Brevet FR2561912A1 — publié le 19851004

1,' 2561912 La présente invention a trait à un dispositif de dosage destiné à servir au dosage de substances micronisées ou granulées ou de microcapsules (appelées collectivement ci-après "matière particulaire") contenant des substances dotées d'activité pharmacologique. Diverses préparations médicamenteuses sont admi- nistrées de nos jours sous forme micronisée ou granulée ou sous forme de microcapsules. On introduit ces substances dans des capsules en gélatine dure, prévues pour administration par voie orale et que le patient avale entièrement. Aux en- fants et adultes éprouvant des difficultés à avaler une cap- sule entière, il est recommandé d'ouvrir la capsule et d'en répartir le contenu sur quelque aliment i avaler ensuite. Toutefois, il est difficile d'ouvrir la capsule et d'en dé- verser le contenu sans aucune perte de la substance. Les capsules en gélatine dure constituent un mode onéreux, mais efficace, d'administration de substances dotées d'activité pharmacologique à des patients aptes à avaler les capsules intactes. En revanche, il n'est pas rationnel d'adopter ce mode coûteux d'administration sous capsules en gélatine dure quand le patient doit ensuite, au prix de quelque peine, ou- vrir la capsule et en déverser le contenu. Il a été antérieurement proposé de prévoir des dispositifs doseurs permettant de distribuer avec précision de la matière particulaire. Par exemple, DE-A-2 052 051 dé- crit un dispositif doseur comprenant un élément de commande et une chambre d'emmagasinage. L'élément de commande est em- bolté assez lâchement sur l'enveloppe du dispositif. Par suite, des substances en petites particules peuvent facile- ment tomber sur les surfaces de glissement prévues entre les deux éléments mobiles l'un par rapport à l'autre, de sorte qu'il y a coincement de la substance en cours de distribu- tion. Avec un tel dispositif doseur, ne comportant pas une alimentation forcée, il est difficile de doser de faibles quantités de substances micronisées ou granulées avec une précision suffisante pour l'administration de remèdes. Selon la présente invention, il est prévu un dis- positif de dosage pour le dosage avec une haute précision 8927 FR 2. 2561912 d'une matière particulaire contenant une substance dotée d'activité pharmacologique, ce dispositif comportant une chambre d'emmagasinage, un élément doseur rotatif contigu à la chambre d'emmagasinage, un élément de manoeuvre devant provoquer une rotation relative entre l'élément doseur et la chambre d'emmagasinage, une série d'évidements ouverts vers le haut ménagés dans l'élément doseur et dont l'un au moins débouche dans la chambre d'emmagasinage pour en recevoir de la matière particulaire, un élément racleur muni de racles lO placé de façon à tasser et à niveler la matière particulaire dans les évidements et à la mettre de niveau avec la surface supérieure de l'élément doseur pendant que celui-ci tourne par rapport à la chambre d'emmagasinage; des moyens de ma- noeuvre prévus sur l'élément de manoeuvre pour déplacer par intermittence l'élément doseur entre des positions angulaires définies, et un canal distributeur s'étendant dans l'ensem- ble vers le haut placé en l'une desdites positions discrètes de façon à communiquer avec l'un desdits évidements, de sor- te qu'on peut vider cet évidement en retournant le dispositif le haut en bas. Grâce à la structure selon la présente invention, la substance est empêchée d'entrer en contact avec les sur- faces glissantes des deux parties mobiles l'une par rapport à l'autre du dispositif de dosage et, ainsi, l'amenée de chaque dose peut être réalisée sans aucune difficulté. Dans le dispositif de dosage selon l'invention, les racles per- mettent de remplir les évidements de l'élément doseur de ma- nière précise et reproductible. Une haute précision de dosa- ge peut ainsi être obtenue grâce à la rotation de l'élément doseur. Pour mieux faire comprendre l'invention, on va en décrire ci-dessous, à simple titre d'exemple, un mode de réa- lisation en se référant au dessin annexé, sur lequel: la figure 1 est une vue en coupe axiale d'un dis- positif de dosage selon un mode de réalisation de l'inven- tion; et la figure 2 est une vue en coupe suivant la li- gne II-II de la figure 1. 8927 FR 3'. 2561912 Le dispositif de dosage selon la présente inven- tion est réalisé de préférence en matière plastique et peut être considéré comme comportant les quatre éléments distincts suivants: - un élément de manoeuvre 1 situé à la base du dispositif; - un élément doseur à ressort 2; - un élément racleur 3; et - une chambre d'emmagasinage 4 présentant un ca- lO nal 5 de distribution de la dose à distribuer. Une autre pièce séparée, représentée sur le des- sin, est prévue de préférence, mais n'est pas essentielle; il s'agit d'une calotte en plastique ou métal 6 qui peut être retenue par une nervure périphérique (non représentée) pré- vue à la partie supérieure de l'élément de manoeuvre 1. Cette nervure retient la calotte de manière amovible. Une autre ma- nière de fermer hermétiquement le dispositif consiste à pré- voir un bouchon dans le sommet du canal distributeur 5. Dans la moitié inférieure de la chambre d'emmaga- sinage 4, l'élément racleur 3 est fixé à la paroi intérieure de cette chambre de façon à ne pas pouvoir tourner par rap- port à elle. L'élément racleur est constitué en fait par la partie inférieure du canal de distribution 5 qui est façonné d'un seul tenant avec la chambre d'emmagasinage 4. Comme on le voit plus clairement sur la figure 2, l'élément racleur 3 comporte cinq bras rayonnants dont chacun porte une racle élastique 8 en contact glissant avec la surface supérieure de l'élément doseur 2, qui présente elle-même six évidements légèrement tronconiques angulairement espacés 7 situés im- médiatement sous les racles 8. En vue de guider la rotation de l'élément doseur 2, l'élément racleur présente une jupe périphérique extérieure portant contre la surface cylindri- que extérieure de l'élément doseur 2 et un court anneau in- térieur en contact avec la surface supérieure de l'élément doseur intérieurement aux évidements 7 en vue d'éviter un coincement à l'amenée. L'élément doseur 2 est sollicité par un ressort 9 qui le presse contre l'élément racleur. Entre l'élément doseur, qui présente un anneau denté 13, et le 8927 FR 4- 2561912 ressort, est situé un disque 14 claveté sur la chambre d'em- magasinage. L'élément de manoeuvre l, contre lequel bute l'autre extrémité du ressort 9, porte un bras élastique 12 qui peut coopérer avec l'anneau denté 13. Ainsi le disque 14 commande, en fait le mouvement angulaire des éléments de ma- noeuvre 1 et doseur 2 de façon que l'un des évidements 7 s'arrête toujours dans la bonne position, située immédiate- ment au-dessous du canal de distribution 5 représenté sur la figure 1. De plus, le disque 14 réduit le frottement entre le ressort et l'élément doseur. Dans l'élément de manoeuvre 1 est prévu un espace lO représenté fermé par un tampon poreux et dans lequel on peut insérer un dessiccant tel que gel de silice en vue de protéger le contenu du dispositif de l'humidité de l'air. La pénétration d'humidité est aussi réduite par la présence de la calotte 6. La substance particulaire à activité pharmaceuti- que est emmagasinée dans la chambre d'emmagasinage 4 et pour - effectuer l'opération concrète de dosage, le dispositif do- seur est placé debout comme représenté sur la figure 1, et on fait tourner l'élément de manoeuvre d'abord dans le sens horaire puis dans le sens antihoraire. Le mécanisme à rochet constitué par l'anneau denté 13 et par le bras élastique 12 déplace ainsi angulairement l'élément doseur de façon qu'un premier puis un autre évidements se présentent immédiatement sous le canal distributeur. Tous les évidements franchissent successivement la chambre d'emmagasinage et peuvent se rem- plir de la matière particulaire qu'elle contient. Ainsi, on peut doser une substance active à activité pharmaceutique par choix correct de la grandeur de l'évidement 7. L'effet des racles 8 de l'élément racleur est d'abord de repousser et tasser la matière particulaire dans les évidements et en second lieu de niveler avec précision la matière particu- laire au sommet des évidements. Ceci signifie que lorsqu'un évidement arrive immédiatement sous le canal de distribution il se trouve complètement rempli avec précision. Tout ce qu'il y a à faire c'est de retourner le dispositif de dosage le haut en bas et la matière particu- 8927 FR laire descend dans le canal de distribution 5. En choisis- sant la grandeur des évidements selon la substance à distri- buer, quelle qu'elle soit, on peut ainsi choisir la grandeur d'une dose qui peut varier par exemple entre des limites, mettons, de 1 à 5 mg ou de 5 à 200 mg. Le nombre d'évidements de l'élément doseur peut varier selon différents facteurs, tels que la quantité de substance active à administrer dans chaque dose, les propriétés physiques de la substance active etc. Dans une réalisation préférée, l'élément doseur présente six évidements et ces évidements sont de préférence cylindri- ques ou mieux tronconiques comme représenté et doivent de préférence contenir une dose de substance active. On peut choisir la grandeur de la chambre d'emma- gasinage pour l'adapter aux besoins à prévoir pour une subs- tance particulière. Dans le dispositif de dosage la chambre peut, par exemple, contenir assez de substance active pour environ 100 doses. Le dispositif de dosage présente une ou- verture permettant de charger ou de recharger de substance active la partie supérieure de la chambre d'emmagasinage. L'ouverture est de préférence hermétiquement fermée par un bouchon en plastique ll. Dans une autre réalisation le dispositif de dosa- ge comporte une touche élastique qui permet de l'alimenter d'une main, Chaque poussée exercée sur la touche fait subir au dispositif doseur un mouvement angulaire tel qu'un évide- ment rempli de substance active se trouve mis en communica- tion avec le canal de distribution. Le dispositif de dosage peut être utilisé comme récipient et aide à distribuer un grand nombre de substances actives telles qu'enprophylline, theophylline et terbutaline. Le meilleur mode actuellement connu de mise en oeuvre de l'invention est illustré par la figure 1. Exemple. En vue de démontrer la précision du dosage du dispositif de dosage selon la présente invention on a procé- dé aux essais suivants avec différents éléments doseurs à évidements A-G de grandeurs différentes. On a rempli le réci- pient de "Theo-Dur Sprinkle" (préparation de theophylline 8927 FR microencapsulée à libération lente) mélangé avec 1% et avec 2 % de talc. En établissant la précision de dosage de 500 doses on a obtenu un écart maximum de 3,5 %. Cf. le tableau ci-dessous. Essai avec sept éléments de dosage différents contenant du Theo-Dur Sprinkle mélangé avec du talc Les chiffres ci-dessous sont les valeurs moyennes de 500 doses provenant de chaque dispositif de dosage. Elément doseur: Talc : 1%: 2% mg/dose écart %: mg/dose écart % A: 104,1 2,15 2,1: 104,2 2-,45 2,4 B: 94,0 2,36 2,5: 94,0 2,66 2,8 C: 85,4 2,29 2,7: 84,8 2,30 2,7 D: 73,2 2,45 3,3: 75,1 1,73 2,3 E: 64,7 1,68 2,6: 64,5 2,02 3,1 F: 54,3 1,33 2,5: 53,4 1,87 3,5 G: 45,8 1,34 2,9: 45,9 1,30 2,8 A titre de base de comparaison, on se réfère à Pharm. Nord, qui spécifie que 90 % des capsules doivent a- voir un poids ne s'écartant pas de plus de 10 % du poids stipulé. Le reste ne doit pas s'écarter de plus de 20 %. Avec le nouveau dispositif de dosage suivant l'invention ces exigences sont donc satisfaites avec une ample marge. 8927 FR REVENDICATIONS. 1. Dispositif de dosage pour le dosage avec une haute précision d'une matière particulaire contenant une substance dotée d'activité pharmacologique, ce dispositif comportant une chambre d'emmagasinage (4), un élément doseur rotatif (2) contigu à la chambre d'emmagasinage et un élé- ment de manoeuvre (1) capable de provoquer une rotation rela- tive entre ledit élément doseur (2) et ladite chambre d'emma- gasinage (4), caractérisé en ce que ledit élément doseur pré- sente une série d'éléments ouverts vers le haut (7) dont l'un au moins débouche dans la chambre d'emmagasinage (4) pour en recevoir de la matière particulaire, en ce que des racles (8) sont disposées de façon à tasser et à niveler la matière particulaire dans les évidements et à la mettre de niveau a- vec la surface supérieure de l'élément doseur (2) pendant que celui-ci tourne par rapport à la chambre d'emmagasinage (4), en ce que l'élément de manoeuvre est capable de déplacer par intermittence l'élément doseur entre des positions angu- laires définies et en ce qu'un canal distributeur s'étendant dans l'ensemble vers le haut est placé en face de l'une des- dites positions définies de façon à communiquer avec l'un desdits évidements, de sorte qu'on peut vider cet évidement en retournant le dispositif le haut en bas. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractéri- sé en ce que l'élément de manoeuvre (1) peut lui-même tourner par rapport à la chambre d'emmagasinage (4) pour assurer le déplacement angulaire de l'élément doseur. 3. Dispositif selon la revendication 2, caractéri- sé en ce que l'élément de manoeuvre (1) peut être déplacé angulairement dans le sens horaire et dans le sens anti-ho- raire autour de l'axe de rotation de l'élément doseur (2) et en ce qu'un mécanisme à rochet (12, 13) est prévu entre l'é- lément de manoeuvre (1) et l'élément doseur (2) de façon que le déplacement angulaire alterné de l'élément de manoeuvre dans le sens horaire et dans le sens anti-horaire provoque le déplacement angulaire de l'élément doseur (2) dans un seul sens de rotation. 4. Dispositif selon la revendication 3, caractéri- 8927 FR 8. 2561912 sé en ce que le mécanisme à rochet par lequel le dosage est effectué, comprend un bras élastique (12) prévu sur l'élément de manoeuvre (1) qui s'engage entre des dents annulairement espacées (13) de l'élément doseur (2). 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendi- cations 1 à 4, caractérisé en ce que l'élément de manoeuvre (1) est monté sous ledit élément doseur. 6. Dispositif selon la revendication 5, caractéri- sé en ce qu'un disque (14), claveté sur la chambre d'emmaga- sinage, est pressé contre ledit élément doseur (2) par un ressort (9) engagé entre ledit disque (14) et ledit élément de manoeuvre (1). 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendi- cations 1 à 6, caractérisé en ce que le canal de distribution (5) traverse la chambre d'emmagasinage (4). 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendi- cations 1 à 7, caractérisé en ce que la chambre d'emmagasina- ge (4) présente une entrée pourvue d'un obturateur (ll), et au moyen de laquelle on peut recharger la chambre d'emmagasi- nage. 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendi- cations 1 à 8, caractérisé en ce que l'élément doseur pré- sente six évidements angulairement espacés. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendi- cations 1 à 9, caractérisé en ce que lesdits évidements (7) sont de forme tronconique, étant plus larges à leur extrémité ouverte communiquant avec la chambre d'emmagasinage (4). 8927 FR