Съгласно ръководството на CHMP относно плана за управление на риска при лекарствените продукти за приложение в хуманната медицина, актуализиран RMP трябва да бъде подаден едновременно със следващия актуализиран периодичен доклад за лекарствена безопасност (PSUR).
127 1. 8. 2 της Αίτησης για Άδεια Κυκλοφορίας και κάθε επακόλουθη ενημέρωση του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου που συμφωνήθηκε από τη CHMP.