Pravna osnova za zahtjev za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet
Výrobný postup musí spĺňať požiadavky smernice Komisie 91/412/EHS, ktorou sa ustanovujú zásady a pokyny týkajúce sa správnej výrobnej praxe veterinárnych liečiv a zásady a pokyny k SVP (správna výrobná prax), uverejnené Komisiou v Pravidlách týkajúcich sa liekov v Európskej únii, zväzok 4.