Brevet FR2220228A1 — publié le 19741004

La présente invention permet, lors des opérations-de prelàvement sanguin, une plus grande sécurité dans le controle du volume de sang prélevé lorsque celui-ci s'effectue au moyen de poche en matière plastique. Jusqu'alors, le sang était prélevé essentiellement en flacon de verre gradué et l'opérateur pouvait contrôler à tout instant le niveau de remplissage du flacon et arrêter le prélèvement au moment opportun. Avec l'utilisation de poche, l'appréciation du volume est impossible sans appareil accessoire alors que le prélèvement varie en général de 250 ml à 400 ml en plus, selon des critères médicaux relativement stricts. Le présent dispositif, adapté sur un mécanisme animé d'un mouvement géneralement épicycloïdal pour assurer lihomogénéisation avec l'anti-coagulant, permet d'utiliser indifféremment : - la poche plastique de différentes grandeurs selon les fabricants, en arrè- tant le prélèvement à un volume variable et préréglé le le flacon verre de 500 ml - le flacon verre de 250 ml. Le dispositif se compose essentiellement de deux parties que nous nomme rons - le réceptacle : pièce réalisée de telle sorte que les trois récipients décrits précédemment soient d'introduction et d'extraction aisées tout en assurant le maintien du récipient malgré l'agitation indispensable à l'homo généisation. - le limiteur : dispositif de hauteur variable muni d'un palpeur qui, par la modification de la forme de la poche en remplissage, déclenche un mécanisme à armement préalable, lequel vient fermer le tube d'arrivée de sang. Le réceptacle se présente sous la forme d'un oméga 1 à une aile ren -trante 2 dont la base est horizontale et l'ouverture tournée vers le haut. L'une des ailes 2 est découpée suivant un tracé circulaire correspondant à une partie de la circonférence du plus grand flacon. La surface de la base sur laquelle s'appuie le fond du flacon a une empreinte creuse 3 de telle façon que celui-ci soit incliné pour assurer un meilleur brassage du liquide. L'autre aile 4 de l'oméga est constituée par la pièce de hauteur variable qui reçoit le limiteur. En position utilisation du flacon verre, le limiteur 5 figure 3 est rabattu et laisse libre l'entrée du flacon qui est ainsi centré par l'empreinte du fond et maintenu en sa périphérie à hauteur des ailes en plusieurs points ce gui rend l'introduction et l'extraction aisées et 1 t empêche de se déplacer horizontalement à l'intérieur du réceptacle malgré le mouvement dont l'ensemble est animé. Le flacon de 250 ml est maintenu de la même façon mais par l'intermédiaire d'une pièce rabattante 6 qui ne laisse libre que la surface correspondante, en maintenant également ce flacon sur deux parties diamétralement opposées de sa périphérie, de telle façon qu'un déplacement latéral soit impossible, ltextrac- tion et l'introduction se faisant exclusivement verticalement. Les poches plastique sont introduites soit par le dessus soit par les extrémités du réceptacle, maintenues latéralement par les deux ailes remontantes 7 et 8 et accrochées à un ergot du réceptacle 9 par les boutonnières prévues à cet effet sur les poches. Le limiteur est fixé sur la pièce 4 qui se déplace verticalement et dont la position est commandée par exemple par un levier tournant 10 autour d'un point fixe 11 décrivant un arc de quelques degrés et dont l'autre extrémité se déplace devant une pièce 12 portant des repères permettant d'apprécier le déplacement, laquelle est par ailleurs munie d'un dispositif assurant le maintien du levier à la position choisie. La pièce mobile 4 est solidaire du levier 10 et guidée dans son déplacement vertical par une rainure dans la face externe de la paroi B. Le déplacement vertical de la pièce 4 pourrait être obtenu de la même façon par un axe à excentrique ou un dispositif à filetage. La pièce mobile 4 est coudée à 900 pour former la seconde aile du réceptacle nécessaire au maintien du flacon comme il est dit plus haut et supporte le limiteur 5 par une fixation permettant la rotation de celui-ci. La rotation permet de positionner le palpeur du limiteur au centre du réceptacle, pour contrôler le volume du sang des poches, ou de l'éclipser figure 3 pour laisser libre l'entrée des flacons verre. La variation de hauteur du limiteur permet en conséquence de contrôler les différents niveaux atteints par le sommet de la poche en remplissage au fur et à mesure de l'augmentation de son contenu. Il sera donc possible avec les repères précisant ce déplacement d'ajuster le déclenchement au volume choisi; avec un étalonnage préalable, quel que soit le format ou le volume disponible de la poche, variables selon les fabricants. Le limiteur a pour fonction de fermer instantanément et complètement le tube d'arrivée de sang 13 au moment où le volume choisi est atteint. Cet appareil est remarquable par le fait que l'énergie nécessaire au déclenchement est fournie par la pression du sang dans la poche, ellememe fonction de la pression dans le réseau sanguin du donneur. L'énergie nécessaire au fonctionnement doit donc être minime pour ne pas perturber le prélèvement. Le fonctionnement de l'appareil est le suivant : une pièce mobile 14 est déplacée par pression manuelle et comprime un ressort 15. En fin de course, elle reste en position ressort comprimé en venant s'accrocher à un ergot 15, solidaire d'une pièce basculante 17 nommée palpeur. La pression à apporter pour déplacer le palpeur est extrêmement faible, en raison d'un emplacement judicieux de l'axe d'articulation 18 et du point d'accrochage de la pièce mobile 19. Le remplissage de la poche en modifie progressivement la forme et la fait gonfler. Lorsque la partie supérieure vient appuyer sur le palpeur 17, celuici remonte également, la partie recevant l'ergot 16 descend par rotation autour de l'axe 18 et libère la pièce mobile 14. On peut également noter que lorsque la poche n'est remplie que partiellement, la pression à sa surface est minime et que la partie en contact avec le palpeur pourrait ne pas poursuivre sa déformation, les autres parties de la poche compensant par une déformation plus grande l'augmentation du volume interne. Cependant, le mouvement d'agitation qui est donné au réceptacle imprime des déplacements de liquide à l'intérieur dont l'énergie est suffisante pour provoquer le déclenchement. Le déclenchement a pour effet de libérer la pièce 14 qui comporte un poinçon 20 venant obturer la gorge 21 dans laquelle a été placé le tube 13 d'arrivée de sang. Le prélèvement est ainsi arrêté. Le maintien en place du tube pendant la durée du prélèvement sera assuré par une petite course complémentaire de la pièce mobile 14 obtenue en comprimant complètement le ressort 15 qui permet au poinçon 20 de dégager intégralement la gorge 21 constituant le logement du tube 13 et qui reviendra légèrement au relâchement, venant pincer doucement le tube 13 sans modifier la section intérieure. Le processus opératoire est donc le suivant 10) armer l'appareil ce qui a pour effet de dégager la gorge dans laquelle sera mis le tube 20) effectuer la prise de sang 30) après déclenchement du limiteur et avoir mis un dispositif de fermeture permanent sur le tube d'arrivée de sang, appuyer sur la pièce mobile pour dégager celui-ci 403 retirer la poche du réceptacle. REVENDICATIONS 1. Appareil permettant de limiter le prélèvement sanguin à un volume préréglé lorsqu'il est réalisé en poche plastique, en utilisant la double action de la pression sanguine et de l'énergie engendrée par le déplacement du liquide intérieur, conséquence de l'agitation nécessaire à l'homogénéisation et permettant d'utiliser également les flacons verre employés jusqu'alors. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que pour obtenir la fermeture du tube de sang 13 la pression sanguine est suffisante, du fait de l'armement préalable de la pièce 14. 3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait qu'en remplissage partiel (limité à 250 ml par exemple), la surface de la poche est souple mais le déplacement du liquide contenu, conséquence de l'agitation nécessaire à l'homogénéisation, provoque le déclenchement de l'appareil. 4. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le dispositif limiteur est variable en hauteur pour s'adapter aux différentes hauteurs obtenues par la face supérieure de la poche selon le volume préréglé. 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé par le fait que le système contrôle toutes les formes et capacités des poches plastique, variables selon les fabricants. 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caracterisé par le fait que le limiteur est solidaire du réceptacle contenant la poche et qu'il n'y a pas de déplacement relatif entre ces deux éléments ni de risque de traction sur le tube d'arrivée de sang. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé par le fait que le limiteur peut s'éclipser pour laisser la place de l'introduction des flacons verre. 8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé par le fait que le réceptacle reçoit indifféremment les trois formes de récipients de prélèvement: flacons verre de 250 et 500 ml et poches plastique.