醫療產品法律規範

醫療產品法律規範 ( 包含藥物和醫療器材 ） 依據各國法律有所不同 。 在美國等某些國家中 ， 醫療產品是由一個獨立單位在國家層級管理 ； 在澳洲等其他國家 ， 則是由州級 、 或是由州級和國家級的不同單位同時管理 。 醫療產品法律規範主要是設計來保護群衆的健康和安全 ， 法規針對醫療產品的安全性 、 品質和效果 ， 確保其符合規範 。 在大部分的國家 ， 醫療產品必須先註冊才能上市開始販售 ， 通常還會依據醫療產品對消費者的危險程度另外限制該產品是否容易取得 。