IIC/CT-EBM-SP huggingface dataset:
El montelukast sódico está indicado para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma, en adultos y pacientes pediátricos de 12 meses de edad o más.
En general, es bien tolerado y las reacciones adversas son un poco más frecuentes en los pacientes tratados con el fármaco que en los tratados con placebo.
Comparar la biodisponibilidad de Amisped ®, montelukast en tabletas masticables de 5 mg fabricadas por Sanofi- Aventis con la de Singulair ®, montelukast en tabletas masticables de 5 mg elaboradas por Merck Sharp& Dohme.
Se comparó la magnitud y la velocidad de la absorción de montelukast en 18 voluntarios sanos, empleando un diseño cruzado completo al azar.
El bioanálisis de las muestras se hizo por cromatografía líquida de alta resolución.
Los resultados para el genérico y el innovador, respectivamente, fueron: Tmax( horas) 2,17±0,73 y 2,28±0,88; Cmax( ng/ ml) 607,42±122,92 y 627,69±134,17; AUC0-t( ng*h/ ml) 3.316,39±861,57 y 3.545,40±1.070,07; AUC0-∞( ng*h/ ml) 3.450,92±904,89 y 3.722,03±1120,60; Ke( 1/h) 0,25±0,05 y 0,23±0,04 en el intervalo de confianza de 0,99- 1,00 para lnCmax y 0,94- 1,06 para ln AUC 0-∞.
La formulación ensayada de Amisped ® de Sanofi- Aventis es bioequivalente a la formulación de referencia Singulair ® de Merck Sharp& Dohme.
Eficacia del hierro aminoquelado en comparación con el sulfato ferroso como fortificante de un complemento alimentario en preescolares con deficiencia de hierro, Medellín, 2011
La disminución de los depósitos de hierro constituye el primer eslabón de la cadena conducente a la deficiencia de hierro, la carencia nutricional más prevalente y principal causa de anemia en todo el mundo, situación que puede prevenirse mediante la fortificación de alimentos.
Comparar la eficacia del hierro aminoquelado con el sulfato ferroso como fortificante de un complemento alimentario en preescolares con deficiencia de hierro.
Se llevó a cabo un ensayo clínico triple ciego con distribución aleatoria de grupos.
Se analizaron 56 preescolares con deficiencia de hierro( ferritina menor de 24 ng/ ml) a los que se les dio diariamente 13 g de leche con 12,5 mg de hierro,.
Después de dos meses se midieron los niveles de hemoglobina, hematocrito y ferritina sérica.
En el grupo con sulfato ferroso la concentración de ferritina sérica aumentó de 18,8 a 24,1 ng/ ml, mientras que dicha variación fue de 18,4 a 29,7 ng/ ml con el hierro aminoquelado, en ambos casos con diferencias significativas.
El nivel de ferritina final difirió según el grupo de estudio, siendo mayor en el grupo con hierro aminoquelado( p=0,022).
La hemoglobina y el hematocrito no variaron después de la intervención.
Las reacciones adversas en el grupo con sulfato ferroso fueron de 35,7%, en contraste con el 42,9% en el grupo con hierro aminoquelado; cinco niños presentaron infección de las vías respiratorias, sin diferencias estadísticas.
Los dos compuestos aumentan los niveles de ferritina, siendo mayor el aumento entre quienes toman leche con hierro aminoquelado.
No fue diferente la incidencia de reacciones adversas o de infecciones entre los grupos.
Influencia del uso de una técnica menos invasiva que disminuye la aparición de complicaciones de la safenectomía en la cirugía de revascularización miocárdica
Introducción: a pesar de sus limitaciones, la vena safena interna aún es el conducto más utilizado en cirugía de revascularización miocárdica.
Sin embargo, las complicaciones del procedimiento de extracción de la vena constituyen un problema de gran magnitud en cuanto a morbilidad, estancia hospitalaria y costos de atención.
Material y métodos: se presenta un ensayo clínico controlado, en el cual se evalúa una técnica menos invasiva para la extracción de la vena safena interna, en comparación con la técnica estándar de nuestra institución, para lo cual se tomaron 200 pacientes en el grupo de intervención y 400 pacientes en el grupo control.
Resultados: la tasa de infección intrahospitalaria de la safenectomía en el grupo de intervención, fue del 0,5% en comparación con el 4% en el grupo control, lo que produce un valor de RR=0,125 con un intervalo de confianza del 95% de 0,016- 0,916 sustancialmente menor en el grupo de estudio; el valor de RRA fue de 3,5% y el de NNT fue de 28, lo que indica que con esta técnica se evita una infección en cada 28 pacientes que van a cirugía.
Además, se halló que los pacientes del grupo de intervención tienen una estancia hospitalaria significativamente menor que los controles; las medias fueron 7,39 ± 5,882 días para el grupo de intervención y 8,64 ± 8,55 días para el grupo control.
Conclusiones: se puede concluir que la técnica de safenectomía menos invasiva es segura, y fácil de aprender, y ofrece una gran ventaja desde el punto de vista de la morbilidad asociada a la herida quirúrgica en las piernas.
Ensayo clínico aleatorizado para evaluar el efecto de un programa de rehabilitación cardiaca supervisado con ejercicio en el consumo de oxígeno, la función y calidad de vida de pacientes con falla cardiaca crónica
evaluar el efecto de un programa supervisado sobre el consumo de oxígeno, la función y la calidad de vida en pacientes con falla cardiaca.
Diseño y métodos:
ensayo clínico con doble enmascaramiento de grupos paralelos, en pacientes con falla cardiaca estado funcional II- IV por más de 6 meses con fracción de eyección< 40%.
El desenlace primario fue el consumo de oxígeno pico a las 8 semanas.
veintitrés pacientes fueron asignados al grupo de intervención y 26 al grupo de control.
Cinco fallecieron, 4 se negaron a completar todas las evaluaciones y 1 no realizó la prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Diecisiete fueron analizados en el grupo de intervención y 20 en el grupo de control.
Respecto al VO2 pico, no se observaron cambios estadísticamente significativos al final del programa de intervención a las 8 semanas( -13,3 ± 3,9 ml/ kg/ min en el grupo de intervención frente a 14,8 ± 4,6 ml/ kg/ min en el grupo de control, p= 0,31).
Las evaluaciones de funcionalidad y calidad de vida no difirieron entre los grupos a las 8 semanas o 6 meses.
Sin embargo, hubo una mejoría en ambos grupos en los resultados de funcionalidad y calidad de vida.
el uso de un programa de ejercicio protocolizado y supervisado en pacientes con falla cardiaca con una fracción de eyección< 40%, no produce cambios significativos en el VO2 pico en comparación con un programa comunitario.
Evaluación para comparar dos esquemas de terapia estándar( 7 frente a 10 días) contra el Helicobacter pylori, con seguimiento clínico a 1 año
Antecedentes: la creciente resistencia del Helicobacter pylori a los antibióticos induce el fracaso de la terapia de erradicación, por lo que se pretende modificar no solo la duración de la misma sino el régimen de antibióticos.
Materiales y métodos: luego de una asignación aleatorizada se compararon dos esquemas de tratamiento estándar( 7[ grupo 1] frente a 10 días[ grupo 2]) con omeprazol 20 mg más amoxicilina 1 g y claritromicina 500 mg, todos vía oral( VO) cada 12 horas en pacientes con dispepsia no ulcerosa( DNU) y dispepsia ulcerosa( DU), para evaluar la efectividad de la erradicación con la prueba o test del aliento.
Al año se comparó de nuevo la respuesta clínica de cada una de las terapias en los pacientes con DNU y DU.
Se evaluó, además, la tolerancia a la terapia en cada grupo.
Resultados: se asignaron aleatoriamente 149 pacientes al grupo 1 y 144 pacientes al grupo 2.
La tasa de erradicación en el análisis por intención a tratar fue del 67,8% en el grupo 1 y del 74,3% en el grupo 2( p=0,24), y en el análisis por protocolo fue del 72,1% y 81,1%( p=0,08), respectivamente.
La tasa de erradicación fue similar para ambos grupos independiente del grado de infección por H. pylori( p=0,22) y no se encontraron diferencias en el grado de infección y la presencia de DNU o DU( p=0,19).
Los efectos adversos fueron más frecuentes en el grupo 2( 27,5% frente a 36,1%), aunque sin relevancia estadística( p=0,4).
La tasa de erradicación para ambos grupos fue similar para los pacientes con DNU( 73,8% frente a 81,1%) y DU( 64,3% frente a 73%).
El seguimiento al año mostró que las manifestaciones clínicas no se relacionaron con el hecho de haber erradicado o no la bacteria( p=0,7), pese a que la respuesta clínica de los pacientes con DU fue mejor que la observada para los pacientes con DNU.
Conclusiones: la terapia estándar durante 7 o 10 días es insuficiente para la erradicación del H. pylori, independiente del grado de infección por este microorganismo o del tipo de hallazgo endoscópico( DNU o DU).
Ambas terapias mostraron unas tasas de erradicación subóptimas y una pobre respuesta clínica al año de seguimiento en el grupo con DNU.
Tolerabilidad y eficacia de la morfina versus hidromorfona en analgesia epidural posquirúrgica con bupivacaína en un hospital universitario: ensayo ciego, con asignación aleatoria
OBJETIVO: comparar la frecuencia de efectos adversos( prurito, retención urinaria, náuseas, vómito, sedación) y la eficacia analgésica entre hidromorfona y morfina en la analgesia epidural posoperatoria.
MÉTODOS: ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, ciego, para comparar los efectos adversos frecuentes relacionados con la morfina y la hidromorfona en dosis equivalentes asociadas a bupivacaína por vía epidural, en pacientes programados para cirugía mayor.
Cada paciente recibió una combinación de hidromorfona 10 µg/ mL más bupivacaína al 0,1%( Grupo 1, HB) o morfina 30 µg/ mL más bupivacaína 0,1%( Grupo 2, MB).Los pacientes se evaluaron a las 24 horas posoperatorias y se registraron los efectos adversos.
RESULTADOS: participaron 142 pacientes: 71 en el Grupo HB y 71 en el Grupo MB.
Las frecuencias de efectos adversos fueron como sigue en los grupos HB y MB, respectivamente: náuseas 31% y 36,6%( p= 0,54); vómito 25,4% y 19,7%( p= 0,42); sedación 14,1% y 15,5%( p= 0,81); retención urinaria 7% y 11,3%( p= 0,38); prurito 31% y 43,7%( p= 0,11).
No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos.
La media en la escala verbal numérica medida a las 24 horas para dolor dinámico fue de 2,82( ± 2,5) y de 3,42( ± 2,8) para los grupos HB y MB, respectivamente( p= 0,16).
La media de dolor en reposo tampoco mostró diferencia significativa.
CONCLUSIÓN: no hay diferencias en la tolerabilidad entre la morfina 30 µg /mL y la hidromorfona 10 µg/ mL como parte de un esquema combinado con bupivacaína al 0,1% para analgesia epidural posoperatoria y ambos opiáceos proveen analgesia efectiva y comparable.
El Programa Madre Canguro de Yopal, Colombia: una oportunidad de seguimiento del niño prematuro
En Colombia, la incidencia de prematurez y bajo peso al nacer( BPN) es del 12,8%.
El objetivo del estudio fue describir el seguimiento estandarizado hasta 12 meses de 1 138 prematuros y/ o BPN, atendidos en el Programa Madre Canguro( PMC) de Yopal durante 2014 y 2015.
Materiales y Métodos
Estudio de cohorte prospectiva.
Los pacientes eran del sistema subsidiado.
El 58,2% vivía en la ciudad y 24,6% a más de dos horas de la ciudad.
El 80,6% de los padres eran parejas estables y 78,9% tenía empleo.
El 69% de las madres inició control prenatal desde el primer trimestre.
Las patologías obstétricas más frecuentes fueron la infección urinaria y la pre- eclampsia.
El 47% de los partos fueron intrahospitalarios, 55% por cesárea.
La mayoría eran prematuros tardíos.
El 13,3% pasaron por cuidados intensivos con 27% ventilados y 5,9% oxígeno- dependientes al egreso.
A los seis meses, más del 50% tenía lactancia materna exclusiva.
Se realizó tamizado de oftalmología en 54%( 4,6% retinopatía), de optometría en 72% y de audiología en 70%( 4,7% con déficit de audición).
A los 12 meses 4,4% tenían examen neurológico anormal y 95% vacunas completas.
La deserción fue de 35% y la mortalidad de 0,4%.
Es importante implementar PMC en las ciudades intermedias de Colombia que manejan BPN y/ o prematuros para asegurar un seguimiento de alto riesgo que detecte anomalías del desarrollo somático, sensorial o neuro- psicomotor y realizar intervenciones oportunas.
Comparación de la eficacia antiemética del propofol versus ondansetrón en cirugía nasal.
Las náuseas y el vómito postoperatorio son una complicación frecuente y de especial interés para el equipo quirúrgico; su prevalencia es del 50% y 30% respectivamente, presentando un incremento hasta el 80% en pacientes de alto riesgo.
Cobra especial importancia para el manejo anestésico, puesto que la presencia de estos síntomas prolonga el tiempo de estancia hospitalaria, y retrasa el egreso en cirugía ambulatoria, con el consiguiente aumento en los costos de la atención.
Los antagonistas de los receptores tipo 3 de la 5–hidroxitriptamina( ondansetrón) son el gold estándar de tratamiento; sin embargo, hay múltiples opciones terapéuticas adicionales, entre las que se encuentra el propofol, que es un medicamento de amplia distribución y fácil acceso.
Demostrar que existe equipotencia terapéutica profiláctica para el control de las náuseas y el vómito posoperatorio entre el ondansetrón y el propofol en cirugía nasal.
Previo consentimiento informado y aprobación de los comités institucionales de investigación y ética, se realizó un ensayo clínico comparativo, prospectivo, longitudinal, ciego y aleatorio en el cual se estudiaron 46 pacientes divididos en dos grupos.
Un grupo recibió ondansetrón 4 mg endovenoso y el segundo grupo recibió propofol 20 mg endovenoso; los fármacos se administraron al término del evento quirúrgico.
Se evaluó la presencia de náuseas y vómito en el periodo postanestésico inmediato, a las 2, 4 y 6 horas posteriores.
La presencia de náuseas y vómito postoperatorios no tuvo diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos.
Efectos de la melatonina sobre la macro- arquitectura del sueño en pacientes con demencia tipo Alzheimer
El objetivo del presente estudio fue determinar los efectos de 5 mg. de melatonina de liberación inmediata sobre la macro- arquitectura del sueño en ocho pacientes con diagnóstico de Demencia Tipo Alzheimer( DTA) de media a moderada.
Utilizando la técnica polisomnográfica( PSG) se realizó un estudio simple ciego, no aleatorio, controlado con placebo.
Los registros PSG se llevaron a cabo de la siguiente manera: Noche 1: administración de placebo; noche 2 y 3: administración continua de melatonina( 5 mg).
Observamos que el tratamiento con melatonina durante la primera noche de administración disminuyó significativamente la latencia de la fase 2, del sueño de ondas delta y el sueño de MOR al ser comparadas con el placebo( P ≤ .05).
No se observaron diferencias significativas en el tiempo total de cada fase de sueño; tampoco se observaron diferencias en la eficiencia del sueño en presencia de la melatonina.
Sin embargo se observó una tendencia a la disminución del tiempo total de vigilia y un aumento del tiempo total de sueño, principalmente durante la segunda noche de tratamiento.
Concluimos que la melatonina puede mejorar el sueño en pacientes con DTA de media a moderada.
Ventilación nasofaríngea con presión positiva intermitente como método de extubación en recién nacidos pretérmino menores de 1,500 g
Introducción: La ventilación nasofaríngea( VNF) no invasiva es un método que se ha utilizado para poder extubar a pacientes con ventilación mecánica, con lo cual se busca reducir el número de complicaciones; sin embargo, en el campo de la neonatología no se ha establecido como método rutinario.
Objetivo: Evaluar la eficacia de la ventilación nasofaríngea con presión positiva intermitente( VNF/ PPI) como método ventilatorio, posterior al proceso de extubación en recién nacidos( RN)< de 1,500 g, en comparación con RN sometidos a presión positiva continua de la vía aérea nasal( CPAPN) y cámara cefálica( CC).
Material y métodos: Se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado conformado por 90 neonatos estables clínica y gasométricamente durante su primer evento de extubación.
Los pacientes fueron asignados en forma aleatoria en tres grupos: el grupo I con VNF/ PPI( n= 30) el grupo II con CPAPN( n= 30) y el grupo III con CC( n= 30).
Las variables de interés incluyeron: éxito en la extubación, parámetros gasométricos y clínicos durante 72 h posteriores a la extubación, diagnóstico de ingreso, uso de surfactante, aminofilina, esteroides, tiempo de ventilación, edad gestacional y peso.
Resultados: No hubo diferencias en cuanto a variables como peso, edad gestacional, uso de surfactante, esteroides y diagnóstico de ingreso en los tres grupos.
El grupo I tuvo éxito( permanecer en la VNF o CC al menos 24 h o no necesitar ser intubado nuevamente) en 93.4%, el grupo II: 60% y el III: 80%( p= 0.009).
Las complicaciones se presentaron en 20%, 73.3% y 63.3%, respectivamente.
Conclusión: La VNF/ PPI mostró ser un método efectivo y seguro, en comparación con los otros métodos de extubación, por lo que es posible proponerlo como una estrategia útil de extubación, en recién nacidos prematuros estables, menores de 1,500 g.
Estudio comparativo entre tobramicina y tobramicina más ciprofloxacino como profilaxis para la biopsia transrectal de próstata
Introducción y Objetivos: Estudio de eficacia en la prevención de complicaciones infecciosas tras biopsia transrectal de próstata.
Revisión de las complicaciones infecciosas y microorganismo implicados.
Material y métodos: Estudio prospectivo y aleatorizado en 153 pacientes en los que se realizaron 157 biopsias de próstata.
El Grupo A( 71 pacientes) recibieron tobramicina 100 mg una dosis intravenosa media hora antes de la biopsia y otra intramuscular a las 8 horas de la primera, y los del Grupo B( 85 pacientes) recibieron el mismo esquema de tobramicina y añadiendo ciprofloxacino oral 500 mg media hora antes de la biopsia continuando luego con una dosis cada 12 horas durante tres días.
Resultados: en el Grupo A se realizaron 71 biopsias y en el Grupo B 86.
50 pacientes( 31,8%) presentaron hematuria, 20( 12,7%) fiebre, 15( 9,5%) hemospermia, 7( 4,4%) dolor perineal, uno( 1,2%) orquiepididimitis y otro( 1,2%) retención urinaria.
De los pacientes con fiebre 15 pertenecen al grupo A y 5 al grupo B( p=0,004).
Ingresaron por fiebre 15( 21,1%) pacientes del grupo A y 3( 3,5%) del grupo B( p=0,0006).
En el 67% de los hemocultivos se aisló E. Coli.
Conclusiones: La pauta profiláctica consistente en tobramicina más ciprofloxacino resultó ser más eficaz en la prevención de ingresos por fiebre post- biopsia que la tobramicina sola.
La complicación más frecuente fue la hematuria.
El microorganismo más frecuentemente fue E. Coli sensible, en nuestro hospital, a amoxicilina- clavulánico, tobramicina y cefalosporinas de tercera generación.
Estudio comparativo entre la eficacia analgésica y seguridad de la meperidina intravenosa frente a la infiltración periprostática con lidocaína en biopsias transrectales de próstata
Objetivo: Evaluar la eficacia de la analgesia intravenosa con meperidina frente a la infiltración del plexo periprostático con lidocaína, y seguridad de la anestesia local periprostática.
Material y métodos: Estudio prospectivo aleatorizado con 100 pacientes sometidos a primera o segunda biopsia de próstata.
Distribuimos a los pacientes en dos grupos; grupo A( 50 pacientes) al que se le administra 50 mg de meperidina intravenosa y grupo B( 50 pacientes) que reciben 5 mL de lidocaína al 2% en el ángulo prostatoseminal.
El dolor fue evaluado mediante la Escala Analógico Visual( VAS) y un cuestionario a cerca del impacto emocional de la prueba.
La seguridad del procedimiento se obtuvo mediante cuestionario telefónico sobre las complicaciones aparecidas tras la biopsia.
Para el análisis estadístico se uso el test de chi cuadrado, la t de Student y test no paramétrico de Kruskal- Wallis.
Resultados: La mediana de edad fue 66 años( 47- 80) siendo ambos grupos homogéneos respecto a: PSA, volumen prostático, número de cilindros y nivel de estudios, sin diferencias significativas.
Se trató de una primera biopsia en 74 pacientes( 74%) y 26( 26%) de una segunda.
El número medio de cilindros fue de 10,9±2.
La puntuación media del VAS para el grupo A fue 3,6±1,8 frente a 3,2±2 del grupo B sin diferencias significativas( p0,05).
Si comparamos el dolor con la introducción del transductor( grupo A 3,9±1,9/ grupo B 4,3±2,2) frente a la toma de cilindro( grupo A 3,6±1,8/grupo B 3,2±22) sí encontramos diferencias significativas( p< 0.05).
No se observan diferencias ente los datos obtenidos con el test de impacto emocional, la edad y el nivel de estudios frente al dolor producido por la prueba.
Respecto al número de cilindros obtenidos tampoco existen diferencias( p> 0.05).
Aparecieron complicaciones en 12 pacientes( 12%); 5 en el grupo de meperidina frente a 7 en el de lidocaína sin observar diferencias entre ambos.
Conclusión: El bloqueo del plexo periprostático con lidocaína no ofrece ventajas analgésicas respecto a la meperidina, a pesar de que se trata de un método seguro que no aumenta el número de complicaciones.
El paso del transductor transrrectal produce más dolor que la propia toma de los cilindros.
Tolerancia a la biopsia prostática con el uso de anestesia local y benzodiacepinas: estudio prospectivo aleatorizado.
Introducción: la biopsia prostática es un procedimiento molesto, lo que condiciona que constantemente intentemos disminuir el dolor durante su realización.
Material y métodos: diseñamos un estudio prospectivo aleatorizado en el que incluimos 160 procedimientos.
Criterios de inclusión: primera biopsia, antígeno prostático específico( PSA)< 15 ng/ ml, edad menor de 75 años.
Los pacientes fueron aleatorizados en 4 grupos.
El primero( A) quedó como control, el B recibió anestesia intracapsular( 8 ml de lidocaína 2%), el C 5 mg de clorazepato dipotásico vía oral una hora antes y en el D se aplicaron las dos medidas( anestesia local y clorazepato).
Se entregó un cuestionario con tres medidas de dolor( valorándolo de 0 a 10) tras el procedimento y otro 30 minutos después.
Resultados: las medias del dolor fueron 5,17( A), 1,72( B), 2,43( C) y 0,88( D) en el primer cuestionario.
En el segundo fueron 1,71, 0,25, 0,75 y 0,35, respectivamente.
La comparación de medias realizada mediante el test de ANOVA pone de manifiesto diferencias significativas.
Al comparar los grupos entre sí encontramos:
A frente a B: diferencia significativa en ambos cuestionarios( p 0,006 y 0,011).
A frente a C: no significación en el primer cuestionario( 0,051) y sí en el segundo( 0,012).
A frente a D: diferencia en ambos cuestionarios( 0,001 y 0,010).
El uso de benzodiacepinas añadidas a la anestesia local( B frente a D) no mostró diferencias estadísticas en ambos cuestionarios( 0,825 y 0,685).
Conclusión: consideramos que el uso de benzodiacepinas no está justificado como método único de control del dolor para la realización de la biopsia prostática.
Tratamiento conservador de la enfermedad de Peyronie: colchicina versus colchicina más vitamina E
Objetivo: Revisar de manera retrospectiva la respuesta de pacientes con enfermedad de Peyronie( EP) tratados con colchicina como monoterapia( CM) o combinada con vitamina E( CVE).
Material y métodos: Evaluamos 100 pacientes con EP.
La CM por vía oral en dosis de 1,5 mg/ día fue recibida por 59 pacientes, y la CVE en dosis de 1,5/ 800 mg/ día fue recibida por 41 pacientes.
La respuesta fue definida de la siguiente manera: respuesta buena, cuando al menos 2 de las siguientes condiciones fueron alcanzadas: disminución/ estabilización de la curvatura y/ o tamaño de la placa y/ o alivio del dolor; respuesta parcial, cuando se alcanzó al menos una de las condiciones anteriores.
Así como ausencia de respuesta o empeoramiento.
No hubo diferencias significativas en los grupos.
Resultados: Hubo buena respuesta en el 39 y el 41% de los pacientes del grupo CM y CVE, respectivamente.
Mejora por variable: tamaño de la placa en el 36 vs. el 29%, alivio del dolor en el 45 vs. el 57%, curvatura en el 32 vs. el 33% en los grupos CM y CVE, respectivamente.
Ninguna de estas diferencias fue estadísticamente significativa.
Conclusiones: La CVE no demostró diferencias estadísticamente significativas en la eficacia del alivio del dolor, curvatura y tamaño/ consistencia de la placa vs. el grupo control.