Brevet FR2251302A1 — publié le 19750613

L'invention concerne un sphincter artificiel avec commande externe, et, da fa çon plus précise, un sphincter artificiel, implantable endo-cavitaire, avec com mande à transmission d'énergie par entra mement magnétique à travers la peau. Ledit sphincter peut etre implanté, par exemple, en position endo-urethrale ou ano-rectale. La reconstitution anatomique chirurgicale, en raison dt-inconvénients tels que surinfections, sténoses, insuffisances, peut su avérer impossible ou inadmissible, et il faut alors un sphincter artificiel. Dans l'état actuel de la technique connue, il a déjà été propose des sphincters artificiels, qui sont du type annulaire externe au conduit naturel qutils ferment par compression, mais ce type de sphincter artificiel a l'inconvénient de produire des troubles circulatoires secondaires à ladite compression, d'où une nécrose fatale du conduit. L'invention a pour-but d'éliminer cet inconvénient fatal des sphincters artif ciels connus, et a donc pour objet un sphincter artificiel n'utilisant pas la compression du conduit naturel intéressé. Succinctement, le sphincter artificiel selon l'invention comprend, d'une part, un ballonnetgonflable monté latéralement dans trie portion de tube logée dans le conduit naturel intéressé, et, d'autre part, un boîtier étanche, implanté en position sous-cutanée, contenant un ensemble magnéto-mécanique de commande pouvant actionner par ur, conduit souple ledit ballonnet gonflable et actionne lui-- - mêine, lorsqu'il y a lieu, par une commande externe électro-magnétique présentée en regard et- agissant à travers la peau. Ainsi, au gonflage du ballonnet gonflable, celui-ci vient prendre appui sur le pourtour intérieur de la portion de tube, assurant ltobturation des écoulements physiologiques dans le conduit naturel intéressé ; de plus, ladite portion de tube est de préférence légèrement élastique, et son expansion externe assure l'étanchéité entre elle et le conduit. On notera qu'aucune partie du conduit naturel n'est comprimée par le système selon l'invention, ce qui élimine cette cause de nécrose secondaire, et constitue donc un avantage essentiel de l'in- vention. On remarquera que l'appareillage selon 1'invention est entièrement inclus dans ltorganisme, sans aucune extériorisation à la peau qui sera t un facteur de con tamination. On décrira maintenant une exécution préférée de l'invention, en se proférant à la figure unique, donnée à titre d'exemple non limitatif, qui est une coupe générale d'ensembleo Le sphincter proprement dit comprend une portion de tube 1, par exemple en silicone, munie d'un ballonnet interne latérale 3, gonflable, dont la cavité communique avec un conduit souple 5, en silicone, sortant latéralement du tube 1. Le tube 1 peut etre enrobé sur sa surface externe par du matériau plastique 7 facilitant son incorporation à ltorganisme ; le conduit 5, à proximité de son point d'implantation dans le tube 1, est entouré par une collerette d'étanchéi té 9, en un tissu facilement adaptable a'à ltorganisme ; cette collerette 9 a son bord libre, permettant de laisser passer la paroi du conduit naturel (non re présenté), 1ltétanchéité étant assurée par une couture. Le conduit souple 5 relie le sphincter proprement dit et le bottier de commande selon la localisation considérée, il sera en position intra ou sous-peritoneale, en position intra ou sous-pleurale, etc... Le ballonnet 3 et le conduit souple 5 sont remplis d'un fluide à faible absorption des gaz (02, N2) ; ce fluide peut être un gaz ou un liquide, mais il est de préférence un liquide en raison de son absence de compre-ssibilité et de sa moindre diffusion à travers les parois. Le boîtier 11, de forme cylindrique, est en acier inoxydable, soudé hermétiquement, avec à une extrémité un tube 13 et un collier de serrage 15, pour le raccordement du conduit souple 5 sous obturation par du produit de bouchage 17. Un soufflet métallique d'étanchéité 19 délimite dans le boltier 11 une chambre d'expansion 21, communiquant avec le conduit souple 5 : les mouvements du fluide y sont commandés par des déplacements longitudinaux du soufflet 19, qui porte un écrou 23 dans lequel une vis-mère 25 peut tourner dans les deux sans avec un système de débrayage en fin de course (non représenté). Dans ltexécution préférée que représente la figure unique, la vis-mère 25 est entrainée par un moto-réducteur électrique inversible 27, alimenté par une génératrice électrique 29 entraidée par un dispositif magnétique tournant 31.Dans une autre exécution de l'invention, le soufflet 19 est entrainé, par l'interne'- diaire d'un réducteur de fort rapport, directement par le dispositif magnétique tournant 31 ; toutefois ltélasticité du soufflet 19 rappelle ltécrou 23 sur la vis-mère 25 ce qui risque de provoquer du blocage au démarrage en charge ; ceci est prévenu dans ltexécution préférée etreprésentée, le moteur 27 ne démarrant que lorsque la génératrice 29 lui fournit une puissance suffisante. Le bottier 11 étant implante en position sous-cutanée, le dispositif magnétique tournant 31, placé dans le boîtier 11 contre L'extrémité opposée à la sortie du conduit souple 5, se trouve sous la peau P. La mise en marche intermittente du dispositif magnétique tournant 31 est obtenue par l'application sur la peau P, et vis-à-vis de lui, d'un deuxième dispositif magnétique tournant 33, entraîné par un moteur inversible 35, ce qui permet d'obtenir l'ouverture et la fermeture du sphincter à la demanda ; pour faciliter ladite application, le dispositif 33 et le moteur 35 sont loges dans un manchon 37, dont le bord sert de guide de positionnement en déprimant la peau P autour du boîtier implanté 11. Il est évident pour l'homme de l'art que l'appareil selon l'invention est entièrement implantable, de façon èhirurgicalement aisée et sans délabrements. La figure unique représente un boîtier cylindrique 11 de forme rectiligne, mais pour des questions de choix ou d'opportunité ce bottier peut etre coude, par exemple à 900, entre le moteur 27 et la génératrice 29. REVENDICATIONS 1. Sphincter artificiel avec commande externe, caractérisé en ce qu'il comprend, d'une part, un ballonnet gonflable monté latéralement dans une portion de tube logée dans le conduit naturel interessé, et, d'autre part, un bolier étanche, implante en position sous-cutanée, contenant un ensemble magnéto-mécanique de commande pouvant actionner par un conduit souple ledit ballonnet gonflable et actionné lui-sema, lorsqutil y a lieu, par une commande externe électro-magnéti- que présentée en regard et agissant à travers la peau. 2. Sphincter selon la revendication 1, caractérise en ce que ladite portion de tube et/ou ledit conduit souple sont en silicone ou équivalent, ledit tube est de préférence enrobé de matériauplastique, et ledit conduit souple est de pr6i'eren- ce entouré, près de son point d'implantation dans le tUbe, par une collerette d'étanchéité avec bord libre recevant une couture. 3. Sphincter selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que ledit ballonnet et ledit conduit souple sont remplis d'un fluide à faible absorption des-Eaw (02 > N2), de préférence un fluide liquide. 4. Sphincter selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce ledit boîtier étanche, de forme générale cylindrique raccordé à une extrémité audit conduit souple, comprend un soufflet métallique d'étanchéité délimitant une chambre d'expansion communiquant avec ledit conduit souple et portant un écrou, et une vis-mère pouvant tourner dans les deux sens dans ledit écrou. 5. Sphincter selon la revendication 4, caractérisé en ce que ledit boltier coin- prend un motoréducteur électrique inversible entraînant ladite vis-mère, une génératrice électrique alimentant ledit moteur, et un dispositif magnétique tour- riant entraînant ladite génératrice et placé sous la peau. - - 6. Sphincter selon la revendication 4, caractérisé en ce que ledit boîtier #,- prend un dispositif magnétique tournant entraînant ladite vis-mère et placé sous la peau. 7. Sphincter selon la revendication 5 ou 6, caractérisé en ce que ledit dispositif magnétique tournant est entraîné à travers la peau, quand il y a lieu,--pt## ladite commande externe qui comprend un deuxième dispositif magnétique touret et un moteur électrique l'entraînant, de préférence loges dans un manchon de guidage. 8. Sphincter selon l'une des revendications 5 à 7, caractérisé en ce que ledit boîtier cylindrique est de forme rectiligne, ou de forme coudée, par exemple à 900, entre ledit moteur et ladite génératrice.