Udio od 15 ppm jednak je koncentraciji od 15 μg/g.
Výrobca podotýka, že riziká (kardiovaskulárne, neurologické a nefrotoxické), ktoré uviedli francúzske orgány, sa zohľadnili v indikáciách uvedených v príbalovom letáku pomôcky, a preto je pomôcka v súlade so základnou požiadavkou uvedenou v bode 1 prílohy I k smernici.