Brevet FR2448340A1 — publié le 19800905

La présente invention concerne la médecine, en particulier la chirurgie vasculaire et la neurochirurgie, et a notamment pour objet un dispositif d'oblitération (occlusion) de vaisseaux sanguins, en particulier de vaisseaux pathologiques du cerveau. Il est connu que 50% environ des anévrismes artérioveineux du cerveau sont inopérables. Une partie desdits anévrismes subissent une embolisation des vaisseaux afférents qui les alimentent. Au cours de ces dernières années, pour effectuer l'ambolisation des vaisseaux afférents des anévrismes du cerveau, on met en oeuvre des billes en matière plastique ou en porcelaine, opaques aux rayons X (Zuessenhop, Spence and Washington, JAMA, 1960, 172, Roll, 1153-1155 ; Kosary et alia, J#Neurosurgery, 1968, 28, N06, 605-608 ; Neurochirurgy, 1971, 14, N03, 98-101). Toutefois la mise en oeuvre de billes opaques aux rayons X présente des inconvénients, parmi lesquels il convient de citer la nécessité d'ouvrir la carotide pour introduire lesdites billes dans son canal ; ltapplication d'une suture vasculaire sur la carotide et parfois la ligature de la carotide ; les difficultés liées au choix des billes à utiliser pour l'oblitération des vaisseaux cérébraux. D'autre part, une bille d'un diamètre inférieur à celui du vaisseau à oblitérer est susceptible de pénétrer dans les parties distales dudit vaisseau, tandis qu'une bille de plus grand diamètre est capable d'oblitérer les parties plus proximales du vaisseau. Une bille introduite dans le canal de la carotide est incontrôlable elle risque d'oblitérer non pas le vaisseau cérébral dont on se proposait d'effectuer ltocclusion, mais d'en oblitérer un autre, fonctionnellement plus important, en provoquant ainsi des complications cérébrales sérieuses conduisant, dans nombre de cas, à une issue fatale. On connais déjà des dispositifs destinés a oblitérer les vaisseaux sanguins dans des buts curatifs ou de diagnostic (cf. brevet Etats-Unis d'Amérique n0 3 834 394, classe 128-325, demande acceptée en Grande-Bretagne n0 1 333 096, 1973, classe A5R). Le dispositif de l'art antérieur le plus proche de celui de la présente invention est le dispositif d'oblitération (le ballon) faisant l'objet du brevet des Etats-Unis n0 3 834 394. Ce dispositif connu se présente comme un ballon creux élastique dont les extrémités distale et proximale sont renflées et plus élastiques que les parois du corps du ballon. Dans l'extrémité proximale du ballon est ménagé un conduit pour la communication provisoire de l'enceinte du ballon avec le passage d'un cathéter (d'une sonde) interne. Le cathéter interne est placé dans l'enceinte d'un cathéter externe. Au moyen.de ce système- de cathéters, le ballon oblitérateur est introduit travers une ponction dans la paroi d'un vaisseau principal jusqu'a la partie désirée du vaisseau que l'on veut oblitérer. La partie interne du conduit de l'extrémité proximale du ballon comporte un clapet simple qui, a l'état normal, c'est-è-dire au repos, est fermé.Ce clapet se compose d'un opercule dont le plan est disposé dans l'ouverture interne du conduit, perpendiculairement a son axe longitudinal. Dans l'enceinte du ballon oblitérateur on introduit, en les faisant passer par le canal du cathéter, des matières de remplissage qui portent le volume du ballon jusqu'aux dimensions nécessaires pour l'oblitération du vaiseau. Dans l'enceinte constituée par la surface externe du cathéter interne et la surface interne du cathéter externe on introduit au besoin des substances opaques aux rayons X. L'extrémité distale du cathéter externe, au moment de la séparation du cathéter interne du ballon oblitérateur, prend appui contre l'extrémité proximale du ballon, ce qui permet de réaliser la fixation du ballon oblitérateur a l'endroit de l'oblitération désirée. La conception du clapet du dispositif connu ne permet pas d'évacuer, en cas de besoin, la matière de remplissage de enceinte du ballon. Pour cette raison, il n'est pas possible de réduire le volume du ballon. Cela ne permet pas de modifier 11 emplacement de l'oblitération, si, eventuellement, celui-ci a été choisi d'une manière erronée, ni d'extraire du vaisseau un ballon déjà dilaté au moyen de matières de remplissage, dans le cas où l'oblitération s'avérerait insupportable pour le malade. En outre, lors de la séparation du cathéter d'avec le ballon, le clapet peut se retourner vers l'extérieur, la fiabilité de la fermeture de l'enceinte du ballon étant alors compromise. De ce fait, la matière de remplissage risque de sortir de enceinte du ballon, provoquant ainsi une réduction spontanée de son volume et le déplacement du ballon dans le sens de l'écoulement du sang, entratnant une oblitération incontrôlée de vaisseaux d'importance vitale. Le but de la présente invention est d'éliminer les inconvénients précités des dispositifs connus destines à oblitérer les vaisseaux sanguins au cours d'opérations chirurgicales, notamment les vaisseaux cérébraux, et à créer un dispositif d'oblitération nouveau et perfectionné. On s'est donc proposé de modifier l'ensemble reliant le cathéter au ballon de manière a assurer une meilleure maniabilité au cours du déplacement du ballon oblitérateur à travers, notamment, les vaisseaux minces et sinueux du cerveau, et de réaliser une fermeture fiable de l'enceinte du ballon après l'extraction du cathéter. Ce problème est résolu grâce à un dispositif destiné à ltobliteration de vaisseaux sanguins notamment, cérébraux, du type comprenant un ballon en matière élastique comportant un renflement en tête et en queue, et dans 11 ouverture à auto-resserrement duquel on peut introduire un cathéter élastique pour l'admission d'une matière de remplissage à l'intérieur du ballon, ce dispositif étant caractérisé en ce que dans ledit renflement en tête du ballon se trouve un obturateur (bouchon) métallique, alors que dans le renflement de queue est réalisée une valve constituée par le matériau du ballon lui-m?me et fermant l'ouverture du ballon lors de ltextraction de l'extrémité distale du cathéter, ladite extrémité du cathéter se terminant par un élément d'arret et ayant undianetre relativement plus petit et une élasticité plus grande que ceux du corps du cathéter. Suivant un mode de réalisation de la présente invention, le dispositif d'oblitération est caractérisé en ce que ladite valve est réalisée sous forme d'un corps piriforme orienté vers l'intérieur du ballon, avec un conduit à auto-resserrement, en forme de fente, pour l'introduction du cathéter, la partie formant le col de ladite valve piriforme portant un élément-ressort comprimé, qui, en se redressant lors de l'extraction du cathéter, replie le col du clapet piriforme. Suivant un mode de réalisation de la présente invention, le dispositif d'oblitération est caractérisé en ce que ladite extrémité de diamètre relativement plus- petit du cathéter, introduite dans le ballon, comporte un élément d'arrêt sous forme d'une tète sensiblement sphérique. De telles caractéristiques techniques permettent : d'amortir la vibration du ballon provoquée par la circulation turbulente du sang lors de son écoulement vers le vaisseau à obturer ; de rendre plus sure l'obturation du ballon et de prévenir l'échappement des matières dilatatrices hors de son enceinte après l'extraction du cathéter ; de faciliter l'avancement du ballon à travers les vaisseaux cérébraux sinueux et ramifiés ; de rendre plus fiable la fixation du ballon avec le cathéter et de prévenir l'arrachement du ballon du cathéter sous l'effet de l'écoulement sanguin dans le vaisseau. L'invention sera mieux comprise et d'autres buts, détails et avantages de celle-ci apparaîtront mieux à la lumière de la description explicative qui va suivre de différents modes de réalisation donnés uniquement à titre d'exemples non limitatifs avec références aux dessins non limitatifs annexés dans lesquels:: - la figure 1 représente un dispositif d'oblitération suivant la présente invention, dans sa variante de réalisation la plus simple; - la figure 2 représente le dispositif de la figure 1, muni d'une pièce intercalaire métallique formant bouchon du ballon; - la figure 3 représente le mode de réalisation dans lequel le ballon du dispositif d'oblitération comporte une valve piriforme; - la figure 4 est une vue en coupe suivant IV-IV de la figure 3; - la figure 5 représente l'élément formant ressort dans le dispositif de la figure 3; - la figure 6 représente le ballon du dispositif de la figure 3 après extraction du cathéter; - la figure 7 représente le dispositif de la figure 6 (vue en coupe suivant VII-VII). Le dispositif d'oblitération (figure 1) se compose de deux éléments principaux : un ballon creux 1 réalisé par exemple en latex, et un cathéter 2 fabriqué par exemple en polyéthylène et réuni audit ballon. Les dimensions du ballon et la longueur du cathéter peuvent varier en fonction du diamètre du vaisseau à oblitérer et de son éloignement de la ponction du vaisseau à traiter, notamment de la carotide. La partie antérieure 3 du ballon 1 est opaque aux rayons X ce qui permet le contrôle radiologique télévisé du processus d'introduction dans le vaisseau du ballon 1. La partie postérieure 4 plus épaisse du ballon 1 joue le rôle d'un sphincter et comporte un orfice 5 remplissant la fonction d'un raccord élastique entre le ballon 1 et le cathéter 2. L'adhérence entre la surface de l'orifice 5 et-la partie amincie du cathéter 2 maintient solidement le ballon 1 sur le cathéter lors de son passage dans l'écoulement de sang.La fixation du ballon 1 sur le cathéter 2 est rendue plus sûre par le renflement 7 de son extrémité, formant un élément d'arrêt dans l'enceinte du ballon. Après la séparation du ballon d'avec le cathéter et l'extraction de ce dernier hors de la carotide, la partie postérieure plus épaisse 4 du ballon joue le rôle d'un sphincter empêchant l'échappement de la matière dilatatrice contenue dans l'enceinte du ballon. Les arrondis de la partie antérieure 3 et de la partie postérieure 4 du ballon facilitent aussi bien le passage du ballon dans le vaisseau que son extraction du vaisseau si, pour des raisons quelconques, l'opération ne peut être menée à bien. La partie amincie 6 du cathéter 2 assure la mobilité du ballon dans le vaisseau et lui permet de se maintenir au milieu de l'écoulement sanguin. Un exemple d'utilisation du dispositif pour l'oblitération artificielle des vaisseaux sanguins est décrit dans ce qui suit. Pour isoler les vaisseaux afférents, par exemple, d'un anévrisme artério-veineux du cerveau, on pratique sous anesthésie locale une ponction de la carotide au cou du malade, à l'aide d'une aiguille creuse à passage de 1,3 à 1,5 mm. A liavers l'aiguille on introduit dans l'artère un cathéter par exemple en polyéthylène,à l'extrémité duquel est fixé un ballon élastique notamment en latex. Au moyen du cathéter le chirurgien fait avancer le ballon, sous contrôle radiologique télévisé, jusqu'à la zone requise du vaisseau cérébral. Après avoir amené le ballon jusqu'au vaisseau à oblitérer, on introduit dans enceinte du ballon, à travers le canal du cathéter, une substance opaque aux rayons X (à raison de 0,1 à 0,2 cm ), qui dilate le ballon jusqu'aux dimensions nécessaires à l'oblitération totale du vaisseau.Cette occlusion temporaire du vaisseau dure 10 à 15 minutes et sert à déterminer la possibilité de l'isolement permanent du vaisseau étudié. Si pendant 10 à 15 minutes le malade supporte bien cette occlusion temporaire, on effectue l'occlusion permanente du vaisseau en introduisant dans le ballon une substance de remplissage (sérum physiologique, solution de glucose, substance opaque aux rayons X, matière plastique à durcissement rapide, etc.). Ensuite, en tirant légère- ment le cathéter vers lui, le chirurgien détache ce dernier du ballon et sort le cathéter du canal des vaisseaux. Il extrait aussi de la carotide l'aiguille ayant servi à la ponction. Après la séparation du cathéter, la partie postérieure formant sphincter du ballon se resserre et ferme l'orifice dans lequel se trouve temporairement le cathéter.De cette manière, la partie formant sphincter prévient l'échappement de la substance de remplissage hors du ballon. Le ballon reste dans le canal du vaisseau, en l'oblitérant complètement. Suivant un mode de réalisation de l'invention, le ballon d'oblitération 8 (figure 2) comporte à son extrémité proximale un orifice à auto-resserrement 9 dans lequel est provisoirement placée la partie utile du cathéter 10. Le ballon 8 est exécuté sous forme d'un gobelet, dans la partie distale ouverte duquel est logé un bouchon 11 fixé par une ligature 12. Pour arrondir les irrégularités, l'extrémité distale du ballon, la partie saillante du bouchon 11 et la ligature 12 sont recouverts d'une enveloppe 13, notamment en latex. Le fonctionnement du dispositif qui vient d'être décrit est expliqué par l'exemple suivant. Sous anesthésie locale et après ponction du vaisseau (par exemple de la carotide dans la région du cou) avec une aiguille creuse, on introduit à travers le passage de l'aiguille le cathéter 10 avec le ballon 8 provisoirement fixé sur lui. Après avoir fait avancer le ballon 8, sous contrôle radiologique télévisé, vers l'endroit de l'occlusion à effectuer, on introduit dans l'enceinte du ballon 8,# par l'intermédiaire du cathéter 10, une substance opaque aux rayons X, qui dilate le ballon jusqu'à l'oblitération complète du vaisseau pathologique. Si le malade supporte cette occlusion provisoire, on chasse du ballon la substance opaque aux rayons X et on dilate son enceinte en la remplissant par exemple d'une matière plastique à durcissement rapide. Après durcissement de la matière plastique, le chirurgien, en tirant légèrement le cathéter 10 vers lui, détache celui-ci du ballon 8. Il retire le cathéter et l'aiguille creuse hors de la carotide, tandis que le ballon dilaté reste dans le vaisseau pathologique en oblitérant son canal. La présence du bouchon métallique 11 dans l'extrémité distale du ballon 8 alourdit ce dernier, grâce à quoi le ballon réagit moins à la circulation sanguine turbulente et sa vibration dans le vaisseau est amortie. En outre, le bouchon métallique 11 opaque aux rayons X sert de repère facilitant le contrôle radiologique télévisé de l'avancement du ballon dans le vaisseau sanguin concerné. Selon un mode de réalisation encore plus perfectionnée, le dispositif de l'invention est conçu comme suit. Les figures 3, 4 représentent le ballon d'oblitération 14 avec le cathéter 15 provisoirement placé dans un conduit en forme de fente 16 traversant le corps d'une valve piriforme 17 et le col 18 de la valve 17. Sur le col 18 est disposé un élément-ressort en fer à cheval 19. Sur la figure 5, l'élément élastique 19 est représenté à l'état développé et porte a ses extrémités des orifices à auto-resserrement 20 et 21. Les fi-jres 59 7 représentent le ballon d'oblitération 14 dilaté par la matière de remplissage, aprs séparation 5 cathéter 15, Les parois du conduit en forme de fente 16 sont réunies le conduit 16 proprement dit étant addit#onne1lement replié par l'élément plastique 19 tendant à se redresser. Le fonctounement du ballon d'oblitération 14 comportant la valve piriforme 17 conforme à l'invention est expliqué dans ce qui suit par un exemple d'utilisation pour l'oblitération (@@@@usion) de vaisseaux cérébraux pathologiques (cette opération s'effectue sous anesthésie locale avec contrôle radiologique télévisé. Après ponction, à l'aide d'une aiguill--- creuse, de la paroi de la carotide citérieure par exemple, on introduit dans l'enceinte de la carotide le ballon d'oblitération 14 auquel est provisoirement réuni la cathéter 15. t'extrémité distale du cathéter 15 est 3lacée dans le conduit en forme de fente 16 de la valve 17, quis'élargit en enserrant solidement le cathéter 15, grâce à quoi le passage Su cathéter 15 est mis en communication avec l'enceinte du wallon il pour s dilatation à l'aide d'une matière de remplissage. En arrière du corps de la valve 17, sur son col 18, on place à l'état replié l'élément élastique 19 qui, par ses orifices à auto-resserrement 20 et 21 comprime le col 18 de la valve 17, ce qui assure un contact intime et étanche des parois du conduit en forme de fente 16 avec la surface externe de l'extrémité distale du cathéter 15.Au moyen du cathéter 15 on fait avancer le ballon d'oblitération 14 dans le vaisseau cérébral que l'on se propose d'oblitérer, et on introduit dans 11 enceinte du ballon, à travers le passage du cathéter, une matière de remplissage (une substance opaque aux rayons X). Après la dilatation du ballon par la matière de remplissage jusqu'aux dimensions nécessaires à l'oblitération totale du vaisseau, le chirurgien tire légèrement le cathéter vers lui et détache celui-ci du ballon immobilisé dans le canal du vaisseau. Lors de l'extraction du cathéter du ballon dilaté par la matière de remplissage, l'adherence du cathéter aux parois du conduit en forme de fente fait naltre des efforts tendant à retourner la valve vers l'extérieur du ballon. Toutefois ce retournement de la valve n'a pas lieu, car le corps de la valve 17, plus épais que son col 18, en étant entraîné vers l'extérieur par le cathéter 15, vient buter contre l1élément élastique 19, et que ce dernier, à son tour, bute contre la paroi interne de l'extrémité proximale du ballon. Au fur et à mesure que le cathéter 15 sort du ballon 14, les parois du conduit en forme de fente 16 commencent à se rapprocher sous l'effet de l'élasticité de la matière constituant la valve. Après l'extraction du cathéter hors du ballon, la compression du col 18 par les orifices à autoresserrement 20 et 21 de l'élément élastique 19 assure la réunion intime et étanche des parois du conduit en forme de fente 16. Une étanchéité supplémentaire de la valve est assurée par la flexion du col de la valve 17 sous l'action de l'élément élastique 19 tendant à se redresser. On retire du canal vasculaire le cathéter ainsi détaché, tandis que le ballon dilaté par la matière de remplissage demeure dans le vaisseau pathologique en oblitérant son canal. La mise en oeuvre du ballon conforme à 1 invention pour l'oblitération des vaisseaux sanguins offre, en comparaison des dispositifs connus, les avantages suivants: - possibilité d'introduire et d'extraire à plusieurs reprises la matière de remplissage de l'enceinte du ballon, ce qui permet de choisir avec plus de précision l'endroit de l'oblitération ; si le malade ne peut supporter l'oblitération, il est possible de retirer rapidement le ballon du canal du vaisseau; - prévention du retournement de la valve et obturation plus fiable de l'enceinte du ballon au cours de la séparation du ballon du cathéter et dans la période qui suit; - éventualité plus limitée d'une réduction du volume du ballon par échappement de la matière de remplissage, capable d'entralner ensuite une oblitération incontrôlable et dangereuse de vaisseaux d'importance vitale; - fermeture fiable de la valve du ballon, permettant de mettre en oeuvre à titre de matières de remplissage des liquides quelconques neutres vis-à-vis de l'organisme humain. Bien entendu, l'invention ntest nullement limitée aux modes de réalisation décrits et représentés qui n'ont été donnés qu'à titre d'exemple. En particulier, elle comprend tous les moyens constituant des équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs combinaisons, si celles-ci sont exécutées suivant son esprit et mises en oeuvre dans le cadre des revendications qui suivent. REVENDICATIONS 1. Dispositif d'oblitération destiné aux vaisseaux sanguins de vaisseaux cérébrawr, du type comprenant un ballon à parois minces en matière élastique, comportant un renflement en tête et- un renflement en queue pourvu d'une ouverture à auto-resserrement dans laquelle on introduit un cathéter élastique pour l'admission, par son intermédiaire, d'un milieu de remplissage à l'intérieur du ballon caractérisé en ce que dans ladite partie en tête du ballon est placé un bouchon métallique, et que dans ledit renflement en queue est réalisée une valve constituée par le matériau du ballon lui-même et obturant l'ouverture du ballon lorsque l'extrémité distale du cathéter est extraite de celle-ci, ladite extrémité du cathéter se terminant par un élément d'arrêt et ayant un diamètre relativement plus petit et une élasticité plus grande que ceux du corps du cathéter. 2. Dispositif d'oblitération suivant la revendication 1, caractérisé en ce que ladite valve est exécutée sous forme d'un corps piriforme orienté vers l'intérieur du ballon et comportant un conduit à auto-resserrement, en forme de fente, destiné à l'introduction du cathéter, et en ce que sur la partie en forme de col dudit corps piriforme est engagé un élément-ressort comprime, qui, lors de ltextraetion du cathéter, tend à se redresser en repliant le col de la valve piriforme. 3. Dispositif d'oblitération suivant l'une des revendications 1 et 2; caractérisé en ce que ladite extrémité de diamètre relativement plus petit du cathéter, introduite dans le ballon, se termine par un élément d'arrêt sous forme d'une tête sensiblement sphérique.