Brevet FR2572928A1 — publié le 19860516

La présente invention concerne de façon générale les dispositifs gonflables d'érection du pénis et de façon plus spécifique propose un cylindre raidisseur amélioré et un procédé amélioré pour implanter un cylindre rai- disseur gonflable dans le corps caverneux du pénis. Depuis plusieurs décades, on a inventé et implanté des dispositifs afin de procurer un moyen d'érection du pénis aux hommes qui souffrent d'impuissance. Le plus intéressant de ces dispositifs fonctionne en im- plantant à l'intérieur des corps caverneux du pénis un ou plusieurs (de façon caractéristique deux) cylindres raidisseurs dont la rigidité, lorsqu'ils sont gonflés avec un fluide, procure au pénis la dureté, la raideur et la grosseur désirables qui sont nécessaires pour les relations sexuelles. Lesplus anciensde ces dispo- sitifsoIportaient simplement des tiges rigides (voir par exemple le brevet US 4 151 840 de Barrington) qui conservaient à tout moment leur dureté et leurs dimen- sions. Le brevet US 3 954 102 de Buuck propose une prothèse du pénis améliorée, dans laquelle les cylindres rai- disseurs dans les corps caverneux sont gonflables. L'in- vention de Buuck procure un pénis normalement dur et raide à l'état d'érection, tout en permettant un état flasque plus petit et plus mou. Ainsi, le cylindre raidisseur gonflable offre une condition considérable- ment plus physiologique (c'est-à-dire normale) à l'hom- me équipé d'une telle prothèse. Diverses techniques ont été développées pour implanter des tiges cylindriquesde raidissement dans les corps ca- verneux.De façon caractéristique, on utilise des forceps ou des dilatateurs urologiques spéciaux pour ouvrir le corps caverneux afin d'introduire un tel cylindre rai- disseur. Une prothèse du pénis constituée par une tige rigide a une rigidité suffisante par elle-même pour pouvoir être aisément poussée dans un corps caverneux après utili- sation d'un outil de dilatation. Cependant, les cylin- dres raidisseurs gonflables, quoique plus physiologiques et de ce fait très fréquemment utilisés, ont une rigidité insuffisante pour être placés à l'intérieur du corps caver- neux- sans l'assistance d'un outil spécial et/ou d'un procédé d'implantation spécial. Un tel procédé d'implantation consiste à congeler les cylindres pour les amener à un état congelé rigide et de pousser ensuite chacun de ces cylindres dans le corps caverneux.Toutefois, ce procédé présente l'incon- vénient que l'intervention chirurgicale dure plus long- temps et que, si l'implantation n'est pas suffisamment rapide, le fluide à l'intérieur du cylindre peut se dégeler, empêchant ainsi son introduction. En outre, la congélation peut endommager les cylindres et les tuyauteries et raccordements de fluide associés. Un outil amélioré pour positionner des cylindres rai- disseurs et un procédé d'utilisation de cet outil sont décrits dans le brevet US 4 244 370 de Furlow et al. Dans l'invention de Furlow, on utilise un-outil spécial qui fait avancer de force une aiguille à travers l'ex- trémité distale du pénis (c'est-à-dire le gland), un fil chirurgical étant attaché à l'aiguille et ce fil étant par ailleurs passé dans un trou à l'extrémité distale du cylindre raidisseur, comme on le voit sur la figure 5 du brevet de Furlow et ai. On peut ensuite tirer l'aiguille à travers le gland et le fil qui y est attaché peut être utilisé pour tirer l'extrémité distale du cylindre dans l'extrémité distale du corps caverneux. Le fil est ensuite enlevé du cylindre, lais- sant l'extrémité distale du cylindre aussi proche du gland qu'il est nécessaire pour que le cylindre -atteigne le but proposé. Cette procédure est répétée pour chacun des deux cylindres dans chacun des deux corps caverneux. Bien que l'invention de Furlow et al ait résolu le problème de l'introduction d'un cylindre gonflable mou dans le corps caverneux, elle présente certains inconvénients. Un inconvénient évident est qu'elle nécessite de faire pénétrer dans le gland deux aiguilles enfilées raisonnablement larges. Legland est ainsi blessé deux fois et ces blessures doivent guérir, bien qu'il y ait toujours le risque d'infection à cet endroit. En outre, le dispositif de Furlow exige un système obturateur relativement complexe, qui prend un certain temps à l'utiliser lors de l'opération chirurgicale et qui est coûteux à produire par comparaison à l'outil d'introduction relativement simple décrit ici. C'est en conséquence un but de la présente invention de procurer un outil simplifié pour l'introduction d'un cylindre raidisseur dans le corps caverneux du pénis. Un autre but est de procurer un cylindre raidisseur d'une réalisation spéciale, qui peut utiliser l'outil précité pour l'introduction simple du cylindre dans le corps caverneux. Un autre but est de procurer un procédé pour utiliser l'outil et le cylindre précités en combinaison pour implanter de façon appropriée un cylindre raidisseur gonflable d'une prothèse de pénis dans le corps caverneux. Un autre but est d'effectuer l'implantation du cylindre raidisseur dans le corps caverneux sans pénétrer une ou plusieurs fois dans le gland. Un autre but de la présente invention est de simplifier la procédure d'introduction du cylindre raidisseur et de réduire ainsi la durée et le coût de cette procé- dure et de réduire le risque d'infection. Un autre objet de la présente invention est enfin de procurer un moyen pour enlever l'outil d'introduction sans modifier la position de l'extrémité distale du cylindre raidisseur à l'intérieur de l'extrémité distale du corps caverneux. En quelques mots, l'invention envisage l'utilisation d'un outil spécial qui est introduit à l'intérieur d'un cylindre interne élastomère creux qui est disposé coaxialement à l'intérieur d'un cylindre externe destiné à être implanté à l'intérieur du-corps caverneux du pénis. Entre les deux cylindres se trouve le fluide de travail qui est mis en pression pour amener le pénis à l'état d'érection et qui est dépressurisé pour obte- nir l'état flasque. Lorsque l'outil est introduit dans le cylindre interne, il peut être utilisé pour pousser le cylindre raidisseur dans le corps caverneux dilaté. Lorsque l'extrémité distale du raidisseur se trouve au niveau de l'extrémité distale du corps caverneux, le chirurgien maintient l'extrémité distale bulbeuse de ce cylindre dans le corps du pénis et enlève alors l'outil de l'intérieur du cylindre interne. Lorsque l'outil est enlevé, on laisse rentrer une quantité supplémentaire de fluide de travail dans l'espace com- pris entre les cylindres interne et externe, amenant ainsi le cylindre interne à s'aplatir. On fixe ensuite une section de racine, qui est de façon caractéristique semi-rigide sur l'extrémité proximale du cylindre rai- disseur. La section de racine est ensuite placée par le chirurgien dans la portion de racine dilatée du corps caverneux. Ces opérations sont effectuées sans l'utilisation d'un dispositif obturateur et sans péné- trer dans le gland du pénis. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description détaillée, donnée ci-après à titre d'exem- ple seulement, d'une réalisation préférée en liaison avec le dessin joint sur lequel: - la figure 1 est une vue en coupe longitudinale d'un cylindre gonflable et d'un outil d'introduction de cette invention; - la figure 2 est une vue en élévation du cylindre raidisseur gonflable de cette invention en cours d'introduction dans le corps caverneux du pénis, en utilisant l'outil d'introduction et la technique d'im- plantation de cette invention;- - la figure 3 est une vue en perspective de l'outil d'introduction spécial pour implanter le cylindre rai- disseur à l'intérieur du corps caverneux du pénis; - la figure 4 est une vue en coupe longitudinale de l'outil d'introduction spécial; - la figure 5 est une vue en coupe agrandie de l'extré- mité distale de l'outil d'introduction; - la figure 6 est une vue en coupe longitudinale explo- sée du cylindre raidisseur gonflable implanté; et - la figure 7 est une vue en coupe longitudinale partiel- le montrant la coopération du cylindre raidisseur avec la section de racine. Le dessin de la figure 1 montre un cylindre raidisseur amélioré 10 selon cette invention utilisé en liaison avec un dispositif d'érection du pénis. La portion distale du cylindre 10 est implantée à l'intérieur de la portion pendulaire du corps caverneux du pénis P. Une portion proximale du cylindre 10 réside à l'in- térieur de la portion de racine du corps caverneux, c'est-à-dire qu'elle s'étend dans le corps. Une section de raccordement 12 du cylindre 10 a une surface inté- rieure 14 qui est raccordée à une source de fluide de travail telle qu'un réservoir rempli d'une solution saline. Lorsque le fluide de travail pénètre sous press- sion dans le raccordement 12, il passe dans la portion de racine du cylindre externe 16, et ensuite dans la portion pendulaire du cylindre externe, amenant le pénis P en état d'érection. Lorsque le fluide est retiré, le pénis P revient à son état flasque. Le fluide de travail est contenu à l'intérieur d'une cham- bre 19 qui est délimitée à l'extérieur par le cylindre externe 16 et à l'intérieur par le cylindre interne 18. Ainsi, lorsque la chambre 19 est soumise à une pression,on obtient l'état d'érection et, lorsque le fluide est retiré de la chambre 19, on obtient l'état flasque. Le cylindre externe 16 a une extrémité épaissie 16a et le cylindre interne 18 a une extrémité épaissie 18 qui sont reliées ensemble par un adhésif. Le cylindre externe 16 a également une section plus épaisse 16b au niveau de son extrémité proximale (sur la gauche dans la figure 1) et le cylindre 18 a une extrémité proximale épaissie 18b. A son extrémité proximale, la surface intérieure du cylindre externe 16 est reliée par adhésif à la surface extérieure de l'extrémité proximale du cylindre interne 16, procurant ainsi un joint étanche 17. L'extrémité distale d'une section de racine semi-rigide (que l'on voit sur lagauche sur la figure 6) est conçue pour coopérer avPc les extrémités proximales du cylindre externe 16 et du cylindre interne 18o Ainsi, la surface intérieure 20b de la racine 20 est reliée à la surface extérieure de la portion épaissie 18b du cylindre interne 18, et la saillie 20c de la racine coopère avec la surface inférieure 18c de l'extrémité proximale 18b du cylindre interne 18. Cette coopération est obtenue après que l'outil d'introduction 30 (repré- senté sur les figures 1, 2, 3 et 4) a été utilisé pour placer le cylindre raidisseur dans le corps caverneux et a ensuite été retiré. On utilise un adhésif élasto- mère pour fixer la racine 20 sur le cylindre raidisseur 10. Un adhésif préféré est un adhésif à base de sili- cone type A, qui est fréquemment utilisé lors des in- terventions chirurgicales qui nécessitent la jonction de parties élastomères. La figure 7 montre la coopération du cylindre 10 et de la section de racine 20. La matière de toutes ces pièces est, de façon caractéristique, un caoutchouc silicone ou un polyuréthane ou un élastomère similaire. On utilise de façon caractéristique un adhésif à base de silicone pour fixer de façon étanche le cylindre externe 16 au niveau de ses extrémités proximales et distales sur le cylindre interne 18 et également pour relier de façon permanente la section de racine 20 au cylindre raidisseur 10. Les figues 3 et 4 montrent l'outil d'introduction 30 qui a une tige 32, une extrémité sphérique 32a et une portion proximale 32b qui est brasée sur une poignée 38. De façon caractéristique, cet outil peut être fabri- qué en acier chirurgical, la tige ayant un diamètre de 6,35 mm et une longueur de 254 mm, la poignée ayant un diamètre de 19 mm et une longueur de 102 mm. A l'ex- trémité de la tige 32 sont deux trous, un trou axial 34 et un trou traversant de raccordement 36. La figure 6 est une vue en coupe transversale à grande échelle de l'extrémité distale de la tige 32 et de l'extrémité sphérique 32a. Le but des trous 34 et 36 est de- permettre à l'air de rentrerdans le cylindre interne 18 lorsque l'outil 30 est retiré, empêchant ainsi une dépression de se créer à l'intérieur du cylindre interne 18. Pour introduire le cylindre raidisseur 10 dans le corps caverneux, le chirurgien commence par faire une incision dans l'abdomen et il accède de là dans le corps caver- 2 72928 neux dans la région o la portion pendulaire du corps caverneux se r.ccorde à la portion de racine. Le chi- rurgien utilise alors des dilatateurs pour dégager une région à l'intérieur de la portion pendulaire et de la portion de racine du corps caverneux. Le chirur- gienintroduit alors l'outil 30 dans la surface intérieure 18c du cylindre interne 18. La combinaison de l'outil et du cylindre 10 est alors poussée dans la section pendulaire du corps caverneux, jusqu'à ce que l'extré- mité épaissie 16a du cylindre externe 16 soit poussée jusqu'à l'extrémité distale extrême du corps caverneux à l'intérieur de la portion pendulaire du pénis P, comme on le voit sur les figures 1 et 2. Le chirurgien place alors les doigts d'une main autour du pénis à son extrémité de façon à avoir une prise ferme sur l'outil 30 de l'intérieur du cylindre interne 18. Comme l'outil 30 est retiré lentement, les trous 34 et 36 (figures 5 et 6) permettent à l'air de passer dans l'intérieur du cylindre interne 18 de sorte qu'il ne se crée pas de dépression au fur et à mesure de l'ex- traction de l'outil. Lorsque l'outil 30 est complètement retiré, le chirurgien fait entrer du fluide dans la chambre 19 de façon à aplatir ia plus grande partie du cylindre interne 18, sauf en ce qui concerne sa portion proximale. Cet apla- tissement partiel du cylindre interne 18 est représenté sur la figure 7. Le chirurgien dépose alors de l'adhésif sur les surfaces distales de la racine 20 et relie la racine 20 au cylindre raidisseur 10, comme on le voit sur la figure 7. Le chirurgien place alors la racine 20 dans la portion de racine du corps caverneux et, après avoir fermé par suture l'accès au corps caver- neux, l'implantation chirurgicale du cylindre raisisseur 10 et de sa portion de racine 20 est terminée. On doit 1G noter que la technique d'implantation a été mise en oeuvre avec un outil extrêmement simple, sans qu'il soit nécessaire de faire pénétrer une grosse aiguille dans le gland du pénis. On doit également noter ici que la section de racine (ainsi que le cylindre raidisseur) peuvent être fabriqués en une gamme de longueurs et de diamètres. Après avoir mesuré la longueur et le diamètre du corps carverneux et de sa racine, le chirurgien peut choisir de façon indépendante la meilleure dimension pour le cylindre 10 et pour la section de racine 20. Diverses autres modifications, adaptations et variantes sont bien entendu possibles à la lumière de l'enseigne- ment ci-dessus. En conséquence, il est bien entendu que,'à l'intérieur de la portée des revendications jointes, l'invention peut être mise en pratique d'une façon différente de celle qui a été spécifiquement décrite.ci-dessus. l 2572928 Revendications. 1. Outil d'introduction pour faciliter l'introduction d'un cylindre raidisseur gonflable dans le corps caverneux du pénis, caractérisé en ce qu'il comporte une tige (32) destinée à être introduite dans un passage du cylindre gonflable pour rigidifier suffisamment le cylindre pour l'introduire dans le corps caverneux. 2. Outil d'introduction selon la revendication 1, carac- térisé en ce qu'une poignée (38) sur l'extrémité proximale (32) est prévue pour être saisie par la main du chirurgien afin de permettre de manipuler sélectivement la tige. 3. Outil d'introduction selon la revendication 1, carac- térisé en ce que des moyens empêchant la succion sont disposés à l'extrémité distale de la tige (32) pour empêcher une dépression de s'établir à l'extrémité distale ducylindre lorsqu'on retire la tige du passage. 4. Outil d'introduction selon la revendication 3, carac- térisé en ce que les moyens empêchant la succion comportent une sphère (32a) à l'extrémité distale -e la tige (32), laquelle comporte des trous (34, 36) qui permettent à l'air de pénétrer dans le passage du cylindre à la suite du retrait de la tige. 5. Cylindre raidisseur (10) d'un dispositif d'érection du pénis destiné à être implanté dans les corps caverneux du pénis, caractérisé en ce qu'il comporte: un cylindre externe (16), un cylindre interne (18) disposé coaxialement à l'intérieur du cylindre externe et adapté pour recevoir à l'intérieur un outil d'introduction (30) pour faciliter l'introduction du cylindre raidisseur dans le corps caverneux du pénis; le cylindre extérieur (16) et intérieur (18) définissant entre eux une chambre pourrecevoir un fluide de travail qui est mis sous pression pour 12 2572928 amener le pénis à l'état d'érection et qui est dépressurisé pour obtenir l'état flasque. 6. Cylindre raidisseur selon la revendication 5, caracté- risé en ce que les extrémités distales (16a, 18a) des cylindres respectivement externe et interne sont fermées, épaissies et reliées l'une à l'autre. 7. Cylindre raidisseur selon la revendication 5, caracté- risé en ce que les extrémités proximales (16b, 18b) res- pectivement des cylindres externe et interne sont fixées l'une à l'autre de façon étanche pour former une chambre étanche. 8. Cylindre raidisseur selon la revendication 7, caracté- risé en ce que des moyens de couplage (12) sont prévus pour raccorder la chambre (19) à une source de fluide de travail. 9. Cylindre raidisseur selon la revendication 7, caracté- risé en ce qu'une section de racine (20) est reliée à l'extrémité proximale du cylindre raidisseur (10). 10. Cylindre raidisseur selon la revendication 7, carac- térisé en ce que la liaison de la section de racine et du cylindre comporte un prolongement sur l'extrémité proximale (18b) du cylindre interne et un évidement correspondant (20b) dans la section de racine pour recevoir ce prolongement.