Prema tome, proizvođač nije sveo na najmanju moguću mjeru rizik povezan s prisutnošću olova u proizvodu odabirom serija sirovina iz kojih bi se mogli proizvesti proizvodi s udjelom olova nižim od graničnih vrijednosti određenih u Smjernicama ICH Q3D.
De påpekanden som tillverkaren lagt till om att produkten inte bör användas av vissa kategorier av patienter (barn, gravida kvinnor och njursjuka) inte gör det möjligt att motverka den risk för blyförgiftning som avser hela befolkningen.