Тези процедури включват правила за внезапни одити на място на производителите и когато е приложимо — подизпълнителите и доставчиците, за извършване на изпитвания на продуктите и наблюдение на спазването на всички условия, обвързващи производителите и свързани с решенията за сертифициране, като например актуализация на клиничните данни през определени интервали от време,
odlučuje je li potrebno definirati specifične uvjete ili odredbe za dodjelu potvrda;