Brevet FR2523435A1 — publié le 19830923

Bien que l'on connaisse dans la technique des poches ou sacs collecteurs pour patients incontinents, ces dispositifs ne sont pas exempts de graves inconvénients Un important pro- blème concerne l'établissement d'un joint extérieur efficace autour du rectum; divets types d'anneaux adhésifs ont déjà été décrits mais pas un seul modèle n'est connu pour ses carac- téristiques de facilité d'application et d'enlèvement, dtab- sence de fuites et de séparation accidentelle, d'adaptabilité, de conformabilité et de confort d'utilisation Les brevets des E U A 3 577 989 et 2 491 799 décrivent des sacs collecteurs qui sont attachés au patient par des sangles La manipulation de ces sangles pendant la fixation et l'enlèvement, ainsi que la nécessité de déplacer ou de repositionner un patient pen- dant ces opérations, compliquent l'utilisation de tels dispo- sitif S et accroissent la gène et l'inconfort du patient Les dis- positifs comportant des anneaux de fixation enduits d'adhésif tels que ceux décrits dans les brevets des E U A N 03 577989, 3 734 096, 3 522 807, 3 952 336 et 3 292 626 sont également difficiles à fixer, du moins si l'on doit former un joint ef- ficacement étanche, en raison de la variété des contours ainsi que de l'extensibilité, de la contractibilité et de la molles- se des surfaces péri-anales L'établissement d'un contact étan- che adéquat ne constitue qu'un problème et le maintien de ce contact en constitue un autre Si l'adhésif utilisé pour rete- nir ces sacs collecteurs est suffisamment agressif pour éviter la séparation accidentelle, ces sacs peuvent être relativement difficiles à enlever sans causer une douleur au patient In- versement, si l'on utilise un adhésif moins agressif, pour fa- ciliter l'enlèvement intentionnel, les risques de séparation accidentelle sont augmentés En outre, les sacs classiques sont fréquemment conformés et dimensionnés de manière à avoir une capacité collectrice insuffisante ou bien, s'ils ont une dimension suffisante, ils risquent de se tordre et de se plier en utilisation ou de s'enrouler autour de la jambe d'un patient alité, ce qui accroit l'inconfort du patient ainsi que le ris- que de séparation accidentelle. Un but de l'invention est donc de réaliser un collec- teur "cal perfectionné qui puisse être convenablement placé en- tre les jambes d'un patient alité, qui a une capacité relati- vement grande, comparativement à sa longueur et à ses dimen- sions à l'état replié, et qui comporte un anneau de fixation tresefficace, qui soit relativement facile à fixer en place et qui, grâce à sa configuration, à son aptitude à épouser les formes et son extensibilité, ait plus de chances de rester col- lé pendant toute sa période d'utilisation sans engendrer de douleur ni d'inconfort lorsqu'on procède à la séparation inten- tionnelle Un autre but est d 4 e réaliser un collecteur fécal qui comporte un anneau de fixation enduit d'adhésif qui soit exten- sible et contractable, en réduisant ainsi les forces de cisail- lement qui s'exercent sur l'adhésif pendant les mouvements du corps et en engendrant une distribution plus uniforme des for- ces exercées sur l'anneau de fixation et sur le sac, tout ceci ayant pour résultat de permettre d'obtenir un contact plus ef- ficacement étanche tout en utilisant en même temps un adhésif qui ne soit pas agressif dans une mesure inacceptable D'autres caractéristiques du sac collecteur, par exemple, l'emplacement de l'anneau de fixation et sa position angulaire relative par rapport au reste du sac, la présence d'un évent protégé pour éviter l'accumulation de gaz, et la construction plissée du sac, tout ceci contribue, avec l'extensibilité et la souplesse de l'anneau de fixation, à éviter les concentrations de forces dans les régions de la fixation adhésive, ce qui pourrait se traduire par une séparation involontaire ou une fuite du dis- positif. L'anneau de fixation enduit d'adhésif est formé d'une mousse thermoplastique à cellules fermées molle, souple et ex- tensible A l'état non déformé, l'anneau est de forme généra- le plane et circulaire dans son contour, avec des bords inté- rieur et extérieur qui ne sont pas concentriques Là surface enduite d'adhésif comprend quatre portions disposées concentri- quement, à savoir, une portion de surface périnéale destinée à s'appliquer à joint étanche contre la région périnéale, une portion de surface de la région du coccyx, et deux portions de surfaces latérales relativement grandes Ces quatre portions sont couvertes de morceaux d'une feuille anti-adhésive qui peuvent être enlevés individuellement L'enlèvement séquentiel de ces feuilles ou morceaux de feuille, pour exposer les por- tions de surfaces enduites d'adhésif correspondantes, en com- mençant par la portion périnéale, en continuant par la portion coccygéale et en finissant par les portions latérales, faci- lite considérablement la fixation adhésive complète et efficace de l'anneau à un patient. Le sac collecteur est formé à partir d'une feuille uni- que d'une pellicule formant barrière pour les odeurs, repliée sur elle-m 4 me, les panneaux pliés étant ensuite soudés à chaud les uns aux autres le long de leurs bords libres L'anneau de fixation, ou au moins une doublure prévue pour cet anneau, peut être soudé à chaud à la feuille avant le soudage des bords des panneaux latéraux pour former le sac fini La capacité du sac allongé est considérablement augmentée sans accroissement de la longueur totale du sac, par le plissement d'au moins l'un des panneaux latéraux avant l'opération finale de soudage marginale. Le sac comprend à la fois un évent prévu pour l'échap- -pement des gaz et un passage prévu pour l'insertion d'un ther- momètre ou autre instrument dans le volume intérieur du sac et en contact direct avec le patient On a constaté que le pas- sage et l'évent peuvent être formés facilement et efficacement en munissant chaque panneau latéral du sac d'une portion for- mant patte ou rabat et en pliant ensuite ces rabats en les re- tournant vers l'intérieur pour les mettre dans des positions contiguës pour former deux poches adjacentes lorsque les pan- neaux sont finalement soudés à chaud les uns aux autres, et en insérant un tampon de mousse élastique dans au moins l'une des poches juste avant le mudage à chaud Le passage auto-obtura- ble qui débouche dans le volume intérieur du sac fini s'étend entre les rabats contigus des poches qui sont repliés vers l'intérieur L'évent prévu d'échappement des gaz peut être constitué par un ou plusieurs trous d'épingle formés dans la paroi d'une poche contenant le tampon de mousse. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre Aux des- sins annexés, donnés uniquement à titre d'exemple, la Fig 1 est une vue en perspective d'un collecteur fécal selon l'invention; la Fig 2 est une vue en perspective du collecteur qui montre (en traits continus) la relation entre les panneaux latéraux du sac avant le soudage marginal à chaud et (en traits interrompus) la relation entre la matière du sac et l'anneau de fixation au moment o ces éléments sont assemblés; la Fig 3 est une vue en coupe partielle à plus grande échelle, selon la ligne 3-3 de la Fig 1; la Fig 4 est une vue en élévation latérale du col- lecteur; la Fig 5 est une vue en coupe selon la ligne 5-5 de la Fig 4; la Fig 6 est une vue en coupe partielle à plus grande échelle selon la ligne 6-6 de la Fig 4; la Fig 7 est une vue en coupe à plus grande échelle selon la ligne 7-7 de la Fig 4 la Fig 8 est une vue en coupe analogue à la Fig 7 montrant l'utilisation du passage pour l'insertion d'un ther- momètre; la Fig 9 est une vue en perspective éclatée de l'an- neau de fixation et des feuilles anti-adhésives, qui montre les relations entre ces éléments; les Fig 10 à 12 constituent une série de vues sim- plifiées et très schématiques, qui illustrent la séquence des phases à adopter pour fixer convenablement l'anneau de fixa- tion à un patient. Sur les dessins, la référence 10 désigne dans son en- semble un collecteur fécal constitué par un sac collecteur 11 muni d'un anneau de fixation 12 Dans la forme préférée de réalisation décrite, le sac est essentiellement formé d'une unique feuille d'une pellicule thermoplastique formant bar- rière pour les odeurs, repliée le long d'un axe vertical 13 pour former deux panneaux latéraux contigus 14 et 15 (Fig 2). Les panneaux sont soudés à chaud l'un à l'autre le long de leurs bords supérieurs, inférieurs et distaux lla, 11 b et llc respectivement Juste avant ce soudage à chaud, l'un des pan- neaux-ou les deux-peut être plissé ou plié à peu près le long de lignes verticales, comme représenté en l, -pour augmenter la capacité du sac sans accroître sa longueur. On remarquera sur la Fig 2 que chacun des bords infé- rieurs llb des panneaux latéraux présente un contour approprié pour définir une patte ou un rabat pendant 17, 18 Avant le soudage à chaud des panneaux, on replie les rabats 17 et 18 vers le haut et vers l'intérieur pour définir des poches 17 a et 18 a respectivement On insère un tampon de mousse 19 dans l'une (ou chacune) des poches 18 a et, pendant l'opération fi- nale de soudage à chaud, on soude les panneaux et rabats l'un à l'autre le long de lignes parallèles espacées 20 et 21 pour définir un passage 22 normalement fermé (Fig 6 à 8) entre les rabats opposés 17 et 18 des panneaux correspondants Un é- vent, réalisé sous la forme d'un ou plusieurs trous d'épingle 23, est formé dans la paroi de la poche 18 a qui retient le tampon de mousse élastique 19 Le tampon assure les fonctions consistant à limiter la sortie des liquides et solides à tra- vers 14 'évent 23 sans s'opposer en même temps à l'échappement des gaz, et d'exercer une légère force contre le rabat 18 pour maintenir le passage 22 fermé lorsqu'il n'est pas utilisé (Fig 6 et 7) Dans la mesure ou le contenu excrémentil du sac peut pénétrer dans les poches 17 a et 18 a et à les dilater, les parois du passage 22 tendent a être fermées de façon encore plus étanche en utilisation Toutefois s'il est nécessaire d'a- voir accès à la zone rectale, pour y placer un thermomètre T ou autre instrument médical, cette opération peut être exécu- tée sans avoir à détacher le collecteur du patient, en enfon- çant simplement l'instrument à travers le passage 22 (Fig 8) pour le mettre en contact avec le patient. L'anneau de fixation 12 est essentiellement formée d'u- ne mousse thermoplastique à cellules fermées, moile, souple et extensible, qui présente des surfaces opposées normales planes 26 et 27 (Fig 3) et, de préférence des bords extérieur et in- térieur de forme générale circulaire Une mousse de polyéthyle- ne à cellules fermées d'une épaisseur comprise dans la plage de 2 à 10 mm (de préférence d'environ 3 mm) s'est révélée par- ticulièrement efficace On peut également utiliser d'autres ma- tières thermoplastiques mousse, telles que le polyuréthane ou autres matières plastiques en feuille appropriées qui posse- dent les propriétés de telles mousses qui ont été décrites plus haut (par exemple la douceur, la souplesse, l'extensibi- lité et la contractibilité). La surface 26 de l'anneau de mousse 12 est enduite d'une couche d'adhésif sensible à la pression, résistant à l'eau et accepté médicalement Le revêtement adhésif collant est à son tour recouvert de feuilles antiadhésives amovibles telles que celles qui seront décrites en détail dans la suite. Le bord intérieur 19 de l'anneau de mousse 12 délimite une ouverture 30 de forme générale circulaire et qui est à peu près de la même dimension que l'ouverture 31 ménagée dans une extrémité du sac plastique allongé 11 et est directement ali- gnée sur cette ouverture Le sac et l'anneau peuvent être fi- xes l'un à l'autre de façon permanente le long du bord inté- rieur de l'anneau, d'une façon quelconque appropriée Etant donné que le sac et l'anneau sont tous deux formés d'une ma- tière thermoplastique, ils peuvent être soudés à chaud l'un à l'autre le long du bord intérieur de l'anneau Toutefois, pour éviter la déformation de la mousse qui pourrait se pro- duire pendant le soudage à chaud, on estime qu'il est préfé- rable de fixer le sac à l'anneau par un adhésif, comme indi- qué sur la Fig 3 Cette fixation par adhésif est facilitée si l'on soude tout d'abord à chaud une doublure annulaire thermo- plastique 32 au sac le long d'une 32 a zone de soudage à chaud qui s'étend autour de ltouverture 31 Ensuite, on colle la surface externe de la doublure annulaire à l'anneau de mousse 12. Bien que le bord intérieur et le bord extérieur 29 et 28 de l'anneau de fixation en mousse 12 soient de préférence circulaires, ils ne sont pas concentriques Plus précisément, le bord intérieur 29 est décalé vers le haut, en considérant les Fig 1 et 9, ou vers l'avant par rapport au patient qui porte le dispositif collecteur La face 26 de l'anneau qui est enduite d'adhésif présente donc sur le pourtour de l'ouverture des portions de surfaces présentant des dimensions ou aires différentes Quatre de ces portions de surfaces sont décrites sur la Fig 9, comme étant délimitées par des lignes verticales en traits interrompus sur la face 26 Une zone ou portion péri- néale relativement petite 26 a est située au bord supérieur de l'anneau, cette portion ayant une largeur radiale maximum net- tement inférieure à la largeur radiale minimum de la portion ou zone coccygéale 26 b qui lui est diamétralement opposée Deux portions ou zones latérales 26 c s'étendent entre la portion périnéale et la portion coccygéale inférieure 26 a et 26 b et, comme décrit sur la Fig 9, ces portions ou zones ont des di- mensions circonférentielles ou angulaires très supérieures à celles de l'une ou l'autre des portions périnéale et coccygéale. Un revêtement protecteur amovible 34 s'étend sur la surface enduite d'adhésif de l'anneau de mousse 12 Ce revête- ment peut être formé de papiers avantageusement revêtu d'une couche anti-adhésive, pour permettre de détacher le revête- ment de 1 lenduction adhésive de l'anneau Une enduction de polyéthylène déposée sur le papier, avec une application d'une enduction de silicone, s'est révélée efficace mais on peut éga- lement utiliser d'autres matières d'enduction telles que des cires Comme on l'a représenté sur la Fig 9, le revêtement a une formenet une dimension générale qui se conforment a la sur- face 26 de l'anneau de mousse 12 et qui est composé de quatre segments ou portions qui peuvent 9 tre enlevées séparément, à savoir un segment périnéal 34 a qui recouvre la portion péri- néale 26 a de l'anneau, un segment coccygéal 34 b qui recouvre la portion 26 b de l'anneau et une paire de segments latéraux 34 c qui recouvrent les portions 26 c de l'anneau de mousse. Dans la forme de réalisation représentée sur les dessins, ces segments de la feuille de recouvrement anti-adhésive sont déli- mités par des lignes de perforations 35 qui coïncident avec les lignes en traits interrompus tracées sur l'anneau 12 de la Fig 9 et la feuille 34 peut facilement être déchirée le long de ces lignes de perforations pour permettre d'enlever les seg- ments 34 a à 34 c individuellement et successivement; toutefois il va de soi qu'au lieu de prévoir des lignes de perforations qui relient les différents segments de la feuille anti-adhé- sive d'une manière qui permet de les séparer, ces segments peu- vent être complètement séparés l'un de l'autre, de sorte qu'il n'est pas nécessaire de les déchirer au moment de leur enlève- ment successif. La présence des segments 34 a à 34 c de la feuille anti- adhésive qui peuvent être enlevés individuellement, et des ré- gions ou zones particulières de la surface 26 enduite d'adhé- sif de l'anneau qu'ils recouvrent, facilite considérablement la fixation efficace de l'anneau de mousse à un patient Dans cette phase de fixation, on enlève tout d'abord le segment périnéal 34 a pour mettre à nu la portion de surface périnéale 26 a enduite d'adhésif de l'anneau et on presse cette portion de surface pour ltappliquer fermement en contact avec la por- tion périnéale 40 du patient P, ainsi quton l'a représenté sché- matiquement sur la Fig 10 Pendant la fixation adhésive de la portion périnéale 26 a, de l'anneau au périnée du patient, par une pression exercée dans le sens de la flèche 41, l'anneau souple 12 se déforme ou se coince entre les fesses 42 du pa- tient Ensuite, on arrache de l'anneau le segment coccygéal b de la feuille (en variante, ce segment peut avoir été sé- paré de l'anneau au moment o l'on a enlevé le segment péri- néal 34 a) et on presse la surface exposée, recouverte d'adhé- sif, de la portion coccygéale 26 b de l'anneau, en contact avec la portion coccygéale du patient (Fig 11) Ce n'est que lors- que les portions périnéale et coccygéale 26 a et 26 b ont été solidement fixées au patient, avec l'anneau plié entre les fes- ses, comme représenté sur la Fig 11, que l'on enlève l'un des segments latéraux 34 c pour permettre de coller l'une des por- tions latérales 26 c de l'anneau au patient à joint étanche. Ensuite, on répète cette opération en enlevant l'autre segment latéral 34 c de la feuille anti-adhésive et en pressant l'autre portion 26 c revêtue d'adhésif de l'anneau en contact étanche avec le patient (Fig 12) Le dispositif collecteur est ainsi complètement collé à joint étanche au patient dans la région périanale. Le sac collecteur peut être formé de n'importe quelle pellicule thermoplastique appropriée ou de n'importe quelle pellicule stratifiée appropriée Par exemple, les parois sou- ples du sac peuvent être formées d'une pellicule de polyolé- fine stratifiée avec une pellicule appropriée formant barriè- re pour les gaz Une matière du commerce particulièrement bien appropriée est constituée par un polyéthylène à basse densité co-extrudé avec une couche ou une âme de chlorure de polyviny- lidène qui s'étend sur la même surface mais on peut également utiliser n'importe laquelle d'une grande variété d'autres ma- tières. R E V E N D I C A T I O N S 1 Dispositif collecteur pour incontinence fécale, caractérisé en ce qu'il comprend deux panneaux ( 14, 15) de matière en feuille thermoplastique réunis le long de leurs bords (lla, llb, llc) pour définir un sac de forme allongée ayant une ouverture ( 31) à l'une de ses extrémités; un anneau de fixation ( 12) fait d'une matière plastique molle, souple, extensible et contractable, qui comporte une première et une deuxième surfaces latérales opposées ( 26, 27) et présente un bord marginal extérieur ( 28) et un bord marginal intérieur ( 29); ledit bord intérieur ( 29) délimitant une ouverture ( 30) qui correspond approximativement en dimension et forme à ladite ouverture dudit sac; ladite deuxième surface dudit anneau é- tant fixée sur le sac, autour de l'ouverture de ce dernier et le long d'une zone étroite adjacente audit bord marginal inté- rieur et largement espacée dudit bord marginal extérieur; la- dite première surface ( 26) dudit anneau ( 12) étant revêtue d'un adhésif sensible à la pression et étant formée d'une portion périnéale ( 26 a), d'une portion coccygéale ( 26 b) et de deux por- tions latérales ( 26 c); et des moyens ( 34) formés d'une feuil- le de protection anti-adhésive qui recouvrent ladite enduction adhésive dudit anneau; ces moyens comprenant plusieurs seg- ments 34 a, 34 b, 34 c) qui peuvent être enlevés séparément et qui couvrent respectivement les parties de surfaces-périnéale, coccygéale et latérales de ladite surface ( 26) enduite d'un adhésif. 2 Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits bords marginaux intérieur et extérieur ( 29 et 28) sont à peu près circulaires et non concentriques. 3 Dispositif suivant la revendication 2, caractéri- sé en ce que lesdites portions de surface périnéale et coccy- géale ( 26 a, 26 b) sont diamétralement opposées et en ce que les- dites portions de surface latérales ( 26 c) s'étendent entre les- dites portions de surface périnéale et coccygéale; chacune il desdites portions de surfaces latérales ayant une dimension circonférentielle beaucoup plus grande que celle de chacune des portions de surfaces périnéale et coccygéale. 4 Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit sac comporte une portion d'extrémité distale à l'opposé de ladite première extrémité; au moins l'un des- dits panneaux étant plissé le long de lignes ( 16) espacées de ladite extrémité distale mais adjacente à cette extrémité de manière à augmenter la capacité volumétrique dudit sac. 5 Collecteur de matières fécales caractérisé en ce qu'il comprend deux panneaux ( 14, 15) d'une matière en feuille thermoplastique réunies le long de leurs bords (lia, llb, llc) pour définir un sac allongé ( 10) ayant une ouverture ( 31) a une première extrémité; un anneau ( 12) de forme générale plate, fait d'une mousse thermoplastique à cellules fermées, molle, souple, extensible et contractable, qui présente une première et une deuxième surfaces latérales ( 26, 27) opposées et des bords marginaux ( 28, 29) extérieur et intérieur; ledit bord marginal intérieur ( 29) délimitant une ouverture ( 30) alignée sur l'ouverture ( 31-) dudit sac, et la deuxième surface ( 27) dudit anneau ( 12) étant fixée au sac autour de ladite ouvertu- re ( 31); ladite première surface ( 26) dudit anneau étant en- duite d'un adhésif sensible à la pression et résistant à l'eau; ledit sac ayant une extrémité distale à l'opposé de ladite pre- mière extrémité, au moins l'un desdits panneaux étant plissé le long de lignes de pliage ( 16) dans la région adjacente à ladite extrémité distale mais à une certaine distance de cette extrémité, pour augmenter la capacité volumétrique du sac. 6 Collecteur selon l'une des revendications 1 et 5, caractérisé en ce que ledit sac ( 10) comporte une ouverture d'évent ( 23) le long d'une partie marginale et un tampon de mousse ( 19) est fixé à une portion de paroi dudit sac qui est adjacente à ladite ouverture d'évent ( 23). 7 Collecteur de matières fécales caractérisé en ce qu'il comprend deux panneaux ( 14, 15) d'une matière en feuille thermoplastique réunis le long de leurs bords ( 11 a, 11 h, 11 c) pour définir un sac ( 10) présentant une ouverture ( 31) à l'une de ses extrémités; un anneau ( 12) fait d'une pellicule ther- moplastique à cellules fermées, molle, souple, extensible et contractable, qui est fixé audit sac autour de ladite ouvertu- re ( 31), ce sac ayant une ouverture d'évent ( 23) le long d'une portion marginale ( 11 b); et un tampon de mousse ( 19) fixé à une portion de paroi intérieure dudit sac dans la région adja- cente à ladite ouverture d'évent ( 23). 8 Collecteur suivant la revendication 7, caractérisé en ce que ladite ouverture d'évent ( 23) est ménagée dans une portion marginale longitudinale (llb) dudit sac dans la région adjacente de ladite ouverture ( 31) de ce sac. 9 Collecteur selon l'une des revendications 5, 6 ou 7, caractérisé en ce que ladite portion marginale (llb) munie de ladite ouverture d'évent ( 23) comprend une patte ( 18) de l'un ( 15) desdits panneaux qui est repliée en arrière pour dé- finir une poche ( 18 a) dirigée vers l'intérieur, vers le volu- me intérieur dudit sac; ladite ouverture d'évent ( 23) étant située dans la région adjacente à l'extrémité pliée de ladite poche ( 18 a) et ledit tampon de mousse ( 19) étant disposé dans ladite poche. Collecteur suivant l'une des revendications 5, 6 ou 8, caractérisé en ce que l'autre ( 14) desdits panneaux com- porte également une patte ( 17) repliée en arrière, lesdites pattes ( 17, 18) repliées en arrière des panneaux étant norma- lement appliquées l'une contre l'autre mais pouvant être sépa- rés pour former un passage par lequel on peut insérer un ins- trument médical (T) dans le volume intérieur du sac. 11 Collecteur selon la revendication 10, caractéri- sé en ce que ledit tampon de mousse ( 19) applique normalement ladite première patte ( 18) sur ladite seconde patte ( 17) pour former un contact qui ferme le passage. 12 Collecteur selon l'une des revendications 5 ou 7, caractérisé en ce que ladite matière en feuille thermoplasti- que du sac est imperméable aux gaz de manière a former une bar- rière pour les odeurs.