Priloga I. toj direktivi utvrđeno je sljedeće: „Svaki štetni događaj mora predstavljati prihvatljivi rizik u usporedbi s namijenjenim učincima.”
För bly anges i ICH Q3D att exponering för detta grundämne kan orsaka effekter på nervsystemet, fortplantningen, immunsystemet, hjärt-kärlsystemet och njurarna, varför ett gränsvärde för godkänd daglig exponering fastställs till 5 μg per dag, oavsett administrationssätt.