Brevet FR2521853A1 — publié le 19830826

La présente invention se rapporte un pessaire intra-utérin anticonceptionnel dont le corps de base en matière synthétique élastique est constitué par une tige d'une certaine longueur et enrobée partiellement de cuivre, et des bras élastiques en porte-à-faux et qui est introduit dans l'utérus par un médecin. Par le brevet DD 146 005, on connaît déjà un pessaire intra-utérin qui comprend un corps en matière synthétique avec une tige perpendiculaire dont l'extrémité supérieure présente un gonflement hémisphérique qui porte au moins deux bras faisant saillie vers deux cotés et incurvés a la manière d'un parapluie, les bras présentant des longueurs différentes. La tige est enrobée d'une mince couche de cuivre présentant un grand nombre d'ouvertures. L'extrémité inférieure de la tige porte un élément de plus grand diamètre et auquel est relié un fil. On connaît également, par la demande de brevet DE 2 505 104, un pessaire intra-utérin qui est constitué par une tige recouverte d'un revêtement anticonceptionnel et portant deux bras en porte-à-faux. A l'état détendu les deux bras sont repliés dans le sens de la tige de façon qu'ils décrivent sensiblement la partie d'une ellipse dont l'axe long coricide avec la tige. Sur leur c#té extérieur les bras présentent de petites saillies afin que le pessaire soit maintenu à l'intérieur de l'utérus lors de sa pose et lors du retrait de l'élément d'insertion. L'avantage de ces deux pessaires réside dans le fait que des effets de pression à l'intérieur de l'utérus et des effets de rejet se trouvent réduits grâce aux bras incurvés en forme de parapluie ou en forme d'ellipse. I1 est cependant défavorable,d'une part, que les bras incurvés en forme de parapluie soient reliés a la partie hémisphérique plus épaisse qui empêche une compression maximale des bras lors de l'introduction dans l'utérus et, d'autre part, qu'aussi bien les bras en forme de parapluie que ceux en forme d'ellipse créent une résistance relativement élevée lors de l'extraction du pes saire de l'utérus, résistance qui augmente proportionnellement à la longueur des bras. Les saillies prevues sur les bras incurvés en forme d'ellipse augmentent encore cette résistance de sorte que l'extraction du pessaire est toujours douloureuse. L'invention a pour but de créer un moyen anticonceptionnel simple, d'un maniement sûr et qui, tout en étant efficace pendant un temps relativement long, permet d'éviter des effets secondaires indésirables à l'utilisatrice. L'invention a pour objet de perfectionner un pessaire intra-utérin constitué par un corps de base en matière synthétique élastique et par un enrobage partiel en cuivre, de façon qu'il puisse être introduit correctement et sans douleurs dans l'utérus et être extrait de ce dernier et que des effets de pression et de traction à l'intérieur de l'utérus ainsi que des blessures de la paroi de ce dernier soient évités. Les problèmes exposés ci-dessus sont résolus par un pessaire intra-utérin anticonceptionnel dont le corps de base en matière synthétique élastique est constitué par un axe central présentant un enrobage partiel en cuivre et par des bras élastiques en porte-#-faux, caractérisé en ce que l'extrémité supérieure de l'axe central présente une partie hémisphérique plus épaisse et en ce qu'en dessous de la partie hémisphérique plus épaisse et à partir de l'axe central s'étendent au moins deux bras incurvés en forme de parapluie et présentant des extrémités sphériques plus épaisses ainsi qu'au moins deux bras incurvés en forme de cloche et présentant également des extrémités sphériques plus épaisses. Les bras incurvés en forme de cloche sont reliés aux bras incurvés en forme de parapluie a proximité de l'axe central. La distance séparant les extrémités plus épaisses des bras incurvés en forme de cloche, de l'axe central,est inférieure a la distance séparant les extrémités plus épaisses des bras incurvés en forme de parapluie de l'axe central. Les bras incurvés en forme de parapluie sont disposés dans un plan les uns au-dessus des autres et/ou les uns à cdté des autres. Les bras incurvés en forme de parapluie et les bras incurvés en forme de cloche sont disposés les uns audessus des autres ou les uns a côte des autres dans des plans différents. Selon une autre caractéristique de l'invention, le corps de base et un fil relié à l'extrémité distale de l'axe centrale sont imprégnés ou revêtus d'une couche de silicone. Diverses autres caractéristiques de l'invention ressortent d'ailleurs de la description détaillée qui suit. Une forme de réalisation de l'objet de l'invention est représentée, à titre d'exemple non limitatif, au dessin annexé. La fig. 1 montre, en vue partielle, un corps de base du pessaire suivant l'invention. La fig. 2 est une vue partielle d'un pessaire constitué par un corps de base, un enroulement en fil métallique et un fil textile. La fig. 3 montre le pessaire et l'élément d'insertion. Le pessaire en matière synthétique élastique com-porte un axe central 1 dont I'extrémité supérieure présente une partie plus épaisse 2 de forme hémisphérique. En des- sous de cette surépaisseur 2 se trouvent des bras 3 qui sont incurvés en forme de parapluie vers les deux cotés. Chacun de ces bras 3 porte un autre bras 4 incurvé en forme de cloche. Aussi bien les bras 3 incurvés en forme de parapluie que les bras 4 incurvés en forme de cloche présentent des extrémités plus épaisses 5 de forme sphérique. La distance séparant les extrémités plus épaisses 5 et de forme spheri-- que des bras 4 incurvés en forme de cloche de l'axe central 1 est inférieure à la distance séparant les extrémités sphériques 5 des bras 3 incurvés en forme de parapluie de cet axe central 1. Afin d'obtenir une élasticité élevée les bras 3 en forme de parapluie et les bras 4 en forme de cloche présentent une très faible section transversale. Comme cela ressort de la fig. 2, l'axe central 1 est recouvert d'un enroulement 6 en fil métallique dont les extrémités sont arrêtées, d'une part, par un trou 7 prévu au niveau de l'extrémité supérieure de l'axe central 1 et, d'autre part, par une réduction 8 du diamètre de l'axe 1 au niveau de 11 extrémité inférieure de ce dernier. L'enrobage métallique 6 est réalisé en un métal pur, par exemple en cuivre, mais il peut également être réalisé en un alliage métallique, par exemple, par l'application de plusieurs couches métalliques. L'enrobage métallique 6 peut être constitué par un enroulement hélicoidal ou par un revêtement de forme tubulaire. L'extrémité inférieure de l'axe central 1 présente un trou transversal 9 permettant de fixer l'extrémité d'un fil textile 10. Le corps de base et le fil 10 sont imprégnés ou recouverts de silicone. Comme le montre la fig. 3, l'axe central 1 et le fil 10 du pessaire intra-utérin sont logés à l'intérieur d'un élément d'insertion simple ll de forme tubulaire et qui comporte un élément écarteur mobile 12. Les bras 3, 4 du pessaire font saillie de l'élément d'insertion tubulaire 11 qui est réalisé en une matière synthétique flexible. Le pessaire ainsi que l'élément d'insertion 11 sont stérilisés de façon que le pessaire puisse être introduit directement dans l'utérus a l'aide de l'élément d'insertion tubulaire llet sans aucune manipulation supplémentaire L'extraction du pessaire s'effectue en exerçant une légère traction sur le fil 10. Les avantages de la solution, conformément a l'invention, sont les suivants - Grâce a la disposition particulière et spécifique des bras incurvés en forme de parapluie et des bras incurvés en forme de cloche, on obtient une meilleure adhérence du pessaire intra-utérin dans deux plans différents par l'intermédiaire d'au moins quatre points de sorte que la pression s'exerce dans différentes zones de l'utérus et peut être absorbée élastiquement par ce dernier. De ce fait il n'y a pratiquement plus de gêne provoquée par une pression et la flexibilité du pessaire empêche tout phénomène de rejet ou expulsion parce que le pessaire est poussé dans la partie supérieure plus large de l'utérus par les contractions de ce dernier. Les bras incurvés en forme de cloche permettent, en outre, d'extraire le pessaire intra-utérin facilement et sans grand effort de l'utérus tout en évitant de blesser ce dernier. - La forme des bras du pessaire, leur faible section transversale et de ce fait leur grande élasticité permettent de placer uniquement l'axe central et le fil dans l'intérieur d'un élément d'insertion simple et de forme tubulaire, de façon que l'introduction du pessaire intra-utérin ne provoque aucune douleur et s'effectue sous des conditions de stérilité requises. - L'imprégnation ou le recouvrement de silicone améliore la compatibilité corporelle en empêchant la migration de bactéries par suite de la formation d'une croûte a la surface de sorte que les risques d'une infection sont très réduits. REYENDICATIOS 1 - Pessaire intra-utérin anticonceptionnel dont le corps de base en matière synthétique élastique est constitué par un axe central présentant un enrobage partiel en cuivre et par des bras élastiques en porte-a-faux, caractérisé en ce que l'extrémité supérieure de l'axe central(l) présente une partie hémisphérique plus épaisse (2) et en ce qu'en dessous de la partie hémisphérique plus épaisse (2) et a partir de l'axe central (1) s'étendent au moins deux bras (3) incurvés en forme de parapluie et présentant des extrémités sphériques plus épaisses (5) ainsi qu'au moins deux bras (4) incurvés en forme de cloche et présentant également des extrémités sphériques plus épaisses (5). 2 - Pessaire intra-utérin suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les bras (4) incurvés en forme de cloche sont reliés aux bras (3) incurvés en forme de parapluie, à proximité de l'axe central (1). 3 - Pessaire suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la distance séparant les extrémités plus épaisses (5) des bras (4) incurvés en forme de cloche, de l'axe central (l),est inférieure à la distance séparant les extrémités plus épaisses (5) des bras (3) incurvés en forme de parapluie, de l'axe central (1). 4 - Pessaire suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les bras (3) incurvés en forme de parapluie sont disposés dans un plan les uns au-dessus des autres et/ou les uns a côté des autres. 5 - Pessaire suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les bras (3) incurvés en forme de parapluie et les bras (4) incurvés en forme de cloche sont disposés les uns au-dessus des autres ou les uns a côté des autres dans des plans différents. 6 - Pessaire suivant l'une des revendications 1 a 5, caractérisé en ce que le corps de base et un fil (10) relié a l'extrémité distale de l'axe central (1) sont imprégnés ou revêtus d'une couche de silicone.