са изпълнени всички стандартни изисквания към данните, както са определени в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/12 на Комисията, дадена е критична оценка на наличните експериментални изследвания и интерпретация на резултатите;
Potreban je detaljni i kritički sažetak dosjea o neškodljivosti.