съдържа препоръка за последен преглед и вземане на окончателно решение от нотифицирания орган; тази препоръка се подписва от отговорния член на персонала в рамките на нотифицирания орган, и
povjeravanje pregleda pojedinačnih aspekata, poput uporabe proizvoda, biokompatibilnosti, kliničke procjene, upravljanja rizicima i sterilizacije, osoblju s odgovarajućim ovlastima i kvalifikacijama i