План за управление на риска ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, подробно описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версия 3. 2 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в модул 1. 8. 2. на Заявлението за разрешаване за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP.
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διεξάγει τις μελέτες και επιπρόσθετες δραστηριότητες Φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως αναφέρονται στο Σχέδιο Φαρμακοεπγρύπνησης, όπως συμφωνήθηκε με την έκδοση 4 με ημερομηνία 21 Ιανουαρίου 2009, του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΚΔ) και οποιωνδήποτε ενημερώσεων του ΣΔΚ που συμφωνούνε με την CHMP.