Оценяването от нотифицирания орган на клиничните оценки съгласно приложение XIV включва:
za proizvode II.a klase i II.b klase uspostavlja i ažurira plan uzorkovanja za ocjenjivanje tehničke dokumentacije iz priloga II. i III. kojim je obuhvaćen raspon takvih proizvoda sadržan u zahtjevu proizvođača.