Brevet FR2511249A1 — publié le 19830218

L'invention concerne un raccord à implanter dans le corps pour faciliter la pose d'un dispositif vasculaire à implanter. Il existe un certain nombre de situations dans lesquelles il est nécessaire d'établir une communication avec le système vasculaire. Par exemple, des patients souffrant d'insuffisance rénale exigent la dialyse de leur sang par des moyens extérieurs au corps. Le sang contenant des substances toxiques tells que de l'urée, de l'acide urique, de la créatine, du phosphore et du calcium, doit etre retiré du système sanguin, traité et renvoyé ensuite au patient. Des patients exigeant une telle hémodialyse doivent être traités au moins deux ou trois fois par semaine. Des patients souffrant d hypoalimentation exigent un dispositif permettant d'accéder au système vasculaire de leur corps au moins quotidiennement. Un procédé antérieur pou établir une communication avec le système vasculaire consiste à insérer une aiguille dans une artère de laquelle le sang à traiter est prélevé et à insérer une aiguille dans une veine du patient pour y renvoyer le sang. Ce procédé s'avère insatisfaisant en rai. son de la difficulté rencontrée pour la cicatrisation de lgar- tère après le retrait de l'aiguille et du trauma produit par les insertions répétées de .5l i.guille. Ces inconvénients ont conduit au développement des shunts externes puis, par la suite, internes. L'utilisation d'un shunt externe consiste a entre duire des tubes, par exemple réalisés en "Teflon" dans une artère et dans une veine adjacente d'un membre et à établir une communication extérieure ou un shunt extérieur entre les tubes qui dépassent du corps du patient. Le shunt entre les tubes est nécessaire pour établir un écoulement par les tubes pendant la période au cours de laquelle aucun accès n'est demandé pour le traitement du sang.Si cette circulation sanguine n'était par réalisée un caillot de sang ou thrombus pourrait se fo former comm ce e serait le cas si les tubes étaient simplement bouchés format ainsi un volume de sang statique, pendant la p@@iche où ils ne sont pas utilisés. La dialysevpar exemple, est réalisée par branchement des tubes artériel et veineux sur un appareil convenable de dialyse. Cependant, un tel montage traumatise la peau à proximité du tube de "Teflcn" et forme à travers la peau un passage par lequel l'infection peut pénétrer dans le corps du patient.En outre, meme avec des shunts externes, des caillots de sang se forment parfois à 11 intérieur des tubes et constituent un danger pour la santé du patient. Les inconvénients des shunts externes conduit au développement du shunt interne. Un shunt interne est réalisé par la jonction, à l'intérieur du corps, dloU-JertUreS entre une artère et une veine adjacente, formant ainsi une fistule. Une ou deux aiguilles sont ensuite insérées dans la fistule pour établir une communication avec le système vascu7aire du patient. Chaque insertion des aiguilles dans la fistule provoque un désagrément et une douleur imoortts pour le patient. De plus, les introductions continues des aiguilles dans la fistule provoquent la formation de couches de tissu cicatriciel sur cette dernière, ce tissu finissant par em pêcher toute introduction et exigeant ainsi la formation d'un autre shunt. Les shunts internes et externes accroissent la charge imposée au coeur du patient en raison de la plus faible pression de la communication entre l'artère et la veine, ce qui diminue la pression artérielle et demande au coeur de tenter de rétablir la pression artérielle initiale. En outre, dans de nombreux cas, la circulation réduite dans le tronçon distal du membre dans lequel le shunt est réalisé gêne la perfusion convenable du sang. Un dispositif vasculaire à implanter du type pour lequel l'invention est conçue de manière à en faciliter la pose peut etre, par exemple, le dispositif à implanter à valve, décrit dans le brevet des E.U.A. No 4 164 221 L'invention sera décrite plus en détail en regard du dessin annexé à titre d'exemple nullement limitatif et sur lequel : la figure 1 est une coupe longitudinale partielle du dispositif selon l'invention ;et la figure 2 est une coupe suivant la ligne 2-2 de la figure 1. La figure 1 représente globalement en 1 un raccord à implanter dans le corps. Le raccord 1 est destiné à remplacer un tronçon d'un conduit interne d'écoulement de fluide ou de solide dans le corps d'un patient, par exemple un vaisseau sanguin 19 Le raccord 1 est relié au conduit corporel restant 19 au moyen d'une suture annulaire 21 ou autre. Dans une forme de réalisation autre que ce branchement "bout à bout", le raccord 1 peut être monté cate a côte", par e:em- ple le côté d'une veine peut etre relié au côté d'une artère. Le raccord 1 comprend un élément tubulaire 3 qui comporte une partie bulbeuse 5 de diamètre accru. Un orifice latéral 7 est ménagé sensiblement au milieu de la partie bulbeuse 5 de l'élément tubulaire 3. Ce dernier présente avantageusement une entrée 9 et une sortie 11 de section transversale cylindrique et d'axe commun 13. L'orifice laté- ral 7 est également de préférence cylindrique en section transversale et possède un axe central 15 qui est sensiblement perpendiculaire à l'axe central commun 13 de l'entrée 9 et de la sortie 11 de l'élément tubulaire 3. La partie bulbeuse 5 présente avantageusement un contour partiellement elliptique qui est tronqué à ses extrémités, au point 17 auquel commence l'expansion diamé- trale partant du diamètre de l'élément tubulaire 3 pour aboutir au diamètre de la partie bulbeuse 5. Le diamètre du milieu de la partie bulbeuse 5 est de préférence compris entre une fois et demie et deux fois le diamètre présenté par l'élément tubulaire 3 avant le point 17 de commencement de l'expansion. Le raccord 1 est de préférence réalisé d'une seule pièce en matière pour greffe, par exemple en Bacon qui est une fibre de polyester produite par la firme E.I. du Pont de Nemours and Company, ou bien en matière du type "Impra graft", qui est un produit cotmercialisë à base de polyn tétrafluoréthylène. Dans une forme préféré de réalisa Lion, au moins une partie le la matière pour greffe %unt le raccord 1 est réalisé est revêtue de collagène L'orifice latéral 7 du raccord 1 est destiné à recevoir un tronçon extrême d'un dispositif vasculaire à implanter tel que celui décrit dans le brevet n0 4 164 221 précité. il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées au raccord décrit et représenté sans sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Raccord destiné à remplacer un tronçon d'un conduit interne du corps d'un patient, pour l'écoulement d'un fluide ou d'un solide, ce raccord, qui est destiné à relier le conduit du corps un dispositif vasculaire à implanter pour permettre un accès externe audit conduit du corps, étant caractérisé en ce qu'il comporte un élément tubulaire(3) ayant une partie de diamètre augmentée de façon à former un tronçon bulbeux creux(S) disposé le long dudit élément tubulaire, et un orifice latéral(7)situé sensiblement au milieu du tronçon bulbeux de l'élément tubulaire. 2. Raccord selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément tubulaire et l'orifice latéral sont réalisés d'une seule pièce en matière pour greffe. 3. Raccord selon la revendication 2, caractérisé en ce que la matière pour greffe est en outre définie comme étant une matière fibreuse revêtue au moins partiellement de collagène. 4. Raccord selon la revendication 1, caractérisé en ce que le diamètre latéral du raccord au point milieu du tronçon bulbeux est compris entre environ 1,5 et environ 2,0 fois le diamètre présenté par l'élément tubulaire avant 11 expansion diamétrale pour former le tronçon bulbeux. S. Raccord à implanter dans le corps pour rempla- Wer un tronçon de conduit interne du corps d'un patient pour l'écoulement d'un fluide ou dl-ln solide, ce raccord, qui. est destiné à relier le conduit à un dispositif vasculaire à im- planter pour permettre un ccs externe au conduit du corps étant caractérisé en ce qu'il comporte un élément tubulaire (3) en matière pour greffe, expansé pour former un tronçon bulbeux(5) sur une partie de sa longueur, et un orifice laté- ral(7)réalisé d'une seule piece avec l'élément tubulaire et situé à peu près au point milieu du tronçon bulbeux, ce der- nier ayant un diamètre latéral, en son mi lieu, tel fWle mesure le long de l'axe central (15) de l'orifice latéral, compris entre environ 1,5 et 2,0 foins le cial-;S r- de lélé-ent tubulaire avant l'expansion diamétrale pour foremer le non bulbeux. 6. Raccord selon la revendication 5 caractérise en ce que la matière pour greffe est en outre définie comme étant une matière fibreuse dont au moins une partie de la surface extérieure est revêtue de collagène. 7. Raccord selon l'une des revendications 1 et caractérisé en ce que l'élément tubulaire présente en outre une entrée (9) et une sortie (11) sensiblement cylindriques et ayant un axe central commun (13). 8. Raccord selon l'une des revendications 6 et 7, caractérisé en ce que le tronçon bulbeux est en outre défini comme ayant un contour partiellement ellípti.m.Je, tronqué à ses extrémités, en un point (17) d'expansion diamétrale à partir du diamètre dudit élément tubulaire pour forlrier ledit tronçon bulbeux. 9. Raccord selon la revendication 7, caractérise en ce que l'orifice latéral est de forme sensiblement cylindrique et possède un axe central (15) sensiblement perpendiculaire à l'axe central commun de l'entrée et de la sortie de l'élément tubulaire.