免疫原性

免疫原性 （ Immunogenicity ） 是指某抗原或其表位能作用於T細胞 、 B細胞的抗原識別受體 ， 進而誘導機體產生體液和 / 或細胞介導免疫應答的特性 ； 此抗原則可稱爲免疫原 （ immunogen ） 。 蛋白質具有最強的免疫原性 ， 其次是多糖 ； 而脂質與核酸一般並不能成爲免疫原 ， 常常要藉由與蛋白質結合才能激活免疫應答反應 。 任何具有免疫原性的物質 ， 即免疫原 ， 必定是一種抗原 ， 所以也會具有抗原性 （ antigenicity ） ； 但具抗原性的物質 ， 即抗原 ， 不一定會有免疫原性 。 例如青黴素雖具有抗原性 ， 但卻無法刺激機體產生免疫應答 ， 因此青黴素缺乏免疫原性 。 免疫原性可以分爲希望獲得型和不希望獲得型 ： 希望獲得型免疫原性 （ Wanted immunogenicity ） 通常與疫苗相關 。 施打疫苗促使免疫應答發生 ， 並於體內產生抗體 ， 從而達到預防或保護的效果 。 疫苗研發是一個非常複雜的過程 ， 通常會有幾個階段 ， 而免疫原性是其中驗證有效性的核心環節 。 不希望獲得型免疫原性 （ Unwanted immunogenicity ） 則是某一器官對某一治療性抗原產生的免疫應答 （ 例如 ： 重組蛋白 、 單克隆抗體 ） 。 這一反應將會產生抗藥物抗體 （ ADA ） ， 將會使藥物失去療效 ， 並有可能引發不良反應 。 生物療法的一項挑戰就是預測新型蛋白質療法的免疫原性潛力 。 例如 ， 來自於高收入國家的免疫原性數據可能就不適用於中低收入國家 。 另外一項挑戰在於疫苗的免疫原性是否根據年齡的變化而變化 。 因此 ， 正如世界衛生組織所稱 ， 由於動物實驗和in - vitro模型並不能精確地預測人體的免疫應答 ， 免疫原性的研究應該在一個特定的人群中進行 。