Стандарт EN ISO 10993-1 2010: биологично оценяване на медицински изделия - оценяване и изпитване в система за управление на риска
Međutim, u danim okolnostima i u nedostatku studije in vivo kojom bi se procijenila stvarna količina olova koju proizvod izlučuje, predmetna metoda, koja se temelji na utvrđenoj količini toksične tvari sadržane u proizvodu, omogućuje utvrđivanje količine koja bi se mogla izlučiti u organizam i, prema tome, procjenu rizika od tvari koje proizvod ispušta.