Brevet FR2068447A1 — publié le 19710827

En dermatologie, les principes actifs destinés aux traitements externes de la peau et des téguments, sont bien souvent associés à un excipient gras dans les onguents, les cérats, les emplâtres et les pommades. Le développement des excipients modernes a permis, tant en dermatologie qu'en cosmétologie, de remplacer dans bien des cas ces préparations grasses, qui tachent et ne sont pas bien absorbées par la peau, par des cremes du type émulsion huile dans l'eau, appréciées pour leurs propriétés d'etre lavables, de donner après onction un film invisible non gras et de pénétrer facilement dans la peau. Cependant, le domaine d'application de ces crèmes est limité aux substances biologiquement actives, stables en présence d'eau, ce qui exclut un grand nombre de produits biologiquement actifs tels que, enzymes, antibiotiques, extraits d'organes, hormones, etc., ou des associations de plusieurs produits biologiquement actifs présentant en phase aqueuse des incompatibilités entre eux. Méme quand il s'agit de produits stables, les cremes aqueuses qui les renferment présentent pour l'utilisateur un certain nombre d'inconvénients tels que - l'obligation de transporter un tube ou un pot volumineux quand les applications sont à effectuer plusieurs fois par jour, ou en cas de déplacement, - le mauvais-dosage desprincipes actifs car la quantité de crème appliquée par onction peut être extremement variable à chaque prélèvement, selon qu'on'la prélève dans un tube ou dans un pot. On peut remédier à tous ces inconvénients qui restreignent le champ d'application des crèmes, grâce à la présente invention qui a pour objet une composition nouvelle, permettant d'obtenir extemporanément une préparation aqueuse à usage dermatologique ou cosmétologique, telle que crème, lotion, lait, gelée, dans laquelle le ou les principes actifs sont conservés dans toute leur intégrité, quelle que soit leur stabilité dans l'eau. En dehors des questions de stabilité, la nouvelle composition permet, en outre, une plus grande facilité d'emploi, dans les traitements ambulatoires, de tous les produits actifs utilisables en dermatologie et en cosmétologie et leur application à des doses unitaires bien définies. La nouvelle composition selon l'invention est un lyophilisat d'une émulsion du type huile dans l'eau contenant essentiellement (a) - un ou plusieurs principes actifs à usage dermatologique ou cosmétologique, (b) - une phase lipidique comprenant des acides gras et leurs dérivés, des alcools gras et leurs dérivés, et des corps gras naturels d'origine animale, végétale ou minérale et des corps gras synthétiques, solides dans les conditions normales de température et de pression, et fusibles à température modérée. (c) - une phase hydrophile constituée d'épaississant et d'émulsionnant dans l'eau. Eventuellement l'émulsion peut également contenir des ingrédients habituels, par exemple des parfums, des colorants, des tampons, des conser- vateurs. Le lyophilisat se présente sous forme d'une masse solide, sèche, spongieuse, non hygroscopique mais assez hydrophile pour donner, après une brève immersion dans l'eau et par onction sur la peau, une crème, une gelée, un lait ou une lotion à usage dermatologique ou cosmétologique. Il peut entre présenté en doses unitaires et sourdes formes etdes dimensions extrtmement variables : parallélépipèdes, cylindres, sphères, hémisphères, troncs de cônes, etc. Les principes actifs peuvent être aussi bien des médicaments à usage externe que des produits cosmétiques pour l'hygiène et la protection de la peau comme, par exemple, émollients, détergents, dépilatoires, désodorisants, adoucissants, anti-solaires, anti-transpiration etc. Comme phase lipidique on peut utiliser soit seuls soit associés - les acides gras et leur dérivés (sel8,,esters,.) - des alcools gras et leurs dérivés (esters) - des corps gras complexes d'origine animale, végétale ou synthétique, par exemple, lanolines, paraffines, blanc de baleine, cires animales, cires végetales, cires synthétiques. Comme constituants de la phase hydrophile, on peut citer parmi les nombreux produits d'or igines diverses, comme épaississants - des gommes naturelles (arabique, adragante, guar) - des dérivés de la cellulose, - des pectines (dérivés de l'acide alginique et du carraghen) - des bentonites et silices colloidales, - dès polysaccharides, - des macromolécules synthétiques (à groupements vinyliques, acryliques etc...) - des matières amylacées - desdérivés phosphorylés d'alcools aliphatiques hydroxylés, - des triglycérides naturels ou semi-synthétiques interestérifiés, et comme émulsionnants - des agents tensio-actifs -non ioniques, par exemple Tweens, Spans, etc. -anioniques, par exemple laurylsulfates, -cationi.ques, par exemple composés d'ammonium quaternaires. - des agents de dispersion, tels que les polyélectrolytes organiques comme les dérivés de l'acide alkylaryl sulfonique. - des sels organiques ou minéraux de l'acide stéarique, des alcools gras oxyéthylénés. I1 est évident que l'on peut utiliser un ou plusieurs de chacun de ces produits en quantités variables. Le procédé pour préparer les nouvelles compositions selon l'invention consiste essentiellement en ce que l'on soumet l'émulsion aqueuse d'ingrédients choisis pour former lesdites compositions à une lyophilisation dans des bacs comprenant une série d'alvéoles de dimensions et de formes convenables. Plus particulièrement, On prépare une crème, une lotion, un lait ou une gelée comme ssit - On mélange tous les constituants de la phase lipidique et éventuellement tous les produits actifs ou non solubles dans cette phase qui est fondue par chauffage et homogénéisée. - On prépare, par ailleurs, la phase hydrophile constituée par un gel plus ou moins fluide formé par les épaississants, les émulsionnants et -éventuellement d'autres composants solubles ou insolubles dans l'eau. - On verse la phase huileuse chaude dans la phase aqueuse portée à une température idèntique, pour obtenir sous agitation une émulsion parfaite, qui peut titre coulée chaude dans des bacs à alvéoles ayant la forme et la taille voulues pour la dose unitaire recherchée, ou qui peut être refroidie en vrac de façon que l'on puisse y incorporer immédiatement avant la répartition en alvéoles le ou les principes actifs trop fragiles pour supporter une élévation de température en phase aqueuse. Ensuite, les bacs à alvéoles contenant la préparation refroidie sont mis en congélation de telle manière que la température de la préparation soit abaissée entre-18 et-40 C environ; on les soumet alors à une cryodessi cation ou lyophilisation sous un vide profond d'environ 10 mm de Hg, de telle sorte que l'apport de calories nécessaires à la sublimation de l'eau se fasse en évitant que la température ne s'élève au-dessus du point de congéla tison du produit. Invention permet ainsi d'améliorer les caractéristiques physiques, notamment la consistance et la structure, des compositions à usage dermatologique ou cosmétologique, en associant le ou les principes actifs à des excipients très particuliers cités ci-dessus. Enfin, on peut modifier les conditions de congélation pour agir sur a structure de la masse par changement de la taille des cristaux. Par exemple, on peut effectuer la congélation sur plateaux vibrants, mus par des vibrations électromagnétiques ou des ultrasons. Après lyophilisation,les morceaux de lyophilisat obtenus peuvent être conditionnés de différentes manières - soit en vrac, dans des boites ou des tubes, - soit sous sachets unitaires, - soit, enfin, sous une nouvelle présentation destinée à en faciliter l'emploi,- comme on le verra ci-après. En effet, après immersion dans l'eau, les morceaux de lyophilisat deviennent rapidement mous et difficiles à manipuler. Pour éviter cet inconvénient, on conditionne selon l'invention les morceaux de lyophilisat sous une trame de tissu à grosses mailles susceptible de ne s'opposer ni au passage de l'eau ni à celui de l'émulsion reconstituée pour l'application sur la peau. Cette trame peut entre en fibres naturelles ou synthétiques, il est avantageux d'utiliser des tissus thermosoudables dont l'emploi présente des facilités pour le conditionnement industriel. Les morceaux de lyophilisat logés dans leur sa c individuel en tissu perméable peuvent être ensuite protégés dans un sachet en papier ou en aluminium, seul ou associé à d'autres pellicules en matière plastique (polyéthylène par exemple). les sachets ainsi obtenus peuvent être conditionnés en quantités variables dàns des étuis en carton ou dans un autre matériau d'emballage. Les exemples suivants sont donnés uniquement pour illustrer l'invention sans en limiter la porte. Les exemples 1 à 4 concernent des compositions à usage cosmétologique. les exemples 5 à 19 concernent des compositions pharmaceutiques à usage dermatologique. Les exemples 5 à 9 portent sur des principes actifs stables en phase aqueuse5 mais dont l'invention facilite l'emploi. les exemples 9 à 19 portent sur des principes actifs instables ou incompatibles en phase aqueuse. EXEMPLE I - CREME DE NETTOYAGE EMOLLIENTE (Lanoline éthoxylée .............................. 1 g Phase ( Alcool stéarylique 3 g (@@@@@@@ @@@@@@@ ..................................... @ g lipidique (Lauryl sulfate de sodium ............................ 1 g (Sucroglycéride d'huile de palme ..................... 1 g ( Carboxyméthylcellulose haute viscosit6 0,1 g ( Fluorosilicate triple de lithium, de sodium et de magnésium2,5 g Phase (Parahydroxybenzoate de méthyle ................... 0,1 g aqueuse (Eau de rose....................................... 20 g ( Acide phosphorique q.s.p. pH 5 (Eau purifiée ........................................ q.s.p. 100 g vide de préparation 1 - On fond ensemble - la lanoline éthoxylée, - les alcools stéarylique et cétylique, - le sucroglycéride d'huile de palme. On ajoute le lauryl sulfate de sodium et on chauffe à 75 C environ. 20 - Par ailleurs, on fait gonfler la carboxyméthylcellulose haute viscosité dans l'eau de rose jusqu'd obtention d'un gel homogène translucide. 3 - On dissout à chaud dans la quantité totale d'eau purifiée, le parahydroxybenzoate de méthyle. A cette solution on ajoute, sous agitation énergique, le fluorosilicate triple de lithium, de sodium et de magnésium. Au bout d'une demi-heure on obtient une dispersion homogène dans laquelle on verse de l'acide phosphorique pour amener le pH aux environs de 5. 4 - On mélange le gel de carboxyméthylcellulose préparé en 2 - et celui de fluorosilicate triple de lithium, de sodium et de magnésium préparé en 30 -. On chauffe à 70 C. 50 On verse la phase aqueuse chaude obtenue en 40- dans la phase huileuse préparée en 10 - maintenue sous agitation. 60 - On obtient une émulsion du type huile dans l'eau qui, après refroidissement, donne une crème. 70 - On répartit cette crème dans des bacs à alvéoles cylindriques de 15 mm de diamètre environ et de 10 mm environ de profondeur, qui renferment chacun une quantité de crème de l'ordre de 2 g. 8 - On refroidit ltensemble des bacs dans l'enceinte froide d'un appareil à lyophiliser, La masse atteint une température de-35 Cau bout de quelques heures. On arrête alors le refroidissement et l'on met en route le vide et le chauffage des plateaux de l'appareil sur lesquels on a placé les moules. La température de la masse se maintient entre~10 et-250C pendant plusieurs heures, alors que la température des plateaux passe de-40 à + 5 C ou + 100C. Le vide utilisé pendant l'opération est d'environ 10-mm de Hg. On laisse l'opération de lyophilisation se poursuivre pendant 12 h au moins puis on réchauffe les plateaux à + 20 C. Quand la température de la masse s'est équilibrée avec celle des plateaux au voisinage de 20 C, la lyophilisation peut être considérée comme terminée; le vide est alors cassé dans l'appareil. Les masses lyophilisées sont démoulées des alvéoles; elles sont placées sur un ruban de gaz en "Tergal" puis recouvertes d'un ruban de même qualité. A l'aide d'un appareil à résistances chauffantes, on scelle les deux bandes de "Tergal" autour des masses lyophilisées de façon à obtenir, après découpe, des sachets carrés de 2 cm de côté. Ces sachets sont ensuite placés sous une pellicule en polyéthylèpe qui est -ensuite scellée à chaud. Dans les exemples qui suivent, on procède comme à l'exemple 1, pour préparer les/nouvelles compositions. EXEMPLE 2 - CREME DESODORISANTE ET CONTRE LA TRANSPIRATION (Acide stéarique............................... 6 g (Cire d'abeille ............................... 1 g Phase ( Stéarate de polyoxyéthylène ........ ,. 2 g lipidique ( Stéarate de polyoxyéthylène et de polyoxypropylène........ ... 2 g (Essence de lavande................................. 0,25 g ( Rexachlorophène 0,5 g (Acide alumino gluconique......................... 10 g Phase (Hydroxyéthylcellulose............................ 0,25g aqueuse (Silicate double d'aluminium et de magnésium...... 3 g (Eau purifiée q.s.p................................ 100 g EXEMPLE 3 - CREME ANTISOLAIRE (p. - diméthylamino benzoate d'éthyle.............. 2 g (Alcool stéarylique .............................. 4 g Phase ( Acide stéarique , ........... L 1 g lipidique (Lauryl sulfate de sodium........................... 1 g (Coumarine ......................................... 0,10 g ( Oxyde de Titane .. 0,5 g ( Néocolamine 0,5 g (Oxyde de fer jaune..................................... 0,05 g (Parahydroxybenzoatc de propyle ............................. 0,05 g ( Amidon s 10 g Phase ( Silice colloïdale 5 g aqueuse (Silicatc double d'aluminium et de magnésium ............... 2 g ( Acide phosphoraque q.s.p. pH 7 (Eau purifiée...................................... q.s.p. 100 g Dans cet exemple, préparé suivant le procédé décrit à l'exemple 1, l'amidon utilisé sous forme d'empois remplace les dérivés de la cellulose. EXEMPLE 4 - CREME POUR TES ZAINS (Monostéarate de glycérol................................. 4 g Phase (Alcools de la lanoline................................... 3 g lipidique (Acide stéarique.......................................... 1,5 g (Acide borique............................................ 2 g (Méthylcellulose.......................................... 0,3 g (Polyéthylène glycol 4000................................. 4 g Phase (Fluorosilicate triple de lithium, sodium et magnésium.... 3 g aqueuse (Essence de muguet ....................................... 0,01 g (Eau purifiée ............. q.s.p......................... 100 g EXEMPLE 5 - CREME PROTECTRICE POUR USAGE DERMATOLOGIQUE. (Silicate de magnésium............................................. 10 g Phase ( Oxyde de zinc ............................................. 10 g ( Polyglycoléther d'alcools gras saturés..................... 5 g lipidique (Alcool cétylique ........................................ 5 g (Alcool stéarylique ...................................... 5 g ( Monostéarate de polyoxyéthylène sorbitan 1,5 g (Monostéarate de sorbitan ..................................... 1 g ( Polyvinylpyrrolidone 2 g Phase ( Fluorosilicate triple de lithium, de magnésium et de sodium 3 g aqueuse ( Acide citfique .................... q.s.p. pH 5,5 (Eau purifiée ............................ q.s.p............... 100 g EXEMPLE 6 - CREME ANTI-INFLAMMATOIRE A BASE DE CORTICOSTEROIDE. ( Delta-hydrocortisone ............................. 0,5 g (Alcool cétylique........................................... 3 g Phase (Alcool stéarylique......................................... 3 g lipidique (Lauryl sulfate de sodium................................... 1 g (Polyéthylènc glycol 4000................................... 2 g (Fluorosilicate triple de lithium, de magnésium et de sodium 2,5 g Phase (Po@@@@@@@@@@@@@@@@ aqueuse ( Acide phosphorique q.s.p. pH 6 ( Eau distillée ......... @ q.s.p 100 g Dans cet exemple, le liant est constitué par un polymère carboxyvinylique "CARBOPOL" dispersé dans l'eau puis mélangé au gel de fluorosilicate de lithium, de magnésium et de sodium pour former la base de la phase aqueuse. EXEMPLE 7 - CREME ANTISEPTIQUE ( Thymol 1............................................................. 1 g Phase ( Salol 1,5 g lipidique (Menthol................................................... 0,5 g (alcool cétylique ......................................... 10g (Lauryl sulfate de sodium . 1 g (Polyéthylène glycol 6000.................................. 2 g Phase (Ethylhydroxyéthylcellulose................................ 0,2 g aqueuse (Cellulose microcristalline................................ 0,1 g ( Silicate double d'aluminium et magnésium. 2 g (Acide lactique............ q.s.p. pH 5 (Eau purifiée........................ q.s.p. 100 (Alcool cétylique...... EXEMPLE 8 - CREME ANTI-INFLAMMATOIRE Phase ( Huile de palme hydrogénée interestérifiée 5- g @@@@@@@@@@@@@ (Carboxyméthylcellulose H.V............................... 0,2 g Phase ( Trifluorosilicate de lithium, de magnésium et de aqueuse ( sodium............................ 2,5 g (Phosphate disodique...................... q.s.p. pH 8 ( Eau distillde q.s.p. 100 g ( Sulfate de dextrane .............................. 2 g (Sel de sodium de la phénylbutazone ...................... 4 g Le mode de préparation est celui de l'exemple 1 ; les principes actifs sont ajoutés à la crème refroidie. EXPLE, 9 - CREME AVEC UN ANTIBIOTIQUE ET UN STEROIDE SOLUBLES (Alcool cétylique ........................................ 5 g ( Alcool stéarylique 5 g Phase ( Dioctyl sulfosuccinate de sodium 1,5 g @@@@@@@@@@@@@@ lipidique (Ethylène oxyde éther des alcools de la lanoline........... 2 g (Parahydroxybenzoate de méthyle............................ 0,1 g (Carboxyméthylcellulose B.V................................ 0,2 g (Silicate double d'aluminium et de magnésium .............. 2,5 g Phase (Phosphate disodique........ q.s.p. pH 7 aqueuse (Eau distillée..................... q.s.p. 100 g (Monosuccinate de sodium et de chloramphénicol 0,15 g ( Phosphate de bétaméthasone 0,10 g L'excipient est préparé suivant le procédé général décrit à l'exemple 1; dans la crème obtenue par refroidissement de l'émulsion, on ajoute avant répartition en alvéoles - le'sel de chloramphénicol - le sel de bétaméthasone EXEMPLE 10 - CREME ASSOCIANT DEUX PRINCIPES ACTIFS INCOMPATIBLES EN PAYSE AQUEUSE. ( Alcool cétylique 4 g Phase (Alcool stéarylique........................................ 4 g lipidique (Lauryl sulfate de sodium.................................. 1 g ( Fluorosilicate triple de lithium, de magnésium et ( de sodium.............................. 2,5 g (Carboxyméthylcellulose B.V................................ 0,15 g Phase (Polyéthylène glycol 4000.................................. 1 g aqueuse (Acide phosphorique...................... q.s.p. pH 7 (Parahydroxybenzoate de méthyle............................ 0,1 g (Eau distillée............................ q.s.p. 100 g (Hyaluronidase............................................. 15.000 U. (Substance Héparinoîde..................................... 5.000 U. ta préparation est effectuée suivant le procédé cité à l'exemple l; l'hyalnronidase et la substance héparinoSde sont ajoutées à la crème refroidie juste avant la répartition en alvéoles. Les exemples ll à 13 sont préparés suivant le procédé de l'exem ple 1 et suivant la formule de base citée à l'exemple 10. Ils concernent les associations suivantes (Hyaluronidase............................................. 15.000 U. EXEMPLE 11 (Désoxyméthasone........................................... 0,25 g (Hyaluronidase ............................................ 15,000 U. EXEMPLE 12 (Tétracycline.. 2 g ( Sulfite neutre de sodium ........................ 0,1 g (Alphamucase............................................ 1.500.000 U. EXEMPLE 13 (Hydrocortisone............................................ 0,5 g Bien entendu, les principes actifs énumérés pour chacun des exemples ci-dessus son ajoutés à la crème refroidie immédiatement avant sa répartition en alvéoles. EXEMPLE 14 ( Monostéarate de glycérol 2 g (Alcool cétylique.......................................... 2 g Phase (Alcool stéarylique........................................ 2 g lipidique (Lauryl sulfate de sodium ................................. 1 g ( Silicate double d'aluminium et de magnésium ........ 3 g Parahydroxybenzoate de propyle w 0,05 g (Alginate de sodium........................................ 0,2 g Phase (Polyéthylène glycol 6000.................................. 2 g aqueuse (Phosphate disodique....................................... 0,5 g (Acide phosphorique.................. q.s.p. pH 7,5 ( Eau distillée q.s p 100 g (Alphachymotrypsine.................................... 0,1 g Après préparation de l'excipient de base, comme décrit pour l'exemple 1, on ajoute l'alphachymotrypsine avant répartition. EXEMPLES 15 et 16 A la formule de l'exemple 14 on rajoute les principes actifs suivants : (Héparinoïde............................................... 5.000 U. Exemple 15 (Hyaluronidese ............................................ 15.000 U. (Héparinoïde............................................... 5.000 U. Exemple 16 (Hyalurouidase............................................. 15.000 U. (Triamcinolone scétonide................................... 0,1 g EXEMPLE 17 - CREME AVEC UN SEL SOLUBLE DE PENICILLINE STABILISE. Phase (Blanc de baleine ......................................... 7,5 g lipidique (Lauryl sulfate de sodium.................................. 1 g ( Fluorosilicate triple de lithium, de magnésium et de ( sodium............................ 3 g (Carboxyméthylcallulose B.V................................ 0,2 g (Polyéthylène glycol 4000.................................. 1 g Phase (Phosphate monosodique..................................... 0,1 g aqueuse (Phosphate disodique ...................................... 0,5 g (Acide phosphorique .............. q.s.p. pH 7,5 ( Tétracémate de sodium X 0,2 g (Hexamine................................... 1 g (Eau distillée .................. q.s.p. 100 g (Sel de sodium de la pénicilline ....... 1.000.000 U.I. EXEMPLE 18 - CREME AVEC UN SEL SOLUBLE D'AUREOMYCINE STABILISE. Phase ( Alcool stéarylique ........................ 7,5 g lipidique(Lauryl sulfate de sodium........................ 1 g ( Silicate double d'aluminium et de magnésium ......... 3 g (Ethyl bydroxy-éthyl cellulose.................. 0,2 g (Borate de sodium............................... 2 g (Polyéthylène glycol 4000....................... 2 g Phase (Suifite neutre de sodium....................... 0,2 g aqueuse (Acide phosphorique.........q.s.p. pH 6,8....... (Eau distillée.................q.s.p............ 100 g ( Chlorhydrate d'auréomycine ....... - 2 g Le gel aqueux obtenu suivant le procédé déjà décrit à l'exemple l n'est pas préparé avec la totalité de l'eau distillée; on réserve une partie de celle-ci pour faire une solution primaire avec le chlorhydrate d'auréomycine, le borate de sodium et le sulfite de sodium. Cette solution est ajoutée à l'émulsion de la phase huileuse dans la phase aqueuse, refroidie. EXEMPLE 19 - CREME VITAMINEE AVEC EXTRAIT EMBRYONNAIRE (Vitamine A................................. 1.000.000 U.I (Vitamine F................................ 2 g Phase (Butylhydroxyanisole....................... 0,1 g lipidique ( Gallate de propyle ........... 0,1 g (Alcool cétylique........................ 7,5 g ( Lauryl sulfate de sodium ................... 1 g ( Fluorosilicate triple de lithium de ( magnésium et de sodium 3 g (Carboxyméthylcellulose B.V................. 0,2 g (Palyéthylène glycol 4000................. 1 g Phase (Acide citrique............. q.s.p. pH 5 aqueuse (Parahydroxybenzoate de méthyle............... 0,1 g (Parahydroxybenzoate de propyle........... 0,05 g ( Amide nicotinique t. 0,1 g ( Alcool pantothénique 2,00 g (Eau distillée...................... q.s.p.. 100 g Pulpe fraîche d'embryons de poulets 5 g Le procédé est celui cité pour l'exemple 1; la pulpe d'embryons frais est ajoutéeaprès refroidissement de l'émulsion, juste avant division. REV END I C AT ION S 1- Nouvelle composition permettant d'obtenir extemporanément une préparatiòn aqueuse à usage dermatologique ou cosmétologique, tels que crème, lotion, lait ou gelée, caractérisée en ce quelle est constituée par un lyophilisat d'une émulsion du type huile dans l'eau contenant essentiellement :: a) un ou plusieurs principes actifs à usage dermatologique ou cosmétologique, b) une phase lipidique choisie dans le groupe comprenant des acides gras et leurs dérivés, des.alcools gras et leurs dérivés, des corps gras naturels d'origine animale, végétale ou minérale et des corps gras synthétiques, ces produits étant solides dans les conditions normales de température et de pression, et fusibles à température modérée, c) une phase hydrophile constituée dtépaississant et dtémulsion- zonant dans l'eau. 2 - Nouvelle composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que le principe actif est un médicament à usage externe. 3 - Nouvelle composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que le principe actif est un produit cosmétique pour l'hygiène et la protection de la peau comme, par- exemple, émollients, détergents} dépilatoires, désodorisants, adoucissants, anti-solaires, antitranspiration, etc 4 - Nouvelle composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'épaississant est choisi dans le groupe comprenant - des gommes naturelles (arabique, adr-agante, guar) - des dérivés de la cellulose, - des pectines (dérivés de l'acide alginique et du carraghen) - des bentonites et silices colloidales, - des polysaccharides, - des macromolécules synthétiques (à groupements vinyliques, acryliques, etc.), - des matières amylacées, - des dérivés phosphorylés d'alcools aliphatiques hydroxylés, - des triglycérides naturels ou semi-synthétiques intérestérifiés. 5 - Nouvelle composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'émulsionnant est choisi dans le. groupe comprenant . des agents tensio-actifs non ioniques, par exemple Tweens, Spans, etc., t anioniques, par exemple laurylsulfates, @@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@ des agents de dispersion, tels que les polyéloctrolytes organiques comme les dérivés.de l'acide alkylaryl sulfonique, des sels organiques ou minéraux de l'acide stéarique, des alcools gras oxyéthylénés. 6 - Nouvelle composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que émulsion peut également contenir des ingrédients habituels, par exemple des parfums, des colorants, des tampons, des conservateurs. 7 - Nouvelle composition.selon la revendication 1, caractérisée en -ce que le lyophilisat -peut être présenté en doses unitaires et sous des formes et des dimensions extrêmement variables : parallélépipèdes, cylindres, sphères, hémisphères, troncs de cône, etc. 8 - Procédé. pour préparer la nouvelle composition-selon la revendication 1, caractérisé en ce que lton mélange tous les constituants de la phase lipidique et éventuellement tous les produits actifs ou non-solubles dans cette phase qui est fondue par chauffage et homogénéisée ;; - On prépare, par ailleurs, la phase hydrophile constituée par un gel plus ou moins fluide formé par les épaississants, les émulsionnants et éventuellement d'autres composants solubles ou insolubles dans l'eau - On verse la phase huileuse chaude dans la phase aqueuse portée à une température identique, pour obtenir sous agitation une émulsion parfaite, qui peut entre coulée chaude dans des bacaà alvéoles ayant la forme et la taille voulues pour la dose unitaire recherchée, ou qui peut être refroidie en vrac de façon que l'on puisse y incorporer immédiatement avant la.répartition en alvéoles le ou les principes actifs-trop fragiles pour supporter une élévation de température en phase aqueuse - Ensuite,-la préparation contenue dans les bacs à alvéoles est soumise à la lyophilisation. 9 - Procédé selon la revendication 8, caractérisé en ce que, après la lyophilisation, on conditionne selon l'invention les morceaux de lyophilisat sous une trame de tissu à grosses mailles susceptibles de ne s'opposer ni au passage de l'eau ni à celui de l'émulsion reconstitue pour l'application sur la peau, et les morceaux de lyophilisat logés dans leur sac individuel en tissu perméable peuvent être ensuite protégés dans un sachet en papier ou en aluminium, seul ou associé à d'autres pellicules en matière plastique.