Brevet FR2519249A1 — publié le 19830708

Tube de vidange d'une poche collectrice d'urine et procédé pour éliminer ou réduire la migration des bactéries à travers ce tube. La présente invention concerne,de façon générale, des poches collectrices d'urine en système fermé du type utilisé habi- tuellement dans les hôpitaux o il est fréquemment nécessaire de recueillir l'urine des malades Ces poches collectrices d'urine sont couramment utilisées par des malades ayant subi une opération ainsi que par ceux qui souffrent de troubles urologiques On place un cathéter sur le malade et on rac- corde ensuite le cathéter à la poche collectrice par une longueur de tube en matière plastique La poche est normale- ment supportée au-dessous du niveau du malade, soit par un longeron du lit, soit par tout autre support et l'urine s'écoule du malade par le cathéter, le tube, puis dans la poche par l'intermédiaire d'une chambre d'égouttage La poche peut être vidée de temps à autre par un tube de vidange qui est normalement fermé pour empêcher les fuites Le contenu de la poche peut être évacué par le tube dans tout récipient approprié et ensuite le tube de vidange est pincé et la poche réutilisée pour le même malade De façon plus spécifique, l'invention propose une structure spécifique du tube de vi- dange pour une telle poche à urine afin d'empêcher ou d'élimi- ner l'accumulation et la migration de bactéries à travers le tube de vidange dans la poche L'invention propose également un nouveau procédé pour éliminer ou réduire ces bactéries dans la section ou le tube de vidange. La voie urinaire cathétérisée est l'un des emplacements les plus courants d'infection hospitalière et est en fait respon- -5 sable de près de trente pour cent de ces infections Des amé- liorations importantes à la prévention des infections asso- ciées au port de cathéters ont été obtenues par ce qui est connu sous la dénomination: systèmes collecteurs stériles fermés Nonobstant ces progrès, encore plus de vingt pour cent des malades portant des cathéters à demeure continuent à être atteints d'infections urinaires (cf Garibaldi et al, New England, J Med, 291; 215-219,_ 1974) Les poches collec- trices d'urine doivent être vidées à intervalles rapprochés, habituellement au moins une fois à chaque changement de posi- tion et l'enlèvement des urines contaminées par des bactéries peut entraîner la propagation des infections urinaires Il est même possible qu'un malade partageant la même salle ou chambre qu'un malade porteur d'un cathéter attrape une infec- tion Afin de réduire ce genre de contamination, l'urine re- cueillie doit être maintenue en condition stérile pendant la durée de la collecte, même si l'urine contient beaucoup de bactéries lorsqu'elle pénètre dans la poche collectrice. En dépit de l'emploi de techniques d'asepsie très poussées, près de cinquante pour cent des malades portant un cathéter sont atteints d'une infection lorsque le cathéter est en pla- ce pendant vingt-quatre heures et environ quatre-vingt-dix pour cent, voire davantage, sont atteints d'une telle infec- tion après quatre jours de port du cathéter Bien entendu, ceci est très nuisible au malade et entraîne pour lui des risques de cystite et de septicémie mortelle (Arch Internal Med Vol 110: 703-711 Les infections notées ci-dessus se développent du fait de nombreuses circonstances, parmi lesquelles on peut citer: le port prolongé de cathéters de Foley à demeure, souvent accompagné par l'absence de techniques d'introduction et d'entretien stériles; le raccordement du cathéter à des récipients collecteurs propres, mais non stériles; etc. La présence d'organismes pathogènes urinaires qui se multi- plient et pénètrent dans la voie urinaire par le cathéter ascendant, lequel est une voie principale d'infection, est très préoccupante On a déjà effectué diverses tentatives pour réduire la migration des bactéries à travers le système fermé constitué par la poche, la chambre d'égouttage et le tube raccordé au cathéter. Le Brevet USA 3 332 422 propose un élément de raccordement entre un cathéter et une poche collectrice d'urine pour empê- cher le déplacement des bactéries de la poche au malade Les trois Brevets USA 4 236 517, 4 193 403 et 4 241 733 proposent un dispositif distributeur qui libère du paraformaldéhyde pour enrayer la multiplication d'organismes pathogènes et empêcher leur migration dans les cathéters Le Brevet 4 233 263 propose d'ajouter périodiquement une solution de peroxyde d'hydrogène dans une poche collectrice pour s'oppo- ser au développement des bactéries. D'autres essais ont été faits pour installer un clapet d'admission à sens unique dans la poche à urine afin d'empê- cher les migrations vers le haut (cf brevets USA 3 312 221 et 4 232 677). D'autres essais ont été faits pour traiter le cathéter lui- même avec une substance bactéricide (cf brevets USA 3 598 127, 3 566 874 et 3 695 921,, qui concernent un pro- duit bactéricide dans un revêtement de cathéter hydrophile). Dans l'emploi normal de poches collectrices d'urine classiques, la transmission de l'infection par le tube de vidange consti- tue le souci principal Dans cette invention, un système dis- tributeur d'agents antimicrobiens, qui permet une distribu- tion régulière dans le temps sur une zone spécifique du tube de vidange, constitue un procédé pour réduire les infections à cet endroit L'invention propose une ampoule de verre encap- sulée qui peut être remplie aseptiquement d'un produit anti- microbien approprié L'ampoule peut être recouverte d'un tissu à mailles ou de toute autre membrane poreuse, et être ensuite introduite dans le tube de vidange qui a lui-même été traité par un revêtement hydrophile pour absorber le produit antimicrobien Lorsqu'on brise l'ampoule en pinçant le tube de vidange, le produit antimicrobien est absorbé dans le tissu recouvrant l'ampoule et ensuite dans le revê- tement hydrophile du tube de vidange. Le but de l'invention est d'empêcher des organismes de péné- trer dans des systèmes de poches collectrices d'urine par une ouverture communiquant avec l'extérieur C'est un but principal de l'invention de procurer un tube de vidange spé- cialement revêtu pour une poche à urine et une capsule pour un produit antimicrobien qui puisse être activé avant l'uti- lisation du dispositif pour empêcher, ou tout au moins ré- duire, la migration des bactéries de l'atmosphère dans le tube de vidange. C'est un autre but de l'invention de procurer un nouveau pro- cédé pour empêcher des organismes de pénétrer par le tube de vidange dans des poches collectrices d'urine Un autire but de l'invention est de procurer un nouveau système de poche collectrice d'urine et de tube de vidange et un dispo- sitif distributeur spécial dans le tube de vidange pour empê- cher la prolifération et enrayer la migration d'organismes pathogènes de l'atmosphère dans la poche par le tube de vi- dange Un autre but de l'invention est de procurer une capsule spécifique sous la forme d'une ampoule brisable contenant des produits antimicrobiens qui peuvent être transférés à un revêtement hydrophile sur les parois intérieures d'un tube de vidange d'une poche collectrice d'urine. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la descrip- tion détaillée, donnée ci-après à titre d'exemple seulement, d'une réalisation préférée, en liaison avec le dessin joint, sur lequel la figure 1 est une vue en perspective d'une poche collectri- ce d'urine classique et montrant le tube de vidange séparé; la figure 2 est une coupe transversale à grande échelle du tube, prise selon les lignes 2-2 de la figure 1; et la figure 3 est une vue en élévation d'une ampoule de verre recouverte caractéristique utilisée dans le tube de vidange. En se reportant maintenant au dessin, on voit une poche col- lectrice d'urine 10 d'un système fermé classique; elle est fermée par soudage à chaud ou par tout autre mode de fixation de la périphérie de deux feuilles planes de vinyle ou de poly- chlorure de vinyle La poche a une entrée 11, adjacente à sa partie supérieure, pour la réception d'une chambre d'égouttage classique 12 et de son tuyau associé 13 raccordé à un cathé- ter, lequel est à son tour introduit dans le canal urétral du malade Une face de la poche comporte, comme à l'habitude, une mise à air libre et un filtre bactérien 14. La poche comporte également une vidange 15 se terminant en un tube ou conduit de vidange 16, qui peut être en latex ou toute autre matière appropriée et qui peut être bloqué, lors- qu'il ne sert pas, de manière bien connue par une pince ou clapet à ressort 17 disposé autour du tube L'extrémité libre du tube de vidange 16 est logée dans une enveloppe de protec- tion 18 scellée à chaud sur une face de la poche collectrice d'urine. La surface intérieure du tube de vidange 16 est revêtue d'un produit hydrophile 20 pouvant absorber et également libérer des substances bactéricides On peut utiliser divers revête- ments hyrophiles et on connaît les moyens de fixer des poly- mères hydrophiles sur le caoutchouc (cf Brevet USA 3 695 921). Un revêtement préféré est un polymère d'acrylate et de métha- crylate hydrophile On l'applique normalement en plongeant le cathéter dans un sirop fondu du monomère ou du monomère partiellement polymérisé et en achevant ensuite la polymé- risation. Le monomère hydrophile utilisé peut être un acrylate ou un méthacrylate d'hydroxyalkyle inférieur, un acrylate ou un méthacrylate d'hydroxy-alcoxy inférieur alkyle inférieur, par exemple l'acrylate de 2hydroxyéthyle, le méthacrylate de 2-hydroxyéthyle, le monométhacrylate de diéthylène glycol, le monoacrylate de diéthylène glycol, l'acrylate ou le méthacrylate de 2-hydroxypropyle, l'acrylate ou le méthacry- late de 3-hydroxypropyle ou le monométhacrylate de dipropy- lène glycol On peut également utiliser d'autres compositions si on le désire. Le produit antimicrobien ou bactéricide spécifique est laissé au choix du fabricant; cependant, il doit aisément adhérer au revêtement hydrophile qui absorbera à son tour le produit. On a trouvé qu'une forte solution d'iode ou une solution de Lugol donne satisfaction Parmi d'autres agents pouvant être utilisés, on peut citer des composés de mercure, des composés de soufre, des antibiotiques à large spectre, du peroxyde d'hydrogène, des complexes halogénés, la bétadyne et de nombreuses autres substances connues pour leurs propriétés antibiotiques ou biocides. Avant utilisation, l'ampoule est introduite à l'intérieur de l'extrémité libre du tube de vidange 16, comme on le voit sur la figure 1 L'ampoule peut être retenue dans le tube de vidange jusqu'à ce que la poche soit prête à être utilisée. A ce moment, l'ampoule est écrasée pour libérer la substance bactériostatique ou antimicrobienne, qui adhère alors au revêtement hydrophile du tube de vidange Le revêtement absorbe la substance et la libère pour maintenir un passage stérile et éliminer ainsi les risques de pénétration d'orga- nismes dans le système lorsque celui-ci est ouvert à des fins d'évacuation ou d'irrigation L'extrémité 28 de l'ampoule peut être saisie à la main et l'ampoule être enlevée; en va- riante, la capsule peut être jetée lorsque l'on vide pour la première fois la poche collectrice Bien entendu, lorsqu'on enlève l'ampoule, on enlève tous les fragments de verre et toute substance antimicrobienne en excès. On notera que l'ampoule peut être introduite lors de la fa- brication et il n'y aura pas perte des propriétés antimicro- biennes du fait que la substance est totalement isolée à l'intérieur de la capsule de verre 26 Celle-ci peut être brisée simplement en pinçant le tube de vidange au voisinage de l'ampoule, ce qui en libère le contenu de manière connue. L'activation de la manière décrite ci-dessus assure une com- plète protection du tube de vidange contre la migration de bactéries et autres organismes depuis l'extérieur du système fermé. Revendications. 1 Système de vidange ( 15) pour une poche collectrice d'uri- ne ( 10),caractérisé en ce qu'il comporte un tube de vidange allongé ( 16) fixé dans le fond de la poche ( 10),une portion au moins de l'intérieur de ce tube étant recouverte d'un revêtement hydrophile ( 20),des moyens de capsule ( 25-28) normalement étanche contenant une substance antimicrobienne adaptés pourz trze logés dans le tube de vidange ( 16), la subs- tance antimicrobienne étant absorbée par le revêtement sur l'intérieur du tube lorsque les moyens de capsule ( 26) sont brisés. 2 Système de vidange selon la revendication 1,caractérisé en ce que les moyens de cartouche comportent une ampoule bri- sable ( 26) ayant un revêtement en tissu à mailles ( 20) ou en toute autre membrane poreuse. 3 Système de vidange selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'ampoule brisable ( 261 est en verre. 4 Système de vidange selon la revendication 1, caractérisé en ce que la substance antimicrobienne est de l'iode. 5 Système de vidange selon la revendication 1, caractérisé en ce que le revêtement hydrophile ( 20) est un polymère. 6 Système de vidange selon la revendication 5, caractérisé en ce que le revêtement est un polymère d'acrylate ou de méthacrylate. 7 Procédé pour traiter le tbe de vidange ( 16) d'une poche collectrice d'urine ( 10) pour empêcher le passage, la proli- fération ou la croissance de micro-organismes, caractérisé en ce qu'on revêt au moins une portion de l'intérieur du tube ( 16) d'un produit hydrophile ( 20),on introduit une capsule brisable ( 26) contenant une substance antimicrobienne dans le tube o elle peut rester jusqu'à ce que le tube soit prêt à servir, et on brise la capsule, ce sur quoi la substance antimicrobienne peut être absorbée par le revêtement hydro- phile sur le tube. 8 Procédé selon la revendication 7, caractérisé en ce que le re 9 Procédé selon la revendication 8, caractérisé en ce que le revêtement est un polymère d'acrylate ou de méthacrylate. Procédé selon la revendication 7, caractérisé en ce que la substance antimicrobienne est de l'iode.