Brevet FR2556586A1 — publié le 19850621

La présente invention concerne un dispositif per- mettant l'écoulement de l'urine des urostomies dans les po- ches de recueil utilisées habituellement par les personnes ayant subi l'abouchement d'une ou des deux uretères à la paroi abdominale lors d'une intervention chirurgicale. Actuellement les urines sont collectées dans des poches de recueil adhérant directement à la peau autour de la stomie grâce à un composé adhésif situé sur la face ex- térieure de la poche, ou fixées par l'intermédiaire d'une plaque d'une gomme convenable qui adhère à la peau et sur laquelle sera fixée par collage ou encliquetage la poche de recueil. Ces systèmes présentent des inconvénients non né- gligeables à l'usage tels que l'irritation de la peau due au retrait périodique des poches pour leur vidage, à la dif- ficulté de faire coincider le diamètre de la stomie au ni- veau de la peau avec le diamètre de l'ouverture de la pla- que adhésive intermédiaire ou de la poche de recueil, et surtout aux problèmes résultant de l'agressivité de l'urine qui lorsqu'elle vient au contact avec l'adhésif le décolle, ou inbibe la gomme adhésive ou même la dissout. En outre les uretères à proximité de l'abouchement se sténosent fréquemment, ce qui a conduit à préconiser l'in- troduction d'une sonde dans la stomie, simple cathéter qui est parfois fixé, pour éviter son glissement, par une liga- ture chirurgicale, ce qui implique aussi son retrait chirur- gical, ou encore par une simple bande adhésive, qui, inadap- tée, tient mal en place. Le dispositif selon l'invention permet d'éviter les inconvénients précédemment cités,puisque étant introduit en par- tie dans l'extrémité de l'uretère, il évite la sténose$ qu'- il est muni d'une partie adhésive qui permet sa fixation à la peau mais que du fait de la structure même du dispositif cet adhésif ne sera pas en contact avec l'urine, puisqu'elle est guidée dans un tube creux et rejetée à quelque distance de la peau. Le dispositif selon l'invention, qui a ces avan- tages, est constitué: - d'un tube creux d'un diamètre extérieur tel que le tube puisse être introduit dans l'extrémité d'un ure- tère après son abouchement chirurgical à la paroi abdomi- nale et de forme éventuellement légèrement conique de façon à ce que la partie la plus étroite soit introduite facilement dans l'uretère; - d'une collerette solidaire de ce tube, de forme quelconque mais avantageusement en forme de disque, et de dimension telle qu'elle couvre totalement l'ouverture des poches de recueil d'urines utilisées par les malades ayant subi une urostomie cette collerette portant sur l'une de ses faces un revê- tement susceptible d'adhérer à la peau, ledit revêtement étant avantageusement protégé Jusqu'à l'utilisation par un film, s'enlevant facilement, tel qu'une feuille de papier, cette collerette étant située à quelque distance de l'une des extrémités. Le tube creux peut être divisé en deux branches parallèles, d'un des côtés de la collerette, distantes de quelques mm, chacune de ces branches pouvant être introdui- te dans l'un des uretères du malade sur lequel une double urostomie a été pratiquée et dont les stomies ont été pla- cées en deux endroits de la paroi intestinale assez proches. Selon l'invention, l'extrémité du tube la plus courte, par rapport à la collerette, sera avantageusement munie de perforations latérales, par lesquelles pourra no- tamment s'écouler l'urine, au cas o une face de la poche de recueil se collerait sur l'extrémité du cathéter. Dans une autre réalisation de l'invention, l'ex- trémité du tube la plus courte est fermée et l'urine ne s'é- coule que par les perforations latérales dont le nombre et le diamètre sont tels qu'il ne risque pas d'apparaître de gradient de pression à l'intérieur du tube. Ces dispositifs peuvent être réalisés dans des matériaux variés: on choisira de préférence le même maté- riau pour le tube et la collerette, mais on peut concevoir de fabriquer séparément ces deux parties pour les fixer en- suite l'une à l'autre par tout moyen connu, notamment par collage. Les matériaux utilisables sont nécessairement bio- compatibles, non toxiques et non attaqués par l'urine; ils peuvent être rigides ou souples; on préfère les produits souples, sans être mous, pour que le dispositif ne soit pas à l'origine de traumatismes, notamment lors de son intro- duction dans les uretères, ou à cause d'un choc pendant 1'- utilisation. On utilisera par exemple des polyoléfines comme le polyéthylène ou le polypropylène, des polyamides, des chlorures de polyvinyle, les polytétrafluoroéthylènes et le dispositif pourra être fabriqué par moulage par injec- tion, par rotation, par trempage ou autres, selon des mé- thodes bien connues de l'homme de l'art. La substance adhésive qui se trouve sur l'une des faces de la collerette permet de fixer le dispositif sur le corps du patient, par collage sur la peau autour de la stomie, ce qui rend ce dispositif parfaitement autonome de la poche de recueil, sans qu'il présente les inconvénients des sondes utilisées actuellement. Cette substance adhé- sive peut se trouver répartie sur toute la face de la col- lerette, mais aussi par points ou par zones. Le spécialis- te pourra choisir un produit bien connu dans ce domaine tel que une masse d'adhésif à base d'acrylates ou d'oxyde de Zn qui sera appliqué en un film de quelques microns d'épaisseur par enduction, collage, soudure ou autres sur la face'de la collerette, ou encore une gomme synthétique adhésive, ana- lergique et stable, telle que celle décrite dans le brevet français 80.07. 346, qui formera une couche mince de 0,5 à 2 mm et de préférence 1 à 1,5 mm d'épaisseur. Les dispositifs selon l'invention auront une lon- gueur totale de 40 à 80 mm environ; le tube creux a un dia- mètre extérieur adapté au diamètre des uretères, c'est-à- dire compris entre 2 et 4 mm, pour un adulte de taille nor- male. Il peut être plus petit pour convenir à des enfants, ou plus grand lorsque les uretères sont dilatées pour une raison quelconque. Le conduit intérieur a un diamètre com- pris entre 1 et 3 mm, de telle sorte que la paroi du tube ait une épaisseur de 0,5 à 1 mm environ. La collerette est située sur le tube à une distance de 5 à 15 mm de l'une des extrémités. La partie la plus courte du tubes ainsi déli- mitée, sera pendant l'utilisation à l'extérieur de la sto- mie, ce qui implique que la face adhésive de la collerette se trouve du côté opposé. L'épaisseur de la collerette est de préférence inférieure à 1 mm, et elle est réalisée en un matériau qui assure à l'ensemble collerette plus adhé- sif une certaine souplesse et afin, qu'elle s'adapte bien au corps. Lorsque la collerette est en forme de disque, son diamètre extérieur est compris entre 20 et 40 mm, ce qui est supérieur au diamètre des ouvertures des poches de recueil classiques, et même avantageusement de 30 à 40 mm. L'invention va être maintenant décrite plus en détail à l'aide de certains modes de réalisation choisis à titre illustratif et nullement limitatifs, en faisant no- tamment référence aux figures annexées: Fig. 1 est une vue schématique en perspective d'un dispositif selon l'invention à une tubulure interne pour urostomie simple. Fig. 2 est une vue schématique en perspective d'un dispositif selon l'invention à deux tubulures inter- nes pour stomie sur les deux uretères. Le dispositif à une tubulure selon l'invention est constitué d'un tube creux 2 dans lequel s'écoule l'u- rine, et d'une collerette solidaire 1 qui délimite sur le tube une partie plus longue, avantageusement conique, plus fine à l'extrémité libre, qui sera introduite dans l'ure- tère par le malade lui-même, éventuellement sous su-rveil- lance médicale; la face adhésive 3 de la collerette est située du côté de cette partie de tubulure la plus longue 4. Vers l'extrémité de la partie la plus courte 2 de la tu- bulure, qui se situe hors du corps du malade, figurent a- vantageusement des perforations 5 qui, dans une réalisation préférée, se trouvent diamétralement opposées. Avant l'usage la partie adhésive 3 est recouverte d'une feuille protectri- ce. Le dispositif à deux tubulures pour double urosto- mie est composé de deux tubes 4, dont le diamètre de la sec- tion est 2 à 4 mm, parallèles et distants de 1 à 10 mm pour s'adapter à la position relative des deux stomies pratiquées sur le corps du patient; ces deux tubulures se réunissent au niveau de la collerette en une seule de diamètre in- térieur sensiblement double, et plus courte2 par laquelle l'urine s'écoulera dans la poche de recueil, ou dans un au- tre mode de réalisation du dispositif de l'invention les deux tubulures viennent simplement en contact selon une gé- nératrice du tube creux. Dans certains dispositifs selon l'invention, les perforations 5 peuvent ne pas être présentes. Elles sont cependant préférées et leur nombre peut être compris entre un et une dizaine, et leur diamètre inférieur au 1/10ème de mm. Elles doivent être suffisantes pour assurer l'écou- lement de l'urine dans la poche de recueil au cas o la face de celle-ci viendrait adhérer à l'extrémité du tube du dispositif, sans toutefois fragiliser exagérément 1'- extrémité dudit tube. Pour utiliser le dispositif, le malade après avoir enlevé la feuille protectrice de la face adhésive de la collerette introduit la tubulure la plus longue 4 dans l'extrémité de l'uretère, ou les tubulures dans les extrémités des uretères, jusqu'à ce que la face de la collerette 3 soit appliquée sur la peau, o elle adhère par simple pression. Une poche de recueil, du type de cel- les commercialisées, est ensuite placée sur le corps du patient de telle sorte que la partie 2 du tube pénètre dans la poche par l'ouverture prévue pour se placer face à la stomie. La poche est fixée par simple collage, comme habituellement, sur la zone péristomiale, ce qui implique qu'elle soit collée sur la face 1 de la collerette du dis- positif et non directement sur la peau, évitant que lors de son retrait pour la vider il y ait irritation de la peau, puisque le dispositif reste en place. L'urine sortant en continu de la stomie par la tubulure 4 puis 1 se déverse dans la poche de recueil à une certaine distance de la peau, par l'extrémité du tube loupar les perforations 5 évitant ainsi que l'urine ne vienne au contact des zones adhésives et de la peau. EXEMPLE 1 Le dispositif présenté figure 1 a été réalisé en chlo- rure de polyvinyle de faible dureté par injection. Le disque avait 30 mm de diamètre,une épaisseur au centre de 0,5 mm et à la périphérie de 0,1 mm, la partie 2 du tube, pénétrant dans la poche de recueil, avait une longueur de 10 mm et un diamètre extérieur de 3,5 mm et celle 4, pénétrant dans la stomie, avait une longueur de 50 mm et le même diamètre. Le diamètre intérieur de ce conduit était de 2,8 mm, 2 perforations de 2 mm de diamètre ont été pratiquées à 3 mm de l'extrémité du tube, de façon diamé- tralement opposée. La face 3 du disque était enduite avec une gomme synthétique adhésive classique à base de polymères et hydro- colloides,compatible avec la peau et les muqueuses. Une rondelle de papier siliconé recouvrait la gomme jusqu'à l'emploi. EXEMPLE 2 Le dispositif présenté figure 2 a été réalisé, par injection, en PVC de faible dureté. Le disque 1 avait une épaisseur au centre de 0,5 mm et à la périphérie de 0,1 mm son diamètre étant de 40 mm. Le tronçon 2, de 10 mm de long, avait un diamètre extérieur de 6 mm à son extrémité et de 10 mm au niveau du disque,alors que le diamètre inté- rieur du tube d'écoulement d'urine était de 4 mm;2 perfora- tions diamétralement opposées,situées à 3 mm de l'extrémité et de 3 mm de diamètre ont été pratiquées. Les deux tubes 4,identiques, avaient 50 mm de long, 4 mm de diamètre extérieur et 2,8 mm de diamètre intérieur. Ils étaient situés à 2 mm l'un de l'autre. La gomme synthétique adhésive compatible avec les muqueuses 3 a été appliquée par enduction à froid. Elle était à base de polymères et hydrocolloldes. REVENDICATIONS 1. Dispositif permettant l'écoulement de l'urine des urostomies dans les poches de recueil adhésives habi- tuelles, caractérisé en ce qu'il se compose: - d'un tube creux d'un diamètre extérieur tel qu'il puisse être introduit dans une stomie d'uretère, - d'une collerette solidaire de ce tube située à une certaine distance de l'une des extrémitésde dimension supérieure à l'ouverture des poches de re- cueil, et portant une couche d'un produit susceptible d'adhérer à la peau, sur l'une de ses faces. 2. Dispositif selon la revendication 1 pour les cas o il y a double urostomie, caractérisé en ce que le tube creux se divise d'un des côtés de la collerette, en deux branches équidistantes qui pourront être introdui- tes dans les deux uretères rapprochées. 3. Dispositif selon les revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le tube creux, du côté o il sera introduit dans les stomies, a la forme d'un tronc de cone, dont le plus petit diamètre est à l'extrémité du disposi- tif. 4. Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications précédentes, caractérisé en ce que le tube creux est muni d 'une ou plusieurs perforations latérales près de son extrémité destinée à se trouver hors de la stomie. 5. Dispositif selon la revendication 4, carac- térisé en ce que l'extrémité du tube du côté des perfora- tions est fermée. 6. Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications précédentes réalisé dans un matériau non rigide. 7. Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications précédentes caractérisé en ce que le tube et la collerette sont réalisés en un polymère synthétique bio- compatible, non dégradable dans les conditions d'utilisa- tion, ou en unmélange de tels produits. 8. Dispositif selon la revendication 7, ca- ractérisé en ce que le polymère est choisi parmi les poly- oléfines et dérivés, les chlorures de polyvinyle ou les po- lyamides. 9. Dispositif selon l'une quelconque des re- vendications précédentes caractérisé en ce que la face adhé- sive de la collerette porte un film protecteur à enlever a- vant l'utilisation du dispositif.