‚sličan lijek’ znači lijek koji sadržava aktivnu tvar sličnu tvarima sadržanima u trenutačno odobrenom lijeku za rijetke bolesti, koja je namijenjena istoj terapijskoj indikaciji;
Hlavné znaky molekulovej štruktúry sú príslušné štrukturálne zložky účinnej látky.