Brevet FR2533821A3 — publié le 19840406

FR 2533821 A3 19840406 FR 8311063 A 19830704 L' invention concerne un stratifié, supportant la colle et bien toléré par la peau, formé d'au moins deux COII- ches de matière plastique adhérant l'une à l'autre et destiné à l'application sur le corps humain de dispositifs médi- caux, comme une poche de dialyse, une poche de colostomie et des dispositifs de recueil d'urine. Pour aplier les dispositifs médicaux précités, on utilise de façon connue ce que l'on appelle des éléments de liaison en des feuilles de matière plastique. Ces feuilles de matière plastique, sur lesquelles sont collées par exemple les poches citées, sont appliquées étroitement sur la peau du corps humain et doivent donc être tolérées par la peau. La fixation des feuilles de matière plastique elles-m8mes sur chaque partie du corps s'effectue en règle générale à l'aide de collespouvant etre supportée par la peau et qui sont appli quées sur la feuille et/ou sur la partie du corps. Un élément de liaison en une feuille de matière plastique beaucoup utilisé en pratique consiste en une feuille de Plastisol, que l'on obtient par gélification d'une couche formée de pâtes de poly(chlorure de vinyle) et de plastifiants primaires. Cette feuille est bien tolérée par la peau et support#e la colle. Elle est également flexible, molle et souple, de sorte qu'elle s'adapte bien à chaque partie du corps, par exemple au ventre, qu'elle peut en suivre les mouvements sans difficulté et qu'elle ne provoque donc pas de douleurs. Un inconvénient décisif consiste cependant en la migration du plastifiant hors de l'élément de liaison en forme de feuille > ce qui diminue dans une large mesure l'effet de l'adhésif ou de la colle qui fixe l'élément de liaison et ainsi l'ersemble du dispositif sur le corps. On connaît du fait de DE-A-1 594 062 des stratifiés formés de deux couches de matière plastique adhérant l'une à l'autre, l'une des couches étant en papier et l'autre en du poly(chlorure de vinyle) et du plastifiant formant une couche gélifiée par chauffage et appliquée sur la première. Comme ma tières possibles de support, on cite également des étoffes, des nappes et des feuilles mais l'on ne donne pas d'autres indications, concernant par exemple la nature de ces matières. Indépendamment des inconvénients liés à l'utilisation du papier comme l'une des couches, ce stratifié n'a pas permis, en raison du faible effet d'emprisonnement du papier, d'éliminer l'inconvénient précité de la migration du plastifiant. Ce stratifié ne convient donc pas pour le but indiqué dans le préambule du présent mémoire. L'objet de l'invention consiste donc å réaliser un élément de liaison formé de feuilles de matière plastique et destiné à appliquer des dispositifs médicaux sur le corps humain, élément qui présente les avantages des éléments connus de liaison formés de feuilles de plastisol mais n'en présente pas l'inconvénient décisif. Le nouveau dispositif de liaison doit dorc etre bien toléré par la peau et supporter ou retenir la colle. Il doit en outre présenter des caractéristiques élevées de flexibilité, de souplesse et de mollesse et de ne pas compromettre l'action de la colle fixant ce dispositif sur le corps humain. Selon l'invention, on résout le problème ainsi pose en proposant un stratifié bien toléré par la peau, supportant la colle, constitué d'au moins deux couches de matière plastique adhérant bien l'une à l'autre et qui est caractérisé en ce qu'une couche externe consiste en une feuille de caoutchouc d'acrylonitrile/butadiène et de poly(chlorure de vinyle) et l'autre couche externe consiste en un revêtement de plastisol appliqué par enduction et rendu bien adhérent par chauffage. Selon une forme préférée de réalisation du stratifié selon l'invention, la feuille de caoutchouc/poly(chlorure de vinyle) consiste en 30 à 45 % en poids de caoutchouc et, de manière correspondante, en 55 à 70 % en poids de poly(chlorure de vinyle), et le revêtement de plastisol consiste en 40 à 60 % en poids de pate de poly(chlorure de vinyle) et, de façon correspondante, en 40 à 60 ffi en poids d'un plastifiant primaire. Le caoutchouc consiste do préférence en 20 à 40 % en poids d'acrylonitrile et en 60 à 80 ffi en poids de hu tadièno, et le poly(chloruro de vinyle) de la feuille est de préférence un homopolymere, préparé selon le procédé de polymérisation en émulsion et présentant une valeur du coefficient K de 55 à 80.Comme plastifiant primaire dans le plastisol, on préfère le phtalato de dioctyle. Il va de soi qu' aussi bien le caoutchouc que le poly(chlorure de vinyle) peuvent contenir les additifs servant en général à préparer des feuilles ou des enduits de revêtement, comme des stabilisants, des lubrifiants, des colorants et des matières analogues, les addi- tifs cités devant dans le présent cas être parfaits du point de vue physiologique. La proportion des additifs représente en général 0,05 à 3 % en poids, par rapport au poids du caoutchouc et du poly(chlorure de vinyle). L'épaisseur de la feuille de caoutchouc d'acrylonitrile/butadiène et de poly(chlorure de vinyle) s'élève en général de 0,09 à 0,25 mm,-de préférence de 0,1 à 0,15 mm. Le revêtement de plastisol a en général une épaisseur de 0,5 à 2 mm, avantageusement de 1 à 1,5 mm. Selon une autre forme préférée de réalisation du stratifié de l'invention, il y a entre la couche de caoutchouc/ poly(ehloruro de vinyle) et la couche de plastisol une étoffe textile adhérant fermement aux deux couches, avantageusement une gaze médicale. L'épaisseur de la couche de textile est avantageusement de 0,1 à 0,15 mm. La préparation du nouveau stratifié s'effectue selon des procédés connus. Selon un procédé préféré de fabrication, on part de la feuille de caoutchouc/poly(chloruro de vinyle) à utiliser selon l'invention. On la prépare avantageusement par ca landrago d'une matière moulable formée de caoutchouc d'acrylonitrile/butadiène, de poly(chloruro de vinyle), de stabili sants à base de calcium-zinc et de lubrifiants selon les proportions pondérales indiquées en pratique. On applique ensuite sur la feuille le plastisol par des modes opératoires connus et on le chauffe jusqu'à la tem- pérature de gélification, ce qui donne une liaison adhérant bien entre la feuille et le plastisol. La température de gélification se situe avantageusement entre 90 et 150 C. Si l'on utilise de la gaze comme couche intermédiaire, on procède avantageusement en appliquant tout d'abord la -bande de gaze sur la veuille et en appliquant par dessus le revêtement de plastisol. Le plastisol se répartit en traversant les ouvertures de la gaze pour parvenir également sur la feuille sous-jacente > desorte qu'apres la gélification on ob- tient un stratifié formé de trois couches adhérant bien les unes aux autres. Le stratifié selon l'invention convient particulièrement bien comme élément de liaison pour des poches destinées à la dialyse, au recueil~d'urine et pour des personnes ayant subi une colostomie. Si le plastifiant migre pour sortir du revêtement de plastisol, ce plastifiant ne peut pas compromet tre l'effet d'adhérence exercé par la colle et qui fixe la pièce de liaison et donc la poche au corps, car ce plastifiant ne peut traverser la feuille spéciale de caoutchouc/poly(chlorure de vinyle). Malgré sa faible épaisseur, cette feuille constitue un obstacle infranchissable. Donc, le nouveau stratifié ne présente pas l'inconvénient décisif des éléments connus de liaison comportant dwp#1.astisol. Il possède par ailleurs aussi les avantages, considérés jusqu'à présent comme excellents, de ces éléments de liaison. Sa feuille spéciale en ca outchouc/poly(chloruro de vinyle) est bien tolérée par la peau et elle- supporte bien les colles usuelles à l'aide desquelles on applique les dispositifs médicaux précités sur chaque partie du corps. En raison de sa couche de plastisol, le nouveau stratifié est également flexible, souple et mou, de sorte qu'il est facile à manipuler et qu'il épouse bien chaque par tie du corps ainsi que les plus faibles mouvements de ces parties du corps;En faisant varier la proportion relative de llacrylonitrile et du butadiène ou leurs compositions, on peut en outre-obtenir une flexibilité et une souplesse pour ainsi dire "sur mesurez' Le stratifié en trois couches selon l'invention permet en outre d'obtenir une- meilleure stabilité, c'est-à-dire un effet de renforcement ou d'armature mécanique. Bien qu'en modifiant la composition de la feuille de caoutchouc/poly(chlorure de vinyle) il soit possible d'ajuster la mollesse et la souplesse du stratifié, d'une part, et sa dureté, d'autre part, il est souvent avantageux, en raison de sa meilleure stabilité, d'utiliser le stratifié f-ormé de trois couches. L'invention sera maintenant décrite plus en détail en regard du dessin annexé, représentant schématiquement à chaque fois des formes préférées de réalisation selon l'invention. Sur ce dessin la figure 1 montre un stratifié formé de deux couches, et la figure 2 montre un stratifié formé de trois couches. Le stratifié représenté sur la figure 1 consiste en une feuille 1, de 0,1 mm d'épaisseur, en caoutchouc acryloui- trile/butadiène et en poly(chlorure de vinyle) et en un revetement 2 de plastisol d'1 mm d'épaisseur. Les deux couches 1 et 2 adhèrent fermement l'une à 1!autres Le stratifié représenté sur la figure 2 consis#te en une feuille 3, de 0,15 mm d'épaisseur, de caoutchouc d'acrylonitrile/butadiène et de poly(chloruro de vinyle), d'un revêtement 4 de plastisol de 1,5 mm d'épaisseur et d'une couche de gaze 5, de 0,1 mm d'épaisseur, disposée entre la feuille 3 et le revêtement 4 de plastisol. Les trois couches 3, 4 et 5 sont fermement liées les unes aux autres. REVENDICATIONS 1. Stratifié formé d'au moins deux couches de matière plastique adhérant fermement l'une à l'autre, ce stratifie supportant la colle, étant bien toléré p#ar la peau et étant caractérisé en ce qu'une feuille externe consiste en une feuille (1, 3) en caoutchouc d'acrylonitrile/butadiène et en du poly(chlorure de vinyle) et en ce que l'autre couche externe consiste en un revêtement do plastisol (2, 4) appli que par enduction et rendu bien adhérent par chauffage. 2. Stratifié selon la revendication 1, caractérisé on ce que la feuille (1, 3) de caoutchouc/poly(chlorure de vinyle) consiste en 30 à 45 fo en poids de caoutchouc et en 55 à 70 % en poids de poly(chlorure de vinyle), et en ce que le revetement de plastisol (2, 4) consiste en 40 à 60 % en poids de pâte de poly(chlorure de vinyle) et en 40 à 60 ffi en poids d'un plastifiant primaire. 3. Stratifié selon la revendication 1, caractérisé en ce que la feuille (1, 3) a une épaisseur de 0,1 à 0,15 mm et le revêtement de plastisol (2, 4) a une épaisseur de 1 à 1,5 mm. 4. Stratifié selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'une couche de gaze (5), adhérant bien des deux côtés, est disposée entre la feuille (1, 3) et le revêtement de plastisol (2, 4). 5. Stratifié selon la revendication 4, caractérisé en ce que la couche do gaze (5) a une épaisseur de 0,1 à 0,15 mm.