IIC/CT-EBM-SP huggingface dataset:
Indicación pública: Niños con AIJS tienen artritis y amenudo fiebre diaria con rash, además de inflamación de la mucosa de pulmones o corazón, agrandamiento del hígado o bazo, o agrandamiento de los nodulos linfáticos
Indicación científica: Artritis idiopatica Juvenil Sistemica( AIJS)
- Tener edades comprendidas entre 1( 12 en Rusia) y hasta 17 años en el screening
- AIJS diagnosticada
- Haber presentado una respuesta clínica inadecuada( de acuerdo con la opinión del médico responsable del tratamiento) a un tratamiento previo con AINEs y corticosteroides.
- Tratamiento concomitante con DMARDs( incluido MTX) AINEs, y corticosteroides orales, se permiten a criterio del investigador
- Interrupción del tratamiento con agentes biologicos( diferentes a TCZ IV) de 4 días a 20 semanas previas al inicio del tratamiento en función del agente biologico
- Las mujeres en edad fértil y los varones con pareja femenina en edad fértil deben estar de acuerdo con los métodos anticonceptivos requeridos y definidos por protocolo.
Suspensión de un tratamiento previo con TCZ IV debido a respuesta clínica inadecuada o problemas de seguridad( incluyendo reacciones de hipersensibilidad).
Enfermedad mal controlada( de acuerdo con la opinión del médico responsable del tratamiento) a pesar del tratamiento actual con TCZ IV AIJS bien controlada con cualquier agente terapéutico, a excepción de TCZ( puntuación JADAS-71 menor o igual 3,8 en ausencia de fiebre).
Pacientes en silla de ruedas o encamados.
Presentar cualquier otra enfermedad autoinmune, reumática o síndrome de superposición distintos de AIJS
2012- 003559- 13
Estudio de no inferioridad clínica entre Daflon 1000 mg, un sobre de suspensión oral al día, y Daflon 500 mg, 2 comprimidos diarios, tras ocho semanas de tratamiento en pacientes con Insuficiencia Venosa Crónica( IVC).
Estudio internacional, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, con grupos paralelos
Insuficiencia Venosa Crónica
Pacientes adultos con insuficiencia venosa crónica( IVC) sintomática.
Paciente de entre 20 y 75 años de edad, ambos inclusive.
Hombre o mujer.
Paciente ambulatorio.
Insuficiencia venosa crónica primaria
Clase clínica entre C0s y C4s en la pierna más afectada, según la clasificación CEAP.
Embarazo, lactancia materna o posibilidad de quedarse embarazada durante el estudio
2012- 003566- 41
Ensayo en el que se investiga la eficacia y la seguridad de insulina degludec/ insulina aspart una vez al día más insulina aspart con el resto de las comidas frente a insulina detemir una o dos veces al día más insulina aspart prandial en niños y adolescentes con diabetes mellitus tipo 1.
Diabetes Mellitus tipo 1
1) Obtención del consentimiento informado antes de realizar cualquiera de las actividades relacionadas con el ensayo.
Se consideran actividades relacionadas con el ensayo todos los procedimientos que se lleven a cabo como parte del ensayo, incluidas las actividades para determinar la idoneidad para el ensayo.
2) Sujetos con diagnóstico de diabetes mellitus de tipo 1.
3) Edad: De 1 a< 18 años en el momento de la aleatorización
4) HbA1c ≤11,0%
1) Falta de percepción de hipoglucemia conocida o episodios recurrentes de hipoglucemia grave según el criterio del investigador.
2) Más de 1 episodio de cetoacidosis diabética que precise haya precisado hospitalización en los 3 meses previos a la visita 1( selección).
3) Cualquier trastorno crónico o enfermedad concomitante importante que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la seguridad del sujeto o el cumplimiento del protocolo.
2012- 003687- 52
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado para evaluar la seguridad y efecto de tres fármacos experimentales ABT-450/ ritonavir/ ABT-267( ABT-450/ r/ ABT-267) y ABT-333 con y sin ribavirina( RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C( VHC) que no han sido tratados previamente.
Experimental quiere decir que no han sido aprobados por una agencia reguladora para la venta al público.
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación ABT-450/ ritonavir/ ABT-267( ABT-450/ r/ ABT-267) y ABT-333 con y sin ribavirina( RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C( VHC) del genotipo 1b, no tratados previamente( PEARL- III)
Infección Crónica de la Hepatitis C
Varones o mujeres de 18 a 70 años, ambos inclusive
Mujeres deben tener la posmenopausia durante más de 2 años o ser quirúrgicamente estériles o utilizar métodos específicos de control de la natalidad
Hepatitis C Crónica, infectados por el genotipo 1b( nivel de ARN del VHC mayor de 10.000 UI/ ml en la selección)
Pacientes nunca han recibido tratamiento antiviral para la infección de la hepatitis C
No evidencia de cirrósis hepática.
Sensibilidad significativa a cualquier fármaco
Uso de medicación contraindicada dentro de las 2 semanas de dosificación
Pruebas de laboratorio anormales
Resultado positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B( HbsAg) y anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana VIH( Ac anti- VIH).
2012- 003718- 16
estudio de BMS-936558 frente a dacarbacina con melanoma irresecable o metastásico,
Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, de BMS-936558 frente a dacarbacina en sujetos con melanoma irresecable o metastásico no tratado previamente Enmienda o4 al protocolo específica del país, de fecha 20 de marzo de 2013.
melanoma
- Varones y mujeres>= 18 años.
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group( ECOG) de 0 ó 1.
- Melanoma en estadio III o IV según el sistema de estadificación del AJCC, confirmado histológicamente, irresecable, no tratado.
- Enfermedad medible según los RECIST 1.1.
- Debe proporcionarse tejido tumoral de una localización de enfermedad irresecable o metastásica para los análisis de biomarcadores.
- BRAF natural conocido según pruebas de estado de mutación de V600 aceptables regionalmente.
No se permite la inclusión de sujetos con mutación de BRAF ni de aquellos con estado de BRAF indeterminado o desconocido.
- Metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeníngeas.
- Melanoma ocular.
- Sujetos con enfermedad autoinmunitaria activa, conocida o de sospecha.
Criterios de elegibilidad específicos para pacientes randomizados al brazo de Dacarbazina y que ahora entran en la fase de extensión abierta de nivolumab incluida en el cuerpo del protocolo.
2012- 004019- 29
Eficiacia y seguridad de de AIN457 para tratar pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes
Estudio de Fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, con diseño adaptativo de determinación de dosis, para evaluar la eficacia y seguridad de AIN457( secukinumab) en pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes
Esclerosis multiple con brotes
Esclerosis Multiple Remitente Recurrente
- Diagnostico de EM de acuerdo a los criterios publicados
- Evidencia de actividad reciente de la enfermedad
- Duración de la enfermedad no mayor de 10 años
- EDSS entre 0 y 5
* para mas detalle refierase al protocolo*
- Pacientes con una enfermedad crónica activa del sistema inmunitario distinta a EM o con un síndrome de inmunodeficiencia conocido.
- Historia de malignidad
- Pacientes con infecciones activas
- Pacientes tratados previamente con más de un tratamiento modificador de la enfermedad( con la excepción de interferon- beta+ acetato de glatiramero).
- Pacientes que hayan sido tratados con: Interferón- beta o acetato de glatirámero en el mes previo a aleatorización; Natalizumab en los 6 meses previos a la aleatorización; Fingolimod en los 3 meses previos a la aleatorización; Fármacos inmunosupresores( p. ej., azatioprina, metotrexato) en los 6 meses previos a la aleatorización; Rituximab, en los 2 años previos a la aleatorización; Ciclofosfamida, mitoxantrona, o alemtuzumab en cualquier momento.
2012- 004108- 37
Empleo de un fármaco para reducir la hemorragia intracerebral.
Ácido Tranexámico en la Hemorragia Intracerebral primaria aguda( TICH2).
Derrame cerebral
Hemorragia Intracerebral primaria aguda
Adultos( ≥ 18 years) se incluirán aquellos pacientes que se encuentren en sus primeras 8 horas tras sufrir accidente hemorrágico intracerebral agudo espontáneo.
( Cuando el inicio del accidente hemorrágico intracerebral sea desconocido, será utilizado como inicio el momento desde su conocimiento)
1) Pacientes con hemorragia intracerebral secundaria a tratamiento anticoagulante, trombolísis o anomalía estructural subyacente conocida, como malformación arteriovenosa, aneurisma, tumor, trombosis venosa.
Señalar que hasta conocerse la existencia de una lesión subyacente, los pacientes serán susceptibles de ser reclutados en el estudio.
Una vez se conozca la existencia de una causa subyacente responsable del sangrado cerebral el paciente será retirado del estudio.
2) Contraindicación para recibir ácido tranexámico.
3) Factores geográficos o de otro tipo, que impidan el seguimiento de los pacientes a los 90 días de evolución.
4) Participación en otro ensayo clínico, salvo si se trata del estudio de prevención secundaria RESTART.
Los participantes inscritos en el TICH-2 pueden reclutarse en el ensayo RESTART transcurridos 21 días
5- 6) Discapacidad previa grave( escala de Rankin modificada> 4), escala de coma de Glasgow< 5, o esperanza de vida <3 meses debido a otra enfermedad concomitante( por ejemplo cáncer metastásico avanzado).
2012- 004163- 50
concentración de sevoflurano asociado remifentanilo requerida para la inserción de la Mascarilla Laríngea Supreme versus la Mascarilla Laríngea Pro- Seal
Estudio comparativo, randomizado y doble ciego de la concentración end- tidal de sevoflurano asociado remifentanilo requerida para la inserción de la Mascarilla Laríngea Supreme vs. la Mascarilla Laríngea Pro- Seal
anestesia general
Pacientes que precisan anestesia general en los que el control de la vía aérea se realiza habitualmente con un dispositivo supraglótico.
pacientes ASA I y II, con edades entre 18- 75 años, que vayan a ser intervenidos mediante cirugía ambulatoria realizada habitualmente con mascarilla laríngea: procedimientos menores de cirugía vascular, abdominal, plástica, urológica y de cirugía ortopédica menor.
- Antecedentes de vía aérea difícil
- Parámetros de vía aérea difícil, combinación de un Mallamapati III o IV, distancia tiromentoniana< de 6 cm y disminución de la apertura bucal menor de 3 cm.
- Factores de riesgo de aspiración de contenido gástrico: hernia de hiato con síntomas frecuente( diarios o semanales)
- Antecedentes de infección respiratoria reciente.
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
2012- 004389- 16
Combinación de Lesinurad y Allopurinol en un estudio de Extesión de gota
Estudio de extensión a largo plazo de lesinurad en combinación con alopurinol para los pacientes que finalicen un estudio de eficacia y seguridad de lesinurad y alopurinol
Gota
- El paciente tiene capacidad de entender los procedimientos del estudio así como los riesgos implicados y desea otorgar un consentimiento informado por escrito antes de que se lleve a cabo la primera actividad relacionada con el estudio.
- El paciente ha completado el periodo de tratamiento doble ciego del estudio RDEA594- 301 o del estudio RDEA594- 302 y estaba recibiendo activamente y tolerando la medicación del estudio( lesinurad o placebo) y alopurinol en la visita del mes 12.
- El paciente desea adherirse al calendario de visitas/ del protocolo.
- El paciente es hombre o mujer; las mujeres con capacidad de quedar embarazadas deben aceptar usar un método anticonceptivo no hormonal efectivo durante el estudio y durante al menos 14 días después de la última dosis de la medicación del estudio.
- El paciente presenta cualquier afección médica o psicológica que, a juicio del investigador y/ o del monitor médico, podría provocar un riesgo innecesario para el paciente o interferir con la capacidad del paciente para cumplir con los requisitos del protocolo o para completar el estudio.
2012- 004446- 15
Estudiar el efecto de lavados con irrigaciones de butirato previo al cierre de ileostomia
Estudio prospectivo aleatorizado sobre las irrigaciones colónicas con Butirato previas al cierre de ileostomía
Cierre de ilesotomia
cierre de ileostomia
Se incluirán todos aquellos pacientes mayores de 18 años a los que se vaya a cerrar de forma electiva una ileostomía lateral.
- Hallazgos preoperatorios en la rectoscopia o en el TC- enema que no permitan un cierre seguro de la ileostomía.
- Expectativa de mal cumplimiento terapeutico
- Reservorios ileales.
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Otras cirugías asociadas en el mismo acto quirúrgico, como cirugía hepática o cirugía de pared abdominal a excepción de la reparación de eventraciones periileostomía
- Menos de 18 años
2012- 004538- 40
El magnesio puede bloquear el dolor glúteo que puede aparecer tras la anestesia espinal
El magnesio asociado a la lidocaína intratecal disminuye la incidencia del Síndrome Neurológico Transitorio tras la Cirugía Mayor Ambulatoria
Dolor glúteo postanestésico
Síndrome neurológico transitorio postanestésico
1 Pacientes operados vía Cirugía Mayor Ambulatoria( CMA) y
2 Ambos sexos incluídos.
Mujeres en edad fertil con embarazo excluido mediante prueba analítica preoperatoria en suero u en orina.
3 Intervenidos en postura de litotomía, o
4 Postura de artroscopia de rodilla, o
5 Obesos en cualquier postura, con incisión infraumbilical
6 Anestesia espinal con lidocaína
a) pacientes de menos de 18 años o de más de 80
b) American Society of Anesthesia clase 3 y 4,
c) dolor lumbar crónico ACTIVO
d) pacientes con miopatías y neuropatías de toda índole
e) mujeres embarazadas o en lactancia( ver E. 3)
f) antecedentes de alergia o sensibilidad a la lidocaína, magnesio, fentanilo
g) defecto de conducción eléctrica intracardiaca en el electrocardiograma
2012- 004602- 97
Vitamina D como tratamiento adyuvante para la esclerosis múltiple recurrente remitente: estudio unicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo
ESCLEROSIS MULTIPLE RECURRENTE REMITENTE
- Pacientes deben aceptar y firmar el consentimiento informado
- Pacientes de entre 18 y 65 años( inclusive)
- Diagnosticados de esclerosis múltiple recurrente- remitente por criterios de Poser, McDonald o MAGNIMS según tiempo de evolución de la enfermedad.
- Pacientes en tratamiento con fármacos de primera línea para el tratamiento de la EM( interferón beta o acetato de glatiramero) durante al menos 6 meses.
- EDSS? 5.5 en el momento de la inclusión.
- En caso de mujeres en edad fértil, deben de aceptar el uso de medidas anticonceptivas durante el estudio.
- Historia de alergia a la vitamina D
- Pacientes en tratamiento inmunosupresor para la esclerosis múltiple
- Hipercalcemia
- Hiperparatiroidismo
- Historia de enfermedad renal o hepática( con valores de ALS o AST> 2.5 del límite superior).
- Tratamiento concomitante con digitálicos, diuréticos( hidroclorotiazida, clorotiazida, clortalidona, indapamida y metolazona), fármacos antiepilépticos, colestiramina y colestipol.
- Depresión mayor.
- Hiper o hipotiroidismo
- Enfermedad cardíaca, arritmia
- Epilepsia activa en tratamiento con fármacos antiepilépticos
- Historia de abuso enólico o de drogas
EudraCT Nº: 2012- 004765- 40
Título público: Estudio de Lu AE58054 en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o moderada tratados con un inhibidor de la acetilcolinesterasa
Título científico: Estudio aleatorizado doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo de Lu AE58054 en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve o moderada tratados con un inhibidor de la acetilcolinesterasa; estudio 3
Indicación pública: Enfermedad de Alzheimer
- El paciente tiene un cuidador competente y fiable
- El sujeto es un paciente ambulatorio
- El paciente está diagnosticado de EA probable
- El paciente tiene enfermedad de Alzheimer leve o moderada
- El paciente tiene un tratamiento estable con un IACE
- Si es mujer, la paciente deberá haber tenido su última menstruación natural ≥24 meses antes de la visita de selección, O haberse sometido a esterilización quirúrgica antes de la visita de selección.
- El paciente, si es varon, deberá utilizar métodos anticonceptivos efectivos según se define en el protocolo si su pareja femenina está en edad fértil; O haberse sometido a esterilización quirúrgica antes de la visita de selección.
- El paciente tiene signos de enfermedad neurodegenerativa de importancia clínica u otros trastornos neurológicos graves distintos de la EA incluidas.
- El paciente sufre cualquier trastorno psiquiátrico o trastorno del eje I( Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 4ª edición, texto revisado( DSM- IV- TR ™)) distinto de la EA.
- El paciente presenta signos de una enfermedad de importancia clínica.
- Es probable que haya que interrumpir o suspender el tratamiento con IACE del paciente durante el estudio.
- El paciente está recibiendo memantina o la ha tomado en los 2 meses previos a la visita de selección
2012- 004845- 34
Estudio fase II para analizar el Sarilumab en uveítis no infecciosa
Estudio aleatorizado, doble emmascarado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de sarilumab administrado por vía subcutánea cada 2 semanas en pacientes con uveítis activa no infecciosa, intermedia o posterior o pan- uveitis
Uveítis
I 01. sup o igual 18 años de edad.
I 02. Uveítis no infecciosa intermedia, posterior o panuveítis en el ojo de estudio.
I 03. Enfermedad activa en la selección o evidencia de actividad en los 3 meses previos a la visita de selección.
Después de la aprobación de la enmienda nº 2, sólo los pacientes con enfermedad activa, como se define arriba, podrán ser incluidos en el estudio.
I 04. Prednisona oral a una dosis de> 0,2 mg/ kg/ día( o corticosteroide oral equivalente) como terapia inmunosupresora sola o en combinación con metotrexato( MTX)[ 10 a 25 mg/ semana por vía oral, intravenosa, intramuscular o subcutánea].
Las dosis no deberán haberse cambiado antes de la visita de aleatorización: durante al menos 4 semanas para los esteroides y 6 semanas para el MTX.
I 05. La dosis inicial de prednisona oral debe ser mayor o igual a 15 mg/ día y menor de 80 mg/ día.
I 06. Consentimiento informado por escrito firmado.
E 01. Paciente con mejor agudeza visual corregida( MAVC) peor que 20 letras ETDRS( aproximado al equivalente de Snellen de 20/400) en al menos un ojo.
E 02. Paciente con confirmación o sospecha de uveítis de etiología infecciosa o uveítis de etiología traumática.
E 03. Paciente con diagnóstico principal de uveítis anterior.
E 04. Tratamiento previo con anti- IL-6 o antagonistas de IL-6R, incluidos tocilizumab y sarilumab.
2012- 004905- 29
Estudio de fase III, abierto para evaluar la seguridad y eficacia de TMC435 más interferón pegilado alfa-2a y ribavirina administrado durante 12 semanas en sujetos sin tratamiento previo con infección crónica por VHC de genotipo 1 o genotipo 4
Infección Hepatitis C
Infección Virus Hepatitis C Genotipo-1
- Pacientes naive con infección crónica conformada por el Virus de la Hepatitis C( VHC)
- Biopsia hepática realizada en los dos años antes de realizar la visita de selección o confirmación del estadío de la hepatopatía mediante métodos no invasivos( por ejemplo elastografía) en los seis meses anteriores a la visita de selección.
- Estadio de la hepatopatía equivalente a Metavir F0- F2( sin fibrosis, o fibrosis portal sin septos o con pocos septos)
Serán excluídos del estudio los pacientes con las siguientes características:
- Hepatopatía avanzada equivalente al estado Metavir F3- F4( fibrosis en puente o cirrosis)
- Descompensación hepática
- Enfermedad hepática de etiología diferente al VHC
- Infección por el VHC que no sea genotipo 1 o genotipo 4
- Co infección por el VHB o VIH.
2012- 004970- 24
Seguridad virológica e inmunológica de una estrategia de reducción de dosis con la pauta antirretroviral efavirenz/ tenofovir/ emtricitabina
infección por HIV-1
1. Adultos( ≥18 años)
2. Infección por VIH-1, estabilidad clínica, y tratamiento con ATRIPLA ® durante los últimos dos años.
3. Carga viral plasmática estándar por debajo del límite de detección durante al menos los 2 últimos años.
4. Cifra de CD4 superior a 350/ mm3 en el momento de la consideración para el estudio.
5. Prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil, y compromiso de uso de métodos anticonceptivos aceptables desde al menos 2 semanas antes del día 1 y hasta como mínimo 6 meses después de la última dosis del fármaco del estudio.
6. Los pacientes deben haber otorgado su consentimiento informado por escrito
7. En opinión del investigador, ser capaces de seguir el diseño de las visitas del protocolo.
1. Pacientes que hayan presentado fracaso virológico previo con cualquier pauta antirretroviral
2. Evidencia de mutaciones previas frente a efavirenz, tenofovir o emtricitabina
3. Uso de cualquier otro tratamiento crónico además de ATRIPLA que se haya introducido en los 6 meses previos a la entrada del paciente en el estudio
4. Cualquier cointraindicación al medicamento del estudio
5. Cualquier condición que no permita asegurar la adherencia correcta al estudio a discreción del médico a cargo del paciente
6. Enfermedad psiquiátrica preexistente no controlada
7. Cualquier signo actual de alcoholismo o de consumo de otras drogas.
2012- 005283- 97
Título público: Ensayo en fase III, abierto, aleatorizado, de carfilzomib, melfalán y prednisona frente a bortezomib, melfalán y prednisona en pacientes no aptos para trasplante con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico
Indicación pública: Mieloma Múltiple
Mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico
Paciente no apto para trasplante
Varones y mujeres de edad ≥ 18 años
Fracción de eyección ventricular izquierda( FEVI) ≥ 40%
Síndrome POEMS( polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteína monoclonal y alteraciones cutáneas)
Leucemia de células plasmáticas
Macroglobulinemia de Waldenström( WM)
Amiloidosis conocida
Neuropatía significativa( Grados ≥ 2) durante los 14 días previos a la aleatorización
EudraCT Nº: 2012- 005371- 13
Título público: Estudio fase 3 de nivolumab en monoterapia o nivolumab combinado con ipilimumab frente a ipilimumab en monoterapia en sujetos con melanoma irresecable o metastásico no tratado previamente.
Título científico: Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, de nivolumab en monoterapia o nivolumab combinado con ipilimumab frente a ipilimumab en monoterapia en sujetos con melanoma irresecable o metastásico no tratado previamente.
Enmienda 01 de muestra de sangre para farmacogenética, version 1.0, fecha 19-Mar-2013
Indicación pública: Melanoma irresecable o metastásico no tratado previamente.
- Melanoma confirmado histológicamente en estadio III( irresecable) o en estadio IV, según el sistema de estadificación del AJCC.
- Pacientes sin tratamiento previo( esto es, sin terapia oncológica sistémica anterior para melanoma irresecable o metastásico).
- Enfermedad medible mediante TC o RM según los criterios RECIST 1.1.
- Debe facilitarse tejido tumoral de una localización irresecable o metastásica de la enfermedad para el análisis de biomarcadores.
- PS 0 ó 1 del ECOG.
- Sujetos con enfermedad autoinmunitaria activa, conocida o sospechada.
- Sujetos con un problema que precise tratamiento sistémico con corticosteroides(> 10 mg de prednisona al día o equivalente) u otros medicamentos inmunosupresores en el plazo de 14 días antes de la administración del fármaco del estudio.
Se permiten esteroides inhalados o tópicos y dosis de reposición suprarrenal> 10 mg al día de prednisona o equivalentes en ausencia de enfermedad autoinmunitaria activa.
- Tratamiento previo con un anticuerpo anti- PD-1, anti- PD- L1, anti- PD- L2 o anti- CTLA-4 o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente frente a la coestimulación de las vías de control inmunitarias.
2012- 005624- 15
Estudio de eficacia y de seguridad de la combinación de LJM716 y BYL719 en pacientes con carcinoma epidermoide de esófago previamente tratado
Estudio fase Ib/ II, abierto de LJM716 en combinación con BYL719 comparado con taxano o Irinotecan en pacientes con carcinoma epidermoide de esófago previamente tratado
cáncer de esófago
carcinoma de células escamosas del esófago
- Carcinoma esofágico de células escamosas recurrente o metastásico
- No más de un régimen de quimioterapia previo( fase II)