nositelj odobrenja za stavljanje u promet ne ispunjava zahtjeve utvrđene u članku 58.;
V prípade nedodržania požiadaviek stanovených v článku 93 príslušný orgán bez toho, aby tým boli dotknuté akékoľvek iné vhodné opatrenia podľa vnútroštátneho práva, prijme jedno alebo viaceré z týchto opatrení: