Auch der Hinweis der Klägerin auf ihrer Ansicht nach vergleichbare Indikationen der sog. Traditionsliste nach [REF] verfängt nicht. Denn ungeachtet der Frage, ob sich daraus etwas zur Verkaufsabgrenzung des streitgegenständlichen Präparats gewinnen ließe was erheblichen Zweifeln ausgesetzt ist schließen sich die Anpassung an ein Anwendungsgebiet der sog. Traditionsliste und Apothekenpflicht nicht stets aus.

Tenor Das Verfahren wird hinsichtlich der Auflagen A.0, A.0 und A.0 eingestellt. Die Auflage A. [DATE] wird aufgehoben. Die Auflage A. [DATE] wird in dem Umfang aufgehoben, in dem sie einen Hinweis auf Unverträglichkeitsreaktionen im Abschnitt "Nebenwirkungen" anordnet. Im Übrigen wird die Klage abgewiesen. Die Kosten des Verfahrens tragen hinsichtlich der Auflagen A.0, A.0, A.0 und A. [DATE] die Klägerin, hinsichtlich der Auflage A. [DATE] die Beklagte und bezüglich der Auflage A.0 die Beteiligten je zur Hälfte. Das Urteil ist wegen der Kosten vorläufig vollstreckbar. Der jeweilige Vollstreckungsschuldner kann die Vollstreckung durch Sicherheitsleistung in Höhe des Vollstreckungsbetrages abwenden, wenn nicht der Vollstreckungsgläubiger zuvor Sicherheit in gleicher Höhe leistet. Die Klägerin begehrt die Aufhebung von Auflagen, die in einem arzneimittelrechtlichen Nachzulassungsbescheid bezüglich des Arzneimittels "W. Kapseln" erlassen wurden. Am [DATE] wurde das streitgegenständliche Arzneimittel unter der Bezeichnung "S. Kapseln" nach Art. 0 [REF] des Arzneimittelrechts vom [DATE] AMNG bei dem Bundesgesundheitsamt angezeigt. Als wirksame Bestandteile wurden Rutin NF XI, Sojabohnenöl, Sojalecithin und Rüböl angegeben. Das Anwendungsgebiet wurde wie folgt bezeichnet: "Venen und Arterienschutz mit hoher Vitamin P-Wirkung, Förderung der Permeabilität und Elastizität der Blutgefäße, Schutz vor Brüchigkeit von Venen Venen und Arterien". Am [DATE] stellte die Rechtsvorgängerin der Klägerin den Antrag auf Verlängerung der Zulassung des Arzneimittels nach Art. 0 § 0 AMNG, den sog. Kurzantrag unter der Bezeichnung Am [DATE] ging der sog. Langantrag der Rechtsvorgängerin vom [DATE] nach Art. 0 § 0 AMNG beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ein. Dieser stimmte mit dem Kurzantrag bezüglich der Angaben über die Bestandteile und Anwendungsgebiete überein. Mit Schreiben vom [DATE] erklärte die Rechtsvorgängerin der Klägerin, dass sie das Verfahren nach [REF] in Anspruch nehmen wolle und bezog sich auf Nr. 0 der Aufstellung der Anwendungsgebiete für Stoffe oder Stoffkombinationen gemäß der 0. Bekanntmachung über die Verlängerung der Zulassung nach [REF] vom [DATE] . Diese enthält für den Stoff "Rutosid" das Anwendungsgebiet "Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Besserung von Beinbeschwerden, wie Schweregefühl bei müden Beinen". Gleichzeitig legte sie eine Änderungsanzeige vor, durch die das Anwendungsgebiet an die Listenposition Nr. 0 angepasst wurde. Mit der 0. Bekanntmachung vom [DATE] wurde die laufende Nr. 0 der Traditionsliste ergänzt um die Darreichungsform "Kapseln". Mit Schreiben vom [DATE] wies die Beklagte die damalige Inhaberin der fiktiven Zulassung auf die Ergänzung der Listenposition hin und regte an, die Unterlagen gemäß der 0. Bekanntmachung mit Bezugnahme auf die lfd. Nr. 0 einzureichen. Am [DATE] ging die Erklärung zum Einreichen der Unterlagen gemäß dem 0. Änderungsgesetz zum AMG beim BfArM ein. Hierin wurde bestätigt, dass die Nachzulassung im Verfahren nach [REF] erfolgen solle. Das Arzneimittel wurde durch die Antragstellerin als freiverkäuflich eingestuft. Daher enthielten die Zulassungsunterlagen nur den Entwurf einer Gebrauchsinformation, aber keine Fachinformation. Durch Bescheid vom [DATE] wurde die Verlängerung der Zulassung gemäß [REF] erteilt. Im Verfügungsteil des Bescheides wird als Verkaufsabgrenzung das Merkmal "apothekenpflichtig" aufgeführt. Der Bescheid enthält eine Reihe von Auflagen, die teilweise von der Klägerin angefochten wurden. Hierbei handelt es sich um die Auflagen Begründung: Entsprechend § 0 Abs. 0 Nr. 0 und § 0a Abs. 0 Nr. 0 ist die Angabe vorgesehen. Arzneimittel zur Besserung bzw. Linderung von Beschwerden sind nach [REF] ausdrücklich von der Freigabe aus der Apothekenpflicht ausgenommen, eine darüberhinausgehende Freigabe durch eine der möglichen Ausnahmefälle im Rahmen der "Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel", insbesondere der Anlage 0a, ist nicht ersichtlich: der arzneilich wirksame Bestandteil ist dort nicht aufgeführt. ... Übernehmen Sie für die Beschriftungs und Textentwürfe nach §§ 0, und 0a AMG für den folgenden arzneilich wirksamen Bestandteil wortgetreu die angegebene Bezeichnung: Rutosid 0 H0O "In seltenen Fällen sind Unverträglichkeitsreaktionen beobachtet worden, die nach Absetzen des Präparates rasch abklingen. Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? Sollten Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie /.../ nicht weiter an und suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Pfackungsbeilage beschrieben sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit." Die Angaben entsprechen dem aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnisstand. Bei möglichen Nebenwirkungen sind auch die zu ergreifenden Gegenmaßnahmen anzugeben. Die Übernahme der Formulierungen dient neben der Patientensicherheit auch der Vereinheitlichung der Packungsbeilagen . Mit Schreiben vom [DATE] stellte die Klägerin bei der Beklagten einen Antrag auf Einrichtung einer neuen Listenposition für das streitgegenständliche Arzneimittel, mit dem sie sich an bereits bestehende Indikationen für Rutosid-haltige Kombinationspräparate in der Traditionsliste, z. B. die lfd. Nr. 0 anlehnte. Das Anwendungsgebiet sollte lauten: "Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei müden Beinen. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung" und die Freiverkäuflichkeit erhalten. Insbesondere wendet sie sich gegen die Anordnung der Apothekenpflicht . Das Arzneimittel sei seit Jahrzehnten als freiverkäufliches Arzneimittel mit dem Traditionshinweis gemäß [REF] im Verkehr. Die Einführung der Apothekenpflicht würde durch die Änderung des Vertriebsweges die Vermarktung praktisch unmöglich machen und sei daher unverhältnismäßig und rechtswidrig. Der Traditionshinweis sei gemäß [REF] nur für freiverkäufliche Arzneimittel vorgeschrieben und zulässig. Auch aus [REF] in Verbindung mit der Einrichtung der Listenposition Nr. 0 für den Wirkstoff Rutosid ergebe sich, dass es sich um eine freiverkäufliche Indikation handeln müsse. Denn in § 0 a Abs. 0 letzter Satz sei bestimmt, dass Anwendungsgebiete, die zur Folge hätten, dass das Arzneimittel vom Verkehr außerhalb der Apotheken ausgeschlossen sei, nicht anerkannt werden dürften. Die Klägerin habe darauf vertraut, dass bei einer Inanspruchnahme einer Listenposition die Freiverkäuflichkeit erhalten bleibe. Dieses Vertrauen habe die Beklagte noch dadurch gestützt, dass sie die Klägerin darauf hingewiesen habe, dass diese die lfd. Nummer 0 für ihren Nachzulassungsantrag in Anspruch nehmen könne, ohne dass dabei vom Entstehen einer "Apothekenpflicht" die Rede gewesen sei. Auch bei der Ergänzung der Listenposition um die Darreichungsform "Kapsel" sei auf diese Folge unter Verletzung der Aufklärungspflicht der Beklagten nicht hingewiesen worden. Die Angabe "traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Besserung des Befindens" sei eine typische Traditionsindikation für freiverkäufliche Arzneimittel. Unrichtig sei die Auffassung der Beklagten, dass für traditionelle Arzneimittel aufgrund der lediglich bestehende Wirksamkeitsvermutung nur eine Vorbeugeindikation in Betracht komme. Hierfür enthielten § 0 Abs. 0 und [REF] keinerlei Anhaltspunkte. Vielmehr bestehe nach § 0 a Abs. 0 in den anerkannten Anwendungsgebieten eine Wirksamkeitsfiktion. Die dort genannten Anwendungsgebiete "zur Stärkung oder Kräftigung", "zur Besserung des Befindens", "zur Unterstützung der Organfunktion" und "als mild wirkendes Arzneimittel" offenbarten, dass keineswegs nur eine Vorbeugeindikation in Betracht komme. Im Übrigen sei auch bei einer Vorbeugeindikation von der Wirksamkeit des Arzneimittels auszugehen, denn eine wirksame Vorbeugung setze eine Wirkung des Arzneimittels voraus. Die Apothekenpflicht ergebe sich auch nicht aus [REF] . Beinbeschwerden, wie Schweregefühl bei müden Beinen, gehörten nicht zu den Krankheiten, Leiden oder Körperschäden oder krankhaften Beschwerden im Sinne dieser Vorschrift. Der Begriff der Beinbeschwerden bezeichne den Bereich eines Funktionszustandes, der unterhalb der Schwelle zur Krankheit oder krankhaften Beschwerden liege. Es handele sich um typische Missbefindlichkeiten bzw. Ermüdungserscheinungen des Alltags, die durch langes Stehen oder andere Belastungen entstünden. Das Arzneimittel solle in diesen Fällen Erleichterung verschaffen, nicht aber eine Krankheit therapieren. In anderen Ländern der EU seien S-. Kapseln daher als Nahrungsergänzungsmittel im Verkehr. Entgegen der Auffassung der Beklagten sei der ausschließliche Vorbeugecharakter nicht zwingende Voraussetzung der Freiverkäuflichkeit. Dies ergebe sich aus § [REF] . Das Anwendungsgebiet "Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Besserung von Beinbeschwerden, wie Schweregefühl bei müden Beinen" könne auch wegen der Regelung in [REF] keine Krankheiten oder krankhafte Beschwerden erfassen. Danach seien Arzneimittel, die nach einer auf der Grundlage der [REF] erlassenen Rechtsverordnung apothekenpflichtig seien, vom Anwendungsbereich des [REF] ausgeschlossen. Nach § 0 Abs. 0 Ziff. 0 der Apothekenpflichtverordnung seien Arzneimittel, die der Verhütung von organischen Krankheiten der Gefäße dienten , apothekenpflichtig. Danach wären Arzneimittel zur Behandlung krankhafter Beinbeschwerden vom Anwendungsbereich des [REF] ausgeschlossen. Da die Beklagte aber die Listenposition Nr. 0 eingerichtet habe, könne mit dem Begriff der Beinbeschwerden nur ein nicht krankhafter Zustand gemeint sein, was auch durch den Zusatz "wie Schweregefühl bei müden Beinen" klargestellt werde. Die Beklagte habe in anderen Nachzulassungsbescheiden, die Kombinationspräparate mit dem Bestandteil Rutosid beträfen und sich beispielsweise auf die Listenposition Nr. 0 mit dem Anwendungsgebiet "Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei müden Beinen" bezögen, das Merkmal "Freiverkäuflich" aufgenommen. Dieses Merkmal müsse auch bei Monopräparaten Geltung haben. Denn die von der Beklagten angenommene milde Wirksamkeit des Rutins könne nicht durch das Hinzutreten eines Kombinationspartners entfallen und sei daher auch bei Kombinationspräparaten gegeben. Die Auflage A.0 sei ebenfalls rechtswidrig, da die Bezeichnung Rutosid 0 H0O für den Verbraucher unverständlich sei und keine relevanten Informationen enthalte. Der Wirkstoff werde traditionell als Rutosid bezeichnet. Diese Bezeichnung stehe in Nr. 0 der Traditionsliste und im Deutschen Arzneibuch. Die Auflage A.0 sei unzulässig, weil im vorliegenden Fall der pharmazeutische Unternehmer und Hersteller identisch seien. In diesem Fall reiche nach der Kommentierung die Angabe des pharmazeutischen Unternehmers, da ein und dieselbe Firma nicht zweimal genannt werden müsse. Dies werde durch die eigenen Erläuterungen des BfArM zum Zulassungsverfahren, veröffentlicht in der Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln vom [DATE] , BAnz. [DATE] , Nr. 0a, bestätigt. Nach Ziff. 0 müsse der Hersteller neben dem pharmazeutischen Unternehmer nur dann angegeben werden, wenn die chargenweise Freigabe des Arzneimittels nicht durch den pU erfolge, sondern durch den Hersteller. Hier erfolge die Freigabe durch die Klägerin. Die Klägerin räumt ein, dass inzwischen neben ihr noch weitere Unternehmen als Hersteller des Medikaments gemeldet seien. Hinsichtlich der Auflage A.0 haben sich die Beteiligten geeinigt und vor der mündlichen Verhandlung die Hauptsache für erledigt erklärt. Die Beklagte hat auf den Hinweis auf Sorbitol auf dem Behältnis, der äußeren Umhüllung sowie der Gebrauchs und Fachinformation verzichtet und mit Änderungsbescheid vom [DATE] die Auflage A.0 entsprechend eingeschränkt. Die Klägerin hat sich mit dem Hinweis auf Sojabohnenöl wegen des allergenen Potentials des Stoffes einverstanden erklärt. Die Klägerin vertritt weiter die Auffassung, die Auflage A. [DATE] sei rechtswidrig, da Nebenwirkungen bei der Einnahme des streitgegenständlichen Medikaments, das seit Jahrzehnten im Verkehr sei, nicht bekannt geworden seien. Die von der Beklagten angeführten UAW-Meldungen bezögen sich auf Kombinationspräparate mit Rutosid und belegten daher nicht die Ursächlichkeit des Rutosids für die Nebenwirkungen. Soweit die Beklagte sich auch auf UAW-Meldungen für Monopräparate stütze, bedürften diese der wissenschaftlichen Abklärung. Die Kausalität des Rutosids sei auch hier zweifelhaft, weil die Nebenwirkungen auch auf einer Reaktion auf Hilfs oder Beistoffe beruhen könnten. Durch Bescheid vom [DATE] hat die Beklagte die Einrichtung einer Listenposition für den Stoff "Rutosid" mit dem beantragten Anwendungsgebiet "Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei müden Beinen. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung." abgelehnt. Nach Durchführung des Widerspruchsverfahrens hat die Klägerin hiergegen unter dem Aktenzeichen [REF] Klage erhoben. Nachdem mit Änderungsanzeige vom [DATE] die Übertragung der Zulassung auf die Firma T. D. GmbH angezeigt worden war, hat diese das Klageverfahren anstelle der früheren Zulassungsinhaberin L. GmbH als Klägerin übernommen. Bezüglich der Auflage A.0 hat die Beklagte den Erlass eines Änderungsbescheides mit der Bezeichnung des Wirkstoffs als "Rutosid-Trihydrat" angekündigt, nachdem der 0. Nachtrag zur 0. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs durch Bekanntmachung vom [DATE] wirksam geworden war. Dieser Nachtrag enthält eine Monographie mit der Bezeichnung "Rutosid-Trihydrat". Im Termin zur mündlichen Verhandlung haben die Beteiligten den Rechtsstreit daraufhin bezüglich der Auflage A.0 in der Hauptsache für erledigt erklärt. Im Hinblick auf das Inkrafttreten des 0. Änderungsgesetzes zum Arzneimittelgesetz haben die Beteiligten den Rechtsstreit bezüglich der Auflage A.0 ebenfalls in der mündlichen Verhandlung für erledigt erklärt. die Auflagen A.0, A. [DATE] , A. [DATE] sowie die Festsetzung der Apothekenpflicht im Bescheid der Beklagten vom [DATE] bezüglich des Fertigarzneimittels "W. Kapseln" aufzuheben. Sie hält an ihrer Auffassung fest, dass die Anordnung der Apothekenpflicht durch die Auflage A.0 rechtmäßig sei. Das Arzneimittel unterliege der Apothekenpflicht nach [REF] und entspreche nicht den Voraussetzungen der Freiverkäuflichkeit des [REF] . Das Anwendungsgebiet "Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Besserung von Beinbeschwerden, wie Schweregefühl in den Beinen" falle nicht unter [REF] , da es als mild wirkendes Arzneimittel über den Bereich des reinen Vorbeugemittels hinausgehe. Das Anwendungsgebiet sei aufgrund der durch die pharmazeutischen Unternehmer zum Zweck des Traditionsbelegs eingereichten Daten festgesetzt worden. Die eingereichten Unterlagen belegten, dass der Wirkstoff Rutin aufgrund seiner pharmakologischer Eigenschaften eine milde Wirksamkeit in dem festgesetzten Anwendungsgebiet habe. Er habe damit keinen reinen "Vorbeugecharakter". [REF] beziehe sich dagegen nur auf Arzneimittel, die nicht "zur Beseitigung oder Linderung von Krankheiten, Leiden, Körperschäden oder krankhaften Beschwerden" dienten, also reine "Vorbeugemittel" seien. Sei die Apothekenpflicht nach [REF] gegeben, habe die Beklagte keinen Ermessensspielraum, so dass das Verhältnismäßigkeitsprinzip nicht herangezogen werden könne. Die Klägerin könne sich auch nicht auf die Freiverkäuflichkeit der Arzneimittel berufen, die unter die Listenposition Nr. 0 fielen . Das zugelassene Anwendungsgebiet "Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei müden Beinen. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung." unterscheide sich maßgeblich von der hier einschlägigen Listenposition Nr. 0. Das Anwendungsgebiet der Nr. 0 verdeutliche, dass für traditionelle Arzneimittel in der Regel nur eine Wirksamkeitsvermutung und damit allenfalls eine Vorbeugeindikation bestehe. Diese beruhe allein auf der traditierten Erfahrung. Im Unterschied zu Monopräparaten mit dem Wirkstoff Rutin sei die pharmakologische Wirksamkeit von Rutin dann nicht mehr belegt, wenn eine Stoffkombination vorliege. Es handele sich damit um ein Vorbeugemittel, das korrekt als freiverkäuflich eingestuft worden sei. Es hätte der Klägerin freigestanden, anstelle des Verfahrens nach § 0a das reguläre Verfahren nach [REF] zu wählen und für ein Anwendungsgebiet mit Vorbeugungscharakter Wirksamkeitsbelege beizubringen. Dies sei jedoch bis zum Ablauf der Ausschlussfrist des [DATE] nicht erfolgt. Die Beklagte sei nicht verpflichtet gewesen, die Klägerin über die Folgen des Verfahrens nach § 0 a für die Verkaufsabgrenzung hinzuweisen. Auf Vertrauensschutz könne die Klägerin sich nicht berufen, weil mit der Erteilung der Nachzulassung nach [REF] überhaupt erstmalig eine Überprüfung des Arzneimittels unter den Gesichtspunkten des AMG [DATE] erfolgt sei. Soweit die Beklagte die Klägerin auf die Listenposition Nr. 0 hingewiesen habe, habe dies nur die Information beinhaltet, dass die Klägerin auf die im Verfahren nach § 0 notwendige Beibringung eines Wirksamkeits und Unbedenklichkeitsnachweises verzichten könne. Präparatespezifische Aspekte wie die Verkaufsabgrenzung seien nicht Gegenstand dieses Hinweises gewesen. Die Einstufung des Medikaments als apothekenpflichtig verstoße auch nicht gegen die Regelung in [REF] . Das Verfahren nach [REF] gelte nicht nur für die freiverkäuflichen Arzneimittel nach [REF] , sondern auch für bestimmte apothekenpflichtige Arzneimittel, die in dem in § 0 a Abs. 0 festgelegten Umfang den freiverkäuflichen Arzneimittel gleichgestellt seien. Darunter fielen alle nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel, ausgenommen solche, die durch eine Rechtsverordnung auf Grund des § 0 oder des § 0 wegen ihrer Inhaltsstoffe, wegen ihrer Darreichungsform, weil sie chemische Verbindungen mit bestimmten pharmakologischen Wirkungen nach [REF] über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel vom [DATE] seien oder enthielten oder weil sie der Anlage 0 dieser Verordnung unterlägen, Die Formulierung in [REF] , wonach Anwendungsgebiete ausgeschlossen seien, die zur Folge hätten, dass das Arzneimittel vom Verkehr außerhalb der Apotheken ausgeschlossen sei, beziehe sich nur auf diejenigen Krankheiten oder Leiden, die in [REF] aufgeführt seien . Dieser Satz bringe den Willen des Gesetzgebers zum Ausdruck, solche Arzneimittel, die den Ausschlussgründen der genannten Verordnung unterfielen, nicht nach dem Verfahren des [REF] zuzulassen. Mit der Auflage A.0 werde von der Klägerin nicht verlangt, dass sie dieselbe Firma zweimal nennen müsse, sondern nur die Ergänzung der Überschrift "Pharmazeutischer Unternehmer" um die Formulierung "und Hersteller". Um die Transparenz auf dem Arzneimittelmarkt zu fördern, müsse deutlich gemacht werden, dass der pharmazeutische Unternehmer beide Funktionen erfülle und die durch [REF] vorgeschriebenen Angaben nicht vergessen worden seien. Die Auflage A. [DATE] beruhe auf Angaben in der pharmazeutischen Literatur , wonach Effekte von Rutosid auf das Zentrale-Nervensystem sowie die Placentagängigkeit nicht ausgeschlossen werden könnten. Als Nebenwirkungen würden allergische Reaktionen, insbesondere auf der Haut beschrieben. Weiterhin seien Kopfschmerzen, Hitzegefühl und Magen-Darm-Störungen wie Übelkeit und Durchfall beobachtet worden. Außerdem lägen der Beklagten zahlreiche UAW-Meldungen vor, die rutosidhaltige Mono und Kombinationspräparate beträfen. Wegen der Einzelheiten des Sach und Streitstandes wird auf die Gerichtsakten im vorliegenden Verfahren sowie im Verfahren [REF] und die von der Beklagten vorgelegten Verwaltungsvorgänge Bezug genommen. Hinsichtlich der Auflagen A.0, A.0 und A.0 war das Verfahren in entsprechender Anwendung des [REF] einzustellen, da die Beteiligten den Rechtsstreit in der Hauptsache insoweit für erledigt erklärt haben. Die Klage auf Aufhebung der Auflage A.0 in dem Bescheid des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte vom [DATE] bezüglich des Arzneimittels "W. kapseln" ist unbegründet. Die Anordnung auf Aufnahme des Hinweises "Apothekenpflichtig" in die Beschriftung und Texte des Arzneimittels nach § [REF] ist rechtmäßig und verletzt die Klägerin nicht in ihren Rechten, [REF] . Rechtsgrundlage für die Anordnung des Hinweises auf die Apothekenpflicht in den Texten der äußeren Umhüllung bzw. des Behältnisses und der Fachinformation ist [REF] . Danach kann die Verlängerung der fiktiven Zulassung mit Auflagen nach [REF] verbunden werden. Gemäß [REF] kann eine Auflage angeordnet werden, um sicherzustellen, dass die Kennzeichnung der Behältnisse und äußeren Umhüllungen den Vorschriften des § 0 entspricht. Dabei kann angeordnet werden, dass Hinweise angegeben werden müssen, soweit sie erforderlich sind, um bei der Anwendung des Arzneimittels eine unmittelbare oder mittelbare Gesundheitsgefahr zu verhüten. Unter denselben Voraussetzungen können Hinweise in der Fachinformation nach [REF] angeordnet werden, [REF] . Gemäß § 0 Abs. 0 Nr. 0 und § 0 a Abs. 0 Nr. 0 AMG müssen die Texte auf dem Behältnis bzw. auf der äußeren Umhüllung und in der Fachinformation bei Arzneimitteln, die nur in Apotheken an Verbraucher abgegeben werden dürfen, die Angabe "Apothekenpflichtig" enthalten. Da die Apothekenpflicht für bestimmte Medikamente gesetzlich vorgesehen ist, um die Gesundheit des Verbrauchers vor einer unsachgemäßen Anwendung von Medikamenten zu schützen, ist dieser Hinweis zur Abwehr von Gesundheitsgefahren erforderlich, wenn bei dem streitgegenständlichen Arzneimittel eine Apothekenpflicht besteht. Das Arzneimittel "W. Kapseln" unterliegt der Apothekenpflicht nach [REF] . Danach dürfen Arzneimittel im Sinne des [REF] , die nicht durch die Vorschriften des § 0 oder der nach [REF] für den Verkehr außerhalb der Apotheken freigegeben sind, nur in Apotheken in den Verkehr gebracht werden. Diese Voraussetzungen sind hier erfüllt, da das Arzneimittel nicht nach § 0 oder nach der auf [REF] beruhenden Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel AmiV in der Fassung der Bekanntmachung vom [DATE] , zuletzt geändert durch [REF] vom [DATE] , freiverkäuflich ist. Die in [REF] und in der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel geregelten Ausnahmefälle von der Apothekenpflicht sind ersichtlich nicht gegeben. Entgegen der Auffassung der Klägerin liegen auch die Voraussetzungen der Freiverkäuflichkeit nach [REF] nicht vor. Danach sind diejenigen Arzneimittel für den Verkehr außerhalb der Apotheken freigegeben, die von dem pharmazeutischen Unternehmer ausschließlich zu anderen Zwecken als zur Beseitigung oder Linderung von Krankheiten, Leiden, Körperschäden oder krankhaften Beschwerden zu dienen bestimmt sind. Diese Vorschrift regelt eine Ausnahme von der grundsätzlich gegebenen Apothekenpflicht und ist daher eng auszulegen. Sie grenzt die apothekenpflichtigen Heilmittel von den freiverkäuflichen Nicht-Heilmitteln ab. Unter die Vorschrift fallen nicht nur die Vorbeugemittel, also die Arzneimittel, die zur Verhütung von Krankheiten bestimmt sind, sondern auch diejenigen Mittel, die sich gegen andere als krankhafte Beschwerden richten. Die Abgrenzung der krankhaften und nicht krankhaften Beschwerden richtet sich nach dem Krankheitsbegriff, der nach der ständigen Rechtsprechung des Bundesverwaltungsgerichts in Anlehnung an die Rechtsprechung des Bundesgerichtshofs ein weiter Begriff ist. Danach ist "Krankheit" jede Störung der normalen Beschaffenheit oder der normalen Tätigkeit des Körpers, die geheilt, d. h. beseitigt oder gelindert werden kann. Darunter fallen also auch nur leichte oder vorübergehende Störungen, Unter "krankhaften Beschwerden" sind solche zu verstehen, die sich aus Zuständen oder Vorgängen ergeben, welche nicht als Krankheiten oder Leiden bezeichnet oder so empfunden werden, die aber doch als krankhaft, d. h. abweichend von der gesundheitlichen Norm, anzusehen sind, z. B. vorübergehende Verdauungsbeschwerden, Kopfschmerzen, Hustenreiz, Da der Begriff des "Normalen" eine gewisse Schwankungsbreite aufweist, gibt es auch nicht krankhafte Beschwerden. Hierbei handelt es sich um normal verlaufende Erscheinungen oder Schwankungen der Funktionen, denen jeder Körper ausgesetzt ist, die seiner Natur oder dem natürlichen Auf und Ab der Leistungsfähigkeit entsprechen, z. B. Menstruation, Schwangerschaft, Greisenalter, Ermüdungserscheinungen, Hunger, solange solche Schwankungen das übliche Maß nicht überschreiten, Für die Beurteilung, ob nach diesen Grundsätzen ein Arzneimittel zu Heilzwecken bestimmt ist oder nicht, kommt es nach dem Schutzzweck der Vorschrift maßgeblich auf das objektive Erscheinungsbild des Arzneimittels aus der Sicht eines durchschnittlichen, verständigen Verbrauchers an. Dieses wird beeinflusst durch die Kennzeichnung des Produkts sowie die regelmäßige Anwendung durch die Zielgruppe der Konsumenten. Ferner können auch frühere Packungsbeilagen oder Werbeaussagen herangezogen werden, wenn sie auf die Vorstellung des Verbrauchers über den Verwendungszweck des Arzneimittels fortwirken. Zu berücksichtigen ist schließlich die Auffassung der pharmazeutischen und medizinischen Wissenschaft über die Verwendungsmöglichkeiten, vor allem, wenn diese den Verbrauchern bekannt ist, vgl. BGH, Urteil vom [DATE] [REF] NJW [DATE] , 0, 0; BVerwG, Urteil vom [DATE] [REF] BVerwGE 0, 0, 0 ff.; BVerwG, Urteil vom [DATE] [REF] BVerwGE 0, 0, 0 f.; OLG Düsseldorf, Urteil vom [DATE] [REF] , PharmaRecht [DATE] , 0, 0; Kloesel/Cyran, Arzneimittelgesetz , § 0 Anm. 0. Hierbei ist zu beachten, dass ein Arzneimittel auch mehreren Zwecken dienen kann. Kann nach den objektiven Umständen des Einzelfalls angenommen werden, dass ein Nichtheilmittel bzw. Vorbeugungsmittel auch nebenher zur Bekämpfung von Erscheinungen benutzt werden kann, die auf eine Gesundheitsstörung zurückzuführen sind, so handelt es sich um ein Mehrzweckmittel, dass nur dann freiverkäuflich ist, wenn die Verwendung als Heilmittel gegenüber den andern Zwecken völlig in den Hintergrund tritt, Nach diesen Grundsätzen handelt es sich bei den "W. Kapseln" um ein Heilmittel, weil es aus der Sicht eines durchschnittlichen Verbrauchers entgegen der Ansicht der Klägerin nicht nur zur Bekämpfung von alltäglichen Ermüdungserscheinungen der Beine benutzt werden kann, sondern auch zur Linderung von Beschwerden, die auf einer krankhaften Veränderung der Venen beruhen. Eine zuverlässige Information über den Verwendungszweck eines Arzneimittels kann der Verbraucher in erster Linie aus der Angabe des Anwendungsgebietes in der Packungsbeilage gewinnen. Insbesondere bei zugelassenen Medikamenten kann er davon ausgehen, dass die dort aufgeführten Anwendungsgebiete von der Zulassungsbehörde geprüft und anerkannt worden sind. Die hier verwendete Bezeichnung des Anwendungsgebietes "Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Besserung von Beinbeschwerden, wie Schweregefühl bei müden Beinen" weist zunächst darauf hin, dass es sich nicht um ein Vorbeugemittel handelt. Denn es wird nicht die Verhütung von Beschwerden, sondern die Besserung von bereits vorhandenen Beschwerden in Aussicht gestellt. Zwar lässt die Formulierung auch die Annahme zu, dass die angesprochenen Beinbeschwerden nicht-krankhafte Beschwerden im Rahmen der normalen Schwankungen der körperlichen Leistungsfähigkeit umfassen. Denn ein Schweregefühl oder ein Müdigkeitsgefühl in den Beinen kann auch bei einer alltäglichen Belastung oder Überlastung durch langen Stehen oder Gehen im Beruf, im Haushalt oder im Sport entstehen. Die genannten Beinbeschwerden können jedoch auch als Beschwerden verstanden werden, wie sie im Anfangsstadium einer chronischen Venenkrankheit auftreten. "Leichte Ermüdbarkeit, Spannungs und Schweregefühl in den Beinen" sind auch Symptome des ersten Stadiums der chronischen Veneninsuffizienz in den unteren Extremitäten, Diese Beschwerden entstehen durch Stauung der Venenflüssigkeit in den unteren Abschnitten der Beine und der Knöchel, die dadurch verursacht wird, dass die Venen das "verbrauchte", mit Kohlendioxyd angereicherte Blut, zu langsam zum Herzen zurück transportieren. Bei entsprechender Veranlagung können die Wände der Blutgefäße dem Druck nicht standhalten und es entstehen Krampfadern . Die Kapillaren werden durchlässig und Flüssigkeit kann ins Gewebe austreten, sodass sich Wasseransammlungen in den Knöcheln bilden, Pschyrembel, Klinisches Wörterbuch, a.a.O.; vgl. auch die Zusatzinformation in einer früheren Packungsbeilage der "W. Kapseln" mit Stempel vom [DATE] , Bl. 0 des Verwaltungsvorgangs, Beiakte 0. Dass schwere müde Beine Ausdruck eines Venenleidens sein können, ist dem Verbraucher auch bekannt. Denn dieses Krankheitsbild ist in der Bevölkerung sehr verbreitet. Nach Schätzungen leidet etwa die Hälfte der Bevölkerung in den westlichen Industrienationen an irgendeiner Form venöser Beinleiden, Insbesondere kann davon ausgegangen werden, dass sich Personen, die bereits häufiger unter den angesprochenen Beschwerden leiden und sich daher für das Arzneimittel der Klägerin interessieren, über die Ursachen Gedanken gemacht haben oder sich sogar in entsprechenden Büchern, dem Fernsehen oder dem Internet Informationen besorgt haben. Vor allem bei Menschen, in deren Verwandtschaft bereits Krankheitsfälle aufgetreten sind oder die zu den besonders gefährdeten Bevölkerungsgruppen gehören, wie die Angehörigen von Berufen, die überwiegend im Stehen ausgeübt werden , wird die Krankheit bekannt sein und deshalb der Gedanke naheliegen, dass schwere müde Beine auch Warnsignal einer Venenerkrankung sein können. Die Vorstellung, dass das Arzneimittel der Klägerin zur Besserung krankheitsbedingter Beinbeschwerden beitragen kann, wird aus der Sicht eines durchschnittlichen Verbrauchers durch die Verwendung der Worte "traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel ... bestärkt. Jemand, der gelegentlich unter Ermüdungserscheinungen leidet, die er auf normale Alltagsbelastung zurückführt, wird nicht zu einem mild wirkenden Arzneimittel greifen, sondern die Ermüdungserscheinung durch Ruhe oder ein warmes Bad beheben. Von einem mild wirkenden Arzneimittel kann man nach allgemeinem Verständnis erwarten, dass es auch bei krankheitswertigen Beschwerden eine, wenn auch eingeschränkte Wirkung im Sinne einer Besserung der Beschwerden hat, ohne durch unangenehme Nebenwirkungen zu belasten. Diese Erwartung wird durch die Bezeichnung des Arzneimittels als "W. Kapseln" bekräftigt. Durch die Verbindung der genannten Beinbeschwerden mit dem Namen "W. Kapseln" wird die Vorstellung erzeugt, dass die Beschwerden mit dem Zustand der Venen zusammenhängen. Normale Ermüdungserscheinungen beruhen aber nicht oder nicht nur auf einer Ermüdung der Venen, sondern einer Ermüdung des gesamten Stütz und Bewegungsapparates der Beine, also auch auf einer Ermüdung oder Versteifung von Muskeln, Sehnen, Gelenken, etc. Liegt hingegen die Ursache für die Beschwerden in der Beschaffenheit der Venen, so liegt ein Zusammenhang mit einer Schwäche der Venenwand bzw. einem Venenleiden nahe, das als krankhafte Veränderung der Venen einzuordnen ist, die zu einer chronischen Veneninsuffizienz führen kann. Schließlich ist zu berücksichtigen, dass der Wirkstoff des Arzneimittels, Rutosid, nach den Erkenntnissen der pharmazeutischen und medizinischen Wissenschaft eine pharmakologische Wirkung auf das Gewebe der Venenwände hat, die dem interessierten Verbraucher auch aufgrund seiner Erfahrung mit dem Medikament bekannt ist. Rutosid wirkt einer erhöhten Permeabilität und Brüchigkeit der Gefäßwand entgegen und fördert die Elastizität der Kapillaren, in dem es sich an die Wand der Blutgefäße anlagert, Dieser Wirkmechanismus ist zumindest dem Verbraucher bekannt, der das Arzneimittel schon länger anwendet. Denn in der Packungsbeilage des Arzneimittels wurde auch schon vor der Änderung des Anwendungsgebietes in Anpassung an die Listenposition Nr. 0, spätestens seit [DATE] , durch die Angabe des früheren Anwendungsgebietes "...Minderung der Permeabilität und Förderung der Elastizität der Blutgefäße, Schutz vor Brüchigkeit von Venen und Arterien" auf die Wirkungsweise des Medikaments hingewiesen. Ergänzend wurde der Verbraucher in einer Zusatzinformation darüber informiert, dass das in den W. Kapseln enthaltene Rutosid die Gefäßwände abdichtet, so dass es bei Gefäßen, die aufgrund von Krankheitsprozessen oder im Alter eine erhöhte Durchlässigkeit aufweisen können, weniger häufig zu Blutungen kommt und die Gefäße elastisch gehalten werden, vgl. die mit dem Langantrag vom [DATE] eingereichte Packungsbeilage, Verwaltungsvorgang, Bl. 0, Beiakte 0; vgl. auch die mit dem Antrag auf Nachzulassung nach [REF] vom [DATE] eingereichte Packungsbeilage, Verwaltungsvorgang, Bl. 0, Beiakte 0. Aufgrund dieser Informationen konnte der Verbraucher damit rechnen, dass das Arzneimittel aufgrund seiner gefäßabdichtenden Wirkung sogar bei bereits durchlässigen, also geschädigten Venen eine Verbesserung bewirkt. Diese Vorstellung wird auch nicht durch die im Verhältnis zu anderen rutosidhaltigen Venenmitteln geringe Dosierung von 0 mg pro Tag in Frage gestellt. Denn der durchschnittliche, nicht pharmazeutisch vorgebildete Verbraucher macht sich in der Regel keine Gedanken über die Dosierung, sondern vertraut darauf, dass die empfohlene Dosierung für das angegebene Anwendungsgebiet auch geeignet ist. Aus der Sicht des Patienten ist das Medikament daher auch zur Linderung von Beschwerden geeignet, die auf einer krankhaften Veränderung der Venen beruhen und damit nicht ausschließlich zur Besserung nicht-krankhafter Beschwerden bestimmt, sodass die Ausnahmebestimmung zur Apothekenpflicht nach [REF] nicht eingreift. Der Einordnung des streitgegenständliches Arzneimittel als apothekenpflichtiges Mittel nach [REF] steht auch nicht entgegen, dass das Medikament vor der Anpassung an die Listenposition Nr. 0 als freiverkäufliches Medikament mit dem Traditionshinweis nach [REF] im Verkehr war. Denn die Verkaufsabgrenzung bezog sich zuvor auf ein anderes Anwendungsgebiet, nämlich "Venen und Arterienschutz mit hoher Vitamin-P-Wirkung. Minderung der Permeabilität und Förderung der Elastizität der Blutgefäße. Schutz vor Brüchigkeit von Venen und Arterien". Bei diesem Anwendungsgebiet wurde nicht in erster Linie die Besserung von Beschwerden in Aussicht gestellt, sondern eher eine Stärkung und Kräftigung oder eine Unterstützung der Organfunktion der Venen. Letztlich kann es aber offen bleiben, ob die Freiverkäuflichkeit des Medikaments seinerzeit zu Recht ohne Beanstandung geblieben ist. Jedenfalls ist heute, wie ausgeführt, in erster Linie auf das geänderte Anwendungsgebiet als mild wirkendes Arzneimittel zur Besserung von Beinbeschwerden etc. abzustellen. Auch aus der Vorschrift des [REF] lässt sich nicht entnehmen, dass Arzneimittel wie das vorliegende, die als "traditionell mild wirkend" gekennzeichnet sind, notwendigerweise freiverkäuflich sein müssen. Zwar umfasst [REF] nur freiverkäufliche Arzneimittel. Die Freiverkäuflichkeit muss sich jedoch entweder aus § 0 Abs. 0 oder aus § 0 Abs. 0 Nr. 0 bis 0 oder aus § 0 in Verbindung mit der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel AmiV ergeben. Die Alternative des § 0 Abs. 0 lit.e) "als mild wirkendes Arzneimittel" kommt dabei nach der Gesetzgebungsgeschichte nur für diejenigen Arzneimittel in Betracht, die zwar nach ihrem Anwendungsgebiet als "Heilmittel" einzustufen sind und deswegen nicht unter [REF] fallen, die aber ausnahmsweise durch § 0 Abs. 0 Nr. 0 0 oder § 0 oder § 0 AmiV von der Apothekenpflicht befreit sind. Denn der ursprüngliche Gesetzentwurf des Vierten Änderungsgesetzes, durch das § 0 Abs. 0 Satz 0 AMNG , eingefügt wurde, umfasste zunächst nur die ersten vier Alternativen a) bis d), also die reinen Vorbeuge und Stärkungsmittel, die unter [REF] fallen. Im Lauf des Gesetzgebungsverfahrens wurde dann im Zusammenhang mit der Erweiterung des Anwendungsbereichs auf die gemäß § 0 Abs. 0 und [REF] freiverkäuflichen Arzneimittel die fünfte Alternative e) eingefügt. Diese musste ergänzt werden, weil die freiverkäuflichen Arzneimittel nach § 0 Abs. 0 Nr. 0 0 oder [REF] , im Gegensatz zu den freiverkäuflichen Arzneimitteln nach [REF] , auch Heilmittel, also Mittel zur Heilung und Linderung von Krankheiten, sein können, für die die bislang vorgesehen Unterstützungs und Vorbeugeindikationen nicht einschlägig waren, Des Weiteren stehen auch die Regelungen in [REF] der Einrichtung einer Listenposition nicht entgegen, deren Anwendungsbereich die Apothekenpflicht zur Folge hat. Nach dem Wortlaut des § 0 a Abs. 0 und der Intention des Gesetzgebers sollten unter den Anwendungsbereich der Traditionslistenregelung nicht nur die freiverkäuflichen Medikamente des [REF] fallen, sondern auch bestimmte apothekenpflichtige Medikamente, Vom Anwendungsbereich sollten gemäß [REF] nur die apothekenpflichtigen Medikamente ausgeschlossen sein, die entweder verschreibungspflichtig sind oder die nach den Vorschriften der auf der Grundlage der [REF] erlassenen Rechtsverordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel AmiV aus besonderen Gründen von der Freiverkäuflichkeit ausgeschlossen sind, und zwar Daraus ist zu entnehmen, dass apothekenpflichtige Arzneimittel grundsätzlich eine Nachzulassung nach [REF] erhalten können, wenn sie einer Listenposition entsprechen. Dem steht auch [REF] nicht entgegen. Danach dürfen Anwendungsgebiete, die zur Folge haben, dass das Arzneimittel vom Verkehr außerhalb der Apotheken ausgeschlossen ist, nicht anerkannt werden. Dies bedeutet jedoch entgegen der Auffassung der Klägerin nicht, dass Arzneimittel, die wegen ihrer Heilwirkung nach § 0 Abs. 0, [REF] apothekenpflichtig sind, vom Anwendungsbereich des [REF] ausgeschlossen wären. Vielmehr ist die Vorschrift unter Berücksichtigung ihres Zusammenhangs mit § 0 a Abs. 0 Satz 0 und mit § 0 a Abs. 0 sowie der AmiV einschränkend dahingehend auszulegen, dass sie nur diejenigen Arzneimittel betrifft, die an sich nach [REF] freiverkäuflich wären, jedoch wegen ihres besonderen Anwendungsgebietes, d. h. weil sie zur Behandlung oder zur Verhütung bestimmter schwerer, in der Anlage 0 zur AmiV genannter Krankheiten bestimmt sind, nach § 0 Abs. 0 Nr. 0 oder § 0 Abs. 0 Nr. 0 AmiV vom Verkehr außerhalb der Apotheken ausgeschlossen sind, Würde man der Auslegung der Klägerin folgen, liefe die Vorschrift hinsichtlich der Indikation "als mild wirkendes Arzneimittel bei ..." weitgehend ins Leere. Denn mild wirkende Arzneimittel im Sinne des [REF] , der die Bezeichnungen des [REF] übernommen hat, sind im Unterschied zu den übrigen Indikationen solche, die traditionell als Heilmittel iSd [REF] anzusehen sind, und damit unter die Apothekenpflicht nach [REF] fallen, mit Ausnahme der in §§ 0 und 0 AmiV erfassten Arzneimittel. Würde die aus der Heilwirkung resultierende generelle Apothekenpflicht nach [REF] stets zur Nichtanwendung des [REF] führen, hätte die Norm praktisch kaum einen Anwendungsbereich für apothekenpflichtige Medikamente bzw. für die Indikation "mild wirkendes Arzneimittel bei ...". Dies widerspricht jedoch der Intention des Gesetzgebers. Sind demnach nur die Sonderfälle der aus dem Anwendungsgebiet folgenden Apothekenpflicht nach § 0 Abs. 0 Nr. 0 und § 0 Abs. 0 Nr. 0 AmiV in [REF] gemeint, greift die Vorschrift im vorliegenden Fall nicht ein. Denn das streitgegenständliche Arzneimittel ist weder ein nach [REF] freiverkäufliches Arzneimittel im Sinne des § 0 AmiV noch ein nach [REF] freiverkäufliches Arzneimittel im Sinne des § 0 AmiV. Die Beklagte war durch [REF] demnach nicht gehindert, eine Listenposition für den Stoff "Rutosid" einzurichten, deren Anwendungsbereich eine Apothekenpflicht nach [REF] zur Folge hat. Da das streitgegenständliche Arzneimittel somit nach [REF] apothekenpflichtig ist, liegen die Voraussetzungen für die Anordnung eines entsprechenden Hinweises auf dem Behältnis/der äußeren Umhüllung und in der Fachinformation durch eine Auflage gemäß [REF] vor. Die Anordnung lässt auch keinen Ermessensfehler erkennen. Der Wortlaut der § 0 Abs. 0a Satz 0, [REF] enthält die Formulierung "Auflagen können angeordnet werden" und stellt den Erlass einer Auflage somit grundsätzlich ins pflichtgemäße Ermessen der Behörde. Im vorliegenden Fall war der Ermessensspielraum der Beklagten jedoch auf die Entscheidung reduziert, den Hinweis auf die Apothekenpflicht in die Beschriftung des Arzneimittels aufzunehmen. Denn die Apothekenpflicht des Medikaments ergibt sich unmittelbar aus den gesetzlichen Regelungen in [REF] , und der Hinweis auf die Apothekenpflicht in den Beschriftungstexten des Arzneimittels ist durch § [REF] zwingend vorgeschrieben. Da die von der Klägerin vorgelegten Textentwürfe den Hinweis nicht enthielten und damit den gesetzlichen Anforderungen nicht entsprachen, konnte die Beklagte nicht von der Anordnung absehen, ohne gegen das Gesetz zu verstoßen. Eine Berücksichtigung der wirtschaftlichen Auswirkungen auf die Klägerin durch die Einschränkung des Vertriebes konnte daher nicht erfolgen. Eine Aufhebung des Hinweises auf die Apothekenpflicht kann die Klägerin auch nicht unter Berufung auf den Grundsatz des Vertrauensschutzes verlangen. Soweit sie rechtsirrtümlich angenommen hat, eine Änderung des Anwendungsgebietes zum Zweck der Anpassung an die Traditionsliste habe keine Auswirkung auf die Verkaufsabgrenzung, ist dieser Irrtum mangels eines Vertrauenstatbestandes rechtlich unerheblich. Ein Vertrauenstatbestand im Hinblick auf die Erhaltung der Freiverkäuflichkeit wird insbesondere nicht durch das Schreiben der Beklagten vom [DATE] begründet, in dem die Klägerin darauf hingewiesen wurde, dass sie im Rahmen der Nachzulassung die lfd. Nr. 0 der Traditionsliste in Anspruch nehmen könne. Denn dieses Schreiben hatte allein die Frage zum Gegenstand, ob eine Nachzulassung des Präparates der Klägerin unter Berufung auf eine Listenposition gemäß [REF] möglich ist. Es enthielt dagegen keinerlei Aussage über die aus dem Anwendungsgebiet resultierende Verkaufsabgrenzung. Im Übrigen war dieses Schreiben nicht ursächlich für die Entscheidung der Klägerin, sich auf die Listenposition Nr. 0 zu berufen. Denn die Klägerin hatte bereits einige Jahre zuvor, mit Schreiben vom [DATE] erklärt, dass sie die Listenposition Nr. 0 in Anspruch nehmen wolle und gleichzeitig durch eine Änderungsanzeige das Anwendungsgebiet in Übereinstimmung mit der Listenposition geändert. Die Klägerin kann die Aufhebung der Auflage auch nicht mit der Begründung verlangen, die Beklagte habe es unter Verletzung ihrer Beratungs und Aufklärungspflicht unterlassen, die Klägerin auf die Apothekenpflichtigkeit des Anwendungsgebietes der Listenposition Nr. 0 hinzuweisen. Zum einen war die Beklagte ohne eine entsprechende Anfrage des pharmazeutischen Unternehmers nicht verpflichtet, von sich aus auf eine Änderung der Verkaufsabgrenzung hinzuweisen. Eine derartige Pflicht lässt sich weder aus dem Arzneimittelgesetz noch aus allgemeinen Vorschriften, z. B. [REF] , entnehmen. Vielmehr war die Rechtsvorgängerin der Klägerin aufgrund ihrer Verantwortung als pharmazeutischer Unternehmer selbst gehalten, die Rechtsfolgen der Änderung des Anwendungsgebietes durch Änderungsanzeige vom [DATE] auch im Hinblick auf die Verkaufsabgrenzung zu überprüfen. Denn das Verbot, apothekenpflichtige Arzneimittel an andere Stellen als Apotheken und die in [REF] genannten Einrichtungen abzugeben, richtet sich unmittelbar an den pharmazeutischen Unternehmer, vgl. [REF] . Zum anderen könnte selbst die Verletzung einer Aufklärungs und Auskunftspflicht weder zum Wegfall der gesetzlich vorgeschriebenen Apothekenpflicht noch zur Aufhebung der Hinweise auf den Begleittexten und damit zu einem gesetzwidrigen Zustand führen, sondern allenfalls Schadensersatzansprüche begründen, Da das streitgegenständliche Arzneimittel apothekenpflichtig ist, erweist sich auch die Auflage A. 0, mit der die Beifügung einer Fachinformation angeordnet wurde, mit Ausnahme des Hinweises auf die Unverträglichkeitsreaktionen in dem Abschnitt "Nebenwirkungen", als rechtmäßig. Denn nach [REF] ist für apothekenpflichtige Medikamente eine Fachinformation vorgesehen. Als Rechtsgrundlage kann entweder [REF] oder die Generalklausel in § 0 Abs. 0a Satz 0, Abs. 0 Satz 0, Abs. 0 f, § 0 Abs. 0 Nr. 0, [REF] herangezogen werden. Gemäß [REF] kann eine Auflage angeordnet werden, um sicherzustellen, dass die Fachinformation den Vorschriften des § 0 a entspricht. Diese Vorschrift kann erweiternd dahingehend ausgelegt werden, dass durch Auflage erst recht die Beifügung einer Fachinformation verlangt werden kann, wenn diese nach [REF] vorgeschrieben ist. Denn die Überprüfung, ob die Fachinformation den Vorgaben des [REF] entspricht, setzt das Vorhandensein einer Fachinformation voraus. Jedenfalls kann die Auflage auf § 0 Abs. 0 Satz 0, Abs. 0 Satz 0, Abs. 0 f, § 0 Abs. 0 Nr. 0, 0 Abs. 0 AMG gestützt werden. Danach soll in geeigneten Fällen anstelle der Beanstandung von Mängeln, die eine Versagung nach § 0 Abs. 0 rechtfertigen würden, eine Auflage zur Behebung der Mängel erlassen werden. Das Fehlen der nach § 0 a erforderlichen Fachinformation wäre ein Versagungsgrund im Sinne des § 0 Abs. 0 Nr. 0, weil die vorgelegten Unterlagen unvollständig sind. Denn mit den Antragsunterlagen ist nach § 0 Abs. 0, der über [REF] entsprechend anwendbar ist, auch ein Entwurf der Fachinformation vorzulegen. Zur Behebung des Mangels kann die Behörde auch die Verwendung einer Fachinformation mit einheitlichem Wortlaut für mehrere vergleichbare Medikamente vorschreiben, [REF] . Die Auflage A. [DATE] , mit der die Aufnahme eines Hinweises auf Nebenwirkungen in der Packung mit dem Wortlaut "In seltenen Fällen sind Unverträglichkeitsreaktionen beobachtet worden, die nach Absetzen des Präparates rasch abklingen." angeordnet wurde, ist rechtswidrig und verletzt die Klägerin in ihren Rechten, [REF] . Dasselbe gilt für die Auflage A. 0, soweit diese in der Fachinformation einen entsprechenden Hinweis vorsieht. Rechtsgrundlage für diese Auflage ist § 0 Abs. 0a Satz 0 iVm § 0 Abs. 0 Nr. 0 lit. a) und [REF] . Danach können Auflagen angeordnet werden, um sicherzustellen, dass die Packungsbeilage den Vorschriften des [REF] entspricht bzw. die Fachinformation den Vorschriften des [REF] entspricht. Hierbei kann angeordnet werden, dass Hinweise oder Warnhinweise angegeben werden müssen, soweit sie erforderlich sind, um bei der Anwendung des Arzneimittels eine unmittelbare oder mittelbare Gefährdung der Gesundheit zu verhüten. Gemäß [REF] und [REF] sind in der Packungsbeilage und der Fachinformation die Nebenwirkungen anzugeben. Nebenwirkungen sind nach der Legaldefinition des [REF] die beim bestimmungsgemäßen Gebrauch eines Arzneimittels auftretenden schädlichen, unbeabsichtigten Reaktionen. Diese Voraussetzungen sind nicht erfüllt. Der von der Beklagten gewählte Wortlaut des angefochtenen Nebenwirkungshinweises ist von dieser Ermächtigungsgrundlage nicht gedeckt. Die Formulierung "In seltenen Fällen sind Unverträglichkeitsreaktionen beobachtet worden, die nach Absetzen des Präparates rasch abklingen." erweckt bei einem unvoreingenommenen, durchschnittlichen Leser den Eindruck, dass die aufgezählten Reaktionen bei der Anwendung des konkreten, streitgegenständlichen Präparates festgestellt worden sind. Eine Aussage mit diesem Inhalt ist jedoch schlicht unzutreffend und schon aus diesem Grund rechtswidrig. Vielmehr hat die Klägerin unbestritten vorgetragen, dass bisher keine Nebenwirkungen bei Einnahme des Medikamentes bekannt geworden sind, obwohl dieses bereits seit mehreren Jahrzehnten mit gleichbleibender Dosierung des Wirkstoffes auf dem Markt ist. Die von der Beklagten vorgelegten UAW-Meldungen sind nicht geeignet, dies zu widerlegen, da sie sich auf andere, wesentlich höher dosierte rutosidhaltige Medikamente beziehen. Auch in den zitierten Werken der pharmazeutischen Literatur finden sich keine Hinweise auf das Medikament der Klägerin, sondern lediglich Angaben über den Wirkstoff "Rutosid" allgemein. Die von der Beklagten angeführte "Rote Liste" gibt schließlich keinerlei Auskunft über beobachtete Nebenwirkungen, sondern lediglich über die teilweise von der Beklagten durch Auflage angeordneten Angaben über Nebenwirkungen in der Packungsbeilage. Die Kammer lässt ausdrücklich offen, ob ein Nebenwirkungshinweis mit einer anderen Formulierung, der über Unverträglichkeitsreaktionen auf den Wirkstoff "Rutosid" informiert, rechtmäßig wäre. Hinzuweisen ist jedoch darauf, dass nur die Nebenwirkungen anzugeben sind, die mit einer gewissen Wahrscheinlichkeit bei dem bestimmungsgemäßen Gebrauch des konkreten Arzneimittels, d. h. bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung, zu befürchten sind. Hierbei ist zu berücksichtigen, dass das Präparat der Klägerin mit einer Tagesdosis von 0 mg Rutosid am unteren Rand einer therapeutischen Dosierung liegt, Bei der Gefahrenprognose kann daher nicht außer Acht gelassen werden, dass sich die bekannten UAW-Meldungen sämtlich auf Medikamente beziehen, deren Tagesdosis durchschnittlich zwischen 0 und 0 mg liegt. Ferner geht die Kammer davon aus, dass auch die in Hagers Handbuch angegebenen Nebenwirkungen auf eine durchschnittliche therapeutische Dosierung Bezug nehmen. Soweit in der mündlichen Verhandlung vorgetragen worden ist, die anzugebenden Unverträglichkeiten seien allergisch bedingt und daher unabhängig von der Dosierung, ist darauf hinzuweisen, dass im Wortlaut der Auflage A. [DATE] nur von allergischen Hautreaktionen die Rede ist, die übrigen Reaktionen aber nicht in Zusammenhang mit einer Allergie gebracht werden. Es wäre daher zu prüfen und im Klagefall darzulegen, dass der Nebenwirkungsverdacht unabhängig von der Dosierung besteht oder auf eine niedrige Dosierung übertragen werden kann. Schließlich kann sich die Beklagte zur Begründung eines Nebenwirkungshinweises nicht auf die tierexperimentellen Untersuchungen von Pfeifer/Hülsmanns berufen, da es dort lediglich um die Beobachtung von Konkrementbildungen von Rutosid in Gallen und Nierengängen ging und nicht um die Unverträglichkeitsreaktionen, die Gegenstand des Nebenwirkungshinweises sind. Die Kosten hinsichtlich der Auflagen A.0 und A. [DATE] , die wegen ihres inhaltlichen Zusammenhangs zusammenzufassen sind, trägt die Klägerin gemäß [REF] , da sie insoweit den Rechtsstreit verloren hat. Soweit die Auflage A. [DATE] ebenfalls einen Nebenwirkungshinweis enthält, bleibt dieser bei der Kostenverteilung unberücksichtigt, da er gegenüber der Hauptverpflichtung zur Beifügung einer Fachinformation nicht ins Gewicht fällt und daher nur im Zusammenhang mit der Auflage A. [DATE] berücksichtigt wird. Die Kosten bezüglich der Auflage A. [DATE] trägt die insoweit unterlegene Beklagte. Bezüglich der in der Hauptsache erledigten Auflage A.0 entspricht es billigem Ermessen, die entstandenen Kosten zu teilen, [REF] , da die Beteiligten sich in etwa zu gleichen Teilen entgegengekommen sind, indem die Klägerin den Hinweis auf Sojabohnenöl akzeptiert hat und die Beklagte auf den Hinweis auf Sorbitol verzichtet hat. Die Kosten bezüglich der Auflage A.0, die sich ebenfalls in der Hauptsache erledigt hat, trägt nach billigem Ermessen die Klägerin, da die Klage insoweit ohne Berücksichtigung des erledigenden Ereignisses unbegründet gewesen wäre. Gemäß [REF] sind zur Bezeichnung der Art der Bestandteile vorrangig vor anderen wissenschaftlichen Bezeichnungen die internationalen Kurzbezeichnungen der Weltgesundheitsorganisation zu verwenden, sofern nicht eine entsprechende Bezeichnungsverordnung ergangen ist. Da sowohl die gesetzliche Vorschrift unmittelbar als auch die Bezeichnungsverordnung auf die INN-Bezeichnung der WHO verwiesen, die "Rutosid 0 H0O" lautet, konnte sich die Klägerin hier nicht auf andere wissenschaftlich gebräuchliche Bezeichnungen, beispielsweise diejenige des Deutschen Arzneibuchs, berufen. Der Klägerin sind nach billigem Ermessen ebenfalls die Kosten der erledigten Auflage A.0 aufzuerlegen, da die Klage auch insoweit unbegründet gewesen wäre. Gemäß [REF] in der Fassung vor Inkrafttreten des 0. Änderungsgesetzes war in der Packungsbeilage anzugeben der "Namen oder die Firma und die Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers sowie des Herstellers, der das Fertigarzneimittel für das Inverkehrbringen freigegeben hat.". Nach Sinn und Zweck der Vorschrift, die der Transparenz auf dem Arzneimittelmarkt, also der Aufklärung des Verbrauchers u. a. bei Haftungsfällen dient, ist es gerechtfertigt, bei Identität von pharmazeutischem Unternehmer und Hersteller auf die Herstellereigenschaft des pharmazeutischen Unternehmers hinzuweisen. Denn der Verbraucher kann aus dem Umstand, dass nur der pharmazeutische Unternehmer in der Packungsbeilage genannt wird, nicht schließen, dass es sich bei diesem auch um den Hersteller handelt.