Brevet FR2483236A1 — publié le 19811204

L'invention concerne un dispositif d'accès au sang et son procédé d'implantation.- Il existe un certain nombre de situations dans lesquelles il est nécessaire d'établir une communication avec le système vasculaire. Par exemple, des patients souffrant d'insuffisance rénale doivent soumettre leur sang à une dialyse par des moyens extérieurs au corps. Le sang contenant des substances toxiques telles que l'urée, l'acide urique, la créatine, le phosphore et le calcium, doit être retiré du circuit sanguin, traité et renvoyé au patient. Les patients nécessitant une telle hémodialyse doivent être traités au moins deux ou trois fois par semaine. Des patients souffrant d'hypo-alimentation ont besoin d'un dispositif permettant d'accéder au système vasculaire du corps, au moins quotidiennement. Un procédé antérieur pour établir une communication avec le système vasculaire consiste à insérer une aiguille dans une artère de laquelle le sang à traiter est retiré, et à insérer une aiguille dans une veine du patient pour y renvoyer le sang. Ce procédé s'avère insatis- faisant en raison de la difficulté avec laquelle l'artère se cicatrise après le retrait de l'aiguille et en raison également du traumatisme provoqué par les pénétrations répétées de l'aiguille. Ces inconvénients ont conduit au développement de dérivations externes puis, plus tard, internes. Une dérivation externe implique l'introduction de tubes, par exemple des tubes réalisés en 'Téflon"', dans une artère et dans une veine adjacente d'un membre et la réalisation d'une communication ou d'une dérivation externe entre les tubes qui sortent du corps du patient. La dérivation entre les tubes est nécessaire pour permettre un écoulement dans les tubes pendant les périodes de temps au cours desquelles un accès n'est pas demandé pour le traitement du sang. En l'absence d'une telle circulation du sang, un caillot sanguin ou thrombus pourrait se former comme ce serait le cas si les tubes étaient simplement bouchés en contenant un volume statique de sang pendant les périodes de nonutilisation de ces tubes. La dialyse est réalisée, par exemple, par branchement des tubes artériel et veineux sur un dispositif convenable de dialyse. Cependant, une telle configuration traumatise la peau à proximité des tubes de uTéflonu et il se forme à travers la peau un passage permettant aux infections de pénétrer dans le corps du patient. De plus, même avec les dérivations externes, des caillots sanguins se forment parfois dans les tubes et constituent donc un danger pour la santé du patient. Les inconvénients des dérivations externes ont conduit au développement de la dérivation interne. Une *dérivation interne est formée par la jonction, à l'intérieur du corps, d'ouvertures ménagées entre une artère et une veine adjacente. La pression régnant dans l'artère, qui est sensiblement supérieure à celle régnant dans la veine, provoque une distension de cette dernière et la formation d'une fistule. Une ou deux aiguilles sont alors introduites dans la fistule afin d'établir une communication avec le système vasculaire du patient. Ce dernier souffre d'une gêne et d'une douleur importantes à chaque fois que les aiguilles sont introduites dans la fistule. De plus, l'intrusion continue dans la fistule provoque une stratification de cette dernière avec du tissu cicatriciel qui finit par empêcher toute autre intrusion, ce qui demande donc la formation d'une autre dérivation. Les dérivations internes et externes accroissent la charge imposée au coeur du patient par suite de la jonction de l'artère et d'une veine ayant une pression inférieure, ce qui fait descendre la pression artérielle et demande donc au coeur de rétablir la pression artérielle initiale. En outre, dans de nombreux cas, la circulation réduite dans la partie distale du membre dans lequel la dérivation est réalisée affecte l'élimination appropriée des déchets provenant des muscles et d'autres tissus, ce qui provoque un affaiblissement du membre. L'invention a pour objet une valve atraumatique destinée à un dispositif d'accès au sang. L'invention sera décrite plus en détail en regard des dessins annexés à titre d'exemple nullement limitatif et sur lesquels: la figure 1 est une élévation, avec coupe partielle, du dispositif selon l'inventions e la figure 2 est une coupe suivant la ligne 2-2 de la figure 1; - la figure 3 est une coupe suivant la ligne 3-3 de la figure 1; la figure 4 est une coupe suivant la ligne 4-4 de la figure 1; la figure 5 est une élévation de la structure de l'invention montrée sur la figure 4; les figures 6 et 8 sont des élévations du dispositif selon l'invention: la figure 7 est une coupe suivant la ligne 7-7 de la figure 6; et la figure 9 représente un ensemble comprenant la structure de l'invention montrée sur la figure 8. L'invention concerne donc une valve et son procédé d'utilisation dans un dispositif d'accès au sang qui a été implanté de manière permanente à travers la peau d'un patient afin de permettre un accès au système vasculaire de ce patient tout en autorisant une circulation complète dans le système vasculaire, étant donné qu'aucune dérivation interne ou externe n'est nécessaire. Le dispositif et son procédé de mise en oeuvre peuvent également être utilisés sur des patients ayant eu une dérivation interne. Après qu'un dispositif d'accès au sang a été implanté dans le corps d'un patient pour permettre l'accès à un vaisseau sanguin du système vasculaire de ce patient, l'invention permet une ouverture et une fermeture atraumatiques d'une valve placée dans le dispositif d'accès au sang, ce qui autorise un traitement du sang sans traumatiser le sang ou les tissus corporels du patient qui entourent le dispositif d'accès. En particulier, l'invention a trait à un mécanisme de commande d'écoulement et-à son procédé d'utilisation dans un conduit sanguin d'un dispositif d'accès au sang. Le mécanisme de commande d'écoulement comporte un élément d'obturation à mouvement alternatif qui obture le conduit de sang lorsqu'il est en position de fermeture et qui présente un canal d'écoulement du sang permettant le passage du sang uniquement lorsque cet élément d'obturation est amené dans une position d'ouverture du mécanisme de commande d'écoulement. Un élément fait exécuter un mouvement alternatif à l'élément d'obturation entre les positions de fermeture et d'ouverture du mécanisme de commande d'écoulement. La figure 1 représente le dispositif 1 d'accès au sang dans lequel le mécanisme atraumatique de commande d'écoulement selon l'invention travaille. Ce dispositif 1 d'accès au sang, qui sera à présent décrit, comprend une lèvre ou un rebord extérieur 7, une bride 15 d'ancrage et un élément à bride 5. Cet élément 5 est fixé dans une ouverture d'un vaisseau sanguin 13 auquel il est assujetti au moyen d'une fibre convenable 1i pour sutures chirurgicales. Dans une forme de réalisation, une matière de greffe vasculaire telle que du wDacron", qui peut être imprégnée de collagène, est placée -à la jonction entre l'élément 5 à bride du dispositif 1 d'accès au sang et le vaisseau sanguin 13 afin de constituer une structure supportant la croissance du tissu et permettant au vaisseau sanguin 13 et aux tissus du corps de s'ancrer fixement sur le dispositif 1 d'accès au sang. La figure 1 représente la peau 18, la graisse 20, le fascia 22 et un muscle 24 du patient dans lesquels le dispositif 1 d'accès au sang a- été ancré. Un élément 31 d'obturation est représenté comme étant disposé dans un conduit 3 qui est ménagé dans le dispositif 1 d'accès au sang, l'élément 31 d'obturation étant destiné à empêcher l'écoulement du sang dans ce conduit, comme montré sur la figure 6, lorsque le mécanisme de commande d'écoulement selon l'invention est dans la position de fermeture représentée. Le conduit 3 du dispositif 1 d'accès au sang est de préférence conique, sauf en une partie qui n'est pas conique et qui est représentée sous la forme d'un anneau vertical 38 permettant la réalisation d'un joint amélioré entre l'élément 31 d'obturation et le conduit 3. Comme représenté sur la figure 8, l'élément 31 d'obturation est de préférence retenu à l'intérieur du conduit 3 du dispositif 1 d'accès au sang par un bouchon 33 et une bague 35 de retenue à filetage intérieur qui est vissée sur des filets extérieurs 34 du bouchon 33. Ce dernier présente avantageusement des encoches 36 qu'il est possible d'engager pour visser et engager les filets correspondants du bouchon 33 et de la bague 35 de retenue afin de fixer l'élément 31 d'obturation en position de fermeture étanche, comme montré sur la figure 8. La bague filetée 35 de retenue comporte avantageusement une lèvre 37 qui fait saillie vers l'intérieur et qui porte contre le rebord ou la lèvre 7 du dispositif d'accès au sang lorsque les filets du bouchon 33 et de la bague 35 de retenue sont en prise. Une bague 40 d'arrêt est positionnée entre la partie intérieure du rebord 7 du dispositif 1 d'accès au sang et la face inférieure du rebord 30 de l'élément 31 d'obturation afin d'empêcher ce dernier de se déplacer de sa position fixe de fermeture comme montré sur la figure 8. Un joint 39 peut être disposé autour de la partie extérieure du rebord 7 du dispositif 1 d'accès. Un épaulement 41 du couvercle 33 porte sur ce joint 39 et sur la partie extérieure du rebord 7 du dispositif 1 d'accès au sang. Comme montré clairement sur la figure 8, cette configuration permet de fixer le bouchon 33 au dispositif 1 d'accès, à la manière d'un étau, lorsque la lèvre 37 s'engageant vers l'intérieur de la bague filetée 35 de retenue porte vers le haut contre la partie inférieure du rebord 3 du dispositif d'accès au sang alors que le bouchon 33 est abaissé par vissage de ce bouchon 33 et de la bague 35 contre la partie supérieure du rebord 7 du dispositif 1 d'accès. Les filets du bouchon peuvent être serrés par l'insertion d'un organe 42 d'un élément 45 de commande, décrit ci-après, cet organe ou patte 42 s'engageant dans les encoches 36 du bouchon 33. Les figures 6 et 7 représentent le mécanisme de commande d'écoulement en position de fermeture, de même que la figure 8. Cependant, le bouchon 33, la bague filetée 35 de retenue, le joint 39 et la bague 40 d'arrêt sont retirés. Des chambres 47 et 49 d'entrée et de sortie, respectivement, sont introduites dans un canal correspondant 51 d'entrée du sang et dans un canal 53 de sortie du sang, à l'intérieur de l'élément 31 d'obturation. Un élément 55 de commande, représenté plus en détail sur les figures 4 et 5, est introduit entre le rebord 7 du dispositif 1 d'accès au sang et le rebord 30 de l'élément d'obturation, à la place de la bague 40 d'arrêt, afin de maintenir l'élément d'obturation dans la position de fermeture du mécanisme de commande d'écoulement, cette position étant montrée sur la figure 6. L'élément de commande présente une surface 59 de came destinée à s'engager entre le rebord 7 du dispositif d'accès au sang et le rebord 30 de l'élément d'obturation. Lorsque l'élément 55 de commande est déplacé latéralement à partir de la position montrée sur la figure 6 jusqu'à la position montrée sur la figure 1, l'élément 31 d'obturation, ainsi que la chambre 47 d'entrée et la chambre 49 de sortie, sont déplacés vers l'intérieur du vaisseau sanguin 13 et le canal 51 d'entrée du sang et le canal 53 de sortie du'sang de l'élément 31 d'obturation sont mis à découvert afin de pouvoir être parcourus par le sang. Ce mouvement latéral de l'élément 55 de commande provoque un tel mouvement de l'élément 31 d'obturation en raison de la forme de la surface 59 de came de l'élément 55 de commande. Cette surface de came est représentée en détail sur les figures 1, 5 et 6. Le rebord 7 du dispositif 1 d'accès au sang est maintenu dans une fente 61 de l'élément 55 de commande alors que le mouvement du rebord 30 de l'élément d'obturation et la relation correspondante entre cet élément 31 d'obturation et le dispositif 1 d'accès au sang sont déterminés par la conicité de l'organe 59 de l'élément 55 de commande. Comme représenté sur la figure 4, l'élément 55 de commande comporte deux pattes opposées 80 et 82 et une ouverture, indiquée en 84 et située entre ces pattes, afin de permettre à l'élément 55 de commande d'engager en glissant le rebord 7 dans la fente 61 et le rebord 30 de l'élément d'obturation dans la surface 59 de came. Le dispositif selon l'invention permet donc d'établir une communication avec 10 intérieur d'un vaisseau sanguin, cette communication pouvant être interrompue par la mise en action de l'élément 55 de commande afin que la communication du vaisseau sanguin 13 avec llesttérieur du corps soit utilisée lorsque cela est nécessaire pour le traitement du sang. il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées au mécanisme de commande d'écoulement décrit et représenté sans sortir du cadre de l0invention. REVENDICATIONS 1. Mécanisme de commande d'écoulement atraumatique destiné à être mis en oeuvre dans un conduit (3) d'écoulement du sang d'un dispositif (1) d'accès au sang, ce conduit étant conçu pour faire communiquer un vaisseau sanguin (13), situé à l'intérieur d'un corps, avec l'extérieur du corps, le mécanisme de commande d'écoulement étant caractérisé en ce qu'il comporte un élément (31) d'obturation à mouvement alternatif, destiné à obturer hermétiquement le conduit (3) d'écoulement du sang lorsque cet élément d'obturation prend une position de fermeture du mécanisme de commande d'écoulement, ledit élément d'obturation présentant un canal d'écoulement du sang permettant le transfert du sang uniquement lorsque ledit élément d'obturation est amené en position d'ouverture du mécanisme de commande d'écoulement, un élément (55) de commande faisant exécuter à l'élément d'obturation un mouvement alternatif entre les positions de fermeture et d'ouverture dudit mécanisme. 2. Mécanisme de commande d'écoulement atraumatique destiné à être mis en oeuvre.dans un conduit (3) d'écoulement du sang d'un dispositif (1) d'accès au sang comportant un rebord extérieur (7), le conduit étant destiné à faire communiquer un vaisseau sanguin (13), situé à l'intérieur d'un corps, avec l'extérieur du corps, le mécanisme de commande d'écoulement étant caractérisé en ce qu'il comporte un élément (31) d'obturation à mouvement alternatif destiné à fermer hermétiquement le conduit d'écoulement du sang lorsque cet élément d'obturation prend une position de fermeture du mécanisme de commande d'écoulement, ledit élément d'obturation comportant un rebord extérieur (30) et un canal intérieur dans lequel le sang ne peut s'écouler que lorsque ledit élément d'obturation est amené en position d'ouverture du mécanisme de commande d'écoulement, un élément (55) de commande étant destiné à s'engager en glissant avec le rebord extérieur du dispositif d'accès au sang et avec le rebord extérieur de l'élément d'obturation, et à faire varier la position du rebord extérieur de l'élément d'obturation par rapport à celle du rebord extérieur du dispositif d'accès au sang pour faire exécuter audit élément d'obturation un mouvement alternatif entre les positions de fermeture et d'ouverture du mécanisme de commande d'écoulement. 3. Mécanisme selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'élément de commande présente en outre une ouverture (84) au moyen de laquelle ledit élément de commande peut glisser autour des rebords du dispositif d'accès au sang et de l'élément d'obturation, cette ouverture étant délimitée par deux pattes opposées (80, 82) qui présentent chacune une fente (61) pouvant s'enclencher avec le rebord du dispositif d'accès au sang, et une surface (59) de came de conicité croissante, pouvant être introduite et faire varier l'écartement entre le rebord extérieur du dispositif d'accès au sang et -le rebord extérieur de l'élément d'obturation. 4. Mécanisme selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément d'obturation présente des premier et second canaux (51, 53) permettant au sang de sortir de et de revenir vers le vaisseau sanguin du corps. 5. Mécanisme selon la revendication 1, caractérisé en ce que le conduit d'écoulement du sang est conique et en ce que l'élément d'obturation présente une 25. conicité sensiblement correspondante sur une certaine partie de sa longueur, cet élément d'obturation comprenant cependant, à son extrémité, une bague d'accès au sang et de l'élément d'obturation. 7. Procédé atraumatique de commande de l'écoulement du sang dans un conduit (3) d'un dispositif (1) d'accès au sang, ce conduit faisant communiquer un vaisseau sanguin (13), situé à l'intérieur d'un corps, avec l'extérieur du corps et comportant un élément (31) d'obturation qui est retenu dans une position étanche à l'intérieur dudit conduit afin d'empêcher l'écoulement du sang par ce dernier, le procédé étant caractérisé en ce qu'il consiste à commander de façon atraumatique l'écoulement du sang en déplaçant l'élément d'obturation à l'intérieur du vaisseau sanguin afin de mettre à découvert un canal d'écoulement du sang, ménagé à l'intérieur de l'élément d'obturation, pour permettre le passage du sang à travers ce dernier. 8. Procédé atraumatique de commande de l'écoulement du sang dans un conduit (3) d'un dispositif (1) d'accès au sang comportant un rebord extérieur (7), le conduit faisant communiquer un vaisseau sanguin (13), situé à l'intérieur d'un corps, avec l'extérieur du corps, et comportant un élément (31) d'obturation qui est retenu de Paanière étanche à ltintérieur de ce conduit afin d"emp&cher le sang de s'écouler par ledit conduit, le procédé étant caractérisé en ce quail consiste à commander de façon atraumatique l'écoulement du sang en enclenchant à glissement les rebords eatérieurs (30, 7) de l'élément d'obturation et du dispositif d'accès au sang, et à éloigner à force le rebord extérieur de l'élément d'obturation du rebord estérieur du dispositif d'accès au sang afin d'amener ledit élément d'obturation à l'intérieur du vaisseau sanguin et de mettre à découvert un canal d'écoulement du sang ménagé à l'intérieur de l'élément d'obturation pour permettre au sang de s 'écouler par ce canal. a0