Brevet FR2522507A1 — publié le 19830909

L'invention concerne le domaine des cathéters du genre mis en oeuvre dans les techniques de perfusion ou de transfusion. L'invention concerne en particulier un cathéter en matériau souple, le plus avantageusement en silicone, ainsi qu'un procédé pour l'utilisation d'un tel cathéter Dans les techniques de perfusion ou de transfusion, il est connu de faire appel à des cathéters afin d'introduire dans les veines du patient, du sang ou bien des substances médicamenteuses ou nutritives au sein d'un liquide. A l'origine, l'extrémité active des cathéters consistait en une aiguille en acier qui était extrêmement traumatisante pour le tissu veineux. On a employé par la suite des tubes rigides en polyéthylène ou en "Téflon" (polytétrafluoroéthylène), toutefois, ces tubes en matière plastique occasionnaient encore des traumatismes et ils provoquaient, de plus, une intolérance du tissu veineux en raison du contact prolongé avec la matière plastique. Ce phénomène était d'autant plus marqué qu'en raison de la structure rigide du tube, l'orifice de sortie du cathéter débouchait toujours au même endroit de la veine. On a déjà proposé des cathéters en un matériau souple tel que le silicone. Cette matière est très bien tolérée par les vaisseaux, sa consistance souple est également avantageuse. Un tube en silicone présente une certaine mobilité visà-vis du vaisseau, de sorte que le produit injecté se disperse bien dans les veines. Mais il subsiste un probleme de mise en oeuvre de tels cathéters souples, car il est impossible d'enfoncer dans une veine un tube mou : à cet égard il faut savoir qu'un tube cathéter silicone est aussi souple qu'un "spaghetti" cuit. Il est donc nécessaire, au moins au moment de la mise en place d'un tel cathéter, d'introduire à l'intérieur de celuici un mandrin, sous forme d'un jonc rigide.Pour conserver l'avantage de la souplesse, il faut obligatoirement retirer le mandrin lorsque le cathéter a été enfoncé dans la veine, et il s'agit là d'une opération très difficile, car le cathéter souple forme des plis et se met en accordéon lorsqu'on extrait le mandrin. L'invention a pour objet un cathéter en matériau souple, en particulier en silicone, qui permet d'éviter un tel inconvénient, et assure une extraction aisée du mandrin, une fois que le cathéter a été mis en place dans la veine. L'invention a donc pour objet un cathéter comprenant un tube souple dans lequel peut être inséré, lors de la mise en place dans la veine, un mandrin rigide, lequel peut ensuite être retiré par coulissement dans le tube, ledit cathéter étant caractérisé en ce qu'il comprend ,du cbté proximal, un bouchon ou embout solidaire du mandrin, en ce que l'embout présente un logement interne pour recevoir l'extré- mité d'une seringue et en ce qu'un passage intérieur est ménagé dans l'embout, entre le fond du logement et l'extrémité proximale du mandrin, le montage étant tel qu'il subsiste un espace libre à l'extrémité proximale du mandrin, à la périphérie de celui-ci. L'invention a également pour objet un procédé pour l'utilisation du cathéter qui vient d'être défini, ledit procédé étant caractérisé en ce qu'on met en place dans une veine, de façon connue, l'extrémité distale du cathéter muni de son mandrin, en ce qu'on introduit l'extrémité d'une seringue dans le logement de l'embout prévu à cet effet, en ce qu'on actionne le piston de la seringue pour injecter un liquide à la périphérie du mandrin le long de la paroi interne du tube et vers l'extrémité distale du mandrin, ou pour aspirer le sang vers l'extrémité proximale de celui-ci, et en ce qu'on extrait le mandrin du tube en le faisant coulisser dans le tube.Le concept inventif général de l'invention est d'assurer un effet de lubrification de la paroi extérieure du mandrin vis-à-vis du tube souple dans lequel le mandrin est introduit, cette lubrification étant réalisée sur pratiquement toute la longueur du mandrin logé dans le tube. Selon un premier mode d'utilisation, on injecte en direction de l'extrémité distale du mandrin, un produit liquide ayant un effet lubrifiant et qui, bien entendu, doit être compatible avec les exigences physiologiques ainsi qu'avec l'état du malade. Un tel produit peut entre, par exemple, du sérum physiologique, un soluté , une solution d'héparine, une solution de glucose ou tout autre liquide analogue couramment utilisé en perfusion. Selon un autre mode de réalisation, c'est le sang du patient qui sert de produit lubrifiant et qui est aspiré en direction de l'extrémité proximale du mandrin. Selon la présente invention, le mandrin ne constitue qu'un artifice facilitant la pénétration du cathéter, mais,lors de la perfusion ou de la transfusion proprement dite, le mandrin est extrait, ce qui permet de poursuivre l'opération avec uniquement le cathéter souple, en mettant à profit tous les avantages de celui-ci. Un cathéter présente. de manière connue, du côte distal, une embase permettant la liaison avec le perfuseur ou transfuseur, ainsi que la fixation du tube de cathéter sur la peau du patient. Une telle embase présente à sa partie extrême, des moyens pour fixer un bouchon, par exemple une portée conique ou, de plus en plus fréquemment à l'heure actuelle, une lèvre permettant un vissage du bouchon. En outre, les embases connues présentent à l'intérieur, une surface conique de dimensions normalisées correspondant à celles d'un obturateur du bouchon ou à un organe de liaison avec le perfuseur ou transfuseur L'invention tire profit de ces éléments de la technique antérieure et propose un bouchon ou embout, de structure perfectionnée. Il peut être fixé de manière amovible sur l'embase, avantageusement par vissage.Ainsi qu'on l'a mentionné précédemment, l'embout comporte un logement interne conformé de manière à recevoir l'extrémité d'une seringue. Ce logement est donc conique dans la plupart des cas. Selon une autre particularité de l'invention, le mandrin est rendu solidaire de l'embout, de manière à laisser subsister un espace libre à l'extrémité proximale du mandrin,à la périphérie de celui-ci Ceci peut être réalisé de diverses façons. On peut, par exemple, chanfreiner l'extrémi té du mandrin, mais cela peut présenter le risque d'un affaiblissement de celui-ci. Le plus avantageusement, on fixe à l'extrémité supérieure du mandrin,une pièce intermédiaire de forme générale cylindrique, et qui présente au moins un méplat à sa périphérie. Cette pièce est à son tour mise en place dans un canal de l'embout communiquant avec le logement interne précité. Il existe ainsi au niveau du méplat, un passage libre dans le canal. Le liquide s'écoulant dans ce passage peut alors atteindre la périphérie du mandrin, en assurant l'effet de lubrification recherché par l'invention. L'invention sera maintenant illustrée, sans être aucunement limitée, par la description ci-après faite en référence aux dessins annexés sur lesquels - figure 1 représente en coupe axiale, la partie distale d'un cathéter selon l'invention, avec son embout vissé sur l'embase, - figure 2 est une coupe analogue à la figure 1, montrant l'embout désolidarisé de l'embase, - figure 3 est une coupe selon la ligne III-III de la figure 2, - figures 4 à 7 illustrent d'une manière schématique les diverses étapes du procédé d'utilisation du cathéter selon l'invention. Comme le représentent les figures 1 et 2, le cathéter comprend d'une manière connue, un tube 1 en silicone, à l'extrémité duquel est fixée une embase 2 . Celle-ci présente des extensions latérales 3, permettant une fixation sur la peau du patient. En outre, l'embase 2 présente un logement intérieur 4, de forme conique normalisée. Enfin, l'extré- mité de l'embase possède une lèvre 5 servant au vissage du bouchon. Tous les éléments ci-dessus sont connus et ne font pas partie de l'invention. Le bouchon ou embout selon 1 'inven- tion, est désigné par la référence générale 6. Il comprend une partie 7 servant à la fixation sur l'embase, et un prolongement 8. C'est la partie 7 qui se visse sur l'embase et qui présente à cet effet une rampe (non représentée) coopérant de manière également connue avec la lèvre 5. La figure 1 représente l'embout 6 lorsqu'il est vissé sur l'embase 2, et la figure 2 correspond à la position dans laquelle l'embout est dévissé La partie 7 présente du côté intérieur, une partie conique 9 màle destinée a s'insérer dans le logement 4 de l'embase 2 (voir figure 1), Selon l'invention, l'embout 6 présente un prolongement muni d'un logement intérieur 10, capable de recevoir l'extrémité d'une seringue. Le logement 10 est de forme générale conique. Le fond du logement 10 communique avec un canal 11 traversant l'embout 6 jusqu'à son autre extrémité. L'embout 6 est solidaire d'un mandrin 12 qui s'étend à l'in térieur du tube 1 de cathéter (figure 1) ou qui peut être extrait de celui-ci (voir figure 2), Selon une particularité essentielle de l'invention, la fixation du mandrin 12 dans le canal 11 de l'embout 6, est réalisée de manière à laisser un espace libre 13 à l'intérieur du canal 11. Dans la forme de réalisation représentée aux dessins (figure 3), ce résultat est obtenu en disposant sur le mandrin 12, et à I'extrémité proximale de celui-ci, une pièce intermediaire 14 de forme générale cylindrique avec, dans l'exemple choisi, deux méplats 14a et 14b. La figure 3 montre distinctement les passages 13 ainsi ménagés dans le canal 11.On a représenté schématiquement aux figures 1 et 2, par des flèches à l'ex- trémité inférieure de la partie interne 9 de l'embout 6, l'écoulement possible de liquide dans le passage ménagé entre le mandrin 12 et le tube-cathéter. Le procédé d'utilisation du cathéter tel que représenté aux figures 1 à 3, sera maintenant décrit en référence aux schémas des figures 4 à 7. La figure 4 représente la condition de départ du cathéter,dans laquelle l'embout 6 solidaire du mandrin 12, est vissé sur l'embase 2. Le mandrin (non représenté) est ainsi introduit dans le tube-cathéter 1. A la figure 4, on a également représenté en 15, un petit bouchon en matière plastique poreuse, capable de laisser passer l'air, mais de s'opposer au passage des liquides. La présence d'un tel bouchon d'extrémité est facultative. Dans la condition représentée à la figure 4, l'extrémité distale (non représentée) du cathéter muni de son mandrin, est introduite dans une veine Selon l'invention, il est possible d'extraire le mandrin, en assurant un effet de lubrification. A cet effet, on prépare (figure 5), l'opération de retrait du mandrin, en mettant en place l'extrémité 17 d'une seringue 16 dans le logement prévu à cet effet dans la partie 8 de l'embout 6. La figure 6 illustre l'opération de lubrification du mandrin grâce à une injection de liquide (flèche f1) ou aspiration de sang prélevé dans la veine (flèche ~2). Le liquide injecté peut être du sérum physiologique. Si l'on choisit l'injection, le liquide s'écoule à la périphérie du mandrin, le long de la paroi interne du tube-cathéter 1, jusqu'à l'extrémité distale de celui-ci. Si l'on aspire le sang, celui-ci s'écoule de la veine vers l'extrémité proximale du cathéter. La figure 7 illustre l'opération de retrait du mandrin. On voit au dessin, qu'après avoir dévissé le bouchon 7 de l'embase 2, on peut extraire (flèche F) l'embout 6 solidaire du mandrin 12, en retirant l'ensemble hors du cathéter 1. Celui-ci ayant été mis en place, se trouve ainsi libéré de son mandrin intérieur, et peut être utilisé en perfusion ou en transfusion de la manière habituelle, en tirant avantage de la consistance souple du silicone. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée par la description ci-dessus, mais elle couvre les variantes et modifications à la portée de l'home de l'art. REVENDICATIONS 1/ Cathéter comprenant un tube souple (1) dans lequel peut être inséré, lors de la mise en place dans la veine, un mandrin rigide (12), lequel peut ensuite être retiré par coulissement dans le tube, ledit cathéter étant caractérisé en ce qu'il comprend, du côté proximal, un bouchon ou embout (6) solidaire du mandrin (12), en ce que l'embout (6) présente un logement interne (10)pour recevoir l'extrémité (17) d'une seringue (16) et en ce qu'un passage intérieur (11) est ménagé dans l'embout (6), entre le fond du logement (10) et l'extrémité proximale du mandrin (12), le montage étant tel qu'il subsiste un espace libre (13) à l'extrémité proximale du mandrin, -à la périphérie de celui-ci. 2/ Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout (6) comprend une partie (7) capable d'être fixée, en particulier par vissage, sur l'embase (2) équipant de manière connue l'extrémité proximale du tube (1), et une partie (8) prolongeant la partie (7) et dans laquelle est ménagé le logement (10) destiné à recevoir l'extrémité (17) d'une seringue (16). 3/ Cathéter selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le logement (10) est de forme conique. 4/ Cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que est fixée à l'extrémité proximale du mandrin (12) une pièce intermédiaire (14) de forme générale cylindrique, et qui présente au moins un méplat (14a, 14b), ladite pièce (14) étant mise en place dans le canal (11) de l'embout (6) communiquant avec le logement (10) de celui-ci. 5/ Procédé pour l'utilisation du cathéter selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, ledit procédé étant caractérisé en ce qu'on met en place dans une veine, de façon connue, l'extrémité distale du cathéter (1) muni de son mandrin (12), en ce qu'on introduit l'extrémité (17) d'une seringue (16) dans le logement (10) de l'embout (6) prévu à cet effet, en ce qu'on actionne le piston de la seringue pour injecter (fl) un liquide à la périphérie du mandrin le long de la paroi interne du tube (1) et vers l'extrémité distale du mandrin (12), ou pour aspirer (fol) le sang vers l'extrémité proximale de celui-ci, et en ce qu'on extrait le mandrin (12) du tube (1) en le faisant coulisser dans le tube.