(Zaštitna klauzula) Direktive 93/42/EEZ, „ako neka država članica utvrdi da proizvodi […] ispravno instalirani, održavani i upotrebljavani u skladu s njihovom namjenom, mogu ugroziti zdravlje i/ili sigurnost pacijenata, korisnika ili, gdje je to primjenjivo, drugih osoba, ona je dužna poduzeti sve odgovarajuće privremene mjere da povuče takve proizvode iz prometa ili zabrani ili ograniči njihovo stavljanje u promet ili stavljanje u uporabu.
Kommissionen ska då bedöma om åtgärderna är motiverade eller inte (artikel 8.2).