Brevet FR2133996A1 — publié le 19721201

La présente invention se rapporte à des stimulateurs électriques d'organes du corps humain tels que des stimulateurs cardiaques électroniques. La tendance la plus courante pour les fabricants consiste à fournir des stimulateurs dont les caractéristiques de fonctionnement telles que la tension et l'intensité du courant de sortie, l'énergie, la fréquence et la durée des impulsions sont fixes. Malneureusement, les impératifs pnysiologiques concernant certains patients peuvent nécessiter qu'une ou plusieurs de ces caractéristiques soient différentes d'une valeur normalisée ou fixe. Les fabricants ont été obligés de réaliser et de tenir en stocK une diversité de stimulateurs présentant des caractéristiques différentes en vue de satisfaire aux besoins de différentes classes de patients. Cette situation pose des problèmes aux nôpitaux et aux cardiologues du fait qu'ils sont obliges de tenir à leur disposition une diversité de stimulateurs afin de pouvoir utiliser l'appareil du type correct au moment voulu. Il est évident que, s'il était possible de tenir en stock un nomore limité de modèles ou de styles de stimulateurs, cela serait bénéfique pour les patients, les fabricants, les hôpitaux et les médecins, aussi bien du point de vue économique que du point de vue médical. On a réalisé certains progrès améliorant la souplesse d'utilisation des stimulateurs. Une solution a consisté à incorporer un commutateur à lame magnétique au stimulateur. Le commutateur est Drancné différemment dans le circuit électronique en vue de commuter des condensateurs, des inductances, des résistances ou d'autres composants et de modifier ainsi les caractéristiques de fonctionnement du stimulateur. Le patient ou le médecin, ou bien les deux, disposent d'un aimant permanent qu'on peut placer à proximité du stimulateur sur un tissu corporel correspondant et le commutateur à lame magnétique réagit en changeant d'état en vue de modifier une caractéristique de fonctionnement, habituellement la fréquence des pulsations. En outre, dans un autre cas, on peut utiliser à nouveau l'aimant pour ramener le commutateur à lame et la caractéristique de fonctionnement dans l'état initial. Cependant, l'expérience a montré qu'il n'est habituellement pas sounaitable d'adapter un stimulateur en vue de permettra sa commutation entre des états de fonctionnement du fait que cette commutation peut être réalisée par le patient à son désa- 72 14118 2 2133996 vantage. Il est préférable au moment de l'implantation que le médecin détermine les caractéristiques fonctionnelles qui sont appropriées pour le patient particulier à traiter et qu'il règle alors le stimulateur de telle sorte qu'il fonctionne et reste 5 dans l'état ou mode le plus souhaitable. D'autre part, il est avantageux que le médecin puisse essayer différents modes de fonctionnement au moment de l'implantation en vue de déterminer celui qui est le meilleur pour le patient. Il est alors nécessaire de disposer d'un système d'actionnement du commutateur qui per-10 mettrait d'effectuer la commutation lors de l'essai du stimulateur mais qui pourrait être verrouillé dans un état fixe après qu'on ait déterminé le meilleur mode de fonctionnement. Jusqu'à maintenant, on n'a disposé d'aucun système d'actionnement du commutateur qui puisse fonctionner d'une façon sûre au sein d'un 15 corps numain. Un système d'actionnement du commutateur utilisable dans les stimulateurs d'organes du corps humain doit être d'un fonctionnement sûr, durable, et peu coûteux, non sujet à un actionnement intempestif ou à une violation, non perturbé par les fluides 20 du corps numain et apte à une stérilisation efficace. En outre, le médecin et non le patient doit pouvoir essayer les commutations des caractéristiques de fonctionnement du stimulateur. L'invention a pour but général de remédier aux inconvénients des réalisations connues à l'aide d'un stimulateur d'organes du 25 corps numain pourvu d'un système d1actionnement du commutateur de sélection de fonction. L'invention a en outre pour but de fournir un système d'actionnement du commutateur pour stimulateur qui soit compact, fiaole du point de vue mécanique et électrique, apte à une stéri-30 lisation efficace et qui paisse être commuté avant, pendant ou après l'implantation du stimulateur par le médecin. L'invention a également pour but de fournir un système d'actionnement du commutateur qui comporte au moins deux états, le médecin établissant, à son gré, l'un des deux comme état stable 3^ au moment de l'implantation ou bien un certain temps après l'implantation avec le minimum de désagrément pour le patient. Un corollaire à cet objectif est de fournir un système d'actionnement qui soit agencé pour permettre un actionnement magnétique à distance et un verrouillage dans un état stable. 72 14118 3 2133996 D'une façon générale, le système d*actionnement de commutateur suivant l'invention se caractérise en ce qu'il comporte un boîtier comprenant un support ou un tube de guidage d'aimant place d l'intérieur et s'étendant sensiblement sur la longueur du boî-j ti-ar. Un aimant permanent se trouva à l'intérieur du tube de gui-aage. Dans un mode de réalisation, on maintient l'aimant permanent dans une position ou état par une graisse au silicone dont on remplit le tune de guidage. Lorsqu'on déplace l'aimant manuellement, il passe au travers de la graisse et il se maintient magne-1U tiquament dans celle-ci dans une seconde position stable à l'intérieur du tube de guidage. Dans un autre mode de réalisation, l'aimant peut se déplacer au-delà de pattes élastiques qui s' écartent mécaniquement du parcours suivi par l'aimant afin de permettre son passage et qui reviennent élastiquement en position 15 en arrière de l'aimant afin d'empêcher un retour de ce dernier dans sa position initiale, ce qui confère au commutateur un fonctionnement unidirectionnel. Dans las deux modes de réalisation, on a prévu à l'extérieur du boîtier un commutateur à lame qui se trouve dans un état ou dans l'autre en fonction du déplacement 2U de l'aimant. L'aimant est accessible en vue de son déplacement à l'aide d'une aiguille qu'on introduit par un petit trou ménagé dans une plaque formant une électrode indifférente et faisant partie du stimulateur. Toutes les pièces sont formées de matières non altérables par les fluides du corps humain ou par d'autres 23 substances cnimiques intervenant lors de l'utilisation de stimulateurs . D'autres avantages et caractéristiques de l'invention seront mis en évidence dans la suite de la description, donnée à titre d'exemple non limitatif, en référence aux dessins annexés, dans 30 lesquels : la figure 1 est une vue en plan d'un stimulateur implantable dans le corps humain et dans laquelle on a représenté par des lignes en traits interrompus les parties essentielles pour la comprénension de l'invention ; 35 la figure 2 est une vue de la partie de droite de la figure l ; la figure 3 ast un schéma du circuit d'un stimulateur auquel on a incorpore le système suivant l'invention ; la figure 4 est une vue en coupe d'un mode de réalisation du 72 14118 4 2133996 système d1actionnement du commutateur suivant l'invention et du commutateur associé ; la figure 5 est une vue éclatée de l'ensemble représenté sur la figure 4 ; 5 la figure 6 est une vue en plan d'un élément de verrouillage et la figure 7 représente en coupe un autre mode de réalisation du système d'actionnement du commutateur suivant l'invention. On a représenté sur la figure 1 un stimulateur implantable 10 particulier auquel on peut incorporer le système de l'invention et il peut être par exemple un stimulateur cardiaque électronique La forme du stimulateur est déterminée par le milieu isolant 10 qui enveloppe une pile et les composants électroniques de l'appareil. On a représenté la pile par un cercle en traits interrompus 15 11 à laquelle on a relié des conducteurs rigides 12 et 13, qui servent à alimenter en courant électrique une plaquette à circuit imprimé 14 et à supporter celle-ci avant l'enrobage de l'appareil Le circuit électronique qui couprend habituellement un circuit de minutage d'impulsions et un circuit de génération d'impulsions n'a pas été représenté en détail mais il va de soi qu'il est situe dans le rectangle en traits interrompus désigné par la référence 15. Sur la plaquette à circuit imprimé 14 on a branché un connecteur désigné par 16 et comportant une partie 17 noyée dans l'enrobage 10 et une autre partie 18 dépassant de ce dernier. ■25 Comme le montre la figure 2, la partie 18 du connecteur 16 est cylindrique et entoure un bloc isolant 19 dans lequel on a prévu deux Dornes de sortie comprenant des broches de connexion 20 et 21. Comme le montre la figure 1, les brocnes 20 et 21 sont reliées à la plaquette à circuit imprimé 14 à l'aide de conduc-30 teurs 24 et 25. Le conducteur 25 est relié à la plaquette 14 à l'aide d'un cavalier 26 qui relie les conducteurs 25 et 27. Un prolongement du conducteur 25, désigné par 28, relie la jonction 27 et le boîtier du système d'actionnement du commutateur suivant l'invention, désigné dans son ensemble par la référence 31. Les 35 détails du système d'actionnement du commutateur seront décrits dans la suite. Dans une position adjacente au système d1actionnement 31, on a prévu un commutateur à lame comportant un conducteur 32 en liaison avec le conducteur 28, le système d'actionnement 31 et un commutateur à lame 33. Les deux conducteurs 34 et 72 14118 2133996 35 relient le commutateur 1 lame à la plaquette à.circuit imprime 14 dans cet exemple. Dans cet appareil, un générateur 15 fournit des impulsions électriques présentant une largeur, une fréquence de répétition 5 et une énergie appropriées qui sont transmises par l'intermédiaire de la plaquette à circuit imprime 14 aux broches 20 et 21 des conducteurs 24 et 25. On modifie les caractéristiques de sortie ou d'autres fonctions du générateur d'impulsions par actionnement du commutateur à lame 33 à l'aide du système 31, comme on va le 10 décrire en détail dans la suite. On notera en référence aux figures 1 et 2 qu'on a prévu dans le côté de l'enrobage 10 une plaque métallique 36 servant d'électrode indifférente et utilisable au moment voulu. Le même signal appliqué à la ficne 20 par l'intermédiaire des conducteurs 25 et 26 est également transmis à 15 l'électrode indifférente 36 du fait qu'elle est reliée au système d'actionnement 31 par un conducteur 28. Dans certains cas, on peut recouvrir la plaque 36 formant l'électrode indifférente d'une bande isolante 37, comme le montre la figure 2. Cette bande est collée sur la plaque 36 et elle peut 20 être arracnée par le médecin pratiquant l'implantation en vue de dégager l'électrode indifférente et de la rendre active lorsqu'il désire établir une stimulation unipolaire. L'électrode indifférente 36 est seulement dénudée, activée et mise au contact d'un tissu du corps numain lorsqu'on préfère traiter le patient de 25 manière à effectuer la stimulation de l'organe à l'aide d'un seul conducteur reliant le connecteur lb à l'organe à stimuler, comme dans le mode unipolaire. Dans ce cas, le connecteur du conducteur unique, non représenté, relierait la broche 21 qui est alimentée en courant à partir de la plaquette à circuit imprimé par l'inter-30 mediaire du conducteur 24, le courant s'écoulant depuis 1'extrémité du fil au travers de l'organe et revenant au travers du tissu corporel jusqu'à la plaque 36 formant l'électrode indifférente. Le circuit de retour au générateur d'impulsions est fermé par l'intermédiaire du boîtier du système d'actionnement d2 commuta-35 teur 31 et du conducteur 28, comme le montre la figure 1. Lorsque le médecin désire effectuer une stimulation bipolaire à la place de la stimulation unipolaire décrite plus haut, il laisse la bande isolante 37 en position et il brancne un fil à deux conducteurs, non représenté, entre le connecteur 16 et l'organe à stimuler. Le 72 14118 6 2133996 générateur 15 fournit alors des signaux de stimulation entre les extrémités des conducteurs gui sont en contact avec l'organe. Avant de décrire en détail le système d1actionnement du commutateur suivant l'invention, on va définir ses possibilités 5 générales d'application à des stimulateurs implantables en référence au schéma de stimulateur indiqué sur la figure 3. Dans ce cas, on peut considérer la résine d'enrobage comme rentrant dans les limites définies par la ligne en traits mixtes 10. On a représenté les bornes de sortie 2 0 et 21 schématiquement comme sortant 10 de l'enronage. A l'intérieur de l'enrobage 10, on a prévu une forme appropriée de circuit de minutage et de génération de signaux qu'on a désigné par 40 sur la figure 3. Les signaux de sor-. tie du circuit 40 sont acheminés jusqu'aux nomes de sortie 20 et 21. Les paramètres de fonctionnement du générateur de signaux, 15 tels que la tension et l'intensité du courant de sortie, l'énergie des signaux de sortie, la durée, l'amplitude et la fréquence de répétition des impulsions sont fonction du choix des composants du circuit, comme cela est bien connu. L'un des paramètres mentionnés plus naut peut classiquement être modifié par un choix 20 approprié, ou par un branchement approprié d'inductance, de condensateurs, de résistances, ou d'éléments actifs tels que des transistors. On peut relier ainsi des composants tels que ceux mentionnés plus haut par l'intermédiaire de conducteurs tels que 34 et 35 à un commutateur à lame 3 ou à tout autre commutateur •25 approprié à fonctionnement magnétique. On peut prévoir un ou plusieurs commutateurs à lame 33 et un ou plusieurs systèmes d'actionnement 31 pour permettre une modification d'un ou plusieurs des paramètres mentionnés plus haut. Un paramètre pour lequel le médecin désire habituellement une certaine latitude de choix 30 est l'énergie des impulsions de stimulation. Il est habituellement préférable, à la fois pour des raisons physiologiques et pour augmenter la durée de service de la pile, d'effectuer la stimulation avec des impulsions d'énergie minimale auxquelles le coeur réagit mais qui permettent d'obtenir encore une marge de sécurité 35 appropriée. On peut agencer le générateur de signaux 40 afin qu'il produise des signaux de sortie à deux niveaux d'énergie différents, par exemple de 30 ou de 60 microjoules. On peut résoudre ce problème par l'incorporation d'un circuit doubleur de tension et 72 14118 7 2133996 d'un circuit tripleur de tension, qui ne sont pas représentés sur les dessins, au générateur 4U. Jn peut brancher un fil 35 entre le doubleur de tension et un contact du commutateur à lame 33 tandis qu'on peut aranc;ier un autre fil 34 entre le tripleur j et l'autre contact du commutateur. Un fil 41 peut relier la lame commune du commutateur 33 à une ligne qui alimente en tension la borne de sortie 21 et qui est commune aux circuits doubleur et tripleur de tension. En conséquence, lorsque le commutateur à lame 33 se trouve dans une position ou état, des signaux de faible 10 énergie peuvent être appliqués à la borne de sortie 21 alors que, lorsqu'il se trouve dans l'autre état, des signaux de grande énergie peuvent être appliqués à cette borne. On notera également qu'on peut brancher le commutateur à lame 33 de façon à commander le système d'actionnement 31 et l'électrode indifférente 36 de 15 telle sorte que, lorsque cette dernière est activée et lorsque la borne 21 n'est pas en service, on puisse réaliser une stimulation de faible énergie ou de forte énergie, du fait de 1'actionnement du commutateur à lame 33, dans le mode unipolaire de la même façon qu'on l'a réalisé dans le mode bipolaire. Dans cet exemple 20 particulier, on commande le commutateur à lame 33 par le système 31. On peut modifier l'état du système d'actionnement, et par conséquent du commutateur à lame, en introduisant un instrument étroit et mince tel qu'une aiguille 42 dans un trou 43 ménagé dans l'électrode indifférente 3b de façon à l'appliquer contre le sys-25 tème a'actionnement 31, comme on le décrira dans la suite. Sur la figure 4, on a représenté en coupe un mode de réalisation du système d ' actionnement du commutateur 31 suivant 1 ' in-vention et on a représenté une vue éclatée du système d'actionnement sur la figure 5. On a agencé ce système.d'actionnement afin 30 de le placer à proximité d'une surface appropriée telle que la plaque 3b formant l'électrode indifférente. La structure et les pnases d'assemblage du système d'actionnement seront décrites en réference aux figures 5 et 6. Le système d'actionnement 31 comprend un support ou guide 3-> tubulaire d'aimant 50 qui comporte une extrémité évasée 51 et qui est de préférence en acier inoxydable non magnétique. Entre les extrémités du guide, on a prévu deux pattes élastiques 52 et 52' qui sont poussées vers l'intérieur et qui servent d'éléments de retenue d'aimant. On a prévu dans une zone adjacente à chaque 72 14118 2133996 patte un intervalle désigne par 5 3 de manière que les pattes 52 et 52' puissent s'infléchir élastiquement et radialement vers l'extérieur puis revenir dans la position représentée. Un aimant permanent 54 de forme cylindrique est engagé dans le guide 50 5 comme indiqué sur la figure 4. L'extrémité évasée 51 du guide 50 est ensuite appliquée contre la plaque 36 en entourant le- trou 43. La partie évasée 51 est soudée par points sur la plaque 36 en quatre points répartis à la circonférence et dont deux sont visibles en 55 et 56 sur la figure 4. On peut engager dans le trou 10 4 3 de la plaque 36 un tampon 5 7 en caoutchouc de silicone comportant un corps de forme conique et une tête en forme de champignon. Le tampon 57 empêche les substances contaminantes de pénétrer dans le système d'actionnement du commutateur 31 mais il est perméable au gaz utilisé pour la stérilisation du stimulateur. En 15 conséquence, bien que le système d'actionnement du commutateur 31 soit par ailleurs totalement fermé, sa cavité intérieure est accessible à un gaz de stérilisation. Un aoîtier cylindrique 58, de préférence en acier inoxydable non magnétique, constitue la partie extérieure du système d'ac-20 tionnement du commutateur 31. Le boîtier 58 s'élargit à son extrémité 5 9 afin de former un évidement dans lequel sont prévus des épaulements annulaires 60 et 61. Un commutateur à lame 33 est placé à proximité du boîtier 58 et il comporte un fil flexible 62 soudé en 63 sur le boîtier 58. On soude le fil 62 avant 25 l'enrobage du commutateur à lame et du boîtier 58. Pour fixer le corps en verre du commutateur à lame 33 contre le boîtier 5 8 avant l'opération d'enrobage, on utilise un manchon 64 en matière plastique rétractable mince. Le commutateur à lame 33 comporte deux contacts fixes 66 et 67 qu'on peut relier aux conducteurs 34 et 30 35 aboutissant au générateur de signaux 40, comme indiqué sur la figure 3. Il est évident que dans la plupart des cas, le boîtier 58 et son commutateur associé 33 sont logés dans la même enveloppe qui contient les autres composants électroniques du circuit du 35 stimulateur avant l'introduction du tube de guidage 50, de l'aimant associé 54 et de la plaque 36 sur laquelle on a fixé le tube 50. La partie élargie 59 du boîtier 58 doit présenter une bonne continuité électrique avec le circuit comprenant le commutateur à lame 33 , le boîtier 58, le tube de guidage 50 et la plaque 36. 40 Le boîtier 58 doit également être maintenu mécaniquement par rap 72 14113 y 2133996 port au tune de guidage 5 0 lorsqu'on engage ce dernier dans le boîtier. Pour améliorer l'intégrité mécanique et électrique du dispositif, on a prévu une bague fendue 69. Cette bague est initiale-5 ment plane comme le montrent les figures 5 et 6. Dans un mode de réalisation du commerce, la bague a une épaisseur d'environ 0,2mm et elle présente, dans la condition de repos, un diamètre extérieur qui est supérieur d'environ 1,2 mm au diamètre intérieur maximal de la partie élargie 59 prévue sur le boîtier 58. La oague, 10 comme le montre la figure 6, est fendue en 70 et elle comporte un trou intérieur 71 dont le diamètre initial est inférieur d'environ 0,05 an au diamètre extérieur du tuae de guidage 50. La Dague fendue 69 sert a verrouiller le boîtier 58 sur le tube de guidage d0. Pendant 1'assemblage, on engage la bague 69 dans la 15 partie élargie 59 du boîtier 58, puis on introduit le tube de guidage 50 dans le trou 71 de la bague fendue 69 de manière à pe-netrer dans le trou du boîtier 58. Lorsque la face de la bague 69 entre en contact avec l'épaulement 60 du boîtier, la bague sur-dimensionnée s'inflécnit et s'incurve comme indiqué sur la figure 20 4. Les bords intérieur et extérieur de la bague établissent alors un contact d'accrochage étroit avec l'intérieur du boîtier et avec l'extérieur du tube de guidage. Avant 1'introduction du tube de guidage 5 0 dans le boîtier 58 comme décrit plus haut, on dépose une certaine quantité d'une matière plastique conductrice 73 au-25 tour de l'extrémité évasée 51 du tube de guidage 50 et sur la plaque 36 formant l'électrode indifférente. Cette matière conductrice occupe la majeure partie de l'evidement ménage dans la partie elargie 59 du boîtier et elle établit en outre une continuité électrique efficace entre le commutateur à lame 33 et l'électrode indifférente 36 du fait de la matière conductrice qui est en contact avec le tube de guidage 50, le boîtier 58, la bague fendue o9 et la plaque 36. Lorsqu'on a assemblé et enrobe de résine 10 le système d' actionnement du commutateur 31 et la plaque 36 comme indique sur 35 la figure 4, la plaque 36 reste dégagée à l'extérieur du stimulateur. Si Oii place un aimant de puissance appropriée à proximité du stimulateur, le commutateur à lame 33 change d'état en ce qui concerne ses contacts. Un cnangement d'état du commutateur peut correspondre à un cnangement de l'énergie de sortie oj de toute 72 14113 10 2133996 autre caractéristique de fonctionnement du stimulateur. Par exemple, le fabricant règle nabituellement les stimulateurs de façon à fonctionner suivant le mode à faible énergie. Au moment de l'implantation, le médecin peut sounaiter pouvoir choisir si le patient 5 particulier à traiter doit faire l'objet d'une stimulation avec une forte ou une faible énergie. En conséquence, l'implantation terminée a l'exception de la fermeture de l'incision dans laquelle on a place le stimulateur, le patient est stimulé à l'aide d'im-pulsioxis de faible énergie. Le médecin peut alors désirer détermi-10 ner s'il est indiqué dans ce cas particulier d'effectuer une stimulation avec une forte énergie. Il peut alors placer un aimant, non représenté, d'une puissance appropriée à proximité du stimulateur en vue de provoquer ainsi un changement d'état du commutateur à lame 33 et produire au moins temporairement une stimulation sui-15 vant le mode à forte énergie. Si le médecin prend la décision finale d'effectuer une stimulation suivant le mode à forte énergie, il peut introduire l'aiguille 42 au travers du tampon 57 en caout-cnouc de silicone et pousser l'aimant 54 vers le bas dans le tube de guidage 50 au-delà des pattes 52 et 52'. Lorsque l'aimant 54 20 se déplace, il inflëcnit les pattes élastiques 52 et 52' et, lorsqu'il est passé, les pattes reviennent élastiquement vers l'intérieur dans la position indiquée sur la figure 4 afin de servir de verrouillage empêchant l'aimant 54 de revenir dans la position initiale. Lorsqu'on place l'aimant 5 4 à l'extrémité gaucne du tube de 25 guidage 50, il est évidemment couplé magnétiquement avec le commutateur à lame 33 et il le sollicite de façon à le faire commuter dans un autre état correspondant à une stimulation par des impulsions de forte énergie. L'aimant continue à agir sur le commutateur à lame pendant la durée de service du stimulateur. Lorsqu'on 30 supprime les pattes 52 et 52', on peut déplacer l'aimant 54 suivant les deux directions. On a représenté sur la figure 7 une variante du système d'actionnement du commutateur suivant l'invention qu'on a désigné dans son ensemble par la référence 31'. On a affecté aux parties 35 similaires à celles décrites plus haut les mêmes références numériques avec l'exposant "prime". Ainsi, on a désigné le commutateur à lame par 33' et le manchon en matière plastique qui l'entoure et qui le maintient sur le système d1 actionnement par t>4'.On a desijue par Gu'uc u7'les contacts fixes du commutateur à lame. 72 14118 11 2133996 Le tampon 57' an caouccnouc de silicone qu'on peut solliciter par une aiguille 42' comporte les mêmes parties que dans le mode Je réalisation précédent, de même que l'électrode indifférente 36'. Le système d'actionnement 31' comporte également un aimant d coulissant 54' .tac placé dans un support ou tube de guidage dU auquel on a donné une reférence numérique différente du fait que sa structure n'est pas la même que sa contrepartie dans le mode de réalisation precedent. Le tuae de guidage 80 est de préférence en acier inoxydable non magnétique et une partie de sa 10 surface exterieure présente une réduction diamétrale comme indiqué en 81, cette partie réduite s'étendant jusqu'à l'extrémité de droite sur la figure 7. Une gaine cylindrique 82 en matière magnétique qui constitue un écran magnétique pour l'aimant 54' entoure la partie réduite 81. L'écran magnétique 82 conporte une 15 collerette 83 qu'on a soudé par point en 101 sur la plaque 36' et qu'on a ensuite lié électriquement et mécaniquement A l'aide d'une résine époxy conductrice 100 au tube de guidage 80 et au tune extérieur 88. on a placé une armature magnétique 84 de forme annulaire à 20 l'intérieur de l'écran magnétique cylindrique 82 et on a prévu une autre armature magnétique 85 engagée dans un épaulement interne a l'extrémité de gaucna 86 du tuoe de guidage 80. L'aimant j4' s'appliquera par conséquent contre une armature 84 ou contre l'autre armature 85 an fonction de l'armature avec laquelle l'ai-■^5 mant était en contact initialement. On a rempli l'intervalle 86 d'une graisse au silicone de façon à servir de moyen de retenue d'aimant dans ce mode de réalisation. Le trou du tube de guidage 80 a un diamètre un peu supérieur au diamètre extérieur de l'aimant d4' de sorte que la graisse s'écoule le long des côtés de 30 l'aimant et occupe le volume qu'il occupait précédemment lorsqu'on pousse l'aimant vers la gauche, en regardant la figure 7, par introduction de l'aiguille 42'. Lorsque l'aimant 54' se trouve dans la position representëe sur la figure 7, il n'a aucune influence sur le commutateur à 35 lame magnétique 33'. Cependant, lorsqu'on déplace l'aimant 54' vers la gaucne, on supprime l'effet de protection de l'écran 82 et l'aimant oblige le commutateur à lame à changer d'état. L'aimant est maintenu dans la position de travail sous l'influence de la graisse aux silicones et par l'attraction magnétique exercée. 72 14118 12 2133996 par l'armature 85 qui est maintenue en place par un ciiapeau d'ex-tremite 87 et constituée de préférence en acier inoxydable magnétique. j_.e cnapeau d1 extrémité s'emboîte étroitement dans le tuoe de guidage 80 et il est en outre fixé en position et scellé par 5 une résiné epoxy conductrice qu'on a etalee sur sa péripnèrie avant introduction. Un mancnon cylindrique extérieur 88 entoure le tuoe de guidage 80 et s'y emboîte étroitement et on le fixe sur celui-ci à l'aide d'une résine époxy déposée aux interfaces de ces éléments. 10 Le manchon 88 est de préférence en acier inoxydable d'un type non-magnétique. On peut souder un fil flexible 62' partant de l'interrupteur à lame comme indiqué en 63' sur la surface extérieure du mancnon cylindrique extérieur 88. L'intervalle cylindrique 89 entourant l'écran magnétique 82 peut également être rempli d'une 15 résilie époxy conductrice de manière à établir une bonne continuité électrique entre le commutateur à lame et la plaque 36' à l'aide du système d'actionnement du commutateur. Comme décrit plus naut, lors de l'assemblage, on soude d'abord par points l'écran magnétique 82 sur la plaque 36' formant 20 l'électrode indifférente et on engage l'armature magnétique annulaire 84 dans l'écran 82 comme représenté. L'ensemble formé par l'écran 82 et la plaque 36 s'engage dans la cavité 89 et on place une résine époxy sur la surface extérieure des éléments 82 et 83. Avant assemblage, on a au préalable enrobé les parties 80 et 88 25 d'une résine isolante telle que la masse d'enrobage 10. Avant l'assemblage final, on engage l'aimant mobile 54' dans le tube de guidage 80 qu'on a rempli de graisse au silicone jusqu'à une profondeur appropriée. Lors du montage, l'aimant colle sur l'armature annulaire 84. On place une résine époxy conductrice dans les 30 interfaces existant entre toutes les parties métalliques afin ' d'éviter un emmanchement à la presse et d'améliorer la continuité électrique du système d'actionnement. Comme dans les modes de réalisation précédemment décrits, on peut verifier la réaction d'un patient à des impulsions de stimu-35 lation de niveaux d'énergie différents en plaçant un aimant de commande d'une puissance appropriée, non représenté, à proximité du commutateur à lame 33' en vue d'assurer son actionnement et je déterminer la réaction du stimulateur à des signaux de niveaux d'energie différents. Lorsqu'on enlève l'aimant de commande, le 72 14113 13 2133996 commutateur a lame revient dans son état initial. S'il est indique de stimuler un patient particulier par des impulsions de faible énergie on laisse l'aimant 54' dans la position représentée. Lorsqu'il est indiqué d'effectuer une stimulation avec des impulsions 5 de forte énergie, on engage une aiguille 42' au travers du tampon 37' en caoutcnouc de silicone et on déplace l'aimant 54' dans la massa de graisse 8b qui contribue ensuite à maintenir l'aimant dans sa position de travail conjointement avec l'armature 85. On notera que l'une des fonctions de la graisse au silicone placee lu a 1'intérieur du tuue de guidage 80 est d'empêcher un déplacement de l'aimant o4' dans le cas où le stimulateur est soumis à un cnoc mécanique qui serait suffisant autrement pour déplacer l'aimant. j_,a graisse occupe également le volume entourant l'aimant dans le tube de guidage 80, en réduisant ainsi le risque d'emprisonnement 15 de fluides provenant du corps numain. A moins que l'aimant 54' ne soit écarté d'une distance considérable de l'armature 84 par l'aiguille 42', il revient toujours dans sa position de repos contre l'armature. Il est évident qu'on peut pourvoir le cnapeau d'extrémité 87 adjacent ù l'autra armature 85 d'un trou permettant le 2u retour de l'aimant 54' dans sa position initiale une fois qu'on l'a déplacé vers la gauche. Si on supprime la graisse au silicone, on peut déplacer dans les deux directions l'aimant 54' à l'aide d'un aimant extérieur. Une telle modification n'est habituellement pas avantageuse lorsqu'on utilise le système d1actionnement dans 25 un stimulateur en vue de remplir les fonctions décrites plus naut. c,n résumé, les deux modes de réalisation du système d'actionnement suivant 1'invention, comportent une chambre nermétique dans laquelle on a disposé un aimant déplacé unidirectionnellement. par application d'une force manuelle. L'aimant est maintenu dans un 30 état cnoisi ou dans l'autre dans l'un ou l'autre des modes de réalisation décrits plus naut. Le système d'actionnement est agencé pour coopérer avec un commutateur qui est également entièrement nermetique et qui ne se détérioré pas par oxydation ou par contact avec des fluiaes provenant du corps numain ou même par une fuite 3d sa produisant dans la pile. On a précisé contient on pouvait modifier le système d'actionnement pour qu'il fonctionne selon un mode bidirectionnel. Le dispositif est utilisable dans des stimulateurs cardiaques ainsi que dans des stimulateurs d'autres organes du corps numain. Bien qu'ait mis l'accent sur une commande 72 14118 14 2133996 des niveaux de l'énergie de stimulatdon par le système d'actionnement suivant l'invention, il va de soi qu'on peut commander ou sélectionner de la même manière d'autres caractéristiques fonctionnelles de stimulateurs. Le fait d'équiper des stimulateurs d'un moyen permettant la commande de niveaux d'energie de stimulation offre certains avantages supplémentaires qu'on n'a pas mentionnés plus naut. Par exemple, si on cnoisit: uniquement un mode, à faible énergie, cette energie peut être inappropriée pour la stimulation lorsque les piles sont presque usées. D'autre part, il peut se faire que le medecin traitant soit averti d'une panne du stimulateur à cause d'une décnarge de la pile mais qu'il soit impossible à cause de l'état du patient ou bien à cause d'une impossibilité de réservation à l'nôpital, de remplacer immédiatement la source de courant du stimulateur. On peut éviter aisément une telle situation d'urgence dans des cas où le mode à faible énergie est établi puisque le médecin peut prolonger la durée de service du stimulateur pendant une période raisonnable en le commutant dans le mode â forte énergie, éventuellement en réduisant légèrement la fréquence des impulsions de stimulation. On peut résoudre ce problème en disposant l'ensemble du commutateur placé en arrière de l'électrode indifférente 36 ou 36' en-dessous d'un fluoroscope à rayons X de manière qu'on puisse engager une aiguille au travers du tissu corporel et qu'on puisse perforer le tampon en caoutchouc de silicone afin de modifier la position de l'aimant et par conséquent commuter le stimulateur dans le mode à forte énergie. La capacité résiduelle de la pile est habituellement suffisante pour stimuler le patient avec une énergie accrue et à une fréquence de pulsations acceptable jusqu'à ce qu'il soit possible de remplacer le stimulateur. Un autre avantage important de l'invention est qu'elle permet au fabricant de maintenir un bon contrôle de qualité en lui donnant de meilleurs résultats concernant la durée de service du stimulateur lorsqu'il fonctionne suivant le mode à haute énergie ou suivant le mode à faible énergie mais non suivant les deux modes. Cela résulte du fait qu'on ne peut pas ramener le système d'actionnement du commutateur magnétique dans son état initial de sorte que le fabricant, lors de la réception d'un stimulateur qui lui est retourné, connaît le mode dans lequel a fonctionné 72 14113 15 2133996 le stimulateur et est capable de porter un jugement sur la dure Je sa période de service dans ce raode- in outre, une période de garantie différente est applicable à cnaque mode. 72 14118 16 2133996 RE VjrJiip ICATI Qrî S 1.- Stimulateur dForganes du corps humain, caractérisé en ce qu'il comprend un générateur de signaux de stimulation présentant des caractéristiques de fonctionnement sélectives à volonté, un 5 commutateur actionné électromagnétiquement et coopérant avec ledit générateur, ledit commutateur comportant au moins deux états de commande dont l'un établit une caractéristique de fonctionnement et dont l'autre établit une autre caractéristique de fonctionnement, un système d1actionnement du commutateur placé à proximité 10 de ce dernier et comprenant un guide magnétiquement perméable et un boîtier ainsi qu'un élément magnétique agencé pour effectuer une translation mecanique par rapport au guide d'une position où le champ magnétique de l'élément n'agit pas sur ledit commutateur jusque dans une autre position où le champ agit sur ce commutateur 15 et modifie son état pour établir une caractéristique de fonctionnement différente. 2.- Stimulateur suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est prévu des moyens de retenue agencés pour retenir l'élément magnétique dans une position lorsque celui-ci a été déplacé 20 par translation et pour retenir ledit élément dans une autre position s'il n'a pas été déplacé par translation. 3.- Stimulateur suivant la revendication l, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de retenue agences pour retenir l'élément magnétique dans son autre position et pour empêcher son re- 25 tour dans la première position après son mouvement de translation. 4.- Stimulateur suivant la revendication 1, caractérisé en ce que ledit boîtier est aligné avec un trou destiné à recevoir un instrument introduit de l'extérieur du stimulateur pour assurer la translation mecanique de l'élément magnétique d'une position 30 dans l'autre. 5.- Stimulateur suivant la revendication 2, caractérisé en ce que ledit guide a une forme tubulaire et en ce que lesdits moyens de retenue sont constitués par une patte faisant saillie en oblique par rapport à la paroi du guide tubulaire, ladite patte ayant 35 une nature élastique pour permettre à l'élément magnétique de se déplacer par translation au-delà de la patte et pour servir d' élément de retenue lorsque la patte revient dans sa position initiale en oblique. 72 14118 17 2133996 b.- Stimulateur suivant la revendication l, caractérisé en ce que ledit guida a une forme tubulaire et permet la translation de l'element magnétique, en ce que ledit boîtier comporte un évi-aement destine à recevoir le guide- tubulaire et en ce qu'il est J prévu une bague deformable comportant un trou, entourant le guide tubulaire et déformee par introduction dans, ledit évidement en vue d'entrer en contact d'accrochage avec ledit boîtier. 7.- Stimulateur suivant la revendication 6, caractérisé en ce qu'il comprend une plaque formant une électrode indifférente, lu en ce que le guide tubulaire est évasé à une extrémité qui est fixee sur ladite plaque et en ce- qu'une résine conductrice est déposée sur 1'extrémité évasée de manière a entrer en contact avec celle-ci, avec la plaque et avec le- boîtier. .. . 8.- Stimulateur suivant la revendication 4,' caractérisé en lu ce qu'il comprend une plaque pourvue dudit trou de réception d'instrument, dans lequel s'engage un tampon en ëlastomère perméable aux gaz, ce tampon étant agencé pour être traversé par un instrument en vue d'une translation dudit élément magnétique. y.- Stimulateur suivant la revendication 1, caractérisé en 2 0 ce qu'il comprend un elèment troué associé audit boîtier, ledit trou établissant une communication entre l'intérieur et l'extérieur du boîtier et étant agencé pour recevoir un instrument permettant une translation mécanique de l'élément magnétique par rapport audit guide. 25 lu.- Stimulateur suivant la revendication 1, caractérisé en ce que ledit guide a une forme tubulaire, en ce que l'élément magnétique s'engage dans ce guide tubulaire et en ce qu'une substance visqueuse occupe pratiquement le volume du guide tubulaire qui n'est pas occupé par l'élément magnétique, cette substance 30 visqueuse jouant le rôle de ladite partie de retenue et s'écoulant le long de l'élément magnétique lorsque celui-ci effectue une translation mécanique. 11.- Stimulateur suivant la revendication 9, caractérisé en ce qu'il comprend des armatures à attraction magnétique placées 35 aux extrémités opposées du guide tubulaire, au moins une des armatures comportant une ouverture alignée avec ledit trou. 12.- Stimulateur suivant la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend un écran magnétique cylindrique entourant le guiae tubulaire sur la longueur de l'élément magnétique lorsque 72 14118 18 2133996 ce dernier se trouve dans une position. 13.- Stimulateur d'organes implantaole dans un .corps numain, présentant des caractéristiques de fonctionnement sélectives et caractérisé en ce qu'il comprend un commutateur a lame magnétique 5 qui peut être actionné d'un premier état de commande dans un second état de commande afin de donner.au stimulateur différentes caractéristiques de fonctionnement, une plaque formant électrode, associée au stimulateur et comportant un trou, un ;boïtier et un guide tuoulaire fixés sur ladite plaque.et alignés avec ledit 10 trou, un elément magnétique déplaçable par translation dans le guide d'une première position où le cnamp magnétique n'agit pas sur le commutateur à lame jusque dans une seconde position où il agit sur ce commutateur de manière à le faire passer dans son second état, des moyens protégeant magnétiquement l'élement magné-la tique lorsque celui-ci se trouve dans sa première position, des moyens prévus aux extrémités opposées du guide tuoulaire pour retenir l'élement magnétique dans une position ou dans l'autre et une substance visqueuse occupant le volume intérieur du guide tuoulaire qui n'est pas occupé par ledit élément magnétique. 2U 14.- Stimulateur d'organes implantable dans le corps numain présentant des caractéristiques de fonctionnement sélectives à volonté et caractérisé en ce qu'il comprend un commutateur à lame magnetique pouvant être actionné d'un premier état de commande dans un second état de commande afin de donner au stimulateur 25 différentes caractéristiques de fonctionnement, une plaque formant electrode, associée au stimulateur et comportant un trou, un boîtier et un guide tuoulaire fixés sur la plaque et alignés avec ledit trou, le guide tuoulaire comportant une patte élastique disposée axialement et faisant saillie radialement vers l'intérieur 3u du guide, un élément magnétique deplaçable par translation dans le guide depuis une première position où son cnamp n'agit pas sur le commutateur à lame jusque dans une seconde position où son champ agit sur le commutateur, ladite patte retenant 1'elément magnétique dans sa première position, ladite patte élastique étant 35 deplacee par l'élement magnétique lorsque ce dernier est déplacé par translation- sous l'influence d'un instrument introduit par ledit trou et la patte revenant dans sa position initiale en vue de retenir l'élément magnétique dans sa seconde position. 72 14118 19 2133996 15.- Stimulateur suivant la revendication 14, caractérisé en ce que ledit guide tuoulaire est soudé par une extrémité sur ladite plaque, en ce que le uoîtier présente un élargissement au voisinage de ladite extrémite soudée afin de former un évidement dans cette zone, en ce qu'il est prévu dans ledit évidement une oague déformaole entrant an contact avec le guide et le boîtier et en ce qu'une matière conductrice d'ëtancnéitë occupe au moins une partie dudit évidement et est en contact avec ledit boîtier, ledit guide et ladite plaque.