Direktive 93/42/EEZ uzima se u obzir načelo proporcionalnosti odredbom da se u slučaju utvrđivanja rizika za zdravlje i/ili sigurnost osoba obvezno poduzimaju odgovarajuće privremene mjere povlačenja proizvoda iz prometa ili zabrane ili ograničavanja njegova stavljanja u promet.
Vyplýva z toho, že výrobca nepreukazuje, že množstvo uvoľneného olova je malé a/alebo nižšie ako referenčná hranica uvedená v usmernení Guideline ICH Q3D.