Brevet FR2441381A1 — publié le 19800613

L'invention concerne une prothèse rétro-myringienne destinée à être mise en place dans l'oreille moyenne d'un patient en vue de remédier à la perte subtotale ou totale de la membrane tympanique et à la rupture ou à la destruction de la chaine ossiculaire. Il n'existe pas à ltheure actuelle de prothèse rétro-myringienne apte à remplacer dans des conditions satisfaisantes le tympan et la chaîne ossiculaire d'un patient. La présente invention se propose de remédier à cette absenCe en fournissant une prothèse rdiro-myringienne présentant des qualités audiologiques satisfaisantes et se prétant à une mise en place facile par le praticien. La prothèse rétro-myringienne conforme à l'invention est constituée par un élément en forme générale de disque convexe sur une face, réalisé en un polymère à fonction polaire, apte à absorber un liquide tolérable par le corps humain, tel que liquide aqueux (eau ou serum physiologique) ou liquides biocompatibles, peu volatiles. Notons que par "en forme générale de disque" on entend, non seulement une forme de révolution mais encore, toute forme à bords arrondis (ovoïdes, elliptiques, etc...). De préférence l'élément formant la prothèse est un élément de faible épaisseur, convexe sur une face et concave sur la face opposée. Il peut présenter une forme de type sphérique ou sensiblement sphérique, ou une forme de type conique ou autres. Avant sa mise en place, la prothèse est imprégnée de liquide, lequel engendre un gonflement de celle-ci et lui confère des qualités d'élasticité appropriées ; elle peut alors être facilement mise en place pour se bloquer par le jeu de son élasticité dans l'oreille moyenne du patient, sa convexité étant tournée vers les fenêtres ovale et ronde de l'oreille interne, et sa bordure périphérique venant en appui contre la paroi labyrinthique de la caisse de l'oreille moyenne. Les expérimentations ont montré qu'une telle prothèse assurait une transmission et une adaptation sonore vers les fenêtres ovale et ronde dans des conditions se rapprochant de celles assurées par la membrane tympanique et la chaîne ossiculaire.Un équilibre physiologique peut s'établir entre le milieu naturel et la prothèse hydrophile par échanges osmotiques de liquide : il contribue à la bonne transmission et adaptation sonore ci-dessus évoquée et autorise une excellente tolérance de la prothèse. La prothèse conforme à l'invention peut avantageusement être réalisée en un polymère apte à absorber une proportion pondérale de liquide aqueux sensiblement comprise entre 10 % et 50 %. Par exemple, elle peut être essentiellement réali- sée en un polymère de l'acide acrylique, d'amides ou d'esters dérivés de celui-ci, de l'acide méthacrylique, d'amides ou d'esters dérivés de celui-ci, d'ester vinylique ou d'ester allylique,ayant une fonction polaire, ou par un polymère résultant de la polymé- risation d'une combinaison de ces monomères. Un agent pontant ou un monomère non hydrophile est le cas échéant ajouté aux réactifs de base préalablement à la polymérisation pour ajuster la capacité d'hydratation du polymère ; dans le même but, le polymère peut être armé de fibres qui limitent son gonflement à la valeur désirée (fibres d'alcool polyvinylique, fibres polyéthylène, etc...). Pour faciliter sa visualisation lors des manipulations, la prothèse peut être colorée dans la masse par adjonction d'un colorant dans le polymère. La description qui suit donne à titre d'exemples non limitatifs, deux modes de réalisation de prothèse en référence au dessin annexé et plusieurs compositions à partir desquelles sont obtenus les polymères de la prothèse ; sur le dessin - les figures 1 et 2 sont des vues respectivement en coupe axiale et en représentation frontale d'un premier mode de réalisation de prothèse, - les figures 3 et 4 sont des vues analogues d'un second mode de réalisation, - la figure 5 illustre la position d'une prothèse dans l'oreille moyenne d'un patient. La prothèse rétro-myringienne encore désignée ci-après par "lentille auditive", qui est représentée à titre d'exemple à la figure 1, est constituée par un élément 1 de fine épaisseur (de l'ordre de 0,3 mm) en forme de calotte sphérique, convexe sur une face na et concave sur la face opposée lb, avec une bordure périphérique Ic infléchie vers le centre ; cette lentille auditive-de diamètre de l'ordre de 10 mm est formée par un polymère hydrophile (encore désigné par le terme "hydrogel"), apte à absorber environ 20 % d'eau ; on trouvera plus loin des exemples de polymères susceptibles d'être utilisés.Ceux-ci peuvent être en particulier obtenus par polymérisation de mélange de monomères du type méthyl méthacrylate, 2-hydroxypropyl métha crylate,24iydroxy éthylméthacrylate et éthylèneglycol diméthacrylate. La lentille auditive 1 comporte sur sa face concave, un téton de manipulation 2 ajouré d'une lumière 3 ; ce téton facilite la mise en place de la lentille, cependant que sa lumière 3 peut être munie d'un fil servant au retrait de celleci. Les figures 3 et 4 présentent une variante de lentille auditive qui comporte un téton 4 de longueur accrue, ayant une position excentrée par rapport b l'axe de révolution de la lentille ; ce téton peut ainsi servir aussi bien à la mise en place qu'au retrait de la lentille. On a schématisé à la figure S une telle lentille auditive en place dans l'oreille moyenne d'un patient ; en traits discontinus ont été représentés sur cette figure les tympan, marteau, enclume et étrier que la lentille est appelée à remplacer. La prothèse conforme à l'invention peut être fabriquée par usinage ou par moulage. Sont fournis ci-après trois exemples de composition de base servant à la réalisation du polymère Exemple 1 Méthyl méthacrylate : 30 X (proportion pondérale) Hydroxypropyl méthacrylate : 15 % Hydroxyéthyl méthacrylate : 55 % La polymérisation est réalisée à 600C pendant 5 heures environ avec addition d'un initiateur formé par de l'azobis isobutyro nitrile en quantité de l'ordre de 0,01 X. La matériau obtenu est apte à absorber environ 22 X d'eau. Exemple 2 Hydroxyéthyl méthacrylate : 90 X Ethylèneglycol diméthacrylate : 10 X La polymérisation est réalisée dans les mêmes conditions que dans l'exemple 1 avec 0,016 X environ d'initiateur de nature identique. Le taux d'hydratation du matériau est de ltordre de 20 X. Exemple 3 Hydroxyéthyl méthacrylate : 71,8% Méthyl méthacrylate : 10 % Polyvinyl pyrrolidone : 5 X Ethylèneglycol diméthacrylate : 0,5 % Hydroxypropyl méthacrylate . 12,7 % La polymérisation est réalisée dans les mêmes conditions que précédemment avec 0,015 % environ d'initiateur. Le taux d'hydratation est de l'ordre de 30 X. Notons que les réactions de polymérisation peuvent être amorcées par tout moyen susceptible de générer des radicaux libres sur les monomères de base : initiateur, radiations (hyperfréquence, hautes fréquence, ultraviolet, rayon gamma, etc...), chauffage, etc... Bien entendu l'invention n'est pas limitée aux termes de la description précédente, mais en comprend toutes les variantes. REVENDICATIONS 1/ - Prothèse rétro-myringienne, caractérisée en ce qu'elle est constituée par un élément en forme générale de disque convexe sur une face, réalisé en un polymère à fonction polaire apte à absorber un liquide tolérable par le corps humain. 2/ - Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est réalisée en un polymère apte à absorber une proportion pondérale dtun liquide aqueux sensiblement comprise entre 10 % et 50 Z, 3/ - Prothèse selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle est réalisée en un polymère de l'acide acrylique, d'amides ou dtesters dérivés de celui-ci, de l'acide méthacrylique, d'amides ou d'esters dérivés de celui-ci, d'ester vinylique ou d'ester allylique, ayant une fonction polaire, ou par un polymère résultant de la polymérisation d'une combinaison de ces monomères. 4/ - Prothèse selon la revendication 3, caractérisée en ce qu'un agent pontant ou un monomère non hydrophile est ajouté aux réactifs de base préalablement à la polymérisation. 5/ - Prothèse selon la revendication 4, caractérisée en ce qu'elle est realisée par polymérisation d'un mélange à base de méthyl méthacrylate, d'hydroxypropyl méthacrylate et d'hydroxyéthyl méthacrylate. 6/ - Prothèse selon la revendication 4, caractérisée en ce qu'elle est réalisée par polymérisation d'un mélange à base d'éthylèneglycol diméthacrylate et d'hydroxyéthyl méthacrylate. 7/ - Prothèse selon l'une des revendications 1, 2, 3, 4, 5 ou 6, caractérisée en ce qu'elle est colorée dans la masse par adjonction d'un colorant dans le polymère. 8/ - Prothèse selon l'une des revendications 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou 7, caractérisée en ce qu'elle présente la forme générale d'un disque de faible épaisseur, convexe sur une face et concave sur la face opposée. 9/ - Prothèse selon la revendication 8, caractérisée en ce qu'elle comprend sur sa face concave un téton de manipulation. 10/ - Prothèse selon la revendication 9, caractérisée en ce que son téton de manipulation est ajouré d'une lumière. 11/ - Prothèse selon l'une des revendications 9 ou 10, caractérisée en ce que son téton de manipulation est excentré par rapport à l'axe du disque.