Brevet FR2239259A1 — publié le 19750228

La présente invention est relative à un dispositif perfectionné qui est particulièrement adapté pour extraire des fluides d'une cavité du corps humain par ponction ou sondage chirurgical. L'inven- tion concerne plus particulièrement un dispositif d'arrêt perfec- tionné constituant une "garde", fixé sur le corps d'un élément creux tel qu'une aiguille ou un cathéter semi-rigide, et destiné à régler la profondeur de pénétration de cette aiguille ou de ce cathéter dans un# cavité du corps humain lors d'une paracentèse ou d'une opé- ration de sondage, en particulier lors d'une thoraeo-cen# Pour effectuer une thoraco-centèse, or pousse une ^7 -^ai podermique à pointe effilée #u analogue, dans la cavité pleurale afin d'en extraire du fluide. Différents types de clapets bien connus sont utilisés pour permettre l'aspiration du fluide sans permettre la pénétration de l'ai~ dans la cavité pleurale, ce qui risquerait de provoquer un affaissement des poumons. lorsque l1on introduit l'aiguille de ponction dans la cavité, il est extremement important que sa profondeur de pénétration soit contrôlée de façon précise de telle sorte que la ponction de la ca- vité pleurale puisse être effectuée sans risquer que peInétration excessve qui pourrait provoquer la perforation o# la déchirure du poumon lui même par la pointe effilée de l'aiguille. le degré désiré de pénétration peut varier avec la condition physique du malade. Différents moyens ont été essayés dans le passé pour réaliser une garde ou un dispositif d'arrêt permettant de contrer la profondeur de la pénétration rie l'aiguille. Un procédé bien connu con sis a serrer une pince hémostatique sur le corps de l'aiguille. D'autres procédés comprennent le ser@@ge un ressort hélicoïdal sur le corps de l'aiguille comme décri dans je brevet des Etats-Uiiis n 3.477.437, ou différents agencements de vis de réglage tels que décrits par exemple dans les brevets des Etats-Unis n 2.001.638 et 2.338.800. L'invention concerne des perfectionnements dans la technique du contrôle de cette profondeur-de pénétration, et elle a pour but principal de fournir un dispositif d'arrêt ou de "garde" de faible poids et susceptible d'être jeté après usage, qui puisse facilement être réglé dans toute position désirée sur une canule, mais également être bloqué sur cette canule par une manipulation simple. L'invention a également pour but de réaliser un tel dispositif d'arrêt ou de "garde" qui puisse être réglé de façon coulissante dans toute position désirée sur la canule ou l'aiguille et bloqué en position par une rotation d'un de ses organes. L'invention a enfin pour but de réaliser un dispositif du type ci-dessus comportant des moyens qui permettent de le maintenir dans une position stable par rapport au corps du patient, en cours d'utilisation. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparat tront au cours de la description qui va suivre, faite en se référant aux dessins annexés, donné uniquement à titre d'exemples, dans les quels - la Fig. 1 est une vue en perspective d'un mode de réalisation de l'invention fixé sur une aiguille - la Fig. 2 est une vue en coupe et en perspective éclatée, des organes constituant le dispositif représenté à la Fig. 1 - la Fig. 3 est une vue en bout des organes du dicsitif représenté à la Fig. 1, assemblés, chacun comportant un passage circulaire décalé par rapport à leur centre réel - la Fig. 4 est une vue analogue à la Fig. 3, montrant le resserrement du passage, dû à la rotation de l'un des organes - la Fig. 5 est une vue en coupe des organes constituant un autre mode de réalisation de l'invention qui comporte des moyens destinés à maintenir les organes entre evY, et des moyens pour maintenir le dispositif en place sur le corps 'un patient - la Fig. 6 est une vue en perspective d'un autre rlode de réalisation de l'invention, en service, bloqiie sur une canule et maintenu en place sur le corps d'un patient. Dans un but de clarté, les organes analogues ou équivalents des dispositifs représentés sur les différentes figures des dessins ont été désignés par les mimes références. Sur la Fig. 1, un organe male 10 et un organe femelle complé- mentaire 20 sont disposés sur le corps d'une aiguille creuse 30. Comme le montre la vue en coupe de la Fig. 2, l'organe 10 peut cl porter une partie 12 de forme cylindrique formant un épaulement et un -rolongement cylindrique 14 en saillie, adapté pour être ajusté dans une cavité 26 de forme cylindrique prévue dans l'organe femelle 20, la surface externe 31 du prolongement 14 pouvant ttre en contact à frottement avec la surface interne 32 de la cavité 26 lors de la rotation des organes 10 et 20 l'un par rapport à l'autre, comme on le décrira dans la suite.L'organe 20 est de façon commode réalisé par moulage, ou usiné, et comporte deux disques 22 et 24 reliés par une partie 25. le disque d'extrémité 22 constitue une ffgardeff analogue à une collerette qui, en service, est appliquée sous pression contre le corps du patient et détermine la profondeur à laquelle l'aiguille peut pénétrer dans une cavité du corps de ce lui~ci . L'organe mâle 10 et l'organe femelle 20 comportent chacun un canal formé par perçage ou autrement, 16 et 28 respectivement, qui les traversent dans leur longueur. Comme représenté, ces canaux sont coaxiaux dans au moins une position angulaire des organes l'un par rapport à l'autre , de telle sorte que lorsque les organes 10 et 20 sont accouplés avec leur canaux 16 et 28 en alignement, ces ca naux délimitent un passage à travers: lequel une aiguille 30 peut coulisser facilement à travers l'ensemble. Ces canaux sont cependant percés à des distances inégales du bord de leur organe respectif, telles que les distances inégales 15, 17 et 27, 29 respectivement des organes 14 et 26.Suivant le mode de réalisation représenté, ces canaux sont excentrés par rapport aux axes vrais du prolongement cylindrique mtle 14 et de la cavité 26, l'extrémité étant déterminée par le rapport entre les distances 15 et 17 ou 27 et 29. Lorsque les organes 10 et 20 sont couplés ensemble et en posi- tion sur le corps d'une aiguille comme représenté à la Fig. 1, une simple rotation angulaire de l'un des organes de cette paire d'organes provoque un rétrécissement du passage, formé par les canaux 16 et 28 qui étaient auparavant concentriques. Ceci est représenté schématiquement aux Fig. li et 4 qui sont des vues en bout des organes 10 et 20 accouplés, prises dans le sens du disque d'extrémité 22.Lorsque les canaux 16, 28 excentrés par rapport à l'axe des organes 10 et 20 sont concentriques, Fig. 3, la rotation de l'un ou l'autre de ces organes 10 ou 20 a pour résultat un resserrement du passage qui était auparavant de section circulaire (Fig. 4), à l'interface entre l'extrémité du prolongement 14 et le fond de la cavité 26. lorsque l'aiguille 30 est introduite dans le passage et que les organes m#le et femelle 10 et 20 sont accouplés comme représenté à la Fig. 1, le déplacement d'un canal seul est empêché par le corps de l'aiguille et tend à astreindra les organes 10 et 20 à tourner autour da corps de l'aiguille, qui, bien entendu, est excentré par rapport à l'axe de ces organes, et notamment à l'axe du prolongement 14 et de la cavité femelle 26. Ceci met la surface externe 31 de la partie nille 14 en contact à frottement avec la surface interne 32 de l'organe femelle 26 et les surfaces des canaux 16 et 28 en con tact à frottement avec le corps de l'aiguille et provoque une action de bloquage de la "garde" sur le corps de l'aiguille. Lors de l'utilisation d'un tel dispositif dans un traitement chirurgieål, la profondeur de pénétration désirée peut tout d'abord titre déterminée. Les organes du dispositif-de#"garde" peuvent être assemblés de façon que la partie mtle 14 soit disposée dans la cavité 26. Puis les organes sont tournés de sorte que les canaux 16 et 28 sont alignés entre eux et délimitent un passage non obstrue. L'aiguille est insérée à travers le passage de façon que son extrémité pointue dépasse au-delà du disque d'extrémité 22, d'une lon gueur égale à la profondeur de pénétration prédéterminée. Les organe nes 10 et 20 sont tournés l'un par rapport à l'autre, et avec une légère force de serrage, et le dispositif de "garde" est bloqué dans la position choisie sur l'aiguille. Le médecin eu l'infirmier peut alors saisir la "garde" pour un meilleur contrôle de l'aiguille pendant le processus de perforation et d'enfoncement.La pénétration de l'aiguille au-delà de la profondeur prédéterminée est empochée par la surface du disque 22 formant collerette qui vient en contact avec le corps du patient Si on le désire, dans certains cas, la "garde" peut titre momentanément placée sur le corps de l'aiguille en un point éloigné de l'extrémité pointue de celle-cl soit en position bloquée soit en position non bloquée, et être ensuite déplacée et bloquée en position, avec le disque d'extrémité 22 contre le corps du patient, afin d'empêcher son déplacement accidentel vera une position de pénétration plus profonde dans le corps.Oa reniar- quera que l'invention fournit un dispositif qui peut titre bloqué et débloqué par un mouvement qui est dans son ensemble transversal à l'axe de l'aiguille. la "garde" peut comporter des moyens permettant de la fixer de façon stable et de maintenir l'aiguille en place à l'encontre de tout déplacement, par rapport à la cavité du corps. Comme on le voit à la Fig. 5, la surface du disque d'extrémité 22 porte un revêtement d'une matière 33 adhésive par contact (autocollante) qui est appuyée contre la peau du patient de façon à y adhérer.La surface adhésive peut titre munie d'une feuille amovible de protection pour protéger la couche d'adhésif avant l'utilisation, comme dans le cas des re vêtementS utilisés habituellement dans les pansements adhésifs pour les doigts. D'autres moyens de maintient de la "garde" peuvent titre prévus, par exemple des sangles 34 peuvent titre fixées sur le disque d'extrémité 22 comme représenté à la fig. 6. La Fig. 5 montre également une variante du mode de réalisation représenté à la Fig. 1 dans laquelle les organes 10 e-t 20 sont ~ou- plés ensemble contre tout déplacement et toute séparation axiale de l'un des organes par rapport à l'autre. Les organes 10 et 20 sont maintenus ensemble par un bourrelet et une rainure prévus sur le prolongement 14 et la cavité 26 et s'ajustant ltun dans l'autre. Comme on le voit plus particulièrement sur le dessin, un bourrelet circulaire périphérique 41 est venu de matière avec le prolongement 14 afin de pouvoir entre ajusté dans une rainure annulaire 40 prévue dans la paroi latérale de la cavité 26. Le diamètre externe du bourrelet 41 est légèrement supérieur au diamètre interne de la cavité 26 mais test pas supérieur au diamètre de la rainure 40. Les termes "disque"# ou Ben forme de disque" ne doivent pas titre interprétés de manière limitative. Il est évident que les organes de bloquage m le et femelle, peuvent présenter la forme de cylindres ou avoir des sections en forme de carrés ou d'autres polygones, pourvu que l'on conserve les possibilités de disposition relatives coaxiales ou excentrées des canaux qui traversent les organes. Pour faciliter la rotation, les surfaces externes de l'un des organes ou des deux peuvent entre molletées, présenter des saillies ou autres. Dans un but d'économie, de gain de poids et de possibilité de stérilisation, il est préférable que le dispositif suivant l'invention soit moulé en une matière plastique légèrement élastique ou déformable telle que le "Delrin" (marque déposée par la Société Du Pont de Nemours pour une résine acétal), du polystyrène, du polystyrène acrylonitrile ou autre. La légère capacité de déformation de la plupart des matières plastiques permet un aJustement a friction ou sous compression telle que la surface 31 est en contact de frottement avec la surface 32 lorsque les organes male et femelle sont amenés en position de coopération, de sorte que les deux organes sont maintenus ensemble. Dans une variante, il peut entre prévu un dispositif à languette et à rainure pour maintenir l'organe mtle par rapport à l'organe femelle. En dimensions réelles, l'organe en forme de disque eonsstituant la "garde" proprement dite, peut avoir un diamètre de 2,5 centimetres, ou moins, et la hauteur totale des organes bloqués entre-eux peut être-de deux centimètres on-moins, les-autres dimensions étant en proportion. Dans de nombreuses opérations de thoraco-centèse classiques, on utilise une aiguille n0 16, ayant un diamètre externe de 1,6 millimètre. Lorsque l'on utilise dewt organes en matière plastique moulée, on a constaté que les canaux 16 et 28 ne doivent pas avoir un diamètre plus grand ; ils peuvent même avoir un diamètre aussi petit que 1,5 centimètre et touJours permettre de réaliser un aJustement réglable par coulissement sur le corps de l'aiguille, en raison de la capacité de déformation précitée des matières plastiques. Bien que la description qui précède concerne l'utilisation du dispositif de bloquage suivant l'invention, au cours d'une thoracocentèse, il est évident pour les techniciens qu'elle peut également Etre utile pour limiter la profondeur de pénétration d'autres dis positlBs de sondage chirurgical rigides où semi rigides, tels que les cathéters ou sondes supra-pubiennes. - REVEN#ICATI0NS 1 - Dispositif de pénétration dans une cavité du corps humain, comprenant un organe ayant un corps de forme allongée et une "garde" susceptible d'être bloquée sur ce corps, caractérisé en ce que la garde comporte deux organes 10, 20, l'un mtle 10 ayant un prolongement 14 et l'autre femelle 20 comportant une cavité 26 complémentaire dans#laque1le est disposée le prolongement 14, qui peuvent tourner La'un par rapport à l'autre et sont chacun percés d'un canal 16, 28 de section sensiblement circulaire qui les traverse, et en ce que lorsque ces organes se trouvent dans une position déterminée, les canaux des deux organes sont coaxiaux et délimitent un passage à travers la garde, dans lequel le corps de l'organe allongé est introduit lors du montage de ladite "garde" sur ledit corps, mais les canaux sensiblement circulaires des deux organes sont excentrés par rapport aux axes réels desdits organes et la "garde1 est empê- chée de tourner complètement autour de ces axes réels des dits organes par le corps de l'organe allongé disposé dans ledit passage, de telle sorte qu'une force de rotation appliquée à l'=n des organes de la "garde" estreint les deux organes à tourner autour de l'axe excentré et à provoquer un contact à frottement entre le corps de l'organe allongé et les canaux et qu'un contact de frottement entre -la paroi externe du prolongement de l'organe mSle et la paroi interne de la partie femelle immobilise lesdits organes contre tout déplacement. 2 -Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que l'organe mtle comporte un bourrelet et la cavité comporte une rainure de forme complémentaire à celle-du bourrelet, dans laquelle ce dernier est disposé. Lorsque les deux organes de la "garde1 sont accouplés. 3 - Dispositif suivant l'une des revendication 1 et 2, caractérisé en ce que l'organe femelle de la "garde" qui comporte la cavité se termine par une surface constituant une collerette. 4 - Dispositif suivant la revendication 3, caractérisé en ce que la surface en forme de collerette est revêtue d'un adhésif ad hérent par contact. 5 - Dispositi! suivant la revendication 3, caractérisé en ce que des sangles partent de la surface en forme de collerette. 6 - Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la "garde" comprend des moyens permettant de la fixer sur le corps d'un patient.