Brevet FR2553992A1 — publié le 19850503

i On a développé dans le passé des supports de capteurs pour paupières et autres. Tous ces supports comportent des anneaux totalement fermés qui sont insérés entre la sclérotique du globe oculaire et les paupières et qui constituent un support pour divers capteurs en contact avec le tissu conjonctival de l'oeil. Deux de ces supports et capteurs sont décrits dans les brevets des Etats-Unis d'Amérique N 3 769 961 et N 4 089 329 et un autre support est décrit dans le brevet des Etats- Unis d'Amérique RE N 29 703. De plus, un tel support est au moins décrit partiellement dans la demande de brevet des Etats-Unis d'Amérique N 255 682 déposée le 20 avril 1981 sous le titre "Combination Membraning Tool, Package and Calibration Unit for Eyelid Sensor or the Like". Comme décrit, les capteurs disposés dans de tels supports sont très intéressants pour la détection de divers facteurs présentés par le corps humain ou animal, car ils établissent un mécanisme de détection en contact avec la conjonctive palpébrale sur la surface intérieure de la paupière, habituellement la paupière supérieure. Les supports sont évidemment utiles, non seulement pour mettre en place des capteurs contre la surface conjonc- tivale, mais également pour positionner d'autres dispositifs contre la conjonctive ou la sclérotique. Ces autres dispositifs peuvent comprendre, par exemple, des distri- buteurs de médicaments. Bien que les supports de dispo- sitifs pour paupières de l'art antérieur, en particulier ceux décrits dans les ouvrages précités, aient donné satisfaction, ils présentent évidemment certaines limi- tations et celles-ci sont au moins en partie écartées par l'invention telle que décrite. L'une des difficultés des supports pour paupières de l'art antérieur est que, étant donné que l'anneau fermé du support est de configuration fixe, il doit être dimensionné, dans une certaine mesure, pour convenir à l'utilisateur particulier. Par exemple, des supports de capteurs pour paupières tels que décrits dans la demande N 255 682 précitée sont conçus de telle sorte qu'une seule dimension convient à environ 70 % de la population adulte, mais la qualité de l'adaptation à ces 70 % peut varier quelque peu. Bien qu'un taux de % constitue une partie substantielle de lapopulation, il est évident qu'un ajustement plus universel et de meilleure qualité serait très avantageux. De plus, le support tel que décrit dans la demande précitée peut, chez certains individus, avoir tendance à changer de position au-dessous des paupières. En outre, dans le cas des supports de l'art antérieur, le capteur est toujours placé du côté temporal. Bien que cette position soit souhaitable dans de nombreux cas, un positionnement sur le côté nasal peut présenter certains avantages qui n'ont pas été reconnus jusqu'à présent. De plus, en raison de la configuration et de la dimension fixes des supports à anneau totalement fermé de l'art antérieur, mentionnés précédemment, les supports peuvent eux-mêmes, du fait de leur présence physique, avoir souvent tendance à modifier sensiblement les divers paramètres physiologiques que le capteur incorporé doit mesurer, ce qui peut empêcher l'obtention de valeurs mesurées précises. L'invention a donc pour objet général un support perfectionné de dispositif pour paupières s'adaptant ou s'ajustant de façon plus universelle et mieux. L'invention a également pour objet un support perfectionné de dispositif pour paupières qui peut être inséré plus aisément et de façon plus sûre jusqu'à sa position au-dessous des paupières. Un autre objet de l'invention réside dans un support perfectionné de dispositif pour paupières ayant une plus grande aptitude à conserver sa position dans l'oeil que le support de l'art antérieur. Un autre objet de l'invention réside dans un support perfectionné de dispositif pour paupières, conçu pour que le support lui-même engendre une obstruction minimale dans le sac conjonctival afin de gêner au minimum les paramètres physiologiques à mesurer. Conformément aux objets décrits ci-dessus, un support de dispositif pour paupières porte un ou plusieurs capteurs ou autres dispositifs qu'il applique contre la conjonctive palpébrale (paupière supérieure ou inférieure), ou contre la sclérotique, de l'utilisateur. Le support comprend un anneau fendu (c'est-à-dire partiel) flexible et mince qui est logé entre la sclérotique du globe oculaire et les paupières et qui définit une ouverture centrale suffisamment grande pour permettre un mouvement substantiel du globe oculaire avec un contact minimal entre la cornée et l'anneau. Un dispositif est placé dans l'anneau de façon qu'une partie puisse être en contact avec la conjonctive palpébrale, la sclérotique ou à la fois la sclérotique et la conjonctive palpébrale. L'anneau lui-même est formé d'une matière qui est suffisamment flexible et mince pour que, en association avec sa nature fendue ou ouverte, l'anneau n'interfère que de façon minime ou nulle avec les paramètres physiologiques de la conjonctive palpébrale. L'invention sera décrite plus en détail en regard des dessins annexés à titre d'exemples nullement limitatifs et sur lesquels: - la figure 1 est une élévation d'une forme de réalisation du support à anneau fendu de dispositif pour paupières selon l'invention, représentée en position dans un oeil de l'utilisateur; - la figure 2 est une coupe suivant la ligne 22 de la figure 1; - la figure 3 est une élévation partielle du support de dispositif pour paupières montré sur tes figures 1 et 2, le support étant représenté en trait plein dans sa position libre et en trait pointillé dans la position qu'il prend lorsqu'il est dans l'oeil de l'utili- sateur; - la figure 4 est une élévation d'une autre forme de réalisation du support de dispositif pour paupières selon l'invention, montré également en position dans un oeil de l'utilisateur; - la figure 5 est une coupe suivant la ligne 5-5 de la figure 4; - la figure 6 est une élévation du support de dispositif pour paupières des figures 4 et 5, le support étant représenté en trait plein dans sa position libre et en trait pointillé dans la position qu'il prend globa- lement dans l'oeil de l'utilisateur; - la figure 7 est une élévation d'une autre forme de réalisation du support de dispositif pour paupières selon l'invention, montrant le support, en trait pointillé, globalement dans la position qu'il prend lorsqu'il est placé dans l'oeil de l'utilisateur et, en trait plein; dans sa position libre, à l'extérieur de l'oeil de l'utilisateur; et - la figure 8 est une élévation d'une autre forme de réalisation du support de capteur pour paupières, le capteur et le conducteur étant placés sur le côté nasal. Le support selon l'invention est destiné à maintenir un capteur ou autre dispositif devant être porté par un être humain possédant un globe oculaire normal 11 qui présente une cornée 13, communément quelque peu sphérique, formant une discontinuité circulaire en dépassant sensiblement de la configuration générale de la sclérotique adjacente. Bien que des lignes et des termes géométriques soient utilisés dans le présent mémoire, ils ne sont pas à prendre dans un sens strictement mathé- matique, mais plutôt pour donner une approximation des formes et dispositions réelles et courantes. La cornée présente une dimension ou un diamètre de valeur relative- ment bien connue. Le globe oculaire 11 est situé en arrière ou à l'intérieur d'une paupière inférieure 15 et d'une paupière supérieure 17. Les paupières se ejoignent à l'angle palpébral médial 19, proche du nez, ainsi qu'à l'angle palpébral latéral 21, sur le côté temporal de l'oeil. Les faces postérieures des paupières supérieure 17 et inférieure 15 sont tapissées de la conjonctive palpé- brale 23 d'intérêt particulier ici. Conformément à l'invention, il est prévu un support de dispositif pour paupières dont une forme de réalisation est montrée sur les figures 1, 2 et 3, sous la référence numérique 41. Cette structure est avantageu- sement réalisée en un élastomère thermoplastique ou autre matière appropriée pouvant être rendue stérile, qui est flexible et qui peut présenter un fini doux pour le confort d'utilisation. Dans cette forme de réalisation, le support 41 comporte un anneau partiel ou fendu présentant une ouverture sur le côté nasal. Ainsi qu'on peut le voir en particulier sur la figure 3, le support 41 peut prendre une position relâchée telle que représentée en trait plein, mais, lorsqu'il est maintenu en position dans l'oeil, il prend la position dans laquelle il est représenté en trait pointillé, les fornix supérieur et inférieur de la conjonc- tive limitant l'"tendue vers le haut et vers le bas de son ouverture qui peut varier élastiquement. Etant donné que l'anneau fendu du support, associé à l'utilisation d'une matière flexible, permet une plus grande flexibilité et donc une plus grande adaptation que celle possible avec les supports de l'art antérieur, la forme globale du support 41 peut, une fois en position, s'adapter de façon plus confortable dans le sac conjonctival. La forme en anneau fendu ou ouvert du support confère à ce dernier un comportement en guide flexible pendant la mise en place et règle quelque peu le position- nement autour de la cornée, protégeant ainsi cette dernière lors des opérations de mise en place et d'enlève- ment. Etant donné la grande variation possible des positions verticales des branches supérieure et inférieure 43 et 45, le support des figures 1, 2 et 3 peut s'adapter à un pour- centage encore plus grand de la population, avec une meilleure qualité d'adaptation ou d'ajustement, et il est retenu plus aisément au-dessous des paupières que les supports de l'art antérieur. Les bords intérieurs des branches supérieure et inférieure 43 et 45 délimitent ou définissent une ouverture 29 de configuration générale elliptique à circu- laire. L'ouverture 29 est particulièrement grande et est sensiblement plus grande que la dimension de la cornée normale. Autrement dit, il existe un espace sensiblement libre o une certaine distance entre le bord circonfé- rentiel 31 de la cornée et la surface ou le bord intérieur 27 des branches supérieure et inférieure 43 et 45. L'inser- tion du support 41 au-dessous des paupières est facilitée par sa nature flexible et fendue ou ouverte. La configura- tion du support est telle qu'il peut d'abord être inséré dans le fornix supérieur, puis on peut utiliser sa nature flexible et fendue pour le positionner aisément en arrière de la paupière inférieure et le déplacer vers le fornix inférieur, le support étant ainsi placé bien à l'écart de la cornée 13. Une fois insérées, les branches supérieure et inférieure 43 et 45 du support prennent une configuration légèrement curviligne, à trois dimensions, dans le sac conjonctival. Les branches supérieure et inférieure 43 et sont de section relativement faible sur leur plus grande partie. Le diamètre de la section des branches supérieure et inférieure 43 et 45 est avantageusement à peu près constant et de l'ordre d'environ 1 ou 2 mm. Sur le côté temporal, le bord forme une partie élargie 33 portant un dispositif 35. Ce dernier est placé dans le support de manière qu'une partie soit apparente à la surface du support, postérieurement ou antérieurement ou des deux côtés, de manière que le dispositif puisse être en contact avec la sclérotique, la conjonctive ou les deux membranes de l'oeil. De plus, la partie 33 de support du dispositif peut être plus épaisse afin d'envelopper partiellement le capteur ou autre dispositif ainsi que tous conducteurs ou tubes pouvant être raccordés au dispositif. Généralement, la largeur de la partie 33 peut être de l'ordre d'environ 2 à 5 mm et l'épaisseur de 1 mm. La matière dont le support 41 est formé doit être suffisamment flexible pour permettre au moins un certain degré d'adaptation à la forme du sac conjonctiva! sans exercer une pression indésirable contre la conjonc- tive palpébrale ou les fornix. Dans le même temps, lorsque le support est placé derrière la conjonctive palpébrale, il doit être suffisamment rigide pour conserver sa forme tout en s'adaptant et s'ajustant au-dessous des paupières. A cet effet, il est apparu que la matière doit avanta- geusement avoir un module de flexion compris entre 2000 daN/cm2 et 10 000 daN/cm2. Des matières satisfaisant à ces critères comprennent des élastomères thermoplastiques, par exemple un polyester commercialisé sous la marque "Hytrel". D'autres matières convenables comprennent du polyuréthanne et du styrène-butadiène. Pour assumer sa fonction principale, le support 41 contient, dans sa partie large 33, un capteur ou autre dispositif 35 de l'un quelconque de plusieurs types convenables. Ainsi qu'on peut le voir sur la figure 1, le capteur peut lui-même être plus large et plus épais que le grand arc, c'est-à-dire la partie étroite des branches supérieure et inférieure 43 et 45. Le dispositif 35 peut être connecté à des indicateurs, instruments de mesure, capteurs à distance et/ou autres équipements comparables associés, par l'intermédiaire d'un conducteur ou autre élément 37 de transmission. L'élément 37 de transmission part vers l'extérieur du support 41 en passant dans une saillie 39. La saillie 39-est avantageusement réalisée d'une seule pièce avec le support lui-même et elle s'étend dans une direction et sur une distance suffisantes pour passer à côté et dépasser des paupières, comme montré en particulier sur la figure 1. La saillie 39 peut servir de poignée pour la mise en place et l'enlèvement convenables du support. La nature flexible et fendue du support lui permet de se placer de luimême plus facilement dans le sac conjonctival. Les dimensions du support sont telles que, bien qu'il s'adapte aisément à presque tous les patients d'une certaine catégorie (par exemple adultes ou enfants), les dimensions et la flexibilité des branches supérieure et inférieure 43 et 45, lorsqu'elles sont insérées au-dessous des paupières, provoquent sa mise en place dans une position stable, non mobile, à l'écart de la cornée. La position de la poignée ou saillie 39, qui s'étend vers l'extérieur en passant entre les paupières, tend également à empêcher le support de se déplacer après qu'il a été mis en place. Contrairement aux supports de l'art antérieur, le présent support n'est habituellement pas perturbé par un mouvement du globe oculaire ou des paupières de l'utilisateur. Ceci signifie, en pratique, qu'un utilisateur peut tolérer cette-structure beaucoup plus longtemps que précédemment et en ressentant moins de gêne due à son utilisation. Autrement dit, l'utilisateur peut non seulement tourner sa cornée 13 vers la gauche et vers la droite sur une distance raisonnable, mais il peut aussi regarder vers le haut et vers le bas, à partir du centre, avec un contact physique minimal entre la cornée et les branche supérieure et inférieure 43 et 45, ou sans aucun contact. La présence du support dans l'oeil peut être beaucoup moins importante pour l'utilisateur que celle des supports de l'art antérieur. Dans le même temps, le dispositif 35 peut être maintenu plus étroitement dans une position établie stable, car son support ne risque pas d'être déplacé ou décalé par le mouvement des yeux de l'utilisateur. Une utilisation plus efficace et plus longue est possible. En raison de la flexibilité et de la nature fendue du support, ce dernier épouse mieux la forme de l'oeil et se loge donc mieux entre le globe oculaire et la conjonctive palpébrale. En raison de ce.meilleur appui, il reste plus stable pendant la durée de son port. De plus, la section mince du support, en particulier des branches supérieure et inférieure 43 et 45, le rend plus confortable que les supports de l'art antérieur qui sont de forme en anneau fermé et sont souvent constitués d'une matière rigide plus épaisse, telle que du polyméthacrylate de méthyle. L'utilisation des support en anneau fermé dans les dispositifs de l'art antérieur est la cause principale aussi, de leur possibilité d'utilisation par seulement environ 70 % de la population. En raison de la variation importante des positions verticales des branches supérieure et inférieure flexibles 43 et 45, le support des figures 1, 2 et 3 peut s'adapter à un pourcentage encore plus grand de la population et peut être retenu plus aisément audessous des paupières que les supports de l'art antérieur. En outre, la section mince, associée à la flexibilité de l'anneau fendu, élimine sensiblement toute interférence avec les paramètres physiologiques à mesurer. Les figures 4, 5 et 6 représentent une autre forme de réalisation de l'invention analogue au support 41 des figures 1, 2 et3:par le fait que l'anneau n'est pas complètement fermé, mais est fendu ou ouvert. Cependant, dans ce cas, l'anneau 47 est fendu sur le côté temporal. Une extrémité de l'anneau 47 se termine par une saillie 39 portant les éléments 37 de transmission, mais l'autre extrémité se termine également par une saillie 49 qui, comme on peut le voir en particulier sur la figure 4, est destinée à s'accrocher sur la paupière inférieure 15. Les saillies 39 et 49 peuvent former ensemble une poignée permettant de simplifier les opérations de mise en place et d'enlèvement du support. Comme précédemment, la forme du support lui sert de guide pour l'insertion et pour régler quelque peu son positionnement autour de la cornée. De même que précédemment et ainsi qu'on peut le voir en particulier sur la figure 6, le support 47 prend la position dans laquelle il est représenté en trait plein à l'état relâché mais, lorsau'il est placé dans l'oeil de l'utilisa- teur, il prend la position représentée globalement en trait pointillé, dans laquelle il est logé étroitement dans les fornix supérieur et inférieur de la conjonctive. La figure 7 représente une autre forme de réalisation de l'invention dans laquelle le support 87 prend la forme d'une structure à une ou deux pièces comprenant une partie généralement large 89 comportant une saillie 91. La partie 89 est destinée à porter un capteur ou autre dispositif 93, ainsi qu'un conducteur ou autre élément de transmission 95. La seconde partie du support 87 comprend un "fil" élastique en métal ou matière plastique 97 ayant une extrémité 99 fixée à la partie 89. L'autre extrémité 101 du fil est maintenue captive, mais de façon mobile à l'intérieur de la partie 89 afin qu'elle puissse se déplacer entre les limites définies par des butées 103 et 105 de la partie 89. L'extrémité 101 comporte une partie retournée 107 qui coopère avec la butée 103 pour limiter son mouvement vers l'extérieur. Le fil 97 présente avantageusement une surface biocompatible et est réalisé avec une élasticité suffisante pour que, dans sa position la plus relâchée, il se présente comme illustré en trait plein, tandis que, lorsqu'il est en position dans l'oeil, il prenne une position globalement intermédiaire entre les positions dans lesquelles il est représenté en trait plein et en trait pointillé. Dans cette position intermédiaire, l'extension vers l'extérieur du fil 97 est limitée, comme dans les formes de réalisation précédentes, par les fornix supérieur et inférieur de la conjonctive de façon que l'extrémité 101 s'étende normalement en un point quel- conque entre les butées 103 et 105. Une autre forme de réalisation de l'invention est représentée sur la figure 8. Cette forme de réalisation est très analogue à celle montrée sur les figures 1, 2 et 3, sauf que la partie large du support 109 montrée sur la figure 8 se trouve sur le côté nasal plutôt que sur le côté temporal et que la fente ou ouverture de l'anneau est située sur le côté temporal. Comme précédemment, la partie large 111 porte un capteur ou autre dispositif 35 qui peut comporter un élément 37 de transmission passant dans une saillie 39 située également du côté nasal. En ce qui concerne les autres points, le support 109 de la figure 8 est identique à celui montré sur les figure 1, 2 et 3. Dans le cas du support 109, le conducteur 37 passe dans l'angle palpébral médial et on peut le faire passer le long ou autour du nez dA patient plutôt que le long de sa tempe. D'autres variantes peuvent également comprendre un support tel que celui montré sur la figure 8 dont le conducteur part du côté nasal, mais le capteur étant placé dans une partie plus large du support, sur le côté temporal, au-dessus ou au-dessous de la fente de l'anneau. Dans ces cas, le conducteur 37 doit évidemment passer à travers le bord extrêmement étroit de l'anneau s'étendant contre le fornix supérieur ou inférieur. Bien que non représenté de façon particulière, le positionnement nasal, comme montré sur la figure 8, peut être appliqué à d'autres formes de réalisation de l'invention, ainsi qu'à celles montrées sur les figures 1, 2 et 3. Divers types généraux de détecteurs peuvent être convenablement utilisés pour constituer le dispositif porté par le support décrit. Ils comprennent des capteurs à fibres optiques et des dispositifs de prélèvement de gaz, ainsi que des capteurs chimiques, électriques ou électrochimiques. Selon le type de capteur utilisé, le conducteur peut être d'une nature permettant la transmission de l'énergie électrique, de la lumière ou autre rayonnement, ou d'un gaz, et le dispositif de détection peut être placé à distance du support. De plus, il convient de noter qu'il n'est pas nécessaire que le'support pour paupières comprenne un conducteur raccordé à un équipement extérieur, mais il peut tout aussi bien constituer un dispositif complet en lui-même. Un tel détecteur autonome pouvant être utilisé est un papier sensibilisé ou autres. Il convient également de noter qu'un dispositif de détection électrique peut comprendre un capteur à circuit intégré ou un capteur électrochimique pour la mesure du pH ainsi que pour la mesure d'ions tels que les ions potassium et calcium. En variante, le dispositif utilisé avec le support décrit pourrait être de nature thérapeutique plutôt que pour effectuer des mesures, par exemple un médicament ou autre dispositif de distribution de matière. Dans ce cas, le conducteur peut être utilisé pour fournir de la matière supplémentaire au dispositif. Dans toutes les formes du dispositif, il semble que les effets indésirables du support sur les paramètres physiologiques mesurés de l'utilisateur sont sensiblement réduits par rapport à la pratique antérieure et que le dispositif de détection est maintenu dans une position plus fermement et en pouvant moins se dégager que précédemment. Il semble également qu'une seule taille de support, comme décrit ici, convient de meilleure façon à une plus grande proportion de la population. De plus, le dispositif ne présente qu'une faible tendance à se déplacer à l'intérieur de l'oeil. L'adaptation plus confortable du dispositif à l'intérieur de l'oeil de l'utilisateur permet son utilisation sur des périodes de temps relativement longues, avec une faible irritation ou gêne, ou sans irritation ni gêne. Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées au support décrit et représenté sans sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Support de dispositif (35) pour paupières, comprenant un anneau flexible fendu conçu pour être logé entre le globe oculaire (11) et les paupières (15, 17) et délimitant une ouverture (29) permettant un mouvement substantiel du globe oculaire avec un contact minimal entre la cornée (13) et l'anneau, les extrémités présentées par l'anneau fendu tendant à s'écarter élastiquement l'une de l'autre et étant conçues pour s'étendre élastiquement vers les fornix conjonctivaux inférieur et supérieur, au moins un dispositif (35), placé dans l'anneau, comportant une partie qui est exposée pour être en contact avec l'oeil, l'anneau comprenant une première partie de section relativement faible et une seconde partie de section relativement large, dans laquelle ledit dispositif est place. 2. Support selon la revendication 1, caracté- risé en ce que l'anneau est constitué d'une matière flexible ayant un module de flexion compris entre 2000 et 10 000 daN/cm2. 3. Support selon la revendication 1, caracté- risé en ce que l'anneau est fendu sur le côté nasal. 4. Support selon la revendication 1, caracté- risé en ce que l'anneau est fendu sur le côté temporal. 5. Support selon la revendication 4, caracté- risé en ce que le dispositif est disposé sur le côté nasal 6. Support selon la revendication 1, caracté- risé en ce qu'au moins l'une des extrémités de l'anneau fendu se termine par une saillie (49) dépassant de l'anneau et conçue pour dépasser vers l'extérieur, au-delà du bord d'une paupière. 7. Support selon l'une quelconque des revendications 1, 2, 3 et 4, caractérisé en ce que le dispositif est disposé sur le côté temporal dudit support. 8. Support selon la revendication 1, caracté- risé en ce que l'anneau comprend une partie (89) de support d'un dispositif (93) et une partie (97) de stabilisation qui est formée d'une matière analogue à un fil élastique, une extrémité de cette partie de stabi- lisation étant reliée à la partie de support d'un dispo- sitif et l'autre extrémité étant retenue de façon mobile dans la partie de support du dispositif, entre des limites de mouvement prédéterminées, lesdites limites définissant une ouverture maximale et une ouverture minimale de la partie de stabilisation qui est rappelée élastiquement vers ladite ouverture maximale. 9. Support selon l'une des revendications 1 et 8, caractérisé en ce que le dispositif comprend un capteur.