Brevet FR2540299A1 — publié le 19840803

La présente inveïit-io" concoerne d S anuareils ëI 1 ectroniques mr,àicaux imp Diantables, tels que stimu Lilateur S cardiiacues et pro- 1,Baises cochléaires e%, plus précisémeiit, uns prothèse cochlêà-âire daan-s laquelle plusieurs connexiôrns soi-r établies entre le Liodujle uiccntier t les circuits électroniques et une 4-lect-rode ou -.ure dîcel Dositif du tjpe cori(duct I Veuir. Souz sa forme usuelle, une prothè-Élse cocb J éaire se connpose de deux parties implantées dans le craxne du pcatient La premibrc- pateest une boîte "électronique 2 ' oui est mpan 6 dans la mastoide en arrière de l'oreille, La secondle p artie est consti- tue'e par un module d'électr-odes qui est inséré dans la cochlée, afin de transmettre une stimulations électrique aux fbres du nerf auditif L'ensemble ou module d'électrodes doit être rl èlectriquement à la boite électronique En outre, un appareil éuetteur/récepteur, porté extérieurement, sert a transmettre à la fo-is des inf ormations et Il énergie à 12 ensemblîe implant 6 e il poeut recevoir des informmations émises à distance e-i reto-ox Une difficulté majeure, avec une trothèse cochlêaira, est rie le remplacement complet de l) appareil est -à,mbaleet impraticable dans les conditions a-ctiuel E;s de la tehiu Uno fois que le module déIectrodes a été implanité daas la cochlée, il ne peut certainement pas en ê 1 t re extrait sanis eno Lmgme. de la cochlée elle-meme lie module d'électrodes do-it, donc étre conçu pour une grande durabilité (de l'ordre deciqa G nor de l'espérance de vie du patient X Or:1 meut êt nécessaire ou O désirable de remulacer la boute électronique, cen raison par- exemple d'une panne de circuï_Às ou pour lui substit Puer un module, compatible de conception plus sophistiques à iun moment cuelconque du futur Pour cette raison, des connexions définitives entre la boite électronique et les électrodes ne conviennent pas. Dans une prothèse cochléaire, le problème des cornn exions est beaucoup plus épineux que dans le cas d'un stimulateur car- diaque, et ela por -plusieursraisons En premier lieu, un stimulateur cardiaque ne demande ordinairement qu'un petit nombre de connexions aux électrodes (jusqu'à quatre dans les modèles existants), alors que 22 connexions sont nécessaires entre la boite électronique et les électredes dans une prothèse cochléaire du genre de celle qui a été choisie oour illustrer l'invention En deuxième lieu, en raison de la place limitée dont on dispose dans le crâne povr adapter la prothèse cochléai- re, les contraintes de place sont beaucoup plus sévères qu'avec un stimulateur cardiaque Zn outre, -il est désirable, pour des raisons de commodité chirurgicale et de sécurité, que l'on puisse établir simulltanément, en une seule opération, toutes les connexions entre la boite électronique et les électrodes, ce qui contraste avec un modèle typique de stimulateur cardiaque, avec lequel le petit nombre de cornnexions nécessaires permet d'établir individuellement chacune d' eltre elles, par exemple avec des vis sans tête. De plus, commne dans le cas des stimrulateurs cardiaques et d'autres dispositifs implantables, les Opérations de reconnexion s'effectuent nécessairement dans un environnement tel qu'on ne peut pas éviter la pénétration de fluides; du fait que le module d'électrodes reste en permanence dans la boîte crânienne, chaque reconnexion des électrodes à une nouvelle boite électronique doit s'effectuer à l'intérieur de la tête du patient. Il est visible cour le spécialiste que ce genre de problème relatif aux connecteurs ne se li::ite pas aux prothèses médicales. En effet, il existe un grand nombre de situations, dans le do:aine de l'électronique, o il est nécessaire d'établir une connexion ou des connexions à un module électronique dans un environnement hostile ou difficile, notarrwent dans les domaines de la marine, de la Pétrochimie, de l'industrie ou de l'automo- bile La présente invention est applicable à des domaines etres que celui des prothèses médicales. Plusieurs prothèses cochléaires ont été décrites dans l'état antérieur de la technique, y compris quelques-unes dans lesquelles un connecteur est prévu Voir par exemple les comptes rendus parus sous le n de contrat du NIH N 01-NS-7-2367, "Deve- lopment of Multichannel Électrodes for an Auditory Prosthesis". Des connecteurs destinés à être utilisés avec des appareils électroniques médicaux implantables ont été également décrits. Voir par exemple la demande de brevet aux Etats-Unis, ns de série 237 090, intitulée "Bone Growth Stimulator Connector" (Connecteur pour stimulateur de croissance osseuse), déposée le 23 février 1981 sous le nom de John B Dickson Mais les techni- ques antérieures, en ce qui concerne les connecteurs, présentent des inconvénients auxquels la présente invention apporte un remède. La présente invention se rapporte à l'étude d'une boite pour une prothèse cochléaire, telle que décrite dans la demande de brevet us Aen attente du même auteur, intitulée "Cochlear Pros- thesis Package and Method for i Making Same" (Boite pour prothèse cochléaire et procédé pour sa fabrication), n de série 402 227, déposée le 27 juillet 1982, demande de brevet qui est ici inclu- se à titre de référence T Le problème des connexions, dans ce modèle plus ancien, était résolu au moyen d'un connecteur en deux parties L'une des parties consiste en une plaque ou feuille de céramique, contenant un certain nombre de traversées tubulai- res de platine qui constituent les trajets électriques entre les circuits électroniques internes et l'extérieur Ces traver- sées de platine sont insérées dans des trous qui sont pratiqués dans la céramique alors qu'elle est encore à l'état vert ou non cuit Le platine et la céramique sont cuits ensemble et la céra- mique, en s'agglomérant, se rétracte Le processus de rétraction exerce une force également répartie autour et le long de chaque traversée tubulaire de platine, d'o il résulte qu'une union par réaction, hermétique et très résistante, se forme entre le platine et la céramique A la suite de la cuisson, un fini glacé est donné par polissage à la surface de la plaque de céramique et cet ensemble est ensuite fixé au module électronique et à un boîtier de titane, au moyen de techniques classiques de sou- dure et de brasage. La seconde partie du connecteur consiste en une feuille de Silastic, contenant des éléments de platine préformés auxquels sont soudés des fils raccordés aux électrodes A cette feuille de Silastic est fixée une autre feuille de Silastic qui sert de matière isolante et qui, en raison de son élasticité, répartit également la force appliquée sur la surface de contact Cette force est appliquée au moyen d'une pièce de renfort en titane, à travers le milieu de laquelle passe une vis qui est fixée à l'autre c 8 té du connecteur. Certes, ce connecteur remplit sa fonction de manière satis- faisante, mais il a été constaté qu'il présentait certains incon- vénients 3 N premier lieu, l'élasticité du connecteur provient de la feuille de Silastic contenue dans sa partie qui est fixée aux électrodes et qui reste donc à l'intérieur du corps Les performances à long terme de ce Silastic ne sont pas parfaite- ment connues Une éventuelle altération des propriétés mécani- ques de cette matière, qui pourrait être découverte mu cours du temps, ne pourrait pas être corrigée sans remplacement des élec trodes. 3 N deuxième lieu, on rencontre certaines difficultés à la fabrication du connecteur, en raison de la difficulté de réali- ser, avec une forme et une qualité constantes, les petits éléments préformés en platine du connecteur avec une pointe ou une tête conique de forme convenable, ainsi qu'en raison du problème du soudage, aux éléments de platine, des fils très fins de platine provenant des électrodes. Il a également 6 té constaté qu'en serrant le connecteur, on risque de créer des tensions dans les fils très fins qui relient l'ensemble des électrodes aux éléments du connecteur, à un point tel que les soudures peuvent lâcher ou les fils peuvent se rompre. 3 rifin, or considère Maintenant eue la peti-l-e ^Hardie de la de chaque élément de platine prê'-e Lori -ê Pourrai 1 bo J -erme - tre de déf=cr la feuille de Silastic à un roî nt - e-l q 7 ae cet é- 16 rent de pla"Gine ro=-rait s'encastrer dans la -feuille de Silastic assez prcfandêment pour qu'une pression suffisante ne pas maintenue, ce qui se traduiraît -par une -arte d Ie contact. La présidente remédie à ces limitations et offre certains auibres eavantages importants sac lesquels on reviendra L'irivention a pri 2 but de fournir un connecteur qui convienne pour des appareils électroni Taes médi- caux, i -,Dplai-tables, et en partict Llier pour u,-Le p-roth ('_:se et oui -luisse :;tr-3 -fabriqué aisément; qu se prête à-une déconnexion et une reconnex;o i-i scores sans ilensem- 01 d'électrodes qui doi- 1 reser dans le corps; qui ne soit pas s-ajet à une ait 'rallion de ses propriétés ê-cznioues -à long, qi-k-l Lr-,ain ienne à la fois irne résistance 4 1 ectriou,-' élevée entre d 1- f-'-férentus circuits connectés et un con-,act s Ur, de faible rés l-,- t 1-nce entre les correcteurs individuels du circuit qui dominer, loccasion de Itirer Ce -nouveaux, susceptibles dlê,-'u-re mis au pointe dans avec des propriétés Mécaniques ou électriques plus avantageuses; quai. convienne pour de mulỉp Ies connexions indépendanieil Jeans un petit espace; qa soit conçu de telle manière que la p-,i-tîe du connecteur qui Sieste dani-s, le corps, reliée ac, P-5-1- ec- -;rodes, ne coi D-orte pas de Composants élastiques susceptibles dc nuire aux performances du coinaecteur, ri de composants 'qui. 4- poirraîent ,,abir -Marie de ji co,-,^Lrs du qui permette, dans choix des courts aie modu-lic, r-î-té, Ou un riei 2 Lre d'ivre farine d'appe,,reils e -,j u i S S e ê t r e r a c c o r d ê à un mt e do r E d un e f -air -L 1 d (e c t r o d e -ô r -:e mp î a d e d ime ns on-c é-rn-'v ez j et qui pe-rme' e d' -ar, 'lis f f érulits îGy Pe S d t' îT'Od";C';s S éle ctro-n-qure;s e c- (-car exemple -mie boîte en e 0-, 9 Sn. paril iculier 5 permirait-lu-P, d'e à P-C Oj L'i- d 9 n O -C -% 7 e; 'Il e a te hli ï el ue'; de nouvea= natêri-a-ux et de nouveaux procédés de 9 'C' 2540299 ' f'ur et à mesure de leur dévelortement. Ces buts sont atteints, d'aprè-s l'inyven-tion, par une boite de trothèse cochléaire, comprenant une nartie électroniaue et une partie électrodes Les deux parties comp-iortent des tra-versées alignées, sous forme de tiges creuses he-:criétia'luemnent scellées. Ces -rarties sont connectées 'iar une feuille de Siliastic t-raversée par des morceaux de feuille minca de màétall indêpoendants, chaaue înorceau de feuille mince de métal ayant ses deux extrémités rabat- tues de manière à s'appliquer à ras c lte 1 es f Laces resnectives de la feuille de Silastic T Les exrcté es n-orceaux de feuille min-ce de métal 3 ont en contact avec 'Lestaes S *our Atablir les connexions électriques. D'autres buts, caatrei eï e avairtages de l'inv-ention apparal tront a la leciure de la d_scrîrptcon dét-"aillée qui suit, donnée en référence aux dessins annexés. La fig 1 est une vuc en pers-zect ive éclatée des -narties connectrices d'une boite d'imrplan-t cochléaire, réaliisées suivant les principes de la présenteinevo. La fiïg 2 est une vue de déil n, oouno des criscon- nectrices, repré_sentant celles-ci en position assemblée. La fig 3 est une vue à plus ad échelle d'un nijqliue coint de conne-Xion. La fig 4 illustre les phases du rcdépréféré de _fabori- cation de la feuille de Silastic 2 eie:ecneatles contacts de platine. D'aprrs ce qui est ren 1 r-sentÉe sur l,t fisz 1, l' un des c 6 tès du systèm -'e de connexion c, rezs e Ca un sari rioanta- ble cochléafre, semblable tce De -ui cat decit dans ladeae de brevet en attente du même autenr c N e-Fet, l'un des avanta- ges de la -présente invent ion est aoeî l'uan des côtés du connec- teur n'a pas besoin d 1 être i:ïodificé, L'en Lsemible é-lectroniqule est contenu dans une enveloppe ou boîitier de, tit 4 ane 10 Lucue 1 est fixé, par soudage et brasage cluzlsîquczs, una plaque 1 L 2 (,de cré- rence en céramique), contenant des traversées hermétiques de platine 14, selon ce qui a pééemn décrit ci-,de Pssus Une vis de titane 16 fait saillie au centre de la plaque de céramique. La surface de la plaque de céramique a reçu par polissage un fini glacé La botte de titane contient des traversées hermé- tiques 11 et un tube 13 (représenté partiellement) qui est inséré par ses deux extrémités dans ces traversées et dans lequel passe une bobine (non représentée), selon ce qui est décrit dans la demande de brevet en attente du même auteur. L'autre c 8 té du co-nnecteur consiste en une plaque 30 (de préférence en céramique) comportant des Traversées 34 identiques dont les extrémités sont visibles sur la fig 1 et qui sont représentées en coupe sur la fige 2 La plaque de céramique 30 est faite de constituants identiques et par un procédé identique à ceux de la plaque de céramique 12, contenant les traversées 14, qui est utilisée dans le module électronique Quelques opé- rations d'usinage mineures pernettent de transformer la plaque de céramique à traversées, qui est utilisée dans le module élec- tronique, en vue de son utilisation dans le côté électrodes du connect eur. Comme le montre la fig 1, la plaque de céramique 30 est renforcée par une plaque de titane 38 Une pièce de titane 8 est soudée avec précision sur la surface intérieure du pourtour de la boite de titane 10 et sert de tenon ou d'ergot de position- nement Cet ergot de positionnement s'adapte dans une encoche pratiquée dans la pièce de renfort en titane 38, afin d'assu- rer un alignement correct du connecteur en position assemblée. L'ergot de positionnement en titane 8 est représenté dans une position sur la fig 1 et dans une position différente sur la fig 2 La position exacte de l'ergot de positionnement n'a pas une importance décisive Bn effet, l'ergot de positionnement peut etre considéré, non seulement comme un ergot de position- nement, mais aussi comme un système de codage C'est-à-dire que des générations futures d'implants cochléaires et/ou de modules électroniques pourront utiliser un nombre différent d'ergots de positionnement dans des posit-ons différentes, de telle manière qu'il ne soit pas possible de réunir des éléments appartenant à des familles incompatibles Par exemple, la technique ici décri- te pourra être utilisée pour fabriquer un connecteur comportant par exemple 50 points de connexion sur ia m me surface, et un système différent de positionnement et de codage pourra être adopté pour éviter le mélange d'éléments incompatibles. Au centre de la plaque de renfort en titane 38 est formé un trou 40 que traverse la vis 16 fixée à l'autre partie L'en- semble est complété par un écrou de titane 46, vissé sur la vis 16 Un couple prédéterminé est appliqué à la vis au moyen d'un outil spécial 48, utilisé avec n'importe quelle clef dynamomé- trique classique (non représentée) Une fente ou découpure 3 Ba est pratiquée dans la pièce de renfort en titane pour permettre la sortie du câble qui sera décrit ci-après. Dans la forme de réalisation de l'invention choisie à titre d'illustration, la force d'assemblage du connecteur est exercée par la vis et l'écrou en position centrale D'autres dispositifs agissant au centre (par exemple une agrafe ou une vis traversant complètement la boite> conviendraient aussi bien A la place ou en plus, la force pourrait 8 tre exercée par un collier, un anneau ou une bande à l'extérieur du connecteur, auquel cas il n'y aurait pas besoin de trou central dans le connecteur. Les conducteurs d'électrodes 36 sont:nis sous forme d'une spirale 56 a à l'intérieur d'un tube de Silastic 32 à l'endroit o celui-ci sort du connecteur Le tube est également remp Li de Silastic (} 2 X 4-4210) Si les fils sont enroulés en spirale, c'est pour assurer une détente des tensions du câble d'électrodes, afin d'éviter sa rupture due à la fatigue résultant des flexions. Le Silastic est transparent, ce qui permet un contrôle visuel du câble après la fabrication. Entre les deux plaques de céramique contenant des traversées est interposée une feuille mince de Silastic 20 Dans cette feuille de Silastic sont placés de petits morceaux de feuille mince de platine 22, dont chacun passe d'un côté à l'autre de la feuille en traversant une netite counure ou fente respective. Un trou central 24 dans la feuille de Silastic nernet le passage de la vis 16 Ainsi, unie connexion entre des raversées a Tpa- r-iëes es-t effectuée par mun morceau de feuille mince de platine, rressé contre et entre la f eûille de Silastic et les traversées de p L'atine dfans les Dlaques de céramique des deux côtés du cornecteur Dans la forme de réalisation préférée, la feuille d'inuteroonnexio N en Silastic est collée en deux points à la P 1 u-que de céramique à traversées de platine disoosée dans la boîte électronique, 1 l'a Jgme-iment correct étant étbiviu e ntau momet du co lare; del cette mairla feuilleoe- êtemaintenue en place pendan-t l'1 assemblage Toutefois, on urritutiliser unefule de Sila-stic plus grande, compor- tan-t des découpcuras pour son alignement sur, l'ergot -depotin nermcnt S. A la suite de l'assemblage de l-a prothibsa cochlêaire com- ltl'ensemble du di-'sposit-if imlaaleet-erb d'un caoutchouc silicone (Silas-tic 4515 e t Y Pe A) qui serte de revêt, mant protecteur (non représenté) le r 8 le de cetzt-e gaine est de servir de revêtement de Wixotection de Il'implant C pour évite la croissance tissulaire dans des cavités et angl es de 11 J)ir"n ant, ce qui pourrait r pdr lus di- efi Lcile l' exérèse de 1 ' implant, pour protéger le corps des arêtes vives ous angles saillants de l' inplant et pour protéger l' implant ptendant sa manipulation, auetlors de son implai-tation chirurgicale et de 1 ' inser- ticu dens éléectrodes O 253 les performa-ices de l'appareil ne sont pas subordonnées C irtgrit' de la ganpuisaue la boite électroniqauc aest :iL 1 éúe Cntfermée Lez oefrars u connect-eur ne dcn d,nt rnsdavantage de lexclusion dces fluides -c-ar la gie a il est congu pou-r fo nctio-nnsr, mb-e si les conneonsntc- -p-Lterànent imiaergées dans un liiulde sa,lin ou d'aut-res liqujides physiclogiqu Les. si l'on, examn Lne la fig 2 oui Moi 1 T-r Ie la 'soito du -connjec-Ueur en una rue de détail a-jn coupe, on -peut voir que l e composant électronique de 1 'ipatest consitruit de la manière , décrite dans la demande de brevet en attente dua même auteur O Une feuille ou claque de céramique 12 confient des traversées de platine 14 La plaque est fixée àa ure bride de titane 60, formée car usinage ou à la presse, par une opération de brasage à haute température, en utilisant une brasure 62 capable de joindre hermétiquement la céramique et le titane A l'ensemble consti- tué par la bride et la plaque de céramique avec ses traversées sont fixés les composants électroniques (non représentés) et le tout esv soudé par des techniques classiques, comme indiqué par le numéro 64, au fond 10 de titane oui prtsente des dimensions appropriées. Au centre de la plaque dc;ranique 12 est fixue une vis de titane 16 Plusieurs procédés puvenr %:re util-ss a ce effet dais la forme de r al' isat-or rerse nre, un tube de rplaine 66 est fixé à la plaque de céramiqae en usage temps que les traver- sées Puis la vis de titane 16 est encastrée solidenent Bans le zube de rlatine et l'étanchéité es assirtée r-r une brassre 68 entre le tube de platine et la vis de titane De façon connue en soi, la tête 70 de la vis a;Lue forme oui convient pour le posi- tionnement, l'étanchèification et la transmission des efforts. Une plaque de céramique 30 'à traversées le p'atine 34 est utilisée de l'autre côté du co-necteur Au lieu de contenir un tube de platine central, le trou central est élargi de façon à recevoir un prolon =ement de ' écrou dû serrage 46. z N effet, l'un d=s avantages du mcré de connectet-r su vant l'invention tient au fait que la plaque de céramique du cÈté électrodes du co:necteur est presque identiquae à la plaque de céramique du c$té boîte électronlcue; elles sont faites oute. deux des mêmes éléments et par les rmêmes procédés Des défauts des éléments ou des procédés de fabrication donneront lieu à un certain nombre d'ensembles plaque de ceramique/traversées tbu- laires de platine oui ne seront ras hermétiques et, p suite, ne conviendraient pas dans la 'boîe électronique t I Xais ces com- posants pourront parfaitement être utilisés du côté électrodes du connecteur, car l'étancheéité absolue des traversées n'est pas une nécessité de ce côté Ainsi, pourwu que le taux de rebut ll de l'opération d'assemblage du platine à la céramique par frit- tage reste au-dessous de 50 %, toutes les pièces fabriquées pourront Atre utilisées Il est toutefois envisageable que des progrès dans les techniques et les matériaux pourront aboutir à l'utilisation de matériaux différents pour les plaques du con- necteur, celles-ci n'étant pas les m 9 mes des deux côtés La présente invention convient également pour des applications dans lesquelles il est nécessaires d'unir deux pièces hermétiquement fermées, munies de connexions électriques: dans un tel cas, les deux côtés du connecteur devront étre faits d'ensembles herméti- ques. Sur la plaque de céramique 30, du côté électrodes du connec- teur, les fils fins 36 provenant des électrodes sont soudés aux traversées de platine 34, comme indiqué par le numéro 72 A la suite du soudage, ces fils sont maintenus mécaniquement par de la colle Silastic (type A), désignée par le numéro 74 Tous les vingt-deux fils d'électrode sortent sous la forme d'un faisceau 36 a qui est enroulé en une spirale noyée dans du Silastic 76 à l'intérieur du tube de Silastic 32 Si le faisceau de fils d'élec- tpode est mis en spirale, c'est à des fins de détente des ten- sions, pour éviter la rupture des fils d'électrode due à la fatigue résultant de la flexion, de l'étirage ou d'autres mou- vements du faisceau lorsqu'il est en place dans le corps, pendant son insertion ou lors de la fabrication ou du transport de l'ap- pareil Le câble d'électrodes sort du connecteur par une décou- pure 78 formée dans la plaque de renfort en titane 38. La plaque de renfort en titane 38 est façonnée de telle manière qu'elle soit en contact avec la plaque de céramique 30 à la périphérie et tout autour, ainsi qu'au centre o est situé. l'écrou 46 Une mince pellicule 74 de Silastic est interposée entre la plaque de renfort en titane 38 et la plaque de céramique Ainsi, au moment o l'écrou de titane est serra, la force est transmise, à partir de l'écrou, par la plaque de renfort en tita- ne et à travers la mince pell 2 cule de Silastic, à la plaque con- nectrice de céramique Le trou au centre de la plaque de céramique s'adapte étroitement autour de l'écrou et assure le centrage du connecteur autour de la vis Ce système de serrage garantit que les forces transmises au: côt électrodes du connecteur seront également réparties sur toutes les surfaces des plaques de céra- mique. L'autre fonction de la plaque de renfort en titane 38 est de protéger les fils d'électrode fragiles qui sont noyés dans le Silastic mou, dans leur trajet entre le faisceau d'électrodes 36 a et le point o ils sont soudés aux traversées du connecteur. Dans la forme de réalisation préférée, la plaque de renfort est en titane, mais d'autres matières conviennent, dans le mesure o les forces qui maintiennent le connecteur assemblé par une vis centrale sont transmises par une pièce de métal appliquée contre la plaque de céramique à traversées. Les fils d'électrode sont soutenus en plus par le fait que la cavité entre la plaque de renfort en titane et la plaque de céramique, munie de traversées auxquelles ces fils d'électrode sont fixés, est remplie de Silastic 74 Ainsi, tout le c 8 té électrodes du connecteur est massif et ne contient aucune pièce ou élément qui serait exposé à la rupture par fatigue ou par allongenent perdant la durée de vie prévue des électrodes ou qui pourrait étre altéré d'une autre manière par le vieillisse- ment. Entre les eux plaques de céramique 12 et 30 est interposée une feuille de Bilastic 30 contenant un certain nombre de mor- ceaux de feuille mince de platine 22 qui sont insérés à travers des fentes découpées dans la feuille de Silastic, puis rabattus. La fig 3 est une vue à plus grande échelle de la feuille de Silastic dans la région d'une traversée de platine L'épaisseur de la feuille mince de platine et de la feuille de Silastic doit être déterminée avec précision Il a été constaté qu'une feuille mince'de platine de 25 microns d'épaisseur et une feuille de Silastic de 500 microns donnaient des résultats satisfaisants. La feuille mince de platine 22 est en contact annulaire avec chaque pièce de traversée en platine Du fait qu'il y a une énaisseur de feuille de Silastic et deux épaisseurs de feuille mince de platine entre deux traversées de platinre apa- riées du connecteur, la feuile de Silastic dans la région de contact est plus déformée qu'ailleurs; il est ainsi possible de contrôler avec précision la force aui presse la feuille mince de platine contre les traversés de platine hâme s'il existe un défaut d'alignement des pieces, tel que les traver- sées de platine ne sont pas coaxiales, il y aura -u oujours une region o deux épaisseurs de feuille mince de plati Jne et une epaisseur de Silastic seront interposées entre des tubes de patiname de traversée (poulra évidemment que les axes des tubes ne soient pas disetats lut N de l'autre de plus d'un diamètre). Toutefois, du fait cue les traversées de platire sont de pref-rence creuses (pour des raisons exposées dans la demande de brevet en attente du mrme auteur), il n'y a au'ure faible force tui tend à déformer la feuille de Sastc ce e es raer- Sees et, en conséquence, le Silastic a tendance à bomber dans cette région, colnre indiqué par le numéro 80 Le vide 82 aui milieu de chaque traversée de platine est importan' Le role de ce trou ou vide est de permettre une déformation plastique de la feuille de Silastic dans le trou, et il existe ainsi une zone de transition entre le Silastic sous haute pression à l'extérieur de l'aire du trou e le Silastic i% n'est pas sous ressi Con N conséequence, il existe toujo'urs une région de Slas- tic, entre les deux extrêmes, o la liraite elastiqus nse St pas d Lêassée et mme si la feuielle de Silastic se déformre plastiue- :ent par allongement, la feuille mince de platine sera pressée eontre les traversées de platine avec ule force assez constante par ie Silastic qui est toujou-rs en-deçà de la imlite d 8 êlasti- cité En outre, l'arece interne 84 du trou dans cbhaque traverse de platine est assez vive, ce qui fait que la pression de o- a est élevée 3 tant donné aue le platine est un M matière assez ductile, la: euille rince n'a pas t sndax ce a etre couepée ar ces forces, mais elle sa défo l- e en e-'ablissan un excellent con- tact-= sur toute la c-rconférence de chaque traversée de platine. La pièce d'interconnexicn en Silastic et en platine est destinée à être remplacée à chaque reconn ex-'on de l'appareil. Ainsi, s'il se produit le moindre -Iuagep du Silastic pendant la durée de vis prévue de 1 ' irplat, une nouvelle feuille de Silastic peut être insérée lors de l'exécution d'une recomnnexion. in outre, il est laissé la latitude de meutre à profit de nouveaux matériaux qui pourront Atre rais au point ou rendus accessibles dans les années qui v-iennent, sans modifier la conception intrinsèque ou la nature du connscteur, telle qu'ex- posée ci-dessus. Dans la forme de réalisation pr fére, la feui le d' iter- connexion en Silastic, contenant les rorceaaux de feuille mince de platine, est livrée fixée à la boîte électronique par dez points de colle (Silastic, type A), rais il est possible de la livrer séparément. Comme on le voit sur la fig 2, lensemble complet est posi- tionné par un petit ergot de titane 8 qui est soudé par résistan- ce à la botte électronique après l'assemblage des éléments de titane par soudage Cet ergot de postionnement est destiné à s'adapter dans une encoche 50 de forme complémnerntaire, pratiquée dans la pièce de renfort en titane 38 La disposition géoméetr- que des éléments, et notar::ent de l'ergot de positionnerient et du point de sortie du câble d'électrodes, est préevue de marnière à garantir le,aintien de l'alig enent correct lors de l'assem- blage. La fig 4 illustre schéuati Juemnen le procédé de fabrica- tion de la feuille d'interco Lnexion en Silastb c avec les morceau de feuille mince de platine A la nartie supérieure de la figure est représentée une feuille de Silastic 30, formée par moulage du Silastic eaui convient (type 4210) entre deux feuilles de verre optiquement plat, séparées par u-e distance déterminée avec précision Un trou central 24 pour le passage de la vis est formé par poinçonnage ou découpage dans la feuille de Silastic En outre, vingt-deux fentes, désignées par le numéro 88, sont formées par poinçonnage ou coupe dans la feuille, aux points o les morceaux de platine de traversée doivent être insérés Des morceaux préformés 22 de feuille mince de platine (ou d'un autre métal noble) sont découpés dans une feuille mince de platine d'épaisseur connue et contrôlée Ces morceaux sont insérés dans les fentes de la feuille de Silastic, comme indiqué à la partie oyenne de la figure, de telle manière que des longueurs égales fassent saillie sur les deux cotés de la feuille de Silastic. Puis chaque morceau de feuille mince est rabattu, comme indiqué à la partie inférieure de la figure, pour former l'interconnexion. Sur le dessin, les morceaux de feuille mince ont une forme a Luroximativement rectangulaire avec des extrémités arrondies, mais dtautres formes (par exemple celle d'un rein ou du chiffre huit) sont possibles. Il est important que les surfaces des deux plaques de céra- mique présentent un poli glacé Une résistance électrique élevée entre contacts voisins est assurée du fait qu'il n'existe pas de trajet pour un liquide conducteur entre des connexions voisi- nes, sauf dans les intervalles entre chaque plaque de céramique et la feuille de Silastic Avec des surfaces lisses sur les plaques de céramique et la feuille de Silastic et avec un couple de serrage connu et contrôlé, on observe couram Tment des résis- * tances élevées entre connexions, même lorsque la connexion est effectuée entièrement dans un milieu salin L'opération de serrage du connecteur a tendance à chasser vers l'extérieur tout liquide qui airait pénétré dans le connecteur avant ce serrage. Pour effectuer la déconnexion du connecteur, on découpe la gaine protectrice de Silastic (non représentée) sur tout son périmètre avec une lame et on la retire du côté électrodes du connecteur L'écrou est ensuite desserré et le connecteur est ouvert La boîte électronique avec la feuille d'interconnexion peut être alors extraite. Lors du remplacement de la bolite électronique, laconnexion est établie et l'écrou est serré de manière à appliquer le couple correct Puis une gaine pré-moulée de Silastic peut être fixée sur le c 8 té électrodes du colnnecteur et jointe à la gaine de Silastic recouvrant le module électronique au moyen d'adhésif Silastic de qualité médicale; type A. L'invention a été décrite à propos d'une forme de réalisa- tion préférée, mais il est bien entendu que cette forme de réalisation n'est qu'une illustration de l'application des principes de l'invention De nombreuses modifications peuvent y être aprortées et d'autres dispositions peuvent être imaginées sans q-e l'on s'écarte pour autant de l'esprit et de la portée de l'invention. REVDICATIONS - 1. Dispositif connecteur pour la connexion mutuelle d'une première partie et d'une seconde partie d'une prothèse cochléaire, la première partie comprenant une boite hermétique- ment fermée ( 10), destinée à contenir un circuit électronique, et la seconde partie comportant plusieurs conducteurs qui s Rten- dent à partir d'elle, la première partie comprenant un support ( 12) à travers lequel s'àtend un ensemble de moyens conducteurs ( 14) et qui y est fixé de manière étanche, caractérise en ce que la seconde partie comprend un support ( 30) à travers lequel s'étend un ensemble de m-oyens conducteurs ( 34), les deux ensem- bles de moyens conducteurs ( 14,34) présentant des dispositions alignables, en ce qu'il est prévu une feuille déiormable ( 20) comportant un ensemble de contacts ( 22) qui ont chacun une ex- trémité sur chacune des faces de la feuille ( 20) cet ensemble de contacts présentant une disposition qui est alignable avez les dispositions des moyens conducteurs ( 14,34) des deux enserm- bles mentionnés, et par le fait qu'il est prévu des moyens pour fixer la feuille ( 20) entre la première et la seconde pazties, de telle manière que les contacts dudit ensemble établissent des connexions électriques entre des moyens condnucteurs raspec. tifs des deux ensembles mentionnéso 2 Dispositif connecteur selon la revendication 1 I caractérisé en ce que chacun des moyens conducters ( 14, 34) est une traversée en tube creux qui est ouverte à V etrémité faisarú face à la feuille defornmab e ( 20). 3. Dispositif connecteur selon la revendica-tilon 2, caractérisé en ce que chacun des moyens conduc:teurs est scelll hermétiquement dans son support respectif par une jonction par réaction. 4. Dispositif connecteur selon la revendication 3, caractérisé en ce que chacun des contacts est un morceau de feuil- le mince de métal ( 22) qui s'étend à travers une fente respecti- ve pratiquée dans la feuille déformable ( 20) et dont les deux extrémités sont rabattues de manière à être appliquées à ras sur les faces respectives de la feuille. 5. Dispositif connecteur selon la revendication 4, caractérisé en ce que la face de chacun des supports ( 12,30) qui est contiguë à la feuille déformable ( 20) a reçu par polissage un fini glacé. 6. Dispositif connecteur selon la revendication 5, caractérisé en ce que la feuille déformable ( 20) est fixée défi- nitivement par adhérence au support ( 12) de la première partie ( 10). 7 Dispositif connecteur selon la revendication 6, caractérisé en ce que les contacts dudit ensemble et les moyens conducteurs des deux ensembles rentionneés sont tou-as faits de mé- tal noble. 8. Dispositif connecteur selon la revendication 7, caractérisé en ce que les moyens de fixation comprennent une vis ( 16) qui se prolonge à l'extérieur du support ( 12) de la premiè- re partie et traverse un trou central pratiqué dans le support de la seconde partie ( 30). 9. Dispositif connecteur selon la revendication 8, caractérisé en ce que la seconde partie ( 30) comprend une pla- que de renfort ( 38) dans laquelle est pratiqué un trou central, et en ce que les moyens de fixation comprennent en outre un écrou ( 46) qui peut être vissé sur l'extrémité de la vis ( 16) qui tra- verse le trou de la plaque de renfort. 10 Dispositif connecteur selon la revendication 9, caractérisé en ce que plusieurs conducteurs 6)sont raccordés respectivement aux moyens conducteurs( 34)de la seconde partie ( 30), cet ensemble de conducteurs étant enroulé en spirale et sortant de la secondepartie par un trou supplémentaire ( 32) pra- tiqué dans la plaque de renfort. 11. Dispositif connecteur selon la revendication 10, caractérisé en ce que les supports de la première et de la secon- de parties sont pratiquement identiques. 12 t' Dipositigf connecteux selon la revendication 11, caractérisé en ce qu'il c Q Lprend en outre de la matière Silastic qui enrobe les conducteurs dans la seconde partie, entre le sup- port et la plaque de renfort de celle-ci. 13 Dispositif connecteur selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des éléments s'adap- tant l'un dans l'autre, sur la première et la seconde parties, pour assurer l'alignement correct de ces parties. 14. Dispositif connecteur selon la revendication 1, 1 O caractérisé en ce que chacun des contacts est un morceau de feuille mince de métal qui s'étend à travers une fente respecti- ve pratiquée dans la feuille déformable et dont les deux extré- mités sont rabattues de manière à être appliquées à ras contre les faces respectives de lafeuille. 15 Dispositif connecteur selon la revendication 14, caractérisé en ce que la face de chacun des supports de céramique qui est contiguë à la feuille déformable a reçu par polissage un fini glacé. 16. Dispositif connecteur selon la revendication 1, caractérisé en ce que la feuille déformable est fixée par adhé- rence au support de la première partie. 17. Dispositif connecteur selon la revendication 1, caractérisé en ce que les contacts dudit ensemble et les moyens conducteurs des deux ensembles-mentionnés sont tous faits de mé- tal noble. 18. Dispositif connecteur selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de fixation comprennent une vis ( 16) qui se prolonge à l'extérieur du support ( 12) de la premiè- re partie et qui traverse un trou central pratiqué dans le sup- port ( 30) de la seconde partie. 19. Dispositif connecteur selon la revendication 18, caractérisé en ce que la seconde partie comprend une plaque de renfort ( 38) dans laquelle est pratiqué un trou central, et en ce que les moyens de fixation comprennent en outre un écrou ( 46) qui peut être vissé sur l'extrémité de la vis ( 16) qui traverse le trou de la plaque de renfort. , Dispositif connecteur selon la revendication 19, caractérisé en ce que plusieurs conducteurs sont raccordés res- pectivement aux moyens conducteurs de la seconde partie, cet ensemble de conducteurs étant enroulé en spirale et sortant de la seconde partie par un trou supplémentaire pratiqué dans la plaque de renfort. 21. Dispositif connecteur selon la revendication 20, caractérisé en ce qu'il comprend en outre de la matière Silastic qui e robe les conducteurs dans la seconde partie, entre le sup- port et la plaque de renfort de celle-ci. 22. Dispositif connecteur selon la revendication 1, caractérisé en ce que les supports de la première et de la se- conde parties sont pratiquement identiques. 23. Dispositif connecteur selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des éléments s'adap- tant l'un dans l'autre, sur la première et la seconde parties, pour assurer l'alignement correct de ces parties. 24. Dispositif connecteur selon la revendication 1, caractérisé en ce que la feuille déformable est remplaçàble. 25 Dispositif connecteur selon la revendication 24, caractérisé en ce que chacun des supports est fait de matière céramique. 26. Dispositif connecteur selon la revendication 1, caractérisé en ce que chacun des supports est fait de matièire céramique. 27. Dispositif connecteur pour la connexion mutuelle d'une première partie ( 12) comprenant une boite hermétiquement fermée ( 10), destinée à contenir un circuit électronique, et d'une seconde partie à partir de laquelle s'étendent plusieurs conducteurs ( 36), la première partie ( 30) comprenant un support avec une série de traversées ( 34) en tube creux scellées hermé- tiquement, caractérisé en ce que la seconde partie comprend un support OO) avec une série de traversées en tube creux ( 34), les deux séries de traversées présentant des dispositions alignables, en ce qu'il est prévu une feuille déformable ( 20) comportant une série de contacts ( 22) qui ont chacun une extrémité sur cha- cune des faces de la feuille, cette série de contacts présentant une disposition qui est alignable gvec les dispositions des traversées ( 14, 36) dea deux géniej mentionnées, et en ce qu'il est prévu des -moyens pour f xer la feuille entre la première et la seconde parties, de telle manière que les contacts de ladite série établissent des connexions électriques entre des traversées respectives des deux séries mentionnées. 28. Dispositif connecteur selon la revendication 27, caractérisé en ce que chacune des traversées est ouverte à l ex- trémité qui fait face à la feuille déformable. 29 Dispositif connecteur selon la revendication 28, caractérisé en ce que chacune des traversées dans la premi ère partie est scellée hermétiquement dans son support respectif par ne fonction par réaction. o Dispositif connecteur selon la revendicat ion 29, caractérisé en ce Que chacun des contacts est un morceau de feuille mince de métal qu 5 i stend à travers une fente respec- tire pratiquée dans la feuille défcrmable et dont les deux ex trémités sont rabattues de manière C être appliquées à ras contre les faces respectives de lafeuille. 31 Dispositif connecteur selon la revendication 29, caractérisé en ce que la face de chacun des supports qui est con- tiguë à la feuille déformable a reçu par polissage un fini glacé. 32. Dispositif connecteur selon la revendication 29, caractérisé en ce que la feuille déformable est f-ixe par adh C rence au support de la première partie. 33. Dispositif connecteur selon la revendication L 29, caractérisé en ce que les contacts de ladite série et les iravet- sëes des deux séries mentionnées sont tous faits de métal noble 34. Dispositif connecteur selonl la revendication 29, caractàrisê en ce que les moyens de fixation comprennent une;i qui se prolonge à l'extérieur du support de la première partie e- qui traverse un trou central dans le support de la seconde par= tie. 35. Dispositi f connecteur selon 1 a revendication 34, caractérisé en ce que la seconde partie comprend une plaque de renfort dans laquelle est pratiqu un trou central et en ce que les moyens de fixation comprennent aen outre un ecrou ( 46) qui peut être vissé sur l'extrémité de la vis ( 16) qui traverse le trou de la plaque de zenf Qrt, 36, Dispositif connecteur selon la revendication 35, caractérisé en ce qu'une série de conducteurs sont raccordés res- pectivement aux traversées de la seconde partie, cette série de conducteurs étant enroulée en spirale et sortant de la seconde partie par un trou supplémentaire pratiqué dans la plaque de ren- fort. 37. Dispositif connecteur selon la revendication 36, caractérisé en ce qu'il comprend en outre de la matière Silastic qui enrobe les conducteurs dans la seconde partie, entre le sup- port et la plaque de renfort de celle-ci. 38. Dispositif connecteur selon la revendication 29, caractérisé en ce que les supports de la première et de la secon- de parties sont pratiquement identiques. 39 Dispositif connecteur selon la revendication 29, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des éléments s'adaptant l'un dans l'autre, sur la première et ia seconde parties, pour assurer l'alignement correct de ces parties. 40. Dispositif connecteur selon la revendication 27, caractérisé en ce que chacune des traversées est scellée herméti- quement dans son support respectif par une jonction par réac- tion. 41. Dispositif connecteur selon la revendication 27, caractérisé en ce que chacun des contacts est un morceau de feuille mince de métal qui s'étend à travers une fente respecti- ve pratiquée dans la feuille déformable et dont les deux extré- mités sont rabattues de manière à être appliquées à ras contre les faces respectives de la feuille. 42. Dispositif connecteur selon la revendication 27. caractérisé en ce que la face de chacun des supports qui est contiguë à la feuille déformable a reçu par polissage un fini glacé. 43. Dispositif connecteur selon la revendication 27, caract-ris&-en ee que la feuille déformable est fixée par adhé- rence au support de la première partie. 44. Dispositif connecteur selon la revendication 27, caractérisé en ce que les contacts de ladite série et les tra- versées dee deux séx 4 es ment:,Qfnnées s Qnt tous fa Lts de métal no- ble, Dispositif connecteur selon la revendication 27, caractérisé en ce que les moyens de fixation comprennent une vis qui se prolonge à l'extérieur du support de la première par- tie et qui traverse un trou central pratiqué dans le support de la seconde partie. 46. Dispositif connecteur selon la revendication 45, caractérisé en ce que la seconde partie comprend une plaque de renfort dans laquelle est pratiqué un trou central, et en ce que les moyens de fixation comprennent en outre un écrou qui peut - être vissé sur l'extrémité de la vis qui traverse le trou de la plaque de renfort 47 Dispositif connecteur selon la revendication 46, caractérisé en ce qu'une série de conducteurs sont raccordés à des traversées respectives dela seconde partie, cette série de conducteurs étant enroulée *en spirale et sortant de la seconde partie par un trou supplémentaire pratiqué dans la plaque de renfort. 48. Dispositif connecteur selon la revendication 47, caractérisé en ce qu'il comprend en outre de la matière Silastic qui enrobe les conducteurs dans la seconde partie, entre le sup- port et la plaque de renfort de celle-ci. 49 Dispositif connecteur selon la revendication 27, caractérisé en ce que les supports de la première et de la se'- conde parties sont pratiquement identiques - 50. Dispositif connecteur selon la revendication 27, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des éléments s'adap- tant l'un dans l'autre, sur la première et la seconde parties, pour assurer l'alignement correct de ces parties. 51. Dispositif connecteur selon la revendication 27, caractérisé en ce que la feuille déformable est remplaçable. 52. Dispositif connecteur selon la revendication 51, caractérisé en ce que chacun des supports est fait de matière céramique. 53. Dispositif connecteur selon la revendication 27, caractérisé en ce que chacun-des supports est fait de matière céramique. 54, Diepositif connecteur pour la connexion mutuelle d'une première partie comprenant une bo Qte hermétiquement fer- mée ( 10), destinée à contenir un circuit électronique, et d'une seconde partie, la première partie comprenant un support avec une série de traversées en tube creux scellées hermétiquement, caractérisé en ce que la seconde partie comprend un support ( 30) avec une série de traversées ( 34) en tube creux, les deux séries de traversées ( 14,34) présentant des dispositions alignables, en ce qu'Il est prévu une feuille déformable ( 20) comportant une sé- rie de contacts ( 22) qui ont chacun une extrémité sur chacune des faces de la feuille, cette série de contacts présentant une disposition qui est alignable avec les dispositions des traver- sées des deux séries mentionnées, et en ce qu'il est prévu des moyens pour fixer la feuille entre la première et la seconde par- ties, de telle manière que les contacts de ladite série établis- sent des connexions électriques entre des traversées respectives des deux séries mentionnées. 55. Dispositif connecteur selon'la revendication 54, caractérisé en ce que chacune des traversées est ouverte à l'ex- trémité qui fait face à la feuille déformable. 56. Dispositif connecteur selon la revendication 55, caractérisé en ce que chacune des traversées dans la première partie est scellée hermétiquement dans son support respectif par une jonction par réaction. 57 Dispositif connecteur selon la revendication 56, caractérisé en ce que chacun des contacts est un morceau de feuille mince de métal qui s'étend à travers une fente respecti- ve pratiquée dans la feuille déformable et dont les deux extré- mités sont rabattues de manière à être appliquées à ras contre les faces respectives de la feuille. 58. Dispositif connecteur selon la revendication 54, caractérisé en ce que la feuille déformable est remplaçable. 59. Dispositif connecteur selon la revendication 58, caractérisé en ce que chacun des supports est fait de matière céramique. 60. Dispositif connecteur selon la revendication 54, caractérisé en ce que chacun des supports est fait de matière cé- ramique,