Brevet FR2296432A1 — publié le 19760730

La présente invention concerne un ensemble stérilisateur-dialyseur et plus précisément un ensemble pour nettoyer et stériliser un dialyseur qui a déjà été utilisé pour une dialyse du sang, si bien que ce dialyseur peut autre réutilisé. Eu égard au cotit relativement élevé d'une dialyse, il existe une tendance croissante à utiliser plusieurs fois des dialyseurs qui sont en général destinés à etre jetés après avoir servi une fois. Ceci n'est pas à recommander, eu égard aux dangers évidents tels que ceux d'infection et à la probabilité considérablement accrue d'une rupture de la membrane du dialyseur, entraînant une perte de sang. Les ensembles de distribution et de contrôle du dialyseur ont été équipés de raccords pour relier le circuit de dialyse du sang à des conduites d'alimentation et d'évacuation d'une solution stérilisante Le circuit du dialysat peut etre utilisé pour faire circuler cette solution stérilisante par ce meme circuit. La réutilisation de dialyseurs a plus de chances d'etre mise en oeuvre quand le manque de crédits est très aigu. Par conséquent, on a tendance à opérer ainsi avec un ensemble de distribution et de contrôle du dialysat à utiliser pour plusieurs sujets et en meme temps à utiliser un seul et meme dialyseur plusieurs fois dans un ensemble unique de distribution et de contrle du dialysat. Chaque fois qu'un sujet différent doit etre traité, un dialyseur différent (dans les règles, un déjà utilisé par le sujet à traiter) doit etre branché. Ceci nécessite l'enlèvement du dialyseur provenant d'un traitement antérieur et le branchement d'un dialyseur différent pour le traitement du nouveau sujet. Par conséquent, suivant le nombre de réutilisations d'un dialyseur, ce dialyseur doit etre manipulé et conservé un certain nombre de fois dans des conditions stériles.Les risques de contamination pendant ces manipulations et ceux d'une infection consécutive du sujet sont grands, quelles que soient les précautions prises. La présente invention a pour objet un appareil gracie auquel les risques de contamination du dialyseur par des manipulations de celui-ci telles celles décrites ci-dessus peuvent etre réduits. Cet objet peut etre atteint en supprimant l'obligation de manipuler un dialyseur usagé dont la réutilisation est prévue. C'est seulement quand le dialyseur doit etre jeté qu'il est nécessaire de manipuler un dialyseur usagé. La suppression de l'obligation de manipuler un dialyseur usagé, autrement que pour s'en ddbarrasser, est rendue possible par la réalisation d'un ensemble stérilisateur-dialyseur selon l'invention qui comprend, en tant que modules séparés, un récipient pour loger le dialyseur, une conduite d'alimentation en dialysat et en première solution stérilisante à raccorder à l'entrée du dialysat dans un dialyseur placé dans ce récipient, une conduite d'évacuation du dialysat et de la première solution stérilisante à raccorder à l'orifice de sortie du dialysat dudit dialyseur, lesdites conduites d'alimentation et d'évacuation pouvant toutes être raccordées temporairement à un ensemble de distribution et de contrôle du dialysat, une conduite d'alimentation en seconde solution stérilisante à raccorder temporairement à une conduite de sang aboutissant au dialyseur et une conduite d'évacuation de la seconde solution stérilisante à raccorder temporairement à une conduite de sang partant du dialyseur, ladite conduite d'alimentation en seconde solution stérilisante partant de ladite conduite d'alimentation, en dialysat et en première solution stérilisante et un premier organe de fermeture intercalé dans la conduite d'alimentationen seconde solution stérilisante pour la fermer quand elle n'est pas utilisée. Le module peut comprendre une pompe d'alimentation intercalée dans ladite conduite d'alimentation en dialysat et en première solution stérilisante pour envoyer un dialysat et une solution stérilisante à travers un dialyseur logé dans le récipient. Par ailleurs, ce module peut comprendre une pompe de vidange intercalée dans la conduite d'évacuation du dialysat et de la première solution stérilisante. Si un recyclage du dialysat en direction du dialyseur ou passant par lui est avantageux, la pompe d'alimentation est de préférence intercalée dans une conduite de circuit de recyclage dans laquelle le dialysat et la solution stérilisante peuvent être amenés par une conduite d'alimentation aboutissant à cette conduite du circuit. Le dialysat et la solution stérilisante peuvent être soutirés du circuit par une conduite d'évacuation du dialysat et de la première solution stérilisante, partant du dialyseur. Pour que la pompe d'alimentation puisse amener la solution stérilisante à travers la conduite d'alimentation en dialysat et en première solution stérilisante, et la conduite d'alimentation en seconde solution stérilisante quand le premier organe de fermeture dans cette seconde conduite d'alimentation est ouvert, cette pompe d'alimentation peut être intercalée en amont dudit premier ogane de fermeture. La conduite d'évacuation du dialysat et de la première solution stérilisante et la conduite d'évacuationde la seconde solution stérilisante peuvent aboutir à un point de vidange commun et la pompe de vidange susmentionnée peut être placée en aval dudit point de vidange. On peut incorporer une conduite de drainage qui part du conteneur de dialysat et de première solution stérilisante pour aboutir au point de vidange, un second organe de fermeture étant alors intercalé dans cette conduite de drainage de façon que le fonctionnement de la pompe de vidange retire la solution du conteneur en la faisant passer travers la conduite de drainage quand ledit second organe de fermeture est ouvert. D'autres objets et avantages de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description qui va suivre d'un exemple de. réalisation et en se référant au dessin annexé dans lequel - la figure 1 représente schématiquement un ensemble stérilisateur-dialyseur selon l'invention, en fonctionnement pendant la dialyse d'un sujet; - la figure 2 représente schématiquement l'ensemble de la figure 1, mais branché pour la stérilisation du dialyseur et des conduites associées de sang et de dialysat. L'ensemble 10 stérilisateur-dialyseur comprend, en tant que modules séparés, un récipient ou conteneur 12 pour loger un dialyseur 14. Ce module comprend de plus une conduite 16 à raccorder 9 l'organe 18 d'entrée du dialysat dans le dialyseur 14. La conduite 16 est dénommée "conduite d'alimentation en dialysat et en première solution stérilisante" étant donné qu'elle joue un double elle, a savoir premièrement l'introduction du dialysat dans le dialyseur 14 et deuxièmement l'introduction de la solution stérilisante dans ce dialyseur 14. Une conduite 20 ou 22 pour le dialysat et la première solution stérilisante est raccordée à la sortie 24 ou 26 du dialysat contenu dans le dialyseur 14. Par analogie avec de qui précède, la conduite d'évacuation 20 ou 22 est dénommée "conduite d'évacuation du dialysat et de la première solution stérilisante" puisqu'elle sert a deux usages. Dans la réalisation représentée au dessin annexe, la conduite d'évacuation 20 fait partie d'un circuit de recyclage et en fait le dialysat et la solution stérilisante sont seulement évacués en permanence du dialyseur durant la dialyse par la conduite 22 d'évacuation. La conduite d'alimentation 16 et la conduite d'évacuation 22 peuvent être chacune raccordées temporairement à un organe de raccordement 26 ou 28 ménagé dans la paroi du module de l'ensemble de distribution et de contrôle du dialysat, non représenté. Une conduite d'alimentation 30 en seconde solution stérilisante part de la conduite 16 d'alimentation, au point de raccordement 32. Cette conduite d'alimentation 50 peut être raccordée en 34 à la conduite 36 de sang aboutissant au dialyseur 14. De même, une seconde conduite 38 d'évacuation de la seconde solution stérilisante peut être raccordée en 40 à la conduite 42 de sang partant du dialyseur 14. Un premier organe de fermeture 44 constitué par une électrovalve est intercalé dans la conduite d'alimentation 30 pour fermer celle-ci quand elle ne sert pas, comme dans la situation représentée sur la figure 1. Un régulateur de débit 46 est placé en aval de l'organe de fermeture 44 pour limiter le débit de solution stérilisante a travers le dialyseur. Le circuit d'écoulement, lors de la stérilisation du dialyseur 14 et de ses conduites associées de dialysat et de sang, est représenté sur la figure 2. Ainsi, la conduite de sang 36 est raccordée à la conduite d'alimentation 30 en 34 et la conduite de sang 42 est raccordée en 40 a la conduite 38. Il va de soi que ce raccordement des conduites de sang est réalisé après la fin d'une dialyse exécutée. sur un sujet. Le module comprend une pompe d'alimentation 48 intercalée dans la conduite d'alimentation 16 pour envoyer le dialysat et la solution stérilisante à travers le dialyseur 14. Au dessin annexé, la pompe d'alimentation 48 est intercalée dans un circuit de recyclage constitué par la conduite d'alimentation 16 et la conduite d'évacuation 20. Comme indiqué, la conduite 26 évacue le dialysat et la solution stérilisante de ce circuit. Ce module comprend aussi une pompe de vidange 50 intercalée dans la conduite d'évacuation 22. Cette conduite d'évacuation 22 et la conduite d'évacuation 42 aboutissent à un point de vidange 52 commun et la pompe de vidange 50 est placée en aval dudit point de vidange. Une conduite 54 de drainage part du conteneur 12 et aboutit au point de vidange 52, un second organe de fermeture 56, aussi une électrovalve, étant intercalé dans la conduite 54, de façon que le fonctionnement de la pompe 50 de vidange soutire la solution provenant du conteneur 12 par la conduite de vidange 54 quand ledit organe 56 de fermeture est ouvert. Cet ensemble stérilisateur-dialyseur a des avangages évidents. Ainsi, immédiatement après la fin de la dialyse d'un sujet, les conduites de sang 36 et 42 peuvent être raccordées aux conduites d'arrivée et d'évacuation 30 et 38 de la solution stérilisante. L'organe de fermeture 44 est ouvert et les pompes 48 et 50 sont mises en marche. La solution stérilisante peut arriver par la conduite 16 d'alimentation du dialysat, en provenance de l'ensemble de distribution et de contrôle du dialysat. Après stérilisation de l'ensemble du circuit du dialysat et du sang, le stérilisateur peut être débarrassé de la solution stérilisante en ouvrant l'organe de fermeture 56, alors que la pompe 50 de vidange continue à fonctionner. L'ensemble stérilisateur-dialyseur reste de préférence rempli de solution stérilisante et est vidangé avant usage. De plus, il va de soi que le dialyseur peut être stérilisé séparément en débranchant les conduites 16 d'alimentation et 22 d'évacuation dudit dispositif de contrôle et en raccordant ces conduites d un ensemble d'alimentation séparé en solution stérilisante. Après stérilisation, l'ensemble stérilisateur-dialyseur contenant le dialyseur a réutiliser peut être conservé jusqu'à ce que le même sujet ait besoin d'un nouveau traitement par dialyse. L'ensemble stérilisateur-dialyseur est enfermé dans une botte avec un couvercle amovible. Les raccords 26, 28, 34 et 40 dépassent de manière appropriée des parois du module. Bien entendu, diverses modifications peuvent être apportées par l'homme de l'art aux dispositifs et procédés qui viennent d'être décrits à titra d'exemples non limitatifs sans sortir du cadre de l'invention REVENDICATIONS 1. Ensemble stérilisateur-dialyseur, caractérisé en ce qu'il comprend, en tant que modules séparés : un récipient pour contenir le dialyseur, une conduite d'alimentation en dialysat et en première solution stérilisante à raccorder à l'organe d'entrée du dialysat dans un dialyseur logé dans ce récipient, une conduite d'évacuation du dialysat et de la première solution stérilisante à raccorder à l'organe de sortie du dialysat de ce dialyseur, lesdites conduites d'alimentation et d'évacuation pouvant être raccordées temporairement à un ensemble de distribution et de contrôle du dialysat, une conduite d'alimentation en seconde solution stérilisante, à raccorder temporairement à une conduite de sang aboutissant au dialyseur et une conduite d'évacuation de la seconde solution stérilisante à raccorder temporairement a une conduite de sang partant de ce dialyseur, ladite conduite d'alimentation en seconde solution stérilisante partant de ladite conduite d'alimentation,en dialysat et en première solution stérilisante et un premier organe de fermeture disposé sur ladite seconde conduite d'alimentation pour fermer cette conduite quend elle n'est pas utilisée. 2. Ensemble selon 'la revendication 1, caractérisé en ce que le module comprend une pompe d'alimentation disposée sur ladite conduite d'alimentation du dialysat et de la première solution stérilisante pour faire passer le dialysat et la solution stérilisante à travers un dialyseur logé dans le récipient. 3. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que le module comporte une pompe de vidange disposée sur ladite conduite d'évacuation du dialysat et de la première solution stérilisante. 4. Ensemble selon la revendication 2, caractérisé en ce que la pompe d'alimentation est disposée sur une conduite de recyclage dans laquelle le dialysat et la première solution stérilisante peuvent être amenés par une conduite d'alimentation aboutissant à ce circuit et d'où le dialysat et la première solution stérilisante peuvent être soutirés par une conduite d'évacuation dudit dialysat et de ladite première solution stérilisante. 5. Dialyseur selon la revendication 2, caractérisé en ce que la pompe d'alimentation est disposée en amont du premier organe de fermeture dans la conduite d'alimentation en seconde solution stérilisante, si bien que le fonctionnement de la pompe d'alimentation enverra cette solution dans, d la fois, la conduite d'alimentation en dialysat en première solution stérilisante et la conduite d'alimentation en seconde solution stérilisante quand ledit premier organe de fermeture est ouvert. 6. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que la conduite d'évacuation du dialysat et de la première solution stérilisante, et la conduite d'évacuation de la seconde solution stérilisante conduisent å un point de vidange commun et en ce qu'une pompe de vidange est placée en aval dudit point de vidange. 7. Ensemble selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il comprend une conduite de drainage qui part du conteneur pour aboutir au point de vidange, le second organe de fermeture étant intercalé dans cette conduite de drainage de façon que le fonctionnement de la pompe de vidange retire la solution du conteneur par la conduite de drainage quand ledit second organe de fermeture est fermé.