Brevet FR2532542A1 — publié le 19840309

INSTRUMENT DE PRELEVEMENT UTERIN La présente invention concerne un instrument de prélèvement utérin, ainsi que l'utilisation de cet instrument pour le prélèvement d'échantillons dans l'utérus d'une patiente. Le diagnostic prénatal d'une maladie héréditaire comprend normalement l'analyse soit du liquide arnniotique (liquide proprement dit ou cellules), soit du sang foetal, prélevés entre la seizième et la dix-neuvième semaine de la grossesse. A cause du temps nécessaire à l'exécution de l'analyse, une grossesse morbide ne peut souvent pas être interrompue avant que le foetus atteigne un âge de gestation de vingt à vingt-deux semaines. Cependant, pour certaines maladies, il est possible d'effectuer le diagnostic beaucoup plus tôt, par exemple après la huitième semaine de grossesse, par l'analyse des villosités choriales. En plus de l'avantage représenté par la précocité des résultats, on bénéficie du fait que des échantillons de villosités choriales peuvent être obtenus, en utilisant la présente invention, avec moins de traumatismes et de risques pour le foetus. Dans ce but, la présente invention concerne en premier lieu un instrument de prélèvement utérin, caractérisé en ce qu'il comprend un tube extérieur flexible ouvert à ses deux extrémités, un stylet flexible insérable dans le tube extérieur et un arrêt mobile qui peut coulisser le long du tube extérieur, ce tube extérieur ayant une longueur suffisante pour permettre d'introduire l'extrémité avant de l'instrument à travers le col de l'utérus d'une patiente et de retirer un échantillon de villosité choriale par succion dans le tube extérieur. Le tube extérieur peut comporter une embase à sa partie arrière, I'instrument comprenant une seringue qui peut s'engager dans l'embase en permet Ir retirer un échantillon tant d'exercer une succion avec la seringue, pour de villosité choriale à travers le tube extérieur. Le stylet peut faire saillie par rapport au tube extérieur, à l'extrémité avant de l'instrument, quand il est inséré dans le tube extérieur, cette saillie pouvant atteindre environ un millimètre. L'extrémité avant du stylet peut avoir un bout arrondi, et ltextrémité avant du tube extérieur peut être effilée. La longueur' du tube extérieur peut être comprise approximativement entre 150 mm et 200 mm et être sensiblement égale à 193 mm. Ledit arrêt- peut être réalisé en matière élastique.La partie arrière du stylet peut être munie d'un taquet sur un côté. Un autre aspect de la présente invention concerne une utilisation de l'instrument mentionné ci-dessus, pour le prélèvement d'échantillons dans l'uté- rus d'une patiente, caractérisée par les étapes successives consistant à insérer le stylet dans le tube extérieur, placer l'arrêt de manière à prévenir une pénétration dans l'épiblaste de la patiente, introduire l'extrémité avant de l'instrument dans l'utérus par le canal cervical, détacher de l'épiblaste des villosités choriales au moyen de l'extrémité avant de l'instrument, retirer le stylet, exercer une succion à la partie arrière du tube extérieur de façon à retirer des échantillons de villosités choriales. La présente invention sera mieux comprise en se référant à la description d'un exemple de réalisation de l'instrument et de son utilisation, ainsi qu'au dessin annexé, dans lequel: La figure 1 est une coupe longitudinale du montage à canule, La figure 2 représente une extrémité de la canule à une échelle agrandie, La figure 3 est une coupe transversale du montage à canule selon la ligne Il-Il de la fig. i, La figure 4 représente, à une échelle agrandie, une portion d'une variante de canule, et Les figures 5 et 6 illustrent l'utilisation de l'instrument. En référence aux fig. 1 à 3, le montage à canule comporte un tube extérieur 1 en matière plastique flexible, qui a une longueur I de 193 mm et un diamètre intérieur de 1,0 mm. Une graduation de longueur (non représentée) peut être marquée sur le tube extérieur 1. L'alésage 2 du tube 1 est ouvert à son extrémité avant 3, et il est effilé, comme le montre la fig. 2, de façon à éviter des arêtes vives. La partie arrière du tube est reliée à une embase 5 en matière plastique plus rigide, ouverte à sa partie arrière 6 sous la forme d'un emboîtement femelle 7 de type Luer. Un arrêt 10 en caoutchouc naturel, en forme de disque de dix millimètres de diamètre, est monté de façon coulissante sur le tube 1. L'arrêt Comporte une ouverture centrale 11 qui s'ajuste de façon serrée sur le tube. Le montage comprend également un stylet 20 comportant une tige 2t rigide, mais qu'on peut courber, en acier inoxydable massif, qui a une longueur L de 210 mm et un bout arrondi 22. L'extrémité arrière 23 de la tige 21 est fixée sur une embase 24 en plastique. L'embase 24 a une forme générale cylindrique, avec une partie avant 25 de diamètre réduit, et elle comporte un élément proéminent dans le sens radial, sous la forme d'un taquet 26 qui est saillant sur un côté de l'embase, approximativement au milieu de sa longueur. Pour l'utilisation, on insère la tige métallique 21 du stylet à l'intérieur du tube extérieur 1 sur toute sa longueur, jusqu'à-ce que l'extrémité avant 25 de l'embase 24 du stylet pénètre dans l'assemblage Luer 7 de l'autre embase 3, tandis que le bout 22 de la tige métallique 21 fait une saillie d'environ un millimètre par rapport à l'extrémité avant 3 du tube extérieur 1. La fig. 4 représente une forme variante de l'extrémité avant 3 du tube 1. Dans cette exécution, l'alésage 2 est fermé à l'extrémité du tube 1 et le tube comporte, dans sa paroi, un ouverture latérale 8, près de llex- trémité avant 3. Un élément de marquage opaque aux rayons X ou refléchissant les ultrasons, tel qu'un plot métallique 9, peut être encastré dans l'extrémité du tube de manière à permettre sa localisation rapide. On utilise la canule de la manière suivante pour prélever des échantillons de villosité choriale ou de trophoblaste. Tout d'abord, on déplace l'arrêt 10 le long du tube 1 jusqu'à sa position correcte en fonction de la constitution de la patiente, et l'on courbe le stylet 20 selon la forme requise. Une fois le stylet inséré dans la canule pour lui conférer sa rigidité, on introduit la canule dans l'utérus 101 par le canal cervical 100 comme le montre la fig. 5. Comme le taquet 26 est situé sur un côté déterminé du stylet, on peut déterminer directement l'orientation de l'extrémité avant du stylet lorsqu'il est en place. Le diamètre de l'arrêt 10 est suffisant pour l'empêcher de pénétrer dans l'orifice externe 102 du canal. Le but de l'intervention est de détacher des villosités choriales 104 de l'épiblaste 103, ce qu'on peut effectuer en frottant doucement l'extrémité 3 de la canule sur l'épiblaste avec le stylet en place. On retire ensuite le stylet 26 et on introduit la partie avant 30 d'une seringue 31 dans la partie arrière 6 de l'embase 5 pour constituer un assemblage type Luer dans l'embouchure 7, comme le montre la fig. 6. On obtient un échantillon de villosités choriales en tirant en arrière le piston de la seringue. L'échantillon est utilisable pour une analyse des gènes et un diagnostic d'hémoglobinopathie. Le fait de placer l'arrêt mobile sur le tube réduit le risque d'introduire la canule assez loin pour ponctionner l'épiblaste. Le risque d'endommager ltépiblaste est encore réduit du fait que l'extrémité du stylet, qui fait saillie par rapport à l'extrémité avant du tube extérieur 1, est arrondie. Le montage à canule peut évidemment faire l'objet de diverses modifications et ses dimensions peuvent être changées en fonction de la constitution de la patiente. En général, la longueur avantageuse de la canule est comprise entre 150 et 200 mm. Revendications 1. Instrument de prélèvement utérin, caractérisé en ce qu'il comprend un tube extérieur flexible (1) ouvert à ses deux extrémités, un stylet (20) qui peut se courber et s'insérer dans le tube extérieur (1), et un arrêt mobile (10) qui peut coulisser le long du tube extérieur (1), ce tube extérieur ayant une longueur suffisante pour permettre d'introduire l'extrémité avant (3) de l'instrument à travers le col (100) de l'utérus d'une patiente et de retirer un échantillon de villosités choriales par succion dans le tube extérieur (1). 2. Instrument selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tube extérieur (I) comporte une embase (5) à sa partie arrière, et en ce que l'instrument comporte une seringue (31) qui peut s'engager dans l'embase en permettant d'exercer une succion avec la seringue pour retirer un échantillon de villosités choriales à travers le tube extérieur (1). 3. Instrument selon la revendication 1 ou 2,~caractérisé en ce que le stylet (20) fait saillie par rapport au tube extérieur (1) à l'extrémité avant (3) de l'instrument quand le stylet est inséré dans le tube extérieur. 4. Instrument selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'extrémité avant du stylet (20) fait une saillie d'environ un millimètre par rapport au tube extérieur (1). 5. Instrument selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'extrémité avant du stylet (20) a un bout arrondi (22). 6. Instrument selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'extrémité avant (3) du tube extérieur (1) est effilée. 7. Instrument selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la longueur 1 du tube extérieur (1) est comprise approximativement entre 150 et 200 mm. 8. Instrument selon la revendication 7, caractérisé én ce que la longueur 1 du tube extérieur (I) est égale à 193 mm. 9. Instrument selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit arrêt (10) est réalisé en matière élastique. 10. Instrument selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la partie arrière du stylet (20) est munie d'un taquet (26) sur un côté. 11. Utilisation de l'instrument selon la revendication 1 pour le prélèvement d'échantillons dans l'utérus d'une patiente, avec les étapes successives consistant à insérer le stylet (20) dans le tube extérieur (1), placer l'arrêt (10) de manière à prévenir une pénétration dans l'épiblaste (103) de la patiente, introduire l'extrémité avant de l'instrument dans l'utérus par le canal cervical (100), détacher de l'épiblaste (103) des villosités choriales (104) au moyen de l'extrémité avant (3) de l'instrument, retirer le stylet (20), exercer une succion à la partie arrière du tube extérieur de façon à retirer des échantillons de villosités choriales.