伴隨式診斷

伴隨式診斷 （ companion diagnostics ， CDx ） ， 又稱爲伴同式體外診斷醫療器材 ， 是受醫療器材主管機關覈准管制的體外診斷醫材 （ in vitro diagnostics ， IVD ） 的一種 ， 可包含多種不同的組織與分子檢驗技術 ， 如 ： 免疫組織染色 、 螢光原位雜交與基因突變檢測等 。 伴隨式診斷多針對特定的生物標記 （ biomarker ） 進行偵測 ， 通常與抗癌標靶藥物一同研發 ， 經臨牀試驗確認搭配藥物使用的臨牀功效後覈准上市 ， 用以檢驗篩選適用該標靶藥物的病人族群 ， 爲精準醫學發展中重要的一環 。