Brevet FR2499858A1 — publié le 19820820

La présente invention se rapporte à une sonde pour introduction ou extraction intestinale de gaz ou de liquide, en particulier pour l'alimentation intestinale des malades, comportant, rapporté dans la zone d'extrémité côté introduction, un lest qui facilite le passage de l'extrémité de la sonde de l'estomac dans le duodénum et, en poursuivant, dans l'intestin grêle et qui s'en va lorsque l'extrémité de la sonde a atteint une position désirée dans le malade. Dans une sonde de ce type connue (DE-PS 28 24 893) constituée d'un tube souple à un seul conduit interne, est rapporté, à l'extrémité côté introduction de la sonde, un lest sous forme de capsule insoluble dans l'estomac mais soluble dans la zone intestinale. Cette capsule est par exemple fixée dans une boucle formée par une fente longitudinale du tube souple de la sonde, les deux moitiés du tube souple maintenant la capsule, en forme de cylindre, le long des génératrices du cylindre. Après avoir atteint la zone intestinale, une pellicule qui recouvre la capsule et la maintient en place se dissout, ce qui permet à la capsule de se détacher et de se dissoudre. Une sonde de ce type peut être faite d'un tube souple très mince d'un diamètre par exemple inférieur à 2 mm et peut sans problème s'introduire dans l'intestin grêle.Il peut néanmoins se produire, en particulier en cas de faibles contractions péristaltiques, que l'extrémité de la sonde quitte la zone de l'intestin et glisse pour revenir dans l'estomac. Dans une autre sonde de ce type connue constituée d'un tube souple à un seul conduit intérieur (DE-AS 24 02 573) il est prévu à l'extrémité côté introduction de la sonde un lest sous forme d'un ballon rempli de liquide. Dans la zone d'extrémité du tube souple la sonde comporte des soupapes qui s'ouvrent s'il règne à l'intérieur du tube souple une surpression et qui se ferment s'il règne à l'intérieur du tube souple une de- pression. Lorsue l'extrémité de la sonde a atteint l'emplacement désiré dans l'intestin grêle, on vide le ballon en passant par la sonde, de Tacon ug les contractions péristaltiques de l'intestin grêle n'exercent pas un effort de traction trop important sur la sonde. La structure de cette bonde est néanmoins relativement compliquée du rait des soupapes necessaires entre le tube souple et l'extérieur et entre le ballon et 1 1 intérieur du tube souple. Il est également désavantageux que le ballon reste sur la sonde et que, même lorsqu'il est vide, des efforts s de traction importants et grenats puissent encore ê être transmis à la onde, du fait que la taille du ballon oie être choisi en fonction des besoins en tant que lest et e Cette taille ne peut pas être dcfinie en onction d'une force de traction autorisée provenant obligatoirement des contractions péristaltiques. Le ballon doit donc y être sensiblement plus important que le capsule, mentionée précédemment, et qui sert également de lest, car on peut remplir cette capsule d'un produit solide de densité relativement élevée (sulfate de baryum en poudre), tandis uc le ballon doit être rempli d'un liuuide ne présentant ega- lement pas de risque au point de vue physiologique et dont la densité est plus faible.Pour obtenir le mme poids, le ballon doit donc présenter un volume sensiblement plus important, ce qui Laat ue l'enveloppe du ballon doit être relativement importante. On connait également des sondes intestinales à double conduit intérieur, où l'un des conduits forme liaison avec l'intestin et l'autre conduit forme liaison avec un ballon ue l'on doit remplir pour fixer la sonde. Ceci complique l'introduction et la fixation de la sonde. De plus il n'est pas possible de faire des sondes à double conduit aussi minces sue des sondes à un seul conduit, ce qui fait qu'avec les sondes à double conduit le risque de nécroses des tissus s'accrort, L'objet de l'invention est d'améliorer les sondes du type mentionné ci-dessus de façon que d'une part elles autorisent une introduction fiable à l'emplacement désiré et que d'autre part, après introduction à l'emplacement désiré, les contractions péristaltiques exercent sur elle une force de traction qui ne soit ni trop faible ni trop forte. Selon l'invention, dans une sonde du type mentionné au début, cet objet est atteint par le moyen qu'au voisinage de l'extrémité de la sonde est rappor tée, de plus, une enveloppe de ballon fermée vis-à-vis du conduit intérieur de la sonde. Il est donc prévu dans la zone de l'extrémité de la sonde, d'une part le lest sous forme d'une capsule soluble ou d'un ballon qui se détache automatiquement dans la zone intestinale et il est de plus rapporté à la sonde une enveloppe de ballon, 4ue l'on ne peut ni remplir ni vider, et dont le but exclusif est que les contractions péristaltiques de l'intestion s'exerçant sur le ballon exercent sur la sonde une force qui d'une part soit suffisamment importante pour interdire à l'ex extrémité de la sonde de glisser pour repartir dans la région stomacale mais qui d'autre part soit également suffisamment faible pour n'imposer à la sonde, qui travaille sur l'estomac, aucune contrainte de traction abusivement élevée.Grâce à l'utilisation de l'enveloppe de ballon supplémentaire il est possible de dimensionner de façon optima la surface de prise offerte aux contractions péristaltiues de l'intestin. On comprend ici su'à la place d'une enveloppe de ballon, c'est-àdire d'une manchette rapportée sur le tube souple de la sonde aux deux zones d'extrémité, on peut également utiliser un élément ayant une autre forme, élastique souple, ne se détruisant lors du processus d'introduc tion et fournissant ensuite la force de traction de l'importance voulue. Par exemple on pourrait ici utili- ser également des tronçons de ruban souple rapportés sur la sonde ou autres semblables. L'invention peut s'utiliser en particulier dans le cas des sondes à un seul conduit intérieur dont le diamètre extérieur et inférieur à 2 mm, ce qui exclut en pratique le risque de nécroses des tissus, si la sonde reste à son emplacement pendant des semaines. Des sondes minces de ce type présentent habituellement en mandrin qui fournit à la sonde la rigidité nécessaire pour l'introduction. L'utilisation d'une anvelope de ballon fermée vers l'extérieur présente encore un avantage qu'il ne peut pas se former de colonie de germes dans le volume intérieur fermé. Comme lest, on peut utiliser, de façon connue, une capsule fixée, de façon amovible, dans la région intestinale. Dans une forme d'exécution préférée de l'invention on prévoit toutefois comme lest un ballon rempli, recouvrant l'extrémité de la sonde côté introduction et fixé à la sonde au moyen de produits solubles dans l'intestin grêle, par exemple au moyen d'une laque soluble dans l'intestine grêle. Le ballon rempli d'une substance pulvérulente mais de préférence d'un liquide peut contenir une charge qui soit un produits de contrste aux rayons X. Ceci présents l'avantage non soulement que l'on peut bien observer l'introduction de l'extrémité de la sonde et en particulier son passage de l'esstomac dans l'intestin, le vallon donnant une image relativemnet importante et bien visible sur l'écran radiographique, mais que l'on peut également observer le moment où le ballon se détache et le façon dont il poursuit alors sa course (car il ne se vide pas entièrement aussitôt après s'être détaché).De plus, de façon connue en soi, le tube souple de la sonde lui-même eu tout au moins son extrémité côté introduction peut donner un contraste aux rayons X, par exemple par addition dans le matériau dont est fait le tube souple d'un produit convenable ou par pose locale d'une cheville métallique à l'extrémité ou d'une bande métallique donnant un contraste aux rayons X. De préférence l'enveloppe de ballon supplémentaire est plus petite ciue l'enveloppe e ballon qui sert de lest. Du point de vue de leur taille et de leur forme on peut adapter au mieux à leur fonction spéciale respective les deux enveloppes de ballon. Ceci donne une sonde permettant une utilisation optima. Dans la zone de l'extrémité de la sonde sont percés des trous, c'est-à-dire des ouvertures qui rejoignent le conduit intérieur du tube souple de la sonde. Dans une forme d'exécution préférée de l'invention le ballon qui sert de lest recouvre les trous percés dans la zone de l'extrémité de la sonde et formant, une fois détaché ce ballon, un accès en direction de l'intestin. Cette forme d'exécution présente l'avantage ciue d'une part en cas de besoin on peut accéder au volume interne du ballon qui sert de lest pour le remplir ou le vider et que d'autre part l'accès à l'intestin devient libre lorsque la sonde se trouve dans sa position souhaitée. Dans une autre forme d'exécution l'enveloppe de ballon supplémentaire est rapportée à la suite de la zone de l'extrémité de la sonde qui présente les trous de passage. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description eui va suivre d'un exemple de réalisation et en se référant au dessin annexé qui représente une sonde selon l'invention, en coupe longitudinale partiellement agrandie. La sonde représentée sur le dessin comporte un tube souple 1, faDriX ut en plastique, par exemple en caoutchouc de silicone, en PVC ou de préférence en polyurethane, d'un diamètre extérieur inférieur à 3 mm et de prcfrcnce inférieur à 2 arn et d'une longueur d'environ 1,5 m. A l'extrerlité extérieure, à distance, est rapportée une fermeture constituée d'un entonnoir 2 et d'un bouchon imperdable 3. A l'extremité opposée, proche, côté introduction, de la sonde sont percés dans le tube souple des trous 4 répartis sur sa longueur et sur sa périphérie et ciui traversent la paroi du tube souple.Une extrémité 5 du tube souple est arrondie et de préférence elle est fermez La zone comportant les trous 4 présentent une longueur d'environ 30 rnm. Elle est recouverte d'un ballon 6 Gui, rempli, présente la forme d'un cylindre dont l'une des extrémités se transforme en une collerette cylindrique 7 et dont 11 autre extrémité présente la fore d'une calotte. Le ballon 6 est tiré par-delà l'extrémité proche de la sonde, comportant les trous 4 et il est fixé de façon étanche au tube souple 1 par la collerette cylindritiue 7 qui présente à peu près le diamètre du tube souple 1.Pour cette fixation on utilise un liquide qui durcit ou qui gélifie et qui se dissout, certes, dans l'intestin, mais non dans l'estomac. Des substances de ce type qui, dans un milieu à pH de 6 ou plus se dissolvent dans un délai allant de 10 minutes à une heure mais qui sont insolublent dans un milieu de pH de valeur inférieure, se trouvent couramment dans le commerce. Du fait de cette solubilité fonction du pi-i, elles peuvent traverser sans dornmage l'estomac mais se dissolvent dans la région stomacale. A la suite de la collerette cylindrique 7 et du ballon G est disposée sur le tube souple 1, et le recouvrant, une autre enveloppe de ballon 9 dont la longueur n'est que moins de la moitié de celle du ballon 6. L'enveloppe de ballon 6, qui présente la forme d'une manchette, est fixée, par exemple collée, de façon étanche et non détachable, au tube souple 1 à ses deux extrémités 10. Les enveloppes de ballon 6 et 9 présentent, à l'état rempli, un diamètre d'environ 12 mrn ; on attire néanmoins expressément l'attention sur le fait que l'enveloppe de ballon 9 n'est ni remplie ni remplissable, mais entoure le tube souple à la façon d'une peau lâche. La zone enfermée par l'enveloppe de ballon 9 n'est pas en liaison avec le conduit intérieur du tube souple 1. Pour l'introduction de la sonde, ce ui peut se faire par voie nasale ou orale, on fait passer l'extrémité de la sonde jusque dans l'estomac du malade. De là, l'extrémité de la sonde, aidée par le lest sous forme du ballon 6 rempli, passe de l'estomac dans le duodénum et poursuit de là jusque dans l'intestin grêle. Dans cette region la liaison du ballon 6 dans la zone de la collerette cylindrique 7 se dissout après un court délai car la colle ou la laiue utilisée se dissout. Le ballon se sépare de l'extrémité de la sonde et les contractions péristaltiques de l'intestin lui font poursuivre sa course. L'extrémité de la sonde comportant les trous 4 est alors libérée et on réalise ainsi par le conduit souple 1 une liaison depuis l'extérieur jusqu'à l'intérieur de l'intestin grêle. La taille et la consistance de l'enveloppe de ballon 9 sont calculées pour que, du fait des contractions péristaltiques de l'intestin sur le tube souple 1 de la sonde, cette enveloppe d'une part exerce une force suffisante mais d'autre part une force non abusive, ce qui garantit que le tube souple reste à l'emplacement désiré et ne glisse pas pour revenir dans le duodénum ou même dans l'estomac jusqu'à ce que le médecin l'enlève. Pour qu'il soit possible, même après détachement du ballon 6 et de sa charge, qui donne un contraste aux rayons X, de déterminer l'extrémité de la sonde aux rayons X, on peut métaMiser cette extrémité de la sonde, par exemple au moyen d'une couche métallique déposée par vaporisation ou au moyen d'une douille rapportée à paroi très mince ou même en rapportant une feuille métallique ou un ruban métallitlue. De même on pourrait prolonger legèrement l'extremité 5 et y prévoir, dans cette zone qui se trouve en avant du trou 4 le plus avant, enfermé de façon étanche dans l'extrémité de la sonde, un bonnet métallique ou une charge appropriée donnant un contraste aux rayons X. Par exemple on pourrait obturer de façon étanche l'extrémité 5 du tube souple de la sonde 1 au moyen d'un bouchon donnant un contraste aux rayons X et muni d'une tte arrondi. Dien entendu diverses modifications peuvent être apportées par l'homme de l'art au dispositif qui vient d'être décrit uniquement à titre d'exemple non limitatif sans sortir du cadre de l'invention, REVENDICATIOISS 1. Sonde pour introduction ou extraction intestinale de gaz ou de liquide, en particulier pour l'alimentation intestinale des malades, comportant, rapporté dans la zone d'extrémité côté introduction, un lest qui facilite le passage de l'extrémité de la sonde de l'estomac dans le duodénum et, en poursuivant, dans l'intestin grêle et qui s'en va lorsque l'extrémité de la sonde a atteint une position désirée dans le malade, caractérisée en ce qu'au voisinage de l'extrémité de la sonde est rapportée, de plus, une enveloppe de ballon (9) fermée vis-à-vis du conduit intérieur de la sonde. 2. Sonde selon la revendication 1, caractérisée en ce que la sonde est à un seul conduit intérieur et comporte un mandrin. 3. Sonde selon la revendication ou la revendication 2, caractérisée en ce que comme lest il est prévu un ballon (6) rempli qui recouvre l'extrémité de la sonde côté introduction et qui est fixé à la sonde avec des produits solubles dans l'intestin grêle. 4. Sonde selon la revendication 3, caractérisée en ce que l'enveloppe de ballon (9) supplémentaire est plus petite que celle qui sert de lest (6). 5. Sonde selon la revendication 4, caractérisée en ce que le ballon (6) qui sert de lest recouvre des trous (4) perçés dans la zone de l'extrémité de la sonde et qui, une fois ce ballon (6) détaché, forment une liaison entre le conduit intérieur de la sonde et l'intestin. 6. Sonde selon la revendication 5, caractérisée en ce que l'enveloppe de ballon supplémentaire (9) est rapportée à la suite de la zone de l'extrémité de la sonde qui présente les trous (4).