Brevet FR2529084A1 — publié le 19831230

La présente invention est relative à un disposi- tif de dialyse comportant un système de régénération pour la dialyse péritonéale, notamment pour la dialyse périto- néale ambulante continue permettant de traiter une popula- tion de malades qui, pour différentes raisons, par exemple à cause de leur âge ou d'autres affections dont ils souf- frent en même temps, ne peuvent plus être traités par hémodyalise. Le brevet DE-OS 21 49 040 décrit un dispositif de dialyse péritonéale en circuit continu Il s'agit dans ce cas d'un système fermé dans lequel le produit de la dialyse est constamment régénéré Le circuit de dialyse comporte un dispositif de régénération et de reconsti- tution qui comprend une colonne d'élimination de l'urée, une colonne de charbon actif, un segment de conduit tubu- laire transparent associé à une source de rayon ultra- violets, un appareil de réglage du débit et un filtre La colonne d'élimitation de l'urée contient un matériau absorbant l'urée La colonne de charbon actif sert à l'adsorption de la créatinine, de l'acide urique et d'autres substances toxiques Le produit de dialyse liquide est stérilisé par la source de rayons ultra-violets dans le segment de conduit tubulaire transparent, de manière à éviter tout développement de bactéries Le dispositif de réglage du débit règle l'écoulement du produit de dialyse dans l'installation Une pompe à liquide maintient cons- tant le débit du produit de dialyse dans l'installation. Celle-ci est conçue de telle manière qu'elle puisse être portée par le malade, qui la fixe par exemple à sa hanche. Ses inconvénients consistent en ce que son mode de cons- truction est assez compliqué, qu'elle comporte un dispo- sitif de commande exigeant une source d'énergie et qu'en raison de sa forme et de son volume elle apporte une certaine gêne aux mouvements du malade Du fait que la quantité de liquide de dialyse utilisé est faible, de l'ordre de 1 litre, et que la circulation du produit de dialyse est permanente, il faut remplacer souvent la colon- ne de charbon actif, ce qui accroît les risques de péri- tonite. Ces inconvénients sont partiellement éliminés par la dialyse péritonéale ambulante continue (DPAC) Le dispositif de dialyse que l'on utilise dans ce cas est constitué par un cathéter fixe pour dialyse péritonéale, par un système de tuyaux souples et par un réservoir à liquide de dialyse Le liquide de dialyse passe par gravité, par le système de tuyaux souples, du réservoir à liquide de dialyse à la cavité abdominale du malade Le maintien du liquide de dialyse dans la cavité abdominale permet l'échange des substances, le péritoine servant de membrane de dialyse Pendant cette opération, le réservoir à liquide de dialyse reste relié au système de tuyaux souples et est attaché au corps du malade Au bout de 4 à 6 heures, le réservoir à liquide de dialyse est fixé à un niveau plus bas, de sorte que le liquide de dialyse, enrichi d'eau et des substances et toxines éliminables par dialyse, peut y revenir Le malade enlève alors ce réservoir à liquide de dialyse et le remplace par un autre Dans ces conditions, le malade traité par dialyse est donc indépendant de la clinique puisque seules les opérations de remplacement du système de conduits doivent être effectuées dans le milieu clinique Les avantages de la DPAC résident surtout dans le fait que le fonctionnement est pratiquement le même que celui d'un rein en bonne santé, ce qui évite toute modifi- cation du niveau de l'eau et des électrolytes et de l'ensemble du métabolisme urémique Malgré tous ces avantages, le risque de péritonite n'est cependant pas négligeable Le réservoir à liquide de dialyse doit être remplacé en moyenne quatre fois par jour, de sorte que le risque de péritonite est assez important. Le but de l'invention est de permettre la réali- sation d'un système de régénération pour un dispositif de dialyse pour DPAC qui donne plus de liberté de mouvement au malade, atténue notablement les risques de péritonite et réduit les frais de traitement par dialyse. L'invention a-donc pour but la réalisation d'un dispositif de dialyse à système de régénération qui soit simple à construire et permette d'espacer les opérations de remplacement du produit de dialyse. Ce but est atteint, suivant l'invention, du fait que le système de régénération assurant la purification du produit de dialyse est constitué par un ou plusieurs éléments de régénération comportant des adsorbants ou des échangeurs d'ions sélectifs ou un mélange de ces subs- tances, système qui est monté à l'intérieur ou à l'extérieur du réservoir à liquide de dialyse. Il y a avantage à ce que l'élément de régénéra- tion constitue une unité formée par une enveloppe solide de forme aplatie ou une feuille souple et comportant un système de filtres à son entrée et à sa sortie - Il est avantageux que le système de régénération soit monté à l'intérieur du système de tuyaux souples et lui soit solidement relié Il est également possible que le système de régénération soit monté à l'entrée ou à la sortie du réservoir à liquide de dialyse et lui soit solidement relié. Dans un mode de réalisation préféré de l'inven- tion, les adsorbants ou échangeurs d'ions sont entourés par un système de filtres perméables aux liquides Un ou plusieurs éléments de régénération sont placés à l'intérieur du réservoir à liquide de dialyse de manière à pouvoir s'y déplacer librement. Après que le liquide de dialyse provenant du réservoir à liquide de dialyse ait été amené à demeure, par le système des tuyaux souples et par le cathéter, jusque dans la paroi abdominale et y soit restée plusieurs heures, ce liquide de dialyse, enrichi d'urine, d'acide urique,de créatinine et d'autres substances toxiques et de produits d'ultrafiltnation, est ramené de la cavité abdominale dans le réservoir à liquide de dialyse en passant par le système de régénération L'urine, la créatinine et les autres substances toxiques sont fixées dans les éléments de régénération par les adsorbants ou les échangeurs d'ions, de sorte que l'on dispose à nouveau d'un liquide de dialyse largement purifié Ce liquide peut être réutilisé une ou plusieurs fois encore par le malade jusqu'à ce que les adsorbants contenus dans les éléments de régénération soient épuisés Il est alors nécessaire, en utilisant un organe d'injection intercalé dans le circuit, d'évacuer hors du dispositif de dialyse une partie du liquide de dialyse enrichi des produits d'ultra-filtration -Il est également possible, toujours en utilisant cet organe d'injection, de régler la composition stoechiométrique du liquide de dialyse ou d'effectuer des additions de médicaments. L'invention est décrite d'une manière plus détaillée>dans l'exemple de réalisation ci-dessous, en se référant au dessin. La figure 1 représente un dispositif de dialyse pour DPAC comportant un système de régénération relié par un tuyau souple. La figure 2 représente un réservoir à liquide de dialyse-comportant, à son entrée ou à sa sortie, un système de régénération. Les figures 3 a et 3 b indiquent le mode de montage du système de régénération à l'intérieur du réservoir à liquide de dialyse. Le dispositif de dialyse pour DPAC est constitué par un cathéter péritonéal 1 placé à demeure, un tuyau souple 2 comportant un organe d'injection intermédiaire 3 et un réservoir 4 à liquide de dialyse Celuici est rempli à peu près aux deux tiers par un liquide de dialyse qui est amené par le tuyau souple 2 et le cathéter à demeure 1 pour dialyse péritonéale, dans la cavité abdominale du malade Une pince à roulette 6 permet de fermer le tuyau souple 2 et de maintenir le liquide de dialyse 5 plusieurs heures dans la cavité abdominale. Comme le montre la figure 1, la canalisation de tuyaux souples 2 comporte un système de régénération 7. Ce système de régénération 7 est constitué par un ou plusieurs éléments de régénération 8 Ces éléments de régénération 8 sont remplis d'adsorbants sélectifs 9 ou d'échangeurs d'ions ou de mélanges de ces substances dont la composition dépend de la nature des éléments toxiques qui doivent être éliminés du liquide de dialyse 5 usé. L'élément de régénération 8 est constitué par une unité formée d'une enveloppe solide aplatie ou d'une feuille souple A son entrée et à sa sortie elle comporte un système de filtres 10 qui assurent la fixation des adsorbants 9 ou des échangeurs d'ions à l'intérieur de l'enveloppe pendant le lavage ou l'écoulement du liquide de dialyse 5 à travers les éléments de régénération Les éléments de régénération sont solidement reliés, par exemple par collage ou soudage, au système de tuyaux souples. La figure 2 représente un système de régénération 7 monté à l'extérieur du réservoir 4 à liquide de dialyse, à son entrée ou à sa sortie, le système de régénération 7, le réservoir à liquide de dialyse 4 constituant alors une unité reliée directement au tuyau souple 2. Les figures 3 a et 3 b représentent des systèmes de régénération 7 placés à l'intérieur du réservoir 4 à liquide de dialyse Le système de régénération 7 peut être relié directement à l'entrée ou à la sortie ( 3 a) Par ailleurs, le système de régénération 7 peut être placé dans le réservoir 4 à liquide de dialyse de manière à pouvoir s'y déplacer librement ( 3 b) Dans ce cas, le système de régénération 7 est constitué par un filtre 11 perméable aux liquides qui entoure les adsorbants 9 ou les échan- geurs d'ions. Dans une autre variante, non représentée, un système de régénération 7 contenant un mélange d'adsor- bants 9 est placé dans le réservoir 4 à liquide de dialyse et le conduit en tuyau souple 2 comporte un élément de régénération 8 contenant un adsorbant sélectif 9. Il est également possible que ces adsorbants ou les échangeurs d'ions 9 soient libres à l'intérieur du réservoir 4 à liquide de dialyse qui comporte alors, à son entrée ou à sa sortie, un système de filtres. Les avantages de la solution qui fait l'objet de l'invention consistent en ce que le système de généra- tion incorporé au dispositif de dialyse assure une régéné- ration partielle ou complète du liquide de dialyse de sorte que les opérations de renouvellement du liquide dans le réservoir à liquide de dialyse par le système des tuyaux souples peuvent être beaucoup plus espacées dans le temps. La première conséquence en est que les risques de périto- nite inhérents à une DPAC sont très atténués L'autre conséquence est que le malade jouit d'une beaucoup plus grande liberté de mouvements puisqu'il est dispensé d'une partie des opérations de désinfection, très absorbantes. La réutilisation à plusieurs reprises du liquide de dialyse atténue les pertes en albumine (qu'il faut compenser par une alimentation appropriée) et permet la réutilisation des minéraux assimilés par l'organisme qui se dissolvent dans le premier courant de liquide de dialyse. La DPAC est un mode de dialyse peu co teux et assez efficace pour les malades atteints d'affections rénales chroniques La possibilité d'atténuer les incon- vénients qui étaient jusqu'à présent inhérents à la DPAC, notamment en ce qui concerne les risques de péritonite, permet de traiter une population de malades beaucoup plus nombreuse, de sorte que les inconvénients généraux que présente l'hémodialyse avec circulation en dehors de l'organisme (durée de traitement discontinue, nécessite d'un séjour en clinique, restriction de boisson et de régimeetc 4 se trouvent éliminés La DPAC offre donc, du fait qu'elle réalise un rein artificiel transportable, un moyen de remplacer efficacement l'hémodialyse. REVENDICATIONS 1 Dispositif de dialyse à système de régéné- ration pour la dialyse péritonéale ambulante continue constitué par un cathéter à demeure ( 1) pour dialyse péri- tonéale, par un conduit en tuyau souple ( 2) et par un réservoir à liquide de dialyse ( 4), caractérisé en ce que le système de régénération ( 7) assurant la purification du produit de dialyse est constitué par un ou plusieurs élé- ments de régénération ( 8) contenant des adsorbants sélec- tifs ( 9) ou des échangeurs d'ions ou des mélanges de ces substances et monté à l'intérieur ou à l'extérieur du réservoir ( 4) à liquide de dialyse. 2 Dispositif de dialyse à système de régéné- ration selon la revendication 1, caractérisé ence que l'élément de régénération ( 8) est constitué par une unité formée d'une enveloppe solide de forme aplatie ou d'une feuille souple et comportant un système de filtres ( 10) à son entrée ou à sa sortie. 3 Dispositif de dialyse à système de régénéra- tion selon la revendication 1, caractérisé en ce que le système de régénération ( 7) est monté à l'intérieur du système de tuyaux souples ( 2) et lui est relié solidement. 4 Dispositif de dialyse à système de régénéra- tion selon la revendication 1, caractérisé en ce que le système de régénération ( 7) est monté à l'entrée ou à la sortie du réservoir ( 4) à liquide de dialyse et lui est relié solidement. Dispositif de dialyse à système de régéné- ration selon la revendication 1, caractérisé en ce que les adsorbants ( 9) ou les échangeurs d'ions sont entourés par un système de filtres ( 11} perméables aux liquides. 6 Dispositif de dialyse à système de régéné- rateur selon l'une des revendications 1,2 ou 5, caractéri- sé en ce qu'un ou plusieurs éléments de régénération ( 8) sont placés à l'intérieur du réservoir ( 4) à liquide de dialyse de manière à pouvoir s'y déplacer librement.