Brevet FR2258173A1 — publié le 19750818

La présente invention a trait à une nouvelle association médicamenteuse contenant d'une part, de l'aspirine ou l'un de ses dérivés, et d'autre part du clofibrate ou l'un de ses dérivés. Plus précisément, l'invention concerne une association avec un véhicule physiologiquement acceptable, renfermant 1/ - au moins un composé choisi parmi l'ensemble cons titué par l'acide acétyl-salicylique et ses sels et, 2/ - au moins un composé choisi parmi ltensemble cons titué par l'acide parachlorophénoxy-2 isobutyrique ses sels et ses esters. Le composé préféré du paragraphe 2/ est le parachloro phén y-2 isobutyrate d'éthyle également connu sous la dénommination de Clofibrate. La nouvelle association selon l'invention possède des propriétés inattendues et surprenantes en ce qui concerne les effets anti-agrégant, hypocholestérolêmiant et sur le taux de lipides sanguins. En ce qui concerne l'effet anti-agrégant, de très bons résulats ont été obtenus. L'association aspirine-clofibrate est supérieure à l'aspirine seule (mise en évidence par les courbes d'agrégation et d'adhésivité plaquettairek Les essais mettent en évidence la potentialisation de l'effet anti-agrégant de l'aspirine par le clofibrate. En ce qui concerne l'effet anti-cholestérolémiant, on a pu observer que l'association aspirine-clofibrate administrée à des lapins recevant un régime hypercholestérolémique atténue considérablement les dépits lipidiques artériels dus au oholestérol administré à la dose de 300 mg/kg/jour. On a pt constater également que 11 effet anti-athéromateux de l'association aspirine-clofibrate est supérieur à celui du clofibrate seul. En ce qui concerne l'effet sur le taux des lipides sanguins, on a pt observer que l'association selon l'invention d'aspirine et de clofibrate contribue à la normalisation des perturbations lipidiques, en particulier l'hypercholestérolémie et l'hypertriglycéridémie. Les essais pharmacologiques ont mis en évidence que l'administration d'une association aspirine-clofibrate selon l'invention présentée sous forme d'un médicament unique, permettait de traiter et de prévenir toutes les affections dont l'étiologie réside au niveau des plaquettes et de l'athérome. Les essais cliniques ont permis de confirmer les essais pharmacologiques. En clinique on a pû vérifier qu'une association selon l'invention d'aspirine et de clofibrate, permettait du fait de la potentialisation de chacun des ingrédients actifs, de donner de bons résultats dans les indications suivantes - angine de poitrine, - infarctus du myocarde - pathologie vasculaire cérébrale, - artérite des membres inférieurs, - rétinopathies diabétiques - micro et macro-angiopathies, Selon l'invention, on préconise l'administration par voie orale, en particulier de "comprimés" d'une dose quotidienne de 125 à 500 mg d'aspirine et de 500 mg à 2 gr de clofibrate, cette dose quotidienne étant répartie en 1 à 4 prises journalières. Par exemple, on pourra administrer des comprimés renfermant 125 mg d'aspirine et 500 mg de clofibrate, la posologie journalière étant de 1 à 4 comprimés. R E V E N D I C A T I O N S 1. Association médicamenteuse caractérisée en ce qu'elle renferme en association avec un véhicule physiologiquement acceptable 1/ au moins un composé choisi parmi l'ensemble constitué par l'acide acétyl-salicylique et ses sels, et, 2/ au moins un composé choisi parmi l'ensemble cons titué par l'acide parachlorophénoxy-2 isobutyrique, ses sels et ses esters. 2. Association selon la revendication 1, caractérisée- en ce qu'elle renferme comme ingrédients actifs, l'aspirine et le clofibrate. 3. Association selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est administrée par voie orale sous la forme de comprimé renfermant 125 mg d'aspirine et 500 mg de clofibrate, la posologie journalière étant de 1 à 4 comprimés