Brevet FR2522506A1 — publié le 19830909

La présente invention concerne une c anu le r ec- tale pour injection d'urne spcscial i r pharmaceuticjue sous forme de pâte ou d mousse. L'administratinn par voie rectale de spécialités pharmaceutiques s'effectue de façon connue au moyen de suppositoires. Le suppositoire a pour inconvénient de présente ter, après son administration, une fusion ponctuelle à un endroit du rectum, ce qui conduit à un surdosage ponctuel de médicament pour son passage.à travers la paroi du rectum. La présente invention a pour but de proposer un moyen pratique, simple et économique pour l'administration de spécialités pharmaceutiques par voie rectale assurant une dispersion homogène de la spécialité sur une plus grande surface cie la paroi intérieure du rectum. Le but est atteint par la présente invention qui concerne en effet une canule d'administration par voie rectale d'une spécialité ou produit pharmaceutique sous forme de pâte ou de mousse, caractérisée en ce qu'elle comporte un double piston pouvant coulisser dans une double chambre, ladite double chambre étant formée d'une chambre doseuse, destinée è contenir ledit produit, en communication avec une chambre d'injection de plus faible diamètre disposée coaxialement à ladite chambre doseuse, ledit double piston étant constitué d'un piston pousseur de dimensions adaptées pour coulisser dans la chambre doseuse et d'un piston de guidage disposé coaxialement audit piston pousseur de dimensions adaptées pour coulisser dans la chambre d'injection. De préférence, l'extrémité de la chambre doseuse opposée à la chambre d'inJection comporte sur sa surface externe des moyens de préhension tels que des ailettes pour faciliter le maniement du piston pousseur et donc l'injection du produit. L'extrémité du piston pousseur, situe du côté du piston de guidage, comporte cie préférence un dispositif racleur raclant, lors de l'injection, la paroi interne de la chambre doseuse. Ce dispositif racleur peut être avantageusement formé d'une colleretLe monobloc de forme tronconique dont # ltexlr~mile ayanl le plus qran(l diamètre est située sensiblement au niveau de ladite extrémité du piston pousseur, ou légèrement en retrait, ledit diamètre étant égal ou légèrement supérieur au diamètre interne de la chambre doseuse. Ce dispositif racleur assure ainsi 1 'évacuation complète du produit contenu dans la chambre doseuse. La surface interne de l'extrémité de la chambre doseuse opposée à la chambre d'injection comporte un dispositif de retenue du double piston en vue d'empêcher la sortie indésirée dudit piston, et en vue de lemaintenir en place, lors du remplissage de la canule par la spécialité, ce dispositif étant constitué par exemple par un bourrelet annulaire disposé en saillie et dont le diamètre est supérieur au diamètre du piston pousseur mais inférieur au plus grand diamètre d'un éventuel dispositif racleur défini ci-dessus. La chambre doseuse présente de préférence, au niveau du dispositif de retenue, un dispositif d'échappement d'éventuels gaz inclus dans la mousse, formé avantageusement par une rainure traversant le dispositif de retenue et dont la profondeur est adaptée pour laisser passer les gaz, mais empêcher le passage du produit. La profondeur de cette rainure est de l'ordre de 0,1 mm mais peut varier suivant les produits. La chambre close use est rendue solidaire de la chambre d'injection, de préférence au moyen d'une chambre intermédiaire de liaison de forme non conique facilitant le glissement et l'évacuation régulière du produit vers la chambre d'injection. L'orifice de sortie de la chambre d'injection est de préférence profilé suivant une forme arrondie en vue de faciliter sans blesser l'introduction de la canule dans le rectum. L'orifice de sortie de la chambre d'injection est de préférence chanfreiné de façon à améliorer l'expansion du produit en direction de la paroi interne du rectum. Le double piston est de préférence creux et comporte de façon classique à l'extrémité opposée à l'extrémité d'injection tne collerette venant en butée avec l'extrémité correspondante cive la chambre doseuse pour arrêter la course du piston à la fin de l'opération d'injection. Le piston pousseur est de préférence rendu solidaire du piston de guidage par une pièce de forme tronconique, pouvant coulisser à l'intérieur de la chambre de liaison 6. La spécialité pharmaceutique peut être préalablement conditionnée dans la canule selon l'invention avant emploi, dans ce cas, l'ouverture de sortie de la chambre d'injection est obturée au moyen d'un bouchon approprié et la canule peut être emballée dans un emballage étanche à l'air que l'on déchire avant l'emploi. On peut également introduire le produit à injecter juste avant l'emploi dans la chambre doseuse par l'orifice de la chambre d'injection, le piston pousseur étant convenablement positionné à l'intérieur de la chambre doseuse en s'aidant éventuellement de marques imprimées à la surface externe de la chambre doseuse indiquant le volume de produit introduit. La canule selon l'invention peut être réalisée en matières plastiques et fabriquée par exemple par in Jection moulage. De préférence, la double chambre est réalisée en polypropylène comme par exemple le polypropylène commercialisé par la Société CHEMIE LINZ sous la dénomination commerciale "DAPLEN KS 10" ou par la Société BP Chimie sous la dénomination commerciale "NAPRYL61130 AG 00100". De préférence, le double piston est réalisé en polyéthylène comme par exemple le polyéthylène commercialisé par la Société RP Chimie sous la dénomination commerciale "NATENE COI 3n AG 00100" ou par la Société BASF sous la dénomination commerciale 'f LUPOLENE0033 MX". D'autres avantages et caractéristiques de la présente invention apparaîtront à la lecture des exemples suivants, donnés à titre illusilatif, nullement limitatif, référence sera faite au dessin annexé sur lequel - la figure L est une coupe lonqi tudinale de la canule, le double piston étant en fin de course - la figure 2 est une coupe longitudinale de la canule, le double piston étant en début de course - la figure 3 est une vue en coupe agrandie du dispositif racleur. Sur ces figures, on voit que la canule 1 selon l'invention est constituée d'une double chambre 2 et d'un double piston 3 coulissant à l'intérieur de la double chambre 2. La double chambre 2 est formée d'une chambre doseuse 4 en communication avec une chambre d'injection 5 par l'intermédiaire d'une chambre de liaison 6 de forme tronconique, les 3 chambres étant coaxiales. L'extrémité 7 de la chambre doseuse 4 comporte sur sa surface externe une paire d'ailettes 8,8a. Le double piston 3 est formé d'un piston pousseur 9 coulissant à l'intérieur de la chambre doseuse 4 et d'un piston de guidage JO, solidaire du piston pousseur 9 coulissant à l'intérieur de la chambre d'injection 5. Sur la figure 3 on voit que l'extrémité inférieure 11 du piston pousseur 9 comporte un racleur 12, formé d'une collerette tronconique 13 dont l'extrémité ayant le plus grand diamètre est située légèrement en retrait de l'extrémité 11 du piston pousseur, ledit diamètre étant supérieur au diamètre du piston pousseur et étant légèrement supérieur au diamètre interne de la chambre doseuse 4. La matière constituant cette collerette étant plastique, l'extrémité 14 est ainsi maintenue en pression contre la paroi interne 15 de la chambre doseuse 4 en assurant ainsi un raclage constant et efficace du produit. La paroi interne 15 de la chambre doseuse 4 comporte un bourrelet annulaire 16 disposé en saillie et dont le diamètre est supérieur au diamètre du piston pousseur 9 mais inférieur au plu grand diamètre de la collerette 13. La paroi interne 35 de la chambre doseuse 4 comporte en outre une rainure ] 7 traversant de part et d'autre le bourrelet 16 situé pour assurer l'évacuation des gaz. L'orifice de sortie Il de la chambre d'injection 5 présente une surface externe 19 arrondie et présente un chanfrein 20. La partie supérieure du piston pousseur 9 comporte une collerette 21. Le piston pousseur 9 est rendu solidaire du piston de guidage 10 par une pièce de forme tronconique 22 pouvant coulisser à l'intérieur de la chambre de liaison 6. Il existe un espace annulaire libre de dimensions appropriées suivant la nature du produit à administer, de l'ordre de 1 mm entre la surface externe du piston de guidage et le rayon interne de la chambre d'injection, en vue d'assurer un écoulement continu et satisfaisant du produit provenant de la chambre doseuse à travers la chambre d'injection, vers l'orifice de sortie. #F:'Jr'iflICA l out lô Canule d'administration d'une spécialité ou produit pharmaceutique sous forme de pâte ou de mousse, caractérisée en ce qu'elle comporte un double piston 3 pouvant coulisser dans une double chambre 2, ladite double chambre étant formée d'une chambre doseuse 4 contenant le produit, en communication avec une chambre d'injection 5 de plus faible diamètre disposée coaxialement à ladite chambre doseuse, ledit double piston 3 étant constitué d'un piston pousseur 9 de dimensions adaptées pour coulisser dans la chambre doseuse 4 et d'un piston de guidage 10 disposé coaxialement audit piston pousseur de dimensions adaptées pour coulisser dans la chambre d'injection 5. 2.- Canule selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'extrémité 11 du piston pousseur situé du côté du piston de guidage comporte un dispositif ra cleur 12 raclant la paroi interne de la chambre do seuse. 3.- Canule selon la revendication 2, caractérisée en ce que ledit dispositif racleur 12 est constitué d'une collerette 13 de forme tronconique dont l'extrémité ayant le plus grand diamètre est située légèrement en retrait ou sensiblement en retrait de ladite extrémité 11 du piston pousseur, et en ce que ledit diamètre est égal ou légèrement supérieur au diamètre interne de la chambre doseuse. 4.- Canule selon l'une quelconque des revendications 2 et 3, caractérisée en ce que la surface interne de l'extrémité de la chambre doseuse opposée à la chambre d'injection comporte un dispositif cie retenue du double piston,formé d'un bourrelet annulaire 16 disposé en saillie dont le diamètre est supérieur au diamètre du piston pousseur mais inférieur au plus grand diamètre du dispositif racleur. 5.- Canule selon la revendication 4, caractérisée en ce que la chambre doseuse présente une rainure 17 traversant le dispositif de retenue et dont la profondeur est adaptée pour laisser passer les gaz mais empêcher le passage du produit. 6.- Canule selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la chambre doseuse est rendue solidaire de la chambre d'injection au moyen d'une chambre intermédiaire de liaison 6 de forme tronconique. 7.- Canule selon la revendication 6, caractérisée en ce que le piston pousseur est rendu solidaire du piston de guidage par une pièce de forme tronconique 22 pouvant coulisser à l'intérieur de la chambre de liaison. 8.- Canule selon l'une quelconque des revendications précédentes,caractérisée en ce que l'orifice de sortie 18 de la chambre d'injection est chanfreiné. 9.- Canule conforme à l'une quelconque des revendications précédentes, prête à l'emploi contenant le produit à administrer conditionné à l'intérieur de la canule de façon appropriée.