o medicinskim proizvodima, o izmjeni Direktive 2001/83/EZ, Uredbe (EZ) br.
om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG