opis postupaka uspostavljenih s ciljem ažuriranja sustava posttržišnog nadzora, uključujući, ako je to primjenjivo, plan posttržišnog praćenja učinkovitosti, i postupaka kojima se osigurava usklađenost s obvezama koje proizlaze iz odredaba o vigilanciji utvrđenih u člancima od 87. do 92., kao i izjavu kojom proizvođač obećava da će primjenjivati te postupke,
Expertpanelen ska inom 21 dagar efter mottagandet av handlingarna från kommissionen underrätta kommissionen, via Eudamed, om huruvida den har för avsikt att avge ett vetenskapligt yttrande i enlighet med led c eller huruvida den har för avsikt att inte avge ett vetenskapligt yttrande i enlighet med led d.