Brevet FR2558731A1 — publié le 19850802

L'invention concerne un dispositif destiné à immobiliser les sondes d'intubation naso-trachéales au moyen d'un support dit socle. L'utilisation des sondes d'intubation naso-trachéales reste un problème entier quant à la méthode de fixation de la sonde et à son immobilisation selon des critères de confort et de sécurité indispensables. - Le critère# de confort : les sondes utilisées sont réalisées avec un matériau plastique semi-rigide, de type chlorure de polyvinyle. Après plusieurs jours d'utilisation, elles sont susceptibles de créer des lésions importantes de la région nasolabiale par compression permanente des tissus contigus si elles ne conservent pas une position fixe à leur émergence de l'orifice narinaire. - Le critère de sécurité : il impose l'absence de déplacements itératifs lors des mouvements éventuels de la te te du patient ou lors des manoeuvres répétées de soins. Ceci nécessite ainsi une fixation rigoureuse protégeant de toute détubation accidentelle. Cette fixation est assurée actuellement par des moyens variables selon les équipes soignantes.Qu'elle soit réalisée à l'aide d'un cordon entourant le cou et noué directement à la sonde ou par l'intermédiaire d'une collerette de matière plastique, ou au moyen d'un tissu adhésif fixé au nez et au massif facial, elle n'évite pas - soit une position inadéquate de la sonde à l'extérieur de la narine, source d'inconfort et de dégats cutanés - soit une détubation accidentelle par faillite de l'amarrage; - soit une mobilité indésirable de type "aller et retour", source de lésions au niveau de la trachée et des cordes vocales par l'intermédiaire du ballonnet d'étanchéité. L'invention a pour objet de réaliser un dispositif pour la fixation des sondes d'intubation naso-trachéales qui offre un amarrage solide, non traumatisant et adaptable aux conformations anatomiques des patients. Selon l'invention, le problème est résolu par le fait que le support dit socle pyramidal est solidaire d'un élément de soutien dit plaquette nasolabiale destinée à être fixé à la région nasolabiale. La sonde repose ainsi sur un support fixé à l'élément de soutien constitué par la plaquette naso labiale laquelle est en rapport intime avec le massif facial sous-jacent et offre ainsi un soutien stable et immobile. Le socle pyramidal, rigide, peut être en matériau synthétique tel que du chlorure de polyvinyle. De préférence, le sommet du socle est de surface cylindrique. De préférence, l'axe de cette surface est perpendiculaire à la direction de la haute du socle dans l'une des solutions envisagées. Le socle est muni avantageusement d'une patte de fixation extensible, de type latex.La patte de fixation sera munie de plusieurs ouvertures ou trous à ses extrémités destinés à adapter au mieux la tension de la patte de fixation sur la sonde d'intubation. De préférence l'élément de soutien dit plaquette nasolabiale est réalisée en deux composés, l'un rigide, de type chlorure de polyvinyle, soudé à la base du socle, le second, mou, de type mousse de polyuréthane à cellules fermées. Cet élément de soutien dit plaquette sera avantageusement courbé pour répondre à la courbure anatomique de la région naso#abiale. Selon une disposition avantageuse de l'invention la plaquette nasoiabiale sera recouverte d'un adhésif sur la couche inférieure qui se rapporte au plan cutané. La plaquette nasolabiale sera de préférence munie à chacune de ses extrémités de moyens (par exemple de trous) destinés à recevoir un cordon ou élément similaire de retenue au niveau du cou. Selon une autre caractéristique de l'invention le sommet du socle supporte au moins un élément dit languette amovible. Cette languette peut être au mieux formée en matière synthétique flexible tel que du chlorure de polyvinyle. Selon un mode avantageux, l'emboitement de cette languette sur le sommet du socle crée un nouveau sommet de même surface dont l'axe fait avec la hauteur du socle un angle d'inclinaison différent de la position première. Selon un mode avantageux, la ou chaque languette amovible se fixe au sommet du socle selon un système dit "gigogne". Dans un mode avantageux, - la fixation de la languette amovible se réalisera à l'aide de deux rails moulés sur la face inférieure de la languette s'embottant en force dans deux rainures correspondantes ménagées dans la sur face du sommet du socle. L'invention sera décrite ci-après en détail en se référant aux dessins ci-annexés dans lesquels la figure 1 représente une vue supérieure la figure 2 représente une vue de profil selon un type d'inclinaison possible du sommet la figure 3 représente une vue en élévation ; la figure 4 représente une vue en perspective du socle avec la languette amovible du sommet partiellement ôtée, la figure 5 représente une vue en perspective, l'appareil en position de fonction. Il est entendu toutefois que ces dessins et les parties descriptives correspondantes sont présentés à titre d'illustration de l'objet de l'invention ; -les dimensions sont données à titre d'indication chez un homme adulte et ne constituent donc aucune limitation selon l'age ou l'anatomie du sujet. Suivant la forme de réalisation choisie et représentée, une plaquette nasolabiale est constituée de deux couches de matériau accolés l'un à l'autre. La couche inférieure 2 souple, -peut avoir une épaisseur de 2 mm par exemple. La couche supérieure 3 rigide, a une épaisseur de 0, 5 à 1 mm. De surface légèrement plus petite, son périmètre est en léger retrait (de 0, 5 à 1 mm) par rapport au périmètre de la couche inférieure. Les dimensions de la plaquette naso-labiale peuvent être d'environ 100 mm de longueur, 10 à 15 mm de largeur. La plaquette est avantageusement cintrée et comporte à chacune de ses extrémités un trou de fixation 4, 5. Le socle 6, rigide est de forme pyramidale ; il est solidaire de la plaquette naso-labiale 1, soudé au centre et légèrement en retrait du bord nasal 7 de celle-ci. La base du socle admet des côtés d'environ 10 mm de longueur. La hauteur du socle est approximativement de 8 mm. Un teuton de fixation 8 et 9 de 2 mm de diamètre par exemple, est aménagé au centre de chaque face latérale 10 et 11. Le sommet 12 du socle a une surface curviligne qui répond à un secteur de cylindre de 1200 à peu près, d'un rayon d'en viron 4 mm, d'une longueur de 12 mm à peu près. L'axe de cette surface cylindrique croise mangle droit les directions hauteur du socle et longueur de la plaquette nasolabiale dans l'une des solutions envisagées. Cette surface cylindrique présente deux rainures 13, 14 longitudinales, de section carrée, orientées parallèlement aux bords latéraux 15, 16 et distantes de 1 ou 2 mm de ces bords. Les faces latérales 10 et 11 du socle pyramidal 6 présentent ici un bord supérieur rectiligne ; les faces nasale 17 et labiale 18 présentent un bord supérieur curviligne 27, 28 répondant aux dimensions ci-avant du secteur de cylindre adapté. L'élément d'adaptation dit languette amovible 20 répond à la forme d'un secteur de tore conique, dont les deux -faces, l'une convexe, l'autre concave, ont leurs génératrices à 20 ou 300 l'une par rapport à l'autre. Ses faces supérieure 21 et inférieure 22 sont curvilignes, de mêmes dimensions à peu près que celles du sommet du socle. Sa hauteur est de 1 à 2 mm au niveau de la face nasale 17, de 5 à 7 mm au niveau de la face labiale 18. Sa face supérieure 21 est lisse.Sa face inférieure 22 supporte deux rails ou nervures 25 et 26, de même matériau, de section carrée de 1 mm de côté, par exemple, moulés selon une direction parallèle à la génératrice de sa surface curviligne et à 1 ou 2 mm du bord latéral 15 et 16. Lorsque cette languette amovible est emboitée sur le sommet du socle dans l'une des solutions envisagées, le socle se présente comme une pyramide asymétrique ; la hauteur de la face nasale 17 est d'environ 10 mm, la hauteur de la face labiale 18 est d'environ 15 mm. Le socle présente alors un sommet de surface cylindrique similaire dont l'axe fait un angle d'environ 1200 avec la hauteur du socle. La patte de fixation 29 est de forme rectangulaire. Ses dimensions peuvent être de 12 à 15 mm de largeur, 15 à 18 mm de longueur, 0,5 mm d'épaisseur à peu près. Deux ou trois perforations 30 de 1, 5 à 2 mm de diamètre sont aménagées de manière avantageuse aux extrémités de la patte de fixation, selon l'axe de sa longueur. La plaquette nasolabiale et le socle pyramidal forment un ensemble unique. Par sa forme pyramidale et sa structure rigide, le socle reste stable sur la plaquette nasolabiale. Placé à distance du bord nasal de cette plaquette, il évite tout traumatisme de la cloison nasale. La couche inférieure en mousse évite un contact traumatique pour les tissus cutanés. La surface curviligne du sommet, orientée, selon le choix, par la pose ou le retrait de la languette amovible, offre à la sonde d'intubation une assise stable conforme à sa géométrie et à sa position spatiale en fonction de l'anatomie du nez et de la lèvre supérieure. La sonde d'intubation en place, l'appareil est posé sur la région naso-labiale après que la surface cylindrique du sommet soit orientée selon la direction de la sonde à son émergence de la narine. Grtce à l'adhésif présent sur la couche inférieure de mousse, l'appareil est fixé sur les tégu ments. Un cordon de sécurité est rapporté sur les trous ou autres moyens de fixation ménagés à cet effet sur la plaquette, et entoure le cou. La patte de fixation 29 est ensuite posée sur la sonde d'intubation et l'immobilise définitivement en adaptant les trous aménagés des extrémités sur les tétons de fixation 8, 9 des faces latérales : cette disposition permet une mise en place correcte de la patte de fixation en fonction de l'inclinaison de la sonde d'intubation reposant sur la surface d'appui choisie. On réalise donc ainsi un fixateur de sécurité de sonde d'intubation naso-trachéale, atraumatique et adaptable aux cri- tères anatomiques de chaque patient. L'invention n'est bien entendu pas limitée aux détails de la forme de réalisation qui vient d'être décrite à titre d'exemple. On peut envisager entre autres, aux extrémités de la plaquette naso-labiale,au lieu des trous 4,5, tout autre moyen d'attache du cordon de maintien. Par ailleurs on peut naturellement envisager la possibilité de prévoir plus d'une languette amovible au sommet du socle. REVENDICATIONS 7 1. Dispositif pour la fixation des sondes d'intubation naso-trachéales, au moyen d'un support dit socle muni d'une patte de fixation coiffant la sonde d'intubation, caractérisé par un socle (6) maintenu immobile sur la surface cutanée grâce à une plaquette naso-labiale (1) qui en est solidaire. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la plaquette nasolabiale (1) présente une couche inférieure (2) en matière souple. 3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par la disposition au sommet du socle d'au moins une languette amovible (20) de profil effilé offrant à l'utilisation le choix entre deux surfaces d'appui d'inclinaisons différentes (12,21). 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 ou 3, caractérisé par le fait que la surface d'appui offerte par le sommet du socle est en forme de secteur de cylindre. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par une patte de fixation (29) en matière extensible ménagée au sommet du socle. 6. Dispositif selon les revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que la couche inférieure (2) et la plaquette naso-labiale est recouverte d'un enduit adhésif. 7. Dispositif selon une quelconque des revendications 3 à 6, caractérisé par le fait que la couche supérieure (3) de la plaquette naso-labiale, le socle (6) et la languette amovible (20) du sommet sont en matière synthétique rigide. 8. Dispositif selon une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que la plaquette nasolabiale est cintrée. 9. Dispositif selon une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que la plaquette nasolabiale est munie de moyens (4, 5) d'accrochage d'un cordon de maintien. 10. Dispositif selon une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que les faces latérales (10,11) du socle présentent chacune un têton de fixation (8, 9) pour des boutonnières (30) de la patte de fixation (29).