Административни разпоредби
Za proizvode proizvedene uporabom derivata tkiva ili stanica ljudskog podrijetla koji su obuhvaćeni ovom Uredbom u skladu s člankom 1. stavkom 6. točkom (g) i za proizvode koji kao sastavni dio sadrže tkiva ili stanice ljudskog podrijetla ili njihove derivate obuhvaćene Direktivom 2004/23/EZ koji imaju dodatni učinak uz učinak proizvoda, prijavljeno tijelo prije izdavanja EU potvrde o ocjenjivanju tehničke dokumentacije traži znanstveno mišljenje od jednog od nadležnih tijela koja su države članice imenovale u skladu s Direktivom 2004/23/EZ („tijelo nadležno za tkiva i stanice ljudskog podrijetla”) o aspektima u vezi s doniranjem, prikupljanjem i testiranjem tkiva ili stanica ljudskog podrijetla ili njihovih derivata.