Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. относно медицинските изделия, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 29 септември 2003 г.
Sporazumu mijenja se u skladu s odredbama iz Dodatka E priloženog ovoj Odluci.