Brevet FR2540964A1 — publié le 19840817

La présente invention concerne un tube de longueur réglable, et plus particulièrement mais non exclusivement un ensemble récipient stérile pour fluide corporel et tube de raccordement pour l'écoulement du fluide dans le réci- pient. Il existe un certain nombre de cas médicaux qui im- posent à un patient de porter un sachet stérile à urine sur sa jambe, ou de rester raccordé à un sachet stérile à urine lorsqu'il est au lit On notera quj'l n'existe pas une lon- gueur de tube d'entrée spéciale pouvant équiper un tel sa- chet qui satisfasse tous les patients Par exemple, il est conventionnel pour les patients de sexe féminin de porter un sachet de jambe attaché à leur cuisse, et pour les pa- tients de sexe masculin de porter un sachet de jambe atta- ché à leur mollet. On a suggéré de munir un sachet de jambe à urine d'un tube d'entrée assez long pour satisfaire tous les uti- lisateurs, et de prévoir un raccord démontable à l'extré- mité distale du tube, de manière qu'un utilisateur puisse retirer le raccord, couper le tube d'entrée à la longueur, plus courte, nécessaire, et fixer à nouveau le raccord. Une telle disposition est cependant désavantageuse en ce que l'intérieur du sachet peut être contaminé par des or- ganismes étrangers à ceux de l'utilisateur du sachet, avec comme conséquence un danger pour le patient. Un but de la présente invention est de fournir un- sachet de jambe à urine muni d'un tube d'entrée dont la lon- gueur puisse être réglée sans risque d'une telle contamina- tion. Selon un premier aspect, la présente invention a pour objet un ensemble tube de section transversale circu- laire ou sensiblement circulaire, et organe d'étanchéité assurant une étanchéité autour de la surface externe du tube tout en permettant un mouvement téléscopique du tube dans l'organe d'étanchéité dans au moins une direction, caracté- risé en ce que le tube est en un matériau polymère synthé- tique flexible, et en ce que l'organe d'étanchéité est un 2 2540964 collier dont la surface intérieure comporte un anneau d'é- tanchéité en saillie situé à mi-chemin entre les extrémi- tés du collier et destiné à entrer en contact étanche avec la surface externe du tube, le diamètre de l'alésage D du collier augmentant à partir de l'anneau d'étanchéité vers chacune des extrémités du collier. De préférence, le collier est en un matériau poly- mère synthétique rigide ou semi-rigide tel qu'une matière plastique acétyle ou acrylique, ou du nylon, et est monté dans le bord supérieur d'un sachet à urine de jambe Le tube d'entrée du sachet de jambe, situé à l'intérieur du collier et en engagement-étanche avec la bague d'étanchéité de celui-ci, est de préférence également en chlorure de po- lyvinyle (PVC). Lors de sa livraison à un utilisateur, le tube d'en- trée du sachet de jambe est rétracté aussi loin que possible à l'intérieur du sachet de jambe et, lorsque l'utilisateur prépare le sachet pour l'utiliser, il tire le tube d'entrée vers l'extérieur du sachet à travers le collier, d'une dis- tance aussi importante que nécessaire pour son cas particu- lier. On notera que ce mouvement de traction a pour effet de mettre sous tension la matière du tube d'entrée située entre la bague d'étanchéité du collier et la prise de l'uti- lisateur, de sorte que le diamètre du tube tend à devenir légèrement inférieur à celui existant lorsque le tube n'est pas sous tension Cette réduction de diamètre facilitera le déplacement du tube d'entrée à travers le collier. Inversement, il sera beaucoup plus difficile, et pourra étre rendu pratiquement impossible, pour l'utilisa- teur de repousser-le tube d'entrée à l'intérieur du sachet de jambe Ceci a pour avantage d'isoler efficacement l'in- térieur du sachet de toute contamination externe. Il est habituel d'équiper l'extrémité de sortie du tube d'entrée d'un sachet de jambe d'une soupape de non retour Dans le sachet selon l'invention décrit ci-dessus, il est adapté de prévoir une soupape de non retour dans un raccord d'extrémité qui est fixé à l'extrémité de sortie du tube d'entrée, et dont le diamètre est supérieur à celui du tube, afin de l'empêcher d'être complètement retiré du sa- chet à travers le collier d'étanchéité Le raccord d'extré- mité peut être pourvu d'une surface de siège tournée vers l'extérieur et d'un disque élastique présentant une découpe annulaire -presque complète de plus grand diamètre que celui de la surface d'appui, qui est poussé vers le bas, en s'éloi- gnant de la surface d'appui, par l'écoulement de l'urine à travers le tube d'entrée, mais qui revient, lorsque cet écou- lement cesse, s'appuyer sur la surface de siège pour remplir le rôle requis de soupape de non retour D'une autre manière, la soupape de non retour pourrait être constituée par un clapet à bille ou une soupape à siège plat tels que ceux mon- tés sur les sachets à urine de jambe, actuellement commercia- lisés par la déposante. Pour une sécurité encore plus grande contre l'éventua- lité d'une nouvelle pénétration d'une longueur contaminée du tube d'entrée à l'intérieur du sachet de jambe, une guêtre flexible peut être prévue sur la partie de la-longueur du tube d'entrée qui peut se déplacer d'une position externe à l'anneau d'étanchéité du collier à l'autre côté de cet anneau, à l'intérieur du sachet. L'inventeur ayant constaté qu'il était possible en pratique de prévoir des moyens pour régler la longueur du tube d'entrée d'un sachet de jambe stérile pour urine, envisa- ge maintenant des formes de réalisation de l'invention qui sont basées sur un principe tout à fait différent. Ainsi, selon un second aspect, la présente inven- tion, concerne un ensemble récipient pour fluide corporel, dont l'intérieur a été stérilisé, et tube de raccordement à travers lequel le fluide s'écoule, lors de l'utilisation de l'ensemble, vers le récipient, le tube de raccordement com- portant à son extrémité distale un raccord destiné à raccor- der le tube à un organe d'écoulement de fluide situé en amont 4 2540964 de l'ensemble, et la longueur rectiligne du tube entre le rac- cord et la jonction entre le tube et le récipient pouvant être allongée à partir d'une position compacte, en passant par une pluralité de positions stables de longueur intermédiaire, jusqu'à une position stable complètement étendue. Dans une forme de réalisation de ce second aspect de l'invention, un sachet de jambe stérile pour urine comporte un tube d'entrée qui comprend une série d'ondulations telles que celles qui peuvent être trouvées sur certaines pailles pour boire, en un matériau polymère synthétique, qui peut être recourbées dans la région des ondulations, pour prendre une position stable recourbée, en "basculant" vers l'extérieur seulement la courbe du nombre d'ondulations individuelles nécessaires pour obtenir l'angle de courbure requis Bien que -la capacité d'un tel tube ondulé à prendre un angle de cour- bure particulier puisse s'avérer utile dans certaines formes de réalisation de la présente invention, par exemple pour conformer le tube d'entrée la surface du membre d'un pa- tient, la propriété particulière du tube ondulé qui est néces- saire est la capacité des ondulations individuelles à "bascu- ler" autour de toute la circonférence du tube d'entrée plutôt que simplement à l'extérieur d'une courbe Ainsi la longueur du tube d'entrée est réglable entre une position compacte,: dans laquelle toutes les ondulations sont repliées sur elles- mêmes, et une position étendue, dans laquelle toutes les on- dulations sont ouvertes, en passant par une pluralité de po- sitions de longueur intermédiaire dans lesquelles seules quel- ques unes des ondulations ont basculé de la position repliée vers la position ouverte. Des tubes ondulés du type mentionné ci-dessus sont disponibles auprès de Sweetheart International Limited, de Gosport, Hampshire, Grande-Bretagne. Des formes de réalisation de la présente invention sont décrites cidessus à titre d'exemples et représentées aux dessins annexés, sur lesquels g la figure 1 est une vue de côté d'une première forme de réalisation d'un sachet de jambe selon l'invention, un tube d'entrée et les éléments associés du sachet étant repré- sentés en coupe; la figure 2 est une vue analogue d'une seconde forme de réalisation d'un sachet de jambe; la figure 3 représente un détail de la figure 2 et montre, en coupe, un collier muni d'une bague d'étanchéité du tube d'entrée et une partie du tube d'entrée ainsi étan- che; la figure 4 est une partie dela figure 2 montrant plus en dÉtail la bague d'étanchéité; la figure 5 est une vue en coupe d'une variante du collier; la figure 6 représente, plus en détail, la bague d'étanchéité de la figure 5 et les figures 7,8 et 9 représentent, en coupe, trois variantes du collier et de la bague d'étanchéité. Sur la figure 1 est représenté un sachet de jambe stérile 10 d'une structure qui, à de nombreux égards, est conventionnelle Il comporte un bord supérieur soudé 11 dans lequel est emprisonné un manchon 12 destiné à recevoir un tube d'entrée 13 sur l'extrémité distale 14 duquel est monté un raccord 15 destiné à s'engager sur un organe de drainage d'urine tel qu'un cathéter porté par un patient. Le sachet lui-même est attaché à la jambe du patient par des sangles fixées dans des ouvertures 16 ménagées dans les joints latéraux soudés 17 du sachete Dans le joint inférieur 18 du sachet est emprisonnée l'extrémité amont d'une soupape de drain 19 et sur le&brd inférieur Edu manchon 12 est prévue une soupape de non retour à siège plat 20 qui comprend un tube court à paroi mince en matière plastique rabattu sur ses bords latéraux 21 de manière à être plat à l'intérieur du sa- chet 10, les deux faces planes de la soupape ne s'écartant l'une de l'autre que lors d'un écoulement d'urine dans le sa- chet à partir du tube d'entrée 13. Le tube d'entrée 13 comprend une partie 22 dans laquel- le sa paroi est ondulée Chaque ondulation 23 peut "basculer" 6 2540964 entre une position compacte, dans laquelle les deux flancs de l'ondulation sont inclinés vers l'extérieur à partir de l'axe longitudinal du tube d'entrée, du même côté d'un plan transversal à la longueur du tube, et une position étendue dans laquelle les deux flancs de l'ondulation s'étendent vers l'extérieur par rapport à l'axe de part et d'autre du plan, la transition étant réalisée par une tension longitu- dinale du tube provoquant le déplacement du flanc de l'ondu- lation le plus parallèle au plan transversal vers une posi- tion instable, sous contrainte, dans laquelle il est paral- lèle au plan transversal. Une tension longitudinale plus ou moins grande pro- voquera le "basculement" du nombre d'ondulations requis Sur la figure 1, seule une ondulation 24 a basculé Si la tension longitudinale était maintenue jusqu'à ce que toutes aient basculé, le raccord 15 occuperait sa position complètement étendue E représentée en traits mixtes Si l'on ramenait l'ondulation 24 dans sa position compacte, par une compres- sion longitudinale du tube, la distance entre le raccord 15 et le sachet 10 serait légèrement inférieure à celle repré- sentée, et le tube occuperait une position totalement compac- te. L'effet de "basculement des ondulations" a déjà été proposé, comme mentionné plus haut, pour les pailles pour boi- re, et certains matériaux d'une composition telle que celle utilisée pour ces pailles pourraient être utilisés pour les tubes d'entrée. Le tube d'entrée 13 est fixé à son extrémité distale au raccord 15, et à son autre extrémité à une garniture en forme de manchon 25 qui comporte une lèvre 26 destinée à s'en- gager sur le bord-extrême inférieure du manchon 12 pour évi- ter que la garniture 25 ne soit séparée du sachet. Dans le sachet de la figure 2, la plupart des élé- ments sont identiques à ceux de la figure 1, et sont désignés par les mêmes numéros de référence. Cependant, le raccord 30 situé dans le bord supérieur 11 est différent, comme expliqué plus en détail ci-dessous. Le tube d'entrée 31 est un tube en simple chlorure de poly- vinyle qui est monté dans un collier en polymère 33, en contact étanche avec lui Le collier 33 est lui-même engagé dans un manchon 35 en chlorure de polyvinyle fixé dans le bord supérieur du sachet 10, de sorte que l'ensemble du rac- cord 30 est étanche aux fluides Le collier 33 comporte une lèvre 36 à son extrémité inférieure et un épaulement 37 à son extrémité supérieure, qui le centrent à l'intérieur du manchon 35 et empêchent son retrait de ce manchon Le collier 33 est monté dans le manchon en entraînant l'extrémité infé- rieure à lèvre vers le bas à travers le manchon 35, avec une déformation élastique du manchon. Le tube d'entrée 31 coulisse dans le collier 33 en- tre une position compacte C, telle que représentée, dans la- quelle une partie considérable de la longueur du tube 31 est située à l'intérieur du sachet 10, et-une position étendue E, ici encore représentée en traits mixtes Une limite à l'ex- tension du tube d'entrée est fournie par la butée d'un capu- chon d'extrémité plus large 32 du tube d'entrée contre le bord inférieur du collier 33 Le capuchon 32 supporte une soupape de non retour, qui peut être, par exemple, un clapet à bille ou qui utilise un obturateur comportant un anneau incomplet, comme mentionné plus haut. Le collier 40 représenté sur la figure 3 et le col- lier 50 de la figure 5 sont destinés à être utilisés dans le raccord 30 représenté sur la figure 2 Il sera généralement pratique de munir les manchons 40 et 50 d'une lèvre 47 à leur extrémité inférieure et d'un épaulement 48 à leur extrémité supérieure, comme représenté, pour les fixer dans le manchon de la même manière que la garniture 25 est maintenue dans le manchon 12 et que le collier 33 est maintenu dans le man- chon 35. Comme le montrent les figures 3 et 4, le collier 40 comporte un anneau 41 en saillie vers l'intérieur comportant une face d'extrémité plane 42 parallèle à la longueur du man- chon et flanquée de rampes planes 43 et 44 à 450 par rapport à la longueur du collier Au-delà de la rampe 43, l'alésage du tube est incliné d'un angle de 2 sur la longueur du tube, tout le long jusqu'à l'extrémité supérieure 45 du collier qui, en utilisation, est l'extrémité externe du sachet 10. Au delà de la rampe 44, l'alésage présente une inclinaison correspondante vers l'extrémité inférieure 46, intérieure, du collier 40, avec un angle de 1 ' La différence entre les rayons de l'alésage du collier au-dessus et au-dessous des deux rampes 43 et 44 est de 0,15 mm La longueur de la face d'étanchéité plane 42 est de 0,3 mm. Le collier 50 des figures 5 et 6 est analogue, à l'exception du fait que la rampe 53 est flanquée d'une zone plane 57 dans laquelle l'alésage du collier 50 est cylindri- que, et qu'une zone plane identique 58 est adjacente à la rampe 54 Entre les zones planes 57 et 58 et les extrémités respectives 55 et 56 du collier 50, l'alésage est incliné comme sur la figure 4. Comme le montrent les figures 3 et 5, les diamètres du tube d'entrée 30 et de l'alésage du collier sont choisis de manière que le tube d'entrée soit pincé au niveau de l'an- neau d'étanchéité Le tube 30 est facilement tiré à travers le collier mais il est très difficile, et en pratique impos- sible, de repousser le tube, comme expliqué plus haut Ainsi, lors de l'utilisation du sachet, le patient tire le tube d'entrée 30 pour le faire sortir de la longueur requise, en prenant soin de ne pas tirer le tube trop loin Au contraire, dans la forme de réalisation de la figure 1, il peut être relativement facile de raccourcir le tube, s'il a été exces- sivement allongé, en basculant en position compacte autant d'ondulations étendues 34 que nécessaire. La structure et le fonctionnement des variantes, moins préférées du collier, représentées sur les figures 7,8 et 9 apparaîtront clairement à partir des dessins, sans explication détaillée Ainsi le collier 60 de la figure 7 comporte plu- sieurs anneaux frotteurs 61 et pourrait être en un matériau polymère synthétique semis-rigide, le collier 70 de la figure 8 supporte une paire de joints toriques 71, et le collier 80 de la figure 5 comporte deux moulages d'extrémité soudés à chaud ou par solvant sur un organe intermédiaire commun 83 pour emprisonner deux joints toriques 84. Lors de la fabrication de tubes en chlorure de poly- vinyle, il ne peut être garanti que les tubes, au repos, soient toujours parfaitement circulaires L'utilisation d'un collier polymère rigide ou semi-rigide dans lequel coulisse téléscopiquement un tube en chlorure de polyvinyle est consi- dérée par l'inventeur, comme représentant un nouveau princi- pe d'étanchéité d'une large utilisation dans toute une varié- té d'applications dans lesquelles un tube flexible de lon- gueur réglable, pas nécessairement en chlorure de polyvinyle est requis Les colliers nécessaires pourront être fabriqués en utilisant la technique du moulage par injection, et le problème du dégagement de l'outil, associé à l'anneau d'étan- chéité et à l'inclinaison de l'alésage, pourra être pallié par exemple en exploitant les propriétés élastiques du maté- riau du collier pour éjecter de l'outil le collier formé, ou en constituant l'outil en deux moitiés qui sont complé- mentaires au niveau de l'anneau d'étanchéité. REVENDICATIONS 1 Ensemble récipient ( 10) pour fluide corporel, dont l'intérieur a été stérilisé, et tube de raccordement ( 31) à travers lequel le fluide s'écoule, lors de l'uti- lisation de l'ensemble, vers le récipient, le tube de raccordement comportant, à son extrémité éloignée du récipient, un raccord ( 15) destiné à raccorder le tube à un organe d'écoulement de fluide situé en amont de l'en- semble, caractérisé en ce que la longueur rectiligne du tube ( 13, 31) entre le raccord et la jonction entre le tube et le récipient peut être allongée depuis une posi- tion compacte (C), en passant par une pluralité de posi- tions stables de longueur intermédiaire, jusqu'à une po- sition stable complètement étendue (E) - 2 Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que le récipient ( 10) est un sachet de drainage d'u- rine. 3 Ensemble selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens ( 16) pour fixer le récipient au corps d'un utilisateur. 4 Ensemble selon la revendication 3, caractérisé en ce que les moyens de fixation ( 16) -Sont des moyens de fixation du récipient ( 10) sur la jambe d'un utilisateur. Ensemble selon l'une des revendications précé- dentes, caractérisé en ce que le -tube d'entrée ( 13) compor- te un certain nombre d'ondulations ( 23), présentant cha- cune la forme d'un anneau, et constituant ensemble une sé- rie d'anneaux le long d'au moins une partie de la longueur du tube d'entrée, chaque ondulation pouvant être déplacée entre deux positions stables, à savoir une position compac- te et une position étendue ( 24) dans laquelle la longueur de cette ondulation, dans la direction longitudinale du tube d'entrée ( 13), est supérieure à celle qu'elle a dans sa position compacte, toute longueur souhaitée du tube d'entrée, intermédiaire entre une position compacte (C), dans laquelle toutes les ondulations sont compactes, et une position complètement étendue (E), dans laquelle toutes les ondulations sont étendues, étant ainsi obtenue en amenant seulement une quantité appropriée des ondulations en posi- tion étendue. 6 Ensemble selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le tube d'entrée ( 31) a une section transversale circulaire ou pratiquement circulaire et peut coulisser téléscopiquement à l'intérieur d'un collier ( 33) situé à la périphérie du récipient ( 10), une jonction étanche étant assurée entre le tube et le collier. 1 o 7 Ensemble selon la revendication 6, caractérisé en ce que le tube d'entrée ( 31) est en un matériau polymère synthétique. 8 Ensemble selon la revendication 7, caractérisé en ce que le tube ( 31) est en chlorure de polyvinyle. 1.5 9 Ensemble selon l'une des revendications 6 à 8, caractérisé en ce que le collier ( 33) présente, sur sa sur- face d'étanchéité tournée vers l'intérieur, une zone d'é- tanc-héité annulaire ( 41), à mi-chemin entre les extrémités du collier, au niveau de laquelle l'étanchéité est assurée par coopération avec la surface externe du tube d'entrée ( 31). Ensemble selon la revendication 9, caractérisé en ce que la zone d'étanchéité comprend un anneau d'étan- chéité en saillie ( 41) d'une seule pièce avec le collier lui-même. 11 Ensemble selon l'une des revendications 9 et , caractérisé en ce que le diamètre intérieur du collier ( 33) augmente à partir de chaque extrémité de la zone d'é- tanchéité vers l'extrémité adjacente du collier ( 33). 12 Ensemble selon l'une des revendications 6 à 11, caractérisé en ce que la coopération d'étanchéité est telle que le tube est placé dans un état de compression radiale à l'intérieur du collier. 13 Ensemble selon l'une des revendications 6 à 12, caractérisé en ce que le collier ( 33) est en un maté- riau polymère synthétique rigide ou semi-rigide. 14 Ensemble selon l'une des revendications 6 à 13, caractérisé en ce que le tube d'entrée ( 31) présente, à son extrémité située à l'intérieur du récipient ( 10), une partie de plus grand diamètre ( 32) qui empêche cette extrémité d'être tirée à travers le collier ( 33). Ensemble selon la revendication 14, caractérisé en ce que la partie de plus grand diamètre comprend une sou- pape de non retour. 16 Ensemble selon l'une des revendications 6 à 15, caractérisé en ce qu'il comprend un manchon ( 35) qui est situé à l'intérieur de 1-apériphérie ( 11) du récipient ( 10) et qui reçoit lui-même le collier ( 33). 17 Ensemble selon la revendication 16, caractérisé en ce que le manchon ( 35) est élastiquement déformable pour recevoir le collier ( 33) 18, Ensemble selon la revendication 17, caractérisé en ce que le collier ( 33) est retenu-à l'intérieur du man- chon ( 35) par l'engagement mutuel de surfaces de retenue coopérantes ( 47, 48) situées sur le manchon et sur le col- lier. 19 Ensemble selon la revendication 18, caractérisé en ce que les surfaces de retenue comprennent une lèvre ( 47) s'étendant radialement vers l'extérieur, à l extrémité du collier ( 33) qui, en utilisation, est du côté intérieur de la périphérie du récipient ( 10), et un épaulement ( 48) à l'autre extrémité du collier, la lèvre et l'épaulement coo- pérant avec les surfaces d'extrémité opposées du manchon ( 35), et ce manchon étant suffisamment élastique pour pou- voir être traversé par la lèvre ( 47). 20 Ensemble comprenant un tube ( 31) de section transversale circulaire ou sensiblement circulaire et un organe d'étanchéité ( 33) qui assure une étanchéité autour de la surface externe du tube en permettant un mouvement téléscopique du tube dans l'organe d'étanchéité dans au moins une direction, caractérisé en ce que le tube est en un matériau polymère synthétique flexible, et en ce que l'organe d'étanchéité est un collier ( 33) dont la surface in Lérieure comporte un anneau d'étanchéité en saillie ( 41) situé à mi-chemin entre les extrémités du collier ( 33) en vue de son engagement étanche avec la surface externe du tube, le diamètre de l'alésage du collier ( 33) augmentant à partir de l'anneau d'étanchéité ( 41) vers chacune des extrémités du collier.