Brevet FR2513875A1 — publié le 19830408

Tampons périodiques et leur fabrication. La présente invention est relative à des tampons périodiques et à leur fabrication. Les dispositifs d'absorption de fluides corporels et plus particulièrement une masse comprimée d'une substance absorbante traitée ayant la forme d'un tampon, destinée à être insérée dans une cavité du corps et conçue pour l'absorp- tion et la rétention d'un fluide corporel, sont utilisés depuis de nombreuses années Dans le cas des tampons vaginaux, o le flux menstruel varie de 6 à 14 g durant la période d'utili- sation d'un tampon particulier, des efforts ont été faits pour augmenter la capacité d'absorption tout en conservant au pro- duit les mêmes dimensions Des efforts ont également été faits pour concevoir un produit ayant une capacité accrue de réten- tion du fluide cataménial en empêchant l'expulsion par compres- sion Ces efforts ont abouti au traitement de la substance absorbante lorsqu'elle est constituée de fibres de coton comme décrit dans le brevet U S no 2 849 000 ainsi qu'au développe- ment de nouveaux types de substancesabsorbantestels que les absorbants polymère solide, pouvant gonfler dans l'eau et in- solubles dans l'eau décrits dans le brevet U S 3 669 103. Les nombreuses améliorations dans le domaine de l'ab- sorption et de la rétention ont non seulement augmenté la pro- tection ( c'est-à-dire ont supprimé les fuites, les taches sur les vêtements etc) durant la période d'utilisation, mais ont éga- lement augmenté cette période d'utilisation. Ce temps de séjour accru à l'intérieur du corps a augmenté la durée pendant laquelle la croissance bactérienne peut avoir lieu sur et dans le tampon. Dans la période des trois années s'étalant jusqu'à fin 1980, plus de 80 femmes sont mortes d'un choc toxique Aux Etats-Unis, les Centers for Disease Control affirment que les tampons sont associés au choc toxique dans la mesure o cette mystérieuse maladie semble prédominer chez les femmes réglées qui utilisent des tampons On a suggéré que le -choc toxique peut être dû à la croissance de bactéries, en parti- culier Staphylococcus au Teus, dans le fluide menstruel absor- bé par le tampon durant la période d'utilisation. On comprendra donc la nécessité de trouver un moyen pour inhiber la croissance bactérienne dans un tampon sans diminuer la capacité d'absorption ou la période d'utilisation du tampon. Conformément à la présente invention, on a conçu un tampon dans lequel sont incorporées une ou plusieurs substances capables de créer un environnement hostile, mais physiologique- ment sans danger,pour inhiber la croissance des bactéries dans et sur le tampon durant son utilisation. Dans un mode de réalisation préféré de la présente invention, le tampon comprend un ou plusieurs acides organiques physiologiquement sans danger qui sont solubles dans l'eau à l'état monomère tels que: l'acide citrique, l'acide glycolique, l'acide malique, l'acide tartri 4 ue et l'acide lactique La ou les substances doivent être présentesen une quantité suffisante pour maintenir le fluide dans le tampon à un p H de 4,5 ou inférieur durant la période d'utilisation De préférence, le p H doit être maintenu dans l'intervalle allant de 4,5 à 2,5 pour inhiber la croissance des bactéries pathogènes telles que Staphylococcus aureus. On considère qu'il est préférable d'incorporer l'acide organique dans la matière absorbante avant l'assemblage du tampon Ceci peut être effectué simplement en mélangeant l'acide avec la matière absorbante en une quantité suffisante-pour li- bérer 200 à 600 mg d'acide dans chaque tampon L'incorporation des acides organiques peut aussi être effectuée en pulvérisant sur la matière absorbante une solution aqueuse de l'acide organique puis en séchant la matière absorbante avant d'assem- bler le tampon; d'autres procédés d'incorporation des acides organiques évidents pour l'homme de l'art peuvent être utilisés sans sortir du cadre de la présente invention. La présente invention inclut également l'utilisation des acides respectifs sous forme monomère ainsi que desoligomè- res et des polymères des acides respectifs soit en tant que tels soit en combinaison avec l'acide monomère, et si une libé- ration plus rapide de l'acide polymère est souhaitée, une enzyme hydrolytique appropriée peut être incorporée dans le tampon pour hydrolyser l'acide polymère et obtenir la forme monomère Les acides polymères peuvent être sous forme de poudre, de granules ou de fibres extrudées incorporés dans masse fibreuse du tampon Une telle utilisation d'acides oligo- mères et polymères procure une libération lente de l'acide or- ganique et par conséquent constitue une alimentation régulière en acide au cours de l'utilisation du tampon Dans le cas o l'on utilise de tels oligomères ou polymères, la quantité re- quise ne représente que 0,25 à 0,5 fois la quantité requise dans le cas de l'acide monomère. Grâce au p H du fluide dans le tampon maintenu dans l'intervalle allant de 4,5 à 2,5, la croissance bactérienne qui est supposée être responsable du choc toxique serait inhi- bée et la probabilité du choc toxique serait ainsi réduite ou supprimée Etant donné que le procédé inhibe la croissance des bactéries pathogène% les bactéries normales dans le vagin ne sont pas détruites Un p H de 4,5 conduit à la croissance des bactéries bénéfiques qui favorisent la prévention des infec- tions vaginales non souhaitées. Des exemples des formes polymères des acides organi- ques que l'on peut utiliser sont les acides polylactique et polyglycolique et/ou les copolymères des acides polylactique et polyglycolique Les enzymes recommandées que l'on peut uti- liser appartiennent à la classe des hydrolases susceptibles d'agir à un p H acide telles queles peptido hydrolases,par exemple la trypsine et la chymotrypsine. Conjointement avec les acides organiques physiologi- quement sans danger, il est possible d'ajouter 5 à 30 mg de benzoate de sodium ou de propionate de sodium par tampon pour empêcher davantage la croissance bactérienne en combinaison avec le ou les acides. REVENDICATIONS 1 Tampon périodique caractérisé par le fait qu'il comprend une ou plusieurs substances capables de créer un en- vironnement hostile, mais physiologiquement sans danger, pour inhiber la croissance des bactéries pathogènes telles que Staphylococcus aureus, dans et sur le tampon au cours de son utilisation. 2 Tampon selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la ou les substances capables de créer un environ- nement hostile sont également capables de créer et de mainte- nir un p H compris entre 4,5 et 2,5 dans les fluides absorbés au cours de l'utilisation du tampon. 3 Tampon selon la revendication 1 ou 2, caractérisé par le fait que la ou les substances sont des acides organiques qui sont solubles dans l'eau à l'état monomère et présents en une quantité suffisante pour maintenir un p H de 4,5 ou infé- rieur dans les fluides absorbés au cours de l'utilisation du tampon. 4 Tampon selon la revendication 3, caractérisé par le fait que 200 à 600 mg d'acide (s) sont présents dans chaque tampon. Tampon selon la revendication 3 ou 4, caractérisé par le fait que les acides sont choisis parmi l'acide citrique, l'acide glycolique, l'acide malique, l'acide tartrique, l'acide lactique, et les oligomères ou polymèresde ces acides. 6 Tampon selon l'une quelconque des revendications 3, 4 ou 5, caractérisé par le fait que 5 à 30 mg de benzoate de sodium ou de propionate de sodium sont également présents dans chaque tampon. 7 Tampon selon l'une quelconque des revendications 3 à 6, caractérisé par le fait que lorsque les acides sont à l'état polymère, ils sont sous forme de fibres. 8 Tampon selon l'une quelconque des revendications 3 à 7, caractérisé par le fait que lorsque les acides sont présents à l'état oligomère ou polymère, une enzyme hydrolytique appropriée capable de faire passer de tels acides sous la forme monomère est également présente.