Brevet FR2509693A1 — publié le 19830121

La présente invention concerne un dispositif compte-gouttes. Les compte- gouttes sont des dispositifs utilisés très largement dans la délivrance des médicaments, en particulier des collyres Or, actuellement on utilise de plus en plus des collyres contenant des principes actifs présentant une haute activité pharmacologique mais qui ne sont pas dénués de toxicité ou d'effets secondaires lorsque les doses prescrites ne sont pas respectées, en particulier du fait d'un gouttage défectueux du compte-gouttes. Les compte-gouttes actuellement utilisés peuvent se diviser en deux groupes. Le premier groupe est constitué par les dispositifs comportant un tube surmonté d'une tétine, qui sont solidaires d'un capuchon le plus souvent vissé sur le récipient L'ensemble tube, tétine et capuchon doit être enlevé pour l'utilisation en compte-gouttes. Ce type de dispositif présente de nombreux inconvénients, en particulier il est assez onéreux car il nécessite le façonnage et l'assemblage d'au moins trois pièces distinctes. En outre, le compte-gouttes, après emploi, risque d'être posé sur une surface souillée, ce qui a pour effet lorsqu'on le remet dans le flacon de souiller l'ensemble du produit. Enfin, la présence d'un tube ayant souvent une longueur importantequi doit être tenu par l'une de ses extrémités, rend ce type de compte- gouttes difficilement utilisable pour appliquer avec précision un liquide dans l'oeil. C'est pourquoi on utilise de préférence, en particulier pour la délivrance de collyres, des compte-gouttes de type tétine qui sont fixés de façon étanche sur l'ouverture du récipient, en général un flacon contenant le médicament sous forme liquide. L'utilisation de ce type de dispositif nécessite que l'on renverse le flacon, le liquide remplit alors la tétine et, en appuyant sur cette tétine, le liquide est expulsé par un trou de la tétine. Dans les dispositifs existant actuellement, l'expulsion du liquide se fait par déformation d'une tétine creuse qui est percée d'un trou à son extrémité. La pression directe effectuée sur le liquide conduit en général à l'expulsion d'un jet de liquide et non pas à un gouttage. En outre, il est très difficile dans ce type de dispositif d'assurer la délivrance d'une quantité prédéterminée du liquide. D'autre part, lorsque l'on désire éliminer, dans la mesure du possible, l'effet de jet, on doit avoir recours à une dimension d'ouverture dans la tétine qui est de l'ordre de 0,5 à 0,8 mm Dans ces conditions, les risques d'obturation par un dépôt de l'un des composants du mélange sont assez importants. C'est pourquoi la présente invention propose un dispositif compte-gouttes dans lequel le gouttage est amélioré En outre, dans le dispositif selon la présente invention, la présence d'une chambre de volume déterminé permet par pression de cette chambre de délivrer une quantité de produit prédéterminée. Enfin, le dispositif selon la présente invention présente l'avantage de pouvoir utiliser - un canal de délivrance du liquide de diamètre assez important, de l'ordre de 1 à 1,5 mm, qui limite beaucoup les risques d'obturation. Pour ce faire, la présente invention propose un dispositif compte-gouttes destiné à être placé sur l'ouverture d'un récipient contenant un liquide, caractérisé en ce qu'il est constitué d'une tétine destinée à être fixée de façon étanche sur ladite ouverture et comportant un canal pratiquement indéformable faisant communiquer l'intérieur du récipient avec l'extérieur, ladite tétine comportant, en outre, une chambre,dont au moins une paroi est élastiquement déformable par pression, contiguë audit canal et en contact avec l'intérieur du récipient; ladite chambre et ledit canal étant séparés par une paroi sensiblement indéformable. De préférence, la plus grande dimension de la chambre s'étend sensiblement parallèlement à l'axe du canal et ladite chambre est située entièrement dans l'un des demi-espaces définis par un plan passant par l'axe du canal. En outre, afin de faciliter la préhension du dispositif, on prévoit que la tétine comporte deux parties sensiblement planes situées de part et d'autre du canal, l'une de ces parties étant située sur la partie de paroi de la chambre élasti- quement déformable. Dans un mode de réalisation préféré de ce dispositif, lorsqu'il doit être utilisé pour délivrer un médicament, le volume de la chambre est calculé pour qu'une pression complète délivre une dose ou un sous-multiple entier d'une dose thérapeutique dudit médicament. Un autre avantage du dispositif selon la présente invention est qu'il peut être moulé en une seule pièce en un matériau souple et élastique tel que caoutchouc naturel ou synthétique par exemple. Dans ce dispositif, le canal présente, de préférence, une forme tronconique dont la partie la plus évasée est située vers l'intérieur du récipient. Enfin, le diamètre intérieur du canal à extrémité en contact avec l'extérieur est, de préférence, compris entre 0,8 et 2 mm, de préférence entre 1 et 1,5 mm. D'autres avantages et caractéristiques de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description des figures annexées sur lesquelles: La figure 1 représente une coupe d'un dispositif selon la présente invention, effectuée selon AA de la figure 2. La figure 2 représente une vue de gauche du dispositif selon l'invention. La figure 3 représente une vue de dessus du dispositif de la figure 1. Le dispositif selon l'invention représenté sur les figures 1 à 3 comporte une base 1 surmontée d'un corps 2 et d'une tête 3. La base 1 de forme sensiblement cylindrique présente à l'intérieur un évidement 4 dont la section transversale est voisine ou inférieure à la section transversale de l'ouverture du flacon sur lequel doit venir s'appliquer la base 1. Cette base 1, de diamètre extérieur supérieur à celui du corps 2, permet la fixation du dispositif sur le flacon grâce à un ou plusieurs éléments de liaison qui prennent appui sur le rebord 5 et sur une partie adequate du flacon. Ladite base 1 est surmontée d'un corps 2 et d'une tète 3 percés selon leur axe vertical d'un canal 6 en contact avec l'évidement 4 de la base et débouchant à l'extérieur par un ajutage 7. Sur l'un des côtés du corps 2 du dispositif, se trouve disposée une chambre 8 qui s'étend sensiblement dans une direction parallèle au canal et qui est séparée de celui-ci par une cloison pratiquement indéformable 9 La chambre 8 est en contact avec la partie creuse 4 de la base La paroi extérieure 10 de ladite chambre 8 est d'épaisseur faible de façon à pouvoir être déformée par une simple pression extérieure. Afin d'améliorer la préhension et de façon à faciliter le positionnement de l'ajutage lors de l'utilisation, en particulier au niveau de l'oeil, la partie du corps 2 opposée à la chambre 8 comporte un méplat 11; de même, la face externe de la chambre est également aplatie sur une surface 12. Dans le mode de réalisation représenté, la chambre déformable n'occupe qu'une partie limitée de l'ensemble du dispositif et son volume est déterminé en fonction des caractéristiques du liquide à délivrer pour qu'une pression complète sur la chambre ne délivre qu'un volume déterminé de liquide correspondant de préférence à une dose thérapeutique ou à un sous- multiple entier de la dose thérapeutique. Il est, bien entendu, possible de modifier les dimensions de cette chambre qui seront calculées de façon à permettre,lors de la déformation complète de cette chambre, la délivrance de quantités déterminées de liquide. Le dispositif tel qu'il vient d'être décrit peut être fixé sur un flacon par tout moyen approprié et dans une variante de ce dispositif il est possible d'envisager que la base de celui-ci soit munie d'une rainure circulaire qui permette de le fixer directe- ment, de façon étanche, sur un bossage circulaire prévu sur la périphérie de l'ouverture du flacon. Des essais réalisés avec ce type de dispositif ont démontré que dans une très large gamme de viscosité, on obtenait tout à la fois un gouttage excellent et que d'autre part une pression sur la chambre du dispositif délivrait une quantité de produit déterminée et reproductible. REVENDICATIONS 1) Dispositif compte-gouttes destiné à être placé sur l'ouverture d'un récipient contenant un liquide, caractérisé en ce qu'il est constitué d'une tétine destinée à être fixée de façon étanche sur ladite ouverture et comportant un canal pratiquement indéformable 6 faisant communiquer l'intérieur du récipient avec l'extérieur, ladite tétine comportant, en outre, une chambre 8, dont au moins une paroi 10 est élastiquement déformable par pression, contiguë audit canal et en contact avec l'intérieur du récipient, ladite chambre et ledit canal étant séparés par une paroi sensiblement indéformable 9. 2) Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la plus grande dimension de la chambre s'étend sensiblement parallèlement à l'axe du canal. 3) Dispositif selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que la chambre est entièrement située dans l'un des demi-espaces définis par un plan passant par l'axe moyen du canal. 4) Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la tétine comporte deux parties sensiblement planes situées de part et d'autre du canal, l'une de ces parties planes étant située -25 sur la partie de paroi de la chambre élastiquement déformable. ) Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que le canal a une forme tronconique dont la partie la plus évasée est située vers l'intérieur du récipient. 6) Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la tétine est moulée en une seule pièce - 7) Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le diamètre intérieur du canal à l'extrémité en contact avec l'extérieur est compris entre 0,8 et 2 mm. 8) Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que le diamètre intérieur du canal à l'extrémité en contact avec l'extérieur est compris entre 1 et 1,5 mm. 9) Dispositif selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le liquide utilisé est un médicament et que le volume de la chambre est calculé pour qu'une pression complète délivre une dose ou un sous-multiple entier d'une dose thérapeutique dudit médicament.