Brevet FR2565482A2 — publié le 19851213

FR 2565482 A2 19851213 FR 8408916 A 19840607 La présente Addition est relative à des perfectionnements apportés au dispositif intra-utérin conforme au Brevet principal. Le dispositif intra-utérin conforme au Brevet principal, qui est du type comportant une tige qui se termine, à l'une de ses extrêmités, par deux branches dont les extrêmités portent chacune une protubérance ou analogue, tandis que l'autre extrémité de la tige est pourvue d'un fil d'éjection, la tige et les branches étant réalisées en matière plastique souple par moulage par injection en une seule pièce, est caractérisé en ce que la tige et les branches constituent une armature souple qui est revêtue d'une mince couche de carbone, en ce que les protubérances portées par les branches de ladite armature sont réalisées en totalité ou en partie en carbone, en ce qu'une pluralité de perles est enfilée sur la tige et en ce que ces perles sont constituées par, ou contiennent, une matière propre à se libérer progressivement dans la cavité utérine, dans les conditions qui règnent dans cette dernière, pendant une durée prolongée pouvant atteindre 5 ans et plus. Conformément au Brevet principal, les perles enfilées sur la tige sont séparées les unes des autres par des rondelles en matière plastique souple. Egalement conformément au Brevet principal, les protubérances portées par les extrêmités des branches de l'armature peuvent être réalisées par moulage par injection en même temps que l'armature, dont elles font partie inté- grante, ou bien elles peuvent être produites séparément et rapportées par collage sur les extrêmités des branches de l'armature, qui sont pourvues à cet effet de micro-aspérités. Conformément au Brevet principal, lesdites protubérances peuvent être en matière plastique et comporter un revêtement en carbone, ou elles peuvent être réalisées en carbone résultant de la carbonisation sous atmosphère neutre de structures en matière plastique moulée présentant la forme finale des protubérances, avantageusement revêtues d'un dépôt de pyrocarbone, ou en carbone vitreux. Conformément au Brevet principal, les perles enfilées sur la tige sont constituées soit par du métal pur, tel que cuivre notamment, apte à se libérer progressivement dans les conditions qui règnent dans la cavité utérine, éventuellement imprégné d'un composé organique également apte à se libérer progressivement dans la cavité utérine, soit par une matière poreuse telle que céramique, carbone poreux, métal poreux ou analogue, dans les pores de laquelle sont adsorbées ou incluses une ou plusieurs matières minérales et/ou organiques propres à se libérer progressivement dans la cavité utérine. Les perles sont avantageusement conformées sous forme de rondelles, de profilés à ailettes ou autres,pré- sentant une grande. surface extérieure aisément accessible. Le dispositif intra-utérin conforme au Brevet principal constitue, par rapport aux dispositifs intrautérins proposés antérieurement, un progrès déterminant par sa conception particulière qui lui confère une grande souplesse et une capacité d'adaptation pratiquement illimitée et par sa biocompatibilité. Toutefois, il présente un inconvénient : le dispositif intra-utérin est inclus, lors de sa commercialisation, dans un tube-poussoir pourvu d'une tige de poussée hors du tube, pour sa mise en place dans l'utérus. Lorsque les protubérances portées par les extrêmités des branches du dispositif intra-utérin touchent le fond de l'utérus, le praticien risque, pour s'assurer du bon positionnement du stérilet, d'appuyer un peu trop sur celui-ci, en sorte que les protubérances s'enfoncent légèrement dans l'utérus et gênent le déploiement des branches. Pour remédier à cela, le praticien est alors dans l'obligation de reculer légèrement le stérilet, puis de le pousser à nouveau, pour assurer à la fois son bon positionnement au fond de l'utérus et le déploiement correct des branches.Il peut être amené à exécuter ces manoeuvres à plusieurs reprises jusqu'à obtention d'une mise en place correcte, ce qui est désagréable pour la patiente et présente un certain degré de difficulté pour le praticien. La présente Addition a pour but de remédier à cet inconvénient en pourvoyant le dispositif intra-utérin selon le Brevet principal, d'un moyen de butée propre à éviter l'enfoncement des protubérances dans le fond de l'utérus et à permettre le déploiement aisé des branches qui portent lesdites protubérances, à l'intérieur de l'utérus. La présente Addition a pour objet un dispositif intra-utérin conforme au Brevet principal, qui est caractérisé en ce qu'il comprend un bras réalisé en le même matériau souple que l'armature du dispositif intra-utérin formée par la tige et les deux branches portées par l'une des extrêmités de cette dernière, lequel bras est ancré aux branches de manière à constituer un pont entre elles. Selon un mode de réalisation avantageux du dispositif intra-utérin conforme à la présente# Addition, le bras est ancré aux faces internes tournées l'une vers l'autre, des branches du dispositif intra-utérin. Selon une disposition avantageuse de ce mode de réalisation, l'ancrage du bras de butée sur les branches du dispositif intra-utérin est réalisé dans la zone terminale des branches, au voisinage des protubérances portées par l'extrémité de ces dernières, de préférence dans une zone comprise entre le 1/4 et le 1/6 de la longueur d'une branche, calculé à partir du point d'ancrage d'une protubérance sur l'extrêmité de la branche correspondante. Selon un mode de réalisation avantageux du dispositif intra-utérin conforme à la présente Addition, le bras de butée est réalisé simultanément avec l'armature du dispositif intra-utérin dont il fait partie intégrante, par moulage, de préférence par moulage par injection. Selon un autre mode de réalisation avantageux du dispositif intra-utérin conforme à la présente Addition, le bras de butée présente une forme tubulaire de diamètre uniforme. Selon encore un autre mode de réalisation avantageux du dispositif intra-utérin conforme à la présente Addition, le bras de butée présente dans sa zone médiane, qui correspond sensiblement à l'axe longitudinal du dispositif intra-utérin, une réduction de diamètre qui facilite la flexion du bras lorsque le dispositif intra-utérin se trouve à l'état replié, avant son déploiement dans l'utérus, Selon un mode de réalisation avantageux du dispositif intra-utérin conforme à la présente Addition, le bras de butée comporte, de même que la tige et les branches qui forment l'armature du dispositif intra-utérin, un revêtement de carbone. Outre les dispositions qui précèdent, l'invention objet de la présente Addition comprend encore d'autres dispositions,qui ressortiront de la description qui va suivre. L'invention sera mieux comprise à l'aide du complément de description qui va suivre, qui se réfère au dessin annexé dans lequel les Figures 1 et 3 représentent des vues en coupe axiale de deux modes de réalisation de dispositifs intrautérins pourvus d'un bras de butée conforme à la présente Addition et la Figure 2 est une vue en coupe axiale d'un dispositif intra-utérin conforme à la présente Addition à l'état replié, préalablement à son éjection hors du dispositif de protection et de mise en place dans lequel il est contenu, et à sa mise en place dans l'utérus. Il doit être bien entendu, toutefois, que ce dessin et les parties descriptives correspondantes, sont donnés uniquement à titre d'illustration de l'objet de l'invention, dont ils ne constituent en aucune manière une limitation. Le dispositif intra-utérin représenté au dessin, comprend, de même que le dispositif intra-utérin qui fait l'objet du Brevet principal, une armature en matière plastique souple, flexible et déformable, telle que polyéthylène ou PTFE par exemple, qui se compose d'une tige 1 qui porte à l'une de ses extrêmités deux branches 2 et 3. Toutefois, le dispositif intra-utérin conforme à la présente Addition se distingue du dispositif intrautérin conforme au Brevet principal en ce que les deux branches 2 et 3 sont reliées l'une à l'autre par un bras qui forme un pont entre elles. Le bras 23 qui relie les branches 2, 3 conformément à la figure 1, présente un diamètre sensiblement égal sur toute sa longueur, tandis que le bras 25 qui relie les branches 2, 3 conformément à la figure 3, présente un diamètre variable en ce que sa zone médiane 26 est étranglée par rapport au diamètre du reste dudit bras 25, une telle réduction de diamètre dans la zone médiane 26 du bras facilitant sa flexion à l'emplacement de diamètre réduit, notamment lorsque le dispositif intra-utérin se trouve à l'état replié dans son tube protecteur 21 qui sert en même temps à la mise en place du dispositif intra-utérin dans l'utérus. De même, pour permettre une meilleure articulation du bras 25 par rapport aux branches 2, 3 du dispositif intrautérin, il peut être avantageux que les extrêmités 28, 28 du bras 25, par l'intermédiaire desquelles celui-ci vient s'ancrer respectivement sur les branches 2, 3, présentent également un diamètre réduit (Cf. figure 3)-. Quel que soit le mode de réalisation adopté pour le bras 23 ou 25 (Cf. respectivement les figures 1 et 3 annexées), l'ancrage des extrêmités, respectivement 24, 24 ou 28, 28 dudit bras sur les faces internes tournées l'une vers l'autre des branches 2, 3, est venu de moulage, le bras étant réalisé en même temps que l'armature 1-2-3, par moulage, de préférence par injection. L'emplacement des branches 2, 3, choisi pour l'ancrage du bras 23 ou 25, est aussi proche que possible des protubérances 29, 30 portées par l'extr8mité extérieure de chacune des branches 2, 3, pour les raisons qui seront exposées plus loin, et la longueur du bras 23 ou 25 est telle qu'il forme de préférence un arc de cercle convexe saillant vers l'extérieur, lorsque le dispositif intra-utérin est en place dans l'utérus,avec les branches 2, 3 totalement déployées. Du fait de son ancrage sur les branches 2, 3 aussi près que possible des protubérances 29-30, réalisées confor miment aux dispositions du Brevet principal et de sa réalisation en forme d'arc de cercle saillant vers l'extérieur, c'est-à-dire de longueur sensiblement supérieure à celle de sa corde, le bras 23 ou 25 avance, lorsque le dispositif intra-utérin conforme à l'invention est à l'état replié, et que le bras 23 ou 25 est, par conséquent, lui-même replié, au-delà des protubérances 29-30, en sorte que c'est la zone 34 saillante du bras, qui s'étend de part et d'autre de sa zone médiane 31 ou 26, respectivement, qui entre en contact avec le fond 33 de l'utérus 32, servant ainsi de butée propre à empêcher que les protubérances 29, 30 n'entrent en contact avec ledit fond 33 de l'utérus.De ce fait, lorsque le dispositif intrautérin est progressivement libéré du tube 21 par poussée à l'aide de la tige-poussoir 22 d'éjection, les branches 2, 3 peuvent se déployer librement puisque le rôle de butée du bras 23 ou 25 évite que les protubérances 29, 30 ne viennent se bloquer dans le fond de l'utérus, comme cela pourrait être le cas en l'absence du bras 23 ou 25. L'opération de mise en place du dispositif intra-utérin est ainsi considérablement simplifiée, aussi bien pour le médecin que pour la patiente. Bien entendu, tout comme dans le dispositif intrautérin conforme au Brevet principal, la tige 1 de l'armature porte des perles 8 telles que décrites et revendiquées au Brevet principal, le cas échéant séparées par des rondelles de séparation 9. L'on obtient, conformément à la présente Addition, un dispositif intra-utérin qui présente par rapport au dispositif intra-utérin conforme au Brevet#principal, une sécurité plus grande encore pour la patiente et une plus grande facilité de mise en place pour le praticien, tout en conservant les propriétés décrites au Brevet principal. REVENDICATIONS 10) Dispositif intra-utérin selon l'une quelconque des revendications 1 à 15 du Brevet principal, caractérisé en ce qu'il comprend un bras (23, 25) réalisé en le même matériau souple que l'armature du dispositif intra-utérin formée par la tige (1) et les deux branches (2, 3) portées par l'une des extrémités de cette dernière#, lequel bras (23, 25) est ancré aux branches (2, 3) de manière à constituer un pont entre elles. 20) Dispositif intra-utérin selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit bras (23 ou 25) est ancré aux faces internes tournées l'une vers l'autre, des branches (2, 3) du dispositif intra-utérin. 30) Dispositif intra-utérin selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'ancrage du bras de butée (23 ou 25) sur les branches (2, 3) du dispositif intra-utérin est réalisé dans la zone terminale des branches (2, 3) , au voisinage des protubérances (29, 30) portées par l'extrémi- té de ces dernières. 40) Dispositif intra-utérin selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la longueur du bras de butée (23 ou 25) est telle que lorsque le dispositif intra-utérin est à l'état replié, le bras avance au-delà des protubérances (29, 30) portées par les branches (2, 3) dudit dispositif intra-utérin et qu'il forme un arc de cercle convexe saillant vers l'extérieur lorsque le dispositif intra-utérin est prêt à l'emploi,avec ses branches déployées. 50) Dispositif intra-utérin selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le bras de butée (23 ou 25) est réalisé simultanément avec l'armature du dispositif intra-utérin dont il fait partie intégrante, par moulage, de préférence par moulage par injection. 60) Dispositif intra-utérin selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le bras de butée (23) présente une forme tubulaire de diamètre uniforme. 70) Dispositif intra-utérin selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le bras de butée (25) présente, dans sa zone médiane (26) quincorres- pond sensiblement à l'axe longitudinal du dispositif intrautérin, une réduction de diamètre qui facilite la flexion du bras lorsque le dispositif intra-utérin se trouve à l'état replié, avant son déploiement dans l'utérus. 80) Dispositif intra-utérin selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que les extrêmités (28) du bras de butée (23 ou 25), par l'intermédiaire desquelles celui-ci vient s'ancrer sur les branches (2, 3) du dispositif intra-utérin, présente, par rapport au reste du bras, un diamètre réduit qui facilite la flexion du bras par rapport aux branches, lorsque le dispositif intra-utérin se trouve à l'état replié. 90) Dispositif intra-utérin selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le bras de butée (23 ou 25) comporte, de même que la tige (1) et les branches (2, 3) qui forment l'armature du dispositif intrautérin, un revêtement de carbone.