Brevet FR2133843A1 — publié le 19721201

La présente invention est relative à la stimulation électrique des organes du corps numain. La stimulation électrique des tissus ou des organes du corps en tant que procédé de traitement de nombreux états patholo-5 giques est en passe de devenir courant. Cette stimulation implique habituellement la réalisation de certains types de contacts électriques avec les tissus ou l'organe du corps devant être stimulé. En particulier en ce qui concerne le coeur, on a mis au point des conducteurs électriques dans lesquels une électrode formée à l'ex-10 trémité du conducteur, est implantée dans les tissus du myocarde/ De nombreux types d'électrodes et de nombreuses techniques d'implar tation de ces électrodes dans le myocarde ont été mis au point. L'une de ces techniques nécessite plusieurs perforations du myocarc à la fois pour disposer l'électrode et pour suturer le conducteur 15 sur les tissus du myocarde. Il est évident que de telles incisions ne sont pas souhaitables pour de nombreuses raisons. D'autres techniques comportent l'introduction percutanée à travers la paroi thoracique ou une incision ouverte, au moyen d'une aiguille creuse et la mise en place ultérieure de l'électrode dans les tissus du 20 myocarde. Une autre technique encore implique la déformation ou l'aplatissement d'une spire d'une hélice rigide servant d'électrode de sorte qu'une pointe ou stylet fixée sur cette hélice puisse être en contact avec la spire•déformée afin de permettre de visser l'électrode dans le tissus du myocarde. Cependant, cette technique 25 nécessite que le stylet soit en contact avec l'hélice pendant l'introduction dans le myocarde et elle présente en outre l'effet indésirable d'appliquer un couple sur l'extrémité proximale du conducteur hélicoïdal. Suivant l'invention, il est prévu un ensemble d'électrode 30 pouvant être implanté dans le corps et'dans lequel un conducteur électrique isolé à une extrémité proximale pouvant être adaptée pour être reliée à une source d'alimentation en énergie et une hélice rigide servant d'extrémité distale de cette électrode. L'hélice rigide sert d'électrode devant être vissée dans les tissus 35 du corps. Ce procédé est facilité au moyen d'un outil ayant une forme à peu près cylindrique et présentant une fente située dans une surface d1 extréiftité, la fente étant à peu près orthogonale par rapport à l'axe longitudinal de l'outil. Une rainure est prévue dans la surface externe de l'outil et s'étend à partir de la surface 2j.0 d'extrémité opposée à la surface d'extrémité comportant la fente CO! 72 13552. 2 2133843 Jusqu'à un point situé juste en retrait de cette dernière et se trouvant dans un plan qui est à peu près parallèle à l'axe longitudinal. Un passage s'étendant sur la totalité de la longueur de l'outil, et débouchant à la surface d'extfcémité qui comporte la 5 rainure, reçoit l'extrémité proaiœale du conducteur. L'ensemble est utilisé lors de 1'implantation*de l'électrode dans le tissu du corps. Une partie surélevée Drévue sur le conducteur au voisinage de son extrémité distale est adaptée dans l'extrémité fendue de l'outil-de forme cylindrique. La partie isolée du conducteur est ajustée dans la rainure et la partie proximale restante 10 du conducteur est introduite dans le trou, l'extrémité de liaison én premier. Dans cette position, l'électrode constituée par l'hélice rigide est maintenue fermement par lloutil et, en appliquant à ce dernier un mouvement de rotation ou de torsion, l'électrode hélicoïdale peut être vissée dans le tissu qui, dans le cas du coeur, 15-est le myocarde. Lorsque l'électrode est solidement vissée dans le tissu, la partie du conducteur qui sd trouve dans la rainure est retirée et l'extrémité de l'outil comportant la fente est ensuite retirée de la partie surélevée du conducteur. Le dispositif suivant l'invention présente un certain nom-20 bre d'avantages et de caractéristiques et notamment : l) l'outil utilisé pour faciliter le vissage de l'électrode dans le tissu ou l'outil n'entre jamais en contact avec l'électrode ; 2) la forme de l'outil cylindrique et la mise en place du conducteur par rapport à cet outil empêche 1* application d'un couple quelconque au conduc-25 teur sur la totalité de sa longueur pendant la rotation de l'outil, >) l'ensemble d'électrode permet d'utiliser une feuille de clinquant métallique enroulé, au lieu d'un fil métallique hélicoïdal , et qui présente une bonne résistance et supporte bien la flexion ; (4) l'électrode est extrêmement facile à mettre en place, diminue 301e traumatisme du malade, permet de réaliser une liaison électrique trèssaine avec les tissus du corps et diminue en même temps l'importance de l'opération chirurgicale en ce qui concerne l'opération effectuée sur les tissus ou l'organe particulier devant être traité; (5) l'outil peut être utilisé pour réaliser périodiquement un tunnel ^ dans les tissus sous cutanés et pour guider .l'extrémité de liaisôn du conducteur à travers le tunnel pour être reliée à une source d'alimentation ën énergie. D'autres caractéristiques de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre faite en se référant aux dessins annexés donnés uniquement à titre d'exemple et dans lesquels: 72 13552 3 2133843 la Fig. 1 est une vue schématique d'un conducteur suivant l'invention adapté pour être implanté dans le corps ; la Fig. 2 est une vue d'un mode de réalisation du dispositif utilisé en combinaison avec le conducteur représenté à la Pig. 1, 5 pour visser 2'électrode dans les tissus du corps ; la Pig. 3 est une vue en coupe du dispositif représenté à la Fig. 2 ; la Fig. 4 est une vue du conducteur représenté à la Fig. 1 et du dispositif représenté aux Fig. 2 et 3 disposés en position 10 d'utilisation pour l'introduction de l'électrode dans les tissus du co^ps. On voit à la Fig. 1 un conducteur 10 adapté pour être implanté dans le corps et qui comprend un conducteur électrique flexible 12. Le conducteur 12 peut par exemple être réalisé en un fil de pla-15 tine enveloppé ou autre matière conductrice appropriée pouvant être adaptée à l'environnement interne d'un corps humain ou animal. Le fil de platine enveloppé est habituellement constitué par un certain nombre de rubans de platine qui sont enroulés chacun hélicoï-dalement autour d'une âme séparée électriquement non conductrice, 20 tous les rubans de platine étant alors enroulés hélicoîdalement autour d'une âme centrale électriquement non conductrice. Une description particulière de ce type de conducteur a été faite dans le brevet des Etats-Unis N° 3 572.345. Un connecteur électrique 14 est fixé sur l'extrémité proximale du conducteur 12 et présente une 25 pointe ou prolongement 16 qui peut être relié à une source appropriée d'alimentation en énergie externe ou d'un type pouvant être implanté dans le corps. Une électrode hélicoïdale rigide 18 constituant l'extrémité distale du conducteur 12 est fixée sur celle-ci, et cette électrode hélicoïdale présente plusieurs spires. L'élee-30 trode hélicoïdale 18 est une hélice rigide qui peut par exemple être réalisée en platine iridié et se terminant par une extrémité pointue aiguisée'19. L'électrode 18 constitue l'extrémité distale du conducteur 12 qui peut être vissée dans les tissus du corps comme on l'expliquera dans la suite. L'électrode 18 et le conducteur 12 sont re-35 liés électriquement au moyen d'une résine époxy conductrice (non représentée) à peu près orthogonalement l'une par rapport à l'autre et cette jonction électrique est enfermée dans une gaine 20 en caoutchouc . Le conducteur 12, le connecteur 14 et la gaine 20 sont recou-40 verts d'une couche ou revêtement flexible et isolant relativement transparent et qui est également relativement inerte par rapport 72 13552 2133843 au corps ; il peut être par exemple un revêtement 22 en caoutchouc ' aux silicones. La partie du revêtement 22 qui entoure la gaine 20 forme une partie ou saillie 24 en surépaisseur. Trois nervures espacées 25 à peu près verticales sont formées sur les deux cotés de 5 la partie 24 en saillie, ces nervures étant adaptées pour permettre à la partie en saillie 24 d'être plus fermement saisie, comme on l'expliquera dans la suite. La partie distale du revêtement 22 est conformée de façon à se terminer par une partie circulaire ou disque 26 à travers lequel dépasse l'électrode hélicoïdale 18. Cette électrode 18 dépasse à travers le disque 26 à peu près à angle droit par rapport au conducteur 12. Une feuille circulaire 28 d'un tissu à mailles larges est fixée sur la surface inférieure du disque 26, ce tissu 28 à mailles larges pouvant être par exemple réalisé en " Dacron " qui est une Marque déposée par la Société E.I. DU 15 PONT DE NEMOURS & COMPANY pour un type de fibre polyester. La feuille circulaire 28 renforce la croissance fibreuse, assurant en outre une ïïaison solide de l'électrode avec les tissus. Les Fig. 2 et 3 montrent le dispositif ou outil utilisé en combinaison avec le conducteur 10 afin de faciliter le vissage de 20 l'électrode 18 dans les tissus du corps. Le dispositif 40 est constitué par un outil de forme à peu près cylindrique ayant un axe longitudinal 42 et des surfaces d'extrémité 44 et 46. L'outil 40 peut être réalisé par exemple en une matière plastique dure telle que le " Delrin " qui est une Marque déposée par la Société E.I. Du 25 PONT DE NEMOURS & COMPANY pour des résines acetal. De préférence, l'outil 40 peut être réalisé en une matière pouvant être traitée en autoclave. Une fente 48 est formée dans la surface d'extrémité 44. Cette fente 48 est adaptée pour épouser à peu près les nervures 25 de la partie en saillie 24 du conducteur 10 et être fermement en 3® contact avec ces nervures. Le bord délimité par la surface d'extrémité 46 est arrondi afin de permettre d'utiliser l'outil 40 pour former chirurgicalement un.tunnel dans les tissus sous cutanés sans produire de détériorations importantes des tissus. Une rainure 50 est formée dans la surface externe de l'outil 40 et est disposée dans 35 un plan qui est à peu près parallèle à l'axe 42 de cet outil, et cette rainure s'étend à partir de la surface d'extrémité 46 sur à peu près la totalité de la longueur de l'outil 40. La rainure 50 est à peu près alignée avec la fente 48 et adaptée pour recevoir au moins une partie de la longueur de la partie isolée du conducteur 40 10 logée dans le revêtement 22 et pour retenir, fermement ce conduc- 72 13552 2133843 teur. Un trou axial 52 est également.formé dans la surface d'extrémité 46 et ce trou s'étend sur la totalité de la longueur de l'outil 40, depuis la surface d'extrémité 46 jusqu'à la fente 48. Le trou 52 est adpaté pour recevoir au moins une partie de l''extrémité du 5 conducteur 10 comportant le connecteur 14 et la pointe 16. La Fig. 4 montre la disposition relative, en position d'utilisation, entre le conducteur 10 et l'outil 40, comme on va le décrire. La partie en saillie 24 est tout d'abord introduite dans la fente 48 de façon que les surfaces délimitant celle-ci serrent fermement les nervures 25 pour réaliser un assemblage à fBottement et maintiennent fermement la partie en saillie 24 dans la fente. Un petit coude reste dans la partie du revêtement 22 immédiatement voisine .de la partie en saillie 24 et ensuite ce revêtement 22 est introduit dans la rainure 50 afin d'être fermement maintenu contre ■*■5 tout déplacement dans cette rainure. Le connecteur 14 et la pointe 16 sont alors introduits dans le trou 52 aussi loin que possible. Dans cette position, l'électrode 18 se trouve disposée à peu près le long de l'axe longitudinal 42 de l'outil 40 et l'ensemble est alors prêt pour visser l'électrode dans les tissus du corps. 20 L'extrémité pointue 19 est placée contre le tissu ou contre l'organe et, l'outil 40 est entraîné en rotation comme indiqué par la flèche. Le diamètre de l'incision est limité au diamètre du fil métallique dont est formée l'électrode hélicoïdale 18 . Lorsque l'on fait tourner l'outil 40, l'électrode hélicoïdale 18 est solide-25 ment vissée dans le tissu ou l'organe jusqu'à ce que la feuille circulaire de tissu 28 à mailles larges entre fermement en contact avec la surface externe de l'organe dans lequel on visse l'électrode. Le tissu 28 contribue à obtenir une implantation plus solide et plus permanente de l'électrode 18 dans les tissus, du fait que la feuille 30 28 à mailles larges favorise un développement plus rapide des fibres des tissus dans et autour de la feuille 28, ainsi qu'autour du disque 26 et de la partie en saillie 24 du revêtement.22. Lorëque l'électrode 18 est solidement vissée dans les tissus et que la feuille 28 est fermement en appui contre la surface 35 externe des tissus ou de l'organe dans lequel elle est vissée, l'extrémité du conducteur 10 comportant le connecteur 14 est retirée du trou 52, la partie du revêtement 22 se trouvant dans la rainure 50 est retirée de cette dernière et ensuite la fente 48 est dégagée de la partie en saillie 24, libérant ainsi le conducteur 10 de l'outil 40. En utilisant le processus décrit, aucun couple n'est transmis 72 13552 2133843 au conducteur 10 et par conséquent au conducteur 12, en raison du fait que la partie en saillie 24 et une partie importante du revêtement 22 sont fermement maintenues pendant la rotation de l'outil 40. De plus, avant, pendant et après l'introduction, l'outil 40 5 n'entre en aucune façon en contact avec les spires de l'électrode 18, permettant une action très positive lors du vissage de celle-ci dans les tissus suivant un angle d'à peu près 90°. Ensuite, si on le désire, la surface d'extrémité 46 de l'outil 40 peut être utilisée pour réaliser un tunnel dans les couches souscutanées. L'extré-10 mité du conducteur 10 comportant le connecteur peut alors être introduite dans le trou 52 et l'outil 40 guidé vers l'arrière à travers le txmnel afin de faciliter le branchement de la pointe 16 du connecteur 14 sur une source d'alimentation en énergie devant être implantée sous la peau. 15 II est évident que des modifications peuvent être apportées à l'invention. Par exemple, la.présence et l'utilisation du trou 52 sont une question de choix et n'ont pas d'effet sur le vissage de l'électrode dans les tissus du corps. De même, la forme et les dimensions exactes de la partie en saillie 24 et de la fente cor-20 respondante 48, aussi bien que la forme et les dimensions de la rainure 50 peuvent être modifiées. 72 13552 7 2133843 REVENDICATIONS 1.- Ensemble d1 électrode adapté pour être implanté dans un corps, du'type comprenant un conducteur électrique flexible isolé ayant une extrémité proximale pouvant être adaptée pour être reliée à ùnesburce d'alimentation en énergie et dont l'extrémité distale 5 du conducteur est constituée par une hélice rigide non isolée et conductrice adaptée pour être fixée dans les tissus du corps, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens 24,25 entourant ledit conducteur au voisinage de l'extrémité distale de celui-ci, afin de faciliter le vissage de ladite hélice dans les tissus du corps et 10 pour empêcher la transmission d'un couple à ladite extrémité proximale de l*'électrode dudit conducteur lorsque ladite hélice est vissée dans les tissus du corps. 2.- Ensemble suivant la revendication 1, caractérisé en ce' que lesdits moyens sont constituées par une partie en saillie d'un 15 isolant entourant le conducteur, ladite partie en saillie présentant au moins une nervure sur sa surface externe afin de permettre de 11 adapter à frottement avec ladite partie en saillie. 3.- Ensemble suivant la revendication 1, caractérisé en ce que ledit conducteur est constitué par plusieurs rubans conducteurs 20 en métal, chacun de ces rubans étant enroulé hélicoïdalement autour d'une âme distincte non conductrice, lesdits rubans étant enroulés hélicoïdalement autour d'une âme centrale électriquement non conductrice. 4.-'Ensemble suivant la revendication 3, caractérisé en ce 25 que lesdits rubans sont en platine. 5.- Dispositif pour visser l'extrémité distale conductrice non isolée d'un ensemble d'électrode adapté pour être implanté dans le côrps, dans les tissus de ce corps, cet ensemble étant du type comprenant un conducteur électrique flexible isolé ayant une 30 extrémité^proximale pouvant être adaptée pour être reliée à une source d'Alimentation en énergie, ce dispositif étant caractérisé en ce qu'il comprend des premiers moyens pour coopérer de façon rigide avec une partie dudit ensemble d'électrode au voisinage de son extrémité distale, et des seconds moyens venus de matière avec 35 lesdits premier moyens pour soutenir une partie du conducteur isolé, grâce à quoi la rotation desdits premiers et seconds moyens permet à ladite"- extrémité distale de l'ensemble d'électrode d'être vissée dans les tissus du corps sans que lesdits premiers et seconds moyens viennent en contact avec ladite partie distale et sans ■h 72 13552 8 2133843 appliquer de couple audit conducteur sur la longueur de celui-ci. 6.- Dispositif destiné à être utilisé pour visser l'extrémité conductrice distale non isolée d'un ensemble d'électrode adapté pour être implanté, dans les tissus d'un corps, du type comprenant 5 un conducteur électrique flexible isolé ayant une extrémité proximale adaptée pour être reliée à une source d'alimentation en énergie, dispositif caractérisé en ce qu'il est constitué par un outil de forme à peu près cylindrique présentant deux surfaces d'extrémité dont l'une présente une fente destinée à coopérer avec une partie 10 dudit ensemble d'électrode située au voisinage de l'extrémité distale de l'électrode, la surface externe dudit outil ne présentant une rainure qui est â peu près parallèle à l'axe longitudinal de l'outil, et ladite rainure pouvant coopérer avec une partie dudit conducteur isolé, grâce à quoi la rotation dudit outil au-15 tour dudit axe longitudinal permet de visser l'extrémité distale de l'ensemble d'électrode dans les tissus du corps sans que ledit outil vienne en contact avec ladite extrémité distale de l'ensemble d'électrode et sans appliquer de couple sur la longueur dudit conducteur. 20 7.- Dispositif suivant la revendication 6, caractérisé en ce que ledit outil comporte un trou axial s'étendant de l'une de ses surfaces d'extrémité à ladite autre surface d'extrémité. 8.- Dispositif suivant la revendication 6, caractérisé en ce que ladite rainure s'étend à partir de ladite autre surface d'ex- 25 trémité vers ladite première surface d'extrémité. 9.- Ensemble d'électrode adapté pour être implanté dançton corps et comprenant un conducteur électrique isolé flexible dont une extrémité proximale est adaptée pour être reliée â une source d'alimentation en énergie, combinée à un dispositif destiné à être 30 utilisé pour visser l'extrémité conductrice distale non isolée dudit ensemble d'électrode dans les tissus du corps, caractérisés en ce qu'ils comprennent un conducteur électrique dont l'extrémité distale non isolée est réalisée sous la forme d'une hélice rigide, des moyens pouvant coopérer avec une fente et entourant ledit con-35 ducteur au voisinage de son extrémité distale, des premiers moyens pour coopérer de façon rigide avec lesdits moyens coopérant avec la fente et des seconds moyens venus de matière avec lesdits premiers moyens pour coopérer de façon rigide avec une partie du .conducteur isolé, grâce à quoi la rotation desdits premiers et seconds moyens 40 permet de visser l'extrémité distale du conducteur dans les tissus 72 13552 2133843 au corps sans que lesdits premiers et seconds moyens viennent en contact avec ladite extrémité distale et sans appliquer de couple sur la longueur dudit conducteur. 10.- Ensemble suivant la revendication 9, caractérisé en ce que lesdits premiers moyens sont constitués par une surface d'extrémité d'un outil de forme à peu près cylindrique comportant une fente, lesdits seconds moyens étant constitués par la surface externe dudit outil présentant une rainure, cette rainure étant à peu près parallèle à l'axe longitudinal dudit outil et s'étendant depuis l'autre surface d'extrémité de cet outil vers ladite première surface d'extrémité de celui-ci, cet outil présentant un trou qui le traverse axialement et qui s'étend depuis ladite première surface d'extrémité jusqu'à ladite autre surface d'extrémité de l'outil et étant adapté pour recevoir l'extrémité proximale dudit conducteur.