Brevet FR2543822A1 — publié le 19841012

La présente invention se rapporte d'une façon générale à des dispositifs collecteurs d'urine, et, plus particulièrement, à un dispositif collecteur d'urine ex- terne ou sonde, féminin, sans pénétration, ainsi qu'à un procédé de sondage d'une patiente. Les patients hospitalisés qui ne sont pas capa- bles de contrôler leurs fonctions urinaires ou qui, tout en étant capables de contrôler leurs fonctions urinaires, sont physiquement inaptes à utiliser un urinal ou un bassin, sont équipés de dispositifs collecteurs d'urine connus sous le nom de sondes Les patients masculinsne sont équipés de sondes à demeure que si les volumes d'urine demandent à être contrôlés heure par heure, après quoi on les passe à des sondes externes Au contraire, les femmes conservent des sondes à demeure aussi longtemps qu'elles restent inap- tes à utiliser les facilités normales et elles développent fréquemment de graves infections de la vessie. Bien que certaines femmes incontinentes non hos- pitalisées portent des sondes à demeure et prennent des an- tibiotiques pour combattre leurs infections de vessie, d'autres portent des tampons absorbants ou des vêtements analogues à des couches d'enfants pour absorber l'urine. Toutefois, en dehors du fait qu'ils sont généralement in- confortables et d'une capacité d'absorption limitée, le contact prolongé de tels tampons ou vêtements imprégnés d'urine avec la peau conduit à une irritation de la peau et, dans certains cas, à une ulcération de la peau. On a donc développé un certain nombre d'urinals externes féminins ou dispositifs collecteurs d'urine fémi- nins; toutefois, aucun de ces dispositifs, ne s'est révélé entièrement satisfaisant Des exemples d'une classe de dis- positifs sont décrits dans les brevets des E U A NO 4 233 978 et NO 3 601 125, qui donnent d'une façon générale un réceptacle collecteur qui est placé à l'extérieur de la vulve de la patiente et qui l'enveloppe entièrement Le dispositif du brevet NO 4 233 978 précité est attaché à la patiente au moyen d'un bord adhésif tandis que le disposi- tif du brevet 3 601 125 précité est attaché à la patiente au moyen d'un arrangement de ceinture et de sangles Un inconvénient de ces deux dispositifs est que, lorsqu'ils sont utilisés sur une patiente alitée, l'urine s'écoule vers le vagin et peut s'y rassembler; en conduisant de cette façon à une inflammation vaginale Un autre inconvé- nient du brevet 3 601 125 précité réside dans le mode de fixation à la patiente et dans le volume extérieur consi- dérable placé entre les jambes de la patiente En vue d'éta- blir un joint étanche, les courroies du dispositif du bre- vet NO 3 601 125 précité doivent exercer une pression nota- ble, pression qui peut léser les tissus En outre, le volume extérieur du dispositif de ce brevet 3 601 125 précité peut être inconfortable pour la personne qui le porte et peut déterminer un frottement ou une autre irritation des jambes de la patiente. Une autre catégorie de dispositifs collecteurs d'urine externes pour femmes comprend des dispositifs qui sont adaptés pour être positionnés à l'intérieur des lèvres de la patiente Un exemple d'un tel dispositif est décrit dans le brevet des E U A 3 776 235 Le dispositif de ce brevet comprend une chambre collectrice présentant la forme générale d'un entonnoir qui est positionnée sur la patiente par une protubérance intravaginale La protubérance intra- vaginale est creuse et forme un conduit pour la ventilation et le passage des fluides provenant du vagin et s'y écou- lant Toutefois, le conduit communique avec la chambre col- lectrice et, lorsque le dispositif est utilisé sur des pa- tientes alitées, il forme donc un passage pour l'écoulement de l'urine dans le vagin et crée une fuite postérieure no- table. Un autre dispositif de ce genre est décrit dans le brevet des E U A 4 198 979, ce dispositif comprend un collecteur rigide présentant la forme générale d'un enton- noir ayant un large orifice entouré d'un rebord Le large orifice est dimensionné pour entourer les, orifi-ces urétral et vaginal et le rebord porte une couche d'adhésif corporel qui est adaptée pour former un joint étanche avec le vesti- bule de la patiente à l'intérieur des petites lèvres Les petites lèvres sont en contact avec la face inférieure du rebord et l'extérieur du collecteur pour pousser le rebord et l'élément d'étanchéité adhésif en contact plus intime avec le vestibule de la patiente La forme préférée de réalisation du dispositif du brevet No 4 198 979 précité comprend un pommeau ou une protubérance qui est adapté pour s'insérer dans le vagin et entrer en contact avec la face postérieure du vagin Le dispositif de ce brevet NO 4 198 979 établit une communication laissant pénétrer l'uri- ne dans le vagin La communication semblerait être accentuée dans la forme préférée de réalisation qui comprend le pom- meau En outre, le large orifice permet à l'urine d'entrer en contact avec pratiquement la totalité de la surface du vestibule En outre, la tension exercée par ce dispositif sur les petites lèvres peut se traduire par un étirement ou une autre lésion des tissus - Dans le brevet des E U A No 4 270 539, on décrit un dispositif collecteur d'urine qui comprend un corps d'in- terface qui s'appuie contre le vestibule de la patiente à l'intérieur des petites lèvres Le corps d'interface com- prend une partie avant ayant un trou de réception de l'urine et une partie arrière ayant un joint vaginal non pénétrant. Un tampon absorbant est positionné autour du corps d'inter- face pour absorber les fuites d'urine Le dispositif est tenu fermement contre l'utilisateur par un vêtement. Les dispositifs du brevet 4 270 539 précité doi- vent être réalisés sur mesure, de façon à s'adapter aux dimensions et positions relatives des orifices vaginal et urétral de la patiente Pour former un joint vaginal effec- 2543822 l tif, le dispositif doit être fermement poussé contre les tissus de la patiente, ce qui peut conduire à une irritation ou des lésions des tissus En outre, le joint vaginal, tout en étant non pénétrant, est occlusif, en ce sens qu'il ne permet pas la ventilation du vagin La partie réceptrice d'urine du dispositif n'est pas absolument étanche aux fui- tes et, en fait, on prévoit un tampon pour retenir les fui- tes. Un autre dispositif collecteur d'urine externe féminin est décrit dans le brevet des E U A NO 3 613 122. Un but de la présente invention est donc de réa- liser une sonde féminine externe qui élimine les inconvé- nients de la technique antérieure Plus précisément, un but de la présente invention est de réaliser une sonde féminine externe qui assure l'isolation des orifices urétral et vagi- nal mais qui soit normalement non pénétrante, ni pour le va- gin, ni pour l'urètre et qui ne soit pas occlusive pour le vagin Un autre but de la présente invention est de réaliser une sonde féminime externe qui assure la collection de pra- tiquement la totalité de l'urine émise par la patiente et qui réduise à un minimum la surface de peau avec laquelle l'urine entre en contact Un autre but de la présente inven- tion est de réaliser une sonde féminine externe qui soit pratiquement universelle, en ce sens qu'une seule taille et une seule configuration conviennent pour pratiquement tou- tes les femmes, et qui n'ait pas à être confectionnée à la mesure Un autre but de la présente invention est de réali- ser une sonde féminine externe qui puisse être utilisée ef- ficacement par les patientes qui marchent, se tiennent de- bout, sont assises ou alitées, et qui possède un volume d'encombrement limité et soit confortable pour la patiente. Un autre but de la présente invention est de réaliser une sonde féminine externe qui soit autoporteuse et n'exerce pas de pression ni de traction notable sur les tissus, et qui puisse être portée sans tampons, courroies ou vêtements 2543822 1 supports Un autre but de la présente invention est de réa- liser une sonde féminine externe qui soit facile à mettre en place et qui puisse être mise en place par la patiente elle-même Un autre but de l'invention est de réaliser une sonde féminine externe qui soit compatible avec les disposi- tifs d'écoulement et collecteur déjà existants. Un autre but de la présente invention est de réa- liser une sonde féminine externe qui permette à une patien- te de se sonder directement elle-même sans enlever le dis- positif. Ces buts précités, ainsi que d'autres, sont at- teints par la présente invention qui comprend un corps adhé- sif à peu près plat porté par un substrat flexible à peu près plat Le corps adhésif est dimensionné pour s'ajuster dans les petites lèvres de la patiente et adhérer à joint étanche au tissu du vestibule Le corps adhésif est formé à partir d'un adhésif corporel fait d'une matière collante, analogue à la cire, qui a une certaine tendance à fondre et à se conformer à la forme du corps à la température du corps. Le corps adhésif et le substrat présentent chacun un trou urinaire dimensionné pour entourer l'orifice urétral et isoler l'orifice urétral de l'orifice vaginal Le subs- trat comprend un tube urinaire coaxial au trou urinaire, qui forme un conduit pour évacuer l'urine de la patiente. Le corps adhésif et le substrat comprennent également un trou de ventilation qui est espacé du trou urinaire pour ventiler l'orifice vaginal ou l'entrée du vagin Le substrat peut comprendre un tube de ventilation coaxial au trou de ventilation et qui s'étend vers l'extérieur de la patiente. La sonde féminine externe de la présente inven- tion peut également comprendre un deuxième corps adhésif extralabial qui entoure les tubes urinaire et de ventilation et qui peut être fixé indépendamment aux faces externes des petites lèvres Le corps adhésif extralabial est de préfé- rence formé d'un adhésif corporel moulable qui a une cer- 2543822 e taine tendance à fondre et à épouser les formes du corps à la température du corps de même que le corps adhésif intra- labial Le corps adhésif extralabial se moule aux faces externes des petites lèvres et fournit un appui au dispo- sitif. D'autres caractéristiques et avantages de l'in- vention apparaîtront au cours de la description qui va sui- vre Aux dessins annexés, donnés uniquement à titre d'exem- p Ie, la figure 1 est une vue de dessus de la sonde féminine externe de la présente invention; la figure 2 est une vue en coupe prise selon la ligne II-II de la figure 1, la figure 3 est une vue en coupe prise selon la ligne III-III de la figure 2; la figure 4 est une vue en coupe d'une partie d'un corps de femme montrant la forme préférée de réalisa- tion de la présente invention en place; la figure 5 est une vue en coupe d'une partie d'un corps de femme montrant une autre forme de réalisation de la présente invention, la figure 6 est une vue en coupe d'une partie d'un corps de femme montrant le procédé de mise en place d'une sonde à demeure à travers le dispositif de la présen- te invention. Sur les dessins et en se reportant tout d'abord aux figures 1 à 3, la sonde féminine externe de la présente invention est désignée dans son ensemble par 11 La sonde il comprend un corps adhésif intralabial 13, de forme géné- rale ovale, à peu près plat, qui est de configuration et de dimensions appropriées pour s'ajuster dans le vestibule d'une patiente à l'intérieur des petites lèvres Le corps adhésif intralabial 13 comprend une surface adhésive col- lante 15 qui est adaptée pour adhérer temporairement et à joint étanche à la peau du vestibule de la patiente Le corps adhésif intralabial 15 est flexible et de préférence moulable de manière à se mouler sur les contours et irrégu- larités du vestibule et il est de préférence fait d'une couche d'adhésif corporel Les adhésifs corporels de ce genre sont bien connus dans la technique et on peut se les procurer dans le commerce en feuilles qui ont l'aspect et la consistance d'une cire ou d'un mastic Les matières adhé- sives corporelles préférées pour le corps adhésif intrala- bial 13 ont une certaine tendance à fondre et à -se mouler sur les contours du corps à la température du corps et à former avec la peau un joint à peu près étanche aux fuites, qui est à peu près imperméable à l'urine La matière d'adhé- sif corporel doit être choisie de manière à ne pas produire d'effets allergiques ou autres effets défavorables sur la patiente L'adhésif corporel le plus préféré pour la mise en oeuvre de la présente invention est fabriqué par la Hollister Company et vendu sous la marque "HOLLIHESIVE". Le corps adhésif intralabial-13 est porté par un substrat à peu près plat qui, dans la forme préférée de réa- lisation, est une embase 17 L'embase 17 est faite d'une matière plastique de la qualité biomédicale et elle est de préférence flexible de manière à épouser les contours du vestibule La flexibilité et la conformabilité à des surfa- ces courbes du corps adhésif intralabial 13 et de l'embase 17 peuvent être améliorées par la formation d'une pluralité de fentes radiales 19 le long de leurs périphéries En ou- tre, étant donné que le corps adhésif intralabial 13 est en soi plus flexible que l'embase 17, le corps adhésif intralabial s'étend,à l'extérieur de l'embase 17. Le corps adhésif intralabial 13 et l'embase 17 présentent un trou urinaire 21 à leur extrémité antérieure. Le trou urinaire 21 est dimensionné pour encercler l'ori- fice urétral ou méat de la patiente, tout en isolant l'ori- fice urétral ou méat de l'orifice vaginal ou de l'entrée du vagin L'embase 17 comprend un tube urinaire 23 qui s'étend vers l'extérieur à partir de l'embase 17, coaxialement au trou urinaire 21. Bien que la dimension de l'entrée du vagin et la distance qui la sépare du méat urétral varient considérable- ment d'une patiente à l'autre, l'entrée du vagin est tou- jours généralement en position postérieure par rapport au méat urétral La partie postérieure 25 du corps adhésif intralabial 13 est donc faite suffisamment longue pour se prolonger vers l'arrière suffisamment loin pour recouvrir l'entrée du vagin des patientes Il y a suffisamment de tissus entre l'entrée du vagin et le méat urétral pour que le corps adhésif intralabial forme un joint pratiquement étanche aux fuites entre ces deux orifices Toutefois, pour éviter que le corps adhésif intralabial 13 ne ferme éntiè- rement l'entrée du vagin, un trou de ventilation 27 est prévu dans le corps adhésif intralabial 13 et dans l'embase 17 Le trou de ventilation 27 est placé à une certaine dis- tance en arrière du trou urinaire 21 de manière à coïncider avec une partie de l'entrée pour pratiquement toutes les patientes L'embase 17 peut comprendre un tube de ventila- tion 29 qui s'étend vers l'extérieur coaxialement au trou d'évent 27 permet la ventilation du vagin et forme un pas- sage pour l'écoulement des fluides menstruels et autres secrétions. La forme préférée de réalisation de la sonde ex- terne 11 comprend également un corps adhésif extralabial 31. Le corps adhésif extralabial est positionné à l'extérieur de l'embase 17 et autour du tube urinaire 23 et du tube de ventilation 29 Le corps adhésif extralabial 31 peut être initialement glissé sur le tube urinaire 23 et le tube d'évent 29 de manière à pouvoir être mis en contact intime avec les faces externes des petites lèvres de la patiente. Le corps adhésif extralabial 31 est de préférence fait d'une matière adhésive corporelle analogue ou identique à celle du corps adhésif intralabial 23 En conséquence, lorsque le corps adhésif intralabial 31 est mis en contact intime avec le corps du patient, il a tendance à fondre dans une certaine mesure et à se mouler et à adhérer à la fois sur la patiente et sur le tube urinaire 23 et le tube de ventilation 29 Le corps adhésif extralabial 31 forme donc un joint secondaire ou complémentaire par rapport à celui formé par le corps adhésif intralabial 13 et donne un support structural à la sonde externe 11, en rendant cette derrière autoporteuse sans exiger l'utilisation de courroies ou autres vêtements supports. Le corps adhésif extralabial 31 peut présenter une encoche avant 33 de manière que le corps adhésif extra- labial 31 ne touche pas le clitoris de la patiente De même, le corps adhésif extralabial 31 peut présenter une encoche postérieure 35 de manière à ne pas entrer en contact avec l'anus. On se reportera maintenant à la figure 4, qui montre une sonde externe 11 en position sur la patiente. Pour mettre la sonde externe 11 en place surune patiente, on rétracte et écarte tout d'abord les grandes lèvres 37 et les petites lèvres 39 pour mettre à nu le vestibule 410 On place ensuite la sonde externe il dans le vestibule, avec le trou urinaire 21 autour du méat urétral 43 et le trou de ventilation 27 à peu près en coincidence avec l'en- trée 45 du vagin On maintient ensuite fermement la sonde externe Il en place pendant environ une minute pour per- mettre au corps adhésif intralabial 13 de se mouler et d'adhérer sur le vestibule 41 On laisse ensuite les peti- tes lèvres 39 se refermer par dessus le corps adhésif in- tralabial 13 et l'embase 17, après quoi on-met le corps adhésif extralabial 31 en contact intime avec les faces externes des petites lèvres 39 Le corps adhésif extrala- bial 31 fond alors pour se mouler et adhérer sur les pe- tites lèvres 39 et sur une partie de la surface externe de l'embase 17 et des tubes 23 et 29 Lorsque le corps adhésif extralabial a été ainsi mis en place, on laisse les grandes lèvres 37 se refermer Lorsque la sonde externe 1 l est ainsi mise en place, les seules saillies extérieures sont le tube urinaire 23 et le tube de ventilation 29 La sonde externe 11 présente donc le minimum de volume extérieur et réduit de cette façon l'irritation de la patiente et améliore la mobilité de cette dernière Le tube urinaire 23 peut être raccordé à un tube d'écoulement 47 à n'importe quel dispo sitif de drainage ou collecteur qu'on peut se procurer coiï-munément, par exemple, un sac de jambe. Sur la figure 5, on a représenté une variante de réalisation de la présente invention qui comprend un joint vaginal pénétrant Le joint vaginal pénetrant est formé par ce qu'on appelle une sonde de Foley 49 qui est insérée dans le vagin à travers le trou de ventilation 27 La struc- ture et le fonctionnement de la sonde de Poley sont généra- lement bien connus D'une façon générale, la sonde de Foley 49 comprend un tube 41 présentant une entrée 53 à son ex- trémité supérieure Une vessie gonflable 55 est positionnée autour du tube 51 La sonde de Foley 49 est insérée dans l'entrée du vagin à travers le tube de ventilation 29 et alors que la vessie 55 est dégonflée Lorsque la sonde de Foley 49 est convenablement positionnée dans le vagin, on gonfle la vessie 55, pour former ainsi un joint pénétrant. Le vagin reste ventilé à travers l'entrée 53 du tube 51. La sonde externe I 1 peut être facilement mise en place par la patiente et elle est donc utilisable par des patientes incontinentes non hospitalisées La sonde externe 11 est particulièrement utile pour les patientes incontinen- tes non hospitalisées qui, bien qu'elles émettent sans con- trôle de petites quantités d'urine, ont besoin d'utiliser périodiquement une sonde à demeure pour assurer un drainage total de l'urine Comme on l'a représenté sur la figure 6, de telles patientes, sur lesquelles on a mis en place une sonde externe 11 de la façon décrite plus haut et pour lesquelles on a appliqué une préparation dermatologique locale à l'intérieur du tube urinaire 29 et à la peau si- tuée à l'intérieur de l'orifice de ce tube, peuvent insérer une "sonde droite" 59 à travers le tube urinaire 29 et le trou urinaire 21, *dans l'urètre 'et dans la vessie Le tube urinaire 29 forme ainsi un pilote ou guide pour la sonde droite, en facilitant l'autosondage pour la patiente. Il ressort de ce qui précède que l'invention est bien adaptée pour atteindre tous les buts et objectifs pré- cités, ainsi que d'autres avantages qui sont évidents et qui sont inhérents à l'appareil. REVENDICATIONS 1 Sonde féminine externe caractérisée en ce qu'elle comprend: une embase intralabiale ( 17) présentant un trou urinaire ( 21) de dimension appropriée pour entourer l'orifice urétral de la patiente utilisant l'appareil et un trou de ventilation ( 27) espacé du trou urinaire pour coïn- cider approximativement avec le vagin de la patiente, la- dite embase intralabiale présentant des faces opposées di- rigées respectivement vers l'intérieur et vers l'extérieur; un tube urinaire ( 23) relié à ladite face dirigée vers l'ex- térieur de l'embase intralabiale, et qui part de cette face, coaxialement audit trou urinaire ( 21); un tube de ventila- tion ( 29) qui est solidaire de ladite face dirigée vers l'extérieur de ladite face intralabiale ( 17) et part de cette face vers l'extérieur, coaxialement audit trou de ventilation ( 27); un corps adhésif intralabial ( 13) monté sur ladite face dirigée vers l'intérieur de ladite embase intralabiale ( 17), et qui présente des trous ( 43, 45) en coïncidence avec ledit trou urinaire et ledit trou de yen- tilation de ladite embase intralabiale, ledit adhésif in- tralabial étant adapté pour adhérer à la peau de la patien- te autour de l'orifice vaginal et de l'orifice urétral, à l'intérieur des petites lèvres ( 39) et pour former un joint à peu près étanche aux fuites autour de l'orifice urétral et pour isoler l'orifice urétral de l'orifice vaginal. 2 Sonde féminine externe selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend: un corps adhésif extralabial ( 31) positionné à l'extérieur de ladite embase intralabiale ( 17), autour dudit tube de ventilation ( 29) et dudit tube urétral ( 23), ledit corps adhésif extralabial étant adapté pour adhérer aux faces externes des petites lèvres ( 39) de la patiente. 3 Sonde féminine externe selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit corps adhésif intralabial ( 13) comprend une feuille de matière ayant une surface collante et pouvant être moulée pour épouser les contours des tissus du vestibule ( 41) de la patiente. 4 Sonde féminine externe selon la revendication 1, caractérisée en ce que ladite embase intralabiale ( 17) peut se conformer pour s'ajuster aux contours du vestibule ( 41) de la patiente. Sonde féminine externe selon la revendication 1, caractérisée en ce que ladite embase intralabiale ( 17) et le corps d'adhésif intralabial comprennent une pluralité de fentes périphériques radiales ( 19) destinées à permettre à ladite embase intralabiale ( 17) et au corps adhésif ( 13) d'épouser les contours du vestibule ( 41) de la patiente. 6 Sonde féminine externe selon la revendication 1, caractérisée en ce que ladite embase intralabiale ( 17) est plate et que-ledit tube urinaire ( 23) possède à peu près le même diamètre intérieur que ledit trou urinaire ( 21). 7 Sonde féminine externe caractérisée en ce qu'elle comprend " un tube urinaire ( 23) ayant une lumière de dimension appropriée pour entourer l'orifice urétral ( 43) d'une patiente et une embase ( 17) qui s'étend vers l'exté- rieur et est de dimensions appropriées pour s'ajuster dans le vestibule ( 41) à l'intérieur des petites lèvres ( 39) de la patiente et des moyens adhésifs ( 13) destinés à former un joint à peu près étanche aux fuites entre ladite embase ( 17) et la peau de la patiente, autour de l'orifice urétral ( 43 > de la patiente, à l'intérieur des petites lèvres ( 39) et à isoler l'orifice urétral ( 43) de l'orifice vaginal ( 45). 8 Sonde féminine externe selon la revendication 7, caractérisée en ce que ladite embase ( 17) présente un trou de ventilation ( 27) espacé dudit trou urétral ( 21) pour assurer la ventilation de l'orifice vaginal ( 45) de la patiente. 9 Sonde féminine externe selon la revendication 8, caractérisée en ce qu'elle comprend un tube de ventila- tion ( 29) relié à ladite embase ( 17) et qui part de cette embase, en communication avec ledit trou de ventilation ( 27). Sonde féminine externe selon la revendication 9, caractérisée en ce qu'elle comprend une feuille d'adhésif extralabiale ( 31) placée à l'extérieur de ladite embase ( 17), autour du tube urinaire ( 23) et du tube de ventilation ( 29) et adaptée pour adhérer aux faces externes des petites lè- vres de la patiente. 11 Sonde féminine externe selon la revendication 7, caractérisée en ce que lesdits moyens formant un joint approximativement étanche aux fuites comprennent une feuille de matière adhésive ( 13) appliquée sur ladite embase ( 17), autour du trou urinaire ( 21). 12 Sonde féminine externe selon la revendication 11, caractérisée en ce que ladite feuille de matière adhé- sive ( 31) est capable de se conformer pour épouser les con- tours des tissus du vestibule ( 41) de la patiente. 13 Sonde féminine externe selon la revendication 7, caractérisée en ce que ladite embase ( 17) est à peu près plate. 14 Sonde féminine externe selon la revendication 13, caractérisée en ce que ladite embase ( 17) est flexible. Sonde féminine externe selon la revendication 7, caractérisée en ce que ledit tube urinaire ( 23) et ledit trou urinaire ( 21)-ont à peu près le même diamètre inté- rieur. 16 Sonde féminine externe selon la revendication 7, caractérisée en ce qu'elle comprend des moyens pour ven- tiler le vagin de la patiente. 17 Sonde féminine externe selon la revendication 16, caractérisée en ce que lesdits moyens de ventilation comprennent: un trou de ventilation ( 27) formé dans ladite embase ( 17); un tube vaginal ( 51) qui passe par ledit trou de ventilation; et une vessie gonflable ( 55) positionnée autour dudit tube vaginal ( 51), à l'intérieur de ladite embase. 18 Sonde féminine externe caractérisée en ce qu'elle comprend: un corps adhésif ( 13) porté par un substrat ( 17), ledit corps adhésif pouvant se mouler pour adhérer à joint étanche aux tissus du vestibule ( 41) d'une patiente, autour du méat urétral ( 43) et de l'entrée du vagin ( 45) de la patiente ainsi qu'entre ces deux orifices, ledit corps d'adhésif et ledit substrat présentant un trou urinaire ( 21) de dimensions appropriées pour entourer le méat urétral ( 43) et isoler le méat urétral de l'entrée du vagin; et des moyens ( 27-, 29) pour ventiler l'entrée du vagin. 19 Sonde féminine externe selon la revendication 18, caractérisée en ce que lesdits moyens de ventilation comprennent un trou de ventilation ( 27) formé dans ledit corps adhésif ( 13) et dans ledit substrat ( 17), et espacé dudit trou urinaire ( 21). Sonde féminine externe selon la revendication 19, caractérisée en ce qu'elle comprend: un tube urinaire ( 23) relié audit substrat ( 17) et partant de ce substrat vers l'extérieur et qui est en communication avec ledit trou urinaire ( 21), et un tube de ventilation ( 29) relié audit substrat ( 17) et qui part de ce substrat vers l'exté- rieur en communication avec ledit trou de ventilation ( 27). 21 Sonde féminine externe selon la revendication 20, caractérisée en ce qu'elle comprend un corps adhésif extralabial ( 31) placé à l'extérieur dudit substrat ( 17) autour dudit tube urinaire ( 21) et du tube de ventilation ( 21) et adapté pour adhérer aux faces externes des petites lèvres de la patiente. 22 Procédé de sondage d'une patiente, caractéri- sé par les phases consistant à: faire adhérer un tube ( 23) ayant une lumière de diamètre suffisamment grand pour entou- rer le méat urétral ( 43) d'une patiente, aux tissus du ves- tibule ( 41) de la patiente, autour du méat urétral; appli- quer une préparation dermatologique topique à l'intérieur du tube ( 23) et sur les tissus entourant le méat urétral à l'intérieur du tube; et enfiler une sonde ( 59) par le tube ainsi collé, dans le méat urétral et dans l'urètre de la patiente.