Brevet FR2396699A1 — publié le 19790202

La presente invention a pour objet un dispositif de bouchage et de raccordement d'un récipient contenant un liquide stérile. Il est fréquent de conditionner, de façon stérile, dans des récipients, des sérums de perfusion utilisés dans le domaine médical. Ces récipients peuvent être des flacons en verre, des flacons semi-rigides en matière synthétique, ou des poches souples. L'extraction du liquide contenu dans le récipient ainsi que les éventuelles additions de médicaments s1 effectuent de différentes façons suivant le type de récipient considéré. Pour des flacons en verre ou en une matière semi-rigide, l'accès au liquide s'effectue par percement d'un bouchon en caoutchouc moule obturant ces récipients. Généralement, le bouchon est recouvert d'une capsule'métallique dont la partie centrale peut être détachée. Cette capsule ne recouvrant pas le bouchon de façon étanche, il est nécessaire d'aseptiser la surface de celuici avant de le piquer soit a l'aide de l'aiguille de la seringue contenant un additif, soit à l'aide d'un trocard relié à la tubulure de perfusion, soit encore avant la premiere de ces deux opérations lorsque celles-ci sont effectues successivement avec un faible intervalle de temps. L'inconvénient de cotte solution est qu'elle est coateuse,- du fait de la structure des éléments utilisés, et qu'elle nécessite une opération d'aseptisation nécessitant de l'attention et du soin, faisant perdre du temps et nécessitant un produit approprie. Les poches souples sont généralement munies d'une tubulure à l'extrémité de laquelle s'effectuent ltobturation ainsi que le raccordement. I1 existe actuellement deux solutions principales pour ltobtu- ration et le raccordement des poches souples. Selon la première solution, la tubulure de perfusion présente une extrémite de forme conique dite de conicité Luer s'adaptant sur un cône femelle de l'embout obturateur de la poche. Après raccordement, on obtient l'écoulement du liquide en cassant cet obturateur. L'inconvénient principal de ce systeme réside dans la noninterchangeabilité de la poche avec un flacon, du fait que l'ex- traction du liquide à partir d'un flacon nécessite, comme il a été indiqué plus haut, l'utilisation d'une tubulure de perfusion se terminant par un trocard. Or, dans le cas présent, la tubulure de perfusion en place se termine par un embout conique Luer. Il serait pourtant intéressant de pouvoir réaliser, après perfusion par un soluté,des perfusions à partir de produits contenus dans des flacons, du fait qu'un certain nombre de produits ne peuvent autre stockés dans une poche de polychloruro de vinyle. En outre, lorsqutune perfusion a e' été installée sur un patient, le corps médical souhaite conserver la tubulure et l'aiguille montée dans la veine, le plus longtemps possible, pour un problème évident de confort du patient. C'est pourquoi les poches équipées d'un embout conique Luer sont peu utilisées en perfusion. Cet agencement présente, de plus1 pour les mêmes raisons, l'inconvénient de ne pas faciliter l'introduction de produits additionnels. Une autre solution consiste à équiper I'extrémite de la tubulure reliée à la poche d'un embout porte-bouchon qui est une pièce possèdant les mêmes dimensions intérieures que le goulot dhn petit flacon, et d'un bouchon et une capsule identiques à ceux décrits précédemment dans le cas des récipients rigides ou semirigides. L'utilisation de cet embout revient donc exactement à l'utilisation d'un flacon. La présente invention vise à remédier aux inconvenients des dispositifs connus. A cet effet, le dispositif quelle concerne comprend deux flasques entre lesquels est enserré, avec étanchéité, un disque réalisé en un matériau étanche et perçable, les deux flasques étant munis coaxialement respectivement d'un prolongement ouvert permettant le raccordement au récipient lui-même ou a une tubulure débouchant dans celul-ci, et deux prolongement ferm à son extrémité libre et presentant entre celle-ci et le disque une zone de faiblesse permettant de réaliser sa rupture sous l'effet d'une contrainte Ce dispositif est extramement simple dans sa constitution et pratique dans son emploi.Le dispositif est stérilisé en même temps que la poche Avant emploi pour réaliser l'addition d'un produit, l'extraction du liquide contenu dans la poche, ou ces deux opérations successivement, il suffit de prendre entre deux doigts le prolongement correspondant à 1 t extrémité libre du dispositif et de le briser au niveau de sa zone de moindre resistance, pour avoir accès au disque. Ce disque permet l'intro- duction d'une aiguille ou d'un trocard. Avantageusement, les deux flasques et leurs prolongements sont réalisés en matière synthétique, tandis que le disque intercalaire est réalisé en élastomère ou similaire. Ce dispositif est extrêmement bon marche, du fait de la simplicité des pièces utilisées, et notamment du fait que le disque intercalaire, pouvant être découpé dans une simple feuille d'élastomère, est beaucoup moins onéreux que les bouchons moulés utilise' s actuellement. Dans une forme préférée d'exécution de 1'invention, ce dispositif comporte trois pièces, à savoir un disque intercalaire, et deux flasques dont chacun est muni d'un prolongement tubulaire, les deux flasques étant assemblés par soudage sur leur périphérie. Le soudage peut être par exemple réalisé par ultra-sons. Avantageusement, la zone de jonction entre chaque flasque et son prolongement présente une forme générale tronconique dont la grande base se situe du catie d'un flasque, et la zone de faible se prévue entre un des flasques et son prolongement est située dans la partie large de la zone de jonction sensiblement tronconique. Cette dernière caractéristique assure un large dégagement du disque intercalaire, facilitant son perçage par une aiguille ou un trocard. De toute façon, l'invention sera bien comprise à l'aide do la description qui suit en reférence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme d'exécution de ce dispositif Figure i est une vue éclatée en perspective des diffErentes pièces constitutives de ce dispositif Figure 2 en est une vue en coupe en position montée, selon la ligue 2-2 de figure 3 Figure 3 est une vue de côté d'une poche équipée de ce dispositif, avant utilisation Figure 4 est une vue en perspective de ce dispositif dans sa phase préparant immédiatement l'utilisation de la poche. Le dispositif représenté au dessin comporte un disque 2 en élastomère ou similsire, enserré avec étanchéité entre deux flasques en matière synthétique, respectivement 3 et 4. Ces deux flasques sont assemblés par une soudure a-ultra-sons pratiquée sur leur périphérie. Ces deux flasques 3 et 4 sont munis coaxialement, respectivement d'un prolongement 5 et d'un prolongement 6 réalisés en un même matériau et obtenus en même temps que les flasques. Les zones de jonction, respectivement, 7 entre le flasque 3 et son prolongement 5, et 8 entre le flasque 4-et son prolongement 6 sont de forme générale tronconique, les grandes bases étant situées du côte des flasques. La zone de jonction 7 est reliée au flasque 3 par une partie 9 de moindre résistance, permettant de réaliser la rupture entre le prolongement 5 et le flasque 9 sous l'effet d'une faible contrainte. Le prolongement 5 présente une extrémité libre 10 fermée, tandis que le prolongement 6 présente une extrémité 12 ouverte. Le prolongement 6 du flasque 4 est engagé dans une tubulure 13 débouchant dans une poche 14 contenant un liquide stérile. D'un point de vue pratique, 1 ensemble se trouvant dans l'état représenté à la figure 3, et le dispositif ayant été stérilisé en même temps que la poche 14, il suffit à l'opérateur, avant utilisation, de prendre le prolongement 5 du flasque 3 entre deux doigts, et d'exercer sur celui-ci une légère contrainte pour, comme montré à la figure 4, réaliser sa désolidarisation du flasque 3 au niveau de la zone de moindre résistance, permettant un accès direct au disque 2, en vue du perçage de celui-ci par une seringue ou un trocard. Comme il ressort de ce qui précède, l'invention apporte une grande amélioration à la technique existante en fournissant un dispositif possèdant une structure simple, d'un prix de revient peu élevé, et ôtant d'une utilisation très aisée. En outre, l'étanchéité demeure absolue après rupture du prolongement et pendant le trocardago. Il faut noter aussi que la surface du disque intermédiaire est parfaitement stérile, sans nettoyage. Comme il va de soi, linvention ne se limite pas a la seule forme d'exécution de ce dispositif décrite ci-dessus à titre d'exemple ; elle en embrasse, au contraire, toutes les variantes de réalisation. C'est ainsi notamment que l'agencement des flasques pourrait être différent, ou que ceux-ci pourraient être réalisés à partir d'un nombre différent d'éléments sans que l'on sorte pour autant du cadre de l'invention. - REVENDICATIONS 1. - Dispositif de bouchage et de raccordement d'un récipient contenant un liquide stérile, caractérisé en ce qu'il comprend deux flasques entre lesquels est enserré avec étanchéité un disque réalisé en un matériau étanche ét perçable, les deux flasques étant munis coaxialement respectivement d'un prolongement ouvert permettant le raccordement au récipient lui-même ou à une tubulure débouchant dans celui-ci, et d'un prolongement fermé à son extrémité libre et présentant entre celle-ci et le disque une zone de faiblesse permettant de réaliser sa rupture sous l'effet d'une contrainte. 2. - Dispositif selon la revendication i, caractérisé en ce que les deux flasques et leurs prolongements sont réalisés en matière synthétique, tandis que le disque intercalaire est réalise en élastomère ou similaire. 3. - Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'il comporte trois pièces à savoir un disque intercalaire, et deux flasques dont chacun est muni d'un prolongement tubulaire, les deux flasques étant assemblés par soudage sur leur périphérie 4. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la zone de jonction entre chaque flasque et son prolongement présente une forme générale tronconique dont la grande base se situe du côté d'un flasque, et en ce que la zone de faiblesse prévue entre un des flasques et son prolongement est située dans la partie large de la zone de jonction sensiblement tronconique.