Brevet FR2195483A1 — publié le 19740308

La présente invention concerne un dispositif et un procédé pour l'extraction des phases miscibles séparables par décantation, notamment les composants du sang, contenues dans une poche souple en matière synthétique. Dans un précédent brevet No 2 058 758, la Demanderesse a décrit un dispositif-support pour poche à sang permettant de maintenir en forme les parois d'une poche souple soumise à l'accélération centrifuge d'une centrifugeuse. En effet, sans ce dispositif, les poches s'affaissent et forment des plis dans lesquels sont emprisonnées des fractions du sang, de sorte que la séparation n'est pas homogène dans tout le volume de sang contenu dans lesdites poches. On cannait également des dispositifs extracteurs constitués par deux plaques formant un V, l'une des plaques étant mobile autour d'une charnière solidaire du corps de l'extracteur et sollicitée par un ressort. La poche à sang venant d'être centrifugée est introduite entre les deux plaques et, par pression sur les parois de la poche, le sang ou les fractions du sang désirés sont successivement expulsés. Ce dispositif présente un inconvénient majeur. En effet, il est nécessaire de retirer la poche souple du support qui la maintient, de sorte qu'au cours de la manutention et du transport les parois se déforment et les phases liquides contenues à l'intérieur sont mises en mouvement. Inévitablement, une fraction des hématies est mise en suspension dans le plasma malgré les précautions que l'on peut prendre. La présente invention a pour but de remédier à cet inconvénient en conservant le bénéfice d'un support rigide pour le transport et la manutention du sang après sédimentation et pendant l'extraction. Le dispositif, selon l'invention, consiste en ce que sur un support, pouvant éventuellement etre fixé, de manière amovible, ,à l'extrémité des bras d'une centrifugeuse, est inséré un élément gonflable disposé entre le corps du support et la poche souple. Le procédé, selon l'invention, consiste à - retirer le support contenant la poche du dispositif de sédimentation, notamment de la centrifugeuse, - établir une communication de manière stérile, comme il est connu, entre la poche et un autre récipient stérile, notamment une seconde poche reliée à la première par une tubulure, et - expulser de la première poche la première fraction de sang isolée par centrifugation en gonflant l'élément gonflable. Selon une autre variante du procédé, l'extraction de la fraction du sang, notamment séparée par centrifugation, est effectuée alors que le support et la poche sont encore en place sur la centrifugeuse ou dans le dispositif de sédimentation. Il est remarquable que le fractionnement du sang est ainsi effectué sans avoir à déplacer la poche. On va maintenant décrire un exemple de réalisation non limitatif d'un dispositif selon l'invention en se référant aux figures qui représentent: - figure 1 : une vue en perspective d'un guide-support pour poche à sang comportant un élément gonflable ; - figure 2 : une vue en coupe du guide-support au cours de l'extraction de l'un des constituants du sang ; - figures 3a, 3b, 3c : différentes variantes d'éléments gonflables. Sur la figure 1, on reconnait la plupart des éléments décrits par la Demanderesse dans son brevet No 2 058 578. Le guide 1 a la forme générale d'un U. Les dimensions latérales du U sont sensiblement égales à celles des poches et sa largeur correspond à celle de ces dernières lorsqu'elles sont remplies. Sur les cotés du U sont disposées quatre ailes massives 2 dans lesquelles sont ménagés des alvéoles cylindriques 3. Ces alvéoles cylindriques sont destinés à recevoir des masses, notamment un liquide, afin d'équilibrer les poches lorsqu'elles sont montées à l'extrémité des bras de la centrifugeuse. Certes, il est connu d'équilibrer une centrifugeuse en répartissant judicieusement des masses liquides, ou autres, aux extrémités des bras. Cependant, jusqu'à présent, ces masses sont directement en contact avec des poches contenant le sang. Il en résulte certains désavantages, en particulier la manipulation des poches mouillées n'est pas commode. Par ailleurs, il est difficile de maintenir dans ces conditions un environnement aussi stérile que possible. Ainsi, grâce aux alvéoles ménagés dans les parois du U, on évite de mouiller la paroi extérieure des poches contenant le sang. Il est également remarquable que les ailes massives 2 contenant les alvéoles servent à rigidifier un guide qui, pour plus de légèreté et de propreté, est réalisé en matière synthétique Selon la caractéristique essentielle de l'invention, un élément gonflable 4 est fixé sur les parois latérales et verticales du U. Cet élément gonflable peut etre gonflé par différents moyens, notamment une poire 5 comme il est représenté sur la figure 1. Des lumières 6, situées à la partie supérieure des parois latérales, sont prévues pour supporter un étrier destiné à maintenir en place la poche dans le logement central du guide. Le guide-support, représenté sur la figure 1, est particulièrement étudié pour être monté aux extrémités des bras d'une centrifugeuse, mais le dispositif de sédimentation, dans lequel on introduit le guide-support, comprenant, selon l'invention, l'élément gonflable, pourrait etre tout autre. La figure 2 est une vue en coupe du guide-support au cours de l'opération d'extraction. La poche 10 est en place dans le logement central du guide. L'extrémité supérieure de la poche est maintenue par un étrier coopérant (comme il a été décrit par la Demanderesse dans son brevet No 2 058 578) avec deux embouts solidaires de la poche et terminés par un épaulement. Ces embouts sont généralement constitués par les fenetres d'accès 14 de la poche, comme il a été décrit par la Demanderesse dans sa demande de brevet No 72 24475. L'étrier 12 est introduit dans les lumières 6 des parois latérales du U, de telle sorte qu'il maintient constant l'écartement des branches latérales du U. La poche 10 est en communication avec une seconde poche 15 au moyen d'une tubulure 16 sur laquelle est monté un dispositif stérile de contrôle de l'écoulement 17 tel que celui décrit par la Demanderesse dans sa demande de brevet No 71 36734. La poche 15 comporte également des fenêtres d'accès stérile 18 et une tubulure 19 à l'extrémité de laquelle est disposée une fenêtre d'accès stérile. L'élément gonflable 20, fixé de manière amovible sur les parois internes du guide, est représenté en partie gonflé. On va maintenant décrire la mise en oeuvre du procédé d'extraction selon l'invention. Après sédimentation, les constituants du sang sont superposés en couches d'épaisseurs variables. On rencontre, successivement, de bas en haut, dans l'ordre des densités décroissantes, le culot globulaire, le concentré leuco-plaquétaire, le plasma. La séparation des constituants du sang est d'autant plus fine que l'accélération est élevée, c'est-à-dire que le nombre de tours/mn de la centrifugeuse est élevé dans le cas d'une sédimentation par centrifugation. Notons, à ce sujet, qu'il est possible de mettre en oeuvre le procédé d'extraction alors que la poche contenant les constituants séparés en couches distinctes est encore en place dans la centrifugeuse. Dans ce cas, les risques de mise en suspen sion sont pratiquement éliminés. Pour extraire l'un des constituants du sang contenus dans la poche 10 venant d'etre séparés par sédimentation et le transférer dans la seconde poche 15, l'opérateur met tout d'abord en communication les poches 10 et 15 au moyen du dispositif de controle d'écoulement 17. Il injecte progressivement de l'air dans l'élément gonflable 20 qui, en se dilatant, écrase progressivement la poche 10 diminuant de volume. De ce fait, la couche supérieure 22 est progressivement expulsée de la poche 10 dans la poche 15. L'opérateur cesse de gonfler l'élé- ment gonflable 20 lorsque la surface de séparation 21, entre les deux phases liquides 22 et 23, pénètre dans la tubulure 16. Ainsi, l'opérateur est assuré de recueillir la totalité des constituants.Le gonflage peut être très progressif, de sorte que les risques de mise en suspension sont limités au maximum. Il est souhaitable que la partie inférieure de la poche soit en premier compressée. A cet effet, l'élément gonflable est situé, de préférence, à la base du guide-extracteur. Grâce à cette disposition, seule la partie inférieure de la poche contenant le sang est déformée ; on évite ainsi des turbulences au niveau de la surface de séparation des deux phases liquides. Les couches inférieures 23 des liquides en équilibre repoussent progressivement les couches supérieures 22 que l'on veut extraire. On va maintenant décrire, en se référant aux figures 3a, 3b, 3c, quelques exemples de réalisation d'éléments gonflables. Les éléments gonflables ont été représentés dépliés. La figure 3a représente un élément gonflable 20 occupant toute la hauteur du guide-extracteur. L'élément gonflable est constitué par deux feuilles de matière synthétique, notamment en polychlorure de vinyle, soudées (par exemple par perte diélectrique au moyen d'une soudeuse haute fréquence) sur leur pourtour 27. Une tubulure 25 permet d'introduire l'air comprimé à l'intérieur de l'élément gonflable. Des moyens de fixation, en particulier des boutonnières 26, sont prévus pour fixer de manière amovible l'élément gonflable à la paroi du guide-extracteur. Ainsi, il est possible de changer d'élément gonflable en fonction du programme d'extraction ou en cas d'incident. La figure 3b représente un élément gonflable comprenant deux parties 28 et 29 symétriques, chacune étant solidaire de l'une des parois du guide-extracteur. Ces deux parties 28 et 29 ont été formées à partir d'un élément gonflable, tel que celui décrit en se référant à la figure 3a, au moyen d'une soudure transversale située dans le plan de symétrie verticale de l'élément gonflable. Ces deux parties 28 et 29 sont en communication par leurs extrémités inférieures au moyen d'une ouverture 30 de moindre largeur que l'élément gonflable et située au niveau de la soudure transversale 31 . Grâce aux plis formés par la soudure 31, les deux parties 28 et 29 de l'élément gonflable se déforment de façon symétrique et compriment régulièrement, de façon reproductible, I'extrémité inférieure de la poche. La figure 3c représente un élément gonflable comprenant plusieurs éléments indépendants 35, 36, 37, 38 ; chaque élément comporte une tubulure d'admission 39, 40, 41, 42 d'air comprimé indépendante. Ainsi, l'opérateur en gonflant tel ou tel élément déforme telle ou telle partie de la poche à vo lonté . L'invention n'est pas limitée à l'exemple de réalisation, représenté et décrit en détail, car diverses modifications peuvent y être apportées sans sortir de son cadre. REVENDICATIONS 1 - Dispositif pour l'extraction des phases miscibles, notamment des composants du sang, contenues dans une poche souple en matière synthétique, constitué par un guide-support dont les dimensions internes correspondent à celles de la poche souple et dont il épouse la forme, caractérisé en ce que - le support comporte intérieurement un élément gonflable inséré entre le corps du guide-support et la poche souple. 2 - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'élément gonflable est fixé de manière amovible sur le support. 3 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que l'élément gonflable a la forme d'un U épousant la forme de la poche souple. 4 - Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'élément gonflable comporte un pli dans le plan de symétrie verticale du guide-extracteur. 5 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que l'élément gonflable est constitué de au moins deux parties indépendantes gonflables indépendamment. 6 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1, 2, 3, 4 ou 5, caractérisé en ce que l'élément gonflable est situé à la partie inférieure du guidesupport. 7 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1, 2, 3, 4, 5 ou 6, caractérisé en ce que le guide-support est adapté pour être fixé, de manière amovible, à l'extrémité d'un bras d'une centrifugeuse. 8 - Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que le support comporte des alvéoles dans lesquels on introduit des masses équilibrant la poche sur la centrifugeuse. 9 - Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que les alvéoles sont ménagés dans les éléments raidisseurs du guide-support. 10 - Procédé pour l'extraction des phases miscibles contenues dans une poche souple préalablement montée dans un guide-extracteur selon l'une quelconque des revendications précédentes 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 ou 9, caractérisé en ce que, après séparation des phases miscibles - on établit de manière stérile une communication entre la poche souple et un autre récipient stérile, notamment une seconde poche reliée à la première poche par une tubulure, et - on gonfle l'élément gonflable au moyen d'un fluide sous pression, de sorte que la poche est comprimée et que l'une des phases est expulsée de la première poche dans la seconde poche.