Brevet FR2571260A1 — publié le 19860411

La présente invention concerne un dispositif perfectionné destiné aux organismes vivants pour accès aux vaisseaux sanguins et autres conduits de circulation de fluides biologiques, ce dispositif ayant pour but de permettre le prélèvement dans ces vaisseaux ou conduits du fluide biologique y circulant, etlou l'injection dans ces vaisseaux ou conduits d'autres liquides. On connait déjà un certain nombre de dispositifs ou modules d'accès vasculaire principalement constitués par des corps de forme généralement cylindriques creux, à l'intérieur desquels peut être manoeuvrée, à l'instar d'un "robinet", une autre pièce également cylindrique traversée par des canaux dont les extrémités inférieures peuvent communiquer, ou non, avec un conduit destiné à être implanté dans un organisme vivant pour être relié à un vaisseau du système circulatoire sanguin ou autre conduit à circulation de fluide biologique et dont les extrémités supérieures communiquent avec l'extérieur avec tout circuit permettant un prélèvement du fluide envisagé. On citera, entre autres, les dispositifs ou modules de ce type tels que décrits dans les brevets français 2.327.800, 2.378.525, 2.387.043 et- 2.387.044. Ces dispositifs ou modules sont destinés à demeurer implantés en permanence dans le sujet sur lequel on doit procéder à de tels prélèvements, comme c'est le cas par exemple, chez les sujets ou malades obligés de subir une circulation extracorporelle fréquente, dans le but d'une épuration biologique comme par exemple dans le cas de malades souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique. Il est ainsi possible d'améliorer le confort des sujets à traiter en évitant des souffrances et des maux inutiles que peuvent provoquer des ponctions ou injections classiques, au moyen d'aiguilles. Cliniquement, en supprimant ainsi de telles ponctions ou injections répétées, en particulier chez les sujets ou malades dialysés, on évite une détérioration des parois vasculaires. Bien que ces dispositifs ou modules répondent au but recherché, ils ne permettent cependant pas, de par leur structure, de réaliser soit le nettoyage, soit le lavage des canalisations en communication avec les vaisseaux ou les conduits de 1 organisme, soit une opération de traitement externe du sang ou des fluides prélevés, soit une injection isolée ou concomittante à la circulation sanguine, sans qu'il soit besoin d'interrompre le circuit externe. Or, la présente invention fournit un tel dispositif présentant l'avantage de pouvoir réaliser toutes ces opérations sans interrompre la circulation externe à l'organisme. Le dispositif ou module selon l'invention est donc essentiellement caractérisé par le fait qu'il est constitué a) d'un corps cylindrique creux se terminant à sa partie inférieure par une surface de forme hémisphérique ou conique comportant, d'une part, au moins une lumière débouchant à l'extérieur de ce corps cylindrique dans une conduite latérale solidaire dudit corps cylindrique creux et, d'autre part, au reins une lumière débouchant dans un volume rapporté, rendu solidaire, de façon étanche, dudit corps cylindrique creux b) d'une pièce également cylindrique dont la forme épouse exactement celle de la paroi interne dudit corps cylindrique creux, de manière à pouvoir accomplir un mouvement de rotation à frottement doux en appui sur ladite paroi, ladite pièce étant longitudin-lement traversée par deux canaux dont les extrémités inférieures sont destinées à venir en coincidence avec soit la lumière dudit corps cylindrique creux débouchant sur ladite conduite latérale, soit avec la lumière débouchant sur ledit volume.rapporté c) des moyens portes par la partie supérieure de ladite pièce cylindrique pour, d'une part, permettre sa rotation et, d autre part, pour permettre les branchements à tous circuits extérieurs désirés. Suivant d'autres caractéristiques, le dispositif ou module ci-dessus est conçu pour être implanté dans un membre ou un organe du sujet sur lequel on doit procéder à des prélèvements de fluides etlou à des injections de liquides, et la conduite latérale associée au corps cylindrique creux est conçue pour pouvoir être branchée sur le vaisseau sanguin ou le conduit biologique en cause. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront plus clairement de la description qui va suivre, faite en regard des dessins annexés sur lesquels - la figure 1 est une vue en élévation-coupe d'un module selon 1 invention représenté avec ses deux parties constitutives essentielles, séparées l'une de l'autre - la figure 2 est une vue en coupe suivant Il-Il de figure 5 d'un module, avec ses deux pièces constitutives montées dans une de leur positions respectives possibles - la figure 3 est une vue en élévation-coupe suivant III-III de figure 1 - la figure 4 est une vue en élévation-coupe d'un module implanté verticalement dans un organisme vivant, les éléments constitutifs étant dans une de leurs positions possibles - la figure 5 est une vue analogue à la figure 4 dans l'autre des positions possibles des éléments constitutifs - les figures 6 à 9 sont des vues schématiques montrant les possibilités d'utilisation du dispositif selon l'invention. En se référant à ces figures, le dispositif ou module selon l'invention est constitué de deux éléments essentiels, à savoir un premier élément qui est avantageusement un corps cylindrique creux 1 terminé à sa partie inférieure par une portion de surface S, de forme hémisphérique ou conique, comportant au moins une lumière ou deux orifices voisins 2-3 débouchant dans un conduit C (destiné à être inséré dans un vaisseau sanguin ou tout autre conduit de fluide biologique), rendu solidaire dudit corps cylindrique 1, l'axe de ce conduit C pouvant être orthogonal à l'axe de ce corps cylindrique 1 ou incline par rapport à celui-ci, comme illustré sur la figure 1.Au surplus, la partie inférieure dudit corps cylindrique creux 1 comporte au moins une lumière ou deux orifices 2a-3a débouchant dans un volume C1 dont le rôle ressortira ci-après. La paroi extérieure de ce corps creux est munie d'une bag#ue perforée 4 dont le rôle ressortira de la description faite ultérieurement pour la mise en place du dispositif selon l'invention. La partie supérieure de ce corps 1 est munie d'un manchon 5 dont le râle ressortira également de la description qui va suivre. Ce corps 1 est destiné à recevoir le second élément essentiel de ce dispositif, à savoir un cylindre 6 dont la forme extérieure est conçue de manière à pouvoir épouser exactement la forme de la surface inférieure du corps 1, tout particulièrement dans la partie hémisphérique ou conique S, tout en ayant la possibilité de tourner autour de son axe, cet entrainement en rotation se faisant grâce au manchon 5 venant en prise avec la partie supérieure dudit cylindre 6, ce manchon-étant judicieusement fileté en 7 pour coopérer avec un filetage correspondant 8 prévu à la partie supérieure du corps 1. Le cylindre 6 est traversé sur toute sa longueur par deux canaux 9 et 10. De façon avantageuse, la partie inférieure Sa-1Oa de ces canaux est éventuellement légèrement recourbée, de manière à pouvoir coincider avec les lumières ou orifices 2-3 et 2a-3a prévus sur la surface S du corps creux 1. La partie supérieure de ces deux canaux est destinée à pouvoir être reliée aux conduits d'un système de circulation extracorporelle, comme on le verra ci-après. On se sert du module ou dispositif qui vient d'être décrit de la façon suivante Après avoir implanté cet appareil dans un organe ou un membre, comme illustré à la figure 5, en branchant le conduit C à un vaisseau naturel T du système sanguin d'un sujet. L'appareil est maintenu en place au sein du derme D dudit sujet grâce à la bague perforée i, comme il est connu en soi. Lorsque les extrémités inférieures des canaux 9 et 10 se trouvent dans une position intermédiaire entre les orifices 2-3 et 2a-3a, aucune circulation de fluide ou de liquide en provenance de l'extérieur ou du vaisseau T n'est possible. Par contre. si en agissant sur le manchon 5, on maintient le cylindre 6 dans une position, par exemple celle illustrée aux figures 2 et 5, une circulation de fluide ou de liquide est possible, étant donné que les orifices des canaux 9 et 10 se trouvent en prise directe avec le courant du fluide circulant dans le conduit C en liaison avec le vaisseau T. Dans cette position, une opération de prélèvement en continu ou d'injection de liquide est possible. Lorsque l'on fait tourner le cylindre mobile 6 de manière â amener les extrémités inférieures des canaux 9 et 10 en regard de la fenêtre ou des orifices 2a-3a, comme illustré aux figures 3 et 4, aucune évacuation de fluide sanguin ou biologique vers l'extérieur n'est possible ; par contre, une circulation d'un liquide extérieur peut être réalisée. C'est le cas pour le lavage ou le rinçage, voire l'écoulement en circuit fermé d'un fluide préalablement prélevé en vue du traitement à l'extérieur du corps et avant sa réinjection éventuelle. Le module ou l'appareil selon l'invention permet ainsi d'accéder de l'extérieur aux vaisseaux sanguins et autres conduits biologiques d'évacuer etlou de traiter les fluides de ces vaisseaux etlou d'y injecter des liquides physiologiques et ce, sans interrompre le mode de fonctionnement du circuit externe, comme cela ressort de ce qui va suivre. En se référant aux figures 6 et 7, on a illustré sur celles-ci le -cas du remplissage des conduits du système mettant en application le dispositif de l'invention et/ou le rinçage des canalisations, par exemple d'un dialyseur. Le module selon l'invention est désigné par la référence A et le sang par exemple d'un malade circulant dans le vaisseau T en liaison avec le conduit C du module de l'invention, est schématisé par la flèche F. Les canaux 9 et 10 du module sont reliés aux canalisations 11 et 12 d'un ensemble dialyseur comportant le dialyseur proprement dit, V, avec son circuit du bain de dialyse 8, une pompe P elle-même reliée par l'intermédiaire d'un robinet à deux voies R, par exemple à une bouteille de sérum physiologique (ou tout autre liquide approprié) L. Comme à l'habitude, cet ensemble comporte bien évidemment une prise d'air G. Une des phases de l'opération de remplissage des lignes et de rinçage consiste tout d'abord à amener le module d'accès vasculaire en position fermée, c'est-à-dire que les deux canaux 9 et 10 communiquent avec le volume rapporté Cl, comme représenté à la figure 6. Le robinet à deux voies R est dans la position illustrée à cette figure et la pompe P est en marche. On se rend immédiatement compte que le liquide contenu dans la bouteille L emprunte le circuit suivant les flèches fi. S'il s'agit d'un liquide de rinçage, celui-ci peut être évacué en E. De la sorte, on constate qu'il n'a pas été besoin d'interrompre le fonctionnement du dialyseur et donc de débrancher le module d'accès vasculaire au cours de ce rinçage. Une fois ce rinçage effectué, il suffit, la pompe étant toujours en marche, d'amener le robinet à deux voies R dans la position représentée à la figure 7. On voit alors que la circulation du fluide du dialyseur se fait de façon autonome, en passant par le module A. Toujours sans interrompre cette circulation, il est possible de procéder à une circulation extracorporelle du sang au cours d'un traitement tel que d'hémodialyse, d'hémofiltration, de. plasmaadsorption, d'hémoperfusion, de plasmaphérèse, etc. Le module d'accès vasculaire est amené en position dite ouverte, comme illustré à la figure 8. La pompe P est en marche et le robinet à deux voies R est dans la position représentée à cette figure, la sortie correspondante de la conduite reliée au liquide L étant obturée comme on le voit sur cette figure. Le sang est épuré dans le dialyseur V, par exemple en empruntant le circuit désigné par les flèches f2. De la même manière, et en se référant à la figure 9, le robinet R étant dans la position représentée à cette figure, on peut, tout en n'arrêtant pas la marche du circuit extérieur, injecter dans le vaisseau sanguin T, en meme temps que le liquide approprié L, en intervenant au moyen de tout dispositif approprié tel qu une seringue H tout liquide supplémentaire voulu. Le module d'accès vasculaire qui vient d'être décrit permet ainsi de procéder à tous les traitements que, soit dans le cadre d'un prélèvement ou dans le cadre d'une injection continue ou ponctuelle, sans contrarier aucunement la marche du système de circulation extérieure au patient sous traitement, alors que les procédés et dispositifs actuellement connus ne le permettent pas. Il va de soi que la présente invention n'a été décrite qu'à titre explicatif et nullemen-t limitatif et que toute modification utile, notamment au niveau des équivalences, pourra y être apportée, sans sortir de son cadre. REVENDICATIONS 1. Module implantable d'accès aux vaisseaux sanguins et autres conduits biologiques d'un organisme vivant, essentiellement caractérisé par le fait qu'il est constitué a) d'un corps cylindrique creux (1) se terminant à sa partie inférieure par une surface (S) de forme hémisphérique ou conique comportant d'une part au moins une lumière (2-3) débouchant à l'extérieur de ce corps dans une conduite latérale (C) solidaire dudit corps et, d'autre part, par au moins une lumière (2a-3a) débouchant dans un volume rapporté (C1) rendu solidaire, de façon étanche, dudit corps cylindrique creux b) d'une pièce également cylindrique (6) dont la forme épouse exactement celle de la paroi interne dudit corps cylindrique creux, de manière à pouvoir accomplir un mouvement de rotation à frottement doux en appui sur ladite paroi, ldaite pièce étant longitudinalement traversée par deux canaux (9-10) dont les extrémités inférieures c) de moyens (5) portés par la partie supérieure de ladite pièce cylindrique (6) pour d'une part permettre sa rotation et, d'autre part, pour permettre les branchements (11-12) à tous circuits désires. 2. Module implantable selon la revendication 1 caractérisé par le fait que la conduite latérale (C) associée audit corps cylindrique creux (1) est conçue pour pouvoir être branchée sur un vaisseau sanguin ou un conduit biologique (T).