Brevet FR2242114A1 — publié le 19750328

La présente invention concerne une aiguille pouvant etre fixée de manière amovible sur une partie d'un corps humain, et elle concerne plus particulièrement un ensemble comprenant une aiguille destinée à btre introduite dans le corps d'un patient pour procéder à un traitement ou à une ponction intraveineuse, lorsque cette aiguille est creuse et qu'elle est reliée à un conduit tubulaire, ou pour qu'elle constitue une sonde emet- tant ou recevant des signaux électriques Dans les traitements médicaux par voie intraveineuse, on introduit une aiguille dans une veine du patient et on la maintient enfoncée dans la veine pendant un temps plus ou moins long qui est fonction de la nature du traitement.Actuellement, l'opérateur maintient l'aiguille par son corps ou par le porte-aiguille sur lequel elle est montée et enfonce la pointe dans la veine du patient puis immobilise l'aiguille engagée dans la veine au moyen d'une bande de ruban adhésif. Dans ce cas, l'opérateur doit pouvoir disposer d'une bande adhésive tdiite prote au moment ou il effectue la piqflre.-Bien qu'en général ce mode d'opération soit satisfaisant on a pensé qu'il serait préférable qu'un dispositif facilites la fois la manipulation de l'aiguille et sa fixation sur le corps du patient après son introduction dans la veine Un tel dispositif classique décrit notamment dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n0 3 064 648 comprend une aiguille associée en permanence å une aile en matière plastique semi-flexible qui comporte des lignes-d'affaiblissement délimitant des volets qui se replient élastiquement pour former une poignée facilitant la manipulation de L'aiguille. Après introduction de l'aiguille dans la veine du patient, l'opérateur rabat les volets sur la peau du patient et fixe l'ensemble au moyen d'un ruban adhésif recouvrant les volets et qui adhère à la peau autour de l'aile solidaire de l'aiguille. Bien que ce dispositif ait l'avantage de former une poignée facilitant la perforation de la veine, il a un certain nombre d'inconvéneints notamment en ce qu'il doit etre fixé sur le membre du patient par un tronçon de ruban adhésif. En outre, ce dispositif ne comporte aucun élément recouvrant le site de la pitre qui doit en général être protégé pour éviter la contamination. Par ailleurs, le dispositif empoche le respiration de la peau dans la plage recouverte par l'aile rabattue, du fait que cette aile est un élément plein en matière plastique.D'autre part, les lignes d'articulation des volets créent des plages de pression dans lesquelles des bactéries risquent de se développer du fait que la peau est comprimée dans ces zones. Enfin, pour déga- ger l'aiguille, l'opérateur doit d'abord détacher le ruban adhésif et enlever ensuite l'aiguille et son aile en matière plastique. L'invention a donc pour objet un dispositif associé à une aiguille et qui permet à un opérateur de manipuler l'aiguille, de l'introduire dans la veine du patient et de la fixer sans contact manuel. Ce dispositif comprend un pansement à fonctions multiples qui sert d'abord de poignée faci litant l'introduction de l'aiguille et qui sert ensuite d'élément de fixation qui immobilse- cette aiguille et recouvre le site de la piqûre, une fois que l'aiguille a été insérée. Avant son utilisation, l'aiguille est protégée par le pansement et la plaie est à l'abri de la contamination. Par ailleurs, l'aiguille étant engagée et immobilisée par le pansement, peut Etre extraite de la veine sans qu'il soit nécessaire d'enlever le pansement qui continue à pro téger le site de la piqûre.Le pansement est de préférence en matière perméa- ble à l'air de façon à autoriser la respiration de la peau du patient, et est recouvert d'un adhésif par pression qui permet de le fixer facilement sans gener le patient et sans irriter la peau. Par ailleurs, étant donné que l'aiguille peut titre extraite sans qu'il soit nécessaire d'enlever le pansement, l'aiguille ne risque pas de blesser la veine lors de son extraction. t' invention concerne également un procédé d'introduction d'une aiguille dans le corps d'un patient et de fixation de l'aiguille sur le corps au moyen d'un élément replié recouvert adhésif, solidaire de l'ai guille et qui constitue d'abord une poignée facilitant l'introduction de l'aiguille et ensuite un pansement fixant l'aiguille et protégeant le site de la piqûre. L'invention sera décrite plus en détail en regard des dessins annexés à titre d'exemples nullement limitatifs sur lesquels, - la figure i est une vue en perspective d'une première forme de réalisation de l'invention, - la figure 2 est semblable à la figure 1 mais représente le dispositif de l'invention en position inversée, - la figure 3 est une coupe longitudinale partielle du dispo sitif de la figure 1 auquel a été ajoutée une gaine de protection de l'aiguille, - la figure 4 est une vue éclatée illustrant le dépliage par tiel du dispositif de l'invention, - les figures 5 et 9 à 13 illustrent l'introduction de l'ai guille et la fixation de l'ensemble sur le bras du patient, - les figures 6 à 8 i3iustr#it les opérations préparatonas facultatives - les figures 14 et 15 illustrent la manière dont l'aiguille est extraite du bras du patient sans qu'il soit nécessaire d'enlever le panse ment, - les figures 16 et 17 sont des vues en perspective illustrant -des variantes du dispositif représenté sur la figure I, - les figures 18 à 20 illustrent la mise en place du dispositif représenté sur les figures 16 et 17 sur le bras d'un patient, - la figure 21 est une vue en perspective d'une troisième forme de réalisation du dispositif de L'invention, et - la figure 22 est une vue partielle en perspective éclatée d'une quatrième forme de réalisation du dispositif de l'invention. Le dispositif 11 de bandage et aiguille représenté sur la figure 1 comprend une aiguille tubulaire 13 ayant une pointe 13a qui est par exemple taillée en biseau ou autrement selon les besoins#. L'extrémité arrière #de l'aiguille est reliée à un tube souple 15 dont l'extrémité libre est munie d'un raccord 17 d'un type classique qui sert à relier l'aiguille 13 et le tube 15 avec un ustensile classique tel que seringue, bouteille,etc. L'aiguille-13 est reliée de manière classique au tube souple 15. Dans l'exemple représenté sur la figure 3, l'extrépitté arrière de l'aiguilla est emmanchée dans l'extrémité avant du tube et île est retenue par frottement dans celui-ci. De préférence, la #partie libre de l'aiguille 13 est protégée d'un contact prématuré ou -d'endommsgement par une gaine tubulaire C embossée sur sa surface extérieure de la manière représentée sur la figure 3. Un pansement a plis multiples 21 est fixé à la fois sur l'aiguille 13 et sur le tube souple 15. Ce pansement, étant replié, forme une poignée qui-facilite la manipulation et l'introduction de l'aiguille 13 dans le corps du patient. Le pansement -21 comprend une feuille souple de fixation 23 qui est initialement repliée en quatre et qui comporte quatre feuillets superposés 23a à 23d qui forment ensemble une poignée latérale. le feuille de fixation 23 est de préférence en matière perméable à l'air et est revêtue d'un adhésif par pression également perméable à l'air Cette feuille est par exemple découpée dans le ruban commercialisé sous la marque "Micropore" de la firme 3 N Company des Etats-Unis# d'Amérique. Sur les quatre feuillets 23a à 23d, la couche adhésive est indiquée par le repère PSA. Dans le dispositif représenté sur la figure 1, le pansement 21- est replié en quatre,d'abord le long d'une ligne transversale perpendiculaire à l'aiguille 13,puis le long d'une ligne longitudinale par rapport à l'aiguille. La feuille ainsi repliée comprend deux ailes principales qui sont chacune composées de deux feuillets articulés par leurs bords avant respectifs 23ab et 23cd. Ainsi, dans la feuille 23, les lignes 23ab et 23cd relient respectivement les quadrants 23a et 23b et les quadrants 23c et 23d. La surface adhésive de chaque feuillet 23a à 23d est recouverte d'une feuille respective détachable de protection 25a, 25b, 25c et 25d. Ces feuilles sont de préférence en matière relativement rigide, par rapport à la matière de la feuille de fixation 23 qui doit atre très souple pour s'adapter facilement à la forme du corps du patient sans gênerez celui-ci. Les feuilles détachables 25a à 25d étant moins flexibles, augmentent la rigidité de poignée ce qui facilite les-manipulations de l'aiguille 13 avant et pendant son introduegion dans le corps du patient. En -outre, gracie à leur rigidite, les feuilles de protection se détachent plus facilement de la feuille de fixation 23 au fur et à mesure que celle-ci adhère sur la peau du patient. Les feuilles de protection 25a à 25b sont par exemple en papier relativement épais ayant une surface qui adhère légèrement à l'adhe- sif par pression, mais qui s'en détache~ facilement par pelage. Ainsi, par exemple, ce papier,-peut être revetu d'une couche de polyéthylène, de cire ou autre matière ap-propriée. Nais#il est évident que ces feuilles de protection peuvent titre en matière autre que du papier. Les feuilles de protection 25a à 25d comprennent des volets respectifs 25a' à 25d' que l'operateur peut saisir entre deux doigts pour détacher les feuilles de protection de la feuille de fixation 23. L'aiguille 13 s'étend à l'extérieur du bandage replié 21 en passant par un trou 25h agencé à l'intersection des lignes de pliage 23ab, 23cd, 23bc et 23ad. La pointe 13a de l'aiguille dépasse d'une distance relativement importante le trou 23h et l'aiguille 13 ainsi que le tube 15 sont fixés de manière amovible dans le bandage 21 par un ruban adhésif détachable 31 qui est également de preference en-"Nicropore". te ruban 31 est place sur le tube -15-et est collé contre la surface supérieure de la feuille de fixation 23 de part et d'autre du tube 15. Il est donc colle à la surface de la feuille 23 qui n'es-t pas revêtue de l'adhésif PSA.Le trou 23h est de préférence constitué par une fente transversale de faible longueur et peut titre forme préalablement ou être percé directement à la mise en place de l'aiguille 13 revêtue ou non de sa gaine de protection C. L'opérateur saisit ensemble par la poignée constituée par le pansement replié 21 de la manière représentée sur la figure 5. Il peut ainsi manipuler facilement l'aiguille pour l'introduire par exemple dans le bras A du patient. Normalement, il introduit l'aiguille légèrement inclinée en appliquant la pointe 13a contre la surface de la peau, et l'aiguille pénètre dans le corps du patient par le point P. En général, l'aiguille doit être orientée pour que le biseau 13a soit dirigé en sens opposé à la surface de la peau. t' opérateur oriente facilement l'aiguille en procédant de la manière illustrée par les figures 6 à 8. On voit sur ces figures que l'opérateur peut faire tourner à volonté l'aiguille dans un sens ou dans l'autre en faisant glisser les deux ailes principales du pansement 21 l'une sur l'autre en sens inverse par rapport à l'axe de l'aiguille 13. Ainsi, lorsqu'il déplace les deux ailes dans le sens des flèches de la figure 7, l'aiguille tourne dans le sens des aiguilles d'une montre, et tourne en sens inverse lorsqu'il les déplace l'une par rapport à l'autre dans le sens des flèches de la figure 8. L'-operateur peut donc orienter à volonté le biseau de l'aiguille. Après introduction à la profondeur voulue dans le corps du patient, par exemple dans une veine, l'aiguille 13 peut etre immobilisée en place de la manière représentée sur les figures 9 à 12 par la feuille de fixation 23 collée sur ra surface de la peau autour et au-dessus du site P de la piqûre. Après avoir enfoncé l'aiguille, comme on le voit sur la' figure 9, l'ope- rateur sépare successivement des feuilles de protection des différents feuillets du pansement.Pour détacher la première feuille de protection,4l'autre aile du bandage est maintenue avec les doigts de- la seconde main H1. Avec es doigts de sa première main H2, l'opérateur saisit le volet 25a' de la feuille de protection recouvrant le feuillet 23a et le tire en rabattant l'aile et en la lissant avec les doigts de la main H2 qui s'applique contre la feuille de protection restante 25b du feuillet superposé 23b. L'opérateur saisit ensuite de meme manière la seconde feuille de protection 25d et la dégage du feuillet 23d de la feuille de fixation. I1 rabat l'aile en la lissant pour que le feuillet 23d adhère à la peau de l'autre caté de l'aiguille 13 et du tube 15, de la manière représentée sur la figure 10. Les volets 25d' et 25c' des deux autres feuilles de protection 25d et 25c sont alors dégagés et l'opérateur les saisit et les écarte progressivement l'un de l'autre pour les détacher des feuillets correspondants. Ensuite, il rabat pro gressivement les deux feuillets restants de la manière représentée sur la figure 12 pour etre retournés et collés sur la peau. Il faut noter que le site P de la piqûre est alors recouvert par la feuille de fixation 23 (figure 13) et que l'aiguille 13 ainsi que le tube 15 sont immobilisés par le pan sement. L'aiguille est inclinée d'un angle relativement faible par rapport à la peau et le tube 15 est pratiquement parallèle à la surface du bras A du patient sous le pansement.Par ailleurs, on voit que le tube 15 est immo bilisé dans cette position par le ruban détachable 31 qui recouvre une partie de la feuille de protection, entre les deux feuillets 23a et 23d. De préfé- rence, le ruban 31 est enduit d'un adhésif par pression et est perméable à l'air, comme mentionné précédemment. Lorsque l'ensemble a été fixé sur le bras du patient, l'opé- rateur peut relier le tube 15 à une seringue ou à un réservoir approprié au moyen du raccord 17, et l'aiguille peut etre laissée en place pendant le temps voulu. lorsque l'injection ou la ponction est terminée, l'aiguille peut aire extraite sans qu'il soit nécessaire d'enlever le pansement constitué par la feuille de fixation 23. A cet effet, il suffit à l'opérateur de déta cher le ruban adhésif 31 de la surface extérieure de la feuille 23, de la manière représentée sur la figure 14. L'aiguille 13 et le tube 15 sont ainsi séparés de la feuille 23 et l'opérateur n'a qu'à tirer le tube 15 longitu dinalement -vers -l'-arri#re pour extraire l'aiguille de la veine par le point de perforation P et le trou 23h de ç feuille, L'opérateur lisse cette dernière pour effacer le canal précédemment fo mé autour de l'aiguille entre le point P et le trou 23h de manière que le point de piqûre P soit entièrement recou vert.Après un temps plus ou moins long, l'opérateur peut retirer le panse ment constitué par la feuille 23 en le dégageant par pelage de la peau du patient. Dans la variante représentée sur les figures 16 et 17, le dispositif 111 de l'invention ne comporte pas les volets de pelage 25a' å 25d'. Dans ce cas, la poignée formée par le bandage replié est moins épaisse et le pansement lui-mame -est d'une fabrication plus simple. Cependant, les avantages présentés par les volets 25a' à 25d' sont sacrifiés. Dans cet exemple, ~ ruban adhésif détachable 31 sont identiques aux mêmes éléments décrits en regard de la figure 1. Cependant, les feuilles de protection 125a à 125d sont modifiées en ce sens qu'elles ne comportent pas les volets respectifs 25a' à 25d' décrits précédemment.De cette manière, le pli du pansement formé ini tialement autour de l'aiguille et du tube est moins épais ce qui facilite l'orientation du biseau de l'aiguille. En outre, la fabrication du pansement 121 est plus simple et les feuilles de protection 125a à 125d peuvent etre plus épaisses ou en datière plus rigide. Après enfoncement de l'aiguille 13 dans le corps du patient, l'opérateur rabat une des deux ailes de la poignée formée par le pansement 121 contre la peau et la maintient d'une main et de l'autre main fait rouler pro gressivement l'autre aile en l'écartant de l'aiguille et du tube. Il faut noter, comme on l'a vu précédemment, que les feuilles de protection 125a à 125d sont enduites d'un revêtement qui permet leur séparation facile de la surface adhésive de la feuille de fixation. En outre, les feuilles de pro tection sont relativement rigides par -rapport 'à 'la- matière très souple de la feuille 123.Du fait -de la différence- des rigidités des éléments, la section du pansement voisine du bord de la feuille détachable tend à séparer la feuille de protection de la - surfa-ce 'a'dhésive de la feuille de fixation. Ainsi, en faisant initiaiement fléchir 'l'extrémité libre des deux feuillets de chaque aile, les feuilles de' protection 125a et 125b se détachent' progressivement des feuillets correspobdants 123a et 123b au voisinage du tube et de l'aiguille. L'opérateur peut ensuite faire faire rouler'progressivement les ailes dans le sens latéral en les écartant de l'aiguille pour que la feuille de protection 125a se détache progressivement du feuillet 123a. En m#ma- temps', l'opérateur lisse la feuille pour que le feuillet 123a se colle sur la peau du patient. Ensuite, il colle le- second feuillet 123 d de la-meme manière tout en enlevant progres- sivement la feuille de protection correspondante 125d pendant le lissage et le collage du# feuillet sur la peau, -de- la manière représentée sur la figure 19.Ensuite, comme-on -le voit sur-la figure 20, il-détache les feuilles de protection 125b et 125c en faisant rouler progressivement et en lissant les feuillets correspondants 123b et 123c pour qu'ils se collent à la peau au-dessus, autour et au-deld du site P de la piqûre.- Il faut noter que dans ce cas, les deux feuilles de protection 125b et 125c étant détachées simultanément, elles peuvent constituer une seule pièce au lieu d'être des éléments séparés. Lors que la feuille de fixation a été entièrement collée sur la peau 'du patient, l'aiguille et -lele pansement sont dans les positions respectives précédemment décrites en regarde la figure 13. Dans la forme de réalisation de l'invention représentée sur la- figure 21, le-mode de pliage du pansement est différent. Les deux ailes principales du pansement 221 qui forment ensemble la poignée sont repliées autour d'un axe perpendiculaire à l'axe de l'aiguille et non autour de l'axe longitudinal de celle-ci comme dans les deux premiers exemples qui viennent d'être décrits. Ainsi, les feuillets sont d'abord repliés autour d'une ligne orientée longitudinalement par rapport à l'aiguille puis sont repliés ensemble autour d'une ligne perpendiculaire à celle-ci, comme on le voit sur la figure 21. Bien que dans ce cas le pansement replié constitue une poignée facilitant la manipulation de l'aiguille, on voit que cette disposition est moins avantageuse car il est plus difficile 8 l'opérateur de faire tourner l'aiguille en faisant-glisser-les ailes du pansement l'une sur l'autre.Après l'enfoncement-de l'aiguille-dans I-a veine, les feuillets sont fixés sur la peau.du'.pa.tient ;d > abord.~par dépliage d'une des ailes dans le sens de la flèche de la figure 21 ce qui a pour effet-d'aligner respectivement les volets 23b et 23d et les volets 25d et 23c. Ensuite, les feuillets peuvent titre colla séquentiellement sur la peau par paires 23c, 23d -et 23a et 23b. Le dispositif représenté sur la figure 22 peut Outre utilisé dans certains cas'bien qu'il soit moins avantageux sous certains aspects que les dispositifs précédemment décrits. Dans ce cas, l'aiguille 13 et le tube 15 sont fixés sous la feuille 323 par un ruban 331 qui colle à la surface adhésive PSA de celle-ci. Ainsi, l'aiguille ne traverse pas la feuille 323 comme dans les exemples précédents. De ce fait, le pansement est continu et recouvre entièrement l'aiguille et là section voisine du tube 15.Cependant, cette disposition est moins avantageuse- 'car,dans les exemples précédents, l'aiguille et le tube traversent'la feuille de'fixation'par une fente de faible longueur et sont immobilisés par un ruban adhésif collé sur la face supérieure de la feuille. Au contraire, dans 1'exemple représenté sur la figure 22, le ruban 331 colle à la surface adhésive de la feuille 323, et dans ce cas l'aiguille ne peut entre extraite de la veine tant que la -feuille 323 n'a pas été décollée. Cet inconvénient est commun aux dispositifs classiques, et en outre comme dans ces- derniers,- lors de l'extraction de l'aiguille, la pointe de cette dernière risqu-e- d'endommager la-paroi intérieure da la veine. il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées aux élemetts décrits ci-dessus, sans-sortir pour cela du cadre de l'invention. Âinsi,par exemple, le dispositif de l'invention peut entre utilisé pour la transmission ou la réception de signaux électriques Dans ce cas, l'aiguille est une sonde terminée par une électrode pointue et le tube souple 15 est un cable conducteur qui relie l'électrode à un appareil de détection ou d'émission, Par ailleurs, bien que de préférence la feuille de fixation soit repliée en croix et comporte quatre feuillets pratiquement# égaux le mode de pliage peut tre différent.Par ailleurs, il n'est plus nécessaire qu'elle soit prépliée, le pliage pouvant être effectué par l'opérateur lui-meme pour constituer une poignée à sa convenance Les feuilles de protection peuvent astre de forme et genre autres que ceux décrits ci-dessus, et l'aiguille ainsi que le tube ou le cible conducteur peuvent être attachés à la feuille de protection par des moyens également différents. En outre,, le mode général -d'application#des pansements décrits en regard des figures 1, 16, 21 et 22 peut également être modifié. Enfin, au lieu qu#e#le feuille de fixation soit revêtue d'un adhésif par pression, cet adhésif peut astre supprimé et remplacé par des tronçons de ruban adhésif qui maintiennent le pliage initial des feuillets et recouvrent le site de la piqûre après le dépliage du pansement. REVENDICATIONS 1. Dispositif à aiguille pouvant être fixé de façon détachable au corps d'un patient et caractérisé en ce qu'il comprend une aiguille ayant une extrémité en pointe flexible comprenant une feuille souple de fixation ayant une surface enduite d'un adhésif par pression pour pouvoir adhérer à la surface du corps ou peut être enfoncée l'aiguille et un élément solidarisant aiguille à la feuille de fixation, ce bandage, y compris la feuille de fixation, pouvant être replié le long d'une zone longitudinale de manière à former une poignée à ailes facilitant la manipulation de l'aiguille. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la surface du bandage revêtue de l'adhésif est recouverte d'une feuille de protection amovible empêchant le bandage de se coller soit sur luimême soit sur la main de l'opérateur lorsque celui-ci saisit le dispositif par la poignée constituée par le bandage replié pour procéder à l'insertion de l'aiguille. 3. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la feuille protectrice amovible est plus rigide que la feuille de fixation souple afin d'augmenter la rigidité de la poignée, pour que la feuille de fixation se conforme facilement au corps du patient, et également afin de faciliter l'enlèvement de la feuille de protection avant ou pendant le collage de la feuille de fixation sur le corps. 4. Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que l'aiguille est raccordée à un tube flexible par son extrémité opposée à celle de sa pointe, l'aiguille étant fixée sur le bandage par une feuille recouvrant une partie de l'aiguille et/ou une partie du tube flexible et collée sur une surface du bandage. 5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que ladite feuille recouvre la région du rancordement de l'aiguille et du tube flexible. 6. Dispositif selon la revendication 4 ou 5, caractérisé en ce que la bande immobilisant l'aiguille et le tube est collée sur la surface de la feuille de fixation qui n'est pas revêtue d'adhésif. 7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, caractérisé en ce que la feuille immobilisant l'aiguille est un ruban adhérant à la feuille de fixation et pouvant être détaché de celle-ci sans la détériorer. 8. Dispositif.selon la revendication 4, caractérisé en ce que la feuille immobilisat l'aiguille est collée sur la surface de la feuille de- fixation, qui n'est pas revêtue d'adhésif, l'aiguille passant par une ouverture ménagée dans la région centrale de la feuille de fixation. 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le bandage est replié en croix pour constituer la poignée. 10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que l'aiguille passe par une ouverture de la région centrale du bandage non replié et est logée dans un pli du fond du bandage lorsque celui-ci est repiié en croix. 11. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que le bandage comporte deux plis croisés délimitant quatre feuillets formant les ailes de la poignée repliés, l'aiguille Slétendant vers l'extérieur à partir d'un coin du bandage replié et étant orientée dans le prolongement d'un des plis. 12. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que l'aiguille est fixée sur l'une des surfaces duban- dage. 13. Dispositif selon la revendication 12, caractérisé en ce que l'aiguille est fixée à la surface du bandage non revêtue d'adhésif, l'aiguille passant dans une ouverture d'un des coins du bandage replié. 14. Dispositif selon la revendication 12, caractérisé en ce qu'une bande immobilise l'aiguille sur la surface du bandage recouverte d t adhésif. 15. Dispositif selon la revendication 11, caractérisé en ce que les plis croisés de la feuille de fixation délimitent dans la poignée deux ailes à double paroir 16. Dispositif selon la revendication 15, caractérisé en ce que les deux ailes à double paroi i ont une ligne commune de pliage disposée le long de aiguille 17. Dispositif selon la revendication 15, caractErisé en ce que les ailes à double paroi de la poignée ont une ligne de pliage commune perpendiculaire à,l'aiguille. 18. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, caractérisé en ce que l'aiguille est creuse, un tube de liaison étant fixé sur l'aiguille au voisinage de la plage# centrale du bandage non replié, llextrémité du tube opposée à l'aiguille étant munie d'un ra'ce cord permettant de la brancher sur un élément tel qu'un récipient ou élément utilisant un fluide. 19. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, caractérisé en ce que l'aiguille constitue une électrode transmettant un signal électrique vers le corps ou à partir de celui-ci. 20. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, caractérisé en ce que la feuille souple de fixation est perméable à l'air. 21. Procédé d'application et de fixation d'une aiguille solidaire d'un bandage adhésif replié, sur un corps ayant une surface pouvant être percée par l'aiguille- ce procédé étant caractérisé en ce que l'on saisit manuellement l'ensemble par le bandage replié, on introduit l'aiguille dans le corps tout en maintenant l'ensemble par le bandage replié, on déplie le bandage et on le colle par une de ses surfaces revêtue d'adhésif sur le corps de manière d immobiliser l'aiguille par rapport à celui-ci. 22. Procédé selon la revendication 21, caractérisé en ce que le collage du bandage sur le corps est effectué en même temps que le dépliage d'une partie du bandage. 23. Proeédé selon l'une des revendications 21 ou 22, caractérisé en ce qu'on sépare des feuilles de protection de la surface du bandage devant être collée sur le corps, on effectue le collage en même temps que l'on détache une partie de la feuille de -protection de la surface de collage. 24. Procédé selon l'une quelconque des revendications 21 à 23, caractérisé en ce que le collage du bandage sur le corps est effectué au fur et à mesure de la séparation de la feuille de protection de la surface de collage du bandage. 25. Procédé selon l'une quelconque des revendssications 21 à 24, caractérisé en ce que l'on applique le bandage au-dessus et autour du point de pénétration de l'aiguille dans le corps au moment du collage du bandage sur celui-ci. 26. Procédé selon l'une quelconque des revendications 21 à 25, caractérisé en ce que le dépliage du bandage consiste à déplier les feuillets opposés repliés de celui-ci. 27. Procédé selon l'une quelconque des revendications 21 à 26, caractérisé en ce que le dépliage du bandage consiste à déplier les feuillets de celui-ci en sens opposé, dans une direction transversale.