Brevet FR2309242A1 — publié le 19761126

La présente invention a pour objet un nouvel instrument médical ou sonde-aiguille et divers dispositifs en comportant application, notamment un rémartite-lr susceptible en particulier de réaliser des injections en un site éloigné de la zone d'amenée, audit répartiteur, du produit à injecter. Ces appareillages sont utiles pour le traitement local d'un territoire donné d'un organisme animal (être humain ou animal) en vue d'y produire un effet thérapeutique ou autre, par exemple le traitement d'un territoire siège d'une infection, de mitoses ou d'une tendance au rejet d'un greffon. On pourra utiliser ces appareillages soit pour l'injection d'une substance déterminée (antibiotiques, analgésiques, antimitotiques, immuno-dépresseurs anti-allergiques, vaccins, divers médicaments, sérum physiologique , etc. ) soit pour effectuer, notamment par aspiration, un prélèvement en une zone locale quelconque de l'organisme. Ces appareillages sont en particulier utilisables dans le cadre d'un traitement post-opératoire, pour traiter la zone siège de l'opération en bénéficiant, pour le placement de la sonde-aiguille de l'invention, des incisions chirurgicales ayant dt être pratiquées. L'instrument médical objet de la présente invention est caractérisé en ce qu'il comporte au moins un tube souple, formant sonde, qui est relié à une aiguille fixée à l'une des extrémités du tube, la surface externe formée par l'ensemble de ce tube et de cette aiguille étant lisse et ne présentant aucune saillie ou zone de diamètre variant brusquement, de façon à permettre le glissement aisé dudit instrument dans l'organisme et notamment jusque dans le territoire à traiter, cet instrument étant muni, à son extrémité située du côté de l'aiguille d'une perforation ou d'une pluralité de perforations permettant l'injection du produit de traitement au niveau du territoire considéré ou le soutirage d'une substance retirée dudit territoire. Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, l'instrument précité possède une pluralité de perforations disposées dans la zone du tube précité qui est reliée à lvaiguille. Bien entendu, l'instrument selon l'invention, fonnant sonde-aiguille multi-perforée, est relié par son extréraité opposée à celle comportant l'aiguille précitée, à tous moyens en soi connus d'injection, tels que parexemple une seringue d'injection, ou d'aspiration, telle qu'un dispositif de vide ou pompe, cette extrémité étant notamment assujettie à la surface du corps et maintenue sur celui-ci par tous moyens appropriés de fixation, tels que par exemple un pansement stérile, rnuni ou non de. parties adhésives. ìême les zones les plus profondes du corps peuvent être ainsi traitées localement en choisissant convenablement la longueur du tube souple. Le traitement peut notamment s'effectuer en retirant progressivernent l'instrument du territoire concerné de l'organisme, de façon à ce que les différentes zones de celui-ci, des plus profondes aux moins profondes, puissent être successivement traitées. Selon une autre caractéristique de l'invention, le tube de 12instrument précité peut comporter des perforations supplémentaires sur l'ensemble de sa longueur, ce qui permet par exemple d'effectuer un traitement local contre l'infection le long de la totalité du trajet emprunté par la sondeaiguille. On remarque que la rise en oeuvre d'une aiguille à l'extrémité du tube formant sonde facilite grandement l'introduction de la sonde ou est indispensable, dans de nombreux cas, à cette introduction et qu'elle permet non seulement datteindre sans erreur le territoire à traiter, mais ausside fixer avec précision les différentes zones, à traiter successivement, de ce territoire. Bien entendu, les moyens dé fixation de l'aiguille au tube formant sonde doivent etre suffisamment fiables pour éviter tout risque de détachement de l'aiguille dans les conditions du. traitement. Conformément à une caractéristique très importante de la présente invention, l'instrument médical précité comporte un mandrin ou analogue, tel que par exemple un fil métallique; câble métallique, goupillon ou analogue, susceptible d'être inséré , de façon amovible, dans le tube formant sonde, notamment sur toute la longueur de celui-ci et ce, dans le but de faciliter ou rendre possible l'introduction. de l'instrument dans l'organisme jusqu'à l'emplacement final désiré, du fait de l'augmentation de rigidité du. tube qui en résulte, et/ou de nettoyer ou déboucher ce tube à la suite de son obstruction totale ou partielle par des dépôts provenant de substances de l'organisme ou de produits injectés, cette dernière action étant éventuellement associée à celle obtenue, dans un même but, par injection sous pression de sérum physiologique ou par aspiration. Afin de permettre un traitement plus énergique ou efficace, en traitant simultanément plusieurs zones d'un territoire donné, on pourra utiliser, conformément à la présente invention un dispositif comportant une pluralité de sondes-aiguilles du type précité. Plus généralement, l'invention concerne tout dispositif' ou appareillage comportant au moins une sonde-aiguille perforée, de préférence multi-perforée, du type précité. Conformément à la présente invention, un tel dispositif peut constituer un répaftiteur du produit de traitement, constitué d'un corps, notamment métallique ou en matière plastique, auquel sont reliées une pluralité de sondes-aiguilles du type précité. Dans un mode de réalisation préféré, le corps d & ce répartiteur, comporte un réseau de conduits, relié d'une part à un embout principal fixé sur ledit corps ou formant, de préférence, un ensemble monobloc avec celui-ci, lequel embout est susceptible d'être raccordé à. une seringue d'injection ou à un dispositif de mise sous vide, et d'autre part à celles des extrémités de différentes sondes-aiguilles qui sont à l'opposé des aiguilles. Selon une autre caractéristique de l'invention, le corps précité comprend une pluralité d'orifices ou conduits faisant communiquer le réseau de conduits précité avec l'extérieur du corps du répaftiteur, lesdits orifices ou conduits étant Muslis d'éléments d'obturation oviles qui, lorsqu'ils sont otés, permettent l'introductions de mandrins type précité dans chacune des sondes--aiguilles. Conformément à la présente invention, ce répartiteur peut être muni de moyens de fixation appropries- sur la surface du corps, tels que par exemple des pansements stériles, munis ou non de parties adhésives. Selon une construction particulièrement avantageuse, notamment du point de vue économique, lé corps, l'embout Principal et les tubes du répartiteur forment un ensemble monobloc en matière plastique, ivrable dans le commerce à l'état pré-stérilisé et destiné a etre jeté après emploi. D'autres objets, caractéristques et avantages de la présente invention apparaîtront dans la description, de caractère non limitatif qui va suivre. Dans les dessins annexes, donnés uniquement a titre d'exemple - la figure 1 représente en rue extérieure, avec arrache- ment partiel, un instrument médical, formant sonde-aiguille, conforme à un mode de réalisation de l'invention - la figure 2 représente, en coupe axiale et m échelle agrandie par rapport à la figure 1, la partie terminale de la sonde-aiguille de la figure 1 - la figure 3 représente une vue en coupe axiale d'un répartiteur selon un mode de réalisation de la présente invention, ce répartiteur comportant application de la sonde-aiguille de la figure 1 ; et - les figures 4 et 5 représentent d'autres types de répartiteurs-conformes à la présente invention. La sonde-aiguille de la figure 1 comprend essentiellement un tube souple 1 formant sonde, notamment en matière plastique et une aiguille pleine 2 fixée sur l'extrémité B du tube I l'extrémité libre A dudit tube 1 est destinée à être reliée à des moyens d'injection tels que par exemple une seringue d'in jection ,ou à des moyens d'aspiration; on remarque que l'ensem- ble de l'instrument représenté sur la figure 1 possède une surface externelisse,ne présentant aucune saillie ou zone de diamètre variant brusquement, ce qui permet le glissement aisé de l'instrument dans l'organisme, comme indiqué plus haut. La figure 2 illustre, à titre d'exemple non limitatif, un moyen de fixation de l'aiguille métallique 2 sur le tube 1 on remarque que cette aiguille métallique comporte une partie externe 2a effilée et cônique, une partie interne 2b, de forme générale légérement troncônique et munie de bourrelets annulaires 3 qui permettent une fixation solide ou stable de ladite aiguille 2 dans l'extrémité B du tube 1; la partie 2b de ladite aiguille-a-par exemple été emmanchée à force, éventuellement à chaud, dans l'extrémité du tube de matière plastique ; les figures 1 et 2 montre.lt que le plus grand diamètre de la section transversale de l'aiguille 2 est égal au diamètre de l'extrémité B du tube 1, ce qui permet le glissement aisé de la sonde dans l'organisme, tant pour l'introduction de celle-ci que pour son retrait. On remarque que la partie du tube 1 qui est voisine de l'extrémité B est munie d'une pluralité de perforations 4 qui permettent l'irrigation, en le produit de traitement choisi, du territoire de l'organisme dans lequel est implantée l'extrémité de ladite sonde ; ces orifices 4 peuvent également servir à l'aspiration et à l'évacuation des substances indésirables contenues dans le territoire concerné de l'organisme. L'instrument médical de la figure 1 peut également comporter un mandrin amovible, non représenté sur la figure 1, mais pouvant être analogue à celui illustré pour l'une des sondes-aiguilles du dispositif de la figure 3, un tel mandrin étant destiné à être enfoncé dans le tube 1, pour rendre celui-ci plus rigide afin d'en faciliter l'introduction dans l'organisme, et/o;u pour nettoyer ou désobstruer ledit tube, notamment au voisinage de l'extrémité B. Le répartiteur représenté sur la figure 3 comprend un corps 5, un embout principal Sa formant de préférence un ensemble monobloc avec le corps 5, et une pluralité de sondes-aiguilles 6a, 6b, 6c, 6d, 6e et 6f identiques ou analogues à la sonde-aiguille de la figure 1 et comportant chacune, de ce fait, un tube souple et une aiguille métallique fixée à l'extrémité dudit tube, la zone de ce tube voisine de ladite aiguille étant munie d'une pluralité de perforations, comrae représenté sur la figure 1 ; le corps 5 comporte un réseau 7 de conduits relié d'une part au canal axial 7a de l'embout principal Sa et d'autre part, par l'intermédiaire de conduits élémentaires tels que 7b, aux canaux axiaux des différentes sondes eîementaires ;; le corps 5 est par exemple en matière plastique, de même que les tubes des sondes aiguilles et ceux-ci sont avantageusement soudés à ce corps de façon à former un ensemble r:nobloc avec celui-ci ; sur l'embout Sa, on peut adapter une seringue d'injection de tout type en soi connu ; on a représenté sur la figure 3, en 8, la partie inférieure du corps d'une telle seringue ; bien entendu cet edbout-5a peut être éventuellement relié à une source d'aspiration de tout type en soi connu, non représentée. On remarque que les différentes sondes-aiguilles du répartiteur de la figure 3 donnent à celui-ci l'aspect d'une pieuvre dont les tentacules seraient constituées par lesdites sondes-aiguilles. On a représenté schématiquement, par la référence 9, un territoire de l'organisme dans lequel sont implantées les extrémités des différentes sondes-aiguilles du répar tuteur la surface externe du corps, sur laquelle est fixé le corps 5 du rartiteur, étant représentée par la référence 10. Les trajets empruntés par les différentes sondes-aiguilles sont déterminés par les modalités d'tue intervention chirurgicale qui vient d'être effectuée au niveau du territoire 9. Le corps 5. de la figure 3 comprend également une pluralité de conduits, tels que lia, qui sont situés dans -le prolongement des conduits tels que 7b, lesdits conduits, tels que lia, étant chacun. muni d'un élément d'obturation approprié tel que 12a; les différents éléments d'obturation sont tous adaptés sur le corps 5. lors de l'injection ; par contre, si l'on veut nettoyer ou désobstruer une sonde aiguille, on enlève l'élément d'obturation correspondant et l'on fait passer à travers le corps 5, puis dans la sonde aiguille précitée, un mandrin comme celui représenté en 13, qui est par exemple constitué par un élement métallique, goupillon, fil ou analogue; éventuellement muni d'une boucle de préhension 13a. Comme indiqué plus haut, un tel mandrin facilite l'introduction de chaque sonde-aiguille jusqu'à la zone de traitement 9, par suite de l'obtention d'une .plus grande rigidité relative des tubes des sondes-aiguilles. Le diamètre externe des tubes des différentes .sondes- aiguilles est par exemple de 1 ' ordre de 1 à 3 mm et le diamètre interne de ceux-ci de l'ordre de 0,5 mm E, 1,5 mat. Selon une variante, l'aiguille de la sonde-aiguille de l'invention peut être constituée par une extrémité fermée, pointue, effilée ou de forme conique, de dureté élevée, du tube de matie r e plastique formant sonde, la sonde-aiguille formant alors un ensemble monobloc dont la partie constituant le tube est évidemment tnunie, à proximité de l'extrémité pointue précitée, d'au moins une perforation latérale. et de préférence d'une pluralité de telles perforations.Selon une autre variante conforme. à l'invention, l'aiguille- peut être en matière plastique, comme le tube formiant sonde, mais constitue un élément différent du tube, ce qui permet d'utiliser, pour constituer les deux parties de la sondeaiguille, deux.matières plastiques différentes présentant des caractéristiques éventuellement sensiblement différentes ou très différentes. Dans un autre mode de réalisation du répartiteur de la. présente invention, les différentes sondes-aiguilles sont rapportées, de manière amovible, sur le corps du répartiteur et leur nettoyage, ainsi que leur introduction dans l'organisme, peut être effectué alors qu'elles ne sont pas encore. fixées sur ledit corps. On attire en outre l'attention sur le fait que l'intervention chirurgicale à la. suite de laquelle on a placé dans l'organisme une ou plusieurs sondes-aiguilles, en vue de réaliser tel ou tel traitement, confortes à l'invention ou faisant partie d'un répartiteur conforme à 12 invention, peut être soit une ir.tervention exploratoire ayant conduit ou non à une ablation, résection ou autre acte de réfection, soit une intervention pratiquée éventuellement en vue de la nécessité ou de la probabilité de la nécessité d'effectuer un, tel acte, soit éentuellement une intervention uniquement motivée par l'intention d'effectuer un traitment local au moyen de la ou des sondes-aiguilles. Dans le mode de réalisation de la figure 4, le réparti teur comprend une pluralité de fines sondes-aiguilles 14a, lob, 14c et 14d dont les parties supérieures ouvertes, comme illustré en 14'a et l4'b, sont réunies par l'intermédiaire d'une bague vissée l5a pour former un faisceau entouré d'une gaine ou collecteur 15, de préférence rigide ou. semi-rigide, dont la partie supérieure est fixée à, ou constitue, un embout 16 de longueur plus ou moins grande,( éventuellement minimale) sur lequel peut être adapté une seringue d'injection ou un dispositif d'aspiration ; dans la positon normale d'utilisation de ce répartiteur, telle que représentée sur la figure 4., le collecteur 15 reste entièrement hors de l'organisme, et seules les différentes sondes-aiguilles traversent laXpeau 17 ; elles ont été enfoncées une a une par-le medicin traitant, sans qu'il ait été nécessaire de pratiquer une intervention chirurgicale, en utilisant de- préférence la technique indiquée plus haut (emploi de mandrins pour rendre plus rigides les tubes desdites sondes-aiguilles, tout mandrin étant introduit, à l'intérieur du collecteur 16, dans la sonde-aiguille correspondante, par l'extrémité ouverte telle que 14'a ou lb. Dans le mode de réalisation de la figure 5, le répartiteur possède la .aeme structure générale, ais la gaine 18, de préférence rigide ou ser.i-riyide est placée, en êe temps que les différentes sondes-aiguilles 19a, l9b, 19c et 19a par le répartitem dans l'organisme, lors d'une intervention chirurgicale, de telle sorte que les extrémités perforées desdites sondes-aiguilles soient directement mises- dans la position initiale qui leur est assignée en vue du traitement du territoire 20, la gaine 10 pénétrant par exemple dans l'organisme sur une longueur pouvant aller jusqu'a une dizaine de cm ou même plus en dessous de la peau 21 ;; chaque sonde aiguille est de preférence indépendante des autres a l'intérieur de la gaine 18 et également indépendantede cette gaine, ce qui permet de retirer progressivement, de ::nièro indépendante chacune desdites sondes-aigilles; selon une variante conforme à l'invention, cette gaine 18 peut également constituer un collecteur semblable a celui de la figure 4, l'extrémité supérieure de ce coacteur, qui reste en dehors de l'organisme, constituant notamment une partie évasée formant embout, dans laquelle se terminent les différentes sondes-aiguilles qui peuvent alors être éventuellement alimentées simultanément par un produit de traitement unique, par exemple par adaptation d'une seringue d'injection sur la partie formant embout. L'instrument médical formant sonde-aiguille, de l'invention peut élegantement comporter un tube ou manchon rigide externe dans lequel est logé le tube de la sonde-aiguill proprement dite, l'aiguille de cette dernière faisant saillie à lune des extrémités dudit nanchon et ladite sonde-aiguille étant fixée de façon amovible à ce mandrin ou tube externe ou rendue solidaire par tout autre moyen de ce mandrin.Grâce à un tel instrument, il est possible d'introduire la sondeaiguille jusqu'à la zone de traitement de l'organisme en enfoncant ensemble dudit instrument jusqu'à cette zoe et en retirant immédiatement ensuite le manchon externe pour laisser seulement~en place, pendant la durée du traitement, la sonde-aiguille proprement dite. Cet instrument médical et les répartiteurs qui en comportent application permettent également les opérations suivantes -- exploration radiologique : par envoi d'un liquide opaque en un ou plusieurs points du territoire à explorer - perfusion directe dans un tissu à traiter ou autour de ce tissu, ce qui permet par exemple un traitaient local anti-cancéreux ou anti-rejet par une technique d'imprégnation permanente. bien entendu, l'invention n'est nullement limitée aux modes de réalisation décrits et représentés qui n'ont été donnés qu'à titre d'exemple. En particulier, elle comprend tous les moyens constituant des équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs combinaisons, si celles-ci sont exécutées suivant son esprit et misas en oeuvre dans la cadre des revendications qui suivant. REVENDICATIONS 1. Instrument'médical pour le traitement local d'un territoire quelconque de l'organisme par un produit de traitement, caractérisé en ce qu'il comporte au moins un tube souple formant sonde qui est relié à une aiguille fixée à l'une des extrémités dudit tube, la surface- externe formée par l'ensemble de ce tube et de cette aiguille étant lisse et ne présentant aucune saillie ou zone de diamètre variant brusquement, de façon à permettre le glissement aisé dudit instrument dans l'organisme, cet instrument étant muni, à son extrémité située du coté de l'aiguille, d'une perforation ou, de préférence, d'une pluralité de perforations permettant 1'injection du produit de traitement au niveau du territoire considéré. 2. Instrument médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'extrémité du tube précité qui est opposée à celle comportant l'aiguille précitée est reliée àdes moyens d'injection, tels que par exemple une seringue d'injection. 3. Instrument médical selon la revendication 1, caractérisé en ce que ltextrémité du tube précité qui est opposée à celle comportant l'aiguille précitée est reliée à des moyens d'aspiration. 4. Instrument médical selon 1'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'extrémité du tube précité qui est opposée à celle comportant l'aiguille précitée est assujettie sur la surface du corps et maintenue sur celui-ci par tous moyens appropriés de fixation,tels que par exemple un pansement stérile. 5. Instrument médical selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le tube précité comporte des perforations supplémentaires sur--l'ensemble de sa longueur, de façon à permettre un traitement local le long de la totalité du trajet emprunté par ledit instrument. 6. Instrument médical selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu' il comporte un mandrin amovible, susceptible d'être inséré dans le tube formant sonde, sur toute la longueur de celui-ci. 7. Instrument médical selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte un manchon rigide externe dans lequel est logé le tube précité, l'aiguille précitée formant .saillie à l'une des e,ctré-i:ités ouvertes de ce manchon tandis que ledit tube est rendu solidaire, de manière amovible, dudit manchon. o. Répartiteur comportant application de l'instrument médical selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comporte un corps, notas en métallique ou en matière plastique, auquel sont reliés une pluralité desdits instruments médicaux. 9. Répartiteur selon la revendication 8, caractérisé en ce que le corps de celui-ci comporte un réseau de conduits relié d'une part à un embout principal fixé sur ledit corps ou formant, de préférence, un ensemble monobloc avec celui-ci, lequel embout est susceptible d'être raccordé à une seringue d'injection ou à un dispositif de mise sous vide, et d'autre part à celles des extrémités des différents instruments médicaux précités qui sont à l'opposé des aiguilles. 10. Répartiteur selon la revendication 8 ou 9, caractérisé en ce qu'il cornprend une pluralité d'orifices ou conduits faisant communiquer le réseau précité avec l'extérieur dudit corps, lesdits orifices ou conduits étant munis d'éléments d'obturation amovibles. 11. Répartiteur selon la revendication 10, caractérisé en ce que lesdits orifices ou conduits munis d'éléments d'obturation amovibles coopèrent avec des mandrins susceptibles d'être insérés dans les tubes des différents instruments .édicaux précités, sur toute leur longueur, lorsque lesdits éléments d'obturation amovibles sont otés. 12. Répartiteur' selon l'une quelconque des revendications 8 à 11, caractérisé en ce que le corps, 1'er'bout principal et le tube précités forment un ensemble' monobloc en # matière plastique. 13. Répartiteur selon 1 une quelconque des revendications à à 12, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de fixation, tels que par exemple des pansements stériles, sur la surface du corps de l'être vivant auquel il est adapté. 14. Répartiteur comportant application de l'instrument selon l'une des revendications 1 à 6,*caráctérisé en ce qu'il comporte une pluralité desdits instruments médicaux et une gaine entourant les extrémités desdits instruments qui sont opposées à leurs aiguilles, les moyens desservant les différents instruments étant indépendants les uns des autres ou bien communs et comprenant, dans ce dernier cas, un récéptacle répartiteur ou collecteur constitué par la partie supérieure de la gaine précitée et forraant embout de fixation par exemple dune seringue d'injection ou d'un dispositif d'aspiration, ladite gaine étant destinée soit à rester à l'extérieur de l'organisme, soit m être introduite plus ou moins profondément dans lorganisone.