Освен това, поради посочените по-горе съображения (точка 24), въпреки че формално се прилага за лекарствата, насоката се оказва адекватна за установяване на риск, свързан с наличието на олово в медицинско изделие, чието положение е подобно на това на лекарство.
Prema tome, proizvođač nije sveo na najmanju moguću mjeru rizik povezan s prisutnošću olova u proizvodu odabirom serija sirovina iz kojih bi se mogli proizvesti proizvodi s udjelom olova nižim od graničnih vrijednosti određenih u Smjernicama ICH Q3D.