Za potrebe sektorskog priloga o dobroj proizvođačkoj praksi biološki farmaceutski proizvodi obuhvaćaju proizvode koje Ministarstvo zdravlja, rada i socijalne skrbi nije nužno označilo kao „biološke proizvode” u skladu s japanskim zakonima i propisima, ali koji bi se u EU-u smatrali biološkim proizvodima.
Na účely sektorovej prílohy o SVP biologické lieky zahŕňajú výrobky, ktoré nemusia byť Ministerstvom zdravotníctva, práce a sociálnych vecí nevyhnutne označené za „biologické lieky“ podľa zákonov a iných právnych predpisov Japonska, avšak ktoré by boli považované za biologické lieky v EÚ.