Brevet FR2481103A1 — publié le 19811030

DISTOURII MEDICAL ET sON reOCEDE DE rABRICeTieN. La présente invention se rapporte à un bistouri perfectionné permettant de pratiquer des saignées en perforant la peau d'un individu pour recueillir une goutte de sang en vue d'un diagnostic ou pour tout autre acte médical. Il est connu de perforer la peau d'un patient à l'aide d'un corps portant un bistouri que l'on utilise en association avec un appareil distinct comprenant un mécanisme percutant soumis à une sollicitation et un dispositif servant à libérer ce mécanisme percutant. Ce dernier comprend un support servant à loger un corps portant un bistouri.- Un tel appareil est coûteux et d'une utilisation lente. Une fois que le bistouri a été monté dans son support, il y a à craindre que l'on ne touche par mégarde avec les doigts ou avec un objet quelconque ce bistouri qui est stérile, et que l'on ne provoque de la sorte une contamination bactérielle du bistouri. De plus, il n'y a pas moyen de rendre la pointe du bistouri invisible au patient. L'invention vise un bistouri perfectionné d'une fabrication moins coûteuse et pouvant être utilisé plus facilement et de façon plus sûre que les bistouris de conception antérieure. L'invention vise également un bistouri que l'on n'a pas besoin d'emballer dans une enveloppe distincte pour assurer sa stérilité et dont tous les éléments, y compris celui qui protège la pointe, participent à l'incision. De façon plus précise, l'invention a pour objet un bistouri servant à effectuer une saignée par perforation de la peau, caractérisé par le fait qu'il comprend un élément mâle moulé de support constitué par un corps de forme allongée présentant une extrémité avant et une extrémité arrière et par un bistouri proprement dit comportant une extrémité pointue qui fait saillie dudit corps dans la direction longitudinale à l'extrémité avant de ce corps, d'une part, et un élément femelle constitué par un corps creux de forme allongée, comportant une extrémité avant, une extrémité 24811-03 arrière et un trou longitudinal destiné à recevoir le corps dudit élément mâle par l'extrémité arrière de ce corps - creux, la longueur dudit élément femelle et la position du bistouri proprement dit sur l'élément mâle étant prévues pour que l'extrémité pointue du bistouri proprement dit fasse saillie de l'élément femelle sur une distance donnée, à l'extrémité avant de cet élément femelle, lorsque l'on a introduit l'élément mâle dans cet élément femelle, de façon à délimiter une position de perforation de la peau par le bistouri, l'élément mâle et l'élément femelle comprenant des premiers moyens d'arrêt prévus pour empêcher momentanément, après introduction partielle de l'élément mâle dans l'élément femelle, de poursuivre l'introduction de cet élément mâle en une position initiale donnée de ce dernier dans l'élément femelle, l'extrémité pointue du bistouri étant logée dans l'élément femelle, le blocage assuré par lesdits premiers moyens d'arrêt étant vaincu par l'application d'une pression sur l'élément mâle, ce qui a pour effet de pousser cet élément mâle pour l'introduire dans l'élément femelle, sur le restant de la distance comprise entre ladite position initiale et ladite position d'utilisation. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description qui va suivre, faite en regard des dessins annexés et donnant, à titre explicatif mais nullement limitatif, trois formes de réalisation. Sur ces dessins, la Figure 1 est une vue de côté d'un bistouri selon l'invention, en position de repos; la Figure 2 est une vue de côté de ce même bistouri en position d'utilisation la Figure 3 est une vue en perspective d'une variante du bistouri précédent; et les Figures 4 et 5 sont respectivement une vue de côté et une vue de dessus d'une autre forme de réalisation du bistouri selon l'invention réalisé d'un seul tenant avec le bistouri proprement dit caché et stérile, mais comportant des pièces que l'on peut séparer. Le bistouri tel que représenté sur les figures comprend deux éléments associés consistant respectivement en un élément male 1 et un élément femelle 2, qui, de-préférence, sont tous deux à jeter après usage. L'élément mâle comprend un corps cylindrique massif 3 consistant en une tige de forme allongée et un bistouri proprement dit 5 en un métal approprié, qui fait saillie de l'extrémité avant 4 de cette tige 3 dans la direction longitudinale. Cet élément male comprend également une plaque de pression 7 de forme circulaire, située à l'extrémité arrière 6 de ce corps 3 en forme de tige. Cette tige et cette plaque de pression sont en une matière plastique appropriée et d'un seul tenant, le bistouri proprement dit ayant été moulé en même temps que cette tige, de manière à être fixé de façon définitive à cette dernière et de façon que son extrémité pointue 8 fasse saillie de cette tige dans la direction longitudinale. En outre, l'élément male 1 qui porte le bistouri proprement dit présente, sur son pourtour, un rebord ou bride 9, ou toute saillie analogue, servant à provoquer un arrêt provisoire, ou tout autre moyen d'arrêt momentané, dont on expliquera le rôle ci-après. L'élément femelle qui joue le rôle de support et de guide de l'élément male comprend un corps creux cylindrique , de forme allongée et constituant un manchon ouvert à ses extrémités, et une plaque de préhension 12 située à l'extrémité arrière 11 de ce corps. Dans la forme de réalisation telle que représentée, le corps 10 est percé, de part en part, d'un trou longitudinal 13 destiné à recevoir de façon coulissante le corps 3 en forme de tige de l'élément mâle sans aucun frottement. On peut même admettre un certain jeu entre ces deux éléments. L'élément male et l'élément femelle sont conçus l'un par rapport à l'autre de manière telle que, lorsque l'élément mâle est complètement introduit dans l'élément femelle, l'extrémité pointue 8 du bistouri proprement dit fasse saillie, sur une distance donnée (en général de l'ordre de 0,5 à 2 mm) hors de l'élément femelle. A cette position définitive et de perforation, la plaque de pression 7 est au contact de la plaque de préhension 12 ou de l'extrémité arrière 11. L'élément femelle est en une matière plastique appropriée, qui est avantageusement la même que celle dont est constitué l'élément mâle. Le bistouri selon l'invention comprend, en outre, des premiers moyens d'arrêt et de contact destinés à resserrer le passage ou à assurer un arrêt momentané, lesdits moyens d'arrêt comprenant un premier élément situé sur le corps en forme de tige de l'élément mâle à une distance donnée de l'extrémité pointue 8 du bistouri proprement dit, et un second élément situé sur l'élément femelle, à une distance donnée de son extrémité avant 14 de manière à venir au contact du premier élément. Dans la forme de réalisation représentée, ce premier élément est constitué par ledit rebord, ou bride, 9 qui fait saillie radialement, tandis que le second élément est constitué par - un rebord annulaire correspondant 15 dirigé vers l'intérieur, ce rebord faisant partie de la paroi intérieure de l'élément femelle ou étant situé à l'entrée du trou de cet élément femelle. Le rebord, ou bride, 15 de l'élément femelle constitue ainsi un étranglement à l'entrée du trou 13, ce qui a pour effet d'empêcher l'élément mâle de continuer à pénétrer dans l'élément femelle, comme le montre la Figure 1, étant donné que le rebord 9 vient au contact de la saillie 15 de cet élément femelle. Si l'on applique une pression plus forte à l'aide du pouce ou d'un autre doigt, sur la plaque de pression 7 de l'élément mâle, ce blocage est finalement vaincu, de telle sorte que l'on peut introduire l'élément male dans l'élément femelle sur toute la longueur déterminée par la-tige 3, comme représenté sur la Figure 2. Lorsque cette augmentation de pression prend brusquement fin en raison du fait que les rebords 9 et 15 se séparent l'un de l'autre, l'élément mâle est soumis à une vitesse très grande sur le reste de la distance pour pénétrer dans l'élément femelle jusqu'à ce que le second moyen d'arrêt et de contact soit atteint. Ces seconds moyens d'arrêt comprennent la plaque de pression 7 de l'élément mâle et l'extrémité arrière il de l'élément femelle. Il en résulte 2481 103 que l'extrémité pointue 8 du bistouri proprement dit est chassée fortement de l'élément femelle à une vitesse élevée correspondante, et pénètre rapidement dans la peau du patient et dans les vaisseaux sanguins. On comprend aisément que l'extrémité avant 14 de l'élément femelle se trouve au contact de la peau du patient au moins à partir de l'instant o on augmente la pression sur l'élément mâle après que la position d'application momentanée du premier moyen d'arrêt a été atteinte. Du fait que le bistouri proprement dit se trouve animé d'une grande vitesse sous l'effet de la libération brutale et de la poussée de l'élément mâle, l'extrémité pointue de ce bistouri proprement dit pénètre très rapidement dans la peau du patient. On a constaté que, grâce à cela, la sensation de douleur est extrêmement faible et brève. Le rebord, ou bride 9 de l'élément mâle est situé en un point bien déterminé de la tige 3, de façon que la distance entre ce rebord 9 et l'extrémité pointue 8 du bistouri proprement dit soit égale ou, mieux, un peu inférieure à la distance entre l'extrémité avant 14 de l'élément femelle et le rebord d'arrêt 15. On est de la sorte certain que l'extrémité pointue 8 du bistouri proprement dit ne sera pas visible du côté de l'instrument lorsque le premier moyen d'arrêt est momentanément appliqué, à la condition que l'élément femelle soit en une matière plastique opaque, ce qui est préférable. Le demandeur considère que le fait que le bistouri proprement dit soit invisible a une grande importance psychologique pour de nombreux patients. Eventuellement, l'élément femelle peut comporter, à son extrémité arrière 11, une fente 19 ayant pour rôle de permettre à l'entrée du trou 13 de s'agrandir lorsque l'on exerce ladite pression sur l'élément mâle. Une telle forme de réalisation est représentée sur la Figure 3. Le bistouri selon l'invention peut avantageusement être d'un seul tenant; l'élément mâle et l'élément femelle constituent une seule pièce 16 et on peut les séparer facilement l'un de l'autre au moment de l'utilisation. Une 24811È3 telle pièce d'un seul tenant est représentée sur les Figures 4 et 5. Cette pièce est moulée par injection, de manière que l'extrémité pointue du bistouri proprement dit soit située dans la plaque de préhension 12 de l'élément femelle et dirigée radialement dans cette dernière. Une légère torsion exercée sur l'élément mâle permet de le séparer d'avec l'élément femelle, le long de la partie de raccordement 17, mince et fragile, qui entoure une petite partie du bistouri proprement dit. Ce dernier étant moulé de cette manière se trouve complètement protégé et stérile jusqu'au moment de son utilisation, grâce à un élément actif, c'est-à-dire l'élément femelle, du bistouri. De la sorte, le bistouri selon l'invention ne nécessite aucun élément spécial de protection à jeter après utilisation. Dans la forme de réalisation représentée sur les Figures 4 et 5, l'élément femelle comporte trois rebords ou saillies 18 répartis de façon régulière qui coopèrent avec la saillie 9 de l'élément mâle de manière à constituer ledit premier moyen d'arrêt. Au lieu de placer l'élément mâle et l'élément femelle perpendiculairement l'un à l'autre, comme représenté sur la Figure 4, on peut les mouler de manière qu'ils constituent un tout de forme allongée, l'extrémité pointue du bistouri proprement dit étant enfermée dans la plaque de préhension 12 par en-dessus et, éventuellement, dans un élément complémentaire situé sous cette plaque. La matière plastique utilisée pour la fabrication du bistouri selon l'invention est parfaitement exempte de toutes substances étrangères et elle est d'une qualité reconnue valable pour les produits alimentaires. C'est ainsi que, par exemple, des compositions organiques polymères plastifiées, comme le chlorure de polyvinyle, de polyéthylène, le poly- propylène et autres matières plastiques analogues, conviennent très bien pour le moulage du bistouri selon l'invention. Le bistouri proprement dit est en un acier inoxydable spécial. Grâce à l'application d'une technique spéciale, il s'est révélé inutile de réaliser par meulage par exemple des rainures ou des moyens extérieurs de fixation, normalement utilisés pour attacher un bistouri ou tout autre objet en acier à un corps en matière plastique. Cette nouvelle technique nécessite le lavage du bistouri proprement dit avec de l'alcool ou une solution alcoolique avant son introduction automatique dans l'outil de moulage par injection, sans qu'aucun objet présentant une surface grasse ou huileuse ne vienne au contact du bistouri proprement dit après cette opération de lavage. En vue d'obtenir une fixation précise par moulage du bistouri proprement dit dans l'élément mâle, on peut prévoir sur l'outil de moulage par injection trois éléments de retenue dirigés radialement servant à porter le bistouri introduit automatiquement en deux directions opposées, par exemple par en-dessous et par en-dessus, l'élément mâle moulé présentant des fentes radiales correspondantes. Les moyens d'arrêt qui agissent en dernier lieu, c'est-à-dire lesdits seconds moyens d'arrêt qui sont constitués, dans la forme de réalisation représentée, par la plaque de pression 7 de l'élément male et par l'extrémité arrière il de l'élément femelle, peuvent, selon une autre forme de réalisation, être constitués par l'extrémité avant 4 de l'élément mâle et par un épaulement intérieur ou rebord. de l'élément femelle, cet épaulement ou ce rebord étant constitué par une partie inférieure de l'élément femelle, son trou s'arrêtant à une certaine distance de l'extrémité avant de cet élément femelle. Un trou central étroit est prévu dans ladite partie inférieure pour le passage de l'extrémité pointue du bistouri proprement dit. Selon une autre forme de réalisation (non représentée), l'élément male est muni d'un dispositif servant à empêcher cet élément mâle de tomber de l'élément femelle lorsque le bistouri est à sa position de repos, prêt à être utilisé. Un tel dispositif peut consister en une saillie, un rebord, un cran ou tout moyen d'arrêt analogue, formé sur la tige 3 entre l'extrémité avant 4 et le rebord 9 et destiné à venir s'appliquer contre le rebord 15 ou le rebord 18 de l'élément femelle, après ladite insertion partielle de l'élément mâle dans cet élément femelle. Comme signalé plus haut, le bistouri proprement dit 24811-03 peut être en tout métal approprié, mais bien entendu il peut être en un autre matériau convenable. Il peut, par exemple, être en une matière plastique et, dans le cas d'une telle forme de réalisation, ce bistouri proprement dit est moulé d'un seul tenant avec l'élément mâle, à savoir qu'il est réalisé avec la même matière plastique. REVENDICATIONS 1. Bistouti médical servant à effectuer une saignée par perforation de la peau, caractérisé par le fait qu'il comprend un élément mâle moulé (1) de support constitué par un corps (3) de forme allongée présentant une extrémité avant (4) et une extrémité arrière (6) et par un bistouri proprement dit (5) comportant une extrémité pointue qui fait saillie dudit corps (3) dans la direction longitudinale à l'extrémité avant de ce corps, d'une part, et un élément femelle (2) constitué par un corps creux (10) de forme allongée, comportant une extrémité avant (14), une extrémité arrière (11) et un trou longitudinal (13) destiné à recevoir le corps (3) dudit élément mâle par l'extrémité arrière (11) de ce corps creux (10), la longueur dudit élément femelle et la position du bistouri proprement dit initiale et ladite position d'utilisation. 2. Bistouri selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le trou (13) de l'élément femelle traverse ce dernier de part en part et par le fait que ledit élément mâle (1) et ledit élément femelle (2) comprennent des seconds moyens d'arrêt et de contact constitués par l'extrémité arrière (11) de l'élément femelle et par une saillie radiale située à une certaine distance de l'élément mâle ou à l'extrémité arrière de celui-ci, par exemple une plaque extrême (7) de pression, lesdits seconds moyens d'arrêt définissant ladite position d'utilisation. 3. Bistouri selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que lesdits premiers moyens d'arrêt sont constitués par un premier élément (9) disposé sur le corps (3) de l'élément mâle à une distance donnée de l'extrémité pointue (8) de ce bistouri et par un second élément (15) monté sur l'élément femelle à une distance donnée de l'extrémité avant (14) de cet élément femelle et qui vient s'appliquer contre ledit premier élément (9). 4. Bistouri selon la revendication 3, caractérisé par le fait que ledit premier élément (9) comprend une saillie radiale, constituée de préférence par un rebord ou bride, périphérique (9). 5. Bistouri selon la revendication 1, caractérisé par le fait que ledit élément femelle (2) est muni d'un moyen de préhension (12). 6. Bistouri selon la revendication 3, caractérisé par le fait que ledit second élément comprend des bords entourant le trou à ladite extrémité arrière de l'élément femelle (2). 7. Bistouri selon la revendication 3, caractérisé par le fait que ledit second élément comprend au moins une saillie radiale (18) située sur la paroi du trou pratiqué dans l'élément femelle. 8. Bistouri selon la revendication 7, caractérisé par le fait que ladite saillie est un rebord, ou bride, périphérique (15). 9. Bistouri selon l'une quelconque des revendications 7 et 8, caractérisé par le fait que ladite saillie est située à ladite extrémité arrière (11) de l'élément femelle (2). 10. Bistouri selon l'une quelconque des revendications 6 et 9, caractérisé par le fait que l'élément Z481103 femelle (2) présente une fente (19) située à ladite extrémité arrière (11) , cette fente ayant pour rôle de permettre à l'entrée du trou (13) de s'agrandir lorsque l'on procède à ladite application de pression sur l'élément mâle. 11. Procédé de fabrication du bistouri selon l'une quelconque des revendications l à 10, caractérisé par le fait que les éléments male et femelle (1, 2) sont moulés dans de la matière plastique pour former une pièce d'un seul tenant (16), le bistouri proprement dit (5) étant fixé de façon définitive à l'élément mâle (1), l'extrémité pointue (8) de ce.bistouri proprement dit étant à la fois enfermée et entourée par des parties de l'élément femelle (2) pour en être protégée jusqu'au moment de son utilisation, lorsque l'on sépare l'élément mâle d'avec l'élément femelle par un mouvement de torsion.