Brevet FR2553654A1 — publié le 19850426

La présente invention concerne des nécessaires pour fils de suture chirurgicaux, dans lesquels les fils de suture sont disposés sous une forme spiralée ou sous la forme de boucle et plus particulièrement des ensembles ou né5 cessaires pour fils stériles de suture, doublement sertis. Le terme "fil de suture" ou 'tils de suture", tel qu'ils est utilisé dans la présente demande, désigne des brins ou fils allongés convenant pour réaliser des sutures et des ligatures et pour d'autres opérations chirurgicales et inclut des brins ou fils désignés habituellement sous les termes de fils de suture et de ligatures. Le terme "fil de suture doublement sertis", tel qu'il est utilisé dans la présente demande, désigne un fil de suture à chaque extrémité duquel est fixée une aiguille 15 chirurgicale. Dans de nombreuses opérations chirurgicales, en particulier dans de telles opérations intervenant dans les spécialités des procédures ou opérations cardiaques ou vasculaires,ces dernières requièrent un nombre important de fils de suture doublement sertis, qui doivent être utilisés lors du déroulement de l'opération Afin de satisfaire à ce besoin, les fabricants de fils de suture fournissent des fils de suture qui sont désignés sous le terme de nécessaires à brins ou fils multiples A titre de commodité pour les chirurgiens et le personnel des salles d'opérations, un certain nombre de fils de suture sont emballés dans un seul boîtier ou nécessaire En général ce nécessaire contient le nombre des fils de suture, dont on s'attend à ce qu'ils aient à être utilisés au cours de l'opération chirurgicale Un tel 30 emballage implique qu'il faille ouvrir un nombre moins important de nécessaires dans la zone opératoire Un tel emballage signifie également qu'une quantité moins importante de matériel extérieur se trouve déposée autour du champ opératoire De même le fait d'emballer ou de disposer une mul35 tiplicité de fils de suture dans un nécessaire pour fils de suture empêche que ces derniers ne soient dispersés autour du champ opératoire. Lorsque l'on prévoit l'utilisation d'un nécessaire à plusieurs fils de suture, il est critique que ce né5 cessaire soit agencé de manière à permettre le retraitde fils de suture individuelsde ce nécessaire sans enchevêtrement ou rupture et de préférence sans aucun déplacement de fils de suture voisins Il est de la plus grande importance que le nécessaire à fils multiples permette de délivrer un seul fil. Par le passé, cette caractéristique de délivrance d'un fil unique à partir d'un nécessaire à fils multiples était obtenu grâce au fait qu'il était prévu, à l'intérieur d'un nécessaire, un certain nombre de compartiments semblables à ceux utilisés pour la délivrance de fils de suture individuels Ceci entraî15 nait que le nécessaire possédait une taille substantielle, mais de tels nécessaires ont reçu un accueil de plus en plus favorable et sont décrits plus complètement par exemple dans le brevet déposé aux Etats Unis d'Amérique N 3 857 484 Les nécessaires à fils de suture multiples doivent pouvoir être re20 lativement aisément charges avec des fils de suture pour des raisons économiques De même, le nécessaire doit être aussi compact que possible En outre il est important que le nécessaire présente des fils de suture individuels de manière qu'ils puissent être retirés du nécessaire sans rupture de l'un 25 quelconque des autres fils de suture situés dans ce nécessaire De même ce dernier doit être apte à contenir des fils de suture simples, des fils de suture sertis, c'est-à-dire équipés d'une aiguille ou des fils de suture doublement sertis, c'est-à-dire munis de deux aiguilles. Un but de la présente invention est de fournir un nouveau nécessaire perfectionné pour fils de suture chirurgicaux, qui permet la délivrance de fils individuels Ce nouveau nécessaire peut recevoir des fils de suture simples,sertis ou doublement sertis, ou toute combinaison de ces fils, comme cela 35 est désiré Un tel nécessaire est commode à remplir, économique à fabriquer et possède des dimensions minimum Les nécessaires conformes à la présente invention peuvent être également adaptés de manière à recevoir des fils de suture auxquels sont rattachées des compresses ou des tampons ou bien d'autres com5 posants supplémentaires qui peuvent être enfilés sur le fil de suture ou fixés à ce dernier. Conformément à la présente invention, il est prévu un ensemble nécessaire replié pour fils de suture multiples et qui maintient un nombre de deux à dix fils de suture ou un 10 plus grand nombre de fils de suture dans une configuration prédéterminée spiralée, enroulée ou en boucle ou en forme de huit, à l'intérieur de compartiments voisins, mais séparés. Le nécessaire conforme à la présente invention contient une pluralité de fils de suture disposés de manière à parmettre leur retrait individuel comme cela est désiré, sans rupture ou déplacement de fils de suture voisins Le nécessaire perfectionné conforme à la présente invention, comporte une pluralité de tubes cylindriques Les tubes sont espacés les uns des autres et sont montés sur un organe de support approprié Chaque tu20 be contient un fil de suture enroulé selon une multiplicité de circonvolutions de boucles, superposées Au moins une extrémité des fils de suture est retenue par l'organe de support Dans cette forme de réalisation préférée de la présente invention, les tubes sont ouverts à leurs deux extrémités, et le fil de suture est un fil de suture doublement serti, à chaque extrémité duquel est fixée une aiguille, les deux aiguilles étant retenues par l'organe de support Dans certaines formes de réalisation de la présente invention les fils de suture sont enroulés selon une configuration en forme de huit avant d'ê30 tre placés dans leurs tubes cylindriques Le nécessaire muni des fils de suture, qui sont placés dans leurs tubes et dont les extrémités sont fixées à l'organe de support, peut être scellé de façon hermétique dans un conteneur extérieur et être stérilisé selon des procédés bien connus dans la technique. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description donnée ci-après prises en référence aux dessins annexes, sur lesquels: La figure 1 est une vue en plan du nécessaire conforme à la présente invention, montrant un fil de suture 5 initial doublement serti, dont les aiguilles sont retenues dans le nécessaire; la figure 2 est une vue en plan du nécessaire de la figure 1 montrant le premier fil de suture doublement serti, en position; la figure 3 est une vue en plan du nécessaire représenté sur la figure 1 et dont les cinq premiers fils de suture doublement sertis sont enroulés en position; la figure 4 est une vue en plan du nécessaire de la figure 3, comportant un second ensemble de fils de suture 15 doublement sertis, représentés enroulés en position; la figure 5 est une vue en plan du nécessaire complet de la figure 1, dans lequel dix fils de suture doublement sertis sont enroulés en position; la figure 6 est une vue en perspective partiellement 20 arrachée montrant le nécessaire de la figure 1 logé dars un emballage protecteur approprié en carton; et la figure 7 représente une vue en perspective du nécessaire de la -figure 6 logé dans un emballage scellé de façon hermétique Sur les figures 1-5, on a utilisé les mêmes chiffres de référence pour identifier les parties analogues Le nécessaire conforme à la présente invention comporte un organe de support 10 Dans la forme de réalisation représentée, sur cet organe de support se trouve montée une bande doublement 30 adhésive 11, c'est-à-dire que cette bande est recouverte d'un adhésif sur ses deux faces Cette bande doublement adhésive pourrait être remplacée par de la colle ou par un autre moyen de fixation similaire La partie supérieure du nécessaire comporte une pluralité de pattes ou de fentes 12 servant à retenir 35 les extrémités du fil de suture Au-dessous de ces fentes se trouve disposée une rangée d'orifices 13 qui sont situés entre les pattes et la bande Au dessous de la bande se trouve disposée une autre série d'orifices 14 L'organe de support est monté sur une monture A qui comporte des broches s'étendant dans les deux rangées d'orifices De même sur cette monture se trouve installée une pluralité de tubes cylindriques 15 qui sont montés sur des broches 16 disposées dans un plan parallèle au plan de l'organe de support Comme cela est visible sur la figure 1, les deux aiguilles 17 d'un 10 fil de suture doublement serti 18 sont maintenues dans la patte du coin supérieur gauche Comme cela est plus nettement visible sur la figure 2, la boucle du fil de suture s'étendant à partir des aiguilles de ce fil de suture doublement serti est enroulée autour de la première broche de la rangée 15 supérieure et autour de la première broche de la rangée inférieure A l'état complètement enroulé, l'extrémité centrale disposée en boucle du fil de suture doublement serti est dirigée vers les aiguilles On fait alors glisser le tube cylindrique en le dégageant de sa broche longitudinale de manière 20 qu'il ensserre le fil de suture enroulé selon une configuration en forme de huit On met en oeuvre cette procédure avec un fil de suture doublement serti maintenu dans chaque patte supplémentaire de la rangée supérieure de pattes situées sur l'organe de support C Haque fil de suture est enroulé autour 25 de broches possédant des numéros impairs, dans les deux rangées de broches, c'est-à-dire autour de la troisième, de la cinquième, de la septième et de la neuvième broche des rangées de broches, comme représenté sur la figure 3 Une fois que l'ensemble des cinq fils de suture ont été enroulés et logés 30 dans les tubes cylindriques appropriés, on retire l'organe de support et on le décale d'un ensemble de broches en le reculant sur la monture On enroule la seconde rangée de fils de suture doublement sertis de la même manière que cela est représenté sur les figures 4 et 5 Comme représenté sur la figure 5, deux ensembles de cinq fils de suture doublement ser- tis sont installés avec chaque fil de suture logé individuellement dans un tube cylindrique. Afin de protéger le fil de suture, on l'enroule ou on l'insère dans un sachet constitué par du carton plia5 ble Comme cela est plus nettement représentésur la figure 6, le sachet 25 est constitué par un panneau arrière 26, par deux rabats latéraux de verrouillage 27 et 28 et par un panneau avant 29 qui recouvre les rabats verrouillés et lesbloque sur le panneau arrière Un organe de support contenant 10 les nombres appropriés de fils de suture enroulés individuellement est disposé au centre du sachet et ce dernier est replié de manière à entourer complètement les fils de suture installés Comme représenté sur la figure 7, le sachet 35 est scellé à chaud entre deux couchesextérieures d'un matériau scel15 lable à chaud Le matériau scellable à chaud est réuni hermétiquement à lui-même sur le pourtour du sachet de manière à fermer de façon hermétique ce dernier à l'intérieur du nécessaire. Si on le désire, on peut aménager une encoche 38 permetant un arrachement aisé de l'emballage ou du nécessaire scellé de façon hermétique Le nécessaire scellé peut ensuite être stérilisé par irradiation ou à l'aide d'oxyde d'éthylène ou d'une action thermique ou d'autres méthodes de stérilisation bien connues dans la technique Le nécessaire peut également 25 être enroulé ou placé dans un autre carton ou emballage comme cela est souhaitable. L'organe de support devrait être constitué par du carton relativement robuste, qui possède une certaine rigidité si bien qu'il conserve sa forme dans l'emballage final en30 veloppé L'utilisation de papier Kraft à cinq ou douze points s'est avérée être la solution la plus acceptable. Bien que l'on ait indiqué l'utilisation d'une bande,adhésive sur ses deux faces,en vue de maintenir les tubes cylindriques sur l'organe de support, on peut également utili35 ser d'autres moyens de fixation tels que des colles, des élé- ments auto-adhésifs ou différents dispositifs de fixation mécaniques De même les aiguilles situées à l'extrémité du fil de soudure peuvent être maintenues comme cela est représenté sur les dessins, à l'aide de rabats ou de pattes dé5 coupées appropriées Les aiguilles peuvent être également maintenues à l'aide d'autres moyens de fixation, comme par exemple par des adhésifs ou analogues Les tubes eux-mêmes peuvent être réalisés en papier, en matière plastique ou même en verre, selon ce qui est désiré. Le sachet est constitué par du papier résonnablement rigide ou par du carton, pliable, approprié, comme par exemple du papier Kraft comportant cinq à douze points Le nécessaire est enveloppé par des pellicules appropriées scellables à chaud, telles que des pellicules thermoplastiques, 15 des feuilles enduites, des produits stratifiés formés d'une feuille enduite et de papier, et analogues, selon ce qui est désiré et comme cela est bien connu dans la technique. Les fils de suture, qui peuvent être emballés conformément à la présente invention, peuvent être du type mono20 brin ou à brins multiples, constitués par réellement n'importe quel matériau Les fils de suture peuvent être simples, sertis, ou doublement sertis selon ce qui est souhaité. Il ressort à l'évidence que l'on peut apporter de nombreuses variantes et modifications à la présente invention 25 sans pour autant sortir du cadre de cette dernière, qui n'est aucunement limitée aux exemples de réalisation décrits et représentés. REVENDICATIONS 1 Nécessaire contenant une pluralité de fils de suture ( 18) disposes de manière à permettre le retrait de fils de suture individuels comme cela est souhaité sans aucune rupture ni aucun déplacement de fils de suture voisins, caractérisé en ce qu'il comporte une pluralité de tubes cylindriques ( 15) qui sont montés sur un organe de support ( 10) et qui contiennent chacun un fil de suture enroulé selon une multiplicité de spires ou de boucles superposées, et qu'au moins une extrémité de fils de suture ( 18) enroulée est retenue par ledit organe de support ( 10). 2 Nécessaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que les tubes cylindriques ( 15) sont ouverts à leurs deux extrémités. 3 Nécessaire selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que les fils de suture ( 18) sont des fils de suture doublement sertis et que les deux aiguilles ( 17) de chaque fil de suture sont retenuoes par l'organe de support ( 10). 4 Nécessaire selon l'une quelconque des revendica20 tions 1 à 3, caractérisé en ce que les fils de suture ( 18) sont enroulés selon des spires ayant la forme du chiffre huit. Nécessaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il est enveloppé et scellé hermétiquement à l'intérieur d'une enveloppe extérieure ( 35). 25 6 Nécessaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que les tubes ( 15) sont retenus sur l'organe de support ( 10) à l'aide de moyens adhésifs ( 11). 7 Nécessaire selon l'une quelconque des revendications 1, 2 et 6, caractérisé en ce que chaque spire du fil de 30 suture présente une intersection située en position centrale avec des boucles opposées situées de chaque côté de ladite intersection et réunies solidairement, les spires successives en forme de huit étant superposées selon des couches successives, et que des aiguilles ( 17) sont fixées à chaque extré35 mité de chaque fil de suture ( 18) et s'étendent à partir de l'une des extrémités ouvertes de chaque tube cylindrique ( 15) et sont maintenues en position sur l'organe de support ( 10). 8 Nécessaire selon l'une quelconque des revendications 1,6 et 7, caractérisé en ce que les aiguilles ( 17) sont maintenues sur l'organe de support ( 10) au moyen de pattes ( 12) découpées dans cet organe de support.