Brevet FR2399832A1 — publié le 19790309

La présente invention a trait aux prothèses cardiaques et elle concerne plus particulièrement celles destinées a remplacer les valves aortiques. On sait qu'a l'heure actuelle les prothèses de ce genre sont généralement constituées par un fragment de tissu biologique convenablement préparé, rapporté sur un support annulaire semi-rigide en une matière susceptible d'être tolérée par l'organisme. L'experien- ce démontre que la présence de ce support a l'intérieur de l'aorte détermine un étranglement qui gêne de manière notable la circulation sanguine et compromet même la réalisation de prothèses de petit calibre. La présente invention a pour but de remédier aux inconvénients précités et de permettre la réalisation simple et la pose pratique de valves aortiques d'un nouveau type. Conformément a l'invention l'on dispose le fragment de tissu biologique entre la matrice et le poinçon d'un dispositif de conformation dont les parois en vis- -vis présentent le profil tricuspide usuel et l'on rapproche a force ces parois en vue de conférer audit fragment la forme désirée ; après avoir découpé le tissu débordant on suture a distance la valve sur l'anneau aortique et on introduit dans l'extrémité ouverte de l'aorte le dispositif avec le fragment conformé. On noue les fils de fixation, on enlève le poinçon alors que la matrice est maintenue en place et on découpe enfin le fragment au niveau des trois arêtes de son profil de façon a pouvoir extraire la matrice. Bien entendu les éléments du dispositif de conformation sont avantageusement pourvus de prolongements qui facilitent leur manipulation et l'opération de fixation. Le dessin annexé, donné a titre d'exemple, permettra de mieux comprendre l'invention, les caractéristiques qu'elle présente et les avantages qu'elle est susceptible de procurer : Fig. 1 est une vue en perspective d'un dispositif de conformation établi pour la mise en oeuvre du procédé suivant l'invention pour la réalisation de valves aortiques. Fig. 2 est une coupe axiale de ce même dispositif a la fin du processus de conformation du fragment de tissu biologique. Le dispositif représenté comprend essentiellement une matrice 1 comprenant un corps 10 dont une extrémité présente un profil substantiellement semi-sphérique, tandis que la paroi latérale de l'ex trémité opposée est creusée de trois dépressions il régulièrement réparties, qui débouchent sur l'extrémité opposée a celle semisphérique et qui déterminent sur le pourtour des parties minces en relief ou nervures longitudinales 12, et sur le sommet trois aretes supérieures 13 a profil en arc-de-cercle ; on notera que chacune de ces aretes 13 est elle-meme creusée longitudinalement d'une rainure destinée à former guide pour le sectionnement du fragment de tissu biologique a conformer, ainsi qu'on le comprendra mieux ci-après. Le corps 10 de la matrice I est en outre pourvu d'un prolongement inférieur 14 et d'une tige supérieure 15, ces deux éléments étant orientés l'opposé l'un de l'autre suivant l'axe du corps précité. La tige 15 est fixée au corps 10 par vissage d'une extrémité filetée 16 a petit diamètre dont la jonction avec une partie supérieure 17, elle-mEme prévue filetée mais établie a un plus grand diamètre, détermine un épaulement annulaire 18. A A la matrice 1 est associé un poinçon 2, forme par un corps 20 a profil terminal semi-spherique. Ce corps 20 est prévu creux de façon a envelopper et a loger la partie supérieure du corps 10 de la matrice I, si bien qu'il comporte trois fraisures longitudinales 21 dans lesquelles viennent s'engager les nervures 12 et qui déterminent entre elles des prolongements 22 a profil ongulé, propres a venir s'emboîter dans les dépressions 11. Le corps 20 est percé d'un trou axial 23 de façon a être susceptible d'être engagé a coulissement sur la tige 15 pour coiffer la partie supérieure du corps 10 de la matrice 1. Préalablement a son vissage sur le corps 10, on met en place sur la partie inférieure 16 de la tige 15 le fragment de tissu biologique A a conformer, convenablement percé dans sa partie centrale. En pratique le praticien disposera d'une série de dispositifs de conformation 1-2 présentant des diamètres différents et il choisit parmi eux celui dont le diamètre correspond aux dimensions intérieures de l'anneau aortique considéré. On remarquera par ailleurs que le fragment A peut être constitué par un élément biologique convenablement conservé, mais qu'il est également susceptible d'ê- tre prélevé sur le patient immédiatement avant sa conformation. En tout état de cause la tige 15 est ensuite vissée dans la matrice 1, si bien que l'épaulement 18 assure l'application du fragment A contre la partie supérieure du corps 10. Le poinçon 2 est alors enfilé sur la tige 15 et il est abaissé a force, par exemple a l'aide dela base taraudée 30 d'un écrou de manoeuvre 3 vissé sur la partie filetée 17 de la tige précitée. Le fragment A se trouve ainsi maintenu entre les éléments 1 et 2 du dispositif et il est en conséquence obligé de s'adapter au profil des faces en présence desdits éléments, en affectant finalement la forme usuelle tricuspide des valves aortiques. Les éléments 1 et 2 du dispositif sont ainsi maintenus en position et l'on passe a distance les fils de fixation entre la partie débordante du fragment A et l'anneau aortique-du patient ; on notera que cette opération ne présente aucune difficulté particulièvre, le dispositif étant susceptible d'être maintenu a l'aide du prolongement 14 et/ou de la tige 15 qui forment ainsi poignées de manoeuvre. Puis le dispositif avec le fragment conformé A sont introduits dans l'anneau aortique du patient et les fils sont noués selon la technique habituelle a l'anneau aortique ; pendant cette opération la tige 15 permet a l'assistant du praticien de maintenir en place 1'ensemble. L'écrou 3 et le poinçon 2 sont alorsdémontés et éliminés. Il suffit enfin de découper le fragment, a l'aide d'un scalpel ou instrument analogue, au niveau des arêtes 13 de la matrice, la rainure ménagée dans chacune desdites arêtes facilitant considérablement le travail. L'ouverture ainsi pratiquée dans le fragment A permet finalement l'extraction de la matrice 1. Le processus de réalisation de la valve aortique et l'ensemble de l'intervention chirurgicale sont considérablement simplifiés. La mise en place de cette valve ne détermine aucun surépaississe- ment interne au niveau de l'anneau aortique, de telle sorte que la circulation sanguine ne subit aucun étanglement gênant. Si l'on suppose que le fragment de tissu biologique A a été prélevé sur le patient immédiatement avant sa conformation et sa fixation, la valve ainsi réalisée est en principe susceptible de suivre la croissance physiologique du patient, ce qui n'est évidemment pas le cas dans la pratique usuelle utilisant des valves a support. Il doit d'ailleurs être entendu que la description qui précède n'a été donnée qu'a titre d'exemple, et qu'elle ne limite nullement le domaine de l'invention dont on ne sortirait pas en remplaçant les détails d'exécution décrits par tous autres équivalents. REVENDICATIONS 1. Procédé pour la réalisation de prothèses formant valves aortiques, caractérisé en ce qu'il consiste a disposer un fragment de tissu biologique entre la matrice et le poinçon d'un dispositif de conformation dont les parois en vis- -vis présentent le profil tricuspide usuel, a rapprocher a force ces deux parois en vue de conférer audit fragment la forme désirée, a introduire l'ensemble dans l'extrémité ouverte de l'aorte, passer les fils a distance entre le fragment et l'anneau aortique, a lier définitivement les fils, a retirer le poinçon et a découper enfin le fragment au niveau des trois arêtes de son profil, de façon a pouvoir extraire la matrice. 2. Dispositif pour la réalisation de prothèses formant valves aortiques par mise en oeuvre du procédé suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend en combinaison une matrice dont l'une des parois présente le profil tricuspide usuel, un poinçon creux conformé de manière a coiffer la paroi précitée de la matrice et des moyens pour appliquer ledit poinçon contre la matrice après insertion d'un fragment de tissu biologique. 3. Dispositif suivant la revendication 2, caractérisé en ce qu'a l'opposé de sa paroi tricuspide la matrice présente une forme substantiellement semi-sphérique. 4. Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 2 et 3, caractérisé en ce que la matrice est solidaire axialement d'une tige démontable qui traverse le poinçon pour recevoir sur une partie filetée un écrou qui, par vissage, assure l'application des deux éléments du dispositif. 5. Dispositif suivant la revendication 4, caractérisé en ce qu'a l'opposé de la tige, la matrice est solidaire- d'un prolongement formant poignée.