Stoga, uzimajući u obzir navedene argumente i studiju kojom se potvrđuju ti argumenti, može se zaključiti da nisu ispunjeni temeljni zdravstveni i sigurnosni zahtjevi utvrđeni u odjeljcima 1.1.6., 1.6.1. i 1.6.2.
I EG-försäkran om överensstämmelse hänvisade tillverkaren till den harmoniserade standarden EN ISO 13857:2008, men lämnade inte i tillverkningsdokumentationen någon koppling mellan hänvisningarna till harmoniserade standarder och de respektive säkerhetskraven enligt bilaga VII till direktiv 2006/42/EG.