ре съотношението полза/ риск с участието на отделния пациент, като трябва да се вземе под внимание конкретният клиничен контекст.
συμμετοχή του συγκεκριμένου ασθενή, θα πρέπει να βασίζεται σε μία αξιολόγηση οφέλους – ου