Nakon izdavanja odobrenja za stavljanje u promet svaka promjena sadržaja dokumentacije dostavlja se nadležnim tijelima u skladu s uredbama Komisije (EZ) br. 1084/2003 ili (EZ) br. 1085/2003 za veterinarsko-medicinske proizvode odobrene na temelju članka 1. svake od tih uredbi.
Författarens yrkesmässiga förhållande till sökanden ska anges.