Međutim, metoda koju je upotrijebio proizvođač kako bi utvrdio količinu olova koju je ispustio proizvod upitna je (vidjeti u nastavku uvodnu izjavu 47. i dalje) i njome se ne može potvrditi da je količina utvrđena tom metodom toliko niska da ne predstavlja nikakav rizik, uzimajući u obzir Smjernice ICH Q3D i druge referentne dokumente.
V (informatívnej) prílohe C k norme, ktorá súvisí so zásadami extrakcie vzorky, sa v bode C.1 stanovuje najmä to, že v ideálnom prípade podmienky extrakcie a použitia vzorky v testovacích systémoch neodzrkadľujú len skutočné podmienky používania výrobku, ale aj účel a predvídateľnosť testovaní a že biologické skúšky sa vykonávajú na identifikovanie nebezpečných javov a odhadovanie rizík v zveličených a/alebo skutočných podmienkach používania […].