Nadležno tijelo u istom razdoblju o rezultatima ispitivanja obavješćuje nadležna tijela drugih relevantnih država članica, EDQM, nositelja odobrenja za stavljanje u promet i, prema potrebi, proizvođača.
farmakovigilančný systém zriadený v súlade s článkom 77 ods. 1 je nepostačujúci;