Brevet FR2537440A1 — publié le 19840615

La présente invention concerne d'une façon gé- nérale le domaine des appareils de diffusion, et plus particulièrement un appareil perfectionné qui est des- tiné & être implanté dans le corps d'un mammifère pour lui administrer une substance par diffusion à un débit contrôlé. A partir de ses connaissances et de ses con- victions, la profession médicale a depuis peu entrevu l'avantage d'administrer un médicament à faible dose et de façon continue, contrairement à l'injection hypo- dermique à dosage élevé Comme rapporté dans un article ayant pour titre "Implantable Drug-Delivery Systems"-de Perry J Blackshear, dans le Scientific American, Vol. 241, N 6 (Décembre 1979), des premières tentatives ont commencé en 1937-1938 avec l'implantation de pilules pouvant s'éroder En 1964, d'autres chercheurs travail- laient sur des façons de diffuser un médicament dans un corps vivant En 1970, un dispositif pouvant être im- planté, comprenant un réservoir à soufflet rétractable et agencé pour être rechargé par injection hypodermique à travers un septum auto- scellant, a été développé Le liquide à diffuser emmagasiné était mis sous pression au moyen d'un agent propulseur ayant un point dlébulli- tion inférieur à la température du corps, et qui exer çait une force sur l'extérieur du réservoir pour le for- cer à se rétracter Voir par exemple le brevet US N 3 731 681 (Blackshear et al); Blackshear et al; "The design and initial testing of an Implantable infusion pump", Surgery, Gynecoloqy & Obstetrics (Janvier 1972) "A Lifetime Infusion Pump to Call His Own", Medical World News ( 16 Octobre 1970)o Voir également le brevet US No 3 840 009 (Michaels et ai) Des perfectionne- ments à ce concept général ont également été développés. Voir par exemple les Brevets US N s 4 221 219 (Tucker) et 4 193 397 (Tucker et al). Le brevet US N 3 527 220 (Summers et al) en- seigne un dispositif pouvant être implanté comportant une pompe actionnée par un moteur à l'extérieur du corps. Voir également, Summers et al, "A New Miniature Pump for the treatment of Hydrocephalus", Journal of the As- sociation for the advancement of Medical Instrumenta- tion (Mai/Juin 1967); le brevet US Ne 3 310 051 (Schul- te); Matthews et al,, "A Preliminary Report on the Bio- logical Fluid Transfer System for the Treatment of Hy- drocephalus", Developmental Medicine and Child Neurolo- (Vol 9, 1967). Des tentatives plus récentes pour perfectionner de tels appareils sont représentées et décrites dans Webster, "Applications of Fluid Power Technology", Mechanical Engineering (Juin 1982)o La présente invention, selon un aspect, propo- se un appareil perfectionné agencé pour être implanté dans le corps d'un mammifère pour lui administrer une substance par diffusion, lequel appareil comprend d'une façon générale: un réservoir agencé pour contenir une certaine quantité de liquide à diffuser; une pompe comportant une paroi de fermeture définissant à l'int- ieur de celle-ci une chambre à volume variable, compor- tant une entree communiquant avec le réservoir et une sortie communiquant avec une région du corps du mammi- fère; une partie de la paroi étant mobile entre une position rétractée, dans laquelle le volume de la cham- bre est minimal, et une position étirée, dans laquelle le volume de la chambre est maximal, la paroi de ferme- ture ayant une constante d'élasticité de sorte que la paroi est continuellement tirée pour la déplacer vers sa position rétractée, et comportant un déclencheur actionnable de façon sélective pour provoquer le dépla- cement de la paroi vers sa position étirée; une soupa- pe d'entrée disposée entre le réservoir et la pompe pour ne permettre qu'un écoulement unidirectionnel du liquide-à diffuser du réservoir vers la pompe; une soupape de sortie disposée entre la pompe et la région du corps du mammifère pour ne permettre qu'un écoule- ment unidirectionnel du liquide à diffuser de la pompe vers la région du corps du mammifère; un accumulateur électrique; et un circuit électrique associé à lac-cu- mulateur et au déclencheur, agencé pour alimenter de façon sélective le déclencheur. Selon un autre aspect, l'invention concerne une pompe associée à une source de fluide, qui comprend la paroi de fermeture, le déclencheur, la soupape d'en- trée et la soupape de sortie, de sorte que la constante d'élasticité de la paroi de fermeture, lorsque celle-ci occupe une position autre que rétractée, permet d'exer- cer une pression sur le fluide. Selon encore un autre aspect, la présente in- vention concerne un procédé unique pour le fonctionne- ment d'une pompe à diffusion implantée, telle que celle décrite ci-dessus, lequel procédé comprend les étapes suivantes: fermer une soupape de sortie pour fermer un trajet d'écoulement entre une chambre et un corps de mammifère; ouvrir une-soupape d'entrée pour établir un trajet d'écoulement entre une source de diffusion et une chambre; amener une paroi vers une position étirée pour attirer le liquide à diffuser dans la chambre; fermer la soupape d'entrée pour fermer chaque trajet d'écoule- ment, et permettre à la constante d'élasticité de la pa- roi étirée de faire en sorte qu'une force s'exerce pour mettre sous pression le liquide à diffuser situé-dans la chambre; et ouvrir de façon sélective la soupape de sortie pour établir de façon sélective un écoulement du liquide à diffuser vers le corps d'un mammifère. Ainsi, le but principal de l'invention est de proposer une pompe perfectionnée particulièrement appro- priée à être utilisée dans un appareil agencé pour être implanté dans le corps d'un mammifère pour-administrer une substance par diffusion à celui-ci. Un autre but est de proposer une pompe pour diffusion destinée à être implantée dans laquelle une partie électrique "sèche" est isolée d'une partie de diffusion "mouillée". Un autre but-est de proposer un appareil per- fectionné destiné à être implanté pour l'administration d'une substance par diffusion à un mammifère, Un autre but également est de proposer un pro- cédé perfectionné d'actionnement d'un appareil implanté, pour administrer de façon sélective une substance par diffusion à un mammifère. Ces buts, ainsi que d' autres buts et avantages, apparaîtront à la lecture de la description suivante, faite en référence aux dessins annexés, sur lesquels la Figure 1 est une vue en plan de dessus de l'appareil perfectionné; la Figure 2 est une vue en coupe transversale verticale de celui-ci, selon la ligne 2-2 de la Figure 1; la Figure 3 est une vue de détail agrandie de l'enceinteassociée au couvercle; la Figure 4 est une vue en coupe horizontale partielle agrandie de la pompe, selon la ligne 4-4 de la Figure 2; la Figure 5 représente la pompe, la soupape d'entrée étant ouverte et la soupape de sortie fermée; et la Figure 6 représente la pompe, la soupape d'entrée étant fermée et la soupape-de sortie ouverte. Tout d'abord, il est clair que des numéros de référence identiques sont destinés à se référer aux mê- mes éléments et/ou structures d'une figure à l'autre, du fait que de tels éléments et/ou structures peuvent être décrits ou expliqués plus en détail tout au long de la présente invention O L'invention propose un appareil unique, dont la présente forme de réalisation préférée est globale- ment indiquée par 10, qui est agencé pour être implanté dans le corps d'un mammifère (non représenté) pour lui administrer de façon sélective une substance par diffu- sion Le terme "mammifère" est sensé être pris dans son sens zoologique le plus large, et inclut en particulier l'homme (homo Sapiens) ainsi qu'un grand nombre d'espè- ces animales, Le terme "diffusion" est utilisé dans le texte pour désigner le fluide, le composé ou la substan- ce qui est diffusé ou administré dans le corps du mammi- fère Bien que ce mot puisse ne pas être trouvé dans tous les dictionnaires, il faut noter que d'autres tra- vaux dans ce domaine ont également utilisé le mot "dif- fusion" pour décrire de façon générique ce qui est ad- ministré (Voir par exemple les brevets US Nos 3 731 681 et 4 193 397) Une telle "diffusion" est de manière ty- pique un fluide, et généralement un liquide, et inclut, sans y être limité, une grande variété de médicaments (par exemple l'insuline, les agents chimiothérapiques, etc) ainsi que d'autres substances pouvant être admi- nistrées au corps, En se référant maintenant aux dessins, et plus particulièrement aux Figures 1 et 2, l'appareil perfec- tionné 10 est représenté comme comportant globalement un carter 11, un réservoir 12, une pompe 13 comprenant une soupape d'entrée 14 (Figure 4) et une soupape de sortie 15 (Figure 4), un accumulateur électrique 16 et un circuit électrique 18 intercalé entre l'accumulateur et la pompe. Le carter Il est un assemblage qui comprend une partie inférieure 19 en forme de cuvette et un couvercle La partie inférieure 19 comporte un fond circulaire horizontal plan 21 à partir du bord périphérique duquel une paroi latérale cylindrique 22 formée d'une pièce s'élève verticalement La paroi latérale 22 présente plusieurs trous traversants espacés le long de la cir- conférence, plusieurs d'entre eux étant indiqués par 23. Le couvercle 20 comporte un dossage i central surélevé 24 présentant une ouverture verticale traversante 25, une partie plane horizontale annulaire 26 s'étendant vers l'extérieur à partir de ce dossage central, et un re- bord annulaire périphérique 28 tourné vers le bas, qui peut s'engager sélectivement sur le bord supérieur de la paroi latérale de la partie inférieure, pour éviter leur séparation involontaire L'objet du bossage suréle- vé 24 est de permettre à une personne de sentir appro- ximativement l'emplacement de l'ouverture encerclée 25 sous la peau, ouverture à travers laquelle le réservoir peut être rempli de nouveau - Comme le montre mieux la Figure 3, une paroi cylindrique 29 s'étend vers le bas à partir du côté in- férieur du couvercle 20, autour de l'ouverture 25, dans la chambre formée à l'intérieur du carter une fois as- semblé, et est fermée par un fond horizontal circulaire A l'intérieur de l'enceinte ainsi formée, la paroi latérale comporte un épaulement horizontal annulaire 31 tourné vers le haut et disposé verticalement audessus du fond 30 de l'enceinte Un raccord inférieur 32, dis- posé verticalement entre le fond 30 et l'épaulement 31, s'étend radialement vers l'extérieur à partir de la pa- roi cylindrique 29, et est traversé par un trou radial. Un raccord supérieur 33, disposé de façon diamétralement opposée au raccord inférieur 32 et au-dessus de l'épau- ldment 31, s'étend radialement vers l'extérieur à partir de la paroi cylindrique 29, et est traversé par un trou radial Les trous traversant les raccords 32 et 33 tra- versent également la paroi cylindrique 29 et cozmuni- quent avec la chambre située & l'intérieur de l'encein- te, Un ensemble de filtrage est tout d'abord placé dans l'enceinte Cet ensemble de filtrage comprend des filtres supérieur et inférieur 34, 35 disposés vertica- lement et respectivement, montés sur un tube cylindri- que court 36 Chaque filtre est disposé axialement vers l'intérieur à partir de la face d'extrémité annulaire proche du tube, Ainsi, le filtre supérieur 34 est dis- posé au-dessous de la face d'extrémité supérieure du tu- be, et le filtre inférieur 35 est disposé au-dessus de CI 2537440 la face d'extrémité inférieure du tube L'ensemble de filtrage est placé à l'intérieur de l'enceinte, la fa- ce d'extrémité inférieure du tube 36 venant en butée contre l'épaulement 31 Un trou radial 38 traverse le tube 36 entre les deux filtres, et communique avec le trou prévu à travers le raccord supérieur 33 Le trou prévu à travers le raccord inférieur 32 communique avec la partie de l'enceinte qui est au-dessous du filtre inférieur 35. Une butée d'aiguille 32 est ensuite placée dans l'enceinte Cette butée d'aiguille consiste en un élément en forme de disque plat et circulaire compor- tant un ensemble de trous traversants convergeant vers le bas et vers l'intérieur, espacés les uns des autres. Le long de la circonférence la butée d'aiguille 39 as- sure une surface de butée pour limiter la pénétration de l'aiguille d'une seringue, tout en permettant à l'infusion de la traverser Q, L'inclinaison de plusieurs des trous de la butée d'aiguille est opposée à l'incli- naison prévisible de l'aiguille insérée d'une seringue, afin d'empécher l'aiguille de la seringue de traverser accidentellement celle-ci, La butée d'aiguille est dis- posée en butée contre la face d'extrémité supérieure du tube 36 de l'ensemble de filtrage, et peut être maintenue dans cette position de façon appropriée, si on le souhaite, Un septum auto-scellant 40 est pris en sand- wich entre des retenues supérieure et inférieure 41, 42, et l'ensemble ainsi formé est placé à l'intérieur de l'enceinte immédiatement audessous de l'ouverture du couvercle, La retenue inférieure 42 présente la forme d'une rondelle horizontale plane munie d'une ou- verture centrale, et comporte un bord périphérique ex- térieur encastré dans un renfoncement associé prévu dans la paroi cylindrique 290 Cette retenue inférieure est également disposée verticalement au-dessus de la butée d'aiguille 39, La retenue supérieure 41 ressem- ble aussi quelque peu à une rondelle plane, bien qu'el- le soit verticalement plus épaisse Cependant, son ori- fice traversant central est délimité par une surface tronconique tourr ne vers le haut et vers l'intérieur, qui tient lieu de guide d'insertion d'une aiguille hy- podermique Le septum lui-même est un élément élastomà- re en forme de disque qui peut être muni d'un bulbe central Le sept'm est de préférence comprimé entre les retenues supérie-r et inférieure La surface supérieure de la retenue su rieure s'appuie contre la surface in- férieure adjacente du couvercle 20, et présente à cet effet une configuration complémentaire à celle-ci Com- me précédemment mentionné, le septum est auto-scellant et cicatrise un trou pénétrant lorsqu'une aiguille by- podermique est retirée, En référence à la Figure 2, le carter est en- core représenté comme comprenant une plaque de séparas tion comportant des parties supérieure et inférieur horizontale 43, -4 et un rebord périphérique 45 tourné vers le haut et fixé à la paroi latérale 22, La partie supérieure 43 présente une ouverture traversante 46 o Le réservoir 12 est une poche en élastomère, inerte à la fois vis à vis du liquide à diffuser et des fluides corpcrels, disposé dans la chambre au=des- sous de la plaque de séparation Le réservoir 12 com- porte également u col 48 qui traverse l'ouverture 46 de la plaque, et comporte une partie d'extrémité dis- tante s'engageant sur le raccord 33 Ainsi la chambre à volume variable située à l'intérieur de la poche flexible est en communication permanente avec l'espace situé entre les deux filtres La surface extérieure de la poche du réservoir est exposée aux fluides corporels, par les ouvertures 23 du carter, à la pression normale du corps Ainsi De réservoir se rétracte lorsque du li- guide à diffuser est retiré et se dilate lôrsqu'il est à nouveau rerpli. Un conduit flexible 49 présente une extrémité montée sur le raccord 32, son autre extrémité étant montée sur un autre raccord communiquant avec la pormpe. Le conduit 49 tient lieu de trajet d'écoulement partiel de l'infusion, menant du réservoir à la pompe Un autre conduit flexible 50 met en communication la sortie de la pompe avec une partie éloignée du corps du mammifè- re, à laquelle le liquide à diffuser doit être adminis- tré, Comme le montre mieux la Figure 4, la pompe comprend une soupape d'entrée 14, une pompe 13 et une soupape de sortie 15, montées dans un corps commun, globalement indiqué par 51 Le corps 51 présente trois faces de configuration particulière, disposées en étoi- le à 120 degrés l'une de l'autre, destinées à recevoir la pompe et les deux soupapes Chaque face est délimi- tée par une bride de montage annulaire tournée vers l'extérieur, dont plusieurs sont indiquées par 52, et qui présente deux ou plusieurs trous taraudés 53. La partie faciale de la pompe du corps 51 (disposée dans la position "trois heures" sur la Figu- re 4) comporte une bague annulaire 54 s'étendant vers l'extérieur à partir de la bride associée 52, un épau- lement annulaire 55 tourné vers l'extérieur, ainsi qu'une chambre unique s'étendant vers l'intérieur dans le corps 51 Cette chambre est délimitée par une surface cylindrique 56 s'étendant dans le corps à par- tir de l'épaulement 55 de manière à être perpendicu- laire à la bride de montage associée, un fond annulai- re 58 perpendiculaire à la surface 56, et un montant axial debout s'étendant vers l'extérieur à partir du fond 58, et délimité par une surface cylindrique co- axiale 59, un épaulement annulaire 60 tourné vers l'in- térieur, une surface cylindrique 61 en prolongement vers l'extérieur à partir de celui-ci, et une face d'extrémité plane 62 tournée vers l'extérieur Les surfaces cylindriques 56, 59 et 61 sont coaxiales les unes aux autres Les surfaces 55, 58, 60 et 62 sont si- tuées dans des plans parallèles, et sont chacune per- pendiculaires à l'axe des surfaces cylindriques 56, 59 et 62 Les surfaces 55, 58 et 62 sont tournées vers l'extérieur du corps; la surface 60 est tournée vers l'intérieur du corps. La partie facialede la soupape d'entrée du corps 51 (située dans la position "onze heures" sur la Figure 4) comporte une bague annulaire 63 s'étendant vers l'extérieur à partir de la bride associée 52, un épaulement annulaire 64 tourné vers l'extérieur, et une chambre s'étendant vers l'intérieur dans le corps. La chambre de la soupape d'entrée est délimitée par une surface cylindrique 65 s'étendant dans le corps de manière à être perpendiculaire à la bride de montage associée, par un épaulement annulaire 66 tourné vers l'extérieur, par une surface cylindrique 68 prolon- geant celui-ci vers l'intérieur, par une surface tron- conique 69 convergeant vers l'intérieur et par une surface de fond plane transversale 70 pourvue d'un raccord axial 71 s'étendant vers l'extérieur Les sur- faces cylindriques 65 et 68 sont coaxiales au raccord. 71 Les surfaces 64, 66 et 70 sont situées dans des plans parallèles, et sont chacune perpendiculaires à l'axe des surfaces cylindriques 65 et 68. La partie faciale de la soupape de sortie du corps 51 (dtsposée dans la position 'sept heures" sur la Figure 4) est similaire è la partie faciale de la soupape d'entrée décrite ci-dessus Ainsi, les mêmes numéros de référence ont été utilisés sur les dessins annexés pour désigner les éléments et surfaces corres- pondants Le corps 51 présente également un réseau de passages internes isolés qui mettent en communication les diverses surfaces du corps Un premier passage 72 comprend un trou s'étendant entre la surface de fond 58 de la chambre de la pompe et la surface tronconique 69 de la chambre d'entrée; un second passage 73 tra- il verse le raccord 71 de la chambre -'entrée et s'ouvre sur un coté du montant de la chambre de la pompe; un troisième passage 74 communique avec la surface tron- conique 69 de la chambre de sortie et s'ouvre sur la surface 59 du montant de la pompe en étant diamétrale- ment opposé au passage 73; et un quatrième passage 75 (non entièrement représenté) traverse le raccord 71 de la chambre de sortie et communique avec le conduit 50 (Figure 2), menant à la zone ou ré:ion du corps du mar- mifère à laquelle le liquide à diffuser doit être admi- nistré. La soupape d'entrée, la pzmpe et la soupape de sortie sont chacune actionnées jar un électro-aimant. Du fait que la structure de chaque électro-aimant indi- viduellement indiqué par 76, est La même, seul un de ceux-ci sera décrit de façon expli:iteo L'électro-aimant de la pompe comprend un carter quelque peu en forme de cuvette comportant une base verticale plane 78, une pa- roi latérale cylindrique horizontale 79 et une face in- térieure verticale annulaire 80 L Ue bride de montage annulaire 81 s'étend radialement vers l'extérieur à par- tir de la paroi latérale 79, vers L'extérieur de la fa- ce intérieure 80 Cette bride présente plusieurs trous traversants horizontaux, individuellement désignés par 82, destinés à permettre le passage de plusieurs atta- ches à tête 83 dont la tige filetee est reçue de façon complémentaire dans des trous tarauidés 53 du corps Ces attaches peuvent être tournées de -açon sélective pour amener l'électro-aimant 76 vers le corps 51 o Une bobine 84 est disposée à l'intérieur du carter de l'êlectro- aimant et entoure un noyau 85 en étant isolée de celui- ci par un isolant intermédiaire 86 en forme de bobine. Un diaphragme d'étanchéité 88 obture chaque chambre du corps, et est maintenu de façon apiropriée dans cette position, de préférence par une scudure périphérique. Un organe élastique 89, du type jcint torique, s'enga- ge de façon étanche sur le diaphragme, la bride du car- :r de i"électro-aimant et la paroi latérale du carter de l'électro-aimant, Ce diaphragme 88 est une cloison métallique continue, de préférence soudée en place, et a pour fonction de séparer la partie électrique "sèche", située sur un de ses c 6 tés, de la partie du liquide à diffuser "mouillée", située de l'autre côté. La pompe elle-même comprend un soufflet métal- lique 90 constitué d'une paroi latérale pliée de forme sensiblement sinusoidale L'extrémité inférieure ouverte de ce soufflet est fixée de façon étanche, comme par une soudure périphérique, à la surface de fond 58 de la cham- bre de la pompe, de manière à recouvrir les ouvertures des passages 73, 74 du corps L'extrémité supérieure ou- verte du soufflet 90 est fixée de façon étanche à, et fermée par, une plaque circulaire 91, La plaque 91 est mobile entre deux positions extrêmes: une position com- plètement rétractée (Figure 5) dans laquelle la plaque est en butée contre la surface 62 du montant de la cham- b.re de la pompe; et une position complètement étirée (Figure 6) dans laquelle la plaque est en contact avec le dessous du diaphragme d'étanchéitéo La position nor- maleg non contrainte, du soufflet est la position com- * plètement rétractée, ou vers l'intérieur par rapport à cell&ci Lorsque la plaque est amenée dans la position rétractée à la position étirée, la constante d'élastici- té (k) du soufflet exerce une force de rappel (F) pro- portionnelle au déplacement (x) de la plaque par rapport A la position rétractée En d'autres termes, l'électro- aimant de la pompe est un actionneur qui peut être sé- lectivement alimenté pour tirer la plaque, et ainsi ame- ner le soufflet de leur position rétractée vers leur po- sition étirée Cependant, en ce faisant, la force d'at- traction exercée sur la plaque par l'électro-aimant est supérieure à la force de rappel opposée (F=kx) du souf- flet maintenant étirés Lorsque l'électro-aimant n'est par la suite plus alimenté, cette force de rappel tire en permanence la plaque pour la ramener dans sa position complètement rétractée Bien entendu, si un fluide est enfermé à l'intérieur du soufflet, la valeur de la for- ce de rappel mettra ce fluide sous pression Si le flui- de enfermé est incompressible (par exemple un liquide) la pla- que, lors de sa course de retour, pourra être maintenue dans une position située entre les limites de son dépla- cement, pour laquelle l'équilibre des forces est réali- sé Il faut également noter que les chambres à volumes variable 92, 93 situées à l'intérieur et à l'extérieur du soufflet varient inversement l'une par rapport à l'au- tre Ainsi lorsque la plaque se déplace de sa position rétractée vers sa position étirée, le volume de la cham- bre 92 située à l'intérieur du soufflet augmentera au détriment du volume de la chambre 93 située à l'exté- rieur du soufflet Inversement, lorsque la plaque se dé- place de sa position étirée pour retourner vers sa posi- tion rétractée, le volume de la chambre 92 diminue de la quantité par laquelle le volume de la chambre 93 augmen- te Ainsi les volumes des chambres 92 et 93 sont supplé- mentaires. Les structures des soupapes d'entrée et de sor- tie sont également identiques, et seule l'une des deux sera décrite en détail La partie mobile de la soupape de sortie 15 est un sous-ensemble qui comprend une pla- que 94, une entretoise 95 et une tête de soupape 96 mu- nie d'un joint d'étanchéité élastomère 98 Ces éléments sont reliés ensemble de façon appropriée et se dépla- cent d'un bloc Un ressort d'appui 99, ressemblant quel- que peu à une rondelle Belleville, mais présentant des ouvertures (non représentées) à travers lesquelles peut passer un fluide, s'engage sur le bord périphérique de la tête de soupape 96 et sur la paroi de la chambre du corps Ce ressort peut être un élément à rayons, et re- pousse continuellement la tête de soupape pour engager celle-ci de façon étanche sur le siège de soupape annu- laire défini par l'extrémité libre du raccord 71 Ainsi la soupape de sortie est équilibrée en pression, mais est normalement fermée L'électroaimant de la soupape de sortie peut être sélectivement ali- enté pour attirer la plaque contre le diaphragme, éloignant ainsi la tête de soupape de son siège et ouvrant la soupape (Figure 6). Cependant, le ressort d'appui pousse en permanence le sous-ensemble clapet-entretoise-tête de soupape pour l'anener d&rs la position normalement fer ée Ainsi, lors- que l'électro-aimant n'est plus alimenté, la soupape de sortie sera à nouveau fermée (Figure 5) La soupape d'en- trée et la soupape de sortie sont toutes deux du type norm alement fermé, à ouverture par alimentation. En référence à la Figure 2, l'accumulateur 16 et Le circuit électrique 18 sont montés sur une plaque l OC reliée au-dessous du couvercle 20 L'accumulateur est de préférence du type au lithium Le circuit élec- trique, schématiquement indiqué en 18, est intercalé en- tre l'accumulateur et les divers électro-aimants, et est agencé pour fournir des signaux aux divers électro-ai- mar S pour exécuter la séquence d'opérations décrites ci-dessous Les conducteurs électriques individuels ont été omis, pour la clarté de la compréhension, mais se- ront nécessairement prévus. Le fonctionnement du dispositif est le suivant. Le dispositif une fois assemblé est implanté dans le corps d'un mammifère, le bossage du couvercle étant de préférence situé immédiatement au-dessous de la peau. Une fois implanté, le(s) fluide(s) corporel(s) exerce (nt) une pression sur la surface extérieure du réservoir, pour ainsi le presser en le faisant diminuer de volume et en provoquant la mise sous pression du liquide à dif- fuser qu'il renferme à un niveau équivalent à celle de ce&s) fluide(s) corporel(s) Le liquide à diffuser situé dans le réservoir est fourni à l'ensemble de pompage par le filtre inférieur 35, le raccord 32 et le conduit 49. Le filtre 35 a pour fonction de séparer toute impureté solide trop grosse pour le traverser. Supposons que les trois électro-aimants, ini- tialement, ne soient pas alimentés Les soupapes d'en- trée et de sortie seront toutes les deux fermées et les soufflets occuperont leur position complètement rétrac- tée, en butée contre la surface 62 du montant Supposons également que les divers passages, conduits et chambres sont complètement remplis de liquide à diffuser. La séquence d'opérations de l'ensemble soupape d'entrée-pompe-soupape de sortie est la suivante: ( 1 I l'électro-aimant de la soupape d'entrée est alimenté pour ouvrir la soupape d'entrée; ( 2) l'électro-aimant de la pompe est alimenté pour amener la plaque de la pom- pe dans sa position étirée, pour ainsi permettre à l'in- fusion de s'écouler à travers la soupape d'entrée ouverte du réservoir vers la chambre 92 de la pompe en train d'augmenter de volume; ( 3) l'électro-aimant de la soupa- pe d'entrée n'est plus alimenté, pour ainsi permettre à la soupape d'entrée de se fermer; ( 4) l'électro-aimant de la soupape de sortie est alimenté pour ouvrir la sou- pape de sortie; ( 5) l'électro-aimant de la pompe n'est plus alimenté, pour permettre à la force de rappel du soufflet étiré de forcer le liquide à diffuser, à passer de la chambre 92 de la pompe qui diminue de volume, à travers la soupape de sortie et le conduit 50, vers la zone ou la région destinée à être traitée; et ( 6) lé- lectro-aimant de la soupape de sortie n'est plus alimen- té, pour permettre à la soupape de sortie de se fermer. Les séquences d'opérations subséquentes sont une répéti- tion de celle-ci Si on le souhaite, les étapes ( 4) et ( 5) de la séquence ci-dessus peuvent être inversées, c'est-à-dire que l'alimentation de l'électro-aimant de la pompe peut être interrompue avant que la soupape de sortie soit ouverte De plus, ceci permet de mesurer avec plus de précision le liquide à diffuser administré par l'ouverture et la fermeture sélectives de la soupape-de sortie pendant que le soufflet retourne dans sa position rétractée, si on le souhaite. Le circuit électrique peut fournir des impulsions 253744 O d'alimentation aux électro-aimants respectifs La durée de chaque impulsion et/ou l'intervalle entre les impul- sions successives peuvent être déterminés er fonction du temps, en fonction d'un paramètre détecté d'un corps/ 3 ou en fonction de toute autre variable Le dispositif peut comporter un mécanisme de réglage (non représenté) par lequel les diverses longueurs d'impulsions, ou les intervalles-qui les séparent, peuvent être changés ou modifiés De préférence, ce mécanisée de réglage com- prendra un dispositif extra-corporel pouvant être cou- plé magnétiquement au circuit électrique. Bien entendu, le réservoir peut être à nouveau rempli de liquide à diffuser de façon sélective par une injection hypodermique traversant le septum A cet 13 égard; on notera qu'une telle injection de remplissage doit traverser le filtre supérieur 34 lors de son tra- jet vers le réservoir, et le filtre inférieur 35 lors de son trajet vers la pompe Ces deux filtres arrêtent les impuretés particulaires solides, et fournissent une marge de sécurité importante Il va sans dire que la concentration du liquide à diffuser de recharge peut varier par rapport aux doses précédentes, afin de faire varier le dosage administré sans qu'il soit nécessaire de modifier le fonctionnement du circuit électrique. Les diverses parties constitutives de l'appa- reil perfectionné devront être constituées d'un maté- riau qui soit inerte à la fois vis à vis du liquide à diffuser délivré et vis à vis des fluides corporels. Si on le souhaite, le circuit électrique et/ou l'accu- mulateur pourront être protégés par encapsulation, afin d'éviter-leur contact avec les fluides corporels ou avec le liquide à diffuser Le fait de prévoir deux soupapes normalement fermées, mécaniquement en série, - entre le réservoir et le corps du mammifère, augmente encore la marge de sécurité Bien que l'ensemble soupa- pe d'entré,-e-pompe-soupape de sortie soit représenté comme ayant ses trois éléments principaux montés sur un corps commun et séparés par des angles nominaux de degrés, cette disposition particulière n'est pas considérée comme critique, et peut être facilement mo- difiée, Si on le souhaite, le fonctionnement du souf- flet peut être inversé En d'autres termes, le soufflet peut être contracté à force par une action appropriée de l'électrovaimant associé, pour pomper du fluide à force à partir du soufflet, et peut être autorisé à s'étirer pour retrouver sa forme normale et attirer du fluide dans le soufflet. Ainsi, bien qu'une forme de réalisation préfé- rée de l'appareil de l'invention ait été représentée et décrite, et plusieurs variantes de celle-ci envisagées, l'homme de l'art comprendra facilement que divers chan- gements et modifications supplémentaires pourront être apportés sans sortir de l'esprit de l'invention tel que défini par les revendications suivantes. REVENDI CATI ONS 1 Appareil destiné à être implanté dans le corps d'un -amriflre pour lui administrer une substance par diffusizn, caractérisé en ce qu'il comprend: un _ réservoir ( 12) destiné à contenir une certaine quantité d'un liquide à diffuser; une pompe ( 13) comportant une paroi de ferm- eture ( 90) définissant à l'intérieur de celle-ci une cha-hre à volume variable ( 92), comportant une entrée 73} communiquant avec le réservoir ( 12) et une sortie '74) communiquant avec une région du corps du mammifère, une partie de la paroi ( 90) étant mobile entre une pcsi-icn rétractée, pour laquelle le volume de la char-=e x 92) est minimal, et une position étirée, pour laquele e volume de la chambre ( 92) est maximal, la paroi de fermezure ( 90) ayant une constante d'élas- ticité telle que celle-ci est attirée continuellement vers sa posf-ion rétractée, la pompe ( 13) comportant également un déclencheur ( 76) pouvant être sélective- ment action-n pour provoquer le déplacement de la paroi ( 90) vers sa position étirée; une soupape d'entrée ( 14) disposée enfre le réservoir ( 12) et la pompe ( 13) pour ne permettre qu'un écoulement unidirectionnel du liqui- de à diffuser du réservoir vers la pompe ( 13); une sou- pape de sorûie ( 15) disposes entre la pompe ( 13) et la région du ccrps du mammifère pour ne permettre qu'un écoulement runidirectionnel du liquide à diffuser de la pompe ( 13) vers la région du corps du mammifère; un ac- cumulateur =lectrique ( 16); et un circuit électrique ( 18) associé audit accumulateur et au déclencheur ( 76), agencé pour alimenter de façon sélective le déclencheur ( 76); de mànire a ce que, lorsque le déclencheur ( 76) n'est plus _limenté, la constante d'élasticité de la paroi ( 90) permer de mettre sous pression le liquide à diffuser sizué d-ns la chambre ( 92). 2 Appareil selon la revendication 1, caracté- risé en ce que le réservoir ( 12) est une poche à paroi souple dont la surface externe est soumise à la pression 253744 O ambiante du corps. 3 Appareil selon la revendicaticon 1, caracté- risé en ce que la paroi de fermeture est un soufflet ( 90). 4 Appareil selon les revendications 1 ou 3, caractérisé en ce que le déclencheur est -n électro-ai- mant ( 76). Appareil selon la revendication 4, caraó:té- risé en ce qu'il comprend en outre une plaque métal IL- que ( 91) montée sur la paroi mobile ( 90). 6, Appareil selon la revendication 1, caracté- risé en ce que la soupape d'entrée ( 14) czmporte un or- gane ( 96) mobile entre une position normalement fermée empêchant l'écoulement et une position ourerte permet- tant l'écoulement. 7 Appareil selon la revendicatizn 6, caracté- risé en ce que le déplacement dudit organe ( 96) de la soupape d'entrée ( 14) est commandé par le circuit élec- trique ( 18). 8 Appareil selon la revendication 1, caracté- risé en ce que la soupape de sortie ( 15) comporte un organe ( 96) mobile entre une position normalement fer- mÉenmpêchant l'écoulement et une position ouverte per- mettant 1 ' écoulement. 9 Appareil selon la revendication 8, caracté- risé en ce que le déplacement dudit organe ( 96) de la soupape de sortie ( 15) est commandé par le circuit élec- trique ( 18). Appareil selon la revendication 1, caracté- risé en ce que le circuit électrique ( 18) alimente l'é- lectro-aimant ( 76) à l'aide d'une séquence d'impulsions. 11 Appareil selon la revendication 10, carac- térisé en ce que la fréquence de la séquence d'impul- sions est une fonction du temps. 12 Appareil selon la revendication 10, carac- térisé en ce que la fréquence de la séquence d'impul- sions est une fonction d'un paramètre dé-ecté sur le ccrs d'un mammifère. 13 Ensemble de pompage de l'appareil associ=é nie source ( 12) de fluide, caractérisé en ce qu'il cc=rend: une paroi de fermeture ( 90) définissant une c AI-Tre à volume variable ( 92) à l'intérieur de celui- Ci, comportant une entrée ( 73) communiquant avec la source ( 12) et comportant une sortie ( 74); une partie ( 92) de la paroi ( 90) étant mobile entre une position ré=ractée pour laquelle le volume de la chambre ( 92) es= iinimal et une position étirée pour laquelle lae vo luze e la chambre ( 92) est maximal, la paroi de ferme- ture C 90) ayant une constante d'élasticité telle aue ce-le-ci est attirée en permanence vers sa position re-s tr=-tée; et un déclencheur ( 76) pouvant être actionnr-e de faqon sélective pour provoquer le déplacement de la partie ( 91) de la paroi vers la position étirée y une so:upape d'entrée ( 14) disposée entre la source ( 12) et la chambre ( 92) , et agencée pour empêcher l'écoulement de la chambre ( 92) vers la source; et une soupape de sortie ( 15) disposée entre la source ( 12) et la sortie, et agencée pour empêcher l'écoulement de la sortie vers la chambre ( 92); de manière à ce que, lorsque le dé- clencheur (_ 76) n'est plus alimenté, la constante d'é- lasticité de la paroi ( 90) permet de mettre sous pres- sicn le fluide situé dans la chambre ( 92)o 14 Ensemble de pompage de l'appareil selon l_ revendication 13, caractérisé en ce que le déclencheux ( 76 Y) est physiquement séparé de la partie de paroi mc- bile ( 90), 15 Ensemble de pompage de l'appareil selon la revendication 14, caractérisé en ce que le déclencheur es un électro-aimant ( 76). 16., Ensemble de pompage de l'appareil selon la revendication 15, caractérisé en ce qu'il comprend en ou re une plaque métallique ( 91) montéesur la partie de paroi mobile ( 90). 17 Procédé d'actionnement d'une pompe pour liquide à diffuser implanté dans le corps d'un mammifè- re, la pompe étant associée à une source de diffusion fluide et comportant uneparoi de fermeture ( 90) défi- nissant à l'intérieur d'elle-même une chambre à volume variable ( 92), comportant une soupape d'entrée ( 14) dis- posée entre la source ( 12) et la pompe ( 13) et compor- tant une soupape de sortie ( 15) disposée entre la pompe (.13) et le corps du mammifère, une partie ( 91) de la paroi étant mobile entre une position rétractée pour la- quelle le volume de la chambre ( 92) est minimal, la pa- roi ( 90) ayant une constante d'élasticité telle que la partie ( 91) de la paroi est attirée en permanence vers la position rétractée, le procédé étant caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à: fermer la soupape de sortie ( 15) pour fermer un trajet d'écoule- ment entre la chambre ( 92) et le corps du mammifère; ouvrir la soupape d'entrée ( 14) pour établir un trajet d'écoulement entre la source ( 12) et la chambre ( 92); déplacer la partie ( 91) de la paroi vers la position étirée pour attirer du liquide à diffuser dans la cham- bre ( 92); fermer la soupape d'entrée ( 14) pour fermer le trajet d'écoulement entre la source ( 12) et la cham- bre ( 92); permettre à la constante d'élasticité de fai- re en sorte que la paroi ainsi étirée mette sous pres- sion le liquide à diffuser situé dans la chambre ( 92); et ouvrir de façon sélective la soupape de sortie ( 15) pour établir de façon sélective le trajet d'écoulement entre la chambre ( 92) et le corps du mammifère. 18 Procédé selon la revendication 1-7, carac- térisé en ce que la soupape de sortie ( 15) est ouverte de façon sélective avant que la constante d'élasticité permette d'exercer la foroe de mise sous pression des 1 i- quides à diffuser. 19 Procédé selon la revendication 19, carac- térisé en ce que la constante d'élasticité permet de mettre le liquide à diffuser sous pression avant que la soupape de sortie ( 15) soit ouverte. , Procédé selon la revendication 19, carac- térisé en ce que la soupape de sortie ( 15) est ouverte et fermée de façon répétée, pendant que la constante d'élasticité permet de mettre le liquide à diffuser sous pression. 21 Procédé selon la revendication 20, carac- térisé en ce que la soupape de sortie ( 15) est ouverte et fermée en fonction du temps. 22 Procédé selon la revendication 20, carac- térisé en ce que la soupape de sortie ( 15) est ouverte et fermée en réponse à un paramètre détecté sur le corps d'un mammifère. 23 Procédé selon la revendication 22, carac- térisé en ce que la durée pendant laquelle la soupape de sortie ( 15) est ouverte est fonction de la valeur dudit paramètre détecté.