В продължение на десетгодишен срок, считано от датата на издаване на първото разрешение за търговия в съответната страна, наличието на разрешение за търговия, издадено по последващо заявление, основано на резултатите от предклинични изследвания или от клинични изпитвания, предоставени в първото разрешение за търговия, не разрешава пускането на пазара на лекарствен продукт, освен ако последващият заявител не представи свои собствени резултати от предклинични изследвания или от клинични изпитвания (или резултати от предклинични изследвания или от клинични изпитвания, използвани със съгласието на лицето, което е предоставило тази информация), като изпълнява същите критерии като първия заявител.
Ništa se u ovom pododjeljku ne tumači na način da se od stranke zahtijeva da bilo koji od sljedećih oblika postupanja smatra protivnim poštenim poslovnim praksama: