Prema ugovoru između proizvođača i njegova dobavljača serije sirovina testirane su na koncentraciju olova i proizvođač je prihvatio serije u kojima je koncentracija olova bila niža od 15 ppm.
Metóda, ktorú na určenie množstva olova uvoľňovaného z pomôcky použil výrobca, je však sporná (pozri body 47 a ďalšie uvedené ďalej v texte), a týmto spôsobom teda nie je možné potvrdiť, že množstvo určené touto metódou je také nízke, že nepredstavuje žiadne riziko, pričom sa zohľadňuje usmernenie Guideline ICH Q3D a ďalšie referenčné dokumenty.