Brevet FR2519554A1 — publié le 19830718

La présente invention est relative à une poche siamoise stéri- le notamment destinéei M la collecte et la conservation de fluides tels que du sang ou de ses composants Elle trouvera tout particulièrement son application dans le domaine médical et en particulier pour les trans- fusions sanguines et la conservation du sang. Actuellement, les poches sont généralement constituées par un assemblage de deux feuilles en matière plastique souple de forme iden- tique qui sont soudées mutuellement sur la totalité de leur périmétre. Les poches sont généralement équipées d'un tube en relation avec leur volume interne qui permet l'introduction du fluide Les poches pourront d'ailleurs être équipées de plusieurs tubes souples qui permettront d'effectuer des traitements ultérieurs. Ces tubes souples après usage pourront être fermés hermétique- ment par soudage La récolte du fluide à l'intérieur de la poche pourra être effectuée par l'intermédiaire d'une tubulure operculée disposée sous un capuchon stérile déchirable. Dans le cas o la poche est équipée de plusieurs tubes souples, il sera possible d'équiper certaines d'entre eux à l'aide d'un ouvre- circuit L'ouvre-circuit est un dispositif placé à l'intérieur du tube généralement au niveau de son raccord à la poche et qui, initialement, obstrue le tube Par conséquent, aucun écoulement ne peut être effectué par le dit tube Les ouvre-circuits présentent en général une zone de fragilité qui permet de les briser et lorsqu'ils sont ainsi brisés, ils présentent un conduit intérieur qui autorise un écoulement du fluide et met ainsi en communication le tube avec la poche. En général, le sang prélevé aux donneurs est tout d'abord stocké dans une poche réceptrice principale Puis par centrifugation, on sépare le sang prélevé en plasma, globules blancs et globules rouges qui se disposent en couches dans la poche principale. La poche principale est ensuite mise en communication avec une première poche auxiliaire dans laquelle on expulse le plasma qui surna- geait dans la pocht principale La poche, contenant le plasma peut être fermée hermétiquement par soudage du tube qui sera également sectionnée afin de séparer cette première poche auxiliaire qui sera acheminée vers un lieu de stockage approprié. La poche principale est également reliée à l'aide d'un tube en Y à une seconde poche auxiliaire qui présente deux compartiments La séparation des compartiments étant réalisée par une soudure des deux 19554 -2- feuilles composant la poche, au niveau de leur partie centrale La secon- de poche auxiliaire prbsente ainsi l'aspect de deux poches indépendantes fixées entre elles par un côté. Les globules blancs sont introduits dans l'un des compartiments de la seconde poche secondaire afin d'y être stockés Comme pour la pre- mière poche auxiliaire, le tube de liaison sera soudé hermétiquement et coupé Le deuxième compartiment de la seconde poche auxiliaire con- tient une solution de SAG qui est un composé de chlorure de sodium, adéni ie ét glucose, ayant la propriété de permettre la conservation des globules routes En effet, les globules rouges ont habituellement une durée de vie de 21 jours qui pourrait être prolongée jusqu'à 35 jours par addition de SAG. La solution de SAG est donc retransférée dans la poche princi- pale pour y être mélangée avec les globules rouges afin que ceux-ci conservent La poche principale peut être fermée hermétiquement par sou- dage de son tube de liaison et en sectionnant le tube, il est ainsi possible de disposer de trois poches, la poche principale contenant des globules rouges additionnés de SAG, une première poche auxiliaire con- tenant du plasma et une seconde poche auxiliaire dont un des comparti- nents contient les globules blancs, l'autre compartiment étant vide. Ainsi, à l'issue de S opérations de séparation des composants du sang, il subsiste une seconde poche auxiliaire dont l'un des compar- timents est vide et qui devient donc inutile. Le but principal de la présente invention est de présenter une poche siamoise stérile, qui présente au moins deux compartiments qui ne disposent que d'une seule enveloppe extérieure Ainsi, la surface de feuille utilisée est minime ce qui permet de réduire les coûts des ensembles notamment de stockage du sang. Un autre but de la présente invention est de proposer une poche siamoise présentant plusieurs compartiments qui sont séparés par des parois intérieures présentant des propriétés particulières autorisant par exemple les éctanges gazeux ou la dialyse. D'autres buts et avantages de la présente invention apparat- tront'au cours de la description qui va suivre, qui n'est cependant donnée qu'à titre indicatif et qui n'a pas pour but de la limiter. La poche siamoise stérile destinée notamment pour la collecte et la conservation de fluides tels que le sang ou ses composants compre- nant des compartiments présentant une tubulure operculée d'accès, et 2 519554 -3- un tube d'introduction du fluide dans chaque compartiment, équipé éven- tuellement d'un ouvre-'circuit, la poche étant composée extérieurement de deux feuilles souples jointes sur leur périmètre, est caractérisée par le fait que les compartiments sont séparés par une feuille inter- médiaire formant une paroi qui s'étend à plat contre au moins une des feuilles extérieures. L'invention sera mieux comprise si l'on se réfère à la descrip- tion ci-dessous, ainsi qu'au dessin en annexe qui en fait partie inté- grante. La figure 1 schématise une poche siamoise dans un mode préfé- rentiel de réalisation de l'invention, installée dans un ensemble des- tiné à recueillir les composants du sang obtenus par centrifugation. A la figure 1 est représentée sous le repère i une poche sia- moise selon l'invention Elle servira notamment à la collecte et la con- servation de fluides tels que le sang ou ses composants. Généralement, les poches sont réalisées en matériau souple étanche, mais l'invention pourra également s'étendre à l'utilisation de matériaux rigides ou semi-rigides La poche est constituée extérieurement de deux feuilles souples 2 et 3, généralement de mêmes dimensions et join- ;tes sur leur périmètre 4 La jointure est en général réalisée de manière étanche par soudage. La poche siamoise comprend plusieurs compartiments internes, dans le cas de la figure 1, il s'agit de deux compartiments 5 et 6, -visibles sur la coupe partielle de la figure 1 Chaque compartiment 5 et 6 sera équipé d'au moins un tube, respectivement 7 et 8, en relation avec les compartiments qui permettra l'introduction du fluide dans les compartiments. Ces tubes seront de préférence réalisés dans un tuyau souple qui pourra être obturé hermétiquement par soudage Ces tubes pourront, selon les besoins, être équipés d'un ouvre-circuit 9 A l'origine, les ouvre-circuits obstruent hermétiquement le conduit des tubes Ces ouvre- circuits 9 présentent une zone de fragilité qui permet de les briser, généralement par pliage et lorsqu'ils sont brisés, ils présentent un conduit intérieur qui met en communication le tube 8 avec la poche. Les compartiments 5 et 6 présentent également au moins une tubulure operculée, respectivement 10 et 11, stérile et protégée par un capuchon déchirable 12 et 13 Ces tubulures operculées permettront d'extraire ultérieurement, le contenu des compartiments de la poche 19554 -4- siamoise. Selon l'inv'ention, les compartiments 5 et 6 seront séparés par une feuille intermédiaire 14, visible-dans la coupe partielle de la figure 1, formant une paroi qui s'étend à plat contre au moins une feuille extérieure 2 ou 3. Dans le cas de la figure 1, la feuille intermédiaire 14 s'étend sur toute la surface des feuilles extérieures 2 ou 3, mais il aurait pu également être envisagé que cette feuille 14 présente une surface infé- rieure à celle des feuilles 2 ou 3 et qu'elle soit assemblée à plat contre l'une-des feuilles par fixation de sa périphérie sur la surface de l'une des feuilles. Il pourra être également envisagé une pluralité de compartiments qui seraient chacun séparé par une feuille disposée à plat entre les deux feuilles extérieures. Généralement, une certaine étanchéité est recherchée entre les différents compartiments et par conséquent il sera préférable de fixer la feuille intermédiaire de façon étanche au niveau de son périmètre. Si l'on désire obtenir deux compartiments de volumes sensible- ment égaux, ce qui est généralement le cas, la feuille intermédiaire 14 -présentera sensiblement les mêmes dimensions que les feuilles extérieu- res 2 et 3 et sera fixée par son périmètre au niveau de la jointure 4 des deux feuilles extérieures. La feuille intermédiaire 14 pourra également présenter une -zone, de fragilité, que l'on pourra rompre facilement et qui, après rptu- re, mettra en communication les compartiments contigus. De plus, il pourra également être utilisé une feuille intermé- diaire 14 qui soit semi-perméable autorisant ainsi par exemple les échanges gazeux ou la dialyse - De même, il pourra être utilisé une feuille intermédiaire 14 qui ne soit pas réalisée dans le même matériau que les feuilles extérieures ou qui présente des propriétés particulières. Le mode de fixation préférentiel de la feuille 14 sur la feuil- le extérieure 2 ou 3 sera le soudage ou le collage. La figure 1 représente un ensemble de poches destinées à la collecte et la séparation des composants du sang obtenus par centrifuga- tion. Le sang est tout d'abord recueilli dans la poche principale 15 par l'intermédiaire d'une aiguille creuse 16 et d'un tube souple 17 selon 19554 -5- les procédés de prélèvement connus Ensuite, le tube 17 est fermé her- métiquement par soudage, puis sectionné afin de retirer la partie compor- tant l'aiguille devenue inutile. La poche, 15 subit ensuite une centrifugation afin de séparer les composants du sang, à savoir le plasma, les globules blancs et les globules rouges L'ouvre-circuit 18 du tube 19 de la poche 15 est ensuite brisé afin de diriger le plasma dans la première poche auxiliaire 20 par l'intermédiaire du tube 19 raccordé au tube 21, en communication avec la poche 20; Puis, le tube 21 peut être fermé hermétiquement par soudage et sectionné libérant ainsi la poche 20 de l'ensemble. Les globules blancs peuvent ensuite être dirigés dans le pre- mier compartiment par exemple de la poche siamoise 1 par l'intermédiaire du tube 19, de la section 22 et du tube 7 Puis, le tube 7 peut être obturé hermétiquement par soudage et sectionné. Ensuite, l'ouvre-circuit 9 pourra être brisé afin d'injecter par l'intermédiaire du tube 8, de la section 22 et du tube 19, la solu- tion de SAG contenue initialement dans le second compartiment de la poche siamoise 1, dans la poche 15 o il ne reste que les globules rouges. Le tube 8 peut ensuite être fermé hermétiquement et sectionné ainsi que le tube 19 A l'issue de l'opération, il sera obtenu trois poches conte- nant respectivement les globules rouges additionnés de SAG, le plasma et le globules blancs. La surface extérieure de la poche siamoise 1 correspondra exac- *êtement avec le volume de son contenu, la surface inutilisée des poches à plusieurs compartiments antérieurs est ainsi supprimée. Le mode de réalisation qui vient d'être décrit n'est donné qu'à titre indicatif, et d'autres mises en oeuvre de la présente inven- tion, à la portée de-l'Homme de l'Art, pourraient être adoptés sans pour autant sortir du cadre de celle-ci. -6 - REVENDICATIONS 1 Poche siamoise stérile destinée notamment à la collecte et la conservation de fluides tels que le sang ou ses composants, compre- nant extérieurement deux feuilles souples jointes sur leur périmètre présentant intérieurement des compartiments disposant de tubes d'intro- duction du fluide équipés éventuellement d'un ouvre-circuit et d'une tubulure operculée d'accès, caractérisée par le fait que les comparti- ments ( 5) et ( 6) sont séparés par une feuille intermédiaire ( 14) formant une paroi qui peut se déplacer et s'étendre à plat contre au moins une des feuilles extérieures ( 2) ou ( 3). 2 Poche siamoise stérile selon la revendication 1, caracté- risée par le fait qu'elle présente au moins deux compartiments ( 5) et ( 6) séparés de façon étanche par une feuille intermédiaire ( 14). 3 Poche siamoise stérile selon la revendication 1, caracté- risée par le fait que la feuille intermédiaire ( 14) est fixée de façon étanche au niveau de son périmètre sur une des feuilles extérieures ( 2) ou ( 3) - 4 Poche siamoise stérile selon la revendication 3, caracté- risée par le fait que la fçuille intermédiaire ( 14) est fixée au niveau jde la jointure ( 4) des deux feuilles extérieures ( 2) et ( 3). 5 Poche siamoise selon la revendication 1, caractérisée par le fait que la feuille intermédiaire ( 14) présente une zone de fra- gilité qui, après rupture, autorise des échanges entre les compartiments ( 5) et ( 6 J' contigus. 6 Poche siamoise selon la revendication 1, caractérisée par le fait que la feuille intermédiaire ( 14) est semi-perméable et autorisant par exemple les échanges gazeux ou la dialyse. 7 Poche siamoise selon la revendication 3, caractérisée par le fait que la feuille intermédiaire ( 14) est fixée par soudage ou collage. 8 Poche siamoise selon la revendication 1, caractérisée par le fait que la euille intermédiaire ( 14) présente des propriétés particulières.