IIC/CT-EBM-SP huggingface dataset:
Conclusiones: la esfinterotomía lateral interna abierta con anestesia local tiene una tasa de curación a largo plazo y unos índices de morbilidad equiparables a otras técnicas, por lo que puede ser considerada como un tratamiento adecuado y eficaz para esta patología.
Cirugía de la enfermedad por reflujo gastroesofágico: estudio comparativo entre los abordajes abierto y laparoscópico
Objetivo: en la actualidad, dada la efectividad demostrada del tratamiento médico junto con la eminente aceptación del abordaje laparoscópico, las indicaciones de la cirugía en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico son causa de continua controversia.
Para participar en este debate, nos planteamos la siguiente hipótesis de trabajo: Los resultados de la funduplicatura de 360 ° corta y holgada por vía laparoscópica son superiores a los de la vía abierta.
Diseño clínico: estudio clínico prospectivo no aleatorizado.
Pacientes: el trabajo se desarrolló entre noviembre de 1991 y diciembre de 1998, mediante un ensayo clínico prospectivo no aleatorio de dos grupos de pacientes:
- Grupo I( n= 75): funduplicatura de 360 °, corta y holgada por laparoscopia en el Hospital Universitario Dr. Peset de Valencia.
- Grupo II( n= 28): funduplicatura 360 °, corta y holgada por vía abierta en el Hospital General Universitario de Valencia.
Comparamos, sin hallar diferencias, los parámetros preoperatorios lo que nos permite conocer que los dos grupos son homologables.
Resultados: el análisis de los resultados peroperatorios( morbilidad y tiempo quirúrgico) y del seguimiento clínico( a los tres meses y posteriormente de forma anual) e instrumental( TEGD, endoscopia digestiva alta, pHmetría y manometría) no demuestran diferencias; mientras que en el postoperatorio inmediato existen diferencias estadísticamente significativas( e. s.) en lo referente a la recuperación( dolor, tolerancia, estancia y reincorporación a las actividades previas).
Conclusiones: los resultados de la funduplicatura de 360 ° corta y holgada por vía laparoscópica son similares a los de la vía abierta, beneficiándose la primera de una mejor tolerancia postoperatoria.
Eficacia de lansoprazol a dosis bajas en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico no erosiva: Influencia de la infección por Helicobacter pylori
Introducción: los inhibidores de la bomba de protones( IBP) son los fármacos más eficaces en la curación de la esofagítis péptica y en el control de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico( ERGE).
En la mayoría de los pacientes con ERGE no se detecta esofagitis al practicarse endoscopia presentando una ERGE con endoscopia negativa o no erosiva( ERNE).
La influencia de la infección H. pylori en la evolución de la ERGE es controvertida, ya que mientras que unos estudios le asignan una acción protectora, otros se la niegan.
Hemos realizado un ensayo clínico para valorar la eficacia de lansoprazol 15 mg/ día en el control inicial de los síntomas de la ERNE y, como objetivo secundario, la influencia de la infección H. pylori en la respuesta al tratamiento.
Pacientes y métodos: se realiza un ensayo clínico piloto, unicéntrico, simple ciego en cuanto a la medicación experimental, no conocida por los pacientes, y doble ciego en cuanto a la información de la infección por H. pylori.
Se incluyeron inicialmente 60 pacientes con ERNE que presentaban al menos dos días con pirosis diurna o nocturna en cada una de las dos últimas semanas.
Se excluyeron 9 pacientes por incumplimiento del protocolo del estudio.
Los 51 pacientes restantes, 35 mujeres y 16 hombres, con edad media de 49 años, constituyeron la población de análisis por protocolo.
Los pacientes recibieron tratamiento durante dos semanas con una cápsula de la medicación de estudio( 15 mg/ día de lansoprazol), realizándose en este tiempo un seguimiento diario de la presencia e intensidad de la pirosis diurna y nocturna.
Se consideró que el tratamiento era eficaz cuando a su finalización los pacientes referían haber presentado como máximo un episodio de pirosis de intensidad leve, según definición del protocolo, o bien respondían afirmativamente a la siguiente pregunta: ¿la medicación que recibe le controla de forma satisfactoria los síntomas de su enfermedad?.
Durante la endoscopia diagnóstica se obtuvieron biopsias de cuerpo y antro gástrico para investigar, mediante test de la ureasa, la infección por H. pylori.
Se valoró la eficacia del tratamiento sin conocerse por los pacientes y médicos responsables del estudio los resultados de los test de ureasa.
Resultados: cuarenta y un pacientes( 80,3%) referían que el tratamiento les controlaba de forma satisfactoria la sintomatología y 34 pacientes( 66,6%) habían presentado como máximo un episodio de pirosis de intensidad leve en la última semana.
Cuarenta y dos pacientes( 82,3%) presentaban infección por H. pylori.
No se observaron diferencias significativas en la respuesta al tratamiento en los pacientes con o sin infección por H. pylori.
Conclusiones: con las limitaciones propias de un estudio piloto, estos resultados, orientan a que lansoprazol 15 mg/ día es un tratamiento eficaz en el control de la sintomatología de la ERNE, pudiendo ser una buena estrategia terapéutica inicial y que, con los datos disponibles, la infección por H. pylori no influye de forma significativa en la respuesta al tratamiento.
Epidemiología actual y accesibilidad al seguimiento de la dieta de la enfermedad celiaca del adulto
Introducción: la generalización del diagnóstico serológico de la enfermedad celiaca ha producido un cambio epidemiológico.
Se dispone de poca información actualizada sobre aspectos epidemiológicos importantes relativos al diagnóstico, información y tratamiento.
Objetivo: analizar las formas de presentación de la celiaquía, dificultades en el diagnóstico, seguimiento, fuentes de información y aspectos relativos al tratamiento.
Método: estudio observacional transversal mediante un cuestionario autorrellenable.
Resultados: se han incluido 73 pacientes adultos.
El 15,0% de casos se diagnosticaron a partir de los 60 años de edad.
La mayoría son no fumadores( 91,8%).
La tasa de familiares de primer grado con celiaquía es del 10,9%.
La enfermedad se presentó en su forma clásica en sólo el 54,7% de casos.
En el 42,4% de pacientes la sospecha diagnóstica inicial fue de trastorno funcional digestivo.
El seguimiento de la dieta es correcto, con un incumplimiento no intencionado en el 15,5% de pacientes.
La dieta consigue la desaparición o mejora de los síntomas en prácticamente todos los pacientes, pero la mayoría de ellos consideran que es difícil seguirla.
El 40% tiene dificultades para encontrar alimentos sin gluten y el 50,8% tiene problemas para reconocer el etiquetado.
Conclusiones: La celiaquía se presenta a cualquier edad, se manifiesta de forma muy variada y responde muy bien a la dieta sin gluten.
Es esencial que los pacientes estén bien motivados e informados y sepan con seguridad qué alimentos y productos manufacturados pueden consumir.
El control idóneo de la enfermedad se alcanzará, por tanto, al conseguir la coordinación y colaboración de todos los recursos implicados, incluyendo la atención médica, la información mediante las asociaciones y otras fuentes como internet.
Erradicación de H. pylori y su relación con la resistencia a los antibióticos y el estatus de CYP2C19
Objetivo: determinar la eficacia del rabeprazol( RPZ), amoxicilina( Am) y claritromicina( Cla)( 7 vs. 14 días) en la erradicación de H. pylori y determinar el efecto de la resistencia a los antibióticos y el genotipo de CYP2C19.
Material y métodos: inicialmente, se determinó el genotipo de CYP2C19 a 100 sujetos sanos para determinar el tamaño de muestra del ensayo clínico.
Posteriormente, 59 pacientes H. pylori+ recibieron al azar RPZ( 20 mg diarios), Cla( 500 mg cada 12 horas) y Am( 1.000 mg cada 12 horas)( 7 vs. 14 días).
Se determinó la CMI para Am y Cla por el método de dilución en agar.
El genotipo CYP2C19 fue determinado por PCR- RFLP.
Resultados: en el análisis por protocolo( PP), las tasas de erradicación fueron del 89,7 y 72% para los grupos de 7 y 14 días respectivamente( p= 0,159).
En el análisis de intención de tratamiento( IT), las tasas de erradicación fueron del 86,7 y 62,1% en los grupos de 7 y 14 días respectivamente( p= 0,06).
Ninguna cepa presentó resistencia a Am y 4 cepas fueron resistentes a Cla: 3( 11,1%) en el grupo de 14 días y 1( 4%) en el grupo de 7 días.
Las tasas de erradicación no fueron afectadas por la resistencia de la cepa o el genotipo de CYP2C19.
Conclusiones: las terapias de 7 y 14 días fueron eficaces para la erradicación de H. pylori.
Al parecer, la resistencia de la cepa y el genotipo de CYP2C19, no influenciaron las tasas de erradicación de H. pylori en la población estudiada.
Efecto de la administración de indometacina rectal sobre los niveles séricos de amilasa posteriores a colangiopancreatografía retrógrada endoscópica y su impacto en la aparición de episodios de pancreatitis secundaria
Introducción: hiperamilasemia y pancreatitis aguda representan las complicaciones mayores más frecuentes posteriores a colangiopancreatografía retrógrada endoscópica( CPRE), apareciendo en 1- 30% de los casos.
Objetivo: determinar la incidencia de hiperamilasemia y pancreatitis posterior a CPRE y evaluar la utilidad de indometacina rectal para la prevención de estos.
Material y métodos: ensayo clínico controlado.
Durante un periodo de 12 meses se incluyeron 150 pacientes.
Estos fueron divididos en grupo de estudio( n= 75), a quienes se administró indometacina rectal 100 mg 2 horas previas al procedimiento, y control( n= 75) que recibió glicerina.
Dos horas posteriores a la CPRE se determinó el nivel de amilasa sérica y se clasificaron en: 0 ≤ 150 UI/ l, 1= 151- 599 UI/ l, 2 ≥ 600 UI/ l.
Los episodios de pancreatitis clínica se cuantificaron y clasificaron de acuerdo a los criterios de Ranson.
Resultados: distribución por género: 100 mujeres y 50 hombres.
Edad media: 55,37 ± 18,0 para el grupo de estudio y 51,1 ± 17,0 para el control.
El diagnóstico de patología benigna se presentó en 56( 74,7%) casos del grupo de estudio y 59( 78,7%) del control.
Posterior al procedimiento, 13( 17,3%) pacientes del grupo experimental y 28( 37,3%) del control desarrollaron hiperamilasemia( p< 0,05).
Se encontró hiperamilasemia> 600 UI/ l en 3 pacientes del grupo de estudio y 10 del control( p= 0,001).
Se detectó pancreatitis leve en 5,3% de los pacientes del grupo de estudio y 16% del control( p< 0,05).
No hubo mortalidad ni eventos adversos.
Conclusiones: indometacina rectal previo a CPRE disminuye el riesgo de hiperamilasemia y pancreatitis.
La indometacina es accesible, de bajo costo con mínimos o nulos efectos secundarios.
Evaluación del uso de los inhibidores de la bomba de protones en un servicio de medicina interna
Introducción: los inhibidores de la bomba de protones( IBP) bloquean la enzima H+/ K+ ATPasa en las células parietales gástricas, logrando la inhibición de la secreción de ácido clorhídrico de forma basal como tras estimulación.
Las indicaciones apropiadas para su uso son: enfermedad por reflujo gastroesofágico, hemorragia digestiva aguda, úlceras activas, gastritis o esofagitis erosiva, dispepsia, gastropatía por AINE, profilaxis de úlcera de estrés en pacientes de riesgo.
El objetivo del estudio fue la revisión de las indicaciones de los IBP en nuestro medio y la evaluación de su utilización en el Hospital Universitario de Guadalajara.
Material y métodos: se realizó un estudio de corte transversal analítico con selección aleatoria de los pacientes atendidos en el Servicio de Medicina Interna durante todo el año 2003.
Se revisaron un total de 208 historias de 832 pacientes( un 25%) a los que se administraron IBP.
La edad media fue de 67 años( rango 16- 92), el 46,2% fueron mujeres y las enfermedades subyacentes más frecuentes fueron: HTA, EPOC y DM.
Resultados: un 34,6% de los pacientes tomaban IBP antes del ingreso.
De estos, el 68,1% no tenía indicación.
Durante el ingreso se prescribió de forma inadecuada el IBP al 73,07% y al alta, se mantenía el IBP sin indicación correcta.
Conclusiones: los resultados están en concordancia con los anteriormente publicados, manteniéndose una alta frecuencia de uso incorrecto de los IBP y siendo recomendable una utilización más racional para evitar los efectos secundarios, las interacciones con otros fármacos y aportar una atención médica más eficiente.
Efectividad, seguridad y tolerancia del balón intragástrico asociado a una dieta hipocalórica para la reducción de peso en pacientes obesos
Introducción: la implantación de un balón intragástrico( BI) por vía endoscópica asociado a una dieta hipocalórica es una alternativa en el tratamiento de la obesidad.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar su efectividad, seguridad y tolerancia.
Material y métodos: se incluyen de manera prospectiva 38 pacientes sin contraindicaciones para la implantación del BI, desde marzo de 2004 hasta enero de 2007.
La retirada del balón se realizó 6 meses después de la implantación.
Evaluamos el peso e índice de masa corporal( IMC) tras la retirada del balón, a los 6 y 12 meses postretirada, así como la tolerancia y aparición de complicaciones durante el tratamiento.
Tras la retirada del balón se realizó un cuestionario a cada paciente evaluando la percepción subjetiva al tratamiento.
Resultados: después de 6 meses de tratamiento la pérdida de peso media fue de 14,10 kg( 0- 46) y la reducción media del IMC fue de 5,23 kg/ m2( 0- 18).
A los 12 meses postretirada del balón el 48,4% de pacientes mantiene o sigue perdiendo peso.
Los síntomas precoces más frecuentes fueron náuseas( 71,1%) y vómitos( 57,9%), con buena respuesta a tratamiento sintomático.
Presentaron complicaciones 7 pacientes( 18,4%): intolerancia digestiva en 4 pacientes, requiriendo retirada precoz del balón en 3 de ellos; esofagitis moderada en 2 pacientes; y perforación gástrica complicada con shock séptico y exitus en 1 paciente.
1. El balón intragástrico asociado a una dieta hipocalórica puede considerarse un tratamiento efectivo, seguro y bien tolerado para el tratamiento de pacientes con obesidad mórbida.
2. La pérdida de peso se mantiene en casi la mitad de los pacientes al año tras la retirada del balón.
Inhibidores de la bomba de protones por vía intravenosa en la hemorragia por úlcera péptica: ¿es necesaria la supresión ácida máxima para disminuir el resangrado?
Objetivo: comparar dos pautas de pantoprazol por vía intravenosa en pacientes con hemorragia digestiva alta( HDA) ulcerosa de alto riesgo para presentar persistencia o recidiva hemorrágica.
Material y método: se randomizaron los pacientes en dos grupos: grupo 0: tratamiento con bolo de 80 mg i. v. de pantoprazol y perfusión continua a 8 mg/ h durante 72 horas; grupo 1: tratamiento con 40 mg i. v. de pantoprazol diarios.
Se analizó el porcentaje de persistencia/ recidiva hemorrágica entre ambos grupos, requerimientos transfusionales, necesidad de cirugía y mortalidad del episodio hemorrágico.
Resultados: se incluyeron 20 pacientes en el grupo 0 y 21 en el grupo 1.
No se encontraron diferencias entre ambos grupos en cuanto al sexo, edad, hábito tabáquico, consumo de AINE, presencia de inestabilidad hemodinámica, estigma sobre el nicho ulceroso( Forrest Ia 5 vs. 14,3%, p= 0,322; Forrest Ib 30 vs. 33,3%, p= 0,819; Forrest IIa 60 vs. 50,1%, p= 0,753).
El 90% de los pacientes del grupo 0 recibió tratamiento endoscópico vs. el 100% del grupo 1, p= 0,232.
El 50% de los pacientes del grupo 0 recibió transfusión vs. el 52,4% del grupo 1, p= 0,879.
Dos pacientes( 10,5%) del grupo 0 presentaron recidiva hemorrágica vs. 3 pacientes( 14,3%) del grupo 1, precisando cirugía 1 paciente de cada grupo y falleciendo 1 paciente del grupo 0.
Conclusiones: la inhibición ácida máxima de la secreción ácida gástrica mediante bolo e infusión continua de pantoprazol no ofrece resultados superiores al tratamiento con dosis convencionales en el episodio hemorrágico agudo.
Efecto de la pentoxifilina en la supervivencia, la función cardiaca y en la hemodinámica portal y sistémica de la cirrosis alcohólica avanzada: a randomized double- blind placebo- controlled trial
Objetivo: valorar el efecto de la pentoxifilina( un potente inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa) en la supervivencia, en la hemodinámica sistémica y portal y en la función cardiaca en la cirrosis alcohólica avanzada.
Diseño: estudio aleatorizado, doble- ciego, controlado con placebo.
Contexto: estudio unicéntrico utilizando grupos de pacientes en paralelo para comparar pentoxifilina y placebo.
Pacientes: se incluyeron 24 pacientes con cirrosis alcohólica( 8 en estadio B de Child- Pugh y 16 en estadio C de Child- Pugh).
Intervención: los pacientes fueron aleatorizados a recibir pentoxifilina( 400 mg, 3 veces al día, n= 12) o placebo( n= 12) durante 4 semanas.
Determinaciones: el objetivo principal fue la supervivencia a corto/ largo plazo.
Los objetivos secundarios fueron observar beneficios hemodinámicos( mejoría en la función cardiaca y/ o en el índice de resistencias vasculares sistémicas o disminución de la presión portal).
Resultados: la presión portal y la función cardiaca no se modificaron y no hubo diferencias en la supervivencia a corto y largo plazo entre los grupos tratados y placebo.
Los índices de resistencia vascular sistémica y cardiaco cambiaron en el grupo de pentoxifilina( de 1.721 ± 567 a 2.082 ± 622 Din. seg 1 cm-5 m-2 y de 4,17 ± 1,4 a 3,4 ± 0,9 lm-2, p= 0,05).
Conclusiones: aunque la pentoxifilina parece producir algún beneficio hemodinámico a corto plazo en pacientes con cirrosis alcohólica avanzada, no tiene efecto sobre la tasa de supervivencia, la función cardiaca ni sobre la presión portal en estos pacientes.
Efecto del tratamiento erradicador para Helicobacter pylori en pacientes con dispepsia funcional
Objetivo: este estudio ha tenido un doble objetivo: por un lado, evaluar el efecto del tratamiento erradicador para Helicobacter pylori en la respuesta sintomática de pacientes diagnosticados de dispepsia funcional y, por otro, determinar si los hallazgos histológicos podían servir como predictor de la efectividad de la terapia.
En particular, se trató de averiguar si la presencia de gastritis antral( la que se asocia a la enfermedad ulcerosa péptica) podría predecir una mayor respuesta sintomática al tratamiento erradicador en los pacientes con dispepsia funcional e infección por Helicobacter pylori.
Pacientes y métodos: estudio prospectivo, monocéntrico y aleatorizado, que incluyó a 48 pacientes con dispepsia funcional e infección por Helicobacter pylori( 27 mujeres y 21 hombres, con edad media de 37 ± 13,5 años).
Veintisiete pacientes recibieron el tratamiento erradicador( rabeprazol, claritromicina y amoxicilina durante 10 días, seguido de 20 mg/ día de rabeprazol 3 meses) y 21 el tratamiento control( 20 mg/ día de rabeprazol 3 meses).
Los pacientes fueron seguidos durante un año.
Todos rellenaron el Cuestionario de calidad de vida asociada a dispepsia, que evalúa cuatro apartados: intensidad de los síntomas habituales, intensidad del dolor de estómago, incapacidad debida al dolor y satisfacción con la salud.
Resultados: existió una mejoría significativa( p< 0,002) en los síntomas de los pacientes, tanto a los 6 como a los 12 meses tras el inicio del tratamiento, que además fue común a las dos pautas de tratamiento.
En el análisis de regresión lineal múltiple, los efectos del tratamiento erradicador y de tener una sintomatología menos intensa antes de recibir el tratamiento, fueron los dos únicos factores independientes de forma significativa.
La respuesta al tratamiento erradicador a los 6 meses fue significativamente mayor que con el tratamiento control( p= 0,01) en los pacientes con gastritis de predominio antral y en el apartado concreto de los síntomas habituales.
Conclusiones: ambos tratamientos producen una mejoría sintomática significativa en los pacientes con dispepsia funcional.
Se observa una tendencia hacia un beneficio sintomático mayor con el tratamiento erradicador respecto al control en pacientes con dispepsia funcional y en un medio con elevada prevalencia de infección por Helicobacter pylori.
Existe una tendencia hacia la mejoría sintomática con el tratamiento erradicador en los pacientes que tienen una gastritis de predominio antral.
Tratamiento de inducción y mantenimiento con adalimumab en la enfermedad de Crohn: un estudio abierto
Introducción: el adalimumab ha demostrado, en ensayos clínicos controlados con placebo y en estudios no controlados, ser efectivo en la EC luminal y fistulosa perianal.
Objetivo: evaluar la eficacia y seguridad del adalimumab como tratamiento de inducción y mantenimiento en la EC.
Metodología: se incluyeron 22 pacientes con EC tratados con adalimumab( 16 por enfermedad luminal y 6 por enfermedad fistulosa perianal activa).
Veintiún pacientes habían recibido previamente IFX.
Se realizó tratamiento de inducción con 160 mg s. c.
en la semana 0 y 80 mg s. c. a las 2 semanas.
Los respondedores recibieron 40 mg s. c. cada 14 días como tratamiento de mantenimiento.
Se valoró la respuesta a las 4 semanas de la dosis inicial, y se clasificó la respuesta como remisión, respuesta parcial o ausencia de respuesta.
Resultados: tras la inducción, el 25% de los pacientes con enfermedad luminal tuvieron remisión completa y el 56,3% respuesta parcial.
La respuesta clínica se mantuvo al año en el 71,6% de los pacientes, a los 18 meses en el 53,7% y a los 48 meses en el 35,8%.
No se objetivaron diferencias en la respuesta entre pacientes que presentaron reacciones de hipersensibilidad o pérdida de respuesta a IFX.
Todos los pacientes con enfermedad fistulosa perianal( n= 6) habían recibido previamente tratamiento con IFX.
Tras la inducción un 16,7% entran en remisión y un 66,7% presentan respuesta parcial.
Todos los pacientes mantienen remisión o respuesta en el tiempo con una mediana de seguimiento de 15 meses.
Conclusiones: el adalimumab es un tratamiento eficaz y seguro en la inducción y mantenimiento de la respuesta en la EC luminal y fistulosa perianal.
Estos resultados confirman que los hallazgos obtenidos en los ensayos clínicos controlados son reproducibles en la práctica clínica diaria.
Eficacia de una triple terapia con un inhibidor de la bomba de protones, levofloxacino y amoxicilina, como primer tratamiento, en la erradicación de Helicobacter pylori
Introducción: la triple terapia con un inhibidor de la bomba de protones, claritromicina y amoxicilina( IBP- CA) es el tratamiento de primera elección más utilizado en la erradicación de H. pylori.
La eficacia de este tratamiento está disminuyendo en los últimos años y se están valorando otras alternativas terapéuticas.
Objetivos: valorar la eficacia, cumplimiento y seguridad de una triple terapia con un IBP, amoxicilina y levofloxacino, sustituyendo a la claritromicina, en la erradicación de H. pylori.
Métodos: periodo de estudio: 2007- 2008.
Se incluyen 135 pacientes( 65% mujeres), edad media de 53 años, con síntomas dispépticos e infección por H. pylori, constatada por positividad del test rápido de la ureasa, histología o prueba del aliento con urea- C13.
Diagnósticos: dispepsia no investigada: 48,9%, dispepsia funcional: 36,3% y dispepsia ulcerosa: 14,8%.
Se indica tratamiento con un inhibidor de la bomba de protones, a dosis habitual, amoxicilina 1 g y levofloxacino 500 mg( IBP- LA), administrados de forma conjunta en desayuno y cena, durante 10 días.
Se valora el cumplimiento de la triple terapia y sus efectos adversos mediante interrogatorio y su eficacia mediante la negatividad de la prueba del aliento con urea- C13 practicada a las 6- 8 semanas del término del tratamiento.
Se compara la eficacia, por protocolo, del tratamiento con IBP- LA con la observada en un grupo control de 270 pacientes tratados con IBP- CA durante 10 días en los años 2006- 2007.
Resultados: 130/135 pacientes( 96,2) del grupo de estudio completaron el tratamiento y el protocolo del seguimiento.
La eficacia por intención de tratar fue del 71,8%( 97/135) y por protocolo del 74,6%( 97/130).
Dieciséis pacientes( 11,8%) presentaron efectos adversos bien tolerados, excepto en 5 pacientes( 3.7%) que motivan el abandono del tratamiento.
El tratamiento con IBP- CA resultó eficaz, por protocolo, en 204/270( 75,5%) pacientes del grupo control.