Direktiva 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredba (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća činile su regulatorni okvir Unije za proizvodnju veterinarsko-medicinskih proizvoda, izdavanje odobrenja za njihovu primjenu i distribuciju.
Smernica 2001/82/ES a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 tvorili regulačný rámec Únie na výrobu, povoľovanie a distribúciu veterinárnych liekov.