U tom smislu Komisija uživa znatna diskrecijska prava.
Att det föreligger en risk för människors hälsa eller säkerhet på grund av exempelvis underlåtenhet att uppfylla de väsentliga kraven i bilaga I till direktiv 93/42/EEG innebär att det bör inledas ett skyddsförfarande enligt artikel 8.1 i direktivet.