Brevet FR2439020A1 — publié le 19800516

La présente invention a pour objet un système porteaiguille pour ampoule auto-injectable, ainsi qu'une ampoule autoinjectable comportant ledit système. Les systèmes connus utilisés dans les ampoules autoinjectables comportent divers inconvénients. En particulier la manoeuvre de l'aiguille destinée à percer le bouchon du réservoir contenant le liquide à injecter peut entraîner divers incidents et notamment compromettre la stérilité de la pointe de l'aiguille. La présente invention, qui a pour but de remédier à ces inconvénients, a pour objet un système porte-aiguille pour ampoule auto-injectable, comprenant une aiguille creuse taillée en biseaux à ses deux extrémités, l'extrémité antérieure étant celle destinée à être insérée sous la peau du patient, et l'extrémité postérieure étant celle qui est susceptible d'entrer en communication avec un réservoir contenant le produit à administrer, caractérisé par le fait qu'il comprend un manchon entourant la partie médiane de l'aiguille qui est solidaire dudit manchon, un corps tubulaire dans lequel est engagée la partie postérieure de l'aiguille, et un capuchon protecteur amovible entourant ledit manchon ainsi que la partie antérieure de l'aiguille, ledit manchon de forme générale cylindrique, comportant extérieurement, au voisinage de son extrémité située du côté de la partie antérieure de l'aiguille au moins une rainure ou une nervure longitudinale, et comportant extérieurement au voisinage de son extrémité située du côté de la partie postérieure de l'aiguille un filetage mâle, ledit corps tubulaire comportant à son extrémité antérieure un passage axial élargi muni intérieurement d'un filetage femelle susceptible de s'adapter audit filetage mâle dudit manchon, ledit capuchon protecteur comportant au moins une nervure ou rainure longitudinale, complémentaire de ladite ou desdites rainures ou nervures longitudinales dudit manchon, sur une partie de sa longueur telle qu'en faisant tourner dans le sens du vissage, ledit capuchon protecteur sur son axe, l'ensemble manchon-aiguille se trouve entraîné en rotation et avance, en raison de son engagement dans ledit filetage femelle, en direction de l'extrémité postérieure dudit corps tubulaire. Dans la présente demande, le sens des expressions "antérieur" et "postérieur" correspond à celui donné ci-dessus pour l'aiguille. Dans des modes de réalisation particuliers, le porte aiguille de l'invention peut encore présenter les caractéristiques décrites ci-après, prises isolément ou en combinaison. Le corps tubulaire comporte sur une partie de sa longueur un passage axial rétréci servant de guide pour la partie postérieure de l'aiguille. La zone de communication entre le passage élargi et le passage rétréci du corps tubulaire est réalisée de façon à servir de butée pour l'extrémité postérieure du manchon. Le corps tubulaire peut être muni d'une collerette ou d'oreilles au voisinage de son extrémité antérieure. L'extrémité postérieure du capuchon peut entourer l'extrémité antérieure du corps tubulaire, l'engagement du corps tubulaire dans l'extrémité postérieure du capuchon se faisant avec un frottement suffisant pour éviter tout retrait accidentel du capuchon protecteur dans des conditions normales de manipulation et de stockage. Le capuchon protecteur a la forme d'un tube ouvert à son extrémité postérieure. Lorsque le corps tubulaire est muni d'une collerette ou d'oreilles, celles-ci peuvent former une butée pour l'extrémité postérieure du capuchon amovible. De préférence, le capuchon protecteur est réalisé en matière transparente. Le capuchon protecteur peut comporter intérieurement un passage rétréci destiné à servir de butée pour l'extrémité antérieure du manchon, en position de stockage, avant utilisation, du porte-aiguille. Pour utiliser le corps tubulaire comme piston lorsque le réservoir d'une ampoule auto-injectable est adapté sur le porte-aiguille, on munit l'extrémité postérieure du corps tubulaire d'un embout destiné à servir de tête de piston. De préférence, l'embout est muni extérieurement de nervures d'étanchéité. Il peut être réalisé en tout matériau convenable pouvant être percé par l'aiguille et notamment en élastomère naturel ou synthétique. Généralement, le corps tubulaire comporte intérieurement une butée pour l'extrémité postérieure du manchon, cette butée correspondant à la position d'utilisation du porte-aiguille, après perçage de l'embout par l'extrémité postérieure de l'aiguille. L'invention a également pour objet une ampoule auto injectable caractérisée par le fait qu'elle est constituée par un réservoir-poussoir tubulaire partiellement emmanché par son extrémité antérieure ouverte sur l'extrémité postérieure du corps tubulaire muni de son embout d'un porte-aiguille tel que défini précédemment. L'invention va maintenant être décrite plus en détail en faisant référence au dessin annexé dans lequel - la figure 1 représente une vue en coupe axiale d'une ampoule auto-injectable munie d'un mode de réalisation particulier du système porte-aiguille de l'invention, en position de stockage avant utilisation, - la figure 2 représente une meme vue en coupe, l'aiguille étant cette fois en position d'utilisation, après perçage du bouchon, - et la figure 3 représente une vue en coupe transversale selon III-III. Dans le mode de réalisation non limitatif représenté au dessin, le système porte-aiguille est constitué d'une aiguille 1 traversant un manchon 2 dont elle est solidaire. L'extrémité postérieure 3 comporte extérieurement un filetage mâle et se termine par un chanfrein 4. L'extrémité antérieure comporte des rainures longitudinales telles que 4, 5, etc ..., visibles sur la figure 3, et se termine par un chanfrein 6. Le corps tubulaire 7, dans lequel est engagée la partie postérieure de l'aiguille 1, comporte un passage rétréci 8, servant de guide pour l'aiguille, et à son extrémité antérieure un filetage femelle 9, auquel le filetage mâle 3 du manchon 2 est susceptible de s'adapter. La zone de communication entre la partie filetée et la partie rétrécie du corps tubulaire 7 comporte une partie évasée destinée à recevoir le chanfrein 4 et à former ainsi une butée pour le manchon 2 Le corps tubulaire est muni d'oreilles 10, 11, au voisinage de son extrémité antérieure. A son extrémité postérieure, le corps tubulaire 7 est muni d'un filetage mâle destiné à s'introduire dans le filetage femelle correspondant de l'embout 12. Cet embout qui est muni de nervures d'étanchéité telles que 13, 14, peut coulisser à l'intérieur de l'ampoule 15 qui contient le liquide à injecter. Le capuchon protecteur 16 entoure l'extrémité antérieure du corps tubulaire et vient buter contre les oreilles 10, 11. Ce capuchon 16 comporte au voisinage de son extrémité antérieure des nervures longitudinales telles que 17, 18, etc..., mieux visibles sur la figure 3, qui sont complémentaires des rainures telles que 4 et 5 de l'extrémité antérieure du manchon 2. Le capuchon 16 comporte un élément 17 faisant saillie intérieurement, constituant un passage rétréci pour l'aiguille, et dont la forme évasée permet d'obtenir une butée pour le chanfrein 6 du manchon 2 en position de stockage avant utilisation correspondant à la position montrée à la figure 1. Le corps tubulaire et le manchon peuvent être réalisés en polymère synthétique relativement rigide, tel que par exemple le polypropylène. L'embout 12 est réalisé notamment en élastomère synthétique. Le capuchon protecteur est réalisé de préférence en un polymère transparent tel qu'un polystyrène ou un polyearbonate. L'ampoule 15 est en matière transparente, notamment en verre. L'aiguille 1 est par exemple en acier inoxydable. Toutes ces pièces sont préparées selon les méthodes usuelles connues. Bien entendu, les pièces en contact avec le liquide à injecter doivent être compatibles avec celui-ci. Le fonctionnement du système porte-aiguille représenté est décrit ci-après. En position de stockage avant utilisation (figure 1), seule l'extrémité postérieure de la partie filetée du manchon 2 est engagée dans le filetage femelle 9 du corps tubulaire 7, de façon que l'extrémité postérieure 19 de l'aiguille 1 soit juste au contact ou au voisinage de la face interne 19.de l'embout 12. En faisant tourner le capuchon 16 dans le sens du vissage, la partie filetée 3 du manchon 2 s'engage dans le filetage 9, et l'ensemble manchon-aiguille est soumis à une translation par glissement des nervures telles que 17, 18, dans les rainures telles que 4, 5, de façon telle que l'extrémité 19 de l'aiguille 1 va traverser l'embout 12, et mettre ainsi l'aiguille en communication avec le réservoir 15. Par actionnement du réservoir-poussoir 15, en prenant appui avec les doigts sur les oreilles 10, 11, l'utilisateur va pouvoir chasser l'air contenu dans l'aiguille 1 sans ôter le capuchon 16, grâce à la transparence de celui-ci. Ce n'est donc qu'au moment de pratiquer l'injection que le capuchon sera enlevé, ce qui donne une grande sécurité d'utili sation en ce qui concerne la stérilité de la pointe antérieure de l'aiguille. Avant utilisation, le porte-aiguille peut comporter un sceau amovible garant de la stérilité et de l'inviolabilité , qui peut être constitué par exemple par une collerette de papier collée à la fois sur la face antérieure des oreilles 10, 11 et sur une partie de la face extérieure de l'extrémité antérieure du capuchon 16. REVENDICATIONS 1. Système porte-aiguille pour ampoule auto-injectable, comprenant une aiguille creuse taillée en biseaux à ses deux extrémités, l'extrémité antérieure étant celle destinée à être insérée sous la peau du patient, et l'extrémité postérieure étant celle qui est susceptible d'entrer en communication avec un réservoir contenant le produit à administrer, caractérisé par le fait qu'il comprend un manchon entourant la partie médiane de l'aiguille qui est solidaire dudit manchon, un corps tubulaire dans lequel est engagée la partie postérieure de l'aiguille, et un capuchon protecteur amovible entourant ledit manchon ainsi que la partie antérieure de l'aiguille, ledit manchon de forme générale cylindrique, comportant extérieurement, au voisinage de son extrémité située du côté de la partie antérieure de l'aiguille au moins une rainure ou une nervure longitudinale, et comportant extérieurement au voisinage de son extrémité située du côté de la partie postérieure de l'aiguille un filetage maie, ledit corps tubulaire comportant à son extrémité antérieure un passage axial élargi muni intérieurement d'un filetage femelle susceptible de s'adapter audit filetage mâle dudit manchon, ledit capuchon protecteur comportant au moins une nervure ou rainure longitudinale, complémentaire de ladite ou desdites rainures ou nervures longitudinales dudit manchon, sur une partie de sa longueur telle qu'en faisant tourner dans le sens du vissage, ledit capuchon protecteur sur son axe, l'ensemble manchon-aiguille se trouve entrainé en rotation et avance, en raison de son engagement dans ledit filetage femelle, en direction de l'extrémité postérieure dudit corps tubulaire. 2. Porte-aiguille selon la revendication 1, caractérisé par le fait que ledit corps tubulaire comporte sur une partie de sa longueur un passage axial rétréci servant de guide pour la partie postérieure de l'aiguille. 3. Porte-aiguille selon la revendication 2, caractérisé par le fait que la zone de communication entre ledit passage élargi et ledit passage rétréci est réalisée de façon à servir de butée pour l'extrémité postérieure dudit manchon. 4. Porte-aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que ledit corps tubulaire est muni d'une collerette ou d'oreilles au voisinage de son extrémité antérieure. 5. Porte-aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que l'extrémité postérieure dudit capuchon amovible entoure l'extrémité antérieure du corps tubulaire. 6. Porte-aiguille selon les revendications 4 et 5, caractérisé par le fait que ladite collerette ou lesdites oreilles forment une butée pour le capuchon. 7. Porte-aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que ledit capuchon protecteur est réalisé en matière transparente. 8. Porte-aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que ledit capuchon protecteur comporte intérieurement un passage rétréci destiné à servir de butée pour l'extrémité antérieure du manchon, en position de stockage, avant utilisation, dudit porte-aiguille. 9. Porte-aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé par le fait que ledit corps tubulaire est muni à son extrémité postérieure d'un embout destiné à servir de tête de piston lorsque le réservoir d'une ampoule auto-injectable est adapté sur ledit porte-aiguille. 10. Porte-aiguille selon la revendication 9, caractérisé par le fait que ledit embout est réalisé en élastomère naturel ou synthétique. 11. Porte-aiguille selon l'une quelconque des revendications 9 et 10, caractérisé par le fait que ledit embout est muni extérieurement de nervures d'étanchéité. 12. Porte-aiguille selon la revendication 3, et l'une quelconque des revendications 9 à 11, caractérisé par le fait que ladite butée correspond à la position d'utilisation du porteaiguille après perçage de l'embout par l'extrémité postérieure de l'aiguille. 13. Ampoule auto-injectable, caractérisée par le fait qu'elle est constituée par un réservoir-poussoir tubulaire partiellement emmanché sur l'extrémité postérieure du corps tubulaire muni de son embout d'un porte-aiguille tel que défini dans l'une quelconque des revendications 9 à 12.