Brevet FR2558054A1 — publié le 19850719

L'invention se rapporte à un dispositif pour un incontinent urinaire. L'invention se rapporte également au procédé de fabricati on de tels articles. De manière classique, le dispositif comporte, liée à un support, une poche dont ltembouchure est appliquée sur la région pubienne du corps du patient, soit en bonne place pour recueillir l'urine. Pour éviter toute fuite, c'est au moyen d'un joint d'étanchéité que le dispositif est appliqué sur le corps. A sa base, la poche de recueil comporte éventuellement un moyen dé vidange. Dans les dispositifs classiquement utilisés le support consisté en un harnais formé par exemple d'une ceinture et dé sangles dont la tension doit êtré suffisante pour assurer le maintien de la poche de recueil en regard des voies naturelles. Malheureusement, de tels harnais répartissent mal la pression résultant de la tension dés sangles et pour né pas ètre blessé, le patient a tendance à limiter la tension. Aussi, lé risque d'un déplacément de la poche n'est pas à exclure. Quant au joint d'étanchéité porté par les dispositifs, il s'agit d'un élément souple de section pleine tel un bour relut de mousse de matière plastique dont la compressibilité est limitée et ne garantit donc pas une application parfaite dé toute sa longueur contré le corps d'où un risque de fuite subsiste. De od fait, ces dispositifs peuvent s' avérer traumatisants voire intolérables pour les patients concernés. Un résultat que l'invention vise à obtenir est un dispositif pour un incontinent urinaire qui, tout en étant plus efficacé, est aussi plus facilement supportable par lé patient. Est un autre résultat dé l'invention, la solidité de l'assemblage dés différents éléments composant lé dispositif. A cet effet, elle a pour objet un tel dispositif notamment caractérisé en ce qu'au lieu d'un simple harnais, lé support est constitué par toute une gaine élastique. Elle a également pour objet le procédé de fabrication de ce dispositif. Elle sera bien comprise à l'aide de la description ci-après faite à titre d'exemple non limitatif, en regard du dessin ci-annexé qui représente schématiquement - figuré 1: lé dispositif selon l'invention, - figure 2: à plus grande échelle, lé joint d'étanchéité du dispositif, - figure 3: une variante de réalisation du joint, - figure 4: un élément du dispositif au cours d'une phase d'assemblage, - figure 5: la disposition particulière au cours de l'assemblage final des différents éléments, - figure 6: une coupe axiale partielle du dispositif En se reportant au dessin, on voit qu'un dispositif 1 pour un incontinent urinaire comprend une poche 2 pourvue à sa partie supérieure d'une embouchure 3. De préférence, il comporte, à sa base, un moyen de vidangé 4 tel un orifice pourvu d'un bouchon. Au moyen d'un support 5, cette poche 2 est portée par le patient de manière telle que l'embouchure 3 soit appliquée contre la région pubienne du corps, soit en bonne place pour recueillir l'urine. Afin d'éviter toute fuite, il est nécessaire que le support 5 assure un maintien efficace et que l'embouchure 3 s'appliqué de manière étanche contré le corps. Pour lé maintien efficace, suivant une caractéristique dé l'invention, au lieu d'un simple harnais, le. support 5 est constitué par toute une gainé élastique. Cette élasticité est utilisée pour tendre lé support afin de lui permettre de supporter la charge due au poids dé la poche 2 et de maintenir correctement son embouchure 3 en bonne position. Cette gaine élastique peut bien entendu être de tout type connu (FR-A-2.171.649). Pour assurer l'étanchéité de l'application contre le corps de l'embouchure 3, à la périphérie de celle-ci, le dispositif comporte un joint d'étanchéité 7 en matière souple, déformable dans de grandes proportions. Pour assurer sa fonction, il entoure largement les voies urogénitales chez un patient féminin et l'organe urogénital extérieur chez un patient masculin. Suivant une caractéristique de l'invention, au lieu d'être pleine, la section de ce joint est tubulaire, ajoutant ainsi à la souplesse du matériau celle due au creux central. ce joint 7 de section tubulaire est réalisé par un tronçon de tube 8 qui est conformé pour suivre la périphérie de l'embouchure et dont les extrémités 9, 10 sont soit raccordées bout à bout pour donner au joint une forme torique (figure 2) par exemple destinée à une anatomie masculine, soit juxtaposées pour donner au joint une forme oblongue telle celle d'une goutte d'eau (figure 3) par exemple destinée à une anatomie féminine. Dans le cas où le joint 7 présente cette forme en goutte d'eau, selon une caractéristique de l'invention, lé joint 7 est fixé au support 5 dé manière que les déux extrémités 9, 10 juxtaposées du tube soient situées du côté du bord arrière de l'embouchure 3. Selon une autre caractéristique, le joint 7 est à ces extrémités 9, 10 repris par un élément de tension pourvu d'un moyen de fixation à l'arrière de la gaine élastique et ce, dans le but de plaquer le joint contre le corps. Outre, la gaine élastique, le joint 7 et la poche 2, le dispositif 1 peut éventuellement comprendre une valve 11 interdisant les remontées jusqu'à l'embouchure 3, de l'urine recueillie. Quoiqu'il en soit, ces pièces doivent évidemment après fabrication séparée faire l'objet d'un assemblage. Pour garantir l'étanchéité évoquée plus haut, il ne suffit bien entendu pas d'utilisés une gaine élastique et, à la périphérie de la poche 2, un joint 7 fortement compressible : il est également nécessaire que l'assémblagé entre la poche 2 et le support 5 soit lui-même étanché. Parmi les procédés assurant que l'assemblage présenté cette étanchéité mais aussi une solidité excellente, selon une caractéristique dé l'invention, au lieu par exemple d'un simple collagé, on procède par une opération de soudure et plus particulièrement mais non exclusivement de soudure haute fréquence qui se prêté parfaitement bien à l'assemblage dés éléments du dispositif compté tenu dé leur configuration et des matériaux qui les constituent. Dans ce but, le matériau utilisé devra, au moins pour l'un dés éléments, se présenter sous la forme d'une feuillé de matériau à haut coefficient de perte diélectrique tel par exemple le chlorure de polyvinyl de préférence en qualité à usage médical. Selon la technique de soudure haute fréquence en elle-même connue, pour faire adhérer ou pour souder entré elles des feuilles d'un tel matériau, on les pince entre deux électrodes reliées à un générateur haute fréquence qui les soumet au moins localement à un champ électrique. Généralement, au moins l'une des deux électrodes a sa face active qui suit le profil de la soudure à réaliser. Pour au cours de cet assemblage, faciliter le positionnement du joint 7, celui-ci est au préalable garni. A cet effet, dans un premier temps (figure 4), entre deux feuilles 12, 13 de matériau soudable et au moyen dé deux soudures 14, 15 les reliant entre elles et jouxtant les bords extèrne et interné du joint 7, on procède à un emprisonnement du tube 8 lequel emprisonnement est de nature à en fixer définitivement le profil, puis, dans un deuxième temps, on séparé de l'ensemble ainsi obtenu les parties des feuilles 12, 13 situées à la périphérie dé la soudure 14 jouxtant lé bord externe du tubé. Comme évoqué plus haut, la poche peut comporter une valve 11, celle-ci peut être de tout type conn#u (US-A-2796864) et par exemple être constituée d'une manchette 16 souple qui à sa partie supérieure est mise en volume selon la même section que l'embouchure 3 de la poche 2 tandis qu'à sa base, elle a une section aplatie. Grâce à cette forme particulière de la valve 11, la relative pression susceptible de régner dans la poche 2 tend à appliquer l'une sur l'autre les deux parois de la partie aplatie. Au contraire, la moindre charge susceptible de parvenir dans la manchette 16 écarte aussitôt les dites parois qui permettent ainsi l'évacuation de cette charge vers la poche. Selon une caractéristique, afin d'éviter qu'avec la fatigue due aux ouvertures, la base de la valve 11 demeure légèrement ouverte, les deux parois sont soudées l'une sur l'autre et ce, de place en place, pour réserver des canaux suffisants. La poche 2 peut avantageusement être obtenue par soudage entre elles de deux feuilles de chlorure de polyvinyl de dimensions telles qu'après mise en volume, elle comportera une embouchure 3 de section sensiblement égale à celle délimitée par le bord interne du joint 7. Lorsque toutes les pièces ont séparément été réalisées en vue de leur assemblage, on procède à leur positionnement de manière telle que la poche 2 se raccorde sensiblemént per pendiculairement à la feuille du support 5 et que son embouchure 3 soit largement ouverte et ceinturée par le joint d'étanchéité 7. Pour ce positionnement (figure 5), on réalise un tron çon de profilé tubulaire 17 de préférence de section telle que son extrémité suive le profil de la soudure d'assemblage des éléments. De ce fait elle sera sensiblement de section égale à celle délimitée par le bord interne du joint d'étanchéité 7 Après avoir retourné la poche 2, on engage le profilé 17 dans l'entrée de la poche puis on appuie la périphérie de sa bouche d'entrée 3 sur le sommét du tronçon 17 et par cela on coiffe la surface extérieure du profilé 17 avec lé prolongement immédiat de l'embouchure 3 et enfin on amène le reste de la poche 2 dans la partie centrale du profilé. Ensuite, dans le cas où le dispositif comprend la valve 11 décrite précédemment, on procède avec elle de la meme façon que pour la poche 2, pour la placer sur le tronçon de profilé 17 par dessus la poche. Après cela, du côté du profilé 17 où se situe le bord de la poche on pose l'ensemble formé des feuilles 12, 13 et du joint 7 en placant ce joint autour du profilé 17 et on appliqué sur lé dit ensemble, en la positionnant, la gaine formant lè support 5. On place alors l'ensemble ainsi obtenu entre deux électrodes et on le soumet à un champ électrique haute fréquence assurant la soudure 18 entre elles des feuilles superposées non seulement tout au long du bord interne du joint 7 mais encore, s'il y a une valve 11, dans la partie qui avant d'être ramenée au centre du profilé 17 passe entre ce profilé et l'électrode correspondant ce qui réalise alors une deuxième soudure 19 entre la valve 11 et la poche. Lorsque cette soudure est terminée, dans la section délimitée par la soudure jouxtant le bord interne du joint 7, on élimine la partie correspondante 20 du matériau constituant la gaine et les feuilles 12, 13 emprisonnant le joint 7 puis on dégage le profilé et on remet dans le bon sens la poche 2 et l'éventuelle valve 11. Par ce retournément, au long du joint 7, il ne subsisté aucune soudure apparente susceptible de gêner le patient (figure 6). REVENDICATIONS 1. Dispositif pour un incontinent urinaire lequel dispositif comporte, liés à un support (5), un joint d'étanchéité (7) et une poche (2) qui comprend - obligatoirement, à sa partie supérieure, une embouchure (3) qui, par le support (5), est destinée à être appliquée, par l'intermédiaire du joint (7), sur la région pubienne du corps et, - accessoirement, d'une part, à son entrée, une valve (11) qui empêche la remontée jusqu'à l'embouchure (3) de l'urine recueillie dans la poche (2) et qui est constituée d'une manchette souple (16) qui, à sa partie supérieure, est mise en volume selon la même section que l'embouchure (3) de la poche (2), tandis qu'à sa base, elle a une section aplatie, et, d'autre part, à sa base, un moyen de vidange (4), ce dispositif étant CARACTERISE en ce qu'au lieu d'un simple harnais, le support (5) est constitué par toute une gaine élastique. 2. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce qu'au lieu d'être pleine, la section du joint (7) est tubulaire. 3. Dispositif selon la revendication 2 caractérisé en ce que le joint (7) dé section tubuulaire est réalisé par un tronçon de tube (8) conformé pour suivre la périphérie de l'embouchure (3) et dont les extrémités (9, 10) sont raccordées bout à bout. 4. Dispositif selon la revendication 2 caractérisé en ce que le joint (7) de section tubulaire est réalisé par un tronçon de tube (8) conformé pour suivre la périphérie de l'embouchure (3) et dont les extrémités (9,10) sont juxtaposées. 5. Dispositif selon la revendication 4 caractérisé en ce que le joint (7) est fixé au support de manière que les deux extrémités (9,10) juxtaposées du tube (8) soient situées du côté du bord arrière de l'embouchure (3). 6. Dispositif selon la revendication 5 caractérisé en ce que le joint (7) est, aux extrémités (9,10) du tube, associé à un élément de tension pourvu d'un moyen de fixation à l'arrière de la gaine élastique. 7. Procédé de fabrication d'un dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6 comportant, liés à un support (5), un joint d'étanchéité (7) et une poche (2) qui comprend - obligatoirement, à sa partié supérieure une embouchure (3) qui, par lé support (5), est destinée à être appliquéé par l'intermédiaire du joint (7) sur la région pubienne et, - accessoirement, d'une part, à son entrée, une valvé (11) empêchant la remontée jusqu'à l'embouchure (3), de l'urine recueillie dans la poché (2) constituée d'une manchette (16) souple qui, à sa partie supérieure, est mise en volume selon la même section que l'embouchure (3) de la poche (2) tandis qu'à sa base elle a une section aplatie, ce procédé étant CARACTERISE en ce que, dans une phase préparatoire, entre deux feuilles (12, 13) de matériau soudable et au moyen de deux soudures (14, 15) les reliant entre elles et jouxtant les bords externe et interne du joint (7), on procède à un emprisonnement du tube (8), par lequel emprisonnement on en fixe définitivement le profil puis on sépare de l'ensemble ainsi obtenu les parties des feuilles (12, 13) situées à la périphérie dé la soudure jouxtant le bord externe du tube. 8. Procédé selon la revendication 7 caractérisé en ce que, à leurs bases, les deux parois de la valve (11) sont soudées l'une sur l'autre dé place en place. 9. Procédé selon l'une quelconque des revendications 7 et 8 caractérisé en cé qu'avant assemblage, on positionné tous les éléments ce pourquoi - on réalise un tronçon de profilé tubulaire (17) de section telle que son extrémité suive lé profil de la soudure d'assemblage des éléments et qui, dé ce fait, sera sensible- ment de section égale à celle délimitéé par lé bord interné du joint d'étanchéité (7), - après avoir retourné la poche (2), on engage le profilé (17) dans l'embouchure (3) de la poche (2) puis on appuie la périphérie de lembouchure (3) sur le sommet du tronçon (17) ce par quoi on coiffe la surface extérieure du profilé (17) avec le prolongement immédiat de cette embouchure (3) et enfin on amène le reste de la poche dans la partie centrale du profilé, - ensuite, dans lé cas où le dispositif (1) comprend la valve (11) décrite précédemment, on procède avec elle de la mêmé façon que pour la poché (2) pour la placer sur lé tronçon (17) dé profilé par dessus la poché (2), - après cela, du côté du profilé (17) où se situe le bord de la poché (2), on pose les feuilles (12, 13) emprisonnant le joint (7) en placant célui-ci autour du profilé et on applique sur le joint (7) en la positionnant la gaine formant le support (5). 10. Procédé selon la revendication 9 caractérisé en ce que - on place l'ensemble ainsi obtenu entre deux éléc- trodes et on le soumet à un champ électrique haute fréquence assurant la soudure (18) entre elles des feuilles superposées non seulement tout au long du bord interne du joint (7) mais encore, s'il y a une valve (11), dans la partie qui, avant d'être ramenée au centre du profilé (17), passe entre ce profilé et l'électrode correspondante, ce qui réalise une deuxième soudure -(19) entre la valve (11) et la poche (2-), - puis lorsque ce soudage est terminé, dans la section délimitée par la soudure (18) jouxtant lé bord interne du joint, on éliminé la partie (20) correspondante du matériau constituant la gaine et les feuillés emprisonnant (12, 13) lé joint et, - enfin on dégage le profilé (17) et on remet dans lé bon sens la poche (2) et la valve éventuelle (11).