La Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo [15] se aplica en aquellos casos en que un producto, teniendo en cuenta el conjunto de sus características, pueda corresponder tanto a la definición de medicamento establecida en dicha Directiva como a la definición de un producto regulado por el presente Reglamento.
Is é an Rialachán seo an creat reachtach iomchuí chun an sainmhíniú sin a chuimsiú.