IIC/CT-EBM-SP huggingface dataset:
Donantes de óvulos que hacen un ciclo de estimulación ovárica en el Centro IVI Barcelona
Donantes de óvulos seleccionadas de acuerdo con los requisitos de la Ley 14/ 2006 de 26 de mayo de 2006, sobre Técnicas de Reproducción Humana Asistida
Alergia conocida a los preparados de progesterona o sus excipientes
Alergia conocida a estrógenos
Trombofilias conocidas
Dependencia de alcohol, drogas o psicofármacos
Medicación concomitante que pueda interferir con la medicación en estudio y la estimulación ovárica
No cumplir con los requisitos para ser donantes de óvulos de acuerdo con la Ley 14/ 2006 de 26 de mayo de 2006, sobre Técnicas de Reproducción Humana Asistida
2015- 000699- 91
Estudio aleatorizado de dos estrategias de tratamiento con Ribavirina para la Hepatitis Crónica E y formas agudas graves
Hepatitis Crónica E
- Edad igual o superior a 18 años.
- Que cumplan alguno de los siguientes dos diagnósticos:
a) Hepatitis crónica E: RNA VHE detectable en pacientes con elevación de los niveles de transaminasas durante al menos 6 meses y/ o RNA VHE detectable en 2 determinaciones separadas por un intervalo de 6 meses.
b) Hepatitis aguda grave E: niveles de ALT superior a 10 veces el límite de la normalidad, con RNA VHE positivo, y signos de lesión hepática aguda( INR> 1.5); o con manifestaciones extrahepáticas o fallo hepático en pacientes con hepatopatía previa.
- Firma del consentimiento informado
- Enfermedad terminal, con una esperanza de vida esperada inferior a 6 meses.
- Pacientes con contraindicación para el tratamiento con Ribavirina:
a) Gestación o lactancia.
b) Insuficiencia hepática grave o cirrosis descompensada.
c) Hemoglobinopatías( Talasemia, anemia de células falciformes).
d) Antecedente de Enfermedad cardíaca grave preexistente, incluida cardiopatía inestable.
2015- 000736- 15
Un estudio para investigar el efecto combinado de Simbrinza con otros medicamentos oftálmicos para el Glaucoma
Efecto aditivo de la combinación a dosis fijas de brinzolamida 1%/ brimonidina 0,2% dos veces al día como terapia complementaria a un análogo de la prostaglandina
Presión elevada en el ojo
Hipertensión ocular
Glaucoma de ángulo abierto
1. Diagnosticado con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular
2. Debe firmar el formulario de consentimiento informado
3. Debe estar dispuesto y poder acudir a todas las visitas del estudio
4. Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo
1. Mujeres en edad fértil que están embarazadas, en período de lactancia, tienen intención de quedarse embarazadas durante el estudio, o que no están de acuerdo en utilizar métodos anticonceptivos adecuados para evitar el embarazo durante el transcurso del estudio.
2. Cualquier forma de glaucoma distinto del glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
3. Enfermedad ocular, traumatismo, infección, inflamación, patología, o cirugía tal como se especifica en el protocolo.
4. Cualquier otra afección, incluidas enfermedades graves que, a criterio del investigador, hiciesen que el paciente no resultase elegible para el estudio.
5. Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos en el protocolo.
2015- 000923- 10
Evaluación de la eficacia y seguridad de la administración de la lidocaína en spray en las gastroscopias: Ensayo clínico aleatorio
Evaluación de la eficacia y seguridad de la administración de la lidocaína en spray en las Esofago- gastro- duodenoscopias: Ensayo clínico aleatorio
Gastroscopia
Gastroscopia electiva
- Pacientes mayores de edad
- ASA I, II y III
- Sin alergias a la lidocaína ni a ninguno de los fármacos utilizados en el estudio.
- Consentimiento informado firmado por el paciente.
- Pacientes mayores de 70 años.
- Diabéticos tipo I o II insulinodependientes mal controlados( Hb1Ac ≥ 8).
- Insuficiencia hepática moderada o severa.
- Insuficiencia renal moderada o severa.
- Síndrome de apneas obstructivas del sueño( SAOS) moderado o severo( IAH ≥ 15).
- Insuficiencia respiratoria severa.
- Glaucoma de ángulo abierto.
- Pacientes con encefalopatías.
- Pacientes con antecedentes de metahemoglobinemia.
- Pacientes con antecedentes de abusos de drogas o alcohol.
EudraCT Nº: 2015- 000939- 33
Título público: Eficacia y seguridad del vedolizumab IV en comparación con el adalimumab SC en sujetos con colitis ulcerosa
Título científico: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de doble simulación, controlado con principio activo para evaluar la eficacia y la seguridad del vedolizumab IV en comparación con el adalimumab SC en sujetos con colitis ulcerosa
Indicación pública: Colitis Ulcerosa
El sujeto presenta un diagnóstico de CU establecido al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio por medio de evidencia clínica y endoscópica y corroborado por un informe histopatológico.
El sujeto presenta CU de moderada a gravemente activa según se determina mediante una puntuación Mayo completa de 6 a 12 con una subpuntuación endoscópica ≥ 2 en los 14 días previos a la aleatorización.
El sujeto presenta indicios de CU que se extiende en sentido proximal al recto( ≥ 15 cm de colon afectados).
El sujeto ha sido tratado previamente con antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa( TNF- α) sin respuesta clínica documentada al tratamiento o el sujeto no ha sido tratado anteriormente con antagonistas de TNF- α pero está fallando el tratamiento convencional actual.
El sujeto se ha sometido a una resección colónica extensa o a colectomía subtotal o total.
El sujeto presenta cualquier indicio de infección activa durante la selección.
El sujeto presenta una lista de verificación subjetiva de la leucoencefalopatía multifocal progresiva( LMP) positiva antes de la administración del fármaco del estudio.
El sujeto ha recibido cualquier agente biológico o biosimilar en investigación o aprobado en los 60 días o 5 semividas previos a la selección( lo que sea más largo).
El sujeto se ha visto expuesto previamente al vedolizumab, natalizumab, efalizumab, adalimumab o rituximab.
EudraCT Nº: 2015- 000962- 76
Título público: Ensayo de dosis única para evaluar rivaroxaban en polvo seco para diluido en suspensión oral, en niños de 6 meses a 12 años con trombosis previa( formación de coágulos)
Título científico: Ensayo de dosis única para evaluar la formulación de rivaroxaban en polvo seco para suspensión oral, en niños de 6 meses a 12 años con trombosis previa
Indicación pública: Coagulación sanguínea
Indicación científica: Trombosis
1. Niños de entre 6 meses y menos de 12 años que hayan finalizado el tratamiento anticoagulante al menos 10 días antes de la fecha prevista de administración del fármaco del estudio
2. Tiempo de protrombina( TP) y tiempo de tromboplastina parcial activada( TTPa) normales en los 10 días previos a la fecha prevista de administración del fármaco del estudio
3. Obtención del consentimiento informado y, si procede, del asentimiento del niño
1. Hemorragias activas o riesgo elevado de hemorragias que contraindique el tratamiento anticoagulante
2. Procedimientos invasivos programados, incluidos la retirada de vías centrales en las 24 horas previas a la administración de la dosis única
3. Filtración glomerular estimada( FGe) menor a 30 mL/ min/ 1,73 m2
4. Hepatopatía asociada a: coagulopatías que provocan un riesgo de hemorragia clínicamente relevante, o alanina aminotransferasa( ALT) mayor 5 × el límite superior de la normalidad( LSN), o bilirrubina total mayor 2 × LSN con bilirrubina directa mayor 20% del total
5. Cifra de plaquetas menor 50 × 109/ L
6. Hipertensión definida como una presión arterial sistólica o diastólica mayor al percentil 95 de edad
7. Uso concomitante de inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4 y de la glucoproteína P, es decir, todos los inhibidores de la proteasa del virus de la inmunodeficiencia humana y los siguientes antimicóticos azólicos: ketoconazol, itraconazol, voriconazol y posaconazol, si se utilizan de forma sistémica( se permite el fluconazol)
8. Uso concomitante de inductores potentes de la isoenzima CYP3A4, por ejemplo, rifampicina, rifabutina, fenobarbital, fenitoína y carbamazepina
9. Incapacidad de colaborar con los procedimientos del estudio
10. Hipersensibilidad a Rivaroxaban
11. Participación en un estudio con un fármaco en investigación distinto a Rivaroxaban o con un producto sanitario en los 30 días previos al tratamiento
2015- 001097- 18
Ensayo de eficacia de Nivolumab o quimioterapia en sujetos con cáncer de pulmón microcítico( CPM) en recaída.
Ensayo de Fase 3 abierto, aleatorizado, de Nivolumab o quimioterapia en sujetos con cáncer de pulmón microcítico( CPM) en recaída después de quimioterapia de primera línea basada en platino
Cáncer de pulmón microcítico en recaída.
Adultos de ambos sexos con CMP confirmado mediante histología o citología que ha recidivado o progresado después del tratamiento de primera línea con quimioterapia basada en platino o quimiorradioterapia.
Los sujetos deben haber recibido al menos 4 ciclos de quimioterapia de primera línea basada en platino para enfermedad limitada o extendida o, si han recibido menos de 4 ciclos, tienen que haber presentado una MRG de respuesta parcial o completa.
Metástasis activas y sintomáticas en el sistema nervioso central, meningitis carcinomatosa documentada, enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada y tratamiento previo con anticuerpos anti- PD-1, anti- PDL1, anti- PD- L2, anti- CD137, o anti- CTLA-4( como Ipilimumab o cualquier otro anticuerpo o medicamento dirigido específicamente a las vías de coestimulación de linfocitos T o los puntos de control inmunitario[ checkpoint]), topotecan o amrubicina.
EudraCT Nº: 2015- 001109- 15
Título público: Estudio de la eficacia en el uso de tobramicina inhalada en la reducción del tiempo para la ventilación mecánica en pacientes sometidos a ventilación mecánica y colonizado por bacterias Gram negativo
Título científico: Ensayo clínico fase III aleatorizado y ciego sobre el uso de tobramicina inhalada comparada con placebo en pacientes sometidos a ventilación mecánica y colonizados por bacterias Gram negativas para comprobar su eficacia en la reducción del tiempo de ventilación mecánica.
Indicación pública: Pacientes críticos sometidos a ventilación mecánica
Pacientes mayores de 18 años, ingresados en UCI, sometidos a ventilación mecánica y portadores de vía aérea artificial( tubo endotraqueal o traqueostomía) durante al menos 7 días y que cumplan los siguientes requisitos:
a. Colonización persistente de la vía aérea por bacterias Gram negativas sensibles a tobramicina.
Definiremos persistente como el aislamiento del mismo microorganismo en al menos dos muestras respiratorias obtenidas con un tiempo de separación mínimo de 72 h.
b. Broncorrea abundante y/ o purulenta que a juicio del médico asistencial podría interferir en el proceso respiratorio del paciente
- Alergia a aminoglucósidos.
- Denegación del consentimiento informado.
- Insuficiencia renal, aclaramiento creatinina< 60 ml/ min o uso de depuración extrarrenal
- Datos sugestivos de infección respiratoria asociada a la ventilación mecánica( neumonía o traqueobronquitis) en el momento de inclusión en el estudio.
- Colonización respiratoria por bacterias resistentes a la tobramicina.
- Limitación del esfuerzo terapéutico.
- Participación en otro ensayo clínico en los 30 días previos.
- Bronquiectasias o fibrosis quística.
- Pacientes que estén siendo tratados con furosemida, urea o manitol
2015- 001110- 97
DEXMEDETOMIDINA VERSUS PROPOFOL PARA SEDACIÓN EN ECOBRONCOSCOPIAS
Sospecha de cáncer de pulmón
Pacientes con sospecha de cáncer de pulmón que precisan un ecobroncoscopia con sedación
Pacientes de ambos sexos mayores de 18 años de edad en el momento de la visita preoperatoria.
Pacientes a los que se les realitzarà una EBUS por sospecha clínica de càncer de pulmón.
Alergia o hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluídos
Hipotensión no controlada
Bloqueo auriculoventricular grado 2 o 3 en ausencia de marcapassos
Enfermedad cerebrovascular grave
2015- 001146- 29
Anestesia local selectiva frente al tratamiento con infiltracion con corticoides en el tratamiento del dolor lumbar y cervical
TRATAMIENTO CON ANESTESIA LOCAL SELECTIVA FRENTE A LA INFILTRACIÓN LOCAL COMBINADA CON CORTICOESTEROIDES, EN LA PATOLOGIA DEGENERATIVA DE COLUMNA
Dolor debido a enfermedades de la columna
Dolor de patologia degenerativa de columna tratado de forma conservadora
Pacientes de ambos sexos, sin límite de edad, sin profesión definida con dolor musculoesquelético de columna cervical y/ o lumbar que no cumplan los criterios de intervención quirúrgica( déficit motor o dolor intratable).
Se realizará anamnesis, exploración física y pruebas complementarias de imagen.
Se incluirán aquellos pacientes con cambios degenerativos espondiloartrósicos( hernia discal, estenosis de canal estenosis de recesos laterales, estenosis de foramen de conjunción, espondilolistesis) que no verifiquen los criterios de exclusión.
Pacientes en tratamiento con antiagregantes plaquetarios o anticoagulantes.
Negativa del paciente.
Alergia o reacciones adversas previas a la medicación ad- ministrada en el estudio.
Dolor secundario a fracturas en fase aguda( no consolidadas), proceso tumoral o enfermedad sistémica
Negativa a firmar el consentimiento informado
2015- 001275- 50
Efecto de abatacept en pacientes a los que se les ha diagnosticado recientemente artritis reumatoide.
Ensayo Fase 3B, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de abatacept SC en combinación con metotrexato comparado con metotrexato en monoterapia para conseguir la remisión clínica en adultos con artritis reumatoide temprana sin tratamiento previo con metotrexato
Artritis reumatoide temprana
a) Sujetos con AR temprana, definida como diagnóstico de acuerdo con los criterios ACR/ EULAR 2010 para la clasificación de la AR en los 6 meses previos
b) Los sujetos deben cumplir al menos uno de los siguientes criterios:
i) PCR> 0,3 mg/ dl( LSN)
ii) VSG ≥ 28 mm/ h
c) Los sujetos tienen al menos 3 articulaciones dolorosas y al menos 3 articulaciones inflamadas usando la Evaluación del recuento de 28 articulaciones en la selección y en el Día 1( Apéndice 11)
d) Sujetos que son positivos para anticuerpos anti- proteína citrulinada( ACPA)
e) Sujetos con SDAI> 11
a) Sujetos con riesgo de tuberculosis
b) Sujetos con infección aguda reciente
c) Sujetos con antecedentes de infecciones bacterianas, virales o fúngicas sistémicas crónicas o recurrentes.
d) Sujetos con neoplasias malignas en la actualidad o en el pasado, salvo antecedentes documentados de curación de carcinoma no metastásico espinocelular o basocelular, o carcinoma cervical in situ
e) Aclaramiento de creatinina< 40 ml/ min( fórmula Cockroft- Gault)
2015- 001344- 11
Ensayo clínico para el seguimiento de la implantación de Holoclar en la córnea de pacientes con quemaduras oculares
Estudio de seguimiento multinacional, multicéntrico, prospectivo, de seguridad y eficacia a largo plazo después del trasplante autólogo de células madre limbares cultivadas( ACLSCT) para la restauración del epitelio corneal en pacientes con deficiencia de células madre limbares debido a quemaduras oculares( HOLOCORE- FU)
Daño corneal debido a quemaduras oculares
Lesiones corneales con deficiencia asociada de moderada a severa de células madre limbales debido a quemaduras oculares
Todos los pacientes( adultos y pediátricos) que completaron el Estudio principal HOLOCORE y que consienten pasar al presente estudio de extensión al final del seguimiento de HOLOCORE.
No se ha considerado un criterio de exclusión específico para este estudio, except para los pacientes que abandonan el estudio HOLOCORE o retiran su consentimiento.
2015- 001346- 29
Estudio multicéntrico y abierto de adalimumab para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de la administración repetida de adalimumab en sujetos pediátricos con colitis ulcerosa que finalizaron el estudio M11- 290
Estudio multicéntrico y abierto del anticuerpo monoclonal anti- TNF humano adalimumab para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de la administración repetida de adalimumab en sujetos pediátricos con colitis ulcerosa que finalizaron el estudio M11- 290
Colitis ulcerosa
El sujeto debe haber sido incluido en y completado con éxito hasta la semana 52 el protocolo M11- 290
El sujeto es considerado por el investigador, por cualquier razón, que no es un candidato para continuar la terapia del estudio M11- 290
2015- 001706- 34
Título público: Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI3902 en la prevención de la neumonía causada por Pseudomonas aeruginosa que ocurren en el hospital.
Título científico: Ensayo clínico de fase II de demostración de viabilidad para evaluar la eficacia y la seguridad de MEDI3902 en la prevención de la neumonía nosocomial causada por Pseudomonas aeruginosa en pacientes sujetos a ventilación mecánica
Indicación pública: Prevención de la neumonía nosocomial por Pseudomonas aeruginosa que ocurren en el hospital
Indicación científica: Prevención de la neumonía nosocomial causada por Pseudomonas aeruginosa
Colonización por Pseudomonas aeruginosa en el tracto respiratorio, se espera requerir intubación y ventilación mecánica prolongada, sin ninguna evidencia de neumonía activa.
Enfermedad por pseudomonas en el momento de la aleatorización; lesión pulmonar con una puntuación consistente con neumonía; Enfermedad pulmonar actual; actualmente recibiendo antibióticos contra pseudomonas específicos del protocolo; pacientes moribundos.
2015- 001883- 21
Evaluacion de LY2951742 en prevencion de migraña cronica
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que se evalúa LY2951742 en pacientes con migraña crónica- Estudio REGAIN
Migraña Cronica
18- 65 años( ambos inclusive) en el momento de la selección
Diagnóstico de migraña crónica, de acuerdo con las directrices de la ICHD-3 beta( 1.3) de la IHS( ICHD-3, 2013)
Aparición de la migraña antes de los 50 años.
Haber participado en el transcurso de los 30 últimos días( o de un período de 5 semividas, lo que sea mayor) en un ensayo clínico en el que se administre un producto en fase de investigación
Estar recibiendo o haber recibido LY2951742 u otro anticuerpo frente al CGRP.
Estar recibiendo de forma simultánea un tratamiento no permitido para prevenir las migrañas
Hipersensibilidad a diversos fármacos, anticuerpos monoclonales u otras proteínas terapéuticas, o a LY2951742.
2015- 002001- 11
Estudio de MEDI4736, cuando se usa solo o en combinación con Tremelimumab, como segunda línea de quimioterapia en adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico.
Ensayo fase II, abierto y multicéntrico de MEDI4736 evaluado en monoterapia o en combinación con tremelimumab en pacientes con adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico
adenocarcinoma ductal de páncreas
Pacientes( de> o= 18 años de edad) con ACDP confirmado histológica o citológicamente que no hayan recibido más de un régimen de quimioterapia previo o cualquier otro tratamiento sistémico para el ACDP recidivante/ metastásico y hayan tenido progresión del tumor con quimioterapia convencional de primera línea previa que contenía 5 FU o gemcitabina.
1. ACDP confirmado histológica o citológicamente que ha metastatizado.
No más de 1 régimen quimioterápico previo.
2. EF de la ECOG de 0 ó 1.
3. Al menos 1 lesión, no irradiada previamente, que pueda medirse exactamente en el momento basal como> o= 10 mm en el diámetro mayor( excepto los ganglios linfáticos, que deberán tener un eje menor> o= 15 mm) con tomografía computarizada( TC) o resonancia magnética( RM) y que sea apta para mediciones repetidas exactas.
1. Cualquier quimioterapia o tratamiento con productos en investigación( PI), biológicos u hormonales del cáncer
2. Antecedentes de carcinomatosis leptomeníngea
3. Ascitis que exija intervención
4. Metástasis cerebrales o compresión de la médula espinal.
2015- 002012- 33
Estudio abierto para evaluar eficacia y seguridad de Ombitasvir/ Paritaprevir/ Ritonavir con o sin Dasabuvir en adultos con infección crónica por el virus de la Hepatitis C( VHC) de los genotipos 1a o 4 con insuficiencia renal grave o nefropatía terminal( RUBY- II)
Infección Cronica por Hepatitis C
1. Infección crónica de VHC.
2. Resultados de laboratorio en la selección indicando infección VHC por genotipo 1a o 4.
3. Sujetos que nunca hayan recibido tratamiento antiviral para la infección por hepatitis C.
4. Tasa estimada de filtrado glomerular( eGFR)< 30 ml/ min/ 1,73 m2 calculada mediante el método MDRD.
5. Sin evidencias de cirrhosis hepatica.
6. Mujeres posmenopáusicas durante más de 2 años o ser estériles quirúrgicamente o practicar métodos aceptables de control de natalidad.
1. Mujeres embarazadas o en situación de lactancia.
2. Resultado positivo para el test de detección de antígeno superficie de Hepatitis B( HbsAg) o presencia de anticuerpos frente al virus de la inmunodeficiencia humana( Ab VIH).
3. Anomalías o comorbilidades clínicamente significativas, diferentes de VHC que hacen que el sujeto no pueda participar en este estudio o recibir ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir o dasabuvir.
4. Cualquier terapia antiviral previa frente al VHC, incluídos agentes aprobados comercialmente o en investigación.
5. Cualquier evidencia clínica actual o pasada de cirrosis.
2015- 002155- 10
Efecto del colirio de bromfenaco en la percepción del dolor tras la inyección intravítrea de medicamentos
Efecto del colirio de bromfenaco 0.9 mg/ ml en la percepción del dolor tras la inyección intravítrea de medicamentos
Dolor ocular tras la inyección intravítrea de medicamentos.
Tras la inyección intravítrea de diversos medicamentos, procedimiento muy habitual en la práctica clínica en oftalmología, en muchas ocasiones se produce dolor en diversos grados, aunque en la mayoría de las ocasiones es un procedimiento indoloro.
Este dolor se puede producir tanto en el momento de la inyección, provocado por la misma a pesar de los colirios anestésicos, como en los días posteriores por conjuntivitis irritativa por el betadine tópico.
Paciente que precisa inyección intravitrea de medicamentos mediante aguja de 30 gauges.
Ser la primera inyección intravítrea que recibe el paciente
Alergia a cualquier componente de colirio bromfenaco 0.9 mg/ ml
No comprender la encuesta del dolor
No realizar la encuestas del dolor N1 y N2
No traer las encuesta N2 de dolor
Rechazo a firmar el consentimiento informado
2015- 002349- 80
Estudio abierto y de una sola rama de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de ABT-493/ ABT-530 en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipos 4, 5 o 6
Estudio abierto y de una sola rama de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de ABT-493/ ABT-530 en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipos 4, 5 o 6( ENDURANCE-4)
Infección crónica Hepatitis C
Infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipos 4,5 o 6
1. Hombres o mujeres mayores de 18 años en el momento de la selección.
2. Resultados de laboratorio en la selección indicando infección por VHC GT4, 5 o 6.
3. Infección crónica por VHC.
4. El paciente no debe haber recibido nunca tratamiento AAD frente a VHC.
5. Los pacientes deben ser considerados no cirróticos como se indica en el protocolo.
1. Mujer embarazada o que planee quedarse embarazada durante el estudio, o amamantando u hombres que son pareja de mujeres embarazadas o que planeen quedarse embarazadas durante el estudio.
2. Paciente con historial reciente de abuso en el consumo de drogas y alcohol( hasta 6 meses antes de la administración del fármaco en estudio) que puedan impedir la adherencia al protocolo según el investigador.
3. Resultados de laboratorio positivos en la selección para el antígeno de superficie de hepatitis B( AgHBs) o anticuerpos frente al virus de la inmunodeficiencia humana( Ac VIH).
4. Genotipo VHC realizado en la selección que indique co- infección con más de un genotipo de VHC.
5. Historial de gravedad, amenaza para la vida u otra sensibilidad significante a cualquier excipiente de los fármacos del estudio.
2015- 002441- 61
Ensayo fase III de nivolumab, nivolumab en combinación con ipilimumab o placebo como tratamiento de mantenimiento en sujetos con cáncer microcítico de pulmón con enfermedad extendida( CMP- EEx) después de terminar la quimioterapia de primera línea basada en platino en multiples localizaciones