Brevet FR2433933A1 — publié le 19800321

La présente invention concerne une armature pour une bio-prothèse aortique offrant des avantages sensibles concernant son application, sa durabilité et sa mobilité, ainsi que sa possibilité d'adaptation au corps humain pour remplacer une valve -àffectée. La présente invention concerne une armature du type spécifié et de la sorte particulièrement formée pour maintenir une valve aortique hétérologue d'origine animal, de préférence d'origine porcine, dans des conditions telles que la valve soit fixée par ses extrémités d'entrée et de sortie afin de fonctionner normalement, pour constituer ainsi une bio-prothèse dont l'adaption au corps humain est effectuée par suture sur un anneau s'étendant entre ces extrémités. Des armatures pour une bio-prothèse de profil peu élevé d'une valve aortique hétérologue d'origine porcine constituées par un corps sensiblement cylindrique et creux, ayant une hauteur égale à la moitié du diamètre-de sa partie creuse, fait en un tissu médical , ayant une structure entourée et couverte par le tissu en un matériau synthétique comme un polypropylène médical, les deux extrémités opposées du corps cylindrique ébxttotalement ouvertes, avec dans la surface externe et à peu près à mi-hauteur, un cordon continu élargi ou en protubérance également fait en une matière textile analogue, sont connues.L'une des extrémités mentionnées est sensiblement circonférentielle, ainsi que le cordon qui lsen- toure, cette extrémité étant celle considérée comme proximale, et à laquelle le périmètre de la valve est cousu ; l'autre extrémité, ou extrémité distale a une forme ondulée équivalente au contour de la crête aortique de la valve animaO. Quand la valve est une valve d'origine porcine à trois folioles qui définissent des commissures respectives convergeant au centre, et qui viennent de pointes arrondies respectives de la crête aortique , l'armature connue a également trois parties en saillie sur la partie ondulée de l'extrémité distale, mais dans ces modes de réalisation, les protubérances indiquées des parties ondulées ont une grandeur réduite. Le fait mentionné que l'orifice d'entrée ou extrémité proximale est circonférentiel, que l'anneau de suture a également une forme circonférentielle et que les parties ondulées de l'orifice de sortie ou extrémité distale ont des protubérances réduites, sont des facteurs affectant les résultats concernant la fonctionnalité, l'adaptabilité, l'assemblage, la durabilité et la mobilité, par conséquent ces facteurs ont été sensiblement améliorés afin d'améliorer les résultats. L'armature selon 11 invention constitue une amélioration des facteurs mentionnés, et elle offre une solution dans tous les cas. En fait, l'orifice d'entrée de l'armature selon l'inventim a une extrémité qui, au lieu entre circonférentielle, a une forme ondulée particulière qui permet un meilleur assemblage plus anatomique de l'anneau aortique de la valve porcine et produit une meilleuie disposition de la pointe coronaire droite, ce qui améliore sa mobilité, car chez le porc, il y a une région musculaire à la base qui empoche une mobilité complète, et on a trouvé que, bien qu'avec les armatures connues la mobilité soit d'environ 50%, avec celles selon l'invention, la mobilité peut atteindre 90%. Par ailleurs, dans l'orifice de sortie de l'armature selon l'invention, les ondes ont été approfondies et axialement allongées par rapport à la forme des armatures connues, ce qui permet d'obtenir les avantages qui suivent élimination par résection de ltostium coronaire gauche qui, avec les armatures connues, devait être suturé et laissé en place ; cela permet l'élimination des "excès" du sinus de Valsalva de la valve porcine, et cela augmente l'ait de sortie de la prothèse, ce qui améliore l'écoulement sanguin à ce niveau en évitant des zones de retardement sanguin. En ce qui concerne l'anneau de suture au moyen duquel la bio-prothèse est fixée à la zone valvulaire du corps humain, la présente invention procure une configuration ondulée en vertu de laquelle an peut obtenir une meilleure adaptation de la bio-prothèse à l'anneau aortique au moment de l'implantation. L'invention sera mieux comprise, et d'autres buts, caractéristiques, détails et avantages de celle-ci apparai- tront plus clairement au cours de la description explicative qui va suivre faite en référence aux dessins schématiques annexés donnés uniquement à titre d'exemple illustrant un mode -de réalisation de l'invention et dans lesquels - la figure 1 est une vue en perspective d'une armature pour une bio-prothèse aortique selon la présente invention ;et - la figure 2 est une vue latérale de 11 armature de la figure 1. Sur les deux figures, des repères identiques correspondent à des pièces ou éléments équivalents constituant l'ensemble, selon l'exemple choisi pour l'explication de l'armature selon l'invention. Comme on peut le voir sur les figures, l'armature de la bio-prothèse selon l'invention est du type constitué par un corps creux sensiblement cylindrique, formé d'une structure comprise dans l'épaisseur de ses parois, composée d'une matière plastique acceptable, comme du polyéthylène médical, cette structure étant couverte d'une étoffe médicale comme du '1#ersey#". Dans la surface externe se trouve un cordon élargi fait de la même étoffe, pour former ainsi une extrémité supérieure ou proximale 1, une extrémité inférieure ou distale 2 et le cordon externe 3.Dans cet exemple, la valve porcine maintenue par l'armature a trois folioles et elle est cousue par son anneau aortique à l'extrémité 1 de l'armature, qui est ondulée ; par ailleurs, l'extrémité distale 2 est cousue au contour de la crête de la même valve, cette extrémité 2 étant très profonde entre ses parties en protubérance qui sont également au nombre de trois. A son tour, le cordon de suture 3 a une configuration très ondulée semblable à celle de an- neau aortique du coeur humain ouiit pouvoir être implantée la bio-prothèse. La figure 2 montre que la profondeur des ondes de ltextré- mité distale 2 de cette armature a une grandeur équivalente à 1! espace occupé dans la surface externe du cordon, c'est-à- dire de hauteurmsemblabln, tandis que les ondes de 11 extrémité proximale 1 sont moins raides et ont une grandeur équivalente au tien de de la hauteur du cordon 3. Bien entendu, l'invention n'est nullement limitée au mode de réalisation durit et représenté qui n'a été donné qu'à titre d'exemple. En particulier, elle comprend tous les moyens constituant des équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs combinaisons, si celles-ci sont exécutées suivant son esprit et mises en oeuvre dans le cadre des revendications qui suivent. REVENDICATIONS 10Armature pour une bio-prothèse aortique hétérologue du type constituée par un corps sensiblement cylindrique et creux composé d'une structure semi-flexible en matière plastique telle que du polypropylène médical enduit d'une étoffe médicale et qui définit deux extrémités opposées totalement ouvertes ou entrées, au bord desquelles sont cousus l'anneau aortique et l'anneau de crête d'une valve d'animal comme une valve porcine, un élargissement externe étant inclus qui définit un cordon continu de la même étoffe et pour une suture correspondante avec un anneau aortique d'un être humain, caractérisée en ce que l'extrémité proximale de ladite armature a une configuration ondulée avec un nombre de pointes correspondant au nombre de commissuresde la valve ainsi supportée, la protubérance maximum desdites ondes étant d'un sixième de la distance maximum entre les deux cordons tandis qul à l'autre extrémité qui est l'extrémité distale, les protubérances sont espacées sur des autres au moyen d'enfoncementsdont la grandeur est égale à trois fois les protubérances mentionnées des ondes et en ce qu'à la suite de l'élargissement externe pour la suture se trouve un alignement ondulé équivalent à celui de l'extrémité proximale et dont la largeur est celle de cet élargissement, en mesurant parallèlement à l'axe de l'armature, d'une grandeur semblable à celle des protubérances mentionnées de l'extrémité distale. 2 Armature selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'élargissement externe précité pour la suture estplus épais le long de son axe et est de configuration asymétrique vers les deux extrémités du corps cylindrique précité.