輝瑞－BioNTech_2019冠狀病毒病疫苗

輝瑞 － BioNTech 2019冠狀病毒病疫苗 ( 簡稱 ： 輝瑞BNT疫苗 、 輝瑞疫苗 、 BNT疫苗 ， 代號 ： BNT162b2 ， 商品名 ：''' 、 復必泰''' ， 國際非專利藥品名稱 ： tozinameran ） ， 是一種專門對抗嚴重急性呼吸系統綜合徵冠狀病毒2 （ SARS - CoV2 ） 的2019冠狀病毒病疫苗 ， 爲一種信使核糖核酸 （ mRNA ） 疫苗 ， 由德國BioNTech及美國輝瑞合作開發 。 輝瑞與BioNTech於2020年11月18日公佈疫苗在第三期臨牀測試的有效率達到95 % ， 隨後於11月20日向美國食藥局 （ FDA ） 申請緊急授權使用許可 ， 美國於12月11日宣佈批准緊急使用BNT162b2疫苗 ， 並於2020年12月31日成爲世界衛生組織首款覈准使用的預防2019冠狀病毒病疫苗 。 輝瑞與BioNTech在2021年4月1日發表跟進接種者6個月的研究報告 ， 在收集 12,000 名完成兩劑疫苗注射並超過6個月的人士的數據進行分析後 ， 顯示疫苗在現實世界的有效率爲 91.3 % ， 並且沒有出現嚴重副作用 ， 而有效率在所有年齡 、 性別及種族都大致相同 。 2021年8月23日 ， 輝瑞疫苗通過數據審覈獲美國食藥局 （ FDA ） 批准正式授權使用 ， 可爲美國16歲或以上的人士施打 。 BNT162b2疫苗是德國BioNTech與美國輝瑞製藥各投入一半開發經費的研發成果 ， 在開發初期更由輝瑞承擔全部研發經費 ， BioNTech則在疫苗上市後向輝瑞分期還款 ， BNT162b2疫苗於2020年12月成爲首種研發成功並實用化的核糖核酸疫苗 。 美國食藥局已批准BNT162b2疫苗可供6個月或以上的嬰兒 、 兒童 、 青少年及成年人接種 。 復星醫藥於2020年3月投資 1.35 億美元 （ 約合 1.20 億歐元 ） ， 從而成爲BioNTech信使核糖核酸疫苗在大中華地區的代理商 ， 並選取候選疫苗BNT162b1在中國大陸進行臨牀試驗 ， 以符合中華人民共和國藥監部門對引入外國藥品到中國大陸上市的要求 ， 惟復星醫藥於2020年11月決定放棄候選疫苗BNT162b1的後續測試 ， 改爲引進由BioNTech與輝瑞研發成功的BNT162b2疫苗到中國大陸市場 ， 並將BNT162b2疫苗命名 「 復必泰 」 。 但中華人民共和國官方媒體時常質疑這種疫苗的安全性 ， 指有多名該疫苗的接種者在接種後死亡 ， 又稱核糖核酸疫苗的技術與中國滅活疫苗相比並不成熟 ， 且稱歐美國家因爲疫情嚴重而要這種採用嶄新技術的疫苗倉促上市 。 2022年8月 ， 莫德納發佈新聞稿 ， 表示已在美國馬薩諸塞聯邦地區法院及德國杜塞爾多夫地區法院起訴輝瑞及BioNTech ， 指控兩者聯合生產的COVID - 19疫苗侵犯其mRNA技術專利 ， 稱該專利是他們在疫情開始前已經開發的技術 。