Brevet FR2545362A1 — publié le 19841109

L'invention porte sur un appareil de traitement de l'inconti- nence féminine par excitation du tissu du sphincter de la vessie au moyen d'impulsions électriques L'appareil comprend un corps sur lequel sont fixées deux électrodes dont les fils d'alimentation sont reliés à un générateur d'impulsions. Les appareils de ce genre sont -toujours nécessaires, pour les personnes du sexe féminin, quand la capacité de contraction de tissu musculaire du sphincter de la vessie, qui entoure l'urètre à la façon d'un anneau, est limitée (par exemple à la suite d'une grossesse ou en raison de l'age et qu'il se produit ainsi une émission involon- taire d'urine On peut remédier à cette perte de la fonction du sphincter de la vessie en lui envoyant des impulsions électriques de courant qui l'excitent et provoquent sa contraction. Tous les appareils connus de traitement de l'incontinence fé- minine qui fonctionnent suivant ce principe comportent un corps placé à l'intérieur du vagin et servant de support pour une ou plusieurs paires d'électrodes Les électrodes reçoivent un courant continu pulsé dont on peut faire varier la durée d'impulsions, la durée des intervalles entre les impulsions et l'amplitude des impulsions, pour adapter individuellement l'excitation du muscle aux dommages subis par le tissu du sphincter de la vessie de la patiente Le mode de réalisation du corps de l'appareil va, pour les appareils connus, du simple bouchon en matière plastique dure (brevet DE-A-19 47 412) avec des électrodes disposées en anneau autour de lui, jusqu'à des bou- chons de matière plastique mieux adaptés, sur le plan anatomique (brevet DE-A 25 02 620) et à un corps ayant la forme d'une enveloppe élastique (brevet DE-A 27 17 956) et dans lequel les électrodes sont en forme de pointe. Au premier abord, cette disposition du corps de l'appareil à l'intérieur du vagin peut sembler très judicieuse, mais, en fait, elle présente des inconvénients extrêmement importants Tout d'abord, un corps étranger présent en permanence dans le vagin peut provoquer des inflammations de la muqueuse et une réaction instinctive de rejet chez la patiente En outre, si les électrodes sont placées en anneau sur le corps, l'excitation du muscle qui se fait indirectement par l'intermédiaire de la paroi du vagin agit de façon diffuse sur l'ensemble du tissu musculaire des sphincters de la vessie et de l'anus Si les électrodes ont une répartition ponctuelle, l'excita- tion est dirigée de façon un peu plus précise sur le tissu du sphincter de la vessie, mais les électrodes doivent être mises en position avec précision dans le vagin, ce qui rend l'utilisation plus difficile De plus, dans tous les cas, il faut des courants d'inten- sité relativement grande, de sorte qu'en cas d'emploi prolongé, cela peut provoquer aussi des inflammations de la muqueuse En outre, l'excitation n'est possible que d'un côté en partant du vagin, de façon dissymétrique en ce qui concerne le tissu du sphincter de la vessie qui entoure l'urètre En outre, il se pose des problèmes d'hygiène qui peuvent être aggravés si, avant l'introduction du corps de l'appareil dans le vagin, on ne veille pas toujours à ce que sa surface extérieure soit parfaitement propre Enfin, les matériaux sont soumis à une corrosion accrue du fait du contact permanent entre le corps et la sécrétion du vagin, qui contient de l'acide. Le but de l'invention est de créer un appareil de traitement de l'incontinence féminine qui évite les inconvénients des dispositifs connus et qui permette une utilisation précise sans qu'il soit nécessaire d'introduire un corps dans le vagin. Ce but est atteint, selon l'invention, du fait que le corps de l'appareil est réalisé de façon à être placé entre les lèvres, près de l'orifice de l'urètre, en contact de la vulve de la patiente, les deux électrodes étant diamétralement opposées, sur la surface du corps tourné vers la vulve, par rapport à l'orifice de l'urètre. Le placement du corps de l'appareil de l'invention entre les lèvres élimine complètement tous les inconvénients résultant de son positionnement-à l'intérieur du vagin et permet, en outre, d'appli- quer le traitement directement à l'endroit qui a été lésé chez la pa- tiente Le sphincter de la vessie qui entoure l'urètre est alors excité d'une façon très précise et symétrique. Le corps de l'appareil peut être très petit, de sorte qu'on le sent à peine quand on le porte Du fait que l'appareil agit directe- ment sur le sphincter de la vessie, il suffit de courants de faibles intensités pour exciter le muscle Au total, cela réduit très forte- ment le risque d'inflammation des muqueuses et du tissu organique. En outre, il est facile d'enlever le corps de l'appareil et de le nettoyer Enfin, les matériaux sont beaucoup moins exposés à la 3 2545362 corrosion que dans le cas de la mise en place à l'intérieur du vagin, car le corps n'est plus en permanence en contact avec des sécrétions corporelles. Plusieurs exemples de réalisation de l'invention sont définis dans la revendication principale et les revendications dépendantes. Ces exemples de réalisation sont décrits dans la description suivante faite en relation avec les dessins joints, parmi lesquels: la Fig 1 est une vue en plan d'un exemple de réalisation préféré de l'invention, la Fig 2 est une vue en coupe de l'exemple de réalisation de la Fig 1, vu dans la direction 1-I, la Fig 3 est une vue en plan d'une variante de réalisation de l'appareil de l'invention, la Fig 4 est une vue en coupe d'une autre variante de réalisation de l'invention, et les Figs 5 a et 5 b représentent un système de fixation de l'appareil de l'invention. Dans l'exemple de réalisation le plus simple de l'appareil de l'invention, le corps peut être un disque plan fait d'une matière non conductrice et résistant à la corrosion, de préférence une matière plastique, sur lequel les électrodes sont montées en des points diamétralement opposés de part et d'autre de l'orifice de l'urètre, du c 8 té du disque qui est tourné vers la vulve de la patiente Pour que l'urine puisse sortir sans entrave pendant qu'on porte l'appa- reil, on peut aussi prévoir un corps d'appareil en forme de couronne. Cependant, de préférence, le corps de l'appareil est réalisé de façon à pouvoir être adapté à la largeur de la vulve, qui varie selon les personnes, pour qu'il puisse être mis en place fermement entre les lèvres Cela peut être obtenu de différentes façons. Dans l'exemple de réalisation des Figs 1 et 2, le corps 1 est constitué par deux éléments porteurs la et lb sur chacun desquels est monté l'une des électrodes 3 ou 4 Les éléments porteurs sont reliés l'un à l'autre à une distance qui est réglable Dans l'exemple décrit, il y a dans ce but des saillies en L sur les éléments porteurs la et lb Un coulisseau 20 est fixé sur la saillie de l'élément lb et est engagé dans une échancrure de la saillie de l'autre élément porteur la On peut bloquer le coulisseau 20, par une 4 2545362 vis 8 Ainsi, vu en plan, le corps de l'appareil a la forme d'un U de largeur réglable. En réglant la distance entre les éléments la et lb, on peut obtenir un montage ferme du corps 1 entre les lèvres 7, près de l'orifice 2 de l'urètre, quelle que soit la largeur de la vulve. Comme le montre la Fig 1, le corps 1 est entouré par les lèvres 7, qui le recouvrent en partie La position du corps 1 est telle que le U soit ouvert vers l'orifice 14 du vagin et que le coulisseau 20 se trouve entre l'orifice 2 de l'urètre et le clitoris 15. La forme des éléments la et lb et celle du corps 1 obtenue en les assemblant peut être quelconque; elle dépend seulement de la nécessité d'un bon maintien entre les lèvres La forme montrée aux Figs 1 et 2, sensiblement rectangulaire et plane, est choisie surtout pour rendre le dessin et la description du fonctionnement plus simples et plus clairs. En revanche, dans la réalité, il est plus indiqué d'adapter la forme du corps 1 aux données anatomiques afin qu'il soit monté entre les lèvres d'une façon confortable et sans exercer de pression, et qu'il ne frotte pas dans la vulve Dans ce but, les éléments la et lb peuvent, par exemple, être convexes avec leurs surfaces extérieures tournées vers les lèvres Les angles, les arêtes et les bords du corps 1 peuvent être arrondis. Dans la variante représentée à Fig 3, l'adaptation du corps 22 à la largeur de la vulve est obtenue en remplaçant la plaquette 20 à réglage rigide des Figs 1 et 2 par un élément intermédiaire 23 élastique en flexion Les éléments porteurs 24 et 25 du corps 22 correspondant aux deux éléments la et lb sont aussi, de préférence, convexes sur leurs bords extérieurs tournés vers les lèvres Le diamètre extérieur du corps 22, entre les éléments 24 et 25, doit être un peu supérieur à la distance séparant les lèvres 7 Pour mettre en place le corps 22 dans la vulve, on réduit le diamètre extérieur en rapprochant légèrement les éléments porteurs 24 et 25. Quand on les relâche, ils s'appuient fermement sur les lèvres sans qu'il soit nécessaire de procéder à des opération particulières de réglage sur le corps 22. Comme le montre la Fig 4, on peut obtenir, au moyen d'un ressort d'écartement 31, que le corps 22 s'appuie automatiquement 2545362 contre les lèvres De préférence, on part d'un corps 30, analogue au corps 22 décrit précédemment, comprenant deux éléments latéraux 34 et et un élément intermédiaire 33 Le ressort d'écartement 31 agit entre les éléments 34 et 35, sur leurs extrémités opposées à l'élé- ment intermédiaire 33 Avec ce mode de réalisation, il suffit que l'élément intermédiaire 33 soit fait d'une matière souple et il n'est pas nécessaire que celle-ci ait une élasticité propre. Dans un autre exemple de réalisation, qui n'est pas représenté ici, le corps 30 de l'appareil peut aussi être constitué par deux éléments porteurs séparés qui ne sont reliés que par un ou plusieurs ressorts d'écartement, sans qu'il soit nécessaire de prévoir la patte ou un élément intermédiaire tel que 23 ou 33. Lors de l'utilisation des exemples, de réalisation décrits ci- dessus en relation avec les Figs 1 à 4, les deux électrodes 3 et 4 sont montées sur les surfaces des éléments-supports qui sont -tournées vers la vulve Ces surfaces doivent être réalisées de façon que, dans la vulve les électrodes s'appuient, autant que possible, sur toute leur surface, sur la surface de la peau De préférence, cette surface des électrodes est plane Un générateur d'impulsions 5 envoie aux deux électrodes 3 et 4, par des fils d'alimentation 21, un courant continu pulsé Le générateur d'impulsions 5 comprend une source de courant qui est un accumulateur ou une pile et il fournit un courant dont l'amplitude des impulsions, la durée des impulsions et leur période sont réglagles 'De préférence, l'amplitude des impulsions est de 3 m A Leur durée et leur période va de 1 à 30 secondes La tension de la source de courant est par exemple de 9 volts Le générateur d'impulsions 5 peut, par exemple, être fixé par une ceinture sur le corps de la patiente ou porté dans la poche d'un vêtement. La légère humidité de la peau qui existe toujours dans la zone de la vulve suffit pour former entre les électrodes 3 et 4 un circuit fermé passant par le tissu du corps Ce circuit englobe le tissu musculaire du sphincter de la vessie 6 qui entoure l'urètre Les impulsions de courant que les électrodes délivrent au tissu muscu- laire du sphincter de la vessie provoquent une excitation et la contraction qui en résulte, du tissu musculaire 6 du sphincter de la vessie empêche de façon sûre toute sortie involontaire d'urine Le contact nécessaire entre les électrodes 3 et 4 et la surface de la peau dans la zone de l'orifice 2 de l'urètre est normalement déjà assuré par le montage stable du corps de l'appareil, étroitement entouré par les lèvres 7 et par la réalisation appropriée des surfaces des éléments pourvus d'électrodes Mais, si nécessaire, on peut encore obtenir une amélioration du contact des électrodes au moyen d'une garniture de slip placée étroitement sur le corps de l'appareil et fixée à l'abdomen de la patiente, par exemple au moyen de sparadrap Dans un autre exemple de réalisation, qui n'est pas représenté ici, de petits ressorts de compression peuvent être montés entre les électrodes 3 et 4 et le corps 1, 22 ou 30, la force élastique de ces ressorts étant compensée par un slip appliqué étroitement sur le corps. A la Fig 5, on a montré, aux Figs 5 a et 5 b, un dispositif de fixation particulier pour le corps 1, 22 ou 30 Ce dispositif de fixation comprend une plaque 9 fixée à une sangle de maintien 10 et à un bras de fixation 13 et qui, le cas échéant, peut servir aussi à la fixation du générateur d'impulsions 5 Le corps 1, 922 ou 30 est fixé sur le bras de fixation 13. La plaque 9 est mise en place dans la zone du bas-ventre de la patiente, au moyen d'une sangle de maintien, par exemple au-dessus de la toision pubienne, de telle façon que le corps fixé sur le bras de fixation 13 soit en position d'utilisation correcte Un revêtement de caoutchouc 11, sur le c 8 té arrière de la plaque 9, empêche celle-ci de glisser Pour faciliter le réglage du corps 1, 22 ou 30, le bras de fixation 13 peut encore comporter une fente longitudinale 16 dans laquelle passe un système de verrouillage mobile 17 à cran, sur lequel est monté le corps 1, 22 ou 30 qui peut aussi être déplacé d'une manière continue. De préférence, le bras de fixation 13 n'est pas rigide, mais relié à la plaque 9 par une charnière 12 Cela permet, lors de la miction ou afin de faire sa toilette ou de nettoyer le bloc de l'appareil, de faire pivoter le bras de fixation vers l'avant en l'éloignant du corps de la patiente sans qu'il soit nécessaire d'enlever la plaque 9 et de la régler de nouveau ensuite. Dans ce dispositif de fixation, le contact entre les électrodes et la surface de la peau dans la zone de la vulve, peut être amélioré, de la façon déjà décrite, par une garniture de slip ou 7 2540362 autre, ou par un petit ressort de compression placé entre la ferme- ture à cran 17 et le corps 1, 22 ou 30 En outre, il est possible de placer un ressort dans la charnière 12, ce ressort agissant sur le bras de fixation 13, en direction de la vulve de la patiente Ce ressort peut être un ressort à point mort qui, lorsque le bras de fixation pivote au- delà de ce point mort, le maintient dans sa position extérieure. 8 2545362 REVENDICATIONS 1) Appareil de traitement de l'incontinence féminine par excita- tion du tissu musculaire du sphincter de la vessie au moyen d'impul- sions électriques, comportant un corps et deux électrodes fixées dessus et dont les conducteurs d'alimentation sont reliés à un générateur d'impulsions, caractérisé en ce que le corps ( 1, 22 30) de l'appareil est réalisé de façon à être mis en place entre les lèvres ( 7), près de l'orifice ( 2) de l'urètre, au contact de la vulve de-la patiente, les deux électrodes ( 3, 4) étant placées à des endroits diamétralement opposés par rapport à l'orifice ( 2) de l'urètre, sur la surface du corps ( 1, 22, 30) tournée vers la vulve. 2) Appareil suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le corps fixés l'un à l'autre à une distance pouvant être modifiée. 3) Appareil selon la revendication 2, caractérisé en ce que les éléments (la, lb) sont reliés entre eux par une patte ( 5) de façon à former un corps ( 1) la longueur de la patte ( 5) étant réglable et celle-ci pouvant être bloquée. 4) Appareil selon la revendication 2, caractérisé en ce que les éléments ( 24, 25) sont reliés l'un à l'autre par une barrette intermédiaire ( 23), élastique en flexion, pour constituer le corps ( 22) de l'appareil. ) Appareil selon la revendication 2 ou 4, caractérisé en ce que les éléments porteurs ( 34, 35) sont reliés l'un à l'autre par un ressort à extension ( 31), pour constituer le corps ( 22) de l'appareil. 6) Appareil selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le corps ( 1, 22, 30) est monté sur un bras de fixation ( 13) qui est relié à une plaque ( 9) pouvant 8 tre fixée, dans la zone abdominale, sur le corps de la patiente. 7) Appareil selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'une fermeture à cran ( 17), qui peut etre bloquée dans une fente longitudi- nale ( 16) du bras de fixation ( 13), est fixée sur le corps ( 1, 22, ) du côté opposé à la vulve de la patiente. 8) Appareil selon la revendication 6 ou 7, caractérisé en ce que le bras de fixation ( 13) est relié à la plaque ( 9) par une charnière ( 12). 9) Appareil selon l'une des revendications 6 à 8, caractérisé en ce qu'un ressort agissant sur le bras de fixation ( 13) dans la direction de la vulve de la patiente est monté dans la charnière ( 12). ) Appareil selon l'une des revendications précédentes, caracté- risé en ce qu'il y a des ressorts de compression entre les électrodes ( 3, 4) et le corps ( 1, 22, 30).