Brevet FR2535826A1 — publié le 19840511

L 26 La présente invention concerne des raccords pour des tubages associés à des cathéters et, plus particulièrement, un raccord rotatif adapté à être inser é dans un conduit d'écoulement de fluide entre la source de fluide et le cathéter Le dispositif est conçu de telle sorte que le cathéter puisse être tourné librement pendant son insertion, par exemple, dans un vaisseau sanguin sans que la rotation soit gênée par la liaison de l'une des extrémités du raccord avec des moyens relativement non-rotatifs d'alimentation en fluide. Des raccords de type rotatif convenant à l'utilisation dans divers systèmes de distribution de fluide sont décrits dans les brevets des Eo U A ci-après. Numéro 2 542 701 2 560 263 2 '570 406 2 893 395 2 963 304 3 372 948 3 394 954 3 503 385 3 768 476 3 785 683 3 799 589 3 957 293 4 152 017 4 253 684 4 254 773 Déposant(s) Press Wiegand et al Troshkin et al Buck - Comlossy, Jr et al Arneson Sarns Stevens Raitto Adelhed Boelkins Rodgers Abramson Talbert et al Waldbillig Délivré le février 1951 juillet 1951 9 octobre 1951 7 juillet 1959 6 décembre 1960 12 mars 1968 juillet 1968 31 mars 1970 octobre 1973 janvier 1974 26 mars 1974 18 mai 1976 1 mai 1979 3 mars 1981 mars 1981 Si l'on se réfère aux brevets 2 542 701, 2 560 263, 2 570 406, 2 963 304, 3 372 948, 3 799 589 et 3 957 293 mentionnés cidessus, ils concernent des moyens de couplage de fluide industriel, relativement à fort rendement, habituellement fabriqués de pièces métalliques pouvant être vissées Bien qu'ils aient effectivement des moyens de raccordement rotatif, ces dispositifs sont généralement de structure compliquée comprenant dans certains cas des paliers à billes et cette complication n'est pas compatible avec leur utilisation dans le secteur très exigant des cathéters médicaux employés en milieu hospitalier qui est le secteur visé par l'invention - Les brevets 2 893 395, 3 503 385, 3 768 476, 3 785 683 et 4 253 684 montrent des moyens de raccordement rapide pour conduits de fluide utilisables en milieu médical ou en laboratoire, ces raccords étant spécifiquement conçus pour être rotatifs ou, du fait de leur structure, capables de tourner Dans ce groupe de documents antérieurs, tous, sauf les brevets N O 3 768 476 et 4 253 684 montrent des moyens de raccordement en plusieurs-pièces, ce qui, pour un dispositif à utilisation hospitalière présentera des difficultés à l'égard de la stérilisation et de l'assemblage ou du coût de fabrication Le brevet 3 768 476 décrit un accouplement fait d'éléments en matière plastique mais montre une structure ayant des moyens d'accouplement cylindriques inclus qui poseraient des problèmes de nettoyage et donc de stérilisa- tion et qui seraient également difficiles à fabriquer La figure 6 du brevet 4 253 684 montre un type de raccord à montage encliqueté Ce brevet concerne principalement l'introduction forcée d'air stérile en vue de son écoulement au-dessus de l'embouchure du raccord lorsqu'un tube est en cours de montage sur le raccord Tandis que le raccordement particulier entre l'élément de soufflage d'air et le tube peut être rotatif, il apparaît qu'il doit y avoir une friction substantielle pour que le tube soit retenu dans l'élément de soufflage, ce qui gênerait une rotation totalement libre du tube par rapport au raccord Des raccords tournants plus caractéristiques pour cathéters ou autres sont décrits dans les brevets suivants: le brevet US 3 394 954 montre un raccord conçu pour des installations médicales pouvant être rapidement connecté et déconnecté Il est prévu deux éléments cylindriques pouvant glisser axialement ensemble de telle sorte qu'un ressort d'une seule pièce en porte-à-faux se verrouille sur l'élément mâle s'étendant sur l'extrémité réunie télescopi- 2535 Li quement de l'élément femelle pour venir en butée contre un épaulement entourant l'élément femelle et maintenir les pièces ensemble Cela donne une structure relativement allongée ayant des moyens de verrouillage d'une seule pièce fonctionnant par encliquetage qu'il est difficile de fabriquer en quantité avec un quelconque degré de précision satisfaisant. le brevet US 4 152 017 décrit un raccord convenant spécialement à un tube devant être introduit dans la trachée Le raccord est conçu pour tourner et il comprend une paire mâle et femelle adaptée à être montée l'un dans l'autre télescopiquement et ayant des moyens adaptées à maintenir la paire assemblée A cette fin, l'un au moins des éléments doit être fait en une matière plastique souple déformable, La structure encliquetable décrite dans ce brevet qui est faite de deux matériaux différents forme un ensemble permanent qu'il serait très difficile de-nettoyer et de stériliser après usage. le brevet US 4 254 773 montre également une structure se verrouillant par encliquetage pour maintenir les éléments mâle et femelle d'un ensemble de raccordement tournant Un tel raccord nécessite que la structure encliquetable ait quelque élasticité ce qui suggère que l'élément femelle qui supporte les moyens de verrouillage doit être fait en un matériau plus souple ou quelque peu élastique pour permettre la déformation nécessaire pendant l'assemblage. Au cours des dernières années, de grands progrès ont été faits dans l'étude du coeur et d'autres organes De nouvelles opérations ont été mises au point pour remplacer certaines parties défectueuses du coeur, ainsi que pour enlever et remplacer certains organes isolés ou vaisseaux sanguins dépendant d'une zone particulière affectée de l'anatomie L'une des techniques quelque fois utilisées par les chirurgiens, dans ce genre de travail, implique l'insertion d'un cathéter dans le système vasculaire pour distribuer des fluides, par exemple des solutions teintan- tes, dans la zone considérée, c'est-à-dire de l'organe affecté soumis à un examen aux rayons X ou autres pour déterminer le type exact de défaut existant et son emplacement, de manière à pouvoir choisir les meilleures procédures à mettre en oeuvre pour éliminer ou pour traiter le problème. Pour la mise en oeuvre de tels procédés, en vue d'amener le colorant dans l'emplacement voulu, on pousse un cathéter dans le système vasculaire et, en faisant tourner le tube, il est possible de guider le mouvement de la pointe du cathéter dans le système vasculaire depuis l'extérieur du corps, le cathéter pouvant être par exemple poussé dans une artère du bras tout au long de cette artère jusqu'au coeur. La rotation du cathéter pendant l'insertion est essentielle pour effectuer le glissement convenable du cathéter dans le vaisseau sanguin ainsi que pour permettre au chirurgien de guider la pointe du cathéter à sa destination finale. Pour préserver la condition stérile du cathéter autant que possible, l'extrémité du cathéter et le tubage de distribution rotatif de fluide devant être introduit dans le système sont réunis à des moyens d'alimentation en fluide d'une manière telle qu'il n'y ait pas d'interruption dans la conduite de distribution par laquelle des bactéries ou analogues pourraient pénétrer dans le courant de fluide Le cathéter est généralement réuni à la conduite d'alimentation par un raccordement tournant comme il est représenté dans les brevets mentionnés ci-dessus de sorte que le tube et son extrémité peuvent être tournés sans qu'il en résulte un vrillage du tube d'alimentation en liquide réuni entre le cathéter et la source de fluide On a constaté qu'un tel dispositif tournant était extrêmement utile pour permettre une rotation facile du cathéter dans toutes les directions du nombre de degrés voulu de sorte qu'il soit plus facile à manipuler et à guider dans le système vasculaire comme il est décrit plus haut. La structure décrite ici est une forme améliorée d'un raccord tournant destiné à l'utilisation entre un cathéter devant être tourné pour faciliter son insertion dans un vaisseau sanguin et analogue et les moyens d'alimentation relativement fixes en fluide auxquels le cathéter est réuni, comme cela est nécessaire dans les -procédures décrites ci-dessus Le perfectionnement -offre une structure grande- ment simplifiée par rapport aux raccords tournants antérieu- rement connus La capacité essentielle à faire tourner l'extrémité et le tubage du cathéter par rapport à la conduite d'alimentation en fluide est conservée et le dispositif proposé comporte un nombre minimum de pièces et il peut être fabriqué très facilement à partir de pièces en matière plastique devant être assemblées en vue d'être utilisées. L'invention est décrite ci-après en référence à la figure unique du dessin annexée qui représente une coupe du raccord tournant assemblé. Le raccord tournant représenté est simplement fait de deux moyens tubulaires disposés concentriquement à savoir un élément tubulaire femelle 10 adapté à être assemblé avec un élément tubulaire mâle 12, Le corps de l'élément tubulaire femelle est conformé de telle manière qu'il présente à l'une de ses extrémités un embout conique de Luer 14 sur lequel l'extrémité du tube flexible 16 du cathéter est engagé et maintenu L'élément femelle présente un passage d'écoulement de fluide 20 qui comporte une extrémité d'entrée 22 et une partie continue 24 qui a un plus petit diamètre que l'extrémité d'entrée de telle sorte qu'il existe un épaulement 26 dans le passage Le passage 20 guide le fluide dans le tubage du cathéter 16 La périphérie externe de l'élément femelle peut être en dents de scie ou présenter des arêtes 28 de manière que l'élément femelle puisse être plus facilement engagé et tourné pour faire tourner le tubage 16 qui porte l'extrémité (non représentée) du cathéter, tandis que le cathéter est en cours d'introduction dans un vaisseau sanguin L'embout conique de Luer 14 peut être entouré par une projection 18 de l'élément femelle 10. La surface' interne 18 peut être filetée. Le corps mâle tubulaire 12 est d'un diamètre plus petit et il comprend un nez 38 ayant une section transversale circulaire qui peut s'adapter en tournant librement dans la partie continue 24 du passage prévu au travers de l'élément femelle 10 Le nez 38 remplit substantiellement cette partie continue 24 L'élément mâle comporte un passage d'écoulement de fluide 34 qui distribue du fluide depuis une extrémité d'entrée 36 vers le passage de fluide 20 de l'élément femelle L'entrée 36 est conçue de manière à pouvoir être réunie par un raccord classique tel que par exemple le raccord désigné par 14 et 16 dans le brevet SARNS ou 50 dans le brevet WALDBILLIG, à un tube relativement fixe provenant de l'alimentation en fluide L'élément mâle est pourvu d'une rainure périphérique 40 qui définit la partie de nez 38 et le nez est adapté dans le passage 24 de sorte que la rainure 40 est positionnée au voisinage immédiat de l'épaulement 26. Un joint annulaire 42 est disposé dans la rainure 40 et il se projette sur l'épaulement 26 pour former un joint étanche au liquide et rotatif entre les éléments femelle et mâle. L'élément mâle est aligné axialement avec le passage d'écoulement 20 prévu au travers de l'élément femelle à son extrémité formant nez du fait de l'adaptation rotative de l'élément mâle dans la partie prolongeante 24 de ce passage d'écoulement L'élément mâle comporte un palier présentant une bague 44 qui est juste munie d'une extrémité cylindrique 46 définie par une périphérie externe pour s'adapter dans l'extrémité d'entrée 22 du passage prévue dans l'élément femelle et une périphérie interne 48 formant une paroi portante en alignement avec la partie 24 du passage 20. L'élément mâle 12 est supporté rotativement dans la périphérie interne 48 de la bague 44 en alignement avec le passage d'écoulement 20 Un conduit de fluide (non représen- té) réunit l'élément mâle 12 à une alimentation en fluide devant être délivrée dans le vaisseau sanguin. La bague 44 est de préférence collée dans la partie d'entrée du passage 20 pour être réunie en permanence au raccord En variante, la bague pourrait être appuyée pour être ajustée plus ou moins en permanence dans la partie 2535 t: d'entrée 22 et la bague pourrait être vissée pour rendre les pièces séparables Cependant, dans une forme préférée à jeter du dispositif selon l'invention, on utilise un collage pour rendre la fabrication et l'utilisation plus faciles. Le dispositif décrit ci-dessus peut être facilement stérilisé après fabrication et il peut être fourni aux unités médicales dans un emballage prêt à l'usage Après que le tube d'alimentation ait été réuni à la partie d'accouple- meht de l'élément mâle et qu'un cathéter ait été attaché à l'élément femelle, le raccordement tournant est prêt à l'usage Le cathéter peut être introduit dans le vaisseau sanguin et être tourné librement tandis qu'il est poussé vers sa destination de sorte que la pointe du cathéter peut être tournée au fur et à mesure que le cathéter pénètre dans le vaisseau sanguin pour guider le tube vers la position voulue. Les éléments mâle et femelle tubulaires simples et disposés concentriquement et le joint annulaire ainsi que la bague en matière plastique sont de fabrication peu coûteuse et facile à entretenir Leur raccordement rotatif peut être facilement préparé en vue de son usage et être jeté ensuite. Si nécessaire ou si cela est souhaitable pour quelque raison, le raccordement peut être réalisé de sorte que ses parties puissent être séparées et remises en état pour une réutilisation, mais, lorsque le dispositif est simplement fait de deux éléments tubulaires disposés concentriquement et assemblés comme indiqué plus haut, le coût du travail impliqué par la préparation du connecteur en vue de sa réutilisation est largement supérieur au coût de l'objet de sorte qu'il est généralement fourni sous la forme d'un dispositif à jeter. L'accouplement rotatif ou l'adaptateur selon l'inven- tion peuvent être fabriqués en métal ou matière plastique. Il est avantageux d'utiliser de la matière plastique comme matériau de base et de coller simplement, la bague 44 en place comme on l'a vu plus haut On peut utiliser pratiquement n'importe quel polymère organique, c'est-à-dire résine synthétique pour la fabrication du raccord selon l'invention mais on préfère les matières thermo-plastiques en raison de leur relative facilité de conformation, par exemple par moulage par injection; les matières que l'on préfère entre toutes étant l'acrylonitrile-buta- diène-styrène, les polycarbonates et le poly(méthacrylate de méthyle) La bague 44 peut être collée en place en utilisant un adhésif compatible avec le système polymère formant les pièces de l'accouplement ou par collage à l'aide d'un solvant en utilisant un solvant approprié La méthyl-éthyle cétone est un solvant très efficace pour lier l'acryloni- trile-butadiene-styrène, tandis que le chlorure de méthylène convient au collage du polycarbonate et du polyméthacrylate de méthyle. REVENDICATIONS 1 Raccord tournant pour cathéter rotatif comprenant des éléments mobiles les uns par rapport aux autres constitués par un élément femelle tubulaire ( 10) traversé d'un passage d'écoulement étagé ( 20) définissant un épaule-, ment ( 26) qui divise ledit passage ( 20) en une extrémité d'entrée ( 22) et une prolongation ( 24), -ledit épaulement ( 26) étant à découvert vu par ladite extrémité d'entrée ( 22) dudit passage ( 20); un élément mâle tubulaire ( 12) traversé d'un passage d'écoulement ( 34), ledit élément mâle ( 12) s'étendant concentriquement audit élément femelle ( 10) en passant par ladite extrémité d'entrée ( 22) et pénétrant et remplissant une partie de' ladite prolongation ( 24) dudit passage d'écoulement ( 20); ledit élément mâle ( 12) étant pourvu d'une rainure ( 40) périphérique dans une position adaptée à être adjacente audit écoulement ( 26), un joint annulaire ( 42) étant mis en place dans ladite rainure ( 40) et débordant de l'élément male ( 12) jusque sur l'épaulement ( 26); une bague ( 44) adaptée à entourer ledit élément mâle ( 12) et à être en butée fixe dans ladite extrémité d'entrée ( 22) dudit passage ( 20) de l'élément femelle ( 10), ledit élément mâle ( 12) étant rotatif à l'intérieur de ladite bague ( 44) et de ladite prolongation ( 24) dudit passage ( 20) traversant l'élément femelle ( 10)> et ladite bague ( 44) étant dimensionnée de manière à emprisonner ledit joint annulaire ( 42) dans ladite gorge ( 40) contre ledit épaule- ment ( 26), grâce à quoi l'ensemble forme un raccord tournant pourvu d'un joint étanche aux liquides. 2 Raccord selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite prolongation ( 24) dudit passage d'écoulement ( 20) traversant l'élément femelle ( 10) a un diamètre plus petit que le diamètre de ladite extrémité d'entrée ( 22), ledit élément mâle ( 12) ayant un diamètre adapté à pénétrer et à pouvoir tourner dans ladite prolongation ( 24), et ladite bague ( 44) ayant un diamètre'externe adapté à remplir ladite extrémité d'entrée ( 22) et un diamètre interne adapté à 2535 C 26 entourer ledit élément mâle ( 12) et à lui fournir un support de butée. 3 Raccord selon la revendication 2, caractérisé en ce que lesdits éléments mâle ( 12) et femelle ( 10) et ladite bague sont tous fabriqués en une résine synthétique et en ce que ladite bague ( 44) est collée à demeure dans l'extrémité d'entrée ( 22) de l'élément femelle ( 10). 4 Raccord selon la revendication 2, caractérisé en ce que ladite prolongation ( 24) dudit passage ( 20) traversant l'élément femelle ( 10) comprend un prolongement fileté et en ce que ladite bague ( 44) est vissée dans l'extrémité d'entrée ( 22) dudit élément femelle ( 10). Raccord selon la revendication 2, caractérisé en ce que le diamètre externe de ladite bague ( 44) est conçu pour être engagé à force dans l'extrémité d'entrée ( 22) dudit passage ( 20) au travers de l'élément femelle ( 10).