Brevet FR2556224A1 — publié le 19850614

L'invention concerne l'insertion d'une canule, ainsi que la mise à découvert, puis la protection et ensuite la séparation d'un stylet d'un cathéter. L'ensemble formé par un stylet et un cathéter pour l'insertion d'une canule est connu sous le nom de "dispositif de mise en place d'un cathéter" et il exige certaines opérations et précautions pour assurer une communication avec l'espace vasculaire interne sans per- foration de la paroi opposée du vaisseau sanguin. Le stylet a pour fonction de perforer la peau, le tissu sous-cutané et le vaisseau sanguin lorsque le cathéter est rétracté de la pointe du stylet. Le cathéter est un manchon tubulaire pouvant coulisser sur le stylet afin de le protéger et de le renforcer, ce manchon étant normalement rétracté sur une distance suffisante pour mettre à découvert uniquement la pointe tronquée du stylet tubulaire. L'intérieur du cathéter s'ajuste étroitement sur l'extérieur du stylet, et son tronçon distal est conique pour faciliter l'entrée dans l'orifice perforé par le stylet. A cet effet, la peau du patient est tendue par l'application d'une traction manuelle par l'opérateur afin d'empêcher le tissu et le vaisseau de se déplacer pendant l'introduction du dispositif de mise en place du cathéter. L'insertion du dispositif de mise en place du cathéter doit être exécutée d'une main par l'opérateur qui fait avancer la pointe à découvert du stylet à travers la peau et le tissu pour l'introduire dans la lumière du vaisseau avec lequel une communication doit être établie. Pendant cette opération, il faut observer la chambre de retour du moyeu du stylet afin de noter le moment o elle se remplit de sang, ce qui indique que la pointe du stylet a pénétré dans l'espace vasculaire interne, position à partir de laquelle la pointe peut être légèrement avancée, mais insuffisamment pour perforer la paroi opposée du vaisseau. C'est à partir de cette condition que le cathé- ter doit être avancé pour recouvrir le stylet sur toute sa longueur et masquer ainsi sa pointe. Apres l'étape précitée d'insertion de la canule, le cathéter doit être avancé suffisamment pour assurer une communication intravasculaire fiable. Ceci est obtenu de façon sûre uniquement lorsque la pointe du stylet est franchement recouverte par le tube du cathéter, un objet de l'invention étant d'assurer cette protection par des moyens mécaniques ayant un mode d'action défini et positif. Jusqu'à present. de tels dispositifs n'ont pas été infail- libles mais, par contre, ils dépendaient totalement de l'expérience de l'opérateur et de son meilleur jugement pour positionner la pointe du stylet par rapport au tube du cathéter l'entourant. Selon l'invention, cette relation de positions est déterminée avec précision au moyen d'un levier. Après l'insertion fiable du tube du cathéter jusqu'à la profondeur de pénétration souhaitée, le stylet est retiré du cathéter ainsi que son moyeu et est rejeté, car il s'agit d'une pièce à jeter après usage. Le cathéter est alors prêt à un branchement intraveineux selon ce que les conditions demandent, un objet de l'invention étant de permettre l'enlèvement complet du stylet et de son moyeu ainsi que d'accessoires associés tels qu'un bouchon de purge d'air et autre, et comprenant la caractéristique de levier. L'opération précédente d'insertion de catheter ou de canule dépend notablement de l'adresse de l'opéra- teur et de sa dextérité, et un opérateur très adroit ne peut achever l'opération Au'avec difficu!t-: d'autres opérateurs doivent souvent libérer leur "première main" précitée qui n'exerce plus alors de traction, ce qui per- met un recul élastique de la peau et fait apparaitre un risque de déplacement du stylet par rapport à l'espace intravasculaire, ce qui a souvent pour résultat un mauvais positionnement du cathéter. L'invention a pour objet d'offrir un moyen par lequel une main de l'opérateur est réservée à l'application d'une traction et l'autre main de l'opérateur est réservée à la manoeuvre du dispositif de mise en place du cathéter. Selon l'invention, le dispositif de mise en place du cathéter et son levier peuvent être manoeuvrés par la seule autre main de l'opérateur. On a essayé, pour l'insertion de canules, des dispositifs complexes chargés par ressorts et actionnés par détente, mais ces dispositifs donnent des résultats traumatisants et soulèvent des risques. De tels disposi- tifs n'ont donc pas donné satisfaction, car ils ne permet- tent pas une application distincte et sensible. L'invention a donc pour objet d'offrir des moyens par lesquels l'opé- rateur peut sentir la position du stylet et du cathéter de manière à pouvoir manoeuvrer de façon sensible le levier pour établir une corrélation prédéterminée et positive entre le cathéter et le stylet afin d'éviter tout déchirement ou toute rupture de la paroi du vaisseau. Une exigence fonctionnelle de l'opérateur est de connaître l'orientation en rotation de la pointe tron- quée du stylet. Autrement dit, il est habituellement avantageux que le plan de troncature de la pointe du stylet soit tourné vers le haut et cette disposition peut être mise en relation avec la position en rotation des accessoires portés par le moyeu du stylet. L'invention a donc pour objet de positionner le levier par rapport à la position de la troncature. Ce décalage horizontal est de préférence de 90 afin d'atteindre un autre objectif qui est d'obtenir un contact visuel avec la chambre de retour du moyeu du stylet. En conséquence, qu'elle soit manipulée de la main droite ou de la main gauche, la chambre de retour est toujours visible à l'opérateur, car le levier travaille dans un plan perpendiculaire au plan de troncature faisant face à l'opérateur. En pratique, le levier est disposé à la droite du plan de troncature dans le cas d'une opération effectuée de la main droite. Les opérateurs gauchers disposent de deux alternatives, l'une consistant à utiliser le dispositif tel que disposé pour une personne droitière, et l'autre consistant à faire tourner le dispositif sur 180 afin que le plan de tron- cature soit inversé. Dans tous les cas, la chambre de retour apparaît de façon visible. 4 2556224 Il existe dans l'art antérieur des moyens per- mettant à l'opérateur habile de positionner le cathéter sur le stylet selon son meilleur jugement, mais non sui- vant une disposition exacte et mesurable. En d'autres termes, aucun positionnement positif n'est prévu, auquel cas les positions relatives du cathéter et du stylet dépendent de paramètres extérieurs et sont variables suivant chaque cas d'application. Par conséquent, l'in- vention a pour objet d'établir une disposition connue, dans chaque cas, entre le cathéter et le stylet, et en particulier pendant une pénétration profonde du cathéter dans l'espace intravasculaire. Selon I'invention, le moyeu du cathéter peut tourner librement, aucun dispositif supplémentaire n'est relié au cathéter proprement dit et aucune modification désavantageuse n'est apportée au stylet, à sa chambre de retour et/ou à l'obturateur de purge. Le système de levier qui caractérise l'invention n'obture pas la chambre de retour ni n'encombre le dispositif de mise en place du cathéter. Le levier est fixé au moyeu du stylet par un simple pivot et, grâce à ce montage, le cathéter est déplacé fermement d'une position initiale dans laquelle la pointe du stylet est exposée vers une position de protection dans laquelle la pointe du stylet est rétractée et masquée. L'invention concerne donc l'insertion de canules de cathéters pour l'application à un liquide intraveineux, et elle concerne l'utilisation d'un stylet destiné à effectuer une pénétration dans l'espace intravasculaire. Le cathéter reste intact et le stylet est de préférence modifié, mais légèrement, mais en aucune manière d'une façon gênante. L'invention a pour caractéristique un levier disposé entre le moyeu du cathéter et le moyeu du stylet et pouvant être manoeuvré sur un angle limité afin de déplacer le cathéter vers l'avant sur une distance pré- déterminée afin de recouvrir la pointe du stylet. Inverse- ment, tant que le cathéter reste rétracté, avant la manoeuvre du levier, la pointe du stylet est exposée pour la pénétration En pratique, le levier est fixé par un pivot au moyeu du stylet, sur un premier côté de ce dernier et sur un axe vertical lorsque la troncature de la pointe du stylet est tournée de façon à faire face vers le haut. Une seule pièce de levier est ajoutée au dispositif habituel de mise en place du cathéter, et un pivot est de préférence appli- qué sur le moyeu du stylet, l'ensemble étant aisément réalisé en matière plastique conformément à des procédés classiques, comme décrit ci-après. L'invention sera décrite plus en détail en regard du dessin annexé à titre d'exemple nullement limitatif et sur lequel: la figure 1 est une vue en perspective éclatée du dispositif de mise en place de cathéther selon l'inven- tion, le levier étant représenté alors qu'il est disposé entre le moyeu du cathéter et le moyeu du stylet; la figure 2 est une coupe longitudinale partielle à échelle agrandie montrant le cathéter et le stylet assem- blés avec le levier disposé entre eux et non actionné; la figure 3 est une vue analogue à celle de la figure 2, montrant le dispositif tenu par la main d'un opérateur et le levier actionné pour faire avancer le cathéter afin qu'il recouvre sur toute sa longueur la pointe du stylet; et la figure 4 est une coupe à échelle agrandie du pivot, suivant sensiblement la ligne 4-4 de la figure 2. Le dessin représente globalement un stylet S, un cathéter C, ainsi qu'un levier L et un pivot P destiné à ces éléments. Le stylet S est un dispositif hypodermique com- prenant une aiguille tubulaire 10 portée à sa base par un moyeu 20 entouré d'une bride adjacente 21. Le moyeu pré- sente une conicité orientée vers l'avant afin de s'enclen- cher télescopiquement avec le moyeu du cathéter, et il porte une saillie ou chambre arrière 23 de retour de forme cylindrique. Un obturateur 24 de purge d'air coulisse vers l'avant à l'intérieur et au-dessus du cylindre formé par la chambre 23, cette dernière étant réalisée en matière transparente pour qu'il soit possible d'y observer l'entrée du sang. L'aiguille 10 est de la forme habituelle, logée dans un alésage du moyeu 20 afin de déboucher dans la chambre 23 et elle présente une extrémité distale tronquée formant une pointe effilée. Le stylet tel que décrit jus- qu'à présent est en tout point classique. Le cathéter C est un ensemble à canule constitué d'un manchon tubulaire 11 porté par un moyeu 12 et façonné de manière à s'emboîter télescopiquement sur l'aiguille 10 du stylet précité. L'intérieur du moyeu 12 est conique de façon à s'appliquer par frottement sur la surface conique de la saillie du moyeu 20 afin que le cathéter C soit monté de façon amovible sur le stylet S. Comme représenté, le tronçon distal du manchon 11 du cathéter est conique pour permettre une entrée par une ouverture réalisée à travers le tissu par la pointe du stylet. Le manchon 11 du cathéter C met à découvert le tronçon extrême distal tronqué et effilé de l'aiguille 10 lorsqu'il est fermement raccordé au stylet S comme montré sur la figure 2, la face arrière du moyeu 12 du cathéter étant placée de façon à être étroi- tement adjacente à la face avant de la bride 21 du stylet S, ceci constituant le dispositif classique de mise en place du cathéter pour une pénétration cutanée et sous- cutanée. Conformément à l'invention, un levier L permet au cathéter C d'être libéré du stylet S et déplacé sur une distance exacte et prédéterminée afin de recouvrifr sur toute sa longueur l'aiguille 10 du stylet comme montré sur la figure 3. Comme représenté sur le dessin, le levier L est un levier du premier genre, de configuration obtuse, ayant une première branche 16 disposée entre les faces précitées des moyeux du cathéter et du stylet (voir figure 2), et une seconde branche 18 s'étendant vers l'arrière au-dessus d'un côté de la chambre 28 de retour. La branche 16 est préparée dans une position située dans un plan nor- mal à l'axe commun du stylet et du cathéter. Un point d'application est situé à la jonction des branches 16 et 18, c'est-à-dire à la périphérie de la bride 21 de façon que, lorsqu'une pesée est appliquée à la branche 18, la branche 16 effectue un déplacement angulaire obligeant le moyeu 12 du cathéter à se séparer du moyeu 20 du stylet pour déplacer le cathéter vers l'avant comme montré sur la figure 3. Comme représenté, la branche 18 est moletée afin de permettre une prise des doigts sans glissement. Ce déplacement du cathéter est limité par le mouvement, lui-même limité, de la branche 18 qui s'arrête contre le côté de la chambre 23 de retour (voir figure 3). Le levier L peut être fixé au dispositif de mise en place du cathéter de diverses manières, la branche 16 étant prise et/ou serrée entre les moyeux 12 et 20 ainsi qu'on peut mieux le voir sur la figure 2. Comme représenté sur la figure 1, le levier 16 est façonné de façon à avoir le même diamètre que le plus grand des deux moyeux et, en pratique, de façon à avoir le diamètre de la bride 21, un trou 15, traversant ce levier, étant d'un diamètre sensi- blement supérieur à celui de la partie de base du moyeu 12 qu'il entoure. La périphérie 17 de la branche 16 correspond en diamètre à la bride 21 du moyeu, comme montré sur les figures 1 et 2. Cette configuration en cercle assure la retenue du levier L sur le dispositif de mise en place du cathéter, permet au levier de pivoter et l'empêche d'être perdu avant l'opération consistant à amener le cathéter au-dessus de l'aiguille du stylet. Dans une forme préférée de réalisation, le levier L est retenu sur le stylet S au moyen d'un pivot P de manière que le levier prenne une position connue, axialement en rotation, par rapport à la pointe du stylet. En pratique, l'axe du pivot P est disposé verticalement sur le côté droit de la bride 21 lorsque le plan tronqué de la pointe de l'aiguille est tourné vers le haut. Une caractéristique de l'invention est que le levier L s'emboîte élastiquement sur la bride 21 du stylet dans la position précitée, de préférence au moyen d'ergots espacés 22 présentant des faces opposées hémisphériques emboîtées dans des évidements hémisphériques complémentaires 19 situés sur des côtés opposés du point d'application des deux branches 16 et 18 (voir figures 1 et 4). Les branches 16 et 18 du levier sont décalées sensiblement de 110 de manière que le décalage angulaire de la branche 16 soit de 20 , comme représenté, et suffisant pour déplacer le manchon 11 du cathéter afin qu'il recouvre de façon sûre la pointe de l'aiguille 10. Il ressort de la description précédente que le cathéther C peut être prestement déplacé pour recouvrir la pointe du stylet S par une simple manoeuvre du levier L avec un doigt, de préférence l'index 25, tandis que plusieurs autres doigts sont en préhension sur la chambre de retour du stylet comme montré clairement sur la figure 3. Un mouvement de l'index 25 n'affecte pas la position des autres doigts sur le dispositif, par exemple la posi- tion du pouce et du médius de la main. Par conséquent, la position de l'aiguille n'est pas affectée par l'avance du cathéter vers une position exacte en vue de sa pénétra- tion profonde ultérieure dans l'espace intravasculaire, au cours de laquelle toute exposition de pénétration de la pointe de l'aiguille est évitée. Le levier L reste intact avec le dispositif à stylet avec lequel il est mis au rebut. Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées au dispositif décrit et représenté sans sortir du cadre de l'invention. 9 2556224 REVENDICATIONS 1. Dispositif de mise en place d'un cathéter comprenant un cathéter (C) monté de manière amovible sur un stylet (S), caractérisé en ce que le stylet comprend une aiguille tubulaire (10) effilée à son extrémité distale avant et portée, à son extrémité de base, par un moyeu (20) comportant une bride (21) tournée vers l'avant et une saillie (23) orientée vers l'arrière, le cathéter comprenant un manchon tubulaire (11) qui peut coulisser sur l'aiguille du stylet et qui comporte un moyeu (12) présentant une face orientée vers l'arrière et opposée à la bride, tournée vers l'avant, du stylet, un levier (L) présentant un point d'application sur un côté du dispositif et étant pris entre la bride tournée vers l'avant du moyeu du stylet et la face orientée vers l'arrière du moyeu du cathéter, ce levier pouvant être manoeuvré à la main pour être amené en butée contre la saillie orientée vers l'arrière afin de déplacer le cathéter pour qu'il recouvre l'aiguille du stylet et sa pointe sur toute leur longueur. 2. Dispositif selon la revendication 1, carac- térisé en ce que le levier comporte une branche (16) qui présente un trou (15) dans lequel passe librement le moyeu du stylet, cette branche étant disposée entre la bride tournée vers l'avant du moyeu du stylet et la face orientée vers l'arrière du moyeu du cathéter. 3. Dispositif selon la revendication 1, carac- térisé en ce que le levier comporte une première branche (16) prise entre la bride tournée vers l'avant du moyeu du stylet et la face orientée vers l'arrière du moyeu du cathéter, et une seconde branche (18) s'étendant vers l'arrière, sur le côté de la saillie arrière du moyeu du stylet, afin de pouvoir buter contre cette saillie pour donner à ladite première branche une position angulaire permettant un mouvement prédéterminé. 4. Dispositif selon la revendication 1, carac- térisé en ce que le levier comporte une première branche (16) qui présente un trou (15) dans lequel passe libre- ment le moyeu du stylet, cette branche étant disposée entre 2556224- la bride tournée vers l'avant du moyeu du stylet et la face orientée vers l'arrière du moyeu du cathéter, et une seconde branche (18) s'étendant vers l'arrière, sur le côté de la saillie arrière du moyeu du stylet de façon à pouvoir buter contre cette saillie pour donner à la première branche une position angulaire permettant un mouvement prédéterminé. 5. Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications 1, 2, 3 et 4, caractérisé en ce que le pivot (P) fixe le levier au côté du dispositif. 6. Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications 1, 2, 3 et 4, caractérisé en ce que le pivot (P) fixe le levier à la bride du moyeu du stylet, sur le côté du dispositif. 7. Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications 1, 2, 3 et 4, caractérisé en ce que le levier est emboîté élastiquement sur le pivot (P) à l'aide d'ergots opposés (22) pouvant s'emboîter dans des alvéoles opposés (19) du point d'application du levier. 8. Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications 1, 2, 3 et 4, caractérisé en ce que le levier est emboîté élastiquement sur le pivot à l'aide d'ergots opposés (22) présentant des faces hémisphériques pouvant s'emboîter dans des alvéoles hémisphériques opposés (19) ménagés dans le point d'application du levier. 9. Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications 1, 2, 3 et 4, caractérisé en ce que le pivot (P) est disposé sur un axe vertical par rapport à une tron- cature horizontale formant la pointe de l'aiguille, et fixe le levier au côté du dispositif de manière que la saillie arrière du moyeu du stylet soit visible vers le haut. 10. Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications 1, 2, 3 et 4, caractérisé en ce que le pivot (P) est disposé sur un axe vertical par rapport à une tronca- ture horizontale tournée vers le haut formant la pointe de l'aiguille, ce pivot fixant le levier sur le côté du dis- positif afin que la saillie arrière du moyeu du stylet soit visible vers le haut. 11. Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications 1, 2, 3 et 4, caractérisé en ce que le pivot (P) est disposé sur un axe vertical situé sur le côté droit du dispositif et par rapport à une troncature horizontale formant la pointe de l'aiguille, ce pivot fixant le levier au côté du dispositif afin que la saillie arrière du moyeu du stylet soit visible vers le haut. 12. Dispositif selon l'une des revendications 3 et 4, caractérisé en ce que les première et seconde branches 0 du levier forment entre elles un angle obtus. 13. Dispositif selon l'une des revendications 3 et 4, caractérisé en ce que les première et seconde branches du levier sont séparées par un angle obtus d'environ 110 .