El fabricante de un principio activo bien definido o el solicitante pueden concertar la presentación directa por el fabricante a las autoridades competentes, en un documento aparte, de la siguiente información como archivo de referencia del principio activo:
726/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus cuirfear san áireamh na treoirdhoiciméid a d’fhoilsigh an Coimisiún.