Brevet FR2502955A1 — publié le 19821008

Composition thérapeutique utile notamment dans le traitement et la prévention des inflammations du parodonte et renfermant du Ta205 La présente invention concerne une composition thérapeu- tique utile notamment dans le traitement et la prévention des infla=mations du parodonte et renfermant du pentoxyde de tantale en tant qu'ingrédient actif. On sait que la plaque dentaire est à l'origine des caries et des infections du parodonte, et que les infections du parodonte marginal résultent très vraisemblablement de mécanismes inflamma- toires, enzymatiques, cytotoxiques, chimiotactiques et immunolo- giques, qui se produisent au niveau du liseré gingival (en alle- mand "Saumpithel") interne. Pour lutter et prévenir les infections et inflammations du parodonte, on sait que plusieurs solutions techniques ont déjà été préconisées depuis 1950 sans grand succès toutefois, eu égard à la prolifération des caries et des parodontopathies chez l'homme: les enzymes ont échoué du point de vue clinique; les fluorures au- raient, à c6té de leurs effets sur l'émail, un caractère bactério- statique, mais les preuves cliniques sérieuses et concordantes font toujours défaut; en dehors des antibiotiques peu recommandables, il ne reste que des agents désinfectants, tels que notamment la chlor-- hexidine, qui peuvent être utilisés en tant qu'inhibiteurs possibles de la plaque dentaire, mais leur utilisation de longue durée est déconseillée. Selon l'invention, on préconise une nouvelle solution technique qui repose sur l'utilisation de Ta205. Il a été trouvé à présent, de façon surprenante, que Ta205 agit en tant qu'inhibiteur de la plaque dentaire et est utile dans le domaine de l'hygiène bucco-dentaire pour prévenir les caries et les infections et inflam- mations du parodonte. Plus précisément, on préconise selon l'invention une com- position thérapeutique, utile notamment dans le traitement et la prévention des inflammations du parodonte, qui est caractérisée en ce qu'elle renferme, en association avec un excipient physiolo- giquement acceptable, de 0,5 à 5 % en poids de pentoxyde de ten- tale, le diamètre des particules de Ta205 étant inférieur ou égal à 25>p. De façon avantageuse, l'excipient physiologiquement ac- ceptable de la composition selon l'invention, comprendra un gel macromoléculaire destiné à la mise en suspension des fines particu- les de Ta205. Parmi les gels macromoléculaires qui conviennent, on peut faire appel à ceux qui sont notamment utilisés dans le domaine des pâtes dentifrices. Selon un mode préféré de mise en oeuvre, la composition selon l'invention renfermera 0,5 à 1 Z en poids de Ta205 et la gra- nulométrie sera telle que les particules de Ta205 auront un diamè- tre compris entre 1 et 20 À, et encore plus avantageusement un dia- mètre compris entre 1 et 5 p. La composition selon l'invention peut notamment se pré- senter sous la forme d'une pâte dentifrice, d'une pâte gingivale, ou d'un chewing-gum. Des exemples de formulation nullement limitatifs ont été donnés ci-après pour illustration. Exemple 1: Formulation pour _pte dentifrice Ta205 (granulométrie de 1-5)............. 1 g Excipient aromatisé comprenant une substance macromoléculaire pour la mise en suspension de Ta205........................ q.s.p.100 g..DTD: Exemple 2: Formulation jEour _pâte dentifrice Ta205 (granulométrie: 1-5)............. . 0,75 g Excipient glycérine et aromatisé.........q.s.p. 100 g..DTD: Exemple 3: Formulation pour pâte dentifrice Ta205 (granulométrie 1-5p)............... 0,5 g Alumine trihydratée........................50 g Substance macromoléculaire pour la mise en suspension de Ta205.............0,5-1 g Autres composants de l'excipient aromatisé qsp 100 g On a résumé ci-après les résultats des essais qui ont été entrepris au moyen de Ta205 dans le domaine bucco-dentaire. Ta205 a été administré à des sujets volontaires (8 de sexe fémi- nin et 12 de sexe masculin) âgés de 14 à 18 ans sous la forme de pâte dentifrice renfermant 1 Z en poids de Ta205 (9 sujets, appli- cation de la pâte par trois brossages quotidiens pendant 24 jours) et sous forme de chewing-gum renfermnnt 1 % en poids de Ta205 (11 sujets, trois prises par jour pendant 24 jours). On a mesuré avant puis après traitement la valeur du PBI ("Parodontal Bleeding Index" - indice de saignement du parodonte) qui enregistre le saignement (symptôme le plus important de l'in- flammation gingivale) selon la technique de SCHUH, et l'indice OHI-S ("Oral Hygiene Index" - indice de l'hygiène orale) selon la technique de GREEN et VERMILLON pour évaluer quantitativement la plaque dentaire. La moyenne des résultats obtenus pour les 20 sujets don- née ci-après démontre l'intérêt de l'utilisation de Ta205 dans le domaine de l'hygiène dentaire et plus précisément le domaine du traitement des inflammations du parodonte puisque les indices PBI et OHI-S diminuent, dès lors que: - avant traitement on a: PBI = 28,6 OHI-S = 1,86 - et après traitement on a: PBI = 19 OHI-S = 1,56 REVENDICATIONS 1. Composition thérapeutique utile notamment dans le traitement et la prévention des inflammations du parodonte, caractérisée en ce qu'elle renferme, en association avec un exci- pient physiologiquement acceptable, de 0,1 à 5 Z en poids de pento- xyde de tantale, le diamètre des particules de Ta205 étant inférieur ou égal à 25 y. 2. Composition selon la sée en ce qu'elle renferme de 0,1 à 5 pension dans un gel macromoléculaire. 3. Composition selon la sée en ce qu'elle renferme-de 0,5 à 1 4. Composition selon la sée en ce que les particules de Ta205 1 et 20 ô. revendication % en poids de 1, caractéri- Ta2,O en sus- revendication 1, caractéri- % en poids de Ta205. revendication 1, caractéri- ont un diamètre compris entre 5. Composition selon la revendication 1, caractéri- sée en ce que les particules de Ta205 ont un diamètre compris entre 1 et 5.