Brevet FR2556211A1 — publié le 19850614

L'invention concerne une lentille intracamérulaire sou- ple et élastique et un procédé pour sa fabrication. La lentille intracamérulaire souple formée d'un gel syn- thétique hydrophile, connue par la demande de brevet tchécos- lovaque numéro 1026-83, est très similaire au cristallin natu- rel par sa forme et son indice de réfraction et peut le rem- placer en cas d'opération de la cataracte. L'application de cette lentille est limitée aux cas o la technique opératoire laisse, après ablation du cristallin trouble, une cristallolde postérieure saine qui est capable de maintenir la lentille dans une position centrale. Toutefois, la cristalloide est endommagée dans de nombreux cas et la lentille selon l'inven- tion antérieure ne peut guère être utilisée parce que, même après fixation de la lentille par des points, il reste un risque que la lentille ne tombe plus profondément dans la chambre postérieure de l'oeil. La présente invention concerne une lentille intracaméru- laire souple et élastique dont le bord est approprié à une fixation sûre dans l'oeil à proximité immédiate de l'angle irido-cristallinien et dont la forme ne permet pas à la len- tille, après fixation, de s'appuyer sur l'iris. La surface postérieure de la lentille selon l'invention est formée par une surface symétrique en rotation, correspondant avantageuse- ment par sa forme à un ménisque convexe de liquide et la sur- face antérieure, qui présente en sa partie centrale la forme d'une calotte sphérique ou d'une calotte de surface quadrique de révolution, calotte qui est reliée à une surface annulaire concave qui termine la lentille sur son bord de sorte qu'elle est espacée de 0,05 à 1,5 mm de la surface antérieure et que cette distance rattrape donc l'épaisseur du bord de la len- tille. L'anneau de bord n'a pas de fonction optique et on peut donc le façonner arbitrairement. Par exemple, on peut former des emplacements plus résistants dans cet anneau, avantageuse- ment sous la forme d'une barrière circulaire plus épaisse qui peut servir à l'introduction de points pour la fixation de la lentille. Pour faciliter l'introduction de points, on peut prévoir des trous dans l'anneau périphérique de la lentille. Un autre objet de l'invention est un procédé de fabrica- tion de cette lentille qui est basé sur la coulée avec polymé- risation dans des moules ouverts qui sont entourés par un bord circulaire aigu et dont le fond présente en négatif la forme de la surface antérieure de la lentille décrite ci- dessus. On entasse dans le ménisque convexe au dessus du bord mentionné un mélange de monomère polymérisable avant de le porter à une température plus élevée ou de l'irradier. La hauteur du bord aigu au dessus de la circonférence du fond du moule détermine ici l'épaisseur désirée du bord de la lentille (0,05 à 1,5 mm). On peut faire varier la convexité du ménisque entre certaines limites, par la quantité de mélange introduit et cela fait varier en même temps le rayon central de courbure et donc aussi la réfringence de la lentille. Par conséquent, on n'a pas besoin, pour couler ces lentilles, d'un grand nom- bre de moules dont la cavité centrale ait divers rayons. Qua- tre à cinq types de moule présentant des courbures différen- tes de la cavité centrale suffiront et toute interpolation précise entre les limites de réfraction des lentilles coulées dans un moule donné peut être obtenue par un dosage précis de la qualité introduite. La fabrication de lentilles selon l'invention par coulée d'un mélange de monomère est particulièrement avantageuse pour les lentilles fabriquées en matières hydrophiles. On peut en- visager les monomères mentionnés dans les brevets US 2 976 576; 3 220 960; 3 937 680; 3 948 871; 3 949 021; 3 983 083; 3 988 274; 4 018 853; 3 875 211; 3 503 942; 3 532 679; 3 621 079; 3 639 524; 3 700 761; 3 721 657; 3 758 448; 3 772 235; 3 786 034; 3 803 093; 3 816 571; 3 940 207; 3 431 046; 3 542 461; 4 055 378; 4 064 086 et 4 062 627. En principe, on peut aussi fabriquer les lentilles décri- tes en usinant un xérogel, c'est-à-dire par une technique analogue à la fabrication de lentilles en gel par tournage, par exemple selon le brevet CS 132 141. On fabrique d'abord une réplique de lentille à une échel- le réduite de façon linéaire, avec la matière hydrophile sous forme de xérogel, puis on la laisse gonfler dans du soluté physiologique. Toutefois, ce procédé est probablement moins approprié du point de vue économique, en comparaison de la coulée d'un mélange de monomère dans des moules ouverts. Les gels obtenus par polymérisation de mélanges de mono- mère contenant du méthacrylate de 2-hydroxyéthyle comme prin- cipal constituant polymérisable conviennent spécialement à cette application. Ces gels n'absorbent que 40% d'eau en gon- flant et ont donc un indice de réfraction relativement élevé (1,42 à 1,43) . Par conséquent, un rayon central relativement petit de la surface antérieure (environ 4 mm) suffit à réali- ser la réfraction voulue de 15 à 25 dioptries lors de l'im- mersion du corps vitreux et l'épaisseur totale de la lentille est relativement petite. En outre, les gels de méthacrylate de 2-hydroxyéthyle constituent un matériau essayé depuis long- temps avec succès pour les prothèses oculaires et la chirurgie. Les lentilles selon l'invention formées de matériaux siliciés peuvent aussi être fabriquées par coulée dans des moules ouverts, par exemple par la polymérisation de 1'oc- taméthylcyclotétrasiloxane. Toutefois, on peut avantageusement les fabriquer par moulage sous pression dans des moules fer- més. On peut en outre finir les lentilles intracamérulaires selon l'invention, par exemple en colorant ou en pigmentant l'anneau périphérique par des procédés connus. On peut colorer l'anneau des lentilles formées des matières hydrophiles sou- ples, après avoir couvert la zone optique, au moyen de colo- rants directs qui sont apparus appropriés aux lentilles de contact en gel. On choisit dans ce cas des nuances aussi fon- cées que possible parce que la raison de cette finition est d'exclure toutes réflexions indésirables venant de la périphé- rie de la zone optique. Un procédé de finition approprié selon la demande de brevet précité consiste par exemple à imprégner successivement l'anneau périphérique de la lentille d'une so- lution de nitrate d'argent et d'une solution de sulfure d' ammonium qui forment un pigment noir de sulfure d'argent à 1' intérieur de l'anneau. L'invention est illustrée par les dessins schématiques montrant un exemple d'exécution. - les figures 1 et 2 montrent une lentille intracaméru- laire en coupe axiale; - la figure 3 est une vue frontale de la lentille selon la figure 2 et - la figure 4 est une coupe d'un moule de coulée pour la fabrication des lentilles selon les figures 2 et 3. La surface antérieure d'une lentille de forme fondamen- tale (figure 1) est formée d'une partie centrale sphérique convexe 1, reliée à une surface toroldale concave d'un anneau périphérique 2. La surface postérieure 3 a une forme sphéri- que convexe. Selon les figures 2 et 3, la surface antérieure est formée d'une partie centrale 1 présentant la forme d'un ellipsoide de révolution convexe dont le grand demi-axe se trouve dans l'axe de la lentille et d'un anneau périphérique 2 présentant la forme d'un tore ordinaire qui se termine par une barrière circulaire 4. Des ouvertures circulaires 5 sont formées dans le bord périphérique 2 à proximité immédiate de la barrière. Le moule de coulée (figure 4) pour la fabrication de len- tilles présente des surfaces fonctionnelles de coulée 6, 7 et 8 correspondant aux surfaces 1, 2 et 4 de la lentille coulée. La circonférence de la lentille coulée est délimitée par un bord aigu 9. On peut entasser au dessus du bord une quantité plus ou moins grande de mélange de monomère, comme l'indiquent deux courbes en tireté de méridiens de ménisque 10 et 11. Le moule de coulée ne présente rien qui corresponde aux ouvertu- res 5 de la lentille. On forme seulement ces ouvertures après avoir coulé une lentille. Exemple L'exemple concret concerne la fabrication de lentilles en partant d'un gel de méthacrylate de 2-hydroxyéthyle par cou- lée du mélange de monomères qui contient 80 parties en poids de méthacrylate de 2-hydroxyéthyle, 0,5 partie de diméthacry- late d'éthylène, 20 parties de glycérol et 0,5 partie de percarbonate de diisopropyle. On introduit ce mélange (0,1 g) dans des moules en polypropylene correspondant par leur forme à la figure 4 et dont la surface centrale sphérique concave 6 d'un rayon de 4 mm va jusqu'au diamètre de 5,5 mm, l'anneau périphérique 7 présente la forme d'un tore convexe dont le cercle formateur (méridien) a un diamètre de 6,8 mm, son cen- tre se trouvant à une distance de 2,4 mm de l'axe. Une gorge circonférentielle arrondie 8 est formée dans le bord de 1' anneau, elle arrive à 0,5 mm en dessous de la courbe toroidale et rejoint le bord circulaire aigu 9 d'un diamètre de 7,5 mm, arrivant à 0,5 mm au dessus de la courbe toroldale. On insère les moules chargés, dans une position stricte- ment horizontale, dans une chambre remplie d'azote pur et on les chauffe à 60 C. Au bout de 30 minutes, on place dans de l'eau les moules contenant des moulages de polymère et les moulages se gonflent d'eau et se détachent spontanément des moules. On pratique trois à six ouvertures placées symétri- quement, tout près de l'anneau périphérique plus épais, en enfonçant à travers la lentille, contre une base en caoutchouc dur, un poinçon aigu ayant un diamètre de tranchant de 1,5 mm. On obtient alors une pigmentation noire du bord périphé- rique en enserrant la partie optique centrale entre des mas- ques en "Teflon" qui les couvrent étroitement et en plongeant l'anneau périphérique d'abord dans une solution à 10% de ni- trate d'argent dans l'ammoniac à 10% pendant 30 minutes et ensuite, après un bref rinçage à l'eau, dans une solution de sulfure d'ammonium à 5%. Finalement, on lave à fond les len- tilles à plusieurs reprises avec de l'eau bouillante et on les stérilise dans du soluté physiologique. REVENDICATIONS 1. Lentille intracamérulaire souple et élastique, carac- téris&epar le fait qu'elle présente une surface postérieure (3) sphérique convexe, continue et symétrique en rotation et une surface antérieure (1, 2) qui est formée d'une surface centrale (1) convexe de sphère ou de corps quadrique symétri- que en rotation reliée, sur un diamètre de 4 à 8 mm, avanta- geusement par une transition arrondie, à une surface annulaire concave (2) sphérique ou toroidale, tandis que la distance de la surface de l'anneau (2) à la surface postérieure est de 0,05 à 1,5 mm. 2. Lentille selon la revendication 1, caractérisée par le fait que la surface postérieure présente la forme d'un mé- nisque convexe de liquide. 3. Lentille selon l'une des revendications 1 et 2, carac- térisée par le fait qu'une barrière circulaire (4) fait sail- lie sur la surface antérieure annulaire concave (2) à sa cir- conférence extérieure et dépasse l'épaisseur de la lentille de 0,3 à 1,5 mm. 4. Lentille selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée par le fait que des ouvertures (5) de 0,5 à 2 mm de diamètre sont formées entre le bord de la lentille et sa surface centrale convexe. 5. Lentille selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée par le fait qu'elle est formée d'un gel hydro- phile légèrement réticulé qui contient au moins 20% d'eau dans l'état de gonflement d'équilibre. 6. Lentille selon l'une quelconque des revendications 1 à , caractérisée par le fait qu'elle est formée d'un copolymère réticulé dont un constituant principal est le méthacrylate de 2-hydroxyéthyle. 7. Lentille selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée par le fait qu'elle est formée d'un caout- chouc de silicone transparent. 8. Lentille selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée par le fait que l'anneau périphérique (2) est coloré ou pigmenté en une nuance foncée. 9. Procédé de fabrication de la lentille selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé par le fait que l'on fabri- que une réplique de la lentille à une échelle réduite de façon linéaire, en une matière hydrophile sous forme de xérogel et qu'on la laisse alors gonfler dans du soluté physiologique. 10. Procédé de fabrication de la lentille selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que dans un mou- le présentant la forme négative de la surface antérieure vou- lue de la lentille et muni à sa périphérie d'un bord aigu (9) dépassant de 0,05 à 1,5 mm au dessus de l'extrémité de la sur- face annulaire périphérique, on introduit un mélange de mono- mère arrivant jusqu'au dessus du bord aigu (9) pour créer un ménisque convexe continu et que l'on expose alors le moule, chargé du mélange de monomère, à des conditions de polymérisa- tion.