Brevet FR2541891A1 — publié le 19840907

Dispositif contraceptif intra-utérin. La présente invention concerne en tant que produit industriel nouveau, un dispositif contraceptif intra-utérin. Des dispositifs de contraception intra-utérins (dési- gnés ci-après D I U par commodité) sont connus depuis longtemps. Il s'agit essentiellement de dispositifs comprenant une tige et un moyen de retenue dans l'utérus lié à ladite tige, ladite tige et ledit moyen étant, après insertion, tous deux logés à l'intérieur de la cavité utérine Parmi les D I U connus qui ont été commer- cialisés, existent des dispositifs bidimentionnels, d'une part, tels que les " 7 " et "T" qui présentent l'inconvénient d'être sus- ceptibles d'9 tre expulsés spontanément, ou encore le dispositif en forme de boucle munie d'éperons ou tentacules s'étendant latérale- ment et empêchant l'expulsion spontanée, qui est notamment décrit dans la demande de brevet français publiée N O 2 023 276, mais qui présente l'inconvénient d'être susceptible de déchirer la paroi de la cavité utérine; et des dispositifs tridimensionnels, d'autre part, tels que le dispositif en forme de fleur de lys décrit dans le bre- vet américain N O 3 734 089 qui présentent l'inconvénient de soule- ver des difficultés au niveau de l'insertion, le passage de la struc- ture tridimentionnelle dans le col utérin étant particulièrement dé- licat. Selon l'invention, on propose une nouvelle solution tech- nique différente de celles de l'art antérieur et destinée à pallier leurs inconvénients, permettant une insertion puis le moment venu, un retrait aisés, assurant une bonne tolérance endométriale et une bonne rétention, et empêchant de façon fiable la nidation Cette nouvelle solution technique fait appel à un dispositif bidimention- nel au niveau de l'insertion et qui présente une structure tridimen- tionnelle à l'intérieur de la cavité utérine sous l'influence des mouvements naturels de l'utérus, cette structure tridimentionnelle s'opposant à l'expulsion spontanée. Le D I U selon l'invention qui est réalisé en matière plastique et qui comprend une tige et un moyen souple de retenue devant être loges tous deux entièrement dans la cavité utérine, est caractérisé en ce que le moyen de retenue qui est fixé solidairement par l'une de ses extrémités à la partie supérieure de la tige, est susceptible d'être mobile par son autre extrémité le long de la di- te tige. Selon un mode preféré de réalisation, le moyen de rete- nue est constitué par deux bras latéraux qui, avant insertion, sont symétriques par rapport à l'axe de la tige et sont situés dans un plan vertical passant par ledit axe, chaque bras latéral étant fixé solidairement par l'une de ses extrémités à la partie supérieure de la tige, et étant lié par son autre extrémité à une bague susceptible de coulisser le long de ladite tige. D'autres avantages et caractéristiques de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description qui va suivre du dessin annexe dans lequel la figure I représente en perspec- tive un D I U selon l'invention, et la figure 2 une vue en bout de ce D I U après que la bague ait coulissé vers le haut de la tige. Le DI U conçu notamment en polydthylène ou polypropy- lène comprend selon la figure 1 une tige I et deux bras latéraux représentés en 2 et 3 et formant chacun une boucle souple Ces bras latéraux qui, avant insertion, sont symétriques par rapport à l'axe de la tige et situés dans un même plan vertical passant par ledit axe, sont chacun fixés solidairement par l'une de leurs extrémités à la partie supérieure 4 de la tige, et sont liés chacun par la seconde de leurs extrémités à une bague 5 susceptible de coulisser le long de la tige 1 La course maximale de la bague 5 est inférieure à la longueur totale de la tige (qui est ici avantageusement de l'ordre de 31,5 mm). Avant insertion, chaque bras latéral forme approximati- vement avec la tige du D I U une courbe de type trapèze curvili- gne dont la grande base serait constituée par la tige Le bras 2 est pourvu à sa partie supérieure et plus précisément au niveau du sommet supérieur de sa petite base, d'un prolongement latéral 6 légèrement replié sur lui-même, de même le bras 3 est également pourvu d'un prolongement latéral 7 identique à celui du bras 2. Les prolongements 6 et 7 sont destinés à venir chacun en contact avec la paroi de la cavité utérine au voisinage de la lumière des trompes de Fallope A cet effet chaque prolongement est muni à son extrémité libre de deux aspérités arrondies 8 et 9, pour éviter toute déchirure ou lésion de ladite paroi - Le sommet inférieur de la petite base de chaque bras latéral est également muni d'une aspérité arrondie 10 pour facili- ter les contacts avec la paroi de la cavité utérine sans provoquer de lésions, d'une part, et conférer une certaidie résistance mécani- que à la boucle souple constituée par ledit bras latéral, d'au- tre part. La tige du D I U est pourvue d'un enroulement métal- lique 1 I conçu en cuivre (de préférence), en alliage de cuivre, ou tout autre métal ou alliage convenable, pour bénéficier de l'effet contraceptif résultant du délitage du cuivre ou de tout autre métal dans la cavité utérine La surface de cuivre utile sera avantageuse- ment de l'ordre de-250 à 400 mm 2 pour assurer une protection efficace de l'ordre de trois à quatre ans La tige est également liée, au voisinage de son extrémité inférieure, à un fil chirurgical,12 devant etre logé dans le col et suturé sur le rebord inférieur dudit col. La figure 2 montre la déformation tridimentionnelle des bras latéraux du dispositif selon l'invention quand la bague 5 cou- lisse le long de la tige 1 et plus précisément vers la partie supé- rieure de ladite tige Le mouvement de la bague 5 le long de la tige modifie la conformation du D I U, le repoussant notamment au fond de l'utérus et lui permettant de résister ainsi aux expulsions au niveau isthmique. Le D I U selon l'invention est inséré selon une mé- thode connue en soi au moyen d'un tube creux souple à l'extrémité supérieure duquel est logée la tige, et dans lequel coulisse un organe pousseur Le D I U selon l'invention est retiré facilement selon une technique classique quand une telle opération est nécessaire. Les essais cliniques qui ont été entrepris pendant quinze mois sur 400 patientes toutes volontaires âgées de 18 à ans, ont permis de mettre en évidence que le D I U selon l'in- vention est bien toléré (aucune lésion, aucune expulsion spontanée, aucun retrait jugé nécessaire) et très fiable (aucune grossesse). REVENDICATIONS 1 Dispositif contraceptif intra-utérin comprenant une tige et un moyen souple de retenue devant être logés tous deux entièrement dans la cavité utérine, caractérisé en ce que le moyen de retenue qui est fixé solidairement par l'une de ses extré- mités à la partie supérieure de la tige, est susceptible d'être mobile par son autre extrémité le long de ladite tige. 2 Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le moyen de retenue est constitué par deux bras laté- raux, qui, avant insertion, sont symétriques par rapport à l'axe de la tige et sont situés dans un plan vertical passant par ledit axe, chaque bras latéral étant fixé solidairement par l'une de ses extrémités à la partie supérieure de la tige, et étant lié par son autre extrémité à une bague susceptible de coulisser le long de ladite tige. 3 Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que les bras latéraux sont chacun munis d'un prolongement latéral pour contact avec la cavité utérine au voisinage de la lumière de chaque trompe de Fallope.