се предоставя в предварителен разговор с член на изследователския екип, който е подходящо квалифициран съгласно националното право;
kliničko ispitivanje nužno je u odnosu na onesposobljene ispitanike, a podaci usporedive valjanosti ne mogu se dobiti u kliničkim ispitivanjima na osobama koje su u stanju dati informirani pristanak ili drugim metodama istraživanja;