Brevet FR2189009A1 — publié le 19740125

L'invention concerne une composition pharmaceutique pour le traitement de l'intolérance au lait, qui contient de la lactase comme ingrédient actif. L'intolérance au lait est très faucheuse du point de vue diétético-alimentaire, non seulement pour les nouveauxnés en général, mais aussi pour les adultes. Le lait constitue l'aliment essentiel dans les premiers mois de la vie et le manque de tolérance au lait est, donc, un obstacle très sérieux au développement du nouveau-né. Par ailleurs, en ce qui concerne les adultes, le fait de devoir renoncer à un aliment d'une telle importance et de disponibilité générale constitue un inconvénient non négligeable. Cet inconvénient devient très sérieux lorsque le lait constitue l'aliment le plus approprié, comme par exemple dans le cas de sujets souffrant d'ulcères gastriques ou de maladies rénales, pour lesquels l'absorption de lait est désirable pour un certain nombre de raisons bien connues. L'intolérance au lait, qui se manifeste par divers symptômes tels qu'une sensation de lourdeur, du météorisme, des borborygmes, des douleurs spasmodiques, ou de la diarrhée, est due, selon les conclusions concordantes de plusieurs chercheurs, à une incapacité d'assimilation du lactose. Ce dernier s'accumule dans l'intestin du sujet en altérant la flore bactérienne et en provoquant un reflux d'eau, ce qui provoque de la diarrhée, et donne lieu à la formation d'acide lactique avec production de selles acides. On a maintenant trouvé que I' on peut largement remédier à l'intolérance au lait en administrant aux patients v la composition pharmaceutique de l'invention, qui contient de l'enzse lactase comme ingrédient actif. La lactase en question provient d'une souche sélectionnée de Saccharomyces Lactis et exerce son activité complète dans l'intervalle de pH allant de 5,5 à 7,5. L'administration de lactase à des patients ne supportant pas le lait provoque rapidement la disparition complète, ou presque complète, des symptômes énumérés ci-dessus, comme l'ont montré des essais effectués sur des patients qui étaient adultes et, donc, capables de fournir une réponse détaillée. A ces patients on a administré, à différents jours, après ingestion d'un verre de lait, une composition pharmaceutique selon l'invention ou une composition enzymatique du commerce contenant de l'amylase, de la protéinase et de la lipase. Les patients ne connaissaient pas la nature des compositions ingérées.Les résultats ont été très positifs : dans 90% des cas, les patients remarquaient la disparition plus ou moins complète des troubles lorsqu'ils avaient pris la composition de l'invention, tandis qu'ils ne remarquaient aucune amélioration après avoir pris la composition enzymatique. En particulier, dans 70% des cas, il ne se produisait pas de diarrhée et, dans 80% des cas, le météorisme disparaissait complètement. Le médicament de l'invention est administré buccalement. La formulation utilisée peut titre l'une quelconque de celles couramment employées pour l'administration buccale. Des capsules et des gouttes paraissent spécialement appropriées pour des adultes et des enfants, respectivement. Des exemples non limitatifs de telles formulations sont les suivants a) Capsules lactase 50 mg (correspondant à 6 unités Dahlquist) mannitol 80 mg b) Gouttes lactase 1 g (correspondant à 120 unités Dahlquist) eau distillée 10 ml. Les doses préférées sont de 1 à 2 capsules à la fois pour des adultes et de 2 à 5 gouttes (correspondant à 10 à 25 mg de lactase) pour des enfants. REVENDICAUIONS 1. Composition pharmaceutique pour le traitement de l'intolérance au lait, caractérisée en ce qu'elle contient de la lactase comme ingrédient actif. 2. Composition pharmaceutique selon la revendication 1, caractérisée en ce que la lactase provient d'une souche sélectionnée de Saccharomyces Lactis. 3. Composition pharmaceutique selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est sous la forme de capsules de gouttes.