При спазване на реда и условията, определени в Регламент (ЕС) 2017/745, следва да се създаде експертен комитет — КГМИ — съставен от лица, посочени от държавите членки въз основа на ролята и опита им в областта на медицинските изделия, включително медицинските изделия за инвитро диагностика, който да изпълнява задачите, възложени му с настоящия регламент и с Регламент (EС) 2017/745, да дава становища на Комисията и да подпомага Комисията и държавите членки за осигуряване на хармонизираното прилагане на настоящия регламент.
U kontekstu istrage štetnih događaja, nadležna tijela trebala bi, prema potrebi, u obzir uzeti informacije i mišljenja koja su dostavili relevantni dionici, među ostalim organizacije pacijenata i zdravstvenih radnika te udruženja proizvođača.