Brevet FR2519539A1 — publié le 19830718

Cette invention se rapporte à des perfectionnements aux equipements de monitorisation foetale pour le contrôle d'un accouchement. La monitorisation de l'accouchement, par des moyens électroniques, est une des aides que la technologie apporte à' la médecine ; elle a été introduite pendant la décade des années soixante et les progrès pour la conduite médicale de l'accouchement sont appréciables. Elle a permis l'amélioration des résultats périnéonatals en permettant de prévenir les affections du bien-être foetal, diminuant ainsi le morbimortalité périnatale. Des données remises par 1'OMS montrent que le - 25,6 % des cas de défaut mental sont produits par des hypoxies céré- brales périnéonatales, ce qui représente un grand nombre de personnes affectées par des défauts mentaux dOs aux accidents traumatiques de l'accouchement et, beaucoup d'entre eux, seraient évités avec seulement un meilleur contrôle. A part le cott des soins, l'éducation et l'attention de ces personnes, il faut penser aussi au trouble psychique et humain que cela représente au sein de n'importe qu'elle famille se seproduisent ces cas. Tout cela met en évidence le besoin d'un contrôle - continu pendant l'accouchement de la mère ainsi que pour le foetus. A présent on trouve divers équipements de monitorisation foetale qui, avec un plus grand niveau d'automatisation par rapport-aux modeles classiques, réalisent la mesure de l'activité utérine de la mère avec - les techniques alternatives suivantes a) Mesure de la pression intrautérine au moyen de l'introduction d'un cathéter à travers l'ouverture du col utérin. b) Mesure du durcissement de l'utérus au moyen d'un transducteur de déplacement ou d'un tocodynamomètre. La présente invention ne concerne pas les techniques employées dans les études du bien-être foetal, car il s'agit de techniques conventionnelles. De toutes façons ces techniques ont de grands inconvénients. Ou bien elles sont sanglantes comme dans le premier cas; c'est alors qu'il peut y avoir certains cas d'infections ou de traumatismes dans les parois de l'utérus, dues à la possibilité que le placenta soit percé, - sans oublier les difficultés de l'obstétricien à prendre les mesures à travers le canal d'accouchement.Ou bien, elles ne sont pas sanglantes, comme dans le deuxième cas, mais alors les mesures ne font pas confiance et souvent, elles sont couvertes par des bruits, parce que les bandes élastiques, qui fixent l'enregistreur sur l'abdomen de la mère, la gênent Les inconvénients exposés ont été éliminés par le perfectionnement des équipements de monitorisation foetale, qui sont l'objet de l'invention et qui mesurent l'activité utérine de la mère en considérant - les contractions utérines au moyen de l'electromiogramme (E.M.G.).L'invention se caractérise parce qu'on mesure l'activité utérine de la mère, en faisant une discrimination du spectre de fréquences de l'électromio- gramme qui correspond aux phases de repos et de contraction. Pour celâ on applique sur l'abdomen de la mère deux électrodes comme celles qu'on emploie pour l'électrocardiographie et qui sont fixées préférablement - de façon équidistante du nombril sur la zone supérieure. Les fréquences sont enregistrées sans produire aucun genre de trouble et elles sont transmises à un amplificateur (il est préférable qu'il soit du genre "chopper" ou 11diviseur"), qui agit sur la bande qui est comprise entre le courant continu jusqu'à 1 Hz. Le filtrage du signal de sortie s'effectue avec un intervalle compris entre 0,3 et 1 cycle/seconde et il passe ensuite à un enregistreur conventionnel (préférablement du genre - galvanométrique), sur lequel est représentée l'activité utérine, ainsi qu'éventuellement la courbe du bien-être foetal obtenue d'une façon conventionnelle. L'invention se caractérise aussi en ce qu'on rectifie le signal de sortie du filtre qui suit l'amplificateur, et en ce que le signal de sortie est filtré à nouveau au moyen d'un deu xième filtre passe-bas en s'efforçant que le signal adopte une courbe de l'activité utérine semblable à celle qui a été obtenue de façon conventionnelle - pour permettre, ainsi, la compréhension et l'utilisation du personnel non spécialisé. C'est pourquoi le signal passe à un amplificateur de valeur absolue pour le rectifier, et puis il se filtre à nouveau pour obtenir définitivement la courbe conventionnelle. Pour rendre plus facile et donner plus de détails sur ce qu'on vient d'expliquer, on adjoint quatre dessins où l'on a représenté un cas pratique de la réalisation de l'invention, donné uniquement à titre d'exemple, non limitatif. Dans les dessins La figure 1 représente une vue en perspective - qui montre la position des électrodes de l'équipement de monitorisation foetale sur le ventre - de la mère. La figure 2 représente, à titre d'exemple, le diagramme des blocs, ce qui constitue l'essentiel de l'invention. La figure 3 représente également à titre d'exemple, le diagramme des blocs, ce qui montre l'essentiel de l'invention, où l'on - voit le double filtrage qui est réalisé sur le signal de sortie de l'amplificateur. La figure 4A,représente à titre d'exemple, un oscillateurcontrôleur de l'amplificateur - diviseur ("chopper"). La figure 4B,représente à titre d'exemple, un modèle d'amplificateur du genre diviseur ou écréteur qu'on utilise pour obtenir l'électromiogramme abdominal. La figure 4C, représente, également à titre d'exemple, un modèle de filtre passe-bande, d'un amplificateur de valeur absolue avec son filtre qui sert à trouver l'enveloppante utilisable pour obtenir la - courbe de l'activité utérine. La figure 5 représente un électromiogramme dont le graphique supérieur 1 correspond à l'électromiogramme extérieur sans filtre ; le graphique - du milieu 2 correspond à la pression intrautérine selon le système classique ; et le graphique inférieur 3 correspond à l'électromiogramme - après filtrage adéquat. La figure 6 représente le spectre de puissance de l'éiectromiogramme abdominal dans les phases de'repos et de contraction. La figure 7 représente les différentes étapes d'action suivant l'invention par rapport à la courbe de l'activité utérine de la mère, dont la courbe -x- - correspond à la courbe conventionnelle obtenue par des moyens connus ; le graphique a) correspond à la courbe qu'on obtient à l'issue du premier filtre ; le graphique b) correspond à la rectification du graphique a) au moyen de l'amplificateur - de valeur absolue ; et le graphique c) correspond au graphique obtenu à l'issue du second filtre qui est analogue au graphique conventionnel. -x-. Suivant l'invention, on mesure l'activité utérine de la mère tout en utilisant une discrimination du spectre des fréquences de l'électromiogranme utérin. Cela permet d'obtenir- la mesure sans produire aucun trouble ni à la mère ni au foetus. Ainsi, la figure 1 représente l'utilisation de deux électrodes 1 et 2 , avec un - dépôt d'argent-chlorure d'argent ou similaire ce sont des électrodes de superficie (comme ceux qu'on emploie en électrocardiographie) pour réaliser la discrimination du spectre de fréquence de l'électromiogramme correspondant aux phases de repos et de contraction. Ces électrodes s'appliquent sur l'abdomen de la mère 3 , ot elkssont fixées,comme par exemple par des bandes - autoadhésives croisées 4 , préférablement équidistantes du nombril 5 et sur la zone supérieure de celui-ci. Ce système ne produit aucun genre de trouble. La figure 2 représente l'essentiel ou le fondement de l'invention. Le spectre de la fréquence de l'électromiogramme utérin, dans les phases de repos et de contraction, qui est représenté à la figure 6 et qui est obtenu au moyen des électrodes -1 et 2 , est transmis à un amplificateur opérationnel 6 spécialement du genre "schopper" ou "diviseur". Celui-ci agit sur la bande de basse fréquence et, - d'une manière con crète, sur le spectre compris entre -0 et 1 Hz. Le signal de sortie - de l'amplificateur est filtré par un filtre -8 qui agit à l'intervalle compris entre 0,3 et 1 cycle/seconde. Ce signal 'filtré se présente ensuite dans un enregistreur conventionnel 11 qui, d'une façon déjà usuelle, peut représenter de même la courbe du - bien-être foetal. Pour que le personnel médical et hospitalier - n'ait pas de difficulté de lecture et d'interprétation sur la courbe ainsi obtenue, et pour qu'elle soit analogue à la courbe - conventionnelle représentée dans la figure 7, on réalise selon l'invention un double filtrage avec une rectification moyenne sur le signal de sortie de l'amplificateur 8 . De cette façon, la figure 3 représente les deux filtres 8 et 10 ainsi que d'autres particularités de l'invention.Cette figure représente les deux électrodes qui transmettent les fréquences de l'électromiogram- me à - l'amplificateur 6 au moyen d'un dispositif 7 , avec une prise de masse et branché à l'amplificateur, qui - élimine les parasites provoqués par les appareils du - centre hospitalier ou du réseau extérieur et qui pourraient détériorer le signal de l'activité utérine. Ainsi ce signal qui donne le spectre de fréquences de l'électromiogramme présenté dans la figure 6 arrive net à l'amplificateur et il agit uniquement sur la bande comprise entre le courant continu jusqu'à 1 Hz(O à i Hz), selon la figure 6.Le signal de sortie de l'amplificateur 6 est filtré a l'intervalle compris entre 0,3 et 1 cycle/seconde par un - premier filtre du genre passe-bande 8 . Ce signal filtré correspond à la courbe représentée au graphique a de la figure 7, de façon qu'elle adopte la courbe de l'activité utérine semblable à celle obtenue d'une façon - conventionnelle -graphique x- de la même figure permettant ainsi la compréhen- sion, et l'utilisation par le personnel non spécialisé. C'est pourquoi le filtre passe-bande 8 ~ est branché à un amplificateur de valeur absolue 9 ~ pour rectifier le signal ; on obtient ainsi la courbe du graphique b de la figure 7.Ce signal rectifié - est filtré par un deuxième filtre 10 à l'aide du, quel on obtient la courbe du graphique c de la même figure qui est analogue à la courbe conventionnelle x , permettant ainsi sa lecture et son interprétation sans difficulté. Du deuxième filtre 10 le signal passe à un enregistreur conventionnel 11 , préférablement du genre galvanométrique, et représente la courbe C qui correspond à l'activité utérine et au bien-être foetal. Tout cela de façon conventionnelle. I1 est bien entendu que l'oscillateur, l'amplificateur et le filtre passe-bande, représentés respectivement aux figures 4A, 42 et 4C, font partie des composants de l'équipement selon l'invention et, - ils peuvent présenter n'importe qu'elle constitution et disposition qui peut être pareille ou bien différente de celle donnée comme exemple. Les graphiques de la figure 5 permettent d'observer la différence de l'action de l'équipement selon l'invention par rapport au système conventionnel. Ainsi, le graphique 1 représente celle de l'électromiogramme extérieur sans être filtrée, le graphique 2 la pression intrautérine obtenue selon le système classique et, finalement le graphique 3 montre - l'électromiogramme après avoir été traité d'une façon convenable et filtré. REVENDICATIONS 1. Equipement de monitorisation foetale pour le contrôle d'un accouchement, caractérisé en ce qu'il mesure l'activité utérine de la mère, tout en faisant une discrimination du spectre de fréquences de l'électromiogramme qui correspondent aux phases de repos et de contraction, en appliquant sur l'abdomen de la mère deux électrodes de superficie (1, 2) comme ceux qu'on emploie en électrocardiographie, situés préférablement sur la zone supérieure du nombril et de façon équidistante, lesquels enregistrent les fréquences sans produire aucun trouble et les transmettent à un amplificateur (6) préférablement du genre "chopper" ou "diviseur", qui agit sur la bande comprise entre le courant continu jusqu'à 1- Hz, ce filtrage du signal de sortie étant réalisé dans l'intervalle entre 0,3 et 1 cycle/ seconde ; et le signal, filtré et rectifié, est passé à un enregistreur conventionnel (11), préférablement du genre galva nométrique, qui représente l'activité utérine ainsi qu'éventuellement la courbe obtenue du bien-être foetal. 2. Equipement selon la revendication 1, caractérisé en ce que le signal de sortie de l'amplificateur opérationnel (6) est filtré par un premier filtre passe-bande (8) et est traité par un amplificateur de valeur absolue (9) qui le rectifie, et en ce que ce signal est ensuite filtré à nouveau pour obtenir une courbe de l'activité utérine semblable à celle obtenue de façon conventionnelle, pour permettre la compréhention et l'utilisation par du personnel non spécialisé.