Brevet FR2499404A1 — publié le 19820813

La présente invention concerne de façon générale le logement d'un dispositif intrautérin dans un tube per- mettant la mise en place dans l'utérus des mammifères et plus précisément un instrument purement mécanique, facili- tant le pliage des extrémités de la barre transversale souple d'un dispositif intrautérin ayant une forme en T, puis l'introduction du dispositif plié dans un tube de mi- se en place. Le dispositif "Tatum T" est un dispositif contra- ceptif intrautérin ayant une forme en T qui comprend une tige et une traverse ou des bras solidaires d'une extrémité de la tige et en dépassant vers l'extérieur. Habituelle- ment, ce dispositif en T est placé dans la cavité utérine à l'aide d'un appareil de mise en place qui comprend un tube allongé destiné à passer par l'orifice cervical et à pénétrer dans la cavité utérine. Lorsque le tube de mise en place est chargé du dispositif contraceptif destiné à être introduit, ce dispositif, ayant les bras du T repliés le long de la tige, est disposé à une première extrémité du tube de mise en place. L'extrémité de ce tube qui loge alors le dispositif contraceptif, est mise en place dans la cavité utérine par l'intermédiaire du vagin et du col de l'utérus, et le dispositif est alors extrait du tube de mise en place par un plongeur ou une tige de mise en place disposé dans le tube, contre le dispositif contraceptif. Le tube de mise en place est retiré alors que la tige est au contraire maintenue si bien que le dispositif contra- ceptif est retiré du tube de mise en place et les bras repliés peuvent se déplier, le dispositif en T déplié étant alors en place dans la cavité de l'utérus. Le tube et la tige de mise en place sont alors retirés par le vagin et le col de l'utérus. Le dispositif contraceptif intrautérin "Tatum T" est destiné à occuper une partie importante de l'espace dis- ponible dans l'utérus et en conséquence il a des dimensions -qui sont souvent plus grandes que celles de l'orifice cer- vical par lequel il doit passer. Ainsi, la mise en place de ce dispositif contraceptif est réalisée à l'aide d'un tube de mise en place qui modifie la configuration en T. Etant donné l'élasticité de la matière qui forme en général ce dispositif contraceptif, on considère que, lorsqu'il est relâché dans l'utérus, il reprend sa configuration d'origine en T. Cependant, si ce dispositif contraceptif subit une force pendant une longue période, il conserve la configura- tion prise lors de l'application de la force. Si le dispo- sitif ne reprend pas sa configuration en T dans l'utérus, son efficacité s'en trouve réduite. Pour cette raison, il n'est pas souhaitable que le dispositif contraceptif soit préalablement mis sous forme pliée pendant une longue pé- riode. Au contraire, le dispositif ne garde sa configuration pliée que pendant la courte période précédant immédiatement son utilisation, si bien qu'il ne subit une déformation ou détérioration permanente que faible ou nulle. Ainsi, lorsque le dispositif contraceptif "Tatum T" doit être mis en place, le médecin dispose les bras à une première extrémité du tube, à l'aide des doigts. Ce montage manuel du dispositif dans le tube de mise en place est un inconvénient étant donné sa difficulté et le temps né- cessaire. Pour cette raison, on a déjà décrit un certain nombre de dispositifs mécaniques facilitant le logement convenable du dispositif contraceptif dans un tube de mise en place. Cependant, on ne connaît que le dispositif d'adap- tation décrit dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n' 3 516 403 qui, comme l'instrument selon l'invention, est séparé du tube de mise en place et n'est donc pas introduit avec celui-ci et peut donc être utilisé plusieurs fois. Le dispositif d'adaptation décrit dans le brevet précité est destiné à être utilisé uniquement avec un dispositif intra- utérin ayant une configuration particulière totalement dif- férente de celle du dispositif contraceptif "Tatum T". L'invention concerne donc un instrument permettant le logement d'un dispositif intrautérin "Tatum T" dans un tube de mise en place et ne présentant pas les inconvénients précités. Plus précisément, elle concerne un tel instrument qui ne nécessite pas une manipulation peu commode et longue du dispositif. Elle concerne aussi un instrument destiné à la fois à replier rapidement et facilement un dispositif intra- utérin ayant des bras sensiblement transversaux sous forme d'une configuration ramassée, et le chargement du disposi- tif plié dans un tube de mise en place, le pliage pouvant être effectué juste avant la mise en place dans l'utérus, si bien que le dispositif intrautérin ne subit pas les dé- formations dues à un pliage effectué longtemps auparavant. Elle concerne aussi un instrument qui permet un positionnement précis d'un dispositif intrautérin en T plié à une première extrémité d'un tube de mise en place de manière qu'une longueur prédéterminée du bout replié du dispositif intrautérin dépasse de l'extrémité du tube de mise en place et facilite la mise en position du dispositif à un emplacement prédéterminé dans l'utérus. Plus précisément, l'instrument selon l'invention est destiné à être utilisé avec un dispositif intrautérin ayant une configuration en T comprenant une tige et des bras flexibles solidaires d'une première extrémité de la tige et en dépassant vers l'extérieur, et avec un tube destiné à contenir le dispositif en T, à l'une de ses ex- trémités, la tige étant introduite par l'extrémité et les bras se logeant sur l'extrémité et en dépassant vers l'ex- térieur. L'invention concerne ainsi un instrument destiné à plier les bras du dispositif en T vers la tige et à in- troduire la tige et les bras pliés à l'extrémité du tube de manière que les extrémités des bras pliés se trouvent à l'intérieur du tube et qu'une longueur prédéterminée de la tige et des bras pliés dépasse de ce tube. L'instrument selon l'invention comporte un corps délimitant un canal ayant des parois latérales opposées et un fond entre ces parois, le corps étant formé de manière qu'il puisse loger l'extrémité du tube destiné à contenir eF le dispositif contraceptif en T lorsque le tube est intro- duit longitudinalement, avec son extrémité introduite de front dans le canai entre les parois opposées et vers le fond. Le canal a une largeur qui diminue vers le fond si bien que ces parois latérales peuvent exercer une force sur les bras flexibles et peuvent replier progressivement ces bras si bien que les extrémités libres de ceux-ci sont totalement repliées lorsque le dispositif contraceptif por- té par le tube est mis en butée contre la face arrière. Un dispositif est destiné à guider les bras lorsqu'ils se replient de manière que, lorsqu'ils sont totalement pliés, les bras soient disposés le long de la tige. Un dispositif est aussi placé à une première dis- tance prédéterminée du fond, inférieure à la longueur des bras, et est destiné à exercer une force de retenue sur les bras pliés et à retenir ainsi la tige et les bras pliés si bien que, lorsque le dispositif en T placé dans le tube est mis au contact du fond du canal et lorsque le tube est ensuite retiré longitudinalement de la paroi arrière sur une distance supérieure à la première distance prédéterminée, une longueur de tige et de bras égale à la première distance prédéterminée est retenue entre le dispositif de retenue et la paroi arrière. Un dispositif est aussi destiné à réduire laforce appliquée par le dispositif de retenue afin que le tube et le dispositif contraceptif placé dans le tube puis- sent être déplacés vers la paroi arrière du canal d'une dis- tance supérieure à la première distance prédéterminée. L'invention met aussi en oeuvre un dispositif destiné à repousser les bras totalement pliés afin que, lorsque le dispositif plié placé dans le tube est mis au contact de la paroi arrière et lorsque le tube est ensuite retiré longitudinalement de cette paroi arrière sur une distance supérieure à la longueur des bras, les extrémités libres des bras soient dirigées l'une vers l'autre suffisamment mrés pour que le tube puisse les entourer lorsqu'il est ensuite rapproché de la paroi arrière d'une seconde distance prédéterminée inférieure à la première, en laissant dépasser à l'extrémité du tube une longueur de ti- ge et de bras égale à la seconde distance prédéterminée. D'autres caractéristiques et avantages de l'in- vention seront mieux compris à la lecture de la descrip- tion qui va suivre d'un exemple de réalisation et en se référant aux dessins annexés sur lesquels: - la figure 1 est une perspective partielle d'un mode de réalisation d'instrument facilitant le logement dans un tube de mise en place, selon l'invention; - la figure 2 est une vue partielle en plan de l'instrument de la figure 1; - la figure 3 est une coupe suivant la ligne 3-3 de la figure 2; - la figure 4 est une élévation partielle du mode de réalisation de la figure 1; - la figure 5 est une perspective partielle re- présentant un tube de mise en place, une tige de mise en place disposée dans le tube et un dispositif contraceptif "Tatum T" non replié, placé à une extrémité du tube et disposé en vue de son introduction dans l'instrument de la figure 1 - la figure 6 est une perspective partielle illus- trant la mise en oeuvre de l'instrument représenté sur la figure 1, lors du pliage du dispositif intrautérin en T préalablement introduit dans un tube de mise en place, lorsque ce tube et le dispositif sont introduits dans l'ins- trument dans le sens de la flèche; - la figure 7 est une perspective partielle repré- sentant le déplacement du tube en retrait dans le sens de la flèche, avec retenue du dispositif intrautérin en T complè- tement replié dans l'instrument de la figure 1, après que le dispositif soit venu au contact de la paroi d'extrémité du canal de l'instrument; et - la figure 8 est une perspective partielle repré- sentant l'introduction du tube de mise en place dans le sens de la flèche et la disposition des extrémités libres des bras et d'une longueur prédéterminée du dispositif retenu dans l'appareil de la figure 1, à l'intérieur du tube. Comme indiqué sur les figures 1 à 4, l'instrument selon l'invention comporte un corps 10 de toute matière stérilisable commode, par exemple d'une matière thermoplas- tique telle que le polypropylène et le polyéthylène. Le corps 10 peut être emballé et conservé en étant fixé par tout dispositif convenable commode sur une surface de support telle qu'une carte 11 de support et maintenu en atmosphère stérile dans un sac de matière plastique (non représenté) ou sous une feuille de matière plastique (non représentée) soudée sur la carte 11 de support. En outre, le corps 10 peutêtre vendu seul ou avec un dispositif intrautérin "Tatum T", le tube de mise en place et la tige ou le plongeur de mise en place, éventuellement aussi mon- tés sur la carte Il de support. Des pattes convenables 12 et 12' d'appui du corps 10 pénètrent dans des fentes 16 de la carte il de support et maintiennent le corps 10 sur cette carte 11. Cette dernière constitue une surface com- mode de travail et elle a aussi pour rôle de maintenir le corps 10 dans la position représentée sur les figures 1 à 8. Des parois latérales 13, 13' placées en regard et une paroi d'extrémité 14 sont formées dans le corps 10 et délimitent entre elles un canal 15 qui est symétrique par rapport à un plan sensiblement vertical. Les parois en regard 13 et 13' convergent vers la paroi d'extrémité 14 du canal 15, à une première distance prédéterminée 17 de la paroi 14 d'extrémité et les parois 13, 13' divergent alors en formant des bords 18, 18' constituant des crans de retenue comme décrit dans la suite. Les parois latérales 13, 13' convergent à nouveau et se raccordent finalement au niveau de la paroi d'extrémité 14, en formant entre elles et cette paroi d'extrémité, une région ovale 19 à l'inté- rieur du canal 15. La distance prédéterminée comprise entre la paroi 14 d'extrémité et les bords 18, 18' est choisie de manière qu'elle soit inférieure à la longueur des bras du dispositif contraceptif "Tatum T". En outre, des gorges parallèles 20, 20' sont formées dans les parois latérales 13, 13' entre la surface 23 du corps 10 dans la partie ex- terne du canal 15 et les bords 18, 18'. Les figures 5 à 8 représentent l'utilisation de l'instrument selon l'invention lors du logement d'un dis- positif contraceptif "Tatum T" dans un tube de logement. En pratique, le dispositif contraceptif 26, le tube 27 et la tige 28 de mise en place sont fournis au médecin comme un tout avec le dispositif 26 déjà placé dans le tube 27 mais sans étre plié ni comprimé, comme indiqué sur la figure 5, ou sont mis dans cette position par le médecin. Dans cette position, la tige 29 pénètre par une extrémité 30 du tube 27 et les bras 31, 31" pren- nent appui à l'extrémité 30 et dépassent vers l'extérieur comme indiqué sur la figure 5. Lors de la mise du dispositif contraceptif 26 sous la forme comprimée dans le tube 27, le médecin, sans toucher l'extrémité 30 du tube ou le dispositif déplié 26, peut manoeuvrerl'extrémité 30 du dispositif 26 non compri- mé préalablement placé dans l'alignement du canal 15 afin que les bras 31, 31' occupent une position permettant l'in- troduction dans les gorges 20, 20', lorsque le tube 27 est poussé longitudinalement, l'extrémité avant 30 péné- trant dans le canal 15 en direction sensiblement horizon- tale, vers la paroi 14 d'extrémité, dans la direction de la flèche indiquée sur la figure 5, la tige se déplaçant dans un plan vertical qui sépare le canal 15 en deux moi- tiés symétriques. Pendant cette introduction, les parois convergentes 13, 13' exercent une pression contre les bras 31, 31' si bien que ceux-ci se referment de plus en plus lorsque le tube 27 pénètre comme indiqué sur la figure 6. En outre, lorsque le tube 27 est introduit ini- tialement dans le canal 15, les bras 31, 31' pénètrent dans les gorges 20, 20'. Celles-ci ont des dimensions cor- respondant à celles des bras 31, 31' et guident ces bras lorsqu'ils se referment vers le tube 27 comme indiqué sur la figure 6. La pression maximale appliquée aux bras 31, 31' par les parois 13, 13' correspond aux bords 18, 18'. La largeur du canai 15 entre ces bords 18, 18' est telle que le tube 27 et les bras 31, 31' peuvent y passer. Une enco- che 32 est formée dans la paroi 14 d'extrémité et est destinée à réduire la pression exercée dans cette paroi 14 en permettant aux bords 18, 18' de s'écarter élasti- quement lorsque le tube 27 ou lorsque ce tube contenant le dispositif 26 est déplacé vers la paroi 14 au niveau des bords 18, 18', afin que la résistance de ces bords au passage du tube 27 et du dispositif 26 guidés vers la paroi 14 soit réduite. Comme indiqué sur la fi- gure 7, lorsque l'extrémité 30 du tube 27 et les bras 31, 31' qui en dépassent pénètrent dans le canal 15 sur la plus grande distance possible, le dispositif 26 est en butée contre la paroi 14 qui empêche ainsi une plus grande introduction du tube 27 dans le canal 15. A ce moment, les bras 31, 31' sont repliés au maximum et les extrémités libres 33, 33' sont au contact du tube 27 et de préférence l'un avec l'autre. Le tube 27 est alors retiré de la paroi 14, au-delà des extrémités libres 33, 33' des bras repliés 31, 31'. Pendant ce déplacement, le dispositif replié 26 est fermement maintenu en butée contre la paroi 14 par les bords 18, 18' qui constituent donc des crans de ser- rage des bras du dispositif 26. Ainsi, la largeur du ca- nal 15, entre les bords-18, 18', est telle que les bras 31, 31' peuvent être retenus par les bords 18, 18' lors- que le tube 27 est écarté de la paroi 14. La région ovale 19 comprise entre les bords 18, 18' et la paroi 14, réduit la pression exercée sur le dis- positif 26 et les bras 31, 31' qui sont retenus si bien que la déformation des bras 31, 31' est minimale et les bras pliés et retenus peuvent prendre une forme en arc de cercle, les extrémités libres 33, 33' étant dirigées l'une vers l'autre si bien qu'elles sont suffisamment proches pour pouvoir être entourées par le tube 27. Lorsque le tube 27 de mise en place est alors repoussé vers la paroi 14 d'extrémité et sur les extré- mités 33, 33' des bras 31, 31' et dépasse les bords 18, 18', à une seconde distance prédéterminée de la paroi 14 d'extrémité, une longueur déterminée du dispositif con- traceptif plié, égale à cette seconde distance déterminée, continue à dépasser de l'extrémité 30 du tube 27. On cons- tate de façon générale que, dans le cas d'un dispositif contraceptif "Tatum T" ayant des dimensions particulières, lorsqu'une longueur prédéterminée du dispositif plié dépasse de l'extrémité 30 du tube 27, le dispositif 26 peut être logé de façon sûre dans le tube 27 de mise en place et peut ensuite en être retiré dans la cavité utérine par application d'une force minimale. L'opération peut être facilitée par formation de signes 35 sur le corps , à la seconde distance prédéterminée de la paroi 14 d'extrémité à laquelle le tube 27 entourant les bras pliés 31, 31' doit être placé afin que la longueur prédéterminée voulue du dispositif plié 26 dépasse du tube 27. Dans une variante, des signes peuvent être disposés ailleurs sur le corps 10 qui peut être utilisé aussi dans le cas o des signes sont placés sur le tube 27 afin qu'ils indiquent la position pour laquelle le tube 27 a atteint la seconde distance prédéterminée de la paroi 14 d'extrémité. Dans des modes de réalisation avantageux, un dispositif assure l'alignement du tube 27 et du dispositif 26 non plié, porté à l'extrémité 30 du tube, sur le canal afin que, lors de l'introduction, les bras 31, 31' pénètrent automatiquement dans lesgorges 20, 20'. Un dis- positif qui convient pour cet alignement du dispositif 26 et du tube 27 est représenté sur la figure 5 et comprend une rampe 36 qui remonte des pattes 12' du corps 10 vers deux gorges 39, 39' formées à la surface 23 du corps et qui guident vers les gorges 20, 20' du canal 15. Un simple glissement du dispositif 26 non replié, préalablement pla- cé à l'extrémité 30 du tube 27 le long de la rampe 36 et un simple guidage des bras 31, 31' dans les gorges 39, 39' assurent l'introduction des bras 31, 311 dans les gorges , 20' lorsque le dispositif 26 est introduit dans le ca- nal 15. Le tube 27 de mise en place à l'extrémité 30 du- quel est placée une longueur prédéterminée d'un dispositif contraceptif replié 26 peut être séparé du corps 10 par simple application d'une faible force au tube 27 afin qu'il soit soulevé et qu'il se sépare ainsi des bords 18, 18'. Le tube 27 est alors convenablement chargé en vue de l'introduction du dispositif contraceptif 26 dans la ca- vité utérine. Dans le cas d'un dispositif contraceptif-"Tatum T" ayant une tige d'environ 36,1 mm de longueur et des bras ayant chacun une longueur d'environ 15,5 mm, les bras et les tiges ayant un diamètre d'environ 1,5 mm, et d'un tube de mise en place dont les diamètres interne et externe sont d'environ 3,7 et 4,4- mm respectivement, un instrument qui convient a les dimensions approximatives suivantes: la première distance prédéterminée 17, c'est- à-dire la longueur maximale de la région ovale 19, est - égale à 8,1 -mm, la largeur maximale de la région ovale 19 est de 5,8 mm, les signes 35 sont placés à une distance de 6,4 mm de 'La paroi arrière 14, la largeur du canal entre les bords 18, 18' est égale à 3,0 mm, la largeur du canal à la surface 23 est égale à 12,7 mm, la longueur du canal entre la surface 23 et les bords 18, 18' est égale à 12,4 mm, et les gorges 20, 20' ont un rayon de 0,73 mm. Bien entendu, diverses modifications peuvent être apportées par l'homme de l'art aux dispositifs qui viennent d'être décrits uniquement à titre d'exemples non limitatifs sans sortir du cadre de l'invention. Par exemple, les gorges 20, 20' peuvent être remplacées par tout dispo- sitif commode assurantun guidage analogue des bras 31, 31' qui se replient,. par exemple des nervures peuvent être for- mées sur les parois 13, 13'. il REVEND ICAT IONS 1. Instrument de pliage, destiné à être utilisé avec un dispositif intrautérin (26) ayant la forme d'un T et comprenant une tige (29) et des bras flexibles (31, 31') solidaires d'une extrémité de la tige (29) et dépassant vers l'extérieur de celle-ci, et un tube (27) portant le dispositif à introduire la tige (29) et les bras (31, 31') dans la- dite extrémité du tube (27) afin que les extrémités libres des bras pliés (31, 31') se trouvent entourées par le tube. (27), une longueur prédéterminée de la tige (29) et des bras pliés (31, 31') dépassant du tube, ledit instrument étant caractérisé en ce qu'il comprend un corps (10) ayant un canal (15) délimité par des parois latérales (13, 13') placées en regard et par une paroi arrière (14) disposée entre les parois latérales, les parois étant formées dans le corps de manière qu'elles permettent le logement de l'extrémité du tube (27) portant le dispositif (26) en T lorsque le tube est introduit longitudinalement, son extrémité frontale étant introduite dans ledit canal (15) entre les parois latérales (13, 13') et vers la paroi arrière (14) du canal, ce canal (15) ayant une largeur qui diminue vers la paroi arrière (14) afin que les parois latérales (13, 13') puissent exercer une force sur les bras (31, 31') lorsque l'extrémité du tube (27) portant le dispositif (26) approche de la paroi arrière (14), les extrémités libres (33, 33') des bras (31, 31') étant alors totalement pliées lorsque le dis- positif (26) porté par le tube (27) est amené en butée contre la paroi arrière (14), un dispositif (20, 20')destiné à guider les bras (31, 31') lorsqu'ils se replient de manière que, lorsqu'ils sont totalement pliés, les deux bras soient disposés le long de la'tige (29),- un dispositif (18, 18') placé à une première distance prédéterminée de la paroi arrière (14), inférieure à la longueur des bras (31, 31'),et destiné à appliquer une force de retenue aux bras pliés et à retenir ainsi la tige (29) et les bras pliés (31, 31') si bien que, lorsque le dispositif (26) placé dans le tube (27) est mis au contact de la paroi arrière (14) et le tube (26) est en- suite retiré par rapport à la paroi arrière (14) sur une distance supérieure à la première distance prédéterminée, un tronçon de tige (29) et des bras (31, 31') égal à la première distance prédéterminée reste compris entre le dispositif de retenue (18,-18') et la paroi arrière (14), un dispositif (32) destiné à réduire la force appliquée par le dispositif de retenue (18, 18') afin que le tube (27) et le dispositif (26) porté dans le tube puissent passer au-delà de la position correspondant à la première distance prédéterminée vers la paroi arrière (14), et un dispositif destiné à repousser les bras tota- lement pliés afin que, lorsque le dispositif placé dans le tube est mis au contact de la paroi arrière (14) et le tube (27) est ensuite retiré longitudinalement par rapport à la paroi arrière sur une distance supérieure à la lon- gueur des bras (31, 31'),les extrémités libres (33, 33') de ceux-ci soient dirigées l'une vers l'autre, suffisamment pour que le tube (26) puisse les entourer lorsqu'il est ensuite ramené vers la paroi arrière (14) à une-seconde distance prédéterminée de celui-ci qui est inférieure à la première distance prédéterminée, un tronçon de longueur prédéterminée de la tige (29) et des bras (31, 31') dépas- sant de l'extrémité du tube (27), cette longueur'prédé- terminée étant égale à la seconde distance prédéterminée. 2. Instrument selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il a en outre des signes (35) portés par le corps (10) et indiquant la seconde distance prédéterminée à la- quelle le tube (27) est déplacé par rapport à la paroi arrière (14). 3. Instrument selon la revendication 2, caractérisé en ce que les signes (35) sont formés par une marque portée par le corps (10) à la seconde distance prédéterminée. 4. Instrument selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif supplémentaire (36, 39, 39') destiné à aligner le tube (27) portant le dispositif (26) en T en vue de l'introduction dans le canal (15), si bien que les bras (31, 31') ont une position telle qu'ils coopèrent avec le dispositif de guidage (20, 20') lors de l'introduction.