Agencija je u svojem mišljenju od 5. srpnja 2017.
Úrad dospel vo svojom stanovisku z 5. júla 2017 [4] k záveru, že požadovaná zmena nebude mať vplyv na bezpečnosť a účinnosť výrobku, pričom sa odvolal na riziko pre bezpečnosť používateľov výrobku.