Brevet FR2522970A1 — publié le 19830916

i Dispositif médical et procédé pour le fabriquer La présente invention concerne un dispositif mé- dical et un procédé pour le fabriquer. Il existe déjà un dispositif médical comprenant une première pièce tubulaire, par exemple un embout dans lequel un premier instrument médical, comme une aiguille à piqûre, est introduit et une seconde pièce tubulaire, par exemple un tube flexible sur lequel un seoond instru- ment médical tel qu'un récipient à liquide est branché. Les première et seconde pièces tubulaires sont réalisées pour communiquer entre elles La première pièce tubulaire est collée sur la seconde pièce tubulaire par un adhésif. Le dispositif médical courant, mentionné ci-dessus, dans lequel une solution médicamenteuse ou un fluide du corps circule par une pièce tubulaire disposée entre les pre- mier et second instruments médicaux présente les inconvé- nients que l'adhésif appliqué à la jonction entre lespre- miex et seconde pièces tubulaires passe dans la solution médicamenteuse ou le fluide du corps; qu'un solvant uti- lisé dans un agent adhésif se dissout dansla solution mé- dicamenteuse ou le fluide du corps; que l'adhérence de l'agent adhésif risque de décroitre sous l'effet de la solution médicamenteuse; et qu'il se produit des fuites de liquide. Un objet de l'invention est donc de proposer un dispositif médical dans lequel les pièces tubulaires sont fermement assemblées dans un état étanche aux liquides sans application d'un adhésif du type à solvant. Un autre objet de l'invention est de proposer un procédé de fabrication d'un dispositif médical dans le- quel des pièces tubulaires sont fermement assemblées à l'état étanche aux liquides sans utiliser d'adhésif du type à solvant. Dans le but d'atteindre ces objets, un disposi- tif m 4 dical selon l'invention comporte un premier instru- ment médical, une première pièce tubulaire comprenant des première et seconde parties d'extrémité et reliée au premier instrument médical, un second instrument médi- cal, et une seconde pièce tubulaire comprenant des pre- mièreet seconde parties d'extrémité, dont La première partie d'extrémité communique avec Le second instrument médical et dont la seconde partie d'extrémité est bloquée avec la première partie d'extrémité de la première pièce tubulaire, à l'état superposé et étanche aux liquides. Le dispositif de traitement médical décrit ci- dessus, selon l'invention est réalisé par les opérations qui consistent à engager la première pièce tubulaire com- prenant des première et seconde parties d'extrémité et assemblée avec le premier instrument médical avec la se- conde pièce tubulaire qui comprend des première et secon- de parties d'extrémité et dont la première partie d'extré- mité communique avec le second instrument médical de ma- nière que la première partie d'extrémité de la première pièce tubulaire et la seconde partie d'extrémité de la seconde pièce tubulaire soient superposées l'une et l'au- tre, à chauffer lesdites parties d'extrémité superposées, de manière que la première partie d'extrémité de la pre- mière pièce tubulaire soit bloquée sur la seconde partie d'extrémité de la seconde pièce tubulaire et à refroidir les parties superposées des pièces tubulaires. Dans le cadre de la présente description, le ter- me "blocage" désigne le phénomène par lequel des matières plastiques en contact mutuel sont hermétiquement assem- blées entre elles sans application d'adhésifs. D'autres caractéristiques et avantages de l'in- vention apparaîtront au cours de la description qui va suivre de plusieurs exemples de réalisation en se référant aux dessins annexés sur lesquels: La Figure 1 illustre un dispositif de traitement médical selon un premier mode de réalisation de l'inven- tion, les Figures 2 A et 2 B sont des coupes de première et seconde pièces tubulaires du premier mode de réalisa- tion avant qu'elles ne soient bloquées ensembles. la Figure 3 est une coupe à grande échelle à l'état assemblé des deux pièces tubulaires du premier mode de réalisation, la Figure 4 est une coupe à grande échelle à l'état bloqué des deux pièces tubulaires dans ce mode de réalisation, les Figures 5 A et 5 B sont des coupes des pre- mière et seconde pièces tubulaires selon un troisième mode de réalisation de l'invention avant qu'elles ne soient bloquées ensemble, la Figure 6 est une coupe à grande échelle des première et seconde pièces tubulaires bloquées du troi- sième mode de réalisation de l'invention, les Figures 7 A et 7 B sont des coupes des première et seconde pièces tubulaires d'un quatrième mode de réa- lisation avant qu'elles ne soient bloquées ensemble, la Figure P est une coupe à grande échelle des première et seconde pièces tubulaires bloquées selon le quatrième mode de réalisation de l'invention. La Figure 1 représente donc un dispositif médical selon un premier mode de réalisation de l'invention Les Figures 2 A et 23 sont des coupes des première et seconde pièces tubulaires du premier mode de réalisation de l'in- vention avant qu'elles ne soient assemblées,a Fieure 3 est une coupe à grande échelle à l'état assemblé des pre- mière et seconde pièces tubulaires du premier mode de réa- lisation de l'invention. Le dispositif médical du premier mode de réali- sation comporte un premier instrument ulédical consistant en une aiguille creuse 11 et un second instrument médical consistant en un récipient 12 L'aiguille creuse Il est in- troduite dans un embout 13 constituant la première pièce tubulaire et elle lui est hermétiquement fixée par un adhé- sif 14 Un protecteur 15 est monté de fagon amovible sur l'embout 13 Le récipient 12 est réalisé en une matière plastique souple Ce récipient oontient une solution médi- camenteuse ou un liquide comme une solution aqueuse d'anti- coagulant sanguin et i L peut Atre util isé conmme un sac à transfusion ou un sac à san? Un tube flexible t 6 constituant la seconde piẻe tubulaire est oranché sur i.e récipient 12. En ce qui concerne une description détai LLée, L'embout 13 est réalisé en une matière p Lastiqe relati- vement dure Comme Le montre la Figure 2 A, ta partie de l'embout 13 qui est assemblée avec le tube 16 forme une section conique mâle 13 A Le tube 16 a un diamètre intérieur qui est pratiquement constant et i L est réa- Lisé en une matière plastique relativement souple La partie d'extrémité 16 A du tube 16 qui est assemblée avec la section mâle conique 13 A a un diamètre tel qu'elle est élargie à force par la section mâle conique 13 A. La section mâle conique 13 A de l'embout 13 et la partie d'extrémité 16 A du tube 16 sont bloquées ensemble par le procédé décrit ci-après, dans un état étanche aux Li- quides et ce qui est préférable étanche à l'air Les ma- tières de ltembout 13 et du tube 16 doivent être choi- sies parmi les combinaisons qui donnent lieu thermique- ment à un blocage Ces combinaisons comprennent: résine acrylique et acide polyacrylique polyuréthane et polyuréthane polycarbonate et Polycarbonate chlorure de polyvinyle etchlorure de polyvinyle polycarbonate et chlorure de polyvinyle résine acrylique et polyuréthane polystyrène et chlorure de polyvinyle Le procédé de fabrication d'un dispositif médi- cal selon le premier mode de réalisation de l'invention sera maintenant décrit Tout d'abord l'aiguille creuse 11 est introduite dans l'embout 13 Ce dernier est couvert par un protecteur 15 qui protège l'aiguille creuse 11 Une quantité prescrite d'une solution médi- camenteuse est introduite dans le récipient 12 par l'ouverture d'extrémité du tube 16 qui est reliée à ce récipient 12 Le tube 16 qui communique par une extré- mité avec le récipient 12, maintenant rempli de la so 0- lution médicamenteuse, et l'embout 13 dans lequel pé- nètre l'aiguille creuse il sont assemblés hermétique- ment comme le montre la Figure 3 en forçant la section conique m&le 13 A de l'embout 13 dansla partie d'extrémi- té 16 A du tube 16, le diamètre de cette partie d'extré- mité 16 A étant ainsi élargie Il en résulte que la péri- phérie extérieure de la section conique mâle 13 A est hermétiquement fixée sur la paroi intérieure de la par- tie d'extrémité 16 A Ensuite, l'ensemble du présent dis- positif médical comprenant l'aiguille creuse 11, le ré- cipient 12, l'embout 13 et le tube 16 est stérilisé en étant placé dans un autoclave saturé de vapeur à - haute pression (stérilisation à l'autoclave à la vapeur). Pendant la stérilisation, l'embout 13 et le tube 16 sont bloqués hermétiquement ensemble, ce qui assure un assem- blage étanche à Il air des deux pièces 13 et 16 La chaleur nécessire pour le blocage peut tre fournie non seulement par l'autoclave mais aussi par un radiateur, un chauffage interne basé sur des ondes à haute fréquence, de l'eau chaude, un chauffage à sec ou la mise en place dans une chambre chaude La température nécessaire pour le blocage est généralement choisie entre 600 et 1300 C. Les sections fermement bloquées de l'embout 13 et du tube 16 sont ensuite laissées à se refroidir à la température normale. Avec le dispositif médical ci-dessus selon le pre- mier mode de réalisation de linvention, l'embout 13 et le tube 16 sont bloqués ensemble, assurant ainsi le ferme as- semblagehautement étanche aux liquides des deux pièces sans application d'un adhésif du type à solvant Il n'existe aucune possibilité que le solvant d'un adhésif se dissolve dans une solution médicamenteuse En outre, même s'il se produit que la jonction des deux pièces se trouve en contact avec une solution médicamenteuse, la solidité de l'assemblage de cette jonction n'est pas ré- duite, en raison de l'absence d'adhésif. Au contraire, le dispositif de traitement médical courant présente ltinconvénient que l'adhésif utilisé est affecté de façon néfaste par une solution médicamenteuse qui réduit son adhérence, et que le dép 8 t de par exemple une solution médicamenteuse sur Les parties des pièces précitées 13, 16 qui doivent être assemblées entraîne souvent une défaillance de leur étanchéité Au contraire, le procédé selon l'invention assure le blocage des deux pièces 13, 16 sans application d'adhésif, éliminant ainsi l'apparition des difficultés précitées En outre, et selon l'invention, le tube 16 est réalisé en une matière plastique relativement souple Le tube 16 est ajusté autour de l'embout 13 de manière que le diamètre de la partie d'extrémité 16 A de ce tube le soit élargie par la section conique mâle 13 k de l'embout 13 Par conséquent, les pièces 13, 16 sont hermétiquement bloquées ensemble. En outre, laontraction du diamètre intérieur de la par- tie d'extrémité 16 A du tube 16 qui entraine une force de tension appliquée au tube 16 assure un blocage ferme des deux pièces 13, 16 L'aiguille creuse Il est utilisée comme premier instrument et le récipient 12 contenant un liquide est utilisé comme second instrument, permettant ainsi au présent dispositif médical d'être utilisé pour délivrer un liquide, ou du sang; ou pour prélever du sang Le récipient 12 réalisé en matière plastique soup- le permet que le liquide soit déchargé de façon régulière à la sortie sans auaune possibilité que de l'air exté- rieur pénètre dans le récipient 12 Si le blocage précité de la section conique m&le 13 et du tube 16 est effectué hermétiquement dans un autoclave, le blocage et la stéri- lisation de l'ensemble du dispositif médical peuvent se faire simultanément, ce qui augmente la productivité de ce dispositif de traitement médical. La Figure 4 est une coupe à grande échelle à l'état bloqué des pièces tubulaires faisant partie d'un dispositif médical selon un second mode de réalisation de l'invention Ce second mode de réalisation diffère du premier mode de réalisation en ce que la partie d'extré- mité rectiligne 13 h de l'embout 13 est forcée dans la partie d'extrémité 16 B du tube 16, le diamètre de cette partie d'extrémité 16 X étant agrandi Dans ce cas, la partie d'extrémité 16 X est hermétiquement ajustée en raison de sa propre contraction autour de la partie d'extrémité rectiligne 13 B introduite de l'embout 13. Une application ultérieure de chaleur permet aux deux pièces 13 et 16 d'être efficacement bloquées ensemble. Les Figures 5 A et 5 B sont des coupes de l'em- bout 13 et du tube 16 dans un troisième mode de réalisa- tion de l'invention avant qu'ils soient bloqués ensemble. La Figure 6 est une coupe à grande échelle à l'état blo- qué des deux pièces 13 et 16 Le troisième mode de réali- sation diffère du premier en ce que la partie d'extrémité 13 C conique femelle de l'embout 13, dont le diamètre est plus grand vers l'ouverture d'extrémité, réduit progres- sivement le diamètre de la partie d'extrémité 16 C intro- duite du tube 16 Par conséquent, les deux pièces 13 et 16 sont hermétiquement bloquées ensemble Quand le tube 16 subit la grande force avec laquelle L'embout 13 est ajusté autour de ce tube 16, le diamètre de la partie d'extrémi- té 16 C diminue plus facilement, assurant ainsi un blocage étanche aux liquides de la partie d'extrémité 16 C avec la section femelle conique 13 C. Les Figures 7 A et 7 B sont des coupes de l'embout et du tube dans un quatrième mode plus préféré de l'inven- tion, avant qu'ils ne soient bloqués ensemble La Fig P est une coupe à grande échelle de l'embout et du tube bloqué dans ce quatrième mode de réalisation Le quatriè- me mode de réalisation diffère du premier en ce que la partie d'extrémité de l'embout 13 qui doit être assemblée avec le tube 16 est prévoeavec une section màle conique 13 D et une section femelle 13 E conique inversée, concen- trique avec la section màle 13 B; et que le diamètre de la paroi intérieure 16 B de la partie d'extrémité du tube 16 est augmentée par la section màle conique inversée 13 D tandis que le diamètre de la paroi extérieure 16 E de la partie d'extrémité du tube 16 est réduite par la section conique femelle 13 E Dans le dispositif médical de ce quatrième mode de réalisation, l'embout 13 et le tube 16 sont donc hermétiquement bloqués ensemble Lorsqu'une force de tension est appliquée au tube 16, le diamètre de la partie d'extrémité 16 D diminue et un blocage ferme est assuré par la section mâle conique 13 B Quand le tube 16 est forcé dans l'embout 13 avec une plus grande force, la périphérie extérieure 16 E de la partie d'extrémité de ce tube 16 est élargie Il en résulte un plus ferme blo- cage de L Iembout 13 et du tube 16, en raison du contact hermétique entre la périphérie extérieure élargie et la section conique femelle 13 E. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée à un dispositif médical comprenant les premier et second instruments des modes de réalisation précités# mais peut s'appliquer à d'autres dispositifs médicauxdans lesquels les premier et second instruments doivent âtre assemblés hermétiquement. REVENDICATIONS 1 Dispositif médical, caractérisé en ce qu'il comporte un premier instrument médical ( 11), une première pièce tubulaire ( 13) comprenant des premièreet seconde parties d'extrémité et assemblée avec ledit premier in- strument de traitement médical, un second instrument mé- dical ( 12) et une seconde pièce tubulaire ( 16) comprenant des première et seconde parties d'extrémité, dont la pre- mière partie d'extrémité communique avec le second instru- ment médical et dont la seconde partie d'extrémité est assemblée ou bloquée sur la première partie d'extrémité de ladite première pièce tubulaire, à l'état superposé et étanche aux liquides. 2 Dispositif selon la revendication 1, caracté- risé en ce que la première pièce tubulaire ( 13) est faite d'une matière plastique relativement dure, la seconde pièce tubulaire ( 16) étant faite d'une matière plastique relativement souple. 3 Dispositif selon la revendication?-, caractéri- sé en ce que la partie assemblée de la première pièce tu- bulaire comporte une section mâle conique ( 13 A), la se- conde pièce tubulaire étant bloquée avec la première pièce tubulaire introduite de manière que le diamètre intérieur d'extrémité de ladite seconde pièce tubulaire soit aug- menté par ladite section mâle conique. 4 Dispositif selon la revendication 2, caracté- risé en ce que la partie assemblée ( 13 C) de la première pièce tubulaire comporte une section conique femelle in- versée, la seconde pièce tubulaire màle introduite était bloquée avec la première pièce tubulaire femelle de maniè- re que le diamètre extérieur d'extrémité de ladite secon- de pièce tubulaire màle soit réduit par ladite section fe- melle conique inversée, Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications l à 4, caractérisé en ce que ledit premier in- strument médical ( 11) est une aiguille creuse faisant saillie à ladite seconde extrémité de ladite première pièce tubulaire ( 13), le second instrument médical (L 2) étant un récipient qui contient un liquide. 6 Dispositif selon l'une quelconque des re- vendications 1 à 59 caractérisé en ce que lespremièinet seconde pièces tubulaires sont faites en chlorure de polyvinyle. 7 Dispositif selon la revendication 5 ou 6, caractérisé en ce que le récipient contenant un liquide est fait en matière plastique souple. A Procédé de fabrication d'un dispositif mé- dical, caractérisé en ce qu'il consiste essentiellement à relier une première pièce tubulaire ( 13) comprenant des première et seconde parties d'extrémité et assemblée avec un premier instrument médical ( 11) avec une seconde pièce tubulaire ( 16) comprenant des première et seconde parties d'extrémités et communiquant avec un second in- strument médical ( 12) à ladite première partie d'extrémi- té de manière que ladite première partie d'extrémité de la première pièce tubulaire et la seconde partie d'extré- mité de la seoonde pièce tubulaire soient superposées en- tre elles, à chauffer les parties superposées de manière que la première partie d'extrémité de la première pièce tubulaire soit bloquée avec la seconde partie d'extrémité de la seconde pièce tubulaire et à refroidir les parties superposées ou bloquées desdites première et seconde piè- ces tubulaires. 9 Procédé selon la revendication 8, caracté- risé en ce que ledit chauffage est effectué dans un auto- clave. 10 Procédé selon la revendication 8, caracté- risé en ce que la première pièce tubulaire ( 13) est faite d'une matière plastique relativement dure, la seconde pièce tubulaire ( 16) étant faite d'une matière plastique relativement souple. 11 Procédé selon la revendication 10, caracté- riséen ce que la partie assemblée de la première pièce tubulaire comporte une section conique mftle ( 13 A), la seconde pièce tubulaire étant bloquée sur la première pièce tubulaire introduite de manière que le diamètre intérieur d'extrémité de ladite seconde pièce tubulaire soit augmenté par ladite section conique mile. 12 Procédé selon la revendication 10, carac- térisé en ce que la partie assemblée de la première pièce tubulaire comporte une section femelle conique in- versée ( 13 C), la seconde pièce tubulaire mlle introduite étant bloquée avec la première pièce tubulaire femelle de manière que le diamètre extérieur d'extrémité de la- dite seconde pièce tubulaire mâle soit réduit par ladite section femelle conique inversée. 13 Prodédé selon l'une quelconque des r 9 ven- dications 8 à 12, caractérisé en ce que ledit premier instrument de traitement ( 11) est une aiguille creuse en saillie sur ladite seconde partie d'extrémité de la première pièce tubulaire, le second instrument médical ( 12) étant un récipient qui contient un liquide. 14 Procédé selon la revendication 8, carac- térisé en ce que les première et seconde pièces tubulai- res sont faites en chlorure de polyvinyle. Procédé selon la revendication 13, carac- térisé en ce que le récipient contenant un liquide est fait en matière plastique souple.