IIC/CT-EBM-SP huggingface dataset:
Mujeres embarazadas o en período de lactancia, donde el embarazo se define como el estado de una mujer después de la concepción y hasta la finalización de la gestación, confirmado mediante el resultado positivo de la prueba de laboratorio de HCG(> 5 mIU/ mL) en la Visita 15.
Mujeres en edad fértil, definidas como todas las mujeres fisiológicamente capaces de quedarse embarazadas, salvo que estén utilizando un método de anticoncepción altamente eficaz durante la administración del tratamiento del estudio.
Ver protocolo
2012- 004225- 24
Estudios de extensión a largo plazo de PCI-32765( Ibrutinib).
Estudio fase 3b multicéntrico, abierto, de extensión a largo plazo de PCI-32765( Ibrutinib).
Leucemia linfocítica crónica/ linfoma linfocítico de células pequeñas, linfoma de células del manto, linfoma folicular y linfoma difuso de célula grande B.
- Los sujetos participantes deben estar actualmente participando en un ensayo clínico con PCI-32765 que se considere completado y deben haber recibido al menos 6 meses de tratamiento con PCI-32765.
- Al entrar en el estudio, los participantes deben estar recibiendo tratamiento en monoterapia con PCI-32765 de forma activa.
- Deben estar de acuerdo en usar métodos anticonceptivos efectivos como los define el protocolo
- Deben tener un test de embarazo negativo en sangre u orina durante la selección.
- Requerir anticoagulación con warfarina o antagonistas de vitamina K equivalentes.
- Requerir tratamiento con inhibidores potentes del citocromo P450( CYP) 3A4/5, salvo que hayan sido previamente aprobados por el promotor.
- Cualquier condición o situación, que en opinión del investigador, pueda poner al participante en un riesgo significativo, pueda afectar los resultados del estudio, o pueda interferir significativamente con la participación en el ensayo del voluntario.
2012- 004482- 40
Evaluación de un protocolo para la disminución de dosis en pacientes con Artritis Reumatoide( AR) en remisión clínica en tratamiento con terapias biológicas
Evaluación de la utilidad clínica de un protocolo estandarizado de estrategias para la disminución de dosis en pacientes con Artritis Reumatoide( AR) en remisión clínica persistente en tratamiento con terapias biológicas: Estudio abierto, controlado y aleatorizado
Evaluación de un protocolo para la disminución de dosis en pacientes con Artritis Reumatoide en remisión a tratamiento con terapias biológicas
Evaluación de la utilidad clínica de un protocolo estandarizado de estrategias para la disminución de dosis en pacientes con Artritis Reumatoide en remisión clínica a tratamiento con terapias biológicas
- Pacientes con Artritis Reumatoide( AR) según los criterios de clasificación de la ACR de 1987.
- Pacientes en tratamiento con terapia biológica( infliximab, adalimumab, etanercept, golimumab, certolizumab, abatacept, rituximab, tocilizumab) que presenten una remisión clínica establecida.
- Pacientes que estén en remisión( definida por un DAS28< 2.4 y/ o un SDAI< 3.3) durante los últimos 6 meses previos a la visita basal.
- Pacientes que otorguen su consentimiento informado a participar en el estudio.
- Pacientes con AR y clínica predominantemente de manifestaciones sistémicas a los que se haya indicado la terapia biológica con motivo de dichas manifestaciones sistémicas.
- Pacientes con AR y cualquier patología asociada conocida que dificulte o modifique la evaluación clínica del paciente( fibromialgia o asociación a otra enfermedad inflamatoria crónica).
- Pacientes en tratamiento crónico con terapia biológica que se hallen ya en alguna de las pautas de reducción que se estudiarán en el grupo experimental, o pautas de dosis menores o más espaciadas que las del grupo experimental, previamente a la inclusión en el estudio.
2012- 004994- 16
Ensayo de dosis múltiples para determinar el intervalo, la escalada de dosis y la eficacia de semaglutida oral en pacientes con diabetes tipo 2
Diabetes Mellitus, tipo 2
- Pacientes de ambos sexos con una edad mínima de 18 años en el momento de firmar el consentimiento informado
- IMC ≥ 25 y ≤ 40 kg/ m2
- Pacientes diagnosticados de DT2 y tratados con dieta y ejercicio y/ o que hayan recibido una dosis estable de metformina durante al menos los 30 días previos a la selección
- HbA1c de 7,0%-9,5%( 53- 80 mmol/ mol)( ambos inclusive)
- Pacientes en tratamiento con medicación oral seleccionada con un margen terapéutico estrecho, como warfarina, digoxina, antidepresivos tricíclicos, litio, aminofilina, teofilina y antiepilépticos
- Malabsorción crónica, con independencia de la etiología.
- Antecedentes de enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa u otra enfermedad inflamatoria intestinal.
- Tratamiento con hipoglucemiantes distintos de metformina tal como se indica en los criterios de inclusión en los 90 días previos a la visita de selección.
2012- 005571- 14
BUSQUEDA DEL INTERVALO DE TIEMPO ÓPTIMO ENTRE EL ACETATO DE TRIPTORELINA Y LA PUNCIÓN FOLICULAR EN LOS TRATAMIENTOS DE FECUNDACION IN VITRO
ENSAYO CLÍNICO, SIMPLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y PROSPECTIVO PARA LA VALORACIÓN DEL INTERVALO DE TIEMPO ÓPTIMO ENTRE LA ADMINISTRACIÓN DEL ACETATO DE TRIPTORELINA Y LA PUNCIÓN FOLICULAR EN LOS TRATAMIENTOS DE FIV
INFERTILIDAD
Edad menor o igual a 37 años.
Esterilidad de origen tubárico, origen desconocido o factor masculino susceptible de tratamiento mediante FIV/ ICSI empleando semen de eyaculado( incluido semen congelado de donante).
Concentración sanguínea de FSH basal< 10 mUI/ ml en día 3 de ciclo menstrual.
Concentración sérica de AMH> 5 y< 45 pmol/ l Número de folículos antrales> 6 y< 24 entre ambos ovarios
Diagnóstico de Sdm. de ovarios poliquísticos( definido acorde a los Criterios de Rotterdam).
Historia de baja respuesta en ciclos previos de estimulación ovárica definido como presencia de menos de 4 folículos mayores de 16 mm o ciclo cancelado.
Todas aquellas pacientes que de forma voluntaria no den su consentimiento expreso por escrito.
Mujeres que hayan estado en un ensayo hace mes.
2013- 000556- 17
Estudio comparativo de tres tipos de anestesia en el dolor postoperatorio tras cirugía de colon
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO PARA COMPARAR EL CONTROL DEL DOLOR POSTOPERATORIO EN SIGMOIDECTOMÍA LAPAROSCÓPICA MEDIANTE LA ADMINISTRACIÓN DE ANESTÉSICO LOCAL CON CATÉTER PERIDURAL, ANALGESIA CON MORFINA ENDOVENOSA CONTROLADA POR EL PACIENTE, O MEDIANTE BLOQUEO PERIFÉRICO TRANSABDOMINAL
dolor postoperatorio
Criterios de inclusión: mayores de 18 años, consentimiento informado del estudio, pacientes sin contraindicación para realización de cualquiera de las tres técnicas analgésicas.
Criterios de exclusión: cirugía urgente, funciones superiores deterioradas, pacientes ASA IV, tratamientos crónicos con opioides.
2013- 000915- 26
Título público: Determinar la eficacia de la infusión intracoronaria de células mononucleadas de médula ósea autóloga en pacientes con oclusión coronaria crónica previamente revascularizada con stent en términos de mejoría de la función ventricular determinada por resonancia magnética.
Título científico: Ensayo Clínico Fase III Unicéntrico, Abierto, Aleatorizado sobre eficacia de la Infusión Intracoronaria de células Mononucleadas de Médula Ósea Autóloga en Pacientes Con Oclusión Coronaria Crónica y Disfunción Ventricular previamente revascularizados
Indicación pública: Oclusión coronaria crónica
1.- Pacientes de ambos sexos con enfermedad coronaria arteriosclerótica y oclusiones crónicas de más de 3 meses en los que se haya conseguido la recanalización con éxito, implantándose stents medicados, y en los que a pesar de ello persista la disfunción ventricular.
2.- Edad comprendida entre 18 y 80 años.
3.- En la resonancia magnética realizada a los 3 meses de la recanalización, la fracción de eyección del paciente deberá continuar siendo inferior o igual al 45%.
1.- Pacientes con oclusiones crónicas no recanalizadas con éxito.
2.- Pacientes con mejorías de la fracción de eyección hasta valores superiores al 45% a los 3 meses tras la recanalización.
3.- Serología positiva para VIH, VHC o VHB.
4.- Coexistencia de otras enfermedades sistémicas graves o contraindicación para la doble antiagregación( clopidogrel y aspirina).
5.- Coexistencia de cualquier tipo de enfermedad hematológica.
6.- Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia, o en edad fértil que no estén usando un método anticonceptivo eficaz.
7.- Pacientes que estén actualmente participando o hayan finalizado su participación en un ensayo clínico en un periodo inferior a 3 meses.
8.- Pacientes con tumores malignos o pre- malignos.
9.- Pacientes en los que no se puede realizar una resonancia magnética por ser portador de dispositivos metálicos( prótesis, desfibriladores, marcapasos, etc).
2013- 001315- 71
Efecto sobre parámetros hormonales y metabólicos de la adición de aripiprazol al tratamiento con risperidona/ paliperidona en relación con el perfil dopaminérgico de los pacientes con trastorno esquizofrénico.
Pacientes diagnosticados de trastorno esquizofrénico( n=110) según el DSM- IV- TR, a través de la entrevista estructurada SCID, de ambos sexos, edad entre 18 y 65 años, de origen caucásico y que lleven, al inicio del estudio, 1 semana al menos de tratamiento con risperidona/ paliperidona.
embarazo, lactancia, enfermedades endocrino- metabólicas y dependencia de tóxicos.
Los pacientes se incluirán en el estudio tras ser informados por su Psiquiatra y después de firmar, ellos mismos o su tutor legal, un consentimiento escrito.
El estudio se realizará a ciego simple hasta el momento de los análisis de los resultados.
El personal del laboratorio de Neuroquímica desconocerá la identidad del paciente, el momento del tratamiento y el estado psicopatológico.
A su vez los Psiquiatras desconocerán los valores hormonales, neuroquímicos, metabólicos y genéticos de las muestras.
2013- 001476- 37
SMILE: Estrategia para el mantenimiento de la supresión del VIH en niños con elvitegravir+ darunavir/ ritonavir( PENTA 17)
SMILE: Estrategia para el mantenimiento de la supresión del VIH en niños con elvitegravir+ darunavir/ ritonavir( PENTA 17)-
Estudio abierto aleatorizado de fase II/ III, multicéntrico, con dos grupos, que evalúa la toxicidad y el efecto antiviral de las actuales terapias antirretrovirales estándares en comparación con el elvitegravir( EVG) administrado junto a darunavir/ ritonavir( DRV/ r) en pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 con supresión viral.
Infeccion por el VIH en la poblacion pediatrica
EudraCT Nº: 2013- 001829- 76
Título público: COMPARACIÓN DE DOS BLOQUEOS NERVIOSOS GUIADOS POR ULTRASONIDOS PARA CIRUGÍA DE MAMA NO RECONSTRUCTIVA.
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO
Título científico: BLOQUEO DE LAS RAMAS DE LOS NERVIOS INTERCOSTALES EN LA LINEA MEDIO AXILAR VERSUS BLOQUEO PARAVERTEBRAL, GUIADOS POR ULTRASONIDOS PARA CIRUGÍA NO RECONSTRUCTIVA DE MAMA.
Indicación pública: Pacientes programadas para cirugía no reconstructiva de mama unilateral que hayan firmado consentimiento informado previamente sin factores de exclusión
Indicación científica: Pacientes programados para cirugía no reconstructiva de mama unilateral
Pacientes programadas para cirugía no reconstructiva de mama unilateral( tumorectomía más oncoplastia o mastectomía, con o sin ganglio centinela y/ o linfadenectomía)
Estado físico clasificación ASA I- III.
Firma del consentimiento informado previo a la cirugía.
Edad comprendida entre 18 y 75 años.
Capacidad para evaluar el dolor mediante una escala verbal simple y numérica.
Valoración del dolor en el momento de ser incluida en el estudio sea EVS inferior a 3
Antecedentes personales de alteraciones de la hemostasia y/ o historia previa de evidencia de sangrado anormal
Infección local en el lugar de la punción y/ o sistémica previa a punción
Contraindicaciones para la medicación del estudio
Enfermedad muscular o neurológica, periférica o central preexistente
Pacientes con historia previa de consumo de opiáceos
Embarazo o periodo de lactancia( en mujeres en edad fértil se realizará un test de embarazo en orina previo a la cirugía el mismo día de la intervención)
Dificultades para evaluar el dolor o incapacidad para entender o colaborar en el desarrollo del estudio( enfermedades psiquiátricas, deterioros cognitivos).
Alcoholismo crónico o drogadicción activa.
Índice de masa corporal< de 20 ó> 30 Kg/ m2
Tratamientos crónicos con AINES, antidepresivos, antiepilépticos u opioides.
Rechazo de la paciente.
EudraCT Nº: 2013- 002506- 31
Título público: Ensayo clínico, fase IV, aleatorizado, para valorar la eficacia en la limpieza colónica de polietilenglicol más ácido ascórbico vs. Polietilenglicol, en pacientes con antecedentes de colonoscopia mal preparada
Indicación pública: sujetos a los que se les ha indicado la realización de una colonoscopia y ésta no es valorable por mala calidad de la limpieza colónica,
Indicación científica: pacientes ambulatorios con antecedente de mala preparación colorrectal, definido según la Clasificación de Boston como una puntuación inferior a 5
- pacientes ambulatorios con antecedente de mala preparación colorrectal, definido según la Clasificación de Boston como una puntuación inferior a 5.26
íleo, obstrucción intestinal, megacolon, hipertensión arterial mal controlada( HTAS> 180 HTAD> 100), insuficiencia cardiaca congestiva, fallo hepático agudo, insuficiencia renal terminal( diálisis o pre- diálisis), NYHA III- IV, embarazo, lactancia, diagnóstico de fenilcetonuria, diagnóstico de déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, demencia con dificultad para la ingesta de la preparación, inclusión previa.
A todos los sujetos que cumplan los criterios de inclusión y ninguno de los de exclusión se les solicitará el consentimiento informado.
2013- 003420- 37
Estudio para evaluar la Eficacia, la Seguridad y la Tolerabilidad de la Pregbalina como Tratamento Adyuvante en niños con menos de 4 años de edad con Crisis Epilépticas Parciales.
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS, EN DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA PREGABALINA COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN NIÑOS DE 1 MES A MENOS DE 4 AÑOS DE EDAD CON CRISIS EPILÉPTICAS PARCIALES
Crisis o epilepsia
Crisis epilépticas parciales
- Los sujetos deben haber tenido al menos 3 crisis observadas en el mes anterior a la selección
- Los sujetos deben haber tenido al menos 2 crisis parciales durante la fase de 48 horas basal.
- Documento de consentimiento informado firmado.
- En una dosis estable de 1 a 3 fármacos antiepilépticos en la selección.
- Crisis generalizadas primarias, que pueden incluir, crisis clónicas, tónicas, tónico- clónicas, crisis de ausencia, crisis febriles, y espasmos infantiles.
- Síndrome de Lennox- Gastaut, epilepsia benigna con puntas centrotemporales y síndrome de Dravet.
- Estado epiléptico en el año anterior a la selección.
- Cualquier cambio en el tratamiento antiepiléptico( tipo de medicación o dosis) en los 7 días anteriores a la visita de selección.
- Lesión estructural progresiva del sistema nervioso central( SNC) o encefalopatía progresiva.
- Errores del metabolismo progresivos
2013- 003822- 96
Estudio a 12 semanas, prospectivo, multicéntrico, a doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la seguridad y tolerabilidad de macitentan en sujetos con hipertensión pulmonar combinada postcapilar- precapilar( CpcPH) debida a disfunción ventricular izquierda
La disfunción cardíaca izquierda puede causar Hipertensión Pulmonar, una condición médica grave en la que la presión de los vasos sanguíneos que van a los pulmones es más alta de lo normal.
Hipertensión pulmonar combinada postcapilar- precapilar( CpcPH) debida a disfunción ventricular izquierda
Varones o mujeres con una edad>= 18 años
Sujetos con Hipertensión Pulmonar combinada postcapilar- precapilar( CpcPH) debida a disfunción ventricular izquierda( grupo 2.1 y 2.2 de la WHO)
Tratamiento diurético óptimo
Otros tipos de Hipertensión Pulmonar distintos de los grupos 2.1 y 2.2 de la WHO( clasificación Niza)
Administración de tratamiento específico para la Hipertensión Pulmonar( PAH)( es decir, antagonistas del receptor de la endotelina( ERAs), prostanoides, inhibidores de la fosfodiesterasea-5( PDE-5), estimulantes de la guanilato ciclasa)
2013- 003884- 71
Estudio fase IIIB- IV de seguimiento a largo plazo para pacientes que participaron en el estudio CAMMS03409
Estudio de seguimiento a largo plazo para pacientes con Esclerosis Múltiple que han completado el estudio de extensión de alemtuzumab( CAMMS03409)
Esclerosis múltiple en remisión de recaídas
- Que el paciente haya completado al menos 48 meses del Estudio de Extensión CAMMS03409.
- Firmar el formulario de consentimiento informado( FCI).
- Que el paciente esté participando en otro estudio de intervención en fase de investigación.
EudraCT Nº: 2013- 003939- 30
Título público: Ensayo clínico fase 2 con nivolumab y nivolumab más ipilimumab en cáncer de colon recidivante y metastásico.
Título científico: Ensayo clínico fase 2 con nivolumab y nivolumab más ipilimumab en cáncer de colon con alta inestabilidad de microsatélites( MSI H) recidivante y metastásico.
Cancer colorrectal MSI positivo
Cancer colorrectal MSI negativo
Varones y mujeres> o= 18 años
Estado funcional del ECOG de 0 1
CRC confirmado histológicamente
Los sujetos deben tener enfermedad medible por TC o RM
Testing por estatus MSI
Función orgánica adecuada definida por pruebas de laboratorio específicas ara este ensayo.
Las mujeres potencialmente fértiles deben estar de acuerdo en seguir las instrucciones sobre métodos anticonceptivos desde el momento del reclutamiento, durante todo el tratamiento del estudio y hasta 23 semanas después para las mujeres potencialmente fertiles( WOCBP) y hasta 31 semanas para aquellas sexualmente activas y potencialmente fértiles.
Consentimiento informado por escrito firmado
Deseo y capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
No se permiten las metástasis cerebrales activas o las metástasis leptomeníngeas.
Tratamiento previo con un anticuerpo anti PD 1, anti PD L1, anti PD L2, anti CTLA 4 o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a las vías de coestimulación de los linfocitos T o el punto de control inmunitario.
Neoplasia maligna activa previa dentro de los 3 años previos excepto cánceres curables localmente
Sujetos con enfermedad autoinmunitaria activa, conocida o sospechada.
Sujetos con un problema que exija tratamiento sistémico con corticosteroides(> 10 mg de prednisona al día o equivalente) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días previos a la administración del fármaco del estudio.
2013- 005020- 42
Estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para comparar el tratamiento con veliparib más carboplatino y paclitaxel con el tratamiento con un placebo más carboplatino y paclitaxel en el cáncer pulmonar no microcítico( CPNM) epidermoide avanzado o metastásico no tratado previamente.
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para comparar el tratamiento con veliparib más carboplatino y paclitaxel con el tratamiento con un placebo más carboplatino y paclitaxel en el cáncer pulmonar no microcítico( CPNM) epidermoide avanzado o metastásico no tratado previamente.
Cáncer pulmonar no microcítico( CPNM) epidermoide avanzado o metastásico.
- Sujeto ≥ 18 años de edad.
- Esperanza de vida> 12 semanas.
- El sujeto debe tener un CPNM epidermoide confirmado por medios citológicos o histológicos.
- El sujeto debe tener un CPNM epidermoide avanzado o metastásico( en estadios IIIB o IV) no tratable mediante resección quirúrgica ni radioterapia con fines curativos en el momento de la selección del estudio.
Pueden participar en el estudio los sujetos que presenten CPNM epidermoide recidivante tras el tratamiento quirúrgico que no sea tratable mediante resección quirúrgica ni radioterapia con fines curativos.
- El sujeto debe tener al menos 1 lesión unidimensional mensurable de CPNM en una imagen de TC conforme a los criterios RECIST( versión 1.1)
- El sujeto presenta hipersensibilidad conocida al paclitaxel o a otros fármacos cuya formulación contiene aceite de ricino polietoxilado( Cremophor).
- El sujeto presenta hipersensibilidad conocida a los compuestos de platino.
- El sujeto presenta neuropatía periférica de grado ≥ 2.
- El sujeto padece un CPNM no epidermoide, o presenta una mutación conocida del gen EGFR consistente en una deleción del exón 19 o una mutación L858R en el exón 21, o un reordenamiento conocido del gen ALK.
- El sujeto ha recibido previamente quimioterapia citotóxica( incluida quimiorradioterapia definitiva) para el CPNM, excepto tratamiento ayudante o neoadyuvante
2013- 005155- 32
Estudio que evalúa la combinación de sirolimus y ciclofosfamida en pacientes con condrosarcoma y liposarcoma mixoide.
Fase II, muticéntrico, de solo brazo, para evaluar la eficacia del tratamiento con sirolimus y ciclofosfamida en condrosarcoma y liposarcoma mixoide irresecable o metastásico.
Condrosarcoma
Liposarcoma mixoide
Condrosarcoma convencional
Liposarcoma mixoide con mutación PIK3CA o ausencia de PTEN
Condrosarcoma mesenquimal o desdiferenciado
- Condrosarcoma convencional confirmado por anatomía patológica.
O liposarcoma mixoide con mutación PIK3CA o ausencia de PTEN conformado por anatomía patológica.
- O Condrosarcoma mesenquimal o desdiferenciado confirmado por anatomía patológica.
- Pacientes con 18 años o más.
- Progresión radiológica documentada de acuerdo a los criterios RECIST 1.1 en los últimos 6 meses.
- Previamente tratado con inhibidor de mTOR.
- Alergia conocida a ciclofosfamida
- Esperanza de vida menor a 3 meses.
- Lesión no medible por los criterios RECIST 1.1
- Estado ECOG> 2
- Cirugía mayor en los últimos 4 meses antes de iniciar el tratameinto.
- Virus de la inmunodeficiencia humana diagnosticado.
2013- 005399- 16
Efectividad de antipsicoticos de segunda generacion en el tratamiento de pacientes con un primer episodio de psicosis.
Estudio abierto randomizado a dosis flexibles de la efectividad de antipsicoticos de segunda generacion en el tratamiento de pacientes con un primer episodio de psicosis.
PACIENTES CON UN PRIMER EPISODIO DE PSICOSIS( ESPECTRO DE ESQUIZOFRENIA) QUE NUNCA HAN RECIBIDO TRATAMIENTO FARMACOLOGICO ANTES
PRIMER EPISODIO DE PSICOSIS( ESPECTRO DE ESQUIZOFRENIA) SIN MEDICACION
2013- 005402- 65
Eficacia y seguridad de anakinra( antagonista del receptor de la interleuquina-1) en el tratamiento de la inflamación periarticular en pacientes refractarios a AINES y/ o corticoides
Problemas de inflamación localizados en estructuras periarticulares( tendinitis del supraespinoso) en pacientes refractarios a AINEs y corticoides.
Pacientes hombres y mujeres mayores de 18 años de edad en el momento de la visita de selección.
Pacientes con tendinitis del supraespinoso, refractarios a AINEs y corticoides, por falta o pérdida de eficacia o porque los tengan contraindicados.
Pacientes que tengan una puntuación en la escala EVA de dolor igual o mayor a 6.
Pacientes capaces de comprender las implicaciones del estudio y que así lo demuestren mediante su firma voluntaria del consentimiento informado.
- Pacientes con cirugía programada durante el ensayo.
-Historia de abuso de drogas o alcohol durante los 12 meses previos a la administración del fármaco.
2013- 005536- 17
Uso de antibiótico profiláctico en la punción por ecoendoscopia de lesiones quísticas del páncreas
Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y doble ciego sobre el uso de antibiótico profiláctico en la punción por ecoendoscopia de lesiones quísticas del páncreas
Lesiones quísticas del páncreas
- Pacientes con quiste pancreático que requieren EUS- FNA para completar su evaluación.
- Participante dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para la participación en el estudio.
- Edad 18 años o más.
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y para cumplir con ellos para toda la duración del estudio.
- Pacientes con otras enfermedades concomitantes que requieren profilaxis antibiótica para procedimientos invasivos endoscópicos( tales como aquellos con prótesis de válvula cardiaca).
- Lesión quística de la pared intestinal( intestino anterior o quiste de duplicación).
- Uso de tratamiento con antibióticos para cualquier otra indicación durante los 5 días previos al procedimiento.
- Alergia/ sensibilidad conocida a ciprofloxacino.