В точка 4.4 от стандарта се посочва по-специално, че „изборът на тестове и данните, необходими за биологичното оценяване и тяхното тълкуване, трябва да отчита химичния състав на материалите, включително условията на експозиция, както и естеството, степента, честотата и продължителността на излагане на човешкото тяло на изделието или на неговите компоненти, за да се даде възможност класификацията на изделията да улесни избора на подходящи тестове (…).
Proizvođač ističe da bi i u slučaju primjene Smjernica ICH Q3D količina ispuštenog olova (koju on u svojem dopisu od 30. studenoga 2016. procjenjuje na 3,126 μg na dan, a koja je u izvješću laboratorija NAMSA iz veljače 2017. procijenjena na 3,96 μg na dan) bila niža od granične vrijednosti iz Smjernica ICH Q3D (koja iznosi 5 μg na dan).