Brevet FR2382240A1 — publié le 19780929

En ophtalmologie, on utilise des flacons stilligouttes ou munis d'un embout stilligouttes pour administrer les collyres, des oeillères pour les bains oculaires ou encore des flacons nébuliseurs pour toute solution médicamenteuse ophtalmique. Ces dispositifs présentent tous des inconvénients. e L'administration. de compositions liquides par comptegouttes manque de précision quant à la quantité de substance active délivrée, le volume d'une goutte et le nombre de gouttes instillées ne pouvant être exactement contrôlés. De plus, la solution médicamenteuse étant au contact de l'air, notamment pendant l'application, s'altère ou s'évapore rapidement, ce qui la rend dangereuse par pollution atmosphérique, oxydation ou concentration de ses principes actifs. En outre, l'application de collyres aux enfants est rendu malaisée par le réflexe inévitable de fermeture des paupières qui empêche pratiquement la pénétration du médicament. Pour cette même raison, entre autres, les personnes âgées seules ont des difficultés pour s'administrer elles-mêmes ces médicaments. Les inconvénients précités n'ont été que très partiellement remédiés par l'utilisation de dispositifs diffuseurs pour l'administration de solutions médicamenteuses ophtalmiques sous forme de brouillard. Dans ces dispositifs, le brouillard sortant d'un flacon pressurisé s'échappe, dans un diffuseur tronconique qui s'adapte sur le pourtour orbitaire, constituant ainsi une chambre de diffusion qui devrait permettre au micro-brouillard arrivant sur la cornée de rester au contact de la cornée et de la conjonctive ainsi que des annexes de l'oeil. Ainsi, le médicament est maintenu a l'abri de l'air avant et pendant l'utilisation et l'intervention d'une seconde personne n'est pas nécessaire pour administrer le médicament. Ce dernier est du reste susceptible d'être instillé en des quantités précises grâce a un doseur prévu å l'intérieur du flacon. Cependant, le réflexe de fermeture des paupières - d'ailleurs très difficile à contrarier - n'est pas supprimé, car la pression du brouillard arrivant sur la cornée n'est jamais suffisamment faible pour l'empêcher. De ce fait, le résultat recherché de répartition uniforme de la solution médicamenteuse n'est jamais atteint, et souvent même ladite solution est perdue si elle ne réussit pas à atteindre la cornée. La présente invention apporte une solution à ce problème. Elle a pour objet un dispositif diffuseur ayant les avantages précités et en même temps celui de permettre d'appliquer facilement et sans en perdre, les produits ophtalmiques, les paupières restant dans leur position normale, voire même étant fermées et le micro-brouillard créé restant au contact de la cornée, de la conjonctive et des annexes de l'oeil. A cet effet, le dispositif diffuseur d'une solution médicamenteuse ophtalmique selon la présente invention, constitué par un flacon pressurisé renfermant ladite solution et un gaz propulseur d'une totale innocuité, ledit flacon étant coiffé d'un bouchon muni de moyens permettant la créaction d'un microbrouillard et sa diffusion dans un embout susceptible de s'adap- ter sur le pourtour oculaire, est essentiellement caractérisé en ce qu'il comporte des moyens permettant au micro-brouillard d'arriver indirectement sur la cornée. Conformément à une première variante de réalisation de ce dispositif, l'embout est réalisé en forme de coupelle, le microbrouillard arrivant dans la direction du bord externe de l'oeil, la jonction du bouchon et de l'embout étant de ce fait effectuée au voisinage du bord externe de ce dernier. Ainsi7 le jet direct de très fines gouttelettes sur la cornée est évité. Le micro-brouillard arrive latéralement sur l'oeil qui reste dans sa position naturelle, soit fermé ou semifermé et qu'il suffit d'ouvrtr, une fois la pression exercée, pour laisser pénétrer le liquide. L'embout appliqué sur l'oeil délimite en effet une chambre thérapeutique contenant la substance traitante qui est totalement utilisée. L'embout sera adaptable sur le bouchon de manière à pouvoir être appliqué sur l'oeil droit comme sur l'oeil gauche. Suivant une seconde variante, toujours inspirée de la même idée d'éviter un jet brutal de collyre sur la cornée, le produit arrive de façon classique par la partie centrale d'un- embout en coupelle, mais le jet est immédiatement dispersé en bordure par une coupelle de dispersion disposée près du fond dudit embout. Ce dernier peut présenter toute forme lui permettant d'être convenablement appliqué sur le pourtour de l'oeil il sera par exemple semi-sphérique ou ellipsoidal. On décrira plus en détail ci-après, à titre in dicatif et nullement limitatif deux modes préférés de réalisation du dispositif selon la présente invention en référence au dessin annexé sur lequel :# Les figures 1 et 2 sont des vues schématiques en éléva- tion, respectivement de face et de dessus,de ce dispositif réalisé suivant une première variante. Les figures 3 et 4 sont des vues schématiques, l'une en coupe verticale, l'autre en élévation, d'un dispositif selon une seconde variante, le bouchon diffuseur étant adapté respectivement au centre de l'embout et en bordure de celui-ci. Le dispositif représenté sur les figures 1 et 2 comporte un flacon pressurisé 1 renfermant la solution médicamenteuse ophtalmique et un gaz propulseur inerte, comme le néon et le fréon. Ledit flacon 1 est coiffé par un bouchon 2 qui est équipé de façon connue, de moyens assurant une nébulisation de la solution dans un embout 3 en forme de coupelle ellipsoidale, adaptable sur ledit bouchon 2 ,susceptible de venir s'appliquer sur l'oeil et constituant une chambre thérapeutique ou de diffusion. La jonction du bouchon 2 et de l'embout 3 est effectuée au voisinage du bord externe de ce dernier (figure 2). La partie évasée dudit embout 3 est correctement orientée en fonction de l'oeil à traiter, une charnière 4 étant prévue à cet effet à la jonction de l'embout 3 et du bouchon 2. Ce microbrouillard est de la sorte dirigé sur le brd externe de l'oeil, suivant la flèche F. Un opercule 5 est susceptible de fermer l'embout 3, après utilisation du dispositif diffuseur. Le dispositif diffuseur montré aux figures 3 et 4 en position de traitement, comporte un flacon 1, un bouchon 2 conformé pour que son extrémité supérieure vienne s'adapter sur la partie centrale d'un embout 3, en forme de coupelle semi-sphérique, susceptible d'être appliqué sur l'oeil. Toutefois, le jet direct du produit médicamenteux sur la cornée est évité, une coupole 6 de dispersion, montée à une faible distance de la paroi interne de l'embout1 le dirigeant immédiatement vers le pourtour de ce dernier suivant les flèches f. L'embout 3 peut aussi comporter des moyens de jonction 7 lui permettant de s'adapter par sa bordure, au bouchon 2 (figure 4), comme dans le dispositif représenté sur les figures 1 et 2. Des orifices permettant d'éviter une surpression dans la chambre thérapeutique peuvent être ménagés dans les embouts 3. I1 est du reste lien entendu que les modes de réalisation de la présente invention ont été donnés à titre indicatif et nullement limitatif et que des modifications peuvent être apportées sans que l'on s'écarte pour autant du cadre de la présente invention. R E V E 6 D I C A T I O N S =========================== 1.- Dispositif diffuseur d'une solution médicamenteuse ophtalmique constitué par un flacon pressurisé 1 renfermant ladite solution et un gaz propulseur d'une totale inocuité, ledit flacon 1 étant coiffé d'un bouchon 2 muni de moyens permettant la création d'un micro-brouillard et sa diffusion dans un embout 3 susceptible de s'adapter sur le pourtour oculaire, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens permettant au micro trouillard d'arriver indirectement sur la cornée. 2.- Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que ledit embout 3 est réalisé en forme de coupelle, le micro-brouillard arrivant dans la direction du bord externe de l'oeil, la jonction du bouchon et de l'embout étant de ce fait èffectuée au voisinage du bord externe de ce dernier. 3.- D#spositif selon la xeyendicatAon 2r caractérisé en ce que ledit embout 3 est adaptable sur le bouchon 2 de manière à pouvoir être appliqué sur l'oeil droit comme sur l'oeil gauche. 4.- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embout 3 est réalisé en forme de coupelle, le microbrouillard arrivant par la partie centrale de la coupelle mais étant immédiatement dispersé en bordure par une coupole de dispersion 6 disposée pres du fond dudit embout 3. 5.- Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que son embout 3 comporte des moyens de jonction 7 lui permettant de s'adapter par sa bordure au bouchon 2. 6.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 a 5, caractérisé en ce que ledit embout 3 est en forme de coupelle semi-sphérique ou ellipsoidale. 7.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que des orifices permettant d'éviter une surpression dans la chambre thérapeutique sont ménagés dans l'embout 3.