Във връзка с това държавите членки следва да осигурят участието на неспециалисти, по-специално на пациенти или организации на пациенти.
Osim toga, ta pravila trebala bi biti u skladu s najnovijom verzijom Helsinške deklaracije Svjetske liječničke udruge o etičkim načelima za medicinska istraživanja koja uključuju ljudske ispitanike.