Brevet FR2533130A1 — publié le 19840323

Fil de guidage orientable pour cathéters de dilatation à ballon " L'invention concerne un fil de guidage orientable pour cathéters de dilatation à ballon s'utilisant dans des vaisseaux sanguins de petit diamètre tels que ceux intervenant dans les opérations chirurgicales cardiovas- culaires. Plus précisément, l'invention concerne un fil de guidage pouvant se diriger à l'intérieur et le long de très petits vaisseaux sanguins (y compris naturellement les vaisseaux très minces et les vaisseaux sténosés) pour amener son extrémité terminale éloignée dans une position précise Lorsque le fil de guidage a été ainsi mis en place, on peut faire avancer un cathéter directement sur le fil de guidage pour qu'il atteigne l'emplacement par- ticulier voulu dans le système cardiovasculaire du patient. L'invention est particulièrement importante dans les techniques de dilatation coronaire o le cathéter est lui-même de très petit diamètre, ce qui le rend difficile à faire avancer et à placer profondément dans le système cardiovasculaire du patient, ce qui est le cas lorsqu'on cherche à atteindre une artère coronaire. Avant l'invention, il n'existait pas de fils de guidage satisfaisants pour une utilisation correspondant à de tels cathéters de faible diamètre Tvpiauement, le procédé permettant de faire avancer un cathéter de dila- tation dans l'artère coronaire consistait à utiliser un cathéter d'angiographie coronaire classique, relativement rigide et de gros diamètre, servant de auide dans lequel on faisait avancer le cathéter de dilatation de diamètre plus faible. Dans cette technique, selon l'art antérieur, on fait avancer et l'on manipule le cathéter de guidage de relativement gros diamètre, de manière à amener son extré- mité terminale à l'entrée de l'artère coronaire On fait ensuite passer le cathéter de dilatation, plus mince et plus flexible, dans le cathéter de guidage de façon que l'extrémité terminale du cathéter de dilatation sorte du cathéter de guidage et, avec de la chance, pénètre dans l'entrée de l'artère coronaire. La technique décrite dans le brevet U S A. no 4 195 637 de Gruntzig nécessite qu'on pousse le cathé- ter de dilatation dans le cathéter de guidage puis dans l'artère coronaire. Typiquement, il est nécessaire de pousser le cathéter de dilatation de façon que son ballon passe à travers ou dans la masse du matériau de sténose qui bouche l'artère coronaire Du fait de la nature mince, flexible et fragile du cathéter de dilatation coronaire, l'avan- cement et la mise en place de ce cathéter de dilatation sont des opérations délicates et difficiles nécessitant beaucoup d'habilité, de soin et de patience. Bien qu'on ait suggéré de nombreuses solutions pour utiliser un fil de guidage Permettant de faire avancer un cathéter aussi mince qu'un cathéter de dilata- tion coronaire, on ne connaît actuellement aucun disposi- tif convenable pouvant servir de fil de guidage tout en étant suffisamment petit pour que le cathéter de dilata- tion de relativement faible diamètre puisse glisser et avancer le long de ce fil de guidage Comme le fil de guidage du type concerné par l'invention est beaucoup plus petit qu'un fil de guidage classique (de l'ordre de 0,46 millimètre au lieu de 0,97 millimètre environ de diamètre pour un fil de guidage classique), de nombreuses difficultés supplémentaires se présentent pour réaliser et utiliser un tel fil de guidage. Par exemple, l'utilisation d'un fil de guidage plus petit tend typiquement à réduire la rigidité, ce qui le rend plus difficile à contrôler et à manipuler De plus, on doit s'attendre typiquement à ce qu'un fil de guidage de plus petit diamètre soit plus fragile et risque plus facilement de se briser On ne peut donc transmettre qu'un couple plus faible le long d'un fil de guidage plus mince et plus fragile, en particulier dans le cas d'un fil-de guidage de construction classique dans lequel pra- tiquement toute la longueur du fil de guidage se présente sous la forme d'un fil de ressort enroulé en hélice. De plus, l'utilisation d'un fil de guidage plus petit le rend plus difficile à observer radioscopiquement. Ce problème est particulièrement prononcé dans le cas des patients obèses dont les tissus trop développés rendent plus difficile l'observation radioscopique de la position du fil de guidage, au point qu'il peut devenir impossible d'observer radioscopiquement la position d'un fil de guidage très mince dans de tels patients. L'invention a, d'une façon générale, pour but de créer une construction de fil de guidage de très petit diamètre pouvant s'utiliser avec un cathéter destiné à avancer dans des artères de très petit diamètre, comme par exemple un cathéter à ballon de dilatation coronaire, ce fil de guidage permettant de pallier les inconvénients et difficultés ci-dessus de l'art antérieur. A cet effet, l'invention concerne un fil de guidage de petit diamètre caractérisé en ce qu'il comprend un fil principal muni d'une partie éloignée s'amincissant progressivement vers son extrémité éloignée, un fil de ressort enroulé en hélice à l'endroit de la partie éloi- gnée du fil principal, la partie amincie du fil principal venant se loger à l'intérieur du ressort, l'extrémité la plus proche du ressort étant fixée au fil principal en un point de liaison proche se situant au voisinage de l'endroit o le fil principal commence à s'amincir, l'extrémité éloignée du fil principal se terminant avant l'extrémité éloignée du ressort et se fixant à celui-ci en un point de liaison éloigné, le ressort comportant une partie relativement courte dépassant au-delà de l'extré- mité éloignée du fil principal, cette partie étant extré- mement flexible et se terminant par un bout à surface lisse arrondie. Ce bout sert de butoir élastique flexible et lisse à l'extrémité éloignée du fil de guidage, de manière à réduire ainsi les risques de traumatiser ou de blesser le vaisseau sanguin Le ressort principal et le ressort de butoir d'extrémité sont formés dans un matériau à forte opacité radiologique. On obtient une commande de couple très efficace au moyen du fil rigide rotatif constituant la majeure partie de la longueur du fil de guidage L'utilisation d'un tel fil, rigide en rotation, sur la majeure partie de la longueur du fil de guidage permet de s'assurer que l'essentiel du couple appliqué à l'extrémité de commande se trouve intégralement transmis dans la zone terminale éloignée située à l'autre bout, à l'inverse du cas de la plupart des fils de guidage classiques dans lesquels le couple appliqué tend à tordre et à déformer le fil de - guidage. La zone terminale éloignée du fil de guidage comprend le fil de sécurité taillé en pointe et le ressort qut l'entoure peut être courbé à la main par le chirurgien pour prendre une courbure prédéterminée, de façon que la partie terminale éloignée du guide soit sollicitée vers cette courbure Celle-ci permet au guide d'avancer sélec- tivement dans différentes branches aux endroits des rami- fications du vaisseau sanguin, le choix se faisant en commandant la rotation du fil à partir de son extrémité accessible La forme progressivement conique de la zone terminale du fil permet d'équiper celle-ci d'un ressort principal de plus grande flexibilité au voisinage de son extrémité terminale Les risques de traumatismes de A vaisseau sanguin sont réduits au minimum par le petit bout d'extension de ressort formant un butoir extrêmement flexible à l'extrémité terminale éloignée du dispositif. Un autre aspect de l'invention concerne la con- figuration du cathéter de dilatation associé au fil de guidage de petit diamètre Ce cathéter est conçu de manière à présenter une lumière principale de dimensions et de forme telles, par rapport au fil de guidage, que même lorsque le fil de guidage est en place à l'intérieur de la lumière principale, il'reste toujours dans cette lumière une section suffisante pour le passage du débit. De cette façon, il n'est pas nécessaire de retirer le fil de guidage pour administrer des fluides au patient ou pour effectuer des mesures de pression on autres. L'invention présente ainsi l'avantage de créer un fil de guidage de petit diamètre permettant d'obtenir une grande souplesse et une grande mobilité de commande tout en pouvant se mettre en place avec une grande pré- cision pour guider un cathéter. La partie d'extrémité éloignée du type de fil de guidage décrit ici peut être courbée à l'avance à une courbure prédéterminée pour faciliter le guidage d'orien- tation du fil par une commande de rotation effectuée depuis l'extrémité accessible du fil de guidage. De plus, la partie d'extrémité éloignée du fil de guidage de petit diamètre est réalisée de manière à présenter une plus grande flexibilité et ce fil de gui- dage présente moins de risques de traumatiser la surface intérieure des vaisseaux sanguins de petit diamètre. Ce fil de guidage selon l'invention présente également une meilleure visibilité radioscopique. Le fil de guidage de petit diamètre est par- ticulièrement bien adapté à l Vutilisation avec des cathéters coronaires à ballon de dilatation, et l'inven- tion concerne également une combinaison perfectionnée d'un cathéter à ballon de dilatation avec des moyens de guidage permettant de le faire avancer. L'invention a encore pour but de créer un fil de guidage pour cathéter à ballon de dilatation permettant d'améliorer la vitesse avec laquelle on peut effectuer une opération de dilatation vasculaire ou coronaire. Enfin, dans la combinaison du cathéter de dilatation et de son fil de guidage, il n'est pas nécessaire, selon l'invention, de retirer le fil de guidage pour injecter des fluides par le cathéter ou pour effectuer des mesures de pression. L'invention sera décrite en détail au moyen des dessins ci-joints dans lesquels a la figure 1 représente un guide selon l'invention associé à un cathéter à ballon de dilatation la figure 2 est une vue partielle, en coupe, d'un fil de guidage selon l'invention, ce fil étant représenté à plus grande échelle pour faciliter l'ex- plication, la figure 2 A est une vue partielle, agrandie et en coupe, du fil de guidage de la figure 2, l'échelle étant cependant mieux respectée; la figure 3 est une vue en coupe suivant la ligne 3-3 de la figure 1, d'un cathéter à ballon de dilatation et d'un fil de guidage selon l'invention, et la figure 4 est une illustration, analogue à celle de la figure 2 A, d'une variante de réalisation du fil de guidage. La figure 1 représente le fil de guidage 10 selon l'invention associé à un cathéter à ballon de dilatation 12 du type général de celui du brevet Gruntzig mentionné ci-dessus Le cathéter de dilatation 12, en particulier lorsqu'il est destiné à être utilisé dans une artère coro- naire, est relativement mince et peut, par exemple, présen- ter un diamètre extérieur de l'ordre de 1,3 mm Les diamètres intérieurs de ses lumières sont évidemment plus petits et le diamètre de sa lumière principale peut être de l'ordre de 0,56 mm dans la plus petite dimension de sa section. Le cathéter de dilatation comporte un ballon de dilatation 14 à son extrémité éloignée et une lumière cen- trale 16 (voir figure 3) servant typiquement à injecter des liquides tels que des colorants d'opacification radio- logique ou des anticoagulants, et peut également slutili- ser pour effectuer des mesures de pression La lumière centrale 16 débouche par un orifice de sortie 13 à l'extré- mité éloignée Comme indiqué plus en détail sur la figure. 3, le cathéter de dilatation est également muni d'une lumière de gonflage plus petite 17 communiquant avec l'intérieur du ballon 14 pour gonfler et dégonfler celui- ci L'extrémité accessible du cathéter peut être munie d'une adaptation en Y 19 assurant la communication, à cette extrémité, avec chacune des lumières centrale 16 et de gonflage 17. Comme décrit dans le brevet Gruntzig mentionné ci-dessus, le cathéter de dilatation est typiquement guidé, à l'entrée de l'artère coronaire, par un cathéter de gui- dage de relativement plus grand diamètre présentant une lumière intérieure suffisamment grande pour recevoir le diamètre extérieur du cathéter de dilatation Un tel ca- théter de guidage ne peut, au mieux, qu'amener le cathéter de dilatation à l'entrée d'une artère coronaire, car ce cathéter de guidage est typiquement trop grand pour former une entrée utilisable dans l'artère coronaire. Comme on ne peut faire entrer et avancer le ca- théter de guidage relativement gros dans les artères coronaires, ni le manipuler de manière convenablement con- trôlée dans ces artères, l'art antérieur a nécessité de pousser et de faire entrer le cathéter de dilatation dans l'artère coronaire pour atteindre la zone à traiter Du fait du diamètre relativement faible et de la construction fragile et flexible du cathéter de dilatation, l'avancement lo de celui-ci dans une artère coronaire de petit diamètre, et en particulier dans une artère obstruée, est souvent très difficile à obtenir et nécessite énormément de temps et d'habileté Parfois, il est simplement impossible de pénétrer aussi loin qu'on le voudrait dans l'artère coro- naire. Parmi les difficultés qui peuvent se présenter lorsqu'on utilise la technique selon l'art antérieur, il faut également remarquer que, du fait de la difficulté qu'on peut éprouver à pousser le cathéter à ballon de dilatation pour le faire avancer dans l'artère coronaire, l'opération chirurgicale peut prendre plus de temps que souhaitable A ce propos, il est souhaitable que les opé- rations de dilatation soient effectuées aussi rapidement que possible pour que l'artère soit obstruée aussi briève- ment que possible. Selon l'invention, on fait avancer un fil de guidage 10 dans le système vasculaire du patient, la di- rection de ce fil étant contrôlée et surveillée radiosco- piquement par le chirurgien jusqu'à ce que son extrémité éloignée atteigne l'endroit voulu Comme le fil est de très faible diamètre, ce fil ne forme aucune obstruction importante au débit du sang dans le vaisseau sanguin On fait ensuite avancer le cathéter de dilatation 12 sur le fil de guidage 10, ce dernier passant dans la lumière principale 16 du cathéter 12 Le fi-l de guidage guide alors simplement et automatiquement le cathéter de dila- tation qui atteint directement la zone voulue sans néces- siter de manipulations difficiles et longues à effectuer. Comme indiqué plus en détail sur la figure 3, le cathéter de dilatation est réalisé en matière plastique extrudée et comporte une cloison interne 15 séparant la lumière principale 16 et la lumière de gonflage 17 Comme indiqué sur la figure, la lumière de gonflage 17 est plus petite que la lumière principale 16, ces deux lumières 16, 17, présentant une section en forme générale de D La lumière principale 16 va jusqu'à l'extrémité terminale située à distance, et se termine par l'ouverture 13 La lumière de gonflage 17 va jusqu'au ballon Dans la forme de réalisation de l'invention illustrée ici, la lumière principale présente une dimension minimum juste légèrement supérieure au diamètre du fil de guidage 10 La dimension maximum de section transversale qui, dans la forme de réa- lisation illustrée ici, est constituée par la partie de paroi droite de la lumière en forme de D 16, est nettement plus grande que la section transversale du fil de guidage 10. Ainsi, lorsque le fil de guidage 10 est placé à l'intérieur de la lumière principale 16, il reste beaucoup de place vide dans celle-ci, de part et d'autre du fil de guidage 10, par o l'on peut administrer au patient divers produits fluides, ou effectuer des mesures de pression sanguine On peut injecter ces fluides et effectuer ces mesures de pression sans retirer le fil de guidage, ce qui réduit le temps nécessiare pour mettre en oeuvre le procédé selon l'invention A titre d'exemple, la section du fil de guidage 10 ne dépasse pas, de préférence, 50 % environ de la section de la lumière principale 16. La figure 2 représente plus en détail la cons- truction du fil de guidage selon l'invention, bien que certaines parties ne soient pas à-l'échelle pour faciliter l'explication et l'illustration La figure 2 A représente certaines parties du fil de guidage dans une vue en détail agrandie, mieux à l'échelle Le fil de guidage 10 est typiquement d'une longueur approximative de 175 centi- mètres, de sorte qu'on peut l'introduire soit par une artère fémorale soit par une artère brachiale, et dispo- ser de largement assez de longueur pour atteindre la zone coronaire du patient Le fil de guidage 10 comprend un fil principal de petit diamètre 18 Ce fil principal 18 peut être plein ou tubulaire, mais doit être rigide en torsion de manière à pouvoir transmettre complètement à l'extrémité éloignée, le mouvement de rotation appliqué à l'extrémité accessible. A l'inverse des fils de guidage classiques qui sont formés essentiellement à partir de ressorts hélicol- daux allongés et ne permettent pas d'obtenir une bonne transmission du couple entre l'extrémité accessible et l'extrémité-à distance, le fil de guidage selon l'inven- tion permet d'obtenir une excellente transmission du couple entre ses deux extrémités du fait que le fil prin- cipal rigide en rotation 18 ne présente qu'une très faible tension lorsqu'on fait tourner son extrémité accessible. Pratiquement toute rotation appliquée à l'extrémité ac- cessible est transmise très rapidement au bout situé à grande distance, du fil de guidage Le fil principal 18 peut être plein, comme indiqué sur les dessins, ou se présenter sous la forme d'un tube creux Dans les deux cas, ce fil est rigide en rotation de sorte que le moindre couple appliqué à l'extrémité accessible peut être trans- mis à l'extrémité située à distance. Le fil principal 18 est de diamètre constant sauf à son extrémité e Moignée 20 qui se trouve taillée en pointe Cette partie d'extrémité allant en s'amincissant 21 peut avoir une longueur de l'ordre de ving centimères et peut être obtenue par meulage Il est très important il que l'amincissement soit régulier et uniforme de manière à ne présenter aucune transition brutale risquant de pro- voquer des concentrations de contraintes ou des tendances à la formation de noeuds lorsque le fil est courbé en cours d'utilisation comme décrit ci-après. La partie conique 20 de l'extrémité éloignée du fil principal 18 est entourée par un ressort enroulé en hélice 22, dont la longueur est légèrement supérieure à vingt centimètres L'extrémité accessible ou proche du ressort 22 est fixée au fil principal, par exemple par brasure, à l'endroit de la liaison proche indiquée en 23. L'extrémité éloignée du ressort principal 22 est fixée à l'extrémité éloignée de la partie conique 20, également par une brasure de liaison éloignée, comme indiqué en 26. La partie conique éloignée 21 sert ainsi de fil de sécu- rité au ressort 22 De plus,-la configuration conique régulière de l'extrémité éloignée 20 conduit à une dispo- sition permettant d'obtenir une flexibilité uniformément croissante de la zone éloignée suivant la longueur du ressort. Le bout éloigné du fil de guidage 10 est formé par une extension relativement courte 28 du ressort 22, et dépasse d'environ un centimètre au-delà de l'extrémité éloignée du fil 18 L'extension 28 du ressort est très flexible et comporte, à son extrémité la plus éloignée, une soudure 30 légèrement arrondie Cette extension 28 sert de butoir flexible à l'extrémité avant du fil de guidage avançant dans le vaisseau sanguin et réduit les risques de traumatismes ou de blessures des surfaces internes délicates de l'artère Si l'extrémité éloignée du fil de guidage 10 arrivait sur la surface d'un vais- PE'u enguen sous un angle trop aigu, ou de toute autre manière présentant un risque de traumatisme, le butoir de ressort 28, très flexible et muni de son extrémité arrondie 30, tendrait à adoucir le contact et à guider le ressort 22 dans une direction évitant de blesser le vaisseau sanguin. Le ressort principal 22 et le ressort de butée 28 au moins sont réalisés dans un matériau à forte opa- cité radiologique Par exemple, le matériau de-ressort est réalisé dans un alliage composé d'environ 92 % de platine et 8 % de tungstène, ce matériau ayant montré une opacité radiologique satisfaisante tout en présentant une bonne ductibilité et une bonne flexibilité de ressort Le fil de ressort peut-être constitué de spires de fil de 0,1 mm de diamètre La partie de ressort principal 22 peut avoir un diamètre extérieur de l'ordre de 0,46 mm. Le fil principal 18 peut avoir un diamètre de l'ordre de 0,40 mm Il est souhaitable de maintenir le diamètre extérieur du ressort 22 aussi voisin que possible du dia- mètre extérieur du fil principal 18 et de former une transition aussi douce que possible en pratique Ainsi, le diamètre extérieur du ressort ne doit pas être sen- siblement supérieur au diamètre extérieur du fil princi- pal 18 De plus, tout en conservant un diamètre extérieur aussi voisin que possible de celui du ressort principal, il est souhaitable que le fil principal 18 puisse avoir le maximum de rigidité en torsion. L'alliage de platine et de tungstène est égale- ment tout à fait satisfaisant en ce que la partie d'ex- trémité éloignée conique peut être courbée à la main par le chirurgien et conserver sa courbure lorsqu'on le relâche Cela permet de contrôler le guidage du fil de guidage en le faisant tourner pour diriger l'extrémité éloignée courbée de manière à l'orienter sélectivement dans différentes branches d'artères On-peut renforcer la commande de rotation du fil de guidage en courbant l'extrémité proche ou accessible du fil 18 pour former quelque chose d'analogue à une poignée, comme indiqué en 25 sur la figure 1. La figure 4 représente une variante de réalisa- tion du fil de guidage dans laquelle la partie proche du fil est constituée par un dispositif composé comprenant une certaine longueur de tube hypodermique extérieur creux 40 auquel se brase en 42 l'extrémité proche du ressort 22. Un fil de sfcurité 44 traverse à la fois le tube hvpoder- miaue 40 et l'intérieur du ressort 22 o il se fixe à une partie plus éloignée du ressort 22, comme indiqué en 44. Le fil de sécurité 44 est fixé, à son extrémité proche, par une soudure 46 formée sur le tube hypodermique. Dans cette forme de réalisation, la partie conique du fil 44 venant se loger dans le ressort 22, débute en un point 48 compris entre les extrémités du ressort 22, Ainsi, à l'inverse de la forme de réalisation précédemment décrite, cette dernière forme de réalisation utilise une disposition dans laquelle la partie du fil 44 allant de la fonction 42 à la zone 48, présente une flexibilité prati- quement constante, tandis que la partie restante, plus éloignée, du fil 44, allant de la zone 48 à la liaison 44, présente une flexibilité progressivement croissante Cette variante de réalisation est la même que celle précédemment décrite sous tous ses autres aspects. En cours d'utilisation, le chirurgien peut cour- ber la partie d'extrémité éloignée du fil de guidage de manière à lui donner une courbure d'orientation voulue qui subsiste lorsqu'on la relâche Quand on fait avancer le fil de guidage dans l'artère du patient, l'élasticité de la partie éloignée du fil est telle que celui-ci reprend une forme droite et suit très facilement le che- min de l'artère La flexibilité progressivement croissante due à l'amincissement conigue progressif de la zone d'ex- to 2 émeté éloignée du dispositif facilite la faculté du fil de guidage de ployer à partir de sa forme courbe initiale pour suivre le chemin du vaisseau sanguin. L'opacité radiologique relativement élevée de la zone d'extrémité éloignée du fil renforce l'image radios- copique de celui-ci lorsqu'il avance dans l'artère du patient Comme indiqué ci-dessus, cette caractéristique est particulièrement intéressante lorsque le patient est obèse et que cela rend très difficile l'observation radioscopique d'un fil de guidage mince, au point que cette observation est parfois impossible dans le cas de fils de guidage classiques. Lorsque l'extrémité éloignée et pré-courbée du fil de guidage arrive à une fourche artérielle, le chirur- gien peut guider sélectivement cette extrémité dans l'une ou l'autre branche de la fourche en faisant tourner le fil de guidage par manipulation de son extrémité accessi- ble Comme décrit ci-dessus, la configuration de fil plein représentant la majeure partie du fil, permet d'ob- tenir une excellente transmission du couple et une réponse rapide à l'extrémité éloignée Par suite, on peut observer très clairement l'avancement du fil de guidage en l'orien- tant rapidement et efficacement, ce qui permet de réduire considérablement la durée de l'opération. Le procédé d'utilisation du fil de guidage et du cathéter de dilatation selon l'invention nécessite la mise en place initiale d'un cathéter de guidage classique de façon que son extrémité éloignée vienne au voisinage de l'ouverture coronaire c'est-à-dire de l'entrée de l'artère coronaire On prépare le cathéter de dilatation, le fil de guidage étant en place et passant dans la lu- mière principale 16, de façon qu'environ deux centimètres de l'extrémité éloignée du fil de guidage fassent saillie au-delà de l'orifice 13 du cathéter de dilatation. On pousse ensuite cet ensemble de cathéter de dilatation et de fil de guidage dans le cathéter de gui- dage, pour le faire pénétrer dans l'artère coronaire, le fil de guidage servant à manipuler sélectivement le cathéter de dilatation dans les artères coronaires plus profondes et plus petites. On remarquera à ce Propos que l'avancement simul- tané du cathéter de dilatation et du fil de guidage s' esfec- t_ avec la partie la plus éloignée du fil de guidage fa 1- sant saillie au-delà de l'orifice de sortie 13 du cathéter de dilatation L'extrémité en saillie du fil de guidage tend à s'orienter pour suivre la forme courbe que le chirurgien a choisie et préréglée. Lorsqu'on approche de la sténose, il peut être souhaitable de faire avancer le fil de guidage indépen- damment du cathéter de dilatation pour localiser le fil de guidage avec grande précision par rapport à la sténose. On fait avancer le fil de guidage vers ce point en combi- nant des mouvements de poussée et de rotation ou d'orien- tation de son extrémité proche ou accessible Lorsque le fil de guidage est en place à l'endroit de la sténose, on fait alors avancer le cathéter de dilatation sur le fil de guidage jusqu'au point o le ballon se trouve en place dans-la partie obstruée Cela peut se vérifier radiosco- piquement du fait de la forte opacité radiologique du fil et également par injection d'un opacifiant radiologique par la lumière principale 16 De plus, on peut effectuer une vérification en surveillant la chute de pression arté- rielle dans la lumière 16 lorsque le ballon avance dans la sténose. Le cathéter de dilatation est typiquement muni d'anneaux opaques aux rayons X 32 qui facilitent également la surveillance radioscopique de sa progression et de sa position Quand on a fait avancer le cathéter à ballon de dilatation jusqu'à ce que le ballon occupe la position voulue, on peut ensuite gonfler le ballon comme décrit dans le brevet Gruntzig pour dilater la sténose et agran- dir la lumière vasculaire Pendant ce processus on peut administrer au patient des liquides tels que des opaci- fiants radiologiques ou de l'héparine, ou encore effectuer des lectures de pression sans retirer le fil de quidage. On a ainsi décrit un système perfectionné de guidage de cathéters vasculaires (et en particulier de cathéters de dilatation) jusqu'à un endroit prédéterminé du système vasculaire du patient L'invention permet d'obtenir un guide parfaitement contrôlable et orientable présentant une forte opacité radiologique qui permet une observation radiocopique plus facile même dans le cas de patients obèses De plus, ces avantages sont obtenus au moyen d'un guide réduisant les risques de traumatiser ou -de blesser la paroi intérieure délicate des artères. Malgré son faible diamètre et sa nature délicate, l'extrémité éloignée peut être pré-formée o la courbure voulue sans risquer de provoquer des points durs ou d'avoir tendance à former des noeuds L'invention permet ainsi d'effectuer des opérations de dilatation plus rapi- des en réduisant le temps pendant lequel le cathéter de dilatation séjourne dans le vaisseau sanguin. R E V E N D I C A T I O N S 1 ) Fil de guidage de petit diamètre ( 10) caractérisé en ce qu'il comprend un fil principal ( 18) muni d'une partie éloignée s amincissant pro gressivement vers son extrémité éloignée ( 21); un fil de ressort enroulé en hélice ( 22) 1 l'endroit de la partie éloignée ( 20) du fil principal ( 18)-, la partie amincie ( 21) du fil principal venant se loger à l intérieur du ressort ( 22); l'extrémité la plus proche du ressort étant fixée au fil principal en un joint de liaison proche ( 23) se situant au voisinage de l'endroit o le fil principal ( 18) commence à s'amincir; l'extrémité éloignée du fil princi- pal se terminant avant 1 extrémité éloignée du ressort et se fixant à celui-ci en un point de liaison éloigné ( 26) le ressort ( 22) comportant une partie relativement courte ( 28) dépassant au-delà de l'extrémité éloignée du fil principal, cette partie étant extrêmement flexible et se terminant par un bout à surface lisse arrondie ( 30) 2 ) Fil de guidage selon la revendication 1, caractérisé en ce que le ressort ( 22) au moins est réalisé dans un matériau à forte opacité radiologique. 3 ) Fil de guidage selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que le ressort ( 22) est réalisé dans un alliage comprenant environ 92 % de platine et 8 % de tungstène. 4 ) Fil de guidage selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la partie amincie ( 21) du fil principal part doucement et unifor- mément de la partie la plus proche du fil principal ( 18) et forme une transition douce entre la partie amincie et la partie non amincie. ) Fil de guidage selon l'une quelconque des revendications 1 à 4; caractérisé en ce que le diamètre du ressort ( 2 2) n'est pas beaucoup plus grand que le diamètre du fil principal ( 18)o 6 ') Fil de guidage selon lune quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que son diamètre ne dépasse pas 0,5 mm environ- ) Fil de guidage selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'une faible partie seulement de la longueur totale du fil de guidage est entourée et prolongée par le ressort ( 22). ) Fil de guidage selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en outre en ce que ce fil de guidage ( 18) a une longueur de l'ordre de 175 centimètres; en ce que le ressort ( 22) et la partie amincie ( 21) de l'extrémité éloignée s'étendent sur environ 20 centimètres du fil de guidage; et en ce que le prolongement ( 28) du ressort à l'extrémité éloignée présente une longueur d'environ 1 centimètre. 9 ) Fil de guidage selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le point de liaison proche ( 23) se situe au voisinage de l'endroit o le fil principal commence à s'amincir. ) Fil de guidage selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en outre en ce que le début de l'amincissement de la partie amincie ( 21) se situe en un point intermédiaire entre l'extrémité proche et l'extrémité éloignée du ressort ( 22). ) Fil de guidage selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce qu'il comprend un fil principal ( 18) muni d'une partie éloignée ( 20), un fil de ressort ( 22) enroulé en hélice et fixé sur le fil principal dans sa partie éloignée ( 20), le fil principal ( 18) se logeant à l'intérieur de ce ressort ( 22), le fil de guidage étant conçu et disposé de façon que sa partie proche du début du ressort présente une flexibilité sensiblement constante sur toute sa longueur, la partie du fil de guidage constituant sa zone la plus éloignée et la partie de ressort enroulée en hélice sur cette zone éloignée présentant une flexibilité croissante en allant vers-le bout éloigné du fil de guidage, et le prolongement éloigné ( 28) du ressort dépassant au-delà de l'extrémité éloignée du fil principal présentant une flexibilité sensiblement constante sur toute sa longueur, ce prolongement éloigné du ressort constituant la partie la plus flexible de toutes les parties du fil de guidage O ) Fil de guidage selon la revendication. 11, caractérisé en ce que le fil'principal ( 18) est conçu pour pouvoir se courber dans une configuration donnée mais reste suffisamment flexible, à partir de cette configuration donnée, pour s'adapter et suivre les contours du vaisseau sanguin du patient. ) Dispositif utilisant le fil de guidage. selon l'une quelconque des revendications 1 à 12 pour introduire et faire fonctionner un ballon de dilatation dans un vaisseau sanguin, dispositif caractérisé en ce qu'il comprend le fil de guidage ( 10) selon l'une quel-. conque des revendications 1 à 12 et un cathéter de dilatation à ballon ( 12) muni d'une lumière principale ( 16) pouvant recevoir le fil de guidage ( 10)0 - 140) Dispositif selon la revendication 13 D caractérisé en ce que la lumière principale ( 16) du cathéter de dilatation à ballon ( 12) présente une section plus grande que celle du fil de guidage ( 18), ce qui laisse un passage de débit libre dans le cathéter à ballon pour injecter des liquides et effectuer des mesures de pression sans qu'il soit nécessaire de retirer le fil de guidage O ) Dispositif selon l'une quelconque des revendications 13 et 14, caractérisé en ce que la lumière principale ( 16) du cathéter à ballon ( 12) présente. une section de forme différente de celle du fil de guidage O ) Dispositif selon l'une quelconque des'_ revendications 1 3 à 15, caractérisé en ce que le fil de guidage ( 18) présente une section circulaire et en ce-que la lumière principale ( 16) du cathéter ( 12) présente une section en forme de Do