Obligación de transferir la autorización de comercialización o de permitir que un tercero utilice la documentación incluida en el expediente del medicamento, tal como se establece en el artículo 35, párrafo primero, del Reglamento (CE) n.o 1901/2006.
Beidh feidhm ag pointí (2) go (5), (10), (12) go (16), (18)„ (26), (28), (29), (31), (37), (38), (40), (42) go (44) agus (46) d’Airteagal 1, agus Airteagal 2, Airteagal 3 agus Airteagal 4 ón 28 Eanáir 2019.