Podaci pohranjeni s pomoću tih sustava u dostupnom su i čitljivom obliku.
Výrobca musí určiť kroky procesu, ktorými sa zaistí bezpečnosť účastníka ako napríklad sterilizáciou, ako aj hodnovernosť a spoľahlivosť klinických údajov získaných pri klinickom skúšaní.