Brevet FR2524317A1 — publié le 19831007

Tubulure pour instruments médicaux et dispositif à poche médicale com- portant une telle tubulure. La présente invention se rapporte à une tubulure pour instru- ments médicaux et elle concerne plus particulièrement une tubulure constituée d'une résine telle qu'une résine du groupe chlorure de vinyle ou une résine du groupe acétate de vinyle-éthylène, etc qui présente une ten- dance à l'adhérence de contact lors de la stérilisation en autoclave à va- peur, cette tubulure étant prévue pour assurer une connexion de fluide avec un instrument médical tel qu'une poche à sang, une poche pour trans- fusion, un appareil pour transfusion sanguine, un appareil pour transfu- sion, un circuit sanguin, etc qui est conçu pour être stérilisé dans un autoclave à vapeur et est constitué d'une résine du même groupe que ceux qui ont été mentionnés ci-dessus La présente invention concerne étalement un dispositif à poche médicale comportant la tubulure décrite ci-dessus. Il existe des instruments médicaux qui ne sont pas conçus pour une stérilisation par les gaz Parmi les exemples d'instruments médicaux de ce type, on peut citer les poches à sang, les poches pour transfusion, les y appareils pour transfusion sanguine, les circuits sanguins, etc Ces ins- truments médicaux sont donc généralement stérilisés dans un autoclave en même temps que les tubulures qui leur sont reliées Plus précisément, on effectue la stérilisation en autoclave en plaçant un certain nombre d'ins- truments médicaux dans une chambre de stérilisation, les tubulures étant disposées en faisceaux ou empilées pour faciliter la stérilisation, et en appliquant de la vapeur dont la température est supérieure à 121 O C Cette stérilisation en autoclave présente un inconvénient dû au fait que les ma- tières constituant les instruments médicaux et les tubulures sont des rési- nes du groupe chlorure de vinyle ou du groupe acétate de vinyle-éthylène qui présentent une forte tendance à l'adhérence de contact Ceci revient à dire que les instruments médicaux et les tubulures constitués de telles ré- sines sont susceptibles de coller les uns aux autres par adhérence de con- tact. Jusqu'à présent, on a évité cet inconvénient en disposant en bon ordre les instruments médicaux et les tubulures, préalablement à l'opé- ration de stérilisation, ou en prenant la peine de séparer les instruments médicaux et les tubulures après la stérilisation Ces opérations sont très peu commodes et exigent beaucoup de peine Par conséquent, il y a une de- mande croissante pour un art qui rendrait ces opérations inutiles. La présente invention a donc pour objet principal de fournir une tubulure pour instruments médicaux, constituée d'une matière qui pré- sente une tendance à l'adhérence de contact et prévue pour être connectée à un instrument médical qui doit être soumis à une stérilisation en auto- clave, cette tubulure étant perfectionnée de manière à supprimer toute adhérence de contact pendant la stérilisation en autoclave tout en présentant une bonne faculté de connexion à une autre tubulure ou à un autre instrument, ainsi que de bonnes caractéristiques de marquage (impression) à chaud effectué selon les exigences. A cet effet, la présente invention fournit une tubulure per- mettant d'assurer une connexion de fluide avec un instrument médical qui est constitué d'une résine du groupe chlorure de vinyle ou une résine du groupe acétate de vinyle-éthylène et qui doit être soumis à une stérili- sation en autoclave, cette tubulure étant constituée d'une matière du même genre que celle de l'instrument médical La tubulure perfectionnée suivant la présente invention est pourvue, à sa périphérie extérieure, d'un grand nombre de saillies telles que des nervures qui se prolongent sensiblement dans le sens axial de la tubulure, la section droite de cha- que nervure présentant une longueur à la base comprise entre 0,15 et 0,26 mm, et une hauteur variant entre 0,007 et 0,04 mm mesurée de la base au sommet. Pour des raisons de productivité, il est préférable de produi- re par extrusion la tubulure pourvue de nervures extérieures suivant la présente invention Ces nervures peuvent être constituées sous la forme de lignes droites ou de lignes courbes On doit bien noter que l'adhérence de contact est un phénomène de collage se produisant entre les parties de matières qui sont en contact. La présente invention sera bien comprise à la lecture de la description suivante faite en relation avec les dessins ci-joints, dans lesquels: la figure la est une vue en élévation d'une tubulure pour instrument médical, comportant des nervures constituées de lignes droites suivant un exemple de réalisation de la présente invention, la figure lb est une vue en bout de la tubulure représentée à la figure la; la figure 2 a est une vue en coupe, à plus grande échelle, des nervures de la partie cerclée sur la figure lb, les figures 2 b et 2 c sont des vues en coupe à plus grande échelle de nervures respectivement semi-circulaires et trapézoïdales; la figure 3 représente un dispositif médical à poche équipé d'une tubulure suivant la présente invention; et la figure 4 est une vue en élévation d'une tubulure compor- tant des nervures enroulées en hélice. En se référant aux dessins, on décrira maintenant la tubulure pour instruments médicaux conformément à un exemple préféré de réalisation de la présente invention. Les tubulures classiques constituées d'une matière telle qu'une résine du groupe chlorure de vinyle, du groupe acétate de vinyle-éthylène ou d'un groupe analogue présentant une tendance à l'adhérence de contact, sont produites par extrusion afin d'offrir une surface phériphérique exté- rieure lisse Du fait de la nature lisse de ces surfaces, les tubulures présentent une forte tendance à l'adhérence de contact lorsqu'elles sont empilées pendant la stérilisation en autoclave. Dans ces circonstances, l'objet de la présente invention est d'éliminer l'inconvénient mentionné ci-dessus de la tubulure classique, en prévoyant sensiblement sur toute la surface périphérique extérieure de la tubulure 1 un grand nombre de nervures droites 2 comme le représente la figure 1, ou de nervures en hélice comme le représente la figure 4 Dans la présente invention, les nervures peuvent comprendre des saillies dont la section droite est triangulaire, semi-circulaire, trapézoïdale ou d'une autre forme analogue En plus de sa nature s'opposant à l'adhérence de con- tact mentionnée ci-dessus, la tubulure à utiliser en combinaison avec un instrument médical doit présenter d'autres caractéristiques Etant donné qu'elle est destinée à être connectée à un autre instrument médical ou à une autre tubulure, la tubulure doit pouvoir être connectée facilement et correc- tement à cet instrument ou à cette autre tubulure On doit éqalenent Douvoir marquer facilement à chaud la tubulure de manière à imprimer à sa surface une marque d'identification ou d'autres marques analogues. On a établi que, pour satisfaire ces exigences, les nervures formées sur la tubulure qui fait l'objet de la présente invention doivent remplir les conditions suivantes Chacune des nervures 2 formées sur la tu- bulure 1 présente par exemple, comme le représente la figure 2, une section droite sensiblement triangulaire dont la longueur à la base (a) est compri- se entre 0,15 et 0,26 mm, et dont la hauteur (h) varie entre 0,007 et 0, 04 mm Toute forme triangulaire comprise dans les limites indiquées cidessus de longueur à la base (a) et de hauteur (h) est acceptable Les côtés du triangle peuvent être de longueurs égales ou différentes les unes des au- tres Le triangle peut être aigu ou obtus. Les limitations mentionnées ci-dessus de la forme des nervu- res suivant la présente invention sont imposées en raison des résultats 2 524317 obtenus dans divers essais de performance effectués pour diverses valeurs de hauteur (h) et de largeur (a) des nervures formées sur une tubulure en résine du groupe chlorure de vinyle, ayant un diamètre extérieur de 4,4 mm et un diamètre intérieur de 3 mm Les résultats de ces essais sont indiqués au tableau 1 ci-dessous. On a soumis à une stérilisation en autoclave des tubulures classiques à surfaces lisses et des tubulures suivant la présente invention et on a examiné la tendance à l'adhérence de contact afin de confirmer la caractéristique d'anti-adhérence de contact de la tubulure suivant la pré- sente invention L'appréciation "bonne" indiquée au tableau 1 comprend les cas dans lesquels on peut effectuer un décollement extrêmement facile même en cas d'adhérence de contact. On a effectué un contrôle pour déterminer si la connexion en- tre deux tubulures suivant la présente invention, ainsi que la connexion entre la tubulure suivant la présente invention et un coude en Y constitué du même type de matière, était altérée ou non par la présence des nervures. On a également vérifié si la tubulure suivant la présente in- vention permettait d'effectuer de manière classique un marquage (impression). à chaud correct et facile sur la tubulure du type décrit. La caractéristique d'anti-adhérence de contact et la caracté- ristique de marquage à chaud sont étroitement liées à la hauteur (h) et à la largeur (a) des nervures formées sur la surface périphérique extérieure de la tubulure Ceci revient à dire que les nervures dont la hauteur (h) et la largeur (a) (voir figure 2) se situent en dehors des limitations mention- nées ci-dessus, altèrent gravement la caractéristique d'anti-adhérence de contact, la caractéristique de connexion et la caractéristique de marquage à chaud de la tubulure, comme on le verra clairement d'après le tableau 1. Conformément à la présente invention, le collage mutuel (adhérence de con- tact) des tubulures n'a lieu que dans la région qui entoure les crêtes des nervures 3, de sorte que la zone d'adhérence de contact est considérable- ment réduite, comparativement aux tubulures classiques qui présentent des surfaces lisses. TABLEAU 1 Appréciation des performances de tubulures nervurées Hauteur Largeur Caractéristique Caractéristique de Caractéristi connexion de marquage connexion connexion d'adhérenc( nervures nervures chaud avec un entre ubulur h(,u)a à 15 160 id id id id. 200 id id id id. 260 id id id id. 260 id id id id. à 60 400 mauvaise mauvaise mauvaise id. 200 id id id id. 400 bonne bonne bonne pas de différe avec l'art ant, rieur à 15 150 id id id effet apprécia Pour obtenir une meilleure productivité, il est préférable de produire par extrusion la tubulure suivant la présente invention Etant donné que les nervures formées sur la tubulure sont minuscules, on con- seille de fabriquer la tubulure en deux stades, c'est-à-dire un premier stade dans lequel la matière formant le tube est extrudée au moyen d'une filière dont les dimensions, et donc les dimensions des rainures, sont su- périeures à celles de la tubulure à obtenir, et un deuxième stade dans le- quel la tubulure est étirée suivant un rapport prédéterminé de contraction. Les nervures constituées sur la tubulure peuvent prendre la forme de lignes droites ou de lignes en hélice, selon la forme des rainures de la filière. Il se confirme qu'on peut obtenir un effet égal, que les nervures soient droites ou en hélice, pourvu que la section droite de chaque nervure satis- fasse les conditions mentionnées ci-dessus. Dans la description précédente de l'exemple de réalisation, on a supposé que la tubulure présente des diamètres intérieur et extérieur cons- tants On a effectué des essais analogues à ceux que l'on a mentionnés ci- dessus, en faisant varier les diamètres intérieur et extérieur de la tubu- lure Les résultats de ces essais ont montré que les performances ne sont pas affectées par le nombre de nervures formées sur la tubulure mais on ob- tient des performances acceptables à condition que la forme et les dimen- sions des nervures restent dans les limites mentionnées ci-dessus Ainsi, suivant la présente invention, il est essentiel que chacune des nombreuses nervures formées sur la tubulure présente une section droite qui est, par exemple, triangulaire et dont la largeur (longueur à la base) (a) et la hauteur (h) sont comprises respectivement entre 0,15 et 0,26 mm, et entre 0,007 et 0,04 mm. La forme triangulaire de la nervure n'est pas exclusive et on a obtenu un effet analogue, même avec des nervures ayant des sections droites différentes telles qu'une section droite semi-circulaire comme le repré- sente la figure 2 b ou une section droite trapézoïdale comme le représente la figure 2 c, etc La seule exigence à respecter est done que la sec- tion droite de chaque nervure ait une longueur à la base et une hauteur qui sont dans les limites respectives mentionnées ci-dessus. Comme on le verra d'après la description qui précède, la tubulure pour instruments médicaux, pourvue de nervures suivant la présente inven- tion, présente par rapport aux tubulures classiques à surfaces lisses les avantages suivants: 1) il est inutile de prendre la peine de disposer en bon ordre les tubulures, préalablement à la stérilisation en autoclave, afin d'éviter l'adhérence de contact pendant cette opération de stérilisa- tion; 2) les tubulures suivant la présente invention présentent une ten- dance extrêmement faible à l'adhérence de contact si elles sont soumises à une stérilisation en autoclave alors qu'elles sont empilées Même s'il se produit une certaine adhérence de contact pendant la stérilisation en autoclave, on peut séparer très facilement les tubulures car le collage n'a lieu que dans la région qui entoure les crêtes des nervures; 3) après un prélèvement de sang au moyen d'un appareil pour transfusion sanguine comprenant une poche à sang et une tubulure, on noue la tubulure pour em- pêcher l'écoulement inverse du sang Suivant la présente invention, on peut réduire la force nécessaire pour nouer la tubulure, du fait d'une zone de contact plus réduite entre les parties de tubulure, comparativement aux tubulures classiques. La présente invention n'est pas limitée aux exemples de réalisa- tion qui viennent d'être décrits, elle est au contraire susceptible de va- riantes et de modifications qui apparaîtront à l'homme de l'art. R E V E N D I C A T I O N S 1 Tubulure perfectionnée permettant d'assurer une connexion de fluide avec un instrument médical constitué d'une résine présentant une ca- ractéristique d'adhérence de contact lors de la stérilisation en autoclave, cette tubulure étant constituée du même genre de matière que l'instrument médical, caractérisée en ce qu'elle est pourvue, à sa périphérie extérieu- re,d'un grand nombre de nervures qui se prolongent sensiblement dans le sens axial de la tubulure, la section droite de chaque nervure présentant une longueur à la base comprise entre 0,15 et 0,26 mm, et une hauteur va- riant entre 0,007 et 0,04 mm, mesurée de la base au sommet. 2 Tubulure suivant la revendication 1, caractérisée en ce que cette résine comprend le groupe chlorure de vinyle ou le groupe acétate d'éthylène. 3 Tubulure suivant la revendication 1, caractérisée en ce que chacune de ces nervures présente une section droite sensiblement triangu- laire. 4 Tubulure suivant la revendication 1, caractérisée en ce que chacune de ces nervures présente une section droite sensiblement trapézol- dale. 5 Tubulure suivant la revendication 1, caractérisée en ce que chacune de ces nervures présente une section droite sensiblement en arc de cercle. 6 Tubulure suivant l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que ces nervures sont constituées sous la forme de li- gnes droites. 7 Tubulure suivant l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que ces nervures sont constituées sous la forme de li- gnes en hélice. 8 Dispositif à poche médicale, caractérisé en ce qu'il comprend une poche souple contenant une solution médicale et constituée d'une résine qui présente une caractéristique d'adhérence de contact; et une tubulure permettant d'assurer, à une de ses extrémités, une connexion de fluide avec la poche en résine, cette tubulure étant pourvue, à sa périphérie extérieu- re, d'un grand nombre de nervures qui se prolongent sensiblement dans le sens axial de la tubulure, la section droite de chaque nervure présentant une longueur à la base comprise entre 0,15 et 0,26 mm, et une hauteur va- riant entre 0,007 et 0,04 mm, mesurée de la base au sommet. 9 Dispositif suivant la revendication 8, caractérisé en ce que cette résine comprend le groupe chlorure de vinyle ou le groupe acétate 24317 d'éthylène. 10. que chacune de angulaire. 11. que chacune de pézofdale. 12. que chacune de arc de cercle. Dispositif suivant la ces nervures présente Dispositif suivant la ces nervures présente Dispositif suivant la ces nervures présente revendication 8, caractérisé en ce une section droite sensiblement tri- revendication 8, caractérisé en ce une section droite sensiblement tra- revendication 8, caractérisé en ce une section droite sensiblement en 13 Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 8 à 12, caractérisé en ce que ces nervures sont constituées sous la forme de lignes droites. 14 Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 8 à 12, caractérisé en ce que ces nervures sont constituées sous la forme de lignes en hélice. Dispositif suivant la revendication 8, caractérisé en ce que cette solution est une solution anticoagulante du sang.