IIC/CT-EBM-SP huggingface dataset:
- Haber recibido alotransplante de celulas madre en las 12 semanas previas a la fecha de la aleatorización, o ha recibido previamente un alotrasplante de células madre( con independencia del momento) o que tengan previsto someterse a un trasplante de células madre antes de la progresión de la enfermedad.
- Antecedentes de neoplasia maligna( distinta del mieloma múltiple) en los tres años previos a la fecha de aleatorización
2014- 000255- 85
Ensayo para comparar Daratumumab, Bortezomib y dexametasona( DVd) frente a Bortezomib y dexametasona( Vd) en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario
Ensayo fase 3 para comparar Daratumumab, Bortezomib y dexametasona( DVd) frente a Bortezomib y dexametasona( Vd) en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario
Mieloma Múltiple
- El sujeto deberá tener mieloma múltiple comprobado,
- El sujeto deberá haber recibido al menos una línea previa de tratamiento para el mieloma múltiple
- El sujeto deberá tener pruebas documentadas de progresión de la enfermedad( PE), definida por los criterios del IMWG, en o después del último régimen.
- El sujeto deberá tener una puntuación del estado funcional del ECOG de 0, 1 ó 2.
- El sujeto deberá haber conseguido una respuesta( respuesta parcial[ RP] o mejor) al menos a un régimen previo
- El sujeto ha recibido previamente daratumumab u otros tratamientos anti- CD38.
- El sujeto no responde a VELCADE( es decir, el sujeto presenta progresión de la enfermedad durante el tratamiento con VELCADE o en los 60 días siguientes a la finalización del tratamiento con VELCADE).
- El sujeto es intolerante a VELCADE( es decir, ha tenido que suspender la medicación por algún acontecimiento adverso aparecido durante el tratamiento con VELCADE).
- El sujeto ha recibido tratamiento contra el mieloma en las dos semanas o cinco semividas farmacocinéticas del tratamiento previas a la fecha de aleatorización, lo que sea más largo.
- El sujeto tiene antecedentes de neoplasia maligna( distinta del mieloma múltiple) en los tres años previos a la fecha de aleatorización.
- El sujeto sufre cualquier proceso médico o enfermedad concurrente( p. ej., infección sistémica activa) que es probable que interfiera en los procedimientos del estudio.
2014- 000496- 64
Supresión viral en el líquido cefalorraquídeo en pacientes con infección por VIH-1 que reciben tratamiento antirretroviral con atazanavir potenciado con ritonavir y lamivudina.
Estudio SCALA
Infección por el virus VIH-1
1. Hombres> 18 años de edad infectados por el VIH-1.
2. Llevar un ART estable consistente en tenofovir/ emtricitabine más atazanavir potenciado con ritonavir, fe forma continuada durante> 1 mes consecutivo previamente a la visita de Screening.
3. RNA VIH-1 RNA< 40 c/ mL durante al menos 6 meses antes de cambiar a atazanacir potenciado con ritonavir más lamivudina en la visita de Screening.
4. Firma y fecha del consentimiento informado previamente a la inclusión
5. Los pacientes deben aceptar utilizar un método anticonceptivo altamente efectivo en sus relaciones heterosexuales uratne la duración del estudio.
1. Insuficiencia hepática severa( Child- Pugh Class C)
2. Infección crónica por el virus de la hepatitis B( VHB)
2. Tumores malgnos activos
3. Infección Oportunista activa
4. Resistencias primarias a cualquiera de los ARV del estudio( genotipos sin evidencia de resistencia a lamivudina( mutacion M184V/ I) y mutaciones asociadas a resistencia a los inhibidores de la proteasa( IAS USA list) o historial de fallo virológico con riesgo de resistencia a cualquiera de los fármacos del estudio.
5. Cualquier anormalidad verificada de grado 4 de laboratorio
6. ALT o AST ≥ 3xLSN y/ o bilirubina ≥ 1.5 x LSN.
2014- 000537- 24
Estudio clínico para determinar la efectividad de un nuevo test de función hepática( HEPATOTEST).
Ensayo clínico piloto fase I/ IIa para determinar condiciones, dosis mínima y efectividad de un test de función hepática( Hepatotest).
Función Hepatica
Grupo voluntarios: Sujetos voluntarios sin patología hepática grave asociada.
Grupo pacientes: Pacientes que vayan a ser sometidos a una intervención quirúrgica abdominal( preferentemente una resección hepática en el contexto de su patología de base, por ejemplo metástasis hepática, adenoma hepático, colangiocarcinoma, etc ...).
Grupo voluntarios: Menores de 18 años, embarazadas y mujeres en periodo de lactancia, alergia a alguno de los principios activos o excipientes, alergia a ácido acetil salicílico, patología hepática asociada( cirrosis, hepatitis, patología tumoral hepática), consumo de alcohol moderado, insuficiencia renal( creatinina mayor de 1.2 mg/ dl o filtrado glomerular menor de 90 ml/ min).
Grupo pacientes: Menores de 18 años, alergia a alguno de los principios activos o, alergia a ácido acetil salicílico, insuficiencia renal( creatinina mayor de 1.2 mg/ dl o filtrado glomerular menor de 90 ml/ min), aparición de otras circunstancias patológicas durante el estudio que contraindiquen la cirugía.
Mujeres embarazadas y en periodo de lactancia.
EudraCT Nº: 2014- 000763- 41
Título público: Estudio del patrón de captación de 18F- Florbetaben con Tomografía de Emisión de Positrones en voluntarios sanos con riesgo de enfermedad de Alzheimer.
Título científico: Estudio de sujetos con riesgo de enfermedad de Alzheimer genético en estadios preclínicos: estudio con tomografía por emisión de positrones con 18F- Florbetaben
Indicación pública: Voluntarios sanos con enfermedad de Alzheimer familiar genético
Indicación científica: Voluntarios sanos portadores de mutación en al menos uno de los siguientes genes: PSEN1, PSEN2 o APP.
Voluntarios sanos no portadores de mutación.
1. Hijos adultos(> 18 años) de pacientes con enfermedad de Alzheimer genético con una mutación conocida en los genes PSEN1, PSEN2 o APP, cognitivamente normales( CDR=0) o con signos leves de deterioro cognitivo( CDR 0.5 o 1).
2. A criterio del investigador principal, los participantes deben comprometerse a cumplir todos los procedimientos del estudio.
3. Firma voluntaria de consentimiento informado.
1. Sujetos que no puedan completar el estudio
2. Cualquier enfermedad grave previa o actual especialmente, enfermedad hepatobiliar( GOT/ GPT ≥ 5 LSN) o insuficiencia renal avanzada( creatinina ≥ 2 LSN)
3. Historia de consumo abusivo de alcohol previo o actual o epilepsia
4. Alergia a florbetaben o alguno de sus componentes.
5. Múltiples alergias a fármacos o antecedentes previos de alergia a contraste
6. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia o que hayan planeado quedarse embarazadas durante el periodo del estudio.
7. Cualquier enfermedad o antecedente previo que en opinión del investigador pueda alterar la función cerebral( deficiencia de vitamina B-12 o ácido fólico, alteración de la función tiroidea)
8. Evidencia de cualquier otra enfermedad neurológica o psiquiátrica.
2014- 000779- 26
Título público: Ensayo clínico para investigar los efectos de la buscapina como control de los estertores en agonía
Título científico: Eficacia de la buscapina subcutánea vs placebo en el control de los estertores en agonía.
Indicación pública: Control de los estertores como consequencia de agonia prefallecimiento
Indicación científica: fase de agonia prefallecimiento
Aceptar la participación en el estudio( consentimiento informado que será firmado por el paciente o familiar dependiendo del grado de autonomía del paciente).
Edad superior a 18 años.
Diagnóstico de neoplasia maligna de cualquier localización en situación terminal( pronóstico de vida menor de 6 meses y fuera de tratamiento activo).
Paciente con Edema Agudo de Pulmón
Paciente con infección respiratoria aguda( aspiración)
En tratamiento con otro fármaco experimental
2014- 000846- 32
EFECTO DE LA SEROTONINA Y LA LEVODOPA EN LA RECUPERACION FUNCIONAL DE PACIENTES CON INFARTO CEREBRAL.
Recuperación funcional de pacientes con Infarto Cerebral
- Pacientes con un primer infarto cerebral con NIHSS 5- 20 puntos
- Pacientes sin afasia para evitar su interferencia en la valoración de la depresión y deterioro cognitivo
- Pacientes con estado funcional independiente previo al infarto cerebral( mRS <3)
- Pacientes sin deterioro cognitivo o síndrome depresivo previo evaluado por historia clínica con el paciente y familiares.
- El tratamiento asignado se iniciará dentro de los primeros 5 días del infarto cerebral
- Pacientes con infarto o hemorragia cerebral previa
- Pacientes con AIT
- Pacientes con afasia
- Antecedente de deterioro cognitivo o síndrome depresivo previo
- Pacientes con estado funcional previo no independiente mRS mayor o igual a 3
- Enfermedad de base con esperanza de vida inferior a un año.
- Paciente en tratamiento previo con levodopa, algún antidepresivo o neuroléptico.
2014- 000906- 36
Título público: Ensayo Clínico para comparar la eficacia de dos terapias( ácido hialurónico/ condroitín sulfato vs. fosfomicina trometamol) en la prevención de las cistitis recurrentes.
Ensayo clínico multicéntrico en fase IV, aleatorizado, paralelo, para valorar la eficacia del Ácido Hialurónico/ Condroitín Sulfato frente a Fosfomicina trometamol en la prevención de las Infecciones Urinarias Recurrentes.
Cistitis de repetición
Infecciones del tracto urinario recurrentes
- Mujeres con edad ≥18 años
- ≥3 infecciones de orina no complicadas documentadas con cultivo de orina(> 103 UFM/ ml) durante el último año
- Cultivo de orina negativo al inicio del estudio.
- Paciente fértil que accede a abstenerse o a utilizar( o a que su pareja utilice) 1 método anticonceptivo permitido durante el estudio.
Los métodos anticonceptivos permitidos son: dispositivo intrauterino( DIU), preservativos, vasectomía y anticonceptivos hormonales.
- Que otorguen consentimiento informado por escrito.
- Cualquier infección activa al empezar el estudio.
- Historia de infección por gérmenes resistentes a fosfomicina trometamol.
- Tratamiento antibiótico profiláctico en el momento de la inclusión.
- Tratamiento con AH- CS 1,6%/ 2.0% durante los 12 meses previos al estudio.
- Residuo postmiccional aumentado(> 100cc medido por ecografía suprapúbica).
- Patología orgánica vesical demostrable( tumor vesical, litiasis vesical, …).
- Vejiga neurógena.
- Malformación del tracto urinario.
- Embarazo o en periodo de lactancia
- Uso de diafragma
- Uso de espermicidas.
- Inmunosupresión( corticoides, inmunosupresores, enfermedad inmunosupresora).
- Insuficiencia renal crónica estadio? 4.
- Alergia o intolerancia a alguno de los fármacos en estudio.
- Vaginitis activa
- Paciente con terapia hormonal sustitutiva y/ o en tratamiento hormonal genital tópico
- Paciente con intervención urológica reciente( menos de 3 meses anterior a la visita de aleatorización)
- Enfermedad neoplásica activa
2014- 000964- 16
Miomas uterinos: Impacto del acetato de ulipristal 10 mg en los resultados de reproducción asistida
Miomas uterinos y reproducción asistida
Pacientes> 18 años y< 50 años
Pacientes que se someterán a un primer/ segundo ciclo de OVD
Pacientes que presentan entre 1- 3 miomas intramurales de> 2 cm y< 5 cm que no distorsionan la cavidad, Tipo 3 y 4 de la clasificación FIGO( figura 1).
Miomas no operables por juicio médico o por deseo de la paciente, que quiere evitar el tiempo de espera post- quirúrgico de 6 meses/ 1 año antes de poder someterse a TRA
Pacientes que han sido sometidas a miomectomías previas que prefieren evitar someterse a cirugía de nuevo
BMI entre 18- 30 kg/ m2
Consentimiento informado firmado y fechado
Antecedentes de cambios endometriales en las pacientes( hiperplasia)
Presencia de otras patologías endometriales: pólipos, cicatrices de cesárea anterior complicadas, focos de adenomiosis, sospecha de adherencias
Participación simultánea en otro estudio clínico
2014- 001022- 14
Estudio abierto y multicéntrico para evaluar los resultados a largo plazo con ABT 450/ ritonavir/ ABT 267( ABT 450/ r/ ABT 267) y ABT 333 con o sin ribavirina( RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C( VHC) de genotipo 1( TOPAZ I)
Infección crónica de Hepatitis C
1. Varón o mujer, con una edad mínima de 18 años en el momento de selección.
2. Mujeres en estado posmenopáusico desde al menos 2 años antes de la selección o esterilizadas quirúrgicamente o que estén de acuerdo en utilizar métodos anticonceptivos aceptables.
3. Varones esterilizados quirúrgicamente o que estén de acuerdo en utilizar métodos anticonceptivos aceptables.
4. Infección crónica por el VHC antes de la inclusión en el estudio.
5. Resultado analítico de selección indicativo de infección por el genotipo 1 del VHC.
1. Uso de la medicación contraindicada en las dos semanas previas a la administración de los fármcos del estudio.
2. Resultados anómalos de laboratorio.
3. Datos clínicos actuales o pasados de la clase B o C de Child Pugh o antecedentes clínicos de descompensación hepática.
4. Presencia confirmada de un carcinoma hepatocelular.
5. Antecedente de trasplante de órgano sólido.
2014- 001097- 34
Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI4893 en la prevención de la neumonía causada por una infección bacteriana por Staphylococcus aureus en pacientes de alto riesgo.
Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de rango de dosis y de dosis única para evaluar la eficacia y la seguridad de MEDI4893, un anticuerpo monoclonal humano contra la toxina alfa de Staphylococcus aureus, en sujetos adultos sometidos a ventilación mecánica
Neumonía por Staphylococcus aureus
Prevención de neumonía por Staphylococcus aureus
Colonizados por S aureus, se espera requerir intubación y ventilación mecánica prolongada, sin ninguna evidencia de neumonía activa.
Enfermedad estafilocócica en el momento de la aleatorización; lesión pulmonar con una puntuación consistente con neumonía; enfermedad pulmonar actual; pacientes crónicos de traqueotomía; actualmente recibiendo antibióticos sistémicos contra estafilococo; pacientes moribundos.
2014- 001193- 34
COMPARACIÓN DE DOS COMBINACIONES DE ANTIRRETROVIRALES EN LA PROFILAXIS POST- EXPOSICIÓN AL VIH-1: TENOFOVIR+ EMTRICITABINA( TRUVADA ®)+ LOPINAVIR/ RITONAVIR( KALETRA ®) VS TENOFOVIR+ EMTRICITABINA+ COBICISTAT+ ELVITEGRAVIR( STRIBILD ®)+).
ESTUDIO PROSPECTIVO, ALEATORIZADO Y ABIERTO.
prevención infección HIV
proxilaxis HIV post exposición accidental
1. Edad igual o superior a 18 años.
2. Haber sufrido exposición al VIH, no ocupacional, y que cumpla los requisitos de las recomendaciones actuales para iniciar PEP con tres fármacos antirretrovirales.
3. Que, adecuadamente informados, otorguen su consentimiento por escrito para participar en el estudio y someterse a las pruebas y exploraciones que ello comporta.
1. Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia, o aquellas que pretendan quedar embarazadas durante el periodo del estudio.
2. Sujetos en los que se conozca o sospeche que el caso fuente presenta resistencias a alguno de los fármacos de las pautas del estudio.
3. Tratamiento con fármacos contraindicados con los del estudio, o productos en fase de investigación.
2014- 001325- 33
Evaluación para la Reducción individual al mínimo de la inmunosupresión en pacientes trasplantados renales.
Estduio prospectivo para la evaluación de la alorespuesta celular específica del donante para la Minimización de la inmunosupresión en trasplante renal de novo
2014- 001380- 13
PROPANOLOL EN EL PACIENTE QUEMADO ADULTO
EFECTOS DEL TRATAMIENTO DE LA TAQUICARDIA SINUSAL INDUCIDA POR LA QUEMADURA EN EL PACIENTE QUEMADO CRÍTICO INTUBADO
TAQUICARDIA SINUSAL INDUCIDA POR LA QUEMADURA
Pacientes quemados mayores de 14 años y menores de 75 años con taquicardia sinusal(> 100 latidos por minuto) y necesidad de ventilación mecánica invasiva, ingresados en nuestra Unidad durante un periodo estimado de 2 años.
Se excluyen del estudio aquellos pacientes en los que esté contraindicada la administración de beta- bloqueantes y aquellos que ya estaban beta- bloqueados antes del ingreso.
Consentimiento Informado no firmado
2014- 001438- 27
El efecto del bezafibrato en prúrito en un subconjunto de enfermedades hepáticas
Efecto de Bezafibrato en prúrito colestásico
picazón en un subconjunto de enfermedades hepáticas
Cirrosis biliar primaria( PBC)
Colangitis esclerosante primaria( PSC)
Colangitis esclerosante secundaria( SSC)
- edad> 18 años
- comprensión del neerlandés, alemán, inglés, español o italiano
- Diagnóstico de PBC, PSC o SSC tal y como se define en las guías de práctica clínica de la EASL de la colestasis 2009
- picazón sin anomalías dermatológicas primarias y con una puntuación de intensidad de 5 en una escala de 0 a 10, la puntuación recogida dos veces en la semana anterior al inicio del tratamiento
- tratamiento antiprurítico concomitante
- embarazo
- colestasis debida a obstrucción que requiere tratamiento invasivo desobstrutivo dentro del tiempo de estudio( 5 semanas), como CPRE o cirugía
- uso de opiáceos
2014- 001461- 27
Evaluación del efecto orgánico del levosimendán tras cirugía cardiaca en pacientes con síndrome de bajo gasto.
Evaluación del efecto de preservación orgánica con el uso del levosimendán postoperatorio de cirugía cardiaca, en los pacientes con síndorme de bajo gasto, en comparación con la dobutamina.
Síndorme de bajo gasto cardiaco
Pacientes donde se considere apropiado un soporte inotrópico por. diagnóstico de síndrome de bajo gasto cardiaco, donde el índice cardiaco permanece por debajo de 2 l/ min/ m2 con una POP mayor de 15 mmHg y/ o satVO2 menor del 65%).
- Historia de reacción adversa a levosimendán.
- Embarazadas
- Cirugía combinada( ejemplo reparación valvular o de cirugía carotidea).
- Pacientes en situación de inestabilidad hemodinámica.
- Disfunción renal preoperatoria, estimada a través de la tasa de FG preoperatoria( aclaramiento de creatinina< 50 ml/ min).
- Hipersensibilidad a levosimendán o a cualquiera de los excipientes.
- Obstrucciones mecánicas significativas que afecten al llenado o al vaciado ventricular o a ambos.
- Historia de Torsade de Pointes.
- Situación de shock cardiogénico( lactato> 4 mmol/ L)
2014- 001509- 42
Estudio fase IIB de de nivolumab( BMS-936558) en sujetos con linfoma de Hodgkin clásico( LHc) después del fracaso de trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos( TAPH)
Estudio fase II no comparativo, de múltiples cohortes, de brazo único, abierto, de nivolumab( BMS-936558) en sujetos con linfoma de Hodgkin clásico( LHc) después del fracaso de trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos( TAPH)
Enfermedad de Hodgkin
- Estado funcional ECOG de 0 ó 1,
- Deben haber recibido quimioterapia previa de acondicionamiento a dosis altas seguida por TAPH como parte de tratamiento de rescate para LHc
- Los sujetos pueden ser naive al tratamiento con brentuximab vedotin o pueden haber recibido tratamiento previo con brentuximab vedotin.
Sujetos con LH nodular de predominio linfocítico.
TAPH previo
Radiación torácica ≤ 24 semanas antes de la primera dosis del medicamento del estudio.
Carmustina( BCNU) ≥ 600 mg/ m² recibida como parte de un régimen de acondicionamiento pretrasplante.
2014- 001524- 30
Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de evolocumab en pacientes con substancia cerosa( placa) en las arterias del corazón.
Estudio de extensión abierto( OLE) y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de evolocumab
Incremento del colesterol en sangre
Los sujetos serán elegibles para el estudio si han completado el estudio 20120153
- No completó el PI en el estudio original 20120153.
- Presenta un cuadro médico inestable según el criterio del investigador.
- Sensibilidad conocida a alguno de los productos que se administrarán durante la dosificación.
- Incluido actualmente en otro estudio de investigación de un fármaco o dispositivo( excepto el estudio original de evolocumab), o han pasado menos de 30 días desde el fin de otro estudio de investigación de un fármaco o dispositivo, o recibe otro/ s producto/ s en investigación.
2014- 001661- 27
Comparación entre ticagrelor y clopidogrel en pacientes con diabetes mellitus y enfermedad isquémica del corazón
Comparación entre Ticagrelor y Clopidogrel en pacientes con cardiopatía isquémica y
Diabetes Mellitus tipo 2( TICS- DM): Un estudio farmacodinámico aleatorizado
Estrechamiento de las arterias coronarias que puede causar falta de aporte de oxígeno al corazón produciendo dolor torácico e infarto
1. Firma del consentimiento informado antes de recibir cualquier tratamiento o procedimiento específico del estudio.
2. Edad entre 18 y 75 años.
3. Diabetes mellitus tipo 2 de acuerdo a los criterios de la ADA.
4. Cardiopatía isquémica confirmada por angiografía.
5. Tratamiento crónico(> 1 mes) con aspirina( 100 mg/ día).
1. Alergias a aspirina, clopidogrel o ticagrelor.
2. Discrasias sanguíneas.
3. Cualquier síndrome coronario agudo reciente(< 30 días) o inestabilidad hemodinámica.
4. Tratamiento antiplaquetar reciente(< 14 días), con la excepción de aspirina, incluyendo: tienopiridinas, cilostazol, dipiridamol, inhibidores de la glicoproteína IIb/ IIIa.
5. Anticoagulación oral con un derivado cumarínico.
6. Hemorragia activa.
7. Historia reciente de ictus, accidente isquémico transitorio o hemorragia intracraneal(< 6 meses previos al período de inclusión).
8. Recuento plaquetar< 100 x 106/ microl.
9. Insuficiencia renal severa, definida como filtrado glomerular( fórmula de Cockcroft- Gault)< 30 mL/ min.
10. Neoplasia activa.
11. ALT basal superior a 2,5 veces el límite normal de la normalidad.
12. Gestación.
2014- 001743- 20
Uso corifolitropina alfa en donantes de ovocitos
Ensayo clínico multicéntrico, prospectivo y aleatorio para comprobar el coste- efectividad de la corifolitropina alfa vs. FSH recombinante y/ o HP- hMG
Se pretende determinar la eficacia, en términos de calidad ovocitaria, de una gonadotropina de larga duración frente a una pauta convencional con gonadotropinas de administración diaria
El estudio está planteado para determinar el grado de cumplimiento y el impacto fármaco- económico de tres protocolos de estimulación ovárica controlada en mujeres que participan en un programa de donación de ovocitos
- Mujeres entre 18- 35 años que cumplan con los criterios de entrada en el Programa de Donantes de IVI y vayan a recibir estimulación con gonadotropinas.
- Peso< 60 kilogramos
- Mujer con al menos 6 folículos antrales por ovario
- Voluntad de ajustarse al protocolo durante el periodo de estudio
- Mujer que otorgue por escrito su consentimiento para participar en el Ensayo
- Mujer con un recuento basal de folículos antrales superior a 20 ó inferior a 6
- Mujeres con patologías asociadas que, a juicio del investigador, puedan interferir en el tratamiento de estimulación ovárica
2014- 001809- 40
PROGRAMACIÓN DE CICLOS FIV- ICSI CON ESTRÓGENOS O ANTICONCEPTIVOS ORALES EN FASE LÚTEA EN PROTOCOLO CON ANTAGONISTA.
COMPARACIÓN DE RESULTADOS FRENTE A NO TRATAMIENTO
Esterilidad
- Pacientes del servicio de Reproducción del Hospital Universitario La Paz que inicien un tratamiento FIV- ICSI con protocolo de estimulación ovárica con antagonistas de la GnRH.
- Pacientes entre 18 y 40 años con esterilidad primaria previa por diversas causas como factor masculino, factor tubárico, endometriosis grado I- II, baja reserva ovárica o esterilidad primaria de origen desconocido.
- Pacientes con un IMC< 30 Kg/ m2
- Presencia de ciclos ovulatorios regulares( cada 26- 35 días)
- Realización de< 3 ciclos FIV- ICSI
- Pacientes con valores hormonales basales el 3º día del ciclo de FSH< 14 IU/ ml y estradiol< 80 pg/ ml.
- Pacientes que otorguen el consentimiento informado.
- Presencia de ambos ovarios
Criterios de exclusión
- Endometriosis grado III- IV
- Patología endometrial o malformación uterina diagnosticada previamente
- Síndrome de ovario poliquístico de acuerdo con los criterios de Rotterdam
- Presencia de hidrosalpinx no extirpados
- Intolerancia o alergia a alguno de los fármacos
- Factor masculino severo(< 100.000 REM o semen de biopsia testicular o oligoastenozoospermias severas)
2014- 001922- 14
Empagliflozina como tratamiento adyuvante a insulina durante 52 semanas en diabetes mellitus tipo 1( EASE-2)
Ensayo Clínico fase III aleatorizado, doble ciego controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar eficacia, seguridad y tolerabilidad de Empagliflozina oral una vez al día como tratamiento adyuvante a Insulina durante 52 semanas en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 1( EASE- 2)
Diabetes tipo 1