Brevet FR2137943A1 — publié le 19721229

La présente invention a pour objet un dispositif délivrant .... ~ un produit pharmaceutique. Le dispositif de l'invention est caractérisé en ce qu'il comprend un élément de forme générale cylindrique ou 5 prismatique qui contient, ou qui est associé à, une substance gonflant au contact de fluides naturels du corps. Cet élément du dispositif définit'un noyau creux contenant le médicament ou bien un tube ou gaine contenant ledit médicament est placé autour ou contre sa surface externe, tO dans une zone relativement restreinte. En d'autres termes, ledit élément au moins partiellement définit une zone contenant le médicament, cette zone étant de dimensions restreintes. Dans un cas comme dans l'autre, le médicament est envoyé dans la cavité du corps sous l'action 15 de la pression proddbe,sur la zone contenant ledit médicament, par le gonflement de l'élément précité. L'invention va maintenant être illustrée par les -exemples de réalisation ci-après, donnés à titre non limitatif, en référence aux dessins ci-joint dans lesquels: 20 - la figure 1 représente une vue en coupe longitudinale de dispositif selon un premier mode de réalisation de l'invention; - la figure 2 est une vue en -çqupe verticale, selon 2-2 de la figure 1, de ce dispositif; - la figure 3 est une vue en coupe longitudinale 25 àu dispositif des figures 1 et 2, âpres utilisation; - la figure 4 représente une vue en coupe transversale, selon 4-4 de la figure 3, du même dispositif après usage ; - la figure 5 représente une vue en coupe longitudinale 30, d'un dispositif selon un second mode de réalisation : de l'invention; - la figure 6 est une vue en coupe transversale, selon 6-6 de la figure 5, de ce dispositif; - la figure 7 est une vue en coupe verticale d'un 35 dispositif selon un troisième mode de réalisation de l'invention, cette figure Htusbrait celui-ci avant et après utilisation; - la figure 8 représente une vue en coupe verticale 72 17436 2 2137943 avant et après utilisation, d'un dispositif séon un quatrième mode de réalisation de l'invention; - la figure 9 représente une vue en coupe verticale, avant et après utilisation, d'un dispositif selon un cinquième 5 mode de réalisation de l'invention; - la figure 10 représente une vue en perspective d'un dispositif selon un sixième mode de réalisation de l'invention; - la figure 11 représente une vue en coupe, selon 11-11 10 de la figure 10, de ce dispositif; - la figure 12 représente une vue en coupe verticale d'un dispositif selon un septième mode de réalisation de l'invention; - la figure 13 est une vue de dessus d'un dispositif 15 selon un huitième mode de réalisation de l'invention; et - la figure 14 est une vue de dessus d'un dispositif selon un neuvième mode de réalisation de l'invention. Les figures 1 à 11 montrent divers modes de réalisation de l'invention pour lesquels l'élément précédemment défini 20 du dispositif détermine un noyau creux rempli de médicament, le dispositif des figures 1 et 2 est constitué de l'élément 1 qui est formé d'un matériau pouvant s'expanser dans toutes les directions par contact avec des fluides du corps, cet élément déterminant un noyau creux 2. Ce 25 noyau creux 2 contient un médicament 3 qui est logé dans un tube 4 pouvant s'écraser ou s'aplatir et possédant une extrémité fermée 5 qui fait saillie au-delà de l'extrémité 6 de l'élément 1. Lors de l'utilisation, l'extrémité du tube écrasable ou 30 aplatissable 4 est rompue et le dispositif est introduit dans une cavité du corps tel que le col de l'utérus. L'élément 1 qui tend à s'expanser ou à se gonfler dans toutes les directions au contact du fluide du corps ainsi que la résistance à l'expansion présentée par le col de l'utérus entraînent 35 l'écrasement du tube et la délivrance du médicament. Le canal du col est progressivement agrandi de façon à s'adapter à l'accroissement de dimensions. Ainsi, 72 17436 3 2137943 lorsqu'elle est utilisée pour dispenser un médicament en vue de l'interruption de la grossesse, cette dilatation du col de l'utérus facilite 1'avortement. Les figures 3 et 4 montrent le dispositif des 5 figures 1 et 2 après utilisation. Le tube capilaire 4 a été comprimé et son contenu à été chassé dans la cavité utérine. Quoique le dispositif puisse être de toute forme appropriée, il est préférable qu'il soit de forme prismatique 10 ou cylindrique pour favoriser sa tolérance et faciliter son introduction. Ce dispositif possède aussi, de préférence, une queue ou autre moyen de préhension 7} pour faciliter son enlèvement après utilisation. Il peut être aussi avantageux de prévoir une partie terminale élargie 8, 15 obtenue directement lors du moulage de l'élément 1,de façon à empêcher l'insertion complète accidentelle du dispositif dans l'utérus. L'élément précité du dispositif peut être constitué par une substance qui s'expanse d'elle-même par contact 20 avec les fluides du corps, comme par exemple les fibres cellulosiques, certains matériaux polymères,ou des substances analogues; il peut être- aussi constitué par une substance dont l'expansion est provoqués par le fait qu'elle contient une autre substance susceptible de s'expanser 25 lors du contact avec les fluides du corps. En pratique, le tube capillaire peut être constitué d'un matériau métallique ou plastique fin et facilement écrasable, tel que par exemple l'àlumiœum ou le polytétrafluoroéthylène. Ce matériau doit avoir une force suffisante pour protéger 30 le médicament pendant le stockage avant utilisation, mais, au moment de utilisâtion, il doit pouvoir être facilement rompu et écrasé. Ce tube écrasable ou aplatissable, ainsi que le noyau creux, sont de préférence de section transversale ovale, pour faciliter l'écrasement sous pression; cependant, 35 tout autre forme peut être utilisée. Dans certains cas, il pgut être souhaitable d'enfermer l'élément précité dans une peau ou enveloppe externe d'un 72 17436 4 2137943 matériau très souple et perméable a l'eau, tel qu'il est illustré en 9a sir les figures 5 et 6. Une telle peau ou enveloppe permet au dispositif de ne pas se rompre en morceaux: lors du ramolissement et 5 du gonflement par mise en contact avec les fluides du corps. Il peut être avantageux de constituer une telle peau en un matériau ayant un module d'élasticité, de façon à accroître la pression sur la zone contenant" le médicament lorsque ledit élément tend à s'expanser. 10 II est possible d'améliorer encore le fonctionnement du dispositif en modifiant le tube écrasable pour empêcher la rétension du médicament dans celui-ci en raison d'un écrasement ou aplatissement irrégulier des différentes parties du tube. l'écrasement irrégulier peut être évité 15 en prévoyant, par moulage, une nervure longitudinale 10b à l'intérieur du tube, comme représenté sur la figure 7. Ainsi, cette nervure permettra le passage du médicament de chaque côté d'elle, après écrasement du tube. Ceci peut être aussi obtenu en disposant des nervures 10c de chaque 20 côté dudit tube, comme représenté sur la figure 8. On peut remédier également à l'écrasement irrégulier du tube en conférant à celui-ci une section transversale de forme rectangulaire et de rigidité appropriée de telle sorte que les contes parois latérales 11d tendent à résister à l'effondre-25 ment et à permettre ainsi le passage du médicament le long des espaces qui leur sont adjacents, comme illustré sur la figure 9. Bien qu'il ait été indiqué au début de la présente description que le dispositif était de préférence cylindrique 30 ou prismatique, ceci ne veut pas dire que, dans le cadre de. la présente invention, l'élément précité puisse revêtir seulement une-telle forme. Comme illustré sur la figure 10, l'élément précité peut être de toute forme pour autant qu'il possède des 35 côtés et des coins lisses, et définisse un noyau creux dans lequel le médicament ou un tube capilaire contenant le médicament peut être introduit. Le dispositif de la figure 10 72 17436 5 2137943 comprend une série de quatre tiges ou baguettes 101, d'un matériau qui gonfle ou s'expanse au contact des fluides du corps, ces baguettes formant un faisceau déterminant en son centre un coeur ou cavité centrale ouvert 102, 5 suffisant pour contenir un petit tube capilaire 104 à l'intérieur duquel on place le médicament 103. Ces tiges peuvent être maintenues dans la configuration représentée sur la figure 10, au moyen d'une enveloppe externe perméable à l'eau 109 (figure 11), par exemple 10 du type précédemment décrit. l'expansion des tiges tend à combler la cavité occupée par le tube capilaire et elle a ainsi pour effei^êLe chasser le contenu de celui-ci dans la cavité du corps. Une substance convenant particulièrement à un dispositif 15 de ce type est constitué par la tige des algues de la famille des laminaires qui, lorsqu'elle est séchée, devient rigide et analogue à un os. lorsqu'elle est soumise à l'action de l'eau, cette tige voit son diamètre croître de presque trois fois et elle devient douce et souple. 20 A titre d'exemple, dans le cas du dispositif illustré sur les figures 10 et 11 et de la manière suivant laquelle il fonctionne, on a relié fermement ensemble, au moyen d'un fil fin en cuivre, qirtre tiges de laminaire, ayant chacune 6,35 cm de long et environ 0,32 cm de diamètre. 25 On insère longitudinalement dans l'espace déterminé entre les tiges tm cathéter ou sonde ayant un diamètre interne de 0,0635 cm et un diamètre externe de 0,063 cm, à la suite de quoi on remplit ledit cathéter d'une solution d'un colorant végétal et l'on ferme une extrémité de 30 ce cathéter par une bride ou analogue, lorsque le dispositif est immergé dans l'eau, au bout de 12 minutes, on peut observer la sortie de la solution de colorant par l'extrémité ouverte du cathéter, le colorant continue à être chassé très lentement et il apparaît que sa sortie s'effectue à 35 vitesse uniforme pendant une durée totale d'une heure et vingt minutes. Les calculs motrent que le débit de l'expulsion du colorant n'a pas dépassé 10 ml/mn. Ce débit 72 17436 6 2137943 est en accord avec la notion de délivrance de très petites quantités de médicaments hautement actifs selon un processus continu. les figures 12 à 14 illustrent des modes de réalisation de l'invention dans lesquels l'élément précité du dispositif 5 est associé à un tube ou gaine contenant le médicament, ce tube ou gaine s'étendant autour ou sur la surface externe dudit élément, sur un zone relativement restreinte de cet élément. En se référant spécifiquement à la figure 12, on voit que la base 201 du dispositif illustré 10 ici constitue un noyau solide entouré par le médicament 203 enfermé dans la gaine 209. Cette gaine n'est pas perméable aux fluides mais l'élément précité absorbe les fluides du corps par ses extrémités, ce qui provoque l'effet souhaité. 15 En se référant à la figure 13, on voit que le tube 304 contenant le médicament, du dispositif illustré ici, est enroulé hélicoïdalement autour de l'élément 301 et qu'il est ancré ou fixé par passage à travers ledit élément, à chacune,310, de ses extrémités. 20 lorsque l'élément s'expanse, le médicament est délivré, par l'une, 310, de ses extrémités. En se référant enfin à la figure 14, on voit que le tube 104 contenant le médicament, du dispositif illustré ici, est fixé le long de la surface de l'élément 401 25 et qu'il traverse chacune des extrémités, 410, de cet élément, lorsque ledit élément s'expanse, le médicament est délivré à l'une de ses extrémités 410.. lie dispositif de la présente invention s'applique aussi bien à 1'introduction dans une cavité du corps humain 30 qu'a son introduction dans une cavité du corps d'un animal. Bien entendu, la présente invention n'est nullement limitée aux modes d'exécution décrits et représentés qui n'ont été donnés qu'à titre d'exemple. En particulier, elle comprend tous les moyens constituant des équivalents 35 techniques des moyens décrits ainsi que leurs combinaisons, si celles-ci sont exécutées aelon l'esprit de l'invention. 72 17436 7 2137943 REVENDICATIONS 1.- Dispositif pour la délivrance d'un produit pharmaceutique dans une cavité du corps, caractérisé en ce qu'il comprend un élément de forme générale de préférence cylindrique ou prismatique, ledit élément au moins partiellement définissant 5 une zone, contenant un médicament, de dimensions restreintes, ledit élément étant expansible lors de la mise en contact avec des fluides du. corps ou contenant une substance s'expansant suffisamment, lors d'une telle mise en contact, pour provoquer l'expansion dudit élément, de telle sorte que, lorsque ledit 10 dispositif est introduit dans une cavité du corps, ledit élément s'expanse et comprime la zone précitée contenant le médicament de façon à envoyer ce médicament dans ladite cavité du corps. 2.- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en f5 ce que ledit élément est constitué d'une substance polymère et en ce qu'il détermine ùn noyau creux constituant ladite zone contenant le médicament. 3.- Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit noyau contient un tube"" eapilDaire écrasable • 20 ou aplatissable qui renferme ledit médicament. 4.- Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que ledit tube capillaire est de section transversale ovale. 5.- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé 25 en ce qu'un tube capillaire écrasable ou aplatissable et contenant ledit médicament, est disposé dans une position fixe le long de la surface dudit élément, la surface externe de cet élément et la surface périphérique dudit tube définissant une zone annulaire contenant le 30 médicament. 6.- Dispositif selon l'une des revendication 3 à 5, caractérisé en ce que ledit tube capillaire comprend une ou plusieurs nervures intérieures sur substantiellement toute sa 72 17436 8 2137943 longueur. 7.- Dispositif selon l'une des revendications 3 à 5, caractérisé en ce que ledit tube capillaire est de section transversale rectangulaire. 5 8.- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'un tube capilaire écrasable ou aplatissable et contenant ledit médicament est disposé sur la surface dudit élément, notamment substantiellement suivant une génératrice de celui-ci ou bien en hélice. 10