Brevet FR2531970A1 — publié le 19840224

V) Composition polymère, procédé pour sa fabrication et sac de stomie utilisant cette composition. La présente invention concerne les appareils de stomie et, en particulier, les dispositifs utilisés par les patients dans les cas de stomie et présentant un joint d'arrêt minçe intégré ou incorporé formé d'une composition ayant des pro- priétés avantageuses exceptionnelles, à savoir perméabilité à l'air, adhérence, résistance aux fuites, à la dissolution et à la désintégration par les fluides et force de cohésion. L'invention concerne plus particulièrement un matériau de joint spécifique qui peut former un panneau composite avec un support hydrophobe, par-exemple thermoplastique, et qui est apte à être intégré en fabrication à un Bppareil de stomie classique tel qu'un sac de colostomie ou un sac d'iléostomie. La présente invention représente des perfectionnements majeurs par rapport aux appareils de stomie existants, spécialement grâce à la combinaison exceptionnelle dé propriétés procurée par l'appareil de stomie formant une unité et par une barrière pour la peau Lors de l'utilisation de la présente invention, des niveaux élevés-de conformabi- lité, de résistance et d'adhésion à l'état sec et humide servent simultanément et de façon continue à compenser les irrégularités dans la région péristomale dynamique et four- nissent une résistance aux fuites de fluide d'o il résulte un confort supplémentaire pour le porteur car aucun rebord et aucune bague, contrairement à beaucoup d'appareils de stumie connus, ne viennent gêner les mouvements du corps et ne présentent un aspect indésirable sous les vêtements. Des joints d'appareils de stomie basés sur l'inclusion de poudre de Karaya, comme décrits dans le Brevet US 3 302 647, sont d'un usage courant Le Karaya a certains inconvénients en ce qu'il s'agit d'une substance nutritive capable de per- mettre la croissance de micro-organismes, non seulement en service, mais par contamination en conservation avant usage. Les compositions de Karaya manquent de cohésion et tendent, par conséquent, à se désintégrer aussi bien qu'à devenir glissantes à l'état humide, nécessitant souvent l'utilisation d'un adhésif spécial pour empêcher qu'elles se séparent de l'emplacement de stomie. Le Brevet US 4 160 076 décrit des mousses hydrophiles prépa- rées à partir d'un réactif polyol de polyoxyalkylène à chal- nes arrêtées ayant un nombre moyen de groupes fonctionnels réactifs bien défini supérieur à deux, un réactif aqueux et une combinaison soigneusement équilibrée d'un agent sur- factant non ionique et d'un agent anti-mousse liquide Les mousses résultantes sont caractérisées par une majorité de cellules de grandes dimensions et des membranes qui présen- tent elles-mêmes de petites cellules De plus, on peut ajou- ter au réactif aqueux de grandes quantités de nombreux maté- riaux solubles ou dispersables dans l'eau, tels que des pigments cellulosiques, des colorants, des enzymes ou analogues Si on distribue de façon homogène ces matériaux dans le réactif aqueux, ils peuvent être distribués dans tout le volume de la mousse finalement obtenue Cependant, la grande taille des cellules et les caractéristiques des membranes des éponges de polyuréthane hydrophilesne s'accom- pagnent pas des-propriétés d'adhésion, d'élasticité, d'étanchéité et de flexibilité requises pour un joint de stomie. Un joint de stomie possédant des degrés variables d'adhé- sion, d'onctuosité et de mollesse est décrit dans le Brevet US 3 980 084 Le joint polymère d'étanchéité de stomie décrit est formé par polymérisation d'un acrylate ou méthacrylate d'hydroxyalkybeen présence d'un polyalkylène glycol, d'un agent de réduction ou d'arx 6 t des chaînes, et d'eau Dans la fabrication des joints, il est essentiel que la réaction de polymérisation soit conduite en présence d'eau De cette façon, une quantité considérable d'eau est absorbée dans la matrice de polymère pendant la réaction de polymérisation. De plus, on peut incorporer dans la matrice de polymère des gommes naturelles ou synthétiques ou des matériaux de type cellulosique pour accroître la-capacité d'absorption. Cependant, le matériau décrit a un allongement à la rupture très faible et ne revient pas à sa forme d'origine après déformation En outre, les matériaux présentent souvent une viscosité élevée et par conséquent la capacité d'étanchéité souhaitée pour l'utilisation dans un dispositif de stomie leur fait défaut, ce qui peut conduire à des fuites autour du joint de stomie. L'un des principaux buts de la présente invention est de fournir un nouvel appareil de stomie intégré ayant une fermeture incorporée formée d'une composition de joint spéciale. Un autre but de l'invention est de fournir un ensemble uni- taire,sac de stomie et-joint, qui peut être fabriqué en uti- lisant des techniques courantes et qui offre beaucoup de confort au porteur et de facilité d'application. Un autre but de l'invention est atteint en fournissant une composition polymère apte à l'usage en contact avec la peau- et obtenue par réaction en milieu non aqueux d'un polyiso- cyanate et d'une fraction de polyol de polyoxyalkylène com- portant une charge hydrophile incorporée physiquement dans le polyol avant la réaction. Encore un autre but de l'invention réside dans les caracté- ristiques physiques de la composition polymère de la pré- sente invention, laquelle composition fournit un joint entre le dispositif de stomie et la peau (epidermis) du corps humain ayant un degré élevé d'adhésion, d'élasticité, de flexibilité et de résistance aux fluides corporels Ceci empêche le mouvement du joint autour de l'ouverture stomale qui peut conduire à des fuites de matériau corporel causant ainsi une irritation et des écorchures si on laisse ce dernier venir en contact répété ou continu avec la peau. Un autre but de Ilinvention vise l'aptitude de la nouvelle composition à la conformation sans perte de cohésion Cette propriété permet à la composition d'être moulée aux formes souhaitées et d'adhérer par ellemême à la fois à la peau du patient et au réceptacle collecteur sans utilisation d'autres adhésifs, La composition nouvelle est molle et élastique, minimisant le désagrément pour le porteur d'un appareil de stomie. Encore un autre but de l'invention est de prolonger la durée de conservation et la résistance à la contamination de la nouvelle composition par rapport aux produits de Karaya qui présentent une durée de conservation limitée et durcis- sent en cours de conservation. Un bourrelet ou joint de fermeture formé de la nouvelle composition est interposé entre un matériau résistant au fluide, tel qu'un tissu, film, tissu non tissé ou analogue qui est soudé à la face de l'appareil de stomie et la peau de l'utilisateur entourant la stomie Le bourrelet de fer- meture sert à retenir les fluides de rejet qui sont forte- ment irritants pour la peau et qui peuvent contenir des micro-organismes des voies intestinales et qui dégagent également des odeurs désagréables De plus, le bourrelet de fermeture aide à maintenir l'appareil en place et rend l'appareil plus confortable à porter. 2 51970 Le bourrelet de fermeture de l'invention est spécialement apte à remplir les fonctions ci-dessus Grâce à sa composi- tion, le bourrelet peut être coulé dans toutes configura- tions voulues et il garde sa forme et ne se rompt pas pen- dant l'utilisation. La composition destinée à former le bourrelet ou joint est préparée par réaction d'un polyisocyanate organique avec un ou plusieurs composés hydroxylés bifonctionnels ou poly- fonctionnels, par exemple des polyols de polyoxyalkylène tels que ceux dérivés de l'oxyde de propylène ou d'éthylène, ayant de préférence des poids équivalents de 500 au moins. Une charge hydrophile, telle qu'une gomme cellulosique ou naturelle, est incorporée dans la fraction de polyol du système uréthane avant la réaction des polyols avec la fraction polyisocyanate. La matrice polymère molle ou composition adhésive formée par la réaction emprisonne physiquement la charge hydrophile uniformément dispersée dans la composition adhésive auto- portante résultante Le produit résiste donc au gonflement et à la dissolution par les fluides corporels ou au passage de ceux-ci tout en étant intrinsèquement perméable au gaz, permettant ainsi une migration et un transfert faciles des gaz tels que la vapeur d'eau. Notre nouveau sac de stomie, qui peut constituer par exem- ple une vessie d'iléostomie, une vessie d'urostomie ou un sac de colostomie, utilise la gomme hautement élastique, adhérente et caoutchouteuse comme matériau de joint et celui-ci est doublé par un matériau tendre et résistant aux fluides et est coulé avec une épaisseur suffisamment faible pour permettre de souder fermement la contre-couche ou de la fixer autrement de façon inséparable à la feuille de matière plastique de l'appareil de stomie directement à travers le joint. D'autres caractéristiques de l'invention ressortiront de la description ci-après, des revendications et des dessins dans lesquels la figure 1 est une vue en plan d'un sac de colostomie selon l'invention; la figure 2 est une vue en coupe agrandie selon la ligne 2-2 de la figure 1; la figure 3 est une vue en plan d'une vessie d'iléostomie utilisant l'invention. Tout au long de la description, des chiffres de référence identiques sont utilisés pour désigner des éléments simi- laires. Un bac de stomie selon l'invention est constitué par un ensemble unitaire désigné d'une façon générale par la référence 10 et qui peut présenter différentes configura- tions bien connues La figure 1 représente un sac de colos- tomie du type normalement utilisé après une intervention chirurgicale, Une procédure chirurgicale de colostomie ou d'iléostomie consiste dans la formation d'une ouverture ou stomie dans la paroi de l'intestin ou du colon, laquelle ouverture s'étend à travers la paroi de la peau du patient. Une urostomie consiste soit à amener les uretères à la peau de l'abdomen (urétérostomie), soit à relier les uretères à une section de l'iléon qu'on fait sortir à son tour jus- qu'à la peau (conduit iléal) La stomie fournit un moyen de communication entre l'intérieur de l'organe et l'espace extérieur par lequel peuvent passer diverses excrétions corporelles Il est donc nécessaire que le patient post- chirurgical porte un réceptacle collecteur pour ces subs- tances tel qu'une vessie ou un sac relié à la stomie Il importe également qu'un joint existe entre la peau du patient et le réceptacle collecteur En raison notamment du caractère nocif des substances de rejet qui passent par la stomie, il est souhaitable qu'aucune partie de ces substances ne puisse fuir par le joint car ces substances sont irritantes pour la peau et peuvent causer une irrita- tion si on les laisse venir-en contact répété avec celle-ci. Le sac ou réceptacle montré à la figure 1 est formé d'un matériau flexible imperméable à l'eau tel qu'un matériau en film ou en feuille de polyéthylène ou de polypropylène ayant des parois espacées 11 et 12, de préférence soudées thermiquement à leurs bords comme indiqué en 13 Une ouver- ture 14 est prévue à un endroit approprié de la paroi antérieure 11 Cette ouverture varie en fonction de la stomie particulière et peut par exemple avoir un diamètre de 12 à 65 mm. En ce qui concerne le récipient d'iléostomie de la figure 3, le sac est formé en général de la même manière bien que la forme puisse varier et que des moyens soient habi- tuellement prévus à la partie inférieure pour permettre de vider les substances de rejet liquides, De cette façon, la vessie ou le sac peut rester sur le corps plusieurs jours. Dans la réalisation de la figure 3, le sac a une portion inférieure étroite montrée en 20 et l'extrémité 21 de celle- ci est ouverte mais peut être fermée en utilisant la pince flexible 23 qui y est fixée Pendant l'utilisation, la por- tion inférieure 20 est roulée vers le haut et la pince flexible 23 est recourbée d'une façon bien connue pour fermer. la sortie 21 Ici encore est prévue une ouverture 14. Pour attacher l'appareil au corps, il est nécessaire de disposer d'une fermeture adhésive ou d'un joint A cet effet, on utilise une mince pièce de matériau montrée en 25, cons- tituée par un matériau hydrophobe résistant aux fluides tel que décrit précédemment Le matériau est très fin, en général moins de 1,27 mm ( 0, 050 inches), de préférence environ 0,25 mm ( 0,010 inches) et peut même atteindre une épaisseur de 0,025 mm ( 0,001 inches) La gomme hautement élastique, adhésive et caoutchouteuse décrite plus en détail ci-après est appliquée à la couche 25 et est montrée en 26 à la figure 2 Ce matériau est appliqué sous une épais- seur d'environ 0,25 mm ( 0,01 inches) et 1,27 mm ( 0,050 inches). Le thermosoudage du joint 26 et de la contre-couche 25 peut se faire directement à travers le matériau du joint, assu- rant une soudure sûre comme indiqué en 27. Afin de protéger le joint 26 avant usage, une feuille mince de matériau pelable telle qu'un papier ou une pellicule sé- parable 28 est appliquée sur le joint adhésif et y adhère. Elle sert à préserver le joint en cours de conserva- tion et empêche que la poussière et d'autres particules étrangères y adhèrent On l'arrache facilement en la sai- sissant à un bord libre et on la jette avant application de l'appareil. Les polyisocyanates utilisés pour préparer les compositions de joint de la présente invention sont représentés par la formule R(NCO)n dans laquelle N est au moins égal à 2 et R est choisi dans le groupe constitué par les radicaux hydrocarbonés aliphatiques, alicycliques, aliphatiques- alicycliques, aromatiques et aliphatiques-aromatiques. Des exempies de polyisocyanates disponibles dans le commerce qui peuvent être utilisés sont les isocyanates liquides ou polymères basés sur les 4, 4 '-méthyldiphényldiisocyanates tels que Isonate 143 L de la Up John Company, PA Pl 901 de la Up John Company, Mondur CD de la Mobay Chemical Corporation et Mondur MR-10 de la Mobay Chemical Corporation. Parmi les polyols de polyoxyalkylène disponibles dans le commerce qui peuvent être utilisés dans la mise en oeuvre de l'invention, on peut citer par exemple Niax Plyol-PPG- 3025 (Union Carbide Corporation), Poly-G 55-37 (Olin Chemi- cals), Poly-G 85-28 (Olin Chemicals) et Multranol 3901 (Mobay Chemical Corporation). Les polyols préférés sont Niax Polyol-PPG-3025 de Union Carbide et Multranol 3901 de Mobay Le polyisocyanate pré- féré est Isonate 143 L de Up John Company. Les proportions et les poids moléculaires des polyols de polyoxyalkylène utilisés>ainsi que les quantités de char- ges hydrophiles, sont commandées par les caractéristiques désirées du produit final On peut ainsi réaliser des pro- duits sur mesure ayant un domaine étendu de propriétés telles qu'adhésion, perméabilité aux gaz, cohésion et autres. Par exemple, une composition de matrice élastomère formée avec des fractions de diol ayant des poids équivalents no- minaux de 1500 et des fractions de triol ayant des poids équivalents nominaux de 20008 utilisés dans un rapport approximatif de 4 à 1 (par équivalents) de diol au triol, fournit un produit particulièrement avantageux pour un joint d'étanchéité de stomie dans lequel est physiquement incorporée une charge hydrophile telle que-l"hydroxyéthyl- cellulose, l"hydroxypropylcellulose ou des mélanges de celles-ci dans un domaine approximatif de 20 à 50 % en poids de la composition plastique finale On a constaté qu'on obtient des produits sensiblement plus perméables aux gaz en utilisant l'hydroxyéthylcellulose et lhydroxypropyl- cellulose qu'avec par exemple la carboxyméthylcellulose, la gomme de Karaya ou les polyélectrolytes à base de polyacrylamide, Dans la fabrication des matériaux élastomères perméables aux gaz utilisés dans l'invention, on mélange les fractions de polyol avec la ou les charges hydrophiles pour former un mélange homogène dont la consistance peut varier entre une crème légère et une pâte On fait ensuite réagir le mélange avec la fraction de polyisocyanateo On peut employer des techniques telles que les procédures de réaction directe ou avec prépolymère. 2531970- Dans la procédure de réaction avec prépolymère, on fait réagir la fraction de polyol avec un isocyanate pour obte- nir des chaînes relativement longues ayant des groupes ter- minaux NCO qui peuvent ensuite réagir avec des quantités supplémentaires de polyol Ceci définit en partie les carac- téristiques physiques de la composition plastique résultante. Par exemple, le produit sous forme de matrice élastomère tend à devenir plus dur et moins conformable lorsque la densité de réticulation de la structure augmente, comme par exemple avec des fractions polyol et/ou NCO ayant des groupes fonctionnels nombreux Il en va de même évidemment si le poids moléculaire du polyol décroît L'inverse est vrai, c'est-à-dire que lorsque le poids moléculaire du polyol croit, la composition tend à devenir plus molle et moins résistante. De plus, la stoechiométrie affecte la composition finale de la façon suivante Quand le rapport NCO/OH augmente, la conformabilité et l'adhésion sont réduites, tandis qu'un abaissement du rapport NCO/OH fournit un produit d'adhésion accrue,mais de résistance mécanique réduite. La réaction est catalysée par des catalyseurs connus pour de telles réactions Les catalyseurs convenables comprennent les esters organiques d'étain tels que le dilaurate de dibutylétain, les amines tertiaires et d'autres catalyseurs bien connus dans la technique. De plus, un surfactant convenable tel que Antifoam B de Dow Corning peut être utilisé pour favoriser la maîtrise de l'uniformité d'écoulement et la formation des compositions plastiques résultantes. De nombreuses compositions adhésives convenables peuvent être obtenues par de légères variations des quantités d'in- grédients employés Les exemples ci-après illustrent l'in- vention. Exemple t On a mélangé 35,0 grammes ( 0,0233 équivalents) de Niax Polyol PPG 3025 de Union Carbide (diol de polyéther de poids équivalent 1500) et 11,0 grammes ( 0,0055 équivalents) de Multranol 3901 de Mobay (triol de polyéther de poids équivalent 2000) avec deux gouttes de catalyseur T-12 de M & T Chemical {dilaurate de dibutylétain) et une goutte d'Antifoam B de Dow Corning (surfactant à la silicone). On a ajouté à ce mélange 24,0 grammes d'hydroxyéthylcellu- lose Natrosol 2500 HHR de Hercules pour former un liquide crémeux, lisse et homogène. On a alors ajouté 4,2 grammes ( 0,0292 équivalents) d'Iso- nate 143 L de Upjohn (isocyanate liquide à base de 4, 4 '- méthyldiphényldiisocyanate) et on a mélangé complètement pendant 60 à 90 secondes, après quoi on a versé le mélange dans un moule en feuille d'une profondeur de 3,2 mm ( 1/8 inch) réalisé avec du papier anti-adhérent à la silicone. On a laissé le mélange prendre à température ambiante pendant une heure puis on l'a durci pendant une nuit à 45 C. Le produit résultant était un élastomère mou, flexible et adhérent de couleur brun clair et possédant une forte élas- ticité et une forte aptitude à la conformation Il est perméable aux gaz et a une grande résistance aux fluides corporels Cette combinaison de propriétés convient idéa- lement à l'usage comme barrière de stomie. Exemple 2 On a répété la procédure de l'exemple 1,en supprimant le surfactant à la silicone Le produit résultant était iden- tique à celui de l'exemple 1,- Exemple 3 On a répété la procédure de l'exemple 1 en utilisant 28,8 grammes ( 0, 0192 équivalents) de PPG 3025 et 19,2 grammes ( 0,0096 équivalents) de Multranol 3901. Le produit résultant était semblable à celui de l'exemple 1, avec toutefois une adhésion et une élasticité quelque peu inférieures. Exemple 4 On a répété la procédure de l'exemple 1 en utilisant 21,6 grammes ( 0, 0144 équivalents) de PPG 3025 et 28,8 grammes ( 0,0144 équivalents) de Multranol 3901. Le produit résultant possédait moins d'adhérence et d'élas- ticité que celui de l'exemple 3. Exemple 5 On a répété la procédure de l'exemple 1 en utilisant 43,2 grammes ( 0, 0288 équivalents) de PPG 3025 et sans Multranol 3901, avec 40 gouttes de catalyseur T-12. Le produit résultant était fortement adhérent et mou, fluait et ne convenait pas pour des joints de stomie. Exemple 6 On a répété la procédure de l'exemple 1 sans PPG 3025 et en utilisant 57,6 grammes ( 0,0388 équivalents)' de Multra- nol 3901. Le produit résultant se déchirait facilement et avait une aptitude à la conformation et une adhésion réduite le ren- dant inapproprié pour un joint de stomie. Exemple 7 On a répété la procédure de l'exemple 1 en utilisant 36,4 grammes ( 0, 0243 équivalents) de PPG 3025 et 9,0 grammes ( 0,0045 équivalents) de Multranol 3901 o Le produit résultant était très mou et adhésif avec une légère tendance au fluageo Exemple 8 On a répété la procédure de l'exemple 1 en utilisant 11,7 grammes ( 0, 0233 équivalents) de Polymeg 1000 de Quaker Oats ( polytétraméthylène glycol de poids équivalent 500) et 11,0 grammes ( 0,0055 équivalents) de Multranol 3901. Le produit résultant avait une aptitude à la conformation, une adhésion, une élasticité et une résistance au déchire- ment inférieures à celui de l'exemple 1. Exemple 9 On a répété la procédure de l'exemple 1 en grammes d"hydroxypropylcellulose Klucel HF lieu du Natrosolo. Le produit résultant était plus blanc mais blable à celui de' l'exemple 1. utilisant 13,0 de Hercules au par ailleurs sem- Exemple 10 On a répété la procédure de l'exemple 1 en grammes de Natrosol 250 HHR et 8,0 grammes utilisant 16,0 de Klucel H Fo Le produit résultant avait une couleur plus claire que celui de l'exemple 1 mais des propriétés semblables par ailleurs. Exemple 11 On a répété la procédure de l'exemple 1 en utilisant une cuisson initiale à 45 C pendant 15 minutes pour faire prendre le matériau, suivie d'un durcissement pendant la nuit à température ambiante. Le produit résultant était semblable à celui de l'exemple 1. Exemple 12 On a préparé un prépolymère en mélangeant 35,0 grammes ( 0,0233 équivalents) de PPG 3025 avec 11,0 grammes ( 0,0055 équivalents) de tultranol 3901 et en séchant le mélange à 100-110 C sous un vide de 760 mm de Hgo On a ajouté lentement 8,4 gramimes ( 0,0584 équivalents) d'Isonate 243 L en mélangeant com-plètement et on a maintenu le mélangé à 95 C pendant quatre heures sous azote en mélangeant fréquemtent On l Va alors laissé de côté recouvert d'azote à température ambiante jusqu'au lendemain, et on a ajouté un mélange homogène de ,0 grammes ( 0,0233 équivalents) de PPG 3025, 11,0 grammes ( 0,0055 équivalents) de Multranol 3901, 4 gouttes de T-12 (dilaurate de dibutylétain), 2 gouttes d'anti mousse B, et 48,0 grammes de Natrosol 250 HIH Ro On a mélangé complètement pendant 60 à 90 secondes et versé le mélange dans un moule comme dans l'exemple 1, durci à température ambiante pendant une heure puis à 45 C pendant une nuit Le produit résultant était identique à celui de l'exemple 1. Exemple 13 On a préparé un quasi-prépolymère en mélangeant 10 grammes ( 0,0694 équivalents) d'Isonate 143 L dans 10 grammes ( 0,0066 équivalents) de PPG 3025 (préalablement séché à 100-110 C sous un vide de 760 mm Hg) On a maintenu le mélange sous hydrogène à 94 C pendant quatre heures en mélangeant fréquem- ment, après quoi on l'a laissé de côté recouvert d'azote à température ambiante jusqu'au lendemain. On a alors ajouté 8,4 grammes du quasi-prépolymère à un mélange homogène constitué comme suit: ,8 grammes ( 0,0205 équivalents) de PPG 3025, 11,0 grammes ( 0,0055 équivalents) de Multranol 3901, 4 gouttes de T-12, 2 gouttes d'Antifoam B 24,0 grammes de Natrosol 250 HHR; On a mélangé complètement pendant 60 à 90 secondes et versé le mélange dans un moule comme dans l'exemple 1 et on a durci à la température ambiante pendant une heure, puis 45 C pendant une nuit. Le produit résultant était identique à celui de l'exemple 1. Revendications. 1 Composition polymère destinée au contact avec la peau, caractérisée en ce qu'elle comprend un produit de réaction d'un polyisocyanate organique et une fraction de polyol de polyoxyalkylène dans laquelle est incorporée,avant la réac- tion du polyisocyanate et du polyol, une charge hydrophile, et comportant une matrice polymère dans laquelle est physi- quement emprisonnée la charge hydrophile 2 Composition polymère apte à être utilisée en contact avec la peau, caractérisée en ce qu'elle comprend un produit de réaction d'un polyisocyanate organique de formule générale R(NCO)n dans laquelle R est choisi indépendamment dans le groupe constitué par les radicaux hydrocarbonés aliphatiques, alicycliques, aliphatiques-alicycliques et aromatiques ou aliphatiques-aromatiques et N est au moins égal à 2, et d'une fraction de polyol de polyoxyalkylène de formule générale R(OH)n dans laquelle R est un polyoxyalkylène et N est au moins égal à 2,le polyol pouvant être une combinaison de polyols, et une charge hydrophile étant incorporée dans la fraction de polyol avant la réaction du polyisocyanate et du polyol, et comportant une matrice polymère dans laquelle est physi- quement emprisonnée la charge hydrophile. 3 Composition polymère selon la revendication 1, caracté- risée en ce que ledit polyol est constitué par des diols de poids équivalent nominal 1500 et des triols de poids équivalent nominal 2000 dans un rapport approximatif de 4 à 1 de diol à triol. 4 Composition polymère selon la revendication 1,caractéri- sée en ce que ledit polyisocyanate est un isocyanate liquide à base de 4, 4 '-méthyldiphényldiisocyanate et que ledit polyol est un mélange de diol de polyéther de poids équivalent 1500 et de triol de polyéther de poids équivalent 2000. Composition polymère destinée à 8 tre utilisée comme joint d'appareil de stomie en contact avec la peau, caractérisée en ce qu'elle comprend un produit de réaction d'un polyiso- cyanate organique et d'une fraction de polyol de polyoxyal- kylène dans lequel est incorporée, avant la réaction du polyisocyanate et du polyol, une charge hydrophile, et com- portant une matrice polymère dans laquelle est physiquement emprisonnée la charge hydrophile. 6 Procédé pour fabriquer une composition polymère destinée au contact avec la peau, caractérisé en ce qu'on fait réagir un polyisocyanate- organique et un polyol de polyoxyalkylène, une charge hydrophile étant incorporée dans la fraction de polyol avant la réaction du polyisocyanate et du polyol, et qu'on produit ainsi une matrice polymère dans laquelle est physiquement emprisonnée la charge hydrophile. 7 Procédé pour fabriquer une composition polymère apte à être utilisée en contact avec la peau, caractérisé en ce quon fait réagir un polyisocyanate organique de formule générale R(NCO)n dans laquelle R est choisi indépendamment dans le groupe constitué par les radicaux aliphatiques, alicycliques, aliphatiques-alicycliques et aromatiques ou aliphatiques- aromatiques et N est au moins égal à 2, et une fraction de polyol de polyoxyalkylène de formule générale R(OH)n dans laquelle R est un polyoxyalkylène et N est au moins égal à 2, le polyol pouvant être une combinaison de polyols et une charge hydrophile étant incorporée dans la fraction de polyol avant la réaction du polyisocyanate et du polyol, et qu'on produit ainsi une matrice polymère dans laquelle est physiquement emprisonnée la charge hydrophile. 8 Procédé pour fabriquer une composition polymère destinée à être utilisée comme joint d'appareil de stomie en contact avec la peau, caractérisé en ce qu'on-fait réagir un poly- isocyanate organique et un polyol de polyoxyalkylène, une charge hydrophile étant incorporée dans la fraction de polyol avant la réaction du polyisocyanate et du polyol, et qu'on produit ainsi une matrice polymère dans laquelle est physiquement emprisonnée la charge hydrophile. 9 Procédé pour fabriquer une composition polymère destinée à être utilisée comme joint d'appareil de stomie en contact avec la peau, caractérisé en ce qu'on fait réagir un poly- isocyanate organique de formule générale R(NCO)n - dans laquelle Rest choisi indépendamment dans le groupe constitué par les radicaux aliphatiques, alicycliques, aliphatiques-alicycliques et aromatiques ou aliphatiques- aromatiques et N est au moins égal à 2, et une fraction de polyol de polyoxyalkylène de formule générale R(OH)n dans laquelle R est un polyoxyalkylène et N est au moins égal à 2, le polyol pouvant être une combinaison de polyols et une charge hydrophile étant incorporée dans la fraction de polyol avant la réaction du polyisocyanate et du polyol, et qu'on produit ainsi une matrice polymère dans laquelle est physiquement emprisonnée la charge hydrophile. Procédé selon la revendication 6, caractérisé en ce que ledit polyol est constitué par des diols de poids équivalent nominal 1500 et des triols de poids équivalent nominal 2000 dans un rapport approximatif de 4 à 1 de diol à triol. 11 Procédé selon la revendication 6, caractérisé en ce que ledit p 6 lyisocyanate est un isocyanate liquide à base de 4,4 'méthyldiphényldiisocyanate et que ledit polyol est un mélange de diol de polyéther de poids équivalent 1500 et de triol de polyéther de poids équivalent 2000. 12 Sac de stomie ( 10) ayant une face antérieure ( 11) munie d'une ouverture ( 14) de stomie, une contre-couche de maté- riau hydrophobe ( 25) soudée à ladite face antérieure et entourant ladite ouverture, et un joint d'arrêt ( 26) pour la peau sur la face exposée de la contre-couche, ledit joint d'arrêt étant formé d'une composition polymère comprenant un produit de réaction en milieu non aqueux d'un polyiso- cyanate organique et d'une fraction de poyol de polyoxy- alkylène dans laquelle est incorporée, avant la réaction du polyisocyanate et du polyol, une charge hydrophile, et comportant une matrice polymère dans laquelle est physiquement emprisonnée la charge hydrophile. 13.Sac de stomie selon la revendication 12, caractérisé en ce que la contre-couche hydrophobe est en un matériau résis- tant aux fluides. 14 Sac de stomie selon la revendication 12, caractérisé en ce que la composition polymère comprend un produit de réac- tion d'un polyisocyanate organique de formule générale R(NCO)n dans laquelle R est choisi indépendamment dans le groupe constitué par les radicaux hydrocarbonés aliphatiques, alicycliques, aliphatiquesalicycliques et aromatiques ou aliphatiques-aromatiques et N est au moins égal à 2, et d'une fraction de polyol de polyoxyalkylène de formule générale R(OH)n dans laquelle R est un polyoxyalkylène et N est au moins égal à 2, le polyol pouvant être une combinaison de polyols, et une charge hydrophile étant incorporée dans la fraction de polyol avant la réaction du polyisocyanate et du polyol, et comportant une matrice polymère dans laquelle est physi- quement emprisonnée la charge hydrophile. 15 Sac de stomie selon la revendication 14, caractérisé en ce que ledit polyol est constitué par des diols de poids équivalent nominal 1500 et des triols de poids équivalent nominal 2000 dans un rapport approximatif de 4 à 1 de diol à triol. 16 Sac de stomie selon la revendication 12, caractérisé en ce que le dit polyisocyanate est un isocyanate liquide à base de 4,4 'méthyldiphényldiisocyanate et que ledit polyol est un mélange de diol de polyéther de poids équivalent 1500 et de triol de polyéther de poids équivalent 2000.