Brevet FR2459993A1 — publié le 19810116

1.- 2459993 Ltinvention concerne le nettoyage des lentilles de contact. On s'est rendu compte que les lentilles de contact doivent rester exemptes de dépôts superficiels, afin de garder le confort nécessaire à leur utilisation, ainsi qu'une vision optimale, et pour réduire les risques d'un changement des caractéristiques oculaire. Malheureusement, les lentilles de contact sont susceptibles de recevoir des dépôts superfi- ciels à partir de sources extérieures (mascara, laque pour cheveux, etc.) et de sourdes internes (mucosités, sécrétions huileuses etc.). Les lentilles de contact contenant des silicones sont les plus vulnérables par la déposition superficielle de cires tenances, qu'il est difficile, sinon impossible d'ôter totalement, sans endommager la lentille. Les produits de nettoyage connus pour lentilles de contact souples ou rigides contenaient jusqu'à présent, un nombre varié d'agents de nettoyage solubles dans l'eau, en plus de polymères hydratants solubles dans l'eau, en solution aqueuse homogène stérile. D'autres agents de nettoyage utilisaient des polymères synthétiques thixotropiques, solubles dans l'eau, et des argiles synthétiques thixotropiques avec des détergents, pour donner des gels fermes, pour le nettoyage des lentilles de contact dures. Les matières abrasives n'ont pas été utili- sées jusqu'à présent dans les solutions de nettoyage des len- tilles de contact, peut-être parce que l'on considérait que ces produits abrasifs étaient susceptibles de rayer la surface des lentilles de contact en matière plastique, ce qui caduirait à une réduction de la clarté optique et à une irritation accrue des yeux. L'invention a pour but de réaliser un produit pour le nettoyage des lentilles de contact, constitué principalement par un agent tensioactif, une matière abrasive minérale et un agent de mise en suspension, cet agent étant très efficace et permettant un nettoyage poussé de lentilles de contact en matière plastique contenant des silicones, tout en étant également utilisable pour nettoyer et/ou nettoyer et polir d'autres matériaux de lentilles de contact. L'inrvention a pour objet un procédé pour le nettoyage des lentilles de contact ophtalmologiques, ce 2.- 2459993 procédé comprenant l'application d'une solution de nettoyage, contenant un abrasif, sur la surface des lentilles, et l'abrasion de cette surface pour ôter les dép8ts superficiel& indésirables s'il y en a, sans altérer la capacité des lentilles de contact. Conformément à l'invention, un produit nettoyant pour lentilles de contact est essentiellement constitué par un agent tânsioactif, Vn abrasif minéral et un agent de mise en suspension, comme l'eau ou un liquide organique. Des moyens sont fournis pour maintenir l'agent tensioactif et l'abrasif en suspension essentiellement uniforme, de sorte que la solution puisse servir à nettoyer des lentilles de contact sans les attaquer. Le produit de nettoyage se trouve de préfé- rence sous forme de solution liquide, mais peut également se présenter sous forme de crème. Le nettoyant peut également polir, lorsqu'il contient une proportion accrue d'abrasif. De préférence l'abrasif se trouve sous forme de fines particules, de façon à ne pas rayer les lentilles à l'utilisation. Selon le procédé de l'invention, on nettoie une lentille de contact ophtalmologique au moyen d'une solution de nettoyage contenant un abrasif, un agent tensioactif, un support liquide et un agent de mise en suspension. La solution de nettoyage est appliquée et la surface de la lentille est soumise à #ne abrasion, afin d'8ter les dép8ts superficiels indisérables, sans altérer la puissance de la lentille de contact. En augmen- tant l'abrasif, et en appliquant une pression substantielle durant une période prolongée, le matériau peut être utilisé comme "polishl" (agent de polissage) bien qu'il soit préférable de l'utiliser comme agent nettoyant et de polissage. Une caractéristique de l'invention réside en un renforcement considérable de l'efficacité de nettoyage de certains agents tensioactifs, en augmentant la friction produite lorsque l'agent tensioactif est frotté sur la surface de matière plastique. Ceci s'effectue par l'introduction, au sein de la solution d'agent tensioactif, de particules solides abrasives, dont les dimensions et la concentration peuvent être variées selon la fonction que l'on souhaite conférer à la formulation. La dimension de particule normalement utilisée est comparable, ou pluspetite-,' à celle des abrasifs utilisés pour polir la surface des lentilles lors de la fabrication, comme c'est connu traditionnellement. Les particules demeurent suspendues uniformément dans la solution d'agent tensioactif, sans se déposer, car les sédiments peuvent affecter l'efficacité du nettoyant, et sans s'agglomérer, ce qui pourrait causer des rayures sur la surface des lentilles. Une autre caractéristique de l'invention consiste en ce que l'agent de mise en suspension des particules abrasives pst tel, que la suspension demeure stable pratique- ment indéfiniment. La solution de nettoyage peut contenir des agents stérilisants et des agents tampons, aussi bien que des parfums. Dans certains cas, il peut être possible d'utiliser un tensioactif aussi bien pour effectuer la mise en susperion des particules abrasives, que pour déployer une action de nettoyage. Néanmoins, il est plus usuel d'utiliser un sel soluble dans l'eau à concentration élevée, ou un polymère organique, pour agir comme agent de mise en suspension. Bien que les solutions de nettoyage décrites dans cette demande soient spécialement destinées au nettoyage et/ou au nettoyage et polissage des lentilles de contact rigides, perméables aux gaz, contenant des siloxanes, elles peuvent être également appliquées aux lentilles de contact en polyméthyl methacrylate, en silicones et en aceto-butyrate de cellulose, ou en d'autres matières plastiques ou autre matériaux utilisés pour les lentilles de contact. Selon une formulation recommandée, la solution de nettoyage pour lentilles de contact selon l'invention met en oeuvre un agent tensioactif avec un abrasif, pour une action de nettoyage combinée chimique et mécanique, et un agent de mise en suspension pour l'abrasif permettant de former une suspension stable, en solution aqueuse. Les agents tensioactifs préférés sont des détergents ou des tensioactifs comme les sulfates anioniques répondant à la formule générale: Cn H2n+l (CH2CH2O)x SO3 R dans laquelle x varie de 0 à 10 n varie de 8 à 20 R+ représente na +, K, NH+ îMg y HN (CH CH OH) (CH +C H,HH)CO 2 22 3 4.- 2459993 Des exemples de détergents de ce type sont les lauryl sulfate de sodium cetyl sulfate de sodium octyl sulfate de sodium tridecyl éther sulfate de sodium lauryl sulfate de triethanolamine lauryl ether sulfate dtammonium lauryl ether sulfate de sodium lauryl sulfate de magnésium Le ou les composés abrasifs sont des composés minéraux insolubles dans l'eau, mis en oeuvre pour leurs caractéristiques abrasives. Le matériau abrasif est une subs- tance résistante, dure, contenant de nombreuses arêtes coupantes, effilées ou des pointes, et utiliséeE habituellTment pour le broyage, le lissage et le polissage. Ces abrasifs comprennent divers types de silices, d'alumines, des oxydes de manganèse, des oxydes de zirconium et des carbonates. Il est recommandé d'employer des abrasifs ayant une dimension moyenne de particule de 10 microns ou moins. Ces abrasifs sont choisis parmi les silices, alumines, kaolin, carbonage de calcium, oxyde de zirconium. L'agent ou les agents de mise en suspension doivent assurer une suspension stable de l'abrasif dans la solution de nettoyage. On peut obtenir une telle suspension en augmentant la viscosité de la solution aqueuse, par addition de sels solubles ou de polymères hydrophiles, ou par addition de polymères neutres ou ioniques solubles dans l'eau, qui peuvent avoir une interaction avec la surface d'une ou de plusieurs particules minérales abrasives, prévenant ou empêchant ainsi leur précipitation. Des agents de mise en suspension de ce type peuvent âtre constitués par un ou plusieurs des produits suivants halogénures de métaux alcalin (concentration élevée) sels de métaux alcalino-terreux (concentrntion élevée) alcool polyvinylique polyacrylamide polyacrylamide hydrolysé acide polyacrylique 5.- gomme xanthane hydroxyethyl cellulose carboxymethyl cellulose sulfate de cellulose methyl cellulose methyl hydroxyethyl cellulose methyl hydroxypropyl cellulose poly-N- vinylpyrrolidone gomme guar gomme guar carboxymethyl gomme guar hydroxyethyl polyacrylonitrile amidon hydrolysé polyacrylonitrile 2- acrylamido-amidon hydrolyse 2-methylpropane sulfonate amidon hydrolysé argiles comme les bentonite, montorillonite et hectorite détergents neutres, cationiques et anioniques cellulose partiellement acetylée gelatine glycol et oxyde de polyethylène K-carageenan Des agents tampon peuvent être utilisés, de préférence du type courant utilisé pour un pH de 5 à 8, et notamment de 7 à 8. Ces tampons comprennent l'acide borique, le borate de sodium, l'acide phosphorique, le phosphate disodique et le bicarbonate de sodium. L'utilisation des sels comme agents de mise en suspension, rend généralement la solution de nettoyage stérile. Néanmoins, dans les cas o la stérilité est obligatoire, des composés anti-microbiens peuvent être utilisés. Ces composés comprennent les chlorhexidine, chlorure de benzalkonium, acetate de phényl mercure, alcool phényléthylique, parabène methyl ou propyl, chlorure de cetyl pyridinium, thimerosal et autres, si possible en association avec EDTA. Il est possible d'utiliser des parfums comme le "wintergreen" ou le "peppermint". De la façon la plus simple, la lentille de contact est nettoyée, par immersion dans la solution de nettoyage, ou la solution est pulvérisée sur la lentille, tout n assurant une agitation de la solution comme le frottement, le secouement, ou le fait d'essuyer la solution de nettoyage 6.- 2459993 sur la surface de la lentille. La lentille est alors rincée à l'eau et insérée directement dans l'oeil, ou placée dans une solution de trempe et/ou d'humidification avant l'insertion. L'invention sera mieux comprise à l'aide des exemples décrits cidaprès: EXEMPLE 1 - Formulation: tridecyl ether sulfate de sodium (30%) 80 g eau distillée 160 g chlorure de sodium 20 g silice (9 microns en moyenne) 24 g Le surfactant est mélangé avec l'eau, puis le chlorure de sodium est ajoué et l'on continue à mélanger jusqu'à obtention d'une solution épaisse. La poudre de silice est ajoutée à la solution et l'on mélange vigoureu- sement, jusqu'à obtention d'une suspension visqueuse lisse. On n'a pas observé de sédimentation de l'abrasif après huit mois de stockage. EXEMPLE II - Formulation: tridecyl ether sulfate de sodium (30%) 133 g eau distillée 267 g chlorure de sodium 30 g silice (9 microns en moyenne) 8 g La préparation est identique à celle décrite dans l'exemple 1. EXEMPLE III - Formulation: tridecyléther sulfate de sodium (30 %) 133 g eau distillée 267 g chlorure de sodium 30 g silice (9 microns en moyenne) 1 g La préparation est identique à celle décrite dans l'exemple 1. EXEMPLE IV - Formulation A B C Tridecyléther sulfate de sodium (30 %) 133 g 133 g 133 g eau distillée 267 g 267 g 267 g 4o chlorure de sodium 30 g 30 g - silice (9 microns en moyenne) 12 g - - 7,- 2459993 Les solutions de nettoyage ont été préparées comme décrit dans l'exemple 1. Sur les lentilles de contact ayant une teneur élevée en silicone, se développe de façon caractéris- tique un dépôt superficiel cireux persistant, qu'il est difficile et souvent impossible d'8ter avec des solvants, des tensioactifs ou des produits de polissage, sans endommager la surface des lentilles. Pour visualiser au mieux ces dépôts, on les étudie sur une lentille lavée et séchée, devant un fond noir avec un microscope binoculaire auto-illuminé, et l'on peut le quantifier par gradation de 1 à 4, selon la superficie et l'épaisseur (opacité), un grade de 4 indiquant un dép8t sérieux. Soixante paires de lentilles ayant grossièrement les mêmes dépôts super- ficiels symétriques, de grade 2, ou plus, ont été soumises au traitement suivant: une lentille de chaque paire a été nettoyée manuellement, en utilisant la formulation "A". Les autres lentilles ont été séparées en trois groupes de vingt. Un des groupes a été nettoyé manuellement avec la formulation "B", le second groupe avec la formulation "C", et le dernier groupe, avec divers nettoyants pour lentilles de contact disponibles dans le commerce (solutions et gels). On a trouvé que les formulations "B" et "C" étaient également efficaces, mais que la formulation "A" était beaucoup plus efficace que les formulations "B" et "C" dans tous les cas. En fait, les formulations "B"' et "C" ont été relative- ment peu efficaces pour 8ter les dép8ts de grade 4, alors que la formulation "A" selon l'invention était très efficace dans tous les cas. Finalement, aucun des nettoyants commerciaux pour lentilles de contact ntla été plus efficace que les formulations "B" et "C" et beaucoup ont été moins efficaces. Cet exemple démontre l'utilité d'un abrasif en suspension pour procurer une action de nettoyage accrue par rapport à de simples solutions de tensioactifs. EXEMPLE V - La solution de nettoyage décrite dans l'exemple III a été fournie à un certain nombre de patients au début de la période o ils commençaient à porter des lentilles de contact rigides nouvellement fabriquées (contenant des silicones). On leur a demandé de nettoyer leurs lentilles avec cette formulation tous les soirs. Après 6 mois, on a inspecté -2459993 leun lentilles et les a comparé avec les lentilles d'un groupe similaire, o les sujets devaient nettoyer leurs lentilles tous les soirs avec divers nettoyants du commerce. Les lentilles des patients utilisant la solution de nettoyage de l'exemple III étaient bien davantage dépourvues de dép8t superficiel et elles étaient aussi en générale, plus confortables-à porter. La solution de nettoyage décrite dans l'exemple III a été également donnée à un petit groupe de porteurs de lentilles de contact traditionnelles en polymethyl methacrylate qui se plaignaient de vision trouble résultant de la formation de taches "sèches" sur la surface frontale de leurs lentilles, taches qui régressaient lorsqu'on nettoyait tous les soirs les lentilles avec divers produits nettoyants du commerce, des solvants, ou des produits de polissage. Dans tous les cas, l'utilisation chaque soir de la solution selon l'invention, éliminait les surfaces hydrophobes ou sèches et la vision des sujets restait claire durant la journée. EXEMPLE VI - La surface de toute lentille de contact rigide peut éventuellement se rayer. Les produits de polissage traditionnels éliminent les rayures superficielles et lissent les arêtes adjicentes aux rayures plus profondes, améliorant ainsi le confort et la qualité optique des lentilles. Néanmoins, beaucoup de ces lentilles de contact rayées sont également pourvues de dépôts superficiels qui ne sont pas 'éliminés par le polissage. En fait, le polissage des surfaces des lentilles de contact ayant des dép8ts sérieux, peut simplement pulvériser et redistribuer les dépôts, réduisant ainsi encore la mouil- labilité de la surface. La solution de nettoyage décrite dans l'exemple 1 combine les fonctions de nettoyage (pour ôter la pellicule superficielle) et de polissage (pour éliminer les rayures superficielles), et elle est beaucoup plus efficace que l'utilisation séparée d'une solution de nettoyage et d'une solution de polissage. Une solution de nettoyage/polissage, comme celle décrite dans l'exemple 1, est donc particulièrement utile pour le professionnel, afin de remettre en état les lentilles de contact rigides, en ce qui concerne les propriétés optiques et la mouillàbilité. 9._ 2459993 EXEMPLE VII - Formulation: tridecyl éther sulfate de sodium (30 %) 100 g solutinn HEC à 4 % 200 g oxyde d'aluminium (0,06 microns) 10 g On dissout de l'hydroxy éthyl cellulose à 4 %/o en poids (cellosize QP-40, un produit d'Union Carbide Corp. de New-York, New-YorR') dans l'eau distillée. On ajoute alors le tensioactif puis on mélange bien la solution. L'oxyde d'aluminium est alors incorporé vigoureusement dans cette solution jusqu'à obtention d'une solution visqueuse lisse. Cet exemple présente l'utilisation d'un polymère soluble dans l'eau pour la mise en suspension de la poudre abrasive. EXEMPLE VIII - Formulation: tridecyl éther sulfate de sodium (30 %) 100 g eau distillée 200 g hydrite 10 (argile de Kaolin) 30 g chlorure de sodium 25 g La préparation est identique à celle décrite dans l'exemple 1. Cet exemple montre l'utilisation du Kaolin qui permet une action abrasive plus douce comparée à celle de la silice ou de l'alumine. EXEMPLE IX - Formulation: tridecyl éther sulfate de sodium (30 %) 100 g glycerine 200 g silice (9 microns en moyenne) 3 g Le tensioactif est dissout dans la glycérine puis la silice est incorporée à cette solution. Cet exemple montre l'utilisation d'un liquide organique en conjonction avec le tensioactif, pour obtenir une solution de nettoyage transparente. 10.- 2459993 EXEMPLE X - Formulation: A B C tridecyl éther sulfate de sodium (30 %) 100 g 125 g lauryl éther sulfate d'ammonium (27 %) - - 100 g silice (4 microns en moyenne) 30 g - 35 g hydrite 10 (argile de kaolin) - 75 g - La poudre abrasive est mélangée au tensio- actif, sous agitation modérée, pour former une pâte stable. Cet exemple montre l'utilisation du tensio- actif comme agent de mise en suspension pour l'abrasif, afin de former une pâte de nettoyage. EXEMPLE XI - Formulation lauryl sulfate de triéthanolamine (4o O/o) 75 g eau distillée 520 g gomme xanthane 10 g silice (4 microns en moyenne) 18 g On dissout la gomme xanthane dans l'eau distillée. On ajoute le tensioactif et mélange bien la solution. La silice est alors incorporée sous agitation vigoureuse à cette solution, jusqu'à obtention d'une solution visqueuse lisse. Cet exemple montre l'utilisation d'un polymère soluble dans L'eau pour mettre en suspension la poudre abrasive. Alors que des exemples spécifiques de l'in- vention ont été présentés et décrits, de nombreuses variantes sont possibles. Lorsque les solutions de nettoyage de l'invention sont utilisées seulement pour le nettoyage, les agents tensio- actifs constituent de préférence 1 à 30 % en poids de la matière, les particules abrasives, de 0,1 à 5 % en poids et la matière de support comme l'eau, de 98,9 à 69,9 / en poids, avec un agent de mise en suspension, basé sur 100 parties des matières ci- dessus, étant de 5à 25 parties lorsque des sels minéraux sont utilisés, et de 1 à 10 parties lorsque des polymères sont mis en oeuvre. Les mêmes agents de mise en suspension sont utilisés lorsque la solution de nettoyage est utilisée pour agir en tant que nettoyant/polisseur, mais alors la proportion de tensioactif peut se situer entre 1 et 30 % en poids et la quantité d'abrasif 4 est augmentée de 5 à 25 % en poids, alors que de l'eau ou un 11.- 2459993 autre support de suspension est utilisé pour compléter les ma- tières à 100 %. Lorsqu'on souhaite obtenir une pâte plut8t qu'un liquide à écoulement libre, on peut mettre en oeuvre 15 à 40 % en poids d'un agent tensioactif, de 20 à 50 % en poids d'un abrasif, le complément étant constitué par de l'eau ou un solvant qui est soluble dans l'eau. Bien entendu, il est possible d'utiliser un ou plusieurs agents tensioactifs, abrasifs ou solvants dans une même composition, si l'on désire. Les dimensions des particules des abrasifs peuvent varier dans de larges limites, mais en général, ce sont celles utilisées pour le polissage des lentilles dans l'indus- trie ophtalmologique. Des dimensions de particules de silice par exemple, avec une moyenne de 9 microns et un éventail de 1 à 20 microns avec une limite supérieure de 30 microns, sous la forme de syloid 63, une marque commerciale de Davison Chemical W.R. Grace CO. de Baltimore, Maryland, peuvent être utilisés. D'autres éventails de dimensions sont possibles. Dans tous- les cas, l'agent tensioactif, sous la forme d'un détergent ou d'un surfactant, agit en commun avec l'abrasif pour combiner les meilleures qualités des deux, ce qui peut conduire à une action synergétique vis-à-vis des lentilles de contact, selon le procédé de l'invention. Bien que des agents tensioactifs aient été spécifiquement mentionnés dans cette demande, d'autres agents tensioactifs peuvent également être utilisés. Ces agents s'as- socient dans l'eau pour former une particule colloïdale connue sous le nom de micelle. La structure est telle que les chaines hydrocarbonées hydrophobes sont à l'intérieur éloignées du sol- vant et les groupes polaires sont à la surface de la particule. La présence de micelles dans les solutions aqueuses, dote celles- ci de minuscules régions, dont la nature prédominante est hydrophobe. Ceci permet une solubilité élevée dans l'eau et une bonne mouillabilité des matériaux. REVENDICATIONS 1.- Procédé pour le nettoyage de lentilles de contact ophtalmologiques, caractérisé en ce qu'il consiste à appliquer une solution de nettoyage contenant un agent abrasif et un agent tensioactif, à la surface de la lentille et à abraser cette surface, afin d'en 8ter les dép8ts super- ficiels présents, sans changer la puissance de la lentille de contact.- 2.- Produit de nettoyage pour lentilles de contact, en application du procédé suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est essentiellement constitué d'un agent tensio actif, un abrasif minéral, un support de suspen- sion, et un agent pour maintenir le tensioactif et l'abrasif en suspension substantiellement uniforme, de sorte que cette solution soit apte au nettoyage des lentilles de contact sans les affecter. 3.- Produit de nettoyage pour lentilles de contact selon la revendication 2, caractérisé en ce que la solution est sous forme liquide. 4.- Produit de nettoyage pour lentilles de contact selon la revendication 2, caractérisé en ce que le matériau se présente sous forme de pâte semi-vsqueuse. 5.- Produit selon la revendication 2, caractérisé en ce que le tensioactif est présent dans une proportion de 1 à 30 %o en poids, l'abrasif de 0,1 à 5 % en poids, et que le support de suspension est de l'eau, dans une proportion suffisante pour compléter à 100 %, l'agent de mise en suspension appartenant au groupe des sels minéraux et des polymères hydrophiles. 6.- Produit selon la revendication 4, caractérisé en ce que le tensioactif est présent dans une proportion de 1 à 30 % en poids, l'abrasif de 5 à 25 %/0 en poids, et que le support de suspension est del'eau, en proportion suf- fisante pour compléter à 100 %, l'agent de mise en suspension appartenant au groupe des sels minéraux et des polymères hydro- philes. 7.- Produit selon la revendication 2, caractérisé en ce que le tensioactif est présent dans une -propor- tion de 15 à 40 % en poids, l'abrasif de 20 à 50 % en poids, et que le support de suspension est de l'eau, en proportion allant 12.- 13.- %, l'agent de mise en suspension appartenant au groupe des sels minéraux et des polymères hydrophiles. 8.- Produit selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'abrasif appartient au groupe des silices, alumine, kaolin, carbonate de calcium, oxyde de zirconium et leurs mélanges. 9.- Produit selon la revendication 4, caractérisé en ce que le tensioactif répond à la formule générale: C H2n + 10 (CH2CH2 0)x S3 R + o x varie de 0 à 10 n varie de 8 à 20 R+ est na+, K+, NH l-Mg++, HN+(CH2CH20H)3.