Brevet FR2539298A1 — publié le 19840720

L'invention concerne les dispositifs-de traitement de l'hydrocéphalie. Llhydrocdphalie (augmentation anormale du volume de liquide céphalo-rachidien du cerveau) se traite en établissant, au moyen d'un cathéter intracr#nien et de diverses tubulures, une dérivation de l'écoulement du liquide céphalo-rachidien depuis les ventricules céré- braux vers d'autres cavités de l'organisme pouvant absorber ce liquide (oreillette droite ou péritoine). Ce traitement comporte dans un nombre non négligeable de cas une complication : l'hdmatome sousdurai (2 à 10 % des cas rapportés dans la littérature > . La présente invention vient perfectionner les dispositifs de traitement de l'hydrocdphalie du type précité, de manière à réduire considérablement le risque d'apparition de cette complication. Selon une caractéristique principale de l'in- vention, à distance prédéterminée de son extrémité libre, munie d'orifices destinés à communiquer avec les ventricules cérébraux, le cathéter comprend une protubérance de positionnement, et, au voisinage de celle-ci côté extré- mité libre, un ou plusieurs orifices intermédiaires destinés d communiquer avec les espaces sous arachnoidiens de la cavité crânienne, ce qui permet d'dviter l'inversion du gradient de pression entre les cavités ventriculaires et la périphérie du parenchyme cérébral. En pratique, les orifices intermédiaires sont placés à une distance comprise entre 30 et 90 mm de l'extrémité libre du cathéter. Dans un mode de réalisation, les orifices intermédiaires sont des fentes allongés axiales à bords arrondis. Dans un autre mode de réalisation, les orifices intermédiaires sont constitués d'une ou plusieurs rangées de trous. Selon une autre caractéristique de l'invention, ladite protubérance est une collerette placée de préfé- rence à environ 0,5 à 1 mm en aval de la terminaison distale des orifices intermédiaires. Selon une troisième caractéristique de l'invention, le cathéter comprend une restriction interne, telle qu'un filtre, en amont des orifices intermédiaires. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaitront à l'examen de la description détaillée qui va suivre et des dessins annexés, sur lesquels - les figures lA et 1B illustrent très schématiquement le traitement de l'hydrocéphalie par dérivation vers le péritoine et vers l'oreillette droite du coeur respectivement - la figure 2 illustre la mise en place d'un cathéter selon l'invention dans un crâne, représenté en coupe schématique - la figure 3 est une vue agrandie du cathéter de la figure 2 ; et - les figures 4 à 6 illustrent différentes variantes de l'invention. Sur la figure 1A, on voit un cathéter intracrânien 1 relié par une tubulure T comprenant une valve V à la cavité péritonéale P d'un enfant hydrocéphale. La figure 1B représente un montage analogue, mais vers l'oreillette droite du coeur A. Ces dispositifs de traitement de l'hydrocépha- lie sont pratiquement les seuls retenus à l'heure actuelle, après des tentatives dans de très nombreuses directions. Ils posent cependant encore des problèmes, dont le plus grave est la complication par hématome sous-dural déjà évoquée. Les observations récemment menées ont mis en lumière l'une des causes de l'hématome sous-dural. Il peut en effet se produire, surtout au passage de la position couchée à la position assise ou debout, une vidange par effet de siphon du liquide contenu dans les ventricules cérébraux, malgré l'inter- position de clapets sur le trajet des tubulures. Cela entraîne une forte dépression dans les ventricules à l'intérieur du cerveau. Dans le cas des hydrocéphalies dites '1bloquées" (de loin les plus fréquentes), cette dépression ne peut se transmettre vers les espaces sous arachnoldiens, à la périphérie du cerveau. Il en résulte une inversion du gradient des pressions entre les ventricules cérébraux et la périphérie du parenchyme cérébral. Ce gradient inversé peut entraîner un affaissement du cerveau vers l'intérieur et produire ainsi un hématome sous-dural à la périphérie.- Cet effet est contrebattu par le cathéter intracrânien selon la présente invention. De manière connue, ce cathéter comporte une extrémité proximale 20, fermée. A coté de cette extré- mité sont placés des trous formant plusieurs rangées, notées 21 à 25 sur la figure 3. Ces trous ont couramment un diamètre de 0,5 d 1 mm, et s'étendent sur une longueur d'environ 2 cm. L'extrémité distale 10 du cathéter est droite, ou incurvée, ce dernier cas étant représenté en trait tirets sur la figure 3. Selon la présente invention, à distance prédé- terminée d de son extrémité libre, le cathéter comprend une protubérance de positionnement 30, qui est réalisée de préférence sous la forme d'une collerette venue de matière avec le cathéter ou bien collée sur celui-ci. Au voisinage de la collerette 30, du côté de l'extrémité libre du cathéter, sont prévus un ou plusieurs orifices intermédiaires 40 destinés à communiquer avec les espaces sous-arachnoidiens de la cavité crânienne. Les orifaces 40 peuvent également être réalisés dans la prott#érance elle-même, placée alors dans les espaces sous-arachno#diens. La mise en place du cathéter est illustrée sur la figure 2, où la référence O désigne l'os crânien et la référence DM la méninge dite dure-mère. Cette méninge est normalement appliquée sur l'os, et reçoit sôus-jacente, une autre méninge dite arachnorde. Celle-ci est reliée par-de nombreux filaments au cerveau lui-même C, ce qui assure la sustentation de celui-ci de manière hydrodynamique dans le liquide céphalo-rachidien qui baigne les espaces sous-arachnoidiens ESA. Enfin, l'espace libre et quasiment fermé situé à l'intérieur du cerveau est nommé'Ventriculescérdbraux",et noté CV sur la figure 2. Produit au niveau de ces ventricules cérébraux par le plexus choroïde, le liquide céphalo-rachidien emplit les ventricules cérébraux. Chez les sujets normaux, il passe parades canaux vers les espaces sous-arachnoi- diens ESA, sous-arachnoi- d'où il est évacué par le système veineux. La figure 2 montre en Vu une veine située dans les espaces sous-arachnoidiens, et en V2 une veine assurant le transfert de sang vers les sinus veineux incorporés dans des dédoublements de-la dure-mère, et assurant par l'intermédiaire du sang l'évacuation hors du crâne du liquide céphalo-rachid;ien produit. Pour la mise en place du cathéter selon la présente invention, on réalise de manière traditionnelle un trou dans l'os 0. Le cathéter est enfoncé dans ce trou, jusqu'à ce que son extrémité proximale 1 atteigne les ventricules cérébraux. La collerette 30 vient en butée sur la dure-mère, et assure le maintien du cathéter en position, de façon que ses orifices intermédiaires 40 soient en communication avec les espaces sous-arachnol- diens. On maintient ainsi un gradient de pression bien orienté, même en cas d'effet siphon, entre les espaces sous-arachnoidiens et les ventricules cérébraux. On notera également que le cathéter selon l'invention ne nécessite aucune modification de la nature ni de la durée de l'intervention chirurgicale nécessaire à sa pose. La figure 4 illustre une vue en coupe du cathéter au niveau de sa collerette 30, dans son premier mode de réalisation. La figure 5 illustre la meme vue en coupe du cathéter, mais avec interposition entre les orifices d'ettrémité et les orifices intermédiaires d'une restriction 50, constitube ici d'un filtre poreux. Cette restriction contribue à renforcer par Sa résistance à l'écoulement l'établissement 'd'un gradient de pression dans le sens souhaité. En ce qui concerne le choix de la forme et de la position des fentes intermédiaires, il a été observé que leur extension en amont dans le parenchyme cérébral ne semble présenter aucun inconvénient. En revanche, il est nécessaire que les orifices 40 ne s'étendent pas au-delà de la dure-mère. A cet effet, il est actuellement considéré comme souhaitable que la collerette 30 soit placée à environ 8,5 à 1 mm en aval de la terminaison distale des orifices intermédiaires 40. Suivant que le sujet est un nourrisson, un enfant ou un adulte, la distance d entre la collerette et l'extrémité libre du cathéter sera comprise entre 30 et 90 mm environ. La forme même des fentes pourra dépendre également de l'âge et de la taille du sujet. A l'heure actuelle, il est estimé préférable que les orifices intermédiaires 40 soient constitués par des fentes allongées axiales, à bords arrondis. Elles seront avantageusement usinées et surfacées de manière à être très lisses, pour éviter leur obstruction par les villosités sous-arachnoidiennes. Il semble à l'heure actuelle que les orifices intermédiaires doivent s'étendre sur une longueur de 5 à 10 mm, et soient réalisés sous la forme d'un ou deux jeux de fentes dont la largeur maximale sera de l'ordre de 0,5 mm. Le premier mode de réalisation, illustré sur les figures.2 et 3, comporte un seul jeu de 4 fentes régulièrement réparties sur la périphérie du cathéter. Le mode de réalisation préférentiel de la présente invention est illustré sur la figure 6. Il comporte 4 lignes de fentes régulièreinent réparties en périphérie du cathéter, Deux de ces lignes de fentes sont constituées de fentes telles que 41 et 43, et sont disposées de manière diamétralement opposée Deux autres lignes de fentes également diamétralement opposées sont illustrées en 42 et 44. On notera que les fentes 42 et 44 sont en quinconce par rapport aux fentes 41 et 43. Ces fentes présentent une largeur d'environ 0,5 mm, et une longueur de 3 mm. Au lieu des fentes, les orifices intermédiaires 40 peuvent également comprendre plusieurs séries de trous, de diamètre allant de 0,5 à 1 mm, ces trous pouvant être entourés -de languettes évitant leur obstruction par les villosités sous- arachnoldiennes. La différence de calibre global entre les trous d'extrémité 21 à 25 et les orifices intermédiaires 40 doit être suffisante pour que l'action de pompage du liquide céphalo-rachidien s'exerce d'abord sur les espaces sous-arachnoIdiens, et ensuite seulement sur les ventricules cérébraux. Dans l'évaluation de cette différence de calibre, on tiendra compte de la perte de charge due à l'écoulement dans le cathéter#entre les ventricules cérébraux et les espaces sous-arachnoidiens, et éventuellement de la restriction 50. En faisant abstraction de cette perte de charge, la surface totale d'ouverture des orifices 40 doit être supérieure ou largement supérieure à la surface totale des orifices 21 à 25 aboutissant aux ventricules cérébraux. Il a été observé expérimentalement que le cathéter selon la- présente invention permet une réduction sensible du risque précité d'affaissement.du cerveau vers l'intérieur et d'hématome sous-dural en périphérie. Par ailleurs, on a également observé expéri- mentalement une propriété intéressante : étant affaibli mécaniquement par les fentes 40, le cathéter tend à sa dilater à leur niveau au moment de sa mise en place ceci va dans le sens souhaité pour établir une bonne communication avec les espaces sous-arachnoîdiens. Le cathéter peut être également fabriqué d'emblée avec une forme dilatée en olive au niveau des fentes 40, éventuellement en deux pièces collées Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisatibn décrits et s'étend à toute variante incluse dans le cadre des revendications ci-après. ..REVENDICATIONS 1. Dispositif pour le traitement de l'hydrocéphalie, en particulier de l'hydrocéphalie dite bloquée, comprenant un cathéter intracrânien (1) susceptible d'être connecté à une tubulure permettant la dérivation de l'écoulement du liquide.cdphalo-rachidien depuis les ventricules cérébraux vers une ou plusieurs autres cavités de l'organisme capables d'absorber ce liquide, caracté- risé par le fait qu'à distance prédéterminée de son extrémité libre (20), munie d'orifices (21-25) destinés à communiquer avec les ventricules cérébraux, le cathéter comprend une protubérance de positionnement (30), et, au voisinage de celle-ci côté extrémité libre, un ou plusieurs orifices- intermédiaires- (40) destinés à communiquer avec les espaces sous-arachno#diens de la cavité crânienne, ce qui permet d'éviter l'inversion du gradient de pression entre les cavités ventriculaires et la périphérie du parenchyme cérébral. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la protubérance (30b est placée à une distance comprise entre 30 et 90 mm de l'extrémité libre du cathéter. 3. Dispositif selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que les orifices intermédiaires (40) sont des fentes allongées axiales à bords arrondis. 4. Dispositif selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que les orifices intermédiaires (40) sont constitués d'une ou plusieurs rangées de trous. 5. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que ladite protubérance (30) est une collerette. 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé par le fait que la collerette (30) est placée à environ 0,5 à 1 mm en aval de la terminaison distale des orifices intermédiaires. 7. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que le cathéter comprend une restriction interne t50) en amont des orifices intermédiaires. 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé par le fait que la restriction interne (50) est constituée par un filtre.