Сертификатите за ЕС системата за управление на качеството и сертификатите за ЕС осигуряване на качеството на производството за стерилните изделия от клас А включват декларация, че нотифицираният орган е направил одит на системата за управление на качеството, ограничен до аспектите на производството, свързани с осигуряването и поддържането на стерилни условия.
Nadzor