Brevet FR2497815A1 — publié le 19820716

La présente invention concerne une composition filmo- gène améliorée pour former sur la peau un film protecteur pour pro- téger la peau de l'irritation par les humeurs de l'organisme et des dispositifs fixés par adhésifs comme on les rencontre chez les porteurs d'un abouchement chirurgical. Corne c'est très souvent le cas avec l'utilisation d'un dispositif d'abouchement chirurgical tel qu'un anus artificiel, il existe un problème important pour éviter l'irritation de la peau. Le concept important dans la dégradation de la peau est que les pro- priétés de barrière naturelle de la peau ont été altérées et l'orga- nisme est maintenant devenu vulnéralble. Avec V'ostomie, l'application continue et l'enlève- ment de dispositifs agressifs fixés par adhésifs créent une macéra- tion de la couche protectrice supérieure de la peau. lorsque cette couche est enlevée, la couche inférieure c'est-à-dire la couche vivante contenant les glandes, les vaisseaux sanguins, les nerfs et les fibres musculaires, est particulièrement vulnérable aux effets corrosifs des matières fécales et de l'urine et il peut se produire des lésions sérieuses de la peau. Dans le cas des iléostomisés,l'application et l'enlèvement continu de dispositifs fixés par adhésifs ainsi que l'acidité, l'activité enzymatique et les bactéries de l'écoulement de l'abouchement peuvent provoquer des dégâts autour de l'abouchement. Les infections les plus communes dans le cas de tous les porteurs d'un abouchement sont les infections. à monilia qui peuvent se produire dans les milieux obscurs humides rencontrés au-dessous des dispositfs. Une recommandation fréquente dans cet état est l'utilisation d'un film protecteur à l'interface entre la peau et l'adhésif du dispositif. Cependant plusieurs des films ou écrans proposés dans la technique antérieure exacerbent les problèmes réels qu'ils sont censés soulager. Par exemple, la plupart des dispositifs à film g a u f r é préformé sont occlusifs puisque la vapeur d'eau sortant de la peau ne peut pas passer à travers. L'humidité est ainsi enfermée à un degré plus ou moins élevé selon le type de barrière ou écran utilisé. Egalement, la lumière ne peut pas passer à travers ces écrans, provoquant ainsi un environnement sombre et humide qui est idéal pour une croissance ultérieure de levures. Les porteurs d'un abouchement ne sont pas les seuls dont la peau est soumise à l'attaque de conditions adverses. Les per- sonnes invalides de manière permanente ou temporaire sont elles-mêmes co- frontées à des situations semblables. Chaque fois que l'on est soumis à l'immobilité, doublée d'incontinence de la vessie ou de l'intestin, on peut rencontrer des conditions nuisibles pour la peau. Un dénominateur commun existe dans tous ces cas. La protection de barrière naturelle offerte par la peau a été compromise. Des essais ont été faits par le passé pour fournir une matière de revêtement de la peau sous forme d'un liquide qui peut être appliqué sur la peau par une éponge ou d'autres moyens. Comme le liquidé est extrêmement fluide, il était difficile de le maintenir en place jusqu'à ce qu'il ait séché, et il était souvent nécessaire que l'utilisateur reste couché sur le dos pendant l'appli- cation du liquide et pour permettre san séchage pour former un revêtement protecteur. Ceci constituait un moyen assez peu satis- faisant pour essayer d'établir un revêtement sur la peau. Il est reconnu,comme décrit dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique 3 269 903,qu'un problème important avec les pansements plastiques liquides est l'absence de diffusion appropriée de la vapeur après que l'évaporation du solvant a laissé un film. Ce brevet concerne un essai pour résoudre ce problème important qui est attribué à l'inclusion de plastifiants dans les compositions liquides pour pansements. Le brevet a donc principalement pour objet des pansements plastiques liquides sans plastifiant tels que ceux consistant en solutions de polyméthacrylate de 2-méthoxyéthyle ou de polyméthacrylate de 2-éthoxyvthyle pour former un revête- ment cutané perméable à la vapeur. Par comparaison de la perméabilité la vapeur des revêtements de l'invention avec celle des revêtements formés d'autres polymères, on a étudié la perméabilité des films en polyméthacrylate de butyle et en polyméthacrylate d'isobutyle et on a trouvé qu'elle est médiocre et ne convient vraisemblablement pas pour l'utilisation prévue. Cependant, des problèmes qui peuvent être rencontrés avec le film de polyméthacrylate de 2-éthoxyéthyle de ce brevet sont brièvement discutés dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique 3 987 000, colonne 3. D'autres essais,comme ceux illustrés par le brevet des Etats-Unis d'Amérique 3 876 774 ont fourni un revêtement cutané ou matériau protecteur cutané sous la forme d'un gel. Le gel est suffisamment épais pour pouvoir tenir lui-même en place sans couler, même lorsqu'cn l'applique sur la surface de peau entourant le stomate sur une personne qui est debout. Comme le gel est capable dans des conditions favorables de sécher en un revêtement protecteur mince sur lequel on peut appliquer par pression l'adhésif ou autre moyen d'obturation del'abouchEment chirurgical, le film formé sur la peau est généralement relativement soluble dans l'eau, en particulier dans l'eau savonneuse. Donc les écoulements fluides de l'aboudhement et en particulier du conduit iléen, qui sont principalement de l'eau, ont une influence nuisible sur l'intégrité de la barrière formée. Toujours en rapport avec le brevet des Etats-Unis d'Amérique 3 987 000, on verra que l'on sait, en particulier en ce qui concerne des compositions qui peuvent être pulvérisées au moyen de récipients à aérosol, qu'un copolymère obtenu par copolymérisation dOisobutène avec des esters inférieurs d'acide acrylique ou métha- crylique et des monoesters d'acide maléique, et o le brevet a prin- cipalement pour objet de former un film non bloquant par l'addition des monoenters d'acide maléique au mélange monomère avant la poly- mérisation. Cependant comme indiqué dans le brevet, colonne 6, ces films, selon l'invention résistent à des contraintes de courte durée lors du lavage à l'eau et au savon. Il est donc reconnu que les copolymères composés ne sont pas insolubles dans l'eau au sens admis. Ce brevet est particulièrement remarquable par le grand nombre de conditions requises des systèmes polymères utiles comme substances filmogènes pour l'application sur la peau. Les systèmes copolymères proposés dans ce brevet semblent pouvoir satisfaire plusieurs de ces exigences mais en notera que ces systèmes copolymères ne rem- plissent pas encore la condition importante de donner un film sen- siblement insoluble dans l'eau. D'après la longue discussion dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique 3 987 000 concernant les caractéristiques avantageuses recherchées des compositions polymères filmogènes pour l'application sur la peau, on pense qu'il sera facilement évident qu'il faut bien plus qu'une expérimentation de routine pour fournir une barrière protectrice ou un film sur la peau approprié, à base de polymères ou copolymères filmogènes connus. Sous ce dernier rapport, il est admis que des solu- tions de méthacrylates-de n-butyle et d'isobutyle et de leurs copo- lymères sont utiles comme filmogènes,comme on le verra dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique 2 129 668. Le brevet des Etats-Unis d'Amérique 2 804 073 a pour objet une résine filmogène pour l'application sur la peau et décrit largement l'utilisation d'esters polyméthacryliques et & leurs combinaisons compatibles. Cependant, en ce qui concerne les esters polyméthacryliques, les exemples particuliers, voir exemple 2, n'indiquent que l'utilisation du polyméthacrylate de n-butyle. Cependant le grand nombre de propriétés liées entre elles, essentielles à la formation et au maintien d'un film-barrière protecteur sur la peau, en particulier pour les porteurs d'un abou- chement chirurgical, présente en problème extrême complexe qui nécessite bien plus qu'une expérimentation de routine, outre le fait que l'on sait que des polymères ou copolymères partic-tliers, etc. ont un intérêt connu comme matières filmogènes. On propose selon l'invention une composition fil- mogène pour constituer un f i 1 m protecteur sur la peau tout en satisfaisant les objectifs suivants. Le film protecteur ainsi formé doit protéger la peau contre l'attaque par les acides, les alcalis et les enzymes actives rencontrés dans les déchets humains en réalisant une barrière imper- méable que les liquides normalement rencontrés ne peuvent imprégner ni éliminer par lavage. T.e eilnt établi doit former eur la peau une bar- rière superficielle "qui respire", perméable à l'oxygène, à la vap2ur d'eau et au dioxyde de carbonc,tout en ne favorisant pas la croise sance des micro-organismes. 2 497815 Le film protecteur doit réaliser un interface entre la peau et un adhésif agressif, ce film s'enlevant avec l'adhésif, protégeant donc ainsi la peau contre la macération provoquée par l'adhésif. Le film foraé doit se conformer fidèlement aux contours de la peau. Le film doit être facilement enlevé de la peau avec les humeurs de l'organisme qui le contaminent, de préférence avec dépôt simultané d'un film non contaminé. Ces objets de l'invention et d'autres sont obtenus aumoyen d'une composition filmogène comprenant un copolymère dérivé d'esters méthacryliques d'alkyle inférieur à chalne droite, prin- cipalement en C1-C4, dissous dans un solvant organique physiologi- quement acceptable et contenant en outre une faible quanLité d'un plastifiant convenable compatible sur le plan physiologique. Un copolymère préféré comprend un copolymère 50/50 de méthacrylate de nbutyle/méthacrylate d'isobutyle tel que ceux vendus par la société Du Pont sous le nom de marque de "Elvacite" et plus parti- culièrement '"Elvacite 2046". D'autres copolymères convenables com- prennent les produits vendus par la société Rohm and Haas sous les noms de AKRALOID-B66 et AKRALOID-B67 et qui sont principalement des méthacrylates d'isobutyle. Les copolymères peuvent,bien entendu, tre obtenus par réaction des monomères appropries par les procédés bien connus dans la technique. On trouvera des renseignements techniques appro- fondis concernant le copolymère préféré dans la publication de la Société Du Pont "Elvacite Acrylic Resins", décembre 1978 disponibles chez Du Pont Company, Plastic Products and Resins Department, Com- mercial Resins Division, Wilmington, Delaware 19898. De ce point de vue, l'Elvacite 2046 est un copolymère 50/50 méthacrylate de nbutyle/méthacrylate d'isobutyle à haut poids moléculaire, par exemple PM) 200 000, de dureté moyenne, ayant une viscosité intrin- sèque de 0,54,mesurée à 20 C au moyen d'un viscosimètre Cannon-Fenske sur une solution contenant 0,25 g de copolymère dans 50 ml de chlorure de méthylène. Le copolymère préféré est soluble dans les alcools aliphatiques supérieurs, c'est-a-dire en C3-ClO, et on a trouvé que l'isopropanol, AIP, est un solvant très approprié,en particulier en raison du fait qu'il a un degré élevé de compatibilité physiolo- gique. Le solvant préféré comprend de l'isopropaol dilué par l'eau jusqu'à % d'AIP. Un autre solvant contient l'AIP dilué par l'eau jusqu'à un minimum de 85% d'AIP. Ces résines de méthacrylate de butyle sont également bien solubles dans le'haphta VMk P'et dans certaines qualités d'essences minérales ("white spirits"). Bien que les résines de méthacrylate de butyle soient solubles dans les alcools alipha- tiques supérieurs,y compris le cyclohexanol,et dans les alcools benzylique et furfurylique ainsi que dans les alcools à caractère aromatique, pour ne citer que quelquus solvants, il est entendu qu'un aspect important du choix d'un solvant réside dans la condi- tion que le solvant soit physiologiquement acceptable lorsqu'il est en contact prolongé avec la peau. Les solvants appropriés comprennent l'isopropanol à % et l'isopropanol à 85%, c'est-à-dire l'isopropanol dilué par l'eau jusqu'au pourcentage minimal indiqué. Malgré le fait que les copolynères de méthacrylate debutyle tels que l'Elvacite 2046 ne aiLnt pas considéré normalement comme nécessitant la plaatifi.ati aussi satisfaisant, consiste en l'éthylcellulose. Un aspect important de l'invention réside dans la relation entre le copolymère et le solvant-plastifiant. Sous ce rapport, la proportion du copolymère au solvant-plastifiant dépend dans une mesure importante des moyens par lesquels on applique la composi- tion sur la peau. L'invention concerne la distributinn du système, c'està-dire l'application de la composition copolymêre sur la peau par des systèmes hautement adaptés, chacun ayant des avantages dis- tincts. La composition copolymère selon l'invention est appliquée sur la peau de préférence par un système distributeur d'aérosol, parunebouteille à tamponner, par essuyage, le système distributeur par essuyage au moins fournissant un moyen pour enlever une co uc h e protectrice contaminée par les humeurs de l'organisme tout en déposant simultanément un nouveau film protecteur non contaminé. Dans la présente description, il est entendu que tous les pourcentages exprimés s'entendent en poids. Pour obtenir un film protecteur satisfaisant aux objets de l'invention, on dissout environ 5,0 à 12,5% de copolymère dans suffisamment de solvant pour faire 100 % en considérant l'addi- tion au système polymère-solvant d'environ 2 à 4% de plastifiant. On a trouvé qu'une quantité d'environ 3% de plastifiant est préfé- rable. Le caractère essentiel du non dépassement du rapport ci-dessus du pourcentage pondéraI maximal du copolymère au solvant-plastifiant est loin de n'être qu'une simple question de choix. Pour obtenir les paramètres essentiels nécessaires liés entre eux d'un film polymère plastifié, un degré important d'expérimentation est nécessaire. Il est également entendu, en particulier comme il est discuté ci-après en rapport avec le système distributeur par essuyage, que la deman- deresse a découvert que l'utilisation d'une gamme plutôt étroite de rapportssolvant/copolymère permet la solvatation d'un film protecteur contaminé préalablement déposé, tel qu'un film contaminé par des matières fécales, tout en déposant de manière sensiblement simultanée la composition copolymère filmogène de manière à former un nouveau film protecteur non contaminé à la volatilisation du solvant. En ce qui concerne en particulier le rapport du copolymère au solvantplastifiant pour la distribution en aérosol, comme le chargement d'un récipient classique pour aérosol avec la composition filmogène de copolymère liquide et un agent propulseur approprié tel que l'isobutane, la demanderesse a découvert qu'une proportion de 5,0 à environ 12,5 7. du copolymèrepar rapport au solvant-plastifiant,suffit pour donner un film protecteur satisfai- sant les buts de l'invention. Dans un système distributeur d'aérosol préféré, la composition copolymère filmogène contient environ Il + 0,5% de copolymère par rapport au solvant-plastifiant. Le système distributeur d'aérosol est particulière- ment approprié pour former un film protecteur sur des zones de la peau d'une topographie irrégulière et comprend un système distributeur qui est approprié pour l'usage professionnel aussi bien que domes- tique,du fait qu'il y a peu ou pas de probabilité de contamination croisée. On notera,bien entendu,que la composition filmogène pour toutes les applications plastiques comprend une composition biocide vis-à-vis des micro-organismes normalement rencontrés dans le milieu dans lequel elle est utilisée. Une composition filmogène copolymâre selon l'inven- tion est également très appropriée pour l'application sur la peau au moyen d'un applicateur à réservoir ayant un tampon applicateur en feutre, ou mèche, humecté en continu par lVécoulement gravimétrique de la composition dans le récipient. Le système de distribution à tampon de la composition filmogène copolymère est le plus souvent pour l'utilisation directe par le consommateur, c'est-à-dire pour les soins domestiques, puisque l'on notera que malgré les propriétés essentiellement bactéricides de la composition copolymère filmogène, il pourrait exister une probabilité d'affections par contamination croisée dans un milieu commnunautaire o un applicateur à tampon ou à mèche pourrait être utilisé par inadvertance par plus d'une per- sonne. La demanderesse a découvert que pour assurer la production d'un film protecteur qui satisfasse les buts de l'invention, lurs- qu'on utilise un applicateur à tampon, le copolymère,par exemple lecopolymère 50/50 méthacrylate de n-butyle/méthacrylate d'isobutyle, doit contenir pas plus d'environ 12%, c'est-à-dire 12 + O,5%,de la composition filmogène. Il en est ainsien particulier, lorsque l'on prévoit que,pendant le stockage ou l'expéditionil existe une pos- sibilité que la composition soit soumise à de larges variations de températuresqui pourraient provoquer le relarguage du polymère à des températures relativement basses et que la redissolution du copolymère serait tout au plus difficile. En ce qu4. concerne maintenant le système distributeur par essuyage, il est entendu que le terme "par essuyage" désigne des portions conditionnées individuellement de "serviette" imprégnée avec une composition copolymère filmogène selon l'invention. La demanderesse a découvert de manière assez inattendue que l'utilisa- tion d'une étoffe non tissée particulière pour le système distribu- teur par essuyage permet à peu près simultanément l'enlèvement du film protecteur contaminé par une humeur du stomat (abouchement chirurgical), ou d'autrs humeurs, et le dépôt d'une quantité suffisante de la composition copolymère filmogène non contaminée pour former lors de l'évaporation du solvant un nouveau film protecteur non contaminé. A ce sujet,une serviette particulièrement intéressante consiste en l'étoffe non tissée qui est distribuée par la Société Kendall Fiber Company, Products Division, Boston, Mass., sous le nom de marque de "NOVONETTE". On préfère en particulier la qualité n0 9812 ayant une teneur en fibresde cellulose régénérée-polypro- pylène ayant un poids de l'ordre de 88,6 g/m2 et supposée fabriquée selon les indications du brevet des Etats-Unis d'Amérique n0 3 542 634. La description de ce brevet des Etats-Unis d'Amérique est incor- porée comme référence dans la présente description pour permettre la production de matière à serviettes qui, lorsqu'elle est imprégnée par la composition copolymère filmogène selon l'invention, donne un système de distribution ayant les caractéristiques discutées précédemment. La serviette du brevet des Etats-Unis d'Amérique n0 3 542 634, par suite de la liaison par fusion de certaines des fibres en des points séparés et du fait de sa structure "gaufrée", est caractérisée par des zones d'absorption et de "touchers'différents, c'est-à-dire une douceur ou une rudesse relative de manière à donner les moyens pour la solvatation et l'enlèvement mécanique d'un film contaminé précédemment déposé et le dépôt simultané d'un nouveau film non contaminé. La demanderesse a en outre découvert que le pour- centage du copolymère, par exemple un copolymère 50150 méthacrylate de n-butyle/méthacrylate d'isobutyle, par rapport au solvant-plasti- fiant,dans un système distributeur par essuyage doit être de l'ordre d'environ 11% c'est-à-dire de 10,5 à 11,5%. En outre,sans vouloir limiter le cadre de l'invention, la demanderesse a pour théorie que la densité différentielle et donc l'absorption différentielle et donc l'absorption différentielle de l'étoffe non tissée gaufrée Kendall est telle que les zones non compressées de la serviette sont imprégnées par une forte proportion de la composition copoly- mère filmogène,de sorte que la propriOtr faiblement abr3sive de ladite portion non compressée de la serviette permet de solvater et d'éponger le film contaminé et de déposer la composition copo- lymère filmogène transportée dans les portions de fibres enfoncées, c'està-dire compressées, de la serviette, pour constituer un nouveau film protecteur non contaminé. Les exemples suivants illustrent l'invention sans toutefois en limiter la portée. EB e_ On prépare une composition filmogène en agitant 12 g de copolymère 50/50 méthacrylate de n-butyle/méthacrylate d'isobutyle dans 85 g d'isopropanol à 95%. Apres dissolution com- plète du copolymère, on mélange intimement dans la résine solvatée 3 g de phtalate de diméthyle. On charge ensuite la composition filmogène dans un récipient classique destiné a la dietribution d'aérosol au moyen d'un adjuvant propulseur conststant en Isobutane. Comme on voit dans le tableau ci-?pfrès, les résultst- de 1 com- position soumise à des essais in vivo sur des sujetb numrins sont excellents en ce qui concerne les paramètres indiqués, considérés comme hautement souhaitablesou nécessai- e pour l'efficcité d'un film protecteur sur la peau. Exemple 2 On répète le mode opératoire de l'exemple 1, sauf que le copolymère consiste en 12,5 g dissous dans 83,5 g d'isopropanol avec addition de 4g de PDM. Les resultats de cette composttion filmogène sont indiqués dans le tableau. Exemple 3 On répète le mode opératoire de l'exemple 1, sauf que le copolymère consiste en 11>5 g dissous dans 85,5 g d'ieopro- panol avec addition de 3 g de PDM. Les résultats de cette cmposi- tion filmogène sont indiqués dans le tableau. On essaie encore cette composition dans des essais in vivo en utilisant>o:ure les applications en aérosol, l'applicateur à tampon. Exemple 4 On répète le mode opératoire de l'exeirmple 1, sauf que le copolymère consiste in 11 g dissous dans 86 g d'isopropanol avec addition de 3 g de PDM. On essaie cette composition in vivo en utilisant à la fois les systèmes applicateurs à tampon et à essuyage et les résultats sont indiqués dans le tableau. Exemple 5 On répète le mode opératoire de l'exemple 1, sauf que le cepolymère consiste en 10,5 g dissous dans 86,5 g d'isopro- panol avec addition de 3 g de PDM. On essaie cette composition comme indiqué à l'exemple 4: les résultats sont indiqués dans le tableau. Exemple 6 On répète le mode opératoire de l'exemple 1, sauf quele copolymère consiste en 8 g dissous dans 90 g d'isopropanol à 85%/o avec addition de 2 g de PDM. On essaie cette composition in vivo en utilisant les systèmes distributeurs en aérosol, à tampon et à essuyage. Comme on le voit d'après les résultats indiqués dans le tableau, cette composition est un peu moins avantageuse que celles des exemples précédents. Exemple 7 On répète le mode opératoire de l'exemple 1, sauf que le copolymère consiste en 5 g dissous dans 93 g d'isopropanol à 95% avec addition de 2 g de PDM. A partir des résultats indiqués dans le tableau, on peut voir que,bien que cette composition soit utilisable pour l'application envisagée, les résultats sont un peu moins bons que ceux normalement souhaités et nécessaires en parti- culier pour une personne qui reste debout pendant l'application. Il est entendu que l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation préférés décrits ci-dessus à titre d'illus- tration et que l'homme de l'art peut y apporter diverses modifications et divers changements sans toutefois s'écarter du cadre et de l'esprit de l'invention. Résultats obtenus à di PARAMETRÈ E Degré de porosité ou "respiration" Résistance à la pénétration des déchets Adhérence sur la peau Conformité à la topographie de la peau Résistance à la rupture Résistance à la dissolution par les déchets et l'eau TABLEAU (1) es concentrations en poids particulières en copolymère() xemples lk 2 Exemple 3 Exemple 4 Exemple 5 Exemple 6 Exemple 7 E G VG VG G P E E E E E E E E E E E E E E E E E E E E G G E VG E F-P F G P E Tendance à résister a l'affais- sement dans l'application sur une surface de peau verticale E E E (1)E = Excellent; VG = trs bon; G = bon; assez bon; P = mauvai E =Excellent; VG = très bon; G TMbon; F =assez bon; P =mauvais. E VG Fr'> -4 La F REVENDICATIONS 1. Composition filmogène pour l'application sur la peau pour former un film protecteur généralement insoluble dans l'eau et "qui respire",pour la protection de la peau dans le voisi- nage d'un abouchement chirurgical et analogue, -caractérisée en ce qu'elle comprend environ 5 à 12,5% en poids d'une résine acrylique choisie parmi le polyméthacrylate de butyle et les copolymères de méthacrylates de n-butyle et d'isobutyle, dissous dans un solvant relativement volatil physiologiquement acceptable et comprenant une plus faible proportion d'un plastifiant physiologiquement acceptable. 2. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que la résine acrylique consiste en un copolymère 50/50 de méthacrylate de n-butyle/méthacrylate d'isobutyle. 3. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que le solvant est l'isopropanol. 4. Composition selon la revendication 2, caractérisée en ce que le plastifiant est choisi parmi le phtalate de diméthyle et l'éthylcellulose. 5. Composition filmogène pour l'application en aérosol sur la peau pour former un film protecteur généralement insoluble dans l'eau et qui respire pour protéger la peau dans le voisinage d'un abouchement chirurgical et analogues, caractérisée en ce qu'elle contient environ 10, 5 à 11,5% en poids d'un copolymère 50/50 de méthacrylates de n-butyle et d'isobutyle dissous dans l'isopropanol et plastifié par une faible quantité d'un plastifiant physiolo- giquement acceptable. 6. Composition selon la revendication 5, caractérisée en ce que l'isopropanol consiste en une solution aqueuse d'isopro- panol à environ 85-95%. 7. Composition selon la revendication 5, caractérisée en ce que le plastifiant consiste en phtalate de diméthyle. 8. Composition filmogène pour l'application par essuyage sur la peau pour former sur la peau un film protecteur généralement insoluble et qui respire, dans le voisinage d'un abou- chement chirurgical et analogues, caractérisée en ce qu'elle contient environ 10,5 à 11,5% d'un copolymère 50/50 de méthacrylate de n-butyle et d'isobutyle dissous dans l'isopropanol et plastifié par une faible quantité d'un plastifiant physiologiquement acceptable. 9. Composition selon la revendication 8, caractérisée en ce que l'isopropanol consiste en une solutioa aqueuse d'isopro- panol à environ 85-93;5. 10. Composition selon la revendication 8, :aractêrisée en ce que le plastifiant consiste en phtalate de dimdthyle. 11. Applicateur sous la forme de serviette imprégnée avec une composition filmogène pour l'application sur la peau d'un film protecteur généralement insoluble dans l'eau et qui respire, pour protéger la peau au voisinage d'un abouchement chirurgical et analogue, caractérisé en ce qu'il comprend environ 10>5 à 11,5% d'un copolymère 50/50 de méthacrylate de n-butyle et d'isobutyle dissous dans l'isopropanol et plastifié avec une faible quantité d'un plastifiant physiologiquement acceptable. 12. Article selon la revendication 11, car ctérisé en ce que la serviette consiste en un textile ayant des caractéristiques d'absorption différentielles. 13. Article selon la revendication 12, ca7ac.érisé en ce que le textile est un textile non-tissé. 14. Article selon la revendication 13, caractérisé en ce que les fibres constituant le non-tissd sont liées par fusion en des points distincts. 15. Dispositif distributeur pour l'alimentation baro- métrique en un liquide dans un applicateur à tampon, ledit distri- buteur contenant une composition filmogène liquide pour l'applica- tion sur la peau d'un film protecteur généralement soluble dans l'eau et qui respirepour protéger la peau dans le voisinage d'un abouchement chirurgical et analogues, caractérisé en ce qu'il con- tient environ 11,5 à 12,5% en poids d'un copolymère 50/50 de mêtha- crylate de n-butyle et d'isobutyle dissous dans l'isopropanol et plastifié par une faible quantité d'un plastifiant physiologiquement acceptable.