IIC/CT-EBM-SP huggingface dataset:
Trombosis del dispositivo evaluada por ecocardiografía transesofágica 2 meses y 12 meses tras el procedimiento.
Eventos isquémicos( ictus, AIT) a los 2 meses y a 1-, 2-, 3-, 4-, 5- años de seguimiento
Eventos hemorrágicos a los 2 meses y a 1-, 2-, 3-, 4-, 5- años de seguimiento
- Pacientes sometidos a un cierre de orejuela izquierda de forma exitosa con cualquier dispositivo aprobado para este uso.
- Contraindicación absoluta de tratamiento anticoagulante
- Contraindicación absoluta de tratamiento antiagregante
- Patología renal terminal( CrCl< 15 ml/ min)
- Revascularización coronaria reciente con stent farmacoactivo que precise doble terapia antiagregante.
- Antecedente de hemorragia intracraneal
- Contraindicación para la realización de ecocardiografía transesofágica
- Derrame pericárdico severo en las primeras 24 h tras el implante del dispositivo
- Sangrado mayor durante las primeras 24 h tras el implante del dispositivo
2018- 003709- 25
Comparar la respuesta al al tratamiento mediante plasma rico en plaquetas o inyección con suero salino en pacientes con dolor de hombro.
Valor del tratamiento guiado con ecografía mediante Plasma Rico en Plaquetas o inyección de volumen en los tendones del manguito de los rotadores: Ensayo clínico aleatorizado prospectivo.
EudraCT number 2018- 003709- 25
Dolor de hombro debido a lesión de los tendones del hombro
Dolor de hombro secundario a tendinopatía o rotura parcial del tendón del supraespinoso
Dolor de hombro debido a tendinopatía o rotura parcial del tendón del supraespinoso de más de 3 meses de evolucion.
- Infección cutánea en la zona de la punción.
- Enfermedad hematológica.
- Antecedentes de sangrado.
- Infección sistémica activa( VIH, VHC, Sepsis).
- Enfermedad neoplásica activa.
2018- 003711- 21
Estudio de extensión del programa con Avelumab
Estudio abierto, multicéntrico y de seguimiento para recopilar datos a largo plazo sobre participantes de varios estudios clínicos con avelumab( MSB0010718C)
Tumores solidos
- Participantes bajo inscripción y tratamiento en un estudio clínico de avelumab bajo el patrocinio de Merck KGaA
- Los participantes actualmente inscritos en un estudio previo de avelumab y están en tratamiento activo con avelumab o en un seguimiento de supervivencia a largo plazo después del tratamiento
- Los participantes en tratamiento activo deben aceptar continuar usando anticonceptivos altamente efectivos( es decir, métodos con una tasa de fracaso de menos del 1% por año) para los participantes masculinos y femeninos si existe el riesgo de concepción.
- Participantes embarazadas o en periodo de lactancia.
- Participantes aún en tratamiento activo: hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes de intervención del estudio
- El participante se ha inscrito en el brazo comparador del estudio previo de avelumab
- El participante ha sido retirado del estudio previo de avelumab por cualquier motivo.
- Cualquier otra razón que, en opinión del investigador, impida que el participante participe en el estudio
2018- 003936- 62
TRATAMIENTO CON VALSARTÁN EN PACIENTES TRASPLANTADOS RENALES CON SIGNOS DE GLOMERULOPATÍA POST TRASPLANTE
BLOQUEO DEL SISTEMA RENINA ANGIOTENSINA( SRAA) EN PACIENTES TRASPLANTADOS RENALES CON P'RESENCIA DE CÉLULAS PROGENITORAS RENALES( PEC 's) EN ORINA: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO.
DAÑO RENAL CRÓNICO TRAS EL TRASPLANTE RENAL
GLOMERULOPATÍA RENAL POST TRASPLANTE
Consentimiento informado por escrito
Función renal estable entendida como variación del eGFR de menos del 15% en los últimos 3 meses
Inmunosupresión de mantenimiento basada en tacrolimus y MMF/ MPA
Infección crónica activa por VHC, VHB, HIV.
Tratamiento con inhibidores del sistema renina angiotensina.
Trasplante renal doble o combinado con otro órgano.
Inmunosupresión de mantenimiento distinta a tacrolimus y MMF/ MPA.
eGFR< 20 ml/ min/ 1.73 m2.
Antecedente de alergia o intolerancia a los fármacos inhibidores del sistema renina angiotensina.
Mujeres físicamente fértiles que tengan previsto quedarse embarazadas, estén embarazadas y/ o en periodo de lactancia, o bien que no deseen utilizar un método anticonceptivo eficaz durante su participación en el estudio.
Cualquier otra condición médica que, a juicio del investigador, basándose en el recuento o en la revisión de historiales clínicos, podría afectar a la finalización del estudio, incluyendo, pero no limitado a, problemas visuales o deterioro cognitivo.
2018- 004558- 30
Ultrasonido sinovial como resultado principal en un estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, abierto de 3 brazos, con control activo de grupos paralelos, comparando baricitinib solo y combinado con metotrexato frente a un inhibidor TNF- α en pacientes con artritis reumatoide: Buscando predictores sinoviales de respuesta.
Artritis reumatoide
1. Paciente capaz de dar su consentimiento informado.
2. Mentalmente competente para entender y dispuesto a someterse a los procedimientos de estudio programados, incluidos los cuestionarios de estudio establecidos en el protocolo.
3. Mujer u hombre, de 18 a 75 años de edad en el momento de la firma del consentimiento informado.
4. Paciente con AR diagnosticado según los criterios de clasificación ACR/ EULAR de 2010 para AR.
5. Actividad de la enfermedad de moderada a grave( según la puntuación de actividad de la enfermedad para 28 articulaciones( DAS28) ≥ 3.2).
6. Respuesta inadecuada al MTX, que debe haberse recibido durante al menos 3 meses antes de la visita de referencia y estar en una dosis estable de ≤ 25 mg/ semana.
7. Pacientes que cumplan con los requisitos previos para la terapia con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintética biológica( DMARD) según las recomendaciones/ regulaciones nacionales( p. Ej., Ausencia de infecciones activas, ausencia de tuberculosis latente, recomendaciones con respecto al cáncer anterior, recomendaciones de vacunación.
1. Paciente considerado por el investigador como inadecuado para el tratamiento del estudio y/ o la medicación de rescate( RM) en función del etiquetado de los medicamentos recetados, su historial médico, examen físico, medicación concomitante( CM) y enfermedades sistémicas concomitantes.
2. Complicaciones durante el período anterior a la asignación al azar, según el criterio del investigador.
3. Hipersensibilidad o alergia a la medicación del estudio.
4. Pacientes que toman cualquier medicamento concomitante, que podría ser susceptible de interactuar con el medicamento del estudio.
5. Pacientes en tratamiento con cualquier medicamento que pueda afectar la evaluación de la eficacia del tratamiento del estudio.
6. Pacientes en tratamiento anticoagulante.
7. Mujeres embarazadas o lactantes.
2018- 004614- 18
Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de mirikizumab en pacientes con enfermedad de Crohn activa
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, comparativo con un placebo y un tratamiento activo y sin re- aleatorización para evaluar la eficacia y la seguridad de mirikizumab en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave
Enfermedad de Crohn activa de moderada a grave
- Diagnóstico de EC al menos 3 meses antes del período inicial.
- Diagnóstico confirmado de EC moderada a grave, de acuerdo con la frecuencia de las deposiciones( FD), la puntuación relativa al dolor abdominal( DA) y la SES- CD.
- Intolerancia, pérdida de respuesta o respuesta insuficiente( demostradas) al tratamiento convencional o biológico para la EC.
- Las mujeres deben cumplir los requisitos relativos a las medidas anticonceptivas.
- Presentar en la actualidad diagnóstico de colitis ulcerosa, enfermedad inflamatoria intestinal inclasificable( EII- IN)( anteriormente denominada colitis indeterminada), absceso abdominal o perianal o síndrome del intestino corto.
- Presentar un estoma u ostomía.
- Haberse sometido a resección intestinal en el transcurso de los 6 meses anteriores al período inicial, o a cualquier tipo de cirugía intra o extraabdominal en el transcurso de los 3 meses anteriores a dicho período.
- Haber recibido anteriormente cualquier anticuerpo monoclonal dirigido a la IL-23.
2018- 004880- 29
Impacto de una prueba molecular de microbiología para el diagnóstico de la causa de la neumonía en el uso de antibióticos
ENSAYO CLÍNICO DE FASE IV, CON ASIGNACIÓN ALEATORIA, CONTROLADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, CON DOS GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR EL IMPACTO DE LA EFICACIA DE LAS PRUEBAS MOLECULARES INTEGRALES EN EL USO DE ANTIBIOTERAPIA EN LA NEUMONIA ADQUIRIDA EN LA COMUNIDAD( RADI- CAP)
Pacientes hospitalizados por una Neumonía adquirida en la comunidad( NAC)
Neumonía adquirida en la comunidad( NAC)
- Pacientes adultos( 18 años o más), de ambos sexos, hospitalizados con diagnóstico de NAC durante las primeras 24 horas desde su llegada al centro.
- El sujeto o su representante legal o su familiar más cercano( en caso de incapacidad del sujeto por gravedad de la situación clínica) otorguen el consentimiento informado.
- En mujeres: embarazo y/ o lactancia.
- Inmunodeprimidos graves( ej. quimioterapia o radioterapia en los 90 días previos, uso de fármacos inmunosupresores, uso crónico de corticoides a la dosis mínima de 15 mg/ día en las últimas dos semanas, trasplante de progenitores hematopoyéticos, trasplante de órgano sólido, pacientes HIV con CD4 inferiores a 200 céls/ mm3).
- Muerte inminente( expectativa de vida ≤ a 24 h).
- Insuficiencia cardíaca congestiva( clase 3 o 4 de la NYHA).
- Participación en otro ensayo clínico de tratamiento.
2018- 004889- 34
Estudio de investigación para evaluar la eficacia de concizumab en pacientes con hemofilia con inhibidores
Eficacia y seguridad de la administración de concizumab en profilaxis en pacientes con hemofilia A o B con inhibidores
Trastornos hemorrágicos:
deficiencia hereditaria del factor VIII y del factor IX de coagulación con anticuerpos para la terapia de reemplazo
Hemofilia A con inhibidores
Hemofilia B sin inhibidores
- Obtención del consentimiento informado antes de realizar ninguna de las actividades relacionadas con el ensayo.
- Varón de 12 años o más de edad en el momento de firmar el consentimiento informado.
- Hemofilia A o B congénita de cualquier gravedad con antecedentes documentados de inhibidores( ≥ 0,6 UB).
- Prescripción o necesidad de tratamiento con agentes bypass en las 24 semanas previas a la selección( para los pacientes no incluidos previamente en el estudio NN7415- 4310).
- Hipersensibilidad conocida o sospechada a anticuerpos monoclonales.
- Trastorno de la coagulación hereditario o adquirido conocido distinto de hemofilia congénita.
- Tratamiento de inducción de inmunotolerancia en curso o previsto.
2018- 004946- 41
Nutrición parenteral individualizada vs nutrición estándar en prematuros
Comparación entre nutrición parenteral individualizada y estándar en recién nacidos prematuros, con edad gestacional de menos de 37+ 0 semanas, y un peso al nacimiento superior a 1250 gramos: ensayo clínico aleatorizado.
Crecimiento de recién nacidos con alimentación parenteral
Crecimiento de recién nacidos prematuros con un peso al nacer superior a 1250 g y alimentados con nutrición parenteral.
- peso superior a 1250 gramos y edad gestacional inferior a 37+ 0 W PMA de ambos sexos
- Consentimiento informado de los progenitores.
- Necesidad de NP( ver Apéndice 2)
- alta probabilidad de fallecimiento en los 7 días siguientes al inicio de la NP
- trastornos genéticos, metabólicos o endocrinos diagnosticados antes de la inclusión
- Retirada del consentimiento para el estudio por parte de los padres o el representante legal.
2019- 000069- 19
Evaluación de los resultados a largo plazo y de la durabilidad del efecto después del tratamiento con los comprimidos de cladribina para la esclerosis múltiple: un estudio ambispectivo, exploratorio, en fase IV de pacientes que han participado anteriormente en los ensayos clínicos CLARITY/ CLARITY- EXT y ORACLE MS
ESCLEROSIS MULTIPLE
Para estudio principal y sub estudio de resonancia magnética:
1. Pacientes con EM aleatorizados en ensayos clínicos CLARITY/ CLARITY- EXT que han recibido ≥ 1 ciclo de IMP( tabletas de Cladribine o placebo).
Pacientes con su FCDE aleatorizado en el ensayo clínico ORACLE MS que han recibido ≥ 1 ciclo de IMP( Cladribine Tablets o placebo).
2. Los pacientes pueden dar su consentimiento informado firmado, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en la ICF y este protocolo.
Estudio principal
Cualquier condición, incluyendo cualquier estado de enfermedad no controlada que no sea la EM, que en el opinión, constituye un riesgo inapropiado o una contraindicación para la participación en el estudio o que podría interferir con los objetivos, la conducta o la evaluación del estudio.
MRI- Subestudio:
a. Participantes del estudio que están embarazadas.
b. El paciente está tomando Cladribine Tablets como parte de otro estudio en el momento del inicio de este estudio( es decir, pacientes que participan en un ensayo clínico o estudio observacional pero no recibir tabletas de Cladribine como parte de estos estudios se les permite participar en el subestudio).
2019- 000252- 34
Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de nivolumab en combinación con ipilimumab como terapia de primera línea( 1L) para participantes con CHC avanzado.
Estudio aleatorizado, multicéntrico, de fase III de nivolumab en combinación con ipilimumab en comparación con lenvatinib o sorafenib como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma hepatocelular avanzado
Carcinoma hepatocelular
- Los participantes deben tener un diagnóstico de CHC basado en la confirmación histológica
- Los participantes deben tener CHC avanzado
- Los participantes deben tener al menos una lesión medible no tratada previamente según los Criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) 1.1.
- Puntuación Child- Pugh de 5 o 6.
- Estado funcional según el Grupo Oncológico Cooperativo de la Costa Este( Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) de 0 o 1.
- CHC fibrolamelar, CHC sarcomatoide o colangiocarcinoma mixto y CHC conocidos
- Trasplante de hígado previo
- Episodios de encefalopatía hepática( superior o igual a[>=] grado 2) en los 12 meses anteriores a la aleatorización
- Metástasis cerebrales o leptomeníngeas activas
Pueden aplicar otros criterios de inclusion/ exclusion según protocolo.
EudraCT Nº: 2019- 000262- 38
Título público: Ensayo fase 3, aleatorizado, doble ciego, de quimioterapia más nivolumab frente a quimioterapia más placebo, seguido por resección quirúrgica seguido de nivolumab o placebo después de cirugía en participantes con cáncer de pulmón no microcítico que puede ser eliminado completamente por cirugía.
Título científico
: Estudio fase 3, aleatorizado, a doble ciego, de quimioterapia neoadyuvante más nivolumab frente a quimioterapia neoadyuvante más placebo, seguido por resección quirúrgica y tratamiento adyuvante con nivolumab o placebo en participantes con cáncer de pulmón no microcítico en estadio II- IIIB, resecable( CheckMate 77 T, via punto de control y evaluación del ensayo clínico 77 T con nivoluMAb)
Indicación pública: Cancer de pulmón no microcítico, que puede eliminarse completamente por cirugía
Indicación científica: Cancer de pulmón no microcítico, en estadio II- III, resecable
- Participantes con Cancer de Pulmon no microcitico( CPNM) en estadío IIA a IIIB confirmado histológicamente o sospechado con enfermedad considerada resecable.
- Sin metástasis cerebrales
- Naive al tratamiento( sin tratamiento anti cancerígeno sistémico previo)
- ECOG ≤ 1
- Posibilidad de aportar tejido tumoral procedente de cirugía o biopsia para estudio de biomarcadores
- Podrían aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.
Para más información sobre la participación en ensayos clínicos de Bristol- Myers Squibb, por favor visite www.BMSStudyConnect.com
- Participantes con una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
- Cualquier test positivo para el virus de la hepatitis B, C o VIH que indique infección aguda o crónica
- Cualquier tratamiento anti cancerígeno previo incluyendo agentes citotóxicos, Tratamiento inmunoterápico, terapias dirigidas o radioterapia
Podrían aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo
EudraCT Nº: 2019- 000736- 25
Título público: Eficacia de una disminución de la dosis de ibuprofeno en la extracción de cordales.
Título científico: Eficacia de la posología de un antiinflamatorio no esteroideo( Ibuprofeno) sobre la inflamación y el dolor postoperatorio tras la cirugía del tercer molar inferior.
Ensayo Clínico Aleatorizado.
Indicación pública: El ensayo clínico cruzado trata de averiguar si dosis más bajas de ibuprofeno en lugar de la posología normal es beneficiosa para el paciente en cirugías de terceros molares
Indicación científica: El ensayo clínico trata de demostrar si la supresión de la toma de ibuprofeno durante la fase de descanso después de la cirugía del tercer molar no perjudica el postoperatorio.
Se trata de un ensayo clínico cruzado
( i) deben ser mayores de edad 18- 35 años,
( ii) no deben tener ningún tipo de patología sistémica de acuerdo a la American Society of Anaesthesiologist( ASA),
( iii) deben ser capaces de rellenar el cuestionario de salud,
( iv) deben ser capaces de firmar el consentimiento informado.
Además, debe presentar terceros molares inferiores retenidos.
( i) presenten historial de enfermedad sistémica,
( ii) se encuentren en estado de necesidad de hospitalización,
( iii) fumadores,
( iv) embarazadas o lactantes,
( v) tomen medicación o tengan alergia a los AINEs,
( vi) tengan alguna alteración cognitiva o de la función motora,
( vii) no colabore en el estudio por incomparecencia a las visitas de control.
2019- 000902- 31
Eficacia de un derivado de la sangre( fibrina rica en plaquetas y leucocitos) en la cicatrización tras la extracción de molares del juicio inferiores.
Eficacia en la cicatrización tras el uso de L- PRF en la cirugía de tercer molar inferior incluido.
Ensayo clínico controlado aleatorizado
Si un derivado de la sangre ayuda a tener menos dolor, inflamación y complicaciones después de sacar una muela de juicio inferior
Si la adición de L- PRF disminuye el dolor postoperatorio y la inflamación, así como las complicaciones, tras la extracción de terceros molares inferiores
Pacientes> 18 años.
Presencia de salud oral( periodontalmente sanos o con periodontitis tratada), con un BoP< 20% y un PI< 20%.
Sistémicamente sanos, sin ninguna enfermedad que pueda contraindicar una cirugía oral menor, que no tome ningún medicamento que pueda influir en la coagulación y/ o que tome diariamente algún AINE o paracetamol.
No fumadores o fumadores de< 10 cigarrillos/ día.
No embarazo ni lactancia.
El diente a extraer será incluido o semiincluido y tendrá las raíces totalmente formadas.
Ausencia de patología infecciosa y quística en el molar a extraer.
Pacientes que por condiciones sistémicos no sea posible la extracción de sangre.
Alergia a la penicilina.
Alergia al ibuprofeno y/ o paracetamol.
Enfermedades que limiten el uso de ibuprofeno y/ o paracetamol.
EudraCT Nº: 2019- 001222- 98
Título público: Ensayo de nivolumab e ipilimumab en pacientes no tratados con CPNM en estadio 3 que no puede o no está previsto eliminar mediante cirugía
Título científico: Ensayo fase 3, aleatorizado, abierto, para comparar nivolumab más quimiorradioterapia concurrente( QRTC) seguidos por nivolumab más ipilimumab o nivolumab más QRTC seguidos por nivolumab frente a QRTC seguida por durvalumab en el cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado( CPNM LA) no tratado previamente
Indicación pública: Cáncer de pulmón
Indicación científica: Cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado previamente no tratado( CPNM LA)
Eastern Cooperative Oncology Group( ECOG) ≤1
Estadio localmente avanzado IIIA, IIIB, o IIIC( T1- 2 N2- 3 M0, T3 N1- 3 M0, o T4 N0- 3 M0) de CPNM histológicamente confirmado, según la clasificación TNM versión 8ª
Nuevo diagnóstico y a tratamiento, sin tratamiento anticanceroso previo local o sistémico dado como tratamiento primario para enfermedad localmente avanzada.
Podrían aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.
Cualquier condición médica, emocional, psiquiátrica o logística que, en opinión del investigador, impida que el paciente se adhiera al protocolo o aumente el riesgo asociado a la participación en el ensayo.
Tratamiento previo con un anticuerpo anti- PD-1, anti- PD- L1, anti- PD- L2 o anti- CTLA-4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la co estimulación de células T o las vías de punto de control.
Infección activa que requiera terapia sistémica dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización.
Enfermedad maligna previa activa en los 3 años anteriores, excepto en los cánceres localmente curables que aparentemente han sido curados
Los participantes con una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada o una afección que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides(> 10 mg de prednisona diarios o equivalente) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días desde el inicio de la aleatorización.
Historial de trasplante de órganos o tejidos que requiere el uso sistémico de inmunosupresores.
Evidencia clínica de pérdida de oído
Radioterapia torácica previa.
2019- 001277- 93
Utilidad de intensificar la preparación de la colonoscopia en pacientes con colonoscopia previa con preparación deficiente
Utilidad de intensificar la preparación de la colonoscopia con Macrogol 3350 en pacientes con colonoscopia previa con preparación deficiente
Cáncer de colon
cáncer colorectal
- Sujetos que hayan sido incluidos previamente en el programa de seguimiento de pólipos de las consultas de digestivo de alto riesgo de cáncer colorrectal del Hospital Príncipe de Asturias( tanto en primera colonoscopia de seguimiento como en sucesivas colonoscopias).
- Sujetos mayores de 18 años y menores de 80 años.
- Sujetos que después de realizar una correcta preparación previa, presentan en la colonoscopia una limpieza insuficiente( puntuación en la escala de Boston inferior a 2 en cada segmento del colon).
- Sujetos que acepten participar y firmen el Consentimiento informado.
- Pacientes con resecciones de intestinales
- Pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal
- Pacientes hospitalizados
- Pacientes con intolerancia o alergia a Macrogol 3350
- Pacientes que prefieran otro tipo de preparación que no sea solución evacuante Bohm ®.
2019- 001279- 34
Estudio clínico para evaluar la seguridad a largo plazo de GLPG1690 en pacientes con esclerosis sistémica.
Estudio de extensión multicéntrico y abierto para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo de GLPG1690 administrado por vía oral en sujetos con esclerosis sistémica.
Esclerosis sistémica
- Varones o mujeres que hayan completado el período de tratamiento de 24 semanas del estudio GLPG1690-CL-204 y que, a criterio del investigador, puedan beneficiarse del tratamiento a largo plazo con GLPG1690.
- Cualquier situación o circunstancia que, en opinión del investigador, pueda disminuir las probabilidades o impedir que un sujeto complete el estudio o cumpla los procedimientos y requisitos del estudio
2019- 001325- 27
Vortioxetina en pacientes con depresión acompañada de trastorno de ansiedad generalizado( TAG)
Estudio intervencionista y sin enmascaramiento sobre la eficacia de dosis flexibles de vortioxetina en los síntomas depresivos en pacientes con depresión mayor acompañada de trastorno de ansiedad
Depresión y ansiedad
Síntomas depresivos en pacientes con depresión mayor( DM) acompañada de trastorno de ansiedad generalizado( TAG)
- Pacientes con diagnóstico principal de DM según el DSM 5 ®, confirmado mediante la entrevista breve neuropsiquiátrica internacional( MINI).
- Pacientes cuya DM actual lleve presente< 12 meses
- Pacientes con trastorno de ansiedad generalizado( TAG) según el DSM-5 ®.
Diagnóstico obtenido antes de la DM actual
- Puntuación total de la escala de evaluación de la depresión de Montgomery y Åsberg( MADRS) ≥22 en la visita inicial
- Pacientes con una puntuación ≥20 en la escala de evaluación de la ansiedad de Hamilton( HAM- A) en la visita inicial