Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG av den 27 oktober 1998 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (EGT L 331, 7.12.1998, s. 1).