Изделията, използвани за проследяване на лечение с лекарствен продукт с цел да се гарантира, че концентрацията на съответните вещества в човешкото тяло е в рамките на „терапевтичния прозорец“, не се считат за съпътстващи изделия.
Takav biomarker ili više njih može biti prisutan u zdravim ispitanicima i/ili u pacijentima.