Brevet FR2215194A1 — publié le 19740823

Stinverition se rapporte à des prothèses convsnant notamment au système cardiovasculaire dtun animal. Irez caractéristi- ques physiques de ces prothèses en alliage de cobalt, de Chrome, de tungstène, de nickel et de molybdène les rendent anti-coagu- lantes et inertes à l'environnement cardiovasculaire de animal lorsqu'elles sont implantees. l'expérience a montré que plusieurs facteurs importants permettent de déterminer si une prothèse cardiovasculaire donnera satisfaction au bout d'uns: certaine période, Du falt que ces prothèses entrent en contact avec de nombreux liquides chimiques présents dans un animal, par exemple les composants du sang, il est nécessaire qu'elles soient réalisées en matière inerte à ces substances chimiques dans les conditions rencontrees dans le corps d'un animal, par exemple la température, le pH, etc. De plus, lorsqu'une prothèse comprend un tube destiné au remplacement d'une artère ou une valvule dans laquelle le sang circule, le problème de la coagulation du sang se pose.Par conséquent, le comportement de la matière- de la prothèse en ce qui concerne la coagulation est très important. Si cette matière ne présente pas des propriétés anti-coagulantes, les plaquettes du sang rouge tendent à adhérer à la surface du dispositif et à y former un caillot pouvant conduire à des complications graves ou msme à la mort de l'animal. Récemment, de nombreuses matières parmi lesquelles des métaux, des alliages de métaux et des matières plastiques, ont été essayées pour la réalisation de prothèses cardiovasculaires. Bien que plusieurs de ces matières, notamment certains métaux, convienent pour des prothèses ou peuvent eAtrefixées sur le corps, elles ne présentent pas à la fois une grande résistance à la corrosion et des propriétés anti-coagolantes, ce qui est nécessaire pour un dispositif devant être implanté dans le système cardiovasculaire. Par conséquent, plusieurs alliages à base deco- baltetcertains aciers inoxydables au chrome et au nickel ne conviennent pas.Des matières plastiques, dtutilisation très répandue , ont une faible solidité et une faible dureté et leur durée de vie est donc relativement courte bien que ces ma tières répondent aux autres critères. Lés métaux utilisés dans l'art antérieur pour la réalisation de prothèses cardiovasculaires ont une grande résistance à la corrosion, mais favorisent la formation de caillots, ou inversement, ces métaux sont peu sujets à la formation de caillots mais présentent une faible résistance à la corrosion. l'invention se rapporte à une prothèse destinée à être implantée dans un animal, présentant des propriétés anti-coagulantes et ne réagissant pas avec les corps chimiques de l'animal. La durée de vie de cette prothèse est supérieure à 20 ans. les éléments de l'alliage de la prothèse sont énumérés dans le tableau suivant Blément Pourcentage en poids Chrome 22-25 Tungstène 7-8 Nickel 4,9-6,0 Molybdène 2,4-3,0 Manganèse 0,90-1,25 Silicium 0,50-1,20 Fer 0,40-0,80 Carbone 0,17-0,24 Cobalt le reste Un dispositif réalisé dans un alliage tel que celui décrit ci-dessus ne présente pas les défauts des dispositifs antérieurs lorsqu'il est implanté dans un animal. tes propriétés anti coagulantes et la résistance à la corrosion des alliages cités ci-dessus ont été vérifiées par l'implantation de tubes dans la partie thoracique de la veine cave inférieure de chiens, et de valvules dans la lumière de la valvule tricuspide de veaux. Deux types d'alliage sont utilisés, les alliages bruts de fonderie et les alliages "traités en solution". Ce traitement comprend le chauffage de l'alliage à une température pour laquelle les carbures passent en solution dans la masse du métal, puis un refroidissement rapide. Plusieurs#tubes bruts de fonderie et traités thermiquement sont implantés dans la partie thoracique de la veine cave infé rieure de chiens. tes exemples suivants montrent les excellents résultats obtenus avec ces prothèses. Une chienne,vivant avec un tube implanté depuis deux ans; est en excellente santé. Six mois après l'implantation, elle a donné naissance à neuf chiots. Un chien vivant avec un tube implanté depuis quatorze mois est également en excellente santé. Des valvules sphériques, en alliage à base de cobalt et de chrome tel que celui décrit ci-dessus, sont implantées dans de la valvule la lumière/tricuspide de plusieurs veaux. Quatre de ces veaux vivent avec une prothèse depuis dix à douze mois. Ils sont en excellente santé et mangent normalement. Aucun de ces veaux n'a présenté d'ascite ou de pneumonie. Trois veaux, comportant des valvules implantées, sont morts. tes valvules ont été retirées et examinées. Cependant, aucun dépôt de coagulation n'a été trouvé. Dans les trois cas, la mort est due à une autre cause qutaux implants. Un examen portant sur la corrosion des valvules par les substances chimiques n'a donné aucun résultat. Généralement, un thrombus se dépose à la surface de prothèses métalliques lorsque le potentiel du métal atteint une valeur positive supérieure à environ 200 millivolts (référence : "Standard Hydrogen Electrode"). Par conséquent, si le métal est maintenu à un potentiel inférieur à environ + 200 mV, il présente des propriétés anti-#oagulantes. Du fait que ltoxy- dation de la surface du métal tend à rendre le potentiel de ce dernier positif, il est souhaitable d'éliminer tous les oxydes de la surface d'une prothèse avant son implantation dans un animal. Cette élimination peut être effectuée par l'application d'un acide réducteur. Tous les acides réducteurs classiques peuvent être utilisés et, notamment, l'acide chlorilydrique convient à cette opération. Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées au dispositif décrit sans sortir dû cadre de l'inven- tion. REVEi##IC4TI0NS 1. Prothèse présentant des propriétés anti-coagulantes, ne réagissant pas avec les fluides et tissus du corps et destinée à être implantée chirurgicalement dans le système cardiovasculaire d'un animal, caractérisée en ce qu'eue est réalisée dans un alliage comprenant les éléments suivants Eléments Pourcentage en poids Chrome 22-25 Tungstène 7-8 Nickel 4,9-6,0 Molybdène 2,4-3,0 Manganèse 0,90-1,25 Silicium 0,50-1,20 Fer 0,40-0,80 Carbone 0,17-0,24 Cobalt te reste 2. Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend un tubev 3. Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce qu' elle constitué une valvule cardiaque. 4. Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que l'alliage est à l'état brut de fonderie. 5. Prothèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'alliage est traité thermiquement et amené en solution. 6. Procédé d'implantation d'une prothèse selon ltune quelco#nque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la prothèse est traitée avec un acide réducteur avant son implantation de manière que tous les oxydes soient éliminés de sa surface. 7. Procédé selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'acide réducteur est l'acide chlorhydrique.