Brevet FR2465489A1 — publié le 19810327

La présente invention est relative aux conducteurs pour stimulateurs cardiaques. Elle se rapporte d'une façon générale à une broche terminale ou de connexion et concerne plus particulièrement une broche destinée à être utilisée avec un conducteur transveineux de stimulateur cardiaque destiné à être connecté à un générateur de pulsations car- diaques. Les broches terminales ou de connexion des conduc- teurs transveineux pour stimulateurs cardiaques de la tech- nique antérieure posaient habituellement des problèmes par- ticuliers pendant la fabrication du conducteur et pendant le passage consécutif d'un stylet à travers la broche et à l'intérieur du conducteur transveineux. Antérieurement, les broches exigeaient habituellement un manchon de sertissage logé à l'intérieur du boudin de fil enroulé du conducteur transveineux, ce qui présentait habituellement une diffi- culté particulière, pendant la fabrication, pour fixer la broche à une extrémité du boudin formant le conducteur transveineux. Dans la technique antérieure, on plaçait un manchon contre la face interne du boudin et une broche terminale sur la surface externe de ce boudin et, ensuite, on sertis- sait la broche autour du boudin et du manchon de sertissa- ge, ce qui exigeait un positionnement précis du manchon de sertissage et de la broche. Il en résultait que la fabri- cation comportait un assemblage particulier précis et com- pliqué. Le passage du stylet à travers la broche au niveau du manchon posait également un problème parce que ce stylet tendait à buter ou à s'arrêter sur le manchon ou sur le boudin, ce qui nécessitait un certain nombre de tentatives pour faire passer la pointe du stylet au-delà de la jonc- tion entre le manchon de la broche et le boudin de fil à l'extrémité proximale du conducteur transveineux. Les ten- tatives d'enfoncement répétées et la manipulation du sty- let en fil métallique constituaient par ailleurs un travail fastidieux pour le personnel médical. La présente invention élimine les inconvénients de la technique antérieure en réalisant une broche terminale ou de connexion qui possède un élément aminci à pente qui s'ajuste facilement dans le boudin de fil du conducteur transveineux. Le but général de l'invention est de réaliser une broche terminale ou de connexion qui s'ajuste facilement dans le boudin de fil d'un conducteur transveineux de sti- mulateur cardiaque et permette d'enfiler facilement un stylet à travers la broche. Suivant une forme de réalisation de l'invention, on réalise une broche comportant un élément traversé par une lumière longitudinale et comportant un épaulement qui fait saillie vers l'extérieur autour d'une partie de l'élément située dans la région du milieu de sa longueur, une extré- mité distale qui présente une section qui s'amincit avec une configuration conique d'un grand diamètre situé au ni- veau de l'épaulement à un petit diamètre situé au niveau de la pointe distale, et une partie proximale possédant un diamètre constant, l'extrémité distale de cet élément étant engagée dans un boudin de fil de conducteur transveineux et le boudin de fil étant ensuite serti entre l'extrémité distale conique de l'élément de la broche et un manchon de sertissage emmanché sur l'extrémité distale de l'élément et sur le boudin de fil. Une importante caractéristique de l'invention consis- te dans une broche terminale ou de connexion qui s'engage dans le boudin de fil d'un conducteur transveineux. Ceci assure la facilité de passage d'un stylet à travers la broche et à travers le boudin de fil du conducteur et évite que le stylet ne bute sur la broche. La facilité du passage du stylet à travers la broche est extrêmement importante, et la présente invention résout les problèmes que posait, dans la technique antérieure, le passage facile du stylet. Une autre caractéristique importante et avantageuse de l'invention consiste dans la facilité de fabrication de l'extrémité proximale d'un conducteur transveineux de sti- mulateur cardiaque comprenant la broche terminale épousant le boudin de fil du conducteur. Plus particulièrement, l'invention a pour objet un conducteur de stimulateur cardiaque muni d'un stylet, carac- térisé en ce qu'il comprend un élément conducteur enroulé en boudin possédant une extrémité proximale; une gaine faite d'une matière pratiquement inerte vis-à-vis des fluides corporels, fixée à l'élément conducteur enroulé en boudin et recouvrant'cet élément conducteur; et une broche terminale possédant une extrémité proximale, une lumière longitudinale et une partie distale convergente fixée dans ladite extrémité proximale de l'élément conducteur enroulé en boudin, de sorte que le stylet peut être enfoncé dans ladite lumière longitudinale à l'extrémité proximale de la broche et, de là, en passant par ladite partie distale convergente de la broche, dans ledit élément conducteur en- roulé en boudin. Suivant des caractéristiques avantageuses de l'in- vention, le conducteur comprend en outre un manchon ex- térieur fixé par frottement à ladite extrémité proximale du boudin du conducteur, de sorte que cette extrémité proxi- male du boudin de conducteur est en prise par frottement avec ladite partie distale convergente de la broche, et un manchon de connecteur fait d'une matière isolante à peu près inerte vis-à-vis des fluides corporels, qui est fixé à une partie de la broche terminale et qui recouvre cette partie de la broche. D'autres caractéristiques et avantages de l'in- vention apparaîtront au cours de la description qui va suivre. La Figure unique du dessin annexé est une vue en plan et en partie en coupe d'une broche terminale ou de connexion suivant l'invention, montée dans un conducteur transveineux. La Fig. unique qui est une vue de dessus de la broche terminale ou de connexion 10 suivant l'invention,en partie en coupe, montre que la broche 10 présente une lumière longitudinale lOa qui s'étend sur toute la longueur longitudinale d'un élément de cette broche 10, un épaulement circonférentiel lOb en saillie radiale dans la partie située àmi-longueur de la broche 10, une partie d'extrémité proximale lOc qui s'étend vers l'extérieur, vers l'extré- mité de la broche 10, et possède un diamètre constant, et une partie d'extrémité distale lod qui s'étend de l'épaule- ment lOb jusqu'à la pointe distale 10e de la broche 10. La partie distale l1d s'amincit avec pente de l'épaulement lOb jusqu'à la pointe distale 10e, de sorte que le diamètre exté- rieur décroît constamment et forme une surface convergente de l'épaulement lOb jusqu'à la pointe distale 10e. Le dia- mètre extérieur 10f de la partie distale lOd à proximité de l'épaulement lOb est légèrement plus grand que le diamètre intérieur du boudin de fil métallique, d'un conducteur trans- veineux de stimulateur cardiaque, ce boudin pouvant être constitué, à titre d'exemple uniquement illustratif, par un boudin trifilaire enroulé avec intervalles entre spires,et le diamètre extérieur de la pointe distale 10e est à peu près égal au diamètre intérieur du boudin de fil 12. Un man- chon métallique extérieur 14 possédant un diamètre intérieur légèrement plus grand que le diamètre extérieur du boudin 12 est appuyé sur le diamètre extérieur du boudin 12 et serti nmécaniquement en plusieurs points dont deux, 14a et 14b, ont été représentés sur le dessin, ce qui assure la fixation méocanique du boudin de fil 12 en deux points adjacents 12a et 12b entre la partie distale lob de la broche terminale 10 et les sertissages 14a et 14b du manchon extérieur 14. Il est prévu d'autres sertissages opposés, situés dans un plan perpendiculaire, qu'on a omis de représenter pour la clarté du dessin. Une gaine d'uré- thane ou autre matière isolante analogue 12c recouvre le boudin de fil 12, se prolonge sur le manchon métallique 14 et bute contre l'épaulement lob de la broche 10. Un manchon de connecteur 16 en caoutchouc de silicone ou autre matière analogue recouvre l'isolant 12c du boudin de fil 12, l'épau- lement 10b et une partie de la partie d'extrémité proxi- male lOc de la broche 10, en se terminant par une partie arrondie 16d, et ce manchon porte des bourrelets circon- férentiels d'étanchéité 16a à 16c. La broche 10 est utilisée de la façon classique en ce sens que l'on enfonce tout d'abord le manchon métal- lique extérieur 14 entre le boudin de fil 12 et la gaine isolante 12c qui recouvre ce boudin 12, puis qu'on enfonce la partie distale conique lob de la broche 10 dans le bou- din 12. Ensuite, et à l'aide d'un outil mécanique quelcon- que connu dans la technique, on sertit ou écrase mécanique- ment le manchon métallique 14 aux points 14a et 14b ou en d'autres points que l'on a omis de représenter pour la clarté du dessin, ce qui assure la fixation mécanique du boudin, aux points 12a et 12d, entre la partie distale lOb de la broche 10 et les points 14a et 14b du manchon métal- iique 14. En utilisation, on enfonce un stylet 18 possédant une pointe 18a dans la lumière longitudinale lOa de la broche 10 et, ensuite, ce mandrin pénètre et passe sans obstacle dans le boudin de fil 12. La transition entre la pointe distale 10e de la broche 10 et le boudin de fil 12 est considérée comme une transition lisse, sans vide ni obstacles susceptibles de donner lieu à un frottement ou à une retenue de la pointe 18a du stylet 18. Le stylet 18 passe facilement à travers la broche 10. REVENDICATIONS 1 - Conducteur de stimulateur cardiaque muni d'un stylet, caractérisé en ce qu'il comprend:un élément conducteur(12)enroulé en boudin possédant une extrémité proximale; une gaine (12c) faite d'une matière pratique- ment inerte vis-à-vis des fluides corporels, fixée à l'élément conducteur enroulé en boudin et recouvrant cet élément conducteur; et une-broche terminale (10) possé- dant une extrémité proximale, une lumière longitudinale (lOa) et une partie distale (10d) convergente fixée dans ladite extrémité proximale de, l'élément conducteur enrou- lé en boudin, de sorte que le stylet (18) peut être en- foncé dans ladite lumière longitudinale à l'extrémité proximale de la broche et, de là, en passant par ladite partie distale convergente de la broche dans ledit élément conducteur enroulé en boudin. 2 - Conducteur de stimulateur cardiaque sui- vant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un manchon extérieur (14) fixé par frottement à ladite extrémité proximale du boudin du conducteur (12), de sorte que cette extrémité proximale- du boudin de con- ducteur est en prise par frottement avec ladite partie distale convergente (lod) de la broche (10). 3 - Conducteur de stimulateur cardiaque sui- vant l'une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un épaulement(lOb) fixé à la broche (10) en un point intermédiaire entre la partie distale convergente (lad) de la broche et l'extrémité proximale (lOc) de cette broche. 4 - Conducteur de stimulateur cardiaque suivant la revendication 3, caractérisé en ce que la broche terminale (10) comprend en outre une partie proxi- male (lOc) située entre son épaulement (lob) et son extré- mité proximale et possédant une forme cylindrique de diamè- tre à peu près uniforme. - Conducteur de stimulateur cardiaque suivant la revendication 4, caractérisé en ce que ladite partie distale convergente de la brodhe terminale (10) présente une forme tronconique. 6 - Conducteur de stimulateur cardiaque suivant la revendication 5, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un manchon de connecteur (16) fait d'une matière isolante à peu près inerte vis-à-vis des fluides corporels, qui est fixé à une partie de la broche terminale (10) et qui recouvre cette partie de la broche.