Поради това Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета [5] следва да бъде изменен, за да бъдат изключени от обхвата му медицинските изделия.
Aktivni medicinski proizvodi za ugradnju obuhvaćeni Direktivom 90/385/EEZ i drugi medicinski proizvodi obuhvaćeni Direktivom 93/42/EEZ iz povijesnih su razloga regulirani u dvama zasebnim pravnim instrumentima.