Нивото на клиничните доказателства трябва да е подходящо предвид характеристиките на изделието и неговото предназначение.
U tom slučaju prijavljeno tijelo provjerava je li plan posttržišnog kliničkog praćenja prikladan i uključuje li posttržišne studije za dokazivanje sigurnosti i učinkovitosti proizvoda.