Brevet FR2481921A1 — publié le 19811113

La présente invention concerne une sonde oipolaire pour électrocoagulation, et plus particulièrement une sonde bipolaire d'électroóoagulation par voie endoarté- rielle utilisant un courant électrique continu. On connait déjà divers dispositifs destinés à réaliser une électrocoagulation, qui est une technique de destruction des tissus et qui permet notamment de traiter certaines tumeurs sans risque de dissémination ni d'hémor- ragie. Par exemple les demandes de brevets français publiées O10 sous les numéros 2.355.521 et 2.355.520 décrivent respecti- vement une pince pour électrocoagulation et des appareils électrochirurgicaux à transistors produisant sélectivement des courants de haute fréquence, haute tension, d'incision et de coagulation. Ces dispositifs et appareils ne donnent cependant pas satisfaction dans tous les cas. On connalt également un dispositif d'embo- lisation par courant électrique continu comprenant une élec- trode positive introduite à proximité immédiate de l'endroit o on veut réaliser un caillot et une électrode négative pla- cée en un point approprié sur la peau du patient. A la suite des travaux d'Abramson Z-Abramson (H.A.), Am. J. Med. Sci., 1924, 167, pp. 702-710_7 et de cetux de Phillips, Salazer et Thompson - Phillips (J.F.), Invest Radiol..,1973, 8, pp.295- 304; Phillips (JF.) et al., Radiology, 1975, 115,pp.319- 321; Salazar (A.E.), Cir. Res., 1961, 9, pp.1351-1356; et Thompson (W.M.) et al., Invest. Radiol.,1977, 12, pp.l46-153 on a pu en effet montrer l'existence d'une polarisation des parois artérielles et des éléments figurés du sang -Piton (J.) et al., J. Neuroradiol., 1978, 5, pp.139-152 et Neuroradiol.,1978, 16, pp. 385-3887et établir que la dépola- risation artificiellement créepar une électrode positive entraînait une lésion de l'intima et la formation d'un caillot adhérent à la paroi artérielle. L'électrocoagulation par électrode positive en courant continu a permis des in- terventions parfaitement sélectives, sans présenter les risques inhérents aux autres techniques d'emoolisation, à savoir un risque de nécrose avec les emiols fluides et, quel que soit le matériel utilisé, un risque de reflux du caillot 2481 9?2 dans un territoire noble. Une technique d'oblitération arté- rielle par voie endo-vasculaire a ainsi été développé (Piton (j.), J. Radiol.,1979, 60, na 12, pp.799-808), utili- sant un système relativement simple et permettant d'obtenir des résultats durables au niveau des artères électrocoagulées. Toutefois.un tel système faisant intervenir une électrode négative externe entraîne souvent des compli- cations au niveau de celle-ci, sous la forme de petites brûlures cutanées en regard des points d'appui de cette électrode. Il a cependant été possible de supprimer cet inuonvénient en utilisant une électrode négative en tissu imbibé d'électrolyte. Mais surtout cette technique convient seule- ment pour le traitement des petites artères n'ayant pas un diamètre de plus de 5 mm, et pas pour les artères de plus gros débit comme par exemple les artères rénales ou les artè- res hépatiques. Pour ces grosses artères, de même d'ailleurs que pour les fistules artério-veineuses à gros débit, on ne peut en effet obtenir une thrombose complète qu'après des temps de fonctionnement très long de l'électrode active, et il avait jusqu'ici uniquement été proposé, pour tenter de remédier à cette situation, soit d'augmenter la surface de contact de cette électrode, soit de procéder au préalable à une obstruction artérielle temporaire par sonde à ballonet double voie en amont du point o doit être effectuée l'élec- trocoagulation. On a maintenant trouvé qu'on peut réaliser en des temps notablement réduits, ainsi qu'avec des résul- tats optimaux et de moindres effets secondaires, l'emooli- sation par électrocoagulation au moyen de courant électrique continu, aussi bien qes petites que des grosses artères et même des fistules artério-veineuses à gros débit, grâce à une sonde bipolaire originale introduite coaxialement dans un cathéter d'angiographie classique. La présente invention a donc fondamentale- ment pour objet une sonde bipolaire pour-électrocoagulation en courant électrique continu, relié en fonctionnement à un générateur de courant continu ou à un redresseur alimenté 2481 921 par une source de courant alternatif, caractérisée en ce qu'elle comprend une anode et une cathode aptes à être introduites coaxialement dans un cathéter d'angiographie classique, l'anode étant située à la partie distale de la sonde et la cathode étant disposée en amont et à une certaine distance de l'anode sur la sonde, ainsi qu'une gaine en matière souple dans laquelle sont noyés les conducteurs reliant les électrodes à la source de courant. Dans la pratique, les électrodes peuvent être réalisées en l'un quelconque des métaux ou alliages électroconducteurs connus, et notamment le platine, l'argent, un acier inoxydable, le cuivre ou le cuivre étamé, avec une préférence marquée pour l'acier inoxydable. Les dimensions et formes de ces électrodes peuvent être quelconques, pour autant qu'elles demeurent compatibles avec les caractéristi- ques dimensionnelles du cathéter vecteur utilisé; leur choix dépend en outre de la vitesse et de la taille de l'emboli- sation recherchée, et il incombe à l'homme de l'art, éventuel- lement après des essais de routine, d'apporter aux électro- des de la-sonde selon l'invention les dimensions et formes qui conviennent le mieux au but à atteindre, dans plusieurs cas types ou dans chaque cas d'espèce. A titre indicatif, on peut préconiser une anode constituée par un fil spiralé, ou une plaque enroulée, autour de l'axe de la sonde sur une longueur de 5-20 mm environ, et une cathode constituée d'un manchon d'environ 3-20 mm-de long, entourant la sonde en amont de l'anode et laissant subsister entre elle et cette anode un espace de 5-60 mm environ> qui peut être maintenu à nu ou de préférence être lui-même noyé dans la même matière souple que celle qui gaine les conducteurs portant ces élec- trodes sur leurs parties libres respectives. L'essentiel est, du point de vue électrique, que les matériaux mis en oeuvre pour les éléments conducteurs assurent une résistance de ceux-ci à des courants dont l'in- tensi'té peut varier de 8 à 12 mA environjpour une tension continue de 6 à 10 V environ, cette résistance et cette tension correspondant aux conditions de mise en oeuvre de la 2481 921 sonde selon l'invention. Le générateur de courant continu ou le redresseur de courant alternatif du réseau doit être conçu de telle manière qu'on puisse faire varier indiffé- remment l'ampérage et/ou latension, dans les plages de valeurs susdites. La matière de gainage peut être.par exemple, choisie parmi du polyéthylène, ou toute autre matière plas- tique souple non électroconductrice et autorisée par la Pharmacopée françaiseltelle que du PTFE, les polyuréthanes, les polyamides, entre autres ou des silicones et dérivés. De manière générale, les mensurations de la sonde et de ses divers composants peuvent être variables et sont fonction du calibre et de la longueur des artères à emboliser; l'ensemble doit pouvoir se coulisser dans un cathéter d'angiographie de toute taille, comme par exemple de calibre 7F pour les grosses artères et de calibre 5F pour les petites artères, sans que cela soit limitatif. Cette sonde est bien str radio-opaque. Elle doit être suffisamment souple pour assurer le cathété- risme atraumatique des artères à emboliser. Selon une variante particulièrement inté- ressante, la sonde selon l'invention peut encore comporter, de préférenceinoyé dans l'axe de la gaîne susdite, un systè- me à fibres optiques apte à conduire un rayon laser prove- nant d'une source appropriée et débouchant sensiblement dans l'axe du volume creux défini par l'anode à l'extrémité distale de la sonde. Pour disposer d'un kit drembolisation com- plet, il convient en outre d'ajouter à cette sonde un ca- théter d'angiographie o elle doit pouvoir coulisser libre- ment, et éventuellement le dispositif approprié pour produi- re du courant électrique continu. Pour la mise en oeuvre pratique du système d'électrocoagulation selon l'invention, on peut faire suivre le cathétérisme initial d'une ou plusieurs angiographie(s) de contr8le, si on le souhaite, et mettre la sonde selon l'invention en place aussi près que possible du point de l'artère o on désireeffectuer l'électrocoagulation. Selon 2481 921 les cas de maladies à traiter, on peut retirer le cathéter d'angiographie en fin d'opération ou le laisser en place. La facilité et la rapidité de l'obstruction vasculaire réalisée avec la sonde conforme à l'invention sont essentiellement fonction, d'une part du débit circulatoire et du calibre artériel, d'autre part de la surface d'anode en contact avec le sang et la paroi artérielle. En fonctionnementil peut se produire une électrolyse partielle ou totale de l'anode, entraînant une corrosion plus ou moins complète de celle-ci et même parfois une libération de son fragment distal dans l'artère embolisée, o ce fragment se trouve retenu dans le caillot et consolide la thrombose. Dans tous les cas les lésions créées sont définitives et, les interventions étant parfaitement sélec- tives, autorisent l'utilisation du système selon l'invention pour des dévascularisations localisées, notamment en vue d'opérations chirurgicales d'ablation. La sonde endo-vasculaire selon l'invention agit sur les protéines circulantes et sur les ions contenus dans le sang, en les transformant par électrolyse; elle'a pour effet principal de modifier la structure tertiaire de la fibrine, en la rendant non lysable. 482 92: REVENDICATIONS 1. Sonde bipolaire pour électrocoagucion en courant électrique continu, reliée en fonctionnement h un générateur de courant continu ou à un redresseur alimientr- par une source de courant alternatif, carac4-isée en ce qu'elle comprend una anode et une cathode a.ptes a Étre introduites coaxialement dans un cathéter d'angiographie classique, l'anode étant située à la partie distale de la sonde et la cathode étant disposée en amont et à une certaine distance de lTanode sur la sonde, ainsi qu'une gaIne en matière souple dans laquelle sont noyés les conducteurs reliant les électrodes à la source de courant. 2. Sonde bipolaire selon la revendication 1, caractérisée en ce que les électrodes sont réalisées en acier inoxydable. 3. Sonde bipolaire selon l'une des revendi- cations 1 ou 2, caractérisée en ce que l'anode est formée d'un fil spiralé, ou d'une plaque enroulée, autour de l'axe de la sonde sur une longoeur de 5-20 mm environ, et la cathode est constituée d'un manchon d'environ 3-20 mm de long, entourant la sonde en amont de l'anode et laissant subsister entre elle et cette anode un espace de 5-60 mm environ. 4. Sonde bipolaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que la matière souple de gainage est du polyéthylène, du PTFE, un polyuré- thane, un polyamide, ou unesilicone ou un dérivé de celle-ci. 5. Sonde bipolaire selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce qu'elle comporte, de préférence noyé dans l'axe de la gatne en matière souple, un système à fibres optiques apte à conduire un rayon laser provenant d'une source appropriée et débouchant sensiblement dans l'axe du volume creux défini par l'anode à l'extrémité distale de la sonde.