документацията за системата на производителя за надзор след пускане на пазара, както и ако е приложимо — плана за проследяване на действието след пускане на пазар, и за въведените процедури за осигуряване на изпълнение на задълженията, произтичащи от разпоредбите за проследяване на безопасността в членове 82—87,
instrumenti koje je proizvođač predvidio posebno za in vitro dijagnostičke postupke;