ispitivanja koja pokazuju farmakodinamičke mehanizme koji su temelj terapeutskog učinka;
záver týkajúci sa bezpečnosti a účinnosti v každom jednotlivom prípade alebo zhrnutie z hľadiska frekvencií alebo iných vhodných premenných, pokiaľ ide o špecifické hromadné liečenie.