Съгласно член 14, параграф 3 от същия регламент в срок от 270 дни след получаване на препоръката на оценяващия компетентен орган Европейската агенция по лекарствата (Агенцията) трябва да изготви и представи пред Комисията становище относно подновяването на одобрението на активното вещество.
Osim toga, budući da je u skladu s Prilogom XIII.