Brevet FR2470585A1 — publié le 19810612

La présente invention se rapporte à des éponges médicales comportant des moyens détectables en raison de leur opacité aux radiations. De façon générale, les éponges médicales comportent une substance que lson peut détecter sous l'action de radio tions de types divers, pour savoir, oui ou non, en dépit des mesures de précaution que leon a pu prendre conformément à la pratique courante 9 on nia pas laissé par mégarde l'éponge dans une incision chirurgicale a la fin d'une opération Dans de telles applications, on fait généralement appel à des matériaux pouvant être détectés sous l'action des rayons X2 mais on a également utilisé et/ou envisagé d'utiliser d'autres matériaux2 y compris des matériaux radioactifs et magnétiques selon le type de radiation Dans de nombreux cas, des maté riaux opaques aux radiations sont contenus dans un élément souple en matière thermoplastique ayant des dimensions faibles par rapport & celles de éponge, cet élément étant fixé par des points de couture ou par collage sur ou dans l'éponge. Les brevets des Etats-Unis d'Amérique n0 3 756 241, 3 837 9502 3 911 922 et 3 965 907 par exemple décrivent des bandes indicatrices, des fibres et éléments d'autres formes, tous opaques aux radiations2 collés thermiquement à des éponges médicales Un inconvénient qui se présente à propos des éléments de la technique antérieure détectables sous l'1ac- tion des rayons X,# ou indicateurs, tient à une assez mauvaise visibilité et au fait qu'il est difficile de voir nettement ces éléments lorsqu'on les observe a'à l'aide d'un matériel de balayage, de sorte qu'il est difficile de déterminer avec précision la position de ces éléments ou de les distinguer de l'image détectée du tissu corporel environnant ou des sutures.La difficulté que l'on éprouve pour distinguer visuellement les éléments opaques aux radiations des substances naturelles ou implantées environnantes est souvent accrue lorsque l'élément opaque a une forme géométrique régulieree De plus, des éléments plans ayant un profil très net peuvent prendre, par rapport au matériel de balayage, une position telle qu'ils soient vus par la tranche, ou presque, et dans ce cas leur forme caractéristique ntåppa- rait pas. L'emploi d'un élément magnétique détectable soit dans le corps ou dans la poignée d'une éponge médicale est envisagé dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique 3 587 583.Parmi d'autres moyens envisagés, on peut citer celui qui consiste à enfiler une série d'éponges sur un même fil métallique sur une même corde, comme décrit dans les brevets des Etats-Unis d'Amérique 3 941 132 et 3 630 202. Si l'on utilise certaines des éponges de la technique antérieure, on court le risque qu'un élément opaque auxradiations, ou une partie de cet élément, se détache de l'éponge. Un tel risque de la technique antérieure dépend de nombreux facteurs, en particulier l'impor- tance du service que l'on demande à 11 éponge médicale et le traitement qu'on lui fait subir. L'invention vise une éponge médicale comportant un élément indicateur opaque aux radiations associé à une poignée de cette éponge. En cours d'utilisation, l'élé#ent indicateur-peut prendre, dans l'-espa-ce,- une allure. t-ordue qui, lorsqu'on l'observe ou lorsqu'on le balaye~ à l'aide d'une installation appropriée sous un angle quelconque, se'présente sous la forme d'un motif sinueux que l'on peut facilement repérer pour l'-idEntifier à l'oeil. La forme que présente ainsi l'élément indicateur permet, en raison même de sa courbure, de le distinguer facilement des parties du corps de la personne examinée ou des sutures faites dans le corps.L'élément indicateur est conçu pour prendre une forme contournée par suite de sa très grande souplesse et en raison du fait qu'il est associé à une poignée souple, relativement exempte de limitations sous l'action de l'éponge lorsque cette dernière est pliée suivant un motif régulier. De plus, l'élément indicateur et la poignée constituent une structure combinée qui peut se plier suivant divers plans avec la même facilité, ce qui garantit que cet élément indicateur est en mesure de prendle la forme gauche destinée ou une configuration suivant plusieurs plans permettant unc bonne visibilité. Suivant une forme préférée de réalisation, l'éponge est munie d'une poignée qui consiste en une boucle libre que l'on forme en attachant ses extrémités en un même point à l'éponge Cette forme en bouche de la poignée donne à leélé- ment indicateur, au cours du balayage, une courbure très nette et reconnaissable et, du point de vue de l'utilisation pratique de l'éponges cette boucle donne aux doigts de l'uti lisateur une bonne prise pour manipuler l'éponge. Dans la forme de réalisation décrite, l'élément indicateur est enrobé dans une poignée tressée de façon à être serrée, et sans couture.Du fait qu'elle constitue une gaine, cette poignée tressée protege l'élément indicateur contre l'abrasion, l'é- barbage et tous autres types dsendommagement, et elle empêche cet élément indicateur, ou des parties de ce dernier, de se détacher de l'éponge. L'ensemble décrit est d'une fabrication peu conteuse, étant donné que l'on peut poser l'élément indicateur dans la poignée au cours de la fabrication de celleci sur une machine, ce qui permet de fixer ultérieurement cet élément indicateur à l'éponge simplement en attachant la poignée. Un bas prix de revient est de grande importance si l'éponge doit n'être utilisée queute seule fois ou un nombre de fois très limité. D'autres caractéristiques et avantages de lFinven- tion ressortiront de la description qui va suivre, faite en regard des dessins annexés et donnant, à titre illustras tif mais non limitatif, une forme de réalisation. Sur ces dessins, - la fig. 1 est une vue en perspective d'une éponge médicale conforme à l'invention ; - la fig. 2 est une vue partielle, en perspective et à plus grande échelle, représentant le mode de fixation de la poignée sur l'éponge - la fig. 3 est une vue partielle, en perspective et à échelle encore plus grande, représentant des détails de construction de la poignée et d'un élément indicateur, et - la fig. 4 est une vue en perspective de éponge à l'état replié, montrant que la poignée n'est pas enfermée à l'intérieur de l'éponge. L'éponge médicale selon l'invention, destinée spécialement à des opérations de laparstomie et désignée dans son ensemble par la référence 10, est constituée par une série d'épaisseurs de fils de coton, ou d'un matériau analogue, entrelacés et, de préférence, tissés de façon lâche, servant à absorber des fluides physiologiques, conformément à la pratique courante. Las épaisseurs de cette éponge, qui dans la forme de réalisation représentée sont au nombre de quatre, sont cousues les unes aux autres à l'aide d'un fil de coton, ou de matériau analogue, par une ourlet 11 qui en fait tout le tour et suivant les axes transversaux 12 et 13. Dans l'exemple représenté sur la fig. i, éponge 10 a environ 35 cm au carré.L'ourlet d'au moins deux bords lia, llb contigus est dans la forme de réalisation préférée de l'éponge, rabattu et il comporte deux fois plus d'épaisseurs(à savoir huit épaisseurs) que l'ensemble de l'éponge. Une poignée 14 est fixée en l'un des coins 16 de l'éponge 10, ou se trouve un ourlet comportant deux fois plus d'épaisseurs. Cette poignée 14 constitue un tube ou manchon sans couture et de section approximativement circulaire, que l'on réalise en tressant de façon serrée plusieurs fils de coton 17 ou fibres absorbantes analogues. Comme représenté sur la fig. 3, les divers fils 17 de la poignée 14 sont très serrés et entassés les uns contre les autres, de telle sorte que la poignée ne présente pratiquement, dans sa paroi, aucun vide ni trou orienté radialement. Les extrémités 18 et 19 de la poignée 14 sont rentrées et solidement cousues à l'ourlet double tla, au coin 16.Dans l'exemple représenté, la poignée 14 a une longueur totale d'environ 45 cm, les extrémités rentrées 18 et 19 ayant environ 2,5 cm de longueur chacune, de telle sorte que la majeure partie de la longueur de cette poignée est exempte d'un contact direct avec le corps de l'éponge 10. Comme on ] 'a signalé, les extrémités 18 et 19 de la poignée sont très rapprochées l'une de l'autre et, de préférence 2 elles sont appliquées l'une contre l'autre tout en étant orientées suivant la direction longitudinale de l'ourlet double lia correspondant.La poignée 14 en forme de boucle constitue un moyen commode assurant une bonne'prise pour les doigts, en vue de la manipulation de L'éponge médicale 10 à l'intérieur ou aux environs d'une incision chirurgicale ou d'une blessure, et de la récupération de cette éponge. A l'intérieur de la poignée 14 se trouve un élément indicateur2 ayant approximativement la même longueur que cette poignée, qui se présente sous la forme d'un toron 21 souple 9 de grande longueur. Ce dernier a une opacité aux radiations nettement supérieure à celle du corps de l'éponge 10, ce qui rend la poignée 14 opaque aux radiations et permet de repérer sa position à l'aide d'un matériel de balayage médical. Si ce matériel de balayage utilise des rayons X, le toron ou élément indicateur 21 peut être constitué par du sulfata -de baryum dans un liant en matière élastomère thermoplastique, de type connu. Par exemple, le toron opaque aux radiations 21 a une section circulaire et son diamètre a une valeur comprise environ entre 0,63 et 0276 mm. pression "opaque aux radiations" utilisée dans la présente description désigne des matériaux qui, si on les compare aux matériaux consituant l'éponge donnée et aux tissus animaux examinés, sont relativement opaques ou réfléchissant, non seulement pour les rayons X mais pour d'autres formes de radiations, et même pour les vibrations sonores utilisées dans des dispositifs de balayage par ultrasons. L'élément indicateur 21, consistant en un toron, est avantageusement obtenu par extrusion, et on l'installe dans la poignée en le posant sous la forme d'un toron continu au moment de la formation de la poigne par un procédé continu, sur une machine automatique à tresser, conformément à des techniques plastiques de tressage. On coupe ensuite cette poignée et ce toron indicateur à la longueur voulue, puis on les coud simultanément sur l'éponge, ce qui évite une manipulation et une fixation distinctes de la poignée et de l'élément indicateur. Il est très important que l'élément indicateur 21 opaque aux radiations fournisse une trace très nette lorsqu'on le balaye à l'aide d'un dispositif de détection par radiations. La forme en boucle de la poignée 14, la grande souplesse de cette poignée et l'élément indicateur ainsi que le mode de fixation de la poignée, s'ajoutent à la tendance naturelle de la poignée et de l'élément indicateur à prendre une forme contournée en se déformant suivant plusieurs plans, cette déformation n'étant limitée que par le tissu environnant du corps de la personne examinée. Il est bien certain que la forme en boucle et la grande souplesse de l'ensemble poignéeindicateur contribuent à l'obtention de cette forme gauche. Il convient de remarquer également que la forme ronde de la poignée et de l'élément indicateur, ainsi que la position centrale occupée par cet élément indicateur dans la poignée, donnent un module qui permet à l'ensemble de se plier suivant plusieurs plans avec la même facilité. En raison de la fixation de la poignée 14 en forme de boucle en un même point dans la partie 11a à double ourlet de l'éponge, il se forme une zone relativement raide au coin 16, du fait qu'en cet endroit, l'étoffe est très épaisse. Grâce à la rigidité de l'étoffe en ce point de fixation ( fig. 4), la zone libre de la poignée et de l'élément indicateur immédiatement voisine prend une courbure plus grande, ce qui permet de la distinguer facilement des traces de balayages des os ou des sutures qui peuvent posséder une certaine opacité aux radiations, mais dont la forme est plus voisine d'une droite. En raison de la forme gauche, ou suivant plusieurs plans, prise par l'élément indicateur 21, il est beaucoup moins à craindre que le dispositif dE balayage ne voie un élément indicateur plan seulement suivant sa tranche, ou un élément indicateur en forme de boucle seulement suivant un brin. La poignée 14 constitue, pour l'élément indicateur, une gaine qui le protège contre tout endommagement, par exemple L'abrasion, l'ébarbage ou des entailles De plus, l'enrobage pratiquement total de l'élément indicateur 21 dans la poignée 14 supprime le risque que cet élément indicateur ou une partie de ce dernier ne se sépare de la masse de l'éponge. Un tel enrobage est particulièrement important lorsque lVélément indicateur 21 a tendance à devenir cassant sous l'effet de stérilisations répétéesS ou d'autres traitements, dans le cas où éponge sert plusieurs fois.On voit d t aprbs la fig. 3 que l'élément indicateur 21 a un diamètre relativement grand par rapport à la dimension des fils 17 tressés qui constituent la poignée 140 Du fait que les fils sont très serrés les uns contre les autres dans cette poignée, il ne subsiste aucun passage radial par lequel une extrémité cassée de l'élément indicateur 21 pourrait stéchap- per. Quant à l'échappement de cet élément indicateur 21 dans la direction longitudinale par les extrémités 18 et. 19 de la poignée, il est rendu impossible du fait que ces zones de la poignée sont reserrées par les coutures 22 en fil de coton ou matériau analogue, et en raison de l'existence d'une barrière constituée par la double épaisseur des ourlets dans lesquels les extrémités de la poignée sont introduites. REVENDICATIONS 1. Eponge médicale comprenant une masse de matériau absorbant servant à absorber un fluide physiologique, une poignée souple et de grande longueur, fixée à ce matériau absorbant et comportant une partie dégagée de ce matériau, cette poignée étant destinée à être saisie pour permettre la manipulation manuelle de l'éponge à l'intérieur ou aux environs d'une incision chirurgicale et la récupération de cette éponge, caractérisée par le fait qu'un matériau indicateur est porté par la poignée et occupe pratiquement toute la longueur de celle-ci, ledit matériau indicateur étant nettement plus opaque aux radiations que ce matériau absorbant, tout en étant suffisamment opaque aux radiations pour pouvoir être détecté et distingué des tissus corporels par application de procédés de balayage, la souplesse de la poignée permettant à ce matériau indicateur opaque aux radiations de prendre une forme gauche orientée suivant plusieurs plans lorsqu'il est logé dans un corps, grâce à quoi ce matériau indicateur opaque aux radiations, observé suivant un plan quelconque, présente un profil sinueux à deux dimensions que l'on peut facilement repérer à l'oeil et par conséquent distinguer du reste. 2. Eponge médicale selon la revendication 1, caractérisée par le fait que ladite poignée est constituée par un élément de forme allongée dont les deux extrémités sont fixées au matériau absorbant, la portion de cette poignée comprise entre lesdites extrémités constituant une boucle qui est dégagée de ce matériau absorbant. 3. Eponge médicale comprenant une masse de matériau absorbant destinée à absorber un fluide physiologique, une poignée souple de grande longueur, dont les deux extrémités sont fixées au matériau de l'éponge d'une manière telle que la majeure partie de sa longueur constitue une boucle dégagée du matériau absorbant, cette poignée étant destinée à être saisie pour permettre la manipulation manuelle de éponge à l'intérieur ou aux environs d'une incision chirurgicale, et pour permettre également de retire. dc1'éponge d'une telle incision, caractérisée par le fait que cette poignée est nettement plus opaque aux radiations que le matériau absorbant, tou en étant suffisamment opaque aux radiations pour pouvoir être détectée et distinguée des tissus corporels par des procédés de balayage, la souplesse de cette poignée lui permettant de prendre une forme gauche orientée suivant plusieurs plans lorsqu'elle est logée dans un corps, grâce à quoi cette poignée, lorsqu'on l'observe suivant un plan quelconque, présente un profil sinueux à deux dimensions que l'on peut facilement repérer à l'oeil, et par conséquent distinguer du resta 4.Eponge médicale comprenant une masse de matériau absorbant servant à absorber un fluide physiologique, une poignée souple fixée à ce matériau absorbant présentant une partie qui est dégagée de ce matériau, cette poignée étant destinée à etre saisie pour permettre la manipulation manuelle de l'éponge à l'intérieur ou aux environs dgune incision chirurgicale et permet également de retirer l'éponge d'une telle incision, caractérisée par le fait qu'il est prévu un matériau indicateur presque complètement enrobé par le poignée, ledit matériau indicateur étant nettement plus opaque aux radiations que le matériau absorbant dont est constitué l'éponge, tout en étant suffisamment opaque aux radiations pour pouvoir être détecté et distingué du corps examiné par des procédés de balayage, cette poignée protégeant ce matériau opaque aux radiations contre lvabra- sion, ltébarbage et autres endommagements, et empêchant le matériau indicateur de se détacher de 1éponge. 5. Eponge médicale selon la revendication 4, caractérisée par le fait que ladite poignée constitue un élément de forme allongée et que ledit matériau opaque aux radiations occupe à peu près la même longueur que cette poignée. 6. Eponge médicale selon la revendication 5, caractérisée par le fait que ladite poignée constitue un tube fermé et que ledit matériau opaque aux radiations est un toron de grande longueur logé dans ce tube. 7. Eponge médic#ale selon la revendication 6, caractérisée par le fait que ledit tube constitue une paroi sans couture. 8. Eponge médicale selon la revendication 7, caractérisée par le fait que lesdits torons sont tressés de façon suffisamment serrée par rapport à la section transversale du toron opaque aux radiations, de manière à empêcher ce toron de s'échapper par une extrémité, en traversant la paroi du tube. 9. Eponge médicale selon la revendication 8, caractérisée par le fait que ledit tube est constitué par des fils tressés, ces fils étant contigus les uns aux autres, ledit toron opaque aux radiations ayant un diamètre nettement supérieur à celui desdits fils. 10. Eponge médicale selon la revendication 6, caractérisée par le fait que les extrémités de ladite poignée sont fixées audit matériau absorbant en un même point et par le fait que la majeure partie de la longueur de cette poignée comprise entre lesdites extrémités constitue une boucle qui est dégagée de ce matériau absorbant. 11. Eponge médicale selon la revendication 4, caractérisée par le fat que ledit matériau absorbant constitue une feuille approximativement rectangulaire ou carrée. 12. Eponge médicale selon la revendication 11, caractérisée en ce que ladite feuille de matériau absorbant est une étoffe constituée par des fils entrelacés. 13. Eponge médicale selon la revendication 12, caractérisée par le fait que ladite feuille comporte un ourlet replié, ladite poignée étant attachée, par une extrémité, audit ourlet à l'aide de points de couture. 14. Eponge médicale selon la revendication 13, caractérisée par le fait que ledit ourlet occupe tout le pourtour de ladite feuille, ladite extrémité de la poignée étant attachée en un coin de cette feuille. 15. Eponge médicale selon la revendication 14, caractérisée par le fait que ladite extrémité de la poivre est orientée parallèlement à l'ourlet auquel elle est cousue, et par le fait que la portion libre restante de cette poignée est orientée dans le sens opposé à cette feuille. 16. Eponge médicale selon la revendication 15, caractérisée par le fait que ladite feuille comporte au moins une épaisseur d'étoffe, l'ourlet dudit coin compQr- tant deux fois plus d'épaisseurs que cette feuille, lesdits extrémités de la poignée étant bloquées entre les épaisseurs de cet ourlet.