Brevet FR2481932A1 — publié le 19811113

La présente invention concerne des perfectionnements relatifs aux cathéters et elle concerne plus particulièrement un cathéter pour l'hemodialyse. Dans une hémodialyse, le sang est prélevé sur le patient par une canule, traite dans un rein artificiel (le rein artificiel proprement dit complété de son appareil de commande) et retourné au patient de la même façon. la canule est un tuyau de matière plastique qui est habituellement mis en place sur le patient à travers une fistule art#rio-veineuse plus précisément à l'aide d'une aiguille passée dans la lumière de la canule. Âpres la mise en place de l'appareil, on retire l'aiguille et la canule reste en place, pour transporter le sang soit vers une tubulure de sang, soit en provenance d'une telle tubulure de sang, par l'intermédiaire d'un embout et d'un raccord.Dans la présente description, ilsera avantageux de désigner l'ensemble composé de la canule, de l'embout et du raccord par le terme de "cathéter1, bien que ce terme soit fréquemment utilisé pour désigner le tuyau de matière plastique mis en place dans le corps du patient. Dans une hémodialyse, il est essentiel de pouvoir interrompre la circulation du sang que les tubulures provenant du rein artificiel sont reliées au cathéter. Pour cette raison, il était de pratique antérieurement d'intercaler un petit morceau de tuyau, qui pouvait être composé par exemple d'un caoutchouc de silicone ou d'un autre polymère élastomère transparent ou translucide, entre l'embout et le raccord. Dans-certains cas, il est nécessaire de relier deux conduites au cathéter, auquel cas l'embout est un élément en forme de Y qui possède deux prolongateurs tubulaires flexibles dont chacun présente un raccord à son extrémité proximale. la fabrication des cathéters de ce type manque de productivité parce qu'elle exige une gande proportion de travail d'assemblage manuel. les éléments de bifurcation flexibles représentant par ailleurs un obstacle au passage du sang, ce qui est à imputer à la variation de la section de la lumière à chaque extrémité. Ainsi qu'il est bien connu, le sang stagnant se coagule (ce qui entrasse des conséquences très sérieuses pour le patient). Il existe un risque que les raccordements aux prolongateurs fuient ou se désaccouplent, en entratnant le risque de provoquer une embolie gazeuse mortelle. Dans de nombreux cas, on a abandonné les raccords et emmanché directement les tubulures de sang ans les prolongateurs tubulaires. Toutefois, la jonction entre le raccord conique mâle de la tubulure de sang et la lumière à parois parallèles du prolongateur s'est révélée mécanique ent insatisfaisante et la conduite de sang risque facilement d'etre interrompue par une tension exercée sur la conduite ou par l'action de la pression interne du liquide. le prolongateur est fréquemment fabriqué en caoutchouc de silicone et les propriétés autolubrifiantes que cette matière possède à lté- tat humide accroissent les difficultés que l'on éprouve-à réaliser un raccordement de toute sécurité. L'invention a pour objet un cathéter pour hémodialyse qui comprend une partie canule et une partie embout d'une seule pièce avec un raccord et qui établit une liaison arbre, verrouillable avec une tubulure de sang, ledit embout étant composé d'une matière élas- tique et Sa lumière pouvant être fermée par une pression appliquée de l'extérieur, avant ou après le raccordement entre embout et une tubulure de sang. Dans une forme de réalisation, l'invention réalise un cathéter pour hémodialyse qui présente une partie canule, un embout et un raccord venu d'une seule pièce (venu de matière) et destiné à établir le raccordement avec ne tubulure de sang, ledit embout étant composé d'une matière élastomère flexible et sa lumière pouvant être fermée par une pression appliquée de ltextérieur avant ou après le raccordement de l'embout sur une tubulure de sang. De cette façon, dan3 le cathéter suivant l'invention on peut se dispenser d'un élément de bifurcation souple séparé puisque la fonction de cet élément est assurée par un embout prolongé. Non seulement cet appareil est simple à fabriquer mais l'écoulement du sang n'est pas gêné, sauf au droit de la -variation de la section de la lumière qui existe entre la tubulure de sang et le cathéter. L'invention est donc basée sur l'idée nouvelle et utile de la possibilité de réaliser la région soiple et obturable du cathéter sous la forme d'une partie intégrante de l'embout. De cette façon, la compo sition du cathéter, y compris la canule, l'embout et le raccord peut être limitée à deux pie ces, ou même à une seule pièce, lorsque la canule est venue d'une seule pièce (venue de matière) avec l'qm- bout. Ceci est à opposer aux trois ou quatre pieces séparées (fréquemment faites de matières différentes) qui sont exigées par la construction connue. Par ailleurs, l'absence de redans dans le profil de la lumière intérieure réduit à un minimum le risque de destruction des globules rouges par les forces d'accélération dynamique6 ( risque qui représente un grave danger dans le cas des cathéters pour hémodialyse déja connus). la lumière intérieure de la partie formant canule doit être suffisamment large pour permettre un débit de sang approprié et, en général, elle est beaucoup plus grande que dans une canule de perfusion normale. L'embout est de préférence fabriqué en polyuréthane ou en un copolymère éthylènefacétate de vinyle. On peut également utiliser d'autres polymères élastoméres comme, par exemple, le caout- chouc de silicone. On forme de préférence une pièce possédant une épaisseur de paroi réduite que lton peut obturer au moyen d'une pince. le raccord servant a' raccorder le cathéter a' une tubulure doit créer un raccordement sur et verrouillable, par exemple, un accouplement du type connu sous la désignation d'accouplement de lueur ou d'accouplement Record. le# saillies extérieures (oreilles) qui sont necessai- res pour coopérer avec le filetage intérieur d'un raccord de Lues constituent une fraction d'hélice, de sorte qu'elles peuvent être solidement accouplées au raccord mâle de la tubulure de sang. Ainsi qu'on l'a indiqué sur la figure 2, les saillies sont de préférence en forme de coin ; elles présentent une surface distale partiellement hélicoidale et une surface proximale partiellement circulaire qui est centrée sur l'axe longitudinal. Il peut être prévu un diaphragme auto-obturateur en latex ou équivalent à l'extrémité proximale de l'embout pour pouvoir former un joint efficacement étanche autour de l'aiguille de mise en place. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description qui va suivre d'un exemple de réalisation et en se référant aux dessins annexés sur lesquels, la figure 1 est une vue en coupe d'un cathéter pour hémodialyse d'un type connu la figure 2 est une vue en coupe d'un cathéter suivant l'invention ; la figure 3 est une vue en perspective de l'extrémité proximale du cathéter de la figure 2, avec une des saillies de l'accouplement de luer la figure 4 est une vue en coupe de l'extrémité proximaie du cathéter de la figure 2, avec un diaphragme en latex fixé à cette extrémité ; et la figure 5 est une vue en coupe d'un cathéter suivant l'invention, muni d'un embout en Y. Comme on peut le voir en se référant à la figure 1, le cathéter pour hémodialyse connu comprend une canule 1 sur laquelle est venu de moulage un embout 13 (par exemple en polypropylène). Un prolongateur 14 fait d'un tuyau de caoutchouc de silicone peut être pincé pour interrompre le passage du sang et l'extrémité proximaie 15 peut recevoir le raccord conique mâle d'une tubulure de sang. Ainsi qu'on l'a indiqué plus haut, ce raccordement n'est pas parfait du point de vue mécanique. Par ailleurs, il se forme en 16 une brusque variation de la section intérieure qui peut ensuite perturber l'écoulement du sang. Comme on l'a représenté sur la figure 2, le cathéter suivant l'invention comprend une canule sur laquelle l'embout en polyuréth#ane transparent est venu de moulage (directement) en formant un raccordement de grande sécurité. La zone 3 de l'embout est élastiquement compressible, de sorte qu'on peut obturer la lumière 4 qui passe dans cette zone en pinçant ou en coudant la-zone 3 entre les doigts ou à l'aide de pinces mécaniques. A son extrémité proximale, l'embout 2 présente un cône de Luer femelle 5. Ce cône est dimensionné de façon à permettre d'établir un raccordement étanche aux liquides avec un élément mâle com plémentaire s d'accouplement de luer solidaire d'une tubulure de sang 7 le raccord mile 6 établit une liaison avec les oreille a 8 qui sont formées sur l'embout dans la région de l'extrémité proximale de ce dernier. La figure 3 représente de façon détaillée une saillie ( oreille) 8. la saillie présente la forme générale d'un coin, la surface distale 9 de ce coin formant un angle d'hélice qui correspond à l'angle d'hélice du demiwraccord de luer 6 tandis que la surface proximale entoure au contraire l'axe longitudinal avec une forme circulaire. Cette forme particulière des saillies permet d'obtenir une fixation de sécurité même lorsque la saillie ( oreille) est élasti- que. Sur la figure 4, le cône de Lueur 5 est fermé par une membrane de caoutchouc 11 qui est emboitée sur l'extrémité proximale du cathéter à la façon d'un bouchon à encliquetage. les saillies 8 (non représentées) contribuent à maintenir la membrane en position. Ia membrane Il est aute-obturatriceoe De cette façon, cette membrane Il s'oppose à la sortie du sang lorsque l'aiguille 12 utilisée pour la mise en place du cathéter sans une veine a été retirée. Ensuite, l'utilisateur pince l'embout souple pour obturer la lumière 4. Il enlève la membrane 11 et relie l'embout au raccord de Luer 6. Sur la figure 5, le cathéter à double circulation com- prend un embout en Y qui permet de le raccorder a deux tubulures de sang. les zones compressibles 3 possèdent une épaisseur de paroi ré duite pour faciliter l'arrêt de l'écoulement du sang par pinçage. Bien entendu, l'homme de l'art pourra apporter différentes modifications au dispositif qui vient d'être décrit uniquement à titre d'exemple non limitatif sans pour cela sortir du cadre de l'invention. R E V # N D i C A T i O N S. 1. Cathéter pour hémodialyse, caractérisé en ce qu'il comprend une partie canule (1) et un embout (3) qui est d'une seule pièce-avec un raccord (pour créer un raccordement sûr et obturable avec une tubulure de sang), ledit embout (3) étant fait d'une matière élastique, de sorte que sa lumière peut être obturée par application d'une pression extérieure avant ou après le raccordement de l'embout à une tubulure de sang. 2. Cathéter suivant la revendication 1, caractérisé en ce que ladite matière élastomère est un polyuréthane. 3. Cathéter suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la matière élastique est un copolymère éthylène-acétate de vinyle. 4. Cathéter suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un raccord (5) destiné a établir une liaison sure et verrouillable avec un accouplement nier ou du type Record (6). 5. Cathéter suivant la revendication 4, caractérisé en ce que ledit raccord (5) présente des saillies extérieures (8) qui présentent elles-mêmes une surface distale (9) formant une par tiejde surface hélicoïdale et une. surface proximale (10) formant une partie de surface circulaire centrée sur l'axe longitudinal. 6. Cathéter suivant l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'il présente une membrane auto-obturatrice (11) à l'extrémité proximale de l'embout (2). 7. Cathéter suivant l'une quelconque des revendications i à 6, caractérisé en ce que ledit embout (2) présente une zone (3) d'épaisseur de paroi réduite sur laquelle on peut fixer une pince pour obturer la lumière. & Cathéter suivant l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il comprend un embout (2) en Y, chaque branche de cet embout étant reliée de façon inséparable à des moyens (5) destinés à établir un raccordement sur et verrouillable avec une tubulure de sang (7) et en ce que la lumière de chaque branche peut être obturée par application d'une pression extérieure avant ou après le raccordement entre cette branche et une tubulure de sang.