Brevet FR2336925A1 — publié le 19770729

La présente invention se rapporte à un nouveau dentifrice ou produit similaire ayant une fonction préventive et curative notamment à l'encontre des dystrophies et des gingirragies. On a longtemps prétendu que la carie dentaire résultait d'agres- sions physico-chimiques voire microbiennes évoluant de ltextérieur vers l'intérieur jusqu'au stade où la pulpe dentaire se trouve dénudée. On pensait que ces agressions résultaient de la fermentation des résidus alimentaires formant une plaque visqueuse. On sait de nos jours que la carie trouve son origine dans des troubles trophiques qui autorisent les attaques externes endommageant l'émail puis la dentine. En général le traitement des dystrophies dentaires devrait débuter par celui du système neuro-végétatif dont l'irritation est génératrice de lésions. C'est à ce stade qu'agissent les microbes, leurs toxines et parfois certains médicaments inadéquatement utilisés dans la thérapeutique canalaire (formol par exemple). Il est admis par exemple que les parodontopathies (autrefois dénommées : pyorrhée alvéo-dentaire) sont en rapport avec un trouble de l'état général. Halheureusement il est plus facile de remédier aux effets qu'à la cause et c'est pourquoi on se contente le plus souvent de traiter les lésions de l'épithélium gingival. Parallèlement on peut citer les gingirragies bien que l'on doit distinguer les gingirragies à cause générale (comme les hé-morragies de la muqueuse dues à une carence ascorbique et celles dues à des lésions d'origine pathologiques comme les gingivo-stomatites, les arthrites, les épulis) et les gingirragies à cause locale d'origine accidentelle conne les blessures. On sait combien il est difficile de faire pénétrer un Edica- ment dans les tissus dentaires tout au moins en quantité suffisante pour qu'il soit efficace. L'introduction et par conséquent l'effet est facilité dans le cas des gingirragies puisque le sang se charge de véhiculer le produit de l'extérieur vers l'intérieur, aussi il peut être envisagé dans le traitement éxterne" de certaines dystrophies et des parodontopathies au stade où il n'existe pas encore de lésions de 1'épithilium gingiiral, de pnavoquEr une gingirragle ceadçnte-3le par exemple par un brossage au moyen d'une brosse très dure Quelle soit d'origine pathologique ou accidentelle d'une gingirragie on doit produire l'hemostase qui débute par la rétraction des capillaires (diminution du débit de la saignée) qui favorise la formation du thrombus blanc dû à la formation d''adénosine diphosphate (A,D.P.), se traduit par la coagulation et - la formation du thrombus rouge. Ensuite le caillot de fibrine se forme à partir du fibrogène grace à la thrombine dérivant de la prothrombine selon le schéma de Morawitz. On sait aussi que la transformation de la prothrombine en thrombine fait intervenir des activateurs qui mettent en route une channe enzymatique dans laquelle un facteur activé active à son tour celui qui lui succède dans la chaîne. L'activation initiale peut être l'oeuvre d'un facteur extérieur, par exemple un contact d'un corps étranger (verre, silice, etc.), un facteur chimique (coagulant). Pour être complet il faut rappeler les propriétés de ira acide L*ascorbique ou Vitamine C. On sait depuis James Lind que l'ingestion d'acide ascorbique contenu dans les agrumes lutte contre le scorbut. En effet, la teneur du sang en acide ascorbique est faible (de 2 à 7 mg/l) et dans les carences, la vitamine C disparaît progressivement du plasma tandis que l'ingestion de cette vitamine rétablit le taux plasmatique jusqu'à un palier maximal à partir duquel le surplus est entièrement éliminé par les urines. I1 s'agit d'une action curative interne que l'on peut dénommer "anti-hémorragique". Le Dr. Pradel dans son livre "Guide des Médicaments1 les plus courants"indique au sujet de la vitamine C pure vendue sous les Marques VITASCORBOL et LAROSCORBINE que celle-ci augmenterait la résistance aux agressions et aux toxines, de meme qu'elle aurait "une action hémostatique (antihémorragique) "et augmenterait la résistance capillaire". A priori on ne connait pas d'exemple d'action hémostatique de l'acide L-ascorbique c'est-à-dire une action externe aboutissant à la cicatrisation. La vitamine C est absorbée par voie orale sous forme de pastille ou d'ampoules buvables ou injectée (par voie intraveineuse ou parentérale) surtout à forte dose comme revitalisant ou contre les affections grippales et infectieuses. Le Demandeur a observé que même à faible dose (de 3 à 10 Xfi en poids et de préférence 5 ,') l'acide L-ascorbique mélange à un dentifrice pouvait avoir une action particulierement satisfaisante sur les gingirragies et les lésions soit pathologiques soit accidentelles, en complétant l'action hémostatique par une action antibactérienne augmentant la production d'anti-corps et une action trophique sur le tissu conjonctif stimulant l'activité phagocytaire des leucocytes. Malheureusement il est aussi connu que 1 'acide L-ascorbique se conserve mal exposé à l'air libre. Fortement réducteur du fait de son groupe dienol cet acide s'oxyde facilement surtout en milieu alcalin. L'invention se rapporte à un dentifrice qui comprend non seulement les produits physiquement actifs et leurs excipients traditionnels mais également un produit hémostatique et plus particulièrement de l'acide L-ascorbique stabilisé. Les essais cliniques ont démontré qu'un bon résultat étant obtenu en très peu de temps contre des gingirragies en utilisant deux fois par jour un dentifrice répondant à la formule - Carbonate de calcium 125 g agent tensio actif (pe. Aerosil) 7 g - Acide ascorbique 12,5 g - Bicarbonate de sodium 6 g - Alginate de sodium 2,5 g - Glycérine 50 g - Moussant Q.S. (par exemple le produit vendu par HEsKEL sous la Marque TEXAPON K.12) - Arome de citron Q.S. - Colorant autorisé Q.S. - Réducteur-conservateur Q.S. (par exemple à 50 % d'éthylène diamino tétracemate de sodium et de sulfite de sodium) - Eau distillée Q.S. p. 250 g Le procédé comprend trois phases : a) On prépare le gel en dispersant de l'alginate de sodium dans de la glycérine, en ajoutant de l'eau et en laissant gonfler. b) On prépare l'ascorbate-de sodium stabilisé en faisant dissoudre les agents réducteurs dans de l'eau et en ajoutant l'acide L- ascorbique, puis progressivement, après dissolution, le bicarbonate de sodium. c) On fabrique la pâte dentifrice en diluant le gel obtenu selon a) avec l'ascorbate réalisé selon b) et en mouillant les produits pulvérulents progressivement à l'aide de ce gel additionné d'ascorbate. REVENDICATIONS 1 - Dentifrice à action curative des dystrophies, des parodonto- pathies, des gingirragies et des lésions de l'épithelium gingival en gXnciaN, comprenant des excipients et agents de polissage et de nettoyage traditionnels, caractérisé en ce qu'il comporte en outre un agent hémostatique. 2 - Dentifrice selon la revendication 1 caractérisé en ce que cet agent est l'acide L-ascorbique ou l'un de ses sels. 3 - Dentifrice selon la revendication 2 caractérisé en ce que cet acide L-ascorbique ou l'un de ses sels est stabilisé. 4 - Dentifrice selon la revendication 3 caractérisé en ce que l'acide L-ascorbique ou son sel est préalablement mélangé avec des agents fortement réducteurs, destinés à ramener le PH inférieur à 7. 5 - Dentifrice selon la revendication 4 caractérisé en ce que le dérivé stabilisé ascorbique est un ascorbate. 6 - Dentifrice selon la revendication 5 caractérisé en ce que cet ascorbate est 1'ascorbate de sodium stabilisé obtenu par réaction de l'acide L-ascorbique stabilisé sur le bicarbonate de sodium. 7 - Procédé de fabrication du dentifrice selon les revendications précédentes, caractérisé en ce que a) on prépare le gel en dispersant de l'alginate de sodium dans de la glycérine, en ajoutant de l'eau et en laissant gonfler b) on prépare l'ascorbate stabilisé en faisant dissoudre les agents réducteurs dans de l'eau et en ajoutant l'acide L-ascorbique, puis progressivement, après dissolution, le bicarbonate de sodium c) on fabrique la pâte dentifrice en diluant le gel obtenu selon a) avec l'ascorbate réalisé selon b) et en mouillant les produits pulvérulents progressivement à l'aide de ce gel additionné d'ascorbate. 8 - Dentifrice selon la revendication 4, dans lequel l'acide B- ascorbique entre pour 3 à 10 C,o du poids total. 9 - Dentifrice selon la revendication 8 caractérisé en ce que l'acide L-ascorbique-entre pour 5 ss du poids total. 10 - Dentifrice selon la revendication 4 répondant à la formule - Carbonate de calcium 125 g - Agent tensio actif (pe. aerosil) 7 g - Acide ascorbique 12,5 g - Bicarbonate de sodium 6 g - Alginate de sodium 2,5 g - Glycérine 50 g - Moussant Q.S. - Aromatisant Q.S. - Colorant Q.S. - Réducteur-conservateur Q.S. - Eau distillée Q.S. p. 250 g