Brevet FR2523848A1 — publié le 19830930

Poche médicale et son procédé de fabrication. La présente invention se rapporte à une poche médi- cale telle qu'une poche à sang, une poche pour transfusion ou une autre poche analogue à laquelle est connectée une tubulu- re, par l'intermédiaire d'un joint étanche périphérique exté- rieur formé sur cette tubulure, afin de pouvoir remplir ou vi- der la poche d'un liquide tel que du sang et une solution pour transfusion La présente invention concerne également un pro- cédé de fabrication de cette poche. Pour former une poche médicale telle qu'une poche à sang ou une poche pour transfusion, on superpose des feuilles de plastique transparentes ou translucides et on assemble de manière étanche les bords périphériques de ces feuilles, une tubulure de passage d'un liquide tel que du sang ou une solu- tion pour transfusion étant introduite dans la poche par une partie du bord assemblé de celle-ci afin d'assurer une commu- nication entre l'intérieur et l'extérieur de cette poche Dans une poche médicale de ce type, on doit former un joint étanche entre la surface périphérique de la tubulure et les bords des feuilles en contact avec la tubulure On réalise de manière classique ce joint étanche en pressant les bords des deux feuilles, entre lesquels est placée la tubulure, dans un moule chauffant qui présente une surface lisse de contact épousant la forme de la tubulure droite; de ce fait, les bords des feuil- les et la tubulure sont fortement pressés les uns contre les autres de manière à fusionner et à souder ensemble la matière des feuilles et celle de la tubulure afin de les rendre soli- daires Dans ce procédé, cependant, les matières constitutives de la tubulure et des feuilles sont déplacées par force et fluent au delà de la région prédéterminée du joint étanche, formant des bavures indésirables à l'intérieur de la poche et la rendant inutilisable. Une autre difficulté réside dans le fait que, puisque la tubulure est généralement plus épaisse et, par conséquent, plus rigide que les feuilles qui sont habituellement minces et flexibles, les parties des feuilles soudées à l'extrémité li- bre de la tubulure sont excessivement amincies de sorte qu'elles sont affaiblies ou permettent la formation de piq res, lors- que les feuilles et la tubulure sont soudées les unes aux au- tres par application d'une pression et d'une température éle- vées au moyen du moule chauffant à surface lisse et droite de contact. En conséquence, la présente invention a pour objet de fournir une poche médicale qui, lorsque la tubulure de pas- sage du liquide est rendue solidaire des bords soudés des feuilles constituant la poche, évite la formation de bavures dans la partie soudée de la tubulure et des feuilles et l'ap- parition de piqûres dans les feuilles autour des extrémités libres de la tubulure La présente invention fournit également un procédé de fabrication d'une poche médicale de ce type. Un autre objet de la présente invention est de four- nir une poche médicale qui permet d'examiner simplement et fa- cilement chacun des produits, à la différence de l'art anté- rieur dans lequel l'examen s'effectue par échantillonnage. Afin de réaliser ces objets, la présente invention fournit, suivant un de ses aspects, une poche médicale perfec- tionnée que l'on forme en assemblant de manière étanche les bords périphériques de deux feuilles transparentes ou translu- cides, une tubulure d'entrée et de sortie du liquide étant soudée entre les bords assemblés des feuilles afin de consti- tuer une communication de fluide entre l'intérieur et l'exté- rieur de la poche Cette poche médicale perfectionnée se ca- ractérise par le fait que la partie soudée formant un joint étanche entre la tubulure et les feuilles comprend une zone primaire de soudure soudée à haute fréquence et située sensi- blement au centre de la partie soudée formant un joint étanche lorsqu'on la regarde dans le sens longitudinal de cette der- nière, et des zones secondaires de soudure situées de part et d'autre de la zone primaire de soudure lorsqu'on les regarde dans le sens longitudinal de la partie soudée formant un joint étanche La zone primaire de soudure est formée par soudage à haute fréquence, ce qui permet aux parties de matières fusion- nées des feuilles et de la tubulure de s'écouler vers l'exté- rieur et de pénétrer dans les zones secondaires de soudure, chacune de ces dernières étant formée de matières venant de la zone primaire de soudure pour remplir l'intervalle formé entre la tubulure et les feuilles qui sont à l'état semi-fondu, sans que ces matières s'écoulent sensiblement au delà de chaque bord de la partie soudée formant un joint étanche. Dans la poche médicale mentionnée ci-dessus, l'une au moins des feuilles est une feuille translucide, gaufrée du côté qui doit entrer en contact avec le liquide afin de pré- senter une surface finement grossière; de ce fait, la partie soudée formant un, joint étanche et qui a été rendue transpa- rente par le soudage à haute fréquence peut être distinguée de la partie non soudée qui demeure translucide, grace aux-dif- férences de transparence et d'étalement de la partie transpa- rente. Suivant un autre de ses aspects, la présente inven- tion fournit un procédé de fabrication d'une poche médicale que l'on forme en assemblant de manière étanche les bords périphé- riques de deux feuilles transparentes ou translucides, une tu- bulure d'entrée et de sortie du liquide étant soudée entre les bords assemblés des feuilles afin de constituer une communica- tion de fluide entre l'intérieur et l'extérieur de la poche. Ce procédé de fabrication comprend les stades suivants: place- ment de la tubulure, à l'intérieur de laquelle on a introduit un noyau pour le soudage à haute fréquence, en un endroit pré- déterminé entre les côtés intérieurs des deux feuilles; pré- paration d'un moule chauffant qui présente une première surfa- ce centrale de contact dont le diamètre intérieur est légère- ment inférieur à la somme du diamètre de la tubulure et de l'épaisseur des feuilles, et au moins une deuxième surface de contact située de part et d'autre de la première, le diamètre intérieur de cette deuxième surface de contact augmentant con- sécutivement de chaque côté de la première surface de contact, cette deuxième surface de contact plus petite ayant un diamè- tre intérieur légèrement supérieur à celui de la première sur- face de contact; pression des bords des feuilles, la tubulure étant placée entre celles-ci, par le moule chauffant et appli- cation d'un courant haute fréquence au moule chauffant afin de fondre la tubulure et les feuilles, de sorte que des parties de la matière fondue de la tubulure et des feuilles sont forcées par la première surface de contact de s'écouler des deux côtés de cette dernière dans l'intervalle constitué entre la tubulu- re et les feuilles, de manière à remplir les petits espaces formés entre la tubulure et les feuilles dans la région entou- rée par la deuxième surface de contact; de ce fait, les feuil- les et la tubulure sont soudées dans une partie constituant un joint étanche qui comprend une zone primaire centrale de soudu- re formée par la première surface de contact du moule chauffant, et des zones secondaires de soudure formées par la deuxième sur- face de contact située de part et d'autre de la zone primaire de soudure. Dans le procédé mentionné ci-dessus, le volume des matières de la tubulure et des feuilles qui sont forcées par la première surface de contact de s'écouler hors de celle-ci, est de préférence sensiblement égal au volume total des petits es- paces présentés par les deuxièmessurfaces de contact. La présente invention sera bien comprise à la lectu- re de la description suivante faite en relation avec les des- sins ci-joints, dans lesquels: la figure 1 est une vue en plan d'une poche à sang les figures 2 et 3 sont des vues illustrant les di- vers inconvénients des poches médicales classiques; la figure 4 est une vue en coupe, à une plus grande échelle, de la partie soudée d'une tubulure de poche médicale suivant la présente invention; et la figure 5 est une vue en coupe longitudinale il- lustrant le procédé de fabrication d'une poche médicale suivant la présente invention. Bien que la description suivante concerne particuliè- rement une poche à sang donnée à titre d'exemple, il doit être bien clair pour l'homme de l'art que la présente invention s'appli- que également à d'autres types de poches médicales telles qu'une poche pour transfusion. On se reportera d'abord à la figure 1 Une poche 1 à sang bien connue de l'homme de l'art est formée de deux feuil- les souples transparentes ou translucides 2 qui sont soudées l'une à l'autre de manière étanche par leurs bords périphéri- ques 3, une tubulure 4 d'entrée et de sortie du sang étant pla- cée et soudée entre les bords des feuilles à la partie supé- rieure de la poche afin de constituer une communication de fluide entre l'intérieur 5 de la poche 1 et l'extérieur de cel- le-ci Pou-r souder la tubulure 4 entre les bords des feuilles 2, le procédé utilisé jusqu'à présent consiste à presser les bords des feuilles, entre lesquels est placée la tubulure, au moyen d'un moule chauffant qui comporte une surface lisse de contact dont la périphérie intérieure épouse la forme de la tubulure droite 2; de ce fait, les matières des feuilles et de la tubulure sont fusionnées et soudées, par conséquent les feuilles et la tubulure sont rendues solidaires et forment un joint étanche Selon ce procédé, cependant, il n'y a pas de place pour les matières fusionnées pressées, de sorte que ces dernières s'étalent à la surface de la tubulure et se prolon- gent de manière indésirable à l'intérieur 5 de la poche En se solidifiant, ces matières fusionnées ont pour inconvénient de constituer des bavures 6 qui se présentent sous la forme de gouttelettes ou de bavures linéaires 7 comme le représente la figure 2 L'utilisation d'un moule comportant une surface lisse de contact présente un autre inconvénient Du fait que la tubulure 4 a une épaisseur et, par conséquent, une rigidi- té beaucoup plus grandes que celles des feuilles flexibles 2, ces dernières sont amincies ou affaiblies de manière indési- rable dans la région 8 qui entoure l'extrémité libre de la tu- bulure 4 et, dans le cas le plus défavorable, il se forme dans cette région des piqûres qui augmentent le taux de rebut des poches, comme on l'a expliqué précédemment. Dans ces circonstances, la présente invention a pour objet d'éliminer la formation indésirable de bavures et de pi- qûres, en recevant et en contenant les matières fusionnées dé- placées de la tubulure et des feuilles qui sont, dans l'art an- térieur, forcées de s'écouler pour former des bavures L'élimi- nation de cet inconvénient est rendu possible par l'utilisation d'un moule chauffant spécifique dont on va décrire la construc- tion. La figure 4 représente, à une plus grande échelle, la partie soudée formant un joint étanche entre les feuilles 2 et la tubulure 4 d'une poche médicale suivant la présente in- vention. Comme on le verra d'après la figure, la partie sou- dée formant un joint étanche comprend une zone primaire centra- le 9 de soudure et des zones secondaires 10 de soudure formées de part et d'autre de la zone primaire centrale 9 de soudure. Pour former cette dernière zone, on fusionne les matières cons- titutives des feuilles et de la tubulure, et on soude directe- ment les matières fusionnées en appliquant une pression et une température au moyen d'un moule chauffant à haute fréquence, tout en permettant à des parties des matières fusionnées de se déplacer par force vers l'intervalle formé entre les feuilles et la tubulure Les zones secondaires 10 de soudure constituées de part et d'autre de la zone primaire 9 de soudure sont les zones dans lesquelles les feuilles et la tubulure à moitié fu- sionnées sont soudées ensemble par les parties des matières fusionnées qui ont été déplacées depuis la zone primaire 9 de soudure La disposition est telle que les matières fusionnées venant de la zone primaire 9 de soudure ne peuvent s'écouler au delà des extrémités prédéterminées de la partie soudée for- mant un joint étanche, de sorte qu'on a l'avantage d'éviter la formation indésirable de bavures ainsi qu'un amincissement excessif des bords des feuilles autour de l'extrémité libre de la tubulure La configuration des espaces représentés à la fi- gure 4 et prévus pour recevoir et contenir les matières fusion- nées venant de la zone primaire de soudure, n'est pas exclusi- ve La seule condition requise est d'empêcher que les matières fusionnées venant de la zone primaire centrale de soudure ne s'écoulent au delà de l'extrémité libre il de la tubulure 4, c'est-à-dire au delà d'une extrémité prédéterminée de la par- tie soudée 3 formant un joint étanche de la poche 1. On décrira maintenant le procédé de fabrication de la poche médicale construite comme on l'a décrit ci-dessus et on se reportera particulièrement à la figure 5 Afin de souder la tubulure 4 entre les bords des feuilles 2 sans former de bavu- res, la présente invention utilise un moule chauffant à haute fréquence construit comme le représente la figure 5 Un noyau 12 est placé dans la tubulure 4 tandis qu'un moule chauffant 13 de type ouvrant, composé de deux demi-parties, est placé de telle sorte qu'une cavité prédéterminée soit formée entre le moule 13 de type ouvrant et le noyau 12 Lorsqu'elles sont as- semblées, les deux demi-parties du moule 13 de type ouvrant présentent une première surface 14 de contact dont le diamètre intérieur est légèrement inférieur à la somme du diamètre de la tubulure 4 et de l'épaisseur des feuilles 2; de part et d'autre de cette première surface de contact, les deux demi- parties du moule 13 forment une deuxième surface 15 de contact dont le diamètre intérieur est légèrement supérieur à celui de la première surface de contact, et une troisième surface 16 de contact dont le diamètre intérieur est légèrement supérieur à celui de la deuxième surface de contact On peut augmenter ou réduire,si on le désire, le nombre de surfaces de contact telles que la deuxième surface 15 et la troisième surface 16 de contact, de part et d'autre de la première surface 14 de contact Pour souder la tubulure 4 aux bords des feuilles 2, on presse les bords des feuilles 2 entre lesquelles est pla- cée la tubulure 4, par l'action combinée du noyau 12 et du mou- le 13 de type ouvrant auxquels on applique un courant haute fréquence Du fait que la distance entre la première surface 14 de contact et le noyau 12 est inférieure à la somme des é- paisseurs de la tubulure 4 et des feuilles 2, cette tubulure 4 et ces feuilles 2 sont amenées en contact étroit les unes avec les autres et des parties des matières constitutives de la tubulure 4 et des feuilles 2 sont fusionnées par la chaleur résultant du frottement En conséquence, des parties des matiè- res fusionnées sont déplacées par force de la région formée par la première surface de contact et s'écoulent vers les pe- tits espaces 17 formés par les deuxième et troisième surfaces de contact Dans les régions formées par les deuxième et troi- sième surfaces de contact, la vitesse de production de chaleur n'est pas si élevée car les feuilles et la tubulure ne sont pas pressées les unes contre les autres dans ces régions, de sorte que les matières constitutives de la tubulure et des feuilles ne sont pas fusionnées de manière parfaite Cependant, ces ma- tières présentent une bonne adhérence aux matières fusionnées déplacées de la région de la première surface de contact, de sorte que ces matières fusionnées déplacées sont bien reçues et contenues dans les espaces 17 qui entourent les deuxième et troisième surfaces de contact En conséquence, les petits es- paces 17 sont sensiblement remplis de matières fusionnées cons- titutives de la tubulure et des feuilles, déplacées de la ré- gion entourée par la première surface de contact L'exigence essentielle requise pour la construction du moule de type ou- vrant qui comporte les première, deuxième et troisième surfa- ces 14, 15 et 16 de contact, est que les matières fusionnées, déplacées de la région entourée par la première surface 14 de contact, soient sensiblement contenues dans les petits espa- ces 17 constitués entre la tubulure 4 et les feuilles 2 dans les régions entourées par les deuxième et troisième surfaces et 16 de contact Conformément à cette disposition, on peut parfaitement éliminer la formation de bavures, en particulier à l'intérieur de la poche 1, et obtenir un joint étanche de qualité uniforme entre la tubulure 4 et les feuilles 2 dans la partie soudée 3, comme le représente la figure 4, et par consé- quent une poche d'aspect esthétique. En partie pour empêcher l'adhérence de contact entre deux feuilles et en partie pour remplacer le lubrifiant appli- qué sur les feuilles avant la formation de la poche, on peut utiliser, pour une au moins des feuilles constituant la poche, une feuille transparente gaufrée sur la face qui entre en con- tact avec le liquide, c'est-à-dire la surface intérieure de la poche produite Lorsqu'on utilise une telle feuille transpa- rente gaufrée, la partie soudée formant un joint étanche est rendue transparente tandis que l'autre partie reste transluci- de après le soudage, à la différence des poches classiques dans lesquelles non seulement la partie soudée mais également les bavures sont rendues transparentes Conformément à la présente invention, il y a donc une différence distinctive de transpa- rence entre la partie soudée 3 formant un joint étanche et la partie non soudée On peut vérifier la qualité des poches pro- duites par le contrÈle optique ou l'examen visuel de l'étendue du développement de la zone transparente entre la partie sou- dée et la partie non soudée Toute poche dans laquelle la par- tie transparente s'étend indûment et inopportunément dans la partie non soudée peut être aisément repérée et rebutée comme étant inacceptable La présente invention permet donc un con- trôle facile de toutes les poches individuelles, ce qui est tout à fait avantageux comparativement à l'art antérieur dans lequel le contrôle est fait par échantillonnage dans chaque lot de poches. Les compositions obtenues en donnant de la plasticité aux résines du groupe chlorure de vinyle conviennent très bien comme matière constitutive de la poche médicale Les résines du groupe chlorure de vinyle considérées dans la présente des- cription comprennent généralement des copolymères des résines du groupe chlorure de polyvinyle, le chlorure de polyvinylidène ou le chlorure de polyvinyle, ainsi qu'un mélange de chlorure de polyvinyle avec un autre polymère tel qu'un copolymère styrène-aclyronitrile, un copolymère styrène-méthylméthacrylate ou analogue Parmi les exemples de monomères capables de for- mer le copolymère de chlorure de polyvinyle, on citera: l'es- ter vinylique, l'éther vinylique, les composés de vinylidène, les oléfines inférieures, les composés aromatiques tels que l'a- cétate de vinyle, le bromure de vinyle, le fluorure de vinyle, le styrène et d'autres analogues, les composés cyliques satu- rés tels que la vinylpiridine, l'acrylate et ses dérivés, et les composés conjugués non saturés tels que le butadiène. Afin d'empêcher une élution du plastifiant, il est préférable d'ajouter aux résines du système chlorure de viny- le mentionnées ci-dessus, une huile de silicone telle que le polyméthyl-phénylsiloxane, le polydiméthylsiloxane, le polydi- phenylsiloxane, les polydiméthyle-méthylphénylsiloxane, le polydiméthyle-diphénylsiloxane, le polyméthyle hydrodibnesilo- xane ou d'autres analogues (Voir les publications de brevets japonais no 50213/1977 et 5337/1978). On peut utiliser comme feuille constitutive de la poche médicale suivant la présente invention, une feuille la- mifiée composée d'une couche extérieure d'une matière plasti- que présentant un degré supérieur de polymérisation et une cou- che intérieure d'une matière plastique ayant un degré inférieur de polymérisation Dans ce cas, la couche intérieure, dont le point de fusion est inférieur, est fondue en raison du souda- ge haute fréquence, de sorte que seule la couche extérieure ayant un point de fusion supérieur reste pour assurer l'épais- seur de la partie soudée. Comme on le comprendra d'après la description qui précède, la présente invention offre les divers avantages sui- vants: 1) dans le cas des poches médicales classiques, le taux de rebut des poches produites est élevé, du fait de la formation de bavures sur la face intérieure de la poche, en particulier dans la partie o est fixée la tubulure Suivant la présente invention, au contraire, la matière fondue qui for- merait les bavures est contenue de manière appropriée dans la partie soudée formant un joint étanche, de sorte qu'il ne se forme aucune bavure, ce qui permet de produire régulièrement des poches médicales de qualité constante; 2) puisque la zone de soudure est rendue uniforme pendant le soudage de la tubu- lure et des feuilles par un courant haute fréquence, l'étincel- lement entre les parties du moule est diminué de sorte que la formation de piqûres est supprimée; 3) puisqu'on évite l'amin- cissement excessif des feuilles autour de l'extrémité libre de la tubulure dans la poche, l'affaiblissement ou la formation de piqûres est empêché, ce qui permet d'obtenir une poche plus fiable'; 4) lorsqu'une feuille gaufrée est utilisée comme ma- tière constitutive de la poche, la zone soudée par soudage à haute fréquence est rendue transparente En outre, la poche qui est l'objet de la présente invention est dépourvue des ba- vures qui se forment inévitablement dans les poches classiques et se prolongent hors de la partie soudée formant un joint é- tanche Pour ces raisons, on peut suivant la présente invention contrôler facilement la qualité de la partie soudée, en se ba- sant sur la différence de transparence entre la partie translu- cide non soudée et la partie transparente soudée et, en consé- quence, on augmente la sécurité et la fiabilité d'utilisation de la poche Toute transparence qui se développe dans la partie non soudée suggère la formation de bavures de sorte qu'on peut déceler et rebuter les poches inacceptables en fonction de l'é- tendue du développement de la partie transparente. La présente invention n'est pas limitée aux exemples * de réalisation qui viennent d'être décrits, elle est au con- traire susceptible de variantes et de modifications qui apparat- tront à l'homme de l'art. l.1 REVENDICA Ti ONS 1 Poche médicale ( 1) perfectionnée formée par l'assemblage étanche des bords ( 3) périphériques de deux feuilles transparentes ou translucides ( 2), une tubulure ( 4) d'entrée et de sortie du liquide étant soudée entre les bords ( 3) assemblés de ces feuilles afin de constituer une communication de fluide entre l'intérieur ( 5) et l'extérieur de la poche, caractérisée en ce que la partie soudée formant un joint étanche entre la tubulure ( 4) et les feuilles ( 2) comprend une zone primaire ( 9) de soudure soudée à haute fréquence et située sensiblement au centre de la partie soudée formant un joint étanche lorsqu'on la regarde dans le sens longitudinal de cette partie soudée; et des zones secondaires ( 10) de soudure situées de part et d'autre de cette zone primaire ( 9) de soudure lorsqu'on les regarde dans le sens longitudinal de la partie soudée formant un joint étanche; cette zone primaire ( 9) de soudure étant formée par soudage à haute fréquence, ce qui permet aux parties de matières fusionnées des feuilles et de la tubulure de s'écouler vers l'extérieur et de pénétrer dans les zones secondaires ( 10) de soudure, chacune de ces dernières étant formée de matières venant de la zone primaire ( 9) de soudure pour remplir l'intervalle formé entre la tubu- lure ( 4) et les feuilles ( 2) qui sont à l'état semi-fondu, sans que ces matières s'écoulent sensiblement au délà de chaque bord ( 3) de cette partie soudée formant un joint étanche. 2 Poche médicale ( 1) suivant la revendication 1, caractérisée. en ce qu'au moins une des feuilles ( 2) constituant la poche est une feuille translucide gaufrée du côté qui doit entrer en contact avec le liquide, de ce fait la partie soudée formant un joint-étanche et qui a été rendue transparente par le soudage à haute fréquence peut être distinguée de la partie non soudée qui demeure translucide, grâce aux différences de transparence et d'étalement de la partie transparente. 3 Procédé de fabrication d'une poche médicale ( 1) formée par l'assemblage étanche des bords ( 3) périphériques de deux feuilles transparentes ou translucides ( 2), une tubulure ( 4) d'entrée et de sortie du liquide étant soudée entre les bords ( 3) assemblés de ces feuilles ( 2) afin de constituer une communication de fluide entre l'intérieur et l'extérieur de la poche ( 1), ce procédé étant caractérisé en ce qu'il comprend les stades suivants: placement de la tubulure ( 4), à l'intérieur de laquelle on a introduit un noyau ( 12) pour le soudage à haute fréquence, en un ernr it pitdê- terminé entre les côtés intérieurs des deux feuilles ( 2); prépalation d'un moule ( 13) chauffant qui présente une preinière surface ( 14) t etrale de contact dont le diamètre intérieur est légèrement inférieur à la somme du diamètre de la tubulure ( 4) et de l'épaisseur Ocs feuilles ( 2), et au moins une deuxième surface ( 15) de contact située de part et d'autre de la première, le diamètre intérieur de cette deuxième surface ( 15) de contact augmentant consécutivement de chaque côté de la première surface ( 14) de contact, cette deuxième surface ( 15) de contact plus petite ayant un diamètre intérieur légèrement supérieur à celui de la première surface ( 14) de contact; pression des bords ( 3) des feuilles ( 2), la tubulure ( 4) étant placée entre celles-ci, par le moule ( 13) chauffant et application d'un courant haute fréquence au moule ( 13) chauffant afin de fondre la tubulure ( 4) et les feuilles ( 2), de sorte que des parties de la matière fondue de la tubulure ( 4) et des feuilles ( 2) sont forcées par la première surface ( 14) de contact de s'écouler des deux côtés de cette dernière dans l'intervalle constitué entre la tubulure ( 4) et les feuilles ( 2), de manière à remplir les petits espaces ( 17) formés entre la tubulire ( 4) et les feuilles ( 2) dans la région entourée par la deuxième surface ( 15) de contact; de ce fait, les feuilles ( 2) et la tubulure ( 4) sont soudées dans une partie cons- tituant un joint étanche qui comprend une zone primaire ( 9) centrale de soudure formée par la première surface ( 14) de contact du moule ( 13) chauffant, et des zones secondaires ( 10) de soudure formées par la deuxième surface ( 15) de contact située de part et d'autre de la zone primaire ( 9) de soudure. 4 Procédé de fabrication d'une poche médicale ( 1) suivant la revendication 3, caractérisé en ce que le volume des matières consti- tutives de la tubulure ( 4) et des feuilles ( 2) qui sont forcées par la première surface ( 14) de contact de s'écouler hors de celle-ci, est sensiblement égal au volume total des petits espaces ( 17) présentés par les deuxièmes surfaces ( 15) de contact.