Proizvodi koji nose CE oznaku sukladnosti, kojom se označava da je ocijenjena njihova sukladnost, mogu se slobodno kretati unutar Unije (članak 4. stavak 1.).
Avšak, v súlade s článkom 8 (ochranná doložka) smernice 93/42/EHS: „ak členský štát zistí, že pomôcky […] správne inštalované, udržiavané a používané v zhode s ich účelom určenia by mohli ohroziť zdravie a/alebo bezpečnosť pacientov, používateľov, prípadne iné osoby, prijme dočasne všetky potrebné opatrenia na stiahnutie týchto pomôcok z trhu, na zakázanie alebo obmedzenie ich uvedenia na trh alebo do prevádzky.