胰脂肪酶

胰脂肪酶 （ Pancrelipases ） ， 特別是它的緩釋劑型 ( 例如 ： Creon, Pancreaze, Pertzye, Ultresa, Zenpep ) 是豬源性胰澱粉酶的商用混合物 ， 胰脂肪酶和胰凝乳蛋白酶 （ 一種蛋白酶 ） ， 其治療目的是爲了給那些沒有足夠胰腺酶的嬰兒 、 小孩 、 成人在食物消化上的改善 ， 因爲它們會影響胰腺 ， 如囊性纖維化 、 慢性胰腺炎或在胰腺和腸之間的通道堵塞等作用 。 這產品中的三個組成部分是類似那些通常由人類胰腺產生的消化酶 。 長期的胰腺酶替代產品 （ PERPs ） ， 有一些甚至使用了一個多世紀 ， 2006年美國食品藥品管理局要求製藥公司提交豬源性PERP產品的保密合約 ； Creon ® （ AbbVie公司 ） 是最早的美國食品藥品管理局指令後 ， 批准商業PERP產品的公司 ， 在2009年正式在市場上市 。 胰脂肪酶通常是用在治療外分泌胰腺功能和一些不消化上的疾病 ， 伴隨囊性纖維化 ， 胰臟切除手術併發症 ， 或慢性胰腺炎的第一個方法 。 製劑通常填充在硬質膠囊裏以耐胃酸顆粒 。 胰脂肪酶類似於胰液 ， 但具有較多的脂肪酶成分 。 美國食品藥品管理局具體要求製造商提交風險評估 、 REMS和用藥指南 ， 以確保病人充分了解有關於高劑量的豬源性PERP產品管理相關的潛在風險 ， 特別是關於 「 從豬身上傳染病毒性疾病到患者的理論風險 」 ， 病人對藥的依賴性 （ 用藥量 ） 應減少到藥品標籤之劑量用量 。