Brevet FR2502489A1 — publié le 19821001

HOMOTRANSPLANT POUR LA PLASTIE DE LA CONJONCTIVE La présente invention a trait à la médecine, plus précisément, a l'ophtalmologie, et plus particulièrement, aux transplants pour la plastie ou réparation de la conjonctive. L'invention est relative à un homotransplant pour la plastie de la conjonctive du globe oculaire dans les séquelles du trachome, les séquelles des brûlures, et les brûlures récentes, le syndrome de Stevens-Johnson, les affections tumorales, le ptérygion et les blessures. La plastie de la conjonctive oculaire représente un des problèmes d'actualité de l'ophtalmologie. La conjonctive est touchée de façon fréquente par des brûlures, dont la fréquence est égale à 20,3X par rapport à tous les traumas de l'oeil (N.A. Puchkovskaya et al., Pathogénie et thérapie des brûlures de l'oeil et de ses séquelles. M., 1973, pages 123-127). La conjonctive est le site de différentes pathologies tumorales (Aftab M., Pergival S.P.B. Basal cell Carcinoma of the Conjunctiva. Brit. J. Ophtal., 1973, 57, 11, 836-837), elle se voit atteinte au cours du pemphigus, du lupus, de la maladie de Dürhing, de la maladie de Stevens-Johnson (N.A. Puchkovskaya. La greffe de la cornée dans les taies compliquées. Kiev, 1960, pages 21 et 127). Le ptérygion est une maladie largement répandue, et dans les régions de la steppe sa fréquence atteint 21% par rapport à toute la population (B.I. Ismallov. Quelques données concernant le ptérygien et sa propagation parmi les habitants des régions de la République autonome socialiste soviétique de Kara-Kalpakie. Oftalmologichesky journal, 1978, 6, pages 471-472). Jusqu'à présent il existe dans le monde une immense quantité de malades souffrant de trachome (Chronique de l'Organisation Mondiale de la Santé, 1979, n0 11). La plupart des malades, souffrant des pathologies susmentionnées, nécessitent une opération plastique sur la conjonctive. A l'heure actuelle on utilise le plus souvent pour la plastie de la conjonctive les autotransplants de la muqueuse labiale (N.A. Puchkovskaya et al. Pathogénie et et thérapie des brûlures de l'oeil et de ses séquelles. M., 1973, pages 123127). Le prélèvement de la muqueuse labiale chez les malades représente cependant une manipulation très traumatisante, à la suite de laquelle on peut observer dans certains cas une rétraction labiale, et l'effettosméti- que de l'intervention reste insatisfaisant, compte tenu de ce que la muqueuse labiale greffée se distingue par une couleur rouge vif (O.D. Morozova. La plastie cornéo-conjontivale dans le traitement chirurgical du symblépharon et du ptérygion récidivant.Vestnik oftalmologii. 1971, 2, pages 24-26). On connaît bien l'utilisation des homotransplants de conjonctive du globe oculaire (Byerly Holt L. Eye Tissue Transplantation in children. Eye, Ear, Nose, Thr Monthly, 1970, 49, 1, 172-174; Jarplid B.,Schantz B. Rejection of Skin and Conjunctival Allograft in the Dog after prolonged Graft Survival. Acta chir. Scand., 1973, 139, 6, 517-521), mais les résultats de ces interventions ne sont pas toujours satisfaisants. En outre, il existe pas mal de difficultés pour obtenir les globes oculaires de cadavres (Paton R.T. Keratoplasty. New York, 1955). Le même inconvénient existe pour la plastie de la conjonctive au moyen de greffe cornéenne provenant de cadavre humain (V.P. Filatov. Les interventions chirurgicales dans le ptérygion. Dans l'ouvrage "Manuel de pathologie de l'oeil". 1960, t.5, pages 33-34). Les homotransplants de muqueuse labiale (G.V. Legeza. Homotransplantation de la muqueuse dans le traitement chirurgical des séquelles de brûlures de l'oeil. Thèse de doctorat. Odessa, 1970) et de muqueuse oesophagienne (N.A. Ushakov, P.T. Chesnokov. Problèmes d'ophtalmo-chirurgie plastique. Leningrad, 1972, t. 191, pages 73-74) ne se sont avérés efficaces que pour la réparation de petits defauts de la conjonctive oculaire. On connaît l'utilisation dans des conditions expérimentales de paroi veineuse homologue pour la plastie de la conjonctive (François J. Gdal-On M. La paroi veineuse pour Korrogreffe de la conjonctive. Ann. Oculist. Paris, 1972, 205, 4, 447-458). Il existe également des données concernant l'utilisation d'homotransplants de muqueuse vaginale (A.A. Colin. Sur l'utilisation de la muqueuse vaginale pour la restitution plastique du sac conjonctival. Recueil du professeur N.I. Gorizontov. Novosibirsk, 1935), de placenta (S.A. Barkhash. Le placenta comme matériel de greffe. Vestnik oftalmologii, 1940, 6, page 758), de la membrane de l'oeuf (B.I. Tikhvinsky. L'utilisation de la membrane de l'oeuf dans les opérations plastiques sur le globe oculaire. Vestnik oftalmologii, 1938, 13, page 397). Les homotransplants connus ne peuvent pas satisfaire les ophtalmochirurgiens: certains desdits homotransplants sont peu efficaces du point de vue clinique, les autres sont difficiles à préparer en grandes quantités (conjontive, muqueuses vaginale, labiale), tandis que les troisièmes sont difficiles à fixer par des sutures (placenta). L'objet de la présente invention, consiste à obtenir un homotransplant largement accessible pour la plastie de la conjonctive, ce qui donnerait la possibilité de créer de grands stocks dudit homotransplant, et qui améliorerait les résultats cliniques et cosmétiques de ladite intervention. Ce problème se voit résolu par le fait, que, selon l'invention, on emploie à titre d'homotransplant pour la plastie de la conjonctive le fascia rétropèritonéal. Les fascias rétropéritonéaux, par exemple, le fascia transversa, fascia rétroperitonéal, sont prélevés sur les cadavres humains au moment de l'autopsie, dans des conditions non stériles, en les séparant des formations anatomiques adjacentes. Le prélèvement de ces fascias ne s'oppose nullement aux traditions nationales et religieuses et à d'autres problèmes, étant donne qu'il s'effectue au moment de l'autopsie et qu'il n'altère aucunement l'aspect externe de l'homme mort. On nettoie les fascias recueillis et on les plonge dans de l'alcool éthylique à 70%, où l'on conserve ledit matériel jusqu'a sa complète stérilisation. Par la suite on met le matériel en état étendu ou a plat dans des paquets de cellophane ou dans capsules de laboratoire stériles. On utilise à titre de milieu de conservation l'alcool éthylique à 70%. On conserve ledit matériel à une température de O à 30 C. On utilise ensuite les transplants dont le délai de conservation va de 7 jours à 4 ans et plus. On peut facilement transporter le matériel conservé empaqueté. A partir d'un seul cadavre humain on peut obtenir du matériel de greffe, suffisant pour la réalisation de 80 interventions plastiques et plus sur la conjonctive. Les fascias rétropéritonéaux ont une épaisseur optimale pour la plastie de la conjonctive. Les recherches expérimentales concernant l'homoplastie de la conjonctive au moyen de fascia rétropéritonéal ont porté sur 60 lapins. On a réalisé deux séries d'expériences: dans la première de ces séries le défaut de la conjonctive était réparé par un homotransplant de fascia rétropèritonéal, et dans la seconde par un homotransplant conjonctival. Les transplants furent soumis à une étude biomicroscopique et morphologique aux 3,7,14,21,30,60,90, 120 et 180èmes jours. Ces études établirent que les homotransplants de fascia rétropéritonéal produisent une réaction tissulaire moins prononcée que les homotransplants conjonctivaux, et que leur surface se recouvre d'épithélium conjonctival à des délais plus précoces (vers le 3, 7e jour).Par la suite on assiste à la restitution de l'homotransplant fascial par un tissu, identique à celui de la conjonctive, tandis que l'homotransplant conjonctival, en règle générale, se voit soumis à une déformation cicatricielle plus ou moins prononcée. La technique opératoire lors de l'utilisation de l'homotransplant, proposé, est la suivante. On dégage le défaut de la conjonctive du globe oculaire, qui s'est forme, par exemple, à la suite de la séparation de brides entre la paupière et le globe oculaire, du tissu cicatriciel. On prélève l'homotransplant de fascia rétropéritonéal du liquide de conservation et on le modèle selon la forme du défaut, après quoi on applique ledit transplant sur le défaut, par exemple, de la conjonctive du globe oculaire. On fixe les bords de 1 'homo- transplant par des sutures sur l'épisclérotique de façon, à ce que ledit homotransplant puisse se placer régulièrement sur. la surface de la sclérotique tout en se trouvant en état tendu.Dans la période post-opératoire on instille dans le sac conjonctival des gouttes d'antiseptique, et on n'utilise aucune immunodepression. Les malades quittent l'hôpital après l'opération à l'échéance de 5,15 jours après l'épithélisation de la surface du transplant. On peut utiliser les homotransplants de fascia retroperitonéal pour restituer les défauts de la conjonctive du globe oculaire de n'importe quelle dimension, y compris les défauts complets de la conjonctive, ainsi que pour les défauts de la conjonctive palpébrale. On peut associer 1 'honioplas- tie conjonctivale par fascia rétropéritonéal à une kératoplastie lamellaire. On a réalisé à l'aide de l'homotransplant fascial, suivant l'invention, une opération plastique chez 308 patients (326 globes oculaires) pour séquelles de brûlures, de trachome, blessures, ptérygion primairé et secondaire, tumeurs bénignes et malignes, brûlures récentes. Les résultats à longue échéance de ces interventions portent sur une période allant jusqu'à 6 ans. Dans tous les cas les homotransplants de fascia rètropéritonéal se sont bien greffes et ont restitué de façon stable le défaut de la conjonctive. A des délais éloignés la couleur et le caractère de la surface du transplant se distinguaient peu de la conjonctive normale. Un bon effet cosmétique fut obtenu dans 96,4% des cas. Un effet clinique stable de l'intervention fut enregistre dans 90,8% des cas (absence de rechutes, profondeur suffisante des replis conjonctivaux)-. Le transplant suivant l'invention présente, par rapport aux autres matériaux de greffe connus, les avantages suivants. Le prélèvement du matériel de greffe est rendu plus facile, et il n'entraine pas d'altération des téguments externes du cadavre; il est réalisé au cours de l'autopsie ordinaire. La possibilité d'obtenir immédiatement une grande quantité de matériel de greffe et la simplicité de sa conservation pendant de longues durées représentent de bonnes conditions pour créer de grands stocks de transplants. L'approvisionnement en matériel de greffe selon l'invention ne nécessite pas la formation de spécialistes hautement qualifiés et l'utilisation de produits de conservation onéreux, et pour cette raison est rentable du point de vue économique. Par rapport aux autres autotransplants connus (muqueuse labiale du patient) l'homoplastie par fascia rétropéritonéal réduit le traumatisme opératoire, ainsi que la durée de l'intervention chirurgicale. L'effet cos métique de l'opération se voit nettement amélioré, tout en ne le cédant en rien aux résultats cliniques, obtenus par les techniques d'autogreffe. L'étude comparative réalisée sur un matériel clinique de type identique avec des résultats à longue échéance allant jusqu'a 5 ans montre qu'a la suite de l'utilisation de l'homotransplant de fascia rétropéritonéal un bon résultat cosmétique fut obtenu dans 59 cas sur 62 (95,2%), tandis qu'a la suite de l'utilisation d'autotransplants de muqueuse labiale dans 8 cas sur 48 (16,6%). On a respectivement noté un bon effet clinique dans 90,3 et 87,4% des cas. Par rapport aux homotransplants connus (muqueuse labiale, oesophagienne, vaginale, conjonctive) l'utilisation de l'homotransplant fascial selon l'invention, améliore nettement les résultats cliniques de l'intervention, donne la possibilité de réaliser l'opération plastique même en présence de grands défauts étendus de la conjonctive. Il n'est plus nécessaire d'avoir recours dans la période post-opératoire à des moyens immunodépressifs onéreux et la durée de ladite période post-opératoire est réduite de prés de deux fois. Les études expérimentales comparatives montrent qu'à la suite de l'homoplastie conjonctivale utilisant le fascia rétropéritonéal les déformations cicatricielles (au 120e jour) ont lieu dans 7,2% des cas, tandis qu'à la suite de l'homogreffe de conjonctive elles ont lieu dans 63% des cas.L'absence de propre couche épithéliale dans les homotransplants de fascia rétropéritonéal, cette couche épithéliale existant dans la quasi totalité des homotransplants connus, joue un rôle positif. L'épithélium desdits trans plants connus se détache inévitablement, en augmentant par cela même la réac tion immunologique. L'homotransplantation de fascia rétropéritonéal crée des conditions optimales pour son épithèlisation, et pour cette raison à des délais précoces (3, 5e jour) on observe au site de la greffe la restitution de la propre couche épithéliale de la conjonctive. La réaction immunologique est négligeable, et pour cette raison la restitution du transplant s'effectue sans modifications cicatricielles significatives. La technique opératoire est rendue plus simple, étant donné que le fascia rétropéritonéal se fixe solidement par suture, ce qui s'explique par les particularités de sa structure fibreuse. Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés; elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art sans que l'on ne s'écarte pour cela de l'esprit de l'invention. R E V E N D I C A T I O N S 1. A titre de produit industriel nouveau, un homotransplant destiné notamment à la plastie de la conjonctive, consistant en fascia rétropéritonéal. 2. A titre de produit industriel nouveau, un homotransplant pour la plastie de la conjonctive consistant en fascia rétropéritonéal, contenu à plat dans un emballage stérile et baignant dans un milieu liquide stérile consistant en une solution alcoolique.