В плана за клиничното изпитване (ПКИ) се посочват основанията, целите, проектът, методиката, наблюдението, провеждането, съхраняването на резултатите и метода на анализ за клиничното изпитване.
identifikacije i analize nenadanih rizika na temelju činjeničnih dokaza;