Brevet FR2537001A1 — publié le 19840608

La présente invention concerne une sonde uré- térale ayant une forme en hélice. L'invention concerne de façon générale l'urologie, et les techniques de réalisation et d'entretien d'une évacuation urétérale interne dans diverses conditions pathologiques Souvent, une sonde urétérale doit être intubée dans des patients ayant des maladies malignes, une azotémie progressive ou des obstructions urétérales De telles obstructions sont provoquées souvent par un carcinome de la prostate, de la vessie, du col de l'utérus, de l'utérus, des ovaires et de l'anse sigmoide De façon générale, de telles sondes sont utilisées de façon temporaire et ne sont laissées en place que pendant l'exécution d'une opération chirurgicale D'autre part, de telles sondes peuvent être utilisées comme diversion permanente et souvent pour réduire et soulager-une douleur. -L'utilisation de cathéters comme sondes a déjà été décrite dans la littérature médicale et est étendue en pratique de façon générale On peut noter'par exemple les articles de Gibbons, R.F; Correaa, R J, Jr; Cummings, K B, et Mason, J.T: "EXPERIENCE WITH INDWELLING URETERAL STENT CATHETERS" Journal of Urology, 1976, 115:22; et Hepperten, Thomas W, M D: "SELF-RETAINED INTERNAL URETERAL STENTS: A NEW APPROACH", The Journal of Urology, juin 1978, 119:731-734. Les sondes urétérales disposées à demeure facilitent aussi l'alignement de l'uretère et le maintien de son calibre Ces dispositifs peuvent être placés endoscopiquement ou par chirurgie ouverte afin que le rein soit évacué vers la vessie lorsque l'uretère anatomique ne peut pas remplir convenablement par elle-même son rôle. Des sondes urétérales sont déjà connues et on a insisté, ces dernières années, sur la réalisa- tion d'un dispositif associé aux sondes et destiné à empêcher leur migration dans un sens ou dans l'autre. On peut noter par exemple le brevet des Etats-Unis d'Amérique de Gibbons N O 3 938 529 qui met en oeuvre des saillies souples dépassant latéralement à cet effet De telles saillies augmentent cependant le diamètre de la sonde et rendent plus difficile son insertion et dans certains cas peuvent provoquer une migration de la sonde hors de la vessie, posant ainsi des problèmes au médecin Le brevet des Etats-Unis d'Amérique no 4 212 304 concerne une sonde urétérale ayant des éléments opposés en forme de crochets destinés à assurer une retenue Des dispositifs de ce type doivent être réalisés avec de nombreuses longueurs afin qu'ils correspondent au patient particu- lier En outre, on doit noter la prothèse urétérale du brevet des Etats-Unis d'Amérique N O 4 225 979. L'invention concerne une nouvelle sonde ayant des spires hélicoïdales, dont la construction est simple, dont l'insertion cystoscopique est relativement facile et dont l'utilisation par le patient est sûre En outre, la conception originale de cette nouvelle sonde en hélice constitue un disposi- tif efficace empêchant la migration vers le haut ou vers le bas du dispositif et donnant cependant un effet élastique non traumatique lorsque le patient est actif. Il suffit que la nouvelle sonde soit réalisée en une seule longueur pour chaque diamètre C'est la configuration en hélice de l'extrémité externe ou de la vessie de la sonde qui rend possible l'utili- sation d'une seule dimension et qui élimine la nécessité de détermination radiographique de la dimension avant l'insertion et de l'inconvénient de la disposition par inadvertance d'une sonde qui peut être trop longue ou trop courte, comme dans le cas des dispo- sitifs connus. L'invention concerne une nouvelle sonde urétérale ayant un dispositif original de retenue à une extrémité au moins. Elle concerne aussi une nouvelle sonde urétérale en hélice dont l'insertion est simple et qui doit être réalisée en une seule longueur afin que la détermination radiographique de la dimen- sion ne soit plus nécessaire j Elle concerne aussi une nouvelle sonde en hélice qui est relativement peu coûteuse, sûre et d'utilisation efficace et qui peut être introduite par mise en oeuvre des techniques classiques. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront mieux de la description qui va suivre, faite en référence aux dessins annexés sur lesquels: la figure 1 est une perspective schématique représentant une sonde urétérale en position entre le rein et la vessie; la figure 2 est une élévation frontale de la sonde urétérale selon l'invention, avec le dispositif utilisé pour son insertion; la figure 3 est une vue de bout de la sonde, représentée par la gauche de la figure 2; la figure 4 est une élévation latérale d'une première variante de la sonde urétérale; et les figures 5 et 6 sont des élévations d'une seconde et d'une troisième variante de sonde urétérale, la sonde de la figure 6 ayant un dispositif de retenue en forme de crochet. La figure 1 représente de façon générale par la référence 10 la sonde urétérale selon l'invention. Elle est représentée en place dans l'uretère affectée 11 qui relie le bassinet du rein 12 à la vessie 13 Dans la description qui suit et selon la termino- logie médicale classique, l'extrémité de la sonde qui se loge dans le rein est appelée extrémité interne et l'autre extrémité placée dans la vessie est appelée extrémité externe. Bien que la sonde puisse être formée de tout matériau compatible biologiquement, une matière plastique à base de silicone molle et souple et de qualité médicale est préférable Un tel matériau résiste à l'adhérence des tissus et à leur incrustation. Il est aussi choisi afin qu'il présente une opacité radiographique, l'insertion étant alors facilitée. La sonde peut être formée avec différents diamètres externes correspondant par exemple aux dimensions n O 6, 7 et-8, mais il suffit que la sonde ait une seule longueur pour toutes les applications, une longueur de 31 cm étant idéale à cet effet Dans un mode de réalisation avantageux de l'invention représenté sur la figure 2, l'extrémité interne de la sonde a une configuration en hélice 14 relati- vement courte, ayant par exemple un tour et demi seulement A l'extrémité externe, la sonde a une hélice plus longue 15 qui, dans le mode de réalisation représenté, comporte cinq spires On note que l'axe longitudinal de la construction en hélice est parallèle au corps 5 de la sonde mais en est décalé dans le mode de réalisation préféré. Des trous 17 d'évacuation sont formés sur toute la longueur de la sonde en hélice, rejoignant la lumière, bien que les trous d'évacuation soient plus concentrés à l'extrémité interne Lorsque la sonde est formée, les deux extrémités peuvent être fermées bien que, comme l'indique la suite du présent mémoire, l'extrémité externe, pendant l'insertion, est coupée afin qu'elle permette l'utilisation du fil élastique de guidage et du cathéter de poussée. Le fil élastique de guidage utilisé pour l'introduction est représenté par la référence 18 sur la figure 2 et le cathéter de poussée, forme de matière plastique, par la référence 19. Dans la variante de sonde représentée sur - la figure 4, on note que les spires ont un axe d'hélice concentrique au corps tubulaire principal 20 de la sonde. Le mode de réalisation de la figure 5 est pratiquement le même que le précédent, mais les spires de l'extrémité interne ont un rayon constant, la forme préférée étant spiralée. Le mode de réalisation de la figure 6 met en oeuvre l'arrangement coaxial des spires de la io figure 4 à l'extrémité externe, mais l'extrémité interne comporte un "crochet en J" 21 à la place de l'hélice. Il faut noter que, pour chaque type, les spires ou le crochet de retenue empêchent effica- cement la migration vers le haut et vers le bas de la sonde, celle-ci étant cependant molle et souple et n'exerçant pas un effet élastique traumatique, surtout lorsque le patient est actif. La technique de sélection et d'insertion de la sonde urétéale selon l'invention est classique. Le chirurgien choisit la sonde de diamètre convenable, comme il le fait normalement avec un cathéter urétéral quelconque La sonde selon l'invention est réalisée afin qu'elle permette un montage dans des uretères dont la longueur est comprise entre 11 et 30 cm. Lorsque la sonde est totalement étirée, une spire au moins de l'extrémité externe de la sonde doit rester dans la vessie afin qu'elle empêche la remontée. Lors de la mise en place de la sonde avec un dispositif endoscopique, l'extrémité externe est coupée comme indiqué précédemment Le fil élastique 18 de guidage est introduit par l'extrémité coupée de la lumière de la sonde et la sonde est enfilée sur le fil Celui-ci permet l'étirage des spires de l'hélice On doit prendre soin de ne pas introduire à force le fil de guidage à l'extrémité interne de la sonde Le cathéter de poussée en matière plastique est alors glissé ensuite et il a pour rôle de maintenir la sonde en position lorsque le fil de guidage est retiré de la sonde après son introduction et sa mise en place. L'ensemble est introduit de la même manière qu'un cathéter urétéral classique Après pénétration dans le bassinet du rein, une confirmation peut être obtenue avec une radiographie Ensuite, le fil élastique de guidage est retiré doucement avec maintien du cathéter de poussée en position Lorsque le fil 18 de guidage et le cathéter 19 ont été tota- lement retirés, la sonde reste en place et les spires en excès, se trouvant dans la vessie, peuvent être coupées et retirées endoscopiquement le cas échéant. Le chirurgien doit cependant s'assurer qu'il reste au moins une spire de retenue dans la vessie afin' qu'elle empêche la remontée de la sonde. La sonde selon l'invention peut aussi être introduite dans l'uretère au cours d'une opération de chirurgie Dans cette application, le bout de l'extrémité externe n'est pas coupé et le cathéter 19 de poussée n'est pas nécessaire Le fil 18 de guidage est cependant introduit dans la sonde par l'un des trous latéraux 17 d'évacuation L'hélice est redressée et la sonde est introduite dans l'uretère par incision chirurgicale Si l'extrémité de la vessie est introduite la première, le médecin peut déterminer le moment o la sonde se trouve dans la vessie par aspiration d'urine avec une seringue, sur la sonde, au trou d'évacuation le plus proche du point d'entrée dans l'uretère La disposition de la sonde dans le bassinet est réalisée par la même technique Le retrait ou non de la sonde est cependant laissé à l'appréciation du médecin La sonde peut être retirée endoscopiquement à l'aide d'un forceps. Bien entendu, diverses modifications peuvent être apportées par l'homme de l'art aux dispositifs qui viennent d'être décrits uniquement à titre d'exem- ples non limitatifs sans sortir du cadre de l'invention. Par exemple, le cas échéant, un dispositif peut accroître la rigidité des spires aux extrémités interne et externe A cet effet, une matière plastique, un métal ou une étoffe peut être incorporé aux spires afin qu'elles aient une plus grande rigidité et s'opposent donc mieux à la migration En outre, des signes ou des repères de mesure peuvent être peints ou appliqués d'une autre manière sur la sonde et peuvent être visibles pendant une radiographie. REVENDICATIONS 1 Sonde urétérale destinée à entretenir l'éva- cuation entre le rein et la vessie, caractérisée en ce qu'elle comprend un organe tubulaire flexible et allongé ( 16) ayant un dispositif d'évacuation l'extrémité interne. 2 Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'organe ( 10)-a une lumière interne et le dispositif d'évacuation ( 17) comprend des trous pénétrant dans la lumière. 3 Sonde selon la revendication 2, caractérisée en ce que les trous d'évacuation ( 17) sont disposés sur toute la sonde avec une plus grande concentration près de l'extrémité interne. 4 Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que le dispositif de retenue ( 14) de l'extrémité interne comprend au moins une spire en hélice sensi- blement coaxiale aux premières spires. Sonde selon la revendication 4, caractérisée en ce que l'axe de l'hélice des spires ( 15) est décalé par rapport à la partie du corps tubulaire comprise entre les spires et le dispositif de retenue de l'extrémité interne. 6 Sonde selon la revendication 4, caractérisée en ce que l'axe de l'hélice des spires ( 15) est coaxial à la par- tie du corps tubulaire comprise entre les spires et le dispositif de retenue de l'extrémité interne. 7 Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que le dispositif de retenue ( 14) a la forme d'un crochet disposé sur moins de 360 degrés.