Za potrebe dokazivanja aktivacije sustava za upozoravanje u slučaju neodgovarajuće kvalitete reagensa, odabire se reagens čija je otopina aktivnog sredstva najmanje jednaka otopini prema specifikaciji proizvođača (CDmin) u skladu sa zahtjevima iz stavka 8.2. ovog Priloga.
Výrobca zariadenia REC musí byť schopný preukázať schvaľovaciemu úradu, kde je opísaný každý z príslušných bodov tejto prílohy, ale môže tieto body opísať akýmkoľvek spôsobom, ktorý spĺňa požiadavky na zrozumiteľnosť.