Brevet FR2513566A1 — publié le 19830401

L'invention concerne un procédé pour la fixation d'objets en caoutchouc de silicone à des objets en matière plastique. L'invention est applicable particulièrement, mais non exclusi- vement, à la fabrication de cathéters ou tubes à usages médicaux ou chirurgicaux Le terme "eathéters", tel qu'on l'emploie ici s'étend à la fois aux cathéters et aux tubes. Il.est bien connu de prévoir des cathéters qui comprennent un tube principal, habituellement appelé tige, présentant près d'une extrémité un manchon gonflable, habituellement appelé ballon La tige présente un passage principal appelé lumière à travers lequel on peut faire passer du liquide allant à un patient ou venant d'un patient et un passage secondaire à air communiquant avec une ou des ouvertures prévues dans la tige en dessous du ballon On peut faire passer de l'air à travers le passage secondaire à air pour gonfler le ballon de manière à maintenir le cathéter en position dans le patient. Un but de l'invention est de fournir un procédé perfec- tionné de fabrication d'un tel cathéter bien que l'invention soit aussi applicable à d'autres objets. Selon l'invention, on propose un procédé pour la fixation d'objets en matière plastique à des objets en caoutchouc de silicone caractérisé par le fait que l'on prétraite une partie d'un objet formé de matière plastique par une solution d'un silane réactif, que l'on plonge dans de l'eau la partie traitée de l'objet, que l'on adapte un objet en caoutchouc de silicone à la partie traitée de l'objet en matière plastique, que l'on applique une silicone vulcanisable à la température ambiante à la partie de l'objet en caoutchouc de silicone qui est en contact avec l'objet en matière plastique et qu'on laisse se vulcaniser la silicone vulvanisable à la température ambiante. L'objet en matière plastique peut être la tige d'uncathéter et l'objet en catoucihouc de silicone peut être un ballon adapté à la tige La tige est de préférence en polychlorure de vinyle. Si on le désire, on peut soumettre les extrémités du ballon à un chauffage par radiofréquence afin d'améliorer la transition entre la tige et le ballon. Le procédé assure un assemblage cohérent et médica eient fiable entre les parties en caoutchouc de silicone et en matiè- re plastique de l'objet. Antérieurement, on croyait impossible de lier, sur une base commerciale, de façon-étanche, cohérente et médicalement fiable, le caoutchouc de silicone à -ne matière plastique de polychlorure de vinyle ou à d'autres matières plastiques ou à des tubes de caoutchouc ou de métal Cette difficulté est bien attestée dans la littérature, par exemple dans le brevet (i.B 1 44 g 9 622. Le silane utilisé est de préférence le N->-(aminoéthyl)- y-aminopropyl-triméthoxysilane. Sur les dessins annexés, qui illustrent schématiquement quelques modes d'exécution de l'invention Fig 1 montre un cathéter urinaire, Fig 2 est une coupe agrandie d'une partie liée d'un bal- lon et d'une tige du cathéter, le ballon étant représenté dans l'état'gonflé, et Fig 3 est une coupe d'un entonnoir de cathéter. Le cathéter représenté par les Fig 1 et 2 est un cathéter urinaire et comprend une tige 1 en polychlorure de vinyle Le cathéter 1 présente une lumière large 2 à travers laquelle du liquide peut par exemple s'écouler d'un patient Un tuyau se- condaire à air 3 est prévu dansla paroi du cathéter 1 et se termine par une ou des ouvertures 4 en dessous d'un manchon ou ballon 5 en caoutchouc de silicone. Le cathéter peut présenter un entonnoir 6 à l'extrémité opposée au ballon 5 et une ouverture de drainage (appelée oeil de drainage) près de l'autre extrémité. Pour construire ce cathéter, on commence par traiter une partie de la t 4 ge en matière plastique 1, par dessus laquelle doit s'adapter le ballon 5, par un agent d'accrochage du type silane 8 qui est de préférence de N-e-(aminoéthyl)-Y-aminopropyl- triméthoxysilane Ce traitement peut s'effectuer par immersion, badigeonnage ou pulvérisation Quand ce traitement est achevé on plonge dans de l'eau la partie traitée de la tige pour hy- drolyser les groupes méthoxyle et pour faciliter l'élimination de l'excès d'agent d'accrochage du type silane On adapte alors le ballon préformé 5 par dessus la région traitée de la tige 1. Quand le ballon est adapté, on retourne ses parties terminales et on traite celles-ci, ou les régions de la tige à laquelle elles doivent être liées, par une silicone vulcanisable à la température ambiante 9 On retourne alors les parties termi- nales pour les amener en contact avec la tige comme indique sur la Fig 2 qui montre que les parois de la tige sont êvidie dans cette région On laisse alors se vulcaniser l a ilicone vulcanisable à la température ambiante 9. Quand la vulcanisation est achevée, on -eut soumettre les parties terminales du ballon à un chauffage par radiofréquence pour assurer une transition plus régulière entre la tige et le ballon. Ou encore, on peut appliquer un chauffage par radiofré- quence avant l'application de l'agent d'accrochage du type silane U ou de la silicone vulcanisable à la température am- biante 9. L'invention peut aussi servir à fixer un entonnoir 6 en polychlorure de vinyle à une tige 1 en caoutchouc de silicone comme l'indique la Fig 3, une région de l'intérieur de l'en- tonnoir étant alors traitée par un agent d'accrochage du type silane 8 comme indiqué plrs haut On expose à nouveau à l'eau la partie traitée et on lie la tige à celle-ci au moyen de la silicone vulcanisable à la température ambiante 9. R E V E N D I C A T i O N S 1 Procédé pour la fixation d'objets en matière plastique à des objets en caoutchouc Mi silicone caractérisé par le fait que l'on prétraite unepartie d'un objet ( 1) formé de matière plastique par une solution d'un silane réactif ( 8), que l'on plonge dans de l'eau la partie traitée de l'objet ( 1), que l'on adapte un objet ( 5) en caoutchouc de silicone a la partie traitée de l'objet en matière opastique, que l'on applique une silicone vulcanisable J 9) à la température ambiante à la par- tie de l'objet en caoutchouc de silicone qui est en contact avec l'objet en matière plastique et qu'on laisse se vulcaniser la silicone vulcanisalbe à la température ambiante. 2 Procédé de fabrication d'un cathéter, caractérisé par le fait que l'on prétraite une partie d'une tige ( 1) de cathé- ter formée de matière plastique par une solution d'un silane réactif ( 8), que l'on plonge dans de l'eau la partie traitée de la tige, que l'on adapte un ballon en caoutchouc de silicone ( 5) par dessus la partie traitée de la tige ( 1), que l'on ap- plique une silicone vulcanisable ( 9) à la température ambiante à la partie de chaque extrémité du ballon ( 5) qui est en contact avec la tige ( 1) et qu'on laisse se vulcaniser la sili- cone vulcanisable à la température ambiante. 3 Procédé selon larevendication 2, caractérisé par le fait que l'on soumet les extrémités du ballon ( 5) au chauffage par radiofréquence. 4 Procédé selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait que la matière plastique est un poly- chlorure de vinyle et que le silane réactif est le N-5-(amino- éthyl)-y-aminopropyl-triméthoxysilane. 5 Cathéter médical fabriqué par le procédé selon l'une des revendications 1 à 4 6 Procédé selon la revendication 1, caractérisé par le fait que l'objet en matière plastique est l'entonnoir (b) d'un cathéter médical et que l'objet en caoutchouc de silicone est une tige du cathéter ( 1).