EUROPSKA UNIJA,
so zreteľom na Dohodu o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom a Spojenými štátmi americkými (ďalej len „dohoda“) z roku 1998, a najmä na článok 7 sektorovej prílohy pre správnu výrobnú prax vo farmaceutickom priemysle (GMP) v znení zmien z 1. marca 2017,