Iz toga slijedi da se u ovom slučaju primjenjuje postupak zaštitne klauzule te Komisija mora utvrditi je li mjera koju su poduzela francuska tijela opravdana ili ne.
I sak föreskrivs i direktiv 93/42/EEG att medicintekniska produkter endast får släppas ut på marknaden eller tas i bruk om de uppfyller direktivets krav (artikel 2) och att medlemsstaterna inte får hindra utsläppandet på marknaden och ibruktagandet av produkter vars överensstämmelse bedömts för att styrka att kraven är uppfyllda enligt direktivet (artikel 4), medan medlemsstaterna enligt artikel 8 i direktivet är skyldiga att om det föreligger en risk för hälsa eller säkerhet vidta åtgärder för att ”återkalla sådana produkter från marknaden eller genom förbud eller begränsningar hindra att de släpps ut på marknaden eller tas i bruk”, samtidigt som kommissionen är skyldig att kontrollera att sådana åtgärder är motiverade, varför detta kommissionsbeslut rör de franska myndigheternas åtgärd i den utsträckning den begränsar produktens närvaro på marknaden.