Brevet FR2551661A1 — publié le 19850315

La présente invention concerne une composition destinée à la prévention du ronflement. Le ronflement est un phénomène sonore dû à une respiration bruyante que l'on observe chez certaines personnes pendant leur 5 sommeil Sans vouloir limiter l'invention à une théorie explicative, la Demanderesse pense que le phénomène sonore du ronflement est provoqué par un phénomène aérodynamique et acoustique qui sont accentués par le dessèchement des muqueuses rhino-pharyngées et que l'humidification de ces muqueuses permet de prélo venir le ronflement. La Demanderesse a trouvé que l'on peut prévenir le ronflement chez une personne atteinte de ronflement en appliquant sur les muqueuses rhinopharyngées de cette personne une composition propre à maintenir lesdites muqueuses à l'état humidifié La De15 manderesse a également trouvé que le dessèchement de ces muqueuses augmente la fragilité capillaire des tissus sousjacentsl on peut compenser cette fragilité capillaire accrue en appliquant sur ces muqueuses un agent vasoprotecteur. A ces fins l'invention concerne une composition destinée à 2 o la prévention du ronflement qui comprend une solution saline isotonique avec le sérum sanguin, un surfactif compatible avec les muqueuses rhino-pharyngées, un agent vasoprotecteur et éventuellement d'autres additifs compatibles avec lesdites muqueuses. L'humidification des muqueuses par la composition de l'in25 vention est réalisée par la solution saline isotonique avec le sérum sanguin présente dans cette composition Cette solution dans l'eau purifiée peut être composée à titre d'exemple par du chlorure de sodium et/ou du chlorure de calcium et/ou du chlorure de potassium. Le surfactif présent dans la composition joue un r 8 ôle essentiel pour favoriser et maintenir le contact entre la solution saline isotonique et les muqueuses rhino-pharyngées Le surfactif utilisé dans la composition doit être compatible avec les muqueuses rhino-pharyngées A titre d'exemples non limita35 tifs de surfactifs appropriés, on peut mentionner les esters de sorbitanne polyhydroxyéthylés, c'est à dire les esters de sorbitanne sur les groupements hydroxy libres desquels sont conden- sés un certain nombre de molécules d'oxyde d'éthylène Les plus utilisés de ces esters sont ceux sur lesquels sont condensés environ 20 molécules d'oxyde d'éthylène Le produit spécialement préféré est le Polysorbate 8 o, qui est un surfactif non ionique 5 essentiellement constitué par des esters monooléiques du sorbitanne sur lesquels on a condensé environ 2 o molécules d'oxyde d'éthylène Ce produit est inscrit à la Pharmacopée (Eur Pharm. III page 347 ( 1975)) Ce produit sera présent dans la composition de préférence entre environ 5,0 g et lo,o g pour un litre. lo La composition comprend également un agent vasoactif-vasoprotecteur, de préférence du groupe des hétérosides stéroliques. A titre d'exemple non limitatif d'un tel agent vasoprotecteur approprié on peut mentionner l'hespéridineméthylchalcone. La composition peut comprendre également d'autres additifs 15 compatibles avec les muqueuses rhino-pharyngées, par exemple des conservateurs, des chélateurs, des adoucissants, etc utilisés habituellement dans les compositions liquides destinées à l'administration nasale A titre d'exemples non limitatifs de tels additifs on peut citer l'alcool éthylique et le chlorure de ben20 zalkonium, qui peuvent jouer le r 81 e de conservateurs; l'édétate disodique, qui peut jouer le rôle de chélateur; la glycérine et le panthénol, qui peuvent jouer le rôle d'adoucissants. Pour illustrer la présente invention, on donnera ci-après un exemple de formulation d'une composition selon l'invention. 25 COMPOSITION (pour looo g ou looo ml) Sels isotonisants (à titre d'exemple chlorure de sodium, chlorure de cal entre 8,o g et 9,5 g cium, chlorure de potassium) Surfactifs (à titre d'exemple Poly entre 5,0 g et 12,o g sorbate 80) Hespéridineméthylchalcone entre 4,o g et lo,o g Glycérine entre 2,0 g et 4,0 g Panthénol (C 9 H 19 NO 4) entre 2,o g et 4,o g Chlorure de benzalkonium entre o,1 g et o,5 g Edétate disodique entre o,2 g et 1,o g Eau purifiée Q S P looo g ou looo ml Dans une telle composition la glycérine, le panthénol, le chlorure de benzalkonium et l'edétate disodique sont des additifs facultatifs. L'invention concerne également un procédé destiné à la prévention du ronflement qui consiste à appliquer sur les muqueuses rhino-pharyngées d'une personne atteinte de ronflement une composition telle que décrite précédemment La composition sera intro5 duite par voie nasale pour humidifier les muqueuses rhino-pharyngées A cet effet, il suffit d'introduire environ o,5 à lo,o ml, de préférence environ 1,o ml de la composition dans chaque narine à l'aide d'un moyen approprié permettant d'introduire le liquide et d'atteindre les muqueuses rhino-pharyngées assez profondément. lo On pourra utiliser à cet effet tout applicateur approprié: par exemple un dispositif aréosol, un flacon pulvérisateur ou une pipette pour lavages nasaux, associés à titre d'exemples à des contenants de la composition ou bien contenant eux-mêmes la composition La composition sera appliquée le soir avant le coucher ou 15 bien au cours de la nuit Les essais ont montré que la composition ne provoquait même en cas d'application prolongée aucun effet indésirable tel qu'un effet d'intolérance. Ces essais ont par ailleurs montré que la composition de l'invention était particulièrement efficace contre le ronflement: 20 on a pu démontrer que des ronfleurs invétérés ne ronflaient pas après l'application de la composition de l'invention. REVENDICATIONS 1 Composition destinée à la prévention du ronflement par application sur les muqueuses rhino-pharyngées et comprenant une solution saline isotonique avec le sérum sanguin et compatible avec ce sérum, un surfactif compatible avec les mu5 queuses rhino-pharyngées, un agent vasoprotecteur et éventuellement d'autres additifs également compatibles avec lesdites muqueuses. 2 Composition selon la revendication 1, caractériséepar le fait que le surfactif est constitué par des esters de sorlo bitanne polyhydroxyéthylés. 3 Composition selon la revendication 2, caractérisée par le fait que le surfactif est essentiellement constitué par des esters monooléiques de sorbitanne condensés avec environ 2 o molécules d'oxyde d'éthylène. 4 Composition selon l'une des revendications 1 à 3 caractérisée par le fait que l'agent vasoprotecteur est du groupe des hétérosides stéroliques. Composition selon l'une des revedications 1 à 4 caractérisée par le fait que l'agent vasoprotecteur est l'hespéridine20 méthylchalcone. 6 Composition selon l'une des revendications 1 à 5 caractérisée par le fait qu'elle comprend, à titre d'additifs facultatifs, au moins un conservateur, un chélateur et un adoucissant. 7 Composition selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisée par le fait qu'elle comprend les constituants suivants: Sels isotonisants (à titre d'exemple chlorure de sodium, chlorure de calcium, chlorure de potassium) entre 8,o g et 9,5 g Surfactifs (à titre d'exemple Polysorbate 80) entre 5,0 g et 12,o g Hespéridineméthylchalcone entre 4,o g et lo,o g Glycérine entre 2,o g et 4,o g Panthénol (C 9 H 19 No 4 entre 2,o g et 4,0 g Chlorure de benzalkonium entre o,1 g et o,5 g Edétate disodique entre o,2 g et 1,o g Eau purifiée Q S P looo g ou looo ml Dans une telle composition la glycérine, le panthénol, le chlorure de benzalkonium et de l'edétate disodique sont des additifs facultatifs. 8 A titre de moyennes, un applicateur approprié pour la voie nasale comprenant une composition selon l'une des revendications 1 à 7.