С оглед на тези обстоятелства френските власти приемат, че изделието не отговаря на съществените изисквания на Директивата относно съотношението рискове - ползи.
U ovom slučaju čini se da se od četiri namjene navedene u uputama samo ona koja se odnosi na „sprečavanje probavnih smetnji” može eventualno smatrati medicinskom.