Brevet FR2539303A1 — publié le 19840720

-i- Instrument médical. La présente invention se rapporte aux instruments médicaux, et concerne plus particulièrement des instruments médicaux qui conviennent pour l'utilisation dans un dispo- sitif d'introduction de sonde, une sonde à usage général, une sonde avec un ballon, un dispositif de circulation extracorporelle, et autres. Un dispositif d'introduction de sonde à déjà été utilisé pour le traitement médical comme un moyen d'intro- duction dans un vaisseau sanguin d'une pièce en forme de tige, comme par exemple une sonde pour le contraste des vaisseaux sanguins et autres Dans un procédé d'introduc- tion d'une sonde en utilisant un dispositif d'introduc- tion en traitement médical dans un vaisseau sanguin, tout d'abord une aiguille creuse dans laquelle est introduite une aiguille intérieure pénètre à travers la peau et elle est introduite dans le vaisseau sanguin; ensuite, un fil de guidage est introduit dans l'aiguille creuse dont l'ai- guille intérieure est enlevée et ensuite, l'aiguille creu- se est sortie et seul le fil de guidage est laissé en place. Puis un corps principal du dispositif d'introduction dans lequel est introduit un expanseur est avancé dans le vais- seau sanguin au moyen du fil de guidage, puis le disposi- tif de dilatation avec le fil de guidage et la sonde est guidé dans un canal du corps principal de manière à pou- voir être introduit dans le vaisseau sanguin. Dans le dispositif d'introduction de sonde pour un traitement médical tel que décrit ci-dessus, quand la sonde est introduite dans un canal du corps principal du dispo- sitif-d'introduction et quand la sonde n'est pas introduite afin d'éviter un écoulement sanguin vers l'extérieur par le canal du corps principal du dispositif d'introduction, il est nécessaire de prévoir une valve dans le canal du corps principal du dispositif d'introduction. Sur les figures 1 et 2, la référence numérique 1 dé- signe un dispositif d'introduction de sonde pour un trai- tement médical, la référence 2 désigne un corps principal, -2- la référence 3 un capuchon et la référence 4 une sonde. Dans ce dispositif 1 d'introduction de sonde, une première valve 5 et une seconde valve 6 qui sont faites d'une ma- tière élastomère, sont disposées parallèlement dans un canal 2 A du corps principal 2 de manière à être serrées entre le corps principal 2 et le capuchon 3 La première valve 5 est prévue à sa partie centrale avec un trou rond A et permet d'éviter un écoulement sanguin dans les con- ditions o la sonde 4 est introduite dans le canal du corps principal 2 La seconde valve 6 comporte à sa partie centrale une fente 6 A et permet d'éviter un écoulement sanguin quand la sonde 4 n'est pas introduite dans le ca- nal du corps principal 2. Mais, avec l'ensemble des valves comprenant la première valve 5 et la seconde valve 6, le diamètre extérieur de la sonde 4 qui est utilisable est déterminé principalement pour correspondant à l'ouverture circulaire 5 A formée dans la première valve Par:conséquent, quand seul le fil de guidage est introduit et maintenu dans la première valve 5 et la seconde valve 6, un écoulement sanguin ne peut être évité et il devient-difficile d'appliquer une sonde du type flexible à l'extrémité avant nécessitant la combinai- son du dispositif d'introduction de sonde 1 avec le fil de guidage De plus, à l'enlèvement de la sonde 4 introduite dans le corps principal 2, si la sonde est tirée brusque- ment, la possibilité existe que la fente 6 A ne forme pas immédiatement une fermeture et un écoulement sanguin se produit En outre, cet ensemble de deux valves comprenant la première valve 5 et la seconde valve 6 est compliqué à fabriquer. Dans un autre dispositif-d'introduction de sonde pour un traitement médical de la technique antérieure, qui a été proposé par la demande de brevet japonais N O 178915/81, un ensemble de valvès est utilisé comprenant une première valve en forme de disque avec une ouverture expansible dont aucune matière n'est enlevée et une seconde valve tubulaire prévue avec une partie d'extrémité avant portant des lèvres -3d'étanchéité qui sont serrées l'une contre l'autre Mais cet ensemble de valves qui est petit dans le cadre-de l'expansion ou la contraction de l'ouverture prévue dans la première valve ne peut comporter des pièces tubulaires- de diamètres extérieurs largement variables qui y sont introduite et maintenu En outre, l'ensemble des deux val- ves comprenant la première valve et la seconde valve est compliqué à réaliser. L'invention a donc pour objet de proposer un instru- ment médical comprenant une valve dans laquelle sont in- troduites et maintenues des pièces en forme de tiges, comprenant des pièces cylindriques creuses et/ou des pièces pleines, avec des diamètres extérieurs largement variables, à l'état d'étanchéité et aux liquides, suscep- tibles de former immédiatement une fermeture appropriée quand la pièce en forme de tige est extraite et dont la réalisation est simple. A cet effet, l'invention concerne un instrument médi- cal comprenant un corps principal prévu avec un canal par lequel une pièce en forme de tige peut être introduite ou extraite, et une soupape prévue dans le canal du corps principal maintenant l'étanchéité avec au moins un étant étanche aux liquides avec la pièce en forme de tige lors- qu'elle est ouverte par cette dernière, et fermant le ca- nal dans l'état au moins étanche aux liquides quand la pièce en forme de tige est absente du canal, la soupape comportant deux faces d'extrémité dans la direction du ca- nal, la soupape étant formée avec une première fente qui peut s'ouvrir dans l'une des faces d'extrémité et une seconde fente qui peut s'ouvrir dans l'autre des faces d'ex- trémité, la première fente et la seconde fente se croisant entre elles dans la soupape et la pièce en forme de tige pouvant être introduite ou extraite au croisement des fentes. Selon l'invention, le corps principal comporte un tube 36 flexible comprenant à une extrémité une ouverture-qui com- munique avec le canal et qui est formée à l'autre extrémité avec une autre ouverture prévue avec un dispositif dans -4 2539303. -4- lequel plusieurs débits peuvent être passés de l'un a l'au- tre. Selon l'invention, le corps principal consiste en une pièce tubulaire, un embout de pièce tubulaire fixé solide- ment sur l'extrémité libre de ladite pièce tubulaire, com- prenant un canal qui communique avec le canal formé dans la pièce tubulaire et prévu dans ledit canal avec la sou- pape; un tube de dilatation pouvant être introduit ou extrait par lesdits canaux à la -fois dans la pièce tubulai- re et l'embout de pièce tubulaire comprenant la partie d'extrémité avant positionnée à l'autre extrémité de la pièce tubulaire lorsqu'elle est introduite; et un embout de dilatation fixé solidement sur l'extrémité libre du tube de dilatation et capable d'être accouplé avec l'em- bout de pièce tubulaire. Selon l'invention, le corps principal est prévu à une partie d'extrémité avec une sonde communiquant avec ledit canal et qui est prévue à une partie d'ouverture de l'ex- trémité libre avec une soupape. Selon l'invention, le corps principal est-une pièce tubulaire et à au moins l'une de ses extrémités se trouve un raccord qui est branché sur une partie tubulaire d'un autre instrument médical. Selon l'invention, le corps principal comporte au moins deux parties d'extrémité d'ouverture reliées à des parties d'ouverture de tubes; respectivement, lesdites parties d'extrémité d'ouverture communiquent l'une avec l'autre par un trajet de circulation; et une partie de guidage comprenant un canal qui communique avec ledit tra- jett 1 e ci culation pour guider l'introduction desdites piè- ces en forme de tige vers une soupape prévue dans ledit canal. Selon l'invention, le corps principal comporte une sonde comprenant un canal principal et un ballon prévu sur la partie périphérique à l'extrémité avant de ladite sonde; ladite sonde comporte un canal auxiliaire s'éten- dant depuis l'extrémité proche vers l'extrémité avant et 2539303. -5 communiquant avec un volume dans ledit bal 1 r,m îiqfl- de d'expansion de ballon peut remplir l'espace dans Iedi-t ballon au moyen d'un dispositif de remplissage; et ladite soupape est prévue à une partie d'ouverture du canal auxi- liaire. Selon l'invention, le corps principal comporte une pièce tubulaire, un embout de pièce tubulaire fixé soli- dement à une extrémité de-ladite pièce tubulaire et com- prenant un canal qui communique avec l'intérieur de la- dite pièce tubulaire, une aiguille:intérieure passant par le canal de ladite pièce tubulaire, pouvant être introduite ou extraite dans ladite pièce tubulaire et comprenant un point d'aiguille positionné à l'autre extrémité de ladite pièce tubulaire quand elle est introduite dans ladite pièce tubulaire et un embout d'aiguille intérieure pouvant être accouplé avec ledit embout tubulaire et fixé solide- ment sur l'extrémité proche de ladite aiguille intérieure; et ladite soupape étant prévue dans le canal dudit embout de pièce tubulaire. Selon l'invention, la soupape est une garniture en forme de disque faite d'une matière souple et élastomère. Selon l'invention, dans la soupape, la première fente consiste en plusieurs parties de fentes qui se croisent entre elle, la seconde fente consiste en plusieurs parties de fentes qui se croisent entre elles et les premières parties de fentes et les secondes parties de fentes se croisent entre elles dans une même position sur leurs côtés intérieurs. Selon l'invention, dans la valve, la première fente consiste en plusieurs parties de fentes qui ne se croisent pas, la seconde fente consiste en plusieurs parties de fen- tes qui ne se croisent pas et la première fente et la se- conde fente se croisent entre elles en plusieurs positions. de leurs côtés intérieurs. Selon l'invention, la soupape comporte au moins une face d'extrémité convexe. Selon l'invention, la fente est formée axialement -6- dans la soupape et le corps principal est cylindrique. Selon l'invention, les pièces en forme de tige pouvant être introduites comprennent une sonde, un fil de guidage, une extrémité de seringue, une aiguille, etc, par exemple. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre de plusieurs exemples de réalisation et en se référant aux dessins annexés sur lesquels: la figure 1 est une coupe d'un dispositif d'introduc- tion de sonde d'un instrument médical, auquel est appli- qué-l'ensemble de valves de la technique antérieure, la figure 2 est une vue en perspective éclatée de la figure 1, la figure 3 est une coupe du dispositif d'introduction de sonde d'un instrument médical selon l'invention, la figure 4 est une vue en perspective éclatée de la figure 3, la figure 5 (A) est une vue en perspective de la sou- pape de la figure 3, la figure 5 (B) est une vue en plan de la soupape, la figure 5 (C) est une vue de côté de la soupape, la figure 6 est une vue destinée à expliquer les di- rections de déformation des fentes prévues dans la soupa- pe, la figure 7 est une vue destinée à expliquer les for- mes des ouvertures dans les fentes prévues dans la soupa- pe, la figure 8 est une vue destinée à expliquer l'état dans lequel le fil de guidage et un dispositif de dilata- tion sont introduits dans le dispositif d'introduction de sonde d'instrument médical, la figure 9 est une vue explicative montrant l'état d'utilisation du dispositif d'introduction de sonde pour un instrument médical, la figure 10 est une coupe de la sonde selon l'inven- tion, la figure 11 est une coupe des parties essentielles 2539303. -.7- de la figure 10, la figure 12 est une coupe montrant la sonde avec un ballon selon l'invention, la figure 13 est une coupe des parties essentielles de la figure 12, la figure 14 est une coupe d'un dispositif de circu- lation extracorporelle selon l'invention, la figure 15 est une coupe montrant-les parties essen- tielles de la figure 14, la figure 16 montrant la sonde avec un ballon selon l'invention, la figure 17 est une coupe montrant les parties essen- tielles de la figure 16, la figure 18 est une coupe de la sonde avec un ballon selon l'invention, la figure 19 est une coupe montrant les parties es- sentielles de la figure 18, les figures 20 (A) et 20 (B) sont des vues explicatives montrant la valve de la figure 18, la figure 21 est une coupe montrant une aiguille de ponction avec la valve selon l'invention, la figure 22 est une coupe d'un embout tubulaire de l'aiguille de ponction avec la valve de la figure 21, la figure 23 (A) est une vue en plan d'une première modification de la valve selon l'invention, la figure 23 (B) est une vue de côté de la figure 23 (A), la figure 24 (A) est une vue en plan montrant une se- conde modification de la valve selon l'invention, la figure 24 (B) est une vue de côté de la figure 24 (A), la figure 25 (A) est une vue en plan d'une troisième modification de la soupape selon l'invention, la figure 25 (B) est une vue de côté de la fi gure 25 (A), et la figure 26 est une vue de côté montrant une modifi- cation de la valve selon l'invention. La figure 3 est donc une coupe du dispositif d'intro- duction de sonde d'un instrument médical auquel s'applique 2539303. -8- le premier mode de réalisation de la valve selon l'in- vention, et la figure 4 est une vue en perspective écla- tée de la figure 3 Le dispositif d'introduction de-son- de d'un instrument médical 10 comporte un corps principal il essentiellement cylindrique et un capuchon 12 fixé sur une extrémité du corps principal 11 et comprenant une ouverture 12 A Un tube flexible 13 est accouplé solidai- rement à l'autre extrémité de forme conique du corps principal 11 Un canal axial 14 est formé dans le corps principal Il et le tube flexible 13, et une sonde 15 peut être introduite dans le canal ou passage 14 Prévue à une partie d'extrémité du corps principal 11, en état d'être sérrée entre le corps principal 11 et le capuchon, se trouve une valve 16 en forme de disque, selon un mode de réalisation de l'invention>iqui forme un état d'étanchéité aux liquides conjointement avec la sonde 15 introduit dans la canal 14, et fermant le canal 14 quand la sonde 15 n'est pas introduite. La valve 16 est faite d'une matière souple et élas- tomère, comprenant un caoutchouc synthétique, comme un caoutchouc aux silicones, un caoutchouc diurétane, un caoutchouc au fluor, un caoutchouc naturel, etc. Comme le montrent les figures 5 (A) et 5 (C), la val- ve 16 est-formée selon un procédé approprié avec une première fente 17 pouvant s'ouvrir sur l'une de ses faces et une seconde fente 18 pouvant s'ouvrir sur l'autre face. La première fente 17 et la seconde fente 18 se croisent à l'intérieur de la valve 16 Le terme "croise" signifie que les fentes sont combinées ensemble alternativement, les fentes étant formées à partir des faces d'extrémités opposées et coincident partiellement entre elles à la partie de croisement, de sorte qu'une pièce en forme de tige peut être introduite En outre, l'angle de croise- ment n'est pas nécessairement un angle droit Plus par- ticulièrement, la première fente 17 et la seconde fente 18 forment une partie de croisement 19 Par conséquent, la sonde 15 peut passer par la première fente 17, la se- -9, 2539303. conde fente 18 et la partie-de croisement 19 far Mté entre elles avec une déformation élastique de la soupape 16 La figure 6 est une vue explicative montrant la direction de la déformation de la première fente 17 et de la seconde fente 18 quand la sonde-15 est introduite dans la valve 16. La figure 7 est une vue explicative montrant les formes des ouvertures dans la première fente 17 et la seconde fente 18 quand la sonde 15 est introduite dans la valve 16 La valve 16 est séparée en trois parties caractéris- tiques dans sa direction axiale, comprenant une partie avec seulement la première fente 17, une partie avec une partie de croisement 19 et une partie avec seulement la seconde fente 18, formant les trois parties 16 a à 16 C comme représenté en ( 1) sur la figure 6 Si dans la valve 16, trois parties séparées comme représentés en 16 A à 16 C sont simplement superposées, les directions des défor- mations des fentes 17 et 18 à l'insertion sont à peu près celles indiquées par les flèches en ( 2) de la figure 6 et les formes des ouvertures des fentes 17 et 18 après l'in- troduction deviennent telles que représentées en ( 1) de la figure 17 Mais étant donné que la valve 16 est initiale- ment une seule pièce en elle-même, chacune des parties fendues est soumise à l'influence des autres parties voi- sines et les directions'de déformation des fentes 17 et 18 quand la sonde 15 est sur le point d'être introduite va- rient continuellement à l'intérieur de la valve 16 -suivant sa direction axiale comme l'indiquent les flèches ( 3) sur la figure 6,, et les formes des ouvertures des fentes 17 et 18 après l'introduction deviennent celles représentées sur la figure 7 Plus particulièrement, l'extérieur de la sonde introduite par la valve 16, est continuellement serrée par les fentes 17 et 18 dans la direction axiale de la valve 16 sans qu'aucun intervalle ne soit formé même si le diamètre extérieur de la sonde 15 est comparativement ré- duit ou comparativement grand Etant donné que la valve 16 est -faite d'une matière -élastomère flexible,, comme celà a déjà été indiqué, les fentes 17 et 18 viennent en contact 2539303. superficiel étroit avec la surface extérieure de la sonde , formant un joint étanche aux liquides ou à l'air entre la sonde 15 et la valve 16 En outre, la distance L for- mée par la partie de croisement 19 entre la première fente 17 et la seconde fente 18 est déterminée en fonction du dimaètre extérieur maximal de la sonde 15 à introduire dans la valve 16. En outre, le dispositif d'introduction de sonde 10 décrit ci-dessus pour un instrument médical est réalisé la d'une pièce avec une partie de branchement 21 formant un canal 20 qui communique avec le canal 14 La partie de branchement 21 introduit par exemple un sérum physiolo- gique, etc dans le dispositif d'introduction de sonde d'instrument médical par le canal 20 de sorte qu'il est possible -d'éviter qu 'un caillot se forme dans le ca- nal 14, à la limité entre le canal 14 et la sonde 15, et ainsi de suite En outre, et comme le montre la figure 8, un tube d'arrivée 34 sous forme d'un tube latéral est branché par une extrémité sur la partie de branchement 21 et par son autre extrémité sur un robinet d'arrêt 34 A à trois voies afin que le sérum physiologique précité puis- se être introduit dans le canal 14 par une seringue bran- chée sur ce robinet 34 A En outre, le robinet à trois voies n'est pas limité à ce type, mais un robinet d'arrêt peut être adopté de manière qu'il soit possible de passer de l'un à l'autre de plusieurs débits, comme par deux voies ou quatre voies. le mode d'emploi du dispositif d'introduction 10 de sonde d'instrument médical comportant la valve 16 sera décrit maintenant en regard des figures 8 et 9 Avant d'utiliser le dispositif d'introduction 10 d'instrument médical, une aiguille creuse dans laquelle est introduite une aiguille intérieure pénètre à travers la peau et elle est introduite dans un vaisseau sanguin, un fil de guidage 31 est introduit dans l'aiguille creuse dont l'aiguille intérieure à été enlevée et ensuite, le fil de guidage 31 reste en place après l'enlèvement de l'aiguille creuse. 2539303. -11- Ensuite, comme le montre la figure 8, un dilatateur 32 qui a été introduit par'le canal 14 du dispositif d'in troduction 10 est mis en place, couvrant le fil de guida- ge 31 Le dilatateur 32 comporte un embout dilatateur 32 A pouvant être accouplé avec le corps principal 11 il et un tube dilatateur 32 B pouvant être introduit dans le corps principal 11 et le tube flexible 13 Ensuite, la partie d'extrémité avant du tube dilatateur 32 B du dila- tateur 32 est introduite à travers la paroi du vaisseau sanguin et le tube flexible 12 du dispositif d'introduc- tion 12 de sonde d'instrument médical est introduit dans le vaisseau sanguin 33, en dilatant le trou en pénètrant dans la paroi du vaisseau Ensuite,pendant qu'un sérum physiologique est introduit dans le canal 14 par le tube d'alimentation 34 branché sur la partie de branchement 21 et le robinet d'arrêt à trois voies 34 A, le-dilatateur 32 et le fil de guidage 31 sont enlevés Pendant que le fil de guidage 31 et le dilatateur 32 sont introduits dans le canal 14 du dispositif d'introduction 10, comme décrit ci-dessus,la valve 16 est en contact étroit avec la surface extérieure du dilatateur 32 sans qu'aucun in- tervalle soit formé, de sorte que tout épanchement de sang peut être évité Bien que seul le tube flexible 13 du dispositif d'introduction 10 soit introduit dans le vaisseau sanguin 33 et y reste après que le fil de guidage 31 et le dilatateur 32 ont été enlevés du canal 14 du dispositif d'introduction 10, la valve 16 ferme complète- ment la première fente 17 et la seconde fente 18, évi- tant ainsi un épanchement sanguin En outre, dans la valve 16, chacune des fentes 17 et 18 n'est pas ouverte vers la face d'extrémité de l'autre côté, de sorte que la résistance à la pression du sang s'exerçant sur les faces d'extrémités de la valve 16 est élevée et qu'un état ferme de façon stable peut être maintenu sans que la valve soit déformée par la pression sanguine. Ensuite, la sonde 15 est introduite par une ouvertu- re 12 A du capuchon 12 et pénètre par les fentes 17 et 18 -12- delavalve 16 La sonde 15 pénètre par le corps principal 11, elle est guidée par le tube flexible 13 et atteint le vaisseau sanguin 33 Pendant que la sonde 15 est introdui- te par le canal 14 du dispositif d'introduction 10 comme -décrit cidessus, la valve 16 est enoentact étroit avec la surface extérieure de la sonde 15 sans qu'aucun interval- le ne soit formé, de sorte qu'un état étanche aux liqui des est maintenu et qu'un épanchement sanguin peut être évité En outre, quand la sonde 15 atteint une position voulue, une opération médicale voulue comme une photo- graphie aux rayons X sous contraste peut être effectuée. Ensuite, quand la sonde 15 est sortie du dispositif d'iittroduction 10, elle est extraite par les fentes 17 et 18 de la soupape 16 et en même temps, les fentes 17 et 18 passent à l'état de fermeture parfaite, évitant ainsi un écoulement sanguin De plus, étant donné que chacune des fentes 17 et 18 de la valve 16 n'est ouverte que sur une face d'extrémité ou l'autre de la valve 16, la force de retour à l'état fermé est importante quand la sonde 15 est sortie et aucun effet inverse d'ouverture sur la face d'extrémité opposée n'est produit. En outre, dans ce mode de réalisation, les fentes 17 et 18 de la valve 16 viennent en contact étroit avec l'une quelconque des sondes dont les diamètres varient large- ment Par conséquent, seul le fil de guidage peut être introduit dans le dispositif d'introduction 10, qui est dans un état permanent et qui y est maintenu Il est en outre possible d'introduire la sonde dans le vaisseau sanguin avec le dispositif d'introduction de sonde 10 et le fil de guidage à l'état d'étanchéité aux liquides. La figure 10 est une coupe d'une sonde prévue à l'ouverture disposée à l'extrémité proche de la valve 16, comme un autre exemple auquel la valve 16 est appliquée et la figure 11 est une coupe des parties essentielles. Dans cet exemple d'application, la sonde 16 est serrée entre un bouchon 41 et un capuchon 42 monté sur une partie d'extrémité du bouchon 41 Le bouchon 41 -13- comporte une surface extérieure 46 conique pouvant être assemblée de façon amovible avec une surface intérieure conique d'une ouverture -d'un embout 44 constituant une partie d'extrémité proche d'une sonde 43 pour vaisseau sanguin qui peut être introduite dans un vaisseau sanguin et y rester, et comprenant en outre un canal 48 communi- quant avec un canal 47 de la sonde 43 Le capuchon 42 comporte un canal 42 A En outre, la référence 49 dési- gne un fil de guidage. Le mode d'emploi de la sonde de vaisseau sanguin 43 prévue avec la valve 16 sera maintenant décrit Tout d'abord, avant l'utilisation de la valve 16 et de la son- de 43, l'aiguille creuse dans laquelle est introduite l'aiguille intérieure pénètre par la peau et est intro- duite dans le vaisseau sanguin; ensuite, le fil de gui- dage 49 est introduit dans-l'aiguille creuse dont l'ai- guille intérieure à été enlevée, et ensuite l'aiguille creuse est enlevée laissant en place le fil de guidage. Ensuite, dans l'état ou le bouchon 41 prévu avec la valve 16 est assemblé avec l'embout 44 de la sonde 43, le fil de guidage 49 est maintenu dans le canal 47 de la sonde 43 et cette sonde 43 est introduite dans le vaisseau sanguin en étant guidée par le fil de guidage 49 Quand la âonde 43 est introduite dans le vaisseau sanguin, guidée par le fil de guidage 49, le sang provenant du vaisseau sanguin passe dans le canal 47 de la sonde 43. Mais étant donné que le bouchon 41 comprenant la valve 16 est assemblé sur l'embout 44 prévu à l'extrémité proche de la sonde 43 et que la première fente 17 et la seconde fente 18 de la valve 16 sont maintenues àl'état fermé, le sang ne peut s'écouler hors de l'ouverture disposée à l'extrémité proche de la sonde 43 En outre, étant donné que chacune -des fentes 17 et 18 de la valve 16 ne sbuvre pas sur la face d'extrémité qui lui-est opposée, la ré- * sistance de la valve 16 à la pression du sang s'exerçant sur ces faces d'extrimités est élevée, de sorte que les fentes peuvent être maintenues dans un état fermé de façon stable sans être déformées par la pression sanguine. Quand-l'introduction de la sonde 43 dans le vaisseau sanguin progresse, la valve 16, fixée sur l'ouverture à l'extrémité proche de la sonde 43 pénètre dans la partie d'extrémité extérieure du fil de guidage 49, comme le montre la figure 10 Mais les fentes 17 et 18 de la valve 16 viennent en contact superficiel étroit avec la partie périphérique extérieure du fil de guidage 49 et aucun in- tervalle n'est formé Par conséquent, l'état d'étanchétié aux liquides est maintenu de sorte que tout épanchement sanguin peut être évité. Quand la partie d'extrémité avant de la sonde 43 de vaisseau sanguinatteint une position prédéterminée, dans le vaisseau sanguin, comme décrit ci-dessus, le fil de guidage 49 est enlevé par le canal 47 de la sonde 43. En outre, pour enlever le fil de guidage 49 de la sonde 43, ce fil 49 est tiré par des fentes 17 et 18 de la val- ve 16 et en même temps, les fentes 17 et 18 adopte un état de fermeture parfaite, de sorte que tout écoulement sanguin peut être évité Etant conné que chacune des fen- tes 17 et 18 de la valve 16 n'est ouverte que sur l'une ou l'autre des faces d'extrémités, la force de rappel à l'état fermé est importante quand le fil de guidage 49 est sorti et aucune action inverse d'ouverture à la face d'ex- trémité opposée n'a lieu En outre, pendant que le fil de guidage 49 est enlevé du canal 47 de la sonde 43 et que seule la-sonde 43 reste dans le vaisseau sanguin, la valve 16 ferme parfaitement les fentes 17 et 18, de sorte que tout écoulement sanguin peut être évité. Ensuite, pour introduire un agent de contrastedans le vaisseau sanguin par le canal 47 de la sonde 43, une pointe de remplissage prévue à l'extrémité avant d'une se- ringue pour la sonde 43, pénètre par la valve 16 et-l'a- gent de contraste est introduit dans le canal 47 de la sonde Quand la pointe de la seringue pénètre par la valve 16 de la manière décrite cidessus, les fentes 17 et 18 viennent en contact superficiel étroit avec la sur- -15- face exterieure de l'extrémité de remplissage, aucun in- tervalle n'étantiformé, de sorte que l'état d'étanchéité aux liquides est maintenu et que tout écoulement sanguin peut être évité De plus, quand l'extrémité de la seringue est sortie de la valve 16, les fentes 17 et 18 de cette valve 16 se ferment immédiatement à l'état de fermeture parfait de sorte qu'un écoulement sanguin peut être évité. De plus, les fentes 17 et 18 de la valve 16 viennent en contact superficiel étroit avec la surface extérieure de la pièce en forme de tige sans qu'un intervalle soit formé même si le diamètre de la pièce en forme de tige qui est introduite est comparativement petit ou comparativement grand, de sorte que les fentes peuvent être en contact é- troit à la fois avec le fil-de guidage 49 et l'extrémité de remplissage de la seringue, dont les diamètres exté- rieurs:sont différents, en restant à l'état d'étanchéité aux liquides. A la fin de l'introduction de l'agent de contraste dans le vaisseau sanguin, l'extrémité de la seringue est sortie de la valve 16, le guide fil 49 est introduit à nouveau par la valve 16 et la sonde 43, et cette dernitère est enlevée du vaisseau sanguin le long du fil de guidage 49, terminant ainsi l'ensemble d'opérations d'introduction d'agent de contraste dans un vaisseau sanguin. La figure 12 est une coupe d'une sonde avec un bal- lon, prévu avec les valves 16 X et 16 Y, de même disposition que la valve 16 à titre d'autre exemple d'application de cette valve 16, et la figure 13 qui en montre les parties essentielles Un corps principal 51 d'une sonde 50 avec un ballon comporte une partie rectiligne souple 51 A et une partie de branchement 51 B branchée à la partie d'ex- trémité proche de la partie rectiligne 51 A La partie rectiligne 51 A de la partie principale 51 comporte un canal principal 52 pénètrant par la partie rectiligne 51 A à partir de -l'extrémité proche vers l'extrémité avant et le canal principal 52 peut recevoir un fil de guidage suscep- tible d'introduire la sonde 50 avec un ballon dans un -16- vaisseau sanguin, et pouvant permettre qu'un agent ou si- milaire y circule En outre, un embout principal 53 est fixé sur la partie d'extrémité proche de la partie rec- tiligne 51 A Un ballon 54 en une matière élastomère qui est expansible à partir d'un état contracté est prévu sur la partie périphériques extérieure de l'extrémité avant de la partie rectiligne 51 A La partie rectiligne 51 A et la partie de branchement 51 B du corps principal 51 sont formées avec un canal auxiliaire 55 faisant com- muniquer l'extrémité proche de la partie de branchement 51 B avec le volume intérieur du ballon 54 La partie de branchement 51 B du corps principal 51 est reliée par un embout auxiliaire 56 en forme de Y et l'embout auxiliaire 56 forme un premier canal auxiliaire 56 A et un second canal auxiliaire 56 B qui communiquent avec le canal au- xiliaire 55 Sur l'ouverture de l'extrémité proche du premier canal auxiliaire 56 A de l'embout auxiliaire 56 est fixée une valve 16 X qui peut recevoir un tube de pe- tit diamètre pour une sortie de gaz Sur l'ouverture de l'extrémité proche du second canal auxiliaire 56 B est fixée une valve 16 Y qui peut recevoir une seringue suscep- tible d'introduire un liquide pour dilater le ballon En outre, les valves 16 X et 16 Y précitées sont maintenues par des capuchons 57 et 58 qui sont assemblés sur l'embout auxiliaire 56 Par ailleurs, les capuchons 57 et 58 sont formés avec des, canaux 57 A et 58 A respectivement. Le mode d'emploi de la sonde 50 avec le ballon, com- portant les valves 16 X et 16 Y sera maintenant décrit Tout d'abord, avant l'utilisation de la sonde 50 avec le bal- lon, l'aiguille creuse dans laquelle est introduite l'ai- guille intérieure pénètre par la peau et elle est intro- duite dans-le vaisseau sanguin; ensuite, le fil de guidage est introduit par l'aiguille-creuse dont l'aiguille in- térieure a été enlevée et ensuite, l'aiguille creuse est enlevée laissant le fil de guidage en position Le dispo- sitif d'introduction de sonde d'instrument médical est introduit parl'utilisation de ce fil de guidage Ensuite, -17- le fil de guidage est maintenu dans le canal principa 52 de la sonde 50 avec le ballon, la sonde 50 avec le ballon est -introduite dans le vaisseau sanguin en étant guidée par le fil de guidage et le ballon 54 à l'état contracté est amené dans une position prédéterminée dans laquelle il peut être dilaté. Ensuite, le tube de petit diamètre pour la sortie de gaz est introduit par le canal 57 A du capuchon 57, les fentes 17 et 18 de la valve 16 X et le premier canal au- xiliaire 56 A, et sa partie d'extrémité avant est intro- duite par le canal auxiliaire 55 jusqu'à une position o se trouve le ballon 54 Ensuite, la seringue destinée à introduire le liquide pour gonfler le ballon, comme un sérum physiologique, est introduite dans le canal 56 A du capuchon 58, les fentes 17 et 18 de la valve 16 Y, et le liquide pour gonfler le ballon est introduit par les canaux auxiliaires 55, 56 A et 56 B en utilisant la seringue et l'air dans les canaux auxiliaires 55, 56 A et 56 B est éliminéà l'extérieur par le tube de petit diamètre Quand le liquide de gonflement du ballon est introduit dans les canaux auxiliaires 55, 56 A et 56 B, les fentes 17 et 18 des valves 16 X et 16 Y viennent en contact superficiel étroit avec la surface extérieure du tube de petit diamètre et la seringue de sorte qu'aucun intervalle n'est formé, et que l'état d'étanchéité aux liquides est maintenu, et le liquide de dilatation de ballon ne peut fuir. Quand l'air des canaux auxiliaires 55, 56 A et 56 B a été éliminé comme décrit ci-dessus, le tube de petit diamètre est enlevé des canaux auxiliaires 55 et 56 A En- suite, le liquide de gonflement du ballon est introduit continuellement dans les canaux auxiliaires 55, 56 A et 56 B en utilisant la seringue Quand le ballon 54 est dila- té jusqu'à un degré prédéterminé, seulement par le liquide qui le gonfle, la seringue est enlevée et un traitement médical prédéterminé peut être effectué au moyen du ballon 54 à l'état de dilatation Pour enlever le tube de petit diamètre et la seringue, comme décrit ci-dessus, le tube - 18- de petit diamètre et la seringue sont extraits des fentes 17 et 18 des valves 16 X et 16 Y et en même temps, les fentes 17 et 18 viennent à l'état de fermeture parfaite de sorte que le liquide de gonflement du ballon ne peut s'écouler à l'extérieur Etant donné que chacune des fentes 17 et 18 des valves 16 X et 16 Y n'est ouverte que sur l'une ou l'au- tre des faces d'extrémités, la force de retour à l'état de fermeture est élevée, quand le tube de petit diamètre ou la seringue est enlevé et aucun effet nuisible d'ouverture sur-la face d'extrémité opposée ne se produit En outre, dans chacune des valves 16 X et 16 Y, de laquelle le tube de petit diamètre ou la seringue est enlevé, chacune des fen- tes 17 et 18 n'est ouverte que vers l'une ou l'autre des faces d'extrémités, de sorte que la force de retour à l'é- tat de fermeture est importante quand le tube de petit diamètre ou la seringueest sorti et aucun effet inverse d'ouverture sur la face d'extrémité opposée n'est produit. En outre, dans chacune des valves 16 X et 16 Y dont le tube de petit diamètre ou la seringue est enlevé, chacunedes fentes 17 et 18 n'est ouverte que sur l'une ou l'autre des faces d'extrémité de sorte que la résistance à la pression du liquide de gonflement du ballon s'exerçant sur la face d'extrémité de la valve 16 X ou-16 Y est élevée, et qu'un état de fermeture stable peut être maintenu avec les fen- tes non déformées par la pression du liquide de dilatation du ballon. De plus, les fentes-17 et 18 des valves 16 X et 16 Y viennent en contact superficiel étroit avec la surface ex- térieure du tube de petit diamètre ou de la seringue sans qu'aucun intervalle ne soit formé même si le diamètre extérieur du tube de petit diamètre ou de la seringue est comparativement petit ou comparativement grand, de sorte que les fentes peuvent être en contact étroit avec le - tube de petit diamètre ou la seringue, dont les diamètres extérieurs diffèrent, dans un état d'étanchéité aux liquides. La figure 14 est une coupe d'une partie de tuyau- -19- terie d'un système de circulation extracorporelle prévue avec un détecteur, et comprenant la valve 16, comme un autre exemple encore d'utilisation de cette valve, et la figure 15 est une coupe de la partie de montage du dé- tecteur Le système de circulation extérieure 60 comporte un premier tuyau 6 I branché sur une veine d'un corps hu- main, par exemple, un second tuyau 62 branché sur une artère du corps humain et un raccord 63 intercalé Les tuyaux 61, 62 et 63 comportent des canaux 61 A, 62 A et 63 A reliés entre eux, constituant un circuit de circula- tion et, par exemple, un poumon artificiel, une pompe sanguine et autres sont disposés dans une partie inter- médiaire non représentée du premier tuyau 61 ou de second tuyau 62 Le raccord 63 comporte un canal d'insertion 63 B par lequel un détecteur 64 peut être introduit dans le canal 63 A, le canal d'insertion 63 B coupant perpendicu- lairement le canal 63 A Sur une ouverture du canal d'in- sertion 63 B se trouve une valve 16 définissant l'inté- rieur et l'extérieur de la conduite de circulation, per- mettant d'introduire le détecteur dans les canaux 63 A et 63 B et étant fermées quand le détecteur 64 n'est pas in- troduit En outre, la valve 16 est positionnée à-l'ouver- ture du canal d'insertion 63 B, serrée entre le raccord 63 et un capuchon 65 monté sur le raccord 63 Le capuchon 65 comporte un canal 65 A permettant d'introduire le dé- tecteur 64. Le mode d'emploi du dispositif de circulation extra- corporelle 60 avec la valve 16 sera maintenant décrit. Si le circuit de circulation extérieure 60, dans lequel sont intercalés un poumon artificiel, une pompe sanguine et autres, est branché sur le corps humain, le courant sanguin se produit dans les canaux 61 A à 63 A du premier tuyau 61, du second tuyau 62 et du raccord 63. Etant donné que la valve 16 est monté dans le canal d' in- sertion 63 B du raccord 63 et que la seconde fente 18 est fermée, le sang ne peut s'écouler à l'extérieur par le canal d'insertion 63 B du raccord 63 En outre, dans la -20- valve 16, chacune des fentes 17 et 18 n'est ouverte que sur l'une ou l'autre des faces d'extrémités de la valve 16, de sorte que la résistance de-la valve à la pression sanguine s'exerçant sur ses faces d'extrémités est élevée, et qu'un état de fermeture stable peut être maintenu, sans que les fentes ne soient déformées par la pression sangui- ne. Pour vérifier si un échange gazeux correct se fait ou non dans la circulation sanguine par le circuit de cir- culation extérieure 60, un détecteur 64 choisi en fonc- tion des éléments d'inspection est introduit dans le canal d'insertion 63 B et le canal 63 A du raccord 63, pénétrant dans le canal 65 A du capuchon 65 et les fentes 17 et 18 Bde la valve 16, de sorte que la pression partielle d'oxygène, la pression partielle d'anhydride carbonique, le p H et autres dans le sang peuvent être détectés de façon con- tinue Les fentes 17 et 18 de la valve 16 viennent en contact superficiel étroit avec la surface extérieure du détecteur 64 sans qu'aucun intervalle soit formé, de sorte que l'état d'étanchéité aux liquides est maintenu et que toute fuite de sang peut être évitée. A la fin de l'opération de détection voulue au moyen du détecteur 64, ou:'lorsque se présente la nécessité de remplacer le détecteur 64 par un autre en raison de l'a- adhérence d'un caillot ou autre sur le détecteur posi- tionné à-l'intérieur du raccord 63, le détecteur 64 est extrait des fentes 17 et 18 de la valve 16 A l'extrac- tion du détecteur 64, les fentes 17 et 18 de la valve 16 viennent à l'état de fermeture parfaite, de sorte que tout épanchement de sang peut être évité De plus, cha- cune des fentes 17 et 18 de la valve 16 ne débouche que sur l'une ou l'autre des faces d'extrémités de la valve 16, de sorte que la force de retour à l'état fermé est élevée quand le détecteur 64 est sorti et qu'aucun effet inverse d'ouverture sur la face d'extrémité opposée n'ap- parait. Pendant l'utilisation du circuit de circulation ex- -21- térieure 60, il est possible que le détecteur 64 reste dans le raccord 63, de sorte que la pression partielle d'oxygène,-la pression partielle -d'anhydride carbonique, le p H et autres dans le sang peuvent -tre détectés con- tinuellement, et qu'un malade peut être maintenu à l'état de sécurité Le détecteur 64 peut être monté dans le raccord 63 après que le circuit -de circulation extérieure a été mis en place sur le malade, de sorte que la manipulation de la tuyauterie -n'est pas compliquée Le détecteur 64 peut être facilement sorti du raccord 63 pendant la circulation extracorporelle, de sorte que ce détecteur peut être rapidement et facilement remplacé par un autre lorsqu'un caillot ou autre y adhèrent par exemple Etant donné que les fentes 17 et 18 viennent en contact superficiel étroit avec le détecteur 64 introduit sans formation d'intervalle, même si le détecteur a un diamètre comparativement petit ou comparativement grand, les fentes 17 et 18 peuvent venir en contact étroit avec l'un quelconque des détecteurs 64 de diamètres différents, à l'état d'étahchéité aux liquides La figure 16 est une coupe d'un autre mode de réa- lisation d'une sonde avec un ballon selon-l'invention et la figure 17 est une coupe d'une partie essentielle Un corps:, principal 71 de la sonde avec le ballon 70 comporte une partie rectiligne flexible 71 A et une partie de bran- chement 71 B prévue à l'extrémité proche de la partie recti- ligne 71 A La partie rectiligne 71 A du corps principal 71 comporte un canal principal 72 pénètrant dans la partie rectiligne 7 1 A a partir de l'extrémité proche vers l'ex- trémité avant, le canal principal 72 pouvant recevoir un fil de'guidage permettant d'introduire la sonde avec le ballon dans un vaisseau sanguin et qu'un agent ou simi- laire soit mis en circulation, De plus, un embout princi- pal 73,:est fixé sur la partie d'extrémité proche de la partie rectiligne 71 A Un ballon 74 d'une matière élasto- mère, dilatable à partir -d'un état contracté, est prévu sur la partie périphérique extérieure de l'extrémité avant -22- de la partie rectiligne 71 A La partie rectiligne 71 A et la partie de branchement 71 B du corps principal 71 sont formées avec un canal auxiliaire 75 s'étendant à partir de l'extrémité proche de la partie de branchement 71 B et faisant communiquer la partie de branchement 71 B avec le volume intérieur du ballon 74 par un orifice de communication 75 A La partie de branchement 71 B du corps principal 71 lui est reliée par un embout auxiliai- re 76 qui communique avec le canal auxiliaire 75 Sur l'ouverture à l'extrémité proche de l'embout auxiliaire 76 est fixée la valve 16 pour recevoir une seringue 77 destinée à introduire le liquide qui gonfle le ballon La valve 16 est maintenue par un capuchon 78 fixé sur l'-em- bout auxiliaire 76 En outre, un canal 79 est formé dans le capuchon 78. Dans la sonde avec le ballon pour un vaisseau san- guin, le corps principal de la sonde est fait de polyuré- thane, de polyéthylène-ou similaire et le ballon est en chlorure de polyvinyle, en caoutchouc aux silicones. Des exemples ont été décrits ci-dessus dans les cas ou la sonde avec le ballon selon l'invention est in- troduite dans le vaisseau sanguin Lorsqu'une sonde avec un ballon selon l'invention est introduite dans l'urètre, cette sonde est identique dans sa disposition avec celle pour un vaisseau sanguin à l'exception près que la partie d'extrémité avant du corps principal de la sonde comporte un bloc d'extrémité hémisphérique et un trou latéral fai- sant communiquer le canal principal du corps principal de la sonde avec l'extérieur, dans la paroi latérale de la partie d'extrémité avant. Dans une sonde avec un ballon pour l'urètre, le corps principal de la sonde est fait en caoutchouc na- turel, en caoutchouc aux silicones, en chlorure de poly- vinyle ou similaire et le ballon est fait de caoutchouc naturel, de caoutchouc aux silicones ou similaire. L'utilisation des modes de réalisation décrits ci- dessus sera maintenant décrite. -23- Avec la sonde comportant un ballon pour un vaisseau sanguin, avant l'utilisation de la sonde avec le ballon 70, l'aiguille creuse dans laquelle est introduite l'aiguille intérieure pénètre par-la peau et elle est introduite dans le vaisseau sanguin; ensuite, le fil de guidage est in- troduit par l'aiguille creuse dont l'aiguille intérieure a été enlevée, et ensuite, l'aiguille creuse est enlevée, laissant le fil de guidage en position Ensuite, le dis- positif d'introduction de sonde est introduit dans le vaisseau sanguin en utilisant le fil de guidage pour res- ter dans le vaisseau Quand le fil de guidage est extrait, -la sonde avec le ballon 70 est introduite dans le vaisseau sanguin en étant guidé par le fil de guidage et le ballon 74 à l'état contracté est amené dans une position prédé- terminée dans le vaisseau sanguin, dans laquelle il peut être dilaté. Ensuite, la seringue 77 destinée à introduire le li- quide pour glonfler le ballon, comme un sérum physiologi- que, est introduite par le canal 79 du capuchon 78, les fentes 17 et 18 de la valve 16 et leurs parties de croi- sement 19 et le liquide de gonflage du ballon est intro- duit dans le canal auxiliaire 75 par la seringue 77. Pendant l'introduction du liquide pour gonfler le ballon dans le canal auxiliaire 75, les fentes 17 et 18 de la valve 16 viennent en contact superficiel étroit sur la surface extérieure de la seringue 77, sans formation d'in- tervalle, de sorte que l'état d'étanchéité aux liquides est maintenu et que le liquide de gonflage du ballon ne peut fuir. Quand le ballon est gônflé jusqu'à un degré pré- déterminé par le liquide de gonflage comme décrit ci- dessus, la seringue 77 est enlevée et une opération pré- déterminée telle que décrite ci-dessus est effectuée avec le ballon 74 ainsi dilaté Pour enlever la seringue 77, elle est sortie des fentes 17 et 18 de la valve 16 et en même temps, les fentes 17 et 18 passent à un état de fermeture parfaite de sorte que le liquide de gonflage -24- du ballon ne peut sortir En outre, étant donné que cha- cune des fentes 17 et 18 de la valve 16 n'est ouverte que sur l'une ou l'autre des faces d'extrémités de la valve 16, la force de retour à l'état de fermeture est importante quand la seringue 77 est extraite et aucun effet inverse d'ouverture sur la face opposée ne se produit En outre, dans la valve 16 dont la seringue 77 a été sortie, chacu- ne des fentes 17 et 18 ne débouchent que sur l'une ou l'autre des faces d'extrémités de la valve de sorte que la résistance de cette dernière à la pression du liquide de gonflage du ballon s'exerçant sur les faces d'extré- mités de la valve est élevée, et que l'état de fermeture stable peut être maintenu sans que les fentes soient déformées par la pression de liquide de gonflage. Dans le cas de la sonde avec un ballon pour l'u- rètre, la sonde est introduite directement dans l'urètre. Mais si la résistance d'introduction est élevée en rai- son du grand diamètre extérieur de la sonde avec le bal- lon, une âme métallique est introduite par le canal principal de la sonde avec le ballon et cette dernière est introduite dans l'urètre avec l'âme métallique. La figure 18 est une coupe d'un autre mode de réalisation d'une sonde avec un ballon 70 A selon l'inven- tion et la figure 18 est une coupe de sa partie essentiel- le Dans cette sonde avec un ballon 70 A, les mêmes réfé- rences numériques sont utilisées pour désigner des éléments semblables que ceux de là sonde avec le ballon 70 du mode de réalisation de la figure 16 de sorte que la description détaillée n'en sera pas faite Seule la différence entre cette sonde avec le ballon 70 A et la sonde précitée avec le ballon 70 sera expliquée Autrement dit, une valve 80 représentée sur les figure 20 (A) et 20 (B) est fixée sur le canal auxiliaire 76 de la sonde avec le ballon 70 A au moyen du capuchon 78 Cette valve 80 est formée avec une première fente 81 qui débouche sur l'une des faces d'extrémités de la valve qui n'est pas exposée à l'espace extérieur et disposée à l'extrémité avant opposée au canal -25- auxiliaire 75 et consiste en une partie de fente, et une seconde fente 82 qui débouche l'autre face d'extrémité de la valve 80, cette face étant exposée a l'espace ex- térieur et disposée à l'extrémité arrière vue du canal auxiliaire 75 et consistant en deux parties de fente 82 A et 82 B qui se croisent La première fente 81 et la secon- de fente se croisent en deux positions de la valve 80. Plus particulièrement, la première fente 81 et la partie de fente 82 A se croisent en une partie de croisement 83 de sorte que la seringue 77 destinée à introduire le li- quide de gonflage du ballon peut être introduite par cette partie de croisement 83 La première fente 81 et la par- tie de fente 82 B se croisent entre elles dansune partie de croisement 84 afin qu'un tube 77 A de petit diamètre puisse être introduit par cette partie de croisement 84. Le tube 77 A de petit diamètre est introduit par la partie de croisement de la valve 81 et atteint une position dans laquelle N orifice de communication 75 A du canal auxi- liaire 75 est prévu, et il peut décharger l'air du ballon 74 et du canal auxiliaire 75 vers l'extérieur quand le ballon 74 est gonflé par son liquide de gonflage. Comme cela a été décrit ci-dessus, la valve 80 est formée avec une seconde fente 82 consistant en deux parties de fente 82 A et 82 B à la face d'extrémité arrière vue du canal auxiliaire 75, exposée à l'espace extérieur de sorte que la seringue 77 et le tube de petit diamètre - 77 A peuvent être introduits rapidement dans les parties de fente 82 A et 82 B. La valve 80 est faite d'une matière souple et élas- tomère similaire à celle de la valve 16 précitée. Le fonctionnement de ce mode de réalisation sera décrit ci-après. Avec la sonde pour un vaisseau sanguin, tout d'a- bord comme dans le cas de la sonde avec le ballon 70 du mode précédent de réalisation, -la sonde avec le-ballon A est introduite dans le vaisseau sanguin au moyen du dispositif d'introduction de sonde et le ballon 74 à 26 l'état contracté est amené dans une position prédéterminée du vaisseau sanguin dans laquelle ce ballon 74 est gonflé. Ensuite, le tube de petit diamètre 77 A est introduit par le canal auxiliaire 75, il pénètre dans le canal 79 du capuchon 78, la partie de fente 82 B et la fente 81 de la valve 80 et la partie de croisement 84 entre elles, et la partie d'extrémité avant du tube 77 A est introduite dans une position dans laquelle l'orifice de communication A est prévu Enuiste, la seringue 77 destinée à intro- duire Lle liquide de gonflage du ballon, comme un sérum physiôloqique, est introduite dans le canal 79 du capu- chon 78, la partie de fente 82 A et la fente 81 de la valve ainsi que la partie de croisement 83 entre éllles, et le liquide de gonflage du ballon est introduit dans le canal auxiliaire 75 et le ballon 74 au moyen de la serin- gue 77 -pendant que l'air dans le canal auxiliaire et le ballon s'échappe à l'extérieur parile tube 77 A de petit diamètre Pendant l'introduction de liquide de gonflage du ballon, les fentes 81 et 82 et les parties de fentes 82 A et 82 B de-la valve 80 viennent en contact superficiel étroit avec la surface extérieure du tube 77 A de petit diamètre, sans qu'aucun intervalle soit formé, de sorte que l'état d'étanchéité aux liquides est maintenu et que le'liquide de gonflage du ballon ne peut fuir. * Après l'échappement de l'air par le tube 77 Ade petit diamètre, la fin d'échappement d'air dans le canal auxi- liaire 75 et le ballon 74 est assurée par la sortie de liquide de gonflage du ballon par le tube 77 A de petit diamètre et à ce moment, ce tube 77 A est enlevé du canal auxiliaire et de la valve 80 Ensuite, le liquide de gon- flage du ballon est introduit continuellement dans le canal auxiliaire 75 et le ballon 74 par la seringue 77 et, quand le ballon 74 est gonflé jusqu'à un degré pré- déterminé, seulement par le liquide de gonflage, la serin- gue 77 est enlevée et l'opération prédéterminée décrite ci-dessus est effectuée avec le ballon 74 ainsi gonflé. Pour enlever la seringue 77 et le tube 77 A de petit dia- -27- mètre, la seringue et le tube sont extraits de la valve et en même temps, les fentes 81 et 82 viennent en état de fermeture parfait de sorte que le liquide de gonflage du ballon ne peut fuir Etant donné que chacune des fentes 81 et 82 de la valve 80 ne débouchent qu'à l'une ou l'autre des faces d'extrémité de la valve 80, la force de retour à l'état de fermetureest importante quand la seringue 77 ou le tube 77 A de petit diamètre est enlevé et aucun effet inverse d'ouverture sur la face d'extrémité opposée ne se produit Dans la valve 80 dont la seringue 77 ou le tube 77 A est enlevé, chacune des fentes 81 et 82 ne débouchent qu'à l'une ou l'autre des faces d'extrémités de sorte que la résistance à la pression du liquide de gonflage du ballon s'exerçant sur les faces d'extrémités de la valve 80 est élevée et que l'état de fermeture stable peut être maintenu avec les fentes sans déformation sous l'effet de la pression du liquide de gonflage du ballon. En outre, dans ce mode de réalisation, l'utilisa- tion d'une valve 80 avec deux parties de croisement 83 et 84 a été décrite mais l'invention peut s'appliquer à une disposition telle que la première fente et la seconde fente se croisent en trois positions ou d'avantage de la valve et dans laquelle deux ou plusieurs tubes de petits dia- mètres différents les uns des autres peuvent être intro- duits par deux ou plusieurs parties de croisement de fen- tes, en parallèles entre eux. Les valves 16 et 80 utilisées respectivement dans les sondes 70 et 70 A des modes de réalisation ci-dessus viennent en contact superficiel étroit avec la surface extérieure du tube de petit diamètre ou de la seringue sans qu'aucun intervalle ne s Oit formé même si le diamè- tre intérieur du tube ou de la seringue est comparativement petit ou comparativement grand, de sorte que chacune des valves 16 et 80 peut être serrée étroitement sur le tube de petit diamètre ou la seringue, à l'état d'étanchéité aux liquides. Dans les modes de réalisation précités, l'utilisa- -28- tion des sondes avec le ballon 70 et 70 A pour un vaisseau sanguin a été décrite mais la sonde avec un ballon selon l'invention peut aussi être utilisée pour d'autres sondes, par exemple pour l'urètre. La figure 21 est une coupe d'une aiguille de ponction avec une valve selon l'invention et la figure 22 est une coupe d'un embout tubulaire Dans ce mode de réalisation, la valve 16 est serrée entre un bouchon 91 constituant un embout tubulaire 81 et un capuchon 92 fixé sur une extré- mité du bouchon 91 de manière a fermer un canal dans l'em- bout tubulaire 101 L'embout tubulaire 101 est fixé soli- dement sur une extrémité d'une pièce tubulaire 100 en ma- tière plastique et il comporte un canal 94 qui communique avec l'intérieur de la pièce tubulaire 100 En outre, à l'extrémité proche de l'embout tubulaire 101 est fixée un embout 111 d'aiguille intérieure, fixé solidement sur la partie d'extrémité proche de l'aiguille 110 s'étendant dans le canal 94 dans l'embout tubulaire 101, pouvant être introduite par un canal 103 dans la pièce tubulaire 100 et en positionnant-son bord de coupe à l'autre extrémi- té de Lapièce-tubulaire 100 A l'extrémité ouverte de l'em- bout d'aiguille intérieure 111 et comme cela est nécessaire, est prévu un bouchon d'évacuation 112 comprenant un filtre à membrane 113 laissant passer l'air mais non le sang ou un filtre 113 en matière frittée Le filtre 113 peut être encastré solidairement et préalablement dans l'embout d'aiguille intérieure 111. Le fonctionnement de l'aiguille de ponction avec la valve de ce mode de réalisation sera maintenant décrit. Tout d'abord, avec l'embout d'aiguille intérieure 111 assemblé avec l'embout tubulaire 101 comme le montre la figure 21, la pièce tubulaire 100 dans laquelle est in- troduite l'aiguille intérieure 110 pénètre par la peau et elle est introduite dans le vaisseau sanguin A ce moment, le sang pénètre dans l'embout d'aiguille intérieu- re 111, passant par l'aiguille intérieure 110, ce qui assure que cette aiguille intérieure 110 a été introduite -29- dans le vaisseau sanguin Màis étant denn que le boch d'aiguille intérieure 11 lcomporte un filtre 113 qui s'op- pose aux fuites sanguines, l'écoulement de sang est in- terrompu àla position du filtre 113 Si le bouchon d'é- vacuation 112 n'est pas utilisé, l'ouverture à l'extrémité proche de l'embout d'aiguille intérieure 111 peut être serrée avec les doigts pour arrêter l'écoulement sanguin. Ensuite, l'embout d'aiguille intérieure 111 est supportée par un doigt et l'aiguille intérieure 110 est extraite de la pièce tubulaire 100 A ce moment, l'aiguille inté- rieure 110 est en contact superficiel étroit avec les fentes 17 et 18 de la valve 16 dans leur partie de croi- sement sans qu'aucun intervalle soit formé de sorte que le sang ne peut s'écouler par un endroit ô la valve 16 et l'aiguille intérieure 110 sont en contact étroit En outre, quand l'aiguille intérieure 110 est complètement sortie de la pièce tubulaire 100, la valve 16 ferme par- faitement le canal à la partie de croisement entre les fentes-17 et 18 de sorte que le sang ne peut s'écouler par la valve. En outre, dans la valve 16, chacune des fentes 17 et 18 ne débouchent qu'à l'une ou'l'autre des faces d'ex- trémités de la valve, de telle sorte que la résistance à la pression s'exerçant sur les faces d'extrémités dé' la valve 16 est élevée çt qu'un état de fermeture stable peut être maintenu sans que les fentes soient déformées par la pression du sang La pièce tubulaire 100 est main- tenue dans le vaisseau sanguin de la manière décrite ci- dessus Ensuite, une pièce en forme de tige, comme un fil de guidage, un tube de transfusion liquide, un tube de transfusion sanguine, un raccord d'un circuit sanguin de dyaly Se, une pointe d'introduction de seringue ou simi- laire est introduite dans la valve 16 et raccor&e au canal 103 dans la pièce tubulaire 1 D O A ce moment, la pièce en forme de tige comme le fil de guidage, est amenée en contact superficiel étroit avec les fentes 17 et 1 a de la valve 16 -30 2539303 -30- sans qu'aucun intervalle soit formé, de sorte que l'état d'étanchéité aux liquides est maintenu et qu'un écoule- ment de sang peut être évité. Quand les pièces précitées en forme de tige sont sorties de la valve 16, les fentes 17 et 18 de la valve 16 viennent immédiatement à l'état de fermeture parfaite, de sorte qu'un écoulement sanguin peut être évité De plus, les fentes 17 et 18 de la valve 16 viennent en con- tact superficiel étroit avec la surface extérieure de la pièce en forme de tige sans formation d'intervalle, même si le diamètre extérieur de la pièce en forme de tige qui est introduite est comparativement petit ou comparative- ment grand de sorte que les fentes 17 et 18 peuvent être appliquées étroitement sur la pièce en forme de tige, comme des fils de guidage ayant des diamètres extérieurs différents, à l'état d'étanchéité aux liquides. Des essais ont été faits sur la résistance aux fuites de liquide d'une aiguille de ponction avec la val- ve selon l'invention Tout d'abord, un équipement de transfusion de liquide (TKA 4001 fabriqué par TERUMO K K) a été branché sur un sac en matière plastique souple (TP-IONS fabriqué par TERUMDK K) contenant un sérum phy- siologique de 1000 ml Plus particulièrement, une aiguille pointue en matière plastique a percé le-sac précité, la partie d'extrémité avant d'un orifice d'évacuation conique extérieurement (diamètre extérieur 4 mm, diamètre inté- rieur 2 mm) d'un raccord comprenant une partie de piégeage d'air et branché sur un tube partant de laiguille a été coupé d'une longueur prédéterminée, la partie d'extrémité avant a été introduite et fixée solidement dans une ou- verture de l'extrémité proche de l'embout tubulaire dont l'aiguille intérieure de ponction-avec la valve a été extraite comme le montre la figure 21, le sac a été fixé a une position à trois mètres de hauteur par rapport au sol de manière que l'orifice de décharge ne soit pas en contact avec la valve et avec cette dernière fermée, et des essais ont été faits sur la résistance aux fuités de -31- liquide de la valve sous une pression de colonne d'eau d'environ 3 mètres En outre, la valve utilisée était faite de caoutchouc aux silicones (Q 7-4735 fabriqué par Dow Corning Corporation)iavec une épaisseur de 6 mm, un dia- mètre de 8 mm et un diamètre effectif de 6 mm, non compris la partie supportée par l'embout tubulaire La valve comportait une fente comme le montre la figure 5. L'orifice de décharge du raccord précité qui n'était pas coupé, était introduit et solidement fixé dans l'ouverture de l'extrémité proche de l'embout tubulaire dont l'aiguille intérieure était extraite, la partie d'orifice de déchar- ge était introduite avec la valve, le canal dans la pièce tubulaire solidement fixée sur l'embout tubulaire était fermé et des essais similaires à ceux ci-dessus ont été conduits. Dans les essais respectifs, 10 échantillons ont été utilisés Mais dans aucun cas, une fuite de sérum physio- logique par la valve n'a été observées Quand la pièce tu- bulaire est réellement maintenue dans le vaisseau sanguin, il est concevable que la pression sanguine maximale d'une colonne d'eau d'environ 2 mètres s'exerce sur la valve. Les résultats des essais ci-dessus ont montré que l'ai- guille de ponction avec la valve selon l'invention pré- sentait une résistance satisfaisante aux fuites liquides. Les figures 23 (A) et 23 (B); sont des vues explica- tives illustrant une première variante de la valve selon l'invention Dans cette valve 120, une première fente 121 comporte des parties de fentes 121 A et 121 B qui se croisent entre elles et une seconde fente 122 comprenant des par- ties de fente 122 A et 122 B qui se croisent entre elles. La première fente 121 et la seconde fente 122 se croisent en une méime position de la valve 120 Avec cette valve , dans des conditions ou les longueurs des fentes res- pectives 121 et 122 sont comparativement réduites, les forces de déformation de ces fentes 121 et 122 peuvent être augmentées, de sorte qu'une pièce en forme de tige ayant un diamètre extérieur relativement grand peut être * 2539303 -32- introduite dans la valve 120 de dimension relativement réduite. Les figures 24 (A) et 24 (B) sont des vues explicatives d'une secondes variantes de la valve selon l'invention. Dans cette valve 130, une première fente 131 comporte des parties de fentes 131 A, 131 B et 131 C qui ne se croisent pas entre elles et une seconde fente 132 comportant des parties de fentes 132 A, 132 B et 132 C qui ne se croisent pas entre elles La première fente 131 et la senconde fen- te 132 se croisent entre elles en neuf positions de la valve 130 Par conséquent, avec cette valve 130, neuf piè- ces en forme de tige peuvent être introduites simultané- ment et maintenues de façon maximale. Les figures 25 (A) et 25 (B) sont des vues explicatives illustrant une troisième variante de la valve selon 1 'in- vention Cette valve comporte une première fente 141 et une seconde fente 142 et les faces d'extrémités 142 et 143 sont convexes Par conséquent, dans cette valve 140, la pression sanguine s' exerçant sur les faces d'extrémités est dirigée sur la partie centrale de la valve 140 de sorte que l'état de fermeture de cette valve et l'état d'étan- chéité aux liquides de la pièce en forme de tige peuvent être obtenus de façon plus sûre. Un logement 151 de dimension appropriée est formé dans la partie centrale de l'une des faces d'extrémités de la valve 150 comme le montre la figure 26, de manière que l'extrémité de la pièce en forme de tige, comme un fil de guidage, soit guidée vers le centre de la valve, facilitant ainsi l'insertion de cette pièce en forme de tige. Comme cela a été décrit ci-dessus, l'invention con- cerne donc un instrument médical comportant un corps prin- canal prévu avec un canal par lequel une pièce en forme de tige peut être introduite ou sortie; une valve prévue dans le canal du corps principal, maintenant au moins un état d'étanchéité aux liquides avec la pièce en forme de tige lorsqu'elle est ouverte par cette dernière, et fermant le canal à l'état d'étanchéité aux liquides quand la pièce -33- en forme de tige est absente du canal; la valve comprte deux faces d'extrémité dans la direction du canal, elle est formée avec une première fente pouvant s'ouvrir dans l'une des deux faces d'extrémités et une seconde fente pouvant s'ouvrir dans l'autre face d'extrémité, la premiè- re fente et la seconde fente se croisant entre elles dans la valve et une pièce en forme de tige pouvant être in- troduite ou extraite au croisement des fentes Par conse- quent, des pièces en forme de tige ayant des diamètres extérieurs très variables peuvent être introduites et maintenues dans le canal du corps principal à l:'état d'é- tanchéité aux liquides, évitant ainsi de façon sûre un é- coulement sanguin, cet écoulement sanguin étant évité de façon sare quans les pièces en forme de tige sont extrai- tes brusquement du canal du corps principal et en outre, une seule valve étant prévue, de sorte que la construction peut être simplifiée En outre, dans l'instrument médical selon l'inven- tion, la valve est faite d'une matière élastomère flexi- ble, de sorte que les fentes de la valve viennent en con- tact superficiel étroit avec la surface extérieure de la pièce ou des pièces en forme de tige et l'état d'étanchéi- té aux liquides entre la valve et la pièce ou les'pièces en forme de tige peut être assuré de façon sûre. De plus, dans l'instrument médical selon l'invention, la première fente comporte plusieurs parties de fentes qui se croisent entre elles, la seconde fente comporte plusieurs parties de fentes qui se croisent entre elles, la première fente et la seconde fente se croisant en une seule position de la valve de manière que dans le cas o les longueurs des fentes respectives sont relativement réduites, les for- ces de déformation des fentes respectives puissent être augmentées et qu'une pièce en -forme de tige de diamètre extérieur relativement grand puisse -être -introduite et maintenue dans la valve de dimension relativement réduite. En outre, dans l'instrument médical selon l'invention, la première fente comporte plusieurs parties de fentes qui -34- ne se croisent pas entre elles, la seconde fente com- prenant plusieurs parties de fentes qui ne se croisent pas entre elles,la première fente et la seconde fente se croisant en plusieurs positions dans la valve afin qu'il existe plusieurs positions d'insertion i pièces en forme de tige dont un certain nombre peuvent être ainsi intro- duites simultanément. Dans une valve selon l'invention, les faces d'extré- mités peuvent avoir une forme convexe afin que les pres- sions de fluide s'excerçant sur les faces d'extrémités soient dirigées vers la partie centrale de la valve et que l'état-de fermeture de la valve-et d'étanchéité aux liquides des pièces en forme de tige puisse être obtenu de façon sûre. -35- REVENDICATIONS 1 Instrument médical, comprenant un corps princi- pal ( 11) d'un instrument médical prévu avec un canal par lequel une pièce en forme de tige peut être introduite ou extraite et une valve ( 16) prévue dans ledit canal du corps principal, maintenant au moins un état d'étanchéité aux liquides avec ladite pièce en forme de tige lorsqu'el- le est ouverte par ladite pièce en forme de tige et fer- mant ledit canal au moins à l'état d'étanchéité aux liquides quand ladite pièce en forme de tige est absente dudit canal, caractérisé en ce que ladite valve ( 16) com- porte deux faces d'extrémités dans la direction dudit canal, ladite valve étant formée avec une première fente ( 17) pouvant s'ouvrir dans l'une desdites faces d'extré- mités et une seconde fente ( 18) pouvant s'ouvrir dans l'autre desdites faces d'extrémitéS, ladite première fen- te et ladite seconde fente se croisant entre elles dans ladite valve et ladite pièce en forme de tige ( 15) pou- vant être introduite ou extraite dans la section de croi- sement desdites fentes. 2 Instrument médical selon la revendication 1, ca- ractérisé en ce que ledit corps principal ( 11) comporte un tube flexible ( 13) avec une extrémité qui comporte une ouverture communiquant avec ledit canal, et formé à. l'autre extrémité avec une autre ouverture prévue avec un dispositif dans lequel plusieurs débits peuvent passer de l'un à l'autre. 3 Instrument médical selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le corps principal ( 11) comporte une pièce tubulaire, un embout de piece tubulaire fixé solidement sur l'extrémité proche de ladite pièce tubu- laire, avec un canal qui communique avec un canal formé dans ladite pièce tubulaire, et prévu dans ledit canal avec ladite valve, un tube dilatateur ( 12) pouvant être introduit ou extrait par lesdits canaux dans ladite piè- ce tubulaire et ledit embout de pièce tubulaire, dont la partie d'extrémité avant est positionnée à l'autre -36- extrémité de ladite pièce tubulaire lorsqu'elle est introduite et un embout dilatateur ( 32 A) fixé solide- ment sur l'extrémité proche dudit tube dilatateur et pouvant être assemblé avec ledit embout de pièce tubu- laire. 4 Instrument médical selon la revendication 1, ca- ractérisé en ce que ledit corps principal comporte à une pertie d'extrémité une sonde qui communique avec ledit canal, et prévue avec une valve à une partie ouverte à l'extrémité proche. Instrument médical selon la revendication 1, ca- ractérisé en ce que ledit corps principal est une pièce tubulaire dont au moins une extrémité est un raccord qui est branché sur une pàrtie tubulaire d'un autre instrument médical. 6 Instrument-médical selon là revendication 1, ca- ractérisé,en ce que ledit corps principal comporte au moins deux parties d'extrémités ouvertes ( 56, 58) reliées à des parties d'ouverture des tubes respectivement, les- dites parties d'extrémités ouvertes communiquant entre elles au moyen d'un circuit de débit et une partie de guidage comprenant un canal communiquant avec ledit-tra- jet de débit pous guider l'introduction desdites pièces en frme de tige avec unevalve prévue dans ledit canal. 7 Instrument médical selon la revendication 1, ca- ractérisé en ce que ledit corps principal comporte une sonde ( 51) avec un canal principal et un ballon ( 54) pré- vu sur la partie périphérique de l'extrémité avant de ladite sonde, ladite sonde comprenant un canal auxiliaire s'étendant de l'extrémité proche vers l'extrémité avant et communiquant avec le volume dans ledit ballon, un liquide de gonflage de ballon pouvant être introduit dans le volume du ballon au moyen d'un dispositif d'introduc- tion et ladite valve ( 16) étant prévue avec une partie ouverte dudit canal auxiliaire - 8 Instrument médical selon la revendication 1, ca- ractérisé en ce que ledit corps principal comporte une -37- pièce tubulaire ( 100), un embout de pièce tu(ulaire Â 1 l fixé solidement sur une extrémité de ladite pièce tu-t laire et comprenant un canal qui communique avec l'inté- rieur de ladite pièce tubulaire, une aiguille intérieure ( 110) passant par un canal de ladite pièce tubulaire et pouvant être introduite dans ladite pièce tubulaire ou en être extraite et comprenant une pointe d'aiguille po- sitionnée -à l'autre extrémité de ladite pièce tubulaire lorqu'elle est introduite dans cette dernière et un em- bout d'aiguille intérieure pouvant être assemblé avec le- dit embout tubulaire et fixé solidement sur l'extrémité proche de ladite aiguille intérieure, et ladite valve 16 étant prévue dans le canal dudit embout de pièce tubulai- re. 9 Instrument médical selon la revendication 1, ca- ractérisé en ce que ladite valve ( 16) est une garniture en forme de disque en une matière flexible et élastique. Instrument médical selon la revendicaion 1, ca- ractérisé en ce que dans ladite valve ( 120), ladite pre- mière fente ( 121) consiste en plusieurs parties de fentes ( 121 A, 121 B) qui se croisent entre elles, ladite seconde fente ( 122) consistant en plusieurs parties de fentes ( 122 A, 122 B) se croisant entre elles et lesdites premiè- res parties de fentes et lesdites secondes parties de fen- tes se croisant entre elles en une même position de leurs faces intérieures. 11 Instrument médical selon la revendication 1, ca- ractérisé en ce que dans ladite valve ( 130),ladite pre- mière fente ( 131) consistent en plusieurs parties de fen- tes ( 131 A, 131 B, 131 C), qui ne se croisent pas entre elles, ladite seconde fente ( 132) consistant en plusieurs parties de fentes ( 132 A, 132 B, 132 C) qui ne se croisent pas entre elles et ladite première fente et ladite se- conde fente se croisant entre elles en plusieurs posi- tions de leurs faces intérieures. 12 Instrument médical selon la revendication 1 ca- ractérisé en ce que ladite valve ( 150) comporte au moins -38- une face d'extrémité convexes 13 Instrument médical selon la revendication 1, ca- ractérisé en ce que ladite fente est formée axialement par rapport à ladite valve et ledit corps principal est cylindrique.