клас IIa, ако са основно предназначени за подобряване на микросредата на увредената кожа или лигавица; и
Ponovna dodjela potvrde za odobrene sustave upravljanja kvalitetom ili EU potvrda o ocjenjivanju tehničke dokumentacije ili potvrda o EU ispitivanju tipa provodi se najmanje svakih pet godina.