Brevet FR2561925A3 — publié le 19851004

FR 2561925 A3 19851004 FR 8504867 A 19850329 DISPOSITIF JETABLE POUR INJECTER DES QUANTITES PREDETERMINEES ET SUCCESSIVES D'UN MEDICAMENT La présente invention se rapporte à un dispositif jetable pour administrer des quantités prédéterminées successives d'un liquide renfermant un médicament. Ce dispositif d'injection est réalisé, dans son principe, comme une seringue hypodermique, mais il en diffère par le fait qu'il permet de délivrer une quantité prédéterminée du médicament disponible, qu'il renferme un réservoir séparé, et qu'il dispense des doses très précises. L'utilisation d'une seringue classique est relativement fastidieuse, étant donné qu'il esc-nécessaire d'aspirer dans la seringue chaque dose à injecter, de vérifier que cette seringue contient la quantité correcte, puis d'injecter ladite dose. Des précautions doivent en outre être prises pour expulser toute la quantité d'air de la seringue avant de procéder à des injections. Des seringues pour administrer des quantités prédéterminées successives d'un liquide sont connues, par exemple, d'après les brevets GB-1 517 462 et FR-1 156 296. Ces seringues accusent toutefois plusieurs inconvénients. Etant donné qu'elles sont destinées à etre de nouveau emplies par le fluide à injecter, il n'est pas possible d'éviter une admission d'air lors du remplissage de ces seringues.De plus, les seringues connues ne peuvent pas se dispenser des précautions nécessaires consistant à expulser tout l'air présent dans la seringue en expulsant une petite quantité de liquide préalablement à chaque injection, ou bien ne permettent pas la délivrance successive de plusieurs doses sans avoir préalablement vérifié et contrôlé soigneusement à chaque fois le point de départ, étant donné qu'un mouvement rétrograde du plongeur n'est pas empêché après qu'il a été préalablement mis en position pour faire avancer le piston. Des problèmes inhérents à l'hygiène et à la stérilisation peuvent également survenir du fait que les seringues connues ne contiennent pas un réservoir séparé renfermant le fluide d'injection, mais emprisonnent ce fluide d'injection dans l'espace interne du cylindre, entre le piston et l'extrémité inférieure de ce cylindre. Un autre inconvénient notable affectant les seringues connues consiste en ce que le fluide à injecter est stocké dans la seringue pendant une longue période, sans qu'il soit possible de oennaitre la compatibilité entre le fluide à injecter et le matériau constituant la seringue. Cette compatibilité diffère d'un fluide d'injection à un autre #et elle doit être déterminée pour chaque préparation spécifique et pour chaque matériau utilisé pour la seringue. Un objet de la présente invention consiste à proposer un dispositif d'injection jetable éliminant les inconvénients précités, ce dispositif pouvant être employé pour injecter des doses successives prédéterminées d'un médicament depuis un réservoir pré-empli renfermé par ledit dispositif. Le dispositif d'injection conforme. à l'invention comprend un cylindre creux dont la partie inférieure est adaptée à la mise en plact: d'une aiguille creuse à double pointe, ainsi qu'une tige de piston logée à coulissement et à rotation dans ledit cylindre. Le cylindre creux est conçu pour renfermer dans sa région inférieure un réservoir pré-empli devant servir de réservoir à fluide pour dispenser le fluide considéré, et ce cylindre est muni, dans sa région inférieure, d'un appendice fileté à aiguille supportant une aiguille creuse à double pointe qui pénètre dans le réservoir pré-empli et dans le fluide. Le cylindre est par ailleurs pourvu d'une glissière à créneaux comprenant plusieurs fentes disposées longitudinalement et délimitant un nombre prédéterminé de doses de médicament, ainsi que des fentes transversales inclinées qui communiquent avec deux fentes longitudinales, lesdites fentes transversales étant inclinées d'environ 20 par rapport au plan radial du cylindre ; tant les fentes longitudinales que les fentes transversales sont munies d'éléments d'arrêt qui font saillie au-delà de la paroi du cylindre et s'engagent dans la glissière à créneaux. La tige de piston possède un téton de guidage dépassant vers l'extérieur, qui pénètre dans la glissière à créneaux du cylindre et coopère avec les éléments d'arrêt dans cette glissière.Du fait que la tige de piston porte contre un piston coulissant logé dans le réservoir, une progression de ladite tige pousse assurément ledit piston vers l'avant et expulse du fluide hors du réservoir par l'inter médiaire de l'aiguille creuse à double pointe. Le réservoir pré-empli est de préférence une cartouche pré-emplie et consiste, avantageusement, en une cartouche d'un type connu dans l'art antérieur et comprenant typiquement un tube (en verre) obturé hermétiquement à l'une de ses extrémités par un diaphragme ou une membrane destiné à être perforé par l'extrémité postérieure d'une aiguille creuse à double pointe, l'autre extrémité de ce tube étant obturée hermétiquement par un bouchon qui est ajusté intimement dans ledit tube, mais peut y coulisser. Ce bouchon revêt la forme d'un piston qui parcourt la longueur du tube et expulse le fluide hors de ce tube par l'entremise de l'aiguille.Lorsqu'on utilise une telle cartouche en tant que réservoir dans la partie basse du cylindre creux, l'aiguille perfore le diaphragme et la tige de piston porte contre le piston-bouchon coulissant, de façon à exprimer le fluide par l'intermédiaire de l'aiguille au fur et à mesure que ladite tige avance. L'utilisation d'une cartouche pré-emplie en guise de réservoir dans le dispositif d'injection est avantageuse, en ce qu'elle permet-d'administrer un fluide d'injection stérile sans qu'il soit nécessaire de transférer préalablement ce fluide d'un quelconque récipient de stockage audit réservoir. L'utilisation d'une cartouche pré-emplie garantit par ailleurs la présence d'un système ferms,à l'abri d'une infection lorsque l'aiguille a été enlevée entre deux injections. Dans une forme de réalisation préférentielle de l'invention, l'aiguille utilisée dans le dispositif d'injection est une aiguille à double extrémité, montée dans un support d'aiguille en forme de coupelle dont la face interne de la paroi est taraudée, de façon que ce porte-aiguille puisse être vissé sur une zone filetée prévue à cet effet à l'extrémité inférieure du cylindre. Avantageusement, le porteaiguille peut être remplacé de temps à autre selon les besoins. L'invention va à présent être décrite plus en détail à titre d'exemples nullement limitatifs, en regard des dessins annexés sur lesquels la figure 1 est une coupe longitudinale du dispositif d'injection, selon la ligne A-A de la figure 2 les figures 2 et 3 sont des élévations latérales de deux formes de réalisation de ce dispositif d'injection la figure 4 est une élévation latérale du cylindre de la figure 2 la figure 5 est une élévation latérale de la tige de piston ; et la figure 6 est une élévation latérale d'une forme de réalisation du dispositif, montrant plus en détail la glissière à créneaux et les éléments d'arrêt. Un cylindre creux 1 est muni à son extrémité supérieure d'un rebord de préhension 3 et, à son extrémité inférieure, d'un appendice fileté 2 à aiguille permettant la mise en place d'un porte-aiguille 13 ayant la forme d'une coupelle, et doté d'un bouchon 21 dans lequel une aiguille 12 est fixée et à travers lequel cette aiguille 12 s'étend de part en part. Le porte-aiguille 13 en forme de coupelle est taraudé à la face interne de sa paroi, de manière qu il puisse être vissé sur l'appendice fileté 2 à aiguille. En partie haute, le cylindre creux 1 possède par ailleurs une glissière 7 à créneaux de configuration étagée, qui s'étend longitudinalement sur ce cylindre comme l'illustre la figure 2.Cette glissière 7 comprend plusieurs fentes 9 disposées longitudinalement et, de part et d'autre de chaque fente longitudinale, des fentes transversales inclinées 8 communiquant avec deux fentes longitudinales. Ces fentes transversales 8 sont inclinées d'environ 20 par rapport au plan radial du cylindre, et peuvent occuper d'environ 750 à environ 900 de la circonférence de ce cylindre. De surcroît, ledit cylindre est muni d'élément d'arrêt 11 qui dépassent au-delà de la paroi du cylindre et s'engagent soit dans les fentes longitudinales, soit dans les fentes transversales de la glissière 7. La configuration préférentielle de la glissière 7 est illustrée sur la figure 2. Une autre configuration possible de cette glissière est représentée sur la figure 3. Dans sa région inférieure, le cylindre comporte une fenêtre 14 permettant l'inspection d'une cartouche 23. Comme le montre la figure 1, une fenêtre peut être pratiquée sur les côtés opposés du cylindre. Le dispositif d'injection possède en outre une tige 5 de piston. Cette tige 5 est logée à coulissement et à rotation à l'intérieur du cylindre 1, et est équipée d'un téton de guidage 10 saillant vers l'extérieur, qui pénètre dans la glissière 7 à créneaux du cylindre 1 et coopère avec les éléments d'arrêt 11. La figure 5 montre une forme de réalisation préférentielle de la tige de piston. Cette tige présente une région supérieure 18 dont la section transversale correspond à la cavité du cylindre creux, de sorte que la partie haute de cette tige de piston est en contact coulissant avec la face interne de la cavité du cylindre. Dans sa région inférieure 19, la tige de piston accuse une section transversale correspondant à l'ouverture supérieure de la cartouche 23 logée dans l'extré- mité inférieure du cylindre 1 (voir la figure 1), un bout postérieur extrême 20 de ladite tige portant contre un piston 6 incorporé dans ladite cartouche. Le téton de guidage 10 prévu sur la tige 5 de piston possède de préférence une configuration rectangulaire correspondant à la configuration de la glissière 7 à créneaux, et vient assurément s'appliquer par coulissement contre des zones opposées de la paroi de ladite glissière lorsqutune rotation ou une poussée vers l'avant est imprimée a la tige de piston dans la direction d'une flèche 22 sur la figure 2 ou 3. A son extrémité supérieure, cette tige est munie d'une collerette 16 permettant de pousser manuellement ladite tige vers l'avant, dans le sens de la flèche 22. La cartouche 23 (voir la figure 1) est une cartouche pré-emplie d'un type connu dans 11 état de la technique, consistant en un tube 4 en verre obturé hermétiquement > à l'une de ses extrémités, par un diaphragme ou membrane 17 destiné à être percé par le côté postérieur de l'aiguille creuse 12 à double pointe et fermé hermétiquement, à son autre extrémité, par le piston-bouchon 6 ajusté intimement, mais coulissant. Le dispositif dtinjection selon la présente invention est délivré au patient avec la cartouche pré-emplie insérée dans le cylindre et la tige 5 de piston occupant sa position extrême externe telle qu'illustréesur la figure 1. Une rétraction involontaire de cette tige de piston préalablement à l'utilisation est empêchée -au moyen d'une saillie élastique 15 s'étendant vers le bas à partir de la face inférieure du rebord de préhension 3, comme illustré sur la figure 2. Lorsqu'on assemble le dispositif, la tige de piston est introduite de manière que son téton de guidage 10 vienne en prise avec la partie supérieure de la glissière à creneaux, puis on lui imprime une poussée de haut en bas.La saillie élastique 15 permet un mouvement du téton de guidage vers l'avant, mais empêche une rétraction involontaire de la tige de piston, du fait que ledit téton est à coup sur arrêté par cette saillie 15 si l'on tente de rétracter ladite tige. On obtient de la sorte un système interdisant assurément de fausses manoeuvres. Un mouvement vers l'avant par mégarde de la tige de piston avant la première injection est empêché par un premier élément d'arrêt lia (illustré sur les figures 2 et 4) qui, conjointement à la saillie 15,bloque le téton de guidage dans sa position de départ. En service, le porte-aiguille 13 muni de l'aiguille 12 est installé sur l'appendice fileté 2 à aiguille. Ensuite, la tige de piston est pressée vers l'avant de façon à franciiîr l'élément d'arrêt lia, après quoi on lui imprime une rotation au cours de laquelle le téton de guidage se meut transversalement le long de la première fente transversale inclinée, jusqu'à ce qu'il atteigne l'extrémité postérieure de cette première fente transversale. Cette rotation de la tige de piston, pendant laquelle le téton longe la fente transversale inclinée, provoque une avance de ladite tige dans le sens longitudinal, d'une distance correspondant à l'inclinaison d'environ 20 de la zone transversale de la glissière.Du fait que cette progression de la tige entraîne une avance du piston 6 dans la cartouche, une petite quantité de liquide et/ou d'air susceptible de se trouver dans le système est assurément expulsée. Par conséquent, la rotation de la tige de piston préalablement à l'injection débarrasse le système de son air d'une manière très commode. Le dispositif est maintenant prêt pour l'injection, ce qui est indiqué par un déclic sonore engendré mécaniquement lorsque le téton de guidage franchit un élément d'arrêt. Il n'est pas nécessaire de vérifier ou de contrdler le point de départ avant l'injection, parce qu'un mouvement rétrograde de la tige de piston est interdit étant donné que le téton de guidage est empêché de reculer par l'élément d'arrêt il situé dans la première fente transversale. Au cours de l'injection, la tige de piston est déplacée dans le sens longitudinal en saisissant le rebord de préhension 3 par deux doigts, en plaçant le pouce sur la collerette 16 et en exerçant, à l'aide de ce pouce, une pression de haut en bas sur la tige 5 de piston. Cette tige est alors déplacée longitudinalement d'une distance correspondant à la longueur de la première zone longitudinale de la glissière, jusqutà ce que le téton de guidage soit arrêté par l'extré- mité postérieure de cette zone longitudinale, et qu'une quantité correspondante du médicament renfermé par la cartouche soit délivrée par l'intermédiaire de l'aiguille. Au même instant, un déclic sonore se fait entendre lorsque le téton de guidage franchit l'élément d'arrêt suivant, ce qui assure à l'utilisateur qu'une injection a été délivrée. Le processus ci-dessus se répète pour l'injection suivante, c'est-à-dire que la tige de piston est mise en rotation, puis déplacée dans le sens longitudinal d'une distance correspondant à la zone longitudinale suivante de la glissière. Entre deux injections, à la fois une rotation et une rétraction de la tige de piston sont interdites, parce que le téton de guidage est bloqué entre deux éléments d'arrêt, comme le montre la figure 2. Après le remplacement de l'aiguille préalablement à l'injection suivante, une rotation est imprimée à la tige de piston en poussant U force le téton de guidage au-delà de l'élément d'arrêt s'étendant de haut en bas dans la fente transversale, si bien qu'une quelconque quantité d'air éventuelle est expulsée de la façon décrite ci-avant. Il en résulte un système exempt d'air à i00 %, ce qui élimine le risque d'une embolie gazeuse par injection intraveineuse. Les éléments d'arrêt consistent de préférence en des protubéran- ces élastiques moulées d'un seul tenant avec la paroi du cylindre et présentant une configuration qui autorise le téton de guidage à franchir un élément d'arrêt de l'arrière vers l'avant, mais interdit son mouvement rétrograde. La configuration préférentielle des éléments d'arrêt est montrée par la figure 6. Cette dernière n'illustre cependant pas la réalisation préférentielle de la région supérieure de la glissière à créneaux, comportant la saillie élastique 15 Comme il ressort de la description qui précède, le dispositif d'injection conforme- à l'invention permet, sur la base d'un principe très simple, d'injecter des quantités successives prédéterminées du médicament.Ce dispositif, consistant par exemple en une matière plastique, est très simple à fabriquer et peut concurrencer des seringues jetables habituelles, du fait qu'il peut être employé pour plusieurs injections. De surcroît, un fluide stérile est directement délivré au patient, étant donné que le dispositif est fourni avec une cartouche pré-emplie. De plus, comme le fluide d'injection est administré au patient dans une cartouche pré-emplie normalisée, on ne se heurte à aucun problème de compatibilité entre le fluide injecté et le matériau constituant le dispositif. L'utilisation d'une cartouche pour effectuer des injections successives à l'aide d'un dispositif jetable nta pas été décrite antérieurement. Il est évident que la présente invention ne se limite pas aux formes de réalisation décrites ci-dessus et illustrées sur les dessins. Ainsi, les éléments d'arrêt peuvent être agencés différemment et la glissière peut présenter une configuration différant de celles représentées sur les figures 2 et 3. Il va donc de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées au dispositif exposé ci-avant, sans sortir du cadre de l'invention. RFVENDIGATIONS 1. Dispositif jetable pour injecter, au moyen d'une aiguille, des quantités prédéterminées successives d'un liquide renfermant un médicament, dispositif caractérisé par le fait qu'il comprend un cylindre creux (1) dont l'extrémité inférieure est adaptée à la mise en place d'une aiguille creuse (12) à double pointe, ainsi qu'une tige (5) de piston logée à coulissement et à rotation dans ledit cylindre (1), ce cylindre étant conçu pour renfermer dans sa région inférieure un réservoir pré-empli (23) devant servir de réservoir à fluide pour délivrer le fluide qu'il contient ; par le fait que ledit cylindre (1) est muni, dans sa région inférieure, d'un appendice (2) à aiguille supportant une aiguille creuse (-12) à double pointe qui pénètre dans ledit réservoir pré-empli C239 et dans le fluide ; par le fait que ledit cylindre (1) est par ailleurs pourvu d'une glissière (7) à créneaux comprenant plusieurs fentes (9) disposées longitudinalement et plusieurs fentes transversales inclinées (8) qui communiquent avec deux fentes longitudinales, ces fentes transversales (8) étant inclinées d'environ 20 par rapport au plan radial du cylindre (1), tant lésdi- tes fentes longitudinales (9) que lesdites fentes transversales (8) étant munies d'éléments d'arrêt (11) en saillie au-delà de la paroi du cylindre (1) et s'engageant dans la glissière (7) à créneaux ; et par le fait que la tige (5) de piston possède un téton de guidage (10) qui dépasse vers l'extérieur, pénètre dans ladite glissière (7) à créneaux ménagée dans le cylindre (1) et coopère avec les éléments d'arrêt (11) dans cette glissière, ladite tige (5) portant contre un piston coulissant (6) logé dans ledit réservoir pré-empli (23), ce qui fait que la progression de cette tige dans le sens longitudinal, assortie d'un mouvement dudit téton de guidage (10) le long d'une fente longitudinale (9), pousse assurément ledit piston (6) vers l'avant d'une distance prédéterminée correspondant à la longueur d'une fente longitudinale (9), et expulse une quantité correspondante de fluide hors dudit réservoir (23), par l'intermédiaire de ladite aiguille creuse (12) à double pointe. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que les éléments d'arrêt (11 , lia) consistent en des protubérances élastiques venues solidairement de moulage avec la paroi du cylindre (1) . 3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait outil renferme un réservoir consistant en une cartouche pré-emplie (23) obturée hermétiquement, qui se présente sous la forme d'un tube (4) empli d'un liquide et muni, à l'une de ses extrémités, d'un diaphragme (17) pouvant être perforé par une aiguille creuse (12) à double pointe et, à son autre extrémité, d'un bouchon ou piston coulissant (6) ; et par le fait que la tige (5) de piston porte contre ledit piston (6), si bien que la progression de cette tige (5) pousse assurément ledit piston (6) vers l'avant et expulse le fluide renferme par ladite cartouche (23).