Brevet FR2555448A1 — publié le 19850531

L'invention se rapporte à un gel de contact pour applications électromédicales, telles que électrocardiographie, échographie, Doppler. La polyvalence d'un gel de contact implique que ce gel entre en contact intime avec la peau, qu'il présente une conductivité électrique au moins du même ordre de grandeur que celle des tissus, et une vitesse de transmission du son également du même ordre de grandeur que celle des tissus, afin que la transmission des tensions électriques (en électrocardiographie) ou des ultrasons (échographie, Doppler) entre le corps du sujet et l'appareillage de diagnostic soit satisfaisante. Par ailleurs, il va de soi que le gel ne doit pas être irritant ou allergène. On obtient des gels physiologiquement et physiquement convenables avec des solutions colloidales dans l'eau de polymères carboxyvinyliques prévus pour les usages cosmétiques et pharmaceutiques externes, neutralisés à l'éthanolamine. Notamment la viscosité et la conductivité du gel sont convenables. L'invention a pour objet un gel de ce genre, avec une compatibilité physiologique améliorée, et susceptible d'être conservé longtemps sans précautions particulières. A cet effet l'invention propose un gel de contact pour applications électromédicales comportant un polymère carboxyvinylique en solution colloïdale dans l'eau, neutralisée à la triéthanolamine, caractérisé en ce qu'il comprend, pourl 000 g: Polymère carboxyvinylique 5 t O,O1 g Triéthanolamine 5 c 0,05 g Glycérol 5 + 0,1 g Menthol 0,5 + 0,01 g 2,4,4'-trichloro-2'-hydroxy-phenoxybenzène 0,3 + 0,001 g Chlorophylle 0,1 + 0,01 g Eau distillée le reste Aux concentrations indiquées de polymère carboxyvinylique et d'éthanolamine, la viscosité du gel est d'environ 35 Pa.S, et son pH compris entre 6 et 6,5.Le glycérol agit par ses propriétés adoucissantes sur la peau, et réduit la tendance du gel à perdre de l'eau par évaporation. Le menthol réduit les risques d'irritation et de prurit ; le 2,4,4'-trichloro-2'- hydroxy-phenoxybenzène (Irgasan DP 300) est un antiseptique à large spectre ; la chlorophylle est désodorisante. Les trois derniers composants ont des actions antiseptiques complémentaires. Les caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront d'ailleurs de la description qui va suivre à titre d'exemple. EXEMPLE - Préparation d'un gel de contact Dans 9 kg d'eau distillée, on disperse, avec agitation rapide et régulière, 50 grammes de Polymère LL des Etablissements LASERSON et SABETAY, pesé à 0,05 g près. Ce polymère LL est un polymère carboxyvinylique qui se présente sous forme d'une poudre blanche. Pour la dispersion la poudre est répandue progressivement à la surface de l'eau agitée, à travers un tamis. Après dispersion, on laisse reposer la solution quelques heures. Puis on ajoute, progressivement 50 grammes de triéthanolamine pure, en agitant doucement, et en surveillant le pH, qui doit se situer entre 6 et 6,5. Par ailleurs, à six cents grammes d'eau distillée on ajoute 50 g de glycérol (glycérine codex), 5 g (mesurés à 0,05 g près) de menthol naturel, 3 g (mesurés à 0,005 g près) d'Irgasan DP 300 de Ciba-Geigy et 1 gde chlorophylle, et l'on complète à 800 g avec de l'eau distillée, en agitant énergiquement. Cette préparation est ajoutée à la dispersion de polymère carboxyvinylique après la fin de l'ajout de triéthanolamine, en maintenant l'agitation lente pendant un temps suffisant pour que la masse gélifiée soit homogène. Après quoi le gel préparé est enfermé dans des récipients appropriés. Les essais ont confirmé la compatibilité du gel avec les tissus cutanés, ainsi que son adaptation aux usages en électrocardiographie, enduction de la peau avant la fixation des électrodes, et application des ultrasons en diagnostic, échographie et Doppler. En outre, la présence de l'Irgasan, associé au menthol et à la chlorophylle, autorise une conservation sans risques de contamination bactérienne. Si ce point est intéressant déjà pour l'utilisation par des spécialistes des diagnostics électromédicaux, dont la consommation -sera régulière, il acquiert une importance particulière pour l'utilisation par des généralistes, qui feront appel à des gels de contact de façon aléatoire, en fonction de circonstances particulières. REVENDICATION Gel de contact pour applications électromédicales, comportant un polymère carboxyvinylique en solution colloidale dans l'eau, neutralisée à la triéthanolamine, caractérisé en ce qu'il comprend, pour 1 000 g Polymère carboxyvinylique 5 t 0,01 g Triéthanolamine 5 + 0,05 g Glycérol 5 + 0,1 g Menthol 0,5 + 0,01 g 2,4,4'-trichloro-2'-hydroxy-phenoxybenzène 0,3 t 0,001 g Chlorophylle 0,1 1 0,01 g Eau distillée le reste