Приложение I, точка 7.2 към Директива 93/42/ЕИО гласи: „Изделието трябва да бъде конструирано, произведено и пакетирано по такъв начин, че да сведе до минимум риска от замърсители и остатъчни вещества за лицата, участващи в транспорта, съхранението и използването на уредите, както и за пациентите, съобразявайки се с предназначението на изделието.
Međutim, u zaključcima izvješća o kliničkoj ocjeni koje je sastavio laboratorij NAMSA na zahtjev proizvođača i na temelju svih raspoloživih podataka, navodi se da su ispitane tri kliničke namjene ( „smanjuje probavne smetnje, pomaže u smanjenju opsega struka, omogućuje brzo poboljšanje probave”) i da su kliničkim podacima potkrijepljene samo dvije namjene, one koje se odnose na smanjenje probavnih smetnji i smanjenje opsega struka.