Las pruebas clínicas, junto con datos no clínicos generados por métodos de ensayo no clínicos y otra documentación pertinente, permitirán al fabricante demostrar la conformidad con los requisitos generales de seguridad y funcionamiento y formará parte de la documentación técnica del producto.
má eisíodh sin cheana féin, SRN an mhonaróra dá dtagraítear in Airteagal 31(2);