Референтните лаборатории на ЕС следва да могат да проверяват чрез лабораторни изпитвания твърдяното от производителя действие и съответствието на изделията, представляващи най-висок риск, с приложимите ОС, когато такива ОС съществуват, или с други решения, избрани от производителите, за да осигурят ниво на безопасност и действие, което е най-малко еквивалентно.
Postupak ocjenjivanja sukladnosti za proizvode klase A u pravilu bi se trebao provoditi isključivo na odgovornost proizvođača, s obzirom na to da takvi proizvodi predstavljaju nizak rizik za pacijente.