Brevet FR2027995A1 — publié le 19701002

L'invention concerne un procédé et un récipient pour conserver des médicamentsi et plus particulièrement un procédé et un récipient pour conserver des vaccins tels que le BCGr, le PP2)fetc.. ou d'autres produits à injecter tels que le SLO, en quantité as-5 sez faible pour Stre utilisée par un petit nombre de personnes, par exemple moins d'une demi-douzaine. En général^ les vaccins destinés à des inoculations préventives sont conservés dans des récipients de grande taille» par exemple dans de grands flacons» capables de contenir des quanti-to "tés de vaccin suffisantes pour un grand nombre de personnes, par exemple de vingt à cent ou meme davantage, en vue de réaliser une inoculation collective. Toutefois, lorsqu'on désire vacciner seulement quelques personnes au maximum, il est désavantageux du point de vue économi-15 que,d'ouvrir un récipient contenant une grande quantité de vaccin, car lorsque le récipient a été ouvert et qu'une partie de son contenu a été utilisée, le reste est inévitablement gâché. D'autre part, si l'on conserve une petite quantité de vaccin dans un petit flacon-QU- 20 à l'inconvénient qu'une certaine partie du vaccin contenu dans le récipient, par exemple plus de la moitié, adhère à la surface intérieure du récipient et devient donc inutilisable. L'invention vise à éliminer les inconvénients précités que présentent les récipients classiques de ce genre. 25 Un objet de l'invention est en conséquence un dispositif pour conserver des vaccins ou d'autres médicaments à injecter en quantité assez faible pour qu'elle suffise seulement pour un petit nombre de personnes, par exemple cinq ou six au maximum, de façon que lorsqu'on désire procéder à une vaccination de ces 30 quelques personnes, le praticien puisse utiliser de façon économique le médicament contenu dans le récipient. Un autre objet de l'invention est de réaliser un récipient pouvant servir à des injections et comprenant une coupelle associée à une aiguille et un médicament à injecter conservé dans cette 35 coupelle et susceptible d'être utilisé facilement. Un autre objet encore de l'invention est de réaliser un récipient du type précité de faibles dimensions, de faible poids et donc facilement portable. 40 server des médicaments à injecter en quantité assez faible pour Encore un autre objet de l'invention est un procédé pour con- BAD QR! 70 00593 2 2027995 qu'elle puisse être utilisée pour traiter quelques personnes seulement, par exemple au maximum une demi-douzaine. Enfin, un dernier objet de l'invention est de mettre au point un procédé qui permette de conserver longtemps les médica-5 ments du genre précité. Sur les dessins annexés, on a représenté schématiqueaent et à titre d'exemples, en coupe longitudinale et à grande échelle, quatre modes de réalisation de l'invention. Sur les dessins, les pièces identiques sont désignées par 10 les mêmes références. Si l'on se reporte d'abord à la figure 1, on y voit un récipient A utilisable pour conserver un produit pharmaceutique destiné à être injecté. Le récipient A comprend un boîtier cylindrique vertical allongé relativement petit 1 dont l'extrémité 15 supérieure 1a est ouverte et qui peut être réalisé en verre, en métal ou en résine synthétique, un support 2 en caoutchouc flexible et mou ou en résine synthétique, un ensemble S composé d'une aiguille 3 et d'une coupelle 4 fixée à la base 3a de l'aiguille et c ommuBârqaa&t—av^c—oelle—ci-y--et—un- couvercle— 5~ pour fermer 1* - 20 ouverture du boîtier 1. Le support 2 possède une base 2a capable d'être introduite avec précision dans le boîtier 1 et de reposer sur le fond 1b de ce boîtier; une saillie 2b fait saillie vers le haut depuis la face supérieure de la base 2a et peut être traversée par la poin-25 te 3b de l'aiguille 3. Le couvercle 5 possède une partie plane 5a dont le diamètre correspond sensiblement au diamètre extérieur du boîtier cylindrique 1 et possède également une partie 5b en forme de coupelle inversée dirigée vers le bas depuis la partie plane 5a et qui 30 peut être insérée avec précision dans la coupelle 4 de l'ensemble S « ' La profondeur ou la hauteur du boîtier 1 est télle que quand le couvercle 5 est placé sur l'extrémité supérietirè là du boîtier 1 après que l'aiguille 3 a été piquée par sa pointé'dans le sup-35 port 2, la partie 5b en coupelle du couvercle -en contact avec la partie supérieure de la périphérie interne de l'a- coupelle 4 associée à l'aiguille» Avant de fermer de façon étanche l'ouverture supérieure du boîtier 1, et une fois que l'aiguille a été maintenue verticale-40 ment dans le boîtier 1 par enfoncement de sa pointe 3b dans le BAD ORIGINAL 70 00593 3 2027995 support 2, on place dans la coupelle 4 une quantité donnée%'un vaccin ou d'un médicament à injecter. Sans es cas» le vaccin ou le médicament ainsi placé dans la coupelle ne peut s'écouler par l'aiguille 3, car l'ouverture de la pointe 3b est fermée de fa-5 çon étanche par la partie environnante du support élastique 2» qui est en contact de pression avec sa pointe. Ensuite» le vaccin ou le médicament contenu dans la coupelle 4 est soumis à un traitement de lyophilisation ou de sureongélation clu type qui ast souvant utilisé par exemple pour conserver des produits alimen-10 taires. Après lyophilisation du médicament, l'ouverture supérieure du boîtier 1 est fermée par le couvercle 5 de façon étanche à l'air en interposant entre la totalité du pourtour supérieur du boîtier 1 et la face inférieure du couvercle 5 une garniture d'-15 étanchéité 7 et en exerçant une certaine pression sur le couvercle pour appliquer ce dernier contre le sommet du boîtier. La matière constitutive de Xa garniture est par exemple un polypro-pylène atactique, un polyéthylène atactique, leurs mélanges,etc. Dans le mode de réalisation représenté, le boîtier 1 est rendu 20 étanche sous une pression inférieure à la pression atmosphérique. Quand on désire utiliser le récipient A pour une inoculation ou une injection, on enlève d'abord le couvercle 5 et on extrait l'ensemble S qu'on fixe au cylindre de verre d'une seringue classique non représentée, puis on amène dans la coupelle 4 le liqui-25 de nécessaire pour dissoudre le produit à injecter, en manipulant le piston de la seringue de façon classique et en utilisant l'aiguille 3. Cette opération dissout facilement le contenu de la coupelle, et l'ensemble s'écoule à l'état liquide dans la seringue, ce qui perrïôt au praticien d'effectuer l'injection« 30 Les médicaments conservés suivant l'invention peuvent Stre sous forme liquide ou pulvérulente, ou d'une façon générale sous n'importe quelle forme appropriée dèB l'instant qu'ils doivent ttre utilisés sous forme d'injection et peuvent subir la lyophilisation. 35 Si l'on se reporte maintenant à la figure 2, on y voit une variante B du récipient A de la figure 1. Comme le montre la figure 2, le récipient B possède une sorte de coupelle 2c percée d'un alésage 2d et qui b*étend verticalement vers le haut depuis la saillie 2b du support 2. La profondeur de l'alésage 2d est un peu inférieure à la longueur de l'aiguille 3» de sorte que quand 70 00593 4 2027995 la pointe de celle-ci est plantée dans la saillie 2b, la coupelle 4 est en contact par sa base avec le sommet de la coupelle 2c, ce qui permet à l'ensemble S d'être supporté de façon sûre par la pièce 2. 5 Le mode de réalisation représenté figure 2 est donc analo gue à celui de la figure 1, sauf qu'il comporte la partie 2c en coupelle. Le mode d'assemblage du récipient et la façon de conserver le médicament sont les mêmes que précédemment, et il est inutile en conséquence de les décrire à nouveau» 10 Si l'on se reporte maintenant à la figure 3, on y voit un autre récipient 0 suivant l'invention. Dans l'exemple représenté, le boîtier 1A est en un métal tel que de l'aluminium et est muni à sa partie supérieure voisine de son extrémité supérieure 11a d'un goulot 1Ac qui délimite l'ouverture supérieure du boî-15 tier. Le support 2A inséré dans le boîtier 1A est composé d'un cylindre 2Ac en matière plastique ouvert à ses deux extrémités, par exemple en polyéthylène, et d'un tampon 2Aa en caoutchouc flexible et mou ou en matière plastique et dans lequel la pointe de l'aiguille 3 est plantée. 20 Le support 2A est placé verticalement sur le fond lAb du boîtier 1A, comme représenté. La coupelle 4A de l'ensemble S supporté verticalement par le support 2A dans le boîtier 1A est recouverte d'un bourrage 8 en matière plastique telle que de la mousse d'uréthane, inséré 25 dans l'ouverture supérieure du boîtier 1A. Après insertion du bourrage 8, on ferme le boîtier 1A au moyen d'un couvercle plat 5A et d'une garniture étanche 7 du type décrit précédemment. Dans l'exemple représenté, le boîtier 1A est fermé de façon étan*. ~ che sous une pression inférieure à la pression atmosphérique. 30 Une fois que l'ouverture du boîtier 1A a été fermée par le couvercle 5A, on recouvre la partie supérieure du boîtier 1A et le couvercle 5A d'une feuille d'aluminium 5A* afin de protéger le couvercle 5A. L'assemblage du récipient C et la façon dont les médica-35 ments sont conservés sont presque les mêmes que dans l'exemple B, et il est donc inutile de les décrire à nouveau. Si l'on se reporte enfin à la figure 4, on y voit représenté un autre récipient D suivant l'invention. Dans ce mode de réalisation, le boîtier 1B est en une résine synthétique pleine, 40 va en s'amincissant vers l'intérieur et vers le haut en 1Bc 70 00593 •5 2027995 pour se terminer par une extrémité ouverte IBa. Le boîtier l'B présente en outre intérieurement des épaulements 1Bd destinés à recevoir la partie inférieure de la coupelle 4B de l'ensemble S. Un support 2B est introduit dans le boîtier 1B et placé sur le 5 fond IBb de ce boîtier. Le couvercle 5B possède une jupe cylindrique 5Bc descendant depuis le sommet 5Ba et ayant le même diamètre que le boîtier 1B, ainsi qu'une partie 5Bb en forme de coupelle inversée, qui peut être ajustée étroitement sur la partie conique 1Bc du boîtier 1B. 10 Bans ce mode de réalisation, le boîtier 1B est fermé de façon é-tanche par le couvercle 5B sous la pression atmosphérique. Le boîtier 1B recouvert du couvercle 5B est empaqueté dans une feuille d'aluminium 9 comme le montre la figure 4, pour le préserver de l'humidité. Dans ce cas, le boîtier 1B est de préférence rem-15 pli d'azote gazeux. La façon de monter le récipient et de conserver le médicament est pratiquement la même que dans les réalisations précédentes, et, pour éviter les répétitions, on ne les décrira pas à nouveau. Il résulte de ce qui précède que, suivant l'invention.* le 20 médicament destiné à être injecté est conservé dans la coupelle associée à l'aiguille et, par exemple, quand on doit vacciner plusieurs personnes à l'aide du produit conservés l'inoculation de la première personne au moins peut se faire à l'aida de l'aiguille sans utiliser une autre aiguille. En outre, suivant l'in-25 vention, la pointe de l'aiguille sst protégée par le support flexible dans lequel elle est piquée, de aorte qu'elle ne peut subir aucun dommage. 70 00593 6 2027995 REVENDICATIONS 1Héexpient pour conserver un médicament destiné à être injecté, caractérisé en ce qu'il comprend: a) un boîtier allongé vertical relativement petit dont l'extrémité supérieure est ou-5 verte; b) un support en caoutchouc flexible et mou monté dans ce boîtier; c) un ensemble composé d'une aiguille et d'une coupelle fixée à la base de cette aiguille et susceptible d'être reliée au cylindre d'une seringue, cet ensemble étant maintenu en positioa verticale à l'intérieur du boîtier, et l'aiguille de cet ensemble 10 étant plantée par sa pointe dans le support précité; d) une quantité donnée du produit à injecter, contenue dans la coupelle précitée et soumise à lyophilisation pour assurer sa conservation; et e) un couvercle fermant de façon étanche l'extrémité supérieure du boîtier. Î5 2«- fiéexpient suivant la revendication 1, caractérisé ea ©e •sue le couvercle possède une partie en forme .de coupelle inversée , dirigé© vers le bas et destinée à obturer l'ouverture d© le coupelle associée à l'aiguille. 3^.- Récipient. suivant_la.revendication 1, caractérisé en «s 20 que 1® support possède une partie cylindrique creuse qui reçsils à son extrémité supérieure la coupelle associée à 11 aiguille c 4.™ Récipient suivant la revendication 1, caractérisé en so sus le support comprend un tampon et un cylindre oucert à ses ■îeux extrémités et dans lequel est introduit le tampon, e© fcss.- 25 SOS étant en caoutchouc flexible et mou et étant susoepti&L® &'■'*> pénétré par la pointe de l'aiguille» le cylinâre ouvert aux ieux bouts recevant à son extrémité supérieure la coupelle asseoies à l'aiguille. 5.- Récipient suivant la revendication 4» caractérisé par 2>Q an feourr-ag© introduit dans le boîtier entre le couvercle et la s©Ujpelie9 pour obturer cette dernière® 6.« Récipient suivant la revendication 1, caractérise es se . qu8il est enveloppé dans une feuille d'aluminium. 7.- Récipient suivant la revendication 1, caractérisé ea o© 35 que le boîtier est en métal. 8.- Récipient suivant la revendication 1, caractérisé en es que le boîtier est en verre ou en matière plastique. 9.- Procédé pour conserver un médicament destiné à être injecté, caractérisé par la succession d'opérations suivantes: 40 placement d'un support en caoutchouc flexible et mou dans le BAD ORIGINAL 70 00593 7 2027995 fond d'un boîtier allongé verticalament et relativement petits fixation par piquage dans ce support de la point© d'une aiguille ayant à son autre extrémité ans coupelle sasegptibls d'itr® reliée au cylindre d'une seringue; iatrodue-tiom dans la coupelle 5 du Médicament à conserver; lyophilisation ®u aiar congélation ds ce médicament; et fermeture étanche du boîtisr et de la coupell© associée à l'aiguille.