U točki 6.a Priloga I. Direktivi 93/42/EEZ utvrđeno je sljedeće: „Dokaz o sukladnosti s bitnim zahtjevima mora sadržavati kliničku ocjenu u skladu s Prilogom X”.
Bilaga I till rådets direktiv 67/548/EEG har ersatts av del 3 i bilaga VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008.