Brevet FR2515966A1 — publié le 19830513

La présente invention concerne un appareil distributeur de dialysat, composé d'une solution électrolytique déterminée et destiné à être introduit dans la cavité péritonéale d'un malade atteint d'insuffisance rénale. Cet appareil permet de réaliser une technique de traitement appelée "dialyse péritonéale". Une des méthodes de traitement de l'insuffisance rénale terminale ac tellement utilisée consiste à introduire pendant plusieurs heures dans la cavité péritonbale du patient considéré un liquide dé dialyse contenu préalablement dans ne poche stérile. Le patient doit donc faire des manoeuvres d'introduction et de drainage du liquide trois à quatre fois par jour en moyenne. Une poche de liquide comprenant une composition électrolytique légèrement différente des autres poches est introduite et laissée en place toute la nuit pour permettre au malade de dormir sans avoir de manoeuvres à effectuer. L'appareil selon la présente invention permet d'inverser le rythme d'introduction du liquide oontenu dans les poches de dialyse en distribuant automatiquement les trois ou quatre poches la nuit pendant le sommeil du patient sans qu'aucune manoeuvre ne soit nécessaire. Le dialysat contenu dans la poche de composition électrolytique différente étant alors introduit et laissé en place dans la journée permettant ainsi au patient une meilleure adaptation à la vie familiale, professionnelle et sociale n'ayant aucune manoeuvre à effectuer dans la journée. Le distributeur de poches de dialyse selon l'invention comporte essentiellement : un système de plusieurs clamps, un système de plusieurs crochets rétractiles, un réchauffeur thermostaté et une source de rayons ultra-violets, les poches de dialyse était reliées à la cavité péritonéale du patient par une tubulure spécialement conçue pour s'adapter sur l'appareil décrit selon l'invention. Les différents éléments constitutifs de l'appareil sont reliés entre eux par des systèmes d'alarme, les informations les concernant étant centralisées par un micro-processeur. La description de l'appareil selon l'invention est représentée sur la figure n0 1, schématiquement, à titre d'exemple et sans échelle déterminée. Cet appareil est composé de trois modules différents : a) le premier module (1) est situé au dessus des deux autres modules pour permettre la progression du liquide de dialyse dans la tubulure par gravité. Il comporte plusieurs crochets rétractiles (2), chacun de ces crochets étant destiné à supporter une poche de liquide de dialyse. Le poids de la poche contenant le liquide fait descendre le crochet et supprime les contacts électriques. A la fin de la phase d'introduction de la première poche, le crochet correspondant remonte sous l'influence d'un ressort, la poche étant vide, et vient établir un contact électrique permettant la poursuite du cycle d'ouverture des divers clamps. Si la poche n'est pas vide à la fin du cycle d'introduction correspondant, le crochet ne peut pas remonter et une alarme de sécurité visuelle et auditive se déclenche interdisant la poursuite du déroulement du cycle. b) le second module (3) situé entre le premier et le troisième module, comporte un nombre de clamps (4) équivalent au nombre de crochets. Les phases d'ouverture et de fermeture de ces clamps sont programmées électroniquement par un microprocesseur, permettant l'ouverture et la fermeture successive selon un rythme pré-déterminé. L'ouverture d'un clamp entraSne la vidange de la poche sus-jacente correspondante et son introduction dans la cavité péritonéale -du malade. Une phase de fermeture du clamp succède à la phase d'ouverture, permettant de laisser pendant plusieurs heures le liquide dans l'abdomen du malade afin de réaliser les échanges nécessaires à l'épuration du sang de ce patient. c) le troisième module (5) situé sous les deux précédents, comprend un système de chauffage thermostaté (6), une source de rayons ultra-violets (7) et un clamp unique (8) semblable aux clamps précédents. Le système de chauffage (6) est constitué d'une résistance chauffante à bain d'huile sur laquelle vient s'enrouler une partie de la tubulure contenant le liquide de dialyse. Cette résistance est thermostatée de façon à porter le liquide à une température voisine de 370 C avant 11 introduction dans la cavité péritonéale du patient. La lampe émettant des rayons ultra-violets (7) est située le long de la tubulure et permet de réduire les risques infectieux qui pourraient avoir lieu par faute d'asepsie éventuelle lors des manipulations de connexion des poches à la tubulure. Le clamp présent dans ce troisième module (8) assure lors de son ouverture la vidange de la cavité péritonéale lorsque celle-ci est remplie de liquide de dialyse. Il est situé en déclivité par rapport au patient. Le rythme d'ouverture de ce clamp est prédéterminé par le microprocesseur qui gère le mouvement des clamps d'introduction afin de ne s'ouvrir qu'à la fin de la phase de diffusion dans l'abdomen. Le liquide de dialyse progresse par gravité au niveau des divers éléments de l'appareil. Il est contenu dans une tubulure stérile et n'entre donc jamais en contact directement avec l'un des éléments de l'appareil. La tubulure stérile permettant l'introduction et le drainage du liquide est représentée sur la figure n0 2, schématiquement, et sans échelle déterminée Elle comprend un nombre de connecteurs égal au nombre de poches à introduire et s'adaptant sur ces poches (1). Chaque connecteur est relié par une tubulure en plastique (2) à un segment de tubulure en silicone souple (3) destiné à être engagé dans le clamp d'introduction correspondant, situés sur le deuxième module. les segments de tubulures se réunissent ensuite en une tubulure unique (4) qui est enroulée sur elle-même pour constituer une première spire (5) qui s'adapte sur la résistance chauffante thermostatée. La tubulure réalise ensuite une dauxième spire (6) destinée à être exposée aux rayons ultra-violets. Puis, cette tubulure se divise en deux parties de diamètre identique à elle-même. L'une des branches de la tubulure (7) allant vers le patient et étant munie d'une roulette d'écrasement (8)est terminée par un connecteur s'adaptant sur le cathéter intra-abdominal du patient. La deuxième branche de la tubulure (9) est munie d'un segment en silicone souple (10) destiné à être introduit dans le clamp de vidange. Cette tubulure se termine par un sac collecteur destiné à recevoir le liquide de drainage de la cavité péritonéale par gravité. Une roulette d'écrasement est également située entre le segment de silicone et le sac de drainage (11). REVENDICATIONS 1 - Appareil distributeur de poches de dialyse péritonéale comprenant un système de crochets rétractiles (1), un système de clamps (3), un système de chauffage (6) et une source de rayons ultra-violets (7), ces éléments étant reliés par des systèmes d'alarme et de contrôle, caractérisé par le fait qu'il comporte plusieurs circuits séparés comportant chacun un crochet rétractile et un clamp automatique correspondant. 2-- Appareil selon la revsndication 1, caractérisé en ce qu'il comporte une source de rayons ultra-violets (7) le long du passage du liquide de dialyse afin de diminuer les risques de septicité éventuelle. 3 - Appareil selon la revendication- 2 caractérisé en ce que le chauffage du liquide de dialyse ait lieu le long de la tubulure et non pas dans une poche spéciale. 4 - Appareil selon la revendication 3 caractérisé en ce qu'il utilise pour son fonctionneient une tubulure originale, de réalisation aisée et de maniement facile décrite dans la figure 2 et en particulier ne comportant qu'un sac unique afin de supprimer les recoins et de diminuer les risques de septicité.