IIC/CT-EBM-SP huggingface dataset:
Verificada mediante una oftalmoscopia con dilatación farmacológica de las pupilas realizada por un oftalmólogo o un profesional sanitario de la misma cualificación( p. ej., optometrista) en los 90 días previos a la selección o en el período entre la selección y la aleatorización.
2017- 003473- 34
Estudio de investigación para ver cómo de bien funciona semaglutida en personas que padecen sobrepeso y obesidad
Efecto y seguridad de semaglutida 2,4 mg una vez por semana en sujetos con sobrepeso u obesidad que alcancen el objetivo de dosis durante el período de preinclusión
Proporción de grasa acumulada en exceso o de manera anormal en relación a la grasa total corporal
1. Hombres y mujeres con ≥ 18 años de edad en el momento de la firma del consentimiento informado.
2. IMC ≥ 30 kg/ m2 o ≥ 27 kg/ m2 y presencia de al menos una de las siguientes comorbilidades asociadas al peso( tratadas o sin tratar): hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular.
3. El paciente refiere antecedentes de al menos un intento fallido de hacer dieta para perder peso.
1. HbA1c ≥ 48 mmol/ mol( 6,5%) determinada por el laboratorio central en la selección.
2. El paciente refiere una variación del peso corporal> 5 kg en los 90 días anteriores a la selección, con independencia de lo registrado en la historia clínica.
2017- 003583- 12
Un estudio de Relatlimab combinado con nivolumab frente a nivolumab en monoterapia en pacientes con Melanoma metastásico o irresectable no tratado previamente
Estudio fase 2/3, aleatorizado, doble ciego de Relatlimab( BMS-986016) combinado con nivolumab frente a nivolumab en monoterapia en pacientes con Melanoma metastásico o irresectable no tratado previamente.
Melanoma metastásico o irresectable no tratado previamente
- Los participantes deben tener melanoma confirmado histológicamente en estadio III( irresecable) o en estadio IV, según el sistema de estadificación del AJCC
- Los participantes no deben haber recibido tratamiento oncológico sistémico previo para melanoma irresecable o metastásico
- Debe facilitarse tejido tumoral de una localización irresecable o metastásico de la enfermedad para análisis de biomarcadores
Melanoma ocular
EudraCT Nº: 2017- 003612- 39
Título público: Estudio en pacientes adultos que pretende valorar la necesidad de tratamiento antibiótico en la infección por estafilococos del catéter.
Título científico: Ensayo clínico randomizado sobre la necesidad de tratamiento antibiótico frente a la bacteriemia de catéter de bajo riesgo por estafilococos coagulasa- negativa.
Indicación pública: Infección del catéter causado por bacterias del tipo estafilococáceas.
Indicación científica: Bacteriemia de catéter causada por estafilococos coagulasa- negativa
1. Hombres y mujeres mayores de 18 años
2. Bacteriemia por estafilococos coagulasa- negativa relacionada con el catéter venoso definida como detección de crecimiento de estafilococos coagulasa- negativa( excluyendo S lugdunensis) en un paciente portador de un catéter venoso, junto a la presencia de manifestaciones clínicas de infección y en ausencia de otros focos aparentes de la bacteriemia, exceptuando el propio catéter
3. Pacientes sin factores de riesgo de complicaciones definido como ausencia de: shock séptico, neutropenia(< 500 Ne/ uL), estafilococos coagulasa- negativa de la especie S lugdunensis, cardiopatía valvular moderada- severa, dispositivos artificiales endovasculares o extravasculares diferentes del catéter e indicios de tromboflebitis séptica
4. Pacientes a los que se haya retirado el catéter en las 48 horas previas a la inclusión
5. Pacientes que hayan firmado el consentimiento informado para participar en el estudio
1. Pacientes embarazadas y en periodo de lactancia
2. Pacientes a los que no se les haya retirado el catéter
3. Pacientes con compromiso de la inmunidad
4. Pacientes inestables hemodinámicamente
5. Pacientes con materiales protésicos diferentes al catéter
6. Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado libremente o con capacidad cognitiva inadecuada
7. Cualquier circunstancia que, a criterio del médico, pueda suponer un riesgo o perjuicio clínico la participación del paciente en el estudio o que interfiera en las valoraciones del mismo
2017- 003662- 27
Ensayo de Nivolumab con tratamiento de referencia frente a tratamiento de referencia en primera línea de Cáncer Colorrectal Metastásico
Ensayo de fase 2/3 abierto y exploratorio de Nivolumab con tratamiento de referencia frente a tratamiento de referencia en primera línea de Cáncer Colorrectal Metastásico
Cáncer colorectal
Cancer Colorectal Metastásico
- Cáncer colorrectal metastásico confirmado histológicamente, no apto para resección curativa.
- Cáncer colorrectal metastásico sin quimioterapia previa
- ECOG Estado funcional de 0- 1
- Posibilidad de aportar muestras de tejido adecuadas
- Pacientes con historial médico clínicamente relevante, incluyendo enfermedad autoinmune, enfermedad cardiovascular, hepática o alteraciones hemorrágicas
- Tratamiento previo con un anti- PD-1, anti- PD- L1, anti- PD- L2, o anti- CTLA-4, o cualquier otro medicamento dirigido específicamente a las vías de coestimulación de las células T o de otros inhibidores de punto de control.
- Cualquier resultado positivo del test para el virus de hepatitis B o virus de hepatitis C que indica la presencia de virus,
2017- 003683- 12
Factibilidad de la realización de la técnica de Ganglio Centinela en pacientes con cáncer de ovario en estadio inicial
SENTOV: Ganglio centinela en cáncer de ovario en estadio inicial
Cáncer de ovario en estadio inicial
- Mujer mayor o igual de 18 años de edad en el momento de la inclusión.
- Pacientes con diagnóstico anatomopatológico de tumoración ovárica maligna en estudio diferido propuestas para cirugía de estadiaje o pacientes con tumoración sospechosa de malignidad que van a ser sometidas a laparotomía exploradora y biopsia operatoria, y que en el caso de positividad de la misma se vaya a realizar cirugía de estadiaje.
· No obtención/ revocación del consentimiento informado.
· Resultado benigno en estudio extemporáneo.
· Historia previa de cirugía vascular en aorta, cava o vasos pélvicos.
· Linfadenectomía pélvica o paraaórtica previa.
· Linfoma previo.
· Tumor abdomino- pélvico previo.
· Reacción alérgica previa al verde indocianina.
· Gestación/ Lactancia.
2017- 003836- 35
Colchicina para la prevención de la fibrilación auricular perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía torácica
Colchicina para la prevención de la fibrilación auricular perioperatoria en pacientes sometidos a cirugía torácica( COP- AF)
Latidos cardíacos rápidos e irregulares en pacientes después de cirugía torácica
Fibrilación/ aleteo auricular perioperatorio después de la cirugía torácica
Todos los pacientes sometidos a cirugía torácica con anestesia general son elegibles para el ensayo si tienen ≥55 años de edad al momento de la aleatorización.
Excluiremos pacientes que cumplan con alguno de los siguientes criterios:
1. Pacientes con antecedentes de FA documentada;
2. Pacientes que actualmente toman medicamentos antiarrítmicos distintos de los betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio o digoxina;
3. Pacientes sometidos a intervenciones/ procedimientos torácicos menores;
4. Pacientes con contraindicaciones para colchicina;
5. Pacientes que no tienen previsto tomar medicación oral durante> 24 horas tras la cirugía;
6. Pacientes programados para un trasplante de pulmón;
7. Pacientes que actualmente toman colchicina ajena al estudio antes de la cirugía;
8. Pacientes con disfunción hepática severa;
9. Pacientes con anemia aplástica;
10. Las mujeres en edad fértil que no están tomando una forma efectiva de control de natalidad;
11. Pacientes que tomaron en los últimos 14 días o tienen previsto tomar durante los primeros 10 días después de la cirugía, claritromicina, eritromicina, telitromicina, ciclosporina, ketoconazol o itraconazol; O
12. Pacientes con VIH tratados con terapia antirretroviral.
2017- 004070- 34
INSTILACIÓN VESICAL DE QUIMIOTERAPIA PREVIA A LA RESECCIÓN TRANSURETRAL DE VEJIGA EN EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE VEJIGA.
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, ABIERTO PARA EVALUAR LA INSTILACIÓN VESICAL DE QUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE A LA RESECCIÓN TRANSURETRAL DE VEJIGA PARA LA PREVENCIÓN DE RECURRENCIA DEL CARCINOMA UROTELIAL NO MÚSCULO INVASIVO
Carcinoma urotelial
Carcinoma urotelial no músculo invasivo
1. Pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 70 años.
2. Pacientes con evidencia clínica y/ o de imágenes de tumor vesical con indicación de RTUV.
3. Pacientes con antecedente de CVNMI en estadio: Ta/ T1, G1- G3, sin CIS( Carcinoma in situ) concomitante, siempre que tengan un período libre de enfermedad de al menos 6 meses.
4. Puntaje en la escala de Karnofsky> 70%.
5. Pacientes que estén de acuerdo en participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado.
1. Tumores de aspecto sólido o músculo invasivo en la cistoscopia y/ o pruebas de imagen preoperatorias.
2. Pacientes en los que se prevea que no va a ser posible el seguimiento por cualquier motivo.
3. Pacientes que por cualquier motivo no deberían ser incluidos en el estudio según evaluación individual del equipo investigador.
2017- 004092- 31
Estudio de la eficacia y la seguridad de mirikizumab en la colitis ulcerosa
Estudio de prolongación de fase 3, multicéntrico, sin enmascaramiento, para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de mirikizumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave
Colitis ulcerosa activa de moderada a grave
1. Pacientes procedentes del estudio de fase 2 AMAC, quienes, según el criterio del investigador, se beneficiarían del tratamiento con mirikizumab.
2. Pacientes procedentes del estudio de fase 3 AMBG, quienes, según el criterio del investigador, se beneficiarían del tratamiento con mirikizumab.
3. Las mujeres deben cumplir los requisitos relativos a las medidas anticonceptivas.
1. Según el criterio del investigador, pacientes que no obtendrían beneficio clínico del tratamiento con mirikizumab sin enmascaramiento.
2. Pacientes que hayan notificado un AAG en el estudio anterior o presenten otra enfermedad antes de la visita de la semana 0 que haga que no cumplan los criterios para recibir tratamiento con mirikizumab de conformidad con los criterios del estudio previo.
3. Pacientes a los que se les hubiera diagnosticado cualquier enfermedad( entre otras, neoplasias malignas o sospecha de neoplasia maligna activa) durante el estudio anterior o antes de la semana 0, que impidiera su reclutamiento en un estudio anterior de mirikizumab o motivara la interrupción de su participación.
4. Participantes a los que se les haya diagnosticado una infección clínicamente importante, entre otras, hepatitis B, hepatitis C, VIH/ sida y tuberculosis( TB) activa durante el estudio anterior.
2017- 004207- 52
Estudio fase 2b de búsqueda de dosis para investigar la eficacia y la seguridad de QGE031 en pacientes adolescentes con urticaria crónica espontánea( UCE)
Estudio fase 2b de búsqueda de dosis, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de ligelizumab( QGE031) en pacientes adolescentes con urticaria crónica espontánea( UCE)
habones crónicos
urticaria crónica espontánea
- El consentimiento informado por escrito del progenitor o tutor legal y asentimiento del niño
- Pacientes adolescentes de ambos sexos entre ≥ 12 y< 18 años de edad en el momento en el que se lleve a cabo la selección.
- Diagnóstico de UCE anterior a 6 meses y presencia de picor y habones durante al menos 6 semanas consecutivas en cualquier momento anterior a la inclusión
- Diagnóstico de UCE refractaria a dosis aprobadaws de antihistamínicos en el momento de la randomización
- Otros criterios de inclusión definidos en el protocolo
- Etiología subyacente claramente definida para urticarias crónicas, salvo UCE.
- Cualquier otra enfermedad cutánea asociada a picor crónico que pueda confundir las evaluaciones y los resultados
- Exposición previa a omalizumab.
- Antecedentes de anafilaxia
- Otros criterios de exclusion definidos en el protocolo
2017- 004417- 42
Estudio de extensión para participantes con tumores avanzados en ensayos de pembrolizumab.
Ensayo de extensión de fase III, abierto y multicéntrico para estudiar la seguridad y la eficacia a largo plazo en participantes con tumores avanzados que actualmente están en tratamiento o en seguimiento en un ensayo de pembrolizumab.
Tumores avanzados/ Cancer
Tumores avanzados
1- Participantes que estén participando actualmente en ensayos de pembrolizumab patrocinados por MSD y estén recibiendo el tratamiento del ensayo o se encuentren en una fase de seguimiento en el momento en que se abra el estudio KN587.
Los ensayos originales deberán haber completado todos los requisitos y solicitudes administrativas, en su caso, o haber abordado sus criterios de valoración principales antes de que todos los participantes continúen en el estudio KN587.
2- El participante( o su representante legal cuando proceda) otorga su consentimiento informado por escrito para el ensayo y se compromete a seguir los procedimientos del estudio.
No hay criterios de exclusión para participar en el estudio KN587
2017- 004430- 29
Título público: Comparación para la Asepsia cutánea de clorhexidina 2%- alcohol 70% versus clorhexidina acuosa( 2%) para la prevención de bacteriemias relacionadas con catéter en el paciente crítico.
Título científico: Ensayo Clínico Fase IV de comparación para la Asepsia cutánea de clorhexidina 2%- alcohol 70% versus clorhexidina acuosa( 2%) para la prevención de bacteriemias relacionadas con catéter en el paciente crítico.
Estudio preliminar.
Bacteriemia relacionada con catéter( BRC)
- Pacientes ingresados en UCI.
- Pacientes consecutivos con edad mayor o igual a 18 años.
- Pacientes que requieran al menos un catéter venoso central( CVC) durante 48 h o más.
- Obtención del consentimiento informado.
- Intolerancia o alergia conocida a la clorhexidina, al alcohol isopropílico o al amarillo anaranjado S( E110).
- Elevada probabilidad de fallecimiento en las 48h tras ingreso.
- Uso de catéter recubierto.
- Incluido previamente en el estudio.
2017- 004514- 25
ADMINISTRACIÓN DEL EXTRACTO DE PASIFLORA EN LA DESHABITUACIÓN A BENZODIACEPINAS EN MAYORES INSTITUCIONALIZADOS
EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN DEL EXTRACTO DE PASIFLORA EN LA DESHABITUACIÓN A BENZODIACEPINAS EN MAYORES INSTITUCIONALIZADOS: ENSAYO CLÍNICO FASE III.
Deshabituación a benzodiacepinas
1. Edad> 65 años.
2. Dosis estable de benzodiacepina en los últimos 3 meses con un límite en la dosis de loracepam 4 mg/ día( o equivalente según Anexo Equivalencia fármacos).
3. Capacidad para comprender y firmar el documento consentimiento informado y para completar o contestar de forma fiable a los cuestionarios del estudio a criterio del investigador.
1. Demencia establecida moderada o grave( Test Minimental ≤ 20).
2. Síndrome confusional agudo en el momento de la inclusión.
3. Trastorno pánico.
4. Trastorno obsesivo- compulsivo
5. Cualquier forma de psicosis o trastorno bipolar
6. Enfermedad de Parkinson grave diagnosticada
7. Paciente con diagnóstico presente o pasado de epilepsia
8. Ictus reciente( mes anterior)
9. Alteración tiroidea no controlada o descompensada.
10. Problemas importantes de deglución a criterio del investigador
11. Historial de abuso o dependencia a drogas o alcohol
12. Ingreso hospitalario en el último mes superior a 24 horas
13. Tratamiento complejo prioritario a juicio del médico responsable( ej., diálisis, quimioterapia, etc.)
14. Expectativa vital inferior al año
15. Tratamiento con benzodiacepinas por causas distintas a la ansiedad y/ o insomnio
2017- 004515- 39
Estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo en pacientes de 6 a menos de 18 años de edad con psoriasis crónica en placas de moderada a grave
Ensayo aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar la eficacia de secukinumab subcutáneo después de doce semanas de tratamiento y evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo en pacientes de 6 a menos de 18 años de edad con psoriasis crónica en placas de moderada a grave
La psoriasis se ve como áreas rojas, elevadas y escamosas de la piel
1. Asentimiento informado por escrito y autorización de los progenitores( según la legislación local) obtenido en la selección y antes de realizar ninguna evaluación.
2. Deben tener de 6 a menos de 18 años de edad en el momento de la aleatorización.
3. Psoriasis en placas de moderada a grave, definida como una puntuación PASI ≥ 12 e IGA mod. 2011 ≥ 3, y afectación del ASC ≥ 10%.
4. Antecedentes de psoriasis en placas durante al menos 3 meses antes de la aleatorización.
5. Pacientes que el investigador considere candidatos para tratamiento sistémico
pacientes que cumplan alguno de los siguientes criterios:
1. Formas de psoriasis salvo psoriasis crónica en placas activa en la aleatorización.
2. Psoriasis inducida por fármacos
3. Uso actual de tratamientos prohibidos
4. Pacientes mujeres en edad fértil definidas como todas las mujeres fisiológicamente capaces de quedarse embarazadas, salvo que estén utilizando métodos anticonceptivos eficaces durante la administración de la dosis y las 16 semanas posteriores a la suspensión del tratamiento del studio
5. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
6. Pacientes con un recuento total de leucocitos< 2500/ μl, plaquetas< 100 000/ μl, neutrófilos< 1500/ μl o hemoglobina< 8,5 g/ dl en la selección.
7. Exposición previa a secukinumab o a cualquier otro fármaco biológico directamente dirigido contra IL-17A o el receptor de IL-17.
EudraCT Nº: 2017- 004592- 31
Título público: Profilaxis tromboembólica con apixabán en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico candidatos a trasplante que van a recibir regímenes de tratamiento basados en fármacos inmunomoduladores
Indicación pública: Profilaxis del tromboembolismo venoso
- Edad: entre 18 y 70 años.
- Sexos: ambos.
- El paciente debe tener un Eastern Cooperative Oncology Group( ECOG) performance status score ≤2.
- Cada sujeto( o su representante legal) deben firmar el consentimiento informado( CI) indicando que él o ella entienden el objetivo y procedimientos del estudio, y que están de acuerdo en participar en el estudio.
- Los pacientes deberán ser diagnosticados de novo de mieloma múltiple sintomático y recibir tratamiento efectivo.
- Ser considerados como candidatos a trasplante.
- Pacientes diagnosticados de leucemia de células plasmáticas, macroglobulinemia de Waldeström, síndrome POEMS o amiloidosis de cadenas ligeras.
- Tener un MM asintomático o una gammapatía monoclonal de significado incierto.
- Haber recibido alguna línea de tratamiento previa para el MM antes de la entrada en el estudio.
- No ser considerados como candidatos a trasplante.
- Mujeres en edad fértil que no aceptan utilizar un método anticonceptivo eficaz, o que están embarazadas o en lactancia materna activa.
- Grado ≥2 de neuropatía periférica.
- Historia previa de ETV documentada.
- Hemorragia activa o alto riesgo de sangrado.
- Necesidad de tratamiento anticoagulante o antiagregante.
- Contraindicación para la profilaxis anticoagulante.
- Supervivencia estimada inferior a 6 meses.
- Trombocitopenia moderada(< 50 x 109/ L).
- ALT> 3x o bilirrubina> 2x del valor superior de la normalidad.
- Aclaramiento de creatinina< 30 mL/ min.
- Hipertensión arterial mal controlada( tensión arterial sistólica> 200 mmHg y/ o tensión arterial diastólica> 100 mmHg).
- Serologías positivas para VIH, VHB y/ o VHC.
2017- 004612- 19
EFICACIA DEL BLOQUEO DEL NERVIO SUPRAESCAPULAR EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR CRÓNICO DE HOMBRO
EFICACIA DEL ABORDAJE DEL NERVIO SUPRAESCAPULAR MEDIANTE LA ADMINISTRACIÓN DE CORTICOIDES VERSUS RADIOFRECUENCIA PULSADA EN EL DOLOR CRÓNICO DE HOMBRO.
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO
Dolor de hombro crónico
- Hombres y mujeres propuestos para realización de bloqueo del nervio supraescapular por omalgia.
- Omalgia de> 3 meses de duración.
- Firma del documento de consentimiento informado
- Alergia a corticoides
- Negación del paciente
- Imposibilidad de realizar la infiltración por dificultad técnica
- No capacidad de comprensión del documento de consentimiento informado
- Causas externas de omalgia; secundaria a ictus, postquirúrgica( cirugía sobre el hombro, cirugía laparoscópica o cirugía torácica), síndrome cervicobraquial
- Algias intensas en otras localizaciones
- Participación en otros estudios que puedan alterar los resultados
2017- 004822- 13
Un estudio de investigación para evaluar la tasa de respuesta de tipifarnib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso localmente avanzado irresecable o metastásico, recidivante y/ o refractario al tratamiento con mutaciones de HRAS
Estudio Fase II, abierto para el tratamiento de Tipifarnib en el cáncer de pulmón avanzado no microcítico de células escamosas con mutaciones HRAS
Pacientes con cancer de pulmon no microcitico escamoso con mutación HRAS
Pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso localmente avanzado irresecable o metastásico
- Carcinoma no microcítico de pulmón comprobado por el análisis histológico o citológico para el cual no hay terapia curativa disponible.
- Recaída de la enfermedad( enfermedad progresiva) o ser refractario a una o más terapias anteriores.
En el caso de la terapia recibida en el entorno adyuvante o neoadyuvante, la recaída debe haber ocurrido dentro de los 12 meses para considerarse terapia previa.
- Haber tumor con mutación HRAS.
- Consentimiento para proporcionar láminas tumorales( o bloques de tejido tumoral) para la evaluación de biomarcadores.
- Tener una enfermedad mensurable de acuerdo con RECIST v1.1.
- Al menos 2 semanas desde la última terapia sistémica antes de la inscripción.
- Al menos 2 semanas desde la última radioterapia.
Si la radiación fue localizada en un único lugar de la enfermedad mensurable, debería haber documentación sobre la progresión de la enfermedad en el lugar irradiado.
Los sujetos deberán haberse recuperado de todas las toxicidades de la radioterapia.
- Categoría funcional ECOG de 0 o 1.
- Enfermedad concomitante o condición que podría interferir en la realización del estudio, o que en opinión del investigador, podría suponer un riesgo para el sujeto del estudio.
- Sujeto incapacitado legalmente o tener limitada su capacidad.
- Estado mental significativamente alterado que limitaría la comprensión o la prestación del consentimiento informado y el cumplimiento de los requisitos de este protocolo.
Falta de voluntad o incapacidad para cumplir con el protocolo por cualquier motivo.
2017- 004833- 10
Ensayo clínico para el tratamiento del dolor postparto a través de la infiltración local de anestésico vs anestésico más corticoides
Ensayo clínico aleatorizado del tratamiento del dolor perineal y dispareunia postparto mediante infiltraciones locales de anestésico vs anestésico más corticoides
Dolor postparto
dolor perineal y dispareunia post parto
- 18 años o más.
- Puérperas tras parto instrumental con episiotomía
- Puérperas con expulsivo prolongado> 3 horas con episiotomía
- Puérperas con recién nacido> 4000 gr con episiotomía Adicionalmente, la paciente debe presentar dolor perineal, a los dos meses del parto, con una intensidad de al menos 4 en la EVA.
- Partos< 37 semanas.
- Pacientes con alergias o contraindicaciones a los medicamentos del estudio
- Infección vaginal activa
- Procesos neoplásicos malignos.
- Alteraciones de la coagulación por riesgo de sangrado tras la punción.
- Alergia a metales
- Belonefobia( miedo extremo, incontrolable e irracional hacia las agujas)
- Cesárea
- Desconocimiento del idioma castellano o incapacidad para otorgar el consentimiento informado
- Neuropatía del pudendo establecida
- Diabetes Mellitus tipo 1
EudraCT Nº: 2017- 004983- 37
Título público: Estudio multicéntrico, aleatorizado, prospectivo, para definir la eficacia clínica y los mecanismos de tolerancia tras la retirada de inmunosupresión en el Trasplante Hepático
Indicación pública: Personas a las que se les haya trasplantado el hígado.
Indicación científica: Trasplante hepático
- Edad mayor de 18 años
- Haber sido trasplantado de higado hace más de tres años
- Tratamiento con inmunosupresión que incluya ciclosporina, tacrolimus, MMF, esteroides o Everolimus.