Brevet FR2427088A1 — publié le 19791228

L'invention concerne un dispositif intra-uterin, à usages contraceptif et curatif, interessant la medecine et dont les variantes permettent de disposer de modèles appropriés aux morphologies particulières, notamment celles des nullipares, primipares et multipares. Un introducteur accompagne le dispositif. Ce dispositif est constitue de quatre bras relies, deux par deux, a une double tête centrale qui peut porter ou non, un axe cylindrique ou de section ovale. Les bras sont festonnés. On s'est efforce, dans la mise au point de cette invention, d'ajouter à ce qui existait - dans le respect de ce qui pouvait faire l'objet dtune protection légitime - plusieurs perfectionnements visant au confort de la patiente, à ltefficacite du dispositif et à une amélioration de l'acte medical. Les quatre bras du dispositif avec axe central se trouvent, lors de ltin- troduction, allongés en quenouille - sans déformation brutale et sans presenter d'arêtes dangereuses - de part et d'autre de l'axe, offrant derrière leur double tête, un minimum de résistance au passage du col uterin. Au-delà du col, les bras reprennent doucement leur forme et, par leur structure et leurs appuis multiples contre la paroi de l'utérus sont particulièrement aptes à s'opposer en souplesse à une expulsion éventuelle. Conçu pour respecter la morphologie et s'adapter aux mouvements affectant llutérus, le dispositif suit, sans s'y coller, le contour utérin, avec lequel il est en contact par un feston triple au niveau des branches supérieures, et double, en deux endroits, sur les bras inférieurs. Ce dispositif agit en tant que contraceptif physique antinidatoire. Il comporte, soit dans la matière plastique même, soit en surface - comme cela est le cas pour tous les dispositifs intra-utérins dits de la troisième generation, actuellement commercialises - voire entre ses bras ou à l'aide de capsules fixees à sa structure, un apport metallique, tel que le fil de cuivre (on compte actuellement plus de six dispositifs intra-uterins à fil de cuivre), un apport chimique - il sera, bien entendu, propose une version avec hormones (on en compte également sur le marche). On remarquera, enfin, que les lobes a l'arriere de la tête terminale facilitent le retrait comme les lobes frontaux avaient facilité l'insertion. Les figures du dispositif intra-uterin FIG.1 et de son introducteur FIG.2 et des deux assembles FIG.3, sont presentees uniquement en vue de plan. Le dispositif est généralement plat à l'exception de la bosselure terminale, de l'axe, et des reliefs qui peuvent renforcer en particulier les festons, lten- vers etant alors le symetrique de l'endroit, une vue en coupe n'apporterait aucune precision valable. Les quatre bras 1, 2, 3, 4 sont constitues d'une bande de largeur constante à l'exception des parties festonnees representees à l'échelle, sur les figures I et 3. La tête double 5, à double face, est d'une epaisseur renforcée par rapport aux bras; elle agit en etrave par rapport à l'ensemble du dispositif à l'insertion et au retrait. Les deux festons arrière 6, s'imbriquent dans deux decoupes 13 de l'introducteur assujettissant le dispositif qui aurait autrement tendance à tourner. Les festons des bras 7, 8, 9 sont orientes en oblique vers le bas selon la figure, mais peuvent tout aussi bien être plus nombreux jusqu'à constituer une couronne fermee ou non. La figure 1 represente un des trois premiers dispositifs intra-uterins avec axe 10, au titre de l'invention: modèle standard, modèle pour grands uterus avec allongement des bras superieurs, modèle pour petits uterus avec le raccourcissement des bras superieurs. L'axe est porteur d'un fil de cuivre enroule 11. Dans le cas predominant d'une structure comportant un axe central, l'introducteur, figure 2 est constitue d'une tige en matière plastique 13, pleine dans sa majeure partie, là où elle est tenue par le medecin, et coudée. Son autre extrêmite est evidee 14 pour recevoir l'axe du dispositif avant son introduction, et percée 15 pour laisser sortir à la base de ltévidement les deux extrêsites du fil 12 attache à l'axe du dispositif ou à l'extremite de ses branches inferieures. L'introducteur est retire dès l'insertion terminee. L'invention permet en outre toutes les variantes obtenues par allongement ou raccourcissement ou autre modification partielle des bras superieurs et in férieurs et notamment par l'adjonction de festons supplémentaires, ou la suppression de certains de ces festons ou simplement la modification de leur profil, la cambrure ou le pivotement des bras - alors sur deux plans symétriques par rapport à l'axe et se recoupant sur celui-ci. Cette variante facilitant l'introduction du dispositif et permettant de disposer de formes tridimensionnelles aptes à répondre à certains cas particuliers. Il a été egalement prevu de realiser des dispositifs selon toutes les nuances ci-dessus, mais sans axe. Dans le cas d'une version sans axe du dispositif, un ou deux bras du dispositif sont engages dans un introducteur semblable au precedent. La mise au point de nouveaux produits contraceptifs permet de se satisfaire éventuellement d'un tel support allégé. REVENDICATIONS 1. Dispositif intra-uterin à usage contraceptif et curatif, constitue de quatre bras souples, rejoints deux à deux, avant de se raccorder à une t8te terminale, composee de deux lobes frontaux, faisant saillie, et de deux lobes à l'arriere, et porteuse ou non d'un axe median, et son introducteur. 2. Dispositif, selon la revendication 1, caracterise en ce que les bras supérieurs, quand ils sont libres de toute pression, se présentent en angle obtus coiffant les bras inferieurs constituant, en dessous, l'esquisse d'un losange. La figure constituee par les quatre bras fait appui contre les parois de l'uterus ce qui diminue les risques dTentratnement par les glaires cervicales. 3. Dispositif selon la revendication 2, caracterise en ce que les bras sont porteurs de festons, en pilotis, qui permettent le contact des bras sur la paroi uterine. 4. Dispositif, selon les revendications 1, 2 et 3, caractérisé en ce que chacune de ses parties peut recevoir - sur sa totalité ou partiellement - un revêtement métallique, fil métallique ou autre, etlou un revêtement chimique, des hormones naturelles, ou des capsules contenant lesdits produits, propres à s'opposer à la fécondation, notamment par effet antinidatoire, ou facilitant un traitement local de ltutérus, et permettant éventuellement le repérage aux rayons X. 5. Dispositif selon les revendications 1, 2 et 3 caractérise en ce que divers produits métalliques, produits de synthese et autres peuvent autre incorpores dans sa matiere constitutive, lors de sa fabrication. 6. Dispositif selon les revendications 1, 2, 3 et 4 caractérisé également par ses variantes qui permettent par cambrure, pivotement latéral par rapport à l'axe, extension ou diminution des bras, multiplication et modification des festons, de disposer de modèles appropries aux morphologies particulières des nullipares, primipares et multipares, et à divers cas pathologiques. Toutes les modifications souhaitables realisees à partir du dispositif depose se replacent de la presente invention. 7. Dispositif, selon les revendications 1 et 2 caracterise egalement par son introducteur avec lequel il constitue un ensemble, ledit introducteur comprenant à l'extrêmite d'une tige pleine et coudée, un evidement propre à recevoir l'axe du dispositif et laissant passer les deux extrêmites du fil de nylon noue à la base du dispositif ou à ses bras inferieurs, ce qui permet au praticien, en les maintenant fermement au cours de l'insertion, d'assujettir les lobes arrière de la tâte terminale du dispositif sur les creneaux découpés à l'entrée de l'introducteur, ltempêchant ainsi de tourner. Quand le dispositif ne porte pas d'axe median un ou deux bras peuvent être pris dans l'introducteur.