有效成分

有效成分 （ active ingredient ） 又稱活性成分 ， 是藥物或殺蟲劑中具有生物活性的成分 。 在藥學領域中稱爲活性藥物成分 （ active pharmaceutical ingredient ， API ） 或原料藥 （ bulk drug ） ； 若是天然產物 ， 則常稱爲活性物質 （ active substance ） 。 製藥界的原料藥 ， 由化學合成 、 植物提取或者生物技術所製備 ， 但病人無法直接服用的物質 ， 一般再經過添加輔料 、 加工 ， 製成可直接使用的藥物 。 目前中國和印度爲兩個主要原料藥生產國 。 出口到歐洲的原料藥須通過COS / EDMF認證 ， 出口到美國的原料藥須通過DMF認證 ， 日韓等國家也有一些類似的認證 。