Brevet FR2570288A1 — publié le 19860321

L'invention a pour objet un filtre destiné à être placé sur le trajet sanguin en particulier sur un trajet veineux pour la retenue de cailLots sanguins. Des filtres de ce type sont connus, et sont par exemple décrits dans le brevet US A-3 952 747 Le filtre se présente sous la forme générale d'un petit panier tronconique qui s'accroche à l'intérieur d'une veine en aval du trajet que l'on veut filtrer ; il s'agit en général de la veine cave arrivant au coeur. On peut ainsi arrêter, avant leur entrée dans le coeur, les éventuels caillots sanguins pouvant se former et risquant d'entraîner des embolies. Un inconvénient important de ce genre de dispositif, est que le filtre présente habituellement un diamètre très important (de l'ordre de 8 mm) rendant sa mise en place difficile et nécessitant un intervention chirurgicale délicate. L'invention a pour objet de résoudre ces difficultés grâce à une nouvelle conception du filtre réduisant considérablement son encombrement, sans nuire à l'efficacité du système, de sorte que sa mise en place sera considérablement facilitée, par exemple par simple ponction d'une veine ne nécessitant pas d'intervention chirurgicale. Un autre avantage de l'invention réside dans sa conception propre entraînant une très grande fiabi lité du produit qui, étant monobloc, ne comporte aucune liaison mécanique entre ses divers éléments constitutifs. L'invention vise, en outre, un procédé de fabrication du filtre en question et également divers dispositifs facilitant La mise en place du filtre. Le filtre de L'invention se caractérise notamment en ce qu'il est constitué essentiellement d'une pièce monobloc formée dans une feuille mince d'un matériau à élasticité appropriée et présentant une forme généraLe conique avec plusieurs pattes réunies vers leur tête formant pointe ogivale du filtre et allant en divergeant vers leur autre extrémité. Avantageusement, les pattes sont pliées sensiblement en forme de V à grand angle d'ouverture, de sorte que le filtre, dans sa position d'utilisation présente une forme générale de corolle formée par Les extrémités arrières desdites pattes qui vont en s'écartant à partir d'une tête longiligne ogivale. Selon un procédé de fabrication particulièrement bien adapté, le filtre est formé par découpage dans une plaque métallique mince de qualité appropriée, formant L'ébauche d'un filtre sensiblement sous ta forme d'une étoile dont les branches formeront Lesdites pattes, après quoi on forme en les repliant sous l'angle souhaité pour constituer une sorte de corolle conique lesdites pattes qui vont en s'écartant à partir d'une tête longiligne ogivale, puis on fait subir à ladite ébauche ainsi fornée un traitement thermique convenable conférant auxdites pattes les caractéristiques d'élasticité recherchées. De cette façon on peut constituer une pièce monobloc dont la découpe et la mise en forme sont faciles et qui présentera après traitement thermique convenable les qualités d'élasticité requises. L'invention se rapporte, en outre, à divers dispositifs accessoires facilitant la mise en place du filtre et qui pourront être utilisés selon les cas. L'invention et sa mise en oeuvre apparaîtront plus clairement à l'aide de la description qui va suivre faite en référence aux dessins annexés donnés uniquement à titre d'illustrations. Dans ces dessins : - la figure 1 est une vue en plan d'une ébauche découpée pour la fabrication d'un filtre de t'invention ; - la figure 2 montre, vu de côté et à plus grande échelle, le filtre après mise en forme de l'ébauche ; - la figure 3 montre schématiquement comment pourra être introduit le filtre à l'intérieur d'une veine dans laquelle on a fait une-ponction ; - la figure 4 montre, comme la figure 3, une phase ultérieure de la mise en place du filtre dans la veine ; - la figure 5 montre en coupe, de façon plus précise, comment le filtre est mis en place par poussée dans le tube d'introduction ;; - la figure 6 montre schématiquement le filtre mis en place accroché à l'intérieur d'une-veine cave ; - la figure 7 montre en coupe un dispositif à accessoire d'aide à la mise en place du filtre ; - la figure 8 montre en coupe un poussoir particulier utilisé pour la mise en place du fiLtre lorsque celui-ci doit être placé dans une veine ponctionnée parallèlement au flux sanguin (à L'inversede la figure 3) ; - la figure 9 est une vue en coupe transversaie d'un tube perfectionné pour la mise en place à lSendroit voulu du filtre. Les filtres connus pour le traitement préventif des embolies présentent un diamètre relativement important qui complique considérablement leur mise en place. La conception particulière de fabrication d'un filtre conforme à L'invention permet de d-onner au filtre, dans sa forme rétractée, pattes rassemblées, un diamètre restreint, inférieur à 4mm, et sa configuration permet, dans cette forme rétractée, sa mise en place par poussée dans un tube d'introduction pré#alablement positionné par ponction de la veine sur laquelle le filtre doit être placé. En se référant aux figures 1 et 2, on décrira tout d'abord la constitution et le procédé de fabrication du fiLtre perfectionné de L'invention. On part d'une plaque mince, par exemple d'acier de qualité appropriée, dans Laquelle on découpe l'ébauche d'un filtre, comme montré à la figure 1, sensiblement sous la forme d'une étoile 1, comportant dans L'exemple illustré 6 pattes ou branches 2 effilées vers leurs extrémités. L'ébauche comporte avantageusement également en son centre un petit orifice 3 dont l'intérêt apparaîtra plus loin. A Ladite ébauche ainsi constituée, on fait subir une opération de formage en repliant les pattes 2 sous L'angle souhaité pour constituer une sorte de corolle conique ou armature de parapluie à faible ouverture. Avantageusement chaque patte est formée vers le tiers de sa Longueur avec un angle ouvert of de sorte que L'ébauche formée présente une tête longiligne ogivale 4 se terminant en dessous par une partie tronconique 5 à plus grand angle d'ouverture au sommet, les deux parties 4 et 5 étant réunies au niveau d'un plan 6 contenant les sommets des angles de chaque patte. Avantageusement, on part pour constituer L'ébauche d'une plaque d'un matériau faciLement formable, donc relativement peu éLastique, et après formage on confère l'élasticité requise à L'ébauche formée du filtre au moyen d'un traitement thermique approprié. Par exemple de bons résultats sont obtenus en partant, pour découper L'ébauche,d'une plaque d'acier inoxy diable d'épaisseur inférieure à 1 mm et de variété référencée AFNOR K 13C20 N16 Fe15 D 0.7. La découpe s'effectue par tout moyen approprié, par exemple au laser, à la fraise ou par poinçonnage. On procède ensuite à la mise en forme par exemple par emboutissage ou estampage, l'extrémité effilée des pattes étant avantageusement formée en crochet 7, comme il apparaît à La figure 2. Après quoi, on fait subir à la pièce-un traitement thermique de façon à lui conférer l'élasticité requise et assurer le maintien dans la forme souhaitée de panier en corolle illustré à la figure 2. Dans le cas de la nuance d'acier ci-dessus mentionnée, le traitement thermi que consiste en un maintien à température de 500 C pendant 3 heures. Bien entendu, d'autres matériaux appropriés peuvent être utilisés à condition qu'ils présentent les qualités physico-chi-miques requises ; des aciers fortement chargés en cobalt sont en particulier appropriés. On peut également prévoir une protection du métal par un revêtement plastique, tel que du téflon, du silicone, du polyuréthane, ce revêtement étant mis en place après traitement thermique. Le revêtement peut être hépariné pour éviter la coagulation du sang, ces techniques de revêtement étant en elles-mêmes connues. De préférence, et comme illustré, le filtre comporte en son centre un petit orifice 3 qui permettra le passage d'un guide ou l'injection d'héparine. On se reportera maintenant aux figures 3 à 6 pour décrire la mise en place -d'un filtre dans une veine. On met tout d'abord en place, selon des techniques médicales connues, et de préférence par simple ponction, un tube, référencé 8 dans la veine 9 qui doit être équipée du filtre. Ces techniques peuvent consister en une ponction préalable de la veine au moyen d'une aiguille convenablement orientée. Ensuite par l'intérieur de l'aiguille on introduit un guide métallique souple puis l'aiguille est retirée. Le guide métallique souple permet d'in- troduire ensuite un premier tube introducteur relativement mince et l'on utilise ensuite ce tube comme tube de guidage pour l'introduction du tube 8. L'appareillage correspondant est connu sous le nom de1Désilet#. Le tube 8 peut présenter, par exemple un diamètre intérieur de 3,6 mm.La conception du filtre de l'invention permet la mise en place dans la veine du filtre par un tel tube. Dans le cas le plus fré quent où la ponction a lieu à contre-courant du flux sanguin (dont la direction est indiquée par le flèche 10) le filtre 11, conforme à L'invention, convenablement replié sur lui-même, est présenté à l'entrée 12 du tube 8, pattes repliées en avant et il est ensuite poussé au moyen du poussoir 13 qui peut coulisser librement dans le tube 8. Ce poussoir , comme il apparaît plus clairement à la figure 5, est avantageusement formé par une aiguille creuse par laquelle peut être injectée de l'héparine tour éviter la coagulation du sang au niveau de la zone d'intervention lors de l'opération de mise en place du filtre. L'orifice 3 formé dans le filtre permet de guider le poussage et facilite l'injection d'héparine dans la veine. Lorsque le filtre arrive à l'extrémité libre du tube 8 (non représentée sur les dessins), les pattes 2 qui étaient maintenues repliées tant qu'elles étaient à l'tinté rieur du tube d'introduction 8 se détendent élastiquement et retrouvent leur position en corolle ouverte de la figure 2. Les extrémités en crochet 7 s'accrochent alors dans la veine 9, le filtre 11 étant en place. il ne reste plus qu'à retirer le tube 8 de ponction. La forme particulière-du filtre et la courbure adoptée pour les pattes permettént une grande efficacité de filtrage, qu'il s'agisse de petits caillots ou de caillots plus volumineux. En se reportant maintenant à la figure 7, on a illustré un dispositif-accessoire composé d'une capsule 14 susceptible de loger le filtre Il dans sa position repliée et comportant à une extrémité du logement 15 recel vant le filtre un piston 16 permettant de repousser le filtre 11 à travers une ouverture 17 formée à l'autre extrémité de La capsule et que l'on peut venir engager sur l'extrémité 12 d'introduction dans le tube 8 du filtre. De cette façon l'opération d'introduction est facilitée et il est également plus facile pour l'équipe d'intervention de maintenir une stérilité parfaite lors de la mise en place du filtre. Dans le cas où le filtre doit être mis en place dans la veine en étant introduit, tête en avant, la ponction se faisant parallèlement au flux sanguin et non à contre-courant, comme illustré à la figure 3, on prévoit avantageusement, comme illustré à la figure 8, un poussoir 18 formé à son extrémité avec une tête 19 en tulipe susceptible de venir entourer les extrémités libres des pattes du filtre 11 et- de les maintenir à distance de la paroi du tube 8 de mise en place dans la veine. Ceci a pour objet d'éviter que lors de cette opération, le filtre ne s'accroche et ne se bloque dans le tube 8. Avantageusement, et comme illustré à la figure 9, le tube 8 de mise en place dans la veine du filtre est pourvu à son extrémité libre d'une collerette 20 ou d'un repère radio-opaque au niveau de cette extrémité. De cette façon, il est plus aisé de suivre précisément au moyen d'une radiographie le niveau exact atteint par l'extrémité libre du tube 8 de mise en place du filtre dans la veine, et par conséquent, de déterminer préc#isément l'endroit où le filtre sera Libéré et viendra s'accrocher dans La veine. Diverses variantes peuvent être apportées au mode de réalisation décrit. En particulier, on peut prévoir pour la forme des pattes 2 une forme légèrement courbe sans variation de courbure notable telle que celle formant l'angle QP illustré à la figure 2. De même, les crochets 7 peuvent être omis ou remplacés par d'autres protubérances destinées à freiner la migration du filtre dans la veine REVENDICATIONS 1. - Filtre destiné à être placé sur le trajet sanguin, en particulier sur un trajet veineux pour la retenue de caillots sanguin, caractérisé en ce qu'il est constitué essentiellement d'une pièce monobloc (11) formée dans une feuille mince d'un matériau à élasticité appropriée et présentant une forme générale conique avec plusieurs pattes (2) réunies vers leur tête formant pointe ogivale (4) du filtre et allant en divergeant (5) vers leur autre extrémité. 2. - Filtre selon la revendication 1, caractérisé en ce que Lesdites pattes (2) sont effilées vers leur dite autre extrémité. 3. - Filtre selon la tevendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que lesdites pattes (2) Sont formées en crochets (7) tournésvers l'extérieur à leur dite autre extrémité. 4. - Filtre selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est formé par découpe dans une feuille plane puis mis en forme par repliage d'un côté des pattes(2)découpées pour constituer la forme générale conique précitée. 5. - Filtre selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les pattes (2) sont pliées sensiblement en forme de V à grand angle d'ouverture i). 6. - Filtre seLon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend vers son sommet un petit orifice (3). 7. - Dispositif facilitant la mise en place d'un filtre selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une capsule (14) susceptible de loger ledit filtre (11) avec les pattes en position élastiquement repliées vers l'axe du filtre, ladite cap sute comportant à une de ses extrémités un piston (16) permettant de repousser le filtre parallélement à son axe et à son autre extrémité une ouverture (17) susceptible de s'engager dans l'orifice (12)d'introduction du tube de mise en place (8) du filtre dans la veine. 8. - Dispositif facilitant la mise en place d'un filtre selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comporte un poussoir (18) formé à son extrémité avec une tête en tulipe (19) susceptible de venir entourer les extrémités libres des pattes (2) du filtre (11) et de les maintenir à distance de la paroi du tube (8) de mise en place du filtre dans la veine lors de cette opération de mise en place. 9. - Dispositif facilitant la mise en place d'un filtre selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que sur le tube (8) de mise en place du filtre (11) dans la veine, est prévu#un repère ou une collerette (20) radio-opaque-au niveau de l'extrémité libre dudit tube (8). 10. - Procédé de fabrication d'un filtre selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que - on découpe dans une plaque métallique mince de qualité appropriée l'ébauche d'un filtre sensiblement sous la forme d'une étoile dont les branches (2) formeront lesdites pattes, - on forme en les repliant sous l'angle souhaité pour constituer une sorte de corolle conique lesdites pattes qui vont en s'écartant à partir d'une tête longiligne (4) ogivale, puis, - on fait subir à ladite ébauche ainsi formée un traitement thermique convenable conférant auxdites pattes les caractéristiques d'élasticité recherchées.