IIC/CT-EBM-SP huggingface dataset:
Insuficiencia cardíaca crónica
- Diagnóstico de ICC de clase II- IV de la NYHA.
- FEVI ≤ 35% en la selección.
- Los pacientes deben ser tratados con un β bloqueante
Ver resto de criterios del protocolo
TFG estimada< 30 ml/ min/ 1,73 m2
Potasio sérico> 5,2 mmol/ l
Hipotensión sintomática y/ o PAS< 100 mmHg o PAS> 180 mmHg
Antecedentes previos de intolerancia a las dosis de referencia recomendadas de IECA o ARAII.
Ver el resto de criterios del protocolo
2013- 002243- 29
Combinación a dosis fijas de tiotropio y olodaterol en enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Estudio aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos controlados con placebo y fármaco activo para evaluar la eficacia de un tratamiento de 12 semanas de duración de dos dosis de una asociación de tiotropio y olodaterol a dosis fijas, inhalada por vía oral una vez al día con el inhalador Respimat ® en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica( EPOC) de moderada a grave[ OTEMTO ® 1]
EPOC
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Obstrucción relativamente estable de las vías respiratorias, con un valor del FEV1 post- broncodilatador ≥ 30% y< 80% del valor normal previsto y un valor post- broncodilatador del cociente FEV1/FVC< 70%
- Varones y mujeres de 40 años de edad, o mayores
- Antecedentes de tabaquismo de más de 10 años- paquete
- Enfermedad importante diferente de EPOC
- Pacientes con antecedentes de asma
- Pacientes que hayan sufrido una exacerbación de la COPD durante los tres meses previos
- Pacientes que hayan completado un programa de rehabilitación pulmonar en las seis semanas previas o pacientes incluidos en ese momento en un programa de rehabilitación pulmonar.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
- Pacientes que no sean capaces de cumplir las restricciones de medicación pulmonar
EudraCT Nº: 2013- 002362- 39
Título público: Reversión de rocuronio con sugammadex a bajas dosis
Título científico: Reducir la dosis de sugammadex un 50% revierte el bloqueo neuromuscular de rocuronio de forma efectiva tras anestesia general.
Indicación pública: Antagonización de sugammadex del bloqueo neuromuscular por rocuronio de la anestesia general.
Indicación científica: Durante una anestesia general se induce un bloqueo neuromuscular, que en muchas ocasiones no se recupera espontáneamente, por lo que es necesario su reversión farmacológica.
Creemos que sugammadex con dosis inferiores a las recomendadas por el fabricante en la ficha técnica es igualmente útil para antagonizar el bloqueo neuromuscular por rocuronio durante una anestesia general, aunque este efecto será más lento.
Pacientes mayores de 18 años.
Pacientes que firmen el consentimiento informado indicando que han sido informados de todos los aspectos pertinentes sobre el ensayo.
Pacientes con Intervención programada de colecistectomía laparoscópica.
Prueba de embarazo negativa en las dos semanas previas del inicio del tratamiento( suero) en todas las mujeres en edad fértil.
Las mujeres posmenopáusicas deben presentar amenorrea desde hace al menos 12 meses para considerar que no están en edad fértil.
Pacientes que se nieguen a firmar el consentimiento informado.
Pacientes con presencia de una enfermedad neuromuscular subyacente.
Pacientes en los cuales el uso de fármacos conocidos interfieren en la transmisión neuromuscular( anticomiciales o aminoglucósidos).
Pacientes con evidencia o antecedentes médicos o quirúrgicos relevantes para el estudio.
Pacientes con Insuficiencia renal severa- moderada( aclaramiento de creatinina> o igual a 30 y< 80 ml/ min o creatinina sérica de más de 1,8 mg/ dl).
Enfermedad hepática( pruebas de función hepática con más del 50% por encima de los valores normales).
Antecedentes de intubación traqueal difícil, índices de intubación orotraqueal difícil( Mallampatti> 3, Distancia tiromentoniana menor a 7 y obertura bucal< 7 cm), que podría aconsejar usar otra técnica anestésica.
Pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes tal como indica la ficha técnica del sugammadex.
Personas embarazadas que no utilicen medios eficaces anticonceptivos y mujeres en periodo de lactancia.
2013- 002416- 27
Efecto de la administración de albúmina en la prevención del síndrome hepatorrenal( SHR) y mortalidad de pacientes con cirrosis, infecciones bacterianas diferentes de peritonitis bacteriana espontánea( PBE) y alto riesgo de mortalidad hospitalaria.
Se incluiran pacientes con cirrosis avanzada, neumonia, bacteriemia espontánea o secundaria, infeccion de piel y partes blandas, colangitis aguda o sospecha de infeccion bacteriana
Se incluiran pacientes con cirrosis avanzada( creatinina mayor igual 1.2 mg/ dl, sodio menor igual 130 mEq/ l y/ o bilirrubina ≥4 mg/ dl), neumonia, bacteriemia espontánea o secundaria, infeccion de piel y partes blandas, colangitis aguda o sospecha de infeccion bacteriana
2013- 003032- 77
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo del anticuerpo monoclonal humano anti- TNF Adalimumab en sujetos pediátricos con colitis ulcerosa moderada o grave
Colitis Ulcerosa
- Sujetos de 4 a 17 años antes de la dosis basal
- Diagnóstico de CU 12 semanas antes de la selección, confirmado por endoscopia con biopsia
- Colitis ulcerosa activa con un índice de Mayo de 6 a 12 puntos y una subpuntuación en la endoscopia de 2 a 3, a pesar de recibir tratamiento con corticoesteroides o inmunosupresores, o ambos
- Sujetos con enfermedad de Crohn o colitis indeterminada.
- Diagnóstico actual de colitis fulminante y/ o megalocolon tóxico.
- Sujetos con enfermedad limitada al recto( proscitis ulcerativa) durante la endoscopia de selección.
- Infecciones recurrentes crónicas o tuberculosis activa.
EudraCT- Nº:
2013- 003214- 41
Estudio para comparar la eficacia de los diuréticos en pacientes que están en hemodialisis con diuresis residual
Estudio unicéntrico, aleatorizado para comparar la eficacia de la administración de diuréticos en pacientes en hemodiálisis( HD) con función renal residual( FRR)
Enfermedad renal en hemodialisis
Enfermedad Renal crónica en estadio V en hemodiálisis
Criterios inclusión:
Pacientes con enfermedad renal crónica en estadio V en hemodiálisis.
Pacientes que mantengan función renal residual de igual o mayor 200 ml al día.
Pacientes que hayan estado en hemodiálisis como mínimo durante tres meses.
Pacientes que otorguen su consentimiento informado a participar en el estudio.
Criterios exclusión:
Pacientes en hemodiálisis con concentración de potasio en plasma menor de 4 mEq/ L en el periodo interhemodiálisis de días cortos.
Pacientes en hemodiálisis que requieran aportes de potasio en el líquido de diálisis.
Pacientes en hemodiálisis que presenten ganancia de peso interHD de día largo menor de 1 Kg.
Pacientes en hemodiálisis, que tengan antecedentes de efectos adversos o hipersensibilidad al tratamiento de estudio.
Pacientes que no otorguen su consentimiento informado a participar en el estudio.
Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Pacientes en los que esté contraindicado según la ficha técnicas, la administración de algunos de los dos fármacos en estudio o la administración conjunta de ambos fármacos.
Estudio de la eficacia preliminar y seguridad de la cisteamina tópica formulada en solución viscosa en pacientes con cistinosis
Cistinosis
Los pacientes deben cumplir cada uno de los siguientes criterios para ser elegibles para su admisión en el estudio:
- Pacientes afectos de cistinosis en tratamiento con colirio de cisteamina al 0,55%, fórmula magistral en colirio, formulada por el Servicio de Farmacia del Hospital Universitari Vall d' Hebron.
- Edad ≥5 años
- Paciente colaborador y cumplidor
- Padres que firmen el consentimiento o asentimiento en pacientes de más de 12 años de edad.
- Utilización concomitante de otros tratamientos tópicos oculares.
- Retirada del consentimiento o asentimiento.
2013- 003588- 73
Ensayo de ALXN1007 en pacientes con síndrome antifosfolípidos
Ensayo abierto de fase IIA de prueba de concepto de ALXN1007 para el tratamiento de las manifestaciones que no cumplen criterios del Síndrome Antifosfolípidos
síndrome antifosfolípidos
Pacientes con anticuerpos antifosfolípidos( aFL) persistentes con al menos 1 de las siguientes manifestaciones que no cumplen los criterios de clasificación del SAFL: nefropatía por aFL, úlceras en la piel o trombocitopenia.
- Hombres y mujeres de 18- 75 años de edad.
- Pacientes con un perfil de aFL persistentes y clínicamente significativo.
- Los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con todas las visitas y los procedimientos del estudio.
- Los pacientes que cumplan los criterios de clasificación de ACR para el lupus eritematoso sistémico, la esclerosis sistémica u otras enfermedades autoinmunes sistémicas distintas del SAFL primario.
- Los pacientes que experimenten una trombosis aguda o un acontecimiento vascular adverso importante dentro de las 12 semanas anteriores a la primera administración de la medicación del estudio.
- Historial de trastorno de la tiroides no controlado o tirotropina( TSH) o tiroxina libre( FT4) anómalos en la selección.
- Enfermedad meningocócica sin resolver.
- Hipersensibilidad conocida a las proteínas de inmunoglobulina humana o excipientes de ALXN1007.
- Las mujeres que estén embarazadas o en fase de lactancia.
2013- 003645- 42
Estudio de nivolumab en sujetos con linfoma folicular( LF) en recidiva o refractario
Estudio fase 2 de brazo único, abierto, de Nivolumab( BMS-936558) en sujetos con linfoma folicular( LF) en recidiva o refractario.
Protocolo revisado 02, que incorpora la enmienda 03.
Linfoma non- Hodgkin
LF de grado 1, 2 o 3a sin evidencia anatomopatológica de transformación.
Varones y mujeres con 18 años de edad con Linfoma folicular en recaida o refractario después de 2 o más lineas de tratamiento previas; cada una de las 2 lineas de tratamiento previas deben incluir al menos un anticuerpo CD 20 y/ o agentes alquilantes.
Estado funcional( EF) del Eastern Cooperative Oncology Group( ECOG) de 0 ó 1.
Linfoma conocido del sistema nervioso central.
Historial de enfermedad pulmonar intersticial
Sujetos con enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada.
TPH alogénico o autólogo previo.
TPH autologo previo ≤ 12 semanas antes de la primera dosis del medicamento del estudio.
2013- 003778- 29
Cribado y prevención de preeclampsia( tensión arterial alta): Estudio aleatorizado de aspirina vs placebo
Cribado con multiples marcadores y tratamiento aleatorizado con aspirina para la prevención de preeclampsia basado en la evidencia.
Aumento de tensión arterial en el embarazo como resultado de una función placentaria anormal.
- Edad> 18 años
- Embarazos con feto único
- Feto vivo entre semana 11- 13 de gestación
- Alto riesgo de preeclampsia entre las semanas 11- 13 será definido mediante un algoritmo basado en la combinación de la historia materna, la tensión arterial y el doppler de las arterias uterinas junto con marcadores bioquimicos( PAPP- A y PlGF)
- En caso de no hablar el idioma original de cada pais, El sistema sanitario se encargará de poner a disposición de las participantes un traductor.
- Consentimiento informado por escrito.
- Embarazos múltiples
- Embarazos complicados por una malformación fetal mayor identificados en semana11- 13
- Mujeres que toman aspirina regularmente
- Mujeres inconscientes o severamente enfermas aquellas con dificultad en el aprendizaje o problemas mentales serios
- Alteraciones de la coagulación tipo enfermedad de Von Willebrand
- Ulcera péptica
- Hipersensibilidad a aspirina y/ o AINES
- Edad< 18 años
- Participación en otro estudio con medicamentos en los primeros 28 dias
- Cualquier otra razon que el investigador clinico considere
2013- 004655- 21
Nuevos Sistemas de Dosificación en Pediatría.
Aplicación a la individualización de la dosis de fentanilo en pacientes neonatos.
Analgesia, sedación.
Consentimiento informado firmado por los progenitores o tutores legales.
Pacientes neonatos de 0- 27 días de edad postnatal y edad gestacional>= 37 semanas ingresados en la UCIN del Hospital Universitario Cruces.
Tratamiento con fentanilo iv con fines analgésicos, sedantes u otras indicaciones por prescripción facultativa.
Primer ciclo de tratamiento con fentanilo dentro del protocolo de sedoanalgesia de la UCIN del Hospital Universitario Cruces.
Fallo hepático.
Terapia sustitutiva renal.
Hipersensibilidad a fentanilo u opioides en general.
EudraCT Nº: 2013- 004973- 29
Título público: Estudio para evaluar la seguridad a largo plazo de gevokizumab en pacientes con uveítis crónica no infecciosa que previamente hayan tolerado bien gevokizumab
Título científico: Estudio de extensión en abierto, de seguridad de Gevokizumab en el tratamiento de pacientes con uveítis crónica no infecciosa.
Estudio EYEGUARD- X.
Indicación pública: Uveítis crónica no infecciosa
- Hombre o mujer, edad mayor o igual a 18 años( o mayoría de edad legal) en la visita de selección
- Hayan completado uno de los siguientes periodos: el periodo doble enmascarado( visita F000) o la extensión del periodo en abierto de CL3- 78989- 002, el periodo de doble enmascarado o periodo en abierto de X052130/ CL3- 78989- 005 o X052131/ CL3- 78989- 006 o que estén recibiendo gevokizumab como uso compasivo tras su participación en los estudios de uveítis
- Capaces de recibir la primera inyección de gevokizumab en las 6 semanas posteriores a la última administración del medicamento en investigación.
Los casos excepcionales en los que la última administración del medicamento en investigación de los estudios previos es superior a 6 semanas, en la visita de inclusión los pacientes deben encontrarse estables oftalmológicamente, a juicio del investigador.
- Que cumplan alguno de los criterios de retirada prematura de los estudios previos de uveítis con gevokizumab
- Uveítis infecciosa y síndromes mascarada
- Antecedente de alergia grave o reacción anafiláctica a la administración del medicamento en investigación durante el estudio previo, a gevokizumab o a alguno de sus excipientes
- Enfermedad infecciosa activa
2013- 005426- 30
USO DEL ANESTÉSICO ÓXIDO NITROSO PARA EL ALIVIO DEL DOLOR EN LOS DIFERENTES PROCEDIMIENTOS EN GINECOLOGÍA
UTILIZACIÓN DE ÓXIDO NITROSO PARA ALIVIO DEL DOLOR EN LOS DISTINTOS PROCEDIMIENTOS HISTEROSCÓPICOS
Dolor asociado a procedimientos histeroscópicos
- Mujeres mayores de 18 años.
- Pacientes candidatas a realización de histeroscopia en sala de pruebas especiales, remitidas desde las consultas de ginecología.
- Pacientes con alergias o contraindicaciones a los medicamentos del estudio.
- Deficiencia de vitamina B12 o ácido fólico documentada y no tratada.
- Anomalías neurológicas inexplicadas de comienzo reciente.
- Pacientes embarazadas o que pudieran estarlo.
- Mujeres en periodo de lactancia.
- Pacientes en tratamiento con otros fármacos depresores del sistema nervioso central como opiáceos, benzodiazepinas y otros psicotrópicos.
- Pacientes que no manejen con fluidez el castellano.
- Incapacidad para otorgar el consentimiento informado.
2014- 000473- 39
Ensayo clínico sobre el uso terapeutico del ácido diatrizoico( Gastrografin ®) en el ileo postoperatorio
Estudio prospectivo y aleatorizado sobre el uso terapéutico del ácido diatrizoico( Gastrografin ®) en el íleo paralítico posoperatorio.
Ilieo paralítico postoperatorio
- Mayores de 18 años.
- Posoperatorio de cirugía abdominal( incluso vascular, ginecológica o urológica) sin anastomosis intestinal.
Posoperados de cirugía colorectal con ostomía de protección.
- Íleo paralítico.
- Consentimiento de participación en el estudio firmado.
- Anastomosis sin ostomía de protección.
- Oclusión mecánica.
- Isquemia intestinal.
- Alergia al Gastrografin ® o al contraste o cualquier situación que, según la ficha técnica de Gastrografin ®, contraindique su administración.
- Complicaciones posoperatorias que justifiquen el íleo paralítico por si mismas( absceso intraabdominal, hematoma intraabdominal, ...).
- Pacientes en los que se considere que la participación en el estudio pueda suponer un perjuicio clínico, según el médico responsable del paciente.
- Insuficiencia renal grave
- Insuficiencia cardíaca grave
2014- 000565- 47
Rivaroxaban oral en niños con tromboembolismo venoso agudo
Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto, controlado con comparador activo, para evaluar la eficacia y la seguridad de rivaroxaban a un régimen de dosis ajustado según la edad y el peso, en niños con tromboembolismo venoso agudo
Coágulo venoso que obstaculiza el flujo sanguíneo
Trombosis venosa
Sujetos de 6 meses a< 18 años con tromboembolismo venoso confirmado que reciben tratamiento inicial con una pauta posológica terapéutica de HNF, HBPM o fondaparinux, y que necesitan tratamiento anticoagulante durante un mínimo de 90 días.
Obtención del consentimiento informado y, si procede, del asentimiento del sujeto
Hemorragia activa o riesgo alto de hemorragia que contraindica el tratamiento anticoagulante
Filtración glomerular estimada( FGe)< 30 ml/ min/ 1,73 m2
Hepatopatía asociada a: coagulopatía que conlleva riesgo de hemorragia clínicamente relevante, o ALT> 5 veces el límite superior de la normalidad( LSN) o bilirrubina total> 2 veces el LSN con bilirrubina directa> 20% del total
Cifra de plaquetas< 50 x 109/ l
Hipertensión arterial definida como> percentil 95 según la edad
Esperanza de vida< 3 meses
Uso concomitante de inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A4 y de la GPP, es decir, todos los inhibidores de la proteasa del virus de la inmunodeficiencia humana, y los antimicóticos azólicos: ketoconazol, itraconazol, voriconazol y posaconazol, si se utilizan de forma sistemática
Uso concomitante de inductores potentes de CYP3A4, es decir, rifampicina, rifabutina, fenobarbital, fenitoína y carbamazepina
Mujeres potencialmente fértiles que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados, embarazo o lactancia
Hipersensibilidad o cualquier otra contraindicación incluida en la ficha técnica local del tratamiento comparador o del fármaco en estudio
Incapacidad para colaborar con los procedimientos del estudio
Participación en un estudio con un fármaco o producto sanitario en investigación en los 30 días previos a la aleatorización.
2014- 001249- 26
Estudio a largo plazo para el seguimiento de pacientes cirróticos infectados con hepatitis C crónica que se hayan curado tras el tratamiento en un ensayo clínico de Gilead.
Registro para sujetos con cirrosis que consiguen una respuesta virológica sostenida después del tratamiento con un régimen basado en sofosbuvir sin interferón para la infección por hepatitis C crónica en ensayos promovidos por Gilead
Infección por el virus de la hepatitis C
1) Ser capaces de y estar dispuestos a otorgar su consentimiento informado por escrito;
2) Haber participado previamente en un estudio de VHC promovido por Gilead y haber recibido un régimen que contuviera sofosbuvir sin interferón; O BIEN solo en centros preseleccionados, haber recibido un régimen totalmente oral basado en SOF al margen de un estudio clínico.
Estos sujetos deben tener documentación del régimen, fechas de inicio y finalización del tratamiento( mes y año) y de haber alcanzado la RVS 12
3) Haber conseguido, bien en un estudio promovido por Gilead una RVS según la definición del protocolo de tratamiento; O BIEN para sujetos incluidos después de haber recibido un régimen totalmente oral basado en SOF al margen de un estudio clínico, para los que la RVS se definirá como ARN del VHC< LIC( límite inferior de cuantificación) aproximadamente 12 semanas después de la última dosis de tratamiento
4) Tener cirrosis hepática, según la definición del protocolo de tratamiento, y no haberse sometido a un trasplante de hígado después de recibir el régimen con SOF; O sujetos incluidos después de haber recibido un régimen totalmente oral basado en SOF al margen de un estudio clínico, que habrán sido diagnosticados de cirrosis antes de iniciar el tratamiento del VHC.
1) El sujeto tiene previsto iniciar, durante el transcurso de este registro, un nuevo curso de tratamiento para el VHC, lo que incluye productos aprobados y cualquier agente en fase de investigación;
2) Tener antecedentes de una enfermedad clínicamente significativa o de cualquier otro trastorno médico importante que pudieran interferir con el seguimiento del sujeto, las evaluaciones o el cumplimiento del protocolo.
2014- 001433- 83
Dosificación de los Diuréticos de Asa en Pacientes con Insuficiencia Cardiaca Aguda e Insuficiencia Renal: Estrategia Convencional versus Estrategia Guiada por los Niveles Plasmáticos del Antígeno Carbohidrato 125
Insuficiencia cardiaca aguda
Mayor de 18 años
Presencia de síntomas( disnea de reposo o a mínimos esfuerzos) y signos atribuibles a congestión( signos de congestión en la radiografía de tórax o presencia de edemas tibio- maleolares o ascitis o ingurgitación yugular a 45 grados o presencia de crepitantes en la auscultación pulmonar).
Elevación de péptidos natriuréticos( NTproBNP> 1000 pg/ ml o BNP> 100 mg/ dl).
Creatinina 1,4 mg/ dl al ingreso, siempre que el FGE sea inferior a 60 ml/ min/ m2.
Intención de ser tratado con diuréticos de asa por vía intravenosa.
El paciente o su repesentante legal deberá de ser capaz de otorgar su consentimiento
Esperanza de vida inferior a 6 meses debido a otras condiciones comórbidas.
Shock cardiogénico.
Diagnóstico de síndrome coronario agudo en los 30 días previos.
Embarazo en el momento de la inclusión.
Enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva de grado severo.
Insuficiencia renal crónica estadio 5( filtrado glomerular estimado< 15 ml/ min/ m2) conocida previamente o paciente incluido en programa de diálisis.
Participación en otro ensayo clínico aleatorizado en el momento de la inclusión.
+38 ° C o diagnóstico de neumonía.
EudraCT Nº: 2014- 001496- 31
Título público: Estudio aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de Ombitasvir/ ABT-450/ Ritonavir administrado junto con ribavirina( RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C( VHC) del genotipo 4 y con cirrosis( AGATE-1)
Indicación pública: Infección por Hepatitis C
Brazo A, B y C
Los pacientes deben de cumplir uno de los siguientes:
* Pacientes sin tratar: Pacientes que nunca han rebido tratamiento antiviral para la infección por VHC o
* Pacientes experimentados( Respuesta nula anterior, Respondedores parciales o Recayentes a IFN/ RBV);
- Infección por VHC genotipo 4 crónico con cirrosis
- Paciente con niveles de ARN VHC en plasma> 1.000 IU/ ML en Selección
Brazo D
- El paciente debe haber sido tratado previamente con SOF/ pegIFN/ RBV o SOF/ RBV y cumplir una de las siguientes categorías:
* Previa recaída/ no respondedores a SOF: ARN del VHC detectable al final del tratamiento con SOF/ pegIFN/ RBV o SOF/ RBV;
* Previa recidiva a SOF: el ARN del VHC era indetectable al final del tratamiento SOF/ pegIFN/ RBV o SOF/ RBV, pero se detectó en las primeras 52 semanas de seguimiento.
- Resultado positivo en el periodo de selección en la prueba del antígeno de superficie de la hepatitis B( HBsAg) o para anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana( Ac VIH)
- Participación actual en otro estudio clínico intervencionista, participación anterior en este mismo estudio o uso previo de inhibidores de la proteasa, inhibidores de la polimerasa no nucleosídicos o inhibidores de la NS5A, ya sean en investigación o comercializados( incluida la exposición anterior a ABT-450 o a ombitasvir), o recepción de cualquier producto en investigación en las 6 semanas anteriores a la administración de la medicación del estudio.
No se permitirá el uso previo de cualquier antiviral de acción directa, excepto en el Grupo D donde se requiere experiencia previa con el inhibidor de la polimerasa nucleosídico, Sofosbuvir con pegIFN/ RBV o RBV.
- Datos clínicos actuales o pasados de clasificación de Child- Pugh B o C o antecedentes clínicos de descompensación hepática, como ascitis, varices esofágicas o encefalopatía hepática.
- Presencia confirmada de carcinoma hepatocelular.
- Cualquier causa de enfermedad hepática distinta de la infección crónica por el VHC
- Pruebas analíticas anormales
2014- 001675- 32
Aspirina y clopidogrel versus aspirina sola para la prevención de trombos tras la implantación de una valvula aórtica transcateter.