Direktiva Komisije 2003/94/EZ [2] primjenjuje se i na lijekove za humanu primjenu i na ispitivane lijekove za humanu primjenu.
Smernica Komisie 2003/94/ES [2] sa uplatňuje na lieky na humánne použitie, ako aj na skúšané lieky na humánne použitie.