Brevet FR2555058A1 — publié le 19850524

i 25S5058 REIN ARTIFICTIEL A AIGUILLE UNIQUE La présente invention concerne un perfectionnement apporté à un rein artificiel comportant un circuit extracorporel de sang relia au réseau art6rio-veineux d'un patient par un accès unique tel que aiguille ou catheter, en forme de Y on de T. Elle concerne plus spécialement un rein artificiel dont le circuit extracorporel de sang comporte un dispositif de traitement de sang et notamment de purification du sang par passage du sang sur une membrane semi-perméable, tel qu'un h4modialyseur et/ou un hémofiltre, lequel est encadré par deux pompes de circulation du sang, la pompe artérielle étant disposée à l'amont du dispositif de traitement de sang et la pompe veineuse étant disposée à l'aval de ce dispositif. Des reins artificiels de ce type sont déj4 connus: ils présentent l'avantage par rapport aux reins traditionnels reliés aux patients par deux aiguilles indépendantes de ne nécessiter à chaque traitement qu'un accès unique au réseau art6rio-veineux du patient, ce qui est considérablement moins traumatisant. Les reins artificiels à aiguille unique à deux pompes, artérielle et veineuse, ont une efficacité comparable à celle d'un rein artificiel classique à deux aiguilles. En outre ils permettent une meilleure maîtrise de la pression moyenne du sang entre les deux pompes, ce qui permet un meilleur contrôle du prélèvement de l'ultrafiltrat. Mais un problème apparaît lorsque l'on doit retirer au patient des quantités relativement importantes d'ultrafiltrat qu'il faut généralement aussitôt compenser par la perfusion de volumes sensiblement équivalents de liquide physiologique et/ou de solutions stériles, à la perte de poids pros, désirée pour le patient. En effet si l'on effectue ces perfusions selon un débit continu, constant ou variable, du fait du retour pulsé du sang au patient, on risque de lui renvoyer un mélange encore non homogénéisé sang-solution perfusée, qui peut dans certains cas provoquer chez lui des troubles physiologiques. Ces inconvénients peuvent encore être accentues par un choix défavorable de l'emplacement du point de perfusion sur le circuit 2 2555058 extracorporel. D'une part si le point de perfusion est situé en amont de l'appareil de traitement de sang, une partie du liquide perfusE pourra s'éliminer aussitôt par ultrafiltration n'atteignant jamais le patient. D'autre part, si l'on effectue la perfusion en aval de l'appareil de traitement de sang, mais en un point 4loigné de la pompe veineuse, il y a risque d'envoyer au patient un mélange sang/solution perfusée très hétérogène qui peut être aggravé par un risque de recirculation d'une partie de la solution perfusée dans le circuit à aiguille unique, via 1' aiguille unique et la pompe artérielle. De plus, dans les reins artificiels munis de dispositifs de mesure et de contrôle de la pression veineuse, la perfusion de solutions peut créer des variations de pression susceptibles de déclencher des alarmes intempestives. Un objet de la présente invention est de proposer un rein artificiel polyvalent qui permette de bénéficier des avantages des circuits à aiguille unique à double pompe et en outre de pratiquer des traitements d' épuration du sang par h'modialyse et/ou par ultrafiltration-r6injecticn avec des taux élevés. Un autre objet de la présente invention est un rein artificiel qui permette des traitements d' ultrafiltration-réinjection offrant d'excellentes garanties de régularité, de fiabilit6 et de s6curit6 sur un plan physiologique. Un autre objet de la présente invention est un rein artificiel dont le fonctionnement soit simple, éconrmique, automatique, fiable et sûr. D'autres objets de la présente invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre. Il a maintenant ôté trouv6, et ceci fait l'objet de la présente invention à la réalisation de laquelle ont collabore Messieurs Jacques CHEVALLET et Olivier ROY un rein artificiel comprenant un circuit extracorporel de sang du type à aiguille unique,ledit circuit traversant un appareil de traitement de sang à membrane sélectivement perméable, tel qu'un hémodialyseur ou un hwmofiltre, relié le cas échéant à au moins un dispositif susceptible d'amortir les pulsations du sang et encadré par deux pompes de circulation du sang, une pompe artérielle étant disposée 3 2555058 à l'amont et une pompe veineuse à l'aval dudit appareil de traitement de sang, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de perfusion d'au moins une solution dans ledit circuit extracorporel de sang, lesdits moyens de perfusion comprenant au moins une pompe de perfusion dont les moyens d'entraînement sont asservis aux moyens d'entraînement de l'une desdites pompes de circulation du sang.. La compréhension de la présente invention sera facilitée par les figures ci-jointes qui illustrent, à titre d'exemples, schématiquement et sans échelle déterminee, divers modes de réalisation du rein artificiel selon l'invention. La figure 1 représente un premier mode de réalisation du rein artificiel selon l'invention. La figure 2 représente un deuxième mode de réalisation du rein artificiel selon l'invention. La figure 3 représente des variantes de réalisation du rein artificiel selon l'invention. Pour plus de commodité, les éléments homologues des reins artificiels représentés dans les différentes figures sont désignés par les mêmes numéros. En se référant d'abord a la figure 1, on voit que le sang est prélevé au patient au moyen d'un accès unique de tout type connu en soi, tel qu'une aiguille ou un catheter, en forme de Y ou de T. Le sang parcourt un circuit extracorporel compose essentiellement d'un appareil de traitement, équipé d'une membrane sélectivement perméable, tel que hemodialyseur et/ou hémofiltre, de poepes de circulation, d'accessoires divers dont seuls les principaux ont été représentés et de lignes de liaison entre ces divers dispositifs. Ainsi dans la ligne (11) composée généralement d'un tube flexible en chlorure de polyvinyle, le sang est conduit par une pompe (12), par exemple du type péristaltique, de l'aiguille (10) à un hémodialyseur (13). Cette première pompe (12), alimentant l'hémodialyseur et disposée à l'amont de celui-ci, véhicule du sang qui se trouve v l'origine v la pression artérielle du patient et elle est de ce fait appelée "pompe artérielle". L' hemodialyseur (13), de tout type connu en soi, comprend essentiellement une membrane (14) permettant la dialyse et 1' ultrafiltration du sang, elle le sépare en deux compartiments (15 et 16), le premier parcouru par le sang et le second par le liquide de dialyse qui peut entraîner en outre 1' ultrafiltrat. Une ligne (17), de type semblable à la ligne (11), conduit généralement le sang de 1' hémodlialyseur (13) A un dispositif d6bulleur (18) de tout type connu en soi, au moyen d'une seconde pomape (19), disposée à l'aval de 1' hémodialyseur, refoulant le sang traité chez le patient à la pression veineuse du patient; elle est de ce fait appellée "ix pompe veineuse" et elle est généralement d'un type semblable, voire identique à la poepe artérielle (12). Le débulleur a pour rôle essentiel de retenir toute bulle d'air qui risquerait d'être entraînée par le sang dans le circuit extracorporel vers le patient. La presence de bulles d'air ou de mousse ccnstitutée par l'agglomération de bulles d'air trs fines, est détectée par le dispositif (20) qui commanle prioritairement la fermeture automatique d'une pince occlusive ou "clamp" (26) de tout type connu en soi disposé sur la ligne (21) reliant directement le débulleur (18) au dispositif d' aiguille unique (10). Avantageusement le fonctionnement du "clamp" (26) est en outre synchronisé avec le fonctionnement de la pompe veineuse (19), c'està-dire qu'il est ouvert lorsque la pompe (19) tourne. Préférentiellement un filtre (22), disposé au fond du débulleur (18), retient les impuretés, les poussières, ou les éléments hémolysés, avant le retour du sang au patient. En outre, ou dispose généralement un dispositif (30) pour mesurer la pression du sang en un point quelconque du circuit de retour entre la pcqpe (19) et l'aiguille (10), de préférence entre la pompe (19) et le "clamp" (26), par exemple avantageusement sur le débulleur (18). Généralement le "clamp" (26) est disposé en amant de l'aiguille unique (10) d'une part et en aval de tout autre organe sur le circuit de retour du sang au patient d'autre part. Ceci permet de limiter considérablement les risques de fuite de sang ou d'entrée d'air intempestive, par exemple a un simple raccord de tuyauterie qui serait défectueux. Naturellement on peut placer le dispositif de mesure de pression (30) sans inconvénient à l'aval du clamp (26) dans la mesure o il est disposé autour du conduit (21) et n'est en contact qu'avec la paroi extérieure de ce conduit, sans nécessiter de raccord spécifique. Le fonctionnement de ce type de rein artificiel est séquentiel, le sang parcourant 1' aiguille unique (10), alternativement du patient vers 1' hémodialyseur (13) puis, de celui-ci vers le patient. Les pompes à sang (12) et (19) ont donc généralement un fonctionnement discontinu et décalé dans le temps. La régulation s'effectue soit par programmation des durées de fonctionnement respectives, soit de préférence, en fonction de la pression du sang entre les deux pompes, pour éviter tout écart excessif de pression. Généralement une pression anormale, détectée par le dispositif (30) entraîne l'arrêt de la pompe veineuse (19). Tous les Qléments du rein artificiel décrits jusqu'ici sont bien connus et ne seront donc pas décrits ici plus en détails. Selon la présente invention on a trouvé des moyens permettant de retirer à un patient bnéficiant d'un traitement par rein artificiel à aiguille unique à double pcope de circulation, des quantités d'ultrafiltrat relativement élevées, par exemple de l'ordre de 3 à 4 litres par séance, ou même davantage et de les compenser, à la perte de poids près désirée pour le patient, par des perfusions de volumes sensiblement équivalents de solutions physiologiques, généralement isotoniques au sang. Ces moyens de perfusion sont constitués par un réservoir (23) de tout type connu en soi et de la capacité désirçe, relié à une pompe de perfusion (24), par exemple une pompe péristaltique occlusive; celle-ci est reliée au circuit extracorporel de sang par un conduit de perfusion, en un point de perfusion tel que (25). Les moyens d'entraînement de la pompe de perfusion sont asservis aux moyens d'entraînement de l'une des deux pompes de circulation du sang, généralement celle qui est la plus proche du point de perfusion. Ils sont de préférence synchronisés entre eux, c'est-4-dire qu'ils fonctionnent et s'arrêtent simultanément. On a observé qu'ainsi il est possible de faire arriver simultanément au point de perfusion le sang et le liquide de perfusion, dans un rapport de débits prédéterminé et avantageusement réglable. On a observe également qu'à l'aval du point de perfusion le sang et le liquide de perfusion se mélangent de manière sensiblement homogène dans des proportions à peu prés constantes et que ce mélange peut être injecté au patient sans causer de troubles physiologiques. Le dispositif (27) représente schématiquement un organe de commande de tout type connu en soi, par exemple équipé d'un programmateur, qui agit, par exemple électriquement ou électroniquement, via les lignes (28) et (29), respectivement sur les moteurs des pompes (19) et (24). Selcn l'invention, on a trouve avantageux de placer le point d'injection dans le circuit extracorporel de sang a proximité de l'orifice amont ou aval de la pcope de circulation dont les moyens d'entraînement sont asservis aux moyens d'entraînement de la pompe de perfusion. Par placé à proximité, on entend essentiellement qu'il n'y a pas d'organe important tel qu'un d6bulleur, un dispositif amortisseur de pulsatiais ou une vanne, susceptible de modifier le dosage désiré du liquide de perfusion par rapport au sang, interposé entre la poepe et le point d'injection, la distance entre ces deux éléments étant secondaire, car généralement faible. C'est ainsi que sur la figure 1, le point d'injection (25) apparaît situé à proximit6 et a l'aval de la pompe veineuse (19). La figure 2 montre un second mode de réalisation du rein artificiel selon l'invention dont certaines dispositions peuvent être mises en oeuvre séparçment ou en diverses combinaisons avec les autres moles de réalisation représentés. Ainsi la pompe de perfusion (24) et la poape veineuse (19) peuvent être entraînées par un moteur commun (36). Avantageusement elles peuvent ainsi être entraînées avec un synchronisme rigoureux aux mêmes moments et aux mêmes vitesses ou dans un même rapport de vitesses. Ce rapport de vitesses peut toutefois être réglable a l'aide d'un variateur de vitesses de tout type connu afin de permettre d'ajuster les rapports du débit de la solution perfusée par rapport au débit sanguin. De préférence la pompe de perfusion (24) et la pompe veineuse (19) sont de type péristaltique. Avantageusement les tubes péristaltiques des pompes (19) et (24) sont montes en parallèle sur un m&me rotor. Les diamètres d'enroulement des tubes péristaltiques sur le rotor, ainsi que les diamêtres internes et/ou externes des tubes péristaltiques sont préalablement détermines en fonction du rapport des débits moyens ou des capacités de d'bit souhaités, dans le cas de perfusions avec rapport de vitesses fixe. Un dispositif de fermeture à pince non représente, disposé par exemple entre le réservoir (23) et la pompe de perfusion (24) peut, le cas échéant, permettre de limiter - au moins temporairement - le débit de liquide perfusé dans le sang, sans que l'on ait v modifier le mouvement. de la pompe (24). En outre il est avantageux de prévoir dans le réservoir (23) un dispositif détecteur de flacon vide d'un type connu en soi, non représenté, capable de commander si nécessaire l'arrêt de la pompe de perfusion (24) pour éviter l'introduction d'air dans le sang. D'autre part, les liquides débites par chacune des poupes (19 et 24) sont envoyés directement en parallèle au sommet du dçbulleur (18) dans lequel s'effectue leur mélange dans les proportions désirées. On peut donc encore considérer figure 2 que le point de perfusion (25) est situé à proximité de l'orifice aval de la pompe veineuse (19), synchronisée v la pompe de perfusion (24). Par ailleurs la figure 2 représente comme appareil de traitement de sang un hémofiltre (31) muni d'une membrane d' ultrafiltration (32) séparant l'appareil en deux compartiments (15 et 33), parcourus respectivement par le sang et par 1' ultrafiltrat. Cet hémofiltre est de tout type connu. Lorsqu'il est constitué par exemple par un faisceau de fibres creuses sensiblement parallèles parcourues intérieurement par le sang, il offre au sang un volume relativement invariable conduisant, en fonction du mouvement alternatif des pompes sang, à de fortes variations de pression du sang. On a trouvê alors avantageux de disposer sur le circuit de sang un ou deux dispositifs amortisseurs de pulsations (34 et 35) d'un type connu en soi, par exemple à l'amont et à l'aval de l'appareil de traitement de sang. On obtient ainsi un écoulement moins hémolysant et plus régulier, favorable 4 un mélange homogène avec des quantités importantes de liquide de perfusion. La figure 3 montre une autre combinaison de moyens. Ainsi une pince occlusive ou "clamp" (38) est disposée sur la ligne (11), a l'amont de la puompe artérielle (12). Le fonctionnement de ce "clamp" est dit automatique, car synchronisé à celui de la pompe (12) par l'intermédiaire d'un boitier de commande électrique ou électronique (37), de façcon à éviter une aspiration parasite de sang veineux depuis la ligne (21). Selon l'invention, le point de perfusion est placé à l'amont de l'une des pxmpes de circulation, par exemple à l'amont de la pomupe artérielle (12) et à proximité immediate de l'aspiration de cette pompe. En outre les moyens d'entraînement de la paompe de perfusion (24) sonut asservis et de préférence synchronisés aux moyens d'entraînement de la pompe artérielle (12), par tous moyens connus, par exemple par l'interm6diaire du boitier de commandre (37). Ainsi le sang et le liquide de perfusion se d6placent-ils simultanément et se mélangent-ils ensuite sur le reste du circuit extracorporel avant le retour au patient. Cependant cette disposition peut présenter l'inconvénient qu'une partie du liquide de perfusion quitte le circuit extracorporel de sang peu après y avoir été introduite, en traversant la membrane (14), aussi constitue-t-elle une variante non préférentielle. Le fnctionnement du rein artificiel selon la figure 3 est séquentiel. Dans un premier temps, la pompe veineuse (19) étant arrêtée, le programmateur du boitier (37) déclenche l'ouverture du clamp (38) puis la rotation simultanée de la pompe artérielle (12) et de la pompe de perfusion (24). Lorsque la pression aval mesurée par une soude (non représentée) disposée par exemple sur le dispositif amortisseur de pulsaticns (35) atteint une valeur maximum prédéterminée, le programmateur (37) arrête les pcmpes (12) et (24) et ferme le clamp (38), tandis que dans un deuxième temps, la pomipe veineuse (19) est entraînée à son tour en rotation jusqu'à ce que la pression amont mesurée en (35) atteigne une valeur minimum prédéterminée. D'une manière générale on a trouve avantageux d'entraîner la poupe de perfusion (24) de façon discontinue, péricdique, avec une période calée sur la période de fcnctionnement de l'une des deux poupes de circulation, artérielle ou veineuse et de préférence de la pompe veineuse. Ainsi les moyens d'entraînement de la pxope de perfusion d'une solution sont avantageusement synchronisés aux moyens d'entraînement de l'une des deux pompes de circulation, notamment de la poape veineuse. Si désiré, et bien que ça ne soit pas préférentiel, on peut 9 2555058 faire fonctionner la pompe de perfusion (24) pendant une période de durée différente de celle de la pompe veineuse (19). Ainsi, lorsque par exemple les volumes à perfuser sont relativement faibles, on peut n'entraîner la pompe de perfusion (24) que pendant une fraction du temps de fonctionnement de la pompe veineuse (19) à chaque période. On peut aussi, bien que ce ne soit pas préférentiel, n'entraîner la pompe de perfusion (24) qu'une fois seulement, alors que dans le même temps, la pompe veineuse (19) est entraînée deux fois ou plusieurs fois. Inversement, si désiré, la durée de fonctionnement de la pompe de perfusion (24) peut globalement dépasser la durée de fonctionnement de la pompe veineuse (19), par exemple d'une quantité prédéterminée à chaque période, soit en démarrant en avance, soit en s'arrêtant en retard, soit les deux à la fois, par rapport à la pompe veineuse (19). Dans ces différents cas, les pompes correspondantes sont asservies entre elles, bien que non totalement synchronisées. Selon l'invention, le mouvement de la pompe de perfusion (24) est directement asservi avec celui de l'une au moins des deux pompes de circulation (12) ou (19). Il en résulte qu'il est aussi asservi à la position des clamps amont ou aval, tels que (38) ou (26), généralement indirectement. En effet on remarque par exemple que la pompe de perfusion (24) ne fonctionne que lorsque le clamp correspondant (38) ou (26), proche du point de perfusion (25) est ouvert. L'invention permet de perfuser tous types de liquides physiologiques ou de solutions stériles, préalablement dosées en fonction des besoins du patient. On peut ainsi corriger des besoins en sels minéraux, en protéines, etc... On peut aussi injecter plusieurs solutions successivement ou simultanément, par exemple en parallèle, dans des proportions déterminées ou indépendantes, à l'aide de plusieurs réservoirs (23) et/ou de pompes (24). Naturellement on peut en outre injecter à l'amont du circuit extracorporel de sang et indépendamment, de l'héparine, comme il est déjà bien connu de le faire. La commande séquentielle des moyens de perfusion peuvent naturellement faire 1' objet de nombreuses variantes de réalisation à la portée du technicien, sans sortir du cadre de la présente invention. REVENDICATIONS 1. Rein artificiel comprenant un circuit extracorporel de sang du type à aiguille unique, ledit circuit traversant un appareil de traitement de sang à membrane sélectivement perméable, tel qu'un hémodialyseur (13) ou un hémDfiltre (31), relié le cas échéant à au moins un dispositif (34, 35) susceptible d'amortir les pulsations du sang et encadré par deux pompes (12, 19) de circulation du sang, une pompe artérielle (12) étant disposée à l'amont et une pompe veineuse (19) à l'aval dudit appareil de traitement de sang, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de perfusion (23, 24, ) d'au moins une solution dans ledit circuit extracorporel de sang, lesdits moyens de perfusion comprenant au moins une pompe de perfusion (24) dont les moyens d'entraînement sont asservis aux moyens d'entraînement de l'une desdites pompes de circulation du sang (12, 19). 2. Rein artificiel selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens de perfusion sont reliés audit circuit extracorporel de sang en un point (25) situé à proximité de l'orifice amont ou aval de ladite pompe de circulation (12, 19) dont les moyens d'entraînement sont asservis aux moyens d'entraînement de ladite pompe de perfusion (24). 3. Rein artificiel selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que les moyens d'entraînement de la pompe de perfusion (24) d'une solution sont asservis aux moyens d'entraînement de la pompe veineuse (19). 4. Rein artificiel selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens d'entraînement de ladite pompe de perfusion (24) sont synchronisés aux moyens d'entraînement séquentiels de l'une desdites pompes de circulation de sang (12, 19). 5. Rein artificiel selon la revendication 4, caractérisé en ce que les moyens d'entraînement de ladite pompe de perfusion (24) sont synchronisés aux moyens d'entraînement séquentiels de l'une desdites pompes de circulation de sang (12, 19) dans un rapport de vitesses réglable.. 6. Rein artificiel selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens d'entraînement de la pompe de perfusion (24) d'une solution et de la pompe de circulation (19) qui lui est synchronisée sont con-mandés par un organe moteur conmmun (36). 7. Rein artificiel selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que lesdites pompes de perfusion d'une solution (24) et de circulation du sang (12, 19) qui lui est synchronisée sont de type péristaltique. 8. Rein artificiel selon la revendication 7, caractérisé en ce que lesdites pompes synchronisées (24, 19) ont un rotor commun actionnant simultanément deux tubes péristaltiques montés en parallèle sur ledit rotor. 9. Rein artificiel selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'un dispositif de fermeture (26) du circuit extracorporel de sang est disposé sur le circuit de retour (21) du sang au patient en amont de 1' aiguille unique (10) d'une part et en aval de tout autre organe d'autre part. 10. Rein artificiel selon la revendication 9, caractérisé en ce que la commandae dudit dispositif de fermeture (26) est synchronisé aux moyens d'entraînement (36) de la pompe de perfusion (24) et/ou de la pompe veineuse (19).