Uredbe (EU) br. 528/2012 nije ispunjen te je podnositelja zahtjeva obavijestila o svojem prijedlogu za odbijanje davanja odobrenja u Francuskoj u skladu s člankom 37. stavkom 2. te Uredbe.
Sökanden motsatte sig förslaget att avslå produktgodkännandet och ansåg att åtgärden inte i tillräckligt hög grad motiveras av skälen i artikel 37.1 i förordning (EU) nr 528/2012.