кратко описание на различните етапи на разработване, включително последователността и средствата за определяне на научната валидност, аналитичното и клиничното действие, включително посочване на основните етапи и описание на възможните критерии за приемане;
pravno obvezujući potpis prijavljenog tijela u skladu s primjenjivim nacionalnim pravom.