Brevet FR2569115A1 — publié le 19860221

L'invention concerne les appareils médicaux et a notamment pour objet un dispositif pour la fixation de longue durée d'un tube introduit dans le corps d'un patient. L'invention peut être appliquée lors de traitements de longue durée, réalisés en introduisant des préparations médicamenteuses dans l'organisme du patient, à travers un tube introduit dans une cavité de l'organisme du patient pour une durée non inférieure à deux mois. Par exemple, l'invention peut être appliquée avec succès au traitement des formes caverneuses de la tuberculose. On connaît un dispositif pour la fixation d'un tube introduit dans le corps du patient, par exemple d'un tube de drainage, comprenant un boîtier dont la partie saillante est réalisée sous la forme d'une calotte à l'intérieur de laquelle est placée une chambre annulaire gonflable contactant le corps du patient et butant contre lui dans la zone intermédiaire entre le surface d'appui et le tube. La calotte et la chambre annulaire ont un orifice dans lequel le tube de drainage est introduit, puis serré par remplissage de la chambre annulaire avec un fluide quelconque, par exemple de l'air en surpression. La partie d'appui du boîtier se présente sous la forme d'une cavité annulaire mise en dépression, ce qui provoque l'aspiration d'une zone annulaire de l'épiderme du patient.La calotte peut se fixer au corps du patient à l'aide d'une surface adhésive réalisée sur la partie d'appui du boîtier, ainsi qu'à l'aide de courroies élastiques (cf., par exemple, brevet français n0 2 315 956 Int. Cl. A 61M31/00). Toutefois, ce dispositif présente une série d'inconvénients. Les parties d'appui du boîtier, prévues dans ledit dispositif, peuvent blesser l'épiderme par suite de la pénétration ou de l'aspiration et provoquer des irritations de la peau et la formation de décubitus, surtout lorsque le dispositif est employé pendant un temps long. Sur la surface de contact de la partie d'appui de la chambre annulaire gonflable, réalisée en caoutchouc, avec le corps du patient, il se forme des accumulations de sécrétions constituées par des gouttelettes de sueur, ce qui peut aussi provoquer des irritations de l'épiderme. La présence d'une chambre annulaire gonflable ne permet pas le traitement sanitaire de la partie d'épiderme située à l'endroit où est introduit le tube de drainage sans déplacement du dispositif; or ce traitement est nécessaire quand le tube de drainage se trouve dans le corps du patient pendant un temps prolongé. La présence d'une chambre gonflable dans le dispositif complique sa conception et sa fabrication. On connaît aussi un dispositif pour la fixation d'un tube dans le corps du patient, par exemple d'un tube de drainage, d'un cathéter, d'un troc#art, etc., comprenant un boîtier se fixant au corps du patient et comportant une base annulaire souple, sous la forme d'un disque élastique à orifice central. Le boîtier comporte une partie saillante en forme de tube ayant une dérivation pour le gonflage. Les éléments du boîtier sont réalisés en caoutchouc et réunis entre eux par des assemblages non démontables. Le tube constituant la partie saillante du boîtier renferme une douille élastique montée à joints étanches, l'épaisseur de paroi de cette douille étant bien plus petite que l'épaisseur de paroi dudit tube extérieur. La partie médiane de la douille est placée dans le tube librement, avec jeu, en formant ainsi une enceinte annulaire qui est mise en communication avec la dérivation de gonflage. Lors du qonflage, la partie médiane de la douille forme deux ~ saillies en vis-à-vis, qui serrent et fixent l'instrument chirurgical introduit dans l'orifice central du disque. Le dispositif se fixe au corps du patient par collage, à l'aide d'un adhésif (cf., par exemple, brevet Etats-Unis d'Amérique NO 2 898 917, C.N.B. 128-350). Ce dispositif connu présente les inconvénients suivants - lors de son utilisation, un décalage accidentel du tube peut se produire pendant le sommeil du malade ou lors de ses mouvements, ce qui peut provoquer des sensations douloureuses dues aux lésions traumatiques des parois de la cavité par le tube déplacé - le contact de longue durée (pendant 2 à 3 mois) de la surface d'appui du boîtier avec l'épiderme peut provoquer une forte irritation et des lésions de l'épiderme, accompagnées de fortes sensations douloureuses la conception de la partie d'appui du boîtier ne permet pas l'exécution du traitement sanitaire de l'épiderme à l'endroit où est introduit le tube sans déplacement du dispositif , traitement qui est nécessaire quand ce tube se trouve dans le corps du malade pendant un temps prolongé. En outre, l'assemblage des éléments constitutifs en caoutchouc de la structure en une seule pièce est une opération difficile à réaliser. On s'est donc proposé de créer un dispositif pour la fixation à long terme d'un tube introduit dans le corps du patient, dont la conception permettrait de prévenir l'apparition de sensations douloureuses chez le patient au cours d'un traitement d'une durée de plus de deux mois. La solution consiste en un dispositif pour la fixation à long terme d'un tube introduit dans le corps du patient, comprenant une virole qui se fixe au corps du patient et comporte une base annulaire souple, et un système pour la fixation du tube dans ladite virole, dispositif dans lequel, d'après l'invention, le système pour la fixation du tube dans la virole comprend une douille montée dans la virole d'une manière fixe et coaxialement à celle-ci, le tube étant engagé dans le corps du patient à travers cette douille, et des nervures assemblent la douille à la base annulaire souple, ces nervures formant entre la base annulaire souple et le corps du patient une cavité pour le traitement sanitaire de la partie de l'épiderme entourant le tube, et ladite cavité étant fermée par un couvercle. Il est avantageux que le dispositif comporte un système pour l'enlèvement du couvercle, réalisé sous la forme de languettes situées/l'une,sur le couverclelet l'autre1 sur la base annulaire souple, de telle sorte que, lorsque la cavité est fermée par le couvercle, elles soient décalées l'une par rapport à l'autre à une distance rendant commode l'enlèvement du couvercle. Il est avantageux que le couvercle soit réalisé avec une partie sphérique dans laquelle est percé au moins un évent. Pour la fixation du dispositif au corps du patient, sa base annulaire souple peut comporter des saillies ayant chacune un trou. Le dispositif peut aussi comporter un élément pour sa fixation au corps du patient, réalisé sous la forme d'un anneau élastique plat se plaçant sur la base annulaire souple coaxialement, entre celle-ci et le couvercle, et comportant au moins deux languettes radiales dépassant au-delà des limites de l'anneau élastique plat et de la base annulaire souple quand ils sont superposés. Il est avantageux d'arrondir les bouts libres des languettes. Il est avantageux aussi de placer à l'intérieur de la douille du système pour la fixation du tube une seconde douille en matière élastique pour le maintien du tube introduit dans le corps du patient. L'application du dispositif faisant l'objet de l'invention permet de supprimer les sensations douloureuses lors d'un traitement prolongé du malade. L'invention sera mieux comprise et d'autres buts, caractéristiques, détails et avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement au cours de la description explicative qui va suivreXfaite en référence aux dessins schématiques annexés donnés uniquement à titre d'exemple illustrant différents modes de réalisation de l'invention, et dans lesquels - la figure 1 représente un dispositif conforme à l'invention pour la fixation de longue durée d'un tube introduit dans le corps d'un patient (vue en coupe) - la figure 2 représente le même dispositif, suivant la flèche A de la figure 1, le couvercle étant enlevé - la figure 3 représente le même dispositif, suivant la flèche A:: de la figure 1, le couvercle étant en place - la figure 4 représente le dispositif conforme à l'invention avec un élément pour sa fixation au corps du patient, le couvercle étant enlevé - la figure 5 représente le dispositif conforme à l'invention, le couvercle étant en place ( coupe suivant V-V de la figure 4). Le dispositif pour la fixation de longue durée d'un tube 1 (figure 1) introduit dans la cavité 2 du corps 3 du patient comprend une virole 4 se fixant au corps 3 du patient, et un système 5 pour la fixation du tube 1 dans la virole 4 (figures 1, 2). Toutes les pièces et tous les sous-ensembles du dispositif sont réalisés en polymère. La virole 4 a une base annulaire souple 6 (figure 2), sur laquelle sont réalisées des saillies 7 ayant chacune un trou 8 pour la fixation de tout le dispositif au corps 3 du patient, par exemple à l'aide de ligatures en soie posées sur l'épiderme. Sur la base 6 sont prévues, en outre, des saillies 9 (figures 1, 2). Le système 5 pour la fixation du tube 1 à la virole 4 comprend, d'après l'invention, une douille 10 (figure 1) montée fixe , coaxialement à la base 6, et des nervures 11 (figure 2) portant la douille 10 et la liant à la base 6. Le nombre de nervure 11 peut être quelconque. Dans la variante considérée de réalisation de l'invention, il y a trois nervures 11 disposées sous un angle de 1200 l'une à l'autre, dans un plan commun. Les nervures 11 sont surélevées au-dessus de la base 6 et, par conséquent, au-dessus de la surface du corps 3, la douille 10 étant ainsi maintenue surélevée. Le rapport de la hauteur de chaque nervure 11 à sa longueur est choisi entre 1:4 et 1:7, ce qui rend les nervures élastiques, surtout quand elles sont réalisées en polymère. Les nervures 11 sont surelevées au-dessus de la base 6, de façon à former une cavité 12 entre elle et le corps 3 du patient, autour du tube 1. La cavité 12 est fermée par un couvercle 13 (figures 1 et 3), qui a une partie sphérique dans laquelle sont pratiqués plusieurs évents 14 (figure 3). Le couvercle 13 a une bride dans laquelle sont pratiqués des trous 15 dont le nombre correspond au nombre de saillies 9 (figures 1, 2), et dans lesquels ces saillies 9 s'engagent quand la cavité 12 est fermée par le couvercle 13, comme montré sur la figure 1. Le dispositif comporte aussi un système pour l'enlèvement du couvercle 13. Ce système est -réalisé sous la forme de languettes 16 et 17 (figures 2, 3). L'une d'elles (la languette 16) se trouve sur la base souple, et la seconde (la languette 17), sur le couvercle 13. Quand la cavité 12 est fermée par le couvercle 13, les languettes 16 et 17 sont obligatoirement décalées l'une par rapport à l'autre, de telle sorte que la distance entre leurs axes ait une certaine valeur "1", permettant au personnel de saisir commodément la languette 17 se trouvant sur le couvercle 13, puis, en maintenant la seconde languette (en la serrant contre le corps du patient), d'enlever le couvercle 13 sans déranger la fixation du tube engagé et sans causer des sensations douloureuses au patient. Les bouts libres des languettes 16 et 17 sont arrondis afin de diminuer le risque de lésion. Afin-de faciliter la fixation de tout le dispositif sur le corps du patient, il est possible de ne pas recourir à une intervention chirurgicale. Dans ce cas, le dispositif reçoit un élément pour sa fixation au corps du patient. Cet élément est un anneau élastique plat 18 (figure 4) qui se place sur la base 6, coaxialement à celle-ci, de telle façon que l'anneau 18 soit entre la base 6 et le couvercle 13 (figure 5). L'anneau 18 comporte au moins deux languettes radiales 19 (figure 4) dépassant au-delà des limites de sa circonférence extérieure. Les bouts libres des languettes 19 sont arrondis. A l'intérieur de la douille 10 (figures 1, 5) est montée une seconde douille 20 en matériau élastique, qui retient le tube 1 quand il est introduit dans la cavité 2 du corps 3 du patient. Ladite douille 20 fixe solidement le tube 1. La mise en place et la fixation du tube 1 dans le corps 3 du patient pendant un temps prolongé, s'effectuent comme suit. La douille 20 et les tissus à traverser du corps 3 du patient sont percés au moyen d'un stylet (non représenté sur les dessins) sur lequel est intimement appliqué le tube 1. Le dispositif est déplacé le long du tube 1 jusqu'à ce que la base 6 contacte la peau du patient, puis la base 6 est fixée au corps du patie par exemple par pose de ligatures de soie sur la peau à travers les trous 8 des saillies 7. Après fixation de la base 6, le stylet est retiré, et le tube 1 reste dans le corps 3 du patient. Pour prévenir les décalages accidentels du tube 1 pendant le sommeil du patient ou lors de ses mouvements, le couvercle 13 est placé sur la base 6, de telle façon que les saillies 9 de celle-ci s'engagent intimement dans les trous 15 correspondants du couvercle 13. La cavité 12 formée par la zone du corps 3 du patient et la base 6 autour du tube 1 sera alors fermée. Toutefois, les évents 14 mettent la cavité 12 en communication avec l'atmosphère, ce qui permet d'exclure presque complètement la macération de l'épiderme sur cette partie du corps. a prévention des décalages éventuels du tube est obtenue grâce à l'elasticité des nervures 11, ainsi qu'à l'élasticité de tout le dispositif, réalisé en polymères. Pour prévenir le risque d'apparition d'un pneumothorax, ainsi que pour localiser le tube 1, on y introduit un mandrin 21 (figure 1) en matière contrastant par rapport aux rayons X. Le dispositif peut aussi être fixé sur le corps du patient à l'aide de l'anneau 18 que l'on place sur la base 6. Les languettes 19 de l'anneau 18 sont fixées au corps du patient à l'aide d'un ruban adhésif 22 (figure 4), l'anneau 18 pouvant être, dans ce cas, à l'issue d'un temps déterminé, tourné d'un certain angle par rapport à la base 6, de façon que les languettes 19 viennent se placer sur une autre partie du corps 3. Pour enlever le couvercle 13, il suffit de presser la languette 16 contre le corps 3 et de tirer la languette 17, qui est fixée ou réalisée d'une seule pièce avec le couvercle 13. Les saillies 8 se dégagent alors successivement des trous 15 et le couvercle 13 se sépare de la virole 4, en ouvrant l'accès au tube 1. Lors de cette opération, le patient n'aura aucune sensation douloureuse, et il sera possible de traiter facilement et rapidement la partie de l'épiderme entourant le tube 1. Ainsi, le dispositif considéré permet de prévenir le risque de décalage accidentel du tube introduit dans le corps du patient pendant un temps prolongé et, de la sorte, d'exclure les sensations douloureuses dues aux lésions des parois de la cavité par le tube décalé. Le dispositif assure un accès commode au tube, exclut la macération de l'épiderme dans la zone de fixation du tube, rend possible l'exécution du traitement sanitaire de la blessure, autour du tube, résultant du séjour prolongé du tube dans la cavité, tout en conservant la fiabilité de sa fixation. Le dispositif se prête facilement à la fabrication, par exemple par une presse à mouler par injection. REVENDICATIONS 1. Dispositif pour la fixation de longue durée d'un tube (1) introduit dans le corps (3) d'un patient, du type comprenant une virole (4) se fixant au corps (3) du patient et comportant une base annulaire souple (6), et un système (5) pour la fixation du tube (1) dans ladite virole (4), caractérisé en ce que le système (5) pour la fixation du tube (1) dans la virole (4) comprend une douille(10) montée dans la virole (4) d'une manière fixe et coaxialement à la virole (4), le tube (1) étant engagé dans le corps (3) du patient à travers cette douille (10), et des nervures (11) assemblant la douille (10) à la base annulaire souple (6), ces nervures formant entre la base annulaire souple (6) et le corps(3) du patient une cavité(12)pour le traitement sanitaire de la partie de l'épiderme située autour du tube (1) et la dite cavité (12) étant fermée par un couvercle (13). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte un système pour l'enlèvement du couvercle (13), réalisé sous la forme de languettes (16 et 17) situées,l'une1sur le couvercle (13), et l'autre, sur la base annulaire souple (6), de telle sorte que, lorsque la cavité (12) est fermée par le couvercle (13), elles soient décalées l'une par rapport à l'autre à une distance (1) rendant commode l'enlèvemént du couvercle (13). 3. Dispositif selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé ence que le couvercle (13) a une partie sphérique dans laquelle est pratiqué au moins un évent (14). 4. Dispositif selon l'une des revendications 1, 2 et 3, caractérisé en ce que, pour sa fixation au corps (3) du patient, sa base annulaire souple (6) comporte des saillies (7) dans chacune desquelles est percé un trou (8). 5. Dispositif selon l'une des revendications 1, 2 et 3, caractérisé ence qu'il comporte un-élément pour sa fixation au corps (3) du patient, réalisé sous la forme d'un anneau élastique plat (18) se plaçant sur la base annulaire souple (6), coaxialement entre celle-ci et le couvercle (13), et comportant au moins deux languettes radiales (19) dépassant au-dela des limites de l'anneau élastique plat (18) et la base annulaire souple (6) quand ils sont superposés. 6. Dispositif selon l'une des revendications 1, 2 et 5, caractérisé en ce que les bouts libres des languettes (16, 17, 19) sont arrondis. 7. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6 caractérisé en ce qu'il comporte une seconde douille (20), en matière élastique, placée à l'intérieur de la douille (10) du système (5) pour la fixation du tube (1) et assurant le maintien du tube (1) introduit dans le corps (3) du patient.