Brevet FR2521431A1 — publié le 19830819

La présente invention se rapporte au domaine de la chirurgie, et plus particulièrement à l'utilisation de canules insérées à travers la peau des patients. La pose de canules sur diverses parties du corps est courante dans la pratique médicale. En particulier, la pose de canules dans ltespace épidural est utilisée pour introduire un anesthésique local à proximité de la colonne vertébrale, pour alléger la douleur. Cela est particulièrement utile pendant un accouchement. La canule est introduite par une aiguille insérée, par exemple, dans la région lombaire, et une fois en place, l'aiguille est retirée. La canule doit alors être maintenue en position par fixation à la peau. La fixation actuelle est obtenue par divers moyens différents dûs à différents docteurs, et aucun n'est totalement satisfaisant. La canule n'est usuellement pas bien fixée et peut se déplacer. La canule peut se vriller avec un blocage subséquent. L'inspection de la canule est difficile. L'ajustement de la position de la canule est souvent fastidieux. Il est par conséquent souhaitable de prévoir une façon facile, bon marché et efficace de localisation de la canule. Selon la présente invention, on prévoit un dispositif de localisation d'une canule qui comprend une plaque ayant une ouverture à travers elle ou bien une fente qui s'étend dans la plaque à partir de l'un de ses bords, une face étant destinée à contacter la peau du patient et de préférence portant un adhésif afin de pouvoir la faire adhérer à la peau, cette ouverture ou l'extremite interne de la fente selon le cas, étant arrondie pour se confondre avec l'autre face de la plaque et ainsi offrir un support pour permettre à la canule flexible s'étendant de la peau d'être courbée sans se vriller en une position où elle repose sur l'autre face de la plaque et peut y être fixée. La plaque a de préférence un moyen pour fixer de façon amovible la canule sur son autre face. Ce moyen de fixation peut avoir la forme d'une gorge avec une embouchure restreinte, la canule pouvant être pressée dans la gorge et y être retenue par l'embouchure restreinte. Alternativement, le moyen de fixation peut avoir la forme d'une pièce fixée de façon à pouvoir être décollée et refixée en adhérant à la plaque afin de pouvoir la presser sur la plaque au-dessus de la canule pour maintenir celle-ci en place. La pièce peut avoir un bord n'adhérant pas à la plaque, formant ainsi une patte pour faciliter son enlèvement. La surface de la plaque sous la pièce peut avoir une gorge peu profonde qui s'étend à partir de l'ouverture ou fente pour recevoir la canule. La plaque est de préférence en un matériau transparent avec un adhésif transparent et là où elle est présente, une pièce transparente. La plaque est de préférence en un matériau élastiquement flexible (semi-rigide). L'adhésif sur la face de la plaque est de préférence protégé par un matériau en feuille pouvant être décollé avant utilisation. L'invention sera mieux comprise, et d'autres buts, caractéristiques, détails et avantages de celle-ci apparattront plus clairement au cours de la description explicative qui va suivre faite en référence aux dessins schématiques annexés donnés uniquement à titre d'exemple illustrant plusieurs modes de réalisation de l'invention et dans lesquels - la figure 1 montre une vue en perspective d'un mode de réalisation du dispositif de localisation d'une canule en utilisation; - la figure 2 montre une vue latérale en coupe transversale faite à travers la plaque de la figure 1; - la figure 3 montre une vue en coupe transversale agrandie à travers la gorge de surface de la plaque; et - la figure 4 montre une vue en perspective d'un second mode de réalisation d'un dispositif de localisation d'une canule en utilisation. En se référant aux dessins et d'abord aux figures 1 à 3, la canulé 10 est introduite dans la peau 12 du patient d'une façon conventionnelle. Une plaque 14 en matière plastique moulée flexible et transparente est alors fixée sur la canule . Dans le mode de réalisation illustré, la plaque a une ouverture centrale 16 d'où s'étend une fente 18 radialement jusqu'au bord de la plaque. Comme la plaque est en un matériau flexible et élastique, elle peut être ouverte à l'endroit de la fente pour recevoir la canule et lui permettre d'entrer dans l'ouverture centrale 16. La surface 20 de la plaque la plus proche de la peau du patient est plate et porte une couche 22 d'un adhésif transparent et sensible à la pression pouvant adhérer à la peau de façon amovible. Avant utilisation, cette couche adhésive est couverte d'une feuille de protection, comme un papier traité aux. silicones, qui est retirée afin que la plaque, fixée à la canule, puisse être glissée le long de la canule jusqu'à ce que la surface 20 contacte la peau et y soit maintenue par 1'adhésif 22. Alors, la canule est fléchie sur et pressée dans une gorge 24 qui s'étend sur la surface supérieure 23 radialement à partir de l'ouverture 16 jusqu'au bord de la plaque dans la direction éloignée de la fente 18.Comme le montre la figure 3, la gorge a une embouchure restreinte 26 qui s'ouvre élastiquement pour permettre l'insertion de la canule et ensuite qui retient de façon libérable, la canule dans la gorge. La surface supérieure 23 de la plaque est convexe donc son épaisseur maximum se trouve dans la région de l'ouverture 16 et s'effile à zéro ou à une très faible épaisseur au bord. Comme on peut le voir sur la figure 1, la surface 28 de l'ouverture 16 conduisant à la gorge 24 est courbée afin de se confondre avec la gorge, offrant ainsi un support arrondi à la canule. Ainsi, la canule est maintenue fermement en position, serrée par la gorge élastique 24 et elle ne peut se vriller grace à la surface de support 28. La position de la canule peut être ajustée en la retirant de la gorge puis en l'y repressant après ajustement. Après fixation de la canule sur la plaque, un ruban adhésif transparent peut être appliqué sur la plaque, la canule et la peau qui l'entoure pour mieux maintenir l'ensemble. La plaque ne doit pas nécessairement avoir la fente 18 . A la place, la canule peut être enfilée à travers l'ouverture 16 et la plaque glissée le long de la canule en contact avec la peau. En se référant à la figure 4, à la place de la fente 18 et de l'ouverture 16, la plaque 14 a une large fente 19 en forme d'entonnoir qui se rétrécit vers le centre de la plaque. L'extrémité interne et étroite de la fente a sa surface régulièrement arrondie 28 pour supporter la canule. La surface supérieure convexe 23 de la plaque a une gorge 25 peu profonde qui s'étend radiale -ment dans la direction au loin de la fente 19. La gorge et la région adjacente de la surface 23 sont couvertes d'une pièce 30 en une matière plastique transparente adhérant de façon amovible au moyen d'un adhésif sensible à la pression et transparent. La surface inférieure de la plaque est de même plate et est pourvue d'une couche adhésive. Ce mode de réalisation est illustré à peu près de la même façon que celui des figures 1 à 3. Cependant, la fente en forme dentonnoir rend la plaque plus facile à fixer à la canule. La pièce 30 est retirée de la surface 23 de la plaque et quand la canule est disposée dans la gorge 25, elle est replacée et on la fait réadhérer pour maintenir la canule. On peut facilement de nouveau l'enlever pour ajuster la position de la canule.-Une partie extrême 32 de la pièce 30 peut être laissée sans adhésif pour former une patte facilitant l'enlèvement manuel de la pièce. Le dispositif de localisation selon l'invention peut être utilisé dans toute situation où une canule ou un tube solide sortant de la peau peut nécessiter une fixation. Des exemples peuvent comprendre des lignes pour le système veineux central, des drains pour les poumons, des drains péritonéaux, des lignes artérielles et autres. La plaque, éventuellement avec la canule, peut être présentée dans un emballage scellé stérile ou stérilisable. Elle est suffisammènt bon marché pour pouvoir être jetée après utilisation. REVENDICATIONS 1.- Dispositif de localisation d'une canule, caractérisé en ce qu'il comprend une plaque (14) ayant une face proximale (20) pour contacter la peau d'un patient et une face distale (23) opposée à la face proximale, la plaqué ayant également un moyen formant ouverture (16) qui traverse la plaque à partir de sa face proximale à sa face distale, l'embouchure de l'ouverture à l'extrémité de la face distale étant arrondie afin de se confondre avec la face distale et d'offrir ainsi un support pour permettre à une canule flexible (10) qui s'étend de la peau d'être courbée sans se vriller en une position où elle se trouve sur la face distale et peut y être fixée. 2.- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la plaque (14) a une fente (îs, 19) qui s'étend radialement du moyen formant ouverture (16) jusqu'à un bord de la plaque pour permettre à la canule d'être introduite dans le moyen formant ouverture radialement à partir du bord. 3.- Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que la-plaque est faite en un matériau élastique, et la fente (18) est normalement fermée mais peut être ouverte pour recevoir la canule par déformation élastique de la plaque. 4.- Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que la fente (19) est une fente ouverte en permanence qui s'élargit à une plus grande largeur au bord précité, ainsi l'entrée de la canule à partir dudit bord est facilitée. 5.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la surface distale (23) de la plaque est pourvue d'une gorge (24) qui s'étend généralement radialement à partir du moyen formant ouverture précité pour recevoir la canule, ladite gorge ayant une embouchure restreinte (26) donc la canule (10) peut être pressée élastiquement dans la gorge et y être retenue par l'embouchure restreinte. 6.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la face distale (23) de la plaque est pourvue d'une pièce (30) qui est fixée de façon à pouvoir être retirée et à ré adhérer sur la face distale, afin de pouvoir être pressée sur la canule pour la maintenir en place. 7.- Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'un bord (32) de la pièce (30) n'adhère pas à la plaque pour constituer ainsi une patte facilitant l'enlèvement de la pièce. 8.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 5 ou 6, caractérisé en ce que la surface distale (23) de la plaque sous la pièce a une gorge (25) qui s'étend généralement radialement à partir du moyen formant ouverture précité pour offrir un appui à la canule. 9.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la surface proximale (20) de la plaque est pourvue d'un adhésif de façon que la plaque puisse adhérer à la peau. 10.- Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que l'adhésif sur la surface proximale (20) est initialement couvert d'une couche de protection (22) qui peut être retirée en utilisation pour exposer l'adhésif.