Brevet FR2507480A1 — publié le 19821217

La présente invention concerne un dispositif pour aspirer puis restituer du sang, en particulier en vue d'une autotransfusion au cours d'une opération, com- portant un récipient collecteur qui présente des raccords pour la dépression ainsi que pour la réception et la restitution du sang et qui est raccordé par l'inter- médiaire d'un tuyau flexible à un tuyau d'aspiration présentant une tête d'aspiration. L'autotransfusion est un procédé connu du spé- cialiste selon lequel le sang perdu au cours d'une opé- ration est aspiré dans un récipient collecteur et est réinjecté dans le corps du patient après-un laps de temps le plus court possible. Les conditions nécessaires pour une autotrans- fusion optimale comprennent le prélèvement stérile du sang ainsi que des manipulations les plus soigneuses possibles Le respect des exigences suivantes a pour résultat que le sang ne subit aucun dommage ou ne su- bit que des dommages minimum pendant son séjour extra- corporel: le temps de séjour du sang à l'extérieur du corps du patient doit être le plus court possible, le sang ne doit subir aucune variation de température, le sang ne doit être exposé qu'à une dépression faible, le sang ne peut pas mousser, les vitesses d'écoulement dans les conduites de l'appa- reil de transfusion (ou de l'appareil de traitement du sang) doivent être maintenues aussi faibles que possi- bles pour obtenir si possible un écoulement laminaire, des résistances à l'écoulement, des turbulences, des écrasements, des frottements ou des forces centrifuges et de cisaillement, qui agissent sur le sang, doivent être évitées,de même que des passages à arêtes vives et étroits, les surfaces des matières utilisées doivent si possible être polies, les matières utilisées ne peuvent pas apporter de matières au sang et ne peuvent pas non plus préle- ver de matières du sang, les anticoagulants doivent être bien dosés et doivent être mélangés au sang précocement et suffisamment, le système de transfusion doit garantir des conditions stériles jusqu'au terme de l'autotransfusion, l'ensemble de l'appareil doit être d'une configura- tion simple et nette, doit en outre être le plus lé- ger possible et doit être peu encombrant, les conduites d'aspiration et de dépression doivent être conçues de manière à ne pas pouvoir se pincer ou s'aplatir sous l'effet de la dépression, l'effet d'aspriation doit pouvoir être réglé de ma- nière simple et fine, l'appareil doit pouvoir être mis en oeuvre par une personne et si possible d'une seule main. Les appareils de ce type connus actuellement sont bien loin de respecter toutes ces exigences préci- tées et présentent en conséquence encore des inconvé- nients considérables. Un des inconvénients essentiels de ces ap- pareils connus réside,par exemple,dans le fait que le récipient collecteur destiné à recevoir temporaire- ment du sang est installé fixe et à l'écart du lieu de l'opération et qu'il faut par conséquent le raccorder au tuyau d'aspiration par l'intermédiaire d'une conduite flexible de 2 à 3 m de longueur Toutefois, la dépres- sion nécessaire pour le transport du sang est d'autant plus élevée que la longueur de la conduite d'aspiration est accrue de sorte que le sang peut être endommagé. Des vitesses d'écoulement plus élevées nécessaires avec des tuyaux flexibles plus longs ont également une in- fluence défavorable sur la qualité du sang et augmentent le risque d'hémolyse, le risque de-détérioration des cellules du sang par frottement et par des forces de cisaillement étant bien entendu aussi fonction de la vitesse d'écoulement. La pompe péristaltique utilisée en général pour le transport du sang provoque en outre des dom- mages pratiquement inévitables aussi bien pour les érythrocytes que pour les leucocytes. Dans les systèmes connus, pour éviter la coagulation du sang, un anticoagulant est débité par une conduite particulière qui débouche dans la condui- te d'aspiration Les arêtes inévitables du débouché de la conduite provoquent des turbulences et des for- ces de cisaillement dont les effets nuisibles sur la qualité du sang'peuvent être considérables. En outre, le récipient collecteur destiné à la réception du sang aspiré des installations connues est beaucoup trop grand, ce qui entraîne des inconvé- nients supplémentaires: les récipients collecteurs de sang de grandes dimen- sions poussent à attendre trop longtemps pour l'auto- transfusion dans le cas d'opérations de longue durée. Des volumes de sang de 500 ml et davantage doivent cependant être réinjectés immédiatement pour prévenir une chute de la tension artérielle, dans des récipients de plus grande capacité, le sang se refroidit plus rapidement, de grands récipients de sang sont peu commodes à porter, à manipuler et à suspendre, dans le cas d'accident malheureux, comme l'ouverture inattendue d'un raccord de tuyau flexible ou lors de la mise en place d'une poche à sang, il faut s'atten- dre à des pertes de sang importantes Par ailleurs, dans le cas d'une contamination présumée par des germes ou par d'autres matières, comme par exemple des va- peurs d'huile du système à dépression, des volumes de sang importants doivent être rejetés. Bien que ces inconvénients ainsi que les exi- gences qui en résultent soient connus depuis longtemps des spécialistes, ceux-ci ne sont jusqu'à présent pas parvenus à réaliser un dispositif d'autotransfusion qui ménage davantage le sang et en particulier à réduire les longueurs de tuyau flexible gênantes de 2 à 3 m à une valeur utilisable. L'invention a par conséquent pour but de pro- curer un dispositif d'autotransfusion qui évite les in- convénients précités des appareils connus et qui, moyen- nant un trajet de transport très fortement raccourci, garantisse que le sang soit ménagé d'une manière ir- réalisable jusqu'à présent au cours de son séjour extra- corporel Selon un autre aspect de l'invention, l'appa- reil doit être si maniable que le récipient collecteur et la partie d'aspiration puissent être maniés et sur- veillés par une seule personne de telle sorte que tous les ennuis éventuels (moussage, débordement) puissent être immédiatement décelés et éliminés. Ce but est réalisé par le dispositif conforme à l'invention qui est défini dans la revendication in- dépendante. Un exemple de réalisation de l'invention ainsi que quelques variantes de construction seront décrits ci-après avec référence aux dessins annexés dans les- quels: la Fig 1 est une vue en perspective d'une forme d'exécution du dispositif d'autotransfusion con- forme à l'invention; la Fig 2 est une vue en élévation de côté du tuyau d'aspiration associé et de la pince de réglage; la Fig 3 est une vue de face du tuyau d'aspi- ration représenté sur la Fig 2; la Fig 4 est une vue en élévation de côté d'un récipient collecteur dans une position d'aspira- tion; la Fig 5 illustre le récipient collecteur rempli après la réception du sang et avant l'autotrans- fusion; la Fig 6 illustre le récipient collecteur dans sa position d'autotransfusion, et les Fig 7 et 8 sont des vues de deux va- riantes d'exécution. Le dispositif représenté schématiquement sur la Fig 1, qui est indiqué dans sa totalité par le chiffre 10, comporte un récipient collecteur 15, une pince de réglage 11 et un tuyau flexible 12 Le réci- pient collecteur en matière plastique transparente est constitué d'une section inférieure 16 et d'une sec- tion supérieure 17 qui communiquent l'une avec l'autre. La section inférieure 16 est façonnée et dimensionnée d'une manière telle qu'elle puisse être saisie commo - dément d'une main et sert par conséquent de poi- gnée Dans l'extrémité inférieure de la section infé- rieure 16 du récipient collecteur s'ouvre le tuyau fle- xible 12 précité dont l'autre extrémité libre est rac- cordée par l'intermédiaire d'un raccord 20 au tuyau d'aspiration désigné d'une manière générale en 30. La section supérieure 17 du récipient pré- sente des graduations de volume 13 pouvant être lues dans les deux directions et comporte, dans sa partie supérieure, un filtre grossier 19 qui est de préféren- ce imprégné d'un agent antimousse La section supé- rieure 17 du récipient peut être raccordée à une source de dépression 28 par l'intermédiaire d'une conduite 27 et d'un organe de raccordement 27 a connu (par exemple un raccord à cône). La réalisation et le fonctionnement de la pince de réglage indiquée en 11 sur la Fig 1 ressor- tiront clairement des vues à plus grande échelle des Fig 2 et 3 Une plaque de base 14 est d'une part, pro- longée pour former une poignée 18 et d'autre part, ra- battue vers le haut pour former deux parois parallèles 21 Un étrier d'arrêt flexible 32 sert à ancrer la pince de réglage au raccord 20. Comme le montre en particulier la Fig 2,les deux parois 21 présentent des boutonnières de guidage parallèles 22 qui sont inclinées par rapport à l'axe du tuyau flexible 12 et servent à guider l'axe d'une molette de pinçage 24 Cette dernière se déplace ainsi par ses deux bouts d'axe ou tourillons dans les bouton- nières de guidage 22 et exerce une pression croissant à mesure qu'elle se déplace vers la gauche sur la Fig 2, pour comprimer le tuyau flexible 12 A l'extrémité in- férieure de chaque boutonnière de guidage 22 est prévue une encoche d'arrêt 22 a qui sert à retenir la molette de pinçage dans sa position de fermeture. Plusieurs encoches d'arrêt pourraient égale- ment, selon les besoins, être prévues en diverses posi- tions intermédiaires. La poignée 18 est adaptée, quant à sa forme et à ses dimensions (Fig 3),à la main humaine d'une manière telle que lors de l'actionnement de la pince de réglage, cette poignée repose sur la surface interne de la main (Fig 1) Le tuyau d'aspiration peut de cette façon être maintenu ou guidé d'une manière stable et sûre avec la pince de réglage Ceci est particulièrement impor- tant parce que la position de la tête d'aspiration 31 disposée à l'extrémité inférieure du tuyau d'aspiration doit être surveillée ou corrigée sans interruption. La tête d'aspiration 31 est fermée à sa face d'about inférieure pour éviter l'aspiration de fragment, tissulaires ou de caillots etc de la partie inférieure de la * mare de sang Les trous d'aspiration 31 a pour le sang sont ménagés dans la paroi périphérique de la tête d'aspiration 31 Etant donné que la tête d'aspi- ration, pour éviter l'aspiration d'air, doit toujours être complètement plongée dans la mare -de sang, la zone d'aspiration couverte par les trous ne s'étend de préférence pas sut-plus de 10 mm et, dans une forme d'exécution préférée, elle s'étend sur environ 5 mm. Le raccord 20 présente du côté tourné vers le tuyau flexible 12,un cône de raccordement 25 et che- vauche, par sa section opposée, l'extrémité supérieure du tuyau d'aspiration Le raccordement entre le raccord et le tuyau d'aspiration 30 peut s'effectuer par l'in- termédiaire d'organes d'emboîtement coniques ou au moyen d'autres organes de raccordement positif connus. Le dispositif décrit est utilisé de la maniè- re suivante. On enlève tout d'abord le récipient collecteur de son emballage stérile et on le raccorde' par l'in- termédiaire de la conduite 27 à la source de dépression 28,après quoi on aspire dans la section inférieure 16 du récipient,au moyen du tube d'aspiration 30,environ ml de solution de citrate de sodium,par un actionne- ment correspondant de la pince de réglage 11 On ferme ensuite la molette de pinçage (position d'encliquetage ou d'arrêt 22 a de la Fig 2) et on arrête la source de dépression jusqu'au moment de l'opération. Lors de l'aspiration du sang au cours d'une opération, on enclenche la source de dépression 28, on tient le récipient collecteur 15 d'une main, la pince de réglage 11 de l'autre main et on ouvre lentement le passage d'écoulement du tuyau flexible 12 au niveau de la pince de réglage La tête d'aspiration doit être constamment plongée complètement dans la mare de sang pour éviter toute aspiration d'air et formation de mousse. Après remplissage du récipient collecteur, on referme la pince de réglage 11 jusqu'à sa position d'encliquetage et on arrête là source de dépression. On pose une pince 26 sur le tuyau flexible 12 avant de séparer le récipient collecteur de la partie d'as- piration et de le remettre à l'anesthésiste (Fig 5). Pour effectuer l'autotransfusion, on suspend le récipient collecteur 15 au moyen d'un oeillet 34 à un statif de perfusion S (Fig 6) de manière que le raccord de dépression, qui sert à présent de sortie, s'étende vers le bas On raccorde à présent le dispo- sitif d'autotransfusion R, dont la structure peut être supposée connue du spécialiste, et-l'autotransfusion peut se dérouler comme une transfusion sanguine courante. Le dispositif décrit évite ainsi la dispo- sition compliquée d'un récipient collecteur fixe à l'écart du lieu de l'opération et place le récipient- collecteur et la pince de réglage y compris le tuyau d'aspiration,dans les mains d'une seule personne qui peut surveiller ainsi constamment l'opération d'aspi- ration et de remplissage et assurer son réglage Grâce au raccourcissement extrême du tuyau d'aspiration 12 à partir des 2 à 3 m utilisés jusqu'à présent jusqu'à 40 à 80 cm environ, le trajet de transport du sang est également fortement raccourci et le sang est ménagé. Le tuyau d'aspiration flexible 12 présente de préférence un diamètre intérieur (passage) relati- vement grand qui est par exemple compris entre 4 et 7 mm et contribue ainsi à ménager encore davantage le sang. Le tuyau d'aspiration 12 ne peut, lorsque le dispositif est en service, ni se plier ni s'aplatir et est fait par conséquent de préférence d'un tuyau en matière plastique à paroi épaisse, c'est-à-dire à paroi dont l'épaisseur est d'environ 2 mm dans une forme d'exécution préférée Etant donné que le ris- que de pliage se présente en tout premier lieu en des endroits névralgiques du système (raccords), il suf- firait,le cas échéantde renforcer en ces endroits un tuyau flexible à paroi un peu trop mince Un avantage pratique important réside en outre dans le fait que le volume du récipient collec- teur est limité à environ 500 ml Le récipient de plus petites dimensions est maniable, peut ainsi être facilement manipulé ou suspendu et incite peu à diffé- rer l'autotransfusion de manière excessive On résout ainsi dans la pratique le problème qui consiste à res- tituer le sang au patient à une allure environ égale à celle à laquelle il le perd. Le récipient fabriqué en une matière solide et rigide, par exemple un polycarbonate qui ne nuit pas au sang, est transparent de sorte que l'opération de remplissage peut être suivie optiquement. Grâce à l'aspiration de la solution de ci- trate de sodium qui précède l'aspiration du sang, on peut omettre les conduites nécessaires jusqu'à présent pour l'adjonction des anticoagulants, ainsi que leurs endroits de raccordement générateurs de turbu- lence On peut également omettre le dispositif néces- saire pour le dosage exact ainsi que la nécessité de surveiller l'opération de dosage. Le dispositif décrit avec référence aux Fig. 1 à 8 illustre simplement un exemple de réalisation de l'invention qui peut être modifié par le spécialiste de diverses manières sans sortir du cadre de l'inven- tion Deux variantes de ce genre sont illustrées sur les Fig 7 et 8. Le spécialiste sait que, lors de l'aspira- tion du sang, l'entraînement de l'air ne peut pas être entièrement exclu Il serait par conséquent avantageux que le sang aspiré ne passe pas directement dans la masse de sang se trouvant déjà dans le récipient, mais qu'il soit soumis à une opération de désaération préa- lable Conformément à cette exigence,dans la forme d'exécution représentée sur la Fig 7, le tuyau flexi- ble 12 traverse la mare de sang dans le récipient col- lecteur 15 à partir du bas et s'ouvre à un endroit 35 situé immédiatement au voisinage de la paroi interne du récipient o il est fixé d'une manière connue,par exemple par une attache 38 Le sang sortant du tuyau flexible contre la paroi du rbécipient, s'écoule ainsi dans le sens de la flèche 36 vers le bas o il rejoint le sang déjà présent dans le récipient tandis que l'air aspiré en même temps que le sang est évacué vers le haut dans le sens de la flèche 37. Une autre possibilité de la variante ressort également de la Fig 7 La section inférieure 16 du ré- cipient est dans ce cas-ci inclinée par rapport à l'axe du récipient et le tuyau flexible 12 est maintenu si court dans la zone située entre le récipient collecteur et la pince de réglage 11 que la main qui retient le récipient 12 puisse aussi actionner simultanément la pince de réglage 11 La zone flexible du tuyau 12 peut aussi, dans cette forme d'exécution, être limitée le cas échéant au trajet de travail de la molette de pin- çage 24, c'est-à-dire à quelques centimètres Le risque de pliage ou d'aplatissement peut ainsi être pratiquement exclu. Selon la Fig 8, le tuyau d'aspiration 12 peut aussi mener de l'extérieur à travers la paroi du récipient dans la section supérieure de celui-ci, la sortie du sang par un organe de guidage 39 étant à nou- veau réglée de manière que le sang suive la paroi du ré- cipient (flèche 40) tandis que l'air est évacué vers le haut (flèche 41). Dans cette variante décrite en dernier lieu (Fig 8), le filtre grossier 19 est de préférence prévu dans la partie inférieure de la section supérieure 17 du réci- pient Lors de l'autotransfusion, le récipient ne doit pas être retourné comme c'est le cas dans la forme d'exécution des Fig 1 à 7. Le dispositif décrit est avantageusement réa- lisé dans son ensemble comme un dispositif à jeter apres usage (c'ést-àdire-que l'on ne l'utilise qu'une seule fois). R E V E N D I C A T I O N S 1 Dispositif pour aspirer puis restituer du sang, en particulier en vue d'une autotransfusion au cours d'une opération, comportant un récipient collec- teur qui présentedes raccords pour la dépression ainsi que pour la réception et la restitution du sang et qui est raccordé par l'intermédiaire d'un tuyau flexi- ble pourvu d'un organe de réglage à un tuyau d'aspira- tion, caractérisé en ce que le récipient collecteur ( 15) comporte une poignée ou est réalisé de manière à pouvoir être saisi par la main humaine et en outre le tuyau fle- xible ( 12) est maintenu si court que la manipulation et la surveillance du tuyau d'aspiration ( 30) et du réci- pient collecteur ( 15) puissent être effectuées par une seule et même personne et que par conséquent, des ennuis tels que la formation de mousse ou un débordement puis - sent être décelés et éliminés en temps opportum. 2 Dispositif suivant la revendication 1, ca- ractérisé en ce que l'organe de réglage ( 11) comporte une poignée ( 18) dont la -forme et la grandeur s'adaptent à surface interne de la main humaine de telle sorte que la manipulation du tuyau d'aspiration ( 30) et l'action- nement de l'organe de réglage ( 11) puissent s'effectuer d'une seule main. 3 Dispositif suivant la revendication 2, dans lequel l'organe de réglage présente une molette de pinçage guidée dans deux boutonnières parallèles, caractérisé en ce que les deux boutonnières ( 22) dé- bouchent chacune dans une encoche d'arrêt ( 22 a) à un endroit correspondant à la position de fermeture de la molette de pinçage ( 24) et le cas échéant aussi dans une autre position intermédiaire. 4 Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'à sa partie ( 16) opposée à son raccord de dépression ( 27), le récipient collecteur ( 15) a la forme d'une poignée commode par rétrécissement de sa section transver- sale. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le réci- pient collecteur ( 15) est pourvu de marques de conte- nance ( 13) pouvant être lues dans les deux sens. 6 Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que le raccord de dépressioni( 27 a) sert, lors de l'autotransfusion, de sortie pour le sang contenu dans le récipient col- lecteur. 7 Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 6 selon lequel le tuyau d'aspiration présente à son extrémité libre une tête d'aspiration servant à aspirer le sang, caractérisé en ce que la face d'about de la tête d'aspiration ( 31) est fermée et la tête d'aspiration ( 31) présente par contre, dans sa paroi périphérique, un certain nombre d'ouvertures d'aspiration ( 31 a), la hauteur globale de la zone d'as- piration couverte par les ouvertures d'aspiration ( 31 a) étant tout au plus de 10 mm, de préférence d'environ mm. 8 Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à-7,caractérisé en ce que la longueur du tuyau flexible ( 12) est inférieure à 80 cm et est de préférence comprise entre 40 et 60 cm. 9 Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le tuyau flexible ( 12) est amené à l'intérieur du récipient col- lecteur ( 15) jusqu'à la partie supérieure de celui-ci et s'ouvre à cet endroit, en dessous d'un filtre grossier ( 19) prévu dans le récipient collecteur, à proximité de la paroi de telle façon que le sang aspiré s'écoule, en-contournant la mare de sang (B) présente dans le récipient collecteur ( 15), le long de la paroi du récipient (flèche 36) et-que l'air contenu le cas échéant dans le sang s'échappe vers le haut (flèche 37). Dispositif suivant l'une ou l'autre des revendications 4 et 9, caractérisé en ce que la poignée ( 16) du récipient collecteur ( 15) est inclinée par rap- port à l'axe principal du récipient collecteur et la pince de réglage ( 11) se raccorde pratiquement directe- ment à la poignée ( 16) d'une manière telle qu'une seule main suffisepour maintenir le récipient collecteur ( 15) et pour actionner le pince de réglage ( 11) (Fig 7). 11 Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le tuyau flexible ( 12) s'ouvre de l'extérieur dans la partie du récipient collecteur ( 15) proche du raccord de dépres- sion ( 27 a) et l'orifice du tuyau flexible à l'intérieur du récipient collecteur est orienté vers la surface in- terne de la paroi du récipient collecteur d'une manière telle que le sang aspiré puisse s'écouler en contournant la mare de sang (B) déjà présente dans le récipient collecteur, le long de la dite surface interne et que l'air contenu le cas échéant dans le sang puisse s'échap- per vers le haut (flèche 41). 12 Dispositif suivant la revendication 11, caractérisé en ce que le filtre grossier ( 42) est ins- tallé dans la partie inférieure de la section supérieure ( 17) du récipient collecteur et le récipient collecteur ( 15) peut aussi être utilisé pour une autotransfusion dans sa position d'aspiration directe, le sang s'écou- lant alors par l'ouverture de raccordement disposée en dessous du filtre grossier (Fig 8). 13 Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 1-2,caractérisé en ce que le volume du récipient collecteur ( 15) est tout au plus de 700 ml mais de préférence de 500 ml seulement.