Brevet FR2502488A1 — publié le 19821001

La présente invention concerne la chirurgie ocu- laire correctrice et plus particulièrement la kératotomie circulaire et un organe à insérer pour la correction de la myopie. Le processus par lequel on perçoit visuellement comporte la pénétration de la lumière dans l'oeil sous la forme de rayons parallèles, qui sont généralement infléchis lorsqu'ils traversent la cornée et le cristallin de l'oeil. Dans l'oeil normal, les rayons lumineux convergent, ou se focalisent, sur la rétine située à l'arrière du globe ocu- laire. Des impulsions électriques transmettent alors une image nette au cerveau. Un trouble assez fréquent de la vision, qui suppo- se une configuration défectueuse du globe oculaire est la myopie. Dans la myopie, le globe oculaire est habituellement trop long ou la cornée trop courbe, de sorte que les rayons lumineux qui pénètrent dans l'oeil atteignent un point fo- cal situé en avant de la rétine. Des verres correcteurs ou des lentilles de contact déplacent le foyer de la lumière qui pénètre dans l'oeil pour assurer une vision corrigée en ce qui concerne les problèmes de la vision des myopes. Une autre solution qui peut être utilisée pour cor- riger la myopie consiste à modifier la courbure de la cornée de manière que les images se forment directement sur la ré- tine. Une opération cornéenne appelée kératotomie radiale est pratiquée depuis un certain temps par le Dr Svyatoslav Fyodorov de Moscou, URSS. Dans la méthode de Fyodorov, on pratique dans la cornée quatorze à seize incisions radiales de différentes longueurs et de différentes profondeurs. Les incisions s'étendent du bord extérieur de la cornée vers le centre de celle-ci. Ces incisions induisent un staphylome cornéen périphérique qui se traduit par un aplatissement cen- tral de la cornée. Cet aplatissement provoque une réduction de la courbure de la cornée qui, à son tour, compense la myo- pie axiale. Bien que la kératotomie radiale constitue une opé- ration chirurgicale relativement simple et qu'elle se soit révélée fournir une correction moyenne d'environ 1,9 diop- tries, on a constaté que cette correction était temporaire. Il a été observé que, dans de nombreux cas, la cornée re- prend sa courbure d'origine et que le trouble initial de la vision réappara t. On a également observé que les incisions radiales sont difficiles à maîtriser en longueur et en pro- fondeur parce que l'incision traverse presque les neuf di- xièmes de l'épaisseur de la cornée. Ces incisions introdui- sent un risque de perforation de la cornée pendant l'opéra- tion. Par ailleurs, on a constaté que les incisions radiales rendent le patient sensible à l'éblouissement en vision noc- turne, du fait qu'elles sont pratiquées à proximité de la zone optique de l'oeil. Il se manifeste donc un besoin pour la correction de la myopie, de procédés ou kératotomie perfectionnés, grâ- ce auxquels on puisse obtenir une meilleure correction à long terme de la vision. Par ailleurs, il s'est révélé néces- saire dans les procédés de kératotomie de maftriser les in- cisions cornéennes de manière à réduire le risque de perfo- ration de la cornée, d'éloigner ces incisions cornéennes de la zone optique de l'oeil, afin de réduire la sensibilité du patient à l'éblouissement. Suivant l'invention, un procédé de kératotomie circulaire est combiné avec une insertion de manière à éli- miner à peu près totalement les problèmes antérieurs liés à la kératotomie radiale. La présente invention a en effet pour objet un é- lément d'écartement destiné à être utilisé dans une opéra- tion de kératotomie cornéenne dans laquelle on pratique dans la cornée d'un patient, une incision qui entoure la zone op- tique de l'oeil, pour provoquer un aplatissement de la cor- née. L'élément d'écartement comprend un anneau destiné à être logé dans l'incision circulaire pour maintenir la cor- née dans sa position aplatie. Les caractéristiques et avantages de l'invention apparaXtront au cours de la description qui va suivre. Aux dessins annexés, donnés uniquement à titre d'exemple, - la Fig. 1 est une vue en coupe d'une cornée - la Fig. 2 est une vue en coupe de la cornée de la Fig. 1; dont la couche épithéliale a été enlevée et qui comporte une incision circulaire pratiquée conformément à l'invention; - la Fig. 3 est une vue en coupe de la cornée de la Fig.2, sur laquelle est montré l'aplatissement central de la cornée; - la Fig. 4 est une vue en coupe de la cornée de la Fig. 3, qui montre un organe d'écartement suivant l'in- vention, inséré dans l'incision circulaire; - la Fig. 5 est une vue en plan de la cornée de la Fig. 4; - la Fig. 6 est une vue en coupe de la cornée de la Fig. 4, qui montre l'incision suturée; - la Fig. 7 est une vue en coupe de la cornée de la Fig. 6 et de la nouvelle couche épithéliale reformée; - la Fig. 8 est une vue en plan d'une forme de réa- lisation de l'organe d'écartement suivant l'invention; - la Fig. 9 est une vue en plan d'une autre forme de réalisation de l'organe d'écartement suivant l'invention; et - la Fig. 10 est une coupe suivant la ligne 10-10 de l'organe représenté sur la Fig. 9. La Fig. 1 est une vue en coupe simplifiée d'une cornée 20 d'un oeil 22 qui doit subir une opération chirur- gicale de kératotomie circulaire. La cornée 20 comporte une couche épithéliale 24. La Fig. 2 montre un oeil 22 dont la couche épithé- liale 24 a été enlevée. Une gorge circulaire 30 est pratiquée dans la cornée 20, avec une profondeur d'environ 0, 2 à 0, 7 millimètres. La gorge circulaire 30 entoure la zone optique 32 de l'oeil 22 et peut avoir un diamètre d'environ huit millimètres. On peut donc voir que la gorge circulaire 30 est éloignée de la zone optique 32, ce qui supprime la sen- sibilité à l'éblouissement qui était liée antérieurement aux kératotomies radiales. La gorge circulaire 30 a une largeur d'environ 0,2 millimètres et elle est délimitée par des flancs 30a et 30b. La gorge circulaire 30 peut 9tre formée à l'aide d'une tréphine cornéenne, instrument au moyen duquel on peut ma triser avec précision la profondeur de l'incision. Une telle tréphine est décrite dans la demande de brevet dé- posée aux Etats-Unis d'Amérique le 5 Aott 1980 sous le nume- ro 06/175,577 et intitulé "Corneal Tréphine". La Fig. 3 illustre les résultats de la formation de la gorge circulaire 30 dans la cornée 20. La formation de la gorge circulaire 30 dans la cornée 20 induit un staphilome cornéen périphérique qui se traduit par un aplatissement cor- néen central dans la région de la zone optique 32. La cour- bure de la cornée 20 dans la région de la zone optique 32 est alors réduite, ce qui compense la myopie axiale. En com- parant les Fig. 2 et 3, on peut voir que la zone centrale cor- néenne 34 de la cornée 20 s'est aplatie par rapport à la po- sition initiale représentée sur la Fig.2. La position initia- le de la Fig. 2 est indiquée sur la Fig. 3 par la ligne in- terrompue 40. On peut également voir sur la Fig. 3 que les parties périphériques 42 de la cornée 20 font saillie au-de- là de leur position initiale, puis qu'elles sont maintenant au-dessus de la ligne 40. L'aplatissement de la zone corné- enne centrale 34 se traduit par un raccourcissement de l'oeil 22, approprié pour corriger la myopie ainsi que par une cor- née plus plate et, par conséquent, par une plus faible puis- sance optique. On se reportera maintenant à la fois aux Fig.4 et , sur lesquelles un organe à insérer suivant l'invention est représenté et est désigné dans son ensemble par la référence 50. L'organe 50 est disposé dans la gorge circulaire 30 de manière à maintenir les flancs 30a et 30b de cette gorge écartés l'un de l'autre pendant la guérison de l'incision qui a formé la gorge circulaire 30. L'organe 50 repousse les flancs 30a et 30b et les maintient écartés jusqu'à ce qu'une quantité suffisante de tissu cicatriciel ait refermé la gorge circulaire 30, pour maintenir la zone cornéenne centrale 34 de la cornée 30 dans la position aplatie représentée sur la Fig. 3. L'insertion 50 peut être par exemple en nylon, PMMA extrudé, polypropylène ou autre matériau analogue. La Fig. 6 illustre l'utilisation de sutures 56 pour maintenir temporairement l'anneau 50 en place dans la gorge circulaire 30 pendant la guérison de l'incision qui a formé cette gorge circulaire 30. La Fig. 7 montre l'anneau 50 fixé définitivement en place par la cicatrisation normale entre les flancs 30a, 30b, de la gorge circulaire 30. La Fig. 7 représente en ou- tre une couche épithéliale 24 nouvellement formée. La Fig. 8 illustre plus en détails l'organe 50. Cet organe 50 est constitué par un anneau circulaire ayant un diamètre d'environ huit millimètres. L'anneau circulaire 50 a une section droite circulaire d'environ 0, 1 à 0, 5 milli- mètres de diamètre. La Fig. 9 représente un organe 58, destiné à être inséré dans une gorge circulaire 30 (Fig.4) et ayant une configuration analogue à celle de l'organe 50. L'anneau 58 a une section triangulaire, comme représenté sur la Fig. 10, de manière à s'appliquer plus étroitement contre les flancs a et 30b de la gorge circulaire lorsqu'il est inséré. La longueur d'une face de l'anneau 58 est d'environ 0,3 milli- mètres. On peut donc voir que lors d'une kératotomie cir- culaire destinée à la correction de la myopie comprenant une incision circulaire formée autour de la zone optique de l'oeil; l'incision circulaire est éloignée de la zone opti- que, de manière à éviter la sensibilité à l'éblouissement que l'on observait jusqu'à présent avec les procédés chirur- gicaux de kératotomie radiale. La profondeur et le diamètre de l'incision déterminent l'amplitude de l'aplatissement du centre de la cornée et de la correction résultante. L'inven- tion a pour objet un organe pour insertion destiné à mainte- nir la cornée dans sa forme aplatie afin de l'emp&cher de revenir à sa forme défectueuse initiale. L'organe inséré maintient l'incision ouverte, ce qui permet d'aplatir la cornée jusqu'à ce que la cicatrisation normale se soit pro- duite. REVENDICAT I 0 N S 1 - Elément d'écartement destiné à être utilisé dans une kératotomie cornéenne dans laquelle une incision (30) est faite dans la cornée (20) d'un patient, autour de la zone optique (32) de l'oeil (22), pour obliger la cornée à s'aplatir, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens (50, 58) destinés à être insérés dans l'incision circulaire (30) de manière à maintenir la cornée (34) dans sa forme aplatie. 2 - Elément d'écartement suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens destinés à être insérés dans l'incision circulaire comprennent un organe annulaire (50, 58). 3 - Elément d'écartement suivant la revendication 2, caractérisé en ce que l'organe annulaire (50) a une sec- tion circulaire. 4 - Elément d'écartement suivant la revendication 2, caractérisé en ce que l'organe annulaire (58) a une sec- tion triangulaire.