Консултацията с експертните групи във връзка с оценката на действието следва да доведе до хармонизирана оценка на високорисковите медицински изделия за инвитро диагностика чрез обмен на експертен опит относно свързаните с действието аспекти и разработването на ОС за категориите изделия, които са преминали през този процес на консултации.
Država članica u kojoj prijavljeno tijelo ima poslovni nastan trebala bi biti odgovorna za izvršenje zahtjevâ iz ove Uredbe u pogledu tog prijavljenog tijela.