Brevet FR2460681A1 — publié le 19810130

La présente invention concerne d'une façon générale un dispositif d'application électrique chirurgical, et plus particulièrement, une boucle fermée de fixation pour des conducteurs introduits par voie veineuse. Il n'existe encore aucun conducteur de stimulation coulissant coaxialement pour connecter un générateur d'impulsions à une ou plusieurs cavités d'un coeur. Jusqu'à présent, il était de pratique courante de fixer fermement une ou plusieurs électrodes aux parois du coeur ou, en variante, de laisser l'électrode d'un conducteur de stimulation reposer contre la paroi. Pour la stimulation de la cavité auriculaire, il est courant de laisser ltélectrode du conducteur auriculaire reposer contre la paroi auriculaire. Le conducteur n'a jamais été fixé à la paroi auriculaire en raison de la minceur de cette paroi et des dommages qui peuvent lui être causés, jusqu'à de récents développements d'électrodeSà â pincement. Les conducteurs auriculaires antérieurs étaient maintenus par un crochet ou une partie en forme de J avec des pointes à l'extrémité, mais la partie en forme de J impose des extrémités éloignées divergentes qui ne sont pas compatibles avec un conducteur coaxial coulissant. Les conducteurs coaxiaux auriculaires-ventriculaires ne comportent généralement pas d'extrémités divergentes. L'invention a donc pour objet d'éliminer les inconvénients de la technique antérieure grâce à une boucle fermée de fixation pour un conducteur auriculaire-ventriculaire introduit par voie veineuse. L'invention concerne donc une boucle fermée de fixation destinée à maintenir un cathéter dans un vaisseau sanguin, et plus particulièrement dans le coeur. Selon un mode de réalisation de l'invention, un conducteur introduit par voie veineuse comporte un conducteur ventriculaire constitué par un fil boudiné recouvert d'un isolant, une électrode fixée à une extrémité du boudin et plusieurs pointes dirigées vers l'extérieur sur l'électrode; un conducteur auriculaire constitué par un conducteur boudiné aligné coaxialement sur le condu-cteur ventriculaire, et recouvert par un isolant, une électrode en anneau fixée à une extrémité du boudin et deux pointes dirigées vers l'extérieur sur l'électrode en anneau, et une boucle de fixation comprenant un fil boudiné, un isolant qui recouvre le boudin et qui se prolonge à chaque extrémité au-delà du boudin de la boucle de fixation, et fixé sur les pointes de l'électrode en anneau de manière que le conducteur ventriculaire glisse dans le conducteur auriculaire afin d'espacer l'électrode ventriculaire dans la cavité ventriculaire et l'électrode auriculaire en anneau dans l'oreillette du coeur. Un connecteur à deux broches comporte un corps de silicones qui fixe le conducteur auriculaire sur l'une des broche du connecteur tandis que le conducteur ventriculaire coulisse dans l'autre broche de connecteur et lui est fixé par une bague torique formant un joint étanche aux liquides entre le caoutchouc aux silicones et l'isolant. Selon un aspect important, l'invention concerne donc une boucle -fermée de fixation fixée sur un Conducteur de stimulation afin de le positionner et de le fixer. Selon un autre aspect, l'invention concerne un conducteur coaxial auriculaire-ventriculaire qui permet la stimulation des deux cavités avec le passage d'un seul conducteur dans le corps. Le positionnement du conducteur coaxial auriculaire-ventriculaire est plus simple et prend moins de temps pour le positionner dans le coeur. Le positionnement du conducteur est moins traumatisant que l'accrochage des électrodes dans les cavités cardiaques. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaltront au cours de la description qui va suivre. Aux dessins annexés, donnés uniquement à titre d'exemple nullement limitatif la figure 1 est une vue en plan d'un conducteur introduit par voie veineuse, avec une boucle fermée de fixation, la figure 2 est une vue en bout suivant la ligne 2-2 de la figure 1, la figure 3 est une vue en coupe partielle de la boucle de fixation sur une électrode auricualire en anneau, la figure 4 représente le connecteur électrique et, la figure 5 est une coupe suivant la ligne 5-5 de la figure 4. La figure 1 est donc une vue en plan d'un conducteur introduit par voie veineuse avec une boucle de fixation fermée et qui comporte un conducteur ventriculaire 12,un conducteur auriculaire 14, une boucle fermée de fixation 16 et un connecteur 18. Comme le montrent également les figures 2 et 3, le conducteur ventriculaire 12 consiste en un boudin quadrifilaire 20 à spires jointives, par exemple en alliage MP35N et à titre d'illustration seulement, allongé dans la direction longitudinale, une électrode ventriculaire 22 fixée à une extrémité du boudin 20 et une broche 24 à son autre extrémité. Un revêtement isolant 26 en polyuréthane couvre le boudin 20 entre l'électrode 22 et la broche de connexion 24.Une pièce 28 support de pointes portant plusieurs pointes dirigées vers l'extérieur, repré sentées à titre d'exemple en 28a-28d, est fixée sur 1'#iectrode 22 et s'appuyant contre un épaulement non représenté, de cette électrode. L'autre extrémité du conducteur ventriculaire 12 glisse dans un manchon 18b d'un connecteur 18 qui sera décrit en détail en regard des figures 4 et 5. Un boudin quadrifilaire 30 à spires jointives de structure similaire à celle du boudin 20, mais de plus grand diamètre, est disposé coaxialement sur le revêtement isolant 26 du conducteur ventriculaire 12 et il est plus court que ce dernier. Une électrode en anneau auriculaire 32 est fixée à une extrémité du boudin 30 et une broche de connexion 34 est fixée à son autre extrémité.Un revêtement isolant 36 en polyuréthane est prévu sur la longueur du boudin 30 entre l'électrode en anneau 32 et la broche de connexion 34. Une pièce 38 support de pointes portant des pointes 38a et 38b représentées sur le figure 2 est fixée axialement sur l'électrode 32 et s'appuie contre un épaulement 32a de cette électrode.La boucle de fixation 16 comporte une partie longitudinale de boudin quadrifilaire 40 à spires jointives d'un diamètre similaire à celui du boudin 20, recouvert d'un revêtement isolant 42 de polyuréthane et avec des extrémités 44a et 44b du revêtement isolant 42 se chevauchant et étant fixé axialement sur les pointes 38a et 38b en s'appuyant contre la pièce 38 support de pointes représentée sur la figure 3 pour former la boucle fermée de fixation 16. La figure 2 est une vue en bout, suivant la ligne 2-2 de la figure 1 sur laquelle les références numériques sont semblables à celles déjà utilisées. La boucle fermée -de fixation 16 prend la forme d'une larme à partir des pointes 38a et 38b de la pièce support 38. La figure 3 est une vue en coupe partielle de la boucle de fixation 16 fixée sur la pièce support 36, les références numériques correspondant à celles déjà utilisées. La figure 4 qui représente le connecteur électrique 18 montre que le boudin 30 du conducteur auriculaire 14 est connecté électriquement à une broche de connexion 34 par un manchon 18a du connecteur 18 allongé en forme de Y. L'extrémité 46a du manchon 18a est formée de manière à être branchée sur un générateur d'impulsions. Des bagues d'étanchéité représentées à titre d'exemple en 48a, 48b et 48c forment un joint entre le générateur d'impulsions et le mnchon 18a. Un adhésif peut être injecté dans le manchon 18a et la broche de connecteur 34, assurant ainsi l'étanchéité de ces deux pièces. Le boudin 20 comprenant le revêtement isolant 28 en polytiréthane du conducteur ventriculaire 12 glisse dans l'autre manchon 18b du connecteur 18, d'une distance finié au-delà de l'extrémité 46b du manchon. L'autre extrémité 46b est par ailleurs réalisée d'une manière similaire à l'extrémité 46a. Deux bagues d'étanchéité 50a et 50b sont également prévues. Une rainure circulaire 52 positionnée entre la bague d'étanchéité 50b et l'extrémité 46b est également représentée sur la figure 5 et elle reçoit un joint torique 54 formant un joint étanche aux liquides 56. entre le manchon 18b du connecteur et le revêtement isolant 26 de polyuréthane sur le boudin 20. La figure 5 est une coupe suivant la ligne 5-5 de la figure 4, sur laquelle les références numériques sont celles déjà utilisées. En utilisation, le conducteur 10 est introduit par une veine appropriée du corps humain vers le coeur, avec l'aide d'un stylet et des rayons X afin de le positionner avec précision. Les conducteurs 12 et 14 sont initialement poussés ensemble dans la veine jusqu'à ce que le conducteur extérieur 14 avec sa boucle fermée de fixation 16 soit placé dans l'oreillette du coeur, produisant un signal numérique de réaction pour le personnel médical qui pousse ensuite le conducteur intérieur 12 dans le ventricule. Quand l'ensemble du conducteur 10 a été positionné correctement avec le conducteur ventriculaire glissant dans l'autre manchon 18b du connecteur 18, le joint torique 54 est positionné dans la rainure 52, maintenant par frottement le manchon 18b du connecteur 18 sur le revêtement isolant 26 du boudin 20 du conducteur ventriculaire 12. Ensuite, la broche de connexion 24 et la broche de connexion 34 sont fixées sur le générateur d'impulsions pour stimuler ensuite le coeur. Le diamètre de la boucle de fixation 16 peut être à titre d'exemple seulement de 20mm à 105mm. Différentes modifications peuvent etre apportées à la boucle de fixation 16 du conducteur 10 par voie veineuse selon l'invention sans sortir de son cadre ni de son esprit. Par exemple, la longueur de la boucle 16 peut être déterminée pour s'ajuster dans toute veine ou cavité du coeur. La boucle de fixation 16 n'est pas strictement limitée à son utilisation avec le conducteur 10, mais peut également servir avec d'autres conducteurs électriques chirurgicaux. REVENDICATION8 1 - Conducteur de stimulation implantable dans le corps caractérisé en ce qu'il comporte une boucle de fixation (16) comprenant une longueur de fil boudiné, un rev8tement isolant disposé sur ledit boudin et se prolongeant au-delà de ses extrémités, avec aux deux extrémités des parties se chevauchant, et un conducteur (10) destiné à être introduit par voie veineuse comprenant un fil boudiné(30) qui supporte une électro de (32)et recouvert d'un revêtement (36) isolant, un dispositif (38) reliant chacune des parties se chevauchant de ladite boucle de fixation audit revêtement isolant dudit conducteur, contre ladite électrode de manière que ladite boucle de fixation positionne ledit conducteur dans une veine. 2 - Conducteur selon la revendication 1, caractérisé en ce que le diamètre de ladite boucle de fixation (16) est de l'ordre#de 20mm à 105mm. 3 - Conducteur de stimulation implantable dans le corps, caractérisé en ce qu'il comporte un conducteur ventriculaire (20) comprenant un premier boudin (20) à spires jointives, un revetement isolant (26) sur ledit premier boudin, une électrode d'extrémité (22) fixée à une extrémité dudit premier boudin et plusieurs pointes (28) dirigées vers l'exté- rieur à partir de ladite électrode, un conducteur auriculaire (14) comprenant un second boudin (30) à spires jointives coaxial sur ledit premier boudin, un revêtement isolant (36) sur ledit second boudin, une électrode en anneau (32) fixée à la première extrémité dudit second boudin et deux pointes (38) dirigées vers l'extérieur à partir de ladite électrode en anneau, et une boucle de fixation (16) comprenant un boudin à spires jointives, un revêtement isolant sur ledit boudin se prolongeant au-delà de chacune de ses extrémités, et un dispositif de fixation desdites extrémités se chevauchant sur lesdites deux pointes (38) de manière que ledit conducteur ventriculaire (12) coulisse coaxialement dans ledit conducteur auriculaire (14) afin d'espacer ladite électrode d'extrémité (22) dans une cavité ventriculaire et ladite électrode auriculaire en anneau (32) dans la cavité auriculaire. 4 - Conducteur selon la revendication 3, caractérisé en ce qu'il comporte en outre une broche de connexion (34) fixée à l'extrémité dudit conducteur auriculaire (1a), une broche de connexion (24) fixée à l'autre extrémité dudit conducteur ventriculaire (12) et un connecteur (18) comprenant deux douilles allongées (18a,18b) entourant et fixées sur lesdites broches de connexion, l'une desdites douilles de connexion entourant et permettant un mouvement coulissant dudit conducteur ventriculaire, et un dispositif qui fixe ladite douille sur ledit conducteur ventriculaire. 5 - Conducteur selon la revendication 4, caractérisé en ce que ledit dispositif de fixation comporte une rainure re en anneau (52) dans ladite douille et une bague torique (54) placée dans ladite rainure en anneau de manière que ladite bague torique forme un joint étanche aux liquides entre ladite douille de connecteur et ledit conducteur ventriculaire. 6 - Boucle de fixation d'un conducteur introduit par voie veineuse et destiné à maintenir le conducteur dans une veine, caractérisée en ce qu'elle comporte une boucle fermée de fixation (16) comprenant un fil boudiné à spires jointives, un reveAtement isolant sur ledit boudin se prolongeant légèrement au-delà de chaque extrémité de ce boudin, et un dispositif (18) de fixation desdites extrémités se chevauchant sur ledit conducteur (10) de manière que ladite boucle de fixation fermée maintienne le conducteur dans une veine. 7 - Boucle de fixation selon la revendication 6, caractérisée en ce que son diamètre est de l'ordre de 20mm à îO5mm.