Brevet FR2533442A1 — publié le 19840330

La présente invention concerne de façon générale- l'administration interne de fluides à des-patients, la détec- tion et le traitement de complications médicales, et la décompression de l'estomac et du duodénum et, en particulier, un ensemble ou dispositif de tube -entérique perfectionné à cet effet. Au cours du traitement médical de certains patients, il devient nécessaire qu'un patient subisse un traitement entérique par administration de préparations médicales et de matières nutritives fluides par l'intermédiaire d'un tube souple d'alimentation ayant un très faible diamètre transver- sal Des tubes d'alimentation sont habituellement insérés par le nez, mais ils peuvent aussi être insérés par la bouche. Les tubes insérés par le nez sont parfois appelés des tubes nasogastrointestinaux et ils sont insérés dans une narine, guidés à travers le nasopharynx, à travers l'oropharynx jusque dans l'oesophage Le tube avance pour parvenir à l'estomac ou au duodénum du patient sous l'influence du mouvement péris- taltique, c'est-à-dire qu'il s'agit d'une intubation péris- taltique, ou du fait de l'utilisation d'un guide ou stylet interne, c'est-à-dire qu'il s'agit d'une intubation à stylet. Le stylet est généralement formé à partir d'un morceau defil au moins aussi long que la longueur du tube et il est habituel- lement inséré dans l'extrémité proximale du tube d'alimentation avant l'introduction de ce tube dans le patient La personne qui insère le guide place le tube pour le faire parvenir dans les voies intestinales du patient en poussant soigneusement le tube le long du trajet précité. Typiquement, des tubes d'alimentation sont-nécessaires pour des patients incapables d'avaler ou qui présentent des difficultés de mastication mais ont néanmoins des voies diges- tives qui fonctionnent bien Ce que l'on appelle ainsi des tubes d'alimentation servent également pour déterminer l'exis- tence et le degré de fonctionnement de fonctions internes, pour déceler des complications médicales, traiter des problèmes médicaux, administrer des médicaments et décompresser ou regon- fler l'estomac et le duodénum après une opération afin d'éviter 2 2533442 l'effet d'une absence diminuée ou complète de péristaltisme pendant ou après une intervention chirurgicale. Récemment, il a été introduit sur le marché des tubes d'alimentation de l'art antérieur, réalisés en caoutchouc de polyuréthanne ou de silicone Ces matières permettent d'uti- liser de plus minces parois des tubes pour un diamètre corres- pondant à une section donnée, ce qui donne des tubes fonctionnels ayant des dimensions françaises d'environ 8 FR. En outre, ces tubes peuvent demeurer insérés dans le patient pendant de plus longues périodes de temps, en raison de leur taille réduite et de leur plus grande résistance à une dégra- dation par les acides gastriques. Dans certaines formes courantes, ces tubes de l'art antérieur possèdent à leur extrémité distale l'une des deux structures de base contenant du poids de lest ige Ces structures ai- dent à placer le tube par gravité, à éviter une régurgitation involontaire du tube et à provoquer le mouvement du tube par péristaltisme pour que ce tube parvienne dans les voies diges- tives. Les poids sont généralement placés de l'une des façons suivantes Dans la première version, un embout en forme de balle ou de projectile allongé, de diamètre transversal suffi- samment supérieur à celui de la tubulure, et empli de mercure liquide, est placé à l'extrémité distale du tube Cette confi- guration assure un poids maximal et une assez grande protubé- rance qui facilitent l'intubation péristaltique Cependant, puisque l'action péristaltique volontaire doit être amorcée par la déglutition, il faut une intubation de stylet pour des patients non conscients Des fluides conduits à l'aide du tube sortent de ce tube à l'aide d'orifices ménagés dans la paroi du tube près de l'embout. Pour garantir un placement sûr du tube dans l'estomac ou le duodénum pendant une intubation avec stylet, le stylet doit être inséré de manière appropriée dans l'espace clos situé entre l'orifice le plus voisin de l'extrémité distale du tube et l'extrémité de la lumière du tube. Cependant, les inconvénients majeurs que l'on rencontre avec le tube del'art antérieur>décri-t ci-dessus, sont la gêne et des difficultés d'insertion associées au passage initial de l'embout à extrémité émoussée dans le trajet nasal et à travers le pharynx,-et le risque -de blessure interne du patient si un stylet sortait du tube par un orifice de sortie au cours de l'intubation avec stylet. La seconde version de l'art antérieur possède un embout élancé et lesté, contenant du mercure, qui a le même diamètre de section transversale que le tube lui-même Cette configu- ration élancée remédie aux problèmes rencontrés avec l'inser- tion de l'embout en forme de balle précité Ce tube élancé présente plusieurs orifices au voisinage de son extrémité distale et exige une intubation avec stylet, puisque la forme lisse et de même diamètre du tube et de l'embout ne fournit aucune protubérance nécessaire pour tirer parti de l'action péristaltique Donc, malgré-l'extrémité distale lestée, le patient reste incapable d'aider à la progression du tube par déglutition, et le passage de l'estomac au duodénum par péristaltisme est empêché, ce qui inhibe encore l'efficacité de ce type de tube. Il a donc existé un besoin d'un tube d'alimentation pouvant être inséré avec le minimum de gêne pour le patient et sans les risques couramment associés à une intubation avec stylet. Selon la présente invention, il a été développé un tube d'alimentation pour l'administration de fluides à des patients, pour la détection et le traitement de complications médicales et pour la décompression d'un estomac et d'un duodénum de patient, tube qui présente une nouvelle forme, ce qui évite la difficulté d'insertion, la gêne subie par le patient, notamment pendant une insertion par le nez, et les risques présentés au cours de l'insertion des tubes de l'art antérieur. De façon générale, la présente invention englobe un dispositif ou ensemble d'alimentation constitué d'un tube flexible comportant à son extrémité distale un embout de gui- dage à intérieur lesté L'embout de guidage présente le même 4 2533442 diamètre transversal que le diamètre transversal du tube, ou un diamètre légèrement inférieur Comme expliqué ci-après, l'embout de guidage est destiné à une intubation plus simple et moins douloureuse des patients Des segments cylindriques en-tungstène, ou des segments en une matière semblable, assu- rent les caractéristiques de poids et de rigidité nécessaires pour l'insertion Le tungstène contenu dans l'embout de guidage n'est pas toxique pour le patient et il résiste à une dégra- dation par les acides gastriques. La partie distale du tube contient un bol ou renflement analogue à une ampoule, qui est situé près de l'embout de guidage et est réalisé en une matière plastique ou analogue essentiellement inerte Contrairementaux ensembles de l'art antérieur, le renflement, plutôt que le tube, contient des orifices latéraux permettant la libération ou le passage de fluides provenant du tube En outre, le renflement constitue un logement rigide de l'extrémité distale du stylet, ce qui permet un placement sûr du tube pendant une intubation avec stylet En raison de son emplacement derrière l'embout de gui- dage, le renflement passe facilement et sans gêne par les conduits nasaux Rigidece renflement ne risque pas de s'affaisser. L'invention sera maintenant décrite plus en détail, à titre illustratif et nullement limitatif, en regard des dessins annexés sur lesquels la figure 1 est un schéma illustratif montrant le placement et l'insertion du tube selon la présente invention, en combinaison avec une poche d'alimentation entérique; la figure 2 est une vue détaillée en perspective du tube de la présente invention et montre l'embout de guidage * 30 préféré et des organes d'irrigation ou d'aspiration; la figure 3 est une coupe fragmentaire détaillée d'un tube d'alimentation à gros embout connu en pratique la figure 4 est une coupe verticale fragmentaire détaillée de l'extrémité distale du tube, le long de la ligne 3-3 de la figure 2, et comprend une partie de l'embout de guidage et du renflement; et la figure 5 est une coupe fragmentaire horizontale 2533442 détaillée de l'extrémité distale du tube représenté sur la figure 4. En se référant maintenant plus particulièrement aux dessins, on voit que la figure 1 illustre le trajet d'inser- tion et le placement d'un dispositif d'alimentation selon la présente invention Plus particulièrement, la figure 1 illustre l'insertion nasale d'un dispositif d'alimentation selon l'invention, ce dispositif étant montré en combinaison avec une poche d'alimentation entérique Après insertion du dispositif d'alimentation dans la cavité nasale du patient, ce dispositif passe par l'arrière de la gorge ou du pharynx du patient pour pénétrer dans l'oesophage L'action péris- taltique ou l'insertion à l'aide d'un stylet fait progresser le dispositif d'alimentation vers l'endroit voulu, habituel- lement l'estomac, ou le duodénum, qui sont plus couramment connus sous la désignation d'ensemble de voies digestives ou de tractus intestinal. La figure 2 illustre le dispositif à tube d'alimenta- tion (dit ci-après "tube d'alimentation") de la présente invention et désigné de manière générale par l'indice 10. Le tube d'alimentation 10 a une forme tubulaire linéaire géné- ralement utilisée en pratique, et il comprend un embout 12 de guidage et un tube 16 qui sont réalisés en caoutchouc de polyuréthane ou de silicone Le tube 10 comprend en outre un renflement ou bol 14 partiellement creux, 'lisse et profilé, présentant des orifices 18 et 20 opposés pour permettre la sortie ou l'entrée sélective de fluides dans le tube (creux) 16 Le renflement 14 est situé entre l'embout 12 de guidage et le tube 16, et il est réalisé en une matière plastique rigide mais un peu souple ou "complaisante" ou en une matière semblable Le renflement 14 possède un diamètre de section transversale supérieur à celui du tube 160 Ce diamètre accru donne une protubérance nécessaire pour que l'action péris- taltique se produise, ce qui facilite l'intubation péristal- tique d'un patient. La figure 3 illustre un tube d'alimentation utilisé en pratique et désigné de façon générale par l'indice de 6 2533442 référence 34 Une brève explication des tubes de l'art anté- rieur va rendre évident le fait que la présente invention constitue un perfectionnement par rapport à de tels tubes d'alimentation de l'art antérieur comportant des embouts de guidage à grand diamètre et/ou des orifices près de l'extrémi- té distale du tube Le tube 34 d'alimentation comprend un tube 36 proprement dit et un embout allongé 38 Le tube 36 possède des orifices décalés, dont des exemples sont repré- sentés en 40 et 42, percés dans la paroi 43 du tube Les ori- fices 40 et 42 permettent la sortie de fluides du tube 36. Les orifices 40 et 42 affaiblissent la paroi 43 du tube, ce qui augmente le risque pour les parois du tube de s'affaisser, de se tordre ou de se plier et de gêner l'écoulement régulier ou l'admission régulière de fluides et/ou la progression du tube 34 pendant son insertion L'absence d'orifices dans le tube 16 d'alimentation selon la présente invention renforce les parois du tube et en augmente la rigidité, ce qui diminue la probabilité d'un pliage ou nouement du tube En outre, l'absence d'orifices ménagés dans le tube de la présente invention élimine le risque de blessures du patient en mini- misant la possibilité que le stylet traverse les parois du tube et ne s'échappe pendant une intubation avec stylet. L'embout 38 a une forme générale tubulaire et possède un diamètre de section transversale sensiblement supérieur au diamètre du tube 36 En raison de sa taille accrue, l'embout 38 crée chez le patient divers degrés de douleur pendant l'insertion du tube L'embout 38 contient du mercure liquide pour lester le tube 34 d'alimentation pendant son insertion Un stylet 44, montré inséré dans le tube 36, sert à introduire et à guider le tube 34 d'alimentation dans les conduits du nez et à le faire pénétrer dans les voies diges- tives lorsqu'une intubation péristaltique n'est pas réalisable. Le stylet 44 est un fil métallique mince comportant à son extrémité distale une boule sphérique 46 Un alvéole récepteur 48 est situé à l'extrémité proximale de l'embout 38 L'alvéole récepteur 48 cherche à contribuer au placement approprié de la boule sphérique 46 et il est destiné à tenter d'éviter 7 2533442- que le stylet 44 ne sorte en empruntant les orifices 40 et 42 du tube 36 Une poche 50 est formée dans le'tube 36; elle permet une accumulation de fluide et empêche ces fluides de sortir du tube 36 par les orifices 40, 42. Contrairement à l'art antérieur, les figures 4 et 5 révèlent la nouvelle structure du tube 10 d'alimen- tation selon la présente invention Le tube 16 proprement dit est relié au renflement 14, l'extrémité distale du tube 16 étant insérée dans une ouverture axiale ménagée dans le renflement 14 et y étant fixée de manière étanche convenable. Un canal cylindrique 22 est formé à l'extrémité distale du tube 16 au sein du renflement 14 en étant axialement aligné avec le tube 16 Un canal cylindrique transversal 24, situé dans le renflement 14, est perpendiculaire au canal cylindri- que 22 avec lequel il communique en formant un "T" creux dans le renflement 14, ce qui permet à du fluide passant par la lumière 17 du tube de'sortir du renflement 14 par des orifices 18 et 20; la lumière 17 du tube est la cavité tubulaire délimitée par les parois du tube 16. La relation de perpendicularité entre les canaux 22 et 24 du renflement 14 élimine la possibilité d'une accumula- tion ou d'un stockage quelconque de fluide et garantit que tout le fluide est distribué dans les voies digestives du tractus gastrointestinal Puisque la progression d'un stylet quelconque inséré, ce qui comprend la forme 44 de l'art anté- rieur précédemment étudié et un stylet perfectionné 26 repré- senté sur la figure 5, sera empêchée par le sommet du "T" et que ce stylet sera maintenu au sein de la structure rigide du renflement 14, le "T" formé dans le renflement 14 empêche les stylets 26, 44 de sortir du canal 24 La possibilité que les stylets n'infligent une blessure interne au patient est réduite à son minimum du fait que les stylets 26, 44 devraient s'incurver d'un angle de 90 pour sortir du renflement 14 par les orifices 18, 20 En outre, si l'insertion péristal- tique du tube 10 d'alimentation devenait difficile à un moment quelconque, un stylet 26, 44 pourrait être introduit dans la lumière 17 du tube, après insertion partielle du tube 10 8 2533442 dans le patient, sans crainte de blesser ce patient par suite d'un échappement du stylet par des orifices tels que les ori- fices 40, 42 qu'on trouve dans les tubes de l'art antérieur. De préférence, pour faciliter la sortie des fluides du tube 16, le diamètre du canal 24 est supérieur au diamètre de la lumière du tube 17. La figure 5 illustre un stylet 26 inséré dans la lumière 17, et qui sert à guider le tube 10 pendant son inser- tion et à contribuer au placement approprié de ce tube 10. Le stylet 16 a habituellement une longueur supérieure ou égale à celle du tube 16 et il est inséré dans l'extrémité proximale de la lumière 17 avant insertion du tube 16 dans le patient. Il est nécessaire d'effectuer une intubation, avec stylet, d'un patient chaque fois qu'un patient n'est pas capable d'aider la progression de ce tube en l'avalant ou par un mouve- ment péristaltique volontaire. Le stylet 26 représenté sur la figure 5 est un per- fectionnement par rapport au stylet 44 de l'art antérieur et il fait l'objet d'une demande séparée de brevet, déposée ce même jour par la Demanderesse et intitulée "Stylet perfectionné pour tube d'alimentation". L'embout 12 de guidage a une forme générale tubulaire et possède un diamètre plus petit que le diamètre du renflement 14- De préférence, l'embout 12 présente un diamètre qui est inférieur ou égal au diamètre du tube 16 La partie du renfle- ment 14 éloignée (distale) du canal 24 s'effile progressivement et régulièrement jusqu'à atteindre le diamètre de l'embout 12 de guidage Cette configuration effilée 15, en combinaison avec la configuration élancée de l'embout 12, soulage ou même élimine la gêne et la douleur ressenties par des patients au cours de l'insertion des tubes à gros embout de l'art antérieur (voir figure 3) Contrairement à l'insertion des tubes à gros embout de l'art antérieur, l'embout 12 de guidage écarte dou- cement les tissus du nez et glisse plus facilement dans les passages internes le long de son trajet de pénétration dans les voies digestives d'un patient En outre, la configuration élancée de l'embout 12 prépare un trajet de passage du renfle- 9 2533442 ment 14 à plus gros diamètre qui va suivre, ce qui dimunue la gêne du patient La progression du renflement 14 et du tube 16 est encore facilitée par l'extrémité distale effilée du renflement 14. Les parois tubulaires 28 de l'embout 12 entourent des segments cylindriques 30, analogues à des tiges, d'une matière massive qui contribue au placement par gravité du tube 10, à éviter une régurgitation involontaire de ce tube 10 et au mouvement péristaltique du tube 10 dans le tube digestif. De préférence, les segments cylindriques 30, 31 sont en tungs- tène ou en une matière semblable qui n'est pas toxique, est relativement dense et essentiellement inerte vis-à-vis des tissus intérieurs Les segments cylindriques 30, 31 sont positionnés de façon à être espacés de l'embout 12 et ils forment entre les segments des couches d'un espace vacant 32 L'espace vacant 32 entre deux segments cylindriques 30, 31, assure la flexibilité de l'embout 12 de guidage tout en. conservant un certain degré de rigidité La relation de per- pendicularité entre les canaux 22 et 24 du renflement 14 élimine toute accumulation ou tout stockage de fluides et garantit la répartition et la délivrance de tout le fluide dans le tube digestif. Il va de soi que, sans sortir du cadre de l'invention, de nombreuses modifications peuvent être apportées au dispo- sitif de tube d'alimentation décrit et représenté. 2533442 REVENDICATIONS 1 Dispositif d'alimentation comportant un tube flexi- ble de diamètre prédéterminé pour une administration entérique sélective de fluides au'tube digestif ou tractus gastrointes- tinal d'un patient et pour l'aspiration des fluides de ce tractus, le tube ( 16) du dispositif présentant une extrémité proximale reliée à une poche d'alimentation entérique, et C une extrémité distale, dispositif caractérisé en ce que cette extrémité distale comprend, en combinaison: un renflement ( 14) profilé, non affaissable, placé à l'extrémité distale du tube ( 16), ce renflement ( 14) présen- tant un diamètre supérieur à celui du tube ( 16) et comportant aussi un premier canal interne ( 22) communiquant avec le tube ( 16), ce renflement présentant au moins un orifice externe ( 18,20) communiquant avec le premier canal ( 22), de sorte que le tube ( 16) et le renflement ( 14) peuvent sélectivement recevoir des fluides qui y sont introduits en provenance de ladite poche pour sortir par le renflement ( 14) en vue d'une alimentation entérique et peuvent faciliter l'aspiration, à travers le renflement ( 14) et le tube ( 16),de fluides prove- nant du tractus gastrointestinal d'un patient et un embout ( 12) de guidage, allongé et lesté, situé à l'extrémité distale du renflement ( 14). 2 Dispositif d'alimentation selon la revendication 1, caractérisé en ce que le renflement ( 14) comporte un second canal interne ( 24) transversal par rapport au premier canal ( 22) avec lequel il communique, ce premier canal ( 22) débou- chant dans le second canal ( 24), lequel comporte des orifices ( 18,20) opposés de liaison avec l'extérieur. 3 Dispositif d'alimentation selon la revendication 2, caractérisé en ce que le second canal ( 24) est perpendi- culaire au premier canal ( 22) avec lequel il communique. 4 Dispositif d'alimentation selon la revendication 1, caractérisé en ce que la partie du renflement ( 14) éloignée du second canal ( 24) s'effile ( 15) jusqu'à atteindre le dia- mètre de l'embout ( 12) de guidage. Dispositif d'alimentation selon la revendication 11 2533442 2, caractérisé en ce que le diamètre du second canal ( 24) est supérieur ou égal au diamètre interne ( 17) du tube ( 16). 6 Dispositif d'alimentation selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout ( 12) de guidage présente un diamètre inférieur ou égal au diamètre du tube ( 16). 7 Dispositif d'alimentation selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout ( 12) de guidage entoure des segments cylindriques ( 30, 31) analogues à des tiges, d'une matière non toxique, relativement dense et inerte à l'égard des tissus internes. 8 Dispositif d'alimentation selon la revendication 7, caractérisé en ce que l'embout ( 12) de guidage entoure des segments cylindriques ( 30, 31) en tungstène. 9 Dispositif d'alimentation comportant un tube flexi- ble ( 16) de diamètre prédéterminé pour une administration entérique sélective de fluides au tube digestif ou tractus gastrointestinal d'un patient-et pour une aspiration des fluides de ce tractus, le tube ( 16) du dispositif comportant une extrémité proximale reliée à une poche d'alimentation entérique, et une extrémité distale, dispositif caractérisé en ce qu'il comporte en combinaison: un renflement ( 14) profilé et non affaissable, situé à l'extrémité distale du tube ( 16), ayant un diamètre supé- rieur au diamètre de ce tube ( 16 j, comportant un premier canal interne ( 22) en-communication avec le tube ( 16) ainsi qu'un second canal interne ( 24) s'étendant transversalement par rapport au premier canal ( 22) avec lequel il communique, ce premier canal ( 22) débouchant dans le second canal ( 24) lequel présente des orifices ( 18,20) opposés pour la communication avec l'extérieur, le second canal ( 24) ayant un diamètre au moins égal au diamètre interne du tube ( 16),-la partie du renflement ( 14) distale par rapport au second canal ( 24) s'effilant ( 15) jusqu'à atteindre le diamètre de l'embout ( 12) de guidage et un embout ( 12) de guidage, lesté et allongé, situé du cotê distal du renflement ( 14) et présentant un diamètre infé- rieur ou égal au diamètre du tube ( 16)9 cet embout ( 12) entou- rant des segments ( 30,31) lestés non toxiques, analogues à des tiges.