ocjenjivanjima sukladnosti proizvoda koji su relevantni u pogledu ove Uredbe,
klinisk uppföljning efter utsläppandet på marknaden, samt de krav och bestämmelser i fråga om kontroll och revision som tillverkaren har fastställt, inklusive sådana som avser uppfyllande av de allmänna kraven på säkerhet och prestanda som anges i bilaga I.