Brevet FR2515956A1 — publié le 19830513

La présente invention concerne un cristallin artificiel ou implant et un ensemble comprenant ledit cristallin et un dispositif porteur dudit cristallin pour permettre la pose de ce dernier dans l'oeil. L'invention a plus particulièrement pour objet un cristallin artificiel comprenant des moyens de fixation formant système d'anses, flexibles et repliablespour faciliter la pose du cristallin dans l'oeil, qui est notamment utilisé dans le domaine de la chirurgie de la cataracte de l'oeil. En microchirurgie oculaire, on réalise la suppression de 11 obstacle visuel constitué par la cataracte par principalement deux méthodes. Une première méthode appelée " extraction intracapsulaire " consistant à enlever totalement le cristallin, et une seconde méthode appelée " extraction extracapsulaire " qui consiste à évacuer l'intérieur du sac cristallinien par une ouverture dans la capsule antérieure du cristallin puis à nettoyer la cataracte. Pour résoudrele problème visuel postopératoire, c'est-à-dire rendre une acuité visuelle au patient, une des méthodes préférée est la pose d'un cristallin artificiel, appelé implant. Ces cristallins artificiels procurent un confort visuel amélioré par rapport aux différents dispositifs correctifs tels que lentilles de contsct ou lunettes. Les cristallins artificiels connus comprennent de manière générale une lentille centrale, généralement de forme circuLaire, et au moins deux éléments allongés formant anses ou pieds pour assurer la fixation et la stabilisation de l'implant dans l'oeil. Ces éléments allongés sont relativement rigides et forment saillie à la périphérie de la lentille centrale. La configuration particulière de ces cristallins artificiels requiert un acte chirurgical parfaitement conduit, avec des conditions techniques absolues pour éviter tout risque de complication#postopératoire#.Or, l'introduction de ces cristallins artificiels dans l'orifice central défini par l'iris de l'oeil est relativement difficile. En effet, le passage de la première anse et de la lentille centrale s'effectue sans difficulté, mais il est nécessaire que le praticien manipule l'implant, notamment par pivotement et rotation de la lentille, pour introduire la deuxième ou les autres anses dans ledit orifice. Cettemanipulation exige une très grande précision car l'anse déjà introduite dans l'orifice peut blesser la cornée ou d'autres parois de l'oeil ce qui peut générer des complications postopératoires telles que des inflammations par exemple. La présente invention a pour but notamment de résoudre ces problèmes , en proposant un nouvel cristallin ou implant dont les moyens de fixation peuvent être repliés sur la lentille centrale pour former un ensemble compact qui peut être introduit très facilement derrière l'iris sans manipulation, et donc de manière sûre, sans risque de blessure des parois de l'oeil, les moyens de fixation ou anses ainsi pliés sont flexibles pour se déployer afin d'assurer la fixation et la stabilisation de l'implant lorsque ce dernier est correctement posé dans l'oeil. A cet effet, l'invention a pour objet un cristallin artificiel ou implant destiné à être introduit et positionné dans l'oeil, du type comprenant une lentille centrale réalisée en matière synthétique par exemple, et des moyens formant saillie à la périphérie de ladite lentille centrale et se rapprochant au maximum possible de la partie périphérique rétro-irienne, cette zone peut être par exemple l'angle irido-ciliaire, irido-capsulaire ou capsulo-capsulaire, pour assurer la fixation et la stabilisation de l'implant dans l'oeil, caractérisé en ce qu'au moins une partie desdits moyens de fixation et stabilisation sont flexibles et repliables temporairement sur ladite lentille centrale. Avantageusement, la totalité des moyens de fixation et stabilasation précités sont flexibles et repliables tempor#remen-t sur la lentille centrale précitée pour former, en configuration repliée, un ensemble compact. Ainsi, il est possible d'introduire très facilement le cristallin artificiel de l'invention dans l'orifice central défini par l'iris de l'oeil, sans manipulation et de manière sûre, sans risque de blessures étant donné qu'aucun élément ne fait saillie à la périphérie de l'ensemble introduit. Selon une autre caractéristique de l'invention, les moyens de fixation et de stabilisation flexibles et repliables précités sont constitués par au moins un élément allongé tel qu'une tige fixée par une de ses extrémités dans le bord de la lentille centrale précitée, ledit élément allongé ayant une configuration déployée, sensiblement une forme de spirale. Avantageusement, au moins un second élément allongé et flexible est fixé par l'une de ses éxtrémités sur le bord de la lentille centrale précitée, et par son autre extrémité est relié de manière solidaire ou coulissante à 1' élément allongé précité en forme de spirale, de préférence au voisinage de l'extrémité libre de ce dernier. Ainsi, l'élément en forme de spirale peut être replié autour de la lentille centrale pour former un ensemble compact de forme sensiblement similaire à la lentille, et donc faciliter son passage dans l'orifice défini par l'iris. Après le positionnement correct de la lentille centrale dans l'oeil il suffit de libérer l'élément allongé pour qu'il se déploie et se rapproche au maximum possible de la partie périphérique rétroirienne, pour assurer la fixation et la stabilisation de l'impact. Selon encore une autre caractéristique de l'invention, les moyens flexibles et repliables de fixation et de stabilisation précités comprennent au moins deux éléments, de préférence quatre éléments allongés en forme de tige , réparties sur la périphérie de la lentille centrale précitée, et fixée par une de leur extrémité dans le bord de ladite lentille centrale, leur autre extrémité libre étant avantageusement courbée en configuration déployée vers ladite lentille. Ainsi, ces éléments allongés peuvent être repliés autour de la lentille centrale les uns sur les autres et bloqués dans cette position, puis libérés après l'introduction de la lentille dans l'oeil pour définir en configuration déployée une configuration sensiblement en forme de crabe dont le corps est la lentille centrale, pour permettre une meilleure fixation et stabilisation de l'implant dans l'oeil. La présente invention a également pour objet un ensemble comprenant un cristallin artificiel conforme à l'invention et un dispositif porteur et applicateur comportant une première partie formant élément de préhension pour le praticien et une deuxième partie formant élément porteur proprement it dudit cristallin artificiel, caractérisé en ce que ladite deuxième partie comprend au voisinage de son extrémité un organe permettant de bloquer et maintenir en configuration pliée sur la lentille centrale, les moyens flexibles de fixation et stabilisation précités. Ainsi, il est possible de fabriquer le cristallin artificiel de l'invention, de plier les moyens flexibles de fixation et de stabilisation et de les maintenir en position pliée par le dispositif porteur et applicat-eur défini ci-dessus. Cet ensemble est aseptisé pendant sa fabrication et donc peut être utilisé directement par le chirurgien. Avantageusement, la seconde partie précitée du dispositif porteur et applicateur comprend un tenon s'engageant dans un orifice du cristallin artificiel et a une extrémité recourbée qui retient les moyens de fixation précités dans leur configuration pliée. Avantageusement, les extrémités recourbées précitées peuvent être portées par une tige montée de manière télescopique dans ledit dispositif porteur et applicateur, cette tige étant actionnée pour libérer les moyens de fixation et stabilisation précités. Selon une autre caractéristique de l'invention, la seconde partie du dispositif porteur et applicateur précité comprend deux mâchoires articulées pour former une pince permettant de saisir le bord de la lentille centrale tout en maintenant bloqués en configuration pliée les moyens flexibles de fixation et stabilisation précités. D'autres caractéristiques détails et avantages de l'invention apparaitront plus clairement à la lumière de la description explicative qui va suivre faite en référence aux dessins schématiques annexés, illustrant plusieurs modes de réalisation préférés de l'invention donnés uniquement à titre d'exemple et dans lesquels - la figure 1 est une vue de face illustrant un premier mode de réalisation d'un cristallin artificiel conforme à la présente invention, en configuration déployée - la figure 2 est une vue de face du cristallin artificiel de la figure 1, en configuration repliée;; - la figure 3 est une vue schématique partielle en coupe d'un oeil illustrant la pose d'un cristallin artificiel conforme à l'invention, avec un premier mode de réalisation d'un ensemble implant artificiel-dispositif porteur et applicateur conforme à l'invention - la figure 4 est une vue de détail en coupe illustrant un autre mode de réalisation pour maintenir les moyens de fixation et stabilisation en configuration pliée;; - la figure 5 est une vue de face illustrant un troisième mode de réalisation d'un cristallin artificiel conforme à la présente invention, en configuration déployée - la figure 6 est une vue de face illustrant le cristallin artificiel de la figure 5 en configuration repliée - la figure 7 est une vue schématique illustrant un second mode de réalisation du dispositif porteur et applicateur conforme à l'invention. En se référant aux figures annexées, et plus particulièrement aux figures 1,2 et 5, 6 illustrant deux modes de réalisation de l'invention, un cristallin artificiel 1 appelé aussi "implant", comprend une optique ou lentille centrale 2 réalisée en matière synthétique par exemple en polyméthyl-métacrylate, de forme généralement circulaire ayant un diamètre compris entre 6 à 7 mm environ, par exemple, et des moyens 3 formant anses constitués par des éléments allongés réalisés par exemple en polypropylène présentant un diamètre de section variant de 0,12 mm environ à 0,22 mm par exemple, pour assurer la fixation et la stabilisation de la lentille dans l'oeil par positionnement dans ou au voisinage immédiat de la partie périphérique rétroirienne 7, comme illustré en pointillé à la figure 3. Cette partie périphérique rétro-irienne peut bure, par exemple, l'angle irida-ciliaire, irido-capsulaire ou capsulo-capsulaireO Conformément à l'invention, les moyens de fixation et stabilisation ou anses qui sont fixés par insertion d'une de leur extrémité dans un trou borgne 4 prévu sur le bord 2a de la lentille 2, sont flexibles et repliables temporairement sur la lentille 2, avantageusement autour du bord 2a de ladite lentille, comme illustré aux figures 2,3,4,6 pour former un ensemble compact qui peut être introduit facilement dans l'orifice 21a (matérialisé en traitspointillésaux figures 1,2, 5, 6) défini par l'iris 21O Par ailleurs, les anses 3 Définissent avantageusement un angle avec le plan de la lentille 2 variant tle à1Cy En se référant aux figures 1 et 2, dans un premier mode de réalisation de l'invention, les moyens de fixation et stabilisation 3 sont constitués par un seul élément 6 allongé, ou tige de plyrcpylks flexible présentant une forme de spirale dans sa configuration déployée .De plus pour assurer une certaine rigidité de lapartie d'extrdmité libre de la spirale, on fixe un deuxième élément allongé 5 flexible qui peut être également réalisé en polypropylène par exemple, par une de ses extrémités dans le bord 2a de la lentille 2 et par son autre extrémité au voisinage de l'extrémité libre de l'élément #tLongé 6 de manière solidaire par collage, soudage ou analogue il est également avantageux, dans une autre variante, de relier l'élément allongé 5 à l'élément 6 de manière coulissante, par exemple en fixant à l'extré- mité de l'élément allongé 5 un systwme tige-guide dans lequel passe l'élément allongé 6. Comme illustré à la figure 2, selon l'invention, avant la pose de l'implant 1 dans l'oeil on replie les éléments allongés 5, 6 autour de la lentille 2 pour former un ensemble compact. Selon un second mode de réalisation préféré de l'invention, illustré aux figures 5 et 6, les moyens de stabilisation et fixation 3 sont constitués par quatre éléments allongés 8a, 8b, 9a, 9b ayant une forme arquée en configuration déployée dont la courbure est avantageusement orientée vers la lentille centrale 2. Dans l'exemple illustré, les éléments allongés 8a, 8b ont une longueur sensiblement égale et sont fixés sur le bord de la lentille 2a en un seul point 10 et sont orientés de part et d'autre dela lentille 2. Par ailleurs, les éléments allongés 9a, 9b sont de longueur sensiblement égale , mais inférieure à la longueur des éléments allongés 8a, 8b. Ces éléments allongés 9a, 9b sont fixés sur le bord 2a de la lentille 2 à des positions lita, 11b sensiblement diamétralement opposées. Ainsi, comme illustré à la figure 6, les diffFents éléments allongés 8a, 8b, 9a, 9b peuvent être repliés autour de la lentille 2, de telle manière qu'il est possible de les maintenir en position repliée par un seul point de retenue. il est bien entendu possible de modifier la longueur et le nombre des éléments allongés, leur emplacement de fixation sur le bord de la lentille 2, sans pour cela sortir du cadre de l'invention. Par ailleurs, il est également possible de fixer un élément allongé relativement rigide qui ne pat eaU replié sur la lentille 2 . Toutefois dans cette éventualité, les autres éléments allongés devront être obligatoirement repliables temporairement. Ce dernier mode de réalisation a une forme de crabe en configuration déployée. Selon l'invention, le bord 2a de la lentille 2 peut etre convexe ou présenter une surface concave 12 comme illustré à la figure 3, pour former une surface de réception et de guidage pour les éléments allongés 5,6,8a, 8b,9a,9b lorsque ceux-ci sont repliés sur la lentille 2 Dans une autre variante, illustrée à la figure 4, le bord 2a de la lentille 2 présente une gorge 13 de profondeur suffisante pour permettre de bloquer les anses 3 en position repliée autour de la lentille 2 dans ladite gorge par l'engagement d'un axe de retenue ou analogue (non représenté) dans des orifices 13a pratiqués dans les parois dela gorge 13. En se référant aux figures 3 et 7, on décrira un ensemble 14 permettant de porter et maintenir le cristallin artificiel 1 de l'invention en position repliée et de le poser dans l'oeil. Cet ensemble 14 comprend d'une part le cristallin 1 de l'invention comportant avantageusement un orifice 15 au voisinage de sa périphérie, et un dispositif porteur et applicateur 16. Selon une première variante illustrée à la figure 3, ce dispositif 16 porteur et applicateur comprend une première partie 17 formant manche pour permettre la préhension et la manipulation de 11 ensemble 14 par le chirurgien, et d'autre part une seconde partie 18 de préhension proprementdit du cristallin artificiel 1. Avantageusement, ces première et seconde parties 17,18 sont obtenues par moulage, mais il est également possible de réaliser le dispositif 14 de toute autre manière sans pour cela sortir du cadre de l'invention. La seconde partie 18 comprend un tenon 19 venant s'engager dans l'orifice 15 de la lentille 2, l'extrémité de cette partie 18 étant recourbée en forme de crochet pour maintenir les anses 3 en configuration repliée autour du bord 2a de la lentille 2. Cette extrémité recourbée peut également s'engager dans l'orifice 13a de la variante de réalisation illustrée à la figure 4 pour jouer le rôle d'axe de retenue. il peut être avantageux de prévoir un élément 20 monté de manière téléscopique dans au moins la partie 18 du dispositif 16, l'extrémité extérieure dudit élément 20 étant reccllsbéelpmur famerorgane de rétention.Ainsi,il suffit de provoquer le coulissement de l'élément 20 pour libérer les anses 3 lorsque le cristallin artificiel 1 est positionné derrière l'iris 21 de lteil. Selon une autre variante, illustrée à la figure 7 le dispositif porteur et applicateur 14 comprend une partie 18 en forme de pince comprenant deux mâchoires 22,23 articulées permettant de pincer le bord de la lentille 2 tout en maintenant les éléments allongés ou anses 3 en configuration repliée contre le bord de la lentille 2. La libération des anses étant provoquée par l'ouverture de l'une des mâchoires. Ainsi, il est possible de poser sans difficulté et de manière sûre, avec le minimum de manipulation un cristallin artificiel conforme à l'invention, notamment entre l'iris de l'oeil et la membrane postérieure 24 du cristallin 1 Par ailleurs, il est possible d'utiliser le cristallin de l'invention en forme déployée, le chirurgien repliant les anses 3 manuellement ou avec un outil spécial avant la pose du cristallin artificiel 1 dans l'oeil. Toutefois, il est avantageux de réaliser l'ensemble 14 de manière aseptisée permettant au chirurgien d'éviter toute manipulation de l'implant 1 avant sa pose dans l'oeil. L'invention n'est nullement limitée aux modes de réalisation décrits et représentés qui n'ont été donnés qu'à titre d'exemple. C'est ainsi que la forme des anses 3 leur position sur la périphérie de la lentille 2, la forme du dispositif porteur et applicateur 14, notamment la nature et la forme de l'organe de rétention des anses en configuration repliée, la forme de la lentille 2, peuvent être quelconque sans pour cela sortir du cadre de I1 invention. REVENDICATIONS 1. Cristallin artificiel, ou implant destiné à etre introduit et positionné dans l'oeil, du type comprenant une optique centrale telle que lentille réalisée en matière synthétique par exemple, et des moyens formant saillie à la périphérie # de liEtelentEle centrale et se r#iodhait au maximum possible de la partie périphérique rixo-hinne del'~iS pour assurer la fixation et la stabilisation de l'implant dans ltoeil, caractérisé en ce qu'au moins une partie desdits moyens de fixation et stabilisation sont flexibles et repliables temporairementsur ladite lentille centrale. 2. Cristallin artificiel selon la revendication 1, caractérisé en ce que la totalité des moyens précités de fixation et stabilisation sont flexibles et repliables temporairement sur la lentille centrale précitée pour former, en configuraton repliée, un ensemble compact. 3. Cristallin artificiel selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le bord de la lentille précitée présente une surface concave pour former une surface de réception des moyens précités de fixation et stabilisation en configuration repliée. 4. Cristallin artificiel selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'au moins une partie du bord de la lentille précitéeprésente une gorge de profondeur suffisante pour former un logement pour les moyens de fixation et stabilisation précités en configuration repliée, lesdits moyens de fixation et stabilisation étant maintenus dans ladite gorge par un axe de retenue, ou analogue engagé dans au moins un orifice des parois de ladite gorge. 5. Cristallin artificiel selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de fixation et stabilisation flexibles précités, formant anse sont constitués par au moins un élément allongé tel qu'une tige fixée par une de ses extrémités dans le bord de la lentille centrale précitée, ledit élément allongé ayant, en configuration déployée, sensiblement une forme de spirale. 6. Cristallin artificiel selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'au moins un second élénent allongé flexible est fixé par une de ses extrémités sur le bord de la lentille centrale précitée, et par son autre extrémité est relié de manière solidaire ou coulissante à l'élément allongé précité en forme de spirale, de préférence au voisinage de l'extrémité libre de ce dernier. 7. Cristallin artificiel selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que les moyens flexibles de fixation et de stabilisation précités comprennent au moins deux éléments, de préférence quatre éléments allongés en forme de tige, répartis sur la périphérie de la lentille 2, et fixés sur le bord de ladite lentille par une de leurs extrémités, lesdits éléments allongés présentant en configuration déployée, une courbure orientée vers ladite lentille centrale. 8. Ensemble comprenant un cristallin artificiel selon 1' une des revendications précédentes, et un dispositif porteur et applicateur comportant une première partie formant un élément de préhension pour la manipulation par le praticien par exemple dudit ensemble et une deuxième partie formant moyen de préhension dudit cristallin, caractérisé en ce que ladite deuxième partie comprend au voisinage de son extrémité un organe permettant de bloquer et maintenir en configuration repliée les moyens flexibles de fixation et stabilisation précités. 9. Ensemble selon la revendicaton 8 caractérisé en ce que 1 ' organe précité est constitué par l'extrémité recourbée de la seconde partie précitée du dispositif porteur et applicateur, ladite extrémité pouvant former l'axe de retenue desditsrnoyens flexibles de fixation et stabilisation. 10. Ensemble selon la revendication 8, caractérisé en ce que l'organe précité est constitué par une tige montée de manière télescopique dans ledit dispositif porteur et applicateur dont l'extrémité extérieure à la deuxième partie précitée dudit dispositif présente une extrémité recourbée formant l'organe de rétention des anses. 11. Ensemble selon la revendication 8 caractérisé en ce que la deuxièmepartie précitée du dispositif2 porteur et applicateur comprend deux mâchoires articulées pour former une pince permettant simultanément de pincer le bord de la lentille et de maintenir en configuration repliée les moyens de fixation et stabilisation flexibles précités.