Brevet FR2565492A1 — publié le 19851213

Clapet auto-étanche pour cathéter Cette invention concerne des perfectionnements apportés aux clapets, et elle vise plus particulièrement la catégorie de ces clapets qui comporte une caractéristique d'auto-étanchéité. L'invention est destinée essentiellement à être utilisée dans des cathéters et des applications médicales semblables mettant en jeu le transport de fluides. Des cathéters sont fréquemment utilisés dans les applications médicales pour acheminer les fluides entrant dans ou sortant de cavités du corps. Dans de nombreux cas, les cathéters sont munis d'un manchon (ballon gonflable) apte à s'engager sur et à rendre étanche la paroi d'un passage du corps de façon à limiter le passage du fluide, à l'entrée ou à la sortie de la cavité du corps, à celui qui traverse le cathéter. Par exemple, un cathéter trachéal peut être conçu pour être introduit dans la trachée et peut comporter près de l'extrémité distale un ballon gonflable pour rendre étanche le passage trachéal. Il est important que le ballon soit facile à gonfler et qu'il reste gonflé pendant le temps voulu. Par exemple, un cathéter tracheal peut être utilisé dans le cadre d'une opération chirurgicale se prolongeant pendant un laps de temps appréciable, et il est nécessaire que le ballon reste gonflé à coup sûr pendant tout ce temps. A cet effet, il est classique de prévoir un clapet antiretour dans un tube relié au ballon pour permettre son gonflage. Il convient que ce clapet, qui dans la présente description sera également appelé "valve de gonflage", soit facile à actionner lorsqu'on veut alimenter en fluide le ballon susmentionné du cathéter, ou bien quand on veut en évacuer le fluide, et il convient que le clapet reste à coup sûr fermé de façon étanche pendant la période intermédiaire. Il est de plus en plus courant que les cathéters de ce type soient conçus pour être jetés après une seule utilisation. En conséquence, il est souhaitable que de tels dispositifs aient une construction simple et soient peu coûteux à fabriquer. Ces exigences s'appliquent bien entendu à la valve de gonflage qui fait partie du cathéter jetable. De nombreuses valves de gonflage selon la technique antérieure sont composées de trois parties ou plus et impliquent des coûts de fabrication et d'assemblage importants. La technique antérieure révèle certes certaines valves de gonflage en deux pièces, mais ces valves en deux pièces de la technique antérieure impliquent des opérations de fabrication ou des problèmes d'assemblage supplémentaires qui en augmentent le coût et les rendent donc moins indiquées pour l'utilisation comme éléments jetables. Le clapet selon la présente invention diffère de ceux de la technique antérieure en ce qu'il fait appel à une construction en deux pièces extrêmement simplifiée. Cela facilite la fabrication des constituants du clapet et réduit les coûts de fabrication. La structure est telle qu'un élément de clapet prend solidement appui, de façon étanche, contre un logement de clapet, en garantissant contre toute fuite intempestive de fluide au travers de celui-ci, mais cet élément est facile à écarter du logement, quand on le désire, pour faire cesser l'étanchéité et permettre aux fluides de s'écouler librement à travers le clapet, dans l'un ou l'autre sens. Le clapet auto-étanche de cette invention, dans une de ses formes, comprend un logement de clapet creux qui est formé d'un matériau rigide ou semi-rigide, ayant une extrémité ouverte et une extrémité fermée, et ayant en outre une paroi intérieure qui forme un passage longitudinal entre l'extrémité ouverte et l'extrémité fermée. Le logement de clapet comporte un raccord qui part transversalement de l'une de ses parois et qui communique avec ce passage. Ce raccord est susceptible de recevoir un dispositif à pointe Luer. Un élément de clapet, fait d'une matière élastique, se loge à l'intérieur du passage. Cet élément comporte à chaque extrémité un rebord circonférentiel qui s'engage de façon étanche sur la paroi intérieure du logement. L'élément de clapet comporte en outre une gorge qui fait le tour de sa circonférence et qui se trouve dans le prolongement du raccord. L'élément peut recevoir un dispositif à pointe Luer et peut être déplacé vers l'intérieur par celui-ci de façon à déplacer de la paroi intérieure les rebords circonférentiels de l'élément, en laissant passer le fluide entre eux. L'élément de clapet, grâce à son élasticité, reprend sa position normale quand on retire le dispositif à pointe Luer, et revient ainsi en contact d'étanchéité avec la paroi intérieure. Sur les dessins ci-joints: La Figure 1 est une vue générale d'un cathéter comportant le clapet selon cette invention; La Figure 2 est une vue de côté, partiellement en coupe, d'un élément et d'un logement de clapet illustrant le mode d'assemblage; La Figure 3 est une vue en coupe du clapet dans sa position d'étanchéité; et La Figure 4 est une vue de côté du clapet dans lequel est introduite une pointe Luer. La Figure 1 est une représentation générale d'un cathéter 10 qui comporte un tube 12 permettant à des fluides d'entrer dans et de sortir d'une cavité du corps. Le catheter comporte un manchon gonflable 14 à son extrémité distale. Une lumière secondaire 16 est ménagée à l'intérieur de la paroi du tube 12. L'extrémité distale de la lumière 16 communique avec l'intérieur du manchon, tandis que son extrémité proximaie se raccorde à un tube 18 permettant le passage d'un fluide de gonflage ou de dégonflage du manchon. Un clapet 20, construit conformément à cette invention, est représenté raccordé à l'extrémité proximale du tube 18 pour commander le passage du fluide dans la lumière 16. Comme le montrent les Figures 2 et 3, le clapet comprend un logement creux 22 de clapet ayant une extrémité ouverte 24 et une extrémité fermée 26, et un élément de clapet élastique 28 qui est disposé à l'intérieur de ce logement. Aux deux extrémités de l'élément 28, des rebords circonférentiels 30 sont maintenus dans un état de compression contre la surface intérieure du logement de façon à former un joint d'étanchéité. Le logement et l'élément ont tous deux, de préférence, une forme cylindrique, une telle forme assurant le meilleur ajustement entre les rebords 30 et la paroi intérieure du logement. D'autre part, cette forme cylindrique permet de tirer pleinement parti de l'élasticité de l'élément pout répartir de manière uniforme la force de compression le long des rebords 30. Par suite, il n'y a, entre les rebords et le logement, aucun espace vide qui pourrait entraîner une fuite. Le logement comporte un raccord 32 susceptible de recevoir des dispositifs à pointe Luer. Ce raccord est placé transversalement sur la surface extérieure du logement et décalé vers l'extrémité fermée 26 du logement de clapet. Le raccord 32-traverse complètement la paroi du logement de clapet, découvrant ainsi l'élément de clapet. Cet élément comporte une gorge 34 située dans le prolongement du raccord 32. Cette gorge est de préférence circonférentielle, si bien qu'aucune orientation n'est requise quand on assemble le clapet. La gorge 34 est prévue pour garantir que l'engagement d'un dispositif à pointe Luer sur le raccord 32 n'a pas pour effet de former un joint d'étanchéité entre le dispositif et l'élément 28, car cela empêcherait le fluide de traverser le clapet. La gorge 34 a donc une profondeur et une largeur suffisantes pour permettre au fluide de circuler pratiquement sans obstacle entre la pointe Luer et l'extrémité ouverte 24 du corps de clapet. L'assemblage se fait facilement par introduction de l'élément 28 dans l'extrémité ouverte 24 du logement de clapet, comme indiqué par la flèche 35 de la Figure 2. Le logement peut, de manière avantageuse, présenter une légère conicité pour faciliter l'insertion de l'élément de clapet, de sorte que le diamètre intérieur du logement est légèrement plus grand à l'extrémité ouverte 24. L'engagement d'une seringue 36 à pointe Luer est visible sur la Figure 4. Une pointe 38 de la seringue appuie contre la surface de l'élément 28, en le poussant vers l'intérieur et en provoquant le dégagement des parties supérieures des rebords 30 d'avec la surface intérieure du logement de clapet. Cela supprime le joint d'étanchéité et permet au fluide de traverser le clapet par la gorge 34. L'écoulement du fluide peut se faire dans l'un ou l'autre sens, comme l'indiquent les flèches 40 et 42. Un piston 44, ou un autre mécanisme convenable, peut être utilisé pour injecter ou retirer le fluide. C'est ainsi, par exemple, que l'on peut gonfler ou dégonfler un manchon avec une seringue à pointe Luer en raccordant l'extrémité ouverte 24 du logement de clapet à un tube 18. On se rendra compte qu'il suffit d'appuyer sur l'élément de clapet 28 avec une force suffisante pour permettre au fluide de circuler librement. L'homme du métier peut aisément apprécier les dimensions optimales de l'élément 28 et de la gorge 34 en fonction du type de seringue ou d'autres dispositifs à pointe Luer utilisés avec le clapet. Le dégagement et le retrait de la seringue a pour résultat une reformation du joint d'étanchéité le long des rebords 30 dès que lélment de clapet revient dans sa position normale sous l'effet de son élasticité. L'élément de clapet est de préférence fait d'un élastomère qui peut être mis en compression quand on l'installe dans le logement de clapet. Bien que cet élément puisse avoir une construction pleine ou massive, il est de préférence tubulaire, c'est-à-dire creux et avec une forme rappelant celle d'un tronçon de tube à extrémités ouvertes. On a constaté que cette construction tubulaire fournissait une résistance à la compression substantielle pour maintenir le joint d'étanchéité le long des rebords et pour immobiliser l'élément. Pourtant, cette construction permet la déformation de l'élément lors de l'insertion d'une seringue dans le raccord comme exposé ci-dessus. Elle facilite également l'insertion de l'élément de clapet dans le logement de clapet. On peut faire varier les dimensions du logement de clapet et de l'élément de clapet en fonction de l'utilisation prévue. Le logement de clapet est de préférence fait d'une matière plastique rigide ou semi- rigide, telle que le chlorure de polyvinyle (PVC), l'acrylonitrilebutadiène-styrène (ABS), le polyéthylène, le polypropylène ou le polycarbonate. L'élément de clapet est de préférence fait d'un élastomère tel que le caoutchouc naturel (cis 1,4-polyisoprène), qui peut bien entendu être associé à des ingrédients de formulation bien connus et être vulcanisé. D'autres élastomères convenables comprennent les caoutchoucs de silicone et de néoprène ainsi que les divers élastomères thermoplastiques. Le choix du matériau de l'élément influe sur les caractéristiques d'étanchéité primaire et secondaire du clapet, de même que la conception de l'élément. L'homme du métier peut faire un choix de matériau et de conception approprié à l'application prévue. Quelles que soient cependant les caractéristiques de conception, l'élément de clapet et le logement de clapet sont faciles à fabriquer avec un appareil classique. Le clapet de l'invention présente un certain nombre d'avantages sur les clapets selon la technique antérieure. Comme l'étanchéité est assurée par un élément de clapet élastique, des tolérances étroites sur les pièces moulées ne sont pas requises, et ainsi la fabrication et l'assemblage du clapet ne nécessitent pas de contrôles précis, lesquels sont coûteux. Par ailleurs, la force de rotation appliquée à l'élément ne fait pas adhérer le clapet dans la position ouverte. REVENDICATIONS 1. Clapet auto-étanche, caractérisé en ce qu'il comprend: (a) un logement creux de clapet formé d'un matériau rigide ou semi-rigide, ayant une extrémité ouverte et une extrémité fermée, et ayant en outre une paroi intérieure qui forme un passage longitudinal entre ladite extrémité ouverte et ladite extrémité fermée; (b) ledit logement de clapet comportant un raccord qui part transversalement de l'une de ses parois et qui communique avec ledit passage, ledit raccord étant susceptible de recevoir un dispositif à pointe Luer; (c) un élément de clapet formé d'un matériau élastique et logé à l'intérieur dudit passage, ledit élément comportant à chacune de ses extrémités un rebord circonférentiel qui s'engage de façon étanche sur la paroi intérieure dudit logement; (d) ledit élément de clapet comportant en outre une gorge qui fait le tour de sa circonférence et qui se trouve dans le prolongement dudit raccord; (e) ledit élément pouvant recevoir un dispositif à pointe Luer et pouvant être déplacé vers l'intérieur par celui-ci de façon à déplacer de ladite paroi- intérieure lesdits rebords circonférentiels dudit élément de clapet, en permettant au fluide de passer entre ledit élément de clapet et ladite paroi intérieure; et (f) ledit élément de clapet reprenant sa position normale, sous l'effet de son élasticité, quand on retire le dispositif à pointe Luer pour faire revenir ledit élément de clapet en contact d'étanchéité avec ladite paroi intérieure. 2. Clapet selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit logement de clapet et ledit élément de clapet sont tous deux de forme cylindrique. 3. Clapet selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit élément de clapet est creux et est formé d'une matière élastomère. 4. Clapet selon la revendication 3, caractérisé en ce que ledit logement de clapet est fait d'une matière plastique rigide ou semi-rigide choisie entre le chlorure de polyvinyle, l'acrylonitrile-butadiène-styrène, le poly- ethylène, le polypropylène et le polycarbonate. 5. Clapet selon la revendication 4, caractérisé en ce que ledit élément de clapet est fait d'un matériau choisi entre le néoprène, le caoutchouc naturel, un élastomère thermoplastique, et les caoutchoucs de silicone.