Brevet FR2313945A1 — publié le 19770107

La présente invention réalisée au Centre de Recherches PIERRE FABRE concerne un appareil distributeur de médicaments se présentant sous la forme d'aérosols. On connaît déjà des appareils générateurs d'aérosols dont l'orifice de sortie de l'aérosol peut être équipé, soit d'un embout nasal pour des inhalations des fosses nasales en vue du traitent de sinusites, rhinites ou rhino-pharyngites, soit d'un embout buccal pour des inhalations de la cavité buccale en vue du traitement de bronchites, d'angines, de pharyngites, de trachéites et de laryngites. La plupart de ces appareils distributeurs d'aérosols sont des appareils portatifs de petites dimensions, pour lesquels il est peu commode de disposer d'embouts interchangeables.Pareils dispositifs présentent en effet l'inconvénient d'un usage peu commode en raison de la nécessité de changer l'embout en fonction de l'aérosolisation souhaitée, sans compter le risque de perdre l'un ou l'autre de ces deux embouts qui sont en général simplement montés à frottement doux sur la partie supérieure de l'appareil. Il est bien évident que la perte de l'un ou l'autre des embouts rend l'ap- pareil inutilisable pour l'une ou l'autre de ses applications. La présente invention se propose donc d'apporter des perfectionnements aux distributeurs d'aérosols utilisés pour la présentation de médicament en vue du traitement par inhalation. Le dispositif selon l'invention permet d'éviter les inconvénients énoncés précédemment, étant donné que la tête distributrice unique de l'appareil propose permet, à elle-seule, à la fois le traitement par inhalation nasale et le traitement par inhalation buccale. Selon une caractéristique essentielle de l'inventIon, l'appareil distributeur d'aérosols comporte en combinaison : - un récipient renfermant l'aérosol, se présentant sous la forme d'une cartouche sous pression munie d'une valve qui, lorsqu'elle est actionnée par une tige de commande, assure la pulvérisation dudit aérosol, - un manchon qui est destiné à recevoir intérIeure#ent, par passage au travers d'une premiere extrémité ouverte, ledit récipient contenant le médicament pressurisé, la seconde extré mité dudit manchon tant ferré epar une paroi dans quelle se trouve ménagée une cavité cylindrique conçue pour recevoir la tige de commande de la valve et présentant un épaulement annulaire destiné à venir attaquer ladite tige pour provoquer la pulvérisation de l'aérosol, et lad te cavité cylindrique se prolongeant par un conduit débouchant vers l'extérieur sur la surface latérale du manchon au~ voisinage de sa seconde extrémité, et -une tête dwstributrice équipée de deux embouts ouverts chacun à son extrémité libre, qui est agencée de manière à pouvoir s'adapter de façon étanche sur la seconde extrémité du manchon et qui est montée à rotation sur ce dernier de manière à pouvoir occuper deux positions d'utilisation distinctes obtenues chacune lorsque l'un des embouts vient en regard du débouché du induit ménagé dans ledit manchon. Selon une autre caractéristioue de l'invention, les deux embouts affectent des formes distinctes appropriées à la diffusion des principes actifs du médicament, respectivement, au niveau des muqueuses nasales et des muqueuses buccales. D'autres caractéristiques de la présente invention apparaîtront ci-après à la lecture de la description détaillée faite à propos d'un mode de réalisation particulier de l'invention donné à titre d'exemple non limitatif et illustré par les figures annexées sur lesquelles - la figure 1 représente une vue en coupe de l'ensemble de l'appareil distributeur selon l'invention (position d'aérosolisation nasale) - la figure 2 représente une vue de face de l'appareil selon l'invention, du côté de l'embout buccal - la figure 3 représente une valve de dessous de la tête distributrice de l'appareil selon l'invention, et - la figure 4 représente une vue partielle, à plus grande échelle, de l'appareil selon l'invention au voisinage de sa tête distributrice place en position d'aérosolisation buccale. L'appareil distributeur d'aérosols représenté aux figures annexées comporte un récipient 10 contenant l'aérosol. Ce récipient 1 se présente sos la forme classique d'une car t# sous pression munie d'une valve qui, lorsqu'elle se trouve actionnée par la tige-de commande 12, assure la pulvérisation de l'aérosol. L'appareil selon l'invention comporte également un manchon 14 qui est destiné à recevoir intérieurement, par passage au travers de son extrémité ouverte 16, la cartouche sous pression 10 contenant le médicament pressurisé. L'autre extrémité du manchon 14 est obturée par une paroi 18 à l'intérieur de laquelle se trouve ménagée une cavité cylindrique 20 conçue pour recevoir la tige de commande 12 de la valve de la cartouche 10. Cette cavité cylindrique 20 présente un épaulement annulaire 22 qui est destiné à venir attaquer la tige de commande 12 en vue de provoquer la pulvérisation de l'aérosol. Comme cela apparaît clairement notamment à l'examen de la figure 4, la cavité cylindrique 20 se prolonge par un conduit 24 venant déboucher à l'extérieur sur la surface latérale 26 du manchon 14 au voisinage de l'extrémité fermée de ce dernier. D'autre part, le dispositif selon l'invention comporte une tête distributrice désignée par la référence générale 28, équipée de deux embouts 30 et 32 ouverts chacun à son extrémité libre. Conformément à la présente invention, la tête dis tributrice 28 est agencée de manière à pouvoir s'adapter à coulissement de façon étanche sur l'extrémité fermée du manchon 14, ladite tête distributrice étant libre en rotation par rapport audit manchon 14. Cet agencement particulier permet de faire occuper à la tête distributrice 28 deux positions d'utilisation distinctes obtenues chacune lorsque l'un des deux embouts 30 et 32 vient se placer en regard du débouché 34 du conduit 24 ménagé dans la paroi 18 dudit manchon 14. La tête distributrice 28 comporte une partie cylindrique 36 dont les dimensions intérieures sont sensiblement égales aux dimensions extérieures du manchon 14. Bien entendu, de manière à pouvoir assurer la rotation de la tête distributrice 28 par rapport au manchon 14, il est indispensable que la partie cylindrique 36 de ladite tête 28 ainsi que la partie voisine du manchon 14 présentent des sections essentiellement circulaires. La partie cylindrique 36 de la tête distributrice 28 comporte au moins un bourrelet annulaire 38 faisant saillie intérieurement de manière à assurer l'étanchéité et le maintien en place de la tête distributrice sur le manchon par frottement doux. Sur le mode de réalisation décrit à la figure 4, la tête distributrice 28 comporte un second bourrelet intérieur 40 de forme élipsoidale. Il est bien évident qu'un tel bourrelet continu fermé élipsoldal 40 peut être également remplacé par deux bourrelets annulaires ouverts affectant chacun une forme semi-circulaire. D'autre part, la tête distributrice 28 comporte intérieurement une coupelle de centrage et d'étanchéité 42 placée coaxialement à la partie cylindrique 36 destinée à venir coiffer le manchon 14. Ladite coupelle 42 coopère au moins partiellement avec la surface extérieure du manchon 14 par l'intermédiaire d'un bourrelet annulaire 44.Dans le mode de réalisation décrit, l'extrémité fermée du manchon 14 présente un plan coupé 46 jouant le rôle d'épaulement mécanique permettant d'asseoir le dispositif de diffusion comportant la cavité cylindrique 20 et le conduit 24. La zone de matière 48 entourant la cavité cylindrique 20 se trouve rattachée aux parois voisines délimitant le manchon 14 par l'intermédiaire d'une nervure 50. Selon un mode de réalisation avantageux de l'invention, le dispositif distributeur comporte des moyens destinés à éviter l'échappement axial de la tête distributrice 28 par rapport au manchon 14. De tels moyens sont en soi parfaitement connus on citera simplement à titre d'exemple la présence d'un organe faisant saillie vers l'intérieur de la partie cylindrique 36 et qui est destiné à venir coopérer avec une rainure annulaire ménagée sur la surface extérieure du manchon 14. La présence d'un tel point dur permet donc d'éviter l'échappement axial de la tête distributrice 28, tout en n'entravant pas la libre rotation de cette dernière autour de l'axe du manchon 14. D'autre part, l'appareil distributeur selon l'invention peut également comporter de façon avantageuse des moyens permettant de bloquer la tête distributrice 28 par rapport au manchon 14 dans les deux positions distinctes d'utilisation. Plusieurs solutions peuvent être envisagées à cet effet, et l'on citera à titre d'exemple la présence, dans la tête distributrice 28, d'un ergot fixe (non représenté) destiné à venir en butée sur des ergots fixes placés sur la surface extérieure du manchon 14 au voisinage de son extrémité fermée. On peut également prévoir la présence de méplats males sur la tête distributrIce 28, et sur le manchon 14, de méplats femelles opposés venant en butée après rotation de la tête pour chacune des deux positions d'utilisation de l'appareil selon l'invention. On peut enfin envisager la présence d'un plot placé verticalement sur-une génératrice du manchon 14 ainsi que la présence d'une chambre ménagée dans la tête distrIbutrIce 28, chambre à l'intérIeur de laquelle ledit plot est susceptible de se déplacer lors de la rotation de la tête 28 par rapport au manchon 14. La chambre intérieure de la tête 28 joue donc le rôle de guidage lors de la demi-rotation de la tête et, permet la mise en place précise de l'un ou l'autre des deux embouts 30,32 en regard du manchon 14 du conduit 24, lorsque le plot vient en butée sur les deux extrémités de ladite chambre. Selon une autre caractéristique additionnelle de la présente invention, l'appareil distributeur d'aérosols comporte un démarieur indiquant à l'utilisatellr de l'appareil que ce dernier se situe en position d'aérosolisation nasale ou buccale. Ce démarieur peut par exemple se présenter sous la forme d'une flèche ou d'un point gravé sur la surface extérieure du manchon 14 au voisinage de la génératrice passant par le débouché 34 du conduit 24. L'appareil distributeur selon l'invention comporte deux embouts distincts 30 et 32 destinés respectivement aux inhalations buccales et aux inhalations nasales. De façon avantageuse les deux embouts 30 et 32 sont disposés sur la tête distributrice 28 de façon diamétralement opposée. L'embout buccal 30 est réalisé sous la forme d'un embout long de manière à pouvoir atteindre la partie arrière de la gorge du malade. L'ouverture 52 de l'embout buccal 3C affecte une forme ovalIsée de manière à pouvoir épouser étroitement la forme de la cavité buccale. De façon générale, l'appareil distributeur doit être utilisé dans une position telle que la cartouche sous pression reste essentiellement verticale. Il importe donc,pour pouvoir procéder à l'aérosolisation buccale,que l'embout buccal 30 soit sensiblement perpendiculaire à l'axe du manchon 14. L'embout nasal 32 présente en revanche une dimension beaucoup plus petite que celle de l'embout buccal 30, de manière à permettre son introduction au moins partielle à l'intérieur de la narine. L'orientation de l'embout nasal 32 a été conçue de manière à pouvoir introduire ce dernier dans la narine sans pour autant à avoir à incliner la tête trop en arrière et tout en maintenant la cartouche dans une position essentiellement verticale. On remarquera sur les dessins annexés que le jet produit par l'appareil selon l ' invention doit être aussi direct que possible, on veillera donc à supprimer la présence de toute paroi déflectrice située sur la trajectoire du ,et issu du conduit 24.Le manchon 14 et la tête distributrice 28 de l'ap- pareil selon l'invention peuvent avantageusement être réalises en une matière thermoplastique moulée, par exemple en polypro pylène. 31en entendu la présente invention ne se limite pas au mode de réalisation particulier décrit, mais il est parfai tement possible, sans pour autant sortir du cadre de l'invention, d'en imaginer diverses variantes de détail. C'est ainsi qe, sur l'appareil décrit, la cartouche sous pression est utilise valve en bas, alors que l'on peut parfaitement concevoir dans le cadre de cette invention un appareil distributeur se pre- sentant en position inversée, c'e#è-dire dont la cartouche sous pression se présente, en position d'utilisation, valve en haut. Dans pareil cas, il importe que l'embout nasal 32 soit incliné vers le haut, environ à 450, de manière a faciliter son introduction dans la narine. REVENDICATIONS 1,- Appareil distributeur de médicaments se présentant sous la forme d'aérosols, caractérisé par le fait qu'il comporte en combinaison - un récipient contenant l'aérosol, se présentant sous la forme d'une cartouche sous pression munie d'une valve qui, lorsqu'elle est actionnée par-une tige de commande, assure la pulvérisation dudit aérosol, - un manchon qui est destiné à recevoir intérieurement, par passage au travers d'une première extrémité ouverte, ledit -récipient contenant le médicament pressurisé, la seconde extré mité dudit manchon étant fermée par une paroi dans laquelle se trouve ménagée une cavité cylindrique conçue pour recevoir la tige de commande de la valve et présentant un épaulement annu laire destiné à venir attaquer ladite tige pour provoquer la pulvérisation de l'aérosol, et ladite cavité cylindrique se prolongeant par un conduit débouchant vers l'extérieur sur la surface latérale du manchon au voisinage de sa seconde extré mité, - une tête distributrice, équipée de deux embouts ou verts chacun à son extrémité libre, qui est agencée de manière à pouvoir s'adapter de façon étanche sur la seconde extrémité du manchon et qui est montée à rotation sur ce dernier de manière à pouvoir occuper deux positions d'utilisation distinctes ob tenues chacune lorsque l'un des embouts vient en regard du débouché du conduit ménagé dans ledit manchon, lesdits embouts affectant des formes distinctes appropriées à la diffusion du médicament respectivement au niveau des muqueuses buccales et des muqueuses nasales. 2.- Appareil selon la revendication 1, caractérisé par le fait que les deux embouts, l'un destiné aux inhalations na sales-et l'autre aux inhalations buccales, sont disposés sur ladite tête distributrice de façon diamètralement opposée. 3.- Appareil selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que l'embout buccal présente une lon gueur suffisante pour atteindre la partie arrière de la gorge du malade, l'ouverture dudit embout affectant une forme ovalisée pour épouser étroitement la forme de la cavité buccale. 4.- Appareil selon l'une des revendications î à 3, caractérisé par le fait que la direction générale de l'embout buccal est sensiblement perpendiculaire à l'axe du manchon. 5.- Appareil selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que l'embout nasal présente des dimensions permettant son introduction, au moins partielle, à l'intérieur de la narine. 6.- Appareil selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé par le fait que l'embout nasal se trouve convenablement incliné par rapport à l'axe du manchon pour pouvoir être introduit dans la narine du malade. 7.- Appareil selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que ledit manchon présente une surface extérieure cylindrique à section essentiellement circulaire. 8.- Appareil selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé par le fait que la partie qui est destinée à venir coiffer l'extrémité supérieure du manchon se présente sous la forme d'une partie cylindrique dont les dimensions intérieures sont sensiblement égales aux dimensions extérieures du manchon et par le fait que ladite partie cylindrique est équipée intérieurement d'au moins un bourrelet assurant l'étanchéité et le maintien en place de la tête distributrice sur ledit manchon. 9.- Appareil selon la revendication 8, caractérisé par le fait que la tête distributrice présente intérieurement une coupelle de centrage et d'étanchéité placée coaxialement à la partie cylindrique qui vient coiffer ledit manchon. 10.- Appareil selon la revendication 9, caractérisé par le fait que les parois délimitant la coupelle sont équipées d'au moins un bourrelet d'étanchéité destiné à coopérer avec la surface extérieure latérale du manchon. 11.- Appareil selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé par le fait qu'il comporte des moyens destinés à éviter l'échappement axial de la tête distributrice par rapport audit manchon. 12.- Appareil selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé par le fait qu'il comporte des moyens de blocage en rotation de la tête distributrice dans les deux positions d'utilisation de l'appareil. ~ 13.- Appareil selon l'une des revendications 1 à 12, caractérisé par le fait qu'il comporte un démarieur permettant à l'utilisateur de repérer la position d'utilisation de l'appareil pour son usage buccal ou nasal. 14.- Appareil selon l'une des revendications 1 ^ > 13, caractérisé par le fait que la seconde extrémité du manchon présente, du côté opposé au débouché dudit conduit, un plan coupé jouant le rôle d'épaulement mécanique du dispositif de distribution comportant la cavité cylindrique recevant la tige de commande de la valve de la cartouche.