Brevet FR2488124A1 — publié le 19820212

La présente invention concerne un dispositif pour la ponction du sang foetal in utero,et plus particulièrement un dispositif agencé pour atteindre le cordon ombilical d'un foetus in utero et y prélever une certaine quantité de sang,en vue de l'analy- se de celui-ci,notamment pour l'établissement rapide d'un u.nalyses caryotype et/ou la réalisation de toutes autres mesureAtioo ogiqueso Actuellement,il n'existe semble-t-il aucun dispositif permettant de ponctionner du sang sur un foetus in utero. Les seules ponctions réalisables de manière_ atraumatique sur un tel foetus sont indirectes et concernent le liquide amniotiqueo Avec pour objectif de permettre l'établissemta8pú5ds d'un caryotype et/ou la réalisation d'autres mesures/biologiques, et d'en tirer au plus vite toutes les conséquences importantes qui peuvent être déduites de la lecture des résultats,en particulier quant au bon déroulement ultérieur de la grossesse,aux risques de complications et à la viabilité du foetus, on a maintenant conçu un dispositif permettant d'atteindre le cordon ombilical d'un foetus- in utero et d'y prélever une certaine quantité de sang,et spéciale- ment agencé à cette fin. Le dispositif selon l'invention comprend-fondamentalement deux tubes parallèles formant canules;un trocart et une tige se terminant par un crochet élastique à une de ses extrémités et qui sont tous deux destinés à coulisser dans le premier des deux tubes et ont une longueur supérieure à celui-ci, ainsi qu'une aiguille creuse destinée à coulisser dans le second des deux tubes et ayant une longueur supérieure à celui-ci,et également des moyens pour positionner ou solidariser temporairement le trocart, la tige munie d'un crochet et/ou l'aiguille creuse à l'extrémité amont du tube respectif dans lequel ils pénètrent. L'invention est décrite ci-après plus en détail en référence à la figure unique annexée,qui représente de manière schématique, et à titre purement illustratif et non limitatif,une forme de mise 2488124 - en oeuvre des différents éléments fondamentaux du dispositif conforme à l'invention,artificiellement séparés et présentés les uns à c8té des autres pour en faciliter l'identification. Les deux tubes 1 et 2 susdits peuvent être constitués de deux tubes cylindriques,de diamètres identiques ou différents,soudés l'un à l'autre selon une génératrice; ils peuvent aussi être ménagés dans un matériau ayant la longueur requise et une section droite,de préférence ovoide,appropriée pour comporter conjointement les lumiè- res des deux tubes. Dans l'état actuel de la mise au point du dispositif,et eu égard à l'application considérée,le diamètre extérieur maximal de l'ensemble de deux twbes ainsi constitué ne dépasse pas environ 3 mm. Bien que cela ne soit pas limitatif non plus, la longueur de ces tubes est avantageusement d'environ 15 à 17 cm,tandis que le diamètre intérieur de chacun des tubes est d'environ 1 mm. L'extrémité aval de cet ensemble des deux tubes,c'est-à- dire l'extrémité qui pénètre dans l'utérus,est de préférence biseau- tée sur son pourtour de façon à être le plus atraumatique possible. Le trocart 3,qui est destiné à la perforation de la paroi abdominalea une structure classique; son extrémité est de préférence taillée en triple biseau. Avantageusement,le tube dans lequel ce trocart coulisse librement porte une embase 4,du côté proximal par rapport à 1'utilisateur,et le trocart comporte à son extrémité correspondante un bouchon 5 qui s'engage dans cette embaseen cours d'utilisation. Pour améliorer cette fixation temporaire du trocart et conférer à celui-ci une position invariable par rapport au système de tubes,il est avantageux de munir ledit bouchon d'un ergot et de ménager dans l'embase susdite une fente longitudinale apte à bloquer cet ergot. L'aiguille creuse de ponction 6,destinée à pénétrer dans le second des deux tubes,doit pouvoir coulisser librement dans celui- ci. Son extrémité proximale,par rapport à l'utilisateur,est de 2488124! préférence munie d'une embase 7 qui en facilite la préhension et en même temps sert de butée de fin d'introduction dans le tube o cette aiguille creuse est introduite;ce tube peut être muni lui-même d'une embase ou autre système similaire facilitant l'in- troduction de l'aiguille et, si nécessairepermettant l'obturation dudit tube. La longueur de cette aiguille creuse doit être telle que,une fois introduite dans le tube jusqu'à sa butée,elle ressortes l'autre extrémité,dans la pratique d'une longueur suffi- sante pour permettre la ponction d'un vaisseau du cordon ombilical. Selon une variante préférée,l'extrémité proximale de ce tube o pénètre l'aiguille creuse de ponction est coudée et s'écar- te ainsi du premier tube,cela afin essentiellement de dégager la lumière de ce deuxième tube par rapport aux accessoires que porte l'extrémité proximale du premier tube. Dans ce cas, il est bien entendu que l'aiguille creuse doit être réalisée en un matériau souple,apte à suivre cette courbure du deuxième tube. La tige 8 se terminant à l'une de ses extrémités par un crochet élastique 9 et qui est destinée à être introduite dans le premier des deux tubes susdits,après que le système a été intro- duit à proximité du foetus et que le trocart a été enlevé, a pour fonction de saisir le cordon ombilical et de l'amener à proximité immédiate de l'extrémité distale du deuxième tube o on introduit ensuite l'aiguille creuse de ponction qui perfore ainsi la paroi du cordon ombilical et permet des prélèvements du sang qui y circule. Cette tige doit donc pouvoir être manoeuvrée et déplacée par l'utilisateur d'une part pour faire varier la distance entre le crochet qui la termine et l'extrémité distale du système de tu- bes, et d'autre part pour faire varier la courbure du crochet. Cela peut être réalisé avec l'aide de tous moyens connus de l'homme de l'art,permettant de s'assurer du déroulement et du succès de la manoeuvre. 2488124 i On a cependant, à la suite de mises au point successives, pu établir qu'un dispositif préféré selon l'invention comprend une tige creuse constituée d'un enroulement à spires jointives d'un fil souple, notamment un fil métallique, et d'une 6me,également de préférence métallique,fixéeaprès introduction dans la tige creuse, de manière inamovible à l'extrémité distale de celle-ci et dont la partie distale a été traitée pour acquérir au repos une configura- tion de boucle ou crochet et est douée d'une élasticité suffisante pour pouvoir être étirée en position pratiquement rectiligne et revenir,hors sollicitation,à sa configuration de crochet. Pour l'application considérée,il convient que ce crochet ait un diamètre intérieur en rapport avec celui du cordon ombilical concerné. On notera toutefois que la forme et l'ouverture de cette boucle peuvent être quelconques. Un organe est de préférence prévu pour faciliter à l'utilisateur le redressement en position rectiligne de ce crochet et l'introduction de l'extrémité distale correspondante dans le premier tube. Un tel organe peut être,par exemple,un simple manchon cylindrique 10 coulissant librement sur la tige 9 portant ce crochet et pouvant être ramené vers la partie proximale de celle-ci après introduction dans le premier tube. De plus,le blocage de la tige porteuse du crochet qui arrime le cordon ombilical dans la position nécessaire à sa ponction peut être assuré par un coulisseau 11 se déplaçant librement sur ladite tige et muni d'une vis latérale de-fixation permettant de maintenir la tige après que ce coulisseau a été amené en butée sur l'embase du premier tube. 12 Un dispositif/approprié,du type de ceux qui sont connus de l'homme de l'art, assure le déplacement relatif de l'âme susdite par rapport à la tige creuse etpartantle réglage, volonté,de l'ouverture du crochet. Dans la pratique,la manoeuvre du dispositif selon l'inven- tion est subordonnée aux informations reçues au moyen d'un appa- reillage adéquat,qui peut être un appareil d'échographie ou égale- ment un amnioscope. Pour compléter le dispositifon relie celui-ci, en cours d'utilisation,à un appareil de recueil de sang. Les analyses et mesures multiples que permettent les pré- lèvements de sang foetal ainsi effectués peuvent alors débuter. REVENDICATIONS 1.Dispositif pour la ponction du sang foetal in utéro, caractérisé en ce qu'il comprend fondamentalement deux tubes parallèles formant canules, (1, 2), un trocart (3) et une tige (8) se terminant par un crochet élastique à une de ses extrémi- tés et qui sont tous deux destinés à coulisser dans le premier des deux tubes et ont une longueur supérieure à celui-ci, ainsi qu'une aiguille creuse (6) destinée à coulisser dans le second des deux tubes et ayant une longueur supérieure à celui-ci,et également des moyens pour positionner ou solidariser temporairement le trocart, la tige munie d'un crochet et/ou l'aiguille creuse à l'extrémité amont du tube respectif dans lequel ils pénètrent. 2.Dispositif selon la revendication l,caractérisé en ce que les deux tubes sont constitués de tubes cylindriques,de diamè- tres identiques ou différents,soudés l'un à l'autre selon une génératrice. 3. Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que la tige (8) est essentiellement composée d'une tige creuse constituée d'un enroulement à spires jointives d'un fil souple et d'une âme,fixée,après introduction dans la tige creuse,de manière inamovible à l'extrémité distale de celle-ci et dont la partie distale a été traitée pour-acquérir au repos une configuration de boucle ou crochet et est douée d'une élasticité suffisante pour pouvoir être étirée en position pratiquement rectili- gne et revenir,hors sollicitation,à sa configuration de crochet. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3,caractérisé en ce qu'il comprend un manchon cylindrique coulissant librement sur la tige portant le crochet.