Brevet FR2460683A1 — publié le 19810130

La présente invention concerne d'une façon générale un dispositif d'application électrique chirurgical, et plus particulièrement, un conducteur bipolaire temporaire réglable. Il n'existe jusqu'à présent aucun conducteur de stimu- lation coulissant coaxialement pour relier un générateur d'impulsions à une ou plusieurs cavités d'un coeur. Dans le passé, il était toujours de pratique courante de fixer fermement une ou plusieurs électrodes aux parcÉ du coeur ou, en variante, de laisser l'électrode d'un conducteur de stimulation reposer contre la paroi. L'invention a pour but d'éliminer les inconvénients de la technique antérieure grâce à un conducteur de stimu- lation bipolaire temporaire et réglable. L'invention concerne donc un conducteur bipolaire tem- poraire réglable destiné à un générateur extérieur d'im- pulsions en vue de la stimulation du ventricule, de l'oreil- lette ou des deux pendant une période limitée. Selon un mode de réalisation, un conducteur bipolaire temporaire réglable comporte un conducteur intérieur et un conducteur extérieur coaxial, le conducteur intérieur consistant en un boudin quadrifilaire à spires jointives avec un isolement de polyuréthane, une électrode à une extrémité et une broche de connexion dans une douille de matière plastique à l'autre extrémité, le conducteur exté- rieur coaxial comportant une électrode en anneau à une extrémité, une broche de connexion à l'autre extrémité et décalée par rapport à l'extrémité coaxiale du conducteur extérieur, et une tête d'introduction du conducteur, auto- étanche à la jonction entre le conducteur intérieur et le conducteur extérieur, avec un diamètre qui permet de recevoir l'extrémité du conducteur extérieur à une extré- mité de la tête-, un diaphragme étant monté à l'autre ex- trémité de la tete, avec un trou dont le diamètre inté- rieur permet de recevoir le conducteur intérieur; l'extré- mité du conducteur extérieur sort par le côté de la tête afin que le conducteur intérieur puisse coulisser dans le conducteur extérieur en passant par le trou du diaphrag- me, en assurant l'écartement de l'électrode par rapport à l'électrode en anneau. Selon un aspect important, l'invention concerne un con- ducteur de stimulation assurant l'écartement entre les deux électrodes pour une stimulation temporaire optimale par voie veineuse en stimulation ventriculaire droite, auricu- laire ou auriculaire-ventriculaire. Selon un autre aspect important, l'invention concerne une tête d'introduction de conducteur temporaire, auto- étanche, assurant un environnement stérile entre le con- ducteur et l'utilisateur. Un stylet peut être utilisé avec le conducteur bipolai- re temporaire réglable selon l'invention pour faciliter l'insertion du conducteur par voie veineuse. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaItront au cours de la description qui va suivre. Au dessin annexé donné à titre d'exemple nullement limitatif: la figure 1 est une vue en plan du conducteur bipolaire tempor ire réglable, et la figure 2 est une coupe suivant la ligne 2-2 de la - figure 1. La figure 1 est donc une vue en plan d'un conducteur co- axial bipolaire réglable 10, selon ltinvention, qui com- porte un conducteur intérieur 12 et un conducteur extérieur 14; le conducteur intérieur 12 est positionné coaxialement dans le conducteur extérieur 14 et dans une tête 24 d'in- troduction de conducteur temporaire, auto-étanche, comme cela sera décrit plus en détail par la suite. Le conducteur intérieur 12 est un conducteur électrique en alliage de nickel, consistant en un boudin 16 quadrifilaire à spires jointives dans une gaine isolante de polyuréthane 22. Une électrode 18 de platine - irridium est fixée sur une extré- mité et une broche de connexion 20 est fixée à l'autre extrémité. Le conducteur extérieur 14 est un conducteur électrique en alliage de nickel consistant en un boudin 26 quadrifilaire à spires jointives de plus grand diamètre que le boudin 16 de manière à pouvoir être positionné co- axialement sur le conducteur 16, et il comporte également une gaine isolante de polyuréthane 32. Une électrode en anneau 28 est fixée et connectée à une extrémité et une broche de connexion 30 est fixée à l'autre extrémité 14a; la partie médiane du conducteur extérieur 14 traverse la tête d'introduction 24 au point de jonction 34, comme le montre également la figure 2. Un stylet 36 comprenant une poignée 36a pénètre dans le conducteur intérieur 12 jus- qu'à l'électrode 18 assurant la rigidité, la courbure et la souplesse contr8léesqui sont nécessaires pour manoeuvrer l'extrémité 18 du conducteur dans le ventricule droit. La figure 2, qui est une coupe suivant la ligne 2-2 de la figure 1, montre la tête 24 d'introduction de conduc- teur temporaire, auto-étanche, comprenant une pièce 24a de polyéthylène, un capuchon 24b sur la pièce 24a, également en polyéthylène, et un diaphragme 24c en caoutchouc monté entre la pièce 24a et le capuchon 24b, percé d'un trou 24d dans lequel peut coulisser le conducteur intérieur 14. La pièce 24a comporte un bossage circonférentiel 24e et une rainure circonférentielle 24f pour recevoir le diaphragme 24c et un bossage circonférentiel 24m du capuchon 24b. De même, le capuchon 24b comporte un bossage circonférentiel 24g qui s'appuie contre le diaphragme 24c. La pièce 24a est percée d'un trou longitudinal 24h à partir de l'autre extrémité 14b du conducteur extérieur 14, assurant le dé- calage de ce conducteur extérieur au point de jonction 34. Le diamètre du conducteur extérieur 14 est réduit à cet en- droit, comme représenté, et il s'appuie contre le bossage circulaire 24i dans le trou longitudinal intérieur 24j de la pièce24a. Le trou longitudinal 24j dans la pièce 24a est évasé en 24k jusqu'au diamètre intérieur 241. Pour l'utilisation, le conducteur bipolaire 10 est stérilisé à l'autoclave ou par tout procédé approprié, et il peut être introduit par une veine périphérique super- ficielle, par exemple avec un dispositif d'introduction transcutanée. L'extrémité éloignée 18 du conducteur 10 passe dans la veine et dans le système veineux de la manière habituelle. La position du conducteur peut être confirmée par les rayons X ou par un électrocardiogramme intracardiaque. Le stylet 36 en fil assure la rigidité, la courbure et la souplesse contrôlées qui sont nécessaires pour ma- noeuvrer l'extrémité 18 du fil dans le ventricule droit. Une courbure à distance peut être obtenue en introduisant un stylet incurvé à l'intérieur du conducteur. Avec le stylet en position, le conducteur passe par le système veineux jusqu'à l'oreillette droite. Le stylet peut être extrait partiellement avant d'avancer l'extrémité éloignée du conducteur dans le sommet du ventricule, évitant ainsi toute perforation possible de la paroi relativement mince du ventricule droit. Le positionnement précis et le coin- cement de l'électrode sont essentiels pour une stimulation intracardiaque stable. Une position satisfaisante peut gé- néralement être obtenue avec l'extrémité du conducteur dirigée vers la pointe du coeur, ou avec cette extrémité du conducteur faisant une légère courbure, suggérant qu'elle est incurvée autour d'une trabécule. En position auricu- laire, les rayons X peuvent être nécessaires pour détermi- ner que l'extrémité du conducteur est logée dans l'appen- dice auriculaire ou le sinus coronaire. Quand l'extrémité 18 du conducteur est positionnée, l'électrode en anneau 28 peut être réglée jusqu'à ce que la stimulation voulue et/ou le seuil de détection soient atteints. Cela se fait en maintenant l'électrode à l'extré- mité distante 18 renforcée par le stylet en place, en poussant ou en tirant le conducteur extérieur 14 de façon appropriée pour faire glisser l'électrode en anneau par rapport à l'électrode 18. Là également, les rayons X peu- vent être nécessaires pour établir la position de l'élec- trode en anneau par rapport à l'autre électrode. Il est bien-entendu que diverses modifications peuvent être apportées au conducteur bipolaire temporaire réglable selon l'invention, sans sortir de son cadre ni de son es- prit. REVENDICATIONS 1 - Conducteur bipolaire temporaire réglable caractérisé en ce qu'il comporte un conducteur in- térieur (12) consistant en un boudin à spires jointives avec un isolement de polyuréthane, dont une extrémité porte une électrode (18) et dont l'autre extrémité porte une broche de connexion (20), et un conducteur extérieur (14) coaxial avec ledit conducteur intérieur et consistant en un boudin à spires jointives avec un isolement de polyuréthane, dont une extrémité porte une électrode en anneau (28) et dont l'autre extrémité, portant une broche de connexion (30) est décalée par rapport audit conducteur à un point de jonction, de manière que la distance entre l'électrode en anneau (28) et l'électrode d'extrémité (18) puisse être réglée en faisant glisser ledit conducteur intérieur par rapport audit conducteur extérieur. 2 - Conducteur selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte une tête auto-étanche (24) d'intro- duction de conducteur temporaire à ladite Jonction. 3 - Conducteur selon la revendication 2, caractérisé en ce que ladite tête d'introduction (24) comporte une - pièce (24a) entourant ledit conducteur extérieur, avec un trou latéral (24h) pour décaler ladite extrémité (14a) du conducteur extérieur, et un diaphragme de caoutchouc (24c) à l'autre extrémité de ladite tête, ledit conducteur inté- rieur glissant dans un trou dudit diaphragme de caoutchouc.