Докладът за клинично изпитване, подписан от изследователя, съдържа критична оценка на всички данни, събрани по време на клиничното изпитване, и включва евентуални отрицателни заключения.
Proizvođač preispituje i dokumentira iskustvo stečeno u postproizvodnoj fazi, među ostalim iz posttržišnog kliničkog praćenja kako je navedeno u Prilogu XIV. dijelu B, te primjenjuje odgovarajuća sredstva za provedbu svih potrebnih korektivnih radnji.