планирането, провеждането, оценяването, докладването и актуализацията на клиничната оценка, посочена в приложение XIV,
Prijavljeno tijelo, prema potrebi, uzima u obzir dostupne zajedničke specifikacije, smjernice i dokumente o najboljoj praksi te usklađene norme, čak i ako proizvođač ne tvrdi da je usklađen s njima.