Brevet FR2471790A3 — publié le 19810626

FR 2471790 A3 19810626 FR 8026389 A 19801212 La présente invention se rapporte à un instrument chirurgical et concerne plus particulièrement un mandrin ou stylet comprenant une partie distale effilée et une boucle fixée à son extrémité. Les mandrins ou stylets de la technique antérieure consistent généralement en un fil métallique à stylet possédant un diamètre constant sur toute sa longueur et qui porte une poignée fixée à l'extrémité proximale. Ce type de mandrin présente deux inconvénients, dont le pre- mier consiste dans le fait qu'il présente de la rigidité sur toute la longueur du fil qui le constitue et le deu- xième dans le fait que l'extrémité du mandrin transperce quelquefois l'isolant de l'extrémité enroulée du conducteur transveineux du stimulateur. Le premier inconvénient de l'utilisation d'un fil de mandrin possédant un diamètre Constant sur toute sa longueur consiste en ce que la flexi- bilité est limitée, puisque le fil du mandrin est rigide sur toute sa longueur, notamment à l'extrémité du fil. Il en résulte que le fil du mandrin n'épouse pas les coudes et courbes du conducteur transveineux pendant l'insertion de ce conducteur. En outre, il est quelquefois difficile pour le personnel médical de pousser un fil de mandrin dans un conducteur transveineux de stimulateur. Le deuxième inconvénient consiste dans le fait que les arêtes vives de l'extrémité distale du-fil du mandrin passent quelque- fois à travers une courbe ou un coude du conducteur trans- Veineux, en blessant ainsi l'enroulement de fil conducteur et l'isolant de ce conducteur. Quelquefois, l'extrémité du fil mandrin peut également percer la veine ou, pis encore, piquer ou percer les tissus du coeur ou une paroi du coeur. Par ailleurs, lorsqu'on utilise les mandrins actuels, au lieu que le mandrin épouse les coudes du conducteur, les coudes du conducteur deviennent plus ac- centués, de sorte que la pointe du mandrin peut perforer le conducteur. Le mandrin ou stylet suivant l'invention comporte un segment effilé à son extrémité distale, ce qui lui con- fère une pointe souple, et il comprend également une une boule, prévue à l'extrémité du segment effilé, qui facilite l'adaptation de la forme du mandrin lorsqu'on passe ce dernier dans un nouveau conducteur transveineux de stimulateur cardiaque. Le mandrin suivant l'invention possède une pointe souple qui est capable d'épouser les courbes et coudes du conducteur transveineux, et il comporte une boule située à l'extrémité distale du fil et qui passe facilement dans le conducteur transveineux. Suivant une forme de réalisation de l'invention, on réalise un mandrin comprenant une poignée fixée à son extrémité proximale, un segment effilé situé à l'extrémité distale du fil ou à proximité de cette extrémité distale du fil, et une boule ronde fixée à l'extrémité distale du fil, de sorte que le segment effilé situé à l'extrémité distale ou à proximité de cette extrémité assure la suppres- sion des concentrations de contraintes et l'aptitude du mandrin à épouser les courbes et coudes lorsqu'on le passe dans un conducteur transveineux de stimulateur, tandis que la boule prévue à l'extrémité distale du segment effilé garantit la facilité du passage de l'extrémité distale du fil du mandrin dans le conducteur transveineux. Une caractéristique importante de l'invention con- siste dans la présence d'un segment effilé à l'extrémité distale du fil du mandrin ou à proximité de cette extrémité qui donne au fil du mandrin une pointe souple capable d'épouser la forme des coudes et courbes du conducteur transveineux. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre. Au dessin annexé donné uniquement à titre d'exemple, - la Fig. 1 est une vue de dessus d'un mandrin sui- vant l'invention dans laquelle la partie distale est représentée séparée et l'extrémité proximale est représen- tée avec arrachement; - la Fig.2 est une vue de dessus séparée de l'ex- trémité distale du mandrin; - la Fig. 3 est une vue de dessus séparée d'une 2471 790 autre forme de réalisation de la partie distale d'une variante de mandrin suivant l'invention. La Fig. 1 qui est une vue de dessus d'un mandrin ou stylet 10 suivant l'invention, montre le fil longitudi- nal 12 du mandrin, qui présente un segment effilé 14 de forme efficace ou convergente à son extrémité distale, et une poignée 16 fixée à l'extrémité proximale du fil 12 par des moyens connus dans la technique. Pour la clarté du dessin, afin de pouvoir représenter les parties distale_ et proximale du fil 12 du mandrin, le fil est représenté avec une coupure sur cette figure. Une boule 18 est fixée à l'extrémité distale 20 du segment effilé 14 par un pro- cédé connu dans la technique, par exemple par soudage. La forme du segment-effilé 14 est un effilement pro- gressif depuis un point 22 o se produit le raccordement avec le diamètre normal du fil 12, o l'effilement commence jusqu'à l'extrémité distale 20 du fil 12, point auquel la boule 18 est fixée à l'extrémité distale. L'effilement peut être formé, par exemple, par rectification sans centres ou par un procédé d'étirage. La longueur du segment effilé 14 est prédéterminée par un certain nombre de facteurs comme le diamètre du fil du mandrin, la constante élastique de ce fil, l'application particulière du mandrin à son utilisation dans un conducteur transveineux conduisant à une zone ou à un vaisseau du coeur, ainsi que d'autres considérations résultant de certains facteurs médicaux. La longueur du segment effilé 14 peut varier entre quelques centimètres, par exemple 7 à 10 cm,et environ 6 mm. A titre d'exemple illustratif, le segment effilé 14 s'étend sur environ 12,7 mm à partir de l'extrémité distale du fil 12 du mandrin. Le diamètre de la boule 18 est considéré comme égal à celui du fil du mandrin, mais il peut varier entre des valeurs supérieures au diamètre du fil du mandrin et des valeurs inférieures à ce diamètre. La Fig.. 2, qui montre en vue séparée de la partie distale du fil du mandrin, montre un fil 12 possédant un diamètre de 0,36 mm, un segment effilé dont le diamètre décroît, depuis la jonction 22 jusqu'à l'extrémité distale , de 0,36 mm à 0,20 mm, bien que la cote de l'extré- mité, qui est de 0,20 mm dans l'exemple représenté, puisse varier dans une gamme de valeurs faibles allant de 0,25 à 0,15 mm, ou même plus bas ou, en variante, dans une gamme de valeurs fortes allant de 0,23 à 0,32 mm, tandis que le diamètre de la boule est à peu près égal au dia- mètre du fil 12 du mandrin, c'est-à-dire à 0,36 mm. Plus généralement, le diamètre du segment effilé peut décroître d'une valeur comprise entre 0, 15 mm à une valeur comprise entre 0,32 et 0,15 mm. Modes d'utilisation préférés Le mandrin 10 suivant l'invention peut être enfilé dans un conducteur transveineux de stimulateur car- diaque avant que ce conducteur ne soit enfilé dans une veine, ou, en variante, il peut être enfilé dans le con- ducteur transveineux dans la phase initiale de la mise en place du conducteur transveineux dans une veine, ou encore après que l'extrémité distale du conducteur a été mise en place dans le corps du patient. La boule 18 garan- tit que le mandrin 10 pourra être enfilé sans à-coups dans le conducteur transveineux, sans qu'on ait à craindre que l'extrémité distale du fil 12 du mandrin ne traverse l'enroulement de fil du conducteur ou ne perce l'isolant de ce conducteur. L'extrémité distale du mandrin, notam- ment sur la longueur du segment effilé 14, forme une pointe souple qui épouse les courbes et coudes du conduc- teur transveineux, ce qui permet d'enfiler et de conduire facilement le mandrin le long des courbes et coudes du conducteur. Variante de réalisation Dans la variante de réalisation qui est repré- sentée sur la Fig. 3 par une vue de dessus séparée de sa partie distale, le mandrin 30 comprend un fil 32 possé- dant un diamètre constant et dont l'extrémité proximale est solidaire d'une poignée de mandrin de la même façon qu'on l'a décrit à propos de la forme de réalisation des Fig. 1 et 2. On a omis de représenter la poignée pour simplifier le dessin. Le fil présente un segment effilé 34 qui part du point 36 de raccordement avec la partie de diamètre constant du fil 32 et s'étend jusqu'à un point 38 de raccordement entre la fin du segment effilé. 34 et un fil 40 de diamètre constant. Une boule 42 d'un diamètre à peu près égal à celui du fil 32 est fixée à l'extrémité distale du fil 40 à diamètre constant. De même que dans la forme de réalisation décrite plus haut et à titre d'exemple non limitatif, le diamètre du fil 32 peut être de 0,36 mm, l'effilement peut s'étendre sur les trois-quarts de la longueur du fil mesurée à partir du point de raccordement 36 jusqu'à la boule 42 et présenter une diminution de diamètre allant de 0,36 mm à 0,20 mm, et le segment restant 40 du fil peut posséder un diamètre constant de 0,20 mm, à titre d'exemple illustratif et non limitatif, le fil 40 de diamètre constant pouvant représen- ter le dernier quart de la longueur de l'extrémité distale comprise entre le point de raccordement 36 et la boule 42. Les valeurs numériques des diamètres et longueurs indi- quées ci-dessus ne sont données qu'à titre d'exemple pour illustrer une variante de réalisation de l'invention, et on peut y apporter différentes modifications en fonction de l'application médicale particulière considérée sans pour cela sortir du domaine de l'invention. 24-71790 REVENDICATIONS 1. Mandrin destiné à guider l'implantation d'un conducteur transveineux de stimulateur cardiaque, du type comprenant un fil métallique et une poignée prévue à son extrémité proximale, caractérisé en ce que le fil comporte une partie distale (14;34,40) plus souple que sa partie proximale (12;32), et une pointe distale pourvue de moyens (18;42) pour éviter la perforation du conducteur trans- veineux. 2. Mandrin destiné à être utilisé avec un conducteur transveineux de stimulateur -cardiaque, caractérisé en ce qu'il comprend un fil (12;32) possédant un diamètre constant et muni d'une poignée (16) fixée à son extrémité proximale, un segment effilé (14;34) qui s'étend sur une longueur prédéterminée du diamètre constant du fil jusqu'à un diamètre plus petit de valeur prédéterminée présent dans la région de l'extrémité distale du fil, et une boule (18;42) fixée à ladite extrémité distale du fil, de sorte que le segment effilé confère au mandrin une pointe souple. 3. Mandrin suivant la revendication 2, caractérisé en ce que ledit segment effilé (14) se trouve à l'extrémité distale du fil (12) du mandrin. 4. Mandrin suivant la revendication 2, caractérisé en ce que ledit segment effilé (34) se trouve dans une portion-médiane de l'extrémité distale du fil (32) du mandrin. 5. Mandrin suivant l'une des revendications 3 et 4, caractérisé en ce que ladite boule (18;42) à un diamètre à peu près égal au diamètre du fil (12; 32) du mandrin. 6. Mandrin suivant l'une des revendications 3 et 4, caractérisé en ce que le diamètre du fil (12;32) du mandrin est de 0,36 mm. 7. Mandrin suivant l'une des revendications 3 et 4, caractérisé en ce que le segment effilé (14;34) présente un diamètre qui décroît de 0,36 à 0,20 mm. 8. Mandrin suivant l'une des revendications 3 et 4, caractérisé en ce que le segment effilé (14;34) présente un diamètre qui décroît de 0,36 mm à une valeur comprise entre 0,15 et 0,25 mm. 9. Mandrin suivant l'une des revendications 3 et 4, caractérisé en ce que le segment effilé (14;34) présente un diamètre qui décroît de 0,36 mm à une valeur comprise entre 0,23 et 0,32 mm. 10. Mandrin suivant l'une des revendications 3 et 4, caractérisé en ce que le segment effilé (14;34) présente un diamètre qui décroît d'une valeur comprise entre 0,36 mm et 0,15 mm à une valeur comprise entre 0,32 et 0,15 mm. 11. Mandrin suivant l'une des revendications 3 et 4, caractérisé en ce que la longueur du segment effilé (14;34) est comprise entre environ 100 mm et environ 6 mm. 12. Mandrin suivant la revendication 4, caractérisé en ce que le segment effilé (14; 34) se raccorde à une portion terminale distale,(40) possédant un diamètre constant réduit. 13. Mandrin suivant la revendication 12, caractérisé en ce que le segment effilé médian (34) s'étend sur les trois-quarts de la longueur de l'extrémité distale du fil (32) du mandrin et en ce que la portion (40) de diamètre constant et réduit s'étend sur un quart de la longueur de l'extrémité distale. 14. Mandrin suivant la revendication 12, caractérisé en ce que ledit diamètre constant réduit est de 0,20 mm. 150 Mandrin destiné à être utilisé avec un conducteur transveineux de stimulateur cardiaque, caractérisé en ce qu'il comprend un fil.(12; 32) muni d'une poignée (16) fixée à son extrémité proximale, un segment effilé (14; 34) s'étend sur une longueur prédéterminée avec un diamètre qui décroît d'une valeur égale au diamètre du fil du man- drin jusqu'à une valeur prédéterminée plus petite qu'il présente dans la région de l'extrémité distale du fil du mandrin, de sorte que ce segment forme une pointe souple du mandrin.