Brevet FR2448907A1 — publié le 19800912

La présente invention concerne un dispositif d'injection médicamenteuse. Plus particulièrement, l'invention vise les malades pour lesquels une couverture thérapeutique médicamenteuse est nécessaire d'une manière permanente ou plus ou moins intermittante à intervalles fixes ou irréguliers parfois imprévisibles et particulièrement pendant la nuit durant laquelle le contrôle végétatif subit des modifications importantes. C'est le cas entre autre des affections chroniques tels que par exemple métaboliques (diabète, goutte), cardio-vasculaires (troubles du rythme, séquelles d'infarctus, angor pectoris, hypertension....) ou nerveuses (états d'angoisse, crises épileptiques). Actuellement, un malade atteint d'une des maladies de ce genre doit prendre des médicaments régulièrement ou bien à l'apparition de certains troubles. Il se peut qu'il doive consulter un médecin et cela peut retarder l'application thérapeutique. Par ailleurs, pour certaines maladies nerveuses, le malade peut n'avoir pas, justement au cours d'une crise, la volonté de se soigner. La présente invention a pour but de pallier ces inconvénients et propose une solution dans laquelle le patient est déchargé des soucis relatifs à la prise régulière de médicaments, et mis à l'abris d'éventuels oublis ou distractions. L'invention a aussi pour but d'effectuer dans certains cas, un contrôle permanent de certaines fonctions. L'invention a donc pour objet un dispositif d'injection médicamenteuse caractérisé en ce qu'il comprend une première unité comportant une micropompe avec sa source d'énergie et un dispositif de régulation de la pompe, une seconde unité constituée par un réservoir de médicaments raccordé à la pompe et une troisième unité constituée par un faisceau de tubes capillaires raccordé à la pompe, l'ensemble de ces éléments étant implantable dans le corps d'un malade. Selon une première réalisation de l'invention, le dispositif de régulation de la pompe comprend une horloge associée à un circuit de commande programmé synchronisé par l'horloge. Avantageusement le mouvement de ladite horloge est modifiable de l'extérieur de manière à permettre en cas de nécessité une injection supplémentaire non prévue au programme, ou en cas de modification de l'heure légale. Selon une deuxième réalisation de l'invention, le dispositif de régulation de la pompe comprend un module d'acquisition de données et de traitement du signal muni de capteurs pour fournir des signaux représentatifs de paramètres biologiques a partir desquels peut s'établir une régulation de fonction en boucle fermée. Avantageusement, la source d'énergie est une batterie rechargeable de l'extérieur, par exemple une batterie au Cadmium - Nickel ou au Lithium. Le réservoir de médicaments est formé d'une poche souple en matériau bien toléré sur le plan biologique et implanté dans un espace sous-cutané proche du lieu d'implantation de la première et de la troisième unité. La micropompe utilisée fonctionne selon le mode de tout ou rien et débite par salves de dix microlitres avec une précision du microlitre. Elle est reliée au réservoir de médicament par des valves pilotées avec un dispositif antiretour empêchant toute injection après a-coup de pression dans le réservoir. Le réservoir peut contenir toute forme de médicaments en solution isotonique neutre ou légèrement acide. Les tubes capillaires d'injection du médicament ont un diamètre inférieur au millimètre et sont étalés dans une zone conjonctive capable d'assimiler l'injection du médicament. L'invention sera mieux comprise à la lumière de la description d'un exemple de réalisation de l'invention faite ci-après, en regard du dessin annexé dans lequel : - La figure 1 représente schématiquement un dispositif d'injection de médicament selon l'invention dans le cas où le malade doit recevoir une injection de médicament selon une périodicité qui peut être programmée. La figure 2 représente un dispositif d'injection de médicament dans le cas d'injection de médicament subordonnée à la comparaison d'un seuil avec un paramètre biologique qui peut subir des variations. En se reportant à la figure 1, l'ensemble comporte une micropompe 1 comportant deux conduits d'aspiration 2 et 3 et deux conduits de refoulement 4 et 5. Les deux conduits d'aspiration 2 et 3 sont reliés à un réservoir 6. Chaque conduit d'aspiration comporte un clapet de sureté anti-retour clapet 7 pour le conduit 2 et clapet 8 pour le conduit 3. Les conduits de refoulement 4 et 5 sont reliés à un faisceau de tube capillaires 9 souples percés d'une multitude de petits trous. Le faisceau est étalé dans une zone conjonctive capable d'assimiler une injection de médicaments. Chaque conduit peut être relié à un faisceau 9 comme c'est le cas sur les figures ou bien, les deux conduits peuvent être reliés à un faiseau 9 unique. Les tubes capillaires sont des matières plastiques telles que des silicones Qu des polytétrafluoréthylène. Les conduits de refoulement 4 et 5 comportent de la même façon des clapets de sécurité anti-retour 10 et 11. La micropompe 1 comporte un canal 12 et deux chambres 13 et 14. Dans le canal 12 est situé un piston libre 15 en matériau magnétique et il peut se mouvoir alternativement de droite à gauche grâce à un enroulement 16 alimenté par un amplificateur 17 qui est commandé par une horloge 18 programmée pour délivrer des trains d'impulsions chaque fois que l'on désire actionner le piston 15. L'horloge programmée 18 et l'amplificateur 17 sont alimentés électriquement par une alimentation 19 comportant par exemple une batterie au cadmiumnickel. Le réservoir 6 constitue une unité implantable ainsi que l'ensemble 20 formé par la micropompe 1 avec ses clapets, l'amplificateur 17, l'horloge 18 et l'alimentation 19. L'alimentation 19 comprend également un circuit de recharge comportant le bobinage secondaire 30 d'un dispositif de couplage par mutuelle induction qui coopère avec bobinage primaire 21 que l'on doit amener à proximité de la peau 22 lorsque la batterie doit être rechargée. On prévoit également une- commande externe de l'amplificateur 17 pour le cas où une injection supplémentaire hors programme serait nécessaire. Cette commande externe peut par exemple être constituée par un bouton poussoir actionné à travers la peau et agissant sur un circuit électronique générateur d'un train d'impulsions qui est envoyé sur une entrée de l'amplificateur 17 par une porte du type "ou exclusif" avec le signal provenant de l'horloge 18. La micropompe 1 fonctionne de la façon suivante pour un cycle : lorsque le piston 15 est pulsé vers la droite, on a simultanément aspiration du liquide dans la chambre 13 par l'intermédiaire du clapet 7 et refoulement dans le conduit 5 depuis la chambre 14 par l'intermédiaire du clapet 11. Lorsque le piston est pulsé vers la gauche, la chambre 13 est en refoulement par le clapet 10 et la chambre 14 en admission par le clapet 8. L'une des bornes du bobinage 16 est reliée à la masse et l'autre à la sortie de l'amplificateur 15 qui délivre des impulsions symétriques par rapport à la masse, on obtient donc un aller et retour du piston pour une impulsion. L'ouverture des clapets d'aspiration 7 et 8 ne se fait pas par dépression de la chambre 13 ou 14 pour éviter qu'un choc sur le réservoir 6 ne provoque l'ouverture de ces clapets et l'injection intempestive de médicament. Les clapets 7 et 8 sont donc munis de bobinages d'ouverture 23 et 24 qui ont leur commande synchronisée avec les trains d'impulsions agissant sur le bobinage 16. L'un des bobinages 23 ou 24 étant exclusivement actionné par l'alternance négative tandis que l'autre ne test que par l'alternance positive. Dans le cas de la figure 2, l'ensemble horloge 18 et amplificateur 17 est remplacé par un dispositif de commande en régulation automatique grâce à un capteur 25 d'un paramètre physiologique caractéristique de la maladie à traiter. Le dispositif de commande comprend un microprocesseur 26 relié à l'alimentation 19 et commandant un amplificateur 27. Bien entendu, l'ensemble 26, 27 peut-être constitué par un circuit intégré. Dans cette seconde réalisation, l'ensemble constitué par la micropompe 1 avec ses clapets, l'amplificateur 27, le microprocesseur 26, l'alimentation 19 forme un bloc unitaire 28 implanté. Le capteur 25 peut soit être intégré au bloc 28 soit être extérieur au bloc 28 mais également implanté. Dans le cas d'un asservissement thérapeutique agissant en boucle fermée, les surdosages médicamenteux dûs éventuellement à une variation non prévue du temps d'action médicamenteux, il peut être adjoint un deuxième dispositif également implanté administrant l'antidote pour éviter les inconvénients voir les accidents du surdosage. REVENDICATIONS 1/ Dispositif dtinjection médicamenteuse, caractérisé en ce qu'il comprend une première unité comportant une micropompe avec sa source d'énergie et un dispositif de régulation de la pompe, une seconde unité constituée par un réservoir de médicaments raccordé à la pompe et une troisième unité constituée par un faisceau de tubes capillaires raccordé à la pompe, l'ensemble de ces éléments étant implantable dans le corps d'un malade. 2/ Dispositif d'injection médicamenteuse selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif de régulation de la pompe comprend une horloge associée à un circuit de commande programmé synchronisé par l'horloge. 3/ Dispositif d'injection médicamenteuse selon la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif de régulation de la pompe comprend un module d'acquisition de données et de traitement de signal muni de capteurs pour fournir des signaux représentatifs de paramètres biologiques à partir desquels peut s'établir une régulation de fonction en boucle fermée. 4/ Dispositif d'injection médicamenteuse selon l'une des revendications 2 ou 3, caractérisé en ce que la source d'énergie est une batterie rechargeable de l'extérieur. 5/ Dispositif d'injection médicamenteuse selon l'une des revendications 2 ou 3, caractérisé en ce que le réservoir est formé d'une poche souple, en matière bien tolérée sur le plan biologique et implantée dans un espace sous-cutané proche du lieu d'implantation de la première et de la troisième unité. 6/ Dispositif d'injection médicamenteuse selon la revendication 2, caractérisé en ce que le mouvement de ladite horloge est modifiable de l'extérieur.