Brevet FR2551656A1 — publié le 19850315

La présente invention est relative à un dispositif de corm ande du débit d'un fluide, notammnent d'un fluide biologique et en particulier du débit urinaire, ainsi qu'à un organe prothétique équipé de ce dispositif et à un procédé de fabrication d'un tel dispositif. Le Brevet français n 2 251 302 décrit une prothèse sphinctérienne, implantable en position endouréthrale ou ano-rectale notamment, qui est munie d'un mécanisme d'activation externe du type électromagnétique; 10 de façon plus précise, le dispositif de réglage destiné à remplacer un sphincter détruit ou déficient est constitué par une portion de tube logée dans le conduit naturel intéressé et par un ballonnet gonflable inséré à l'intérieur de cette portion de tube en sorte que la lumière de ce dernier est obstruée à l'état complètement gonflé, tandis que l'ouverture de cette lumière est obtenue par déflation du ballonnet. L'obturation et l'ouverture de cette portion de tube, à savoir l'inflation et la déflation dudit ballonnet 20 sont obtenues par l'intermédiaire d'un fluide qui remplit le balloenetet d'une chambre d'expansion délimitée par un soufflet métallique et communiquant avec le ballonnet par un conduit souple qui est de préférence entouré par une collerette évasée d'étanchéité près de son point d'implan25 tation dans la portion de tube: les mouvements de ce fluide sont commandés par un dispositif électro-magnétique agissant à travers la peau. Toutefois, la manipulation de ce dispositif électromagnétique de commande est peu aisée et sa concep30 tion relativement lourde. Il existe également une prothèse uréthrale qui est mise en place par voie endo-canalaire, et qui est donc interchangeable (cf l'article des Annales d'Urologie, 1982, 16, n 5 pages 285-288). Cette prothèse uréthrale est constituée par un tube de 15 cm environ de longueur et d'un diamètre variable, réalisé en élastomère de silicone. Ce tube présente: des surfaces anti-adhérentes obtenues par moulaqe, deux orifices de drainage situés à lcm de son extrémité proximale, et une double pluralité d'ergots prévenant son déplacement axial, sans toutefois en empêcher l'extraction manuelle, qui sont ménagés sur la partie moyenne extérieure du tube et qui sont dirigés vers le haut et vers le bas, 10 respectivement. L'avantage incontesté de cette prothèse uréthrale est de pouvoir être changée, à la demande, sans chirurgie; toutefois, son emploi est limité aux uréthrites radiques et aux sténoses multiples récidivantes chez l'homme seulement et n'intéresse pas les incontinences. La présente invention a en conséquence pour but de pourvoir à un dispositif de commande du débit d'un fluide, notamment d'un fluide biologique et en particulier du débit urinaire, éventuellement implantable en position sous-cutanée, qui répond mieux aux nécessités de la pratique que les dispositifs visant au même but antérieurement connus, notamment: en ce que sa manipulation est très simple, en ce que son éventuelle implantation en position sous25 cutanée est aisée pour le chirurgien et représente un minimum de risques opératoires pour le malade, ainsi qu'un minimum d'altérations pour ce dernier en ce qui concerne son anatomie et ses fonctions organiques, en ce que l'effort nécessaire pour s'en servir est 30 minimal. La présente invention a également pour but de pourvoir à des organes prothétiques interchangeables, notamment à des prothèses uréthrales qui répondent mieux aux nécessités de la pratique que les organes prothétiques 35 visant au même but antérieurement connus, notamment en ce qu'ils sont équipés d'un dispositif de commande du débit urinaire conforme aux dispositions de la présente invention, en sorte que: leur utilisation peut s'étendre à un grand nombre de cas 5 pathologiques ayant trait aux incontinences urinaires, y compris les incontinences d'origine nerveuse et les incontinences postopératoires (après les interventions chirurgicales sur la prostate chez l'homme notamment), ils se prêtent, par ladite coopération avec le dispositif 10 de commande conforme à l'invention, à la réalisation de prothèses uréthrales à utilisation non seulement masculine, mais également féminine, l'ensemble organe prothétique/dispositif de commande du débit peut être mis en place sans chirurgie dans le cas o le dispositif de comrande selon l'invention est incorporé dans les parois de l'organe prothétique, chez l'hom Lre notamment, ou dans le cas o ledit dispositif de commande dépasse du canal uréthro-vaginal, chez la femm Lne notamment. La présente invention a également encore pour but de poucrvoir à un procédé de fabrication du dispositif de commande du débit d'un fluide, notamment d'un fluide biologique et en particulier du débit urinaire, qui assure un bon fonctionnement de ce dispositif. La présente invention a pour objet un dispositif de commande du débit d'un fluide, no t amment d'un fluide biologique et en particulier du débit urinaire, du type comportant un ballonnet souple inséré dans le conduit intéressé dont la lumière est obturée ou ouverte par inflation ou déflation, respectivement, de ce ballonnet, sous l'action des mouvements d'un fluide, lequel dispositif de commande est caractérisé en ce qu'il comporte un système fermé rempli d'un fluide et comprenant: au moins un premier et un deuxième ballonnets activateurs souples, 35 réalisés en toutes matières plastiques souples;-un tube, réalisé en matière plastique souple présentant un retrait à la polymérisation, interposé entre les premier et deuxième ballonnets, et une tige disposée à l'intérieur dudit tube et enserrée de façon étanche dans ce dernier par tout moven approprié, ce qui assure la séparation étanche entre au moins lesdits premier et deuxième ballonnets activateurs souples, en condition de repos. Selon un mode de réalisation avantageux du dispositif conforme a l'invention, le moyen de serrage de 10 la tige est constitué par un deuxième tube disposé autour du premier tube. Selon un autre mode de réalisation avantageux du dispositif conforme à l'invention, ledit moyen de serrage est constitué par au moins un joint torique. Selon un autre mode de réalisation avantageux du dispositif conforme à l'invention, ledit moyen de serrage est constitué par une bague. Selon encore un autre mode de réalisation avantageux, ledit moyen de serrage est constitué par un ressort. 20 Selon un mode de réalisation préféré du dispositif conforme à l'invention, ledit moyen de serrage est constitué par la paroi même dudit tube. Selon un mode de réalisation avantageux du dispositif conforme à l'invention, ladite tige est pourvue, à 25 chacune de ses extrémités, d'un moyen propre à empêcher tout déplacement axial de cette tige dans le tube qui la contient, ce tube étant directement relié auxdits premier et deuxième ballonnets activateurs. Selon une disposition avantageuse de ce mode de 30 réalisation, le moyen empêchant tout déplacement axial de la tige est constitué par un disque. Selon une autre disposition avantageuse de ce mode de réalisation, ledit moyen est constitué par un croisillon. Selon encore une autre disposition avantageuse de ce mode de réalisation, ledit moyen est constitué par un ergot. Conformément à l'invention, ledit moyen est constitué par un élément en forme de "queue de cochon". Egalement conformément à l'invention, ledit moyen est constitué par une sphère, ou bille, donnant ainsi à la tige une canfi guration en haltère. Selon une variante,avantageuse de ce mode de réalisation, deux tubulures de liaison, de diamètre infé10 rieur au diamètre dudit tube contenant la tige et réalisées en le même matériau que lesdits premier et deuxième ballonnets activateurs souples, relient c e tu b e C ce s ballonnets, interdisant ainsi tout déplacement axial de la tige qu'il contient. Selon un autre mode de réalisation avantageux du dispositif conforme à l'in Vention, celui-ci comporte au moins un t r oi si &m re ballonnet souple, qui est réalisé en matière plastique et qui est relié à un des ballonnets activateurs par une troisième tubulure de 20 liaison de longueur appropriée. Selon une disposition avantageuse de ce mode de réalisation, la troisième tubulure de liaison comporte une coupure intermédiaire et un dispositif de jonction rapide étanche, notamment à clips, reconstituant sa conti25 nuité physique dans la zone de ladite coupure. La présente invention a également pour objet un procédé de fabrication du dispositif de commande du débit d'un fluide, notamment d'un fluide biologique et en particulier du débit urinaire, conforme aux dispositions 30 qui précèdent, par moulage d'une matière plastique souple présentant un retrait à la polymérisation lors du durcissement, d'un élastomère de silicone ou de polyuréthane notamment de préférence,caractérisé en ce qu'on moule ladite matière plastique autour d'une tige,qui est ainsi serrée de is façon étanche par un tube en ladite matière lors du durcissement de cette dernière. Selon un mode de réalisation avantageux du procédé conforme à l'invention, au moins un premier et un second ballonnets activateurs souples et au moins un éventuel troisième ballonnet souple, ainsi que des éventuel5 les tubulures de liaison entre ledit tube de serrage et lesdits ballonnets activateurs et l'un de ces derniers et ledit troisième ballonnet souple, sont réalisés en le même matériau que ledit tube de serrage, mais séparément de ce dernier, la solidarisation de ces éléments entre eux et 10 avec ce tube de serrage ayant lieu, lors du moulage, par collage ou vulcanisation ou autre. Selon une variante avantageuse de ce mode de réalisation, lesdits premier et deuxième ballonnets activateurs souples, l'éventuel troisième ballonnet souple, ainsi que les éventuelles tubulures de liaison,sont réalisés en une seule pièce avec ledit tube de serrage lors du moulage de ce dernier autour de ladite tige. Outre les dispositions qui précèdent, l'invention comprend encore d'autres dispositions, qui ressortiront de 20 la description qui va suivre. L'invention sera mieux comprise à l'aide du complément de description qui va suivre, qui se réfère aux dessins annexés dans lesquels: les figures la et 2 représentent schématiquement deux modes de réalisation différents du dispositif de commande du dé b i t d'un fluideconformes à la présente invention; la figure lb se réfère à une variante du dispositif représenté à la figure la; la figure 3 est la représentation schématique de l'application du mode de réalisation du dispositif conforme à la figure lb, à une prothèse uréthrale interchangeable à utilisation masculine, et la figure 4 est la représentation schématique de l'appli- cation du mode de réalisation du dispositif conforme à la figure 2, à une prothèse uréthrale interchangeable à utilisation féminine. Il doit être bien entendu,toutefois, que ces dessins et les parties descriptives correspondantes, sont donnés uniquement à titre d'illustration de l'objet de l'invention, dont ils ne constituent en aucune manière une limitation. La figure la se réfère à un rode de réalisation 10 p ré f é ré du dispositif de commande du débit d'un fluide, notamment d'un fluide biologique et en particulier du débit urinaire, conforme à la présente invention. Ce mode de réalisation préféré est constitué par un système fermé rempli d'un fluide et comportant deux 15 ballonnets activateurs A et B souples reliés par un tube D dont la paroi serre directement et de façon étanche une tige E insérée à l'intérieur dudit tube. Toutefois, d'autres modes de réalisation sont env Jisgeables dans lesquels le serrage de ladite tige E 20 se fait par tous moyens assurant également la séparation étanche entre les ballonnets activateurs souples, en condition de repos. Le déplacement axial de la tige E dans le tube D est empêché en équipant chacune des extrémités de cette 25 tige E d'un disque r, par exemple, comme indiqué à la figure la. A cet effet, il est possible de donner aux extrémités de ladite tige E une configuration différente, notamment celle d'un croisillon, d'un ergot, d'une "queueete 30 cochon" ou d'une sphère (ou bille). Le même résultat peut être obtenu, en outre, en reliant le tube D à chacun des deux ballonnets activateurs A et B par une tubulure 1 dont le diamètre est inférieur au diamètre du tube D, cette variante étant 35 représentée à la figure lb. Etant donné que les deux ballonnets activateurs et le tube D sont réalisés en toutes matières plastiques souples qui présentent un retrait à la polymérisation lors du durcissement, en silicone de préférence ou en polyuréthane,notamment, le tube D serre de façon étanche la tige E qu'il contient,assurant ainsi la séparation étanche des deux ballonnets A et B,dont le volume est maximum en position de repos. Le principe de fonctionnement du dispositif de commande du débit repose sur ladite étanchéité entre deux 10 ballonnets activateurs A et B, ainsi que sur l'élasticité de la paroi du tube D et sur la tendance des ballonnets A et B à reprendre leur forme d'origine dès qu'ils ne sont pas sollicités. De façon plus précise, une augmentation de pression par exemple dans le ballonnet A, obtenue par appui manuel ou digital, provoque l'écartement de la paroi du tube D de la surface de la tige E et, par conséquent, le passage du fluide comprimé contenu dans le ballonnet A vers le ballonnet B, o le fluide est stocké. Au moment du relâchement de l'appui sur le ballonnet A, le fluide stocké en B ne revient pas spontanément vers A, du fait que, si ce dernier' tend à reprendre sa forme initiale, le tube D s'copose toutefois à oe mouvement en se resserrant de façon étanche sur la tige E, ce qui provoque une 25 dépression dans le ballonnet A et donc une aspiration de fluide du ballonnet A vers le ballonnet B, à savoir la déflation du premier ballonnet A. Il va de soi qu'une augmentation de pression dans le ballonnet B provoque le phénomène inverse et le transfert du fluide de B vers A, et donc la déflation du ballonnet B et l'inflation du ballonnet A. Sur la base de ce qui précède, on comprend très bien que si, par exemple, le ballonnet activateur A est inséré dans un conduit, il est possible d'ouvrir et d'obturer, respectivement, la lumière de ce conduit en procédant de la manière décrite plus haut, à savoir en comprimant alternativement les deux ballonnets activateurs A et B: il va de soi que la forme d'un des deux ballonnets (dans ce cas celle du ballonnet B) peut être a priori quelconque, par exemple sphérique, annulaire ou 5 autre, mais de toutes façons telle qu'elle puisse s'adapter aux différentes applications dont est susceptible le dispositif de commande conforme à l'invention, tandis que la forme de l'autre ballonnet, (dans ce cas le ballonnet A) doit pouvoir s'adapter, à l'état de repos, à la forme du conduit qu'il doit obturer, pour pouvoir remplir le rôle de ballonnet à la fois activateur et obturateur du conduit dont le débit doit être commandé. Une application très intéressante de cette possibilité de commande est indiquée à la figure 3, dans laquelle F représente une prothèse uréthrale interchangeable à utilisation masculine, du type comportant un tube en élastomère de silicone, de préférence, pourvu d'ergots (non représentés) qui préviennent son déplacement axial; cette prothèse est équipée d'un dispositif de commande du débit urinaire conforme au premier mode de réalisation du dispositif selon l'inventionconstitué par la représentation de la figure lb. Un tube D de serrage d'une tige E est inséré dans la paroi de la prothèse uréthrale interchangeable F; un 25 ballonnet A est inséré à l'intérieur du conduit de la prothèse F, en amont du méat urinaire H, tandis qu'un ballonnet B, annulaire,est placé extérieurement au conduit de cette prothèse F, autour de son extrémité vésicale qui est avantageusement pourvue d'une collerette évasée Pr à 30 l'extrémité proximale,assurant l'étanchéité par rapport à la vessie G, chacun des deux ballonnets A et B étant relié au tube D par une tubulure 1 insérée elle aussi dans la paroi de la prothèse F. Le fonctionnement de l'urèthre prothétique 35 interchangeable F, mis en place dans la verge, est le suivant: 1656 une pression de la verge dans la zone du ballonnet A provoque le transfert du fluide qui y est contenu, vers le ballonnet B; le relâchement de la pression du ballonnet A détermine 5 l'ouverture de la lumière de l'urèthre prothétique F; cette ouverture persiste, ce qui permet la miction; ensuite, dès la fin de la miction, une pression de la verge dans la zone du ballohnet B provoque le refoulement du fluide qui y est contenu, vers le ballonnet A; le relâchement de la pression du ballonnet B détermine la fermeture de la lumière de la prothèse uréthrale F par inflation complète du ballonnet A. La figure 2 se réfère à un deuxième mode de réalisation du dispositif de commrande du débit d'un fluide, 15 conforme à la présente invention. Ce de u x i èm e mode de réalisation est co N S titu par un système fermé rempli d'un fluide et comportant, comme le dispositif de cvmmande conforme au premier mode de réalisation représenté à la figure la, deux 20 ballonnets activateurs A et B reliés directement par un tube D qui serre une tige E en forme d'haltère; en outre, ce deuxième mode de réalisation comporte un troisième ballonnet C relié au ballonnet A par une tubulure de liaison t et destiné à obturer la lumière d'un conduit g, d'un sphincter 25 artificiel notamment. Le principe de fonctionnement dans ce deuxième cas est le même que celui du dispositif représenté à la figure la et de sa variante représentée à la figure lb: un appui sur le premier ballonnet activateur A provoque une augmenta30 tion de la pression à l'intérieur de ce dernier, ainsi qu'à l'intérieur du ballcnnet obturateur C du fait de leur cxuunication par l'intenr&iaire d'une troisième tubulure de liaison t et, par conséquent, l'écartenent de la paroi du tube D de la surface de la tige E,et le passage du fluide comprimé contenu dans les 35 ballonnets A et C vers le ballonnet B, o le fluide est stocké. Au moment du rel&chement de l'appui sur le ballonnet A, la dépression qui vient se créer dans ce dernier (comme précisé plus haut) provoque une aspiration du fluide contenu dans le ballonnet C vers le premier ballonnet activateur A et donc la déflation du ballonnet obturateur C et l'ouverture du conduit g. Inversement, un simple appui sur le deuxième ballonnet activateur B a pour résultat une augmentation de 10 la pression dans ce dernier, provoquant le transfert du fluide de B vers A et C, et donc l'inflation du ballonnet obturateur C et la fermeture du conduit g. En ce qui concerne la tubulure de liaison t entre les ballonnets A et C, celle-ci peut avantageusement 15 comporter une coupure intermédiaire et un dispositif de jonction rapide étanche j (cf la figure 4) reconstituant sa continuité physique dan S 1 a z o ne de cette coupure. Ce dispositif j de jonction rapide étanche est avantageusement du type à clips, comme représenté à la figure 5 L'extrémité du tronçon de la tubulure t qui se trouve du côté des ballonnets activateurs A et B est pourvue d'un renflement e coopérant avec une aiguille a qui le traverse et qui est solidarisée avec ce renflement et la partie terminale dudit tronçon de la tubulure t En ce 25 qui concerne l'extrémité de l'autre tronçon de la tubulure t, celle-ci est pourvue d'une coiffe e',s'adaptant par encliquetage sur le renflement e, et un manchon central m, qui est percé axialement pour recevoir, lors de l'encliquetage, ladite aiguille a, reconstituant ainsi de façon étanche la nécessaire continuité physique entre les deux tronçons de ladite tubulure t. Une autre application très intéressante de la possibilité de cormande de l'ouverture d'un conduit,fournie par le dispositif selon l'invention et analogue à celle 35 représentée à la figure 3, est indiquée à la figure 4, dans laquelle F' représente une prothèse uréthrale interchangeable à utilisation féminine,qui est également du type comportant un tube en élastomère de silicone, de préférence, pourvu d'ergots (non représentés), sur sa surface extérieure, prévenant son déplacement axial. Cette prothèse F' présente, de même que la prothèse à utilisation masculine F, une collerette p' & son extrémité proximale, pour assurer l'étanchéité par rapport à la vessie G 7 à cet égard, il y a lieu de souligner que 10 l'étanchéité peut être obtenue (dans les deux cas d'utilisation de la prothèse uréthrale), selon une variante avantageuse, également par un ballonnet annulaire (non représenté) entourant l'extrémité proximale du tube prothétique qui est introduit dans la vessie G à la façon 15 d'une sonde de Foley. La prothèse F' présente aussi une autre collerette p" à son extrémité distale, tenant compte des différences anatomiques liées à l'utilisation féminine de la prothèse uréthrale F', qui coopère également dans ce cas avec un dispositif de comrande du débit urinaire, conforme au deuxième mode de réalisation du dispositif selon l'invention,représenté à la figure 2, lequel dispositif de commande est implantable en position souscutanée, en sorte que l'ensemble prothèse uréthrale/dispositif de commande constitue un modèle par25 tiellement interchangeable, en ce qui concerne l'urèthre prothétique F' On retrouve à la figure 4, dans la zone I correspondant à l'implantation sous-cutanée, le dispositif de commande de la figure 2, tandis que la zone II, qui 30 est séparée de la zone I par une ligne discontinue, correspond à la prothèse uréthrale F' en position uréthrovaginale: un dispositif j de jonction rapide étanche, notanmment à clips, du type déjà décrit, est prévu sur la portion uréthrovaginale de la tubulure de liaison t, entre le ballonnet 35 activateur A et le ballonnet obturateur C, de façon à faci- liter l'interchangeabilité de la prothèse uréthrale F' sans toucher au dispositif activateur implanté La zone d'implantation I est choisie, comme il est évident, de manière que la personne intéressée ne puisse appuyer dessus de façon accidentelle. Alternativement, on peut utiliser un ensemble prothèse uréthrale/dispositif de commande complètement interchangeable, comme dans le cas d'utilisation masculine (cf la figure 3), à condition que l'ensemble pr thétique 10 contenant le mécanisme d'ouverture et de fermeture dépasse le vagin. Par contre, dans certains cas il peut s'avérer nécessaire de raliser l'ipla-ntation en position sous-cutanée du dispositif de commande du débit urinaire coopérant avec 15 une prothèse uréthrale F à utilisation masculinevselon le principe illustré lors de la description de la prothèse uréthrale F' à utilisation féminine. Il va de soi que le dispositif de commande est égalemenit applicable à la prothèse sphinctérienne implanta20 bledécrite dans le Brevet n 2 251 302, ainsi qu'à tout autre organe prothétique approprié. En ce qui concerne l'obtention d'un serrage étanche, en condition de repos, entre le tube D et la tige E qu'il contient,cela est obtenu, pour chaque mode de réali25 sation (cf les figures la, lb, et 2, ainsi que les applications de ces modes de réalisation représentées aux figures 3 et 4), grâce au procédé de moulage d'un élastomère de silicone de préférence, ou de polyuréthane notamment ou, en général, de toute matière plastique S o u p 1 e présentant un retrait à la polymérisation lors du durcissement: cette matière plastique est moulée autour de la tige E qui est mise en place au préalable dans un moule et qui est enveloppée, après le moulage, par le tube de serrage D ainsi moulé. En ce qui concerne la fabrication du dispositif de commande selon l'invention dans son ensemble, elle peut avoir lieu, par exemple, selon l'une des deux méthodes suivantes: selon une première méthode, on réalise les ballonets activateurs souples A et B et l'éventuel ballonet souple obturateur C, ainsi que les éventuelles tubulures de liaison 1 et t, séparément du tube de serrage D, la solidarisation entre ces éléments et avec ce tube D, visant à obtenir un ensemble fermé à-remplir d'un fluide, étant obtenue lors du moulage, par collage ou vulcanisation ou 10 autre; selon une deuxième méthode, les différents éléments constituant ledit ensemble fermé sont moulés en une seule pièce avec le tube D, ce qui implique l'emploi d'un même matériau pour réaliser ces éléments composants. Ainsi que cela ressort de ce qui précède, l'invention ne se limite nullement à ceux de ses modes de mise en oeuvre, de réalisation et d'application qui viennent d'être décrits de façon plus explicite; elle en embrasse au contraire toutes les variantes qui peuvent venir à l'esprit du 20 technicien en la matière, sans s'écarter du cadre, ni de la portée, de la présente invention. REVENDICATIONS 1. Dispositif de commande du débit d'un fluide, notamment d'un fluide biologique et en particulier du débit urinaire, du type comportant un ballonnet souple devant être inséré dans le conduit intéressé pour obturer ou ouvrir la lumière de celui-ci par inflation ou déflation, respectivement, de ce ballonnet, sous l'action des mouvements d'un fluide, lequel dispositif de commande est caractérisé en ce qu'il comporte un système fermé rempli d'un fluide et comprenant: au moins 10 un premier et un deuxième ballonnets activateurs souples (A et B), réalisés en toutes matières plastiques souples; un tube (D), réalisé en matière plastiquesouple présentant un retrait à la polymérisation, interposé entre les premier et deuxième ballonnets (A et B), et une tige (E) disposée à l'intérieur dudit tube (D) et enserrée de façon étanche dans ce dernier par tout moyen approprié, ce qui assure la séparation étanche entre au moins lesdits premier et deuxièmeballonnets activateurs souples (A et B), en condition de repos. 2. Dispositif selon la revendication 1, carac20 térisé en ce que le moyen de serrage de la tige (E) est constitué par un deuxième tube disposé autour du premier tube (D). 3.-Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit moyen de serrage est constitué par 25 au moins un joint torique. 4. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit moyen de serrage est constitué par une bague. 5.-Dispositif selon la revendication 1, carac30 térisé en ce que ledit moyen de serrage est constitué par un ressort 6.-Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit moyen de serrage est constitué par la paroi même dudit tube (D). 7 Dispositif selon la revendication 1, carac- térisé en ce que ladite tige (E) est pourvue, à chacune de ses extrémités, d'un moyen propre à empêcher tout déplacement axial de cette tige (E) dans le tube (D) qui la contient, ce tube (D) étant directement relié auxdits premier et deuxième ballonnets activateurs (A et B). 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que le moyen empêchant tout déplacement axial de la tige (E) est constitué par un disque (r). 9. Dispositif selon la revendication 7, carac10 térisé en ce que ledit moyen est constitué par un croisillon. 10. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que ledit moyen est constitué par un ergot. 11. Dispositif selon la revendication 7, carac15 térisé en ce que ledit moyen est constitué par un élément en forme de "queue de cochon". 12. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que ledit moyen est constitué par une sphère, ou bille, donnant ainsi à la tige (E) une configuration en 20 haltère. 13. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que deux tubulures de liaison ( 1), de diamètre inférieur au diamètre dudit tube (D) contenant la tige (E) et réalisées en le même matériau que lesdits premier et 25 deuxième ballonnets activateurs souples (A et B, respectivement), relient ce tube (D) à ces ballonnets (A et B, respectivement), interdisant ainsi tout déplacement axial de la tige (E) qu'il contient. 14. Dispositif selon la revendication 1, carac30 térisé en ce que celuici comporte au moins un troisième ballonnet souple (C), qui est réalisé en matière plastique et qui est relié à un des ballonnets activateurs (A ou B) par une troisième tubulure de liaison (t) de longueur appropriée. 15. Dispositif selon la revendication 14, carac- térisé en ce que la troisième tubulure de liaison (t) comporte une coupure intermédiaire et un dispositif (j) de jonction rapide étanche, notamment, à clips, reconstituant sa continuité physique dans la zone de ladite coupure. 16 Organe prothétique constitué par une prothèse uréthrale du type interchangeable comportant un tube en élastomère de silicone, de préférence, et une pluralité d'ergots ménagés sur sa surface extérieure et prévenant son déplacement axial, dont certains sont dirigés vers le 10 bas, tandis que les autres sont dirigés vers le haut, lequel organe prothétique est caractérisé en ce qu'il est pourvu à l'extrémité proximale dudit tube, d'un moyen assurant l'étanchéité par rapport à la vessie (G) et en ce qu'il coopère avec un dispositif de commande du débit 15 urinaire, selon l'une quelconque des revendications 1 à 15. 17. Organe prothétique selon la revendication 16, caractérisé en ce que la longueur et le diamètre de son tube sont appropriés à l'utilisation masculine, et en ce 20 que ledit dispositif de commande est conforme aux revendications 1 et 13 et est inclus dans la paroi du tube de l'organe prothétique. 18. Organe prothétique selon la revendication 16, caractérisé en ce que la longueur et le diamètre de son 25 tube sont appropriés à l'utilisation masculine, et en ce que ledit dispositif de commande est conforme aux revendications 1, 7, 14 et 15 et est implantable en position sous-cutanée appropriée. 19. Organe prothétique selon la revendication 16, 30 caractérisé en ce que la longueur et le diamètre de son tube sont appropriés à l'utilisation féminine, en ce que ledit tube prothétique est pourvu d'une deuxième collerette (p") à son extrémité distale, et en ce que ledit dispositif de commande est conforme aux revendications 1, 7, 14 et 15 et est implantable en position sous-cutanée appropriée. 20. Organe prothétique selon la revendication 16, caractérisé en ce que la longueur et le diamètre de son tube sont appropriés à l'utilisation féminine, en ce que ledit tube prothétique est pourvu d'une deuxième'collerette 5 (p") à son extrémité distale, et en ce que ledit dispositif de commande est conforme aux revendications 1, 7 et 14 et dépasse du vagin. 21. Organe prothétique selon l'une quelconque des revendications 16 à 20, caractérisé en ce que ledit moyen 10 d'étanchéité dont est pourvue l'extrémité proximale dudit tube prothétique est constitué par une collerette (p ou p') assurant l'étanchéité nécessaire par rapport à la vessie (G). 22. Organe prothétique selon l'une quelconque des 15 revendications 16 à 20, caractérisé en ce que ledit moyen d'étanchéité, dont est pourvue l'extrémité proximale dudit tube prothétique, est constitué par un ballonnet annulaire qui l'entoure, assurant ainsi l'étanchéité nécessaire par rapport à la vessie (G), à la façon d'une sonde de Foley 20 notamment. 23. Procédé de fabrication du dispositif de commande du débit d'un fluide, notamment d'un fluide biologique et en particulier du débit urinaire, selon l'une quelconque des revendications 1 à 15, par moulage d'une matière plastique souple présentantunretrait à la polymérisation lors du durcissement, d'un élastomère de silicone ou de-polyuréthane de préf ér ence, caractérisé en ce qu'on moule ladite matière plastique autour d'une tige (E) qui est ainsi serrée de façon étanche par un tube (D) 30 en ladite matière,lors du durcissement de cette dernière. 24. Procédé selon la revendication 23, caractérisé en ce qu'au moins un premier et un second ballonnets activateurs souples (A, B) et au moins un éventuel troisième ballonnet souple (C), ainsi que des éventuelles 35 tubulures ( 1, t), de liaison entre ledit tube de serrage (D) et lesdits ballonnets activateurs (A, B) et l'un de ces derniers et ledit troisième ballonnet souple (C), sont réalisés en le même matériau que ledit tube de serrage (D) mais séparément de ce dernier, la solidarisation de ces éléments en5 tre eux et avec ce tube de serrage (D) ayant lieu, lors du moulage, par collage ou vulcanisation ou autre. 25. Procédé selon la revendication 23, caractérisé en ce que lesdits premier et deuxième ballonnets abtiv&teurs souples (A, B), l'éventuel troisième ballonnet souple (C), 10 ainsi que les éventuelles tubulures de liaison ( 1, t), sont réalisés en une seule pièce avec ledit tube de serrage (D) lors du moulage de ce dernier autour de ladite tige (E).