Uz zahtjev za izmjenu šalju se sljedeće informacije i dokazi:
Bedömningsperioden får förlängas med fem månader om kommissionen anser att begäran inte kan bedömas ordentligt inom bedömningsperioden på nio månader på grund av den innovativa teknikens och den tillhörande ändrade testmetodens komplexitet eller på grund av ändringsbegärans storlek och innehåll.