Следва да се отбележи, че за целите на настоящия регламент понятието „лечебни заведения“ не включва заведения, които претендират да преследват предимно цели, свързани със здравето или със здравословен начин на живот, като спортни зали и спа, уелнес и фитнес центрове.
Zdravstvene ustanove trebale bi imati mogućnost proizvodnje, izmjene i upotrebe proizvoda unutar same ustanove te time rješavanja, u neindustrijskom opsegu, posebnih potreba ciljane skupine pacijenata koje ne mogu biti ispunjene na odgovarajućoj razini učinkovitosti proizvodom dostupnim na tržištu.