Свързаните с безопасността аспекти, обхванати от Директива 2014/30/ЕC на Европейския парламент и на Съвета [4], са неразделна част от общите изисквания за безопасност и действие, предвидени по отношение на изделията в настоящия регламент.
Zahtjev za najveće moguće smanjenje rizika trebalo bi ispuniti uzimajući u obzir općepriznata najnovija dostignuća u području medicine.