Brevet FR2507082A1 — publié le 19821210

On a déjà décrit dans la technique antérieure divers dispositifs destinés à être utilises par des patients mascu- lins affligés d'incontinence d'urine par suite d'une blessu- re, d'une maladie, d'un âge avancé, ou d'une autre cause Le brevet des SUA 2 940 450 décrit un dispositif collecteur réa- lisé sous la forme d'une gaine pénienne reliée à un tuyau flexible qui mene à un réceptacle approprié, la gaine étant maintenue en place par des liens de traction que l'on peut nouer pour assurer une fixation s re Dans le brevet des SUA 3 835 857, on enroule un ruban adhésif élastique autour de la gaine en remplacement des liens et, dans le brevet des HIUA 3 863 638 une garniture est disposée sous la gaine pour réduire les fuites et améliorer le confort du patient Le bre- vet des EUA 4 187 851 décrit un procédé pour mettre cette garniture en place en enveloppant la verge d'un ruban adhésif à double face avant l'application de la gaine élastique. ces dispositifs, qui ont l'avantage de pouvoir être posés facilement et rapidement, tendent à être moins effica- ces en ce qui concerne le maintien et la prévention de la re- montée des fluides tandis que ceux qui sont plus satisfaisants a ces derniers égards sont fréquemment relativement difficiles a poser et risquent davantage d'entraîner une gêne pour le pa- tient ainsi qu'une constriction de l'urètre La facilité de mise en place et d'enlèvement est particulièrement importante parce qu'un patient incontinent peut être affecté d'autres in- firmités qui rendent les manipulations compliquées et diffici- les sinon impossibles à exécuter D'autres brevets qui sont relatifs à l'état de la technique sont les brevets des EUA nos 3 421 504, 3 526 22/, 2 976 869, 3 339 551, 3 364 932, 3 721 243, 3 631 857, 3 788 324, 3 511 241, 3 742 953 et 2 891 546. L'invention concerne un dispositif collecteur d'urine pour hommes qui élimine les inconvénients des dispositifs pour incontinents urinaires masculins de la technique anté- rieure qui ont été décrits plus haut Plus précisément, un but ú 507082 de l'invention est de réaliser un dispositif pour incontinents urinaires masculins qui soit relativement facile 'à poser et a enlever, qui soit retenu solidement en place sans gêne pour le patient et qui soit très efficace en ce qui concerne la prévention des remontées de liquides et les fuites. En bref, le dispositif revêt la forme d'une gaine élas- tique et d'un tampon d'étanchéité élastique déformable Le tampon comprend une partie annulaire caractéristique adaptée pour s'appuyer sur le gland du pénis et au moins une partie formant languette radiale destinée à s'étendre le long de la verge Dans une forme préférée de réalisation, il est prévu deux languettes qui s'étendent sur deux côtés diamétralement opposés de la partie annulaire Le tampon d'étanchéité est entièrement fait d'une matière élastique, compressible, dé- formable, résistante à l'eau, et les faces opposées du tampon sont suffisamment adhésives pour réaliser un joint étanche ef- ficace et capable de tenir entre le tampon et le pénis ainsi que entre ce tampon et la gaine qui le recouvre Plus préci- sément, la partie annulaire du tampon est appliquée à joint étanche à la fois sur le pénis et sur la gaine pour former une barrière efficace s'opposant aux remontées de fluides tandis que la languette assure une fonction principale qui consiste à maintenir la gaine et le tampon en place Des ban- des ou feuilles de protection anti-adhésives prévues sur l'u- ne ou'chacune des deux faces du tampon facilitent la manipu- lation de ce dernier et sa mise en place correcte sur le pa- tient qui le porte. La gaine tubulaire ou sonde externe est analogue aux gaines de la technique antérieure, à l'exception de la présen- ce d'ondulations de dimensions progressivement décroissantes dans la région de col comprise entre le corps cylindrique de la gaine et sa partie de section réduite formant tube d'ecou- lement Ces ondulations permettent des dilatations et contrac- tions axiales aussi bien que radiales et, de cette façon, ab- sorbent les forces de tension qui, autrement, pourraient ob- turer le tube ou réduire l'efficacité du joint formé entre le tampon et la gaine ou de celui formé entre le tampon et le pénis, ou l'efficacité de ces deux joints Lorsqu'il se déve- loppe des forces de tension orientées transversalement à la partie formant tube d'écoulement, les ondulations autorisant une dilatation latérale en permettant ainsi un déplacement latéral du tube d'écoulement sans aplatissement ni diminution de section de la jonction entre la partie cylindrique et la partie formant tube d'écoulement En outre, les ondulations accroissent la capacité interne de la région du col pour lui permettre de recevoir ces émissions soudaines d'urines, ré- duisant ainsi le risque de remontée des fluides ou de degage- ment ou de détérioration du dispositif d'écoulement dans de telles circonstances. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention appara tront au cours de la description qui va suivre Aux dessins annexés, donnés uniquement à titre d'exemple, la Fig 1 est une vue en plan du tampon d'étanchéité du dispositif collecteur suivant l'invention; la Fig 2 est une coupe prise suivant la ligne 2-2 de la Fig 1; la Fig 3 est une vue en perspective qui montre une première phase de mise en place du tampon d'étanchéité; la Fig 4 représente le tampon mis en place sur un patient et une gaine roulée qui est sur le point d'être éta- lée sur le tampon; la Fig 5 représente le dispositif entièrement mis en place sur le patient; la Fig 6 est une vue en coupe prise suivant la li- gne 6-6 de la Fig 5; la Fig 7 est une coupe longitudinale de la gaine suivant l'invention; la Fig 8 est une vue en perspective d'un tampon d'étanchéité et des bandes de protection anti-adhésives qui constituent une deuxième forme de réalisation de l'invention 3-,) les Fig 9 a 11 sont des vues en perspective mon- trant les phases successives de mise en place du tampon de la 25070 & 2 Fig 8 sur le patient; les Fig 12 et 13 sont des vues en perspective mon- trant d'autres phases de mise en place d'une gaine sur le tampon d'étanchéité de la Fig 8. Sur les Fig 1 et 2,l'élément 10 formant tampon d'é- tanchéité du dispositif collecteur urinaire pour homme sui- vant l'invention est formé d'une seule piece d'une matière élastique appropriée qui est non seulement deformable mais également compressible et au moins dans une certaine mesure, capable de reprendre sa forme elastiquement Pour obtenir ces propriétés, le tampon d'étanchéité peut être préparé à partir d'une composition essentiellement à base d'une matière élastomère telle qu'un caoutchouc synthétique ou naturel Une telle matière est décrite dans le brevet des EUA 2 570 182, et elle est composée d'un mélange de caoutchouc nitrile et de chlorure de polyvinyle Une matière de ce type est vendue par la Firme Uniroyal Inc sous le nom commercial de "Enso- lite" Son utilisation dans une présentation en feuille pour dispositifs collecteurs urinaires pour hommes est décrite dans le brevet des LUA no 4 187 851. Une autre matière de ce type est principalement compo- see de polyisobutylène Cette matière a déjà été utilisée pour des bagues et autres éléments d'otomie et elle est ven- due sous le nom commercial de "Grixiline" par la firme Danal Laboratories, Inc St Louis, Missouri E U A On peut fabri- quer d'autres matières appropriées à partir de mélanges gé- lifiés d'hydrocolloúdes tels que la gomme de karaya ou la car- boxyméthyl cellulose ou des alcools polyhydroxylés tels que la glycérine ou le propylène glycol, qui contiennent de pré- férence quelques pourcents de silice fumée comme décrit dans la demande de brevet déposée aux EUA le 8 septembre 1980 sous le numéro de série 185 003, par la même Demanderesse, sous le titre "Protective sealing composition in molded form for surgical drainage openings" ein outre, pour améliorer encore les propriétés désirées de ces compositions destinées à être utilisées dans la présente invention, on peut incorporer une petite proportion d'une résine polyacrylamide et la réticuler par un rayonnement gamma (voir brevets des EUA 4 115 339 et 4 258 114). On observera sur les Fig 1 et 2 que le tampon d'étan- chéité peut présenter une forme générale plane et qu'il pré- sente des surfaces respectivement interne et externe, l Oa et lob Les deux surfaces peuvent être dotées d'une adhésivité capable de produire un effet d'adhérence sur des surfaces se- ches et de préférence également sur des surfaces humides On peut utiliser pour revêtir les surfaces interne et externe du tampon de garnitures n'importe quel adhésif approprié sensi- ble à la pression qui soit résistant à l'eau, non toxique et non irritant On peut se reporter aux documents de la techni- que antérieure mentionnés plus haut pour trouver la descrip- tion d'exemples types d'adhésifs qu'on estime appropriés pour les applications décrites ici En variante, le tampon peut être entièrement composé d'une matière qui donne à ses surfa- ces interne et externe leurs propriétés d'adhésif sensible à la pression Dans chaque cas, les surfaces opposées du tampon possèdent des propriétés adhésives poisseuses ou sensibles à la pression qui permettent à la surface interne de s'appliquer à joint étanche et de coller à la peau d'un patient et à la surface externe de stappliquer à joint étanche et de coller à une gaine pénienne élastique lorsque le dispositif est uti- lisé de la façon décrite ci-après Bien que le joint étanche obtenu par l'adhésif doive être suffisamment sûr pour s'oppo- ser aux fluides et audégagement de la gaine dans les condi- tions d'utilisation normale, la fixation par adhérence ne doit pas être agressive au point d'empêcher l'utilisateur de dé- coller la garniture lorsque l'enlèvement du dispositif lui semble nécessaire ou souhaitable; toutes ces conditions sont bien connues dans la technique antérieure à propos de la com- position des adhésifs médicaux classiques sensibles a la pres- sion. Le tampon d'étanchéité comprend une partie annulaire centrale 11 et au moins une et de préférence deux ou plus de deux languettes 12 qui s'étendent radialement La surface interne de la partie annulaire 11 peut éventuellement être d'une forme générale concave, ainsi qu'on l'a représenté clai- rement sur la Fig 2, pour faciliter la mise en place du tam- pon et assurer une adaptation a la forme du gland du patient. Une ouverture centrale 13 traverse la partie annulaire et des fentes ou encoches en V peuvent rayonner vers l'extérieur en s'enfonçant dans la partie annulaire à partir de l'ouver- ture 13, pour contribuer à permettre un bon ajustement sur des patients possédant des pénis de différentes dimensions. Dans la forme préférée de réalisation qui est représentée sur les dessins, il est prévu deux fentes 14 diamétralement oppo- seesces fentes étant alignées longitudinalement sur deux lan- guettes radiales 12 Cet agencement des fentes est souhaita- blé parce qu'il apporte les avantages décrits plus haut sans affaiblir considérablement l'ensemble de la structure. Le deuxième élément principal du dispositif collecteur urinaire masculin est une gaine élastique 20 représentée à l'état déroulé et détendu sur la Fig 7 La gaine comprend une partie 21 formant un corps cylindrique mince et élastique, une partie 22 à section décroissante formant un col et une partie 23 de section réduite, formant le tube d'écoulement, toutes ces parties étant venues d'une seule pièce en une ma- tière élastique très extensible, telle que le caoutchouc na- turel ou synthétique On observera que l'épaisseur de paroi de la partie cylindrique 21 est inférieure à celle des autres parties 22 et 23 et également que le col 22 présente, au droit de sa petite extrémité, plusieurs ondulations ou ren- flements annulaires 24 On a représenté deux ondulations de différentes dimensions, dont la fonction est de donner au col une plus grande extensibilité et une plus grande possibilité de flexion et de torsion lorsque le dispositif est en utili- sation et de permettre ces déformations avec moins de risques de pliage ou d'obstruction du passage du dispositif d'écou- lement En outre, étant donné que l'intérieur du col est plus grand au droit des ondulations, ces dernières accroissent la / capacité ou contenance du col, en formant un réservoir momen- tané capable d'admettre des émissions brusques de fluideslors- que le dispositif est en utilisation. Les Fig 3 à 5 représentent une séquence de phases de mise en place du dispositif sur un patient Le tampon d'étan- chéité 10 peut atre fourni à l'utilisateur garni de bandes de protection anti-adhésives du type représenté dans son en- semble sur la Fig 8 (et qui sera décrit plus bas) qui recou- vrent les surfaces interne et externe l Oa et 10 b Pour la clarté de la représentation et étant donné que ces bandes anti-adhésives peuvent éventuellement être omises ou que, du moins, elles peuvent ne pas être utilisées de la façon qui sera décrite ci-après, les Fig 3 et 4 montrent la mise en place d'un tampon d'étanchéité 10 sans utilisation des bandes ou feuilles anti-adhésives Comme on l'a indiqué sur la Fig 3, l'utilisateur met le tampon en place en rabattant les lan- guettes 12 vers l'arrière à peu près dans la même direction, et en utilisant ces languettes comme des prises pour tirer le tampon en position, il applique la surface intérieure ou arrière de la partie annulaire centrale Il sur le gland 30 du pénis 31 Pour garantir un bon ajustement on étire la par- tie annulaire déformable dans une mesure limitée au moment o on l'applique sur le gland 30 et, suivant la dimension de l'organe, l'ouverture 13 de la partie annulaire se dilate dans une mesure plus ou moins grande pour assurer la confor- mité entre la partie annulaire déformée avec une configura- tion conique et le gland 30 La matière compressible ou défor- mable du tampon détanchéité est alors moulée sur le pénis pour garantir un ajustement conforme (Fig 4). Lorsque le dispositif est muni de bandes anti-adhési- ves, la procédure de mise en place du tampon est essentiel- lement la même, sauf que les bandes anti-adhésives sort tem- porairement retenues en place jusqu'au moment ou le tampon est prêt à être collé au pénis De cette façon, et ainsi qu'on le décrira ci-après en regard des Fig 9 et 10, le patient peut tirer le tampon en position par les languettes 12, enle- ver les bandes de protection anti-adhésives intérieures puis mettre les languettes adhésives et la partie annulaire adhé- sive en contact avec le pénis pour l'application à joint é- tanche et, ensuite, lorsque le tampon est collé dans sa posi- tion finale, il peut en retirer les languettes anti-adhési- ves extérieures. Normalement, la gaine 20 est fournie avec son corps cy- lindrique 21 à l'état roulé, comme indiqué sur la Fig 4 et comme indiqué en traits interrompus en 21 ' sur la Fig 7 On applique simplement la gaine roulée sur le gland du pénis, recouvert du tampon, jusqu'à ce que la surface interne de la partie 22 à section décroissante de cette gaine soit appli- quée à joint étanche sur la surface externe libre de la par- tie annulaire 11 du tampon d'étanchéité Ensuite, on déroule complètement ou à peu près complètement le corps cylindrique de la gaine pour recouvrir la verge 32 du pénis 31 ainsi que les languettes 12 du tampon de garniture étanche qui s'éten- dent le long de la verge (Fig 5) La partie 23 de la gaine qui est de section réduite et forme le tube d'écoulement est reliée à un tube d'écoulement qui mène à une poche collectri- ce de fluides ou à un autre récipient approprié 25. Lorsqu'elle est mise en place et moulée suivant une configuration à peu près tronconique, qui est représentée le plus clairement sur les Fig 4 et 6, la partie annulaire 11 du tampon de garniture d'étanchéité forme deux joints annu- laires étanches aux liquides, l'un contre la surface interne de col étiré 22 de la gaine et l'autre contre la partie pro- ximale du gland 30 La position de ces joints étanches aux fluides est désignée par la référence 26 sur la Fig 6. Les languettes à peu prés parallèles qui s'étendent dans la région proximale le long de deux c 8 tés opposés de la verge 32 servent d'éléments de retenue de la gaine pour maintenir l'intégrité des joints étanches aux fluides formés dans la zone 26 Les languettes 12 sont en contact adhésif, à la fois avec la verge et avec le corps 21 de la gaine et elles résistent efficacement à des forces qui, autrement, pour- Y raient tendre à arracher la partie annulaire tronconique du gland 30 ou à étirer et détacher la grande extrémité du col de la gaine de la partie 11 du tampon d'étanchéité Les lan- guettes se comportent donc comme des moyens de retenue de la gaine, tandis que la partie annulaire du tampon d'étanchéité, tout en contribuant à la retenue de la gaine, sert principa- lement à établir un barrage qui s'oppose aux remontées de fluides et aux fuites. La forme de réalisation des Fig 8 a 13 est analogue à la structure qui vient d'être décrite, les principales dif- férences concernant la construction et le fonctionnement du tampon d'étanchéité 110 De même que le tampon 10, le tampon d'étanchéité 110 comprend une partie annulaire centrale 111 et au moins une languette 112, de préférence deux ou plus de deux languettes 112 s'étendant radialement Une ouverture 113 traverse la partie annulaire et est dimensionnée de ma- niëre que, lorsque le tampon d'étanchéité déformable est éti- ré, la partie annulaire 111 puisse être glissée sur le gland du pénis 31 Par conséquent, à la différence de la partie annulaire 11 de la forme de réalisation précédente, qui est conçue pour couvrir une grande partie du gland 30, la partie annulaire 111 lorsqu'elle est convenablement ajustée, est disposée autour de la verge 32, immédiatement en arrière de la couronne 30 a du gland (Fig 10 et 11) La couronne coope- re donc avec la partie annulaire pour contribuer à retenir le tampon d'étanchéité en bonne position. Bien que la partie annulaire 111 puisse être munie de fentes ou encoches analogues à celles désignées par la réfé- rence 14 sur la Fig 1, on estime qu'il est préférable d'o- mettre ces fentes dans la forme de réalisation des Fig 8 à 13, en raison de la dimension relativement grande de l'ou- verture 113 et de la façon dont la partie annulaire 111 est ajustée sur le patient La matière dont le tampon d'étanchéi- té 110 est fait est la même que celle qui a déjà été décrite plus haut, c'est-à-dire que le tampon est tormé en une seule pièce d'une matière élastique qui est à peu près totalement étanche à l'eau et qui est non seulement déformaole et élas- tique mais également compressible En outre, les deux surfa- ces du tampon possèdent des propriétés adhésives sensibles à la pression En utilisation, le tampon d'étanchéité 11 se comporte de la même façon que le tampon 10, les languettes parallèles 112 étant en contact adhésif à la fois avec la verge 32 et avec le corps 21 de la gaine 20, cependant que la partie annulaire 111 est en contact adhésif à la fois avec le col 22 de la gaine et avec l'extrémité du pénis le long du 1 e cordon de la couronne et juste en arrière de ce cordon Les languettes 112 ont donc précisément pour fonction de retenir la gaine et la partie annulaire du tampon d'étanchéité et donc pour principale fonction de former un barrage qui s'op- pose aux remontées et aux fuites de fluides. Des bandes ou feuilles anti-adhésives 140 et 141 re- couvrent les surfaces internes et externes du tampon 111 de la façon indiquée sur les Fig 8 à l U Non seulement ces ban- des anti-adhésives protègent les surfaces adhésives du tampon d'étanchéité avant l'utilisation mais, en outre, elles faci- litent considérablement la manipulation et la mise en place du dispositif par le patient Ainsi qu'on l'a représenté le plus clairement sur la Fig b, la feuille anti-adhésive 140 est divisée en deux parties 140 a et 140 b le long de la ligne centrale ou axe de symétrie du tampon Chaque partie peut donc être détachée de celui-ci même après que le pénis a été enga- gé à travers l'ouverture centrale 113 Pour aider l'utilisa- teur à détacher ces bandes de protection anti-adhésives, cha- que bande peut être munie de pattes 143 qui font saillie au- delà de la périphérie de la partie annulaire 111 En outre, les bandes peuvent également se prolonger au-delà des extré- mités des languettes 112 pour former des pattes d'extrémi- té 144. Les bandes ou feuilles 140 et 141 peuvent être faites d'un film plastique tel que, par exemple, un film de polyé- thylène ou d'autres matières telles que le papier, qui ont été traitées de manière à ne pas adhérer fortement aux surfa- ti ces collantes du tampon d'étanchéité Les bandes formées de telles matières sont flexibles mais ne sont pas extrêmement extensibles, de sorte que les bandes assurent la fonction supplémentaire d'aider le tampon d'étanchéité souple 111 à O conserver sa forme avant l'utilisation Si ces bandes sont faites d'une matière à peu près totalement inextensible, el- les devront être munies de fentes 145 qui rayonnent vers 1 ' extérieur en partant de l'ouverture 113 pour permettre l'élar- gissement de cette ouverture au moment de la mise en place du tampon sur le patient D'un autre côté, si les bandes sont faites d'une pellicule plus extensible, tellequ'une pellicule composée de polyuréthane ou d'un autre élastomère approprié, les fentes peuvent être omises et le tampon détanchéité peut être muni d'une ouverture plus petite qui peut être facile- ment élargie et enfilée par dessus le gland. Les Fig 9 à 13 illustrent la séquence de phases de mise en place du dispositif collecteur sur un patient Alors que les bandes de protection anti-adhésives sont encore en place sur les deux faces opposées du tampon, l'utilisateur enfile la partie annulaire 111 sur le gland 30 (Fig 9 et 10). Ensuite, il détache les parties 140 a et 140 b de la bande ou feuille de protection anti-adhésive intérieure (Fig 10) puis il applique la surface collante sur la partie de la verge qui est immédiatement en arrière du gland 30 La feuille anti- adhésive extérieure 141 peut être laissée en place pendant cette opération puisque l'exposition prématurée de-la surfa- ce externe collante peut rendre plus difficile le moulage du tampon à la forme désirée et peut également réduire les pro- priétés adhésives et d'étanchéité de la surface externe Lors- que le tampon souple a été déformé jusqu'à sa forme finale ou à une forme proche de cette forme finale, on peut déta- cher les parties 141 a et 141 b de la feuille anti-adhésive 141 de la surface externe (Fig ll) Ensuite, on ajuste la gaine 20 sur le pénis 31 et sur le tampon d'étanchéité 110 de la façon décrite plus haut (Fig 12 et 13). Une composition actuellement préférée pour la prépara- tion des tampons d'étanchéité 10 et 110 comprend un mélange d'hydrocolloides, d'alcool polyhydroxylé de silice fumée et de polyacrylamide On donne ci-dessous une formule générale pour ce type de composition Formule générale Ingrédients Parties en noias Hydrocolloides 15 à 25 Alcool polyhydroxylé 50 à 70 Silice fumée 1 a 3 Résine polyacrylamide 5 à 20 Dans la formule ci-dessus l'hydrocolloide peut être de la gomme de karaya ou un autre hydrocolloïde naturel tel que la gélatine, la pectine, etc, ou une gomme synthétique telle que la carboxyméthyl cellulose ou l'hydroxyethyl cel- lulose, ou des mélanges de ces substances L'alcool polyhy- droxylé est de préférence de la glycérine ou un mélange de glycérine et de propylene-glycol, mais on peut également uti- liser d'autres alcools polyhydroxylés On peut citer comme exemples de silices fumées appropriées les produits Cab-O-Sil de la Cabot Corporation, Boston, Massachusetts, úUA La rési- ne polyacrylamide peut être une résine "Reten" de la Firme Hercules Incorporated, comme décrit dans les brevets des úUA 4 115 339 et 4 258 271 Les brevets précités décrivent égale- ment la réticulation des résines polyacrylamide par irradia- tion gamma, ce qui constitue un procédé avantageux pour pré- * parer la matière pour les tampons d'étanchéité suivant l'in- vention Un exemple de la composition particulière actuelle- ment préférée est le suivant: Exemple de formule Ingrédients % en poids Poudre de Karaya 15, 00 Carboxyméthyl cellulose sodique 5,00 Polyacryiamide (non ionique) 10,00 Alcool polyvinylique 5,00 Silice fumée 2,00 Glycéerine 59,73 Propylene glycol 3,05 Méthylparabàne 0,09 Propylparabene 0,02 Butylparabene 0,ll ,00 % Pour mélanger les ingrédients ci-dessus, on peut tout d'abord préparer un mélange des ingrédients liquides (la giy- cérine, le propylene glycol et les parabenes) Ensuite, on disperse la silice fumée dans le mélange liquide et, ensuite, on ajoute les autres ingrédients en poudre, (Karaya, carbo- xyméthyi cellulose, polyacrylamide et alcool polyvinylique). Ensuite, on moule le mélange ainsi obtenu pour former les tam- pons ou on le transforme en feuilles qui seront utilisées pour préparer les tampons Ensuite, sous sa forme de tampon ou de feuilles, la matière est de préférence soumise à une irradiation gamma, de préférence émise par une source de rayonnement au cobalt 60 La quantité de rayonnement utilisée doit être suffisante pour stériliser la matière et pour assu- rer la réticulation de la résine polyacrylamide Par exemple, un niveau d'irradiation de 2,5 megarads est satisfaisant Pour accroître le pouvoir adhérent, on enduit ensuite le produit final d'un adhésif classique sensible à la pression du type vinyl acrylique de qualité médicale. R E V i O I C A T I O A 1 fampon d'étanchéité dispositif collecteur d'urine (i O; 110) pour hommes, caractérisé en ce qu'il est formé d'une matiere élastique, compressible, deformable et resis- tante à l'eau, qui comporte une partie annulaire ( 11; 111) aimensionnée pour s'ajuster autour du pénis ( 31) du patient à proximité de son extrémité, et au moins une partie ( 12; 112) venue de matière, formant unelanguette qui s'étend à partir de la partie annulaire et est dimensionnée pour s'é- tendre le long de la verge, ce tampon étant muni de surfaces interne et externe adhésives, ladite surface interne étant adaptée pour s'appliquer sur le pénis en y adhérant et en formant un joint étanche et ladite surface externe étant adap- tée pour s'appliquer contre une gaine élastique ( 20) ajustée sur cette surface en y adhérant et en formant un joint étan- che. 2 Tampon suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est muni de plusieurs languettes ( 12; 112) espacées circonférentiellement, qui s'étendent radialement sur ladite partie annulaire ( 11; 111), cette dernière étant de forme générale plane avant l'utilisation. 3 Tampon suivant la revendication 2, caractérisé en ce qu'il est prévu deux languettes ( 12; 112), s'étendant a partir de cÈtés diamétralement opposés de la partie annulaire ( 11; 111). 4 Tampon suivant l'une quelconque des revendications 2 et 3, caractérisé en ce que ladite partie annulaire ( 11; 111) présente une ouverture centrale ( 13; 113) et au moins une fente d'expansion ( 14) qui part radialement de ladite ouverture vers l'extérieur. Tampon suivant la revendication 4, caractérisé en ce qu'il y est prévu plusieurs fentes d'expansion ( 14), dont le nombre correspond à celui des languettes ( 12), chacune desdites fentes étant alignée longitudinalement sur l'une desdites languettes. b Tampon suivant la revendication b, caractérisé en ce que chacune des fentes ( 14) est d'une configuration géné- rale en forme de V. i Tampon suivant l'une quelconque des revendications 2 à 6, caractérisé en ce que des feuilles de protection anti- adhésives ( 140, 141) sont collées de façon séparable aux sur- faces respectivement interne et externe du tampon et sont munies d'ouvertures qui coïncident avec l'ouverture de la partie annulaire ( 111), lesdites feuilles ue protection anti- adhésives étant munies de pattes ( 143, 144) qui débordent au- delà de la périphérie du tampon pour faciliter le décollement de ces feuilles. 8 tampon suivant la revendication 'i, caractérisé en ce que ladite feuille de protection anti-adhésive interne ( 140) et/ou externe ( 141) peut ou peuvent être divisée(s) le long d'une ligne de séparation qui s'étend de la périphérie de cette feuille jusqu'à l'ouverture formée dans cette feuille. 9 Tampon suivant l'une quelconque des revendications 7 et 8, caractérisé en ce que lesdites feuilles de protection anti-adhésives ( 140, 141) sont faites d'une matière en feuil- le flexible mais pratiquement inextensible. Tampon suivant la revendication 9, caractérisé en ce que lesdites feuilles de protection anti-adhésives ( 140, 141) sont munies de fentes qui rayonnent des ouvertures de ces feuilles vers l'extérieur de manière à permettre auxdites ouvertures de stélargir lorsqu'on met le tampon en place sur le patient alors que les feuilles de protection anti-adhési- ves sont encore en place sur le tampon. 11 Tampon suivant l'une quelconque des revendications 7 et 8, caractérisé en ce que lesdites feuilles de protection antiadhésives ( 140, 141) sont faites d'une matière flexible et extensible de manière à permettre aux ouvertures qui y sont formées de s'élargir lorsque le coussin est mis en place sur le patient alors que lesdites feuilles de protection an- ti-adhésives sont encore en place sur le coussin. 12 Dispositif collecteur d'urine pour hommes carac- lb terisé en ce qu'il comprend un tampon suivant l'une quelcon- que des revendications précédentes ainsi qu'une gaine ( 20) qui comprend une partie ( 21) formant corps de forme générale cylindrique, une partie de section réduite ( 23) tormant tube d'écoulement et une partie à section décroissante ( 22 > for- mant col et interposée entre les deux premières parties, la- dite gaine étant dimensionnée pour pouvoir 4 tre enfilée sur ledit tampon d'étanchéité ( 10) lorsque ce dernier est mis en place sur un patient, ladite partie cylindrique ( 21) for- lu mant le corps étant en contact avec la surface adhésive ex- terne de ladite languette ( 12; 112) et la grande extrémité de ladite partie ( 22) formant col étant destinée à venir en contact à joint étanche aux fluides avec la surface adhésive externe de ladite partie annulaire ( 11; 111). 1 S 13 Dispositif suivant la revendication 12, caracté- risé en ce que ladite partie ( 22) formant col de ladite gaine est munie de plusieurs ondulations annulaires élargies ( 24) destinées à permettre à cette partie de se déformer sans ob- turer son passage et destinées également à donner au col une capacité intérieure plus grande pour lui permettre de rece- voir de fortes émissions de fluide en utilisation. 14 Dispositif suivant la revendication 13, caracté- risé en ce que lesdites ondulations ( 24) sont de dimensions progressivement croissantes de l'extrémité du col qui est ad- jacente à la partie ( 23) formant tube d'écoulement vers la grande extrémité du col. Dispositif suivant l'une quelconque des revendi- cations 13 et 14, caractérisé en ce que les parties ( 22 et 23) formant le col et le tube d'écoulement ont une épaisseur de paroi supérieure a celle de la partie cylindrique ( 21) formant le corps de la gaine. lo Gaine pour un dispositif collecteur d'urine sui- vant l'une quelconque des revendications 12 à 15.