Brevet FR2552333A1 — publié le 19850329

Cathéter préformé. La présente invention concerne des dispositifs pour introduire des fluides dans un corps humain ou pour les en retirer, connus sous le nom de cathéters, et elle concerne plus particulièrement un cathéter préformé qui a un très petit diamètre et qui est destiné à être utilisé en pédiatrie. Les cathéters pour injection de fluides dans le corps ou pour enlèvement de ces fluides sont bien connus dans la technique Ils comprennent habituellement un corps tubu10 laire avec une multiplicité d'alésages longitudinaux ayant une extrémité distale présentant plusieurs ouvertures pour l'alésage Un problème important rencontré avec les cathéters est leur tendance à migrer ou à être expulsés par le corps Diverses solutions ont été proposées et utilisées 15 pour résoudre ce problème Par exemple, on a réalisé certains cathéters avec des barbes pointues ou des collerettes qui sont disposées sur la surface extérieure du cathéter et qui -viennent en prise avec les parois latérales de l'ouverture à travers laquelle le cathéter a été introduit. 20 Cependant, ces barbes ou collerettes irritent souvent les tissus des parois de l'ouverture et peuvent éventuellement les endommager et provoquer des blessures sérieuses Une autre approche est de procurer un élément expansible, tel qu'un ballon, à l'extrémité distale du cathéter Un disposi25 tif séparé pour gonfler le dispositif peut être inclus dans le cathéter, par exemple un alésage de gonflage, ce qui, naturellement, augmente son diamètre Cette approche est en conséquence inacceptable dans certains types d'opérations dans lesquelles on doit disposer de cathéters très minces, comme par exemple les cathéters utilisés pour sonder la vessie d'un enfant de quatre ans, car le diamètre intérieur effectif de l'alésage à travers laquelle le sondage a lieu est trop petit pour être efficace, notamment si des sels urinaires se déposent sur les parois intérieures lors d'un 10 sondage de longue durée En outre, le coût de la fabrication de cathéters du type ballon est relativement élevé. C'est donc un but principal de cette invention de procurer un cathéter ayant un diamètre extérieur ou global très petit 15 de façon qu'il puisse être utilisé en pédiatrie. Un autre but est de procurer un cathéter dont l'utilisation est relativement simple. Un autre but est de procurer un cathéter facile à fabriquer et peu coûteux. Ces buts et avantages apparaîtront dans la description suivante de l'invention. Le cathéter de la présente invention comporte un corps tubulaire et une extrémité distale repliée sur le corps au travers de l'ouverture à travers laquelle le cathéter est introduit pour résister aux forces qui tendent à déplacer ou 30 expulser le cathéter Le cathéter est de préférence en un matériau souple du type qui peut être partiellement durci pour le préformer à une forme prédéterminée et qui revient à cette forme prédéterminée après qu'il a été déformé. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description détaillée, donnée ci-après à titre d'exemple seulement, d'une réalisation préférée, en liaison avec le dessin joint, sur lequel: la figure 1 est une vue en plan du cathéter; les figures 2 et 3 sont respectivement une vue de dessus et une vue latérale; et la figure 4 montre le cathéter introduit dans une vessie. Le cathéter est représenté sur les figures 1 à 3 Il comprend un corps tubulaire 10 et une extrémité distale 20 fixée de manière continue sur le corps tubulaire L'extrémité 20 comporte un premier élément 30 et un deuxième élément 40. Si le cathéter est regardé avec son extrémité distale 20 15 orientée vers l'avant comme sur la figure 1, l'élément 30 est orienté vers l'arrière en faisant un angle aigu avec le corps 10 Une portion tubulaire courbe 50 forme la transition entre le corps tubulaire 10 et le premier élément 20. Afin que les dimensions globales de l'extrémité distale 20 20 soient petites, la portion courbe 50 est orientée généralement perpendiculaire au plan horizontal de la figure 1 De même, la transition entre le premier élément 30 et un deuxième élément 40 est procurée par une deuxième portion courbe 60 Cette portion courbe 60 est également orientée 25 de façon générale perpendiculairement au plan de la figure 1 L'élément 40 s'étend au-delà du corps 10 et se termine par une pointe fermée 70 La portion du corps 10 reliée à la portion courbe 50 et le premier élément 30 et le deuxième élément 40 sont pratiquement rectilignes Ainsi, comme on le 30 voit sur la figure 1, l'extrémité distale 20 forme avec le corps 10 une forme tridimensionnelle qui ressemble au chiffre 4 Sur les figures 1 à 3, l'élément 40 est représenté passant derrière le corps 10, du même côté du corps que le premier élément 30 Cependant, les deux éléments peuvent être disposés de part et d'autre du corps 10 Par exemple, comme on le voit sur la figure 1, l'élément 30 peut se trouver derrière le corps 10 et l'élément 40 peut se trouver devant le corps au moins lorsqu'il croise ce corps De préférence, en vue de côté, l'élément 40 est plus près du corps 10 que l'élément 30 et il peut même le toucher. Le corps 10 a un alésage longitudinal pratiquement concentrique 80 qui se continue à travers la portion courbe 50 et à travers l'élément 30 L'élément 30 présente une multiplicité de trous 90 communiquant avec l'alésage 80 L'alésage 80 se continue de préférence à travers la portion 10 courbe 60 et l'élément 40 jusqu'à l'extrémité 70, mais aucun trou n'est prévu dans l'élément 40 En fonction du but que l'on se propose, des trous peuvent toutefois être prévus dans l'élément 40. De préférence, les trous 90 sont orientés vers l'intérieur pour faire face au corps 10 Ainsi, si le cathéter est utilisé pour un sondage, les trous ne sont pas obturés ou fermés de toute autre façon, même si l'extrémité distale est en contact avec un tissu ou avec la paroi d'une cavité. 20 Bien que les composants décrits ci-dessus du cathéter puissent être réalisés séparément et ensuite reliés entre eux pour former la forme désirée, le cathéter est de préférence réalisé en une seule pièce d'un tube de la longueur désirée, 25 qui est relativement souple, mais qui peut être préformé de façon à reprendre la forme voulue lorsqu'il est à l'état non contraint En conséquence, le tube peut être en:. un type élastique de matière ayant une mémoire Ces types de matièressont bien connus dans la technique et utilisent 30 habituellement le silicone comme un de leurs composants. Le tube peut être formé à la forme désirée et ensuite partiellement durci, par exemple par traitement thermique. Après refroidissement, le tube conserve sa forme préformée si on le relâche, mais il est encore suffisamment souple pour être redressé Les trous 90 peuvent être faits à tout moment par des procédés classiques. L'utilisation du cathéter est la suivante Avant introduction, on introduit un élément de raidissement, tel qu'un fil métallique, à travers l'alésage 80 jusqu'à ce que l'extrémité di Stale 20 devienne rectiligne et pratiquement alignée avec le corps 10 Sous cette forme, le cathéter peut être aisément introduit dans la cavité corporelle. Lorsque l'extrémité distale atteint sa destination, le fil métallique est retiré et l'extrémité distale 20 prend sa forme préformée sous la forme du chiffre 4 Comme précé10 demment noté, les éléments de l'extrémité distale sont souples de sorte qu'ils ne blessent pas la cavité corporelle lorsqu'ils se replient à leurspositions respectives L'extrémité proximale 100 peut être raccordée à un dispositif prédéterminé pour, soit refouler un fluide dans la cavité, 15 soit extraire un fluide de cette cavité Afindeprotéger la surface intérieure de l'alésage, le fil métallique utilisé pour redresser le cathéter peut être terminé par un mandrin. On notera que, lorsque le mandrin passe à travers les trous lorsqu'il est introduit dans l'extrémité distale 20 ou 20 retiré de cette extrémité, il ne passe pas devant les parois latérales des trous, du fait de la forme de l'extrémité distale et du positionnement des trous Au contraire, le mandrin tendà longer la paroi intérieure de l'alésage opposée au trou. Sur la figure 4, le cathéter est représenté dans sa forme normale relâchée après qu'il a été introduit dans une cavité corporelle 110 Le corps 10 s'étend à travers un passage 120 communiquant avec la cavité Par exemple, la 30 cavité peut être la vessie d'un enfant de quatre ans Si, dans ce cas, on utilisait un cathéter du type ballon, du fait que la surface du ballon est de deux ou trois dimensions françaises plus grandes que la dimension nominale du corps du cathéter, on devrait choisir un cathéter sous35 dimensionné Du fait qu'un tube à deux passages est nécessaire dans un tel cathéter, la dimension du passage de sondage est si faible que le débit de sondage du cathéter à ballon est très faible et inefficace En outre, le cathéter peut aisément être colmaté par des solides dans le fluide ou par action capillaire. D'autre part, la réalisation à un seul passage du présent cathéter procure un alésage avec une surface en section transversale plus grande et plus efficace et il en résulte un débit de sondage plus rapide et plus efficace En outre, du fait que la surface en section transversale de l'alésage 10 80 est plus grande, le risque de blocage par des solides ou par action capillaire est réduit. On-notera que, dès que l'extrémité distale a repris sa forme préformée, il est difficile de la déloger de la cavité corporelle Toute force tendant à déloger le cathéter amène l'élément 40 en contact avec les parois latérales 130 qui forment l'orifice 120 et empêchent le cathéter d'être expulsé de la cavité 110 Bien que le tube formant le cathéter a été préformé, il est encore relativement souple En 20 conséquence, ses différents composants agissent comme des ressorts Ainsi, lorsqu'une force est appliquée sur le corps 10 pour sortir l'extrémité distale 20 de la cavité, l'action de ressort des portions courbes 50 et 60 permet aux éléments rectilignes 30 et 40 de se rapprocher l'un de l'autre pour 25 absorber cette force et protéger efficacement les tissus de la cavité de toute blessure. Le cathéter est enlevé aisément et en toute sécurité de la cavité corporelle simplement en tirant l'extrémité proximale. 30 Deux cathéters de dimensions différentes ont été réalisés selon la description précédente de l'invention pour être utilisés en pédiatrie L'un, de la dimension française 6, a un diamètre extérieur de 1,98 mm et un passage de 1,12 mm; 35 l'autre, de la dimension française N 8, a un diamètre extérieur de 2,64 mm et un passage d'environ 1,78 mm. Il apparaît de cette description que la présente invention atteint tous les buts précités Un homme de l'art pourra modifier l'invention sans s'écarter de sa portée telle qu'elle est définie par les revendications annexées. Revendications. 1 Cathéter, caractérisé en ce qu'il comporte: un corps tubulaire ( 10) ayant un alésage longitudinal ( 80); et une extrémité distale ( 20) fixée sur le corps et ayant une multiplicité de trous ( 90) communiquant avec cet alésage, cette extrémité ayant un élément ( 40) s'étendant transversalement par rapport au corps, d'o il résulte que cet élément empêche l'extrémité distale d'être expulsée d'une 10 cavité corporelle après introduction. 2 Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps tubulaire est constitué par un seul tube. 3 Cathéter selon la revendication 2, caractérisé en ce que ce tube est en une matière élastique souple qui peut être préformée à une forme prédéterminée et qui reprend cette forme prédéterminée en l'absence de forces extérieures. 4 Cathéter, caractérisé en ce qu'il comporte un corps tubulaire ( 10) ayant un alésage longitudinal ( 80); et une extrémité distale ( 20) fixée sur le corps et ayant un premier élément ( 30) avec une multiplicité de trous ( 90) communiquant avec cet alésage, et-un deuxième élément ( 40) 25 s'étendant transversalement au corps. Cathéter selon la revendication 4, caractérisé en ce que cette extrémité distale ( 20) comporte une première portion tubulaire courbe ( 50) raccordant le premier élément 30 ( 30) au corps ( 10) et une deuxième portion tubulaire ( 60) raccordant le premier élément ( 20) et le deuxième élément ( 40), 6 Cathéter selon la revendication 5, caractérisé en ce que le corps et l'extrémité distale ont la-forme du chiffre 4. 35 7 Cathéter selon la revendication 5, caractérisé en ce que le corps et l'extrémité distale sont formés d'un seul tube thermoplastique préformé à la forme prédéterminée et partiellement durci, ce tube conservant sa souplesse et reprenant la forme préformée lorsqu'il est libéré de toutes les contraintes. 8 Cathéter selon la revendication 5, caractérisé en ce que les trous ( 90) sont disposés et orientés vers le corps ( 10).