omogućuju utvrđivanje NO(A)EL-a ili LO(A)EL-a ili BMDL-a;
Neexistencia štúdií orálnej toxicity po opakovanom podaní (90 dní) v prípade hlodavcov a/alebo iných druhov ako hlodavcov sa takisto musí vedecky odôvodniť a musí sa prediskutovať vplyv jej chýbania.