Postupak ocjenjivanja obuhvaća jednu reviziju u prostorima proizvođača te, prema potrebi, u prostorima proizvođačevih dobavljača i/ili podizvođača radi provjere proizvodnih i ostalih relevantnih postupaka.
Det ska underrätta den berörda myndigheten för mänskliga vävnader och celler om sitt slutliga beslut.