При разискванията на нормативния статус на продуктите в гранични случаи, включващи лекарствени продукти, човешки тъкани и клетки, биоцидни продукти или хранителни продукти, Комисията следва да гарантира подходящо ниво на консултации с Европейската агенция по лекарствата (EMA), Европейската агенция по химикали и Европейския орган за безопасност на храните, според случая.
Stoga bi Uredbu (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća [5] trebalo izmijeniti tako da se iz njezina područja primjene isključe medicinski proizvodi.