Brevet FR2479491A1 — publié le 19811002

La présente invention concerne un procédé pour éliminer les souillures qui adhèrent à la surface des lentilles de contact. Les lentilles de contait actuellement commercialisées se divisent en deux groupes, les lentilles de contact n'absorbant pas l'eau et les lentilles de contact absorbant l'eau. Dans ces deux types de lentilles de contact, des souillures telles que des lipides et des protéines contenues dans les larmes se collent à la surface des lentilles pendant la période o on les porte. Par conséquent, l'élimination de ces souillures collant à la surface des lentilles pose un problème important de manipulation des lentilles de contact. Lorsque ces souillures ne sont pas suffisamment élimi- nées, les propriétés optiques des lentilles sont altérées et éga- lement les souillures peuvent rendre le port des lentilles désagréable et de plus provoquer une altération importante des tissus de l'oeil. Il est donc nécessaire que, après avoir retiré les lentilles, on élimine rapidement les souillures qui collent à leur surface. On sait que l'emploi d'un agent tensio-actif est efficace pour éliminer les souillures, en particulier les lipides qui collent à la surface des lentilles. Cependant, un agent tensio- actif est peu efficace pour éliminer les souillures autres que les lipides, en particulier pour éliminer les souillures protéiques. Donc, lorsqu'on se contente de laver les lentilles de contact avec une solution de nettoyage habituelle contenant un agent tensio- actif, des souillures telles que des protéines demeurent à la surface des lentilles et, lorsqu'on ne porte pas ces lentilles, les souillures collent fortement à leur surface sous forme de cristaux blancs ou d'une pellicule mince qui altèrent les propriétés optiques et par conséquent réduisent fortement la durée de vie des lentilles de contact. Cette tendance est particulièrement nette dans le cas des lentilles de contact absorbant l'eau faites d'un polymère dont le composant principal est un monomère hydrophile tel que le méthacrylate d'hydroxy-2 éthyle ou la N-vinylpyrrolidone. Ces lentilles de contact absorbant l'eau sont faites de matières absorbant l'eau et, par canaiemntl, l& lentilles ont facilement tendance à conetituetra - i*.r r ation de divers micro- organismes et il est essentiel d'effectuer un traitement de stéri- lisation par ébullition à des intervalles réguliers pour éviter cette propagation. Cependant, lors du traitement d'ébullition, les souillures, telles que les protéines adhérant à la surface des lentilles, sont dénaturées, si bien qu'elles collent encore plus fortement à la surface. Egalement, en plus des lentilles de contact n'absorbant pas l'eau bien connues, faites essentiellement de polyméthacrylate de méthyle, ces dernières années des lentilles de contact en caout- chouc de silicone et des lentilles de contact faites de matières contenant un composant de type silicone ont été commercialisées. Ces lentilles de contact ont plus fortement tendance que les lentilles de contact en polyméthacrylate de méthyle à adsorber des souillures, telles que des protéines, à leur surface. Il est courant que, avec les lentilles de contact de tous types, l'adhésion des souillures à la surface pose un problème de manipulation important, bien que le degré d'adhésion des souil- lures varie selon les matières dont les lentilles dé contact sont faites, l'état de l'oeil de l'utilisateur, le mode de manipulation et les conditions d'emploi. L'invention a pour objet un procédé pour éliminer les souillures de la surface des lentilles de contact; et un procédé pour éliminer facilement et rapidement les souillures, en particulier les protéines, de la surface des lentilles de contact. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description qui suit. La demanderesse a découvert qu'un sel d'acide hypo- halogéneux est très efficace pour éliminer rapidement les souillures, en particulier les protéines, qui collent à la surface des lentilles de contact. L'invention concerne un procédé pour éliminer les souillures de la surface des lentilles de contact qui consiste à 3. plonger une lentille de contact dans une solution aqueuse contenant un sel d'acide hypohalogéneux pendant une durée efficace. L'invention va maintenant être décrite de façon détaillée. Le terme "sel d'acide hypohalogéneux" désigne ici un composé soluble dans l'eau capable de produire un ion hypohalogénite dans l'eau. On peut citer comme exemples de sels d'acides hypohalo- géneux utilisés dans l'invention les sels de métal alcalin ou de métal alcalino -terreux d'acides hypohalogéneux tels que l'acide hypochloreux, l'acide hypobromeux et l'acide hypoiodeux, par exemple les hypochlorites, hypobromites et hypoiodites de lithium, sodium, potassium, magnésium ou calcium. On peut utiliser ces sels d'acides hypohalogéneux isolément ou en mélange. Parmi les sels précités, on préfère,du point de vue de l'efficacité,les hypobromites de métal alcalin et les hypobromites de métal alcalino-terreux. Pour nettoyer les lentilles de contact, on utilise le sel d'acide hypohalogéneux sous forme d'une solution aqueuse. On peut préparer de diverses façons une solution aqueuse d'un sel d'acide hypohalogéneux, par exemple on peut utiliser: un procédé (1) selon lequel on prépare et conserve dans un récipient approprié une solu- tion aqueuse d'un sel d'acide hypohalogéneux et on l'utilise tel quel ou après dilution à une concentration désirée avec de l'eau distillée ou de l'eau purifiée; un procédé (2) selon lequel on pré- pare un sel d'acide hypohalogéneux sous forme d'un comprimé, d'une poudre ou de granules et,lors du traitement des lentilles de contact, on dissout ce sel dans de l'eau distillée ou de l'eau purifiée pour préparer une solution aqueuse du sel d'acide hypohalogéneux ayant la concentration désirée; ou un procédé (3) selon lequel on utilise un comprimé, une poudre ou des granules d'un composé capable de se dissoudre dans de l'eau, telle que de l'eau purifiée ou distillée, et produire un ion hypohalogénite. Le procédé (1) ci-dessus est le plus simple, mais une solution aqueuse d'un sel d'acide hypohalogéneux est généralement instable et ne peut pas être conservée pendant une durée prolongée. Donc, les procédés (2) et (3) sont plus pratiques. Dans un exemple typique du procédé (2), lorsque le sel d'acide hypohalogéneux est un sel de calcium tel que l'hypo- chlorite de calcium, on l'utilise de préférence sous forme d'un comprimé, d'une poudre ou de granules. On peut également utiliser un comprimé, une poudre ou des granules,en combinaison avec du bromure de potassium,pour produire l'ion hypobromite dans une solution aqueuse. Par exemple, on peut utiliser un comprimé, une poudre ou des granules d'hypochlorite de calcium, en combinaison avec une solution aqueuse, un comprimé, une poudre ou des granules de bromure de potassium. On peut citer comme exemples de composés utilisés dans le procédé (3) cidessus le sel de sodium de la N,N-dichlorotaurine, la N,N'dichlorodiméthyl-5,5 hydantoine, le N-bromosuccinimide et la N,Ndichloroglycine. On peut utiliser ces composés sous forme-de comprimés, de poudres ou de granules. La quantité du sel d'acide hypohalogéneux et la durée du traitement d'immersion des lentilles de contact n'ont pas de limitation stricte dans l'invention mais, en général, il est souhai- table que la concentration du sel d'acide hypohalogéneux dans une solution aqueuse convenant au traitement d'immersion soit comprise entre environ 1 ppm et environ 20.000 ppm et que la durée du traite- ment d'immersion soit comprise entre environ 3 min et environ 24 h. En général, plus la concentration d'un sel d'acide hypohalogéneux est élevée, plus la durée du traitement d'immersion est brève. Cependant, dans le cas o l'on traite des lentilles de contact absorbant l'eau, il est souhaitable d'utiliser un sel d'acide hypohalogéneux à des concentrations aussi faibles que possible pour éliminer les souillures sous l'effet de l'action douce de l'ion hypohalogénite, car l'élimination du sel d'acide hypohalogéneux demeurant dans les lentilles après le traitement est facilitée et un effet indésirable du sel, tel qu'une détérioration de la matière des lentilles, est évité. Par exemple, on plonge les lentilles de contact absorbant l'eau dans une solution aqueuse contenant environ 1 à environ 50 ppm d'un sel d'acide hypohalogéneux pendant environ 3 à 24 h. Après l'achèvement du traitement d'immersion, on retire les lentilles de contact de la solution aqueuse et on élimine le sel d'acide hypohalogéneux restant des lentilles de contact traitées. Dans le cas de lentilles de contact n'absorbant pas l'eau, on peut éliminer facilement le sel d'acide hypohalogéneux restant sur la surface des lentilles de contact par rinçage suffisant des lentilles de contact avec de l'eau telle que l'eau du robinet. Dans le cas de lentilles de contact absorbant l'eau, il est difficile d'éliminer suffisamment le sel d'acide hypohalogéneux restant, car la matière des lentilles de contact absorbe l'eau. Dans ce cas, il est donc nécessaire avant le rinçage de soumettre les lentilles de contact traitées par immersion à un traitement rendant l'acide hypohalogéneux inoffensif. On peut effectuer le traitement rendant inoffensif le sel d'acide hypohalogéneux restant dans les lentilles de contact absorbant l'eau avec un agent réducteur, par exemple un sel de métal alcalin ou de métal alcalino-terreux de l'acide thiosulfurique, tel que le thiosulfate de sodium, le thiosulfate de potassium et le thio- sulfate de calcium, l'acide ascorbique ou des saccharides tels que le glucose, le mannose, le galactose et le lactose. Après achèvement du traitement d'immersion, on retire les lentilles de contact de la solution d'immersion et on les plonge dans une solution aqueuse d'un agent réducteur rendant inoffensif le sel d'acide hypohalogénieux restant. On peut bien entendu, après avoir plongé les lentilles de contact dans une solution aqueuse contenant un sel d'acide hypohalo- géneux pendant une période suffisante, ajouter à la solution aqueuse un agent réducteur et l'y dissoudre. Lorsqu'on utilise comme agent réducteur des saccharides, tels que le glucose, le mannose, le galactose-et le lactose, on peut également faire en sorte que cet agent réducteur soit présent dans une solution aqueuse du sel d'acide hypohalogéneux au début du traitement d'immersion destiné à éliminer les souillures. On dissout l'agent réducteur dans une solution aqueuse d'un sel d'acide hypohalogéneux avant d'effectuer le traitement d'immersion des lentilles de contact. Dans ce cas, on peut réduire le sel d'acide hypohalogéneux, en d'autres termes rendre la solution de traitement inoffensive, sans nuire à l'action d'élimination par le sel d'acide hypohalogéneux des souillures collant à la surface des lentilles, car l'action du sel d'acide hypohalogéneux sur l'agent réducteur est plus lente que l'action sur les souillures. Cette façon de procéder est donc particulièrement souhaitable, car elle évite que les lentilles de contact ne soient endommagées par un séjour trop prolongé dans la solution de traitement. La quantité d'agent réducteur ne pose pas de problème particulier, sous réserve qu'on utilise un agent réducteur en une quantité suffisante pour réagir avec la totalité du sel d'acide hypohalogéneux utilisé. Après avoir rendu inoffensif le sel d'acide hypohalo- géneux ou sa solution aqueuse, on rince suffisamment les lentilles de contact avec une solution salée physiologique à 0,9% en poids pour que les lentilles puissent être portées sans aucun problème. L'invention est illustrée par les exemples non limitatifs suivants. EXEMPLE 1 On fait adhérer de la façon suivante des souillures protéiques à des lentilles de contact absorbant l'eau (nom commercial "MENICON SOFT" fabriquées par Toyo Contact Lens Co., Ltd.): on plonge cinq lentilles de contact dans 100 ml d'une solution aqueuse conte- nant 1 g de lysozyme et 0,9 g de chlorure de sodium dissous dans de l'eau distillée pendant 6 h, puis on retire les lentilles de la solution aqueuse et on les rince avec une petite quantité d'eau salée physiologique. On place chaque lentille dans un récipient contenant 1 ml d'eau salée physiologique, on ferme les récipients avec un bouchon et on chauffe à ébullition pendant 15 min. On retire les lentilles de contact des récipients et on nettoie leur surface avec une houppette pour lentilles de contact (nom commercial "NEWCLEAN PUFF" fabriquée par Toyo Contact Lens Co., Ltd.) et un liquide de nettoyage (nom commercial "MENI CLEAN" fabriqué par Toyo Contact Co., Ltd.). On répète sept fois ce nettoyage pour chaque lentille. On confirme que chaque lentille est complètement recouverte d'une pellicule blanche de protéines, c'est-à-dire de lysozyme. On plonge les lentilles de contact ainsi souillées dans 5 ml de solution aqueuse à 4 ppm, 10 ppm, 20 ppm, 30 ppm ou ppm d'hypochlorite de sodium pendant 16 h. On observe le degré d'élimination des souillures avec un microscope stéréoscopique (typeNMTrdumicroscope stéréoscopique à fond noir fabrique par OLYMPUS OPTICAL COMPANY LIMITED). Dans le cas du traitement avec les solutions aqueuses à 30 ppm et 50 ppm, les souillures sont totalement éliminées des lentilles qui retrouvent leur transparence. Dans le cas du traitement avec la solution aqueuse à 20 ppm, des souillures demeurent en partie à la surface de la lentille. Dans le cas du traitement avec la solu- tion aqueuse à 4 ppm et à 10 ppm, plus de la moitié des souillures demeure. Cependant, les solutions aqueuses d'hypochlorite de sodium à faibles concentrations, c'est-à-dire à 4 ppm, 10 ppm et 20 ppm, demeurent efficaces en pratique lorsqu'on effectue le traitement périodique pour éviter l'adhésion des souillures à la surface des lentilles de contact absorbant l'eau. EXEMPLE 2 On étudie de la façon suivante l'élimination de souil- lures protéiques par l'ion hypobromite produit par réaction de bro- mure de potassium et d'hypochlorite de calcium dans l'eau distillée: on plonge dans une solution aqueuse de 20 g de bromure de potassium dissous dans 10 ml d'eau distillée cinq lentilles de contact n'absorbant pas l'eau (non commercial "MENICON 02" fabriquées par Toyo Contact Lens Co., Ltd.) souillées par des protéines et on dis- sout dans la solution aqueuse 25 mg d'hypochlorite de calcium à 61% de chlore actif. Après 5 min, on retire les lentilles et on les lave suffisamment à l'eau du robinet. On observe ltétat de la surface des lentilles avec un microscope stéréoscopique. Pour toutes les lentilles de contact, les souillures sont éliminées et les lentilles reprennent leur transparence d'origine. EXEMPLE 3 On traite comme décrit dans l'exemple 2 des lentilles de contact absorbant l'eau semblables à celles utilisées dans l'exemple 1. Après avoir laissé l'hypochlorite de calcium se dissou- dre pendant 5 min on rince suffisamment les cinq lentilles avec de l'eau salée physiologique à 0,9% et on observe le degré d'élimination des souillures avec un microscope stéréoscopique. Pour toutes les lentilles de contact, les souillures sont éliminées et les lentilles sont transparentes. Ce procédé convient à -l'élimination rapide des souil- lures à la surface des lentilles de contact dans un hôpital ophtalmo- logique ou chez un opticien. EXEMPLE 4 On plonge dans une solution aqueuse de 0,25 mg de bromure de potassium et 63 mg de glucose dissous dans 10 ml d'eau distillée cinq lentilles de contact absorbant l'eau semblables à celles utilisées dans l'exemple 1 dont la surface a été souillée par des protéines et on dissout dans la solution aqueuse 25 mg d'hypochlorite de calcium à 61% de chlore actif. Après 2 h, on retire les lentilles et on les rince suffisamment avec de l'eau salée phy- siologique à 0,9%. On observe avec un- microscope stéréoscopique le degré d'élimination des souillures. La surface de toutes les lentilles de contact ainsi traitées ne présente pas de souillures et les lentilles ont leur transparence d'origine. Egalement, après 2 h, on n'observe pas la présence d'ions hypohalogénites dans la solution aqueuse de traitement. EXEMPLE 5 Pour préparer une liqueur de traitement, on ajoute 30 mg de N,N'-dichlorodiméthyl-5,5-hydantoine, 25 mg de bromure de potas- sium et 50 mg de carbonate de sodium à 10 ml d'eau distillée et on agite énergiquement. On plonge dans le liquide de traitement pendant min cinq lentilles de contact n'absorbant pas l'eau semblables à celles utilisées dans l'exemple 2 dont la surface est souillée par une protéine et on examine l'état de la surface des lentilles comme décrit dans l'exemple 2. Toutes les lentilles de contact ainsi traitées sont dépourvues de souillures à leur surface et ont leur transparence d'origine. Bien entendu, diverses modifications peuvent Etre apportées par l'homme de l'art aux dispositifs ou procédés qui viennent d'être décrits uniquement à titre d'exemples non limitatifs sans sortir du cadre de l'invention. o R E V E N D I CA T 1 0 N S 1. Procédé pour éliminer les souillures de la surface des lentilles de contact, caractérisé en ce qu'il consiste à plonger une lentille de contact dans une solution aqueuse contenant un sel d'acide hypohalogéneux pendant une durée efficace. 2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que le sel d'acide hypohalogéneux est au moins un élément du groupe constitué par les sels de métaux alcalins et les sels de métaux alcalino-terreux de l'acide hypochloreux, de l'acide hypobromeux et de l'acide hypoiodeux. 3. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que le sel d'acide hypohalogéneux est un composé soluble dans l'eau capa- ble de produire un ion hypohalogénite, ce composé étant choisi parmi le sel de sodium de la N,N-dichlorotaurine, la N,N'-dichlorodiméthyl- 5,5 hydantolne, le N-bromosuccinimide et la N,N-dichloroglycine. 4. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que, après immersion, on rince les lentilles de contact à l'eau. 5. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que les lentilles de contact sont des lentilles de contact n'absor- bant pas l'eau et en ce qu'on les traite avec un agent réducteur après l'immersion pour rendre inoffensif le sel d'acide hypohalo- géneux restant. 6. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que les lentilles de contact sont des lentilles de contact absorbant l'eau et en ce que la solution aqueuse contient un saccharide comme agent réducteur.