Direktivu 98/79/EZ trebalo bi staviti izvan snage kako bi se osigurala primjena samo jednog niza pravila u pogledu stavljanja in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda na tržište i povezanih aspekata obuhvaćenih ovom Uredbom.
Europeiska datatillsynsmannen har avgett ett yttrande [21] i enlighet med artikel 28.2 i förordning (EG) nr 45/2001.