Brevet FR2548533A1 — publié le 19850111

IMPLANTS OSSEUX OU PROTHESES OSSEUSES L'invention concerne des implants osseux ou prothèses osseuses. La fixation des prothèses osseuses était obtenue dans les premiers 5 temps par l'introduction d'une partie des prothèses en coin et à surface lisse dans le canal intramédullaire, cette partie comportant dans quelques cas des ouvertures dites macrofénestrations disposées à travers la section transversale pour permettre à des ponts d'os de passer à travers la prothèse et d'en améliorer ainsi la fixation. Pour améliorer la fixation à long terme des implants ou prothèses de remplacement d'une articulation, on a introduit l'utilisation du ciment pour os, mortier servant à remplir les vides entre la prothèse et l'os Cependant, comme tous les matériaux inertes, le ciment pour os a une durée de vie limitée et il est sujet & la fissuration notamment si 15 la structure en contact avec lui se modifie dans le temps. Tandis que la fixation avec un ciment pour os est restée la méthode la plus classique de fixation d'une prothèse, des recherches ont continuellement été poursuivies pour trouver un système d'intégration de la prothèse dans la structure du squelette Cette fixation biologique 20 devrait procurer un meilleur transfert des contraintes entre l'os et la prothèse et elle devrait se réparer d'elle même au cas o se produiraient des microfractures. Les tentatives antérieures de procurer une fixation biologique peuvent se subdiviser en trois catégories: (a) tracé à la surface de la prothèse de contours que la croissance de l'os peut épouser pour la stabiliser contre le mouvement; (b) l'existence de surfaces poreuses permet à l'os ou aux tissus de pénétrer dans les pores lors de la croissance pour s'accrocher à la prothèse; 2 2548533 (c) des matériaux bioactifs qui sont actifs en surface in vivo produisent une liaison chimique entre la prothèse et les tissus qui l'entourent. Aucune de ces méthodes n'a été largement admise à cause des problèmes rencontrés pour obtenir de façon fiable l'incorporation de la prothèse et/ou à cause des traitements post-opératoires spéciaux nécessaires pour garantir la stabilité de la prothèse. On a obtenu des contours sur les prothèses en usinant des sillons ou des marches dans leurs surfaces ou bien en coulant des surfaces très 10 rugueuses ou des surfaces comportant une couche de perles ayant approximativement des diamètres de 1 à 1,5 mm La fixation dépend alors de la croissance de l'os sur la surface totale des crevasses et des aspérités. Des macro-contours ont été obtenus sur des surfaces comportant des dépressions lisses de 5 à 10 mm de large et de 2 à 5 mm de profondeur. 15 Dans ces vallées, on incorpore des éclats d'os au moment de l'implantation L'os se solidifie ultérieurement pour stabiliser la prothèse. L'inconvénient majeur de cette croissance de surface (plutôt que croissance interne) de l'os est qu'elle n'adhère pas à la prothèse et ne lui transmet pas les contraintes de traction Par conséquent, lorsque le type de la charge sur la prothèse est alternativement en traction et en compression, seule la charge en compression peut être transmise à l'interface de l'os Ceci procure une distribution des contraintes dans l'os bien inférieure à l'optimum. Le développement de systèmes comportant des surfaces vraiment poreuses a fait suite aux études qui ont montré le potentiel des tissus et des os de croître dans les prothèses poreuses Ces études sur les animaux ont montré la relation entre la dimension des pores et le type de pénétration des tissus lors de leur croissance Les systèmes de fixation poreux qui ont été produits depuis comportaient des pores dans 30 l'intervalle de 75 à 300 pm. Apres implantation, on s'attendait à ce que l'os pénètre par croissance et remplisse le système poreux Cependant, aucune preuve clinique n'a montré la fiabilité de cette approche. Les systèmes poreux ont été constitués de toute une série de produits revêtant toutes sortes de formes et ont été produits de différentes façons. On a obtenu un revêtement poreux composé de plusieurs couches de sphères d'alliage cobalt-chrome (approximativement 300 p de diamètre) par frittage de la poudre pour produire des moulages du même alliage. Les espaces entre les particules constituent les pores destinés à la pénétration des tissus lors de leur croissance D'autres revêtements de poudre ont été obtenus par compactage isostatique et frittage ultérieur 5 des particules d'alliage cobalt-chrome, de titane, d'alliage de titane et d'acier inoxydable. Des couches superficielles de coussins à base de fils ont procuré une structure poreuse permettant la pénétration des tissus lors de leur croissance Des fibres courtes reliées et orientées au hasard ont été fondues en coussins poreux avant frittage sur la surface de la prothèse. Les diamètres des fils et le degré de compactage déterminent les dimensions des pores On a utilisé des fils de titane, d'alliage de titane, d'alliage à base de cobalt Des systèmes semblables de fibres courtes en acier inoxydable et en titane ont été formés et fondus directement sur 15 le substrat par compactage isostatique et frittage. Des systèmes de fibres métalliques de grande longueur ont été formés en utilisant un tamis de fils tissés frittés par la pression sur le substrat Cette approche procure: des dimensions de pores prévisibles; des dimensions de pores plus importantes sans compromettre l'inté20 grité; une valeur faible du rapport de la surface spécifique au volume, limitant ainsi la libération d'ions métalliques Ont également été décrit des tamis tissés en acier inoxydable et en titane. Des revêtements superficiels poreux à base de polymère ont été mis au point pour procurer une interface mécanique plus compatible (ceux ci 25 étant moins résistants aux chocs de la charge appliquée et de ce fait ayant des propriétés plus semblables à celles de l'os) aussi bien qu'une base pour la pénétration des tissus lors de leur croissance. Des matières purement plastiques présentant un type de structure poreuse ressemblant au fromage de gruyère ont compris le polyethylene 30 haute densité et le polysulfone On a utilisé un matériau composite à base de fibres de carbone courtes et de polytétrafluoroéthylène (PTFE). La porosité est formée par un "échafaudage" des fibres au hasard dont l'intégrité est maintenue par des "articulations" de PTFE aux intersections des fibres. Avec tous les systèmes poreux décrits jusqu'à maintenant, on s'attendait à ce que l'os pénètre dans les pores lors de sa croissance. Cependant, ceci ne s'est pas toujours produit de façon aussi fiable dans la pratique Ceci peut être dû à plusieurs facteurs: la dimension des pores en relation avec un possible micro-mouvement de la prothèse sous la charge d'une activité normale (un mouvement de va et vient dont l'amplitude dépasse la taille d'un pore de 250 p empêchera la pénétration lors de la croissance); le potentiel de pénétration de l'os lors de sa croissance chez les êtres humains agés est vraisemblablement inférieur à celui d'un jeune animal de laboratoire. La surface spécifique élevée de quelques systèmes poreux augmente la libération d'ions métalliques in vivo Ceci peut constituer un risque avec l'acier inoxydable et l'alliage cobalt-chrome On est également 10 soucieux de la libération de vanadium et d'aluminium à partir de l'alliage de titane lorsque la surface spécifique est importante Cependant, l'utilisation de titane industriellement pur évite ce danger. Les verres biologiques liés à la surface de la prothèse sont destinés à n'être réactifs avec l'os qu'à leur interface de telle sorte 15 que se forme une liaison chimique Ont été évalués les céramiques à base de phosphate de calcium (notamment les hydroxyapatites) et les verres à base de Si O 2, Na 20, Ca O, P 205 et Ca F 2. Pour obtenir une bonne liaison de l'os aux verres biologiques, le niveau de réactivité biologique est critique: s'il est trop faible, les 20 micromouvements entre l'os et la prothèse empêchent la formation d'une liaison: s'il est trop élevé, les micro-mouvements peuvent induire une dissolution permanente du revêtement Les verres biologiques souffrent également des inconvénients d'une faible résistance et d'une fragilité qui peuvent conduire à des fissures sur un substrat de prothèse moins 25 résistant aux chocs Ont été décrits des matériaux composites de verres biologiques renforcés par des fibres métalliques Ceux-ci ont une résistance plus importante et un module plus faible que le verre biologique pur Cependant, leurs techniques de fabrication sont compliquées et nécessitent une technologie sophistiquée. En résumé, il y a eu trois approches de base pour obtenir une fixation biologique des prothèses mais chacune présentent des inconvénients distincts: les prothèses dont la surface présente des contours nécessitent une immobilisation du patient pendant une période de quelques mois 35 pour permettre la croissance de surface des tissus, mais même dans ce cas là, le système de contrainte dans l'os n'est pas optimum puisque seules peuvent être transmises des contraintes à la compression; des prothèses possédant une couche poreuse se sont appuyées sur la capacité de l'os à s'intégrer dans les micropores formés par toute une série de techniques sophistiquées; des prothèses possédant une couche bioréactive nécessitent des techniques sophistiquées et la liaison avec l'os ne s'est pas avéré fiable à cause des micro-mouvements et de la bioréactivité critique, de la résistance faible et du module élevé des verres biologiques. Il reste donc nécessaire de mettre au point une surface de pro10 thèse qui procure une adhérence positive à longue échéance entre l'os et la prothèse sans qu'il soit nécessaire d'inmobiliser le patient de façon prolongée pour obtenir la liaison. Un tel système doit avoir une résistance adéquate et une résistance de liaison au substrat, présenter un remplissage fiable des 15 porosités par l'os, être simple à fabriquer et à lier au substrat. L'invention concerne donc une prothèse osseuse possédant au moins sur une partie de la surface de la partie implantée une multiplicité de bords coupant situés au-dessus d'espaces d'intercommunication disposes en-dessous de la surface et orientés selon la direction du mouvement 20 relatif entre la prothèse et l'os. Les bordures surélevées ou coupantes sont protubérantes par rapport à la surface de la prothèse qui l'entoure La surface générale plus plane à partir de laquelle les bordures s'étendent peut aussi se trouver légèrement au-dessus de la surface de la prothèse qui l'entoure 25 mais elle peut être coplanaire ou même en-dessous du profil de la surface L'effet des bordures est de faire légèrement ressortir le profil correspondant de la prothèse. Les bordures surélevées ou coupantes des perforations attirent des particules d'os dans les espaces lorsque la prothèse est frotté contre 30 l'os soit manuellement, soit pendant l'insertion Ainsi, au moment de l'implantation, de l'os remplit déjà les espaces existants en-dessous de la surface de la prothèse Ces micro-greffes deviennent ensuite partie intégrante de l'os qui l'entoure pourvu qu'il ne se produise pas de mouvements importants entre l'os et la prothèse Ceci est obtenu lorsque 35 l'on s'assure une bonne co Tncidence de forme et de dimensions de la prothèse par rapport à la cavité endostéenne ou lorsque l'on utilise d'autres moyens de stabilisation mécanique, par exemple en faisant passer des vis à travers la prothèse dans l'os. La surface peut être une feuille ou un autre matériau plan, disposés sur la zone appropriée de la prothèse et possédant des parties de bordures s'étendant vers l'extérieur à partir de la feuille et entourant partiellement complètement des orifices dans la surface, ces orifices conduisant à des espaces d'intercommunication en-dessous de la surface Les bordures peuvent être formées en appliquant des parties de bordure sur les ouvertures ou en formant des parties d'ouverture par un coupage et un pliage appropriés du matériau en feuille dans ou autour des orifices Les espaces en-dessous de la surface peuvent résulter de 10 la façon dont on monte une feuille sur la prothèse ou de l'existence de sillons ou d'autres ouvertures dans la masse de la prothèse ou de l'application à la prothèse d'une surface stratifiée, la partie disposée en-dessous de la surface étant formée à partir d'une structure à cellules ouvertes. Si la structure superficielle du stratifié est poreuse et comporte des cellules interconnectées, alors des bandes de bordures coupantes peuvent être appliquées aux parties de cette surface. Les alignements des bordures dépendent du mouvement relatif vraisemblable de la prothèse par rapport à l'os Ainsi, les bordures peuvent être disposées pour pousser ou accrocher des parties d'os alors que la prothèse pénètre dans la structure de l'os Ou encore, les alignements peuvent être tels qu'ils occasionnent un enlèvement d'os alors que la prothèse et l'os sont soumis à des forces de torsion et tendent à tourner l'un par rapport à l'autre Les alignements peuvent aussi être disposés selon le sens de l'enlèvement de la prothèse Ainsi, les bordures peuvent non seulement faire parvenir des portions enlevées de l'os dans les espaces disposés en-dessous de la surface mais aussi aider à stabiliser le mouvement de la prothèse par rapport à l'os. Différentes bordures peuvent être alignées de façon différentes de façon 30 à fonctionner suivant différents sens de mouvement relatifs. La surface pourvue de bordures peut être appliquée à l'ensemble de la surface de la prothèse qui se trouve dans l'os ou seulement à la partie d'ancrage ou de stabilisation de celui-ci et elle peut être combinée avec des parties de surface d'autres types par exemple des 35 surfaces possédant des contours, et des surfaces de matériaux bioréactifs. Ainsi, la surface pourvue de bordures peut être partiellement ou totalement revêtue d'un matériau bioréactif (par exemple un verre biologique) Apres implantation, le matériau bioréactif aide à former une liaison entre la prothèse et les tissus d'os qui l'entourent en favorisant un contact intime entre l'os et la prothèse au sein du matériau poreux. Suivant un autre mode de réalisation, on envisage l'utilisation d'un tamis en deux ou trois phases Un système de métal perforé; des surfaces de pores doublées de matériau bioréactif pour favoriser l'apposition d'os; des bordures coupantes réalisées en substance biodegradable (leur but est de faire pénétrer l'os au moment de l'implantation et ensuite d'être résorber pour éviter que les bordures coupantes 10 n'occasionnent une abrasion) L'os introduit dans le système poreux stabilise ainsi la prothèse. L'invention comprend aussi un matériau en feuille possédant des ouvertures et des parties de bordures situées sur celles-ci pour faire passer le matériau osseux à travers ces ouvertures, ce matériau étant 15 conformé et adapté pour être appliqué sur une prothèse osseux, application après laquelle des espaces de prothèse seront réservés et reliés avec l'ouverture et l'un avec l'autre. Selon un mode de réalisation préféré de la présente invention, la prothèse est formé à partir d'un tamis comportant des contours Ce tamis 20 peut être appliqué en tant que revêtement à une surface de la prothèse pour procurer les bordures et les espaces d'interconnexion sous-jacents. Ainsi, le revêtement de tamis comportant des contours est composé d'une feuille ou de feuilles perforées comportant des contours d'un matériau biocompatible lié à la surface d'une prothèse osseuse. Dans la configuration préférée, un tamis perforé de titane industriel pur et soudé par résistance ou lié par diffusion aux prothèses d'alliage de titane Toute une série d'autres matériaux pour les deux composants et d'autres méthodes de liaison peuvent aussi être employés et qui viendront facilementa l'esprit des spécialistes. La structure de l'invention, notamment dans son mode de réalisation préféré, offre ses avantages par rapport aux systèmes précédemment: elle présente une structure poreuse tridimensionnelle procurant ainsi une adhérence entre l'os et la prothèse et que les prothèses possédant des contours ne présentent pas; elle incorpore des micro-greffes d'os au moment de l'implantation, rendant ainsi maximum les chances d'intégration osseuse de la prothèse, ce qui n'est pas procuré par aucune autre prothèse poreuse quelconque; elle offre un volume vide plus important pour l'os au sein de ses interstices que les revêtements de particules frittées, ce volume étant comparable à quelques systèmes à fils, ce qui procure une résistance plus importante de liaison à l'os et une amélioration des chances de formation d'os viable pouvant subsister indéfini-ment; le tamis étant formé à partir d'une feuille, présente une plus 10 grande intégrité de structure que les particules frittées et les systèmes à base de fils; la méthode de fabrication du tamis et ses méthodes de fixation sont basées sur des méthodes classiques relativement simples. Le grillage en métal déployé est bien connu en différentes matiè15 res pour une série d'applications commerciales Selon la technique préférée, le grillage est produit par des méthodes classiques de fabrication du métal déployé par exemple perforation, détourage et déploiement par traction selon deux directions pour ouvrir les pores De façon caractéristique, le grillage peut être formé à partir d'une feuille de 20 0,5 à 0,76 mm d'épaisseur. Le titane pur du commerce est celui que l'on préfère car il a prouvé sa biocompatibilité à cause de l'absence de constituants mineurs d'alliage potentiellement toxiques qui pourraient à long terme suinter de la surface déployée. Cependant, bien que cela ne soit pas l'optimum, on envisage que l'on puisse utiliser d'autres métaux biocompatibles, par exemple l'acier inoxydable ou l'alliage cobalt-chrome Les perforations peuvent prendre la forme d'ouvertures en forme de cuillères ou d'olives disposées en rangées en parallèles se recouvrant Les perforations sont disposées de 30 telle sorte que le procédé d'implantation et tout "établissement" ultérieur dans l'os dû à la charge produite par l'activité du patient amènent l'os à être gratté et tassé dans les pores. L'invention sera maintenant illustré de façon plus spécifique à l'aide des dessins joints dans lequels: la figure 1 représente une prothèse osseuse dont la surface possède des bordures; la figure 2 est une vue de la structure du grillage; la figure 3 est une section transversale à travers une partie de la figure 4 la figure 5 5 la figure 6 la figure 7 la figure 8 la figure 9 la figure 10 la surface de la prothèse (c'est-à- dire le grillage); est une vue de dessous de la surface d'un grillage destiné à être appliqué à une prothèse; est une vue d'une version modifiée du grillage; est une vue en plan de la version modifiée; est une vue de la prothèse osseuse possédant des sillons pour la réception d'un grillage bordé; est une section transversale partielle selon la ligne 8-8 de la figure 7; est une section transversale de la version modifiée selon la figure 6; est une autre modification de cette version selon la figure 6. Sur la figure 1, est représenté une prothèse osseuse 1 comportant une partie 2 à insérer dans une ouverture d'une partie d'un squelette. Sur une partie de la surface de cette portion 2, sont disposées des portions conformées 3 d'un grillage en métal déployé disponible dans le commerce d'une épaisseur de 0,56 mm ( 22 S W G). Ces parties de la surface du grillage possedent des bordures 4 alignées pour couper suivant le sens d'insertion de la prothèse alors qu'elle se déplace dans un orifice de l'os ouvert dans la partie du squelette; l'espacement entre les rangées parallèles se recouvrant partiellement des ouvertures peut être de 2 mm. La profondeur des nervures (C sur la figure 3) est d'approximativement 1 mm et la distance de crête en crête entre les rangées parallèles des nervures est de 6 mm. Comme indiquée sur la figure 3, la distance entre les perforations des bordures 4 (d'apex en apex) sur une rangée donnée (B sur la figu30 re 3) est de 6 mm. Les bordures 4 sont des perforations individuelles en forme de cuillères ou d'olives qui ont une largeur de 3 mm (distance A sur la figure 3), la lèvre recourbée étant soulevée de 1 mm à son sommet (distance C voir figure 3). Le côté inférieur du grillage représenté sur la figure 4 en contact avec le substrat présente aussi des contours formés par exemple par deux systèmes de sillons se coupant 6, 7 pour créer les espaces sous-jacents 5 Les sillons sont inclinés selon un angle a d'approximativement 30 par rapport à la direction des rangées des ouvertures Ce système d'intersection de sillons forme des interconnexions entre les ouvertures sous les ponts entre les ouvertures, c'est-à-dire un système poreux tridimensionnel est produit par une simple couche liée au substrat. D'autres structures de grillage et d'espacement et de dimensions peuvent être visualisées facilement. Le grillage peut être fixé à une base de prothèse osseuse d'un matériau convenable pour soudure par résistance Généralement, la soudure par résistance ou la soudure par points implique le pressage 10 d'une électrode contre la partie du grillage devant être fondue sur la prothèse et le passage d'un courant à travers l'électrode pour faire fondre les matières se trouvant directement en-dessous La pression de l'électrode sollicite les parties l'une vers l'autre et lorsque l'on arrête le courant, les pièces sont réunies lorsque la soudure devient 15 solide Généralement, la partie de grillage sera soudée par points à sa périphérie, la soudure par points maintenant alors la partie principale du grillage contre la surface de la prothèse Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, un sillon est découpé dans la prothèse qui correspond au profil périphérique de la structure ou du coussin de grillage à appliquer sur la prothèse Le coussin de grillage est pourvu d'une bordure selon la périphérie du coussin et cette bordure se dispose dans le sillon lors de l'application du coussin sur la prothèse Ce mode de réalisation est représenté sur les figures 5, 6 et 10 Le grillage 3 est pourvu d'une bordure 8 La portion initiale 9 est disposée à un angle 8 par rapport au plan général du grillage La partie externe de la bordure 10 est coplanaire avec le plan général du grillage La portion initiale 9 peut être réunie au corps principal et à la partie extérieure de la bordure par de joints à angle donné mais le plus habituellement par une jonction recourbé dans la mesure o la portion 9 peut être une 30 bordure en forme de S Sur les figures 7 et 8, est représentée une prothèse comportant un sillon 11 pour recevoir la bordure 8 du grillage. La profondeur de ce sillon peut être égale à 75 % de l'épaisseur de la feuille de bordure Généralement, la largeur du sillon est plus grande que la partie extérieure 10 de la bordure de façon à recevoir la portion 35 inférieure de la portion initiale 9. La bordure est alors soudée par points par soudure par résistance autour de sa périphérie de la façon indiquée ci-dessous La soudure par résistance réduit l'épaisseur de la feuille de façon à ce qu'elle il 2548533 corresponde approximativement à la profondeur du sillon Finalement, au moins la périphérie est dressée par une technique de meulage à la main pour donner un produit lisse et plus satisfaisant sur le plan esthétique. Ainsi, on peut avoir comme "coussin" un grillage possédant une périphérie unie (non perforée) qui est soudé par points à la prothèse. La bordure peut être liée pour se situer légèrement en-dessous du profil de la prothèse Par exemple la bordure périphérique peut avoir une largeur de 3 mm et être légèrement en biais (angle e sur la figure 5) 10 par rapport à la portion initiale du plan du reste du grillage. La portion initiale 9 a une largeur d'environ 2 nml et la portion externe 10 (dimension N sur la figure 9) une largeur d'environ 1 mm, ce qui donne une largeur totale (dimension M sur la figure 9) de 2,5 mm Un sillon d'une largeur de 2,5 mm et d'une profondeur d'environ 0,42 mm est 15 découpé dans la prothèse (sillon 11 dans les figures 7 et 8) selon un profil correspondant à celui de la bordure Le sillon reçoit la portion 10 et la partie inférieure de la portion 9 de la bordure Une soudure par résistance de la bordure réduit légèrement l'épaisseur de la bordure et la bordure peut être dressée pour procurer un produit lisse. 20 Notamment, lorsque la prothèse possède une section d'insert osseux présentant des bords parallèles, c'est-à-dire qu'il n'est pas incliné depuis l'insert jusque vers la partie extérieure, les bordures inférieures de la zone d'ancrage peuvent effectuer l'enlèvement d'os de telle sorte que les bordures supérieures et extérieures ne soient pas très 25 efficaces Pour que les bordures extérieures puissent être plus efficaces, le plan de la portion ancrage peut être légèrement incliné par rapport au plan de la partie correspondante de la prothèse osseux. Ainsi, dans le mode de réalisation de la présente invention o un grillage comportant une bordure est employé, l'angle de la bordure par 30 rapport au plan général du grillage peut être augmenté suivant une partie de la bordure pour amener légèrement vers l'extérieur les positions extérieures ou supérieures du grillage Ainsi, lorsque la prothèse est insérée, les bordures entrant les dernières se trouveront légèrement plus au-dessus de la surface générale de la prothèse que les bordures 35 précédentes. Par conséquent, l'angle de la bordure dans le mode de réalisation comportant une bordure du grillage peut varier suivant la périphérie du coussin de grillage D'autres techniques pour donner un angle à la hauteur des bordures dans la zone d'ancrage par rapport au reste de la prothèse peuvent être visualisées facilement, on peut par exemple modifier la profondeur du sillon ou faire varier les dimensions des bordures. Sur la figure 10, la profondeur de la bordure telle qu'occasionnée par l'angle e de la portion 9 est supérieure sur la portion extérieure du grillage (portion 12 sur la figure 10) à ce qu'elle est à la partie interne ou inférieure (portion 13) Les bordures de la portion 12 s'étendent alors plus loin à partir de la prothèse que ne le font les 10 bordures de la portion 13. Une soudure supplémentaire peut être prévue pour quelques uns ou tous les points de contact entre le grillage et la prothèse. Le grillage peut aussi être fixé à la base de la prothèse osseuse par liaison par diffusion bien que la technique soit plus compliquée et 15 nécessite un équipement dispendieux Ainsi, l'application par liaison par diffusion peut être effectuée de la façon suivante: 1 les sommets de nervures du côté inférieur sont légèrement finis pour procurer des zones plates pour améliorer la liaison; 2 la masse de la prothèse en alliage detitane et le grillage de 20 titane sont décapés en surface dans une solution aqueuse d'acide fluorhydrique ( 5 % en volume) et d'acide nitrique ( 20 % en volume); 3 le grillage et la prothèse sont lavés dans l'eau et séchés immédiatement par immersion dans l'acetone et chauffage à 80 C dans un four sous vide; 4 le grillage est assemblé avec la prothèse dans un système de fixation qui applique un poids mort au grillage, des coussins d'alumine recristallisee ou d'autres matériaux non réactifs étant utilisés pour appliquer la pression et la charge appliquée est d'environ 0,6 kg/cm 2 de grillage; 5 l'ensemble est chauffé dans un four sous vide (vide meilleur que -4 torr) à 925 C pendant des périodes d'opération du type frittage allant de 1 heure et plus (typiquement 3 heures); et 6 l'ensemble est refroidi à 500 C à la vitesse d'environ 10 C par minute et il est ensuite trempé à l'argon. Des résistances de fixation de l'ordre de 400 N/cm 2 (de la surface totale du grillage) sont de façon caractéristique lorsque l'on tire le revêtement dans une direction normale à la surface du substrat. 13 2548533 Dans des systèmes métalliques, un pressage isostatique à chaud peut être utilisé au lieu d'un poids mort pour obtenir la liaison par diffusion Ceci est particulièrement pertinent dans le cas du revêtement de surfaces courbes ou à facettes multiples. La configuration de grillage déjà décrite est considérée comme l'une parmi un ensemble La conception et les dimensions d'ouverture peuvent être taillées sur mesure pour des types divers de prothèse et des exigences particulières de certains os. Par exemple, les intervalles de dimensions suivants sont envisages 10 comme convenant particulièrement: largeur d'ouverture 0,2 à 5 mm hauteur d'ouverture 0,15 à 3 mm : séparation de rangées 0,2 à 4 mm séparation d'ouvertures 0,3 à 10 mm hauteur de nervures 0,15 à 3 mm séparation de nervures 0,3 à 10 mm L'orientation des ouvertures peut être multidirectionnelle pour agir vis-à-vis de charges multidirectionnelles, c'est-à-dire que les cuillères ou olives peuvent faire face à une ou plusieurs directions. 20 Des couches multiples de grillage peuvent être nécessaires pour produire un volume vide plus important destiné à la fixation de l'os ou pour procurer une couche poreuse de module faible. Ou encore une couche à module faible peut être obtenue lorsque les ouvertures en cuillère ne sont fixées que sur un seul côté de l'ouver25 ture La couche superficielle ainsi formée s'aide vis-à-vis de force appliquée normalement au plan de la surface poreuse à cause de la flexion des cuillères ou olives. Des couches superficielles poreuses de plus faible module peuvent aussi être obtenues par utilisation de matière de module faible pour le 30 grillage, telle que des plastiques biocompatibles ou des matériaux composites à base de carbone et de matière plastique On peut employer des procédés de liaison tels que ceux utilisant des colles non biodégradables pour fixer les coussins au substrat. On envisage aussi de pouvoir employer des composants de module 35 faible avec une couche poreuse de la forme déjà décrite faisant partie intégrante avec la masse principale de la prothèse par utilisation de composite renforcé par des fibres Le principal composant portant la charge de la prothèse doit être fait avec un matériau de faible module à 14 2548533 haute résistance pour résister à la charge d'une activité normale et créer une distribution de charge physiologique dans l'os grâce à sa compatibilité mécanique Un grillage comportant des contours d'un matériau compatible peut alors être attaché à la surface ou à des parties de celles-ci pour procurer les bordures nécessaires. 2548533 REVENDICATIONS 1. Prothèse osseuse ou implant osseux possédant une partie de stabilisation, caractérisée en ce que la partie de stabilisation ( 3) comprend, sur au moins une partie de la surface de la partie implan5 tée ( 2) de la prothèse, une multiplicité de bordures coupantes ( 4) situées au-dessus d'espaces d'intercommunication ( 5) disposés en-dessous de la surface et orientés selon une direction du mouvement relatif entre la prothèse et l'os. 2. Prothèse selon la revendication 1, comprenant une partie planaire ( 3) disposée au-dessus de la partie de la prothèse possédant les parties de bordures ( 4) s'étendant vers l'extérieur à partir de la surface planaire qui entourent partiellement ou complètement les orifices ( 5) de la surface, ces orifices conduisant à des espaces d'intercommunication disposés en-dessous de la surface. 3 Prothèse selon la revendication 2, caractérisee en ce que la surface planaire est une feuille dans laquelle les bordures sont formées par coupage et pliage pour créer les bordures et les orifices. 4. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisee en ce que la partie de surface possedant les bordures coupantes est pourvue d' un grillage comportant des contours appliqué à cette partie. 5. Prothèse selon la revendication 4, caractérisee en ce que l'on applique un grillage perforé comportant des contours de titane industriellement pur à une prothèse ou d'alliage de titane. 6 Prothèse selon les revendications 4 et 5, caractérisee en ce que le grillage a une largeur d'ouverture de 0,25 à 5 mm, une hauteur d'ouverture de 0,15 à 3 mm, une séparation de rangees de 0,2 à 4 mm, une séparation d'ouvertures de 0,3 à 10 mm, une hauteur de nervure de 0,15 à 3 mm et une séparation de nervures de 0,3 à 10 mm. 7 Prothèse selon l'une quelconque des revendications 3 à 6, caractérisé en ce que la feuille est procurée par une bordure située dans un sillon de la prothèse osseux. 8. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 3 à 7, caractérisée en ce que la feuille est montée sur la prothèse osseux par 35 des soudures de résistance par points. 9. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que la totalité des bordures coupantes sont orientées selon la direction du mouvement relatif de l'insert par rapport à la prothèse dans l'os. 10. Matériau en feuille destiné au montage sur une prothèse ou un implant osseux et constitué d'une feuille perforée comportant des micro-contours avec des ouvertures ( 5) et des parties de bordures situées autour de ces orifices ( 4), cette feuille étant conformée et adaptée pour être appliquée sur la prothèse et pour ménager des espaces en-dessous de la feuille après application sur la prothèse, ces espaces étant reliés avec les orifices et les uns avec les autres. 11. Matériau en feuille selon la revendication 10, caractérisé en ce que la feuille est un grillage possédant des contours. 12 Matériau en feuille selon la revendication 11, caractérisé en ce que le grillage possédant des contours est pourvu d'une bordure à sa périphérie et le contour de la périphérie correspond à la partie de la prothèse possédant des bordures coupantes. 13. Procédé de fabrication d'une prothèse ou d'un implant osseux 15 consistant à former un sillon sur la prothèse pour procurer le dessin extérieur d'une portion de stabilisation, à pouvoir un matériau en feuille possédant des micro-contours d'une série d'orifices et à entourer au moins partiellement ces orifices de bordures coupantes s'étendant à partir de la surface du matériau en feuille, ces bordures étant alignées selon une direction du mouvement relatif entre la prothèse et l'os lorsque cette feuille est montée sur la prothèse et ce matériau en feuille possédant des micro-contours étant entouré d'une bordure dont le dessin périphérique correspond au sillon dans la prothèse, à disposer cette bordure dans ce sillon, la nature de la feuille ou la nature de la 25 surface de la prothèse procurant des espaces en-dessous de'la feuille qui sont interconnectés avec les ouvertures et l'un avec l'autre, et à souder par points par résistance un nombre suffisant de points de contact entre la feuille et la prothèse pour monter fermement la feuille sur la prothèse.