Brevet FR2463622A1 — publié le 19810227

La présente invention concerne un filet ou tissu réticulaire en polyamid,è biologiquement actif à implanter dans le corps humain par voie d'intervention chirurgicale, ainsi qu'un procédé pour fabriquer ledit filet. On connait déjà des filets ou tissus réticulaires en polyamide, polyester, polypropylène, polyéthylène, polytétrafluoréthylène, métal et autres matières qui, une fois implantés dans le corps humain, subissent dans la plupart des cas un rejet par suite de la réaction de protection engendrée dans l'organisme humain. Les matières connues, obtenues à partir de fibres de carboxyméthylcellulose et d'alcool polyvinylique , sont résorbées par l'organisme humain, mais ne conviennent pas pour supporter les organes humains ou pour constituer des barrières de séparation entre ces derniers. Ceci est du au fait qu'après leur résorption, la région traitée s'affaiblit par rapport aux autres tissus et peut même dans de nombreux cas subir une déchirure. Il existe des procédés connus pour fabriquer des fibres et des filets en polyamide biologiquement actif. Le plus efficace d'entre eux peut être décrit commesuit . On traite des sobres de polyamide avec une solution aqueuse du sel - de potassium de la 5-nitro-8-hydroxyquino lésine ou de la 5,7-dichloro-8-hydroxyquinaldine à température élevée dans l'intervalle d'une demi-heure. Un inconvenient d'ordre général des procédés déjà connus réside dans le fait qu'ils ne permettent pas de séparer les mélanges et les composes å bas poids moléçulaires contënus dans les fibres de polyamide. Une fois transplantés dans le corps humain, les filets selon ces procédés provoquent souvent une suppuration et sont incompatibles avec les tissus vivants. Le but de l'invention est de réaliser un filet ou tissu réticulaire en polyamide biologiquement actif, compatible avec l'organisme humain et pouvant être assez résistant au cours de la période de régénération. Selon un autre objectif de l'invention, on propose un procédé pour fabriquer ledit filet ou tissu réticulaire. Les objectifs précités ainsi que d'autres qui apparaitront clairement dans ce qui suit sont essentiellement atteints par l'invention de façon suivante On utilise pour l'implantation dans le corps humain un filet ou tissu à mailles en polyamide tricoté à partir de filés de 3 à 6 fibres. Pour le tricotage, on utilise des files de fibres de polyamide ayant une finesse de 5 à 10 tex, de préférence de 7,6 tex et une torsion s' élevant jusqu'à 500 tours, de préférence 350 tours par mètre de fibre. Les mailles du filet ont des dimensions de 1,0:1,5x1,2:2,0mm. Le filet en polyamide est élastique et hygroscopique et est très résistant. Pour le rendre acceptable au corps humain, on soumet le filet ainsi décrit au traitement suivant : On le traite deux fois avec un agent de lavage non ionogêne, par exemple, un agent de lavage à base d'éther alkylphénylpolyglycolique pendant 5 à 30 minutes, de préférence pendant 15 minutes, à une température de 200C à 900C, de préférence à 900C. Immédiatement après, on traite le filet à deux reprises, tout d'abord avec de l'eau bouillante pendant 5 à 30 minutes, de préférence 15 minutes, puis avec de l'eau à une température de 10C à 300C, de préférence 150C. Successivement, on traite le filet avec de l'alcool ou de l'acétone pendant 5 à 30 minutes, de préférence 15 minutes, à température ambiante, sous agitation.On rince deux fois la matière avec de l'eau distillée, à une température de 10 C à 500C, on essore jusqu'à une humidité résiduelle de 50 %, puis on la traite à une température de 200C - 900C pendant 5 à 120 minutes avec des solutions de préparations antibactériennes, par exemple des antibiotiques, des dérivés de la 8-hydroxyquinoleine, la 8hydroxyquinaldine, des amines aromatiques ou aliphatiques, des dérivés nitrofuranniques, des sels de métaux, des composés d'ammonium quaternaire et autres, et on la rince ensuite avec de l'eau à SOC - 300C, pendant 5 - 30 minutes, de préférence 15 minutes, avant de la sécher à 200C - 1000C pour lui conférer une humidité résiduelle s'élevant à 2 - 4 %. La propriété fondamentale du filet biologiquement actif ainsi obtenu réside dans le fait qu'il contient de 0,1 à 5 % d'une préparation antibactérienne qui se trouve liée au filet en polyamide, si bien qu'elle peut conserver son efficacité pendant une durée prolongée. Cette caractéristique rend le filet utilisable sans- stérilisation ou utilisation d'un revetement spécial quelconque. On peut procéder directement à son application sans courir le risque d'une réaction septique. La lente résorption du filet par l'organisme rend la matière assez résistante pendant la période de régénération. Le procédé de l'invention pour la fabrication d'un filet biologiquement actif peut être aisément mis en oeuvre sans devoir recourir à une technique spéciale quelconque. L'invention sera maintenant illustrée avec plus de détails par les exemples suivants toutefois nullement destinés à limiter ladite invention dans son cadre et son esprit. Exemple 1. On soumet 100 g d'un filet de polyamide tricoté à partir de filets de fibres de polyamide d'une finesse de 7,6 tex et d'une torsion de 360 tours, dont les mailles ont des dimensions de 1,2:1,3 mm, à un traitement à deux reprises avec de l'éther méthylphénylpolyglycolique (indice 10) pendant 15 minutes à la température de 900C. Ensuite, on le traite deux fois : tout d'abord avec de l'eau bouillante pendant 15 minutes et ensuite avec de l'eau à une température de 200C pendant 15 minutes. On poursuit par un traitement avec de l'alcool méthylique ou de l'acétone pendant 15 minutes à la température ambiante et en mélangeant.On rince deux fois la matière avec de l'eau distillée ayant une température de 20"C pendant 15 minutes, puis on l'essore jusqu une humidité résiduelle de 50 % et on la traite à la température de 700C pendant une demi-heure avec une solution aqueuse du sel potassique de la 5-nitro-8-hydroxyquinoléine à la concentration de I g/l. On la lave ensuite avec de l'eau à température de 9O0C et la sèche à la température de 500C jusqu'à ce que l'on obtienne une matière ayant une humidité résiduelle de 4 %. Exemple 2. On procède au traitement dans les conditions citées dans l'exemple 1, excepté qu'au lieu du sel potassique de la 5-nitro-8-hydroxyquinoléine, on utilise une solution alcoolique de 5,7-dichloro-8-hydro-yquinaldine à la concentration de 1 g/l. Exemple 3. On effectue le traitement dans les 'mêmes conditions que dans l'exemple 1, excepté qu'au lieu du sel potassique de la 5-nitro-8-hydroxyquinoléine, on utilise une solution de N-(5-nitro-2-furfuryliaene)-3-amino-2-oxazolid ne dans le diméthylformamide à la concentration de 1 g/l. Exemple 4. On effectue le traitement dans les mêmes conditions que dans l'exemple 1, excepté qu'au lieu du sel potassique de 5-nitro-8-hydroxyquinoléine, on utilise une solution de N-(5-nitro-2-furfurylidène) p-phénétidine dans l'alcool éthylique à la concentration de 2 g/l. Exemple 5. On effectue le traitement dans les mêmes conditions que dans l'exemple 1, excepté qu'au lieu du sel potassique de la 5-nitro-8-hydroxyquinoléine, on utilise une solution aqueuse de chlorure d'alkyldiméthylbenzylammonium dont le groupe alkyle comporte 8 à 18 atomes de carbone, à la concentration de 10 g/l. Exemple 6. On effectue le traitement dans les mêmes conditions que celles qui sont citées dans l'exemple 1, excepté qu'au lieu du sel potassique de 5-nitro-8-hydroxyquino léine, on utilise une solution dans un mélange d'eau et d'alcool 60:40 de bromure de cétylpyridinium à la concentration de 5 g/l. Exemple 7. On effectue la même suite d'opérations que dans l'exemple 1, mais on ne sèche pas le filet que l'on traite au contraire par une solution saturée de nitrate d'argent avant de le rincer trois fois pendant 15 minutes chaque fois avec de l'eau distillée à la température de 150C, en le séchant ensuite à la température de500jusqu'à obtenir une matière ayant une humidité résiduelle de 4 %. On procède à l'insertion dans le corps d'un animal d'essai, des filets obtenus conformément aux exemples 1, 2, 3, 4, 5, 6 et 7 ainsi que d'un filet témoin non soumis au traitement. Les filets ou tissus réticulaires correspondant aux sept exemples précités ne provoquent pas de réaction de rejet, alors que le filet non traité engendre une suppuration. REVEND ICAT IONS 1. Filet ou tissu réticulaire en polyamide destiné à être inséré dans le corps humain par une intervention chirurgicale, caractérisé par son activité biologique déterminée par une teneur de 0,1 à 5 % en une préparation antibactérienne, ledit filet étant tricoté à partir de filés de fibres de polyamide, ayant une épaisseur de 5 à 10 tex et une torsion ouvallt atteiijdre 500 tours par mètre de fibre, les dimensions des mailles dudit filet étant de 1,0:1,5 x 1,2:2,0 mm. 2. Procédé pour fabriquer un filet ou tissu réticulaire en polyamide biologiquement actif destiné à être inséré dans le corps humain par voie d'intervention chirurgicale, selon la revendication 1, caractérisé par le fait que l'on traite à deux reprises le filet avec un agent de lavage non ionogène pendant 5 à 30 minutes 2u - 900C, après quoi on lui fait subir un traitement à deux reprises, tout d'abord avec de l'eau bouillante pendant 5 à 30 minutes, puis avec de l'eau à une température de 10C à 300C, et ensuite on le traite avec un alcool ou de l'acétone dans l'intervalle de 5 à 30 minutes à la température ambiante et en mélangeant, après quoi on lave le filet avec de l'eau distillée, on l'essore jusqu'à une humidité résiduelle de 50 % et on le traite à une température de 200C à 900C dans l'intervalle de 5 à 120 minutes avec des solutions de préparations antibactériennes, on le lave avec de l'eau à une température de 50C à 300C pendant 5 à 30 minutes et on le sèche à une température de 200C à 1000C jusqu'à ce que ledit filet ainsi traité atteigne une humidité résiduelle de 2 - 5 %.