Brevet FR2002614A1 — publié le 19691031

L'invention concerne un appareil perfectionné pour revêtir les comprimés. L'appareil utilisé dans la technique du revêtement des comprimés comprenait généralement l'utilisation d'un tambour en acier inoxydable monté de façon à effectuer un mouvement rotatif afin de faire rouler un lit de comprimés. On introduit dans le tambour un produit de revêtement en solution ou en suspension, par divers moyens, par exemple à la main, å l'aide d'un matériel de pulvérisation hydraulique ou d'un matériel de puïvérisation pneumatique. A mesure que les comprimés roulent dans le tambour, ils se revêtent de la solution. Le solvant ou phase externe du produit de revêtement contenu dans la solution s'évapore et en temps utile il se forme un film ou un revêtement d'uniformité acceptable sur chaque comprimé. On a rencontré cependant des problèmes dus au fait que les comprimés, a mesure qu'ils roulent, forment une poussière qui interfère avec l'ensemble de l'opération. Dans certains cas, il se forme une poussière qui nécessite l'isolement 1u tambour des autres opérations de fabrication ~De plus, la poussière empêche le revêtement pelliculaire des comprimés gravés à cause des prohlèms de " remplissage " qu'elle engendre. On a prévu des systèmes d 'éva- cuation, et ceux-ci comprennent généralement la .suspension d'un conduit d'évacuation dans l'orifice du tambour.Cet agencement permet de réduire sensiblement la quantité de poussière, mais le temps nécessaire pour revêtir les comprimés est plus long qu'on le voudrait étant donné que le système d'évacuation ne permet pas à l'air de circuler dans le lit de comprimés en train due rouler. Puisque la pénétration complète fait défaut, il se produit dans le comprimé un certain emprisonnement du solvant du produit de revêtement, ce qui affecte l'uniformité du film sur le comprimé. En outre, il peut encore se produire un renvoi du produit de re=te- ment au visage de l'opérateur. On a prévu des tambours a évents pour essayer de créer une circulation dans le lit de comprimés, mais les évents d'une telle structure finissent par être bouchés par le produit de revêtement. Une mise hors service prolongée de l'appareil devient nécessaire pour déboucher les évents du tambour, et par conséquent l'efficacité opératoire totale de l'unité est réduite. Le but de cette invention est de fournir un appareil nouveau et perfectionné de revêtement de comprimés qui rend pus efficace l'utilisation du produit de revêtement et qui demande moins de temps pour revêtir uniformément des comprimés Plus particulièrement, selon cette invention, il est fourni un appareil de revêtement de comprimés comprenant un tambour rotatif qui comporte une ouverture conçue pour recevoir les comprimés et un moyen d'entrainement rotatif couplé audit tambour, et carac- térisé par le fait que Ledit tambour comporte un grand nombre d'orifices circonscrivant une zone périphérique dudit tambour, et il est prévu un conduit souple d'air nJui comporte une première extrémité en contact salissant avec la partie prédéterminée dudit tambour sur lamelle le lit de comprimés ruile, et une seconde extrémité couplée å un moyen d'évacuation d'air. Une particularité de l'appareil de revêtement nouveau et per- fectionné de cette invention est le système d'évacuation amovible. De plus, un tel appareil peut entre rapidement nettoyé. D'autres particularités de cette invention apparaîtront a la lecture de la description suivante conjointement avec les dessins, dans lesquels La Figure I est une vue lata1e de l'appareil de revêtement de cette invention. La rigure 2 est une vue de face de l'appareil de revêtement. La Figure 3 est une vue de face partielle et agrandie représentant le système d'évacuation dans sa seconde position ou po5i tion de démontage. Si l'on se réfère aux dessins, il est prévu un tambour tour nant 11 de roulement ayant une configuration en partie cylindrique Le tambour 11 peut être fait en acir inoxydable u avec n'importe quel autre matériau rigide et durable capable de résister à des utilisations répétées pour revêtir des comprimés et aux opérations de nettoyage nécessaires ultérieures. Le tambour est monts sur un moyen 13 de transmission d'énergie qui est couplé à une unité 14 d'entraînement conventionnelle sur effectuer un mouvement rotatif. Le tambour 11 comporte une large ouverture 16 permettant l'introduction et le recueil des comprimés 17 et du produit de revêtement. Le tambour comporte un grand nombre orifices 19 (représentés agrandis pour plus de clarté) circonscrivant une zone périphérique 20. Bien que ces orifices soient représentés sous la forme de trous circulaires, on peut aussi les former en utilisant un écran a larges mailles, des perforations, ou autres configurations. Su: un quadrant inférieur de la zone perforée péripliérique du tambour se trouve une bouche 21 d'évacuation. Comme le montre la Figure 2, cette bouche comporte une surface incurvée 22 qui est peu éloignée de la surface périphérique 20 à évents du tambour. Un certain nombre de rouleaux 25 sont positionnés de chaque côté de la bouche 21 d'évacuation et sont conçus pour être en contact glissant avec le tambour. Aux fins de cette applicaLion, le terme "glissant" englobe dlautres formes de contact en mouvement relatif, y compris le contact roulant. il est essentiel que la bouche d'évacuation soit positionnée près du quadrant inférieur d'attaque du tambour où les comprimés roulent. Le tambour tourne à une vitesse relativement faible, de l'or- dre de 10 à 3G t/mn; et par conséquent les comprimés contenus dans le tambour ne sont pas soumis à une force centrifuge appréciable. Ainsi, les comprimés tendent à rester en tas ou en lit surle quadrant inférieur d'attaque du tambour dans le ser-. de rotation, qui dans ce mode de réalisation particulier est celui des aiguilles dune montre. A la bouche 21 d'évacuation est relié uil conduit souple 27 qui à son tour est relié par son autre extrémité à un moyen d'évacuation d'air non représenté. La bouche 21 d'évacuation et le conduit 27 sont montés pour se déplacer en pivotant jusque datas une seconde position représentée sur la Figure 3. Dans le mode de réalisa tion partic-llier représenté, ceci se fait en montant la bouche d'évacuation sur une paire de bras 29 a pivots. Les bras 29 sont reliés de façon à pouvoir pivoter, à un cylindre 31 å air par une coulisse 32. Ainsi, l'actionnement du cylindre à air allonge sa tige 34 de - piston et la bouche d1évacuation est maintenue en contact roulant avec la périphérie du tambour.Quand le cylindre à air est immobiisé, la bouche d'évacuation et ses organes de liaison associés prennent la position représentée sur la Figure 3. La pouEssée de la bouche d'évacuation peut être Sûe à la tension d'un ressort, à un contrepoids ou à un autre moyen approprié. Lee tambour ll est positionne de façon que sa partie la plus basse plonge dans un bain 36 de nettoyage qui sert aussi de collecteur de poussière pendant l'opéra-ion de revêtement. Ainsi, après que le tambour ait été utilisé pour revêtir un corps, il peut être souhaitable d'éliminer soigneusement toute la substance de revêtement des orifices du tambour avant de revêtir une autre fournée de comprimés. Le bain 36 de nettoyage peut être empli d:un solvant de nettoyage après l'immobilisation du cylindre 31 à air pour soulever la bouche d'évacuation dans la position représentée en pointillés. Il est souhaitable de retirer la bouche 21 d'évacuation du bain de nettoyage afin d'empêcher l'humidité de pénétrer dans le système d'évacuation.La bouche 21, une fois amenée dans la position représentée sur la Figura 3, peut être facilement soulevée des bras 29 à pivots et mise de côté. Ceci fait, on peut faire tourner le tambour dans le bain pour ôter rapidement les particules louées dans les orifices du tambour. L'appareil de cette invention permet de réduire appréciable- ment le temps nécessaire pour revêtir les comprimés. Des produits très divers, y compris les suivants, ont tous présenté une diminution substantielle du temps de revêtement; sucre, hydroxypropyl méthylcellulose 10, éthylcellulose 7, hydroxypropyl cellulose, acétate-phtalate de cellulose, polyvinylpyrrolidone, polyéthylène glycol 6000, et autres produits polymères. Dans une expérience on a utilisé une solution t 5% de méthylcel- lulose pour revêtir des comprimés. On a introduit la solution de revêtement dans le tambour à l'aide d'un système de pulvérisation du type pneumatique sous une pression de 1,75 Kg/cm2. La vitesse du tambour était de 22-24 t/mn.Dans l'appareil conventionnel une conduite d'évacuation était associée à l'ouverturs du tambour. Le temps nécessaire pour revêtir de façon satisfaisante les comprimés avec cet appareil conventicnnel était de 45 minutes. L'appareil modifié selon cette invention dans lequel on utilisait une évacuation latérale, à permis de réduire substantiellement le temps nécessaire pour revêtir les comprimés avec une solution identique. Le temps a été réduit de 45 minutes tl5 minutes. il ne s'est pas produit d'abrasion du film de méthylcellulose sur les comprimés; et en fait on e remarqué que les orifices du tambour avaient dance à favoriser l'action roulante des comprimés.On pense que temps de revêtement nécessaire pour ces comprimés a été réduit surtout grace au système d'évacuation qui aspirait la solution de revêtement et l'air de séchage a travers le lit de comprimés en train de rouler. Dans une seconde expérience on a utilisé, pour revêtir des comprimés, une solution à 4% de méthylcellulose et une solution à 1% d'éthylcellulose fans un solvant à 50 parties de chlorure de méthylène et 50 parties d'isopropanol. Un système de pulvérisation utilisant 35 Kg/cm2 introduisait ce produit de revêtement sur le lit de comprimés. Alors que l'appareil de revêtement à tambour conventionel demandait 89 minutes, l'appareil de cette invention nta demandé que 24 minutes. L'aspect du film produit sur les comprimés par l'appareil de cette invention est excellent. L'aspect extérieur du revêtement est exceptionnellement agréable. De plus, l'uniformité de l'épaisseur du revêtement est sensiblement meilleure que celle des revêtements produits jusqu'à présent. L'uniformite d'épaisseur est particulièrement souhaitable quand le revêtement contient un ingrédient à action thérapeutique. On a déterminé de même que l'utillsatiDn d'une louche pour introduire la solution de revêtement produisait des résultats similaires. En général, le temps de revêtement nécessaire était réduit de 50%. il est évident que le temps nécessaire pour nettoyer le tambour est aussi nettement réduit eu égard anouveaucmoyens utilisés pour déplacer le système d'évacuation d'un bain de nettoyage qui enveloppe une partie de la périphérie du tambour. Un autre avantage de l'appareil de cette invention est son aptitude à "lessiver" les comprimés. il arrive que des comprimés soient incorrectement revêtus et les comprimés, au lieu d'être jetés, sort trempés au panier dans un solvant liquide pour dissoudre et enlever progressi- vement le revêtemen-'. On peut ainsi emplir le bain 36 de nettoyage avec un solvant, et. on fai alors rouler les comprimés incorrecte- ment revêtus dans le tambour qui plonge dans l! bain de nettoyage. De cette manière les comprimés sont en contact plus uniforme et plus fidèle avec la solution, et le revêtement est rapidement enlevé. REVED1CAT IONS 1. Un appareil de revêtement de comprimés comprenant un tambour rotatif de roulement qui comporte une ouverture conçue pour recevoir les comprimés et un moyen d'entraînement rotatif couplé audit tambour, et caractérisé par le fait que ledit tambour compor- te un grand nombre d'orifices circonscrivant une zone périphérique dudit tambour, et par le fait qu'il est prévu un conduit souple d'air qui comporte une première extrémité en contact glissant avec la partie prédéterminée dudit tambour sur laquelle le lit de comprimés mule,et une seconde extrémité couplée à un moyen d'évacuation d'air. 2. L'appareil de la Revendication 1, caractérisé par le fait que l'axe dudit tambour rotatif de roulement est sensiblement morio zontal. 3. L'appareil de la Revendication 1 ou 2, caractérisé par le fait que l'ouverture dudit tambour est coaxiale à l'axe du tambour. 4. L'appareil de la Revendication 1, 2 ou 3, caractérisé par le fait que le lit de comprimés en train de rouler est sensiblement concentré dans Z quadrant inférieur d'attaque dudit tambour. 5. L'appareil de n'importe laquelle des Revendications 1 à 4, caractérisé par le fait que la partie périphérique la plus basse dudit tambour plonge dans un réservoir conçu pour contenir un liquide. 6. L'appareil de la Revendication 5, dans lequel ladite première extrémité dudit conduit est montée avec un moyen pivotant pour prendre une seconde position dans laquelle elle est ôtée de ladite partie perforée du tambour et éloignée dudit réservoir. 7. L'appareil de la Revendication 6, caractérisé par le fait que ledit moyen pivotant pousse ladite première extrémité du conduit contre ledit tambour. 8. L'appareil de la Revendication 6 ou 7, caractérisé par le fait que ledit moyen pivotant est actionné pneumatiquement. 9. L'appareil de n'importe laquelle des Revendications 1 à 8, caractérisé par le fait que le contact glissant entre ladite première extrémité du conduit et ladite partie perforée du tambour comprend sur ladite première extrémité du conduit des rouleaux qui sont en contact avec ladite périphérie du tambour.