Brevet FR2047066A1 — publié le 19710312

> r La présente invention concerne un dispositif d'étanchéité perfectionné utilisé avec des sacs ou poches de drainage chirurgicaux. Plus particulièrement, elle concerne une rondelle d'étanchéité pour ouverture chirurgicale qui peut être utilisée après 5 une opération avec un sac de drainage pour le faire adhérer à la peau du malade après une iléostomie ou une colomotie et éviter • toute fuite. Certaines'opérations chirurgicales telles que 1'iléostomie, au cours de laquelle le gros intestin est supprimé entièrement et où 10 l'on fait traverser la paroi abdominale par l'intestin grêle, ou bien une colotomie au cours de laquelle on fait traverser la paroi abdominale par le gros intestin, obligent à former une ouverture dans la paroi abdominale pour drainer les organes internes du malade. Dans les cas où l'on forme un anus artificiel, l'intestin 15 fait saillie à travers l'ouverture de la paroi. Cette partie en saillie de l'intestin est appelée d'habitude le stomate. Après les opérations, on utilise des sacs de drainage qui sont fixés au corps du malade au voisinage du stomate afin de recevoir les matières évacuées de l'intestin, car le malade ne peut commander l'évacua-20 tion de ses organes. Les fuites de l'intestin qui se produisent entre le sac de drainage et la peau du malade et qui irritent celle-ci ont soulevé , des difficultés pour l'utilisation des sacs de drainage. L'écoulement constant des sucs digestifs sur l'a peau produit une certaine 25 "digestion" de celle-ci (excoriation). De ce fait, on a essayé d'éviter les fuites entre le sac et la peau en disposant entre eux un joint imperméable. Divers dispositifs d'étanchéité ont été ainsi réalisés y compris des structures mécaniques en carton, etc. Cependant, elles 30 sont très encombrantes et inconfortables et, dans de nombreux cas extrêmement irritantes pour le stomate qui est en saillie. Des tampons d'étanchéité ont été réalisés à l'aide d'un mélange d'un véhicule liquide oléagineux ne s'évaporant pas et d'une poudre curative miscible au véhicule et formant un gel lorsqu'elle est 35 mélangée en quantités suffisantes dans ce dernier. De préférence, on mélange de la poudre de karaya, c'est-à-dire une gomme naturelle bien connue, avec de la glycérine pour former une bague d'étanchéité qui colle le sac à la peau. Cependant, la matière qui 70 23037 2 2047066 est utilisée pour .fabriquer ce type de tampon d'étanchéité est soluble dans l'eau qui peut se présenter sous la forme de transpiration du corps ou dans les matières évacuées de celui-ci, et il en résulte que le joint se désagrège quelque peu pendant son 5 utilisation et que des fuites des matières évacuées peuvent se produire sur la peau du malade. Suivant la présente invention, une rondelle d'étanchéité pour ouverture chirurgicale peut être utilisée avec un sac de drainage post-opératoire pour constituer un joint imperméable entre le 10 stomate en saillie de l'intestin et le sac. La rondelle est un corps plat, sensiblement en forme de disque, traversée par "une ouverture centrale destinée à recevoir le stomate et elle est réalisée en une matière en feuille souple, élastique et plastique dont un côté porte un adhésif qui peut être activé par l'eau. La rondelle 15 est très tendre et souple, tout à fait flasque de manière à éviter toute irritation lorsqu'elle est en contact avec le stomate, elle s'adapte facilement à la forme de celui-ci et forme un joint imperméable autour du stomate en évitant toute fuite sur la peau du malade des matières évacuées de l'intestin. Au moment d'utiliser 20 la rondelle, son côté portant l'adhésif est placé contre la peau du malade et l'humidité exsudée par le corps, active l'adhésif qui forme un joint imperméable entre la rondelle d'étanchéité et la peau. Une quantité supplémentaire d'humidité peut être appliquée pour produire l'adhérence. L'adhésif qui est utilisé, après avoir été 25 activé, devient insoluble dans l'eau, de manière à ne pas se désagréger et à coller fermement la rondelle à la peau. Un sac de drainage, portant un adhésif sur la surface dans laquelle se loge le stomate, est placé au-dessus de ce dernier, autour d'une partie de la rondelle d'étanchéité et de la peau, pour former entre la rondel-30 le et le sac un joint qui assure une étanchéité complète entre la peau du malade et ce dernier. L'adhésif du sac aide à le maintenir sur la peau et par suite du poids des matières qui y sont évacuées, il faut d'habitude une courroie ou une sangle pour le maintenir en place. 35 D'autres avantages et caractéristiques de la présente inven tion ressortiront au cours de la description détaillée qui va suivre, faite en regard du dessin annexé qui donne à titre explicatif, mais nullement limitatif, une forme de réalisation conforme à 70 23037 3 2047066 l'invention. Sur ce dessin : - La figure 1 est une vue en perspective de la rondelle d'étanchéité selon l'invention ; 5 - La figure 2 est une coupe de la rondelle d'étanchéité ; - La figure 3 est une vue éclatée représentant les positions relatives du stomate, de la rondelle d'étanchéité et du sac de drainage ; - La figure 4 est une coupe partielle du sac de drainage en 10 place, sur la rondelle d'étanchéité et le stomate ; et. - La figure 5 est une coupe du sac de drainage et de la rondelle d'étanchéité qu'on voit sur la figure 4. La figure 1 représente le mode de réalisation préféré de la rondelle d'étanchéité selon la présente invention. La rondelle 10 15 se présente sous la forme d'un disque circulaire, principalement du fait de la forme circulaire du stomate et elle est traversée, par une ouverture centrale 18 qui est disposée au-dessus de ce dernier. La rondelle est un stratifié comprenant un copolymère séquencé 14 dilué dans de l'huile qui recouvre une seconde couche plus mince 15 20 constituée également par un copolymère séquencé dilué dans de l'huile, la surface de la première couche 14 portant un adhésif 12 pouvant être, activé par l'eau. Il est inutile d'utiliser deux couches distinctes de matière élastique et plastique mais les deux couches sont en. général préférables, car leurs rapports entre l'huile et le 25 copolymère peuvent être différents et leurs consistances peuvent être aussi différentes. De préférence, la consistance de la couche épaisse. 14 est moins ferme et permet au joint d'être très souple, élastique et plastique, tandis que la couche mince 15 est un peu plus ferme et donne de la stabilité au joint. Ce qui est plus im-30 portant, c'est que la matière qui est la plus élastique et la plus plastique augmente l'élasticité et la souplesse de la rondelle et présente également une surface collante retenant une poudre adhé-sive. Du fait de la quantité importante d'huile de cette couche, il peut cependant se produire une certaine fuite d'huile hors de la 35 rondelle. C'est pourquoi une couche de matière élastique et plastique plus ferme recouvre la surface de cette matière afin d'en réduire les fuites. Le joint doit être suffisamment épais pour • - -• - qu'en se contractant autour du stomate, aucun espace laissé entre 70 23037 4 2047066 celui-ci et la périphérie de l'ouverture ne permette entre eux un certain écoulement. L'épaisseur totale de la rondelle d'étanchéité doit, de préférence,. être comprise entre 2,5 et 3 mm environ. L'épaisseur de la couche mince est d'environ 0,1 à 0,3-mm et la 5 couche épaisse remplit le reste de l'épaisseur. ■- la rondelle d'étanchéité est supportée par une garniture de décollement 16 permettant de la manipuler facilement et également de la protéger pendant son emballage et son emmagasinage. Un adhésif 12 pouvant être activé par l'eau est porté par la surface de la 10 rondelle et forme un joint entre la peau du malade et,celle-ci. L'adhésif est activé par l'humidité qui peut être produite par le corps et il devient ensuite insoluble dans l'eau. De cette manière, l'humidité en quantité supérieure à celle qui est nécessaire pour activer l'adhésif ne le désagrège pas ensuite. 15 Par suite des caractéristiques d'élasticité et de plasticité de la rondelle d'étanchéité, l'ouverture 18 qui est légèrement plus petite que le stomate peut être suffisamment agrandie pour s'ajuster autour de celui-ci. Il suffit simplement d'étirer à la main la rondelle pour la placer sur le stomate et en reprenant sa forme 20 initiale, elle s'ajuste étroitement autour de eè dernier en formant un joint imperméable. De préférence, le module d'élasticité de la matière élastique et plastique qui constitue la masse de la rondelle d'étanchéité est compris entre 100 et 3000 pascals environ afin d'assurer un ajusta-25 ge étroit autour du stomate lorsque la rondelle reprend sa forme initiale après avoir été étirée. Le module d'élasticité peut être inférieur à 100 pascals aussi longtemps que la rondelle conserve sa forme. Les rondelles dont le module d'élasticité est faible présentent l'avantage que l'ouverture peut être plus petite que le 30 stomate et qu'elle permet de réaliser autour de ce dernier un ajustage serré mais non extrêmement constrictif lorsque la rondelle reprend sa forme initiale, pour réduire les fuites. Lorsqu'on utilise des matières d'un module d'élasticité plus élevé, il faut faire varier les dimensions de l'ouverture afin de compenser 35 l'élasticité de la rondelle et si son module d'élasticité esttrop élevé, la rondelle est trop constriciive pour pouvoir l'utiliser d'une manière prolongée. Les copolyraères séquences dilués dans l'huile se sont montrés 70 23037 5 2047066 tout à fait satisfaisants pour la rondelle. Des exemples de telles matières sont des copolymères séquences de styrène et d'isoprène et de styrène et de butadiène dont le poids moléculaire est compris entre 100 000 et 220 000 environ. Les copolymères sont dilués avec 5 une huile, telle que de l'huile minérale, afin-d'augmenter leur élasticité. Le rapport de l'huile au copolymère peut être compris entre 3 parties d'huile pour 7 parties du copolymère séquencé environ et 12 parties d'huile pour 1 partie du copolymère séquencé. Ni l'huile ni le copolymère séquencé ne sont toxiques ni irritants 10 pour la peau, ce qui est une obligation essentielle pour toute matière qui doit être placée sur celle-ci. De plus, la matière est souple et insoluble dans l'eau et dans les fluides du corps. On peut utiliser des matières dont les caractéristiques d'élasticité et de plasticité sont semblables. 15 La matière adhésive 12 qui est utilisée pour faire adhérer la rondelle d'étanchéité à la peau est un adhésif pouvant être activé par l'eau*,et lui, non plus, ne doit être toxique ni irritant pour celle-ci. De plus, l'adhésif doit pouvoir être rendu insoluble dans l'eau et dans toutes les matières évacuées de l'intestin pour qu'il 20 ne se produise aucune fuite entre la rondelle et la peau. Il est préférable que l'adhésif ne soit activé qu'après avoir été placé sur le stomate et J.a peau "pour qu'il n'y ait aucune adhérence prématurée avant que la rondelle ne soit mise en position appropriée. Les adhésifs qu'on peut utiliser dans ce but sont des adhésifs 25 en poudre sèche, tels que ceux qui sont préparés en combinant un polyacide en poudre avec un oxyde métallique en poudre. De préférence, l'élément polyacide de l'adhésif comporte au moins 10 pour cent de groupes acide disponibles. L'oxyde métallique peut être n'importe quel oxyde métallique polyvalent non réfractaire qui 30 n'est pas toxique. Les oxydes métalliques préférés sont les oxydes de calcium, de magnésium, de zinc, et de baryum, ou toute combinaison de ceux-ci. Le rapport préféré entre la poudre de polyacide et la poudre d'oxyde métallique est d'environ 5 parties de polyacide . pour 1 partie.d'oxyde métallique, bien qu'on puisse utiliser d'une 35 manière satisfaisante un rapport compris entre 1 à 8 parties environ de polyacide pour 1 partie d'oxyde métallique. Un tel adhésif est préparé à partir d'un mélange d'acide éthylène-maléique en poudre et d'oxyde de zinc en poudre. L'adhésif devient collant en 70 23037 6 2047066 venant en contact avec une humidité suffisante telle que celle qui est dégagée par la peau et il adhère à celle-ci autour du stomate. En même temps, les deux éléments de l'adhésif sensible à l'eau sont rétifiés et deviennent insolubles dans l'eau, de sorte que 5 toute quantité supplémentaire d'humidité n'affaiblit pas la liaison entre le joint et la peau. D'autres adhésifs en polyacide et oxyde métallique pouvant être activés par l'eau qui peuvent être utilisés sont un copolymère d'éther de méthyle et de vinyle et d'acide maléique (vendu par la G-eneral Aniline Corp. sous le nom 10 commercial de "C G-antrez HI") avec de la poudre d'oxyde de zinc, de la poudre d'acide polyacrylique (qu'on trouve auprès de Rohm and Haas sous le nom commercial de "Aerysol") avec de la poudre d'oxyde de zinc, et d'acide polymaléique avec de la poudre d'oxyde dé zinc. Des polymères et des copolymères dérivant de l'acide itaconique et 15 de l'acide citraconique peuvent également être utilisés. L'adhésif en poudre est appliqué sur la pellicule de copolymère séquencé et il y est maintenu par la viscosité inhérente de la pellicule. L'excès d'adhésif en poudre est enlevé à la brosse ou par tout autre dispositif approprié. 20 La rondelle d'étanchéité selon l'inventioiï est utilisée en liaison avec un sac de drainage tel que celui représenté sur la figure 3. Lorsqu'un nouveau sac de drainage doit être appliqué, la rondelle d'étanchéité est enlevée de sa garniture protectrice 16 et elle est agrandie pour pouvoir faire passer l'ouverture 18 au-des-25 sus du stomate 30. La bague est placée autour du stomate, contre la peau, au voisinage de celui-ci, de manière à mettre l'adhésif 12 de la rondelle en contact avec la peau. Immédiatement après avoir disposé la bague autour du stomate, une partie adhésive 33 réalisée autour d'une ouverture 34 d'un sac de drainage est disposée au-30 dessus du stomate 30, de manière que ce dernier se loge dans l'ouverture 34. L'adhésif du sac le fait adhérer très étroitement à la surface du joint 10 ainsi qu'à la peau. Après une demi-minute à deux minutes environ, l'humidité du j corps active la surface adhésive 12 qui est en contact avec la peau! 35 et la rondelle est collée étroitement à celle-ci. Cependant, la résistance de ce collage n'est pas telle que le joint ne puisse pas être facilement enlevé de la peau lorsqu'il faut appliquer un sac sacrifiable neuf. 70 23037 7 2047066 Comme on le voit sur les figures 4 et 5 la périphérie de l'ouverture de la rondelle 10 est en contact avec le stomate. L'ouverture 34 du sac n'a cependant pas besoin d'être ajustée d'une manière serrée autour du stomate, elle peut être plus grande que 5 celui-ci car l'imperméabilité entre le stomate et la peau résulte de l'ajustage serré de la rondelle d'étanchéité sur la peau et de son collage sur le sac en formant une sorte de joint télescopique entre eux. L'adhésif du sac remplit deux fonctions. D'abord, il fait adhérer le sac à la rondelle'en les rendant imperméables et, 10 secondement, il adhère à la rondelle et à la peau autour de la rondelle de manière à maintenir étroitement celle-ci contre la peau. L'adhésif 33 du dos du sac 32 ne doit pas être toxique ni irritant pour la peau et, de préférence, c'est un adhésif hypoal-lergénique tel qu'un copolymère d'âcrylate. D'autres adhésifs 15 répondant à ces exigences et qu'on peut utiliser sur le sac de drainage sont les adhésifs sensibles à la pression de qualité médicale et les adhésifs aux silicones. De plus, l'adhésif ne doit pas nécessairement être incorporé au sac comme élément de celui-ci pendant sa fabrication, mais peut également être un élément indé-20 pendant d'une bande sensible à la pression comportant deux surfaces collantes, laquelle peut être interposée entre le joint et le sac immédiatement avant de l'utiliser. On a ainsi la possibilité d'utiliser de nombreux sacs de drainage existant actuellement auxquels aucun adhésif n'est incor-25 poré, afin de tirer profit de la nouvelle rondelle d'étanchéité selon l'invention. On réalise ainsi une rondelle d'étanchéité qui supprime pratiquement l'écoulement des matières intestinales sur la peau.^ L'adhésif résistant à l'humidité permet à la rondelle d'étanchéité 30 de rester fermement en place sur la peau du malade au voisinage du stomate et ses caractéristiques d'élasticité et de plasticité lui permettent de s'ajuster étroitement autour de la base de ce dernier, en formant entre le stomate et le sac un joint étanche aux fuites dont 1'étanchéité ne diminue pas avec le temps. Lorsque le sac est 35 rempli, il peut être enlevé de"la peau et de la ronaelle et il peut être jeté. De même, la rondelle d'étanchéité peut être enlevée facilement du stomate sans l'irriter. Dans de nombreux cas, la rondelle d'étanchéité reste collée au sac lorsque ce dernier est 70 23037 8 2047066 enlevé du malade. Un autre avantage de la rondelle d'étanchéité de l'invention est le fait qu'aucun résidu appréciable n'est laissé sur la peau ni sur le stomate après avoir enlevé la rondelle. Tout léger résidu qui peut rester peut être enlevé par un nettoyage 5 normal. En général, la rondelle d'étanchéité est préparée en extrudant la matière élastique et plastique sous la forme d'une pellicule sur une garniture de décollement en papier au silieone. La pellicule est ensuite traitée par effluve électrique sur un côté afin de pré-10 parer sa surface pour améliorer son adhérence. La consistance d'une première pellicule extrudée dont l'épaisseur est d'environ 0,3 mm est quelque peu plus ferme que celle de l'autre pellicule dont l'épaisseur est d'environ 2r5 mm. Bien qu'il soit préférable d'utiliser deux couches, on peut n'utiliser qu'une seule couche présen-15 tant les caractéristiques d'élasticité et de plasticité appropriées pour toute la rondelle. La pellicule passe à travers un enduiseur à bain fondu chaud à une température d'environ 932C à 205s0, puis elle est refroidie. Une certaine quantité d'adhésif en poudre, supérieure à la quantité nécessairey est ensuite appliquée à la 20 surface collante de la pelliculef la poudre en excès est enlevée et la rondelle d'étanchéité est ensuite découpée à 1'emporte-pièce sur la pellicule. L'exemple suivant permettra de mieux faire comprendre l'invention en remarquant toutefois qu'il est donné à titre d'illustration 25 et non de limitation, toutes les parties étant données en poids, sauf indication contraire. EXEMPLE On utilise la composition suivante pour préparer la couche mince de la rondelle d'étanchéité de l'invention : 30 Composé Parties Copolymère séquencé de styrène, de butadiène et styrène (poids moléculaire moyen 120 000 à 160 000) qu'on trouve auprès de Shell Chemical Co. sous le nom de "Kraton 1101" 120 35 Huile minérale blanche 80 Antioxydant qu'on trouve auprès de &eigy Chemical Co. sous le nom "Irganox 1010" 0,6 70 23037 9 2047066 C,omposé Parties Colorant de Konstamm Dye Co., sous le nom commercial de "Konstamm Raw Umber N2 1983" 0,25 Colorant de Konstamm Dye Co. sous le nom com-5 mercial "Konstamm Burnt Seinna N2 2673" 0,05 Les matières sont placées dans un tambour basculant et elles sont mélangées pendant 15 heures environ afin de combiner l'huile et le copolymère séquencé. Les matières en petits morceaux sont alors placées dans une extrudeuse de pellicule à coulée horizontale 10 classique dont la vis applique un rapport de compression de 3 à 1 et dont la filière présente une surface en section droite constante Le mélange est chauffé à 2052C dans l'extrudeuse, il est extrudé suivant une épaisseur de 0,3 mm et une largeur d'environ 67 cm sur une garniture en papier de décollement enduit de silicone. La pel-15 licule chaude passe ensuite à travers des cylindres froids pour la solidifier. La pellicule est ensuite traitée par des procédés d'effluve électrique classiques sur son côté qui n'est pas en contact avec la garniture au silicone pour augmenter l'affinité pour l'adhésif 20 de cette surface. La pellicule et la garniture sont ensuite roulées en rouleau. La surface traitée de la pellicule, lorsqu'elle est enroulée, a plus tendance à adhérer à la garniture que la surface non traitée et elle colle de préférence à la garniture au silicone. De ce fait, lorsqu'on déroule le rouleau, la surface non traitée 25 est à découvert et la surface traitée est recouverte par la garniture qui la protège des éléments cfontaminants. La couche épaisse est préparée à l'aide des éléments suivants Composé Parties "Kraton 1108" 1 30 Huile minérale blanche 8 Les matières sont chauffées sous vide dans un chaudron calori-fugé à une température de 177-C environ jusqu'à ce que le mélange soit entièrement liquide. Le liquide est ensuite coulé sur le côté non traité de la pellicule mince formée auparavant jusqu'à une 35 épaisseur de 2,5 mm à l'aide d'un enduiseur à lit plat qui constitue l'un des divers types d'enduiseurs pouvant être utilisés. La viscosité inhérente de cette matière lui permet de coller à la surface mince, à leur surface de jonction. La pellicule est ensuite 70 23037 10 2047066 tirée à travers un bain de glace sèche pour la refroidir. Après le refroidissement qui prend de 1 à 10 minutes environ, une poudre d'adhésif pouvant être activée par l'eau est saupoudrée sur la surface collante de la couche épaisse de la pellicule. 5 l'adhésif utilisé est un mélange de 5 parties d'acide éthylène-maléique en poudre (vendu par Monsanto Company sous le nom commercial de "EMA-22") et 1 partie de poudre d'oxyde de zinc. la poudre d'adhésif en excès est ensuite enlevée à la brosse et il ne reste que suffisamment de poudre pour recouvrir la surface de la pelli-10 cule. La pellicule portant l'adhésif est ensuite découpée en rouleaux d'une largeur de 7 cm. Sur ces rouleaux, la rondelle d'étanchéité constituée par une bague d'étanchéité circulaire traversée par une .centrale ouverture/est découpée à l'emporte-pièce, le diamètre de l'ouvertu-15 re étant de 1,3 cm environ et le diamètre de la rondelle de 6,4 cm. Lorsque la rondelle est appliquée, la garniture au silicone est enlevée et la rondelle est disposée sur la peau. Un sac de drainage, portant sur un côté un adhésif sensible à la pression, est disposé sur la surface extérieure de la rondelle, et il est allongé jusqu'à 20 la peau pour aider à maintenir la rondelle en place. Au moment où l'adhésif de la rondelle est activé par l'humidité du corps, il se forme une liaison résistante entre la rondelle d'étanchéité et la peau, cette liaison ne diminuant pas lorsque le corps dégage une plus grande quantité d'humidité. 25 II va de soi que la présente invention n'a été décrite qu'à titre explicatif, mais nullement limitatif, et qu'elle est susceptible de diverses variantes sans sortir de son cadre. 70 23037 n 2047066 EEVBHIIICATIOUS 1. Rondelle d'étanchéité pour ouverture chirurgicale, destinée à être placée au-dessus d'un stomate intestinal et à être utilisée avec un sac de drainage post-opératoire, caractérisée en ce qu'elle 5 comprend un corps plat souple, élastique et plastique, traversé par une ouverture, et portant, sur l'une de ses surfaces, un adhésif pouvant être activé par l'eau, devenant insoluble dans l'eau après avoir été activé et qui est hypoallergénique pour la peau humaine, l'ouverture de la rondelle étant plus petite que le stomate sur 10 lequel la rondelle doit s'ajuster, la rondelle adhérant d'une manière tenace à la peau humaine par sa surface adhésive et à un sac de drainage par son autre surface de manière à éviter tout contact entre les matières évacuées de l'intestin et la peau. 2. Rondelle d'étanchéité suivant la revendication 1, caracté-15 risée, de plus, en ce que le corps élastique et plastique est un corps plat en un copolymère séquencé dilué dans de l'huile. 3. Rondelle d'étanchéité suivant la revendication 1, caractérisée, de plus, en ce que le corps élastique et plastique est un copolymère séquencé de styrène et de butadiène dilué avec une huile 20 minérale ' 4. Rondelle d'étanchéité suivant la revendication 1, caractérisée de plus en ce que le corps élastique et plastique est un copolymère séquencé de styrène et d'isoprène dilué avec une huile minérale. 25 5. Rondelle d'étanchéité suivant la rêvendication 1, caracté risée en ce que l'adhésif pouvant être activé par l'eau est un mélange d'une poudre d'un polyacide et d'une poudre d'un oxyde métallique. * 6. Rondelle d'étanchéité suivant la revendication 1, caracté-30 risée en ce que le corps élastique et plastique est un copolymère séquence dilué dans de l'huile, comprenant une partie environ de copolymère dilué avec 4 à 12 parties d'huile environ. 7. Rondelle d'étanchéité suivant la revendication 1, caractérisée, de plus, en ce que le corps élastique et plastique comprend 35 une première couche plane d'un copolymère séquencé dilué dans l'huile, comprenant essentiellement 6 parties d'un copolymère séquencé de styrène et de butadiène dilué avec 4 parties d'huile minérale et une seconde couche plane d'un copolymère séquencé 70 23037 12 2047066 dilué dans de l'huile et comprenant une partie d'un copolymère séquencé de styrène et d'isoprène, dilué avec 8 parties d'huile minérale, la première et la seconde couches étant collées à leur surface de jonction et la seconde couche portant un adhésif pouvant 5 être activé par l'eau et formé d'acide éthylène-maléique en poudre et d'oxyde de zinc.en poudre. 8. Rondelle d'étanchéité suivant la revendication 1, caracté-riséede plus en ce que l'adhésif est constitué par un mélange de 5 parties d'acide éthylène-maléique en poudre et de 1 partie 10 d*oxyde de zinc en poudre. 9. Rondelle d'étanchéité suivant la revendication 1, caractérisée de plus, en ce que le corps élastique et plastique est un copolymère séquencé de styrène et d'isoprène dont le poids moléculaire est compris entre 120 000 et 160 .000 environ et dont le module 15 d'élasticité est de 400 pascals environ.