dokumentaciju o ispitivanju broja jedinica koje tvore kolonije (CFU) po mililitru otopine spremne za upotrebu svakih 12 mjeseci za proizvod pohranjen do isteka roka trajanja.
Om produkten levereras i en förpackning som ingår i ett återtagningssystem för en produkt ska den produkten vara undantagen från kraven enligt kriterium 5 c och d.