Brevet FR2359615A1 — publié le 19780224

La présente invention est relative,de manière générale à un instrument médical et chirurgical,et plus particulièrement aux sondes d'aspiration des canules d'intubation endo-tracheale. Dans les dispositifs connus de ce genre,la sonde consiste en un simple tube de matière plastique ou de caoutchouc,relid à une extrémité à une source de dépression(permettant l'aspi- ration), et dont l'autre extremité est introduitef dans la trachée par l'orifice supérieur de la canule trachéale relié,en dehors des périodes d'aspiration,au respirateur artificiel. De tels dispositifs sont d'un emploi malaisé car nécessitant le débranchement du respirateur,ou sur certains types d'embouts de branchement du respirateur,le retrait d'un bouchon libérant un orifice d'introduction de la sonde. Ces deux types de manoeuvres sont une source certaine d'in fection,lie à la manipulation même de pièces en contact avec l'air pénétrait dans les voies respiratoires du patient. D'autre part,la manipulation de la sohde d'aspiration, qui pénètre dans la trachée et les bronches pour y aspirer les sécrétions,constitue une deuxième source encore plus importante d'infection. En effet,cette sonde: (1) est au contact de l'air ambiant pendant les manoeuvres d' aspiration; (2) est tenue, pendant ces manceuvresasoit par des mains gantées stérilement soit par l'intermédiaire d'une pince,ce qui dufait de la mollesse de la sonde,ne permet pas une grande précision dans la manipulation de cette dernière,en particulier lors de la manoeuvre décrite en (3); (3) est introduite avec plus ou moins d'adresse par l'orifice supérisur,en général assez étroitade la canule trachéale, toute fausse manoeuvre lors de l'introduction augmentant le risque infectieux. La sonde d1aspiration qui peut titre souillée par un ou plusieurs de ces mécanismes, est introduite dsans la trachée et les bronches du malade intubé,et peut ainsi y apporter de nomb breux germes,souvent virulents en milieu hospitalier. Le dispositif suivant l'invention permet d'éviter au mieux cet apport de ermes,par son ptincine mme.Il est en effet possible par ce dispositif d'aspirer les sécrétions bronchiques: (1) sans que l'on ait à débrancher le respirateur ou à retirer un quelconque bouchon au niveau de l'embout de branchement du respirateur; (2) sans que la surface externe de la sonde d'aspiration(seule à entrer en contact avec la muqueuse bronchique) soit à un moment quelconque en contact avec l'air ambiant; (3) sans qu'on puisse toucher cette surface externe; (4) sans que l'introduction de la sonde puisse domler lieu à des fausses ma noeuvres,source de spis. Les caractères et avantages de la présente invention seront mieux compris à la lecture de la description qui va suivre d'un mode de réalisation du système d'aspiration conforme à l'invention et en se référant aux dessins annexés > sur lesquels: la figure représente une vue en perspective d'un modèle de réalisation du dispositif conforme à l'invention; la figure 2 représente uue vue en perspective du robinet R et de sa vis de serrage; la figure 3 représente une coupe du dispositif suivant un plan passant par l'axee de la canule et et celui de l'embout secondaifeiet la figure 4 représente une coupe suivant uuplan passant par le grand axe du robinet R en position "ouvert",et perpendiculaire à l'axe de l'embout secondaire C'. En se référant à la figure l,on voit un système d'aspiration réalisé conformément à l'inventionvue en perspective.L'ensemble n'est pas à l'échelle et on y a éxagéré certains détails pour faire ressortir certaines caractéristiques propres.le système décrit dans le présent mémoire est illustré avec des dimensions spécifiqueeiil est bien évident que ces dimensions ne sont données qu'à titre d'exemple et que de nombreuses variantes et modificataons peuvent y entre apportées sans pour autant sortir de l'esprit et du cadre de l'invention. La canule endo-trachéale C,dont seule l'extrémité supérieu re a été représentéelpeut titre introduite dans la trachée par une incision de trachéotomie,ou par intubation par voie nasale ou buccale.Le vroblène de l'aspiration trachéale étant commun à ces différents types de canules,et le système conforme à l'in vention étant adaptable à n'importe lequel de ces types de canu le,seul le dispositif objetde ltinvention sera décrit dans le présent mémoire. Il consiste, comme on peut le voir sur la figure I,en u- em- bout secondaire C' branché à angle a@gu, lateralement sur le fût de la canule trachéale proprement dites la lumière de l'embout C' se continuant avec celle de la canule C.C'est par cet embout que ser a introduite dans la cnule,puis dans la trachée, la sonde d'as piration.La lumière de 1 t embout C' seut être obturée par le robinet R, sur la description duquel nous reviendrons.En position"fermé", il isole d'une part la canule trach-ale,en créant une trés faible augmentation de l'espace mort,et d'autre part la sonde d'aspiration et son étui vissé sur l'extrémité de C' par un raccord. La sonde d'aspiration ne présente pas de particularités au niveau de son extrémité inférieure;par contre à son extrémité su- périeure,un pertuis traverse l'épaisseur de sa paroi.Ce pertuis dont le diamètre est d'environ 1,5 à 2 mm,permet d'éviter les surpressions dans l'étui E lorsque le robinet R est en position "ou- vert" et que l'orifice situé à Itextrémité inférieure de la sonde est au contact de la muqueuse trachéobronchique.En effet, ce moment-là, en l'absence de pertuis,l'espace compris entre l'étui et la surface externe de la sonde ne communique pas avec la source dé dépression,mais seulement avec le régime de pressions variables régnatLdans la canule en fonction du cycle du respirateur artificiel. Ce pertuis n'est toutefois pas strictement indispensable L'étui E est fixé de façon étanche, d'une part sur un petit manchon matière plastique par exmple)vissé -sur l'embout C',et d'autre part sur l'e:trémité supérieure de la sonde d'aspiration. Ces deux fixations meuvent entre assurées par thermo-collage ou tout autre moyen, l'étui E étant fait de matière plastique transparente souple du type polychlorure de vynile. le dispositif est décrit dans le présent mémoire avec une canule trachéale présentant un fût principal C'sur lequel se bran che en Y un fût secondaire C'. On peut tout aussi bien utiliser un deuxième mode de réalisation du système comprenant:un fût princi pal C euc un embout secondaire C',le tout se fixant à l'orifice supérieur d'une canule trachéale de type habituel par un raccord situé à l'extrémité inférieure de C.Le dispositif est ainsi placé entre la canule trachéale et le respirateur artificiel.Ce node de réalisation permet d'adapter le dispositif suivant l'invention à toutes les canules actuellement éxistantes;;mais il est plus interessant de fabriquer dEs l'origine des canules présentant un embout C',car ceci permet: (1) d'avoir un espace mort plus faible que dans la deuxième solution décrite ci-dessus;(2)de supprimer lr risque de débranchement entre la canule et le dispositif d'aspiration objet de l'inventîon,tel qu'il est réalisé dans la deu itème solution décrite ci-dessus. La longueur de l'étui E est supérieure d'un centimètre environ à celle de la sonde S,qui doit titre suffisamment longue pour descendre dans les bronches du malade,tout en restant facile à tenir, soit 40à 60 centimètres.l'e diamètre externe de la sonde est de 4 à 6 millimètres pour un diamètre interne de 3 à 4 mm. L'orifice supérieur "e" de la sonde est obturé,en dehors des périodes d'aspiration,par un bouchon de type quelconque;pendant les aspirations,l'orifîce "e" est relié à la source de dépression. On comprend donc que, quand le robinet R est fermé la canule fonctionne comme celles actuellement existantes; quand le robinet R est ouvert,on relie l'orifice "e" à l'aspirateur et on descent la sonde S dans la trachée et les bronches en la tenant par 1' étui E qui se replie sur lui-mame au fur et à mesure que la sonde descent,en raison de sa souplesse due en partie à la minceur de sa paroi.Le glissement de z sur S peut titre facilité en utilisant une sonde siliconée. Lors de ses manoeuvres, aucune des fautes d'aseptie précédemment décrites ne peut titre commise ,en particulier lors de l'intro duction de la sonde et de sa manipulation qui se fait par l'intermédiaire de l1étuiE.On notera également, qu'à aucun moment on ne débranche le respirateur artificiel. On peut bien entendu utiliser la sonde munie de son étui pour effectuer les aspirations sur des canules ne possédant pas d'embout secondaire.La contamination de la sonde par les anns reste impossible;mais cette utilisation laisse persister toutes les autres causes de souillure. En se référant à la figure 3,on voit ube représentation en plan du même système d'aspiration.On notera sur ce dessin l'angle aigu de 5 sur C', permettant à la sonde de passer facilement de la lumière de C' dans celle de C,angle dont la valeur est de 25 à 50 degrés.On remarquera ltépaisseur de la paroi de as que traverse le robinet R dessiné ici en position "ouvert11.En position "fermé",obtenueg par rotation d'un quart de tour sur lui-même du robinet, les extrémités du canal percé dans R font face aux parois de C', et la lumière de C est isolée du système d'aspirat tion.Enfin,on notera le système de fixation de E sur C',obtenue ici parn une rondelle se vissant sur C',et sur laquelle se fixe de façon étanche l'orifice inférieur de E. La figure 2 représente une vue en perspective du robinet R et de sa vis de serrage.l'e robinet R est uncylindre terminé en vis à sa partie inférieure et en plateau de diamètre supérieur a celui du cylindre à sa partie supérieure; sur ce plateau,est est fixé un bras de levier permettant d'ouvrir ou fermer le robinet; sa sa partie tnoyewe,le robinet est traversé de part en part par un canal cylindrique.Si on appelle "d" le diamètre de ce canal, et "D" celui du robinet > on s'apperçoit en se reportant à la figure 3 que "D" est au moins égal à d#2.Or, "d" doit Qtre supérieur au diamètre externe de la sonde qui va pénétrer dans C en passant par ce canal.Ceci permet de calculer une limite inférieurede D, fonction du diamètre externe de la sonde. Il est bien évident que des robinets ou valves de tailles ou de formes différentes peuvent être utilisées sans pour autant sortir du cadre ou de ltesprit de l'invention. La figure 4 représente une vue en plan du robinet et da sa vis de serrage,suivant une coupe passant par À À' .Cette figure met en évidence la simplicité de Eéalisation de la mise eng place du robinet R qui traverse l'embout C' de part en part. La vis de serrage pernet,avec le plateau de R: (l)d'assurer la fixité du robinet; (2) de régler la force à appliquer sur le levier du robinet pour faire passer celui-ci de la position ouvert à la position t'èrmE",et inversement. L'invention ci-desus a été décrite en se servantd'un e::em- ple spécifique,indî:ant des dimensions particulières. Il est bien évident que ces dimensions n'ont été données qutà des fins pure ment illustratives,et que l'on peut apporter aux systèmes d'aspi ration confortes à l'invention de nombreuse variantes et modifications,sans pour autant sortir de son cadre ou de son esprit. REVENDICATIONS 1) Dispositif d'aspiration caractérisé en ce qu'il apprend une sonde de matière flexible contenue dans un étui, lequel se fixe sur un embout secondaire, embout branché en Y latéralement sur le fut de la canule d'intubation, près de l'extrémité supérieure de celle-ci. 2) Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la sonde comprend sur toute sa longueur un canal central. 3) Dispositif suivant les revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que la sonde comprend une partie supérieure susceptible d'entre relie à source de vide, 4) Dispositif suivant les revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que la sonde comprend une partie inférieure susceptible d'être introduite dans la tra et les bronches d'un patient porteur d'une canule d'intuba- tion trachéale. 5) Dispositif suivant les revendications 1 4, prises ensembles, caractérisé en oe que la sonde est en matière plastique. 6) Dispositif suivant les revendications îa 4, prises ensembles, caractérisé en oe que la sonde est en caoutchouc. 7) Dispositif suivant les revendications I a 4, et 5 ou 6, prises ensembles caractérisé en ce que la sonde est siliconée. 8t Dispositif suivant les revendications 1 a 7, prises ensembles caractérisé en ce que la sonde présente a sa partie supérieure un pertuis. St Dispositif suivant les revendications îa 7, prises ensembles, caractérisé en ce que la sonde ne présente pas a sa partie supérieure de pertuis. 10) Dispositif suivant les revendications 1 à 9, prises ensembles, caractérisé en ce que la partie supérieure de la sonde est fixée à la partie supérieure d'un étui de matière plastique souple et rninoe qui contient la sonde. 11) Dispositif suivant les revendications 1 et LO, caractérisée en oe que la partie inférieure de oet étui est fixé un manchon. 12) Dispositif suivant les revendications 1,10 et il, caractérise en que ce manchon se fixe t l'embout secondaire. 13) Dispositif suivant la revendication 1, en ce que la sonde de matière flexible est contenue dans un étui, lequel se fixe sur un embout secondaire branché en Y sur le fût de la canule trachéale, embout comportant un robinet permettant d'obturer la lumière de cet embout. 14) Dispositif suivant la revendication 13, caractérisé en ce que le robinet permet: en position fermée d'isoler la canule trachéale du dispositif d'aspiration et en position ouverte, de descendre la sonde par le canal de l'enbout jusque dans la lumière de la canule trachéale, et par la dans la trachée et les bronches. 15) Dispositif suivant les revendications 13 et 14, caractérisé en ce que le robinet est tronconique. 16) Dispositif suivant les revendications 13 et 14, caractérisé en ce que le robinet est cylindrique. 17) Dispositif suivant les revendications z )16, prises ensembles, caractérisé en ce que l'embout à une paroi d'épaisseur constante. l) Dispositif suivant les revendications 13 à 16, prises ensembles, caractérisé en ce que la paroi de l'embout est moins épaisse au niveau du robinet. 19) Dispositif suivant les revendications 2 à 6, et 9, prises ensembles, caractérisé en ce que la sonde et son étui peuvent être utilisés seuls.