Aktivni medicinski proizvodi za ugradnju obuhvaćeni Direktivom 90/385/EEZ i drugi medicinski proizvodi obuhvaćeni Direktivom 93/42/EEZ iz povijesnih su razloga regulirani u dvama zasebnim pravnim instrumentima.
Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 [5] bör därför ändras så att den inte längre omfattar medicintekniska produkter.