Приложение I, точка 7.5 към Директивата гласи: „Изделията трябва да бъдат проектирани и произведени по начин, който да намалява до минимум рисковете, предизвикани от отделяне на вещества от изделието.
Proizvođač stoga nije dostavio kliničke podatke kojima bi se potkrijepili svi navedeni korisni učinci, a posebno oni koji se odnose na sprečavanje probavnih smetnji.