Brevet FR2390967A1 — publié le 19781215

La présente invention concerne un cathéter urétral pour insertion dans la vessie à travers l'urètre0 Comme on le sait bien, des patients ayant souffert de maladies cérébro-spinales, comme des hémorragies cérébrales, un ramollissement du cerveau ou des blessures spinales, ont tendance à être affligés d'une dysurie ou d'une incontinence d'urine. Il est par conséquent nécessaire d'insérer un cathéter urétral dans l'urètre des patients, et de le maintenir en position pour la miction. Le cathéter urétral est également utilisé pour la miction pendant une certaine période après l'opération d'une grande variété de parties du corps. Cestypes de cathéters urétraux sont appelés cathéters intérieurs, ils doivent entre suffisamment mous et élastiques pouruneutilisation efficace. Tandis que le cathéter intérieur est maintenu en position dans l'urètre pendant une période de temps relativement longue, il permet aux bactéries pathogènes fixées à l'anus ou à la vulve génitale, d'entrer par l'urètre dans la vessie, pour provoquer fréquemment de la cystite, de l'urétrite, ou de la pyélite que l'on peut appeler "infection ascendante" par les instruments médicaux. Cela est particulièrement vrai avec les femmes parce que leur urètre est plus large, plus court et plus linéaire que celui des hommes Diverses tentatives ont été faites pour empêcher l'infection des bactéries. L'une de ces tentatives consiste à enduire le cathéter d'un onguent contenant un antibiotique ou un germicide.Un autre effort consiste à irriguer la vessie à travers le cathéter et à laver le cathéter à des intervalles fréquents, et en même temps daurr un antibiotique comme mesure de précaution. Cependant, ces propositions sont fastidieuses et prennent du temps, et ne sont pas totalement libres de toute nouvelle invasion de bactéries pathogènes. Les difficultés ci-dessus avec un cathéter urétral existent également avec les tubes pour connecter divers organes internes, et pour des drains en caoutchouc à maintenu nir dans la cavité péritonéale ou la cavité pleurale pour retirer des fluides ou du pus. En conséquence, c'est un objet de la présente invention de procurer un cathéter empêchant une infection secondaire ou une infection ascendante du fait de bactéries pathogènes, tandis que le cathéter est utilisé. Un autre objet de la présente invention est de procurer un cathéter urétral avec lequel l'irrigation de la vessie ne soit pas nécessaire même si le cathéter est placé dans l'urètre pendant de longues périodes de temps, et qui permette par conséquent d'économiser le temps et le matériel qui seraient autrement nécessaires pour l'irrigation de la vessie. Un autre objet de la présente invention est de procurer un cathéter supprimant une grande variété de chimiothérapies qui seraient requises pour empêcher des maladies intercurrentes dues à l'insertion du cathéter intérieur0 Selon l'invention, au moins un élément métallique sous forme d'un serpentin, d'une bague ou d'un revêtement est disposé autour du tube d'un cathéter. L'élément est fait en un métal lourd comme du cuivre, de 11 argent, de l'or ou leur alliage. L'élément métallique, quand il est maintenu en contact avec les fluides comme les sécrétions > estpartiel- lement dissocié pour produire des ions métalliques.Une concentration en ions métalliques de l'ordre de I x 10 6 M est suffisante pour tuer les bactéries pathogènes pouvant envahir le corps du patient par l'intermédiaire du cathéter qui y est inséré. L'invention sera mieux comprise, et d'autres buts, caractéristiques, détails et avantages de celle-ci apparai- tront plus clairement au cours de la description explicative qui va suivre, faite en référence aux dessins schématiques annexés donnés uniquement à titre d'exemple illustrant plusieurs modes de réalisation de l'invention et dans lesquels:: - la figure 1 est une vue en plan, des parties en étant arrachées, d'un cathéter de Nelaton construit selon l'invention; - la figure 2 est une vue en plan, partiellement arrachée, d'un autre mode de réalisation du cathéter; - la figure 3 est une vue fragmentaire en plan d'un cathéter avec un ballon d'ancrage; - la figure 4 est une vue en coupe transversale partielle agrandie du cathéter illustré sur la figure 3; - la figure 5 est une vue en coupe transversale faite suivant la ligne V-V de la figure 4; - la figure 6 est une vue en plan d'un cathéter selon un autre mode de réalisation de la présente invention; et - les figures 7 et 8 sont des vues schématiques illustrant la façon dont le cathéter à ballon est inséré dans l'urètre d'un homme et d1une femme respectivement. La figure 1 montre un cathéter de Nelaton 10 dans lequel sont incorporés les principes de la présente invention, Le cathéter 10 comprend un tube Il fait en caoutchouc ou en matière plastique et ayant une ouverture ou passage 12 fermé à une extrémité par un embout 13 configuré pour avoir une forme facilitant l'insertion du cathéter 10 dans le corps Un trou 14 est percé dans la paroi du cathéter à proximité de l'embout 13, pour permettre un passage entre l'orifice 12 et l'extérieur dll cathéter 10. Une ouverture 15 est prévue à une extrémité opposée à l'embout 13, et forme l'extrémité du passage 12. Le cathéter 10 étant inséré dans l'urètre, l'urine est introduite par le trou 14 dans le passage 12 et est évacuée par l'ouverture 15 en dehors du cathéter 10, comme cela est indiqué par les flèches sur la figure 1. Selon un aspect important de l'invention, des serpentins 16 sont disposés autour du tube Il en des emplacements espacés le long du cathéter 100 Chaque serpentin 16 est formé d'un filament métallique en un métal lourd tel que du cuivre, de l'argent, de l'or ou leur alliage, le fil ayant un diamètre de l'ordre de 0,05 à 0,5 inii. Pour offrir la résistance minimum à une insertion dans le patient, ou pour empêcher d'endom mager la membrane muqueuse et l'épithélium, les parties du tube 11 portant le serpentin doivent avoir un diamètre externe réduit, par exemple en découpant sur la longueur du ser- pentin 16 pour que la section externe du tube 11 soit sensiblement égale sur toute sa longueur Bien que les serpentins 16 puissent être-placés en tout emplacement choisi sur le tube 11, il faut de préférence que l'un des serpentins 16 soit prévu près du trou 14, c'està-dire à proximité d'une partie de l'urètre qui fusionne avec la vessie, quand la cathéter est inséré dans le corps. Un autre serpentin 16 doit de préférence être placé en une zone qui se rapproche d'une partie de sortie de l'urètre quand le cathéter sera dans le corps d'un homme.Quelque part entre ces deux serpentins 16 attachés, on peut ajouter au moins un serpentin pour permettre d'utiliser le cathéter 10 également dans l'urètre d'une femme qui est plus court que celui d'un homme. Quand le cathéter 10 ainsi construit est maintenu en position dans le corps, les serpentins métalliques 16 sont maintenus en contact avec les sécrétions, la membrane muqueuse ou l'épithélium de l'urètre, et sont partiellement dissociés pour produire des ions métalliques. Une concentration de l'ordre de 1 x 10 6 M ions métalliques est suffisante pour tuer ou empêcher la croissance des organismes pathogènes, comme un bacille gram négatif comprenant Escherichia coli, par exemple, Ce phénomène est appelé 'BOligodynamie". Ainsi, l'infection bactérienne par la surface externe du cathéter 10 est empêchée. Selon un autre mode de réalisation qui est illustré sur la figure 2, des bagues métalliques 17 sont disposées autour d'un tube 18 de cathéter. Les bagues 17 sont enfouies dans le tube 18 et ne peuvent faire saillie au-delà de sa surface externe. Les bagues 17 ont une longueur relativement réduite pour que le cathéter 18 garde sa flexibilité. Un capuchon 19 fait en cuivre ou en argent est monté à une extrémité du tube 18 Le capuchon en métal 19, quand il est maintenu dans la vessie, sert à tuer ou à empêcher la croissance des bactéries pathogènes dans la vessie, Le capuchon métallique 19 est également avantageux parce qu'il empoche que les bactéries pathogènes n' envahissent la vessie par le passage 20 dans le tube 18. Les principes de l'invention sont également applicables à un cathéter 21 ayant un ballon d'ancrage 22 comme cela est illustré sur les figures 3 à 5a Le cathéter 21 comprend un tube 23 ayant un orifice ou passage primaire 24 et un orifice ou passage secondaire ou de gonflage 25 fixé à la paroi de l'orifice primaire 24. A son extrémité inférieure, le capuchon 26 a un rebord circulaire 28 Qui est ancré dans le tube 23. Une couche mince 29 formant un ballon est prévue en-dessous du capuchon monté 26, et par dessus un creux ou évidement 30 dans la surface externe du tube 23. Une ouverture 31 est formée dans la paroi du tube pour permettre une communication entre l'orifice de gonflage 25 et l'évidement externe 30.L'orifice 25 s'étend le long du tube et en est séparé par un tube de gonflage 32. Un fluide approprié est injecté par le tube 32 à travers l'orifice de gonflage 25 et à travers ltouverture 31 pour dilater la couche 29 å une configuration en forme de ballon illustrée sur la figure 4. L'orifice primaire 24 est ouvert à l'autre extrémité du tube 23 pour l'évacuation de l'urine0 En-dessous de la couche 29, un serpentin métallique. 33 est disposé autour du tube 23. D'autres serpentins sont montés à des intervalles espacés sur la longueur du tube 23.On peut employer les bagues 17 du mode de réalisation de la figure 2 à la place des serpentins 33. En tout cas, ils doivent être enfouis pour que leur surface externe affleure sensiblement avec la surface externe du tube 23. En utilisation, le cathéter à ballon 21 est inséré dans l'urètre 34 d'un homme ou l'urètre 35 dtune femme, et un fluide de gonflage est pompé à travers l'orifice de gonflage 25 pour dilater le ballon d'ancrage 22 comme cela est illustré sur les figures 7 et 8. Cela empêche un enlèvement accidentel du cathéter 21 en dehors du patient, et cela place le cathéter 21 en bonne position pour une utilisation efficace. Une fois que le cathéter 21 est ainsi ancré, l'urine peut être drainée de la vessie 36 ou 37 par l'orifice primaire 24. Quand le cathéter n'est plus nécessaire, on dégonfle le ballon 22 en libérant le fluide de gonflage, et le cathéter 21 est retiré du corps. La figure .6 montre un autre mode de réalisation d'un cathéter 38 de Nelaton, comprenant un tube 39 enduit sur sa surface externe d'une peinture contenant un liant mélangé à de la poudre de cuivre, d'argent ou d'or. Le tube 39 est couvert sensiblement sur toute sa longueur, d'un revêtement continu 40. On peut également peindre sur le tube 39, un certain nombre de revêtements espacés d'une longueur limitée. On notera que diverses modifications peuvent être apportées sans se départir du cadre de la présente invention. Par exemple, on peut utiliser des feuilles ou filets métalliques à la place des serpentins 16, des bagues 17 et du revêtement 40. Par ailleurs, les serpentins 16, les bagues 17 ou le revêtement 40 peuvent être installés dans l'orifice du cathéter pour & re exposés aux fluides traversant cet orifice, auquel cas on peut éviter une infection bactérienne à travers l'orifice. EXEMPLE. On utilisa des cathéters du type à ballon, od de la poudre d'argent ayant des particules correspondant à un tamis ayant 117 mailles par centimètre, est enduite sur le tube sur une longueur de 50 uni, le revêtement étant espacé de 7 mm du ballon. Les cathéters furent insérés dans huit patients pendant sept jours, et dans vingt deux patients pendant quatre jours avant des opérations On ne donna pas d'antibiotiques et l'on utilisa un système de drainage ouvert0 On vérifia chaque jour le compte des colonies dans l'urine après culture pendant 48 et 72 heures. On ne trouva aucune bactérie pathogène. Par ailleurs, aucun patient ne se plaignit d'un inconfort ou d'effets secondaires pendant l'utilisation des cathéters.Les cathéters ne provoquèrent aucun trouble aix corps des patients, sur un délai de quelques mois après utilisation. Bien que l'invention ait été décrite en se référant plus particulièrement à des cathéters à insérer dans l'urètre, elle s'applique également à des dispositifs médicaux de construction analogue comme des tubes intérieurs de drainage pour le retrait de fluides ou du pus de la cavité péritonéale ou de la cavité pleurale, des tubes pour interconnecter des organes internes, des cathéters pour injecter des fluides ou retirer des fluides de l'estomac, des intestins, de l'oesophage ou de la trachée, et autres cathéters. Bien entendu, l'invention n'est nullement limitée aux modes de réalisation décrits et représentés qui n'ont été donnés qu'à titre d'exemple. En particulier, elle comprend tous les moyens constituant des équivalents techniques des moyens décrits, ainsi que leurs combinaisons, si celles-ci sont exécutées suivant son esprit et mises en oeuvre dans le cadre des revendications qui suivent. REVENDICATIONS 1. Cathéter, caractérisé En ce qu'il comprend - un corps tubulaire flexible ayant un passage; - un embout fermant une extrémité dudit passage, ledit corps tubulaire ayant un trou près dudit embout pour permettre une communication entre ledit passage et l'extérieur dudit corps tubulaire; et - un élément disposé autour dudit corps tubulaire et pouvant produire des ions métalliques quand il est maintenu en contact avec des fluides, ledit élément étant monté de façon à ce que le corps tubulaire lui-mEme garde sa flexibilité. 20Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps tubulaire précité est fait en caoutchouc0 3. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps tubulaire précité est fait en matière plastique. 4. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément précité est fait en cuivre, 5. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément précité est fait en argent. 6. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément précité est fait en or. 7. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément précité est un serpentin formé d'un filament métallique. 8. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément précité est une bague faite en métal. 9. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément précité est un revêtement contenant du métal.