Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Musia byť zavedené plány týkajúce sa čistenia a musia byť vypracované písomne s cieľom zabezpečiť, aby sa minimalizovala akákoľvek kontaminácia vrátane krížovej kontaminácie.