Brevet FR2181065A1 — publié le 19731130

la présente invention concerne des lentilles de contact et, plus particulièrement, une lentille de contact de type rigide et qui présente des caractéristiques de mouillabilité. les lentilles de contact du type dur se caractérisent en général par une structure relativement rigide. Elles ont de bonnes propriétés optiques et elles peuvent etre fournies en un large domaine de spécifications optiques précises. Cependant, elles ont soulevé jusqu'à présent un certain nombre de problèmes et présenté divers inconvénients pour la personne qui les porte, principalement en raison de leurs ca-ractéristiques de surfaces hydrophobes. Ainsi, puisqu'elles ne se mouillent pas de façon adéquate par les larmes elles peuvent provcquer une irritation des paupières, de l'abrasion de l'oeil, de I'oedème, une vue brouillée et des distorsions de la cornée. En raison des problèmes précités, de récents efforts ont visé à la mise au point de lentilles molles de contact. De telles lentilles sont de nature hydrophile ç Elles sont ainsi aisément mouillées par les larmes et donc elles sont moins irritantes pour les yeux. En fait, le degré de confort est tel que ces lentilles sont souvent portées trop longtemps, ce qui aboutit à un oedème de la cornée et à d'autres effets nuisibles. leurs propriétés optiques sont-assez médiocres, cependant, et elles varient de façon imprévisible avec des variations de facteurs comme l'hydratation pendant le magasinage et l'utilisation, ce qui contribue à réduire l'acuité visuelle. De même, elles ne sont utilisables que dans les faibles intervalles des corrections optiques.En outrez la vérification de la spécification de la lentille est extremement difficile, ce qui diminue sérieusement la possibilité d'un bon succès d'adaptation et ce qui diminue la reproductibilité des paramètres physiques et optiques. En outre, elles sont assez vulnérables à la contamination par les champignons et les bactéries à un degré tel que, si on ne les conserve pas de façon stérile pendant leur magasinage et leur utili sation, il peut en résulter de sérieuses infections oculai res. Dans sa conceptIon fondamentale, la composition de la présente invention pour une lentille de contact propose une lentille mouillable du type dur,qui est produite à partir d'un polymère consistant essentiellement en environ 85 ffi à environ 95 fo en poids d'une matière de l'ensemble formé par le méthacrylate de méthyle, ses homologues et leurs mélanges, et environ 5 XO à 15 ffi en poids d'une matière de l'ensemble constitué par le méthacrylate d'hydroxyéthyle, ses homologues et leurs mélanges, qui a été de préférence neutralisée avant son mélange avec le constituant méthacrylate de méthyle. C'est en raison de la conception fondamentale ci-dessus que l'on atteint l'objectif principal de la présente invention, à savoir résoudre les problèmes précités et surmonter les inccnvénients associés aux lentilles de contact de la technique antérieure,qu'elles appartiennent au type dur ou au type mou. Un autre but important de la présente invention est de proposer une lentille de contact de la classe décrite, que lton peutinstaller dans l'oeil sans utilisation préalable d'agents mouillants, puisque cette lentille est immédiatement mouillée par les larmes. Un autre but important de la présente invention est de proposer une lentille de contact de la classe décrite, qui présent Wn pH sensiblement neutre et qui est ainsi rendue com- patible avec l'oeil humain, ce qui permet de la porter pen dant des périodes prolongées de temps sans effet adverse. Un autre but important encore de la présente invention consiste à proposer une composition polymérisée à partir de laquelle on peut produire des lentilles de contact de la classe décrite, grâce à l'utilisation de machines et de modes opé oratoires classiques de fabrication. les buts et avantages précités de la présente inven tison, et d'autres encore, apparaltront à l'étude de la description détaillée suivante d'un mode préféré de réalisation. La composition de la présente invention, à partir de laquelle on fabrique des lentilles de contact mouillables et améliorées, du type aur, résulte de la couolymérisation d'envison 85 à 95 , de préférence environ 90 %, en poids de r- méthacrylate dc méthyle et environ 5 à 15 , de préférence environ 10 g" en poids de méthacrylate d'hydroxyéthyle. I1 a été trouvé qu'une proportion inférieure à environ 5 % en poids de méthacrylate d'hydroxyéthyle confère des propriétés insuffisantes de mouillabilité à une lentille de contact. Par ailleurs, il a également été trouvé qu'une proportion supérieure à environ 15 % en poids de méthacrylate d'hydroxy- éthyle produit une lentille de contacQprésentant des caractéristiques excessives d'absorption de l'eau et de gonflement, avec une diminution correspondante des propriétés optiques et de la vérification possible des spécifications de la lentille. I1 a également été trouvé que l'on peut conférer à la composition de la présente invention un pH sensiblement neutre, ce qui fait que les lentilles de contact fabriquées à partir de cette composition deviennent compatibles avec l'oeil humain, ce qui permet de porter ces lentilles pendant des périodes prolongées de temps sans effet adverse. On y parvient, dans la présente invention, en neutralisant le constituant méthacrylate d'hydroxyéthyle avant de le faire réagir avec le constituant méthacrylate de méthyle. On peut utiliser à cette fin divers agents de neutralisation et notamment les hydroxydes de métaux alcalins, les bases alcalino-terreuses et leurs mélanges. t'agent préféré de neutralisation est cependant l'hydroxyde de calcium. I1 a été trouvé qu'une neutralisation entre pH 6,5 et pH 8,5 est tout à fait satisfaisante. On distille le méthacrylate d'hydroxyéthyle ainsi neutralisé pour le purifier. le sirop de prépolymère résultant diffère du méthacrylate d'hydroxyéthyle non neutralisé. Ce dernier se gélifie facilement lorsqu'on le distille directement et il s'hydrolyse pour produire des constituants acides. le méthacrylate d'hydroxyéthyle neutralisé et produit selon la présente invention no comporte pas d'acides, dtinr hibitelirs et d'autres sous-produits inopportuns. Apparemment, le traitement par l'hydroxyde de calcium ou par un autre agent de neutralisation modifie la structure du méthacrylate d'hydroxyéthyle en augmer,tant le nombre des liaisons de type glycol pour produire de plus longues chaînes de polyols. En tout cas, c'est ce traitement de neutralisation qui permet de classer ou calibrer la. texture des lentilles de contact produites à partir de la composition et ainsi de con trôler ou régler de façon précise leur utilisation sur une base plus individualisée. On fait réagir le méthacrylate d'hydroxyéthyle neutralisé avec le constituant méthacrylate de méthyle pour effectuer la copolymérisation. On favorise cette réaction grâce à l'utilisation d'un catalyseur convenable, comme le peroxyde de 2,5-diméthyl-éthyl-hexanol, le peroctoate de tertiobutyle, etc. Pour la mise en oeuvre de la réaction de copolymérisation, le mélange du méthacrylate de méthyle, du méthacrylate d'hydroxyéthyle neutralisé et au catalyseur est contenu dans un moule stérile convenable et ce mélange est soumis à des cycles de durcissement, bien connus des experts en ce domaine, pour garantir une forme géométrique optique reproductible. les tiges résultantes sont conservées dans du verre pour éviter une contamination ou bien elles sont découpées en des ébauches et emballées en vue de leur distribution et de la poursuite de leur traitement pour l'obtention des lentilles finales. Bes lentilles de contact produites à partir de la composition décrite ci-dessus combinent les qualités bienfaisantes fournies jusqu'à présent par les lentilles du type dur et les lentilles du type mou, tout en en éliminant tous les effets adverses. Ainsi, la lentille est relativement rigide et l'on peu-t donc lui donner les contours voulus pour qu'elle u'ajuste de façon précise. Cette lentille est hygroscopique au point qu'on peut l'installer dans l'oeil sans utiliser au proalable des agents mouillants, puisque la lentille est immlédiatement mouillée au contact des larmes. Cependant, son absorption d'eau est sensiblement la même que celle du méthacrylate de méthyle et, ainsi, le degré de variation des dimensions est réduit à son minimum avec le maintien correspondant des propriétés optiques optimales et de la spécification de la lentille. La possibilité d'une contamination par les champignons et les bactéries est réduite à sorhinimum. I1 va de soi que la présente invention n'a été décrite qu'à titre illustratif, mais non limitatif, et qu'on peut lui apporter diverses variations portant notamment sur le nombre, le type et les proportions des ingrédients décrits ci-dessus, sans sortir de l'esprit ni du cadre de la présente invention. REVENDICATIONS 1. Composition pour lentilles de contact, caractérisée en ce que cette composition comprend le produit de la polymérisation d'environ 85 ffi à environ 95 ffi en poids d'une matière de l'ensemble constitué par le méthacrylate de méthyle, ses homologues et leurs mélanges, et d'environ 5 % à environ 15 0 en poids d'une matière de l'ensemble constitué par le méthacrylate d'hydroxyéthyle, ses homologues et leurs mélanges. 2. Composition pour lentilles de contact selon la revendication 1, caractérisée en ce que la matière de ltensem- ble constitué par le méthacrylate d'hydroxyéthyle, ses homologues et leurs. mélanges, est sensiblement neutralisée jusqu'à un pH compris entre environ 6,5 et 8,5, avant la combinaison avec l'autre matière. 3. Composition pour lentilles de contact selon la revendication 2, caractérisée en ce qu'on effectue la neutralisation de la matière par une réaction avec une matière choisie dans l'ensemble constitué par les hydroxyaes de mé- taux alcalins, les bases alcalino-terreuses et leurs mélanges. 4. Composition pour lentilles de contact selon la revendication 1, caractérisée en ce que le produit de la po lymérisation contient environ 90 ffi en poids de méthacrylate de méthyle et environ 10 ffi en poids de méthacrylate d'hydroxyéthyle. 5. Composition pour lentilles de contact selon la revendication 4, caractérisée en ce que le méthacrylate d'hydroxyéthyle est neutralisé par de l'hydroxyde de calcium jusqu'à un pH compris entre environ 6,5 et 8,5, avant la combinaison avec le méthacrylate de méthyle.