Преди внезапните одити на място нотифицираният орган уточнява съответните критерии за вземане на образци и процедурата за изпитване.
Ako je sustav upravljanja kvalitetom u skladu s odgovarajućim odredbama ove Uredbe, prijavljeno tijelo izdaje EU potvrdu o sustavu upravljanja kvalitetom.