La Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo [3] constituye el marco normativo de la Unión para los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Is é atá i dTreoir 98/79/CE ó Pharlaimint na Eorpa agus ón gComhairle [3] creat rialála an Aontais maidir le feistí leighis diagnóiseacha in vitro.