Nadležna tijela procjenjuju upravlja li institucija kvalitetno revizijom i internom validacijom tako da potvrđuju najmanje:
Na účely odseku 1 príslušné orgány potvrdzujú, že inštitúcia disponuje primeranou dokumentáciou na vytvorenie a údržbu databáz, ktoré sa používajú v rámci AMA inštitúcie, a že táto dokumentácia obsahuje minimálne tieto aspekty: