Brevet FR2427960A1 — publié le 19800104

La présente invention concerne un manchon pour établir une communication temporaire entre deux récipients, notamment un récipient semi-souple contenant un liquide et pourvu d'un bec de pulvérisation, et un flacon contenant un autre produit, par exemple un lyophilisat, manchon dont une extrémité est agencée pour être montée sur le goulot dudit flacon et l'autre pour recevoir le col dudit récipient semi-souple, et comportant intérieurement une membrane obturatrice propre à être perforée, lors de la mise en place dudit récipient, par l'extrémité du bec de celui-ci. Un tel manchon est couramment utilisé pour la préparation extemporanée de médicaments, car il permet à l'utilisateur de mettre en communication les deux récipients en question dans les conditions souhaitables d'aseptie, et ainsi d'élaborer lui-même le mélange ou la mise en suspension du lyophilisat ou autre produit contenu dans le flacon avec le liquide contenu dans le récipient semi-souple. Pour ce faire, le manchon étant monté par une de ses extrémités sur le goulot du flacon, le col du récipient semi-souple est engagé sur son autre extrémité, le bec de pulvérisation percé la membrane obturatrice et les deux récipients sont de la sorte mis en communication : en pompant à l'aide du récipient semisouple, on fait pénétrer le liquide dans le flacon, on agite afin d'obtenir le mélange ou la mise en suspension, on retourne l'ensemble, puis, à nouveau par un pompage exercé sur le récipient semi-souple, on rappelle dans celui-ci ledit mélange ou mise en suspension. I1 suffit ensuite de désolidariser le récipient semi souple à bec de pulvérisation de l'ensemble manchon-flacon vide pour pouvoir utiliser le médicament, ledit ensemble pouvant alor être jeté. Ce mode de préparation est satisfaisant en ce qu'il permet effectivement d'obtenir une préparation extemporanée de médicaments dans les conditions souhaitables d'aseptie, mais les manchons connus jusqu'à présent sont relativement coGteux et de fabrication compliquée, et leur montage sur le goulot du flacon nécessite plusieurs opérations. En effet, les manchons disponibles actuellement comprennent au moins quatre pièces : la membru ne obturatrice est insérée entre deux douilles à passage axial dont l'une est engagée sur le goulot du flacon qui contient le lyophilisat, et l'ensemble est maintenu en place sur ce flacon par une bague de sertissage embrassant d'une part un épaulement du goulot et d'autre part un épaulement de l'autre douille. Le but essentiel de la présente invention est d'éviter toutes ces complications de fabrication et de montage, et à cet effet, un manchon conforme à l'invention, du type général décrit au début, est caractérisé en ce qu'il est constitué d'une seule pièce en matière synthétique moulée, notamment en polypropylène. Le manchon moulé pourra être fileté intérieurement sur pratiquement toute sa longueur, c'est-à-dire de part et d'autre de ladite membrane obturatrice, et comporter un épaulement interne au niveau de ladite membrane, propre à venir en butée sur ledit goulot du flacon. On comprendra qu'il s'agit d'un mode de réalisation permettant de monter par vissage le manchon sur le goulot du flacon qui contient le lyophilisat ou autre produit, ledit épaulement avertissant l'utilisateur que le vissage est effectué, lorsqu'il vient en butée sur le goulot, et évitant ainsi toute détérioration de la membrane. Selon une variante, le manchon peut être fileté intérieurement sur une partie de sa longueur, d'un seul côté par rapport à ladite membrane, son extrémité opposée étant extérieurement de diamètre réduit, de sorte à pouvoir être enfoncée, à la manière d'un bouchon, dans ledit goulot du flacon. On comprendra que, dans les deux cas, le récipient semisouple doive comporter un col fileté extérieurement, destiné à être vissé dans l'extrémité, filetée intérieurement, du manchon, opposée à celle qui est montée sur le flacon ; c'est bien entendu lors du vissage du col fileté du récipient semi-souple sur l'extrémité correspondante du manchon que le bec de pulvérisation assure la perforation de la membrane obturatrice. On pourrait cependant prévoir que le col du récipient semisouple et l'extrémité correspondante du manchon, sur laquelle il est destiné à s'engager, ne sont pas filetés mais lisses, et prévoir ainsi un montage seulement par emmanchement. Un manchon conforme à l'invention pourra de toute façon comporter avantageusement un couvercle, notamment venu de moulage et relié au manchon proprement dit par une languette souple, ce couvercle étant destiné, avant utilisation, à obturer l'extrémité prévue pour recevoir ledit col du récipient semi-souple. On évite ainsi que l'intérieur du manchon, supposé déjà monté sur le flacon qui contient le lyophilisat ou autre produit, soit contaminé dans l'emballage. Selon encore une autre variante, un manchon conforme à l'inl'invention pourra en outre être caractérisé en ce que son extrémité agencée pour être montée sur le goulot du flacon est prolongée par une jupe entourant le flacon sur une partie substantielle de sa hauteur. Cette jupe pourra avantageusement être utilisée comme support d'inscriptions imprimées ou en relief, ce qui permettra d'éviter les opérations toujours délicates d'impression directe des flacons. En outre, comme l'usager saisira le flacon par l'intermédiaire de cette jupe, il n'y aura absolument aucun risque de voir le manchon tourner lors de l'opération de montage par vissage du col du récipient semi-souple sur le manchon. Avantageusement aussi, on pourra prévoir que le manchon comporte intérieurement, sensiblement au niveau de ladite extrémité de diamètre réduit destinée à être enfoncée à la manière d'un bouchon dans le goulot du flacon, une rainure circulaire propre à s'encliqueter sur le rebord du goulot. Cette disposition permet d'obtenir un assujettissement plus sûr du manchon sur le goulot du flacon. L'invention couvre également tout flacon, notamment contenant un lyophilisat, équipé d'un manchon présentant l'une quelconque des caractéristiques susénumérées, de même que l'invention couvre encore tout conditionnement, notamment pour médicaments, se présentant par exemple sous la forme d'une bote cartonnée, contenant un récipient semi-souple contenant un liquide et pourvu d'un bec de pulvérisation, un flacon contenant un lyophilisat ou autre produit, et un manchon présentant l'une quelconque des caractéristiques susénumérées., monté ou non sur le flacon. Trois modes d'exécution d'un manchon conforme à l'invention sont décrits ci-dessous avec référence aux figures du dessin annexé, dans lequel - la figure 1 montre, avec parties en coupe axiale, un flacon contenant par exemple un lyophilisat et équipé d'un manchon conforme à l'invention, fileté intérieurement sur pratiquement toute sa longueur, un récipient semi-souple contenant un liquide étant représenté dans une position de prémontage sur l'extrémité correspondante du manchon - la figure 2 montre seulement un flacon contenant par exemple un lyophilisat, équipé d'un manchon conforme à l'invention, et dont l'extrémité, extérieurement de diamètre réduit, est enfoncée à la manière d'un bouchon dans le goulot du flacon ; et - la figure 3 est une vue analogue à celle de la figure 2, représentant un manchon à jupe, encliqueté sur le goulot du la con. A la figure 1, on a référencé en 1 un flacon, par exemple en verre, et contenant un lyophilisat 2 (il pourrait cependant s'agir d'un produit liquide). En 3 est représenté un récipient semi-souple du genre dit "styligoutte", et contenant un liquide dans lequel, par exemple pour la préparation extemporanée d'un médicament, il convient de dissoudre ou de mettre en suspension le lyophilisat 2. Ce récipient semi-souple 3, par exemple en matière plastique, comporte un col fileté 4 et un bec de pulvérisation 5. Le manchon conforme à l'invention, destiné à établir une communication temporaire entre le flacon 1 et le récipient semisouple 3, a été référencé globalement en 6. Comme mentionné plus haut, ce manchon est, conformément à l'invention, constitué d'une seule pièce en matière synthétique moulée, par exemple par injection, notamment en polypropylène il est toutefois bien entendu que d'autres matières plastiques moulables peuvent être envisagées. Le manchon 6 est fileté intérieurement sur pratiquement toute sa longueur, en 7, de part et d'autre d'une membrane obturatrice 8. Le pourtour de cette membrane est réalisé sous la forme d'un épaulement interne 9 qui permet, comme déjà indiqué, d'éviter toute détérioration de la membrane 8 lorsque le manchon 6 est monté par vissage sur le goulot fileté 10 du flacon 1. Par ailleurs, le manchon 6 comporte un couvercle 11, également venu de moulage, relié au manchon proprement dit par une languette souple 12. Ce couvercle, en venant coiffer ltextrémité du manchon 6 opposée à celle par laquelle il est monté sur le goulot 10, permet d'éviter toute contamination de l'intérieur du manchon dans l'emballage, le manchon étant supposé déjà monté sur le flacon 1. Ainsi, après avoir écarté le couvercle Il pour l'amener dans la position représentée à la figure, il suffira de retirer le bouchon (non représenté) vissé sur le col 4 du récipient semisouple 3, et de monter celui-ci sur l'extrémité ouverte du man chon 6 en vissant ce même col dans la partie filetée intérieurement 7 du manchon. Lorsque le vissage aura été effectué à fond, le bec 5 du récipient 3 occupera la position, référencée en 5', pour laquelle la membrane obturatrice 8 sera perforée, ce qui permettra une mise en communication temporaire, telle que décrite plus haut, entre le flacon 1 et le récipient 3, dans les conditions souhaitables d'aseptie. A la figure 2, on a représenté, pour contenir le lyophilisat 2 ou un produit liquide, un flacon 1 dont le goulot 10 n'est pas fileté. Dans ce cas, on utilise un manchon 6' également constitué d'une seule pièce en matière synthétique moulée, dont la partie supérieure (y compris la membrane 8') est exactement semblable à la partie supérieure du manchon 6 de la figure 1 (les mêmes organes ont été désignés par les mêmes références portant l'indice '), mais dont l'extrémité 13 opposée à celle sur laquelle le col fileté 4 du récipient semi-souple 3 est destiné à être monté est extérieurement de diamètre réduit, de sorte à pouvoir être enfoncée, à la manière d'un bouchon, dans ledit goulot lo' du flacon 1. Il va de soi que, mise à part l'opération de montage du manchon 6 sur le goulot du flacon, son utilisation s'effectue exactement de la même façon que pour le manchon 6 précédemment décrit. A la figure 3, on a représenté un manchon du type de celui de la figure 2, référencé globalement en 6", mais qui en outre est prolongé sur une partie substantielle de la hauteur du flacor par une jupe 14 épousant exactement la forme du flacon, ce qui permet l'obtention des avantages indiqués plus haut. Le fait que la jupe ne se prolonge pas exactement jusqu'au fond du flacon 1 permet commodément d'observer l'état du produit 2. En outre, on a montré dans cette figure que le manchon 6" peut être encliqueté sur le goulot 10 du flacon, ce manchon com portant intérieurement à cet effet, sensiblement au niveau de l'extrémité 13', une rainure circulaire 15 propre à s'engager à force sur le rebord du goulot 10'. Pour faciliter le montage du manchon 6 sur le goulot 10', on peut prévoir un chanfrein 16 su l'extrémité 13', chanfrein qui rend plus aisée l'introduction du rebord du goulot dans la rainure circulaire 15. Comme il va de soi, et comme il résulte dailleurs de ce qui précède, l'invention ne se linite nullement à ceux de ses modes d'application et de réalisation qui ont été plus spécialement envisagés ; elle en embrasse, au contraire, toutes les variantes. REVENDICATIONS 1. Manchon pour établir une communication temporaire entre deux récipients, notamment un récipient semi-souple contenant un liquide et pourvu d'un bec de pulvérisation, et un flacon contenant un autre produit, par exemple un lyophilisat, manchon dont une extrémité est agencée pour être montée sur le goulot dudit flacon et l'autre pour recevoir le col dudit récipient semi-souple, et comportant intérieurement une membrane obturatrice propre à être perforée, lors de la mise en place dudit récipient, par l'ex- trémité du bec de celui-ci, caractérisé en ce qu'il est constitué d'une seule pièce en matière synthétique moulée, notamment en polypropylène. 2. Manchon selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est fileté intérieurement sur pratiquement toute sa longueur, c'est-à-dire de part et d'autre de ladite membrane obturatrice. 3. Manchon selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comporte un épaulement interne au niveau de ladite membrane, propre à venir en butée sur ledit goulot du flacon. 4. Manchon selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est fileté intérieurement sur une partie de sa longueur, d'un seul côté par rapport à ladite membrane, son extrémité opposée étant extérieurement de diamètre réduit, de sorte à pouvoir être enfoncée, à la manière d'un bouchon, dans ledit goulot du flacon. 5. Manchon selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte un couvercle* notamment venu de moulage et relié au manchon proprement dit par une languette souple, ce couvercle étant destiné, avant utilisation, à obturer l'extrémité prévue pour recevoir ledit col du récipient semi-souple. 6. Manchon selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que son extrémité agencée pour être montée sur le goulot du flacon est prolongée par une jupe entourant le flacon sur une partie substantielle de sa hauteur. 7. Manchon selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, caractérisé en ce qu'il comporte intérieurement, sensiblement au niveau de ladite extrémité de diamètre réduit destinée à être enfoncée à la manière d'un bouchon dans le goulot du flacon, une rainure circulaire propre à s'encliqueter sur le rebord du goulot. 8. Flacon, notamment contenant un lyophilisat, caractérisé en ce qu'il est équipé d'un manchon conforme à l'une quelconque des revendications précédentes. 9. Conditionnement, notamment pour médicament, caractérisé en ce qu'il contient un récipient semi-souple contenant un liquide et pourvu d'un bec de pulvérisation, un flacon contenant un lyophilisat ou autre produit, et un manchon conforme à l'une quelconque des revendications 1 à 7, de préférence monté sur ledit flacon.