Brevet FR2520228A1 — publié le 19830729

La présente invention concerne un nouveau pessaire utilisable en particulier pour le traitement des insuffisances cervico-isthmiques lors de la grossesse, constitué par une plaque de forme sensiblement trapézoïdale, délimitée par deux côtés latéraux, un côté antérieur concave et un côté pos- térieur également concave, mais plus long que le c 8 té antérieur et pourvue d'une part, d'un orifice circulaire destiné à recevoir le col de l'utérus et d'autre part, de perçages pour l'écoulement des sécrétions vaginales. On rappellera que l'insuffisance ou la béance cervico-isthmique est une incapacité du col et de l'isthme à jouer leur rôle physiologique d'occlu- sion de l'utérus, indispensable à la protection et au maintien de l'oeuf dans la cavité utérine. On peut différencier les insuffisances cervico-isthmiques organiques (congénitales ou acquises), dont le diagnostic peut être porté en dehors de la grossesse, des insuffisances cervico-isthmiques fonctionnelles dont le diag- nostic n'est très généralement porté que pendant la grossesse et qui correspondent à des modifications du col (raccourcissement voire effacement, dilatation) constatées au cours de l'évolution d'une grossesse chez des femmes sans antécédents gynécologiques- ou obstréticaux évocateurs. Ces insuffisances sont responsables pendant la grossesse, des accou- chements prématurés et des avortements tardifs En effet, du fait de l'abais- sement de la résistance mécanique du col, les contractions utérines et le poids du foetus entraînent d'autant plus facilement une ouverture du col, éventuellement accanpaeée d'une hernie des membranes et leur rupture éventuelle, pouvant aboutir à un accouche- ment prématuré ou à un avortement Un autre facteur qui semble devoir être pris en considération pour expliquer ces accouchements prématurés et ces avortements tardifs est l'infection des membranes que permet la béance cervico-isthmique par empêchement de la fonction du bouchon muqueux dans l'endocol. On a donc cherché à mettre au point un moyen permettant de créer, pendant la durée de la grossesse, un nouveau verrou isthmique, c'est-à-dire un moyen apte à renforcer la résistance mécanique du col et à permettre au bouchon muqueux de jouer à nouveau son râle de barrière contre l'infection et ce, afin que la grossesse puisse être menée à terme. Un tel moyen peut être constitué par le pessaire et notamment par le pessaire cubique de JORDE Ce pessaire particulier, qui répond à la définition apparaissant au début de la présente description et dont les côtés latéraux sont concaves et les perçages de faibles dimensions, est cependant relativement lourd, gêne l'écoulement des sécrétions vaginales et surtout ne soutient pas suffisamment le segment inférieur de l'utérus (partie basse antérieure) qui est le siège essentiel de la pression due au poids de l'oeuf ou du foetus Or, de par la structure même du pessaire cubique, il n'est pas possible d'augmenter la surface destinée à soutenir le segment inférieur, c'est-à-dire la surface située entre l'orifice circulaire et le côté antérieur, sans augmenter simulta- nément de manière importante, d'une part la taille dudit pessaire qui devient alors incompatible avec l'anatomie de la femme et d'autre part son poids qui met fortement en cause le bon maintien en place. La présente invention a donc pour but d'améliorer les performances des pessaires existants et pour ce faire, elle propose un pessaire du type de celui décrit au premier paragraphe de la présente description et qui se carac- térise en ce que les deux côtés latéraux sont convexes. Grâce à cette nouvelle conformation, la partie antérieure du pessaire selon l'inwention, c'est-à-dire celle située en avant de l'orifice circulaire, est apte à assurer un soutènement accru et très efficace du segment inférieur. De ce fait, la pression créée par l'oeuf ou le foetus peut être uniformément répartie sur les structures ligamentaires et musculoaponévrotiques situées à la périphérie dudit segment inférieur, l'orifice interne de l'utérus n'étant ainsi soumis qu'à une pression minimale ce qui réduit considérablement les possibi- lités d'ouverture du col. Pour des questions de stabilité de l'ensemble, on préfère bien enten- du que le centre de l'orifice circulaire soit situé sensiblement sur l'axe antéro-postérieur. Par ailleurs, on sait que l'insuffisance cervicoisthmique pendant la grossesse se caractérise par une centralisation du col dont l'axe ne forme plus un angle aigu avec l'axe du vagin, mais devient parallèle à ce dernier axe. Dans le but de reconstituer cet angle aigu, le centre de l'orifice circulaire du pessaire selon l'invention sera avantageusement légèrement plus proche du côté postérieur que du côté antérieur. Selon une autre caractéristique de l'invention, l'orifice circulaire destiné à recevoir le col est délimité par un anneau relié par une branche au moins, à une armature périphérique, cette dernière et la ou les branches de liaison définissant ainsi avec le bord périphérique de l'anneau, les perçages ou ouvertures dont le rôle est d'assurer l'écoulement des sécrétions vaginales. Il en résulte un pessaire fait non pas d'une seule masse comme les pessaires connus, mais d'une structure aérée et légère mais néanmoins rigide. En choisissant judicieusement la position, le nombre et la forme des branches de liaison, il est possible de réaliser un pessaire qui, tout en assu- rant un soutènement optimal du segment inférieur, est pourvu de perçages dont la surface totale peut atteindre une valeur suffisamment importante pour per- mettre un écoulement aisé desdites sécrétions vaginales. Ainsi, l'une des branches de liaison est avantageusement située entre l'anneau et le côté antérieur de la plaque et mieux encore, les bords de cette branche divergent de l'anneau vers le côté antérieur. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, les bords de cette même branche divergent jusqu'à rejoindre respectivement l'armature péri- phérique au niveau de la partie antérieure des côtés latéraux de la plaque. De cette manière, on définit une plaquette de soutènement plane assurant une parfaite répartition de la pression sur les structures fermes et résistantes situées à la périphérie du segment inférieur En outre, cette plaquette de soutènement en coopération avec l'anneau, fait office de fronde en bandant le segment inférieur et la lèvre antérieure du col, empêchant ainsi efficacement la descente de la tête du foetus et sa pression sur l'orifice interne. Selon une autre caractéristique encore de l'invention, le pessaire peut comporter, outre la branche dont la position vient d'être définie, deux autres branches disposées sensiblement symétriquement de part et d'autre de l'axe antéro-postérieur et reliant respectivement l'anneau à l'armature péri- phérique au niveau des extrémités du côté postérieur. Un mode de réalisation de la présente invention est décrit ci-après en regard du dessin annexé dans lequel: la figure 1 est une vue en plan du pessaire, la figure 2 est une coupe effectuée selon la ligne II-II du pessaire représenté par la figure 1, et la figure 3 est une coupe antéropostérieure partielle du bassin montrant la position du pessaire après sa mise en place. Le pessaire représenté par les figures 1 et 2 est constitué par une plaque rigide ayant sensiblement la forme d'un trapèze isocèle dont les deux côtés latéraux 1, 2 sont de forme convexe, et dont la petite base 3, que nous qualifierons ci-après d'antérieure et la grande base 4 que nous qualifierons ci-après de postérieure sont de forme concave, la base postérieure 4 rejoi- gnant les côtés latéraux 1, 2 par des parties fortement arrondies 5, 6 Cette plaque est par ailleurs pourvue d'un orifice circulaire 7 dont le centre est situé sur l'axe antéro-postérieur de ladite plaque et à une distance de la base postérieure 4 légèrement plus cairte que celle qui le sépare de la base antérieure 3. Plus précisément, l'orifice circulaire 7 est délimité par un anneau 8 relié par trois branches de liaison 9, 10, 11 à une armature périphérique rigide 12 dont la forme extérieure est définie par celle des côtés latéraux 1, 2 et des bases antérieure et postérieure 3, 4 Les bords de la branche 9, située entre l'anneau 8 et la base antérieure 3 et dont l'axe longitudinal est de préférence confondu avec l'axe antéro-postérieur, divergent symétrique- ment par rapport audit axe antéro-postérieur, dudit anneau 8 vers ladite base antérieure 3, jusqu'à rejoindre l'armature périphérique 12 au niveau de l'extrémité antérieure des côtés latéraux 1, 2 D'autre part, les branches 10, 11, disposées symétriquement de part et d'autre de l'axe antéro-postérieur, partent de l'anneau 8 pour rejoindre respectivement les parties fortement arrondies 5, 6 de la plaque Ainsi, les branches 9 et 10 d'une part, et les branches 9 et 11 d'autre part, définissent respectivement avec la surface périphérique de l'anneau 8 et les côtés latéraux de l'armature périphérique 12, deux longues ouvertures latérales 13, 14 sensiblement en forme de croissant. De la même manière, les branches 10 et 11 et la surface périphérique de l'anneau 8 définissent avec la base postérieure de l'armature périphérique 12 une ouver- ture allongée 15. La courbure des côtés latéraux 1, 2 sera choisie de manière à ce que la partie antérieure du pessaire constitue la plus grande surface possible de soutènement du segment inférieur de l'utérus, sans pour autant gêner la pose dudit pessaire et provoquer l'inconfort de la patiente; cette courbure sera donc en fait essentiellement fonction de la taille et de la morphologie de la patiente, ces deux critères étant également ceux qui conditionnent le choix des dimensions du pessaire Quant aux courbures des bases antérieure et posté- rieure 3, 4, elles seront choisies de telle manière que le pessaire une fois mis en place, n'exerce pas une pression exagérée respectivement sur l'urètre et le rectum. Le diamètre de l'orifice circulaire 7 devra pour sa part être calculé pour assurer le maintien du col et de préférence provoquer un resserrement suf- fisant de l'orifice interne de ce dernier pour éviter toute dilatation. Par ailleurs, la position de cet orifice circulaire 7, c'est-à-dire la position de son centre sur l'axe antéro-postérieure sera définie de manière à ramener, si besoin est, l'axe du col dans sa position normale. Il est bien certain que la position, le nombre et la forme des brah- ches reliant l'anneau 8 à 1 ' armature périphérique 12 pourraient être diffé- rents de ce qu'ils sont dans la figure 1; il apparaît néanmoins que la posi- tion, le nombre et la forme présentement illustrés conduisent aux meilleurs résultats cliniques. L' armature périphérique 12 et l'anneau 8 présentent une section sen- siblement rectangulaire, mais cette section pourrait être autre, par exemple carrée ou circulaire, l'essentiel étant que cet anneau et cette armature péri- phérique ne présentent pas d'arête vive afin d'éviter toute lésion interne c'est ce que montre la figure 2 sur laquelle tous les bords ont une forme parfaitement arrondie Cette remarque vaut d'ailleurs pour toutes les autres parties du pessaire. L'épaisseur du pessaire dépendra de la densité et de la résistance mécanique du matériau utilisé pour sa réalisation; elle sera choisie de - manière à disposer d'un pessaire le plus léger possible mais malgré tout suf- fisamment rigide pour résister aux pressions auxquelles il sera soumis. Une dernière remarque s'impose quant au matériau utilisable pour la réalisation du pessaire selon l'invention; il conviendra bien entendu qu'il soit lisse, sans aspérité susceptible de gêner ou de blesser et absolument inerte sur le plan physiologique Un tel matériau pourra par exemple être constitué par une résine du type Kallokryl A ou polyméthacrylate. La technique de pose est simple puisqu'elle se pratique à la consul- tation sans anesthésie Après lubrification du pessaire par la glycérine, on déprime le périné postérieur, introduit le pessaire de biais, attire le col dans l'orifice circulaire 7 et s'assure que la base antérieure 3 du pessaire repose bien contre le bord postérieur de la symphyse Une bonne tolérance immédiate est de règle lorsque le pessaire est bien en place et présente des dimensions et courbures adaptées à la morphologie de la patiente Il est à remarquer que la pose peut en principe être effectuée jusqu'à la 35 ème semaine de grossesse et que le retrait doit de préférence être effectué à 37 semaines révolues. La figure 3 montre la position du pessaire une fois la pose réali- sée On notera à l'examen de cette figure que la base antérieure 3 du pessaire est logée dans le cul de sac antérieur 16 et repose sur le bord postérieur de la symphyse 17, la base postérieure 4 du pessaire étant pour sa part logée dans le cul de sac postérieur 18 On notera également que le col 19 est maintenu et enserré dans l'anneau 8 dont le rôle est de suppléer au verrou isthmique déficient et que l'ensemble branche de liaison 9 partie antérieure de l'ar- mature périphérique 12 du pessaire, définit une large surface garantissant un soutènement très efficace du segment inférieur 20 sur lequel s'applique le poids de l'enfant. Enfin, les ouvertures 13, 14, 15 de par leur surface très importante, permettent l'évacuation totale sinon suffisante des sécrétions vaginales pour éviter une quelconque infection. REVENDICATIONS 1 Pessaire utilisable en particulier pour le traitement des insuf- fisances cervico-isthmiques lors de la grossesse, constitué par une plaque de forme sensiblement trapézoïdale, délimitée par deux côtés latéraux ( 1, 2), un côté antérieur concave ( 3) et un côté postérieur ( 4) également concave mais plus long que le côté antérieur et pourvue d'une part, d'un orifice circulaire ( 7) destiné à recevoir le col de l'utérus et d'autre part, de perçages ( 13, 14, ) pour l'écoulement des sécrétions vaginales, caractérisé en ce que les deux côtés latéraux sont de forme convexe. 2 Pessaire selon la revendication 1, caractérisé en ce que le centre de l'orifice circulaire ( 7) est situé sensiblement sur l'axe antéropostérieur. 3 Pessaire selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le centre de l'orifice circulaire ( 7) est légèrement plus proche du côté posté- rieur ( 4) que du côté antérieur ( 3). 4 Pessaire selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'orifice circulaire ( 7) est délimité par un anneau ( 8) relié par une branche au moins ( 9, 10, 11), à une armature périphérique ( 12), cette dernière définissant avec la ou les branches de liaison ( 9, 10, 11), les perçages ( 13, 14, 15) pour l'écoulement des sécrétions vaginales. 5 Pessaire selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'une des branches de liaison ( 9) est située entre l'anneau ( 8) et le côté antérieur ( 3). 6 Pessaire selon la revendication 5, caractérisé en ce que les bords de ladite branche de liaison ( 9) divergent de l'anneau ( 8) vers le côté anté- rieur ( 3). 7 Pessaire selon la revendication 5 ou 6, caractérisé en ce que les bords de la branche de liaison ( 9) divergent jusqu'à rejoindre respectivement l'arma- ture périphérique ( 12) au niveau de la partie antérieure des côtés latéraux ( 1, 2). 8 Pessaire selcn la revendication 5, 6 ou 7,, caractérisé en ce qu'il coaporte en outre, deux autres branches de liaison ( 10, 11) disposées sensiblement symé- triquement de part et d'autre de l'axe antéro-postérieur et reliant respective- ment l'anneau ( 8) à l'armature périphérique ( 12) au niveau des extrémités du côté postérieur ( 4).