Brevet FR2524324A1 — publié le 19831007

L'invention concerne de manière générale les ins- truments médicaux et plus particulièrement un cathéter combiné avec un fourreau et constituant avec celui-ci un appareil d'intuba- tion du col de l'utérus, ainsi qu'un procédé faisant application de cet appareil pour introduire un oeuf fécondé dans l'utérus. L'introduction dans le col de l'utérus d'un tube ou intubation du col utérin crée l'accès à l'intérieur de l'utérus et aux trompes utérines Cette opération est effectuée par exemple lorsqu'on désire implanter un oeuf fécondé in vitro ou pour l'appli- cation de certaines méthodes concernant les trompes. L'intubation du col de l'utérus est jusqu'â présent une opération difficile à effectuer Le tube ou cathéter doit être relativement rigide pour qu'il puisse être engagé dans le vagin et orienté (à vue) avec l'exactitude voulue pour que la pointe du cathéter pénètre dans l'orifice de l'utérus Cet orifice constitue l'accès du col et du corps utérin Le cathéter doit être avancé sur environ 6 cm au-delà de l'orifice de l'utérus avant qu'il n'atteigne le fundus uteri (chez une femme adulte) Les cathéters utilisés jusqu'à présent sont en polymère et sont suffisamment rigides pour permettre l'introduction directe dans l'orifice utérin à travers le vagin mais ils blessent facilement la muqueuse sensible qui tapisse la paroi du canal du col utérin et de la cavité utérine Si on rend le cathéter suffisamment souple pour qu'il ne blesse pas lors de son introduction dans le canal bien défini du col utérin, il devient impossible de positionner la pointe du cathéter avec la pré- cision voulue et de l'introduire dans l'orifice de l'utérus. On a proposé également un cathéter souple qui fait saillie par une portion distale d'un fourreau plus rigide servant de guide pour la portion proximale (c 8 té opérateur) du cathéter Il reste cependant difficile de faire avancer dans le vagin la portion distale non guidée du cathéter souple et de faire entrer sa pointe exactement dans l'orifice utérin. L'invention apporte un appareil d'intubation du col utérin comprenant un cathéter souple avec un embout proximal et un fourreau plus rigide que le cathéter, qui entoure le cathéter sur une partie de la longueur de celuici et possède à son extrémité proximale une partie élargie de maintien ou manche, par lequel le fourreau est destiné à être tenu par l'opérateur Le fourreau est disposé coulissant, sur le cathéter, entre une première position o l'extrémité distale du fourreau coïncide à peu près avec l'extré- mité distale du cathéter et une deuxième position o le manche du fourreau est en butée contre l'embout du cathéter et o le cathéter fait saillie de l'extrémité distale du fourreau par une portion dont la longueur n'est pas inférieure à la profondeur d'intubation dans le canal du col utérin. L'invention supprime les problèmes décrits ci-dessus que posent les appareils connus pour l'intubation du col utérin, puisqu'elle permet de placer la pointe du cathéter exactement dans l'orifice de l'utérus et de la faire avancer ensuite sans qu'elle blesse la paroi du canal du col utérin par le glissement du cathé- ter a travers le fourreau maintenu stationnaire Le cathéter peut donc être réalisé en vue d'une souplesse maximale, sans que cela réduise la capacité de l'opérateur de faire entrer la pointe du cathéter exactement dans l'orifice de l'utérus Le fourreau est seu- lement avancé jusqu'à l'orifice utérin. L'embout du cathéter porte ou forme de préférence un raccord conique, par exemple du type "Luer", avec ou sans blocage, en vue de la connexion du cathéter à un autre appareil, à une seringue par exemple Le cathéter doit être fait d'un matériau très souple qui est toléré par l'organisme, de préférence d'un élastomère. Différents polyesters répondent aux besoins. Le fourreau peut être fait d'un polymère d'hydro- carbure fluoré, par exemple de polytétrafluoréthylène ou d'éthylène- propylène fluoré, et être rendu opaque aux rayons X. Le fourreau possédera généralement une légère flexibi- lité mais il sera dans tous les cas-bien plus rigide que le cathéter. La partie élargie formant le manche du fourreau peut avoir toute forme adéquate procurant une bonne prise à l'opérateur. Il est notamment possible de la réaliser sous forme d'une partie annu- laire de plus grand diamètre, de préférence avec des nervures ou des ailettes Selon un mode de réalisation préféré, le manche du fourreau est accouplable à l'embout du cathéter, par exemple au moyen d'une liaison conique, sous forme d'un raccord du type 'Luer" par exemple, ou par une liaison mécanique comprenant des moyens de verrouillage adéquats L'embout et le manche peuvent être faits d'une matière thermoplastique telle que le polyéthylène. La forme de la pointe du cathéter revêt une grande importance Elle dépend de l'application envisagée de l'appareil. Si l'appareil doit servir au transfert d'embryons, il est avanta- geux d'utiliser une pointe de cathéter fermée à l'avant et présen- tant un orifice de sortie latéral La portion de la pointe située à l'avant de l'orifice de sortie doit dans ce cas être massive pour que l'embryon ne risque pas d'être emprisonné dans un espace mort au bout du cathéter La portion massive peut intérieurement avoir une forme telle que l'embryon est dirigé vers l'orifice de sortie. Lorsque cette portion massive formant la pointe proprement dite du cathéter est en outre arrondie à l'avant, le cathéter peut être manipulé de manière non traumatisante dans le canal du col utérin et le blocage dans ce canal par les sécrétions muqueuses est évité. Le cathéter peut aussi avoir une extrémité distale coupée droite ou en biais (en sifflet), avec l'orifice de sortie à l'avant Dans tous les cas, les bords doivent être suffisamment arrondis Il est préférable de prévoir en plus au moins un léger biseau ou un léger rétrécissement de l'extrémité afin de faciliter son passage par le canal du col. L'appareil selon l'invention peut être utilisé pour l'insémination artificielle et plus particulièrement pour l'intro- duction d'un oeuf fécondé Cette dernière opération est très diffi- cile à exécuter avec succès Avec les appareils connus, le taux de réussite est jusqu'à présent resté très bas En revanche, un appa- reil selon l'invention a permis d'obtenir des taux de réussite bien plus élevés D'autres aspects du processus ont été perfectionnés en même temps mais on peut prétendre que l'invention contribue consi- dérablement à l'obtention d'un taux de réussite plus élevé. Le procédé selon l'invention pour introduire un oeuf fécondé dans l'utérus est caractérisé en ce que: a) on introduit un appareil d'intubation selon l'invention dans le vagin, en maintenant le fourreau à ladite première position par rapport au cathéter, jusqu'& ce que la pointe du cathéter ait atteint l'orifice de l'utérus, b) on fait avancer le cathéter dans le canal du col utérin, pendant qu'on maintient le fourreau stationnaire, jusqu'à ce que la pointe du cathéter bute contre le fundus uteri, et c) on produit l'expulsion d'un oeuf fécondé de la pointe du cathéter. Bien entendu, l'appareil et le procédé selon l'inven- tion sont applicables aussi bien à l'homme qu'aux animaux, avec adapta- tion de la taille et des proportions des composants de l'appareil à l'espèce. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront plus clairement de la description qui va suivre d'un exemple de réalisation non limitatif, ainsi que du dessin annexé, sur lequel: la figure 1 représente en coupe axiale et à échelle plus grande que nature, l'un au-dessus de l'autre, un cathéter et un fourreau d'un appareil d'intubation selon l'invention; la figure 2 est une vue en élévation de l'appareil après assemblage des deux composants visibles sur la figure 1; et les figures 3, 4 et 5 sont des coupes axiales à échelle beaucoup plus grande de trois pointes de cathéter selon trois variantes possibles. La figure 1 représente en haut un cathéter 1, fait d'un polyester élastomère et ayant un diamètre extérieur d'environ 1 mm, qui est relié à un embout 2 de polyéthylène haute pression L'embout 2 forme en même temps un raccord femelle 3 type "Luer" à blocage, possé- dans une cavité 3 qui se rétrécit de l'extrémité proximale en direc- tion du cathéter et des pattes 4 servant au verrouillage La partie distale de l'embout 2 se rétrécit extérieurement en direction du cathéter 1 pour former un cône de raccordement type "Luer" à blocage 5. Le fourreau 6 représenté sous le cathéter 1, 2 sur figure 1 est formé d'un tube de polytétrafluoréthylène contenant une charge opaque aux rayons X A son extrémité proximale, le fourreau 6 porte un raccord 7 de type "Luer" qui forme en même temps un manche pour l'opérateur Sa cavité 8 est complémentaire à la partie avant conique 5 de l'embout 2 du cathéter et permet, avec elle, l'établisse- ment d'une liaison étanche entre embout et manche L'extrémité distale 9 du fourreau est arrondie pour exclure tout risque de blessure Des nervures 17, 18 sur le raccord-manche 7 et sur l'embout 2 facilitent la manipulation du fourreau et du cathéter par le chirurgien. Sur la figure 2, le cathéter 1 a été enfilé complè- tement dans le fourreau 6, avec emboîtement et blocage mutuels des cônes 5,et 8 Le cathéter dépasse alors du fourreau par une portion distale 10. La figure 3 représente une pointe de cathéter compor- tant un bout arrondi massif 11 qui ferme le canal 13 du cathéter à l'avant, ainsi qu'un orifice de sortie latéral 12 pour ce canal La figure 4 montre une extrémité de cathéter droite Elle présente une réduction conique 15 se terminant par un bord arrondi 14 pour per- mettre un passage en douceur par le canal du col utérin. Figure 5 représente une extrémité de cathéter coupée en biseau Le bord est de nouveau arrondi et la partie 16 située le plus à l'avant est légèrement repliée vers l'intérieur. R E V E N D I C A T I O N S 1 Appareil pour l'intubation du col utérin, com- prenant un cathéter souple entouré d'un fourreau, caractérisé en ce que le cathéter ( 1) porte un embout ( 2) à son extrémité proximale (côté opérateur), que le fourreau ( 6) est plus rigide que le cathé- ter et possède à son extrémité proximale une partie élargie ( 7) for- mant un manche pour l'opérateur et que le fourreau est disposé coulissant sur le cathéter, entre une première position o l'extré- mité distale ( 9) du fourreau coïncide à peu près avec l'extrémité distale du cathéter ( 1) et une deuxième position o le manche ( 7) du fourreau est en butée contre l'embout ( 2) du cathéter et o le cathéter fait saillie de l'extrémité distale du fourreau par une portion ( 10) dont la longueur n'est pas inférieure à la profondeur d'intubation dans le canal du col utérin. 2 Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout ( 2) porte ou forme un raccord conique ( 3) pour relier une seringue au cathéter. 3 Appareil selon la revendication 2, caractérisé en ce que le raccord est du type "Luer" avec ou sans blocage. 4 Appareil selon l'une quelconque des revendica- tions 1 à 3, caractérisé en ce que la partie élargie ( 7) formant manche présente des nervures ( 17) ou des ailettes externes. Appareil selon l'une quelconque des revendica- tions 1 à 4, caractérisé en ce que la partie élargie ( 7) formant manche possède une portion ( 8) qui se rétrécit et par laquelle la partie élargie ( 7) peut 8 tre raccordée de manière étanche a l'embout ( 2) du cathéter. 6 Appareil selon l'une quelconque des revendica- tions 1 à 5, caractérisé en ce que la pointe du cathéter possède un bout avant ( 11) qui est arrondi et massif et un orifice de sortie latéral ( 12). 7 Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le cathéter ( 1) est en polyester élas- tomère et le fourreau est en une résine d'hydrocarbure fluoré rendue opaque aux rayons X. 8 Procédé d'utilisation d'un appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que: a) on introduit ledit appareil dans le vagin en maintenant le four- reau ( 6) à ladite première position par rapport au cathéter ( 1), jusqu'à ce que la pointe du cathéter ait atteint l'orifice de l'utérus, b) on fait avancer le cathéter ( 1) dans le canal du-col utérin, pen- dant qu'on maintient le fourreau stationnaire, jusqu'à ce que la pointe du cathéter bute contre le fundus uteri, et c) on produit l'expulsion d'un oeuf fécondé de la pointe du cathé- ter ( 1).