EUROPSKA UNIJA,
med beaktande av avtalet om ömsesidigt erkännande mellan Europeiska gemenskapen och Amerikas förenta stater (nedan kallat avtalet) som ingicks 1998, särskilt artikel 7 i den sektoriella bilagan om god tillverkningssed i fråga om läkemedel (nedan kallad bilagan om god tillverkningssed), i dess ändrade lydelse av den 1 mars 2017,