Становището е в съответствие с изискванията на член 11 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
, kliničku pilot-studiju o sigurnosti i djelotvornosti za ljude, studiju senzibilizacije na zamorcima (Buehler) te podatke o hematološkim i biokemijskim pretragama krvi i izvješće o studiji.