IIC/CT-EBM-SP huggingface dataset:
No son aptos los sujetos portadores de mutaciones activadoras del gen EGFR, ni aquellos con CPNM no epidermoide que presenten reordenación del gen de la cinasa del linfoma anaplásico( ALK).
Otros criterios de exclusión incluyen tratamiento previo con cualquier anticuerpo o fármaco dirigido a las proteínas correguladoras de los linfocitos T, tratamiento concurrente contra el cáncer o inmunosupresores, reacciones conocidas de hipersensibilidad grave a los anticuerpos monoclonales( de grado ≥ 3 según de los CTCAE del NCI), antecedentes de anafilaxia o asma incontrolable( es decir, con 3 o más características de asma parcialmente controlado) y toxicidades persistentes relacionadas con tratamientos anteriores de grado> 1 según la v 4.03 de los CTCAE del NCI.
Se excluirá a los sujetos con metástasis cerebral, excepto a aquellos que cumplan los siguientes criterios: metástasis cerebrales tratadas que se encuentren clínicamente estables durante al menos 2 semanas antes de inscribirse.
Los sujetos deberán haber dejado de tomar esteroides o sino, deberán estar tomando una dosis estable o en disminución< 10 mg diarios de prednisona( o equivalente), y que no presenten síntomas neurológicos continuados que estén relacionados con la ubicación de la enfermedad en el cerebro.
Todas las posibles excepciones deben discutirse con el monitor médico de estudio antes de inscribirse.
2015- 001663- 39
Ensayo clínico en pacientes con cáncer de hígado que no se puede extirpar mediante cirugía, en el que se investiga la seguridad, tolerabilidad y actividad clínica de los medicamentos en investigación MEDI4736 y tremelimumab.
En el estudio se investigará el efecto de estos dos medicamentos administrados solos( monoterapia) o en combinación( cuando se administran los dos juntos a los pacientes).
Estudio de seguridad, tolerabilidad y actividad clínica de MEDI4736 y tremelimumab administrados en monoterapia y en combinación a pacientes con carcinoma hepatocelular no resecable
Cancer de hígado
Pacientes hombres o mujeres
18 años o más
Diagnóstico confirmado de carcinoma hepatocelular no resecable con o sin infección concomitante por el virus de la hepatitis B o la hepatitis C
Los pacientes deben bien presentar progresión de la enfermedad o intolerancia al sorafenib, o bien haber rechazado el tratamiento con sorafenib.
Exposición previa a la inmunoterapia
Encefalopatía hepática caracterizada por asterixis
Hemorragia digestiva varicosa activa o anterior documentada
Cualquier quimioterapia, inmunoterapia o terapia biológica u hormonal concomitante para el tratamiento del cáncer
Trastornos autoinmunitarios o inflamatorios activos o anteriores documentados, con algunas excepciones
Uso previo o actual de medicamentos inmunosupresores en los 14 días anteriores, con algunas excepciones.
2015- 002087- 17
Estudio abierto, multicéntrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de ABT-493/ ABT-530 en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipo 1( ENDURANCE-1)
Infección por el virus de la Hepatitis C
Infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipo 1
Hombres o mujeres mayores de 18 años en el momento de la selección.
Resultados de laboratorio indicando infección VHC GT1
Infección VHC crónica
Pacientes no tratados previamente para VHC con tratamiento AAD
Pacientes no cirróticos
Historial de gravedad, amenaza para la vida u otra sensibilidad significante a cualquier excipiente de los fármacos del estudio.
Mujer embarazada o que planee quedarse embarazada durante el estudio, o amamantando u hombres que son pareja de mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas durante el estudio.
Paciente con historial reciente de abuso en el consumo de drogas y alcohol( hasta 6 meses antes de la administración del fármaco en estudio) que puedan impedir la adherencia al protocolo según el investigador.
Resultados de laboratorio positivos en la selección para el antígeno de superficie de hepatitis B( AgHBs) o anticuerpos frente al virus de la inmunodeficiencia humana( Ac VIH).
Genotipo VHC realizado en la selección que indique co- infección con más de un genotipo de VHC.
2015- 002160- 17
EFECTIVIDAD DE LA LIDOCAÍNA EN SPRAY EN HERIDAS QUIRÚRGICAS
ENSAYO CLÍNICO UNICÉNTRICO ALEATORIZADO CONTROLADO SIMPLE CIEGO PARA VALORAR LA EFECTIVIDAD DE LA LIDOCAÍNA EN AEROSOL FRENTE A LA ANALGESIA CONVENCIONAL EN LA CURA DE HERIDAS QUIRÚRGICAS COMPLEJAS
Demostrar que pacientes con tratamiento analgésico van a tener menos grado de dolor que los pacientes con la misma analgesia y se les realice una aplicación tópica de lidocaína al 2% en la cura.
Demostrar que a los pacientes a los se les realice una aplicación tópica de lidocaína al 2% durante la cura quirúrgica van a tener significativamente menor grado de dolor que el grupo de pacientes a los que se realizan curas quirúrgicas estándar, teniendo ambos grupos la misma pauta de analgesia.
Pacientes con heridas quirúrgicas que cumplan criterios de herida compleja( aquellas heridas en las que es mejor para retrasar el cierre de la herida hasta que la herida se desarrolla buena tejido de granulación).
Consentimiento informado escrito firmado
Capacidad de autoevaluar e informar su nivel de dolor.
Mayores de 18 años
- El embarazo.
- Disfunción renal o hepática grave diagnosticada.
- Participación en otros ensayos clínicos.
- Antecedentes de alergia a sulfuros, lidocaína o mepivacaína, antiinflamatorios no esteroideos( AINES), u otro tipo de anestésicos locales y plátano o derivados
- Fracturas abiertas, quemaduras, heridas traumáticas, úlceras por presión, úlceras venosas, úlceras arteriales, úlceras diabéticas
2015- 002214- 77
Análisis comparativo entre biosimilar FSH recombinante vs. FSH urinaria en un programa de donación de ovocitos
Ensayo clínico prospectivo y aleatorio para comprobar la eficacia de un biosimilar de FSH recombinante( Bemfola) vs. FSH urinaria( Fostipur) en un programa de donación de ovocitos
Se pretende determinar la eficacia en términos de calidad ovocitaria de un biosimilar de la FSH recombinante
El estudio está planteado para determinar la eficacia de un biosimilar de la FSH recombinante vs. FSH urinaria en un programa de donación de ovocitos
Pacientes entre 18- 35 años que cumplan con los criterios de entrada en el Programa de Donantes del IVI y vayan a recibir gonadotropinas.
Los identificados para el Programa de Donación de Ovocitos de IVI
- Paciente con un recuento basal de folículos antrales> 20 en total o< 6 folículos antrales por ovario
- Pacientes con patologías asociadas que, a juicio del investigador, puedan interferir en el tratamiento de estimulación ovárica
- Presencia de quistes ováricos que a juicio del investigador puedan interferir en la estimulación o puedan representar un riesgo para la donante
- IMC< 18 kg/ m2
- IMC> 30 kg/ m2
- Hipersensibilidad grave a medicamentos con estructura similar
2015- 002319- 13
Estudio aleatorizado abierto para valorar la evolución del perfil lipídico en plasma mediante lipidómica en pacientes con infección por el VIH-1 con supresión virológica que cambian de Atripla ® a Eviplera ® comparado con continuar con Atripla ®( EfaRiLipidomics)
- Pacientes de edad igual o superior a 18 años
- Pacientes infectados por VIH-1
- Pacientes en tratamiento con Atripla ® al menos durante los últimos 6 meses.
- Pacientes con supresión virológica( ARN- VIH< 50 cop/ ml) al menos durante los últimos 6 meses.
- Mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo de doble barrera.
- Cualquier enfermedad aguda o crónica( además de la infección crónica por VIH-1) que pueda interferir en el análisis de lipidómica
- Mujer embaraza o en periodo de lactancia
- Abuso de alcohol u otras drogas
- IMC> 25
- Uso de fármacos que puedan afectar al metabolismo lipídico( hipolipemiantes, esteroides …)
- Pacientes incapaces de entender el protocolo del estudio o cualquier otra condición que en opinión del investigador pueda comprometer el cumplimiento del protocolo
- Historia o presencia de alergia a alguno de los fármacos del estudio o a sus componentes
EudraCT Nº: 2015- 002350- 13
Título público: Estudio para evaluar la Eficacia, Seguridad y Farmacocinética de ABT-493 y ABT-530( o ABT-493/ ABT-530) con o sin Ribavirina, en pacientes adultos con VHC Crónica que hayan fallado a otros tratamientos previos con AADs.
Título científico: Estudio aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de la coadministración de ABT-493 y ABT-530( o ABT-493/ ABT-530), con y sin ribavirina, en adultos con infección crónica por virus de la hepatitis C( VHC) en quienes fracasó un tratamiento previo con antivirales de acción directa( AAD)
Indicación pública: VHC Genotipo 1 o 4, 5, 6
Indicación científica: Virus Hepatitis C( VHC)
Tratamiento previo con un régimen que contenga AAD para VHC crónica, genotipo 1( Parte 1 y Parte 2) o VHC crónico genotipos 4, 5, 6( Parte 2).
Infección resultante de un fallo virológico al tratamiento o una recaída en postratamiento.
Infección Crónica por VHC GT1 en la parte 1 o VHC G1 o 4- 6 en parte 2.
Antecedentes de sensibilidad grave, potencialmente mortal o importante a otro nivel a cualquier fármaco.
Mujeres embarazadas, que planeen quedarse embarazadas durante el estudio o en período de lactancia o varones cuya pareja esté embarazada o planee quedarse embarazada durante el estudio.
Antecedentes recientes( en los 6 meses previos a la administración del fármaco del estudio) de alcoholismo o toxicomanía que, en opinión del investigador, puedan impedir el cumplimiento del protocolo.
Resultado positivo en el análisis del antígeno de superficie del virus de la hepatitis B( HbsAg) o de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana( Ac anti VIH).
Co- infección con más de un genotipo del VHC.
2015- 003095- 68
Ensayo clínico randomizado para comparar clonidina y propofol para la exploración videoendoscopica con sueño inducido
Ensayo clínico aleatorizado cruzado y abierto para comparar la exploración videoendoscópica con sueño inducido( DISE) tras sedación con propofol o clonidina
El síndrome de apnea del sueño
El síndrome de apnea- hipopnea del sueño( SAHS)
- Pacientes mayores de 18 años y menores de 65 años.
- Pacientes con criterios ASA( American Society of Anesthesiologists) I y II.
- Pacientes con SAHS( Síndrome de Apnea- Hipoapnea del sueño) moderado o severo sin obesidad mórbida, que no toleren CPAP( presión positiva continua en la vía aérea)
- Pacientes con SAHS leve o ronquido simple en los que esté indicado el tratamiento quirúrgico o con DAM( dispositivo Avance Mandibular).
- Pacientes SAHS que no hayan respondido al tratamiento quirúrgico.
- Alergia a los componentes del propofol( especialmente soja o el huevo) o de la Clonidina.
- Riesgo quirúrgico elevado.
( ASA mayor o igual a III)
- Bloqueo cardiaco avanzado( grado 2- 3) en ausencia de marcapasos
- Hipotensión no controlada
- Enfermedad cardiovascular grave
2015- 003196- 29
Estudio de registro para evaluar la supervivencia y la seguridad a largo plazo de los sujetos que han recibido previamente talimogene laherparepvec en ensayos clínicos promovidos por Amgen o BioVEX
Cualquier tipo de tumor que sea elegible para ser tratado con talimogene laherparepvec en un ensayo clínico promovido por Amgen o BioVEX
Todos los sujetos deben dar su consentimiento informado antes de iniciar cualquier actividad del estudio.
Cuando el sujeto sea legalmente demasiado joven para dar su consentimiento informado, el representante legal autorizado del sujeto debe dar su consentimiento informado/ asentimiento de conformidad con las normativas y/ o directrices locales antes de iniciar cualquier actividad del estudio.
Todos los sujetos deben haber recibido al menos una dosis de talimogene laherparepvec en un ensayo clínico promovido por Amgen o BioVEX para cualquier tipo de tumor y deben haber finalizado el tratamiento y su participación, incluido el seguimiento a largo plazo( si procede), en ese ensayo.
Sujetos que están recibiendo actualmente talimogene laherparepvec en un ensayo clínico promovido por Amgen o BioVEX.
Sujetos que están participando actualmente en otro ensayo clínico de talimogene laherparepvec promovido por Amgen, incluido el seguimiento a largo plazo( si procede).
EudraCT Nº: 2015- 003274- 32
Título público: Efecto del citrato de cafeína en las bronquiolitis agudas con sintomatología de apnea en neonatos y lactantes durante los primeros tres meses de vida
Indicación pública: Niños menores de 3 años con una infección respiratoria causada por el virus respiratorio sincitial y que presentan pausas en la respiración
Indicación científica: Niños menores de 3 años con bronquiolitis aguda por VRS que presentan pausas de apnea
- Neonatos con edad comprendida entre 0 y 90 días días diagnosticados de bronquiolitis aguda por virus respiratorio sincitial que presenten sintomatología clínica de apnea
- Consentimiento informado de participación en el estudio, firmado por los padres o tutores legales del neonato
- Que la familia no acepte el consentimiento informado
- Pacientes que estén recibiendo tratamiento con cafeína
- Pacientes con insuficiencia hepática o renal grave.
- La cafeína incrementa la frecuencia cardiaca, el volumen de salida ventricular izquierdo y el volumen sistólico.
Por consiguiente los recién nacidos con enfermedad cardiovascular conocida se excluyen de este estudio.
- Pacientes con hipoglucemia y/ o trastornos hidroelectrolíticos
- Pacientes en tratamiento por reflujo gastroesofágico
- Antecedentes de crisis convulsivas
- Pacientes con anomalías congénitas severas del trato respiratorio( traqueomalacia severa, fístula traqueo- esofágica, hernia diafragmática, enfisema lobar congénito, malformación adenomatoidea quística)
EudraCT Nº: 2015- 003332- 13
Título público: Estudio que compara ABT-494 con Placebo en sujetos con Artritis Reumatoide en dosis estable de fármacos antireumaticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales( FARMEsc) que no han respondido de forma adecuada a FARMEsc solos.
Título científico: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego comparando ABT-494 con placebo en sujetos con artritis reumatoide activa moderada a grave que reciben una dosis estable de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales( FARMEsc) y que no han respondido de forma adecuada a FARMEsc
Indicación científica: Artritis Reumatoide( AR) activa moderada a grave
- Adulto de cualquier sexo, mayor de 18 años
- Haber sido tratados con un FARMEsc durante ≥ 3 meses y haber recibido una dosis estable durante ≥ 4 semanas antes de la primera administración del fármaco del estudio.
Se permiten los siguientes FARMEsc: MTX, sulfasalazina, hidroxicloroquina, cloroquina, y leflunomida.
- Cumplir los siguientes requisitos de actividad de la enfermedad mínima: ≥ 6 articulaciones inflamadas( de un total de 66) y ≥ 6 articulaciones dolorosas( de un total de 68) en las visitas de selección y basal
- Los sujetos con exposición previa a como máximo un FARMEb pueden incluirse en el estudio( con un máximo del 20% de la población del estudio)
- Exposición previa a cualquier inhibidor de la Janus kinasa( JAK)( como tofacitinib, baricitinib y filgotinib, entre otros).
Se permiten los antecedentes de síndrome de Sjogren secundario.
- Sujetos que se consideren con insuficiente respuesta al tratamiento con FARMEb determinado por el investigador.
2015- 003362- 84
Estudio de seguridad del tratamiento de DIPG con células dendríticas autólogas cargadas con lisado tumoral alogénico
Ensayo clínico fase Ib sobre la seguridad de la Inmunoterapia con células dendríticas autólogas pulsadas con lisado de líneas tumorales alogénicas en pacientes con glioma intrínseco difuso de tronco( DIPG)
Glioma intrínseco difuso de tronco( DIPG)
Pacientes con el diagnóstico reciente de DIPG
Pacientes que hayan completado radioterapia focal en los 100 días previos a la inclusión
Edad esté comprendida entre los 3 y 18 años de edad
Escala funcional de Lansky> 50( Karnofsky> 50 para los mayores de 16 años)
Expectativa de vida mayor a 8 semanas
Función medular conservada
No haber recibido tratamiento farmacológico antitumoral en el último mes
Imposibilidad de realizar aféresis
Participación en otro estudio experimental en los últimos tres meses
Paciente que ha recibido tratamiento antitumoral las últimas 4 semanas
Comorbilidad que impida tolerar el tratamiento en estudio
pacientes que requieren> 2 mg/ día de dexametasona
pacientes corticoide- dependientes
Pacientes con enfermedad diseminada
Paciente con alguna infección incontrolada
Serologías positivas de VIH, VHC o VHB
2015- 003482- 28
Vadastuximab talirine( SGN- CD33A) en combinación con azacitidina o decitabina en pacientes mayores con leucemia mieloide aguda de nuevo diagnóstico.
Estudio aleatorizado, doble ciego fase 3 de vadastuximab talirine( SGNCD33A) frente a placebo en combinación con azacitidina o decitabina en el tratamiento de pacientes mayores con leucemia mieloide aguda de nuevo diagnóstico.
Un cáncer agresivo de las celulas mieloides.
Leucemia mieloide aguda
Edad> ó= a 65 años
Pacientes con LMA recién diagnosticada, confirmada citológica o histológicamente de novo o secundaria, que no han recibido tratamiento previo, según la clasificación de la OMS( excepto en el caso de la leucemia promielocítica aguda[ LPA]).
Riesgo citogenetico intermedio o despaforable.
El paciente es apto para recibir tratamiento con decitabina o azacitidina.
Estado funcional y hematológico aceptable.
LMA asociada a cariotipos de riesgo favorable, incluidos inv(16), t(8;21), t(16;16) o t(15;17).
Pacientes candidatos a trasplante alogénico de células madre en el momento de la inscripción.
Pacientes con antecedentes de alguna de las siguientes neoplasias mieloproliferativas: trombocitemia esencial, policitemia vera y mielofibrosis primaria.
Pacientes que anteriormente han recibido tratamiento con HMA o quimioterapia para tratar un SMD precedente.
EudraCT Nº: 2015- 003680- 11
Título público: Valoración de la administración pre operatoria de mitomicina, instilada de manera localizada sobre el tumor, en pacientes con tumores vesicales no músculo invasivo.
Título científico: Impacto de la administración pre operatoria intravesical con mitomicina- C( MMC) mediante instilación electromotriz( EMDA) en pacientes con tumor vesical no músculo invasivo( TVNMI).
Estudio prospectivo aleatorizado.
Indicación pública: Valoración de la administración pre operatoria de mitomicina, instilada de manera localizada sobre el tumor, en pacientes con tumores vesicales no músculo invasivo.
Indicación científica: Impacto de la administración pre operatoria intravesical con mitomicina- C( MMC) mediante instilación electromotriz( EMDA) en pacientes con tumor vesical no músculo invasivo( TVNMI).
- Pacientes con carcinoma de células uroteliales Ta o T1
- Tumor papilar primario alto grado
- Tumor recurrente único o múltiples de bajo grado
- Pacientes con reserva de médula ósea( recuento de glóbulos blancos ≥4000 × 10³/ L; recuento de plaquetas ≥ 120 × 10³/ L), función renal conservada( creatinina sérica ≤ 123,76 µmol/ L) y función hepática normal( gamma glutamil transpeptidasa ≤ 51 U/ L, alanina aminotransferasa ≤50 U/ L y bilirrubina total ≤22 µmol/ L).
- Consentimiento informado documentado y firmado.
- Paciente que, a criterio del investigador, sea incapaz de cumplimentar los cuestionarios del estudio o las visitas de seguimiento
- Pacientes con tumor recurrente de alto grado
- Pacientes con CIS recurrente
- Capacidad vesical disminuida( menos de 200 cc)
- Antecedentes de tumor vesical de alto grado o CIS
- Antecedentes de infección del tracto urinario sin tratar
- Infección sistémica grave
- Tratamiento con radioterapia o quimioterapia
- Tratamiento con inmunosupresores
- Otras enfermedades malignas durante los 5 años previos a la inclusión en el estudio( excepto en el caso de cáncer de piel con tratamiento efectivo o en el caso de cáncer cervical localizado)
2015- 003940- 38
Estudio de niveles de posaconazol en sangre comparando dos presentaciones del fármaco, una en jarabe y otra en tabletas, en pacientes con leucemia con alto riesgo de infecciones fúngicas
Estudio secuencial de farmacocinética a nivel plasmático con dos formulaciones orales de posaconazol( suspensión oral y comprimidos gastrorresistentes) en pacientes hematológicos con riesgo elevado de contraer micosis invasoras.
Infecciones graves por hongos
Micosis invasoras
Pacientes adultos con indicación de profilaxis antifúngica con posaconazol por neutropenia grave prolongada por quimioterapia intensiva para leucemia aguda mieloblástica o síndromes mielodisplásicos.
Se excluyen pacientes con antecedentes de micosis invasora, receptores de trasplante alogénico con o sin enfermedad injerto contra receptor, con alteraciones de función hepática o renal, QTc alargado, con ECOG> 2, embarazadas, o con determinados tratamientos previos o concomitantes
EudraCT Nº: 2015- 004774- 14
Título público: ESTUDIO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE VADADUSTAT ORAL EN EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE LA ANEMIA EN SUJETOS CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA NO DEPENDIENTE DE DIÁLISIS( NON- DIALYSIS- DEPENDENT CHRONIC KIDNEY DISEASE, NDD- CKD)
Título científico: ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DE ETIQUETA ABIERTA Y CONTROLADO CON PRINCIPIO ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE VADADUSTAT ORAL EN EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE LA ANEMIA EN SUJETOS CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA NO DEPENDIENTE DE DIÁLISIS( NON- DIALYSIS- DEPENDENT CHRONIC KIDNEY DISEASE, NDD- CKD)( PRO2TECT CONVERSIÓN)
Indicación pública: Disminución de la hemoglobina en la sangre de pacientes que sufren de pérdida progresiva de la función renal
Indicación científica: ANEMIA EN SUJETOS CON ENFERMEDAD RENAL CRÓNICA NO DEPENDIENTE DE DIÁLISIS
≥ 18 años de edad
Diagnóstico de nefropatía crónica con eGFR ≤ 60 ml/ min/ 1.73 m2 sin inicio de diálisis previsto en los 6 meses siguientes a la selección
Actualmente en tratamiento con un ESA, habiendo recibido la última dosis en el lapso de las 8 semanas previas a la Selección
Hgb media en la Selección entre 8.0 y 11.0 g/ dl( inclusive) en EE. UU. y entre 9.0 y 12.0 g/ dl( inclusive) fuera de EE. UU.
Hipertensión no controlada
Insuficiencia cardíaca grave en la selección( clase IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York)
Síndrome coronario agudo( hospitalización debida a angina inestable o infarto del miocardio), revascularización coronaria de urgencia, hospitalización debida a CHF o accidente cerebrovascular en las 12 semanas previas a la Selección
Hipersensibilidad a darbepoetina o vadadustat, o a cualquiera de sus excipientes
2015- 005334- 22
ENSAYO CLÍNICO PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR EN LA PUNCIÓN EN HEMODIÁLISIS CON LIDOCAÍNA/ PRILOCAÍNA, VERSUS CLORETILO, ESTUDIO CRUZADO Y RANDOMIZADO
La hemodiálisis es la terapia de reemplazo renal más usada siendo la fístula arteriovenosa la utilizada para el acceso vascular.
La venopunción provoca en los pacientes tensión, dolor y ansiedad.
Pacientes mayores de 18 años con enfermedad renal crónica en programa de hemodiálisis al menos durante 3 meses
Pacientes que tenga una FAV como acceso para hemodiálisis que se realice punción de forma rutinaria.
Pacientes con imposibilidad de comunicares( estado mental o idioma) o deterioro del estado mental
Pacientes que se encuentren hospitalizados
Presencia de infección en la zona de punción o lesión que dificulte la punción
Alergia o reacción al producto indicado
2016- 000407- 84
Corticoides en el espacio epidural lumbar.
Eficacia y seguridad de la administración de betametasona frente a dexametasona por vía caudal para el tratamiento de las radiculalgias lumbosacras: ensayo clínico aleatorio
dolor lumbar
radiculalgia
- Dolor unilateral secundario a estenosis de canal lateral, protrusión discal o hernia discal
- Edad entre 18 y 80 años
- Dolor moderado- severo( EVN ≥4)
- Correcto dominio del idioma oral y escrito
- Pacientes con presión intracraneal alta
- Esclerosis múltiple
- Síndrome de Guillain- Barré
- Radiculopatía de origen vascular
- Cirugía de columna previa
- Alergia o intolerancia a cualquier de los fármacos utilizados estudio
- Deterioro cognitivo grave
- Radiculalgia por inyección intradural
- Patología psiquiátrica mayor mal controlada
- Diabetes tipo I
- Diabetes tipo II mal controlada( Hb1Ac ≥ 8,5)
- Síndrome caudal equino