Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден • когато се получи нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска) • при поискване от EMEA
Εντός 60 ημερών από τη στιγμή που θα παρατηρηθεί σημαντικό ορόσημο (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου) Κατόπιν αιτήσεως του ΕΜΕΑ