може да потвърждава съпоставимостта и последователността на оценяването на клиничните оценки, извършено от клиничните експерти;
Ono dokumentira i pruža dokaze o svojoj financijskoj sposobnosti i dugoročnoj ekonomskoj održivosti, uzimajući u obzir, prema potrebi, sve posebne okolnosti tijekom početne faze djelovanja.