sve relevantne informacije o različitim fazama ocjene, uključujući obrazloženja za odluke donesene tijekom ocjenjivanja te pojedinosti o ograničenjima ili uvjetima uporabe koji se unose u jedinstvenu potvrdu o sigurnosti;
Pri týchto opatreniach sa zohľadnia opatrenia stanovené v článku 11 smernice (EÚ) 2016/798.