Следва да се отчете, че разбирането за клинична полза при медицинските изделия за инвитро диагностика се различава съществено от разбирането за клинична полза, което се прилага при фармацевтичните продукти или терапевтичните медицински изделия, тъй като ползата от медицинските изделия за инвитро диагностика се състои в това, че се осигурява точна медицинска информация относно пациентите, оценявана, когато е целесъобразно, на фона на медицинска информация, получавана чрез използването на други диагностични възможности и технологии, докато окончателният клиничен резултат за пациента зависи от по-нататъшните диагностични и/или терапевтични възможности, които са налице.
Klinički dokazi u pravilu bi trebali potjecati iz studija učinkovitosti koje se trebaju provoditi pod nadležnošću naručitelja.