Brevet FR2125527A1 — publié le 19720929

La présente invention concerne les éponges chirurgicales, elle a trait notamment aux épongea chirurgicales appropriées pour être utilisées dans les laminectomies, les craniectomies, la chirurgie des nerfs ou les autres processus chirurgicaux délicats» On a trouvé qu'il était pratique .dans les types de chirurgie mentionnés plus haut, d'utiliser une mince bande relativement petite de fibres non tissées liées comme une éponge- Ce type d'éponge miniature est nécessaire du fait du faible domaine d'opération et de la nature délicate du processus. Cependant, en raison de leurs dimensions, il est nécessaire de fixer certains dispositifs comme un fil de retrait aux éponges, en vue d'assurer que les éponges ne soient pas laissées dans la plaie et d'avoir -une "poignée" pour appliquer et retirer les éponges de la plaie. Les éponges chirurgicales de la technique antérieure de ce type, utilisent des fils de retrait qui sont piqués directement sur une surface de l'éponge ou sur les deux surfaces de l'éponge et souvent, lorsque cela est désiré, une bande de matière opaque à la radiographie est,combinée avec le fil et piquée simultanément à l'éponge- Les éponges fabriquées de cette façon sont rugueuses sur les deux côtés car la piqûre s'étend entièrement à travers l'éponge* De même, la combinaison du fil de retrait et de la matière opaque à la radiographie n'est pas sûre car le dégagement accidentel d'un élément entraîne le dégagement de l'autre élément, ce qui rend l'éponge libre du dispositif de détection et susceptible d'être laissée par inadvertance dans la plaie. £n outre, l'opération de piqûre utilisée pour fabriquer les éponges est nécessairement une opération manuelle qui entraine des coûts de fabrication relativement importants. Les inconvénients des éponges chirurgicales de la technique antérieure sont supprimés par la présente invention qui crée une éponge remarquable comprenant une bande de fibres liées non tissées ayant un fil de retrait en matière plastique fixé à une surface de celle-ci uniquement par une partie aplatie du fil qui a été ramollie à la chaleur pour s'écouler partiellement dans les fibres de la bande et entre les fibres de la bande. Une ou plusieurs bandes de matière opaque à la radiographie. 0* 72 05247 2125527 peuvent également être liées à la surface de l'éponge de la même façon et en même temps mais dans un endroit différent comme le fil de retrait en matière plastique. Les divers éléments de l'éponge peuvent être fabriqués si-5 multanément en plaçant convenablement la bande, le fil de retrait en matière plastique et les bandes de matière opaque à la radiographie sous la sonotrode d'un dispositif de soudage à ultrasons et en amenant la sonotrode en contact avec le fil et les bandes. 10 Ainsi, dans une seule opération, on peut fabriquer une éponge chirurgicale améliorée qui présente de nombreux avantages par rapport aux éponges connues de la technique antérieure. Lfinvention est illustrée, à titre d'exemple non limitatif, au dessin annexé. 15 La fig. 1 est une vue en plan de l'éponge chirurgicale de l'invention avec des parties arrachées à des fins de clarté. La fig. 2 est -une coupe transversale prise suivant la ligne 2-2 de la fig. 1« La fig. 3 est une élévation latérale illustrant sçhématique-20 ment le procédé pour fabriquer 1'éponge chirurgicale « représen-tée à la fig. 1. La fig. 4 est une coupe transversale prise suivant la ligne 4-4 de la fig. 3- La fig. 5 est une vue en plan d'un autre mode de réalisa-25 tion de l'éponge chirurgicale de l'invention avec des parties arrachées à des fins de clarté. Aux fig. 1 et 2, l'éponge chirurgicale de l'invention est désignée par 10 et est réalisée à partir d'une bande relativement mince de fibres non tissées 11 qui ont été liées rigide-30 ment ensemble pour empêcher la destratification des fibres. La bande 11 est, de préférence, constituée de fibres de rayonne qui ont été cardées d'une façon bien connue et qui ont été amenées sous la forme de feuilles dans un métier à tisser à aiguille, ces feuilles étant ensuite découpées en bandes de longueur et de 35 largeur désirées* Les fibres de rayonne, sont, de préférence, constituées de rayonne vierge de 3 deniers, ayant une longueur nominale des fibres de l'ordre de 2,86cm. Ce type de matière a été fabriqué et utilisé pour les éponges chirurgicales dans le passé et on a trouvé que lorsqu'une telle matière est liée avec 72 05247 3 2125527 un mélange d'amidon et d'alcool polyvinylique, les bandes retiennent leur intégrité et lors d'essais, qu'elles absorbent plus de 25 fois leur poids dans l'eau. Un fil de retrait 12 est lié à une surface de la bande 11 5 et comprend une partie aplatie 13 qui a été ramollie à la chaleur pour avoir une liaison rigide entre le fil 12 et la surface de la bande 11. Comme indiqué plus haut, l'éponge chirurgicale 10 est principalement destinée à être utilisée dans les processus chirurgicaux très délicats et le domaine d'opération est 10 considérablement plus restreint que celui normalement rencontré dans la chirurgie moins délicate» Pour cette raison, des éponges minces relativement petites sont employées et un dispositif doit être prévu en association avec ces éponges pour les retirer après qu'elles ont été appliquées à une plaie et qu'elles ont 15 absorbé une quantité importante de fluide corporel» Le fil de retrait 12 est prévu à cette fin et la liaison entre le fil et la surface de la bande 11 est, par conséquent, très importante. La longueur du fil 12 n'est pas critique tant qu'il peut être placé à \me distance suffisante à l'extérieur de la plaie pour 20 être reconnu et manipulé facilement par le chirurgien et ses assistants. Le fil de retrait 12 est, de préférence, fabriqué à partir d'une fibre polyester continue multifilamentaire» Cependant, on a trouvé que d'autres matières plastiques comme le nylon et 25 le polypropylène, fournissent également une liaison sûre, toutefois, la matière en polyester procure la meilleure combinaison des propriétés du produit comme la résistance de la liaison et la douceur du fil. En plus du fil de retrait 12, deux bandes 14 et 15 consti-30 tuées d'une matière opaque à la radiographie, sont également liées rigidement à la surface de la bande 11. Bien que deux bandes de matière opaque à la radiographie soient représentées dans le mode de réalisation préféré de l'invention, il y a lieu de remarquer que seulement une bande peut être désirable pour 35 des éponges chirurgicales très petites et que deux ou plusieurs bandes peuvent être utilisées dans des éponges chirurgicales de plus grande dimension. Bien que plusieurs matières opaoues à la radiographie puissent être employées dans l'invention, on a trouvé qu'une matière vinylique avec du sulfate de baryum dis 72 05247 2125527 persé dans celle-ci, est très efficace et forme une liaison très rigide avec la surface de la bande 11. Le procédé préféré pour la fabrication de l'éponge chirurgicale de l'invention est décrit de façon détaillée ci-après. 5 A la fig. 3, on a illustré schémetiquement le processus pour ramollir à la chaleur le fil de retrait 12 et les bandes de matière opaque à la radiographie 14 et 15» En vue d'éviter la nécessité d'utiliser des matières supplémentaires comme des adhésifs et pour supprimer les effets nuisibles de l'application 10 de chaleur afin d'obtenir la liaison nécessaire entre le fil de retrait 12, les bandes 14 et 15 et la surface de la bande 11, un dispositif de soudage à ultrasons a été adopté. Ce dispositif est décrit dans le brevet américain n° 3 440 117 et comprend un générateur haute fréquence 20, un conducteur 21 pour transmettre 15 du courant alternatif d'une énergie de l'ordre de 20 kilocycles par seconde à partir du générateur 20 vers un groupe de transformation à ultrasons 22. Le groupe de transformation à ultrasons 22 comprend une sonotrode 23 pour transférer l'énergie des ultrasons au fil 12 et aux bandes 14 et 15« Le groupe de trans-20 formation à ultrasons 22 est tin dispositif qui transforme l'énergie électrique en vibrations mécaniques et à cet effet, il comporte un ou plusieurs disques piézoélectriques qui vibrent sous l'influence du courant alternatif. Les vibrations sont amplifiées et apparaissent sous la forme de vibrations longitudinales 25 à l'extrémité de la sonotrode 23» Pour obtenir l'assemblage simultané de tous les éléments de l'éponge chirurgicale 10, la bande 11 est placée sur un support 24 qui se trouve directement en dessous de la sonotrode 23 du dispositif de soudage à ultrasons» Le fil de retrait 12 et les 30 bandes 14 et 15 sont ensuite placés sur la bande 11 essentiellement comme représenté à la fig» 1» A la fig. 4, la partie inférieure de la sonotrode 23 a été réalisée spécialement afin que plusieurs nervures 25 s'étendent vers le bas à partir de celle-ci. Les nervures 25 sont réalisées pour venir au contact seule-35 ment de la matière du fil de retrait 12 ét des bandes 14 et 15, comme cela est nécessaire pour ramollir suffisamment à la chaleur les matières afin qu'elles s'écoulent dans la surface supérieure de la bande 11 et forment une liaison rigide entre la matière et les fibres qui constituent la surface. A la fig. 2, l'action de 72 05247 2125527 la sonotrode 23 sur les surfaces supérieures du fil 12 et des bandes 14- et 15, aplatit essentiellement ces matières et les pousse dans la surface supérieure de la bande 11 ainsi qu'elle les lie rigidement à cette surface. 5 Dans certains cas, par exemple lorsque l'on désire une éponge chirurgicale plus souple, on a trouvé qu'il était désirable de réduire l'étendue de l'interface de liaison entre la bande 11 et le fil de retrait 12. La réalisation préférée de l'éponge pour obtenir ce résultat est illustrée à la fig» 5 ou 10 l'éponge 10a comprend une bande 11a ayant un fil de retrait 12a lié à sa surface» Cependant, sauf pour l'éponge de la fig 1, la liaison apparaît seulement aux intervalles B sur la longueur de la partie 13ji partiellement aplatie du fil 12a. Les zones non liées agissent comme des charnières et fournissent donc des 15 zones de souplesse accrue» Pour obtenir ce type de liaison, les nervures 25 sur la partie inférieure de la sonotrode 23 (fig. 4-)t peuvent être enco-chées longitudinalement afin d'avoir un contact entre la sonotrode 23 et le fil de retrait 12a seulement à des intervalles 20 prédéterminés, ce qui engendre une liaison seulement à ces intervalles» Il ressort de la description précédente que l'invention fournit une éponge chirurgicale remarquable qui présente de nombreux avantages par rapport aux éponges de la technique antérieu-2.r r e » 2n supprimant le besoin d'effectuer une piqûre ou d'employer des adhésifs, l'éponge chirurgicale de l'invention peut être réalisée afin qu'elle soit complètement uniforme sur un côté en vue de l'application à la plaie» En outre, les bandes opaques à la radiographie peuvent maintenant être appliquées à 30 un endroit différent de celui du fil de retrait et fournissent, par conséquent, une sécurité supplémentaire dans le cas où le fil de retrait est tiré accidentellement à distance de la surface de la bande» Il y a lieu de noter également que le procédé de fabrication de l'éponge chirurgicale de l'invention, est extrê-35 mement économique car toutes les parties peuvent être assemblées en une seule opération et aucune matière supplémentaire comme des adhésifs, n'est nécessaire dans l'assemblage des parties constitutives» 72 05247 2125527 BEVENDICATIONS 1 - Eponge chirurgicale utile lors de processus délicats, caractérisée en ce qu'elle comprend une bande de fibres non tissées liées rigidement et un fil de retrait en matière plastique 5 lié à une surface de cette bande. 2 - Eponge chirurgicale suivant la revendication 1, caractérisée en ce que la liaison entre le fil en matière plastique et la bande, est obtenue uniquement au moyen d'une partie aplatie du fil qui a été ramollie à la chaleur pour s'écouler par- 10 tiellement dans une surface de la bande. 3 - Eponge chirurgicale suivant l'une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que la liaison entre le fil en matière plastique et la bande, est obtenue uniquement au moyen de plusieurs parties aplaties espacées du fil qui ont été ramollies 15 à la chaleur pour s'écouler partiellement dans une surface de la bande. 4 - Eponge chirurgicale suivant l'une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que la partie aplatie du fil s'étend au niveau de toute la largeur de la bande. 20 5 - Eponge chirurgicale suivant l'une des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que les fibres non tissées sont constituées de rayonne, et en ce que le fil de retrait en matière plastique est un polyester continu multifilamentaire. 6 - Eponge chirurgicale suivant l'une des revendications 1 25 à 5, caractérisée en ce que le fil en matière plastique est soudé au moyen d'ultrasons à la surface de la bande. 7 - Eponge chirurgicale suivant l'une des revendications 1 à 6, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins une bande de matière opaque à la radiographie, liée à la surface de la bande. 30 8 - Eponge chirurgicale suivant l'une des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que la bande de matière opaque à la radiographie est liée à la surface en un endroit différent du fil. 9 - Eponge chirurgicale suivant l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que la liaison entre la matière opaque 35 à la radiographie et la bande, est obtenue uniquement par une partie ramollie à la chaleur de cette matière qui a été amenée à s'écouler partiellement dans une surface de la bande. 10 - Eponge chirurgicale suivant l'une des revendications 1 72 05247 7 2125527 à 9, caractérisée en ce que les fibres non tissées sont des fibres de rayonne, en ce que le fil de retrait en matière plastique est un polyester continu multifilamentaire, et la matière opaque à la radiographie une matière vinylique contenant du sul-5 fate de baryum. 11 - Eponge chirurgicale suivant l'une des revendications 1 à 10, caractérisée en ce que le fil en matière plastique et la matière opaque à la radiographie sont soudés au moyen d'ultrasons à la bande. 10 12 - Procédé de fabrication d'une éponge chirurgicale utile lors de processus délicats, caractérisé en ce qu'il consiste à former une bande de fibres non tissées liées, à placer un fil de retrait en matière plastique au contact avec une surface de cette bande et à ramollir à la chaleur ce fil en matière plasti- 15 que pour provoquer qu'une partie de la matière plastique s'écoule dans cette surface afin d'engendrer une liaison entre la bande et le fil. 13 - Procédé suivant la revendication 12, caractérisé en ce qu'il consiste à placer une bande de matière plastique opaque à 20 la radiographie en contact avec la surface de la bande et à ramollir à la chaleur cette matière pour provoquer qu'une partie de la matière plastique s'écoule dans la surface afin d'engendrer une liaison entre les bandes» 14 - Procédé suivant l'une des revendications 12 et 15, ca- 25 ractérisé en ce que le fil et la matière opaque à la radiographie sont ramollis à la chaleur en les mettant en contact avec une sonotrode d'un appareil de soudage à ultrasons. 15 - Procédé suivant l'une des revendications 12 à 14, caractérisé en ce que le fil et la matière opaque à la radiogra- 30 phie sont mis simultanément en contact avec la sonotrode» 16 - Procédé suivant l'une des revendications 12 à 14, caractérisé en ce que les fibres non tissées se composent de rayonne et en ce que le fil est un polyester continu multifilamentaire et la matière opaque à la radiographie, une matière viny- 55 liaue contenant du sulfate de baryum. 17 - Procédé suivant l'une des revendications 12 à 16, caractérisé en ce que le fil est ramolli à la chaleur à certains intervalles.