Клиничната оценка може да се основава на клиничните данни за изделие, еквивалентността на което с въпросното изделие може да се докаже.
Cilj provjere koju je u skladu s odjeljkom 14. provelo prijavljeno tijelo jest potvrditi sukladnost dotičnih proizvoda II.a klase s tehničkom dokumentacijom iz priloga II. i III. te zahtjevima ove Uredbe koji se na njih odnose.