Kako bi proizvođači mogli dokazati sukladnost takvih proizvoda, Komisija bi trebala donijeti zajedničke specifikacije barem u pogledu primjene upravljanja rizicima te, prema potrebi, za kliničku procjenu u pogledu sigurnosti.
De krav som fastställs i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EG [10] bör fortsätta att gälla.