Държавите членки оценяват дали изпитването на действието е разработено по начин, при който потенциално оставащите рискове за участниците или трети лица след свеждането на рисковете до минимум, са оправдани по отношение на очакваните клинични ползи.
Dotična država članica obavješćuje se o ažuriranju putem tog elektroničkog sustava.