吉姆_(馬名)

吉姆是一匹前拉車馬 ， 它被用於生產含有白喉抗毒素 （ 針對白喉毒素的抗體 ） 的血漿 。 在他的職業生涯中 ， 吉姆生產了超過30夸脫 （ 7.5 美國加侖 ） 的白喉抗毒素 。 然而 ， 在1901年10月2日 ， 吉姆出現破傷風的症狀並被執行了安樂死 。 之後 ， 一個聖路易斯的女孩的死被追溯到吉姆污染的抗體血漿中 ， 人們發現標記爲9月30日的血漿中含有潛伏期的破傷風梭菌 。 而只要在使用血漿前經過檢測 ， 這種污染可以輕易被發現 。 此外 ， 9月30日的樣品被用於填充標有 " 8月24日 " 的藥瓶 ， 而真正生產於8月24日的樣品被證明是沒有受到的細菌污染的 。 這些監管上的疏忽使得抗毒素得以被分發並最終造成的12個孩子的死亡 。 這場事故與另一場類似原因引發的天花疫苗污染案一起 ， 催生了1902年 《 生物製品管制法 》 的通過和藥品評價和研究中心 （ CDER ， Center for Drug Evaluation and Research ） 的成立 。 吉姆的不幸 ， 和隨之引發的悲劇和反應 ， 成爲確立生物製品的監管的先例 ， 促發了1906年美國食品藥品監督管理局 （ 或稱FDA ） 的成立 。