Brevet FR2395006A1 — publié le 19790119

La présente invention concerne un gel ultrasonique destiné plus particulibrement à être utilisé comme agent de conduction des ultra-sons dans des techniques à but diagnostique, comme l'ultrasonographie et à but thérapeutique, comme 1 ul trasonothérapie. Pour favoriser le passage des ultra-sons d'une source émettrice à la peau, il est connu de disposer entre cette derniere et ladite source un gel ultrasonique permettant une bonne conduction des ultra-sons, ce gel étant déposé à même la peau. On connaît déjà des gels de ce type. Ceux-ci présentent toutefois des viscosités faibles et des vitesses de dessechement élevées. De ce fait, lors de leurmt2 en oeuvre,ils ont la fâcheuse tendance à dégoutter, ce qui complique leur utilisation, et de se dessécher assez rapidement, ce qui nécessite des applications répétées au cours d'une même séance et pose également des problemes délicats de stockage. La présente invention se propose donc de remédier à ces inconvénients et pour ce faire, elle a pour objet un gel ultrasonique qui se caractérise en ce qu'il comprend de la glycérine, de l'eau, un polymere carboxyvinylique de très haut poids moléculaire, un agent de neutralisation et, éventuellement un agent conservateur, la glycérine et le polymere carboxyvinylique étant respectivement présents à raison de 20 à 60 % et 0,5 à 0,9 %, en poids par rapport à l'ensemble glycérine-eau. Le gel ainsi défini présente une viscosité suffisamment élevée pour empêcher tout écoulement désagréable ; il présente de plus une très faible vitesse de dessèchement qui permet son utilisation pendant une période suffisamment longue sans nécessiter de nouvelles applications, ainsi qu'un stockage prolonge. C'est le polymère carboxyvinylique qui assure la gélification ; de plus, et contrairement aux gommes naturelles, il permet d'obtenir des résultats reproductibles. L'agent de neutralisation est présent, quant à lui, pour amener le pH du gel à une valeur physiologiquement acceptable. Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, la glycérine et l'eau sont dans un rapport 1/1, le polymère carboxyvinylique de très haut poids moléculaire étant présent à raison de 0,5 à 0,9 % en poids par rapport à l'ensemble glycérine-eau et l'agent de neutralisation étant présent en quantité suffisante pour ajuster le pH du gel entre 5 et 8. Le rapport eau-glycérine ainsi choisi, confère au gel une vitesse de dessèchement optimale. A un tel rapport et dans ltintervalle de pH indiqué, la viscosité varie logarithmiquement entre environ 500 000 et 650 000 cp quand la concentration en polymère carboxyvinylique varie dans l'intervalle précité ; il est par conséquent possible de modifier aisément la viscosité du gel selon les nécessités en agissant simplement sur la concentration en polymère carboxyvinylique. Selon une variante préférée, l'agent de neutralisation est constitué par la triéthanolamine,et le pH est ajusté à7,3, valeur compatible de façon satisfaisante avec la muqueuse oculaire, muqueuse la plus sensible du corps humain. Un polymère carboxyvinylique particulièrement intéressant est constitué par le produit commercialisé par la B.F. GOODPvICH CHEMICAL COMPANY sous la marque Carbopol 940 (Poids moléculaire voisin de 4 000 000). A la concentration de 0,7 Z en poids par rapport à la quantité totale glycerine-eau, ce polymère confère au gel dont le pH a été ajuste à 7,3 par la triéthanolamine, une viscosité supérieure à 500 000 cp. Selon un autre mode de réalisation, le gel contient un agent conservateur destiné à éviter les contaminations bactériennes. Il s'agit de bactéricides et/ou d'antiseptiques, comme par exemple, le p-hydroxybenzoate de méthyle ou le p-hydroxybenzoate de propyle. Ces deux composés peuvent également être utilisés en mélange, auquel cas la concentration du premier est de préférence choisie égale à 0,09 % en poids et la concentration du second est de préférence choisie égale à 0,03 Z en poids, cespaircentages étant donnés par rapport à l'ensemble glycérine-eau contenu dans le gel. Si on le désire, il est bien entendu possible de colorer le gel à l'aide d'un colorant autorisé, sans pour cela abaisser la viscosité et les propriétés de conduction ultrasonique. On donnera l'exemple suivant à titre illustratif de la présente invention. EXEMPLE Dans un mélangeur du type planétaire ayant une cuve de 6 litres, où l'on peut éventuellement faire le vide, on intrcduit 1 000 g de glycérine. Dans un autre récipient approprié, on dissout 1,8 g de parahydroxyberizoate de méthyle et 0,6 g de parahydroxybenzoate de propyle dans 1 000 g d'eau, puis on verse la solution ainsi obtenue dans la cuve du mélangeur précité. On introduit alors progressivement 14 g de Carbopol 940 sous agitation, et on laisse gonfler le gel pendant 12 heures environ. Après cette période de repos, on ajoute, en agitant, la triéthanolamine, jusqu'à obtention d'un pH de 7,3, puis on homogénéise le gel par agitation. On obtient ainsi un gel ayant la composition suivante : glycérine i 000 g eau i 000 g Carbopol 940 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 g parahydroxybenzoate de méthyle 1,8 g parahydroxybenzoate de propyle 0,6 g triéthanolamine qsp ph 7,3 Ce gel possède une viscosité supérieure à 500 000 cp. L'étude de vieillissement montre par ailleurs que le gel selon l'invention possède de bonnes propriétés de conservation et que celles-ci peuvent encore être améliorées si l'on prévoit un conditionnement opaque et si le gel est stocké à température ambiante. En effet, le gel conservé dans ces conditions, ne jaunit pas et conserve sa viscosité élevée. il est également important de noter que tous les composants du gel selon l'invention, pris isolement ou en combinaison sont d'une innocuité reconnue. L'application du gel sur la peau et, partant les utilisations qui peuvent en être faites en ultrasonographie, en débitmétrie ou en ultrasonothérapie, ne présentent donc aucun danger. REVENDICATIONS 1.- Gel ultrasonique destiné plus particulièrement à être utilisé comme agent de conduction des ultra-sons dans des techniques à but diagnostique, comme l'ultrasonographie et à but thérapeutique, comme l'ultrasonothérapie, caractérisé en ce qu'il comprend de la glycérine, de l'eau, un polymère carboxyvinylique de très haut poids moléculaire, un agent de neutralisation et, éventuellement un agent conservateur, la glycérine et le polymère carboxyvinylique étant respectivement présents à raison de 20 à 60 Z et 0,5 à 0,9 X, en poids par rapport à l'ensemble glycérine-eau. 2.- Gel ultrasonique selon la revendication 1, caractérisé en ce que la glycérine et l'eau sont dans un rapport 1/1, le polymère carboxyvinylique de tres haut poids moléculaire étant présent à raison de 0,5 à 0,9 99 en poids par rapport à l'ensemble glycérine-eau et l'agent de neutralisation étant présent en quantité suffisante pour ajuster le pH du gel entre 5 et 8. 3.- Gel ultrasonique selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'agent de neutralisation esL la triéthanolamine. 4.- Gel ultrasonique selon l'une quelconque des revendications 2 et 3, caractérisé en ce que le pH est ajusté à 7,3. 5.- Gel ultrasonique selon l'une quelconque des revendications 1 et 4, caractérisé en ce que le polymère carboxyvinylique de très haut poids moléculaire est le Carbopol 940 . présent à raison de 0,7 Z en poids par rapport à l'ensemble glycérine-eau. 6.- Gel ultrasonique selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'agent conservateur est constitué par le p-hydroxybenzoate de méthyle, le p-hydroxybenzoate de propyle ou leur mélange. 7.- Gel ultrasonique selon la reuendication 6, caractérisé en ce que l'agent conservateur est un mélange de 0,09 Z en poids de p-hydroxybenzoate de méthyle et de 0,03 Z en poids de p-hydroxybenzoate de propyle, ces pourcentages étant donnés par rapport à l'ensemble glycérine-eau contenu dans le gel.