Brevet FR2547496A1 — publié le 19841221

L'invention concerne un implant transcutané ou transgingival (traversant la gencive) en matériau biologiquement inerte, dont la partie souscutanée ou sous-gingivale (située sous la gencive) est ancrée dans le tissu osseux Un tel implant est appelé également "semi-implant". Des implants transcutanés de ce type sont connus, par exemple, par l'étude de T Albrektsson, P -I Branemark et J. Lindstrom "Transcutaneous titanium implants in clinical practice" dans l'ouvrage de A J C Lee, T Albrektsson, P -I Branemark 10 (éditeurs) "Clinical Applications of biomaterials", tome 4 des Advances in Biomaterials, John Wiley and Sons, Chichester, 1982, pages 157-166 Des implants transgingivaux du type dont il est question ici sont connus, par exemple, de l'étude de P -I. Branemark, R Adell, T Albrektsson, Go Carlsson, T Haraldson, U Lekholm, L Lindquist J Lindstrum, S Lindqvist et B Rockler "Osseointegrated titanium implants in the rehabilitation of the edentulous patient", figurant dans le même Iivre que celui cité ci-dessus, sur les pages 133-139 Le matériau biologiquement inerte de ces deux types d'implants est du titane Il existe également 20 des implants du type indiqué ici dont le matériau biologiquement inerte est de la céramique d'alumine étanche et de haute résistance mécanique De tels implants sont décrits, par exemple, dans le brevet respectivement la demande de brevet allemands DE 25 49 114 et DEAS 26 19 650 Tous ces implants connus jusqu'à présent ont en commun que dans la région de traversée de la peau ou de la gencive, ils sont également faitsdu même matériau inerte d'o est fabriqué tout l'implant. Par "matériau biologiquement inerte", on entend généralement, comme dans le présent mémoire, un matériau qui, en 30 milieu biologique, ne cède pas d'ions au tissu environnant ou cède seulement une quantité d'ions telle que le tissu environnant n'est pas perturbé biochimiquement dans son métabolisme normal par les ions entrant éventuellement-encore en solution Ceci est le cas avec certitude, selon les connaissances actuelles, pour les 35 deux matériaux cités ci-dessus que sont le titane et la céramique d'alumine. L'inertance décrite ci-dessus des matériaux permet déjà une juxtaposition de peau ou de muqueuse, à la surface d'implant concernée, qui forme une barrière pratiquement étanche aux bactéries. Cependant, d'après ce que l'on en sait jusqu'à présent, il s'agit purement d'un dépôt, sans qu'il s'établisse une liaison biochimique entre le matériau biologiquement inerte et le tissu adjacent de la région de traversée de la peau ou de la gencive De telles liaisons biochimiques ont jusqu'à présent été observées sur différents matériaux, auxquels on a donné le qualificatif "bioactif" Ces matériaux bioactifs incitent le tissu environnant d'une manière qui n'a pas encore été élucidée dans tous ses détails à adhérer à la surface de ces matériaux bioactifs, établissant ainsi ce que l'on pourrait appeler une liaison biochimique C'est ainsi, par exemple, que l'on a observé que des structures de fibres collagènes se disposent parallèlement à la surface de matériaux biologiquement inertes, tandis 15 que l'on rapporte, pour ce qui concerne les matériaux bioactifs, que les fibres collagènes peuvent partir de la surface de l'implant et pénétrer de là dans le tissu De ce fait, l'adhérence mécanique de la peau ou de la muqueuse comme la barrière contre les bactéries aux surfaces de ces matériaux bioactifs sont plus favorables que 20 sur les matériaux biologiquement inertes employés jusqu'à présent. Les matériaux bioactifs que l'on connaît jusqu'à maintenant sont des céramiques d'hydroxylapatite, des céramiques de diphosphate tricalcique, des verres contenant du phosphate de calcium et des vitrocéramiques contenant du phosphate de calcium. 25 Tous ces matériaux ont en commun que leur résistance mécanique est faible D'après les connaissances actuelles, elle est de l'ordre de 100 N/mm ou moins pour tous les matériaux bioactifs cités Ceci est trop faible pour des implants devant transmettre des charges. Il s'y ajoute que ces matériaux subissent une forte diminution de 30 la résistance mécanique lorsqu'ils sont sous charge en milieu biologique Ce vieillissement mécanique rend pratiquement impossible l'emploi des matériaux pour des implants devant transmettre des charges. Le problème à résoudre par l'invention était par 35 conséquent d'exploiter les propriétés avantageuses de ces matériaux bioactifs en ce qui concerne l'établissement d'une liaison solide avec des tissus de la peau ou de la muqueuse pour des semi-implants, tels que des implants transcutanés ou transgingivaux, constitués pour le reste d'un matériau biologiquement inerte Les matériaux biologiquement inertes mentionnés dans ce qui précède possèdent la résistance mécanique nécessaire pour les applications envisagées et également la tenue au vieillissement voulue. Le problème est résolu par le fait que les implants possèdent, dans la région de traversée de la peau ou de la gencive, une bague dont la surface au moins est en-un matériau bioactif. Cette bague peut être conformée et fixée au corps d'implant de 10 différentes manières et elle peut être constituée de différents matériaux ou combinaisons de matériaux. Il est avantageux de donner une forme conique à la surface limite entre le corps d'implant et la bague ou de réaliser la bague en deux demicoquilles fixées au corps d'implant par une 15 colle biologiquement inerte Il est également avantageux d'arrondir le bord de la bague dirigé vers l'extérieur et situé sur sa partie supracutanée ou supragingivale (partie extérieure à la peau ou à la gencive). 20 l'invention, d'une couche 25 d'une couche phosphate de 30 d'une couche contenant du Selon d'autres caractéristiques avantageuses de la bague est faite: entièrement d'hydroxylapatite étanche d'un composé d'un corps de base métallique et superficielle d'hydroxylapatite entièrement de diphosphate tricalcique d'un composé d'un corps de base métallique et superficielle de diphosphate tricalcique d'un verre ou d'une vitrocéramique contenant du calcium ou d'un composé d'un corps de base métallique et superficielle d'un verre ou d'une vitrocéramique phosphate de calcium. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront plus clairement de la description qui va suivre de deux exemples de réalisation non limitatifs, ainsi que des dessins 35 annexés, dont les figures 1 et 2 sont des coupes axiales de la partie supérieure de deux implants selon l'invention. La figure 1 représente la partie supérieure d'un corps d'implant 1, possédant une portion 2 dont le haut seulement est visible sur la figure 1 qui est incluse dans le tissu osseux, ainsi qu'un alésage central 3 dans l'extrémité dépassant à l'extérieur du corps recevant l'implant L'alésage 3 sert à recevoir, par exemple, une prothèse ou une autre superstructure s'il s'agit d'un implant dentaire ou d'autres éléments à fixer pour des motifs médicaux à l'implant La peau ou la gencive est représentée schématiquement par la partie pointillée 4 Dans la région de la traversée 10 de la peau ou de la gencive, l'implant porte une bague 5 La surface limite entre cette bague et le corps d'implant 1 est désignée par 6. La figure 2 montre un autre mode de réalisation de l'invention Cette figure montre seulement la partie la plus haute 15 du corps d'implant 1 La référence 7 désigne l'extrémité souscutanée ou sous-gingivale de la bague 5, tandis que la référence 8 désigne l'extrémité voisine de l'implant Entre elles est disposée une pièce 9 en matériau synthétique tolérée par l'organisme, en silicone par exemple La pièce 9 peut être mise en place sous forme 20 d'une bague avant que la bague 5 ne soit glissée en place à partir de l'extrémité supérieure de l'implant Il est toutefois possible aussi de mettre le matériau synthétique de la bague 9 en place, dans la zone située au-dessus de la surface limite 8, avant qu'il ne soit complètement durci La bague 5 est ensuite glissée d'en haut sur la bague 9, laquelle peut après cela durcir par polymérisation à froid En cas de polymérisation à chaud, tout le corps d'implant avec la bague de matériau synthétique 9 et la bague 5 peuvent être soumis au traitement thermique nécessaire dans un four. Le bord extérieur 10 de la bague 5 est arrondi. L'implant selon l'invention représente un perfectionnement par rapport à l'état de la technique en ce sens qu'il permet la réalisation d'implants dont la partie en matériau biologiquement inerte ancrée dans l'os possède la haute résistance mécanique et la bonne tenue au vieillissement d'un tel matériau, tandis que la partie 35 traversant la peau ou la gencive produit la meilleure adhérence de la peau ou de la gencive réalisable avec un matériau bioactif, en assurant en même temps la formation d'une meilleure barrière contre les bactéries. REVENDICATIONS 1 Implant transcutané ou transgingival (traversant la gencive) en matériau biologiquement inerte, dont la partie souscutanée ou sous- gingivale (située sous la gencive) est ancrée dans le tissu osseux, caractérisé en ce qu'il possède, dans la région de traversée de la peau ou de la gencive, une bague ( 5) dont la surface au moins est en un matériau biologiquement actif. 2 Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que la surface limite ( 6) entre le corps d'implant ( 1) et la bague ( 5) affectent la forme d'un cône. 3 Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que la bague ( 5) est formée de deux demi-coquilles qui sont fixées au corps d'implant ( 1) par une colle biologiquement inerte. 4 Implant selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce qu'une pièce intermédiaire ( 9) d'un matériau synthétique toléré par l'organisme est disposée entre l'extrémité sous-cutanée ou sous-gingivale ( 7) de la bague ( 5) et la partie voisine ( 8) de l'implant. Implant selon la revendication 4, caractérisé en ce que la pièce intermédiaire ( 9) est faite d'un matériau synthétique 20 dont la phase finale de polymérisation s'effectue avec la pièce intermédiaire ( 9) en place. 6 Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la bague ( 5) possède sur sa portion supracutanée ou supragingivale (située à l'extérieur de la peau ou 25 de la gencive) un bord extérieur ( 10) arrondi. 7 Implant selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la bague ( 5) est entièrement en hydroxylapatite étanche. 8 Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la bague ( 5) est formée d'un composé d'un corps de base métallique et d'une couche superficielle d'hydroxylapatite. 9 Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la bague ( 5) est entièrement en diphosphate 35 tricalcique. Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la bague ( 5) est formée d'un composé d'un corps de base métallique et d'une couche superficielle de diphosphate tricalcique. 11 Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la bague ( 5) est faite d'un verre contenant du phosphate de calcium. 12 Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la bague ( 5) est faite d'une vitro10 céramique contenant du phosphate de calcium. 13 Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la bague ( 5) est formée d'un composé d'un corps de base métallique et d'une couche superficielle de verre contenant du phosphate de calcium. 14 Implant selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la bague ( 5) est formée d'un composé d'un corps de base métallique et d'une couche superficielle de vitrocéramique contenant du phosphate de calcium.