Brevet FR2458274A1 — publié le 19810102

- 1 - La présente invention concerne un nouveau type prothèse de vaisseau sanguin pouvant être implantéede manière permanente ou pour une période prolongéeet ayant des propriétés nettement améliorées par rapport aux prothèses utilisées ci-avant. Un certain nombre de prothèses destinées à rem- placer les artères et les veines organiquement impor- tantes mais qui se trouvent altérées de manière pathologi- que, ont été utilisées dans les traitement chirurgicaux. Ainsi, on a utilisé couramment, soit des matériaux autologues (tels que les veines superficielles prises aux extrémités inférieures), soit des matériaux biolo- giques nonautologues (tels que les vaisseaux sanguins pris sur un donneur humain ou animal et traités chimi- quement ou physiquement), ou encore des matériaux synthétiques (tels que des tubes en Dacron ou en Téflon de configuration variable selon leur mode de fabrication). En ce qui concerne le remplacement des aortes et des artères larges à branches, les matériaux synthétiques ont donné des résultats satifaisants. En ce qui concerne le remplacement des artères des extrémités ou des ar- tères de dimensions analogues, les veines prélevées sur le corps même ont de loin donné les meilleurs résultats. Cependant, dans beaucoup de cas les patient ne dispose pas de veines appropriées pouvant être prélevées, et par conséquent on a cherché des moyens pour utiliser des matériaux nonautologues ou des matériaux complètement synthétiques. De telles reconstructions d'artères ont donné des résultats peu satisfaisants. Ceci est dg au fait que le vaisseau sanguin d'implantation ne favorise pas l'apparition d'un revêtement intérieur spécifique, appelé couche intimale, sur la surface intérieure, alors que les vaisseaux sanguins naturels engendrent une telle couche intimale normale qui est constituée d'une couche de cellules, dont la fonction d'une part, consiste à emp6cherla formation de thrombes intravasculaires (effets antithrombogéniques) et d'autre -2- part, consiste à engendrer l'échange de substances méta- boliques entre le flux sanguin et les cellules musculaires lisses situées dans la paroi vasculaire. Sur la surface intérieure des prothèses vasculaires employées ci-avant aucune couche d'endothélium ne se forme, par contre elle est revêtue d'une couche de fibrine et parfois de tissu conjonctif. La surface ainsi engendrée pparaît sans doute comme lisse, mais elle est dépourvue de propriétés anti- thrombogéniques puissantes. Par conséquent, il y a un riqque de formation de thrombes, pouvant complètement boucher la prothèse insérée, d'o il peut résulter une irrigation en sang insuffisante des parties du corps concernées. Les mêmes remarques s'appliquent aux cas o des veines altérées de manière pathologique sont remplacées. Les tentatives antérieures destinées à produire un revêtement endothélial intérieur sur les prothèses vas- )i culaires synthétiques ont été vouées à l'échec. Ce problème est maintenant résolu grâce à la présente invention. En effet, on a trouvé qu'un tel revêtement endo- thélial peut être obtenu par l'implantationd'une prothèse vas- culaire renfermant un matériau synthétique complètement ou partiellement non résorbable et dont la surface intérieure est essentiellement entièrement recouverte d'une paroi intérieure constituée d'un matériau résorbable. Afin d'obtenir la production d'une telle couche endothéliale, le matériau résorbable constituant la paroi intérieure doit avoir une structure poreuse telle,que les cellules sanguines, tels que les érythrocytes et les thrombocytes puissent y entrer ou puissent passer à travers, de sorte que cette portion de paroi puisse servir de zone ou de zones de croissance pour le tissu naissant. Parce biais, une couche d'un matériau thrombotique relativement épaisse et uniforme peut être formée, constituant un support pour la prolifération d'une couche à cellules musculaires re- couverte d'endothélium. De préférence, le matériau résor- bable est conçu et disposé de telle manière que des inter- stices soient formés entre le matériau résorbable et le matériau au moins partiellement non résorbable. Ceci peut par exemple être réalisé en espaçant certaines por- tions, de préférence larges, du matériau résorbable du matériau non résorbable. La couche résorbable ou revêtement peut être conçue et appliquée de plusieures manières. Ainsi, le matériau résorbable peut par exemple être un organe tubulaire intérieur inséré dans et relié à la prothèse tubulaire extérieure en matériau non résorbable. Le tube intérieur peut être constitué d'un tube ayant des parois perforées ou ayant des parois poreuses, etc. Le matériau résorbable peut d'autre part par exemple avoir une structure fine à fils émergeant de l'organe tubulaire extérieur ou fixés sur celui-ci, ou il peut être constitué d'une structure poreuse correspondante d'un matériau résorbable, par exemple une couche spongieuse. La fixation du revêtement résorbable à l'organe non résorbable peut bien sur égale- ment se faire avant de conférer au matériau de prothèse sa forme tubulaire. Il est également possible de recouvrir la surface non résorbable de matériau résorbable par un pro- cédé engendrant les interstices ou zones de croissance nécessaires, en engendrant également la structure perméable du matériau résorbable requise à la croissance des cellules sanguines. Des exemples plus détaillés de la disposition de la structure résorbable seront donnés ci-après. Dans le but d'augmenter l'épaisseurde la couche de fibrine se formant dans l'étape initiale après l'im- plantation et devant être retenue par le matériau résor- bable, deux ou plusieurs couches au moins partiellement séparées les unes des autres constituées de matériau résorbable peuventâtre appliquées, ou une couche relative- ment épaisse mais dotée d'une porosité suffisante ou - dotée de perforations suffisantes peut être utilisée. Le réseau résorbable, le tube résorbable, etc.,peuvent être fixés sur l'organe tubulaire non résorbable de la prothèse de plusieurs manières, par exemple à l'aide de sutures - 4- ou de colles résorbables. Au moins la portion intérieure de l'organe extérieur non résorbable doit être dotée d'unemicroporosité ou d'une porosité, ou doit être munie de perforations, de manière à favoriser la fixation du tissu fraîchement formé. Des organes tubulaires de prothèse couvrant une gamme allant d'un réseau à mailles grossières jusqu'à un tube à pores fines peuvent être utilisées. Une prothèse vasculaire appropriée et fontionnant de manière satisfaisante selon la présente invention peut par exemple renfermer une prothèse vasculaire classique en soi, mais dont la paroi intérieure est tapissée d'un ou de plusieurs réseaux consitués d'un matériau résorbable. Les interstices mentionnés ci-avant formés entre les portions de matériau non résorbables et les portions résorbables de la prothèsevasculaire peuvent chacun avoir une taille plus ou moins grande, mais l'aire totale de ces interstices doit de préférence être à peu près du même ordre de grandeur que la surface intérieure de la couche extérieure en matériau non résorbable, c'est à dire que les portions ou les points de contact entre le matériau résorbable et le matériau non résorbable doivent être aussi petits que possible. L'espacement entre les surfaces constituées par les deux types de matériau de ces interstices ou zones de croissance doit être au moins d'environ 10", afin de permettre la pénétration des cellules sanguines, mais il est indiqué que cet es- pacement ne dépasse pas environ 5 à 10 mm, même en ce qui concerne les prothèses volumineuses. De préférence, cet espacement est d'environ 0,5 à 3 mm, en étant bien sur également une fonction des dimensions du vaisseau sanguin à remplacer. Le matériau résorbable doit être non-toxique et ne doit pas donner naissance à des réactions tissulaires néfastes, il doit pouvoir être résorbé à une vitesse telle qu'unereconstitution satisfaisante du tissu est assurée et de sorte qu'il n'y ait pas de formation de fibres de scarification. Un certain nombre de matériaux répondant à ces exigences sont bien connus et sont décrits dans la littérature concernée. Comme exemple citons l'acide polyglycolique (APG), les copolymères de l'acide glycolique et de l'acide lactique, et un certain nombre de polymères lactides peuvent être cités. L'acide polyglycolique peut essentiellement être considéré comme un produit de polymérisation de l'acide glycolique, c'est à dire de l'acide hydroxyacétique. Cette réaction de polymérisation peut être représentée de manière simplifiée par l'équation suivante: OHiC-OH -H 020 HfO-CHî-) OH 1 2 lé -H2 0 t2o OH 0 n De préférence, la valeur n est telle que le poids molé- culaire du polymère est situé dans le domaine d'environ 10.000 à environ 500.000. Ces esters de l'acide polyhy- droxy-acétique sont décrits par exemple dans le brevet des Etats Unis No. 3,463,158. Certains copolymères de l'acide glycolique et de l'acide lactique sont décrits par exemple dans le brevet des Etats Unis No. 3,982, 543, le copolymère en question renfermant 15 à 85 mole-pour- cent d'acide glycolique, le restant étant de l'acide lactique et éventuellement de faibles quantités de mono- mère supplémentaire. Certains homopolymères et copolymères de l'acide lactique sont décrits par exemple dans le brevet des Etats Unis No. 3,636, 956. Ces substances polylactidesrenferment jusqu'à environ 15 % -poids d'unités de base dont la formule est: R' O I Il R") i Rs dans laquelle R est un alcoylène inférieur, de préférence - 6 - le méthylène ou l'éthylène, m est 0 ou 1, R' est l'hydro- gène ou un alcoyle inférieur, R'' est l'hydrogène ou un alcoylerenfermant jusqu'à environ 22 atomes de carbone lorsque m est égal à 0 et est l'hydrogène ou un alcoyle inférieur lorsque m est égal à 1 et peut être identique à R' ou différent de celui-ci. Les unités de base préfé- rées sont obtenues à partir des acides o0-hydroxycarbo- cyliques, et en particulier on préfère des unités de co- monomères obtenues à partir de glycolideou de DL-lactide. Des exemples de co-monomères pouvant être utilisés sont: glycolide, / propiolactone, tetraméthylglycolide, X -butyrolactone, Y-butyrolactone, pivalolactone, et les esters cycliques intermoléculaires de l'acide ohydroxybutyrique de l'acide O--hydroxtisobutyrique, de l'acide d -hydroxyvalérique, de l'acide o&-hydro- xyisovalérique, de l'acide dC-hydroxycapronique, de l'acide c"-hydroxy- c -éthylbutyrique, de l'acide c- -hydroxyisocapronique, de 1' acide c-hydroxy- &mé- thylvalérique, de l'acide (-hydroxyheptanolque, de l'acide o-hydroxyoctano1que, de l'acide oC-hydroxy- décanolque, de l'acide oC-hydroxymyristique, de l'acide C -hydroxystéarique et de l'acide c -hydroxylignocé- rique. Dans le cas particulier du co-monomère glycolide, la substance polylactide peut renfermer environ 35 mol pourcent d'unités de base obtenues à partir de celui-ci. La littérature décrit également la fabrication de divers produits chirurgicaux, tel que le fil de suture, le filet de suture, etc. consitués des matériaux mentionnés ci- avant. Parmis les exemples de matériaux de suture commer- cialisés, citons'Polyglactine 910 (VICRYL, Ethicon, Sommerville, New Jersey, USA) constituée d'un copolymère renfermant 90 % d'acide glycolique et 10 % d'acide lactique; DEXON (Davis & Geck, Pearl River, New York, USA) constitué d'acide polyglycolique. Bien sur, d'autres matériaux peuvent également être utilisés,à condition qu'ils présentent les propriétés souhaitables énumérées t té-ci-avant; Ii /' - 7 - En ce qui concerne le matériau de la portion non résorbable de la prothèse, n'importe quel matériau plastique non résorbable pouvant s'accorder avec les corps d'accueil utilisé couramment pour des applications semblables peut être utilisé. Les exemples de tels matériau renferment: Les térephthalates de polyéthylene tels que le Dacron ou le Terylène (par exemple micro-poreux dilaté), le poly- tétrafluoroéthylène (TEFLON), le polyéthylène linéaire, le polypropène isotactique, le nylon, etc. Cette portion résor- bable de la prothèse peut, comme on l'a mentionné ci-avant, être fabriquée sous diverses formes (tricoté, tissé,'éven- tuellement doté de surfaces en velours extérieures et intérieures, ou il peut être un tube plus ou moins poreux). Si cela est souhaité, le matériau non résorbable peut être combiné à un matériau résorbable, par exemple il peut être constitué de fils ou de fibres d'un matériau non résorbable revêtu d'un matériau résorbable, il peut être tissé en incluant des fils d'un matériaurésorbable, sa surface inté- rieure peut être revêtue d'une couche en matériau résorbable, etc. Bien sur, d'autres matériaux présentant les propriétés adéquates permettantune implantation peuvent être utilisés. Le revêtement en matériau résorbable de la prothèse doit être tel que sa résorption par l'organisme prend au moins 20 jours, et de préférence qu'elle prend 40 à 150 jours. A présent, la prothèse de vaisseau sanguin selon la présente invention est décrite plus en détail à l'aide de la description de certains modes de réalisation spécifiques non limitatifs, et en se référant aux figures en annexe, sur lesquelles, la figure 1 est une vue en perspective d'un mode de réalisation d'une prothèse vasculaire selon la présente invention, et les figures 2 à 7 sont des vues en coupe schématiques fragmentaires d'autres modes de réalisation de la présente invention. La prothèse vasculaire de la figure 1 renferme un tube 245-8274 - 8 - extérieur 1 constitué d'un matériau poreux essentiellement non résorbable, et un revêtement ou tube intérieur 2 constitué d'un matériau résorbable. Sur la figure, le tube intérieur a la forme d'un réseau fixé sur le tube extérieur 1 grâce à un certain nombre de sutures (non représentées) constituées d'un matériau résorbable. Le revêtement 2 n'entre en contact avec le tube extérieur qu'aux endroits de fixation, les portions du réseau situées entre ces deux matériaux étant espacées de la surface intérieure la du tube 1, comme le montre schématiquement la figure 2, engendrant ainsi les zones de croissance mentionnées ci-avant, au travers desquelles les cellules sanguines peuvent passer après l'implantation en s'infil- trant dans les mailles du réseau 2. La grandeur des mailles du réseau 2 est d'importance subordonnée-en soi, mais on suggère que des mailles allant jusqu'à environ 5 x 5 mm peuvent être utilisées sans problèmes. Comme on l'a mentionné ci-avant, il est par exemple possible de remplacer le réseau 2 par un organe tubulaire constitué d'un matériau plus ou moins poreux (par exemple microporeux). Il va sans dire que, et le tube extérieur 1, et le revêtement 2 peuvent avoir une structure à réseau, de même des matériaux tricotés ou tissés peuvent être utilisés. D'ature part, le tube intérieur 2 peut être un tube poreux, tandis que le tube extérieur 1 est un tube à réseau. La fixation entre le tube intérieur ou revêtement 2 et le tube extérieur 1 peut également être réalisée d'une autre manière que celle décrite ci-avant, par exemple par collage avec un matériau approprié. L'espacement entre la surface la du tube 1 et le revêtement 2 est choisi approprié, de sorte à être de l'ordre de grandeur de 0,5 à 3mm. L'épaisseur de la couche de cellules musculaires/ endothélium à former peut être variée, par exemple en utilisant plusieurs réseaux 2 séparés d'un espacement ap- proprié, selon les exigences décrites ci-avant. Au cas o le tube intérieur 2 est un tube poreuxl'épaisseur de - 9 - celui-ci peut être variée-,avec comme condition cependant que la porosité soit suffisante, afin de permettre une bonne pénétration des cellules sanguines selon les exigences décrites ci-avant. Les épaisseurs du tube extérieur 1 et de la couche de revêtement 2 sont choisies de manière appropriée, de sorte que le tube extérieur 1 correspond à la couche extérieure du tissu conjonctif (adventitia) et que la couche 2 correspond à la couche à cellules musculaires et d'endothélium du vaisseau sanguin ou de la portion de vaisseau sanguin à remplacer par la prothèse vasculaire. Comme cela est le cas pour les structures à réseau, il est possible de la même manière d'utiliser plusieurs couches constituées d'un matériau poreux et séparées entre-elles. Les figures 2 à 7 montrent des représentations schématiques de certaines modifications du dessin et du mode de fixation de la paroi intérieure fixée sur la sur- face intérieure du tube extérieur 1. Ainsi, sur la figure 2, l'organe de matériau résorbable 2 est constitué d'un réseau (comme sur la figure 1) ou d'un autre matériau flexible fixé sur la surface intérieure du tube extérieur 1 avec des espacements situés entre les points de fixation 3, de manière à engendrer des interstices 4 entre les portions respectives de la paroi intérieure 2 et du tube extérieur 1. Il va de soi que la paroi intérieure 2 peut être constituée également d'un organe résorbable plus rigide,conçu et fixé de la manière décrite ciavant. Comme mentionné ci-avant, les moyens de fixation peuvent par exemple être des sutures résorbables ou une colle résorbable. La figure 3 montre un organe tubulaire 2 constitué d'un matériau résorbable et ayant un diamètre inférieur au diamètre intérieur du tube extérieur 1, et étant fixé sur la surface intérieure du tube extérieur 1 par le biais de protubérances 5 constituées d'un matériau non résorbable et émergeant du tube extérieur 1, de sorte que des inter- stices 4 sont engendrés entre les 2 tubes. La figure 4 représente une situation semblable, avec l'exoeption que les protubérances ou organes de connexion 5 émergent de l'organe - 10 - résorbable, c'est à dire du tube intérieur. - Sur la figure 5, les organes de fixation 5 sont moins nombreux, et par conséquent les espacements entre ceux-ci sont plus grands. La disposition et la forme des organes de connexion peuvent être quelconques mais doivent être appropriées. Ainsi, ces organes peuventavoir une faible dimension et ressembler à des fils, et ils peuvent être répartis de manière uniforme ou de manière non- uniforme sur les surfaces des matériaux 1 et 2 d'une quelconque manière appropriée. Cependant, ib peuvent également avoir des dimensions plus grandes et peuvent par exemple former des parois de cloison ou des organes dis- posés par exemple radialement ou circonférentiellement. Sur la figure 6, un tube intérieur ou reivêtement 2 est relié à la surface intérieure du tube extérieur 1 par le biais d'une couche 6 plus poreuse ou plus aérée, pouvant être par exemple un assemblage de fils et étant constituée d'un matériau résorbable ou partiellementré- sorbable. Finalement, sur la figure 7 le revêtement ré- sorbable 2 est fixé sur le tube extérieur 1 sans laisser subsister un espacement approprié tel que ceux décrits ci- avant, en revanche il est constitué d'un matériau plus poreux, tel qu'un assemblage de fils, ou il est constitué d'un xuatériau très poreux ou spongieux.La couche 2 peut _5 d'autre part être par exemple un assemblage à fils en- gendrant une forme de "tapis à clous ou à aiguilles", etc., ayant des aiguilles ou des fils émergeant d'une couche d'un matériau résorbable fixée sur un matériau non résorbable. Les modes de réalisation représentés sur les figures 1 à 7 ne sont que des exemples de la nature et du mode de fixation du matériau résorbable, et d'autres modifications et variations, telles que différentes combinaisonsdes éléments des exemples décrits ci-avant peuvent bien sur être utilisées, ce dans la latitude de l'invention. Des essais sur animaux de la nouvelle prothèse vasculaire selon la présente invention ont montré qu'il se forme une couche d'endothélium ainsi qu'une couche sous- - il - jacente de tissu musculaire lisse sur la face intérieure du matériau synthétique non résorbable de la prothèse vasculaire. La couche se reconstituant sur la face intérieure du matériau synthétique est formée en peu de temps par la régénération de constituants normaux de la paroi vasculaire, ce à partir des bords des vaisseaux sanguins propres de l'animal, tandis qu'en même temps il y a disparition du matériau résorbable. La couche d'endothélium reconstituée présente les propriétés caractéristiques d'une couche d'endothélium normale. Ainsi, après que le processus de guérison est achevé, la portion de vaisseau implantée est constituée d'une portion extérieure d'un matériau synthétique conférant une résistance suffisante au vaisseau, et d'une portion intérieure de tissu organique présentant les propriétés d'un vaisseau normale. Ainsi, la prothèse vasculaire selon la présente invention fonctionne essentiel- lement comme un vaisseau sanguin normal. Les exemples qui vont suivre servent à illustrer l'invention, ce grâce à des essais sur animaux d'une prothèse vasculaire selon la présente invention (correspondant au mode de réalisation représenté sur la figure 1 et 2) mais l'invention n'est cependant pas limitée d'une quelconque manière à la construction particulière de la prothèse décrite ci-après. Exemple le On a construit une prothèse vasculaire en appliquant un réseau de Polyglactin 910 (Vicryl, Ethicon, Sommerville, New Jersey, USA) sur la paroi intérieure d'un tube constitué de polytétrafluoroéthylène dilaté (Impra Inc., Phoenix, Arizona, USA) et ayant une longueur de 10 cm et un diamètre intérieur de 13 mm. Le réseau a une dimension des fils de + 20 et une épaisseur de pores de 400 x 400 J;et que est attaché au tube en PTFE par le biais de sutures en poly- glactine. Ensuite, ce tube a été cousu sur l'aorte thora- cique d'un cochon en remplacement d'une portion d'aorte dé- coupée. Le tube implanté a fonctionné de manière très - 12 - satisfaisante, et six semaines après l'opération, l'animal a été abattu et la portion implantée a été examinée sous microscope. Cet examen a révélé que le réseau en polyglactin avait été résorbé pratiquement complètement. A l'endroit du réseau, une couche importante de cellules musculaires lisses s'était formée, et l'intérieur de cette couche était re- couvert de cellules endothéliales. Exemple 2 On a construit une prothèse vasculaire comme celle de l'exemple 1, en utilisant comme tube extérieur un tube en velours double tricoté Dacron (Meadox Medicals, Oakland, New Jersey, USA) ayant la même longueur que le tube ci-avant et ayant un diamètre intérieur de 10 mm, et utilisant comme tube intérieur un réseau de polyglactin du même type que celui de l'exemple 1. Le réseau a été attaché au tube extérieur grâce à des sututes de polyglactin. Le même essai que celui de l'exemple 1 fut réalisé avec ce dispositif.-Les résultats obtenus après une implantation de six semaines furent totalement conformes aux résultats de l'exemple 1. Exemple 3 Un assemblage de tubes semblable.à celui de l'exemple 1 a été fabriqué, en utilisant comme tube extérieur un tube fabriqué de Dacron et ayant une épaisseur de fil d'environ ," et une maille d'environ 600 x 603yt, et utilisant comme tube intérieur un réseau en polyglactin du même type que celui de l'exemple 1. Le même essai sur un cochon que celui de l'exemple 1 fut réalisé avec cedispositif. Les résultats obtenus après une implantation de six semaines furent totalement conformes aux résultats de l'exemple 1. Il va sans direque l'invention n'est pas limitée au mode de réalisation décrit et représenté ci-avant,maig que beaucoup de modifications et de variations sont possibles ce dans la latitude des revendications en annexe. Ceci s'appli- que tout particulièrement au matériau résorbable et non ré- sorbable, à la construction du revêtement et du tube extérieur, aux dimensions des différentes constituants, etc. - 13 - REVENDICATIONS 1. Prothèse de vaisseau sanguin renfermant un organe tubulaire fabriqué d'un matériau inerte et de nature au moins partiellement non résorbable et susceptible de ne pas entrafner des réactions tissulaires défavorables, caractériséeen ce qu'il renferme une paroi intérieure (2) poreuse et essentiellement concentrique constituée d'un matériau résorbable et susceptible de ne pas entraîner des réactions tissulaires défavorbables, cette paroi intérieure (2) étant fixée à l'organe tubulaire (1), et la configuration de cette paroi intérieure (2) étaint de manière à permettre le passage des cellules sanguines, tellesque les érythrocytes et les thrombocytes. 2. Prothèse de vaisseau sanguin selon la revendica- tion 1, caractériséeen ce que certaines portions de la paroi intérieure (2) sont disposéesavec un espacement par rapport à l'organe tubulaire (1), délimitant ainsi des interstices (4) entre l'organe tubulaire (1) et les portions en question, dans lesquels interstices les cellules sanguines peuvent passer. 3. Prothèse de vaisseau sanguin selon l'une quel- conque des revendications 1 ou 2, caractériséeen ce que la paroi intérieure (2) renferme une ou plusieurs couches d'un matériau poreux résorbable. 4. Prothèse de vaisseau sanguin selon 1' une quel- conque des revendications 1, 2 ou 3, caractériséeen ce que la paroi intérieure (2) renferme un ou plusieurs réseaux d'un matériau résorbable. 5. Prothèse de vaisseau sanguin selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisfeen ce que l'organe tubulaire est poreux ou micro-poreux. 6. Prothèse de vaisseau sanguin selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractériséeen ce que le matériau résorbable renferme de l'acide polyglycolique, des copoly- mères de l'acide glycolique et de l'acide lactique, ou des copolymères lactides. - 14 - 7. Prothèse de vaisseau sanguin selon l'une quel- conque des revendications 1 à 6, caractériséeen ce que le matériau dont est constitué l'organe tubulaire (1) est choisi parmi les substances: térephthalatesde polyéthy- lène, polytétrafluoroéthène, polyéthène et polypropène. 8. Prothèse de vaisseau sanguin selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractériséeen ce que l'organe tubulaire 1 est tissé ou tricoté. 9. Prothèse de vaisseau sanguin selon l'une quel- conque des revendications 2 à 8,caractériséeen ce que les interstices (4) constitués entre la paroi intérieure (2) et l'organe tubulaire (1) ont une taille d'environ 1 à min. 10. Procédé de remplacement des vaisseaux sanguins ou de portions de vaisseaux sanguins, caractérisé par l'implantation d'une prothèse de vaisseau sanguin conçue et construite selon l'une quelconque des revendications 1 à 9.