Необходимо е да се изяснят изискванията за демонстриране на клиничните доказателства, които да се основават на данни за научната валидност, и аналитичното действие и клиничното действие на съответното изделие.
Trebalo bi dodatno ojačati i racionalizirati postupke ocjenjivanja sukladnosti za proizvode te istodobno jasno utvrditi zahtjeve za prijavljena tijela u pogledu učinkovitosti njihova ocjenjivanja kako bi se osigurala jednaka pravila za sve.