„Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje primjene i nadzor nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj medicini te uspostavi Europske agencije za lijekove”;
Orden ”gemenskapens läkemedelsregister” i artikel 13.1 och 13.2 ska ersättas med orden ”unionens läkemedelsregister”.