клас IIa, ако са предназначени за краткотрайна употреба, освен когато се употребяват в устната кухина до фаринкса, в ушния канал до тъпанчето или в носната кухина — в тези случаи те се класифицират в клас I;
promjene zahtjeva, komponenata proizvoda ili znanstvenog ili regulatornog okruženja;