Brevet FR2479682A1 — publié le 19811009

La présente invention concerne la suppression ou l'atténuation des bruits émis par un anus artificiel. Les patients entérostomisés, en particulier colostomisés et iléostomisés, possèdent une ouverture in- testinale débouchant dans la paroi abdominale. L'éjection des résidus intestinaux échappe le plus souvent au contrôle de ces malades. En règle générale, le recueil des matières est effectué dans des poches en matière plastique, qui se fixent sur l'abdomen du malade par des adhésifs ou ar des ointsele olu, s oue at îeiotmme naturelle ou synthénique asso- xes a un sys eme e ce nue De tels systèmes de poches assurent effecti- vement la collecte des solides ou liquides dans des condi- tions acceptables, mals ils sont inefficaces vis-à-vis des gaz émis par le système intqstinal. Les entérostomisés pratiquant l'irrigation colique rencontrentle même problème, en particulier le deuxiè- me jour suivant le lavement. Ces émissions gazeuses sont imprévisibles et incontrôlables, et elles s'accompagnent généralement de bruit lors de leur passage à travers la stomie. L'état de fait qui en résulte représente une gûne considérable pour les entérostomisés et nuit à leur réinsertion sociale. On a certes déjà décrit des systèmes pour 1' évacuation et la désodorisation des gaz émis chez les entéro- stomisés. Ainsi, depuis quelque temps, divers systèmes de filtres collés ou soudés sur des poches de recueil pour entérostomisés ont été proposés à cette fin (voir en particu- lier la demande de brevet FR 77 00132); mais, de par leur conception même, ils ne peuvent pas contribuer à éliminer les émissions sonores de l'anus artificiel et il est manifes- te que cet objectifn'a pas été visé lors de leur mise au point. On a d'autre part proposé des systèmes de bou- chage, notamment magnétiques, assurant une certaine atténua- tion des bruits émis par une stomie sur et/ou dans laquelle un tel système de bouchage vient s'insérer (voir à ce propos, entre autres, les demandes de brevets FR 78.04959 et 78.16315, et le brevet US 2.931.353). Mais ces dispositifs de bouchage ne peuvent être portés à la place des poches de recueil sus- dites que par des entérostomisés qui s'irriguent et/ou dont les selles sont très bien contrôlées, c'est-à-dire régulières. Cela ne correspond qu'à une minorité des entérostomisés. Il en résulte qu'aucune solution au problème de l'émission des bruits émis par une stomie n'a été proposée jusqu'à présent pour les stomisés qui utilisent des poches de recueil. Pourtant, ce type de patients représente la plus grande majorité des stomisés. On peut même dire globalement que, jusqu'à maintenant, aucun système n'existe spécifiquement pour ré- soudre les problèmes posés par les émissions sonores d'un anus artificiel,et les systèmes pour l'évacuation et la déso- dorisation des gaz décrits jusqut1ci en association avec des poches de recueil pour stomisés ne permettent pas en eux- mêmes d'atténuer les émissions sonores provenant de l'anus artificiel sur lequel on applique ces poches. De plus, même si certains ont cherché à asso- cier à ces poches de recueil des dispositifs tels que ceux qui peuvent éventuellement atténuer un peu les bruits et qui font partie de certains systèmes de bouchage connus, comme indiqué plus haut, cela n'a absolument pas permis de procurer aux utilisateurs un dispositif atténuant les bruits émis par l'anus artificiel aussi bien des stomisés pratiquant l'irri- gation que de ceux ne la pratiquant pas, et assurant parallè- lement une bonne évacuation des selles de tous ces entérosto- misés. Un dispositif atténuant les bruits émis par une stomie n'est en effet acceptable que s'il ne contrarie pas le libre passage des selles et leur recueil. On a maintenant trouvé qu'on peut réaliser l'ensemble de ces objectifs au moyen d'un dispositif original qui sera décrit plus en détail ci-après et qui comprend fon- damentalement un corps oblong en matériau poreux à cellules ouvertes, ga1né par une enveloppe en matière n'adhérant pas aux parois de la stomie et dont les parties amont et aval, dans le sens de l'écoulement des selles et des fluides corpo- rels dans la stomie,comportent cnacune au moins une ouver- ture apte à laisser passer les gaz émis,ledit corps oolong étant destiné à être introduit dans la partie finale de l'in- testiln à son aLouc. ement L'invention a donc pour objet un dispositif atténuateur des.ruits émis par un anus artificiel,caracté- risé en ce qu'il comprend fondamentalement un corps oDlong en matériau poreux à cellules ouvertes, gainé par une enve- loppe en matière n'adhérant pas aux parois de la stomie et dont les parties amont et aval,dans le sens de l'écoulement des selles et des fluides corporels dans la stomie,comportent cnacune au moins une ouverture apte à laisser passer les gaz émis,ledit corps oblong étant destiné à être introduit dans la partie finale de l'intestin à son aboucnement. Un tel dispositif s'est en effet révélé apte à la fois à assurer une détente des gaz émis et à maintenir les parois intestinales constamment écartées';c'est par ces deux actions conjuguées qu'il peut faire disparaître toute émission sonore par la stomie. On a noté par ailleurs que ce dispositif était Léaéfique pour prévenir toute sténose du stbmra. Le dispositif selon l'invention protège le patient contre les émissions sonores jusqu'à l'émission d'une selle;celle-ci s'opère normalement et a lieu après l'évacua- tion du dispositif mis en place dans la stomie. Le fait que ce dispositif puisse être facilement rejeté soit manuellement, soit même sa:ls intervention extérieure autre que celle des selles,selon les modes de réalisation,constitue un atout supplémentaire.En variante,ce dispositif peut en outre contri- -30 buer à désodoriser les gaz émis et, à cet effet,il s'est avéré très avantageux de munir les cellules du matériau poreux à cellules ouvertes d'une charge de matière désodori- sante,comme par exemple du charbon actif. L'invention a donc également pour objet un dispositif tel que décrit cidessus et dans lequel au moins une partie des cellules du matériau poreux à cellules ouver- tes contient une charge de matière absoroante,telle que du charbon actif. Cette charge de matière absorbante peut être introduite dans les cellules par tout moyen connu de l'homme de l'art et peut, si nécessaire, y être fixée par des moyens classiques, notamment par une résine appropriée. L'invention est décrite ci-après en référence aux figures des planches de dessins annexées, qui l'illus- trent et dans lesquelles - Fig. 1 représente une vue schématique en coupe d'un dispositif selon l'invention, mis en place dans une stomie sur laquelle est appliquée une poche de recueil. - Fig. 2 représente une vue schématique en coupe d'une variante de ce dispositif, également en place dans une stomie portant une poche de recueil, et associé à celle-ci. - Fig. 3 représente une vue schématique en coupe d'une variante du dispositif de la Fig.2, dans laquelle la fixation du corps oblong est réalisée sur la partie fron- tale interne d'une poche de recueil, sur la périphérie de l'ouverture de celle-ci. - Fig. 4 représente une vue schématique en coupe d'une variante du dispositif selon l'invention, dans laquelle le corps oblong est lié à un disque adhésif apte à être fixé lui-même sur la surface péri-orificielle d'une stomie. Dans le présent contexte, on entend par "corps oblong "(1) tout corps ayant une symétrie axiale de révolution et dont la longueur maximale est de 1 à 5 fois environ le diamètre maximum. En pratique, le plus grand diamètre du corps oblong peut être de 5 à 40 mm environ, tandis que sa longueur- peut tre par exemple de 5 à 50 mm environ. Il faut cependant noter qu'il n'est pas indis- pensable que ce dispositif, pour être efficace, ait une forme cylindrique parfaite. Au contraire, on peut préférer à un dispositif de forme cylindrique un dispositif sensiblement cylindrique ayant au moins une de ses extrémités arrondies, tel que celui de la figure 1, un dispositif sensiblement piri- forme tel que celui de la figure 2, un dispositif sensiblement tronconique ayant sa grande base raccordée par un arrondi au reste du corps, etc. L'homme de l'art est à même de choisir et de sélectionner, parmi tous les matériaux et matières existants, ceux qui permettent la réalisation du dispositif selon l'in- vention. Le corps poreux à cellules ouvertes (2) peut être réalisé en tout matériau de ce type, comme par exemple des mousses de polymères ou d'élastomères, à cellules ouver- tes, des feutres ou des tissus, mais on préfère tout particu- lièrement les mousses de polyuréthane à cellules ouvertes. Quant à la matière de l'enveloppe (3) de ce corps poreux, ce peut être une matière quelconque assurant un bon glissement sur les parois intesti ale et en particulier un caoutchouc naturel ou synthétique,/ou plus généralement tout élastomère souple, mais on peut également réaliser cette enveloppe en un gel élastique essentiellement élaboré à partir de gélatine, de glycérine et d'eau, et qui présente les avan- tages d'être bio-compatible et bio-dégradable. Le dispositif selon l'invention comprend à ses deux extrémités, pas nécessairement dans l'axe du corps oblong, mais malgré tout en des endroits qui ne doivent pas être en contact direct avec les parois intestinales, des ouvertures, par exemple des perforations ou des fentes, (4) de dimensions et en nombre appropriés. En pratique, des perfo- rations d'environ 1 a 4 mm de diamètre, ou même des fentes dont la plus grande dimension est d'environ 1 à 4 mm, sont tout à fait appropriées. Plus le nombre des ouvertures est élevé, moins la taille de celles-ci a besoin d'être importante. Le dispositif selon l'invention peut en outre comporter un organe, tel qu'un cordon (5), apte à en faciliter le positionnement dans la stomie, et/ou la récupération. Un tel organe est cependant plut6t prévu aux fins de sécuri- sation du malade, car il n'est absolument pas nécessaire. Le dispositif décrit plus haut s'introduit en effet bien dans l'abouchement intestinal et y reste Jusqu'à la première émission de selles, qui l'en repousse, du fait que toute stomie est dénuée de sphincter, ce qui élimine tout risque que ledit dispositif soit entraîné plus loin vers l'intérieur de l'intestin. Selon la variante schématisée sur la Fig.2, cependant, on a pourvu le corps oblong susdit, à son extré- mité aval, d'un organe dur ou semi-souple (6) formant une tige dont l'extrémité opposée au corps oblong est évasée en un disque fixé sur la face interne d'une poche de recueil (7) opposée à l'ouverture que celleci comporte et qui vient s'appliquer sur l'abouchement de la stomie, et en regard de cette ouverture, de telle sorte que le dispositif éjecté dans ladite poche après une émission de selles puisse être, si on le désire, réinséré manuellement dans la partie terminale de l'intestin, d'o il sera à nouveau éjecté lors de l'émission de selles suivante. Dans la variante illustrée schématiquement sur la Fig. _, qui s'apparente à celle de la Fig. 2, l'organe dur ou semi-souple (6), au lieu d'être fixé sur la paroi de la poche de recueil (7) opposée à l'ouverture de celle-ci, est rendu solidaire de la partie frontale interne de la poche de recueil, sur une partie seulement de la périphérie de l'ouver- ture de celle-ci, inférieure au demipérimètre de cette ou- verture et située de préférence dans la portion de ladite ouverture qui est la portion supérieure lorsque la poche de recueil est portée par l'utilisateur. Dans ces deux variantes, la fixation de l'or- gane (6) susdit d'une part au corps oblong (1) et d'autre part à la face interne concernée de la poche de recueil (7) peut être assurée par tout moyen approprié connu de l'homme de l'art, et en particulier par collage ou par soudure. Selon la variante schématisée sur la Fig.4, destinée tout particulièrement aux personnes pratiquant l'irrigation, l'enveloppe (3) du dispositif selon Fig.l com- prend à son extrémité aval une ouverture suffisante our rece- de fixation voirde préférence par encliquetage, un organe/(8) ayant une symétrie axiale de révolution, destiné à s'insérer dans la partie aval de l'enveloppe dans laquelle un espace est ménagé à cet effet et se terminant à l'autre extrémité par un disque (9) d'épaisseur et de dimension quelconques, destiné à prendre appui sur la périphérie de la stomie et portant en outre, à cet effet, un moyen de fixation approprié, tel que par exemple un disque souple adhésif (10) qui peut prendre la forme d'une gomme épaisse du type de celles couramment utilisées pour réaliser des joints autour des stomies; dans cette va- riante,l'organe (8) comporte un canal central axial débou- ciant en amont à proximité du corps poreux à cellules ouver- tes et e..L aval sur l'adhésif (10),qui lui même,soit est en matériau poreux,soit comporte une ouverture centrale appro- priée. Si on le souhaite, ce dispositif peut comporter en outre,sur la face de la partie arrière en forme de disque de l'organe (8) tournée vers la stomie en position d'utilisation, un disque de matériau souple et doux, par exemple de coton ou de feutre,perforé en son centre de manière à pouvoir être positionné sur l'organe (8) contre la partie en forme de dis- que de celui-ci,et dont le diamètre est inférieur à celui du disque adhésif (10). En variante (non représentée)le dispositif selon la figure 4 peut comprendre un organe de fixation (8) dont la partie située en dehors de l'enveloppe (3) o cet organe s'insère a, etn coupe transversale, sensiblement-le profil d'un arc de tir à l'arc tourné vers le reste du dispositif,déga- geant ainsi autour de l'abouchement de la stomie un volume libre o peut se loger sans contrainte le bourrelet que com- portent les stomies non plates. L'enveloppe (3) et l'organe de fixation (8) peuvent ne former qu'une seule et même pièce. Cet organe (8) se fixe alors sur l'abdomen du patient au mo- yen,par exemple,d'un anneau de matière adhésive double face situé au voisinage de la périphérie de l'organe (8) à section en profil d'arc,du côté tourné vers l'abdomen en position d'utilisation. L'organe (8) ainsi constitué est bien sûr traversé de part en part par un canal axial central-. Chacune des variantes susdites peut encore être améliorée,si on le souhaite,soit par l'introduction dans les cellules ouvertes du matériau poreux (2) d'une charge de matière désodorisante comme par exemple du charbon acti ette charge de matière absorbant les odeurs pouvant être simplement déposée dans certaines au moins des cellules du matériau poreux,ou être fixées sur leurs parois,par exemple par une résine appropriée,soit par le remplacement d'au moins une par- tie du matériau poreux (2) par une telle matière absorbante qui,sous forme de fibres granulés ou autres,constitue en elle- même la mat"$re e ue Lmvê la aluot est illustrée plus concrètement dans les exemples de réalisation ci-après, qui ne la limitent aucunement. EXEMPLE 1. On a réalisé un corps oblong ayant un diamè- tre extérieur de 12 mm et une longoeur maximale de 20 mm, en enfermant une mousse de polyuréthane de forme et de dimensions appropriées dans une capsule réalisée au moyen d'un gel élastique obtenu après chauffage à 1200C pendant 15 minutes d'un mélange de 50% en poids d'eau, 25% en poids de gélatine et 25% en poids de glycérine, et refroidissement, et dans la- quelle on a ménagé, à chacune des extrémités arrondies du corps oblong et sensiblement dans l'axe de celui-ci, une per- foration de 4 mm de diamètre, faisant communiquer le matériau poreux à cellules ouvertes avec l'extérieur. Le matériau de capsule ainsi constitué, bien que peu soluble dans l'eau, est effectivement dégradé après une certaine durée de séjour en milieu aqueux, par une action bactérienne. Une telle dégradation est cependant suffisamment longue pour qu'elle ne nuise pas au bon fonctionnement du dis- positif dans l'application considérée. Après son introduction dans l'extrémité de l'intestin d'un malade entérostomisé et application sur la stomie d'une poche de recueil, on a pu constater la dispari- tion des émissions sonores que l'on pouvait par contre cons- tater, chez le même malade, à des intervalles irréguliers lorsque celuici portait une poche de recueil du même type, mais sans avoir au préalable introduit dans la stomie le dispositif selon l'invention. EXEMPLE 2. On a réalisé un dispositif conforme à celui de l'exemple 1, à ceci près qu'il porte, du côté extérieur de la stomie, non plus une perforation unique de 4 mm de diamètre, mais trois perforations excentrées de chacune 1,5 mm de dia- mètre; en outre, ce dispositif est pourvu à cette même extré- mité d'un organe sensiblement en forme de tige dont l'autre extrémité est évasée et fixée par collage sur la paroi inter- ne d'une poche de recueil pour entérostomisés et en regard de l'ouverture -dont est munie cette poche. L'expérimentation de ce dispositif dans les mêmes conditions a également conduit aux mêmes conclusions que celles indiquées dans l'exemple 1. IDe plus, ce dispositif présente J'avantage de pouvoir être réintroduit manuellement dans la stomie, après une émission de selles. EXEMPLE 3. On a réalisé un dispositif post-irrigation utilisable sans poche de recueil et dont la structure corres- pond au schéma de la Fig.4. Le corps oblong en mousse de polyuréthane chargée de charbon actif était gainé d'une enveloppe en caoutchouc dépassant du corps poreux et agencée pour pouvoir s'encliqueter sur un organe de fixation en poly- éthylène (référence 8 sur la Fig. 4) ayant un canal central axial de 1,5 mm de diamètre. La capsule en caoutchouc portait à son extrémité amont, légèrement décentrées par rapport à l'axe de symétrie, trois ouvertures de 1,5 mm de diamètre chacune. Un disque de coton perforé en son centre était insé- ré dans l'organe de fixation susdit avant encliquetage sur ce dernier de l'enveloppe du corps oblong et un disque en maté- riau adhésif simple face, comportant une ouverture centrale de 1,5 mm environ coaxiale avec le canal susdit et ayant un diamètre supérieur à celui du disque de coton susdit,était appliqué contre l'organe de fixation susdit et portait une matière annulaire de protection recouvrant la partie libre de l'adhésif. Après avoir enlevé cette matière de protection, on a appliqué ce dispositif par collage sur la partie péri- orificielle de la stomie d'un patient, dans laquelle 1'enve- loppe contenant le matériau poreux pénétrait. Le disque de coton (qu'on pourrait remplacer par un feutre) assurait la douceur du contact avec les lèvres de l'orifice. Le patient portant ce dispositif n'a plus constaté aucune émission sonore intempestive, et aucune émission d'odeur. REVENDICATIONS 1. Dispositif atténuateur des bruits émis par un anus artificiel, caractérisé en ce qu'il comprend fonda- mentalement un corps oblong (1) en matériau poreux (2) à cel- lules ouvertes, gainé par une enveloppe (3) en matière n'adhé- rant pas aux parois de la stomie et dont les parties amont et aval, dans le sens de l'écoulement des selles et des fluides corporels dans la stomie, comportent chacune au moins une ou- verture (4) apte à laisser passer les gaz émis, ledit corps oblong étant destiné à être introduit dans la partie termina- le de l'intestin. 2. Dispositif selon la revendication 1,carac- térisé en ce que le corps oblong a une symétrie axiale de révolution et une longueur maximale d'environ 1 à 5 fois le diamètre maximum. 3. Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le matériau poreux (2) est essen- tiellement composé de mousse de polymères ou d'élastomères à cellules ouvertes, de feutre ou de tissu. 4. Dispositif selon la revendication 3, carac- térisé en ce que le matériau poreux (2) est de la mousse de polyuréthane à cellules ouvertes. 5. Dispositif selon l'une quelconque des re- vendications 1 à 4, caractérisé en ce que l'enveloppe (3) du corps poreux est en élastomère souple, notamment en caout- chouc naturel ou synthétique. 6. Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications 1 à 4, caractérisé en ce que l (3) du corps poreux est en gel élastique préparé/à partir de gélatine, de glycérine et d'eau. 7. Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications 1 à 6, caractérisé en ce que les ouvertures (4) sont des perforations ou des fentes ayant leur plus grande dimension comprise entre 1 et 4 mm environ. 8. Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il comporte un cordon (5) en facilitant le positionnement dans la stomie et la récu- pération. il 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendica- tions 1 à 7, caractérisé en ce qu'il est pourvu à son extrémi- té aval d'un organe (6), notamment une tige, dur ou semi- souple, dont l'extrémité opposée au corps oblong est évasée en un disque fixé sur la face interne d'une poche de recueil (7) pour entérostomisés opposée à l'ouverture que celle-ci comporte en regard de cette ouverture. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendica- tions 1 à 7, caractérisé en ce qu'il est pourvu à son extré- mité aval d'un organe (6), notamment une tige, dur ou semi- souple, dont l'extrémité opposée au corps oblong est évasée en un disque qui est rendu solidaire de la partie frontale in- terne d'une poche de recueil (7), sur une partie seulement de la périphérie de l'ouverture de celle-ci, inférieure au demi- périmètre de cette ouverture et située de préférence dans la portion de ladite ouverture qui est la portion supérieure lorsque la poche de recueil est portée par l'utilisateur. 11. Dispositif selon l'une quelconque des revendica- tions 1 à 7, caractérisé en ce qu'il comprend à son extrémité aval une ouverture suffisante pour recevoir, de. préférence par encliquetage, un organe de fixation (8), ayant une symétrie axiale de révolution, destiné à s'insérer dans la partie aval de l'enveloppe dans laquelle un.espace est ménagé à cet effet et se terminant à l'autre extrémité par un disque (9) destiné à prendre appui sur la périphérie de la stomie et portant en outre, à cet effet, un moyen de fixation approprié,-tel qu'un disque souple adhésif (10), l'organe (8) comportant un canal central axial débouchant en amont à proximité du corps poreux à cellules ouvertes et en aval sur l'adhésif (10), qui lui- même est en matériau poreux ou comporte une ouverture centrale appropriée. 12. Dispositif selon la revendication 11, caracté- risé en ce qu'il comporte en outre, sur la face de la partie arrière en forme de disque de l'organe (8) tournée vers la stomie en position d'utilisation, un disque de matériau souple et doux, notamment de coton ou de feutre, perforé en son centre de manière à pouvoir être positionné sur l'organe (8), contre la partie en forme de disque de celui-ci, et dont le diamètre est inférieur à celui du disque adhésif(l0). 13. Dispositif selon la revendication 11, caractérisé en ce qu'il comprend un organe de fixation (8) dont la partie située en denors de l'enveloppe (3) o cet organe s'insère a, en coupe transversale,sensiole- ment le profil d'un arc de tir à l'arc tourné vers le reste du dispositif, ainsi qu'un aaneau de matière adhésive double face situé au voisinage de la périphérie de l'organe (8) à section en profil d'arc,du coté tourné vers l'at:domen en position d'utilisation. 14. Dispositif selon la revendication 13,carac- térisé en ce que l'enveloppe (3) et l'organe de fixation (8) ne forment plus qu'une seule et même pièce. 15. Dispositif selon l'une quelconque des reven- dications 1 à 14,caractérisé en ce qu'au moins une partie des cellules ouvertes du matériau poreux (2) comporte une chiarge de matière désodorisante,telle que du c.aroon actii-. 16.Dispositif selon l'une quelconque des revendi- cations 1 à 15,caractérisé en ce qu'au moins une partie du matériau poreux (2) est constituée par une matière absorbante,telle que du charoon actif,sous forme de fibres, granulés ou autres.