Brevet FR2501499A1 — publié le 19820917

Dispositif pour vider de façon aseptique une poche à urine. La présente invention concerne de façon générale des poches d'évacuation d'urine en système fermé du type habituelle- ment employé dans les hôpitaux et dans les installations de soins, lorsqu'il est nécessaire de recueillir l'urine d'un malade sur une période prolongée. Ces poches sont ha- bituellement utilisées après des opérations ainsi que sur les malades présentant des troubles urinaires pour recueil- lir, mesurer et contrôler fréquemment l'urine. En utilisa- tion, on pose d'abord un cathéter sur le malade et on rac- corde ce cathéter à la poche d'évacuation par un tuyau. La poche est normalement accrochée en dessous du niveau du malade, soit au cadre du lit, soit à tout autre support, et l'urine s'écoule par gravité du malade par le cathéter, le tuyau, pour arriver finalement dans la poche. Presque toutes ces poches sont équipées d'orifices d'évacuation par lesquels on peut prélever de temps à autre des quanti- tés mesurées d'urine à des fins de contrôle. De façon plus particulière, la présente invention concerne un nouveau dispositif pour faire passer de façon aseptique de l'urine de la poche à urine primaire dans une poche de transfert séparée, stérile et jetable. Une poche d'évacuation d'urine caractéristique, connue dans la technique antérieure, est décrite dans la Demande de Brevet aux Etats-Unis Ne 116 625 déposée le 29 janvier 1980 au nom de Charles E. Meisch et al. L'un des inconvénients des poches antérieures est la possi- bilité de contamination et d'infection du malade lorsque les poches sont ouvertes pour prélever tout ou partie de leur contenu. Lors de cette ouverture, de l'air peut entrer dans le bec de sortie et les bactéries'peuvent alors remon- ter ce bec pour arriver dans la poche et finalement par le tube de liaison et le cathéter jusque dans la vessie, pro- lO voquant ainsi une infection. En outre, le personnel de l'hôpital peut être contaminé du fait des projections d'urine lors de la collecte. Le principal avantage du dispositif de la présente inven- tion est de prévoir, pour la première fois, un mode de transfert aseptique d'urine de la poche principale jusque dans une poche auxiliaire, stérile et jetable, éléminant ainsi les problèmes d'infection. Il est donc prévu une poche collectrice d'urine avec une sortie spécialement réalisée, comportant une fermeture à soupape fixée à la partie inférieure de la poche, laquelle fermeture peut être complètement fermée de façon étanche par un capuchon amovible. Une poche accessoire de transfert d'urine, stérile et jetable, dispose de moyens pour la raccorder de façon aseptique à cette fermeture à soupape et permet de faire passer le contenu de la première poche- dans la poche de transfert. Un exemple de ces moyens est un ensemble de bec pénétrant monté sur l'une ou l'autre poche, ce bec étant adapté pour être introduit dans la sortie de l'autre poche, ouvrant ainsi le mécanisme de sou- pape et permettant de transférer le fluide de la poche principale à la poche de transfert. C'est un but principal de la présente invention de fournir un dispositif de transfert, sûr et stérile, pour prélever de l'urine d'une poche collectrice principale et la trans- férer dans une poche de transfert accessoire. C'est un autre but de l'invention de fournir une liaison entre une poche collectrice d'urine primaire et une poche de transfert, qui établisse automatiquement une circulation entre les poches lorsque le raccordement est en prise. Un autre but de l'invention est de fournir une ouverture de sortie stérile et complètement étanche dans une poche à urine, dans laquelle peut pénétrer un bec de forme spé- ciale fixé sur une poche de transfert d'urine accessoire, le raccordement pouvant être effectué sans risque de con- tamination, soit du patient, soit du personnel médical. Un autre but de l'invention est de fournir un dispositif pour vider de façon aseptique une poche à urine, qui puisse être fabriqué aisément et à peu de frais en matière plastique et qui soit sûr et commode en utilisation. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la descrip- tion détaillée, donnée ci-après à titre d'exemple seulement, d'une réalisation préférée, en liaison avec le dessin joint, sur lequel la figure 1 est une vue en perspective d'une poche collec- trice d'urine de la technique antérieure, qui montre le trans- fert du contenu dans un récipient la figure 2 est une vue en perspective similaire, montrant la nouvelle invention avec les deux poches raccordées entre elles la figure 3 est une vue en coupe verticale à travers la po- che collectrice principale, montrant le raccordement de cette poche avec le bec de la poche de transfert la figure 4 est une vue en coupe similaire à la figure 3, mais avant que le bec ne soit totalement engagé, la figure 5 est une vue en coupe de la partie inférieure de la poche collectrice d'urine principale, montrant l'ensemble de sortie et de soupape fermé par le capuchon; et la figure 6 est une vue en coupe selon la ligne 6-6 de la figure 5, montrant de façon spécifique la face de la soupape à fentes.' on se reporte maintenant au dessin et notamment a la figure 1; on y voit une poche collectrice d'urine classique 10, conventionnellement-formée par le scellement périphérique à chaud ou tout autre mode de fixation, d'une paire de feuilles planes de vinyle ou de polychlorure de vinyle. La poche a une ouverture d'entrée adjacente à la partie supérieure pour recevoir une chambre d'égouttement 11, qui peut par ailleurs être d'une seule pièce avec un filtre à air bacté- - rien. La chambre d'égouttement est raccordée à un tube 12, lequel-est raccordé à son tour à son extrémité non représen- tée à un cathéter de Foley classique ou analogue, lequel est à son tour introduit dans le canal urétral du malade. La poche 10 comporte également un tuyau de sortie ou tube d'évacuation 13, qui peut être fixé de façon permanente à la poche en fixant sur cette dernière une collerette 14 par soudage à chaud..Une pince métallique à ressort 15 est mon- tée sur le tube 13 dans le but d'ouvrir et de fermer le passage à travers le tube. Comme on le voit sur la figure 1, on peut placer un récipient R sous l'extrémité du tube 13 et y recevoir l'urine U du tube et de la poche 10 lorsque la pince 15 est ouverte, comme il est représenté. Lorsque la pince est dans la position fermée, l'extrémité libre du tube 13 est de façon usuelle reçue dans un logement fixé sur la face de la poche. Le dispositif de prélèvement aseptique d'urine qui constitue la présente invention est représenté sur la figure 2; il comporte une poche 10 pratiquement identique à la poche an- térieure, utilisant également la chambre d'égouttement 11 et le tube 12. Toutefois, on peut voir que l'ensemble d'ori- fice de sortie et de collerette 13, 14 et 15 a été remplacé par une réalisation de sortie spécifique représentée sur les figures 3 à 6. Une poche de transfert, stérile et jetable, 20, est prévue pour recevoir l'urine de la poche collectrice principale 10. La poche de transfert peut être formée d'une manière similaire et en une matière similaire à celles de la poche principale, mais elle est totalement fermée par en haut et il est prévu au voisinage de sa paroi supérieure une ouverture d'entrée équipée d'un bec 21 en sail- lie vers l'extérieur. Le bec peut être fixé à la poche 20 par soudage d'une collerette 22, ce qui est bien connu dans la technique. L'extrémité distale du bec est rectiligne, comme on le voit en 23, et, à une certaine distance en arrià- re de cette extrémité, est ménagé un large épaulement 24 qui sert de butée, comme il sera décrit ci-après. Le fût dudit bec se raccorde à l'épaulement suivant une courbe progressive 25. Cette surface courbe s'applique contre la face exté- rieure d'une soupape à fentes, comme on le verra ci-après. Une gorge annulaire 26 entoure la portion large du bec en arrière de l'épaulement 24 et coopère avec une nervure cir- culaire sur la sortie de la poche principale pour y verrouil- ler le bec. Une collerette de butée circulaire 27, à l'ar- rière de la partie large, limite la pénétation du bec dans la sortie, comme on le voit sur la figure 3. Un alésage axial 28 s'étend à travers le bec pour transférer l'urine entre les deux poches. La poche collectrice d'urine principale 10 présente une ouverture circulaire 30 au voisinage de l'extrémité infé- rieure de sa face extérieure. Un ensemble ou équipage de sortie à capuchon 31 est fixé directement sur cette ouver- ture, il comprend un logement plastique 32 ayant à une extré- mité une collerette de montage périphérique 33 qui peut être chimiquement ou thermiquement soudée sur la face de la po- che. A l'extrémité opposée du logement 32, une lèvre annu- laire 34 est formée sur la partie cylindrique extérieure. A l'intérieur du logement et au voisinage de la collerette de montage 33 est formée une butée 35 de soupape. Un mince clapet articulé circulaire 36 est appliqué contre la butée 35 et est constitué fondamentalement par un cercle presque complet découpé dans un disque circulaire plat de façon qu'il puisse être déplacé vers l'intérieur comme on le voit sur la figure 3. Deux soupapes à fentes identiques 40 et 41 sont montées à l'intérieur de la par- tie cylindrique du logement par un collier de montage 42. Ce collier a des rebords périphériques 43 et 44 qui s'en- gagent derrière des rebords tournés vers l'intérieur 45 et 46 que présentent les soupapes à fentes. La face des sou- papes 47 est fendue, comme on le voit en 48, sur la figure 6, pour procurer une multiplicité de doigts. Bien que l'on voit sur la figure trois doigts, il est bien entendu que ce n'est qu'à titre d'exemple et qu'il peut y en avoir un nombre quelconque. Du fait que la face 47 est en une matière élastomère, les fentes 48 se referment lorsque la soupape est au repos comme sur les figures 5 et 6 et s'opposent à tout passage de fluide. Il faut noter que la soupape à fen- tes 40 s'applique face contre face contre le clapet articu- lé 36, comme on le voit sur la figure 4. Un couvercle pour cette sortie est prévu en 50 et a une ou- verture 51 dans laquelle peut être introduit le bec 21. Le couvercle a une gorge annulaire interne recevant la lèvre annulaire 34 de la partie cylindrique et est maintenu sur cette dernière par encliquetage. Un capuchon 52 est rattaché au couvercle 50 par une bande de retenue monobloc 53. Une- languette 54 s'étend à l'opposé de la bande pour faciliter l'application et l'enlèvement du capuchon. Le capuchon 52 présente une gorge annulaire 55 pour coopérer, comme on le voit sur la figure 5, avec la nervure 56 formée à l'intérieur de l'ensemble de couvercle. Cette nervure coo- père également de la même manière avec la gorge 26 du bec pour assurer une fermeture étanche par encliquetage. Il est bien entendu que le capuchon 52 peut être une pièce séparée au lieu d'être formé d'une seule pièce avec l'ensem- ble de couvercle représenté sur la réalisation préférée. En service, la poche collectrice d'urine principale est raccordée au malade de manière classique par un cathéter de Foley et est accrochée à un support à un niveau infé- rieur à celui du malade. Pendant ce temps et pendant l'uti- lisation de la poche, le capuchon 52 est en place et recou- vre la sortie comme on le voit sur la figure 5. Le clapet articulé 36 des soupapes à fentes 40 et 41 empêche l'urine de passer à travers la sortie. Pour vider la poche sans l'exposer aux bactéries de l'air, on enlève le capuchon 52 de la sortie et on nettoie avec une solution appropriée la face extérieure de la soupape à fentes 41. Le prélèvement d'urine depuis la poche 20 s'effectue en introduisant le bec 21 de la poche collectrice secondaire à travers les deux soupapes à fentes 40 et 41 et en déplaçant le clapet arti- culé 36, comme on le voit sur les figures 3 et 4. Le bec 21 est introduit jusqu'à ce qu'il se verrouille en position avec la collerette de butée 27 appliquée sur la face de l'en- semble de couvercle 50 et avec la rainure 26 coopérant avec la nervure 56. Ceci permet de transférer l'urine de la poche principale jusque dans la poche secondaire. Le courant cesse immédiate- ment après enlèvement du bec, du fait que les soupapes à fentes et le clapet articulé se referment automatiquement. Lors du transfert, tout l'air remplaçant l'urine dans la po- che principale 10 passe à travers le filtre bactérien, con- servant l'intérieur de la poche à l'abri de toute contami- nation. En variante, on peut monter sur la poche principale, un bec à soupape. La poche de transfert aurait alors une ouverture à soupape, qui coopérerait avec le bec à soupape de telle sorte que l'introduction du bec de la poche principale dans l'ouverture de la roche de transfert ferait ouvrir la soupape, permettant ainsi de vider la poche principale. On doit constater qu'on a décrit ci-dessus deux réalisations pour transiférer de façon stérile le contenu d'une poche collectrice à soupape jusque dans un deuxième récipient de transfert en conservant le caractère stérile de l'inté- rieur de la poche collectrice. Les caractéristiques de structure des deux poches peuvent être modifiées en restant dans le domaine du concept de base. Revendications 1. Dispositif pour prélever de façon aseptique l'urine d'une poche collectrice raccordée à un malade équipé d'un cathéter, caractérisé en ce qu'il comporte une sortie (30) sur la poche collectrice (10) adjacent au fond de celle-ci, des moyens de soupape (40, 41) normalement fermés raccordés fonctionnelle- ment à la sortie pour empêcher un écoulement à travers cette sortie, une poche de transfert (20) pour recevoir l'urine prélevée de la poche collectrice, des moyens sur la poche de transfert coopérant avec la sortie de la poche collec- trice, ces moyens étant propres à ouvrir les moyens de soupape afin de commencer le prélèvement d'urine de la poche collectrice. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la poche collectrice comporte un logement (32) fixé à cette poche autour de la sortie (30) et que la poche de transfert comporte des moyens adaptés pour coopérer avec ce logement. 3. Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que les moyens de soupape sont situés à l'intérieur de l'ouverture de sortie et que les moyens de la poche de transfert coopérant avec la sortie sont consti- tués par un bec (21) monté sur la poche de transfert. 4. Dispositif pour prélever de façon aseptique de l'urine d'une poche collectrice raccordée à un malade équipé d'un cathéter, caractérisé en ce qu'il comporte une sortie (30) sur la poche collectrice (10) adjacente au fond de celle-ci, un logement (32) fixé à la poche (10) autour de la sortie (30) des moyens de soupape (40, 41) normalement fermés à l'inté- rieur de ce logement et empêchant tout écoulement à travers le logement, une poche de transfert (20) pour recevoir l'urine prélevée de la poche collectrice, un bec (21) rigide sur la poche de transfert en saillie vers l'extérieur, ce bec étant propre à pénétrer dans le logement et à ouvrir les moyens de soupape pour déclencher le prélèvement d'urine de la poche collectrice (10). 5. Dispositif selon la revendication 1 ou la revendication 4, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de verrouillage coopérant sur le bec et à l'intérieur du logement pour les fixer l'un à l'autre en position de transfert d'urine. 6. Dispositif selon la revendication 2 ou 5, caractérisé en ce que les moyens de verrouillage comportent une nervure annulaire (56) formée, soit sur le bec, soit sur le logement, et une rainure (26) recevant cette nervure annulaire formée, soit sur le logement, soit sur le bec, le logement au moins étant réalisé en une matière plastique élastique. 7. Dispositif selon la revendication 2 ou 5, caractérisé en ce que les moyens de soupape comportent une mince paroi élastique (40) s'étendant en travers de l'intérieur du loge- ment (32) et fendue au centre (48) pour former une soupape à fentes auto-obturante. 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que les moyens de soupapes comportent une deuxième soupape à fentes (41) à l'intérieur du logement, espacée vers l'ex- térieur de la première soupape à fentes (40). 9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comporte une fermeture à clapet (36) à l'intérieur du logement, fermeture normalement fermée et appliquée contre la face interne de la soupape à fentes mentionnée en premier (40). 10. Dispositif selon la revendication 2 ou 5, caractérisé en ce qu'il comporte un capuchon amovible (50) pour obturer l'extrémité du logement (32) lorsque la poche de transfert (20) n'est pas en service. 11. Dispositif selon la revendication 2 ou 5, caractérisé en ce que le bec (21) présente une butée de limitation (27) propre à s'appliquer contre la face terminale du logement (32).