Brevet FR2511864A1 — publié le 19830304

La présente invention concerne essentiellement un appareil d'insertion pour insérer, dans l'utérus, un dispositif intra-utérin et un ensemble d'un appareil d'insertion et d'un dispositif intra-utérin, utilisables dans le domaine de la contraception féminine On connait déjà divers dispositifs d'insertion de nombreux dispositifs intra-utérinstels que par exemple un dispositif intra-utérin en forme de T permettant soit d'introduire le T contenu dans un tube inserteur, dans la cavité utérine, soit de replier aseptiquement les branches horizontales du T. Toutefois, ces dispositifs connus présentent des inconvénients, et ne permettent pas de résoudre toutes les difficultés rencontrées lors de la pause de dispositifs intra-utérins. En effet, de tels appareils soit ne maintiennent pas les branches horizontales du T en position repliée, pendant le passage du dispositif dans le canal cervical, soit demandent le repliage manuel de ces branches pour l'insertion du T dans le tube inserteur. De plus, on ne peut pas maintenir de manière certaine l'orientation du dispositif intra-utérin, et en particulier les branches horizontales du T, dans le plan frontal de la cavité utérine,plan défini par les deux trompes.De ce fait, on ne peut réaliser aisément et sûrement une mise en place correcte du dispositif intra-utérin Par ailleurs, tous les appareils d'insertion connus sont souvent d'une structure compliquée et la majorité d'entre eux ne permet d'adapter le positionnement de l'extrémité libre du tube d'insertion formant canule de l'appareil d'insertion à l'intérieur de la cavité utérine selon la profondeur de ladite cavité utérine, ce qui constitue un inconvénient sérieux pour ledit praticien car il est avantageux pour lui de savoir s'il se trouve à proximité du fond de l'utérus ou s'il en estirès éloigné, ceci étant d'autant plus important que la profondeur de l'utérus varie grandement selon les femmes. La présente. invention a pour but de résoudre ces difficulSs en proposant un appareil d'insertion d'un dispositif intra-utérin et d'un ensemble d'un appareil d'insertion et d'un dispositif intra-utérin d'umeconception et d'ure fabrication particulièrement simple permettant à la fois, sans intervention manuelle d'introduire aseptiquement le dispositif intra-utérin dans la cavité utérine en le présentant et le maintenant dans le plan frontal de la cavité utérine tout en adaptant la profondeur de l'insertion en fonction de la profondeur de la cavité utérine. Ce but est atteint selon la présente invention par la réalisation d'un appareil d'insertion pour insérer, dans l'utérus,un dispositif intra-utérin de type connu en soi, comprenant un moyen formant poussoir monté coulissant dans un moyen formant guide pour insérer dans la cavité utérine ledit dispositif intra-utérin, caractérisé en ce que ledit moyen formant guide comprend un corps allongé de manipulation avantageusement non flexible comportant un passage traversant s'étendant longitudinalement dans ledit corps ; et un tube creux formant canule d'insertion d'une nature flexible pour l'insertion dans la cavité utérine dudit dispositif intra-utérin, solidaire dudit corps de manipulation s'étendant dans le prolongement dudit corps de manipulation, l'orifice de ladite canule et ledit passage du corps étant coaxiaux pour permettre l'insertion du dispositif intra-utérin dans l'utérus à l'aide dudit moyen poussoir ; la canule étant d'une longueur suffisante pour traverser sensiblement complètement la cavité utérine. Selon un mode de réalisation avantageux, le passage précité du corps de manipulation et l'orifice précité de la canule ont une configuration en section transversale sensiblement circulaire ; la canule d'insertion comportant un moyen formant butée coulissante externe pour engager le col de l'utérus et pouvant être ajusté à une position prédéterminée pour l'insertion selon la profondeur de la cavité utérine. Selon un autre mode de réalisation particulièrement avantageux pour dispositif intra-utérin ayant une branche et au moins un bras flexible s'étendant normalement sensiblement horizontalement, l'appareil d'insertion selon l'invention est caractérisé en ce que le corps précité comporte en outre au moins une ouverture latérale s'étendant axialement et débouchant dans le passage du corps précité, ledit passage et ladite ouverture étant prévus pour pouvoir recevoir ledit dispositif intra-utérin de façon que la branche s'étende axialement dans ledit passage longitudinal et que ledit bras s'étende à travers ladite ouverture latérale ; la canule précitée s'étendant dans le prolongement du corps depuis l'extrémité du corps comportant ladite ouverture latérale. Selon une autre caractéristiquè interessante, la canule précitée est pourvue de graduationspermettant de facilibr le positionnement de la butée coulissante précitée en fonction de la profondeur de la cavité utérine mesurée par le praticien ce qui permet à ce dernier de visualiser la profondeur d'insertion de la canule jusqu'à ce que son extrémité libre vienne sensiblement en regard du fond de la cavité utérine. Selon un mode de réalisation d'une importance pratique considérable, le corps précité de manipulaton est réalisé extra-plat etesttnnépar deux pièces,avantageusement identiques, de forme générale sensiblement plane, comportant une partie centrale incurvée en vue de définir le passage précité après assemblage ; et un épaulement à au moins un bord latéral pour définir l'ouverture latérale précitée, Par ailleurs, de préférence, le moyen poussoir comprend une longueur utile sensiblement égale ou inférieure à la longueur totale de l'appareil d'insertion proprement dit, ce qui permet d'éviter que le moyen poussoir ne vienne faire saillie hors de la canule de l'appareil d'insertion. Par ailleurs, grâce à la canule selon l'invention de longueur suffisante pour traverser sensiblement complètement la cavité utérine, le praticien peut positionner sensiblement l'extrémité libre de la canule au fond de la cavité utérine, cette opération étant facilitée par la présence de la butée coulissante externe disposée sur ladite canule en fonction de la profondeur de la cavité utérine préalablement mesurée par le praticien. Ce positionnement étant obtenu, il suffit ensuite au praticien de réaliser un léger retrait, par exemple d'environ un centimètre et de faire coulisser le moyen poussoir sur toute sa longueur utile. Il n'y a donc plus à contrôler la profondeur d'insertion du moyen poussoir puisqu'on est sûr que ce dernier ne dépassera pas dans la cavité utérine. Ainsi, l'appareil d'insertion selon l'invention présente les avantages préalablement mentionnées. D'autres caractéristiques, détails et avantages de la présente invention apparaîtront clairement au cours de la description explicative qui va suivre faite en référence aux dessins schématiques annexés illustrant un mode de réalisation actuellement préféré de l'invention donné uniquement à titre d'exemple et qui ne saurait donc en aucune façon limiter la portée de la présente invention. - la figure 1 est une vue éclatée de l'appareil d'insertion selon la présente invention comportant un dispositif intra-utérin, - la figure 2 est une vue compacte représentant l'ensemble de l'appareil d'insertion et du dispositif intra-utérin prêt à l'emploi - la figure 3 est une vue schématique en coupe de l'utérus après insertion de l'appareil d'insertion conforme à la présente invention, juste avant la mise en place du dispositif intra-utérin, et - la figure 4 est une vue analogue à la figure 3 après léger retrait de l'appareil d'insertion conforme à la présente invention pour la mise en place du dispositif intra-utérin par insertion complète du moyen poussoir. Suivant le mode de réalisation de la présente invention représenté aux figures 1 à 4 et en se reportant plus particulièrement à la figure 1, un appareil d'insertion conforme à la présente invention comprend un moyen formant guide 1 et un moyen formant poussoir 2 monté coulissant dans le moyen formant guide 1 pour insérer dans la cavité utérine le dispositif intra-utérin 3. Le moyen formant guide 1 comprend un corps allongé 4 de manipulation avantageusement non flexible comportant un passage traversant 6 s'étendant longitudinalement dans ledit corps 4. L'appareil d'insertion selon l'invention comprend en outre un tube creux formant canule 8 d'insertion d'une nature flexible pour l'insertion dans la cavité utérine dudit dispositif intra-utérin 3. La canule d'inser- tion 8 est solidaire du corps de manipulation 4 et s'étend dans le prolongement du corps 4. On notera que l'orifice 10 de la canule 8 et le passage 6 du corps 4 sont coaxiaux pour permettre l'insertion du dispositif intra-utérin dans l'utérus à l'aide du moyen poussoir 2 Par ailleurs, également selon l'invention la canule d'insertion 8 est prévue d'une longueur suffisante pour traverser sensiblement complètement la cavité utérine. Selon un mode de réalisation particulier, le passage 6 du corps de manipulation 4 et l'orifice 10 de la canule 8 ont une configuration en section transversale sensiblement circulaire. En outre, de préférence la canule 8 d'insertion comporte un moyen 12 formant butée coulissante externe pour engager le col de l'utérus et pouvant être ajusté à une position prédéterminée pour l'insertion selon la profondeur de la cavité utérine Ce positionnement est avantageusement facilité par la provision de la canule avec des graduations 14 par exemple indiquant la longueur d'insertion de la canule depuis son extrémité libre 16. Dans le cas d'un dispositif intra-utérin 3 ayant une branche 18 et au moins un bras flexible 19, 20 s'étendant normalement sensiblement horizontalement, l'appareil d'insertion de la présente invention est en outre caractérisé en ce que le corps 4 de manipulation comprend au moins une ouverture latérale correspondante 21, 22, respectivement s'étendant axialement et débouchant dans le passage traversant 6 du corps 4. On peut voir ainsi que le passage 6 et l'ouverture latérale 21, 22 sont prévus pour pouvoir recevoir le dispositif intra-utérin3,connereprésenté (fig.2) de façon que la branche 18 stétend. axialement dans le passage traversant longitudinal 6 et que le bras 19, 20 s'étende à travers l'ouverture latérale 21, 22, respectivement. Selon un mode de réalisation particulièrement interessant, le corps 4 de manipulation est réalisé plZt ou même edme plat et est formé par deux pièces 4a, 4b avantageusement identiques de forme générale sensiblement plane comportant une partie centrale incurvée 24, 26 en vue de définir le passage traversant 6 après assemblage ; et un épaulement 28, 30 ; 32, 34 à au moins un bord latéral pour définir l'ouverture latérale précitée 21 ; 22, respectivement. On notera que, dans l'exemple représenté comme on peut le voir à partir de la figure 1, de préférence la canule d'insertion 8 n'est pas directement montée sur le corps 4 mais sur une tête intermédiaire 40 elle-même emprisonnée entre les deux pièces 4a, 4b complémentaires constituant le corps Par exemple à l'aide d'épaulements4as40b etd'encodhes 36,3B. Ainsi, l'appareil d'insertion est essentiellement réalisé en quatre pièces qui sont de préférence réalisées en matière plastique solidarisées entre elles de manière habituelle, et de préférence par soudage notamment aux ultrasons. Cette réalisation permet une automatisation de la fabrication de l'appareil d'insertion au cours de laquelle avant assemblage des pièces 4a, 4b on peut disposer automatiquement le dispositif intra-utérin 3, entre lesdites pièces 4a, 4b de manière à obtenir un ensemble formé par l'appareil d'insertion et le dispositif intra-utérin susceptible d'être aisément aseptisé avant d'être utilisé par le praticien, et sans intervention manuelle pour le positionnement du dispositif intra-utérin dans l'appareil d1 insertion. Selon une autre caractéristique de l'invention, le moyen formant poussoir 2 est formé par une tige 42 dont une extrémité 44 est destinée à coopérer avec le dispositif intra-utérin 3 et oanpote une section formant réceptacle tubulaire au dispositif intra-utérin. Avantageusement, l'autre extrémité 46 comporte un élément 48 formant butée qui de préférence forme corps avec la tige 42, cet élément formant butée étant réalisé dans l'exemple représenté de manière extra-plate pour faciliter la manipulation par le praticien en vue de son insertion dans le passage traversant 6 du corps 4 de l'appareil d'insertion. On notera ainsi que le dispositif intra-utérin 3 présente ses bras 19, 20 dans le plan général des pièces 4a, 4b formant le corps 4 de l'appareil d'lnsertion; Ainsi, le corps de manipulation 4 permet au praticien de positionner aisément le dispositif intra-utérin dans le plan frontal de la cavité utérine, définie par les deux trompes. On décrira maintenant les opérations nécessaires pour la pose du dispositif intra-utérin 3 dans une cavité utérine 50 en utilisant l'appareil d'insertion selon la présente invention, bien que ces opérations soient aisément compréhensibles pour un homme de l'art. Les différentes étapes de l'insertion de la pause du dispositif intra-utérin 3 sont représentées aux figures 2 à 4. Comme on l'a noté précédemment, tout d'abord le praticien a déterminé quelle état la profondeur de la cavité utérine et a ensuite positionné le moyen formant butée coulissante 12 à la graduation correspondant à la profnndeur mesurée de la cavité utérine. Ainsi, on peut donc constater que la longueur du tube creux 15 formant canule est normalement prévue suffisante pour être supérieure à la profondeur de toutes les cavités utérines que l'on peut trouver dans la pratique. Ceci constitue l'une des caractéristiques essentielles de la présente invention. Ainsi, après positionnement du moyen 12 formant butée coulissante, l'appareil d'insertion se trouve dans la. posîbion représentée à la figure 2. On notera que dans cette position le dispositif intra-utérin 3 est dans sa position de départ avec les bras 19, 20 passant au travers des ouvertures latérales 21, 22 du corps 4 de sorte que ledit bas 19, 20 se trouve en position sensiblement horizontale. A partir de cette position représentée à la figure 2, le praticien dispose l'extrémité libre 44 du moyen. poussoir 2 dans le passage traversant 6 du corps 4 et réalise une poussée en avant sur le pied 18 du dispositif intra-utérin 3, afin de l'introduire dans la canule 8 après repliement des bras flexibles 19, 20 le long du pied 18. Le praticien continue cette poussée à l'aide du moyen poussoir jusqu'à ce que la tête avant du dispositif intrautérin 3 sensiblement affleure l'extrémité libre 16 dans l'orifice 10 de la canule 14. A partir de cette nouvelle position, le praticien insère l'appareil d'insertion dans le vagin 52 de telle manière que le moyen formant butée 12 vienne en butée contre le col utérin 51, position pour laquelle l'extrémité libre 16 de la canule se trouve également sensiblement en contact contre le fond 53 de la cavité utérine 50. Bien entendu, le praticien peut calculer le positionnement du moyen formant butée 12, de sorte que l'extrémité libre 16 de la canule 14 ne touche pas réellement le fond 53 de la cavité utérine 50. Cette longueur de la canule 14 permet donc au praticien d'être sûr que l'extrémité libre 16 de la canule se trouve bien à proximité du fond de la cavité utérine quelle que soit la profnndeur de la cavité utérine de ses patientes. Cette position est représentée à la figure 30 A partir de cette position, le praticien réalise un léger retrait par exemple d'environ 1 cm, et actionne alors à nouveau le moyen poussoir 2, jusqu'à ce que l'élément formant butée 48 vienne en butée contre le bord du corps 4, comme représenté à la figure 4. Ce mouvement du moyen poussoir 2 a permis de faire sortir dans la cavité utérine 50 le dispositif intra-utérin 3 dont les bras 19, 20 se sont ouverts comme représenté à la figure 4. L'opération de pose se termine alors par le retrait commun du corps 4 et du moyen poussoir 2 comme cela se comprend aisément pour un homme du métier, On notera que avec l'appareIl d'insertion selon la présente invention, les bras du dispositif intra-utérin sont toujours essentiellem#t disposés dans le plan défini par la forme extra-plate du corps 4.Ainsi, le praticien peut déterminer le positionnement du dispositif intrautérin dans le plan des trompes 54, 56 (comme on le voit à la figure 4) à l'aide du positionnement du plan défini par le corps 4 de l'appareil d'insertion, le corps 4 étant facilement visible pour le praticien; En outre, comme la longueur du moyen poussoir 2 est calculée pour ne pas être supérieum à la longueur totale du corps 4 et de la canule '8, le praticien n'a pas besoin de calculer la profondeur de pénétration du moyen poussoir dans le corps 4 en fonction de la profondeur de la cavité utérine mais au contrare à chaque fois exerce une poussée sur le moyen poussoir jusqu a ce que l'élément d'arrêt 48 vienne en butée contre le bord corps 4. On notera par ailleurs comme mentionné précédemment que l'invention permet d'obtenir le positionnement du dispositif intra-utérin dans la cavité utérine 50 sans toucher au dispositif intra-utérin ce qui permet de réaliser une opération totalement aseptique tout en obtenant un positionnement correct et aisé du dispositif intra-utérin 3 dans la cavité utérine 50 On notera également que l'invention permet une insertion du dispositif intra-utérin 3 sans contact avec les parois du canal cervical 58 Bien entendu, l'inventinn n'est nullement limitée aux modes de réalisation décrits et représentés qui n'ont été donnés qu'à titre d'exemple Ainsi, l'invention comprend toutes les variantes d'exécution notamment concernant les matériaux utilisés pour réaliser le corps 4 et la canule 8 0 Généralement, le corps 4 est réalisé en polystyrène cristal àlors que la canule 8 qui doit être flexible est réalisée en polyéthylène, On notera également que le moyen formant butée 12 peut comporter un bord aplati afin de le faire correspondre au plan du corps 4 bien que cette disposition ne soit pas indispensable tandis que pour améliorer le grip!ge du moyen formant butée 12 sur la canule 8 l'orifice du moyen formant butée##cpriest généralement formé par une bague peut comporter des saillies axiales parallèles à l'axe de l'orifice de la bague constituant le moyen formant butée 12 afin d'en diminuer son diamètre et d'offrir une résistance au coulissement relativement à la canule 8 L'invention comprend donc tous les moyens constituants des équivalents techniques des moyens décrits ss ainsi que leurs combinaisons exécutées dans l'esprit de la présente invention. REVENDICATIOS 1. Appareil d'insertion pour insérer, dans l'utérus, un dispositif intra-utérin de type connu en soi, du type comprenant un moyen formant poussoir (2) monté coulissant dans un moyen formant guide (1) pour insérer dans la cavité utérine ledit dispositif intra-utérin (3) caractérisé en ce que ledit moyen formant guide (1) comprend un corps allongé(4)cèmanipuîsîon avantageusement non flexible comportant un passage traversant (6) s'étendant longitudinalement dans ledit corps (4) et un tube creux formant canule ( 8) d'insertion d'une nature flexible pour l'insertion dans la cavité utérine dudit dispositif intrautérin (3) solidaire dudit corps de manipulation (4) et s'étendant dans le prolongement dudit corps, l'orifice (10) de ladite canule (8) et ledit passage (6) dudit corps (4) étant coaxiaux pour permettre l'insertion du dispositif intra-utérin (3) dans l'utérus à l'aide dudit moyen poussoir (2); et en ce que ladite canule d'insertion (8) est prévoie d'une longueur suffisante pour traverser sensiblement complètement la cavité utérine. 2. Appareil d'insertion selon la revendication 1, caractérisé en ce que le passage (6) précité du corps (4) de manipulation et l'orifice (10) précité de la canule (8) ont une configuration en section transversale sensiblement circulaire; la canule d'insertion (8) comportant de préférence un moyen (12) formant butée coulissante externe pour engager le col de l'utérus et pouvant être ajusté à une position prédéterminée pour l'insertion selon la profondeur de la cavité utérine. 3. Appareil d'insertion selon la revendication 1 ou 2 pour dispositif intra-utérin (3) ayant une branche (18 et au moins un bras flexible (19, 20) s'étendant normalemeit sensiblement horizontalement, caractérisé en ce que le corps (1) précité comprend en outre au moins une ouverture latérale (21,22) s'étendant axialement et débouchant dans le passage du corps (4) précité, ledit passage (6) et ladite ouverture (21,22) étant prévus pour pouvoir recevoir ledit dispositif intra-utérin (3) de façon que la branche (18) s'tende axialement dans ledit passage longitudinal (6) et que ledit bras (19,20) s'étende à travers ladite ouverture latérale (21,22), la canule (3) précitée s'étendant dans le prolongement du corps (4) depuis l'extrémité du corps (4) comportant ladite ouverture latérale(21,22). 4. Appareil d'insertion selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la canule (8) précitée est pourvue de graduations (14). 5. Appareil d'insertion selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le moyen poussoir (2) est formé par une tige (42) dont une extrémité (44) destinée à coopérer avec le dispositif intra-utérin (3) comprend une section formant réceptacle tubulaire du dispositif intra-utérin, l'autre extrémité (46) comportant un élément (48) formant butée de préférence formant corps avec la tige (42). 6. Appareil dtinsertion selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le corps (4) précité est de forme sensiblement plane, de préférence extra-plane et est de préférence formé par deux pièces(4a, 4b) avantageusement identiques de forme générale sensiblement plane comportant une partie centrale incurvée (24, 26) en vue de définir le passage (6) précité après assemblage; et comportant un épaulement (28,30,32,34) à au moins un bord latéral pour définir l'ouverture latérale(21,22) précitée. 7. Appareil d'insertion selon la revendication 6, caractérisé en ce que la canule d'insertion (8) précitée est montée sur une tête (40) elle-même emprisonnée entre les deux pièces identiques (4a,4b), complémentaires précitées. 8. Appareil d'insertion selon l'ne quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le moyen poussoir (2) a une longueur utile sensiblement égale ou inférieure à la longueur totale de l'appareil d'insertion proprement dit. 9. Ensemble d'insertion, caractérisé en ce qutil comprend un dispositif intra-utérin flexible et un appareil d'insertion tel que défini selon l'une des revendications 1 à 8.