b klasu ako su prvenstveno namijenjeni za uporabu za ozljede kože koje su oštetile dermu ili sluznicu i mogu zacijeliti samo zatvaranjem rane,
Alla de faktorer, krav och bestämmelser som tillverkaren tar hänsyn till genom sitt kvalitetsledningssystem ska dokumenteras på ett systematiskt och metodiskt sätt i form av en kvalitetsmanual och skriftliga riktlinjer och förfaranden, till exempel kvalitetsprogram, kvalitetsplaner och kvalitetsdokument.