Brevet FR2544987A1 — publié le 19841102

POMPE A INSULINE SEMI-AUTOMATIQUE POUR MALADE COUCHE La présente invention concerne une pompe à insuline semiautomatique pour malade couché. On connaît des pompes utilisées pour injecter un produit dans un organisme humain comprenant, disposés sur un bâti, une seringue d'injection et son support fixe, un moteur électrique 'pas-à-pas" et son générateur d'impulsions, accouplé à une vis mère par l'intermédiaire d'un réducteur, un équipage mobile le long de cette vis mère à laquelle il est lié par un embrayage et qui est attelé au piston de la seringue de manière à provoquer, par son déplacement dans un sens, l'injection dans le corps du patient du produit contenu dans la seringue. Les pompes de ce type, bien que donnant toute satisfaction, présentent l'inconvénient de ne pas permettre un réglage facile du débit d'injection, par exemple par le patient lui-même ou l'infirmière. Par ailleurs, des études et des tests ont permis de découvrir que pour le traitement des glycémies, trois débits différents étaient suffisants pour permettre d'adapter l'infusion insulinique permanente, dite insuline basale, c'est-à-dire celle destinée à corriger les fluctuations glycémiques interprandiales aux besoins de pratiquement tous les diabétiques couchés. C'est à partir de cette constatation qu'a été mise au point la pompe à insuline selon l'invention qui est du type précité et dans laquelle il est prévu, d'une part, trois fréquences préréglées du générateur d'impulsions dont chacune est sélectionnable par un organe de commande, tel qu'un bouton poussoir, accessible par le patient ou l'infirmière et dont chacun correspond à un faible débit prédéterminé d'insuline basale et, d'autre part, une quatrième fréquence préréglée liée à une temporisation préréglable, elle aussi sélectionnable par un organe de commande, tel qu'un bouton poussoir, accessible par le patient ou l'infirmière, et correspondant à un fort débit d'insuline limité dans le temps, ou insuline prandiale, et destiné à prévenir les montées glycémiques suivant l'absorption des repas, l'ensemble de commande étant, en outre, agencé pour que le débit sélectionné d'insuline basale soit interrompu lors de la mise en route du débit d'insuline prandiale et pour qu'il soit à nouveau établi lorsque cesse le débit d'insuline prandiale. Cette pompe permet donc au patient ou à l'infirmière de sélectionner lui-même son débit d'insuline basale en fonction des tests réguliers auxquels il est astreint durant la journée. Elle lui permet aussi, de déclen cher le débit fort au moment des repas. De préférence, les moyens de limitation dans le temps du débit d'insuline prandiale, sont constitués par une horloge à décomptage et dont le temps à décompter résulte de la quantité d'insuline affichée par le patient ou l'infirmière, exprimée en unités d'insuline et traduite en temps par l'horloge compte tenu du débit constant de la pompe. Suivant encore une autre caractéristique très intéressante de l'invention permettant de tenir compte de la réceptivité du patient vis à vis de l'insuline, des moyens sont prévus pour permettre de réduire légèrement le débit d'insuline basale, quel que soit d'ailleurs le débit sélectionné, ces moyens étant commandés par un interrupteur à deux positions accessible par le patient ou l'infirmjere. Suivant une autre caractéristique de l'invention permettant une intervention très rapide du personnel médical en cas de coma diabétique, il est prévu une cinquième fréquence présélectionnée correspondant à un très fort débit d'insuline nécessaire en cas de coma diabétique, sélec tionnable à l'aide d'un organe de commande tel qu'un bouton poussoir, non accessible au patient. De toute façon, l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit en référence au dessin schématique annexé représentant à titre d'exemple non limitatif, une forme d'exécution de cette pompe. Figure 1 en est une vue en perspective, Figure 2 en est une vue arrière, Figure 3 est une vue schématique illustrant son fonctionnement. Comme le montre notamment la figure 3, cette pompe est du type comportant une seringue (2) dont le corps (2a) est maintenu fixe par des colliers (3) supportés par un élément (4) solidaire du bâti de la pompe. Cette seringue (2) dont le corps (2a) contient le produit à injecter est équipée d'un tube souple (5) lui-même équipé à son extrêmité libre d'une aiguille d'injection (6) destinée à être mise en place sur le patient. Dans cette pompe qui est d'un type connu, il est prévu un moteur électrique (7) "pas-à-pas" relié par l'intermédiaire d'un réducteur (8) à une vis mère (9) immobilisée axialement par rapport au bâti de l'appareil, c'est-à-dire, par rapport à l'élément (4) précité et à une équerre (11) solidaire de cet élément (4) et sur laquelle est fixé le moteur (7) et son réducteur (8). Un équipage (12) mobile le long de cette vis mère (9) est porté par une colonne (13) parallèle à la vis mère et par un tube (14) enveloppant la vis mère (9). La colonne (13) et le tube (14) traversent un bloc (15) solidaire du bâti de l'appareil, c'est-à-dire de son élément (4) à travers des paliers de guidage (16).La colonne (13) et le tube (14) sont solidaires, à leurs extrêmités opposées, à l'équipage mobile (12) d'une entretoise ou tête (17) munie d'un prolongement (17a) -destiné à être attelé au piston (2b) de la seringue (2). Comme le montre nettement la figure 3, l'équipage mobile (12) est normalement engrené avec la vis mère (9) par l'intermédiaire d'un organe d'embrayage (18) mobile transversalement par rapport à la vis mère (9) et normalement maintenu engagé contre cette vis mère par un ressort de rappel (1 9). Cette disposition permet un désengagement de l'organe (18) par rapport à la vis mère (9) dans le cas où un effort de retenue supérieur à un seuil prédéterminé empêcherait le déplacement du piston (2b) de la seringue (2) dans le sens de la flèche (21). Le fonctionnement de cette pompe est le suivant Le moteur électrique (7) entraîne la vis mère (9) en rotation dans le sens correspondant au déplacement# de l'équipage mobile (12) dans le sens de la flèche (21). Au cours de ce déplacement, l'équipage mobile (12) entraîne avec lui la colonne (13) et le tube (14), l'entretoise (17), et par conséquent, le piston (2b) de la seringue (2), provoquant ainsi l'injection à travers le tube (5) et l'aiguille (6) de l'insuline qu'elle contient. La fréquence des impulsions transmises au moteur électrique (7) détermine évidemment, le débit d'insuline injecté depuis la seringue (2). On conçoit donc aisément que par un réglage de ces impulsions, il est possible de régler le débit d'insuline. A cet effet, l'alimentation du moteur électrique "pas-à-pas" (7) est réalisée à travers un générateur d'impulsions (22). Comme le montrent les figures 1 et 2, à la différence des générateurs d'impulsions utilisés avec les pompes connues de ce type, dans la pompe selon l'invention, il est prévu trois fréquences préréglées dont chacune, qui est sélectionnable par un bouton poussoir (23a, 23b, 23c), correspond à un débit déterminé d'insuline basale ; par exemple, la fréquence commandée par le bouton poussoir (23a) correspond à un débit d'insuline basale de 0,5 unité par heure, le bouton poussoir (23b) correspond à un débit d'l unité par heure et enfin, le bouton poussoir (23c) correspond à un débit de 3 unités par heure. Pour pouvoir être accessibles au patient ou à l'infirmière, ces trois boutons poussoirs (23a, 23b, 23c) sont placés sur la face avant de l'appareil, comme l'interrupteur de mise en route (24). Comme indiqué précédemment, le patient du l'infirmière sélectionne le débit d'insuline basale en fonction des résultats des tests auxquels le patient se soumet plusieurs fois par jour de manière à pouvoir déterminer lequel de ces trois débits est le mieux approprié à son taux de glycémie du moment. Dans une forme d'exécution perfectionnée de l'invention permettant de tenir compte de la réceptivité du patient vis à vis de l'insuline, il est prévu un interrupteur à deux positions (28) permettant de réduire légèrement le débit d'insuline basale, quel que soit d'ailleurs le débit sélectionné par l'un des trois boutons poussoirs (23a, 23b ou 23c). Cet interrupteur est place en un endroit le rendant facilement accessible par le patient ou l'infirmière ; par exemple, en plaçant cet interrupteur (28) dans sa position de ralentissement du débit d'insuline basale, le débit commandé par le bouton poussoir (23a) passe de 0,5 unité par heure à 0,4 unité par heure, celui commandé par le bouton poussoir (23b) passe d'l unité par heure à 0,8 unité par heure et celui commandé par le bouton poussoir (23c) passe de 3 unités par heures à 1,5 unité par heure. Pour permettre également au patient ou à l'infirmière d'adapter le débit d'insuline aux besoins rendus nécessaires par l'ingestion des repas, débit d'insuline dite prandiale, il est également prévu une quatrième fréquence préréglée correspondant à un débit fort d'insuline et sélectionnable à l'aide d'un bouton poussoir (25). Aux moyens de sélection de cette que trième fréquence, sont associés des moyens de temporisation constitués tout simplement par une horloge (26), permettant au patient ou à l'infirmière d'afficher le temps durant lequel ce débit d'insuline prandiale doit être maintenu. En réalité, il su#ffit au patient ou à l'infirmière d'afficher le nombre d'unités d'insuline nécessaires en fonction de la nature du repas considéré, l'horloge traduisant en temps ce nombre- d'unités pour tenir compte du débit constant de la pompe. Des moyens non représentés sur le dessin son associés au générateur d'impulsions (22) pour commander l'arrêt du débit d'insuline basale lors de la mise en route du débit d'insuline prandiale et inversement, commander la mise en route du débit d'insuline basale lors de l'arrêt du débit d'insuline prandiale. Comme on le voit, avec cette pompe, le patient peut s'administrer lui-même les injections ou infusions d'insuline qu'exige son état sans nécessité absolue d'intervention constante de la part du personnel médical qui de ce fait, se trouve libéré pour d'autres tâches. Comme le montre la figure 2, le générateur d'impulsions comporte avantageusement une cinquième fréquence préréglée correspondant à un très fort débit d'insuline susceptible d'être utilisé lors d'un coma diabétique du patient. Dans ce cas, l'intervention du personnel médical est obligatoire et c'est la raison pour laquelle le bouton poussoir de commande (27) de cette fréquence est disposé sur la face arrière de cette pompe. L'actionnement du bouton poussoir (27) annule toutes les autres commandes préalables. A chaque bouton poussoir de commande est associe un voyant lumineux de contrôle désigné par la même référence affectée du signe ('). Comme il va de soi et comme il ressort de ce qui précède, l'invention ne se limite pas à la seule forme d'exécution de cette pompe qui a été décrite ci-dessus à titre d'exemple non limitatif ; elle en embrasse, au contraire, toutes les variantes de réalisation. REVENDICATIONS 1. - Pompe à insuline- semi-automatique pour malade couché du type comprenant, disposés sur un bâti, une seringue d'injection (2) et son support fixe (3, 4), un moteur électrique "pas-à-pas" (7) et son générateur d'impulsions (22), accouplé à une vis mère (9) par l'intermédiaire d'un réducteur (8), un équipage (12) mobile le long de cette vis mère (9) à laquelle il est lié par un embrayage (18) et qui est attelé au piston (2b) de la seringue (2) de manière à provoquer, par son déplacement dans un sens, l'injection, dans le corps du patient, du produit contenu dans la seringue (2), caractérisée en ce qu'il est-prévu, d'une part, trois fréquences préréglées du générateur d'impulsions dont chacune est sélectionnable par un organe de commande, tel qu'un bouton poussoir (23a, 23b, 23c), accessible par le patient ou l'infirmière et dont chacun correspond à un faible débit prédéterminé d'insuline basale et, d'autre part, une quatrième fréquence préréglée liée à une temporisation préréglable (26), cette quatrième fréquence étant elle aussi sélectionnable par un organe de commande, tel qu'un bouton poussoir (25), accessible par le malade ou l'infirmière, et correspondant à un fort débit d'insuline limité dans le temps, ou insuline prandiale, et destiné à prévenir les montées glycémiques suivant l'absorption des repas, l'ensemble de commande étant, en outre,- agencé pour que le débit sélectionné d'insuline basale soit interrompu lors de la mise en route du débit d'insuline prandiale et pour qu'il soit à nouveau établi lorsque cesse le débit d'insuline prandiale. 2.- Pompe à insuline selon la revendication 1, caractérisée en ce que les moyens (26) de temporisation ou de limitation dans le temps du débit d'insuline prandiale sont constitués par une horloge (26) à décomptage et dont le temps à décompter résulte de la quantité d'insuline affichée par le patient ou l'infirmière, exprimée en unités d'insuline et traduite en temps par l'horloge, compte tenu du débit constant délivré par la pompe. 3. - Pompe à insuline selon la revendication 2, caractérisée en ce que les trois débits préréglés d'insuline basale sont respectivement de 0,5 - 1 et 3 unités par heure. 4. - Pompe à insuline selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que des moyens sont prévus pour permettre de réduire légèrement le débit d'insuline basale, quel que soit d'ailleurs le débit sélectionné, ces moyens étant commandés par un interrupteur à deux positions (28) accessibles par le patient ou l'infirmière. 5. - Pompe à insuline selon la revendication 5, caractérisée en ce que les débits ralentis correspondant aux trois débits préréglés d'insuline basale sont respectivement de 0,4 - 0,8 et 1,5 unités par heure. 6. - Pompe à insuline selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'il est prévu une cinquième fréquence présélectionnée correspondant à un très fort débit d'insuline nécessaire en cas de coma diabétique, sélectionnable à l'aide d'un orga#ne de commande, tel qu'un bouton poussoir (27), non accessible au patient.