Brevet FR2390945A1 — publié le 19781215

La présente invention concerne des capsules de géla tine contenant un médicament et plus précisément un procédé de traitement de ces capsules de gélatine de telle sorte qu'on puisse les employer pour les insérer dans des orifices des corps de manière re à appliquer le médicament directement aux zones à traiter. Actuellement, il n'existe aucun procédé pratique et hygiénique pour appliquer certains médicaments aux hommes et aux animaux. Un exemple d'un tel médicament sont les suppositoires. Les suppositoires se liquefint à cause due la température du corps et par conséquent se ramolissent souvent avant d'être insérés dans l'orifice rectal. De plus, certaines personnes répugnent à utiliser des suppositoires parce qu'il n'existe pas de manière hygiénique d'appliquer ces suppositoires. En outre, lorsque le receveur du suppositoire est un petit enfant remuant, les problèmes sont multipliés. La vitesse à laquelle les suppositoires agissent n'est pas grande. Un suppositoire sous forme liquide aurait une action plus rapidè et plus souhaitable, néanmoins, il n'existe actuelle ment pas d'applicateur pour injecter de tels mEdicaments liquides. D'autres exemples- de7médicaments qui sont injectés par les orifices du corps sont des préparations pour le traitement' des hémorroides, certaines preparations employees dans des buts contraceptifs, des drogues, etc... employées pour le traitement des désordres internes dè la zone rectale eut delta zone vaginale etc... Généralément, un app-licateur séparées employé dans ces cas. Le médicament est d'abord introduit dans l'applicateur qui est ensuite inséré dans ltorif-ice du corps~vers la zone à traitez. Souvent un lubrifiant doit être applique à l'extérieur de l'appli cateur. Un piston ou autre moyen éjecte le médicament -hors de i l'applicateur et ensuite,on enlève l'applicateur et on doit le 'nettoyer pour des raisons hygiéniques. A la fin du traitement, des problèmes surgissent concernant la manière dont il faut -disposer de l'applicateur. I1 est très difficile d'introduire la quantité exacte de médicament nécessaire dans -l'applicateur. D'od,le malade risque de recevoir trop ou trop peu de médicaments. L'emploi de capsules de gelatine est devenu très populaire durant ces récentes années. Un avantage des capsules de gélatine est qu'on dispose une dose de médicament prédétermi née, mesurée dans la capsule, Le médicament peut être soit un I liquide soit une substance- sous forme d'un gel. De telles capsules sont disponibles dans le commerce-et vendues par R.P.Scherer Corp. et Parke Davis. Néanmoins, jusqu'à présent, il n'y avait aucun moyen d'employer les- capsules de gélatine pour injecter des médicaments qui doivent être-insérés par les orifices des corps. Les capsules de gélatine sont généralement trop molles pour vaincre la résistance de l'orifice du corps. Si la capsule est réalisée suffisamment dure de façon à vaincre la résistance de l'orifice du corps, alors cette capsule est trop dure pour pouvoir exprimer le médicament hors de la capsule. En conséquence, il est un but de l'invention de foun- nir un procédé pour traiter des capsules de gélatine et les rendre utilisables pour des injections par les orifices du corps. Un autre but de l'invention est une capsule de géla- tine ayant une partie suffisamment dure pour pouvoir être insérée dans un orifice du corps tout en ayant une partie suffisamment molle qui peut être comprimée pour injecter le médicament. Un autre but de l'invention est une capsule comprenant un moyen pour perforer la partie dure de la capsule de sorte que le médicament puisse sortir par ces ouvertures. La présente invention décrit un procédé pour traiter des capsules de gélatine de sorte que la capsule possède une partie dure et une partie molle. La partie dure peut être --enfoncée dans un orifice du corps de sorte que le médicament peut etre exprimé dans la zone à traiter après application d'une pression sur Aa partie molle. Un moyen est prévu pour perforer la partie dure de la capsule de sorte que le médicament puisse sortir. Pour que l'invention puisse être mieux comprise, référence est faite à la description suivante de différents modes de réalisation présentés dans les dessins suivants où: la figure 1 représente une vue d'une capsule de gélatine, la figure 2 représente une vue de l'étape de forma- i tion de la partie dure de la capsule, la figure 3 représente une vue de l'étape de formation de la partie molle de la capsule, la figure 4 représente une vue de la capsule finie, la figure 5 représente une vue fragmentaire de l'ex-i trémité allongée comprenant un moyen pour perforer cette extrémité allongée la figure 6 est une vue fragmentaire représentant un autre moyen pour perforer la partie allongée > !~ ~~~ ! ~~~~~~~~ la figure 7 est une vue fragmentaire représentant un autre moyen encore pour réaliser une ouverture dans la partie durcie. et la figure 8 est une vue fragmentaire d'un dernier moyen pour réaliser une ouverture dans la partie durcie de la cap sule. La figure 1 montre un mode de réalisation d'une cap sule de gélatinetypique 20.-La capsule 20 a une épaisseur et une dureté unformes. On peut voir que la capsule 20 comprend une canule allongée, étroite ou partie servant d'applicateur 22 et une partie élargie sensiblement ronde ou partie renflée 24. Dans la capsule 20 se trouve un médicament. Donc, pour injecter le médicament, il est nécessaire de perforer la partie terminale -de l'applicateur 22 et d'appliquer une pression sur la partie renflée 24. La capsule 20 dans l'état actuel n'est pas suffisamment rigide pour pouvoir être enfoncée dans un orifice du corps. Dans le but de préparer la capsule 20 pour une telle application, on doit durcir la partie terminale de l'applicateur 22. Dans la figure 2, on introduit l'extrémité allongée t de l'applicateur 22 et une partie de l'extrémité renflée 24 dans un récipient 26 contenant un agent de durcissement 28. Cet agent de durcissement 28 peut être de la gélatine dure, une colle époxy telle qu'une résine époxy ou tout autre agent qui produira un durcissement de la partie allongée22. Toute dureté peut être obtenue par dépôt de revêtements multiples de l'agent de durcisse- ,ment. Après que chaque revêtement ait été appliqué, on laisse sécher le revêtement. L'épaisseur supplémentaire de l'agent de durcissement estrepr8sentée en 30 dans la figure 3. Lorsqu'on a obtenu la dureté voulue pour la partie allongée 22, on inverse la capsule 20 et on plonge la partie renflée 24 dans un récipient 32 comprenant un agent de ramoll'me- - qui ment 34. Un agent de ramolissempnt typiquejpeut être employé est l'acétate de polyvinyle. La capsule 20 est plongée suffisamment dans le bain d'agent de ramolissement de sorte que celui-ci réagit: avec la totalité de la partie renflée plus une petite partie de i l'extrémité durcie de l'applicateur. Ceci garantira que le reve tement durci 30 adhère bien à la capsule de gélatine 20 en formant un bon joint. L'article terminé 36 est montré dans la figure 4. La capsule 36 possede une partie terminale 38 qui a été traitée avec l'agent de durcissement seulement et est suffisamment rigide ou raide pour vaincre la résistance d'un orifice du corps dans lequel elle doit être enfoncée. La partie 40 de la capsule 36 a été durcie au départ et ensuite traitée par un agent de ramollis sement pour garantir que le revêtement de durcissement 3 à la base de la capsule de gélatine en formant un excellent joint. La partie rénflée 42 a été traitée par l'agent de ramdlissement et est suffisamment souple de sorte qu'une pression des doigts sur cette partie renflée 42 provoquera une éjection du médicament par une ouverture formée dans la partie 3B de l'applicateur. Il est à remarquer que l'agent de durcissement peut etre appliqué par un autre procédé que 1'-mmersion dans un bain. Par exemple, on peut pulvériser l'agent de durcissement pour obte- nir la dureté souhaitée. Dans certains cas, la capsule de gelatin 20 est au départ suffisamment dure pour vaincre la résistance de corps. Dans ces cas, l'étape de durcissement de la figure '2 n'est pas nécessaire et seulement l'étape de ramoflLssement de la figure 3 est nécessaire. t Pour réaliser la perforation à l'extrémité durcie 38, un rivet 41 (figure 5) ayant une partie élargie 45 passe à traW vers un ferret 44. Le rivet 41 passe ensuite à travers l'extrémité 38 et de nouveau à travers le ferret 44. L'extrémité 43 du rivet 41 est légèrement en- saillie pour empêcher l'enlevement par ini advertance de-ce rivet de l'extrémité 38 de l'applicateur. Lorsqu' on désire employer la capsule 36, la partie terminale 46 du ferret 44 est tirée de façon à libérer l'extrémité 43 du rivet 41. On peut alors enlever le rivet 41 de l'applicateur 38 en tirant sur le ferret 44. Un autre exemple d'un moyen pour perforer l'extrémi- té de l'applicateur 38 est montré dans la figure 6 oA un moyen élastique tranchant 48 pour pratiquer une ouverture est employé, ce moyen comprenant deux éléments tranchants:50 et 52. Le moyen 48 est enfoncé à l'extrémité de l'applicateur 38 et on applique une pression vers l'intérieur sur ce moyen 48 ce qui provoque i la pénétration des parties tranchantes 50 et 52 pour perforer l'extrémité durcie de l'applicateur. Dans le mode de réalisation de la figure 7, un fer- ret métaîlque 54 est sensiblement applati sur l'extrémité de j l'applicateur 38. Le ferret métallique 54 peut être tordu de fa à déchirer l'extrémité de l'applicateur 38. Ce procédé est moins souhaitable parce que le déchirement peut très souvent laisser un bord rugueux ou déchiqueté qui dans la plupart des cas n'est pas souhaitable. Dans la figure 8, l'extrémité de l'applicateur 38 a été pré-perforée au moyen d'un dispositif approprié ce qui laisse une ouverture 56. Une bande quelconque convenable 58 est appliquée sur l'ouverture 56. Cette bande 58 peut alors etre enlevée pour découvrir l'ouverture 56 lorsqlun désire utiliser la capsule. Pendant l'utilisation, le médicament servira également de lubrifiant. La légère pression appliquée sur la partie renflée 42 pendant l'insertion de la capsule 36 provoquera la sortie d'une petite quantité de médicament par les ouvertures de l'applicateur 38. Ce médicament agira alors comme lubrifiant. Après l'insertion de la capsule 36, on applique une pression sur la partie renflée 42 et on force le médicament hors des ouvertures de la partie terminale 38. La partie terminale 38 a une longueur suffisante pour atteindre la zone à traiter de sorte que le médicament est disposé de manière adéquate. Une fois que la capsule a été employée, elle est-jetée ou peut être jetée dans une commodité. Bien entendu diverses modifications peuvent être apportées par l'homme de l'art aux procédés et dispositifs qui viennent d'être décrits uniquement à titre d'exemples non limitatifs sans sortir du cadre de l'invention. I Revendications: 1. Une capsule tubulaire effilée pour injecter un médicament, ayant une épaisseur-de paroi sensiblement uniforme et comportant une partie terminale plus petite pour former la sor- tie et une autre partie terminale servant de réservoir pour con server un médicament, caractérisée en ce que cette partie termina le plus petite est allongée et convient pour injecter un médica- ment, cette partie terminale allongée ayant une paroi suffisamment rigide pour pouvoir l'enfoncer dans un orifice choisi du corps, la partie terminale plus grande constituant un moyen pour refouler un médicament vers cette partie terminale allongée et comprenant une partie renflée ayant une rigidité inférieure à la rigidité de la partie terminale servant de sortie.et est déformable en réponse à une pression externe de sorte que le médicament contenu dans la partie renflée sera exprimée de cette partie terminale allongée par application de cette pression sur la partie renflée. 2. Capsule selon la revendication 1 caractérisée en ce que le moyen pour injecter un médicament comprend un ferret à retirer, comportant un rivet disposé transversalement à travers ce ferret et cette partie allongée, de sorte que le rivet peut être enlevé en retirant ce ferret ce qui expose les ouvertures du rivet près de I'extrémité de cette partie allongée. 3. Capsule selon la revendication 1, caractérisée en ce que le moyen pour injecter le médicament comprend un mqen élastique pour perforer la pointe comprenant des pointes tranchantes disposées près de l'extrémité de la partie terminale allongée j de sorte qu'avec une pression vers l'intérieur , on provoque la pénétration des points tranchants qui perforent la partie terminait allongée en formant des ouvertures. 4. Capsule selon la revendication, 1 caractérisé en ce que le moyen pour injecter le médicament comprend un ferret métal-l ligue applatie sur l'extrémité de la partie allongée plus petite de sorte qu'une.torsion de ce ferret provoque l'enlèvement d'une partie de l'extrémité terminale en exposant une ouverture. 5. Procédé de traitement d'une capsule de gélatine pour préparer une capsule selon la revendication 1 comportant une partie renflée et une partie allongée, caractérisé en ce qu'ont applique un agent de ramollissement sur la partie renflée de la capsule pour créer une différence de dureté entre la partie i renflée et~la~partie allongée o~la partie allongee~ une rigidit suffisante pour être enfoncée dans un orifice d'un corps et la partie renflée peut être pressée lorsque la capsule est en position insérée de sorte qu'un médicament qui s'y trouve peut être exprimé hors de la partie allongée. 6. Procédé selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il comprend, en outre , l'étape de fixer un moyen pour pratiquer une ouverture, pres de l'extrémité de la partie allongée. 7. Procédé selon la revendication 5, caractérisé en ce que la capsule est en gélatine et l'agent de ramollissement est de l'acétate de polyvinyle. 8. Procédé selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il 'comprend, en outre, I'étape d'appliquer un agent de durcissement sur la partie allongée et une partie de l'extrémité renflée avant d'appliquer l'agent de ramollissement de sorte que la partie allongée est durcie pour obtenir-la rigidité souhaitée. 9. Procédé selon la revendication 8 caractérisé en ce que l'agent de durcissement forme un revêtement sur la partie allongée. 10. Procédé selon la revendication 9, caractérisé en ce que l'agent de durcissement est pulvérisé sur la partie allongée. 11. Procédé selon la revendication 9, caractérisé en ce que l'agent de durcissement est appliqué par immersion de la partie albngée dans cet agent. 12. Procédé selon la revendication 8, caractérisé en ce qu'il comprend, en outre, l'étape de fixer un moyen pour pratiquer une ouverture, à la partie allongée durcie, près de son; extrémité. 13. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'on applique un- revêtement sur la partieeallongée et une partie de l'extrémité renflée ,d'un agentde durcissement jusqu'à ce que la rigidité souhaitée soit obtenue, et on applique un agent de ramolissenient à partie renflée et une partie du revêtement de la partie allongée. 14. Procédé selon la revendication 13 caractérisé en ce qu'il comprend, en outre, l'étape de fixer un moyen de pratiquer une ouverture près de l'extrémité de partie allongée.