Zahtjev za najveće moguće smanjenje rizika trebalo bi ispuniti uzimajući u obzir općepriznata najnovija dostignuća u području medicine.
De säkerhetsaspekter som behandlas i Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/30/EU [4] är en integrerad del av de allmänna kraven på säkerhet och prestanda för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik.