Brevet FR2101009A1 — publié le 19720331

La clinique et l'expérimentation faite depuis des années dans de nombreux pays prouvent que le Fluor, lorsqu'il se fixe en quantité suffisante dans les dents, protège cellss-ci de la carie, avec une haute efficacité. Le mode d'action du fluor est encore sujet à controverses, mais par contre, son mode de fixation est connu, Une parie du fluor contenu dans une dent se fixe en méme temps que le calcium et le phosphore au cours de la formation proprement dite de la dent ; ce fluor est apporté par le sang et dépend essentiellement de l'alimentation ; l'autre partie du fluor se fixe dans la dent par un péhnomène d'absorption au contact du milieu salivaire. De ces constatations sont nées deux techniques d'utilisation du fluor en matière de prévention de la carie, savoir par voie interne et par voie externe. a. - - Voie interne : Augmentation du taux de fluor dans le sang par adiinîstration eystématique de fluor à toute une population, soit par adjonction de fluor à lteau de boisson ou à certains aliments, soit par administration personnalisée de tablettes de fluor à une population déterminée : enfants femme, enceintes. B. - Voie externe : Augmentation de l'absorption du fluor par la surface de l'émail dentaire, soit par application indivi duelle de topiques (dégôt de pite fluorée sur la surface des dents acte ne pouvant étre effectué que par un praticien), soit par utilisation de dentifrices fluors, Les spécialistes restent divisés sur les valeurs respectives de ces deux techniques, qui ont chacune leurs partisans et leurs critiques. la présente invention vise à fournir les avantages de ces deux techniques c'est dire à utiliser conjointement les voies interne et externe, en réalisant les conditions optimales pour la prévention de la carie par le fluor A la base de l'invention réside te d'incorporer le fluor à une gomme à mAcher pour l'administration du fluor. Cette idée n'est en elle-même pas nouvelle, en ce sens qu'il a déjà été proposé antérieurement d'introduire du fluor dans une gomme à matcher. Toutefois, jusqu'à la présente invention, les conditions de cette incorporation n1 ont pas été précisées, sans doute en raison du caractère fortuit de cette idée dans son contexte passé Or l'ignorance de ces conditins est dirimante dès lors que l'on cherche essentiellement à harmoniser les deux méthodes, interne et externe, d'administration de fluor pour la prévention de la carie. tes demandeurs, gracie à des études et à une expérimenta tion poussées, ont maintenant découvert les conditions critiques pour une bonne administration du fluor par incorporation dans une gomme à mâcher. De faits selon la présente invention, le fluor est introduit dans la gamme sous forme d'un composé choisi dans le groupe constitué par les fluorures, les fluosilicates, les cortico-sté- roides fluorés et les fluophospbates, le composé étant dosé pour que la quantité de fluor incorporée dans une gomme constituant une prise soit inférieure ou égale à 1,5 mg, de préférence infé- rieure ou égale à 1,2 mg. La préférence est donnée aux fluorures de sodium, de potassium, d'ammenium, de zirconium ou d'étain, aux fluosilicates de sodium ou de magnésium, à la fluorohydrocortisone et aux fluophosphates de sodium, de calcium ou d'étain. De façon générale, il est désirable de faire appel à un composé ionisable, soluble dans l'eau et la salive. De ce point de vue, le fluorure de sodium est satisfaisant ; de plus, il est obtenu avec une bonne pureté, ses propriétés pharmacologiques sont bien connues et in a fait l'objet pour la prévention de la carie, d'une très large expérimentation clinique, avec de très bons résultats aussi bien par voie interne qu'externe. Il se dissout à raison de 4.2 grammes dans 100 gr. d'eau à 200 et davantage à 37 . te fluorure de sodium (NaF, poids moléculaire 42) renSer- me 45,2 % de fluor. Avec la posologie choisie, la formule d'une gomme à mva- cher fluorée, anministré à raison de trois prises par Jour (dragée ou tabiette) est par exemple - fluorure de sodium : 0,88 mgr (soit 0,40 mgr de fluor) - gomme à mâcher : 2 gr (sous forme de dragée ou de tablette, chacune constituant une prise). Cette formule peut être modifiée soit par adjonction d'autres produits anticarie, efficaces par voie externe ou interne (lysozyme, dextranase, vitamines, modificateurs du pH, antibiotiques, etc.) soit par fractionnement différent de la dose quotidienne (par exemple 1 ou 2 prises par jour) soit par le choix d'un ou d'autres composés fluorés, l'important étant que la quantité totale de fluor aduinistrée- soit par jour. au plus égale à 1 mg. Il est à noter que le dosage d'une gomme peut être supérieur à 1 mg pour tenir--compte du pourcentage de fluor qui reste dans la gomme et qui n'est p-ar. conséquent pas administré effectivement. Au cours de la mastication de la gomme, le fluor reste en contact constant avec la denture, soit par la gomme, soit par la salive dans laquelle il passe progressivement, réalisant ainsi la technique par voie externe. mais la salive étant déglutie, le composé fluoré est finalement ingéré, réalisant ainsi l'administration par voie interne du fluor contenu dans la gomme. L'efficacité du procédé a été vérifiée en-soumettant à des mastications de durée connue une gomme à nocher commerciaLe contenant du fluorure de sodium rendu radioactif par marquage avec le Na24. La concentration du fluorure de sodium maqué est mesurée dans la gomme, avant et après mastication, par la mesure du rayon- nement du Na24, en tenant compte de la self-absorption de ce rayonnement dans la gomme. La gomme commerciale, contenant près de 70 % de suere, des expériences analogues ont été réalisées avec de la gomme privée de sucre par une longue mastication. La figure illustre les résultats observés au cours des diverses expériences. tes courbes I et II correspondent à la gomme commerciale contenant du sucre : la courbe I représente la perte de .poids par élimination du-sucre et la courbe JI la réduction de fluorure radioactif contenu dans le gomme. La courbe III correspond à cette méme réduction dans une gomme sans sucre. Sur la figure, les pourcentages sont portés en ordonnées et les temps de mastication sont portés en abscisses. Ces diverses courbes montrent que le passage de la gomme dans la salive s'effectue bien de façon progressive et durable 20 minutes après le àébut de la mastication il reste encore 20 0 de fluorure dans la gomme sucrée et 10 % dans la gomme sans sucre. La fluorure restant continue à s'éliminer, mais très lentement. CeS courbes montrent également qu'on peut nodifier la vitesse de passage dans la salive en modifiant la proportion d'un ou des éléments de la gomme. Ainsi, les conditions faisant l'objet de, la présente invention permettent de maintenir le fluorure en contact avec la denture (voie externe) et de faire ingérer plus de 80 % du fluor contenu dans la gomme (voie interne). REVENDICATICHS 1. A titre de produit nouveau pour la prévention de la carie, une gomme à mâcher contenant du fluor caractérisée par le fait que le fluor est introduit dans la gomme sous forme d'au moins un composé choisi dans le groupe constitué par les fluorures, les fluosilicates, les cortico-stéroldes fluorés et les fluophosphates, le composé étant dosé pour que la quantité de fluor incorporée dans une gomme consti tuant une prise soit inférieure ou égale à 1,5 mg. 2. Gomme à macher selon la revendlcation 1, caracterisée par le fait que ladite quantité est inférieure ou égale à 1,2 mg. 3. Gomme à mécher selon la revendication 1 ou 2, caractérisée par le fait que le composé est choisi parmiles fluorures de sodium, de potassium, d'ammonium, de zirconium et d'étain. 4. Gomme à mâcher selon la revendication 1 ou 2, caractérisée par le fait que ledit composé est choisi parmi les fluosili cates de sodium et de magnésium. 5. Gomme à matcher selon la revendication 1 ou 2, caractérisée par le fait que ledit composé est choisi parmi les fluophos- phates de sodium, de caLum et d'étain. 6. Gomme à mâcher selon la revendication 1 ou 2, caractérisée par le fait que ledit composé est la fluorohydrocortisome. 70 Gomme à mâcher selon une des revendications 1 à 6, caracté- risée par le fait que ledit compose est un composé ionisable, soluble dans l'eau et dans la salive, Se Procédé de prévention de la carie par administration de fluor, caractérisé par le fait que le fluor est administré. à raison d'une quantité au plus égale à 1 mg par Jour, sous foime d'une ou plusieurs gommes à mâcher selon une des revendica tions 1 à 7.