Brevet FR2533819A1 — publié le 19840406

L'invention concerne un appareil pour recueillir ou prélever un échantil- Ion de fluide, par exemple d'urine d'un patient, par cathétérisme urétral. Il est souvent nécessaire d'obtenir un échantillon d'urine d'un patient par cathétérisme urétral Un système connu et actuellement utilisé, du type "fermé", met en oeuvre un procédé selon lequel un sac doit être ouvert et relié au cathéter Après prélèvement, le sac doit être à nouveau ouvert pour vider l'urine recueillie, ce qui peut être long et sale Par ailleurs, on peut utiliser un procédé du type "fermé" Ce procédé utilise une cuvette de cathétérisme urétral dans lequel l'urine est recueillie dans un bassin ouvert. Le bassin tend à répandre le liquide recueilli sur le lit du patient Ces deux systèmes connus ont pour inconvénient commun que l'échantillon prélevé est exposé aux agents de contamination véhiculés par l'air, de sorte que l'échantillon peut être contaminé, d'o une imprécision de l'analyse d'urine. L'invention a notamment pour objet un appareil de cathétérisme urétral pour le prélèvement d'un échantillon d'urine, cet appareil étant du type fermé et sans risque de contamination par les agents véhiculés par l'air. L'invention a également pour objet un appareil de cathétérisme urétral pour le prélèvement d'un échantillon d'urine, grâce auquel l'échantillon prélevé peut être facilement retiré et enfermé de façon étanche, et l'urine en excès peut être jetée facilement sans salissure. L'invention a également pour objet un appareil de cathétérisme urétral pour le prélevement d'un échantillon d'urine, grâce auquel l'utilisateur peut exercer une commande sur le prélèvement de l'urine entrant dans l'appareil, de façon à prélever un échantillon uniquement pendant la partie ou phase médiane de l'écoulement. L'invention a encore pour objet un appareil de cathétérisme urétral pour le prélèvement d'un échantillon d'urine, cet appareil pouvant être fourni dans des conditions d'asepsie, et les composants utilisés pouvant être facilement et proprement jetés après usage. L'invention propose à cet effet un appareil se présentant sous la forme d'une cuvette comprenant une entrée, un compartiment ou récipient fermé de prélèvement d'échantillon, un compartiment ou récipient fermé recueil- lant le fluide en excès, et un canal reliant l'entrée au compartiment de fluide en excès et au compartiment de prélèvement d'échantillon Des moyens sont prévus sur la cuvette permettant le retrait du compartiment à échantillon pour le traitement ultérieur de l'échantillon prélevé. 2533819 i L'appareil comprend également des moyens pour fermer de façon étan- che la partie du récipient à échantillon qui est reliée au canal, après retrait dudit récipient de la cuvette. L'appareil comprend également un connecteur qui est fixé à la cuvette et permet la liaison à un cathéter. Le canal est formé d'un canal d'écoulement qui mène directement de l'entrée au compartiment de fluide en excès, et d'un canal qui part du canal d'écoulement et débouche dans le récipient à échantillon Le canal d'écoule- ment peut être formé avec un trajet sinueux en amont du canal menant vers 1 i O le récipient à échantillon, de façon à empêcher l'entrée des bactéries dans ce récipient En outre, le canal d'écoulement peut comprendre une partie incurvée en aval du branchement vers le récipient à échantillon, de sorte que le sens d'écoulement peut être controlé de façon à augmenter ou réduire la résistance à l'écoulement vers le récipient de fluide en excès et à remplir le récipient à échantillon quand on le désire. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus clairement dans la description qui va suivre, faite en référence aux dessins annexés dans lesquels: La figure 1 est une vue de dessus de la cuvette à échantillon selon l'invention; La figure 2 est une vue de dessus de la cuvette recouverte; La figure 3 est une vue partielle en perspective du récipient à échantil- lon selon l'invention; La figure 4 est une vue partielle en perspective éclatée du connecteur de cathéter et du canal d'écoulement selon l'invention. Les figures 1 et 2 représentent l'appareil de prélèvement d'échantillon 10 selon l'invention L'appareil 10 comprend une cuvette ouverte 12 comportant un compartiment 14 de stockage d'instruments, un compartiment 16 recueil- lant l'urine en excès, et un compartiment à échantillon 18 Un canal 20 d'écoulement d'urine mène au compartiment 16 d'urine en excès, et un canal 22 partant du canal d'écoulement 20 mène au compartiment à échantillon 18 De plus, un orifice sinueux 24 de mise à l'air libre part du compartiment 16 recueillant l'urine en excès La cuvette 12 dans son ensemble peut être formée en une seule opération, comme un emballage moulé ou thermo- formé Lors de la fabrication, des perforations 26 sont formées autour du compartiment 18 recueillant l'échantillon, de telle sorte que ce comparti- ment puisse être retiré de la cuvette 12 après prélèvement d'un échantillon. Un rebord relativement large 28 est formé tout autour de la cuvette 12 et des zones larges de séparation sont formées entre les compartiments de la cuvette Pour fermer ces compartiments, des couvercles 30 et 32 sont fixés au rebord périphérique 28 dans les zones situées entre les comparti- ments Les couvercles 30 et 32 sont formés en un matériau résistant, souple et durable, adhésif sur-un côté Les côtés adhésifs des couvercles 30 et 32 sont fixés è la cuvette 12 de telle sorte que chaque compartiment 14, 16 et 18 forme avec le couvercle associé un récipient fermé Le couvercle 32 comprend également des perforations qui sont sensiblement alignées avec les perforations 26, de sorte que la partie du couvercle recouvrant le compartiment 18 peut être détachée quand ce compartiment est détaché de la cuvette 12. Pour relier le canal d'écoulement 20 à un cathéter, on a prévu un dispositif de connection 36 représenté dans les figures 1 et 4 Ce connecteur 36 comprend des-rebords 38 et 40 et un bossage comprenant une ouverture 44 traversante Les rebords 38 et 40 sont respectivement f ixés à la partie supérieure de la cuvette 12 et à une paroi latérale du compartiment 14, l'ouverture 44 étant alignée avec le canal 20 Un cathéter peut être aisément monté sur le bossage 42, de telle sorte que le liquide qui passe par le cathéter pénètre directement dans le canal 20 Le connecteur 36 est fourni avec la cuvette et est attaché à celle-ci par collage ou analogue, avant couverture de la cuvette par les couvercles 30 et 32 Le couvercle 32 s'étend au moins partiellement au dessus du rebord 38 de sorte que même si le couvercle 30 est complètement retiré, le canal 20 reste complètement fermé pour éviter les fuites ou la contamination de l'échantillon passant par ce canal. Pour le prélèvement d'un échantillon d'urine, il est préférable d'éviter de prélever l'échantillon au début de l'écoulement d'urine car cette partie de l'écoulement peut contenir des débris et des agents de contamination, qui introduiraient une imprécision dans l'analyse Il est plus souhaitable d'affec- tuer le prélèvement dans la phase médiane de l'écoulement d'urine En conséquence, le canal 20 comprend une partie incurvée qui permet de modifier la résistance à l'écoulement dans ce canal La partie incurvée s'écarte de l'emplacement du compartiment 18 de sorte que, quand la cuvette est posée à plat, l'écoulement passe par le canal 22 et pénètre directement dans le compartiment 16 Ensuite, durant la phase médiane de l'écoulement d'urine, la cuvette 12 peut être basculée verticalement de telle 25338 1 9 sorte que le compartiment 18 se trouve sous le canal 20, et que la résistance à l'écoulement soit augmentée par la partie incurvée vers le haut 46, ce qui amène une partie de l'écoulement à passer vers le bas par le canal 22 dans le compartiment 18, jusqu'à ce que ce compartiment soit rempli La cuvette est ensuite à nouveau posée à plat et le reste de l'écoulement d'urine pénètre dans le compartiment 16. La figure 3 représente en détail le compartiment 18 à échantillon. Comme représenté dans cette figure, des perforations 26 sont formées autour du compartiment 18, de sorte que celui-ci peut facilement être détaché de la cuvette 12 Toutefois, lorsqu'il est retiré, il est souhaitable de fermer la partie du canal 22 qui pénètre dans le compartiment 18 Pour cela, la partie du couvercle 32 comprenant des performations est un peu plus grande que le compartiment 18 et forme une patte de fermeture 48 qui peut être repliée sur la partie du canal 22 pénétrant dans le compartiment 18 Ce compartiment peut ainsi être fermé entièrement de façon étanche, et aucune fuite ne peut se produire pendant le transport de l'échantillon prélevé. L'appareil est fourni pour utilisation avec tous les éléments nécessaires au prélèvement d'un échantillon d'urine, qui sont contenus dans le comparti- ment 14 fermé par le couvercle 30, afin que ces éléments soient maintenus dans des conditions d'asepsie Ces éléments peuvent comprendre le cathéter destiné à être relié au connecteur 36, des gants, des tampons, etc qui sont des instruments bien connus pour une telle procédure Pour le prélèvement d'un échantillon, le couvercle 30 est tout d'abord retiré de la cuvette 12-et les instruments nécessaires sont extraits du compartiment 14 Le cathéter peut être déjà relié au connecteur 36, ou bien peut être contenu dans le compartiment 14 et fixé ensuite au connecteur Quand le patient commence à uriner à travers le cathéter, la cuvette 12 est maintenue à plat, Gu bien le compartiment 18 peut être légèremet relevé de façon à ce que la partie initiale de l'écoulement passe par le canal 20 dans le compartiment 16 La position de la cuvette 12 est ensuite modifiée de telle sorte que le compartiment 18 se trouve sous le canal 20 L'urine passe alors dans le compartiment 18 en raison de la plus grande résistance à l'écoulement de la partie 46 incurvée vers le haut du canal 20 Quand le compartiment 18 est rempli, la cuvette peut être ramenée à plat et le vidage de la vessie se poursuit dans le compartiment 16 Quand la vessie est vide, le cathéter est retiré et placé dans le compartiment 14 avec les instruments utilisés Le 25338 1 9 couvercle 30 peut ensuite être replacé sur le compartiment 14 Le comparti- ment 18 est alors détaché le long des performations 26 avec son couvercle, qui est détaché le long des perforations 34 L'extrémité du couvercle est ensuite repliée, et la patte 48 est fixée pour enfermer complètement l'échantillon dans le compartiment 18 L'échantillon peut alors être transporté à l'endroit o l'analyse d'urine sera réalisée La cuvette est emmenée dans un endroit o le reste ou bien le coin du couvercle 32 est soulevé comme représenté en figure 2, de telle sorte que l'urine en excès peut être jetée Le contenu du compartiment 16 peut ainsi être déversé proprement. On comprend que l'appareil selon l'invention permet de prélever facile- ment un échantillon d'urine, et de jeter proprement l'urine en excès et les instruments utilisés Tous les instruments peuvent être stockés de façon aseptique avant utilisation, et être jetés après usage de la même façon. L'appareil fonctionne de façon propre et efficace et permet d'obtenir un échantillon d'urine non contaminé qui est enfermé de façon étanche dans son propre récipient Le récipient 18 peut être marqué au nom du patient pour identification, et être ensuite amené dans un autre endroit-pour une analyse d'urine. Dans une alternative 3 l'utilisation du connecteur 36, un trajet sinueux tel que celui formé par l'orifice 24 de mise à l'air libre, peut être indu dans le canal 20 avant le branchement du canal 22 Un tel trajet sinueux est représenté en trait fantôme en 50, en figure 4 Ce trajet sinueux empêche la progression des bactéries vers le canal 22 et donc vers l'échantillon recueilli dans le compartiment 18 Un simple tube en plastique peut être relié, pour cela, au canal 20, par collage ou analogue Dans ce cas, une petite fuite d'air à l'avant du canal 20 n'affecte pas la qualité de l'échantillon, car les bactéries sont stoppées par le trajet sinueux. L'invention n'est pas limitée au mode de réalisation décrit et représenté, + mais en comprend toutes les variantes et les équivalents techniques rentrant dans le cadre des revendications qui vont suivre. 25338 19 B,Vi mi P Il A Tj QN 1 Appareil de prélèvement d'échantillon, caractérisé en ce qu'il com- prend une cuvette ( 12) comportant une entrée ( 42) d'échantillon, un compar- timent à échantillon ( 18), un compartiment ( 16) de fluide en excès, et un canal ( 20), ( 22) reliant ladite entrée au compartiment à échantillon ( 18) et au compartiment ( 16) de fluide en excès; un couvercle ( 32) disposé sur le compartiment à échantillon ( 18) et sur le compartiment ( 16) de fluide en excès, ainsi que sur le canal ( 20), ( 22) pour les fermer; et des moyens ( 26) pour détacher le compartiment à échantillon ( 18) de la cuvette ( 12), de sorte qu'un échantillon du fluide peut être prélevé et retiré de la cuvette ( 12) pour traitement. 2 Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que le canal précité -comprend un canal ( 20) d'écoulement allant de l'entrée précitée au compartiment ( 16) de fluide en excès et un canal ( 22) allant du canal d'écoulement ( 20) au compartiment ( 18) à échantillon. 3 Appareil selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le couvercle ( 32) est formé d'une matière spuple recouvrant le canal ( 20, 22) précité, le compartiment à échantillon ( 18) et le compartiment ( 16) de fluide en excès. 4 Appareil selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le canal d'écoulement ( 20) comprend une partie incurvée ( 46) s'écartant du compartiment à échantillon ( 18). Appareil selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la cuvette ( 12) comprend un compartiment fermé ( 14) contenant des instruments de prélèvement d'un échantillon. 6 Appareil selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la cuvette est moulée en une seule pièce et ce que les moyens précités pour détacher le compartiment à échantillon comprennent des perforations ( 26) formées dans ladite cuvette ( 12) autour de ce compartiment ( 18). 7 Appareil selon la revendication 6, caractérisé en ce que lesdits moyens comprennent également des perforations ( 34) formées dans le couvercle ( 32) autour du compartiment à échantillon ( 18). 8 Appareil selon la revendication ( 7), caractérisé en ce qu'il comprend un second couvercle amovible ( 30) recouvrant le compartiment ( 14) conte- 7 25338 1 9 nant les instruments. 9 Appareil selon l'une des revendications précédentes, caractérise en ce qu'il comprend des moyens ( 46) pour modifier la résistance à l'écoulement d"e parties du canal ( 20), ( 22) afin de diriger l'écoulement vers l'un ou l'autre des compartiments ( 16), ( 18). Appareil selon l'une des revendications précédentes, caractérjsé en ce qu'il comprend un connecteur ( 36) fixé à l'entrée précitée ( 42), pour la liaison de cette entrée à un cathéter.