Brevet FR2551967A1 — publié le 19850322

la présente invention concerne des appareils chirurgicaux pour l'immobilisation de fractures osseuses, comprenant au moins un organe qui dépasse ou transperce la fracture et qui est raccordé aux parties de l'os se trouvant de part et d'autre de la frac5 ture. On a généralement adopté, en traumatologie, le procédé consistant à utiliser des appareils chirurgicaux (appareils d'ostéosynthèse), avec lesquels les fragments de l'os fracturé sont maintenus ensemble (immobilisés) au moyen de plaques d'ostéosyn10 thèse perforées qui sont fixées à l'os par des vis, afin d'immobiliser l'os fracturé pendant la période de cicatrisation. Les exigences imposées à de tels appareils chirurgicaux sont très sévères, car ils doivent avoir des propriétés mécaniques suffisantes, être compatibles avec les tissus et permettre une 15 union osseuse sans entraves Ordinairement, de tels appareils chirurgicaux étaient fabriqués en acier austénitique,,en titane ou en d'autres métaux ou alliages de métaux, capables de satisfaire les exigences de l'environnement tissulaire D'une manière générale, de tels appareils chirurgicaux biostables classiques 20 sont retirés en une opération ultérieure séparée, lorsque la cicatrisation de la fracture a atteint un stade suffisant en raison de-la croissance du tissu osseux. L'utilisation d'éléments chirurgicaux métalliques pose toutefois de multiples sortes de problèmes De nombreux métaux et 25 alliages de métaux se corrodent dans les tissus, provoquant une inflammation et des infections qui sont la source de difficultés et qui ne sont éliminées qu'après la levée de l'appareil chirurgical La corrosion s'observe fréquemment aux points de contact des plaques et des vis. En raison de la grande différence de rigidité entre l'os (module de Young E = 6 à 20 G Pa) et les métaux (E = 100 à 200 G Pa), une fixation métallique rigide empêche la prolifération rapide du cal primitif et prive l'os du système d'efforts auquel il est normalement soumis, Le résultat à long terme de la protection contre les efforts est une structure osseuse de qualité mécaniquement inférieure dans la région de la plaque, du fait de l'ostéoporose et de l'atrophie En conséquence, une nouvelle fracture est à craindre après la levée de la plaque. La possibilité d'utiliser des matériaux autres que métalliques pour les appareils chirurgicaux a fait l'objet de recherches 10 étendues au cours de ces dernières années D'après ces recherches, les polymères et les composés de polymères semblent être des matériaux prometteurs à cet égard. Les polymères et les composés qui sont utilisables comme matériaux pour implants chirurgicaux peuvent être classés en matériaux biostables et en matériaux totalement ou partiellement résorbables En conséquence, les appareils chirurgicaux peuvent être classés en appareils biostables, résorbables et au moins partiellement résorbables. La réaction que les appareils chirurgicaux en polymères bio20 stables provoquent dans les tissus est minime et l'implant conserve sa forme et ses propriétés pratiquement inchangées, même pendant de longues périodes de temps (de l'ordre d'années) Un tel appareil chirurgical a été décrit par exemple dans le brevet suisse n O 618 866. Les appareils chirurgicaux faits de polymères ou de composés totalement résorbables et au moins partiellement résorbables conservent leurs propriétés de soutien des tissus pendant certaines périodes de temps (typiquement, de l'ordre de semaines ou de mois) et ils subissent progressivement une dégradation biologique en 30 constituants compatibles avec les tissus, qui sont absorbés par les tissus vivants et remplacés par des tissus de cicatrisation. Dans le cas d'appareils partiellement résorbables, un reste encapsulé non porteur de l'appareil peut persister dans le tissu. Si l'on utilise des appareils chirurgicaux en polymères biostables, dont le module est du même ordre de grandeur que le module de l'os, on peut diminuer considérablement les inconvénients de l'ostéoporose et de la corrosion métallique Toutefois, dans bien des cas, ces appareils doivent être enlevés en une opération séparée Lorsqu'on fabrique des appareils chirurgicaux en polymères ou compositions totalement ou au moins partiellement résorbables, il est possible d'éviter l'opération d'extraction En conséquence, les appareils chirurgicaux qui sont au moins partiel5 lement résorbables représentent la meilleure solution de remplacement, pour les raisons suivantes: ( 1) Au stade primitif de cicatrisation de la fracture, l'appareil au moins partiellement résorbable maintient l'immobilisation nécessaire de l'os A un stade ultérieur, l'appareil se décompose pro10 gressivement et les efforts sont transférés progressivement à l'os qui se cicatrise Cela évite l'ostéoporose. ( 2) Les propriétés mécaniques des appareils chirurgicaux qui sont faits de matière ou de composé organique peuvent être réglées de manière à être plus proches des propriétés correspondantes de l'os 15 que les propriétés d'implants métalliques. ( 3) Les appareils chirurgicaux totalement ou au moins partiellement résorbables ne nécessitent pas l'opération d'extraction, ce qui représente-des avantages économiques et humains considérables. Les polymères résorbables, utilisables en chirurgie, qui ont 20 fait l'objet des recherches les plus nombreuses sont les polyglycolides, les polylactides et leurs copolymères Leur préparation et leurs applications comme matériel de suture, etc sont décrites dans plusieurs brevets, par exemple dans les brevets US n 2 668 162, US n 2 676 945, US no 3 297 033, US n 3 463 158, 25 US n 3 636 956 et dans le brevet canadien n 808 731 Le brevet US n 3 297 033 divulgue le principe consistant à utiliser des fibres polyglycoliques, conjointement avec d'autres structures, comme appareils de prothèse Ce principe est appliqué dans la demande de brevet en France 78 29878 qui décrit un appareil chi30 rurgical résorbable de polylactide qui est renforcé par des fibres de polyglycolide résorbables Un exemple d'application de cette invention concerne un appareil chirurgical perforé qui est vissé à l'os avec des vis d'acier inoxydable (P Christel et ses collaborateurs, Biomaterials 1980, p 271). Le brevet US n 3 463 158 décrit une feuille résorbable d'acide polyglycolique qui est fixée aux extrémités de coupure de fémurs des pattes arrière de lapins, au moyen de clous polyglycoliques qui traversent les trous pratiqués dans la plaque polyglycolique et l'os. La fig 1 représente schématiquement l'appareil classique d'ostéosynthèse chirurgicale, fixé à l'os D'après la fig 1, l'os 1, qui comporte la fracture 2, est immobilisé au moyen de la plaque d'ostéosynthèse 3 qui s'étend au-delà de la fracture 2 et qui est fixée à l'os au moyen de clous ou de vis 4 Typiquement, le nombre de vis est compris entre 6 et 8. D'autres publications, qui traitent d'applications de matériaux au moins partiellement résorbables dans des appareils chi10 rurgicaux, décrivent également des techniques de fixation qui font intervenir des plaques perforées. La fixation de plaques perforées par des vis ou des clous convient pour le métal, en raison du fait que les efforts de compression dus au vissage ou au cloutage de la plaque ne dépassent 15 pas, en règle générale, la limite élastique du métal Ainsi, les matériaux métalliques se comportent élastiquement dans ces conditions. Les appareils chirurgicaux qui sont faits de polymères ou de compositions de polymères ont un comportement mécanique du type visco-élastique Ils n'ont donc pas une région bien marquée de comportement élastique En conséquence, les efforts de compression produits par le cloutage ou le vissage autour du trou de fixation provoque, dans ces appareils, une déformation continue (fluage) qui aboutit à l'élargissement du trou et, par suite, au 25 relâchement de la fixation et/ou à la formation de fractures autour du trou En outre, les matières polymères sont sensibles à l'effet d'entaille et, par suite, les trous de fixation jouent le rôle de points dangereux de concentration des efforts qui favorisent également la formation de fractures autour des trous (P. 30 Christel et ses collaborateurs, Biomaterials, 1980, p 271) De plus, la fixation par vis des plaques produit, à la limite visos, des efforts intenses de torsion locaux, ce qui veut dire que cette limite est le point le plus faible dans de tels dispositifs. Ia présente invention concerne un appareil chirurgical syn35 thétique, au moins partiellement résorbable, au moyen duquel il est possible d'éliminer les difficultés discutées ci-dessus, qui trouvent essentiellement leur origine dans la technique classique de fixation par vis L'invention concerne également un mode de construction de l'appareil qui est suffisamment robuste pour remplir sa tâche, mais qui ne nécessite pas d'opération séparée d'extraction chirurgicale. L'appareil chirurgical de l'invention est principalement caractérisé par le fait qu'il comprend la combinaison de: au moins une plaque ou tige d'ostéosynthèse qui est essentiellement rigide, au moins immédiatement après l'opération chirurgicale de mise en place, et est au moins partiellement résorbable et qui dépasse ou transperce la fracture; et de au moins un élément de fixation qui est souple, au moins pendant la mise en place chirurgicale, et qui est fixé à l'os et/ou serré en place de manière à dépasser ou transpercer la fracture et/ou à dépasser la plaque d'ostéosynthèse, de telle manière que la plaque d'ostéosynthèse, l'élément de fixation serré et la région de l'os immobilisé o se trouve la fracture forment un tout dont la rigidité est suffisante pour assurer la cicatrisation de la fracture et qu'en conséquence de la résorption de la plaque d'ostéosynthèse au cours de la cicatrisation de la fracture, la rigidité et la résistance mécanique de l'appareil chirurgical dimi20 nuent fortement, ce qui exclut la nécessité d'extraire l'appareil chirurgical ou une partie de celui-ci en une opération ultérieure séparée. Par l'utilisation de l'appareil chirurgical de la présente invention, il est possible de mettre à profit, de manière très variée, tant pendant l'opération chirurgicale que pendant la période de cicatrisation, les propriétés mécaniques des éléments de base (plaque rigide au début et élément de fixation souple) et les propriétés de la plaque ou de la plaque et de son élément de fixation, qui se modifient en conséquence de la résorption. L'élément de fixation peut être souple ou rigide en ce sens que sa rigidité lui est donnée pendant la phase terminale de l'opération chirurgicale de mise en place. Un élément souple de fixation typique est un fil, un faisceau de filaments, un cordon, une tresse, un ruban ou un élément de structure correspondante qui est fait de fibres résorbables et/ou biostables, Un élément rigide de fixation typique est un fil, un faisceau de filaments, un cordon, une tresse, un ruban ou un élément de structure correspondante qui est fait de fibres résorba- bles et/ou biostables qui sont revêtues ou imprégnées d'un polymère, d'un oligomère réactif ou d'un monomère. Les tableaux qui suivent caractérisent qualitativement certaines propriétés mécaniques, importantes du point de vue de l'opération d'immobilisation, des composants de base de l'appareil de l'invention Cet examen caractérise la situation immédiatement après la mise en place chirurgicale de l'appareil pour immobiliser une fracture osseuse. Tableau 1 Propriétés de la plaque d'ostéosynthèse et de l'élément souple de fixation, au moins partiellement résorbables, immédiatement après la mise en place chirurgicale. Propriété Pl An A"n Résistance à la flexion Résistance à la torsion Résistance à la traction 20 Module de Young Module de flexion et de torsion Effet de raidissement sur la fracture Fixation à l'os 25 d'ostéosynthèse excellente excellente bonne bon bon excellent faible ou modérée faible ou non définissable faible ou non définissable excellente excellent faible ou non définissable modéré excellente Tableau 2 Propriété de la plaque d'ostéosynthèse et de l'élément rigide de fixation, au moins partiellement résorbables, immédiatement après la mise en place chirurgicale. Propriété Plaoue mon+ A r 4-4 _ A 1 4-, Echelle d'évaluation: excellent, bon, modéré, faible. D'après les tableaux 1 et 2, la plaque d'ostéosynthèse et l'élément de fixation de l'invention, considérés séparément, ont tous deux des propriétés bonnes et médiocres Lorsque ces composants sont combinés conformément à l'invention, il est possible d'éliminer leurs propriétés médiocres (telles que la fixation faible de la plaque d'ostéosynthèse à l'os et l'effet insuffisant de raidissement de l'élément de fixation) En conséquence, la fracture peut être immobilisée efficacement contre les déformations que différentes forces extérieures risquent d'introduire 10 dans les surfaces de la fracture. Du fait que, dans l'appareil chirurgical de l'invention, l plaque d'ostéosynthèse ou la plaque d'ostéosynthèse comme l'élément de fixation sont faits au moins partiellement de matière résorbable, la diminution de la rigidité et de la résistance méca15 nique de l'appareil commence immédiatement après que l'opération de mise en place a été effectuée Lorsque cette diminution de résistance mécanique et de rigidité se produit assez lentement, c'est un phénomène avantageux, du fait que, d'autÈe part, la rigidité et la résistance de la fracture qui se cicatrise augmen20 tent en fonction du temps Lorsque l'absorption de l'appareil chirurgical a atteint un stade suffisant, sa résistance et sa rigidité sont abaissées à un niveau tel (au mieux à zéro) que l'appareil chirurgical n'a plus aucune importance en tant qu'organe de raidissement et de soutien de l'os en cours de cicatrisa25 tion ou cicatrisé L'appareil chirurgical ne provoque alors pas d'ostéoporose, ni d'autres troubles mécaniques Si l'appareil partiellement résorbable ne produit pas d'irritation des tissus, ni d'autres réactions nuisibles, m 9 me pendant de longues périodes de temps, l'opération d'extraction n'est pas nécessaire Dans un 30 mode de réalisation spécialement avantageux de l'invention, l'appareil est fait de matières entièrement résorbables, comme dans le cas de l'exemple 1 Dans de tels cas, la plaque d'ostéosynthèse et l'élément de fixation sont tous deux absorbés complètement au cours du processus de cicatrisation ou à la suite de celui-ci et 35 la nécessité d'une opération d'extraction est évidemment supprimée. L'appareil chirurgical de l'invention offre plusieurs avantages en comparaison des appareils classiques biostables (en polymères et en métaux) et résorbables Du fait que l'appareil de l'invention ne comporte pas les trous qui sont nécessaires pour la fixation par vis ou par clous, les efforts sont distribués plus uniformément, dans une mesure décisive, sur l'ensemble du système que dans les appareils classiques o des concentrations d'efforts s'établissent autour des trous et o des efforts de torsion sont créés entre les vis et l'os En conséquence, l'invention fournit la possibilité d'utiliser, dans des appareils chirurgicaux, des matériaux-tels que des polymères et des composés résorbables, qui sont moins rigides et qui ressemblent davantage, en ce qui concerne leurs propriétés mécaniques, aux tissus osseux que les matériaux métalliques classiques L'appareil de l'invention élimine également les points faibles à l'interface vis-os. les propriétés mécaniques des appareils de l'invention peuvent 15 être réglées dans une large mesure (et aussi en fonction du temps) lorsque leurs éléments constituants sont fabriqués: (a) en matériaux résorbables, (b) en matériaux résorbables et biostables, (c) en matériaux composites de l'un et de l'autre type et (d) en combinant de différentes manières les composants de base (plaques 20 rigides et éléments de fixation souples et solides) Il est ainsi possible de choisir les meilleurs appareils d'ostéosynthèse en tenant compte du processus de cicatrisation- et des techniques opératoires dans chaque cas de fracture. Dans la description qui suit, l'invention est décrite de 25 plus près, en référence aux dessins annexés. Les fig 2 a à 2 i illustrent des exemples d'application de l'appareil de l'invention, en des vues de dessus de la fracture. Les fig 3 a à 3 h représentent, en coupe transversale, quelques formes de la plaque d'ostéosynthèse. Les fig 4 a et 4 b illustrent l'application de l'appareil dans l'exemple 1. L'invention et sa fonction sont illustrées par la fig 2. Lorsque l'appareil chirurgical de l'invention a été mis en place, il comprend: (a) au moins une plaque d'ostéosynthèse 7, au moins 35 partiellement résorbable, qui est essentiellement rigide, au moins immédiatement après l'opération chirurgicale de mise en place et qui dépasse ou transperce la fracture 6 de l'os 5, et (b) au moins un élément de fixation 8 solide et souple, au moins pendant la mise en place Il peut être formé, dans l'os qui doit être immobilisé, au moins une gorge 9, 9 ', 9 " (indiquée en tirets sur les fig 2 a-e, h et i) et/ou un passage 11 (indiqué en tirets sur la fig 2 f), dans lequel la plaque d'ostéosynthèse ou une partie de celle-ci est encastrée, afin d'accrolitre l'effet d'immobilisation La profondeur de la gorge 9 peut varier, au point que, dans des os longs par exemple, elle puisse atteindre la cavité médullaire On peut également utiliser, à l'interface osplaque d'ostéosynthèse, un quelconque agent-d'adhérence approprié, 10 tel qu'un adhésif de cyanacrylate. Si l'os subit des efforts de traction intenses, mais seulement de faibles efforts de flexion ou de torsion, on peut appliquer la forme de construction de la fig 2 a, dans laquelle au moins une plaque d'ostéosynthèse 7 est encastrée dans la gorge 9 qui 15 est pratiquée dans l'os Le maintien en place de la plaque peut toujours être assuré au moyen d'un agent d'adhérence approprié, tel qu'un adhésif au cyanacétate Dans le cas de la fig 2 a, les éléments de fixation 8 s'étendent de part et d'autre de la fracture et on les met en place en enfilant le cordon qui sert d'élément 20 de fixation dans des trous 10 qui ont été percés dans l'os, puis en tendant les cordons et en unissant leurs extrémités (par exemple en les nouant) pour former des anneaux Lorsqu'on utilise des éléments de fixation solides, fabriqués par exemple en fibres résorbables, l'effet d'ouverture des efforts de traction sur la fracture est empêché de manière efficace, tandis qu'en même temps, la plaque d'ostéosynthèse s'oppose aux déformations en direction transversale L'effet d'immobilisation de cet appareil chirurgical est à son maximum immédiatement après l'opération de mise en place, au moment o la résistance de la fracture en cours de cicatrisation est au minimum L'effet d'immobilisation de l'appareil décroit de manière favorable en fonction du temps, en conséquence de la résorption de la plaque d'ostéosynthèse (et éventuellement de l'élément de fixation aussi), en même temps que la fracture prend de la résistance au fur et à mesure de la cica35 trisation S'il s'agit d'un élément de fixation rigide, on peut appliquer une technique dans laquelle les trous 10 ne traversent pas nécessairement l'os de part en part, mais constituent des entailles dans lesquelles les éléments de fixation rigides sont encastrés. Si la fracture est soumise à des efforts intenses de flexion, mais seulement à de faibles efforts de traction, on peut appliquer les formes de réalisation des fig 2 b et 2 c Dans ce cas, au moins une plaque d'ostéosynthèse 7 est pressée mécaniquement, au moyen d'un élément de fixation 8 ' au moins, contre l'os que l'on veut immobiliser Des éléments de fixation, rigides ou souples, peuvent avoir la forme d'anneau et faire entièrement le tour de l'os, comme dans la fig 2 b Les éléments de fixation souples peuvent être enfilés dans des trous qui sont percés à travers l'os, comme dans le cas de la fig 2 c Des éléments de fixation rigides peuvent être également encastrés par le haut dans des trous 10, dans le cas de la fig 2 c. En raison de la compression que les éléments de fixation 15 produisent sur la plaque d'ostéosynthèse, cette plaque 7, les éléments de fixation 8 ' et la région de la fracture 6 de l'os 5 forment un ensemble qui supporte efficacement les efforts de flexion On peut encore améliorer la résistance du système en plaçant la plaque d'ostéosynthèse 7 au moins partiellement dans la 20 gorge 9 qui est pratiquée dans l'os et/ou en utilisant, entre la plaque d'ostéosynthèse et l'os, un agent d'adhérence approprié, tel qu'un adhésif au cyanacrylate La résistance et la rigidité de l'appareil chirurgical diminuent de manière favorable en fonction du temps au cours de la cicatrisation, au fur et à mesure de la résorption de la plaque d'ostéosynthèse (et éventuellement de l'élément de fixation aussi). Si des efforts très intenses de différentes sortes sont appliqués à la fracture (comme par exemple dans le cas d'os longs), on peut utiliser le système de la fig 2 d Dans ce cas également, 30 la plaque d'ostéosynthèse 7 est pressée directement contre l'os 5 au moyen d'éléments de fixation 8 ' qui font le tour de l'os La résistance du dispositif peut être améliorée si la plaque d'ostéosynthèse 7 est enfoncée au moins partiellement dans la gorge 9 qui est pratiquée dans l'os 5 En outre, dans le dispositif de 35 la fig 2 d, il est fait usage d'éléments de fixation 8, qui s'étendent de part et d'autre de la fracture 6, pour presser directement l'une contre l'autre les surfaces de fracture de l'os Les éléments de fixation 8 peuvent être mis en place par 1 1 exemple par les techniques qui ont été présentées dans l'explication de la fig 2 a. Les éléments de fixation 8 et 8 ' peuvent être également faits d'un cordon ou ruban continu résorbable et/ou biostable qui est 5 enfilé ou enfoncé dans des trous qui sont percés dans l'os Uh tel dispositif est représenté sur la fig 2 e, dans laquelle l'élément de fixation continu 8 et 8 ' assure directement la compression, tant sur la plaque d'ostéosynthèse 7 que sur les surfaces de fracture de l'os 5 Le niveau de compression baisse et, par suite, la rigidité de l'appareil décroît de manière favorable au fur et à mesure de la résorption de la plaque d'ostéosynthèse (et éventuellement de l'élément de fixation aussi) en fonction du temps au cours de la cicatrisation de la fracture. Sur la fig 2 g est présentée une forme de réalisation de l'appareil chirurgical dans laquelle la plaque d'ostéosynthèse au moins partiellement résorbable 7 a été fixée et serrée en place au moyen d'éléments de fixation 8 " qui sont constitués par des organes en forme de collier 13 et par des coins de tension 14 ou similaires, placés entre l'os 5 et les organes 13 L'organe en forme de collier 13 peut 9 tre placé dans la position représentée sur la fig 2 g, en travers de la fracture 6 (ce dispositif peut être également utilisé lorsque les extrémités de l'os 5 sont à distance l'une de l'autre au niveau de la fracture) Après que les organes 13 ont été placés autour de l'os, ils sont serrés au 25 moyen des coins 14 L'organe en forme de collier 13 peut être également fabriqué en une matière biostable et les coins ou organes similaires peuvent être opportunément faits d'une matière résorbable Ainsi, au cours de la cicatrisation, l'appareil chirurgical perd sa rigidité, au fur et à mesure de la résorption de 30 la plaque d'ostéosynthèse-7 et des coins, les efforts étant progressivement transférés à l'os, ce qui favorise la cicatrisation. D'après un mode de réalisation avantageux, représenté sur la fig 2 f, la plaque d'ostéosynthèse 7 est placée entièrement à l'intérieur de l'os qui doit être immobilisé, dans le passage 11 35 qui a été percé à travers le plan de fracture Dans ce cas, c'est la plaque d'ostéosynthèse qui donne la rigidité transversale nécessaire pour le dispositif La fixation de la fracture et la rigidité longitudinale sont assurées au moyen d'éléments de fixa- tion 8 qui sont enfilés dans des trous 10 percés de part et d'autre du plan de fracture Les éléments de fixation sont serrés et noués de manière à former des anneaux Si la fracture est soumise à des efforts de torsion intenses, on peut utiliser par exemple deux plaques qui sont placées dans les passages percés en travers du plan de fracture Les fig 2 h et 2 i illustrent d'autres formes de réalisation possibles de la gorge La fig 2 h représente une gorge 9 ' en deux parties de part et d'autre de la fracture 6 la gorge 9 ' ne trave> 10 se donc pas la ligne de fracture La nervure de support correspondante de la plaque 7 est également en deux parties, dont les longueurs et les autres dimensions correspondent à celles de la gorge. La fig 2 i représente une gorge 9 " formée de plusieurs trous et la plaque 7 comprend le même nombre d'éléments de maintien en forme de mamelon qui s'adaptent dans les trous Les trous ne sont pas dans la zone de fracture 6 Dans un cas comme dans l'autre ( 2 h et 2 i), l'opération ne touche pas la fracture elle-même et, par suite, la cicatrisation n'est pas perturbée par la formation de la gorge Par contre, l'effet de soutien de la plaque 7 est à peine 20 diminué. En cas de besoin, il est également possible, dans d'autres cas de la fig 2, d'utiliser deux plaques d'ostéosynthèse ou plus. Les éléments de fixation peuvent empêcher la déformation par 25 traction de la fracture, soit directement, comme par exemple sur les fig 2 a et 2 f, soit indirectement par l'intermédiaire de la plaque d'ostéosynthèse, comme par exemple sur les fig 2 b et 2 c, soit à la fois directement et indirectement, comme par exemple sur les fig 2 d et 2 e. La plaque d'ostéosynthèse 7 peut être faite d'une matière résorbable Elle peut contenir en plus des fibres de renfort résorbables Elle peut aussi contenir des fibres biostables, comme par exemple des fibres de carbone, dans le cas d'une plaque d'ostéosynthèse partiellement résorbable En outre, la plaque 35 d'ostéosynthèse peut contenir des charges et d'autres additifs, etc qui sont nécessaires pour l'opération de fabrication ou pour l'utilisation des plaques. Ia fig 3 représente quelques formes typiques de plaque d'ostéosynthèse en coupe transversale La plaque 7 peut avoir par exemple une section rectangulaire 3 a, 3 b, 3 e, courbe 3 c, 3 f, ronde 3 h ou en demi-cercle 3 d, 3 g, ou elle peut avoir n'importe quelle autre forme qui est favorable du point de vue de la résis5 tance à la flexion La plaque rectangulaire peut être placée au moins partiellement dans une gorge 9 ou partiellement dans des gorges 9 ', 9 " de part et d'autre de la fracture 6 Les gorges sont pratiquées dans l'os et la plaque peut comporter des organes semblables, par exemple une nervure longitudinale de maintien (fig 3 e à 3 g par exemple), qui sont places dans la gorge 9 La région hachurée 12 sur la fig 3 représente une partie de la section de l'os immobilisé. L'élément de fixation 8, 8 ', 8 " peut être un faisceau de fibres, uncordon, une tresse, un fil, un ruban ou toute autre structure correspondante ou structure de fibres, résorbable et/ou biostable Cette structure peut être également imprégnée d'un monomère ou polymère qui peut aussi polymériser ou durcir au cours de l'opération de mise en place ou à la suite de celle-ci. L'invention et sa fonction sont illustrées plus particulière20 ment par l'exemple qui suit. Exemle i On a appliqué le moulage par compression (T = 230 C, pression de compression 1-2 t/cm 2, durée de compression 7 mn) pour fabriquer, à partir d'un polyglycolide de poids moléculaire élevé 25 (polymère résorbable), des plaques d'ostéosynthèse cylindriques résorbables, ayant une longueur de 10 mm et un rayon de la section transversale de 1 mm Sur une série de 2 o lapins, on a pratiqué une ostéotomie sur la partie distale du fémur, de telle manière qu'une partie du cortex de l'os subsiste comme charnière. 30 Des deux cotés du plan d'ostéotomie, des trous (passages de fil) ont été percés perpendiculairement à l'axe longitudinal de l'os. A partir de l'articulation du genou, un trou de 10 mm de longueur (trou de forage) et de 2 mm de diamètre a été percé dans la direction de l'axe longitudinal de l'os L'ostéotomie a été 35 immobilisée avec la plaque de polyglycolide, qui a été enfoncée dans le trou de forage, et avec l'élément de fixation constitué par des fils de suture résorbables en Dexon R qui ont été enfilés dans les passages de fil, serrés et noués (fig 4 a et 4 b). Les 20 lapins de la série ont été opérés Ils ont été répartis en quatre groupes différents de 5 lapins chacun Au bout de 3, 6, 12 et 24 semaines, les groupes ont été sacrifiés l'un après l'autre Les membres opérés ont été comparés avec ceux de lapins en bonne santé par des techniques radiologiques L'examen des clichés radiologiques a porté sur: la résistance de fixation, l'ossification, les positions incorrectes de la direction axiale de l'os et les altérations arthrotiques de l'ensemble de l'articulation du genou. Ia fixation a tenu dans 19 cas formé des altérations arthrotiques dans l'articulation du genou. Dans aucun cas on n'a observé de fausse position de la direction axiale de l'os. En conséquence, 95 o des fixations d'ostéotomie ont réussi dans la série d'essai. On a également suivi la résorption de l'appareil chirurgical et on a constaté que l'élément de fixation (fils de-suture en Dexon R) était résorbé presque complètement et que les passages de fil étaient remplis presque complètement d'os néoformé au bout de 24 semaines Il a été constaté que la résorption des plaques 25 de polyglycolide débutait de manière apparente au bout de 12 semaines et qu'après 24 semaines, 50 % environ de leur masse était résorbée et que la résorption se poursuivait. RE VEDICATIONS 1 Appareil chirurgical pour l'immobilisation de fractures osseuses, comprenant au moins un organe qui passe de part et d'autre de la fracture ou la transperce et qui est raccordé aux parties de l'os situées d'un côté et de l'autre de la fracture, caractérisé par: a) au moins une plaque ou tige d'ostéosynthèse ( 7), rigide au moins immédiatement après l'opération chirurgicale de mise en place et au moins partiellement résorbable, plaque ou tige qui passe de part et d'autre de la fracture ( 6) ou la transperce, et b) au moins un élément de fixation ( 8, 8 ', 8 "), souple au moins pendant la mise en place, qui est fixé à l'os ( 5) et/ou serré en place de manière à passer de part et d'autre de la fracture ( 6) ou la transpercer et à passer de part et d'autre de la plaque 15 d'ostéosynthèse ( 7) ou la transpercer, de telle manière que la plaque d'ostéosynthèse ( 7), l'élément de fixation ( 8, 8 ', 8 ") serré et la région de l'os immobilisé ( 5) o se trouve la fracture ( 6) forment un ensemble dont la rigidité est suffisamment élevée pour assurer la cicatrisation de la fracture ( 6) et qu'en conséquence de la résorption de la plaque d'ostéosynthèse ( 7) pendant la cicatrisation de la fracture ( 6), la rigidité et la résistance mécanique de l'appareil chirurgical diminuent de telle sorte que la nécessité d'extraire l'appareil chirurgical ou une partie de celui-ci en une opération ultérieure séparée 25 soit exclue. 2 Appareil chirurgical selon la revendication 1,-caractérisé en ce qu'il est formé dans l'os ( 5) au moins une gorge ( 9, 9 ', 9 ") et/ou un trou ( 11) ou similaires, dans lequel la plaque d'ostéosynthèse est logée au moins partiellement, la plaque d'ostéo30 synthèse ( 7) ayant une forme telle qu'elle s'adapte au moins partiellement dans la gorge ( 9, 9 ', 9 ") et/ou dans le trou ( 11) ou similaires, la plaque d'ostéosynthèse ( 7) comportant des moyens dont la forme correspond à la forme de la gorge ( 9, 9 ', 9 ") ou la forme de sa section transversale correspondant essentiellement à la forme de la gorge ( 9, 9 ', 9 ") et/ou du trou ( 11). 3 Appareil chirurgical selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'élément de fixation ( 8 ', 8 ") est serré autour de l'os ( 5). 4 Appareil chirurgical selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il a été formé, dans l'os ( 5), au moins un trou ou 10 une entaille ( 10) et en ce que l'élément de fixation ( 8, 8 ') est serré entre le trou ou l'entaille ( 10) et la surface extérieure de l'os ( 5) et/ou entre les trous ou entailles ( 10). Appareil chirurgical selon la revendication 3 au moins, caractérisé en ce que l'élément de fixation ( 8 ") constitue un ensemble qui est composé d'au moins un organe en forme de collier qui est fait de préférence de fibres ou de polymère renforcé de fibres et de coins tendeurs ( 14) qui sont placés entre l'os ( 5) et l'organe en forme de collier ( 13). 6 Appareil chirurgical selon la revendication 3 ou 4 au moins, 20 caractérisé en ce que l'élément de fixation ( 8, 8 ') est du genre d'un fil et en ce qu'il est mis sous forme d'un anneau par serrage et par la formation d'au moins un noeud ou similaires. 7 Appareil chirurgical selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 et 6 au moins, caractérisé en ce que l'élément de fixation 25 ( 8, 8 ') est formé en combinant mécaniquement et/ou chimiquement des fibres entre elles pour constituer une structure du genre d'un fil ou similaire. 8 Appareil chirurgical selon la revendication 7, caractérisé en ce que l'élément de fixation ( 8, 8 ') est imprégné d'un monomè30 re ou d'un polymère et en ce que l'élément de fixation est souple, au moins pendant l'opération de mise en place. 9 Appareil chirurgical selon l'une quelconque des revendications 5 à 8, caractérisé en ce que l'élément de fixation ( 8, 8 ', 8 ") est fabriqué au moins en partie à partir d'une matière résor35 bable.