описание на въведените процедури за актуализиране на плана за клиничната оценка, като се отчитат най-новите научни достижения.
Svi aktivni proizvodi namijenjeni za emitiranje ionizirajućeg zračenja u terapijske svrhe, uključujući proizvode kojima se kontroliraju ili prate takvi proizvodi, ili koji na njihov rad izravno utječu, razvrstani su u II.b klasu.