Нежеланите лекарствени реакции се дефинират като възникнали вследствие на лечението събития със суспектна причинно- следствена зависимост от него и изключват събития, не преценени като сериозни, за които има само едно съобщение при даден отделен пациент; събития, възникнали вследствие на лечението, чиято честотата е по- висока с поне 9% в сравнение с плацебо, също се считат за нежелани лекарствени реакции.
Ανακύπτοντα από τη θεραπεία συμβάντα με υπερβολική συχνότητα εμφάνισης τουλάχιστον 9% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο επίσης θεωρήθηκαν ως ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου.