Brevet FR2509601A1 — publié le 19830121

La présente invention concerne des appareils utilisés pour obturer ou fermer des éléments tubulai- res et, plus particulièrement, des pinces hémostati- ques utilisées pour obturer des vaisseaux sanguins dans le corps, et des procédés pour fabriquer de telles pinces hémostatiques. Au cours de nombreuses opérations chirurgi- cales, le chirurgien doit obturer ou ligaturer divers vaisseaux sanguins avant de les sectionner afin d'em- pêcher tout saignement excessif et de réduire le ris- que d'une perte de sang pour le malade. La technique antérieure pour obturer un vais- seau sanguin consiste à le ligaturer; autrement dit, nouer une suture chirurgicale autour du vaisseau de manière à l'obturer Il existe également divers types d'appareils ou pinces métalliques comportant une paire de branches reliées à leur extrémité proximale que l'on peut disposer autour du vaisseau et presser ou comprimer les branches l'une sur l'autre pour obturer le vaisseau sanguin Très souvent la pince est entail- lée à son extrémité proximale o les branches se rejoi- gnent de manière à assurer que lorsqu'on presse les branches l'une sur l'autre la pince se courbe à l'en- droit de l'entaille Les pinces hémostatiques sont bien connues dans la technique antérieure et sont dé- crites dans de nombreux brevets américains comme par exemple les N O 3 439 523, 3 270 745, 3 363 628, 3.463 156, 3 439 522, 3 439 523 et 4 146 130. L'un des graves problèmes que posent les pinces hémostatiques de la technique antérieure est que bien qu'on puisse les refermer autour d'un vais- seau sanguin et arrêter le flux de sang, il reste très souvent un écartement dans la pince refermée. La pince ouverte comprend une paire d'élé- ments de branches reliés à leur extrémité proximale, -2- leur extrémité distale étant séparée Les extrémités distales ouvertes de la pince sont disposées autour du vaisseau à obturer et en utilisant un instrument approprié on comprime les branches l'une sur l'autre en s'efforçant d'amener les extrémités distales en contact et de placer les branches de façon pratiquement parallèle et en contact uniforme avec la surface du vaisseau Cependant, en pratique, on obtient très rare- ment un contact uniforme, au lieu de quoi on observe des espaces ou des zones de la branche de la pince qui ont un plus large contact avec le vaisseau que d'autres espaces ou zones de la pince Les zones o le contact ou la pression sur le vaisseau sont moindres sont appe- lées écartements Cet écartement permet souvent à la pince de se déplacer ou de glisser le long du vaisseau autour duquel elle a été refermée Lorsque ceci se pro- duit, et que le vaisseau a été sectionné, dans de nom- breux cas la pince part en glissant de l'extrémité sec- tionrée du vaisseau sanguin, laissant ainsi la voie libre au flux de sang du vaisseau qui n'est plus obtu- ré Cet écartement est en partie causé par la construc- tion de la pince du fait que la pince est conçue de manière que l'extrémité distale des éléments de branche se referme en premier pour piéger le vaisseau dans la pince et l'empêcher de s'échapper de la pince lorsqu'on referme les éléments de branches On presse alors les éléments de branches l'un contre l'autre pour refermer le vaisseau L'écartement dépend également en partie de la limite élastique du métal utilisé pour former la pince Plus la limite élastique du métal est élevée, plus grande est la possibilité de former un écartement et plus grande est la taille de l'écartement formé lorsqu'on referme la pince Comme il a été dit plus haut, cet écartement est généralement assez faible si bien qu'il y a une fuite de sang du vaisseau sanctionné; -3- cependant, l'écartement est souvent suffisant pour per- mettre-à la pince de glisser le long du vaisseau san- guin Ceci peut souvent se produire lorsque le chirur- gien ou l'infirmière est dans la zone chirurgicale et s'efforce d'enlever le sang ou de nettoyer la zone opératoire avec une éponge et qu'un coin de l'éponge accroche la pince Si l'écartement est assez grand, la pince glisse sur le vaisseau au point de partir de l'- extrémité sectionnée du vaisseau. On a maintenant découvert une pince améliorée possédant un écartement réduit au minimum lors de la fermeture, et qui donc obture de façon plus complète le vaisseau au cours de l'opération chirurgicale Les pré- sente nouvelles pinces sont faites en métal tel que l'acier inoxydable, le tantale, etc. Selon l'invention, la présente nouvelle pin- ce hémostatique métallique comprend une paire d'élé- ments de branche reliés à leur extrémité proximale par une zone charnière amincie La zone charnière est amin- cie de manière qu'elle soit au moins 8 % plus mince que le reste des éléments de branches La longueur de la zone amincie est suffisante pour ne pas gêner ou empêcher la fermeture de la pince et pour assurer que les éléments de branche se ferment à la zone charnière. On a trouvé que si la longueur de la zone amincie le long de chaque élément de branches est d'environ 1/2 à 3 fois, de préférence 1 à 2 fois l'épaisseur de l'élé- ment de branche, on peut assurer que les éléments de branche se referment dans la zone charnière et élimi- nent pratiquement toute gêne provenant de la zone char- nière lorsqu'on referme la pince On préfère obtenir la zone mince de la pince en estampant la zone désirée. Lorsqu'on estampe la pince pour produire la zone mince, celle-ci devient légèrement plus large et plus longue et le module d'inertie de la pince est réduit Bien -4- qu'on puisse également produire la zone mince par usi- nage, etc, une telle technique peut réduire le module d'inertie encore plus que l'estampage; cependant, dans de nombreux cas, la pince est encore satisfaisante. L'invention sera décrite plus en détail et des modes de réalisation spécifiques donnés dans les dessins et la description qui suivent. La figure 1 est une vue latérale de la nou- velle pince hémostatique métallique de l'invention; IC La figure 2 est une vue de la pince décrite dans la figure 1 prise le long de la ligne 2- 2; La figure 3 est la nouvelle pince hémostati- que métallique de l'invention en position fermée; La figure 4 est une pince de la technique antérieure présentée en position fermée; et La figure 5 est une vue schématique en 4 étapes des diverses configurations d'une pince au fur et à mesure qu'on le referme autour d'un vaisseau. La figure 1 montre la pince 10 de l'invention. La pince comprend des éléments de branches 11 et 12 qui sont reliés à leur extrémité proximale par une zone charnière amincie 13 La zone charnière est amincie d'une quantité (X) par rapport à la partie restante de l'élément de branches (T) La partie amincie s'é- tend sur une distance (Y) depuis le sommet de la pince jusqu'aux éléments de branches épaissis La figure 2 montre la surface interne 14 de l'élément de branche ( 11) de la pince décrite dans la figure 1 Comme on le voit, la partie amincie 15 de l'élément de branche est un peu plus large que le reste de l'élément de branche 16 et la partie épaisse et plus étroite de l'élément de branches présente à sa surface un dessin en losanges pour améliorer la prise du vaisseau par l'élément de branches lorsque la pince est fermée. La figure 3 montre la pince de la figure 1 -5- en position fermée, les surfaces internes 14 et 17 des éléments de branche épais Il et 12 étant parallè- les et adjacents sans écartement entre les éléments de branches de la pince Aux fins de comparaison, la fi- gure 4 montre une pince de la technique antérieure 20 qui a été fermée mais o l'on observe un écartement substantiel 21 entre les surfaces internes des élé- ments de branches 22 et 23 Bien cue la pince montrée dans la figure 4 arrête l'écoulement du sang dans le vaisseau, elle est relativement facile à déplacer ou à glisser le long du vaisseau sanguin et peut poser des problèmes graves si elle est accidentellement enlevée de l'extrémité sectionnée du vaisseau au cours de l'o- pération chirurgicale Ce glissement et cet enlèvement peuvent se produire facilement si la pince est accro- chée par une éponge ou par un instrument lorsque le chirurgien ou l'infirmière travaille dans la zone opé- ratoire En revanche, la nouvelle pince de l'invention, dans laquelle on a aminci une fraction de la zone au sommet de la pince, se referme de façon inattendue avec un écartement pratiquement nul entre les éléments de branches, assurant ainsi une plus grande sécurité d'em- ploi et réduisant au minimum, si elle ne l'élimine pas, le glissement possible de la pince au cours de l'opéra- tion chirurgicale. La figure 5 décrit les diverses configura- tions de la pince métallique 30 au fur et à mesure qu'- on la dispose autour d'un vaisseau sanguin 31 Dans la figure 5 a la pince est dans sa position la plus ouver- te Dans cette position, la pince 30 est disposée au- tour d'un vaisseau sanguin 31, le vaisseau étant aussi proche du sommet 32 de la pince que possible Dans la figure 5 b, la pince commence à être fermée et les ex- trémités distales 33 et 34 des éléments de branches 35 et 36 commencent à se refermer pour piéger le vaisseau -6- 31 Comme on le voit dans la figure 5 c, le vaisseau est enfermé dans la pince de manière qu'on ne puisse le déplacer des confins des éléments de branches lors- qu'on continue de refermer la branche. On a découvert que la présente nouvelle pince métallique avec ses zones charnière amincies produit une pince qui, de façon surprenante, possède un écarte- ment très réduit à l'emploi Comme il a été dit plus haut, plus la limite élastique du métal de la pince est faible, plus faible est l'écartement entre les éléments de branche lorsque la pince est fermée On pense qu'en amincissant la zone charnière comme on l'a fait ici on a effectivement abaissé la force nécessai- re pour refermer la pince et ceci, de façon étonnante, sans aucun effet contraire sur la résistance globale de la pince. On produit de préférence les nouvelles pinces de l'invention-en commençant avec un fil rond et en la- minant et en emboutissant le fil pour lui donner une section rectangulaire L'une des surfaces du fil est emboutie avec un schéma en losange et cette surface forme ultérieurement les surfaces internes des élé- ments de branches Les pinces sont fabriquées dans ce qu'on appelle une machine à "quatre coulisses" bien connue et utilisée dans l'industrie On introduit le fil de forme rectangulaire dans la machine et on courbe et on estampe le fil pour former la zone charnière puis on le découpe pour former des pinces séparées Lorsque la pince a été formée, il est préférable de la recuire 3 G de manière à l'adoucir entièrement et lui donner une limite élastique aussi faible que possible. La zone à encoche ou à charnière doit être amincie d'au moins 8 5 % de son épaisseur d'origine et de préférence d'environ 11 à 20 O % de son épaisseur d'origine Si la zone est amincie de moins de 8 %, il -7- est possible que lorsqu'on courbe la pince elle ne se courbe pas à l'endroit de la zone amincie mais à quel- que autre endroit le long d'un élément de branche et ne piège pas le vaisseau lorsque la pince est fermée. Si la zone charnière est amincie de plus de 30 % de son épaisseur d'origine, la pince peut être trop fragile et peut se briser lors de la fabrication ou à l'endroit de la charnière lors de l'utilisation La longueur de la zone amincie le long de chaque élément de branche doit être suffisante pour ne pas gêner la fermeture de la pince et assurer que la pince lorsqu'on la courbe se courbe à la zone charnière On a trouvé que le plus satisfaisant est une longueur amincie le long de chaque élément de branche d'environ 1 à 2 fois l'épaisseur d'un élément de branche; bien qu'on puisse également utiliser des longueurs amincies allant d'environ 1/2 à 3 fois l'épaisseur d'un élément de branche La pré- sente nouvelle pince peut être fabriquée avec n'im- porte quelle matière métallique biologiquement accep- table comme le tantale, l'acier inoxydable, etc. On trouvera ci-dessous un exemple comparatif entre les pinces de l'invention et les pinces de la technique antérieure dans lesquelles l'épaisseur est uniforme sur toute la longueur de la pince avec une entaille au centre de la pince On produit plusieurs centaines de pinces de chaque type sur une machine standard à quatre coulisses Toutes les pinces sont traitées et recuites de la même manière On utilise dix tenailles à pinces pour fermer six pinces chacune. Comme il est dit ci-dessus, l'écartement signifie qu'il n'y a pas tout à fait contact de surface à surface entre les surfaces internes des éléments de branches lorsque la pince est fermée, et on le mesure avec un comparateur optique et on l'enregistre en mm On me- sure l'écartement de ces pinces en utilisant un compa- -8- rateur optique et on le reporte au tableau ci-dessous. Les pinces standard testées ont un écartement moyen de 0,08382 mm Les pinces de l'invention, la pince étant amincie au sommet et la zone amincie étant de 20 % plus mince que les éléments de branches de la pince et la longueur de la zone de la zone amincie étant appro- ximativement égale à l'épaisseur d'un élément de bran- che, ont un écartement moyen lorsqu'on les teste de 0,05334 mm. TABLEAU I Tenaille Pinces de la technique Pinces de n antérieure* l'invention 1 0,11176 0,0508 2 ** 0,11938 0,08128 3 0,08890 0,05588 l-4 **-0,10160 0,06858 0,11176 0,06096 * 6 ** 0,03810 0,04064 7 0,05588 0,03810 8 0,05334 0,03302 9 0,07620 0,06550 ** 0,08890 0,05588 1018 ** ' 0,14732 0,11176 H-IOY En NNE 0,08382 0,05334 * Moyenne de 12 pinces, toutes les autres étant des moyennes de six pinces ** Tenailles utilisées dans des tests in vitro. Comme on le voit-d'après-le Tableau I ci- dessus, les pinces de l'invention ont, de façon surpre- nante, un écartement notablement inférieur à celui des pinces de la technique antérieure. On teste in vitro quatre tenailles qui ont un large intervalle d'écartements, plus une tenaille dont on sait qu'elle donne un écartement inacceptable. On conduit cette expérience en utilisant des veines ayant en moyenne la même taille que celles que l'on trouve dans une transplantation de veine saphène On isole et on teste également des artères d'une taille analogue La pince est chargée, numérotée et transmise à l'expérimentateur La pince est appliquée à la veine ou artère et on s'efforce de la déplacer en direction axiale et longitudinale Si l'on trouve eue la pince est acceptable, on marque un plus à côté du numéro de l'expérience Si la pince est inacceptable, on met un moins On conduit deux tests sur des veines et deux tests sur des artères avec chacune des cinq tenailles. Les pinces sont celles de la technique antérieure et les pinces de l'invention fabriquées comme il est dit dans l'exemple ci-dessus On trouvera ci-dessous les résultats des tests: Tenaille no 2 TABLEAU II Pinces de la technique antérieure Ecartement Bonne/mau- vaise fi- xation 0,003810 4/0 0,08890 0/5 0,10160 0/4 0,11938 0/4 0,14224 0/4 Pinces de l'invention Ecartement Bonne/ mauvaise ____ fixation 0,04064 4/0 0,05588 5/2 0,06858 4/0 0,08128 4/0 0,11176 0/4 Comme on le voit facilement d'après le Tableau II qui précède, les pinces de l'invention ont des ca- ractéristiques d'écartement améliorées et fournissent une meilleure sécurité pour ligaturer ou fermer les vaisseaux. L'invention ayant été décrite, il apparaîtra facilement aux spécialistes que l'on peut y apporter diverses modifications et altérations sans s'écarter de son esprit et de sa portée. REVENDICATIONS - I Pince hémostatique métallique comprenant une paire d'éléments de branche reliés à leur extrémi- té proximale par une zone charnière amincie, ladite zone charnière étant d'au moins 8 % plus mince que l'épaisseur d'un élément de branche et ladite zone amincie s'étendant sur une certaine distance le long de chaque élément de branche à partir de son extrémité proximale vers son extrémité distale, ladite distance étant telle que lorsqu'on ferme la pince, la pince se courbe dans la zone amincie. 2 Pince selon la revendication 1, caracté- risée en ce que la section charnière est d'environ 11 % à environ 20 % plus mince que l'épaisseur d'un élément de branche. 3 Pince selon la revendication 1 ou la re- vendication 2, caractérisée en ce que la zone charniè- re amincie s'étend le long de chaque élément de bran- che d'une distance allant d'environ 1 à 2 fois l'épais- seur d'un élément de branche. 4 Pince selon l'une des revendications 1, 2 ou 3, caractérisée en ce que la pince est une pince en acier inoxydable. Pince selon l'une des revendications 1, 2, 3 ou 4, caractérisée en ce qu'au moins une surface des éléments de branche possède un dessin embouti. 6 Pince selon la revendication 5, carac- térisée en ce que le dessin embouti est un dessin en losange. DO 07 Pince selon l'une des revendications 1 ou 6, caractérisée en ce que la zone charnière amincie est légèrement plus large que la largeur des éléments de branches de la pince. -11 - 8 Pince hémostatique métallique comprenant une paire d'éléments de branches reliés à leur extré- mité proximale par une zone charnière estampée, ladite zone charnière étant plus mince que le reste de la pince et ladite zone charnière s'étendant le long de chaque élément de branche sur une distance suffisante pour que la zone charnière n'empoche pas de refermer la pince et pour assurer que lorsqu'on ferme la pince, celle-ci se courbe dans la zone charnière. 9 Pince selon la revendication 8, caracté- risée en ce que la zone charnière est d'environ 11 % à 20 % plus mince que l'épaisseur d'un élément de branche. Pince selon la revendication 8 ou la re- vendication 9, caractérisée en ce que la zone charnière s'étend le long de chaque élément de branche-à une dis- tance allant d'environ 1 à 2 fois l'épaisseur d'un élé- ment de branche. 11 Pince selon la revendication 10, carac- térisée en ce qu'elle a un dessin embouti sur une sur- face de ses éléments de branches. 12 Pince selon l'une des revendications 8, ou 11, caractérisée en ce qu'elle est faite en acier inoxydable. 13 Procédé de fabrication de pinces hémo- statiques métalliques, caractérisé en ce qu'on courbe un fil ayant une section rectangulaire à des zones in- termittentes sur sa longueur, on estampe le fil pour former des zones amincies intermittentes le long du fil et on coupe le fil entre les zones amincies inter- mittentes pour produire plusieurs pinces hémostatiques métalliques ayant une zone charnière estampée mince dans sa partie centrale et ayant une paire d'élément de branche plus épais s'étendant à partir des extrémi- tés opposées de ladite zone charnière. -12- 14 Procédé selon la revendication 13, ca- ractérisé en ce nue l'on emboutit une surface du fil avant de courber le fil. Procédé selon la revendication 13 ou la revendication 14, caractérisé en ce que l'on recuit les pinces métalliques pour adoucir entièrement la pince et abaisser sa limite élastique. 16 Procédé selon la revendication 15, ca- ractérisé en ce que le fil est un fil en acier inoxy- dable.