Brevet FR2460678A1 — publié le 19810130

La présente invention concerne un ensemble de cathéter conçu pour injecter des liquides dans le courant sanguin d'un patient et elle se rapporte plus particulièrement à un ensemble de cathéter d'infusion construit de manière à prédiluer des liquides parenté- raux avant leur introduction dans la veine d'un pa- tient. Les cathétersintraveineux courants servant à injecter des liquides parentéraux dans le courant sanguin d'un patient sont généralement munis d'un uni- aue orifice de sortie du liquide situé à la pointe du cathéter. Si une solution hypertonique, un liquide de nutrition parentérale totale ou analogue est adminis- tré au moyen d'un tel cathéter, le sang qui se trouve au voisinage immédiat de l'orifice de sortie du cathé- ter reçoit ce liquide. A cet emplacement, le liquide d'infusion est à sa plus forte concentration et il en résulte qu'il peut provoquer certaines complications. Plus précisément, selon les constituants de la solu- tion d'infusions, il peut en résulter une irritation de la veine, ou bien une inflammation ou une enflure peut se produfre, ainsi éventuellement qu'une névrose de la veine, de même qu'une phlébite provoquée par l'infusion du à la nature hypertonique de la solution d'infusion. Compte tenu de ces problèmes, il est deve- nu de pratique courante d'éviter autant que possible l'emploi des veines périphériques pour administrer ces types de liquides afin de réduire la fréquence des phlébites. Par exemple, on choisit une veine, habituel- lement une veine sous-clavière, jugulaire ou autre veine centrale, dans laquelle s'écoule un volume impor- tant de courant sanguin, pour assurer une dilution ra- pide de la solution d'infusion dans la région de l'ori- fice de sortie. On comprendra que cette pratique, c'est-à-dire l'insertion d'un cathéter dans une veine centrale, est bien plus difficile que l'insertion dans une veine périphériaue et est susceptible d'être plus nuisible étant donné que les cas d'infection et autres complications sont souvent plus fréquents dans les veines centrales. Par cons quent, le besoin d'un cathéter pour injecter une solution d'infusion diluée, en particulier dans une veine périphérique, a été dé- montré tandis que les moyens de répondre d'une maniè- re satisfaisante à ce besoin sont encore recherchés0 Le cathéter pour infusion artérielle dé- crit dans le brevet des EUA NO 3 888 249 est une cons- truction de cathéter qui vise à améliorer le mélange d'un médicament lorsqu'il est introduit dans le cou- rant sanguin. Cette invention brevetée est fondée sur l'emploi d'un tube de cathéter souple dans lequel est formée au moins une fente qui fonctionne en clapet anti-retour. Cependant, une pression positive suffi- sante à l'intérieur du cathéter est nécessaire pour injecter le médicament diffusé dans le courant san- guin du patient. En outre, la solution d'infusion à pleine concentration peut venir frapper la paroi de la veine. D'autres dispositifs cathétéraux et d'au- tres techniques pour prédiluer une solution d'infusion au moment o elle est injectée au patient sont encore réclamés et la présente invention a pour but de sa- tisfaire à ce besoin. Conformément à la présente invention, un ensemble de cathéter d'infusion comporte un embout et un premier cathéter creux raccordé, à son extrémité proximale, à l'embout. Le cathéter est en communication fluidique avec l'embout et il comporte au moins un orifice de sortie de fluide. Un second cathéter creux, qui s'étend à partir de l'embout mais n'est pas en communication fluidique avec lui, entoure le premier cathéter, un espace libre étant laissé entre eux. L'extrémité distale du second cathéter s'étend au-delà de l'extrémité distale du premier cathéter. Le second cathéter comporte au moins un trou formé à travers sa surface à l'emplacement o il entoure le premier cathéter. Au moins un orifice de sortie du fluide est formé dans le second cathéter dans la partie qui s'é- tend au-delà du premier cathéter. En fonctionnement et après que l'ensemble de cathéter a été introduit dans la veine-d'un patient, le sang pénètre par les trous périphériques du second cathéter extérieur et se mélange avec la solution d'infusion transportée à partir de l'embout par le premier cathéter. Ce mélan- ge se proCuit dans la partie de l'ensemble o le se- ccnd cathéter s'étend au-delà du premier cathéter. Ce mélange, qui est un mélange de sang et de solution d'infusion, est introduit dans le courant sanguin par l'orifice de sortie du fluide du second cathéter. Du point de vue structural, l'ensemble de cathéter de la présente invention est nettement diffé- rent des cathéters de la technique antérieure à de nombreux égards. Par exemple, la construction de cathé- ter double dans laquelle le cathéter extérieur s'étend plus loin que le cathéter intérieur fournit une région dans laquelle la solution d'infusion peut être diluée avant de pénétrer dans le courant sanguin du patient. Comme indiqué ci-dessus, les trous formés dans le cathéter extérieur, à l'emplacement o il entoure le cathéter intérieur, permettent au sang de pénétrer dans l'espace situé entre les cathéters de sorte que le mélange réciproque du sang et de la solution d'infu- sion peut être effectué, ce qui réduit la concentration de la solution d'infusion lorsqu'élle est introduite dans le courant sanguin. Il en résulte que la présente invention, qui sert à prédiluer la solution d'infusion, avant qu'elle soit introduite dans le courant sanguiz peut; être utilisée dans les veines périphériques se- condaires pendant le processus d'infusion. La solu- tion prédiluée sert à réduire les problèmes liés à l'emploi des cathéters courants qui injectent de for- tes concentrations de solution d'infusion au patient et réduit plus particulièrement le risque de phlébite dans les veines. D'autres caractéristiques de l'invention apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre et à l'examen du dessin annexé dans lequel - la figure 1 est une vue en perspective qui représente l'ensemble de cathéter d'infusion pré- féré de la présente invention; - la figure 2 est une vue en coupe suivant la ligne 2-2 dela figure 1; et - la figure 3 est une vue en coupe de l'en- semble de cathéter de la figure 1 en place dans la vei- ne d'un patient, cette vue montrant le fonctionnement des éléments du cathbter de manière à assurer la pré- dilution de la solution d'infusion qui doit être in- jectée au patient. Bien que la présente invention puisse être mise en oeuvre au moyen de modes de réalisation cons- truits sous de nombreuses formes différentes, on a représenté sur le dessin et on décrira ci-après en détail un mode de réalisation préféré de l'invention, étant entendu que la présente description doit être considérée comme donnée à titre d'exemple des princi- pes de l'invention et ne doit pas être interprétée com- me limitant l'invention au mode de réalisation repré- senté. La portée de l'invention a été définie dans les revendications annexées. On se référera maintenant au dessin et plus particulièrement aux figures 1 et 2, sur lesquelles on a représenté un ensemble de cathéter d'infusion préféré 10 de la présente invention. Dans le sens o il est utilisé le terme "proximal" désigne la partie d'un élément qui, pendant l'utilisation normale, est à l'emplacement le plus proche de l'opérateur, Par exemple, pendant l'introduction d'un ensemble de ca- théter d'infusion dans une veine d'un patient, l'em- bout est situé à l'extrémité proximale de l'ensemble de cathéter. Par contre, la pointe du cathéter sera située à un emplacement éloigné de l'extrémité proxi- male et cette extrémité sera appelée dans la présente description l'extrémité "distale". L'ensemble de cathéter 10 comporte un min- ce tube cylindrique creux allongé qui constitue le premier cathéter 12. Le cathLter 12 est, de préféren- ce, une structure tubulaire à paroi pleine dont l'ex- trémité proximale 14 et l'extrémité distale 15 sont ouvertes tandis qu'un passage 16 relie les ouvertures. Un embout 18 est raccordé à l'extrémité proximale 14 du cathéter 12, cet embout comportant une cavité 19 formant réceptacle femelle qui communique avec le passage 16 du premier cathéter. L'embout 18 et la ca- vité 19 sont conçus pour recevoir un raccord ou analo- gue d'un appareil d'administration de sorte qu'un flui- de peut être transporté à partir de l'appareil d'ad- ministration dans l'ensemble de cathéter et injecté au patient. A cette fin, l'embout 18 est typiquement un raccord de Luer femelle ayant une conicité appro- priée pour recevoir un raccord mâle correspondant de l'appareil d'administration. Le cathéter 12 comporte, de préférence, un trou de purge 20 qui traverse sa surface au voisinage de son extrémité proximale et dont l'objet sera décrit plus complètement ci-après. Un second cathéter creux 2e est formé à partir d'un mince tube cylindrique creux allongé. Le tube qui forme le second cathéter a un diamètre in- tCrieur plus grand que celui du premier cathéter. L'extrémité distale 24 du second cahtéter 22 a une section décroissante pour faciliter l'insertion de l'ensemble de catheter dans la veine du patient. Une ouverture 25 est formée dans l'extrémité distale du second cathéter. L'extrémité proximale 26 du second cathéter est également ouverte. Un raccord 28 est mont-. sur la surface de l'extrémité proximale du se- cond cathéter. Ce raccord 28 est similaire à de nom- breux égards à l'embout 18 monté sur le premier ca- théter à cette différence près qu'il a des dimensions en section transversale plus grandes que celles de embout 18. De préférence, l'embout 18 et le raccord 28 sont dimensionnés de manière que l'embout puisse être monté à force dans le raccord 28 pour former un assemblage à frottement dur avec ce dernier. Ainsi, les extrémités proximales respectives des premier et second cathéters se trouvent toutes deux dans la ré- gion de l'embout et du raccord assemblés. On peut voir que, tandis que le passage 16 du premier cathé- ter est en communication fluidique avec la cavité 19 de l'embout 18, la partie intérieure du second cathé- ter ne communique pas avec l'embout 18. Lorsque le premier cathéter et l'embout sont positionnés avec l'embout monté à force dans le raccord, on peut voir qu'il est formé un espace annulaire 29 entre le pre- mier cathéter 12 et le second cathéter 22. En outre, le second cathéter 22 est, de préf6rence, plus long que le premier cathéter 12 de sorte que l'extrémité dis- tale du second cathéter s'étend au-delà de l'extrémité distale du premier cahtéter. Ceci forme une région 30 de mélange à l'intérieur du second cathéter entre les extrémités distales respectives des premier et second cath(ters. Une série de trous 31 est formée dans la partie du second cathéter 22 qui entoure le premier cathéter 12. Ces tous sont, de préférence, situés dans la région centrale du second cathéter, c'est-à-dire qu'ils ne sont pas trop proches ni de l'extrémité distale ni de l'extrémité proximale de ce cathéter. On doit également noter que l'ouverture distale 15 du premier cathéter 12 est, de préférence, située en un emplacement plus éloigné en direction de l'extrémité distale du second cathéter que l'un quelconque des trous 31 qui traversent la surface du second cathéter. Bien que la présente invention ne soit en aucune manière strictement limitée à l'emploi d'une matière particulière quelconque pour la fabrication de l'ensemble de cathéter de la présente invention, les matières plastiques sont, en générale, préférées. Les matières dont l'emploi est plus particulièrement préfé- ré sont le polytétrafluorothylène (PTFE) et l'éthylène propylène fluoré (EPS). En outre, il est également désirable de fabriquer chacun des cathéters respectifs en une matière flexible afin de donner à l'ensemble une souplesse suffisante pendant son emploi de façon ainsi à limiter le trauma du patient, tout en assu- rant l'efficacité de la fabrication. La figure 3 représente l'ensemble de cathé- ter d'infusion préféré, tel que décrit ci-dessus, tel qu'il peut apparaître pendant son emploi. Une manière qui peut être utilisée pour introduire cet ensemble de cathéter préféré dans la veine 32 d'un patient consis- te à utiliser une aiguille introductrice en combinai- son avec le second cathéter 22. Le premier cathéter et l'embout qui y est fixé ne sont pas à ce moment positionnés à l'intérieur du second cathéter. Cependant, on utilise une aiguille (non représentée) pour effec- tuer la ponction de la veine, cette aiguille étant positionnée à l'intérieur du second cathéter de façon que la pointe de l'aiguille fasse légèrement saillie au-delà de l'extrémité distale du second cathéter. Après que l'aiguille introductrice et le second ca- théter ont été tous deux introduits dans la veine 32, on retire l'aiguille introductrice par l'extrémité proximale du second cathéter puis on introduit le premier cathéter 12 et l'embout 18 dans le second ca- théter 22 et dans le raccord 28 de façon que l'embout et le raccord soient assemblés à force avec un ajus- tement à frottement dur. On place alors un raccord male 34 dans la cavité 19 du-type réceptacle de l'em- bout pour introduire la solution d'infusion dans l'in- térieur de l'embout afin qu'elle soit finalement in- jectée au patient. On peut voir sur la figure 3 que les deux cathéters sont légèrement courbés du fait de la nature flexible de la matière dans laquelle les cathéters sont de préférence fabriqués. En outre, les cathéters sont positionnés de telle sorte que les trous périphé- riques 31 formés dans le second cathéter sont tous situés à l'intérieur de la veine 32; ceci non seule- ment empêche tout écoulement du fluide ou du sang dans les tissus qui entourent la veine mais empêche égale- ment que de l'air indésirable pénètre dans le circuit., Dans cette configuration de l'ensemble de cathéter, on laisse la solution pénétrer dans le passage 16. Une partie du sang 35 qui s'écoule dans la veine 32 pénètre dans l'espace 29 par les trous 31 formés dans la surfa- ce périphérique du second cathéter. Le sang qui pénètre dans l'espace annulaire 29 se déplace vers l'extrémité distale des cathéters et se mélange avec la solution d'infusion qui est déposée par l'ouverture distale 15 du premier cathéter dans la région de mélange 30. Cette région de mélange, du fait de l'espace qui existe entre les extrémités distales respectives des cathéters, sert à permettre à la solution d'infusion et au sang de se mélanger entre eux de sorte que la concentra- tion de la solution d'infusion est réduite. Par con- séquent, lorsque le mélange sort de l'ouverture dis- tale 25 du second cathéter sous une forme diluée, les problèmes d'exposition de la veine à ce point sont considérablement réduites. Le sang contenu dans la veine 32 tolère mieux l'introduction de la solution d'infusion diluée que la solution à force et concen- tration normales de sorte que les risques de phlébite et d'inflammation de la veine sont réduits au minimum. Comme précédemment indiqué, un trou de purge 20 est, de préférence, formé dans le premier cathéter 12; ce trou de purge sert à empêcher la stagnation du sang dans l'espace situé au-dessus des trous périphériques 31, étant donné qu'une petite quantité de solution d'infusion peut scouler par le trou de purge 20 dans l'espace annulaire 29 et être entraînée vers les extrémités distales des cathéters. En variante, on pourrait positionner le trou de purge dans le raccord, si désiré, pour assurer cette petite capacité d'écoulement d'infusion0 En outre, le trou de purge peut comporter des moyens d'étranglement de l'écoulement, tels qu'un bouchon en polyéthylène frit- té, pour limiter efficacement le débit de cet écoule- ment. Ainsi, on a réalisé, conformément à la présente invention, un ensemble de cathéter d'infu- sion qui permet l'injection d'une solution d'infusion prédiluée dans la veine d'un patient à des niveaux de concentration réduits au point d'introduction de façon à réduire ainsi la fréquence des phlébites. Par consé- quent, l'ensemble de cathéter d'infusion de la présente invention peut être utilisé dans des veines périphéri- ques secondaires, ce qui améliore considérablement le processus d'infusion. REVENI CATIONS 1) Ensemble de cathéter d'infusion pour diluer un liquide injecté dans un courant sanguin caractérisé en ce qu'il comprend: un embout (18) du type femelle; un premier cathéter creux (12) raccor- dé à son extrémité proximale (14) à l'embout, son passage intérieur (16) étant en communication fluidi- que avec la partie intérieure de l'embout pour rece- voir le liquide de l'embout et le transporter, ce premier cathéter ayant une extrémité distale (15) ou- verte; un second cathéter creux (22) raccordé par son extrémité proximale (26) à l'embout mais sans être en communication fluidique avec l'intérieur de l'embout, ce second cathéter ayant une extrémité dis- tale (24) ouverte qui s'étend au-del& de l'extrémité distale du premier cathéter, une-partie du second cathéter entourant le premier cathéter un espace an- nulaire (29) étant formé entre eux, une série de trous (31) traversant la surface périphérique du second ca- théter dans la partie de ce dernier qui entoure le premier cathéter de sorte que du sang peut pénétrer par ces trous et se mélanger avec le liquide amené par le premier cathéter, ce mélange étant introduit dans le courant sanguin par l'extrémité distale (24) ouverte du second cathéter. 2) Ensemble de cathéter selon la revendi- cation 1, caractérisé en ce que les deux cathéters (12, 22) sont fabriqués en une matière flexible. 3) Ensemble de cathéter selon la revendi- cation 1, caractérisé en ce que le premier cathéter (12) est une structure tubulaire à paroi pleine dont seules les extrémités sont ouvertes. 4) Ensemble de cathéters selon la reven- dication 3, caractérisé en ce que le premier cathéter (12) comporte un trou de purge (20) qui traverse sa surface au voisinage de son extrémité proximale (14). 5) Ensemble de cathéter selon la revendi- cation 1, caractérisé en ce que l'extrémité distale (24) du second cathéter (22) est espacée d'une distan- ce suffisante au-delà de l'extrémité distale (25) du premier cathéter pour permettre le mélange du liquide amené par le premier cathéter (12) avec le sang qui pénètre par les trous précités (31) dans l'espace (30) situé entre lesdites extrémités distales respectives. 6) Ensemble de cathéter selon la revendi- cation 1, caractérisé en ce que l'extrémité distale (15) du premier cathéter (12) est située plus loin en direction de l'extrémité distale (24) du second cathé- ter (22) que tous les trous (31) qui traversent la surface de ce second cathéter. 7) Ensemble de cathéter selon la revendi- cation 1, caractérisé en ce que le second cathéter (22) est fixé à son extrémité proximale (26) à un rac- cord (28), l'embout (18) étant positionné à l'intérieur de ce raccord dans une disposition assemblée avec un ajustement à frottement dur. 8) Ensemble de cathéter d'infusion caracté- risé en ce qu'il comprend un premier cathéter creux (12) ayant des moyens d'entrée de fluide (18) à son extrémité proximale (14) et ayant au moins une ouver- ture de sortie du fluide; un second cathéter creux qui s'étend à partir des moyens d'entrée du fluide mais n'est pas en communication fluidique avec eux et qui entoure le premier cathéter en laissant un espace (29) entre eux, ce second cathéter ayant son extrémité dis- tale (24) qui s'étend plus loin que l'extrémité distale (15) du premier cathéter, le second cathéter ayant sa surface traversée par au moins un trou (31) à l'emplacement o il entoure le premier cathéter et comportant des moyens de sortie du fluide (25) dans la partie qui s'étend au-delà du premier cathéter. 9) Ensemble de cathéter selon la reven- dication 8, caractérisé en ce que les moyens de sortie du fluide sont constitués par une ouverture (25) formée à l'extrémité distale (24) du second cathéter (22).