Brevet FR2571620A1 — publié le 19860418

"Emballage d'empldtre L'invention concerne un emballage d'emplâtre destiné à l'administration transcutanée de médicaments restant en particulier à l'état p#teux-fluide ou devenant p#teux-fluide à la température du corps, du type constitué d'une coupelle en feuille adhésive disposée du côté arrière et pouvant adhérer à la peau et d'une découpe de papier neutre, une couche formant la feuille de recouvrement étant reliée à étanchéité avec le bord de la coupelle en feuille et le papier neutre. Les emballages d'emplâtre du type cité sont connus d'après le modèle d'utilité allemand 8411036. L'autre état de la technique,plus ou moins relatif, est représenté par les publications suivantes : les demandes de brevet allemand publiées aux fins d'opposition 2 802 413, 2 420 345 et les demandes de brevet allemand mises à l'inspection Publique 3 204 582 et 3 205 258. Dans l'emballage selon le modèle d'utilité allemand 84 11 036,on utilise la partie de feuille en forme de coupelle plate pour réaliser le dosage et cette partie est ensuite utilisée en tant que partie d'application de l'emballage, l'ensemble étant conformé de sorte que le médicament soit enfermé de manière étanche, c'est-à-dire scellé dans la partie en forme de coupelle plate. La partie de l'emballage pouvant adhérer à la peau est alors réalisée en tant que découpe en forme d'anneau. Dans l'emballage d'emplâtre selon la demande de brevet allemand mise à la disposition publique 3 204 182 les relations sont telles que le médicament pâteux et se durcissant jusqu'à un certain degré est dosé dans les parties de feuilles en forme de coupelles plates, mais lors de l'ouverture et de la mise en place de la partie d'empl#tre, il ne reste pas dans ces feuilles mais il adhère à la feuille de recouvrement lisse et il est appliqué avec celle-ci. Cette forme de réalisation et cette méthode de transmission du médicament d'une feuille à une autre ne peut donc pas être utilisée sans problème lorsque le médicament reste plus ou moins p#teux-fluide ou devient pâteuxfluide pour certaines conditions de température, c'est-à-dire qu'il ne peut pas passer d'une feuille à l'autre.En outre, si on appliquait un tel médicament avec la feuille de recouvrement plate, on ne pourrait éviter qu'il s'écoule plus ou moins en largeur ou bien qu'il soit pressé en largeur et que par suite, la capacité d'adhérence de l'emplâtre dans la zone du bord soit compromise. L'emballage cité dans l'introduction conforme au modèle d'utilité allemand 84 11 036 remplit effectivement son but mais sa fabrication est relativement coûteuse et nécessite une machine d'empaquetage correspondante coûteuse car les composants individuels doivent être préparés séparément et, ensuite assemblés pour constituer l'ensemble. En outre, le c8té arrière de la coupelle en feuille métallique reste visible et accessible à des dommages éventuels. L'invention se pose donc le problème d'améliorer un tel emballage de telle manière que sa fabrication soit fortement simplifiée, que la coupelle en feuille plate reste recouverte à l'état d'application et que de ce fait, on puisse utiliser également une feuille de métal très mince pour la réalisation de la coupelle. Conformément à l'invention, ce but est obtenu par le fait que la feuille adhésive pouvant adhérer à la peau est formée d'une découpe de feuille recouvrant la coupelle en feuille sur le coté arrière sur toute sa surface, faisant saillie du bord de cette dernière, emboutie avec celle-ci et qui correspond par sa grandeur de surface à la découpe de la feuille de recouvrement. Selon encore une autre caractéristique de l'invention l'emballage d'emplâtre se caractérise en ce que la découpe de feuille de recouvrement est scellée avec le bord de la coupelle en feuille par un scellement en forme de trait et avec la découpe de papier neutre par un scellement en surface. Selon encore une autre caractéristique de l'invention, l'emballage d'emplâtre se caractérise en ce que la découpe de feuille de recouvrement et la découpe de papier neutre sont constituées d'une couche de recouvrement unitaire, métallisée et traitée au silicone. Selon encore une autre caractéristique de l'invention, l'emballage d'emplâtre se caractérise en ce que la découpe de papier neutre est constituée avec la même grandeur de surface que la découpe de feuille pouvant adhérer à la peau et sous la forme d'une membrane de commande semi-perméable. Par les brevets allemands publiés aux fins d'opposition 2 420 345 et 2 802 413, il est en fait connu de recouvrir la coupelle de médicaments du côté arrière également avec la feuille capable d'adhérer à la peau mais dans ces objets déjà connus, il ne s'agit pas d'emballagesd'emplâtre dans le sens actuel, mais de dispositifs de test grâce auxquels les effets de substances sur la peau peuvent être testés et on ne donne pas d'indications précises sur la manière dont l'ensemble est conformé pour obtenir un emballage fermé et la manière dont on peut le réaliser de manière simple dans ce point de vue. Grâce à la réalisation c#onforme à l'invention de l'emballage d'emplâtre, on facilite fortement le procédé de fabrication et par suite, la machine de fabrication, car jusqu'à l'opération de recouvrement, il n'y a pratiquement qu'un passage en machine sans que, dans ce cas, la découpe de feuille destinée à la coupelle de médicaments doive être préformée.En outre, la feuille pouvant adhérer à la peau et dont l'usinage est critique de ce fait ne nécessite pas de poinçonnage de trous pour la coupelle et un poinçonnage de trous n'est nécessaire que pour la feuille de papier neutre qui n'est pas critique, (papier au silicone) et qui est enlevée de la feuille capable d'adhérer à la peau par la machine considérée seulement sur une petite zone partielle lors du processus de fabrication et est ensuite réunie de nouveau avec cette dernière à l'état perforé, les sections de feuilles de coupelles découpées en correspondance avec la perforat o étant simplement posées sur la feuille capable d'adhérer à la peau dans la zone de la perforation du papier neutre et seulement ensuite embouties en même temps que cette dernière. Lors du procédé d'emboutissage et du procédé# de remplissage qui suit, le côté adhésif de la feuille capable d'adhérer à la peau est également largement recouvert. Etant donné que la section de feuille de coupelle est emboutie en même temps que la feuille capable d'adhérer à la peau, une section de feuille métallique peut en outre être maintenue extrêmement mince et, en fait, mince par rapport aux coupelles conformes aux demandes de brevet allemand publiées aux fins d'opposition 2 420 345 et 2 802 413 dont la forme spécifique nécessite des feuilles nettement plus épaisses. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description qui suit, d'exemples de réalisation de l'invention ainsi que du dessin ci-annexé sur lequel : - les figures 1 à 4 représentent de manière schématique en coupe différentes formes de réalisation de l'emballage d'emplâtre, et - la figure 5 est une demi-vue de dessus de l'emballage d'emplâtre selon la figure 1. Sur toutes les figures 1 à 4 toutes les dimensions, y compris les épaisseurs des feuilles, ont été représentées fortement agrandies. En outre, on est parti d'une découpe de coupelle en quille en métal bien que l'utilisation d'une feuille de métal ne soit pas obligatoire. L'emballage d'emplâtre selon la figure 1 est conformé de la manière suivante Dans la coupelle en feuille de métal 1, qui comporte une bordure 2 s'étendant radialement, se trouve le médicament 10; ; Comme représenté, l'ensemble de la coupelle en feuille de métal 1 avec sa bordure 2 est recouvert du c8té arrière entièrement par la découpe de feuille 3 pouvant adhérer à la peau qui fait saillie également au-delà de la bordure 2 de manière suffisante et qui porte dans sa zone faisant saillie la découpe de feuille neutre qui a été découpée de manière correspondante et qui est constituée de papier au silicone, l'ensemble étant recouvert d'une feuille de recouvrement 4 en alu comme cela est représenté. Dans la zone de la bordure 2, la feuille de recouvrement 4 est scellée au moyen d'un scellement sous forme d'un trait périphérique 5 et avec la découpe de papier neutre 6 au moyen d'un scellement 7 selon une surface.Grâce à ces différents scellement, on assure que lorsqu'on retire la feuille de recouvrement 4, on retire en même temps la découpe 6 de papier neutre qui entoure la bordure 2 de la coupelle, mais par ailleurs, la feuille de recouvrement 4 ne se détache pas sans difficulté de la bordure 2 de la coupelle 1. Ilest essentiel pour cet ensemble que la coupelle 1 avec sa bordure 2 et la découpe 3 de feuille pouvant adhérer à la peau, pour laquelle il s'agit avantageusement d'une matière syn thétique perméable à l'air et munie de colle en forme de cou- pelle, forment une unité emboutie en commun. Dans le but d'obtenir une fabrication rationnelle de tels emballages, il est naturellement supposé que, mis à part la découpe de feuille en métal pour la coupelle, les autres composants peuvent être constitués de tronçons de feuilles continus et qu'après leur réunion, finalement, l'ensemble de l'emballage est poinçonné et découpé comme cela est représenté. Grâce à la conformation de l'emballage, on n'a seulement besoin en pratique que de deux tronçons de feuilles à savoir le tronçon de feuille de recouvrement et le tronçon pour la feuille pouvant adhérer à la peau qui, pour des raisons d'usinage, doit également être recouverte du coté adhésif. Pour ce recouvrement on utilise le papier neutre qui est également nécessaire et qui est troué lors du déplacement à travers la machine de fabrication et ensuite assemblé de nouveau avec le tronçon de feuille pouvant adhérer à la peau. Dans les zones de perforation, on place simplement les feuilles de métal découpées en correspondance et ensuite se déroule, comme cité plus haut, l'emboutissage en commun, à la suite de quoi se déroulent I'introductiontldu médicament 10 dans la coupelle 1, la mise en place de la feuille de recouvrement 4 son scellement spécifique avec la bordure de coupelle 2 et avec le papier neutre, et enfin la séparation des emballages. L'emballage de la figure 2 ne de distingue dans sa structure de celui décrit dåns la figure 1 que par. le fait qu'une membrane de commande 9' est ajoutée comme cela est déjà connu pour des emballages similaires. Dans la forme de réalisation de la figure 3, qui correspond pour sa partie inférieure aux formes de réalisation déjà décrites, la fonction de la découpe de papier neutre est remplacée par une membrane de commande 9 munie de colle sur sa face disposée du côté de la feuille de recouvrement, cette membrane de commande correspondant dans sa découpe globale à la découpe de la feuille de recouvrement 4 oude la feuille 3 pouvant adhérer à la peau. Etant donné que cette membrane de commande recouvre l'ensemble de la section de l'emballage, dans ce cas, les perforations de ce dernier ne sont pas nécessaires et ne doivent pas être réalisées car sinon la fonction de commande pour le transfert de médicaments dans la peau n'aurait plus lieu. Dans la forme de réalisation selon la figure 4, il n'est également pas nécessaire d'effectuer des perforations, car dans ce cas, la feuille de recouvrement 4 et le papier neutre 6 sont constitués par une feuille de recouvrement 8 unitaire, métallisée et traitée au silicone, la couche de recouvrement 8 et la feuille 3 pouvant adhérer à la peau circulant tout d'abord ensemble dans la machine et n'étant seulement séparées que pour le but du tirage commun de la coupelle 1 et de la feuille 3 et pour le dosage du médicament; elles sont ensuite réunies de nouveau. REVENDICATIONS 20. Emballage d'emplâtre destiné à l'administration transcutanée de médicaments restant en particulier pateux-f lui- des, constitué d'une coupelle en feuille plate contenant le médi- cament et muni d'une feuille adhésive disposée du côté arrière et pouvant adhérer à la peau et d'une découpe de papier neutre, une couche formant la feuille de recouvrement étant reliée à étanchéité avec le bord de la coupelle en feuille et le papier neutre, caractérisé en ce que la feuille adhésive pouvant adhérer a la peau est formée d'une découpe de feuille (3) recouvrant la coupelle en feuille (1) sur le côté arrière sur toute sa surface, faisant saillie du bord de cette dernière, emboutie avec celle-ci et qui correspond par sa grandeur de surface à la découpe de la feuille de recouvrement (4). 20. Emballage d'emplâtre selon la revendication 1, caractérisé en ce que la découpe de feuille de recouvrement (4) est scellée avec le bord (2) de la coupelle en feuille (1) par un scellement (5) en forme de trait et avec la découpe de papier neutre (6) par un scellement en surface (7). 30. Emballage d'emplâtre selon la revendication 1, ca ractérisé en ce que la découpe (4) de feuille de recouvrement et la découpe (6) de papier neutre sont constituées d'une couche de recouvrement (8) unitaire, métallisée et traitée au silicone. 40. Emballage d'emplâtre selon la revendication 1, caractérisé en ce que la découpe (6) de papier neutre est constituée avec la même grandeur de surface que la découpe de feuille (3) pouvant adhérer à la peau et sous la forme d'une membrane de commande (9) semi-perméable.