На 16 август 2016 г. френските власти приемат решение въз основа на национални разпоредби за транспониране на Директива 93/42/ЕИО (наричана по-нататък „Директива 93/42/ЕИО“ или „Директивата“) относно две медицински изделия с еднакъв състав, еднакъв начин на приложение и еднакви цели, предлагани на пазара под наименованията „Terrafor“ или „Defiligne“ (наричани по-нататък „изделието“) и произведени от Laboratoire Claytone-Terrafor (наричан по-нататък „производителят“).
Francuska tijela donijela su 16. kolovoza 2016. odluku na temelju nacionalnih odredbi kojima se prenosi Direktiva 93/42/EEZ (u daljnjem tekstu „Direktiva 93/42/EEZ” ili „Direktiva”) koja se odnosi na dva medicinska proizvoda istog sastava, puta primjene i namjene, koji su stavljeni na tržište pod nazivima „Terrafor” ili „Defiligne” (dalje u tekstu „proizvod”) i koje proizvodi laboratorij Claytone-Terrafor (dalje u tekstu „proizvođač”).