Proizvođači proizvoda koji su stavljeni na raspolaganje na tržištu Unije, osim proizvoda za studiju učinkovitosti, izvješćuju relevantna nadležna tijela, u skladu s člankom 87. stavcima 5. i 7.o sljedećemu:
Rapporten ska innehålla slutsatser och i förekommande fall ange korrigerande åtgärder som ska vidtas.