Brevet FR2382228A1 — publié le 19780929

La présente invention est relative a des appareils chirurgicaux, et notamment un fourreau flexible qui facilite l'introduction d'appareils tubulaires dans le corps humain sans contact avec ces appareils. Quand un appareil tubulaire, par exemple un cathéter, est introduit dans le corps humain, on doit veiller a ce que le côté externe de l'appareil ne soit pas pollué pendant l'introduction. D'autre part, l'appareil a une flexibilité telle qu'il doit être poussé dans le corps humain d partir du point d'introduction. Pour empêcher que l'appareil ne soit en contact avec les doigts d'une infirmière, on peut préparer un fourreau stérile permettant de saisir l'appareil. Le contact avec le ctté extérieur de ce fourreau est sans importance. Au cours de l'utilisation d'un tel fourreau, il apparait un problème si l'appareil tubulaire est déja relié à un autre appareil, par exemple un appareil de perfusion et de transfusion. Dans ce cas, le fourreau ne peut pas etre séparé de l'extrémité d'un appareil sans détacher ce dernier. La séparation mène A l'éventualité d'introduction de bulles d'air ou de salissures qui sont les unes et les autres néfastes pour les malades. Pour l'infirmière, il existe aussi'la possibilité de découper le fourreau en longueur. Cela demande beaucoup de temps et amène le risque de blesser le malade ou d'endommager l'appareil. Selon une forme de réalisation de l'invention, on prépare une enveloppe pour protéger un appareil tubulaire pendant l'introduction de l'appareil dansuncoeps humain, cette enveloppe se composant d'un fourreau longitudinal en matériau souple et imperméable à l'eau, ce fourreau étant réalisé de façon permettre une déchirure sur toute sa longueur ou de façon qu'il comporte un ou plusieurs joints longitudinaux qui peuvent etre ouverts, ce qui permet de dégager latéralement ledit fourreau de l'appareil tubulaire après que celui-ci a été introduit dans le corps humain. Le fourreau comprend de plus une garniture qui est rapportée à une extrémité et peut être déchirée ou ouverte en un endroit prédéterminé de son pourtour, ladite garniture pouvant oestre séparée latéralement de l'appareil tubulaire. Le fourreau possède de préférence une ligne de moindre résistance (ligne de déchirure) dans le sens longitudinal, qui facilite le déchirement, par exemple une ligne semi-perforée ou une ligne d'épaisseur amoindrie comme une rainure passant dans le sens longitudinal ou une entaille de couteau au travers d'une partie de l'épaisseur du fourreau. Si on le désire, il peut également exister deux lignes de moindre résistance dans le sens longitudinal, de serte qu'on peut arracher une bande du fourreau. Il n'est pas souhaitable de perforer effectivement le fourreau, car cela diminuerait son efficacité comme barrière contre les salissures. Au lieu de prévoir une ou plusieurs ligne affaiblies par un moyen mécanique, on peut réaliser le fourreau en un matériau plastique orienté afin qu'il possède une ténacité anisotrope par exemple du polyéthylène orienté. Un tel matériau a,dans le sens périphérique,une résistance élevée à la déchirure et, dans le sens longitudinal une résistance très amoindrie. Ainsi, le matériau peut être facilement déchiré dans le sens longitudinal, mEme sans rainure ou analogue Dans une autre forme de réalisation, lefourreau comprend un renforcement flexible qui s'étend dans le sens longitudinal et que l'on peut tirer pour déchirer le fourreau. On peut ains- inc--orperer par exemple un fil en matériau fibreux ou métallique dans le fourneau, par exemple par piqûre, pour réaliser an cordon de déchirure qu'on peut virer pour déchirer le fourreau sur toute sa longueur. Le renforcement doit être suffisamment flexible pour permettre un plissement du fourreau à la manière d'un accordéon. Au cours de llutilisation de l'appareil, le fourreau peut être déchiré ou ouvert à partir de l'une quelconque des extrémités, suivant qu'il convient de tirer l'une ou l'autre en premier. Pour éviter un plissement excessif du fourreau, celui-ci peut Entre déchiré ou ouvert par sections pendant l'introduction du cathéter. On peut munir l'une et/ou l'autre des deux extrémités du fourreau d'une ou plusieurs fentes, rainures ou encoches pour faciliter la déchirure. À l'une et/ou l'autre des deux extrémités, on peut également rapporter une boucle pour permettre à l'infirmière de bien saisir la partie du fourreau à déchirer. Cette boucle peut être constituée d'un matériau plastique coloré. Dans une autre forme de réalisation, on peut rapporter à une extrémité du fourreau une molette articulée ou un curseur qui est muni d'une lame coupante et qui est tiré une l'autre extrémité pour découper le fourreau en longueur. Si l'on fait tourner la molette autour du fourreau, celui-ci doit s'ouvrir ou se déchirer de façon à pouvoir être enlevé après usage. Une autre possibilité consiste à munir le fourreau d'une ou deux fentes longitudinales pouvant être fermées par exemple par une matière adhérente sensible à la pression. Le ou les joints peuvent être, si on le désire, facilement retirés pour séparer le fourreau du cathéter ou d'un autre appareil tubulaire. Dans une autre forme de réalisation, les joints sont munis d'un moyen d'engrènement séparable tel que l'engrènement de rainures en matière plastique. Un tel engrènement mécanique doit présenter la souplesse nécessaire pour que le fourreau puisse, à l'usage, être plié en accordéon. Quand une boucle est rapportée à l'extrémité du fourreau, ou bien elle est fendue en longueur et maintenue par un moyen de fixation de-forme tubulaire, par exemple par des bandes collantes, ou bien elle est déchirable le long d'une ou plusieurs lignes d'affaiblissement. Ces lignes peuvent être prévues sous la forme de portions à épaisseur de paroi diminuée et l'on munit celles-ci de préférence d'une encoche au moins à une extrémité de la ligne d'affaiblissement, de préférence à l'extrémité éloignée pour faciliter une déchirure de la boucle. L'encoche est de préférence suffisa a nt grande pour permettre une introduction de l'ongle du pouce de l'infirmière, permettant de déchirer facilement la boucle.Il est important que le fourreau et la boucle puissent etre enlevés avec aussi peu d'efforts que possible car, si un effort excessif est nécessaire, il existe un risque de ripage de la canule voisine. C'est pourquoi le fourreau et la boucle doivent être juste assez solides pour remplir leur fonction de protection et ils doivent ensuite autre faciles à ouvrir ou à déchirer. La boucle peut entre fixée au fourreau par rétrécissement à chaud ou par une frette en matière plastique maintenant la boucle à l'état fermé. La frette peut présenter une ligne perforée pour faciliter la déchirure. Le fourreau et la boucle peuvent être réalisés en un matériau quelconque stérilisable approprié, en particulier en matière thermoplastique, conse par exemple du polyéthylène. Le fourreau peut autre stérilisé de toutes les façons appropriées, par exemple par irradiation, chaleur ou gaz stérilisant. En général, l'appareil tubulaire à introduire dans le corps est entouré du fourreau et de la boucle au moins sur une partie de sa longueur, alors que la totalité est emballée dans un empaquetage stérile. L'invention s'étend aussi å cette combinaison. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description qui va suivre d'un exemple de réalisation et en se référant au dessin unique annexé qui représente un fourreau de l'invention pour la protection d'un cathéter pendant son introduction dans le corps humain. L'enveloppe se compose d'un fourreau I et dune oucle 5. Le fourreau 1 est un tube obtenu à partir d'une pellicule de polyéthylène qui a un périmètre d'environ 30 mm. Il comporte deux lignes longitudinales de déchirure 2 et 3 avec un certain nombre d'entailles correspondant aux lignes d'affaiblissement qui courent le long du fourreau. Une patte 4 en matière plastique a été réalisée à une extrémité entre les deux lignes de déchirure. A l'autre extrémité du fourreau se trouve la boucle 5 qui entoure un anneau 6 présentant une partie tubulaire 7 avec une paroi plus mince. Le fourreau est ondulé à chaud en direction de la boucle en 8. L'extrémité supérieure de la partie tubulaire 7 comporte une encoche 9 qui est placée entre les lignes de déchirure 2 et 3. Dans la méme position angulaire, l'anneau 6 comporte une autre encoche 10. La boucle 5 est réalisée en polyéthylène. Pour retirer le fourreau d'un cathéter ou analogue, il suffit à une infirmière de tirer sur la patte 4 et de déchirer le fourreau sur toute sa longueur. Ainsi, la boucle est déchirée le long d'une ligne entre les encoches 9 et 10 et la totalité de l'appareil peut etre retirée du cathéter et jetée. Bien entendu, diverses modifications peuvent etre apportées par l'homme de l'art aux dispositifs ou procédés qui viennent d'être décrits à titre d'exemples non limitatifs sans sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1. Enveloppe adaptée à la protection d'un appareil tubulaire pendant l'introduction de l'appareil dans le corps humain, caractérisée par un fourreau longitudinal en matériau stérile, souple et étanche à l'eau, le fourreau étant conçu de façon à faciliter la déchirure sur toute sa longueur ou à comporter un ou plusieurs joints longitudinaux que l'on peut ouvrir, l'appareil tubulaire pouvant être dépouillé latéralement du fourreau après introduction de l'appareil dans le corps humain. 2. Enveloppe selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle possède une ligne d'affaiblissement longitudinale pour faciliter la déchirure. 3. Enveloppe selon la revendication 2, caractérisée en ce qu'elle a au moins deux lignes d'affaiblissement longitudinales permettant de déchirer une bande à partir du fourreau. 4. Enveloppe selon l'une quelconque des revendications 2 ou 3, caractérisée en ce que chaque ligne d'affaiblissement présente une rainure ou une coupure de couteau réalisée dans une partie de l'épaisseur du fourreau. 5, Enveloppe selon la revendication 1, caractérisée en ce que le fourreau est réalisé en matière plastique orientée qui, par suite de sa constitution, peut être facilement déchiré dans le sens longitudinal. 6. Enveloppe selon la revendication 1, caractérisée en ce que le fourreau comporte un renforcement longitudinal extensible sur lequel on peut tirer pour déchirer le fourreau. 7. Enveloppe selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'une ou les deux extrémités du fourreau sont munies d'une ou plusieurs découpes ou encoches pour faciliter la déchirure. 8. Enveloppe selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'on a prévu un couvre-joint à une extrémité ou aux deux extrémités du fourreau. 9. Enveloppe selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'il existe à une extrémité du fourreau une molette articulée ou un curseur qui est muni d'une lame coupante, la molette ou le curseur pouvant Autre guidé en direction de l'autre extrémité du fourreau pour le couper dans le sens longitudinal. 10. Enveloppe selon la revendication 9, caractérisée en ce que la molette articulée ou le curseur entoure le fourreau et peut être ouvert ou déchiré pour être rejeté après usage. 11. Enveloppe selon la revendication 1, caractwrisee en ce que le fourreau comprend plusieurs joints longitudinaux qui sont fermés par un matériau adhérent sensible à la pression, ce qui permet d'appliquer ces joints. 12. Enveloppe selon la revendica#ion 1, cara^trisee en ce que le fourreau comprend un joint longitudinal qui est fermé par un engrènement séparable. 13. Enveloppe selon l'une quelconque des revendications prdcédentes, caractérisée par une boucle qui est fixée à une extrémite du fourreau, qui peut autre déchirée ou ouverte en un endroit prédéterminé ce son pourtour et dont on peut dépouiller latéralement l'appareil tubulaire. 14. Enveloppe selon la revendication 13, caractérisêe en ce que la boucle est fendue dans le sens longitudinal et peut #tra maintenue sous forme tubulaire par un moyen de fixation. 15. Enveloppe selon la revendication 14, caractérisée en ce que les moyens de fixation sont des bandes collantes. 16. Enveloppe selon la revendication 13, caractérisée en ce que la boucle peut etre déchirée 1.e long d'une ou plusieurs lignes d'affaiblissement courant dans le sens longitudinal. 17. Enveloppe selon la revendication 15, caractérisée en ce que les lignes d'affaiblissement (une ou plusieurs) comportent une partie à épaisseur de paroi réduite qui possède une encoche au moins à une extrémité pour faciliter la déchirure de la boucle. 18. Enveloppe selon l'une quelconque des revendications 13 à 17, caractérisée en ce que la boucle est fixée au fourreau par rétrécis- sement à chaud. 19. Enveloppe selon la revend#cation 14, caractérisée en ce que la boucle est fixée au fourreau par une frette en matière plastique qui constitue ledit moyen de fixation. 20. Enveloppe selon l'une quelconque des revendicatjons 13 à 19, caractérisée en ce que le fourreau et la boucle sont réalisés an polyéthylène 21. Enveloppe selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle entoure un appareil tubulaire pour l'introduction dans le corps humain, l'ensemble étant entouré d'un emballage stérile. 22. Enveloppe selon l'une quelconque des revendications 1 ou 13, caractérisée en ce qu'elle comprend un renforcement flexible, courant dans le sens longitudinal, sur lequel on peut tirer pour déchirer le fourreau ou qui comprend un joint longitudinal qui est fermé par un engrènement séparable et qui contient de plus au choix la boucle définie dans la revendication 13.