Brevet FR2554707A1 — publié le 19850517

La présente invention se rapporte à un dispositif pour prélèvements sanguins comportant un petit tube cylin- drique de prélèvement d'échantillons qui renferme un piston et dont une extrémité est obturée hermétiquement vers l'ex- térieur au moyen d'un capuchon obturateur, son autre extrémité étant percée d'un orifice pour le passage traver- sant d'une tige reliée audit piston. Pour maintenir stérile vis-à-vis d'influences externes l'espace interne des petits tubes de prélèvement d'échantillons de tels dispositifs de prélèvements sanguins, tout en ayant cependant une possibilité d'accès à cet espace interne, le capuchon obturateur présente en général un bouchon obturateur à travers lequel peut être enfiché le côté postérieur effilé d'une canule (voir par exemple demande de brevet DE-B-2 653 206). L'étanchéité de l'extrémité du petit tube de prélè- vement d'échantillons percée de l'orifice destiné à la tige du piston peut être assurée par le fait que le diamètre de cet orifice correspond au diamètre de ladite tige (brevet DE-C- 2 456 561). Cependant, cette réalisation est affectée de l'inconvénient consistant en ce que, lors du prélèvement de sang ou de la génération d'une dépression, le guidage coulissant hermétique de la tige du piston empêche la sortie de l'air présent entre ladite tige et le cylindre. Pour cette raison, il est courant-de réserver, entre la tige du piston et l'extrémité du petit tube de prélève- ment traversée par ladite tige, un intervalle annulaire considérable par l'intermédiaire duquel l'air intercalé entre ladite tige et ledit petit tube peut s'échapper lorsqu'on prélève du sang ou lorsqu'on crée un vide dans ledit petit tube (demande de brevet DE-A- 3 026 281). Lorsqu'on souhaite maintenir absolument stériles des dispositifs de prélèvement sanguin du type précité, même dans des circonstances extrêmes, les petits tubes de prélève- ment d'échantillons doivent être emballés dans des blisters isolés hermétiquement, ce qui, d'une part, est relativement onéreux et, d'autre part, rend plus difficile l'utilisation du dispositif de prélèvement. La présente invention a par conséquent pour objet de proposer un dispositif pour prélèvements sanguins du type précité, dont l'espace interne puisse être maintenu stérile même dans des conditions extrêmes, sans qu'un emballage stérile soit nécessaire et sans que la sortie de l'air soit empêchée lors de la rétraction du piston. Pour atteindre cet objet, l'invention prévoit que la tige du piston soit reliée hermétiquement au petit tube de prélèvement d'échantillons, par une liaison d'étanchéité amovible, seulement dans la zone dans laquelle cette tige traverse l'autre extrémité dudit petit tube de prélèvement lorsque le piston est avancé. L'idée de l'invention consiste par conséquent à choisir le diamètre de la majeure partie de la tige du piston nette- ment plus faible que le diamètre de l'orifice pratiqué à l'extrémité dupetit tube de prélèvement d'échantillons,qui est franchi de part en part par la tige du piston. Cependant, lorsque le piston occupe sa position intégralement avancée, un joint hermétique devient efficace entre la tige du piston et l'orifice du petit tube de prélèvement, lequel joint rend impossible une infiltration de germes lors du stockage et jusqu'à l'utilisation,même dans des conditions extrêmes. Une forme de réalisation particulièrement préféren- tielle du dispositif de prélèvement conforme à l'invention se caractérise par le fait que la liaison étanche amovible est formée par un renflement de la tige du piston seulement dans la zone dans laquelle cette tige traverse l'autre extrémité du petit tube de prélèvement lorsque le piston est avancé, ainsi que par un orifice complémentaire dudit renflement et ménagé dans l'autre extrémité dudit petit tube, ledit renflement venant en prise étanche avec un léger coincement,lorsque le piston est avancé, avec le bord dudit orifice. Ainsi, lorsque le piston est avancé, le renflement tronconique se coince dans l'orifice,ce qui permet d'obtenir une obturation absolument étanche de l'espace interne du petit tube de prélèvement, même du côté du piston qui est tourné l'opposé du capuchon obturateur. Au stade de l'utilisation, la liaison étanche peut être rompue facilement et intégralement en extrayant le renflement de l'orifice, si bien que, lors du prélèvement de sang ou de la génération d'une dépression par rétraction du piston, l'échap- pement de l'air présent derrière ce piston n'est pas empêché. L'effet d'étanchéité, lorsque le piston est en condi- tion avancée, peut être encore amélioré par le fait que le renflement tronconique présente, à sa face extbre tournDe à l'opposé du petit tube de prélèvement d'échantillons, une collerette qui, éventuellement, peut en plus s'appliquer contre le bord de l'orifice. L'introduction du renflement tronconique dans l'orifice, même lorsque la tige du piston est légèrement cintrée laté- ralement, peut être facilitée lorsque, selon une autre forme de réalisation, le renflement tronconique se prolonge, à sa face extrême tournée vers le petit tube de prélèvement d'échantillons, et par l'intermédiaire d'un biseau d'intro- duction plus aplati, par une partie cylindrique de plus petit diamètre de la tige du piston, qui mène audit piston. Selon un perfectionnement de l'invention, pour obtenir des surfaces d'étanchéité absolument exemptes de bavures sur le renflement tronconique, il est prévu qu'un tenon de préférence cylindrique fasse saillie axialement, à partir de l'extrémité de section décroissante du renflement, dans un trou borgne complémentaire pratiqué dans la face extrême postérieure de la partie cylindrique de la tige du piston, et qu'il soit fixé dans ce trou. De la sorte, le renflement peut être fabriqué dans un moule en une seule partie. Il est ensuite relié rigidement à la partie de la tige solidaire du piston. Selon une autre forme de réalisation, une autre partie cylindrique de diamètre réduit de la tige du piston est prévue entre le renflement tronconique et le bouton de préhension. Le diamètre de cette partie de la tige du piston est judicieusement égal à celui de la partie de cette tige intercalée entre le renflement et le piston. Grace à cette réalisation, le maniement du dispositif de prélèvement sanguin n'est pas rendu plus difficile, malgré la présence du renflement tronconique. Pour encliqueter le piston dans sa position rétractée, en vue de maintenir un vide créé lors de cette rétraction, il faut prévoir, à la face postérieure dudit piston, une saillie de préférence à léger décroissement tronconique de section et présentant.à son extrémité postérieure un collet annulaire comportant,à son extrité tournée à l'opposé du piston, un biseau d'introduction au moyen duquel il peut être inséré élastiquement à force dans l'orifice; et un épau- lement annulaire, constituant une surface d'appui pour ce collet annulaire,doit se raccorder radialement vers l'exté- rieur au bord dudit orifice. Pour permettre un enlèvement de la tige du piston après que ce piston a été rétracté et encliqueté, ladite tige est commodément reliée à l'extrémité postérieure de la saillie par l'intermédiaire d'une zone de rupture obligée. Pour que, une fois la tige du piston enlevée, le petit tube de prélèvement d'échantillons puisse être manipulé sans entrave et puisse par exemple être placé dans une centrifugeuse, l'épaulement annulaire et la zone de rupture obligée doivent être encaissés par rapport à la face extrême postérieure du petit tube de prélèvement. L'invention va à présent être décrite plus en détail à titre d'exemples nullement limitatifs, en regard des dessins annexés sur lesquels: La figure 1 est une élévation latérale avec coupe partielle de la partie postérieure d'un dispositif pour prélèvements sanguins conforme à l'invention; et la figure 2 est une représentation correspondante d'une variante de réalisation dudit dispositif. Comme le montre la figure 1, un petit tube 11 de prélèvement d'échantillons présente à son extrémité posté- rieure, à distance axiale de sa face extrême postérieure 29, une collerette 30 en saillie radialement vers l'intérieur et sur laquelle est venue de moulage une pièce tubulaire 31 décroissant tronconiquement de section sensi- blement vers l'arrière. L'extrémité antérieure non représentée du petit tube de prélèvement 11 est isolée hermétiquement'par un capuchon obturateur pouvant être muni d'un bouchon obturateur enfi- chable, en vue de l'insertion de l'extrémité postérieure d'une canule effilée des deux côtés. Un piston 13 est mobile axialement à l'intérieur du petit tube de prélèvement 11. A sa face postérieure, ce piston 13 comporte une saillie 24 à léger décroissement tronconique de section vers l'arrière etde réalisation creuse, tout comme ledit piston. L'extrémité arrière de cette saillie 24 est fermée par une plaquette plane 24'. La longueur de la saillie 24 correspond sensiblement à celle de lapièce tubulaire tronconique 31,de sorte qu'un épaule- ment annulaire 32, intercalé entre le piston 13 et la saillie 24, s'applique axialement contre ladite pièce tubulaire tronconique 31 lorsque ledit piston occupe sa position intégralement rétractée. A l'extrémité postérieure de la saillie 24, se trouve un collet annulaire 25 dépassant radialement vers l'exté- rieur et muni, à son extrémité tournée à l'opposé du piston 13, d'un biseau d'introduction 26 qui permet à ce collet 25 de franchir à force l'orifice 15 à l'extrémité arrière de la pièce tubulaire 31, et autorise un encliquetage dudit collet annulaire 25 sur un épaulement annulaire 27 ménagé à l'extrémité de ladite pièce tubulaire 31. La partie cylindrique 19 d'une tige 12 du piston est reliée à la plaquette 24' de la saillie 24 par l'inter- médiaire d'une zone 28 de rupture obligée. A son extrémité tour- née à l'opposé du piston 13, cette partie 19 de la tige possède dans sa face extrême postérieure un trou borgne 21, dans lequel est engagé un tenon 20 d'un renflement tronconi- que 14 de la tige 12 du piston. Le tenon 20 peut être fixé par exemple à l'aide d'un adhésif dans le trou borgne 21. Un biseau d'introduction 18 est prévu entre le renflement 14 et la partie 19 de la tige du piston. L'extrémité posté- rieure du renflement 14 est réalisée sous la forme d'une collerette annulaire 17 à laquelle se raccorde encore, en direction d'un bouton de. préhension 22, une partie cylindrique 23 de la tige du piston, dont le diamètre est égal à celui de la partie 19 de cette tige. Alors que le diamètre de lapartie 19 de la tige du piston est manifestement plus faible que le diamètre de l'orifice 15 à l'extrémité du petit tube 11 de prélèvement d'échantillons, le renflement 14 présente, dans ses régions antérieure et postérieure, un diamètre sensiblement plus petit et sensiblement plus grand que celui dudit orifice 15, respectivement. De la sorte, lorsque le piston 13 n'occupe pas encore sa position illustrée sur la figure et est repoussé à sa position la plus avancée, le renflement tronconique 14 vient au contact du bord 16 de l'orifice 15. L'introduction par glissement et sous une légère pression de ce renflement 14 dans l'orifice 15 permet d'obtenir un ajustement hermétique et avec un léger coincement entre ledit renflement 14 et le bord 16. Pour améliorer l'effet d'étanchéité, le bord 16 est légèrement arrondi à l'extrémité arrière de lapièce tubulaire tronconique 31, de façon à former une sorte de bourrelet d'étanchéité. Dans ces conditions, l'espace interne du petit tube 11 de prélèvement d'échantillons peut être maintenu isolé vers l'extérieur d'une manière parfaitement hermétique jusqu'à l'utilisation, ce qui évite efficacement toute infiltration de germes. Lors de l'utilisation, il suffit de tirer légèrement le bouton de préhension 22 vers l'arrière pour supprimer la liaison étanche entre le bord 16 et le renflement 14,dont la configuration n'est que légèrement tronconique. Désormais, lorsqu'on tire le piston vers l'extérieur, l'air présent entre la tige de ce piston et le petit tube de prélèvement 11 peut s'échapper aisément par l'intervalle réservé entre la partie 19 de diamètre réduit de ladite tige, et le bord 16. A l'achèvement du mouvement de retrait, le collet 25 s'encliquette derrière l'épaulement annulaire 27, ce qui verrouille une fois pour toutesle piston 13 dans sa position illustrée sur le dessin, une étanchéité complète du petit tube de prélèvement,au voisinage de l'orifice 15, étant également obtenue de nouveau. Ensuite, la tige 12 du piston estséparée par rupture de la saillie 24 du piston 13, au voisinage de la zone 28 de rupture obligée. Etant donné que cette zone 28 est encaissée par rapport à la face extrême postérieure 29 du petit tube de prélèvement 11, plus aucune partie ne fait désormais saillie axialement vers l'arrière au-delà de ce petit tube 11. Ainsi, ce petit tube 11 peut être manipulé aisément avec son contenu et être, par exemple, déposé sur une surface plane ou placé dans une centrifugeuse en occupant une position inversée par rapport à celle -représentée sur la figure. De préférence, l'angle de conicité du renflement 14 mesure environ 3 . Si on le souhaite, la collerette 17 peut aussi être réalisée sensiblement en tronc de cône d'une manière corres- pondant au renflement 14, de telle sorte que ce tronc de cône pénètre hermétiquement dans l'ouverture interne pratiquée dans la face extrême postérieure 29. La seule et unique isolation hermétique entre la tige du piston et le petit tube de prélèvement 11l pourrait aussi être prévue dans cette zone. Dans ce cas, il ne serait pas indispensable de réaliser le renflement 14. En revanche, cette région pourrait présenter le même diamètre que les parties 19 et 23 de la tige du piston. Eventuellement, la valeur limite de l'angle de coni- cité du renflement 14 pourrait être de 0 . Dans l'exemple de réalisation selon la figure 2, les parties correspondant à la figure 1 sont affectées des mêmes indices de référence. A la différence de la figure 1, une collerette 17' de la tige du piston comporte un capuchon annulaire d'étanchéité 14' qui, lorsque le piston 13 est avancé, s'emboîte sur la surface radialement externe de la pièce tubulaire 31 sensiblement tronconique,qui forme une saillie vers l'arrière et avec laquelle ledit capuchon vient hermétiquement en prise. En principe, le capuchon d'étanchéité pourrait aussi présenter un diamètre encore plus grand, et porter hermétique- ment contre l'extrémité postérieure du petit tube 11 de prélèvement d'échantillons, au voisinage de la face extrême 29. Dans ce cas par conséquent, le renflement 14 de l'exemple de réalisation selon la figure 1 est remplacé par le capuchon de recouvrement ou d'étanchéité 14'. Dans les deux formes de réalisation, la collerette 17 ou 17' remplit encore la fonction essentielle consistant, en venant buter contre la pièce tubulaire 31, à déterminer fermement la position de départ du piston d'aspiration 13 avant que ce dernier soit rétracté à l'écart de sa position visible sur le dessin. Enfin, il convient encore de faire observer que le tenon cylindrique 20 pourrait aussi dépasser respectivement vers le haut ou vers l'arrière de la partie cylindrique 19, en pénétrant dans un trou borgne complémentaire pratiqué dans le renflement 14. Cet agencement du tenon cylindrique et du trou borgne complémentaire 21,inversé par rapport à ceux des figures 1 et 2, offrirait l'avantage d'une plus grande épaisseur de paroi tout autour du trou borgne 21, et donc d'une meilleure stabilité de l'ensemble. Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées au dispositif décrit et représenté, sans sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Dispositif pour prélèvements sanguins comportant un petit tube cylindrique de prélèvement d'échantillons, qui renferme un piston et dont uneextrémité est obturée herméti- quement vers l'extérieur au moyen d'un capuchon obturateur, son autre extrémité étant percée d'un orifice pour le passage traversant d'une tige reliée audit piston, dispositif caracté- risé par le fait que la tige (12) du piston est reliée hermétiquement au petit tube (11) de prélèvement d'échantillons, par une liaison étanche amovible (14, 16; 14', 31), seulement dans la zone dans laquelle cette tige traverse l'autre extré- mité dudit petit tube de prélèvement (11) lorsque le piston (13) est avancé. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la liaison étanche amovible est formée par un renflement (14) de la tige du piston seulement dans la zone dans laquelle cette tige traverse l'autre extrémité du petit tube de prélèvement (11) lorsque le piston (13) est avancé, ainsi que par un orifice (15) complémentaire dudit renflement et ménagé dans l'autre extrémité dudit petit tube (11), ledit renflement (14) venant en prise étanche avec un léger coincement, lorsque le piston (13) est avancé, avec le bord (16) dudit orifice (15). 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé par le fait que le renflement tronconique (14) présente une collerette (17) à sa face extrême tournée à l'opposé du petit tube (11) de prélèvement d'échantillons. 4. Dispositif selon l'une des revendications 2 et 3, caractérisé par le fait que le renflement tronconique (14) se prolonge à sa face extrême tournée vers le petit tube de prélèvement (11), par l'intermédiaire d'un biseau d'in- troduction (18) plus aplati, par une partie cylindrique (19) de la tige du piston, qui présente un diamètre plus petit et mène audit piston (13). 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendica- tions 2 à 4, caractérisé par le fait qu'un tenon (20) de préférence cylindrique fait saillie axialement, à partir de l'extrémité de section décroissante du renflement (14), dans un trou borgne complémentaire (21) pratiqué dans la face extrême postérieure de la partie cylindrique (19) de la tige (12) du piston, en étant fixé dans ce trou. 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendica- tions 2 à 5, caractérisé par le fait qu'une autre partie cylindrique (23) de diamètre réduit de la tige du piston, située à l'extrémité postérieure de cette tige (12), est prévue entre le renflement tronconique (14) et le bouton de préhension (22). 7. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la liaison étanche amovible est formée par un capuchon annulaire d'étanchéité (14') prévu sur une collerette (17')de la tige du piston, dans la zone dans laquelle cette tige traverse l'autre extrémité du petit tube (11) de prélèvement d'échantillons lorsque le piston (13) est avancé, ainsi que par une saillie (31) complémen- taire dudit capuchon et réalisée sur l'autre extrémité dudit petit tube de prélèvement (11), ledit capuchon d'étanchéité (14') venant en prise étanche avec un léger coincement, lorsque le piston (13) est avancé, avec la surface de ladite saillie (31) radialement externe. 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendica- tions 2 à 7, caractérisé par le fait qu'il est prévu, à la face postérieure du piston (13), une saillie (24) pré- sentant de préférence un léger décroissement tronconique de section et pourvue à son extrémité postérieure d'un collet annulaire (25) comportant, à son extrémité tournée à l'opposé du piston (13), un biseau d'introduction (26) au moyen duquel il peut être inséré élastiquement à force dans l'orifice (15); et par le fait qu'un épaulement annulaire (27), constituant une surface d'appui dudit collet annulaire (25), se raccorde radialement vers l'extérieur au bord (16) dudit orifice (15). 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé par le fait que la tige (12) du piston est reliée à l'extré- mité postérieure de la saillie (24) par l'intermédiaire d'une zone (28) de rupture obligée. o 10. Dispositif selon l'une des revendications 8 et 9, caractérisé par le fait que l'épaulement annulaire (27) et la zone (28) de rupture obligée sont encaissés par rapport à la face extrême postérieure (29) du petit tube (11) de prélèvement d'échantillons.