Agencija donosi znanstvene smjernice za podnošenje i procjenu glavnog spisa za antigen cjepiva.
Akákoľvek chýbajúca informácia sa musí odôvodniť, t. j. musí sa zdôvodniť, prečo môže byť uznané preukázanie prijateľnej miery bezpečnosti, aj keď niektoré štúdie chýbajú.“