Brevet FR2368969A1 — publié le 19780526

Une seringue hypodermique comprend trois éléments : une ampoule, une aiguille hypodermique et un montage formant un assemblage hermétique afin de prévenir la contamination du médicament, La présente invention utilise ces trois éléments sous une forme nouvelle et originale. Dans la présente invention l'ampoule est généralement ovotide, est faite d'une substance plastique élasti- que moulée par injection et soufflage et est remplie de médicament a l'usine au moment de la fabrication.Dans la forme préférée, l'ampoule n'est que partiellement remplie afin que les caractéristiques retentrices de la paroi de l'ampoule puissent etre utilisées avantageusement en explusant d'abord ltair de l'ampoule et en créant ensuite un vide de façon que la position de l'aiguille, soit à l'intérieur, soit a l'extérieur du vaisseau sanguin, puisse être vérifiée. Il est préférable de marquer l'ampoule suivant un code de couleurs ou de la graver a l'usine afin d'indiquer la nature et la dose#du médicament, L'aiguille hypodermique a l'aspect d'une aiguille normale et peut être de forme et de grandeur variables suivant la nature du médicament injecté.Dans la forme préférée l'aiguille est montée sur l'ampoule a l'usine, quoiqu' évidemment une autre forme de cette invention pourrait comprendre une aiguille distincte montée au moment de l'injection, L'assemblage hermétique est conçu de maniere a empecher la contamination du médicament, Dans sa forme préférée l'assemblage hermétique est moulé dans l'ampoule entre le volume occupé par le médicament et l'aiguille hypodermique. L'assemblage hermétique est formé par moulage afin qu'il continue et devienne solidaire de la paroi de l'ampoule, assurant une stérilité totale et éliminant les problemes causés par des joints. L'assemblage -hermétique peut alors être ouvert manuellement suivant le genre utilisé.Il est évident que l'assemblage hermétique peut également être formé de manière a envelopper l'ampoule aussi bien que la seringue hypodermique dans des modeles pour lesquels cela est désirable. En général, l'article quittant l'usine, quelle que soit sa forme finale, est encapsulé dans un paquet stérilisé, afin de prévenir toute contamination de la seringue hypodermique avant usage. inve tio Cette a trait à une seringue hypodermique, préalablement remplie et que l'on peut jeter apres usage, ainsi qu a une ampoule préalablement remplie, de conception et fabrication spéciales, et adaptée à l'emploi d'une aiguille hypodermique séparée. Plus spécialement, elle se rapporte à une seringue hypodermique pourvue d'un assemblage formant barriere et protégeant le médicament contre les bactéries et autres contaminants. Les doles précédents de seringues hypodermiques formées d'une substance plastique élastique ont tous eu le défaut de ne pouvoir absolument assurer une barrière parfaite entre le médicament et une contamination de l1 extérieur. Par exemple, dans le brevet italien ne 595 935 accordé au taboratorio Chimico Farmaceutico Taricco de Turin, la partie ampoule de la seringue hypodermique a la forme d'un soufflet ayant une. serie de plis, de telle sorte que le médicament peut être expulsé facilement par compression. L'extrémité ouverte de l'ampoule est pourvue d'un col fileté sur lequel se visse mécaniquement l'aiguille hypodermique apres remplissage de l'ampoule de l'extérieur par l'embouchure du col.Ainsi y a-t-il immédiatement deux sources possibles de contamination : pendant le remplissage et par passage de contaminants le long des deux filetages engrenas l'un dans l'autre mais qui ne le sont qu'après le remplissage et la mise en magasin de l'enseuble. L'aiguille hypodermique elle-mêxe peut être contaminée : dans ce mode le l'aiguille est protégée de l'extérieur par une tunique de plastique rigide comprenant un bouchon faisant corps avec elle et obturant la pointe de l'aiguille, ainsi qu'un étui serrant étroitement l'aiguille sur sa longueur. Un joint hermétique est obtenu en revêtant l'aiguille d'un lubrifiant avant son insertion dans la tunique de plastique rigide.Quoique ceci offre une obturation mécanique, la p#Ûetratîoa de contaminants externes peut se produire. De plus, la forme en soufflet de l'ampoule supprime une caractéristique nécessaire et désirable d'une seringue bypodermique, à savoir que l'élas- ticité de la paroi, nécessaire pour créer un vide, disparaît. Un tel vide est nécessaire pour pouvoir observer et s'assurer que la pointe de l'aiguille se trouve bien soit à l'intérieur soit à ltexteriex1r d'un vaisseau sanguin, une caractéristique essentielle à l'utilisation convenable d'une seringue hypodermique. Un deuxième modele de seringue hypodermique formée d'une substance thermoplastique est décrite dans le brevet américain na 2 911 972 accordé à A.S. Ellinger de Buenos Aires, Argentine. Dans ce cas, l'ampoule reste séparée de l'aiguille hypodermique jusqu'au moment meme de son utilisation lors de sa fixation mécanique par l'utilisateur. La forme en soufflet de la paroi de l'ampoule permet l'expulsion facile du médicament, mais encore ici ne possède pas la qualité nécessaire et désirable d'une seringue hypodermique qui est de créer un vide afin de pouvoir observer et stassurer que la pointe de l'aiguille se trouve bien soit à l'intérieur soit à l'extérieur d'un vaisseau sanguin. L'ampoule séparée est remplie par une ouverture axiale fermée après remplissage par un bouchon à pression recouvrant la canule ou par un bouchon adhérent.Dans le premier cas la contamination est possible par le transfert de contaminants entre les parois adjacentes de la canule et du bouchon ; dans le deuxième cas, la contamination est possible lorsque le bouchon est coupé avant la fixation de l'aiguille hypodermique. Dans les deux cas, ce concept demande un enlèvement manuel du bouchon entier. Un autre modèle antérieur de seringue hypodermique est décrit dans le brevet américain N0 2 935 067 accordé à B. Bouet de Paris, France. Ici. l'ampoule et l'aiguille hypodermique sont conçues comme un tout, l'aiguille elle-même étant considérablement à l'intérieur de la partie ampoule de la seringue, sa pointe enveloppée d'une capsule distincte qui est elle-même fixée au col de l'ampoule par une bande étanche. La stérilisation de la seringue hypodermique dépend alors de l'arrêt des contaminants par la bande. L'usage de trois composants séparés (ampoule, capsule et bande) au lieu d'une couche continue, homogène et permanente expose de nouveau la seringue hypodermique à la possibilité d'une pénétration de contaminants. L'invention présente diffère par sa structure et sa conception des assemblages décrits dans les brevets mentionnés et présente les avantages importants qui suivent a) la pré-stérilisation ntest pas nécessaire ; b) la stérilisation ultérieure ntest pas nécessaire c) aucune interface ne permet l'entrée de bactéries ou d'autres contaminants et ; d) l'ensemble-seringue est préparé pour son utilisation immédiatement avant l'introduction de l'aiguille dans les tissus. La figure 1 est une perspective isométrique d'une forme de la présente invention, une amoule adaptée à l'emploi d'une aiguille hypodermique distincte, et représente l'ampoule et l'aiguille avec leurs couvercles hermétiques en place. La figure 2 est une perspective isométrique de l'ampoule et de lai- guille hypodermique de la figure 1 montrant ces couvercles durant leur séparation de l'ampoule et de l'aiguille. La figure 3 est une perspective isométrique de l'ampoule et de l'aiguille hypodermique des figures 1 et 2 montrant l'aiguille attachée à l'ampoule et prête à l'emploi. La figure 4 est une coupe transversale verticale d'une partie de l'ampoule de la figure 1 suivant les lignes 4-4 montrant l'adaptation du couvercle au col de l'ampoule. La figure 5 est une coupe transversale verticale de la partie d'une ampoule pourvue d'un col fileté pour la fixation d'une aiguille hypodermique. La figure 6 consiste en une portion de coupe transversale verticale d'une variante de la présente invention, une seringue hypodermique comprenant aiguille hypodermique, ampoule et couvercle. La figure 7 représente une coupe partielle transversale et verticale de l'assemblage représenté dans la figure 6, après l'enlèvement du couvercle. La figure 8 est une perspective isométrîque d'une troisième variante de la présente invention, une seringue hypodermique comprenant une aiguille hypodermique et une ampoule ainsi qu'un appendice situé dans une indentation sur le col de l'ampoule. La figure 9 est une perspective isométrique de la seringue hypodermique représentée dans la figure 8 lorsque l'appendice est saisie par l'utilisateur et tiré afin d'ouvrir la membrane située à l'interieur de l'ampoule. La figure 10 est une coupe transversale verticale d'une portion de la figure 8 suivant les lignes 10-10. La figure 11 est une coupe transversale verticale d'une portion de la figure 9 suivant les lignes 11-11. La figure 12 est une perspective isométrique d'une quatrième variante de la présente invention montrant une ampoule à base circulaire. La figure 13 est une perspective isométrique d'une cinquième variante de la présente invention montrant une ampoule pourvue d'une structure rigide à l'extérieur de sa paroi. La figure 14 est une perspective isométrique d'une sixième variante de la présente invention montrant une ampoule ayant un appendice en forme de papillon sur sa paroi externe. Les figures 15 et 16 representent un troisième modèle d'obturation de l'ampoule. Les figures 17 et 18 représentent un quatrième modèle d'obturation de l'ampoule. Les figures 19 et 20 représentent un cinquième modèle d'obturation de l'ampoule. Les figures 21 et 22 représentent un sixième modèle d'obturation de l'ampoule. La figure 23 est une perspective isométrique d'une septième variante de la présente invention, une ampoule adaptée à l'emploi d'une aiguille hypodermique séparée. En référence à la figure 8, une variante de la présente invention consiste en une seringue hypodermique indiquée généralement par le chiffre 42 et ayant une-aiguille hypodermique 41 et une ampoule 43. Une indentation 45 a été faite dans le col 47 de l'ampoule 43. Un appendice 49 attaché à l'indentation 45 à l'extérieur du col 47 a été formé de façon à pouvoir etre saisi et tiré par l'utilisateur -comme indiqué dans la figure 9. Un seul appendice a été dessiné mais il peut-être préférable d'en avoir plusieurs. En référence à la figure 10, une membrane 51 est disposée à l'intérieur du col 47 de l'ampoule 43 à l'endroit ou l'indentation 45 est située le long du col 47. Cette membrane 51 fait partie intégrante -de la structure en plastique entourant le col 47 et, dans la version préférée de la présente invention, est formée d'une seule pièce avec le col 47 grâce à un moulage par injection et soufflage. La membrane 51 devient ainsi un obturateur hermétique interne faisant corps avec l'ampoule 43 afin d'empêcher la contamination du médicament. L'aiguille 41 est montée sur l'ampoule 43 à l'ouverture 53. Lorsque l'appendice 49 est saisi et tiré par l'utilisateur comme indiqué dans la figure 9, la membrane 51 se brise comme dans la figure 11.Cette rupture ouvre un passage entre l'ampoule 43 et l'aiguille 41, de telle sorte que le médicament contenu dans l'ampoule 43 peut être expulsé hors de la seringue 42. Le médicament est généralement indique par le contenu 55 de l'ampoule 43 dans la figure 10. Les figures 6 et 7 représentent une autre variante de la présente invention dans laquelle l'assemblage hermétique qui empêche la contamination du médicament est place à l'extérieur de l'aiguille hypodermique au lieu d'entre l'aiguille et le médicament comme indiqué dans la figure 10. Dans les figures 6 et 7, une seringue hypodermique, préalablement remplie et généralement indiquée par le chiffre 25, qui comprend une aiguille hypodermique 27, une ampoule 29 contenant le médicament, et un couvercle hermétique généralement indiqué par le chiffre 31 et représenté uniquement dans la figure 6. L'ampoule 29 est de préférence faite d'un plastique résistant et sa cavité interne est destinée à contenir le médicament. En référence à la figure 7, l'ampoule 29 a un col 33 et une embouchure 35.L'aiguille hypodermique 27 qui est attachée à l'intérieur de l'embouchure 35 de l'ampoule 29 s'adapte au col 33 et communique avec l'intérieur de l'ampoule 29. En référence à la figure 6, le couvercle hermétique 31 est placé au-dessus de l'aiguille hypodermique 27 et de 1'Embouchure 35 de l'ampoule 29. Ce couvercle hermétique comprend un bouchon 37 qui s'adapte étroitement à la partie supérieure de l'aiguille 27 afin d'empêcher le médicament à l'intérieur de l'ampoule 29 de sortir par l'extrémité supérieure de l'aiguille 27. Le couvercle hermétique 31 comprend également un manchon 39 allant du bouchon 37 à l'ampoule 29, recouvrant ainsi la totalité de 11 aiguille 27 et de ltembouchu- re 35 de l'ampoule 29. Le manchon 39 du couvercle hermétique 31 est, sur-tout son pourtour, soudé par vibrations ou joint d'une autre manière à l'ampoule 29, à la base 40, gardant ainsi stérilisés l'aiguille, le col de l'ampoule et même le médicament quelle contient.Il est important de noter que le procédé de soudure vibratoire du manchon 39 du couvercle hermétique 31 à l'ampoule 29 accomplit une fixation totale du manchon 39 et ne constitue pas simplement un joint mécanique, quoique la soudure de ces deux surfaces a par préférence une interface structurellement plus faible que les parties du manchon 39 et de l'ampoule 29 situées près de la soudure. Une autre possibilité est de doter le couvercle hermétique 31 d'une ou plusieurs languettes à la base 40 permettant de séparer plus facilement le couvercle hermétique 31 de l'ampoule 29, afin de briser l'interface de soudure entre le couvercle hermétique 31 et l'ampoule 29, lorsque le couvercle hermétique 31 est enlevé pour préparer la seringue hypodermique 25 pour son utilisation-. En référence encore aux figures 6 et 7, l'ampoule 29 de la seringue hypodermique 25 est formée suivant une technique de moulage plastique par injection et soufflage. Une méthode typique consiste à mouler par injection l'ampoule 29 autour de l'aiguille 27 déjà placée dans le moule, après quoi l'ensemble est apporté au poste de soufflage pour le moulage par soufflage de la forme finale. Le transport a un ou plusieurs autres postes permet la fixation du couvercle hermétique 31 et le remplissage de l'ampoule 29 avec du médicament.L'ouverture de remplissage dans la paroi de l'ampoule 29 ainsi que l'interface entre le couvercle hermétique 31 et l'ampoule 29 sont fermées par soudure vibratoire ou autre, de telle sorte que la structure de la paroi de l'ampoule 29 autour de l'ouverture de remplissage est reformée de telle manière que l'ouverture cesse d'exister tandis que l'interface entre le couvercle hermétique 39 et l'ampoule 29 est d'une force telle qu'elle peut etre briséepar la suite comme décrit plus haut. Toutes les opérations se font d'une manière re continue par machine, ce qui exclut les possibilités de contamination et élimine la nécessité d'effectuer une stérilisation subséquente. Les composants en plastique sont stérilises par les températures et pression utilisées durant le moulage et l'aiguille est déjà stérilisée suivant une des techniques usuelles. En référence aux figures 1 et 2, une autre forme de cette invention consiste en une ampoule, généralement indiquée par le nombre 1, une aiguille hypodermique séparée 3, et deux couvercles hermétiques 11 et 17 ; au moment de l'utilisation de cette variante, les deux couvercles sont enlevés et l'ai- guille 3 est fixée à l'ampoule I pour constituer une seringue hypodermique. L'ampoule 1 se compose d'un récipient 5 contenant le médicament 7, un col 9 situé à l'embouchure du récipient 5, et un couvercle hermétique 11. Le récipient 5 est fait d'une substance plastique élastique moulée soit par injection et soufflage soit seulement par soufflage et son intérieur évidé est destiné à convenir le médicament. Le récipient 5 de cette variante est décrit comme ayant une forme ovoïde et légèrement aplatie, mais d'autres formes peuvent être utilisées. Le col 9 du récipient 5 est tel qu'il puisse s'engager dans l'aiguille hypodermique séparée 3. Le couvercle hermétique il comprend une partie couvercle 13 et une ou plusieurs languettes 15, la partie couvercle s'adaptant au col 9 du récipient 5, et les languettes 15 étant d'une taille suffisante pour que l'utilisateur puisse les saisir et les séparer du récipient 5 afin de séparer le couvercle 13 du récipient 5. La figure 2 représente l'aiguille hypodermique 3 durant l'enlèvement de sa gaine hermétique la ; l'aiguille 3 et la gaine hermétique 17 sont des pièces standard dans l'état actuel de la technique et sont des articles d'approvisionnement au stock. La figure 2 représente pareillement l'ampoule 1 avec son couvercle hermétique 11 durant sa séparation afin de pouvoir fixer lrai- guille hypodermique 3 sur le col 9 du récipient 5. La figure 3 représente l'ampoule 1 et l'aiguille hypodermique 3 déjà représentées dans les figures 1 et 2. Dans la figure 3, l'aiguille hypodermique 3 a été fixée sur l'ampoule 1, après la séparation du couvercle her métique 11, pour constituer une seringue hypodermique prête à être utilisée. La figure 4 représente le col 9 du récipient avant la séparation du couvercle hermétique 11. Le col 9 de l'ampoule possède un alésage axial 4, qui communique avec l'intérieur du récipient, et un rebord 19 qui s'engage dans le couvercle 13 du couvercle hermétique 11. Le col 9 de l'ampoule a la forme d'un cône tronqué, indiqué par un trapèze en coupe transversale comme représenté dans la figure 4. Le col conique 9 est tel que l'embouchure 21 de l'ampoule se trouve à son sommet. La base du col conique 9 forme le rebord 19 qui s'engage provisoirement dans la partie couvercle 13 du couvercle hermétique 11. La partie couvercle 13 du couvercle hermétique 11 est soudée par vibrations ou d'une autre manière à l'ampoule plus bas que le col conique 9 de cette ampoule et également le long de 11 interface 14 afin d'empêcher les bactéries d'entrer en contact avec la surface externe du col conique. Ainsi, cette surface reste stérilisée avant la séparation du couvercle hermétique il et la fixation de l'aiguille sur cette surface.La traction appliquée à la languette 15 par les doigts de l'utilisateur tel que représenté dans la figure 2 est suffisante pour briser la soudure ou joint le long de l'interface 14 et permet la séparation de la partie couvercle 13 du couvercle hermétique il im mediatement avant la fixation avec l'aiguille. il est important de noter que le procédé de soudure par vibrations joint les structures moléculaires des substances plastiques du couvercle hermétique Il et du col 9 de l'ampoule, et tandis que généralement la résistance à la traction de la soudure finale est sensiblement inférieure à celle de la substance plastique du couvercle 13 et du col 9, l'inferface 14 n'est plus réduite comme avec un joint mécanique. La figure 3 représente la base 23 de l'aiguille hypodermique après sa fixation sur le col 9 de l'ampoule représentée dans la figure 2. La base 23 de l'aiguille hypodermique a la forme d'un cône et ses dimensions sont telles qu'elle s'adapte au cône tronqué 9 de l'ampoule. Le col 9 a été conçu pour s'engager dans la base 23 de l'aiguille hypodermique standard et jetable 3. La figure 5 représente une forme d'ampoule dans laquelle le col 9a possède un filetage 24 s'adaptant à un filetage correspondant dans la base de la partie couvercle 13 du couvercle hermétique 11. Le col 9a comprend également une partie biseautée conique 9b s'adap-. tant ê la base 23 de l'aiguille 3. La flexibilité de la résine plastique constituant l'assemblage-barrière permet sa séparation aisée du filetage. La figure 23 représente une autre forme de la présente invention dans laquelle l'ampoule 5 est formée en vue de son utilisation avec une aiguille hypodermique séparée. En référence à la figure 23 le couvercle hermétique 34 est fixé à l'ampoule 5 par une ou plusieurs languettes 36. Le couvercle hermétique 34 peut être aplati comme un disque forme de manière à recouvrir et s'adapter à l'alésage 38 et la surface supérieure du col 32 de l'ampoule 5 et également soudé ou joint au col 32 afin de préserver la stérilisation du contenu de l'ampoule. La figure 12 représente encore une autre forme de la présente invention dans laquelle une base circulaire 61 est placée autour du culot de l'ampoule ou récipient 63 et permettant à la seringue hypodermique d'être posée verti salement. La base 61 peut être utilisée avec la variante représentée dans les figures 1 à 5, ou bien. celle représentée dans les figures 6 et 7, ou bien encore celle représentée dans les figures 8 à 11. La figure 13 représente une autre forme encore de la présente invention dans laquelle une pièce structurale rigide est disposée suivant un axe longitudinal sur la paroi externe de l'ampoule du récipient 67 afin de donner de la stabilité à l'ampoule ou récipient 67 et de faciliter l'expulsion du contenu de l'ampoule. La pièce structurale 65 représentée dans la figure 13 peut entre utilisée avec la variante représentée dans les figures 1 à 5, ou bien celle représentée dans les figures 6 et 7, ou bien encore celle représentée dans les figures 8 à 11. La figure 14 représente encore une autre forme de la présente invention dans laquelle un appendice 69 en forme de papillon est disposé sur la paroi externe de l'ampoule ou récipient 71 afin de tenir facilement l'ampoule ou récipient 71 pendant l'injection. L'appendice 69 en forme de papillon peut être utilisé avec la variante representée dans les figures 1 à 5, ou bien celle représentée dans les figures 6 et 7, ou bien encore celle représentée dans les figures 8 à-11. Dans la pratique, l'ampoule ou récipient de toutes les formes qui précédent est habituellement rempli partiellement (par exemple à moitie) de me- dicament, puis scellée. En référence à la variante de la présente invention représentée dans les figures 15 et 16, la stérillisation du contenu de l'ampoule 29 est préservée grâce à un assemblage hermétique 80 d'un concept spécial. Cet assemblage comprend un couvercle d'ampoule 82 et un socle d'aiguille 84. Le couvercle d'ampoule 82 entoure le pourtour du col de l'ampoule et possède un canal longitudinal et excentrique le traversant. Le couvercle d'ampoule 82 possède également une cavité 88 creusée dans la partie supérieure du couvercle 82. Le socle d'aiguille 84 est fixé au bas de l'aiguille hypodermique 27 et est traversé d'un canal longitudinal et excentrique 85 dans lequel est enfon cée l'aiguille hypodermique 27. Le pourtour du socle d'aiguille 84 est plus étroit que la cavité 88 du couvercle d'ampoule 82. En conséquence le socle d'aiguille 84 s'adapte dans la cavité 88 du couvercle d'ampoule 82. Cet ajustage est serré, mais avec suffisamment de jeu pour permettre la rotation du socle d'aiguille 84 à l'intérieur de la cavité 88. La figure 15 représente l'assemblage hermétique 80 dans sa position fermée dans laquelle le canal d'aiguille 85 n'est pas aligné avec le canal 86 du couvercle et il n'y a pas de communication entre le canal excentrique 86 du couvercle et le canal d'aiguille excentrique 85. La figure 16 représente l'assemblage hermétique 80 dans sa position ouverte. Le socle d'aiguille 84 a été tourné jusqu'à ce que le canal d'aiguille 85 soit aligne avec le canal excentrique 86 du couvercle, établissant ainsi une voie de communication entre l'aiguille 27 et l'intérieur de l'ampoule 29 par le canal excentrique 86 du couvercle et le canal d'aiguille excentrique 85. Les pièces composantes de l'assemblage hermétique 80 sont soudées de préférence par vibrations ou d'une autre manière le long d'une partie de l'inter- face entre le socle d'aiguille 84 et le couvercle d'ampoule 82 ; cette soudure entoure le socle d'aiguille 84 et est relativement peu solide de sorte qu'elle peut être aisément rompue par l'utilisateur lorsque le socle d'aiguille 84 est tordu afin d'établir une communication entre l'aiguille 27 et l'intérieur de l'ampoule 29. Ainsi, avant rupture, l'assemblage hermétique présente une surface continue empêchant la pénétration de contaminants et de bactéries, et ne constitue pas un joint mécanique. Les figures 17 et 18 représentent une autre variante de l'assemblage hermétique 90 pour l'ampoule 29. Cet assemblage comprend un couvercle d'ampoule 92 et l'embout d'ampoule 94. Le couvercle d'ampoule 92 possède à son sommet une ouverture excentrique 91. L'aiguille hypodermique 27 est encastrée dans l'ouverture 91 du couvercle 92. Le diamètre intérieur du couvercle 92 est légèrement supérieur au diamètre extérieur de l'embout 94. En conséquence, le couvercle d'ampoule 92 s'adapte dessus et autour de l'embout 94 de l'ampoule Cet embout d'ampoule 94 possède également à son sommet une ouverture excentrique 98. La figure 18 représente l'assemblage hermétique 90 dans sa position ouverte obtenue en faisant tourner le couvercle d'ampoule 92, auquel l'aiguille 27 est fixée, jusqu'à ce que le bas de l'aiguille 27 et l'ouverture 91 s'alignent avec l'ouverture excentrique 98 au sommet de l'embout 94. Une voie de communication a ainsi été établie de l'aiguille 27, par l'ouverture 91 du couvercle et les ouvertures 98 et 99, jusqu'à l'intérieur de l'ampoule 29. Les pièces composantes de l'assemblage obturateur 90 sont soudées par vibrations de préférence ou par une autre méthode le long d'une partie de l'interface entre le couvercle d'ampoule 92 et l'embout d'ampoule 94 ; cette soudure entoure le pourtour du couvercle d'ampoule 92 et est relativement peu solide de telle sorte qu'elle peut étre aisemeat rompue par l'utilisateur lorsque le couvercle d'ampoule 92 est tordu en vue d'établir une voie de communication entre l'aiguille 27 et l'intérieur de l'ampoule 29. Ainsi, avant rupture, l'assemblage hermétique présente une surface continue empechant la pénétration de contaminants et de bactéries, et ne constitue pas un joint mécanique. En référence aux variantes représentées dans les figures 19 et 20, la stérilisation du contenu de l'ampoule 43 est préservée grâce à un assemblage hermétique 100 d'un concept particulier. Cet assemblage se compose d'un couvercle d'ampoule 102 fixé à une aiguille 41. L'aiguille 41 s'encastre dans la cavité 101 située au sommet du couvercle d'ampoule 102. Le diamètre intérieur du fond du couvercle d'ampoule 102 est légèrement supérieur au diamètre extérieur du col 47 de l'ampoule 43 de telle sorte que le couvercle d'ampoule 102 s'adapte dessus et autour du col 47 de l'ampoule 43. L'ampoule 43 représentée dans les figures 19 et 20 est semblable à l'ampoule 43 représentée dans les figures 8, 9, 10 et il en ce sens qu'elle est pourvue d'une membrane 51 située à l'intérieur de son col 47.Cette membrane 51 est située, à l'intérieur du col 47, entre l'embouchure et le contenu de l'ampoule 43. La membrane 51 fait partie inte'grante de la structure enplastique incluant le col 47, et, dans la variante- préférée de la présenta in'jt-rtion, est formée d'une pièce avec le col 47 gréce au procédé de moulage par injection et soufflage. La membrane 51 devient ainsi un obturateur hermétique faisant corps avec et situé dans l'ampoule 43 afin d'empêcher la tontamination du médicament. Le couvercle dlampoule 102 a sa partie interne pourvue d'une pointe allongée 104, Avant que l'ampoule 43 puisse être utilisée, le couvercle d'ampoule 102 doit être abaissé par pression à partir de sa position élevée tel qu indiqué dans la figure 20. Cet abaissement par pression du couvercle d'anar poule 102 force la pointe interne 104 contre la membrane 51, ce qui amène sa rupture et établit une voie de communication entre l'aiguille 41 et le contenu de l'ampoule 43. Les pièces composantes de l'assemblage hermétique sont soudées par vibrations de préférence ou d'une autre manière le long d'une partie de l'interface entre le couvercle d'ampoule 102 et le col 47 ; cette soudure entoure le pourtour du couvercle d'ampoule 102 et est relativement peu solide de telle sorte qu'elle peut facilement être rompue par l'utilisateur, lorsque ce couvercle d'ampoule 92 est abaissé par pression à partir de sa position élevée, ceci afin de rompre la membrane 51 avec la pointe interne 104 et d'établir une voie de communication entre l'aiguille 41 et l'intérieur de l'ampoule 43. Ainsi, avant rupture, l'assemblage hermétique présente une surface continue empêchant la pénétration de contaminants et de bactéries, et ne constitue pas un joint mécanique. En référence aux variantes représentées dans les figures 21 et 22, la stérilisation du contenu de l'ampoule 43 est préservée grecs à un assemblage hermétique 110 de construction spéciale, Cet assemblage 110 comprend un socle d'aiguille 112. Ce socle 112 est percé d'un canal longitudinal 116 dans lequel est encastrée l'aiguille 41. Le diamètre extérieur du socle d'aiguille 112 est légèrement inférieur au diamètre intérieur du col 47 de ampoule 43, permettant ainsi l'ajustage du socle d'aiguille 112 dans le col 47 de l'an. pou- le 43. Le socle d'aiguille 112 possède également une pointe allongée 118 fixée sur la face inférieure de ce socle 112 et logée ainsi à l'interieur du col 47 de l'ampoule 43. L'ampoule 43 représentée dans les figures 21 et 22 est semblable à l'ampoule 43 représentée dans les figures 8, 9, 10 et Il-en ce sens qu'une membrane 51 est située à l'intérieur du col 47 de cette ampoule entre son embouchure et son contenu. Cette membrane 51 fait partie intégrante de l'assemblage en plastique incluant le col 47, et, dans la variante préférée de la présente invention, est formée d'une seule pièce avec le col 47 grâce à un procédé de moulage par injection et soufflage. La membrane 51 devient ainsi un obturateur hermétique faisant corps avec et situé dans l'ampoule 43 afin d'empêcher la contamination du médicament.Lorsque le socle d'aiguille 112 est abaissé par pression à partir de sa position élevée, représentée dans la figure 21, jusqu' sa position basse, représentée dans la figure 22, la pointe 118 appuie sur la membrane 51 qu'elle rompt finalement, permettant ainsi au contenu de l'ampoule 43 de se rendre dans l'aiguille 42 par le canal 116. Le couvercle hermétique 31 représenté dans la figure 6 peut être utilisé en association avec l'ampoule 43 représentée dans les figures 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 et 22. Les pièces composantes de l'assemblage hermétique sont soudées, par vibrations de préférence ou par une autre méthode, le long d'une partie de l'interface entre le col d'ampoule 47 et le socle d'aiguille 112 ; cette soudure entoure le pourtour du socle d'aiguille 112 et est relativement peut solide de telle sorte qu'elle peut aisément être rompue par l'utilisateur, lorsque ce socle d'aiguille 112 est abaissé par pression à partir de sa position élevée, ceci afin de rompre la membrane 51 avec la pointe interne 118 et d'Établir une voie de communication entre l'aiguille 41 et l'intérieur de l'ampoule 43. Ainsi, avant rupture, l'assemblage hermétique présente une surface continue empêchant la pénétration de contaminants et de bactéries, et ne constitue pas un joint mécanique. L'ampoule décrite dans la présente invention peut être formée et remplie par machine suivant un procédé continu. Dans ce procédé, l'ampoule ainsi que son col et, lorsqu'elle est présente, la membrane, sont moulés par injection au premier poste d'usinage. La pièce. moulée est hors transportée à un second poste où l'ampoule elle-même est moulée. par soufflage afin d'atteindre sa forme définitive Une aiguille de remplissage insère alors une quantité déterminée de médicament à l'ivnterieur de l'ampoule, après quoi l'ou- verture dans la paroi de l'ampoule est bouchée par soudure vibratoire. Il n'est ni nécessaire ni généralement préferable que cette ouverture de remplissage soit dans le col ou la membrane, et elle peut être située à un endroit quelconque de la paroi de l'ampoule Lorsqu'ils sont utilisessles différents assemblages hermétiques et l'aiguille hypodermique sont alors fixés et soudés sur l'ampoule Le procédé continu de moulage de l'ampoule par injection et soufflage, puis du remplissage et de la fermeture immédiats de l'ampoule et des assemblages hermétiques associés permet de préserver d'une manière sûre la stérilisation de l'intérieur de l'ampoule et de son contenu. Par la même occasion le procédé continu de moulage par soufflage, de remplissage et de fermeture permet de fabriquer l'ampoule à des cadences de production désirables. REVENDICATIONS 1. Une ampoule remplie puis fermée, adaptée à l'emploi d'une aiguille hypodermique séparée afin de constituer une seringue hypodermique, l'aiguille hypodermique ayant un canal d'écoulement sur toute sa longueur, une extrémité en pointe et une partie inférieure creuse opposée à l'extrémité en pointe, ladite ampoule comprenant a) une ampoule ayant une partie principale à l'intérieur évidé pour pouvoir contenir un médicament, et un col attaché à la partie principale et possédant un alésage axial faisant communiquer l'intérieur de l'ampoule avec l'ouverture extérieure de l'extrémité libre de ce col, les surfaces latérales externes dudit col étant formées pour pouvoir s'adapter à la surface interne de la base évidée de l'aiguille hypodermique, ladite ampoule étant faite de résine plastique élastique, et le volume de l'intérieur de l'ampoule diminuant proportionnellement à l'aplatissement de cette ampoule causé par l'application d'une pression sur la surface externe du corps de ladite ampoule, ou augmentant de nouveau grâce à l'élasticité de la resine plastique suivant la diminution de la pression sur ladite surface externe ; b) le remplissage partiel par un médicament d'une portion déterminée de l'intérieur du corps de l'ampoule, l'application d'une pression à la surface externe de cette ampoule permettant de réduire la portion non remplie de cet intérieur et de creer ainsi une pression négative suffisante pour aspirer le sang vers ledit intérieur de l'ampoule lorsque l'aiguille est insérée dans un vaisseau sanguin ;; c) un assemblage de fermeture hermétique faisant corps avec ledit col de l'ampoule, ledit assemblage ayant une paroi terminale adjacente à ltou- verture externe de l'alésage axial et une paroi latérale le long des côtes du col de l'ampoule, ledit assemblage étant fait de résine plastique qui peut être soudée, soit par vibrations soit autrement, directement à la résine plastique de l'ampoule, une telle soudure fusionnant completement l'interface entre la surface interne de l'assemblage hermétique et le pourtour de la surface externe des côtés dudit col, ledit assemblage hermétique gardant stérilisé le médicament contenu à l'intérieur de l'ampoule en empêchant la pénétration de bactéries dans ladite ampoule. 2. Une ampoule conforme à la revendication n0 1, et comprenant de plus au moins une languette fixée à l'obturateur (membrane) hermétique, ladite languette étant formée de telle manière à pouvoir être saisie afin d'appliquer une force de tension entre l'obturateur et le col de l'ampoule et de séparer l'obturateur de l'ampoule en rompant l'interfacefusionnéesituée entre l'obturateur et le col de l'ampoule. 3. Une ampoule conforme à la revendication n0 2 et dans laquelle une desdites languettes est provisoirement fixée sur la surface externe de l'ampoule. 4. Une ampoule conforme à la revendication n0 1 et dans laquelle ledit col est pourvu d'un collet entourant les côtés dudit col, ledit collet étant forme de manière à pouvoir s'adapter provisoirement à la paroi latérale de l'assemblage hermétique. 5. Une ampoule conforme à la revendication n0 1 et dans laquelle ledit col a la forme d'un cône tronque et converge dans une direction s'é#oi- gnant de ladite ampoule. 6. Une ampoule conforme à la revendication n0 1 et dans laquelle l'obturateur hermétique à la forme générale d'un disque forme' de manière à recouvrir et s'adapter à la partie extraie du col voisin de l'ouverture exté rieure de l'alèsage. 7. Une ampoule conforme à la revendication n0 1 et dans laquelle ladite ampoule comprend de plus un socle cylindrique évidé placé autour du fond de ladite ampoule, à i extrémité opposée au col, pour permettre à l'ampoule de rester verticale. 8. Une ampoule conforme à la revendication n0 1 et comprenant de plus une nervure rigide s'étendant longitudinalement le long d'une partie de la paroi externe de l'ampoule et fournissant une surface destinée à subir une pression extérieure par les doigts de la main afin de faciliter l'expulsion du médicament hors de l'ampoule. 9. Une ampoule conforme à la revendication n0 1 et comprenant de plus un appendice en forme de papillon s'étendant perpendiculairement à la paroi externe de l'ampoule afin de tenir plus facilement l'ampoule pendant l'injection. 10. Une seringue hypodermique préalablement remplie et comprenant a) une aiguille hypodermique ; b) une ampoule faite de résine plastique élastique et à l'intérieur évidé pour contenir un médicament, ladite ampoule ayant une ouverture communiquant avec l'intérieur évidé et jointe à l'extrémité basale de ladite aiguille hypodermique c) un couvercle hermétique formé d'une seule pièce et faisant corps avec l'ampoule, ledit couvercle étant fait d'une résine plastique et ayant une partie bouchon recouvrant la pointe de l'aiguille, et une partie manchon s'étendant de la partie bouchon à la partie de-l'ampoule avoisinant son embouchure et entourant ladite aiguille hypodermique, ledit couvercle hermétique pouvant se rompe à l'interface entre sa partie manchon et l'ampoule. 11. Une seringue hypodermique conforme à la revendication n0 10 et dans laquelle le couvercle hermétique est pourvu à sa base d'au moins une languette permettantècecouvercle hermétique d'être séparé de ladite ampoule en rompant l'interface entre ce couvercle et l'ampoule lorsque ledit couvercle doit être enlevé afin de préparer la seringue hypodermique avant son emploi. 12. Une seringue hypodermique conforme à la revendication n0 10 et dans laquelle ladite ampoule comprend de plus une partie basale cylindrique et évidée placée autour du fond de l'ampoule pour permettre à la seringue hypodermique de rester verticale. 13. Une seringue hypodermique conforme à la revendication n0 IO et dans laquelle ladite ampoule comprend de plus une nervure rigide s'étendant longitudinalement le long d'une partie de la paroi externe de l'ampoule et fournissant une surface destinée à subir une pression extérieure par les doigts de la main afin de faciliter ltexpulsion du médicament hors de l'ampoule. 14. Une seringue hypodermique conforme à la revendication n010 et dans laquelle ladite ampoule comprend de plus un appendice en forme de papillon s'étendant perpendiculairement à la paroi externe de ladite ampoule afin de tenir plus facilement l'ampoule pendant l'injection. 15. Une seringue hypodermique préalablement remplie, conforme à la revendication n0 10 et possédant de plus un assemblage hermétique supplémentaire, ledit assemblage comprenant a) un couvercle d'ampoule placé autour du pourtour extérieur dudit col de ladite ampoule, ledit couvercle d'ampoule étant perce d'un canal longitudinal excentrique et une cavité ayant été creusée au sommet dudit couvercle ; et b) une pièce basale (socle) d'aiguille fixée à la base de ladite aiguille hypodermique, ledit socle étant percé d'un canal longitudinal excentri- que pour aiguille dans lequel est encastrée une aiguille hypodermique, le diamètre extérieur dudit socle d'aiguille étant Supérieur au diamètre intérieur de ladite cavité dudit couvercle, permettant la rotation dudit socle d'aiguille, à l'intérieur de ladite cavité du couvercle, à partir d'une position dans laquelle ledit canal pour aiguille n'est pas aligné avec ledit canal du couvercle jusqu'à une position dans laquelle les deux canaux sont alignés l'un avec l'autre afin d'établir une voie de communication allant de ladite aiguille, par ledit canal pour aiguille et ledit canal du couvercle, vers l'intérieur de ladite ampoule. 16. Une seringue hypodermique préalablement remplie, conforme à la revendication n 10 et possédant de plus un assemblage hermétique, ledit assemblage comprenant : a) un couvercle d'ampoule percé à son sommet d'une ouverture excentrique, ladite aiguille hypodermique étant encastrée dans ladite ouverture dans ledit couvercle, et ce couvercle d'ampoule, ayant un diamètre intérieur supérieur au diametre extérieur dudit col de ladite ampoule, s'ajuste au-dessus et autour de l'embouchure et du col de ladite ampoule ; et b) un embout d'ampoule, dont le diamètre extérieur est inferieur au diamètre intérieur dudit couvercle d'ampoule qui S'ajuste donc audessus et autour dudit embout, cet embout étant percé à son sommet d'une ouverture excentrique,et un appendice latéral étant situe à l'intérieur dudit embout et percé lui-même d'un trou, tout ceci permettant la rotation dudit couvercle d'ampoule autour dudit embout d'ampoule à partir d'une position dans laquelle ladite ouverture excentrique et ladite aiguille dudit couvercle d'ampoule ne sont pas alignés avec ladite ouverture excentrique au sommet dudit embout jusqu a une position dans laquelle ils le sont afin d'établir une voie de consunication allant de ladite aiguille, par ladite ouverture au sommet dudit embout, vers l'intérieur de ladite ampoule. 17. Une seringue hypodermique préalablement remplie, conforme à la revendication n0 10 et incluant de plus une fermeture, cette fermeture comprenant a) un couvercle ampoule, ledit couvercle ayant une ouverture, à son sommet, dans laquelle est encastrée ladite aiguille, le fond dudit couvercle ayant un diamètre intérieur légèrement supérieur au diamètre extérieur dudit col de ladite ampoule, ceci permettant l'ajustage dudit couvercle au-dessus et autour dudit col de ladite ampoule ; b) une membrane située à l'intérieur du col de ladite ampoule, ladite membrane continuant et faisant corps avec la paroi interne du col de ladite ampoule, entre l'embouchure de ladite ampoule et le contenu de ladite ampoule, préservant ainsi la stérilisation du contenu de ladite ampoule ;; c) une pointe allongée située à l'intérieur dudit couvercle d'ampoule de telle sorte que, lorsque ledit couvercle d'ampoule est abaisse par pression d'une position élevée à une position basse, ladite pointe presse contre ladite membrane et cause la rupture de cette membrane, établissant ainsi une voie de communication entre ladite aiguille et le contenu de ladite ampoule. 18. Une seringue hypodermique préalablement remplie, conforme a la revendication n0 10 et incluant de plus une fermeture, cette fermeture comprenant a) une pièce basale (socle) d'aiguille percée d'un canal longitudinal, ladite aiguille hypodermique étant encastrée dans ledit canal, et le diamètre extérieur dudit socle étant légèrement inférieur au diamètre extérieur du col de ladite ampoule et permettant ainsi l'ajustage du socle d'aiguille à l'intérieur du col de ladite ampoule b) une pointe allongée attachée à la surface inférieure du socle d'aiguille et Située à l'intérieur du col de ladite ampoule ;; c) une membrane située à l'intérieur du col de ladite ampoule, ladite membrane continuant et étant solidaire de la paroi interne du col de ladite ampoule, entre l'embouchure de ladite ampoule et son contenu, ladite membrane préservant ainsi la stérilisation de ce contenu ;- d) grâce à quoi, lorsque ledit socle d'aiguille est poussé d'une position haute vers une position basse, ladite pointe presse ladite membrane et cause la rupture de cette membrane, établissant ainsi une voie de communication entre ladite aiguille et le contenu de ladite ampoule. 19. Une seringue hypodermique préalablement remplie et comprenant une aiguille hypodermique et une ampoule contenant le médicament, ladite ampoule étant évidée et faite d'une substance plastique élastique et ayant un col et une embouchure, cette embouchure étant fixée à ladite aiguille hypodermique avec laquelle elle communique, ledit col de ladite ampoule comprenant de plus a) uneindentationou échancrure dans le col de ladite ampoule ; b) un appendice fixé à ladite indentation sur la paroi externe du col de ladite ampoule, ledit appendice étant formé de manière à pouvoir être saisi et tiré par l'utilisateur ; et c) une membrane située à l'intérieur du col de ladite ampoule à un endroit le long de ce col où est également située l'indentation, ladite membrane continuant et étant solidaire avec la paroi interne dudit col, entre l'embouchure de ladite ampoule et son contenu, ladite membrane préservant ainsi la stérilisation de ce contenu en empêchant la pénétration de bactéries. 20. Une seringue hypodermique conforme à la-revendication n0 19 et dans laquelle ladite ampoule a été formee grâce à la technique de moulage plastique par injection et soufflage, la même ampoule a été remplie de médicament et l'aiguille hypodermique a été insérée dans l'embouchure de l'ampoule. 21. Une seringue hypodermique conforme à la revendication n0 20 et dans laquelle ladite ampoule comprend de plus une pièce basale circulaire plaautour du fond de ladite ampoule pour permettre à la seringue hypodermique de rester verticale. 22. Une seringue hypodermique conforme à la revendication n0 20 et dans laquelle ladite ampoule comprend de plus une nervure rigide s'étendant longitudinalement le long d'une partie de la paroi externe de l'ampoule, fournissant ainsi une surface destinée à subir une pression extérieure par les doigts de la main afin de faciliter l'expulsion du médicament hors de l'ampoule. 23. Une seringue hypodermique conforme à la revendication n0 20 et dans laquelle un appendice en forme de papillon s'étendant perpendiculairement à la paroi externe de ladite ampoule afin de tenir plus facilement l'ampoule pendant l'injection. 24. Une méthode pour former une ampoule adaptée pour son emploi avec une aiguille hypodermique afin de constituer une seringue hypodermique, ladite méthode consistant a a) insérer une canule de soufflage dans la portion de paraison qui formera le col de l'ampoule ~ b) mouler par soufflage la paraison afin d'obtenir la forme de l'ampoule ; c) retirer la canule de soufflage de l'ampoule formée ; d) remplir l'ampoule avec le médicament ; e) sceller l'ampoule ; et f) préserver la stérilisation de l'intérieur et le contenu de l'ampoule pendant les opérations qui précèdent 25. Une méthode conforme à la revendication nt 24 et comprenant de plus l'étape additionnelle du montage de l'aiguille hypodermique dans le col de l'ampoule après que eelle-cialt etê remplie et avant qu'elle soit scellée. 26. Une ampoule conforme à la revendication n0 5 et dans laquelle le couvercle hermétique possède une ouverture en forme de cône tronqué qui est formé de manière à s'adapter au col. 27. Une ampoule conforme a la revendication n0 1 et dans laquelle ledit col est fileté à l'extérieur et ledit couvercle hermétique est fileté inte- rieurement pour que le col s'y adapte. 28. Une ampoule conforme à la revendication n0 I et dans laquelle la base dudit col est filetée et formée de manière à s'adapter à un couvercle hermétique filete interieurement et dans lequel l'extrémité dudit col avoisinant l'ouverture dudit alésage axial est formée de manière à s'adapter à l'aiguille hypodermique.