Brevet FR2551348A1 — publié le 19850308

DISPOSITIF DE PERFUSION La présente invention a pour objet un dispositif de perfusion. La perfusion de liquides médicaux est le plus souvent effectué par voie intraveineuse Si une telle solution ne présente d'inconvé5 nients ni pour le patient, ni pour le praticien lorsqu'elle est effectuée occasionnellement, il n'en est pas de même lorsqu'elle est répétée, comme tel est le cas lors d'un traitement de longue durée par exemple chez des malades souffrant d'un cancer En effet, une répétition d'injections se traduit par un durcissement des vaisseaux dans les zones o 10 sont pratiquées les piqures. La présente invention vise à remédier à ces inconvénients en fournissant un dispositif de perfusion particulièrement bien adapté à des traitements de longue durée. A cet effet, le dispositif qu'elle concerne est constitué par 15 une capsule réalisée en un matériau biocompatible, destinée à être implantée sous la peau du patient, comprenant un fond dans lequel débouche une extrémité d'un cathéter, dont l'autre extrémité débouche dans une veine ou autre organe à perfuser, et un couvercle qui, fixé sur le fond et tourné du côté de la peau du patient, présente une ouver20 ture centrale et sert au maintien en compression contre le fond d'une pastille auto- obturante, de part et d'autre de laquelle sont situées, d'une part, l'ouverture ménagée dans le couvercle et, d'autre part, une cavité ménagée dans le fond de la capsule et dans laquelle débouche le cathéter. Cette capsule est implantée sous la peau, dans une zone facilement accessible, par exemple au niveau de la poitrine du patient. Pour réaliser une injection d'un produit actif liquide, il suffit au praticien, après avoir localisé la capsule, d'introduire l'aiguille d'une seringue à travers la peau du patient, à l'intérieur de la capsule 30 après traversée de la pastille. Il est alors procédé à l'injection de produits dans la cavité ménagée dans la capsule, le produit passant ensuite par l'intermédiaire du cathéter dans le vaisseau ou autre organe à perfuser Après retrait de l'aiguille, il est procédé à l'injection d'un produit de rinçage, afin 35 d'éviter qu'une certaine quantité de principe actif demeure dans la capsule et le cathéter. Il faut noter que, de par ses propriétés, la pastille assure l'étanchéité de la capsule vis-à-vis de l'extérieur après retrait de l'aiguille de la seringue. Avantageusement, la capsule possède une forme générale circulaire, et le couvercle une forme générale tronconique, sans présen5 ter aucun angle vif, la pastille étant disposée dans la partie centrale du couvercle au niveau de l'ouverture de celui-ci. La forme de cette capsule évite les contacts blessants et irritants avec les tissus, qui nécessiteraient un retrait de la capsule après une certaine durée d'implantation En ce qui concerne la forme 10 conique du couvercle, elle permet le repérage de la capsule sous la peau ainsi que la localisation de la pastille de celle-ci à travers laquelle doit être réalisée l'injection. Afin de faciliter encore la localisation de la pastille, le bord d'appui du couvercle sur la pastille, situé en périphérie de l'ouverture 15 du couvercle, est incliné de l'extérieur vers l'intérieur et de la face extérieure du couvercle vers le fond de la capsule. Selon une autre caractéristique de l'invention, le fond de la capsule possède un rebord périphérique dans lequel sont ménagés un certain nombre de trous permettant la suture de la capsule sur 20 les tissus Il est en effet important de réaliser une bonne tenue de la capsule à l'intérieur du corps pour résister notamment à la pression exercée lors de l'enfoncement de l'aiguille à travers la pastille. Le fond et le couvercle de la capsule sont assemblés par collage, l'un au moins de ces deux éléments présentant une gorge 25 dans la zone d'assemblage pour assurer une excellente solidarisation par augmentation de l'épaisseur de colle. En ce qui concerne la cavité ménagée dans le fond de la capsule, elle est délimitée par une partie en forme de cheminée dont le bord libre sert de siège à la pastille, le couvercle présentant, pour 30 sa part, plusieurs nervures radiales venant au contact de la périphérie de la cheminée Ces nervures assurent, outre le renforcement du couvercle, le centrage de celui-ci par rapport au fond de la capsule, ainsi que le positionnement de la pastille par rapport à ces deux éléments. Selon une autre caractéristique, le fond présente un canal 35 débouchant radialement dans sa cavité, de diamètre intérieur égal au diamètre extérieur du cathéter, et comportant une rainure annulaire permettant l'injection de colle contre la paroi périphérique du cathéter. Afin d'assurer une bonne protection du cathéter lors des mouvements que peut subir la capsule, et lors de l'implantation de celle-ci, un bossage faisant saillie du rebord périphérique du fond est prévu dans la zone dans laquelle débouche le canal servant au passage du cathéter. De toute façon, l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit, en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme d'exécution de cette capsule: Figure I en est une vue en perspective éclatée, avec coupe partielle du couvercle; Figure 2 en est une vue de côté Figure 3 en est une vue de dessus Figure 4 en est une vue en coupe longitudinale selon la ligne 15 4-4 de figure 3. La capsule de perfusion ( 2), représentée au dessin, possède une forme générale circulaire d'environ 37 millimètres de diamètre, et une hauteur de l'ordre de 12 millimètres. Cette capsule comporte un fond ( 3) et un couvercle ( 4) réalisés 20 tous deux en une matière rigide et biocompatible, telle que résine époxy ou polyuréthane Le fond présente une surface ( 5) de laquelle fait saillie, d'une part, un bord périphérique ( 6) et, d'autre part, une cheminée centrale ( 7) délimitant une cavité ( 8). A l'intérieur de la cavité ( 8) débouche un canal radial ( 9), 25 ménagé au niveau de la partie extérieure du fond ( 3) dans un bossage ( 10) Le canal ( 9) sert au montage de l'extrémité d'un cathéter ( 12) d'une longueur de l'ordre de 80 centimètres et dont les diamètres extérieur et intérieur sont, respectivement, de 2,2 et 0,5 millimètres. La fixation du cathéter ( 12) dans le canal ( 9) est réalisée 30 par injection de colle dans une rainure ( 13) débouchant dans la face interne du canal ( 9) Après mise en place du cathéter ( 12), la colle est injectée par un orifice ( 14) débouchant dans la rainure ( 13), l'air s'échappant par un évent ( 15) débouchant également dans cette dernière. La forme de cette rainure est arrondie, de manière à éviter 35 de piéger des bulles d'air à l'intérieur de celle-ci Après remplissage de colle, les trous d'injection et d'évent, respectivement ( 14) et ( 15), sont bouchés Ce collage assure l'étanchéité, d'une part, entre l'exté- e 551348 rieur du cathéter et l'intérieur de la capsule et, d'autre part, entre la périphérie de l'appareil et la cavité ( 8). Le fond ( 3) présente un rebord périphérique dans lequel sont ménagés des trous ( 16), au nombre de sept dans la forme d'exécution représentée au dessin, permettant la fixation de la capsule par des sutures après son implantation sous la peau. Le couvercle ( 4) présente, pour sa part, un bord périphérique ( 17) destiné à venir en appui contre le bord ( 6) du fond ( 3) Dans le bord ( 17) est ménagée une rainure ( 18) permettant d'augmenter l'épais10 seur de colle lors de la fermeture de la capsule par collage. Dans la forme d'exécution représentée au dessin, la capsule ( 4) comporte quatre nervures ( 19) faisant saillie vers l'intérieur, et destinées à prendre appui à la périphérie de la cheminée ( 7) Ces nervures ( 19) assurent, outre la rigidification du couvercle, le centrage 15 de celuici et d'une pastille ( 20) réalisée en un matériau auto-obturant, tel que du silicone de faible dureté La face supérieure de la capsule ( 4) comporte une ouverture centrale ( 22) délimitée par un rebord ( 23) prenant appui sur la pastille ( 20) et assurant la compression de celleci. Ce rebord ( 23) présente une face extérieure inclinée de l'extérieur 20 vers l'intérieur, et de haut en bas. D'un point de vue pratique, cette capsule étant implantée sous la peau du patient, dans une zone du corps de celui-ci très accessible, telle que la poitrine, et le cathéter débouchant dans une veine ou autre organe à perfuser, il suffit, pour réaliser une injection, de 25 localiser la capsule ( 2) et plus précisément la pastille ( 20), ce qui est facilité compte tenu de la forme de la capsule Après localisation, l'opérateur introduit l'aiguille d'une seringue à travers la peau du patient et la pastille auto-obturante avant de réaliser l'injection dans la cavité ( 8) et dans le cathéter ( 12). Comme il ressort de ce qui précède, l'invention apporte une grande amélioration à la technique existante en fournissant un dispositif de conception simple permettant de réaliser des injections fréquentes sans aucun dommage pour les vaisseaux, comme tel est le cas actuellement. Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas à la seule forme d'exécution de cette capsule, décrite ci-dessus à titre d'exemple; elle en embrasse, au contraire, toutes les variantes de réalisation. C'est ainsi notamment que les dimensions de la capsule pourraient être différentes, ou que les moyens de liaisons des différentes parties de celle-ci pourraient être différents, mettant en oeuvre une opération de soudage par exemple, sans que l'on sorte pour autant du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1 Dispositif de perfusion, caractérisé en ce qu'il est constitué par une capsule ( 2) réalisée en un matériau biocompatible, destinée à être implantée sous la peau du patient, comprenant un fond ( 3) dans 5 lequel débouche une extrémité d'un cathéter ( 12), dont l'autre extrémité débouche dans une veine ou autre organe à perfuser, et un couvercle ( 4) qui, fixé sur le fond et tourné du côté de la peau du patient, présente une ouverture centrale ( 22) et sert au maintien en compression contre le fond d'une pastille auto-obturante ( 20), de part et d'autre 10 de laquelle sont situées, d'une part, l'ouverture ( 22) fiénagée dans le couvercle et, d'autre part, une cavité ( 8) ménagée dans le fond de la capsule et dans laquelle débouche le cathéter ( 12). 2 Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la capsule possède une forme générale circulaire, et le couvercle 15 ( 4) une forme générale tronconique, sans présenter aucun angle vif, la pastille ( 20) étant disposée dans la partie centrale du couvercle ( 4) au niveau de l'ouverture ( 22) de celui-ci. 3 Dispositif selon l'une quelconque des revendications I et 2, caractérisé en ce que le bord d'appui ( 23) du couvercle ( 4) sur 20 la pastille ( 20), situé en périphérie de l'ouverture ( 22) du couvercle, est incliné de l'extérieur vers l'intérieur et de la face extérieure du couvercle vers le fond de la capsule. 4 Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le fond ( 3) de la capsule possède un rebord 25 périphérique dans lequel sont ménagés un certain nombre de trous ( 16) permettant la suture de la capsule sur les tissus. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le fond ( 3) et le couvercle ( 4) de la capsule sont assemblés par collage, l'un au moins de ces deux éléments présen30 tant une gorge ( 18), dans la zone d'assemblage, pour assurer une excellente solidarisation par augmentation de l'épaisseur de colle. 6 Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la cavité ( 8), ménagée dans le fond de la capsule, est délimitée par une partie ( 7) en forme de cheminée dont 35 le bord libre sert de siège à la pastille, le couvercle présentant, pour sa part, plusieurs nervures radiales ( 19) venant au contact de la périphérie de la cheminée. 7 Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le fond ( 3) présente un canal ( 9) débouchant radialement dans sa cavité, de diamètre intérieur égal au diamètre extérieur du cathéter ( 12), et comportant une rainure ( 13) annulaire 5 permettant l'injection de colle contre la paroi périphérique du cathéter.