За да се осигури най-високото ниво на закрила на здравето, правилата за медицинските изделия за инвитро диагностика, които се произвеждат и използват в едно лечебно заведение, следва да се изяснят и засилят.
Za potrebe ove Uredbe trebalo bi smatrati da aktivnosti distributera obuhvaćaju nabavu, skladištenje i isporuku proizvoda.