Brevet FR2506607A1 — publié le 19821203

Dispositif intra-utérin cupro-contraceptif en polyethylèneyen forme de boucle, sans fils d'extraction, souple et léger, magnétisé,dont l'insertion et le retrait sont réalisés à l'aide d'une tige-crochet conçue à cet usage. Ce dispositif nouveau concerne la contraception intra-utérine. Les r modeles de dispositif intra-utérin utilisés actuellement sont munis de fils permettant leur retrait par traction sur ces fils à l'exterieur du col utérin. La présence de ces fils qui vont de la cavité utérine à la cavité vaginale, est susceptible d'entrainer des effets secondaires gênants (leucorrhée, réactions de rejet), et des complications infectieuses parfois graves risquant de déterminer une stérilité tubaire irréversible, risque redoutable chez la nullipare. Un autre inconvénient de la présence intra-vaginale des fils est qu'elle est parfois ressentie de façon gênante par le partenaire au cours des rapports sexuels. Le dispositif selon l'invention par le fait qu'il ne comporte pas ces fils doit mermettre la disparition des inconvénients ci-dessus décrits. Descri#tion. La forme est celle d'une boucle suivant le dessin ci-joint,dont la hatiteur est de 40mm et la largeur maximum 22mu. La partie supérieure de la boucle se termine par une extrémité arronlie A qui jouera son rôle lors de l'introduction dans l'inserteur et lors de l'insertion dans l'utdrus, en écartant le risque de perforation (diamètre de l'extrémité Â=4mm > . Le diamètre de section de la boucle est de l'ordre d'Imm. Le fil de cuivre sera enroulé en deux zones distinctes, I) au sommet de la boucle pour agir au niveau du fond utérin, 2) au niveau de l'extrémité inférieure pour agir au niveau du col. (cf dessin fig. I). Dispositif d'insertion et d'extraction. Le dispositif d'insertion comporte, I) un tube inserteur semi-rigide avec une butée amovible, longueur 20cm , section, diamètre extérieur4mm et diamètre intérieur 3,2mm; 2) une tige crochet en matière plastique semi rigide, longueur 2Icm, section 2mm. L'extrémité crochue possède une forme arrondie non traumatisante. Des repaires colorés sont placés sur le manche à l'autre extrémité, Peint bleu, crochet vers le haut, point rouge, crochet vers le bas. Ces repaires sont très importants car ils permettent de positionner le crochet à l'intérieur de la cavité utérine. (cf dessin fig. 4 ). La tige crochet a deux fonctions, traction sur la boucle pour la placer dans son tube inserteur lors de son insertion et retrait de la boucle à la fin de sa période d'efficacité. 3) une tige-joint pour maintenir la boucle lors de son insertion dans l'utérus, longueur I9,5 cm, section 3mm. Technique d'insertion. Dans sa présentation commerciale et afin d'éviter une manipulation, l'extrémité inférieure de la boucle sera déjà engagée dans le tube inserteur ainsi que le crochet en position de traction sur celle-ci. Au moment de l'insertion, l'opérateur exercera une traction sur la boucle en tirant sur la tige crochet jusqu a ce que 1 'extrémité arrondie de la boucle A vienne buter sur les parois de I'inserteur. Pour retirer la tige crochet du tube inserteur on la tousse légèrement en avant de I ou 2mm et on la retire en lui faisant subir une rotation de 1800 A partir de là, la technique d'insertion intra-utérine est habituelle, c'est-à-dire: I) introduction du tube inserteur dans la cavité utérine Jusqu'au contact de l'extrémité A au fond utérin, la butée du tube inserteur ayant été placée convenablement en fonction de l'hystéromé- trie préalable, 2) retrait du tube inserteurRlentementRen maintenant la boucle dans l'utérus à laide de la tige-joint. Technique de retrait. La technique est simple. Ier temps: après avoir redressé la cavité utérine par traction sur le col utérin, introduire doucement la tige-crochet précédement décrite dans la cavité utérine, crochet vers le haut, (repaire bleu visible) en appuyant légèrement vers la face antérieure de l'utérus jusqu'au contact du fond utérin, en évitant ainsi de toucher la boucle. 2ème temps: à ce moment faire subir à la tige-crochet une rotation de ioee sur place et la retirer lentement vers le bas, (repaire rouge visible), en exerçant une légère pression sur la face postérieure de l'utérus simultanément. Dans les conditions anatomiques normales, par cette simple manoeuvre,la boucle sera facilement accrochée par le crochet et retirée sans difficulté de la cavité utérine. Nota: les essais effectués plusieurs dizaines de fois avec une boucle semblable et une maquette de l'utérus ont apportés la preuve que grâce à cette technique simple, le#retrait de la boucle ne pose aucun problème. Controle de la présence intra-utérine de la boucle. Le contrôle de la présence intra-utérine del la boucle pourra se faire à l'aide d'un galvanomètre, la boucle ayant été magnétise lors de sa fabrication par un procordé approprié (adjonction d'un filament magnétique ou adjonction au Cu d'un métal magnétisable). Plus rarement, ce contrôle pourra aussi être effectué à l'aide de l'hystéroscopie qui permet une vision directe de la cavité utérine et de son contenu. Avantages de la boucle sans fils. L'utilisation de ce nouveau dispositif doit permettre un progrès ~dans le domaine de la contraception intra-utérine en supprimant les effets secondaires et les complications liées à la présence des fils dans le canal cervical et dans la cavité vaginale des modèles utilisés. En effet ceux-ci, mettant en communication la cavité utérine stérile et la cavité vaginale naturellement septique et exposée a des agressions microbiennes virales ou parasitaires fréquentes, jouent certainement un rôle très important dans l'apparition des complications infectieuses survenant chez les utilisatrices de D.I.U. Ces complications sont rares mais toujours sérieuses ou graves en trainant parfois d'importantes lésions annexielles elles-monos responsables de stérilité tubaires définitives, risque particulièrement redoutable chez la nullipare. Par ailleurs, la présence des fils dans le canal cervical peut déterminer des réactions locales gênantes telles que leucorrhée (par hypersécretion des glandes cervicales), ou réaction d'intolérance en tant que corps étrangers. En résumé, la boucle sans fils devrait apporter à la contraception endo-utérine une meilleure tolérance, davantage de confort et une réduction sinon la disparition des complications infectieuses, ce dernier avantage permettant d'élargir les indications des dispositifs intrautérins à la nullipare. REVENDICATIONS. I - Dispositif intra-utérin cupro-contraceptif en forme originale de boucle, caractérisé par le -fait qu'il ne comporte pas de fil d'extraction, (dessin fig. I). 2 - Dispositif intra-utérin, selon la revendication I, dont le retrait de la cavité utérine s'effectue à l'aide d'une tige en polyethylene souple (21 cm de long, 2mm de section), munie d'une extrémité crochue non traumatisante et de repaires symétriques de couleur différente à l'autre extrémité (dessin fig. 4). Par un geste adéquat l'extrémité crochue vient s'accrocher à l'extrémité inférieure (B) du dispositif intra-utérin, ce qui permet de retirer celui-ci par une traction douce. Les repaires colorés: bleu, crochet vers le haut; rouge, crochet vers le bas, permettent d'orienter l'extrémité crochue de la tige à l'intérieur de la cavité utérine en évitant les fausses manoeuvres. 3 - Dispositif intra-utérin selon la revendication I caractérisée par l'enroulement d'un fil de cuivre sur la boucle en deux zones originales distinctes: - l'une, de part et d'autre de ltextrdmitd supérieure A - l'autre, de part et d'autre de l'extrémité inférieure B (dessin fig. I Cu).