Brevet FR2266490A1 — publié le 19751031

La présente invention a pour objet des prothèses valvulaires implantables notamment sur les différents orifices cardiaques ou conduits urinaires. On connait à ce jour des valves prothétiques basées sur le principe d'un élément mobile venant obturer un siège implanté au niveau de l'orifice anatomique équipé. De telles prothèses présentent les inconvénients liés à une inertie due à la masse de l'élé- ment obturateur, à la nécessité d'implanter un siège important et à la rigidité de ces deux éléments. La prothèse objet de l'invention se propose de pallier ces inconvénients et d'offrir notamment un élément obturateur - à faible surface de contact avec le sang, - dont la forme favorise le lavage continuel; évitant les stases dues aux angles morts, au cours du cycle cardiaque et une dé gradation sanguine importante, - dont la souplesse permet une large ouverture, - dont l'étanchéité est obtenue par application des bords exté rieurs de la valvule sur les parois du coeur, - à encombrement volumique minimum, - dont la position est contrôlée sans pour autant diminuer la souplesse d'adaptation à lwobturation de l'orifice équipé. A cet effet, l'invention propose une prothèse valvulaire, notamment pour implantation sur les différents orifices cardiaques ou conduits urinaires du type comportant une valvule caractérisée en ce qu'une partie de la valvule oeut s'appliquer sur une zone d'étanchéité constituée par la paroi anatomique proche de l'ori- fice équipé de ladite prothèse ou par ledit conduit tandis que le moyen de fixation de la prothèse est adapté pour se situer à l'écart de ladite zone d'étanchéité. Avantageusement, ladite valvule est composée d'un élément unique discorde surmonté d'une extension pédiculée ou pédicule destiné à être associé audit moyen de fixation, ledit élément discorde pouvant être de forme biconvexe ou affecter le profil d'un ménisque. On appréciera à ce stade, l'originalité de la prothèse selon l'invention et les avantages inhérents à sa conception. En premier lieu, on soulignera, dans le cas par exemple d'une implan tation cardiaque, l'étanchéité obtenue par application des bords extérieurs de l'élément discorde sur les parois du coeur. A l'avantage lié à l'absence de siège prothétique viennent s'ajouter - une inertie valvulaire très réduite, - une section d'écoulement maximale, - un fonctionnement silencieux. Selon une caractéristique de l'invention, ledit moyen de fixation comporte une barrette de support dudit pédicule se raccordant à l'une au moins de ses extrémités à un cadre élastiquement déformable de fixation. D'après une forme préférentielle de réalisation, ledit cadre est constitué par un anneau brisé en forme générale de S dont la barre intérieure constitue la barrette de support, ladite barrette pouvant être coplanaire au cadre ou etre dans un plan décalé par rapport à ce dernier, ce cadre pouvant comporter des prolongements se recouvrant excentriquement. On garantit ainsi une attache souple, conservant la possibilité de jeu de la paroi recevant le cadre de fixation. L'ensemble valvule et cadre est limité à un volume global très réduit. Selon une autre caractéristique de l'invention, ledit pédicule ayant une forme générale cylindrique comporte à distance de son extrémité libre et de son pied sur la valvule une traversée perpendiculaire à l'axe du cylindre destinée à recevoir ladite barrette de support, la barrette pouvant comporter au droit des orifices de ladite traversée du pédicule, des surépaisseurs formant butées et limitant le jeu dudit pédicule selon l'axe longitudinal de ladite barrette. Selon encore d'autres caractéristiques de la prothèse objet de l'invention, l'extrémité libre dudit pédicule et ladite barrette comportent des profils d'emboitement comnlémentaires, ledit profil pouvant être de forme conique ou sphérique, le pédicule portant la partie male. Avantageusement, ledit élément discorde et ledit pédicule comporte une armature intérieure commune de consolidation partant dudit pédicule et rayonnant dans l'épaisseur dudit élément. D'autres caractéristiques encore et les avantages de l'invention ressortiront de la description qui va suivre, à titre d'exemple, d'une forme de réalisation de l'invention en référence aux dessins annexés dans lesquels La figure 1 est une vue d'ensemble en perspective de la prothèse selon l'invention, La figure 2 est une vue en coupe transversale selon Il-Il de la figure 1; La figure 3 est une vue en coupe transversale drune variante de l'élément discorde de la prothèse; La figure 4 est une vue en plan d'un mode de réalisation du cadre de fixation; La figure 5 est une vue en élévation latérale du cadre de la figure 4; La figure 6 est une vue en coupe partielle du pédicule de la valvule et de la barrette du cadre présentant des profils d'emboitements complémentaires; La figure 7 est une vue en coupe d'une variante de la figure 6;; La figure 8 est une vue schématique illustrant l'implantation d'une prothèsé selon l'invention pour faire office de valve mitrale; La figure 9 est une vue schématique en plan d'une variante de réalisation d'un cadre de fixation. On se réfèrera tout d'abord aux figures 1 et 2; la prothèse selon l'invention désignée par 1 dans son ensemble est constituée par un élément unique discoRde 2 surmonté d'une extension pédiculée ou pédicule 3. Dans ce mode de réalisation, l'élément disco- de a un profil en ménisque tel qu'il ressort de la figure 2, dont l'épaisseur diminue du centre vers la périphérie. L'élément 2 est représenté avec une forme circulaire mais il peut être modelé en vue d'une adaptation adéquate aux parois de l'organe. Cette adapta- tion à la paroi évite notamment les angles morts (zones de stase favorisant la thrombose) et la forme du disque permet un lavage total de la face "aval" de. la prothèse par le flux sanguin. Sur sa face "amont", le pédicule 3 est venu de fabrication avec l'élément discorde 2. Ce pédicule assure la liaison de la valvule avec son cadre de fixation déformable 4. D'une manière générale, ce cadre comporte une barrette transversale 5 associée au pédicule 3 et des branches élastiques servant à la fixation de la prothèse sur une paroi anatomique. Dans le mode de réalisation choisi et représenté à titre d'exemple à la figure 1, ce cadre est constitué par un anneau brisé en forme de S (fig. 4) présentant une barrette 5 et deux branches 6 et 7 en forme de segments circulaires se recouvrant excentriquement. Ce cadre est réalisé en fil d'acier inoxydable de 1 mm de diamètre. Le pédicule 3- et la barrette 5 peuvent être solidarisés selon de nombreuses variantes dont les figures 2, 6 et 7 donnent des exemples. En figure 2, le pédicule présente une traversée 8 offrant passage à la barrette 5 laquelle est maintenue en position longitudinale par des renflements 9 et 10 formant butées, venus de fabrication ou rapportés. Sur les figures 6 et 7, l'assemblage du pédicule et la barrette a lieu par l'intermédiaire de profils d'emboitement complémentaires 11 et 12-, de forme coniqueconique sur la figure 6 et sphérique sur la figure 7. A cet effet, la barrette 5 est munie au droit de sa liaison avec le pédicule 3 d'une coiffe 13 présentant un évidement 14 de forme adaptée à recevoir la tête 15 du pédicule.Ces coiffes 13 peuvent être réalisées en une matière re identique à celle de la barrette ou tout autre appropriée. il est tout aussi possible de solidariser le pédicule 3 et son cadre de fixation par un téton fixé sur la barrette et traversant le pédicule (genre de rivetage). On con; Oit que la déformation élastique du cadre de fixation 4 permet non seulement à la valvule de se positionner en vue d'une parfaite obturation de l'orifice équipé sans entraver le jeu normal des parois anatomiques. Dans les figures 1 et 2, la barrette 5 est coplanaire aux branches du cadre; la figure 5 montre une variante d'un tel cadre 4 dont la barrette 5 est décalée par rapport au plan de ce cadre on accroit ainsi la distance entre la valvule et son cadre de fixation. Cette barrette 5 peut d'autre part être droite (fig. 4 et 5) ou être galbée (forme non représentée) celui améliore les qualités de souplesse du cadre. Les branches 6 et 7 peuvent présenter des extrémités lisses ou comme représenté sur la figure 1 se terminer par des renflements de protection 16, 17. La-figure 3 illustre une variante de l'élément discorde 2 de forme biconvexe. Quelle que soit la forme du disque 2 et le système de liaison avec la barrette 5 choisi, -l'ensemble peut être renforcé par une armature intérieure 18 (fig. 3) partant du pédicule 3 et prenant un appui rayonné dans l'élément discorde 2. Bien entendu, les différentes variantes citées ne sont nullement exhaustives. On conçoit que la forme du disque, la position du pédicule et de sa jonction avec le cadre de fixation sont fonction des lieux d'implantation (mitral, tricuspide, aortique, pulmonaire par exemple). Pour la valve mitrale en particulier, un système d'anneau de fixation circulaire ou demi-circulaire peut être envisagé comme cela est représenté en regard de la figure 9. L'attache de la valvule peut être décentrée par rapport à l'axe général du système en particulier, pour le mode de réalisation des figures 8 et 9. Le disque est réalisé en un matériau souple, éLastique, non dégradable et bien toléré par l'organisme; certains élastomères de silicone se sont révélés convenables. De son côté, le cadre de fixation peut être en matière métallique ou plastique. Pour finir, on se référera à la figure 8 montrant l'implantation d'une prothèse selon la figure 1 pour faire office de valve mitrale. On reconnaît en 19 l'oreillette gauche, en 20, le ventricule gauche et l'aorte en 21. La prothèse 22 est représentée appliquée contre les parois anatomiques par le flux sanguin F qui est refoulé vers l'aorte. On remarquera que le cadre 4 repose sur l'anneau mitral anatomique auquel il est solidarisé. Grace à la suspension élastique de la valvule, cette dernière épouse parfaitement les parois formant siège et l'aptitude à la déformation de l'anneau, notamment dans son plan, permet le libre jeu des parois cardiaques REVENDICATIONS 1. Prothèse valvulaire, notamment pour implantation sur les différents orifices cardiaques ou conduits urinaires, du type comportant une valvule, caractérisée en ce qu'une partie de la valvule peut s'appliquer sur une zone d'étanchéité constituée par la paroi anatomique proche de l'orifice équipé de ladite prothèse ou par ledit conduit tandis que le moyen de fixation de la prothèse est adapté pour se situer à l'écart de ladite zone d'étanchéité. 2. Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que ladite valvule est composée d'un élément unique discorde surmonté d'une extension pédiculée ou pédicule destiné à être associé audit moyen de fixation. 3. Prothèse selon la revendication 2, caractérisée en ce que ledit élément discoYde est de forme biconvexe. 4. Prothèse selon la revendication 2, caractérisée en ce que ledit élément discoYde présente une forme de ménisque. 5.Prothèse selon la revendication 2, caractérisée en ce que la position du pédicule est décentrée par rapport à l'axe général du système. 6. Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit moyen de fixation comporte une barrette éventuellement déformable de support dudit pédicule se raccordant à l'une au moins de ses extrémités à un cadre élastiquement déformable de fixation. 7. Prothèse selon la revendication 6, caractérisée en ce que ledit cadre est constitué par un anneau brisé en forme générale de S dont la barre intérieure constitue ladite barrette de support. 8. Prothèse selon la revendication 7-, caractérisée en ce que ledit cadre comporte des prolongements se recouvrant excentriquement. 9. Prothèse selon la revendication 6, caractérisée en ce que ledit cadre est un anneau de forme générale circulaire ou une portion dudit anneau. 10. Prothèse selon la revendication 6, caractérisée en ce que ladite barrette est coplanaire audit cadre. 11. Prothèse selon la revendication 6, -caractérisée en ce que ladite barrette est dans un plan décalé par rapport à celui dudit cadre. 12. Prothèse selon l'une quelconque des revendications, caractérisée en ce que ledit pédicule ayant une forme générale cylindrique comporte à distance de son extrémité libre et de son pied sur la valvule une traversée perpendiculaire à l'axe du cylirr dre destinée à recevoir ladite barrette de support. 13. Prothèse selon la revendication 12, caractérisée en ce que ladite barrette comporte, au droit des orifices de ladite traversée du pédicule, des surépaisseurs formant butées et limitant le jeu de la valvule selon l'axe longitudinal de ladite barrette. 14. Prothèse selon la revendication 12, caractérisée en ce que l'extrémité libre dudit pédicule et ladite barrette comportent des profils d'emboitement complémentaires. 15. Prothèse selon la revendication 14, caractérisée en ce que ledit profil d'emboitement est de forme conique, la partie male étant portée par ledit pédicule. 16. Prothèse selon la revendication 15, caractérisée en ce que ledit profil d'emboitement est du type sphérique, la partie mâle étant portée par ledit pédicule. 17. Prothèse selon la revendication 14, caractérisée en ce que ledit pédicule et ladite barrette sont associée par une liaison rigide, rivetage par exemple. 18. Prothèse selon l'une quelconque des revendications ca ractérisée en ce que ladite valvule est réalisée en un matériau synthétique, notamment un élastomère de silicone. 19. Prothèse selon la revendication 6, caractérisée en ce que ledit cadre est réalisé en une matière plastique. 20. Prothèse selon la revendication 6, caractérisée en ce que ledit cadre est réalisé à partir d'un fil métallique. 21. Prothèse selon l'une quelconque des revendications, caractérisée en ce que ladite barrette de support à une forme généralement droite. 22. Prothèse selon 11 une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la barrette de support a une forme galbée améliorant sa souplesse. 23. Prothèse selon la revendication 2, caractérisée en ce que ledit élément discoïde et ledit pédicule comporterrtune armature intérieure commune de consolidation partant dudit pédicule et rayonnant dans l'épaisseur dudit élément.