Nadležna tijela procjenjuju upravlja li institucija kvalitetno revizijom i internom validacijom tako da potvrđuju najmanje:
För tillämpningen av punkt 1 ska de behöriga myndigheterna bekräfta att institutet har lämplig dokumentation för utformning och underhåll av de databaser som används inom institutets ram för internmätningsmetoden, och att dokumentationen innehåller minst följande: