La Directiva 90/385/CEE del Consejo [3] y la Directiva 93/42/CEE del Consejo [4] constituyen el marco regulador de la Unión para los productos sanitarios distintos de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Is iad Treoir 90/385/CEE ón gComhairle [3] agus Treoir 93/42/CEE ón gComhairle [4] creat rialála an Aontais maidir le feistí leighis, seachas feistí leighis diagnóiseacha in vitro.