Direktive 93/42/EEZ slijedi da rizik zbog kojeg su države članice dužne poduzeti mjere može biti posljedica pogrešne primjene normi iz članka 5.
Den åtgärd som de franska myndigheterna vidtog den 16 augusti 2016 mot de medicintekniska produkterna Terrafor och Defiligne om förbud mot utsläppande på marknaden och om återkallande av produkterna är motiverad.