Brevet FR2459662A1 — publié le 19810116

La présente invention concerne une poche à sang ou à plasma avec microfiltre intégré. Les poches à sang servent en médecine au prélèvement, au stockage, à la conservation, au fractionnement et à la trans- fusion de sang ou de constituants du sang. Selon la norme DIN 58361 (projet février 74), ces poches comportent en général une aiguille veineuse, un tuyau de prélèvement, ainsi que deux tubulures de prélèvement destinées au raccordement des aiguilles de trousses de transfusion. Les poches à sang peuvent contenir différentes solutions stabilisatrices du sang. Les poches à plasma sont des poches servant au prélève- ment, à la conservation, à la surgelation et à la transfusion de plasma sanguin. Les poches à plasma sont généralement vides et ne renferment pas de solution stabilisatrice du sang. Cependant, comme pour les poches à sang, l'intérieur de la poche doit être stérile. Si une poche à plasma est reliée directement de façon stérile avec la poche à sang, on est en présence d'une poche double. Au stockage du sang, selon la solution stabilisatrice, la technique de prélèvement du sang, les conditions de stockage, la qualité individuelle du sang, etc., il se forme des micro-agrégats de sang, constitués de différentes cellules du sang, respectivement débris de cellules, en particulier de thrombocytes, fibrinogène ainsi que d'autres constituants plasmatiques du sang. Au cours des dernières années on a utilisé, à côté des appareils connus de filtration et de transfusion simultanés de sang ou de constituants du sang, des appareils à micro- filtration. Selon la norme DIN 58 360, les appareils de transfusion renferment des filtres-tamis avec des grosseurs de mailles allant jusqu'à 310 p. Les microfiltres renferment des filtres à mailles ou de profondeur qui filtrent les agrégats du sang jusqu'à 10 p, ou bien 40 p. On citera à titre d'exemple le modèle d'utilité allemand no. 76 05.700. A l'heure actuelle, il est d'usage courant de transfuser au patient du sang stocké ou du plasma stocké de façon telle que les appareils de transfusion, ou bien de microfiltration, sont accouplés avant utilisation aux poches pleines de sang ou de plasma. Ceci présente l'avantage qu'à côté de la conserve de sang et de plasma, chaque médecin peut utiliser les appa- reils de transfusion, ou bien de microfiltration, qui lui paraissent appropriés. L'inconvénient réside cependant dans le fait qu'avant l'utilisation un accouplement séparé est nécessaire. Cet accouplement nécessite une opération supplémentaire directement avant l'application. De plus, il y a danger de contamination. En outre, en particulier lors de transfusions sous pression, la liaison entre poche à sang et appareil de transfusion peut se défaire. Le but de l'invention est de fournir une combinaison de poche à sang, ou de plasma, et d'appareil de transfusion pouvant être rapidement mis en oeuvre et pour laquelle le danger de contamination et le détachage de l'appareil de transfusion lors de transfusions sous pression sont supprimés dans une large mesure. Suivant l'invention, la poche à sang ou plasma est caracté- risée en ce qu'elle comprend une poche comprenant une tubulure de sortie, un microfiltre intégré et une tubulure de sortie se trouvant sur ce microfiltre. Ce système présente l'avantage qu'un accouplement séparé de la poche à sang et de l'appareil de microfiltration n'est plus nécessaire. Ceci est particulièrement important pour les urgences étant donné que lors de transfusions massives en salle de réanimation, on a fréquemment peu de temps pour des manipulations supplémentaires et des manipulations additionnelles. Etant donné qu'il s'agit d'un système fermé, il n'y a pas de danger de contamination du sang lors de la filtration ou de la transfusion. Lors de transfusions sous pression il n'y a pas non plus de danger de désolidarisation entre poche à sang et appareil de transfusion. Sous le concept "intégré" ou "système intégral", on comprendra ici de façon systématique une unité fermée et cohérente, c'est-à-dire une unité à liaison directe et stérile entre poche et filtre. Selon une réalisation préférée de l'invention, la tubulure de sortie se présente sous la forme d'un organe d'obturation ou d'un bout de tube qui débouche dans une autre poche. Le microfiltre peut être disposé partiellement ou entiè- rement dans la poche. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description qui va suivre, faite en regard des dessins annexés, et donnant à titre indicatif mais nullement limitatif, plusieurs formes de réalisation. Sur ces dessins, la figure 1 représente une poche à sang comportant un microfiltre situé partiellement à l'intérieur de la poche, la première tubulure de sortie 1 se trouvant directement sur la poche 2 et la deuxième tubulure de sortie 7 étant reliée au moyen d'un microfiltre 3 et d'un organe d'obturation 6 au contenu de la poche. De cette façon on peut transfuser aussi bien à travers le microfiltre que par une tubulure de sortie normale. La tubulure de sortie 7 peut être aussi bien un organe d'obturation qu'un tuyau complet de trans- fusion avec un adaptateur, ou une aiguille veineuse. La figure 2 représente un appareil dans lequel le filtre 3 et la tubulure de sortie 7 se trouvent à l'intérieur de l'ensemble de la poche. Cette disposition offre également la possibilité d'une utilisation au choix du filtre. En raison de sa plus grande longueur, le système sera utilisé de préférence replié selon la ligne de pliage 4 pour les centrifugations, le stockage, etc., de façon que le filtre et la partie servant à la sortie se trouvent à l'arrière de la poche. La figure 3 représente un filtre 3 qui se trouve à l'extérieur de la poche mais qui est relié de façon stérile à la poche. Le filtre peut être raccordé directement sur la poche ou y être raccordé par l'intermédiaire d'un tuyau. Tandis que le système décrit sur la figure 3 est relié à une autre poche, la figure 4 représente une poche double qui est en communication avec un filtre. Ceci donne la possibilité, avant la transfusion du sang conservé, de comprimer le sang stocké de la poche de stabilisation 2 à travers le filtre 3 dans la poche vide 5, de sorte que l'utilisateur dispose d'un sang qui n'a plus à être (micro) filtré pour la transfusion. Dans ce cas, la poche à sang aussi bien que la poche vide peuvent comporter les deux tubulures de sortie, ou de prélèvement respectivement. La figure 5 montre la réalisation d'une poche à deux tubulures de sortie, ou de perforation la et lb et comportant un microfiltre relié par un tuyau. La figure 5 représente également un système composé d'une poche vide avec microfiltre intégré, c'est-à-dire qu'il s'agit de systèmes qui correspondent aux réalisations des figures 1.à 3 mais dans lesquelles le sang n'est pas prélevé directement dans le système en question. La poche ne renferme donc pas de solution stabilisatrice du sang. Cette poche sert à recevoir le sang d'une poche à sang à travers un microfiltre, d'o il peut être amené vers son utilisation ultérieure de transfusion. L'accouplemént peut s'effectuer dans ce cas par une aiguille de perforation 8. REVENDICATIONS 1. Poche à sang ou plasma avec microfiltre intégré, caractérisée en ce qu'elle comprend une poche (2) comprenant une tubulure de sortie (1), un microfiltre intégré (3), et une tubulure de sortie (7) se trouvant sur ce microfiltre. 2. Poche selon la revendication 1, caractérisée en ce que la tubulure de sortie (7) se présente sous la:forme d'un organe d'obturation. 3. Poche selon la revendication 1, caractérisée en ce que la tubulure de sortie (7) se présente sous la forme d'un bout de tube qui débouche dans une autre poche. 4. Poche selon la revendication 1, caractérisée en ce que le microfiltre (3) est disposé partiellement à l'intérieur de la poche. 5. Poche selon la revendication 1, caractérisée en ce que le microfiltre (3) est disposé entièrement dans la poche.