Brevet FR2472394A1 — publié le 19810703

La présente invention concerne un conducteur implan- table dans le corps, notamment pour la stimulation cardiaque. Il existe déjà des conducteurs électriques implanta- bles destinés à délivrer de l'énergie de stimulation à une région voulue du corps. Les dernières années ont vu croître l'utilisation de conducteurs intraveineux qui délivrent de l'énergie de stimulation à la région du corps tout en rédui- sant nettement les risques et la-morbidité des malades. Par exerple, l'utilisation d'un conducteur intraveineux/intra- cardiaque élimine la nécessité d'une ouverture du thorax, bien cuel' délivre de l'énergie de stimulation au coeur pour rem- plr tune fonction de stimulation. Ces conducteurs intra- cardiaques peuvent être utilisés aussi bien pour la détec- tion que pour la stimulation. Dans de nombreux contextes de stimulation et de détec- tion, le maintien d'un contact électrique sûr à la position voulue de l'électrode s'avère difficile. Pourrésoudre cette difficulté dans le cas de la stimulation cardiaque, par exem- ple, des dents souples sont positionnées près de l'électrode du conducteur pour coopérer avec la région cardiaque et main- tenir l'électrode en contact électrique avec le tissu du coeur, tout en permettant d'extraire l'électrode si cela s'avère nécessaire, par exemple pour la repositionner. Le Bre- vet des Etats Unis d'Amérique NO 3 902 501 déDrit un exemple de dents utilisé à cet effet. Selon ce Brevet, plusieurs dents font saillie sur le corps du conducteur près de son extrémité en formant un angle aigu avec le corps de l'électrode afin de coopérer avec la structure cardiaque, particulièrement à la trabécule dansie ventricule droit et l'appendice auriculaire pour maintenir l'électrode en position. Ce Brevet décrit des dents qui sont souples et non conductrices et qui remplissent la fonction de maintenir l'extrémité de l'électrode en contact électrique avec les tissus du coeur tout en permettant d'ex- traire l'électrode lorsque cela s'avère nécessaire. Les dents font avec le corps du conducteur un angle d'environ 450, main- tenant ainsi le contact électrique nécessaire d'une manière très efficace. Le polyuréthane est décrit comme une matière souple dont les dents peuvent être faites tandis qu'il est spécifié -ze l'ensemble de catheter/conducteur (corps du conducteur) est aussi souple que possible. Mais aucune relation n'est spécifiée entre l'élasticité/rigidité des dents et l'élas- e:::re rigidité du corps du conducteur. D'autres exemples de conducteurs avec des dents sont décrits dans les Brevets des Etats Unis d'Amérique NO 3 939 843 et 4 033 357. Le premier de ces Brevets décrit -utilisation de polyuréthane pour la pièce isolante du corps du conducteur et les dents, tandis que le second de ces Brevets décrit des propriétés élastiques supérieures d'une uréthane particulière par rapport au caoutchouc aux t.icones, utilisé couramment dans la technique antérieure co=e pièce d'isolem'ent du corps du conducteur.. Mais aucun de ces Brevets ne mentionne une relation de rigidité/élas- ticité entre les dents et le corps du conducteur permettant d'optimiser la force de maintien des dents en facilitant l'extraction du conducteur pour son repositionnement. L'invention concerne donc un conducteur implantable dans le corps, comportant des dents pour maintenir la position de l'électrode et optimisant la force de maintien de ces dents. La résistance à la traction du corps du con- ducteur est en corrélation avec la rigidité des dents de manière que ces dernières développent une force de main- tien qui convient pour réduire au minimum les dégagements non prévus du conducteur, sans imposer pour autant une for- ce excessive à son dégagement intentionnel en vue du repo- sitionnement. Comme cela a été indiqué ci-dessus, l'utili- sation des dents, particulièrement dans des conducteurs de stimulateurs cardiaques, est déjà connue pour maintenir la position de l'électrode. Mais la conception de ces con- ducteurs antérieurs était orientéesur l'action mutuelle des dents et de la structure cardiaque dans le but de ré- duire au minimum le dégagement non intentionnel. Ces ef- forts ont été couronnés de succès, avec untaux d'interven- tions ultérieures d' environ 5% Dar rapport à un Conducteur antérieur. Mais dans certains cas, il est nécessaire de positionner à nouveau un conducteur, ce qui impose ce le dégager de la struc- ture cardiaque. Quand cela se produit, la force de maintien des conducteurs antérieurs avec des dents est souvent ex- cessive, pouvant entraîner des dommages de la structure cardiaque. L'invention tire profit du fait que les forces i=primées à un conducteur et qui ont tendance à le déloger (par exemple des forces provenant des mouvements du corps) sont transmises à la région de l'électrode et que la rigi- dité du corps du conducteur est un facteur de transmission de force. Par conséquence, l'invention concerne un corps de conducteur extrêmement souple qui peut lui-même se dé- former sous l'effet de-forces extérieures, ce dont il ré- r.'te une moindre force de dégagement imprimée à l'électro- de. La force de maintien des dents peut ainsi être réduite tout en assurant un maintien qui convient contre les déga- gements accidentels, tout en ne nécessitant qu'une force moindre que les conducteurs antérieurs pour le dégagement intentionnel pour faciliter le repositionnement. Il est apparu que pour un corps de conducteur dont la constante d'élasticité est inférieure à 0,91 kg -2,54 ca/25,4 am(coime èla sera défini par la suite), une rigidité des dents inféri- eure à 2,27.10 3 -6,45 cm2 (également défini par la suite) optimise la force de retenue des dents par rapport au corps du conducteur. Dans un mode de réalisation, les dents ont une longueur de deux à six mm et font avec le corps du conduc- teur un angle aigu de 30 à 800. De préférence, la rigidité des dents est 1,36.10 3kg-6,45 cm2 ou oins, les dents ayant une longueur de 4 à 6 mm et faisant avec le corps du conduc- teur un angle aigu de 45 à 600. Une uréthane compatible avec le corps est la matière préférée pour la surface ex- posée du corps du conducteur et les dents. La rigidité la plus préférable des dents est d'environ 1,13. 10 3 kg-6,45 cm2. D'autres caractéristiques et avantages de l'inven- tion apparaîtront au cours de la description qui va suivre. Au dessin annexé donné uniquement à titre d'exemple nullement limitatif: La figure unique représente, en coupe partielle, une partie d'un mode de réalisation de l'invention. -La figure représente donc un conducteur implantable zar lecrrS, réalisé selon l'invention. Une électrode d'ex- -_é.te 10 est prévue d'une manière connue à l'extrémité eLmagnée du conducteur et elle est faite d'une matière con- _-_ictrce pour délivrer de l'énergie de stimulation à la ré- - gion voulue du corps. Près de l'électrode 10 se trouve une partie 11 dentelée qui peut être faite d'uréthane compatible aVec le corps et dont la forme générale est tubulaire pour recouvrir un conducteur connecté à l'électrode 10. La partie Il porte plusieurs dents 12 qui font avec cette partie un 0 anr=le aigu A. De préférence, l'angle A est compris entre 300 et 3, et de préférence encore entre 45 et 600. La partie 1t et les dents 12 qui en font partie peuvent être faites de toute manière connue, par exemple par moulage. Le corps du conducteur, désigné globalement par 13 est constitué par un conducteur-boudiné 14 recouvert par une gaine 15. Le conducteur boudiné 14 peut être de toute forme connue et il comporte de préférence une ouverture centrale qui peut recevoir un style assurant la rigidité pendant la mise en place du conducteur, de la manière habituelle. Il est également possible que le corps du conducteur ne soit pas linéaire et que l'insertion d'un style le redresse afin de faciliter l'insertion, également de la manière connue. Pour faciliter les conditions de souplesse du conducteur selon l'invention, ainsi que pour tenir compte de considé- ratiom de fiabilité, le conducteur flexible 14 peut être multifilaire, trois fils étant représentés sur la figure. Le conducteur 14 est connecté électriquement à l'électrode 10 et à une source, non représentée, d'énergie de stimulation qui délivre cette énergie à la région voulue du corps.. La gaine 15 peut être une pièce tubulaire préformée, de préfé- rence en uréthane compatible avec le corps, couvrant le con- ducteur 14 et en assurant l'isolement électrique, de la ma- nière habituelle. Dans la technique antérieure, la plupart des conduc- teurs de stimulation du corps sont en silicones moulées. Une matière préférable pourla.ga ne 15 et la partie dentelée 11 ainsi que les dents 12 qui en font partie est une uré- thane compatible avec le corps. Cela résulte des conditions de souplesse du conducteur selon l'invention ainsi que du fait que les uréthanes sont généralement moins thrombo- geniques que les silicones et résistent mieux aux déchi- rures et aux cisaillements. En général, les caractéristi- ques physiques de l'uréthane conviennent mieux selon l'in- vention que les silicones, bien que ces dernières ou d'autres matières compatibles avec le corps puissent con- venir pour la mise en oeuvre de l'invention. Comme cela a été indiqué ci-dessus, l'invention io met en corrélation la résistance à la traction du corps du conducteur avec la rigidité des dents pour réaliser un conuucteur dont les dents développent la force de main- tien adéquate pour réduire au minimum le nombre des déga- gements intempestifs, tout en réduisant la force nécessai- re pour déloger intentionnellement les dents et faciliter le repositionnement du conducteur. Les paramètres par les- quels la résistance à la traction du corps du conducteur et la rigidité des dents sont exprimées sont la "constante élastique" du corps du conducteur et la "rigidité des dents". Dans le cadre de la présente description, le terme constante élastique" signifie la force nécessaire pour al- longer de 2,54 cm une longueur de conducteur de 25,4 cm. Le terme "rigidité des dents" est une mesure de la force de maintien et dépend de la rigidité de la matière (module de Young, E) et du moment d'inertie (I) à la section donnée. La rigidité des dents est égale à EI. Il s'est avéré qu'un corps de conducteur d'une constante élastique de 0,91 kg-2,54 cV25,4 cm ou moins n'impose pas une force de maintien des dents supérieure à celle fournie par des dents d'une rigi- dité égale ou inférieure à 2,27-10 kg-6,45 cm avec des dents d'une longueur de 2 à 6 mm faisant avec le corps du conduc- teur un angle aigu de 300 à 800. De préférence encore, la rigidité des dents est 1,36-1073kg-6,45 cm ou moins, la longueur des dents étant de 4 à 6 mm et formant un angle de 450 à 600 avec le corps du conducteur. Dans le mode de réalisa- tion préféré, la rigidité des dents est d'environ 1,13.10 3kg- 6,45. La longueur des dents et l'angle qu'elles font avec le corps du conducteur affectent principalement la ..nabiliz_ que les dents s'engagent correctement avec la s=-rcture cardiaque. Mais il semble que ces paramètres ont éealement un effet sur la force de maintien des dents et I_ sont spécifiés ici pour cette raison. v3 Bien entendu, de nombreuses modifications et variantes peuvent être apportées sans sortir du cadre de l'invention. Par exemple, toute matière compatible avec le corps peut être utilisée pour former la surface exposée du czrps du conducteur et des dents, dans le cadre des para- =ètres spécifiés. En outre, toute configuration de conduc- teur peut convenir, pourvu qu'elle réponde aux conditions de flexibilité selon l'invention. Le nombre des dents peut erre modifié selon les préférences et elles peuvent être positionnées autour de la périphérie d'un conducteur selon des considérations connues de conception. Dans le présent mode de réalisation, quatre dents sont positionnées équi- distantes à la périphérie du conducteur. REVENDICATIONS 1 - Conducteur implantable dans le corps, du type c-.renant un corps de conducteur (15), au moins une élec- -t-rode (10) supportée par ledit corps de conducteur et des dCents (12)faisant un angle aigu avec ledit corps de con- ducteur près de ladite électrode, conducteur caractérisé en ce que la constante élastique dudit corps de conducteur est inférieure à 0,91 kg-2, 54 cm/25,4 cm, tandis que la rigidité des dents est inférieure à 2,27.103 kg-6,45 cm2, la longueur des dents étant de 2 à 6 mm. 2 - Conducteur selon la revendication 1, caractéri- se en ce que la rigidité des dents est 1,36.10-3 kg-6,45 cm2 C_ moins. 3 - Conducteur selon l'une quelconque des revendica- tions 1 et 2, caractérisé en ce que l'angle aigu est de 30 à 800. a80 . 4 - Conducteur selon la revendication 3, caractéri- sé en ce que ledit angle aigu est de 450 à 60 . - Conducteur selon l'une quelconque des revendi- cations 1 à 4, caractérisé en ce que la surface exposée dudit corps de conducteur (15) est en une uréthane compta- bile avec le corps. 6 -Conducteur selon la revendication 5, caractérisé en ce que lesdites dents (12) sont faites d'une uréthane compatible avec le corps. 7 - Conducteur selon l'une quelconque des revendi- cations 2 et 6, caractérisé en ce que la rigidité des dents est de l'ordre de 1,13.103 kg-6,45 cm2 8 - Conducteur selon l'une quelconque des revendica- tions précédentes, caractérisé en ce que la longueur des dents est de 4 6 mm. dents est de 4 à 6 ram.