Brevet FR2137865A1 — publié le 19721229

La présente invention concerne un nouvel appareil d'inoculation, dénommé ci-après pour simplifier,inoculâteur, à dosages multiples, qui permet l'administration de vaccins et d'autres produits pharmaceutiques ou nutritifs injectables à des patients {humains 5 et animaux). Plus particulièrement, elle concerne un dispositif qui permet une administration rapide et efficace de produits injectables par aspiration de la peau du patient sur une aiguille, par le vide. L'invention concerne également un dispositif qui supprime 10 tout risque d'inoculation accidentelle de la personne qui administre le produit injectable. Dans les professions médicales et vétérinaires, il faut souvent administrer des doses précises de produits thérapeutiques ou nutritifs à des groupes importants de patients. Un grand nombre 15 de ces produits ou composés doivent être administrés par voie pa-rentérale. Les dispositifs d'injection à dosage simple ne donnent pas satisfaction dans ce cas par suite du temps et de la dépense qu'ils entraînent. Ils ne permettent pas, non plus les variations de doses qui peuvent être nécessaires pour des patients différents 20 et qui ne peuvent être déterminées que par examen. L'invention concerne un nouvel inoculateur perfectionné, permettant des dosages multiples. L'appareil ne nécessite aucun remplissage entre les injections. Il peut être manipulé d'une seule main. Il est facile à faire fonctionner, simple à réaliser et 25 économique à fabriquer. Il supprime les risques que peut courir son opérateur et il permet une inoculation facile du patient. L'invention sera décrite plus en détail en regard des des-erins annexés à titre d'exemples nullement limitatifs. Sur ces dessins î 30 la figure 1 est une coupe longitudinale d'un inoculateur selon la présente invention; la figure-2 est une coupe longitudinale du corps de l'ino-eulateur de la figure 1 ; la figure 5 est une coupe longitudinale d'un inoeulateur 35 selon la présente invention, dont les éléments sont représentés à une première position de fonctionnement; la figure 4 est une coupe longitudinale d'un inoculateur selon la présente invention, dont les éléments sont représentés à une seconde position de fonctionnement; » 72 17125 2 2137865 ' Ta TTsm'Ç'5 est une coupe longitudinale d'une variante de l'i-noculateur selon l'invention; la figure 6 est une coupe longitudinale d'une variante'de gâchette représentée à une première position de fonctionnement et 5 qui est destinée à un inoculateur selon l'invention; la figure 7 est une coupe longitudinale de la variante de gâchette de la figure 6, représentée à une seconde position de fonctionnement. Les figures 1 et 2 représentent un inoculateur automatique 1, 10 à dosages multiples selon l'invention. L'inoculateur 1 comprend un groupe 2 de manoeuvre, un dispositif d'injection 3 et une alimentation 4 en médicament. Le groupe 2 de manoeuvre comprend une poignée 5, une gâchette 6, et un pontet 7» I® poignée 5 est reliée à une source de vide (non repré-15 sentée) par un raccord 8 et par un tuyau souple 9. Une cavité de la poignée contient un filtre à air t© qui peut en être enlevé afin d'être nettoyé ou changé par desserrage d'une vis à tête moletée 11. Le filtre 10 est en communication avec des canaux 12 et 13. Le canal 12 peut communiquer avec l'atmosphère par un ca-20 nal 14. La liaison entre le canal 14 et l'atmosphère est commandée par la gâchette 6 qui se déplace d'un mouvement de va-et-vient entre la position représentée sur la figure 1 et une position dans laquelle le canal 14 de la poignée est en communication avec un canal 15 et l'ouverture 16 de la gâchette 6. Un ressort 17 mon-25 té sur un coude 18 et dans un évidement 19, exerce une pression sur la gâchette 6 afin de la maintenir à la position représentée sur la figure 1. Le canal 12 communique également avec l'embouchure 20 du dispositif d'injection 3 de 1'inoculateur 1 par un tube souple 21. Le canal 13 communique avec l'intérieur d'un soufflet 30 22 par un tube souple 23. Le dispositif d'injection 3 comprend une vis réglable 24 à tête moletée qui commande la course du piston 25 d'une seringue et un écrou de blocage 26. L'écrou et la vis sont- montés, tous les deux, sur la face arrière 27 d'une chemise 28. La chemise comprend 35 également un évent 29 et un collier avant 30 qui obture le soufflet 22 et qui supporte un tube 31 dans lequel est logée la seringue. Une vis de calage 32 bloque le tube 31 sur le collier ava:nt 30 avec un ajustage relativement étanche à l'air. La seringue est une seringue classique, par exemple une seringue Luer-Lok 72 17125 3 2137865 de Becton & Dickinson. Elle comprend un corps 33 qui est fixe et Un piston 25 entraîné par le soufflet 22 par l'intermédiaire d'un tampon en "Téflon", 34 , monté sur la tige 35 qui fait partie du couvercle d'extrémité 36 du soufflet. Le tampon 34 est en contact - 5 avec le piston 25 de la seringue par un siège de piston épanoui 37. Un ressort 38 exerce une pression sur le siège 37 afin de maintenir la tige 35 contre la vis à tête moletée 24. L'autre extrémité du tube 31 est appliquée contre un manchon d'espacement 39. Une bague torique 40 est interposée entre le manchon d'espacement 39 et le 10 dessus de la joue 41 du corps de la seringue. Une rondelle en "Téflon" 42 constitue un joint étanche vis-à-vis de l'air et est interposée entre un second nombre d'espacement 43 et le dessous de la joue 41 du corps de la seringue. Une enveloppe 44 entoure le corps 33 de,1a seringue et ses autres éléments. Elle est partiel-15 lement/à sa première extrémité afin de maintenir les manchons d'espacement et elle comporte, à son autre extrémité, un chapeau taraudé 45 dans lequel une ouverture permet le passage du corps de la seringue. Le chapeau 45 serre les manchons d'espacement et le corps de la seringue dans l'enveloppe. Le corps 33 se termine par un 20 raccord mâle 46 normal, auquel est relié un raccord-clapet de retenue 47. Le raccord-clapet de retenue 47 est relié au réservoir de médicament 4 et son autre extrémité se termine par un raccord conique mâle normal, 48, destiné à une aiguille hypodermique. Dans le mode de réalisation des figures 1 et 2, le réservoir 4 est une 25 bouteille qui contient soit 100 , soit 25O doses de médicament. La bouteille est reliée par un raccord à vis 49 au siège d'admission 50 du rapcord-clapet de retenue 47. Des rondelles 51 et 52 rendent étanches la bouteille 4, le raccord 49 et le siège d'admission 50. Un clapet de retenue d'admission 53 et un ressort 54 sont montés 30 sur le siège d'admission 50. Une rondelle 55 maintient l'étanchéité entre l'enveloppe 50 du siège d'admission et le corps 47 du clapet de retenue. Le clapet de retenue de sortie 56 et le ressort 57 évitent tout reflux. Le clapet d'admission 53 commande l'entrée du médicament dans une chambre de dosage 58 et le clapet de sortie 35 56 commande l'écoulement du médicament vers l'aiguille hypodermique 59. Cette dernière est montée par son moyeu métallique 60 sur un raccord 48 du corps du clapet de retenue. Une embouchure 20 est vissée sur le corps du clapet de retenue. Elle entoure le raccord 48, l'aiguille 59, le moyeu 60 et un collier 61 qui glisse sur 72 17125 " 2137865 l'aiguille 59. Le collier limite la profondeur de pénétration de l'aiguille. En service, une lèvre 62 de l'embouchure vient en contact avec la peau. La figure 3 représente les éléments de l'appareil des 5 figures 1 et 2 dans une première position de fonctionnement. Sur cette vue, 1'inoculateur 1 est en contact avec la peau 63 d'un patient.L'inoculateur est relié à une source de vide (non représentée) de sorte qu'une aspiration . s'exerce continuellement sur l'embouchure 20 par le canal 12 et le tube 21 afin d'aspirer la 10 peau 63 du patien^fdans la cavité 64 de l'embouchure où elle est perforée par l'aiguille 59* La profondeur de pénétration de l'aiguille 59 dans la peau 63 du patient est limitée par le diamètre de la cavité 64 de l'embouchure et par la longueur du collier 61 qu'il est possible de faire varier, tous les deux, suivant la 15 profondeur de pénétration voulue de l'aiguille. Par exemple, pour des inoculaticns sous-cutanées, la profondeur est moindre que pour des inoculations intramusculaires. De plus, dans les applications vétérinaires, il faut faire varier la profondeur de pénétration suivant son emplacement et la dureté ou l'épaisseur de la peau de 20 l'animal particulier auquel est administré le produit pharmaceutique ou nutritif. Par exemple, lorsqu'on vaccine un très/$ousfin, par exemple de 1 à 5 jours, il faut un collier plus long et une embouchure de plus faible diamètre que lorsqu'on vaccine un poulet dont la croissance est achevée, et il faut même une embouchure 25 de plus grand diamètre et un collier plus court lorsqu'on vaccine un animal de plus grande taille, par exemple une vache ou/mouton. Un autre procédé permettant de faire varier lâ pénétration de l'aiguille consiste à faire varier la tension initiale du ressort de rappel 38. Si l'on augmente sa tension, il faut un 30 vide plus élevé pour enfoncer le piston de la seringue, et en conséquence, le vide dans la cavité 64 de l'embouchure est plus élevé. On peut également faire varier l'angle d'affûtage de la pointe de l'aiguille 59 afin de régler la profondeur de sa pénétration. 35 L'air est aspiré dans le soufflet 22 par le tube 23 et le canal 13 tandis qu'il pénètre dans la zone située entre la chemise 28 et le soufflet 22, par l'évent 29. La différence de pression de l'air entre l'intérieur et l'extérieur du soufflet provoque son aplatissement et la course vers l'avant de la tige 35 72 17125 s 2137865 et du piston 25 de la seringue, contre la pression du ressort de rappel (non représenté sur la figure 3). A ce moment, le clapet de retenue 53, disposé entre le réservoir de fluide 4 et la chambre de dosage 58, est fermé et le clapet de retenue 56 qui est 5 interposé entre la chambre de dosage 58 et l'aiguille 59 est ouvert. En conséquence, à mesure que le piston 25 de la seringue est déplacé vers l'avant, une dose mesurée de produit pharmaceutique ou nutritif est administrée au patient par l'aiguille 59. Un spécialiste se rendra facilement compte quçlorsque l'embouchure 20 10 est mise en contact avec la peau 63 du patient,le dispositif appliquant le vide est fermé. Ce dispositif est mis au vide très rapidement ( en moins d'une seconde), mais non instantanément. Au début de l'application du vide, la peau est aspirée dans l'embouchure et l'aiguille y pénètre. A mesure que se poursuit la mise 15 au vide, le soufflet prédomine la tension Initiale du ressort et commence à s'aplatir, de manière à administrer le produit injectable au patient. Lorsque le produit a été administré et qu'on désire séparer l^lnoeulateur dupatient afin d'en inoculer un autre, l'appa-20 reil occupe la position qu'on voit sur la figure 4. Comme on le volt sur cette vue, la personne qui utilise 1'inoculateur enfonce la gâchette 6 de manière à aligner le canal 15 de celle-ci sur le canal 14 de la poignée. A ce moment, le canal 12 et le canal 14 peuvent communiquer avec l'atmosphère par le canal 15 et l'ouver-25 ture 16 de la gâchette. L^air s'écoule par le canal 12 vers l'embouchure 20 et rompt l'aspiration entre celle-ci et la peau 63 du patient. Au même moment, l'air s'écoule par le canal 13 dans le soufflet 22 oïl, en liaison avec le ressort de rappel, il provoque la dilatation du soufflet jusqu'à ce que la tige 35 soit en 30 contact avec la vis 24. En conséquence, le piston 25 de la seringue se déplace vers l'arrière. A ce moment, le clapet de retenue 53 s'ouvre et le clapet de retenue 56 se ferme, de manière à remplir à nouveau la chambre de dosage 58. L1 inoculateur est alors prêt à être utilisé à nouveau. 35 L'appareil représenté sur la figure 5 est une variante de l'inoculateur selon la présente invention, dans laquelle la gâchette 70 est commandée par le mouvement d'un doigt 71 qui est articulé par une broche 72 sur un bras 73. Le déplacement du bras peut être commandé par divers dispositifs (non représentes) par 72 17125 6 2137865 exemple un dispositif mécanique, tel qu'une pédale ou un autre dispositif de commande, ou bien par un élément de commande électrique tel qu'un électroaimant. Lorsque la gâchette est manoeuvrée par un dispositif tel que celui représenté sur la figure 5, l'appareil est destiné principalement à des applications vétérinaires pour lesquelles 1'inoculateur peut être monté sur un support fixe 74 et l'animal peut être amené à 1'inoculateur par l'opérateur. L'Inoculateur est relié à une source de produit pharmaceutique ou nutritif par un tube 75. Par exemple, dans des opérations d'un élevage industriel de volatiles, il peut être commode d'utiliser un inoculateur monté rigidement de la façon représentée sur la figure 5, en liaison avec d'autres équipements, tels que des machines d'épointàge des becs, qui permettent normalement le traitement des animaux. Le dispositif des figures 6 et 7 est une variante de ' l'ensemble de la gâchette dans laquelle la gâchette 80, lorsqu'elle est enfoncée, écarte un chapeau 81 d'une ouverture 82, de manière à ouvrir le catial et permettre à l'air de s'écouler jusqu'à l'embouchure afin de faire cesser l'aspiration ét de permettre l'enlèvement rapide de 1'animal. Un spécialiste se rendra, facilement compte qu'il est possible de mettre en oeuvre de nombreux autres dispositifs pour faire cesser l'aspiration entre le patient et'l'embouchure et pour remettre la seringue en service. Dans de nombreux cas, il est inutile de prévoir un mécanisme de gâchette pour faire cesser .mais 1 aspiration / 1 inoculateur peut être simplement écarté du patient de façon à faire cesser l'aspiration, sans blesser aucunement le patient# Lorsqu'on désire compter les patients inoculés, il est possible de monter un compteur cumulatif sur un commutateur commandé par le vide qui est relié au tube 9 disposé entre l'inoculateur et la source de vide. On peut également introduire un colorant dans le produit injectable afin d'indiquer si l'inoculation a été effectuée réellement ou non. D'autres dispositifs appropriés peuvent également être mis en oeuvre afin de remplir cette fonction. En variante, le soufflet qui commande le mouvement de va-et-vient du piston 25 de la seringue, peut être remplacé par un piston relié au piston de la seringue, et, d'une manière 72 17125 7 2137865 étanche, à la chemise 28. Par la mise au vide de la zone située en dessous du piston, ce dernier est déplacé et entraîne le piston 25 de la seringue vers l'avant afin d'injecter le produit. Il suffit que le vide soit supprimé pour que le piston revienne vers l'arrière et que le piston 25 de la seringue soit prêt à fonctionner à nouveau. Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées à l'appareil décrit et représenté sans sortir du cadre de l'invention. 72 17125 s 2137865 REVENDICATIONS 1 - Appareil d'inoculation destiné à l'administration de doses bien déterminées d'un produit injectable à des patients, caractérisé en ce qu'il comprend une source d'alimentation en pro- 5 duit injectable à administrer, en consaunication avec une chambre de dosage, elle-même en communication avec une aiguille creuse, une embouchure cylindrique, espacé de l'aiguille, entourant celle-ci et se prolongeant au moins aussi loin que l'extrémité "de l'aiguille^comportant un bord plat à son extrémité, un dispositif 10 d'introduction de l'aiguille dans la peau du patient inoculé, et un organe injectant la dose déterminée de produit au patient par l'aiguille. 2 - Appareil suivant la revendication 1, caractérisé en ce que le dispositif d'introduction de l'aiguille dans la peau du 15 patient comprend une source de vide reliée à l'embouchure. 3 - Appareil suivant la revendication 2, caractérisé en ce que le dispositif injectant la dose déterminée de produit comprend un soufflet dans lequel est monté un piston capable d'exécuter un mouvement de va-et-vient vers l'avant et vers l'arrière, l'ex- 20 trémité arrière du piston étant en communication avec la paroi arrière du soufflet, son extrémité avant se prolongeant au-delà du bord avant du soufflet et glissant contre la paroi intérieure de la chambre de dosage, un organe provoquant périodiquement l'aplatissement et la dilatation du soufflet de manière que le piston 25 se déplace vers l'avant et vers l'arrière dans ladite chambre de dosage. 4 - Appareil suivant la revendication 3, caractérisé en ce quel'organe provoquant périodiquement l'aplatissement et la dilatation du soufflet comprend un tube relié à la source de vide et 30 qui enfonce l'aiguille dans la peau du patient. 5 - Appareil suivant la revendication 4, caractérisé en ce qu'un dispositif est destiné à rompre le vide pour faciliter la séparation entre l'aiguille et le piston. 6 - Appareil suivant la revendication 4, caractérisé en 35 ce qu'il comprend, de plus, un organe permettant de faire varier le volume de produit injectable administré au patient. 7 - Appareil suivant la revendication 6, caractérisé en ce que l'organe destiné à faire varier le volume de produit injectable est unç^ls réglable qui commande la position arrière du pls- 40 ton afin de régler le volume maximal de la1 chambre de dosage. j 72 17125 9 2137865 8 - Procédé d'administration de doses bien déterminées d'un produit injectable à des patients, caractérisé en ce qu'il consiste à mettre en contact avec le patient une embouchure cylindrique qui entoure l'aiguille par laquelle le produit injectable est adminis-5 tré au patient, à exercer un vide par l'embouchure sur la peau du patient, de façon à f enfoncer l'aiguille, et à administrer le produit injectable au patient, puis à enlever 1'inoculateur de oe dernier.