odobrenje se treba izdati podložno uvjetima iz članka 14. stavka 8. i članka 14.-a.”;
Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 87b för att komplettera denna förordning genom att fastställa när effektstudier efter det att ett läkemedel har godkänts kan krävas i enlighet med artiklarna 9.4 cc och 10a.1 b.”