Възможно е да са необходими допълнителни тестове, които не са изброени в таблицата [от приложение А]“ (6.2.2.1), че „е възможно да са необходими тестове in vivo за оценка на биоразграждането на материала“ (6.2.2.13) и че „токсикокинетичните тестове трябва да бъдат взети под внимание, ако (…) има сигурност или вероятност за освобождаване на значителни количества от потенциално токсични или реактивни продукти от освобождаване или разпадане на медицинското изделие към тялото по време на клиничната употреба“ (6.2.2.14).
Međutim, napomene koje je proizvođač uvrstio u upute za uporabu proizvoda kojima se ograničava uporaba proizvoda kod određenih pacijenata (djeca, trudnice i osobe koje pate od bubrežnih bolesti) ne omogućuju izbjegavanje rizika od trovanja olovom koji se odnosi na cjelokupno stanovništvo.