Нотифицираният орган представя резюме на предварителното оценяване на съответствието, което включва, наред с другото, информация за нежизнеспособността на съответните човешки тъкани или клетки, тяхното даряване, доставяне и изпитване, както и риска и ползите от включването на тъкани или клетки от човешки произход или техните производни в изделието.
Ocjenjivanje tehničke dokumentacije primjenjivo na proizvode III. klase i proizvode II.b klase iz članka 52. stavka 4. drugog podstavka