предназначени да претърпяват химични промени в тялото, в който случай се класифицират в клас III, с изключение на изделията, поставяни в зъбите; или
invazivni proizvod koji u tijelo prodire kroz njegovu površinu, među ostalim kroz sluznice tjelesnih otvora, putem kirurške operacije ili u sklopu nje; i