Brevet FR2246281A1 — publié le 19750502

Lors d'une injection,une solution d'injection qui est maintenue dans un récipient (bouteille) hermétiquement fermé à l'aide d'une membrane, est introduite dans le corps d'un patient par l'intermédiaire d'un dispositif d'injection. Il est nécessai- re , pour réaliser l'inåection, que de l'air puisse être introduit dans la bouteille. La présente invention se rapporte à un dispositif d'aération utilisable avec un dispositif d'injection pour effectuer des injections et des transfusions intra-veineuses. Lors d'une injection de ce type avec aération externe, c1est-à-dire lorsque de l'air est fourni à la solution d'injection par l'intermédiaire d'un tube muni d'une canule, il est impossible, avec les dispositifs d'injection connus, d'introduire des préparations médicales dans le récipient pendant que l'injection est en cours sans engendrer simultanément une augmentation de pression dans la bouteille. Pour éviter une telle augmentation de pression, il est nécessaire jusqu'à maintenant d'enlever le dispositif d'injection,de le maintenir de façon qu'il ne soit pas contaminé,d'enlever le récipient de son support afin de le retourner de haut en bas et de le placer sur un support solide, la préparation médicale étant ensuite injectée a travers la membrane.On replace ensuite le récipient sur son support mais on doit faire en sorte que le tube d'aération ne soit maintenu en aucune circonstance à un niveau suffisamment bas pour que du liquide d'injection puisse attendre un filtre placé dans ce tube. Le dispositif d'injection est à nouveau mis en place et le niveau du liquide est contrôlé avant que l'injection puisse recommencer. Cette méthode test pas pratique, prend du temps et peut introduire différents risques. Ainsi le filtré prévu dans le tube d'aération peut être humidifié par le liquide d'injection et devient alors plus ou moins étanche à l'air, d'où il en résulte un effet d'aération insuffisant; il existe également le risque que la canule du dispositif d'injection soit contaminée. Des dispositifs d'injection qui sont munis, à la place d'un tube d'aération,d'un système d'aération incorporé à la chambre de goutte-à-goutte sont affectés par le même risque d'excès de pression dans le récipient (bouteille) lors de l'introduction de préparations médicales pendant une injection et il existe également un risque que le filtre situé dans le dispositif d'aération puisse devenir humide. On doit adopter le même processus opératoire que décrit ci-dessus,c' est-à-dire qu'on doit enlever le dispositif d'injection et qu'on doit enlever la bouteille. Dans ce cas, on doit en outre introduirqfine canule d'aération séparée à travers la membrane avant de pouvoir ajouter la préparation médicale. Il est à noter que l'opération décrite ci-dessus s'effec- tue dans un environnement qui n'est pas correct dans la plupart des cas du point de vue de l'hygiène. Il est évidemment d'une importance vitale que le patient et aussi le personnel soient protégés contre des bactéries entraînées dans l'air. On n'a pas accordé jusqu'à maintenant suffisamment d'attention à ce problème. Dans certains des procédés connus mentionnés ci-dessus, il peut arriver que l'aération du récipient d'injection puisse introduire des bactéries dans la solution, ces bactéries pénétrant ensuite dans les veines du patient. L'invention a pour but de fournir un dispositif qui permette d'introduire des préparations médicales dans le récipient d'injection en cours d'injection sans risque de pression excessive et d'une manière qui soit complètement aseptique et en aussi peu d'opérations que possible. Ce problème est résolu suivant l'invention en ce qu'un tube d'aération comportant une chambre de détente de pression est reliée à la membrane de la bouteille. Le volume de la chambre de détente est au moins égal à la quantité maximale de préparation médicale à ajouter. D'autres avantages et caractéristiques de l'invention seront mis en évidence dans la suite de la description,donnees à titre d'exemples non limitatifs, en référence aux dessins annexés dans lesquels Fig.l représente un dispositif d'injection combiné tne chambre de détente suivant l'invention > en cours Fig. 2 représente le dispositif d'injection de la figure 1 pendant l'introduction d'une préparation médicale, Fig.) montre le même dispositif d'injection pendant la poursuite de l'injection après addition de la préparation médicale, Fig.4 représente un second mode de réalisation de l'invention pendant l'introduction d'une addition médicale, et Fig.5 représente un mode de réalisation en duplex o# une seule chambre de compensation est utilisée en commun pour deux dispositifs d'injection. Le dispositif d'injection comprend d'une manière connue une bouteille 10 pourvue d'une entrée qui est obturée à l'aide d'une membrane 11 . Lors de l'injection, le récipient est suspendu de manière que la membrane soit tournée-vers le bas, comme indiqué sur les figures. A travers la membrane, on introduit une seringue d'injection munie d'une canule et comportant une chambre de goutte-à-goutte 12 et un organe d'oduration 13, i: un robinet compte-goutte ,en vue de régler la vitesse d'injection. Dans le mode de réalisation représenté sur les figures 1 à 3, un tube d'aération 14,également muni d'une canule, est aussi engagé au travers de la membrane, ce tube étant relié à une chambre de détente 15 présentant un volume suffisamment grand pour absorber le plus grand volume d'injection susceptible d'être adopté. A la partie supérieure de la chambre de détente, il est prévu un évidement 16 dans lequel est monté un filtre à air,destiné à empêcher les substances contaminantes de pénétrer dans le récipient d'injection 10 par l'intermédiaire du tube d'aération 14 et comportant des ouvertures suffisamment fines pour empêcher les bactéries de pénétrer dans le tube d'aération. La chambre de déten te est formée d'une matière élastique,de depréférence du chlorure de polyvinyle transparent. La figure I représente le dispositif d'injection pendant l'injection,le robinet d'égouttage 13 étant ouvert et l'air pouvant pénétrer dans le récipient à la vitesse des gouttes sortant du récipient. Lorsqu'on doit ajouter des préparations médicales, o*er me le robinet d'injection et on insère la canule d'une seringue au travers de la membrane afin d'injecter la préparation médicale comme indiqué sur la figure 2. Il ne se produit pas d'augmentation de pression dans le récipient du fait qu'un volume de la solution d'injection correspondant au volume de préparation médicale ajouté par l'intermédiaire du tube d'aération 14 est transféré dans la chambre de détente 15. Du fait que son volume est dimensionné de manière à absorber le plus grand volume d'injection susceptible de se produire,aucun liquide n'atteint le filtre à air qui reste intact. Après que la seringue a été enlevée,le robinet est à nouveau ouvert et l'injection peut immédiatement recommencer (fig.3). La figure 4 représente un second mode de réalisation de l'invention où une préparation médicale est en train d'être ajoutée. Dans ce mode de réalisation,le tube d'aération 14 associé à une chambre de détente 15 et à un filtre à air 16 est relié directement à la chambre de goutte-à-goutte 12 du dispositif d'injection de sorte qu'on a affaire à un ensemble unitaire qui est robuste à l'usage et qui ne comporte pas de parties aétac-hables. La pénétration de la membrane en caoutchouc à l'aide d'une canule constitue une opératioQassez précise et par conséquent délicate. Avec l'appareil représenté sur la figure 4,il suffit d'effectuer une seule fois la pénétration de la membrane en caoutchouc du récipient 10. Sur la figure 5 ,on a représenté une autre variante de l'invention dans laquelle une seule chambre de détente 15 associée à un filtre à air 16 dessert simultanément deux dispositifs d'injection. Lors d'un traitement médical,il existe de nombreux cas ou un patient doit recevoir simultanément deux solutions d'injection différentes, par exemple du sang et une solution de NaCl. En différentes occasions,on ne peut pas conserver ces solutions différentes dans le même récipient et il peut même arriver qu'une des solutions ait un effet perturbateur sur l'autre de sorte qu'il est souvent nécessaire d'utiliser deux dispositifs d'injection opérant côte à cote. La vitesse d'injection peut également différer pour les deux bouteilles. Dans le mode de réalisation de l'invention représenté sur la figure 5,il est prévu un dispositif approprié pour assurer simultanément l'aération de deux récipients 10 qui sont chacun pourvus d'un dispositif d'injection 12 correspondant. Dans ce cas, on insère dans chaque bouteille un tube d'aération 14 muni d'une canule, les extrémités des deux tubes d'aération qui ,sont éloignées des canules étant reliées aux deux branches d'un raccord tubulaire à trois voies dont la troisième branche est reliée à une chambre commune de compensation 15 qui est pourvue d'un filtre à air 16 à son extrémité éloignée du raccord à trois voies.La figure montre cet ensemble pendant l'injection d'un additif médical dans un des récipients, Les robinets d'injection 13 des deux dispositifs d'injection sont fermés et l'additif est introduit par l'intermédiaire de la canule d'une seringue qui est insérée au travers de la membrane en caoutchouc 11 d'une des bouteilles. Un volume de liquide égal à celui qui est introduit dans ce récipient est alors transféré par l'intermédiaire du tube d'aération correspondant 14 et la chambre de compensation 15 se remplit dans une certaine mesure. Lorsque l'excès de liquide passe par le raccord à trois voies,un coussin d'air est emprisonné dans le tube a'aération 14 du second récipient et cela garantit que l'excès de liquide se trouvant dans la chambre de compensation reflue vers son "propre" récipient lorsque les robinets 13 sont à nouveau ouverts pour réamorcer 1 'injec- tion. Sous l'effet de la pression atmosphérique,le liquide se trouvant dans la chambre de détente 15 et dans le tube d'aération 14 reflue vers le récipient 10 à la vitesse des gouttes sortant du récipient de sorte que l'alimentation en air continue comme auparavant. Le tube d'aération muni de la chambre de détente et de la canule peut être utilisé en combinaison avec tous types connus de dispositifs d'injection lorsqu'il est nécessaire de prévoir une aération. Il ntest pas nécessaire d'enlever le récipient (bouteille) ni d'enlever aucune partie avant addition de préparations médicales de sorte qu'il n'est également pas nécessaire de remettre ce - lui-ci en place après cette addition; de ce fait,la manipulation du dispositif n'est pas compliquée et on évite presque complètement le risque de contamination.Le liquide d'injection ne peut en aucun cas arriver au filtre à air de sorte qu'on peut considérer que les inconvénients résultant des bactéries et substances contaminantes portées par l'air sont efficacement supprimés. La chambre de détente 15 élimine le risque d'une pression excessive, ce qui doit être considéré comme un facteur de sécurité pour le patient et également pour le personnel responsable de l'injection. Du fait que l'injection peut être réalisée sans interruption causant des pertes de temps et à la vitesse désirée,le patient est soigné plus rapidement et dans des conditions plus hygié- niques, ce qui est souhaitable pour obtenir l'effet thérapeutique désiré. -REVENDICATIONS 1 ) Dispositif pour aérer des récipients lors d'une injection ou d'une transfusion intra-veineuse, du type comprenant un récipient (bouteille) destiné à auntenir la solution d'injection, ce récipient étant hermétiquement fermé à l'aide d'une membrane (11), un dispositif d'injection et un tube d'aération (14) qui sont chacun prévus pour pénétrer à l'intérieur du récipient, caractérisé en ce que le tube d'aération (14)est muni à son extrémité éloignée du récipient d'une chambre de détente (15) dont le volume est au moins égal au plus grand volume d'injection susceptible de se produire. 2 ) Dispositif suivant la revendication l,caractérisé en ce que l'extrémité de la chambre de détente (15) qui est a'à ltop- posé du tube d'aération (14) est munie d'un évidement (16) destiné à recevoir un filtre à air. 3 ) Dispositif suivant la revendication l,caractérisé en ce-quqha chambre de détente (15) est formée d'une matière élastique qu + eprend son profil initial après une compression des parois de la chambre. 4 ) Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 3,caractérisé en ce que la chambre de détente (15) est commune à deux tubes d'aérations (14) qui sont chacun reliés à un récipient séparé (10) associé à des dispositifs d'injection utilisé simultanément. 5 ) Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 4,caractérisé en ce que le tube d'aération (14) est muni d'une canule introduite au travers de la membrane (11). 6') Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 1 à 4,caractérisé en ce que le tube d'aération (14) est relié à une chambre de goutte-à-goutte (12) du dispositif d'injection#ui est lui-même muni d'une canule introduite dans le récipient au travers de la membrane (11).