„korisnik” znači svaki zdravstveni djelatnik ili laik koji upotrebljava proizvod;
klinisk nytta den positiva inverkan en produkt har på en persons hälsa, uttryckt som meningsfullt, mätbart, för patienten relevant kliniskt resultat, inklusive resultat relaterade till diagnos, eller en positiv inverkan på patienthandläggning eller folkhälsan.