Brevet FR2204430A1 — publié le 19740524

L'invention concerne un dispositif de mise en place de cathéters endo-veineux, notamment en élastomère silicone, pour intraveinothérapie de longue durée. Il existe de nombreux cathéters endo-veineux, en divers matériaux, qui sont plus ou moins longtemps tolérés dans l'orga- nisme du malade, de quelques heures à quelques semaines au mieux. Lorsque les réanimateurs ont à perfuser un malade pendant plusieurs mois, ils doivent changer à plusieurs reprises le cathéter, lorsque ce dernier provoque des signes d'intolérance susceptibles de dégénérer en complications septiques graves. Ces manipulations répétées hypothèquent gravement le capital veineux du patient. Un matériau nouveau, l'élastomère silicone, fait preuve d'une excellente tolérance vis-à-vis de l'endothélium veineux et permet un cathétérisme de très longue durée. Cependant, les cathéters endo-veineux en silicone ne sont pas utilisés, ou très peu utilisés, car leur pose est presque irréalisable. Ils sont trop souples et trop mous et on ne peut les pousser dans une veine. Dans l'un de ses aspects, l'invention vise à fournir un dispositif permettant la mise en place de cathéters endoveineux pour intraveinothérapie de longue durée. Selon un autre aspect, l'invention vise à fournir un dispositif pour l'utilisation de cathéters trop souples et trop mous pour pouvoir etre poussés dans une veine. L'invention vise notamment à fournir un dispositif permettant d'utiliser des cathéters en élastomère de silicone. Le dispositif de l'invention est fondamentalement caractérisé par le fait qu'il comprend, en combinaison, un tube cathéter souple ayant par lui-même une rigidité propre insuff i- sante pour que le tube puisse être poussé dans une veine et un mandrin déformable ayant une rigidité suffisante pour pouvoir être poussé dans la veine, le mandrin étant apte à-#tre introduit dans le tube cathéter sans adhérer au tube et le tube cathéter étant fermé au mandrin à son extrémité distale. Pour fermer le tube au mandrin à son extrémité distale, c'est-à-dire pour empêcher un passage du mandrin hors du tube à cette extrémité, il est commode d'obturer complétement cette extrémité, auquel cas le tube doit être muni d'un ou de plusieurs yeux latéraux pour permettre l'écoulement ultérieur du liquide de perfusion dans le vaisseau. On peut utiliser comme mandrin une tige en métal ou en matière plastique, vrillée, spiralée, striée ou présentant des irrégularités de surface en sorte que les contacts entre le mandrin et la face interne du tube soient insuffisants pour qu'il y ait adhérence du tube sur le mandrin. Une tige spiralée métallique convient le mieux comme mandrin. Il est à noter qu'il tel élément existe déjà et qu'il est connu de l'utiliser pour la mise en place d'un cathéter (méthode de Seldinger) ; mais la tige spiralée ne remplit pas dans ce cas la même fonction que dans le dispositif de la présente invention puisqu'elle est introduite dans la veine préalablement au tube cathéter pour lui servir de guide, le tube cathéter étant en ce cas un tube apte à être poussé de lui-même dans la veine et ouvert au mandrin à son extrémité distale que l'on fait coulisser progressivement sur le guide, alors que selon la présente invention c'est l'ensemble constitué par le tube cathéter et son mandrin interne que l'on pousse dans la veine, ce qui est rendu possible par la rigidité du mandrin et par le fait que l'extrémité du mandrin est en butée contre l'extrémité distale du tube cathéter. On décrira ci-après une réalisation conforme à la présente invention en référence aux figures du dessin joint sur lequel - la figure i est une coupe en long du tube cathéter, l'extrémité distale du tube apparaissant grossie dans un encadré - la figure 2 est une vue du mandrin ; - la figure 3 est une vue en coupe de l'ensemble constitué par le tube cathéter et le mandrin - la figure 4 est une vue en coupe de l'ensemble de la figure 3 avec bouchon, et - la figure 5 est une vue extérieure d'une aiguille métallique, avec embase proximale, gainée d'une canule, pour la mise en place du dispositif de l'invention. Le produit de l'invention est constitué d'un tube 1 (figure 1) en élastomère de silicone, opaque ou non aux rayons X, qui peut être de diverses dimensions selon le vaisseau que l'on souhaite cathétériser. Ce tube est fermé à son extrémité distale la (sonde borgne) et présente deux yeux latéraux 2, 3 qui permettent l'écoulement du liquide de perfusion dans le vaisseau. La fermeture de l'extrémité borgne du tube cathéter peut être faite soit par fusion dans un godet de moulage, soit par collage à l'aide d'un adhésif spécial au silicone qui existe déjà sur le marché. L'extrémité proximale lb du tube cathéter (figure 1 > peut comporter une aiguille mousse de diamètre légèrement supérieur à la lumière du tube et introduite en forçant dans le tube silicone. Cette aiguille mousse peut être remplacée par une embase 4 en matière plastique rigide également introduite à force ou collée. Cette embase proximale peut Entre fixe ou mobile de façon à permettre d'enlever 1'aiguille de ponction qui aura servi à l'introduction du cathéter ou de venir fixer en butée cette aiguille sur la partie externe de l'embase proximale. La deuxième pièce de ce produit est le mandrin spiralé 5 (figure 2) de rigidité choisie et de dimension appropriée au diamètre de la sonde, il est nécessaire de prévoir un jeu suffisant entre mandrin et tube : ce guide spiralé peut titre introduit dans le tube directement ou après lubrification par divers lubrifiants atoxiques, par exemple le sérum physiologique ; -le sang assure aussi une excellente lubrification (sauf l'huile de silicone qui modifierait par gonflement la paroi du tube). Ce mandrin peut être libre, émoussé aux deux extrémités; ou bien. l'extrémité proximale peut titre fixée à un bouchon 7 susceptible de venir se verrouiller sur l'embase proximale 4 du cathéter, ce dispositif permettant de fermer et de rendre solidaire ensemble tube et mandrin (figure 4 > . Ltensemble constitué par le tube cathéter et son mandrin (figure 4) est introduit dans le vaisseau comme s'il s'agissait d'un cathéter habituel. Le mandrin se retire facilement lorsque le tube est en place. Le nouveau cathéter de l'invention peut être posé par toutes les méthodes classiques, soit par dénudation, soit à l'aide d'un introducteur du type suivant : canule en matière plastique de diamètre intérieur plus grand que le diamètre extérieur du cathéter (figure 5) ou aiguille métallique de dimensions adéquates. Dans le cas où une aiguille métallique classique est utilisée à la place d'un introducteur à canule plastique, on choisira une aiguille dont le talon du biseau a été soigneusement émoussé (comme l'aiguille du dispositif pour perfusion sous-clavière VYGON, par exemple) afin d'éviter les risques de coupure du tube silicone. Le produit industriel ainsi constitué par l'association de deux éléments jamais utilisé-s ensemble auparavant, permet, par leur coopération, de résoudre enfin la cathétérisation de longue durée. Le produit est livré stérile, pret à l'emploi, dans un sachet protecteur formant un emballage qui le met à l'abri de toute contamination. R E V E N D I C A T I O N S 1. Dispositif pour la mise en place d'un cathéter endoveineux, caractérisé en ce qu'il est constitué par la combinaison d'un tube cathéter souple ayant par lui-mOme une rigidité propre insuffisante pour que le tube puisse être poussé dans une veine et d'un mandrin déformable ayant une rigidité suffisante pour pouvoir etre poussé dans une veine, le mandrin étant apte à être introduit dans le tube cathéter sans adhérer au tube et le tube cathéter étant fermé au mandrin à son extrémité distale. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tube cathéter est en élastomère de silicone, 3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le mandrin est une tige vrillée, spiralée, striée ou présentant des irrégularités de surface en sorte que les contacts entre le mandrin et la face interne du tube cathéter soient insuffisants pour qu'il y ait adhérence du tube sur le mandrin. 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que le mandrin est une tige spiralée métallique. 5. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le tube cathéter est fermé à son extrémité distale et muni d'au moins un oeil latéral pour permettre l'écoulement ultérieur du liquide de perfusion dans le vaisseau. 6. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait que le tube cathéter est muni d'une embase rigide à son extrémité proximale. 7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que le mandrin est fixé à son extrémité proximale à un bouchon. 8. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte de plus pour la mise en place du dispositif un introducteur. Dispositif selon les revendications 6 et 7 prises ensemble, caractérisé en ce que ledit bouchon est apte à venir se verrouiller sur ladite embase dudit tube.