Brevet FR2380022A1 — publié le 19780908

La présente invention est relative à un sphincter intestinal artificiel, et plus particulièrement à un appareil qui a pour but d'assurer l'obturation de façon amovible de la lumière intestinale (grêle ou colon) et est destiné à l'appareillage des stomies terminales, iléales ou coliques. Un tel appareil répond, en effet, à un besoin certain en pathologie digestive, tant pour des raisons médicales de protection cutanée, que pour des raisons psychologiques de suppression d'une infirmité et que pour des raisons sociales de réadaptation professionnelle de très nombreux sujets. Dans l'état actuel de la technique connue, il existe déjà, pour les sujets porteurs d'un anus artificiel simple, des poches de recueil, qui ne sont que des palliatifs ne répondant pas aux besoins énoncés ci-dessus, et il existe aussi des sphincters artificiels, les uns agissant par compression externe, les autres agissant par dilatation interne, qui présentent un certain nombre d'inconvénients et parfois même de dangers, évidents par eux-mêmes. La présente invention a en conséquence pour but de pourvoir à un sphincter intestinal artificiel qui soit apt#e à satisfaire aux besoins énoncés plus haut, sans présenter d'inconvénients ni de dangers. La présente invention a pour objet un sphincter intestinal artificiel, caractérisé en ce qu'il comprend, d'une part une base extraluminale de forme cylindro-olivaire, et d'autre part un obturateur intraluminal gonflable amovible :cet obturateur, à l'état gonflué, repousse la paroi de l'intestin en lui faisant épouser la forme de ladite base, ce qui provoque l'obturation de la lumière intestinale, et il suffit de provoquer le dégonflement de llobtu- rateur pour permettre son enlèvement en vue, par exemple, de la défécation. Selon un mode de réalisation avantageux du sphincter intestinal artificiel objet de la présente invention, la base extraluminale est montée fixe à l'extérieur de la paroi intestinale, sur le pourtour de cette dernière. Selon une disposition avantageuse de l'objet de llinven- tion, ladite base extraluminale est réalisée en un matériau implantable, souple ou rigide, toléré par les tissus vivants, mis en place chirurgicalement. Selon une autre disposition avantageuse de l'objet de l'invention, ladite base extraluminale est obtenue en provoquant une réaction limitée de sclérose pariétale sur le pourtour de la paroi intestinale. Selon un mode de réalisation avantageux du sphincter intestinal artificiel objet de la présente invention, l'obturateur intraluminal comprend un réservoir unique, à capacité constante et à géométrie variable commandée depuis l'ëxtérieur, ou deux réservoirs, à capacité totale constante dont l'un est externe, lesquels réservoirs sont réunis par un conduit comportant un moyen de fermeture. Selon la présente invention, ledit obturateur intraluminal est du type à usage unique, ou est logé dans une enveloppe à usage unique. Selon encore un autre mode de réalisation avantageux du sphincter intestinal artificiel objet de la présente invention, l'obturateur intraluminal est traversé de part en part par un canal qui relie la lumière intestinale sus-spninctérienne à l'extérieur et comprend des moyens propres à exercer sur ladite lumière une contre-pression réglable, continue et graduelle, de valeur contrôlée, qui provoque progressivement la dilatation du segment intestinal en amont du sphincter. Un tel obturateur perforé, relié à un système de contrepression graduelle et continue peut avantageusement être utilisé en tant qu'obturateur provisoire, lors de la période d'adaptation post-opératoire,pour former par dilatation progressive du segment intestinal en amont- du sphincter, un réservoir naturel iléal ou colique, tandis que l'obturateur tel que défini plus haut, qui n'est pas traversé par un canal, est utilisable plus particulièrement pour l'appareillage de stomies terminales iléales et coliques chez des sujets adaptés à laide de l'obturateur provisoire qui vient d'être défini dans ce qui précède. Outre les dispositions qui précèdent, l'invention comprend encore d'autres dispositions, qui ressortiront de la description qui va suivre. L'invention vise plus particulièrement les sphincters artificiels conformes aux dispositions qui précèdent, ainsi que les moyens propres à la réalisation de ces sphincters et les ensembles dans lesquels ces sphincters sont inclus, notamment en pathologie digestive, en particulier pour l'appareillage des stomies de llintestion grêle (jéjunum terminal, iléon) et des stomies du gros intestin (colon droit, colon transverse, colon gau che). L'invention pourra être mieux comprise à l'aide du complément de description qui va suivre, qui se réfère aux dessins annexés dans lesquels La figure j est une vue schématique en perspective d'une base extraluminale selon l'invention La figure 2 représente, en position d'attente, un obturateur intraluminal selon l'invention ; La figure 3 représente, en position de fonction, l'obturateur de la figure 2 ; La figure 4 représente, en position d'attente, un autre obturateur intraluminal selon l'invention 7 La figure 5 représente, en position de fonction, l'obturateur de la figure 4 La figure 6 représente-un segment intestinal pourvu d'une base extraluminale selon l'invention La figure 7 montre la mise en place d'un obturateur dans la structure de la figure 6 ;; La figure 8 montre, en position de fonction, l'obturateur de la figure 7, et La figure 9 montre, en position de fonction, un obturateur provisoire selon l'invention. Il doit être bien entendu, toutefois, que ces dessins et les parties descriptives correspondantes sont donnés uniquement à titre d'illustration de l'objet de l'invention, dont ils ne constituent en aucune manière une limitation. Le sphincter intestinal artificiel selon la présente invention comprend une base extraluminale 1 (figure 1), qui est annulaire et entoure la paroi intestinale sur toute sa circonférence ; son but est d'opposer une résistance fixe à l'obturateur intraluminal gonflable (qui sera décrit plus loin). Sa forme est cylindro-olivaire, c'est-à-dire que cette base comprend une cavité sphéroldale 2 destinée à contenir l'expansion de L'obturateur et à le fixer topographiquement dans la lumière intestinale. Cette base 1 peut être réalisée en divers matériaux, souples ou rigides, mais bien tolérés et implantables (métal, plastique, élastomère, tissu) ;ses longueur et diamètre sont bien entendu adaptés au calibre de l'intestin, et elle est mise-en place chirurgicalement cette base 1 peut aussi être obtenue par un procédé utilisant diverses substances pharmacologiques susceptibles de provoquex une réaction limitée de sclérose pariétale. L'obturateur intraluminal conforme à l'invention, est un réservoir en matériau souple, gonflable à basse pression par un fluide (eau, huile, air, gaz) de façon à épouser une forme cylindro-olivaire moulée sur celle de la base entourant immédiatement l'intestin. Un mode de réalisation de l'obturateur intraluminal selon l'invention est représenté à la figure 2, où l'obturateur est en position d'attente, et à la figure 3, où l'obturateur est en position de fonction. Cet obturateur intraluminal comprend un réservoir souple 3, à capacité constante et à géométrie variable commandée par un doigt de gant 4 contenu dans l'enveloppe déformable et actionné par exemple, par un piston 6. Un autre mode de réalisation de l'obturateur intraluminal selon l'invention est représenté à la figure 4, où l'obturateur est en position d'attente et à la figure 5, où l'obturateur est en position de fonction. Suivant ce mode de réalisation, l'obturateur intraluminal comprend deux réservoirs 7 et 8 en matériau souple, communiquant entre eux par un conduit 9 et contenant une quantité invariable de fluide ; le réservoir 7 a pour fonction l'occlusion de la lumière intestinale au droit de la partie olivaire de la base ; le réservoir 8 peut être situé à distance ou près du réservoir 7 ; le conduit 9 est muni d'un moyen de fermeture 11 (robinet, pince, clapet à bille, etc...). Quel que soit le mode de réalisation de l'obturateur intraluminal selon l'invention, il est applicable en version à usage unique, intéressant soit l'ensemble du système obturateur, soit une enveloppe externe, fine, souple, amovible, évitant toute souillure du système obturateur. On décrira à présent dans ce qui va suivre, une application d'un sphincter selon l'invention, équipé de l'obturateur représenté aux figures 2 et 3. La figure 6 représente un segment intestinal terminal S, autour duquel-a été placée chirurgicalement la base extraluminale 1. La figure 7 montre la mise en place de l'obturateur intraluminal 3 (de la figure 2), que la figure 8 représente en position de fonction, le doigt de gant 4 ayant été poussé par le piston 6. Suivant un autre de ses modes de réalisation, qui convient plus particulièrement à l'appareillage provisoire de sujets opérés, utilisable au cours de la période d'adaptation post-opératoire, un recouvrements 4 avec le médicament 14, ou sans lui, est aussi choisi selon la maladie et est installé sur l'élément presseur. Ensuite, l'interrupteur 8 est fermé. Après que la température de l'extrémité supérieure 3a de ltélément presseur ait atteint une valeur déterminée, un utilisateur de l'appareil applique cette extrémité supérieure contre la partie affectée, de telle sorte que cette partie affectée reçoive une stimulation de chaleur convenable qui y rende la circulation du sang et des humeurs plus active se traduisant par une accélération du métabolisme. Comme autre variante, lorsque l'utilisateur choisit ltélément presseur représenté en figure 2a ou 2b et les applique contre la peau extérieure du corps du patient, cela produit l'effet d'acupuncture parce que cet élément presseur est utilisé couramment pour le nez en raison de son extrémité en pointe. Dans une autre variante encore, si l'élément presseur de la figure 2c est utilisé pour être appliqué contre la peau extérieure, cela produit le même effet qutun traitement de pression au doigt. , Par conséquent, l'appareil médical selon-l'invention assure une moxathérapie sûre, sans aucun danger tel qu'une brûlure, même à l'intérieur des diverses cavités du corps humain où l'application d'un tel traitement a été impossible jusqu'ici, de même que cet appareil produit l'effet de l'acupuncture, l'effet de la pression du doigt et, en même temps, l'effet médical du médicament. L'élément presseur mentionné ci-dessus peut ne pas être interchangeable, mais peut être fixé durablement au corps de l'appareil en utilisation pour une seule partie affectée particulière. Bien entendu, l'invention n'est pas limitée a' l'exemple de réalisation ci-dessus décrit et représenté, à partir duquel on pourra prévoir d'autres modes et d'autres formes de réalisation, sans pour cela sortir du cadre de l'invention. R E V B N D I C A T I O N S 10) Appareil médical de moxathérapie, caractérisé en ce qu'il comprend un corps jouant le rôle de poignée ou d'enveloppe et contenant : un élément chauffant électrique, un mécanisme de commande de la température, pour commander la génération de chaleur de l'élément chauffant, une plaque chauffante chauffée par l'élément chauffant et un élément presseur ayant une rainure à sa base pour recevoir l'extrémité supérieure de la plaque chauffante et ayant une partie d'extrémité supérieure pour l'application sur le corps humain. 20) Appareil selon la revendication l, caractérisé en ce que ltélément presseur est échangeable, de telle manière que la base est fixée à un trou de l'extrémité supérieure du corps de façon amovible, et en ce que l'élément presseur est bloqué par un recouvrement d'isolant thermique. 30) Appareil selon l'une quelconque des revendications l ou 2, caractérisé en ce qu'une surface de l'élément presseur est couverte par un recouvrement d'isolant thermique. 40) Appareil selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le recouvrement d'isolant thermique est imprégné avec un médicament.