IIC/CT-EBM-SP huggingface dataset:
EFICACIA DE LA INFUSIÓN POST TRASPLANTE DE CÉLULAS NK DEL DONANTE ESTIMULADAS CON IL-15, EN PACIENTES CON LEUCEMIA AGUDA DE MAL PRONÓSTICO SOMETIDOS A TRASPLANTE HAPLOIDÉNTICO NO MANIPULADO
ENSAYO CLÍNICO FASE I/ II, UNICÉNTRICO, CON CONTROL HISTÓRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE LA INFUSIÓN POST TRASPLANTE DE CÉLULAS NK DEL DONANTE ESTIMULADAS CON IL-15, EN PACIENTES CON LEUCEMIA AGUDA DE MAL PRONÓSTICO SOMETIDOS A TRASPLANTE HAPLOIDÉNTICO NO MANIPULADO
Leucemia aguda mieloide de alto riesgo
1. Paciente mayores de 18 años de edad, con diagnóstico de leucemia aguda mieloide que vayan a ser sometidos a trasplante haploidéntico no manipulado con PtCy.
2. Presencia de enfermedad medible por técnicas analíticas, moleculares o de imagen.
3. Índice de comorbilidad de Sorror menor de 6.
4. Otorgar consentimiento informado de acuerdo con la normativa legal vigente.
5. Disponer de un donante sin criterios de exclusión.
1. Serología HIV positiva.
2. Pacientes con proceso infeccioso activo u otro estado médico subyacente grave.
3. Cualquier proceso médico, anomalía analítica o enfermedad psiquiátrica importante, que a juicio del investigador, impida al sujeto participar en el estudio.
4. Pacientes que hayan participado en otros estudios de intervención en el último mes.
5. Mujeres gestantes o en periodo de lactancia.
2016- 002162- 30
Estudio para investigar la seguridad y la eficacia de un sustituto de volumen plasmático que contiene hydroxyethyl- stach( HES) en pacientes de cirugía abdominal
Estudio prospectivo, aleatorizado, doble- ciego, internacional y multicéntrico sobre la seguridad y la eficacia de la solución 6% Hydro- xyethyl starch( HES) comparada con una solución electrolítica en pacientes sometidos a cirugía abdominal
Disminución del volumen sanguíneo( hipovolemia) debida a sangrado intenso durante la cirugía abdominal programada
Tratamiento de hipovolemia
cirugía abdominal electiva
Pacientes adultos de ambos géneros> 40 y ≤ 85 años de edad.
Las mujeres en edad fértil deben dar un resultado negativo en un test de embarazo estándar( orina o suero)
Pacientes sometidos a cirugía abdominal electiva con una pérdida esperada de sangre ≥ 500 ml
Estado ASA II- III
Consentimiento informado firmado
Hipersensibilidad a la sustancias activas o a cualquier excipiente de los productos médicos en investigación
Peso corporal ≥ 140 kg
Quemaduras
Trastorno renal( estado AKIN ≥ 1) o terapia de reemplazo renal aguda o crónica
Hemorragia intracraneal o cerebral
Pacientes críticos( típicamente admitidos en la unidad de cuidados intensivos)
Hiperhidratación
Deshidratación
Edema pulmonar
Insuficiencia cardiaca congestiva
Hipernatremia severa
Hipercloremia severa
Hiperpotasemia
Alcalosis metabólica
Función hepática gravemente deteriorada
Coagulopatía severa
Pacientes con trasplante de órganos
Participación simultánea en otros ensayos clínicos de intervención( estudios con medicamentos o dispositivos médicos)
2016- 002435- 15
Estudio piloto para evaluar la intervención, mediante ejercicio físico, en pacientes con cancer de mama triple negativas, durante el tratamiento neoadyuvante con nab- paclitaxel.
Ejercicio físico supervisado durante el tratamiento de quimioterapia neoadyuvante para pacientes con cáncer de mama triple negativo.
1.- Mujeres con TNBC estadío II a III( A, B)
2.- Mujeres> 18 años
3.- Pacientes con tamaño de tumor> 2 cm, N0, N1- 2
4.- Pacientes con capacidad de empezar un programa de ejercicio físico( si se randomiza para esa rama) en la misma semana que se empieza quimioterapia neoadjuvante.
5.- Pacientes que dedican< 60 minutos a la semana a realizar actividad física.
6.- Pacientes que declaran ser no fumadores/ bebedores durante el diagnóstico.
7.- Pacientes con colesterol< 200 en el momento del diagnóstico.
8.- Pacientes no diagnosticados para hipertiroidismo o hipotiroidismo.
9.- No diabéticos
10.- Pacientes con ecocardiograma> 50%.
11.- Índice masa corporal entre 18,5 y 25.
12.- Que no tengan tratamientos adicionales que puedan interferir con el protocolo.
EudraCT Nº: 2016- 002554- 21
Título público: Estudio de BIIB092 en participantes con parálisis supranuclear progresiva
Título científico: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de BMS-986168 administrado por vía intravenosa en participantes con parálisis supranuclear progresiva
Indicación pública: Parálisis supranuclear progresiva
- Participante con PSP probable o posible.
- Capaz de deambular con independencia o con ayuda.
- Capaz de tolerar una RM.
- Que cuenta con un cuidador fiable que lo acompaña a todas las visitas del estudio.
- Con una puntuación igual o superior a 20 en el Miniexamen del Estado Mental( MMSE) en la selección.
- El participante debe residir fuera de un centro especializado de enfermería o de un centro de atención a personas con demencia en el momento de la selección y no debe estar previsto su ingreso en un centro de ese tipo.
- Presencia de otros trastornos psiquiátricos o neurológicos importantes.
- Diagnóstico de esclerosis lateral amiotrófica( ELA) u otras enfermedades de la motoneurona.
- Antecedentes de trastorno del comportamiento del sueño de movimientos oculares rápidos( REM) precoz e importante.
- Antecedentes o RM cerebral en la selección indicativos de anomalías significativas.
- Antecedentes conocidos de concentración plasmática o sérica de progranulina menor que una desviación estándar inferior a la media del valor de paciente normal para el laboratorio que realiza el análisis.
2016- 002680- 34
Efecto de diferentes concentraciones de dexmedetomidina en la actividad de los ganglios basales( potenciales de campo local) en la enfermedad de Parkinson.
1. Pacientes sometidos a colocación de ECP por enfermedad de Parkinson( NST o GPi) en dos tiempos.
2. El paciente deberá ser mayor de edad.
3. El paciente, o su representante, ha otorgado su consentimiento para participar en el estudio.
4. El paciente debe, en opinión del investigador, ser capaz de cumplir con todos los requerimientos del ensayo clínico.
1. Insuficiencia hepática grave( enfermedad hepática conocida).
2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
La detección de embarazo se realiza de manera rutinaria previamente al procedimiento de colocación del ECP, por lo que no es necesario volver a realizar la prueba de embarazo.
3. Antecedentes de hipersensibilidad a dexmedetomidina.
4. Bloqueo cardíaco en 2º o 3º grado sin marcapasos.
5. Hipotensión sintomática.
6. Paciente con enfermedad cerebrovascular grave.
EudraCT Nº: 2016- 002796- 10
Título público: Evaluación de las concentraciones del antibiótico meropenem en el pulmón en pacientes con neumonía postoperatoria.
Título científico: Evaluación de las concentraciones intrapulmonares de meropenem tras perfusión continua en neumonía postoperatoria.
Indicación científica: Neumonía postoperatoria
- Pacientes de ambos sexos mayores de 18 años de edad en el momento de la visita.
- Diagnóstico de neumonía postoperatoria en pacientes con FRGMR.
El diagnóstico de neumonía estará basado en criterios clínicos y/ o puntuación en el Clinical Pulmonary Infectious Score( CPIS) ≥ 6 puntos.
- Ingreso en Unidad de Críticos Postquirúrgicos( UCIPQ): El paciente deberá haber sido admitido en UCIPQ tras una intervención quirúrgica y haber desarrollado una neumonía durante dicho ingreso.
- Alergia o hipersensibilidad a antibióticos β- lactámicos o a alguno de los excipientes de los fármacos del ensayo clínico.
- Administración de antibióticos carbapenémicos en los 15 días previos a la inclusión en el estudio.
- Tasa de filtración glomerular< 50 ml/ min( TFG)( calculada según la formula MDRD-4( four- variable Modification of Diet in Renal Disease formula) o insuficiencia renal aguda con indicación de técnicas de reemplazo renal.
- Afectación severa de la función hepática, definida como Cirrosis Clase C según la clasificación de Child- Pugh.
- Obesidad( IMC> 30).
- Colonización con patógenos con resistencia conocida a meropenem.
- Esperanza de vida< 3 días.
- Participación en alguna investigación clínica dentro de los 3 meses anteriores a la administración del fármaco.
2016- 002824- 98
Comparación de tres técnicas en el manejo del dolor agudo postoperatorio, después de una anestesia general guiada en base al control de la nocicepción.
Dolor agudo postoperatorio
- Pacientes con edades comprendidas entre 18- 75 años.
- ASA I- II- III.
- Índice de masa corporal( IMC) menor de 35 Kg/ m2 en mujeres y 42 Kg/ m2 en hombres.
- Cirugía mayor ginecológica de histerectomía abdominal mediante laparoscopia o prostatectomía radical robótica.
- Técnica de anestesia general TIVA- TCI( anestesia total intravenosa mediante sistemas de infusión controlados por ordenador).
- Los pacientes podrán participar en otras investigaciones clínicas.
- Pacientes que no acepten su participación en este ensayo clínico.
- Pacientes que no tengan capacidad legal.
- Obesidad mórbida( IMC> 35 Kg/ m2 en mujeres y> 42 Kg/ m2 en hombres).
- Valores de tensión arterial sistólica basal ≤ a 95 mmHg o frecuencia cardíaca ≤ a 60 x'.
- Trastornos de conducta o síndrome ansioso- depresivo.
- Tratamiento crónico con psicofármacos u opiáceos.
- Antecedentes de enolismo.
- Alergia documentada a mórficos, paracetamol, metamizol y dexketoprofeno.
- Alteraciones visuales secundarias a patologías neurológicas, retinopatía diabética y cirugía o anomalías del iris.
- Afectación neurológica a nivel de mesencéfalo.
2016- 002913- 23
Ensayo clínico para evaluar el efecto de la vitamina D en la progresión renal de pacientes con Enfermedad Renal Crónica y déficit de vitamina D
Ensayo clínico fase II para evaluar el efecto de la 25 OH vitamina D sobre la progresión renal en paciente con Enfermedad Renal Crónica estadio 3 y déficit de 25OH vitamina D
Enfermerdad Renal Crónica en pacientes con déficit de vitamina D
- Edad 18- 80 años
- Enfermedad renal estadio 3( eFG CKD EPI 60- 30 ml/ min/ 1.73 m2)
- Niveles 25 OH vitamina D< 15 ng/ Ml
- Cociente Microalbuminuria/ creatinina> 30 mg/ g confirmado en primera micción de la mañana
- Fractura ósea en los tres últimos meses
- Historia de malabsorción intestinal o diarrea crónica.
- Tratamiento con fenobarbital, fenitoína, rifampicina, sucralfato, digoxina, esteroides u otra medicación de pueda afectar el metabolismo de la vitamina D
- Antecedentes de fallo hepático
- Hiperparatiroidismo primario
- Tratamiento calcimiméticos en los últimos 6 meses
- Enfermedad granulomatosa activa
- Tratamiento actual con alguna forma de vitamina D
- Embarazo- lactancia
- Antecedentes de litiasis renal de origen cálcico bien documentada
- Fosfato sérico> 5.5 mg/ dL en alguna determinación en los últimos 3 meses
- Calcio sérico> 10.0 mg/ dL en alguna determinación en los últimos 3 meses
EudraCT Nº: 2016- 002970- 10
Título público: Tratamiento preoperatorio en cáncer de colon.
Título científico: Análisis de efectividad de la quimioterapia neoadyuvante en el tratamiento del cáncer de colon localmente avanzado.
Ensayo ELECLA
Indicación pública: Cancer de colon
Indicación científica: Cancer de colon localmente avanzado
- CLÍNICOS
1. Confirmación histológica de adenocarcinoma de colon.
2. Mayores de 18 años en ambos sexos
3. Buen estado general del paciente( Karnofsky> 60% ó ECOG< 2)
4. Analítica en el momento de inclusión con cifras de Hemoglobina> 10 g/ dL; Leucocitos> 3,0 109/ L, Plaquetas> 100.000, Filtrado Glomerular> 50 ml/ min y Bilirrubina Total< 25 micromol/ l
5. Ausencia de contraindicación para la quimioterapia.
6. Aceptación y firma del Consentimiento Informado.
- DE IMAGEN
1. Signos radiológicos, evaluados mediante TAC, de infiltración tumoral T4 ó T3> 5 mm de invasión transmural.
2. Con o sin invasión ganglionar
3. Sin afectación metastásica en otros órganos( M0).
4. Enfermedad radiológicamente resecable.
- REFERENTES AL TRATAMIENTO
1. Que vayan a ser sometidos a cirugía electiva con intención curativa( R0), siguiendo criterios oncológicos.
2. Cirugía con abordaje laparoscópico o abierto.
1. Comorbilidad importante, angina incontrolada o antecedentes de infarto agudo de miocardio en los últimos 6 meses.
2. Antecedente personal de otra neoplasia en los últimos 5 años, a excepción de melanoma.
3. Infección no controlada
4. Embarazo o lactancia, sin deseo de control de la natalidad.
5. Neuropatía periférica> grado 1.
6. Cáncer de recto(< 15 cm del margen anal o por debajo de la reflexión peritoneal).
7. Presencia de metástasis a distancia o de carcinomatosis peritoneal.
8. Obstrucción intestinal.
Perforación.
Peritonitis.
Cirugía de urgencia.
9. Hipersensibilidad a los fármacos empleados.
10. Presencia de alguna alteración que, a criterio del médico, pudiera comprometer la seguridad del paciente.
2016- 002974- 11
Ensayo clínico para evaluar el impacto en el pronóstico intestinal de 2 pautas de administración de ibuprofeno, para el tratamiento del ductus arterioso persistente, guiado por ecocardiografía
Ensayo clínico fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para evaluar dos pautas de administración del ibuprofeno en el tratamiento del ductus arterioso persistente eco- guiado: impacto en el pronóstico intestinal
ductus arterioso persistente
1. Recién nacidos prematuros con menos de 33 semanas de edad gestacional
2. DA ≥ 1,5 mm con decisión de iniciar tratamiento farmacológico
3. Consentimiento informado firmado por el representante legal
1. Consentimiento denegado
2. Presencia de alteraciones congénitas graves
3. Cardiopatías congénitas
4. Contraindicación para la administración de IB:
- Oligoanuria( diuresis< 1cc/ kg/ h),
- Sangrado intraventricular reciente grave( HIV grado III o infarto hemorrágico periventricular extenso),
- Creatinina sérica> 1,5 mg/ dl o sospecha clínica de isquemia intestinal.
EudraCT Nº: 2016- 002983- 16
Título público: TRATAMIENTO DE HIPERCOLESTEROLEMIA CON EVOLOCUMAB
Título científico: ESTUDIO PILOTO COMPARATIVO DE LA EFICACIA DE EVOLOCUMAB VERSUS LDL- AFÉRESIS EN PACIENTES CON HIPERCOLESTEROLEMIA
Indicación pública: HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR
Indicación científica: TRATAMIENTO CON EVOLOCUMAB
- pacientes con edad> 18 años
- hipercolesterolemia con LDL- colesterol> 100 mg/ dl en tratamiento con la dosis máxima tolerada de estatinas y antecedentes de enfermedad cardiovascular severa
- pacientes que están incluidos en programa de LDL- aféresis/ quincenalmente
- contraindicaciones para recibir evolocumab según ficha técnica.
- ingreso hospitalario de cualquier causa en los tres últimos meses previos a la inclusión del estudio
- evento cardiovascular en los tres meses previos a la inclusión del estudio
- Incapacidad para la firma del consentimiento informado
EudraCT Nº: 2016- 003123- 32
Título público: Estudio de eficacia y seguridad de Risankizumab en sujetos con enfermdad de Crohn de moderada a severa
Título científico: Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa moderada o grave
Indicación pública: Enfermedad de Cronh
- Varón o mujer>= 18 años<= 80 años en el momento de la visita basal.
Donde sea localmente permitido, sujetos de 16 a< 18 años de edad que cumplan con el estadío 5 de desarrollo según la definición de Tanner en la visita basal
- Diagnóstico de Enfermedad de Crohn al menos 3 meses antes de la visita basal
- Puntuación 220- 450 en Índice de actividad de la enfermedad de Crohn( CDAI) en la visita basal
- Diagnóstico confirmado de enfermedad de Crohn de moderada a grave según la frecuencia de heces( SF), el puntaje de dolor abdominal( AP) y la puntuación endoscópica simple para la enfermedad de Crohn( SES- CD)
- Intolerancia demostrada o respuesta inadecuada a terapia convencional o biológica para enfermedad de Crohn
- Si es mujer, debe cumplir con las recomendaciones de anticoncepción
- Sujeto con un diagnóstico actual de colitis ulcerosa o colitis indeterminada
- Sujetos con dosis inestables de terapia concomitante para la enfermedad de Crohn
- Haber recibido agentes biológicos aprobados para la enfermedad de Crohn( dentro de las 8 semanas anteriores a la visita basal), o cualquier agente biológico u otro agente de investigación en un mínimo de 35 días antes de la visita basal
- Exposición previa a inhibidores p40( por ejemplo, ustekinumab[ Stelara]) o inhibidores p19( por ejemplo, risankizumab)
- Complicaciones de la enfermedad de Crohn( estenosis, intestino corto, etc.)
Tener bolsa de ostomía o ileoanal
2016- 003440- 36
Un estudio de LY3314814( AZD3293) en la enfermedad de Alzheimer en fase temprana
Estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento, de inicio diferido, en el que se evalúa LY3314814( AZD3293) en la enfermedad de Alzheimer en fase temprana( ampliación del estudio AZES, el estudio AMARANTH)
Enfermedad de Alzheimer en fase temprana
Enfermedad de Alzheimer en fase temprana( deterioro cognitivo leve debido a la EA( DCL- EA) o demencia leve de tipo Alzheimer
Participantes previamente reclutados en AMARANTH( NCT02245737) que cumplen con los criterios de elegibilidad para inicio diferido I8D- MC- AZFD.
Participantes que participan en AMARANTH( NCT02245737) que desarrollen nuevas alteraciones que sean excluyentes para su reclutamiento en I8D- MC- AZFD.
2016- 003451- 30
Sujetos con disminución cognitiva subjetiva: Estudio de Tomografía por Emisión de Positrones con 18F- Florbetaben
Estudio de sujetos con deterioro cognitivo subjetivo: estudio con Tomografía por Emisión de Positrones con 18-Florbetaben.
sujetos con deterioro cognitivo subjetivo.
1. Según el investigador principal, los participantes deben comprometerse a participar y completar todos los procedimientos del estudio.
2. El paciente debe informar de un problema de memoria( de forma aislada o en combinación con las quejas de otras esferas) con preocupación.
3. Edad>/= 60*.
4. MMSE cuyo punto de corte para la inclusión será ≥ 26.
5. CDR< 0.5
6. Haya firmado el formulario de consentimiento informado para participar voluntariamente en el estudio.
* Las mujeres en edad fértil deben estar de acuerdo con la abstinencia sexual, barrera o métodos anticonceptivos hormonales durante el estudio.
1. Los sujetos que no son capaces de completar el estudio.
2. Cualquier enfermedad importante o antecedentes de una enfermedad importante, especialmente enfermedad hepatobilliar( AST/ ALT ≥ 5 x LSN) o insuficiencia renal avanzada( creatinina ≥ 2 x LSN).
3. Historia actual o anterior de abuso de alcohol o la epilepsia.
4. Alergia a Florbetaben o cualquiera de sus componentes.
5. Alergia a múltiples medicamentos y/ o antecedentes de alergia al contraste.
6. Cualquier enfermedad o historia de enfermedad que, en opinión del investigador, puede causar trastornos de la función cerebral( por ejemplo, el déficit de vitamina B12 o ácido fólico, función tiroidea alterada).
7. Evidencia de cualquier otra enfermedad neurológica o psiquiátrica, por ejemplo: parkinsonismo, antecedentes de accidente cerebrovascular o convulsión.
8. Embarazo o lactancia o embarazo planificado durante el período de estudio.
EudraCT Nº: 2016- 003729- 41
Título público: Estudio de nivolumab en combinación con ipilimumab comparado con nivolumab solo o ipilimumab solo en el tratamiento de pacientes después de resección completa de melanoma en estadio IIIb/ c/ d o estadio IV.
Título científico: Estudio fase 3, aleatorizado de inmunoterapia en adyuvancia con la combinación de nivolumab e ipilimumab frente a ipilimumab o nivolumab en monoterapia después de resección completa de melanoma en estadio IIIb/ c/ d o estadio IV.
Indicación pública: Melanoma avanzado.
Indicación científica: Pacientes con melanoma en estadio IIIb/ c/ d o estadio IV sin pruebas de enfermedad( SPE) después de resección completa de la( s) lesión( es) con alto riesgo de recaída.
- Melanoma en estadio IIIb/ c/ d o estadio IV resecado quirúrgicamente de forma completa dentro de las 12 semanas previas a la participación en el estudio;
- Debe tener actividad completa o, si es limitada, debe ser capaz de caminar y llevar a cabo actividades como pequeñas tareas domésticas o trabajo de oficina;
- Sin tratamiento previo oncológico para el melanoma( excepto cirugía para lesión( es) de melanoma y/ o excepto radioterapia( RT) adyuvante después de resección de lesiones del sistema nervioso central( SNC)).
- Historia de melanoma de úvea;
- Peso menor o igual a 40 kg;
- Pacientes con enfermedad autoinmunitaria activa, conocida o de sospecha;
- Tratamiento previo con interferón( si se ha completado< 6 meses antes de la participación en el estudio), anticuerpos anti- PD-1, anti- PD- L1, anti- PD- L2, anti- CD137 o anti- CTLA-4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco que se dirija específicamente a la coestimulación de los linfocitos T o a las vías del punto de control.
2016- 003881- 14
Título público: Estudio de nivolumab en combinación con ipilimumab o con quimioterapia de referencia comparado con quimioterapia de referencia en el tratamiento de pacientes con cáncer urotelial inoperable o metastásico no tratado previamente.
Título científico: Estudio fase 3, abierto, aleatorizado, de nivolumab combinado con ipilimumab frente a quimioterapia de referencia en participantes con cáncer urotelial irresecable o metastásico no tratado previamente
Indicación pública: Cáncer urotelial inoperable o metastásico no tratado previamente
Indicación científica: Cáncer urotelial irresecable o metastásico no tratado previamente
- Cáncer urotelial inoperable o metastásico
- Debe tener al menos 1 lesión con enfermedad medible
- Debe tener actividad completa, o, si es limitada, debe ser capaz de caminar y llevar a cabo actividades ligeras como tareas domésticas ligeras o trabajo de oficina
- Ningún tratamiento de quimioterapia sistémica previa en el contexto metastásico
- Pacientes con PS ≥ 2 del ECOG
- Pacientes con enfermedad que es susceptible de tratamiento local administrado con intención curativa
- Pacientes con metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeníngeas
- Pacientes con enfermedad autoinmunitaria activa, conocida o de sospecha
- Tratamiento previo con un anticuerpo anti- PD-1, anti- PD- L1, anti- PD- L2, anti- CD137, o anti- CTLA-4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco que se dirija específicamente a la coestimulación de los linfocitos T o a las vías del punto de control.
- Los participantes no pueden haber recibido vacunas vivas/ atenuadas en el plazo de 30 días antes del primer tratamiento del estudio.
2016- 004056- 29
Ensayo clínico para estudiar el efecto en el control de la temperatura en pacientes con shock séptico.
Ensayo clínico controlado aleatorizado en fase IV para estudiar el efecto en el control de la temperatura en pacientes con shock séptico.
shock séptico
- Pacientes mayores de 18 años que ingresen en UCI con diagnóstico de shock séptico o que lo desarrollen durante su estancia( primer episodio)
- Posibilidad de inclusión en el estudio en las primeras 12 horas tras el diagnóstico de shock séptico.
- Previsión de supervivencia y de estancia en UCI>= de 48 horas.
- Firma del consentimiento informado por parte del paciente o familiares
- Pacientes que presenten alguno de los siguientes supuestos: embarazo o lactancia, sangrado activo, coagulopatía congénita, cirugía mayor en las 24 horas previas o enfermedad terminal( expectativa de vida< 6 meses).
- Paciente gran quemado, sometido a cirugía mayor amplia o cualquier otro supuesto que impida la colocación de los parches en la superficie afectada.
- Pacientes inmunodeprimidos por cualquier causa( tratamiento con corticoides, inmunosupresión tras trasplante, etc.) o con una inmunodeficiencia conocida.
- Pacientes alérgicos a Paracetamol y/ o Metamizol.
- Ausencia de la firma del consentimiento informado por parte del paciente o familiares o negativa a participar en el estudio.
- Que el paciente esté participando en otro ensayo clínico.
- Cualquier otro motivo que el investigador considere.
2016- 004298- 41
Quimioterapia intraabdominal hipertérmica para el tratamiento de la carcinomatosis pancreática
Quimioterapia intraabdominal hipertérmica mediante el uso de Gemcitabina para el tratamiento de la carcinomatosis de origen pancreático
Aplicamos quimioterapia intraabdominal hipertérmica para eliminar a las células madre tumorales, resistentes a los fármacos quimioterápicos y mejorar el prónostico del cáncer de páncreas.