Отчетността във връзка с изделието, по-конкретно контрол на достъпа до изделието, проследяване във връзка с използваното изделие в клиничното изпитване и връщане на неизползваните изделия, изделията с изтекъл срок на годност или неправилно функциониращите изделия.
Dostatan broj predviđenih korisnika provodi klinička ispitivanja u skladu s planom kliničkog ispitivanja i u kliničkom okruženju koje je reprezentativno za predviđene uobičajene uvjete uporabe proizvoda u ciljnoj populaciji pacijenata.