Brevet FR2488513A1 — publié le 19820219

L'invention concerne un fil destiné aux sutures chirurgicales qui comporte une enveloppe faite d'un tressage tubulaire en fils non crépés qui est fabriqué en entourant d'une tresse une âme constituée de fibres. Dans les fils de sutures chirurgicales connus de ce type, l'enveloppe et l'âme sont constituées de fils non-crépés, el danfs lecasraoyL'àme comporte plusieurs fils, ces derniers sont retordus ensemble en un fil retors: les fils peuvent être constitués de matières qui se décomposent (par exemple par l'acide polyglycolique), ou qui ne se décomposent pas (par exemple en polyester, polyamide, polypropylène), dans le corps humain. En particulier l'enveloppe et l'âme sont constituées de fils constitués par des fibres chimiques, de préférence des filaments dont les matières constituantes sont fabriquées par voie chimique. Il s'agit ici en particulier de filaments en matière plastique ou en viscose, mais on peut aussi faire appel à d'autres fibres d'origine chimique. Il est aussi possible que les fils soient constitués par des fibres naturelles ou contien- nent de telles fibres, de préférence de la soie naturelle. Sous le terme de filament, on doit comprendre ici un fil monofilaire fabriqué par voie chimique, et formé au moyen du trou d'une filière ou à partir d'une filière multiple. On désigne aussi ces filaments sous le nom de fibres continues ou sans fin, de fibres élémentaires, de capillaires, de monofila- ments. Le fil constitué par une pluralité de ces filaments est appelé fil multifilaire. Par le terme que l'on utilisera dans la suite "nombre d'entrelacs Z", on doit comprendre le nombre des entrelacs que l'on trouve sur une génératrice (appelés aussi arête) de l'en- veloppe, parallèle à l'axe longitudinal du fil de suture, sur une longueur d'un pouce francais (27, 07 mm). On utilisera dans la suite les symboles et désignations suivantes: Z = Nombre d'entrelacs suivant la définition ci-dessus. K = Nombre de fuseaux (nombre de fuseaux ou bobines qui four- nissent, au cours du tressage de l'enveloppe, les fils multifilaires qui la forment (fils de tressage). Fil multifilaire = fil formé d'une pluralité de filaments. GT = Titre des différents fils que l'on appellera aussi dans la suite "titre", en dtex (deniers textiles). N = Nombre des fils qui constituent l'âme. f = Nombre des filaments d'un fil multifilaire. USP-Size = Diamètre des fils de sutures chirurgicales suivant la United States Pharmacopeiae XIX, pages 486, 665, Pharma Copiae Convention Inc. Meeting à Washington D.C. avril 1970, 12 601 Twinbrook, USA. Jusqu'ici, l'âme des fils de suture chirurgicale de ce genre était constituée d'un unique fil multifilaire ou d'un unique fil retors formé de fils multifilaires retordus ensemble, alors que les filaments et par suite aussi les fils multifilai- res et les fils retors n'étaient pas crépés. Par suite, l'âme déterminait essentiellement la résistance à la rupture du noeud du fil de suture. Les résistances à la rupture sont prescrites légale- ment pour les fils de sutures chirurgicales. Ces résistances à la rupture provoquent dans les ames connues jusqu'ici, en fils retors non crépés, des résistances à la flexion relativement élevées des fils de sutures chirurgicales. Cette importance relativement forte de la résistance à la flexion présente, toutefois, certains inconvénients, et a en particulier un effet défavorable sur le "handling", c'est-à-dire la manipulation du fil de suture quand on pratique cette dernière. Elle a aussi un effet défavorable sur la mise en place du noeud, c'est-à-dire sur la bonne stabilité de l'emplacement du noeud. L'invention a en conséquence pour objet de réaliser un fil destiné aux sutures chirurgicales du type mentionné dont la résistance à la flexion soit diminuée, de sorte que sa mani- pulation au cours de la formation des sutures soit facilitée, et qu'il se montre en particulier plus souple, et qu'il obtienne aussi une meilleure mise en place du noeud, des noeuds confec- tionnés avec lui. A cet effet, l'invention propose que l'âme qui se trouve à l'intérieur de l'enveloppe comporte des fibres crépées ou mousse. Grâce au fait que les fibres de son âme sont crêpées, le fil de suture chirurgicale suivant l'invention présente une résistance à la flexion plus faible que les fils de suture con- nus jusqu'ici, dont les âmes sont faites de fils retors non crépés. Son maniement quand on opère est par suite facilité et la mise en place du noeud est aussi améliorée. Le fil de suture suivant l'invention est aussi nettement plus souple que les fils de suture connus jusqu'ici de diamètre comparable et faits de fibres comparables. Il est préférable que toutes les fibres de l'-àme soient crépées. Toutefois, il est aussi possible, si l'on veut diminuer l'élasticité axiale des fils de suture, d'incorporer aussi, dans l'âme des fibres non-crépées. Dans le fil de suture suivant l'invention, ce n'est plus désormais l'âme qui détermine essentiellement la résistance à la rupture du noeud, mais au contraire, la résistance à la rupture du noeud du fil de sutures chirurgicales suivant l' in- vention est-influencée, au moins dans des limites d'extension déterminées, plus fortement que jusqu'ici, par l'enveloppe tressée. Plus l'ame est élastique dans le sens axial, plus l'enveloppe sera déterminante pour la résistance à la rupture du noeud, et il peut 9tre prévu de préférence que l'àme ait une élasticité axiale si importante que ce soit essentiellement l'enveloppe qui détermine la résistance à la rupture du noeud. Un autre avantage du fil de suture suivant l'invention, réside en ce qu'on peut le fabriquer plus élastique, axialement, et capable d'un plus grand allongement que les' fils de suture connus si l'on compare avec des fils de-suture de la mmrne gros- seur USP. L'importance de l'élasticité axiale du fil de suture chirurgicale, suivant l'invention, assure une stabilité parti- culièrement bonne de l'emplacement du noeud. Malgré l'importance de l'élasticité axiale du fil de suture suivant l'invention, on obtient, grâce à sa faible résis- tance à la flexion, une bonne mobilité du noeud, c'est-à-dire qu'on pourra faire glisser un noeud formé avec le fil de suture, relativement facilement, le long de ce fil, afin de le rappro- cher de la blessure suturée. La mobilité du noeud pourra même être souvent meilleure, que par l'emploi des fils de suture du type antérieur. L'enveloppe du fil de suture suivant l'invention peut être réalisée suivant le type de la technique antérieure. Il vaut cependant. mieux, en général augmenter le nombre K des fu- seaux de l'enveloppe et diminuer le nombre d'entrelacs Z-par rapport aux enveloppes courantes de la même grosseur USP. On peut de cette façon, entre autres, améliorer encore le "handling" du fil de suture et faciliter plus encore le glissement du noeud. Ainsi, on pourra prévoir suivant les grosseurs USP (USP-Size), les nombres suivants a) USP-Size 5-0, 'enveloppe est tressée avec un nombre de fuseaux K de 10 ou 12, et un nombre d'entrelacs Z de 10 à 20, K étant le nombre des fuseaux utilisés pour le tressage et Z le nombre d'entrelacs par pouce français de 27,07 mm. b) USP-Size 4-0 ou 3-0w, l'enveloppe est tressée avec un nombre K de 10, 12 ou 14, et un nombre Z de 15 à 25 c) USP-Size 2-0, l'enveloppe est tressée avec un nombre K de 12, 14 ou 16 et un nombre Z de 17 à 27. d) USP-Size O ou 1, l'enveloppe est tressée avec un nombre K de 14, 16, 18, 20 ou 24, et un nombre Z de 14 à 27. e) USP-Size 2, 3 ou 4, l'enveloppe est tressée avec un nombre K de 18, 20, 22, 24 ou 26, et un nombre Z de 17 à 30. f) USP-Size 5, l'enveloppe est tressée avec un nombre K de 18, , 22, 24 ou 26 et un nombre Z de 17 & 30. g) USP-Size 6, l'enveloppe est tressée avec un nombre K de 20, 22, 24 ou 26 et un nombre Z de 17 à 30. La surface de l'enveloppe sera aussi plus lisse, grace a des nombres de fuseaux et à des nombres d'entrelacs-particu- lièrement avantageux suivant l'invention, en particulier si l'enveloppe, comme il est prévu de préférence, est tressée avec des fils multifilaires ou des fils de soie naturelle. Il est connu que l'on peut obtenir des fils de suture dont la surface est plus lisse par une enduction de lissage appliquée postérieurement, constituée, en langage courant, par un formateur de film qui se colle sur l'enveloppe. Cette opéra- tion augmente le prix de fabrication du fil de suture et élève encore sa résistance à la flexion. L'âme du fil de suture suivant l'invention, peut être constituée d'une façon particulièrement avantageuse de plusieurs fils multifilaires doublés. On doit comprendre, par le terme de fils multifilaires doublés que ces "fils d'âme" arrivent au cours du tressage, au point de tressage parallèlement à l'axe longitudinal du fil qui se forme et ne sont donc pas tordus ensemble en un fil retors. Ils conservent cette disposition axiale, parallèlement entre eux et non retordus ensemble méme après leur enveloppement par tressage dans l'enveloppe. Si tous les "fils de l'âme" doublés sont crépés, comme on le prévoit de préférence, l'élasticité de cette âme est particulièrement élevée. Quand les fils de suture ont un faible diamètre, il peut être fréquemment suffisant, particulièrement dans les fils de suture de la USP-Size 5/0, de former l'âme d'un fil multifilaire unique. Dans les fils de suture de l'USP-Size 4/0 et au-dessus, l'âme sera en revanche constituée d'une plura- lité de fils multifilaires. L'établissement de l'âme à partir de fils multifilaires a aussi l'avantage que la rotondité du fil de suture est meil- leure que si l'on utilise comme âme, un fil retors. Cependant, on peut aussi prévoir que l'invention sera réalisée en liaison avec une âme qui soit constituée d'un ou plusieurs fils retors crépés ou mousse, et ce, si l'élasticité axiale du fil de suture doit être plus faible que dans le cas o on établit l'âme à partir de fils multifilaires doublés, crépés. Pour le même motif, l'âme peut aussi fréquemment être constituée par un réseau tubulaire. Une âme de ce genre assure en outre une augmentation de résistance contre une déformation irrégulière de la section par des pressions mécaniques transversales. Quand l'aime comporte un réseau tubulaire, on peut aussi prévoir dans un fil de suture assez important, d'insérer encore dans ce "réseau d'ame", un ou plusieurs fils multifilaires ou monofilaments qui dans beaucoup de cas pourront aussi ne pas être crêpés. Même si l'âme ne contient aucun support souple, tressé, il peut être prévu, dans beaucoup de cas, qu'elle contienne, en dehors des filaments crêpes, au moins encore un filament non- crépé, qui s'étende par exemple, parallèlement à son axe longi- tudinal et qui doit diminuer un peu l'élasticité axiale du fil de suture. La résistance à la flexion d'un fil de sutures chirur- gicales de ce genre qui est également conforme à l'invention est encore sensiblement plus faible que celle des fils de suture comparables connus, dont l'âme est, sur toute l'étendue, cons- tituée de fils non crépés. L'extensibilité élastique du fil de suture chirurgicale suivant l'invention peut être encore augmentée si l'on donne à l'âme une tension préalable axiale. De ce fait, l'enveloppe dont les fils ne sont pas crépés se rétreint un peu axialement sur elle-même, de sorte que cette enveloppe et par suite le fil de suture peut subir des extensions axiales élastiques plus fortes. Pour fabriquer un tel fil de suture chirurgicale dont l'âme est pré-tendue axialement, on peut prévoir suivant l'in- vention un procédé qui est caractérisé en ce que les filaments, fils, ou fils retors crépés, formant l'âme, sont pré-tendus sur leur parcours jusqu'au point de tressage, et sont entourés, alors qu'ils sont à l'état pré-tendu, par les fils de tressage fournis par les fuseaux au point de tressage. Il est toutefois aussi possible de fabriquer suivant l'invention des fils de suture sans âme pré-tendue, en faisant arriver les fibres ou groupes de fibres qui formeront l'âme au point de tressage sous une tension préalable nulle ou très faible. Par ce moyen on obtiendra des fils de suture plus volu- mineux, plus souples qu'avec une âme pré-tendue, qui auront toutefois une possibilité d'extension axiale élastique plus faible que des fils de suture comparables dont l'âme sera axialement pré-tendue. L'invention sera mieux comprise en regard de la descrip- tion ci-après et des dessins annexés, représentant un exemple de réalisation de l'invention, dessins dans lesquels: - la figure 1 représente schématiquement une machine a tresser destinée à fabriquer un fil de suture chirurgicale, réalisé suivant l'invention. - la figure 2 est une coupe longitudinale partielle d'un fil de suture chirurgicale suivant un exemple de réalisa- tion de l'invention fortement agrandie. La machine à tresser 7 suivant la figure 1 présente, dans cet exemple de réalisation, douze fuseaux 8, c'est-à-dire des bobines de fil sur lesquelles se trouvent les fils de tres- sage 9 non-crépés qui sont destinés à 9tre tressés en une enve- loppe 10 (figure 2) d'un fil de suture chirurgicale il qui doit être fabriqué sur cette machine à tresser. L'âme 12, de ce fil de suture que l'on doit tresser, est constituée de plusieurs fils doubles 13 crêpes, de préférence des fils multifilaires qui sont pris sur les bobines 14, et qui passent en commun sur un guide-fil 15, pour aller de là, en passant par un frein 16 du fil qui règle leur tension préalable, au point de tressage 17, o ils seront entourés par les fils 9 de tressage, c'est-à- dire que l'enveloppe 10 entourant l'âme 12 est tressée à partir des fils de tressage 9. La fabrication de ce fil de suture chirurgicale se fait en continu et ce fil est enroulé sur une bobine 19. Le court tronçon d'un fil de suture 11 suivant l'invention, représenté en coupe longitudinale dans la figure 2 à titre d'exemple de réalisation montre son enveloppe 10 essentiellement cylindrique, constituée par la tresse tubulaire, et dans l'in- térieur de laquelle se trouve une âame 12 qui est constituée d'une pluralité de fils multifilaires crépés ou mousse, s'étendant axialement dans l'enveloppe. La surface circonférentielle de ce fil de suture chirur- gicale sera de préférence formée totalement par les fils tressés de l'enveloppe. Il est toutefois aussi possible de pourvoir cette enveloppe d'une garniture qui, par exemple, améliorera son aptitude au glissement, ou lui conférera d'autres propriétés désirables. Par exemple cette enveloppe peut être pourvue d'une masse d'enduction déposée par points, ou d'une préparation, destinées à modifier dans le sens voulu ses propriétés 'de surface. Au lieu de former l'âme 12,-comme il est prévu de préfé- rence, d'au moins un fil multifilaire, cette âme peut, dans beaucoup de cas être constituée de monofilaments qui ne sont pas -tordus ensemble, ou d'au moins un fil retors crêpe, ou aussi, comme on l'a mentionné, d'un tressage tubulaire, ou encore com- porter de tels monofilaments ou groupes de fibres. Dans les fils de suture chirurgicale connus, les dif- férents fils multifilaires de l'enveloppe et de l'âme présentent ce qu'on appelle une torsion de protection, c'est-à-dire une faible torsion (par exemple 10 à 130 torsions/mètre suivant le titre). Ce peut être avantageusement le cas aussi dans les fils de suture suivant l'invention, si leur âme, et/ou leur enveloppe comportent des fils multifilaires. On a toutefois aussi, fré- quemment, avantage à prévoir pour l'âme et/ou l'enveloppe des fils multifilaires exempts de torsion (sans torsion). On trouvera indiquées dans le tableau suivant, les constructions de quelques exemples de réalisation de fils de suture chirurgicale, particulièrement recommandés. Les filaments de ces fils de suture chirurgicale peuvent être constitués, dans ces exemples de réalisation, par exemple, de polyester, mais aussi d'autres matières de base. Enveloppe tressée à partir de fil multifilaire non-crépé Ame faite de fil multi- filaire doublé, cr6p6 GT GT USP-Size K (dtex) f Z N (dtex) f -0 12 25 22 18 1 50 24 4-o' 12 25 22 20 3 50 24 3-o 12 49 16 10 3 50 24 2-0 16 49 16 23 6 50 24 0 16 o' 49 16 25 8 50 '24 2., 1 l8 _U. 49 16 23. OU lOU 12 50 24 2 24 49 16 27 12 50 24 3 et " D 20 113 32 25 20 50 24 20 113 32 21 30 50 24 6 24 113 32 19 35 50 24 _. . 1- - 3 et 4 2). 2_ 5...24 95 24 1J 25 50 '224 Tableau Co LA ui Co 2488513. R E V E N D I C A T I 0 N S 1 ) Fil de suture chirurgicale qui comporte une enveloppe (10) faite d'un tressage tubulaire en fils non crépés qui est fabriqué en entourant d'une tresse une âme (12) consti- tuée de fibres, caractérisé en ce que l'âme (12) qui se trouve à l'intérieur de l'enveloppe (10) comporte des fibres crépées ou mousse. 2 0) Fil de suture suivant la revendication 1, caracté- risé en ce que toutes les fibres de l'ame (12) sont crépées. 3 ) Fil de suture suivant l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que les fibres de l'âme sont des fibres chimiques. 4 ) Fil de suture suivant la revendication 3, caracté- risé en ce que les fibres chimiques sont des filaments, de préférence des filaments de matière plastique. ) Fil de suture suivant l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que les fibres de l'âme (12) sont des fibres de fibroine de soie naturelle, ou sont constituées par de l'acide polyglycolique. 6 ) Fil de suture suivant l'une quelconque des reven- dications 1 à 5, caractérisé en ce que l'âme (12) est constituée par des fils doublés. 7 ) Fil de suture suivant l'une quelconque des reven- dications 1 à 5, caractérisé en ce que l'âme (12) est faite d'un tressage tubulaire. 8 ) Fil de suture suivant l'une quelconque des reven- dications 1 à 5, caractérisé en ce que l'ame est constituée par un fil retors de fibres crépées. 9 ) Fil de suture dont la grosseur correspond à la norme USP-Size 5-0 suivant l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que son enveloppe est tressée avec un nombre de fuseaux K de 10 ou 12, et un nombre d'entrelacs Z de à 20, K étant le nombre des fuseaux utilisés pour le tres- sage et Z le nombre d'entrelacs par pouce français de 27,07 mm. 10 ) Fil de suture dont la grosseur correspond à la grosseur USP-Size 4-0 ou 3-0 suivant l'une quelconque des reven- dications 1 à 8, caractérisé en ce que l'enveloppe (10) est tressée avec un nombre K de 10, 12 ou 14, et un nombre Z de 15 à 25. 11 ) Fil de suture dont la grosseur correspond à la grosseur USP-Size 2-0 suivant l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que l'enveloppe (10) est tressée avec un nombre K de 12, 14 ou 16 et un nombre Z de 17 à 27. ) Fil de suture dont la grosseur correspond à la grosseur USP-Size 0 ou 1, suivant l'une quelconque des revendi- cations 1 à 8, caractérisé en ce que l'enveloppe (10) est tressée avec un nombre K de 14, 16, 18, 20 ou 24, et un nombre Z de 14 à 27. ) Fil de suture dont la grosseur correspond à la grosseur USP-Size 2, 3 ou 4 suivant l'une quelconque des reven- dications 1 à 8, caractérisé en ce que l'enveloppe (10) est tressée avec un nombre K de 18, 20, 22, 24 ou 26, et un nombre Z de 17 à 30. 14 ) Fil de suture dont la grosseur correspond à la grosseur USP-Size 5, suivant l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé-en ce que l'enveloppe est tressée avec un nombre K de 18, 20, 22, 24 ou 26 et un nombre Z de 17 à 30. ) Fil de suture dont la grosseur correspond à la grosseur USP-Size 6, suivant l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que l'enveloppe (10) est tressée avec un nombre K de 20, 22, 24 ou 26 et un nombre Z de 17 à 30. ) Fil de suture suivant l'une quelconque des reven- dications 1 à 15, caractérisé en ce que l'âme (12) a une élasti- cité axiale telle que la résistance du noeud à la rupture, sur ce fil de suture, est déterminée essentiellement par l'enveloppe (10). ) Fil de suture suivant l'une quelconque des reven- dications 1 à 16, caractérisé en ce que son âme (12) est axiale- ment pré-tendue. 180) Procédé pour la fabrication d'un fil de suture suivant la revendication 17, caractérisé en ce que les filaments,- fils ou fils retors crépés qui forment son âme subissent une tension préalable sur le parcours qui les conduit au point de tressage, et sont entourés à l'état pré-tendu par le tressage des fils fournis par les fuseaux à ce point de tressage. ) Fil de suture suivant l'une quelconque des reven- dications 1 à 18, caractérisé en ce que son enveloppe (10) est tressée à partir de fils multifilaires non-crépés, qui présen- tent une faible torsion, ou sont exempts de torsion.