Iz toga slijedi da se u ovom slučaju primjenjuje postupak zaštitne klauzule te Komisija mora utvrditi je li mjera koju su poduzela francuska tijela opravdana ili ne.
Keďže v smernici 93/42/EHS sa v podstate stanovuje, že zdravotnícke pomôcky sa na trh a/alebo do prevádzky môžu uviesť, len sú v súlade s požiadavkami uvedenými v smernici (článok 2), a že členské štáty nemôžu brániť, aby boli na trh alebo do prevádzky uvedené pomôcky, ktoré na účely dokázania súladu s požiadavkami prešli posudzovaním zhody v súlade so smernicou (článok 4), a keďže v článku 8 smernice sa príslušným členským štátom nariaďuje, aby v prípade rizika pre zdravie alebo bezpečnosť prijali opatrenia „na stiahnutie týchto pomôcok z trhu, zakázanie alebo obmedzenie ich uvedenia na trh alebo do prevádzky“, a Komisii sa nariaďuje, aby overila odôvodnenosť týchto opatrení, toto rozhodnutie Komisie sa týka opatrenia francúzskych orgánov, ktorým sa obmedzuje prítomnosť danej pomôcky na trhu.