Brevet FR2530149A1 — publié le 19840120

Cette invention se rapporte de manière générale au domaine médical des examens d'urologie dits "urodynamiques" et concerne plus particulièrement un cathéter perfectionné pour pratiquer de tels examens sur le bas appareil urinaire et plus spécialement la vessie et l'urètre. Les examens urodynamiques sont des examens diagnostiques visant à permettre l'évaluation des propriétés physio- logiques des parties du bas appareil urinaire que sont la vessie et l'urètre. La vessie et l'urètre servent à accumuler et à conduire l'urine La vessie est constituée en majeure partie de petits muscles qui sont à un haut degré sous contrôle volontaire. Des faisceaux de muscles sont orientés suivant différentes direc- tions et d'une couche à l'autre. L'adaptation de la vessie au changement du volume d'urine est due principalement à la propriété viscoélastique de l'organe La paroi de la vessie d'un-individu en bonne santé est capable de se dilater sans augmentation notable de la tension à mesure que la vessie se remplit d'urine L'un des principaux examens uro- dynamiques consiste à remplir la vessie avec une solution saline et à mesurer en même temps la pression intravésicale La courbe pression/ volume du contenu pendant ce remplissage est appelée "cystométro- gramme" et la première partie de cette représentation graphique de la pression en fonction du volume est pratiquement plate chez un 26 individu sain Lorsque l'individu est prié d'uriner ou lorsque le besoin d'uriner vient automatiquement, la pression dans la vessie augmente. Un autre examen urodynamique courant consiste à relever le tracé de pression urétrale (appelé en anglais UPP pour Q urethral pressure profile) Cet examen consiste typiquement à introduire dans l'urètre un cathéter présentant un orifice latéral et une lumière communiquant avec cet orifice, à pomper une solution saline diluée de l'extérieur dans la lumière pour la faire sortir à un débit donné par l'orifice latéral pendant que le cathéther est retiré lentement de l'urètre, à une vitesse sensiblement constante, et à tracer une courbe de la contre-pression, mesurée dans la cana- lisation entre la pompe et l'orifice de sortie latéral en fonction de la distance de déplacement de l'orifice le long de l'urètre. Lorsque cet orifice passe par un rétrécissement uré- tral, qu'il soit normal ou pathologique, la contre-pression monte et apparaît sous forme d'une pointe ou d'un maximum dans la représenta- tion graphique de la pression en fonction de la distance. Un autre facteur en rapport avec l'examen qui vient d'être décrit est la longueur de profil ou de tracé fonctionnelle, qui est essentiellement la longueur de l'urètre sur laquelle le tracé de pression est relevé. L'un des plus importants paramètres tirés de l'examen de tracé de pression urétrale, appelé ci-après examen TPUI, est ce que l'on appelle la pression maximale de fermeture urétrale, qui est la différence entre la pression maximale obtenue lors de l'examen TPU et la pression intravésicale. Des brevets antérieurs présentant de l'intérêt pour le domaine dont il est question ici sont les suivants, tous des Etats-Unis d'Amérique-: n 4 136 n 168 n 4 191 n 4 217 n 4 252 n 4 006 n O 4 023 n 3 480 n 4 265 n 4 301 n 3 437 n 4 214 681, 703, 196, 911, 131, 735, 562, 003, 243, 811, 088, 593, délivré le 30 janvier 1979, au nom de Edward H Hon délivré le 30 janvier 1979, au nom de Kenneth Kenigsberg délivré le 4 mars 1980, au nom de Bradley et col. délivré le 5 mai 1981, au nom de Terry N Layton délivré le 24 février 1981, au nom de Hon et col. délivré le 8 février 1977, au nom de Hittman et col. délivré le 17 mai 1977, au nom de Hynecek et col. délivré le 25 novembre 1969, au nom de N A Crites délivré le 5 mai 1981, au nom de Glenn N Taylor délivré le 24 novembre 1981 au nom de Terry N Layton délivré le 8 avril 1969, au nom de L J Bielinski délivré le 29 juillet 1980, au nom de Imbruce et col. L'invention apporte un cathéter urodynamique qui permet d'effectuer tous les examens décrits dans ce qui précède. Plus précisément, l'invention apporte un cathéter sous forme d'un tube extérieurement lisse, ayant généralement une section droite sensiblement circulaire, présentant intérieurement au moins trois lumières et ayant un bout avant fermé Une première lumière communique avectn premier orifice latéral qui est ménagé dans le tube à une première distance du bout avant Une seconde 25301 49 lumière communique avec un second orifice latéral situé à une seconde distance plus grande que la première du bout avant Une troisième lumière communique avec un troisième orifice latéral ménagé dans le tube à une troisième distance du bout avant, cette troisième distance étant plus grande que la seconde. Dans une variante de réalisation du cathéter, le tube présente une quatrième lumière qui communique avec l'intérieur d'un ballonnet gonflable qui est fixé au tube entre le second et le troi- sième orifice. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront plus clairement de la description qui va suivre de deux exemples de réalisation non limitatifs, ainsi que du dessin annexé, sur lequel la figure 1 est une élévation avec un arrachement d'un cathéter urodynamique selon un premier mode de réalisation de- l'invention la figure 2 est une vue analogue d'un cathéter selon un deuxième mode de réalisation la figure 3 est une coupe transversale suivant la ligne 3-3 de la figure 1 mais à plus grande échelle; et la figure 4 est une coupe transversale prise suivant la ligne 4-4 de la figure 2, également à plus grande échelle. La figure 1 représente un cathéter 10 formé par un tube 12 qui présente quatre passages intérieurs ou lumières 14, 15, 16 et 17, comme on peut le voir sur la figure 3 L'une des lumières, celle désignée par 16 sur la figure 3, communique par-un perçage transversal 20 avec un premier orifice latéral 22 qui est placé en arrière par rapport au bout avant 24 du tube 12 La distance entre ce bout avant et l'orifice 22 est environ 7-mm dans cet exemple. L'orifice 22 et la lumière 16 sont destinés à être utilisés pour remplir la vessie, de sorte que l'orifice 22 doit être placé assez près du bout avant 24 du cathéter Ce bout avant porte un élément de fermeture 26 qui est thermosoudé ou fixé d'une autre manière étanche sur l'extrémité coupée du tube 12 On voit que l'embout de fermeture 26 est arrondie, afin de faciliter l'introduction La longueur de cet embout est d'environ 3 mm, la distance entre l'extrémité coupée du tube et l'orifice 22 étant d'environ 4 mm Cette distance peut bien entendu varier, mais il est avantageux de placer l'orifice de remplis- sage 22 aussi près que possible du bout avant 24 Une deuxième lumière, celle désignée par 15 sur la figure 3, communique par un perçage transversal avec un second orifice latéral 28 dans le tube 12 La lumière 15 et l'orifice 28 servent à la mesure de la pression intra- vésicale pendant le remplissage de la vessie a travers l'orifice 22. Ceci permet de tracer le cystométrogramme, c'est-aà-dire la courbe pression intravésicale (pression à l'intérieur de la vessie) en forction du contenu de la vessie Une troisième lumière, celle dési- gnée par 14 sur la figure 3, communique à travers un perçage avec un troisième orifice latéral 30 qui est disppsé encore plus en retrait par rapport au bout avant 24. L'orifice 30 est utilisé pour mesurer la pression de fermeture pendant la cystométrie L'emplacement de cet orifice variera avec le sexe des patients, en raison des emplacements différents du sphinctre urétral chez l'homme et chez la femme. L'orifice latéral 30 et la lumière 14 avec laquelle il communique sont utilisés en plus pour établir le tracé de pression urétrale(TBU), lequel détermine la compliance (rapport de l'accrois- sement de volume fonction d'une variation de pression) le long de la paroi urétrale Comme décrit dans ce qui précède,une solution saline ( 0,9 % Na Cl) est injectée à débit constant à travers l'ori- fice o le TPU est relevé et la contre-pression est mesurée et tracée sous forme d'une courbe en fonction de la position le long de l'urètre. La dernière lumière, désignée par 17 sur la figure 3, communique à travers un perçage avec l'intérieur d'un ballonnet 32. Celui-ci est fait d'un matériau expansible et il prend une forme sensiblement sphérique lorsqu'il est gonflé Le ballonnet 32 possède deux tubulures 3 %, 35 qui sont traversées par le tube 12 et sont thermosoudées ou fixées d'une autre manière étanche au liquide sur le tube 12 A l'état dégonflé, le ballonnet 32 s'applique intimement contre le tube 12, pour que l'introduction ou l'extraction du cathé- ter ne soit pas rendue plus difficile Lorsque le ballonnet 32 est gonflé, par injection d'un liquide sous pression à travers la lumière 17, il empêche le cathéter de sortir involontairement de l'urètre pendant l'examen; le maintien en place du cathéter par le ballonnet permet également des examens cystométriques en position ddbout ou pendant certains exercices pour détecter l'incontinence urinaire (incontinence sous l'effort). Bien entendu, pendant l'examen TPU, le ballonnet 32 dégonflé est appliqué contre le tube 12. A son bout extérieur ou bout non introduit 37, le tube 12 est raccordé a plusieurs tubes 39 plus fins et à lumière unique, qui servent à établir les liaisons avec les différents pompes, manomètres et ainsi de suite qui sont utilisés pour les examens urodynamiques décrits La connexion sera normalement réa- lisée au moyen d 9 un petit raccord dans lequel sont noyées quatre tiges creuses de faible longueur et de petit diamètre, qui sont chacune emboltées d'un coté dans une des lumières du tube 12 et de l'autre côté dans la lumière unique de l'un des tubes 39 La connexion est complétée par un manchon 41 qui est glissé autour du raccord et fixé par thermoscudage ou d'une autre manière Comme un tel raccord est connu, il n'est pas nécessaire de le décrire ou représenter ici en détail. Bien que cela ne soit pas représenté sur la figure 1, le tube 12 porte une série de repères à intervalles réguliers sur sa longueur, qui sont destinés en particulier à être utilisés pendant l'examen TPU Ces repères pourraient être espacés mutuellement de 1 cm par exemple. La figure 2 représente une variante de réalisation du cathéter selon l'invention, qui diffère principalement de celui de la figure 1 par l'absence du ballonnet 32 et l'absence de l'orifice latéral communiquant avec l'intérieur de ce ballonnet Une autre dif- férence réside dans V'emplacemunt de l'orifice 30 a, qui est plus près du bout avant î 4 a)sur la figure 2 que l'orifice 30 sur la figure 1, Cependant, comme déjà mentionné, l'emplacement de l'orifice latéral 30 ou 30 a dépend du sexe du patient; il peut également varier selon les préférences de l'utilisateur du cathéter. Les autres orifices de la variante de figure 2 sont désignés par les mêmes références que sur la figure 1. Selon la section droite 44 représentée à plus grande échelle sur la figure 4, le tube 12 pour le mode de réalisation de la figure 2 est un tube à trois lumières 46, 47 et 48 Cependant, le tube 12 de l'exemple de la figure 2 pourrait également avoir quatre lumières, mais dont trois lumières seulement sont util sées, l'autre étant fermée D'une manièregénérale, comme il ressort de ce qui pré- cède, un tube pour un cathéter selon l'Anvention doit avoir au moins autant de lumièresqu'il y a d'orifices (y compris l'orifice pour le ballonnet s'il y a un ballonnet) mais des lumières supplémentaires peuvent être prévues; elles ne seront pas utilisées simplement. La description qui précède indique clairement de quelle manière les cathéters selon les deux modes de réalisation représentés peuvent être utilisés pour obtenir les renseignements diczits dans la première partie du présent mémoire On comprendra éga 1 ement que la lumière communiquant avec l'orifice 30 ( 30 a) peut être utilisée pour contrôler (mesurer) la pression de fermeture pendant la cystomêtrie. Sur la figure 2, an srie de traits 50 à côté du tube 12 indiquent les emplacemsnts de repêres longitudinalament espacés sur le tube et utilisés pendant l'examea TP Uo Pour ce qui concerne les dimensions et les distances, les indications suivantes concernent un exemple de réalisation satisfaisant d'un catheter selon la figure 1, mais elles ne sont nullement limitatives L'orifice 22 se trouve à 7 mm du bout avant 24 et la distance entre les orifices 22 et 28 est d'environ 1 cm La distance du bout avant 24 a l'orifice 28 est donc environ le triple de la distance du bout avant à l'orifice 22 Une distance convenable entre les orifices 22 et 30 est de 8 cm, le ballonnet 32 étant placé un peu plus près de l'orifice 30 que de l'orifice 28. Quant au cathéter de la figure 2, l'orifice 22 pourrait se trouver de nouveau à environ 7 mm du bout avant 24 a et la distance entre les orifices 22 et 28 pourrait Atre d'environ 1 cm La distance entre l'orifice 22 et l'orifies 30 a pourrait être d'environ 7 cm La encore, ces distances peuvent varier, en particulier du raison du fait que l'emplacement de l'orifice 30 ( 30 a) dépend dans une certaine mesure du sexe du patient et des préférences de l'examinateur La distance entre le bout avant 24 et l'orifice 30 ou 30 a (troisième distance) pourrait être environ 4 à 5,5 fois plus grande que la distance entre le bout avant 24 et l'orifice 28 (seconde distance). Le rapport entre la première (bout avant 24 orifice 22), la seconde et la troisième distance pourrait correspondre d peu près à 1:3:12,5 ou à 1:3:11. Chaque lumière peut avoir un diamètre de l'ordre de 0,8 mm et le tube lui-même peut avoir un diamètre d'environ 3,3 m,. Les orifices auront généralement le même diamètre que les lumières. L'invention n'est pas limitée aux formes de réalisation décrites et l'homme de l'art pourra y apporter diverses modifications, sans pour autant sortir de son cadre. R E V E N D I CA T I O N S 1 Cathéter urétral dit "urodynamique", pour pratiquer des examens de la vessie et de l'urètre avec injection d'un liquide dans l'urètre et mesure de la contre-pression dans la canalisation d'injection, comprenant un tube lisse de section sensiblement cir- culaire, qui possède au moins trois lumières et un bout avant fermé, caractérisé en ce qu'une première lumière ( 16) communique avec un premier orifice latéral C) ménagé dans le tube ( 12) à une première distance du bout avant ( 24), une seconde lumière ( 15) communique avec un second orifice latéral ( 28) ménagé à une seconde distance du bout avant ( 24), la seconde distance étant plus grande que la première distance, et une troisième lumière ( 14) communique avec un troisième orifice latéral ( 30 ou 30 a) ménagé dans le tube à une troisième dis- tance du bout avant ( 24), la troisième distance étant plus grande que la seconde distance. 2 Cathéter selon la revendicatioh 1, qui comprend en outre une quatrième lumière ( 17) dans le tube ( 12), cette quatrième lumière communiquant avec l'intérieur d'un ballonnet gonflable ( 32) attaché au tube ( 12), le ballonnet étant situé entre le second ( 28) et le troisième ( 30 ou 30 a) orifice. 3 Cathéter selon la revendication 1 ou 2, sur lequel la seconde distance ( 24-28) est environ le triple de la première distance ( 24-22). 4 Cathéter selon la revendication 1 ou 2, sur lequel la troisième distance ( 24-30 ou 30 a) est environ 4 à 5,5 fois plus grande que la seconde distance ( 24-28). Cathéterselon la revendication 1, sur lequel le rapport entre la première ( 24-22), la seconde ( 24-28) et la troisième distance ( 24-30 ou 30 a) correspond à peu près à 1:3:12,5. 6 Cathéter selon la revendication 2, sur lequel le rapport entre la première ( 24-22), la seconde ( 24-28) et la troisième distance ( 24-30 ou 30 a) correspond à peu près à 1:3:11. 7 Cathéter selon la revendication 5 ou 6, sur lequel la première distance ( 24-22) est d'environ 0,7 cm. 8 Cathéter selon la revendication 2 ou 6, sur lequel le ballonnet ( 32) est centré à un point du tube situé plus près du troisième orifice ( 30 ou 30 a) que du second orifice ( 28). 9 Cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, sur lequel le bout avant ( 24) est fermé par un embout arrondi ( 26) qui ferme ce bout de manière étanche. Cathéter selon l'une quelconque des revendications précédentes, sur lequel des repères sont prévus à intervalles régu- liers le long du tube ( 12). Il Cathéter selon l'une quelconque des revendications pré- cédentes, sur lequel des repères sont prévus à intervalles réguliers de 1 cm le long du tube ( 12). 12 Cathéter selon l'une quelconque des revendications pré- cédentes, sur lequel les orifices ( 22, 28, 30 ou 30 a) possèdent sen- siblement le même diamètre que les lumières ( 16, 15, 14) avec les-t quelles ils communiquent.