Brevet FR2458276A1 — publié le 19810102

La présente invention concerne des prothèses de valvules cardiaques destinées à être placées en position mitrale, sigmoïde ou tricuspide, ou dans des tubes valvu- laires pour implantations pulmonaires. Les prothèses de valvules cardiaques sont déjà bien connues. Parmi les diverses solutions du problème liées à l'organe d'occlusion, se trouvent deux types de prothèses, à savoir celle de Bjork - Shiley (BS) et celle de Lillekei- Kaster (LK), qui emploient un opercule excentré. Cependant, ces prothèses connues (BS) et (LK) à opercule excentré don- nent lieu à divers inconvénients dus à ce que les éléments constituant la structure de la prothèse gênent la libre circulation du sang et, de plus, les bords avoisinant les opercules sont traumatiques pour les globules rouges au cours de la fermeture. La présente invention a pour but de réaliser une pro- thèse de valvule cardiaque, du type comportant un opercule excentré, perfectionné par rapport aux réalisations connues, qui permette d'obtenir une circulation sanguine pratiquement exempte de tourbillons pendant l'ouverture de la valvule et un effet optimal d'occlusion avec le minimum de traumatisme pour les globules rouges. Selon l'invention, ce but est atteint avec la réali- sation d'une prothèse implantable de valvule cardiaque com- prenant un anneau métallique dans lequel est monté de façon semi-flottante, un opercule de forme sensiblement tronconi- que, ledit anneau étant pourvu de moyens coopérant avec le- dit opercule pour déterminer l'ouverture maximale de la valvule, et d'éléments contigus de très faibles dimensions hors-tout disposés sur le côté aval dudit anneau, ce côté déterminant la position de fermeture de l'opercule de la prothèse. D'autres particularités et avantages de l'invention ressortiront de la description, qui va suivre, d'une réali- sation préférée de l'invention donnée à titre d'exemple non limitatif, en référence aux dessins annexés qui représen- tent respectivement: - figure 1, une vue en plan de l'anneau de la pro- thèse valvulaire selon la présente invention; - figure 2, une vue en coupe selon II-II de la fi- gure 1; - figure 3, une vue semblable à celle de la figure 1, avec l'opercule dans sa position de fermeture; - figure 4, une vue en coupe selon IV-IV de la figu- re 3; - figure 5, une vue en coupe selon V-V de la figure 3; - figure 6, une vue semblable à celle de la figure 1, mais avec l'opercule en position d'ouverture; et - figure 7, une vue en coupe diamétrale de l'opercule de la prothèse selon l'invention. En se référant aux dessins, la prothèse selon l'in- vention comprend un anneau métallique 1 conçu pour recevoir dans une gorge périphérique extérieure 2 un collet de tissu synthétique - non représenté - pouvant être suturé in situ pendant l'implantation chirurgicale de la valvule. Dans sa partie interne, l'anneau comporte une sail- lie radiale 3 coopérant avec une anse métallique filiforme 4, ayant de préférence une section droite circulaire, ladite saillie formant avec un opercule 5 l'articulation de la valvule. De plus, l'anneau présente dans sa partie interne deux butées 6, 7 prévues pour déterminer avec exactitude la position de fermeture de l'opercule 5. Le profil des butées 6, 7 est, de préférence, dou- blement triangulaire, et elles forment deux petites saillies pyramidales rétrécissant à peine l'orifice d'ouverture de la valvule; en outre, ces butées coopèrent avec la paroi d'ar- rêt de l'opercule 5 sur une petite surface afin de réduire l'hémolyse à l'extrême. L'opercule 5 a de préférence une surface externe de forme tronconique avec une symétrie circulaire, et il est doté d'un rebord 8 replié vers l'intérieur, lequel coopère simultanément avec l'anse 4 et la saillie 3 pour former l'articulation de la valvule. Le fonctionnement de la prothèse de valvule selon l'invention découle des figures 4, 5 et 6 qui représentent les positions finales d'ouverture et de fermeture. Il est à noter que les composants de la prothèse sont individuellement calibrés de façon que l'opercule 5 soit flottant, et donc libre de tourner sur lui-même pen- dant son fonctionnement, changeant continuellement les points de contact tant à l'ouverture qu'à la fermeture afin de répartir uniformément l'usure sur toutes les parties mé- caniques qui se touchent. Une partie de l'opercule 5 peut être rendue opaque aux rayons X afin de pouvoir suivre son mouvement pendant les observations radioscopiques. Les matériaux sont ceux habituellement utilisés pour les prothèses implantables de ce genre. L'opercule est fait de préférence en pyrolate de carbone sur noyau de graphite, ou des matériaux synthéti- ques bien connus pour ces usages tels que celui connu sous la marque "Delrin". On doit noter que, outre la caractéristique domi- nante de faible traumatisation du sang, la prothèse selon l'invention offre des temps d'occlusion extrêmement courts puisque la course angulaire de l'opercule est de l'ordre de 450, qui est un angle très inférieur aux angles de 60 à 80 rencontrés dans les autres prothèses connues. Il faut de plus remarquer que la conformation creuse de l'opercule, définie par le rebord replié 8, facilite la capture de l'onde sphygmique, et donc la fermeture de la valvule elle-même. La présente invention vient d'être décrite en se référant à un mode préféré de sa réalisation, mais il doit être bien entendu que diverses modifications et variantes peuvent intervenir sans s'écarter pour cela de l'objet de l'invention. R E V E N D I C A T I O N S 1. Prothèse implantable de valvule cardiaque à opercule excentré, caractérisée en ce qu'elle comprend un anneau métallique (1) dans lequel est monté, de façon semi- flottante, un opercule (5) de forme sensiblement tronconique, ledit anneau étant pourvu de moyens (3, 4) coopérant avec ledit opercule pour déterminer l'ouverture maximale de la valvule, et des éléments contigus (6, 7) de très faibles dimensions hors-tout disposés sur le côté aval dudit anneau, ce côté déterminant la position de fermeture de l'opercule (5) de la prothèse. 2. Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que ledit opercule (5), de forme sensiblement tronco- nique, est creux et possède un rebord replié (8) coopérant avec une anse filiforme (4) montée sur le côté amont dudit anneau et disposée pour déterminer l'ouverture maximale de la valvule. 3. Prothèse selon la revendication 1 ou 2, caracté- risée en ce que lesdits éléments contigus comprennent une saillie (3) dudit anneau (1), correspondant avec lesdits moyens (4, 8) déterminant l'ouverture maximale et deux bu- tées (6, 7) de dimensions hors-tout limitées, disposées sur la partie opposée de l'anneau (1) et symétriques par rapport au diamètre passant par ladite saillie (3). 4. Prothèse selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que le dispositif de pivotement est tel que la course angulaire dudit opercule (5) est fixée par avance à 450 environ.