Brevet FR2462171A1 — publié le 19810213

L'invention concerne un dispositif d'introduction d'une sonde ou électrode ou similairesouple - notamment cardiaaue - et de mise en place de la partie extrême libre active de celle- ci dans un corps récepteur notamment le coeur d'un patient recevant des impulsions de stimulation par l'intermédiaire de la sonde ou électrode. L'invention concerne également d'une part des perfectionnements apportés aux sondes, élec- trodes ou similaires - notamment cardiaques - et d'autre part un outil, faisant partie du dispositif sus-mentionné. On sait que la mise en service d'un stimulateur cardiaque intra-corporel implique notamment en premier lieu l'introduc- tion d'une sonde ou électrode cardiaque dans une artère ou veine du patient et ensuite la mise en place de la partie extrême libre active de cette sonde ou électrode dans une zone prédéterminée du coeur devant recevoir les impulsions de stimulation, de manière que d'une part cette partie acti- ve ne puisse se dissocier de façon intempestive de cette zone du coeur et que d'autre part il y ait entre cette par- tie active et cette zone un contact électrique satisfaisant. Des problèmes du même type se rencontrennt dans le domaine général de la médecine dans des cas autres aue l'implanta- tion d'un stimulateur cardiaque intra-corporel et naturelle- ment la présente invention leur est également applicable. Jusqu'à présent on utilise généralement des sondes ou électro- des présentant une certaine tenue par exemple du fait qu'elles -2comnortent une armure intérieure ou extérieure. De ce fait, il est possible de donner à la sonde ou électrode une cer- taine forme ou configuration appropriée par cintrage puis de l'introduire dans l'artère ou la veine aPproPriée et de la faire ensuite progresser le long de celle-ci en exerçant une poussée axiale sur la seconde partie extrême libre de la sonde ou électrode opposée à la partie active. La mise en pla- ce effective de la partie active consiste d'abord à placer celle-ci en regard de la zone choisie du coeur, par manipula- tion de la seconde partie libre de la sonde ou électrode puis à assurer le contact mécanique et électrique entre cette par- tie active et la zone choisie du coeur en exerçant une pous- sée axiale sur la seconde partie libre de la sonde ou élec- trode. Un tel procédé implique donc cue la sonde ait une certaine tenue de manière qu'une translation axiale effectuée à sa seconde partie libre soit intégralement transmise à la partie active. Or, cette condition ne peut être remplie dans le cas d'une sonde ou électrode constituée essentiellement d'un fais- ceau de fibres de carbone qui est préférentiellement miseen oeuvre pour ses grandes qualités de souplesse donc sa fiabi- lité, ou conduction électrique ou de compatibilité du corps humain. La présente invention a donc pour but d'apporter un remède à cette difficulté. L'invention telle qu'elle est caractéri- sé dans les revendications, résoud le problème consistant à introduire une sonde ou électrode souple - notamment cardia- que - et à mettre en place la partie extrême libre active de celle-ci dans un corps récepteur notamment le coeur d'un pa- tient, en proposant un dispositif gui comprend en combinai- son en premier lieu une pièce de maintien et d'accrochage associé rigidement à la partie extrême libre active de la sonde ou électrode et en second lieu un outil d'introduction et de mise en place, amovible, auquel est associée temnorai- rement la sonde par sa partie extrême active lors de son in- troduction et de sa mise en place, comportant en combinai- -3- son des moyens de réception de la pièce de maintien et d'accrochage, des moyens de manipulation et de guidage des moyens de réception, associés à ces derniers, des moyens d'action associés aux moyens de réception et propres à per- mettre de dissocier la pièce de maintien et d'accrochage et les moyens de réception; et des moyens de commande à distan- ce des moyens d'action. L'invention concerne également les perfectionnements appor- tés aux sondes ou électrodes aui consistent à prévoir une pièce de maintien et d'accrochage et l'outil comportant les moyens de réception, les moyens de manipulation et de guida- ge, les moyens d'action et les moyens de commande à distance. Les avantages obtenus grâce à l'invention consistent essen- tiellement en la possibilité d'utiliser des sondes ou élec- trodes souples, notamment celles constituées d'un faisceau de fibres de carbone en bénéficiant donc de tous les avan- tages inhérents à de telles sondes ou électrodes. En outre, l'utilisation du dispositif suivant l'invention permet une mise en place beaucoup plus satisfaisante de la partie acti- ve de la sonde ou électrode qui est beaucoup mieux associée mécaniquement à la zone déterminée du coeur qu'auparavant, ce qui a également comme conséquence un meilleur contact élec- trique. Dans ce qui suit, l'invention est exposée plus en détail à l'aide de dessins représentant seulement un mode d'exécution. La figure l représente en perspective un dispositif sui- vant l'invention montrant une soude ou électrode et un outil;les figures 2A, 2B, 2C et 2D sont auatre vues schématiques en coupe par un plan axial illustrant le dis- positif suivant l'invention dans quatre phases opératoires. Les figures représentent un dispositif d'introduction d'une sonde ou électrode 1, souple, notamment cardiaque, et de -4- mise en place de la partie extrême libre active 2 de celle- ci dans un corps récepteur 3, notamment le coeur d'un pa- tient. En particulier, la sonde ou électrode 1 est du tyne se présentant sous la forme d'un faisceau de fibres de car- bone,-c'est-à-dire très soumle. Le dispositif suivant l'invention comprend en combinaison en premier lieu une pièce 4 de maintien et d'accrochage, as- sociée rigidement à la partie active 2 de la sonde ou élec- trode 1; et, en second lieu, un outil 5 d'introduction et de mise en place, amovible, auquel est associée temporaire- ment la sonde ou électrode 1 par sa partie active 2, lors de son introduction et sa mise en place. Cet outil 5 comprend en combinaison des moyens 6 de réception de la pièce 4; des moyens 7 de manipulation et de guidage des moyens de récep- tion 6, associés à ceux-ci; des moyens d'action 8 associés aux moyens de réception 6 et propres à permettre de disso- cier la pièce 4 et les moyens de réception 6; et enfin des moyens 9 de commande à distance des moyens d'action 8. La pièce 4 est agencée pour une première fonction à savoir d'être maintenue par les moyens de réception 6 et une secon- de fonction à savoir de permettre l'accrochage ou l'associa- tion ou le maintien sur le corps récepteur 3. La présence de la pièce 4 et ses caractéristiques constituent en soi des perfectionnements apportés aux sondes ou électrodes car- diaques connues. - En ce qui concerne l'outil 5, préférentiellement, les moyens de réception 6 sont associés rigidement aux moyens 7 de mani- pulation et de guidage. Les moyens 7 visent une première fonc- tion de manipulation - notamment de déplacement en transla- tion - et de guidage des moyens 6. Le cas échéant, les mo- yens 7 réalisent également une seconde fonction de guidage des moyens d'action 8 qui sont ainsi associés aux moyens 7. Quant aux moyens de commande à distance 9, ils sont préfé- rentiellement associés aux moyens d'action 8. -5- Dans la forme d'exécution particulière oréférentielle et non limitative illustrée nar les dessins, la pièce 4 con- prend un corps principal 10 ayant une forme générale propre à permettre à ce corps d'être réceptionné par les moyens 6 et, associé rigidement au corps 10 au moins un organe d'ac- crochage 11 élastiquement déformable. Le corDsprincipal 10 a par exemple une forme générale cubique et est réalisé en un matériau non conducteur de l'électricité par exemple en matière plastique. Ce corps 10 est rendu solidaire de la sonde ou électrode 1 proprement dite, notamment du faisceau de fibres de carbone par tout moyen approprié. Par exemple, le faisceau de fibres traverse à force un trou 12 ménagé dans le corps 10 de part en part de celui-ci. La partie extrême libre saillante du faisceau de fibres constitue alors la mar- tie active 2 de la sonde. Préférentiellement, le trou 12 est agencé de manière que le faisceau de fibres à l'arrière du corps 10 ne vienne pas interférer avec les moyens de réceo- tion 6. A cet effet et notamment le trou 12 est incurvé à angle droit. Chaque organe d'accrochage il se présente notamment sous la forme générale d'un appendice filiforme comprenant un tron- çon de pied 13 associé rigidement au corps 10 et un tronçon d'extrémité 14 terminé Dar un embout biseauté 15. Cette an- pendice 11 saille normalement latéralement du corps 10, l'embout 15 étant dirigé vers l'avant et normalement vers l'extérieur de la partie active 2, comme illustré sur la figure 1. Toutefois, l'appendice il est susceptible d'être escamoté et olacé en tout ou seulement en partie en ce qui concerne le tronçon de pied 13 dans un logement 16 ménagé dans le corps 10 prenant par exemple la forme d'une rainure. En particulier, l'appendice il est escamoté lorsque la piè- ce 4 est placée dans les moyens de réception 6. L'organe d'accrochage 11 est en tout ou seulement en partie en ce qui concerne le tronoon de nied 13 non conducteur d'électri- cité par e2sple en tout ou partie en matière plastique. Bien entendu, la oièce 4 est agencée de manière à être empêchée de coulisser -6- le long du faisceau de fibres constituant la sonde ou l'électrode 1. Dans la forme d'exécution particulière illustrée Dar les- dessins, les moyens de réception 6 se présentent sous la forme d'une pièce rigide notamment métallique ayant en élé- vation une forme générale de U à branches allongées, coi.mre- nant une base 17 et deux branches 18 définissant un espace libre central 19 ouvert aux extrémités libres 20 des branches 18 par une ouverture frontale 21. Les branches 18 ont essen- tiellement comme fonction de permettre de réceptionner la pièce 4, notamment le corps 10. A cet effet, les faces in- ternes 22 des branches 18 sont conformées pour présenter au moins à proximité des extrémités 20, une forme complémen- taire du corps 10. Par exemple, chaque face interne 22, com- porte sur son bord longitudinal une saillie 23 empêchant le désengagement intempestif de la pièce 4 une fois associée aux moyens 6. De la sorte, en section droite transversale, les deux branches 18 présentent la forme générale de deux U en regard. - La pièce 4 est destinée à être associée, notamment manuelle- ment aux moyens 6, en faisant pénétrer le corps 10 dans l'es- pace libre 19 par l'ouverture frontale 21. Lors de cette opé- ration, le ou les organes d'accrochage 11 sont automatiquement escamotés car placés dans le logement 16 et contre la face 22. Les moyens de manipulation et de guidage 7 se présentent notamment sous la forme d'un tube souple associé rigidement à son extrémité avant 24 à la face arrière de la base 17, par tout moyen approprié. Le tube en question est normale- ment substantiellement incompressible en sens axial. Pour assurer une grande souplesse du tube, notamment en sens trans- versal, celui-ci est préférentiellement réalisé substantiel- lement au moyen d'un fil métallique enroulé à la manière d'un ressort à boudin. Le tube définit donc un conduit central en communication et dans le prolongement d'un conduit 26 axial percé dans les moyens 6 notamment la base 17 et dé- -7- bouchant au fond de l'espace 19 à l'ooposé de l'ouverture 21. Les moyens d'action 8 se présentent notamment sous la forme d'un mandrin susceptible de coopérer et de coulisser dans les conduits 25,26. Ce mandrin présente en soi une certaine tenue et est donc susceptible de recevoir une certaine défor- mation Permanente résultant notamment d'un cintrage et éga- lement de transmettre des efforts exercés axialement à par- tir de l'une de ses extrémités. Ce mandrin présente une pre- mière partie extrême libre active 27 susceptible de faire saillie du conduit 25 en étant logé dans l'espace 19, voire de faire saillie de l'ouverture 21 et une seconde partie ex- trême libre de manoeuvre 28, opposée, à laquelle est associé rigidement, notamment un organe de manoeuvre 29 tel qu'une poi- gnée. Les moyens de commande à distance 9 se présentent notamment sous la forme d'une pièce amovible comprenant deux épaule- ments opposés 31 et une gorge 32 s'étendant entre les deux épaulements 30, 31, avec laquelle peut coopérer le mandrin des moyens 8. Cette pièce est donc susceptible de venir se placer à cheval sur le mandrin constituant les moyens 8, les épaulements 30,31 venant respectivement s'appliquer sur la partie extrême libre 33 formant butée du tube 7 opposé à l'extrémité 24 et sur l'organe de manoeuvre 29 compor- tant également un renflement 34 formant butée. La mise en oeuvre du dispositif qui vient d'être décrit est la suivante: initialement on associe la sonde ou électrode 1 en associant la pièce 4 et les moyens 6 comme iriqué plus haut, le faisceau de fibres de carbone s'étendant parallèle- ment à l'extérieur et à l'écart des moyens 6 et 8. Cette association peut être réalisée par tout moyen approprié et notamment manuellement figure 2A). manoeuvre la sonde ou électrode 1 Ensuite, l'opérateur essentiellement par l'intermédiaire de l'outil 5 et plus précisément encore par les moyens 7. L'outil 5, plus préci- sément les moyens 8 sont conformés en fonction de la confi- guration de la veine ou artère devant être traversée par l'ensemble constitué Dar la sonde ou électrode l et l'outil 5. A cet effet, l'opérateur peut commencer à introduire cet ensemble puis ressortir les moyens 8 des moyens 7 en exer- çant une traction axiale dans le sens de la flèche f (figure 2B). Cette opération permet de couder ou cintrer le mandrin constituant les moyens 8, étant entendu que cette déforma- tion permanente est transmise aux moyens 7. Cette opération de conformation éventuelle des moyens 8 est réalisée en un ou plusieurs temps dans une ou plusieurs zones distinctes de ces moyens (figure 2B). Ultérieurement, et par approximationssuccessives, l'opéra- teur peut amener ainsi la partie active 2 de la sonde l en regard d'une zone 35 choisie du coprs récepteur 3. Jusqu'à cette phase, -les moyens de commande 9 sont placés de telle manière que les moyens d'action 8 ne provoquent pas la déso- lidarisation de la pièce 4 et des moyens 6. A cet effet, la pièce constituant les moyens de commande 9 est placée à che- val sur le mandrin des moyens 8, comme indiqué précédemment. Ultérieurement, l'opérateur peut agir sur les moyens de commande 9 notamment enlever la pièce correspondante ce qui autorise le coulissement du mandrin} des moyens-8 dans le sens axial correspondant àala flèche g des figures 2C et 2D c'est à dire que la partie active 27 du mandrin vient s'appliquer sur le corps 10 notamment sa face postérieure 36, ce qui permet d'amener la partie active 2 au contact de la zone 35, la pièce 4 est d'abord seulement partiellement désengagée, de manière que la partie active 2 soit en con- tact notamment électrique avec la zone 35 et les organes d'accrochage il au moins partiellement escamotés pour s'an- crer provisoirement dans le corps 2, ce qui permet de tester que la zone 35 est correcte (figure 2C). Ensuite la pièce 4 est totalement libérée et les organes 11 totalement déployés (figure 2D) et viennent donc s'ancrer efficacement dans la zone 35 en assurant ainsi une tenue mécanique satisfaisante de la sonde. Dans cette phase, la sonde ou électrode 1 est associée au corps 3 dans la zone 35 de façon assurant une bonne tenue mécanique et un bon contact électrique. La son- de ou électrode 1 est dissociée totalement de l'outil 5 qui peut être retiré dans son ensemble en agissant sur les mo- yens de manipulation 7. -10- Revendications de brevet. 1. Dispositif d'introduction d'une sonde ou électrode (1), souple notamment cardiaque - de mise en place de la partie extrême libre active (2) de celle-ci dans un corps récepteur (3) - notamment le coeur d'un patient - caractérisée en ce qu'il comporte en combinaison en premier lieu une pièce de maintien et d'accrochage (4) associée rigidement à la partie active (2) et en second lieu un outil (5) d'intro- duction et de mise en place, amovible, auquel est associée temporairement la sonde ou électrode (1) par sa partie acti- ve (2) lors de son introduction et de sa mise enplace, comprenant en combinaison des moyens de réception (6) de la pièce (4), des moyens (7) de manipulation et de guidage des moyens de réception (6) associés à ceuxci, des moyens d'action (8) associés aux moyens de réception (6) propres à permettre de dissocier la pièce (4) et les moyens de récep- tion (6) et des moyens (9) de commande à distance des moyens d'action (8). 2. Dispositif selon 1, caractérisé par le fait que la pièce (4) comprend un corps principal (10) et au moins un organe d'accrochage (11) escamotable. 3. Dispositif selon 1 et 2, caractérisé par le fait que les moyens de réception (6) se présentent sous la forme d'une pièce ayant une base (17) et deux branches (18) définissant un espace (19) avec lequel peut coopéer le corps (10) de la pièce (4). 4. Dispositif selon 1 à 3, caractérisé par le fait que les moyens de manipulation (7)- et de guidage, se présentent sous la forme d'un tube associé rigidement aux moyens (6) par son extrémité avant, définissant un conduit central (25) en communication avec un conduit (26) percé dans la base (17). 5. Dispositif selon 1 à 4, caractérisé par le fait que les moyens d'action (8) se présentent sous la forme d'un mandrin 24 62171 A4_ présentant une certaine tenue, ayant une première partie extrême libre active (27) pouvant être logée dans l'espace (19) et une seconde partie libre de manoeuvre (28) à la- quelle est associé un organe de manoeuvre (29). 6. Dispositif selon 1 à 5, caractérisé par le fait que les moyens des commande (9) se présentent sous la forme d'une pièce amovible comprenant deux épaulements (30, 31) et une gorge (32) entre ces épaulements. 7. Perfectionnements aux sondes ou électrodes souples, notam- ment cardiaques, par exemple du type constitué par un fais- ceau de fibres de carbone, caractérisés par le fait qu'ils consistent en la présence d'une pièce (4) de maintien et d'accrochage associée rigidement à la partie active de la sonde ou électrode (1) et comprenant un corps principal (10) et au moins un organe d'accrochage (11) escamotable. 8. Outil pour l'introduction et la mise en place d'une sonde ou électrode souple notamment cardiaque, caractérisé par le fait qu'il comporte en combinaison des moyens de réception (6) d'une pièce (4) de maintien et d'accrochage associée à la sonde ou l'électrode (1), des moyens (7) de manipula- tion et de guidage des moyens de réception (6) associés à ceux-ci, des moyens d'action (8) associés aux moyens de réception (6) et propres à permettre de dissocier la pièce (4) et les moyens de réception (6) et les moyens (9) de commande à distance des moyens d'action (8).