Brevet FR2480598A2 — publié le 19811023

FR 2480598 A2 19811023 FR 8008787 A 19800418 le brevet principal et notamment sa revendication 1 concerne un procédé pour rendre étanches des gélules en gélatine dure et pour conditionner dans les gélules aisni préparées des produits, tels que des médicaments, revêtant la forme de granulés, de poudres Ou de liquides, procédé dans lequel,. après avoir séparé la coiffe de la gélule du corps de la gélule, on dépose à l'intérieur de cette coiffe, et à une certaine distance du bord de cette coiffe, un bandeau d'une colle visqueuse, tandis que l'on introduit dans le corps de la gélule la dose de produit à conditionner, puis on emboRte le corps ainsi rempli dans la coiffe ainsi préparée. Le brevet principal concerne également un dispositif pour la mise en oeuvre à haute cadence de ce procédé. I1 s'est toutefois avéré que, lors de I'emboltement du corps de la gélule dans la coiffe de la gélule, la compression de l'air à l'intérieur de la gélule résultant de cet emboitement créait une surpression susceptible de nuire à l'étant chéité ultérieure de la gélule en créant des fuites à travers la couche de colle non encore solidifiée. En outre, il s'est avéré que la présence d'air à l'intérieur de la gélule pouvait avoir un effet néfaste sur les produite conditionnés dans cette gélule, notamment lorsque ces produits sont oxydables. L'invention a pour but de remédier à ces inconvénients et concerne à cet effet, un procédé caractérisé en ce que, préalablement à l'emboitement du corps de la gélule dans la coiffe de la gélule et pendant cet embo4tement, on donne à l'atmosphère baignant l'intérieur et ltextérieur de la gélule une composition prédéterminée, tout. en réduisant la pression de cette atmosphère à un niveau tel qu'après emboitement du corps de la gélule dans la coiffe de la gélule, la pression gazeuse à l'intérieur de la gélule soit au plus égale à la pression atmosphérique ambiante après étanchement de la gélule et son évacuation du dispositif de traitement Selon une autre caractéristique de l'invention, on donne, avant embottement et pendant cet emboftement, une composition telle à l'atmosphère baignant l'intérieur et l'extérieur de la gélule, que cette atmosphère soit constituée de gaz n'exerçant pas d'action nuisible sur les produits conditionnés dans la gélule. L'invention concerne, également, un dispositif pour la mise en oeuvre du procédé ci-dessus, caractérisé en ce qu'il comporte un sous-ensemble constitué essentiellement d'un coulisseau susceptible de se déplacer horizontalement et solidaire d'un bloc de butée, tandis qu'un support peut coulisser horison- talement par rapport au coulisseau et porte un véhicule destiné à recevoir la coiffe de la gélule, le dispositif comportant également un sous-ensemble inférieur constitué essentiellement d'un support et d'un coulisseau susceptible de se déplacer verticalement par rapport au support, ce coulisseau portant, à sa partie supérieure, un logement destiné à recevoir le corps de la gélule, logement dont le fond est constitué par la tête d'un poussoir percé d'un canal axial, le coulisseau, le poussoir, le véhicule et le bloc de butée étant susceptibles de se joindre de façon étanche les uns aux autres avec interposition de joints d'étan- chéité en délimitant ainsi un espace contenant les deux parties de la gelule et relié au canal axial par un canal non axial et un espace annulaire, une gorge annulaire, ménagée sur la périphérie du poussoir, permettant de mettre l'espace annulaire en relation avec l'extérieur par l'intermédiaire dlune chambre et d'un orifice, après embottement des deux parties de la gélule. L'invention va 8trie décrite plus en détail en se référant à un exemple, non limitatif, de réalisation du dispositif selon l'invention, représenté en coupe verticale sur la figure unique ci-jointe. Sur cette figure, le dispositif pour étancher les gélules et y conditionner une dose de produit liquide, et qui est décrit plus complètement dans le brevet principal, est désigné dans son ensemble par 7. Il se subdivise, en allant du haut vers le bas, en trois sous-ensembles 7', 7" et 7"'; le sousensemble 7', qui ne joue aucun rôle dans la présente invention, étant simplement rappelé ici pour mémoire par la représentation très schématique du coulisseau 8 et de l'ajutage 13. le sous-ensemble 7" se compose essentiellement, selon le brevet principal, du coulisseau 16 susceptible de se déplacer horizontalement selon la flèche F et solidaire du bloc de butée 19, tandis qu'un support 17 coulisse, également selon la flèche F, par rapport au coulisseau 16 et porte un véhicule 18. le sous-ensemble inférieur 7"' comporte essentiellement un support 20 susceptible de se déplacer verticalement, avec un coulisseau 21 pouvant se déplacer verticalement par rapport à ce support 20 et sollicité en butée vers le haut contre un épaulement du support 20 par un ressort 22. Le coulisseau 21 porte à Sa partie supérieure un logement 23 dont le fond est constitué par la tête d'un poussoir 35 percé longitudinalement d'un canal 24. Dans la position représentée sur la figure , le bloc de butée 19 ainsi que le véhicule 18, ont été amenés à la verti- cale du coulisseau 21, et ce cernier a été déplacé vers le haut, sa face supérieure venant s'appliquer sur la face inférieure du véhicule 18 et venant appliquer la face supérieure du véhicule 18 contre la face inférieure du bloc de butée 19. Grâce aux Joints d'étanchéité 41, 42 et 43 prévus respectivement sur la face inférieure du bloc de butée 19, sur la face inférieure du véhicule 18 et sur la périphérie du poussoir 35, un espace 40 se trouve ainsi étanché vis à vis de l'extérieur, en communiquant toutefois avec le canal 24 par l'intermédiaire d > un canal 44 et d'un espace annulaire 45. Dans la positif représentée sur la figure, la coiffe 2 de la gélule est placée à la partie supérieure du véhicule 18 sur un épaulement prévu à cet effet dans ce véhicule, tandis que le corps 3 de la gélule, contenant le produit à conditionner, est placé dans le logement 23 du coulisseau 21. Par l'intermédiaire du canal 24, on va alors faire le vide dans l'espace 40, puis on remplacera l'air ainsi extrait de cet espace 40 par une atmosphère de composition déterminée n'ayant pas d'action nuisible sur les produits conditionnés dans la gélule, la pression de cette atmosphère étant maintenue à une valeur réduite. Le poussoir 35 se déplace alors vers le haut, entraînant le corps 3 de la gélule et lemboStant alors dans la coiffe 2. En fin de course du poussoir 35, et alors que l'embo- tement se termine, la partie supérieure d'une gorge annulaire 46 du poussoir 35 vient en coSncidence avec l'espace annulaire 45 du coulisseau 21, reliant ainsi cet espace annulaire 45, par l'intermédiaire de la chambre annulaire 47 et de l'orifice 48, avec l'extérieur. Ainsi, la pression extérieure vient s'exercer sur la gélule emboîtée, cette pression extérieure étant au moins égale à la pression exercée à l'intérieur de la gélule par l'atmosphère de composition déterminée sous pression réduite, empochant ainsi des fuites de se créer de l'intérieur vers l'extérieur de la gelule à travers -la couche de colle non encore solidifiée. Si les produits contenus dans la gélule ne sont pas altérables à l'air, on se contentera dans ce qui précède de faire un vide partiel dans l'espace 40 par l'intermédiaire du canal 24 et on procédera aussitôt après à l'emboitement. Dans lSatmosphère de composition prédéterminée crée à l'intérieur de la gélule, on peut introduire un traceur, de préférence gazeux, pour permettre de détecter ultérieurement un défaut d'étanchéité de la gélule. Après embottement de la gélule, le bloc de butée 19 s'efface latéralement, puis le poussoir 35, poursuivant son mouvement ascendant, éjecte la gélule du véhicule 18, comme prévu dans le brevet principal. RRNI)ICATI0N3 1.- Procédé pour rendre étanches des gélules en gé latine dure, et pour conditionner dans les gélules ainsi prépa rées des produits tels que des médicaments, revêtant la forme de granulés, de poudres ou de liquides, procédé dans lequel, après avoir séparé la coiffe de la gélule du corps de la gélule, on dépose à l'intérieur de cette coiffe et à une certaine dis tance du bord de cette coiffe, un bandeau d'une colle visqueuse, tandis que l'on introduit dans le corps de la gélule la dose du proaulB a conaltlonner, puis on embatte le corps ainsi rempli dans la coiffe ainsi préparée, selon la revendication 1 du brevet principal, l'amélioration apportée au procédé étant caractérisée en ce que, préalablement à l'emboStement du corps de la gélule dans la coiffe de la gélule, et pendant cet embottement, on donne à l'atmosphère baignant l'intérieur et l'extérieur de la gélule, une composition prédéterminée, tout en réduisant la pression de cette atmosphère à un niveau tel qu'après emboîtement du corps de la gélule dans la coiffe de la gélule, la pression gazeuse à l'intérieur de la gélule soit au plus égale à la pression atmospherique ambiante après étanchement de la gélule et son évacuation du dispositif de traitement. 2.- Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'on donne, avant emboStement et pendant cet emboSte- ment, une composition telle à l'atmosphère baignant l'intérieur et l'extérieur de la gélule, que cette atmosphère soit constituée de gaz n'exerçant pas d'action nuisible sur les produits conditionnés dans la gélule. 3.- Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que l'on incorpore à l'atmosphère créée à l'intérieur de la gélule, un produit traceur. 4.- Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le produit traceur incorporé à leat- oosphère créée à l'intérieur de la gélule, est un produit gazeux. 5.- Dispositif pour la mise -en oeuvre du procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qutil comporte un sous-ensemble (7") constitué essentiellement d'un coulisseau (16) susceptible de se déplacer horizontalement et solidaire d'un bloc de butée (19), tandis qu'un support (17) peut coulisser horizontalement par rapport au coulisseau (16) et porte un véhicule (18) destiné à recevoir la coif fe (2) de la gélule (I), le dispositif comportant également un sous-ensemble inférieur (7') constitué essentiellement d'un support (20) et d'un coulisseau (21) susceptible de se déplacer verticalement par rapport au support (20), ce coulisseau (21) portant à sa partie supérieure un-logement (23) destiné à recevoir le corps (3) de la gélule (1) logement dont le fond est constitué par la tête d'un poussoir (35) percé d'un canal axial (24), le coulisseau 21, le poussoir (35), le véhicule (18) et le bloc de butée (19) étant susceptibles de se joindre de façon étanche les uns aux autres avec interposition de joints d'étanchéité (41, 42 et 43) en délimitant ainsi un espace (40) contenant les deux parties (2, 3) de la gélule (1) et relié au canal axial (24) par un canal (44)non axial et un espace annulaire (451 une gorge annulaire (46) ménage sur la périphérie du poussoir (35) permettant de mettre l'espace annulaire (40) en relation avec l'extérieur, par l'intermédiaire d'une chambre (47) et d'un orifice (48), après emboitement des deux parties de la gélule.