Brevet FR2380192A1 — publié le 19780908

La présente invention sé rapporte à un récipient de médicament liquide, au doseur susceptible d'être adapte à ce récipient et à l'ensemble récipient doseur ainsi constitué. Elle se rapporte, en fait, à un tel ensemble pour la distribution de médicament et à chacun des éléments qui le constitue. Les récipient et doseur selon la présente invention sont destinés à être employés dans la thérapeutique par bronchodilatation, consistant à réduire une résistance anormalement élevée des voies respiratoires, ce problème étant le plus souvent résolu par administHation de médicaments adrénergiques, parmi lesquels l'isoprotêrénol, la phenylephrine, l'épinéphrine racemique et l'éphé- drine. D'une façon générale, ces médicaments sont administrés sous forme d'ae- rosols à l'aide de nébuliseurs ou d'apparéils respiratoires à pression positive intermittente (IPPB).La dose habituelle est de 0,5 à 1,0 ml d'isoproterénol 1/200; elle peut également être obtenue par dilution de 2,25% d'épinéphrine racémique dans une quantité suffisante d'eau ou d'une solution saline (2 à 5 ml) permettant d'assurer une thérapeutique par aérosol pendant 5 à 10 mn. La plupart des hôpitaux utilisent une méthode therapeutique basée sur l'administration de doses multiples faisant intervenir un appareil IPPB, methode selon laquelle des fioles à doses multiples d'eau ou de solution saline stérilisée sont utilises sur le lieu d'administration. On retire alors de ces fioles une quantité prescrite de liquide à l'aide d'une seringue préstérilisée, à jeter après usage. Théoriquement, on utilise pour chaque patient une nouvelle seringue et une nouvelle aiguille. Le liquide est transferé de la fiole dans la seringue, puis il est refoulé dans le réservoir du nébuliseur.L'ingrédient actif, par exemple I'isoproterenolou le Bronkonsol, est introduit dans le reservoir à l'aide d'un compte-gouttes de dosage fourni avec la bouteille de médicament, ou bien est aspiré à partir de la bouteille de médicament à l'aide d'une seringue stérilisée. Dans tous les cas, les mêmes bouteilles sont transférées d'une salle d'hôpital à une autre, ce qui augmente le risque de contamination et de perte de stérilité. L'invention a pour but de remédier au risque de contamination de solutions d'aerosols. L'invention a également pour but de fournir un distributeur de médicaments d'un type nouveau, agence de façon à permettre un transfert aisé d'une solution de dilatation de voies respiratoires dans le réservoir du nébuliseur d'un appareil IPPB. L'invention se rapporte en outre à un récipient étalonné transparent, d'un type nouveau, qui permet la distribution de quantites variables de médicament, et donc peut être adapté à une variation de la prescription médicale. L'invention se rapporte également à un doseur susceptible d'être adapté au récipient précité et qui permet la fourniture d'une quantité définie du médicament qui est contenu dans une cavité formée dans ce doseur grâce à l'action du liquide contenu dans le récipient étalonné transparent, et qui de plus, permet un entraînement total du médicament pendant cette opération. L'invention a en outre pour objet un récipient susceptible d'être aisément ouvert à la main et dont le col est conçu de façon à pouvoir être sol i- dement fixé sur le doseur selon l'invention afin de permettre la distribution du médicament. L'invention a encore pour objet un système de distribution de médicament d'un type nouveau qui soit d'une construction et d'un fonctionnement pratiques et efficaces et qui puisse être fabriqué commodément et économiquement. La présente invention a pour objet un récipient de médicament consistant en une bouteille translucide moulée déformable, ayant une section droite ovale et comportant un fond plat fermé et une partie supérieure fermee pourvue d'un col creux s'étendant vers le haut et excentré par rapport au centre de la partie supérieure de façon que la partie creuse du col communique avec 1 'interieur de la bouteille, lequel col comporte-un moyen d'obturation permettant d'isoler de façon aseptisée le récipient par rapport à l'environnement, ledit récipient comportant en outre une patte orientée vers le bas, à partir du fond, et disposée transversalement au fond suivant le grand axe de la section droite ovale. Selon un mode de réalisation de l'invention, l'extérieur de la bouteille comporte des parties extérieures en saillie-s'étendant parallelement au fond et disposees longitudinalement, lesdites parties en saillie correspondant à des graduations permettant de déterminer aisément le volume d'une-matière liquide contenue à l'intérieur du récipient. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le'moyen d'obturation est un disque d'un diamètre supérieur à celui du col creux et fixe sur l'ex trémité ouverte du col le long d'une partie affaiblie placée à-la jonction du col et du disque, ledit disque comportant en outre un bras de levier qui est orienté parallelement au fond et qui est situé- dans un plan passant par le grand axe de la section droite ovale. Selon un autre mode encore de réalisation de l'invention, le bras de levier a une longueur égale à la largeur de la bouteille, mesurée suivant le grand axe de la section droite ovale. La présente invention a en outre pour objet un doseur susceptible d'être adapté de façon étanche au recipient précité, lequel doseur comprend un tube cylindrique creux ouvert à ses deux extrémités, comprenant une cavité centrale susceptible de contenir une matière pharmaceutiquement active, et pourvu d'un moyen d'étanchéité a chaque extrémité, chaque moyen d'étanchéité comportant une partie pénétrant dans le tube sur une distance prédéterminée de façon à former entre eux ladite cavité, l'étanchéité étant établie par contact frottant intime entre l'intérieur du tube et toute Ta partie du moyen d'étanchéité qui pénètre dans le tube. Selon un mode de réalisation, la cavité forme un volume destiné à contenir une dose de médicament ou matière pharmaceutiquement active et a conserver un espace contenant de l'air, ledit moyen d'étanchéité assurant une -etancheité à l'air. La présente invention se rapporte également a un distributeur de médicaments liquides qui comprend un doseur consistant en un tube cylindrique ouvert a ses extrémités, susceptible d'être obture hermétiquement à chaque extremité, et un récipient de liquide, formé d'une matière pharmaceutiquement inerte, susceptible de contenir un liquide pharmaceutiquement actif, lequel recipient est déformable par écrasement par l'utilisateur. Selon un mode de réalisation de l'invention, le récipient comporte un col creux par l'intermédiaire duquel le liquide est susceptible d'être expulsé et le diametre du col est proportionne au diamètre du doseur de façon a former un joint d'étanchéité au liquide par emboitement par friction quand une extrémité du doseur est fixée sur le col du récipient. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, le doseur consiste en un tube cylindrique creux, ouvert à ses deux extrémités et comportant une cavité centrale, l'étanchéité étant établie par un contact frottant intime existant entre l'intérieur du tube et toute la partie du moyen d'étanchéité qui pénètre dans le tube, et le récipient consiste en une bouteille translucide moulée déformable, dont la section droite est ovale, et qui comporte un fond plat fermé et une partie supérieure fermée pourvue d'un col creux s'étendant vers le haut et excentré par rapport au centre de la partie supérieure de façon que la partie creuse du col communique avec la cavité de la bouteille, ledit col comportant un moyen d'obturation permettant d'isoler de façon aseptisee le récipient par rapport a l'environnement, ledit récipient comportant en outre une patte orientée vers le bas à partir du fond et disposée transversalement au fond suivant le grand axe de la section droite ovale. Selon un autre mode encore de réalisation, le distributeur de l'invention comprend un doseur consistant en un tube cylindrique ouvert a ses ex trémités, dont l'étanchéité est assurée par des moyens détachables, et destiné a contenir une matière pharmaceutiquement active, ainsi qu'un récipient formé d'une matière pharmaceutiquement inerte, susceptible de contenir un liquide pharmaceutiquement acceptable, lequel récipient est déformable par écrasement par l'utilisateur et comporte un col creux par l'intermédiaire duquel le liquide est éjecté, le diamètre extérieur du col étant proportionne au diametre interieur du doseur de façon à former un joint d'étanchéité au liquide par emboîtement par friction quand l'une ou l'autre extrémité du doseur est fixée sur le col du récipient. De préférence, le médicament ou la matière pharmaceutiquement active est une matière choisie dans le groupe comprenant l'isoproterenol,la phényléphrine, I'epinéphrine racémique, et l'éphédrine. Selon une forme d'exécution de l'invention, le distributeur selon l'invention comprend: - d'une part, un tube cylindrique creux comportant une cavité contenant une dose unitaire d'un bronchodilatateur choisi dans le groupe comprenant 1 'isoproterenol ,la phénylêphrine, l'epinephrine racémique, et 1 'éphédrine, chaque extrémite du tube comportant des moyens d'étanchéité, lesquels moyens comprennent chacun une partie pénétrant d'une distance prédéterminée dans le tube afin de former une cavité d'un volume prédetermine égal à la dose uni taire desiree du bronchodilatateur, à l'exclusion d'un espace d'air, et l'etancheite étant établie par contact frottant intime entre l'intérieur du tube et toute la partie du moyen d'étanchéité qui pénètre dans le tube, ledit contact creant un joint étanche à l'air, - et, d'autre part, un récipient constitué d'une matière pharmaceutiquement inerte, contenant un liquide pharmaceutiquement acceptable, lequel réci pient est déformable par écrasement par l'utilisateur, le diamètre exté rieur du col étant proportionné au diametre intérieur dudit doseur de façon à former un joint d'étanchéité au liquide par emboitement par fric tion quand l'une ou l'autre extrémite dudit doseur est fixée sur le col du récipient. Selon une autre forme d'exécution, le distributeur de médicament, permettant l'administration aseptisée d'un liquide pharmaceutiquement acceptable, conforme a l'invention, comprend une bouteille translucide moulée déformable, dont la section droite est ovale et qui comporte un fond plan oval et fermé et une partie supérieure ovale et fermée pourvue d'un col creux s'étendant vers le haut et excentré par rapport au centre de la partie supérieure de façon que la partie creuse du col communique avec l'intérieur de la bouteille, ledit col comportant un moyen d'obturation permettant dtisoler de façon aseptisée le récipient par rapport a l'environnement, ledit moyen d'obturation étant constitué par un disque d'un diamètre supérieur au diamètre de la section droite du col et fixé sur le col le long d'une partie affaiblie si -tuée dans la zone de jonction du col et du disque, ledit disque comportant en outre une barrette orientée parallèlement au fond oval du récipient et s'étendant dans un plan passant par le grand axe de section droite du récipient, ledit récipient comportant également une patte dirigée vers le bas a partir du fond et disposee transversalement au fond suivant le grand axe de ladite section droite ovale. Selon une autre forme encore d'exécution de l'invention, ledit distributeur comprend une bouteille translucide moulée déformable, dont la section droite est ovale et qui comporte un fond plan oval et fermé et une partie supérieure ovale et fermée pourvue d'fun col creux s'étendant vers le haut et excentré par rapport au centre de la partie supérieure de façon que la partie creuse du col communique avec l'intérieur de la bouteille, ledit col comportant un moyen d'obturation assurant l'isolement étanche de l'intérieur du récipient par rapport à l'environnement, ledit moyen d'obturation ayant une forme de disque et présentant un diamètre superieur au diamètre de section droite du col, le moyen d'obturation étant fixé sur le col-le long d'une partie affaiblie située dans la zone de jonction du col et du moyen d'obturation, ce moyen d'obturation comportant en outre un moyen solidaire permettant d'enlever l'obturateur du col dans la zone de ladite jonction affaiblie, et ledit récipient comportant également une patte dirigée vers le bas a partir du fond et disposée transversalement au fond suivant le grand axe de ladite section droite ovale. D'autres buts et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description suivante et des figures jointes, données à titre illustratif mais non limitatif. La Figure 1 est une vue de face d'un récipient de dosage contenant un liquide. La Figure 2 est une vue latérale du récipient de la Figure 1. La Figure 3A est une vue en perspective du doseur susceptible d'être adapté au récipient précité, lequel doseur, agencé conformément à la présente invention, contient un médicament. La Figure 3B représente une variante du doseur de la Figure 3A. La Figure 4 est une vue en perspective du doseur des Figures 3A ou 3B, fixé sur le col du récipient de la Figure 1. La Figure 1 représente un récipient selon l'invention, dans ce cas une bouteille moulee déformable 10 ayant, de préférence, une section droite qui a dans l'ensemble un profil oval et qui porte une patte 11 dirigée vers le bas, sur laquelle peut être gravé un numéro de commande, une date d'expiration, ou toute autre information nécessaire. La bouteille 10 porte egalement des graduations 18 permettant de mesurer le volume du fluide décharge par l'intermédiaire de l'orifice capillaire du col excentré 15 prévu a la partie supérieure de la bouteille. Ces graduations sont de préférence en saillie. L'orifice de bouteille est obturé hermétiquement par un bouchon 13 qui comporte un bras de levier 14 et un couvercle plat 19 en forme de disque. Le col est excentré par rapport à l'axe central de la bouteille de mamanière qu'un epaulement de la bouteille soit plus long que l'autre-, cet épaulement plus long définissant un épaulement 12 incliné vers le bas. L'inclinaison augmente l'espacement entre la bouteille et le bras des levier de maniere que, quand la boutei-lle est saisie à la main, le pouce de l'utilisateur puisse être inséré dans cet espace et que, par positionnement du bras de levier dans la direction du bras de la flèche, le bouchon puisse être brisé et le couvercle jeté. La jonction entre le couvercle et le col est formée par moulage de maniere que, une fois que le joint d'étanchéité a été supprimé, une bague d'étanchéité secondaire 36 soit obtenue. Le col de la bouteille est moulé de maniere à comporter un certain nombre de nervures 16 qui raidissent le col et qui contribuent a faciliter le guidage de la capsule de dosage 30 sur le col de la bouteille. La partie médiane du col comporte un système d'étanchéité 17 a épaulement dirigé vers l'extérieur, et peut être fixé sur des doseurs de grand diametre intérieur. La partie cylindrique 15 située dans une zone immédiatement adjacente à la bouteille est agencee pour entrer en contact frottant avec la surface intérieure du doseur afin de former un joint d'étanchéité primaire 37. Le doseur est constitué par un tube capillaire cylindrique creux 31 comportant des moyens d'obturation 32 assurant la fermeture hermétique des deux extrémités du tube. Ces obturateurs peuvent pénétrer dans le tube comme indique sur la Figure 3A afin de former une cavité centrale 34 d'un volume prédéterminé égal a la quantité désirée d'ingrédient actif. En variante, la capsule peut être agencée comme indiqué sur la Figure 3B ou la cavité 35 est soumise à un vide et est scellée de façon aseptisée par le moyen d'obturation 32 et par un bouchon 33 pourvu d'une surface 33A destinée à être perforé a l'aide d'une aiguille hypodermique. Dans ce mode de réalisation, l'infirmier peut préparer un ingrédient actif autre que ceux énumérés ci-dessus, et il peut injecter et stocker la préparation dans le doseur jusqu'au moment de son utilisation. En service, la bouteille contenant la quantité prédosée de diluant, par exemple de l'eau ou une substance saline, est saisie par l'infirmier dans une main, l'infirmier introduisant ensuite son pouce entre l'épaulement incliné et le bras de levier de façon a pousser vers l'extérieur le bouchon d'obturation, a l'enlever et à le jeter. Le liquide reste àl'intérieur de la bouteille puisque le diamètre interieur du col constitue un capillaire et nécessite un écrasement de la bouteille pour faire sortir le diluant. L'infirmier enleve ensuite un des joints d'étanchéité du doseur et il place l'extrémité ouverte sur le col de la bouteille afin de réaliser un emboîtement par friction. Un joint primaire 37 et un joint secondaire 36, formés par le contact frottant établi entre le col et le doseur, empêchent une perte de liquide. Par un simple enlèvement du joint d'étanchéité restant sur le doseur, on peut retourner l'ensemble,etl'écrasement de la bouteille permet de faire pénétrer le contenu de la capsule dans le nébuliseur de l'appareil IPPB sous l'influence du diluant de la bouteille. Bien entendu, la présente invention n'est nullement limitée aux modes de réalisation décrits et représentés; elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art, suivant les applications envisagées et sans que l'on ne s'écarte de l'esprit de l'invention. REVENDICATIONS 1.- Recipient caractérisé en ce qu'il consiste en une bouteille translucide moulée déformable, ayant une section droite ovale et comportant un fond plat fermé et une partie supérieure fermée pourvue d'un col creux s'étendant vers le haut et excentré par rapport au centre de la partie supérieure de façon que la partie creuse du col communique avec l'intérieur de la bouteille lequel col comporte un moyen d'obturation permettant d'isoler de façon asep tisée le récipient par rapport a l'environnement, ledit récipient comportant en outre une patte orientée vers le bas, à partir du fond, et disposée transversalement au fond suivant le grand axe de la section droite ovale. 2.- Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'extérieur de la bouteille comporte des parties extérieures en saillie s'étendant paral vilement au fond et disposées longitudinalement, lesdites parties en saillie correspondant à des graduations permettant de déterminer aisément le volume d'une matière liquide contenue a l'intérieur du récipient. 3.- Récipient selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le moyen d'obturation est un disque d'un diamètre supérieur a celui du col creux et fixé sur l'extrémité ouverte du col le long d'une partie affaiblie placée a la jonction du col et du disque, ledit disque comportant en outre un bras de levierqui est orienté parallèlement au fond et qui est situé dans un plan passant par le grand axe de la section droite ovale. 4.- Récipient selon la revendication 3, caractérisé en ce que le bras de levie a une longueur égale a la largeur de la bouteille, mesurée suivant le grand axe de la section droite ovale. 5.- Doseur susceptible d'être adapté de façon étanche au récipient selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'il comporte un tube cylindrique creux ouvert à ses deux extrémités, comprenant une cavité centrale susceptible de contenir une matiere pharmaceutiquement active, et pourvu d'un moyen d'étanchéité à chaque extrémité,chaque moyen d'étanchéité comprenant une partie pénétrant dans le tube sur une distance prédéterminée de façon a former entre eux ladite cavité, et en ce que l'étanchéité est établie par contact frottant intime entre l'intérieur du tube et toute la partie du moyen d'étanchéité qui pénètre dans le tube. 6.- Doseur selon la revendication 5, caractérisé en ce que la cavité forme un volume destiné a contenir une dose de médicament ou matière pharmaceutiquement active et à conserver un espace contenant de l'air, ledit moyen d'étan chéité assurant une étanchéité a l'air. 7.- Distributeur de médicament liquide, caractérisé en ce qu'il comprend: A. un doseur consistant en un tube cylindrique ouvert à ses extrémités, sus ceptible d'être obturé hermétiquement à chaque extrémité et de contenir un médicament ou-matiere pharmaceutiquement active selon l'une quelconque des revendications 1 à 4; B. un récipient de liquide, formé d'une matière pharmaceutiquement inerte, susceptible de contenir un liquide pharmaceutiquement actif, lequel réci pient est déformable par écrasement par l'utilisateur, selon la revendica tion 5 ou 6. 8.- Distributeur selon la revendication 7, caractérisé en ce que le récipient comporte un col creux par l'intermédiaire duquel le liquide est sus -ceptible d'être expulsé et en ce que le diamètre du col est proportionné au diamètre du doseur de façon a former un joint d'étanchéité au liquide par emboîtement par friction quand une extrémité du doseur est fixée sur le col du récipient. 9.- Distributeur selon la revendication 7 ou 8, caractérisé en ce que le doseur consiste en un tube cylindrique creux ouvert a ses deux extrémités et comportant une cavité centrale, en ce que l'étanchéité est établie par un contact frottant intime existant entre l'intérieur du tube et toute la partie du moyen d'étanchéité qui pénètre dans le tube, et en ce que le récipient consiste en une bouteille translucide moulée déformable, dont la section droite est ovale, et qui comporte un fond plat fermé et une partie supérieure fermée pourvue d'un col creux s étendant vers le haut et excentré par rapport au centre de la partie supérieure de façon que la partie creuse du col communique avec la cavite de la bouteille, ledit col comportant un moyen d'obturation permettant d'isoler de façon aseptisée le récipient par rapport a l'environnement, ledit récipient comportant en outre une patte orientée vers le bas a partir du fond et disposée transversalement au fond suivant le grand axe de la section droite ovale. 10.- Distributeur de médicament liquide, caractérisé en ce qu'il comprend un doseur consistant en un tube cylindrique ouvert a ses extrémités dont l'étanchéité est assurée par des moyens détachables,etdestinè a contenir une matiere pharmaceutiquement active, ainsi qu'un récipient formé d'une matière pharmaceutiquement inerte, susceptible de contenir un liquide pharmaceutiquement acceptable, lequel récipient est déformable par écrasement par l'utilisateur et comporte un col creux par l'intermédiaire duquel le liquide est éjecte, le diamètre extérieur du col étant proportionné au diametre interieur du doseur de façon à former un joint d'étanchéité au liquide par emboîtement par friction quand l'une ou l'autre extrémité du doseur est fixée sur le col du récipient. 11.- Distributeur de médicament liquide selon l'une quelconque des revendications 7 a 10, caractérisé en ce que la matière pharmaceutiquement active est une matière choisie dans le groupe comprenant l'isoproterenoî, la phényléphrine, l'épinéphrine racémique, et l'éphédrine. 12.- Distributeur de médicament liquide, caractérisé en ce qu'il comprend, - d'une part, un tube cylindrique creux comportant une cavité contenant une dose unitaire d'un bronchodilatateur choisi dans le qroupe comprenant l'isoproterenol,la phényléphrine, l'epinephrine racémique, et 1 'éphédrine, chaque extrémité du tube comprenant des moyens d'étanchéité, lesquels moyens comportent chacun une partie pénétrant d'une distance prédéterminée dans le tube afin de former une cavité d'un volume prédéterminé égal à la dose uni taire désirée du bronchodilatateur, a l'exclusion d'un espace d'air, et en ce que I'étanchéité est établie par contact frottant intime entre l'in térieur du tube et toute la partie du moyen d'étanchéité qui penètre dans le tube, ledit contact creant un joint étanche à l'air, - et, d'autre part, un récipient constitué d'une matière pharmaceutiquement inerte, contenant un liquide pharmaceutiquement acceptable, lequel récipient est déformable par écrasement par l'utilisateur, et en ce que le diamètre extérieur du col est proportionné au diamètre intérieur du doseur de façon a former un joint d'étanchéité au liquide par emboîtement par friction quand l'une ou l'autre extrémité du doseur est fixee sur le col du récipient. 13.- Distributeur de médicament en vue de l'administration aseptisée d'un liquide pharmaceutiquement acceptable, caractérisé en ce qu'il comprend une bouteille translucide moulée déformable, dont la section droite est ovale et qui comporte un fond plan oval et fermé et une partie supérieure ovale et fermee pourvue d'un col creux s'étendant vers le haut et excentré par rapport au centre de la partie supérieure de façon que la partie creuse du col communs~ que avec l'intérieur de la bouteille, ledit col comportant un moyen d'obturation permettant d'isoler de façon aseptisée le récipient par rapport à l'environnement, et en ce que ledit moyen d'obturation est constitué par un disque d'un diamètre supérieur au diametre de la section droite du col et fixé sur le col le long d'une partie affaiblie située dans la zone de jonction du col et du disque, ledit disque comportant un bras de levier orienté parallèlement au fond oval du récipient et s'étendant dans un plan passant par le grand axe de section droite du récipient, ledit récipient comportant également une patte dirigee vers le bas à partir du fond et disposée transversalement au fond suivant le grand axe de ladite section droite ovale. 14.- Recipient de médicament en vue de l'administration aseptisée d'un liquide pharmaceutiquement acceptable, caractérise en ce qu'il comprend une bouteille translucide moulée déformable, dont la section droite est ovale et qui comporte un fond plan oval et fermé et une partie supérieure ovale et fermée pourvue d'un col creux s'étendant vers le haut et excentré par rapport au centre de la partie supérieure de façon que la partie creuse du col communique avec l'intérieur de la bouteille, en ce que le dit col comporte un moyen d'obturation assurant l'isolement étanche de l'intérieur du récipient par rapport à l'environnement, ledit moyen d'obturation ayant une forme de disque et présentant un diamètre supérieur au diamètre de section droite du col, en ce que le moyen d'obturation est fixé sur le col le long d'une partie affaiblie située dans la zone de jonction du col et du moyen d'obturation, ce moyen d'obturation comportant en outre un moyen solidaire permettant d'enlever l'obturateur du col dans la zone de ladite jonction affaiblie, et en ce que ledit récipient comporte également une patte dirigée vers le bas a partir du fond et disposée transversalement au fond suivant le grand axe de ladite section droite ovale.