Европейският надзорен орган по защита на данните даде становище [21] съгласно член 28, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 45/2001.
Direktivu 98/79/EZ trebalo bi staviti izvan snage kako bi se osigurala primjena samo jednog niza pravila u pogledu stavljanja in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda na tržište i povezanih aspekata obuhvaćenih ovom Uredbom.