Brevet FR2373267A1 — publié le 19780707

La pressente invention concerne un dispositif pour l'introduction, dans un anus artificiel forme dans une paroi abdominale d'un produit de contraste au moyen d'un tube d'injection introduit dans l'anus. Pour l'examen radiologique de l'intestin, et en particulier du gros intestin, on doit introduire dans l'intestin un produit de contraste qui est relativement fluide, de façon à ce qu'il puisse remplir même de petites cavités de l'intestin pour rendre visibles autant que possible sur le cliché radiographique tous les détails de 1n paroi intestinale. Pour l'introduction du produit de contraste liquide dans l'anus naturel, on utilise des tubes d'injection qui peuvent être entourés à leur extrémité d'un ballon gonflable en forme de couronne-circulai- re, si le sphincter n'est pas complètement suffisant. Dans la région de ce ballon, la paroi Intestinale est soutenue par la musculature de l'anus, ce qui confère au ballon une résistance suffisante pour entraîner l'effet d'obturation souhaité. Ces dispositions connues ne conviennent pas pour l'injection de produits de contraste dans un anus artificiel (anus preater) qui ne dispose pas de sphincter sur lequel un ballon gonflable en forme de couronne circulaire place à la sortie de l'intestin puisse s'appuyer. 3n outre, l'introduction d'un tel ballon a pour résultat que la dernière section de l'intestin située immédiatement avant l'anus artificiel n'est pas remplie de produit de contraste, de sorte que cette région, qui peut être particulièrement menacée et doit donc être étudiée de façon précise, reste exclue de l'examen radiologique. Ceci est également le cas lorsqu'on cherche à éviter l'échappement inopiné de produit de contraste par un anus artificiel en enfonçant le tube d'injection aussi profondément que possible. ~ ceci s'ajoute que cette opération est source de désagréments et de douleurs pour les patients. Il était donc invitable jusqu'à présent que dans de nombreux cas, une grande quantité de produit de contraste s'échappe lors de l'introduction de cet agent dans un anus artificiel. Ce problème est d'autant plus important que les malades ayant des anus artificiels doivent précisément être soumis à des examens radiologiques particulièrement fréquents et approfondis, car c'est un carcinome de l'intestin qui a rendu nécessaire l'opération de l'intestin et 1' aménage- ment d'un anus artificiel. L'invention a donc pour but de réaliser un dispositif d'introduction d'un produit de contraste du type indiqué ci-dessus, permettant, dans le cas d'un anus artificiel (anus praeter), d'empêcher à coup sûr toute ortie de produit de contraste lors e l'examen par contraste du colon. Dans ce cas, l'intestin doit pouvoir être rempli complètement et sans superposition de produit de contraste, en particulier dans sa dernière section, pour que l'on puisse effectuer un examen radiologique complet. On a déjà suggéré d'entourer le tube d'injection d'une cloche ouverte vers la paroi abdominale, qui s'applique sur son pourtour sur la paroi abdominale par une surface d'adhérence en forme de couronne circulaire, et de disposer à l'intcrieur de la cloche une vessie annulaire placée, dans la région située entre la surface d'adhérence et le tube d'injection, sur la paroi abdominale, et pouvant Etre mise en surpression. Le dispositif est maintenu avec la surface d'adhérence sur la paroi abdominale, à distance de l'anus artificiel. L'espace entre le tube d'injection et la sortie de l'intestin n'est le siège d'aucune force destinée à obtenir l'étanchéité, ce qui évite une déformation douloureuse de la sortie de l'intestin, qui ne présente pas de sphincter. Dans l'appareil de l'art antérieur, la vessie annulaire pouvant être mise sous pression s'applique de façon étanche sur la paroi abdominale dans une région relativement large, et elle empêche l'échappement du produit de contraste même dans le cas de mouvements et/ou de contractions musculaires brusques du patient. Le tube d'injection est disposé dans un tube au centre de la cloche, dans lequel il peut glisser, et la vessie annulaire s'applique de façon étanche sur le tube d'injection, au moins dans la région inférieure voisine de l'anus, ce qui évite que le produit de contraste qui s'est échappé ne s'écoule le long du tube d'injection. Conformément à l'invention, on utilise à présent comme élément d'étanchéité, à la place de la vessie annulaire à mettre en surpression une mousse élastique. L'invention concerne par conséquent un dispositif pour l'introduction dans un anus artificiel ménagé dans une paroi abdominale, d'un produit de contraste au moyen d'un- tube d'injection introduit dans cet anus, dans lequel le tube d'injection traverse un corps en forme de cloche ouvert sur la paroi abdominale et comportant un élément d'étanchéité, caractérisé en ce que le corps en forme de cloche est rem li d'une mousse élastique en vue d'assurer l'étanchéité, et est muni de dispositif de fixation sur la paroi abdominale. Le dispositif suivant l'invention sera décrit de façon plus détaillée dans la suite de la description en se réfcrant au dessin annexé sur lequel la Fig. unique est vue en coupe verticale d'un de ses modes de réalisation possibles. La cloche 3 présente un col central i dirigé vers l'extérieur à travers lequel passe le tube d'injection 8. Sur le col 1 de la cloche, on peut tendre par exemple une sangle 2 ou une bande élastique, percée d'un trou ou d'une fente pour fixer l'appareil, qui entoure le patient et qui peut être serrée de telle sorte que l'appareil recouvre de façon étanche l'anus artificiel. La cloche 3 peut par exemple dtre fixée par son bord inférieur replié 5 au moyen d'un ruban adhésif 4 sur la paroi abdominale du patient. Conformément à invention, la cloche est remplie d'une mousse élastique 6.Le tube d'injection 8 traverse un canal au centre de la mousse,-dont les dimensions sont telles, au moins dans la région inférieure 7 du tube d'injection, que le tuyau souple puisse encore être introduit aisément, mais que l'on obtienne entre mousse et tube d'introduction une étanchéité à la traversée du produit de contraste. La surface libre 9 de la mousse non recouverte par la cloche, tournée vers le patient, présente avantageusement un profil permettant une application souple et sans pression de cette surface d'étanchéité sur l'anus artificiel et évite tout écoulement de produit de contraste. En donnant à la surface 9 de la mousse un profil approprié, il est en outre possible de déterminer la région dans laquelle 1- mousse doit s'appliquer sur la paroi abdominale. Ceci peut revêtir une importance particulière lorsque certains points doivent être soustraits à l'application de la pression du fait de leur sensibilité particulière. La fixation de l'appareil conforme $ l'invention peut également s'effectuer de toute autre manière. Par exemple, on peut revêtir le bord 5 replié vers l'extérieur ou vers l'intérieur de la cloche d'un enduit autocollant, ou utiliser pour la fixation une bande adhésive sur ses deux faces. On peut aussi réaliser une fixation par dépression en ménageant sur la périphérie une chambre à vide ouverte vers le bas, et en établissant un vide après application sur la paroi abdominale. Dl cst également possible de donner au bord de la cloche une forme renflée ou de l'enduire de caoutchouc, et de fi-er simplement l'appareil par compression avec une sangle.La sangle est de préference appliquée sur la cloche de la manière décrite ci-dessus, ou par exemple fiée sur celle-ci par des boutons séparés. La mousse élastique utilisée conformément à l'invention ne doit pas absorber d'agent de contraste. On peut ainsi utiliser une mousse aussi souple que possible, à cellules fermées, par exemple en PVC plastifié ou en caoutchouc-mousse. L'élasticité du remplissage de mousse peut être augmentée, lorsqu'on utilise une mousse à cellules fermées, en pratiquant à la partie supérieure 10 de la cloche des ouvertures par lesquelles la mousse peut déborder vers le haut sous l'effet d'une pression venant du bas. On préfère cependant utiliser dans l'invention une mousse à cellules ouvertes, qui est plus douce, donc plus agréable à l'utilisation pour le patient. Dans le cas d'une mousse à cellules ouvertes, la pénétration du produit de contraste peut être évitée en appliquant sur le côté de la mousse tourné vers le patient, et dans la région du passage du tube d'injection, une peau élastique imperméable aux liquides, de préférence en Latex. Toute autre matière ayant des propriétés équivalentes convient cependant pour la formation d'une peau. L'étanchéité peut être réalisée par exemple par application d'un produit d'étanchéité tel que la vaseline. Comme mousses à cellules ouvertes, on peut envisager les matieres les plus diverses, par exemple des mousses de Latex ou de polyuréthane. Si les mousses ne- sont pas recouvertes d'une peau, on doit utiliser une matière physiologiquement inoffensive. Le dispositif selon l'invention peut par exemple se fabriquer par emboutissage ou par moulage par injection. Pour remplir la cloche de mousse, on peut la placer sut un contre-moule et verser la mousse par exemple par une ouverture se trouvant à la partie supérieure 10 de la cloche, la mousse se formant de la manière habituelle par action d'un agent d'expansion et par une réaction de réticulation. Il est également possible de préparer la mousse dans un moule de coulpe séparé, sous forme d'une pièce moulee , et de la nlacer ultérieurement dans la cloche. On peut encore façonner la nièce de mousse à partir de blocs ou de plaques oe mousse, par exemple Yar découpage, sciage ou fraisage. Lorsqu'on utilise une peau de recouvrement, on peut par exemple la placer dans le moule lors de l'injection de mousse. ais il est également possible de l'appliquer à la surface de la mousse se trouvant déjà dans la cloche. Ceci peut s'effectuer par dépôt d'une peau préfabriquée ou encore, par exemple, par application d'une matière formant une peau. flans le cas où il ne se forme pas de liaison résistante entre la peau et la mousse, on peut par exemple la coller sur le bord et le col de la cloche, ou la ixer par recouvrement. Comme matière nour la fabrication de la cloche, on peut envisager en particulier des matières plastiques appropriées telles que le chlorure de polyvinyle, le polyéthylène ou le polypropylène, et pour le tuyau d'injection, le PVC plastifié ou le caoutchouc. Par comparaison avec l'utilisation précédemment suggérée d'une vessie annulaire comme élément d'étanchéité, l'utilisation conforme à l'invention d'une mousse souple élastique présente l'avantage de permettre une fabrication et un maniement plus simple de l'appareil. Fevendications 1 - Dispositif pour l'introduction dans un anus artificiel mé- nagé dans une paroi abdominale, d'un produit de contraste au moyen d'un tube d'injection introduit dans l'anus artificiel, dans lequel le tube d'injection traverse un corps en forme de cloche ouvert sur la paroi abdominale et comportant un élément d'étanchéité en ce que le corps en forme de cloche est rempli d'une mousse élastique assurant ladite étanchéité et en ce qu'il comporte des dispositifs de fixation à la paroi abdominale. 2 - Dispositif suivant la revendication 1, caractérise en ce que la mousse possède une surface libre non profilée. 3 - Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la surface de la mousse non recouverte par le dispositif, tournée du côté de la paroi abdominale, est profilée. 4 - Dispositif suivant l'une quelconque des revendications i à 3, caractérisé en ce que la mousse est appliquée contre le tube dlin- jection au moins dans sa partie inférieure. 5 - Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que (a) la mousse, ou (b) sa surface tournée du côté de la# paroi abdominale et du côté du tube d'injection qui y est enfoncé est imperméable aux liquides. 6 - Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la mousse est à cellules fermées. 7 - Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la mousse est à cellules ouvertes et est revêtue, au moins sur sa surface en contact avec la paroi abdominale et sur sa surface en contact avec le tube d'injection qui y est enfoncé, d'une peau imperméable aux liquides. 8 - Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la fixation sur la paroi abdominale est assurée par collage du bord inférieur replié du dispositif éventuellement au moyen d'une bande adhésive. 9 - Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le dispositif comporte une sangle abdominale pour sa fixation. 10 - Disnositif suivant la revendication o, caractérisé en ce que la sangle abdominale est tendue sur un col central dirigé vers l'extérieur du dispositif. 11 - Dispositif suivant l'une quelconque des revendications à 7, 9 et 10, caractérisé en ce que la fixation est assurée par ' chambre à dépression s'étendant tout autour du bord inférieur de l'appareil.