U skladu s člankom 13. stavkom 3.
V súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 navrhol držiteľ povolenia zmenu podmienok povolenia uvedeného prípravku tým, že požiadal o zmenu produkčného kmeňa z Aspergillus oryzae (DSM 10287) na Aspergillus oryzae (DSM 26372).