Brevet FR2534810A1 — publié le 19840427

i O La présente invention concerne un système de prélèvement de liquide physiologique, tel que du sang, et plus par- ticulièrement un sytème permettant le prélèvement d'échant illons de faible volume. De façon connue, le prélèvement de sang, notamment en vue de la constitution d'échantillons, est effectué à l'aide d'une seringue à aiguille, la traction du piston entraînant l'aspiration du sang dans le corps de la se- ringue. Dans le cas o la quantité de sang prélevé est destinée à subir des opérations d'analyse ou de test, on doit, de façon connue, transférer le volume de sang contenu dans le corps de la seringue dans un ou plusieurs récipients selon le nombre d'opérations à effectuer. Ce transfert entraîne des risques de contamination (par exemple en cas d'hépatite) de l'opérateur par le sang éventuellement infecté avec les conséquences graves que cette situation implique Ce risque de contamination est d'autant plus élevé que le nombre d'analyses, donc de récipients différents, est plus grand. En outre, ce transfert de sang prélevé, du corps de la seringue dans le ou les récipients, est susceptible de donner lieu à des erreurs ou à des difficultés de manipulations, notamment dans le cas de faibles volumes. De plus, grâce aux perfectionnements des techniques et du matériel d'analyse sanguine, on peut maintenant obte- nir des analyses et tests satisfaisants à partir de très faibles quantités de sang (quelques mm 3) Dans de nom- breux cas, on peut prélever suffisamment de sang par la méthode capillaire (bout de doigt, oreille, etc), qui met en oeuvre des tubes capillaires Le contenu de ces tubes, après prélèvement, doit être transféré dans un autre récipient à des fins d'analyse On conçoit qu'il est très difficile de prélever et transférer de façon précise de petits volumes de sang avec une seringue classique, et que cela est même impossible avec de très petits volumes. Afin de remédier à ces inconvénients, on a déjà décrit dans la demande de brevet européen EP-Al-0 055 657 un système de prélèvement de sang (aussi bien capillaire que veineux) de mise en oeuvre simple, destiné à obtenir un volume de sang faible et correspondant exactement à la quantité désirée, les risques de contamination étant limités, du fait que le sang prélevé est introduit dans le récipient qui est directement utilisé pour réaliser les analyses et les tests envisagés. Ce système de prélèvement de liquide physiologique, tel que du sang, comporte des moyens d'aspiration manuelle ou mécanique, par exemple une seringue, pourvus d'un cy- lindro et d'une aiguille, et est remarquable en ce qu'il comporte au moins un récipient tubulaire de faible dia- mètre susceptible d'être maintenu de façon amovible dan E le prolongement du cylindre, du côté de l'aiguille, par des moyens de retenue portés par ledit cylindre, de ma- nière que le fond dudit récipient soit traversé de façon étanche par ladite aiguille, ledit récipient étant pour- vu d'un capuchon obturant son extrémité opposée à ladite aiguille et pourvu d'un organe de prélèvement dudit li- quide. On voit que, dans ce système, ladite aiguille sert de connexion entre les moyens d'aspiration et le récipient lorsque celui-ci est maintenu par les moyens de retenue et que l'aiguille traverse le fond dudit récipient, ce qui permet aux moyens d'aspiration d'aspirer l'air con- tenu dans le récipient et de forcer le liquide amené par l'organe de prélèvement à pénétrer dans ledit récipient, malgré le faible diamètre de celui-ci. Ainsi, grâce à ce système, on évite le risque de conta- mination puisque le sang prélevé passe directement du patient dans le récipient qui sera utilisé pour effec- tuer les analyses ou tests nécessaires. Lors de l'aspiration du sang par les moyens d'aspiration dans le cylindre, il est bien entendu nécessaire que le fond du récipient soit traversé par l'aiguille desdits moyens d'aspiration de manière étanche Le fond doit en outre être étanche, lorsque ce dernier est désolidarisé des moyens d'aspiration pour effectuer les analyses; autrement dit le sang contenu ne doit pas pouvoir sortir dudit récipient. A cet effet, le fond du récipient comporte une cloison, en retrait de l'extrémité inférieure dudit récipient, qui est pourvue d'une lumière de diamètre suffisamment grand pour permettre le passage de l'aiguille des moyens d'aspiration et contre laquelle s'applique une membrane souple en un matériau élastique, tel que du caoutchouc, disposée du côté extérieur de la cloison et destinée à être percée par ladite aiguille, ladite membrane présen- tant une élasticité suffisante pour permettre, après en- lavement de l'aiguille, l'obturation de l'ouverture créée par l'enfoncement de ladite aiguille. On obtient ainsi l'étanchéité aussi bien lorsque l'ai- guille des moyens d'aspiration traverse la membrane, que lorsque ladite aiguille est retirée, lors de la désoli- darisation du récipient et de ces moyens d'aspiration. Cependant, ce système décrit dans le document EP-A 1- 0 055 657 s'est révélé d'un usage délicat En effet, lors de l'actionnement des moyens d'aspiration mettant en dépression le récipient tubulaire, on s'est aperçu que ces moyens d'aspiration non seulement aspirent l'air du récipient tubulaire, permettant ainsi à celui-ci de se remplir de sang, mais encore le sang pénétre dans le- dit récipient Ceux-ci sont alors souillés et ne peuvent plus être utilisés pour un autre prélèvement En cas d'actionnement brusque desdits moyens d'aspiration, il arrive même que, à la manière d'un arc électrique, il se forme un écoulement sanguin, direct et continu entre l'organe de prélèvement du capuchon monté sur le réci- pient et l'aiguille des moyens d'aspiration La presque totalité du sang prélevé sur le donneur passe alors di- rectement dans les moyens d'aspiration. La présente invention a pour objet de remédier à cet in- convénient et de permettre le prélèvement direct de fai- bles volumes de sang. A cette fin, selon la présente invention, le système de prélèvement de liquide physiologique, tel que du sang, comportant des moyens d'aspiration, par exemple du type I seringue, et au moins un récipient susceptible d'être relié, par une de ses extrémités, de manière étanche et amovible auxdits moyens d'aspiration, ledit récipient comportant une cloison transversale, disposée au voisi- nage de ladite extrémité reliée aux moyens d'aspira- tion ou obturant cette extrémité et percée d'un orifice, tandis qu'un organe de prélèvement dudit liqui- de est relié de façon amovible à l'autre extrémité dudit récipient, est caractérisé en ce que la partie dudit récipient comprise entre ladite cloison et l'extrémité reliée audit organe de prélèvement est conformée en cylindre pour un bouchon glissant, disposé dans ladite partie et formant piston libre à l'intérieur de celle-ci. Ainsi, ledit piston libre étant initialement disposé du côté de l'extrémité à laquelle est relié l'organe de prélèvement, lorsque l'on actionne lesdits moyens d'aspiration, ce piston libre recule vers la cloison interne car il est aspiré par ceux-ci à travers ledit orifice En reculant, le piston libre aspire le liquide amené par l'organe de prélèvement et le récipient se remplit Pendant le remplissage, le piston fait joint d'étanchéité par rapport à la paroi interne du récipient et le liquide ne peut pas passer jusqu'aux moyens d'aspiration En fin d'aspiration, le piston libre se trouve appliqué contre la cloison interne (du côté de celle-ci opposé aux moyens d'aspiration) et obture de façon étanche l'orifice de ladite cloison. Dans le cas o, de façon connue, lesdits moyens d'aspi- ration sont constitués par une seringue, il est avanta- geux que ledit récipient soit emboitable sur ladite se- ringue sans l'intermédiaire d'une aiguille. De plus, on voit que le volume de la partie du récipient comprise entre la cloison et l'extrémité du récipient à laquelle est rapporté ledit organe de prélèvement peut être très inférieur au volume intérieur du cylindre de la seringue Ainsi, le récipient peut être de petite taille pour être adapté aux contraintes des méthodes de tests modernes, la seringue servant d'organe de manipu- lation dudit récipient pendant le prélèvement de sang. De préférence, le bouchon glissant est formé par un bloc d ' élastomère. La figure unique du dessin annexé fera bien comprendre comment l'invention peut être réalisée. Cette figure unique est une vue en coupe longitudiale d'un exemple de réalisation du système selon l'inven- tion. L'exemple de réalisation 1 du système selon l'invention pour le prélèvement de sang, montré sur la figure 1, comporte une seringue 2 et un récipient tubulaire 3 so- lidarisé de cette dernière par des moyens d'emboîtement 4 de type connu La seringue 2 est composée de manière connue d'un piston 5, coulissant dans le cylindre 6 et solidaire d'une tige de manoeuvre 7 On remarquera que la mise en oeuvre de l'invention ne nécessite pas que la seringue 2 soit pourvue d'une aiguille. Le récipient tubulaire 3 est disposé dans le prolonge- ment de la seringue 2, qui sert de moyen de manipulation pour celui-ci Dans l'exemple de réalisation montré sur les figures, le récipient 3 présente un diamètre sensi- p^ blement plus petit que la seringue 2. le récipient 3 comporte, du côté de la seringue 2, par exemple en retrait de son extrémité emboîtée sur celle-ci, une cloison transversale interne 8 percée d'un orifice traversant 9 Ainsi, la cloison 8 sépare le vo- lume interne du récipient 3 en deux cavités 3 a et 3 b en communication par l'orifice 9. la cavité 3 b, plus petite que la cavité 3 a, est disposée entre la cloison 8 et la seringue 2, la cavité 3 a étant placée entre ladite cloison 8 et un capuchon amovible 10, embottable sur l'extrémité du récipient 3, opposée à la seringue 2 De façon connue, une aiguille de prélève- ment 11, destinée par exemple à pénétrer dans une veine d'un patient, est emboîtée sur le capuchon 10. A l'intérieur de la cavité 3 a est prévu un piston libre 12, par exemple constitué d'un bloc cylindrique d'élas- tomère, la paroi de la cavité 3 a étant susceptible de former cylindre pour le piston 12. Compte tenu du piston 12, le volume de la cavité 3 a cor- respond au volume de sang nécessaire pour effectuer l'analyse envisagée. La conception des différents éléments du système selon l'invention, solidarisés de manière amovible, autorise une grande souplesse d'utilisation et d'interchangeabi- lité. Dans un premier temps, l'opérateur emboîte le récipient 3 sur la seringue 2 et pourvoit ledit récipient 3 de son capuchon 10 et de l'aiguille de prélèvement 11. Le piston 5 est poussé à fond dans la seringue 2, de sorte que le piston 12 est repoussé à l'extrémité de la cavité _a, proche du capuchon 10 (position montrée sur la figure) Puis, après introduction de l'aiguille 11 dans une veine du patient, le piston 5 est soumis à une traction par l'intermédiaire de la tige 7 et il aspire l'air des cavités 3 a et 3 b Il en résulte que le piston libre 12 se déplace vers la cloison 8 en aspirant le sang dans la cavité 3 a Le piston libre 12 sert de joint et le sang ne peut pénérer dans la cavité 3 b à travers l'orifice 9 En fin d'aspiration, le piston libre 12 occupe la position 12 ' et obture l'orifice 9 La cavité 3 a est alors pleine de sang et le récipient 3 est déso- lidarisé de la seringue 2 afin de permettre la réalisa- tion des tests et analyses nécessaires. Après désolidarisation du récipient 3 de la seringue 2, du capuchon 10 et de l'aiguille 11, ce récipient est apte à subir les manipulations nécessaires aux analyses et tests auxquels son contenu sanguin doit être soumis. En effet, lorsqu'il est disposé verticalement de façon que sa cavité Sa se trouve au-dessus de sa cavité 3 b, le récipient 3 forme un simple tube dont le fond est formé par la cloison 8 et le piston 12. Il est avantageux que la position extrême du bouchon 12 vers l'organe de prélèvement 11 soit limitée par une bu- tée (non représentée), par exemple solidaire du capuchon , pour maintenir ledit bouchon en retrait de l'extré- mité correspondante du tube Ainsi, il est possible d'aspirer un volume de sang déterminé dans la cavité 3 a, ce volume étant-légèrement inférieur à la capacité maxi- male de ladite cavité, de sorte qu'il n'y a aucun risque de débordement. REVENDICATIONS 1 1 Système de prélèvement de liquide physiologique, tel que du sang, comportant des moyens d'aspiration ( 2) et au moins un récipient ( 3) susceptible d'être relié, par une de ses extrémités, de manière étanche et amovible auxdits moyens d'aspiration ( 2), ledit récipient ( 3) comportant une cloison transversale ( 8), disposée au voisinage de ladite extrémité reliée aux moyens d'aspiration ( 2) ou obturant cette extrémité et percée d'un orifice ( 9), tandis qu'un organe de prélèvement ( 11) dudit liquide est relié de façon amovible à l'autre extrémité du récipient ( 3), op- posée aux moyens d'aspiration ( 2), caractérisé en ce que la partie ( 3 a) dudit récipient ( 3) comprise entre la cloison ( 8) et l'extrémité reliée au- dit organe de prélèvement ( 11) est conformée en cylindre pour un bouchon glissant ( 12), disposé dans ladite partie ( 3 a) et formant piston libre à l'intérieur de celle-ci. 2 Système de prélèvement selon la revendication 1, dans lequel lesdits moyens d'aspiration ( 2) sont constitués par une seringue, - caractérisé en ce que ledit récipient ( 3) est emboitable sur ladite seringue sans l'intermédiaire d'une aiguille. 3 Système de prélèvement selon la revendication 2, caractérisé en ce que le volume de la partie ( 3 a) du récipient ( 3) comprise entre la cloison ( 8) et l'extré- mité à laquelle est rapporté ledit organe de prélèvement est inférieur au volume intérieur du cylindre ( 6) de la seringue ( 2). l 4 Système de prélèvement selon l'une quelconque des revendications l à 3, caractérisé en ce que le bouchon glissant ( 12) est formé par un bloc d'élastomère. d