IIC/CT-EBM-SP huggingface dataset:
Ensayo fase III aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de nivolumab, nivolumab en combinación con ipilimumab o placebo como tratamiento de mantenimiento en sujetos con cáncer microcítico de pulmón con enfermedad extendida( CMP- EEx) después de terminar la quimioterapia de primera línea basada en platino
Cáncer de pulmón
Cáncer microcítico de pulmón con enfermedad extendida( CMP- EEx) después de terminar la quimioterapia de primera línea basada en platino
- Sujetos con CMP- EEx confirmada mediante histología o
- Los sujetos deben haber recibido 4 ciclos de quimioterapia de primera línea basada en platino y deben tener una respuesta que se mantiene después de terminar la quimioterapia
- Estado funcional( EF) del Eastern Cooperative Oncology Group( ECOG) de 0 o 1.
- Pacientes con Metástasis del SNC sin tratamiento
- Pacientes con enfermedad autoinmunitaria activa, conocida o sospechada
- Todos los efectos adversos atribuidos al tratamiento oncológico previo deben haberse resuelto a grado 1 o nivel basal
2015- 002658- 11
Un estudio para evaluar la seguridad y tolerancia a largo plazo de un producto llamado vortioxetina( usado en depresión) en niños y adolescentes
Estudio de extensión a largo plazo sin interrumpir el tratamiento, abierto y con flexibilidad de dosis de vortioxetina en niños y adolescentes de 7 a 17 años de edad con trastorno depresivo mayor( TDM)
Depresión
Trastorno Depresivo Mayor
- Pacientes, niños o niñas, de entre>= 7 y< 12 años o adolescentes de entre>= 12 y<= 17 años de edad en la visita basal de la extensión B.
- Pacientes que hayan finalizado el estudio de extensión 12712A inmediatamente antes de su inscripción en este estudio de extensión.
- Pacientes con un diagnóstico primario de trastorno depresivo mayor( TDM) en el momento de su ingreso al estudio 12709A o 12710A, diagnosticado según el DSM-5.
- Pacientes para los que siga estando indicado el tratamiento a largo plazo con vortioxetina, según la opinión clínica del investigador.
El paciente ha sido diagnosticado con otro desorden psiquiátrico( por ejemplo manía, trastorno bipolar, esquizofrenia u otro desorden psicótico) durante el estudio 12712A
El paciente tiene trastorno de déficit de atención/ hiperactividad( TDAH) que requiere otro tratamiento farmacológico que medicación estimulante.
2015- 002740- 13
Título público: Este ensayo es para determinar si nivolumab o sorafenib es más efectivo, en el tratamiento de carcinoma hepatocelular avanzado
Título científico: Ensayo fase III, aleatorizado, multicéntrico, de nivolumab frente a sorafenib en el tratamiento de primera línea de pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado
Indicación pública: Carcinoma Hepatocelular
- Carcinoma hepatocelular avanzado, histológicamente confirmad, no elegible para tratamientos quirúrgicos y/ o locorregionales, o enfermedad progresiva después de tratamientos quirúrgicos y/ o locoregionales
- El tratamiento locorregional para el CHC debe haberse terminado al menos 4 semanas antes del estudio de imagen basal
- Estado cirrótico de Child- Pugh Clase A
- CHC fibrolamelar, CHC sarcomatoide o tumor mixto colangiocarcinoma y CHC conocidos
- Trasplante hepático previo
EudraCT Nº: 2015- 002963- 40
Título científico: IMPACTO DEL TRATAMIENTO CON DAPAGLIFLOZINA( INHIBIDOR DE SGLT-2) SOBRE EL CONTROL METABÓLICO Y EL PATRÓN GLUCÉMICO EN PACIENTES CON DM TIPO 1
Indicación pública: Diabetes
Indicación científica: Diabetes tipo 1
( 1) Hombres o mujeres con edades comprendidas entre 18 y 55 años, ambos extremos incluidos, en el momento de la firma del consentimiento informado.
( 2) Consentimiento informado escrito conforme a ICH/ GCP y a la legislación local, obtenido antes de cualquier procedimiento de estudio
( 3) Pacientes con diagnóstico de DM tipo 1( DM diagnosticada antes de los 30 años de edad en ausencia de sobrepeso o DM diagnosticada antes de los 45 años con autoinmunidad pancreática positiva)
( 4) Tratamiento con múltiples dosis de insulina( 1- 2 inyecciones diarias de insulina Detemir o Glargina+ 3 inyecciones preprandiales de análogo de insulina rápida) o infusión subcutánea continua al menos durante los 12 meses previos al inicio del estudio
( 5) HbA1c en mayor de 7% en al menos dos determinaciones consecutivas efectuadas en los 6 meses previos al inicio del estudio, separadas por un mínimo de 3 meses
( 1) Incapacidad para dar el consentimiento informado en la ausencia de un responsable legal.
( 2) Embarazo o lactancia
( 3) Si en opinión del investigador existen hallazgos en la exploración física, anomalías en los resultados de los análisis clínicos u otros factores médicos, cognitivos, sociales o psicosociales que pudieran influir negativamente
( 4) Hepatopatía( antecedente de enfermedad hepática crónica o alteración en las pruebas de función hepática: AST, ALT, GGT, Bilirrubina)
( 5) Insuficiencia renal( MDRD< 60 ml/ min)
( 6) Infecciones urinarias o micóticas de repetición
( 7) Antecedente de cáncer de vejiga
( 8) Alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico( diabetes insípida, SIADH, hiponatremias)
( 9) Tratamiento con diuréticos de asa
( 10) Haber recibido cualquier fármaco en investigación, incluidos antivirales de acción directa, en los 60 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
2015- 003012- 21
Estudio sobre cambios en tejidos sanos relacionados con efectos secundarios a largo plazo en pacientes con cáncer de la zona de cabeza y cuello tratados con radioterapia asociada a quimioterapia o bien asociada a tratamiento con un anticuerpo
Título científico: Identificación de biomarcadores tisulares relacionados con toxicidad crónica en pacientes con cáncer de Cabeza Y Cuello tratados con quimiorradioterapia o biorradioterapia
Tumor de la región de la cabeza y cuello no candidato a cirugía
Cáncer escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado
1. Firmar consentimiento informado
2. Edad más de 18 años
3. Diagnóstico de cancer de cabeza y cuello confirmado histológicamente
4. Candidato a tratamiento radical con bioradioterapia o quimiorradioterapia
5. Capacidad para entender los procedimientos asociados al estudio y la hoja de información
1. Pacientes candidatos a cirugía para su tumor de cabeza y cuello
2. Contraindicación de quimioterapia, radioterapia o cetuximab
3. Enfermedades inflamatorias de la piel
4. Cualquier comorbilidad que aumente el riesgo de complicaciones asociadas a una biopsia cutánea
5. Situación social o geográfica que interfiera con la capacidad del paciente para atender al seguimiento
2015- 003048- 37
Efecto de los ácidos grasos PoliinsatuRados ω-3 sobre la concentración sérica de albúmina En pacientes con Insuficiencia Cardiaca Aguda, hipoalbuminemia y actividad inflamatoria elevada
Pacientes mayores de 18 años hospitalizados por IC aguda, ya sea crónica descompensada o de nueva aparición, de cualquier etiología, que presenten hipoalbuminemia( albúmina sérica ≤3,4 g/ dl) y una actividad inflamatoria elevada( PCR> 2,5 mg/ dl).
Pronóstico vital infausto
Participante en otros ensayos clínicos
Tratamiento con ácidos ω-3 en el último mes previo al ingreso
Tratamiento percutáneo o quirúrgico de la causa de la insuficiencia cardiaca durante el ingreso.
Mujeres embarazadas.
Insuficiencia renal en diálisis.
Insuficiencia hepática Child- Pugh B o C.
Proceso infeccioso agudo.
Neoplasia maligna activa.
2015- 003266- 87
Estudio para comparar el inicio del tratamiento con LCZ696 antes del alta y después del alta en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida( HF- rEF) tras un episodio de descompensación aguda
Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos en el que se compara el inicio del tratamiento con LCZ696 antes del alta y después del alta en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida hospitalizados debido a un episodio de descompensación aguda( ADHF)( estudio TRANSITION)
Insuficiencia cardíaca
Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida( HF- rEF) estabilizada después de la hospitalización tras un episodio de descompensación aguda.
- Pacientes hospitalizados debido a un episodio de descompensación aguda de la insuficiencia cardiaca( ADHF)
- Diagnóstico de IC clase II a IV de la New York Heart Association y fracción de eyección reducida
- Pacientes que no hayan recibido ningún vasodilatador i. v.( excepto nitratos), y/ o ninguna terapia inotrópica i. v. desde el momento de la presentación debido a ADHF hasta la Aleatorización
- Estabilizado( mientras está en el hospital) durante al menos 24 horas hasta la Aleatorización
- Se pueden aplicar otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.
- Hipotensión sintomática y/ o PAS< 110 mmHg o PAS> 180 mmHg antes de la aleatorización
- Enfermedad renal en fase terminal en la Selección; o TFG estimada< 30 mL/ min/ 1,73 m2 medida mediante la fórmula de la modificación simplificada de la dieta en la enfermedad renal( MDRD) en la aleatorización.
- Potasio sérico> 5,4 mmol/ L en la aleatorización.
- Antecedentes conocidos de angioedema hereditario o idiopático o angioedema relacionado con terapia previa con IECA o ARAII
- Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis
- Se pueden aplicar otros criterios de exclusión definidos en el protocolo.
2015- 003333- 95
Estudio que compara ABT-494 con Placebo y con Adalimumab en pacientes con Artritis Reumatoide que están con dosis estables de Metotrexato y que tienen una respuesta inadecuada a Metotrexato( SELECT- COMPARE)
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego comparando ABT-494 con placebo y con adalimumab en sujetos con artritis reumatoide activa moderada a grave en tratamiento con metotrexato( MTX) en dosis estables y que no han respondido de forma adecuada a MTX( MTX- IR)
Artritis Reumatoide( AR)
Artritis Reumatoide( AR) activa moderada a grave
- Adulto hombre o mujer, con al menos 18 años de edad
- Diagnóstico de AR durante ≥ 3 meses
- Los sujetos llevarán ≥ 3 meses en tratamiento con MTX por vía oral o parenteral antes de la primera administración del fármaco del estudio.
- Al menos uno de los siguientes requisitos en la selección: ≥ 3 erosiones óseas en la radiografía O ≥ 1 erosiones óseas y dar positivo para el factor reumatoide( FR) O ≥ 1 erosiones óseas y dar positivo para los autoanticuerpos frente a péptidos cíclicos citrulinados
- Podrán participar los sujetos tratados previamente con un máximo de un FARMEb( excepto ADA; hasta el 20% de la población total del estudio)
- Deberán haber dejado recibir todos los FARMEsc, excepto MTX
- Exposición previa a cualquier inhibidor de JAK( como tofacitinib, baricitinib y filgotinib, entre otros)
- Antecedentes de artropatía inflamatoria distinta de la AR.
Se permiten los antecedentes de síndrome de Sjögren secundario
EudraCT Nº: 2015- 003334- 27
Título público: Estudio para comparar ABT-494 en monoterapia con metotrexato en monoterapia en sujetos con artritis reumatoide( AR) que no han tomado previamente metotrexato( selección temprana)
Título científico: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego comparando ABT-494 una vez al día en monoterapia frente a metotrexato( MTX) en monoterapia en sujetos no tratados previamente con MTX con artritis reumatoide activa moderada a grave.
Indicación pública: Artritis Reumatoide( AR)
Indicación científica: Artritis Reumatoide( AR) active de moderada a grave
- Adulto de cualquier sexo, de 18 años de edad en adelante.
- No tratado con MTX o, de haberlo recibido, no podrá haber recibido más de 3 administraciones de MTX semanales, y deberá pasar por un periodo de lavado de MTX de 4 semanas antes de la primera administración del fármaco de estudio.
- Podrán participar los sujetos tratados previamente con FARMEsc distintos de MTX si pasan por el periodo de lavado
- El sujeto cumple los requisitos de actividad de la enfermedad siguientes: ≥ 6 articulaciones inflamadas( de un total de 66) y ≥ 6 articulaciones dolorosas( de un total de 68) en las visitas de selección y basal.
- ≥ 1 erosiones óseas en la radiografía( evaluador local) O, en ausencia de erosión ósea documentada, deberá dar positivo para el factor reumatoide y para los autoanticuerpos frente a péptidos cíclicos citrulinados en la visita de selección.
- Intolerancia de MTX.
- Exposición previa a cualquier inhibidor de JAK( como tofacitinib, baricitinib y filgotinib, entre otros).
- Exposición previa a cualquier FARMEb.
Se permiten los antecedentes de síndrome de Sjogren secundario
2015- 003412- 20
Título público: Eficacia y seguridad de la administración de misoprostol por via oral en dosis tituladas frente a misoprostol y dinoprostona por via vaginal para la maduración cervical e inducción del parto: ensayo clínico aleatorio
Eficacia y seguridad de la administración de misoprostol por via oral en dosis tituladas frente a misoprostol y dinoprostona por via vaginal para la maduración cervical e inducción del parto: ensayo clínico aleatorio.
Indicación pública: Inducción del parto
- Mujeres mayores de 18 años
- Gestación única
- Presentación cefálica
- Membranas intactas
- Valores de cérvix desfavorables( Bishop inferior a 6)
- RCTG reactivo no decelerativo
- Dinámica uterina presente.
- Cesárea previa o cirugía uterina previa.
- Alergia o intolerancia a cualquier de los fármacos a estudio
- Feto muerto
- Fetos con crecimiento uterino restringido( CIR)
- Contraindicación para parto vaginal
- Placenta previa o vasa previa
- Multiparidad
- Cardiopatía moderada- grave
- Trastornos hipertensivos del embarazo
- Sospecha de corioamnionitos
EudraCT Nº: 2015- 003715- 38
Título público: Un ensayo clínico en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico que no han respondido al tratamiento previo, para investigar la seguridad, tolerabilidad y actividad clínica de los fármacos en investigación MEDI4736( durvalumab) y tremelimumab.
El ensayo revisará el efecto de dichos fármacos administrados bien como agente único( MEDI4736 en monoterapia) o como combinación de terapia( MEDI4736 administrado con tremelimumab)
Título científico: Estudio abierto de Fase 1b para evaluar la seguridad y tolerabilidad de MEDI4736 en combinación con Tremelimumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado
Indicación pública: Cáncer Pulmón no microcítico: tipo frecuente cáncer de pulmón que se define como escamoso/ no escamoso según las células implicadas.
Cáncer metastásico/ localmente avanzado es el que empieza a extenderse
Indicación científica: Cáncer de Pulmón no microcítico escamoso o no escamoso, metastásico o localmente avanzado( CPNM)
1. Edad>= 18 años
2. Padecer un CPNM metastásico o localmente avanzado confirmado histológicamente( escamoso y no escamoso)
3. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group( ECOG) de 0 o 1
4. Al menos 1 lesión mensurable según RECIST v1.1.
5. Al menos 1 lesión apta para biopsia durante la selección
6. Deben conservar unas funciones orgánicas y de médula ósea adecuadas
1. Cualquier quimioterapia, inmunoterapia, terapia biológica u hormonal concomitante para el tratamiento del cáncer
2. Uso previo o actual de medicamentos inmunosupresores durante los 14 días anteriores a la administración primera dosis de medicación del estudio
3. Trastornos autoinmunitarios activos o previos documentados durante los últimos 2 años
4. Cirugía mayor durante los 28 días anteriores a la administración de la primera dosis de medicación del estudio
2015- 003740- 39
Ensayo clínico aleatorizado abierto para analizar la tolerancia individual al dolor en el empleo de dos técnicas anestésicas para la realización de la biopsia de próstata más ampliada.
Ensayo clínico aleatorizado abierto para analizar la tolerancia individual al dolor en el empleo de dos técnicas anestésicas para la realización de la biopsia de próstata de saturación.
Procedimiento para quitar el dolor durante la toma de muestras de la próstata
Anestesia en la biopsia de próstata
- Paciente varón
- Persistencia de sospecha de cáncer de próstata por alteración del antígeno específico prostático y/ o tacto rectal.
- Dos biopsias de próstata previas negativas.
- Edad< 75 años.
- Firma del consentimiento informado para la realización de la biopsia de próstata.
- Firma del consentimiento informado del paciente para la realización del estudio.
- Consulta preanestésica a todos los pacientes
- Edad> 75 años.
- Ausencia de consentimiento o rechazo para la realización del estudio.
- Presencia de carcinoma prostático en observación en biopsia previa.
- Problemas médico- quirúrgicos del paciente, que contraindiquen de manera absoluta la biopsia con anestesia local.
- Presencia de algún tipo de alergia a medicamentos implicados en el estudio.
- Situación clínica del paciente que no permita un manejo ambulatorio y precise vigilancia postoperatoria.
- Problema médico del paciente, que impide la realización de biopsia ambulatoria.
- Ausencia de acompañante.
2015- 003759- 23
Estudio en fase 2, multicéntrico, de extensión en ensayo abierto para observar la eficacia a largo plazo, seguridad y tolerabilidad a repetidas administraciones de ABT 494 en sujetos con Enfermedad de Crohn.
Estudio Fase 2 Multicéntrico de extensión abierto para observar la eficacia, seguridad y tolerabilidad a largo plazo de la administración de ABT-494 en pacientes con Enfermedad de Chron.
Enfermedad de Chron
Los sujetos deben haber completado el estudio M13- 740 a lo largo de 52 semanas.
- Por ninguna razón el sujeto es considerado por el investigador como un candidato inadecuado
- Los sujetos del sexo femenino que den positivo en un test de embarazo o que estén considerando quedarse embarazadas a lo largo del estudio
- Sujeto que no esté conforme con la medicación anterior y concomitante requerida o los procedimientos a lo largo del Estudio M13- 740.
EudraCT Nº: 2015- 003766- 85
Título público: Estudio de ocho semanas de duración, de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de alirocumab en niños y adolescentes con hipercolesterolemia Familiar heterocigótica
Título científico: Estudio abierto de ocho semanas de duración, de búsqueda de dosis repetidas, secuencial, para evaluar la eficacia y seguridad de alirocumab en niños y adolescentes con hipercolesterolemia Familiar heterocigótica, seguido de una fase de extensión
Indicación pública: Hipercolesterolemia
I 01. Niños y adolescentes de ambos sexos con edades comprendidas entre 8 y 17 años en el momento de la firma del consentimiento informado.
I 02. Pacientes con un diagnóstico de hipercolesterolemia familiar heterocigótica( HFhe) por genotipado o criterios clínicos.
I 03. Pacientes tratados con una dosis óptima de estatinas con o sin otro( s) TML o TML sin estatinas en caso de intolerancia a las estatinas a una dosis estable durante al menos 4 semanas antes de la visita de selección( Semana- 2).
I 04. Pacientes con C LDL calculado mayor o igual a 130 mg/ dl( ≥3,37 mmol/ l) en la visita de selección( Semana- 2).
I 05. Pacientes con peso corporal superior o igual a 25 kg.
I 06. Pacientes con edades comprendidas entre 8 y 9 años con estadio 1 de Tanner y pacientes con edades comprendidas entre 10 y 17 años al menos con estadio 2 de Tanner en su desarrollo.
I 07. Firma de consentimiento informado indicando el permiso paterno con o sin el asentimiento del paciente, dependiendo de la capacidad de comprensión basada en el grado de madurez.
- Paciente con hiperlipidemia secundaria.
- Diagnóstico de hipercolesterolemia familiar homocigótica.
- Paciente que ha recibido tratamiento de aféresis de lípidos en los 2 meses previos al periodo de selección, o que tiene previsto recibirlo durante el estudio.
- Antecedentes conocidos de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2.
- Antecedentes conocidos de enfermedad tiroidea.
- Antecedentes conocidos de hipertensión.
- Triglicéridos en ayunas> 350 mg/ dl( 3,95 mmol/ l) en la visita de selección( Semana- 2).
- Insuficiencia renal grave( es decir, TFGe< 30 ml/ min/ 1,73 m2 en la visita de selección[ Semana- 2]).
- ALT o AST> 2 x LSN( se permite 1 repetición de la analítica).
EudraCT Nº: 2015- 003866- 96
Título público: Ensayo sobre la prevención de la trombosis en pacientes cirróticos hospitalizados
Título científico: Estudio controlado y aleatorizado sobre la seguridad y eficacia del uso de heparinas de bajo peso molecular en la prevención de episodios trombóticos en pacientes cirróticos hospitalizados
Indicación pública: Prevención de la trombosis en pacientes cirróticos
Se deberán cumplir todos los siguientes:
1) Cirrosis hepática de cualquier etiología diagnosticada por biopsia previa o por criterios clínicos, analíticos y ecográficos;
2) Ingreso hospitalario superior a 3 días por descompensación de su hepatopatía( ascitis, encefalopatía, hemorragia digestiva alta o baja controlada, peritonitis bacteriana espontánea)
3) Consentimiento firmado por escrito,
4) Mujeres en edad fértil con uso de método anticonceptivo eficaz
Uno o más de los siguientes:
1) Edad< 18 y> 80 años;
2) contraindicación a tratamiento heparinas de bajo peso molecular,
3) Hemorragia no controlada
4) Cualquier comorbilidad que conlleve una limitación terapéutica y/ o un pronóstico de vida< 6 meses;
5) tratamiento concomitante con antiagregantes( ácido acetilsalicilico, clopidogrel, ticlopidina, dipiridamol, sulfinpirazona, dextrano 40, u otros anticoagulantes
6) tratamiento concomitante y continuado de antiinflamatorios no esteroideos, salicilatos, corticoides;
7) existencia de Varices esofágicas clínicamente significativas/ gastropatía severa de la Hipertensión portal sin que hayan sido tratadas previamente con profilaxis primaria/ secundaria( Ligadura endoscópica de varices/ betabloqueantes no cardioselectivos);
8) Negativa a participar en el estudio, o afirmar el consentimiento informado;
9) Embarazo o lactancia;
10) Infección por el VIH;
11) plaquetopenia severa< 20.000 plaquetas/ dl,
12) Insuficiencia Renal grave con aclaramiento inferior a 30 ml/ min,
13) Trombosis portal o TVP diagnosticadas al ingreso,
14) Presencia de factor procoagulante previamente conocido.
2015- 003954- 42
Comparación del uso de insulina en forma de inyección bajo la piel frente a insulina en forma de inyección directamente en vena, en pacientes que sufran diabetes, que se encuentren hospitalizados en estado no crítico, y que estén recibiendo alimento completamente por introducción en vena( nutrición parenteral total)
Insulina basal subcutánea versus intravenosa en pacientes diabéticos hospitalizados no críticos que reciben nutrición parenteral total
Diabetes mellitus( DM) es un grupo de trastornos metabólicos que provoca altos niveles de glucosa en sangre( hiperglucemia) que son persistente o crónica.
DM presenta proporciones epidémicas en la mayor parte del mundo.
En España, la prevalencia estimada de DM alcanza el 14% de la población adulta.
La prevalencia de DM en los hospitales también es muy alta y se asocia con una mayor mortalidad durante la hospitalización, estancias hospitalarias más largas y mayores costos.
- Adultos(> 18 años).
- Diagnosticados previamente de diabetes mellitus.
- Ingresados en planta de hospitalización no de cuidados intensivos.
- Que tengan indicación de soporte nutricional parenteral total( NPT), entendiéndose como tal la que cubra más del 70% de los requerimientos estimados diarios por vía parenteral) y se prevea que la precisarán durante un mínimo de 5 días.
- Firma del consentimiento informado.
- Diabetes mellitus tipo 1, diabetes secundaria a pancreatectomía total.
- Pacientes de cuidados intensivos.
- Pacientes a los que se les haya prescrito la nutrición parenteral total en la unidad de cuidados intensivos en un plazo superior a las 48 horas previas al ingreso en la planta de hospitalización.
- Nutrición parenteral intradialítica.
- Pacientes menores de 18 años o gestantes.
- Pacientes con insuficiencia renal estadío 3 B( filtrado glomerular< 45 mL/ min).
2015- 004129- 15
A los sujetos participantes en una cohorte de Enfermedad de Parkinson se les ofrece la realización de una tomografía de positrones( denominada PET) que requiere un fármaco diagnóstico intravenoso( florbetaben) con el objetivo de identificar marcadores de progresión de la enfermedad
Evaluación del[ 18F] florbetaben en sujetos participantes en el estudio observacional The Parkinson 's Progression Markers Initiative( PPMI)
enfermedad de Parkinson
Sujetos incluidos en el protocolo PPMI:
pacientes con enfermedad de Parkinson prodrómica
edad superior a 60 años
Cualquier contraindicación para realizar un PET