Međutim, metoda koju je upotrijebio proizvođač kako bi utvrdio količinu olova koju je ispustio proizvod upitna je (vidjeti u nastavku uvodnu izjavu 47. i dalje) i njome se ne može potvrditi da je količina utvrđena tom metodom toliko niska da ne predstavlja nikakav rizik, uzimajući u obzir Smjernice ICH Q3D i druge referentne dokumente.
I bilaga C (informationssyfte) till standarden om principerna för extrahering av provet anges i punkt C.1 att helst bör förhållandena för extrahering och applikation av provet från provningssystemen återspegla inte bara produktens faktiska användningsförhållanden utan också provningarnas syfte och förutsägbarhet, och att biologiska provningar utförs för att kartlägga faror och bedöma risker under överdrivna eller faktiska användningsförhållanden.