Органиграмите и длъжностните характеристики се одобряват в съответствие с вътрешните процедури на производителя.
Države članice osiguravaju da proizvođači uspostave, primjenjuju i održavaju učinkovit sustav farmaceutske kakvoće, u kojem aktivno sudjeluju rukovoditelji i zaposlenici različitih odjela.