«prueba diagnóstica para selección terapéutica» un producto que resulte indispensable para la utilización segura y eficaz de un medicamento determinado con el fin de:
othair a shainaithint, roimh chóireáil agus/nó le linn cóireála, arb iad is dóichí a bhainfidh tairbhe as an táirge comhfhreagrach íocshláinte; nó