Brevet FR2569560A1 — publié le 19860307

La présente invention concerne des poches de conditionnement de produits pour hémodialyse et les dispositifs permettant de réaliser un concentré d'hémodialyse avec ces produits contenus dans ces poches, la poche et ces dispositifs étant plus particulièrement adaptés pour la réalisation d'hémodialyse à domicile, par exemple faite directement par les malades eux-mêmes. On sait que l'hémodialyse à domicile prend aujourd'hui une place de plus en plus importante pour des raisons évidentes d'économie, mais aussi surtout parce qu'elle améliore incontestablement le confort du malade. Pour effectuer une hémodialyse, quelque soit d'ailleurs l'endroit, et donc même à domicile, il est nécessaire de posséder un appareil connu sous le nom de générateur. Pour utiliser cet appareil, il faut, d'une façon générale, un liquide porteur, essentiellement de l'eau traitée spécialement pour la rendre conforme aux recommandations ou aux normes physico-chimiques et bactériologiques en vigueur dans les textes de la Pharmacopée française, et des produits spéciaux pour hémodialyse qui sont des mélanges composés essentiellement de sels minéraux et organiques qui doivent être dissous dans ce milieu liquide. La composition de ces mélanges de produits n'est pas rigoureusement fixée, mais, généralement, le médecin néphrologue la détermine pour différentes classes de malades pour leur assurer le meilleur confort de dialyse. En conséquence, celui qui doit effectuer une dialyse, que ce soit le malade ou une infirmière, est obligé de se procurer ces produits qui sont généralement conditionnés dans des bidons d'un certain volume, volume qui est, de toute façon, plus important que celui nécessaire à une seule dialyse. Ces bidons, qui contiennent environ 70 B d'eau, doivent être stockés chez le patient. Leur prix de revient est aggravé par le coût du transport et celui de l'emballage qui n'est pas réutilisé. On comprend donc que l'ensemble de ces facteurs rende difficile une personnalisation des concentrés. On conçoit aussi que ces opérations ne sont pas très souples et demandent un temps de manipulations non négligeable, toutes ces contingences étant incontestablement des inconvénients. Aussi, la présente invention a-t-elle pour but de pallier ces inconvénients, et plus précisément de réaliser une poche de conditionnement de produits pour hémodialyse et de réaliser, de plus, un dispositif permettant d'obtenir un concentré d'hémodialyse avec ces produits contenus dans la poche, selon l'invention. Plus précisément, la présente invention a pour objet une poche de conditionnement de produits solides pour hémodialyse, caractérisée par le fait qu'elle comprend une première enveloppe réalisée en un matériau présentant des pores. Selon une autre caractéristique de la présente invention, ladite poche comprend une deuxième enveloppe entourant et enfermant ladite première enveloppe, ladite deuxième enveloppe étant réalisée en un matériau imperméable. La présente invention a aussi pour objet un dispositif pour réaliser un concentré d'hémodialyse avec les produits contenus dans une poche selon les caractéristiques mentionnées ci-dessus, caractérisé par le fait qu'il comporte une enceinte apte à contenir un liquide, une canne de perçage située dans ladite enceinte, ladite canne étant apte à percer au moins une paroi de ladite première enveloppe de ladite poche, ladite canne ayant un conduit d'alimentation intérieur comportant au moins un orifice débouchant sur sa surface latérale, de façon que ce dit orifice soit situé à l'intérieur de ladite poche quand ladite canne a perforé ladite première enveloppe. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparal- tront au cours de la description suivante donnée en regard du dessin annexé à titre illustratif, mais nullement limitatif, dans lequel - la figure 1, représente en vue en perspective, partiellement écorchée, d'un mode réalisation d'une poche de conditionnement de produits pour hémodialyse selon la présente invention, et - la figure 2 représente, vu en coupe schématique, un mode de réalisation d'un dispositif selon l'invention pour l'obtention d'un concentré pour hémodialyse avec les produits contenus dans ladite poche selon l'invention. En revenant plus particulièrement à la figure 1, celle-ci représente, vue en perspective partiellement écorchée, une poche de conditionnement de produits pour hémodialyse. Cette poche comprend tout d'abord une première enveloppe 1 réalisée en un matériau comportant des pores 6. Ce matériau peut être, à titre d'exemple, un tissu en polypropylène, polyester, etc., ou des matériaux connus sous les noms commerciaux de Nylon, ou Téflon, etc., de façon qu'ils soient tissés pour réaliser des mailles définissant les pores. Les Demandeurs ont réalisé une telle enveloppe qui a donné de très bons résultats, avec des mailles ayant des côtés de longueur d'environ 100 microns. Cette première enveloppe 1 est destinée à être fermée dès qu'elle contient les produits 2 pour l'obtention de concentré d'hémodialyse qui sont, de façon connue, dans la plupart des cas, des mélanges de sels minéraux et organiques. Ces produits sont généralement des solides qui peuvent se présenter sous forme de poudres ou de granulés ayant une certaine valeur de granulométrie.Quoi qu'il en soit, la valeur des sections des pores du tissu formant la première enveloppe est avantageusement inférieure à la valeur de la granulométrie du produit, jusqu'à, bien entendu, une certaine limite, pour pouvoir, comme il sera explicité ci-après, laisser passer le liquide dans lequel est destinée à être plongée une telle enveloppe 1. De façon avantageuse, cette première enveloppe est réalisée pour qu'elle contienne - un volume de produit qui soit substentiellement égal à une quantité de produit nécessaire à une ou plusieurs hémodialyse(s). Généralement, le tissu se trouve initialement sous la forme d'un cylindre ayant une certaine longueur qui est coupé de façon à former des portions de cylindre qui sont obturées aux deux extrémités.Par exemple, une première extrémité comme celle représentée en pointillés 4 est fermée par tous moyens, couture, thermosoudure, etc., suivant la nature du matériau formant ce tissu. Ensuite, l'enveloppe est remplie de la quantité de produits pour hémodialyse telle que définie ci-dessus. L'enveloppe est alors définitivement fermée à son autre extrémité 3, de la même façon que l'extrémité 4. Il est cependant évident que ces doses de produit pour hémodialyse qui seront réalisées dans des enveloppes poreuses seront effectuées de façon industrielle et avec les précautions d'usage, pour qu'elles soient mises en vente dans les établissements spécialisés présentant toutes les sécurités voulues pour les malades. En conséquence, comme certains de ces produits qui sont généralement des sels sont fortement hygroscopiques et déliques- cents, ils ne peuvent être vendus que dans des préconditionnements sécurisants, c'est-à-dire qui évitent tout contact avec le milieu ambiant.C'est pourquoi, très avantageusement, cette poche de conditionnement, comme représenté sur la figure 1, comporte une deuxième enveloppe 5, réalisée en un matériau imperméable, par exemple un film en matière plastique, cette deuxième enveloppe entourant et enfermant complètement la première enveloppe 1. Ainsi, les poches pourront-elles être stockées en sécurité dans les établissements oci les différents utilisateurs pourront se les procurer. Ils pourront utiliser ces produits au tout dernier instant, notamment très avantageusement avec le dispositif décrit ci-après en regard de la figure 2. En revenant plus particulièrement à la figure 2, celle-ci représente, sous forme schématique partiellement en coupe, un mode de réalisation d'un dispositif permettant d'obtenir un concentré pour hémodialyse à partir des produits solubles contenus dans une poche comme celle représentée sur la figure 1. Plus particulièrement, ce dispositif comprend une enceinte 10 apte à contenir un liquide 11, comme de l'eau traitée, tel que mentionné en préambule de la présente description. Dans le fond 12 de cette enceinte 10 émerge une canne 13 terminée par un embout 14 tranchant ou aigu permettant de percer le matériau dans lequel est réalisée l'enveloppe 1, comme il sera explicité ci-après. De manière avantageuse, le fond 12 de l'enceinte 10 sera incliné afin de faciliter l'évacuation de cette dernière. La canne 13 comprend un conduit intérieur 15 débouchant par des orifices P6 sur la paroi latérale de cette canne 13. Cette canne t3 est reliée par un conduit 17 à la sortie 18 d'une pompe de circulation 19 dont l'entrée 20 est reliée par un deuxième conduit 21, à travers une vanne trois voies 22, à urr orifice 23 situé dans le fond du récipient 10 relativement éloigné de la partie 24 de la canne. 3 qui traverse le fond 12 du récipient 10. Autour de la canne PS, est avantageusement situé un support 30 formé par une grille de forme conique dont le sommet est situé sur la canne 13 et dont le pourtour de la base 32 est situé sur la paroi latérale 33 du récipient 10 de façon à former un réceptacle autour de la canne 13. De plus, la vanne trois voies 22 possède une sortie 34 qui, suivant la position de cette vanne trois voies, permet de relier directement la sortie 23 du récipient 10 à un dialyseur bien connu par l'ensemble des utilisateurs potentiels de ce genre d'appareil. Le dispositif qui vient d'être décrit sur la figure 2 permet de réaliser un concentré pour hémodialyse à partir de produits contenus dans une poche telle que représentée sur la figure 1. Le dispositif qui vient d'être décrit ci-dessus permet de réaliser des concentrés pour hémodialyse, de la façon suivante. On remplit d'abord le récipient 10 avec le liquide tl, préchauffé ou qui sera chauffé dans ce récipient et qui est traité comme mentionné précédemment. Ensuite, l'utilisateur prend une poche comme celle représentée sur la figure 1, avec la quantité de produit prédéterminée. Quand il possède une telle poche, il déchire llenveloppe étanche 5 et l'enlève complètement, de manière à laisser apparaître complètement à nu la première enveloppe 1, c'est-à-dire celle qui est poreuse.Ensuite, il plonge cette enveloppe 1 contenant le produit 2 dans le récipient 10, et, avec suffisamment de précautions, perfore la paroi de cette enveloppe 1, notamment grâce à la partie tranchante ou aigris 14 de la canne 13, de façon que cette canne 13 pénètre, comme cela est représenté sur la figure 2, dans la masse des produits 2 contenus dans ladite enveloppe La vanne trois voies 22 est commandée notamment par son entrée 35 de façon à mettre en communication l'entrée 20 de la pompe 19 avec la sortie 23 du récipient 10.La pompe 19 est alors commandée pour entraîner une circulation du liquide 11 contenu dans le récipient 10 en l'aspirant à travers l'orifice 23 et en le refoulant dans le conduit 15, de façon que ce liquide puisse être éjecté à travers les orifices 16 et vienne ainsi arroser l'ensemble des produits contenus dans l'enveloppe 1. Comme ceJle-o est réalisée dans un matériau poreux, comme un tissu, le liqu#ide. ainsi injecté sur ces produits permet de les dissoudre et de les entraw.er. a travers les pores de cette enveloppe 1.La dissolution de ces produits dans le liquide 11 est activée par la circulation de ce liquide favorisée par le fait que l'enveloppe 1 ne repose pas directement sur le fond 12, grâce au support 30 grillagé qui permet à l'enveloppe 1 d'être entièrement entourée par le liquide 11 et qui n'entrave pas, de ce fait, la libre circulation du liquide à travers tous les pores 6 de l'enveloppe 1. Quand tous les produits ont parfaitement été dissous, ce qui est rapidement fait grâce au dispositif décrit ci-dessus, la vanne 22 peut être commandée pour mettre en communication la sortie 23 avec le générateur. On constate qu'avec la poche et le dispositif adapté à cette poche décrits ci-dessus, il est possible de réaliser un concentré pour hémodialyse en toute sécurité du point de vue de l'hygiène, puisque l'utilisateur n'aura en aucune façon à manipuler directement les produits pour réaliser son concentré, ceux-ci étant préconditionnés et protégés d'une façon rigoureuse. De plus, du fait de l'arrosage des produits directement à l'intérieur de l'enveloppe 1 placée sur un support grillagé, la dissolution de ces produits est très rapide, ce qui permet de réduire les contraintes imposées aux malades. REVENDICATIONS 1. Poche de conditionnement de produits (2) solides pour hémodialyse, CARACTERISEE PAR LE FAIT QU'elle comprend une première enveloppe (1 ) réalisée dans un matériau comportant des pores (6). 2. Poche selon la revendication 1, CARACTERISEE PAR LE FAIT QU'elle comporte une deuxième enveloppe (5) étanche entourant et enfermant ladite première enveloppe (1), cette dite deuxième enveloppe étant réalisée en un matériau imperméable. 3. Poche selon l'une des revendications précédentes, CARACTERISEE PAR LE FAIT QUE ladite première enveloppe (1) est réalisée dans un matériau tissulaire comportant des mailles pour réaliser lesdits pores (6). 4. Poche selon l'une des revendications précédentes, CARACTERISEE PAR LE FAIT QUE ladite première enveloppe lt ) est constituée par un manchon adoptant la forme générale d'un cylinde fermé à ses deux extrémités. 5. Dispositif pour réaliser un concentré pour hémodialyse avec les produits contenus dans une poche selon l'une des revendications 1 à 4, CARACTERISE PAR LE FAIT QU'il comporte un récipient (10) apte à contenir un liquide (11), une canne (13) de perçage située dans ledit récipient (10), ladite canne étant apte à percer au moins une paroi de ladite première enveloppe (1) de ladite poche, ladite canne ayant un conduit (15) d'alimentation intérieur comportant au moins un orifice (16) débouchant sur sa surface latérale de façon que ledit orifice (16) soit situé à l'intérieur de ladite première enveloppe (t) quand ladite canne (13) a perce cette dite première enveloppe. 6. Dispositif selon la revendication 5, CARACTERISE PAR LE FAIT QU'il comporte des moyens pour aspirer le liquide contenu dans ledit récipient (10) et l'injecter à l'intérieur du conduit (15). 7. Dispositif selon l'une des revendications 5 ou 6, CARACTERISE PAR LE FAIT QU'il comporte des moyens de support (30) de ladite première enveloppe entourant ladite canne (13) de façon que ladite première enveloppe ne repose pas sur le fond (12) dudit récipient (10). 8. Dispositif selon la revendication 7, CARACTERISE PAR LE FAIT QUE lesdits moyens de support de ladite première enveloppe sont constitués par une grille. 9. Dispositif selon la revendication 8, CARACTERISE PAR LE FAIT QUE ladite grille est de forme sensiblement conique, dont le sommet est situé sensiblement sur ladite canne, et dont le pourtour de la base (32) est disposé contre la paroi latérale intérieure (33) du récipient (10), à un niveau supérieur à celui se son sommet. 10. Dispositif selon l'une des revendications 5 à 9, CARACTERISE PAR LE FAIT QUE la canne de perçage (13) comporte un embout (14) de forme tranchante ou aiguë.