Brevet FR2519610A1 — publié le 19830718

L'invention concerne un récipient instillateur, notamment un compte-gouttes pour produits pharmaceutiques. Lorsqu'il s'agit d'instiller un produit goutte à goutte, on peut tout d'abord utiliser un flacon de modèle courant fermé par un bouchon compte-gouttes, c'est-à-dire que ce bquchon, qui se visse sur l'orifice du flacon, est muni d'une tétine et d'un tube plongeant dans la solution lorsque le bouchon obture le flacon, et formant pipettelorsque le bouchon est séparé du flacon et tenu entre deux doigts par la tétine. La manipulation d'un tel compte-gouttes n'est pas aisée ; de plus, le flacon peut être laissé ouvert par inadvertance, ou la pipette posée sur une table, provoquant la contamination de la solution lorsque le tube est replongé dans le flacon lors du rebouchage. On a alors proposé de munir le flacon d'une tête ou bouchon en matière souple formant tétine, cette tétine étant traversée d'un canal capillaire. Pour l'instillation, on retourne le flacon en exerçant une pression, avec les doigts, sur la tétine. Le bouchon étant fixé une fois pour toutes au flacon, les inconvénients précédents disparaissent; néanmoins, le fait d'exercer directement la pression sur le liquide (et non, comme avec une pipette, sur un volume d'air emprisonné par la tétine) risque, en cas de pression trop forte, de produire un jet de liquide, au lieu du gouttage lent souhaité. Un certain doigté est donc nécessaire pour utiliser correctement un tel comptegouttes.En outre, la quantité de produit sortant par le tube capillaire va dépendre de l'écrasement plus ou moins important de la tétine : seul le comptage du nombre de gouttes permet d'évaluer a dose délivrée. Il est un cas où ces inconvénients sont particulièrement facheux : c'est celui de l'instillation d'un collyre. En effet, l'utilisateur qui instille lui-même le collyre voit mal, ou pas du tout, ce qu'il fait. L'opération est délicate, et il est bien sùr très difficile de compter le nombre de gouttes ; ce qui est d'autant plus grave que les solutions utilisées dans le traitement de certaines affections contiennent des principes très actifs et nécessitent un contrôle strict de la dose délivrée. L'invention vise à pallier ces inconvénients elle. permet d'assurer un gouttage régulier et lent en évitant tout effet de jet, et simultanément de contrôler, de manière précise et reproductible, la quantité de liquide délivrée. Les avantages des flacons à tête formant tétine (fermeture permanente, fabrication simple) sont conservés. A cette fin, le récipient selon l'invention comporte : un flacon dont l'ouverture est prolongée par un col rigide t un bouchon obturateur élastiquement défor malle, hermétiquement fixé à l'ouverture du col, dont le corps pénètre partiellement à l'intérieur du col et dont la face extérieure est pourvue d'un appendice pour l'instillation, ce bouchon étant traversé de part en part par un canal capillaire s'étendant axialement et mettant en communication le contenu du flacon avec l'atmosphère extérieure ; un manchon fixé à la base du col, enveloppant le col et le bouchon et venant en appui contre la face externe de celui-ci, la paroi centrale de ce manchon étant élastiquement déformable sous l'effet d'une pression exercée radialement, et cette déformation ayant pour effet de provoquer une diminution de hauteur du manchon, provoquant un enfoncement consécutif, axial, du corps du bouchon à l'intérieur du col du flacon. Ainsi, la pression n'est plus exercée directement sur le liquide, mais par l'intermédiaire du bouchon formant piston, s'enfonçant à l'intérieur du col sous l'effet du raccourcissement du manchon déformable. Le déplacement du piston crée une légère surpression dans le volume d'air emprisonné au fond du flacon retourné, ét par suite permet un gouttage régulier, quelle que soit la façon dont le manchon a été sollicité. Le volume d'air agit en effet en amortisseur des variations brusques de pression communiquées au liquide. La déformation complète du manchon - par exemple, parvenue en butée de la face intérieure de la zone centrale contre le col du flacon - produit un enfoncement consécutif du bouchon tel que le volume défini par cet enfoncement et par la section du corps du bouchon soit sensiblement égal à une dose utile du produit contenu dans le récipient. On obtient ainsi une quantité délivrée de produit identique, que l'action sur le manchon soit lente ou rapide, régulière ou non. La seule condition est d'appuyer à fond sur le manchon jusqu'à venir en butée, et sans retour en arrière. Cette quantité délivrée est en outre parfaitement reproductible d'une instillation à l'autre. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront plus clairement à la lecture de la description détaillée qui va suivre d'un mode de réalisation, faite en référence à la figure unique, qui représente une coupe transversale du récipient instillateur. Sur cette figure, le récipient est représenté en position renversée. A gauche de l'axe central, il est représenté au repos, en l'absence de toute sollicitation à droite de ce même axe, il est représenté avec son manchon soumis à une pression radiale, la déformation résultante étant alors maximale. Le flacon 10, en verre ou matière synthétique analogue, est prolongé à son ouverture par un col 11 rigide. A l'extrémité ouverte de ce col est fixé, de manière hermétique, un bouchon obturateur 20. Un manchon 30 recouvre l'enSemble formé par le col et le bouchon obturateur. Le bouchon 20 comporte un corps 21 pénétrant partiellement dans le col 11, et enfonçable à l'intérieur de celui-ci, jouant alors le rôle d'un piston de section S. La face extérieure 22 du bouchon est pourvue d'un appendice 23 d'instillation, traversé par un canal capillaire 24 mettant en communication le contenu 12 du flacon avec l'atmosphère extérieure. Le bouchon est fixé hermétiquement au col, par exemple par une gorge circulaire 25 venant en emboitement sur un bossage circulaire 13 pratiqué à la périphérie extérieure de l'ouverture du col. Pour faciliter sa déformation et son enfoncement à l'intérieur du col, le bouchon est avantageusement muni d'une fente 26 annulaire s'étendant en prolongement de la face intérieure du col, de manière à laisser subsister en permanence un léger jeu 27 entre le col et le corps 21 du bouchon et à augmenter la souplesse du bouchon par une zone 28 de plus faible épaisseur. Le bouchon est réalisé en un matériau élastiquement déformable, tel que du caoutchouc naturel ou synthétique, une matière élastomère ou analogue. Le manchon 30 recouvre en totalité le col 11 et le bouchon 20, à l'exception d'un orifice 31 laissant passer l'appendice 23 pour l'instillation. La face supérieure 32 du manchon est en permanence en appui contre la face externe 22 du bouchon, meme en l'absence de sollicitation extérieure. La partie centrale 33 du manchon est élastiquement déformable sous l'effet d'une pression radiale P qui lui est appliquée. Cette paroi centrale peut être aussi bien continue, en forme de cylindre, qu'ajourée, en forme de lames parallèles de direction axiale. Le manchon est fixé à la base du col, par exemple par une gorge circulaire 34 coopérant avec un bossage circulaire 14 à la base du col. Le manchon est fixé à ce seul endroit ; il est plus long que le col, l'intervalle subsistant étant occupé par le bouchon 20. Le fonctionnement est le suivant : l'utilisateur exerce une pression P sur la paroi 33 du manchon ; il va en résulter un raccourcissement de celui-ci d'une longueur L1. L'intervalle subsistant entre la face supérieure du bouchon et l'ouverture du col va être réduite, et le bouchon 20 comprimé. Cette compression va produire un enfoncement L2 du bouchon à l'intérieur du col, et donc une légère surpression du volume d'air 15 subsistant au fond du flacon. C'est ainsi qu'on pourra obtenir le gouttage régulier souhaité. Le produit S x L2 (L2 correspondant à une déformation maximale) est sensiblement égal à une dose utile du produit contenu dans le récipient. L'effort exerce par la-face supérieure 32 du manchon est regulibrement réparai à la périphérie du bouchan 22 On peut ainsi obtenir une très bonne reproductibilité de l'enfoncement. La déformation complète devant être déterminée par la venue en butée, contre le col du flacon, de la face intérieure de la paroi 33 du manchon, il est nécessaire de prévoir un intervalle 35 entre l'intérieur du manchon et la partie périphérique du bouchon, de manière à permettre une déformation libre de cette partie péripherique. Bien entendu, la description ci-dessus n'est donnée qu'a titre d'exemple de mode de réalisation de l'invention, et de nombreuses variantes de celle-ci peuvent être envisagées conformément à son esprit. REVENDICATIONS 1. Récipient instillateur, caractérisé en ce qu'il comporte un flacon (10) dont l'ouverture est prolongée par un col (11) rigide, un bouchon obturateur (20) élastiquement déformable, hermétiquement fixé à l'ouverture du col, dont le corps (21) pénètre partiellement à l'intérieur du col et dont la face extérieure (22) est pourvue d'un appendice (23) pour l'instillation, ce bouchon étant traversé de part en part par un canal capillaire (24) s'étendant axialement et mettant en communication le contenu (12) du flacon avec l'atmosphere extérieure, un manchon (30) fixé à la base (14) du col, enveloppant le col et le bouchon et venant en appui contre la face externe (22) de celui-ci, la paroi centrale (33) de ce manchon étant élastiquement déformable sous l'effet d'une pression (P) exercée radialement, et cette.dé- formation ayant pour effet de provoquer une diminution de hauteur (L1) du manchon, provoquant un enfoncement consécutif (L2), axial, du corps (21) du bouchon à l'intérieur du col du flacon. 2. Récipient instillateur selon la revendication 1, caractérisé en ce que la déformation complète du manchon produit un enfoncement consécutif du bouchon tel que le volume défini par cet enfoncement (L2) et par la section (S) du corps du bouchon soit sensiblement égal à une dose utile du produit contenu dans le récipient. 3. Récipient instillateur selon la revendication 2, caractérisé en ce que la déformation complète est déterminée par la venue en butée, contre le col du flacon, de la face intérieure de la paroi centrale du manchon. 4. Récipient instillateur selon l'une des revendications 1 lvà 3, caractérisé en ce que le bouchon comporte une fente (26) annulaire s'étendant en prolongement de la face intérieure du col et munie d'une gorge (25.) circulaire d'emboitement coopérant avec un bossage (13) circulaire pratiqué à la périphérie extérieure de l'ouverture du col.