Brevet FR2550935A1 — publié le 19850301

Z 550935 Procédé et dispositif pour obtenir l'érection du pénis chez un homme L'invention concerne un dispositif hydraulique perfectionné actionné manuellement pour provoquer une érection du pénis pour les hommes qui souffrent du dysfonctionnement qu'est l'impuissance érectile. L'homme normal arrive à l'érection quand une multitude de petits vaisseaux sanguins situés à l'intérieur d'une longue section cylindrique de chaque côté du pénis, appelée corps caverneux, sont remplis de sang par suite d'une augmentation de la résistance à l'écoulement du sang de ces vaisseaux Il existe deu X tels cylindres parailèles cans le pénis, qui se gorgent simultanément de sang, produisant ainsi une érection du pénis Malheureusement, dans les seuls Etats-Unis,di X millions d'hommes sont incapables d'ar15 river à l'érection du pénis. Il y a de nombreuses causes d'impuissance chez l'homme, tant psychologiques que physiologiques Parmi les causes physiologiques, on peut citer: le diabète chronique, les 20 lésions de la moelle épinière, les s Cléroses multiples, les interventions chirurgicales dans la partie inférieure de l'abdomen ayant causé une lésion nerveuse dans la région génitale, et l'âge avancé Souvent, une telle impuissance détruit la santé psychologique de l'homme et perturbe sérieu25 sement ou même interrompt complètement des relations par ailleurs satisfaisantes Il n'est donc pas surprenant de constater que la littérature des brevets soit riche d'exemples de dispositifs d'érection artificielle du pénis. L'un des plus anciens dispositifs de prothèse destiné à provoquer l'érection du pénis est décrit par H 3NDERSON dans le brevet U S 1 133 958 (mars 1915) Ce dispositif suggère l'utilisation d'un bandage externe pour raidir le pénis en empêchant le retour du sang Le bandage étant amovible, il est tout simple d'obtenir un état flasque normal Cependant, le mécanisme de bandage externe empêche également l'entrée du sang et ne peut par conséquence satisfaire les cinq conditions requises d'un pénis en érection normale: en effet, pendant l'érection, le pénis doit devenir plus long, plus gros, plus dur, plus raide et présenter une direction généralement ascendante. KALNBERZ, dans le brevet U S 3 832 996 (septembre 1974) décrit deux tiges raides destinées à être implantées dans les corps caverneux pour obtenir une érection du pénis Bien que ce système fournisse un état-d'érection plus long, plus gros et plus raide, il ne fournit pas une direction généralement ascendante et l'état flasque ne peut plus être obtenu. Une tige améliorée est décrite par BARRINGTON dans le brevet U S 4 151 840 (mai 1979), laquelle tige fournit un état d'érection plus long, plus gros et plus raide En outre, le dispositif peut-être courbé vers le bas à la main pour obtenir l'état flasque Cependant, dans l'état flasque, le pénis 30 est tout aussi long et gros que dans l'état d'érection; il présente également une raideur et une dureté non naturelles. Un système à commande hydraulique actionné à la main est décrit par STRAUCH et AL dans le brevet U S 3 853 122 35 (décembre 1974) Une difficulté sérieuse dans le système de STRAUCH et AL est que l'énergie nécessaire pour déplacer le fluide de travail depuis le récipient ou réservoir de stockage doit être obtenue en comprimant manuellement le ré- servoir En outre, une autre difficulté est que le fluide sort de la région du pénis automatiquement à travers des moyens de dosage qui ne sont pas commandés de l'extérieur. En conséquence, le pénis peut devenir flasque trop rapidement, ou peut demander un temps excessivement long pour devenir flasque, selon la configuration des moyens de dosage. En outre, l'invention de STRAUCH et AL exige un réservoir ou récipient de fluide qui doit être manuellement comprimé afin 10 d'amener du fluide dans le cylindre raidisseur du pénis Un inconvénient de cette réalisation est que, si le réservoir est suffisamment grand pour contenir un volume suffisant de façon à provoquer une modification notable de dimension entre l'état d'érection et l'état flasque, il est alors trop gros pour être 15 placé dans le scrotum Si le réservoir de fluide est placé dans l'abdomen (o il doit être disposé immédiatement sous la peau de façon que l'on pui Sse aisément pousser dessus), il serait alors suffisamment gros pour provoquer une déformation perceptible de l'abdomen et serait certainement distincte20 ment ressenti par l'homme dans lequel il serait implanté. BUUCK, dans le brevet U S 3 954 102 (mai 1976), décrit une prothèse de pénis gonflable, à commande hydraulique, manoeuvrée à la main, comportant deux cylindres dans les corps caverneux La prothèse de BUUCK permet d'obtenir pendant l'érection un pénis plus long, plus gros, plus dur et plus raide, avec une direction généralement ascendante (quoique à un degré peut-être insuffisant physiologiquement), et fournit également un état flasque physiologiquement normal En outre, 30 l'invention de BUUCK élimine un inconvénient de l'invention de STRAUCH et AL en ce qu'il utilise un grand réservoir, mais que le réservoir de fluide est placé profondément à l'intérieur de l'abdomen o il ne peut être ressenti, mais o il peut être manoeuvré à distance, par une pompe située dans le 35 scrotum Toutefois, ce dispositif a encore certains inconvéniens majeurs Par exemple, quand le pénis est -en état d'érection, sa direction ascendante peut ne pas atteindre celle obtenue chez un homme normal De plus, la pompe et la valve d'évacuation sont placées dans le scrotum, qui est l'un des sites corporels les plus disposés à la gêne et aux infections post-opératoires Le dispositif de BUUCK nécessite des courses multiples de la pompe située dans le scrotum pour arriver à l'érection, ce qui peut demander une ou plusieurs minutes de pompage, spécialement si le patient n'est pas particulièrement adroit pour manoeuvrer une petite poire placée à l'intérieur du scrotum De plus, il faut tenir la valve d'évacuation placée dans le scrotum de l'ordre de 10 à 15 secondes pour ramener le pénis à l'état flasque Par ailleurs, un réservoir relativement grand est également requis par BUUCK parce, qu'on ne peut ajouter de fluide après implantation sans intervention chirurgicale Du fait de la grandeur du réservoir et des petites courses de la pompe utilisée par BUUCK, il est possible de distendre de façon permanente, ou même de rompre, les cylindres raidisseurs par un pompage excessif De plus, en raison des éléments de canalisation et autres pièces nombreux requis par le dispositif de BUUCK, il est nécessaire de remplir et d'assembler ensuite les nombreuses pièces séparées au cours de l'implantation chirurgicale; c'est là une procédure qui demande du temps et par conséquent de l'argent, et peut entrainer des raccordements qui-fuient ou qui sont brisés. Un autre élément de la technique antérieure, est le brevet 25 U S 4 009 711 (mars 1977) délivré à USON, et qui décrit une partie non dilatable d'un cylindre raidisseur placé dans la racine du corps caverneux et une partie dilatable placée dans la partie pendante du corps caverneux Même s'il existe des raisons valables pour fournir une structure telle que 30 décrite par USON, il est désavantageux d'avoir une partie considérable du cylindre raidisseur placée à l'intérieur de la racine du corps caverneux, si elle n'est pas flexible et dilatable A cet égard, un inconvénient du dispositif de USON est que le pénis n'a pas un toucher naturel à l'état flasque, car il y a un objet rigide juste sous la peau, à la base du pénis De plus, la forme du pénis à l'état flasque n'est pas physiologiquement normale, et une libération des contraintes n'est pas procurée pour le cylindre raidisseur en élastomèreà l'état flasque (c'est- à-dire la plupart du temps), parce que le cylindre ne commence pas sa courbe vers le bas en étant encore supporté dans la racine du corps caverneux. En outre, une longueur d'extension plus grande du pénis à l'état d'érection ne peut pas être obtenue, parce que le cylindre ne commence pas son extension à l'intérieur de la racine du corps caverneux. Un autre élément de la technique antérieure est le brevet U.S 4 342 308, délivré à TRICK (Août 1982), et décrit un actionneur cylindrique allongé pour un dispositif d'érection du pénis que, dans une réalisation, on suggère d'implanter dans l'abdomen Cependant, la forme allongée du dispositif 15 de TRICK (par opposition à une forme de disque plat) ne convient pas à une implantation abdominale, car ce dispositif est volumineux,mais doit se trouver suffisamment près de la surface pour qu'on puisse pousser sur lui à travers la peau afin de l'actionner En outre, le dispositif de TRICK pour 20 implantation abdominale exige un mécanisme complexe qui est intrinsèquement moins fiable que le système relativement simple de la présente invention En outre, si l'on pousse par inadvertance l'implant abdominal du brevet de TRICK lors d'une activité sexuelle, le pénis revient prématurément à 25 son état flasque. Un autre inconvénient des deux réalisations de l'invention de TRICK est qu'elles utilisent un ressort pour développer le mouvement mécanique exigé pour refouler un fluide afin 30 de remplir les cylindres raidisseurs du pénis Comme il est bien connu dans le domaine de la mécanique, la force exercée par un ressort est proportionnelle à son déplacement linéaire Ainsi, pour obtenir la totalité du déplacement linéaire du ressort, la pression finale du fluide devrait de façon 35 inacceptable s'approcher de zéro Si on autorise dans le fluide sous pression, une variation relativement importante (par exemple un facteur de 2) dans la pression depuis la pres- sion totale jusqu'à la demi-pression, on ne peut alarr utiliser que la moitié du déplacement du ressort Ainsi, l'utilisation du dispositif de TRICK exigerait un volume total du réservoir double du volume réel de fluide nécessaire pour remplir les cylindres raidisseurs du pénis A titre d'exemple, si les deux cylindres raidisseurs sont remplis avec un volume total de 50 millilitres de fluide à une pression de 35 k Fa, le dispositif de TRICK doit alors exercer initialement une pression aussi élevée que 10 70 k Pa, et, pour un déplacement volumétrique moitié de 50 millilitres, exercerait une pression de 35 k Pa Ainsi, le dispositif de TRICK exigerait un volume de réservoir total de 100 millilitres dont la moitié ne servirait à rien; en fait, le réservoir implanté devrait être le double du minimum 15 requis pour obtenir le déplacement volumétrique désiré de millilitres. La présente invention résoud les problèmes associés à la technique antérieure, en procurant un procédé et un dispositif 20 implantables pour obtenir l'érection du pénis chez un homme, dispositif qui simule les conditions physiologiques normales, qui puisse être totalement implanté sans provoquer de distension physioloqique perceptible, qui n'exige qu'une manipulation presque négligeable sous la peau par la personne implantée, qui n'exige 25 pas de structure mécanique complexe qui ramènerait prématurément ou accidentellement le pénis à l'état flasque et qui n'utilise pas d'énergie mécanique fournie pour atteindre l'état d'érection. De façon plus spécifique, à la différence de plusieurs autres dispositifs gonflables, la présente invention empêche le fluide de travail de retourner progressivement au réservoir comme il est décrit par STRAUCH et AL ( 3 853 122) ou par YAMANAKA ( 4 235 277); elle ne peut non plus être déclenchée par inadvertance par une pression sur l'abdomen pendant l'activité 35 sexuelle comme c'est le cas dans la réalisation de TRICK ( 4 342 308) Par ailleurs, aucune compression mécanique d'un réservoir n'est nécessaire comme dans STRAUCH et AL ( 3 853 122), et il n'est pas nécessaire d'actionner une pompe comme dans BUUCK ( 3 954 102) En outre, on ne se fie plus à la pression d'un ressort mécanique comme dans TRICK. Il est en conséquence hautement souhaitable de fournir un dispositif implantable, simple, sûr, fiable, facile à faire fonctionner et relativement discret, permettant à l'homme impuissant d'arriver à une érection-physiologiquement normale du pénis; ainsi, le dispositif doit rendre le pénis plus long, 10 plus gros, plus dur, et plus raide, et lui communiquer une direction généralement ascendante Il est en outre souhaitable que le pénis revienne à un état flasque normal à tout moment en dehors de l'activité sexuelle De façon idéale, ces deux caractéristiques de fonctionnement physiologiquement normales doivent pouvoir être obtenues rapidement sur l'ordre de l'individu en qui le dispositif est implanté. Dans cette perspective, un but de la présente invention est de procurer des moyens pour amener rapidement le pénis dans un état d'érection physiologiquement équivalent à celui de l'homme normal Plus précisément, un but est de fournir un dispositif par lequel le pénis devient plus long, plus gros, plus dur, et plus raide et atteint une direction ascendante convenable. Un autre but de l'invention est de procurer un dispositif d'érection du pénis présentant un état flasque physiologiquement normal pouvant être atteint rapidement Un but supplémentaire est de fournir un dispositif d'érection du pénis, dans lequel l'état d'érection peut être obtenu rapidement par une simple poussée sur une valve de déclenchement placée juste en dessous de la peau, dans la partie inférieure de l'abdomen, sans exiger de pompage,ni de compression 35 manuelle d'un réservoir contenant le fluide à déplacer dans les cylindres raidisseurs du pénis. Un autre but est de procurer un réservoir rigide contenant un volume de fluide relativement important, qui est disposé profondément dans l'abdomen o il n'est pas aisément perceptible par l'homme ou sa partenaire sexuelle. Un autre but de cette invention est de procurer un réservoir qui puisse transférer pratiquement tout son volume de fluide à une pression essentiellement constante, permettant ainsi d'utiliser un réservoir de dimension minimale qui procure cependant le déplacement volumétrique désiré. 10 Un autre but de l'invention est de procurer un dispositif dans lequel l'état flasque du pénis peut être obtenu rapidement par une simple poussée sur une valve de déclencement disposée juste en dessous de la peau au niveau de la base du 15 pénis, tout en comprimant simultanément le pénis avec l'autre main, ou plus lentement simplement en comprimant le pénis sans poussée sur la valve de déclenchement. Un autre but de l'invention est de'procurer un dispositif 20 efficace entièrement implantable dans lequel aucune partie de la structure n'est placée dans le scrotum. Un autre but de la présente invention est de procurer un dispositif dans lequel le réservoir est conçu avec une capacité 25 de pression limitée _ de telle sorteque les deux cylindres raidisseurs disposes dans les corps caverneux ne peuvent pas être soumis à une surpression. Un autre but de l'invention est de procurer un dispositif 30 d'érection du pénis entièrement implantable, comprenant des moyens pour, après opération, ajuster le niveau du fluide dans le dispositif, sans intervention chirurgicale, pour régler l'état d'érection et l'état flasque. Un autre but de l'invention est de procurer un déclencheur à disposer sous la peau dans la partie inférieure de l'abdomen, lequel déclencheur a la forme d'un disque plat, idéalement appro- prié pour être actionné par pression à travers la peau. Un autre but de l'invention est de procurer un dispositif qui puisse être assemblé et pré-rempli avant implantation chirurgicale de façon à réduire le temps nécessaire pour l'im5 plantation chirurgicale. Un autre but de la présente invention est de procurer un dispositif d'érection du pénis entièrement implantable, dans lequel la paroi de fond du déclencheur présente au moins 10 une surface concave qui améliore la stabilité de position de l'implant lorsque le dispositif est actionné par poussée à travers la peau. Un autre but de la présente invention est de procurer 15 un dispositif d'érection du pénis actionné manuellement et implanté dans l'abdomen, qui ne puisse pas par inadvertance ramener le pénis à l'état flasque si le délencheur est accidentellement poussé lors d'une activité sexuelle. Ces buts et d'autres encore, apparaitront plus aisément en se reportant à-la description suivante, lue en liaison avec le dessin joint. De façon générale, un dispositif implantable pouvant 25 être implanté à un emplacement choisi dans le corps, selon les principes de la présente invention, comprend; au moins un élément dilatable destiné à être implanté, cet élément ou chacun de ces éléments dilatables formant une chambre interne,, cet élément ou chacun de ces éléments dilatables pouvant être dilatés lorsque leurs chambres internes respectives sont mises en pression; des moyens de réservoir de pressi des moyens de valve raccordant les chambres internes respectives de cet élément ou de chacun des ces éléments dilatables au réservoir de pression, cet élément ou chacun des ces élé35 ments dilatables ne communiquant pas avec le réservoir de pression lorsque les moyens de valve sont au repos, cet élément ou chacun de ces éléments dilatables et le réservoir de pression Z 550935 étant en communication lorsque les moyens de valve sont ouverts; un fluide de travail disposé dans les moyens de réservoir de pression et pouvant être transféré entre les chambres internes de cet élément ou de chacun de ces éléments dilatables et les moyens de réservoir de pression; et, un générateur de pression de fluide pour mettre sous pression le fluide de travail dans les moyens de réservoir ce pression lorsque les moyens de valve sont au repos, l'ouverture des moyens de valve provoquant le transfert du fluide de travail des moyens de réservoir de pression aux chambres internes de l'élément dilatable ou de chacun de ces éléments dilatables. De façon plus spécifique, un dispositif implantable pour obtenir l'érection du pénis chez un homme selon les principes de la présente invention comprend: au moins un cylindre dilata15 ble destiné à être implanté dans l'un des corps caverneux du pénis d'un homme, ce cylindre ou chacun de ces cylindres dilatables formant des chambres internes, ce cylindre ou chacun de ces cylindres dilatables pouvant être dilatés lorsque les chambres internes respectives sont mises sous pression; des moyens de réservoir de pression; des moyens de valve raccordant les chambres internes respectives de ce cylindre ou de chacun de ces cylindres dilatables au réservoir de pression, ce cylindre ou chacun de ces cylindres dilatables ne communiquant pas avec le réservoir de pression lorsque les moyens de valve 25 sont au repos, ce cylindre ou chacun de ces cylindres dilatables étant en communication avec le réservoir de pression lorsque les moyens de valve sont ouverts, un fluide de travail étant disposé dans les moyens de réservoir ce pression et pouvant être transféré entre les chambres internes de ce cylindre ou de 30 chacun de ces cylindres dilatables et les moyens de réservoir de pression; et un générateur de pression de fluide pour mettre sous pression le fluide de travail dans les moyens de réservoir de pression lorsque les moyens de valve sont au repos, l'ouverture des moyens de valve provoquant le transfert du fluide de travail des moyens de réservoir de pression aux chambres internes de ce cylindre ou de chacun de ces cylindres dilatables. Un procédé pour permettre à un homme d'arriver au choix à une érection du pénis selon les principes de la présente invention comporte les stades suivants: implanter dans un homme un premier et un deuxième cylindre dilatables respective5 ment dans les deux corps caverneux dans le pénis de l'homme, les cylindres dilatables pouvant être dilatés lorsqu'ils sont alimentés intérieurement avec un fluide de travail sous pression; et implanter simultanément dans l'homme un réservoir de@ pression et des moyens de pression pour mettre sous pres10 sion un fluide de travail dans le réservoir de pression les cylindres dilatables communiquant avec le réservoir de pression par l'intermédiaire de moyens de valve également implantés simultanément, l'ouverture des moyens de valve provoquant un courant de fluide de travail depuis le réservoir de 15 pression jusqu'à l'intérieur des cylindres dilatables de façon à y provoquer une augmentation de pression et une dilatation des cylindres dilatables. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la descrip20 tion détaillée,donnée ci-après à titre d'exemple seulement, de plusieurs réalisations préférées, en liaison avec le dessin joint sur lequel: la figure 1 est une vue latérale d'un dispositif d'érection du pénis entièrement implantable et commandé par pression de vapeur 25 réalisé selon les principes de la présente invention, montrant les divers éléments du dispositif et montrant le pénis à la fois à l'état flasque et à l'état d'érection; la figure 2 est une vue en coupe transversale du réservoir de la présente invention; la figure 3 montre graphiquement la pression à l'intérieur du réservoir en fonction de la température du corps; la figure 4 est une vue en coupe transversale du déclencheur de la présente invention, prise pratiquement selon les lignes 4-4 de la figure 5; la figure 5 est une vue en plan du déclencheur; la figure 6 est une vue en coupe transversale partielle du déclencheur de la présente invention et montre l'utilisation d'une aiguille hypodermique ne formant pas d'ouverture permanente pour percer le diaphragme membrane du déclencheur pour ajuster, après l'opération, le volume de fluide; et la figure 7 est une vue en coupe transversale d'une autre réalisation du déclencheur de la présente invention. On décrit ci-après un dispositif d'érection du pénis, à commande manuelle, dans lequel la pression entrainant le fluide dans les cylindres raidisseurs provient de la pression de va10 peur d'un fluide contenu à l'intérieur d'un soufflet, lui-même contenu à l'intérieur d'un réservoir rigide comme il est décrit ci-après. La figure 1 montre les principaux éléments de ce dispositif 15 implanté à des fins d'utilisation. Un réservoir 10 d'un volume de fluide relativement important est disposé profondément à l'intérieur d'un corps B o il est à peine perceptible Ceci contraste avec un emplacement plus proche de la surface de la peau qui serait nécessaire si 20 le réservoir 10 devait être aisément manipulé Le réservoir est de préférence rigide et n'a aucune surface extérieure souple Le réservoir 10 est raccordé par un tube souple 25 à un déclencheur à commande manuelle 30 qui, à son tour, est raccordé par deux tubes de raccordement relativement rigides 25 50 à deux cylindres raidisseurs creux 60 disposés chacun dans le pénis P On a représenté au'un senl tube 50 et un seul cylindre raidisseur 60, mais les deux tubes et les deux cylindres raidisseurs sont réalisés respectivement de la même manière Le déclencheur 30 est essentiel30 lement une valve, comme il sera décrit ci-après, et met sélectivement l'intérieur du réservoir 10 en communication avec l'intérieur des cylindres raidisseurs 60 par l'intermédiaire des tubes 25 et 50 Les deux tubes 50 sont de préférence implantés de telle sorte qu'ils passent juste devant l'os pubien P B et ils sont suffisamment rigides pour faciliter l'orientation vers le haut du pénis à l'étatd'érection Le dispositif d'érection du 13 2550935 pénis est utilisé pour permettre à un homme par ailleurs impuissant d'arriver à un état d'érection du pénis pratiquement immédiat (comme il est représenté par les lignes en tiretsde la figure 1) ou à un état flasque (comme représenté par les lignes en trait plein) chaque fois que cette personne désire de tels états Du fait que le réservoir 10 contenant tout le fluide qui sera déplacé dans les cylindres 60, peut être disposé aussi profondément à l'intérieur de l'abdomen, il ne peut être discerné par le patient ou par sa partenaire sexuelle Le réservoir 10 est de préférence en titane ou en 10 un matériau bio-compatible analogue. En outre, ce réservoir 10 peut avoir un grand volume tout en restant imperceptible pour le patient, du fait qu'il est implanté profondément dans l'abdomen Un qrand volume dans 15 le réservoir permet une plus grande variation du volume des cylindres raidisseurs 60 entre l'état d'érection et l'état flasque, ce qui permet des états d'érection beaucoup plus importants pour le même état flasque physiologiquement normal. Par exemple, le réservoir 10 peut avoir un volume de 50 20 millilitres, volume beaucoup plus important que celui qui pourrait être disposé de façon appropriée à l'intérieur du scrotum. Les deux cylindres raidisseurs creux sont de préférence 25 en un caoutchouc au silicone de qualité médicale, et sont implantés chacun dans chaque corps creux; ils sont dilatables sur toute leur longueur Ceci est représenté sur la figure 1 par la mince paroi du cylindre raidisseur 60 qui est représenté sur toute sa longueur, y compris la portion de racine. 30 Cette réalisation permet le maximum de dilatation de tout le cylindre raidisseur et en conséquence la plus grande extension possible du pénis lorsqu'on désire son état d'érection La figure 2 montre une réalisation préférée d'un composant de cette invention, de façon spécifique, le réservoir commandé par pression de vapeur 10 Un soufflet 14, de préférence en titane ou en un produit analogue,est disposé à l'intérieur du réservoir cylindrique, de préférence plat 10, qui a une enveloppe de paroi supérieure rigide 11 et une enveloppe de paroi inférieure rigide 12 soudées ensemble à la ligne de soudure 13, toutes deux étant de préférence en titane ou en mé5 tal analogue Le soufflet 14 est fermé à ses deux extrémités et présente des replis 15 soudés à une extrémité du soufflet 14 à la paroi inférieure 12 et soudés à son autre extrémité à un disque supérieur 16 Un volume 18 est défini à l'intérieur du réservoir et est situé à l'extérieur du soufflet 10 14 Le volume de réservoir 18 est rempli d'un fluide de travail caractéristique, non représenté, telle qu'une solution saline normale, ou une solution radio-opaque-biocompatible qui est utilisée pour remplir et gonfler les cylindres raidisseurs 60 Si on emploie une solution radioopaque, 15 les fuites peuvent être détectées par rayons X et on peut effectuer des réparations localisées sans qu'il soit nécessaire d'opération chirurgicale supplémentaire Un soufflet peut avoir les caractéristiques suivantes: Matière: titane C P, qualité 2 (titane à 99,4 % de pureté). 20 Epaisseur des replis: 0,05 mm, Nombre de replis: 10, Diamètre extérieur: 7,62 cm, Diamètre intérieur des replis: 6,35 cm, Longueur de la course: 1,27 cm, Volume correspondant à la course totale: 50 millilitres, Hauteur comprimée: 1,25 mm, Force pour l'extension sur la course totale: 2,27 kg Pression pour l'extension à la course au total: 6, 20 k Pa Comme on voit sur la figure 2, le soufflet 14 forme une chambre de pression 17 pour contenir un fluide de pression, non représenté, tel que 2-méthyl-butane qui change d'état entre la phase liquide et la phase vapeur lorsque le niveau de fluide à l'intérieur du soufflet 14 varie, tout en maintenant 35 toujours une pression constante à température constante. La paroi inférieure 12 comporte un obturateur 19 qui est soudé en placepour enfermer de façon étanche 255093-5 le liquide de pression dans la chambre de pression 17 A la température du corps, le fluide de pression maintient une pression d'environ 43 k Pa de pression relative( 144 k Pa de pression absolue), qui est suffisante (mais non excessive) pour entrainer le fluide dans les cylindres raidis5 seurs du pénis Ainsi, lorsque le soufflet 14 est dans une position repliée, correspondant à l'état flasque du pénis, la plus grande partie du fluide de pression se trouve à l'état liquide et en conséquence la chambre de mise en pression du fluide 17 occupe un très petit volume Lorsque le soufflet 10 14 est dilaté (ce qui correspond à l'état d'érection), la plupart du fluide de mise en pression est à l'état de vapeur, ce qui augmente le volume de pression 17, tout en impartissant toujours une pression positive au fluide de travail contenu dans le volume de réservoir 18 En fait, la pression impartie au fluide de travail dépend: 1/ du type de fluide mis en pression utilisé à l'intérieur du soufflet; 2/ de la température du cor Ds (c'est h diro 1 atemp 4 rature du 20 fluide de mise en pression), et: 3/ du degré d'extension du soufflet. En considérant ces trois facteurs, un homme de l'art normalement habile peut sélectionner différentes combinaisons 25 de soufflet et de fluide de mise en pression appropriées pour produire le résultat désiré, selon les principes et la portée de la présente invention La figure 3 montre la courbe de pression en fonction de la température pour le fluide de mise en pression préféré, 30 le 2-méthylbutane. Il est toutefois bien entendu que tout fluide mis en pression (tel qu'un fluorocarbone) peut être utilisé, pour procurer des pressions comprises entre 6,9 et 138 k Pa de pression relative à la température normale du corps La courbe Cl représente la pression du fluide de mise en pression et la pression du fluide de travail pour une dilatation nulle du soufflet (état flasque), et la courbe C 2 représente la pression du fluide de travail pour la dilatation maximale du soufflet (état d'érection avec le maximum de dureté 40 et de dimensions). La ligne verticale en trait interrompu représente la température normale du corps. On peut également voir sur la figure 3 que la pression du fluide de travail est réduite de la pression exigée du fluide mis en pression pour l'extension du soufflet Pour un soufflet caractéristique tel que représenté précédemment, il en résulte seulement une réduction de 6 k Pa de la pression du fluide de travail pour l'extension complète du soufflet Ainsi, la pression du fluide de travail passe seulement de 43 r Pa de pression relative pour le soufflet contracté à fond à 37 k Pa de pression relative pour l'extension totale. La figure 3 montre que ce sytème procure des pressions positives raisonnables du fluide de travail pour toutes les extensions du soufflet et pour toutes les températures rencontrées dans un corps humain vivant. La présente invention présente l'avantage important de déplacer tout le volume de son fluide de travail à pression pratiquement constante Ainsi, on peut obtenir 50 millilitres (appelé déplacement volumétrique)'avec pratiquement un volume de réservoir de seulement ces 50 millilitres, et une varia20 tion de pression allant seulement de 43 k Pa à 37 k Pa de pression relative Ainsi, grâce à la présente invention le volume total du réservoir est minimal. Un tube d'entrée et de sortie 20 est raccordé au tube 25 25 représenté sur la figure 1 pour amener le fluide de travail en provenance du réservoir 10 à travers le déclencheur dans les cylindres raidisseurs 60 La figure 4 est une coupe transversale d'un déclencheur de 30 forme cylindrique 30 ayant un diaphragme-membrane 31, de préférence en élastomère monté par un bourrelet épais 31 a sur une paroi inférieure 32 qui est soudée le long de son diamètre extérieur à une plaque de base 36 La figure 5 est une vue en plan du déclencheur 30 L'élastom&rp est de nr 4 f 4 prncp,mn conut35 chouc au sil cone de qualité médicale et la paroi inférieure 32 et la plaque de base 36 sont de préférence en un alliage contenant 90 % de titane, 6 % d'aluminium et 4 % de vanadium connu comme alliage de titane 6 Al 4 V Le déclencheur 30 a de préfé- rence un diamètre extérieur de 6,35 cm Un tube d'arrivée 34 au déclencheur 30 a un épaulement de diamètre accru qui aide à la fixation du tube de raccordement 25 provenant du réservoir 10 '. Une ouverture centrale est disposée dans la plaque de base 36 et une soupape champignon ou clapet 39 est montée pour se déplacer dans les deux sens dans cette ouverture, avec intercalation d'un joint torique 42 Le clapet 39 10 est maintenu dans une position normalement fermée par un ressort de clapet 40 Bien que le ressort de clapet 40 soit représenté comme étant du type hélicoïdal, il est bien entendu qu'on peut employer d'autres moyens de rappel appropriés Le fluide de travail passant à travers le tube d'entrée 15 34 pénètre dans la chambre inférieure 38 du déclencheur Toute fuite du fluide de travail dans la chambre supérieure 37 est normalement empêchée par le joint torique 42 qui s'appuie contre la surface intérieure de la plaque de base 36 et de ce fait l'état flasque est normalement maintenu Quand une pression de doigt est appliquée à travers la peau, sur la surface supérieure du diaphragme- membrane 31 comme représenté en A, le clapet 39 est enfoncé, ce qui supprime l'étanchéité assurée par le joint torique et permet ainsi au fluide de travail de passer de la chambre inférieure 25 38 à la chambre supérieure 37 et en fin de compte dans les cylindres raidisseurs 60 Du fait que la pression dans les réservoirs 10 est toujours suffisamment grande pour remplir complètement, mais sans surpression excessive, les cylindres , l'application d'une force en A, qui ouvre le clapet 39 30 permet au fluide d'être entrainé du réservoir 10 à travers le déclencheur 30, à travers le tube de sortie 43 (lequel a un épaulement de plus grand diamètre 44 pour tenir le tube , à travers le tube de raccordement 50 pour arriver dans les cylindres raidisseurs 60, provoquant ainsi l'état d'érec35 tion. Au contraire de l'invention décrite par STRAUCH et AL (brevet U S n 3 853 122), par la présente invention, même 18 2 -5-5 O r 935 le plus petit déplacement du clapet 39 fait que pratiquement tout le volume du fluide de travail contenu dans le réservoir 10 est déplacé dans les cylindres raidisseurs 60 Si le réservoir de fluide décrit dans l'invention de STRAUCH et AL. était seulement ainsi déplacé, le résultat en serait seulement un déplacement insignifiant et insuffisant de fluide, qui n'atteindrait pas le but désiré, à savoir que les cylindres raidisseurs deviennent plus durs et de préférence plus longs et de plus gros diamètre. En retournant maintenant à la figure 4, lorsque le doigt n'appuie plus sur le clapet 39, le ressort des clapets 40, monté à sa base sur la cavité de centrage 41, ramène le clapet 39 à sa position de repos normale La cavité 41 procure également une surface extérieure concave dans laquelle poussera un tissu corporel fibreux, aidant ainsi à stabiliser la position du déclencheur implanté de sorte qu'il n'est pas déplacé de son site d'implantation lorsqu'il est poussé à travers la peau. On peut ainsi voir que la présente invention fonctionne sur un principe fondamental simple, à savoir que l'énergie pour déplacer le fluide de travail dans les cylindres raidisseurs est stocké sous forme d'énergie thermique dans le fluide de mise en pression par opposition au dispositif de la technique antérieure qui exigeait une pression d'un ressort mécanique ou un pompage La poussée à la main sur le clapet de déclencheur 39 (voir figure 4) permet simplement la libération du fluide de sorte que le fluide de mise en pression peut entrainer ce fluide de travail dans les cylindres raidisseurs. Ce faisant, le fluide de mise en pression est refroidi Il récupèl son énergie par réchauffement en utilisant l'énergie thermique provenant du corps et également l'énergie provenant de sa compression lorsque le pénis est comprimé après une activité sexuelle comme il sera décrit ci-après, ce qui comprime le fluide de mise en pression dans le volume de pression 17 du réservoir 10, comme on le voit sur la figure 2 Ainsi donc, on utilise un fluide pour déplacer un autre fluide lors du passage de l'état flasque à l'état d'érection, ou vice versa. Dans la présente invention, si lors d'une activité sexuelle on pousse par inadvertance le déclencheur 30, les cylindres raidisseurs 60 ne se dégonflent pas. A la fin de l'activité sexuelle, on revient rapidement à l'état flasque en comprimant le pénis avec une main, ce qui force le fluide à retourner à la chambre de réservoir 18 du réservoir 10 Bien entendu, la constante élastique du ressort de clapet 40 doit être choisie de telle sorte que le clapet 10 39 reste normalement fermé, mais sera forcé de s'ouvrir si le pénis est directement et intentionnellement comprimé manuellement Le degré auquel le pénis est rendu plus petit et plus mou à l'état flasque est réglé par-le degré auquel l'individu comprime son pénis, ce qui force le fluide à retourner dans le réservoir 10 Cette technique permet également à l'individu de régler la dureté et la dimension du pénis à l'état d'érection Dans cette réalisation de la présente invention, il n'est pas nécessaire de toucher à la valve pour ramener le fluide de travail au réservoir. 20 Comme on le voit sur la figure 6, on peut faire pénétrer dans le diaphragme-membrane 31 du déclencheur 30 une aiguille hypodermique 70 ne formant pas d'ouverture permanente (pointe de Whitacre) , qui pénètre d'abord dans la peau On peut utiliser 25 une seringue raccordée à l'aiguille pour ajouter ou enlever du fluide du système, ce qui permet dans une certaine mesure de régler l'état flasque et l'état d'érection après implantation. Si le diaphragme-membrane 31 est en un caoutchouc relativement mou (par exemple un caoutchouc de silicone de qualité médicale 4 ( 30 degrésde dureté) et s'il est relativement épais ( 2 mm), on obtiendra les caractéristiques recherchées d'un diaphragmemembrane autoobturant. La figure 7 montre un déclencheur 30 ' qui est une varian35 te du déclencheur 30 de la figure 4 Le déclencheur 30 ' fonctionne de la même façon que le déclencheur 30, sauf que le tube d'entrée 34 ' pénètre dans la chambre supérieure 37 ' et que les tubes de sortie 43 ' communiquent avec la chambre 2550935 inférieure 38 ' Une autre modification est que le joint torique 42 ' s'applique de façon étanche contre un diamètre intérieur de la plaque de base 36 ' au lieu de s'appliquer de façon étanche contre une surface inférieure de la plaque 5 de base 36 comme on le voit sur la figure 4 Dans la réalisation de la figure 7, une poussée en A' amène rapidement le fluide de travail sous pression aux cylindres raidisseurs. Cependant, contrairement à la réalisation de déclencheur 30 de la figure 4, cette réalisation exige que le clapet 39 ' 10 soit poussé, par exemple avec un ou deux doigts d'une main, tandis que le pénis est simultanément comprimé, par exemple avec l'autre main. Bien d'autres modifications, adaptations et variantes 15 sont bien sûr possibles à la lumière de l'enseignement cidessus qui ne doit pas être entendu comme limitant l'invention. 2 1 Revendications 2550935 1/ Disositif implantable destiné à être implanté dans un site sélectionné dans un corps, caractérisé en ce cu'il comprend: au moins un élément dilatable ( 60) destiné à être implanté, cet élément ou chacun de ces éléments dilatables formant une chambre interne, cet élément ou chacun de ces éléments dilatables pouvant être dilatés lorsque leurs chambres internes respectives sont mises en pression; des moyens de réservoir de pression ( 10); des moyens de valve ( 30), ces moyens de valve raccordant les chambres internes respectives 10 de cet élément ou de chacun de ces éléments dilatables au réservoir de pression, cet élément ou chacun de ces éléments dilatables ne communiquant pas avec le réservoir de pression lorsque les moyens de valve sont au repos, cet élément ou chacun de ces éléments dilatables et le réservoir de pression étant en communication lorsque les moyens de valve sont ouverts; un fluide de travail, ce fluide de travail étant diposé dans les moyens de réservoir de pression et pouvant être transféré entre les chambres internes de cet élément ou de chacun de ces éléments dilatables et les moyens de réservoir de pression 20 et un générateur de pression de fluide pour mettre en pression le fluide de travail dens les moyens de réservoir de pression lorsque les moyens de valve sont au repos, l'ouverture de ces moyens de valve provoquant le transfert du fluide de travail depuis les moyens de réservoir de pression aux chambres internes de cet élément ou de chacun de ces éléments dilatables. 2/ Dispositif implantable selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens d'ajus30 tement du fluide de travail pour permettre d'ajuster le volume de ce fluide de travail, après l'implantation de ce dispositif de travail dans le corps. 3/ Dispositif implantable selon la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens d'ajustement du fluide de travail comportent une membrane ( 31) montée en contact sur un de ses côtés avec le fluide de travail, son autre côté étant accessible à une aiguille hypodermique ( 70). 2.'1 2550935 4/ Dispositif implantable selon la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens de valve comportent un boitier ( 32), cette membrane ( 31) étant montée sur le boitier. 5/ Dispositif implantable selon la reverdicatio L 1, caractérisé en ce que le générateur de pression de fluide comporte une enceinte à volume variable disposée à l'intérieur du réservoir sous pression ( 10) et un fluide de mise en pression disposé à l'intérieur de cette enceinte à volume variable, 10 le fluide de mise en pression se dilatant volumétriquement lorsque l'enceinte à volume variable peut se dilater. 6/ Dispositif implantable selon la revendication 5, caractérisé en ce que le fluide de mise en pression chanqe d'état 15 entre un gaz et un liquide lorsque l'enceinte à volume variable peut se dilater et est forcée de se contracter. 7/ Dispositif implantable selon la revendication 5, caractérisé en ce que cette enceinte dilatable comprend un 20 soufflet ( 14) à extrémités fermées. 8/ Dispositif implantable selon la revendication 5, caractérisé en ce que le réservoir de pression ( 10) comprend un boitier rigide ( 11, 12). 9/ Dispositif implantable selon la revendication 5, caractérisé en ce que la compression manuelle de l'élément dilatable ou de chacun de ces éléments dilatables refoule le fluide de travail à travers les moyens de valve ( 30), s'ils sont à l'état ouvert, dans le réservoir de pression 30 ( 10) et provoquent la compression de l'enceinte à volume variable ( 14), l'ouverture de moyens de valve permettant de refouler le fluide de travail dans cet élément dilatable ou dans chacun de ces éléments dilatables, sous l'action de la pression de la dilatation de cette enceinte à volume variable. / Dispositif implantable selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de valve sont du type clapet à aller-retour ( 39), normalement fermé et rappelé 23 2550935 par ressort. 11/ Dispositif implantable selon la revendication 9, caractérisé en ce que la compression manuelle de cet élément dilatable ou de chacun de ces éléments dilatables amène les moyens de valve à l'état ouvert sous l'action de la pression du fluide de travail. 12/ Dispositif implantable selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens d'ajustement du fluide de travail pour permettre d'ajuster le volume de ce fluide de travail après l'implantation de ce dispositif implantable dans le corps. 13/ Dispositif implantable selon la revendication 11, caractérisé en ce que les moyens de valve comportent un boitier ( 32), les moyens d'ajustement du fluide de travail comportant une membrane ( 31) montée sur le boitier de telle sorte que l'un de ses côtés est en contact avec le fluide 20 de travail,tandis que son autre côté est accessible à une aiguille hypodermique ( 70). 14/ Dispositif implantable selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de valve comportent un 25 boitier ( 32), ce boitier comportant une surface concave extérieure ( 41) pour améliorer la stabilité de position après implantation lorsque les moyens de valve sont ouverts manuellement. 15/ Dispositif implantable pour permettre à un homme d'obtenir une érection du pénis,caractérisé en ce qu'il comprend: au moins un cylindre dilatable ( 60) destiné à être implanté dans l'un des corps caverneux du pénis de cet homme, ce cylindre dilatable ou chacun de ces cylindres 35 dilatables formant des chambres internes, ce cylindre dilatable ou chacun de ces cylindres dilatables pouvant être dilaté lorsque leurs chambres internes respectives sont soumises à pression; des moyens de réservoir de pression ( 10); des moyens de valve ( 30), ces moyens de valve raccordant 24 2550935 les chambres internes respectives de ce cylindre dilatable ou de chacun de ces cylindres dilatables au réservoir de pression, ce cylindre ou chacun de ces cylindres dilatables ne communiquant pas avec le réservoir de pression lorsque les moyens de valve sont au repos, ce cylindre ou chacun de ces cylindres dilatables étant en communication avec le réservoir de pression lorsque les moyens de valve sont ouverts; un fluide de travail disposé dans les moyens de réservoir de pression et pouvant être transféré entre les chambres internes de ce 10 cylindre ou de chacun de ces cylindres dilatables et les moyens de réservoir de pression; et un générateur de pression de fluide pour mettre en pression le fluide de travail dans les moyens de réservoir de pression lorsque les moyens de valve sont au repos, l'ouverture de ces moyens de valve provoquant le transfert du fluide de travail des moyens de réservoir de pression aux chambres internes de ce cylindre dilatable ou de chacun de ces cylindres dilatables. 16/ Dispositif implantable selon la revendication 15, caractérisé en ce qu'il y a un premier et un deuxième cylindre dilatable, le premier cylindre dilatable étant destiné à être implanté dans l'un des corps caverneux du pénis de cet homme, le deuxième cylindre dilatable étant destiné à être implanté 25 dans l'autre corps caverneux du pénis de cet homme. 17/ Dispositif implantable selon la revendication 15, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens d'ajustement du fluide de travail pour permettre d'ajuster le volume 30 de ce fluide de travail après l'implantation de ce dispositif implantable dans un homme. 18/ Dispositif implantable selon la revendication 17, caractérisé en ce que les moyens d'ajustement du fluide de travail comprennent une membrane ( 31) montée en contact d'un côté avec le fluide de travail, tandis que son autre côté est accessible à une aiguille hypodermique ( 70). 19/ Dispositif implantable selon la revendication 17, 2550935 caractérisé en ce que les moyens de valve ( 30) comportent unr. boitier ( 32), la membrane ( 31) étant montée sur le boitier. / Dispositif implantable selon la revendication 15, 5 caractérisé en ce que le générateur de pression de fluide comprend une enceinte à volume variable disposée à l'intérieur du réservoir de pression ( 10) et un fluide de mise en pression disposé à l'intérieur de cette enceinte à volume variable, le fluide de mise en pression changeant d'état entre un gaz et 10 un liquide respectivement lorsque cette enceinte à volume variable peut se dilater et est forcéede se contracter. 21/ Dispositif implantable selon la revendication 20, caractérisé en ce que le fluide de mise en pression change d'état 15 entre un gaz et un liquide lorsque l'enceinte à volume variable peut se dilater et est forcée de se contracter. 22/ Dispositif implantable selon la revendication 20, caractérisé en ce que l'enceinte dilatable comprend un soufflet 20 à extrémités fermées ( 14). 23/ Dispositif implantable selon la revendication 20, caractérisé en ce que le réservoir de pression ( 10) comporte un boitier rigide( 11,12). 25 24/ Dispositif implantable selon la revendication 20, caractérisé en ce que la compression manuelle du cylindre dilatable ou de chacun des cylindres dilatables refoule le fluide de travail à travers les moyens de valve dans le 30 réservoir de pression et provoque la compression de cette enceinte à volume variable, l'ouverture des moyens de valve permettant de refouler le fluide de travail dans ce cylindre dilatable ou dans chacun de ces cylindres dilatables sous l'action de la pression de la dilatation de cette enceinte 35 à volume variable. / Dispositif implantable selon la revendication 15, caractérisé en ce que les moyens de valve sont du type clapet à aller-retour( 39), normalement fermé et rappelé 6 par ressort. 26/ Dispositif implantable selon la revendication 25, caractérisé en ce que la compression manuelle de ce cylindre dilatable ou de chacun de ces cylindres dilatables amène les moyens de valve à l'état ouvert sous l'action de la pression du fluide de travail. 27/ Dispositif implantable selon la revendication 24, caractérisé en ce qu'il comporte en outre des moyens d'ajustement du fluide de travail pour permettre d'ajuster le volume du fluide de travail après l'implantation du dispositif implantable dans un homme. 28/ Dispositif implantable selon la revendication 27, caractérisé en ce que les moyens de valve comportent un boitier ( 32), les moyens d'ajustement du fluide de travail comprenant une membrane ( 31) montée sur le boitier de telle sorte qu'un de ses côtés est en contact avec le fluide de travail tandis 20 que l'autre côté est accessible à une aiguille hypodermique ( 70). 29/ Dispositif implantable selon la revendication 15, caractérisé en ce que les moyens de valve comportent un boitier 25 ( 32), ce boitier présentant une surface concave extérieure ( 41) pour améliorer la stabilité de position du dispositif implanté lorsque les moyens de valve sont ouverts manuellement.