Sporazumu mijenja se u skladu s odredbama iz Dodatka E priloženog ovoj Odluci.
Smernica Rady č. 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach, naposledy zmenená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 z 29. septembra 2003 (Ú. v.