment bien tolérée du point de vue biologique de manière à ne susciter qu'une réaction minimale, sinon nulle1du corps au contact permanent de cette surface contre les tissus oculaires. Comme on peut le voir sur les figures 5 et 7, l'épaisseur de la partie 34 de contact est supérieure à celle de la partie 32 d'articulation. Cela n'est pas absolu- ment nécessairemais cet agencement met en relief le fait que la possibilité de réaliser chacun des éléments 30 de centrage sous forme de parties séparées associées, dont l'une a un rôle d'articulation et l'autre un rôle de contact, permet de donner à ces parties une configuration telle que la partie d'articulation soit conçue spécifiquement de manière à jouer son rôle et la partie de contact soit défi- nie de manière à jouer spécifiquement son rôle, c'est-à- dire assurer un contact physique avec les surfaces naturel- les de l'oeil de manière à ne provoquer que le minimum possible d'irritation. La configuration géométrique spécifique de la partie 34 de contact de chaque élément de centrage peut présenter diverses formes. La figure 9 montre, à la partie supérieure du dessin, l'agencement selon lequel la partie 34 de contact a la forme d'un disque et la surface incurvée 36A constitue la périphérie de ce disque. On voit sur la figure 5 que le plan de la partie 34, donc du disque, est de manière générale parallèle à un plan perpendiculaire à l'axe optique 28 de la lentille 26. Il va sans dire que l'on peut concevoir un grand nombre d'autres configurations très diverses. Comme précédemment indiqué, les éléments 30 de centrage peuvent être présents en un nombre variable. Le dispositif peut ne comporter qu'un seul élément de centrage mais habituellement, il y en aura plus de deux et, le plus souvent, un nombre de 2, 3 ou 4 est souhaitable. Les figures 4, 6, 9 et 10 montrent l'agencement dans lequel on.utilise deux éléments 30 de centrage. La figure 11 montre l'agence- ment dans lequel on utilise quatre éléments de centrage, formés chacun de deux parties, à savoir une partie 32 d'ar- ticulation et une partie 34A de contact, la partie de con- tact ayant la forme d'un petit disque plat à surfaces arron- dies du type représenté sur la partie supérieure de la figure 7. Bien évidemment, la conception de la figure 11 pourrait comporter trois éléments 30 de centrage également espacés les uns des autres, avec un élément de centrage opposé à la médiane de l'angle formé par les deux autres éléments. De même que la configuration spécifique de la par- tie 34 de contact peut varier, la configuration spécifique de la partie 32 d'articulation peut aussi varier tout en se maintenant, bien entendu, dans le cadre et l'esprit de la présente invention. La figure 10 montre, dans sa partie supérieure, un agencement dans lequel la partie 32A d'arti- culation a une configuration recourbée quand on la regarde dans un plan perpendiculaire à celui de l'axe optique 28 de la lentille. La partie 32A d'articulation, extrêmement souple, procure une force élastique servant à maintenir la lentille centrée par rapport à l'ouverture de la pupille, tout en permettant un déplacement radial direct par rapport à la lentille, ce qui donne les mêmes résultats que les parties 32 d'articulation, à configuration incurvée, des figures 9 et-11. Les figures 6, 9 et 10 montrent une autre forme de réalisation de l'invention. Chacune de ces formes de réalisation montre le cas o l'un des éléments de centrage comporte deux parties de contact écartées-l'une de l'autre. On voit sur la figure 6 que l'élément 30 supérieur de cen- trage est formé d'une première partie 32 d'articulation, d'une première partie 34A de contact, d'une seconde partie 328 d'articulation et d'une seconde partie 34B de contact. Chacune des parties 34A et 34B de contact est du type petit disque, tel qu'il a été décrit ci-dessus, bien que la pra- tique de l'invention ne se limite évidemment pas à une telle forme géométrique spécifique. L'agencement de la partie supérieure de la figure 6 possède un avantage impor- tant pour la structure d'une lentille intra-oculaire du fait qu'il permet de réaliser un contact en trois points assurant une meilleure stabilité de la lentille dans l'oeil, cependant que chaque contact est articulé de manière indé- pendante par rapport à la lentille et que l'ensemble du dispositif ne comprend que deux éléments de centrage. L'avantage de plus de deux zones de contact pour maintenir et supporter la lentille est qu'il est nécessaire que la lentille soit supportée de façon que l'axe optique reste essentiellement fixe par rapport à l'oeil et de préférence de manière que l'axe optique coupe essentiellement la zone dite de fovea centralisl1(non représentée sur les dessins). Si un contact en trois points est souhaitable, on peut aussi considérer comme souhaitable l'utilisation du plus petit nombre possible d'éléments 30 de centrage,car cela simplifie non seulement la fabrication de la lentille et sa structure mais aussi le positionnement de la lentille dans l'oeil du patient. Par exemple, on pourrait aussi envisager le cas (non représenté sur les figures) d'un seul élément 30 de centrage comportant plusieurs parties de contact (comme 34A, 34B, etc.) et plusieurs parties d'articulation (32, 32B, etc.) distribuées tout autour de la lentille 26. L'agencement représenté sur la partie supérieure de la figure 6, qui comporte des parties 32 et 32B d'articu- lation très souple,signifie que les deux parties 34A et 34B de contact sont soumises à une sollicitation élastique qui les met et les maintient en contact avec l'oeilmais de façon à limiter la force physique du contact tout en assurant la force nécessaire pour maintenir la lentille 24, 26 centrée selon les nécessités. La figure 9 montre un élément 30 de centrage com- portant deux parties d'articulation et deux parties de con- tact, comme sur la figure 6, mais cet élément double se trouve à la partie inférieure de la lentille et, de façon analogue, l'élément de centrage, comportant deux parties d'articulation, est représenté sur la partie inférieure de la figure 10. Sur la figure 10, la première partie 32 d'arti- culation s'étend sur une direction opposée à celle de la figure 9, ce qui illustre le fait que l'orientation de la partie d'articulation, mince et très souple, peut varier tout en assurant néanmoins le contact souple nécessaire pour un positionnement approprié de la lentille dans l'oeil. Telle qu'elle est illustrée et décrite, la len- tille 24 intra-oculaire peut être appelée "lentille en trois morceaux", c'est-à-dire que les trois parties fondamentales consistant en la lentille 26, la partie 32 d'articulation et la partie 34 de contact peuvent être en des matières différentes. Bien évidemment, la lentille 26 doit être en une matière ayant les propriétés optiques de haute qualité souhaitées, ce qui ne s'applique pas forcément aux deux autres parties. La partie 32 d'articulation doit être exces- sivement souple, et cette propriété n'est pas forcément nécessaire pour les deux autres parties. La partie 34 de contact doit être en une matière présentant des caractéris- tiques élevées de tolérabilité biologique,ce qui, tout en étant intéressant dans les deux autres parties, n'est pas aussi déterminant puisque seule la partie 34 de contact doit être en contact physique avec l'oeil de la personne utilisa- trice. L'invention s'adapte ainsi à l'utilisation des meil- leures matières possibles pour les fonctions séparées de l'ensemble constitué par la lentille 24 intra-oculaire. Il va de soi que, sans sortir du cadre de l'inven- tion, de nombreuses modifications peuvent être apportées à la lentille intra-oculaire décrite et représentée. 1 1 REVENDICATIONS 1. Lentille intra-oculaire destinée à être implan- tée dans la chambre antérieure, la chambre postérieure ou l'enveloppe capsulaire de l'oeil après une opération de cataracte comportant l'enlèvement de la partie opaque du cristallin, lentille (24) caractérisée en ce qu'elle compor- te une lentille optique (26) formée d'une matière optique- ment convenable et biologiquement tolérable, présentant un axe optique (28) et au moins deux éléments (30) de centrage de lentille, qui s'étendent en s'éloignant de l'axe optique (28) de la lentille (26) pour maintenir et supporter la lentille (26) dans l'oeil, chacun des éléments (30) de cen- trage comportant au moins une partie (32) d'articulation et au moins une partie (34) de contact, la partie (32, 32A) d'articulation étant en une matière souple et la partie (34, 34A, 34B) de contact étant en une matière différente de la partie (32) d'articulation et présentant une grande toléra- biologique et une configuration périphérique permettant et facilitant le contact avec le tissu oculaire. - 2. Lentille intra-oculaire destinée à être implan- tée dans la chambre antérieure, la chambre postérieure ou l'enveloppe capsulaire de l'oeil après opération de la ca- taracte, lentille (24) caractérisée en ce qu'elle comprend une lentille optique (26) formée d'une matière optiquement convenable et biologiquement tolérable, cette lentille (26) présentant un axe optique (28); au moins un élément (30) de centrage de lentille, comportant une première partie (32, 32A) d'articulation fixée par une extrémité à la len- tille (26) et s'écartant de l'axe optique (28), un premier élément (34A) de contact fixé à l'autre extrémité de la première partie (32) d'articualtion, au moins une seconde partie (32B) d'articulation fixée à une extrémité de la première partie de contact (32) et une seconde partie (34B) de contact fixée à l'autre extrémité de la seconde partie (32B) d'articulation, les parties (32, 32B) d'articulation étant en une matière ayant une configuration souple et les parties (34A, 34B) de contact étant en une matière diffé- rente de celle de l'élément d'articulation et présentant une grande tolérabilité biologique et une configuration (36A) destinées à permettre un contact non irritant avec le tissu oculaire, les parties (34, 34A, 34B) de contact servant à venir au contact de parties correspondantes du tissu occu- laire en étant espacées les unes des autres. 3. Lentille intra-oculaire selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisée en ce que la ou chaque partie (32, 32A, 32B) d'articulation du ou des éléments (30) de centrage a en coupe une section configurée de manière à présenter plus de souplesse dans un plan choisi et moins de souplesse dans d'autres plans choisis. 4. Lentille intra-oculaire selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisée en ce que chaque par- tie (34, 34A, 34B) de contact du ou de chaque élément (30) de centrage est en une matière plastique ayant en coupe une épaisseur supérieure à l'épaisseur en coupe de la partie (32, 32A, 32B) d'articulation de l'élément (30). 5. Lentille intra-oculaire selon la revendication I ou la revendication 2, caractérisée en ce que chaque partie (32, 32A, 32B) d'articulation de l'élément (30) de centrage de lentille est en une matière choisie parmi du métal, une matière plastique et de la fibre de verre. 6. Lentille intra-oculaire selon l'une des reven- dications 1 et 2, caractérisée en ce que la ou chaque partie (34, 34A, 34B) de contact de l'élément (30) de centrage de lentille a la forme d'un disque dont le plan est de façon générale parallèle à un plan perpendiculaire à l'axe optique (28) de la lentille (26). 7. Lentille intra-oculaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que la partie (34) de contact de chaque élément (30) de centrage de lentille a une confi- guration incurvée allongée. 8. Lentille intra-oculaire selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'une ou chaque partie (32, 32A) d'arti- culation d'un élément (30) de centrage a une configuration recourbée permettant un déplacement radial sensiblement direct de cette partie (34A) de contact par rapport à la lentille (26).