Brevet FR2477884A1 — publié le 19810918

DISPOSITIF D'INJECTION POUR INJECTION INTRAMUSCULAIRE D'UUN MEDICAMIENT, NOTAMMENT D'INSULINE. L'invention a trait à un dispositif pour l'injec- tion intramusculaire d'un médicament, notamment de l'insuline, avec une seringue et un support qui la reçoit, et un méca- nisme d'actionnement pour l'enfoncement de l'aiguille d'in- jection et la propulsion vers l'avant de la tige de piston de la seringue. On connatt des dispositifs d'injection de ce type dans lesquels le support de la seringue peut être mis sous tension à l'encontre de l'action d'un ressort et bloqué au moyen d'un cliquet. En outre, il est prévu un élément propul- seur agissant sur la tige de piston de la seringue, cet élé- ment étant déplaçable pour la mise en oeuvre de l'injection. En agissant sur un levier de détente on projette l'aiguille d'injection dans la peau, après quoi l'injection se poursuit en un seul mouvement; elle n'est cependant pas réglable et ne peut pas ttre interrompue. Par ailleurs, il est connu dans les injecteurs automatiques de faire dépendre l'avancement du piston et de la tige de piston de la seringue totalement de la force de traction d'un doigt, ou bien d'interposer un souf- flet ou membrane hydraulique. Dans les deux cas, le proces- sus d'injection dépend exclusivement du mouvement et de la sensibilité du doigt. La personne en question est donc lar- gement dépendante de l'habileté et de l'adresse de la main ou du doigt d'actionnement. Lors du relâchement de l'organe d'actionnement, on ne peut pas exclure le danger que ce der- nier, et avec lui l'aiguillle, notamment en cas de transmis- sion purement mécanique, se mette quelque peu à reculer. Les dispositifs d'injection connus présentent, en ce qui concerne la possibilité de régler le processus d'in- jection, des mécanismes très coûteux et compliqués, consti- tués de nombreuses pièces, de sorte que le dispositif d'in- jection est rendu relativement coûteux et peut être sujet à des pannes. En outre, les dispositifs d'injection ne sont adaptés qu'à l'utilisation d'un certain type de conforma- tion de la seringue, par exemple seulement de petites serin- gues. L'utilisateur se trouve donc contraint, lorsqu'il a besoin de quantités plus importantes, d'effectuer l'injec- tion en deux fois ou davantage, ce qui est particulièrement désavantageux et coûteux. En outre, les dispositifs d'injec- tion connus n'ont pas la possibilité de pouvoir faire varier la profondeur d'enfoncement de l'aiguille d'injection, la- quelle dépend cependant de l'emplacement de l'injection et de la personne. L'objectif de l'invention est de réaliser un dis- positif d'injection pour l'injection intramusculaire à l'ai- de d'une seringue du type défini en introduction, qui soit d'une contruction simple avec peu de pièces et qui permette simultanément une mise en oeuvre à une seule main avec pos- sibilité de réglage du processus d'injection, y compris l'in- sertion de moments d'arrêt. Une caractéristique essentielle de l'invention réside dans le fait que l'élément propulseur soumis à l'action d'un ressort et qui agit sur la tige de piston de la seringue, peut être freiné, et que la détente est appliquée sous friction contre l'élément de poussée au moyen d'une tension élastique. Grâce à une telle réalisation la mise en oeuvre de l'injection peut être réglée de façon progressive. L'injec- tion s'effectue certes automatiquement par légère pression sur la détente, c'est-à-dire sur le levier de détente, mais peut cependant être interrompue à chaque instant et peut, selon la nécessité et la sensation de douleur, 9tre réglée - exactement de façon lente ou rapide. Il ne se produit pas de course à vide ou de poussée à vide, car en cas d'inter- ruption, le piston de la seringue reste constamment immobile. Par une légère pression sur le levier de détente on peut ef- fectuer l'injection automatiquement avec douceur. On peut interrompre l'injection selon les besoins et la laisser se faire avec des vitesses variables. D'autre part, le mécanis- me se caractérise par une inter-action directe des consti- tuants les uns sur les autres. Il n'est besoin que d'un nombre réduit de pièces ou constituants, qui sont robustes. En ce qui concerne la possibilité de réglage variable le risque de survenue d'une panne est exclu. 3 a De façon avantageuse, on dispose entre l'élément propulseur soumis à l'action du ressort et la détente, un élément de freinage et d'arrét qui s'applique automatique- ment contre l'élément propulseur. Dans ce but la détente est convenablement réalisée sous forme de levier pivotant. Pour cela, l'organe de freinage et d'arrêt peut Otre monté libre dans un guide de la détente. De préférence, on dispose un ressort de compensation entre la détente et l'organe de frei- nage et d'arrtt, le ressort de compensation étant plus fai- ble que le ressort qui sollicite la détente. L'organe d'arrOt et de freinage est réalisé de fa- çon avantageuse en un matériau élastomère, de sorte que se- lon l'importance de la pression à mettre en oeuvre, l'effet de friction pour le réglage de processus d'injection puisse étre modifié. Comme détente on utilise opportunément une poignée de détente pourvue d'une surface de réception pour plusieurs doigts. L'élément propulseur est avantageusement réalisé sous forme d'un manchon à l'intérieur duquel est dis- posé le ressort de tension. Le manchon agit alors directe- ment sur le levier de détente pour l'arrêt du support de la seringue. Selon une autre caractéristique de l'invention, le support pour la seringue est réalisé sous forme d'un trat- neau guidé dans le bottier du dispositif d'injection, et il présente une chambre ouverte du côté éloigné du bottier, dans laquelle sont disposés des ressorts d'arrgt pour le maintien, dans la chambre, de la partie en forme de col du cylindre de seringue. La chambre est alors réalisée de fa- çon que l'on puisse utiliser les types les plus divers de seringue avec leurs différents cols. On peut utiliser une seringue en verre avec un col réalisé sous forme d'un écrou six pans ou bien également les types les plus divers de se- ringues faites de constituants en matière plastique. Tous ces types de ces seringues sont fixés dans le tratneau au moyen des ressorts de façon que lors de l'injection toute vibration soit impossible. L'injection peut être effectuée sans douleur. Simultanément on peut avoir la certitude que la seringue peut etre insérée par le haut dans le support ou le tratneau sans danger de la voir glisser hors du support. Le changement de la seringue est simple et ne pose pas de pro- blème. Uhe fixation par vissage n'est plus nécessaire. Les parois latérales de la chambre peuvent, en ou- tre, présenter des fentes servant à recevoir des cols munis de projection latérales. A la partie antérieure du support se trouve conve- nablement disposé un embout--de blocage derrière lequel vient se prendre une nervure annulaire du porte-aiguille. De cette - façon, on emptche une séparation de l'aiguille d'injection lors de la projection de l'aiguille dans la peau. L'aiguille d'injection se trouve maintenue bloquée simultanément dans le support avec son porte-aiguille. Une autre caractéristique de l'invention réside dans le fait qu'à la partie antérieure du dispositif d'in- jection se trouve prévue une partie en forme de manchon des- tinée à régler la profondeur d'enfoncement de l'aiguille. Cette partie en forme de manchon forme une partie protubéran- te du bottier du dispositif d'injection et peut etre guidée par des guides longitudinaux dans le bottier et fixée par une vis ou analogue. De cette façon, il devient possible de ré- gler exactement la profondeur d'enfoncement de l'aiguille. L'invention sera maintenant décrite plus en détail à l'aide de l'exemple de réalisation ci-dessous qui se réfère au dessin dans lequel: - la figure 1 représente le dispositif d'injection selon l'invention de façon schématique en coupe longitudina- le-; - la figure 2 représente une vue de dessus du dis- positif d'injection de la figure 1, représentéêschématique- ment, avec la seringue mise en place; - la figure 3 représente le dispositif d'injection selon l'invention en élévation. Le dispositif d'injection 1 pour l'injection intra- musculaire d'un médicament, notamment d'insuline, présente bottier 2 avec une poignée de préhension du genre pistolet 2a, un support 3 réalisé sous forme de traîneau pour rece- voir une seringue 4, un organe propulseur 5 pour repousser en avant la tige de piston 6 de la seringue pour le proces- sus d'injection et une détente 7 réalisée sous forme d'une poignée de détente. Le tratneau 3 pour la réception d'une seringue possède, vu en section transversale, une forme sen- siblement en H. Les ailes latérales 9 orientées vers le bas chevauchent le bottier 2, le guidage s'effectuant au moyen de trous oblongs 10 et de boulons de guidage 11. Le tratneau 3 comprend un prolongement 12 auquel est fixé un ressort de traction 13 dont l'extrémité libre est fixée au boulon 14. Dans la position ramenée en arrière, le tratneau 3 est main- tenu à l'encontre de la traction du ressort 13 par un cliquet 16 soumis à l'action d'un ressort 15, le cliquet 16 venant en appui contre un cran d'arrêt 17 du tra!neau 3. Si on relâ- che le cliquet 16 le tratneau 3, avec la seringue, projette rapidement l'aiguille d'injection vers l'avant pour la mise en oeuvre du processus d'enfoncement. Dans le bottier 2 se trouve un évidement cylindri- que 19 dans lequel glisse l'élément propulseur 5 réalisé sous forme d'un manchon. Dans l'évidement 19 se trouve un ressort de traction 20 qui, d'un côté, s'agrippe à un point d'ancrage fixe 21 et, de l'autre côté, pénètre dans le manchon 5 et est fixé à l'extrémité du manchon en 22. L'élément propulseur en forme de manchon 5 est muni d'un prolongement 23 se dressant vers le haut, sur lequel est monté un dispositif de réglage de position 24. Celui-ci est constitué d'une tige filetée 25 avec un bouton de manoeuvre 26 et une coiffe de poussée 27, la tige filetée 25 pouvant ttre bloquée par un contre-écrou 28. Le manchon 5 agit par son bord antérieur sur le cliquet 16 de façon que lors du mouvement en avant du manchon, le cliquet 16 libère le cran d'arrêt 17, de sorte que le trat- neau 3 peut se précipiter en avant sous l'action du ressort 13 pour l'enfoncement de l'aiguille d'injection. La détente 7, sous forme d'une poignée de détente est montée pivotante autour d'un axe 30. La partie supérieure de la détente 7 peut venir directement au contact de l'élé- ment propulseur 5. Cependant de façon préf ér6un organe de freinage et d'arrêt 31 est inséré entre eux, et qui peut, Otre logé librement dans la détente 7 mais qui est de préfé- rence maintenu contre les déplacements par un prolongement 3la qui pénètre dans un renfoncement 32 de la poignée de dé- tente 7. La détente 7 est soumise à l'action d'un ressort 33 relativement puissant. Entre l'organe de freinage et d'arrêt 31, de préférence réalisé en un matériau élastomère, et la détente 7, se trouve disposé un ressort de compensation 34 dont la force est inférieure à celle du ressort 33. Ainsi, grâce au fait qu'en position de repos l'organe de freinage et d'arrêt 31, ou bien la détente elle-même, est repoussé con- tre l'élément propulseur 5, on obtient un réglage progressif et sans à-coup du mouvement de poussée de l'élément propul- seur. Gràce à la détente 7 la friction entre la partie 31 et l'élément propulseur 5 peut Otre maintenue à une valeur plus ou moins grande. De ce fait, la vitesse de l'élément propul- seur 5 peut etre modifiée. En outre, le glissement de l'élé- ment propulseur 5 peut être stoppé en tout endroit désiré, de sorte que le processus d'injection peut être effectué lente- ment ou rapidement et avec les interruptions souhaitées, d'une façon simple. La détente 7 présente opportunément plusieurs empreintes de doigt 35. L'élément propulseur 5 est solidaire du prolongement 23 et peut former une seule pièce avec celui-ci. Dans la po- sition complètement ramenée en arrière de l'élément propul- seur 5, le prolongement 23 peut ttre tourné de 90 autour d'une surface de butée 36 du bottier 2, de sorte que l'élément de propulseur 5 peut ainsi être bloqué dans la position o il est sous tension. Le tratneau 3, en tant que support pour la seringue qui y est insérée, présente à son extrémité arrière une cham- bre 38 ouverte vers le haut. Elle est convenablement formée par des creusures 39 de sorte qu'il en résulte des parties de paroi 40 faisant saillie du coté postérieur. Sur la face in- terne de ces dernières sont disposés des ressorts 41, de pré- férence des ressorts en lamelle qui agissent sur le col posté- rieur. Ceci assure une fixation sare de la seringue dans le support 3 avec la chambre 38 ouverte vers le haut. Une vibra- tion de la seringue pendant le processus d'injection se trouve ainsi exclue de sorte que l'injection s'effectue sans douleur. Les parois latérales de la chambre 38 sont opportunément pourvueo de fentes 43 à travers lesquelles passent les pro- jections latérales qui apparaissent souvent sur les seringues en matière plastique. La seringue qui se trouve dans le trat- neau 3 est positionnée de façon sCre par les ressorts de maintien 41. L'insertion de la seringue dans le tratneau 3 et le retrait hors du trafneau sont simples et faciles pour un positionnement absolument fixe.- Afin de pouvoir régler la profondeur d'enfoncement de l'aiguille de la seringue, on a prévu sur le bottier 2 une partie en forme de manchon 45 qui peut être déplacée lon- gitudinalement par rapport au bottier 2. La partie en forme de manchon 45 peut Otre guidé au moyen des tiges 46 dans des perçages 47 du bottier 2, les tiges de guidage 46 pénétrant également dans des perçages 48 du traîneau 3. Pour bloquer en position la partie en forme de manchon 45, on a prévu une vis 49. De cette façon la profondeur d'enfoncement de l'ai- guille peut exactement &tre réglée. De façon avantageuse, le tratneau 3 présente à son extrémité antérieure un prolongement conique 50 derrière le- quel vient se placer une nervure ou collerette annulaire 51 du porte-aiguille 52. De cette façon, on empêche avec certi- tuds une séparation de l'aiguille d'injection lors de son en- foncement dans la peau, du fait que l'aiguille d'injection avec son support 52 est montée de façon bloquée dans le pro- longement récepteur 50. Le dispositif d'injection permet un changement sim- ple et sans problème de la seringue. Du fait que le prolon- gement 23 de l'élément de poussée 5 avec la tige filetée 25, à l'état sous tension, peut Otre bloqué par pivotement dans les crans 36, il devient possible d'aspirer sans encombre et sans danger le sérum dans la seringue située dans le trat- neau 3, ce qui évite tout danger de blessure. Après l'intro- duction de l'aiguille dans la peau, le processus de l'injec- tion peut être réglé sans à-coup, du point de vue de la vi- tesse et des moments d'arrOt, par l'intermédiaire de la dé- tente 7. Le dispositif d'injection permet de remplir un grand nombre de fonctions avec un nombre relativement faible de pièces faciles & fabriquer. REVENDICATIONS 1 - Dispositif d'injection pour l'injection intra- musculaire d'un médicament, notamment d'insuline, avec une seringue et un support pour la recevoir, un mécanisme d'ac- tionnement pour l'enfoncement de l'aiguille d'injection et l'avancement de la tige de piston avec le piston de la serin- gue, dans lequel le support peut #tre tendu à l'encontre de l'action d'un ressort et être arrOté à l'aide d'un cliquet, dispositif dans lequel est prévu-un élément propulseur agis- sant sur la tige de piston de la seringue, cet élément propul- seur pouvant ttre déplacé grace à une détente, notamment un levier de détente conformé à la manière d'une détente de pis- tolet, caractérisé par le fait que l'élément propulseur (5) sollicité par un ressort (20) peut être freiné et que la dé- tente (7) est appliqué sous friction contre l'élément propul- seur (5) à l'aide d'une force élastique (33). 2 - Dispositif d'injection selon la revendication 1, earactérisé par le fait qu'entre l'élément propulseur (5) et la détente (7) se trouve disposé un organe de freinage et d'arrêt (31) qui vient automatiquement s'appliquer contre l'élé6ment propulseur (5). 3 - Dispositif d'injection selon l'une des revendi- cations 1 et 2, caractérisé par le fait que la détente (7) est réalisée sous forme de levier de détente pivotant, que l'organe d'arrêt et de freinage (31) est monté librement dans un guide (32) de la détente (7) et qu'entre l'organe de frei- nage et d'arrft (31) et la détente (7) se trouve disposé un ressort de compensation (34), le ressort de compensation (34) étant moins fort que le ressort (33) qui sollict la détere (7). 4 - Dispositif d'injection selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé par le fait que l'or- gane de freinage et d'arrêt (31) est constitué en un matériau élastomère et que la détente (7) réalisée sous forme d'une poignée détente pourvue de plusieurs empreintes de doigt (35). 5 - Dispositif d'injection selon l'une des reven- dications 1 à 4, caractérisé par le fait que l'élément pro- pulseur (5) est réalisé sous forme d'un manchon qui agit di- rectement sur un cliquet de déclenchement (16) pour l'arrêt du support (3) de la seringue. 6 - Dispositif d'injection selon l'une des revendi- cations 1 à 5, caractérisé par le fait que l'élément propul- seur (5) présente un prolongement (23) avec un dispositif de réglage de position (24), et que l'élément propulseur (5) avec le prolongement est susceptible de pivoter de 90' dans un cran (36-) du bottier (2). 7 - Dispositif d'injection selon l'une des revendi- cations 1 à 6, caractérisé par le fait que le support de se- ringue (3) est réalisé sous forme d'un traîneau guidé dans le bottier (2) du dispositif d'injection (1) et présente à son extrémité libre une chambre (38) ouverte du c8té éloigné du bottier (2), sur la face arrière de laquelle sont disposés des ressorts (41) pour le maintien de la partie en forme de col (42) du cylindre de seringue dans la chambre. 8 - Dispositif d'injection selon la revendication 7, caractérisé par le fait que les parois latérales (39) de la chambre (38) sont pourvues de fentes (43). 9 - 'Dispositif d'injection selon l'une des revendi- cations 1 à 8, caractérisé par le fait qu'à la partie anté- rieure du support (3) est disposée un prolongement conique (50) derrière lequel vient en prise une nervure annulaire (51) du porte-aiguille (52). - Dispositif d'injection selon l'une des reven- dications 1 à 9, caractérisé par le fait qu'une partie en forme de manchon (45) servant au réglage de la profondeur d'enfoncement de l'aiguille d'injection est disposée à la partie antérieure du dispositif d'injection (1), et que cette partie en forme de manchon (45) est guidée au moyen de guides longitudinaux (46).dans le bottier (2) du support (3) et est susceptible d'être bloquée au moyen d'un organe de blocage, notamment une vis (49).