IIC/CT-EBM-SP huggingface dataset:
Mujeres que están embarazadas o amamantando.
2018- 002510- 13
Eficacia del fibrinógeno en el transplante hepático
Impacto de dos estrategias de corrección del fibrinógeno guiadas por tromboelastograma sobre el requerimiento de concentrados de hematíes en el trasplante hepático: estudio multicéntrico, aleatorizado.
TROMBOFIB trial
El trasplante hepático es susceptible al sangrado agudo y grave ya que se trata de una cirugía compleja y los pacientes con enfermedad hepática terminal tienen alteración de la coagulación.
El transplante hepático es una situación especial de riesgo de sangrado agudo y grave determinado por la complejidad del procedimiento quirúrgico y por la alteración de la hemostasia y de factores de la coagulación, en especial del fibrinógeno, presentes en el paciente afecto de una hepatopatía terminal.
- Hombres y mujeres adultos( ≥18 años)
- Ser candidato a la realización de un trasplante ortotópico de hígado,
- Haber otorgado el Consentimiento Informado para participar en el estudio
- Criterio de inclusión final: Hemoglobina preoperatoria< /= 130 g/ L según resultado de la determinación sanguínea obtenida en el momento de la llegada del paciente al centro hospitalario para efectuar el trasplante hepático
Criterios de exclusión clínicos:
- Hemoglobina preoperatoria> 130 g/ L o cualquiera de las siguientes situaciones clínicas:
- Polineuropatia amiloide familiar
- Poliquistosis hepática
- Receptor de donante vivo
- Receptor de donante en asistolia, Maastricht tipo 2
- Insuficiencia hepática aguda/ subaguda
- Retrasplantes en fase aguda( primer trasplante en el mismo ingreso)
- Edad inferior a 18 años
2018- 002701- 59
Estudio para comparar la cardioplegia de Buckberg y la cardioplegia Del Nido en cirugía de sustitución valvular aórtica aislada
Ensayo clínico aleatorizado, abierto y multicéntrico para comparar la eficacia y seguridad de la cardioplegia Buckberg vs Del Nido en sustitución valvular aórtica aislada
Protección del corazón
Protección miocárdica
Pacientes mayores de edad(> 18 años) de ambos sexos
Pacientes intervenidos electivamente de sustitución valvular aórtica aislada en cualquiera de los tres centros participantes.
Pacientes que otorguen el consentimiento informado
Cirugía urgente o emergente
Pacientes que rechacen transfusión de hemoderivados
Pacientes que no acepten participar
EudraCT Nº: 2018- 002997- 29
Título público: Ensayo de durvalumab neoadyuvante/ adyuvante para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico resecable
Título científico: Ensayo fase III, doble ciego, controlado con placebo, Internacional y multicéntrico de tratamiento neoadyuvante/ adyuvante de Durvalumab para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico resecable en estadios II y III( AEGEAN)
Indicación pública: Pacientes con cáncer de pulmón no microcítico( CPNM) en estadio específico( estadio IIA a estadio IIIB)
Indicación científica: Pacientes con cáncer de pulmón no microcítico( CPNM) resecable( estadio IIA a estadio IIIB; escamoso o no escamoso)
Edad ≥ 18 años
CPNM resecable( Estadio IIA( p. ej. N2) a Estadio IIIB) documentado histológica o citológicamente.
Organización Mundial de la Salud( OMS)/ Eastern Cooperative Oncology Group( ECOG) de 0 o 1 en la inclusión
Al menos 1 lesión, no previamente irradiada, calificada como una Lesión Diana( LD) por criterio RECIST 1.1 en el momento basal
Sin exposición previa a terapia inmuno- mediada, incluyendo, entre otras, otros anticuerpos anti CTLA-4, anti- PD-1, anti- PD- L1, y anti- PD- L2, excluyendo terapias con vacunas anticancerígenas
Función adecuada de órganos y médula
Confirmación del estado PD- L1 del paciente
Estado de la mutación EGFR y ALK documentado
Antecedentes de trasplante alogénico de órganos.
Trastornos autoinmunes o inflamatorios activos o previamente documentados( incluyendo enfermedad inflamatoria intestinal, diverticulitis, lupus eritematoso sistémico, síndrome de sarcoidosis o síndrome de Wegener)
Antecedentes de otro cáncer primario
Antecedentes de inmunodeficiencia primaria activa
Infección activa incluyendo tuberculosis, hepatitis B o virus de inmunodeficiencia humana
Considerado CPNM irresecable por evaluación multidisciplinaria
Pacientes que reciben tratamiento preoperatorio con radioterapia como parte de su plan de atención
Pacientes con metástasis cerebrales o compresión de la médula espinal
CPNM Estadio IIIB N3 y Estadios IIIC, IVA, y IVB
Histología mixta de células pequeñas y CPNM
Pacientes que son candidatos a someterse solo a segmentectomías o resecciones en cuña
EudraCT Nº: 2018- 003253- 24
Título público: Un programa de acceso ampliado para evaluar la seguridad a largo plazo de la bardoxolona metilo en pacientes con insuficiencia renal crónica
Indicación pública: Enfermedad Renal Crónica
Pacientes que cumplen con el tratamiento, estén participando en estudios de preselección y hayan acudido a las visitas necesarias de fin de tratamiento o seguimiento en un estudio clínico previo con bardoxolona metilo.
Asimismo, deben contar, de acuerdo con la evaluación del investigador, con una evaluación potencial positiva de beneficios y riesgos de la participación en el ensayo.
Pacientes que cumplan los siguientes criterios de elegibilidad del estudio de cualificación previo.
Los pacientes que no cumplan los siguientes criterios pueden ser aptos.
Su caso se debe examinar con el monitor médico antes de la incorporación al estudio, para evaluar su estado clínico actual y obtenerse la aprobación por escrito:
a. eGFR ≥ 30 ml/ min/ 1,73 m2 en la última visita bajo tratamiento del estudio de cualificación previo;
b. BNP< 200 pg/ ml en la última visita bajo tratamiento del estudio de cualificación previo;
c. Ausencia de acontecimientos adversos graves cardiovasculares en el estudio de cualificación previo.
Paciente dispuesto y en condiciones de cumplir las visitas programadas, el plan terapéutico, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio;
Existencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado( y formulario de asentimiento si es necesario), que indique que se ha informado al paciente( o un representante legalmente aceptable) de todos los aspectos pertinentes del estudio, antes de iniciar cualquier procedimiento exigido por el protocolo.
Participación en otros estudios clínicos de investigación que impliquen pruebas de productos intervencionistas o usos de los mismos de manera diferente a la aprobada o en indicaciones no aprobadas;
Pacientes con AAG en curso de un estudio clínico que el investigador juzgue relacionados con la bardoxolona metilo;
Pacientes no dispuestos a practicar métodos aceptables de contracepción( hombres con parejas que pueden quedarse embarazadas y mujeres con posibilidad de quedar embarazadas) mientras toman el fármaco del estudio;
Mujeres embarazadas o que dan el pecho;
El paciente es, en opinión del investigador, incapaz de cumplir los requisitos del protocolo del estudio o es inadecuado para el estudio por cualquier razón;
Hipersensibilidad conocida a algún componente del fármaco del estudio.
2018- 003958- 25
Detección del cáncer con una técnica de imagen muy eficaz para detectar tumores precozmente en pacientes con enfermedad tromboenbolica venosa no provocada con un algo riesgo de desarrollar cáncer.
Ensayo clínico aleatorizado abierto.
Detección del cáncer con PET/ TAC en pacientes con enfermedad tromboembólica venosa no provocada con un alto riesgo de desarrollar cáncer.
Se pretende conocer la eficacia del uso de PET/ TAC para detectar cáncer oculto en pacientes con enfermedad tromboembólica venosa vs. las pruebas de diagnostico que se utilizan habitualmente.
Enfermedad tromboembólica venosa
Mayores de 18 años.
Diagnóstico de enfermedad tromboembólica venosa( trombosis venosa profunda proximal de miembros inferiores, embolia de pulmón o ambos) no provocado.
Clasificación de alto riesgo según escala previamente publicada y validada( Jara- Palomares et al., Chest, 2016)
Imposibilidad de continuar un seguimiento adecuado.
Hipersensibilidad al contraste utilizado para la realización del PET/ TAC( 8-fluor desoxi- glucosa( 18FDG)) o a cualquiera de los excipientes de acuerdo a las características del producto.
2018- 004253- 24
Eficacia, seguridad y tolerabilidad a largo plazo de LNP023 en GC3.
Estudio de extensión abierto y no aleatorizado para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad a largo plazo de LNP023 en sujetos con glomerulopatía C3.
Fallo renal
Glomerulopatía C3
Los pacientes deben haber completado el periodo de tratamiento con el fármaco del estudio del ensayo CLNP023X2202.
- Comorbilidades concurrentes graves, p. ej., enfermedad cardíaca avanzada( clase IV de la NYHA), hipertensión arterial pulmonar grave( clase IV de la OMS) o cualquier enfermedad o condición médica que, a juicio del investigador y del promotor, pueda impedir que el paciente tolere bien LNP023 o cumpla los requisitos del estudio.
- Pacientes con una infección activa que requiera tratamiento médico.
- Infección crónica por virus de la hepatitis B( VHB) o hepatitis C( VHC).
- Antecedentes de VIH o cualquier otra enfermedad de inmunodeficiencia.
- Antecedentes o diagnóstico actual de anomalías en el ECG que indiquen un riesgo significativo en la seguridad de los sujetos.
2019- 000266- 37
Estudio para evaluar el uso de oxígeno suplementario en pacientes con embolia de pulmón aguda sintomática
Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad clínicas del tratamiento con oxígeno suplementario en pacientes con tromboembolia de pulmón( TEP) de riesgo intermedio
Embolia de pulmón
Embolismo pulmonar agudo sintomático
1) TEP aguda sintomática confirmada mediante angiotomografía computerizada( TC) multidetector positiva;
2) Disfunción del ventrículo derecho* en la ecocardiografía realizada en las primeras 12 horas tras el diagnóstico de TEP;
3) Firma del consentimiento informado.
1) Edad< 18 años;
2) Alergia a contrastes iodados;
3) Insuficiencia renal grave( definida por una creatinina sérica> 2 mg/ dL o por un aclaramiento de creatinina< 30 mL/ min, según la fórmula de Cockcroft- Gault);
4) Uso de oxigenoterapia crónica domiciliaria;
5) Hipercapnia( pCO2> 50 mmHg en el momento del diagnóstico);
6) Ecocardiografía basal técnicamente inadecuada;
7) Contraindicación para el tratamiento anticoagulante( a criterio del investigador responsable);
8) Duración de los síntomas> 10 días;
9) Inestabilidad hemodinámica( tensión arterial sistólica< 90 mm Hg, necesidad de drogas vasoactivas[ a criterio del médico responsable del paciente], de reanimación cardiopulmonar, de intubación o de tratamiento trombolítico);
10) Participación en otro ensayo clínico para el tratamiento de la TEP;
11) Incapacidad para usar mascarilla o gafas nasales;
12) Esperanza de vida estimada< 90 días.
2019- 000333- 39
Seguimiento a largo plazo de un estudio con darvadstrocel en el tratamiento de fístulas perianales complejas
Seguimiento de un estudio en fase III para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de darvadstrocel en el tratamiento de fístulas perianales complejas, en pacientes con enfermedad de Crohn que han participado en el estudio ADMIRE II
Tratamiento para fístulas perianales en la enfermedad de Crohn
Fístulas perianales en la enfermedad de Crohn
La elegibilidad de los pacientes se determina antes de la incorporación al estudio de acuerdo con los siguientes criterios:
En opinión del investigador, el paciente es capaz de entender y cumplir los requisitos del protocolo.
El paciente o, cuando proceda, su representante legal firma y fecha un FCI impreso y todas las autorizaciones necesarias relativas a la privacidad antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio.
El paciente ha participado en el estudio ADMIRE- CD II y lo ha finalizado( es decir, no se retiró).
Los pacientes no serán aptos para su inclusión en el estudio si:
Han transcurrido más de 3 meses desde que el paciente finalizó el estudio ADMIRE- CD II.
Están recibiendo, han recibido en los últimos 3 meses antes de la inclusión en el estudio, o tienen previsto recibir durante este estudio de ELP algún fármaco en investigación, excepto antes de la participación en el estudio ADMIRE- CD II.
2019- 002195- 14
Ensayo clínico aleatorizado para comparar la administración de hierro intravenoso siguiendo las guías de práctica clínica o siguiendo las recomendaciones de expertos.
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA FUNCIONALIDAD MONOCITARIA EN RELACIÓN CON EL TRATAMIENTO CON HIERRO IV EN PACIENTES EN HEMODIÁLISIS SEGÚN GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA O SEGÚN RECOMENDACIONES DE EXPERTOS
Anemia en pacientes en hemodiálisis
Funcionalidad monocitaria en pacientes con anemia en hemodiálisis
- Pacientes incidentes en programa de hemodiálisis, con más de 2 meses de tratamiento con hemodiálisis y menos de 6 meses en hemodiálisis mantenida.
- Edad mayor de 18 años.
- Haber firmado el consentimiento informado.
- Pacientes con anemia susceptible de ser tratada con hierro i. v.
- No haber recibido hierro i. v. antes del inicio de hemodiálisis.
- Pacientes clínicamente estables, con una expectativa de vida superior a 2 años.
- Pacientes con niveles de transferrina y albúmina normales.
- Pacientes con niveles de ferritina> 800 mg/ dl al inicio del estudio.
- Pacientes que hayan recibido hierro i. v.
antes del inicio de hemodiálisis.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes con infección crónica por VHC y VHB.
2019- 002224- 32
Sentidos, ritmo y conexiones: un estudio de cómo Erenumab ® modula la migraña crónica.
Estudio SYNCHRO.
Migraña crónica
- Adultos entre 30 y 50 años
- Etnia mediterránea
- Pacientes diagnosticados con episodios de alta frecuencia y migraña crónica, con o sin aura, confirmada por un neurólogo de acuerdo a la Clasificación Internacional de las Cefaleas, III Edición, versión beta( ICHD-3 beta) que requiere prevención
- Controles sanos reclutados entre miembros del personal hospitalario y conocidos de los pacientes sin antecedentes primarios o secundarios de cefaleas.
- Presencia de cualquier otra condición médica significativa( desórdenes neurológicos, enfermedades psiquiátricas severas o enfermedades cardiovasculares)
- Evidencia de abuso o dependencia de drogas, tabaco o alcohol en los 12 meses anteriores a la visita 1, según historia clínica o información facilitada del paciente.
Se considera abuso de alcohol un consumo> 100 mg/ semana
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- Mujeres con capacidad de quedarse embarazadas, a menos que durante la fase de tratamiento utilicen un método básico de contracepción
2019- 002562- 12
ENSAYO CLÍNICO DE LA NUEVA SOLUCIÓN DE POLIETILENGLICOL DE 1 LITRO vs PICOSULFATO DE SODIO/ CITRATO DE MAGNESIO EN LA EFICACIA DE LA COLONOSCOPIA
ENSAYO CLÍNICO PRAGMÁTICO, COMPARATIVO Y ALEATORIZADO DE LA NUEVA SOLUCIÓN DE POLIETILENGLICOL DE 1 LITRO vs PICOSULFATO DE SODIO/ CITRATO DE MAGNESIO EN LA EFICACIA DE LA COLONOSCOPIA DE CRIBADO Y VIGILANCIA
Sujetos sanos mayores de 50 años
Colonoscopia de cribado y seguimiento.
Colonoscopia de cribado en mayores de 50 años sin antecedentes familiares de cáncer colorrectal.
Colonoscopia de cribado en pacientes con antecedentes familiares de cáncer colorrectal.
Colonoscopia de vigilancia.
Antecedente personal o familiar de poliposis colorrectal( Poliposis adenomatosa familiar, etc).
Antecedente personal o familiar de cáncer colorrectal hereditario no asociado a poliposis( Síndrome de Lynch, CCR familiar tipo X).
2019- 002611- 26
Título público: Estudio de seguimiento a largo plazo de pacientes en ensayos clínicos de atrofia muscular espinal que reciben AVXS-101
Indicación pública: Atrofia Muscular Espinal
Pacientes con AME( con 1, 2 o 3 copias del gen 2 de la supervivencia de las neuronas motoras) que hayan recibido un tratamiento de reemplazo del gen AVXS-101 en un estudio clínico de AveXis.
El paciente o su padre/ madre/ tutor legal debe estar dispuesto y ser capaz de cumplimentar el proceso de consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio y el calendario de visitas.
El paciente o su padre/ madre/ tutor legal no puede o no está dispuesto a participar en el estudio de seguimiento a largo plazo.
2019- 002729- 31
Diagnóstico por la imagen mediante fármacos radiactivos con el objetivo de localizar glándulas paratiroideas anómalas cuando las pruebas de imagen convencionales son negativas y así poder planificar de forma óptima el tratamiento quirúrgico
PET/ TC con 18F- Fluorocolina en el hiperparatiroidismo primario con localización prequirúrgica negativa
El hiperparatirodismo primario es una enfermedad en la que una o más glándulas paratiroideas secretan demasiada hormona paratiroidea a la sangre
Hiperparatiroidismo primario
Pacientes con hiperparatirodismo primario
Candidatos a cirugía de paratiroides
Pruebas de imagen prequirúrgicas negativas, no concluyentes o discordantes( tanto gammagrafía paratiroidea como ecografía cervical), realizardas dentro de los 6 meses previos a la PET- TC con 18F- Fluorocolina
Pacientes con hiperparatiroidismo primario familiar aislado
Pacientes diagnosticados de neoplasia endocrina múltiple( MEN)
Pacientes con hiperparatiroidismo secundario o terciario
Pacientes con sospecha de cáncer tiroideo o paratiroideo
EudraCT Nº: 2019- 003098- 24
Título público: Estudio de la eficacia de sacubitrilo/ valsartán por vía oral en pacientes adultos con miocardiopatía hipertrófica no obstructiva.
Título científico: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego( paciente e investigador) y controlado con placebo para estudiar la eficacia de sacubitrilo/ valsartán por vía oral en pacientes adultos con miocardiopatía hipertrófica no obstructiva( MCH no obstructiva).
Indicación pública: miocardiopatía hipertrófica no obstructiva, una afección genética que afecta el corazón.
Indicación científica: miocardiopatía hipertrófica no obstructiva
- Diagnóstico de miocardiopatía hipertrófica( ventrículo izquierdo hipertrofiado y no dilatado sin causa sistémica aparente) con un grosor de la pared ventricular izquierda de> /= 13 mm mediante el ecocardiograma obtenido durante el periodo de selección/ basal
- Fracción de Eyección del Ventriculo Izquierdo( FEVI) del> /= 50% en el ecocardiograma obtenido durante el periodo de selección/ basal.
- Síntomas compatibles con una insuficiencia cardíaca de clase II- III de la New York Heart Association( NYHA) en la evaluación del médico, o pacientes asintomáticos/ clase I de la NYHA con:
• NT- proBNP por encima de 250 pg/ ml y
• VO2 pico< 80% del valor teórico según la edad y el sexo.
- Mujeres en edad fértil, definidas como todas las mujeres fisiológicamente capaces de quedar embarazadas, a menos que estén utilizando métodos anticonceptivos altamente efectivos durante la dosificación y durante> /= 7 días después de suspender el fármaco del estudio.
- Pacientes con un gradiente del tracto de salida del ventrículo izquierdo en reposo o provocable> 30 mmHg
- Procedimiento de reducción septal durante los 3 meses anteriores a la visita de selección/ basal.
- Antecedentes de fibrilación auricular o colocación de ICD para prevención secundaria.
- Pacientes con un VO2 pico en la prueba de esfuerzo cardiopulmonar de la selección/ basal> 80% del valor teórico según la edad y el sexo.
- Pacientes que necesiten tratamiento con inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina( ARAII) o inhibidores de la renina.
- Trastorno infiltrativo o por depósito como enfermedad de Fabry, o amiloidosis
- Enfermedades coronarias sintomáticas conocidas o sospechadas o evidencia de infarto de miocardio previo
- Presión arterial sistólica< 100 mmHg o hipotensión sintomática durante el periodo de selección/ basal o el periodo de tratamiento de preinclusión.
- Contraindicación a la administración de ARAII, o antecedentes de angioedema.
- Hipertensión no controlada persistente
Se pueden aplicar otros criterios de inclusión/ exclusión definidos por el protocolo.
2019- 004089- 16
Comparación de la eficacia de dos técnicas analgésicas para el control del dolor en la cirugía de próstata mediante abordaje laparoscópico
Comparación de la analgesia postoperatoria entre el bloqueo transversus abdominis plane( TAP) mediante abordaje medioaxilar y la infiltración local de las heridas quirúrgicas en las prostatectomías radicales por laparoscopia( PRL).
Impacto en el alta temprana postoperatoria( Programa ERAS).
Cáncer de próstata
Consentimiento informado firmado y fechado, y disposición y capacidad para cumplir con los requisitos del procolo
Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente
Paciente candidato a cirugía radical via laparoscópica
Edad> 18 años
Viabilidad de realización de un seguimiento regular
Pacientes que no acepten participar en el estudio
Historia de alergia a anestésicos locales y opiáceos
Pacientes en tratamiento crónico de opioides
Edad< 18 años
2019- 004109- 28
Disminución del virus en semen y recto en pacientes hombres VIH+ que empiezan tratamiento con dolutegravir y lamivudina comparado con Bictegravir/ FTC/ TAF
Disminución del RNA del VIH-1 en semen y recto, y cambios en el reservorio de VIH en tejido rectal en pacientes VIH+, naïve, hombres que inician tratamiento con dolutegravir y lamivudina comparado con Bictegravir/ FTC/ TAF( Estudio DOLLARS)
Infección por el VIH
Hombres y mujeres infectados por el VIH ≥ 18 años de edad
No hayan tomado tratamiento antirretroviral previamente
Carga viral del VIH-1 RNA en plasma en la visita de screening> 1000 copias/ mL
Carga viral del VIH-1 RNA en plasma en la viista de screening< 500,000 copias/ mL y recuento de linfocitos> 200 células/ µL en la visita de screening
Obtención de consentimiento informado firmado y fechado previamente a la inclusión
Carga viral en plasma( HIV-1 RNA) en la visita de screening> 500,000 copias/ mL
Recuento de Linfocitos CD4+ al screening CD4+ T en la visita de screening< 200 céls./ µL
Infección por virus de la Hepatitis B( HBV)
Insuficiencia hepática severa( Child- Pugh Class C)
Neoplasia activa
Infección oportunista activa
Resistencias primarias al fármaco antirretroviral del estudio
Terapia activa que presente interacción significativa con los fármacos del estudio
Algún valor de laboratorio verificado que suponga un Grado 4
ALT or AST ≥ 3 x LSN y/ or bilirrubina ≥ 1.5 x LSN
Insuficiencia renal, definida como un filtrado glomerular estimado< 50 mL/ min
Cualquier otra condición clínica o tratamiento previo que, a criterio del investigador, pudiera hacer al sujeto inadecuado para el estudio o incapaz de cumplir con una correcta adherencia.
2019- 004860- 23
Ensayo REACTIC- TAVI: REACtividad de plaquetas según la dosis de TICagrelor después de la implantación de la válvula aórtica transcatéter.
Un estudio piloto.
Pacientes con la válvula aórtica severamente estrecha que se sometan a un recambio a través de catéteres.
Pacientes con estenosis aórtica grave sometidos a implante de válvula aórtica transcatéter
-> 18 años
- Diagnosticado con estenosis aórtica severa
- Riesgo alto y/ o intermedio de cirugía según las puntuaciones de riesgo actuales
- Decisión del Equipo mutidisciplinar
- Sin terapia antiplaquetaria doble previamente
- Reactividad plaquetaria realizada por prueba VerifyNow ® en quienes están con tratamiento con Clopidogrel
- Contraindicación para TAVI
- Fibrilación auricular( que necesita anticoagulación oral)
- Anticoagulación oral
- Historia de hemorragia intracraneal
- Accidente cerebrovascular isquémico los 14 días antes de TAVI
- Sangrado o diátesis patológica activa
- Insuficiencia hepática moderada a severa
- Uso de inhibidores o inductores potentes de CYP34A
- Uso de ISRS( Paroxetina, Sertralina, Citalopram)
- Contraindicaciones para doble antiagregación plaquetaria durante 3 meses.
- Contraindicación a la aspirina, clopidogrel o ticagrelor
- Recuento de plaquetas< 50,000
- Embarazo o lactancia
EudraCT Nº: 2020- 000842- 32
Título público: Este estudio probará un medicamento llamado remdesivir( GS-5734) para evaluar la seguridad y la efectividad del medicamento en el tratamiento de pacientes con enfermedad moderada por el coronavirus 2019( COVID-19) comparado con el el tratamiento de referencia.
Título científico: Estudio de Fase 3 Aleatorizado para Evaluar la Seguridad y la Actividad Antiviral de Remdesivir( GS-5734) en Participantes con infección moderada por el COVID-19 en comparación con el tratamiento de referencia