Brevet FR2513112A1 — publié le 19830325

La -prt-,-;ente Invention a pour objet fine pro- thèse articulaire, en Io 3 l,;,rti Zre et -son procédé de préparation. De façon concerne une prothèse artîcul_:zr;- ou 1-otair-, les priétés ont été Pure épris, Dîn cerne les O a e z 7, e-s ,stancr; a 'banc-he I C_ E 5 -r ot h èE:-, si S _I Vec -.J cent de lclé; s e a,7 e rz S c, Li -J h ve II IiSz u z x, adaptation . -e, CI synoviale c I 'Y J_, F, Pour c-n, ,-nz Mîllse b>q prothèse J 13112 possible la géométrie et les formes naturelles de l'articulation Par ailleurs, le choix des matériaux utilisés pour la prothèse est très important compte tenu des propriétés de glissement qu'elle doit présen- ter et des forces qui s'exercent sur les points char- nière que sont les articulations Ainsi, les surfaces articulaires de glissement doivent présenter un frot- tement aisé mais ne peuvent s'user exagérément car il est nécessaire d'éviter la formation de débris d'usure qui, selon leur granulométrie, pourraient provoquer des réactions inflammatoires. Jusqu'à présent, on a éalisé les prothèses articulaires en métal, en céramicue ou en matière plastique. Les prothèses métali -ues Présenten L i'in- convénient de conduire a la l -ormat?:an de -ebris d'usu- re très mal tolérés lorsque I e S ed ssement de l'articulation sont toutes ex uéalises en matal. Aussi, on les a -pratiquement abandonnées en raison de ces défauts. Les prothèses en céramique A-r-sentent l'avantage de posséder de très abes cefficienas de frottement lorsqu'elles sont utîliises soit -n contact direct avec la partie saine d'une articulation soit en contact avec une partie en p_ tyhyenee ou en cçra- mique Cependant elles présentenr nc nien d'être fragiles et cassantes, e nui entirane des ac- cidents de rupture in vitro. Les prothèses enmatière plastique sont géné- ralement utilisées en contact avec une partie mntaili- que, ce qui permet d'obtenir un coefficient de frotte- ment très bas de l'articulation Le métal est soit un alliage de chromecobalt, soit de l'acier inoxydable et la prothèse en matière plastique est généralement réalisée en polyéthylène de haute densité Cependant, ces prothèses articulaires présentent l'inconvénient de conduire à la formation de débris d'usure assez bien tolérés mais inacceptables, et de subir des dé- formations par fluage qui sont rédhibitoires pour le bon fonctionnement de la prothèse. La présente invention a précisément pour' objet une prothèse articulaire améliorée en matière plastique polymérisée qui permet d'éviter les inconvé- nients précités. A cet effet, la prothèse articulaire en po- lymère comprend une surface de glissement et elle se caractérise en ce que ladite surface de glissement est constituée par une couche de faible épaisseur en ledit polymère greffé par du tétrafluoréthylène. Grâce à la présence de cette couche de fai- ble épaisseur de polymère greffé par du tétrafluoré- thylène, on améliore le coefficient de frottement de la prothèse, tout en conservant les propriétés mécani- ques intéressantes du polymère en lequel elle est réa- lisée. Généralement, l'épaisseur de la couche de polymère greffé est d'environ 0,3 à 0,5 iim. Selon un mode préféré de réalisation de l'invention, la prothèse est réalisée en polymère ré- ticulé, ce qui permet d'améliorer encore ses proprié- tés mécaniques Dans ce cas, elle comprend avantageu- sement une partie constituée de polymère réticulé à un degré plus important que le reste de la prothèse. L'emplacement de la partie réticulée à un degré plus important, est choisi en fonction des contraintes mé- caniques subies par la prothèse pour correspondre à l'endroit o les contraintes de pression sont les plus fortes. Ainsi, on améliore la résistance au fluage de la prothèse en créant une zone de dureté plus im- portante à l'endroit o les contraintes sont les plus fortes Grâce à la structure particulière de la pro- thèse de l'invention, c'est-à-dire à la présence de zones de polymère réticulé à des-degrés différents et d'une surface de glissement réalisée en polymère gref- fé par du tétrafluoréthylène, on peut obtenir des du- retés appropriées et, en particulier, éviter d'avoir une dureté trop forte sur la surface de glissement, ce qui conduirait à la formation de débris abrasifs en- traînant une usure plus importante. Avantageusement, pour obtenir de bons coef- ficients de frottement, le taux de greffage en tétra- fluoréthylène de la couche de faible épaisseur consti- tuant la surface de glissement, est de 0,3 à 2,5 mg de tétrafluoréthylène par cm 2 de surface. On précise que ce taux de greffage corres- pond à la formule Pm/S dans laquelle PM représente la quantité en poids de tétrafluoréthylène dans la pro- thèse et S représente la surface externe de la couche de polymère greffé constituant la surface de glisse- ment. Selon l'invention, le polymère constituant la prothèse peut être choisi dans le groupe comprenant les polyoléfines telles que le polyéthylène et le po- lypropylène, le polystyrène, les polyacrylates, le chlorure de polyvinyle, les polyamides et les polyes- ters. Le choix du polymère dépend en particulier de l'articulation que la prothèse doit remplacer et il est effectué en tenant compte des propriétés mécani- ques du polymère pour obtenir les caractéristiques mé- caniques souhaitées de l'articulation à remplacer (ge- nou, épaule, cheville, doigts, etc). De préférence, notamment dans le cas des prothèses de la hanche, le polymère est du polyéthylè- 2 5 13 1 1 2 il;ec-M ement ob, et un O c; dé le préparat Loi dl script ac tér_, stiquei; a)à revëtir d'un vei:n-3 r -c t et il et înerte Colis 'la allégresse externe clins -)r(jth,se M 7 or' _ant une, a il c s la va, 'e-A, 7 è la I r'L i M i 'C 3 Cl 7 çi N O 7 JOLI v Z. labi Ut s, o 1 i d Z 7 Y i fl j ar 3 nno adhcèr (ancre su s,ci la prothèse et qu'il puisse être éliminé facilement en fin d'opération, de préférence par simple décollement. Enfin, il est préférable que celui-ci con- serve ses propriétés mécaniques à basse température, par exemple à -100 C En effet, pour mettre en contact la prothèse revêtue avec le monomère gazeux, on effec- tue généralement un transfert du monomère gazeux en refroidissant le conteneur dans lequel se trouvent les éléments de prothèse à greffer. A titre de vernis susceptibles d'être utili- sés, on peut citer les vernis à base de résines viny- liques tels que le produit ëesigné sous Le nom de Nuclétex qui correspond a la formulation suivante: résine vinylite VYHHE 3 parties ( 87 % de chlorure de vinyle) en poids ( 13 % d'acétate de vinyle) résine vinylite VYNS 18 parties ( 90 % de chlorure de vinyle) en poids ( 10 % d'acétate de vinyle) paraflex (polyester) 8 parties en poids phtalate de diotyle paúrties en poids solvant (méthyl-éthyt-céone ju;scu a dissoiution. Ce vernis est appúiq ' ur ta pr Th^ese par des procédés classiques, Far eea;clúe, au moyen daun pinceau Après séchage de celui-ci, on Jsoumt ia ro- thèse ainsi protégée à une irradiation a loye de rayonnements ionisants, ce qui permet 'assurer^, d'une part, la réticulation du polymère ep, d'autre part, d'engendrer les radicaux libres qui constitueront les sites actifs pour le greffage O ette irradiation est réalisée en l'absence d'oxygène, par exemple sous vide ou sous atmosphère de gaz inerte tel que l'azote Les rayonnements ionisants susceptibles d'être utilisés sont les rayonnements y, les rayonnements ultra-vio- lets, les faisceaux d'électrons. I De préférence, on réalise cette irradiation au moyen d'un faisceau d'électrons, d'une énergie de 2,5 à 3 Me V avec une dose de 10 à 15 Mrad. Après irradiation, la prothèse est mise en contact avec de la vapeur de tétrafluoréthylène afin de greffer celui-ci sur le polymère de la ou des zones de la prothèse non protégées par le vernis Cette mise en contact est effectuée à une température et pendant une durée choisis en fonction du taux de greffage que l'on veut obtenir. En effet, ce taux de greffage peut être con- trôlé en agissant sur l'énergie et la dose d'irradia- tion appliquées, sur la pression du monomère, sur la température et sur la durée de contact avec le monomè- re. Pour obtenir un taux de greffage de 0,3 à 2,5 mg/cm, on réalise la mise en contact de la pro- thèse avec le tétrafluoréthylène pendant une durée de à 70 heures, avec une pression de tétrafluoréthylè- ne de 1,2 à 1,6 bar. On peut régler le taux de réticulation du polymère constituant la prothèse en agissant sur l'énergie du faisceau de rayonnements ionisants, sur la dose d'irradiation et sur l'orientation de la pro- thèse par rapport au faisceau. Selon une variante de mise en oeuvre du pro- cédé de l'invention, on réalise l'irradiation de la prothèse en deux étapes pour obtenir dans la première étape la réticulation du polymère constituant la pro- thèse et pour effectuer dans la seconde étape la pré- irradiation nécessaire pour le greffage. Dans ce cas, après avoir appliqué le vernis sur les parties de la prothèse à protéger, on réalise de préférence la première étape au moyen de rayonne- ments gamma et la seconde étape au moyen d'un faisceau d'électrons. Toutefois, on peut effectuer l'application du vernis entre les deux étapes d'irradiation Dans ce cas, le procédé consiste: a)à irradier une prothèse articulaire en polymère com- portant une surface de glissement au moyen de rayon- nements ionisants pour réticuler ledit polymère, b)à revêtir d'un vernis protecteur imperméable et inerte vis-à-vis du tétrafluoréthylène la surface externe de la prothèse articulaire en polymère réti- culé à l'exception de la ou des zones qui consti- tuent la surface de glissement, c)à irradier la prothèse ainsi protégée au moyen de rayonnements ionisants, d)à mettre en contact la prothèse ainsi irradiée avec de la vapeur de tétrafluoréthylène pendant une durée suffisante pour obtenir le greffage du tétrafluoré- thylène sur une faible épaisseur du polymère consti- tuant la surface de glissement et, e)à éliminer le vernis protecteur. De même que précédemment, on réalise de pré- férence l'étape de réticulation par irradiation au moyen de rayonnements gamma et l'étape d'irradiation de la prothèse protégée par le vernis au moyen d'un faisceau d'électrons. Pour obtenir dans la prothèse une partie constituée de polymère réticulé ayant un degré de ré- ticulation plus important que le reste de ladite pro- thèse, on peut utiliser des procédés classiques, par exemple choisir l'énergie des rayonnements pour obte- nir des réticulations différentes De préférence, pour obtenir ce résultat, on réalise l'irradiation de façon telle que la prothèse reçoive le rayonnement ionisant sous deux orientations différentes. Dario ce caq On 2-eut par eeeffectuer l'i:radiation de la prothèse en de é tapes et moidi- fier la positi ceau de rayonnements entre les deun étapes de façon qu'une zone de la prothèse reçoive deux doses d'irra- diation alors que le reste de la prothèse ne reçoit qu'une seule dose d'irradiation ÀAînsi, on obtient uin taux de réticulation plus important dans la zone ayant-'- reçu les deux doses; l'emplacement d 2 cette zone est choisi de façon telle queil correesponde à l'axe d'orientation de l'articulation, u supp orte les plus fortes pressions. D'autre rr J iues et avartage de l'invention appara Itrorât miF-x à la lecture des exeift- ples suivants dçîins bien entendu Jà titre illu'strcatif et non limitatif en rêférence au dsi annexé sur lequel -.a f iqre 1 re-present-e le -Iisposetif uti- lisé pour tes:ter -1 Aeitac à,l lfrnto des prothèses articuilaires sln 1 vin les figures 2 et 3 représentent la ciâmia- tique du dispositif d Iesa Is, -la figure 4 rerprésente ïes défc rraications observées sur le c dyh o'e So de *eeil et la figure 5 représente, 1 e-v 2 rraîn observées sur l cotyle iîe la roee sxrp 2. Cet exemple)P t Oau tr;a Ie-mentr c'uine prothèse de la 'hanche yéh 7 în dont ica 2 e-rme cor respond à là a par t:'E Zrz 2 cx, ic creetle cotyle. Tout d' abord, eti zu iu-cn(eeau sur la surface externe de Ii protbèse dans la -Èit interne du cotyle un par cnti Ule prloduit nommé Nuciétex. On soumet ensuite la prothèse ainsi revêtue à une irradiation gamma réalisée sous vide au moyen d'une source de cobalt 60 dans les conditions suivan- tes: débit de dose: 0,27 Mrad/h dose: 15 Mrad. Ensuite, on soumet la prothèse à une nouvel- le irradiation réalisée également sous vide au moyen d'un faisceau d'électrons ayant une énergie de 3 Me V, une intensité de faisceau de 400 g A avec une dose de 13 Mrad Après irradiation, on introduit dans l'en- ciente sous vide contenant la prothèse du tétrafluoré- thylène sous une pression de 1,5 bar à une température de 150 C et on laisse la prothèse en contact avec le tétrafluoréthylène pendant une durée de 50 h, ce qui permet d'obtenir le greffage du tétrafluoréthylène sur les parties non protégées de la prothèse Après cette étape de greffage, on retire la couche de vernis pro- tecteur en la décollant de la prothèse, puis on déter- mine le taux de greffage qui correspond à la formule avec Pm = Pf-Pl o Pf représente le poids de la prothèse après greffage, Pl le poids de la prothèse avant greffage, et S la surface de la prothèse non protégée par le vernis. Dans ces conditions, le taux de greffage ob- tenu est de 0,318 mg de tétrafluoréthylène par cm 2 de surface non protégée. La prothèse ainsi obtenue est ensuite soumi- se aux tests d'usure réalisés au moyen du dispositif représenté sur la figure 1 Ce dispositif comprend un motoréducteur 1 sur lequel est fixé verticalement un chariot 2 mobile selon un axe horizontal, une came 3 solidaire du motoréducteur 1 en contact permanent avec un galet fixe 4, un ensemble manivelle 6 entraîné par le motoréducteur 1 et sur lequel est installé un car- 13112 il dan 5 recevant la base d'un fémur 7, un second chariot 8 perpendiculaire au premier et mobile dans un plan vertical qui supporte la prothèse 9 à tester et la charge 10 Le dispositif comprend de plus une alimen- tation en eau distillée qui permet d'assurer la lu- brification des parties en frottement. En fonctionnement, le motoréducteur 1 en- traine la manivelle 6 dont le mouvement circulaire se trouve altéré par la came 3 en contact avec le galet 4, ce-qui introduit conjointement au mouvement circu- laire de la manivelle 6 un déplacement alternatif du centre de rotation de la manivelle dans le plan d'ac- tion du chariot De ce fait, le déplacement de la ma- nivelle est modifié et prend approximativement une forme elliptique et la différence de longueur entre le grand axe et le petit axe de l'ellipse engendre au niveau de la tête fémorale deux déplacements du cha- riot vertical 8 supportant la prothèse 9 Une révolu- tion de la came 3 qui assure le déplacement du fémur 7 et de la prothèse 9 correspond à un cycle On a repré- senté sur la figure 2 le mouvement que décrit la tête fémorale dans le cotyle de la prothèse 9 pendant un cycle Ce mouvement se décompose de la façon suivante. On obtient un déplacement angulaire du fémur 7 de l'arrière vers l'avant en décrivant par rapport à la verticale suivant le sens de la marche, en premier lieu, un angle de 250 et ensuite un angle de 35 , la limite entre ces deux angles étant le plan vertical perpendiculaire à la marche dans lequel passe l'axe de symétrie A du squelette Conjointement à ce déplace- ment latéral vers l'extérieur, on a un déplacement d'une valeur angulaire maximale de 150 dans le même plan vertical Pour revenir à la position de départ, il y a un déplacement latéral de 100 vers l'intérieur. En plus des deux mouvements décrits précédemment, le fémur au cours d'un cycle pivote coaxialement au ni- veau de la diaphyse d'un angle de + 60 L'ensemble des mouvements alternatif et rotatif décrits précédemment détermine pendant un cycle au niveau du genou la figu- re asymétrique représentée sur la figure 3 dont les limites sont fonction des déplacements angulaires con- sentis. Cette disposition assure un balayage total du cotyle par la tête fémorale dans des conditions très proches de celles rencontrées in vivo pour les positions les plus courantes du membre inférieur au niveau du genou (marche avant, recul, changement de direction etc) Pour les essais, la charge 10 appliquée sur l'équipage mobile supportant la prothèse est de da N et on fait tourner le motoréducteur à une vi- tesse de 25 cycles/min Au bout de 500 000 cycles, on examine le profil du cotyle et l'on compare la géomé- trie de celui-ci à celle d'un cotyle en polyéthylène non traité. Les résultats obtenus sont illustrés sur la figure 4 qui représente les déformations observées sur le cotyle traité par le procédé de l'invention ( 4 a, 4 b, 4 c, 4 d) et les déformations observées sur un coty- le analogue non traité ( 4 e). Les figures 4 a, 4 b, 4 c, 4 d sont des coupes du cotyle effectuées respectivement selon des plans perpendiculaires à la base de la demisphère délimitée par la cavité interne du cotyle et passant par le cen- tre de cette demi-sphère, ces plans étant décalés de 450 les uns par rapport aux autres. Au vu de cette figure, on constate que le cotyle traité par le procédé de l'invention présente peu de déformations par rapport au cotyle non traité dont la coupe a été effectuée selon le même plan que celui de la figure 4 a. Exemple 2 On utilise une prothèse en polyéthylène identique à celle de l'exemple 1 et on lui applique le même vernis que dans l'exemple 1 sur sa surface exter- ne à l'exception de la cavité interne du cotyle On soumet la prothèse ainsi revêtue à une irradiation sous vide au moyen d'un faisceau d'électrons d'une énergie de 3 Me V, d'une intensité de faisceau de 400 WA, avec une dose de 13 Mrad en orientant la pro- l O thèse pour que le faisceau soit perpendiculaire à la concavité de la partie sphérique. On met ensuite en contact la prothèse irra- diée avec du tétrafluoréthylène sous une pression de 1,5 bar à une température de 150 C pendant 50 heures. Dans ces conditions, le taux de greffage est de 0,462 mg de tétrafluoréthylène par cm 2. On soumet la prothèse ainsi traitée aux tests d'usure réalisés dans les mêmes conditions que dans l'exemple 1 Les résultats obtenus sont donnés sur la figure 5. Sur cette figure, les référence 5 a, 5 b, 5 c et 5 d, se rapportent à des coupes réalisées dans les mêmes conditions que les coupes 4 a, 4 b, 4 c et 4 d de la figure 4 et la référence 5 e se rapporte à une coupe d'un cotyle non traité effectué selon le même plan que la coupe 5 a. Au vu de cette figure, on constate que-les déformations du cotyle sont beaucoup moins prononcées que celle du cotyle non traité De plus, par rapport à la prothèse obtenue dans l'exemple 1, les résultats sont également meilleurs, les déformations étant moins prononcées et plus régulières par rapport au centre de la cavité. Il semble que dans le cas de l'exemple 1 o la réticulation est effectuée par irradiation avant le greffage, on obtient une réticulation plus élevée du polymère, et de ce fait un taux de greffage de tétra- fluoréthylène plus faible car le tétrafluoréthylène qui pénètre par diffusion dans le polymère pénètre moins bien en raison de la réticulation. Aussi, en raison du taux de réticulation * plus élevé et du taux de greffage plus faible, la du- reté de la surface de glissement de la prothèse est plus importante et les débris formés sans doute trop abrasifs, ce qui entraîne une usure plus forte de la prothèse. Exemple 3 Cet exemple concerne le greffage de la sur- face de glissement d'une prothèse en polyéthylène identique à celle de l'exemple 1. On réalise la réticulation et le greffage simultanément en utilisant les conditions expérimen- tales d'irradiation de l'exemple 2 après avoir protégé la surface externe de la prothèse à l'exception de la cavité interne du cotyle par le même vernis protecteur que dans l'exemple 1. Après irradiation, on met en contact la pro- thèse avec du tétrafluoréthylène à la pression de 1,5 bar pendant 65 h à une température de 150 C puis on enlève le vernis Dans ces conditions, le taux de greffage obtenu est de 1,32 mg de tétrafluoréthylène par cm 2 On soumet la prothèse ainsi obtenue à un exa- men effectué par spectroscopie électronique, ce qui permet de localiser les atomes de fluor. Ainsi, on constate que ces atomes sont si- tués à une profondeur allant jusqu' à 3000 A, ce qui montre que le greffage est effectué sur une couche de polymère de faible épaisseur. Exemple 4 On utilise une prothèse en polyéthylène ana- logue à celle de l'exemple 1 et on la soumet aux opé- rations de revêtement et d'irradiation dans les mêmes conditions que celles de l'exemple 2. Après irradiation, on met en contact la pro- thèse avec du tétrafluoréthylène à la pression de 1,5 bar, pendant 65 h, à une température de 201 C Le taux de greffage obtenu est de 2 mg de tétrafluoré- thylène par cm 2 On examine ensuite la prothèse par spectroscopie électronique pour localiser les atomes de fluor Dans ce cas, on constate que ces atomes de fluor sont situés sur une profondeur de 4000 A Ainsi, ce mode de greffage permet de greffer le tétrafluoréthylène sur une faible épaisseur de la surface non protégée de la prothèse. REVENDICATIONS 1 Prothèse articulaire en polymère compor- tant une surface de glissement, caractérisée en ce que ladite surface de glissement est constituée par une couche de faible épaisseur en ledit polymère greffé par du tétrafluoréthylène. 2 Prothèse selon la revendication 1, carac- térisée en ce que le polymère constituant la prothèse est réticulé. 3 Prothèse selon la revendication 2, carac- térisée en ce qu'une partie de ladite prothèse est constituée de polymère réticulé à un degré plus impor- tant que le reste de ladite prothèse. 4 Prothèse selon l'une quelconque des re- vendications 1 à 3, caractérisée en ce que ledit poly- mère est du polyéthylène. Prothèse selon l'une quelconque des re- vendications 1 àâ 3, caractérisée en ce que ledit poly- mère est choisi dans le groupe comprenant les polyolé- fines, le polystyrène, les polyacrylates, le chlorure de polyvinyle, les polyamides et les polyesters. 6 Prothèse selon l'une quelconque des re- vendications 1 à 5, caractérisée en ce que le taux de greffage en tétrafluoréthylène de la couche de faible épaisseur constituant la surface de glissement est de 0,3 à 2,5 mg de tétrafluoréthylène par cm 2 de surface. 7 Procédé de préparation d'une prothèse ar- ticulaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il consiste: a)à revêtir d'un vernis protecteur, imperméable et inerte vis-à-vis du tétrafluoréthylène, la surface externe d'une prothèse articulaire en polymère com- portant une surface de glissement sauf sur la ou les zones qui constituent cette surface de glissement, b)à soumettre la prothèse ainsi revêtue à une irradia- tion au moyen de rayonnements ionisants, c)à mettre en contact la prothèse ainsi irradiée avec de la vapeur de tétrafluoréthylène pendant une durée suffisante pour obtenir le greffage du tétrafluoré- thylène sur une faible épaisseur du polymère consti- tuant la surface de glissement, et d)à éliminer le vernis protecteur. 8 Procédé selon la revendication 7, carac- térisé en ce que l'irradiation est réalisée au moyen d'un faisceau d'électrons. 9 Procédé selon la revendication 7, carac- térisé en ce que l'irradiation est réalisée en deux. étapes, la première étape étant réalisée au moyen de rayonnements gamma et la deuxième étape étant réalisée au moyen d'un faisceau d'électrons. Procédé de préparation d'une prothèse articulaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il consiste: a)à irradier une prothèse articulaire en polymère com- portant une surface de glissement au moyen de rayon- nements ionisants pour réticuler ledit polymère, b)à revêtir d'un vernis protecteur imperméable et inerte vis-à-vis du tétrafluoréthylène la surface externe de la prothèse articulaire en polymère réti- culé à l'exception de la ou des zones qui consti- tuent la surface de glissement, c)à irradier la prothèse ainsi protégée au moyen de rayonnements ionisants, d)à mettre en contact la prothèse ainsi irradiée avec de la vapeur de tétrafluoréthylène pendant une durée suffisante pour obtenir le greffage du tétrafluoré- thylène sur une faible épaisseur du polymère consti- tuant la surface de glissement et e)à éliminer le vernis protecteur. 11 Procédé selon la revendication 10, ca- ractérisé en ce que la réticulation est réalisée par irradiation au moyen de rayonnements gamma. 12 Procédé selon l'une quelconque des re- vendications 10 et 11, caractérisé en ce que l'irra- diation de la prothèse protégée par le vernis est réa- lisée au moyen d'un faisceau d'électrons. 13 Procédé selon l'une quelconque des re- vendications 7 à 12, caractérisé en ce que l'irradia- tion est réalisée de façon telle que la prothèse re- çoive le rayonnement sous deux orientations différen- tes afin d'obtenir un degré de réticulation du polymè- re plus important dans une partie de ladite prothèse.