Brevet FR2245539A1 — publié le 19750425

La présente invention concerne un bouchon de sécurité qui peut entre utilisé en particulier, mais non exclusivement, dans le domaine clinique comme élément de fermeture pour des poches propres à contenir des solutions et des liquides dans des conditions stériles. On sait que les solutions utilisées en médecine et les récipients propres à les contenir doivent être complètement stérilisés pour des raisons d'hygiène évidentes. Il arrive fréquemment, cependant, que durant les processus complexes mis en oeuvre pour obtenir et stériliser ces solutions, un emballage et-une fermeture inefficaces conduisent à compromettre et à rendre incertaines les conditions d'hygiène des solutions ainsi que celles des récipients qui les contiennent. En particulier, les bouchons qui ont jusqu'à présent été utiliséspour fermer des poches propres à contenir des fluides corporels ou salins (par exemple du sang) ne permettent pas d'entre str que ces solutions n'ont pas été contaminées ou polluées, parce qu' il n2 est pas possible de déterminer si ces bouchons n' ont pas été, par hasard, retirés avant l'utilisation de la poche. La présente invention a en conséquence pour but de réaliser un bouchon de sécurité comportant des moyens permettant de détecter immédiatement si le bouchon fermant la poche stérile a éventuellement été retiré. Le bouchon selon l'invention, qui est destiné à obturer une poche, ou autre récipient, contenant une solution, est caractérisé en ce qu'il comprend un élément tubulaire dont 1'une des extrémités est destinée à être insérée dans le col d'une poche et qui comporte une membrane transversale perforable, et un élément de fermeture propre à s'engager de manière étanche dans l'autre extrémité de l'élément tubulaire à laquelle il est relié par une zone de faiblesse prédéterminée. On a décrit ci-après, à titre d'exemple non limitatif, un mode de réalisation du bouchon selon l'invention avec référence au dessin annexé dans lequel La Figure est une vue en coupe longitudinale dbouchon ; La Figure 2 en est une vue en coupe longitudinale explosée La Figure 3 en est une coupe transversale suivant III-III de la figure 1. Comme on le voit aux figures 1 et 2, le bouchon comprend un tube 2 de courte longueur et un élément de fermeture 1. Le tube 2 comprend un corps cylindrique qui est muni d'une membrane perforable 4 divisant le corps en deux segments, à savoir un segment 12' qui peut être relié à une poche (non représentée) contenant la solution et comporte un perçage axial 9, et un segment 12 propre à entre engagé dans l'élément de fermeture 1 et comportant un perçage axial 8. L'élément de fermeture 1, tel qu'il est représenté aux figures 1 et 2, comprend un fut cylindrique 7 coaxial à un élément annulaire li auquel il est relié par une me transversale 13 et qui délimite avec lui une cavité 6 de section annulaire. Le diamètre du fAt 7 est égal à celui du perçage 8 délimité par la surface intérieure du segment 12 du tube 2 ; la cavité 6 existant entre le fût 7 et l'élément annulaire 11 est dimensionnée de manière à recevoir de maniere étanche une partie du segment 12 du tube 2. Un anneau 3 est disposé à l'extérieur du tube 2, coaxialement à celui-ci, et lui est fixé. Comme le montre clairement la figure 1, aussi longtemps que le bouchon reste intact, l'anneau 3 est relié à l'élément annulaire 11 au moyen de languettes 5 dont l'épaisseur est réduite par rapport à celle des éléments annulaires 3 et 11. Dans le mode de réalisation représenté à la figure 3, les languettes 5 sont au nombre de quatre et espacées régulièrement autour de la périphérie du tube 2. Bien entendu, le nombre de languettes 5 peut etre modifié selon les besoins. La seule condition que les languettes 5 doivent remplir est qu'elles ne doivent pas rendre difficile l'enlèvement de l'élément de fermeture mais qu'elles doivent être suffisamment élastiques pour ne pas se briser lors d'un choc ou si la poche est malmenée. En d'autres termes, elles doivent constituer une zone de faiblesse déterminée. L'emploi et l'utilité du bouchon de sécurité selon l'invention apparaissent immédiatement de ce qui précède. En fait, comme le segment 12' du tube 2 est relié, par exemple, à une poche contenant une solution saline durant les processus de stérilisation et d'emballage, l'intégrité des langettes 5 garantit à la fois l'in- tégrité et la stérilité parfaite de la poche et de la membrane perforable. L' ouverture du bouchon s'effectue en retirant l'élément de fermeture 1 et, par suite, sans manipuler des pièces qui sont en contact direct avec la solution, l'introduction de celle-ci dans la poche ou son retrait étant effectué en perçant la membrane 4. Quand la solution contenue dans la poche n'a pas été complètement retirée, ou quand la poche n'a pas été complètement remplie, on peut réinsérer l'élément de fermeture 1 sur le segment 12 du tube 1. I1 va de soi que l'invention ne doit pas être considérée comme limitée au mode de réalisation décrit et représenté mais en couvre, au contraire, toutes les variantes, Revendications 1. Bouchon de sécurité pour une poche propre à contenir une solution, caractérisé en ce qu'il comprend un élément tubulaire dont l'une des extrémités est destinée à entre insérée dans le col d'une poche et qui comporte une membrane transversale perforable, et un élément de fermeture propre à s'engager de manière étanche dans l'autre extrémité de l'élément tubulaire à laquelle il est relié par une zone de faiblesse pédéterminée. 2. Bouchon selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément de fermeture comprend un ftt ayant le même diamètre que l'intérieur de l'élément tubulaire et coaxial à un élément annulaire auquel il est relié par une âme transversale, le fAt et l'é lément annulaire délimitant une cavité dont la section transversale présente dans la direction radiale une largeur sensiblement égale à l'épaisseur de la paroi de l'élément tubulaire. 3. Bouchon selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que l'élément tubulaire est muni d'un anneau extérieur qui est coaxial à l'élément tubulaire et lui est fixé, cet anneau ayant un diamètre interne égal au diamètre externe de l'élément tubulaire et étant relié à l'élément de fermeture par la zone de faiblesse prédéterminée. 4. Bouchon selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'élément annulaire et l'anneau sont reliés par des languettes qui constituent la zone de faiblesse prédéterminée. 5. Bouchon selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'épaisseur des languettes est réduite par rapport à celle de l'anneau et de l'élément annulaire. 6. Poche contenant une solution et munie d'un bouchon de sécurité tel que décrit dans 1 'une quelconque des revendications 1 à 5 ci-dessus.