Brevet FR2064228A1 — publié le 19710716

C7929 1 2064223 La présente invention concerne des greffons vasculaires synthétiques. En particulier, la présente invention a pour objet des tubes adaptés à remplacer les artères humaines ainsi que le 5 procédé de fabrication de tels tubes. Ainsi, la présente invention concerne un greffon tubulaire pour application chirurgique les prothèses vasculaires synthétiques sont habituellement connues sous le nom de greffons vasculaires ou artères artifici-10 elles. Les greffons vasculaires synthétiques utilisés au début avaient une structure tissée et éaient fabriqués à partir de différents types de matériaux synthétiques, au cours- des années, on a trouvé que la fibre de polyester, plus spécifiquement celle de la société Du Pont de Nemours "type 56" était la plus appropriée à ce but. 15 Cependant, quoique les greffons vasculaires synthétiques soient bien connus, il ne se sont pas révélés entièrement satisfaisant dans la pratique, en raison de la difficulté de contrôler leur porosité et dp parvenir le mieux possible à la guérison et à la reconstruction du tiss.u naturel tout en 20 empêchant en même temps toute hémoragie indésirable. En conséquence, un premier but de l'invention consiste à prévoir un article et un procédé pour la fabrication de celui-, ci, lesquels évitent les inconvénients précités. Plus particulièrement, un but- de l'invention consiste en 25 l'obtention d'un article et en la mise au point d'une méthode p&ur la fabrication de celui-ci.; -lequel article possède une porosité suffisamment grande pour l'obtention des caractéristiques optimales de croissance du tissu, en même temps ■ qu'il permet un contrôle suffisant de la'porosité pour empêcher 30 l'hémoragie, particulièrement au moment de l'implantation. En outre, un but de l'invention consiste à obtenir un produit qui, lors de la suturation, n'est pas sujet à un effilochage ou à un emmêlement. Encore un autre but de la présente invention consiste en 35 un article et en un procédé permettant l'introduction d'un minimum de matières étrangères dans le corps humain, laquelle matière est en même temps capable d'être bien tolérée et en fait de devenir une partie intégrante des tissus humains. 2 70 07929 2064228 Conformément à l'invention, le greffon vasculaire synthétique est sous la forme d'un tube en fibre polyester d'un faible nombre de deniers, lequel est tricoté à chaîne et possède une porosité suffisante pour l'obtention de caractéristiques 5 optimales de croissance des tissus, tout en assurant un contrôle suffisant de la porosité en vue d'empêcher l'hémorragie --fiai moment de l'implantation. Conformément au procédé de l'invention, ce tube est tricoté à chaîne* ce qui est obtenu en utilisant une machine à tricoter de Raschel à double barre à aiguilles, 10 de préférence avec un point de tricot, quoiqu'il puisse être aussi avantageux d'utiliser un point noué. la présente invention est illustrée, à titre d'exemple non limitatif, par les dessins ci-joint, dans lesquels : - la figure 1 est une vue en perspective d'un tube tricoté 15 selon l'invention, avant sa mise en forme par crêpage- ; - la figure 2 représente le tube de la figure 1, après cette mise en forme ; - la figure 3 est une vue en coupe transversale, selon 3-3 de la figure 1, du tube de cette figure ; 20 - la figure 4 est une vue en coupe transversale, suivant 4-4 de la figure 2, du tube de cette figure ; - la figure 5 est une vue d'un fragment du tube 25 - la figure 6 est une vue schématique d'une partie d'un pan;, tricoté à points de tricot ; 5 la figure 6a est une vue d'un fragment de diagramme des points, sur papier, de la structure tricotée de la figure 6 ; - la figure 7 est une vue schématique d'une partie d'un pan 30 tricoté à points noués ; - la figure est une vue d'un fragment de diagramme de points, sur papier, de la structure tricotée à points noués de la figure 7, et ; - la figure 8 est une vue en coupe transversale, selon 8-8 35 de la- figure 6, du pan précité, ladite figure montrant les bourrelets ou côtes qui sont impliqués par la structure tricotée de la figure 6. 3 70 07929 2064228 En se référant aux dessins, on voit sur la figure 1, un greffon vasculaire 10 conforme à la présente invention, dans l'état où il se trouve lorsque le tricotage a été effectué, mais avant le crêpage en vue d'obtenir des spires permettant 5 de s'étirer librement. Le tricotage s'effectue sur la machine Raschel à double barre à aiguilles correspondant au u. diamètre de la fibre le plus fin possible (jauge n° 56, soit moins de 0,05 mm). Les fils en polyester synthétiques d'un faible nombre de deniers se sont révélés les plus appropriés. 10 Ainsi, on préfère une fibre de polyester, par exemple celle fabriquée par Du Pont . de Nemours, type 56, quelquefois connue sous la dénomination commerciale "Dacron 56", le fil étant de 30 deniers, puisqu'il a été prouvé que ce dernier fil était le plus compatible avec les tissus humains. 15 Conformément à 1-' invention, le fil est tricoté en chaîne avec resserement contrôlé de façon précise, étant donné qu'il a été trouvé, d'une façon tout à fait surprenante, que ce type particulier de structure tricotée donne le meilleur greffon vasculaire possible à tous les points de 20 vue, ainsi qu'il apparaîtra à la lumière de la description ci-après. Ainsi, le greffon vasculaire 10 montré sur la figure 1, tel qu'il provient de la machine à tricoter, est soumis aux opérations bien connues de mise en forme de iaçon à obtenir 25 le produit fini 12 représenté sur la figure 2. On notera que ie produit 10 possède, à l'une de -ses extrémités, une partie i tubulaire élargie 14, qui devient la partie traitée 16 du produit 12 et, à son autre extrémité, les branches 18a et 18b qui deviennent respectivement les branches 20a et 20b 30 de l'article crêpé fini. De cette façon, ce produit possède une configuration en fourche permettant à la partie de plus grand diamètre 16 d'être reliéeà une artère aorte tandis que les branches 20a et 20b de plus petit diamètre peuvent être reliées aux artères iliaques. 35 Ainsi qu'on le voit sur la figure 3, la partie tubulaire 14 de l'article 10 constitue un tube aplati relativement large, tandis que, après crêpage, l'article possède la configuration 70 07929 2064228 circulaire représentée sur la figure 4, où l'on voit la partie élargie 16 de l'article fini 12. Les spires ou convolutions 22 de la partie 16 et les spires ou convolutions 24a et 24b des branches 20a et 20b, respectivement, sont montrées clairement si 5lafigure 5• Les boucles arrière 28 sont montrées séparément sur la droite de la figure 6, le. fil représentéhachuré, tandis que les boucles, avant sont montrées séparément à la gauche de la figure 6, la représentation de celïé-ci étant faite sangliachures. Cette structure constitué un type classique de 10 tricot tricoté qui s'est révélé être le plus approprié, la figure 6a représente un fragment de diagramme des points, sur papier, de la structure tricotée de la figure 6, la partie gauche de la figure 6a montrant le tricotage qui se fait à la. barre de guidage avant tandis que la partie droite de la figure 15 6a montre le tricotage qui se fait à la barre de guidage arrière. Quoique l'on préfère des points de tricbt, il est aussi possible d'utiliser des points noués et la figure 7-représente un tissu . tricoté'à chaîne ayant des points noués. Dans ce cas aussi, le tissu est un tissu à boucles tricotées à deux plis ou pans 20 possédant des boucles avant et arrière. Ainsi, les boucles arrière 32 sont montrées, à l'état isolé, à la droite de la figure 7 tandis que les boucles avant 34 sont indiquées à la gauche de la figure 7- La figure 7a est un fragment de diagramme de points, sur papier, montrant, à gauche, les opérations de 25 tricotage à la barre de guidage avant pour obtenir la structure tricotée de la figure 7 et, à droite, les opérations de tricotage à la barre de guidage arrière pour obtenir le tissu de la figure 7. Dans ce cas aussi les figures 7 et 7a illustrent 4me structure à points noués bien connue et de type classique. 30 On doit noter que la structure tricotée de l'invention présenté des bourrelets ou côtes à l'extérieur lorsqu'elle est initialement retirée de la machine de tricotage. En d'autres mots, la structure tricotée possède, sur son côté externe, des bourrelets s'étendant longitudinalement tandis que, sur 35 son côté interne, cette structure possède une surface relativement unie. Selon une autre caractéristique de l'invention, la structure entière est retournée après la fin des opérations 70 07929 2064228 de tricotage, de sorte que l'on obtient la structure représentée schématiquement sur la figure 8. Cette structure montre que la paroi tricotée de l'article obtenu possède une surface externe 36 qui est relativement unie et une surface interne qui possède 5 des bourrelets, nervures ou côtes s'étendant longitudinalement. Il résulte de cette caractéristique particulière de l'invention les avantages suivant : ' ' unif ormç,lisation des contraintes, rétrécissement du tissu et canalisation du sang selon des trajets longitudinaux déterminant un modèle d'écoulement établi. 10 Les articles de l'invention peuvent être tricotés avec chaîne au moyen d'une fibre de polyester de peu de deniers selon le procédé de l'invention, dans un large intervalle de dimension . le tricotage est effectué de telle sorte qu'il est possible de maintenir un contrôle minutieux de la formation 15 des points de façonà obtenir un produit de porosité standard et uniforme sur toute la structure, 'le tricotage est effectué de façon à ce que la formation des points procède par tricotage à chaîne . et non par tricotage circulaire, le point est d'un type résistant à l'emmêlement. la structure tricotée qui est 20 retirée de la machine à tricoter est traitée chimiquement de façon à permettre la compacification des points ou mailles. Ensuite le matériau est crêpé pour obtenir les convolutions ou corrugations uniformes illustrées en particulier sur la figure 5- Il résulte de cette caractéristique que le tube peut 25 être courbé ' très facilement, quoique l'on doive noter que la structure tubulaire peut constituer un greffon vasculaire sans nécessité un tel traitage. On a prouvé que le produit résultant est particulièrement approprié, pour les applications chirurgicales, de façon spéci-3® fique, pour réparer ou remplaça? les artères humaines défectueuses. Ainsi, le greffon vasculaire synthétique en fibre de polyester rïe peu-- de deniers qui est tricoté avec chaîne . selon l'invention est fabriqué de manière à posséder une porosité suffisante pour . des caractéristiques optimales de croissance des tissus et cep-^5 endan-t > un contrôle suffisant de porosité pour empêcher l'hémaragie au moment de l'implantation, lors de la suturation, le produit ne s1 effiloche pas ou ne s'emmêle pas. Ce produit est à paroi 6 70 07929 2064228 fine et par conséquent met en oeuvre la quantité minimale de substances étrangères à 1'organisme. Il est/ki-en; toléré dans le corps humain dont il devient une partie intégrante, les fils qui sont utilisés dans le produit ayant les caractéristiques 5 ci-dessus peuvent être de type non torçadé ou de type "texture,, de type étiré ou de type brut, le tissu résultant possède les propriétés mécaniques de manipulation les plus souhaitables, de loin supérieures à n'importe quel autre tissu connu actuellemènt. le produit de l'invention possède toutes les 10 caractéristiques optimales nécessitées pour un greffon vasculaire. On doit noter qu'il n'existe pas de restriction particulière en ce qui concerne le diamètre que l'article peut avoir, ce diamètre pouvant être notamment relativement important ou extrêmement petit. 15 Bien entendu, la présente invention n'est nullement limitée au mode d'exécution décrit et représenté qui n'a été donné qu'à titre d'exemple. En particulier, elle comprend tous les moyens constituant des équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs combinaisons, si celles-ci sont exécutées selon 20 l'esprit de l'invention. 7 70 07929 2064228 REVENDICATIONS 1. Greffon vasculaire synthétique caractérisé en ce qu'il est constitué par un tube allongé en fibre tricotée à chaîne en polyester de faible nombre de deniers ayant des points ou mailles conférant une porosité suffisante pour des caracté-5 ristiques optimales de croissance des tissus tout en assurant un contrôle suffisant de la porosité pour empêcher les hémorrsr gies lorsque ledit greffon vasculaire synthétique est implanté. - 2. Greffon selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit tube possède, dans la région de l'une de ses extrémités, 10 une partie allongée de grand diamètre et, dans la région de son extrémité opposée, une paire de branches tubulaires. 3. Greffon selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit tube est crêpé de façon à faire apparaître des spires ou convolutions permettant audit tube de s'étirer et de se contra- 15 cter librement. 4. Greffon selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit tube tricoté est à points de tricot. 5. Greffon selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit tube tricoté est à points noués. 20 6. Greffon selon la revendication 1, caractérisé en ce que le tube possède une structure tricotée de jauge n° 56. 7. Greffon selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit tube possède une surface interne munie de bourrelets ou Nervures s'étendant longitudinalement. 25 8. Procédé de fabrication d'un greffon vasculaire synthétique caractérisé en ce qu'il consiste à tricoter avec chaîne une fibre en polyester de fin calibre sous la forme d*"un tube ayant une porosité suffisamment grande pour l'obtention de caractéristiques de croissance- des tissus optimales, cette porosité 30 étant contrôlée à un degré suffisant pour empêcher l'hémorragie lorsque le greffon est initialemént implanté. 9. Procédé selon la revendication 8, caractérisé en ce que le tricotage est effectué à points de tricot. 10. Procédé selon la revendication 8, caractérisé en ce que 35 le tricotage est effectué à points noués. 70 07929 2064228 11. Procédé selon la revendication 8, caractérisé en ce que le tricotage est effectué sur une machine Raschel à double barre à aiguilles de jauge n° 56. 12. Procédé selon la revendication 8, caractérisé en ce que, le tube tricoté possédant initialement une surface externe nervurée ou à côtes^ on retourne ledit tube afin de placer les nervures ou côtes sur la surface interne du tube, dans la direction longitudinale dé celui-ci.