Brevet FR2471184A1 — publié le 19810619

La présente invention a pour objet un tampon chirur- gical stérilisable, ainsi qu'un dispositif permettant la fabri- cation en continu d'un tel tampon. Il existe actuellement différents types de tampons chirurgicaux, destinés principalement à recouvrir les plaies notamment post -opératoires. De tels tampons doivent se composer d'une partie absorbante, destinée à être en contact avec la plaie, ainsi que d'une partie hydrophobe susceptible d'éviter les écoulements de sang ou autres liquides au travers du pansement. Bien entendu, la qualité première exigée d'un tampon chirurgical est de pouvoir être stérilisé par les trois procédés habituels, à savoir: irradiation (rayonnement gamma bombe au cobalt) - traitement à l'oxyde d'éthylène, et surtout - traitement par vapeur, en autoclave, à une tempéra- ture d'environ 1400C, et pendant 40 mn approximativement. Les tampons classiquement utilisés, et susceptibles de satisfaire à ces différents critères, sont généralement com- posés d'une masse en un matériau hydrophyle, tel que du coton hydrophile, surmonté, sur sa face externe, qui n'est pas destinée à entrer en contact avec la plaie, d'une couche en un matériau hydrophobe tel que du coton écru, le tout étant entouré d'une feuille en une matière textile naturelle ou artificelle telle que de la gaze ou du non-tissé. Ces différentes parties sont maintenues en place en cousant ou en collant ensemble les deux bords de la feuille textile qui, pour cette raison, doivent se chevaucher. Or, de tels tampons, s'ils donnent toute satisfaction du point de vue de l'hygiène, sont d'un prix de revient extrême- ment élevé, à cause d'une part du prix élevé de la gaze, qui doit être utilisée en excès à cause du chevauchement indispensable des bords repliés sur la face externe du tampon, et, d'autre part, de l'opération de collage ou de couture0 La présente invention a pour objet de remédier à ces inconvénients en proposant un tampon du type ci-dessus, dont la fabrication soit d'un prix de revient nettement inférieur à ce- lui des tampons utilisés jusqu'à présent, mais, qui en même temps 2471 1 84 offre toutes garanties du point de vue de lthygiène. A cet effet, ltinvention concerne un tampon chirur- gical stérilisable constitué d'un noyau plat en un matériau hydrophile tel que du coton hydrophile maintenu en forme au moyen dtune feuille en une matière textile naturelle ou arti- ficielle, telle que de la gaze ou du non-tissé qui entoure les faces internes, et latérales du noyau et est repliée sur sa face externe, caractérisé en ce que la feuille textile est main- tenue sur le noyau au moyen dtun film étanche fixé par thermo- soudage sur la face externe du noyau entouré de la feuille textile. Cette disposition permet d'améliorer considérablement le prix de revient des tampons chirurgicaux, étant donné que, d'une part, elle permet de supprimer les opérations de couture ou collage puisqutil ntest plus nécessaire que les bords de la feuille de gaze se chevauchent sur la partie externe du tampon pour y effectuer une couture ou un collage. Pour diminuer encore le prix de revient du tampon, et selon une autre caractéristique de ltinvention, la feuille textile ne recouvre pas la totalité de la face externe du noyau diminuant ainsi considérablement la quantité de gaze nécessaire a la fabrication dtun tampon. On peut également économiser plus, en supprimant la partie hydrophobe du tampon, composée par exemple de coton écru, puisque le film apporte la barrière nécessaire à ltextérieur du tampon. Bien entendu, le film étanche peut être choisi de manière quelconque, pourvu qu'il présente une étanchéité accep- table, et réponde aux critères définis précédemment quant à la possibilité de stérilisation. On pourra par exemple prévoir un film plastique en- duit sur sa face interne d'un adhésif susceptible d'ttre lié au coton par thermosoudage. Selon une caractéristique préférentielle de l'inven- tion, le film étanche est constitué par un film coextrudé cons- titué de plusieurs épaisseurs de Matériaux différents extrudées simultanément. Dans ce cas, la face externe du film est constituée dtun matériau thermoplastique tel qutun polyamide ou un polyester susceptible de résister à une température de 140 C pendant au moins 40 mn, et sa face interne est constituée d'un autre ther- moplaste à haut melt-index, c'est-à-dire un thermoplaste qui fond à une température plus basse que le polyamide ou polyester constituant le reste du film, et qui adhére, à cette température sur le coton ou la gaze du tampon, susceptible d'tre collé sur la masse hydrophile, notamment en coton, par pression à chaud. L'invention a pour objet secondaire un dispositif permettant la fabrication en continu d'un tampon chirurgical tel que celui décrit ci-dessus. Un tel dispositif est caractérisé en ce qu'il se com- pose d'une bobine de feuille textile, notamment de gaze, d'une bobine de masse absorbante, notamment de coton, coopérant éven- tuellement avec des organes de coupe, d'un dispositif suscepti- ble de replier la gaze au-dessus du noyau, d'une bobine de film étanche, dtun cylindre chauffant susceptible d'exercer sur le tampon une pression suffisante pour coller le film étanche sur sa partie externe, ainsi que d'organes permettant d'effectuer le conditionnement des tampons. Ce dispositif permet de diminuer notablement le prix de revient d _ Thb"Lation da tampon, étant donné que le sys- tème cylindre chauffant est nettement moins onéreux que la ma- chine à coudre classiquement utilisée surtout si l'on.tient compte du fait qu'il économise une proportion importante de gaze qui est d'un prix élevé. Le tampon chirurgical ainsi que le dispositif pour sa fabrications objets de l'invention, seront décrits plus en détail en se référant aux dessins annexés, dans lesquels: - la figure 1 représente une coupe d'un tel tampon, - la figure 2 est une vue schématique d'une intal- lation utilisée pour la fabrication de ce tampon "en chapelet". Selon la figure 1, le tampon, objet de l'invention, est constitué d'un noyau plat 1 en un matériau hydrophile tel que du coton hydrophile, dont la partie interne 2 est destinée à être en contact avec la plaie, tandis que sa partie externe 3 est face à l'atmosphère. Le noyau 1 est entouré d'une feuille 4 en une matière textile naturelle ou artificielle, telle que de la gaze ou du 24711 84 non-tissé qui entoure ses faces interne 2 et latérales 5 et-dont les bords 6 sont repliés au-dessus de sa face externe 3. Ltensemble noyau.1 - feuille 4 est maintenu en forme au moyen dtun film étanche 7, collé par thermosoudage sur la face supérieure 3 du noyau 1 entourée par les bords 6 de la feuille textile 4. Il suffit-que les bords 6 assurent un recouvrement du droit du film 7, pour que la fixation soit assurée. Cette disposition permet d'économiser une quantité importante de la feuille 4 et par exemple de gaze, qui est un produit extrêmement coûteux. Le film 7 doit, dtune part, avoir une surface externe offrant une étanchéité satisfaisante vis-à-vis de l'eau et des impuretés pouvant se trouver dans ltair ambiant, et d'autre part, avoir une surface interne permettant sa fixation au coton par thermosoudage. Par ailleurs, il faut que le tampon fini résiste aux diverses opérations de stérilisation, et notamment à un traitement à 1400C pendant au moins 40 mn. Pour ce, on peut utiliser pour le film 7, un film plastique (souple) enduit sur sa face interne d'un adhésif quel- conque., On obtient des résultats particulièrement satisfai- sants, en utilisant un film 7 coextrudé constitué de plusieurs épaisseurs de matériaux différents extrudées simultanément. Dans ce cas, la'face externe du film 7 est constituée d'un matériau thermoplastique tel qutun polyamide ou un polyester susceptible de résister à une température de 1400C pendant au moins 40 mn, et sa face interne est composée dtun autre thermo- plaste à haut melt-index susceptible dt'tre fixé sur le noyau 1 notamment en coton, par pression à chaud. IJB convient d'insister sur le fait que, dans ce cas, si l'opér'tion de collage de la partie interne du film 7 sur le coton 1 est effectuée à une température inférieure à 1400C, cela ne présente pas d'inconvénients notables, étant donné que durant ltopération de stérilisation, les tampons sont maintenus les uns sur les autres, et ne risquent pas de se déformer par suite d'un ramollissement du thermoplaste formant la couche interne du film 7. Dans le cas o l'on utilise un film 7 coextrudé, on obtient une étanchéité suffisante pour pouvoir éliminer la par- tie hydrophobe 8. Selon la figure 2, le dispositif selon l'invention permettant la fabrication en continu du tampon représenté sur la figure 1, se compose d'une bobine 9 assurant la distribution d'une nappe de feuille textile 4 par exemple de gaze. Cette bobine 9 coopère avec une bobine 10 compo6sée d'une nappe de la matière constituant le noyau, par exemple de coton. La bobine 10 tourne éventuellementdans le cas de chapelets, selon un mouvez ment pas-à-pas, et coopère avec des organes de coupe 11, pour distribuer, à des instants prédéterminés au-dessus de la bande de gaze 4, qui se déplace en continu jusqu'à des organes de pliage 12 au sortir desquels la feuille de gaze 4 a été repliée au-dessus de la face externe 3 des noyaux 1. Par ailleurs, l'installation comporte un dispositif 13 distributeur de film 7 qui a été préparé lors d'une opération antérieure. Le film 7 est distribué dans un organe 14, au-dessus de chacun des noyaux 1 entourés de film 4 et, l'ensemble passe ensuite sur ou sous un cylindre chauffant 15 susceptible d'exer- cer sur le film 7 une pression souple, permettant sa'fixation sur le coton par thermosoudage. Ensuite, l'ensemble est conduit vers un système de conditionnement convenable 160 Le dispositif, selon l'invention, est nettement avan- tageux par rapport aux dispositifs de leart antérieur, étant donné que l'adjonction de la feuille 7 permet de se passer d'une quan- tité non négligeable de gaze représentée par la flèche A sur la figure 1 diminuant notablement le prix de revient du tampon chirurgical, et de plus, ce dispositif permet d'éviter d'acoir à se servir d'une machine à coudre ou d'un dispositif de collage tel que buses de hot melt tel que représenté en pointillés en 17 sur la figure 2, abaissant là encore notablement le prix de revient de l'ensemble. 6 2471184 R E V E N D I C A T I 0 N S ) Tampon chirurgical stérilisable constitué dtun noyau plat en un matériau hydrohile tel que du coton hydrophile maintenu en forme au moyen d'une feuille en une matière textile naturelle ou artificielle, telle que de la gaze ou du non-tissé qui entoure les faces interne et latérales du noyau et est re- pliée sur sa face externe, tampon caractérisé en ce que la feuille textile est maintenue sur le noyau au moyen d'un film étanche collé par thermosoudage sur la face externe du noyau entouré de la feuille textile. 2 ) Tampon chirurgical selon la revendication 1, caractérisé en ce que la feuille textile ne recouvre pas la totalité de la face externe du noyau. ) Tampon chirurgical selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que le film étanche est constitué par un film plastique enduit d'un adhésif sur sa face interne. 4 ) Tampon chirurgical selon l'une quelconque des revendications I à 3, caractérisé en ce que le film étanche est constitué par un film coextrudé constitué de plusieurs épaisseurs de matériaux différents extrudées simultanément, la face externe de ce film étant constituée d'un matériau thermoplastique tel qu qu'un polyamide ou un polyester, susceptible de résister à une température de 1400C pendant au moins 40 mn, et sa face interne étant constituée d'un autre thermoplaste à haut melt-index sus- ceptible d'être collé sur le noyau notamment en coton par pres- sion à chaud. ) Dispositif pour la fabrication en continu d'un tampon chirurgical selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il se compose d'une bobine distributeur de feuille textile, notamment de gaze, tournant en continu, d'une bobine distributeur de noyau, notamment de coton, coopèrant avec des organes de coupe et tournant selon un mouvement pas-à-pas ou continu pour distribuer un noyau au-dessus de la nappe de gaze à des instants prédéterminés, d'un dispositif susceptible de replier la gaze au-dessus du noyau, d'un cylindre distribu- teur de film étanche, d'un cylindre chauffant susceptible d'exer- cer sur le tampon une pression suffisante pour coller le film étan- che sur sa partie externe, ainsi que d'organes permettant dieffec- tuer le conditionnement des tampons.