U pogledu kliničkih podataka dobivenih kliničkim ispitivanjima u okviru kliničke procjene, dotično prijavljeno tijelo osigurava da su zaključci do kojih je došao proizvođač valjani s obzirom odobreni plan kliničkog ispitivanja.
invasiv produkt som tränger in i kroppen genom kroppsytan, inklusive genom slemhinnor i kroppsöppningar, med hjälp av eller i samband med en kirurgisk operation, och