Brevet FR2453630A1 — publié le 19801107

L'invention concerne une sonde endoluminale d'électromyographie du colon pour l'exploration de la motricité colique notamment chez l'homme ; elle s'étend à un dispositif d'électromyographie permettant d'effectuer cette exploration. On sait qu'un pourcentage important de sujets appartenant aux civilisations occidentales souffrent de colopathies c'est-à-dire d'affections du gros intestin, que se traduisent par divers symptômes, constipation épisodique, diarrhée chronique, sensation de ballonnement, douleur abdominale... De nombreuses colopathies, dites fonctionnelles, n'ont pas une origine physiologique précise et possèdent des étiologies variées : troubles psychiques, endocriniens, alimentaires... Ces colopathies s'accompagnent de perturbations motrices du gros intestin, qui nécessitent une intervention thérapeutique mais qui sont actuellement difficiles à diagnostiquer, car il n'est pas possible de trouver une correspondance significative entre les symptômes et le type des perturbations motrices.Ainsi une diarrhée aussi bien qu'une constipation peuvent indifféremment correspondre à une hypermotricité ou à une hypom otricité du colon sans aucune particularité clinique apparen te. Trois types de techniques sont actuellement disponibles pour réaliser une exploration fonctionnelle de la motricité du colon chez lthomme. Les techniques de radiologie donnent une image globale et fixe du colon mais n'en permettent pas l'étude du profil moteur. La cinéradiographie s'avère dangereuse en raison des durées d'exposition nécessaires aux rayons X ; de plus elle ne fournit ni données numériques ni documents graphiques faciles à exploiter. Les techniques manométriques consistant à enregistrer des variations de pression endoluminale se sont en fait avérées peu utilisables en pratique, en raison des difficultés #techniques auxquelles elles conduisent, du prix élevé des chaînes d'enregistrement et des difficultés d'interprétation des résultats. Un autre type de technique, dite d'électromyographie, consiste à enregistrer les variations de potentiel des cellules musculaires lisses du colon, qui sont à l'origine des contractions intestinales. On connait actuellement deux catégories de dispositifs d'électromyographie ; les premiers consistent en une électrode monopolaire associé à des moyens d'aspiration per mettant de maintenir ladite électrode au contact de la muqueuse colique ; les seconds font appel à des pinces mises en place par rectoscopie et qui maintiennent par pincement une électrode sur la muqueuse colique. Ces dispositifs présentent plusieurs inconvénients graves. En premier lieu, ils ne permettent d'enregistrer que l'activité d'une seule zone du colon, et ce, uniquement dans la région distale rectosigmoïdienne ; il n'est pas possible par exemple d'explorer des régions du colon proches de l'angle splénique, et, à plus forte raison, de l'angle hépatique. En outre, les durées d'enregistrement que permettent ces dispositifs sont limitées à quelques minutes en raison de leur caractère douloureux. Enfin, ces dispositifs à pince ou à aspiration entraînent des risques non négligeables de lésion de la muqueuse colique. La présente invention vise une sonde endoluminale d'électromyographie, remédiant aux défauts des dispositifs connus. Un objectif de l'invention est en particulier de fournir une sonde permettant une exploration fonctionnelle de la motricité du colon, simultanément en plusieurs points de celui-ci et sur la totalité de sa longueur. Un autre objectif est de fournir une sonde dont la présence n'est pas douloureuse pour le patient et qui, ne constituant pas un obstacle au transit intestinal, peut rester en place pendant plusieurs heures. Un autre objectif est d'éliminer les risques de lésions de la muqueuse colique. A cet effet, la sonde endoluminale d'électromyographie colique conforme à l'invention comprend un support souple, en matériau électriquement isolant et de forme allongée adaptée pour pouvoir être inséré par voie rectale à l'intérieur et le long du colon, une pluralité de groupes d'électrodes conductrices, répartis le long du support sur la surface externe de celui-ci, et comprenant chacun au moins une électrode, des conducteurs électriques reliés à chaque électrode et s'étendant à l'intérieur du support souple de façon à être électriquement isolés les uns des autres et à déboucher à une extrémité dudit support, et un connecteur électrique auquel sont reliées les extrémités libres des conducteurs en vue de leur ccnnection à un appareil d'électromyographie. On utilisera de préférence des électrodes en alliage à base de nickel et chrome, qui ont donné les meilleurs résultats au cours des expérimentations. Chaque groupe d'électrodes comprend, avantageuse- ment, plus de deux électrodes, et en particulier trois, situées à proximité les unes des autres le long du support en vue d'autoriser dans chaque groupe une sélection d'un couple d'électrodes donnant le tracé électromyographique le plus significatif. Le support souple peut être un tube cylindrique en matière synthétique du type chlorure de polyvinyle, fermé à une extrémité et contenant les conducteurs électriques précités qui sont chacun isolés au moyen d'une fine gaine -isolante. Le diamètre de ce support souple peut être approximativement compris entre 0,5 et 1,5 cm et sa longueur entre 120 et 180 cm. Chaque groupe d'électrode est de préférence séparé du groupe voisin par une distance approximativement comprise entre 5 et 15 cm, les électrodes d'un groupe étant séparées entre elles par une distance approximativement comprise entre 0,1 et 1 cm. La sonde conforme à l'invention est introduite dans le colon par voie rectale à travers un rectoscope ; elle peut être amenée à pénétrer dans la totalité du colon sans gêne pour le patient. La détection des salves de potentiel colique s'ef fectue par simple contact des électrodes, sans accrochage sur la muqueuse ou succion de cette dernière : les risques de lésion-de celle-ci sont ainsi très réduits. De préférence, le support# souple de la sonde est en matériau radio-opaque, de sorte que, avant le début des enregistrements, la position définitive de la sonde peut aisément être contrôlée par radiographie abdominale. La sonde est connectée à un appareil d'électro en particulier/ myographie à courte constante de temps,/ sensiblement comprise en- tre 10 et 100 millisecondes. Le dispositif sélectionne ainsi les salves de po tentielsrapides qui sont à l'origine de la motricité du colon. La fréquence, la durée, l'amplitude et la répartition de ces salves enregistrées en divers points répartis le long du colon fournissen dans des conditions reproductibles une analyse précise de la motri cité du colon et de son organisation. Par exemple, une hypermotri cité ou une hypomotricité est décelée sans aucune erreur possible et la thérapeutique appropriée (antispasmodique ou activateur de motricité) peut être prescrite avec sûreté. La description qui suit,- en référence aux dessins annexés, présente à titre d'exemple non limitatif un mode de réalisation de l'invention et des extraits d'enregistrements expérimentaux ; sus ces dessins - la figure 1 est une vue schématique en perspective d'une sonde endoluminale conforme à l'invention, - la figure 2 en est une coupe partielle longitudinale à échelle dilatée, - la figure 3 en est une coupe transversale au niveau d'une électrode, - la figure 4 est une schéma montrant un dispositif d'électromyographie avec sa sonde en place dans le colon, - les figures 5, 6 et 7 sont des extraits d'enregistrements obtenus. La sonde représentée à échelle réduite en perspective à la figure 1 et, à échelle dilatée, en coupes aux figures 2 et 3, comprend un support longiforme constitué par un tube cylindrique 1 de polychlorure de vinyle, isolant sur le plan électrique et radio-opaque. Ce tube possède un diamètre d'environ 1 cm et une longueur d'environ 150 cm ; il est fermé à une extrémité et ouvert à l'autre. Le long de celui-ci sont disposés huit groupes d'électrodes gl, g2, g3, g4, gS, g6, 97 et g8, qui sont régulièrement répartis sur sa longueur. Chaque groupe est distant du groupe voisin d'environ 10 cm. Chaque groupe d'électrodes comprend trois électrodes telles que 2, 3 et 4, formées par un fil métallique en alliage de nickel-chrome (environ 80 % Ni, 20 % Cr) qui entoure le tube 1. En l'exemple, ce fil qui forme donc une boucle annulaire en légère saillie sur la surface du tbe,présente un diamètre d'envi rot0,012 cm. Cette boucle de fil se prolonge à l'intérieur du tube à travers la paroi de celui-ci par un conducteur de même nature 5, 6 ou 7 entouré par une fine gaine isolante ; cette gaine peut être constituée par un film d'émail isolant, réalisé par tout procédé d'émaillage connu. Par ailleurs, une électrode de référence 8 est disposée sur la longueur du tube 1, en particulier au point milieu des huit groupes. Cette électrode 8 est constituée par un anneau en cuivre entourant le tube ; elle est reliée à un conducteur électrique disposé dans le tube et appelé à être connecté à la masse. Les conducteurs reliés aux électrodes des huit groupes et à l'électrode de référence s'étendent jusqu'à l'extrémité ouverte du tube 1, à travers laquelle ils débouchent à l'ex- térieur et forment un faisceau de 25 conducteurs reliés à un connecteur électrique 9 permettant d'établir leur connection avec un appareil d'électromyographie. La figure 4 schématise un dispositif d'électromyographie composé d'une sonde endoluminale telle que décrite ci-dessus et d'un appareil d'électromyographie 10 à courte constante de temps, connecté à ladite sonde. Cet appareil à huit canaux d'amplification et d'enregistrement, du type des électro-encéphalographes, est adapté de sorte que sa constante de temps soit de ltordre de 30 millisecondes, ce qui permet d'obtenir des enregistrements particuli-è- rement significatifs où les salves de potentiel longues ou autres signaux gênants sont éliminés. Comme le schématise la figure 4, la sonde est introduite par voie rectale dans le colon du patient et peut s'étendre sur toute la longueur de celui-ci sans gene ni douleur. A chaque enregistrement on choisit, pour chaque groupe d'électrodes, celui des trois couples possibles (2,3 ou 3,4 ou 2,4) qui donne le meilleur enregistrement (bien entendu, l'électrode de référence 8 est connectée à la masse de l'appareil 10). Le dispositif ci-dessus décrit autorise des enregi#strements des salves de potentiel qui sont directement à l'origine de la motricité du colon et ce, pendant des périodes pouvant excéder 12 heures, simultanément en diverses zones du colon, sans limitation d'exploration le long de celui-ci. A titre d'exemples on a représenté aux figures 5, 6 et 7 des extraits d'enregistrement (durant quelques minutes), respectivement pour un sujet normal (Fig. 5), pour un sujet qui était affecté de constipation (Fig. 6) et pour un sujet qui était affecté de diarrhée. La figure 5 montre une motricité normale du co on, la fifre 6 une hypermotricîté et la figure 7 une hypomotricité. Les couples d'électrodes sélectionnés parmi les groupes g1, g2...g8 sont notés avec la référence du groupe correspondant. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux termes de la description précédente, mais en comprend les variantes. REVENDICATICNS 1/ - Sonde endoluminale d'électromyographie du colon pour l'exploration de la motricité colique notamment chez l'homme, caractérisée en ce qu'elle comprend un support souple, en matériau électriquement isolant et de forme allongée #adaptée pour pouvoir être inséré par voie rectale à l'intérieur et le long du colon, une pluralité de groupes d'électrodes conductrices, répartis le long du support sur la surface externe de celuici, et comprenant chacun au moins une électrode, des conducteurs électriques reliés à chaque électrode et s'étendant à l'intérieur du support souple de façon à être électriquement isolés les uns des autres et à déboucher à une extrémité dudit support, et un connecteur électrique auquel sont reliées les extrémités libres des conducteurs en vue de leur connection à un appareil d'électromyographie. 2/ - Sonde endoluminale selon la revendication 1 caractérisée en ce que chaque électrode est réalisée en alliage à base de nickel et chrome. 3/ - Sonde endoluminale selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que chaque groupe d'électrodes comprend plus de deux électrodes situées à proximité les unes des autres le long du support en vue d t autoriser dans chaque groupe une sélection d'un couple d'électrodes donnant le tracé électro myographique le plus significatif. 4/ - Sonde endoluminale selon l'une des revendications 1, 2 ou 3, caractérisée en ce qu'elle comprend, sur la longueur du support, au moins une électrode de référence, reliée à un conducteur électrique s'étendant à l'intérieur du support souple pour être connecté à la masse de l'appareil d'électromyographie. 5/ - Sonde endoluminale selon l'une des revendications 1, 2, 3 ou~4, caractérisée en ce que le support souple est en matériau radio-opaque. 6/ - Sonde endoluminale selon l'une des revendications 1, 2, 3, 4 ou 5 dans laquelle le support souple est un tube cylindrique en matière synthétique, fermé à une extrémité et contenant les conducteurs électriques, chaque conducteur étant isolé par une fine gaine isolante. 7/ - Sonde endoluminale selon l'une des revendications 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 dans laquelle le support souple est de forme cylindrique, caractérisée en ce que chaque électrode présente une forme annulaire et entoure ledit support. 8/ - Sonde endoluminale selon l'une des revendications 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 7, comprenant huit groupes d'électrodes, régulièrement répartis le long du support, en vue d'être connectée à un appareil d'électromyographie à huit canaux d'amplification et d'enregistrement. 9/ - Sonde endoluminale selon l'une des revendications 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 ou 8, caractérisée en ce que chaque groupe d'électrodes est séparé du groupe voisin par une distance approximativement comprise entre 5 et 15 cm, les électrodes d'un groupe étant séparées entre elles par une distance approximativement comprise entre 0,1 et 1 cm. 10/ - Sonde endoluminale selon l'une des revendications 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ou 9 > caractérisée en ce que le support souple présente une longueur approximativement comprise entre 120 et 180 cm et un diamètre approximativement compris entre 0,5 et 1,5 cm. 11/ Dispositif d'électromyographie du colon permettant d'explorer la motricité colique notamment chez l'homme, composé d'une sonde conforme à l'une des revendications précédentes et d'un appareil d'électromyographie à courte constante de temps, connecté à ladite sonde. 12/ - Dispositif selon la revendication 11, caractérisé en ce que l'appareil d'électromyographie connecté à la sonde est adapté pour posséder une constante de temps sensiblement comprise entre 10 et 100 millisecondess