Комисията изготвя насоки за съдържанието и структурата на резюмето на доклада за клиничното изпитване.
Države članice u kojima se kliničko ispitivanje treba provesti u roku od šest dana od podnošenja zahtjeva dogovaraju se o tome koja će od njih preuzeti ulogu koordinirajuće države članice.