Brevet FR2474856A1 — publié le 19810807

La présente invention a trait à un dispositif scarificateur du type possédant des pluralités de pointes, destiné à la scarification de la peau, notamment pour des vaccinations, cuti-réactions, tests immunologiques ou al- lergologiques, en particulier sous forme de tests multi- ples. On connaît déjà des scarificateurs pour effectuer des vaccinations ou des tests médicaux comprenant, sur un support adapté à la préhension par l'opérateur, un groupe de pointes de scarification entouré d'un tube amovible per- mettant de maintenir la substance à l'intérieur du tube et en contact avec les pointes par capillarité. De tels dispositifs sont cependant encombrants et doivent être contenus dans des emballages aseptiques et hermétiques. On connaît également des dispositifs de scarifica- tion destinés à des tests multiples, comprenant une poi- gnée allongée relativement rigide de laquelle s'étendent, à la façon de pattes, des tiges incurvées de liaison aboutissant chacune à un groupe de pointes. Les pointes des différents groupes sont imprégnées des substances ac- tives respectives à l'aide d'une pièce de base présentant une pluralité de puits en concordance avec les différents groupes et contenant les substances respectives, chaque groupe de pointes plongeant dans l'un des puits lorsque le dispositif est appliqué sur cette pièce de base. Afin de supprimer la nécessité d'une telle base, il a également été proposé d'encourir chaque groupe de pointes par un tube déformable amovible contenant la substance qui se maintient par capillarité autour des pointes, ce tube -0 étant soudé par pincement, à son extrémité éloignée des pointes, de façon à former pour la substance un condi- tionnement aseptique, hermétique et amovible. Une telle disposition présente cependant un grand nombre cl'inconvcnients. En premier lieu, elle entraîne il OSune cono ti.on importante de substancesactives telles ta '2etiàgrnes, v.lerqènes, médicaments ou substances de tests. D'autre part, le dispositif présente un encombre- ment important en raison de la longueur des tubes dont l'extrémité, destinée à être scellée, doit se trouver suf- fisamment éloignée de l'extrémité destinée à entourer les pointes, afin d'éviter des phénomènes de déformation de cette extrémité au niveau des pointes. En outre, cette disposition ne garantit pas une absence d'influence de l'opération de scellement par soudure sur la substance ac- tive qui peut donc se trouver partiellement ou totalement dénaturée. La présente invention se propose donc de remédier à ces inconvénients et de fournir un dispositif scarifica- teur permettant de diminuer considérablement la consomma- tion de substances actives, de garantir l'étanchéité et l'intégrité de celles-ci, tout en présentant un encombre- ment particulièrement réduit. L'invention permet en outre d'effectuer, de façon automatique, la mise en place et la protection de la subs- tance active et d'améliorer la stabilité et la présenta- tion du dispositif scarificateur. Enfin, dans une variante, l'invention permet à un même dispositif scarificateur d'être utilisé avec des substances actives choisies ou combinées de façon indivi- duelle par l'utilisateur. L'invention a pour objet un dispositif scarifica- teur comprenant au moins un groupe de pointes allongées, faiblement écartées entre elles et s'étendant depuis un support relié à des moyens de préhension, ledit groupe de pointes étant entouré d'une enveloppe, de préférence cy- lindrique, fermée et fixée de façon hermétique mais amo- vible sur le support de pointes, caractérisé par le fait que ladite enveloppe présente une paroi s'étendant, pa- rallèlement aux pointes et en entourant celles-ci, depuis une première extrémité solidaire de façon amovible du -sup- port vers une seconde extrémité située légèrement au-delà de l'extrémité des pointes et se poursuivant, à cet en- droit, par un épaulement transversal s'éloignant radia.e- ment des pointes de façon à former une surface munie en son centre d'un passage vers les extrémités des pointes et re- cevant un opercule obturant ledit passage et hermétiquement solidarisé de ladite surface en un emplacement radialement éloigné dudit passage. Ainsi l'enveloppe peut avantageusement présenter une partie de forme cylindrique destinée à entourer les pointes, et dont l'extrémité libre est susceptible d'être fixée contre le support, par exemple en pénétrant à force dans une rainure circulaire du support entourant la base des pointes, l'autre extrémité de la partie cylindrique se prolongeant radialement sous forme d'un anneau plan, lais- sant en son centre le passage donnant l'accès aux pointes, l'opercule étant réalisé sous la forme d'un disque plan rendu solidaire de la partie d'enveloppe en forme d'anneau vers la périphérie de celle-ci. Le volume entourant les pointes se trouve ainsi réduit à son strict minimum, de même que, par conséquent. la quantité de substance active qui les entoure. De façon avantageuse, la périphérie de la partie en forme d'anneau peut se prononcer à nouveau selon une courte portion cylindrique de diamètre élargi formant avec la partie en forme d'anneau une sorte de cupule au fond de laquelle est disposé l'opercule. Cette partie cylindrique de diamètre élargi peut avantageusement présenter sur son bord des rainures ou cannelures destinées à en faciliter la préhension. De préférence, l'enveloppe est réalisée en un ma- tériau plastique tel que par exemple du polyéthylène et l'opercule peut avantageusement comporter une couche de matière plastique, en l'occurrence du polyéthylène, de préférence recouverte, sur sa face externe, d'un matériau de protection tel qu'un film métallique ou une feuille de carton. L'opercule est de préférence rendu solidaire de la surface correspondante, présentée par l'enveloppe, par soudage à chaud. La distance radiale importante qui sépare la ligne de soudage de la partie centrale de l'opercule, seule en contact avec la substance active, élimine toute augmenta- tion de température de la partie centrale de l'opercule, et par conséquent de la substance active, pendant le sou- dage de l'opercule. On peut, en variante, remplacer le soudage par d'autres procédés de solidarisation, par exemple soudage à ultra-sons, collage, etc..., ces différentes opérations étant effectuées suffisamment loin de la substance active pour éviter toute dénaturation de celle-ci. Par ailleurs, dans le cas o l'enveloppe présente une forme de cupule recevant en son fond l'opercule, la base, de préférence cannelée, de la cupule éloigne l'oper- cule et sa ligne de soudage de tout contact mécanique, ce qui assure une protection de l'opercule et de la soudure. Comme cela a été dit, le dispositif scarificateur selon l'invention peut ne comporter qu'un seul groupe de pointes, par conséquent une seule enveloppe entourant le groupe. Cependant, le dispositif peut également être réa- lisé sous forme de dispositif scarificateur multiple per- mettant d'effectuer simultanément des réactions ou des vaccinations multiples et comprenant de préférence une poignée allongée relativement rigide avec des supports disposés latéralement vers 'L'extérieur des deux bord= lon- gitudinaux de la poignée, ces supports étant reliés C la poignée par des pattes de liaison, de préférence recour- bés, chacun desdits supports portant un groupe propre de pointes. Conformément à l'invention, chaque groupe de pointes se trouve entouré par une enveloppe. Cette enve- loppe peut présenter, à sa base, une sorte de cupule, mais en variante, la partie en forme d'anneau plan, qui poursuit radialement la paroi cylindrique de l'enveloppe, peut ne pas comporter le prolongement cylindrique de dia- mètre élargi et être réalisée de façon parfaitement plane, la totalité des bases des différentes enveloppes du dispo- sitif se trouvant disposée dans un même plan. On peut alors effectuer simultanément l'obturation, c'est-à-dire la pose et le soudage des différents opercules, en pré- voyant de réaliser ceux-ci dans une plaque que l'on vient appliquer contre les différentes bases, de façon à faire coïncider les zones formant opercule de la plaque avec ú474856 s les bases correspondantes. De préférence, la plaque peut rester intégrale, après la mise en place des opercules, pour former une surface susceptible de porter des inscrip- tions. Les opercules peuvent cependant être individualisés dans la plaque, non seulement par leur ligne circulaire de soudure, mais encore par des pré-découpes ou des zones d'affaiblissement entourant cette ligne. De façon avanta- geuse, la base peut être réalisée sous forme d'un film de matière plastique, notamment du polyéthylène, recouvert par un carton assez fort avec, éventuellement, interposi- tion d'un film métallique. Dans une forme de réalisation perfectionnée de l'invention, les moyens de préhension, par exemple la poi- gnée avec ses différentes pattes, peuvent porter des sup- ports individuels amovibles portant chacun son enveloppe. Ainsi, l'opérateur pourra mettre en place, aux extrémités des différentes pattes, les ensembles support-enveloppe contenant les substances de son choix, et selon une dispo- sition arbitraire. De préférence, le support présente alors, à son extrémité opposée à celle qui porte les poin- tes, des moyens de fixation rapide, par exemple à force ou par encliquetage, contre les extrémités de pattes con- formées de façon correspondante, la résistance à la sépa- ration entre le support et l'extrémité de patte ou élé- ment de liaison étant supérieure à la résistance à la séparation entre le support et l'enveloppe. D'autres avantages et caractéristiques de l'in- vention apparaîtront à la lecture de la description sui- vante, faite à titre d'exemple non limitatif et se réfé- rant au dessin annexe dans lequel: La figure 1 représente une vue de profil d'un dispositif scarificateur à supports multiples selon l'invention. La figure 2 représente une vue d'un tel dispositif selon une variante de l'invention. La figure _ représente une vue de dessus d'une plaque d'opercules pour le dispositif de la figure 2. La figure 4 représente une vue en coupe d'un en- semble support-enveloppe amovible. On se réfère tout d'abord à la figure 1. Le dispositif représenté, destiné à permettre no- tamment de réaliser une pluralité de tests immunologiques ou allergologiques est réalisé en polymétacrylate de mé- thyle. Il présente une poignée 1 qui est vue de profil sur la figure 1 et qui s'étend normalement de façon per- pendiculaire au plan de cette figure. Cette poignée pré- sente, de part et d'autre de son plan médian, une plurali- té de pattes 2 comprenant une première portion horizontale s'étendant perpendiculairement à la poignée 1 et une por- tion oblique s'étendant vers le bas. A l'extrémité de cha- cune des parties obliques descendantes des pattes 2, se trouve disposé un support 3 de forme sensiblement circu- laire, moulé d'un seul tenant avec l'ensemble du disposi- tif et présentant, en outre, une nervure de raidissement 4 se dirigeant vers la patte. La patte inférieure du sup- port circulaire 3 présente une gorge circulaire 5 détermi- nant en son centre une embase 6 présentant à sa partie in- férieure un groupe de pointes 7 orientées vers le bas. L'enveloppe qui entoure le groupe de pointes 7 présente tout d'abord une partie cylindrique 8 dont le diamètre interne correspond au diamètre externe de l'emba- se 6, de façon à permettre une mise en place à force de cet- te partie 8 sur l'embase et autour des pointes 7, et ceci sur une distance suffisante, grâce à la profondeur de la gorge 5, pour assurer une jonction hermétique. A son ex- trémité éloignée du support 3, la partie cylindrique 8 en polyéthylène se poursuit par un épaulement en forme d'an- neau plan 9 qui lui-même se poursuit, toujours vers le bas, par une nouvelle partie cylindrique 10 de diamètre élargi mais de moindre longueur que la partie S. Comme on le voit sur l'enveloppe séparée du support qui figure à gauche du dessin, cette partie 10 présente des cannelures permettant d'en faciliter la préhension. Comme on le voit sur la figure, la longueur de l'orifice interne de la partie 8 est suffisante pour que, ú474856 lorsque son extrémité supérieure bute au fond de la gorge , son extrémité inférieure soit située légèrment au-des- sous de l'extrémité des pointes 7. Lorsque l'enveloppe a ainsi été montée sur l'embase, on peut donc venir disposer, dans le fond de la cupule formée par la partie annulaire plane 9 et le rebord périphérique 10, un opercule circu- laire en forme de disque comprenant une feuille de poly- éthylène 11 revêtue extérieurement d'une feuille d'alumi- nium 12. Cet opercule est soudé à sa périphérie contre le fond de la cupule au voisinage du rebord 10 o l'on voit la trace 13 de la ligne de soudure. Le remplissage s'effectue de la façon suivante on met en place sur chaque support, c'est-à-dire autour de chaque groupe de pointes 7, une enveloppe encore dé- pourvue de son opercule. On stérilise l'ensemble et on le retourne de façon que la poignée soit orientée vers le bas et que les pointes soient orientées vers le haut. On rem- plit les volumes adjacents aux pointes, à l'intérieur de la partie 8, avec les différentes substances actives, à savoir une substance par groupe de pointes. On met ensui- te en place, dans les cuvettes, les différents opercules et on les soude. On comprend que, dans cette opération, on a mis en place uniquement une quantité limitée de substance active dont le volume est au plus égal et de préférence inférieur au volume délimité entre l'embase, la paroi 8 et l'opercule. En outre, le soudage s'effec- tue sur la ligne circulaire 13 radialement éloignée du volume interne contenant la substance, de sorte qu'aucu- ne transmission de chaleur n'a lieu vers celle-ci. Le dispositif ainsi réalisé peut alors être con- ditionné dans de simples emballages, d'autant plus que les bases des enveloppes, formées par le bord inférieur des parties cylindriques 10, s'étendent dans le même plan et forment, pour le dispositif, une assise stable. Lorsque l'opérateur veut se servir du dispositif, après l'avoir extrait éventuellement de son emballage, il le saisit par la poignée 1, à l'aide d'une main, et de l'autre, il retire successivement les différentes enve- loppes de façon à dégager la totalité des groupes de poin- tes telles que 7. Le dispositif est alors prêt pour la scarification. Afin de faciliter l'enlèvement des enveloppes, on peut éventuellement réaliser une plaque en carton ou en matière plastique (non représentée) munie au pas des par- ties cylindriques 8,d'un certain nombre d'orifices de diamètre légèrement supérieur au diamètre externe des par- ties cylindriques 8, cette pièce étant ainsi prisonnière entre les différents rebords 9 et les bords inférieurs des supports 3, de sorte qu'en tirant cette pièce vers le bas, à l'écart de la poignée 1, on libère les différentes enveloppes. On se réfère aux figures 2 et 3. 15. Dans cette forme de réalisation, les enveloppes comportent encore un corps cylindrique 8 et une partie an- nulaire 9 mais sont dépourvues de la partie cylindrique élargie 10, de sorte que la base du dispositif est formée par les faces inférieures des parties annulaires 9. L'obturation des différentes enveloppes du dispo- sitif est assurée en un seul temps, à l'aide d'une plaque 14 composée d'une feuille de polyéthylène 15 et d'une cou- che de carton 16. Des découpes partielles 17 convenable- ment disposées au pas des supports 3, déterminent des opercules 18 qui sont simultanément soudes contre les fa- ces inférieures des différentes parties 9, selon les li- gnes de soudure 13, après que le dispositif a reçu les différentes quantités voulues des différentes substances mises en place dans les enveloppes correspondantes autour des pointes. Les découpes partielles 17 peuvent être conçues de façon à permettre, après le soudage, la séparation du res- te de la plaque 14, pour ne laisser subsister que les o- percules soudés contre les enveloppes. Cependant, en va- riante, la plaque peut être conçue pour rester à demeure et éventuellement permettre de séparer les enveloppes des supports, par exemple deux à deux, si-la résistance des soudures est supérieure à la résistance de la fixation de l'enveloppe dans la gorge 5. On se réfère à la figure 4. Dans cette forme de réalisation, on voit une patte 2 qui présente à son extrémité une partie munie d'une gor- ge circulaire transversale 19. Cette gorge est destinée à coopérer par encliquetage avec un bourrelet interne cor- respondant 20 d'un support 21 présentant, pour le reste, la même forme que les supports 3. Ce support 21 est revê- tu d'une enveloppe munie de son opercule comme sur la fi- gure 1. La résistance à la séparation axiale entre le bras 2 et le support 21 est supérieure à la résistance à la sé- paration axiale entre le support et l'enveloppe qui en- toure les pointes. Ainsi, on peut livrer à l'utilisateur des disposi- tifs de scarification présentant une poignée analogue à la poignée 1 et une pluralité de pattes 2 dépourvues de sup- port, ainsi que des ensembles constitués chacun par un sup- port 21 revêtu de son enveloppe et contenant une substance spécifique. L'utilisateur peut alors fixer, aux emplacements désirés sur le dispositif, les ensembles support-enveloppe contenant les substances requises puis, après séparation de l'enveloppe, tandis que le support reste fixé sur la patte, le dispositif de scarification est prêt à être uti- lisé. Après usage, les supports 21 sont séparés du dispo- sitif lui-même qui peut alors resservir après mise en pla- ce de nouveaux ensembles. Bien que l'invention ait été décrite à propos d'une forme de réalisation particulière, il est bien entendu qu'elle n'y est nullement limitée et qu'on peut lui appor- ter diverses modifications de forme ou de matériau sans pour cela s'éloigner ni de son cadre, ni de son esprit. REVENDICATIONS 1. Dispositif scarificateur comprenant au moins un groupe de pointes allongées, faiblement écartées en- tre elles et s'étendant depuis un support relié à des moyens de préhension, ledit groupe de pointes étant en- touré d'une enveloppe fermée et fixée de façon herméti- que et amovible sur le support de pointes, caractérisé par le fait que ladite enveloppe présente une paroi (8) s'étendant, parallèlement aux pointes (7) et entourant celles-ci, depuis une première extrémité solidaire de fa- çon amovible du support (3) vers une seconde extrémité située légèrement au-delà de l'extrémité des pointes (7) et se poursuivant, à cet endroit, par un épaulement transversal (9) s'éloignant radialement des pointes (7) de façon à former une surface munie en son centre d'un passage vers les extrémités des pointes (7) et recevant un opercule (12) obturant ledit passage et hermétiquement solidarisé de ladite surface (13) en un emplacement ra- dialement éloigné dudit passage. 2. Dispositif scarificateur selon la revendica- tion 1, caractérisé par le fait que ladite paroi (8) est de forme cylindrique et est fixée dans une gorge (5) pré- sentée par le support (3), l'autre extrémité de cette par- tie cylindrique se prolongeant radialement sous forme d'un anneau plan (9) , l'opercule étant réalisé sous forme d'un disque plan (12) rendu solidaire dudit anneau vers la périphérie de celui-ci. 3. Dispositif scarificateur selon l'une quelcon- que des revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que la périphérie de l'épaulement transversal (9) se pro- longe selon une courte portion cylindrique de diamètre élargi (10) formant avec la surface de l'épaulement une sorte de cupule au fond de laquelle est disposé l'oper- cule (12). 4. Dispositif scarificateur selon la revendica- tion 3, caractérisé par le fait que la surface externe de ladite partie cylindrique (10) présente des cannelures. 5. Dispositif scarificateur selon l'une quelcon- que des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait qu'il présente une poignée allongée (1) à partir de la- quelle s'étendent, de part et d'autre de ladite poignée, des pluralités de pattes (2) aboutissant à des supports (3) comportant chacun un groupe de pointes (7), chaque support étant entouré d'une enveloppe. 6. Dispositif scarificateur selon l'ensemble de la revendication 5 et de l'une quelconque des revendica- tions 1 et 2, caractérisé par le fait que lesdits oper- cules (18) sont réalisés dans une plaque (14) présentant des zones eormant opercules et disposés au pas desdits groupes de pointes pour être fixés, en un seul temps, contre lesdits épaulements (9). 7. Dispositif scarificateur selon la revendica- tion 6, caractérisé par le fait que les opercules sont in- dividualisés dans la plaque par des lignes d'affaiblisse- ment ou des pré-découpes (17). S. Dispositif scarificateur selon l'une quelcon- que des revei!.&ications 1 à 7, caractérisé par le fait qu'il est réalisé en une matière plastique, notamment du polymétacrylate de méthyle, l'enveloppe étant en poly- éthylène. 9. Dispositif scarificateur selon la revendication 8, caractérisé par le fait que l'opercule présente un film de matière plastique, notamment de polyéthylène, re- couvert d'une couche de protection en métal ou en carton. 10. Dispositif scarificateur selon l'une quelcon- que des revendications 1 à 9, caractérisé par le fait que les moyens de préhension présentent des extrémités munies de moyens de fixation rapide (19) susceptibles de rece- voir des supports (21) amovibles munis de moyens de fixa- tion rapide correspondants (20),lesdits supports compor- tant chacun une enveloppe pour former un ensemble support- enveloppe, permettant ainsi de mettre en place sur le dis- positif un ensemble support-enveloppe quelconque. 11. Dispositif scarificateur selon la revendication , caractérisé par le fait que la résistance à la sépara- tion entre le support (21) et le moyen de fixation rapide (19) est supérieure à la résistance à la séparation entre ledit support (21) et l'enveloppe qu'il porte.