Brevet FR2572932A1 — publié le 19860516

Toutes les gouttes auriculaires utilisées à ce jour sont des solutions parfaites de différentes substances' complètement solubles. De ce fait, elles n'ont qu'une action limitée dans le temps car elles ne permanent pas,elles s'écoulent après avoir plus ou moins été en contact avec les muqueuses malades. L'objet de la présente invention est d'utiliser une substance insoluble et de l'administrer localement dans l'oreille afin d'y former un dép8t réparti sur la muqueuse qui agira par son activité physique soit comme support diluant de principes actifs en poudre, soit d'épon- ge et pourra aussi agir par son activité thérapeutique propre. A cette substance insoluble, seront donc associés des anti- septiques et/ou des antibiotiques et/ou des anti-inflammatoires. Le volume en poudre obtenu par la substance inso- luble et les autres substances sera sensiblement le meme que le volume obtenu en rajoutant une certaine quantité de sérum physiologique.De cette manière,la dilution so- lide ou liquide des substances tels que des antiseptiques et/ou antibiotiques et/ou anti-inflammatoires sera la meme. La substance insoluble devra être bien supportée par l'oreille. La substance insoluble qui répond à ces différen- tes obligations et permet l'obtention de cette "poudre- goutte auriculaire" est la nystatine. Elle permet de maintenir en place soit des prin- cipes actifs dilués en poudre,soit une solution de prin- cipes actifs. Il est bien évidentque l'on peut choisir une autre poudre et utiliser en plus des antibiotiques, un antifon- gique soluble. Conformément à l'invention, le médicament insoluble est administré localement dans l'oreille. Diverses autres caractéristiques de l'invention ressortent d'ailleurs de la description détaillée qui suit. On donne ci-après, à titre d'exemples, les composi- tions des médicaments insolubles administrés localement dans l'oreille. Exemple N 1 Antibiotiqusq.s.p. activité thérapeutique Anti-inflammatoires q.s.p. activité thérapeutique Nystatine en poudre fine q.s.p. 10 ml Exemple N 2 Antibiotiques q.s.p. activité thérapeutique Anti-inflammatoires q.s.p. activité thérapeutique Nystatine en poudre q.s.p. 10 ml Sérum physiologique 10 ml Etude sur animal La toxicité et la pharmacologie n'ont rien montré d'anormal et donnent les résultats escomptés, à savoir: le médicament formé par la nystatine, un antibiotique et un anti-inflammatoire n'est pas toxique. Etude sur humain L'étude a été faite en double aveugle et comporte la comparaison de six produits sur 120 malades ayant une otite chronique. PRODUITS N: 1 : 2 :3:4:5: 6 : : : : ANTIBIOTIQUES: + :+: +: +: +: +: ANTI-INFLAMMATOIRE: O: +: O: +: O: +: NYSTATINE: O :0 : +: +: +: +: ::: :: :: SERUM PHYSIOLOGIQUE: +: +: +: + : 0: 0: ::: :: :: Viennent en tete, les produits 4 et 6 qui donnent les meilleurs résultats. Les produits 3 et 5 sont comparables entre eux et donnent des résultats supérieurs aux produits 1 et 2. REVENDICATIONS 1 - Poudre et/ou gouttes auriculaires, contenant en plus des substances solubles, une substance insoluble qui va tapisser la muqueuse et former un dépôt qui agira par son activité physique soit comme un support de dilution pour des principes actifs en poudre, soitd'éponge quand il s'agira de gouttes. 2 - Médicament selon la revendication 1 dans lequel le produit insoluble peut être de la nystatine. 3 - Médicament selon les revendications 1 et 2 dans lequel les produits solubles sont des anti-microbiens seul ou associés à des anti-inflammatoires. 4 - Médicament selon les revendications 1 à 3 dans lequel le volume V final du produit en poudre correspond à une concentration des produits solubles dans la poudre, comparable à cellede ces mêmes produits solubles, obtenue quand on rajoutera un volume V de sérum physiologique au produit en poudre.