Определението за медицинско изделие, посочено в член 1, параграф 2, буква а) от Директива 93/42/ЕИО, предвижда, наред с другото, че дадено изделие попада в обхвата на това определение, ако не постига основното си планирано действие чрез фармакологични, имунологични или метаболични средства.
Definicijom medicinskih proizvoda utvrđenom u članku 1. stavku 2. točki (a) Direktive 93/42/EEZ propisuje se, među ostalim, da je proizvod obuhvaćen definicijom ako se njegovo glavno namijenjeno djelovanje ne postiže farmakološkim, imunološkim ili metaboličkim načinima djelovanja.