Brevet FR2521012A1 — publié le 19830812

' La présente invention se rapporte à un appareil de commande et de régulation pour effectuer des perfusions dosées de solution à effet de cardioplégie dite ici "solution cardioplé- gique" notamment dans des opérations à coeur ouvert Cet appareil comporte un réservoir qui, destiné à recevoir la solution cardioplégique est raccor- dé par un conduit souple au coeur du patient, et il présente en outre au moins une pompe doseuse à pression limitée qui agit sur ledit conduit souple, ainsi qu'un conduit de prélève- ment qui, évacuant le sang refoulé du coeur du patient et mélangé à ladite solution cardioplégique, aboutit à un récipient collecteur. Des appareils connus de ce type sont utilisés dans une technique d'opération à coeur ouvert, dans laquelle un arrêt réversible du coeur est provoqué artificiellement par perfu- sion d'une solution cardioplégique Dans ce cas, le sang qui se trouve dans les vaisseaux coronariens du coeur est totale- ment remplacé par la solution cardioplégique perfusée Le remplacement du sang par la solution cardioplégique se produit par l'intermédiaire d'au moins un cathéter introduit dans des régions déterminées du coeur en -vue d'introduire la solu- tion cardioplégique, et d'au moins un cathéter pour évacuer le sang qui, en fonction de la progression de la perfusion, est mélangé à la solution cardioplégique ou est enrichi en cette dernière. L'arrière-plan technologique médical est traité dans l'article "MyocardialEquilibration Processes"and Myocar- dial Energy Turnover during Initiation of Artificial Cardiac Arrest with Cardioplegic Solution Reasons for a Sufficiently Long Cardioplegic Perfusion", publié dans la revue "The Thoracic and Cardiovascular Surgeon" ( 1981, pp 71 à 76). De même, on se référera aux sources 1 à 29 mentionnées dans ce document. L'art antérieur a déjà proposé des appareils qui fonctionnent avec une seule ou avec deux pompes doseuses à pression limitée Du point de vue médico-technologique, aussi bien les appareils comportant une seule pompe à pression limitée que les appareils en comportant deux sont affectés des inconvénients suivants: 1 Le temps de préparation jusqu'à l'arrêt du coeur est trop long, de sorte que le patient est inutilement gêné 2 La durée de l'arrêt du coeur, disponible pour l'opération à coeur ouvert proprement dite, est trop courte, si bien que des opérations longues et compliquées ne peuvent pas être effectuées ou bien que des opérations simples avec des complications survenant brusquement doivent être inter- rompues prématurément 3 Selon des considérations médicales, la perfusion proprement dite ne ménage pas le patient autant que l'exigerait son état en soi 4 Avec les appareils connus, le chirurgien cardio- logue ne peut exercer techniquement aucune influence sur la régulation dans la phase A, dans laquelle l'arrêt du coeur est atteint, ni dans la phase B, dans laquelle la perfusion doit être intégralement achevée par une réduction du volume pompé et de la pression; et Dans cette technique opératoire, le sang du patient (environ 1 litre), qui est recueilli et qui provient des vaisseauxcoronariens, est éliminé à l'achèvement du processus de perfusion du fait qu'il est mélangé à la solution cardio- plégique et à cause d'un danger éventuel d'embolie, car les appareils de commande et de régulation cardioplégiques connus jusqu'à présent ne possèdent aucun dispositif pour réintro- duire dans le corps du patient le sang qui en a été prélevé et qui est mélangé à la solution cardioplégique Cela se produit aux dépens du patient et l'on ne peut y remédier du fait de l'absence d'une solution technique. La présente invention a par conséquent pour objet de perfectionner, grâce à des moyens simples, un appareil de commande et de régulation cardioplégiques du type précité, de telle manière qu'une perfusion soit possible en ménageant le coeur du point de vue médical et que ledit appareil, tout en pouvant être utilisé dans les différentes techniques opéra- toires à coeur ouvert et sur d'autres organes internes, permettent une réutilisation du sang prélevé du coeur du malade. Selon les caractéristiques essentielles de l'appareil de l'invention, il est associé à la première pompe doseuse, réalisée sous la forme d'une pompe de pression ou pompe refoulante et fonctionnant dans le conduit de perfusion, une deuxième pompe qui, réalisée sous la forme d'une pompe aspirante et fonctionnant dans le conduit de prélèvement, est mise sélectivement en action, lors de la perfusion, en synchronisme avec la première pompe doseuse ou sans syn- chronisme avec cette dernière dans les limites de tolérances contrôlables par commande, cette deuxième pompe contribuant à la perfusion; et, dans ledit conduit de prélèvement, se trouve un ultrafiltre du mélange de sang et de solution cardioplégique provenant de l'organe du patient, la sortie de ce filtre côté rétent at, destinée au sang séparé par ledit ultrafiltre, étant raccordée par l'intermédiaire d'un conduit de rétentat à un réservoir de sang, cependant que sa sortie côté perméat ou filtrat aboutit à un conduit de filtrat ou dans un récipient collecteur de filtrat. Selon d'autres caractéristiques de l'appareil de l'invention: aux deux pompes, peut être associée une troisième pompe doseuse à pression limitée qui, contribuant à la perfu- sion, est branchée en parallèle à la première pompe refou- lante par un autre conduit de perfusion; la deuxième pompe peut être réalisée sous la forme d'une pompe réversible; l'ultrafiltre peut se trouver dans un conduit de dérivation débouchant dans le réservoir de sang; le conduit de prélèvement peut être isolé de ce conduit de dérivation par une valve commandée; et ledit conduit de dérivation peut être isolé sélectivement dudit conduit de prélèvement par une valve commandée par rapport à la ou aux pompes refoulantes contri- buant à la perfusion, le débit de refoulement de la seconce pompe, aspirante,peut être commandé et réglé dans une plage de % à + 100 % des sondes de pression connectées dans les conduits de perfusion peuvent être raccordées à un régulateur de pression qui est en liaison efficace avec les pompes doseuses et avec la pompe aspirante en vue de leur régulation la perfusion peut être commandée par pression cette perfusion peut être effectuée avec commande du volume et contrôle de la pression; l'aspiration du mélange de sang et de solution cardioplégique, assurée par la pompe aspirante et contri- buant à la perfusion, peut avoir lieu avec commande du volume l'aspiration du mélange de sang et de solution cardioplégique, assurée par la pompe aspirante et contribuant à la perfusion, peut avoir lieu sous dépression constante; cette aspiration du mélange de sang et de solution cardioplégique assurée par la pompe aspirante et contribuant à la perfusion, peut avoir lieu sous l'effet de la mesure de la pression différentielle régnant dans le conduit de prélèvement, effec- tuée par un détecteur de pression différentielle la commande de l'aspiration peut avoir lieu directement dans le cathéter sous l'effet d'une mesure aux ultra-sons; et, par une connexion électrique de réaction avec le régulateur de pression, il est possible d'éviter que de l'air soit aspiré hors du coeur ou introduit dans le coeur ou que ledit cathéter adhère aux tissus par aspiration; au conduit de la pompe aspirante menant au réservoir de sang, peut être raccordé un conduit de rinçage qui, pouvant être isolé par des valves, aboutit à un réservoir empli d'une solution de rinçage du filtre et est branché en repi- quage avec l'ultrafiltre et le réservoir de sang par l'inter- médiaire du conduit de prélèvement et du conduit de dériva- tion; le mélange de sang et de solution cardioplégique accumulé dans le réservoir de sang peut, par un chargement répété de l'ltrafiltre dans le conduit annulaire formé par le conduit de prélèvement et le conduit de dérivation et présentant la pompe aspirante et les valves, être traité pour former un hémoconcentrat -l'hémoconcentration peut avoir lieu sous l'effet d'un contrôle gravimétrique du filtrat accumulé dans le récipient collecteur de filtrat; l'hémoconcentration peut être cdétermninée optiquement au moyen d'un mesureur d'hématocrite; la mesure de l'hématocrite peut être assurée par des conductométres places dans le conduit annulaire; cette mesure de l'hématocrite peut avoir lieu capaci- tivement; et le réservoir de solution cardioplégique peut agir sur une balance qui'fait partie d'un dispositif d'équilibrage commandé par un microprocesseur et réglant les vitesses angu- laires des pompes. Grâce à l'appareil de commande et de régulation cardioplégiques selon l'invention, il est possible de procéder à une perfusion à pression limitée de solution cardioplé- gique dans le coeur, pour obtenir un arrêt du coeur réversible de manière satisfaisante La perfusion amorcée par au moins une pompe doseuse à pression limitée est renforcée par une aspiration synchrone du mélange de sang et de solution cardio- plégique hors du coeur et par un recueillement de ce mélange dans un récipient particulier Grâce à une concentration du mélange aspiré de sang et de solution cardioplégique, résultant d'une séparation par filtration de cette solution cardioplégique au moyen d'un ultrafiltre, on obtient une hémoconcentration jusqu'à une valeur d'hématrocite souhaitée. Par l'utilisation de deux pompes doseuses à pression limitée conjuguées à une pompe doseuse faisant office de pompe aspi- rante, l'appareil peut être utilisé de manière universelle pour tous les types possibles d'opérations à coeur ouvert. Avec l'appareil selon l'invention, on peut obtenir l'arrêt du coeur dans un intervalle d'environ 10 secondes à 20 secondes et une durée de cet arrêt du coeur atteignant de 4 à 5 heures, période dont dispose le chirurgien pour opérer et qui n'entraîne pas encore des endommagements du coeur Si cela est rendu nécessaire par la technique opéra- toire considérée, le processus de perfusion et la réanimation du coeur qui s'ensuit peuvent être répétés à plusieurs reprises. L'invention va à présent être décrite plus en détail en regard du dessin annexé à titre d'exemple nullement limita- tif et dont la figure unique est un schéma de l'appareil selon l'invention utilisé pour une opération à coeur ouvert. L'appareil porte globalement la référence 18 et il comporte un réservoir 1 de substance perfusée, dont un conduit 20 de substance perfusée aboutit à un cathéter ' qui peut être introduit dans le coeur H Un déclencheur 2 de fin de service associé à une première pompe doseuse Pl est placé dans ledit conduit 20 En outre, de ce conduit 20, bifurque un deuxième conduit 25 de substance perfusée, sur lequel agit une autre pompe doseuse P 3 à pression limitée. Cette pompe doseuse P 3 est également équipée d'un déclencheur 17 de fin de service Le conduit 25 aboutit lui aussi à un cathéter 25 ' A proximité immédiate de leurs cathéters ' et 25 ', les conduits 20 et 25 présentent des sondes de pression 27 et 29 qui, par l'intermédiaire de conducteurs électriques 28 et 43, sont raccordées à un régulateur de pression 8 à l'intérieur de l'appareil 18. La détermination quantitative de la solution cardio- plégique refoulée a lieu par gravimétrie, au moyen d'une balance 26 sur laquelle repose le réservoir 1 et qui est conjuguée à un circuit de commande et de régulation de la pompe Pl ou des pompes Pl et P 3 Cette détermination quantitative peut aussi être assurée indirectement par une détermination des vitesses angulaires des pompes Pl et P 3 à l'aide de tubes souples calibrés. Un thermomètre 38 indique la température de la solu- tion cardioplégique dans le réservoir 1, cette température étant d'environ + 40 C à + 60 C pour la technique opératoire utilisée. La perfusion a'lieu en deux phases Dans une phase A, l'arrêt du coeur est atteint et, dans une phase B, cette perfusion est achevée intégralement avec réduction de volume et de pression L'identification de cet arrêt du coeur a lieu, par exemple, par une interprétation du signal d'électrocardio- gramme, par une mesure de la température prise sur le coeur, ou bien visuellement par le chirurgien cardiologue. La p ompe aspirante P 2 est réalisée sous la forme d'une pompe réversible et elle agit sur un conduit 21, 34 de passage du sang et de la substance perfusée, au moyen duquel le sang provenant des vaisseaux coronariens du coeur H, ainsi que la solution cardioplégique à laquelle il est mélangé, sont aspirés; cette pompe agit en même temps sur un conduit 21 de perfusion sanguine débouchant dans un réservoir de sang 5, sur un ultrafiltre 6 placé dans un conduit de dériva- tion 22, 23, ainsi que sur un conduit de rinçage 30, 31, qui, repiqué sur ledit conduit 21 en communication avec le réservoir 5, aboutit à un réservoir 11 renfermant la solution de rinçage Les réservoirs 5 et Il sont suspendus à un portique 19 Les bifurcations individuelles des conduits peuvent être isolées par des valves électro-mécaniques V 3, V 4, V 9 et V 10 Mis à part les conducteurs électriques 28, 43 et 41, les liaisons sont réalisées par des conduits classiques en tubes souples et les valves consistent en de simples valves compres- sibles Du côté perméat, l'ultrafiltre 6 est relié, par l'intermédiaire d'un conduit de filtrat 24, à un récipient 7 collecteur de filtrat, qui se trouve sur une console 35. Lorsque la détection du filtrat a lieu par gravimétrie, cette console 35 peut aussi être réalisée sous la forme d'une balan- ce qui, à son tour, est raccordée à l'appareil 18 par des conducteurs(non représentés)de communication de données. L'aspiration du mélange de sang et de solution cardioplégique, assurée par, la pompe P 2, peut avoir lieu sous l'effet d'une mesu- re de la pression différententielle régnant dans le conduit de prélèvement. A cet effet, il est prévu un détecteur 39 de pression diffé- rentielle. De plus, l'appareil 18 comporte un dispositif d'affi- chage 12 associé à la pompe Pl, un dispositif d'affichage 13 associé à la pompe P 2 et un dispositif d'affichage 33 associé à la pompe P 3, ces dispositifs affichant la quantité refoulée par unité de temps Un potentiomètre 14 à réglage continu, deux autres potentiomètres 15 et 16, ainsi qu'un potentiomètre 32, coopèrent avec les pompes PI, P 2 et P 3, respectivement. Pour atteindre l'objet qui lui est assigné, l'appa- reil 18 selon l'invention comporte les deux pompes Pl et P 2, parmi lesquelles la pompe Pl a pour fonction de perfuser dans le coeur H une solution cardioplégique avec une vitesse angu- laire pouvant être présélectionnée, c'est-à-dire avec une quantité refoulée présélectionnée lin arrêt réversible du coeur est ainsi provoqué Lorsqu'une valeur limite réglable de la pression est dépassée (alarme), un système de mesure et de régulation de la pression (régulateur de pression 8) de forme de réalisation classique met à l'arrêt la pompe Pl qui refoule le produit perfusé dans le conduit 20 jusqu'au coeur H Cela est nécessaire pour prévenir des endommagements irré- versibles du coeur par suite d'une dilatation excessive Le débit refoulé est affiché en permanence sur le dispositif 12 situé à gauche La deuxième pompe P 2 est réalisée sous la forme d'une pompe réversible et, lors de la perfusion, elle tourne en synchronisme avec la première pompe Pl avec une tolérance réglable dans une plage de 20 % à + 100 %, mais elle peut aussi être mise en service et fonctionner indépendamment de cette pompe Pl Pendant les processus de remplissage, de filtration ou de rinçage à vide, la pompe P 2 tourne dans le sens anti-lioraire et, en fonction des positions des valves, elle refoule vers le réservoir de sang 5, par l'intermédiaire de l'ultrafiltre 6, du mélange sang-solution cardioplégique ou un soluté physiologique normal Le débit refoulé par cette pompe, correspondant à sa vitesse angulaire, est affiché en permanence sur le dispositif 13 situé à droite. Pour empêcher que de l'air soit pompé dans le coeur H du patient ou n'en soit aspiré pendant la perfusion, le niveau de remplissa- ge de la-chambre de goutte à goutte par la solution cardioplégique est surveillé par des détecteurs d'air par ultra-sons, qui sont raccordés par exemple au déclencheur 2 ou 17 de fin de service associé à la pompe Pl ou P 3, voire sont intégrés dans ce déclencheur Des témoins lumineux 36 et 37 indiquent l'état de commutation. En vue d'une harmonisation commode avec le mode de 9 2521012 fonctionnement de la pompe Pl, le circuit de commutation et de commande de la pompe supplémentaire P 3 à pression limitée est intégré dans l'appareil 18. Le cathéter 34 ' ou le conduit 34 dépendant de la pompe aspirante P 2 est également doté d'une sonde de pression 42 et il est raccordé au régulateur de pression 8 par le conduc- teur 41. Lorsque l'appareil 18 est prêt à fonctionner, sa mise en route commence par le rinçage à vide de l'ultrafiltre 6 A cet effet, les valves V 3 et V 9 sont fermées et les valves V 4 et V 10 sont ouvertes La pompe doseuse P 2 tourne dans le sens anti-horaire pendant environ 4 minutes avec un débit de 500 ml/min La solution de'rinçage provenant du réservoir Il s'écoule ainsi par le conduit 30, 31, le tronçon de conduit 21, le conduit 22, l'ultrafiltre 6 et le conduit 23, puis elle est éliminée avant d'atteindre le réservoir 5 du fait de la fermeture d'interruption du conduit 23 Ce rinçage sert seulement à l'humidification de l'agent filtrant Après ce rinçage, l'appareil 18 est prêt à assurer la perfusion proprement dite, les valves prenant alors leurs'positions respectives d'isolement ou de dégagement illustrées sur la figure. Pour effectuer la perfusion, la pompe Pl à pression limitée refoule vers le coeur H, par l'intermédiaire du conduit et à la vitesse réglée par le potentiomètre rotatif 14, la solution cardioplégique provenant du réservoir 1 Lorsque de l'air est présent dans ledit conduit 20, le déclencheur 2 de fin de service déclenche automatiquement cette pompe Pl. La pompe P 2 tourne dans le sens horaire en synchronis- me avec la révolution de la pompe Pi, les valves V 3 et V 9 étant ouvertes et les valves V 4 et V 10 étant fermées A l'aide du potentiomètre à réglage continu, il est possible de faire varier la vitesse de la pompe P 2 dans une plage de 20 % à + 100 % par rapport à celle de la pompe Pi La quantité refoulée est affichée sur le dispositif 13 situé à droite Lorsque la pompe Pl est amenée à la position 0, la pompe P 2 s'arrête elle aussi Des quantités résiduelles du mélange de sang et de solution peuvent à présent être aspirées par la pompe P 2, le potentiomètre associé à cette pompe P 2 étant écarté de sa position O et réglé à une position correspondant à une quantité refoulée considérée. Le traitement du sang du patient, déclenché par l'opération consécutive proprement dite et décrit ci-après, est également assuré par l'appareil. Le mélange de sang et de solution cardioplégique accumulé dans le réservoir de sang 5 est soumis à une filtration dans l'ultrafiltre 6 A cet effet, les valves V 3 et Vl O sont fermées-et les valves V 4 et V 9 sont ouvertes La pompe P 2 tourne dans le sens anti-horaire à la vitesse réglée par le potentio- mètre rotatif 16 et elle refoule le mélange sang-solution du réservoir 5 à l'ultrafiltre 6, puis de nouveau vers ledit réser- voir 5 Par suite de cette circulation répétée, le sang est concentré et la solution cardioplégique, ainsi que des substances supplémentaires séparées de ce sang, sont refoulées dans le récipient 7 collecteur de filtrat L'hémoconcentration se produit jusqu'à cequ'un mesureur 40 d'hématocrite indique, par exemple par mesure de la conductivité ou de la capacité ou par mesure opti- que de la densité, qu'une valeur déterminée d'hématocrite a été atteinte. Pour engager un nouveau processus de rinçage, les valves V 3 et V 9 sont fermées et les valves V 4 et V 1 O sont ouver- tes, la pompe P 2 refoulant alors environ 260 ml de soluté physio- logique du réservoir 11 à l'ultrafiltre 6 et au système de conduits, de façon à évacuer vers le réservoir 5 du sang résiduel présent dans le réseau de tuyaux et dans l'ultrafiltre 6. Ensuite, la pompe P 2 est mise à l'arrêt conformément au programme et l'appareil 18 est prêt,pour reproduire de nouveau l'ensemble du processus. Par une intervention manuelle, il est possible de faire fonctionner et de régler indépendamment l'une de l'autre les deux pompes Pl et P 2 à l'aide d'interrupteurs, ces pompes Pl et P 2 tournant dans le sens horaire La vitesse de refoule- ment est indiquée dans le dispositif d'affichage correspondant. Le sang du patient, concentré dans le réservoir 5, peut être réintroduit dans le corps du malade au cours du traitement suivant, par exemple à la fin de l'opération cardiaque proprement dite, entre autres au moyen d'un appareil cardio- pulmonaire Il s'agit toutefois dans ce cas de 1 à 2 litres de sang qui ont été prélevés des vaisseaux coronariens du coeur du patient pendant le processus de perfusion. En outre, l'appareil 18 selon l'invention sert à concentrer dans le circuit de filtration le sang qui a été prélevé en plus par aspiration du corps du patient pendant une opération et, si besoin est, à réintroduire ce sang dans le corps du patient Grâce à l'hémoconcentration, le sang expansé qui se trouve dans l'appareil coeur-poumon et dans l'oxygénateur peut être de nouveau concentré jusqu'à sa valeur initiale d'hématocrite. Le déroulement du programme est essentiellement surveillé, commandé et réglé par un micro-ordinateur intégré dans l'appareil 18 Des interventions manuelles de l'opérateur de l'appareil 18 au moyen d'interrupteurs de fonction sont naturellement possibles. Le mode opératoire décrit ci-avant concerne le rempla- cement du sang dans le coeur par une solution cardioplégique à l'aide de l'appareil En revanche, le remplacement de cette solution cardioplégique par le sangune fois l'opération exécu- tée 1 a lieu par un raccordement du coeur au circuit sanguin naturel du patient Du fait de sa composition particulière, la solution cardioplégique administrée par perfusion doit 8 tre considérée comme une solution d'infusion médicale. De même, l'appareil décrit est approprié, par exemple, pour des opérations à rein, foie et poumon ouverts et il sert aussi à maintenir en vie pendant un certain temps des organes prélevés sur des donneurs en vue d'une transplantation ultérieure, ainsi qu'à la perfusion régionale, par exemple pour administrer de fortes doses de médicaments tels que les cytostatiquos. Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées à l'appareil décrit et représenté, sans sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1 Appareil de commande et de régulation pour effec- tuer des perfusions dosées de solution cardioplégique, notamment dans des opérations à coeur ouvert, comportant un réservoir qui, destiné à recevoir la solution cardioplégiqueest raccordé par un conduit souple ( 20) à l'organe (coeur) du patient, au moins une pompe doseuse (Pi) à pression limitéequi agit sur ledit conduit souple ( 20), ainsi qu'un conduit de prélèvement ( 21) qui, évacuant le sang refoulé de l'organe (coeur) du patient et mélangé à ladite solution cardioplégique, aboutit à un réservoir collecteur ( 5), appareil caractérisé par le fait que, à la première pompe doseuse (P 1),réalisée sous la forme d'une pompe de pression ou pompe refoulante et fonction- nant dans le conduit de perfusion ( 20), est associée une deuxième pompe (P 2) qui, réalisée,sous la forme d'une pompe aspirante et fonctionnant dans le conduit de prélèvement ( 21), est mise sélectivement en action, lors de la perfusion, en synchronisme avec la première pompe doseuse (Pl) ou sans synchro- nisme avec cette dernière dans les limites de tolérances contrô- lables par commande, cette deuxième pompe contribuant à la perfusion; et par le fait que, dans ledit conduit de prélèvement ( 21), se trouve un ultrafiltre ( 6) du mélange de sang et de solution cardioplégique provenant de l'organe (H) du patient, la sortie de ce filtre côté rétentat, destinée au sang séparé par ledit ultrafiltre ( 6), étant raccordée par l'intermédiaire d'un conduit de rétentat ( 23) à un réservoir de sang ( 5), tandis que sa sortie côté perméat ou filtrat aboutit à un conduit de filtrat ( 24) ou à un récipient ( 7) collecteur de filtrat. 2 Appareil selon la revendication 1, caractérisé par le fait que, aux deux pompes (Pi, P 2), est associée une troisième pompe doseuse (P 3) à pression limitée qui contribuant à la perfusion, est branchée en parallèle à la première pompe refoulante (Pi) par un autre conduit de perfusion ( 25). 3 Appareil selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que la deuxième pompe (P 2) est réali- sée sous la forme d'une pompe réversible; par le fait que l'ultrafiltre ( 6) se trouve dans un conduit de dérivation ( 22,23) débouchant dans le réservoir de sang ( 5); par le fait que le conduit de prélèvement ( 21) peut être isolé de ce conduit de dérivation ( 22,23) par une valve commandée (V 3); et par le fait que ledit conduit de dérivation ( 22,23) peut être isolé sélectivement dudit conduit de prélèvement ( 21) par une valve commandée (V 4). 4 Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé par le fait que, par rapport à la ou aux pompes refoulantes (P 1,P 3) contribuant à la perfusion, le débit de refoulement de la pompe aspirante (P 2) dans le conduit ( 34) peut être commandé et réglé dans une plage de 20 % 3 + 100 %. Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que des sondes de pression ( 27, 29,42) connectées dans les conduits de perfusion ( 20,25,34) sont raccordées à un régulateur de pression ( 8) qui est en liaison efficace avec les pompes doseuses (P 1,P 3) et avec la pompe aspirante (P 2) en vue de leur régulation. 6 Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que la perfusion est commandée par pression. 7 Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que la perfusion est effectuée avec commande du volume et contrôle de la pression. 8 Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que l'aspiration du mélange de sang et de solution cardioplégique, assurée par la pompe aspirante (P 2) et contribuant à la perfusion, a lieu avec comman- de du volume. 9 Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que l'aspiration du mélange de sang et de solution cardioplégique, assurée par la pompe aspirante (P 2) et contribuant à la perfusion, a lieu sous dépres- sion constante Appareil selon l'une quelconque des revendica- tions 1 à 5, caractérisé par le fait que l'aspiration du mélange de sang et de solution cardioplégique, assurée par la pompe aspirante (P 2) et contribuant à la perfusion, a lieu sous l'effet de la mesure 14 2521012 de la pression différentielle régnant dans le conduit de prélè- vement ( 21,34), effectuée par le détecteur de pression diffé- rentielle ( 39). 11 Appareil selon l'une quelconque des revendica- tions 1 à 5, caractérisé par le fait que la commande de l'aspi- ration a directement lieu dans le cathéter ( 34 ') sous l'effet d'une mesure aux ultra-sons; et par le fait que, par une connexion électri- que de réaction avec le régulateur de pression ( 8), on évite que de l'air soit aspiré hors du coeur ou introduit dans le coeur ou que ledit cathéter ( 34 ') adhère aux tissus par aspiration. 12 Appareil selon l'une quelconque des revendica- tions 1 à 11, caractérisé par le fait que, au conduit ( 23) de la pompe aspirante (P 2) menant au réservoir de sang ( 5), est raccordé un conduit de rinçage ( 30) qui, pouvant être isolé par des valves (V 10, V 9), aboutit à un réservoir ( 11) empli d'une solution de rinçage du filtre et est branché en repiquage avec l'ultrafiltre ( 6) et le réservoir de sang ( 5) par l'intermédiaire du conduit de prélèvement ( 21) et du conduit de dérivation ( 22,23). 13 Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé par le fait que le mélange de sang et de solution cardioplégique accumulé dans le réservoir de sang ( 5) peut, par un chargement répété de l'ultrafiltre ( 6) dans le conduit annulaire ( 21,22,23) formé par le conduit de prélève- ment ( 21) et le conduit de dérivation ( 22,23) et présentant la pompe aspirante (P 2) et les valves (V 3,V 4,V 9,V 10), être traité pour former un hémoconcentrat. 14 Appareil selon la revendication 13, caractérisé par le fait que l'hémoconcentration a lieu sous l'effet d'un contrôle gravimétrique du filtrat accumulé dans le récipient ( 7) collecteur de filtrat. Appareil selon la revendication 13, caractérisé par le fait que l'hémoconcentration est déterminée optiquement au moyen d'un mesureur ( 40)d'hématocrite. 116 Appareil selon l'une des revendications 13 et , caractérisé par le fait que la mesure de l'hématocrite est assurée par des conductomètres placés dans le conduit annulaire ( 21,22,23). 17 Appareil selon l'une des revendications 13 et , caractérisé par le fait que la mesure de l'hématocrite a lieu capacitivement. 18 Appareil selon l'une quelconque des revendica- tions 1 à 17, caractérisé par le fait que le réservoir ( 1) de solution cardioplégique agit sur une balance ( 26) qui fait partie d'un dispositif d'équilibrage commandé par un micropro- cesseur et réglant les vitesses angulaires des pompes (P 1,P 3).