Brevet FR2538706A1 — publié le 19840706

La présente invention concerne un ensemble de préparation et de délivrance d'un soluté. Généralement, un tel ensemble est présenté à l'utilisateur sous forme extemporanée, c'est-à-dire à préparer au moment de l'utilisation. Un premier flacon contient le solvant et un second flacon contient la substance à dissoudre, par exemple sous forme lyophilisée Ce second flacon peut généralement être transformé en flacon instillateur, par exemple par adaptation sur son col d'une tétine compte-gouttes. Pour préparer le soluté, l'utilisateur débouche les deux flacons, verse le solvant dans le second flacon contenant la substance à dissoudre, et rebouche celui-ci avec la tétine. Cette manipulation n'est pas toujours aisée, les flacons étant souvent de petite taille; une certaine habileté est nécessaire, et il existe toujours un risque de renversement d'une-partie du solvant au moment o l'utilisateur verse celui-ci dans le second flacon et au moment o il met en place la tétine - En outre, du fait que les deux flacons doivent être débouchés, il existe également des risques de souillure par les doigts de l'utilisateur au moment de la préparation ou à celui de la mise en place de la tétine. Il n'est donc pas possible de garantir que la préparation, faite-de cette manière, soit parfaitement stérile. Un des buts de l'invention est de remédier à ces inconvénients en proposant un ensemble permettant la préparation stérile du soluté; l'ensemble selon l'invention ne nécessite, en effet, aucun débouchage des récipients D'autre part, les moyens de délivrance par exemple la tétine d'instillation sont déjà adaptés au flacon, ce qui rend celui-ci apte à la délivrance du soluté dès la préparation effectuée, sans aucune manipulation supplémentaire. A cette fin, l'ensemble selon l'invention comporte un flacon contenant une substance solide, ce flacon pouvant recevoir un solvant de cette substance et contenir le soluté obtenu, un obturateur de ce flacon, pourvu d'une tige rigide traversée par un canal capillaire s'étendant axialement permettant l'introduction du solvant et la délivrance du soluté, un tube contenant le solvant un piston obturant ce tube et enfonçable dans celui-ci, adaptable de manière étanche à la tige de l'obturateur du flacon, et traversé par un conduit d'expulsion du solvant, de manière que l'application du piston sur la tige mette en communi- cation le conduit du piston et le canal de la tige et que l'enfoncement du piston dans le tube entraîne le refoulement du solvant du tube vers le flacon O Dans un premier mode de réalisation, la tige rigide est recouverte par une tête d'instillation élastiquement déformablev adaptée de façon étanche à la tige, cette tête d'instillation étant susceptible, sous l'effet d'un écrasement axial exercé par l'application du piston sur la tige, d'une première déformation découvrant au moins un passage d'air ménagé dans la tige, et assurant la fuite d'air de l'atmosphère du flacon vers l'atmosphère extérieure; cette tête d'instillation étant également susceptible, sous l'effet d'un écrasement radial,-d'une seconde déformation permettant l'instillation du soluté par le canal capillaire de la tige du fait du surcroît de pression exercé dans l'atmosphère du flacon, le passage d'air restant alors obturé O Dans un second mode de réalisation, la tige rigide est enfonçable à l'intérieur de l'obturateur du flacon, la mise en communication du canal capillaire de la tige avec le volume intérieur du flacon étant assurée par cet enfoncement et étant interdite dans le cas contraire, l'obturateur étant fixé au flacon de manière suffisamment étanche pour-que l'atmosphère de celui-ci puisse être maintenue sous pression. Dans ce second mode de réalisation, on ajoute aux avantages précités le fait que le soluté soit contenu dans un récipient sous pression, donc facile à délivrer sous forme d'aérosol ou analogue O D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-dessous, faite en référence aux figures annexées, sur lesquelles v 4. la figure 1 est une coupe verticale des deux éléments, flacon et tube, du premier mode-de réalisation selon l'invention, la figure la est un détail de la partie supérieure de ce flacon, repéré par un demi-cercle en trait mixte sur la figure 1, la figure 2 est une vue perspective de la tige rigide du flacon de la figure 1, les figures 3 a et 3 b sont des vues- perspective et en plan du piston du tube-de la figure 1, la figure 4 explique la manière dont coopèrent B tube et le flacon au moment du remplissage, la figure 5 est homologue de la figure 1, pour le second mode de réalisation de l'ensemble selon l'invention, la figure 6 est D de la même façon, l'homologue de la figure 4, la figure 7 montre le flacon du second mode de réalisation prêt à l'emploi - Les figures 1 à 4 montrent le premier mode de réalisation: l'ensemble selon l'invention se compose d'un flacon 100 contenant une substance 110 à dissoudre, par exemple un lyophilisat, et d'un tube 200 contenant un solvant 210 de la substance 110; le soluté obtenu par dissolution de la substance sera contenu dans le flacon 100. Le flacon 100 est fermé par un obturateur composé d'une tige rigide 120 (représentée seule figure 2) recouverte par une tête d'instillation 130 élastiquement déformable Cette tête d'instillation est adaptée de façon étanche à la partie supérieure de la tige (la figure la montre la tige 120 et la tête 130 appliquées l'une contre l'autre, lorsque la tête n'est pas déformée) A sa base, la tête comporte deux gorges intérieures circulaires 131 et 132; la première de ces gorges s'adapte sur le col 101 du flacon 100 et la seconde sur la base 123 en forme de disque de la tige Cette disposition assure le centrage correct de liensemble flacon-tige-tête. L'extrémité-supérieure de la tête 130 peut avantageusement être fermée de façon étanche par un appendice 133 que l'utilisateur devra couper au moment de l'utilisation, au ras de l'extrémité de la tige 120. La tige 120 est traversée de part en part d'un canal capillaire 121 assurant la mise en communication du contenu du flacon avec l'extérieur aussi bien, comme on le verra plus loin, pour remplir le flacon avec le solvant que pour délivrer le soluté. La tige 120 comporte, enfin, en partie supérieure, des cannelures longitudinales 122 formant passagesd'air, ainsi que des orifices 124 de mise en communication, pratiqués dans la base 123 en forme de disques Le tube 200, pour sa part, est obturé par un piston 220 (représenté également en perspective et en plan sur les figures 3 a et 3 b, respectivement) enfonçable à l'intérieur du tube (flèches A) Ce piston est traversé par un conduit 221 d'expulsion du solvant, de manière que l'enfoncement du piston dans le tube entraîne le refoulement du solvant vers l'extérieur du tube. Ce piston est adaptable de manière étanche à la tige 120 de l'obturateur du flacon, grâce notamment à un logement central 222 qui vient coiffer l'extrémité de la tige (position représentée figure 4); le conduit 221 d'expulsion du solvant et le canal capillaire 121 de la tige sont alors dans le prolonge- ment l'un de l'autre. Le piston présente une face supérieure 223 formant face dàppui pour l'écrasement axial de la tête d'instillation 130; pour ce faire, la section S du logement 222 est inférieure à la section S' de la tête d'instillation à sa partie supérieure (figure 4). On verra également que la profondeur p du logement est au moins égale à la profondeur d'enfoncement nécessaire pour que la tête d'instillation, écrasée, découvre les cannelures de la tige et permette le passage de l'air Ces cannelures sont mises en communi- cation avec l'atmosphère extérieure au moyen d'évidements radiaux 224 pratiqués sur la face supérieure du piston. La préparation du soluté se fait de la manière suivante: l'utilisateur découpe l'embout 133 au ras de l'extrémité supérieure de la tige Il prend le tube contenant le solvant, le retourne et applique le piston en appui sur la tige du flacon, dans la position représentée figure 4 En appuyant sur le tube, il va faire en sorte que les cannelures 122 soient dégagées et mises en communication avec l'atmosphère extérieure par l'intermédiaire des évidements radiaux 224, grâce à une première déformation de la tête d'instillation sous l'effet de l'écrasement axial exercé par l'application du piston L'amplitude de cette première déformation est déterminée par la profondeur p du logement 222 pratiqué dans le piston. Une fois la tige arrivée en butée contre le fond du'logement du piston,l'utilisateur continue à appliquer la pression de bas en haut sur le tube, ce qui va provoquer l'enfoncement du piston et le refoulement du liquide (flèche B) par le conduit d'expulsion 221 puis par le canal capillaire 121 de la tige, jusqu'à l'intérieur du flacon (flèche C), permettant ainsi la dissolution de la substance à dissoudre. Au fur et à mesure du transvasement, l'air emprisonné dans le flacon peut s'échapper, en passant par les orifices 124 pratiqués dans la base de la tige (flèches D) , puis par les cannelures 122 de la tige et lés évidements radiaux 224 du piston (flèches E). Le transvasement étant ainsi réalisé, l'utilisateur retire le tube et son piston, et la tête d'instillation reprend sa forme initiale par élasticité, dans la position représentée figure 1 (mais le flacon est désormais rempli du soluté) Les cannelures 122 sont alors obturées. La délivrance du soluté est obtenue en exerçant un écrasement radial (flèches F) sur la tête d'instilla- tion, qui joue un rôle analogue à celui d'une tétine classique Cet écrasement radial produit une déformation (représentéeen tiretés sur la figure 1) de la partie inférieure de la tête 130, mais non de sa partie supérieure: de cette manière, les cannelures 122 restent en permanence obturées le soluté ne peut pas s'y écouler et cette seconde déformation produit un surcroit de pression dans l'atmosphère du flacon, qui permet l'expulsion du soluté par le canal capillaire 121. Les figures 5 à 7 se réfèrent à un second mode de réalisation de l'invention, comparable au précédent, mais ne comportant pas de passages d'air: bien au contraire, on cherche à maintenir sous pression le gaz emprisonné dans le flacon et comprimé au moment du transvasement. Dans ce second mode de réalisation, le flacon est fermé par un obturateur 140 formant valve doseuse Cet obturateur, qui estd Tun type connu et répandu dans le domaine des aérosols, n'a été représenté que schématiquement sur la figure 5 il comporte une tige 120 ' traversée par un canal capillaire 121 '; ce canal capillaire peut être mis en communication avec l'intérieur du flacon par un mouvement d'enfoncement de la tige (flèche G) qui ouvre, de manière connue, un clapet de fermeture 150. A la différence du premier mode de réalisation, le canal capillaire n'est donc pas en communication permanente avec l'intérieur du flacon En outre, la tige 120 ' ne comporte aucune cannelure de passage d'air Cette disposition permet de conserver sous pression l'atmosphère intérieure du flacon 1000 Le tube 200 contenant le solvant est similaire à celui du premier mode de réalisation; la seule différence est que le-piston 220 ' qui l'obture ne comporte aucun évidement radial de passage d'air. La manière dont s'effectue le mélange est décrite figure 6: La pression verticale que l'utilisa- teur exerce de haut en bas, provoque d'abord l'enfoncement de la tige (flèche G) et donc la mise en communication du canal capillaire avec l'intérieur du flacon; elle provoque ensuite l'enfoncement du piston et le transvasement du solvant à l'intérieur du flacon (flèches A, B, C) de la même manière que précédemment. A la différence du premier mode de réalisation, toute fuitede gaz est interdite, et l'atmosphère du flacon reste sous pression. La pression finale dans le flacon est fonction du volume de solvant transféré par rapport au volume total du flacon. La délivrance du soluté (figure 7) s'effectue au moyen d'un embout 160 adapté à la tige 120 ' de la valve doseuse Cet embout permet, de façon connue, la pulvérisation du soluté sous forme d'aérosol. Bien entendu, les deux modes de réalisation décrits ne l'ont été qu'à titre d'exemples de réalisation, et l'invention s'étend à toute variante conforme à son esprit. REVENDICATIONS 1) Ensemble de préparation et de délivrance d'un soluté, caractérisé en ce qu'il comporte: un flacon 100 contenant une substance solide 110, ce flacon pouvant recevoir un solvant de cette substance et contenir le soluté obtenu, un obturateur de ce flacon, pourvu d'une tige rigide 120, 120 ' traversée par un canal capillaire 121,121 ' s'étendant axialement permettant l'introduc- tion du solvant et la délivrance du soluté, un tube 200 contenant le solvant 210, un piston 220,220 ' obturant ce tube et enfonçable dans celui-ci, adaptable de manière étanche à la tige de l'obturateur du flacon, et traversé par un conduit 221 d'expulsion du solvant, de manière que l'application du piston sur la tige mette en communi- cation le conduit du piston et le canal de la tige et que l'enfoncement A du piston dans le tube entraîne le refoulement B,C du solvant du tube vers le flacon. 2) Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que la tige rigide 120 est recouverte par une tête d'instillation 130 élastiquement déformable, adaptée de façon étanche à la tige, cette tête d'ins- tillation étant susceptible, sous l'effet d'un écrasement axial exercé par l'application du piston sur la tige, d'une première déformation découvrant au moins un passage d'air ménagé dans la tige, et assurant la fuite d'air D,E de l'atmosphère du flacon vers l'atmosphère extérieure, cette tête d'instillation étant également susceptible, sous l'effet d'un écrasement radial F d'une seconde déformation, permettant l'instillation du soluté par le canal capillaire de la tige du fait' du surcroît-de pression exercé dans l'atmosphère du flacon, le passage d'air restant alors obturé. 3) Ensemble selon la revendication 2, caractérisé en ce que le passage d'air est une cannelure 122 longitudinale pratiquée à la surface extérieure de la tige. 4) Ensemble selon l'une des revendications 2 et 3, caractérisé en ce que le piston comporte une face supérieure 223, formant face d'appui pour l'écrasement axial de la tête d'instillation, pourvue d'un logement 222 pour l'extrémité de la tige, logement dont la profondeur p est au moins égale à la profondeur d'enfoncement nécessaire pour découvrir le passage d'air, et dont la section S est inférieure à celle S' de la tête d'instillation à son extrémité. ) Ensemble selon la revendication 4, caractérisé en ce que le piston comporte au moins un évidement radial 224 apte à coopérer avec le passage d'air de la tige pour assurer la fuite de l'air pendant l'application du piston sur la tige, 6) Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que la tige rigide 120 ' est enfonçable à l'intérieur de l'obturateur 140 du flacon, la mise en communication du canal capillaire 121 ' de la tige avec le volume intérieur du flacon étant assurée par cet enfoncement et étant interdite dans le cas contraire, et en ce que l'obturateur est fixé au flacon de manière suffisamment étanche pour que l'atmosphère de celui-ci puisse être maintenue sous pression.