Si procede de acuerdo con la legislación nacional, copia del dictamen o dictámenes del comité o comités éticos competentes.
fianaise ón urraitheoir go bhfuil an t-imscrúdaitheoir cliniciúil agus an láthair imscrúdaitheach in ann imscrúdú cliniciúil a dhéanamh i gcomhréir leis an bplean don imscrúdú cliniciúil;