Podnositelj zahtjeva dostavlja opis strategije procjene sigurnosti i odgovarajuće strategije toksikološkog ispitivanja te obrazlaže uključivanje ili isključivanje određenih studija ili informacija.
Myndigheten ska inom 30 arbetsdagar lämna sina synpunkter till kommissionen på huruvida ansökan uppfyller de tillämpliga kraven i artikel 10.2 i förordning (EU) 2015/2283.