Спонсорите следва да докладват за определени нежелани събития и недостатъци на изделията, проявяващи се по време на клиничните изпитвания, на държавите членки, в които се провеждат тези клинични изпитвания.
Radi zaštite prava na zaštitu osobnih podataka, koje je priznato člankom 8.