Brevet FR2544612A1 — publié le 19841026

Poche médicale et procédé pour sa fabrication. La présente invention concerne une poche médicale et un procédé poursa fabrication etplus particulièrement,elle concerne une poche médicale en plastique souple possédant des caractéristiques de stockage améliorées pour les plaquet- tes du sang et des caractéristiques de prévention du blocage améliorées, et un procédé pour la fabrication de cette poche. Les poches médicales,telles que les poches pour le sang,sont récemment fabriquées en matièreplastiquessouples telle que le chlorure de polyvinyle souple ou des résines de type polyoléfine Les poches de ce type en plastique sont habituellement stérilisées pour des questions de sécurité médicale La stérilisation des poches médicales peut être effectuée par plusieurs méthodes, et la stérilisation par la vapeur en autoclave est utilisée pour stériliser les poches médicales qui contiennent un liquide Toutefois les matires plastiques décrites ci- desssus manifestent une tendance au blocage à haute température pendant le passage en autoclave dans la vapeur; c'est-à-dire que les surfaces intérieures de la poche adhèrent l'une à l'autre Cette ten- dance au blocage est également observée la température ambiante et les surtaces intérieures de la poche adhèrent souvent l'une à l'autre pendant le stockage de la poche. En outre quand une poche pour le sang est en chlorure de polyvinyle, les plaquettes du sang stockées dans la poche adhèrent aux surfaces intérieures de la poche donnant ainsi des propriétés médiocres de stockage Afin de résoudre ce problème il a été proposé d'ajouter à la matière en chlorure de polyvinyle une substance qui communique aux plaquettes du sang une action anti-coagulante, etde faire trans- ferer la substance sur la surface de la poche obtenue Toute- fois on n'a pas obtenu de résultat satisfaisants. La présente invention a pour objet de fournir une poche médicale constituée d'une matièreplastique souple et qui empêche l'adhérence des plaquettes du sang à cette matière et un procédé de fabrication de cette poche. La présente invention a encore pour objet de fournir une poche médicale qui empêche le blocage et un procédé pour fabriquer cette poche. Par conséquent, la présente invention fournit une poche médicale comprenant: une paire de feuilles de plastique souple,thermo- soudables,qui sont placées en regard l'une de l'autre et sont soudées ensemble sur leur pourtour pour constituer un corps princi- o pal de poche; et des couches sensiblement non fluables etsensiblemeint continues qui couvrent entièrement les parties des surfaces en regard desdites feuilles; au moins différentes des parties de celles-ci thermosoudéeset qui comprennent une composition de résine de siliconeladite composition de résine de silicone étant au moins partiellement rêticu- lée. Bn général les couches non fluables ont des surfaces analogues à un gel et la composition de résine de silicone contient de préférence des motifs diméthylsilozane conne constituant principal. La composition de résine contient en outre de pré- férence des motifs aminoalkylsiloxane qui sont au moins en partie réticulés avec les motifs diméthylsiloxaneo Dans ce cas> la composition de résine contient de préférence envir-on à a S en poids de motifs diméthylsiloxane et environ à 15 % en poids de motifs aminoalkylsiloxaneo Les motifs aninoallkylsiloxane peuvent provenir d'un agent de couplage aminosilaneo Un agent de souplage alino- silane de ce genre peut être choisi parmi le groupe constitué par le y -2aminoéftyl-aminopropyl-triméthoxysilanee le -{-amnoéethyl) aminopropylmethyld-éthoxy=xslan% et des mêlanges de ces produits. Les couches non fluables sont formees de preéfrence à raison d)envilron S x 10 4 à 1 5 x 102 g/m 2 sur chaque surface en regard des feuilleso J Les feuilles elles-mêmes manifestent normalement une tendance au blocage. Dans un aspect préféré de la présente invention, chaque feuille est constituée par du chlorure de polyvinyle souple. Dans une poche médicale à la présente invention, les couches non fluables peuventêtre formées d'une façon discontinue vers les-parties soudées des feuilles de façon telleque les feuilles soient collées directement ensemble 1 C vers les parties discontinues des couches non fluables. Unepoche médicale selon la présente invention telle que décrite ci-dessus peut être fabriquée en préparant une paire de feuilles de plastique souple thermo-soudable, en appliquant une solution à 0,05 1,5 % en poids d'une composition de résine de silicone sur une surface presque entière de chacune desdites feuilles, composition de résine de silicone qui possède une aptitude à la réticulation au moins partielle; en réticulant au moins partiellement la composition de résine de silicone afin de former des couches sensiblement continues et sensiblement non fluables dont chacune couvre ladite surface presque entière de-chacune desdites feuilles; et en soudant à chaud cellesdes portions desdites feuilles qui correspond aux parties soudées sus- mentionnées afin de constituer une poche ladite paire de feuilles étant superposée de façon à ce que lesdites couches non fluables soient en regard l'une à l'autre. Le thermosoudage décrit ci-dessus est effectué de préférence par chauffage par induction à haute fréquence si la matière plastique utilisée (par exemple le chlorure de polyvinyle) peut être soudée par ce procédé. Le terme "constituant principal"utilisé dans la spécification et les revendications indique que le consti- tuant correspondant (par exemple les motifs diméthylsiloxane) est contenu en une quantité dépassant 50 % du poids total de la composition de résine La référence "réticulation du diméthylsiloxane"désigne ici non seulement la réticulation entre les motifs diméthylsiloxane mais également la réticula- tion des motifs diméthylsiloxane avec les motifs amino- alkylsiloxane mentionnés ci-dessus Le terme "blocage" indi- que un phénomène dans lequel la matière de la poche se colle ou adhère à elle-même à la température ambiante ou à tem- pérature élevée par exemple pendant le passage dans la vapeur en autoclave Les matières plastique manifestent généralement cette tendance au blocage. On va maintenant décrire les dessins sur lesquels les figures 1 A à 4 sont des vues pour expliquer dans un ordre successif un procédé de fabrication d'une poche médicale selon la présente invention; et la figure 5 est une vue en plan de la poche médicale de la présente invention. Afin d'empêcher le collage des plaquett E du sang et le blocage dans une poche médicale fabriquée à partir d'une matière plastique souple, l'auteur de la présente invention a étudié la modification des surfaces du plastique qui n'altère pas l'aptitude à la thermosoudabilité du plastique ni n'entrave le passage dans la vapeur en autoclave (que l'on désignera par la suite pour simplifier"stérilisa- tion en autoclave"). D'après ces étudesl'inventeur a découvert que le collage des plaquettes du sang à la poche peut être supprimé efficacement le plus souvent par le polydimêthylsiloxane. Toutefois, l polydiméthylsiloxane est à l'état liquide et ne peut pas être fixé directement sur une surface de plastique, en particulier une surface de chlorure de polyvinyle Le traitement par plasma d'une surface de plastique peut 8 tre effectué afin de fixer le polydiméthylsiloxane sur la surface de plastique Toutefois bien que le traitement par plasima d'une surface de plastique puisse en vérité permettre de fixer sur elle le polydimêthylsiloxane, de telles surfaces de plastique traitées par plasma ne peuvent pas être soudées par la chaleur à un plastique normal sans risquer d'être séparées au cours de la stérilisation en autoclave ultérieureo Les surfaces de plastique traitées par plasma peuvent sembler être soudées convenablement par thermosoudage, mais quand ces surfaces de plastique sont soumises ensuite à la stérilisation en autoclave,elles se séparent fréquemment L'inventeur a également trouvé qu'une pellicule de polydiméthylsiloxane ne pouvaitpas résister à la stérilisation en autoclave. Selon des études ultérieures faites par l'auteur de la présente invention, le fait suivant a été également cons- taté Quand une composition de résine silicone contenant des motifs diméthylsiloxane comme constituant principal est appliquée sur une surface de plastique et que les motifs diméthylsiloxane sont au moins partiellement réticulés le diméthylsiloxane peut être fixé sur la feuille de plastique sans que son aptitude à empêcher le collage des plaquettes du sang soit altéré,et il peut être soudé à chaud d'une façon satisfaisante telle,qu'il peut résister à la stérilisa- tion en autoclave sans subir de séparation Quand une compo- sition de résine de silicone de ce genre est utilisée, le blocage des feuillesde plastique est empêché Quand la feuille de plastique est constituée par du chlorure de polyvinyle souple, l'élution d'un plastifiant qu'elle contient généralement peut être empêchée. La composition de résine de silicone à utiliser ici, contient de preférence des motifs diméthylsiloxane comme constituant principal; c'està-dire qu'elle contient des nmotifs diméthylsiloxane en une quantité supérieure à 50 % en poids du poids total de la composition de résine Le reste de la composition de résine de silicone comprend un constitu- ant de réticulation avec les motifs diméthylsiloxane Par conséquent la composition de résine de silicone peut être réticulée au moins partiellement etune foisréticulée, elle forme une couche non fluable Etant donné qu'il est préférable que les motifs diméthylsiloxane dans la composition de résine de silicone ne soient pas complètement réticulés, le constituant de réticulation est contenu de préférence en une quantité supérieure à 5 % en poids La composition de résine de silicone préférable donne une surface analogue à un gel une fois ré- ticulée, etles parties réticulées sont présentes sur les sur- faces des feuilles. Un exemple préféré du constituant de réticulation est d'autres motifs siloxane qui peuvent-être réticulés avec le diméthylsiloxane. Un exemple d'une composition de résine de silicone au moins partiellement réticulable à utiliser ici contient des motifs aminroalkylsiloxane- diméthlylsiloxane et est décrit, par exemple dans la specification de la publication du brevet japonais no 46 36 27 Un exemple d'une telle composition comprend un copolymère consistant en 5 à 20 % en poids de motifs aminoalkylsiloxane et 95 à 80 % en poids de motifs diméthylsiloxane Quand une telle composition copolymère est appliquée sur une surface de plastique, elle réagit à la tempé- rature ambiante avec l'humidité atmosphérique et est réticu- lée Une composition de ce type est disponible dans le commerce sous forme d'une solution sous la marque déposée "Xt 4-4159 " de la Dow-Corning Corp En variante, le constituant de réti- culation peut provenir d'un agent de couplage silane. L'agent de couplage silane est réticulé avec les motifs de diméthylsiloxane et donne une couche non fluable d'une façon similaire selon la présente invention Des exemples de cet agent de couplage silane comprennent un aminoalkylsilane tel que le -( 2-aminoéthyl) aminopropyltriméthoxysilane (par exemple 'Toray SH 6020 "') le -( 2-aminoéehyl-aminopro- pylméthlyldi mthoxysilane (par exemples "Toray SH 60231)5 ou un mélange special d'aminosilansdisponible sous le nom de "Toray SIH 6026 " (marque déposée TORAY Tl DUSTRIES, i C); le métllyltriméthoxysilane (par exemple "Toray SZ 6070 '=) ou un mercaptoalkylsilane tel que le -mercaptopropyltriméthoxysi- lane (par exemple "Toray SZ 6062) o Un-aminoalkylsilane et un melange de ces produits sont particulièrement prefêrés. Quand un agent de couplage silane choisi parmi ceux mention- nés ci-dessus est mélangé dans les quantités décrites ci- dessus dans le polydiméthylsiloxane, on peut obtenir une composition de résine de silicone utilisable dans la présente invention Cette dernière composition de résine de silicone réagit également à la température ambiante avec l'humidité atmosphérique et est réticulée. Selon la présente invention, la composition de résine de silicone décrite ci-dessus est appliquée sur deux surfaces en regard d'une paire de feuilles d'une poche-afin d'empêchei à la fois le collage des plaquettes du sang à la poche et le blocage Par conséquentla composition de résine de silicone et donc les couches non fluables à former par réticulation d'une telles composition n'a pas besoin d'être formée sur les surfaces entières en regard des feuilles et n'a besoin d'être appliquée que sur les parties des surfaces des feuille qui définissent l'intérieur de la poche Cependant> pour faci- liter la fabricationil est plus commode d'appliquer la com- position de résine de silicone sur la totalité de chacune des surfaces en regard des feuilles comme cela est décrit plus loin en se référant auxdessins 5 Ceci est dû au fait que l'application de la compositon de résine de silicone seule- ment sur les parties'des surfaces des feuilles qui définissent l'intérieur de la poche -est plutôt pénible. La quantité de la composition de résine de silicone appliquée est après séchage de préférence au moins de 5 x 10 g/m Quand la quantité de la composition de résine de silicoi appliquée est inférieure à cette valeur, l'aptitude à empê- cher le collage des plaquette du sang et le blocage est alté- rée/ Bien que la limite supérieure de la quantité de composi- tion de résine de silicone appliquée ne soit pas particulièrement limitées on préfère qu'elle soit de I 9 S X 10 2 g/m 2 quand la composition est appliquée sur toute la surface de chaque feuille Quand la quantité appliquée dépasse cette valeur, il devient quelque peu difficile de sou- der à chaud les feuilles de plastique à travers les couches no fluables formées par réticulation de la composition de résine de silicone. La composition de résine de silicone est généralement appliquée sous la forme d'une solution Du point de vue de de l'empêchement du collage des plaquettes du sang, la concentration de la solutioln de la composition de résine de silicone doit être au moins de 0,05 % en poids et;de préférenceelle est aumoins de 1,5 % en poids Quand les feuilles doivent être collées à traversles couches non fluables formées par réticulation de la composition de résine de silicone, la limite supérieure de la concentration de la soluti Cn de la composition de résine de silicone est de 1,5 % en poids 1 de préférence de 1 % en poids Le solvant peut être du"Fréon"(marque déposée) ou produit analogue. On va maintenant décrire en se référant aux dessins ci-joints un mode de réalisation préféré du procédé de fabri- cation d'une poche médicale conforme à la présente invention Afin de fabriquer une poche médicale selon la présente invention, on utilise une paire de feuilles allongées 11 et 12 d'une matière thermoplastique thermosoudable (par exemple, le chlorure de polyvinyle, polyoléfine tel que le polyéthy- lène, un copolymère éthylène-acétate de vinyle ou produits semblables) qui manifestent une tendance au blocage et aux températures élevées par exemple au cours de la stérilisation enautoclave (dans la vapeur saturée surchauffée à 110 C- C) comme le montre les figures 1 A et 1 Bo Comme le montre ces figures, la couche 13 de solution de la composition de résine de silicone est formée d'unefaçon continiesur toute la surface principale de chaque feuille 11 et 12 avec une brosse ou un moyen semblable. La couche 13 de solution de la composition de résine de silicone formée sur chaque feuille 11 ou 12 est séchée à h temperature ambiante (par exemple pendant 15 minutes). Ensuite comsme le montre la figure 2,les feuilles 11 et 12 sont superposées l'une sur l'autre de façon telle que les couches 13 se trouvent en regard l'une de l'autre Quand par exemple on doit fabriquer une poche pour le sang, on insère entre les feuilles 11 et 12 à intervalleprédéterminés entre euxdes tubulures de sortie prédéterminées 14 et 15 et un tube pour transfusion 16 dans un sens perpendiculaire à la direction longitudinale des feuilles 11 et 12 Les parties prédéterminées des feuilles qui correspondent au pourtour de chaque poche pouvant être obtenue à partir de ces feuilles, sont ensuite soudéesà chaud. Etant donné que les couches 13 non fluables sont formée sur toute la surface intérieure des feuilles 11 et 129 les par- ties prédéterminées des feuilles sont soudées à chaud en les pressant et en les chauffant au moyen de moul E de pres- sage Dans ce cas,la forme des moules n'est pas particulière- ment limitée Toutefois, la vue en coupe sur la figure 3 A montre unmoulesupérieur 20 comportantde préférence une partie en saillie 21 dont la surface correspond au pourtour de la poche, et un moule inférieur (moule-support) 22 ayant de préférence une surface plate relativement large. De la façon montrée sur la figure 3 B, les parties prédéterminées des feuilles sont pressées et soudées à chaud avec les moules 20 et 22 En chauffant Pla matière des feuilles est partiellement fondue et coule sur les côtés en provoquant des solutions de continuité dans la couche 13 Ensuite les feuilles 1 i et 12 sont collées ensemble à travers les solutions de continuité de la couche 13 La température du thermooudage est supérieure à la température de fusion des feuilles 11 et 12 De cette façonmalgré la présence des couches 13 entre les feuilles 11 et 12, celles-ci peuvent être collées solidement entre elles et ne se sépareront pas pendant la stérilisation en autoclave La figure 4 montre les feuilles 11 et 12 qui ont été soudées à chaud de cette façon (les parties soudées à chaud sont désignées par le repère 17) Le thermosoudage est effectué de préférence par chauffage par induction à haute fréquence quand les feuilles de plastique sont en une matière ayant une aptitude à être soudées par radio - fréquence, telle que le chlorure de polyvinyle ou un copo- lymère éthylène-acétate de vinyle Les feuilles 11 et 12 ayant la structure montrée sur la figure 4 sont découpées le long de la partie soudée à chaud qui est formée dans la direction longitudinale de la poche Ensuite la poche montrée sur la figure 5 est obtenue La poche peut être stérilisée en autoclave (par exemple dans la vapeur saturée surchauffée à 110 C 130 C pendant 15 à 45 minutes). La présente invention est illustrée par l'exemple descriptif et non limitatif ci-après. Exemple On prépare une paire de feuilles en chlorure de polyvinyle souple contenant du dioctyl-phtalate(DOP) comme plas- tifiant On dilue dans le"Fréon" une résine de silicone du commerce (MDX-4-4159 de Dow-Corning) contenant 50 % de cons- tituanw résineux d'aminoallckylsiloxane et diméthylsiloxane pour préparer une solution à 055 % de résine On applique J O ensuite la solution de résine sur une surface de chaque feuil- leet on laisse refroidir naturellement pour réticuler et durcir la résine C On superpose ensuite les feuilles l'une sur l'autre de façon à ce que les couches de résine silicone soient en regard l'une de l'autre Ensuiteon soude à chaud le pour- tour des feuilles par chauffage par induction haute fréquence pour préparer une poche collectrice de sang o Les caractéristiques de la poche ainsi préparée sont comparées avec celles d' une poche qui a été préparée sans être revêtue de résine de silicone Les résultats obtenus sont indiqués dans le tableau 1 ci-après. Tableau 1 L' invention Témoin Quantité éluée de POP (dans 178 g/m 367 g/m le plasm&a)* Quantité éluée de POP (dans les globules rouges sanguins con 85 pg/Mz 116,2 lg/mú centrés)* Collage des plaquettes du e Typa I Type Il Type III Type I Type Il Type III sang 23,4 % 51,0 % 25,6 % 114 % 48,6 % 40,0 % Résistance de la soudure faite 4, 5 kg/cm 4,7 kg/cm par haute fréquence Tendance au blocage ' 230 g/2 cm (largeur) 598 g/2 cm (largeur) Notes Les mesures sont effectuées après avoir laissé le plasma ou les globules rouges sanguins concentrés déposés pendant 24 heures après la prise d'échantillons. Les mesures sont effectuées d' après le procédé d'essai d'allongement des pla- quettes du sang décrit dans le chapitre 3 "Blood Tests" of Rinshokensa Gijutsu Zensho (A Treatise on Clinical Testing Technique) ( 1972), P 478. Les types i, Il et III sont classés selon le chapitre intitulé 'The reaction of blood platelet on surfaces of polymeric materials for medical purposes"(la réaction des plaquettes du sang sur des surfaces de matièrespolymèrespour des buts médicaux) dans "Jinko-Zoli" (Artificial Organs), 9 ( 1) ppo 228 à 231 ( 1981). : Les mesures sont effectuées après avoir laissé les échantillons dans un autoclave à 1210 C pendant 30 minutes. r-n o' g'> On n'observe aucune élution de la résine de silicone dans le plasma ou dans les globules rouges sanguins concentrés. La poche médicale de la présente invention est consti- tuée par une paire de feuilles en une résine qui manifeste nor- malement une tendance au blocage à température élevée pendant la stérilisation en autoclave Toutefois,étant donné que les couches de résine de silicone réactive au moins partielle- ment réticulée sont formées sur les surfaces intérieures de la poche, ces surfaces ne peuvent pas en fait adhérer l'une i O à l'autre après stérilisation en autoclave. Etant donné que les couches de résine de silicone empêchent le collage ou l'allongement des plaquettes du sang, les caractéristiques de stockage des plaquettes sont amélio- rées quand la poche médicale de la présente invention est uti- lisée comme poche pour le sang Particulièrement, si les feuilles sont en chlorure de polyvinyle souplela résine de silicone sert à empêcher l'élution du plastifiantfournissant ainsi une excellente poche pour le sang. La résine de silicone ne peut s'éluer dans la solu- tion de perfusion ou dans le sangfournissant ainsi une poche médicale sûre. Les couches de résine de silicone sont formées sembla- bles à un gel sur la surface de chaque feuille Par consé- quent bien que les couches de résine de silicone soient pré- sentes à la partie à souder à chaud, le termosoudage peut être effectué sans aucune difficulté Ceci permet d'appliquer facilement sur les feuilles une solution de résine de silico- ne Etant donné que les couches de résine de silicone ne sont pas fluable 9 la manipulation de la poche est facile. REVENDICATIONS 1 Poche médicale comprenant une paire de feuilles ( 11, 12) en plastique souple thermosoudable qui sont placées en regard l'une de l'autre et sont soudées ensemble sur leur pourtour ( 17) pour consti- tuer un corps principal de poche; et des couches ( 13) sensiblement continues et sensible- ment non fluables qui couvrent les parties des surfaces en regard desdites feuilles au moins différentes desdits pour- tours, et qui comprennent une composition de résine de sili- cone, cette composition de résine de silicone étant au moins partiellement réticulée. 2 Poche médicale selon la revendication 1, caracté- risée par le fait que la composition de résine de silicone cs contient des motifs diméthylsiloxane comme constituant prin- cipal. 3 Poche médicaleselon la revendication 2, caractéri- sée par le fait que les couches non fluables ont des sur- faces semblables à un gel. 4 Poche médicale selon la revendication 3 D caracté- risée par le ait que la partie réticulée de la composition de résine de silicone est présente dans la couche non flua- ble et sur les surfaces des feuilles. Poche médicale selon la revendication 2, caracté- risée par le fait que la composition de résine contient en outre des motifs aminoalkylsiloxane qui sont au moins par- tiellement réticulés avec les motifs diméthylsiloxane. 6 Poche médicale selon la revendication 5, caracté- risée par le fait que la composition de résine contient en- viron 80 à 95 % en poids de motifs diméthylsiloxane et envi- ron 15 à 20 % en poids de motifs aminoalkylsiloxane. 7 Poche médicale selon la revendication 5, caracté- risée par le fait que les motifs aminoalkylsiloxane provien- nent d'un agent de couplage aminosilane. 8 Poche médicale selon la revendication 7, caracté- risée par le fait que l'agent de couplage aminosilane est un élément choisi parmi le groupe constitué par le,'-( 2- aminoéthyl)aminopropyltriméthoxysilane, le (-'-( 2-amino- éthyl)aminopropylméthyldiméthoxysilane et leurs mélanges. 9 Poche médicale selon la revendication 2, caracté- risée par le fait que les couches non fluables sont for- mées en une quantité d'environ 5 x 10 4 à 1,5 x 10 2 g/m 2 sur toute ladite surface de chacune desdites feuilles. Poche médicale selon la revendication 2, caracté- risée par le fait que lesdites feuilles ont une tendance au blocage. 1 l Poche médicale selon la revendication 10, caracté- risée par le fait que lesdites feuilles sont en chlorure de polyvinyle souple. 12 Poche médicale selon la revendication 2, caracté- risée par le fait que les couches non fluables forment des parties discontinues vers les parties soudées à chaud des- dites feuilles et que lesdites feuilles sont collées en- semble à travers lesdites parties discontinues des couches non fluables. 13 Procédé de fabrication d'une poche médicale cons- tituée par une paire de feuilles en plastique souple thermo- soudable qui sont soudées à chaud à des parties préd 6 ter- minées de leurs pourtours se soudant à chaud, consistant à préparer ladite paire de feuilles en plastique souple thermosoudables; à appliquer une solution à 0,05 -1,5 % en poids d'une composition de résine de silicone sur ladite surface presque entière de chacune desdites feuilles, cette composition de résine de silicone possédant l'aptitude à être au moins partiellement réticulée; à réticuler au moins partiellement la composition de résine de silicone afin de former des couches sensiblement continues et sensiblement non fluables dont chacune couvre ladite surface presque entière de chacune desdites feuilles; et à souder à chaud les parties desdites feuilles qui correspondent auxdites parties se soudant à chaud afin de constituer une poche, les feuilles de ladite paire étant super- poséesde façon telle que lesdites couches non fluables sont en regard l'une de l'autre. 14 Procéde selon la revendication 13, caractérisé par le fait que la composition de résine de silicone con- tient des motifs diméthylsiloxane comme constituant princi- pal. 15 Procédé selon la revendication 14, caractérisé par le fait que la composition de rétine contienten outre des motifs aminoalkylsiloxane qui sont au moins partiellement réticulés avec les motifs diméthylsiloxane. 16 Procédé selon la revendication 15, caractérisé par le fait que la composition de résine contient environ à 95 % en poids de motifs diméthylsiloxane et environ 20 à 15 % en poids de motifs aminoalkylsiloxane. 17 Procédé selon la revendication 15, caractérisé par le fait que la composition de résine contient en outre un agent de couplage aminosilane pour fournir les motifs amino alkylsiloxane. 18 Procéde selon la revendication 16, caractérisé par le fait que l'agent de couplage aminosilane est un élé- ment choisi parmi le groupe constitué par le S-( 2-amino- éthyl)aminopropyltriméthoxysilane, le Y-( 2-aminoéthyl) aminopropylméthyldiméthoxysilane, et leurs mélanges. 19 Procédé selon la revendication 14, caractérisé par le fait que la solution de la composition de résine est appliquée pour former des couches non fluables en une quan- tité d'environ 5 x 10-4 à 1,5 x 10-2 g/m 2 sur ladite surface entière de chacune desdites feuilles. Procédé selon la revendication 14,9 caractérisé par le fait que lesdites feuilles manifestent normalement une tendance au blocage. 2544612 - 21 Procédé selon la revendication 20, caractérisé par le fait que lesdites feuilles sont en chlorure de poly- vinyle souple. 22 Procédé selon la revendication 21, caractérisé par le fait que ladite opération du thermosoudage est effectuée par chauffage par induction à haute fréquence.