Brevet FR2530147A1 — publié le 19840120

"Dispositif de perfusion d'un soluté médical" La présente invention a pour objet un dispositif de perfusion d'un soluté médical. Certains solutés médicaux tels que ceux utilisés s dans des traitements cardio-vasculaires (hypotenseurs),dans des traitements anti-cancéreux ou en vitaminothérapie, devant être adrinistres en perfusion lente, avec des dosages pro cis, présentent l'inconvénient outre dégradables par la lumière. Cette dégradation est tout aussi bien qualitative que quantitative, pouvant se traduire notamment par une dimi- nution du principe actif, des modifications organoiepti ques, ou des risques de formation de dérivés toxiques. Il est donc important, voire itpératif, de protéger le flacon contenant la solution et la ligne de perfusion des rayons lumineux. Actuellement, cette protection est effectuée par l'o pérateur lui-même à l'aide de moyens de fortune tels que feuilles d'aluminium, cartons, enveloppes de films, papiers photographiques ou radiographiques, qui sont utilisés pour enrober le flacon et la ligne de perfusion. Cette solution n'est pas satisfaisante pour les raisons suivantes - la qualité de la protection est laissée a l'initia- tive de l'opérateur; - il existe des risques de disenrobage du matériau de protection lors des interventions du personnel soignant ou lors des mouvements du patient - elle nécessite une main-d'oeuvre importante - l'ensemble obtenu manque de maniabilité;; - il est réalisé un gaspillage d'un matériau couteux tel que l'aluminium - on place sur des produits stériles des mate'riaux polluants, ce qui pose des problèmes septiques en cas de déconnexion et, - il est nécessaire de prévoir des moyens de protec- tion différents, respectivement pour le perfuseur et pour le flacon. Il existe certains produits radio-opaques et antilumière, mais souvent ceux-ci ne sont pas biocompatibles, et sont parfois toxiques. En outre, ils ne constituent une barrière satisfaisan- te à la lumière que pour des longueurs d'ondes bien de'ter- minées. La présente invention vise à remédier à ces inconvénients: A cet effet, dans le dispositif qu'elle concerne, la tubulure de perfusion est recouverte sur toute sa longnenr par une gaine contenant plusieurs charges, arrêtant la lumière sur une gamme de longueur d'ondes déterminée, de telle sorte que les gammes d'absorption des diffrentes- charges soient complémentaires les unes des autres. L'intérêt de ce dispositif est outil consiste en un ensemble unitaire pouvant être stérilisé en totalité, extrêmement simple et aur a manipuler, ne nécessitant pas d'opérations spécifiques de l'utilisateur préalablement à la perfusion, évitant tout emploi des matériaux de pro tection habituellement utilisés, ce qui se traduit par une économie, et assurant une absorption des rayons lumineux sur toute la gamme d'ondes de la lumière ambiante naturelle ou artificielle. Selon une forme d'exécution, la gaine de recouvrement de la tubulure de perfusion est constituée par un mélange d'un polymere plastique, de sulfate de baryum, de l'oxyde de titanes et d'un agent colorant rouge. Avantageusement, dans ce cas, la gaine de recouvrement comprend sensiblement 75 % -de polymère plastique. Il à 18 ,' de sulfate de baryum, 1 à 10 % d'oxyde de titane, et 2 à 4 % de colorant rouge. Selon une première possibilité, la tubulure de perfusion et sa gaine de protection sont obtenues par coextrusion. Selon une autre possibilité, ta tubulure de perfusion et sa gaine de protection sont obtenues indépendamment l'une de 1 1autre, la gaine comprenant au moins sur sa face interne des moyens facilitant son engagement sur la tubulure. Les moyens facilitant ltengagement de la gaine sur la tubulure de perfusion sont constitués par un agent glissant entrant dans la composition de la gaine, et par des nervures longitudinales faisant saillie sur la face interne de celle-ci. La gaine recouvre non seulement la tubulure de perfusion, mais également les accessoires de celle-ci, tels que la chambre compte-gouttes du percuteur qui peut être équi pée de façon connue d'une prise d'air, où encore un site d'injection d'adjuvant. Ce dispositif comprend en outre un sachet réalisé en une matière synthétique contenant des charges absorbant les rayons lumineux, formant un manchon fermé à proximité de 1 l'une de ses extrémités par deux lignes de soudage qui, situées en retrait de ladite extrémité, ménagent une ouverture centrale pour le passage du goulot du récipient contenant le liquide à perfuser et dont l'autre extrémité ouverte est susceptible d'être fermée par un système d'encliquetage et comporte un anneau de suspension à un crochet ou similaire. La position des lignes de soudage qui permettent l'appui du récipient, en période d'utilisation de celui-ci, assure la formation d'une bavette du côté de ltextrémité libre du sachet, recouvrant le col du récipient, et l'extrémité du percuteur de la ligne de perfusion. De toute façon, l'invention sera bien comprise à de de la description qui suit, en référence au dessin schématique annexé, Feprésentant à titre d'exemple no;,limita- tif, une forme d'exécution de ce dispositif de perfusion Figure 1 est une vue d'un sachet destiné à contenir le récipient du liquide à perfuser, et d'une ligne de perfusion Figure 2 est une-vue du dispositif defigure 1 en pé- riode de perfusion Figure 3 est une vue en coupe transversale de la ligne de perfusion selon la ligne 3-3 de figure 1. Le dispositif de perfusion représenté au dessin comprend une ligne (2) de perfusion et un sachet (3) destiné à recevoir un récipient (4) contenant le liquide à perfu ser, ce récipient pouvant être constitué par un flacon ou par une poche souple. La ligne (2) comprend une tubulure (5) de perfusion de type connu équipée, à l'une de ses extrémités, d'un embout Luer mâle verrouillable (6) en vue de la connexion à une aiguille de perfusion, et dont l'autre extrémité débouche dans une chambre compte-gouttes (7), équipée d'une prise d'air obturable par un volet (8), à laquelle est associé un percuteur (9) recouvert par un protecteur de stérilité (îo) en période de non utilisation. La tubulure (5) de même que la chambre compte-gouttes (7) est recouverte sur toute sa longueur d'une gaine (12) arrêtant les rayons lumineux Cette gaine est constituée e à partir d'un polymère plastique, de sulfate de baryum, d'oxyde de titane et d'un agent colorant rouge Le sachet (3) destiné à recevoir le récipient (4) forme un manchon tubulaire fermé à proximité de l'une de ses extrémités par deux lignes de soudure (13) situées en retrait de ladite extrémité, et ménageant une fente (14) pour le passage du goulot (i5) du.récipient (4). Cette disposition des lignes de soudure (13) assure la formation d'une bavette (16) recouvrant le goulot (15) en périodè d'utilisation, position dans laquelle le percuteur (9) traverse le bouchon (17) du récipient (4). L'autre extrémité du sachet (3), permettant la mise en place du récipient (4), est fermée par un système (18) d'èn- cliquetage, et comporte un anneau (19) de suspension a un crochet ou similaire, situé à la tête du lit du patient. Comme il ressort de ce qui précède, l'invention apporte une grande amélioration à la technique existante en fournissant un dispositif de perfusion d'un soluté médical photosensible de conception simple, extrêmement efficace puisqutarrêtant la totalité des rayons lumineux, et dtuti- lisation très simple puisque ne nécessitant de la part de l'opérateur aucune opération d'enrobage. Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas à la seule forme d'exécution de ce dispositif, décrite ci-dessus à titre d'exemple; elle en embrasse, au contraire, toutes les variantes de réalisation. - REVENDICATIONS 1. - Dispositif de perfusion d'un soluté médical, caractérisé en ce que la tubulure de perfusion (5) esr recouverte sur toute sa longueur par une gaine (12) contenant plusieurs charges, arrêtant la lumière sur une gamme de longueur tondes déterminée, de telle sorte que les gammes d'absorption des différentes charges soient complémentaires les unes des autres. 2. - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la gaine (12) de recouvrement de la tubulure de perfusion (5) est constituée par un mélange de polymère plastique, de sulfate de baryum, de l'oxyde de titane, et d'un agent colorant rouge. 3. - Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que la gaine (12) de recouvrement comprend sensiblement 75% de polymère plastique, 11 à 18 % de sulfate de baryum, 1 à 10 % d'oxyde de titane, et 2 à 4 % de colorant rouge. 4. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la tubulure (5) de perfusion et sa gaine de protection (12) sont obtenues par coextrusion. 5. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la tubulure (5) de perfusion et sa gaine de protection (12) sont obtenues indépendamment l'une de l'autre, la gaine comprenant au moins sur a fac inteiiie des moyens facilitant son engagement sur la tubulure. 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que les moyens facilitant l'engagement de la gaine sur la tubulure de perfusion sont constitués par un agent glissant entrant dans la composition de la gaine, et par des nervures longitudinales faisant saillie sur la face interne de celle-ci. 7. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un sachet (3) réalisé en une matière synthétique contenant des charges absorbant les rayons lumineux, formant un manchon ferme à proximité de l'une de ses extrémités par deux lignes de soudage (13) qui, situées en retrait de ladite extrémité, ménagent une ouverture centrale (14) pour le passage du goulot du récipient contenant le liquide à perfuser et dont l'autre extrémité ouverte est susceptible d'être fermée par un système d'encliquetage (18) et comporte un anneau (19) de suspension à un crochet ou similaire.