Освен това, трябва да се подаде актуализиран ПУР • Когато се получи нова информация, която води до изменение в Спецификацита за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за намалямане на риска • В рамките на 60 дни след получаване на информация за важно (свързано с лекарствената безопасност или намаляване на риска) събитие • По искане на EMEA
Επιπλέον, ένα ενημερωμένο RMP πρέπει να κατατίθεται • Όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες οι οποίες μπορεί να έχουν αντίκτυπο στις υπάρχουσες Προδιαγραφές Ασφάλειας, στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή στις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης του κινδύνου. • Μέσα σε 60 ημέρες από την στιγμή που επιτυγχάνεται ένας σημαντικός σταθμός (φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης του κινδύνου). • Μετά από αίτημα του EMEA.