Brevet FR2462913A1 — publié le 19810220

La présente invention concerne les sondes trachéales constituées d'un tube périphérique, destiné à être introduit dans la trachée d'un patient, et d'un tube interne qui est destiné à être enfilé dans le précédent et dont au moins un tronçon comporte des cannelures périphériques qui le rendent flexible. Pendant et après -les opérations chirurgicales, on utilise couramment des appareils d'intubation trachéale pour envoyer dans les poumons du patient de l'air ou des gaz anesthésiques. Ces sondes tubulaires sont de deux types : celles du premier type sortent de la trachée du patient par sa bouche tandis que les autres en sortent par une incision chirurgicale de son cou. Un boudin gonflable, qui entoure l'extrémité pénétrante de la sonde tubulaire assure en général l'étanchéité du contact entre cette extrémité et la surface interne de la trachée. L'extrémité de cette sonde qui sort de la trachée est convenablement raccordée à la source du gaz destiné à être insufflé dans les poumons du patient. Au cours d'un usage prolongé de ces tubes, il peut arriver que des sécrétions corporelles les obstruent en se solidifiant à l'intérieur, ce qui exige d'extraire périodiquement le tube trachéal pour le nettoyer ou le remplacer, opé- ration qui nécessite la présence d'un praticien expérimenté et peut s'avérer assez pénible pour le patient. Pour supprimer cet inconvénient, on enfile dans le tube périphérique un tube interne flexible qu'il est facile d'extraire et de remettre en place sans déranger le tube périphérique qui reste en place dans la trachée du patient. Les tubes internes en question sont constitués soit d'un fil métallique hélicoidal, soit d'un tube à paroi lisse en caoutchouc naturel ou synthétique, soit encore d'un tube cannelé en matière plastique. C'est à l'usage ce dernier qui s'avère le plus satisfaisant car sa paroi peut être plus mince et par conséquent ne réduit que très peu le calibre du conduit du courant gazeux tout en restant radialement assez rigide. Ces tubes cannelés ne sont satisfaisants que dans une certaine mesure, car l'épaisseur de leur paroi doit être assez grande pour les rendre axialement assez rigides. Si cette rigidité n'est pas suffisante, lorsqu'on pousse le tube cannelé dans le tube périphérique il se déforme, c'est-à-dire se plisse axialement comme un accordéon ou un soufflet, ce qui empêche de l'enfoncer à fond, c'est-à-dire jusqu'à l'extrémité profonde du tube périphérique. L'épaisseur relativement grande de la paroi de ces tubes cannelés présente le double inconvénient de réduire le débit du courant gazeux qu'ils acheminent et de les rendre périphériquement moins flexibles, ce dernier inconvénient étant en l'occurrence majeur.En effet, le tube périphérique peut former un coude dont l'angle est compris entre 90 et 1200, de sorte que le tube interne trop peu flexible tend à se déformer au cours de son introduction dans le précédent au moment où il parvient au coude de ce dernier, sa section droite normalement circulaire s'aplatissant ou s'ovalisant en cet emplacement en réduisant ainsi le débit du courant gazeux qu'il achemine. La présente invention concerne une sonde trachéale conçue de manière à supprimer les inconvénients précités. Cette sonde trachéale est caractérisée en ce qu'un renfort oblong intersecte certaines au moins des cannelures périphériques de son tube interne afin de le rendre axialement plus rigide. Ce renfort peut être parallèle à i 'axe longitudinal du tube interne et constitué de plusieurs éléments distincts situés à l'opposé les uns des autres de chaque côté de ce tube. Ces éléments du renfort peuvent aussi être longitudinalement distants l'un de l'autre, et chacun d'eux est de préférence constitué par une rainure. L'invention sera décrite plus en détail en regard des dessins annexés à titre d'exemples nullement limitatifs et sur lesquels la figure 1 est une coupe longitudinale de la sonde trachéale selon l'invention ; la figure 2a représente en perspective et à plus grande échelle un tronçon du tube interne de la sonde trachéale de la figure 1 ; la figure 2b est une vue en bout, selon la flèche Il, du tronçon tubulaire de la figure 2a ; les figures 3a à 5a et 3b à 5b, respectivement analo gues aux figures 2a et 2b précitées, concernent trois autres formes de réalisation du tube interne de la sonde trachéale selon l'invention ; et les figures 6a et 6b montrent dex stades de la réalisation d'un tronçon du tube interne des figures 2a et 2b. La figure 1 représente une canule de trachéotomie constituée d'un tube périphérique 1 dans lequel est enfilé axialement un tube interne 2. Le tube périphérique 1, qui est en chlorure de polyvinyle, comporte en son milieu un tronçon 10 coudé environ à 1100. L'extrémité profonde ou pénétrante 11 de ce tronçon 10, extrémité logée dans la trachée 3 du patient, supporte un boudin périphérique 12 qu'il est possible de gonfler, au moyen d'une conduite 13 et d'un canal (non représentée) longeant la paroi de ce tronçon, de façon à le faire entrer en contact étanche avec la surface interne de la trachée, tandis que son autre extrémité 14 supporte un raccord 15 destiné à faire communiquer la canule avec une machine (non représentée) destinée à y insuffler de l'air.Ce raccord 15 comporte un corps 16 sensiblement cylindrique formant d'une part un conduit axial 17 dont l'orifice est normalement obstrué par un bouchon 18, d'autre part. un conduit latéral 19 qu'un tuyau souple 20 fait communiquer avec la machine précitée. Le tube interne 2 a la forme d'un manchon souple 21 à paroi mince qu'on décrira plus en détail ci-après et dont l'extrémité 22 située du côté de la machine se termine par un raccord cylindrique creux 23 qui en est solidaire et comporte deux brides périphériques 24 séparées l'une de l'autre par une rainure périphérique circulaire 25 dans laquelle s'enclenche une saillie circulaire interne 26 de l'extrémité correspondante 14 du tronçon 10 du tube périphérique. La saillie 26 précitée est destinée à s'enclencher élastiquement dans la rainure 25. Une fois son raccord 23 enclenché dans l'extrémité 14 du tube périphérique, le manchon souple 21 longe intérieurement d'un bout à ] 'autre ce tube périphérique avec la surface interne duquel il est en contact, son extrémité profonde affleurant celle 11 de ce dernier. On enfonce le tube interne dans le tube périphérique 1 par le conduit axial 17 du raccord 15. Il est possible de saisir le raccord extrême 23 du tube interne 2 au moyen d'un outil (non représenté) qui permet d'enfoncer ce tube 2 dans le conduit 17 ou de l'en extraire. On peut donner à cet outil différentes formes permettant par exemple soit de l'enfiler dans le raccord 23 pour l'agripper par sa surface interne, soit de saisir la surface périphérique de ce même raccord (qui peut alors comporter à cet effet une saillie ou une surface moletée). On peut aussi donner au manchon souple 21 qui constitue le tube interne 2 plusieurs conformations différentes, mais dans tous les cas il comporte des cannelures périphériques au moins dans sa partie médiane, c'est-à-dire celle qui doit se trouver finalement à l'intérieur du tronçon coudé du tube périphérique 1, et on le rend plus rigide sur une partie au moins de sa longueur au moyen d'un ou de plusieurs renforts qui intersectent certaines de ses cannelures périphériques. Les figures 2a à 5b représentent quatre conformations différentes de ce manchon 21. Dans tous les cas, il comporte sur toute sa longueur une cannelure périphérique hélicoidale qui n'est toutefois obligatoire que sur son tronçon médian, c'est-à-dire celui qui doit finalement être incurvé. Ses cannelures périphériques peuvent aussi avoir la forme de saillies annulaires parallèles plutôt que de saillies hélicoïdales. Les figures 2a et 2b montrent de façon plus détaillée le manchon 21 ou tube interne 2 de la figure 1. Sa longueur est environ de 90 mm et son diamètre de 8 mm environ, l'épais- seur de sa paroi étant comprise entre 0,1 et 0,25 mm. Sa cannelure périphérique hélicoïdale est en l'occurence réalisée au moyen d'une seule rainure hélicoïdale 27 dont la profondeur est comprise entre 0,5 et 1 mm (bien que le nombre de ces cannelures hélicoïdales puisse être évidemment supérieur), et elle part d'un point éloigné de 5 mm environ de son raccord extrême 23 pour aller jusqu'à l'autre bout du manchon. Le pas de l'hélice correspondante est de 2 mm environ, ce qui est assez court pour que les spires voisines de la rainure 27 soient séparées par un intervalle dont la largeur est sensiblement égale à la profondeur de cette rainure. Le manchon 21 est en l'occurrence constitué d'un polyéthylène ou d'un polypropylène très dense, et il est commode de le réaliser par extrusion et par soufflage dans un moule comme on le décrit plus loin. Deux rainures axiales antérieure 28 et postérieure 29 croisent sa rainure hélicoidale 27, ces deux rainures étant réalisées par découpage de la surface interne du manchon et ayant à peu près les mêmes profondeur et largeur que la rainure périphérique hélicoidale 27.Ces rainures axiales 28 et 29 sont diamétralement opposées l'une à l'autre, celle de devant 28 par tant vers l'arrière de l'extrémité antérieure du manchon 21 sur une longueur de 3,5 cm, tandis que l'autre 29 intersecte sur une longueur de 2 cm les cannelures périphériques postérieures. L'épaisseur de la paroi du manchon 21 est telle que, sans l'existence des rainures axiales précitées 28 et 29, ses cannelures périphériques permettraient de le comprimer axialement à la manière d'un accordéon, ce qui permettrait difficilement de faire affleurer son extrémité pénétrante avec celle 11 du tube périphérique 1 en l'enfonçant dans ce dernier. Les rainures axiales 28 et 29 font fonction de renforts qui délimitent l'amplitude de cette compression axiale. Les rainures 28 et 29 n'atteignent pas la partie médiane du tube interne 2, c'est-à-dire celle qui est coudée lorsqu'il est en place dans le tube périphérique 1. Pour cette raison, le tube interne 2 peut s'orienter dans tous les sens à l'intérieur du tube périphérique 1 puisque les rainures 28 et 29 n'empêchent pas sa partie médiane de s'infléchir ou de se couder. Il est évident que, si la longueur des rainures axiales 28 et 29 correspondait à celle du manchon 21, ce dernier serait plus flexible dans un plan qui, perpendiculaire à celui qui contient ces rainures, passe lui-même par l'axe du manchon, car un fléchissement dans ce plan ne ferait en rien varier la longueur des rainures en question 28 et 29.A son introduction dans le tube périphérique 1, un tube interne 2 ainsi réalisé aurait donc tendance à prendre une position angulaire dans laquelle ces deux rainures 28 et 29 seraient dans un plan perpendiculaire à celui de courbure du tube périphérique 1. Les figures 3a et 3b représentent un autre manchon 31 qui ressemble au précédent 21 en ce qu'il comporte aussi une cannelure ou rainure hélico-idale 32 et deux renforts axiaux 33 et 34, mais ces derniers diffèrent de ceux 28 et 29 de la forme de réalisation précédente en ce qu'ils sont constitués chacun de plusieurs rainures parallèles 35 qui longent axialement d'un bout à l'autre le manchon 31. Ils forment donc eux-mêmes des cannelures qui se comportent comme les plis d'un soufflet et permettent de comprimer radialement le manchon 31 dans une certaine mesure le long de la ligne 36, c'està-dire perpendiculairement au plan diamétral qui passe par les renforts 33 et 34 en question.La compressibilité de ces renforts axialement cannelés 33 et 34 permet d'enfiler ce manchon 31 dans des tubes périphériques de diamètres différents (dans certaines limites) sans pour cela que la surface périphérique du tube interne cesse d'être en contact avec la surface intérieure du tube périphérique. Il n'est pas obligatoire que# le ou les renforts du tube interne cannelé soient parallèles à son axe. Les figures 4a et 4b montrent un autre manchon ou tube interne 41 dont la surface périphérique est cannelée comme celle des manchons 21 et 3 ] au moyen d'une rainure hélicoïdale 42 à pas court, mais dont les deux éléments de renfort sont deux rainures hélicoidale# 43 et 44 à pas plus long. Elles tournent en sens inverse autour du manchon 41 en décrivant d'un bout à l'autre de ce dernier une à deux spires qui croisent la cannelure 42, ce qui a pour effet de rendre le manchon axialement plus rigide. Les figures Sa et 5b montrent une autre variante 51 du manchon ou tube interne, variante dont la cannelure périphérique est constituée comme dans les formes de réalisation précédentes par une rainure hélicoidale 52 dont le pas est court. Dans ce cas, on rend ce manchon 51 axialement plus rigide au moyen d'un certain nombre de courtes rainures rectilignes 53 qui sont parallèles à l'axe longitudinal du manchon et imbriquées, c'est-à-dire latéralement espacées et longitudinalement décalées les unes par rapport aux autres tout autour de ce manchon. Chacune d'elles intersecte trois ou quatre spires de la cannelure hélicoidale 52 et l'une de ses extrémités intersecte la même spire de cette cannelure héli cotidale que l'autre extrémité de la courte rainure axiale voisine 53.Ces rainures 53 sont ainsi disposées hélicodale- ment autour du manchon 51. Les manchons 41 et 51 présentent par rapport aux manchons 21 et 31 l'avantage d'avoir la même flexibilité dans tous les sens et d'un bout à l'autre. Les rainures qui constituent les éléments de renfort des manchons précédemment décrits sont toutes réalisées par découpage ou entaillage de la surface interne du manchon, mais il est évidemment possible aussi de les réaliser par découpage ou entaillage de la surface périphérique de ce manchon. Ces éléments de renfort peuvent aussi être des saillies plu- tôt que des rainures ou bien constituées d'une matière différente de celle qui constitue le reste du manchon, mais ces variantes peuvent être plus difficiles à réaliser par soufflage dans un moule. On va maintenant décrire plus en détail en regard des figures 6a et 6b comment on réalise des manchons précédemment décrits par extrusion et soufflage dans un moule. On fait sortir de haut en bas d'une filière d'extrusion verticale 62 une paraison 61 de matière plastique en forme de manchon à surface lisse. Dès que cette paraison a la longueur requise, on l'enserre alors qu'elle est encore molle entre les deux moitiés 63 et 64 d'un moule 65 qui forme intérieurement une fois fermé une cavité cylindrique 66~dont le diamètre est supérieur au diamètre externe de la paraison 61, la surface de cette cavité ayant un profil correspondant à celui des rainures ou cannelures périphériques 67 qu'on désire réaliser sur le manchon. Cette opération a pour effet de boucher l'extrémité basse 68 de la paraison 61 à la fermeture du moule. On tranche alors l'autre extrémité 69 de cette paraison 61, près de la surface supérieure du moule 65, et l'on y introduit l'ajutage extrême 70 d'une conduite d'air 71, comme le montre la figure 6b. A partir d'une source 72, on injecte alors dans la paraison 61 de l'air sous haute pression qui force sa paroi à entrer vers l'extérieur en contact avec celle de la cavité 66, l'air emprisonné entre ces deux parois s'échappant par le joint entre les deux moitiés 63 et 64 du moule 65. Dès que la matière molle qui constitue la paraison 61 entre en contact avec la paroi de la cavité 66, elle se refroidit et durcit en épousant la conformation de cette paroi. On ouvre alors le moule 65 et l'on en extrait le manchon cannelé, après quoi il est possible de l'ébarber et d'y enclencher le raccord 23 en achevant ainsi le tube interne 2. Il est évidemment possible d'appliquer divers autres procédés pour façonner le manchon cannelé et le tube interne 2, et il va de soi que de nombreuses modifications peuvent aussi être apportées à la sonde trachéale décrite et représentée sans sortir du cadre de l'invention. REVEDICATIBS 1. Sonde trachéale constituée d'un tube périphérique (1!, destiné à être introduit dans la trachée d'un patient, et d'un tube interne (2) qui est destiné à être enfilé dans le précédent et dont au moins un tronçon comporte des cannelures périphériques (27, 32, 42, 52) qi le rendent flexible, cette sonde étant caractérisée par un renfort oblong (28, 29 ; 33, 34 ; 43 44 ; 53) qui intersecte certaines au moins des cannelures périphériques du tube interne (2) afin de le rendre axialement plus rigide. 2. Sonde trachéale selon la revendication 1, caractérisée en ce que le renfort (28, 29 ; 33. 34 ; 53) est parallèle à l'axe longitudinal du tube interne (2). 3. Sonde trachéale selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que le renfort est constitué de plusieurs éléments distincts (28, 29 ; 33, 34 ; 43, 44 ; 53) 4. Sonde trachéale selon la revendication 3, caractérisée en ce que les éléments du renfort sont au nombre de deux (28, 29 ou 33, 34) et situés chacun d'un côté du tube interne (2), c'est-à-dire à l'oppose l'un de l'autre. 5. Sonde trachéale selon l'une des revendications 3 et 4, caractérisée en ce que les éléments du renfort sont au nombre de deux (28, 29) et longitudinalement distante l'un de l'autre. 6. Sonde trachéale selon la revendication 1, caractérisée en ce que le renfort comporte deux éléments périphériques hélicoidaux (43, 44) qui longent le tube (2). 7. Sonde trachéale selon la revendication 1, caractérisée en ce que le renfort est constitué de plusieurs éléments (53) qui sont parallèles à l'axe longitudinal du tube (2) et imbriqués, c'est-à-dire latéralement espacés et longitudinalement décalées les uns par-rapport aux autres. 8. Sonde trachéale selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que chaque élément du renfort est une rainure (28, 29, 35, 43, 44, 53). 9. Sonde trachéale selon. la revendication 8, caractérisée en ce que chaque rainure a une profondeur sensiblement égale à celle des cannelures. 10. Sonde trachéale selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que le tube interne (2) est au moins partiellement formé par soufflage dans un moule.