Na temelju te uredbe države članice mogu predvidjeti izuzeća i ograničenja s obzirom na pojedina prava i obveze utvrđene u toj direktivi, između ostalog s obzirom na obradu medicinskih i zdravstvenih podataka.
Preto by zásady stanovené v nariadení (ES) č. 45/2001 mali byť v prípade potreby v tomto nariadení doplnené alebo objasnené.