На държавата членка, в която ще се провежда изпитването на действието, следва да се предостави възможността да определи подходящия орган, който да участва в оценяването на заявлението за провеждане на изпитване на действието, и да организира участието на комисиите по етика в сроковете за разрешаване на това изпитване на действието, предвидени в настоящия регламент.
Kada određeni proizvodi nemaju analitičku ili kliničku učinkovitost ili kada se na njih ne primjenjuju posebni zahtjevi učinkovitosti, potrebno je u planu procjene učinkovitosti i povezanim izvješćima opravdati izostavljanje u odnosu na takve zahtjeve.