Priloga X. (klinička ocjena) Direktive utvrđeno je sljedeće: „Općenito je pravilo da se potvrda o sukladnosti s obzirom na zahtjeve vezano uz svojstva i učinkovitost iz odjeljaka 1. i 2.
Olovo sa podľa časti 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 okrem toho kvalifikuje ako toxická látka pre reprodukciu; Európska chemická agentúra ho navyše považuje za „látku vzbudzujúcu veľmi veľké obavy“ (ECHA); preto sa mu venuje osobitná pozornosť.