, kliničku pilot-studiju o sigurnosti i djelotvornosti za ljude, studiju senzibilizacije na zamorcima (Buehler) te podatke o hematološkim i biokemijskim pretragama krvi i izvješće o studiji.
Potom ako bolo Komisii doručené stanovisko úradu, Komisia vyzvala žiadateľa, aby podrobnejšie objasnil odôvodnenie, ktoré poskytol vo svojom tvrdení, že uvedené štúdie sú predmetom jeho priemyselného vlastníctva a objasnil svoje výhradné právo na ich používanie podľa článku 26 ods. 2 písm. a) a b) nariadenia (EÚ) 2015/2283.