Brevet FR2329250A1 — publié le 19770527

L'invention concerne-les dispositifs permettant le passage de irair à travers la membrane tympanique de l'oreille, et notamment les valves perméables à l'air et chimiquement inertes, destinées au passage de l'air è travers la membrane tympanique de l'oreille. Les enfants nés aveqfin palais présentant une fissure sont exposés à des risques importants d'infections répétées des oreilles en raison des deficiences des muscles associés au con tr81e des trompes d'Eustache. Bien que l'emploi de médicaments élimine l'infection, le problème fondamental persiste. Par conséquent, une variante de traitement, basée sur la chirurgie, consiste à introduire un tube de matière plastique entre l'o- reille moyenne et Oreille externe.L'opération chirurgicale, appelée wtympanotomie avec insertion de tube", est destinée à empêcher la production de fluide dans l'oreille interne en ménageant un passage auxiliaire pour égaliser les pressions d'air entre les oreilles moyenne et externe. Normalement, la trompe d'Eustache constitue un passage permettant d'égaliser la pression-d'air entre les oreilles moyenne et externe. Cette trompe est eontrtlée par un muscle qui, lorsqu'il est déficient et en train une infection provoquant l'obturation de la trompe, permet l'apparition d'une différence de pression entre les oreilles moyenne et externe.La différence de pression d'air entraine la production d'un liquide qui, s'il n'est pas éliminé, devient très visqueux et provoque finalement une surdité. Certaines opérations chirurgicales consistent à éliminer ce liquide par une incision de la membrane tympanique, puis par la mise en plate d'une bague de matière plastique. La bague du type Donaldson", réalisée en "Silastie", ainsi que d'autres dispositifs analogues, permettent de simuler la fonction de la trompe d'Eustache pour équilibrer la pression d'air entre les oreilles moyenne et externe en ménageant un passage pour l'air. Cependant, ces dispositifs per mettent également lSintroduction d'eau et d'autres particules solides dans l'oreille interne. fl est donc nécessaire de prendre certaines précautions, notamment dans le cas d'enfants en bas tge, pour interdir l'introduction d'eau dans l'oreille au cours des bains ou d'autres évolutions dans liteau et à proximité de l'eau. L'invention concerne une valve destinée à ménager un passage d'air et d'autres gaz à travers la membrane tympanique de l'oreille, tout en interdisant le passage de liquides et de solides. Â cet effet, une mince couche de "Xenon" poreux recouvre ltextrémitéexterne d'un tube introduit dans un passage managé dans la membrane tympanique de l'oreille. Le "eflon",ou polytétranfluoréthylène empoche le passage des liquides et des solides, mais permet le passage des gaz dans le tube, de manière que la pression de l'air puisse être équilibrée entre les oreilles moyenne et externe. Un revêtement anti-coagulant peut être ap pliqué sur le "eflon" pour empêcher la membrane tympanique de se développer sur cette matière. L'invention concerne donc un dispositif égalisant la pression d'air entre les oreilles moyenne et externe, et notamment une valve permettant le passage des gaz, mais imperméable aux liquides ou aux solides, La valve selon l'invention permet aux personnes qui la portent de mener une vie normale. Elle est destinée à empocher l'introduction d'eau et de particules en suspension dans l'air à l'intérieur de l'oreille moyenne.Cette valve est chimiquement inerte et conçue pour empocher la membrane tympanique de se développer sur elle, ce qui la rendrait inutilisable. Elle est donc perméable à l'air et destinée à équilibrer les pressions gazeuses régnant des detut côtés d'une membrane. L'invention sera décrite plus en détail en regard du dessin annexé à titre d'exemple nullement limitatif et sur lequel la figure 1 est une coupe axiale d'une oreille la figure 2 est une élévation partielle de la valve selon l'invention la figure 3 est une vue en bout de ltextrémité arrière de la valve de la figure 2 ; et les figures 4a à 4e sont des représentations graphiques des caractéristiques physiques de la mince couche de "Teflon#. La figure 1 représente une oreille humaine, et notamment oreille externe 100 terminée par la membrane tympanique 16. La trompe d'Eustache 104 permet d'équilibrer la pression entre l'oreille externe 100 et oreille moyenne 102. La figure 2 représente la valve 10 selon l'invention qui comprend un tube 12 présentant une gorge 14 située à midistance entre ses deux extrémités. Cette gorge 14 est réalisée sur toute la circonférence du tube 12. La membrane tympanique 16 est destinée à se développer dans la gorge 14. Le tube 12 présente un canal 18 aligné sur son axe longitudinal. Une mince couche de matière 20 est fixée sur uniextrémité du tube t2 quteDe recùuvre.La valve 10 comprend-une bague de "Silastic" à laquelle la - mince couche . 20 est fixée. La figure 2 ne représente pas la valve 10 à l'échelle. Le tube 12 constitue un organe chimiquement inerte, destiné à être logé dans un canal traversant la membrane tympanique 16.Il constitue un conduit. Il peut etre réalisé en caoutchouc siliconé ou en toute autre matière chimiquement inerte et convenable, non rejetée par le corps. Il existe de nombreux dispositifs analogues au tube 12, mais de formes et dimensions différentes, actuellement utilisés en médecine et conçus pour être fixés de manière stable dans l'oreille. Une caractéristique commune à tous ces dispositifs est le passage qu'ils ménagent. La mince couche 20 est imperméable aux solides et aux liquides, mais perméable aux gaz. Elle est également inerte du point de vue chimique, de manière à ne pas etre rejetée par le corps. Il existe un certain nombre de matières disponibles présentant ces caractéristiques, ces matières comprenant un certain nombre de métaux et de mousses de matière plastique chimiquement inertes, perméables à l'air et imperméable#ux liquides et aux solides. L'acier inoxydable fritté et le laiton fritté constituent deux de ces métaux. De plus, le polytétra fluoréthylène poreux ou "Teflon" poreux convient également. La mince couche 20 est liée au tube 12 à l'aide d'un adhésif chimiquement inerte ou de toute autre manière. Elle peut etre réalisée en "Teflon" poreux, à une épaisseur de 0,025 mm, à un poids spécifique de 0,1 g par centimètre cube, et à une pression nominale d'entrée d'eau de 0,14 bar. Cette mince couche 20 peut btre fixée à l'une ou l'autre des extrémités du tube 12 !ou en tout point du passage 18, pourvu qu'elle occupe la totalité de la section transversale de ce passage 18. Les figures 4a à 4e sont des représentations graphiques des caractéristiques physiques d'une couche en leflon poreux. La figure 4a représente graphiquement la porosité en fonction du poids spécifique, la figure 4b représente la porosité en fonction de la perméabilité à l'air , la figure 4c représente la porosité en fonction de la conductivité thermique, la figure 4d représente la porosité en fonction de la dimension des pores les plus grands, et la figure 4e représente la porosité en fonction de la pression d'entrée d'eau. La ligne 30 représente les caractéristiques spécifiques à un "Teflon1#ouvant constituer de manière satisfaisante la couche mince 20. Il apparat que la matière de cette couche 20 peut entre choisie pour une grande variété de conditions, de manière à permettre l'obtention de résultats optimaux concernant la différence de pression, le débit d'écoulement d'air et la dimension des pores. La valve 10 est introduite dans un passage ou une ouverture réalisée par voie chirurgicale dans la membrane tympanique 16. Cette dernière se développe ensuite autour de la valve 10 et pénètre dans la gorge 14. Un revêtement anticoagulant peut être appliqué sur la couche 20 pour empocher la membrane tympanique 16 de croître sur cette dernière et de rendre ainsi la valve 10 inutilisable. La figure 2 représente la couche 20 fixée sur l'extrémité du tube 12 orientée vers ltoreille externe. La totalité de la valve 10, y compris le tube 12 et la couche 20, peut être réalisée en matière perméable à 11 air, imperyéable aux liquides et aux solides et chimiquement inerte, e Ainsi, letube par en "2eflon". Ainsi, le tube 12 et la couche 20 peuvent être réalisés d'une seule pièce, ce qui évite d'avoir à effectuer l'opération de fixation mentionnée précédemment. Il sa desique de nombreuses modifications peuvent être appartées à la valve dronte et representée sans sortir du cadre ae l'invention. REVENDICATIQNS 1. Valve perméable aux gaz et chimiquement inerte, destinée à etre fixée dans la membrane tympanique de l'oreille, caractérisée en ce quelle comporte un élément tubulaire, chimiquement inerte et destiné à être fixé dans un passage traversant la membrane tympanique, cette dernière se développant sur un tronçon intermédiaire de la surface extérieure de l'élément tubulaire, ce dernier présentant des première et seconde ouvertures situées à ses première et seconde extrémités, un élément chimiquement inerte recouvrant la totalité de la section transversale du canal formé par 1' élément tubulaire, cet élément étant imperméable aux liquides et aux solides, et perméable aux gaz, de manière que la pression entre l'oreille moyenne et oreille externe puisse entre équilibrée, tout en interdisant simultanément le passage de liquides ou de solides à travers ledit élément. 2. Valve selon la revendication t, caractérisée en ce que ltélément recouvrant la totalité de la section transversale du canal est fixé à la première tou à la seconde ouverture de l'élément tubulaire. 3. Valve selon la revendication I, caractérisée en ce que la membrane tympanique se développe et se fixe dans une partie de l'élément tubulaire située à la circonférence de ce dernier. 4. Valve selon la revendication 3, caractérisée en ce que la membrane tympanique se développe dans une gorge située à la circonférence de l'élément tubulaire. 5. Valve selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'élément tubulaire est réalisé dans une matière perméable aux gaz, imperméable aux solides et aux liquides, et chimiquement inerte. 6. Valve selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'élément recouvrant la totalité de la section transversale du canal est une mince couche de polytétrafluoréthylène, de métal fritté ou d'acier inoxydable fritté. 7. Valve selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'épaisseur de la mince couche est de 0,025 mm, sa pression rentrée d'eau est de 0,14 bar et son poids spécifique est de 0,1 v cm5. 8. Valve selon la revendication 1, caractérisée en ce qussun rev8tement anti-coagulant est appliqué sur l'élément chimiquement inerte et recouvrant la totalité de la section transversale du canal, de manière que l embraye tympanique ne puisse se développer sur cet élément. 9. Procédé d'équilibrage de la pression gazeuse entre l'oreille moyenne et l'oreille externe à l'aide d'une valve qui assume la fonction de la trompe d'Eustache de l'oreille, tout en empêchant le passage accidentel de solides et de liquides, y compris l'eau, mais en permettant le passage de gaz à travers la membrane tympanique, ce procédé étant caractérisé en ce qu'il consiste à ménager par voie chirurgicale une ouverture dans la membrane tympanique, à introduire dans cette ouverture ladite valve qui comporte une membrane chimiquement inerte, perméable aux gaz, mais imperméable aux solides et aux liquides, et à permettre à la membrane tympanique de se développer autour de la valve. 10. Procédé selon la revendication 9, caractérisé en ce qu'immédiatement après l'introduction de la valve et immédiatement avant le développement de la membrane tympanique, la membrane chimiquement inerte est recouverte d'une matière anti-coagulante destinée à empocher la membrane tympanique de se développer sur ladite membrane.