Brevet FR2522776A1 — publié le 19830909

CONNECTEUR POUR EQUIPEMENT DE DIALYSE PERITONEALE AMBULATOIRE CONTINUE. L'invention concerne un connecteur pour un équipement de dialyse péritonéale ambulatoire conti- nue et elle vise plus particulièrement un nouveau connecteur de verrouillage de L Uer utilisable avec un récipient pour la solution de dialyse ou dans d'au- tres applications médicales. L'invention s'applique particulièrement à la dialyse péritonéale ambulatoire continue qui consiste à introduire une solution de dialyse dans la cavité péritonéale d'un patient, à l'y laisser séjourner pen- dans plusieurs heures puis à l'évacuer de la cavité péritonéale du patient, ce processsus se répétant de façon sensiblement continue Un moyen d'effectuer ce type de dialyse consiste à relier un récipient conte- nant une solution de dialyse à un cathéter relié à la cavité péritonéale du patient, puis à ôter la pince de la tubulure reliant le récipient contenant la solu- tion de dialyse à la cavité péritonéale du patient de façon à permettre à la solution de dialyse de s'écou- ler du récipient dans la cavité péritonéale On pince ensuite de nouveau la tubulure, on laisse la solution de dialyse dans la cavité péritonéale du patient pen- dant plusieurs heures, par exemple quatre heures, on retire la pince de la tubulure et on évacue la solu- tion de la cavité péritonéale du patient en la renvo- yant dans le récipient qu'on sépare ensuite du cathé- ter, puis on relie le cathéter à un récipient conte- nant une nouvelle solution de dialyse et on répète l'opération. On s'est aperçu qu'on pouvait améliorer ce processus en donnant au patient une plus grande liber- té de mouvement si le récipient qui contient la solu- tion de dialyse a la forme d'un sac, notamment d'un sac en matière plastique flexible pliable Ainsi, lors- que la solution de dialyse a été vidée du sac, le patient peut replier celui-ci et le porter sur lui. Un système très efficace de raccordement et de sépara- tion entre le sac et le cathéter du patient peut être assuré par un connecteur de verrouillage de L Uer De cette façon, le tube de transfert qui s'étend depuis le sac contenant la solution de dialyse porte un premier connecteur et le cathéter qui s'étend depuis la cavité péritonéale du patient porte un connecteur de verrouillage complémentaire L'invention permet de réaliser et de maintenir en l'absence de liquide un raccord exempt de contamination au niveau du connec- teur, et dont l'intérêt est évident. Il est souhaitable que le connecteur de ver- rouillage qui est porté par le patient soit de type relativement permanent, tandis que le connecteur coopérant qui est porté par le tube partant du sac peut être de type relativement non réutilisable En outre, il est nécessaire que le raccord de verrouil- lage soit fiable et toute fuite empêchée afin d'évi- ter la contamination qui pourrait entraîner une péritonite. Lorsque le sac pour solution de dialyse porte un tube de transfert qui relie le sac au cathéter du patient, il peut être souhaitable d'empêcher la solution de dialyse contenue dans le sac de s'écouler dans le tube de transfert porté par le sac En utili- sant un connecteur frangible monté en série dans la tubulure du sac, on peut empêcher l'écoulement de la solution de dialyse du sac dans la tubulure, jusqu'à rupture du connecteur frangible. L'invention a pour but un connecteur de ver- rouillage qui assure l'intégrité du raccordement et évite la contamination. Le raccord est établi par engagement de type étanche entre des connecteurs mâle et femelle, empê- chant les fuites et maintenant une barrière étanche aux bactéries au niveau du raccord. Suivant l'invention, l'un des connecteurs est relativement permanent tandiâ que l'autre connecteur est relativement non-réutilisable. L'invention a pour objet un équipement pour dialyse péritonéale ambulatoire continue dans lequel un récipient pour solution est relié par une tubulure flexible à un cathéter qui communique avec la cavité péritonéale du patient Cet équipement comprend un récipient pour solution de dialyse en matière plasti- que flexible pliable comportant un orifice de sortie. Un tube flexible est raccordé à l'orifice de sortie et comporte à son extrémité distale un connec- teur raccordable à un connecteur porté par le cathé- ter du patient. Dans un premier mode de réalisation représen- té, un élément frangible est monté dans le tube flexible L'élément frangible empêche normalement l'écoulement du fluide dans le tube flexible, cet écoulement étant possible après rupture de l'élément frangible. Dans ce mode de réalisation, un filtre parti- culaire est monté en série dans le tube flexible En outre, une pince actionnée manuellement est montée en série sur le tube flexible. Suivant l'invention, le tube flexible compor- te à son extrémité distale un connecteur qui peut être relié à un connecteur porté par le cathéter du patient Ces connecteurs comprennent un connecteur mâle et un connecteur femelle Le connecteur mâle com- porte une portion tubulaire centrale définissant un alésage axial, une partie au moins de la portion tubu- laire centrale étant entourée par un manchon extérieur de section sensiblement circulaire Ce manchon est taraudé intérieurement. Le connecteur femelle comprend un élément tu- bulaire principal présentant à son extrémité distale un rebord ou une collerette radiale extérieure de dimensions lui permettant de coopérer avec les filets de vis intérieurs du manchon extérieur du connecteur mâle. Un élément élastomère, porté par le connec- teur femelle a des dimensions telles qu'il vient en engagement étanche par pression avec la paroi interne du manchon extérieur rigide du connecteur mâle pour contribuer à maintenir une barrière étanche aux bacté- ries au niveau de la connexion En outre, l'élément élastomère peut être nettoyé ou la chambre définie par le manchon extérieur remplie par le patient d'agent stérilisant, ce qui contribue à empêcher la contamination du système. Suivant un deuxième mode de réalisation, le connecteur femelle peut comporter une portion de paroi extérieure rigide qui coopère avec la paroi interne d'un manchon extérieur en élastomère du con- necteur mâle pour établir un engagement d'étanchéité par pression. Dans ce deuxième mode de réalisation, cette portion de paroi extérieure est contiguë à la surfa- ce extérieure de l'élément tubulaire principal et présente un évasement vers l'extérieur et vers l'ar- rière De ce fait, l'engagement par pression de la paroi interne du manchon extérieur et de la portion de paroi extérieure augmente au fur et à mesure que les connecteurs mâle et femelle sont vissés ensemble. Dans le deuxième mode de réalisation repré- senté, les connecteurs mâle et femelle sont formés chacun d'une seule pièce Le connecteur femelle est en acier inoxydable ou en titane et, plus particuliè- rement, en titanium pour constituer une structure plus durable tandis que le connecteur mâle est en matière plastique élastique à jeter après usage. Bien entendu, on peut utiliser à cet effet des maté- riaux très divers sans sortir du cadre de l'invention. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description détaillée qui va suivre et à l'exa- men des dessins annexés qui représentent, à titre d'exemples non limitatifs, deux modes de réalisation de l'invention. La figure 1 représente un récipient pour dia- lyse péritonéale ambulatoire permanente suivant l'in- vention. La figure 2 est une vue de l'arrière d'un connecteur mâle de verrouillage suivant l'invention. La figure 3 est une vue de face du connecteur mâle de la figure-1, avec certaines parties arrachées. La figure 4 est une vue de l'avant du connec- teur mâle de la figure 1. La figure 5 est une vue avant d'un connecteur femelle suivant l'invention. La figure 6 est une vue de face, de la même pièce avec certaines parties arrachées. La figure 7 est une vue à beaucoup plus grande échelle d'un détail du connecteur femelle de la figu- re 6. La figure 8 est une vue de face, avec certai- nes parties arrachées, d'un dispositif de bouchage du connecteur femelle de la figure 6. La figure 9 est une vue de face, avec certai- nes parties arrachées d'un dispositif pour boucher le connecteur male de la figure 3. La figure 10 est une vue de face, avec certai- nes parties arrachées, d'un autre mode de réalisation du connecteur femelle suivant l'invention. La figure 11 est une vue à plus grande échel- le des parties coopérantes d'un connecteur male et du connecteur femelle de la figure 10. Sur la figure 1, on a représenté un sac 10 pour solution de dialyse, sur un coté 16 duquel sont ménagés des orifices de sortie 12 et 14 L'orifice 14 est obturé dans le mode de réalisation représenté par un embout pour injections 20. Le sac 10 est avantageusement fait dans une feuille de matière plastique souple qui est thermo- soudée le long de ses bords pour former un sac Un tube en matière plastique souple 22 s'étend entre l'orifice 12 et l'orifice d'entrée 24 d'un filtre par- ticulaire 26 dont l'orifice de sortie est relié à un tube flexible 30 sur lequel est montée une pince à commande manuelle 32 et dont l'extrémité distale porte un raccord male de verrouillage 34. Le connecteur mâle 34 est relié à un connec- teur femelle 36 qui est monté à l'extrémité distale d'un cathéter 38 qui s'étend dans la cavité périto- néale du patient La structure des connecteurs male et femelle 34 et 36 sera décrite plus en détail, en référence aux figures 2 à 9. Un élément frangible 40 est monté en série avec l'orifice 12, et le tube 22, à l'intérieur de l'alésage défini par l'orifice et le tube L'élément frangible 40 empêche avant sa rupture l'écoulement du fluide de l'orifice 12 dans le tube 22 L'élément frangible 40 est avantageusement fait dans une matiè- re plastique qui remplit le passage de l'orifice 12 et du tube 22 mais définit dans la matière plastique un alésage central qui est obturé par un organe fran- gible 42 Lorsqu'on rompt manuellement l'organe fran- gible 42, la solution de dialyse contenue dans le sac peut s'écouler à travers l'élément frangible 40 et, de là, dans le tube 22 situé en aval De ce fait, la solution de dialyse est retenue dans l'orifice 12 jusqu'à rupture de l'élément frangible 40 et elle ne peut s'écouler en aval de l'élément frangible avant rupture de celui-ci. Le filtre 26 est un filtre de type particulai- re avec des ouvertures d'environ 5 microns et une surface de filtration relativement grande Il est avantageux que cette surface ait au moins 4 cm et mieux 7 cm 2 environ Il est également souhaitable que le filtre 26 soit un filtre à membrane hydrophile utilisant une aération par membranes hydrophobes. La pince 32 peut être de n'importe quel type utilisable sur un tube flexible, et elle est avanta- geusement d'un type à fonctionnement manuel par préhension entre le pouce et l'index. Dans certains cas, il arrive que des patients en dialyse péritonéale préfèrent un système de raccor- dement entre le sac contenant la solution et le cathé- ter du patient qui ne nécessite pas l'introduction et le retrait d'un connecteur à aiguille côté sac Si un connecteur à aiguille n'est pas utilisé soigneusement, l'aiguille risque de provoquer une contamination pou- vant entraîner une péritonite On s'est donc aperçu que dans certains cas, l'emploi du système de connec- teur de L Uer suivant l'invention est avantageux et pro- duit un raccord moins sujet à la contamination. Le connecteur mâle 34 est représenté en détail sur les figures 2 à 4 Sur ces figures, le connecteur mâle 34 comprend une portion tubulaire centrale 50 qui définit un alésage axial 52, et se prolonge vers l'arrière pour former un embout cylindrique 50 a L'em- bout 50 a est fixé par un solvant à l'intérieur du tube flexible 30 et comporte des épaulements 54 qui dépassent à l'extérieur pour définir un manchon exté- rieur 56 qui entoure la portion tubulaire centrale 50. Le manchon 56 présente une portion moletée de préhen- sion 58 et il porte des filets de vis intérieurs 60. Le manchon 56 contribue à éviter la contamination par contact pendant le verrouillage et/ou le déverrouilla- ge du système de raccordement et il abrite les filets de vis 60 qui coopèrent avec un rebord 62 (figure 6) du connecteur femelle 36. Sur les figures 5 à 7, qui représentent en détail le connecteur femelle 36, on voit que le con- necteur 36 comprend un élément tubulaire principal 64 qui présente à son extrémité distale 66 un rebord radial extérieur 62 Une bague de préhension 68 en- toure l'élément tubulaire principal 64 avec lequel elle est avantageusement formée d'un seul tenant La bague 68 est également formée d'un seul tenant avec un prolongement arrière à ressauts 70 qui se fixe dans l'alésage du cathéter du patient 38 La bague 68 présente sur sa face externe une partie moletée 72 qui facilite sa préhension Le prolongement 70 est relié à la bague 68 par une pluralité d'épaulements 74 et l'élément tubulaire central 64 et le prolonge- ment arrière 70 définissent ensemble un alésage axial 76. Le rebord 62 a une forme et des dimensions- telles que lorsque le connecteur mâle 34 est enfoncé dans le connecteur femelle 36, la portion tubulaire centrale 50 du connecteur 34 pénètre dans l'alésage 76 et que le rebord 62 se visse sur les filets 60 pour former un raccord de verrouillage. Le diamètre de l'alésage 76 décroît à partir de son extrémité distale 66 pour devenir plus étroit que le diamètre extérieur de la portion tubulaire cen- trale 50, afin de produire un engagement entre la surface extérieure de l'élément tubulaire central 50 et la paroi intérieure de l'élément tubulaire 64. Comme représenté sur les figures 6 et 7, plu- sieurs saillies ou nervures 78 entourent l'élément tubulaire 64 et un élément élastomère 80 entoure l'élément tubulaire 64 et recouvre les saillies 78. L'élément élastomère 80 comporte un bourrelet annu- laire extérieur 82 utilisé à des fins d'étanchéité. C'est ainsi que, lorsque le connecteur mâle 34 et le connecteur femelle 36 sont emboîtés, l'élément élastomère 80 s'enfonce dans le manchon extérieur 56 et il se forme un joint étanche entre le bourrelet annulaire 82 et la paroi interne du manchon 56 Outre un joint efficace contre la contamination, l'élément élastomère 80 constitue également une barrière étan- che aux bactéries qui maintient l'intégréité du rac- cord en évitant sa contamination. Si on le désire, l'élément élastomère 80 peut être nettoyé ou la chambre définie par le man- chon extérieur 56 peut être remplie par le patient d'agent stérilisant tel que de la Betadine Il est avantageux que le connecteur femelle 36, à l'excep- tion de l'élément élastomère 80, soit moulé d'une seule pièce par injection, et que l'élément élasto- mère 80 soit formé au cours d'une étape ultérieure de l'opération de moulage par injection pendant la fabrication du connecteur De façon analogue, dans ce mode de réalisation, il est préférable que la totali- té du connecteur mâle 34 soit moulée d'une seule pièce. Sur les figures 10 et 11, on a représenté une variante de connecteur femelle 202 Sur ces figures, on a conservé les mêmes références numériques pour les éléments du connecteur femelle 202 et du connecteur mâle 210 qui sont identiques à ceux du connecteur femelle 36 et du connecteur mâle 34 respectivement. Le connecteur 202 comprend un élément tubulai- re principal 64 qui présente à son extrémité distale un rebord 62 L'élément tubulaire principal 64 est adjacent à une bague de préhension 204 qui s'étend vers l'arrière et est formée d'un seul tenant avec un prolongement arrière à ressauts 70 à fixer à un tube en matière plastique souple, par exemple a l'intérieur de l'alésage d'un cathéter de patient en dialyse péri- tonéale ambulatoire continue La bague 204 comporte sur sa surface extérieure arrière une partie moletée 72 qui facilite sa préhension Le prolongement 70 est relié à la bague 204 et l'élément tubulaire principal 64 et le prolongement arrière 70 définissent un alésage coaxial 76. Le connecteur mâle 210 utilisé avec le connec- teur femelle 202 de la figure 10 est identique au connecteur mâle 34 de la figure 3, si ce n'est que l'extrémité frontale 211 du manchon extérieur 213 ou la totalité de celui-ci est faite dans un matériau élastomère A cet effet, on peut mouler séparément le manchon 213 et le fixer à un connecteur male ou on peut former une structure unitaire dans le matériau élastomère voulu. La bague 204 du connecteur femelle 202 présente une surface évasée 206 vers l'extérieur et vers l'arrière de sorte que l'engagement par pression de la paroi intérieure 212 du manchon 213 du connec- teur mâle 210 sur la bague 204 augmente au fur et à mesure qu'on visse ensemble les connecteurs mâle et femelle. Le rebord 62 a une forme et des dimensions telles que, lorsque le connecteur mâle 210 est engagé dans le connecteur femelle 202, la portion tubulaire centrale 50 du connecteur 210 s'enfonce dans l'alésa- ge 76 et que le rebord 62 se visse sur les filets 60 pour former un raccord de verrouillage La paroi inté- rieure 212 du manchon 213 s'engage étroitement sur la surface évasée 206 de la bague 204 et cet engagement devient plus serré au fur et à mesure qu'on visse les connecteurs ensemble De cette façon, la coopération de la paroi intérieure du manchon 213 et de la surfa- ce 206 de la bague 204 produit un engagement par pression de type étanche qui évite les fuites et con- tribue à maintenir une barrière étanche aux bactéries. Si le connecteur femelle 202 est relié à un cathéter qui s'étend dans la cavité péritonéale du patient, il est souhaitable que le connecteur soit fait dans un matériau plus durable A cet effet, on peut utiliser un connecteur 202 en acier inoxydable ou en titane. Dans certains cas, le patient peut souhaiter détacher le raccord lorsque la solution de dialyse a été introduite dans la cavité péritonéale du patient. A cet effet, on utilise un chapeau 90 (figure 8) pour coiffer le connecteur femelle Le chapeau 90 comprend une portion supérieure fermée 92 et une por- tion latérale s'étendant vers le bas 94 La portion latérale 94 définit un alésage 96 dont le diamètre est identique à l'ouverture définie par le manchon extérieur 56 et la paroi intérieure de la portion la- térale 94 porte des filets de vis 98 dont les dimen- sions et la configuration sont identiques à celles des filets de vis 60 Le chapeau 90 comporte égale- ment une portion tubulaire centrale 50 b Une portion moletée 100 facilite la préhension du chapeau 90. Sur la figure 9, on a représenté un chapeau 102 qui sert à coiffer le connecteur mâle 36 Ce cha- peau a une configuration identique à celle du connec- teur femelle 36, si ce n'est qu'il ne comporte pas de prolongement tubulaire 70 On a utilisé les mêmes ré- férences numériques pour désigner les éléments du chapeau 102 qui sont identiques à ceux du connecteur femelle 36 On voit que l'alésage 76, au lieu de se prolonger vers l'arrière, est obturé à son extrémité 104 Il faut aussi noter que le connecteur mâle 34 peut être porté par le cathéter 38 du patient, le con- necteur femelle étant alors relié à l'extrémité dista- le du tube 30. La coopération du manchon extérieur 56 avec l'élément élastomère 80 ou la coopération du manchon 211 avec l'évasement 206 fait que le raccord de ver- rouillage suivant l'invention présente une caractéris- tique de prévention de la contamination par contact, en même temps qu'il utilise un dispositif de fermetu- re étanche en position raccordée pour former une barrière étanche aux bactéries, ce qui évite encore la contamination. * Bien entendu, l'invention n'est nullement limitée à l'exemple décrit et représenté, elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art, suivant les applications envisagées et sans s'écarter pour cela du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1 Connecteur, notamment pour tubulure flexi- ble du type comprenant un organe de couplage externe ( 36, 202) comportant un élément tubulaire principal ( 64) apte à recevoir de façon étanche un organe de couplage interne ( 34), l'élément tubulaire principal ( 64) étant pourvu de moyens ( 62) en forme de rebord s'étendant radialement vers l'extérieur qui sont sus- ceptibles de coopérer avec un taraudage correspondant de l'organe de couplage interne ( 34), caractérisé en ce que la paroi externe de l'élément tubulaire princi- pal ( 64) comprend une zone annulaire ( 82, 204) éloi- gnée de son extrémité libre et des moyens externes en forme de rebord, ladite zone présentant un diamètre plus grand et constituant une zone d'étanchéité. 2 Connecteur selon la revendication 1, ca- ractérisé en ce que la zone d'étanchéité de l'élément tubulaire principal est déformable élastiquement. 3 Connecteur selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que la zone d'étanchéité est une partie rigide dudit élément tubulaire prin- *cipal. 4 Connecteur selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'organe de couplage ex- terne est en titanium. Connecteur selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que l'organe de couplage ex- terne est relié à un tube ( 38) du cathéter du patient. 6 Connecteur selon les revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le tube flexible et le connec- teur constituent une partie d'un équipement de dialyse péritonéale ambulatoire dans lequel un récipient à solution est relié par le tube flexible à un cathéter de patient qui communique avec la cavité péritonéale du patient.