Brevet FR2483784A1 — publié le 19811211

L'invention concerne un dispositif d'accès au sang et son procédé d'implantation0 Il existe un certain nombre de situations dans lesquelles il est nécessaire d'établir une communication avec le système vasculaire. Par exemple, des patients souffrant d'insuffisance rénale doivent soumettre leur sang à une dialyse par des moyens extérieurs au corps. Le sang contenant des substances toxiques telles que l'urée, l'acide urique, la créatine, le phosphore et le calcium, doit être retiré du circuit sanguin, traité et renvoyé au patient. Les patients nécessitant une telle hémodialyse doivent être traités au moins deux ou trois fois par semaine. Des patients souffrant. d'hypo-alimentation ont besoin d'un dispositif permettant d'accéder au système vasculaire du corps, au moins quotidiennement. Un procédé antérieur pour établir une communication avec le système vasculaire comprend l'insertion d'une aiguille dans une artère de laquelle le sang à traiter est retiré, et l'insertion d'une aiguille dans une veine du patient afin d'y renvoyer le sang. Ce procédé s'avère insatisfaisant par suite de la difficulté avec laquelle l'artère se cicatrise après le retrait de l'aiguille et par suite également du traumatisme résultant des pénétrations répétées de l'aiguille. Ces inconvénients ont conduit au développement des dérivations externes, puis, ultérieurement, internes Une dérivation externe consiste à introduire des tubes, par exemple des tubes en 'Téflon", dans une artère et dans une veine adjacente d'un membre, et à réaliser une communication ou une dérivation externe entre les tubes qui sortent du corps du patient. La dérivation entre les tubes est nécessaire pour permettre un écoulement dans les tubes pendant les périodes au cours desquelles il n'est pas nécessaire d'accéder au sang pour le traiter. En l'absence d'une telle circulation du sang, un caillot sanguin ou thrombus risque de se formere comme-ce serait le cas si les tubes étaient simplement bouchés en renfermant un volume -toIic-ue de sangt penâGs; les pA4riodes au cours desquelles ces tubes ne sont pas utilisés. La dialyse est réalisée, par exemple, par branchement des tubes artériel et veineux sur un dispositif convenable de dialyse. Cependant, une telle configuration de dérivation externe traumatise la peau à proximité des tubes de "Téflon" et un passage se forme à travers la peau et permet aux infections de pénétrer dans le corps du patient. De plus, même avec les dérivations externes, des caillots de sang se forment parfois dans les tubes et créent donc un danger pour la santé du patient. Les inconvénients des dérivations externes ont conduit au développement de la dérivation interne. Une dérivation interne est formée par la jonction, à l'intérieur du corps, d'ouvertures entre une artère et une veine adjacente. La pression régnant dans l'artère est notablement supérieure à celle régnant dans la veine, ce qui provoque une distension de cette dernière et la formation d'une fistule. Une ou deux aiguilles sont alors introduites dans la fistule afin d'établir une communication avec le système vasculaire du patient. Ce dernier souffre d'une gêne et d'une douleur importantes à chaque introduction des aiguilles dans la fistule. De plus, les insertions continues d'aiguilles dans la fistule provoquent une stratification de cette dernière avec du tissu cicatriciel qui finit par empêcher toute autre intrusion, ce qui nécessite donc la formation d'une autre dérivation. Les dérivations internes et externes accroissent la charge imposée au coeur du patient par suite de la jonction de l'artère et d'une veine qui a une pression inférieure, ce qui fait descendre la pression artérielle et demande donc au coeur de tenter de rétablir la pression artérielle initiale. En outre, dans de nombreux cas, la circulation réduite dans la partie distale du membre dans lequel la dérivation est réalisée affecte l'élimination appropriée des déchets provenant des muscles et d'autres tissus, ce qui provoque un affaiblissement du membre. L'invention a pour objet une valve atraumatique destinée à un dispositif d'accès au sang. L'invention sera décrite plus en détail en regard des dessins annexés à titre d'exemple nullement limitatif et sur lesquels: la figure 1 est une élévation, avec coupe partielle, du dispositif selon l'invention; la figure 2 est une coupe suivant la ligne 2-2 de la figure 1; les figures 3 et 8 sont des vues en perspective de certaines pièces du dispositif selon l'invention; les figures 4 et 5 sont, respectivement, une vue en plan et une vue de côté, avec arrachement partiel, d'une autre pièce du dispositif selon l'invention; et, les figures 6 et 7 sont des élévations, avec coupe partielle, du dispositif selon l'invention en cours d'utilisation. L'invention concerne donc une valve et son procédé dl'utilisation dans un dispositif d'accès au sang qui a été implanté de manière permanente à travers la peau d'un patient afin de permettre un accès au système vasculaire de ce dernier tout en permettant une circulation complète dans le système vasculaire, étant donné qu'aucune, dérivation interne ou externe n'est nécessaire. Le dispositif et son procédé de mise en oeuvre peuvent également être utilisés sur des patients ayant eu une dérivation interne. Après qu'un dispositif d'accès au sang a été implanté dans le corps d'un patient pour permettre l'accès à un vaisseau du système vasculaire de ce patient, l'invention permet une ouverture et une fermeture atraumatiques d'une valve placée dans le dispositif d'accès au sang, ce qui autorise un traitement du sang sans traumatiser le sang ou les tissus corporels du patient qui entourent le dispositif d'accès. Le mécanisme de commande d'écoulement selon l'invention comprend une chambre de valve qui peut être reliée à une partie du canal d'écoulement de sang du dispositif d'accès placée à l'extérieur du corps. La valve comporte des moyens permettant un retrait et une réinsertion en douceur d'un élément d'obturation placé dans le canal, afin de permettre l'écoulement du sang par ce canal0 Lorsque l'élément d'obturation est placé dans sa position de fermeture, le sang contenu dans le canal est pratiquement refoulé dans le système vasculaire du corps, ce qui minimise le risque d'infection et de formation de caillots. En particulier, l'invention concerne un mécanisme de commande d'écoulement destiné à être utilisé dans un canal d'écoulement du sang faisant partie d'un dispositif d'accès au sang. Le mécanisme selon l'invention comporte un élément d'obturation et une chambre de valve destinée à recevoir le mécanisme d'obturation lorsque ce dernier est retiré du canal ou conduit d'écoulement du sang. Le mécanisme de commande comporte un élément de retenue destiné à s'engager en coulissant dans la chambre de la valve, et une bride extérieure du dispositif d'accès au sang, permettant de fixer la chambre et le dispositif. Lorsque la chambre n'est pas utilisée, un bouchon et une, bague de retenue de ce bouchon permettent de fixer l'élément d'obturation à l'intérieur du canal du dispositif d'accès au sang. La figure 1 représente le dispositif d'accès au sang dans lequel le mécanisme atraumatique de commande d'écoulement selon l'invention est utilisé. Le dispositif d'accès au sang, indiqué globalement en 1, comprend un canal ou conduit 3 d'écoulement du sang, comportant une lèvre ou un rebord extérieur 7, une bride 15 d'ancrage et un élément 5 à bride. Cet élément 5 est fixé à un vaisseau sanguin 13 au moyen d'une fibre convenable 11 de suture chirurgicale. La figure 1 représente l'utilisation d'une matière 19 de greffe vasculaire destinée, à la fois, à minimiser la perte de sang pendant l'intervention chirurgicale d'implantation, et à constituer une structure supportant la croissance des tissus et permettant au vaisseau sanguin 13 et aux tissus du corps de s'ancrer fixement sur le dispositif 1 d'accès au sang. Dans une forme préférée de réalisation, la matière pour greffes vasculaires est du "Dacron" ou une étoffe analogue, imprégnée de collagène. La figure 7 représente la peau 18, la graisse 20, le fascia 22 et un muscle 24 d'un patient, dans lesquels le dispositif 1 d'accès au sang est ancré. Un élément 31 d'obturation est représenté positionné dans le canal 3 d'écoulement de sang du dispositif 1 et est destiné à empêcher le passage du sang dans ce canal, et à expulser le sang dudit canal 3 lorsque cet élément 31 est introduit dans ce dernier. Le canal d'écoulement du sang est de préférence conique, comme montré sur la figure 1, sauf en une partie qui n'est pas conique et qui est représentée, sur la figure 1, sous la forme d'un anneau vertical 38 destiné à réaliser un joint amélioré entre l'élément 31 d'obturation et le conduit 3 d'écoulement de sang. L'élément 31 d'obturation est de préférence retenu dans le conduit 3 au moyen d'un bouchon 33 dont la.face supérieure' présente une fente 34, et d'une bague filetée 35 de retenue. Comme montré sur les figures 7 et 8, la bague 35 de retenue présente une ouverture 36 et un épaulement 38 de retenue pouvant être glissés sur le dispositif 1 d'accès au sang et portant contre la lèvre ou le rebord extérieur 7 afin de former un joint maintenu fixement. Lorsque la bague 35 de retenue est vissée sur le bouchon 33, le fond de ce dernier vient porter contre la partie supérieure 42 du rebord extérieur 7 et l'épaulement 38 de retenue vient porter contre la partie inférieure 44 du rebord extérieur, en sens opposé. Une rondelle poreuse 40, pouvant être réalisée en mousse de polyuréthanne ou de polyéthylène et placée entre le bouchon 33 et la partie supérieure de l'élément 31 d'obturation, est avantageusement imprégnée d'une substance antiseptique, par exemple de la bétadyne. Des organes 46, 48 et 50 assurent l'étanchéité entre le bouchon 33 et la partie supérieure 42 du rebord 7, entre une tige 59 et une chambre 51 de la valve, et entre cette chambre 51 et le rebord extérieur 7, respectivement. Le mécanisme de commande d'écoulement selon l'invention sera à présent décrit plus en détail dans son application au dispositif d'accès au sang avec lequel il est utilisé. Lorsque l'on souhaite retirer du sang du système vasculaire d'un patient, on dévisse la bague 35 de retenue de manière a pouvoîs envev(er le bouchon 33. Une chambre de branchement ou de valve, indiquée globalement en 51, peut être disposée autour de la lèvre ou du rebord extérieur 7 du dispositif 1 d'accès au sang et retenue dans cette position par un élément 83 de retenue. La chambre 51 comporte de préférence une lèvre d'enclenchement qui correspond à la lèvre 7 du dispositif 1 d'accès au sang. Conformément à l'invention, l'élément 31 d'obturation présente un trou taraudé- 55 destiné à recevoir la partie filetée 57 d'une tige 59 pouvant exécuter un mouvement alternatif. La chambre 51 de la valve comprend en outre une cavité 65 destinée à recevoir au moins une partie de l'élément 31 d'obturation lorsque la tige 59 et l'élément. 31 d'obturation, qui lui est relié, sont tirés du conduit 3 d'écoulement de sang afin de permettre au sang de s'écouler du vaisseau 13 dans ce conduit 3. L'élément 83 de retenue présente une ouverture 84 permettant à cet élément d'être glissé en position autour de la chambre 51. L'élément 83 de retenue présente également des filets extérieurs 85 et un épaulement 87 de retenue destiné à porter contre le rebord extérieur 7 du dispositif 1 d'accès au sang. Une bague 89 de retenue est destinée à porter contre l'épaulement 52 de la chambre 51 à l'aide d'un organe annulaire 93 de retenue. Les filets intérieurs 91 de la bague 89 permettent une fixation par serrage de la chambre 51 sur le dispositif 1 d'accès au sang. Lorsque la bague 89 de l'élément de retenue est vissée sur l'élément 83 de retenue, comme montré sur la figure 1, l'organe annulaire 93 porte vers le bas sur l'épaulement 52 de la chambre et l'épaulement 87 de retenue exerce une force ascendante opposée sur la lèvre ou rebord extérieur 7 du dispositif 1 d'accès au sang. La tige 59 à mouvement alternatif présente une rainure annulaire 60 qui correspond au dessus de la chambre 51 lorsque la tige 59 est retirée afin d'ouvrir la soupape du dispositif d'accès au sang, comme montré sur la figure 6. Lorsque la tige 59 est dans cette position, une encoche 62 d'un outil 63 peut être engagée dans la rainure annulaire 60 afin de bloquer la tige dans la position d'ouverture. L'extrémité opposée 64 de l'outil 63 est conçue pour 7 2483734 s'engager dans la fente 34 du bouchon 33 afin de faciliter la fixation ou le démontage de ce bouchon 330 Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées au mpcanisme décrit et représenté sans lsortir du cadre de l invention0 REVENDICATIONS 1. Mécanisme de commande d'écoulement atraumatique destiné à être mis en oeuvre dans un conduit (3) d'écoulement du sang d'un dispositif (1) d'accès au sang comportant un rebord extérieur (7), ce conduit étant conçu pour faire communiquer un vaisseau sanguin (13), situé à l'intérieur d'un corps, avec l'extérieur du corps, le mécanisme de commande d'écoulement étant caractérisé en ce qu'il comporte un élément (31) d'obturation étanche du conduit d'écoulement de sang, une tige (59) pouvant exécuter un mouvement alternatif et destinée à être reliée à l'élément d'obturation, une chambre (51) conçue pour être fixée à la. partie du conduit d'écoulement située à l'extérieur du corps, cette chambre présentant une ouverture par laquelle la tige peut être introduite et reliée à l'élément d'obturation, et un élément (83) de retenue et une bague (89) destinée à s'enclencher avec cet élément (83) pour fixer la chambre au dispositif d'accès au sang, l'élément de retenue présentant une ouverture (84) pouvant s'enclencher à glissement avec la chambre, et un épaulement (87) de retenue destiné à porter sur le rebord extérieur du dispositif d'accès au sang afin que la chambre et ce dispositif soient serrés l'un contre l'autre, en sens opposés, lorsque l'élément de retenue et sa bague sont enclenchés l'un avec l'autre. 2. Mécanisme de commande d'écoulement atraumatique destiné à être mis en oeuvre dans un conduit (3) d'écoulement du sang d'un dispositif (1) d'accès au sang, ce conduit étant destiné à faire communiquer un vaisseau sanguin (13), situé à l'intérieur d'un corps, avec l'extérieur du corps, le mécanisme de commande d'écoulement étant caractérisé en ce qu'il comporte un élément (31) d'obturation étanche du conduit, une tige (59) à mouvement alternatif destinée à être reliée à l'élément d'obturation, une chambre (51) destinée à être fixée à la partie du conduit d'écoulement du dispositif située à l'extérieur du corps, cette chambre comportant un épaulement (52) et une ouverture par laquelle la tige à mouvement alternatif peut être introduite et reliée à l'élément d'obturation, et un élément (8:2 de retenue et une bague (89) de retenue destinée à s'enclencher avec cet élément afin de fixer la chambre au dispositif d'accès au sang, la bague de retenue comportant un élément (93) destiné à être en contact avec l'épaulement de la chambre de manière que cette dernière et le dispositif d'accès au sang soient serrés l'un contre l'autre lorsque l'élément de retenue et sa bague sont enclenchés l'un avec 1 ' autre. 3. Mécanisme de commande d'écoulement atraumatique destiné à être mis en oeuvre dans un conduit (3) d'écoulement du sang d'un dispositif (1) d'accès au- sang comportant une lèvre extérieure (7), le conduit étant destiné. à faire communiquer un vaisseau sanguin (13), situé à l'intérieur d'un corps, avec l'extérieur du corps, le mécanisme-de commande d'écoulement comportant un élément (31) d'obturation étanche du conduit, une tige (59) à mouvement alternatif destinée à être reliée à l'élément d'obturation, une chambre (51) destinée à être fixée à la partie du conduit d'écoulement du dispositif située à l'extérieur du corps, cette chambre présentant une sortie de sang, un épaulement (52) et une ouverture par laquelle la tige à mouvement alternatif peut être introduite et reliée à l'élément d'obturation, le mécanisme comportant également un élément (83) de retenue et une bague (89) de retenue destinée à s'enclencher avec cet élément afin de fixer la chambre au dispositif d'accès au sang, l'élément de retenue présentant une ouverture (84) qui peut s'engager à glissement avec la chambre, et un élément (87) de retenue destiné à porter contre le rebord extérieur du dispositif d'accès, la bague de l'élément de retenue comportant un élément (93) destiné à porter contre l'épaulement de la chambre de manière que cette dernière et le dispositif d'accès au sang soient serrés l'un contre l'autres en sens opposés et de chaque côté de la lèvre extérieure, lorsque l'élément de retenue et sa bague sont enclenchés l'un avec l'autre.. 4. Mécanisme selon l'une quelconque des revendications 1, 2 et 3, caractérisé en ce que la tige coïtinorte un tronçon fileté destiné a être introduit dans une LDar.,e taraduede de é dobnt d2obturation. 5. Mécanisme selon l'une quelconque des revendications 1, 2 et 3, caractérisé en ce que la chambre comprend une entrée de sang et une sortie de sang. 6. Mécanisme selon la revendication 4 prise avec la revendication 3, caractérisé en ce que le tronçon fileté destiné à être introduit dans ladite partie taraudée de l'élément d'obturation présente une rainure (60) qui correspond à la surface extérieure de la chambre lorsque l'élément d'obturation est dégagé du dispositif d'accès au sang pour permettre l'écoulement du sang à travers ce dernier, la rainure permettant de verrouiller l'élément d'obturation dans cette position de dégagement. 7. Mécanisme de commande d'écoulement atraumatique destiné à être mis en oeuvre dans un conduit (3) d'écoulement de sang d'un dispositif (1) d'accès au sang comportant une lèvre extérieure (7), le conduit étant destiné à faire communiquer un vaisseau sanguin (13), situé à l'intérieur du corps, avec l'extérieur du corps, le mécanisme de commande d'écoulement comprenant un élément (31) d'obturation étanche du conduit d'écoulement, un bouchon (33) et une bague (35) de retenue du bouchon destinée à s'enclencher avec ce bouchon pour le fixer sur le dispositif d'accès au sang, ladite bague présentant une ouverture (36) et un épaulement (38) de retenue qui peut s'engager à glissement sur la lèvre extérieure (7) du dispositif d'accès au sang et qui permet au bouchon et au dispositif d'être serrés l'un contre l'autre lorsque le bouchon et la bague sont enclenchés l'un avec l'autre. 8. Mécanisme de commande d'écoulement atraumatique destiné-à être mis en oeuvre dans un conduit (3) d'écoulement du sang d'un dispositif (1) d'accès au sang, le conduit étant destiné à faire communiquer un vaisseau sanguin (13), situé à l'intérieur d'un corps, avec l'extérieur du corps, le mécanisme de commande d'écoulement étant caractérisé en ce qu'il comporte un bouchon (33) et une bague (35) de retenue de ce bouchon, destinée à s'enclencher avec ledit bouchon et à le fixer sur le dispositif d'accès au sang, le bouchon comportant un fond (40) destiné à entrer en contact avec la lèvre extérieure (7) du dispositif dUaccès au sang0 de maniere que le bouchon et le dispositif puissent cetre serres lrun coqtee l'autre!orsque le -bouchon et sa bague de retenue sont encenchés lVun avec l'autreo S9o M2canisme de commande découlement atraumatique destiné a etre MiS en oeuvre dans un conduit (3) d écoulement duu sang dun dispositif (1) duaccès au sang co]prat ant n!re e2trire (7) le conduit étant destiné f aire coaLuniquer un vaisseau sanguin (13) situé à 0 intérieur d 'un c rps avn7ec 1 Ue térieur du corps2 le mécanisme dS coimmend d'couleent étant caractérisé en ce quail toporte un boutchn (33) et une bague (35) de retenue de ce. houcahon, destinée sUenclencher av ec ledit bouchon pour le fizer sur _e dispositif dUaccs au sang, la bague de retenue prsentant une ouverture (3G) et un épaulement (38) de retenue qui peut engager glissement la l'vre. etérieure (7) du 3ispositif! d'acces au sangu le bouchon comportant un fond }) pou7ant porter contre la l!vre extérieure du dispositif de ïLanimre gue ce de ier et le bouchon soient serrés l'un contre l'autre, en sens opposés et de part et d'autre de la tlèvre etérieure lorsqgue le bouchon et sa bague de retenue sont enclenchés l'un avec l'autreo i1