生物相似藥

生物相似藥在美國稱爲Biosimilars或是Follow - on biologics ； 歐盟稱爲Similar Biological Medicinal Products ； 臺灣則稱作生物相似藥 ， 是幾乎和原藥品相同 ， 但由不同藥廠製造的生物製劑 。 也就是原始創新藥品的官方核可版本 ， 當原廠的生物製劑 （ 大分子蛋白藥物 ） 到期後 ， 其他藥廠或生物科技公司可以參考該生物製劑的分子結構特性並利用已有數據 ， 研發生產具有相似臨牀療效的藥物 。