За имплантируеми изделия срокът е най-малко 15 години.
Pri odabiru reprezentativnog uzorka ili reprezentativnih uzoraka proizvoda, prijavljeno tijelo uzima u obzir novinu tehnologije, sličnosti u projektiranju, tehnologiji, proizvodnji i metodama sterilizacije, predviđenu uporabu i rezultate prethodnih odgovarajućih ocjenjivanja (npr. u odnosu na fizičke, kemijske, biološke ili kliničke značajke) koja su provedena u skladu s ovom Uredbom.