Stoga, u slučaju lijekova za naprednu terapiju sličnost između dvije aktivne tvari trebalo bi ocijeniti na temelju bioloških i funkcionalnih karakteristika.
Definitionen av ”aktiv substans” bör utgå eftersom artikel 8.4 i förordning (EG) nr 141/2000 inte ger kommissionen befogenhet att definiera begreppet ”aktiv substans”.