ostale dostupne relevantne kliničke podatke koji se odnose na sigurnost, učinkovitost, kliničke koristi za pacijente, karakteristike projekta i namjenu jednakovrijednih ili sličnih proizvoda istog proizvođača, uključujući informaciju o tome koliko je dugo proizvod na tržištu te pregled pitanja u vezi s učinkovitošću, kliničkom koristi i sigurnošću te svim poduzetim korektivnim radnjama.
Artikel 8.3