Brevet FR2552995A1 — publié le 19850412

DISPOSITIF DE FIXATION DE CATHETER La présente invention se rapporte à un dispositif médical et plus particulièrement à un dispositif pour fixer un tubage de cathéter ou analogue sur la peau d'un patient. Au cours du traitement médical d'un patient dans un hôpital, il est fréquemment nécessaire d'utiliser des tubes flexibles souples et allongés, connus sous la dénomination de cathéters, pour délivrer des fluides par voie intraveineuse Ces tubes sortent, de façon classique, 10 de conteneurs ou de récipients renfermant un liquide à infuser via la peau du patient, o une aiguille prolonge le tubage jusque dans une veine du patient Le tubage pour cathéter est également utilisé lorsqu'il est nécessaire d'enlever ou de drainer du liquide du corps du patient par succion Parmi les procédures chirurgicales relativement 15 courantes et qui exigent un drainage pendant une période prolongée de temps, on peut citer la dialyse et la néphrostomie percutanée. Une fixation adéquate du tubage de cathéter au cours du traitement médical est nécessaire pour réduire la douleur, la gêne et la contamination éventuelle du patient dans la zone de perforation qui pourraient se 20 produire par suite de l'arrachement du tubage du corps du patient. Précédemment, le tubage d'un cathéter était couramment fixé au patient en enroulant d'abord le tube pour former une boucle, en appliquant une bande de ruban adhésif sur la boucle et en fixant les extremités de la bande sur la peau du patient La fonction de la boucle était 25 de se détortiller sans déranger le cathéter ou l'aiguille lorsqu'une tension imprévue était appliquée au tubage. Plus récemment, des dispositifs ont été développés et qui facilitent la fixation du tubage de cathéter sur le patient, tels que ceux décrits dans les brevets des Etats Unis d'Amérique n 4 164 943 n 4 129 128 30 et n 3 918 446. On a également développé des raccords par emmanchement à force qui réduisent ou éliminent la nécessité de prévoir des boucles dans le tubage A l'usage, un raccord par emmanchement à force peut être fixé, par exemple, entre le récipient de drainage et le tubage ou au dispositif de fixation entre deux longueurs de tubage Dans ce dernier cas, le raccord par emmanchement à force établit une liaison de fluide entre une première longueur de tubage de cathéter s'étendant depuis le récipient de drainage jusqu'à l'un des côtés du raccord par emmanchement à force et la seconde longueur de tubage s'étendant depuis l'autre côté du raccord, via le dispositif de fixation, jusqu'à la peau du patient Le 10 raccord par emmanchement à force utilisé dans ce cas est conçu pour se déconnecter, de façon typique, de la première longueur de tubage sous l'effet d'un niveau de tension prédéterminé sans déranger le dispositif de fixation ou la deuxième longueur de tubage Cette déconnexion évite l'arrachement du cathéter et de l'aiguille du corps du patient Pour que 15 ce type de raccord par emmanchement à force puisse fonctionner correctement, la deuxième longueur de tubage doit être convenablement fixée au dispositif d'ancrage et le dispositif d'ancrage, en retour, doit être correctement fixé à la peau du patient Lorsque les raccords par emmanchement à force ne sont pas utilisés, il est même plus important que les 20 efforts exercés sur le tubage de cathéter soit transmis, via le dispositif d'ancrage, à la peau du patient afin de réduire la possibilité d'arrachement du tubage. En dehors de la nécessité pour le dispositif d'ancrage-d'être à la fois correctement fixé à la peau du patient et de maintenir le tube de 25 cathéter, il est également avantageux que le dispositif d'ancrage puisse être facilement installé et enlevé du tube de cathéter alors que celuici est relié en position de service au patient En outre, pour le confort et la sécurité du patient, par exemple de façon à ne pas interférer avec les déplacements ou les vêtements du patient, il est souhai30 table de réorienter le tubage à partir du point de perforation o il sort perpendiculairement à la peau du patient, dans une direction parallèle à la peau du patient, sans déranger le débit de fluide par formation d'un noeud ou d'un pli sur le tubage. En conséquence, le but de la présente invention est de proposer un 35 dispositif susceptible d'être fixé à la peau du patient et qui offre un manchon ou un passage susceptible d'être positionné autour d'un tubage de cathéter en service et qui modifie l'orientation du tube et maintienne ou ancre le tubage en s'opposant à son enlèvement par le patient. Ce but et d'autres est obtenu à l'aide d'un nouveau dispositif pour l'ancrage ou la fixation d'un tube de cathéter ou analogue sur la peau d'un patient Ce dispositif comporte un tampon flexible élastique qui présente une partie de base en forme de disque avec une surface inférieure qui est positionnée au contact de la peau du patient, une surface supérieure présentant une partie formant corps au-dessus de la partie de base et un bord périphérique entre les surfaces supérieure et inférieure pour les relier. Le tampon comporte un passage arqué qui le traverse et qui est dimensionné de façon à recevoir, en l'enveloppant, ledit tube de cathéter, les parois circonférentielles entourant le passage agissant comme un manchon pour le tube Le passage s'étend depuis un premier orifice ou ouverture dans la partie de base du tampon jusqu'à un second orifice dans la partie formant corps. Une fente ou rainure s'étend dans -la partie de base à partir du bord périphérique jusqu'au premier orifice et de ce premier orifice jusqu'au second orifice Le tampon peut être étalé manuellement le long de cette fente pour permettre d'avoir accès de l'extérieur au passage pour y insérer le tube de cathéter Au relâchement manuel du tampon, la 20 fente se referme élastiquement sur le tube qui est ainsi serré à friction à l'intérieur du passage. La partie formant corps comporte un canal annulaire creusé sur sa circonférence et qui permet à une attache de traction d'y être guidée autour de la partie formant corps Par serrage de l'attache, la fente 25 est maintenue en position fermée et les parois du passage viennent porter à friction sur le tubage de façon à l'empêcher de glisser à l'intérieur ou de s'échapper du passage, D'autres buts, avantages et caractéristiques apparaîtront à la lecture de la description d'un mode de réalisation de l'invention, faite 30 à titre non limitatif et en regard du dessin annexé dans lequel: la figure 1 est une vue en perspective d'un dispositif d'ancrage de cathéter selon la présente invention, fixé par des sutures à la peau du patient; la figure 2 est une vue de dessus du dispositif représenté à la 35 figure 1; la figure 3 est une vue en coupe transversale selon la ligne 3-3 de la figure 2; la figure 4 est une vue en coupe transversale selon la ligne 4-4 de la figure 2; la figure 5 est une vue en coupe transversale selon la ligne 5-5 de la figure 2; et la figure 6 est une vue de dessous du dispositif représenté à la figure 1, sans les sutures. On se référera au dessin o la référence numérique 10 indique, d'une façon générale, un dispositif selon la présente invention pour fixer ou ancrer un tube de cathéter 12 sur la peau 14 d'un patient Ce dispositif 10 comporte un tampon 16 présentant une partie de base 18 en forme de disque circulaire mince, et une partie formant corps 20 s'éten10 dant à partir de cette partie de base qui comprend une surface supérieure 22, une surface inférieure plane 24 et un bord périphérique 26 entre les deux surfaces pour les relier La partie formant corps 20 s'étend ou fait saillie à partir de la surface supérieure 22 et présente un bord ou une jonction périphérique 28 avec la surface supérieure. Le tampon 16 est, de préférence, un monobloc réalisé en un matériau flexible élastique tel qu'un élastomère, par exemple un caoutchouc silicone La minceur et la flexibilité du tampon 16 améliore l'aptitude de la surface inférieure plane à se conformer à la zone sous-jacente de fixation sur la peau du patient I 4. Plusieurs ouvertures 30 espacées les unes des autres, s'étendant à travers la partie de base 18, sont disposées près du bord périphériques 26 Ces ouvertures 30 reçoivent des sutures chirurgicales 32 qui fixent le dispositif 10 sur la peau 14 du patient En variante, la fixation peut être réalisée efficacement en utilisant un adhésif appli25 qué à la surface inférieure 24 du tampon 16 L'adhésif peut être présenté prêt à l'emploi après l'enlèvement d'une bande de masquage. Le tampon 16 comporte un passage interne arqué 34 avec un premier orifice ou orifice d'entrée 36 placé au centre de la partie de base 18 et un second orifice ou orifice de sortie 38 placé dans la-partie formant corps 20 au-dessus du bord périphérique 26 Le tube de cathéter 12 sort de la peau 14 du patient, entre dans le premier orifice 36 de façon sensiblement normale à la surface inférieure 24, et est réorienté par la courbure du passage 34 de façon à sortir approximativement parallèle à la surface inférieure 24 Ce changement à 90 dans la direction du tubage est réalisé avec une courbure faible dans le passage 34, de façon à éviter la formation d'un noeud ou d'un pli s'opposant au débit des fluides à travers le tube 12 qui, lorsqu'il est placé en position opératoire, s'étend depuis les tissus du patient, à travers la peau 14 et le dispositif d'ancrage 10 jusqu'à un sac de drainage ou à un conteneur d'infusion (non représenté) Un raccord d'emmanchement à force (non représenté) peut être utilisé par exemple, pour relier deux longueurs de tubage tel que le tubage traversant le dispositif d'ancrage au tubage venant du sac de drainage, ou pour relier le tubage et le sac de drainage, de façon à éviter l'application d'une tension intempestive sur le tubage. Le tampon 16 présente une fente continue 40 qui permet de placer le dispositif 10 sur le tube de cathéter 12 tandis que le tube 12 est 10 fixé au patient Cette fente 40 comporte deux segments plans 42 et 44 qui se rejoignent en formant un angle A Le premier segment 42 de la fente s'étend depuis la base 18 à partir du bord périphérique 26 du tampon 16 jusqu'à la limite périphérique 28 Le second section de fente 44 s'étend dans la partie formant corps 20 à partir du premier 15 orifice 36 jusqu'au second orifice 38 et dans la partie de base 18 à partir de la limite périphérique 28 jusqu'au premier orifice 36. Le second segment de fente 44 pénètre dans la partie formant corps 20 de façon à intercepter le passage arqué 34 et à être relié avec lui sur toute sa longueur et à diviser effectivement la partie formant 20 corps 20 en deux lobes symétriques 46, 46 '. Au cours de l'installation du dispositif de fixation 10, le tampon 16 est étalé manuellement le long de la fente 40 et positionné au-dessus du point de ponction o le tubage de cathéter 12 sort de la peau 14 du patient Le premier segment 42 de la fente, étalé séparément, 25 est positionné de telle façon que le tube 12 le traverse perpendiculairement Le tubage 12 s'étendant au-dessus de la partie de base 18 est poussé à travers le second segment 44, étalé séparément, et dans le passage incurvé 34, de façon à se conformer à la forme arquée Au relâchement du tampon, de façon à fermer élastiquement la fente 40, le 30 tube est maintenu par friction sur le tampon 16 à l'intérieur du passage La fermeture élastique de la fente 40 est facilitée par la juxtaposition angulaire des premier et second segments 42 et 44 de la fente. Pour garantir que le tubage 12 ne s'échappera pas, le dispositif 10 est muni de moyens de verrouillage du tubage 12, dans et hors du 35 passage 34. Les moyens de verrouillage amovibles du tubage comportent un canal annulaire 48 creusé à la périphérie de la partie 20 formant corps Le canal 48 reçoit une attache à tirette allongé 50 qui au serrage empêche la fente 40 de se ouvrir et fait porter les parois du passage à friction contre le tubage 12, l'empêchant ainsi de glisser à travers ou hors du passage 34. L'attache 50 présente une extrémité libre 52 munie d'une série d'arêtes espacées transversalement 54 et qui est passée à travers une boucle 56 Un cliquet (non représenté) fait saillie depuis la boucle 56 et vient s'engager entre les arêtes 54 Le cliquet présente des faces telles qu'elles permettent le serrage de l'attache 50 sur la partie formant corps par traction de l'extrémité libre 52 à travers la bou10 cle 56, mais qu'elles empêchent le desserrage du fait que les arêtes 54 s'opposent à la libération de l'extrémité libre 52 de l'attache 50 par le cliquet pour se déplacer dans la direction opposée Le matériau en excès à l'extrémité libre 52 peut être enlevé en le coupant avec des ciseaux L'attache 50 peut être coupée pour permettre l'enlèvement du 15 tube 12 du passage 34. En variante, on peut réaliser le cliquet de telle façon qu'il soit levé ou abaissé sur la boucle 56 par un levier (non représenté) permettant le verrouillage et le déverrouillage du cliquet entre les arêtes 54 Apres la mise en place correcte du dispositif d'ancrage 10, les 20 sutures 32 peuvent être appliquées pour le fixer à la peau 14 du patient Le dispositif d'ancrage 10 transfère la charge appliquée au tubage 12 à la peau 14 du patient, réduisant ainsi fortement le risque d'enlèvement du tubage. La partie de base est munie d'une fente ou rainure 62 à proximité 25 du canal annulaire 48 de façon à permettre une installation aisée de l'attache à tirette 50 sur la partie formant corps 20. Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits, mais elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art sans que l'on ne s'écarte de l'esprit de 30 l'invention. REVENDICATIONS 1. Dispositif pour fixer un tube de cathéter ou analogue sur la peau d'un patient, caractérisé en ce qu'il comporte un tampon flexible élastique ( 16) apte à être fixé sur la peau ( 14) du patient et constitué 5 d'une partie de base ( 18) en forme de disque circulaire avec une surface inférieure ( 24) pour la positionner au contact de la peau du patient, une surface supérieure ( 22) présentant une partie ( 20) formant corps et s'étendant à partir de la partie de base et un bord périphérique ( 26) entre ses surfaces supérieure et inférieure; et en ce que ledit tampon 10 comporte un passage arqué ( 34) qui le traverse et qui est dimensionné de façon à recevoir le tube de cathéter ( 12) en l'enveloppant, ledit passage s'étendant depuis un premier orifice ( 36) dans ladite partie de base ( 18) jusqu'à un second orifice ( 38) de ladite partie ( 20) formant corps, ledit tampon présentant une fente allongée ( 40) s'étendant à 15 travers ladite partie de base depuis ledit bord périphérique ( 26) jusqu'au premier orifice ( 36) et de là jusqu'au second orifice ( 38), ladite fente ( 40) comportant une partie ( 44) débouchant sur toute la longueur du passage ( 34) et en ce que ledit tampon ( 16) est susceptible d'être étalé manuellement le long de ladite fente ( 40) afin de permettre 20 d'avoir un accès depuis l'extérieur audit passage ( 34) pour la mise en place dudit passage autour dudit tube ( 12) et de se refermer élastiquement pour y maintenir le tube ( 12) par friction. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie ( 20) formant corps comporte une limite périphérique ( 28) à ladite 25 partie de base ( 18), ladite fente ( 40) comportant un premier et un second segment ( 42, 44) dont le premier ( 42) s'étend dans ladite partie de base ( 18) depuis ledit bord périphérique ( 26) jusqu'à ladite limite ( 28), le second segment ( 44) s'étendant dans la partie de base ( 18) depuis ladite limite ( 28) jusqu'audit premier orifice ( 36) et dans 30 ladite partie formant corps ( 20) depuis ledit premier orifice ( 36) jusqu'au second orifice ( 38), lesdits premier et deuxième segments ( 42, 44) se rejoignant en formant un angle (A) de façon à empêcher ladite fente ( 40) de s'ouvrir lorsqu'elle est dans ladite position de fermeture élastique. 3 Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit tampon comporte au moins une ouverture ( 30) à proximité de son bord périphérique ( 26) afin de faciliter sa suture sur la peau du patient. 4. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte, en outre, des moyens ( 50) pour verrouiller de façon amovible ladite fente ( 40) en position de fermeture. 5. Dispositif selon la revendication 4, caratérisé en ce que lesdits moyens comportent un canal annulaire ( 48) creusé dans ladite partie ( 20) formant corps, transversalement à la fente ( 40) et une attache flexible allongé ( 50) susceptible d'être insérée à l'intérieur dudit canal ( 48) et d'être serrée sur la partie ( 20) formant corps 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il 10 comporte en outre un rainure ou fente ( 62) dans la partie de base ( 18) à proximité du canal annulaire ( 48) afin de faciliter l'insertion de l'attache ( 50) dans ledit canal ( 48) et autour de la partie ( 20) formant corps.