Brevet FR2183621A1 — publié le 19731221

La présente invention concerne des dispositifs de suture et de contention de la fermeture d'une incision chirurgicale et plus particulièrement des barres de contention destinées à entre mises en oeuvre au cours d'opérations chirurgicales afin d'empêcher la peau et les tissus d'être allongés ou érodés aux points de pénétration des boucles de fil. Elles sont conçues de manière à accroître l'efficacité des boucles ou points de suture. L'invention sera décrite plus en détail en regard du dessin annexé à titre d1exemple nullement limitatif et sur lequel la figure I est une vue en perspective des barres de contention selon l'invention, mises en oeuvre avec plusieurs boucles de contention dans une suture fermant une incision ; la figure 2 est une vue en perspective d'une forme avantageuse de barre de contention ; et les figures 3, 4, 5, 6 et 7 représentent des variantes des barres de contention0 La barre de contention selon la présente invention est indiquée d'une façon générale par la référence numérique 12 sur la figure 1.Elle est décrite et représentée en liaison avec plusieurs points ou boucles de suture R qui constituent le dispositif de contention post-opératoire d'un exemple dtin- cision abdominale I. Dtune façon générale, le mode opératoire et la forme particulière des points de suture en fil représentée sur le dessin ne font pas partie de l'invention. Cependant, à titre d'illustration, le procédé général mis en oeuvre pour la suture d'une incision consiste à placer des sutures telles que S 2, SS de la façon représentée. Les barres de contention, selon la présente invention, sont indiquées par les références numériques 14 et 14' et sont destinées à renforcer les sutures ou boucles de fil. Les barres 14 et 14' de la paire ont de préférence la même forme en coupe et la même longueur. Elles peuvent etre réalisées par la découpe d'un simple tronçon de barre brute. Pour cette raison, la description particulière d'une forme avantageuse de la barre gauche 14 qui est donnée ci-après est également une description de la barre droite de meme que dans les autres modes de réalisation qui seront décrits plus tard. De préférence, la barre de contention 14 est en une matière plastique telle que du polyvinyle extrudé, d'une nature élastique et qui constitue un bon coussin. La consistance du polyvinyle est ferme et élastique de manière à permettre à la barre des déformations latérales élastiques et des flexions biaxiales longitudinales. La barre 14 représentée sur la figure 2 a, en coupe transversale, la forme générale d1un chiffre huit symétrique et comprend des doubles nervures interne et externe 16 et 18, disposées parallèlement, reliées et solidarisées à leurs positions parallèles et longitudinales par un voile 20. De préférence, les nervures interne et externe 16 et 18 de la barre 14 sont de forme tubulaire ellipsoldale, à paroi mince .Les axes latéraux de l'élément passant par le voile sont destinés à être disposés au-dessus du champ opératoire et à etre espacés de celui-ci, lorsque les deux éléments sont en position normale de détente et sont alignés sur les côtés opposés de la ligne d'incision. La barre 14 peut comporter facultativement plusieurs ouvertures 26 destinées au fil de suture, réparties d'une manière intermittente mais uniforme et espacées le long du voile 20. Les ouvertures 26- peuvent etre réalisées pendant la fabrication de la barre ou facultativement pendant l'opération chirurgicale par les aiguilles qui forment les ligatures ou le réseau de points de suture. Les barres de contention 14 et 14' peuvent être utilisées au cours d'une opération chirurgicale, de la manière suivante : avant la fermeture de l'incision, les divers tronçons de fils de suture sont noyés transversalement dans la zone de la blessure et leurs extrémités libres opposées sont ancrées d'une manière classique par des pinces hémostatiques-et par des compresses.Les divers points S1, S2, S3 sont cousus de manière à fermer les ouvertures dues à l'incision dans les diverses couches l'l, L 2 et B3 de la paroi de l'abdomen. Les deux barres de contention 14 et 141 sont alors disposées parallèlement, chacune sur un côté de la ligne dtincisin. Les extrémités libres des sutures R sont passées vers le haut dans les ouvertures 26 du voile ou par perforation de celui-ci par les aiguilles de suture (la flèche 28 sur la figure 1 représente ce stade de l'opération). Les extrémités libres proches R1,-R2 de chaque paire de sutures de contention sont nouées ensemble le long dès# voiles 20, 20' et forment les ligatures longituainales T, T' (cette opération est indiquée par la flèche 30 sur la figure 1). A ce stade, un tampon allongé de gaze (non représenté) peut être placé sur l'incision et entre les barres parallèles. Les doubles segments de fils R R de chaque paire de sutures proches sont rassemblés et noués de façon à former les ligatures à double fil R, R (cette opération est indiquée par la flèche 32). La surface de la plaie est alors fermée et les diverses sutures transversales à double fil R R sont nouées chacune et tendues étroitement au-dessus des nervures tubulaires internes 16, 16' des deux barres de contention (de la manière indiquée par la flèche 34). Dans la mesure où la zone située autour de la blessure se gonfle d'une manière excessive et lors du premier changement de pansement, les sutures de contention transversales R R peuvent être coupées afin de permettre un gonflement supérieur à un gonflement normal A ce stade, les barres restent en position le long des côtés opposés de la ligne d'incision.Elles sont fixées à la chair par les segments de points de suture R disposés transversalement et noyés dans la chair en dessous de ladite incision, ainsi que par les parties espacées longitudinalement des boucles T et T' disposées au-dessus de la surface de la chair et fixées aux voiles 20, 20' des barres de contention. La blessure ou plaie est détendue mais elle est maintenue fermement,de sorte que la gaze peut être enlevée et que la plaie peut être soignée. Après une période de 4 à 10 jours, les deux barres de contention~peu- vent être enlevées par sectionnement des sutures R en dessous de l'une des barres. Le sectionnement du fil en dessous d'une barre permet l'enlèvement de celle-ci puis la barre opposée peut être soulevée et enlevée afin de retirer les segments de fil de suture noyés, de la région de la blessure. Bien que le mode de réalisation de la figure 2 représente une forme avantageuse dans laquelle chaque barre comprend deux zones parallèles 56 et 58 destinées à venir en contact avec la chair, d'autres formes conviennent également. Cependant il convient d'indiquer que la surface inférieure ou surface de contact avec la chair qui est indiquée d'une façon générale par la référence 66 est soulevée en 62, 64, 66, 68 et 70 du fait de sa courbure.On voit ainsi que les extrémités réunies des boucles qui passent en dessous de l'incision sont disposées de manière que la zone de contact avec la chais soit quelque peu réglable, du fait que la surface courbe de cette zone s'emboîte doucement sur la chair le long des côtés opposés de la plaie0 Elle ne pénètre pas dans la chair et ne comporte pas de bords aigus des sorte que lorsque la chair se gonfle elle ne risque pas d'être blessée. De plus, les extrémités réunies et opposées des boucles de fil espacées noyées dans la chair sont orientées, lorsqu'elles sont reliées par les éléments de contention R R, de manière que les forces qui tirent l'une vers l'autre les extrémités nouées T et TP sont converties du fait de la présence des barres en force slexer çant à la surface de la peau.Les forces qui ont tendance à déchirer la chair sont transmises aux barres du fait de leur forme, La surface de la zone de contact varie à mesure qu'il se produit un gonflement du champ, c'est-à-dire que la matière souple des barres, lorsqu'on les observe en section droite, fléchit vers le bas de manière à augmenter la surface de contact.De plus, du fait de leur longueur axiale, les barres de contentlon ont tendance à s'adapter à la forme de la surface de la chair lorsqu'il se produit un gonflement qui diminue ensuite pendant la cicatrisation, de sorte que les barres tout en s'opposant aux déchirures et aux cicatrices qui en résultent, cèdent en même temps aux forces de cicatrisation et sta- daptent à la forme du contour changeant de la surface de la chair. - Il convient de noter qu'à mesure qu'il se produit un gonflement, la zone de contact augmente, en particulier dans le mode de réalisation des figures 2 et 3, de sorte que la charge est répartie sur une plus grande surface sans effet appréciable sur l'effet mécanique du à la forme de chaque barre.En conséquence, la présente invention permet une réduction du champ qui se cicatrise, car les barres permettent aux sutures d'être plus rapprochées de la ligne d'incision, de fa çon à réduire le champ et de ce fait à réduire la surface enlaidie et à améliorer son aspect par la réduction des forces de déchirement qui s'exercent sur la chair elle-m#me. La figure 3 représente une variante qui comprend deux éléments de contention, tous les deux semblables, de sorte que seul l'élément indiqué par la référence numérique 75 sera décrit ci-aprèsO Il comprend un corps tubulaire 77, de préférence de section droite uniforme et de forme générale ellipti que. fl comprend une aile longitudinale 79 orientée vers l'extérieur par rapport à l'axe principal du corps tubulaire 77 et qui est destinée à loger les extrémités opposées des boucles ou points de contention, indiqués plus haut, dans la région de jonction 81 entre l'aile et le corps. L'élément est orienté, de la façon indiquée sur la figure 3, par rapport à la ligne d'incision qui est désignée par la lettre I.On voit ainsi que du fait du passage des extrémités opposées des boucles de suture R dans la région 81, on produit l'effet mécanique recherché à l'endroit de chaque boucle de fil, du fait de la courbure de la surface supérieure 83 de chaque barre. Sur les figures 4 et 5, les barres de contention sont représentées sur les côtés opposés d'une ligne d'incision indi quée à nouveau par la lettre I. Sur la figure 4, elles sont de forme circulaire en section droite, tandis que sur la figure 5 elles sont de forme elliptique. Les éléments de la figure 4 sont indiqués, d'une manière générale, par la référence numérique 86 et ceux de la figure 5 par la référence numérique 88. Ces éléments sont dIsposés sur les côtés opposés de la ligne d'incision et logent les extrémités des boucles R qui les traversent, Bien que les barres des modes de réalisation des figures 4 et 5 soient tubulaires, c'est-à-dire qu'elles comportent chacune une colonne d'air allongée 89 et 90, dans certains modes de réalisation non r#eprésentés, elles peuvent être plei nes.- On voit ainsi que dans les modes de réalisation des figures 4 et 5, une barre de contention déformable, à paroi mince, est destinée à céder aux forces de gonflement et à la tension du fil à sa mise en place de manière à comporter une surface inférieure dont une zone de contact 92 et 94 répartit la charge.Chaque élément est, de plus, de hauteur suffisante pour produire un effet mécanique tel que les forces sont orientées de manière que la chair résiste aux déchirures et de manière que les forces qu'exerce le fil soient transférées au corps de chaque élément de contention. De plus les barres, telles que celles des figures 4 et 5 peuvent céder aux forces verticales produites par un gonflement et du fait de la souplesse de leur matière leur contour peut varier dans le sens axial, lors d'un gonflement de la chair, de manière à répartir uniformément les forces de traction exercées par les fils. l'es barres 86 et 88 peuvent comporter plusieurs ouvertures intermittentes et espacées destinées aux tilts, réparties sur leur longueur, dont la forme et la fonction correspondent à celles des ouvertures 26 du mode de réalisation de la figure 1. Bien que les barres 86 et 88 des modes de réalisation des figures 4 et 5 ne soient pas préférables à celles de la figure 2 du fait que leur contour présenté à la peau de la chair soit moins favorable en cas de gonflement, elles offrent chacune upe zone de contact importante et constituent chacune un dispositif de répartition et d'orientation des forces qui est élastique et dans un sens flottant sur la surface de la chair, de manière à permettre leur réglage nécessaire pendant le gonflement et la cicatrisation.Cependant une barre de contention en forme de double tube, telle que celle de la figure 2 est préférable car son orientation la met à l'abri des fausses manoeuvres, à la différence du mode de réalisation de la figure 3 dont la mise en oeuvre nécessite que l'aile 79 soit orientée vers l'extérieur du corps tubulaire 77 et par rapport å la ligne d'incision. La figure 6 représente deux barres de contention espacées 100 et 102, alignées parallèlement à une ligne d'incision I. D'une manière générale, elles sont en forme de bande en une meme matière souple, résistant aux déchirures et d'une épaisseur 114 suffisante pour produire l'effet mécanique décrit plus haut tout en étant, en môme temps, élastique afin de s'adapter à la forme de la surface de la chair. Il est préférable, dans le mode de réalisation de la figure 6, que sur leur longueur médiane et longitudinale, les surfaces principales 104 et 106, orientées en opposition, soient évidées et comportent des gorges longitudinales 108 et 110 ainsi qu'un voile relativement mince 112 qui permet le passage d'une aiguille de couture des sutures. En service, l'épaisseur 114 de chaque barre 100 et 102, entre ses surfaces supérieure et inférieure 104 et 106 est suffisante pour que la barre produise l'effet mécanique voulu par le fait que la masse allongée et symétrique 116 du côté intérieur de chaque élément est suffisante pour répartir la charge le long des côtés opposés de la plaie. Dans ce mode de réalisation, les bords 118 des coins orientés longitudinalement sont de préférence un peu arrondis de f-açon à ne pas comporter de surface aigüe. Du fait de leur matière, ils ntirritent pas la surface de la peau. Le dispositif de contention décrit ci-dessus comprend deux barres de contention allongées et associées, destines à entre disposées sur les côtés opposés d'une incision. Chaque élément est en une matière souple et résistant aux déchirures qui est flexible par rapport à son axe longitudinal et qui est déformable par rapport à sa surface en section droite. Chaque barre est, de préférence, en chlorure de polyvinyle transparent de qualité chirurgicale et elle est extrudée avec un voile ou rebord mince par lequel une aiguille peut. passer et qui, de ce fait, peut être traversé par celle-ci, Chacune d'elles comprend une partie produisant un effet mécanique, qui est compressible en section droite et dont la hauteur entre la surface en butée contre la chair et la surface extérieure, est suffisante pour produire un effet mécanique et orienter les sutures de contention vers l'extérieur de la zone de l'in incision, De plus, chaque élément peut se déformer de manière à s'adapter aux contour variables de la surface de la chair afin de suivre son contour à mesure que s'effectue la cicatrisation et, dans un certain sens de manière à flotter quelque peu afin de s'adapter à la forme de la cicatrice. Dans un mode de réalisation avantageux, l'épaisseur de la partie ou plaque dastinée au logement des points de suture de chaque élément est comprise entre 0,5 et 1,5 millimètre et dans tous les cas elle est suffisante pour supporter les forces de déchirure ou de sectionnement des fils de suture qui passent à travers ladite partie. l'es colonnes d'air des barres creuses représentées peuvent être limitées par des parois d'épaisseurs variées afin d'obtenir les résultats indiqués plus haut et de constituer une partie de logement des points de suture ainsi qu'un point d'appui. De préférence tous les éléments sont en une matière plastique souple, flexible et résistant aux déchirures, de section droite uniforme sur toute leur longueur.Un évidement mince disposé aux lignes de guidage indiquées par la référence numérique 115 sur la figure 4 et par la référence 117 sur la figure 5 peut être prévu pour indiquer la partie de logement des points de suture, à la différence de la partie qui constitue le point d'appui qui est formée dans les modes de réalisation des figures 2 et 6 par des évidements orientés longitudinalement formés sur la surface extérieure de chaque barre et par le. creux de l'angle entre la plaque ou aile 79 et le corps 77 de l'élément de la figure 3. De plus, il est possible de prévoir un codage de couleurs pour indiquer des éléments de longueurs diverses afin de permettre leur choix dans un magasin approprié ou pour indiquer l'orientation de la plaque de logement des sutures de chacun d'eux. Le mode de réalisation de la figure 7 qui comporte une ligne de repérage 115', peut également être utilisé comme variante. Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées aux dispositifs décrits et représentés sans sortir du cadre de l'invention. REVENDICATIONS 1.- Dispositif destiné à être mis en oeuvre pour la fermeture d'une incision chirurgicale dans laquelle des boucles de fil de suture et de contention sont disposées transversalement par rapport à la zone de l'incision comme mesure de précaution empêchant la plaie de s'ouvrir, une partie de chaque boucle étant noyée dans la chair en dessous de la ligne d'incision et une autre partie de celle-ci étant disposée audessus de la ligne d'incision, à cheval sur celle-ci, caractérisé en ce qu'il comprend un dispositif de contention renfor çant les boucles de fil et comprenant deux barres de contention séparées et allongées en une matière caoutchouteuse flexible et souple, résistant aux forces de sectionnement et qui sont destinées à occuper des positions relatives parallèles, longitudinalement sur les côtés opposés de l'incision, les éléments ou barres étant de longueur correspondante de manière à recouvrir les côtés opposés de ladite ligne d'incision à des positions relatives espacées de celle-ci, chaque barre ayant en section droite une forme comportant une surface supérieure et une surface inférieure non adhésive de forme telle que lorsque l'élément occupe une position normale sans contrainte, une partie de sa surface inférieure est en contact avec la surface de la chair sous-jacente et que le reste de ladite surface inférieure est situé au-dessus de la chair, chaque barre de contention de la paire comportant une partie de logement des points de suture orientée longitudinalement par rapport à la barre et destinée au passage d'éléments espacés des boucles de suture le long de la barre, les côtés opposés de chaque boucle étant tournés à l'opposé l'un de l'autre, les parties des boucles, à cheval transversalement sur la surface de la chair, constituant un réseau de ligatures de fil, chaque barre comprenant une partie relativement épaisse orientant les forces tirant et tendant les boucles de suture de manière qu'elles soient appliquées à l'extérieur de la surface de la chair et que les forces de sectionnement soient transmises à la barre afin d'empêcher la déchirure de la chair, les barres ou éléments étant déformables en section droite et flexibles longitudinalement de manière à s'adapter à la forme de la chair et à céder au cours des divers stades de gonflement qui se produisent pendant le processus de cicatrisaiion. 2o- Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la surface inférieure de chaque barre de contention est courbe transversalement, sa courbure étant nette. 3.- Dispositif suivant la revendication 2, caractérisé en ce que la partie de la surface inférieure qui est en contact avec la surface de la chair est continue sur toute la longueur de chaque barre. 4.- Dispositif suivant la revendication 3, caractérisé en ce que la partie inférieure de chaque barre comprend les surfaces de deux nervures espacées dont chacune comprend une zone centrale disposée le long de ladite surface inférieure afin de venir en contact de la chair, une partie de la surface inférieure étant disposée entre les surfaces des nervures lorsque la barre est en position normale sans contrainte. 5.- Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la partie relativement épaisse de chaque barre comporte un évidement colncidant avec sa longueur et qui diminue sa surface en section droite et le rend élastique vis-à-vis des forces de compression. 6.- Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'une ligne de guidage orientée longitudinalement par rapport à chaque barre indique sa partie destinée au logement des sutures. 7.- Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend une plaque longitudinale orientée vers l'extérieur de ladite partie de logement des points de suture et qui est destinée à recouvrir la zone de contact de la partie inférieure de la surface inférieure de chaque barre lorsqu'elle est appliquée sans subir d'effort et qu'elle occupe une position relative parallèle à une ligne d'incision. 8.- Dispositif suivant la revendication 7, caractérisé en ce que ladite plaque orientée vers l'extérieur a la forme d'une aile de la partie relativement épaisse de l'élément de contention. 9.- Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que la forme de l'élément de contention est celle d'un chiffre huit en section droite, la zone centrale qui consti- tue ladite partie de logement des points de suture et l'une ou l'autre de ses parties latérales étant destinées à être mises en oeuvre comme partie relativement épaisse produisant un effet mécanique. 10.- Dispositif suivant la revendication 1, caractérisé en ce que les surfaces extérieures de la barre de contention sont délimitées en partie par un évidement longitudinal destiné à orienter la partie de logement des points de suture pendant la mise en oeuvre desdites barres.