Brevet FR2003286A1 — publié le 19691107

La présente invention est relative à des instruments pour le conditionnement et l'administration de médicaments. Divers dispositifs ont été proposés jusqu'ici pour le conditionnement préalable de médicaments secs et liquides. Mais tous 5 ces dispositifs ont des inconvénients variés, tels que la nécessité de structures compliquées quifeont difficiles à façonner et chères à fabriquer, le besoin d'un grand nombre de pièces, la complexité de fonctionnement, l'inaptitude aux opérations de lyophilisation, et la possibilité de défaillance ers^onctionnement. Un exemple d'un 10 tel dispositif est donné dans le brevet américain 2 772 677. De toute évidence, ce dispositif est difficile à fabriquer et ne permet la lyophilisation dans aucune de ses chambres. En outre,il ne permet pas d'effectuer des transferts répétés entre chambres, pratique qui est généralement nécessaire pour assurer le mélange 15 complet des médicaments et la dissolution parfaite de ceux qui sont secs. On ressent donc depuis^ongtemps le besoin d'un appareil à médicament à deux compartiments, dans lequel l'une des chambres à médicament puisse êtr§6tilisée pour la lyophilisation, puis le& deux chambres efficacement scellées contre tout contact avec l'ex-20 térieur jusqu'au moment où l'on désire administrer le médicament, moment auquel les contenus des deux chambres à médicament doivent pouvoir être parfaitement mélangés ensemble , puis 1'administration être accomplie sans l'aide d'aucun appareil auxiliaire. La présente invention représente assurément un important perfectionnement 25 de la technique en réalisant un instrument médical à deux compartiments qui est extrêmement simple en construction et sûr en fonctionnement. L'invention concerne un dispositif comportant un couvre-aiguille tubultilaire et un. récipient à médicament pour recouvrir une 30 aiguille qui s'étend à partir d'un bossage du cylindre d'une seringue, ledit couvre-aiguille ayant une extrémité qui forme, joint é-tanche sur ledit bossage, l'autre extrémité du couvre-aiguille présentant une cavité coaxiale à ladite aiguille et contenant un récipient à médicament, qui présente une extrémité ouverte et une ex-35 trémité fermée, l'extrémité ouverte du- récipient contenant un bouchon élastique non perforé, ledit bouchon étant susceptible d'être percé par 1'extrémité ouverte de I'aiguille quand le récipient est déplacé le long dudit couvre-aiguille tubulaire pour permettre le transfert du contenu du récipient à médicament dansle réservoir à 40 médicament combiné audit cylindre de seringue, et inversement. 69 03254 2003286 L'invention concerne aussi un instrument à deux compartiments pour 1'administration de médicaments, particulièrement approprié à contenir un produit sec ou lyophilisé et le diluant correspondant dans des compartiments séparés jusqu'au moment où l'on désire ad-5 ministrer le médicament, moment auquel le produit sec et le liquide peuvent être facilement mélangés, ledit instrument comprenant un cylindre de seringue hypodermique ayant une extrémité ouverte et une extrémité fermée, un bossage s'étendant à partir de ladite extrémité fermée, une aiguille fixée audit bossage, des moyens pour 10 contenir un médicament combinés audit cylindre de seringue, un couvre-aiguille tubulaire qui renferme ladite aiguille, et dont une extrémité forme joint/étanche sur ledit bossage et dont l'autre extrémité présente une cavité coaxiale à l'aiguille, et contenant un récipient à médicament qui présente une extrémité ouverte et une 15 extrémité fermée, l'extrémité ouverte dudit récipient à médicament contenant un bouchon élastique non perforé, qui est susceptible d'être percé pari'extrémité ouverte de/Lfaiguille pour permettre le transfert du contenu du récipient dans le récipient à médicament combiné audit cylindre de seringue, et inversement. 20 D'autres caractéristiques de l'invention apparaîtront au cours de la description qui va suivre. Aux dessins annexés donnés uniquement à titre d'exemples : la Fig. 1 représente une vue en coupe d'un mode de réalisation du couvre-aiguille de l'invention ; 25 la Fig. 2 est une vue en coupe/â'un mode de réalisation de lfIn vention dans laquelle le cylindre et le piston de la seringue sont du type classique et susceptibles de constituer l'un des compartiments à médicament, tandis que le second compartiment est une partie du couvre-aiguille' de la Fig. 1 ; 30 la Fig. 3 est une vue en coupe d'un "mode de réalisation de l'invention dans laquelle les deux compartiments à médicament sont reliés par des filetages, l'un aufeylindre de la seringue et l'autre au couvre-aiguille ; et, la Fig. 4 est une vue en coupe d'un autre mode de réalisation 35 du couvre-aiguille de l'invention. Ce mode de réalisation est similaire à celui de la Fig. 1, les parties cylindriques qui enveloppent extérieurement le couvre-aiguille ayant toutefois été éliminées . . Dans le mode de réalisation des Fig. 1 et 2, la seringue est 40 de construction classique et comprend Un cylindre 10 pourvu d'un 69 03254 2003286 piston 12 à mouvement longitudinal de va-et-vient. Le contenu du cylindre 10 peut être évacué sous/foression à travers l'aiguille l'en poussant simplement le piston 12 dans le cylindre 10. Dans ce mode de réalisation, le couvre-aiguille 16 est pourvu d'un cylin-5 dre extérieur 13 et d'une chambre de pression 20. Dans l'extrémité ouverte du couvre-aiguille est contenue une fiole 22 pourvue d'un bouchon non perforé 24. La fiole est maintenue en place par une saillie annulaire 25 qui s'adapte par emmanchement à force sur la paroi externe de la fiole. Il est possible en forçant la fiole 10 de la faire glisser au-delà delà saillie 25, de sorte que lorsqu'on désire faire fonctionner l'instrument, il suffit de forcer la fiole 22 sur l'extrémité de l'aiguille 14, ce qui produit le percement du bouchon 2'i. Ainsi le médicament peut être transféré du cylindre de la seringue dans la fiole, et inversement. 15 On voit sur la Fig. 3 un cylindre de seringue 26 ayant une chambre interne de pression 23. Le cylindre 26 a une paroi d'extrémité yQ/fermée. L'aiguille 52 s'étend àtravers cette paroi d'extrémité. Dans l'extrémité ouverte du cylindre 26 est introduite une fiole à médicament 34 qui a un bouchon 36 dans sont extrémité 20 ouverte. Le bouchon 36 est pourvu d'un prolongement 33 portant un filetage extérieur 40. Ce filetage ^0 est apte à se visser dans le filetage 42 formé à l'intérieur de la chambre de poussée 23. Pendant le magasinage normal,, les filetages ne sont pas complètement vissés. Ainsi l'aiguille ne touche pas le contenu de la fiole. Mais 25 quand on désire faire fonctionner l'instrument, l'aiguille est mise en communication avec le contenu de la fiole par simple vissage des filetages, de sorte que le bouchon 36 est percé par l'aiguille. Le bossage 44 formé sur le cylindre 26 forme un joint étanche avec lqéouvre-aiguille, qui comprend une chambre interne de pression 48 30 et une partie externe cylindrique 50. Dans l'extrémité ouverte du couvre-aiguille est contenue une fiole $2, pourvue d'un bouchon 54, qui a un prolongement 56 portant un filetage 58 destiné à/fee visser dans un filetage 60 de la chambre.de -pression 48. Le fonctionnement de cette fiole est essentiellement le même que celui de la 35 fiole placée à l'extrémité, ouverte du cylindre de la seringue. Ainsi qu'il- apparaîtra auxéxperts, le couvre-aiguille de la Fig. 1 peut être employé avec la seringue de la Fig. 3. De même, le couvre-aiguille de la Fig. 3 peut être employé avec le cylindre de seringue de la Fig. 2. ^0 L'instrument de la Fig. 4 est d'une façon générale semblable 69 03254 4. 2003286 à celui de la Fig. 1, sauf que le cylindre extérieur du couvre-aiguille a été éliminé. De plus, le couvre-aiguille 64 est pourvu d'oreilles 66 pour saisir l'extrémité inférieure de l'instrument. Le mode de fonctionnement de cet instrument est par ailleurs le 5 même essentiellement que celui de l'instrument de la Fig. 1. Bien que cela ne soit pas indispensable, les ensembles couvre-aiguille de l'invention, lorsqu'ils ne sont pas assemblés à une seringue, sont pourvus de fermetures 68 et 70. Ces fermetures sont naturellement retirées avant l'assemblage final. 10 En fonctionnement, l'une des fioles à médicament contient nor malement une "matière sèche ou. un liquide, et l'autre contient un liquide. La position d'assemblage préalable de l'instrument est telle qu'aucun des bouchons ne soit percé par l'aiguille dans le cas de l'instrument de la Fig, 3. Pour l'instrument de la Fig. 2, 15 le bouchon de la fiole unique n'est pas percé dansia position d'assemblage préalable. Lorsqu'on désire se servir de l'instrument, on perce le bouchon ou les bouchons des fioles, soit en forçant le bouchon sur l'aiguille, soit en vissant le filetage du bouchon sur celui du couvre-aiguille ou de la chambre de pression. Dans tous 20 ces cas, l'aiguille sert à faire communiquer les contenus des deux récipients à médicament. Il est possible ainsi de mélanger deux liquides différents immédiatement avant de les administrer . Ou bien l'instrument peut être utilisé pour mélanger une matière sèche et un liquide immédiatement avant l'administration, par exem-25 pie pour mélanger une matière sèche lyophiliséefaveoiin diluant. Grâce à l'invention, une fois que l'aiguille communique avec les contenus des deux compartiments à médicament, il est très simple de transférer à plusieurs reprises un liquide d'un compartiment à l'autre. De cette façon, le médicament est parfaitement 30 mélangé, et la matière sèche est entièrement dissoute, c'est un progrès important sur les instruments de la technique antérieures pour lequels il était impossible de répéter les transferts de liquide d'un compartiment à l'autre. Les fioles employées dans l'invention sont appropriées à l'u-35 tilisation dans le lyophiliseur, car leur extrémité fermée aplatie constitue une excellente surface de transfert thermique. Cela élimine une importante difficulté de la technique antérieure, où les conditionnements à deux compartiments pour médicaments étaient incompatibles avec les lyophiliseurs. 40 Ainsi qu'il apparaîtra immédiatement aux experts, l'invention 69 03254 2003286 apporte un progrès notable dans le domaine des instruments à deux compartiments pour l'administration des médicaments. L'instrument est simple à construire et facile à utiliser. De plus, le médicament ne peut pas entrer en contact pendant sa conservation avec 5 une matière métallique ou autre susceptible de causer la détérioration du médicament conditionné dans l'instrument. On a constaté que des médicaments peuvent être conservés pendant des périodes prolongées dans 1*instrument de l'invention sans qu'aucune détérioration du médicament ne se produise. 10 Les experts reconnaîtront aussi que le couvre-aiguille origi nal décrit dan^le présent brevet peut être utilisé avec l'une quelconque des seringues décrites dans les brevets des Etats-Unis d'Amérique Nos 3 376 866 et 3 378 008,. et dont les descriptions ont été expressément/incorporées dans le présent texte à titre de 15 référence. 69 03254 s. 2003286 RBYBNDICATIOKS 1} Dispositif comprenant un couvre-aiguille tubulaire et un récipient à médicament pour renfermer une aiguille qui s'étend à partir d'un bossage d'un cylindre de seringue, ce dispositif étant 5 caractérisé en ce que ledit couvre-aiguille a une extrémité qui forme scellement étanche sur ledit bossage, son autre extrémité présentant une cavité coaxiale à l'aiguille qui contient un récipient à médicaments présentant une extrémité ouverte et une extrémité fermée, ladite extrémité ouverte du récipient contenant un 10 bouchon élastique non perforé, qui est susceptible d'être percé par lfextrémité ouverte de l'aiguille quand le récipient est déplacé le long dudit couvre-aiguille tubulaire pour permettre le transfert du contenu du récipient à médicament dans le récipient à médicament combiné audit cylindre de seringue, et inversement» 15 2} Instrument gâeux compartiments pour l'administration de médicaments, particulièrement approprié àéontenir un produit sec ou lyophilisé et le diluant correspondant danç&es compartiments séparés jusqu'au moment où l'on désire administrer le médicament, ■ moment auquel le produit sec et lé liquide peuvent être facilement 20 mélangés, ledit instrument étant caractérisé en ce qu'il comprend un cylindre d'une seringue hypodermique ayant une extrémité ouverte et une extrémité fermée, un bossage s'étendant à partir de ladite extrémité fermée, une aiguille fixée audit bossage, des moyens pour contenir un médicament combinés audit cylindre, un cou-25 vre-aiguille tubulaire renfermant ladite aiguille, une extrémité dudit couvre-aiguille formant scellement étanche sur ledit bossage* l'autre extrémité du couvre-aiguille présentant une cavité coaxiale à ladite aiguille qui contient un récipient à médicament, ledit récipient ayant une extrémité fermée et une extrémité ouverte, cet-30 te dernière contenant un bouchon élastique non perforé, ledit bouchon étant susceptible d'être percé par l'extrémité ouverte de lfaiguille quand le récipient est déplacé le long dudit couvre-aiguille tubulaire pour permettre le transfert du contenu du récipient dans le récipient à médicament combiné audit cylindre de seringue, 35 et inversement. 3) Instrument suivant la revendication 2, caractérisé en. ce que lesdits moyens pour contenir uryftédicament sont constitués par un récipient à médicament relié à ^extrémité ouverte dudit cylindre de seringue, un bouchon élastique étant inséré dans 1rextrémi~ 40 té ouverte du récipient, la liaison entre le récipient et le ey- 69 03254 7. 2003286 lindre étant réalisée par des filetages complémentaires formés sur le bouchon et à l'intérieur du cylindre. 4) Instrument suivant la revendication 2, caractérisé en ce que lesdits moyens pour contenir un médicament comprennent un 5 piston placé dan^l'extrémité ouverte dudit cylindre pour se déplacer en va-et-vient dans le cylindre et nour former un .joint étan-che avec la paroi du cylindre.