Brevet FR2530022A1 — publié le 19840113

La présente invention concerne un dispositif de mesure placé au niveau du sabot d'alimentation d'une machine à comprimer alternative, permettant d'obtenir la valeur de la dureté transversale des comprimés pharmaceutiques lors de la fabrication. Le test de la dureté est couramment pratiqué en fabrication, il permet de vérifier que le comprimé n'est pas trop friable ce qui amènerait une dégradation lors du conditionnement et du transport. Une correction de la dureté est obtenue par modification de la force de compression sur la machine. Actuellement la mesure de la dureté est faite après fabrication sur des appareils indépendants appelés duromètres Cette mesure a lieu après un intervalle de temps plus ou moins long qui en fonction du comportement de vieillissement du comprimé amène des résultats sensiblement différents. L'objet de l'invention concerne donc un dispositif capable de donner la valeur de la durez du comprimé en cours de fabrication sur machine à comprimer alternative. Dans ce cas, la mesure est faite dans un espace de temps toujours identique. Le dispositif permet également de suivre l'évolution de la dureté d'un lot de comprimés en cours de fabrication Il peut également donner la valeur de la force nécessaire pour décoller le comprimé de l'extré- mité du poinçon inférieur. Cette mesure est très utile pour les techniciens de l'industrie pharmaceutique qui pourront dans certains cas revoir la formulation du comprimé et éviter ainsi sa destruction lors de l'éjection. Selon l'invention, le dispositif de mesure comprend un moyen de mesure de force situé à l'avant du sabot d'alimentation d'une machine alternative et un moyen mécanique constitué d'une butée coulissante venant obstruer le passage du comprimé lors de la mesure de dureté. En marche normale, le sabot alimente la chambre de compression et dans le même temps evacue le comprimé précédent. Pour la mesure de dureté, la butée coulissante se positionne sur le bati de la machine au niveau de la rampe d'éjection, le sabot vient écraser le comprimé sur la butée dans son mouvement d'alimentation. Les autres avantages et caractéristiques de la présente invention apparaitront à la lecture détaillée saine ci-après notamment en référence aux dessins annexés sur lesquels: -Les figurent 1 et 2 représentent une disposition particulière du dispositif de mesure dans des positions différentes du sabot d'alimentation. -La figure 2 représente une réalisation particulière du moyen mécanique de butée. -La figure 3 représente un montage particulier du capteur de force sur le sabot d'alimentation. Dans un mode de réalisation particulier du dispositif de mesure, le moyen de mesure de force est constitué d'une lame (1) en acier trempé ayant la largeur du sabot d'alimentation (2) et une hauteur suffisante pour pouvoir y coller un ensemble de 4 jauges (3) de contraintes résistives montées en pont complet. Cette hauteur devra par ailleurs etre supérieure à celle du comprimé (4). Deux jauges sont placées dans la zone centrale et sur la face arrière de la lame dans un sens permettant la meilleure sensibilité aux déformations, les deux autres sont placées de facon à être insensibles aux contraintes et servent à la compensation en température du pont. L'épaisseur de la lame est suffisante pour accepter les forces maximales de dureté des comprimes pharmaceutiques sans enregistrer de déformations irréversibles. Dans un mode de réalisation particulier du dispositif de mesure, le capteur est placé sur un support métallique (5) constitué de deux couteaux parallèles perpendiculaires à la lame. Deux ressorts (6) servent à maintenir la lame sur ce support. Le support est fixé sur l'extrémité avant du sabot d'alimentation. Dans un mode de réalisation particulier, une butée constituée d'une barre métallique (7) et d'un plateau (8) coulisse perpendiculairement au mouvement du sabot sur un support (9) rendu solidaire du bâti (10) de la machine. La butée est actionnee soit manuellement soit par un électroaimant lorsqu'une mesure de dureté est souhaitée.Une lame (11) solidaire du support est positionnée de telle sorte qu'elle évacue les débris de comprimé lors du retour de la butée à sa position de repos sous l'effet d'un ressort de traction (12). La dimension du plateau est déterminée pour soutenir le comprimé lors de la mesure et pour laisser libre son passage lorsqu'il n'y a pas de mesure. Le dispositif de mesure, objet de l'invention, peut être utilisé au niveau d'un laboratoire de mise au point dans l'industrie pharma ceutique. En utilisant un matériel de base tel que pont de mesure, détecteur de crête, table tracante, il est très facile de mesurer et de suivre l'évolution de la dureté des comprimés directement en suivi de fabrication, ainsi que l'évolution du collage du comprimé (4) sur l'extrémité du poinçon inferieur (13). Avec un matériel plus sofistiqué comme un mini-ordinateur il est possible de visualiser les différents profils de force jusqu'à la cassure pour les différents mélanges. REVENDICATIONS 1.Dispositif destiné notamment à la mesure de la dureté transversale des comprimés en cours de fabrication sur machine à comprimer alternative caractérisé par le fait que le sabot (2) d'alimentation est utilisé comme moyen mécanique pour écraser le comprimé (4) sur une butée (7) coulissante venant obstruer momen tanément son passage. 2.Dispositif de mesure selon la revendication 1 caractérisé par le fait qu'un capteur de force (1) est situé sur I'extrémité avant du sabot d'alimentation. 3.Dispositif de mesure selon la revendication 1 caractérisé par le fait qu'un élément mécanique coulissant (7) maintient le comprimé (4) lors d'une mesure et qu'il libère le passage dans les autres cas, en éliminant tout ddbris de comprimé accumulé sur un plateau (8) de maintien. 4.Dispositif de mesure selon la revendication 1 caractérisé par le fait qu'il trouve son application dans la mesure de la dureté transversale des comprimes lors de la fabrication sur machine à comprimer alternative et qu'il applique également à l'évaluation du collage du comprimé sur l'extrémité du poinçon inférieur (13j.