Predloženo ograničenje ne bi se trebalo primjenjivati na proizvode koji se reguliraju drugim zakonodavstvom Unije, kao što su materijali i predmeti koji dolaze u dodir s hranom, koji su obuhvaćeni područjem primjene Uredbe (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EU) br. 10/2011, medicinski proizvodi koji su obuhvaćeni područjem primjene direktiva Vijeća 90/385/EEZ ili 93/42/EEZ, ili Direktive 98/79/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, ili sastavni dijelovi za takve uređaje, proizvodi koji su obuhvaćeni područjem primjene Direktive 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća ili unutarnje pakiranje medicinskih proizvoda koje je obuhvaćeno područjem primjene Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća ili direktiva 2001/82/EZ ili 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća.
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.