Производителят гарантира, че помещенията и оборудването, които се използват за производствените операции и имат критично значение за качеството на изпитваните лекарствени продукти, се подлагат на подходяща атестация и подходящо валидиране.
Osoblje prolazi početno i trajno osposobljavanje koje osobito obuhvaća sljedeća područja: