Brevet FR2490484A1 — publié le 19820326

La présente invention se rapporte aux implants lenti- culaires intraoculaires et elle a trait plus particulièrement à une lentille légère façonnée pour un emplacement d'implanta- tion prédéterminé dans la chambre postérieure d'un oeil à la suite d'une opération d'extraction extracapsulaire du cristal- lin et elle vise plus particulièrement une lentille qui assu- re un centrage et une fixation corrects tout en améliorant la capacité de mise en place de l'implant lenticulaire à travers la pupille d'un oeil. Les implantations de lentilles sur des patients qui sont opérés du fait de la présence de cataractes sont large- ment pratiquées. Les études de développement qui ont abouti à l'acceptation de cette technique et de lentilles conçues pour être implantées ont été décrites dans l'ouvrage "A lens for all seasonsu (Une lentille pour toutes les saisons) publié en 1976 par Jerald L. Tennant. La mise au point de lentilles par le Docteur Peter Choyce, par le Demandeur et par d'autres a conduit à leur adoption généralisée et des centaines d'im- plantations ont été effectuées en utilisant de telles lentil- les. Dans de telles techniques, la lentille est placée dans la chambre antérieure de l'oeil. La fixation de la lentille est assurée, par exemple, par des contacts en quatre points établis par des pieds qui s'étendent à partir de la lentille proprement dite. Dans certains cas, cependant, on a trouvé qu'il était désirable de disposer un implant dans la chambre postérieure de l'oeil après une opération d'extraction extracapsulaire du cristallin qui comporte l'extraction du cristallin naturel de l'oeil tout en laissant intacte la capsule postérieure. Ainsi, la présente invention se rapporte à une lentille appro- priée pour être implantée dans la chambre postérieure de l'oeil tout en appliquant une charge minimale aux tissus, qui est fa- cile à centrer et qui assure une fixation certaine tout en é- tant d'une insertion commode à travers la pupille. Suivant l'invention, il est prévu un implant lenticu- laire intraoculaire conçu pour 9tre implanté dans la chambre postérieure de l'oeil. La lentille comporte uncorps de len- tille, dimensionné de façon à pouvoir passer à travers la pu- pille, muni d'un bras s'étendant radialement à partir d'une partie du bord de la lentille et se terminant en un segment incurvé de couronne ou de cercle, centré sur lTextrémité du bras. Le segment arqué stétend dans unplan situé en avant de la lentille. Il est prévu un mince fil ou brin flexible en forme de crochet ouvert qui est ancré à sa base dans la péri- phérie de la lentille du côté oppose au bras et qui comporte une partie arquée à lextrémité libre du brin opposée au bras et qui se trouve située dans le même plan que le segment ar- qué. Avec cette configuration le segment arque et la boucle peuvent reposer en appui dans des parties opposées du sillon ciliaire pour supporter le corps de la lentille au droit de la pupille. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description qui va suivre donnée à titre d'exemple non limitatif et en regard du dessin annexé sur le- quel: - la Fig. 1 est une vue de face d'une lentille sui- vant l'invention destinée à etre implantée dans la chambre postérieure de l'oeil; - la Fig. 2 montre la lentille de la Fig. 1 montée dans la chambre postérieure d'un oeil; - la Fig. 3 est une vue de face d'une variante de la lentille représentée sur la Fig. 1; - la Fig. 4 est une vue de face d'une variante de la lentille représentée sur la Fig. 1. Sur la Fig. 1 à laquelle on se référera, on a repré- senté ltimplant lenticulaire intraoculaire suivant l'inven- tion, désigné dans son ensemble par la référence 10. La len- tille 10 comporte un élément optique 12 formant lentille de forme planconvexe qui est formé en une seule pièce avec un bras 14 à peu près rigide orienté verticalement vers le bas, dans une position à six heures suivant le code des heures. Le bras 14 s'étend diamétralement à partir d'un bord de l'é- lément optique 12 formant lentille. Un segment de couronne ou de limbe arqué 16 est formé d'une seule pièce avec l'ex- trémité du bras 14 opposée à celle raccordée à l'élément op- tique 12 et est raccordé en son milieu à cette extrémité. Le segment 16 s'étend sur un arc d'environ 6 à 8 millimètres et il a approximativement la même épaisseur et la même largeur que le bras 14, qui est d'environ 1,2 millimètres. Le segment 16 de limbe s'étend dans le plan perpendiculaire à un axe iQa de la lentille 10 et du bras 14 et il présente une surface ex- térieure incurvée 16a qui est, de préférence, arrondie sur les bords et polie pour assurer un contact sur toute la lon- gueur de la surface 16a avec le sillon ciliaire dans la cham- bre postérieure d'un oeil dans lequel la lentille 10 doit être implantée. Un fil ou brin de support flexible 18 est venu de ma- tière avec l'élément optique 12 de la lentille 10 ou fixé à cet élément. Le brin 18 peut être du type décrit dans le bre- vet des E.U.A. n0 4 159 546 au nom de Shearing. Le brin sup- port 18 est positionné de façon à entrer en contact avec le sillon ciliaire dans la position à 12 heures suivant le code des heures et il est fixé à l'élément optique 12 approximati- vement dans la position à 3 heures. Dans un mode de réalisation type, l'élément optique 12 a un diamètre d'environ 4 à 6 millimètres. La longueur de corde du segment 16 de limbe est d'environ 6 à 8 millimètres de même que le diamètre de l'extrémité en boucle du brin de support 18. Typiquement, le rayon de la surface extérieure 16a du segment 16 de limbe, mesuré à partir du centre de l'é- lément optique 12, est de l'ordre de 6 à 7 millimètres envi- ron, de même que la distance du centre de l'élément optique 12 au brin 18, mesurée suivant l'axe lOa, de telle sorte que la distance entre le brin 18 et la surface extérieure 16a du segment 16 de limbe est approximativement égale au diamètre de la chambre postérieure d'un oeil. La lentille 10 suivant l'invention, telle que repré- sentée sur la Fig.l. assure une fixation qui empêche la rota- tion de l'élément optique 12 à l'intérieur de l'oeil d'un pa- tient. Les lentilles déjà connues destinées a être implantées dans la chambre postérieure, telles que les lentilles de Shea- ring précitées et d'autres lentilles conçues pour être implan- tées dans la chambre postérieure, telles que, par exemple, les lentilles de Pearce, Harris et Simcoe, présentent toutes Itin- convénient de se décentrer du fait que la boucle inférieure flexible de ces lentilles est susceptible de permettre une dé- centration vers le haut ou vers le bas de l'élément optique. Dans ces-lentilles de la technique antérieure, l'absence de support horizontal permet un décentrage horizontal. La lentil- le 10 suivant l'invention, cependant, en utilisant la longueur fixe du bras 14, impose le centrage vertical de l'élément op- tique 12. Le segment de limbe arqué 16 empêche le déplacement horizontal tout en répartissant le poids de la lentille 10 sur une grande surface de support de charge. Le brin de support 18, du fait qu'il est flexible, permet à la lentille 10 d'é- tre mise en placé à travers la pupille d'un oeil et il main- tient le positionnement désiré dans l'oeil jusqu'à ce qu'une fixation fibreuse se produise à l'intérieur de la chambre pos- térieure de l'oeil. Le bras 14 empêche, en outre, la torsion de la lentille avec capture de l'élément optique 12 par la pupille. En donnant au bras 14 et au brin de support 18 une inclinaison vers l'avant et en donnant au segment 16 et au brin de support 18 une certaine longueur circonférentielle, on assure la formation d'un espace libre entre la lentille et l'iris de façon à éviter tout frottement contre les tissus de l'iris. En variante, le brin de support 18, le bras 14 et le segment 16 peuvent s'étendre dans le même plan que l'élé- ment optique 12. Des ouvertures 19 sont disposées dans les positions à 12 heures à 3 heures et à 9 heures de l'élément optique 12 et, sur l'axe 10a, à l'intérieur du segment 16 de limbe. Des ouvertures 19 peuvent 8tre utilisées par le chirurgien, à l'aide d'un instrument approprié, pour centrer et positionner la lentille 10 au cours de l'implantation. L'élément optique 12 représenté sur la Fig. 1 peut avoir une configuration plan-convexe, convexo-plane ou bicon- vexe. Cependant, la configuration plan-convexe est préférée étant donné qu'elle assure l'espacement maximal entre l'iris et la surface avant de l'élément optique 12. L'irritation au cours de la période post-opératoire des bords à vif de l'iris est ainsi évitée. Sur la Fig.2 à laquelle on se référera, on a repré- senté la lentille 10 en place dans un globe oculaire 20. Le globe oculaire 20 comporte une cornée 22 et un iris 24 ayant une ouverture centrale ou pupille-26. L'iris 24 divise le glo- be oculaire 20 en une chambre antérieure 28 et une chambre postérieure. La lentille 10 est représentée mise en place dans la chambre postérieure 30 du globe oculaire 20 d'une manière telle que le segment 16 de limbe soit situé adjacent au sil- lon ciliaire 32 en vue d'une fixation fibreuse à l'intérieur de la chambre postérieure 30. On a représenté également sur la Fig.2 le reste de la capsule antérieure 34 de la chambre postérieure 30 et la capsule postérieure 36. Les vecteurs de poids orientés dans la position à 6 heures de la lentille 10 ont pour effet de contraindre l'élé- ment optique 12 de la lentille 10 à rester centré à l'inté- rieur de la chambre postérieure 30. On peut manipuler la sur- face incurvée 16a du segment 16 de limbe de la lentille 10 pour la guider dans le sillon ciliaire 32 sans qu'elle ait tendance à percer la capsule postérieure 36_ Ainsi, la lentil- le 10 suivant l'invention se fixe et se centre sans nécessi- ter une fixation supplémentaire. On comprend que, préalablement à l'implantation de la lentille 10 à travers la pupille 26, on forme une ouverture dans la capsule 34 pour briser en morceaux et enlever le cris- tallin qui est remplacée L'élement optique 12, le bras 14, le segment 16 de limbe et le brin de support 18 sont tous fabriqués en une matière appropriée pour une implantation oculaire. Une telle matière peut être du genre du polyméthylméthacrylate (PMMA). Comme décrit dans la demande de brevet des EUA déposée le 9 avril 1979 sous le n 28.609 au nom du Demandeurg par exemple, l'élément optique 12 et le segment 16 de limbe peuvent âtre fabriqués en une matière rigide, telle que du polyméthylmétha- crylate (PMMA) tandis que le bras 14 peut être fabriqué en une matière plus souple, du genre hydrogel (PHEMA); en outre, le bras 14 peut être en PMMAO Le brin de support 18 peut être en PMMA, en polypropylène ou autre matière semblable extrudée. Ainsi, il résulte de la description qui précède qu'- on a réalisé un implant lenticulaire intraoculaire qui com- prend un élément optique 12 muni d'un brin de support 18 A 12 heures et d'un étroit bras 14 A 6 heures qui porte un seg- ment 16 de limbe. Le segment de limbe arqué 16 a son centre de courbure au centre de l'élément optique 12 et il est écar- té du centre de l'élément optique 12 d'une distance égale A environ la moitié du diamètre de la chambre postérieure 30 dans laquelle la lentille 10 doit être implantée. La longueur totale de la lentille 10 est approximativement égale au dia- mètre de la chambre postérieure 30. Sur la Fig. 3 A laquelle on se référera maintenant, on a représenté une variante de l'implant lenticulaire intra- oculaire 10, désigné dans son ensemble par la référence 40. La lentille 40 comporte l'élément optique 12, le bras 14 et le segment 16 de limbe, tels que décrits plus haut. La len- - tille 40 comporte le brin de support 18 et un second brin de support 18a relié A l'élément optique 12 A peu près dans la position A 9 heures. Les brins de supports 18 et 18a ont la même forme et sont tous deux dans la même disposition par rapport à l'axe 10a de la lentille 40 et du bras 14. En uti- lisant les brins de supports flexibles 18 et 18a qui ont une courbure inverse et en les montant symétriquement par rapport à l'axe lOa, les forces qui auraient tendance à faire tourner la lentille sont compensées et on obtient une stabilité enco- re plus grande de l'implant lenticulaire intraoculaire 40. Sur la Fig.4 à laquelle on se référera et dans la- quelle on a utilisé les mêmes références pour désigner les éléments identiques ou correspondants à ceux déjà identifiés, on a représenté une autre variante de l'implant lenticulaire intraoculaire 10, désigné dans son ensemble par la référence 50. La lentille 50 comporte l'élément optique 12 et le brin de support 18 tels que déjà décrits en se référant à la Fig.l. A la place du bras 14 et du segment 16 de limbe qui étaient venus de matière avec l'élément optique 12 de la lentille 10, la lentille 50 comporte une boucle continue 52 qui a la même forme générale que le bras 14 et le segment 16 de limbe de la lentille 10. La boucle 52 peut être réalisée en PMMA, en po- lypropylène ou autre matière semblable extrudée et elle est fixée par sa base à l'élément optique 12, à peu près dans la position à 6 heures. REV E N D I C A T IONS 1 - Implant intraoculaire destiné à être mis en place et immobilisé dans une chambre limitée par une paroi circulai- re de l'oeil d'un patient, caractérisé en ce qu'il comprend: a) une lentille (12), b) un bras (14) venu de matiè- re avec la lentille et s'étendant radialement vers l'extérieur à partir d'un bord de cette lentille, c) un segment de cercle, ou limbe arqué (16) centré sur l'extrémité de ce bras, ce lim- be épousant la forme d'un cercle dont le diamètre est égal au diamètre de la chambre limitée par une paroi circulaire, d) un brin flexible (18) fixé à sa base au bord de la lentille et disposé approximativement à l'opposé du bras et ayant une extrémité de forme arquée centrée sur l'axe du bras. 2 - Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que les plans de contact du limbe arqué mité arquée du brin flexible (18) sont situés en avant de la lentille (12) en vue d'une implantation dans la chambre pos- térieure (30) de l'oeil (20). 3 - Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que la lentille (12) est fabriquée dans la même matière que le bras (14), le limbe arqué (16) et le brin flexible (18). 4 - Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que la lentille (12), le bras (14) et le limbe arqué (16) sont fabriqués en une matière rigide du genre du poly- méthylméthacrylate (PMMA) et en ce que le brin flexible (18) est fabriqué en une matière plus souple du genre du polypro- pylène. - Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que le bras (14) est situé dans la position à 6 heures le long du bord de la lentille (12). 6 - Implant selon la revendication 1, caractérisé en ce que le bras (14), le limbe arqué (16) et le brin flexible (18) s'étendent dans le même plan que la lentille (12). 7 - Implant lenticulaire intraoculaire caractérisé en ce qu'il comprend a) une lentille centrale (12) ayant une surface arrière convexe et une surface avant plane, b) un bras (14) à peu près rigide st'étendant radialement vers l'ex- térieur à partir d'une partie du bord de la lentille; c) segment de cercle ou limbe arqué (16) centré sur l'extré- mité du bras et, d) un brin flexible (18) fixé à sa base dans un bord de la lentille à l'opposé du bras et comportant une extrémité libre qui a une forme arquée centrée sur l'axe (10a) du bras, le brin et le bras s'étendant tous deux en avant de la surface avant de la lentille centrale ainsi-que vers ltex- térieur par rapport à cette lentille, pour faciliter le sup- port de la lentille centrale dans le sillon ciliaire (32) d'un oeil tout en positionnant ladite surface avant de la lentille centrale en arrière de l'iris (24). 8 - Implant lenticulaire intraoculaire selon la re- vendication 7, caractérisé en ce que le bras (14) est disposé dans la position à 6 heures le Iong du bord de la lentille centrale (12). 9 - Implant lenticulaire intraoculaire selon la re- vendication 7, caractérisé en ce que le brin flexible (18) a sa base ancrée dans la position à 3 heures le long du bord de la lentille centrale. - Implant lenticulaire intraoculaire selon la re- vendication 9, caractérisé en ce que la lentille (12) compor- te des ouvertures (19) réparties autour de sa circonférence et adaptées pour être utilisées pour le centrage et le posi- tionnement de la lentille au cours de son implantation. 11 - Implant lenticulaire intraoculaire caractérisé en ce qu'il comprend a) une lentille (12) ayant des surfaces arrière et avant de lentille, b) un bras (14) a peu près ri- gide s'étendant radialement vers l'extérieur à partir d'un bord de la lentille, c) un segment de cercle ou limbe arquée (16) centré sur l'extrémité-du bras et, d) des premier et se- cond brins flexibles (18, 18a) dont les bases sont ancrées dans les bords de la lentille et qui s'étendent en s'éloi- gnant de la lentille dans une direction A peu près opposée a celle du bras, chacun de ces brins ayant une extrémité li- bre arquée centrée sur l'axe (10a) du bras, le limbe arqué et les extrémités libres arquées des brins flexibles étant adaptés pour venir en appui dans le sillon ciliaire (32) d'un oeil (20) afin de supporter la lentille lorsque celle-ci est placée dans la chambre postérieure A la suite d'une opération d'extraction extracapsulaire du cristallin. 12 - Implant selon la revendication 11, caractérisé en ce que les plans de contact du limbe arqué (16) et des ex- trémités arquées des brins (18, 18a) sont situés en avant de la lentille en vue d'une implantation dans la chambre poste- rieure. 13 - Implant selon la revendication 11, caractérisé en ce que la lentille (12) est fabriquée dans la m4me matière que le bras (14), le limbe arque (16) et les brins flexibles (18a). 14 - Implant selon la revendication 11, caractérisé en ce que la lentille (12), le bras (14) et le limbe arqué (16) sont fabriques en une matière du genre du polyméthylmé- thacrylate (PMI&) et en ce que les brins flexibles sont fa- briqués en une matière plus souple du genre du polypropylène. - Implant selon la revendication 11, caractérisé en ce que le bras (14) est disposé dans la position & 6 heu- res le long du bord de la lentille (12). 16 - Implant selon la revendication 11, caractérisé en ce que le bras (14) le limbe arqué (16) et les premier et second brins flexibles (18, 18a) s'étendent dans le mime plan que la lentille (12). 17 - Implant lenticulaire intraoculaire adapté pour être mis en place et immobilisé dans une chambre limitée par une paroi circulaire de l'oeil, caractérisé en ce qu'il com- porte: a) une lentille (12) ayant une surface arrière convexe et une surface avant plane; b) un bras (14) à peu près rigide s'étendant radialement vers l'extérieur à partir d'un bord de la lentille, c) un segment de cercle ou limbe arqué (16) cen- il tré sur l'extrémité du bras, et épousant la forme d'un cercle dont le diamètre est à peu près égal au diamètre de la cham- bre limitée par une paroi circulaire, et d) des premier et second brins flexibles (18, 18a) dont les bases sont ancrées dans des parties du bord de la lentille et qui s'étendent en s'éloignant de la lentille dans une direction opposée à celle du bras, le bras et lesdits brins s'étendant en avant de la surface avant de la lentille pour faciliter le support de cel- le-ci dans le sillon ciliaire (32) d'un oeil tout en position- nant la surface avant de la lentille en arrière de l'iris (14) dans la chambre (30) limitée par une paroi circulaire. 18 - Implant lenticulaire intraoculaire selon la re- vendication 17, caractérisé en ce que le bras (14) à peu près rigide est disposé dans la position à 6 heures le long du bord de la lentille (12). 19 - Implant lenticulaire intraoculaire selon la re- vendication 18, caractérisé en ce que le premier brin flexi- blé (18) a sa base ancrée dans la position à 3 heures le long du bord de la lentille et en ce que le second brin flexible (18a) a sa base ancrée dans la position à 9 heures le long du bord de la lentille. - Implant intraoculaire adapté pour être mis en place et immobilisé dans une chambre limitée par une paroi circulaire de l'oeil d'un patient caractérisé en ce qu'il com- prend: une lentille (12), une boucle continue (52) s'étendant radialement vers l'extérieur à partir d'une partie du bord de ladite lentille et ayant un bras et un segment de cercle ou limbe arqué centré sur le bras, celui-ci ayant sa base an- crée dans le bord de la lentille; et ledit limbe arqué épou- sant la forme d'un cercle dont le diamètre est égal au diamè- tre de la chambre limitée par une paroi circulaire, et un brin flexible (18), dont la base est ancrée dans le bord de la len- tille, qui est située à peu près à l'opposé de ladite boucle continue et qui a une extrémité libre de forme arquée centrée sur l'axe du bras de la boucle continue. 21 - Implant selon la revendication 20, caractérisé en ce que la lentille (12) est en une matière rigide du genre du polyméthylméthacrylate (PM) et en ce que la boucle con- tinue (52) et le brin flexible sont en une matière plus souple du genre du polypropylene. 22 - Implant selon la revendication 20, caractérisé en ce que la boucle continue (52) est disposée dans la posi- tion à 6 heures le long du bord de la lentille (12).