други относими налични клинични данни относно безопасността, научната валидност, клиничното действие, клиничните ползи за пациентите, проектните характеристики и предназначението на подобни изделия, включително подробна информация за приликите и разликите с въпросното изделие.
status studije učinkovitosti, kao što su prvo podnošenje, ponovno podnošenje, znatna izmjena;