Brevet FR2503102A1 — publié le 19821008

La présente invention concerne un dispositif susceptible d'assurer le mélange a terme de deux ou plusieurs composants. On sait que, notamment dans le domaine des préparations médicamenteuses, il est souvent impératif, que ce soit en raison de l'instabilité du produit final ou de la nécessité de conservation stérile des produits de base, de ne procéder au mélange des constituants essentiels de la préparation qu'au moment de son utilisation. De nombreux dispositifs ont déjà e' été proposés pour effectuer ce mélange ; ces dispositifs sont le plus souvent constitués par deux chambres séparées par une membrane, et ctest la perforation ou la rupture de cette membrane qui permet d'assurer au moment de l'emploi, le mé- lange des constituants élémentaires. La présente invention concerne un dispositif permettant le mélange à terme de deux ou plusieurs composants contenus dans deux chambres distinctes, et généralement contenues l'une dans l'autre, dont au moins l'une est étanche, et dont I'originalité consiste en ce que l'une des chambres est équipée de moyens lui permettant en un premier temps dtêire obturée de manière étanche par création d'une pression inférieure à la pression atmosphérique et en un deuxi'me temps de rompre cette étanchéité par tout moyen mé- canique ou de dépression tout en libérant dans l'autre chambre le composant qu'elle renferme. La présente invention sera mieux comprise tailleurs et ses avantages ressortiront bien de la description qui suit de plusieurs modes d'exécution du dispositif selon l'invention en référence au dessin schématique annexé dans lequel Les figures i a 7 représentent des modes d'exécution du dispositif selon l'invention plus spécialement applicables aux applicateurs notamment ceux du type compte-goutte les figures 3 et 4 représentant deux modes d'exécution de l'une des chambres. Figure 8 rcpr5scntc S1t mode e texécutiow u dispositif selon l'invention applicable aux seringues. Sur les figures, le dispositif selon l'invention comporte au moins une première chambre 2, contenant un des composants 3 du mélange a réaliser à terme et une deuxième chambre 4 contenant l'autre élément 5 du mélange. La pre mière chambre 2 est, selon l'invention, équipée d'une part de moyens lui permettant d'être obture e de manière étanche par création d'une pression inférieure a la pression atmosphérique et d'autre part de moyens lui permettant de rompre cette étanchéité en libérant le composant 3 et permettant le mélange de ce dernier avec le composant 5 au moment de l'emploi. Dans le mode d'exécution repré- senté à la figure 3, la chambre 2 est compartimentée; elle est double dans le mode d'exécution représenté a la figure 4. Le dispositif représenté aux figures 1 à 4 peut être adapté à un applicateur quelconque. Dans ce mode d'exécution, les moyens permettant a la première chambre 2 d'être obturée de manière étanche par création d'une pression inférieure à la pression atmos phérique sont constitués par le bouchon 6 dont les dimensions sont calculées pour s'adapter étroitement à l'ouver- ture de la chambre 2. Ce bouchon 6 est muni en son centre d'un orifice 7 prévu pour recevoir un obturateur 8 prolongé à sa partie extérieure par une languette 9.Ce bouchon 6, dont l'ouverture 7 a été fermée par l'obturateur 8 est introduit dans ltouverture de la chambre 2 préalablement remplie de la dose convenable du composant 2 ; l'ensemble constitué par la chambre 2, le bouchon 6 obturé en 7 par l'obturateur 8 est soumis à l'action du vide ; en une seconde opération, cet ensemble est placé sur la chambre 11 contenant le deuxième composant 5 du futur mélange et le tout est revêtu d'un operculage classique 10 qui assure la sécurité de non-utilisation préalable. L'opération de mélange est représentée à la figure 2. L'operculage 10 enlevé, une traction manuelle exer côe sur la languette 9 permet de rompre ltétanchéité de la chambre 2 en la remettant à la pression atmosphérique cette chambre 2 n'ôtant plus plaquée par l'action du vide contre la face intérieure du bouchon 6 tombe à l'intérieur de la chambre 4 où se réalise le mélange des constituants 3 et 5. Dans le mode d'exécution représenté à la figure 2, plus spécialement adapté à un applicateur type compte-gouttes, les moyens permettant à la chambre 2 d'être obturée de manière étanche par création dtQlc pression inférieure à la pression atmosphérique sont constitués par un joint il muni d'un orifice central 12 prévu pour recevoir un téton 13, solidaire de la paroi interne de la tête 14 du compte gouttes, et coaxial à l'orifice 12. Ce téton li se prolonge sur la paroi externe de la tête 14 du compte-gouttes par une languette 15 solidaire de ladite paroi externe. Le joint 11 est tout d'abord placé à la base de la tête 14 du compte gouttes, dans I'extrémité inférieure de celleci, le téton 13 étant enfoncé dans l'orifice 12 du joint. La chambre 2, contenant le composant 3 du futur mélange est placée contre la partie inféri eure du joint li, l'orifice 12, bouché par le téton 13 se trouvant sensiblement au centre de l'ouverture de la chambre 2. L'ensemble cons titué par la chambre 2, le joint il et la tête de compte gouttes 14 est soumis à l'action du vide ; cet ensemble est ensuite placé sur la chambre 4 contenant le deuxième composant 5 du futur mélange. Au moment de l'emploi, il suffit à l'utilisateur d'exercer une traction sur la languette 15 pour libérer le téton 13, remettant ainsi la chambre 2 à la pression atmosphérique ; la chambre 2 tombe alors dans la chambre 4 où s'effectue le mélange des constituants 3 et 5. Dans le mode d'exécution représenté à la figure 6, les moyens permettant à la chambre 2 d'être obturée de manière étanche par création d'une pression inférieure à la pression atmosphérique forment partie intégrante de la base de l'applicateur 16 cet cet applicateur 16 fermé à son extrémité supérieure en 17,présente en effet une base en forme de portefeuille comportant deux lèvres d'étanchéité 18 venant épouser étroitement les bords supérieurs li de de la chambre 2.Dans ce mode d'exécution, ctest l'ensem- ble constitué par la chambre 2 (préalablement remplie du composant 3) et par l'applicateur 16 dont les lèvres 18 épousent les bords supérieurs ide la chambre 2 qui sera placé a une pression inférieure a la pression atmosphérique par action du vide, avant d'être placé sur la deuxième chambre 4 contenant le deuxième composant 5. Les formes et dimensions sont calculées de telle sorte qutune fois que l'ensemble applicateur 16/chambre 2 est positionne sur la chambre 4, la déformation élastique du plastique constituant l'applicateur 16 permet a la chambre 2 d'appuyer sur le fond de la chambre 4 ce qui améliore l'étant chéité.Au moment de l'emploi, c'est en coupant ou en rompant l'extrémité supérieure 17 de l'applicateur 16 que l'on remettra la chambre 2 à la pression atmosphérique on dépliera la forme portefeuille en tirant sur l'applicateur 16, ce qui libérera la chambre 2 et l'on permettra, comme dans le cas des modes d'exécution précédemment dé crits, au composant 2 qu'elle contient de se mélanger au composant 2 contenu dans la chambre 4. Enfin, dans le mode d'exécution représenté à la figure , c'est l'applicateur lui-même qui constitue la première chambre 2. La partie inférieure de l'applicateur 20 est fermée par le bouchon 21 dans la partie centrale duquel est ménagé un orifice prévu pour recevoir l'obtu- rateur 22 qui se prolonge vers le haut, dans l'applicateur, par un doigt 23. Dans le mode d'exécution reprôsen- té au dessin, il est également prévu, à la base de l'ob- turateur 22 un retour horizontal venant plaquer contre la façe du bouchon 21 prévue pour être au contact de la chambre 4.L'obturateur 22 présente en 34 un jonc permettant d'améliorer ltétanchéité. L'extrémité supérieure de l'applicateur 20 est fermée, en 24. La chambre 2 contenant le composant 2 sera obturée de manière étanche par crea- tion d'une pression inférieure à la pression atmosphérique en soumettant l'ensemble constitué par l'applicateur 20, le bouchon 21, dont l'orifice central est muni de l'obtu- rateur 22, a l'action du vide ; cet ensemble sera ensuite placé sur la deuxième chambre 4 contenant le composant 5. Au moment de l'emploi, il suffira à l'utilisateur de couper ou de rompre l'extrômitô de l'applicateur 20 pour remettre la chambre 2 à la pression at mosphérique et rompre ltétanchéité ; une simple pression exercée sur le doigt 23 permettra au composant 2 qui, est en l'occurence de préférence l'ôlôment liquide sans que ceci constitue toutefois une limite à l'invention, de parvenir à la chambre 4 ou se réalisera son mélange avec le composant 2. Dans le mode d'exécution représenté à la figure 8, le dispositif selon l'invention est conçu pour être adapté à une seringue. Dans ce mode d'exécution, c'est le piston 25 de la seringue qui constitue la chambre 2 dans laquelle on a introduit le composant 3 (en l'espèce ltélément liquide) par l'intermédiaire de l'orifice 26 ménagé dans la face plane 27 de l'embout du piston 25 ; cet orifice 26 est excentré. Un joint souple 28 percé d'un orifice 29, de même excentration que l'orifice 26 est posé sur la face externe de la face plane 27 de l'embout du piston 25 de telle sorte que les deux orifices 26 et 29 soient diamétralement opposés ou tout au moins en non correspondance. Le joint 28 est spécialement conçu pour éviter toute rupture du vide lors de l'introduction piston 25- joint 28 dans le corps 31 de la seringue. Un joint a lèvres souples en caoutchoucsnaturel convient bien dans ce but. L'autre extrémité, fermée, du piston 25 est équipée, sur sa face extérieure, d'un dispositif de préhension 30, un anneau dans le cas représenté au dessin ; il peut également s'agir d'ailettes ou de tout autre dispositif comparable. L'ensemble, formé par le piston 25, rempli du liquide 2, et le joint 28 est placé dans une pompe à vide afin de réaliscr ltobturation étanche de la chambre 2 par créa- tion d'une pression inférieure a la pression atmosphérique. Cet ensemble est enfoncé dans le corps 31 de la seringue, dont l'embout E est ferme, et qui constitue la deuxième chambre 4 dan laquelle a 6té' au préalable déposé le deuxième constituant 5 du futur me lange. Durant cette opération, on veille dc façon classique, a extraire l'air (ou le gaz neutre cn cas de produit ox-dahle) de la cham brc 4 ainsi forme, afin que la pression de cette chambre soit gale à la pression atmosphérique. Lors de l'emploi, l'utilisateur, tenant d'lule man la seringue, tire de l'autre main le piston 25 a l'aide du dispositif de préhension 30. Il se crée alors une dépression dans la chambre 4, qui devient bientot suffisante pour devenir sensiblement égale n celle de la chambre 2, rompant ainsi l'étanchéité du vide tout en conservant une étanchéité mécanique. I1 est prévu en haut du corps de la seringue 31 et à l'intérieur, des rainures 32 - ou tout autre moyen ôqui- valent - permettant de bloquer le joint 28 lorsque l'utilisateur a complètement tiré le piston 251 L'utilisateur fait alors tourner de 1800 le piston 25, le joint 28 étant bloque ; les deux orifices 26 et 29 sont alors mis en communication et le composant 3 contenu dans la chambre 2 passe dans le corps de laseringue (chambre k) contenant le composant 5.Une fois le mélange des composants 3 et 5 effectué, il suffit de retourner le piston 25 de 1800, le joint étant toujours bloqué, de sectionner l'embout 32 de la seringue et d'y adapter une aiguille pour procéder à l'instillation Comme il va de soi, et comme il ressort de ce qui précède, la présente invention ne se limite pas aux seuls modes d'exécution décrits ci-dessus a titre d'exemples elle en embrasse, au contraire, toutes les variantes de réalisation quelles que soient notamment la composition de la matière constituant les chambres 2 et 4 , la composition tant des moyens permettant d'obturer de manière étanche la chambre 2 par création d'une pression inférieure re à la pression atmosphérique que des moyens permettant au moment de ltemploì, de rompre cette étanchéité, notamment, dans le mode d'exécution le plus simple (non repré- senté) comportant uniquement un bouchon 6, une chambre 2 et une chambre 4, où il suffit à l'utilisateur, pour rompre l'étanchéité de l'ensemble 6 + 2 de faire passer l'aiguille d'une seringue dans le bouchon 6 et de retirer le mélange des produits 3 et 5 par ces mêmes aiguillc et seringue, et les composants 3 et 5 contenus respectivement dans les chambres 2 et 4 peuvent bien entendu, se trouver sous forme liquide ou solide. - REVENDICATIONS 1 - Dispositif permettant le mélange à terme de deux ou plusieurs composants contenus dans deux chambres 2 et 4 distinctes et généralement contenues l'une dans l'autre dont au moins l'une 2 est étanche, caractérisa en ce que l'une des chambres 2 est équipée de moyens lui permettant en un premier temps d'être obturée de manière étanche par création d'une pression inférieure à la pression atmosphérique et en un deuxième temps de rompre cette étanchéité en libérant dans l'autre chambre 4 le composant qu'elle renferme ou vice versa. 2 - Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que la chambre 2 est compartimentée. 3 - Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que la chambre 2 est double. 4 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications à 3, applicable aux applicateurs notamment à ceux du type compte-gouttes, caractérisé en ce que les moyens permettant en un premier temps d'obturer de manière étant che la chambre 2 par création d'une pression inférieure à la pression atmosphérique et en un deuxième temps de rompre cette étanchéité, sont constitués par un bouchon 6 muni en son centre d'une ouverture 7 prévue pour recevoir un obturateur 8 prolongé à sa partie extérieure par une languette 9. 5 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, applicable aux applicateurs notamment à ceux du type compte-gouttes, caractérisé en ce que les moyens permettant en un premier temps d'obturer de manière étanche la chambre 2 par création d'une pression inférieure à la pression atmosphérique et en un deuxième temps de rompre cette étanchéité, sont constitués par un joint il muni d'un orifice 12 prévu pour recevoir un téton 13 solidaire de la paroi interne de la tête d'un applicateur du type compte-gouttes, coaxial à l'orifice 12, ledit téton 13 se prolongeant sur la paroi externe de la tête 14 de l'applicateur par une languette 15. 6 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications i à 3, applicable aux applicateurs notamment a ceux du type compte-gouttes, caractérisé en ce que les moyens permettant en un premier temps d'obturer de manière étanche la chambre 2 par création d'une pression inférieure a la pression atmosphérique et en un deuxième temps de rompre cette étanchéité, sont constitués par la disposition inférieure, en forme de portefeuille, de la base d'un applicateur 16, dont deux lèvres 18 viennent épouser les bords supérieurs 19 de la chambre 2, l'extrémité supérieure 17 dudit applicateur 16 étant susceptible d'être coupée ou rompue. 7 - Dispositif selon la revendication 1, applicable aux applicateurs, notamment à ceux du type compte-gouttes, caractérisé en ce que la chambre 2 est constituée par l'applicateur lui-même, et les moyens permettant en un premier temps d'obturer de manière étanche la chambre 2 par création d'une pression inférieure à la pression atmosphérique et en un deuxième.temps de rompre cette étanchéité, sont constitués par un bouchon 21, fermant la partie inférieure de l'applicateur 20, la partie centrale dudit bouchon 21 étant munie d'un orifice prévu pour recevoir un obturateur 22, se prolongeant à sa partie supérieure par un doigt 8 - Dispositif selon la revendication 1, .appplicable aux seringues, caractérisé en ce que la chambre 2 est constituée par le piston 25 de la seringue, fermé à sa partie supérieure et dont l'embout 27 est muni d'un orifice excentré 26, et en ce que les moyens permettant en un premier temps d'obturer de manière étanche la chambre 2 par création d'une pression inférieure à la pression atmosphérique et en un deuxième temps de rompre cette étanchéité sont constitués par un joint souple 28, muni d'un orifice 29, de même excentration que l'orifice 26 et placé sur la face externe de l'embout 27 de telle sorte que les orifices 26 et 29 soient diamétralement opposés,le dit joint 28 étant spécialement conçu de manière à éviter toutc rupture du vide lors de l'introduction de l'ensem- ble piston 25 /joint 28 dans le corps 31 de la seringue 25, et par un dispositif de préhension 30 du piston 25, asso cié a des moyens 33 de blocage du joint 28 dans la partie supérieure du corps 31 de la seringue et susceptible d'amener en cotncidence les orifices 26 et 29 par rotation dudit piston 25 en position tirée.