zaključak o neškodljivosti i djelotvornosti za svaki pojedinačni slučaj ili, ako se radi o specifičnom masovnom liječenju, zajednički sažetak o učestalosti ili ostalim odgovarajućim varijablama.
Dokumentationen ska innehålla information om spädningsvätska som behövs för beredningen av det slutliga vaccinet.