Точка 5 от стандарта по-специално гласи, че „за да се оценят рисковете, произтичащи от съставните елементи на продукта, е необходимо да се събере необходимата информация, за да се покаже степента на наличност на съставните елементи при действителните условия на употреба на завършения продукт“.
Direktive 93/42/EEZ slijedi da rizik zbog kojeg su države članice dužne poduzeti mjere može biti posljedica pogrešne primjene normi iz članka 5.