Brevet FR2550450A1 — publié le 19850215

L'invention a trait, d'une manière générale, à un appareil pour indiquer si le contenu d'un récipient a été stérilisé au cours d'un traitement de stérilisation et, plus particulièrement, à un tel appareil dont L'utilisateur n'ait pas à s'exposer à une contamination existant dans le récipient pendant qu'il insère L'indicateur dans le récipient ou l'extrait de ce dernier. Des chercheurs du métier ont mis au point de nombreuses méthodes pour déterminer si des marchandises ont bien été stérilisées par un traitement de stérilisation. Lorsqu'on utilise des indicateurs biologiques, on fait incuber et on observe un milieu de croissance ayant été soumis à un traitement de stérilisation pour déterminer si ce traitement a été complet. On a souvent recours à un agent sensible à la croissance bactériologique pour signaler la présence de colonies de bactéries. On connaSt des indicateurs chimiques avec Lesquels l'agent de stérili- sation réagit pour provoquer une modification observable de l'indicateur. On peut donc déterminer, en observant L'indicateur, si L'agent de stérilisation est demeuré assez Longtemps en contact avec L'indicateur pour stériliser les marchandises. On a mis au point de nombreux dispositifs pour utiliser les divers indicateurs. L'un de ces dispositifs, décrit dans le brevet US-3 661 717, comporte une ampoule contenant un milieu nutritif indicateur et du papier-filtre sensible au développement bactériologique. Après avoir fait subir à l'indicateur un cycle de stérilisation, on rompt l'ampoule, ce qui fait entrer le milieu nutritif en contact avec le papier-filtre. On fait alors incuber l'indicateur et on l'observe pour déterminer si le traitement de stérilisation a été complet. Il existe des cas, par exemple celui de déchets à bio-risque, où il faut démontrer la stérilité du contenu d'un récipient stérilisé. Dans de tels cas, il faut placer soigneusement L'indicateur dans le récipient à proximité des déchets à bio-risque avant de procéder à la stérilisation, puis Le récupérer ultérieu- rement pour l'examiner. Donc, si l'on utilise des dispositifs indicateurs tels que ceux décrits ci-dessus, il faut ouvrir le récipient pour récupérer L'indicateur. Ainsi, L'opérateur se trouve exposé au contenu et Le contenu au milieu ambiant. En outre, si Le traitement de stérilisation n'a pas été complètement efficace, L'indicateur lui-même constitue pour l'utilisateur une source de contamination. Par conséquent, si l'indica- teur détermine que le contenu à bio-risque n'a pas été stérilisé, tant l'opérateur que le milieu ambiant ont subi une exposition au risque de contamination. Le brevet US-3 960 670 décrit un dispositif indicateur pour traitement de stérilisation à la vapeur comportant un appareil pour le positionnement correct de l'indicateur par rapport au récipient à stériliser. Toutefois, pour observer L'indicateur, il faut extraire du récipient tout le dispositif. Ainsi, L'intérieur du récipient est exposé au milieu ambiant et tant l'opérateur que l'indicateur se trouvent exposés au contenu, qui peut être encore contamine. Par conséquent, il est souhaitable de disposer d'un appareil indicateur dont la partie contenant l'indicateur puisse être placée à l'intérieur du récipient et récupérée à partir de ce dernier sans exposition du contenu du récipient au milieu ambiant ni de l'opérateur au contenu et sans contamination de l'indicateur. La présente invention propose un appareil pour indiquer si le contenu d'un récipient a été stérilisé au cours d'un traitement de stérilisation. Le dispositif permet à L'utilisateur de placer La partie de l'appareil contenant l'indicateur dans Le récipient sans exposer le contenu du récipient au milieu ambiant ni L'opérateur au contenu et sans contaminer l'indicateur. L'appareil selon la présente invention comporte un premier élément, lequel présente une partie destinée à coopérer avec l'agent de stérilisation pour indiquer si le contenu du récipient est stérile. Un second élément est propre à pénétrer à l'intérieur du récipient et à stériliser et à recevoir Le premier élément engagé dans son intérieur de manière amovible en sorte qu'on puisse placer La partie coopérante du premier élément à L'intérieur du récipient à stériliser au cours du traitement de stérilisation et qu'on puisse faire prendre et quitter au premier élément La position d'insertion dans le second élément sans exposer L'opérateur au contenu du récipient ni ce contenu au milieu ambiant. Une partie au moins du second élément présente une perméabilité sélective à L'agent de stérilisation afin que L'agent de stérilisation puisse entrer en contact avec la partie coopérante du premier élément.En outre, L'appareil comporte un moyen propre à empêcher l'agent de stérilisation d'entrer en contact avec la partie coopérante du premier élément sauf si L'agent de stérilisation s'est d'abord infiltré à travers une partie du second élément et est en conséquence entré en contact avec la partie la plus intérieure du contenu du récipient. De préférence, le premier élément est une tige cylindrique oblongue qui présente la partie coopérante à son extrémité inférieure. La partie coopérante peut être fixée de manière amovible au premier élément de façon qu'on puisse la retirer de ce dernier pour l'examiner, puis munir Le premier élément d'une autre partie coopérante, le placer dans un autre second élément et l'utiliser à nouveau. De préférence, le second élément est une tige cylindrique oblongue traversée par un alésage destiné à recevoir le premier élément et muni à son extrémité inférieure d'un septum présentant une perméabilité sélective à l'agent de stérilisation. On notera que lorsqu'il s'agit de l'application de l'in- vention à La stérilisation de carcasses d'animaux de laboratoire, la carcasse joue à la fois le rôle du récipient et celui du contenu. On va maintenant décrire en détail la réalisation préférée de L'invention en se référant au dessin annexé, dont a figure unique représente l'appareil indicateur suivant L'invention en place dans un sachet à contenu impliquant un bio-risque. L'appareil indicateur, désigné sur La figure par la référence générale 10, comporte des tiges extérieure 12 et intérieure 14. La tige extérieure 12 est creuse et propre à recevoir La tige intérieure 14. La tige extérieure 12 est en un matériau non perméable à l'agent de stérilisation. Toutefois, elle comporte à son extrémité inférieure un septum de nature à laisser passer à L'intérieur de la tige 12 l'agent de stérilisationn mais non des organismes à bio-risque. L'agent de stérilisation peut être tout agent connu servant commu nément à des traitements de stérilisation tels que chaleur, vapeur d'eau ou oxyde d'éthylène. La tige intérieure 14 comporte un tronçon 18 qui contient un indicateur. -L'indicateur peut etre tout indicateur couramment connu tel qu'agent biologique ou chimique de nature à fournir un signal observable lorsqu'il est demeuré en contact avec l'agent de stérilisation assez longtemps pour être stériLisé. Un joint d'étanchéité 20 est interposé entre les tiges extérieure 12 et intérieure 14 pour empêcher l'agent de stérilisation d'atteindre la partie 18 en progressant vers Le bas depuis le haut de l'appareil indicateur 10 dans l'interstice séparant les tiges extérieure 12 et intérieure 14. Comme représenté sur la figure, pour mettre l'invention en oeuvre, on insère l'appareil indicateur 10 dans le récipient à stériliser de façon que sa partie 18 vienne se placer approximativement au centre du récipient. On soumet ensuite le récipient à un traitement de stérilisation. La seule façon pour L'agent de stérilisation d'atteindre l'indicateur contenu dans le tronçon 18 est de pénétrer dans le récipient et dans son contenu, puis de franchir le septum 16 de la tige extérieure 12. Après le cycle de stérilisation, on extrait de La tige extérieure 12 la tige intérieure 14. On peut insérer la tige intérieure 14 dans La tige extérieure 12 et l'extraire de celle-ci sans exposer le contenu du récipient stérilisé au milieu ambiant ni l'opérateur au contenu et sans contaminer I' indi- cateur, de sorte que si le récipient contient, par exemple, des déchets à bio-risque, on peut vérifier en toute sécurité La stérilité de son contenu. En outre, la tige extérieure 12 peut être jetable, de sorte qu'on peut éventuellement la mettre au rebut en même temps que le récipient stérilisé. Une fois la tige intérieure 14 extraite de la tige extérieure 12, on peut en retirer le tron çon 18 afin d'examiner l'indicateur. Si ce dernier est du type biologique, on peut avoir à le faire incuber pendant un certain temps. On peut ensuite garnir la tige intérieure 14 d'un nouveau tronçon 18, la placer dans une nouvelle tige extérieure 12 et la réutiliser. REVENDICATIONS 1. Appareil pour indiquer si Le contenu d'un récipient a été stérilisé au cours d'un traitement de stérilisation lors duquel L'agent de stérilisation pénètre dans Le récipient et entre en contact avec son contenu, caractérisé en ce qu'il comprend : un premier élément (14), ce premier élément comportant un moyen (18) destiné à coopérer avec l'agent de stérilisation pour indiquer si le contenu du récipient est stérile; un second élément (12), ce second élément étant propre à pénétrer à l'intérieur du récipient à stériliser, ainsi qu'à recevoir le premier élément engagé dans son intérieur de mani ère amovible en sorte qu'on puisse placer ledit moyen coopérant du premier élément dans L'intérieur du récipient à stériliser au cours du traitement de stérilisation et qu'on puisse faire prendre et quitter au premier élément la position d'insertion dans le second élément sans exposer L'opérateur au contenu du récipient ni Le contenu du récipient au milieu ambiant, une partie au moins (16) du second élément présentant une perméabilité sélective à L'agent de stérilisation de façon que celui-ci puisse entrer en contact avec Ledit moyen coopérant du premier élément sans que ce moyen coopérant soit contaminé par le contenu du récipient; et un moyen (20) pour empêcher l'agent de stérilisation d'entrer en contact avec Le moyen coopérant du premier élément sans s'être infiltré à t-ravers le second- élément. 2. Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que le premier élément est une tige cylindrique oblongue qui présente le moyen coopérant à son extrémité inférieure. 3. Appareil selon la revendication 2, caractérisé en ce que le moyen coopérant est fixé de manière amovible au premier élément de façon qu'on puisse le retirer e ce premier élément pour l'examiner et garnir le premier élément d'un autre moyen coopérant, le placer dans un autre second élément et le réutiliser. 4. Appareil selon la revendication 1, caractéri sé en ce que le second élément est une tige cylindrique oblongue présentant un alésage qui la traverse pour recevoir le premier élément et un septum (16), disposé à son extremité inférieure, ayant une perméabilité sélective à agent de stérilisation.