Direktive 93/42/EEZ slijedi da rizik zbog kojeg su države članice dužne poduzeti mjere može biti posljedica pogrešne primjene normi iz članka 5.
Opatrenie, ktoré francúzske orgány prijali 16. augusta 2016 v súvislosti so zdravotníckymi pomôckami Terrafor a Defiligne a ktorým sa pozastavuje uvedenie týchto pomôcok na trh a stanovuje ich stiahnutie z trhu, je odôvodnené.