Brevet FR2516388A1 — publié le 19830520

L'invention a pour objet une aiguille conçue pour permettre le traitement par ionophorèse de diverses affections articulaires infectieuses ou dégénératives. On sait déjà traiter les affections intéressant les articulations par l'injection dans celles-ci de substances thérapeutiques (antibiotiques, corticoides, etc...). On emploie, habituellement, pour ce faire, de simples aiguilles à injection ou, dans certains cas bien précis (drainage), des cathéters composés d'une aiguille faisant office de trocart pénétrant dans un tube souple. L'ensemble peut -~ être enfoncé dans une articulation. On retire alors l'aiguille en laissant en place le cathéter enfoncé. Celui-ci permet l'injection dans la cavité dans laquelle débouche le cathéter. On sait les risques et les limites de l'injection de produits intra-articulaires. Le risque infectieux que des mesures sévères d'asepsie s'efforcent de combattre. Le risque de nécrose cartilagineuse du fait de la toxicité intrinsèque de certains produits comme les corticodes vis-à-vis du cartilage articulaire. Les limites d'efficacité dans certaines arthrites infectieuses; les antibiotiques ne parviennent pas à franchir la barrière inflammatoire de la synoviale. Le but principal de l'invention est d'apporter un instrument du type comprenant une aiguille contenue dans un cathéter, que l'on appellera ici aiguille par commodité, permettant d'obtenir une diffusion provoquée supérieure à la dif fusion naturelle d'un produit injecté dans une articulation. On atteint ce but à l'aide d'un instrument comprenant une aiguille et un cathéter qui laisse dépasser la pointe de l'aiguille et qui, selon l'invention, est muni à sa partie extrême destinée à être enfoncée dans l'articulation d'au moins une électrode à partir de laquelle s'étend un conducteur électrique qui se prolonge jusqu'à une douille de connexion située dans la partie extrême du cathéter qui est destinée à rester en dehors des tissus. Le cathéter a une paroi comprise entre une surface intérieure et une surface extérieure et l'électrode est disposée dans l'épaisseur de la paroi avec une face découverte à l'intérieur du cathéter par exemple, cette face est mise en affleurement avec la surface intérieure, l'électrode étant analogue à une chemise garnissant la surface intérieure du cathéter. De préférence, la paroi du cathéter est perforée par plusieurs trous qui la traversent entre la surface intérieure et la surface extérieure dans la région de l'électrode De préférence encore, le cathéter étant cylindrique, plusieurs électrodes sont espacées circulairement ou Tongitudinalement dans l'épaisseur de la paroi et ont chacune une face en affleurement avec la surface intérieure, les trous étant situés dans les intervalles qui séparent les électrodes. Les conducteurs qui partent des différentes électrodes aboutissent à une unique douille de connexion. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, le cathéter comprend un corps principal allongé à une partie extrême duquel sont situées plusieurs électrodes et un corps auxiliaire dérivé qui s'étend sensiblement à partir du milieu du corps principal en sens opposé à ladite partie extrême. Les conducteurs électriques se poursuivent à partir du corps principal dans le corps auxiliaire jusqu'à l'extrémité libre de ce dernier, qui est pourvue d'une douille de connexion. On donnera maintenant, uniquement à titre d'exemple, sans intention limitative, une description d'une aiguille conforme à l'invention. On se reportera au dessin annexé ans lequel - la figure 1 est une vue générale d'une aiguille complète selon l'invention, - la figure 2 est une vue du cathéter seul de l'aiguille de la figure 1, - la figure 3 est une vue de détail agrandie de la partie extrême du cathéter; - la figure 4 est une vue analogue à la figure 3 montrant deux variantes de réalisation. Une aiguille pour ionophorèse intra-articulaire, désignée par la référence générale 1, comprend un trocart 2 constitué par une aiguille rigide, généralement métallique, ayant à une extrémité un bouton de préhension 3 et à l'ex trémité opposée une pointe 4. Ce trocart 2 est enfilé dans un cathéter 5 ; ce dernier est analogue dans l'ensemble à un cylindre creux ayant un diamètre intérieur de 0,5 à 1,5 mm; il contient le trocart 2 en laissant dépasser la pointe 4. Le cathéter 5 a donc une surface intérieure SA et une surface extérieure 5B qui limitent entre elles une paroi. Il est réalisé généralement en matière plastique, transparente, par exemple en polyéthylène ou en polypropylène. Selon l'invention le cathéter 5 doit être en matière isolante électriquement. La partie extrême 6 du cathéter qui est proche de la pointe 4 du trocart 2 est destinée à être enfoncée dans les tissus, plus précisément ici dans une articulation. Au moins une électrode, et de préférence quatre électrodes 7 réparties circulairement, sont noyées dans la paroi du cathéter 5, dans sa partie extrême 6. Ces électrodes 7 sont constituées queirent chacune par une mince feuille de métal non électrolysable, électro/ conductrice albngée longitudinalement et incurvée transversalement. Chaque électrode 7 est disposée pour que l'une de ses faces principales soit découverte par rapport à la surface intérieure SA du cathéter, par exemple elle est en affleurement avec cette surface intérieure 5A. Ainsi tout liquide ou toute suspension liquide se trouvant à l'intérieur du cathéter est en contact avec cette face des électrodes 7. Il est préférable aussi, selon l'invention, de percer la paroi du cathéter 5 en prévoyant plusieurs trous 8, de préférence des trous radiaux ou transversaux, qui vont de la surface extérieure 5B à la surface intérieure 5A. Quand il existe plusieurs électrodes espacées 7, comme décrit cidessus, les trous 8 sont eux-mêmes répartis sur plusieurs lignes longitudinales qui se trouvent entre les électrodes 7. Dans le présent exemple, il y a dix trous 8 sur chaque ligne, soit 40 trous au total. Leur diamètre et leur nombre n'ont pas de valeurs critiques ; leur rôle est d'établir une communication aussi bonne que possible au point de vue électrique entre l'intérieur et l'extérieure du cathéter 5. A partir de chaque électrode 7, dans l'épaisseur de la paroi du cathéter, s'étend un conducteur électrique 9 qui aboutit à une douille de connexion 10 accessible extérieurement. Il est préférable pour la commodité de l'emploi de prévoir à partir du corps principal 11 du cathéter un corps auxiliaire dérivé 12 qui prend naissance sensiblement au milieu de ce corps principal 11 et qui s'étend ensuite parallèlement. Le corps auxiliaire dérivé 12 est plus mince; il contient tous les conducteurs électriques 9 qui se raccordent ensemble à la douille de connexion 10. Celle-ci est noyée dans la partie extrême du corps auxiliaire 12 qui se termine par un élargissement 13 pour la contenir. La douille 10 est ouverte sur sa face extrême terminale pour pouvoir recevoir une fiche de connexion électrique. Il est préférable aussi de réunir à l'aide d'une ailette transversale 14 l'élargissement terminal 13 du corps auxiliaire 12 et la partie extrême correspondante du corps principal. On obtient ainsi une bonne protection des conducteurs électriques et un instrument facilement utilisable, la manoeuvre du trocart 2 et l'emploi de la douille 10 se faisant sans gêne en raison de leur espacement. De plus, cette ailette 14 sert à fixer à la peau le cathéter 11 enfoncé dans une articulation. On notera toutefois que de nombreuses variantes pourraient être apportées à ce mode de réalisation. Par exemple, le corps auxiliaire 12 pourrait entre supprimé et les conducteurs électriques 9 pourraient faire partie d'un cible qui courrait le long du corps principal 11 ou qui serait noyé dans ce dernier jusqu'à un moyen de connexion électrique. La caractéristique nécessaire selon l'invention est que les conducteurs 9 parviennent à un élé- ment de connexion accessible à la partie extrême du cathéter qui ne pénètre pas dans les tissus. Dans la description qui précède, le cathéter 5 contient quatre électrodes espacées 7 qui sont réunies à une unique douille de connexion 10. On pourrait donc considérer, au point de vue électrique, qu'il s'agit d'une unique électrode divisée en quatre éléments espacés. Il est certain que plus l'électrode est divisée en éléments nombreux, meilleure est la répartition du courant à partir du cathéter à travers les tissus; en outre, plus l'électrode est divisée en éléments nombreux, plus il est possible de prévoir entre les divers éléments des trous 8 qui facilitent le passage du courant. On remarquera aussi que les électrodes 7 pourraient être réalisées selon de nombreuses configurations diverses. Une variante possible, représentée sur la figure 4 consiste à utiliser des anneaux 7' espacés dans le sens longitudinal de la surface inférieure 5A, réunis à un conducteur 9, avec des trous radiaux 8 percés entre ces anneaux 7'. En réunissant les uns aux autres ces anneaux 7', on obtient une électrode 7" analogue à un cylindre qui garnit la face intérieure du cathéter, comme on l'a suggéré en trait mixte sur la figure 4. Une telle électrode 7" est traversée par les trous 8 percés à travers la paroi du cathéter. Dans sa partie inférieure, l'électrode 7" doit être interrompue avant l'orifice du cathéter 5 afin de ne jamais venir en contact avec un tissu quelconque. Dans sa partie supérieure, l'électrode 7" joue le rôle du conducteur 9. Ce dernier ne commence, pour assurer la liaison avec la douille 10+ qu'après l'interruption de l'électrode 7". Cette dernière est alors assimilable à une chemise qui garnit intérieurement le cathéter 5 sur une partie de sa longueur. Une telle chemise conductrice doit conserver au cathéter sa souplesse. On se sert de l'aiguille de l'invention de la même manière que d'une aiguille classique à injection intra -articulaire. Après avoir enfoncé le trocart et le cathéter, on retire le trocart seul et on injecte, à travers le cathéter, de la façon habituelle, le produit choisi. Ensuite on procède à l'ionophorèse en mettant en contact avec la peau, tout autour de l'articulation ou à un endroit plus éloigné si on le juge souhaitable, un coton humide. On réunit ce dernier et la douille 10 de l'aiguille aux bornes d'une source de courant continu en contrblantintensité. Des appareils existent dans le commerce pour assurer cette alimentation électrique et leur emploi est bien connu. Le passage du courant à travers les tissus entre les électrodes 7 et le coton humide produit une migration étendue et profonde du produit actif dans l'articulation. Des expériences ont été faites sur des lapins avec un cathéter conforme à l'invention. L'alimentation électrique était assurée par un appareil de type ETM 976. Le produit injecté était de la dexaméthasone marquée provenant du Radiochemical Centre Limited de Amersham, Buckinghamshire, Grande-Bretagne. Dans le genou de la patte arrière droite, on a fait une injection intra-articulaire de 0,05 mi de Dexaméthasone marquée (1,2 (N) -H3 dexaméthasone en solution alcoolique); en utilisant l'oreille droite comme seconde électrode on a effectué une ionophorèse avec un courant de 4 m A pendant 20 mn. Ensuite on a retiré par aspiration la moitié du liquide de l'articulation. On a procédé à la même expérience sur le genou de la patte arrière gauche. Toutes les autres conditions ont été les mêmes sauf que l'on a pris l'oreille gauche comme seconde électrode. Ensuite, on a prélevé les 2 synoviales et les capsules des genoux de ces deux pattes arrière ainsi que les 2 synoviales et les capsules des poignets des pattes avant. Une partie des prélèvements a été fixée dans un bain de formol au 1/10 pour une étude scintigraphique et une partie a été fixée sur BOUIN pour une étude histologique. Le processus a été le même pour les quatre pattes sauf que les prélèvements effectués sur les pattes traitées ont été lavés dans de l'eau bidistillée avant leur fixation. Les résultats ont été les suivants. Comptage scintigraphique (pendant 10 mn). Patte arrière droite 63.600 69.995 25.907 26.058 Patte arrière gauche 253.000 253.831 259.945 258.634 Patte avant droite 9.649 9.505 Patte avant gauche 9.410 9.402 La différence importante des impulsions comptées entre les pattes arrière et avant montre que la Dexaméthasone marquée a bien pénétré dans la synoviale et même dans la capsule des articulations. REVENDICATIONS 1. Aiguille pour ionophorèse intra-articulaire comprenant un trocart (2) s'enfilant dans un cathéter (5) ayant une surface intérieure (5A) et une surface extérieure (5B) avec une partie extrême (6) destinée à être introduite dans une articulation à l'aide du trocart (2), caractérisée en ce qu'une électrode (7, 7', 7") au moins est placée dans la partie extrême (6) du cathéter (5) avec une face découverte par rapport à la surface intérieure (5A) de ce cathéter, cette électrode (7, 7', 7") étant réunie par un conducteur électrique (9) à une douille extérieure (10) de connexion électrique et des trous (8) étant percés entre la surface extérieure (5B) et la surface intérieure (5A). 2. Aiguille selon la revendication 1 caractérisée en ce que l'électrode (7") est une chemise qui garnit la surface intérieure (5A) du cathéter (5) et les trous (8) traversent cette électrode (7"). 3. Aiguille selon la revendication 1 caractérisée en ce que plusieurs électrodes (7, 7') sont-placées dans l'épaisseur de la paroi du cathéter (5) entre la surface intérieure (5A) et la surface extérieure (5B) avec une face découverte par rapport à la surface intérieure (SA). 4. Aiguille selon la revendication 1 caractérisée en ce que le cathéter (5) contient plusieurs électrodes (7) espacées circulairement et réunies chacune par un conducteur (9) à une unique douille (10) de connexion électrique. 5. Aiguille selon la revendication 1 caractérisée en ce que le cathéter (5) contient plusieurs électrodes (7') espacées en sens longitudinal et réunies ensemble par un conducteur électrique (9) à une unique douille (10) de connexion électrique. 6. Aiguille selon l'une quelconque des revendications 1, 3, 4, 5 caractérisée en ce que la surface découverte de chaque électrode (7, 7') est en affleurement avec la surface intérieure (5A) du cathéter. 7. Aiguille selon l'une quelconque des revendications 3, 4, 5 caractérisée en ce que les trous (8) sont percés radialement dans les intervalles de séparation des électrodes (7, 7'). 8. Aiguille selon la revendication 1 caractérisée en ce que le cathéter (5) a un corps principal (11) à partir du milieu duquel un corps auxiliaire dérivé (12) s'étend à l'opposé de la partie extrême (6), ce corps auxiliaire (12) contenant le ou les conducteurs électriques (9) et se terminant par une douille (10) de connexion électrique. 9. Aiguille selon la revendication 8 caractérisée en ce que le corps auxiliaire (12) est terminé par un élargissement (13) qui contient la douille (10) et qui est réuni par une ailette transversale (14) à la partie extrême correspondante du corps principal (11).