Da bi taj sustav bio učinkovit potrebno je primjenjivati sustav farmaceutske kvalitete.
Det bör ställas krav på en produktspecifikation som innehåller all viktig referensdokumentation, så att man säkerställer att prövningsläkemedlen tillverkas i enlighet med god tillverkningssed för prövningsläkemedel och tillståndet för klinisk prövning.