метод(ите), използван(и) за доказване на съответствието с всяко едно приложимо общо изискване за безопасност и действие;
ako je proizvod namijenjen za davanje lijekova, tkiva ili stanica, ljudskog ili životinjskog podrijetla ili njihovih derivata, ili bioloških tvari, svako ograničenje ili nepodudaranje u odabiru tvari koje se trebaju dostaviti,