Brevet FR2467579A1 — publié le 19810430

La présente invention se rapporte à un instrument médical et elle concerne plus particulièrement un instrument qui facilite l'introduction d'un endoscope dans ltoesophage, ledit instrument étant adapté pour être retiré de l'oesophage lorsque l'endoscope se trouve en position correcte. L'endoscopie apporte une contribution importante au diagnostic et au traitement efficace de diverses affections gasto-intestinales. Il existe cependant de nombreux patients ayant une anatomie normale de la partie supérieure de l'oesophage mais qui interdit toutefois le passage de l'endoscope. Cette incapacité limite sévèrement l'aide qui autrement pourrait être apportée au patient. Quant aux techniques brevetées, le brevet des Etats-Unis d'Amérique NO 2 243 992 décrit un instrument opératoire du type endoscopique qui comprend un tube flexible du télescope et un tube flexible opératoire, adjacents l'un à l'autre, avec des moyens pour maintenir les tubes ensemble comme une unité flexible. Le tube opératoire a une extrémité de sortie adjacente de l'objectif du télescope et des moyens d'éclairage sont prévus à l'extrémité avant de l'instrument pour éclairer le champ opératoire qui est vu par l'objectif. Le tube du télescope, ainsi que le tube opératoire ont une portion arrière relativement rigide et une portion avant de structure flexible. Un embout creux relative ment rigide est prévu à l'extrémité avant de l'instrument et est fixé aux deux tubes flexibles à leur extrémité avant. La portion flexible des tubes est constituée de préférence d'un matériau enroulé en hélice tel qu'un métal pour ressorts ou analogue. Le brevet américain NO 2 519 760 ne présente qu'un intérêt général en ce qu'il décrit un gastroscope ayant une portion avant rigide, une portion intermédiaire flexible et une portion arrière rigide. Le brevet américain NO 3 057 345 décrit un endoscope pour dilater une cavité du corps en la dilatant avec de l'air. L'endoscope a deux voies longitudinales séparées pour le passage de l'air. La première voie de passage s'étend vers le bout de l'endoscope et communique avec l'intérieur d'un ballon gonflable. La deuxième voie de passage se termine près de l'extrémité avant de l'endoscope et s'ouvre à l'extérieur de l'endoscope. L'air peut être forcé par cette deuxième voie de passage. En opé ration ledit ballon gonflable peut être gonflé pour isoler le bulbe duodénal de la portion restante du duodénum et la deuxième voie de passage est remplie d'air pour gonfler le bulbe duodénal après que l'extrémité inférieure a été obtu rée par le ballon gonflable. Le brevet américain NO 3 858 577 décrit un endoscope flexible ayant un laser connecté à l'intérieur etqui sert en même temps pour l'examen visuel et pour l'opération chirurgicale sur la paroi intérieure de l'estomac. Un laser de faible puissance opère dans la région de la lumière visi ble, le faisceau laser étant dirigé sur une ou plusieurs fibres optiques individuelles portées par l'endoscope afin de procéder à des opérations chirurgicales à l'aide du fais ceau laser. Le brevet américain NO 3 862 635 décrit un tube endoscopique trachéal qui comprend un ballon gonflable préformé, en plastisol, monté, avec moyens d'examen téles copique, et fixé sur la portion d'extrémité avant d'un tube à deux lumières. Le brevet américain No 3 888 237 décrit un endoscope ayant à l'intérieur un canal et muni d'un dispo sitif pour mesurer le pH d'un liquide abdominal, le dispositif comprenant une électrode de verre, un mince tube flexible raccordé à une extrémité à l'électrode pour amener lélec- trode en contact avec le liquide dont on doit mesurer le pH, ainsi qu'un conducteur ayant une extrémité connectée à l'élec trode de verre, l'extrémité opposée passant par le tube flexi ble vers l'extérieur. Le brevet américain NO 3 913 565 reconnaît la difficulté présentée par le fait d'introduire un tube intestinal dans le corps d'un patient. Ce brevet a pour objet un tube de guidage qui comprend un corps principal flexible de forme allongée ayant un diamètre intérieur suffisant pour recevoir un endoscope ou un autre instrument de traitement d'une cavité du corps. Un ballon est attaché au corps principal à proximité de l'extrémité avant dudit corps, le ballon pouvant être gonflé à l'aide de l'air ou d'un liquide qu'on introduit. Une portion de tube flexible qui s'étend vers l'avant à partir du ballon est d'une seule pièce avec l'extrémité avant du corps principal mais est plus flexible que le corps principal. Le brevet américain NO 3 948 251 décrit un endoscope à tube flexible comportant un élément tubulaire flexible extérieur, un élément tubulaire central formé par l'enroulement d'un élément en forme de ruban et disposé à l'intérieur de l'élément flexible extériew suivant la direction longitudinalede cet élément extérieur, ainsi qu'une partie opératoire connectée à une extrémité de l'élément tubulaire central et actionnée au moyen d'une unité de commande afin de modifier la flexibilité du tube flexible en faisant varier le diamètre de l'élément tubulaire central. La présente invention fournit un dispositif pour faciliter l'introduction d'un endoscope dans l'oesophage. Ledit dispositif comprend un tube de forme allongée en élastomère flexible, le tube ayant un diamètre extérieur sensiblement uniforme le long de la plus grande partie de sa longueur et un embout massif de forme tronconique. Une portion de goulot tronconique creux relie l'embout massif de forme tronconique avec le reste du tube. Le tube est muni également d'une ouverture de configuration essentiellement allongée située derrière le goulot, l'ouverture étant suffisamment large pour recevoir à travers elle l'extrémité éloignée d'un endoscope. En passant par l'ouverture l'endoscope est légèrement cambré et est reçu avec emboîtement par coincement dans la portion de goulot du tube.La géométrie du tube et la matière dont il est fait sont telles qu'elles assurent un support élastique pour une portion de l'endoscope à proximité de son extrémité éloignée lorsque l'extrémité éloignée est logée à l'intérieur de la portion de goulot tronconique. Ainsi le tube sert à faciliter l'introduction de l'endoscope dans l'oesophage et est aisément retiré de l'endoscope par un mouvement de torsion relativement simple, après quoi le tube peut entre facilement retiré en laissant l'endoscope correctement posi tionné pour son utilisation. Les figures du dessin annexé, donné à titre d'exemple non limitatif, feront bien comprendre comment l'invention peut être réalisée. La figure 1 est une vue en plan du tube. La figure 2 est une vue en coupe, fragmentaire, à une échelle agrandie, illustrant la portion éloignée du tube. La figure 3 est une vue similaire à celle de la figure 2, mais après rotation de 900 par rapport à celle de la figure 2. La figure 4 est une vue en coupe prise sensiblement suivant la ligne IV-IV de la figure 3. La figure 5 est une vue partielle en coupe illustrant la manière dont l'extrémité éloignée est logée à l'intérieur du tube de protection. La figure 6 est une vue relativement schématique montrant la manière dont le tube et l'endoscope sont reçus ensemble à travers la cavale buccale du patient et dans l'oesophage. Sur la figure 1 la référence 10 représente en général un tube flexible conforme à la présente invention. En général le tube 10 mesure en longueur environ 23 in (58,4 cm) et est constitué d'un élastomère flexible, tel qu'un caoutchouc silicone. On utilise de préférence un élastomère flexible connu sous la dénomination "D4", fabriqué par Dureco Company, Boston, Massachusettes, parce qu'il a la flexibilité appropriée et parce qu'il est transparent du point de vue optique. Quelle que soit la matière utilisée, elle doit être flexible mais doit présenter une résistance suffisante pour faire passer l'endoscope par le sphincter oesophagien supérieur. Comme on le voit mieux sur les figures 2 à 4, le tube 10 a une partie d'embout massif de forme tronconique 11 et une portion de goulot creux 12 qui relie la partie d'embout 11 avec la partie tubulaire de diamètre relativement uniforme 13. Immédiatement derrière la partie de goulot tronconique 12 se trouve une ouverture 14 ayant la configuration d'une larme allongée comportant une partie essentiellement circulaire 15 se terminant par une fente 16 relativement étroite d'une largeur d'environ 1 mm s'étendant parallèlement à l'axe du tube 10. La partie de goulot 12 est également munie d'une paire d'ouvertures 17 qui servent comme moyens de ventilation, pour écouler l'air qui est comprime dans la partie de goulot 12 lorsque l'extrémité éloignée de l'endoscope est reçue dans le goulot, et aussi pour prévenir ou réduire au minimum la rétention par succion de l'endoscope dans le tube 10 au moment où l'on décide à procéder a la séparation. Comme on le voit sur la figure 5, une portion de l'extrémité éloignée 18 de l'endoscope 19 est dimensionnée pour être reçue à l'intérieur de la partie circulaire 15 de l'ouverture 14 et pour être maintenue à l'in térieur en engagement par coincement dégageable le long de parois de la partie de goulot tronconique 12. Comme indiqué sur la figure 5, la partie éloignée 13 subit un léger cambrage par rapport à sa position normale lorsqu' elle est reçue par l'ouverture 14. La portion flexible éloignée 18 produit de ce fait une légère déviation par rapport à la portion de goulot tronconique 12. Une déviation additionnelle dans la même direction est produite par une portion de paroi 15a qui forme une partie de la périphérie de la por tion circulaire 15.La matière du tube 10 est suffisamment résistante, de sorte que le tube ne s'affaisse pas sous le poids de l'endoscope mais le retient comme illustré sur la figure 5. De façon typique le tube 10 a un diamètre extérieur compris entre 16 et 17 mm et un diamètre intérieur d'environ 13 à 14 mm. Donc les dimensions du dispositif ne sont pas supérieures à celles des dispositifs dilatateurs classiques qui peuvent aisément passer chez les malades ayant un sphincter oesophagien supérieur normal. Avant l'introduction de la tête endoscopique 18, l'intérieur de la partie de goulot 12 et l'ouverture 14 sont lubrifiés avec un lubrifiant approprié tel qu'une huile de silicone fluide. La portion éloignée 18 de l'endoscope est introduite ensuite à travers l'ouverture 14 et en engagement avec la paroi tronconique de la partie de goulot 12. L'endoscope peut évidemment être lubrifié également avec un gel approprié. Le tube 10 avec l'endoscope en position comme montré sur la figure 6, est passé ensuite de la manière usuelle, après que le patient aura reçu la prémé- dication et l'anesthésie orale habituelles. L'embout flexible 11 du tube passe aisément par le sphincter oesophagien supérieur, d'habitude sans la nécessité de mettre le patient à avaler énergiquement.Le tube 10 avec l'endoscope 19 contenu à l'intérieur est ensuite introduit à une profondeur de 25 à 30 cm, mesurée sur le côté de l'endoscope 19. Cela met l'endoscope en position pour une visualisation correcte. Ensuite le tube 10 est maintenu fixe avec une main, tandis que de. l'autre on tire l'endoscope de quelques centimètres en arrière. Après avoir dégagé l'endoscope du tube, le tube est avancé légèrement et en même temps on le fait tourner de 1/4 de tour environ dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Le tube 10 est ensuite retiré du corps du malade et l'endoscope est maintenu fixe en le laissant dans l'oesophage. Cette manoeuvre peut causer au malade un peu de gêne, mais parfois aucune, du fait que le tube est mou et flexible et épouse le contour de l'endoscope. Le tube 10 s'applatit quelque peu le long de la portion ventrale de l'oeso phage supérieur et de l'hypopharynx. Lorsque l'endoscope est retiré de quelques centimètres la portion éloignée du tube est maintenue en place par la paroi oesophagienne et grâce à sa longueur le tube ne se replie pas sur lui-même. Puis qu'il est fait en matière molle, flexible il ne traumatise pas l'oesophage. Lorsque l'endoscope est retiré et a déjà libére le bord avant de l'ouverture 14, l'endo- scopie en vertu de son élasticité , a une tendance naturelle à revenir à une position rectiligne. Ce fait combiné avec la poussée élastique de la portion de paroi 15a tend à ramener l'extrémité éloignée de l'endoscope à sa position naturelle. De cette manière la tête de l'endoscope est tournée directement vers le bas de l'oesophage. Le dispositif de la présente invention peut être utilisé pour toutes les endoscopies où il n'y a pas de contre-indication. Les malades qui présentent un spasme du sphincter oesophagien supérieur ou des stimuli d'origine cérébrale peuvent être examinésplus aisément en utilisant le dispositif de la présente invention. Les malades peu coopératifs qui ont besoin d'endoscopie peuvent être soumis à une action calmante plus profonde après quoi l'en doscopie peut être effectuée parce que pour l'utilisation du dispositif il n'est pas nécessaire que le malade puisse avaler comme dans l'endoscopie usuelle. Les patients anes thésies dans la salle d'opération peuvent être plus facilement examinés en utilisant le dispositif de la présente invention. Le dispositif selon la présente inven tion n'est pas destiné à être utilisé sur des malades qui présentent une anatomie anormale de l'oesophage supérieur. REVENDICATIONS 1.- Gaine de protection destinée à être montée sur un endoscope pour l'introduction des éléments ainsi assemblés dans l'oesophage, caractériséeen ce que cette gaine de protection comprend un tube de forme allongée constitué d'un élastomère flexible et ayant un diamètre extérieur inférieur ou égal à 17 mm, ledit deuxième tube ayant un diamètre extérieur sensiblement uniforme le long de la plus grande partie de sa longueur et un embout massif de forme tronconique, une portion de goulot tronconique creux s'étendant dudit embout jusqu' à la partie à diamètre uniforme, ledit deuxièmettte etantnuni d'une ouverture en forme de larme située derrière ladite portion de goulot de configuration sensiblement allongée, ladite ouverture en forme de larme étant suffisamment large pour recevoir a travers elle l'extrémité éloignée de l'endoscope, ladite ouverture ayant une configuration appropriée pour fournir un support élastique pour une portion de l'endoscope proche de ladite extrémité éloignée lorsque ladite extrémité éloignée est reçue dans ladite portion de goulot tronconique, la paroi délimitant l'ou- verture en forme de larme dans la zone la plus éloignée de l'embout massif de forme tronconique pouvant fléchir élastiquement pour faciliter l'introduction de l'extrémi- té avant de l'endoscope à travers l'ouverture en forme de larme et dans le tube de sorte qu'un endoscope puisse être engagé à l'intérieur du tube avec sa paroi latérale, l'extrémité avant de l'endoscope étant disposée à proximité immédiate dudit embout massif tronconique, ledit tube ayant dans ladite portion de goulot tronconique des moyens pour assurer l'évacuation de l'air lors de l'introduction dudit endoscope dans ladite portion de goulot tronconique, ladite ouverture en forme de larme ayant une portion sensiblement circu#laire se terminant par une fente allongée, relativement étroite parallèle à l'axe du tube,ladite fente ayant une longueur supérieure et une largeur inférieure au diamètre de la portion circulaire, ladite ou verture en forme de larme ayant son extrémité la plus étroite à proximite immédiate de l'embout massif de forme tronconique. 2.- Dispositif comportant la combinaison d'une gaine de protection selon la revendication 1 et d'un endoscope réunis ensemble pour être introduit dans l'oesophage, caractérisé en ce que l'endoscope comprend un premier tube flexible de forme allongée ayant une extré mité éloignée et une extrémité proche, le dispositif de protection comprenant un deuxième tube de forme allongée constitué d'un élastomère flexible et ayant un diamètre extérieur inférieur ou égal à 17 mm, ledit deuxième tube ayant un diamètre extérieur sensiblement uniforme le long de la plus grande partie de sa longueur et un embout mas sif de forme tronconique, une portion de goulot tronconique creux s'étendant dudit embout jusqu'à la partie à diamè tre uniforme , ladite portion de goulot ayant un diamètre intérieur qui varie d'un diametre inférieur au diamètre de l'extrémité éloignée du premier tube à un point dans la portion de goulot adjacent à l'embout massif, jusqu'à un diamètre supérieur au diamètre de l'extrémitééloignée du premier tube, en un point dans la portion de goulot adjacent à la portion à diamètre uniforme, ledit deuxième tube étant muni d'une ouverture en forme de. larme située derrière ladite portion de goulot de configuration sensiblement allongée, ladite ouverture ayant une configuration appropriée pour fournir un support élastique pour une portion de l'endo-. coupe proche de ladite extrémité éloignée lorsque ladite extrémité éloignée est reçue dans ladite portion de goulot tronconique, ladite extrémité éloignée dudit premier tube étant reçue à travers ladite ouverture en forme de larme et en engagement par coincement avec l'intérieur de la portion de goulot tronconique, ledit deuxième tube ayant dans ladite portion de goulot tronconique des moyens pour assurer l'admission d'air pour minimiser la succion lors du retrait dudit premier tube de ladite portion de goulot tronconique. 3.- Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que ladite portion de goulot tronco nique comprend une pluralité d'ouvertures espacées per mettant l'écoulement de l'air à partir de ladite portion de goulot tronconique. 4.- Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit premier tube est cambré du fait qu'il est reçu dans ledit engagement par coincement. 5.- Gaine de protection destinée à être montée sur un endoscope pour l'introduction des éléments ainsi assemblés dans l'oesophage, caractérisEeen ce que cette gaine de protection comprend un tube de forme allon gée constitué d'un élastomère flexible et ayant un diamè tre extérieur inférieur ou égal à 17 mm, ledit deuxième tube ayant un diamètre extérieur sensiblement uniforme le long de la plus grande partie de sa longueur et un embout massif de forme tronconique, une portion de goulot tronconique creux s'étendant dudit embout jusqu'à la partie à diamètre uni forme , ledit deuxième tube -étant muni d'une ouverture en forme de larme située derrière ladite portion de goulot de cnnfi- guration sensiblement allongée, ladite ouverture en forme de larme étant suffisamment large pour recevoir à travers elle l'extrémité éloignée de l'endoscope, ladite ouverture ayant une configuration appropriée pour fournir un support élastique pour une portion de l'endoscope proche de ladite extrémité éloignée lorsque ladite extrémité éloignée est reçue dans ladite portion de goulot tronconique, la paroi délimitant l'ouverture en forme de larme dans la zone la plus éloignée de l'embout massif de forme tronconique pou vant fléchir élastiquement pour faciliter l'introduction de l'extrémité avant de l'endoscope à travers l'ouverture en forme de larme et dans le tube de sorte qu'un endoscope puisse être engagé à l'intérieur du tube avec sa paroi la térale, l'extrémité avant de l'endoscope étant disposée à proximité immédiate dudit embout massif tronconique, ledit tube ayant dans ladite portion de goulot tronconique des moyens pour assurer l'évacuation de l'air lors de l'intro duction dudit endoscope dans ladite portion de goulot tronconique, ladite ouverture en forme de larme ayant une portion sensiblement circulaire se terminant par une fente allongée, relativement étroite, parallèle à l'axe du tube, ladite fente ayant une longueur supérieure et une largeur inférieure au diamètre de la portion circulaire.