Brevet FR2542191A1 — publié le 19840914

Nouveau support chirurgical comprenant une mousse de polyuréthane, un non-tissé et une masse adhésive, son utilisation notamment dans le domaine des pansements et son procédé de préparation. La présente invention concerne en tant que produit industriel nouveau un support chirurgical adhésif comprenant une mousse de polyuréthane, un non-tissé et une masse adhésive. Elle concerne également l'utilisation de ce nouveau produit notamment dans le domaine des pansements. Elle concerne aussi le procédé de préparation de ce nouveau produit. On sait que l'on a toujours souhaité de disposer, dans le domaine chirurgical et notamment celui des pansements, de supports qui soient extensibles, bon marchés, aérés et qui assurent une bonne protection vis-a-vis des chocs. On sait que l'on a déjà commercialisé avec succes un ruban adhésif chirurgical qui suit tous les mouvements de la peau. Ce ruban, qui est décrit dans le brevet belge No 857 077 comprend un support non-tissé a fibres dites infinies, élastiquement extensible dans toutes les directions et une masse adhésive. Il se trouve que ce support, qui convient sur le plan de l'extensibilité, n assure pas une bonne protection vis-à-vis des chocs. On sait que l'on a préconisé l'utilisation de mousse de polyuréthane dans le domaine des supports chirurgicaux et des pansements, en raison de la bonne extensibilité dans tous les sens de ladite mousse. Or il se trouve que le matériau composite constitué par une mousse de polyuréthane comprimée liée un adhésif présente une cohésion interne insuffisante : quand on tente de décoller ce matériau apres l'avoir appliqué sur la peau, on observe un délaminage et on a sur la peau un film d'adhésif et une mince couche de mousse. Pour pallier les inconvénients précités, on sait que l'on a préconisé d'utiliser soit des mousses plus élaborées donc chères, soit des mousses qui n'adhèrent pas à la peau. On connait notamment du brevet canadien No 970 633 une mousse de polyuréthane utile dans le domaine chirurgical qui est non collante a la peau mais qui est collante sur elle-m#me, d'une part, et de la demande de brevet français publiée No 2 076 050, une mousse de polyuréthane comprimée qui a subi une compression particulière (durée et chaleur de compression très élevées) afin d'assurer une fusion parfaite à l'intérieur de ladite mousse en présence d'un liant du type plastomère ou élastomère, d'autre part. Or il se trouve qu'une forte compression en présence d'un liant diminue de façon sensible l'aération et la porosité du support chirurgical et augmente le prix de revient. Selon l'invention on propose une nouvelle solution technique permettant de pallier les inconvénients précités et donnant un support chirurgical fin, extensible dans tous les sens, parfaitement aéré, offrant une bonne protection vis-à-vis des chocs, ayant une bonne cohésion interne et bon marché. Ce support chirurgical présente l'avantage de suivre les allongements de la peau notamment au niveau des articulations. De plus, selon l'invention, ce support chirurgical muni d'une gaze, d'un tulle, d'un voile ou d'une compresse constitue un nouveau pansement adhésif. Le support chirurgical selon l'invention, qui comporte une mousse de polyuréthane comprimée, un non-tisse et une masse adhésive, est caractérisé en ce qu'il comprend une mousse de polyuréthane comprimée et poreuse, un non-tissé extensible dans toutes les directions disposé contre l'une des faces de ladite mousse de polyuréthane, et une masse adhésive poreuse englobant ledit non-tissé et pénétrant une partie de l'épaisseur de la mousse de polyuréthane située en regard du non-tissé. Le non-tissé qui intervient dans le présent support chirurgical est élastiquement étirable dans le sens de la longueur, de la largeur et en -diagonale.Il a avantageusement un grammage compris entre 5 g/m2 et 50 g/m2, et il est constitué par des fibres longues ou de préférence des fibres dites infinies (d'une manière genérale les fibres du non-tissé ont une longueur supérieure ou égale à 6 cm, Le non-tissé peut être réalisé avec des fibres synthétiques ou minérales. Parmi les fibres synthétiques qui conviennent on peut notamment mentionner les fibres organiques thermoplastiques telles que les fibres de polyalkylènes (en particulier les fibres de polyéthylènes et les fibres de polypropylènes) > les fibres de polyesters et les fibres de polyamides. De façon avantageuse, le non-tissé selon l'invention sera préparé par voie fondue à partir des fibres thermoplastiques précitées, par exemple, au moyen d'une installation telle que décrite dans le brevet français No 1 364 916.Un tel non-tissé obtenu par voie fondue et qui est communément appelé "Spun-bonded" par l'homme de métier, présente l'avantage de ne pas renfermer un agent liant susceptible de diminuer 11 extensibilité et la porosité Parmi les fibres minérales qui conviennent on peut notamment mentionner les fibres de verre. A titre d'exem- ple, les mats de fibres de verre de 8 à 10 g/m2 commercialisés par la Sté DEXTER conviennent parfaitement. Four obtenir la mousse de polyuréthane poreuse, on fera appel notamment à une mousse de polyuréthane à cellules ouvertes qui a une densité comprise entre 0,012 et 0,035 kg/m3 et que l'on comprime de façon à réduire son épaisseur par exemple de 70 à 200 fois, et de façon avantageuse de 100 à 125 fois. On pourra également faire appel à une mousse de polyuréthane à cellules fermées que l'on comprime comme indiqué ci-dessus et perfore au moyen de micro-aiguilles. Si nécessaire on pourra également effectuer des microperforations dans la mousse à cellules ouvertes après ou pendant la compressionv Le matériau résultant est une mousse comprimée poreuse dont la perméabilité à la vapeur d'eau est avantageusement supérieure à 1000 g/m2/24 h. tes mousses préférées sont les mousses poreuses, en particulier à cellules ouvertes, du type polyuréthane-polyester et polyuréthane-polyéther obtenues notamment par réaction selon une méthode connue d'un polyisocyanate (notamment un diisocyanate tel que le 2,6-toluènediisocyanate, le 2,4-toluènediisocyanate et leurs mélanges) avec un polyester-polyol ou un polyéther-polyol. La masse adhésive qui intervient dans le support chirurgical selon l'invention est une masse adhésive non allergique ou hypoallergique (notamment une masse adhésive acrylique) rendue poreuse par raclage, striage ou micro perforation notamment. L'invention concerne également l'utilisation du présent support chirurgical pour fabriquer un pansement, par application sur au moins une partie de la face libre de la masse adhésive d'un article textile (gaze, tulle, voile ou compresse). Le procédé de préparation d'un support chirurgical selon l'invention dans lequel la masse adhésive englobe le non-tissé situé en regard de la mousse de polyuréthane comprimée, est caractérisé en ce que l'on applique ladite masse adhésive sur la face libre du non-tissé qui est en contact par son autre face avec la mousse de polyuréthane comprimée, à une température supérieure ou égale à 100bu. Dans ce procédé, l'application de la masse adhésive est réalisée par enduction notamment. Pour faciliter la pénétration de la masse adhésive à travers le non-tissé et son ancrage dans une certaine épaisseur de la mousse, on préconise avantageuserrnent d'utiliser un dispositif comprenant un cylindre chauffant et un cylindre presseur en caoutchouc ayant une dureté supérieure à 50 Shore, entre lesquels on fait passer l'ensemble constitue par la superposition de ladite masse adhésive, dudit non-tissé et de ladite mousse. D'autres avantages et caractéristiques seront mieux compris à la lecture qui va suivre de la description du dessin annexé et des exemples de préparation nullement limitatifs selon l'invention. La figure unique représente schématiquement une vue en perspective d'un support chirurgical selon l'invention. Le non-tissé 2 est disposé contre la face inférieure 4 de la mousse de polyuréthane comprimée et poreuse 1. La masse adhésive 3 pénètre le non-tissé, remplit les lacunes microscopiques pouvant exister entre le non-tissé et ladite face 4, et pénetre à l'intérieur de la mousse de polyuréthane jusqu'en 5. Le cas échéant, (i) la face supérieure 6 de la mousse peut être revêtue d'un matériau protecteur antiadhérent (non représenté ici) qui peut etre temporaire (papier silicone ou film de polyalkylène antiadherent) ou permanent(pulverisation d'un produit antiadhérent tel que décrit par exemple dans les brevets amerieains No 2 358 831 et 3 933 702), (ii) un article textile (gaze, tulle, voile ou compresse) peut être disposé sur au moins une partie de la face supérieure libre 7 de la masse adhésive pour former un pansement, et (ici) la face 7 ou l'ensemble constitué par ladite face 7 et ledit article textile peuvent être revêtus d'un matériau protecteur temporaire antiadhérent. EXEMPLE 1 Dans un bloc de mousse souple de polyuréthane- polyester de densité 0,021 kg/m3, on découpe une bande de 4,8 cm d'épaisseur que l'on comprime jusqu'à 0,4 mm (feltisation), Cette bousse ainsi comprimée a une charge de rupture de 0,9 daN/cm, un allongement dans tous les sens de 230 % et une perméabilité a la vapeur d'eau supérieure à 1000g/m2/24 h. Sur un métier à enduire des rubans adhésifs sensibles a la pression, on enduit une masse adhésive aérée selon une méthode connue notamment par râclage, à base de copolymère d'acrylate d'alkyle ou de métacrylate d'alkyle comme, par ex#emple, ceux décrits dans le brevet américain No 3 284 423 sur un papier siliconé intervenant en tant que support temporaire. Le solvant de cette masse est évaporé dans un tunnel de séchage, A la sortie de ce tunnel, on effectue en une seule opération, dans un but économique, l'appl#cation du non-tissé et de la mousse de polyuréthane comprimée. Cette application est effectuée par l'intermédiaire d'un dispositif transfert comprenant un cylindre en acier, chauffé par des moyens classiques à une température supérieure à 1000 Celsius et un cylindre presseur en caoutchouc de dureté supérieure à 50 shore. Un système de vérins hydrauliques permet d'assurer une pression suffisante pour que la masse adhésive puisse passer à travers le non-tissé très ouvert, constitué par des fibres infinies (fibres de longueur supérieure ou égale à 6 cm) de polypropylène et ayant un grammage de 10 g/m2 (notamment un non-tissé connu sous le nom de "LUTRASIL 5010" et fabriqué par la société LUTRAVIL), et s'ancrer dans une partie de l'épaisseur de la mousse. tes caractéristiques du support ainsi obtenu sont les suivantes - la charge de rupture est de 1,2 daN/cm ; - l'allongement dans tous les sens (sens machine sens travers, sens diagonal) est supérieur à 200 % - la perméabilité à la valeur d'eau mesurée selon la pharmacopée européenne est supérieure à 1000 g/m2/ 24 h., et, - le pouvoir adhésif (méthode par pelage) suivant ladite pharmacopée est supérieure à 150 CN/cm, alors que la mesure du pouvoir adhésif du matériau obtenu dans les mêmes conditions avec la même mousse et la mEme masse adhésive, sans non-tissé, est impossible à effectuer car on assiste à un délaminage. EXEMPLE 2 On procède comme indique l'exemple 1, en supprimant le support temporaire antiadhérent, l'enduction étant réalisée directement sur l'ensemble constitué par le nontissé et la mousse de polyuréthane comprimée.On obtient un support chirurgical analogue à celui de exemple 1, REVENDICATIONS 1. Support chirurgical comportant une mousse de polyuréthane comprimée, un non-tissé et une masse adhésive, caractérisé en ce qu'il comprend une mousse de polyuréthane comprimée et poreuse, un non-tissé extensible dans toutes les directions disposé contre l'une des faces de ladite mousse de polyuréthane, et une masse adhésive poreuse englobant ledit non-tissé et pénétrant une partie de l'épaisseur de la mousse de polyuréthane située en regard du non-tissé. 2. Support chirurgical selon la revendication 1, caractérisé en-ce que le non-tissé est constitué par des fibres ayant une longueur supérieure ou égale à 6 cm, et a un grammage compris entre 5 et 50 glu2, 3. Support chirurgical selon la revendication 2, caractérisé en ce que le non-tissé ést~constituE par des fibres thermoplastiques choisies parmi les fibres de polyalkylenes, les fibres de polyesters et les fibres de polyamides. 4. Support chirurgical selon la revendication 2, caractérisé en ce que le non-tissé est constitué par des fibres de verre. 5. Support chirurgical selon la revendication 1, caractérisé en ce que la mousse de polyuréthane utilisée a été préalablement comprimée de façon à réduire son épaisseur de 70 à 200 fois. 6. Support chirurgical selon l'une quelconque des revendications I à 5, caractérisé en ce que sa perméabilité à la vapeur d'eau est supérieure à 1000 g/m2/24 h. 7. Procédé de préparation d'un support chirurgical selon la revendication 15 caractérisé en ce que l'on applique ladite masse adhésive sur la face libre du non-tissé qui est en contact par son autre face avec la mousse de polyuréthane comprimée, à une température supérieure ou égale à 100 C, 8, Utilisation d'un support chirurgical selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, dans le domaine des pansements, caractérisée en ce que l'on dispose sur au moins. une partie de la face libre de la masse adhésive un article textile,