Brevet FR2277595A1 — publié le 19760206

L'invention se rapporte à un dispositif de stérilisation pour instruments médicaux tels que les seringues à aiguille. Les aiguilles qui sont utilisées avec des seringues pour administrer des injections médicales à lthomme et aux animaux ainsi que pour effectuer des essais ou des expérimentations doivent normalement être stérilisées avant chaque usage. Des seringues utilisables une seule fois et munies d'aiguille% fixes, qui sont stérilisées après assemblage et enfermées dans un sac souple, conviennent dans maintes applications. Cependant, il est fréquent que la seringue nécessaire soit trop onéreuse pour notre utilise qutune seule fois. D'autres instruments médicaux analogues nécessitent une stérilisation avant chaque usage. L'oxyde d'éthylène est l'un des gaz les plus efficaces parmi un grand nombre de gaz stérilisants qui peuvent astre employés pour stériliser des objets en plongeant ces derniers dans une enceinte appropriée remplie du gaz. Le brevet américain nO 3.473.886 décrit un dispositif de ce genre, comportant une chambre de réception de lentilles de contact qui peut zetre remplie d1opyde d'éthylène. Cependant, la stérilisation dans de tels dispositifs est lente et inefficace et les dispositifs eux-mmes sont coûteux dans leur construction et dans leur entretien. Un dispositif selon l'invention de stérilisation pour instruments médicaux comprend une enveloppe renfermant une chambre de réception dtun instrument à stériliser conçue pour betre obturée par ledit instrument introduit dans celle-ci, et des moyens actionnables pour faire pénétrer une certaine quantité de gaz stérilisant sous pression dans ladite chambre. Selon une forme d'exécution préférée de l'invention, un dispositif de stérilisation pour instruments médicaux comprend une enveloppe renfermant une chambre interne de réception d'un instrument à stériliser et conçue pour autre obturée par ledit instrument introduit dans celle-ci, une chambre externe entourant la chambre interne et contenant une certaine quantité de gaz stérilisant à une pression supérieure à la pression atmosphérique, et une valve actionnable pour faire passer le gaz de la chambre externe dans la chambre interne de manière à stériliser ledit instrument. A l'utilisation, la chambre externe est remplie d'oxyde d'éthylène ou d'un autre gaz stérilisant convenable sous pression et elle peut être mise en communication avec la chambre interne contenant aiguille par une valve appropriée actionnable à la main.Après avoir enfermé l'aiguille dans la chambre, on ouvre la valve entre les deux chambres, de sorte que lXopyde d'éthylène sous pression s s'écoule dans la chambre contenant l'ai- guille pour baigner et stériliser cette dernière. Au bout d'un temps bref, la stérilisation est achevée et l'aiguille peut être retirée; llopération peut alors être répétée avec une autre se- ringue. On peut remettre, si nécessaire, de temps en temps, du gaz dans la chambre externe au moyen d'une valve appropriée. Dans une autre forme d' exécution, les moyens d'introduc- tion du gaz stérilisant comprennent un récipient brisable manuellement qui contient ledit gaz sous pression, de sorte que, à l'utilisation, lorsque le récipient est brisé, le gaz s'en échappe et remplit la chambre. De préférence, au moins une partie de l'enveloppe est flexible et renferme une unique chambre interne dans laquelle se loge l'aiguille et qui est également obturée par la seringue. Le récipient brisable à la main est par exemple une petite ampoule de verre ou une capsule analogue qui est fixée à la gaine à l'intérieur de la chambre et contient une quantité convenable d'oxyde d'méthylène ou dsun autre gaz approprié sous pression.Après avoir disposé 11 aiguille dans la chambre interne et obturé cette dernière par la seringue, on brise ampoule, par exemple en pinçant la partie de l'enveloppe flexible adjacente à l'ampoule, pour libérer le gaz qui stérilise rapidement aiguille. Normalement, le dispositif est jeté après usage. Dans une autre forme d'exécution, le gaz stérilisant est injecté dans la chambre après que l'aiguille ou l'instrument ait été disposé dans celle-ci. La description qui va suivre, en regard des dessins annexés à titre d'exemples non limitatifs, permettra de bien com- prendre comment la présente invention peut autre mise en pratique. La figure 1 représente en coupe une première forme d'exécution d'un dispositif de stérilisation selon l'invention. La figure 2 représente une coupe selon la ligne 2-2' du dispositif de la figure 1. La figure 3 représente en coupe la valve faisant communiquer les deux chambres du dispositif selon la figure 1. Les figures 4 à 7 représentent d'autres formes d' exécu tion d'un dispositif de stérilisation selon l'invention. On se référera d'abord aux figures 1 et 2. Une seringue 20 ordinaire est munie d'une aiguille 22 qui est représentée introduite dans un dispositif 24 de stérilisation correspondant à une forme d'exécution de lXinvention.-L2aiguille 22 se loge dans une première chambre 26 limitée par une première paroi 28 qui est de préférence rigide afin de protéger l'aiguille 22. La chambre 26 est ouverte à une extrémité pour recevoir l'aiguille 22; puis cette extrémité est obturée par la seringue 20. On peut prévoir éventuellement des filets sur la seringue et une garniture 34 pour améliorer l'étanchéité d'obturation. Une chambre 30 externe est disposée autour de la chambre 26 et est limitée par la paroi 28, une paroi extérieure 32 souple et une garniture annulaire 34 d'étanchéité.Une valve 36 classique peut mettre en communication la chambre 26 et la chambre 30, comme le montre en détail la figure 3. La chambre 30 est remplie d'un gaz stérilisant convenable, de préférence de l'oxyde d'éthylène, sous une pression supérieure A la pression atmosphérique. Pour stériliser l'aiguille 22 ou tout autre instrument mddieal, on introduit tout d'abord aiguille dans la chambre 26 ooiie le montre la figure 1. Puis, on ouvre la valve 36 à la main de sorte que le gaz stérilisant de la chambre 30 passe dans la chambre 26 dusqu'à ce que la pression soit sensiblement égale dans les deux chambres. Comme le montre la figure 3, 3, l & valve 36 comporte une enveloppe 40 qui s'étend entre les deux chambres et est fixée A leurs parois 28 et 32 au moyen d'anneaux 42 et 44. Ltanneau 42 obture en X8me temps ltouverture de la paroi 28 que traverse l'enveloppe 40. Un piston 46 est disposé dans l'enveloppe 40 et ferme normalement un orifice 48, un ressort 50 sollicitant conti nuellement à cet effet le piston 46 vers l'extérieur. Pour ouvrir la valve 36, on exerce à la main une pression à l'extérieur de la paroi flexible 32, ce qui fait rentrer le piston qui ouvre l'orifice 48; le gaz stérilisant de la chambre 30 s'écoule alors à travers un orifice 52, traverse ltintOrieur de la valve 36, en sort par l'orifice 48 pour pénétrer dans la chambre 26. Dès que la chambre 26 a reçu une quantité suffisante de gaz stérilisant, la stérilisation s'effectue rapidement; puis on peut retirer et utiliser la seringue. Une pièce 53, faite d'une substance qui change de couleur lorsque la stérilisation est achevée, peut être disposée dans la chambre 26 et observée à travers les parois 28 et 32 rendues transparentes au moins en certains endroits, de manière à donner une indication positive de la fin de la stérilisation. On peut alors introduire et stériliser d'autres seringues ou d'autres instruments médicaux. I1 est possible d'apporter de nouvelles quantités de gaz dans la chambre 30, si nécessaire, par une valve 54 classique. La figure 4 représente une autre forme d'exécution dun dispositif selon l'invention, lequel est conçu pour titre utilisé une seule fois et jeté. Le dispositif 70 comprend une gaine ou enveloppe 72 qui est fixée à un anneau 74 dont l'ouverture 76 permet d'introduire une aiguille de seringue comme dans le cas de la figure 1. C'est la seringue elle-même qui obture la chambre 78 contenant 1taiguille. Une ampoule de verre ou autre capsule 80 est fixée à la gaine 72 dans la chambre 78 et contient une quantité convenable d'oxyde d'éthylène ou dtun autre gaz stérilisant.Au moins la partie de l'enveloppe 72 adjacente à l'ampoule 80 est flexible, de sorte que, après introduction de l'aiguille dans la chambre 78, on peut briser l'ampoule 80, par exemple eVdgi pintant la gaine flexible 72, pour libérer le gaz qui De préférence, la partie de l'enveloppe 72 qui entoure l'aiguille est rigide afin de protéger cette dernière. Une fenêtre 75 est prévue pour permettre l'observation d'une substance qui change de couleur quand la stérilisation est achevée. Après usage, le dispositif 70 peut titre jeté. La figure 5 représente une autre forme d'exécution dans laquelle un instrument médical à stériliser est placé à l'inté- rieur d'une enveloppe 82, de manière que l'instrument obture ltes- trémité ouverte de celle-ci. Puis, une aiguille creuse 84, reliée à une source ou à un réservoir 83 oxyde dtdthylène ou d'un autre gaz stérilisant à une pression supérieure 9 la pression atmosph4- rique, est introduite dans l'enveloppe 82 par un canal pratiqué dans une valve 86. Cette dernière est constituée par un bloc de matière souple telle que du caoutchouc.Un canal d'ouverture, qui détend d travers cette valve, est maintenu normalement fermé du fait de la souplesse de ladite matière, mise en place en légère compression. Cependant, on peut enfoncer une aiguille dans le canal pour introduire du gaz à l'intérieur de l'enveloppe 82. Un manomètre 88 est de préférence associé au réservoir 83 pour indiquer le moment où la pression nXest plus suffisante pour faire entrer une quantité convenable de gaz stérilisant dans l'enveloppe 82. Une fenêtre 90 est de préférence prévue dans l'enveloppe 82, cette dernière pouvant être destinée à un usage unique ou répété, pour pouvoir observer une substance placée à l'intérieur de lten- veloppe 82 qui change de couleur quand la stérilisation est achevée. La figure 6 représente une autre forme exécution semblable à celle de la figure 4. Une ampoule de verre ou autre capsule 130 est disposée à l'intérieur d'une enveloppe tubulaire 132 possédant une portion rigide 134 et une portion flexible 136. L'enveloppe 132 peut être réalise en matières plastiques ou en d'autres matières convenables. L'ampoule 130 comporte un col étroit 140 qui peut titre aisément brisé en pinçant la portion flexible 136 de l'enveloppe 132 pour libérer un gaz stérilisant tel que de l'oxyde d'éthylène. Un bouchon flexible 142 est disposé à l'extrémité ouverte de ltenveloppe 132 pour obturer celle-ci dtune manière étanche lorsqu'un instrument médical tel qu une seringue 144 y est introduit, comme il est représente. Un indicateur convenable 146 est disposé à l'intérieur du tube 132 et fournit une indication visuelle de l'achèvement de la stérilisation. D'une manière analogue, dans la forme d'exécution de la figure 7, une ampoule 150 contenant de l'oxyde d'méthylène ou un autre gaz stérilisant est disposée à l'intérieur d'une chambre formée par une portion rigide 152 et une portion flexible 154 dXune enveloppe tubulaire. Ltaspoule 150 est maintenue à distance d'une aiguille ou d'un autre objet introduit dans la chambre à travers un bouchon souple 156. L'ampoule 150, comme ampoule 130 de la figure 6, présente un col effilé 158 qui peut setre brisé pour libérer lue gaz qu'elle contient en pinçant la portion flexible 154 de l'enveloppe. Le gaz libéré s'écoule le long de cannelures qui maintiennent en place l'ampoule 150 et stérilise l'ai- guille ou l'objet introduit, tandis que le col brisé ne peut atteindre la région qu'occupe l'aiguille et ne peut donc endommager cette dernière. Un indicateur 160 est disposé dans la chambre de stérilisation comme décrit ci-dessus. - REVENDICATIONS 1.- Dispositif de stérilisation pour instruments médicaux, caractérisé par le fait qusil comprend une enveloppe renfermant une chambre de réception d'un instrument à stériliser conçue pour être obturée par ledit instrument introduit dans celle-ci, et des moyens actionnables pour faire pénétrer une certaine quantité de gaz stérilisant sous pression dans ladite chambre. 2.- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que lesdits moyens comprennent un récipient brisable manuellement qui contient un gaz stérilisant sous pression, de sorte que, à l'utilisation, lorsque le récipient est brisé, le gaz s'en échappe et remplit la chambre. ).- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que lesdits moyens comprennent une valve constituée par un bloc souple et élastique dans lequel est pratiqué un canal d'ouverture qui communique avec la chambre et qui est normalement maintenu obturé du fait de l'élasticité dudit bloc, mais par lequel, à l'utilisation, on peut faire passer une aiguille creuse reliée à une source de gaz stérilisant pour alimenter en gaz la chambre. 4.- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que l'enveloppe renferme une chambre externe entourant ladite chambre et contenant un gaz stérilisant sous pression, lesdits moyens comprenant une valve actionnable pour faire passer le gaz de la chambre externe dans la chambre interne. 5. - Dispositif de stérilisation pour instruments médicaux, caractérisé par le fait qu'il comprend une enveloppe renfermant une chambre interne de réception d'un instrument à stériliser et conçue pour titre obturée par ledit instrument introduit dans celle-ci, une chambre externe entourant la chambre interne et contenant une certaine quantité de gaz stérilisant à une pression supérieure à la pression atmosphérique, et une valve actionnable pour faire passer le gaz de la chambre externe dans la chambre interne de manière à stériliser ledit instrument. 6.- Dispositif selon la revendication 4 ou 5, caractérisé par le fait qu'il comprend en outre une valve constituée par un bloc souple et élastique dans lequel est pratiqué un canal de communication entre la chambre externe et l'extérieur, qui est normalement maintenu obturé du fait de l'élasticité dudit bloc, mais par lequel, à l'utilisation, on peut faire passer une aiguille creuse connectée à une source de gaz stérilisant pour alimenter en gaz la chambre. 7.- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que l'enveloppe comprend une partie transparente et renferme une substance qui change de couleur lorsque la stérilisation est achevée. 8.- Dispositif selon la revendication 5, caractérisé par le fait que la chambre interne est constituée au moins en partie par une matière plastique rigide.