Вносителите пускат на пазара на Съюза само изделия, съответстващи на изискванията на настоящия регламент.
odmah obavješćuje proizvođača o pritužbama i prijavama zdravstvenih djelatnika, pacijenata i korisnika u pogledu štetnih događaja na koje se sumnja u vezi s proizvodom za koji je imenovan;