информация за остатъчните рискове и всякакви нежелани ефекти, предупреждения и предпазни мерки.
Sažetak o sigurnosnoj i kliničkoj učinkovitosti piše se tako da bude jasan predviđenom korisniku i, prema potrebi, pacijentu te je javno dostupan putem Eudameda.