Brevet FR2522508A1 — publié le 19830909

La présente invention est relative à l'introduction de cathéters, et plus particulièrement à un appareil et un procédé perfectionnés permettant l'introduction de cathéters dans des vaisseaux sanguins de petit diamètre. Selon la pratique usuelle dans l'art antérieur, pour introduire un cathéter dans l'ouverture d'un vaisseau sanguin, une aiguille creuse, appelée aiguille introductri- ce, est tout d'abord introduite dans le vaisseau Lorsque l'aiguille est convenablement positionnée, un guide consti- tué par un fil métallique élastique est introduit dans l'aiguille et poussé jusqu'à ce que la longueur souhaitée du guide s'étende à l'intérieur du vaisseau, de manière à constituer une piste positive devant être suivie par un ca- théter Le cathéter est enfilé sur le guide et est poussé à travers l'aiguille creuse jusqu'à ce qu'il soit position- né comme souhaité L'aiguille introductrice et le guide sont alors enlevés du patient. L'art antérieur relatif à ces techniques comprend les brevets US 4 068 659 et 4 068 660 Le brevet US 4 068 659 décrit une aiguille à canule, effilée à une extrémité et possédant à son autre extrémité un organe-de connexion auquel est fixé un manchon allongé présentant une fente s'é- tendant sur toute la longueur de celui-ci Une canule flexi- ble ou cathéter est disposée à l'intérieur du manchon avec sa face avant située à l'intérieur du passage creux de l'ai- guille le cathéter est renforcé par un stylet ayant une rigidité notable qui s'étend sur toute la longueur du ca- théter à l'exception de son extrémité Le stylet possède une poignée faisant saillie à travers la fente Le cathéter est déplacé vers l'avant à travers l'aiguille pour pénétrer dans la veine en faisant avancer la poignée Une fois qu'il est en place, la poignée est rétractée, tout en laissant le cathéter en place Ensuite, tout l'ensemble, à l'exclusion du cathéter, est retiré et mis de c 8 té. L'agencement décrit dans le brevet US 4 068 660 est identique, mis à part le fait que le cathéter possède à son extrémité proximale une tube constitué par un fil métalli- que élastique enroulé en hélice Une fixation adaptatrice est solidarisée en exerçant une rotation sur la partie en- roulée en hélice, de manière à déformer la paroi et à la maintenir fermement en place. Par contre, l'invention propose un ensemble qui com- prend une aiguille introductrice de petit diamètre et à canule qui s'embotte à l'intérieur d'un cathéter Le cathé- ter possède à son extrémité proximale un moyeu qui de pré- férence comporte un organe de connexion femelle de type Luer L'aiguille présente un bout biseauté faisant saillie légèrement au-delà de l'extrémité du cathéter L'extrémité proximale de l'aiguille présente un moyeu constitué en un matériau transparent Un tube constitué en un matériau plastique transparent s'étend vers l'arrière à partir du moyeu de l'aiguille et contient un guide de petit diamètre constitué par un fil élastique flexible Un levier d'ac- tionnement fixé à l'extrémité arrière du guide fait saillie à travers une fente s'étendant le long du tube Le vaisseau sanguin est percé à l'aide de l'aiguille, la perforation étant mise en évidence lorsque du sang artériel jaillit dans le moyeu transparent de 1 'aiguille Le cathéter et l'aiguille introductrice sont alors maintenus en position et le levier d'actionnement du guide est déplacé en direc- tion du moyeu de l'aiguille aussi loin que possible dans la fente prévue dans le tube en matière plastique transparent. Cet actionnement fait avancer le guide à travers l'ouvertu- re de l'aiguille introductrice, pour le faire pénétrer dans le vaisseau sanguin lui-même Le fil agit comme un stylet pour empocher un saignement ultérieur de refluer dans l'ai- guille tandis que le bout mou aide à suivre le profil lon- gitudinal du vaisseau sanguin sur une distance approximati- vement égale à la longueur à insérer du cathéter. Dans l'étape finale du procédé de l'invention, le moyeu de l'aiguille est maintenu stationnaire et le cathé- ter est déplacé vers l'avant hors de l'aiguille pour le faire pénétrer dans le vaisseau sanguin Le guide, qui se trouve déjà dans le vaisseau, constitue-une piste positive pour l'avance du cathéter Une fois le cathéter complète- ment introduit, il est maintenu en place et l'aiguille in- troductrice, le tube de guidage et le guide sont enlevés et mis de côté L'organe de connexion du moyeu du cathéter est alors attaché à la partie de connexion complémentaire, la- quelle dépend de-l'utilisation envisagée pour le cathéter. Un objet important de l'invention est donc de prévoir un système d'introduction de cathéters qui soit particuliè- rement bien approprié pour l'introduction de cathéters dans des vaisseaux sanguins de relativement petit diamètre tels qu'une artère radiale. Un autre objet de l'invention est de prévoir un appa- reil et un procédé pour l'introduction d'un cathéter grâce auquel des vaisseaux sanguins de petit diamètre ne soient pas facilement transpercés en deux points opposés de leur paroi, et, si une telle perforation se produisait, l'équi- ment et la technique utilisés rendent possible un guidage facile du cathéter à l'intérieur du vaisseau plut 8 t qu'à travers les deux parois de ce vaisseau. Un autre objet de l'invention est de prévoir un équi- pement et une technique qui réduisent la probabilité que le cathéter puisse être coupé par l'aiguille introductrice lorsqu'il est introduit dans le vaisseau sanguin. Encore un autre objet de l'invention est de prévoir un équipement qui permette d'utiliser des aiguilles introduc- trices de très petit diamètre, de manière à faciliter le perçage de vaisseaux sanguins de petit diamètre tout en permettant encore l'utilisation de cathéters possédant un diamètre interne relativement grand. Encore un autre objet de l'invention est de prévoir un équipement d'introduction de cathéters qui fournisse des moyens simplifiés pour faire avancer un guide constitué par un fil élastique flexible à l'intérieur d'un vaisseau san- guin de petit diamètre pour servir de piste de guidage pour le cathéter. A ces fins, on prévoit conformément à un premier as- pect de l'invention un ensemble d'introduction de cathéter comprenant une aiguille introductrice à canule, un cathéter dimensionné pour coiffer l'aiguille, un organe tubulaire allongé relié à l'extrémité proximale de l'aiguille et fai- sant saillie vers l'arrière de celle-ci, le passage traver- sant l'aiguille étant en communication avec l'intérieur de l'organe tubulaire, un guide constitué par un fil métalli- que flexible disposé à l'intérieur de l'organe tubulaire et s'étendant sur toute la longueur de celui-ci, l'organe tubu- laire possédant une fente s'étendant sur toute sa longueur, le guide possédant un levier d'actionnement faisant saillie à travers la susdite fente et agencé pour être manuellement déplacé de manière à entraîner le guide à travers l'aiguille et l'ouverture du vaisseau sanguin, afin de constituer une piste de guidage pour positionner le cathéter à l'intérieur du vaisseau Le guide, l'aiguille et l'organe tubulaire sont enlevés et mis de c 8 té après la mise en place du ca- théter dans le vaisseau. Selon un second aspect de l'invention, on prévoit un procédé d'introduction d'un cathéter dans un vaisseau san- guin d'un patient, comprenant les étapes consistant à uti- liser une aiguille introductrice creuse possédant un cathé- ter coiffant télescopiquement la tige de l'aiguille, l'ai- guille possédant un bout biseauté qui fait saillie au-delà de l'extrémité du cathéter lorsque le cathéter est situé sur l'aiguille, cette aiguille possédant un organe tubulai- re s'étendant vers l'arrière à partir de son extrémité distale, un guide allongé constitué par un fil métallique flexible situé à l'intérieur de l'organe tubulaire et des moyens pour faire avencer le guide à travers l'aiguille creuse et hors du bout de l'aiguille, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à transpercer un vais- seau sanguin déterminé à l'aide de l'aiguille, puis, alors que le bout de l'aiguille est situé à l'intérieur du vais- seau sanguin, à faire avancer le guide à travers l'aiguille jusqu'à ce qu'une longueur prédéterminée soit positionnée à l'intérieur du vaisseau sanguin, puis à faire avancer le cathéter hors de l'aiguille et sur le guide jusqu'à ce qu'il soit situé à l'intérieur du vaisseau, et enfin à sé- parer et retirer du cathéter mis en place l'aiguille, l'or- gane tubulaire et le guide. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description détaillée qui suit d'un mode de réalisation préféré du dispositif de l'invention, donné uniquement à titre d'exemple illustratif Dans cette description, on se réfère au dessin annexé sur lequel les figures 1 et 2 sont respectivement une vue de dessus et une vue en plan montrant un ensemble d'introduction de cathéter constitué conformément à l'invention; la figure 3 est une vue en coupe selon la ligne III-III de la figure 2, à une échelle légèrement agrandie par rapport à la figure 2; et la figure 4 est une vue éclatée en perspective montrant diverses caractéristiques de l'invention. Comme représenté sur le dessin, et plus particulière- ment à la figure 4, le mode de réalisation préféré de l'in- vention comprend, d'une façon générale, trois parties dis- tinctes, savoir une aiguille introductrice 1, un cathéter 2 qui s'embotte sur l'aiguille 1, et un ensemble de guidage 3 à fil métallique qui est fixé à l'arrière de l'aiguille 1 comme cela sera décrit ci-après L'aiguille 1 comprend une tige allongée 4 possédant un bout biseauté 5 La tige est creuse ou en forme de canule et est raccordée à son extrémité arrière à un moyeu creux transparent 6 qui est percé et contre-percé à des fins qui seront expliquées plus loin. Le cathéter 2 est dimensionné pour être emboîté téles- copiquement sur la tige de l'aiguille 1 Le cathéter est légèrement plus court que l'aiguille de manière que, lors- qu'il est complètement repoussé en arrière contre le moyeu 6 de l'aiguille, le bout biseauté de l'aiguille fasse sail- lie hors du cathéter d'une longueur suffisante pour permet- tre à l'utilisateur de percer levaisseau sanguin De préfé- rence, une fixation femelle 9 de type Luer est formée à l'arrière du cathéter Dans la position illustrée aux figu- res 1 à 3, la fixation femelle 9 de type Luer correspond à et s'emboîte sur une saillie 10 en forme d'épaulement à l'avant du moyeu 6. L'ensemble de guidage 3 comporte de préférence un or- gane tubulaire allongé 12 qui est embotté dans le contre- perçage 7 situé à l'extrémité arrière du moyeu 6 De pré- férence, l'organe tubulaire 12 est constitué en un matériau plastique semi-rigide transparent Quoique le matériau plastique puisse avoir une certaine flexibilité, il doit posséder une élasticité suffisante de manière à conserver en cours d'utilisation la forme tubulaire. Dans son mode de réalisation préféré, l'organe tubu- laire 12 possède une fente 13 s'étendant longitudinalement à partir d'un point voisin du moyeu 6 de l'aiguille Un bouchon 14 ou tout autre moyen de scellement approprié est prévu pour fermer l'extrémité de façon étanche. Un guide 15 constitué par un fil métallique élastique flexible et allongé est logé à l'intérieur de l'organe tu- bulaire 12 Des moyens permettant de faire avancer le guide comprennent de préférence une poignée 16 s'étendant la- téralement ou radialement, fixée à son extrémité arrière. La poignée 16 fait saillie à travers la fente 13 et est agencée pour faire avancer le guide 15 à travers l'ouvertu- re de l'aiguille 1 et hors de l'extrémité distale pour le faire pénétrer dans l'ouverture du vaisseau sanguin De préférence, lorsque la poignée est dans sa position rétrac- tée représentée aux figures 1 et 2, le bout du guide est situé juste à l'extérieur de l'ouverture située à l'extré- mité de l'aiguille Lorsque la poignée est déplacée à par- tir de la position représentée en trait plein à la figure 1, pour venir dans la position représentée en trait mixte sur cette figure (correspondant à la position représentée en trait plein à la figure 3), l'extrémité distale du guide s'étend dans le vaisseau sanguin de la longueur requise né- cessaire pour guider le cathéter jusque dans sa position souhaitée. En cours d'utilisation, tout le dispositif introduc- teur représenté aux figures 1 à 3 est oté d'un emballage stérile (non représenté) et, avec tous les éléments dispo- sés comme représenté aux figures 1 et 2, le vaisseau san- guin choisi est perforé Si l'on perfore par exemple une artère, le fait que l'artère a été convenablement perforée est mis en évidence par le reflux du sang artériel dans le moyeu transparent 6 de l'aiguille 1 Le cathéter 2 et l'ai- guille introductrice 1 sont ensuite maintenus en position et la poignée d'actionnement 16 du guide 15 est déplacée en direction du moyeu de l'aiguille aussi loin que possible. Ce mouvement entraine le guide 15 à travers l'ouverture de l'aiguille introductrice jusque dans l'ouverture du vais- seau Au cours de cette opération, le fil agit également comme stylet pour empocher l'écoulement de sang de refluer dans l'aiguille Le bout élastique et mou du guide suit sans dom mge et facilement les détours du vaisseau sur une distance approximativement égale à la longueur du cathéter devant être introduit. Tout en maintenant le moyeu 6 fixe, le cathéter est déplacé vers l'avant hors de l'aiguille pour qu'il pénètre dans le vaisseau Le guide, qui se trouve déjà dans le vaisseau, constitue une piste de guidage positive pour l'avance du cathéter Une fois le cathéter complètement déplacé vers l'avant, il est manuellement maintenu en place et l'aiguille introductrice, avec le tube arrière 12 et le guide 15, est enlevée et mise de e 8 té Le moyeu du cathéter est ensuite fixé à l'organe de connexion complémentaire de l'équipement avec lequel le cathéter est destiné à être utilisé Si on le désire, un robinet d'arrêt ou un couver- cle d'injection peut être fixé sur le connecteur 9 jusqu'à ce que le cathéter soit prêt à être utilisé. L'invention permet de simplifier le processus de ca- thétérisation de petits vaisseaux sanguins tels que des ar- tères radiales Manuellement, le médecin peut effectuer la mise en place appropriée du cathéter du premier coup Le guide est facilement manipulé à l'aide de la poignée 16 et il suit facilement le trajet de l'artère Le cathéter em- botté sur l'aiguille peut alors facilement et rapidement être déplacé hors de l'extrémité de l'aiguille et, lorsque le guide est enlevé, la fixation prévue sur le cathéter est facile à raccorder à l'équipement avec lequel le cathéter doit être utilisé. Comme il va de soi et comme il résulte d'ailleurs déjà de ce qui précède, l'invention ne se limite nullement à ceux de ses modes d'application et de réalisation qui ont été plus spécialement envisagés; elle en embrasse, au con- traire, toutes les variantes. REVENDICATIONS 1 Ensemble pour l'introduction d'un cathéter dans un vaisseau sanguin de relativement petit diamètre, caractéri- sé en ce qu'il comprend une aiguille introductrice creuse ( 1) possédant un bout biseauté ( 5) à son extrémité distale, un cathéter ( 2) dimensionné pour être télescopiquement em- boité sur l'aiguille, l'aiguille et le cathéter étant di- mensionnés l'un par rapport à l'autre de manière que le bout de l'aiguille apparaisse lorsque le cathéter est enfi- lé sur l'aiguille, un organe tubulaire allongé ( 12) raccor- dé à et faisant saillie vers l'arrière de l'extrémité pro- ximale de l'aiguille, des moyens de passage fournissant une communication entre l'aiguille creuse et l'organe tubulai- re, un guide ( 15) constitué par un fil métallique flexible allongé disposé à l'intérieur de l'organe tubulaire, des moyens ( 13, 16) pour faire avancer le guide dans l'aiguille et l'ouverture du vaisseau sanguin de manière à constituer une piste de guidage pour positionner le cathéter à l'inté- rieur du vaisseau, l'aiguille, le guide et l'organe tubu- laire étant séparables du cathéter pour ttre mis de c 8 té une fois le cathéter en place dans le vaisseau sanguin. 2 Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens ( 13, 16) pour faire avancer le guide com- prennent une fente ( 13) s'étendant sur toute la longueur de l'organe tubulaire ( 12) et une poignée d'actionnement ( 16) située à l'extrémité proximale du guide ( 15) et s'étendant vers l'extérieur à travers la fente ( 13), ce levier étant manuellement déplaçable de manière à entra ner le guide dans le vaisseau et hors de celui-ci. 3 Ensemble selon la revendication 1 ou 2, caractéri- sé en ce que l'organe tubulaire ( 12) est constitué en un matériau plastique semi-rigide. 4 Ensemble selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'aiguille introductrice ( 1) possède un moyeu trans- parent élargi ( 6) à son extrémité proximale, ce moyeu com- portant une voie de passage en communication avec l'aiguille. Ensemble selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'extrémité distale du guide ( 15) se termine juste à l'extérieur du moyeu ( 6) lorsque la poignée d'actionne- ment ( 16) est en position rétractée et en ce que le guide ( 15) présente une dimension transversale, considérée par rapport à la dimension transversale de l'aiguille creuse, suffisante pour empocher notablement la circulation du sang lorsque le guide ( 15) est déplacé. 6 Ensemble selon la revendication 5, caractérisé en ce que l'extrémité proximale du cathéter ( 2) comporte un connecteur ( 9) du type Luer. 7 Procédé pour introduire un cathéter dans un vais- seau sanguin d'un patient, comportant les étapes consistant à utiliser une aiguille introductrice creuse ( 1) avec un cathéter ( 2) emboîté télescopiquement sur la tige ( 4) de l'aiguille, l'aiguille ( 1) possédant un bout biseauté ( 5) qui fait saillie au-delà de l'extrémité du cathéter lorsque le cathéter est enfilé sur l'aiguille, l'aiguille possédant un organe tubulaire ( 12) s'étendant vers l'arrière à partir de son extrémité distale, un guide ( 15) constitué par un fil métallique flexible allongé disposé à l'intérieur de l'organe tubulaire ( 12) et des moyens ( 13, 16) pour faire avancer le guide ( 15) à travers l'aiguille creuse ( 1) et le faire sortir par le bout ( 5) de l'aiguille, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à perforer un vais- seau sanguin déterminé à l'aide de l'aiguille, puis, tout en maintenant le bout de l'aiguille dans le vaisseau san- guin, à faire avancer le guide ( 15) à travers l'aiguille ( 1) jusqu'à ce qu'une longueur prédéterminée soit disposée à l'intérieur du vaisseau sanguin, puis à faire avancer le cathéter ( 2) hors de l'aiguille ( 1) et sur le guide ( 15) jusqu'à ce que le cathéter ( 2) soit placé à l'intérieur du vaisseau, et ensuite à séparer et retirer du cathéter ( 2) mis en place l'aiguille ( 1), l'organe tubulaire ( 12) et le guide ( 15).