Brevet FR2544880A1 — publié le 19841026

La présente invention a pour objet un procédé pour le nettoyage et la décontamination de lentilles de contact, ainsi que des compositions pour la mise en oeuvre de ce procédé. Le procédé de l'invention est applicable à la plupart des lentilles de contact connues, par exemple en polyméthacrylate, en hydroxyéthylmethacrylate, en acétobutyrate de cellulose etc Il est également applicable à la décontamination des étuis de rangement des lentilles et des embouts de prothèses auditives. Des procédés de ce type, ayant pour but de déconta- miner les lentilles par élimination des micro-organismes indé- sirables ainsi que de les nettoyer, sont déjà connus et de nom- breuses compositions ont été proposées à ces fins. Ainsi, le peroxyde d'hydrogène a été mentionné comme étant un agent efficace à utiliser avec les lentilles de contact, afin de détruire tout micro-organisme contaminant Comme indi- qué dans "Soft Contact Lens", publié par C V MOSBY Co, St Louis ( 1972), page 247, le peroxyde d'hydrogène pénètre dans la lentille en trente secondes environ, oxyde toute muco-protéine existant à la surface de la lentille et constitue en même temps un agent décontaminant vis à vis de tout micro-organisme qui, présent dans l'oeil, a pu souiller les lentilles. Cependant, avant sa pose sur l'oeil, la lentille souple traitée au peroxyde d'hydrogène doit être rincée plusieurs fois dans une solution saline tamponnée isotonique afin d'éli- miner le peroxyde d'hydrogène résiduel. Par ailleurs, le brevet FR 74 31512 décrit des procé- dés et compositions pour nettoyer et blanchir des objets en matière plastique utilisant des peroxocomposés fournissant de l'oxygène actif. Ces compositions ne permettent de nettoyer l'objet en matière plastique hydrophile qu'après mise en contact avec une première solution chaude, puis avec une seconde solution chaude. L'autre inconvénient du procédé réside dans le fait qu'il faille retirer l'objet de la seconde solution chaude pour le mettre en contact d'un détergent non-ionique avant de le rincer avec de l'eau. Ce processus est beaucoup trop complexe pour être correctement mis en oeuvre par-chaque utilisateur sans risque de fausse manipulation ou d'oubli de l'une des quatre étapes opératoires indispensables. I 2544880 o Pour y remédier, on a déjà proposé des procédas d'élimination du peroxyde par catalyseurs. A titre d'exemple, le brevet français No 74 19218 décrit un procédd d'élimination du peroxyde d'hydrogène con- sistant à mettre une lentille de contact souple traitée au peroxyde d'hydrogène en contact avec un système renfermant une quantité catalytique d'un métal des Groupes IV, V et VI du Tableau Périodique des Eléments et d'un Elément de la série du lanthanide pour effectuer la décomposition catalytique du pe- roxyde d'hydrogène en eau et en oxygène libre. Cependant, ce système est d'une certaine complexité d'utilisation pour le porteur de lentilles souples et, surtout, il suppose que l'utilisateur n'oublie pas de procéder à la des- truction par catalyse de l'eau oxyg 9 nge Sinon, des troubles oculaires pourraient résulter de cet oubli. Par ailleurs, des dép 8 ts de noir de platine peuvent se former sur les lentilles après plusieurs cycles de nettoyage, ce qui nuit fortement à la bonne tolérance des lentilles et surtout à leur durée de vie. De la même manière, le brevet français 78-24367 décrit un procédé dans lequel on met en oeuvre une solution comportant de l'acide ascorbique en présence d'ions cuivre ainsi qu'un percarbonate de métal alcalin, dans des fourchettes de composition spécifiques Les inconvénients sont les mêmes que pour les compositions précédentes car, contrairement à ce qui est annoncé dans ce brevet, le système proposd ne peut donner de résultats effectifs qu'en présence d'un catalyseur de décomposition de l'acide ascorbique, en l'occurence des ions cuivre, ce qui est clairement expliqué dans le brevet US 3 681 492. Dans le même ordre d'idée, à savoir la production in situ d'un produit actif, on a proposé dans le brevet français 73.17348 d'utiliser un composé libérant un halogène actif en solution, de préférence du chlore. Ces compositions sont de mise en oeuvre délicate et nécessitent des rinçages soigneux de la lentille. On connait également des compositions microbicides (brevet FR 72 15 299) mettant en oeuvre un mélange synergique de thimerosal et d'un peroxyde, tel que le peroxyde d'urée Ces compositions nécessitent un rinçage ultérieur soigneux de la lentille, avec les risques inhérents à l'utilisation de composés contenant du mercure. D'autres procédés faisant appel à des détergents-en solution ont été proposés, par exemple dans la demande de brevet français 81 22541 au nom de la demanderesse Ces compo- sitions présentent une action de-nettoyage et de décontamina- tion bénéfiques sur un grand nombre de dépôts sur les lentilles de contact ou les prothèses auriculaires Cependant, l'activité nettoyante de ces produits est plus limitée sur des lentilles soit incrustées de dépôts minéralo-protéiques complexes, soit colorées par des dépôts sous forme par exemple de points rouges (dépôts connus sous le nom de "red spots"). La présente invention a pour premier objet de proposer une composition et un processus opératoire faisant intervenir une manipulation unique, donc de plus grande sûreté et plus pratique. Un autre objet de l'invention est de procurer un pro- cédé dans lequel le nettoyage et la décontamination sont-opdres à froid (ce qui assure une meilleure sécurité pour l'utilisa- teur) et dans lequel il ne puisse y avoir aucune erreur de ma- nipulation. Un autre objet de l'invention est de proposer un pro- cédé et des compositions qui puissent être appliqués indifférem- ment sur des lentilles neuves ou usagées, donc ayant déjà été soumises à des traitements par des compositions de l'art anté- rieur Dans ce dernier cas, en effet, et plus particulièrement pour les lentilles antérieurement traitées par des sels de chlorhexidine, un changement de traitement peut entraîner de manière préjudiciable une coloration de la lentille, voire une modification des paramètres physiques de la lentille. Un autre objet de l'invention est encore de proposer un procédé et des compositions qui permettent simultanément le nettoyage et la décontamination des lentilles. Conformément à l'invention, ce résultat est obtenu avec un procédé pour le nettoyage et la décontamination de lentilles de contact, caractérisé en ce qu'il consiste essen- tiellement à plonger la lentille à traiter dans une quantité d'eau appropriée, à ajouter un premier composé hydrosoluble à effet décontaminant ou susceptible de libérer dans le milieu un composé décontaminant, puis à libérer dans ce même milieu un 2544880. second composé hydrosoluble formant avec le premier composé un système oxydo-réducteur tel que la mise en contact réactionnelle du composé décontaminant et du second composé entraine leur dégradation réciproque et totale en sous-produits inoffensifs pour l'oeil. La caractéristique essentielle du procédé de l'inven- tion réside dans le fait que les deux composés soient mis en contact de manière différée. Ceci pourra être réalisé par une présentation struc- turelle spécifique des compositions de l'invention telle que par exemple comprimé multicouches, comprimé à-plusieurs noyaux, gélule renfermant les deux composés à l'état de micro-granulés, ou par une présentation séparée des deux composés dans un conteneur différent, par exemple double sachet ou système mécanique (récipient basculant). Dans une forme d'exécution préférée, le second composé a également des propriétés décontaminantes Dans ce cas, le premier composé pourra indifféremment être le composé oxydant ou le composé réducteur du système oxydo-réducteur, ou un pré- curseur de ceux-ci. De manière préférentielle le composé oxydant du système oxydo-réducteur sera de l'eau oxygénée libérée in situ par mise en solution d'un précurseur constitué par le premier ou le second composé. Les systèmes oxydo-réducteurs de l'invention assurent, par une même opération, la décomposition progressive du peroxyde d'hydrogène d'après la réaction suivante: 2 H 202 + Réducteur -2 H 20 + 2 ( 0) 2 La lentille de contact est ainsi efficacement nettoyée et décontaminée par exposition à l'action du peroxyde d'hydrogène pendant une durée adéquate Cependant, la lentille traitée ne doit pas nécessairement être retirée du récipient dans lequel le traitement a été effectué car le réducteur présent au départ agit de façon à décomposer H 202 en l'éliminant ainsi par trans- formation en produits réactionnels inoffensifs, eau et oxygène naissant Ce dernier, naturellement, a un effet nettoyant et une action de décontamination supplémentaire. On notera que la quantité de H 1202 que l'on retrouve dans le milieu après la décontamination et avant la réduction est quasiment identique à la quantité initiale présente dans le milieu. Des oxydants appropriés sont par exemple le peroxyde d'urée, les perphosphates, les perborates, les percarbonates, les persulfates de métaux alcalins, ceci de manière non limita- tive. La quantité d'oxydant qui doit être utilisée varie d'environ 0,005 % à 5 %, de préférence d'environ 0,01 % à 0,1 %. La substance réductrice capable de neutraliser l'oxy- dant peut être par exemple du thiosulfate de sodium, du métabisulf de sodium, des dérivés organiques soufrés à fonctions -SH, des dérivés chlorés comme l'acide dichloro-cyanurique, sous forme de sel de sodium ou de potassium, ceci non limitativement, le réducteur pouvant être organique ou inorganique Avantageusement on utilisera le complexe de phosphate trisodique hydraté et d'hypochlorite de sodium de formule n(Na 3 P 04, x H 20) Na Cl O, o n= 4 à 7 et x= 11 à 12, en abrégé P T C. La quantité de réducteur qui doit être utilisée pour réduire le peroxyde d'hydrogène suivant une cinétique favorable varie d'environ 0,02 % à environ 6 %, et de préférence d'environ 0,04 % à 1 %. On obtiendra un système oxydo-réducteur particulière- ment efficace et synergique si le composé oxydant étant un pe- roxocomposé, le composé réducteur est lui-même du type déconta- minant ou libérant un composé décontaminant, libérant en solu- tion des ions C 10-, tel que par exemple le PTC. Le procédé de l'invention est mis en oeuvre en utili- sant des compositions spécifiques, également objet de l'inven- tion, caractérisées en ce qu'elles renferment essentiellement un premier composé hydrosoluble à effet décontaminant ou suscep- tible de libérer un composé décontaminant lorsqu'il est mis en solution aqueuse, un second composé hydrosoluble et des moyens différant la mise en contact réactionnelle du composé déconta- minant et du second composé, ce composé décontaminant et le second composé formant un système oxydo-réducteur tel que leur mise en contact réactionnelle entraine leur dégradation réci- proque et totale en sous-produits inoffensifs pour l'oeil. Les composés oxydant et réducteur seront choisis parmi les composés précédemment cités. Ces compositions sont mises en oeuvre de la manière suivante Les lentilles sont disposées par l'utilisateur dans 2544880: un récipient quelconque, par exemple l'étui des lentilles,dans lequel on a préalablement disposé une quantité d'eau, fonction du volume du récipient et dans lequel on ajoute une quantité suffisante de la composition de l'invention Les lentilles sont mises en contact avec le mélange pendant une durée fonction du système particulier utilisé, à température ambiante Le système assure toute sécurité, car les lentilles peuvent y séjourner plusieurs jours sans danger, les produits de décomposition du système oxydo-r 9 ducteur étant inoffensifs pour l'oeil. Avantageusement, les compositions selon l'invention renferment des additifs tels que la solution, dans laquelle baignent les lentilles après traitement, soit isotonique et iso-p U. A la fin de cette opération de nettoyage et de décon- tamination, le porteur peut directement reposer ses lentilles convenablement traitées sur les yeux, sans aucun traitement ou rinçage ultérieur. Le procédé décrit ci-dessus permet de nettoyer et de décontaminer des lentilles quotidiennement en les maintenant dans leur état initial Il permet de le faire dans une situation de sécurité totale pour l'utilisateur Les produits et mode d'emploi du produit ont été conçus tels que l'utilisateur ne puisse commettre aucune erreur opératoire, la décontamination et le nettoyage se faisant en une opération unique. Les substances qui sont utilisées dans la présente invention, à savoir les oxydants et les réducteurs, sont choisis de manière à ce qu'ils n'affectent pas les caractéristiques physiques de la lentille et à ne pas être toxiques pour les yeux de l'utilisateur des lentilles, ni à générer de tels produits toxiques. La solution finale après nettoyage et décontamination sera isotonique et iso-pl aux larmes pour les raisons de tolérance des tissus oculaires mis en contact avec les produits et pour des raisons de compatibilité avec le polymère de la lentille. On pourra incorporer aux substances actives décrites plus haut des excipients tampons, des agents de stabilisation convenables comme le benzoate de sodium, l'gddtate disodique, le chlorure ou le citrate de sodium, le chlorure ou le citrate de potassium, des phosphates et bicarbonates de sodium et potassium. 2544880: Tout ceci ressort de la galénique et est à la portée de l'homme de l'art. On a précisé précédemment que la mise en contact re- tardée de deux composés pouvait s'opérer soit à l'intérieur de présentations spécifiques (comprimés à noyaux multiples ou multi-couches), soit par une séparation physique (plusieurs sachets par exemple, ou produits portés par un support poreux en papier). Dans le deuxième cas, il n'y a pas de problème parti- culier à résoudre, les composés ne pouvant pas venir en contact avant leur utilisation. Dans le premier cas, par contre, il est impératif que les présentations externes garantissent une bonne conservation des produits, réactifs entre eux, dans le temps. A titre d'exemple, des excipients non toxiques appro- priés permettant d'une part la libération retardée du réducteur et permettant d'autre part d'éviter l'incompatibilité chimique entre l'oxydant et le réducteur durant la conservation du pro- duit, seront employés en combinaison avec les compositions de l'invention. Ainsi le traitement pourra être réalisé avec un comprimé à double noyau, ou comprimé multi-couches avec enrobage du réducteur, libérant de manière séquentielle programmée dans le temps: le composé oxydant qui libère le peroxyde d'hydrogèx puis le produit réducteur de neutralisation, le tout dans unmême milieu, rendu isotonique par les excipients du comprimé. L'action peut être renforc?ée si on utilise un comprimi effervescent comportant, outre les composés décrits ci-dessus, un produit dégageant, après mise en solution, du gaz carbonique dont l'action mécanique est nettoyante Ce produit pourra être choisi par exemple, de manière non limitative, dans le groupe comprenant le bicarbonate de sodium, l'acide citrique, le bicarbonate de sodium et le carbonate glycine de sodium (CGS) , le citrate de sodium disodique, le phosphate disodique. Exemple I Des compositions conformes a l'invention sont par exemple les suivantes: 2544880: Compositionl Composition 2 Composition 3 peroxyde d'urée 1,5 mg 1,05 mg 2, 25 mg P T C enrobé 24,0 mg 16,8 mg 36,0 mg Citrate disodique anhydre 30,0 mg 21,0 mg 45,0 mg CGS 10,0 mg 7,0 mg 15,0 mg Chlorure de sodium 70,0 mg 49,0 mg 105,0 mg Benzoate de sodium 7,0 mg 5,0 mg 10,0 mg P E G 6000 (polyéthylène- glycol) 6,0 mg 3,7 mg 9,0 mg Maltodextrines 14,0 mg 9,5 mg 21,0 mg Ces compositions sont à dissoudre respectivement dans 10 ml, 7 ml et 15 ml d'eau. Cette formulation évite la possibilité de réaction entre certains composés acides comme l'acide citrique, et le phosphate trisodique (PTC) dans un environnement chargé d'humi- dité (forte hydratation du produit lui-même). Cette difficulté a été détournée en empêchant la libération d'eau par utilisation de polymères d'enrobage du type acide méthacrylique et ester méthylique d'acide méthacry- lique Ce polymère aura donc une double fonction: 1) empêcher la libération immédiate du PTC en solution en la différant par rapport au peroxyde d'urée, 2) empêcher l'incompatibilité physico-chimique d'une part entre le peroxyde d'urée et le PTC, d'autre part entre le PTC et certains excipients. Les comprimés ainsi obtenus présentent une surface lisse, régulière, non collante Leur temps de dissolution est inférieur à 30 minutes Ils produisent dans l'eau une légère effervescence due au citrate disodique et au C G S (carbonate glycine de sodium). Le PEG 6000 et le benzoate de sodium servent à la lubrification des comprimés Les maltodextrines ont pour fonc- tion d'éviter le collage au poinçon et d'améliorer les proprié- tés mécaniques des comprimés. Exemple II Pour stabiliser encore plus le comprimé, et éviter les éventuelles incompatibilités: PTC / peroxyde d'urée, PTC / acides CGS / acide citrique on réalise avantageusement un comprimé tri-couches. On a recherché d'une part un comprimé destiné à être dissous dans 7 ml d'eau purifiée, d'autre part un comprimé tri- couches destiné à être dissous dans 7 ml d'eau physiologique. a) Comprimé dissous dans l'eau purifiée. La formulation retenue est la suivante: lère couche: Peroxyde d'urée 1,05 mg Acide citrique anhydre 5,6 mg Chlorure de sodium 20,0 mg Tablettose (lactose) 20,0 mg 2 ème couche: Tablettose 23,0 mg CGS 7,0 mg 3 ème couche: PTC enrobé à 1 mg/ cm 2 16,8 mg Chlorure de sodium 29,0 mg 122,45 mg Chaque couche est lubrifiée par du benzoate de sodium, du PEG 6000 et des Maltodextrines. Au total, on a: BENZOATE de sodium 6,5 mg PEG 6000 4,9 mg Maltodextrines 10,0 mg 143,85 mg au maximum à dissoudre dans 7 ml d'eau purifiée Les fonctions amines du peroxyde d'urée ne provoquent ni le brunissement du lactose, ni celui des Maltodextrines (réaction de Maillard) Ceci est vérifié sur des comprimés ayant plus de 5 mois Il est donc possible d'utiliser du lactose. Chaque couche est lubrifiée en respectant les principes suivants: % benzoate de sodium 2-4 % PEG 6000 dissous dans le chloroforme % Maltodextrine au maximum. L'effervescence très faible de ces comprimés tri- couches peut être obtenue en mettant le CGS dans la couche centrale (on a alors un effet retard accentué de la 3 e couche) ou en l'incorporant dans la couche contenant le P T C (dans ce cas, on augmente la quantité de Tablettose dans la 2 e couche). Pour obtenir une effervescence plus forte, il faudrait doubler les quantités d'acide citrique et de CGS. Il est possible d'augmenter de 1/3 les quantités de peroxyde d'urée, de PTC, CGS et acide citrique sans modifier l'ensemble de la formulation. b) comprimé dissous dans l'eau physiologique ( 7 ml) Une formulation avantageuse est la suivante: lère couche: Peroxyde d'urée 1,05 mg Acide citrique anhydre 5,6 mg Tablettose 40,0 mg 2 ème couche: Tablettose 30,0 mg CGS 7,0 mg 3 hme couche: PTC enrobé 16,8 mg Lactose 25,0 mg Chaque couche est lubrifide par 2 à 4 % de PEG 6000 mis en solution à 5 % dans le chloroforme et par 5 % de benzoate de sodium très finement broyé (impalpable). Exemple III Cet exemple montre que le pr 9 traitement au peroxyde d'urge selon l'invention détruit retroactivement le chlore libre Le système rédox à libération programmée, o le réducteur est libéré en solution un certain temps après l'oxydant pour permettre à ce dernier d'agir, est de préférence sous la forme d'un comprimé bi ou tri-couches. Le chlore libéré h partir du complexe P T C est lui- même oxydé par l'eau oxygénée produita par le peroxyde d'urée. La cinétique de neutralisation du C 12 libre montre qu'après 5 mn de contact entre l'oxydant et le réducteur, la moitié du C 12 libéré est déjà détruite par le peroxyde d'urée Après 1 heure, il ne reste plus que 0,1 mg %,soit 1 ppmx,de C 12 libre dans la solution Cette quantité de chlore est parfaitement biocompatible. Exemple IV On prépare trois solutions dans du sérum physiologi que La solution 1 est préparée à partir de l'association de deux substances, la solution 2 ne contient que du peroxyde d'urée, la solution 3 ne contient que du PTC On ajoute à chacune des solutions indiquées trois types de bactéries dif- f 9 rentes à des concentrations 105 à 106 germes/ml On observe le nombre de bactéries vivantes par culture sur milieu nutritif solide après lh 30 de contact Les résultats obtenus sont repris ci-après. Expérience 1. Formule testée: formule complète: Peroxyde d'urée 1 1 et PTC mis au même moment en contact avec les bactéries, concen- tration des micro-organismes après dénombrement. ORGANISMES Nombre de germes par Nombre de germes pai ml de produit à to ml de produit après lh 30 de contact E coli 780 000 2900 s.- aeruginosa 590 000 3400 St.aureus 1 080 000 4000 Expérience 2. Peroxyde d'urge et PTC mis un après l'autre en contact Peroxyde d'urge + inoculum en contact pendant 15 mn, puis restant de la formule. ORGANISMES Nombre de germes par Nombre de germes pa: ml de produit à to ml de produit après 1 h 30 de contact Z.coli 980 000 3000 ?s.aeruginosa 770 000 O t.aureus 890 000 190 Expérience 3. PTC + inoculum en contact pendant 15 mn, puis restant de la formule. ORGANISMES Nombre de germes par Nombre de germes pa ml de produit à t ml de produit après lh 30 de contact E.coli 980 000 90 Ps.aeruginosa 770 000 660 St.aureus 890 000 O Dans l'expérience 1, il n'y a pas d'effet retard: les deux substances sont mises en contact immédiatemenit Dans l'expérience 2, on simule l'effet retard en faisant agir d'abord le peroxyde d'urge pendant 15 mn, puis ie reste de la compositic L'expérience 3 est identique, le PTC étant mis en contact des germes d'abord puis le reste de la composition. Ces résultats mettent en évidence l'effet synergique antibactérien de l'association du peroxyde d'urée et du PTC particulièrement utile lorsque les deux substances sont mises en contact des bactéries l'une après l'autre L'activité du système redox complet est significativement supérieure à celle de chacun des composés pris séparément. Exemple V. Activité antibactérienne et antifongique Selon les tests d'activité de la pharmacopée des Etats-Unis d'Amérique, on constate une stérilisation totale (tests à 28 jours), REVENDICATIONS 1 Procédé pour le nettoyage et la décontamination des lentilles de contact, caractérisé en ce qu'il consiste essentiel- lement à plonger la lentille à traiter dans une quantité d'eau appropriée, à ajouter un premier composé hydrosoluble à effet décontaminant ou susceptible de libérer dans le milieu un com- posé décontaminant, puis à libérer dans ce même milieu un second composé hydrosoluble formant avec le premier composé un système oxydo-r 9 ducteur tel que la mise en contact réactionnelle du com- posé décontaminant et du second composé entraine leur dégrada- tion réciproque et totale en sous-produits inoffensifs pour l'oeil. 2 Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que le composé oxydant du système oxydo-réducteur est de l'eau oxygénée libérée in situ par mise en solution d'un précurseur constitué par le premier ou le second composé. 3 Procédé selon la revendication 2, caractérisé en ce que le précurseur est un peroxocomposg choisi parmi les per- phosphates, les perborates, les percarbonates, les persulfates de métaux alcalins et le peroxyde d'urée. 4 Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le réducteur du système oxydo-r 9 ducteur est un composé organique. Procédé selon la revendication 4, caractérisé en ce que le réducteur du système oxydo-réducteur est un dérivé organique soufré à fonctions -SH sous forme de ses sels de sodium ou de potassium. 6 Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le réducteur du système oxydo-réducteur est un composé inorganique. 7 Procédé selon la revendication 6, caractérisé en ce que le réducteur du système oxydo-réducteur est choisi parmi le thiosulfate et le metabisulfate de sodium, ou le complexe de phosphate trisodique hydraté et d'hypochlorite de sodium de formule: n(Na 3 P 04, x H 2 O) Na Cl O o n= 4 à 7 et x= 11 à 12. 8: Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que le premier composé est un oxydant ou un precurseur d'oxydant, et en ce que le second composé est un composé réducteur dont la libération en solution aqueuse est programmée pour neutraliser l'oxydant après un temps d'action suffisant de celui-ci. 9 Procède selon l'une quelconque des revendications 1 à 8,caractérisé en ce que le premier et le second composés sont séparés physiquement par des moyens choisis dans le groupe comprenant des sachets séparés, un système mécanique à bascule, des bandelettes de papier, des supports poreux. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le premier et le second composés sont combinés en un comprimé ou une gélule. 11 Procédé selon la revendication 10, caractérisé en ce que le nettoyage et la stérilisation sont opérés avec un compri- mé à double noyau ou multi-couches, ou une gélule renfermant le premier et le second composés sous forme de granules, libérant de manière séquentielle et programmée dans le temps les deux composés dans le même milieu rendu isotonique par les excipients du comprimé. 12 Procédé selon l'une quelconque des revendications 10 et 11, caractérisé en ce que le comprimé comporte, outre le premier composé et le second composé, un produit dégageant en solution du gaz carbonique. 13 Procédé selon la revendication 12, caractérisé en ce que le produit dégageant du gaz carbonique est choisi parmi le bicarbonate de sodium, l'acide citrique, le bicarbonate de sodium et le CGS, le citrate de sodium disodique, le phosphate disodique. 14 Composition pour la mise en oeuvre du procèdd selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisde en ce qu'elle renferme essentiellement un premier composé hydrosoluble à effet décontaminant ou susceptible de libérer un composé dé- contaminant lorsqu'il est mis en solution aqueuse, un second composé hydrosoluble et des moyens différant la mise en contact réactionnelle du composé décontaminant et du second composé, ce composé décontaminant et le second composé formant un système oxydo-réducteur tel que leur mise en contact réactionnelle en- traine leur dégradation réciproque et totale en sous-produits inoffensifs pour l'oeil. Composition selon la revendication 14, caractérisde en ce que le composé oxydant du système oxydo-rdducteur est de l'eau oxygénée libérée in situ par mise en solution d'un pré- 2544880 l curseur constitué par le premier ou le second composé. 16 Composition selon la revendication 15, caractérisée en ce que le précurseur est un peroxocomposé choisi parmi les perphosphates, les perborates, les percarbonates, les persul- fates de métaux alcalins et le peroxyde d'urée. 17 Composition selon l'une quelconque des revendications 14 à 16, caractérisée en ce que le réducteur du système oxydo- réducteur est un composé organique. 18 Composition selon la revendication 17, caractérisée en ce que le réducteur du système oxydo-réducteur est un dérivé organique soufré à fonctions -SH sous forme de ses sels de sodium ou de potassium. 19 Composition selon l'une quelconque des revendications 14 à 16, caractérisée en ce que le réducteur du système oxydo- réducteur est un composé inorganique. Composition selon la revendication 19, caractérisée en ce que le réducteur du système oxydo-réducteur est choisi parmi le thiosulfate et le metabisulfate de sodium, ou le complexe de phosphate trisodique hydraté et d'hypochlorite de sodium de formule: n(Na 3 P 04,x H 20) Na C 10 o n= 4 à 7 et x= 11 à 21 Composition selon l'une quelconque des revendications 14 à 20, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'un comprimé multicouches ou à double noyau, ou d'une gélule renfermant le premier et le second composé sous forme de gra- nulés. 22 Composition selon l'une quelconque des revendications 14 à 21, caractérisée en ce qu'elle comporte en outre un composé libérant en solution du gaz carbonique. 23 Composition selon la revendication 22, caractérisée en ce que le composé libérant en solution du gaz carbonique est choisi parmi le bicarbonate de sodium, l'acide citrique, le bicarbonate de sodium et le CGS, le citrate de sodium disodique, le phosphate disodique. 24 Composition selon l'une quelconque des revendications 14 à 23, caractérisée en ce qu'elle comporte de 0,005 % à 5 % en poids, de préférence 0,01 à 0,1 % d'oxydant et 0,02 à 6 % en poids, de préference de 0,04 à 1 % de réducteur / Composition selon l'une quelconque des revendications 14 à 24, caractérisée en ce que l'oxydant est le peroxyde d'urée et le réducteur le PTC,