Brevet FR2173797A1 — publié le 19731012

La dureté du silicate de zirconium (7,5 à 11 échelle Moh) et son diagramme de clivage conchoïdal conviennent par ticulièrement bien pour un usage comme abrasif, et on suppose que c1est à eux que l'on doit l'éclat et le polissage accentué de la surface d'une dent. On a constaté que les grosseurs de particules relativement faibles qui sont requises, avec des diagrammes de clivage concholdal,ne peuvent être obtenues que par un choc ou un broyage traumatique. On a trouvé que l'abrasion et les nettoyages résultants de la surface d'une dent sont directement proportionnels à la grosseur des particules de silicate de zirconium, tandis que l'éclat ou le polissage que lton obtient semblent entre inversement proportionnels à la grosseur des particules. On a constaté, par des essais et des évaluations cliniques, que l'utilisation continue de particules de silicate de zirconlun ayant un diamètre moyen supérieur à 30 microns manque de surjeté, et peut détériorer la matière constituant la dent.Toutefois, il est apparu que des grosseurs de particules d'un diamètre moyen égal ou inféricur à 30 microns permettent d'obtenir l'action désirée de nettoyage sans détériorer la dent. Une composition destinée à la prophylaxie dentaire, ayant une action optimale de nettoyage et de polissage sans détérioration de la dent, et capable d'un usage répété prolongé, présente la distributio suivante de grosseurs des particules de silicate de zirconium TABLEAU I Grosseur des particules en pourcentage en poids microns 0,2 à 10 Jusqu'à 20 % 10 sa 30 ne De 20 à 40 20 à 30 Le reste, jusqu'à 60 % Comme on l'a mentionné, la compositio définie ci-dessus exerce un nettoyage efficace sans détérioration de la dent. L'éclat ou le degré de polissage dépend de la distribution des diamètres dans la gamme minimale de grosseurs des particules. Une distribution optimale des rons) est la suiv gamme minimale de grosseur (de 0,2 à 10 microns) est la suivante TABLEAU II Grosseur des particules, microns Pourcentage en poids 0,2 à 2,5 20 % 2,5 à 5 55 % 5 à 10 25- Bien que des grosseurs de particules de silicate de zirconium comprises entre 5 et 30 microns puissent être obtenues par broyage à sec, les grosseurs plus faibles, entre 0,2 et 5 microns, sont avantageusement obtenues par broyage par voie humide. Dans l'application à la prophylaxie dentaire, la composition définie ci-dessus peut entre mélangée avec une petite quantité d'eau utilisée comme agent mouillant, et il en résulte le nettoyage et le polissage avantageux. Toutefois, par commodité pour l'utilisateur, il est préférable que la composition définie ci-dessus soit produite sous la forme d'une patate.Une pate pour prophylaxie dentaire qui convient particulièrement bien contient les ingrédients suivants (pourcentages en poids) Poudre de silicate de zirco- nium des tableaux I et II 57,25 % Glycérol 28,00 % Bentonite (en particules de 0,074 à 0,105 mm) 14,25 r Essence de menthe (sans terpène, D.F.) 0,50 fo Les ingrédients, dans les proportions indiquées ci-dessus, sont mélangés intimement dans tout ordre désiré et de préférence homogénéisés pour donner un produit final homogène. L'essence de menthe ajoute un goût agréable, mais on peut l'omettre, le cas échéant. Sous la forme sans terpène, l'essence de menthe ne s'altère pas et le produit a une durée indéfinie de conservation. Bien que les pourcentages en poids indiqués ci-dessus pour la pâte prophylactique soient préfdrables, on a constaté que la proportion de poudre de silicate de zirconium peut varier d'environ 50 à 75 % en poids, que la proportion de glycérol peut aller d'environ 24,5 à environ 42,5 - en poids et que la proportion de bentonite peut varier d'environ 12,5 à 20,5 % en poids, sans altérer notablement les résultats avantageux de la composition. La période de mélange des divers ingrédients peut aller de 5 à 20 minutes. Ainsi, bien qu'une pâte du type défini ci-dessus puisse être pratique à utiliser, et se conserve longtemps, restant humide pour un usage immédiat, le cas échéant, il y a lieu de remarquer que la poudre de silicate de zirconium des tableaux I et II peut être utilisée d'une autre façon, par exemple avec de l'eau ou d'autres agents mouillants, tels que diverses huiles. Ces essais cliniques préliminaires ont été effectués parallèlement à la présente invention pour évaluer le facteur de sécurité dans l'usage continu d'abrasifs, suivant un programme régulier et de longue durée. les résultats obtenus indiquent que des abrasifs apparemment sûrs et inoffensifs utilisés en prophylaxie buccale pendant des études de courte durée atteignant un maximum de 4 ans, la prophylaxie étant effectuée à des intervalles réguliers de trois mois, donnent, nettement, la preuve d'une abrasion-de la surface des dents et d'une perte irréparable d'émail à partir de la cinquième année.Ce programme d'études cliniques est représenté sur le tableau III suivant : TABLEAU III Grosseur des particules en 100 90 80 70 60 50 40 35 32 30 25 Tableaux microns I et II Nombre de patients soumis à l'essai 120 85 86 104 40 42 53 111 87 96 41 120 Nombre d'années d'étude clinque 1,5 1,5 2.5 4,5 5 5 5,5 5,5 7 9,5 9,5 5 Nombre de traitements mestre 6 6 10 18 20 20 22 22 28 38 38 20 prophylactiques par tri Zones d'abrasion exemptes de caries avant l'étude 98 72 61 63 56 50 42 123 94 41 32 108 Zones d'abrasion exemptes de caries après l'étude 236 155 124 111 103 121 138 204 101 43 32 110 Zones d'abrasion donnant naissance à une carie pendant l'étude 185 138 104 163 105 108 114 201 22 0 0 0 On choisit des patients des deux sexes entre 16 et 40 ans, ayant au minimum 26 dents naturelles et semblant avoir un régime correct d'hygiène buccale. Il ressort du tableau III que l'usage à long terme de silicate de zirconium en particules comme agent de prophylaxie dentaire ne présente aucun danger pour une grosseur des particules de 30 microns et moins. Bien que l'étude ait été tentée sur un peu moins de 1000 patients, les résultats donnés ci-dessus concernent les 865 patients qui restent à la fin de l'étude. La période de temps pendant laquelle les 865 patients restent au tableau d'étude dépend entièrement des résultats de chaque examen juste avant un traitement prophylactique périodique. Si les résultats de l'examen révèlent une destruction de la dent au-delà des limites normales du traitement prophylactique, le produit d'essai est enlevé au patient. Il ressort de ce qui précède que la composition de l'invention permet une prophylaxie dentaire qui donne le maximum de nettoyage et de polissage, en éliminant les dépôts de-muqueuses, les particules d'aliments, les taches exogènes et diverses pigmentations de la surface. De mimez elle polit mieux la surface des dents que tout produit connu, et la surface polie reste plus brillante et plus nette pendant une plus longue période de temps. Conjointement avec un régime convenable d'hygiène buccale, la composition prophylactique de la présente invention réduit efficacement la carie et agit manifestement pendant une très longue période de temps. Il va de soi que la présente invention nta été décrite qu'à titre explicatif, mais nullement limitatif, et qu'elle est susceptible de diverses variantes sans sortir de son cadre. REVENDICATIONS 1. ComDosi-tion destinée à la prophylaxie dentaire, caractérisée par le ait qu'elle consiste en un mélange de particules de silicate de zirconium renfermant une première quantité de particules constituant un maximum environ 20 % en poids et ayant un diamètre maximal d'environ 10 microns une seconde quantité de particules formée d'environ 20 à environ 40 % en poids de particules d'un diamètre d'environ 10 à environ 20 microns ; et une troisième quantité de particules constituant un maximum d'environ 60 % en poids de particules ayant un diamètre d'environ 20 à environ 30 microns. 2. Composition destinée à la prophylaxie dentaire suivant la revendication 1, caractérisée par le fait que la première quantité se compose de particules.de diamètre supérieur à environ 0,2 micron. 3. Composition destinée à la prophylaxie dentaire suivant la revendication 1, caractérisée par le fait que-la première quantité de particules a la distribution suivante de diamètre jusqu'à environ 20 % en poids de particules ayant un diamètre maximal d'environ 2,5 microns jusqu'à environ 55 % en poids de particules ayant un diamètre d'environ 2,5 à environ 5 microns ; et jusqu'à environ 25 %-en poids de particules ayant un diamètre d'environ 5 à environ 10 microns. 4. Composition destinée à la prophylaxie dentaire suivant la revendication 1, caractérisée par le fait que la d'un maximum première quantité se compose/d'environ 55 r en poids de particules de diamètre compris entre environ 2,5 et environ 5 microns. 5. Composition destinée à la prophylaxie dentaire suivant la revendication 1, caractérisée par le fait que la première quantité se compose d'un maximum d'environ 25 % en poids de particules de diamètre compris entre environ 0,2 et environ 2,5 microns. 6. Composition destinée à la prophylaxie dentaire suivant la revendication 1, caractérisée par le fait que la première quantité se compose d'un maximum d'environ 25 % en poids de particules d'environ 5 à environ 10 microns de diamètre. 7. Composition destinée à la prophylaxie dentaire suivant la revendication 1, caractérisée par le fait qu'elle contient également du glycérol et de la bentonite en mélange avec le silicate de zirconium, ce dernier représentant environ 50 à environ 75 % en poids du mélange. 8. Composition destinée à la prophylaxie dentaire suivant la revendication 7, caractérisée par le fait que la quantité de glycérol représente environ 24,5 à environ 42,5 ffi en poids du mélange. 9. Composition destinée à la prophylaxie dentaire suivant la revendication 8, caractérisée par le fait que la bentonite est sous la forme d'une poudre en particules d'environ 0,074 à 0,105 mm , sa quantité représentant environ 12,5 à environ 20,5 % en poids du mélange. 10. Composition destinée à la prophylaxie dentaire suivant la revendication 1, caractérisée par le fait que les particules de silicate de zirconium ont été produites par broyage.