Brevet FR2486803A1 — publié le 19820122

L'invention concerne un appareil pour dialyse péritonéale, notamment continue. On rappelle que la dialyse péritonéale est une méthode d'épuration extra-rénale mettant en oeuvre une irrigation continue de la cavité péritonéale par un dialysat au moyen de sondes intra-abdominales. Jusqu'à présent, les appareils pour dialyse péritonéale comportaient un cathéter placé dans la osaité péritonéale et relié, par l'intermédiaire d'une connexion et d'une tubulure, à une poche unique pouvant contenir notamment le dialysat à injecter. En maintenant la poche en hauteur, on fait débiter le dialysat dans la cavité péritonéale. Aprèsl'injection du dialysat on place la poche en bas, par rapport au patient, ce qui a pour conséquence de vider la cavité péritonéale de la solution provenant de la dialyse. Un tel appareil présente plusieurs inconvénients. Tout d'abord il est nécessaire de changer la poche de trois à cinq fois par jour. Chaque changement oblige à un démontage de la connexion reliant la poche au cathéter. Ce démontage a pour conséquence de mettre la cavité péritonéale en contact avec l'air extérieur ce qui crée un risque d'infection très important. Par ailleurs, un autre inconvénient réside dans le fait que l'appareil nécessite le port constant de la poche ce qui, bien sur, est une gêne pour le patient. L'objet de l'invention est donc de réaliser un dispositif particulièrement simple et fiable permettant de limiter très sérieusement les risques d'infection péritonéale et de supprimer l'obligation du portccnstant de la poche, Dans ce but, l'invention concerne donc un appareil pour dialyse péritonéale du type comportant un cathéter intrapéritonéal, un premier raccord connecté audit cathéter et reliant celui-ci à une tubulure raccordée à une première poche contenant le dialysat à injecter dans la cavité péritonéale, cet appareil étant caractérisé en ce qu'il comporte en outre une seconde poche, raccordée à ladite tubulure et destinée à recevoir la solution provenant de la vidange de la cavité péritonéale et en ce que ladite tubulure est munie à son extrémité opposée auxdites poches d'un organe de connexion coopérant avec un second raccord étanche à l'air et connecté au premier raccord précité, de manière à assurer une connexion ou une déconnexion aseptique desdites poches au cathéter. Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, ledit second raccord comprend un corps cylindrique dont la partie inférieure est prolongée par un conduit relié au premier raccord et dont la partie supérieure est fermée hermétiquement par un bouchon depre'#r#een unemiSte élastique, pourvu d'une fente normalement fermée,destinée à permettre l'insertion de l'organe de connexion précitée dans et à travers ledit bouchon, et en ce que ledit organe de connexion est constitué par une aiguille,de préférence sensiblement plate-, pourvue d'un canal longitudinal interne branché sur la tubulure précitée. L'appareil de l'invention permet une déconnexion extrêmement simple des poches et dans de très bonnes conditions d'aseptie. Par ailleurs, le dispositifde raccord de l'invention, grace a sa conception , peut rester en place avant d'être changé pendant plusieurs semaines, voir plusieurs mois. Grâce à son étanchéité à l'air, il permet aussi au patient de ne pas avoir à porter constamment les poches de dialysat ou de vidange de la cavité péritonéale. L'invention sera mieux comprise et d'autres buts, caractéristiques, détails et avantages de celle-ci apparattront plus clairement au cours de la description explicative qui va suivre faite en référence aux dessins schématiques annexés donnés uniquement à titre d'exemple et dans lesquels - la figure 1 est une vue de l'ensemble de l'appareillage monté - la figure 2 est une vue illustrant un raccord conforme à l'invention de l'appareil de dialyse, ledit raccord étant montré avec son couvercle; - la figure 3 est une vue montrant l'organe de connexion des poches à l'appareil inséré dans le raccordde la figure 2; - la figure 4 est une vue en coupe transversale selon l'axe IV-IV de la figure 3; - la figure 5 est une vue d'un autre raccord selon l'invention connectant le cathéter au reste de l'appareil. En se référant maintenant à la figure 1, on peut voir que l'appareil pour dialyse péritonéale de l'invention comporte un cathéter intrapéritonéal 1 1coq nt pwr sa connexion au reste de l'appareil unpremier raccord 2 constitué par un conduit 3 et le raccord proprement dit 4 qui sera décrit ultérieurement. L'appareil comporte en outre unepremière poche 5 contenant le dialysatàinuectffl dans la cavité péritonéale et une seconde poche 6 destinée à recevoir la solution provenant de la vidange de la cavité péritonéale. La première poche 5 est reliée à une tubulure 7. La seconde poche 6 est raccordée à la tubulure 7 par un conduit 8. La tubulure 7 est munie à son extrémité libre ou opposée auxdites poches d'un organe de connexion 9 coopérant avec un second raccord 10, étanche à l'air, connecté au premier raccord 4 par l'intermédiaire d'un conduit 11. La figure 3 est un agrandissement de la partie III de la figure 1 montrant la mise en place de l'organe de connexion 9 dans le raccord 10. Ces différents éléments seront décrits cidessous. L'appareil comporte en outre un certain nombre de pinces d'obturation notamment une première pince 12 sur le conduit Il reliant le premier raccord 4 au second raccord 10; une pince 13 sur le conduit 8 raccordant la seconde poche 6 à la tubulure 7; une pince 14 sur la partie de ladite tubulure 7 comprise entre la première poche 5 et le point de raccordement 15 sur cette tubulure du conduit 8; et enfin une pince 16 sur la partie de la tubulure 7 comprise entre le point de raccordement 15 et le raccord 10. Toutes ces pinces servent à obturer, quand on le désire,les différents conduits ou tubulures. Le raccord 10 va maintenant être décrit plus précisément en faisant référence auxfigures 2 et 3. Ce raccord 10 comprend un corps cylindrique 17 creux dont la partie inférieure est prolongée par un conduit ou une partie effilée 18 destinée à être insérée dans la canule ou tubulure Il qui relie le raccord 10 au raccord 4. La partie supérieure 19 du raccord 10 est fermée hérmétiquement par un bouchon 20, en une matière élastique pourvu d'une fente 21. Par suite de la compresion du bouchon 20 dans la partie 19, la fente 21 est normalement fermée. Cette fente est destinée à permettre l'insertion de l'organe de connexion 9 précité dans et à travers le bouchon 20. il apparait bien sûr que, lorsque l'organe de connexion 9 n'est pas mis en place dans le raccord 10, c'est le cas représenté par la figure 2, le raccord 10 empêche toute entrée d'air dans la tubulure Il et, par conséquent, vers le cathéter et la cavité péritonéale. Avantageusement, la partie supérieure 19 du cylindre 17 pourra être élargie par rapport au reste du corps et elle pourra présenter un filetageextérieur 22 de manière à permettre, lorsque l'organe de connexion 9 n'est pas inséré dans le bouchon 20,le vissage sur cette partie supérieure d'un couvercle cylindrique 23 muni d'un filetage interne correspondant. Par ailleurs, le couvercle cylindrique pourra comporter fixez'à son fond 24 une pastille 25, de préférence en un matériau mousse, et imbibée d'un produit désinfectant notamment de l'alcool, ladite pastille 25 étant destinée à venir en contact avec le bouchon 20 lorsque le couvercle est mis en place et vissé sur la partie supérieure 19 du raccord 10. Cette pastille permet de réaliser ainsi une chambre de désinfection permanente. Par ailleurs, d'une manière avantageuse , la partie supérieure 19 du cylindre 17 pourra éventuellement être entourée à sa base, c'est-à-dire à sa jonction avec le reste du corps cylindrique 17, d'une gorge périphérique externe 26 tournée vers la partie supérieure 19 dans laquelle pourra être placé un premier joint torique 27. En outre, le fond 24 du couvercle 23 pourra être muni d'un second joint torique 28 interne, périphérique, c'est-à-dire s'étendant contre le fond 24 et la paroi interne du bouchon. Lorsque le couvercle 23 sera vissé sur le raccord 10, le joint 27 sera comprimé entre le corps 29 dudit couvercle et la gorge 26 tandis que le second joint 28 sera serré entre le fond 24 du couvercle et le rebord supérieur 30 du raccord 10 ce qui rendra le dispositif parfaitement étanche. Selon un mode de réalisation particulier de l'invention, la partie supérieure 19 du corps cylindrique 17 du raccord 10 pourra être en partie pleine, cela sur une hauteur correspondant sensiblement à la hauteur du bouchon 20, de manière à présenter un volume interne inférieur à celui du bouchon à l'état libre. L'état libre du bouchon est ltétat dans lequel celui-ci se présente lorsqu'il n'est pas mis en place dans la partie 19. Compte tenu de l'élasticité du bouchon, lorsque celui-ci sera mis en place à l'intérieur de la partie 19 il sera alors pressé et comprimé. On pourra alors être sur que la liaison entre la paroi externe du bouchon et les parois internes de la partie 19 est parfaitement étanche. Par ailleurs, la compression du bouchon entrainera une fermeture hermétique de la fente 21.Cette caractéristique est plus particulièrement illustrée par les figures 2 et 4 dans lesquelles on peut voir que le bouchon 20, qui pourra avantageusement se présenter sous la forme d'un bouchon cylindrique est comprimé à l'intérieur de la partie 19 comportant une partie pleine interne 31o Faisant maintenant référence plus particulièrement à la figure 3, on va décrire l'organe de connexion 9 servant à connecter au raccord 10, et donc au reste de l'appareil la tubulure reliée aux poches 5 et 6 Selon un mode préféré de réalisation de l'invention, cet organe de connexion est constitué par une aiguille, de préférence sensiblement plate, et pourvue d'un canal longitudinal interne 32.Ce canal sera bien sûr branché sur la tubulure 7 de manière à permettre le passage à travers ladite aiguille des liquides allant vers ou provenant des poches 5 et 6. Ladite aiguille pourra comporter avantageusement une partie supérieure 33 élargie et prolongée par une partie effilée 34 sur laquelle se raccordera l'extrémité de la tubulure 7. A la séparation de la partie supérieure élargie 33 et de la partie inférieure de plus faible section de l'aiguille on pourra prévoiravartsg#usemea#uebiih#e35 transversale c'est-à-dire perpendiculaire à l'axe de l'aiguille, et circulaire. Comme cela q Eit clairement sur la figure 3, l'aiguille 9 est destinée à être insérée dans et à travers le bouchon 20 par l'intermédiaire de la fente 21. La figure 3 montre ainsi l'aiguille 9 partiellement insérée dans le bouchon 20. La partie élargie 33 de l'aiguille 9 permet une manipulation plus aisée de l'aiguille et la butée 35 assure un positionnement correct de celle-ci dans le raccord 100 Le liquide provenant de la tubulure 7 pourra donc passer par l'intermédiaire du canal 32 dans le raccord 10 et s'écouler hors de celui-ci dans la tubulure Il par le conduit 18 situé au fond du corps cylindrique 17. Bien entendu, la circulation de liquide dans l'autre sens est tout à fait possible, En outre, il apparait clairement que compte tenu de l'élasticité du bouchon 20 ltétanchéité est parfaite au niveau de la fente 21, de sorte que l'air ne peut pas pénétrer à l'intérieur du-corps cylindrique 17. De même, lorsqu'on déconnectera les poches du reste de l'appareil, c'est-à-dire lorsque que l'on retirera l'aiguille 9 du bouchon 20, la fermeture de la fente 21 concomitante de ce retrait empêchera toute entrée d'air dans le corps du raccord 100 On pourra noter qu'en vue d'assurer une aseptie parfaite de l'aiguille 9, celle-ci pourra être emballée, avant son utilisation, dans un étui couvrant sa partie inférieure, c'est-à-dire la partie située en dessous de la butée 35. En faisant maintenant plus particulièrement référence à la figure 5, on va décrire en détail le raccord 4. Comme cela a été vu plus haut, ce raccord a pour but essentiellement d'assurer la connexion entre le cathéter 1 sur la paroi abdominale et le reste de l'appareillage extérieur à cette paroi. Ce raccord comporte une partie mâle 36 et une partie femelle 37 recevant ladite partie mâle. La partie 36 pourra avantageusement avoir la forme de deux troncsde cône accollés et elle est pourvue d'un canal interne 38. Une des extrémités de la partie 36 est reliée à la tubulure 3 du cathéter quiracordece11i-ciàoKte partie 36 . En outre, l'élément mâle 36 pourra comporter de préférence en son milieu, une partie élargie comprenant un filetage externe ou analogue 39. La partie femelle 37 présente la forme d'un tronc de cône creux et elle est reliée à la tubulure Il assurant la connexion du raccord 4 au raccord 10 et, au delà,aux poches 5 et 6. En outre, le raccord 4 comporte un manchon 40 mobile cylindrique, entourant la partie femelle 37, pouvant coulisser le long de celle-ci et de la tubulure Il Le manchon cylindrique 40 comporte un filetage et une butée interne, cette butée venant coopérer avec le rebord externe de la partie femelle 37 pour mener, lors du vissage du manchon 40 sur le filetage 39 la partie 37 en aboutement contre ledit filetage et assurer le verrouillage de cette partie femelle avec la partie mâle 36o Un tel raccord a pour avantage de pouvoir toujours offrir des conditions d'aseptie maximales, En effet, la partie femelle 37 et le manchon 40 qui -sont les éléments du raccord les plus difficiles à nettoyer et à maintenir dans des conditions d'aseptie parfaites se trouvent non pas du coté du raccord tourné vers la cavité abdominale et qui donc reste en place sur le malade mais du coté extérieur de l'appareil0 Ces éléments 37 et 40 peuvent donc facilement être enlevés et l'élément 36 être nettoyé dans les meilleurs conditions, La mise en place et le fonctionnement du dispositif de l'invention vont maintenant être décrits. Pour mettre en place le dispositif on purge tout d'abord la tubulure 7 et l'aiguille 9. La poche 5 pleine de dialysat est accrochée en hauteur, la poche vide est par terre, Les pinces 13, 14 et 16 sont fermées. On ouvre les pinces 14 et 16 et on purge la tubulure 7 et l'aiguille 9, puis on obstrue la tubulure 7 en fermant la pince 16 Le raccord 10 est à ce moment fermé par le couvercle 23 On dévisse le couvercle et on introduit 1'aiguille 9 dans le bouchon 20. On remplit ensuite le raccord 10 en maintenant la tubulure Il verticale pour chasser l'air. On ferme avec une pince 12 cette tubulure 11, on enlève l'ancien raccord 10 déjà en place et on le remplace par le nouveau après avoir, bien sûr, fermé avec une pince la tubulure 3 du cathéter. Une fois mis en place, le dispositif fonctionne de la manière suivante. La poche 5 pleine de dialysat est accrochée en hauteur. La poche vide est par terre. Les pinces 12,13, 14 et 16 sont fermées, On purge l'air la tubulure 8 de la poche 6 en ouvrant les pinces 14 et 13o Puis on ferme la pince 13 et on ouvre la pince 16 pour purger l'aiguille 9. On ferme ensuite les pinces 16 et 14. Si cela n'a pas déjà été fait, par exemple lors de l'utilisation de nouvelles poches, on introduit alas l'aiguille 9 dans le raccord 10, après avoir désinfecter le bouchon avec de l'alcool iodé par exemple. On ouvre ensuite les pinces 13, 16 et 12 de manière à permettre la vidange de la cavité péritonéale par gravité dans la poche 6. Quand cette poche 6 est pleine on ferme la pince 13. On ouvre ensuite la pince 14 et on laisse couler par gravité le dialysat dans la cavité péritonéale, En fin d'opération, on ferme les pinces 12 et 16, on retire l'aiguille 9, on désinfecte le bouchon par exemple avec de l'alcool iodé, on imbibe avec l'alcool l'intérieur du couvercle et on revisse celui-ci sur le raccord 10. Grace à la structure du raccord 10 et à son étanchéité, le patient est ainsi totalement affranchi du port de la poche et cela sans risque d'infection péritonéale. Naturellement, de nombreuses variantes de l'invention sont possibles. D'une manière avantageuse, les raccords 10 et 4 seront réalisés en un matériau plastique. Bien entendu, tout autre matériau convenable pourrait être utilisé. En outre, bien que l'on ait décrit plus particulièrement une aiguille sensiblement plate, il est évident que l'on pourrait utiliser une aiguille d'une forme différente en particulier cylindrique. Par ailleurs, le bouchon 20 à été décrit comme étant réalisé en une matière élastique, compressible permettant d'assurer un bouchage parfaitement hérmétique. On pourrait toutefois concevoir un bouchon dont seule une partie est en matière élastique, par exemple la partie correspondant à-la fente, l'étanchéité avec le corps du raccord 10 étant assuré éventuellement par un garnissage ou un joint convenable. Bien entendu, l'invention n'est nullement limitée au mode de réalisation décrit et représenté qui n'a été donné qu'à titre d'exemple. En particulier, elle comprend tous les moyens constituant des équivalents techniques des moyens décrits, ainsi que leurs combinaisons, si celles-ci sont exécutées suivant son esprit et mises en oeuvre dans le cadre de la protection comme revendiquée. REVENDICATIONS 1. Appareil pour dialyse péritonéale du type comportant - un cathéter intrapéritonéal, - un premier raccord connecté audit cathéter et reliant celui-ci à une tubulure raccordée à une première poche contenant le dialysat à injecter dans la cavité péritonéale; caractérisé en ce qu'il comporte en outre une seconde poche (6), raccordée à ladite tubulure (7) et destinée à recevoir la solution provenant de la vidange de la cavité péritonéale, et en ce que ladite tubulure (7) est munie à son extrémité opposée auxdites poches (5,6) d'un organe de connexion (9) coopérant avec un second raccord (10) étanche à l'air et connecté au premier raccord précité (4), de manière à assurer une connexion ou une déconnexion aseptique desdites poches (5,6) au cathéter (1) 2.Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit second raccord (10) comprend un corps cylindrique (17) dont la partie inférieure est prolongée par un conduit (18) relié au premier raccord précité (4) et dont la partie supérieure (19) est fermée hérmetiquement par un bouchon (20) de préférence en une matière élastique pourvu d'une fente (21) normalement fermée et destinée à permettre l'insertion de l'organe de connexion précité dans et à travers ledit bouchon (20) et en ce que ledit organe de connexion est constitué par une aiguille (9), de préférence sensiblement plate, pourvue d'un canal longitudinal interne (32) branché sur la tubulure précitée (7). 30 Appareil selon la revendication 2, caractérisé en ce que la partie supérieure (19) dudit second raccord (10) est élargie et présente un filetage extérieur (22) de manière à permettre, lorsque l'organe de connexion précité (9) n'est pas inséré dans le bouchon (20) le vissage, sur cette partie supérieure, d'un couvercle cylindrique (23) muni d'un filetage interne correspondant; ledit couvercle comportant, fixée à son fond (24), une pastille (25) de préférence d'un matériau mousse, imbibée d'un produit désinfectant et destinée à venir en contact avec le bouchon précité lors de la mise en place du couvercle (23). 4. Appareil selon la revendication 3, caractérisé en ce que la partie supérieure (19) précitée dudit second raccord (10) est entourée à sa base d'une gorge externe (26) dans laquelle est placé un premier joint torique (27) et en ce que le fond (24) du couvercle précité (23) est muni d'un second joint torique (28), interne et périphérique, lesdits joints (27,28) assurant respectivement l'étanchéité entre ladite gorge (26) et le rebord (29) du couvervle (23) et le fond (24) de celui-ci et le rebord supérieur (30) du second raccord (10) lorsque le couvercle (23) est vissé sur ledit raccord. 5. Appareil selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, caractérisé en ce que ladite aiguille (9) présente une partie supérieure élargie (33) prolongée par une partie effilée (34) de raccordement à la tubulure précitée (7) et séparée du reste de l'aiguille par une butée transversale circulaire (35). 6. Appareil selon l'une quelconque des revendications 2 à 5 , caractérisé en ce que la partie supérieure# (19) du corps cylindrique (17) est en partie pleine et présente un volume interne inférieur à celui du bouchon (20) à l'état libre, de manière à maintenir celui-ci dans un état comprimé lorsqu'il est en place dans ledit raccord (10). 7. Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ledit premier raccord (4) compT te : - une partie mâle (36), reliée au cathéter (1) pourvue d'un filetage externe (39) et d'un canal interne (38); - une partie femelle (37) recevant ladite partie male et reliée au reste de l'appareil, notamment au second raccord (10); - un manchon mobile (40), cylindrique, entourant ladite partie femelle, muni d'un filetage interne et destiné à venir se visser sur le filetage externe (39) de ladite partie male pour assurer le verrouillage de celleci avec la partie femelle lesdites deux parties (36,37) étant réalisées de préférence en un matériau plastique. 8. Appareil selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte des pinces d'obturation, notamment - sur un premier conduit (11) reliant le premier raccord ( 4) au second raccord (10); - sur un second conduit (8) raccordant la seconde poche (6) à la tubulure précitée (7). - sur la partie de ladite tubulur##e compirse entre la première poche (5) et le point de raccordement (15) sur cette tubulure (7) du second conduit précité (8); - sur la partie de ladite tubulure comprise entre le point de raccordement précité (15) et le second raccord (10).