Brevet FR2026134A1 — publié le 19700911

On connaît déjà différentes seringues pour une seule injection, parmi celles-ci il y en a qui utilisent des ampoules cylindriques comme récipient pour le solvant. Ces seringues ont, toutefois, l'inconvénient que les ampoules cylindriques ne peuvent être utilisées sous leur forme standard mais doivent être mises en oeuvre sous une forme de construction modifiée. La déviation de la forme standard des ampoules cylindriques entraine des frais de fabrication plus élevés, ainsi que des difficultés de stockage. Dans les ampoules cylindriques utilisées jusqu'à présent, la stabilité de la solution à injecter est périclitée du fait que la tige de la canule montée pénètre librement dans la cavité de l'ampoule cylindrique et peut ainsi donner lieu à des phénomènes de décomposition indésirables.Les appareils faisant partie de la technique connue ont, en général, une construction compliquée et, sont par conséquent, difficiles à stériliser. La présente invention a pour objet une seringue pour une seule injection qui puisse être facilement stérilisée et qui permette d'utiliser des ampoules cylindriques de forme standard. La Demanderesse a trouvé qu'on pouvait éviter les inconvénients mentionnés ci-dessus, en utilisant une seringue conforme à l'invention qui est caractérisée par a) un tube extérieur destiné à recevoir l'ampoule cylindrique et qui est pourvu, à son extrémité supérieure, d'un filetage et présente, sur sa paroi intérieure un renflement annulaire pour l'enclenchement de lsampoule cylindrique et, sur son fond, avantageusement un guidage fermé vers l'intérieur qui reçoit l'extrémité de la canule, b) une chambre stérile reliée rigidement à la canule qui traverse sa paroi antérieure et qui peut être vissée sur le tube extérieur et, c) un capuchon protecteur dans lequel est logée la pointe de la cannule et qui peut être vissé sur la chambre stérile. La description qui va suivre en regard du dessin annexé, donné à titre d'exemple non limitatif, fera bien comprendre comment l'invention peut etre réalisée. La figure unique du dessin montre, en coupe transversale, la seringue conforme à l'invention qui comprend une ampoule cylindrique 1 logée dans un tube extérieur 2 pourvu à son extrémité supérieure d'un filetage 3 et, à l'intérieur, d'un renflement annulaire 4 pour l'enclenchement de l'ampoule cylindrique 1 et sur le fond 5 avantageusement d'un perçage de guidage 7 qui reçoit une extrémité de la canule 6 et qui est fermé vers l'intérieur. La chambre stérile 8 est rigidement reliée à la canule 6 qui traverse sa paroi anterieure et peut etre vissée sur le tube extérieur 2 pourvu d'un filetage 9. Un capuchon protecteur 11 qui protège la pointe de la canule peut être vissé sur la chambre stérile 8 au moyen de filetage 10. Le tube extérieur 2 et la chambre stérile 8,d'une part, et la chambre stérile et le capuchon protecteur 11, d'autre part, peuvent etre reliés, de préférence, par un filetage assurant un guidage serré. Il est possible toutefois d'utiliser, à la place d'un filetage une connexion à fiche conique par exemple. Pour le guidage de la canule 6 est avantageusement pratiqué dans le fond 5 du tube extérieur 2 un perçage 7. Pour assurer une étanchéité stérile de la chambre stérile, le perçage peut être fermé,-de préférence, au moyen d'une petite plaque de recouvrement 12 soudée, perméable à l'oxyde d'éthylène, en matière plastique, par exemple en polyéthylène, polypropylène ou en caoutchouc.Il est possible également de ne pousser le per çage que Jusqu a une profondeur telle que, après un tour de la chambre stérile,la canule puisse aisément percer la paroi rest La canule 6 est fixée dans la paroi frontale de la chambre stérile d'une manière telle que, après avoir partiellement vissé la chambre stérile sur le tube extérieur, son extrémité pénètre dans le perçage-guide 7 du fond 5 du tube extérieur mais ne perce pas encore la plaquette d'étanchéité entre l'intérieur du tube extérieur et la chambre stérile. L'étanchéité entre la canule et la chambre stérile peut être réalisée par pressage lors de la fabrication. L'emploi d'une canule à bouton s'est avéré particulièrement convenable. Le renflement annulaire1 prévu peu au-dessuB du fond à l'intérieur du tube extérieur, assure le maintien de l'ampoule cylindrique après son insertion dans le tube extérieur. De plus, il applique l'ampoule étroitement contre la plaquette de recouvrement 12 ou contre le fond 5 du tube extérieur. Le tube extérieur 2 peut ou non entre muni d'un support pour les doigts 17. S'il n'est pas pourvu de support il peut etre utilisé dans les dispositifs des seringues du commerce. En vue d'assurer l'étanchéité pendant un emmagasinage prolongé il est indiqué de fermer le tube extérieur 2, à son extrémité inférieure, par exemple au moyen d'une feuille de recouvrement ou d'un capuchon amovible en une matière plastique quelconque, en caoutchouc etc. La fermeture peut s'effectuer, comme dans le cas de la plaquette de recouvrement 12, par collage, pressage, soudage, etc.. Le capuchon protecteur-vissé sur la chambre stérile, qui reçoit la partie antérieure de la canule est, avantageusement, muni, de manière connue, à son extrémité, d'un filetage 16 qui peut être vissé dans le taraudage 15 du bouchon en caoutchouc de l'ampoule cylindrique et ainsi servir simultanément de tige de piston. L'appareil conforme à l'invention peut être fabriqué à partir de matériaux généralement utilisés pour la fabrication de seringues. En vue d'une fermeture étanche aux germes de la chambre stérile et du capuchon protecteur il convient, cependant d'utiliser, pour la fabrication du tube extérieur, de la chambre stérile et du capuchon protecteur, des matières plastiques telles que, par exemple, le polyéthylène, le polypropylène ou le polystyrène. La chambre stérile-portant la canule et munie du capuchon protecteur est vissée sur le tube extérieur dont le fond est rendu étanche de la manière décrite ci-dessus, par exemple, au moyen d'une plaquette de recouvrement. Cet ensemble constitué par le capuchon protecteur, la chambre stérile et le tube extérieur est ensuite stérilisé au moyen de l'oxyde d'éthylène ou de rayons, de préférence de rayons béta ou gamma. Lorsque le fond 5 est rendu étanche au moyen d'une plaquette en caoutchouc, on ne peut effectuer la stérilisation qu'au moyen de rayons. La stérilisation une fois terminée, on introduit, dans des conditions asèptiques, l'ampoule cylindrique remplie aussi dans des conditions stériles, ins le tube extérieur et on ferme l'ouverture arrière du tube extérieur, le cas échéant à l'aide d'une feuille de recouvrement 14. Après l'introduction de l'ampoule cylindrique le renflement annulaire élastique 4 s'applique étroitement autour du col de l'ampoule et la fixe dans le tube extérieur. Immédiatement avant l'emploi de la seringue on visse davantage la chambre stérile sur le filetage 3 du tube extérieur, ce qui fait que la tige 6 de la canule perce la plaquette 12 ainsi que la plaquette de recouvrement en caoutchouc 13 de l'ampoule cylindrique. Après avoir créé ainsi une communication entre la solution à injecter et la canule, on peut visser le capuchon protecteur, le cas échéant après enlèvement de la fermeture 14, dans le bouchon en caoutchouc de l'ampoule cylindrique et ensuite effectuer l'injection. L'appareil conforme à l'invention se caractérise par le fait que la canule reste stérile jusqu'à l'application, étant donné que la canule et la solution à injecter ne sont mises en contact que tout juste avant l'injection, et que la stabilité de la solution à injecter ne peut être diminuée de la façon dont elle l'est dans la technique connue. REVENDICQUIONS 1.- Seringue pour une seule injection, caractérisée par a) un tube extérieur 2 destiné à recevoir une ampoule cylindrique 1 et qui est pourvu, à son extrémité supérieure d'un filetage 3 et présente, sur sa paroi intérieure, un renflement annulaire 4 pour l'enclenchement de l'ampoule cylindrique 1, et sur son fond, avantageusement un perçage de guidage 7, scellé vers l'intérieur qui reçoit une extrémité 6 de la canule, b) une chambre stérile 8 rigidement reliée à la canule 1, qui traverse sa paroi antérieure et qui peut être vissée sur le tube extérieur 2 au moyen d'un filetage 9 et c) un capuchon protecteur 11 dans lequel est logée la pointe de la canule et qui peut être vissé sur la chambre stérile 8 au moyen d'un filetage 10. 2.- Seringue selon la revendication 1, caractérisée en ce que le fond 5 du tube extérieur 2 est percé et scellé au moyen d'une plaquette de recouvrement 12. 3.- Seringue selon les revendications 1 et 2, caractérisée en ce que le scellement du fond 5, est obtenu en ne poussant le perçage que Jusqu'à une profondeur telle que la paroi restante puisse être facilement percée par la canule. 4.- Seringue selon l'une des revendications 1, 2 et 3 caractérisée en ce que le tube extérieur 2 est muni des supports 13 pour les doigts. 5.- Seringue selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que l'ouverture inférieure du tube extérieur 2 est scellée au moyen d'une feuille -de recouvrement 14. 6.- Seringue selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que l'extrémité du capuchon protecteur 11 est pourvued'un filetage 16 qui peut s'engager dans le taraudage 15 du bouchon de l'ampoule cylindrique. 7.- Seringue selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce qu'on utilise, à la place d'un filetage une connexion à fiche conique.