Proizvođači i uvoznici prenose u ugovoreni primarni repozitorij informacije navedene u poglavlju II. odjeljku 4.
Ak z informácií získaných v súlade s odsekom 4 alebo z oznámenia uvedeného v odseku 5 vyplynie, že poskytovatelia registračných služieb a poskytovatelia zariadení proti neoprávnenej manipulácii (vrátane ich prípadných subdodávateľov) už nespĺňajú požiadavky stanovené v odseku 2, potom členské štáty a (v súvislosti s poskytovateľom sekundárneho registra) Komisia v primeranej časovej lehote a najneskôr do konca kalendárneho roka nasledujúceho po kalendárnom roku, v ktorom boli informácie alebo oznámenie prijaté, prijímajú všetky opatrenia na zabezpečenie súladu s kritériami stanovenými v odseku 2.