Комисията направи оценка на информацията, предоставена от заявителя, и счете, че той изпълнява в достатъчна степен изискванията, предвидени в член 26, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
Podnositelj zahtjeva Komisiji je 25. siječnja 2018. podnio zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka povezanih s nizom studija provedenih u potporu zahtjevu, i to metodama analize, studijom toksičnosti i farmakokinetičkom studijom provedenom na životinjama, farmakokinetičkom studijom provedenom na ljudima, studijom o mikronukleus testu in vitro ljudskih limfocita, studijom o ljudskom metabolizmu lipida, 90-dnevnom studijom subkronične oralne toksičnosti te studijom o bioraspoloživosti pojedinačne doze kod ljudi.