Smjernice, iako se službeno primjenjuju na lijekove, pokazale relevantnima za utvrđivanje rizika povezanog s olovom u medicinskom proizvodu koji je sličan lijeku.
V bode 6.2.2 normy súvisiacom s opísaním testovaní sa stanovuje najmä to, že pre testovania je nevyhnutné, aby sa každá pomôcka posúdila podľa jej vlastných účinkov.