Dichos productos deben incluirse en el ámbito de aplicación del presente Reglamento, siempre que se ajusten a la definición de producto sanitario o estén cubiertos por el presente Reglamento.
1394/2007 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle [8] agus Treoir 2004/23/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle [9], tá sí neamhiomlán ó thaobh táirgí áirithe a mhonaraítear agus leas á bhaint as díorthaigh fíochán nó ceall de bhunús daonna atá neamh-inmharthana nó a dhéantar neamh-inmharthana.