За целите на секторното приложение за ДПП биологичните фармацевтични средства включват продукти, които не е задължително да са определени като „биологични продукти“ от Министерството на здравеопазването, труда и социалната политика в съответствие със законовите и подзаконовите нормативни разпоредби на Япония, но които биха били считани за биологични продукти в ЕС.
budući da Zajednički odbor treba potvrditi operativno područje primjene proizvoda iz sektorskog priloga o dobroj proizvođačkoj praksi za lijekove (dalje u tekstu „sektorski prilog”), koji je na temelju sektorskog priloga utvrdio pododbor na svojem 6. sastanku,