Para las partes 3 y 4, una literatura científica detallada abordará todos los aspectos de seguridad y eficacia.
Má tá ráiteas i dtaca le comhoiriúacht le táirgí imdhíoneolaíocha tréidliachta eile san achoimre ar shaintréithe an táirge, déanfar sábháilteacht an chomhthiomsaithe a imscrúdú.