un medicamento de uso humano o de un medicamento veterinario que ha obtenido una autorización de comercialización de conformidad con la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo o el Reglamento (CE) n.o 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo;
Chun críche na tuarascála tosaigh, úsáidfidh an Lárionad faisnéis atá ar fáil dó.