Brevet FR2281771A1 — publié le 19760312

La présente invention concerne d'une manière générale les dispositifs destinés à faciliter l'introduction en continu d'un fluide dans 1' organisme. Elle vise plus particulièrement un dispositif destiné à maintenir en position une poche déformable et à permettre à un malade d'administrer facilement à lui-même le contenu de ladite poche déformable ou de plusieurs poches déformables utilisées successivement. Le- but visé en premier lieu par le dispositif de l'invention est de permettre, en cas d'urgence, à un malade tel qu'un hémophile de stad- ministrer sans perte de temps, par voie intraveineuse, un composant du sang tel que le Facteur-VIII à partir d'une poche déformable ou de plusieurs poches déformables utilisées successivement et ce avec la plus grande facilité et le minimum de traumatisme au point d'injection et sans l'in tervention#d'une tierce personne. L'appareillage classique de transfusion sanguine qui consiste en un flacon de sang suspendu à une certaine hauteur au-dessus du malade et relié à une veine de celui-ci par une tubulure se terminant par une aiguille d'injection est déjà très bien connu et n'exige aucune description détaillée. Est également très bien connu l'appareillage ayant recours à des poches déformables lesquelles offrent l'avantage de permettre, en cas de besoin, l'accélération de la transfusion par la simple application à leur corps d'une pression. Un dispositif pour la compression d'une telle poche déformable est décrit dans le brevet français NO 2.102.412. Que le récipient contenant le fluide à administrer soit en matière rigide, telle que le verre, ou en matière flexible, telle que le chlorure de polyvinyle, la procédure d'administration est la même. Cette procédure consiste à introduire une aiguille rigide et creuse dans la veine du patient, en général dans une partie de la veine du bras. Après que l'ait guille ait été ainsi introduite, on la relie au récipient contenant le fluide à administrer. En règle générale, le fluide s'écoule vers l'aiguille d'injection par gravité mais, comme indiqué ci-dessus, il est possible dans le cas des récipients en matière flexible d'accélérer cet écoulement en comprimant le récipient. Toutefois, tous ces appareillages sont conçus pour utilisation en clinique ou tout au moins dans des endroits tels que postes de secours, ambulances etc.... qui sont spécialement aménagés pour rendre possible leur emploi. Il en résulte qu'ils présentent les désavantages d'être à la fois statiques, encombrants et de maniement relativement complexe. Or, le besoin se fait sentir de plus en plus de disposer d'un appareillage qui, tout en permettant l'introduction dans l'organisme d'un fluide avec toutes les garanties voulues d'efficacité, de sécurité et de stérilité, présente la caractéristique d'être peu encombrant et, par voie de conséquence, offre l'avantage d'être portatif. Ce besoin a été, en partie tout au moins, créé par l'apparition de poches telles que celles décrites dans le brevet français NO 2.182.5?8 qui sont destinées à contenir l'un ou l'autre composant du sang, par exemple, le Facteur VIII. Ces poches qui, en raison du rôle qu'elles sont destinées à remplir, sont généralement de petites dimensions, présentent 1' avantage d'etre prêtes à l'emploi et exigent uniquement d'être percées ou autrement ouvertes à l'endroit voulu pour livrer leur contenu dans des conditions stériles. Toutefois, les avantages qu'offrent ces poches seraient en grande partie perdus s'il fallait limiter leur domaine d'utilisation à l'appareillage encombrant et relativement compliqué qu'on emploie généralement en clinique. D'autre part, il est fréquent de devoir pratiquer d'urgence l'administration d'un fluide par voie intraveineuse dans des endroits imprévus ou difficiles d'accès ou dans des cas où le déplacement du malade jus qu'a la clinique risquerait de provoquer une perte de temps qui pourrait être très préjudiciable pour la santé de celui-ci. Ceci est particulièrement vrai dans le cas des malades atteints d'hémophilie où l'injection immédiate de Facteur VIII peut épargner au malade des séquelles qui peuvent être d'une gravité extrême. C'est précisément pour résoudre ce genre de problème que le dispositif de la présente invention a été conçu. En effet, le dispositif de 1' invention offre les avantages d'être peu encombrant parce que pouvant se plier, d'être d'un maniement très simple permettant même au malade d'effectuer certaines opérations d'un seule main, de présenter toutes les caractéristiques essentielles d'un appareillage de clinique et enfin, de permettre l'administration du contenu de plusieurs poches successives. Cette dernière caractéristique est particulièrement précieuse dans le cas d'un hémophile qui a souvent besoin de recevoir le contenu de plusieurs poches pour influencer favorablement son état. Dans le cas particulier de l'hémopbilie, il arrive qu'on doit administrer le composant du sang requis en plusieurs fois, le malade ayant souvent besoin de plusieurs doses du composant en question. Cette opération implique souvent ltinsertion à plusieurs reprises dans la veine de 1' aiguille d'injection ce qui est fort désagréable pour le malade et provoque à la longue un traumatisme à l'endroit de l'injection. Le dispositif de l'invention permet d'éviter cet inconvénient car, comme il sera expliqué plus loin, il permet l'administration de plusieurs doses du composant du sang sans qu'il soit nécessaire de retirer et de réinsérer l'aiguille d' injection. Si, dans la conception du dispositif de l'invention, on a fait appel à certains éléments qui, pris séparément, relèvent quant à leur fonction du domaine de l'art connu, il n'en reste pas moins vrai que d'autres éléments faisant partie du dispositif présentent un caractère d' originali- te. D'autre part, le fait d'effectuer une combinaison judicieuse des différents éléments connus et nouveaux qui constituent le dispositif de l'in ventîon a permis de résoudre un problème resté jusqu'à présent sans solution et d'arriver à un résultat non encore atteint. En bref, le dispositif de l'invention est constitué par un support portant une potence tenue en place par des moyens classiques, ladite potence étant munie à sa partie supérieure d'une tige qui remplit la double fonction de tenir la poche déformable en cours d'utilisation ainsi que le nombre voulu de poches de réserve. La potence est également pourvue à sa partie inférieure de moyen pour tenir immobile le goulot de sortie de la poche en cours d'utilisation, lesdits moyens pouvant, de préférence, être adaptés à la longueur de la#poche. Le système de raccordement de la poche à l'aiguille d'injection qui est introduite dans la veine du malade, système qui au même titre que la poche elle-même ne fait pas partie de l'invention, peut être n'importe quel système convenant pour la réalisation d'un tel raccordement. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description cidessous et à l'examen des figures annexées lesquelles représentent, à titre non limitatif, des exemples de réalisation préférée de l'invention. La Figure 1 représente une vue en perspective cavalière du dispositif selon l'invention. la Figure 2 représente une vue en perspective cavalière du dispositif selon l'invention lorsqu'il est muni de moyens de fixation d'un nécessaire à injection du type commercialisé sous la marque "##P#JET", lequel sera décrit par après. La Figure 3 représente une vue en perspective cavalière des moyens de fixation du goulot de sortie de la poche déformable, lorsque lesdits moyens sont adaptables à la grandeur de la poche. La réalisation représentée à la Figure 1 est constituée par un support horizontal (10) muni de moyens de fixation sur une surface plane, en l'occurence des ventouses amovibles~(11), une potence (12) de section sensiblement rectangulaire reliée à la surface dudit support par une charnière (13) permettant à la potence d'occuper une position soit couchée sur ledit support soit perpendiculaire à celui-ci, ladite potence étant munie près de son extrémité supérieure drune encoche (14) se terminant de préférence sur une ligne divisant la potence verticalement e deux parties égales, ladite potence présentant également sur sa surface opposée à celle sur laquelle elle peut se coucher sur le support et à une distance convenable de son extrémité supérieure, des moyens de fixation du goulot de sortie d'une poche déformable, ces moyens étant constitués par deux tiges parallèles (ils) placées à un angle droit par rapport à la surface de la potence ou à un angle incliné vers l'extrémité inférieure de celle-ci; un bras pliant (16) reliant la potence à la surface supérieure du -support, ledit bras pliant, lorsqu'il est rectiligne, servant à maintenir le sup port-et la potence à angle droit l'un par rapport à l'autre; un volet (17) ayant sensiblement la même section que la potence et relié bout à bout, à l'extrémité supérieure de celle-ci par une charnière (18) permettant au dit volet de pivoter sur l'extrémité supérieure de la po#tence de façon à se superposer sur la surface de celle-ci la plus éloignée du bras pliant, ledit volet étant percé par une ouverture (19) placée de façon à coincider avec l'encoche ( lorsque le volet est couché sur la potence; un bras pivotant (20) attaché par un bout à l'extrémité supérieure de la potence et sur un côté de celle-ci, ledit bras pouvant se déplacer suivant un arc de 2700 autour de son point d'attache, de façon à occuper soit une position perpendiculaire à la surface de la potence la plus rapprochée du bras pliant soit une position le long dudit coté de la potence et parallèle à celle-ci; une tige (21) attachée à un bout å l'extrémité libre du bras pivotant et formant à son autre-bout un crochet, ladite tige ayant une longueur au moins équivalente à la somme de la longueur du bras pivotant et de l'épaisseur de la potence et du volet pris ensemble et pouvant pivoter autour de son point d'attache suivant un arc dont le rayon se trouve sensiblement dans le meme plan que l'axe longitudinal du brasspivotant, de façon que le bout libre de ladite tige puisse s'engager dans l'encoche de la potence pour former l'attache sur laquelle est suspendue la poche déformable1 la partie de ladite tige située entre son point d'attache au bras pivotant et la potence servant à porter des poches déformables de réserve. Le dispositif représenté à la Figure 2 est constitué des mêmes éléments que celui de la Figure 1, mais la potence (12) est munie, sur la face contenant les tiges (15) et à mi-distance entre lesdites tiges et son extrémité inférieure, de moyens de fixation d'un nécessaire à injection du type "HEPARJET". Ledit nécessaire à injection, servant à relier la veine du patient à la source de fluide à administrer, est constitué par une aiguille d'injection de type quelconque reliée à une tubulure en matière plastique se terminant par une tête d'alimentation s'ouvrant vers l'extérieur, ladite tête d'alimentation étant recouverte par un capuchon amovible en matière élastique. Les moyens de fixation sont constitués par 4 tétons (22) parallèles entre eux et perpendiculaires à la surface de la potence, ces têtons étant placés de façon telle que les 2 têtons supérieurs enserrent le cap#uchon du nécessaire à injection, tandis que les deux tétons inférieurs enserrent la partie de la tête d'alimentation non recouverte par ledit capuchon. La Figure 3 représente les moyens de fixation (15) du goulot de sortie d'une poche déformable, lorsqu'ils sont montés sur un support(22) mobile le long d'un guide vertical (27), ledit support coulissant le long du guide (27) par l'intermédiaire d'une tige filetée (23) et d'une butée (24). Une rondelle (25) et un écrou (26) s'adaptent sur la tige filetée afin d'immobiliser le support à la hauteur voulue par serrage dudit écrou. La manière d'utiliser le dispositif de l'invention en se référant à la réalisation préférée illustrée par les Figures 1, 2 et 3 est la suivante En position pliée, la potence (12) est couchée à plat sur le support (10). Le volet (17) est à son tour couché sur la potence (12) et le bras pivotant (20) se trouve placé le long du côté auquel il est attaché à la potence. La tige (21) est placée de façon à constituer une prolongation du bras pivotant (20) et se range le long du même côté de la potence ou peut être placée en légère inclinaison vers l'axe longitudinal de la potence en se posant sur la surface de celle-ci. Lorsque le malade veut se servir du dispositif de l'invention, il fixe le support (10) par ses ventouses (11) à la surface plane choisie, il dresse la potence (12) de façon à ce qu'elle forme angle droit avec le support (10) ce qui a pour effet de rendre rectiligne le bras pliant (16) qui tient la potence fermement en place. Ensuite, il fait tourner le bras pivotant (20) suivant un arc de 2700 de façon à ce que ledit bras soit placé perpendiculairement à la surface de la potence la plus proche du bras pliant.Il suffit ensuite de lever le volet (17) de façon à ce que son axe longitudinal constitue une prolongation de celui de la potence (12), d'enfiler sur la tige (21) toutes les poches déformables requises sauf une, d'engager le bout libre de la tige (21) dans l'encoche (14), de suspendre sur ledit bout libre la poche déformable restante et de rabattre le volet (17) sur ladite poche. Le goulot de sortie de la poche déformable est glissé entre les deux tiges de fixation (vis) de façon à être tenu fermement. Si le dispositif est conçu pour un modèle particulier de poche déformable, lesdites tiges de fixation (15) se trouveront à l'emplacement voulu pour recevoir le goulot de sortie.Dans le cas contraire, on aura recours aux tiges illustrées à la Figure 3 qui peuvent se déplacer verticalement et ainsi être fixées à l'endroit voulu pour recevoir le goulot de sortie de la poche. Quoique le dispositif de l'invention soit conçu pour être utilisé avec une poche déformable munie de n'importe quel moyen de raccordement avec 11 aiguille d'injection, il permet au malade d'attacher lui-même le moyen de raccordement à la poche déformable. Il est dès lors important de veiller à ce que ledit moyen de raccordement soit purgé de tout l'air qu' il pourrait contenir.Pour effectuer ceci le malade peut procéder, d'après le moyen de raccordement employé, par une des deux façons : soit il peut# d'abord introduire l'aiguille dans la veine et attendre que l'écoulement de sang ait chassé tout l'air se trouvant dans ledit moyen de raccordement, après quoi il relie au goulot de sortie de la poche déformable le bout libre du mayen de raccordement, soit il relie d'abord le moyen de raccordement au goulot de sortie de la poche déformable et comprime légèrement ladite poche jusqu'à ce qu'une goutte du fluide à administrer fasse son apparition à la pointe de l'aiguille d'injection. Ensuite, il insère l'aiguille d'injection dans la veine. Dans le cas où le moyen de raccordement utilisé serait celui décrit ci-dessus et désigné sous'la marque "HEPARJET1,1 il procèderait de préférence suivant la première procédure décrite dans le paragraphe précédent, le moyen de raccordement en question étant fermement tenu par les quatre têtons de fixation désignés sous le Nt 22 dans la Figure 2. Dans tous les cas, lorsqu'une poche sera vidée de son contenu, il suffit que le malade détache le moyen de raccordement de la poche vide, lève le volet (17), détache la poche vide du bout de la tige (21) et d' entre les deux tiges de fixation (ils), sort la tige (21) de l'encoche ( fait avancer la poche suivante jusqu'à l'extrémité de la tige (21) qu'il fait réintroduire dans l'encoche (14) de façon que la nouvelle poche pende sur la surface de la potence (12) la plus éloignée de bras pliant (16)~ Ensuite, il fixe le goulot de sortie de la nouvelle poche entre les deux tiges de fixation (15) et rattache le moyen de raccordement audit goulot. Enfin, il descend le volet (17) sur la nouvelle poche. Grâce au fait que le support et la potence sont fermement tenus, le malade sera en mesure de réaliser ces opérations en n'utilisant qu'une seule main ce qui constitue un avantage considérable si on tient compte du fait que le dispositif de l'invention offre la possibilité de maintenir l'aiguille en place pendant toute l'opération d'administration du fluide qui est à introduire dans l'organisme. Bien entendu, la présente invention ne se limite pas aux formes de réalisation décrites et représentées mais englobe toute variante d'exécution. I#E#ND ICATIONS 1. Dispositif pour le maintien en place d'une poche déformable1 notaient une poche contenant du Facteur VIII; ledit dispositif étant destiné à permettre à un maladesiladmrnistrer à lui-meme en une seule injection le contenu de ladite poche deformable, ledit dispositif présentant les caractéristiques suivantes prises en combinaison -Un support muni de moyens de fixation à une surface plane -Une potence de section sensiblement rectangulaire reliée à la surface supérieure dudit support par une charnière permettant à la potence d' occuper une position soit couchée sur ledit support soit perpendicu laire à celui-ci, ladite potence étant munie près de son extrémité supérieure d'une encoche se terminant de préférence sur une ligne di visant la potence verticalement en deux parties égales, ladite potence présentant en outre sur sa surface opposée à celle sur laquelle elle peut se coucher sur le support et à une distance convenable de son extrémité supérieure, des moyens de fixation du goulot de sortie d'une poche déformable, -Un bras pliant reliant la potence à la surface supérieure du support, ledit bras pliant, lorsqu'il est rectiligne, servant à maintenir la potence et le support à angle droit l'un par rapport à 11 autre, -Un volet ayant sensiblement la même section que la potence et relié, bout à bout, à l'extrémlté supérieure de celle-ci par une charnière permettant audit volet de pivoter sur l'extrémité supérieure de la potence de façon à se superposer sur la surface de celle-ci la plus éloignée du bras pliant, ledit volet étant percé par une ouverture placée de façon à coincider avec l'encoche lorsque le volet est couché sur la potence, -Un bras pivotant attaché par un bout à llextremité supérieure de la potence et sur un côté de'#celle-ci, ledit bras pouvant se déplacer suivant un arc de 2700 autour de son point d'attache de façon à occu per soit une position perpendiculaire à la surface de la potence la plus rapprochée du bras pliant soit une position le long dudit côté de la potence et parallèle à celle#-ci, -Une tige attachée par un bout à l'extrémité libre du bras pivotant et formant à son autre bout un crochet, ladite tige ayant une longueur au moins équivalente à la somme de la longueur du bras pivotant et l' épaisseur de la potence et du volet pris -ensemble #et pouvant pivoter autour de son point d'attache suivant un arc dont le rayon se trouve sensiblement dans le même plan que l'axe longitudinal du bras pivotant de façon que le bout libre de ladite tige puisse s'engager dans l'en coche de la potence pour former l'attache sur laquelle est suspendue la poche déformable, la partie de ladite tige située entre son point d'attache au bras pivotant et la potence servant à porter des poches déformables de réserve. 2. Dispositif suivant la Revendication 1 caractérisé en ce que les moyens de fixation du support sont constitués par une ou plusieurs ventouses amovibles ou une patte d'attache. 3. Dispositif suivant la Revendication 1 caractérisé en ce que les moyens de fixation du goulot de sortie d'une poche déformable sont constitués par deux tiges parallèles et placées à un angle droit par rapport à la surface de la potence ou à un angle incliné vers l'extrémité inférieu re de celle-ci. 4. Dispositif suivant la Revendication 3 caractérisé en ce que les deux tiges de fixation sont montées sur un support mobile le long d'un axe vertical et pouvant être immobilisé par tout moyen connu.