Brevet FR2036938A1 — publié le 19701231

DESCRIPTION a) - Titre de l'invention Conditionnement plastique bi-compartimenté destiné à recevoir un produit desséché et son solvant. b) - Secteurs de la technique intéréssés Toutes industries et principalement l'industrie Phar maceutique, ayant à présenter un produit fini dessé ché, surtout par la technique de cryodessication, ac compagné de son solvant. c) - Etat actuel de la technique dans ce secteur Dans l'industrie Pharmaceutique que vise essentiel lement notre invention, les produits desséchés, soit par la techniaue de sublimation sous vide (lyophili sation), soit par une quelconque technique d'évapora tion (procédé dit "atomisation", etc...), sont géné-. ralement présentés sous un conditiormement distinct de celui du solvant. Ce type de.eonditionnement est connu depuis déjà de ornbreuses années pour les pré parations destinées à la voie parentérale (flacons et ampoules). Quelques présentations récentes, toutes destinées à la voie parentérale, associent dans un conditionne ment unitaire produit desséché et solvant, mais sont fondées sur un principe différent de celui, objet de la présente deniande. d) - Résultats visés - Le résultat principal recherché est une simplifi cation pour l'utilisateur de tels produits, en sup prilliant les manipulations nécessitées par deux con tenants distincts. Conséquences - Diminution des risques d'erreur par ignorance ou interprétation erronée. - Garantie d'une dissolution du produit par la dose intégrale de solvant qui lui est destiné. - Le but secondaire est la rationalisation des tech niques industrielles, qu'entraîne la suppression de l'un des contenants. e) - Description du dispositif - Notre recherche étant principalement axée sur la réalisation d'une dessication par sublimation directe dans le conditionnement définitif, nous avons conçu le dispositif suivant. - C'est un récipient cylindrique bi-étagé en matière plastique souple et thermosoudable (par exemple polyé thylène haute pression). Le compartiment inférieur, destiné à recevoir le produit à traiter par cryodes sication, possède une base rigoureusement plane. Le compartiment supérieur destiné à recevoir le solvant pourra être ferme en partie haute par pincement et thermoscellage, ou par quelque autre dispositif clas sique d'obturation. - L'originalité du dispositif réside dans la jonction entre les deux compartiments. Elle est constituée par une cheminée cylindrique dont le diamètre peut être égal à la hauteur. - Cette cheminée est obturée par une sphère en ma tériau dur (verre, polyamide, etc...) dont le dia mètre sera supérieur au diamètre de la cheminée de quelques dixièmes de millimètre. - Cette sphère introduite sous contrainte dans la cheminée obture la jonction entre les deux compar timents et assure une parfaite étanchéité, qui peut être renforcée en enrobant la sphère d'un film hy drophobe (silicone). - Pour réaliser le contact solvant/produit, on ef fectue une pression externe avec les doigts sur le compartiment supérieur. La poussée ainsi comr,luni- quée au solvant chasse la sphère dans le comparti ment inférieur et réunit les deux étages. - Il est à signaler que la sphère ainsi libérée va contribuer par sa mobilité à la niaise en solution du produit. - Il reste, soit à déchirer, soit à décapsuler la partie haute du compartiLent supérieur pour dispo ser de la solution preste à l'emploi. f) - Application : Industrie pharmaceuticue. - Toutes préparations lyophilisées présentées avec solvant et principalement destinées aux votes orale et parentérale. Autres industries. - dalles la mesure où de telles préparations sont susceptibles de développement. REVENDICATIONS - La revendication porte sur le dispositif d'obturation entre les deux compartiments d'un récipient bi-étagé en matière plastique souple, autorisant son ouverture lorsqu'on exerce une pression externe sur les parois du compartiment supérieur. - La jonction entre les deux compartiments est constituée par un cylindre à parois souples dont la hauteur est comprise entre 0,8 et 1 diamètre. - L'obturateur est une sphère en matériau dur (verre, polyamide, etc...) dont le diamètre de quelques dixièmes de millimètre supérieur au diamètre du cylindre de jonction assure ltétanchéité de ltensemble, améliorée par enrobage de la sphère avec un film hydrophobe de quelques microns. - La contrainte assurant la mise en place de la sphère dans le cylindre est exercée par un procédé pneumatique, à dépression réglable pour sélectionner la mise en place optima de la sphére dans le cylindre.