Brevet FR2212157A1 — publié le 19740726

La présente invention a pour objet une ser--Fue utilisable une seule fois du fait qu'elle sert non seulement à l'injection du produit considéré, mais également de récipient contenant le produit pendant le temps compris entre le conditionnement et l'utilisation de ce produit. tans les hôpitaux, cette forme galénique est la plus employée car elle correspond à des traitements d'affections graves et pour lesquels le thérapeute à besoin d'effets rapides. Le plus souvent, les voies intraveineuses et intramusculaires sont utilisées, mais, du fait de la pénurie de personnel hospitalier, on est amené à employer du matériel ou des ustensiles qui permettent de réduire au maximum l'intervention de l'infirmière. Il faut donc combiner des moyens pour atteindre ce but, car on emploie souvent du personnel intérimaire ou'en cours d'éducation et, en matière de salins, on ne peut admettre qu'une erreur soit faite. Il faut donc s'efforcer de l'éviter. En outre, il faut considérer la fragilité des nouveaux composés thérapeutiques qui ne peuvent pas être présentés sous forme galénique immédiate prête à l'emploi car, le plus souvent, le solvant, quel qu'il soit, a besoin d'être isolé du principe actif pendant le temps de conservation, c'est-à-dire le temps s'écoulant entre la fabrication et le conditionnement et l'utilisation pour un patient. Dans les hôpitaux, souvent, les solvants formant véhicules et les principes actifs sont séparés physiquement et ce n'est qu'au moment de leur emploi simultané que l'on est amené à les mélanger, ce qui peut être une source d'erreurs graves. ta présente invention a pour but de remédier à ces divers inconvénients en-présentant une seringue hypodermique normale, facile à manipuler, et qui permet la Norme galénique immédiate dans tous les cas. Conformément à l'inventon, la seringue est constituée par un corps principal cylindrique fermé à sa partie inférieure par un bouchon perforable par la partie supérieure de l'aiguille hy podermique se plaçant sur ce bouchon au moment de l'injection, tandis que la partie supérieure du corps de seringue est fermée par un doucher formant piston sur lequel se raccorde la tige de piston creuse contenant l'aiguille hypodermique, la tige de piston présentant à sa partie supérieure une tete de manoeuvre re couverte par un capuchon enfermant dans le milieu de la tige de piston l'aiguille hypodermique stérile. Diverses autres caractéristiques de 1-' invention ressortent d'ailleurs de la description détaillée qui suit. Des formes de réalisation de l'obJet de l'invention sont représentées, à titre d'exemles, aux dessins annexés. La fig. 1 est une vue en perspective, en partie coupée, d'un corps de seringue. La fig. 2 est une vue en perspective#, en partie coupée, de la tige commandant le piston de la seringue ainsi que de l'aiguille hypodermique logée dans celle-ci. La fig. 3 montre un détail, en coupe, du corps de seringue de la fig. 1. La fig. 4 est une coupe longitudinale diamétrale de la seringue prête au fonctionnement. La fig. 5 est une coupe longitudinale diamétrale de la tige de piston contenant l'aiguille hypodermique. La fig.6 est une coupe longitudinale diamétrale d'une variante de réalisation du corps de seringue. A la tig. 1, le corps de seringue est constitué par un cylindre 1 en matière transparente, par exemple en une matière plastique rigide résistant à une température d'au moins 1200 ou bien du verre. Ce corp#s 1 est fermé à sa partie inférieure par un bouchon cylindrique 2 qui est rendu solidaire du corps 1 par tout moyen convenable. Le bouchon 2 comporte, dans sa partie centrale, un trou borgne 3 dans lequel pénètre, au moment de l'utilisation de la seringue, un petit manchon 4 dont le canal central 5 est destiné à recevoir l'embout d'une aiguille hypodermique. tans ce cas, le manchon perforant est vissé h fond pour perforer l'Klémenf 3a. On peut également placer, dans le bouchon 2, une capsule filetée intérieurement et pouvant se sertir extérieurement. La partie supérieure du corps 1 de la seringue est fermée par un tampon 6 constituant le piston de la seringue ; ce tampon 6 peut être déplacé dans le corps de la seringue. il est, en gé néral, réalisé en une matière plastique suffisamment rigide pouvant aisément coulisser l'intérieur du corps 1. Le tampon 6 comporte, à sa partie supc ieure, un petit trou borgne 6a dans lequel se place une pièce 7 filetée extérieurement et destinée à recevoir la tige 8 de piston (voir fig. 2), tige de piston creuse qui comporte, à sa partie inférieure, un bouchon 9 percé d'un canal taraudé 10 destiné à se visser sur la pièce 7. L'intérieur d la tige de piston 8 est occupé par l'aiguille hvpoderm ue 11 dont l'embout de raccordement 12 est, extérieurement, fileté en 15. L'aiguille hypodermique dépasse l'embout 12 et se termine, en lla, par une partie pointue coupante, dont le rôle sera expliqué plus loin. Normalement, lorsque l'aiguille hypodermique il se trouve à 11 intérieur de la tige de piston 8, un couvercle 15 recouvre la tête de manoeuvre 14 de la tige de piston 8. Toutes les pièce-s de la seringue sont rralisées en des matières pouvant être rendues stériles, donc résistant à des températures supér#ieure#s à 130/14000. Le corps 1 de cette seringue contient normalement le produit pharmaceutique actif qui a été placé dans ce corps au laboratoire de fabrication. Le corps 1 a été stérillsl à l'avance comme expliqué ci-des#us,#puis est rempli, et l'ensemble est maintenu stérile du fait que, d'une part, le bouchon 2 est hermétique et que, d'autre part, le piston 6 est lui-même prévu hermétique. tors de l'utilisation, l'infirmière sort le corps 1 de seringue de ltemballage, met en place la tige de piston en vissant sur la pièce 7 la tige 8 comme il a été expliqué plus haut, puis sort l'aiguille hypodermique 11, place le manchon 4 dans le trou borgne 3 du tampon inférieur 2 du corps de seringue et visse ensuite l'embout 12 de l'aiguille hypodermique dans le manchon 4. #L'extré- mité lia de l'aiguille hypodermique perfore le fond 3a du canal 3 en mettant ainsi en communication l'intérieur du corps de seringue 1 avec lescanal central percé dans l'aiguille hypodermique 11. il suffit alors à l'infirmière de faire la piqûre pour injecter le liquide pharmaceutique-au patient. Dans certains cas, il est nécessaire de prévoir un corps de seringue 20(#6 )- comportant au moins deux chambres A, B du fait que le médicament, à l'état d'utilisation, doit être un mélange d'un corps sec et d'un véhicule-solvant liquide. On présente, par exemple, des antibiotiques sous forme seche (poudre ou autre) mais, avant l'injection, il est nécessaire de leur ajouter un excipient liquide formant solvant. Gomme la durée de vie du mélange principe actif plus liquide véhicule-solvant est très colzrt, on est amené, pendant la vie en pot de cet ensemble, à séparer le princi pe actif a hydre déshydraté totalement du v#nicule solvant, et ctest pourquoi il est prévu un tampon médian 21 placé à l'intérieur du corps 20, tampon percé d'un canal central 22 normalement fermé par un opercule 23 qui, sous ltaction de la pression du liquide poussé par le piston de la seringue, se déchire et permet ainsi le passage-entre la chambre li contenant le liquide véhiculesolvant et la chambre B contenant le produit sec et actif. tanscedeniier cas, la seringue peut être stérilisée avant le remplissage par tout autre procédé que la chaleur, par exemple filtre millipore.la séparation entre l'élément solide et le sol- vant est déterminée souvent par une incompatibilité physique étmt donné que le solvant peut lui-même contenir un principe actif. Dans certains cas, on peut avoir plusieurs cloisons 21, 22, 23 dans le corps 1 de la seringue pour séparer plusieurs produits les uns des autres qui doivent être mélangés au moment de l'uti- lisation. Dans ce dernier cas, la stérilisation peut être réalisée pour le liquide solvant par un procédé utilisant un corps micropore. La seringue peut être utilisée une seule fois puisque lorsque le tampon supérieur 6, formant piston, repose contre le bouchon cylindrique 2 il est impossible de réutiliser la seringue. L'invention n'est pas limitée à l'exemple de réalisation, représenté et décrit en détail, car diverses modifications peuvent y être apportées sans sortir de son cadre. RtVENDICATI0NS 1 - Seringue, caractérisée en ce qu'elle est contituée par un corps principal cylindrique fermé à sa partie inférieure par un bouchon perforable par la partie supérieure de l'aiguille hypodermique se plaçant sur ce bouchon au moment de l'injection, tandis que la partie supérieure du corps de seringue-est fermée par un bouchon formant piston sur lequel se raccorde la tige de piston creuse contenant l'aiguille hypodermique, la tige de piston présentant à sa partie supérieure une tête de manoeuvre recouverte par un capuchon enfermant dans le milieu de la tige de piston l'aiguille hypodermique stérile. 2 - Seringue suivant la revenaication 1, caractérisée en ce que le bouchon inférieur du corps de seringue comporte un trou borgne dans lequel se place un manchon fileté destiné à recevoir l'embout de l'aiguille hypodermique. 3 - Seringue suivant la revendication 1, caractérisée en ce que le tampon fermant la partie supérieure du corps de seringue et formant piston comporte un organe filets dépassant permettant le raccordement de ce tampon à la tige de piston. 4 - Seringue suivant l'une des revendications 1 à 3, caracté- risée en ce que le corps de la seringue contient une cloison intermédiaire constituée par un anneau muni d'un élément de séparation isolant les deux chambres du corps de seringue pour permet trie la vie en pot de produits devant être mélangés au moment de l'utilisation. 5 - Seringue suivant l'une des revendications 1 à 4,caractérisée en ce que l'élément de séparation est constitué par un opercule se brisant sous l'effet de la pression.