Brevet FR2560052A1 — publié le 19850830

La présente invention concerne un perfectionnement à une sonde de cathétérisme vasculaire et plus particulièrement une sonde permettant une interruption non chirurgicale du faisceau de His chez l'homme. On sait que l'interruption du faisceau de His est utilisée pour le traitement de tachycardies auriculaires irréductibles médicalement ou récidivantes. Cette interruption est, selon le procédé connu, réalisée chirurgicalement, c'est-à-dire par une intervention à coeur ouvert sous CEC (circulation extra-cardiaque) au cours de laquelle le chirurgien effectue un repérage électrique du faisceau de His et réalise une section de la région déterminée du faisceau à l'aide d'un bistouri ou en pratiquant un ou plusieurs noeuds. Ce procédé d'intervention directe présente de nombreux inconvénients. D'une part, comme toute intervention à coeur ouvert, il nécessite la mise en place d'un équipement lourd et onéreux ainsi qu'une haute qualification du chirurgien et du personnel intéressés D'autre part, ce genre d'intervention ne peut pratiquement pas être effectué sur des sujets trop jeunes ou âgés et, même dans le cas de sujets adultes, le pourcentage de résultats incomplets (c'est-a-dire nécessitant une nouvelle intervention ultérieure) et d'accidents est relativement élevé. La présente invention a pour premier objet de remédier à ces inconvénients en proposant un procédé d'interruption non chirurgicale du faisceau de His chez l'homme en introduisant une sonde appropriée par voie veineuse ou artérielle dans le coeur, en repérant électriquement le faisceau de His grâce à cette sonde et en nécrosant, par l'intermédiaire de moyens électriques commandables de la sonde, le faisceau de His. Il est connu de nécroser le faisceau de His par une sonde à deux électrodes séparées longitudinalement et venant au contact de l'endocarde et en envoyant une décharge de 250 à 300 J pour nécroser le faisceau de His. Cette méthode présente l'inconvénient, à cause de l'importance de la décharge, de nécroser non seulement le faisceau de His mais aussi une zone importante de l'endocarde. D'autre part, compte tenu de la décharge importante il se produisait souvent une fusion de la sonde et par conséquent une destruction de celle-ci accompagnée de risques importants pour la sécurité du malade. La présente invention a pour but un dispositif permettant de nécroser une zone plus précise et donc d'atteindre le faisceau de His sans endommager une large zone tout en évitant la destruction de la sonde. La présente invention a pour second but un procédé d'utilisation du dispositif permettant de localiser avec précision le faisceau de His et de le nécroser. Le premier but est atteint par le fait que la sonde comporte à une extrémité deux électrodes de détection et/ou de stimulation 20, 22, un corps simple 5 se terminant à une extrémité par une pluralité d'orifices 341 à 348 ménagés dans la paroi de la sonde au voisinage de ses électrodes, pour permettre le passage d'une pluralité d'aiguilles métalliqués 281 à 288 susceptibles d'être fichées, en s'étendant hors de cet orifice, dans un tissu cardiaque, ces aiguilles creuses étant connectées par une extrémité à un pôle d'un appareil délivrant un choc électrique pour nécroser la zone de tissu entourant le faisceau de His. Le second but est atteint par le fait que le procédé de mise en oeuvre de la sonde comporte les étapes suivantes : introduire par vdie veineuse ou artérielle la sonde dans la région ventriculaire du coeur, repérer au moyen des électrodes le faisceau de His,. pousser une pluralité d'aiguilles dans le guide de la sonde pour les faire se déplacer jusqu a ce qu'au moins l'une dBentre elles vienne se ficher dans le faisceau de His passant dans l'endocarde, détecter l'aiguille qui s'est plantée dans le faisceau de His ou la plus proche de celui ci, envoyer par l'autre extrémité du conducteur relié à cette aiguille plantée dans le faisceau de His une décharge électrique. Par rapport à l'art antérieur connu, c'est-3- dire intervention directe à coeur ouvert, cette sonde permet d'effectuer une interruption du faisceau de His par voie interne, c'est-à-dire sans nécessiter la mise en oeuvre d'une installation lourde et onéreuse. Un autre avantage-de la présente invention est qu'une telle sonde peut être utilisée sur des sujets de tous les âges, notamment âgés, et présente un risque d'accident considérablement amoindri. Un autre avantage de la sonde selon la présente invention est que, en prévision d'une intervention incomplète, cette sonde peut être maintenue fichée dans le coeur, dans l'attente des premiers résultats d'examens. D'autres avantages et caractéristiques de la présente invention ressortiront plus clairement de la description suivante faite en relation avec les dessins annexés sur lesquels La figure 1 représente un mode de réalisation d'une sonde selon la présente invention dans sa position rétractée; La figure 2 représente la sonde selon la présente invention, dans une position de travail; La figure 3 est une vue de dessus de la sonde une fois une des aiguilles plantée dans le faisceau de His; et La figure 4 est une vue externe de l'extrémité de la sonde. La figure 1 représente un mode de réalisation de la sonde selon la présente invention. -Dans ce mode de réalisation de la sonde selon la présente invention, un tube conformable 5 comporte au voisinage de son extrémité une électrode cylindrique et en métal conducteur 20, reliée électriquement à un conducteur 21. A une distance d'environ un centimètre en amont de cette électrode 20, une seconde électrode 22 également en en métal conducteur est disposée dans le tube 5. De façon connue, l'électrode 20 est reliée électriquement à un conducteur 10 et l'électrode 22 est reliée électriquement à un conducteur 31. Ces conducteurs 10 et 31 courrent le long de la sonde pour déboucher à son autre extrémité où ils sont munis de contacts 12 et 13, permettant la connexion avec des appareils de stimulation ou de lecture non représentés.Cette électrode 22 se présente sous la forme d'un cylindre 23, dont la paroi extérieure correspond au diamètre du tube 5 et dont la paroi intérieure 24 se prolonge en amont par un cylindre 25, d'épaisseur plus faible que celle du cylindre 23 et est solidaire de l'extrémité aval d'un guide souple 4. La paroi cylindrique 24 sert de guide à un mandrin 26 susceptible de se déplacer longitudinale ment dans l'électrode 22 sous l'action d'un leader de poussée 27 ou d'un cordon de traction 27', solidaire du mandrin. Le mandrin 26 permet le déplacement de plusieurs aiguilles métalliques 28 comportant chacune une extrémité biseautée 29.Chaque aiguille 28 est connectée électriquement à un conducteur non représenté circulant dans le cordon de traction 27' de façon que chaque conducteur associé à chaque aiguille est isolé par rapport aux autres conducteurs et débouche à l'extrémité de la sonde sous forme de plage de contact 291, 292, 293, 294, 295 à 298 permettant de relier chacune des aiguilles 281 à 287 à une électrode de source d'alimentation avec un signal de tension. Dans le mode de réalisation des figures 1 à 4, les électrodes 20 et 22 sont séparées par une portion isolante 32 dans laquelle est formée une surface de guidage 33 débouchant par des ouvertures 34 sur la paroi latérale de la sonde 341 à 348. La surface de guidage 33 est prévue pour guider les aiguilles 281 à 288 actionnées par le mandrin 26 lors de l'opération finale d'enfichage de l'aiguille 28 dans un tissu. La surface de guidage 33 permet selon l'enfoncement du mandrin 26 de déformer plus ou moins les aiguilles de façon à se piquer dans une zone en face de chaque orifice 34 définie par l'angle p. Le procédé de mise en oeuvre de la sonde selon la présente invention se déroule donc comme suit : la sonde est introduite, par exemple par voie fémorale, et conduite sous contrôle aux rayons X jusqu'au coeur. On effectue ensuite au moyen des électrodes 20, 22 le repérage du faisceau de His d'abord par l'électrode négative 20 puis par l'électrode positive 22 de façon en soi connue. Une fois le faisceau de His repéré, on pousse le leader 27 et par là le mandrin porte-aiguille 26 dans la sonde jusqu'à ce que les extrémités biseautées des aiguilles 29 viennent affleurer le profil latéral de la sonde et, par une poussée supplémentaire, on fiche certaines aiguilles 281 à 288 de quelques millimètres dans l'endocarde. On détecte alors par une des extrémités 291 à 298 et une des électrodes 20 ou 22 qu'elle est l'aiguille plantée dans le faisceau de His. Une fois que lton a déterminé l'aiguille parmi les huit, plantée dans le faisceau de His, on branche l'extrémité correspondante de cette aiguille au pôle positif d'un appareil du commerce délivrant un choc électrique de 50 à 100 joules, tandis que le pale négatif est constitué par une plaque placée sous l'épaule gauche. La partie intéressée du faisceau de His est alors nécrosée par la décharge électrique sans endommager l'endocarde car l'on agit directement sur le faisceau de His. L'intervention étant finie, on exerce une traction sur le cordon en"Nylon" 27' pour dégager l'aiguille, dans un premier temps de l'endocarde, puis ensuite dans la sonde. Enfin, on extrait la sonde de l'organisme. On voit donc que cette intervention mettant en oeuvre la sonde selon la présente invention, permet une interruption du faisceau de His sans grand dommage pour le sujet, tout en assurant la précision et l'efficacité requise pour le traitement des tachycardies, objet de l'intervention. Dans le mode de réalisation de la figure 1, c'est-à-dire avec une aiguille métallique se fichant dans l'endocarde, cette aiguille métallique permet non seulement une pré-détection du faisceau de His en parallèle avec les électrodes avant pénétration dans celui-ci, mais également l'enregistrement et la stimulation du faisceau de His pendant l'intervention, les électrodes de la sonde permettant alors une stimulation parallèle de la pointe du ventricule. Il est possible d'atteindre le faisceau de His en pénétrant par l'aorte. A cette fin, la disposition de la sonde avec l'aiguille s'étendant latéralement, telle que 28 est particulièrement bien adaptée, le corps de la sonde étant maintenu par les valves et prenant appui sur celles-ci tandis que l'aiguille se fiche dans l'endocarde. La présente invention ntest pas limitée aux exemples de réalisation qui viennent d'être décrits, elle est au contraire susceptible de variantes et de modifications qui apparaîtront à l'homme de l'art. REVENDICATIONS 1- Sonde pour l'interruption non chirurgicale du faisceau de His chez lthomme, caractérisée en ce qu'elle comporte à une extrémité deux électrodes de détection etloo de stimulation 20, 22, un cor#ps 5 se terminant à une extrémité par une pluralité d'orifices 341 à 348 ménagés dans la paroi de la sonde au voisinage de ces électrodes, pour permettre le passage d'une pluralité d'aiguilles métalliques 281 à 288 susceptible d'être fichées, en s'étendant hors de cet orifice, dans un tissu cardiaque, ces aiguilles étant connectées par une extrémité à un pâle d'un appareil délivrant un choc électrique pour nécroser la zone de tissu entourant le faisceau de His 2 - Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que la zone comprise entre les électrodes constitue une surface de guidage 33 permettant d'orienter les aiguilles dans un cône d'angle p. 3 - Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que les aiguilles sont montées sur un mandrin actionné longitudinalement par un leader de poussée 27 et un cordon de traction souple 27#. 4 - Sonde selon les revendications 2 ou 3, caractérisée en ce que les aiguilles comportent chacune une extrémité biseautée 29. 5 - Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'aiguille r-éalise une électrode de stimulation. 6 - Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que les aiguilles constituent des électrodes de détection.