Oni nisu dužni na oznaci, vanjskom pakiranju ili uputama za upotrebu navesti ime i adresu osobe nadležne za stavljanje proizvoda na tržište, predstavnika ili uvoznika s poslovnim nastanom na državnom području druge stranke.
Europeiska unionen har antagit en ny förordning om medicintekniska produkter, vars kapitel IV tillämpas obligatoriskt från och med den 26 november 2017, och en ny förordning om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik, vars kapitel IV tillämpas obligatoriskt från och med den 26 november 2017.