Priloga X. (klinička ocjena) Direktive utvrđeno je sljedeće: „Općenito je pravilo da se potvrda o sukladnosti s obzirom na zahtjeve vezano uz svojstva i učinkovitost iz odjeljaka 1. i 2.
Dessutom är bly klassificerat som ett reproduktionstoxiskt ämne i del 3 i bilaga VI till förordning (EG) nr 1272/2008, och betraktas även som ett ”ämne som inger mycket stora betänkligheter” av Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA), varför bly bör uppmärksammas särskilt.