Brevet FR2480127A1 — publié le 19811016

La présente invention concerne une sonde anale à ballonnets gonflables qui poursuit un double but : - Contreler en urgence les hémorragies issues du bas rectun, du canal anal et de la région adjacente par une compression modérée. Faciliter l'administration du lavement baryté en limitant les fuites chez les sujets dont l'anus est peu continent et permettre l'admission du lavement et son évacuation par un système de va et dent sans déplacer le malade. Dans l'état actuel de la technique, on peut reprocher essentiellement aux instruments de ce genre leur danger et leur peu d'éfficácité d'une part leur danger du fait de la distension trop forte et de fissuration possible des parois rectales par un ballonnet gonflé à l'excès, ou du fait de la trop grande rigidité de la du bout de la sonde qui, mal centrée et trop saillante, peut également blesser la paroi rectale on peut leur reprocher d'autre part leur peu d'éfficacité par insuffisance d'étanchéité, car le gonflage du ballonnet rectal qui est inefficace s'il est insuffisant devient très dan gereux s'il est excessif. Enfin, aucun instrument n'a été conçu jusqu'ici pour être uti lisé à deux fins r l'hémostase d'urgence de la région anorectale et l'administration du lavement baryté. C 'est là l'aspect économique et utilitaire de l'invention. La sonie anale à ballonnets objet de la présente invention décrite ci-après avec référence aux dessins annexés, est com- posée essentiellement d'un tube de caoutchouc sur lequel sont montés deux ballonnets gonflables à lair; Fig0I n0 I et 2),, l'un supérieur, l'autre inférieur Le tube de caoutchouc, d'un diamètre extérieur de 7 milli- mètres, est assez souple pour se courber sans se plier lorsque la sonde étant en place, le malade s'assied. l'extemité de ce tube ne fait au dessus du ballonnet suparieur qu'une très faible saillie qui d'ailleurs diminue quand on augmente le gonflage du ballonnet inférieur(Fig. 4noI) La diminution de cette saillie est obtenue grace à un mon- tage spécial du ballonnet supérieur. En effet, è la différence du montage du ballonnet inférieur qui est enfilé sur le tube et collé en haut et en bas dans sa partie étroite par l'intérieur, le ballonnet supérieur est en haut collé par l'extértiir très près des orifices accéssoires décrits plus bas. Il est ensuite retourné en doigt de gand sur lui-mOme, puis enfilé et collé sur le tube par l'intérieur dans sa partie basse. De ce procédé résulte le fait que, lorsque le ballonnet supérieur est gonflé, sa limite supérieure tend à atteindre, sinon à dépasser, l'extrémité superieure du tube qui peut se trouver alors plus ou mains en retrait par rapport au ballonne t net gonflé qui l'éloigne de la paroi rectale (Fig.4 n03). Ce montage a pour conséquence de préserver la perméabilité du tube qui, sans cet éloignement de la paroi rectale pourrait outre coiffé par un repli de cette paroi, Il a aussi pour conséquence de supprimer un risque grave, celui du contact traumatisant du tube avec la paroi rectale ( Figez n03 )et méme la perforation de celle-ci comme le relatent de nombreuses observations. CemEme danger tend en outre à être nté, dans la présente invention, du fait de la mollesse de l'extrémité du *ube*. En effet, au pourtour de l'orifice supérieur sont perçés plusieurs orifices accessoires latéraux très proches les uns es autres, de telle façon que cette extrémité du tube trè peu saillante soit de plus amollie. Ces orifices accéssoires ont aussi pour fonction d'assurer la perméabilité du tube en cas d'obstruction de 11 orifice principal ( Fig*4 n0 I,2 et 3 ). Sur ce tube, et dans sa partie supérieure, sont montés deux ballonnets comme indiqué ci dessus ; l'un supérieur destiné à outre glissé dans le rectum et que nous qualifions d' interne lorsqu'il est en place, l'autre inférieur et externe destiné à rester à l'extérieur du corps ( Fig. I n0 I et 2). Les ballonnets, pour être efficaces, c'est à dire comprimer les parois du canal anal pour arrêter une hémorragie locale ou pour obtenir l'étanchéité au lavement baryté, doivent être très rapprochés. C'est ainsi que les deux ballonnets gonflés étant en place, L'espace qui les sépare n1 est que de I centimètre, ce qui ne correspond nullement à la hauteur réelle du canal anal qui est de 3 à 4 centimèters (Fig. 3 n0 2) De la sorte, le sphincter anal se trouve pinçé par la pression réciproque des ballonnets modérément gonflés La sonde est ainsi bloquée en bonne position dans l'axe de l'ampoule rectale dont elle n'occupe que la partie basse en raison de la dimension de ses ballonnets laissant la partie haute libre et susceptible d'absrber la détente de l'air en cas de rupture du ballonnet interne Pour cette raison, la hauteur utile de chaque ballonnet deter- minée par les limites du collage est de 55 mms environ. Cette hauteur détermine lors du gonflage un certain volume neceesaire et suffisant, sous une certaine pression également necessaire et suffisante comme il est expliqué ci-dessous. Cette pression, mEme Si elle est très modérée, est suffisante pour comprimer éfficacement un vaisseau aui saigne et faire cesser une hémorragie locale. Plus forte, cette pression per- met, par l'augmentation de volume du ballonnet interne, itob- tenir l'étanchéité à l'injection d'un lavement baryté. Il est très important de souligner que la pression ders ballon- nets ne s'éxerce que dans la région du sphincter qui oppose une bonne résistance à la distension. Pas plus qu'un traumatisme direct par contact n'est à crain dre une surdistension dangereuse de l'ampoule rectale en raison du volume adéquat des ballonnets gonflés qui prennent appui sur la région sphinctérienne. Enfin, cette pression des ballonnets, bien que s'exerçant sur une région sensible, est bien supportée par le patient par ce que modérée et cependant suffisante. La pression efficace facilement appréciée à l'aide d'ume poire à main est expérimentalement de l'ordre de Il à I3 cen- timètres de mercure. Il est inutile de la mesurer dans la pratique Dans ses applications pratiques, on voit que l'action compres- sive de la sonde employée comme moyen d'hémostase, s'éxérce sur la région ano-rectale qui est précisément le siège de la très grande majorité abon des hémorragies iatrogènes C en trait gras Fig. 2 n0 I ) /dantes et inquiétantes consécutives i certaines èpérstions ano-rectales telles que, par exemple, les hémorroidectomies, les exérèses de polypes bas situés, ou à certains actes médicaux tels que les injections scldrosan- tes pour hémorroides, et même les simples prises de tempéra- ture. De tels incidents hémorragiques pouvant survenie à n'importe quelle heure de la nuit, inopinément, sans que les moyens chirurgicaux et le personnel de salle d'opération puissent, dans bien des cas être réunis dans l'immédiat pour poser sous anesthésie générale en pleine hémorragie un point hémostatique sont justiciables de ce geste très simple que constitue la, pose de la sonde à ballonnets gonflables par quiconque la à sa portée, Les éléments caractéristiques de la sonde décrits ci-dessus agissent exactement de la mme manière qu'il s'agisse du contrôle d'une hémorragie ano-rectale ou de l'administration d' un lavement baryté en rtadiologie. là où s'exerce une compression hémostatique, ici s1 exerce une compression qui tend à obtenir l'étanchéité au lavement, Enfin, dernière caractéristique, la sonde est assortie d' un tube en veIe ou en matière plastique à quatre branches, dont l'une répond à l'extrémité inférieure de la sonde et dont chacune des trois autres, en forme de trident, répond à un tuyau pour l'admission du lavement, pour son évacuation, enfin pour l'insufflation de l'intestin c Fig, I n0 3 ). Chacune de ces trois actions est pratiquée isolément en ouvrant une pince sur l'un des tuyaux adducteur, évacuateur, ou insufflateur, et en fermant les deux antres. Autre avantage qui vient s'ajouter à l'étanchéité recher- chée et le plus souvent obtenue, est celui de ne pas déplacer le malade de la table radiologique pour évacuer son lavement aux toilettes, ce qui réduit l'inconfort pour lui-méme et la perte de temps pour le radiologue surtout lorsqu'il s'agit de malades agés ou impotents, Enfin, en recueillant le produit de l'évacuation dans un bocal gradué placé sous la table, on en connait le volume qui, par différence avec le volume restant dans le bock, indique approximativement le volume restant dans l'intestin, On peut conclure de ce qui est démontré ci-dessus que la sonde anale à ballonnets, objet de l'invention, est un dispo- sitif qui, banal dans son principe, est très élaboré dans les détails qui font 1' o;b jet des revendications qui suivent afin que Boit possible une hémostase d'urgence devant une hémorra- gie ano-rectale abondante, et afin que soient éliminées les causes de danger existant dans la pose aveugle d d'une sonde à ballonnet obturateur de modèle courant pour lavement baryté. A l'aide du présent dispositif, l'étanchéité peut en outre être obtenue ou améliorée dans la plupart des cas d'inconti- nence anale. Cet instrument peut être construit en série industrielle; Il est utile en chirurgie d'urgence et en garde de nuit, en proctologie en radiologie du colon. Il est particulièrement adapté aux besoins des spécialistes gastro-entérologues dont l'activité s'étend à ces trois domaines, REV:ENDICAXIONS I. Sonde anale composée d'un tube de caoutchouc à extrémité supérieure amollie et de deux ballonnets l'un interne, l'autre externe, dont la pression récproque pinçant le sphincter anal maintient le tube dans l'axe du rectum, servant à deux usages différents :Contrôler en urgence les hémorragies ano-rectales et assurer l'étanchéité au lavement baryté sans risque de blesser le rectum 2* Sonde anale selon la revendication I, caractérisée en ce que le collage inversé de la partie supérieure du ballonnet interne, lorsque celui-ci est gonflé, diminue la saillie de l'extrémité du tube, amollie par de nombreux orifices accessoires, et évite son contact obturant ou traumatisant avec la paroi rectale. 3, Sonde anale selon la revendication 2, caractérisée en ce que l'écartement des ballonnets interne-et externe dont lea surfaces de collage sont réduites et au contact l'une de l' autre, ne dépasse pas I centimètre. Cet écartement est adéquat pour que le sphincter anal soit pinçé entre les deux ballannets gonflés et pour que la pres- sion réciproque des dits ballonnets bloque le tube en bonne position dans l'axe du rectum, supprimant le danger de traumatisse de la paroi rectale, assurant l'hémostase de la région comprimée ou l'étanchéité su lavement baryté et la per meabilité à l'évacuation de ce lavement. 4. Sonde anale selon la revendication 3 caractérisée en ce que le volume du ballonnet interne normalement gonflé à une pression expérimentalement mesurée de Il à 13 centimètres de mercure, présente une hauteur de 55 millimètres environ, laissant libre la portion haute de l'ampoule rectale qui peut absorber sans dommage le volume d'air détendu en cas d'écla- tement du ballonnet interne. 5. Sonde anale selon les revendications 1,2,3 et 4 prises ensemble, caractérisée par l'adjonction d'un tube à quatre branches: une supérieure adaptable à l'orifice inférieur du tue,trois inférieures en trident destinées l'une à l'admis- sion du lavement baryté, une autre à son évacuation sur pX- ce sans que le malade ait à quitter la table radiologique, une trinisième à l'insufflation de l'intestin 6. Sonde anale selon les revendications I,2,3,4 et 5, caractérisée en ce que la meme sonde est appropriée à deux usages différents.