Brevet FR2010520A1 — publié le 19700220

i 2010520 La présente invention concerne un dispositif servant à inhaler par voie orale des médicaments en poudre. On a découvert que lorsqu'un pivot uniformément cylindrique supportant un récipient de poudre, tel qu'une capsule de 5 médicament, est entraîné en rotation dans une crapaudine tronco-nique présentant un plus petit diamètre intérieur à son extrémité interne (c'est-à-dire son extrémité contenant l'extrémité libre du pivot) qu'à son extrémité externe, la poudre contenue dans le récipient est fluidisée et déplacée dans le sens axial du réci-10 pient à mesure que le pivot sur lequel ce récipient est monté tourne autour de son propre axe et suit un mouvement de précession autour de l'axe de la crapaudine, l'axe de rotation du pivot décrivant un trajet contenu dans un cône ou un tronc de cône, de précession. Les dimensions du cône ou du tronc de cône de précession 15 dépendent des rayons du pivot et de chaque extrémité de la crapaudine ainsi que de la longueur de cette crapaudine. On estime que le mouvement général d'un point sur la paroi d'un récipient de poudre dans le plan radial à l'axe de précession peut être décrit comme étant un mouvement hypocycloïdal, 20 c'est-à-dire une suite circulaire de lobes qui se fondent les uns dans les autres en des lieux ou des points nodaux qui peuvent être des courbes de transition, de simples points ou de petites boucles reliant un lobe au suivant. Lorsque le" récipient tourne et subit le mouvement de précession, chaque point de sa paroi subit -25 des variations répétées d'accélération radiale. Si l'accélération dans un sens s'écartant de l'axe de précession est suffisamment grande, les forces qui retiennent les particules de poudre en place sur la paroi du récipient sont surmontées et la poudre quitte la paroi du récipient pour entrer en vol libre dans celuiï-ci tan-; 30 dis que la paroi du récipient continue à suivre son trajet cycloï-dal.Les particules de poudre frappent ensuite la paroi du récipient en un point différent de celui où leur vol libre a débuté. On estime que, comme l'axe de rotation du récipient est incliné par rapport à l'axe de procession, les particules frappent la paroi du 35 récipient en un point décalé le long de l'axe de ce récipient. Les particules de poudre sont donc non seulement fluidisées dans le récipient, mais déplacées axialement dans celui-ci. Bien que la fluidisation de la poudre dans le récipient se produise lorsque le mouvement est anarchique, par exemple lors-*f0 qu'un certain' glissement se produit entre la crapaudine et le pi- 69 18646 2010520 vot, on comprendra que le mouvement doit de préférence être uniforme. Il est, par conséquent, préférable que lé contact entre le pivot et la crapaudine soit un contact roulant en substance constamment pendant les mouvements de rotation et de préces-5 sion du pivot. Pendant les mouvements de rotation et de précession, la crapaudine établit, à chacune de ses extrémités, un contact de préférence roulant avec le pivot. Chaque contact produit un mouvement cycloïdal et ces mouvements se combinent pour, produire un 10 mouvement général de la paroi du récipient. Pendant le mouvement produit par une extrémité de la crapaudine, un point dé la paroi du récipient passe par un certain nombre de lieux nodaux du trajet cycloïdal durant chaque révolution du récipient autour de l'axe de précession. Ce nombre de lieux nodaux, repris dans le présent 15 mémoire, dépend des dimensions de la crapaudine et du pivot au point de contact. Pour un contact roulant, le nombre de lieux nodaux est supérieur d'une unité au rapport antre la vitesse de rotation du récipient autour de l'axe de précession et la vitesse de rotation du récipient autour de son propre axe (ou le rapport 20 dit "des vitesses" dans le présent mémoire). Le rapport des vitesses dépend lui-même du rapport entre le diamètre dé la. crapaudine au point de contact et le jeu total prévu entre le pivot et la crapaudine en ce point. L'excentricité et, en général, la dominah-ce du mouvement cycloïdal produit par ce contact augmentent avec 25 le jeu prévu entre le pivot et la crapaudine.* Pour favoriser un fonctionnement uniforme de la crapaudine et du pivot, il est préférable de réduire au minimum l'effet du mouvement non dominant, en réduisant autant que possible le jeu prévu entre le pivot et la crapaudine à cette extrémité. Ceci a pour effet d'augmenter le 30 nombre de lieux nodaux du mouvement produit par cette extrémité d© la crapaudine. Pour assurer une fluïdisation de la poudre contenue dans le récipient de poudre, les variations d'accélération radiale subies par la paroi du récipient à la suite du mouvement dominant 35 doivent être suffisantes non seulsmant pour surmonter les accélérations adverses produites par le mouvement non dominant et par- les forces de cohésion' qui existent entre les particules et entre les particules et la paroi 'du récipient, mais également pour surmonter les forces centrifuges produites pendant le mouve-HO ment du récipient. Dans des conditions idéales, l'effet du mou» BAD ORIGINAL 3 69 18646 2010520 veinent non dominant doit être nul et, à condition de négliger les forces interparticules, on a constaté que la fluidisation dans m tel cas idéal se produit en -un point donné sur la paroi du récipient lorsque l'expression : est satisfaite, où a étant la distance séparant le point de la paroi du récipient du point de contact non dominant entre le pivot et la cr. paudine, h étant la distance entre les points de contact 10 dominant et non dominant entre le pivot et la crapaudine, R étant le rayon, interne de la crapaudine au point de contact dominant, r étant le rayon du pivot et R le rayon interne du récipient tmm C au point de la paroi de ce récipient. Les conditions limites pour la fluidisation existent au fond du récipient de poudre lorsque ce 15 récipient comporte un fond plat et des parois latérales parallèles. Cependant, lorsque le récipient a un fond arrondi, les conditions limites peuvent exister en un point déterminé au-dessus du fond, par exemple au début de la paroi parallèle et ces conditions limites peuvent facilement être vérifiées. 20 II est à remarquer que l'expression qui précède repréeente les exigences minima pour la fluidisation dans les conditions idéales spécifiées. Cependant, il faut également surmonter les forces interparticules et le mouvement non dominant peut contrarier le mouvement dominant et réduire les fofcces de fluidisa-25 tion produites» Le terme de gauche de l'expression qui précède doit, par conséquent, en pratique, excéder le terme de droite dans une mesure qui varie selon les facteurs précités. L'expression qui précède ne peut, par conséquent, être utilisée en pratique que pour établir les dimensions approximatives d'un disposi-30 tif inhalateur, ces dimensions pouvant être amenées, ensuite, expérimentalement à des valeur opti» .. Il est à remarquer qu'un dispositif satisfaisant peut être réalisé au départ d'une large gamme de dimensions, agencées en diverses permutations. 35 un étui allongé et creux, de préférence un étui tubulaire, com- une hélice montée à rotation dans l'étui à l'aide d'un pivot rigide en substance uniformément cylindrique qui est solidaire de l'hélice et qui tourillonne dans une crapaudine tronconique mon-40 tée dans l'étui en substance coaxialement à celui-ci, cette cra- 5 Cela étant, l'invention procure un dispositif qui comprend portant aux deux bouts un ou plusieurs passages pour l'air et k 69 18646 2010520 paudine ayant un plus petit diamètre intérieur à son extrémité interne (c'est-à-dire son extrémité contenant 1*extrémité libre du pivot) qu'à son extrémité externe, le pivot et Ja crapaudine étant donc en contact de friction l'un avec à l'autre à chaque ex-5 trémité de la crapaudine et le contact à une extrémité de la crapaudine produisant un mouvement qui domine le mouvement produit par l'autre extrémité de la crapaudine; l'hélice est munie, sur sa partie éloignée du pivot et de la crapaudine, d'un moyen propre à recevoir un récipient contenant un médicament en poudre, les dimen-10 sions du pivot de la crapaudine et de l'hélice étant telles que dans l'expression I : 2 h (ïï^r )~~Rc> le terme E Cïï-r 3 excède le terme RQ d'au moins la valeur minimum requise pour assu-15 rer la fluidisation de la matière particulaire dans le récipient au moment où le dispositif est actionné par le passage d'un gaz (a étant la distance séparant le fond du récipient ou le bas de ses parois parallèles, lorsqu'il est en place sur l'hélice du point de contact non dominant entre le pivot et la crapaudine, h 20 étant la distance entre les points de contact dominant et non dominant entre le pivot et la crapaudine, R étant le rayon interne de la crapaudine au point de contact dominant, r étant le rayon du pivot et R_ le rayon interne du récipient de poudre qui doit être monté sur l'hélice, à une distance a du point de contact non domi-25 nant entre le pivot et la crapaudine). Par le terme hélice, on entend un élément tel qu'un bossage ou un moyeu qui porte une ou plusieurs pales susceptibles de faire tourner le bossage ou moyeu autour de l'axe du pivot rigide qui y est attaché ,lors du passage d'un courant gazeux sur les 30 pales. Le bossage ou moyeu peut porter plusieurs pales, par exemple comme une turbine, ou une seule pale formant la spire d'une vis d'Archimède.Les pales peuvent être montées sur le bossage ou moyeu ou sur le pivot qui est lui-même solidaire du bossage ou moyeu. 35 Le dispositif inhalateur suivant l'invention s'utilise en particulier pour administrer un médicament en poudre à tin patient par inhalation orale. Dans cette application, l'usager aspire de l'air à travers le dispositif et les particules de médicament entraînées pénètrent profondément dans ses poumons pendant HO l'inhalation; En variante, une extrémité du dispositif peut être BAÛ ORDINAL 69 18646 2010520 munie d'une poire en caoutchouc à presser pour produire le courant gazeux nécessaire pour faire tourner l'hélice et entraîner la poudre sortant^u récipient. Comme indiqué plus haut, les dimensions du dispositif 5 suivant l'invention, peuvent varier largement pour assurer que l'expression I citée plus haut soit satisfaite. Cependant9 diverses dimensions peuvent être limitées par certains facteurs, ce qui réduit le nombre de permutations dimensionnelles que l'on peut effectuer. Ainsi, l'usage auquel le dispositif est destiné peut 10 imposer des limites quant aux dimensions générales du dispositif» Par exemple, un dispositif qui doit être entraîné par inhalation humaine doit être considérablement inférieur au dispositif actionné par une poire à presser en caoutchouc et lorsque le dispo» . sitif est destiné à être mis en poche, il ne peut évidemment pas 1? excéder 15 cm de longueur totale. De plus, le récipient de poudré .. à. utiliser dans le dispositif peut être d'une forme et d'une dimension standardisées spécifiées. Par exemple, des medicaments sont habituellement conditionnés dans des capsules de gélatine standard contenant, par exemple, 20 à 100 mg de médicament. Pour as-20 surer un fonctionnement efficace du dispositif inhalateur, la capsule n'est remplie de poudre qu'à la moitié ou au tiers de sa capacité totale. Les dimensions de la capsule que l'on peut utiliser peuvent donc être limitées. Comme indiqué plus haut, il est souhaitable que l'effet 25 du mouvement non dominant soit réduit au minimum ou complète le mouvement dominant. Bien que ce dernier puisse être obtenu en faisant en sorte que le nombre de lieux nodaux du mouvement non dominant soit un multiple entier de, par exemple, 2, 3 ou H fois le nombre de lieux nodaux du mouvement dominant, une telle rela-30 tion exacte peut s'avérer difficile à réaliser en pratique. Il est, par conséquent, préférable de réduire au minimum l'effet du mouvement non dominant. Le mouvement non dominant est habituellement produit par l'extrémité étroite, c'est-à-dire l'extrémité interne de la crapaudine et l'effet du mouvement dans cette ex-35 trémité de la crapaudine peut être réduit au minimum en diminuant le jeu total prévu entre le pivot et la crapaudine en ce point de contact. Ceci augmente le nombre de lieux nodaux du mouvement produit et on a constaté qu'en général, si le nombre de lieux nodaux du mouvement non dominant dépasse quinze, de préférence trente, M) l'effet de ce mouvement est réduit dans une mesure satisfaisante. îBAÛ ORIGINAL 6 69 18646 2010520 Comme indiqué plus haut, le pivot qui tourillonne dans la crapaudine doit être rigide, car on a constaté qu'une flexion excessive du pivot peut provoquer un fonctionnement non uniforme du dispositif. On a également constaté qu'il est souhaitable d'utili-5 ser un pivot aussi mince que le permettent les exigences de rigidité» La matière dont le pivot est constitué et le mode d'utilisation normal du dispositif peuvent imposer une limitation sur la finesse du pivot que l'on peut utiliser. Par exemple, avec'de l'acier inoxydable tréfilé â froid, le pivot dans un dispositif actionné 10 par inhalation humaine peut avoir un diamètre ne dépassant pas 2,032 mm tandis qu'un tel pivot peut s'avérer excessivement flexible si le dispositif devait être entraîné par un courant gazeux à grande vitesse. ' - La longueur de la crapaudine et les rayons du pivot et 15 de chaque extrémité de la crapaudine affectent l'angle inclus dans le cône ou le tronc de cône du mouvement de précession. Si l'angle inclus est trop grand ou trop petit, c'est-à-dire s'il se situe à l'extérieur de la gamme allant de 0,5 à 60°, la vitesse d'alimentation de la matière particulaire dans le récipient peut 20 être excessivement lente ou rapide. On a constaté que des angles inclus compris entre 1 et 2° donnent habituellement des vitesses d'alimentation appropriées. ' Lorsque le dispositif suivant l'invention doit être utilisé pour administrer un médicâment finement divisé par inhala-25 tion orale à l'aide d'une capsule de poudre ayant un diamètre intérieur d'environ 6,3 mm dans sa section à parois parallèles, il s'est avéré qu'en général, une fluidisation satisfaisante de la poudre dans la capsule se produit à des débits de gaz à travers le dispositif qui peuvent être atteints par une personne malade 30 (environ 0,5 litre par demi-seconde) si le nombre de lieux nodaux du mouvement dominant est compris entre 2 et 25, de préx'éren-ce entre 3 et- 10, en particulier entre 5 et 7« Il est à remarquer que ces nombres de" lieux nodaux ne s'avèrent- satisfaisants que si l'amplitude fies lobes qui constituent le trajet cycloïdal parcoure, 35 par la paroi de la -capsule est suffisamment grande. Cependant, la sélection d'un nosjbre de lieux nodanx particulier petit simplifier la sélection des autres variables nécessaires pour assurer ian' fonctionnement satisfaisant cto, dispositif » En. dehors des considérations générales qui précèdent^ *+0 il n'est pas possible d'offrir des procédés par lesquels les di~ BAD ORIGINAL 69 18646 2010520 mensions du dispositif suivant l'invention pourraient être choisies pour tous les cas, car les dimensions sont interdépendantes et sont affectées par l'usage auquel le dispositif est destiné. Cependant, l'application de ces considérations générales réduit 5 le nombre de permutations possibles des dimensions que l'on peut réaliser pour satisfaire à l'expression I. Comme indiqué plus haut,l'expression I négligé l'effet du mouvement non dominant et les effets des forces interparticules. En pratique, il faut tenir compte de ces deux variables lorsque l'on détermine des dimensions 10 appropriées. On peut, à cet effet, procéder par essais éliminatoires, c'est-à-dire qu'après avoir calculé les dimensions requises pour satisfaire l'expression I dans des conditions idéales, on modifie l'une des variables, par exemple le rayon du récipient pour améliorer la fluidisation afin d'obtenir une vérification 15 approximative de la mesure dans laquelle les dimensions doivent être modifiées pour assurer un fonctionnement satisfaisant du dippositif. On peut alors modifier une ou plusieurs dimensions des dispositifs pour assurer la fluidisation et ces dimensions ne doivent pas être les mêmes que celles que l'on a modifié pendant 20 l'essai. En variante, l'effet du mouvement non dominant sur le mouvement dominant peut être calculé et un réglage approprié peut être effectué. Cependantj l'effet des forcer interparticules peut ne pas être calculé facilement et il s'avère souvent nécessaire d'effectuer des essais éliminatoires pour établir les réglages 25 qui doivent être effectués pour surmonter ces forces. A titre d'information,on a constaté que,en particulier avec une capsule ayant un diamètre interne dans sa section à parois parallèles d'environ 6,3 mm montée avec le bas de sa section à parois parallèles à environ 5jl inm de l'extrémité supérieure de la 30 crapaudine, on peut obtenir une fluidisation et une distribution " satisfaisantes de la poudre dans le récipient si le diamètre interne de la crapaudine à son extrémité interne est de 1,5 à 6% et, de préférence, de 2,5 à 5$j par exemple d'environ 3,75$ supérieur au diamètre du pivot, si le diamètre interne de la crapaudine à son 35 extrémité externe est égal au diamètre du pivot plus 1,3 à 3,5 % environ, par exemple environ 2,5$ de la longueur interne de la crapaudine et si la longueur interne de la crapaudine est de ^ à 10 fois, par exemple environ 7 fois supérieure au diamètre du pivot. Dans une réalisation préférée, un pivot en acier inoxydable tré-MD filé à froid d'environ 2,03 mm âe diamètre, tourillonne dans une 8 69 18646 2010520 I» H ^ crapaudine en Nylon dur ayant un diametre interne d'environ 2,Mf mm à son extrémité externe et d'environ 2,08 mm à son extrémité interne, tandis que sa longueur est d'environ 12,7 mm-En plus des particularités essentielles précitées, le 5 dispositif suivant l'invention peut présenter d'autres particularités visant à optimaliser sa fonction et son utilité. Par exemple, un étranglement interne formant venturi peut être prévu dans l'étui dans la région destinée à recevoir le récipient de poudre,pour augmenter la vitesse d'écoulement du gaz dans l'étui. Comme indi-10 qué plus haut, l'étui peut être muni d'une poire à presser pour produire le courant gazeux à travers le dispositif. Lorsqu'un usager aspire de l'air à travers le dispositif, l'une des extrémités de l'étui a la forme d'un embout. Il est préférable que 1 'hélice soit disposée entre le récipient de poudre et l'embout lorsque ce 15 dernier est présent. Le dispositif peut également être muni d'une valve de retenue pour assurer que le courant gazeux ne puisse traverser le dispositif que dans un sens; par ailleurs, des moyens tels que des picots à ressort peuvent être montés sur un élément élastique en U" ou en C et peuvent être actionnés pour percer un 20 récipient de poudre monté dans le dispositif. Le dispositif inhalateur peut être fabriqué en diverses matières, telles que des métaux, comme les aciers inoxydables ou l'aluminium, des résines synthétiques, thermodurcissables ou thermoplastiques, par exemple le polystyrène, le Nylon, le polypropylè-25 ne, les résines urée-formaldéhyde et 1'équivalent. Comme le contact entre le pivot et la crapaudine est un contact de friction, le pivot et la crapaudine ne doivent pas être autolubrifiants. Bien qu'un contact métallique convienne dans la plupart des cas, il est préférable de réaliser le pivot en un métal non fini, 30 par exemple en un fil d'acier inoxydable tréfilé à froid,et de mouler la crapaudine en un Nylon dur. Il est préférable que le dispositif suivant l'invention soit utilisé pour débiter des médicaments à partir d'une capsule en gélatine standard, d'environ 6,3 mm de diamètre intérieur. Il 35 est également préférable que le récipient ou capsule soit percé d'au moins deux trous, de préférence d'environ 0,6 à 0,65 nm de diamètre disposés symétriquement autour des parois du récipient. Le récipient est, de préférence, monté de manière que les trous soient situés dans la partie du réolpîent éloignée de l'hélice fy-0 sur laquelle il est monté, par exemple les trous peuvent être BAD ORIGINAL 9 69 18646 2010520 percés dans 1*épaulement de l'extrémité libre arrondie de la capsule ou récipient. Le dispositif suivant l'invention peut être utilisé pour débiter une large gamme de médicaments en poudre et ces 5 poudres peuvent être amorphes ou cristallines. Un dispositif suivant l'invention sera décrit ci-après avec référence aux dessins annexés dans lesquels s la Fig. 1 est une vue en coupe longitudinale d'un dispositif simple suivant l'invention; 10 la Fig. 2 est une vue en coupe longitudinale d'une forme préférée du dispositif inhalateur suivant l'invention, et la Fig. 3 est une vue en coupe longitudinale d'un capuchon destiné au dispositif représenté à la Fig. 2. Comme le montre la- Fig. 1, le dispositif inhalateur eom-15 prend un étui tubulaire 1 dont une extrémité B peut être introduite dans la bouche. Une crapaudine oblongue 2 est montée eoaxiale-ment dans l'étui 1 et contient un pivot 3 monté à rotation et sans serrage, ce pivot portant une hélice comportant d@s pales %~@lïis± qu'une cupule destinée à recevoir et à maintenir une capsule per-20 forée 6 contenant un médicament finement divisé. Lorsque l'extrémité B de l'étui 1 est introduite dans la bouche et que de l'air est inhalé à travers le dispositif, 1® courant d'air produit fait tourner l'hélice h et l'anime d'un mouvement de précession avec pour résultat que 1© médicament finement 25 pulvérisé dans la capsule 6 est expulsé de cette capsule et franchit les pales 5 avec le courant d'air pour sortir par l'extrémité B de l'étui 1 et pénétrer dans la bouche ®t les "/oies respiratoires de l'usager. . Comme le montre la Fig. 2, le dispositif inhalateur 30 comprend un étui de section approximativement circulaire ayant mi diamètre d'environ 1,9 cm et une longueur d'environ 5 cm et coiaprs— nant deux moitiés emboîtées l'une dans l'autre 7 et 8, la moitié 8 formant embouchure à introduire dans la bouche et présentant des lumières 9 permettant le passage de Ï3ï±Vo Une" crapaudine oblon-35 gue 2 en Nylon dur est montée rigidement '.'ans lr'étiai 8 ©t coaidla-lement à celui-ci, et un pivot sa acisr inoxydable tr-JU filé à froid est monté à rotation et sans g-sr-r-age dans l'étui £ et porte une hélice H qui comporte fies palâs 5» L'hélice h comporte une empale destinés à recevoir aveo HO serrage une capsule 6 contenant un saéclle&ssr-t finement pulvérisé BAD ORIGINAL 10 69 18646 2010520 qui est pressée en place. La cupule est de préférence calibrée de manière à recevoir une capsule .de 6,3 mm de diamètre intérieur et à positionner la capsule avec le bas de sa section à parois parallèles à environ 0,5 cm de l'extrémité supérieure de la cra-5 paudine. Le diamètre à l'extrémité interne de la crapaudine 2 est d'environ 3j75$ supérieur au diamètre du pivot 3 et le diamètre à l'extrémité erterne de la crapaudine 2 est égal au diamètre du pivot 3 plus environ 2,5$ de la longueur totale de la crapau-10 dine qui est environ sept fois supérieure au diamètre du pivot 3» La pointe 10 du pivot 3 est conique, présentant un angle de conicité d'environ 30° et se termine par une partie en substance hémisphérique ayant un diamètre d'environ la moitié du diamètre du pivot 3» 15 La moitié 7 ou corps de l'étui comporte dans sa paroi d'about des lumières 11 livrant passage à l'air et tin étrangleur 12 qui sert à étrangler le courant d'air passant dans le dispositif et ainsi à accroître sa vitesse en face de la capsule. Un élément de blocage 13 traverse la paroi d'about du 20 corps 7 de l'étui et est attaché à son extrémité externe au culot lH. Entre le culot lH et le corps 7 de l'étui se trouve un ressort 15 qui repousse l'élément de blocage 13 dans une position normalement ouverte. Le culot lH présente un pas de vis 16 qui se visse dans un pas de vis analogue 18 prévu dans un capuchon 17 25 (représenté à la Fig. 3)pour maintenir l'élément de blocage lH en position de fermeture et ainsi attaquer et retenir la capsule 6 montée dans la cupule de l'hélice h. Lorsque le capuchon 17 est en place, il est impossible d'aspirer de l'air à travers le dispositif et la capsule 6 est fermement maintenue en place. Lorsque 30 le capuchon 17 est enlevé du dispositif, le ressort 15 repolisse 1*élément de blocage 13 dans sa position normalement ouverte et ds l'air peut être aspiré à travers le dispositif ce qui fait tourner l'hélice H et disperse le médicament finement pulvérisé contenu dans la capsule 6, 35 Autour de l'élément de blocage 13 se trouve un disque 19 qui sert de valve de retenue pour le dispositif inhalateur. SI l'on souffle de l'air à travers le dispositif, le disque 19 est repoussé contre la paroi d'about de l'étui 7 et obture les lumières 11, empêchant ainsi l'air de continuer à s'écouler dans ce HO sens, Si l'on aspire de l'air à travers le dispositif;, le disque bad original 69 18646 11 2010520 19 est écarté de la paroi d'about du corps 7 de l'étui, dégageant les lumières d'admission 11 et permettant donc à l'air de traverser le dispositif. Le dispositif inhalateur peut être fabriqué en n'importe 5 quelle matière appropriée, de 'préférence en une résine thérmoplas- I* « tique synthétique, telle que du Nylon et, dans ce cas, il peut être moulé par injection. JLC. 69 18646 2010520 REVENDICATIONS . ' ' 1.- Dispositif destiné à être utilisé pour inhaler par voie orale des médicaments en poudre, caractérisé en ce qu'il comprend un étui oblong et creux comportant, à ses deux extrémités, 5 une ou plusieurs lumières propres à permettre le passage de I*air et.une hélice montée à rotation dans l'étui à l'aide d'un pivot rigide en substance uniformément cylindrique solidaire de lrhé-lice, ce pivot tourillonnant dans une crapaudine tronconique montée dans l'étui en substance coaxialement à celui-ci, cette cra-10 paudine ayant un diamètre intérieur plus petit à soïi extrémité interne (c'est-à-dire son extrémité qui contient l'extrémité libre du pivot) qu'à son extrémité externe, le pivot et la craipau-dine venant en contact à friction l'un avec l'autre à chaque extrémité de la crapaudine, le contact, à une extrémité de la cra-15 paudine, produisant un mouvement qui domine le mouvement produit par l'autre extrémité de la crapaudine, i'hélice étant munie à sa partie éloignée du pivot et de la crapaudine, d'un moyen propre à recevoir un récipient contenant un médicament pulvérulent, la dimension du pivot de la crapaudine et de l'hélice étant telle que 20 dans l'expression : E ife ) Rc le terme h C R^ïO excède le terme R^ d'au moins la valeur minimum requise pour assurer la fluidisation de la matière particulaire contenue dans le 25 récipient lorsque le dispositif est actionné par le passage d'un gaz qui le traverse (a étant la distance séparant le fond du récipient de poudre ou le bas de ses parois parallèles, lorsqu'il est ën place sur l'hélice, du point de contact non dominant entre le pivot et la crapaudine, h étant la distance séparant les 30 points de contact dominant ejt non dominant entre le pivot et la crapaudine,R étant le rayon interne de la crapaudine au poiat de contact dominant, étant le rayon du pivot et R„ étant le rayon interne du récipient de poudre qui doit être monté sur l'hélice, à une distance du point de contact non dominant entre 35" le pivot et la crapaudine ), 2„- Dispositif suivant la revendication 13 caractérisé en ce qu'une, extrémité de l'étui est munie d'un embout propre à être introduit dans la bouche d'un usager et l'héliee est sontes dans l'étui de manière que ses pales soient situées entre le *f0 moyen recevant le récipient de poudre et 1?embout. BAD ORIGINAL 69 18646 13 201052D 3.- Dispositif suivant l'une ou 1*autre dès revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le pivot et la crapaudine sont en contact roulant en substance tout le temps pendant l'actionnement . du dispositif» * ' 5 4.- Dispositif suivant l'une quelconque des"revendications précédentes, caractérisé en ce que le mouvement produit par le contact non dominant entre le pivot et la crapaudine est réduit au mini»»» 5»- Dispositif suivant l'une quelconque des revendications 10 précédentes, caractérisé en ce que le nombre de lieux nodaux du mouvement produit par le mouvement non dominant dépasse quinze. 6«- Dispositif suivant l'une quelconque des revendications précédentes» caractérisé en ce que l1angle inclus par le cône ou le tronc de cône du mouvement de précession que suit l'axe de 15 pivot est compris entre 0,5 et 60e* 7.- Dispositif suivant la revendication 6, caractérisé en ce que l'angle inclus est compris entre 1 et 2°. 8,- Dispositif suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la crapaudine a un diamètre 20 inférieur à son extrémité interne qui est de 1,5 à supérieur au diamètre du pivot et un diamètre interne à son extrémité externe qui est égal au. diamètre du pivot plus tf3 à 3»5?t de la longueur intérieure de la crapaudine, la longueur intérieure de la crapaudine étant de 4 à 10 fois supérieure au diamètre du pivot. 25 9»- Dispositif suivant la revendication 8, caractérisé en ce que l'hélice est destinée à recevoir une capsule ayant un diamètre intérieur de 6,3 an, de sorte que la valeur de a dans l'expression t M S est d'environ 5»t an. 10,- Dispositif suivant la revendication t, caractérisé en ce que est d'environ 3,15 mm, a d'environ 5,1 asa, .h d'en-viron 12,7 mm, E d'environ 1,22 mm et r d'environ 1,02 mm. 35 11.- Dispositif suivant l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'un récipient est monté sur l'hélice. 12.- Dispositif suivant la revendication 11, caractérisé en ce que le récipient est une capsule. BAÛ ORIGINAL 69 18646 14 2010520 13«- Dispositif suivant la revendication 12, caractérisé en ce que la capsule est percée de deux ou de plusieurs trous dans un de ses épaulements et elle est montée dans l'halice de manière que son extrémité percée soit son extrémité libre.