Definicijom medicinskih proizvoda utvrđenom u članku 1. stavku 2. točki (a) Direktive 93/42/EEZ propisuje se, među ostalim, da je proizvod obuhvaćen definicijom ako se njegovo glavno namijenjeno djelovanje ne postiže farmakološkim, imunološkim ili metaboličkim načinima djelovanja.
V definícii zdravotníckej pomôcky uvedenej v článku 1 ods. 2 písm. a) smernice 93/42/EHS sa okrem iného stanovuje, že pomôcka spadá do uvedenej definície, pokiaľ nedosahuje svoj hlavný určený účinok farmakologickým, imunologickým alebo metabolickým spôsobom.