Продуктът, за който се отнася Регламент за изпълнение (ЕС) № 1212/2014, отговаря на стандартите на ISO/TC 150 за винтовете за медицински импланти, предназначен е за използване в травматологичната хирургия при наместване на фрактури, представен е в стерилна опаковка, маркиран е с номер и следователно е проследим на всички етапи на производството и разпространението и се монтира в тялото с помощта на специални инструменти.
Proizvod obuhvaćen Provedbenom uredbom (EU) br. 1212/2014 odgovara normi ISO/TC 150 za medicinske vijke za implantaciju, namijenjen je za uporabu u traumatološkoj kirurgiji za fiksiranje prijeloma, podnosi se u steriliziranom pakiranju, označen je brojem i stoga sljediv tijekom proizvodnje i distribucije te se ugrađuje u tijelo uporabom posebnih alata.