медицинските грижи, полагани за участника, са отговорност на подходящо квалифициран лекар или, когато това е целесъобразно, на всяко друго лице, оправомощено съгласно националното право да полага подобни грижи за пациентите в условия на изпитване на действието;
koje su intervencijske studije kliničke učinkovitosti kako je definirano u članku 2. točki 37. ili