Крайните показатели на клиничното изпитване отразяват предназначението, клиничните ползи, действието и безопасността на изделието.
ako je to primjenjivo, naznaku da proizvod sadrži ili uključuje tvar lijeka, uključujući derivate krvi ili plazme ljudskog podrijetla, ili tkiva ili stanice ljudskog ili životinjskog podrijetla iz Uredbe (EU) br.