Priloga I. Direktivi 93/42/EEZ utvrđeno je sljedeće: „Proizvodi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da, korišteni u predviđenim uvjetima i za predviđenu namjenu, ne ugrožavaju kliničko stanje ni sigurnost pacijenata, ni sigurnost ni zdravlje korisnika ni, gdje je primjenjivo, drugih osoba, uz uvjet da svi rizici koji se eventualno povezuju s njihovom uporabom tvore prihvatljive rizike u usporedbi s korišću za pacijenta i uključuju visoku razinu zaštite zdravlja i sigurnosti […]”.
Ďalej treba podotknúť, že ľudia sú vystavení olovu viacerými cestami (vzduch, voda, potraviny), a preto akékoľvek ďalšie vystavenie, ako to, ktoré vyplýva z užitia pomôcky, zvyšuje riziko súvisiace s vystavením olovu.