Za Komisiju
Vzhľadom na nedostatok adekvátnych údajov o výťažnosti enzýmu nebolo možné prostredníctvom štúdií účinnosti dospieť k záverom o účinnosti odporúčanej dávky a namiesto toho sa vychádzalo z výpočtov a odkazovalo sa len na nominálnu dávku.