Brevet FR2429251A1 — publié le 19800118

La présente invention concerne une nouvelle composition de matière, les articles formés à partir de ladite composition et les applications desdits articles. L'invention est en particulier rela tive au domaine des articles consistant en des joints à ostomies, ctest-à-dire des joints d'étanchéité disposés entre le corps humain et un sac de recueil ou de drainage. De tels joints sont utilisés par certaines personnes après une intervention chirurgicale, telle que colostomie, iléostomie efurétérostomie. Ces opérations consistent à dériver les voies na turelles d'évacuation des déchets du corps humain, et à les faire déboucher sur la paroi abdominale. Ces abouchements du tube diges tif ou urinaire sont appelés "stoma" et représentent le point le plus délicat de cet appareillage.Les déchets peuvent être liqui des et contenir des produits actifs, tels que des enzymes diges tives Le joint utilisé entre le stoma et la poche collectrice doit donc avoir plusieurs qualités - posséder une élasticité propre, lui permettant de s'adapter étroitement à la stomie; - adhérer suffisamment à la peau pour assurer une bonne étan chéité; - résister aux diverses sécrétions enzymatiques et aux cons tituants habituels des déchets humains; - conserver ses qualités,malgré l'absorption d'humidité (re jets liquides, sueur etc...). On utilise déjà des gommes à base de Karaya et de glycérine, qui font office de joint. Ces articles sont relativement efficaces, mais il ont une durée de vie insuffisante en raison d'une dégra dation rapide des qualités mécaniques du joint, liée à l'absorp tion d'eau. De plus, la gomme de Karaya est une sécrétion naturelle d'un arbre appelé "sterculia", qui pousse en INDE et en AFRIQUE. La qua lité n'en est pas constante, et son approvisionnement est soumis aux caprices du marché des produits naturels. Il existe donc un besoin, en particulier pour l'équipement des stomies, pour mettre au point des compositions de matière ré pondant aux conditions indiquées ci-dessus mais faisant uniquement appel ides produits d'extraction ou à des produits synthétiques aisément accessibles. L'invention a pour objet une composition de matière comprenant, en poids, les trois constituants essentiels suivants - glycérine : entre 40 et 70%, - polyvinylpyrrolidone : entre 20 et 50%, - carboxyméthylcellulose : entre 5 et 20%. L'originalité de l'invention réside en ce que la glycérine est le constituant principal de la composition. Ce produit confère un caractère très hydrophile à l'article fabriqué à partir de la composition, en particulier à un joint d'ostomie. En ajoutant à la glycérine la polyvinylpyrrolidone de haut poids moléculaire 4 (entre 50 x 10 et 90 x 10 ), on obtient une pâte visqueuse, très adhésive. Cette pâte a tendance à fluer à froid, et ne se prete pas à la mise en forme de joint utilisable. De plus, le produit obtenu ne possède aucune élasticité. L'adjonction d'une certaine quantité de carboxyméthylcellu losetspécialement de sodium, permet d'obtenir la tenue mécanique de l'article, et confère au produit la stabilité dimensionnelle désirée. De plus, le produit final est élastique, et peut donc entourer très intimement un stoma, et protéger la peau environnante. Un autre avantage de la composition réside dans le fait que l'adhésivité et l'élasticité du produit sont obtenues par des substances qui sont elles-mêmes hydrophiles. Le produit conserve ainsi ses qualités, malgré une absorption importante d'eau ou de liquide aqueux. Une composition spécifique selon l'invention qui s'est avérée avantageuse et très efficace pour la fabrication de joints à ostomies est, en poids, la suivante - glycérine : 55% - polyvinylpyrrolidone : 35% - carboxyméthylcellulose de sodium : 10%. Le mélange des produits faisant partie de la composition de l'invention peut s'effectuer dans un mélangeur, en observant l'ordre d'introduction des composants : glycérine, carboxyméthylcellulose, puis polyvinylpyrrolidone. On obtient alors une pâte très dure, qu'il suffit de mettre en forme. Le mélange peut s'effectuer à la température ambiante. Cette opération pourra etre facilitée par un échauffement de 200C à 800 C. La mise en forme elle-meme commencera par la fabrication de plaques minces de 1 à 5 mm d'épaisseur. Ces plaques pourront etre obtenues sur une bou dineuse à filière plate ou par calandrage. Il est recommandé de chauffer le produit aux environs de 800 C, pour le rendre plus malléable. Après refroidissement, on pourra découper les joints à l'emporte-pièce, à la forme désirée. Ce type de joint peut être utilisé de différentes façons, pour appareiller les stomies. L'une des techniques consiste à intégrer le point sous forme d'anneau, à une poche de recueil ouverte, ou fermée. La poche sera alors maintenue en place, par un système de ceinture, ou par un adhésif entourant le joint. Ces systèmes de fixation sont utilisés pour sécuriser le patient, mais le joint selon l'invention pourrait à lui seul maintenir une poche à ostomie en place sur le stoma. Il est Qalement possible de fabriquer de simples joints en forme d'anneau, que la patient peut associer comme il l'entend à un système de recueil déjà existant. Pour éviter le remplacement trop fréquent d'un joint associé à la poche de recueil, il est possible de livrer des petites plaques de la matière selon l'invention, dont l'une des faces est recouverte d'un film souple de 0,05 à 1 mm d'épaisseur, par exemple en chlorure de polyvinyle ou polyéthylène. Ces plaques posées sur la peau, autour du stoma, peuvent recevoir des poches adhésives à ostomie. Il est alors possible d'utiliser plusieurs poches, avant d'avoir à remplacer la plaque joint. De plus, ce système évite l'arrachement trop fréquent des adhésifs collés sur la peau, qui finit par fatiguer et irriter la peau. Une autre possibilité consiste à remplacer le film plastique souple par une feuille plus épaisse, par exemple du plastisol, dont l'épaisseur est comprise entre 1 et 5 mm. Cette feuille de plastique est perforée en soi entre, et peut etre maintenue en place par une ceinture élastique ancrée sur elle. On peut remplacer le film de plastique souple du système décrit ci-dessus par un matériau magnétique ou ferro-magnétique souple. Cet appareil,associé à un bouchon lui-même magnétique, ou ferro-magnétique, peut constituer un véritable système d'obturation temporaire du stoma. Bien entendu, l'invention couvre ces diverses formes d'application des articles fabriqués à partir de la composition de matière décrite ci-dessus. REVENDICATIONS 1. Composition de matièrescaractérisée en ce qu'elle contient en poids - glycérine : entre 40 et 70%, - polyvinylpyrrolidone : entre 20 et 50%, - carboxyméthylcellulose : entre 5 et 20%. 2. Composition selon la revendication 1, caractériséeen ce que la carboxyméthylcellulose est une carboxyméthylcellulose de sodium. 3. Composition selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que la polyvinylpyrrolidone présente un haut poids moléculaire, notamment entre 50 x 104 et 90 x 104. 4. Procédé pour l'obtention de la composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce qu'on mélange intimement à une température comprise entre 200C et 800C les trois ingrédients, ceux-ci étant mis en oeuvre dans l'ordre: glycérine, polyvinylpyrrolidone et carboxyméthylcellulose. 5. Procédé pour l'obtention d'articles mis en forme, en particulier de plaques, à partir de la composition de matière selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, telle qu'obtenue par le procédé de la revendication 4, en particulier par boudinage ou calandrage, la matière étant préalablement réchauffée jusqu' à 800C environ. 6. Articles mis en forme, notamment des anneaux, obtenus par le procédé de la revendication 5, notamment des anneaux d'épaisseur comprise entre 1 et 5 mm. 7. Application des articles selon la revendication 6, en association avec des poches à ostomies. 8. Application selon la revendication 7, dans laquelle le joint a la forme d'un anneau et est associé à une poche maintenue en place par l'adhésivité propre du joint ou par l'adjonction d'une ceinture ancrée sur une plaque de plastique souple, faisant ellemême partie intégrante de la poche à ostomie. 9. Application selon la revendication 7, dans laquelle l'article a la forme d'une plaque perforée et porte sur l'une de ses faces un film plastique fin, de 0,05 mm à 1 mm d'épaisseur, ou plus épais, de 1 à 5 mm d'épaisseur, auquel cas l'ensemble est maintenu au contact du stoma grâce à une ceinture souple coopérant avec la feuille de plastique (plastisol) épais. 10. Application selon la revendication 7, dans laquelle le joint a la forme d'un anneau et porte sur l'une de ses faces un anneau d'un matériau souple, magnétique ou ferro-magnétique, susceptible d'être associé à un bouchon magnétique ou ferro-magnétique pour constituer un système d'obturation temporaire du stoma.