Brevet FR2429022A1 — publié le 19800118

L'invention concerte des dispositifs chirurgicaux, en particulier, mais non exclusivement, des cathéters. Les cathéters à ballon sont bien connus et comprennent un tube principal, habituellement appelé "tige", parcouru par un passage principal ou "lumière". Des orifices d'entrée et de sortie traversant la tige communiquent avec la lumière prés d'une extrémité de la tige, habituellement appelée extrémité distale et destinée à être introduite dans le corps du patient. Une manchette de gonflage ou ballon entou- re la tige près de l'extrémité distale. On peut gonfler cette manchette au moyen d'une pression d'air transmise par un passage ou tuyau de gonflage traversant la par roi de la tige et menant à un tube de gonflage qui se détache de la tige prés de 1' extrémité proximale.Ce tube de gonflage contient souvent un ballon appelé pilote et qui se gonfle lorsqu'on gonfle la manchette de manière à indiquer le degré de gonfle ge de la manchette qui n'est pas visible, étant insérée dans le corps du patient. Dans un cathéter connu de ce genre, le ballon pilote est fabriqué en fuil- le de polychlorure de vinyle soudée de manière à former un contour plat de ballon pilote et un tube extrudé traverse la soudure pour entrer dans le ballon pilote et en sortir. Il est trés difficile de fabriquer des ballons pilotes de ce genre. En outre, ils ne sont pas entibrement fiable parce que la pression de gonflage a tend ce à fuir, ce qui entraîne un taux excessif de rebuts lors de la fabrication. fl est très important que le ballon pilote ne présente pas de fuites. Dans certains cas, ces fuites peuvent même avoir des conséquences fatales pour le patient. L'invention a pour but de fournir n cathéter perfectionné de ce genre qui soit plus fiable que les cathéters connus et dans lequel le ballon pilote donne une meilleure indication du gonflage de la manchette que dans les cathéters cennz. L'invention a pour objet un dispositif chirurgical comprenant un élément de gonflage qui peut tre gonflé par une pression transmise par un tuyau de gonflage contenant un ballon pilote, dispositif caractérisé par le fait que le ballon pilote comprend deux feuilles de matibre placées l'une contre l'autre et filées ensemble hermétiquement à la périphérie, qu'au moins une des feuilles est déformable sous l'action d'une pression de gonflage régnant dans le ballon pilote et que le ballon pilote est relié au tuyau de gonflage de manière à réagir à la pression de ce tuyan. Un mode d'exécution du dispositif est caractérisé par le fait qu'il s'agit d'un cathéter chirugical, que l'élément de gonflage est une manchette de gonflage entou- rant la tige du cathéter, que le ballon pilote comprend deux feuilles de matière fléfiblo placées l'une contre l'autre et fixées ensemble hermétiquement à la péri- phérie, et que le tuyau de gonflage est en deux parties dont chacune est fixée à 1 'ine des feuilles du ballon pilote et s'ouvre à itintérieur de celui-ci. Toutefois le dispositif chirurgical n'est pas nécessairement un cathéter mais peut être un dispositif tel qu'un tampon nasalcomportant un composant de gonflage associé à n ballon pilote. L'invention est illustrée schématiquement par les dessins annexés sur lea quels Fig. 1 est un schéma d'un cathéter à ballon, Fig. 2 est une perspective fragmentaire d'une partie d'un ballon pilote du cathéter, Fig. 5 est une coupe d'un ballon pilote à l'état dégonflé, Fig. 4 est une perspective d'un tuyau de gonflage du cathéter, montrant le ballon pilote à l'état dégonflé et, Fig. 5 est une vue similaire montrant le ballon pilote dans un état gonflé idéalisé. Dans le mode d'exécution représenté, un cathéter chirurgical à usage endotrachéal comprend une tige creuse 1 en matière thermoplastique telle que le polychlorure de vinyle. La tige 1 présente un passage principal ou lumière 2 qui la parcourt et qui s'ouvre à une extrémité 3, destinée à être introduite dans le corps du pa- tient et appelée extrémité distale. Une manchette de gonflage ou ballon 4 entoure la tige 1 près de l'extrémité distale. On peut gonfler la manchette ou le ballon au moyen d'une pression d'air appliquée par un passage auxiliaire ou tuyau de gonflage 5 traversant la paroi de la tige et se terminant par des ouvertures 6 en-dessous de la manchette 4.Le tuyau de gonflage se prolonge on un tube 7 prbs do l'extrémité proximale de la tige. Cotte prolongation 7 du tuyau de gonflage se termine par n raccord 8 conçu pour recevoir une extrémité d'une serinque, non représentée, servant à gonfler la manchette ou le ballon 4.Le tuyau do gonflage 7 comprend n ballon pilote 9 qui peut être gonflé quand on gonfle la manchette 4 et donne une indication visuelle et taetile du degré de gonflage de la manchette. Le ballon pilote 9 con- prend deux feuilles circulaires on disques de matière thermeplastique telle que le polychlorure de vinyle. Ces feuilles 10 présentent des ouvertures centrales entourées et renfermées par de courts tronçons de tube solidaires définissant des aail- lies 11.Les feuilles sont placées l'une contre l'autre comme en voit clairement sur les Fig. 3 et 4. Elles sont adaptées entre elles hermétiquement à leur périmètre L'assemblage peut être assuré par une soudure 12 de préférence réalisée par radiofréquence. Les faces en contact des feuilles peuvent présenter des protubérances assurant que les faces en contact se séparent facilement lorsqu'on gonfle le ballon pilote. On peut former commodément ces protubérances en prolengeant les saillies 11 de l'autre oSté de la feuille, comme on l'a représenté B échelle exagérée en 11a sur la Fig. 2. Les prolongements 11a présentent des encoches 11b à travers lesquelles l'air peut s'écouler. Ces protubérances ne sont pas essentielles mais elles sont dé- sirables pour que le gonflage soit sar si les faces en contact sont formées de ma- titres telles que le polychlorure de vinyle luisant qui ont tendance à se coller à elles-mêmes. Le tuyau de gonflage 7 est en deux parties et les extrémités de chacune de ces doux parties sont soudées par solvant aux colliers il cone on le soit claire- ment sur la Fig. 5.Quand on applique une pression d'air par le tuyau de gonflage 5, 7 pour gonfler la manchette 4, le ballon pilote 9 comprenant les deux feuilles 10 se gonfle aussi et le ballon présente la configuration approximativement sphérique que montre la Fig. 5. Cette configuration donne une meilleure indication du degré de gonflage de la manchette 4 parce que le tuyau de gonflage 7 est en deux parties qui peuvent s'écarter l'une de l'autre avec les feuilles 10 quand on gonfle le balion pilote. En outre, la soudure 12 est suffisamment étroite pour pouvoir se déformer facilement lorsqu'on gonfle le ballon pilote de sorte qu'elle n'impose pas do forces pouvant nuire aux qualités indicatrices du ballon pilote. Si on le désire, les deux feuilles 10 présentent des mances ou couleurs différentes de façon qu'il soit plus facile de voir le degré de gonflage. la pression de gonflage de la manchette ou du ballon 4 dépend do la nature et des dimensions de la matière des feuilles 10 et des dimensions de la soudure périphérique 12. I1 s'ensit que si ces paramètres sont convenablement choisis et réés de tanière à être connus, le degré visible de gonflage du ballon pilote 9 donne une indication de la pression de gonflage de la manchette ou du ballon 4. R E V E N D I C A T I O N S 1. Dispositif chirurgical comprenant un élément de gonflage qui peut être gonflé par une pression transmise par un tuyau de gonflage contenant un ballez pilote, dispositif caractérisé par le fait que le ballon pilote comprend deux feuilles de matière placées l'une contre l'autre et fixées ensemble hermétiquement à la périphérie, qu'au moins une des feuilles est déformable sous l'action d'une pressiez de gonflage régnant dans le ballon pilote et que le ballon pilote est relié au tuyau do gonflage de manière à réagir à la pression de ce tuyau. 2. Dispositif chirurgical selon la revendication 1, caractérisé par le fait qu'il s'agit d'un cathéter chirurgical, que l'élément de gonflage est une manchette de gonflage entourant la tige du cathéter, que le ballon pilote comprend deux feuil- les de ratière flexible placées l'une contre l'autre et fixées ensable hermétique- ment à la périphérie et que le tuyau de gonflage est en deux parties dont chacune est fixée à l'une des feuilles du ballon pilote et s'ouvre à l'intérieur de celui-ci. 3.Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que les deux feuilles sont formées de matière flexible et sont adaptées entre-elles hermétiquement à leur périmètre, chacune des feuilles présentant'-. ouverture entourée d'un collier, une partie du tuyau de gonflage se legeant dans chaque collier et étant fixée à celui-ci hermétiquement. 4. Dispositif selon les revendications 2 et 3, caractérisé par le fait que les deux feuilles de matière du ballon pilote sont de nuances ou de couleurs diffé rentes. 5. Dispositif selon l'une des revendication 2 à 4, caractérisé par le fait que les faces de contact des feuilles présentent des protubérances.