Brevet FR2504014A1 — publié le 19821022

s L'invention concerne un tube endo-trachéal ou un tube trachéotomique à ballon pour anesthésie, notamment pour le traitement au laser de tissus pathologiques des voies respiratoires hautes. On connaft déjà un tube endo-trachéal pour anesthésie comportant un corps tubulaire servant à véhiculer le gaz de ventilation et d'anesthésie et pourvu au voisinage de son extrémité distale d'un ballon susceptible d'être gonflé depuis l'extérieur, par l'intermédiaire d'un canal auxiliaire, de manière à assurer l'étanchéité avec la trachée et à permettre ainsi une ventilation efficace Un tel tube, ainsi que son ballon gonflable, est constitué de matières organiques naturelles ou de synthèse, afin de présenter une souplesse suffisante pour ne pas traumatiser les voies respiratoires dans lesquelles il est introduit. Ce tube endo-trachéal connu donne toute satisfaction dans le cas d'une intervention classique Toutefois, dans le cas d'un traitement au laser, qui présente des avantages certains par rapport aux techniques opératoires tradition- nelles, des difficultés apparaissent. En effet, la matière constitutive d'un tel tube endo-trachéal connu absorbe généralement bien l'énergie infrarouge, de sorte que si une anesthésie est délivrée par ce tube pendant une intervention au moyen d'un laser, on risque la détérioration, et même la destruction, dudit tube qui est destiné à délivrer les gaz assurant la respiration du patient Il peut donc en résulter des conséquences graves pour celui-ci, d'autant plus que les matières organiques utilisées pour la fabrication des tubes endo-trachéaux sont non seulement combustibles, mais peuvent également dégager des vapeurs caustiques ou toxiques. Il peut se faire que l'anesthésie ne puisse être prati- quée par les voies naturelles ou que, le patient étant déjà trachéotomisé, on n'utilise pas de tube endo-trachéal, mais un tube de trachéotomie portant un ballon d'anesthésie, ou que l'on remplace, si le malade est déjà trachéotomisé, la canule dont il est appareillé par une canule souple munie d'un ballon permettant l'anesthésie. Les inconvénients d'utilisation du faisceau laser lorsque l'anesthésie est délivrée par tube trachéotomique, et non par tube endo-trachéal, sont bien entendu les mêmes. Pour tenter à remédier à ces inconvénients, on a déjà pensé à protéger le tube endo-trachéal ou le tube trachéotomique au moyen d'enroulements hélicoidaux d'une bande d'une matière réfléchissante de l'énergie infrarouge, telle que l'aluminium, ces enroulements étant par exemple fixés sur le tube au moyen d'un adhésif Une telle solution peut être considérée comme acceptable pour la protection du tube lui-même, mais est sans effet pour protéger le ballon équipant le tube et qui a pour fonction d'assurer l'étanchéité et de permettre ainsi une ventilation efficace. Or, c'est justement le ballon qui est la partie dudit tube la plus vulnérable, car constitué d'une très faible épaisseur d'un élastomère sous tension. On a également pensé à réaliser les tubes endo-trachéaux en une matière métallique Mais alors, on obtient des tubes rigides dont l'introduction est traumatisante pour les voies respiratoires De plus, à cause du poli spéculaire d'un tel instrument, on risque des réflexions du faisceau laser sur des tissus sains ne devant pas être traités. Afin de remédier à ces inconvénients, la Demanderesse a déjà décrit dans sa demande de brevet français N 079 21218 du 23 août 1979, un tube endotrachéal ou trachéotomique pour anesthésie comportant un corps tubulaire servant à véhiculer les gaz de ventilation et d'anesthésie et pourvu au voisinage de son extrémité distale d'un ballon ? 5 O 4 010 i d'étanchéité susceptible d'être gonflé, et remarquable en ce qu'il comporte entre ledit ballon et l'extrémité proximale du tube, à quelque distance dudit ballon, un bouclier thermique souple. Ainsi, grâce à ce bouclier thermique souple, il est pos- sible d'obtenir un tube souple dans lequel le ballon, qui est la partie la plus fragile, est protégé par le bouclier thermique. Un tel bouclier thermique peut se présenter sous la forme d'un disque coaxial au tube Il peut être fixé sur celui-ci ou en être solidaire Il peut être d'une seule pièce ou, au contraire, être constitué de plusieurs secteurs soli- daires les uns des autres par des fentes dont les bords se chevauchent. De préférence, le bouclier thermique est constitué d'une matière souple semblable à celle du tube et contenant une dispersion d'une poudre'métallique finement divisée comme une poudre d'aluminium, d'argent, d'or, etc Ces parti- cules métalliques absorbent et réfléchissent l'énergie reçue de l'impact du faisceau laser servant au traitement des tissus pathologiques. Seul le bouclier thermique peut contenir la dispersion de poudre métallique finement divisée Cependant, il est avantageux que la totalité du tube comporte une telle dispersion métallique, de sorte que sa résistance à l'énergie infrarouge est améliorée. Dans le cas d'un tube endo-trachéal, la distance séparant le ballon du bouclier est choisie approximativement égale à 2 ou 3 cm de façon à permettre le franchissement en deux temps des cordes vocales Dans le cas d'un tube trachéotomique le problème du passage des cordes vocales ne se pose évidemment pas Dans ces conditions, il est possible de placer le bouclier de protection thermique à quelques millimètres du ballon 2 MO 4014 permettant l'étanchéité entre la trachée et le tube Le diamètre du bouclier est choisi, dans les deux cas, légèrement inférieur au diamètre de la trachée à intuber. Par ailleurs, on sait qu'en général, pendant le traite- ment au laser des tissus pathologiques des voies respira- toires hautes, on ventile le patient avec un mélange riche en oxygène Aussi, l'éclatement intempestif du ballon supprimant l'étanchéité ou tout autre cause de fuite, permettrait alors au mélange gazeux contenu dans les poumons de refluer vers la partie haute de la trachée et d'être en contact avec le faisceau laser, ce qui pour- rait entraîner des combustions intempestives du tube endo-trachéal et des muqueuses traitées par le laser. Ainsi, malgré le bouclier de protection décrit ci-dessus, destiné à maintenir pendant toute la durée de l'inter- vention l'intégrité du ballon trachéal assurant l'étanchéi- té ventilatoire et interdisant le reflux de l'oxygène, un danger subsiste que, soit par défaut d'étanchéité du ballon, soit en raison de son éclatement, la partie haute de la trachée puisse contenir un mélange gazeux anormale- ment enrichi en oxygène. De plus, il faut considérer que l'air contenant 20 % d'oxygène constitue déjà un comburant actif Il est donc nécessaire que les tirs laser soient pratiqués dans une atmosphère appauvrie en oxygène. La présente invention a pour objet un tube endo-trachéal ou trachéotomique pour anesthésie permettant d'éviter les inconvénients mentionnés ci-dessus, dûs à un manque d'étanchéité ou à un éclatement du ballon. A cette fin, selon l'invention, le tube endo-trachéal ou trachéotomique pour anesthésie comportant un corps tubu- laire servant à véhiculer les gaz de ventilation et d'anesthésie et pourvu au voisinage de son extrémité dis- tale d'un ballon d'étanchéité susceptible d'être gonflé, un bouclier thermique souple étant disposé entre ledit ballon et l'extrémité proximale du tube, à quelque distance dudit ballon, est remarquable en ce qu'il comporte un canal auxiliaire débouchant du côté dudit bouclier opposé au ballon et destiné à être parcouru par un gaz inerte. Ainsi, grâce à un canal auxiliaire, on peut effectuer le balayage permanent de la partie haute de la trachée (constituant en quelque sorte le champ opératoire) au moyen d'un courant d'azote, par exemple Le gaz inerte remplit ainsi toute la partie haute de la trachée. Dans ces conditions, les risques d'inflammation sont pratiquement supprimés. Par ailleurs, on sait que l'instrument permettant le tir laser est encombrant et que l'intubation nasale, en général, oblige à placer le tube endo-trachéal dans des dispositions, telles que des obturations intempestives du canal de ventilation du tube puissent se présenter. Aussi, de préférence, le tube selon l'invention comporte une armature hélicoïdale métallique ou un fil synthétique polyamide polyester, par exemple, interdisant l'écrasement des parois l'une sur l'autre, et donc, leur obturation. Les figures du dessin annexé feront bien comprendre com- ment l'invention peut être réalisée. La figure 1 est une vue en perspective d'un tube endo-trachéal selon l'invention. La figure 2 est une vue de face agrandie d'une variante de réalisation du bouclier thermique. ? 504014 ' La figure 3 est une coupe selon la ligne III-III de la figure 2. Le tube endo-trachéal ou trachéotomique, montré par la figure 1, comporte de façon connue un conduit principal 1 servant à véhiculer les gaz de ventilation et d'anesthé- sie depuis son extrémité proximale la jusqu'à son extré- mité distale lb et un canal auxiliaire 2 pourvu d'une canule 2 a à son extrémité proximale et s'incorporant au conduit 1 Le canal 2 sert au gonflage d'un ballon 3, apte à assurer l'étanchéité avec les tissus de la trachée. Par ailleurs, le tube 1 comporte, en avant du ballon gonflable 3, un bouclier thermique souple 4. Sur la figure 1, ce bouclier thermique 4 est formé par un disque solidaire dudit tube, orthogonalement à l'axe de celui-ci. En revanche, sur les figures 2 et 3, le mode de réalisa- tion du bouclier thermique représenté est constitué de plusieurs secteurs 5 solidaires à leur base du conduit 1 et se recouvrant partiellement, à la manière de pétales. Les secteurs 5 se déforment facilement lors du franchis- sement de passages étroites, mais retrouvent élastique- ment leur position naturelle lorsque le tube est en place dans la trachée. De plus, le tube endo-trachéal ou trachéotomique 1 comporte un autre canal auxiliaire 6, pourvu d'une canule 6 a à son extrémité proximale et s'incorporant au conduit 1 pour déboucher, à son extrémité distale, par un orifice 7 de la paroi du conduit 1 L'orifice 7 se trouve du côté du bouclier 4 opposé au ballon 3. Le tube 1 et ses différents éléments 2,3,4 et 6 peuvent être fabriqués dans différentes matières: les élastomères ? 5 J)4 011 naturels, les polyisoprènes de synthèse, les poly- chloroprènes, les polybutadiènes-styrènes; les poly- butadiènes, soit purs, soit en combinaison peuvent éventuel- lement convenir Il en est de même des chlorures de polyvinyle plastifiés, des polyuréthanes, mais il est préférable d'utiliser des polysiloxanes, tout particulière- ment résistant à l'élévation de température et dont la dégradation thermique n'entraîne pas la formation de vapeurs caustiques ou toxiques. En pratique, il suffit pour protéger le ballon 3 contre le laser, que le tube en silicone soit équipé au-dessus du ballon, d'un bouclier 4 de diamètre légèrement inférieur au diamètre de la trachée à intuber et d'une épaisseur d'environ 6 à 8/10 de mm, qui est par exemple fabriqué en silicone chargé en poudre d'aluminium. Des essais expérimentaux ont montré qu'une proportion de 1 % d'aluminium en poids permet de garantir une résistance à 100 impulsions de 5/10 de seconde au rayon laser. De plus, afin d'éviter l'écrasement du tube 1 lorsque celui-ci est plié, il est avantageux de prévoir un revêtement en hélice 8, constitué d'une bande métallique ou de fibres synthétiques, par exemple. En utilisation, le ballon 3 est gonflé et prend appui sur les parois de la trachée (non représentées) du patient, le gonflage étant obtenu par l'envoi d'un gaz sous pression à travers le canal 2 Par suite, le ballon 3 assure la séparation entre l'extrémité distale lb du conduit 1 et les parties du tube disposées au-dessus du ballon 3. Ainsi, l'oxygène envoyé dans le tube par son extrémité la peut ventiler les poumons du patient De même, par le conduit 6 on envoie un courant d'azote qui ressort à travers l'orifice 7 Le ballon 3 sépare donc deux domaines o règnent des ambiances gazeuses différentes: au-dessous O i 9401 du ballon 3 de l'oxygène sort à travers l'orifice lb, alors qu'audessus du ballon 3 de l'azote sort par l'orifice 7 Le traitement au laser s'effectue donc dans une ambiance d'azote Dans le cas o se produirait une mise en communi- cation des domaines séparés par le ballon 3, le balayage d'azote sortant par l'orifice 7 empêcherait l'oxygène de ventilation des poumons du patient de s'enflammer ou d'exploser sous l'action du faisceau laser. REVENDICATIONS 1.-Tube endo-trachéal ou trachéotomique pour anesthésie comportant un corps tubulaire ( 1) servant à véhiculer les gaz de ventilation et d'anesthésie et pourvu au voisinage de son extrémité distale ( 16) d'un ballon d'étanchéité ( 3) susceptible d'être gonflé, un bouclier thermiquement souple ( 4) étant disposé entre ledit ballon ( 3) et l'ex- trémité proximale (la) du tube, à quelque distance dudit ballon ( 3), caractérisé en ce qu'il comporte un canal auxiliaire ( 6) débouchant (en 7) du côté dudit bouclier ( 4) opposé au ballon ( 3) et destiné à être parcouru par un gaz inerte. 2.-Tube selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit corps tubulaire ( 1) est pourvu d'un revêtement ( 8) évitant son écrasement lorsqu'il est plié.