Когато конкретни изделия нямат аналитично или клинично действие или когато не са приложими специфични изисквания за действието, е целесъобразно в плана за оценка на действието, както и в свързаните доклади, да се обосноват пропуски, отнасящи се до тези изисквания.
I proizvođač i druga fizička ili pravna osoba trebali bi imati mogućnost da budu naručitelj koji preuzima odgovornost za studije učinkovitosti.