Brevet FR2045875A1 — publié le 19710305

^u4f>875 La présente invention concerne les récipients étaîiches, notamment ceux qui sont scellés lors de leur fabrication àns une seule opération et, plus particulièrement des récipients moulés par soufflage et contenant des solutions parentérales et qui facilitent l'administration 5 de leur contenu en condition stérile à un patient. Les solutions pour injection parentérale sont en général contenues dans des bouteilles de verre qui sont remplies, fermées hermétiquement par un bouchon vissé puis stérilisées. Au moment de 1'injection, le bouchon est enlevé, en général, par une infirmière, qui revisse alors sur la bouteille 10 un organe de distribution pourvu drun joint classique destiné à éviter les fuites. L1extrémité supérieure du goulot de 1ê bouteille comporte en général un rebord plan sur lequel vient porter le joint pour assurer 1'étanchéité de ce bouchon. Une autre formule consiste à utiliser des 15 bouteilles dont le col comporte des surfaces cylindriques de portée, mais dans ce cas, pour que lrétanchéité soit parfaite, il est indispensable que ces surfaces cylindriques et le bouchon soient parfaitement concentriques. Ces conditions sont difficilement coaciliables avec grandes vitesses de production et à un prix de revient raisonnable*. En outre, la fermeture doit 20 être telle que toutes les surfaces, pouvant être en contact avec la solution contenue dans la bouteille, restent stériles pendant l'administration de. la solution au patient. Il existe actuellement des machines qui moulent un récipient en matière plastique, le remplissent et le ferment hermétiquement selon 25 un processus pratiquement continu. Toutefois en général, la partie de ces récipients constituant la fermeture doit être séparée du col par rupture ou par découpage pour que le contenu du récipient soit accessible, mais rien n'est prévu pour maintenir stériles les surfaces au contact du bouchon distributeur placé sur le récipient pour administrer la solution. 30 En conséquence, l'invention a pour objet un récipient rempli et fermé hermétiquement, qui peut être, facilement débouché puis rebouché■ par un bouchon distributeur tout en maintenant la stérilité des surfaces de rebouchage en contact. Selon l'invention, ces résultats sont assurés dans un récipient 35 moulé par soufflage et dont l'extrémité du col, voisine de l'ouverture, comporte une surface annulaire présentant de préférence une largeur importante maintenant l'étanchéité lorsque le récipient après ouverture est rebouché par un élément de bouchage, tel un bouchon distributeur. Cette surface est 70 20227 2 204587b contenu©.à l'intérieur d'un bouchon moulé en une seule pièce avec le récipient et est reliée à ce dernier par une paroi mince qui peut être rompue en laissant intacte et stérile .ladite surface de rebouchage. U'autres caractéristiques et avantages de l'invention 5 ressortiront plus clairement à l'aide de la description détaillée qui va suivre et -des. dessins annexés sur' lesquels : - la figure 1 est une coupe longitudinale du col du récipient hermétiquement fermé ; - la figure 2 est une coupe analogue de la fermeture partiel-10 lement fermée du récipient et cîu moule de formage de ce dernier ; - la figîîïo 3- est une coupe analsgue du- récipient muni d'un organe de reboachage substitué è l.a fermeture aoulf® ; et - la figare 4 est uaa coupe analogue à plus grande échelle d'une partie du col modèrent le ps-roi de la collerette raccordent la 15 fermeture a-ut col du récipieni:, La figure 1 représente la partie supérieure d'un récipient 10 dont la paroi 16 du col 12 corasorte -des filets 14. L'extrémité supérieure de la paroi filetée 16 du col du récipient est reliée par un raccord 1? à la tranche annulaire 18 qui, dans «a® forme préférée de réalisation, est 20 relativement larga. La forme de cette tranche annulaire est fonction de la nature et de la forme de la surface correspondante de l'élément de rebouchage. Dans l'exemple de la figure ls cette tranche annulaire est pratiquement plane, mais elle peut également être conique, bi-coaique, en forme de couronne, ou toute autrejCGmpatibte avec la forme de la surface correspondante du joint 25 de 1rorgane de rebouchege. Le bouchon de fermeture 20" est formé au-dessus du col du récipient, il comporte une paroi intérieure 22 et est obturé par une paroi supérieure 24. Dans la forme préférée de réalisation, le diamètre de la paroi intérieure 22 est légèrement plus grand que le diamètre extérieur de 30 la paroi 16 du col. Une collerette mince 30 relie la jupe 26 du bouchon et le raccord 17 du col pour solidariser le bouchon et le récipient. Bans une variante de l'invention, cette collerette mince 30 peut relier directement la tranche 18 au bouchon 26, Le récipient fermé hermétiquement de la figure 1 peut être fabriqué par un procédé classique 35 d'extrusion- soufflage qui consiste' à extruder une paraison tubulaire, à la placer dans un moule, à la soumettre à des pressions positives et négatives de valeur convenable pour former un récipient à l'intérieur du moule. Le formage cks col et du bouchon de fermeture sont illustrés par la figure 2 où l'on ■«oit la paraison moulée 34 introduite dans le moule et la partie supérieure du récipient déjà moulé appliquée contre l'empreinte du moule. Pendant cette 70 20227 3 2045875 phase du cycle de moulage, un mandrin 40 est introduit axialement dans la paraison, il comporte un trou central 42 et un épaulement 46 qui forme la tranche 18 à l'intérieur du récipient et de son bouchon. Le récipient est alors rempli en introduisant le contenu par le trou Central 42 du mandrin 40, 5 puis celui-ci est reculé, et un élément du moule (non représenté) vient former la paroi supérieure 24 du récipient dans la partie de la paraison qui dépasse la surface du moule principal 36. Le récipient ainsi formé, rempli et fermé hermétiquement; est éjecté du moule et; après ébavurage, est prêt à être utilisé. 10 Pour extraire le contenu du récipient, le bouchon de fermeture peut être séparé du récipient en y exerçant un couple relatif, mais ce couple est en général supérieur à celui que l'utilisateur peut ecercer, et il est nécessaire d'utiliser un outil, par exemple une pince pour ouvrir le récipient. Il est plus facile d'ouvrir le récipient en frappant un coup sec 15 sur le sommet du bouchon pour que la paroi intérieure 22 du bouchon et la paroi extérieure 16 du col fileté coopèrent pour cisailler la collerette. Le bouchon est ensuite retiré. Il faut noter que, tant que le bouchon n'a pas été enlevé, il enferme la tranche 18 et la protège de la contamination. La figure 3 représente le mode d'utilisation du récipient 20 une fois qu'il a été ainsi débouché. Un bouchon distributeur 50 comportant des filets intérieurs est vissé sur le filetage 14 du col du récipient et un joint 52 disposé dans un logement 54 du bouchon 50 est appliqué contre la tranché 18 du récipient. La grande surfce plane de la tranche 18 dont la largeur est de préférence voisiné de 3,2 mm pour un diamètre d'ouverture 25 du col d'environ 25 mm, permet d'assurer l'étanchéité avec un couple minimal exercé sur le^bouchon. Des tubes 56 traversant ce bouchon assurent l'écoulement du liquide contenu dans le récipient et l'admission d'air dans ce dernier qui est suspendu verticalement et le col dirigé vers le bas lorsqu'il est utilisé. Il faut noter que-des fragments de la collerette 30 demeurent 30 attachés au récipient après sa séparation avec le bouchon de fermeture initiale, mais ces fragments étant écartés de la tranche 18 par le raccord 17 n'affectent pas l'étanchéité entre la tranche et le joint 52 du bouchon distributeur. La matière utilisée pour la fabrication des récipients de l'invention peut être choisie parmi les nombreuses compositions classiques dë polymères thermo- 35 plastiques, par exemple un polyéthylène ou un polypropylèn% ayant une 2 résistance à la traction comprise entreî,5 et 3,5 kg/mm , donnent d'excellents résultats. Pour un récipient fabriqué en polymères de ces types et dont le diamètre extérieur du col fileté est d'environ 25 mm, une collerette intermédiaire 30 de 0,075 mm dÉépaisseur convient parfaitement pour permettre une séparation aisée de la fermeture du récipient. 70 20227 4 2045875 REVENDICATIONS 1. Récipient hermétiquement fermé dont le col comporte une tranche et qui est moulé en une seule pièce avec le bouchon le refermant hermétiquement, 5 ce récipient étant caractérisé en ce que ledit bouchon comporte une jupe dont le diamètre intérieur est plus grand que le diamètre extérieur de ladite ïrànche, et eh ce qu'une collerette mince reliant le récipient et le bouchon les rend solidaires. 2.' Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que 10 ladite jupe du bouchon est à l'extérieur de ladite tranche, 3. Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que la tranche, la collerette et la jupe du bouchon sont concentriques et situées dans un même plan. '... 4. Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que le 15 récipient et son bouchon moulés en une seule pièce sont en polymère thermoplastique. 5. Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que le récipient et, son bouchon moulés en une seule pièce sont en matière plastique - - 2 dont là résistance à la traction est de l'ordre de 1,5 à 3,5 Ig/mm et en 20 ce que l'épaisseur de la collerette mince est voisine de 0,075 mm. 6. Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que le bouchon est en forme de coupelle. 7. " Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que la collerette relie ladite tranche et la. jupe du bouchon. 25 8. Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite tranche est à l'intérieur du bouchon. 9. Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que son col est fileté afin de pouvoir être refermé après l'ouverture initiale. 10. Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que la 30 tranche est plane et relativement large* 11. Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite collerette mince est voisine mais écartée de ladite tranche. 12. Récipient selon la revendication 1, caractérisé en ce que ladite tranche est raccordée à ladite collerette mince par une surface courbe.