U tom smislu Komisija uživa znatna diskrecijska prava.
S existenciou rizika pre zdravie a/alebo bezpečnosť osôb vyplývajúceho najmä z nedodržiavania základných požiadaviek stanovených v prílohe I k smernici 93/42/EHS sa však spája začatie konania o ochrannej doložke v zmysle článku 8 ods. 1 tejto smernice.