определянето на подходящо квалифициран и оправомощен персонал за изследване на отделните аспекти, като употреба на изделието, биологична съвместимост, оценка на действието, управление на риска и стерилизация, и
za svaku reviziju utvrđenu u revizijskom programu jasno definira njezine ciljeve, kriterije i opseg te sastavlja plan revizije kojim se na odgovarajući način obrađuju i uzimaju u obzir posebni zahtjevi za uključene proizvode, tehnologije i postupke;