ابلاغ دستورالعمل کارآزمایی‌های بالینی COVID-۱۹
به گزارش ایمنا و بر اساس اعلام سازمان غذا و دارو، با توجه به همه گیری جهانی بیماری COVID-۱۹ و از آنجا که دانش موجود در زمینه این بیماری جدید، در حال پیشرفت بوده و تاکنون هیچ واکسن یا داروی اختصاصی برای پیشگیری یا درمان این بیماری از نظر بالینی مورد تایید قرار نگرفته است، مطالعات بالینی بسیاری در داخل و خارج کشور در این زمینه در دست طراحی و یا در حال اجرا است. [n] [n] از سوی دیگر در همه گیری بیماری COVID-۱۹ ممکن است انجام سایر کارآزمایی‌های بالینی در حال اجرا به دلایلی از قبیل اجرای قرنطینه، محدودیت رفت و آمد، تغییر الگوی خدمات مراکز بیمارگیری، قطع شدن زنجیره تامین داروهای تحقیقاتی یا ملاحظات ایمنی فردی برای پیشگیری از ابتلاء به بیماری با چالش‌های جدی در زمینه تبعیت از پروتکل مصوب مطالعه مواجه شود. [n] در همین راستا اداره مطالعات بالینی و مراقبت‌های دارویی اداره کل دارو با توجه به فوریت موجود، همسو با کمیته ملی تحقیقات بیماری COVID-۱۹ و با همکاری مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران اقدام به تهیه نسخه اول «دستورالعمل کارآزمایی‌های بالینی در همه گیری بیماری COVID-۱۹» کرده است. [n] دستورالعمل ابلاغی به عنوان نسخه اولیه توصیه‌های نظارتی در خصوص انجام کارآزمایی‌های بالینی مرتبط با بیماری COVID-۱۹ و همچنین تغییرات ایجاد شده در روند انجام سایر کارآزمایی‌های بالینی در حال اجرا به علت رخداد همه گیری این بیماری است. [n] این مستند بر اساس دستورالعمل‌های سازمان غذا و دارو و معاونت تحقیقات و فناوری وزارت متبوع از زمان شروع همه گیری بیماری COVID-۱۹ و توصیه‌های رگولاتوری‌های دارویی معتبر جهانی به منظور استفاده شرکت‌های دارویی و پژوهشگران تهیه شده است. [n] با توجه به روند رو به پیشرفت اطلاعات موجود در زمینه کارآزمایی‌های بالینی مرتبط با همه گیری این بیماری، این دستورالعمل در فواصل زمانی مورد نیاز بروزرسانی خواهد شد. [n] دستورالعمل لازم در آدرس اینترنتی fda.gov.ir قابل ملاحظه است. تمامی شرکت‌های دارویی و پژوهشگران محترم می‌توانند سوالات و نظرات خود در زمینه دستورالعمل یادشده از طریق شماره تلفن ۶۶۴۱۷۲۵۲ و پست الکترونیک ctc مطرح و منعکس کنند.
سازمان غذا و دارو دستورالعمل کارآزمایی‌های بالینی در همه‌گیری بیماری COVID-۱۹ را به شرکت‌های دارویی، دانش بنیان و پژوهشگران کشور ابلاغ کرد.