Директива 90/385/ЕИО на Съвета [3] и Директива 93/42/ЕИО на Съвета [4] съставляват нормативната уредба на Съюза на медицинските изделия, различни от медицинските изделия за инвитро диагностика.
u skladu s redovnim zakonodavnim postupkom [2],