Brevet FR2255879A1 — publié le 19750725

La présente invention rdalisée au centre de recherches PIERRE FABRE concerne un mode d'administration d'un agent thérapeutique pour la prévention et le traitement des infections vaginales. Elle a également pour objet un dispositif cataménial convenant à ce mode d'administration. On a déjà proposé des injecteurs destinés à faciliter la mise en place de tampons menstruels. Par ailleurs, on a également proposé de protéger les régions vaginales en incorporant dans des tampons ou autres articles similaires hygiéniques des petites quantités d'un agent thérapeutique. Celui-ci est contenu dans une ou plusieurs capsules disposées à l'intérieur du tampon et il est nécessaire de rompre ces capsules avant usage du tampon de façon que l'agent thérapeutique vienne imbiber le tampon, En d'autres termes, cette protection est assurée par la mise en place dans la cavité vaginale d'un tampon imprégné. Suivant l'invention, on met en oeuvre un principe différent en se servant d'un injecteur constitué par un cylindre dans lequel peut coulisser un piston, pour mettre en place dans la cavité vaginale séparément et successivement l'agent thérapeutique et un tampon hygiénique en matière absorbante. De cette manière, l'agent thérapeutique est déposé sur les muqueuses vaginales dans lesquelles il diffuse pour les traiter tandis que le tampon hygiéniques qui sert à appliquer le principe actif sur les muqueuses, absorbe les sérosités. Le dispositif cataménial de l'invention présente plusieurs avantages : il permet d'une part un contact plus efficace entre l'agent thérapeutique et les muqueuses à traiter et, d'autre part, une meilleure capacité d'absorption de la part du tampon, étant donné que ce dernier n'est pas imbibé au préa labile. Le dispositif cataménial de l'invention comprend en combinaison a) un cylindre injecteur dont une extrémité constitue un embout et dans lequel peut coulisser un piston, b) an agent thérapeutique placé dans le cylindre, au voisinage de l1embout, et c) un tampon hygiénique placé dans le cylindre entre 12agent thérapeutique et le piston. Le dispositif peut comprendre également des moyens de retenue susceptibles de libérer l'agent thérapeutique sous l'action de la force de pression exercée sur le tampon et transmise par l'agent thérapeutique. L'invention sera décrite plus en détail dans le complément de la description qui va suivre en référence aux figures annexées sur lesquelles la figure 1 représente une coupe longitudinale d'un mode de réalisation du dispositif de l'invention dans lequel 1'agent thérapeutique est sous forme d'un comprimé la figure 2 représente une coupe analogue à celle de la figure 1 dans laquelle l'agent thérapeutique est sous forme d'une poudre qui est retenue par un opercule la figure 3 représente une coupe longitudinale d'une variante de réalisation du dispositif de l'invention, dans laquelle l'embout du cylindre est légèrement conique et l'agent thérapeutique est sous forme d'une capsule malléable la figure 4 repr8sente une vue de face d'un embout conforme à l'invention, et dans lequel les moyens de retenue sont constitués par des écornages faisant saillie vers l'intérieur du cylindre ; et la figure 5 représente une coupe longitudinale partielle de l'embout de la figure 4. Sur ces figures, les éléments communs sont désignés sous les mêmes références. Le dispositif représenté sur la figure 1 comprend un cylindre injecteur 10 dont une extrémité constitue un embout 12 dont le bord est de préférence arrondi pour ne pas risquer de blesser les régions à traiter. Le cylindre 10 coopère avec un piston 14 qui comporte un évidement intérieur 16. Dans le cylindre se trouvent un tampon hygiénique 18 en matière absorbante ainsi qu'un agent thérapeutique sous forme d'un comprimé 20. Le tampon 18 est muni d'un fil de rappel 22 qui passe à travers l'évidement du piston et qui est destiné à faciliter l'extraction du tampon après usage. Dans le cas de la figure 1, le dispositif ne comporte pas de moyens de retenue, le comprimé tenant à l'inté-rieur du cylindre uniquement par les forces de frottement exercées par la paroi intérieure de l'embout sur le comprimé. Le dispositif de la figure 2 reprend les caractéristiques essentielles de celui de la figure i mis à part le fait que l'agent thérapeutique est sous forme d'une poudre 24 retenue à l'intérieur de l'embout par un opercule 26. L'opercule peut entre aussi constitué par un comprimé doué d'une activité thérapeutique. Cet opercule peut tenir uniquement par les forces de frottement exercées par la paroi interne de l'embout sur sa pér#phérie, il peut être collé par son contour extérieur sur le bord de l'embout ou bien il peut être retenu par des saillies de l'embout comme il sera expliqué plus loin. Cet opercule peut être liquéfiable en sorte qu'il pourra se dissoudre dans le vagin ou bienil peut être rattaché au tampon par un fil en sorte qu'il pourra être extrait ultérieurement en même temps que ce dernier. Dans la variante de la figure 3, l'embout 28 du cylindre est de forme légèrement conique et l'agent thérapeutique est sous la forme d'une capsule malléable 30 en sorte que cette capsule ne peut pas quitter le cylindre sans qu'on exerce une pression tendant à la propulser hors du cylindre. Lorsquton actionne le piston, celui-ci oblige la capsule à sortir de l'embout tout en se déformant du fait de sa malléabilité. Dans la variante des figures 4 et 5, l'embout 32 comporte 4 écornages 34 réalisés par pliage de la paroi de l'embout de façon à former 4 saillies en forme de V qui s'opposent -à la libération de l'agent thérapeutique~. Dans cette variante, il est nécessaire que l'embout soit réalisé dans une matière suffisamment souple, par exemple en matière plastique en sorte que les écornages tendent à disparattre lors du passage de l'agent thérapeutique. Dans cette variante, l'agent thérapeutique peut être mis également sous la forme de comprimé, d'ogive, d'ovule de capsule ou de poudre. Dans le cas où il s'agit d'une poudre, il est nécessaire d'utiliser en plus un opercule tel que décrit plus haut. Il est bien évident que dans cette variante particu lière, le nombre d'écornages n'est pas obligatoirement de quatre mais peut être différent de cette saleur. L'agent thérapeutique utilisé conformément à l'in vention peut être melangé, de façon classique, avec un support pharmaceutique approprié. Il peut être également mélangé avec d'autres adjuvants tels que des stabilisants, des déodorants, etc... Le dispositif de l'invention permet de prévenir et de guérir les infections vaginales par application locale d'un agent thérapeutique quelle que soit la forme galénique de ce dernier tout en absorbant les sérosités qui en résultent, Les variantes de réalisation telles qu'elles ont été décrites ci-dessus ne sont nullement limitatives mais seulement illustratives des différents modes de réalisation qui entrent dans le cadre de la présente invention. REVENDICATIONS 1. Mode d'administration d'un agent thérapeutique pour la prévention et le traitement des infections vaginales, caractérisé en ce qu'il consiste à mettre en place dans la cavité vaginale séparément et successivement l'agent thérapeutique et un tampon hygiénique en matière absorbante. 2. Dispositif cataménial pour la mise en oeuvre du mode d'administration selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend en combinaison a) un cylindre injecteur dont une extrémité constitue un embout et dans lequel peut coulisser un piston, b) un agent thérapeutique placé dans le cylindre, au voisinage de l'embout, et c) un tampon hygiénique placé dans le cylindre entre l'agent thérapeutique et le piston. 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'agent thérapeutique -est mélangé avec un support pharmaceutique. 4. Dispositif selon l'une des revendications 2 et 3, caractérisé en ce que l'agent thérapeutique est mis sous la forme de comprimé, d'ogive, d'ovule, de capsule ou de poudre. 5. Dispositif selon l'une des revendications 2 à 4, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de retenue susceptibles de libérer l'agent thérapeutique sous l'action de la force de- pression exercée sur le tampon et transmise par l'agent thérapeutique. 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que les moyens de retenue sont constitués par un opercule susceptible d'obturer embout du cylindre. 7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que 11 opercule est liquéfiable. 8. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'opercule est rattaché au tampon par un fil. 9. Dispositif selon la rev#endication 6, caractérisé en ce que l'opercule est constitué par un comprimédoué d'une activité thérapeutique. 10. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que les moyens de retenue sont constitués par des écornages de l'extrémité de l'embout faisant saillie vers l'intérieur du cylindre. 11. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que les moyens de retenue sont constitués par un embout conique.