Brevet FR2315258A1 — publié le 19770121

La présente invention concerne une formulation en crème destinée notamment au traitement de la peau sèche ou gercée. La composition de l'invention contient de huile d'olive ve, une silicone liquide et une cire émulsifiable acceptables du point de vue pharmaceutique, un agent antiseptique, un antioxydant, un agent séquestrant, de lteau et de la glycérine et/ou du sorbitol. Bien qutil soit préférable que la glycérine soit utilisée dans la composition de l'invention, une partie ou la totalité de ce composé peut entre remplacée par du sorbitol. De préférence, la cire émulsifiable est utilisée en mélange avec un agent tensio-actif anionogène et l'un des anti-oxydants et/ou des agents antiseptiques est une substance cationogène. En outre, il est préférable que tous les ingrédients aient un haut degré de pureté, par exemple la qualité requise d'après la pharmacopée. La silicone liquide destinée à entre utilisée conformément à l'invention est choisie entre celles que lron incorpore dans des formulations pour les soins de lrépiderme et a des pro priétés protectrices. Des exemples représentatifs de ces liquides comprennent des diméthylpolysiloxanes qui ont des viscosités de 17 à 1200 cPo à 2500. La cire émulsifiante destinée à entre utilisée conformément à ltinvention est avantageusement choisie entre des cires non ioniques telles que des cires paraffiniques ou des alcools à longue chatne qui sont des substances cireuses normalement solides à la température ambiante, par exemple des alcools saturés ou insaturés en C14 à G20 et leurs esters gras. Il est habituellement désirable d'incorporer un agent tensio-actif dans la composition pour faciliter la formation drune émulsion stable. Des agents tensio-actifs convenables comprennent des agents mouillants anionogènes, par exemple des sulfates monoalkyliques et dialkyli- ques (groupes allyle en C8 à C18) et leurs sels de sodium.A titre de variante, une matière cireuse peut être utilisée à elle seule, pat exemple lorsqu'un agent mouillant non ionogène est utilisé comme matière eireuse, ou bien une telle matière peut entre utilisée en association avec l'agent mouillant anionogène. Des mélanges convenables de cire et d'agent mouillant sont vendus dans le commerce comme cire émulsifiante ayant la dénomination stEptl . Des anti-oxydants et agents antiseptiques utilisés conformément à l'invention sont les matières du commerce qu'il est recommandé d'utiliser dans des formulations pour les soins de la peau. Bien queXllon n'utilise pas normalement de mélanges de matières anionogènes et cationogènes, on a découvert le fait surprenant que le diacétate de chlorhexidine pouvait entre utilisé comme agent antiseptique en présence de substances anionogènes. D'autres agents antiseptiques que l'on peut utiliser conformément à l'invention sont les esters d'alkyle en C1 à C6 de l'acide parabenzoTque. Des agents anti-oxydants avantageux à utiliser conformément à l'invention comprennent le gallate de propyle, l'hydroxyanisole butylé et l'hydroxytoluène butylé. Un exemple d'agent séquestrant que l'on peut utiliser conformément à l'invention est l'acide éthylène-dlamine-tétracéti- que ou un sel de cet acide. En plus des ingrédients mentionnés ci-dessus, les compositions de l'invention peuvent contenir d'autres ingrédients tels que des parfums et/ou des pigments ou des agents colorants. Les divers ingrédients peuvent être utilisés dans toute une gamme de proportions, mais on utilise ordinairement les ingrédients principaux, c'est-à-dire l'huile d'olive et la silicone liquide, dans des proportions respectives en poids de 8 à 12 parties et de 1 à 3 parties et la glycérine et/ou le sorbitol en une quantité totale de 12 à 16 parties, les autres ingrédients tétant présents qu'en proportions secondaires en poids (par exemple moins de 5 % au total, à l'exclusion de la cire émulsifiante qui peut être présente en proportion atteignant 20 % en poids de la composition totale, excepté l'eau). Les compositions de ltinvention peuvent être préparées par toute technique convenable pouvant donner une crème douée de propriétés acceptables en ce qui concerne l'aspect et la conservation. Ainsi, on peut préparer un mélange aqueux contenant les ingrédients solubles dans l'eau ou miscibles à l'eau et y adjoindre un mélange à base d'huile d'olive. Le cas échéant, les mé langes peuvent être chauffés pour faciliter la formation d'émulsions ou de solutions; il est habituellement désirable de soumettre le mélange final à une homogénéisation. Les compositions de l'invention sont utilisées dans le traitement de la peau sèche ou gercée, par exemple pour traiter des états de l'épiderme qui résultent de la profession de l2utili- sateur, par exemple les mains desséchées et crevassées d'un briqueteur ou d'un tanneur. En conséquence, l'invention concerne également un procédé de traitement de la peau des mammifères, notamment de la peau sèche ou gercée autres humains, procédé qui consiste à appliquer sur les zones affectées de l'épiderme, une composition conforme à l'invention. Les compositions peuvent aussi être utilisées comme véhicules pour d'autres médicaments utilisés dans le traitement de troubles de l'épiderme ou pour l'application topique. L'invention permet donc de préparer également une formulation pharmaceutique qui contient un médicament avec, comme véhicule, une composition de l'invention. L'invention est illustrée par les exemples suivants, dans lesquels toutes les parties et tous les pourcentages sont exprimés en poids, sauf indication contraire. Exemple 1 On prépare une crème épidermique à partir des ingrédients suivants Cire émulsifiante "BP" (mélange de 9 parties 350 parties d'alcool cétastéarylique et de 1 partie de laurylsulfate de sodium) Gallate de propyle 1,2 partie Huile d'olive "BP" 656 parties Silicone liquide 200/50 "B?11 164,25 parties Glycérine "BP" 905 parties Parabenzoate de méthyle 6,0 parties Parabenzoate de propyle 3,0 parties Parabenzoate de tutyle 3,0 parties Acide éthylène-diamine-tétracétique 1,2 partie Diacétate de chlorhexidine "B?C" 1,2 partie Parfum 7,0 parties Eau distillée ou eau de ville stérilisée par filtration 4355 parties On prépare un mélange initial en faisant fondre la cire émulsifiante et en versant, tout en agitant, le gallate de propyle puis la silicone liquide. L'huile d'olive chaude est ensuite incorporée sous agitation dans l'émulsion résultante de manière à former un mélange à base d'huile d'olive. On prépare un mélange aqueux en versant sous agitation dans de lreau chaude les trois parabenzoates puis la glycérine, l'acide éthylènediamine-tétracétique et le diacétate de chlorhexidine. Le mélange à base d'huile d'olive est ensuite incorporé sous agitation dans le mélange aqueux et le mélange résultant est homogénéisé pendant 20 minutes, puis le parfum est incorporé en agitant. On a constaté que le produit était remarquablement efficace dans le traitement des états de dessèchement de la peau et il a donné des résultats dans des cas où des formulations classiques pour les soins de l'épiderme se sont montrées inefficaces. En conséquence, on considère que le mélange indiqué cidessus est doué de propriétés synergiques. Exemple 2 On prépare une crème épidermique à partir des ingrédients suivants Cire émulsifiante "3P" 5,426 Gallate de propyle "BP" 0,0186 Huile d'olive "BP" 10,175 Silicone liquide "DC 200/50" 2,500 Glycérine "BP" 1,028 Solution de sorbitol "USP" 13,000 Hydroxybenzoate de méthyle "BP" 0,093 Hydroxybenzoate de propyle "BP" 0,0463 Hydroxybenzoate de butyle "USE" 0,0463 Edétate disodique 0,0186 Acétate de chlorhexidine "BPC" 0,0186 Parfum "bu250" 0,1096 Eau 67,520 100,000 L'huile d'olive et la cire émulsifiable sont mélangées ensemble et le mélange est maintenu à 600C cependant que le gallate de propyle, les hydroxybenzoates et la silicone liquide sont ajoutés successivement sous agitation. L'eau est chauffée à 500C et l'édétate disodique, l'acétate de chlorhexidine, la glycérine et le sorbitol sont ajoutés successivement sous agitation. Le mélange à base d'huile d'olive et le mélange aqueux sont rassemblés et le tout est agité jusqu'à consistance homogène. On laisse refroidir le mélange en l'agitant et on ajoute le parfum lorsque la température a atteint environ 400C. REVENDICATIONS 1. Composition pour les soins de ltépiderme, caractérisée par le fait qu'elle contient de l'huile d'olive, une silicone liquide acceptable du point de vue pharmaceutique, une cire émulsifiable acceptable du point de vue pharmaceutique, un agent antiseptique, un anti-oxydant, un agent sequestrant, de l'eau et de la glycérine et,le cas échéant,du sorbitol. 2. Composition suivant la revendication 1, caractérisée par le fait quelle renferme également un agent tensio-actif anionogène. 3. Composition suivant l'une des revendications 1 et 2, caractérisée par le fait que l'anti-oxydant et l'antiseptique sont tous deux cationogènes ou que l'un d'eux seulement est cationogène. 4. Composition suivant lrune quelconque des revendications précédentes, caractérisée par le fait que la silicone liquide est un diméthylpolysiloxane dont la viscosité à 2 5 0 C est comprise entre 17 et 1200 cPo. 5. Composition suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée par le fait que la cire émulsifiante est non ionogène. 6. Composition suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée par le fait que l'huile d'olive, la silicone liquide et la glycérine (associée ou non au sorbitol) sont présentes dans des proportions respectives en poids de 8 à 12 parties, 1 à 3 parties et un total de 12 à 16 parties. 7. Composition cosmétique, caractérisée par le fait qu'elles-t conforme à la formule indiquée dans l'exemple 1. 8. Composition cosmétique, caractérisée par le fait qu'elle est conforme à la formule indiquée dans l'exemple 2. 9. Composition suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée par le fait qu'elle contient un médicament. 10. Procédé de traitement de l'épiderme d'un mammifère, caractérisé par le fait qu'il consiste à appliquer une composition suivant l'une quelconque des revendications précédentes sur les zones affectées de la peau.