Brevet FR2529079A1 — publié le 19831230

STERILET A PRAS LATERAUX RABATTABLES VER DES DEUX EXTREMITES D'UNE TIGECENTRALE La présente invention concerne un steri#et du type comprenant une tige centrale et un dispositif destiné a prendre appui sur les parois endo-utérines d'un sujet, afin de maintenir la tige centrale en place, dispositif composé de deux bras latéraux élastiques, symétriques par rapport à la tige dont ils sont solidaires en son sommet tandis que sa base est libre. Les stérilets de ce type qui existent actuellement présentent tous des inconvénients car aucun jusqu'à ce jour n'est parvenu à concilier les nécessités contradictoires inhérentes à leur utilisation. En effet, un stérilet doit, par nature, rester en place dans la cavité utérine pendant de longues périodes et doit, par conséquent, résister aux contractions et autres sollicitations à l'expulsion. Mais, simultanément, un stérilet doit pouvoir être retiré d'une manière aussi simple que possible, sans provoquer de douleur nide blessure interne tout en évitant la nécessité de recourir à une dilatation du col de 1 'uté- rus. Parmi les stérilets connus, il en est qui présentent ule tige centrale rectiligne et deux bras latéraux eux aussi sensiblement rectilignes qui donnent à l'ensemble une forme générale en "T". Il en est également qui présentent une tige centrale et un seul bras transversal qui se rejoignent à une extrémité de ce dernier, en donnant à l'ensemble du stérilet une forme générale en "7". La mise en place et le retrait de ces stérilets sont simples et sans danger grave, mais tous deux prennent appui sur la cavité endo-utérine par les extrémités du ou des bras de sorte qu'il existe une menace certaine de blessure de ltendomètre et même du myomètre. II est en effet logique de considérer comme une nécessité de prévoir pour le stérilet des points d'appui sur la cavité endo-utérine ayant une surface la plus grande possible pour que tout effort entre le stérilet et cette paroi soit réparti sur une grande surface évitant les risques de perforation. il existe, par ailleurs, des stérilets dont les formes sont courbes selon des configurations très diverses qui vont depuis le cercle parfait jusqu des configura- tions complexes en passant par la spirale simple. Ces formes courbes selon des rayons assez grands ne présentent évidemment aucun danger de blessure lorsque le stérilet est en place. Mais, en revanche, ils présentent de très graves difficultés de mise en place et de retrait en raison de leurs dimensions, à moins qu'ils soient très facilement déformables, auquel cas ils peuvent être expulsés accidentellement par les contractions naturelles de l'utérus. On ne saurait associer les qualités des stérilets en "T" ou en "7" et celles des stérilets en courbe car les qualités des uns ne se combinent pas aux qualités des autres et l'on se heurte toujours aux mêmes difficultés, soit lors de leur déplacement (mise en place et retrait) soit lorsqu'ils devraient rester en place, immobiles. Il existe également un stérilet qui comprend une tige centrale et des bras qui sont fortement courbés vers l'extrémité libre de la tige centrale et sont munis de reliefs devant prendre appui sur la paroi endo-utérine. De par sa forme, ce stérilet s'oppose très efficacement à son retrait accidentel. Mais, comme conséquence directe de cet avantage, son retrait est très difficile sans léser l'orifice interne du col et le canal cervical de sorte que son retrait est jugé blessant pour les tissus de ces régions par les praticiens et jugé douloureux par les utilisatrices. La forme des bras de ce stérilet, tant dans leur configuration générale que dans la forme de leur section rend impossible l'utilisation d'un tube de retrait car les bras ne peuvent pas se replier l'un ve-rs l'autre audelà du sommet de la tige centrale. La présente invention, au contraire, remédie à l'ensemble de ces inconvénients en permettant de réaliser sous plusieurs variantes possibles un stérilet qui présente à la fois de très grandes facilités de mise en place et de retrait d'une part et une excellente garantie de maintien en place d'autre part. A cette fin, l'invention a pour objet un stérilet du type comprenant une tige centrale et un dispositif destiné à prendre appui sur les parois endo-utérines d'un sujet, afin de maintenir la tige centrale en place, dispositif composé de bras latéraux élastiques, symétriques# par rapport à la tige dont ils sont solidaires en son sommet tandis que sa base est libre, caractérisé en ce que les bras se terminent par une extrémité libre non blessante et sont suceptibles d'être rabattus l'un vers l'autre aussi bien au-delà du sommet de la tige qu'en-decà, en se plaçant sur une petite largeur, éventuellement en se croisant, pour pouvoir être tous deux engagés avec la tige dans un tube de faible diamètre. Selon d'autres caractéristiques de l'invention - les bras présentent un cintrage permanent, c'està-dire que leur élasticité naturelle les sollicite constamment vers une position de cintrage dont la concavité est dirigée vers la tige centrale afin que les bras prennent appui par arc-boutement contre les parois endoutérines lorsque le stérilet est en place et que, corrélativement, la tige centrale soit constamment sollicitée dans la direction de leur sommet par ltelasticité des bras. - l'extrémité non blessante des bras est constituée par une volute dirigée vers l'extérieur et vers le sommet de la tige centrale. -le rayon ce courbure de la volute est suffisament grand pour présenter une arc par lequel le bras est destiné à prendre appui contre la paroi endo-utérine lorsque le stérilet est mis en place, tandis que l'extrémité de la volute s'étend dans une direction nettement divergente par rapport à cette paroi. - Les bras ont une section oblongue orientée de telle sorte que leur plus petite épaisseur soit disposée radialement par rapport à la courbure que les bras doivent pouvoir prendre élasti#quement,tout particulièrement lorsqu'ils doivent être rabattus l'un vers l'autre. - les bras se raccordent l'un à l-'autre sur le sommet de la tige centrale et divergent en s'élevant. - les bras ont une section variable selon l'endroit de leur longueur que l'on considère, la ou les sections les plus faibles correspondant à l'endroit ou aux endroits préférentiels de leur rabattement désiré. L'invention sera mieux comprise par la description détaillée ci-après faite en référence au dessin annexe. Bien entendu, la description et le dessin ne sont donnés qu'à titre d'exemple indicatif et non limitatif. La figure 1 montre la mise en place d'un stérilet obtenu selon un premier mode de réalisation. La figure 2 est une vue schématique de ce stérilet mis en place. Les figures 3 à 6 sont des vues schématiques montrant le retrait de ce stérilet. La figure 7 montre la mise en place d'un stérilet obtenu selon un deuxième mode de réalisation de l'invention. La figure 8 est une vue de ce stérilet mis en place. Les figures 9 à il sont des vues schématiques montrant le retrait de ce stérilet. La figure 12 est une vue schématique partielle mettant en évidence la forme particulière de la section des bras latéraux d'un stérilet conforme à l'invention. En se reportant aux figures 1 à 6, on voit que selon un prmier mode de réalisation de l'invention, un stérilet comprend une tige centrale I sur laquelle est enroulé, à la manière connue, un fil de cuivre 2 et munie à sa base d'un passage transversal pour deux fils 3 destinés au repérage et à l'extraction du stérilet, ainsi que cela est connu en soi. Le sommet de la tige 1 est solidaire de deux bras 4 et 5, l'ensemble de la tige 1 et des deux bras 4 et 5 étant avantageusement obtenu par moulage en une seule pièce d'une matière synthétique, afin que ces deux bras soient élastiquement déformables tout en ayant suffisamment de tenue et de "mémoire", ainsi que cela est expliqué plus loin. Les bras 4 et 5 sont non seulement élastiquement déformables mais ont également une longueur telle qu'ils sont susceptibles d'être rabattus l'un vers l'autre, aussi bien au-delà du sommet la de la tige 1 qu'en-deçà en se plaçant sur une petite largeur, éventuellement en se croisant comme on l'a représenté au dessin, afin de pouvoir être tous deux engagés avec la tige 1 dans un tube amovible de faible diamètre 6. Les bras 4 et 5 présentent un cintrage permanent, c'està-dire que leur élasticité naturelle lessollicite constamment vers une position de cintrage dont la concavité est dirigée vers la tige centrale 1 c'est-à-dire que la partie supérieure des bras 4 et 5 se présente sous la forme d'un arc respectivement 4a et Sa. Ces arcs 4a et Sa se prolongent pour constituer une extrémité non blessante qui est constituée par une volute 4b et 5b dirigée vers l'extérieur et vers le sommet la de la tige centrale 1. La partie extérieure de la volute 4b-5b est munie de reliefs 4c et 5c de tout type connu en soi pour ne pas blesser la paroi endo-utérine A contre laquelle ils sont destinés à prendre appui. Le rayon de courbure des volutes 4b et 5b est suffisament grand pour présenter un arc non blesssant et dont l'extrémité libre respectivement 4d et 5d s'étend dans une direction nettement divergente par rapport à cette paroi A. La mise en place d'un stérilet tel qu'il vient d'être décrit est particulièrement simple et surepuisque l'ensemble est engagé dans le tube 6 grace auquel on fait franchir au stérilet le canal cervical 8. Lorsque l'ensemble a été introduit suffisamment profondément dans la cavité utérine, on retire le tube 6 tout en maintenant le stérilet au moyen d'un mandrin prenant appui sur l'extrémité inférieure de la tige la. Ce faisant, on libère les bras 4 et 5 qui étaient rabattus l'un vers l'autre au-delà du sommet la lors de 1 'in- sertion, et leur elasticité naturelle les amène à se déployer au fur et à mesure que le tube 6 est retiré jusqu'à ce qu'ils prennent leur forme normale qui est représentée sur la figure 2. On voit, sur cette figure, que les bras 4 et 5 prennent appui sur la paroi endo-utérine A par arc-boutement et maintiennent convenablement la tige 1 dans l'axe de l'utérus. Les extrémités 4d et 5d s'étendant dans des directions divergentes par rapport à la paroi endo-utérine A, on n'a à craindre aucune blessure de ce fait. De même, le rayon de courbure des volutes 4b et 5b est suffisamment grand pour qu'une grande surface de contact soit utilisée pour le maintien du stérilet, ce maintien étant favorisé par la présence des petites protubérances douces qui constituent les reliefs 4c et 5c. Quelles que soient les. contractions naturelles de l'utérus du sujet considéré, le stérilet est maintenu en place. En effet, si des contractions ou des mouvements naturels provoquent sur le stérilet des efforts latéraux, ceux-ci sont compensés par les bras 4et 5 qui peuvent se déformer élastiquement en se rapprochant l'un de l'autre. Si ces contractions ou mouvements naturels se traduisent par un effort vertical, celui-ci est encaissé par les arcs4a et Sa des bras 4 et 5 qui peuvent aisément se déformer mais sans quitter aucunement leur appui sur la paroi endo-utérine A, de sorte que de tels efforts se traduiraient par un très léger abaissement de la tige 1 vers le canal cervical B mais, dès que cet effort a cessé, la tige 1 est rappelée vers le haut par le retour élastique des bras 4 et 5 à leur position primitive. On note que les bras 4 et 5 constituent en coopération un dispositif de maintien qui tend,en permanence, à rappeler la tige 1 vers le fond de la cavité utérine, à moins que son point d'équilibre soit dépassé c'est-à- dire que le sommet la de la tige 1 soit située plus bas que les points d'appui des volutes 4b et 5b sur la paroi endoutérine A comme on va le voir ci-après. Ayant montré que la mise en place et le maintien en place d'un stérilet conforme à l'invention sont simples et sûrs, on va maintenant décrire en quatre phases le retrait d'un tel stérilet. A l'origine, le stérilet est supposé être mis en place correctement et se trouve par conséquent dans la position représentée sur la figure 2. Le praticien a accès auxfils 3 et il exerce sur eux une traction qui est transmise par la tige 1 au sommet la c'est-à-dire au point de solidarisation des bras 4 et 5 de sorte que dans la première phase le stérilet se trouve dans la position représentée sur la figure 3. On voit que les arcs 4a et Sa sont accentués mais que le sommet la est encore au dessus du niveau des points d'appui des volutes 4b et 5b sur la paroi endo-utérine A. Le praticien continuant sa traction, la tige 1 est engagée par l'orifice interne du col dans le canal cervical B et le sommet la de la tige 1 se trouve juste au-dessous des niveaux des points d'appui des volutes 4b et 5b sur la paroi endo-utérine A. Cette situation correspond au dépassement de la position d'équilibre, ou position stable, du stérilet qui a pour conséquence d'appliquer sur le sommet la de la tige I 1 l'ef- fort élastique naturel des bras 4 et 5, d'où il résulte un dépliement automatique de ceux-ci et une poussée sur le sommet la de la tige 1 vers son extraction. A la fin de cette phase, le stérilet se trouve dans la position représentée sur la figure 5 selon laquelle les arcs 4a et Sa des bras 4 et 5 sont pratiquement aplatis l'un contre l'autre. Les volutes 4b et 5b sont encore courbées mais l'on note ce fait très important que les extrémités 4d et 5d restent divergentes par rapport à la paroi endo-utérine A car le mouvement de déroulement des volutes 4b et 5b se fait sans frottement, par une sorte de roulement de la partie extérieure des volutes sur la paroi A,sans sollicitation dans le sensde pénétration des chairs et en conservant au contraire l'extrémité 4d et 5d des bras 3 et 4 dans une zone éloignée de la paroi A. En continuant la traction sur les fils 3, on oblige les bras 3et 4 à se dérouler complètement, notamment en se croisant comme cela est visible sur la figure 6, ce qui a pour effet de décoller les volutes 4b et 5b de la paroi A sur laquelle elles prenaient appui. La faible pression qu'exercent les parois du canal B est suffisante, compte tenu de l'élasticité naturelle des bras 4 et 5, pour contraindre ceux-ci à s'aplatir l'un vers l'autre en n'occupant qu'une très faible largeur rendant pratiquement insensible le franchissement du canal cervical B par le dispositif de maintien de la tige 1 constitué par les deux bras 4 et 5 rabattus au dessus du sommet l a En se reportant maintenant aux figures 7 à 11 on voit un autre mode de réalisation selon lequel les bras ont une forme plus simple qui donne à l'ensemble du stérilet une physionomie plus proche des stérilets connus dits en "T". Dans un but d'homogéneité de la description, les éléments analogues de ce mode de réalisation sont énoncés selon la même unité mais précédés du chiffre de la première dizaine. Sur la figure 7, on voit donc que le stérilet comprend une tige 10 surlaquelle un fil de cuivre 20 est enroulé et auxquels sont accrochés des fils 30. Au sommet 10a de la tige 10 se trouve deux bras 40 et 50 et cet ensemble, après rabattement l'un contre l'autre au-dessus du sommet 10a des bras 40 et 50, est engagé dans un tube 60 de faible diamètre qui permet l'insertion du stérilet dans la cavité utérine selon la même méthode que celle qui a été décrite plus haut. Sur la figure 8, on voit le stérilet en place et, comme dans le cas de la figure 2 la tige centrale 10 est maintenue par son sommet 10a par deux bras latéraux élastiques symétriques 40 et 50. Ici, ces bras 40 et 50 sont moins courbés que les bras 4 et 5 mais présentent encore des arcs 40a et 50a qui prennent appui sur la cavité endo-utérine A par des volutes 40b et 50b. Ces volutes, comprennent ici également des reliefs extérieurs ou festons 40c et 50c. Comme dans le cas précédent, la mise en place se fait aisément du fait que seul le tube est en contact avec le canal cervical B. De même, le maintien en place est assuré par arcboutement et l'ensemble est maintenu malgré divers mouvements ou contractions naturels grâce à l'effet de ressort des bras 40 et 50. Le sommet 10a de la tige 10 se trouve au-dessus du niveau des points d'appui des volutes 40b et 50b sur les parois endo-utérines A de sorte que la résultante de toute contraction latérale est dirigée vers le fond de l'utérus et non pas vers le canal cervical B. Cependant, l'élasticité naturelle des bras 40 et 50 est telle que si l'on exerce sur les fils 30 une traction suffisamment forte pour vaincre la résistance élastique des bras et pour faire passer le sommet 10a de la tige 10 audessous du niveau des points d'appui,comme cela se voit sur la figure 9, on obtient un rabattement des bras 40 et 50 l'un vers l'autre, au-delà du sommet 10a de la tige 10, puis, en continuant la traction sur les fils 30, un applatissement des arcs 40a et 5osa, puis un déroulement des volutes 40b et 50b par la pression des parois du canal cervical B comme représenté sur la figure 10. A la fin de la déformation délibérée des bras 40 et 50, le dispositif se trouve dans la position de la figure 11 c'est-à-dire qu'il est place dans le canal cervical B et que les deux bras 40 et 50 sont allongés et aplatis l'un contre l'autre sans exercer aucune action agressive sur les parois de ce canal B. On a donc, ici encore, une mise en place, un maintien et un retrait du stérilet qui sont tout à la fois faciles sûrs et indolores. Il ressort de la description ci-dessus, que les bras du stérilet conforme à l'invention doivent non seulement présenter une élasticité naturelle mais doivent aussi pouvoir se déployer pour se placer l'un contre l'autre notamment au-delà du sommet de la tige centrale. Comme ces mêmes bras doivent en outre avoir une forme cintrée particulière selon deux arcs à convexcité différente selon qu'il s'agit des bras eux-mêmes ou des volutes qui constituent leurs extrémités, il est avantageux de favoriser ce repliement des bras selon des zones prérentielles. C'est pourquoi, selon une caractéristique de l'inven- tion, les bras 4 et 5 aussi bien que les bras 40 et 50 représentés au dessin, ont une section oblongue orientée de telle sorte que leur plus petite épaisseur e soit disposée radialement par rapport à la courbure que les bras doivent pouvoir prendre lorsqu'ils sont rabattus l'un vers l'autre. En se reportant à la figure 12 on voit en effet que les bras sont constitués en quelque sorte par des rubans à section rectangulaire et qu'ils sont opposés l'un à l'autre par leur plus grande épaisseur E. De la sorte, lorsqu'ils sont rabattus l'un contre l'autre ils se placent à plat contre à plat. Leur déroulement et leur enroulement s'en trouvent facilités et l'on n'a pas à redouter des distorsions aléatoires car ils restent pratiquement dans le même plan, exception faite du croisement qu'ils peuvent être amenés à prendre mais ce croisement n'a aucune importance puisqu il ne provoque qu'un décalage angulaire insignifiant des deux bras en cause. Toujours dans le but de faciliter le repliement des bras l'un vers l'autre, on remarque que selon une caractéristique de l'invention particulièrement visible sur les figures 8, 9 et 12, les bras 40 et 50 se raccordent l'un à l'autre sur le sommet 10a de la tige centrale 10 et divergent en s'élevant. On crée ainsi une sorte d'amorce du repliement qui facilite l'aplatissement des bras l'un contre l'autre par leur plus grande largeur E. On comprend qu'il est du plus grand intérêt de prévoir des bras suffisamment souples pour se replier le plus facilement possible tout en étant suffisamment nerveux pour assurer un maintien efficace du stérilet à sa place. Afin de concilier ces deux impératifs, l'invention prévoit que les bras peuvent avoir une section d'importance variable en fonction des caractéristiques que doit présenter une zone donnée de ces bras. En d'autres termes, la petite épaisseur e est plus importante là où les bras doivent avoir un effet de ressort relativement énergique et est plus faible là où les bras doivent pouvoir s'enrouler et se dérouler sans résistance en vue d'être mis l'un contre l'autre le plus à plat possible. Sur la figure 2 et sur la figure 12, on a représenté une épaisseur e1 qui est l'épaisseur minimum et qui se trouve d'une part près du raccordement des bras au sommet la de la tige 1 (ou des bras 40 et 50 au sommet lOa de la tige 10) ainsi qu'au raccordement des bras proprement dit et des volutes d'extrémité tandis que cette épaisseur e a sa valeur maximum dans la zone centrale des arcs 4a-5a ou 40a-50a. On assure de cette manière une plus grande souplesse aux endroits préférentiels du rabattement désiré pour les bras. il ressort de la description ci-dessus que la conception des bras de soutien de la tige centrale permet leur effacement complet au-delà du sommet de la tige centrale sans pour autant nuire à l'efficacité du maintien en place lorsqu'ils sont dans la position inverse c'està-dire inclinés non plus au-delà du sommet de la tige mais au contraire vers la base de la tige. L'efficacité du maintien de 1 'extrémité des bras contre la paroi endo-utérine rend inutile la présence de reliefs ou festons très anguleux et permet au contraire le remplacement par des reliefs d'opposition au rejet à profil doux tels que ceux des sculptures de pneumatiques ou àsurface "mousse". On obtient ainsi une souplesse anti-rejet plus grande et la suppression de tout relief traumatisant tant pendant la durée d'utilisation qu'au moment du retrait. La très grande souplesse des bras lorsque ceux-ci sont en position de maintien a pour avantage que le stérilet ne provoque plus de contractionsutérinesd'expulsion ni de douleurs que ces contractions engendrent en plus des douleurs qui se produisent parfois par suite de l'appui trop ponctuel ou même des incrustations des points d'appui sur la paroi endo-utérine. REVENDICATIONS 1. - Stérilet du type comprenant une tige centrale (1) et un dispositif destins à prendre appui sur les parois endo-utérines d'un sujet, afin de maintenir la tige centrale (1) en place, dispositif composé de deux bras latéraux élastiques (4-5), symétriques par rapport à la tige (1) dont ils sont solidaires en son sommet (la) tandis que sa base est libre, caractérisé en ce que les bras (4-5) se terminent par une extrémité libre non blessante et sont susceptibles d'être rabattus élastiquement l'un vers l'autre, aussi bien au-delà du sommet (la) de la tige (1) qu'en deçà, en se plaçant sur une petite largeur, éventuellement en se croisant, pour pouvoir être tous deux engagés avec la tige (1) dans un tube amovible de faible diamètre (6). 2. - Stérilet selon la revendication 1, caractérisé en ce que les bras (4-5) présentent un cintrage permanent, c'est-à-dire que leur élasticité naturelle les sollicite constamment vers une position de cintrage dont la concavité est dirigée vers la tige centrale (1) afin que les bras (4-5) prennent appui par arc-boutement contre les parois endo-utérines (A) lorque le stérilet est en place et que corrélativement, la tige centrale (1) soit constamment sollicitée dans la direction de son sommet (la) par l'élasticité des bras (4-5). 3. - Stérilet selon la revendication (1), caractérisé en ce que 1 'extrémité non blessante des bras (4-5) est constituéepar une volute (4b-5b) dirigée vers l'extérieur et vers le sommet (la) de la tige centrale (1). 4. - Stérilet selon la revendication 3, caractérisé en ce que le rayon de courbure de la volute (4b-5b) est suffisament grand pour présenter un arc par lequel le bras est destiné à prendre appui contre la paroi endo-utérine (A) lorsque le stérilet est mis en place, tandis que l'extrémité (4d-5d) de la volute (4b-5b) s'étend dans une direction nettement divergente par rapport à cette paroi (A). 5. - Stérilet selon la revendication 1, caractérisé en ce que les bras (40-50) ont une section oblongue orientée de telle sorte que leur plus petite épaisseur (e) soit disposée radialement par rapport à la courbure que les bras (40-50) doivent prendre élastiquement tout particulièrement lorqu'ils doivent être rabattus l'un vers l'autre. 6. - Stérilet selon la revendication 1, caractérisé en ce que les bras (40-50) se raccordent l'un à l'autre sur le sommet(lOa) de la tige centrale (10) et divergent en s'élevant. 7. - Stérilet selon la revendication 1, caractérisé en ce que les bras (4-5, 40-50) ont une section (e) variable selon l'endroit de leur longueur que l'on considère, la ou les sections les plus faibles (e1) correspondant à l'endroit ou aux endroits préférentiels de leur rabattement désiré.