Brevet FR2085298A1 — publié le 19711224

La présente Invention a pour objet principal la réalisation d'un ensemble d'éléments indépendants, disposables, non récupérables après emploi, d'un support-console comportant un appareillage monitorisé,équipé par divers appareils de contrôles de fonctionnement et de sécurité. L tensemble de l'appareillage est plus spécialement destiné au traitement de malades souffrant d'affections rénales et devant subir des hémodialyses. L'invention se rapporte principalement à trois groupes d'éléments pouvant être utilisés ensemble ou être individuellement adaptés sur des dialyseurs quelconques en service actuellement ou à créer. Le premier groupe d'éléments est composé en principe d' une trousse en matière plastique ou similaire, non toxique, livrée en sac hermétiquement clos, l'intérieur étant stérile et apyrogène. Cette trousse constituant le circuit complet branchable depuis les arrivées des deux composants du liquide électrolytique, jusqu'à l'entrée du dialyseur t Rein artificiel ). Le deuxième groupe d'éléments est un dialyseur ( Rein artificiel prêt à ltemploi,et sur lequel abouti, à l'entrée, la tubulure d' amenée de la trousse du premier groupe. Le troisième groupe d'éléments est composé d'une Oonsole ,faisant office de ventrale Génératrice et Distributrice de dialysat,dont le circuit hydraulique jusqu'à l'entrée du dialyseur est constitué par la trousse du premier groupe. Cette Console comporte un appareillage monitorisé, pour toutes les sécurités et contrôles, avec divers appareils électriques, électroniques et mécaniques, Cette Console est le seul élément fixe pouvant être utilisé indéfiniment, contrairement à la trousse du premier groupe et du dialyseur oui sont les deux éléments, à usage Unique "DISPOSABLSS" et ne devant servir au'une fois et être jetés après usage. ne but recerclé de cette Invention est d'augmenter la capacité d'utilisation des appareils permettant le traitement des malades atteints d'affections rénales et devant subir des hémodialyses. Dans les appareils existants, l'appareillage doit être après chaque usage épuré, rincé, lavé, stérilisé, remonté et préparé pour une nouvelle opération-épuration. weci demande un temps précieux, un personnel hautement qualifié et constitue une immobilisation importante de l'appareillage. flans la présente invention, la rousse et le Dialyseur sont les éléments livrés prêts à l'emploi, standardisés, ajustables immédiatement, stérilisés, atoxiques, apyrogènes, etc. A titre d'exemple, les figures 1, 2, 3, de la planche No I, annexée, montre: Fig.l : Un ensemble d'éléments du premier groupe : cet ensemble amovible commence à l'Embout-raccord de la trousse en A du c8té de l'arrivée de l'eau et en U du côté de l'Embout-raccord,c8té de l'arrivée du liquide concentré. Le repère 1 désigne l'"mboud-raccord,lele repère 2 une poche sou- pldont l'ouverture ou la fermeture totale est commandée par un appareil électronique réglant l'arrivée d'une certaine quantité de liquide par seconde, quantité quelconque,permettant d'obtenir un mélange dont le titrage est constant dans le temps. Les repères 1 bis, 2 bis, 3 bis placés sur l'arrivée de B sont identiques et ont les mimes fonctions. Les canalisations 3 et 3 bis aboutissent à la cuve mélangeuse, rep.4, qui est elle-même reliée par la canalisation 5 au flacon de débullage rep.6. Les micro-bulles en suspension dans le dialysat arrivé dans le flacon 6, stéchappent par une ouverture à l'air libre rep.G. Le mélange du dialysat peut à volonté prendre trois directions, par trois canalisations #indépendantes. La première rep.8 permet la vidange totale du flacon vers , la seconde canalisation rep.9 est branchée sur le système de contrôle du mélange en , et la troisième canalisation rep.lo se raccorde en F au deuxième groupe d'éléments, c'est à dire au Dialyseur ou Hein Artificiel, rep.l6. Montre ce raccordement en F existe une dérivation vers E,rep.14, et un dispositif de contrôle permanent de la pression de distribution. ta régularité de cette distribution est assurée par une electro-pompe à galets, rep.12, qui permet d'envoyer le liquide mélangé, avec une certaine pression et un certain bébit dans le dialyseur. il est possible de-faire varier le débit et la pression à l'entrée du dialyseur par le réglage maxi-mini, d'un système de commande électronique.un dispositif de sécurité rep.l3 est également intercalé sur la canali-sation rep.ll. be dispositif est identique au rep.2. L'ensemble de la description ci-dessus se rapporte uniquement au troupe d'éléments du premier ensemble tt Disposable1r. Le deuxième groupe d'éléments se compose essentiellement du "Dialyseur" ou "Rein Artificiel rep.l6, ltembout-raccord en la tuyauterie d'amenée rep.l5 et de distribution vers n, rep.17. te Dialyseur rep.l6 reçoit le liquide de dialyse et le traite. A cet effet cet appareil est constitué d'un empilement de plaques en matière plastioue ou similaire ; entre ces plaques se trouve placé un tube en cellophane spéciale, ou autre cellulose, de très faible épaisseur. te liquide de dialyse circule de part et d'autre de cette fine membrane, alors que le sang à épurer circule à l'intérieur de ce tube.L'originalité de la constitution du système réside dans le fait que les plaques intermédiaires possèdent un profil en forme,permettant au tube de cellophane d'envelopper ces plaques.#ette originalité permet pour une même surface d'echange ionioue de traverser la membrane,de diminuer les entrées du sang et d'obtenir ainsi une meilleure répartition dans les étages de la membrane,d'autre part,l'écoulement du sang du malade ne subit pas les pertes de charges existantes sur des dialyseurs à g ou 64 étages, conçus dtune autre faon. La planche No Il montre un ensemble de dialyseur par lequel ltélé- ment rep.l constitue les plaaues extérieures. Les éléments, rep.2 les plaques intermédiaires. Les éléments, rep.-3 les tubes olats en cellophane. Les flèches A indiquent les entrées du sang et les flèches B les sorties Les flèches C indiauent les entrées du liquide de dialyse et les flèches D les sorties. rien entendu tous les divers éléments sont parfaitement jointoyés entre eux et l'ensemble rigoureusement etanche. X une arrivée répartitrice et distributrice du sang à chacun des circuits ainsi qu'une canalisation collectrice du sang au départ, sont branchés sur le système ainsi qu'un dispositif identique réservé au liquide de dialyse. La réalisation de ce dialyseur conforme à la description ci-dessus apporte à l'ensemble de l'invention un élément très important du fait du rendement de cet appareil, de son faible encombrement, de son poids réduit et surtout de la régularité de la distribution des linuides aux échangeurs ioniques. e Dialyseur est du type à usage Unique,Disposable" ,livré stéri- lisé,atoxique, apyrogène, en sac fermé hermétiquement, et ne devant servir aucune fois. 11 est normalement couplé avec les éléments du premier Groupe mais peut éventuellement etre adapté sur des appareils d'un usage identiciue. Le troisième Groupe d'éléments constitue la Centrale génératrice et Distributrice de dialysat. Il est constitué par une Console-support de tous les éléments et instruments nécessaires au fonctionnement de ltensemble. La Console est l'élément fixe, pouvant être utilisé indéfiniment. Elle est conque de telle faon rue les appareils de contrôle ou de travail sont montés à demeure et sont raccordés aux deux premiers Groupes pour ou'en aucun cas, dans le circuit hydraulique, depuis l'entrée de l'eau et du concentré à diluer, jusqu'à l'entrée du dialyseur, le dialysat ne puisse 8tre-en contact avec une pièce métallioue. Les appareils et instruments montés sur la Console sont du type courant tels que robinet manuel d'arret, détendeur,manomètre, etc. es appareils et instruments sont tous synchronisés entre eux et assurent en commun la bonne marche, la sécurité ou ltarret total du dispositif général. Un générateur électronloue relié aux divers éléments coordonne le nonctionnem.ent général jan contrôleur visuel permet également la vérification permanente du fonctionnement. Dnasues parties du circuit r.ydrazlifue est équipé en principe avec les appareils suivants montés sur la Console. A l'entrée de liteau (traitée ou non) existe un robinet normal dr arreAt,un détendeur indinuant et réglant la pression d'utilisation, un manomètre ordinaire ou à contact assurant la sécurité en cas de panne d'arrivée d'eau. Cette eau arrive dans un appareil de réchauffage d'eau et comporte un système qui permet-une régularisation de la température.Le contrôle de la température de l'eau est visuel et à contacts électroniques mini-maxi. Ce réchauffeur contrôlable est d'un modèle standard adapté à 1' usage recherché L'ensemble décrit ci-dessus est muni de ltembout repos ou vient se brancher l'ensemble du premier Groupe pour l'arrivée de l'eau. L'arrivée en B du liquide dialysat se faisant par un simple embout venant du flacon distributeur. Sur les canalisations hydrauliques rep.3 sont montées des poches souples rep.2. Un dispositif permet de fermer complètement le passage des liquides ou d'en régulariser les débits grâce à des électro-distributeurs réglés et reliés directement au Générateur Electronique rep.21. 11 est à noter que les mouvements des poches souples sont commandés de l'extérieur donc il n'existe aucun contact métallique avec les liquides. Le Ballon de débullage rep.6 est placé sur un plateau-mobile rep. l#,sorte de fléau de balance supportant d'un côté le bocal,et,de l'autre côté est fixé un ressort taré, permettant à l'extrémité du fléau mobile de couper ou de- mettre en marche le système mélangeur. Le fléau venant buter, soit en haut, soit en bas, sur des contacts électriques reliés au Générateur rep.21, régularisant ainsi le débit de dialysat utilisé vers le Dialyseur. L'Electro-pompe à galets rep.l2-est reliée à un Contrôleur visuel de débit et un réducteur mécanique ou électronique assure une variation de-rotation à la pompe. Un manomètre à aiguille et à contacts électriques permet le contrôle de la pression à l'entrée du Dialyseur. Là encore le système de préssion des galets de la pompe agit sur ltextérieur de la canalisation rep.lo. Le rep.l3 est commandé identiquement aux rep.2 et 2 bis. La canalisation 14 dérivée vers E sert au contrôle de la pression d'utilisation. Un manomètre standard donne les irdications visuelles de la pression d'utilisation. Du ballon de débullage rep.6 part une-tuyauterie rep.9 vers la jonction D. Cette Jonction-embout est reliée à un Récipient de contrôle du mélange. Ce Récipient reçoit une légère partie du liguide mélangé,à travers une électrode de mesure d'un conductivimè trie. Cette quantité de liquide s'écoule en permanence à travers cette électrode de mesure; ce liquide est perdu.Le rôle essen tiel de ce conductivimètre est d'assurer dsune façon continue le contrôle du titrage de la solution.Ce conductivimètre possède deux index électriques réglables, mini-maxi, provoquant par contact avec l'aiguille, une impulsion éléctrique, fermant instantanément le circuit d'entrée au dialyseur et ouvrant une vanne de vidange, également en dérivation rep.# vers C sur le bocal de débullage. Un générateur électronique d'impulsions rep.2l,alimenté en courant électrique normal et régularisé éventuellement, répartit à tous les appareils et instruments faisant partie du troisième Groupe d'éléments fixés à demeure sur la onsole,le courant ou les impulsions électriques ou électroniques indispensables au fonctionnement normal de tous les instruments, par exemple aux Contacteurs rep. 19 et 20, à l'électro-pompe à galets, au système de réchauffage ou de contrôle des pressions, mélanges,débit, etc. L'ensemble de ce réseau de fils conducteurs de courant électrique est monté à demeure sur la Console. R-# V E-N D I u# A T I O N S Réalisation de Groupes d'éléments indépendants les uns des autres, utilisés ensemole ou séparément adaptés à d'autres dispositifs. Deux de ces groupes d'Eléments d'appareillages sont des trousses constituant des circuits complets, livrés prets à être montés sur consoles, en état immédiat de#fonctiounement, l'intérieur de ces trousses étant stérilisé, atoxique et apyrogène. Ces éléments sont à usae unique, DISPOSABLE, non récupérables-après emploi et destinés plus spécialement aux Hemodialyses. Le Dialyseur# réalisé suivant les principes de la présente invention, ajoute encore un intéret positif à l'ensemble, du fait du rendement obtenu grâce au dispositif décrit, du faible encombrement et de sa légèreté de construction ; ce oui constitue un complément au brevet dsensemble. La description qui précède n'est nullement restrictive tant en ce qui concerne les formes, les dimensions, proportions ou positions relatives des éléments constitutifs ainsi oue les matériaux utilisés et les moyens industriels mis en oeuvre en vue de son exécution, les unes et les autres étant au contraire susceptibles de varier sans qu'il soit pour celà en rien sorti du cadre de l-tIn- vention. Les matériaux devant évidemment être "conformes" aux obligations indispensables aux applications médicales.