прави преглед на клиничните доказателства, представени от производителя в доклада за клинична оценка в съответствие с раздел 4 от приложение XIV.
Komisija nakon savjetovanja s državama članicama i mjerodavnim znanstvenim stručnjacima izdaje smjernice za stručne skupine radi dosljednog tumačenja kriterija iz točke (c) prije 26. svibnja 2020.