IIC/CT-EBM-SP huggingface dataset:
Si el paciente dispone de una analítica de rutina reciente( ≤ 4 semanas) que incluya la determinación de la carga viral VIH, estos resultados se podrán utilizar para la visita de selección.
En caso de no disponer de dicha analítica, o que la analítica supere las 4 semanas de antigüedad, se procederá, el día de la selección a una determinación de la carga viral para confirmar que el paciente cumple con este criterio.
- Valoración positiva de trastorno del sueño en el cuestionario de calidad del sueño( Pittsburg).
- Determinación de al menos, una carga viral de VIH ≥50 copias/ mL en las últimas 12 semanas.
- Alergia, intolerancia o existencia de mutaciones de resistencia a cualquiera de los componentes de TAF/ FTC/ DRV/ c
2018- 001376- 38
Administración Local de Antimicrobianos para el Tratamiento de los Abscesos Intraabdominales
Administración Local de Antimicrobianos para el Tratamiento de los Abscesos Intraabdominales: Ensayo Clínico Controlado, Aleatorizado, Abierto, de Grupos Paralelos
Abcesos intraabdominales
- Edad igual o superior a 18 años
- Abscesos intraabdominales de cualquier etiología que requieran colocación de catéter de drenaje
- Firma del Consentimiento Informado específico del ensayo.
- Necesidad de cirugía abierta( laparotomía) temprana
- Pacientes con embolismos sistémicos o múltiples focos de infección
- Imposibilidad de realizar sellado antibiótico durante al menos 3- 4 horas de forma continua si se emplea un antibiótico con actividad tiempo- dependiente
- Mujeres embarazadas
2018- 001423- 40
Un estudio de inmunoterapia en investigación de NKTR-214 y nivolumab frente a nivolumab solo en pacientes con melanoma inoperable o metastásico previamente no tratado
Estudio fase 3, aleatorizado, abierto, de NKTR-214 en combinación con nivolumab frente a nivolumab en pacientes con melanoma irresecable o metastásico previamente no tratado
Melanoma inoperable o metastásico no tratado
Melanoma irresecable o metastásico no tratado
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group( ECOG)< /= 1( adultos de 18 años o más)/ Puntuación de estado funcional de Lansky> /= 80%( en menores, solo edades de 12- 17 años).
- Melanoma confirmado histológicamente, en estadio III( irresecable) o estadio IV
- Pacientes sin tratamiento previo( es decir, ningún tratamiento sistémico previo contra el melanoma irresecable o metastásico) a excepción de tratamiento adyuvante previo.
- Melanoma uveal
2018- 001485- 42
Estudio RECOVER: el efecto de una presión más baja dentro del abdomen durante la cirugía laparoscópica del intestino en la recuperación temprana después de la cirugía.
Estudio RECOVER: Efecto de la presión pneumoperitoneo baja versus normal en la calidad de la recuperación precoz durante cirugía colorrectal laparoscópica en el marco de un programa de recuperación intensificada Subestudio: la efectividad del neumoperitoneo a baja presión durante la cirugía colorrectal laparoscópica para preservar la homeostasis inmune innata al reducir la lesión de las células mesoteliales peritoneales.
Cirugía laparoscópica del intestino grueso
Cirugía colorrectal laparoscópica
- Cirugía colorrectal laparoscópica programado con anastomosis primaria.
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado obtenido
- Insuficiente control del idioma local para leer la información del paciente y completar los cuestionarios.
- Colostomía primaria
- Quimioterapia neoadyuvante( subestudio)
- Uso crónico de analgésicos o psicotrópicos.
- Uso de AINE menos de 5 días antes de la cirugía.
- Alergia conocida o sospechada al rocuronio de sugammadex
- Enfermedad neuromuscular
- Indicación de inducción de secuencia rápida.
- Enfermedad hepática o renal grave( aclaramiento de creatinina< 30 ml/ min)
- IMC> 35 kg/ m²
- Deficiencia de factores de coagulación dependientes de la vitamina K o coagulopatía
2018- 001770- 15
Comparar una forma nueva e indolora de administrar propofol intravenoso con la forma estándar
Análisis de la efectividad del manejo endovenoso no doloroso( MENA) en la administración de Propofol
Investigamos una forma no dolorosa de inyectar propofol y lo comparamos con la forma habitual de administración
Propofol se usa como agente intravenoso para inducción y mantenimiento anestésico.
Sin embargo, sin ninguna intervención antes de su administración, como generalmente se administra, la incidencia de dolor local después de la inyección es cercana al 70%.
Queremos investigar otra forma de administrar propofol y compararlo con la forma habitual de saber si somos capaces de evitar el dolor causado por su administración
Pacientes de ambos sexos entre 18 y 65 años de edad
Los pacientes que van a ser anestesiados para someterse a cirugía con procedimientos de anestesia general en el Caule.
Pacientes que dan su consentimiento informado para participar en el estudio
Tener enfermedades renales o hepáticas
Alergia o intolerancia conocida al Propofol
Alergia o intolerancia conocida al fentanilo
Alergia o intolerancia conocida a la lidocaína
Incapacidad para otorgar el consentimiento informado
2018- 001917- 34
Oxigenoterapia a altas dosis y complicaciones cardíacas en cirugía colorectal
Complicaciones cardíacas asociadas a la aplicación de hiperoxia perioperatoria en pacientes programados de cirugía colorectal electiva
Complicaciones cardiovasculares postoperatorias en cirugía colorectal electiva
- Cirugía colorectal electiva
- Mayores de 18 años
- EPOC severo
- Síndrome cardiovascular agudo las 6 semanas previas a la cirugía
- Hemodiálisis
- Anestesia general recibida 1 mes antes de la cirugía
- Imposibilidad para comprender/ firmar el consentimiento informado
- Complicaciones intraoperatorias que requieren ventilación mecánica o uso de fármacos vasoactivas en el postoperatorio
2018- 002101- 65
Título público: Evaluación de la aspirina en la prevención del cáncer colorrectal
Título científico: Evaluación de biomarcadores de acción directa del ácido acetilsalicílico para el desarrollo de quimioprevención personalizada en el cáncer colorrectal
Indicación pública: cáncer colorrectal
Indicación científica: Cáncer colorrectal con un diagnóstico confirmado reciente( menos de 48 h)
- edad entre 18 y 80 años
- diagnóstico reciente( menos de 48 h) de cáncer colorrectal mediante endoscopia y confirmado por estudio anatomopatológico
- parámetros hematológicos, bioquímicos y de coagulación normales
- Alergia a AAS o a algún otro AINE.
- Cáncer rectal que requiera tratamiento neoadyuvante en las dos semanas siguientes al inicio del tratamiento con AAS.
- Uso previo de AAS, AINEs, agentes antiplaquetarios, corticosteroides o misoprostol en los 15 días anteriores al diagnóstico y/ o previsión de necesidad de tratamiento con alguno de estos fármacos durante el periodo de estudio.
- Historia de úlcera péptica o úlcera péptica activa o cualquier otra enfermedad GI que pueda considerarse contraindicación para el uso de AAS, sin el uso concomitante de inhibidores de la bomba de protones.
- Diagnóstico de trastornos hemorrágicos.
- Diagnóstico de cáncer( excluyendo cáncer de piel no melanoma) en los 3 años previos.
- Condiciones que supongan comorbilidad grave, excluyendo diabetes, e incluyendo enfermedades respiratorias, cardiacas, hepáticas y renales.
- Tabaquismo activo.
- Situación de embarazo o lactancia.
- Historia de consumo de drogas o abuso de alcohol.
EudraCT Nº: 2018- 002176- 41
Título público: Prevención de ICTUS en supervivientes de hemorragia cerebral con fibrilación auricular
Título científico: Prevención del ICTUS en supervivientes de hemorragia intracerebral con fibrilación auricular( PRESTIGE- AF)
Indicación pública: Prevención del accidente cerebrovascular( debido a un coágulo de sangre) en pacientes con arritmia cardíaca( fibrilación auricular) que han tenido hemorragia cerebral previa( hemorragia intracerebral)
Indicación científica: Prevención del ictus isquémico en pacientes con fibrilación auricular y hemorragia intracerebral previa
1. Edad ≥ 18 años.
2. Habilidad para dar el consentimiento informado.
3. Historia reciente de HIC espontánea, no traumática, desde 15 días hasta 6 meses antes de la inclusión al estudio.
4. Presencia de FA( paroxística, persistente o permanente).
5. Resultado en la escala CHA2DS2-VASc ≥2 en hombres y CHA2DS2-VASc ≥3 en mujeres.
- Disponibilidad de una tomografía axial computarizada( TAC) de cráneo realizada tras la HIC y antes de la inclusión en el estudio.
1. Incapacidad para dar el Consentimiento Informado.
2. Dependencia total( escala de Rankin modificada> 4).
3. Mujeres embarazadas, en período de lactancia o con intención de quedarse embarazadas.
4. Mujeres con potencial de quedarse embarazadas que no pueden o no quieren adoptar medidas anticonceptivas efectivas.
5. HIC durante los últimos 14 días antes de la inclusión en el estudio.
6. HIC hace más de 6 meses desde la fecha de inclusión en el estudio.
7. HIC secundaria a traumatismo o malformación vascular.
8. Pacientes con indicación para anticoagulación a largo plazo que no sea FA.
9. Pacientes con hipertensión que, según la opinión del investigador, no se pueda controlar con medicación.
10. Cualquier contraindicación( excepto HIC) para el tratamiento con apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, según la Ficha Técnica.
11. Necesidad absoluta de recibir tratamiento antiagregante en el momento de la inclusión.
12. Presencia de un dispositivo de cierre de la orejuela auricular izquierda( LAAO; Left Atrial Appendage Occlusion device), o intención de implantarlo.
13. Presencia de cualquier enfermedad médica, psicológica o psiquiátrica que, según la opinión del investigador, pueda alterar la participación en el estudio.
14. Haber participado en un ensayo clínico con un producto medicinal en investigación durante los últimos 30 días( los estudios observacionales están permitidos).
2018- 002263- 26
Optimización de la respuesta al tratamiento con Litio a través de la evaluación personalizada de pacientes con trastorno bipolar I
Individuos adultos con trastorno bipolar I que han iniciado tratamiento con litio según decisión conjunta del propio paciente y del clínico
1. Decisión de prescribir litio como tratamiento profiláctico en base a criterio clínico.
2. Diagnóstico confirmado de TB I en base a los criterios del DSM-5.[ basado en la sección de estado de ánimo de la SCID]
3. Edad entre 18 y 70 años.
4. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
5. Que consienta realizar extracción de sangre para el estudio R- Link.
1. Participación en un ensayo clínico con litio en los últimos 6 meses.
2. Historia de enfermedad del estado de ánimo que se ajusta mejor a la definición de trastorno esquizoafectivo de la DSM-5[ basado en la sección relevante de la SCID]
3. Cribado pre- litio que sugiere que el tratamiento con litio está contraindicado
4. Participación en otro protocolo de investigación que interfiera con la evaluación de la respuesta de litio( eficacia o tolerancia).
5. Riesgo grave de autolesión en la actualidad, según la evaluación del médico.
6. Pacientes bajo tutela judicial.
2018- 002521- 30
Estudio de extensión de secukinumab subcutáneo en pacientes con artritis idiopática juvenil y artritis relacionada con entesitis.
Estudio de extensión de secukinumab subcutáneo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad a largo plazo hasta un periodo de 4 años en pacientes con los subtipos de artritis idiopática juvenil: artritis psoriásica juvenil y artritis relacionada con entesitis.
Artritis relacionada con entesitis y Artritis psoriásica juvenil
1. Los pacientes deben haber participado en el estudio principal CAIN457F2304 y deben haber completado todo el periodo de tratamiento hasta la semana 104, incluida.
2. Según el criterio del investigador, los pacientes deberán beneficiarse del tratamiento continuo con secukinumab
Para el resto de criterios de inclusión ver el protocolo.
1. Previsión de administración de vacunas vivas durante el periodo del estudio de extensión.
2. Cualquier paciente que tome otros fármacos inmunomoduladores biológicos concomitantes excepto secukinumab.
3. Cualquier paciente que no vaya a obtener beneficios del tratamiento del estudio basándose en la falta de mejoría o el empeoramiento de sus síntomas.
Para el resto de criterios de exclusión ver el protocolo.
2018- 002676- 40
Estudio de nivolumab más NKTR-214 frente a nivolumab monoterapia frente al tratamiento de referencia en pacientes con cáncer de vejiga que ha invadido la pared muscular de la vejiga
Estudio fase 3, aleatorizado, de neoadyuvancia y adyuvancia, comparando nivolumab más NKTR-214 frente a nivolumab monoterapia frente al tratamiento de referencia, en pacientes con cáncer de vejiga musculoinvasivo no elegibles a cisplatino
Cáncer de vejiga musculoinvasivo
- CVMI, en estadio clínico T2-T4a, N0, M0, diagnosticados mediante resección transuretral del tumor de vejiga( RTUTV)
- El paciente debe ser considerado elegible para CR por su urólogo y debe estar de acuerdo en someterse a CR.
En los brazos A y B, los pacientes deben estar de acuerdo en someterse a CR después de finalizar el tratamiento neoadyuvante
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group( ECOG) de 0 o 1
- Se definirá a los pacientes inelegibles a cisplatino según uno de los siguientes criterios:
i) Deterioro de la función renal( tasa de filtración glomerular[ TFG] ≥ 30 pero< 60 ml/ min)
ii) La TFG debe evaluarse mediante medición directa( esto es, aclaramiento de creatinina) o, si no se dispone de ella, mediante cálculo a partir de creatinina sérica/ plasmática( fórmula de Cockcroft- Gault)
iii) Pérdida auditiva( evaluada según la manera de referencia) de grado ≥ 2 de los Criterios de Terminología Común de Acontecimientos Adversos( CTCAE) versión 5
iv) Neuropatía periférica de grado ≥ 2 de los CTCAE versión 5
- Pruebas clínicas de cáncer de vejiga con ganglios linfáticos( GL) patológicos o metastásico
- No se permite tratamiento sistémico, radioterapia o cirugía previos para cáncer de vejiga aparte de TRUTV o biopsias.
Se permite tratamiento previo con bacilo de Calmette- Guerin( BCG) u otro tratamiento intravesical del cáncer de vejiga no musculoinvasivo( CVNMI) si se terminó al menos 6 semanas antes de comenzar el tratamiento del estudio
- Pruebas de carcinoma urotelial( CU) en las vías urinarias superiores( uréteres o pelvis renal) o antecedentes de CVMI o CU previo no limitado a la vejiga.
2018- 002715- 10
ENSAYO CLÍNICO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LAS EMULSIONES LIPÍDICAS DE ACEITE DE PESCADO EN PACIENTES ADULTOS HOSPITALIZADOS TRATADOS CON NUTRICIÓN PARENTERAL TOTAL CON TRIGLICERIDOS ELEVADOS EN SANGRE
ENSAYO CLÍNICO PILOTO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LAS EMULSIONES LIPÍDICAS ENDOVENOSAS DE ACEITE DE PESCADO EN PACIENTES ADULTOS HOSPITALIZADOS TRATADOS CON NUTRICIÓN PARENTERAL TOTAL CON HIPERTRIGLICERIDEMIA
La elevación de los trigliceridos en plasma es una complicación frecuente asociada a la administración de grasas en la nutrición parenteral.
La hipertrigliceridemia es una complicación metabólica frecuente asociada a la administración de emulsiones lipídicas en la nutrición parenteral total.
1. Los sujetos deberán tener 18 años o más y podrán ser de ambos sexos y de cualquier raza/ etnia.
2. Los sujetos deberán estar dispuestos a otorgar su consentimiento informado por escrito por el ensayo y ser capaces de hacerlo.
En caso contrario, podrá hacerlo el ser representante legal.
3. Los sujetos deberán tener unos niveles de triglicéridos entre 3 y 4.5 mmol/ L y haber sido tratados durante al menos 1 día con NP.
1. Los sujetos no podrán tener antecedentes de hipersensibilidad de tipo I ni de reacciones idiosincrásicas a ningún componente de las emulsiones lipídicas.
3. Sujetos tratados con propofol
2018- 003042- 16
Estudio para evaluar la eficacia del injerto de membrana de fibrina con colirio concentrado en factores de crecimiento autólogo en la cirugía de pterigio primario comparándola con el injerto de membrana amniótica
Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia del injerto de membrana de fibrina con colirio concentrado en factores de crecimiento autólogo en la cirugía de pterigio primario comparándola con el injerto de membrana amniótica en términos de recidiva durante el primer año después de la cirugía
Pterigion
- Pterigio primario uni o bilateral con crecimiento de la proliferación fibrovascular.
- Pacientes con edad entre 20 y 60 años
- Invasión corneal con riesgo de afectación visual y/ o molestias oculares debidas al pterigio.
- Cirugía previa de pterigio( pterigio recidivante)
- Pseudopterigio
- Uso de tratamiento inmunosupresor o inmunomodulador tópico o sistémico
- Uso de tratamiento ocular tópico crónico excepto las lágrimas artificiales
- Antecedentes de enfermedad palpebral o de la superficie ocular
EudraCT Nº: 2018- 003117- 18
Título público: Evaluar la eficacia de la administración de albúmina en pacientes hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad( ALBUCAP)
Título científico: Ensayo clínico de fase III, con asignación aleatoria, controlado, abierto y multicéntrico, con dos grupos paralelos, para evaluar la eficacia de la administración de albúmina en pacientes hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad( ALBUCAP)
Indicación pública: Pacientes hipoalbuminémicos hospitalizados con Neumonía adquirida en la comunidad( NAC)
Indicación científica: Neumonía adquirida en la comunidad( NAC)
1) Pacientes adultos( 18 años o más), de ambos sexos, hospitalizados con diagnóstico de NAC
2) Pacientes con hipoalbuminemia( albúmina sérica ≤30 g/ L)
3) El sujeto, su representante legal o familiar más cercano( en caso de incapacidad del sujeto por gravedad de la situación clínica) otorgan el consentimiento informado
1) Embarazo y/ o lactancia.
En mujeres en edad fértil se descartará la posibilidad de gestación mediante un test de embarazo.
2) Inmunodeprimidos graves( ej. quimioterapia o radioterapia en los 90 días previos, uso de fármacos inmunosupresores, uso crónico de corticoides a la dosis mínima de 15 mg/ día en las últimas dos semanas, trasplante de progenitores hematopoyéticos, trasplante de órgano sólido, pacientes HIV con CD4 inferiores a 200)
3) Muerte inminente
4) Insuficiencia cardíaca congestiva( clase 3 o 4 de la NYHA)
5) Reacciones adversas conocidas a la albúmina o algunos de sus excipientes
6) Condiciones en las que hay otra indicación para la administración de albúmina( por ejemplo, cirrosis hepática con ascitis, síndrome de malabsorción, síndrome nefrótico)
7) Participación en otro ensayo clínico de tratamiento en los tres meses previos.
2018- 003180- 54
Estudio de extensión para evaluar los resultados a largo plazo de los pacientes del ensayo 20090
Estudio de extensión para evaluar los resultados a largo plazo de los pacientes que recibieron tratamiento para la retinopatía del prematuro en el ensayo 20090
Retinopatía del prematuro
Los sujetos son aptos para ser incluidos en el estudio únicamente si cumplen los siguientes criterios:
1. El paciente recibió tratamiento en el ensayo 20090.
2. Menos de 13 meses de edad cronológica.
3. Consentimiento informado firmado por los padres/ representantes legales autorizados como se describe en el apartado 10.1.3, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones indicados en el formulario de consentimiento informado( FCI) y en este protocolo.
Los pacientes se excluyen del estudio si cumplen alguno de los siguientes criterios:
Afecciones médicas
1. El paciente tiene una afección que impide la participación en el estudio o la realización de los procedimientos del estudio.
2018- 003300- 39
Ensayo clínico de eficacia y seguridad de la combinación de profilaxis de duración reducida seguida de profilaxis inmunoguiada en pacientes transplantados de pulmón.
Ensayo clínico de eficacia y seguridad de la combinación de profilaxis de duración reducida seguida de profilaxis inmunoguiada en receptores de trasplante pulmonar.
Infección por virus en pacientes trasplantados de pulmón.
Infección por citomegalovirus en pacientes trasplantados de pulmón.
Trasplantados pulmonares con serología citomegalovirus positiva pretrasplante.
Que el tiempo previsto de profilaxis con valganciclovir sea de 6 meses posttrasplante.
Pacientes que hayan otorgado su consentimiento informado por escrito.
Pacientes infectados por VIH.
Embarazadas y/ o mujeres en período de lactancia.
Intolerancia hacia el Valganciclovir/ Ganciclovir.
Pacientes que no puedan cumplir con el protocolo de seguimiento.
Pacientes con trasplante multivisceral.
EudraCT Nº: 2018- 003351- 37
Título público: Estudio de fase 3b/4 en artritis reumatoide
Título científico: Estudio de fase 3b/4, aleatorizado, comparativo con un tratamiento activo, con grupos paralelos, en el que se evalúa baricitinib en pacientes con artritis reumatoide.
Los participantes deben presentar una respuesta insuficiente o intolerancia al menos a un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad( FARME)( sintético o biológico).
Los pacientes deben presentar al menos una de las características siguientes:
- signos documentados de TEV antes de este estudio;
- edad mínima de 60 años;
- índice de masa corporal( IMC) igual o mayor de 30 kilogramos por metro cuadrado( kg/ m2), o
- edad de entre 50 años y menos de 60 años Y un IMC de entre 25 y menos de 30 kg/ m2.
- Los participantes no deben tener ningún problema en tomar inhibidores del factor de necrosis tumoral( TNF), baricitinib, la sustancia activa, o cualquier otro excipiente listado en la sección 6.1 del SmPC.
- Las participantes no deben estar embarazadas ni en período de lactancia.
- Los participantes no deben haber sufrido más de un episodio de TEV.
- Los participantes no deben padecer cáncer.
- Los pacientes no deben presentar herpes zóster activo, infecciones graves, tuberculosis activa ni cualquier otra enfermedad grave.
Esto también es aplicable a pacientes con evidencia de infección por VIH y/ o que sean positivos para anticuerpos anti- VIH.
- Los participantes no deben haber recibido una vacuna elaborada con microbios vivos en el transcurso de las cuatro semanas anteriores al inicio del estudio.
- Los participantes no deben haber participado en otro ensayo clínico en el transcurso de las cuatro semanas anteriores a la aleatorización del estudio.
- Los participantes no deben tener antecedentes de alcoholismo crónico, drogadicción( drogas intravenosas) u otra toxicomanía ilegal en el transcurso del último año.
2018- 003574- 28
Ensayo clínico fase I/ II aleatorizado, exploratorio y prospectivo para evaluar la seguridad y eficacia de la transfusión de células TREG autólogas obtenidas de tejido tímico en la prevención del rechazo en niños trasplantados de corazón
Evaluar la eficacia en la prevención del rechazo de la transfusión de células thyTreg autólogas en niños trasplantados de corazón.
1) Paciente menor de dos años de edad, que cumpla todos los requisitos necesarios para ser sometido a un trasplante de corazón.
2) Pacientes sin contraindicación a los fármacos inmunosupresores.
3) Los padres y/ o tutores deben estar dispuestos y ser capaces de comprender el propósito y los riesgos del estudio y deben firmar el documento de consentimiento informado.
1) Pacientes con Síndrome de DiGeorge, ya que su función tímica está afectada.
2) Serología HIV positiva.
3) Infección activa por EBV
4) Pacientes hiperinmunizados con anticuerpos citotóxicos anti- HLA
5) Pacientes con historia de malignidad previa
6) Pacientes que hayan participado en otros estudios de intervención en el último mes.
7) Pacientes que hayan recibido terapia de inducción con Basiliximab o Timoglobulina.
8) Pacientes que hayan sido trasplantados previamente.
9) Pacientes que hayan sido diagnosticados de enfermedad autoinmune grave( celiaquía, hipotiroidismo autoinmune, diabetes autoinmune)
2018- 003621- 28
Tratamiento anticoagulante versus antiagregante durante un corto periodo de tiempo tras el cierre de orejuela izquierda para prevenir la formación de trombos en el dispositivo.
Anticoagulación versus terapia antiplaquetaria a corto plazo para prevenir la trombosis del dispositivo tras el cierre de orejuela izquierda.
Estudio ANDES.
Trombos en el dispositivo a los 2 y 12 meses tras el procedimiento( cierre de orejuela izquierda)
Riesgo de ictus o hemorragia cerebral a los 2 meses y a 1-, 2-, 3-, 4- y 5- años de seguimiento