Brevet FR2258195A1 — publié le 19750818

La présente invention est relative aux éléments de support et de maintien en place ou de retenue de produits pharmaceutiques destinés à etre introduits dans des cavités corporelles et, plus particulièrement, à des éléments de retenue de ce type pour insertion intra-vaginale. Il est souvent souhaitable de traiter des mammifères au moyen de médicaments ou d'autres produits pharmaceutiques à libération lente qui sont introduits dans une cavité corporelle; Jusqu'à présent, un tel traitement présente cependant des problèmes qui sont dus à la difficulté de l'inw sertion convenable du médicament, à la retenue du médicament à l'emplacement voulu dans la cavité et à l'extraction du dispositif utilisé pour supporter le médicament à l'intérieur de la cavité. Certains produits pharmaceutiques à libération lente sont particulièrement utiles pour l'insertion dans le vagin de mammifères, en particulier en vue de l'insémination artificielle. Un tel produit peut titre, par exemple, une hormone utilisée pour réguler le cycle de température de mammi fères: l'insertion de l'hormone à libération lente arrête le cycle de température physiologique normal et, lorsque l'hormone est enlevée, un nouveau cycle de température physiologique commence. L'utilisation d'une telle hormone facilite par conséquent l'insémination artificielle en ce sens qu'elle permet l'insémination artificielle simultanéed'un groupe de mammifères. Pour permettre une application efficace de tels produits, ceuxci doivent étre introduits de manière que les risques de douleur et de blessure soient réduits au strict miniÇmum.De plus, le produit doit etre maintenu dans la cavité corporelle de manière qu'il ne risque pas d'etre expulsé par l'ovu- lation des mammifères ou pendant les activités physiques normales et les activités physiologiques, comme cela est le cas lorsqu'on utilise des éponges pour supporter de tels produits, et le dispositif utilisé pour supporter le produit pharmaceutique doit pouvoir être retiré aisément. L'invention a donc pour objet un élément de support et de maintien en place ou de retenue qui est destiné à etre introduit et retenu dans une cavité corporelle# et qui a pour but de faciliter la libération d'un produit pharmaceutique porté par lui. Selon l'invention, un tel élément de retenue est essentiellement caractérisé en ce qu'il comprend un corps de forme allongé qui est destiné à supporter un produit pharmaceutique à administrer et qui présente une surface de support de produit ayant une configuration en spirale. Selon un mode de réalisation de l'nvention, un produit pharmaceutique sous forme d'un ruban est enroulé en hélice autour d'un élément de forme allongé pour l'insertion dans une cavité corporelle en vue de l'administration d'un produit pharmaceutique à libération lente. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, l'élément de retenue comprend un corps de forme allongé ayant une configuration en spirale. Selon une autre caractéristique de l'invention, l'élément de retenue est fait d'une matière flexible et a une forme en hélice, de manière que le diamètre de l'élément de retenue puisse etre réduit par l'allongement de l'élément, afin de faciliter la mise en place de l'élément dans la cavité corporelle. L'invention a également pour objet un procédé d'insertion d'un élément de retenue en spirale supportant un produit pharmaceutique dans une cavité corporelle, selon lequel le diamètre de l'élément de retenue est réduit pendant l'insertion. Selon encore un autre mode de réalisation de l'invention, l'élément de retenue possède une configuration creuse formée d'une hélice dont les spires, séparées les unes des autres, sont destinées à supporter un produit pharmaceutique à libération lente. Selon encore un autre mode de mive en oeuvre de l'invention, dn utilise une combinaison d'un élément de retenue en spirale présentant des ouvertures et d'un produit pharmaceutique sous forme d'un ruban présentant des saillies destinées à etre engagées dans les ouvertures de l'élément de retenue de manière à faciliter l'administration d'un produit pharmaceutique à libération lente dans une cavité corporelle. Selon une autre caractéristique de l'invention, l'aire de surface d'une quantité ou dose d'un produit pharmaceutique à administrer dans une cavité corporelle est agrandie par l'utilisation d'un élément de retenue ayant une configuration en spirale. Quelques-uns des avantages par rapport à la technique antérieure résident dans le fait que l'élément de retenue selon l'invention se fixe ou s'ancre dans le tissu délimitant la cavité corporelle et empoche ainsi l'expulsion du produit porté par lui, que l'élément de retenue est flexible et facilite ainsi 11 insertion dans la cavité ainsi que son extraction, et que l'élément de retenue présente une grande aire de surface pour supporter le produit pharmaceutique, ce qui permet d'augmenter la dose ou la quantité de produit pouvant etre libérée par rapport -la technique antérieure. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront plus clairement de la description qui va suivre#-de plusieurs exemples de réalisation non limitatifs, ainsi que des dessins annexés sur lesquels - la figure 1 est une vue en perspective de la majeure partie d'un élément de retenue selon l'invention, la figure 2 est une vue en perspective d'une partie d'un ruban fait d'un produit pharmaceutique et destiné à être supporté par l'élément de retenue représenté sur la figure 1, - la figure 3 est une vue en perspective de la majeure partie de l'élément de retenue de la figure 1 après la fixation sur lui du ruban de produit pharmaceutique de la figure 2, la figure 4 est une vue en perspective d'une partie d'un élément de retenue et dtun ruban de produit pharmaceutique selon un autre exemple de réalisation de l'invention, - la figure 5 est une vue analogue à celle de la figure 4 après la formation d'une rainure hélicofdale dans l'élément de retenues - la figure 6est une vue en perspective d'une partie d'un élément de retenue et drun ruban de produit pharmaceutique selon encore un autre exemple de réalisation de l'invention, - la figure 7 est une vue en élévation de la majeure partie d'un dispositif obtenu par la torsion hélicordale d'un élément de retenue et d'un ruban comme ceux représentés sur la figure 6, - la figure 8 est une vue en perspective d'une partie d'un élément de retenue selon un autre exemple de réalisation de l'invention, - la figure 3 est une représentation schématique illustrant le revêtement de l'élément de retenue de la figure 8 avec un produit pharmaceutique, - les figures 10, 11 et 12 sont des vues en perspective de différents autres exemples de réalisation d'non élément de retenue selon l'invention, - la figure 13 est une vue en perspective d'un élément de retenue flexible, - la figure 14 est une vue en perspective d'une partie d'un instrument d'insertion et de l'élément de retenue de la figure 13 fixé sur cet instrument, - la figure 15 est une vue en plan d'un élément de retenue selon encore un autre exemple de réalisation de l'invention - la figure 16 est une vue en perspective de l'élément de la figure 15 après sa fixation sur une tige d'insertion, et - la figure 17 est une vue en perspective de l'élément de la figure 15 après sa mise en place dans une cavité corporelle. La figure 1 représente un élément de retenue 20 réalisé selon l'invention qui est fait d'une bande 22 à laquelle -été norlferéesaugç confor- mation hélicotdale de manière à former un corps d'élément en spirale 24 qui est creux et plus long que large et dont les spires sont espacées les unes des autres. Dans la bande 22 est formée une rainure longitudinale 26 relativement large#et peu profonde, et une série de trous 28 sont ménagés à intervalles réguliers les uns des autres au milieu de la rainure 26.L'élément de retenue 20 peut être formé, par exemple, d'une bande de matière plastique d'une épaisseur d'environ 4 mm dans laquelle est fraisée la rainure 26 et dans laquelle sont percés ou poinçonnés les trous 28 dont les intervalles sont par exemple de 5 cm et dont ceux situés à l'extérieur se trouvent par exemple 8-1 cm environ de chaque extrémité de la bande. La longeur et la largeur de la bande sont déterminées par l'aire de surface nécessaire pour le produit pharmaceutique à administrer, et par la forme et les dimensions de la cavité corporelle dans laquelle l'élément de retenue doit être mis en place.Après la formation de la rainure et des trous, la bande est enroulée autour d'un mandrin cylindrique pour lui conférer la configuration creuse en spirale. te diamètre du-corps en spirale 24 est-déterminé en fonction de la forme et des -dimensions de la cavité corporelle dans laquelle 1' élément de retenue doit être mis en place, et le pas de la configuration en spirale est déterminé par l'aire de surface nécessaire pour le produit pharmaceutique à administrer. Bien entendu, l'élément de retenue 20 peut également etre réalisé, en une ou plusieurs opérations, par un procédé conventionnel quelconque tel que le moulage par injection ou par extrusion. La figure 2 représente un ruban 30 qui est fait d'un produit pharmaceutique à libération lente et dont la largeur et la longueur correspondent à la largeur et à la longueur de la rainure 26 de la bande 22 dont est fait l'élément de retenue 20 de la figure 1. Le ruban 30 porte une série de saillies 32 en forme de boutons dont les intervalles correspondent à ceux des trous 28 de l'élément de retenue 20. Le ruban 30 peut être composé de n'importe quel produit pharmaceutique ou médicament désiré et d'un substrat compatible assurant la libération lente de ce produit.Par exemple, lorsque les éléments de retenue sont conçus pour une insertion intra-vaginale, les produits peuvent comprendre de la digitoxine, de la triiodothyronine, de l'isoprotérénol, de l'atropine, de l'histamine, de la méchloréthamine, de la vitamine B12, de la pyriméthamine, des substances hormonales, ctest-à- dire de la substance estrogène, des substances de progestation, des substances androgènes, par exemple de ltestradiol, du progestérone, de l1andros- ténédione, de la testostérone, de la cortisole, de l'acétate de médr9xypro- gestérone, de l'acétate de mélengestérole, de la chioremadinone, et des substances analogues, à condition que ces produits soient capables de passer à travers le substrat.Le substrat peut etre un polymère quelconque qui est perméable au produit pharmaceutique utilisé et assure la libération lente ou contrflîée, par exemple l'organopolysiloxane du type linéaire transformé en caoutchouc par un traitement thermique et connu sous le nom de diméthylpolysyloxane. De tels produits et de tels substrats à libération lente du type de caoutchouc silicone sont décrits plus en détail, par exemple, dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n0 3.545.439 Comme le montre le figure 3, le ruban de produit pharmaceutique 30 est fixé sur 1'élément de retenue 20 de manière que le ruban soit situé dans la rainure 26 et que ses saillies 32 soient engagées dans les trous 28.Lorsque les saillies 32 ont la forme de boutons ou d'ergots, le ruban 30 peut etre fixé sur l'élément de retenue 20 par un assemblage à déclic, ce qui assure sa fixation solide et ce qui empeche son détachement accidentel de l'élément de retenue pendant l'insertion dans une cavité corporelle. Bien entendu, le ruban 30 peut etre fixé sur la bande 22 avant lten- roulement en spirale de celle-ci pour former le corps 24, et tout autre dispositif de fixation approprié peut etre utilisé pour attacher le ruban sur l'élément de retenue. Par exemple, le ruban de produit pharmaceutique peut être pourvu de trous espacés, tandis que l'élément de retenue présente des saillies correspondantes destinées à être engagées dans ces trous. La figure 4 représente un exemple de réalisation de l'invention dans lequel un ruban de produit pharmaceutique 36 est enroulé en une hélice autour d'une tige 34 d'un diamètre relativement grand de manière que les spires du ruban soient espacées les unes des autres. Le ruban de produit pharmaceutique peut être fixé sur la tige 34 d'une manière quelconque, par exemple au moyen d'éléments de fixation sous forme de crochets et d'oeillets ou d'autres éléments de fixation prévus aux extrémités de la tige et du ruban, ou au moyen d'un adhésif ou d'un ciment compatible avec les produits utilisés.Lorsque le ruban 36 a été convenablement disposé sur la tige 34, on creuse dans celle-ci une rainure hélicofdale 38, voir la figure 5, qui s'étend entre les spires du ruban 36, laquelle est donc supportée par une partie de tige de plus grand diamètre, Après la formation de cette rainure, l'ensemble formé par l'élément de retenue et le ruban de produit pharmaceutique a la forme d'une tige présentant une profonde rainure hé licotda le, ce qui facilite la mise en place et l'enlèvement de l'ensemble et ce qui assure une grande aire de surface pour le produit. Les figures 6 et 7 représentent un exemple de réalisation de l'invention dans lequel l'élément de retenue du produit pharmaceutique est formé par une tige cylindrique massive 40 de faible diamètre, sur laquelle un ruban 42 semblable au ruban 30 est enroulé de façon serrée, de sorte qu'il ne subsiste pas d'intervalle entre les spires. Le ruban 42 peut être fixé sur la tige 40 de n'importe quelle manière, comme déjà mentionné relativement à l'exemple de la figure 4, et l'ensemble formé par l'élément de retenue et le ruban de produit pharmaceutique est ensuite tordu ou enroulé en spirale autour d'un cylindre ou un mandrin approprié pour lui conférer la configuration en spirale représentée sur la figure 7. La figure 8 représente un élément de retenue 44 dont le corps 48 de forme allongée est formé par la coupe en spirale d'une tube cylindrique 46 en polyéthylène de haute densité. L'élément de retenue 44 peut être formé par la disposition autour du tube 46 d'un manchon métallique en spirale précoupé dont les bords permettent de couper le tube 46 en un corps hélicoïdal 48 ayant exactement le même forme que le manchon métallique. Pour recouvrir l'élément de retenue 44 de la figure 8 d'un produit pharmaceutique à libération lente, on dissout le produit et un composé approprié pour sa libération lente - tel qu'un caoutchouc silicone adhésif comme décrit ci-dessus relativement au ruban de la figure 2 - dans un solvant tel que le cyclohexane, voir figure 9. Le cyclohexane dilue le composé à libération lente suffisamment pour former une solution 50, contenue dans un récipient 52, dans laquelle on immerge l'élément de retenue 44, de manière que le produit et le composé assurant sa libération lente adhèrent à la face interne et à la face externe du corps hélicotdal 48. Lorsqu'on retire l'élément de retenue 44 du récipient 52, le solvant s'évapore, de sorte qu'il ne subsiste sur l'élément de retenue 44 q'un revêtement hélicoïdal formé du produit# pharmaceutique imprégné de caoutchouc silicone. Les exemples de réalisation représentés sur les figures 10, 11 et 12 peuvent tous être revêtus d'un produit à libération lente comme décrit ci-dessus relativement à la figure 9 L'élément 54 de la figure 10 comprend un corps creux 56 qui est plus long que large et qui est formé par l'enroulement en hélice d'une bande dont la surface extérieure 58 et la surface intérieure 60 - supportant le produit - sont planes.L'élément de retenue 54 est de préférence fait d'une matière plastique, par exemple d'une résine acrylique transparente, et il est avantageusement réalisé par un processus de moulage ou d'extrusion, ou par enroulement ou torsion autour d'un mandrin de formage L'élément de retenue 62 représenté sur la figure 11 comprend également un corps creux 64 qui est plus long que large mais qui diffère du corps 56 de l'élément de retenue 54 en ce sens qu'il est formé par une hélice double. Plus exactemênt, le corps 64 est composé de deux bandes relativement étroites 66 et 68 qui sont espacées l'une de l'autre, dont les extrémités 70 et 72 sont réunies et dont les surfaces intérieures et extérieures 7toc, 76, 78 et 80 sont destinées à supporter et à retenir le produit.En d'autres termes, l'élément 62 se distingue essentiellement de l'élément 54 par-le fait que la bande plate formant le corps 54 est fendue--sur presque toute sa longueur dans l'élément 62. Ltélément de retenue 82 représenté sur la figure 12 se distingue des éléments 54 et 62 par le fait qu'il est formé d'un tube qui a été enroulé autour d'un mandrin pour lui conférer une configuration hé1ico#dale5 à peu près comme la tige 40 de l'exemple des figures 6 et 7. Les figures 13 et 14 représentent un exemple de réalisation particulièrement avantageux de l'invention. L'élément de retenue 84 de cet exemple a la même forme que l'élément 54 mais il est fait d'une matière flexible et il présente un trou 88 dans son extrémité extérieure 86 (ltex- trémité située du coté de l'ouverture de la cavité corporelle après la mise en place de l'élément) et une extrémité intérieuré 90 qui a été recourbée de manière à former une butée pour l'extrémité plane de la tige télescopique 92 d'un instrument d'insertion 94.Cet instrument comprend un manchon fixe 96 dans lequel peut coulisser la tige 92 et qui est pourvu d'un ergot 98 qui est destiné à être engagé dans le trou 88, dans l'extrémité extérieure 86 de l'élément de retenue 84. Celui-gi peut être revêtu par immersion d'un produit à libération lente comme décrit relativement à la figure 9, mais il est également possible de fixer sur lui un ruban de produit à libération lente comme décrit relativement aux figures 1 à 7. Au moment de la mise en place de l'élément 84 dans une cavité corporelle telle que levagin, on dispose l'élément 84 sur l'instrument 94 et on attache son extrémité extérieure par le trou 88 sur l'ergot 98. On provoque ensuite l'extension de la tige télescopique 92, de manière que son extrémité vienne s'appliquer contre l'extrémité intérieure 90 de l'élément 84 et, au fur et à mesure de l'extension de la tige 92, l'élément 84 est étiré, comme représenté sur la figure 14, de sorte que son diamètre diminue . Pour faciliter l'insertion de l'élément 84 et du produit porté par lui dans le vagin, on tourne l'instrument 94 autour de son axe longitudinal pendant l'insertion; lorsque l'élément occupe la position voulue, on détache son extrémité extérieure 86 de l'ergot 98, de-sorte que l'on peut retirer l'instrument, tandis que l'élément reste dans le vagin.Pour réduire le diamètre de l'élément de retenue par allongement, on peut utiliser n'importe quel dispositif approprié. De même, le dispositif représenté pour attacher l'élément de retenue de façon détachable à la partie mobile et à la partie fixe de l'instrument d'insertionn'estqu 'un exemple et peut être remplacé par d'autres dispositifs. La forme de l'extrémité intérieure 90 de l'élément 84 est cependant très avantageuse en ce sens qu'elle assure un appui positif de l'extrémité de la tige télescopique 92 de l'instrument et qu'elle dispense de la prévision d'éléments de fixation particuliers devant être détachés après'1'insertion. Au moment d'enlever l'élément 84 ou n'importe quel autre élé- ment de retenue réalisé selon l'invention, on écarte les lèvres de la vulve et on extrait l'élément, par exemple par tirage sur une cordelette préalablement attachée à l'élément et dépassant à l'extérieur après la mise en place de l'elément dan la cavité corporelle. Les figures 15, 16 et 17 représentent encore un autre exemple de réalisation de l'invention. L'élément de retenue 100 de cet exemple se présente, à l'état détendu, sous forme d'une bande plane 102 ayant à peu près la forme d'un paraîlèlogramme dont les côtés 104 et 106 sont beaucoup plus longs que les cOtés 112 et 114 formant des bords obliques aux extrémités 108 et 110 de la bande 102. Les petits côtés 112 et 114 forment un angle d'environ 450 avec le grand cdté 104 respectivement 106 de la bande. Près des pointes 116 et 118 ainsi formées aux extrémités de la bande sont prévus des trous 120 et 122 qui sont utilisés pour déformer la bande 102 comme décrit ci-après. La bande 102 est faite d'une matière flexible et élastique qui a tendance à reprendre chaque fois sa forme plane représentée sur la figure 15 après une déformation. L'élément de retenue 100 peut être revêtu par immersion d'un produit à libération lente ou peut servir de support pour un ruban de produit à libération lente, comme déjà décrit. Dans tous les cas, cet élément possède initialement la forme plane et linéaire représentée sur la figure 15 et a tendance à reprendre chaque fois cette forme plane après sa déformation en hélice. Pour l'insertion de l'élément de retenue 100 portant le produit à libération lente, on enroule la bande 102 autour d'une tige d'insertion 124 qui est munie d'un manche-130 et de deux ergpts escamotables 126 et 128 - l'un sur l'extrémité de la tige 124 qui est à l'opposé du manche et l'autre à proximité de ce manche - dont l'extension et la rétraction peuvent être commandées depuis le manche 130.Il est facile d'enrouler la bande 102 autour de la tige d'insertion 124, comme représenté sur la figure 16, lorsqu'on accroche l1ex- extrémité 108 de la bande 102 par le trou 120 sur l'ergot 126 et lorsqu'on fait ensuite tourner la tige d'insertion autour de son axe longitudinal pendant que l'on maintient l'extrémité opposée 110 de la bande immobile Après la formation d'un nombre approprié de spires dans la bande, on attache son autre extrémité par le trou 122 sur l'ergot 128, la bande est ensuite maintenue solidement et en forme de spirale sur la tige d'insertion. On introduit l'élément de retenue 100 dans la vagin ou une autre cavité corporelle en introduisant la tige d'insertion 124 et l'élément 100 fixé sur elle en tenant l'ensemble par le manche 130. Lorsque l'élément 100 a été amené à l'emplacement voulu à l'intérieur du vagin, on le détache de la tige d'insertion par l'escamotage des ergots 126 et 128; la bande 102 a alors tendance à reprendre sa forme plane initiale mais la paroi 10 du vagin empêche ce retour à la forme initiale, comme représenté sur la figure 17. L'élément 100 sera par conséquent retenu dans le vagin sous une forme hélicotdale d'un diamètre qui est plus grand que pendant l'insertion, et ses spires espacées s'enfonceront dans une certaine mesure dans le tissu pour empêcher ainsi l'expulsion de l'élément Les biseaux de 45o aux extrémités 108 et 110 assurent une bien meilleure retenue dans le vagin que les éléments ayant des extrémités arrondies; autrement dit, les sommets 116, 118 des extrémités triangulaires augmentent l'ancrage ou la retenue de 11 élément dans le tissu. Comme on le voit sur la figure 17, une cordelette 132, fixée dans le trou 122 de l'élément 100 et dépassant par son autre extrémité à l'extérieur du vagin, permet d'extraire facilement l'élément 100 par tirage. Pendant son extraction, l'élément reprend la forme initiale plane de la bande 102, ce qui facilite également l'extraction. Les éléments représentés sur les figures 195,7,8,10 à 13 et 15 peuvent être faits de matières plastiques ou métalliques compatibles et non absorbables. A titre d'exemples, on peut citer les résines acryliques transparentes comme celles connues sous le nom de Plexiglas et de Lucite, les polyoléfines à faible ou à forte densité telles que le polyéthylène, le polypropylène, les copolymères d'éthylène et de propylène, les polyamides linéaires (Nylons), le polystyrène, le polycarbonate et des métaux tels que l-'acier inoxydable ou l'acier à forte teneur en carbone. Les bandes d'acier à forte teneur en carbone et d'acier inoxydable ont une élasticité propre qui les rend très avantageuses pour la réalisation d'éléments de retenue comme ceux représentés sur les figures 13 et 15. Comme déjà mentionné, le produit actif est combiné avec un composé assurant sa libération lente, tel que le diméthylpolysiloxane ou un copolymère séquencé de diméthylopolysiloxane et de polycarbonate, et le produit combiné ainsi obtenu peut être appliqué sur les éléments de retenue qui viennent d'être décrits sous forme d'un ruban ou alors par immersion comme décrit relativement à la figure 9. Grtce à leur forme hélicoida le à spires espacées les unes des autres, les éléments de retenue de l'invention possèdent une grande aire de surface pour supporter le produit et ils restent très bien en place dans le vagin car les différentes spires s'ancrent dans le tissu, ce qui nécessite leur torsion pour l'enlèvement. Les éléments flexibles des figures 13 et 15 sont particulièrement avantageux gracie à la possibilité de réduction du diamètre par allongement, ce qui facilite à la fois la mise en place et l'extraction. L'élément de la figure 15 est en outre avantageux en ce sens qu'il est facile à réaliser, que son prix de revient est faible et que ses caractéristiques de retenue sont particulièrement favorables. L'invention n'est pas limitée aux formes de réalisations décrites et l'homme de l'art pourra y apporter diverses modifications, sans pour autant sortir de son cadre. REVENDICATIONS I. Dispositif destiné à être introduit et maintenu en place dans une cavité de corps et comprenant un élément de retenue de forme allongée et un produit pharmaceutique à administrer supporté par cet élément de retenue, caractérisé en ce que l'élément de retenue présente une surface de support de produit ayant une configuration en spirale. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la configuration en spirale comprend plusieurs spires espacées les unes des autres. 3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que élément de retenue est creux. 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'élément de ~retenue est formé d'une tige cylindrique massive à laquelle a été donnée une configuration hélbcoedale présentant une surface extérieure courbe définissant ladite surface de support de produit, 5. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'élément de retenue est formé d'une bande plate à laquelle a été donnée une configuration hé îicotda le présentant une surface extérieure définissant ladite surface de support de produit 6. Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que ladite bande plate présente plusieurs trous espacés les uns des autres. 7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que ladite bande plate présente une rainure dans ladite surface extérieure, lesdits trous étant situés au milieu de cette rainure. 8. Dispositif selon la revendication 3 caractérisé en ce que élément de retenue est formé d'un tube auquel a été donnée une configuration hélico5Sdale présentant une surface extérieure courbe définissant ladite surface de support de produit. 9. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'élément de retenue est formé d'une bande à laquelle a été donnée une configuration hé1ico#dale double gracie à la présence d'une fente dans la bande, cette configuration présentant une surface extérieure définissant ladite surface de support de produit. 10. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'élément de retenue est flexible. 11. Dispositif selon la revendication 10, caractérisé en ce que l'élément de retenue flexible est fait d'une bande à laquelle a été donnée une configuration hélico#dale présentant une surface extérieure plane définissant ladite surface de support de produit, une première extrémité ou extrémité extérieure; située le plus près de l'ouverture d'insertion de la cavité après la mise en place du dispositif dans la cavité, et une deuxième extrémité ou extrémité intérieure, située le plus à l'intérieur de la cavité après la mise en place. 12. Dispositif selon la revendication 11, caractérisé en ce que ladite extrémité intérieure fornie une butée pour l'extrémité d'un instrument d'insertion, et en ce que ladite extrémité extérieure peut être attachée à cet instrument d'insertion, de manière à permettre l'allongement \ de l'élément de retenue et, par suite, la réduction de son diamètre. 13. Dispositif selon la revendication 12, caractérisé en ce que l'élément de retenue flexible est en métal. 14. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisé en ce que ledit produit pharmaceutique est du type à libération lente et se présente sous forme d'un ruban enroulé en spirale autour de l'élément de retenue. 15. Dispositif selon la revendication 14, caractérisé en ce que l'élément de retenue et le ruban de produit présentent des éléments d'attache, par exemple des trous et des boutons, pour la fixation du ruban de produit sur la surface de support de produit de l'élément de retenue. 16. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisé en ce que le produit pharmaceutique est du type à libération lente et est déposé sur une surface de support de produit à configuration en spirale à spires espacées de élément de retenue. 17. Dispositif selon la revendication 16, caractérisé en ce que la surface de support de produit est formée par les surfaces extérieure et intérieure d'un élément de retenue formé d'une bande enroulée en spirale, cette bande pouvant présenter une fente longitudinale, de manière à former une double spirale. 18. Dispositif-selon la revendication 16, caractérisé en ce que le dépôt du produit pharmaceutique sur l'élément de retenue est réalisé par l'immersion de l'élément de retenue dans une solution contenant un produit actif à administrer, un composé devant assurer la libération lente de ce produit actif et un solvant qui s'évapore après le retrait de l'élément de la solution. 19. Dispositif, notamment selon les revendications 5, 10 et 16 prises ensemble,caractérisé en cequeltélément de retenue a la forme d'une bande flexible et élastique qui est plate à l'état détendu et qui présente des extrémités à peu près triangulaires, la bande ayant en particulier des bords longitudinaux parallèles, des bords extrêmes obliques présentent un angle d'environ 450 avec l'un des bords longitudinaux, et un trou près de la pointe à chaque extrémité, cette bande étant mise en une forme hélicoSydale juste avant son introduction dans la cavité. 20. Dispositif selon la revendication 19, caractérisé en ce que la bande est mise en une forme hélicoidale par son enroulement en spirale autour d'un instrument d'insertion en forme de tige, cette tige étant retirée après la mise en place du dispositif dans la cavité et la bande tendant à reprendre sa forme initiale par son expansion dans la cavité. 21. Dispositif selon la revendication 20, caractérisé en ce que l'instrument d'insertion en forme de tige porte des saillies escamotables pour attacher l'élément de retenue par ses deux extrémités sur la tige. 22. Procédé pour l'insertion dans une cavité de corps d'un dispositif comprenant un élément de retenue creux et flexible supportant un produit pharmaceutique, en particulier selon l'une quelconque des revendications 10 à 17, caractérisé en ce qu'il comprend la diminution du diamètre de l'élément de retenue, l'introduction du dispositif dans la cavité et la reprise par l'élément de retenue de son diamètre initial après son introduction. 23. Procédé selon la revendication 22, caractérisé en ce que la diminution du diamètre s'effectue par l'allongement de l'élément de retenue, et en ce que la reprise du diamètre initial steffectue par le raccourcissement sous l'élasticité propre de l'élément de retenue lorsque son allongement cesse. 24. Procédé selon la revendication 23, caractérisé en ce que l'allongement est produit par la disposition de l'élément de retenue sur un instrument d'insertion comprenant une partie fixe et une tige télescopique, ladite extrémité extérieure de l'élément de retenue étant attachée à la partie fixe de l'instrument et l'extrémité libre de la tige télescopique de l'instrument stappliquant contre ~ladite extrémité intérieure de l'élément de retenue, suivie par l'extension de la tige télescopique, le raccourcissement et la reprise du diamètre initial de l'élément de retenue étant produits par le détachement de son extrémité extérieure de la partie fixe de l'instrument d'insertion. 25. Procédé pour l'insertion dans une cavité de corps drun dispositif comprenant un élément de retenue flexible et élastique qui est plat à l'état détendu et qui porte un produit pharmaceutique, en particulier selon la revendication 19, caractérisé en ce qu'il comprend l'enroulement en spirale de l'élément de retenue pour lui donner une forme hélicordale, le maintien de l'élément dans cette forme, son introduction dans la cavité et, après l'introduction, le relltchement de élément, ce qui provoque l'expansion de celui-ci dans la cavité.