Когато планът за коригиращите мерки бъде отхвърлен от органа по одобряването, или органът по одобряването установи, че коригиращите мерки не се прилагат правилно, той взема необходимите мерки, за да осигури съответствието на работата със симулационния инструмент, или отнема лиценза.
Dodatka 1.