За изделията от клас III и имплантируемите изделия докладът за оценка на КППП и, ако е предвидено, резюмето за безопасността и клиничната ефективност по член 32, се актуализират най-малко веднъж годишно с тези данни.
Etičko preispitivanje obavlja etičko povjerenstvo u skladu s nacionalnim pravom.