Brevet FR2502959A1 — publié le 19821008

la présente invention concerne un appareil générateur - moniteur d'héso- dialyse qui, relié à un nodule appelé hémodialyseur perse t de réaliser les échanges nécessaires avec le sang d'un salade insuffisant rénal, selon le principe dit du "rein artificiel" L'app reil selon la présente invention est caractérisé par a) une grande simplicité technique Par rapport aux générateurs - moni- teurs actuellement utilisés. b) une économie notoire réalisée lors de l'utilisation de cet appareil liée à la faible consommation d'eau et de concentré nécessaire à la prépaeation du bain de dialyse et à l'absence de procédés de régénération du dialysant habi- tuellement employés lors des séances d'hémodialyse avec faible volume de dialy saut. Âctuelleaent, en effet, les générateurs d'hémodialyse connus fonctionnant avec de faibles volumes de bain de dialyse (inférieurs à 10 litres) utilisent dos procédés de régénération, généralement couteux, interposés sur le circuit du dialysat. les études, tant théoriques que cliniques, que nous avons réalisées ont retenu le voluse de 40 litres de dialysant comme étant suffisamment important pour pouvoir supprimer les procédés de régénération tout on assurant une éli- ainotion satisfaisante des substances accumulées dans l'organioce du sujet insuffisant rénal. Ce volume correspond sensiblement au voluio de l'eau totale présente dans le corps d'un atre humain de poids doyen, ayant donc l'avantage de simplifier les études concernant la composition du bain de dialyse ou les transferts de diverses substances ayant pour espace de diffusion la totalité de l'eau de l'organisme. Le générateur d'hémodialyse selon l'invention comporte essentiellement une cuve de 40 litres non hermétique, une pompe unique assurant quatre fonctions, un système de clamps permettant de régler le débit et la pression du dialysant dans l'hémodialyseur, les dispositifs de sécurité et de contrôle usuels, l'ensemble étant relié à un hélodialyseir afin de réaliser le principe du "rein artificiel". les différents éléments constitutifs sont reliés entre eux par des tuyau: de silicone souples, la cuve ainsi que toute les pièces métallique en contact avec le dialysat sont en acier inoxydable afin de pouvoir résister à la tempé- rature de stérilisation et de ne faire l'objet d'aucun échange ionique avec le bain de dialyse. la description du rein artificiel selon l'invention est représentée sur la figure ci-jointe, schématiquemment, à titre d'exemple et sans échelle déterminée. Une cuve en acier inoxydable de 40 litres de contenance (1) colporte, imergée à sa partie inférieure, une résistance chauffante de 2 000 Watts (2) la visualisation du niveau de remplissage de la cuve est réalisée à l'aide d'une colonne de verre (3) qui est en communication avec le circuit du dialysat, et qui se remplit par le principe des vases communicants. Une cellule de détection (4) est située le long de cette colonne et reliée à une vanne électro-magnétique (5) se trouvant sur le circuit d'arrivée d'eau de façon à obtenir l'arrêt automatique du remplissage de la cuve au niveau désiré. Un volute approprié de concentré pour bain de dialyse est introduit pendant le remplissage en eau de la cuve afin d'obtenir la concentration du dillysat désirée. Un dispositif de assure (6) conporttnt un conductivimètre t un thermo- mètre est situé sur la ligne de circulation du bain de dialyse immédiatement après la cuve. la circulation du dialysat se divise ensuite on dent parties inégales réali- sant ainsi un circuit principal et in circuit annexe de plus faible débit que le précédent. C'cet sur ce circuit annexe que se situe l'hémodialyseur (9). Un double système de clamps d'écrasement pernet de répartir les débits entre les deux circuits et de régler la pression régnant à l'intérieur du circuit annexes a) un premier clamp d'écrasement (7) est situé sur le circuit principal, entre les deux peints de repiquage du circuit annexe g l'écrasement ou l'ouver- ture progressif de ce clamp, perlet de diriger vers le circuit annexe une quan tité plus ou moins importante de dialysat, qui avait tendance à s'écouler préférentiellement dans le circuit principal on raison des pertes de charges loins importantes. le débit du dialysat dans le circuit annexe, et donc dans l'héao- dialyseur, est assuré à l'aide d'un débitîêtre (11). b) xn deuxiène clamp d'écrasement (8) est situé sur le circuit annexe, le long de la partie initiale de celui-ci, on amont de l'hémodialyseur ; l'ouverture ou la fermeture progressive de ce claap permet de faire varier la pression re- gnant dans le circuit annexe, et donc dans l'hémodialyseur la pression du dialysas présents dans l'hémodialyseur est assurée Par un manomètre (10) relié au circuit du dialysat à l'aide d'un capteur, se trouvant immédiatement en aval de l'hémodialyseur. Une pompe de circulation (12) située sur le circuit principal, en aval du circuit annexe, permet d'assurer une quadruple fonction a) circulation du dialysat dans les différents circuits. b) réalisation de l'ultrafiltration, car cette pompe, située en aval de l'hémodialyseur, perMet d'obtenir une pression négative dans l'hémodialyseur, pouvant atteindre 500 millimètres de mercure. c) recirculation du dialyat dans la cuve par un point de retour du circuit situé sous le niveau de remplissage do la cuve, réalisant ainsi les courants de circulation nécessaires pour obtenir un homogénéisation du bain de dialyse, tant en concentration qu'en température dans la cuve. d) vidange de la cuve, par l'ouverture d'une vanne de vidange (13), se trouvant on aval de la pompe ; la ligne de vidange est d'une section deux fois plus importante que celle du circuit de circulation, de façon à obtenir un écou liement préférentiel dans le circuit de vidange lorsque la vanne est ouverte, du fait des pertes de charge moins importantes. L'ultrafiltration est contrôlée selon le procédé suivant Un trop-plein est situé sur la cuve (14), affleurant le niveau supérieur de celle-ci lorsqu'elle est remplie de 40 litres de dialysat. Ce trop-plein, permet de recueillir passivement dans un éprouvette graduée (15), les volumes liquidions venant s'accumuler on en excès dans cell -ci, correspondant exactement à la quantité d'ultrafiltration réalisée chez le sujet. la pression trans-membra- naira dans l'hémodialyseur est calculée à partir de la pression régnait dans le circuit de circulation du dialysant lue sur le manomètre de pression correspondant (10), et à partir de la pression existant dans le circuit de circulation tu sang mesurée à l'aide du dispositif classique comportant un manomètre relié au piège à bulles situé sur la ligne dite "veineuse1, du circuit sanguin. Connaissant le taux d'ultrafiltration de l'hémodialyseur utilisé, il est facile à l'aide de la pression trans-membranaire de prévoir la quantité de plasma ultrafiltré. Le réglage de la pression du dialysat s'effectue à l'aide des clamps d'écrase- ment précédemment décrits (7 et 8). Tous les dispositifs situés aur le circuit du dialysant se trouvent on décli- vité par rapport à la cuve de façon à empêcher une stagnation éventuelle de liguide dans l'appareil lorsqu'il est mis on vidange. La stérilisation peut être réalisée selon deux procédés s a) stérilisation à la chaleur, par chauffage d'une petite quantité d'eau (7 à 8 litres) portée entre 90 et 1000 C avec circulation dans tous les circuit, suivi d'une vidange et d'un stockage à sec. le niveau de remplissage on eau nécessaire à la stérilisation est repéré sur la colonne de verre (3) afin que la résistance soit complètement immergée dans l'eau. la montée en température est également suivie à l'aide du thermomètre inclus dans le dispositif précité (6). b) stérilisation chimique, utilisant le formol, à raison d'un litre de formol pour 40 litres d'eau, avec stagnation du liquide formolé dans l'appareil, après quelques minutes de circulation dans les différents circnits. Cette mé- thode a cependant l'inconvénient de nécessiter un rinçage couplet avant l'utili- station suivante. REVENDICATIONS 7 - Appareil générateur d'hémodialyse comprenant un cuve de dialysat, une pompe de circulation, un système do chauffage, un dispositif de réglage du débit et de la pression du bain de dialyse, les appareils de contrôle et les tubes de liai eon, caractérisé par le fait qu'il comporte X a) une cuve en acier inoxydable de 40 litres de contenance' non hermétique on fonctionnement, munie d'un trop-plein. b) une pompe unique assurant quatre fonctions différentes, à savoir la circulation du dialysat dans les différents circuits, l'ultrafiltration étant située en aval du dialyseur, la recirculation du dialysat à l'intérieur de la cuve et la vidange de la cuve. 2 - Appareil selon la revendication 1, caractérisé on ce qu'il comporte le recueil de 1 'ultrafiltration dans un récipient séparé de la cuve, à l'aide d'un trop-plein passif. 3 - Appareil selon la revendication 2, caractérisé on ce qu'il comporte un eir- cuit annexe sur lequel se trouve situé l'hémodialyseur. 4 - Appareil selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'il comporte un don- ble système de clamps d'écrasement, permettant do régler le débit et la pression du dialysant, l'un des clamps étant situé sur le circuit principal du dialysat et l'autre sur le circuit annexe.