IIC/CT-EBM-SP huggingface dataset:
* Exposición previa a secukinumab( AIN457) o a cualquier otro fármaco biológico directamente dirigido contra IL-17A o el receptor de IL-17
* Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
* Se pueden aplicar otros criterios de exclusión definidos en el protocolo.
Por favor consulten el protocolo.
EudraCT Nº: 2015- 005519- 34
Título público: ENSAYO CLÍNICO DE FASE II, ABIERTO, UNICÉNTRICO, PILOTO PARA EVALUAR LAS CARACTERÍSTICAS FARMACOCINÉTICAS, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD, TRAS LA CONVERSIÓN DE UN RÉGIMEN INMUNOSUPRESOR CON ADVAGRAF ® A ENVARSUS ® EN PACIENTES CON TRASPLANTE PULMONAR ESTABLE.
Indicación pública: Transplante pulmonar estable
- Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años, ambas inclusive.
- Pacientes que reciban una pauta inmunosupresora basada en Advagraf ® y en los que esté previsto continuar con el tratamiento un mínimo de 4 semanas.
- Pacientes que en fase estable tengan unas concentraciones mínimas de tacrolimus en sangre de 5- 15 µg/ L determinadas en dos ocasiones independientes con una separación de al menos 6 días durante el periodo de selección.
- Pacientes capaces de entender los propósitos y riesgos del estudio, que hayan sido informados y que otorguen su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- Pacientes con neoplasia o antecedentes de neoplasia en los 5 años anteriores excepto carcinoma basocelular o epidermoide no metastásico tratado satisfactoriamente.
- Pacientes diagnosticados de fibrosis quística.
- Pacientes con infección generalizada que requieran tratamiento.
- Pacientes con diarrea severa, vómitos, úlcera péptica activa, o trastornos digestivos que puedan afectar la absorción de tacrolimus.
- Pacientes en los que esté contraindicado el tratamiento con Advagraf ® o Envarsus ® según ficha técnica.
- Existencia de un episodio de rechazo agudo en los tres meses previos a la inclusión.
- Rechazo crónico diagnosticado.
- Cirrosis hepática probada histológicamente.
- Pacientes que presenten una función pulmonar no aceptable.
- GPT( ALT), GOT( AST) y bilirrubina total? 3 ULN
- Creatinina sérica? 2 mg/ dl
- Pacientes con alguna toxicomanía, trastorno psiquiátrico o afección que según el criterio del investigador pueda dificultar la participación.
- Pacientes que participan simultáneamente o han participado en otro estudio de investigación en los 28 días previos a la entrada en el estudio.
- Pacientes VIH positivos.
- Mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces
- Embarazo y lactancia.
- No firmar el consentimiento informado.
EudraCT Nº: 2016- 000347- 14
Título público: Estudio comparativo entre pacientes con hipertensión pulmonar y sujetos sanos para observar cambios en las células del pulmón mediante un PET con FDG
Título científico: Proliferación celular en la hipertensión pulmonar: Detección mediante imagen molecular con PET FDG.
Estudio comparativo entre pacientes y sujetos sanos.
Indicación pública: Hipertensión arterial pulmonar e hipertensión pulmonar tromboembólica crónica
Ambos sexos edad entre 18 y 75
Pacientes con hipertensión pulmonar precapilar
Sujetos sanos con función respiratoria normal
- Presencia de comorbilidad grave.
- Enfermedad pulmonar, pleural o de la caja torácica que pueda interferir con las mediciones mediante PET- FDG.
- Presencia de neoplasia activa, excepto carcinoma basocelular
- Fumadores o exfumadores de menos de 10 años o con dosis acumulada superior o igual a 10 paquetes- año.
- Hiperglucemia( glucemia basal superior a 200 mg/ dL)
- Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes.
2016- 000740- 34
Tratamiento del lagrimeo continuo con Toxina Botulínica frente a la técnica de tensado del párpado inferior
Tratamiento de la epífora funcional con Toxina Botulínica tipo A( IncobotulinumtoxinA) frente a la tira tarsal lateral
Lagrimeo continuo
Epífora funcional
* Pacientes mayores de 18 años.
* Epífora con vía lagrimal permeable con un valor mínimo de grado 3 en la escala de Munk.
* Embarazo y Lactancia
* Pacientes con blefaroconjuntivitis acompañado o no de queratitis.
* Malposiciones palpebrales.
* Antecedentes de cirugía palpebral previa.
* Síndrome de disfunción lagrimal.
* Historia de trauma ocular o de la vía lagrimal.
* Dacriocistorrinostomía previa.
* Antecedentes de cirugía refractiva previa.
* Coagulopatía.
* Ptosis.
* Disfunción de la motilidad ocular.
* Hipersensibilidad a neurotoxina botulínica de tipo A o alguno de los excipientes del producto comercial.
2016- 001170- 15
Corticoides Endovenosos en la Colitis Ulcerosa Moderada
Eficacia de los bolos intravenosos de corticoides más tratamiento con corticoides orales en comparación con corticoides orales en monoterapia para el tratamiento de la colitis ulcerosa moderada: ensayo clínico multicéntrico y aleatorizado
enfermedad intestinal inflamatoria
Colitis ulcerosa con actividad moderada
1) Diagnóstico de Colitis Ulcerosa según criterios de la European Crohns and Colitis Organisation
2) Paciente mayor de 18 años
3) Extensión de la enfermedad izquierda o extensa( afectación> 25 cm desde el margen anal)
4) Brote moderado según Índice de Mayo( puntuación ≥ 6 y ≤10)
5) Sin tratamiento de mantenimiento o con 5-ASA oral y/ o tópico
6) El paciente tiene la capacidad de comprender los requerimientos del estudio y proporcionar un consentimiento informado
7) Consentimiento Informado firmado
1) Exposición previa o tratamiento actual con tiopurinas, calcineurínicos, metotrexato y/ o agentes biológicos
2) Administración de corticoides sistémicos en los últimos 6 meses( sin incluir los corticoides orales de acción tópica)
3) Infección sistémica grave activa o no controlada, enfermedades o condiciones médicas graves que puedan interferir con la elegibilidad del paciente o con el tratamiento
4) Diabetes mellitus o hipertensión arterial no controladas
5) Enfermedad psiquiátrica o cualquier otra enfermedad no controlada que contraindique el tratamiento esteroideo
6) Embarazo o lactancia o voluntad de gestación en el periodo de participación en el estudio
7) Historia de reacciones alérgicas atribuidas a corticoides
2016- 002095- 26
Seguimiento a largo plazo del estudio 64041575RSV2004 para investigar el impacto de la lumicitabina( JNJ-64041575) en bebés y niños con antecedentes de infección por el virus respiratorio sincitial
Seguimiento a largo plazo del estudio 64041575RSV2004 para evaluar el impacto de la lumicitabina( JNJ-64041575) en la incidencia de asma o sibilancias en bebés y niños con antecedentes de infección por el virus respiratorio sincitial
Virus respiratorio sincitial
Infección por el virus respiratorio sincitial
Bebés y niños de ambos sexos que fueron aleatorizados previamente en el estudio 64041575RSV2004 para el tratamiento de la infección por el VRS y que hayan finalizado el tratamiento programado con el fármaco del estudio y realizado la última visita relacionada con el estudio 64041575RSV2004.
El representante legal del sujeto debe firmar un formulario de consentimiento informado( FCI) en el que se indica que entiende la finalidad y los procedimientos necesarios del estudio y que está dispuesto a que el sujeto participe en el estudio.
El representante legal del sujeto, es decir, progenitor/ tutor legal/ cuidador, no puede mantener una comunicación fiable con el investigador.
Cualquier afección que, en opinión del investigador, haga que la participación no sea lo mejor para el sujeto( p. ej., pusiera en riesgo su bienestar) o pueda impedir, limitar o confundir las evaluaciones especificadas en el protocolo.
2016- 002915- 17
Estudio del efecto de los nuevos análogos de insulina en personas con diabetes tipo 1
Impacto sobre el estrés oxidativo de los distintos análogos de insulina en personas con diabetes tipo 1.
Ensayo clínico de bajo nivel de intervención.
Estudio Ineox
DIABETES TIPO 1
- Edad comprendida entre los 18 años y los 65 años( ambos incuidos)
- DM1 de más de dos años de evolución
- HbA1c ≤ 10%
- Tratamiento intensivo con MDI basal
- Bolo durante más de 12 meses previos al inicio del estudio.
- Otorga consentimiento informado.
2016- 002977- 37
Estudio de continuación en pacientes con CET y crisis epilépticas refractarias que a juicio del investigador se beneficiarán de la continuación del tratamiento con everolimus después de la finalización del estudio CRAD001M2304.
Estudio de continuación, abierto, multicéntrico, de seguridad a largo plazo, en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa( CET) y crisis epilépticas refractarias que a juicio del investigador se beneficiarán de la continuación del tratamiento con everolimus después de la finalización del estudio CRAD001M2304( EXIST-3)
Crisis epilépticas refractarias asociadas al complejo de esclerosis tuberosa( CET).
Pacientes que estén participando actualmente en el estudio patrocinado por Novartis, CRAD001M2304, que reciban everolimus y que hayan cumplido todos sus requisitos.
Pacientes que se estén beneficiando actualmente del tratamiento con everolimus, determinado por el investigador
Pacientes que hayan cumplido con los requisitos del protocolo del estudio principal, determinado por el investigador.
Pacientes que estén dispuestos a y puedan cumplir con los planes de tratamiento y visitas programadas.
Consentimiento informado/ asentimiento pediátrico por escrito obtenido antes de la inclusión en el estudio de continuación.
Pacientes a los que se les haya retirado permanentemente el tratamiento del estudio, everolimus, en el estudio CRAD001M2304.
Everolimus esté aprobado para pacientes con CET y crisis epilépticas refractarias y este reembolsado en el país local.
Pacientes que estén recibiendo everolimus en combinación con tratamientos experimentales o no aprobados para el control de las crisis epilépticas( los fármacos antiepilépticos( AEDs) están permitidos para controlar las crisis epilépticas).
2016- 003046- 87
Estudio multicéntrico abierto para evaluar la seguridad y eficacia de risankizumab como tratamiento de mantenimiento en la psoriasis en placas de moderada a grave
Estudio multicéntrico abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de risankizumab como tratamiento de mantenimiento en la psoriasis en placas de moderada a grave( LIMMITLESS).
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria donde el Sistema inmune ataca a la piel sana, causando parches escamosos rojos en la piel.
Sujetos adultos con psoriasis en placas crónica de moderada a grave que hayan completado uno de los estudios anteriores 1311.3, 1311.4, 1311.28, 1311.30 y 1311.38.
Los sujetos deben ser candidatos para el tratamiento abierto prolongado con risankizumab según el juicio del investigador.
Discontinuación prematura por cualquier razón en el estudio anterior.
2016- 003084- 19
Estudio para evaluar el efecto de 3 dosis de LIK066 en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con insuficiencia cardiac, comparado con placebo o empagliflozina
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de determinación de dosis, para evaluar el efecto de 3 dosis de LIK066 comparado con placebo o empagliflozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con insuficiencia cardíaca
pacientes diabéticos con insuficiencia cardiaca
pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con insuficiencia cardíaca
- IMC>= 22 kg/ m2
- Diabetes tipo 2 con HbA1c entre 7,0% y 10,0%
- Insuficiencia cardíaca crónica sintomática documentada( NYHA II- IV)
- NT- proBNP en plasma> 400 pg/ ml
- TFGe>= 45 ml/ min/ 1,73 m2( calculada con MDRD)
- Mujeres embarazadas o en period de lactancia
- Diabetes tipo 1, diabetes monogénica, diabetes como consecuencia de una lesión pancreática, o formas secundarias de diabetes
- Cetoacidosis, acidosis láctica, o coma hiperosmolar dentro de los 6 meses anteriores a la selección
- Infección genital sintomática o ITU dentro de las 4 semanas anteriores a la selección
- Infarto de miocardio, ictus, cirugía debido a cardiopatía, intervención coronaria percutánea dentro de los 3 meses anteriores a la selección
- Angina inestable dentro de los 3 meses anteriores a la selección
- IC derecha aislada debido a enfermedad pulmonar
- Pacientes con presión arterial sistólica en sedestación media<= 100 mmHg, en la aleatorización
EudraCT Nº: 2016- 003240- 37
Título público: Estudio para evaluar el efecto del rivaroxaban en pacientes con enfermedad hepática en fase avanzada con trombosis portal
Título científico: Estudio prospectivo multicéntrico, aleatorizado, para valorar el efecto de rivaroxaban en la recanalización de la trombosis venosa portal y en la supervivencia en pacientes con cirrosis y trombosis venosa portal
Indicación pública: Enfermedad hepática en fase avanzada, con posibilidad de desarrollar trombosis en la vena porta( oclusión de la vena que lleva la sangre al hígado)
Indicación científica: Cirrosis hepática y trombosis de la vena porta
- Edad 18- 75 años.
- Cirrosis hepática.
- Trombosis del eje esplenoportal: 1) cualquiera de los tres vasos mayores( tronco principal de la vena portal, vena mesentérica superior, vena esplénica) aislado> 25%, 2) afectación> 50% de al menos una de las ramas intrahepáticas.
- Insuficiencia hepática no terminal: estadio B7-C12 de la clasificación de Child- Pugh.
- Trombosis aislada< 25% de un sólo vaso del eje esplenoportal.
- Paciente en lista de espera o en evaluación para trasplante hepático.
- Cavernoma portal( oclusión crónica y completa de la vena porta acompañada de una red de pequeños vasos venosos en su trayecto).
- Tratamiento con anticoagulantes y/ o antiagregantes en el momento de la inclusión.
- Recuento plaquetario igual o inferior a 30.000 plaquetas/ mm3.
- Insuficiencia renal( aclaramiento< 15 ml/ min).
- Insuficiencia hepática grave o terminal( ≥ 13 puntos de la clasificación de Child- Pugh).
- Neoplasia intra o extrahepática activa.
- Hemorragia activa clínicamente significativa.
- Consumo de alcohol ≥ 60 gramos/ día en varones y ≥ 40 gramos/ día en mujeres.
- Embarazo- lactancia.
2016- 003339- 39
Ensayo clínico: azitromicina frente a eritromicina antes de la endoscopia en hemorragia digestiva alta
Ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego de azitromicina intravenosa frente a eritromicina intravenosa dosis única previa a endoscopia en hemorragia digestiva alta
Sangrado digestivo
Hemorragia digestiva alta
Pacientes mayores de 18 años que acudan a urgencias con diagnóstico clínico de hemorragia digestiva alta definida como hematemesis, melena o vómitos en posos de café.
Habiendo firmado el consentimiento informado previamente.
Alergia, interacciones o contraindicaciones a macrólidos, uso de procinéticos en este ingreso, sospecha de perforación o cirugía gástrica, historia clínica de arritmias cardíacas, infarto agudo de miocardio( IAM) o enfermedad cerebrovascular en las últimas 3 semanas, embarazo y lactancia.
2016- 003906- 16
REPARACIÒN ENDOVASCULAR DEL ANEURISMA DE AORTA CON DESFLURANO Y SEVOFLURANO: ENSAYO CLÍNICO RANDOMIZADO.
FAST- TRACK EN LA REPARACIÒN ENDOVASCULAR DEL ANEURISMA DE AORTA CON DESFLURANO Y SEVOFLURANO: ENSAYO CLÍNICO RANDOMIZADO.
aneurisma aortico
paciente con o mayor de 18 años que va a ser intervenido de cirugía programada de reparación endovascular de aneurisma de aorta, y ha firmado el consentimiento informado.
Hipersensibilidad conocida a alguno de los agentes anestésicos( desflurano, sevoflurano), cualquiera de las contraindicaciones recogidas en la Ficha Técnica autorizadas para Sevoflurano y Desflurano
2016- 004114- 99
USO DE LOS RESULTADOS DE UN TEST GENÉTICO PARA AYUDAR AL FACULTATIVO A ESCOGER LAS DOSIS DE FSH EXÓGENA EN LA ESTIMULACIÓN OVÁRICA CONTROLADA
USO DEL POLIMORFISMO p. N680S PARA ELEGIR LA DOSIS DE FSH EXÓGENA EN LA ESTIMULACIÓN OVÁRICA CONTROLADA: UN ENSAYO PROSPECTIVO
- Mujeres infértiles que estén ovulando normalmente, hasta la edad de 38 años
- Con el IMC 18- 28
- Los valores de FSH< 10 mUI/ ml
- Los valores de AMH> 0,7 ng/ ml
- sometidas a estimulación ovárica con gonadotropinas exógenas en los procedimientos de FIV frescos( el tipo de protocolo indicado se debería definir como corto, combinado( FSH y LH) con antagonistas de GnRH)
- causas infertilidad: la infertilidad masculina, daño en las trompas, y combinaciones de lo anterior
- Quién tiene al menos un ciclo de COH sin BLcG positivo y en el que se utilizó un protocolo estándar de estimulación con gonadotropinas combinadas
- Los pacientes que no den su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
- Los pacientes que se niegan a recoger una muestra de sangre, necesaria para la obtención de su perfil genético
- Los pacientes con una causa infertilidad excepción de los daños de trompas o la infertilidad masculina( pacientes que presentan patologías que puedan afectar a su respuesta ovárica, como insuficiencia ovárica prematura, como la endometriosis( en cualquier etapa) y el síndrome de ovario poliquístico)
2016- 004585- 25
Estudio de ixekizumab comparado con adalimumab, en pacientes con artritis psoriásica.
Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, con grupos paralelos y de 52 semanas de duración, en el que se comparan la eficacia y la seguridad de ixekizumab con las de adalimumab, en pacientes con artritis psoriásica que no han recibido fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad de tipo biológico
Enfermedad que causa dolor e inflamacion en las articulaciones.
Artritis psoriásica
Presencia de artritis psoriásica activa durante al menos 6 meses con diagnóstico establecido, y cumple actualmente los criterios de Clasificación por Artritis Psoriásica( CASPAR)
Artritis psoriásica activa( PsA) definida como la presencia de al menos 3 articulaciones blandas y al menos 3 articulaciones hinchadas.
Presencia de psoriasis en placas activa.
Los hombres deben estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo fiable o permanecer abstinentes durante el Estudio.
Las mujeres deben estar de acuerdo en usar anticonceptivos fiables o permanecer abstinentes durante el estudio y por lo menos 12 semanas después de detener el tratamiento.
Uso actual o previo de agentes biológicos para el tratamiento de Ps o PsA.
Evidencia de síndromes artríticos inflamatorios activos o espondiloartropatías distintas de la Artritis psoriásica( PsA).
Participación en cualquier estudio con antagonistas de interleucina 17( IL-17), incluyendo ixekizumab.
Trastorno grave o enfermedad distinta de la PsA.
Infección grave en los últimos 3 meses.
Mujeres que estén amamantando.
2016- 004610- 95
Evaluación de la Seguridad, Farmacocinética y Farmacodinamia de BIIB054 en participante con Enfermedad de Parkinson
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con un periodo de tratamiento activo con la dosis enmascarada, para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinamia de BIIB054 en sujetos con enfermedad de Parkinson
- diagnosticado con Enfermedad de Parkinson( EP) establecida clínicamente durante un máximo de 3 años antes de la selección,
- puntuación de ≤2,5 en la Escala de Hoehn y Yahr modificada
- Los sujetos no deben recibir levodopa o ningún otro tratamiento para la EP durante las 12 semanas previas al día 1, y la duración total de cualquier pauta de tratamiento anterior para la EP no debe exceder los 30 días.
- resultados de detección de DaT/ SPECT en la visita de selección que demuestren una actividad consistente con parkinsonismo neurodegenerativo
- Presencia de congelamiento al andar
- Puntuación MOCA< 23 u otros deterioros cognitivos significantes o demencia clínica que, en opinión del investigador podría interferir con la evolución del estudio.
- Historia o a la visita de inicio tras la resonancia magnética( MRI) indicando anormalidades, tras la interpretación del radiólogo central.
- Historia de alergias severas o reacciones anafilácticas, o historia de hipersensibilidad a BIIB054 u otro ingrediente inactivo en el fármaco en investigación o a radioligandos o yodo usados en el estudio.
2016- 004978- 17
Ensayo clínico para comprabar el efecto de suplementar con aceite de pescado intravenoso en la evolución de los pacientes esofagectomizados
ENSAYO CLÍNICO PILOTO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, PARA ESTUDIAR EL EFECTO DE LA SUPLEMENTACIÓN PARENTERAL CON EMULSIÓN DE ACEITE DE PESCADO EN EL SOPORTE NUTRICIONAL EN PACIENTES ESOFAGECTOMIZADOS.
Esofagectomia por neoplasia de esófago
Serán incluidos en el estudio aquellos pacientes diagnosticados de cáncer de esofágo, a los que se les practique una esofagectomía por las técnicas de Ivor- Lewis o MacEwan, que cumplan TODOS los criterios de inclusión:
Edad mínima de 18 años, de ambos sexos y de cualquier raza/ etnia.
Dispuestos a otorgar su CI por escrito para el ensayo y ser capaces de hacerlo.
Si un sujeto no puede otorgar su CI por escrito de forma independiente, podrá hacerlo su representante legal en su lugar.
Con una vía de acceso al tubo digestivo
No serán incluidos en el estudio aquellos pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios de exclusión:
Tener antecedentes de hipersensibilidad de tipo I ni de reacciones idiosincrásicas a ningún componente de las emulsiones lipídicas intravenosas.
Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Tener triglicéridos plasmáticos> 3 mmol/ L
Tratados con corticoides de forma crónica o inmunosupresores en el mes previo.
Padecer SIDA ó ser trasplantados.
Disfunción hepática: con Child- Pugh grado B( compromiso funcional significativo) y grado C( enfermedad descompensada).
2016- 005226- 11
Título público: Ensayo clínico fase 4, aleatorizado, para evaluar el efecto en la recuperación inmunológica del mantenimiento de una terapia antirretroviral triple basada en inhibidores de la integrasa más dos análogos versus simplificación a biterapia( dolutegravir más lamivudina o darunavir/ cobicistat más lamivudina) en pacientes con infección por el VIH con viremia indetectable de forma mantenida
Indicación pública: Pacientes adultos con infección por el VIH en tratamiento de ≥ 6 meses con triple terapia y sin presencia del virus en sangre durante ≥ 1 año.
Indicación científica: Pacientes adultos con infección por el VIH en tratamiento estable( ≥ 6 meses) con triple terapia y viremia indetectable durante ≥ 1 año.
- Pacientes con infección por el VIH y edad ≥ 18 años.
- Inicio de tratamiento antirretroviral después del 01/01/2013
- Presencia de mutaciones de resistencia mayores a cualquiera de los fármacos del estudio.
- Infecciones oportunistas activas en el momento de la inclusión.
2017- 000367- 33
El objetivo de este ensayo es determinar si la combinación de nivolumab y daratumumab es segura y eficaz en el tratamiento de tumores sólidos avanzados o metastásicos
Ensayo fase 1/2 para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de nivolumab combinado con daratumumab en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos
Cánceres avanzados
Tumores sólidos avanzados o metastásicos
- Pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos
- Mujeres con carcinoma de mama triple negativo confirmado citológica o histológicamente
- Participantes con adenocarcinoma pancreático histológicamente confirmado
- Los pacientes deben tener la confirmación histológica o citológica de Cáncer de pulmón no microcítico( CPNM)
- Metástasis cerebrales activas o leptomeningeas.
- Cualquier alteración médica grave o no controlada
- Cualquier otra malignidad activa dentro de los 3 años anteriores
EudraCT Nº: 2017- 001406- 15
Título público: Determinar la duración óptima del tratamiento antibiótico de la neumonía
Título científico: Duración adecuada del tratamiento antibiótico en la neumonía adquirida en la comunidad categorizada por escala de severidad PSI
Indicación pública: Neumonía
Indicación científica: Neumonía adquirida en la comunidad
1) Pacientes hospitalizados con diagnóstico de NAC: aparición de un nuevo infiltrado radiológico más la presencia de al menos dos de los siguientes signos o síntomas: fiebre(> 38 ºC), tos, expectoración, dolor torácico, disnea o taquipnea, y signos de ocupación del espacio alveolar.
2) Que presenten un score PSI clase IV o V.
3) Pacientes que hayan recibido tratamiento antibiótico adecuado según guías clínicas desde la primera hora de ingreso a urgencias.
4) Pacientes que alcancen estabilidad clínica: temperatura ≤37.2 ºC, frecuencia cardíaca ≤100 latidos/ min, frecuencia respiratoria ≤24 respiraciones/ min, presión arterial sistólica> 90 mmHg; saturación de oxígeno> 90%; o presión arterial del oxígeno> 60 mmHg( 15) antes del cuarto día.
5) Firma del consentimiento informado.