При създаване на електронната система по параграф 1 от настоящия член Комисията обезпечава нейната оперативна съвместимост с базата данни на ЕС за клиничните изпитвания на лекарствени продукти за хуманна употреба, създадена в съответствие с член 81 от Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета [37], що се отнася до съчетаването на клиничните изпитвания на изделия с клиничните изпитвания по посочения регламент.
Naručitelj obavijesti prilaže dokumentaciju iz Priloga XV. poglavlja II.