Brevet FR2461489A1 — publié le 19810206

La présente invention concerne un appareil pour retirer un ou plusieur. fils d'emplacements où ils ne sont pas facilement accessibles 8 aide d'une pince dans le cadre de diverses techniques chirurgicales, di- cales et vétérinaires; plus particulièrement, l'invention concerne le retrait d'un ou plusieurs fils d'un dispositif contraceptif intra-utérin (qu'on abrègera ci-après C.I.U.) placé dans l'utérus. Un procédé de contraception couramment utilisé est l'emploi d'un dispositif contraceptif intra-utérin (C.I.U.). Les dispositifs de ce genre sont en général en une matière plastique, par exemple en polyéthylène, pouvant facultati vexent présenter i la surface extérieure un métal, surtout du cuivre. On connaît des dispositifs contraceptifs intra-utérine de types très variés mais tous sont conçus pour un placement dans l'utérus de la renne en vue d'empê- cher la conception; en général on peut laisser ces dispo- sitifs on place aussi longtemps qu'on le désire.Chez toute a les patientes il arrive cependant un moment où le C.I.U. doit Strie enlevé; il peut en être ainsi du fait que la femme désire une grossesse ou tout simplement parcs que le dispositif doit être remplacé par un C.I.U. nouveau comme il est recommandé pour certains modèles de C.I.U. après, par exemple, un séjour on place pendant deux ans; enfin les raisons d'enlèvement peuvent être médicales eu autres. Quand le C.I.U. est correctement dispos dans l'uté- rus, il n'est pas nermalement accessible dune façon directo et on munit de ce fait les C.I.U. d'un ou plusieurs fils pour en faciliter le retrait de l'utérus. En position correcte, les fils doivent s'éntendre depuis l'utérus è travers le col de l'utérus pour déboucher dans la cavité vaginale.Le ou les fils peuvent être saisis dans la cavité vaginale, par exemple à l'aide d'une pince, et peuvent servir à retirer le C.I.U. de l'utérus sans que la patiente soit obligée de subir une anesthésie générale. Il arrive cependant assez fréquemment que le ou les fils ne peuvent pas être détectés dans la cavité vaginale. Ce phénomène peut être remarqué par la femme elle-même au cours d'un auto-examen ou bien par un membre du corps médical au cours d'un examen périodique ou d'un examen de grossesse ou pour un autre motif. Il est alors néces- saire de s'assurer de la raison de l'absence du ou des fils dans la cavité vaginale, aussi rapidement que possi- ble, surtout du fait qu'il n'est pas impossible que le C.I.U. lui-même ait été éjecté de l'utérus sans que la femme 'en rende compte, ce qui entraîne évidemment des risques d'une grossesse non désirée et/ou une transloca- tien du C.I.U., c'est-à-dire que le dispositif a traversé la paroi de l'utérus, ce qui peut entraîner dos complica- tison graves. Cependant le- plus souvent le C.I.U. est toujours en place dans l'utérus et le ou les fils ont été aspirés, pour une raison ou une autre, vers le haut à travers le canal endocervical.Ce phénomène peut s'-spli- quer par des motifs très variés, notamment une inversion du C.I.U. dans l'utérus, et la reprise par le ou les fil de la position de "pliage" que les fils anisent sur le C.I.UX emballé. -En règle générale, le procédé initial après consta- tation de l'absence du ou dos fils dans la cavité vagi- nale est une exploration du canal endocervical avec une pince pour se rendre compte si les fils peuvent strie détec- tés dans ce canal. Si les fils ne sont toujours pas retrou- vés, comme il est d'ailleurs fréquent, on doit s'assurer que le dispositif C.I.U. est toujours dans l'utérus et, dans l'affirmative, il faut retirer le ou les fils do l'utérus afin d'enlever le C.I.U.Même si l'on est assuré que le C.I.U. est toujours en position correcte et qu'-n désire le laisser on place pour le moment, on ne considère pas en général comme satisfaisant de le faire pendant que le ou les fils sont aspirés dans l'utérus. On peut par exemple utiliser un examen aux ultrasons pour déterminer ni le C.I.U. est toujours on position mais un tel examen nécessite un équipement coûteux et ne peut normalement être effectué que dans des cliniques. Dans tous les cas, on ne résout pas ainsi le problème do retrait des fils. Parfois, une exploration plus profonde dans l'utérus peut store effectuée à l'aide d'une pince ou d'autres instruments mais avec des risques de perforation de la paroi de l'utérus et on est obligé d'administrer un anesthésique et aussi le plus souvent d'hospitaliser la patiente. En outre, surtout chez les femmes nullipores, il n'est pas toujours facile de faire passer de tels instruments à travers le col de l'utérus. Aucun des procédés décrits n'est entièrement satisfaisant pour déterminer que le dispositif C.I.U. est toujours en position correcte et pour réaliser le retrait du ou des fils dans la cavité vaginale où on peut facilement les saisir avec une pince. S'il est impossible de récupé- rer les fils par l'une des techniqueê indiquées, on est dans l'obligation de retirer le dispositif C.I.U. tout entier sous anesthésie générale è l1h8pital. Des essais ont été effectués avec un appareil XMi-Mark Helix" (marque déposée, brevets des Etats-Unis d'Amérique 3 945 372 et 4 054 127) pour retirer le ou les fils du C.I.U. de l'utérus. Le "Mi-Sark Helix" est un instrument conçu pour obtenir des échantillons tissullai- res endométriques de la paroi de l'utérus et il comprend une section terminale flexible de forme hélicoïdale pour gratter la paroi de l'utérus et qui est incurvée pour se conformer dans une certaine mesure au profil de la paroi de l'utérus. Cependant cet instrument ne permet pas toujours de retirer efficacement le ou les fils et des pinces peuvent toujours autre nécessaires, ce qui constitue un inconvénient chez une femme nullipore. Selon la présente invention, un appareil pour retirer un fil surtout d'un endroit où ce fil n'est pas faci- lement accessible au cours d'interventions chirurgicales, médicales et vétérinaires comprend une portion allongée antérieure et une portion proximale reliées ensemble, la portion antérieure portant sur sa longueur un élément de surface à l'aide duquel le fil peut être capté pendant l'utilisation et tir en direction de la portion prosi- mals. L'appareil selon l'intention constitue un moyen simple et fiable pour explorer l'utérus afin de détermi- ner la présence d'un dispositif C.I.U. et récupérer le ou les fils retirés. L'élément de surface peut être une encoche. L'ex- trinité ouverte de l'encoche peut Stre plus proche de la portion proximale que ne l'est l'extrémité fermée de l'en coche. On peut prévoir plusieurs encoches le long de la portion antérieure. on obtint ainsi une construction qui donne plusieurs possibilités d'interception ou de retrait d'un fil. La portion antérieure peut Stro sensiblement rectan- gulaire et plate. On obtient ainsi une construction facile à réaliser surtout lorsque l'appareil est moulé on une matière plastique. En variante, la portion antérieure peut avoir une section transversale ovale ou une section transversale hexagonale. La portion antérieure peut être flexible. Une telle construction offre l'avantage de permettre i la portion antérieure d'épouser le profil de la paroi de l'utérus. De même, la portion antérieure peut être réalisée en une matière possédant une mémoire élastique, de sorte qu'on peut la recourber à la forme désirée avant son introduction dans l'utérus. Les parois de la ou de chaque encoche peuvent se confondre on une extrémité arrondie borgne, procurant une zone lisse sur laquelle le ou les fils viennent porter.Pour se prémunir contre le danger d'une perforation do la paroi de l'utérus, l'extrémité libre de la portion antérieure peut entre en forme de bulbe. L'appareil peut être stérilisé par un procédé appro- prié connu quelconque, par exemple la stérilisation on autoclave, la stérilisation par rayons , la stérilisation à l'oxyde d'éthylène ou encore la stérilisation "chimique à froid"3 quand l'appareil est construit en une matière plastique, cette matière doit strie d'un type qui n'est pas détérioré au moles par un procédé approprié de st4- rilisation. Un tel instrument peut servir à plusieurs reprises on le stérilisant entre les utilisations, après quoi en doit le jeter.L'appareil peut être métallique, par exemple en acier inoxydable ou en un métal revêtu d'une matière plastique. De préférence, la portion proximale est relativement rigide par comparaison avec la portion antérieure. On obtient ainsi une "sensibilité" positive lorsque la portion antérieure est dans l'utérus et la portion proximale est dans la cavité vaginale. Les matières plastiques qui conviennent pour la construction de l'appareil ou au moins de sa partie ant4- rieure peuvent être choisies parmi les matières plastiques inertes appropriées, comme par exemple lthoxopoly- propyline, un polyéthylène do densité élevée ou un Nylon. La portion antérieure peut avoir une section transversale "trifosme" (c'est-à-dire en forme d'y3 ou cruciforme. Dans ce cas, la portion antérieure comprend trois ou quatre "lames" ou un nombre plus important, qui sont réunies ensemble par leurs bords intérieurs et présentent les en coches sur leurs bords extérieurs. La portion antérieure est flexible. En outre, la portion antérieure peut avoir un profil on zigzag, les encoches étant aux emplacements de changement de direction de la première orientation ("zig") i la seconde orientation ("zag"). on remarquera que les encoches présentent, de préférence, une dimension et une forme leur permettant de capter et d'accrocher facilement un ou plusieurs fila et que, une fois que le ou les fils sont dans l'encoche, , ils ne peuvent pas facilement glisser ou tomber hors de cette encoche.L'ouverture de chaque encoche, mesurée longitudinalement le long du bord ou de la paroi de la portion antérieure, est avantageusement plus étroite que la largeur 8 la base do l'encoche. L'ouverture peut avoir une largeur de 1 à 5 ma, de pré férence de 2 à à nn et, mieux encore, d'environ 3 mm. Les bords de la ou de chaque encoche sont avantageusement arrondis On contribue ainsi à empOcher l'appareil de s'accrocher sur les parois internes d'une cavité quelconque dans laquelle on l'utilise et on facilite également éventuellement l'accrochage dos fils. Diverses autres caractéristiques de l'invention ressortent d'ailleurs de la description détaillée qui suit. Une forte de réalisation de l'objet de l'inventien est représentée, à titre d'exemple non limitatif, au dessin annexé. La fig. 1 est une vue en élévation d'un mode de réalisation de l'appareil de retrait des fils d'un C.I.U., selon l'invention. La fig 2 est une coupe transversale par la ligne II-II de la fig. 1. Dans le mode de réalisation représenté, l'appareil 1 de retrait des fils d'un C.I.U., que l'on voit sur les fig. 1 et 2, comprend une portion antérieure flexible allongée 20 et, d'un seul tenant avec cette dernière, une portion proximale sous forme d'une poignée 22 en forme de tige sensiblement rigide ayant une section transversale hexagonale. La portion rectangulaire 20 est sensiblement rectangulaire et plate (voir fig. 2) sauf que son extré- mité libre 24 éloignée de la poignée 22 est en forme de bulbe. On prévoit des éléments de surface sous ferme d'une série d'encoches 26 d'accrochage do fils, de telles encoches étant formées dans chaque bord de la portion antérieure 20, les encoches dans un bord étant étagées par rapport à celles dans l'autre bord et les encoches sont agencées de manière que l'extrémité ouverte de chaque encoche 26 soit plus proche de la poignée 22 que son ex trématé fermée Les bords 28 et 30 de chaque encoche 26 sont légèrement arrondis. Les parois do chaque encoche 26 se confondent en une extrémité arrondie borgne de l'-enco- che.L'appareil de retrait 1 peut être avantageusement construit en homopolypropylène et peut avoir une longueur totale d'environ 25 cm. La portion antérieure 20 peut avoir normalement une longueur deenviron 9 cm, une largeur d'environ e mm et une épaisseur maximale d'environ 2 mm. L'extrémité 24 en forme de bulbe peut avoir avantageusement environ 4 mm de largeur et 3 mm d'épaisseur. Les encoches 26 le long de chaque bord de la portion antérieure 20 peuvent être espacées d'une façon appropriée d'environ 10 mm et peuvent être étagées sur les bords opposés d'environ 5 mm. On peut utiliser l'appareil 1 pour examiner une patiente dont la eu les fils du dispositif contraceptif intra-utérin sont "perdus" on vue de, on premier Bieu, 'assurer que le C.I.U. est toujours en place dans l'uté rus et, on second lieu, retirer le ou les fils perdus.On introduit le dispositifs, dont l'extrémité 24 en forme de bulbe est en position menante, à travers le vagin de la patiente et ensuite à travers le canal et dans la cavité endocervicale de l'utérus, de sorte qu'au moins une partie de la poignée 22 dépasse R l'extérieur du vagin. On bouge alors le dispositif, dont la portion antérieure 20 est toujours à l'intérieur de l'utérus, pout sonder l'utérus et détecter la présence d'un C.I.U. On peut ensuite le faire bouger enco-re plus et le faire tourner pour accro- cher le ou les fils du C.I.U. dans les encoches 26.On peut ensuite le retirer éventuellement on poursuivant la rotation, pour retirer le ou les fils de l'utérus de sorte que les fils sont accrechés dans le col. On peut alors enveler le dispositif C.I.U., le remplacer par un autre ou le laisser on position si on le préfère. Il va de soi que le dispositif de retrait peut avoir une forme désirée quelconque; par exemple, l'extrémité proximale peut être arrondie ou plate et la portion antérieure peut être hélicoïdale avec des encoches 26. En outre, l'oxtrémite libre de la portion antérieure peut être simplement "arrondie", ce terme étant utilisé par opposition en forme de bulbe. Par ailleurs, les portions antérieure et proximale peuvent être séparées, ces portions étant alors assemblées pour obtenir un appareil complet. Dans ce mode de réalisation, les deux portions comprennent des connecteurs respectifs pouvant être fixés et détachés, par exemple un tenon et une douille, permet- tant l'assemblage de l'appareil complet.L'ensemble tenondouille peut être embotté par poussée ou être vissé. Bien que cela ne soit pas représenté sur le dessin, le dispositif de retrait peut porter des graduations indiquant les distances sur sa surface extérieure. On peut alors facilement mesurer la profondeur de la cavité- utérine lors de l'introduction de l'extracteur. L'appareil qui vient être décrit et qui est re présenté sur le dessin fournit un moyen simple, fiable et efficace pour "sonder" l'utérus afin de détecter la pr- sence d'un dispositif contraceptif intra-utérin et retirer le ou les fils "perdus", toutes ces opérations pouvant se faire, par exemple, dans une clinique, dans un dépar- tement d'un hôpital pour patients non hospitalisés ou dans la salle de chirurgie d'un praticien privé, sans qu'il soit nécessaire d'effectuer une anesthésie, sans hospitalisation et sans faire appel à un gynécologue spé- cialiste, c'est-à-dire qu'on évite toutes les entreprises qui, à la fois, nécessitent beaucoup de temps et sont onéreuses. REVENDICATIONS 1 - Appareil de retrait d'un fil, surtout d'un endroit où le fil n'est pas facilement accessible, au cours d'une intervention chirurgicale, médicale ou vété- rinaire, qui comprend une portion antérieure allongée et une portion proximale reliées ensemble, caractérisé en ce qu'un élément de surface (26) est réalisé le long de la portion antérieure (20). 2 - Appareil selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément de surface est une encoche (26) et en ce que l'extrémité ouverte de l'encoche (26) est plus proche de la portion proximale (22) que ne l'est l'extré- mit fermée de l'encoche (26). 3 - Appareil selon la revendication 2, caractérisé en ce que plusieurs encoches (26) sont formées le long de la portion antérieure (20). 4 - Appareil selon l'une de revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la portion antérieure 52o) est sensiblement rectangulaire et plate. 5 - Appareil selon l'une des revendications 1- à 4, caractérisé en ce que la portion antérieure (20) est flexible. 6 - Appareil selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la portion antérieure (20) est formée en un matriau possédant une mémoire élastique. 7 - Appareil selon l'une des revendications 1 à 6, -caractérisé en ce que la portion antérieure (20) cos- prend une extrémité libre en forme de bulbe (24).