Brevet FR2053241A1 — publié le 19710416

La présente invention concerne des applicateurs d'agrafes de chirurgie, telles que des agrafes pour pincer des artères ou analogues. Les agrafes auxquelles se réfère la présente invention com-5 prennent de petites pièces métalliques ou de matière analogue, sensiblement en forme de V, qui peuvent être déformées en appliquant une force modérée, de façon que les bras du V soient resserrés et qu'ils restent dans cette position déformée, en serrant ainsi une artère ou élément analogue situé entre les bras du V. Des agrafes 10 de ce type seront désignées ci-après par "agrafes déformables" ou simplement "agrafes". En chirurgie, on utilise couramment de petites agrafes déformables inertes (par exemple en tantale, en acier inoxydable ou en argent) pour réunir les lèvres d'une plaie ou serrer des artères 15 avant de les sectionner au cours d'opérations chirurgicales. Le serrage d'artères, par exemple, est effectué couramment en introduisant manuellement une agrafe déformable au moyen d'une paire de pinces stériles, et en déformant ensuite l'agrafe en position de serrage au moyen desdites pinces. 20 Les pinces couramment utilisées sont réalisées avec précision opérations en acier inoxydable de qualité pour/chirurgicales et doivent être-stérilisées entre les opérations chirurgicales. Ainsi, elles sont d'un prix initial élevé, sans compter les frais courants dus aux stérilisations successives. L'utilisation à cet effet- de pinces sacri-25 fiables en matière plastique n'a pas donné entière satisfaction, étant donné qu'il est difficile de leur donner une robustesse suffisante tout en gardant un aspect acceptable du point de vue chirurgical. Le profilage des pinces mentionnées en matière plastique est principalement limité par les importants moments fléchissants 30 auxquels les bras de la pince doivent résister. La Demanderesse a mis au point un applicateur pouvant être utilisé avec des agrafes du type indiqué dans lequel seuls des efforts de compression et de traction sont engendrés dans les éléments mobiles, en permettant ainsi d'utiliser une forme plus mince, 35 en particulier lorsque les pinces sont en matière plastique. Selon la présente invention, un applicateur d'une agrafe de chirurgie du type indiqué comporte deux éléments allongés, dont l'un 70 27784 -2- 2053241 s'ajuste dans une cavité allongée de l'autre et peut s'y déplacer axialement, -on dispositif pour provoquer un mouvement axial relatif entre les deux éléments et un dispositif par lequel deux xâ-choires mobiles peuvent être retenues dans la cavxté, alors qu'une 5 extrémité de chaque mâchoire fait saillie hors de la cavité, son autre extrémité étant en contact avec l'élément interne, de façon que les mâchoires exécutent un mouvement axial analogue, les parois de la cavité présentant des surfaces de portée destinées à coopérer avec les surfaces correspondantes des mâchoires, de façon que le 10 mouvement axial relatif ait pour effet de resserrer les mâchoires en un mouvement de préhension. Les mâchoires peuvent être retenues en permanence dans la cavité en contact permanent avec l'élément interne et, dans certaines formes de réalisation, elles peuvent être solidaires de ce 15 dernier. De préférence, les mâchoires sont sollicitées élastique-ment en position ouverte, de sorte que l'application d'un mouvement axial relatif n'est nécessaire que dans le sens du "serrage", le mouvement de retour étant provoqué par la poussée élastique. Cette poussée est commodément provoquée par un élément élastique prévu 20 entre les mâchoires, mais à distance de leurs surfaces de serrage. Les surfaces complémentaires des mâchoires et de la cavité peuvent comporter des plans inclinés ou des pentes de même inclinaison, afin de réduire le plus possible les forces de frottement entre elles. Par exemple, si la cavité présente des surfaces in-25 clinées faisant face vers l'extérieur, les mâchoires peuvent être fermées en les tirant dans la cavité, tandis que dans le cas d'une cavité ayant des surfaces inclinées dirigées vers l'intérieur, les mâchoires peuvent être fermées en les repoussant légèrement hors de la cavité. On se rend compte que les surfaces inclinées peuvent 30 être formées seulement soit sur les mâchoires, soit dans la cavité. '.On peut utiliser n'importe quel moyen commode pour provoquer le mouvement axial relatif entre les deux éléments allongés, le choix dépendant dans une large mesure de l'actionnement manuel ou mécanique du dispositif. Il dépend également de la nécessité 35 de tirer ou de pousser l'élément interne pour provoquer la fermeture des mâchoires. 70 27784 -3- 2053241 L'applicateur peut être conçu en grande partie ou en totalité en matière plastique, deux ou trois éléments moulés étant généralement suffisants. Ils peuvent être adaptés de manière à s'enclencher ou ils peuvent être fixés ensemble par une simple technique 5 de montage, par exemple par soudage ou rivetage, qui s'adapte aisément à une fabrication en série. Toutefois, il est possible de réaliser des applicateurs selon l'invention en une matière plastique moulée en une seule pièce. Des matières plastiques convenables comprennent le polypro-10 pylène, le polystyrène, le polyéthylène et le poly(4-méthyl- pentène-1) ainsi que leurs copolymères, des copolymères du type ABS (acrylonitrile-butf.diène-styrène) et des polyamides avec ou sans armature telle que des fibres ou filaments de verre ou autres matières. Le choix définitif de la matière dépend des efforts suscep-15 tibles d'être engendrés dans la pièce particulière du dispositif auquel elle est destinée; par exemple, le polypropylène convient parfaitement pour une pièce quelconque qui doit résister à une flexion répétée, tandis qu'une matière armée, par exemple du "Nylon" armé de fibres de verre est avantageux si la matière plastique est 20 utilisée pour former les mâchoires. Dans ce cas, il est possible de former l'élément interne et les deux mâchoires en une seule pièce de matière plastique. Lorsqu'on utilise des mâchoires distinctes, elles peuvent être formées, par exemple, avec des extrémités en forme ,de crochet 25 dirigées vers l'intérieur, qui sont destinées à être disposées dans la cavité de l'élément externe pour s'engager dans des évidements ménagés dans l'élément interne et qui leur permet de pivoter, le mouvement axial relatif entre les deux éléments pouvant ainsi engendrer le mouvement de serrage. 30 S'il est souhaitable que 1'applicateur soit préalablement sté rilisé et sacrifiable, il est avantageux d'utiliser des matières plastiques pour l'ensemble dudit applicateur, afin de réduire son prix au minimum, mais il est également possible d'utiliser.de petites mâchoires métalliques dans un applicateur par ailleurs en 35 matière plastique. Dans ce cas , les mâchoires peuvent être conçues de manière à avoir un effet "d'encliquetage", de façon à pouvoir les stériliser entre les opérations, le reste du dispositif étant sacri- 70 27784 -4- 2053241 fiable. Cela peut représenter une économie intéressante du temps de stérilisation, étant donné que les mâchoires sont petites et qu'elles peuvent être facilement conçues pour être exemptes de petits interstices dans lesquels des bactéries et substances analo-5 gues pourraient se loger. Toutefois, étant donné que les pinces utilisées peuvent avoir une longueur aussi petite que 4 mm, il suffit que les mâchoires aient une longueur de 60 mm et une surface p de section droite de 6 mm et elles peuvent être facilement fabriquées en série. Ainsi, même lorsqu'elles sont, par exemple, en acier 10 inoxydable de qualité pour opérations chirurgicales, leur prix peut être peu élevé en comparaison des frais de stérilisation répétés, de sorte que des applicateurs en matière plastique avec des mâchoires métalliques selon la présente invention peuvent être d'un prix suffisamment bas pour être sacrifiés. 15 Naturellement, la présente invention envisage de réaliser 1'applicateur entier en acier inoxydable de qualité pour opérations chirurgicales ou matière analogue, ce qui permet de le stériliser de nombreuses fois. Des applicateurs selon la présente invention peuvent être 20 réalisés sous une forme très mince, même en matière plastique, et ils peuvent être conçus pour être utilisés sans qu'il soit nécessaire d'effectuer un mouvement manuel transversalement à la ligne de visée, contrairement aux pinces et autres applicateurs analogues à des ciseaux. Avec des applicateurs selon l'invention, il est pos-25 sible d'accéder dans des cavités très étroites, comme celles que l'on rencontre fréquemment, par exemple en chirurgie du cerveau, et de réduire le moins possible la vision du chirurgien. Lorsque les applicateurs selon l'invention sont produits sous forme d'un objet monobloc en matière plastique,par exemple une 30 pièce moulée monobloc, l'objet comporte de préférence deux parties allongées destinées à coopérer pour délimiter une cavité dans laquelle un élément interne peut se déplacer axialement. Un tel objet peut comporter un élément interne allongé central bordé par deux éléments allongés formant une cavité, qui sont capables de coopérer 35 pour former un élément externe qui entoure l'élément interne, les trois éléments étant sensiblement parallèles sur la plus grande partie de leur longueur, une extrémité de chaque élément s1étendant 0 27784 -5- 2053241 à partir d'une jonction commune, en une seule pièce, de façon que l'objet ait généralement la forme d'un trident. Les éléments formant la cavité sont conçus de préférence de manière à s'enclencher mutuellement grâce à des rainures, nervures, 5 goujons complémentaires ou éléments analogues qui font appel à l'élasticité naturelle de la matière plastique pour faciliter le montage de l'applicateur. Si les mâchoires de 1'applicateur doivent être également en matière plastique, elles peuvent être solidaires du reste du dispositif. Dans ce cas, il faut choisir la matière 10 plastique de façon qu'elle ait une rigidité suffisante pour que les mâchoires puissent déformer l'agrafe. Par exemple, on a constaté qu'un "Nylon" armé de fibres de verre dans une proportion de 40 % en volume constitue une matière convenable pour de tels applicateurs. D'autres avantages et caractéristiques de l'invention ressor-15 tiront de la description qui va suivre,faite en regard des dessins annexés et donnant à titre explicatif, mais nullement limitatif, des formes de réalisation de l'invention. Sur ces dessins : la figure 1 est une élévation en partie en coupe d'une forme 20 de réalisation de l'applicateur ; la figure 2 est une vue en perspective en partie en arrachement d'une seconde forme de l'applicateur ; la figure 3 est une vue en perspective d'une troisième forme d'applicateur en une seule pièce ; 25 la figure 4 est une coupe de l'applicateur assemblé selon la ligne IV-IV de la figure 3 ; et la figure 5 est une vue à plus grande échelle de l'extrémité d'une mâchoire de l'applicateur selon l'invention. Les pièces analogues sont désignées par les mêmes numéros de 30 référence sur les diverses figures. En se référant aux figures 1 et 2, un élément allongé externe 1 est réalisé en polypropylène et présente une cavité interne 2 dans laquelle s'ajuste et coulisse un élément allongé interne 3 également en polypropylène. L'élément interne 3 présente,près d'une 35 extrémité,des évidements 4,dans lesquels sont logées des extrémités 5 en forme de crochet de mâchoires métalliques 6. Au-delà des évidements 4, mais à la même extrémité de l'élément interne 3» une protubé- 70 27784 -b- 2053241 rance 7 en foraie de V faisant corps avec ledit élément 3 sert à pousser les mâchoires 6 élastiquement contre^les surfaces internes de la cavité 2. Des surfaces complémentaires/des mâchoires 6 et de la cavité 2 sont dans aes plans inclinés et, dans la forme de réa-5 lisation représentée sur la figure 1, elles servent à pousser les mâchoires 6 l'une vers 11 autre, lorsque l'élément interne 3 est déplacé vers la gauche en observant le dessin, et, dans la forme de réalisation de la figure 2, un mouvement de l'élément 3 vers la aroite a le même effet, !0 L'extrémité de l'élément interne 3; qui est éloignée des mâchoires 6, se prolonge au-delà de la partie de l'élément externe 1 formant la cavité. Dans la forme de réalisation représentée sur la figure 1, une bande en forme d'U en polypropylène 9 relie l'élément interne 3 à l'élément externe 1. Une pression exercée à la 15 main sur les branches de l'U, comme indiqué par les flèches A, provoque le rapprochement des extrémités des mâchoires 6 en une. action de serrage, comme indiqué en traits mixtes. Dans la forme de réalisation de la figure 2, l'extrémité externe de l'élément interne 3 est fixée, par exemple, par collage ou rivetage, à l'extrémité 10 20 d'une boucle 11 en polypropylène qui est solidaire de l'élément externe 1. Uhe pression exercée par la main ou les doigts sur la boucle 11, comme indiqué par les flèches B, a pour effet de fermer les extrémités des mâchoires 6 de cette forme de réalisatiqn. En se référant à la figure 3» l'applicateur représenté est 25 généralement de même forme que celui de la figure 2, excepté qu'il comporte une seule pièce de "Nylon" armé de fibres de verre dans une proportion de 40 i» en volume pour donner la rigidité nécessaire aux mâchoires 6. Cependant, l'élément externe 1 comporte deux éléments 1A et 1B ayant une section droite en forme d'U qui peuvent 30 être réunis, comme représenté en perspective et en pointillé sur la figure 3 et en coupe sur la figure 4, pour former la cavité 2 dans laquelle l'élément allongé interne 3 peut coulisser. Les éléments 1A et 1B formant la cavité sont maintenus en position par "l'encliquetage" obtenu par la coopération des nervures 12' et 13 35 formées sur leurs surfaces internes. Des éléments 1A et 1B se trouvent près des extrémités des éléments allongés 11 qui jouent le même rôle que la boucle 11 de la forme de réalisation de la figure 2. 70 27784 -7- 2053241 Dana la forme de réalisation représentée sur la figure 3, les élément^allongés 11 et l'élément interne 3, qui font partie d'une seule pièce en "Nylon", sont réunis en un seul bloc par une partie de liaison 10. Les mâchoires 6 sont solidaires de l'élément 5 interne 3 et sont poussées en position "ouverte" par l'élasticité naturelle de la matière. A l'état monté, cette forme de réalisation fonctionne de la même manière que celle représentée sur la figure 2, excepté que les surfaces de portée 8 de la cavité 2 ne sont pas inclinées. Toutefois, il est possible de former des applicateurs de 10 ce type général, mais comportant des mâchoires métalliques amovibles en supprimant les mâchoires de l1extrémité de l'élément 3 et en les remplaçant par les évidements 4 et la protubérance 7 en forme de V, comme représenté sur la figure 2. Les surfaces internes ou de préhension des mâchoires présen-15 tent de préférence des gorges longitudinales pour faciliter l'alignement de l'agrafe pendant son application. A cause de l'échelle du dessin, ces gorges ne sont pas représentées sur les figures 1 à 3 ; elles le sont cependant sur la figure 5 qui est une vue partielle d'une mâchoire à beaucoup plus grande échelle. En se référant 20 à la figure 5» la mâchoire 6 présente dans sa surface interne une gorge longitudinale 14 dans laquelle une branche d'une agrafe non déformée en forme de V ou de U peut être ajustée. La mâchoire représentée sur la figure 5 présente en outre une gorge transversale 15 destinée à recevoir une saillie ou discontinuité analogue de la 25 branche de l'agrafe, de manière à la maintenir dans le sens longitudinal par rapport aux mâchoires. Au lieu de la gorge 5» il est possible de réaliser la mâchoire dans le sens de la largeur de la gorge 14, de façon qu'elle coopère avec un resserrement ménagé à un endroit convenable dans la branche de l'agrafe. Des agrafes pré-30 sentant de telles protubérances ou de tels resserrements sont déjà connus. En service, une agrafe 12, en forme de V ou de U (voir figure 1), en acier inoxydable ou autre matière acceptable du point 35 de vue chirurgical, est ajustée dans les gorges 14 (voir figure 5) de la surface interne des mâchoires 6. L'agrafe 12 est ensuite placée à cheval sur une artère ou élément analogue et est déformée en 70 27784 -8- 2053241 position de préhension ou de serrage par la manoeuvre des mâchoires de l'applicateur, comme on l'a décrit plusihaut. En relâchant la pression exercée sur la partie appropriée de l'applicateur, les mâchoires 6 s'ouvrent sous l'action de l'élément élastique 7 ou sous 5 l'influence de l'élasticité naturelle de la matière pour leur permettre de recevoir une autre agrafe. Bien que l'invention ait été décrite en se référant à des agrafes métalliques pour artères, elle peut aussi être utilisée avec des agrafes en d'autres matières acceptables du point de vue chirur-10 gical. Comme précédemment indiqué, des applicateurs selon la présente invention peuvent être fournis à l'état préalablement stérilisé et peuvent être jetés après usage. Une stérilisation peut être commodément réalisée,après avoir empaqueté les applicateurs dans un 15 sac en matière plastique étanche à l'air,par irradiation ou en les traitant par l'oxyde d'éthylène. TO 27784 -9- 2053241 - REVENDICATIONS - 1. Applicateur d'une agrafe de chirurgie, caractérisé en ce qu'il comporte deux éléments allongés (1,3) dont l'un s'ajuste dans une cavité allongée de l'autre et peut y effectuer un mouve-5 ment axial, un dispositif pour provoquer un mouvement axial relatif entre les deux éléments (11),et un dispositif (4) par lequel deux mâchoires mobiles (6) peuvent être retenues dans ladite cavité, une extrémité de chaque mâchoire faisant saillie hors de la cavité, son autre extrémité étant en prise avec l'élément interne (3) de 10 façon que les mâchoires exécutent un mouvement axial analogue, les parois de la cavité présentant des surfaces de portée (8) destinées à coopérer avec des surfaces correspondantes des mâchoires,de façon que le mouvement axial relatif provoque le rapprochement des mâchoires en un mouvement de serrage. 15 2. Applicateur selon la revendication 1, caractérisé en ce que les mâchoires (6) sont solidaires de l'élément interne (3). 3. Applicateur selon la revendication 1, caractérisé en ce que chaque mâchoire présente à une extrémité un élément en forme de crochet (5) qui s'engage dans un évidement (4) ménagé dans 20 l'élément interne (3) de l'applicateur. 4. Applicateur selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est entièrement en matière plastique, à l'exception des mâchoires (6). 5. Applicateur selon la revendication 2, caractérisé en ce 25 qu'il est entièrement en une matière plastique, telle que le polypropylène, le polystyrène, le polyéthylène et le poly(4-méthyl-pentène-1), ainsi que leurs copolymères, les copolymères du type ABS ou les polyamides, avec ou sans armature. 6. Applicateur selon l'une quelconque des revendications 30 précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte un objet en matière plastique en une seule pièce ayant généralement l'aspect d'un trident présentant un élément interne allongé central (3) flanqué de deux éléments allongés formant cavité (1A et 1B) pouvant coopérer pour former un élément externe (1) dans lequel l'élément interne 35 s'ajuste et coulisse, les trois éléments allongés étant sensiblement parallèles sur la plus grande partie de leur longueur, une extrémité de chaque élément étant reliée à une jonction commune 70 27784 -10- 2053241 monobloc (10), ledit objet étant,par exemple>une pièce œoncbloc moulée par injection. 7. Applicateur selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les surfaces de prénension des 5 mâchoires 5,6) présentent 'une ou plusieurs gorges (14,15) destinées à retenir l'agrafe pendant i!application. 8. Applicateur préalablement stérilisé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est contenu dans un récipient étanche à l'air.