Brevet FR2545358A1 — publié le 19841109

La demande de brevet des Etats-Unis d'Amérique No 490 674, déposée le 2 mai 1983 au nom de Clive Miles sous le titre "Pressure Regulator" décrit un régulateur de vide du type général indiqué dans le présent mémoire, et la demande de brevet des Etats-Unis d'Amérique N O 472 763, déposée le 7 mars 1983 au nom de Robert H. Bartlett sous le titre "Autotransfusion System" décrit un appareil présentant certaines similarités avec l'appa- reil de la présente invention et destiné à recueillir traiter et réinfuser du sang par autotransfusion L'appa- reil selon l'invention comporte un dispositif de distri- bution d'anticoagulant très perfectionné. L'invention concerne un appareil permettant l'utilisation d'un anticoagulant en liaison avec une auto-. transfusion de sang Habituellement, un appareil d'auto- transfusion à action interne comprend une canule ou pipette de succion destinée à aspirer le sang d'un site à plaie ouverte, un réservoir de sang destiné à recueillir le sang aspiré, et un conduit flexible destiné à diriger le sang de la canule vers le réservoir Un procédé connu d'autotransfusion comprend des moyens destinés à soumettre l'intérieur du réservoir de sang à une source de vide agissant par l'intermédiaire du conduit flexible pour provoquer l'aspiration du sang dans la canule et son écoulement de la canule, par le conduit, vers l'intérieur du réservoir Pendant la manipulation du sang dans un circuit extracorporel tel qu'un appareil d'autotransfusion, le sang tend aisément à coaguler et à obturer les divers éléments à travers lesquels il doit couler, et il est donc possible qu'il ne convienne pas à une réinfusion dans le corps du patient Il est donc souvent souhaitable d'ajou- ter un anticoagulant efficace au sang, au moment o il est aspiré, ou peu de temps après, afin qu'un mélange de sang et d'anticoagulant circule dans l'appareil et puisse ensuite être renvoyé dans le corps du patient par perfu- sion La proportion souhaitable de l'anticoagulant par rapport au sang est généralement fixée dans une plage déterminée L'anticoagulant peut être ajouté au moyen. d'un orifice latéral de la canule afin de pénétrer dans le canal ou la lumière d'écoulement du sang o il se mélange au sang à son passage dans la canule sous l'effet de l'aspiration Habituellement, un tube relie le site d'introduction de l'anticoagulant dans la canule à une source d'anticoagulant placée à une hauteur particulière, généralement fixe. Avec un tel dispositif de distribution d'anti- coagulant, il est apparu que la distribution de l'anti- coagulant dans le sang s'écoulant dans la canule dépend de deux facteurs primordiaux concernant la hauteur à laquelle la canule est mise en oeuvre (c'est-à-dire la hauteur du site de la plaie), à savoir: ( 1) la hauteur de la source d'anticoagulant; et ( 2) la hauteur de l'entrée du sang dans le réservoir de sang Cette sensibilité à la hauteur peut être expliquée de la manière suivante Tout d'abord, la force d'entraînement assurant la distribution de l'anticoagulant de sa source jusqu'au sang s'écoulant dans la-canule dépend généralement de plusieurs facteurs comprenant la charge hydrostatique d'anticoagulant associée à la différence de hauteur entre la source d'anticoagulant et le site d'introduction de l'anticoagulant dans la canule En second lieu, le débit d'écoulement du sang devant le point d'introduction de l'anticoagulant dans la canule peut affecter le débit de distribution de l'anti- coagulant La force d'entraînement provoquant cet écoulement du sang du site de la blessure jusqu'au réservoir de sang dépend de la somme de deux pressions > le niveau de vide à l'intérieur du réservoir de sang et la charge hydro- statique du sang (dans la conduite reliant la canule au réservoir de sang) , associée à la différence de hauteur entre l'extrémité de la canule et le point d'entrée du sang dans le réservoir de sang Une variation de la pression hydrostatique régnant dans la conduite de sang peut affecter le débit d'écoulement du sang, ce qui, par suite, affecte la force d'entraînement provoquant l'écou- lement de l'anticoagulant vers l'intérieur de la canule. La position en hauteur de la canule, au site -d'aspiration, par rapport à la fois au réservoir de sang et à la source d'anticoagulant,peut varier sous un certain nombre de conditions possibles Ces conditions peuvent comprendre: un positionnement imprécis pendant la mise en place initiale du réservoir de sang et/ou de la source d'anticoagulant par rapport au site d'aspiration du sang ou au site de la plaie; et, après la mise en place du dispositif, un changement affectant le site de la plaie auquel la canule est utilisée, ou bien un change- ment de position du patient Dans tous les cas, l'écoule- ment de l'anticoagulant vers l'intérieur de la canule pour son mélange avec le sang dans les dispositifs décrits ci-dessus tend à varier avec le changement d'élévation de la canule par rapport à la source d'anticoagulant et au réservoir de sang, si ils restent à des hauteurs fixes. Ceci peut modifier la proportion d'anticoagulant par rapport au sang et la plage souhaitée de cette proportion peut être dépassée. Le dispositif d'anticoagulant décrit dans le présent mémoire est conçu en particulier pour compenser les effets des variations affectant l'élévation de la canule d'aspiration par rapport à la source d'anticoagulant et par rapport au réservoir de sang. L'appareil selon l'invention permet de maintenir efficacement à proximité d'une valeur établie ou prédéter- minée la proportion-d'anticoagulant ajouté au sang aspiré, quand bien même la hauteur de la canule d'aspiration du sang changesensiblement A cet effet, l'appareil utilise deux principes fondamentaux qui se combinent pour consti- tuer un dispositif de distribution d'anticoagulant qui est pratiquement insensible à la hauteur de la canule par rapport à la hauteur de la source d'anticoagulant et à la hauteur de l'entrée du sang dans le réservoir de sang. Tout d'abord, un petit réservoir de retenue pour anti- coagulant est monté directement sur, et "se déplace" avec la canule de succion, et il communique avec le canal ou la lumière d'écoulement du sang dans la canule de succion par un petit orifice De conception, l'anti- coagulant contenu dans ce réservoir est maintenu à la pression atmosphérique (ou à une pression voisine) et il est automatiquement complété par la conduite partant d'une source ou d'un flacon d'anticoagulant éloigné Ainsi, bien que la hauteur de travail de la canule de succion- par rapport au réservoir principal constituant la source d'anticoagulant puisse varier selon les circonstances, de l'anticoagulant à la pression atmosphérique ou à une pression voisine est toujours prêt à être aspiré dans l'écoulement de sang sous l'effet principalement de la succion hydrodynamique engendrée par le sang s'écoulant à travers la canule de succion O Ensuite, l'appareil est conçu de façon à travailler avec un niveau de vide d'aspira- tion du sang, à l'intérieur du réservoir de sang, qui varie en fonction directe des variations de la hauteur de travail de la canule de succion par rapport au réser- voir de sang Ainsi, en partant d'un niveau de vide de travail choisi, alors que la canule de succion est placée à une certaine hauteur arbitraire de référence ou de repère par rapport au réservoir de sang, le niveau de vide utilisable pour l'aspiration du sang est augmenté (diminution de pression) d'un centimètre de H 20 (en réalité un centimètre d'anticoagulant) à chaque centimètre, au-dessous de la position initiale de repère, auquel la canule de succion peut être utilisée Inversement, le niveau de vide est diminué (augmentation de pression) d'un centimètre de H 20 (en réalité un centimètre d'anti- coagulant) à chaque centimètre, au-dessus de la position initiale de repère ou de référence, auquel la canule de succion peut être utilisée O Ceci tend à maintenir approximativement constante la force d'entraînement déter- minant le débit d'écoulement du sang aspiré Cette combi- naison a pour résultat un dispositif de distribution d'anticoagulant qui est pratiquement exempt "d'effets de hauteur" et qui dose efficacement la distribution de l'anticoagulant dans le sang. L'art antérieur est notamment décrit dans les brevets des Etats-Unis d'Amérique N O 2 032 614, N O 2 449 497, N O 2 689 565, No 2 697 433, No 2 804 075 N 2 935 068, N 2 988 001, N 3 191 600, N 3 452 751, N 3 464 159, N 3 492 992, N 3 595 234, N 3 623 483, N 3 680 560, N 3 704 709, N 3 719 197, N 3 802 432, N 3 807 401, N 3 853 236, N 3 863 634, N 3 866 608, N 3 955 573, N 3 965 896, N 3 989 046, N 4 006 745, N 4 014 329, N 4 033 345, N 4 047 526 et N Re 29 346. L'art antérieur est également décrit dans les ouvrages suivants: "Hematologic Integrity After Intraoperative Allotransfusion" Aaron et collaborateurs Arch Surg/Vol 109, juin 1974; "Intraoperative Autotransfusion", Bennett et collabora- teurs, The American Journal of Surgery Vol 123, pages 257-260, 1972; "Receptal ATS Mediastinal 4/78 51390 ", Publié par Sorenson Research Co PO O Box 15588, Salt Lake City, Utah; "Receptal ATS Trauma 1/79 51220 " Publié par Sorenson Research Co P Oo Box 15588, Salt Lake City, Utah; "A Simple Method of Intraoperative Autotransfusion" Noon et collaborateurs, Surgery, Gynecology et Obstetrics -Vol 143, pages 65-70, 1976; "The Graphic Languages of Engineering" Steidel and Henderson John Wiley & Sons, 1983, page 13, figures 1-7. L'invention sera décrite plus en détail en regard des dessins annexés à titre d'exemples nullement limitatifs et sur lesquels: la figure 1 est un schéma d'un appareil per- mettant d'ajouter un anticoagulant à du sang aspiré, cet appareil mettant en oeuvre une forme préférée du procédé selon l'invention pour traiter le sang anti- coagulé devant être réintroduit par perfusion dans le corps du patient, l'appareil comprenant une première forme de réalisation d-un réservoir d'anticoagulant; et la figure 2 est un schéma partiel montrant une variante du réservoir d'anticoagulant, permettant de donner à la canule des orientations plus diverses. Le dispositif de distribution d'anticoagulant comprend une canule creuse mobile 6, tenue à la main présentant une ouverture 7 d'entrée ou embout L'inté- rieur de la canule présente avantageusement une forme en Venturi 57, comme indiqué sur le dessin L'ouverture de sortie de la canule est reliée par un conduit flexible 8 à un réservoir rigide 9 de sang, généralement fermé, supporté à un niveau choisi par rapport au site d'aspira- tion Le réservoir 9 est conçu pour recevoir un volume 11 de sang et d'anticoagulant, formant une surface 12 et laissant un espace supérieur 13 Le sang aspiré par le conduit 8 pénètre dans l'espace 13 en arrivant à l'extré- mité 58 du conduit Un tube 14 fait communiquer l'espace 13 avec un régulateur convenable 17 de pression afin d'établir dans l'espace 13 un certain vide La demande No 490 674 précitée décrit des régulateurs de pression convenables utilisant des configurations à diaphragme simple ou double Une configuration à diaphragme simple du type décrit dans la demande précitée est représentée pour le régulateur 17 de pression Le tube 14 arrive dans une chambre inférieure 16 du régulateur 17 Cette chambre inférieure 16 est également reliée à une source 18 de vide Le régulateur de pression comporte un diaphragme 19 qui le divise en une chambre inférieure 16 et une chambre régulatrice supérieure 20 Le diaphragme comporte avantageusement une circonvolution flexible périphérique 59 Des différences de pression entre les chambres 16 et provoquent un mouvement de descente ou de montée du diaphragme Ce mouvement du diaphragme provoque une flexion de la circonvolution ou du repli 59 qui se déplace ainsi transversalement au-dessus de l'ouverture par la- quelle débouche le tube 18 dans la chambre 16 et recouvre ou découvre plus ou moins cette ouverture (suivant que le diaphragme descend ou monte, respectivement) Cette action réalise une régulation de pression dans la chambre 16 en fonction de la pression existant dans la chambre 20. L'extrémité inférieure du réservoir 9 de sang comporte un conduit flexible 21 passant par un clapet 22 de retenue et une vanne manuelle (ou une bride de tube) 23, le conduit 21 aboutissant dans la partie supérieure de l'intérieur d'un sachet à sang 24 Ce sachet est de nature flexible (par exemple des sachets à sang classiques) et il comporte une patte 25 de support lui permettant d'être suspendu à l'une de deux hauteurs choisies, comme décrit ci-dessus La ligne pointillée indique sur le dessin la limite scellée extérieure de la partie intérieure du sachet à sang Un tuyau souple 26 de ventilation ou sachet à sang fait com Iuniquer, par l'intermédiaire d'un robinet manuel (ou d'une pince pour tuyau) 27 et d'un clapet 28 de retenue, la partie supérieure de l'intérieur du sachet à sang 24 avec le volume ou espace supérieur 13 du réservoir de sang 9 Un tube flexi- ble 29 de perfusion débouche dans la partie inférieure de l'intérieur du sachet à sang 24 et aboutit à une aiguille 32 de perfusion en passant par un clapet 30 de retenue et un filtre 31. Un récipient rigide 33 à anticoagulant, fermé au sommet, est supporté à une hauteur prédéterminée qui est supérieure à celle du réservoir 9 de sang et qui doit être supérieure à la plus haute position d'utilisation de la canule 6 Le récipient 33 contient une charge ou réserve 34 d'anticoagulant présentant une surface 35 et laissant ainsi un espace vide 36 Comme décrit ci-après, l'espace 36 est normalement soumis à une pression infé- rieure à celle de l'atmosphère pendant l'utilisation. Un tube 37, d'ouverture relativement petite, fait commu- niquer le fond du récipient 33 avec la partie supérieure d'un bottier 38 de goutte à goutte, au-dessus du niveau 39 d'un liquide-que ce bottier contient Un clapet 40 à flotteur à billes, lorsqu'il est soulevé, s'oppose à tout écoulement de retour par le tube 37 de goutte à goutte vers l'intérieur du récipient 33. La partie supérieure du bottier de goutte à goutte 38 est reliée par un conduit 41 à la chambre supérieure du régulateur 17 de pression La partie inférieure du bottier 38 est reliée par un conduit flexible ou tube 42 à un réservoir 43 d'anticoagulant Une pince ou un robinet manuel 64 peut être utilisé sur le conduit 42 Pendant l'utilisation, la pince ou le robinet 64 est ouvert Le robinet n'est fermé que pour plus de commodité lors des opérations de mise en place ou lors d'opérations secondaires consistant à remplir de nouveau ou remplacer le récipient 33 d'anticoagulant Le réservoir 43 est porté fixement par la canule 6 avec laquelle il peut se déplacer, et il peut être de forme cylindrique entourant la canule Une membrane hydrophobe 48, perméable à l'air et imperméable à l'anticoagulant, divise le réser- voir 43 en une chambre 49 à mélange de liquide (anti- coagulant> et d'air et une chambre à air 51 La chambre 49 du réservoir 43 d'anticoagulant est reliée par un conduit ou canal 44 au canal intérieur de la canule 6, de préférence au niveau de la gorge du venturi 57 Un conduit d'air 45 établit une communication entre l'atmos- phère et la chambre 49 du réservoir 43 par 1 'intermédiaire d'un robinet d'arrêt 46 actionné manuellement et d'un orifice 47 d'étranglement La chambre 51 est en communi- cation ouverte avec le fond du récipient 33 à anti- coagulant par un tube flexible 52 portant avantageusement un dispositif agissant sur l'écoulement, tel qu'une membrane hydrophobe 53 d'un clapet de retenue, afin de limiter ou d'empêcher l'écoulement du liquide {anti- coagulant) vers la chambre 49. Lors de l'utilisation habituelle de l'appareil, un patient, reposant sur un lit ou une table, est supporté à un niveau particulier Le niveau 54 représente la position du site de la plaie ou l'aspiration du sang du patient Le réservoir de sang 9 est mis en place de façon à être supporté à une hauteur convenable par rapport au niveau 54 Cette position peut être choisie, par exemple, de façon quelque peu arbitraire afin que le point 58 d'entrée du sang dans le réservoir soit approximativement en alignement sur le niveau 54 d'aspi- ration du sang Le récipient 33 est initialement orienté vers le haut et rempli d'anticoagulant, hormis un espace rempli d'air à la pression atmosphérique Le récipient est ensuite raccordé auxconduits 37 et 52, puis retourné comme montré sur la figure 1 Le récipient 33 à anti- coagulant est ensuite mis en place de façon à être supporté dans une position prédéterminée et fixe au-dessus du point 58 d'entrée du sang dans le réservoir Comme décrit ci-après, la force nette d'entraînement provoquant l'aspiration du sang de l'embout 7 de la canule vers l'espace 13 du réservoir de sang est déterminée par la distance verticale comprise entre la surface 39 du fluide et le point 58 d'entrée du sang Le positionnement du récipient 33 à anticoagulant et du réservoir de sang 9 doit être tel que le niveau 39 du liquide soit situé quel- que peu au-dessus du point le plus haut auquel la canule 6 doit être utilisée. Lors de l'amorçage initial, on provoque un écoulement de l'anticoagulant par gravité pour remplir en partie le boîtier 38 de goutte à goutte ainsi que le conduit 42, la chambre 49 et le conduit ou canal 44 - Cet écoulement a pour résultat l'établissement d'un vide partiel dans l'espace 36,lequel vide agit sur la surface Au cours de cet amorçage, l'anticoagulant s'écoule en continu du récipient 33 par gravité jusqu'à ce que la chambre 49 soit totalement remplie et jusqu'à ce que le niveau du vide dans l'espace 36,slélève suffisamment pour retenir la charge, due à la gravité, de l'anti- coagulant dans le récipient 33, le boîtier 38 de goutte à goutte, le conduit 42 et la chambre 49 En utilisant comme unités de pression des centimètres de H 20 (ou, plus précisément, des centimètres d'anticoagulant), l'amplitude du vide établi dans l'espace 36 est essentiellement égale, en valeur numérique, à la distance verticale comprise, en centimètres, entre la surface 35 de l'anti- coagulant et l'interface anticoagulant/air au point d'entrée du tube 45 dans la chambre 49 Ainsi, le niveau du vide dans l'espace 36 varie avec les volumes diffé- rents d'anticoagulant contenu dans le récipient 33, car la position verticale de la surface 35 de l'anti- coagulant varie Cependant, tant qu'il reste une certaine quantité d'anticoagulant dans le récipient 33, le niveau du vide dans l'espace 62 délimité à l'intérieur du boîtier 38 de goutte à goutte ne varie pas avec le niveau d'anticoagulant dans le récipient 33, mais il est lui- même égal, en valeur numérique (pression en centimètres de H 20), à la distance verticale, mesurée en centimètres, entre la surface 39 de l'anticoagulant et l'interface anticoagulant/air au point d'entrée du tube 45 dans la chambre 49. Etant donné que la chambre supérieure 20 du régulateur 17 est raccordée à l'espace 62 par le tube 41, la pression régnant dans la chambre 20 correspond sensi- blement au niveau du vide dans l'espace 62 Si cela est souhaité, une membrane hydrophobe 63 peut être utilisée dans le conduit 41 pour permettre une circulation libre de l'air entre l'espace 62 et la chambre 16, tout en empêchant la pénétration de l'anticoagulant dans le conduit 41 Un certain vide étant disponible à la source 18, le régulateur 17 intervient (comme décrit brièvement ci-dessus et plus en détail dans la demande No 490 674 précitée) de façon à établir un niveau de vide régulé dans l'espace 13 du réservoir 9 de sang Comme c'est le cas des canules manuelles classiques de succion, une ouverture 65 peut faire communiquer l'intérieur ou canal d'écoulement de sang de la canule 6 avec liatmosphère. Cette ouverture peut être configurée de façon que l'uti- lisateur puisse recouvrir commodément l'ouverture 65 avec un doigt pour que le vide régnant dans l'espace 13 soit appliqué à l'extrémité 7 de la canule afin de déclen- cher et de maintenir une aspiration du sang, ou bien qu'il puisse retirer son doigt de l'ouverture 65 pour arrêter l'aspiration du sang L'ouverture 65 étant recouverte, l'intérieur de la canule et l'ouverture 7 d'entrée sont soumis au vide de la source 18 agissant par l'intermédiaire du régulateur 17, du tube 14, de l'espace évacué 13 du réservoir 9 de sang-et du conduit 8. En l'absence d'une aspiration réelle du sang, l'air de l'atmosphère pénètre dans la canule par l'ouverture 65 et/ou l'extrémité et circule dans l'appareil, l'air étant évacué vers la source de vide 18 Dans cette condition, la pression régulée réelle dans l'espace 13 peut être supérieure (moins de vide) à celle régnant dans la chambre , en raison de la diminution du vide due à l'écoulement d'air, plutôt qu'à l'écoulement de sang, vers l'intérieur de la canule et dans cette dernière. Pour recueillir du sang, on ouvre, de préfé- rence, le robinet manuel 23 et on accroche le sachet 24 à sang au-dessous du niveau du patient, à la plus basse de ses deux positions. Dans la description qui suit de l'utilisation de l'appareil d'autotransfusion, il est avantageux de décrire d'abord le circuit d'écoulement du sang, puis la fonction du circuit d'anticoagulant L'utilisateur saisit la canule 6 et en manoeuvre l'extrémité 7 afin d'aspirer le sang perdu par le patient Au cours de cette opération, l'opérateur fait monter et descendre librement la canule ou pipette, comme demandé, sur une plage variable 56 de hauteurs ou de niveaux, au- dessus ou au-dessous de la hauteur du plan initial 54 -Les contours en traits pleins et en traits mixtes de la canule 6 illustrent des exemples de ce mouvement A l'aide de la forme de réalisation appropriée du réservoir 43 d'anticoagulant (telle que décrite ci-dessus et comme illustrée sur la figure 2), la canule 6 peut également être penchée, inclinée ou tournée de toute manière pra- tique pour faciliter l'admission du sang du patient Lors- que du sang doit être aspiré, il faut ouvrir le robinet d'arrêt 46 Lorsque l'aspiration du sang doit être arrêtée, le robinet 46 est de préférence fermé Le sang est aspiré par le vide de façon à s'écouler par l'entrée 7, à travers la canule comprenant le venturi 57, puis de la sortie de la canule 6 par le conduit flexible 8 jusqu'à l'intérieur du réservoir 9 de sang o il forme ou rejoint un volume 11 de sang Comme décrit ci-après, de l'anticoagulant est mélangé automatiquement avec le sang aspiré, à son passage dans la canule. A partir du réservoir 9 de sang, le sang contenant de l'anticoagulant s'écoule vers le bas par le conduit 21, au-delà du clapet 22 de retenue et du 1 2 robinet ouvert 23, jusqu'à l'intérieur du sachet 24 à sang. L'écoulement du sang peut entraîner de l'air qui se déplace avec le sang jusqu'au sachet 24 Pour faciliter la venti- lation du sachet de sang, le conduit 21 débouche dans la partie supérieure de ce sachet La séparation par gravité du sang et de l'air tend à avoir lieu d'une manière telle que l'air occupe la partie supérieure du sachet à sang La forme intérieure de ce sachet (indiquée par les traits pointillés sur la figure 1) est configurée de façon à favoriser la montée de l'air vers l'ouverture du conduit 26 de ventilation et l'écoulement du sang retenu vers l'ou- verture du tube 29 On peut également manipuler à la main le sachet à sang pour aider les bulles d'air à se déplacer vers la partie supérieure du sachet Avant que le sang soit délivré au patient, l'air que le sachet contient est de préférence éliminé Le robinet ou la pince 23 est fermé L'air recueilli s'écoule de la partie supérieure du sachet à sang en suivant un circuit fermé passant par le conduit 26 de ventilation et le robinet ou la pince ouverte 27, puis le robinet 282 de façon à arriver dans l'espace 13 du réservoir de sang 9 L'écoulement de l'air peut être provoqué par compression manuelle du sachet flexible 24 à sang et par le vide régnant dans l'espace 13. Le circuit fermé de ventilation est protégé de toute contamination extérieure De plus, tout sang entraîné ne peut sortir de l'appareil, mais revient simplement dans le réservoir 9 Une fois la ventilation réalisée, le robinet ou la pince 27 est de préférence fermé Comme décrit dans la demande N O 472 763 précitée, lorsque le sachet 24 à sang est partiellement ou totalement rempli (et ventilé), il est élevé jusqu'à un niveau approprié au-dessus du patient afin de lui renvoyer son sang Le sang provenant du sachet 24 s'écoule par le tube 29 au-delà du clapet 30 de retenue et du filtre 31 L'écoulement passe ensuite par l'aiguille 32 pour pénétrer dans le corps du patient afin d'achever l'autotransfusion Tout écoulement de retour du sachet 24 à sang vers le réservoir 9 de sang est empêché par le clapet 22 de etenue Pendant la distribution du sang du sachet, accroché dans sa position haute au-dessus du patient, vers le patient, le sang peut encore être aspiré et recueilli dans le réservoir de sang 9 Une fois que le sachet 24 est vide, il est ramené dans sa position basse pour être de nouveau rempli du sang provenant du réservoir 9 par le conduit 21 Dans cette position de remplissage, qui est généralement à un niveau inférieur à celui du patient, la fermeture automatique du clapet 30 de retenue s'oppose à tout refoulement du sang de l'aiguille 32 vers le sachet 24. En ce qui concerne le processus d'anticoagula- tion, pendant que du sang est aspiré en passant par la lumière de la canule 6 de succion et par le venturi 57, une succion hydrodynamique est provoquée par l'écoulement du sang devant le point d'introduction d'anticoagulant dans le sang à partir du tube 44 Sous l'effet de cette succion, l'anticoagulant est entraîné à l'intérieur de la lumière de la canule o il se mélange à l'écoulement de sang Lorsque l'anticoagulant s'écoule de la chambre 49 par le canal 44, une diminution de pression aspire de l'air de l'atmosphère vers l'intérieur de la chambre en passant par le tube 45 La totalité de cet air passe ensuite à travers la membrane hydrophobe 48 qui, de par sa nature, empêche le passage de l'anticoagulant Le passage de l'air à travers la membrane 48 peut être faci- lité par le vide partiel appliqué au côté air de la membrane 48, ce vide étant associé au vide régnant dans l'espace 36 L'air passe dans le tube 52 et pénètre dans le récipient 33 L'élément 53 monté en série empêche l'anticoagulant de passer du récipient 33 dans le conduit 52 (ou de progresser trop loin dans le conduit 52) L'élé- ment 53 peut être une membrane hydrophobe, comme montré sur la figure 1, ou bien un clapet de retenue L'air passant du conduit 52 dans le récipient 33 forme des bulles qui s'élèvent à travers le liquide 34 jusqu'à l'espace 36 situé à l'extrémité fermée du récipient 33 L'air de ventilationarrivant dans l'espace 36 diminue le niveau de vide (augmente la pression) régnant dans l'espace 36, permettant à l'anticoagulant de s'écouler par le tube 37 dans la chambre 38 de goutte à goutte, de descendre par le tube 42 et de pénétrer dans la chambre 49, tendant ainsi à la remplir Tant que de l'anticoagulant continue d'être aspiré de la chambre 49, de l'air continue d'être aspiré par le conduit 45 et de passer à travers la membrane hydrophobe 48, et le vide de l'espace 36 continue de diminuer en même temps que l'anticoagulant continue de s'écouler du récipient 33 Cependant, si l'aspiration de sang cesse, l'anticoagulant cesse d'être entraîné de la chambre 49, l'air n'est plus aspiré du tube 45 vers l'in- térieur de la chambre 49, et ce dernier se remplit totale- ment d'anticoagulant Dans ces conditions, l'écoulement d'anticoagulant vers la chambre 49 s'arrête rapidement, car le côté anticoagulant de la membrane 48 se recouvre totalement d'anticoagulant Cependant, en pratique, une petite quantité d'anticoagulant peut continuer se s'écou- ler jusqu'à ce que le niveau du tube dans l'espace 36 soit rétabli aux conditions statiques (c'est-à-dire jus- qu'à ce que le niveau du vide dans l'espace 36 devienne assez grand pour compenser la charge hydrostatique d'anti- coagulant entre la surface 35 et la position de l'entrée d'air 45 dans la chambre 49) En fait, l'appareil décrit ci-dessus comporte un réservoir de retenue pour anti- coagulant (chambre 49) qui est monté sur la canule de succion avec laquelle il se déplace, qui maintient l'anti- coagulant dans le réservoir à la pression atmosphérique ou à une pression proche de la pression atmosphérique, et qui se remplit automatiquement d'anticoagulant provenant d'une source éloignée (récipient 33 d'anticoagulant). Ainsi, la canule peut être utilisée dans diverses positions verticales situées au-dessous du niveau du récipient ou de la source d'anticoagulant, sans que l'on tienne compte des effets d'une charge hydrostatique changeante d'anticoagulant En fonctionnement, la pression régnant dans la chambre 49 peut varier à partir de la valeur atmosphérique existant dans les conditions statiques, en raison de la chute de pression produite par l'écoule- ment de l'air dans l'étranglement 47 Le degré de résis- tance établi par l'étranglement 47 peut être choisi comme paramètre de conception pour déterminer la proportion réelle d'anticoagulant et de sang. Comme décrit ci-dessus, il faut également tenir compte des variations de la distance verticale comprise entre l'extrémité 7 de la canule etle point 58 d'entrée du sang dans le réservoir 9 de sang pour réaliser un dis- positif conçu pour maintenir une maîtrise convenable de la proportion d'anticoagulant ajoutée au sang aspiré. Le circuit d'anticoagulant, comprenant la chambre 49, le conduit 42 et le boîtier 38 de goutte à goutte, constitue une enceinte pour une colonne de liquide (anticoagulant) qui est isolée ou protégée efficacement de l'atmosphère, sur toute sa longueur ou sa hauteur et à son extrémité supérieure En raison de la colonne liquide renfermée, l'élévation de la canule, par exemple pour une utilisation d'une première hauteur à une hauteur plus importante, provoque une diminution correspondante du vide (un accroissement de pression) dans le bottier 38 de goutte à goutte Inversement, l'abaissement de la canule pour utiliser une position relativement élevée vers une position plus basse, provoque un accroissement correspondant du vide (une diminution de pression) dans le boîtier de goutte à goutte La pression instantanée de ce bottier suit donc la hauteur momentanée de la canule à laquelle elle correspond. Ces variations de pression agissent par l'in- termédiaire du conduit 41 sur le diaphragme 19 du régula- teur 17 de pression qui se comporte comme un servo- mécanisme Le diaphragme tend à établir dans la chambre 16 une pression égale à celle régnant dans la chambre 20 en découvrant ou recouvrant partiellement ou totalement l'extrémité du tube 18 La pression régnant dans l'espace 13 est donc établie de façon appropriée à la valeur convenant pour compenser la plus grande ou plus faible hauteur de la canule Les deux forces utiles (vide et charge ou hauteur) provoquant un écoulement à travers la canule et dans le conduit 8 varient l'uneavec l'autre de façon inversement proportionnelle et, par conséquent, leur somme reste sensiblement constante L'écoulement du sang de la buse 7 jusqu'au réservoir 9 est donc toujours soumis sensiblement à la même force d'impulsion et le sang s'écoule au même débit, malgré les variations de hauteur de la canule. Etant donné que l'admission d'anticoagulant dans la canule dépend du débit d'écoulement du sang dans l'entrée 7 à venturi et que ce débit d'écoulement est presque invariable du fait du dispositif de régulation, l'afflux ou l'aspiration d'anticoagulant dans l'écoulement de sang est également presque invariable malgré les variations de hauteur de la canule par rapport au réser- voir de sang La proportion d'anticoagulant ajoutée au sang reste pratiquement la même quelles que soient les variations de niveau de la canule. Comme montré sur la figure 1, le réservoir d'anticoagulant est d'une structure empêchant tout travail alors que la canule 6 est tournée de façon que la chambre 49 se trouve au-dessus de la membrane 48, car l'air aspiré du conduit 45 vers l'intérieur de la chambre 49 s'élève en flottant et s'éloigne de la membrane 48 L'air risque alors de ne pas atteindre la membrane 48 et de passer à travers elle avant que la chambre 49 soit totalement vidée De façon analogue, d'autres orien- tations de la canule peuvent entraîner un mauvais fonction- nement de l'appareil Pour éviter ces inconvénients, la membrane hydrophobe séparant la chambre à air de la chambre à anticoagulant du réservoir peut être configurée de façon que l'air atteigne aisément la surface de la membrane pour passer à travers cette dernière quand bien même la canule peut être tenue dans diverses positions acceptables Une telle configuration de réservoir est illustrée schématiquement sur la figure 2 dont les références numériques correspondent à celles de la figure 1. De même que sur la figure 1, la membrane hydrophobe 48 divise le réservoir 43 d'anticoagulant en une chambre à air 51 et une chambre 49 à anticoagulant et air Sur la figure 2, le profil général de la surface de la membrane 48 présente la forme d'un cylindre circulaire et comprend un chapeau d'extrémité Comme montré, la membrane 48 est symétrique par rapport à un axe central 61, son chapeau d'extrémité étant tourné vers la sortie de la canule 6. Dans ce cas, l'air aspiré du conduit 45 vers l'intérieur de la chambre 49 forme des bulles, du fait de sa flottabi- lité, à travers l'anticoagulant et arrive sur la membrane 48, quand bien même la canule 6 peut être tenue dans l'une de diverses orientations autres que celles montrées sur la figure 2 Dans la configuration particulière montrée sur la figure 2, la seule orientation dans laquelle le dispositif de la figure 2 peut ne pas fonctionner conve- nablement est celle dans laquelle l'axe de symétrie 61 est dirigé verticalement et le chapeau extrême de la membrane hydrophobe cylindrique 48 se trouve à l'extrémité inférieure du cylindre Cette limitation du dispositif de la figure 2 est généralement d'une importance réduite ou d'aucune importance, car le sang ne peut pas être aspiré par dessous. Le dispositif décrit ci-dessus pour compenser les variations de niveau, en hauteur, de la canule par rapport au réservoir 9 de sang est particulièrement effi- cace lorsque l'extrémité 7 de la canule est maintenue au-dessous de la surface d'une accumulation de sang et lorsqu'il est aspiré principalement du sang plutôt qu'un mélange d'air et de sang Par exemple, si la canule 6 est utilisée à une hauteur inférieure à celle de l'orifice 58 du réservoir de sang, le régulateur 17 éleve automa- tiquement le niveau du vide dans l'espace 13 afin de compenser la charge de sang associée à la distance verticale comprise entre l'orifice 58 et le point d'entrée d'air du conduit 45 dans la chambre 49 Par contre, lorsque la canule 6 est utilisée à une interface sang et air, une partie d'air plus ou moins importante peut être aspirée avec le sang Si d'importantes quantités d'air sont aspirées avec le sang, la densité moyenne du fluide (sang plus air) passant dans le conduit 8 devient inférieure à celle présente dans le cas o seul du sang est aspiré. Le niveau régulé du vide dans l'espace 13 peut donc être quelque peu supérieur à celui nécessaire Cependant, cette situation peut être relativement corrigée par le choix approprié de la valeur de l'étranglement 60 d'écou- lement d'air placé dans le conduit 14 Le débit d'écoule- ment d'air dans le conduit 14 et à travers le régulateur 17 est plus grand dans des conditions d'aspiration d'air et de sang que dans le cas d'une aspiration de sang, sans air Par conséquent, la chute de pression à travers l'étranglement 60 est plus grande dans le cas o du sang et de l'air sont aspirés, ce qui a pour résultat une pression plus élevée (vide plus faible) dans l'espace 13. Ceci tend à corriger la plus faible densité du mélange du sang et d'air s'écoulant dans le conduit 8. Pour maintenir l'anticoagulant et le sang dans une proportion convenable dans les diverses conditions d'aspiration de sang et d'air, il est également souvent utile de prévoir une résistance à l'écoulement de l'air du conduit ou tube 45 vers l'intérieur de la chambre 49 et/ou de prévoir une valeur de seuil du vide dans la chambre 49 (généralement relativement faible) au-dessous de laquelle l'air ne peut passer du conduit 45 dans la chambre 49 L'étranglement 47 d'écoulement d'air permet de satisfaire le premier point En ce qui concerne le second point, l'extrémité 66 du conduit d'air 45 peut être placée (comme indiqué sur la figure 2) dans l'anti- coagulant contenu dans la chambre 49, au-dessous de l'anti- coagulant, à une profondeur choisie, ce qui a pour résultat l'établissement d'une pression de charge hydro- statique choisie de l'anticoagulant, agissant à l'extré- mité 66 du tube à air La valeur absolue du vide partiel produit dans la chambre 49 par la succion agissant par l'intermédiaire du canal 44 doit donc dépasser la valeur de la charge hydrostatique appliquée à l'extrémité 66 du tube à l'intérieur de la chambre 49. Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées à l'appareil décrit et représenté sans sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1 Appareil d'autotransfusion comportant un dispositif de distribution d'anticoagulant, caractérisé en ce qu'il comprend une canule ( 6) traversée par un canal d'écoulement qui présente une entrée ( 7) et une sortie, la canule étant conçue pour être élevée et abaissée entre des niveaux différents situés au-dessus et au-dessous du niveau de référence, des moyens destinés à faire circuler un liquide de l'entrée vers la sortie, des moyens ( 17) destinés à commander lesdits moyens de circu- lation en fonction des différents niveaux de la canule afin de permettre un mouvement sensiblement prédéterminé du liquide de l'entrée vers la sortie lorsque la canule est dans lesdites positions élevée et abaissée 2 Appareil selon la revendication 1, caracté- risé en ce que le mouvement prédéterminé est un mouvement constant. 3 Appareil selon la revendication 1, caracté- risé en ce que les moyens de déplacement comprennent un dispositif ( 18) destiné à établir un vide et en ce que les moyens de commande ont pour effet de faire varier ce vide. 4 Appareil selon la revendication 1, caracté- risé en ce qu'il comporte un dispositif de distribution d'anticoagulant comprenant un réservoir ( 43) d'anticoagu- lant fixé sur la canule, et un élément ( 44) permettant le passage d'un liquide du réservoir d'anticoagulant dans le canal de la canule. Dispositif de distribution d'anticoagulant, caractérisé en ce qu'il comporte une canule ( 6) de succion présentant une ouverture ( 7) d'aspiration de sang et conçue pour être déplacée entre des niveaux différents au-dessus et au-dessous d'un niveau de référence, un canal travervant la canule pour permettre l'écoulement de sang aspiré à travers cette dernière, un réservoir de sang ( 9), un tube ( 8) reliant la canule de succion et aboutissant dans le réservoir de sang, des moyens reliés à une source ( 18) de vide, des moyens destinés à soumettre le réservoir de sang à un vide régulé par lesdits moyens reliés à la source de vide, et des moyens réagissant à des variations du niveau de la canule par rapport au réservoir de sang afin de faire varier de façon correspondante l'amplitude du vide établi dans le réservoir de sang. 6 Dispositif selon la revendication 5, caracté- risé en ce que les moyens destinés à soumettre le réservoir de sang à un certain vide comprennent un régulateur ( 17) de vide, un élément ( 14) de conduction d'air reliant le régulateur de vide au réservoir de sang, un élément ( 60) destiné à étrangler l'écoulement d'air dans l'élément de conduction. 7 Dispositif selon la revendication 6, caracté- risé en ce qu'il comporte un récipient ( 33) à anticoagulant placé à une hauteur fixe au-dessus du réservoir de sang, un réservoir ( 43) d'anticoagulant fixé sur la canule avec laquelle il se déplace, un élément ( 42) destiné à conduire de l'anticoagulant du récipient vers le réservoir et un élément ( 44) destiné à conduire de l'anticoagulant du réservoir dans le canal d'écoulement de sang traversant la canule. 8 Dispositif selon la revendication 7, caracté- risé en ce qu'il comporte une chambre ( 38) de tube de goutte à goutte fermée efficacement à l'atmosphère et disposée au-dessous du récipient d'anticoagulant, un élément ( 37) conduisant l'anticoagulant du récipient jusqu'au fond de la chambre afin de laisser un espace ( 62) rempli de gaz à l'intérieur de la chambre, des moyens conduisant de 1 'anticoagulant de la chambre vers ledit canal et comprenant un conduit ( 42) fermé à l'atmosphère et débouchant dans le fond de la chambre et dans le réser- voir, et un dispositif ( 40) qui, en réaction à la pression régnant dans la chambre, agit sur les moyens faisant varier l'amplitude du vide. 9 Dispositif selon la revendication 7, caracté- risé en ce que le canal d'écoulement du sang comprend un venturi ( 57), et en ce que l'anticoagulant est conduit dudit réservoir dans le sang à l'emplacement du venturi. Dispositif selon la revendication 7, carac- térisé en ce qu'il comporte des moyens ( 32) destinés à transfuser le sang dans le corps d'un patient, à une hau- teur particulière, un sachet ( 24) à sang mobile entre un niveau situé audessous de celui du réservoir de sang et un niveau situé au-dessus de celui du patient, un premier élément ( 21) destiné à raccorder le réservoir de sang au sachet à sang, et un élément ( 19) destiné à raccorder le sachet aux-moyens de transfusion. 11 Dispositif selon la revendication 10, carac- térisé en ce qu'il comporte un second élément ( 26) destiné à raccorder le sachet à sang au réservoir de sang afin de ventiler le sachet. 12 Dispositif de distribution d'anticoagulant, caractérisé en ce qu'il comporte une canule ( 6) de succion présentant une ouverture ( 7) d'aspiration de sang et un canal d'écoulement et conçue pour être déplacée entre des niveaux différents au-dessus et au-dessous d'un niveau de référence, un réservoir ( 43) monté sur la canule et mobile avec elle, une membrane ( 48) perméable à l'air et imperméable à l'anticoagulant, qui divise le réservoir en une chambre à air ( 51) et une chambre ( 49-) à anti- coagulant, un récipient ( 33) à anticoagulant situé à une hauteur fixe audessus du niveau de référence et conçu pour contenir de l'anticoagulant, à sa partie inférieure et présentant un espace fermée ( 36) à sa partie supérieure, des moyens comprenant un tube ( 42) destiné à conduire de l'anticoagulant de ladite source d'anticoagulant vers la chambre d'anticoagulant, un élément ( 44) destiné à conduire de l'anticoagulant de la chambre à anticoagulant vers l'intérieur du canal d'écoulement de sang de la canule, un élément ( 45) destiné à admettre de l'air dans la chambre d'anticoagulant, et un élément ( 52) destiné à conduire de l'air de la chambre à air vers l'intérieur de l'espace fermé de la source d'anticoagulant. 13 Dispositif selon la revendication 12, caractérisé en ce que l'élément d'admission d'air dans la chambre d'anticoagulant exige qu'un seuil de pression d'air soit dépassé pour que de l'air puisse passer dans cet élément d'admission. 14 Appareil d'autotransfusion, caractérisé en ce qu'il comporte un réservoir ( 9) de sang disposé à un niveau particulier et comprenant une partie supérieure ( 13) et une partie inférieure ( 11), une canule mobile ( 6) de succion destinée à recevoir du sang, un élément ( 8) raccordé à la canule pour décharger le sang dans ledit réservoir de sang, un sachet ( 24) à sang comportant une partie supérieure et une partie inférieure, des moyens ( 25) permettant de disposer le sachet à un niveau inférieur à celui du réservoir de sang, un élément ( 21) destiné à conduire du sang et de l'air du réservoir de sang vers le sachet, et un conduit fermé ( 26) partant de la partie supérieure du sachet et aboutissant dans la partie supé- rieure du réservoir de sang. Dispositif de distribution d'anticoagulant, caractérisé en ce qu'il comporte une canule ( 6) de succion présentant une ouverture ( 7) d'aspiration de sang et un canal d'écoulement de sang et conçue pour être déplacée entre un niveau de référence et un niveau élevé, supérieur au niveau de référence, et un niveau inférieur au niveau de référence, un récipient ( 33) à anticoagulant, une chambre ( 38) à tube de goutte à goutte fermée à l'atmos- phère et disposée au-dessous du réservoir d'anticoagulant et au-dessus dudit niveau supérieur, un élément ( 37) raccordant le réservoir d'anticoagulant et la chambre à tube de goutte à goutte, des moyens comprenant un tube ( 42) destiné à raccorder la chambre à tube de goutte à goutte au canal d'écoulement de sang, des moyens comprenant un vide ( 18) destiné à provoquer une circulation du sang aspiré dans le canal de la canule, et des moyens ( 17) destinés à faire varier l'amplitude du vide en fonction de la pression régnant dans la chambre à tube de goutte à goutte. 16 Dispositif de distribution d'anticoagulant, caractérisé en ce qu'il comporte une canule ( 6) de succion présentant un canal d'écoulement de fluide et conçue pour être déplacée entre un niveau supérieur à un niveau de référence et un niveau inférieur au niveau de référence, un récipient ( 33) destiné à contenir un anticoagulant dans sa partie inférieure ( 34) et à présenter un espace supérieur ( 36) délimité au-dessus de l'anticoagulant, un élément ( 42) des- tiné à conduire l'anticoagulant de la partie inférieure de la chambre vers la canule afin qu'une pression de fluide appliquée en un point prédéterminé de la longueur de l'élé- ment de conduction d'anticoagulant varie-lorsque le niveau de la canule varie, et des moyens destinés à soumettre le canal d'écoulement de fluide de la canule à une pression inférieure à celle de l'atmosphère et variant en fonction des variations de la pression du fluide appliqué audit point prédéterminé. 17 Dispositif de distribution d'anticoagulant, caractérisé en ce qu'il comporte une canule ( 6) traversée par un canal d'aspiration de sang, un récipient ( 33) à anticoagulant, la canule étant conçue pour être mise en oeuvre à des niveaux différents par rapport au récipient, un réservoir ( 43) à anticoagulant conçu pour être déplacé avec la canule mobile, un élément ( 44) faisant communiquer le réservoir d'anticoagulant avec ledit canal, et un élément ( 38) destiné à remplir automatiquement le réservoir d'anticoagulant à partir du récipient à anticoagulant. 18 Dispositif selon la revendication 17, carac- térisé en ce qu'il comporte un élément ( 45) conçu pour admettre de l'air vers une partie ( 51) du réservoir d'anti- coagulant pendant que de l'anticoagulant s'écoule de ce réservoir pour êtré mélangé au sang s'écoulant dans le canal, un élément ( 52) de raccordement permettant à l'air admis de s'écouler du réservoir vers le récipient à anti- coagulant, un élément ( 42) de raccordement destiné à conduire de l'anticoagulant du récipient à anticoagulant vers le réservoir d'anticoagulant, et un élément d'air vers le récipient. 19 Dispositif selon la revendication 17, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens destinés à maintenir l'anticoagulant à l'intérieur du réservoir sous une pression sensiblement constante malgré l'utilisation de la canule àux différents niveaux. Dispositif selon la revendication 17, caractérisé en ce que la pression est sensiblement égale à celle de l'atmosphère. 21 Dispositif selon la 'revendication 17, caractérisé en ce qu'il comporte un réservoir de sang ( 9), un élément ( 8) destiné à conduire le sang aspiré de ladite canule vers le réservoir de sang, un élément ( 18) destiné à entraîner le sang pour qu'il s'écoule vers l'intérieur de la canule et vers le réservoir de sang, et des moyens ( 17) destinés à faire varier l'amplitude de l'action de l'élément provoquant l'écoulement du sang en fonction des variations de la hauteur de travail de la canule par rapport à la hauteur du réservoir de sang. 22 Dispositif selon la revendication 17, caractérisé en ce que le canal de la canule comprend un élément du type veinturi ( 57) et en ce que l'élément de raccordement de l'anticoagulant relie le réservoir d'anti- coagulant au canal de la canule à proximité de l'élément à venturi. 23 Dispositif selon la revendication 20, caractérisé en ce que l'élément d'entraînement d'écoulement utilise du vide. 24 Disposititf selon la revendication 20, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens destinés à détecter la hauteur de la canule par rapport au réservoir. Dispositif selon la revendication 24, caractérisé en ce que les moyens de détection comprennent un conduit ( 52) rempli de fluide. 26 Dispositif selon l'une quelconque des revendications 4, 7, 10 et 17, caractérisé en ce que le réservoir d'anticoagulant est divisé par une membrane ( 48) en une première chambre ( 51) à air et en une seconde chambre ( 49) à anticoagulant. 27 Dispositif selon la revendication 26, caractérisé en ce que la membrane est configurée de façon à présenter une surface utile permettant à l'air introduit dans la seconde chambre d'atteindre aisément la membrane dans diverses orientations de travail de la canule. 28 Dispositif selon la revendication 27, caractérisé en ce que la configuration de la membrane est sensiblement cylindrique et en ce que cette membrane comporte un chapeau situé à une extrémité de la configura- tion cylindrique. 29 Dispositif selon l'une des revendications 12 et 16, caractérisé en ce que les moyens d'admission d'air dans la chambre à anticoagulant comprennent un élément ( 47) destiné à étrangler l'écoulement de l'air admis. Appareil selon la revendication 4, caracté- risé en ce que le liquide contenu dans le réservoir d'anticoagulant est maintenu à la pression atmosphérique ou à une pression voisine. 31 Appareil selon la revendication 4, caracté- risé en ce que le liquide contenu dans le réservoir d'anti- coagulant est maintenu à la pression atmosphérique ou à une pression voisine et est automatiquement rempli.