Brevet FR2152373A1 — publié le 19730427

La présente invention concerne une composition pour le traitement bactéricide de portions isolées de la peau de l'horde et pour le traitement d'affections cutanées. La composition faisant I'objit de la présente invention trouve des applications pour le traitement des mains des chirurgiens et du personnel médical participant aux opérations chirurgicales et à d'autres manipulations médicales (bandages, infusions, etc.), des mains des exfusionnistes pendant la préparation du sang en vue de son stockage, des mains du personnel occupé dans la fabrication de produits bactériens, pour le traitement de la peau d'un d'un champ opératoire avant et après l'opération, surtout d'un champ opératoire infecté, ainsi que pour le traitement de phénomènes pathologiques,sur les muqueuses et la peau, provoques par la médication par irradiations et par les affections dues aux champignons, par l'écoulement du contenu des intestins et des ferments à travers les fistules extérieures des intestins, par les suppurations secondaires. On connatt actuellement des antiseptiques pour le traitement bactéricide de portions isolées de la peau de l'homme1 notam ment les solutions aqueuses de sels des bases d'ammonium quaternaires, les solutions alcooliques d'iode. Les colorants d'aniline,etc. Les antiseptiques indiqués ne sont pas dotés d'un haut pou voir aseptique et n'assurent pas une stérilité durable des portions traitées de la peau. Quand on les utilise pour le traitement des mains d'un chirurgien, on dépense beaucoup de temps pour cette opératio. T outre, pour la réalisation des opérations chirurgicales il faut des gants de caoutchouc, ce qui rend les manipulations incommo- des et risque d'entraîner, en cas de perforation des gants, la pénétration dans le champ opératoire du liquide non stérile qui s'accumule pendant un travail prolongé du chirurgien dards 'es gants. La présente invention se propose de supp-rlmer les inc-r-e- nients précites. En vue de ce but, l'invention vise, en modifiant les élé- ments constitutifs de la composition, à fournir une cre on dotée d'un haut pouvoir aseptique et assurant une strilt dura- ble. Le problème ainsi posé a été résolu en ce que la composition pour le traitement bactéricide de portions isolées de la peau de l'homme et pour le traitement d'affections cutanées, composition contenant un sel de base d'ammonium quaternaire, comporte en plus, conformément à l'invention, un solvant organique, à savoir un alcool aliphatique inférieur et/ou de l'acétate d'éthyle, et un composé polymère capable de former une pellicule, insoluble dans l'eau et facilement soluble dans le solvant indiqué. En tant que composé polymère, la composition contient préférentiellement le butyral de polyvinyle, la polyvinylpyridine, les homo ou copolymères des esters de l'acide acrylique. En tant que selsdelabase d'ammonium quaternaire, la composition contient préférentiellement le chlorure de cétylpyridinium, le chlorure de cétylacétylpyridinium, le chlorure de benzalconium. La composition en question contient préférentiellement les éléments constitutifs en proportions pondérales suivantes: composé polymère filmogène - 3 à 10; sel de la base d'ammonium quaternaire - 0,1 à 0,3, solvant organique - 90 à 97. Afin d'améliorer les propriétés bactéricides et curatives, les éléments constitutifs de la composition sont engagés en proportions pondérales suivantes: composé polymère filmogène - 4 à 5, sel de la base d'ammonium quaternaire - 0,2, solvant organique - 95 à 96. On prépare la composition par dissolution du composé polymère dans les alcools aliphatiques inférieurs, l'acétate d'éthyle ou leur mélange, après quoi on ajoute le sel de la base d'ammonium quaternaire jusqu'à la formation d'un mélange homogène, incolore et très fluide. S'il s'agit du traitement des mains du chirurgien, on dépose la composition indiquée sur la surface sèche de la peau, on l'étale soigneusement pendant 8 à 10 secondes, de façon telle que la pellicule qui se forme à la suite de la dessiccation recouvre la surface palmaire et la surface dorsale, les régions interdigitales, les logements entourant les ongles et le tiers inférieur des avant-bras après quoi on laisse sécher à l'air pendant ç à 4 minutes. Au cours du séchage, les doigts ne do.i- vent pas toucher l'un à l'autre et doivent être légèrement repliés afin d'éviter la tension aux replis de la pellicule formée. Ladite composition pour le traitement des mains du chirurgien a été essayée avec succès dans plus de 500C opérations. Le principe qui régit l'action de la composition cumule l'effet bactéricide produit par ;e sel de la base d'ammonium quaternaire, le tannage de la peau par le solvant et la création d'un revêtement protecteur formé par le polymère, revêtement qui isole complémentairement tous les pores de la peau, les ouvertures des glandes sudoripares et sébacées et les espaces entourant les ongles. La composition en question garantit une parfaite asepsie des mains du chirurgien. On a examiné (500 cas en tout) les eaux provenant du lavage des mains du chirurgien, en ce qui concerne leur teneur en germes, et on n'a décelé dans aucun de ces cas la croissance de colonies de microorganismes. Durant 4 heures après le traitement avec la composition, les mains du chirurgien sont restées stériles. La composition faisant l'objet de l'invention permet d'obtenir sur la peau des mains du chirurgien une pellicule polymère exerçant un effet stérilisant sur les agents infectieux secondaires parvenant au contact des mains au cours d'opérations chirurgicales et d'autres manipulations médicales. En dehors de ce qui vient d'être exposé, la composition conforme i l'invention permet de réaliser rapidement la stérilisation des mains du chirurgien sans avoir à les préparer préablement et supprime la nécessité de recourir aux gants médicaux, La pellicule formée ne se dissout pas dans le sang, l'eau et les autres humeurs de l'organisme; elle est suffisamment tenace, n'irrite pas la peau des mains, est facilement enlevée des mains par dissolution dans les alcools aliphatiques inférieurs, l'acé- tate d'éthyle ou leurs mélanges; les constituants de la composition ne sont pas toxiques. S'il s'agit du traitement d'un champ opératoire, la totalité de la composition mise en jeu est déposée d'emblée sur la peau, étalée en une couche mince et soigneusement séchée à L ' air. Dans le but de marquer les limites de la surface traitée du champ opératoire on peut introduire dans le produit de la fuchsine basique ou un autre colorant basique. Le traitement du champ avant l'opération chirurgicale permet de le rendre aseptique, condition indispensable pour pouvoir procéder à l'intervention chirurgicale. Le traitement du champ avec le produit, consécutif à l'opération, permet de fermer les sutures, protéger la surface des plaies et surveiller leur cicatrisation. Si la nécessité d'une opération chirurgicale s'impose dans le cas où sur la peau du champ opératoire il y a un processus pathologique, par exemple en cas de macération de la peau par le contenu des intestins ou après le traitement de tumeurs par irradiation, le traitement du champ avec la composition empêche la pénétration des agents infectieux dans la profondeur de la plaie. S'il s'agit du traitement des phénomènes pathologiques ayant pour siège les muqueuses et la peau, on applique la composition quotidiennement, de façon telle qu'il se forme une pellicule mince après dessiccation. En cas des affections cutanées causées par les champignons (épidermo-phyties, rubrophyties, etc, on applique la composition deux fois par jour pendant 3 à 4 jours consécutifs. L'efficacité du traitement est attribuable au contact permanent du sel de la base d'ammonium quaternaire avec la surface pathologique.La composition se montre efficace pour le traitement des épidermites et épitommites après irradiation, traitement effectué par le malade lui-même. La composition a été essayée en clinique sur 350 sujets atteints d'épidermites aux stades différents. Le traitement a été effectué suivant la technique exposée plus haut, jusqu'à la guérison complète. La présente invention sera mieux comprise à l'aide des exemples non limitatifs suivants de préparation de la composition pour le traitement bactéricide de portions isolées de la peau de l'homme et pour le traitement d'affections cutanées. Exemple 1. Composition: 4 g de butyral de polyvinyle, 100 g d'alcool éthylique à 96%, 0,2 g de chlorure de cétylpyridinium. On dissout 4,0 g de butyral de polyvinyle dans 100 g d'alcool éthylique à 96% et on ajoute 0,2 g de chlorure de cétylpyridinium. On agite le mélange jusqu' à la dissolution complète. Pour accélérer la dissolution, on porte le mélange à une température de 40 à 500C. Le produit obtenu, qui se présente sous la forme d'un liquide homogène incolore, est conditionné dans des récipients et stocké jusqu'à l'utilisation. Exemple 2. Composition: 5 g de poly-2- vinylpyridine, 95 g d'alcool éthylique à 96%, 0,3 g de chlorure de cétylpyridinium. On dissout 5g de poly-2-vinylpyridine dans 95g d'alcool éthylique à 96% et on ajoute 0,3g de chlorure de cétylpyridinium. On agite le mélange jusqu'à la dissolution complète. Le produit obte nu, qui se présente sous la forme d'un liquide homogène incolore, est conditionné dans des récipients et stocké jusqutà l'utilisation. Exemple 3. Composition: 10g de polyméthacrylate de butyle, 9Og d'acétate d'éthyle, 0,2g de chlorure de cétylpyridinium. On dissout 10g de polyméthacrylate de butyle dans 9Og d'acétate d'éthyle et on ajoute 0,2g de chlorure de cétylpyridinium. On agite le mélange jusqu'à la dissolution complète. Le produit finalement obtenu, qui se présente sous la forme d'un liquide homogène incolore, est conditionné dans des récipients et stocké jusqu' à l'utilisation. Exemple 4. Composition: 8g de copolymère de l'acrylate de butyle et de méthacrylate de butyle, 92g d'un mélange d'alcool éthylique et d'acétate d'éthyle (1:1), 0,2g de chlorure de benzalconium. On dissout 8g de copolymère de l'acrylate de butyle et de méthacrylate de butyle (1:1) dans 92g du mélange d'alcool éthylique et d'acétate d'éthyle (1:1) et on ajoute 0,2g de chlorure de benzalconium. On agite le mélange jusqu'à la dissolution complète. Le produit finalement obtenu, qui se présente sous la forme d'un liquide homogène incolore, est conditionné dans des récipients et stocké jusqu'à l'utilisation. Exemple 5. Composition: 5g de butyral de polyvinyle, 95g d'un mélange d'alcool éthylique et d'acétate d'éthyle (1:1), 0,15g de chlorure de cétylacétylpyridinium. On dissout 5g de butyral de polyvinyle dans 95g du mélange d'alcool éthylique et d'acétate d'éthyle (1:1) et on ajoute 0,15g de chlorure de cétylacétylpyridinium.On agite le mélange jusqu'à la dissolution complète. Le produit finalement obtenu, qui se présente sous la forme d'un liquide homogène incolore, est conditionné dans des récipients et stocké jusqu'à l'utilisation. REVENDICATIONS 1. Composition pour le traitement bactéricide de portions isolées de la peau de l'homme et pour le traitement d'affections cutanées, composition contenant un sel de la base d'ammonium quaternaire, ladite composition étant caractérisée par le fait qu'elle comporte en plus un solvant organique, à savoir au moins un solvant choisi parmi le groupe constitué par un alcool aliphatique inférieur et l'acétate d'éthyle, et un composé polymère capable de former une pellicule, insoluble dans l'eau et facilement so- luble dans le solvant susindiqué. 2. Composition selon la revendication 1, caractérisée par le fait qu'elle contient, en tant que composé polymère,du butyral de polyvinyle, de la polyvinylpyridine, ou des homo- et co-polymères des esters de l'acide acrylique. 3. Composition selon les revendications 1 et 2, caractérisée par le fait qu'elle contient, en tant que sel de la base d'ammonium quaternaire, du chlorure de cétylpyridinium, du chlorure de cétylacétylpyridinium, ou du chlorure de benzalconium. 4. Composition selon les revendications 1 à 3, caractérisée par le fait qu'elle contient les éléments constitutifs en proportions pondérales suivantes: composé polymère . . . . . . . . 3 à 10 sel de la base d'ammonium quaternaire . . . . . . . . . . . 0,1 à 0,3 solvant organique . . . . . . . . 90 à 97 5. Composition selon la revendication 4, caractérisée par le fait qu'en vue d'améliorer ses propriétés bactéricides et curatives les éléments constitutifs sont engagés en proportions pondérales suivantes: composé polymère . . . . . . . . 4 à 5 sel de la base d'ammonium quaternaire . . . . . . . . . . 0,2 solvant organique . . . . . . . 95 à 96