Brevet FR2548015A1 — publié le 19850104

Le but de la présente invention est de proposer une valve mécanique pour fistule donnant au patient la faculté de transit intestinal à intervalles de temps voulus Une telle valve comporte un élément interne plat et annulaire de sup5 port de la valve La valve est placée à l'extérieur du corps du patient Ledit élément de support interne plat et annulaire est traversé par le colon suturé autour du bord du trou de la paroi abdominale et fixé à la face extérieure des couches musculaires au moyen de sutures. Le mot fistule désigne usuellement l'abouchement artificiel d'un segment du tube gastro-entérique avec la couche extérieure (derme) opéré pour permettre la sortie des matières présentes dans ledit tube. Les fistules peuvent être réalisées par deux méthodes, 15 à savoir: (A) fistule partielle lorsqu'on achemine seulement partiellement les matières intestinales vers l'extérieur, en respectant la continuité du segment intéressé; (B) fistule totale lorsque l'abouchement porte sur tout le pourtour du segment intéressé, ce qui interrompt le transit. Des fistules peuvent être ménagées sur tout le tube gastro-entérique On peut ainsi réaliser les fistules suivantes: de l'estomac (gastrostomie), du duodénum (duodénostomie), 25 du jéjunum (jéjunostomie), de l'iléon (iléostomie), du colon (colostomie). On peut encore ménager selon le cas des fistules à effet soit temporaire, soit permanent Toutefois, la préparation chirurgicale diffère selon les moyens techniques adoptés. La présente invention a pour objet une valve mécanique pour fistule donnant au patient la faculté de transit intestinal à intervalles de temps voulus. Une telle valve comporte un élément interne plat et annulaire de support de la valve; la valve est placée hors 35 du corps du patient Ledit élément de support interne est traversé par le colon suturé autour du bord du trou de la paroi abdominale et fixé à la face extérieure des couches musculaires au moyen de sutures. Sur les dessins annexés: la figure 1 est une vue de dessus de la valve assemblée et d'un fragment de la paroi abdominale sur laquelle la valve est posée; la figure 2 est une coupe diamétrale de la valve re5 vendiquée, aussi dans la position d'assemblage représentée sur la figure 1; la figure 3 est une vue de face de la valve; la figure 4 est une vue de face de la bride de support de la valve, laquelle bride est à fixer à l'intérieur de la 10 cavité abdominale comme on l'exposera ci-après; la figure 5 représente la bride en coupe suivant la ligne V-V de la figure IV; la figure 6 est, à plus grande échelle, une vue partielle suivant la ligne VI-VI de la figure 4; la figure 7 est une vue suivant la ligne VII- VII de la figure 6; la figure 8 est une vue de face de la pièce de valve à fixer sur la bride de support, bien qu'elle repose en position externe, pièce de valve qui sera dite ci-après corps 20 tubulaire à bride extérieur; la figure 9 est une coupe suivant la ligne IX-IX de la figure 8; la figure 9 A représente le détail indiqué en 9/ sur la figure 9; la figure 10 est une vue de face de la pièce de valve agissant en 'tcorps de valve", nom par lequel on la désignera 25 ci-après dans le présent mémoire; la figure 11 est une coupe suivant la ligne XI-XI de la figure 10; la figure 12 est une coupe suivant la ligne XII-XII de la figure 10; la figure 13 est une vue en perspective de l'obturateur de la valve, réalisé dans ce cas sous forme d'obturateur coulissant; la figure 14 est une coupe suivant la ligne XIV-XIV de la figure 13; la figure 15 est une coupe axiale d'un doigt à extrémité alésée et taraudée qui sera dit ci- après "doigt d'évent"; la figure 16 reproduit avec grossissement un détail de la figure précédente et a trait à la partie alésée et taraudée du doigt d'évent; la figure 17 est une coupe axiale d'un doigt de raccordement entre la bride de support intérieure et le corps tubulaire à bride extérieur; la figure 18 représente une vis de fixation destinée à fixée le corps tubulaire à bride extérieur contre la bride de support intérieure par l'intermédiaire du doigt de raccordement; la figure 19 représente une variante de corps tubulaire à bride déjà représenté sur la figure 8; la figure 20 reproduit avec grossissement une partie de la figure précédente; la figure 21 est une vue avec arrachement de la valve selon le premier mode de réalisation de la présente invention; la figure 22 est une vue partielle, limitée au corps 15 de valve à bride et au chapeau d'une seconde variante de 1 ' invention; les figures 23 et 24 représentent un doigt de raccordement entre la bride interne et le corps de valve et, à la même échelle, la gaine en matière synthétique à insérer sur ce doigt en vue de favoriser l'adhésion de nouveaux tissus au doigt selon les variantes illustrées par les figures 21 et 22. On va maintenant décrire un mode de réalisation préféré en se référant aux dessins; la valve placée à l'extérieur est constituée par un corps tubulaire de bride 10 qui pré25 sente une bride 11 traversée par un certain nombre de trous convenable 12, au nombre de quatre dans l'exemple de réalisation, ainsi qu'un corps tubulaire 13 saillant vers l'extérieur et taraudé à l'extérieur Le corps tubulaire 13 présente dans son bord libre au moins une rainure 14 destinée à recevoir un 30 joint 15 (par exemple joint torique), comme représenté sur la figure 2 En outre, le corps à bride tubulaire 10 présente une lèvre annulaire 16, dont la section décroit graduellement vers son extrémité libre et qui est fléchie vers l'axe du corps 10, comme représenté en détail sur la figure 9, cette 35 lèvre étant prévue sur la face intérieure de la bride 11, c'est-à-dire sur la face opposée du corps tubulaire 13 Le rôle de la lèvre annulaire 16 est d'assurer l'étanchéité entre la face intérieure de la bride 11 et la peau du patient contre laquelle reposera la bride en question; l'inclinaison de la lèvre précitée permet d'obtenir une étanchéité d'autant plus efficace que la pression régnant intérieurement à la lèvre est forte par rapport à la pression extérieure. La paroi du corps tubulaire 13 est traversée radialement de part en part par un taraudage l 8 Ce taraudage est propre à recevoir un doigt d'évent 20, ou plus précisément sa partie terminale filetée Comme on le voit clairement sur la figure et plus en détail sur la figure 16, l'extrémité filetée du doigt d'évent 20 est traversée par un premier passage axial 10 21 et par un second passage diamétral 22; ce second passage diamétral 22 est placé au pied du segment fileté du doigt d'évent de façon à permettre une communication entre la partie intérieure du corps tubulaire 13 et l'extérieur, seulement quand le doigt d'évent est partiellement dévissé Le corps de valve 30 est constitué par deux segments cylindriques 31 et 32, coaxiaux et consécutifs, séparés par un alésage 33 de plus grand diamètre L'alésage 33 ne couvre qu'un arc de 180 puisqu'il prolonge une ouverture ménagée à travers la paroi du corps de valve 30, grâce à un carter 34 qui 20 permet l'introduction et le glissement d'un obturateur coulissant 40. Le segment cylindrique de plus grand diamètre 32 du corps de valve 30 est taraudé et propre à se visser sur le corps tubulaire 13 du corps de bride tubulaire 10. Un segment cylindrique extérieur 31 de moindre diamètre que le corps de valve 30 est prévu sur son bord orienté vers la rainure 33 et propre à recevoir l'obturateur coulissant 40 et présente une rainure annulaire 35 propre à recevoir un joint (par exemple torique) désigné par la référence 36 30 sur la figure 2. Il s'ensuit que quand le corps de valve 30 est vissé sur le segment tubulaire 13 du corps de bride tubulaire 10, 1 ' étanchéité de l'obturateur coulissant est rigoureusement assurée par les deux joints 15 et 36 Toutefois, on notera qu' 35 on peut aussi supprimer ces joints au cas o l'usinage de 1 ' obturateur 40 et de la rainure 33 qui le reçoit est suffisamment précis. Enfin, l'obturateur 40 présente de préférence un court rebord 41 permettant de le saisir et de le mettre en place aisément Le reste de l'obturateur est constitué par une plaque plate présentant une zone primaire semi-circulaire et une zone secondaire de forme sensiblement rectangulaire. Une bonne mise aux cotes des pièces 40, 10 et 30 doit permettre à l'obturateur 40 de demeurer temporairement, par frottement, dans la position préétablie grâce au rebord 41, sans que de grands efforts soient nécessaires pour son extraction et son insertion. La partie tubulaire ou interne de plus grand diamètre 32 du corps de valve 30 présente, derrière le carter 34, une encoche 37 destinée à offrir au tube d'évent 20 un accès au taraudage 18 du corps tubulaire 11 du corps tubulaire de bride 10 Le fonctionnement de la valve 10-30-40-20 est facile à comprendre; quand le tube d'évent 20 est vissé et que 1 ' 15 obturateur 40 est poussé contre le fond de l'encoche 33, la valve, considérée jusqu'ici comme un simple élément d'interception, est fermée; lors d'un dévissage partiel du tube d'évent 20, la valve permet l'écoulement de gaz de l'intérieur à l'extérieur de la valve; en conséquence, en vue de 20 permettre seulement l'écoulement à travers le trou 18 de gaz et non de liquides, il est à conseiller d'assembler le corps en tournant le trou 18 vers le haut L'ouverture partielle ou totale de l'obturateur 40 permet par contre l'écoulement tant de liquide que de solides Les pièces décrites ci-dessus 25 représentent seulement une forme de réalisation préférée de la valve elle-même, destinée à constituer un organe d'interception à utiliser, suivant l'invention, à l'extérieur du corps du patient Il est clair qu'on pourra apporter le cas échéant des modifications à la réalisation du système 10-3030 40-20; en fait, la caractéristique particulière de l'invention réside dans les moyens utilisés pour permettre la fixation de la valve d'ouverture-fermeture sur le corps du patient, grâce à une bride de support interne 50 Cette bride de support interne 50 est constituée par un anneau plat à fixer à 35 la face extérieure du muscle abdominal après avoir fixé par des sutures la paroi 61 du colon au péritoine 60 et au muscle abdominal et avant d'avoir fixé la paroi 61 du colon à la peau 63 On opère la mise en place adéquate du disque de support interne sur le muscle abdominal 62 au moyen de points de suture, en utilisant des passages appropriés 51 répartis en cercle sur la paroi de la bride de support interne 50 Il s'ensuit que la valve mécanique revendiquée est sensiblement constituée par une partie interne, située dans 1 ' 5 abdomen du patient et faite de la bride de support interne 50, et d'une bride externe constituant la valve proprement dite 10-20-30-40. En vue d'assurer la fixation des deux pièces, soit à l'intérieur soit à l'extérieur de la valve revendiquée, on peut adopter différentes solutions Suivant le mode de réalisation de bride de support interne 50 illustré par la figure 2, un nombre convenable de doigts de raccordement 70 faisant saillie à travers les couches 63, 64 et 62 fermement fixés à la bride de support interne 50 et présentant du côté exté15 rieur des moyens de raccordement à pièces de blocage, telles que vis 71, qui se vissent dans le taraudage axial 72, ménagé d'avance dans la partie extérieure des doigts de raccordement Il est clair que ces doigts traversent non seulement les couches 62 et 64 mais aussi l'épaisseur de la bride 11 du 20 corps de bride tubulaire 10 grâce aux trous de passage correspondants 12 La solution présentée sur la figure qui prévoit, outre la vis 71, des doigts de raccordement alésés et taraudés dans leur extrémité extérieure, permet de graduer l'effort de serrage qui, par poussée transmise par les brides 25 11 et 50, presse le muscle ainsi que les couches adipeuses 62, 64 et la peau 63 du patient dans une mesure tenant compte des variations d'épaisseur accidentelles qui peuvent apparaître dans ces couches. Le ferme raccordement des doigts 70 à la bride de sup30 port interne peut être opéré comme représenté sur les figures 4, 6 et 7; l'anneau aplati 50 présente des encoches allongées 54 dans lesquelles peut s'insérer un pied allongé de forme complémentaire 73; en outre, la section axiale des trous que doit traverser chaque doigt 70 peut présenter un pas variable pour faciliter l'insertion finale du doigt 70 à travers les trous 55. Une option plus simple, dont la structure est toutefois très raffinée, prévoit d'incorporer les doigts de raccordement 70 à la bride 50 Il est évident que les doigts 70 doi- vent traverser les couches 62, 63 et 64 Une variante possible du système de raccordement entre la bride de support interne 50 et la bride 11 du corps tubulaire à bride 10 peut être constituée par deux anneaux magnétiques incorporés dans l'épaisseur des brides 11 et 50 et propres à engendrer une force de serrage suffisamment grande Si l'on se réfère en particulier à la variante illustrée par les figures 19 et 20, le corps de bride tubulaire 110 présente aussi dans ce cas une pièce cylindrique 113, une bride 111 et un joint 116. 10 De plus et suivant la variante illustrée, la paroi tubulaire 113 présente un bossage 80 dans lequel est ménagé un taraudage à grand pas 84, dans la partie inférieure duquel pénètre un doigt fileté 85 partant d'un petit cylindre 86 que le patient peut saisir aisément et élever sur une distance fixe 15 (par exemple d'un millimètre) en lui imprimant un mouvement de rotation relativement limité (par exemple de 180 ) L'extrémité inférieure du petit cylindre 86 est tronconique et est logée dans un siège à conicité correspondante 83; par conséquent, quand le doigt 86 est complètement serré, l'étan20 chéité est établie. Dans le siège tronconique débouche un petit canal 82, relié au corps à bride tubulaire interne 110 à travers un corps poreux à cellules ouvertes agissant en filtre. Ledit filtre peut être soudé sur le corps tubulaire de 25 bride 110 et peut donc être fabriqué en un matériau différent. Il est clair qu'on peut placer convenablement sur l'orifice extérieur de la valve une poche amovible, mince et résistante. On va se reporter aux figures 21 à 24, sur lesquelles les références 60, 61, 62, 63 et 64 désignent respectivement le colon, le péritoine, le muscle abdominal, la couche adipeuse extérieure et le derme. La bride de support interne 50 est insérée entre le mus35 cle abdominal 62 et la couche adipeuse 64. Des doigts 70 préalablement fixés à la bride de support interne 50 traversent les couches 64 et 63 et ressortent du derme de façon à pouvoir servir à accoupler le corps de vanne 210 en traversant des trous convenables 212 ménagés d'avance dans la bride 211 du corps de valve 210. Selon le mode de réalisation illustré par la figure, le corps de valve 210 présente une partie tubulaire filetée 213 sur laquelle on peut visser un tampon creux 214. Pour faciliter l'enlèvement des résidus intestinaux, une poche plissée imperméable, mince et flexible, est insérée à l'intérieur du corps tubulaire 213 qui présente une rainure 215 destinée à recevoir un anneau de renfort prévu sur le bord de la poche et placée au-dessus du filetage. Suivant ce mode de réalisation, il n'est pas prévu de purge des gaz indépendamment de l'enlèvement des résidus intestinaux; toutefois, la valve suivant l'invention est extrêmement simple, en ce qui concerne tant sa structure que son fonctionnement. Selon le mode de réalisation illustré par la figure 21, l'étanchéité de la lèvre 216 est améliorée par un joint torique 217 et, outre celui-ci un autre joint torique 218 est prévu entre la clôture du tampon 214 et la pièce tubulaire 213, à l'extrémité du filetage. Selon le mode de réalisation précité illustré par la figure, il est prévu que les doigts 70 soient filetés à l'extérieur afin que leurs extrémités ressortant d'une bride 210 puissent recevoir un écrou-capuchon 271. En vue de permettre l'adhésion du tissu autour du doigt 25 70, on revêt ce dernier avant l'opération, comme illustré par la figure 24, d'un tube 70 ' en toile de téréphtalate de poly-éthylène qui s'est révélé indiqué comme support dans le processus de formation de cellules. Dans la réalisation illustrée par la figure 22, le corps 30 de valve 310 demeure sensiblement inchangé à l'exception d'un corps tubulaire taraudé plus court 311. Dans ce cas, il n'est pas prévu de poche hermétiquement fixée sur le bord du corps tubulaire et l'étanchéité est assurée par un joint torique 312 logé dans une rainure corres35 pondante ménagée d'avance du côté interne du tampon creux. L'absence de la poche utilisée sur la figure 21 permet toutefois de monter une soupape de décompression 315 composée d'un bouton-poussoir 316 fixé sur un doigt 317 traversant le tampon creux; à l'extrémité opposée est monté un obturateur à tête 318. Un ressort maintient l'obturateur à tête 318 hermétiquement appliqué contre son siège et la purge de gaz n'a lieu que lorsqu'on enfonce délibérément le bouton-poussoir. Un joint 320 est inséré entre la peau du patient et la bride 311 du corps de valve 310; il assure l'étanchéité à la place de la lèvre élastique 216 associée au joint torique 217 représenté sur la figure 21. REVENDICATIONS 1 Valve mécanique pour la fermeture d'une fistule cutanée destinée à donner au patient la faculté de transit intestinal aux intervalles de temps voulus, caractérisée en ce 5 qu'elle comprend un élément interne ( 50) de support de la valve proprement dite ( 10 20 30 40) placée à l'extérieur du corps du patient, ledit élément de support interne ( 50) étant traversé par le colon ( 61) qui est suturé autour du bord du trou de la paroi abdominale ( 63) et est fixé à la fa10 -ce extérieure des couches musculaires au moyen de sutures. 2 Valve mécanique selon la revendication précédente, caractérisée en ce que ledit élément interne ( 50) de support de la valve proprement dite ( 30), placée ext 6 rieurement, est fait d'un anneau aplati à bords arrondis et présente des trous 15 disposés en cercle ( 51) destinés à permettre aux points de suture d'atteindre les couches musculaires. 3 Valve mécanique selon la revendication précédente, caractérisée en ce qu'il est prévu un nombre convenable de doigts d'accouplement ( 70) disposés en cercle et qui ressor20 tent du corps du patient à travers le tissu adipeux et la peau de la paroi abdominale de sorte que leurs extrémités dépassantes peuvent servir à fixer la vanne proprement dite placée à l'extérieur. 4 Valve mécanique selon la revendication précédente, 25 caractérisée en ce que la vanne proprement dite placée à 1 ' extérieur du corps du patient présente une bride ( 11, 111, 211, 311) propre à se superposer, avec interposition de 1 ' épaisseur de tissu adipeux et de la peau de la paroi abdominale, à la bride de support interne ( 50) et à coopérer avec 30 les doigts d'accouplement ( 70) qui font saillie à partir de celle-ci hors de la paroi abdominale. Valve mécanique selon la revendication précédente, caractérisée en ce que les doigts d'accouplement ( 70) traversent des trous correspondants percés dans la bride ( 10,110, 35 210, 310) de la valve proprement dite placée à l'extérieur et en ce qu'il est prévu des vis ( 71) en nombre correspondant, destinées à se visser dans des taraudages ( 72) ménagés dans les extrémités des doigts d'accouplement pour permettre d' exercer l'effort de serrage voulu entre les deux brides. 6 Valve mécanique selon la revendication 4, caractérisée en ce que la bride ( 11, 111, 211, 311) de la valve proprement dite présente sur son côté regardant vers la peau du patient au moins un joint d'étanchéité ( 16, 116, 216). 7 Valve mécanique selon la revendication 6, caractérisée en ce que lesdits joints ( 16, 116, 216) sont fermement fixes ou soudés à la face intérieure de la bride précitée ( 50) et en ce que leur section radiale décroit de la base au sommet et converge vers l'axe de la valve, de façon à for10 mer un joint dont l'efficacité augmente quand la pression interne s'élève. 8 Valve mécanique selon les revendications précédentes, caractérisée en ce que la valve proprement dite, placée à 1 ' extérieur, comporte un corps tubulaire de bride ( 10, 110, 210, 15 310) dont ladite partie cylindrique ( 13, 113, 213) peut recevoir un corps de valve ( 30) traversé par une rainure transversale ( 33) destinée à permettre le déplacement transversal d' un obturateur coulissant ( 40). 9 Valve mécanique selon la revendication 8, caractéri20 sée en ce que la partie cylindrique du corps de bride tubulaire ( 10, 110, 210, 310) présente à son pied, c'est-à-dire à proximité de sa bride, un trou éventuellement précédé d'un filtre ( 81) et propre à recevoir un doigt d'évent ( 85). Valve mécanique selon la revendication 9, caractéri25 sée en ce que ledit filtre ( 81) est constitué par une pièce rapportée en matériau poreux à cellules ouvertes de préférence en polyuréthanne ou matières plastiques analogues. 11 Valve mécanique selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle présente une bride de support interne ( 11, 30 111, 211, 311), munie de doigts ( 70) saillant vers l'extérieur, à insérer et à fixer dans l'épaisseur du tissu, en ce qu'un corps de valve ( 30) est fixé extérieurement sur lesdits doigts de la bride de support interne, en ce que ledit corps de valve présente une bride annulaire ( 11, 111, 211, 311) et 35 un corps tubulaire ( 13, 113, 213) fileté pour recevoir un tampon creux ( 214). 12 Valve mécanique selon la revendication 11, caractérisée en ce qu'une rainure annulaire ( 215) est ménagée sur le bord du corps tubulaire pour recevoir le rebord élastique renforcé d'une poche flexible pliable ( 219) à insérer dans le corps tubulaire du corps de valve avant de refermer ledit tampon ( 214). 13 Valve mécanique selon la revendication 11, caracté5 risée en ce que la base dudit tampon ( 214) présente une rainure annulaire propre à recevoir un joint torique propre à être poussé contre l'extrémité annulaire du corps annulaire du corps de valve. 14 Valve mécanique selon la revendication 11, caracté10 risée en ce que la bride annulaire du corps de valve présente une lèvre d'étanchéité ( 216) qui est maintenue rétractée en position d'efficacité maximale au moyen d'un joint torique ( 217) Valve mécanique selon la revendication 11, caracté15 risée en ce que la bride annulaire ( 311) du corps de valve présente une zone présentant des dents annulaires qui reposent contre un joint étanche convenable ( 320) de même forme interposé entre le rebord et l'épiderme du patient. 16 Valve mécanique selon la revendication 11, caracté20 risée en ce que les doigts ( 70) saillants à partir de la bride de support interne sont filetés extérieurement et propres à recevoir des écrous-capuchons ( 271). 17 Valve mécanique selon la revendication 16, caractérisée en ce que lesdits doigts sont revêtus d'un tube souple 25 en téréphtalate de polyéthylene, en vue de faciliter l'ancrage de tissus nouveaux sur la surface desdits doigts.