Die Verwaltungsübung ist auch als solche rechtmäßig und entspricht dem Zweck der gesetzlichen Ermächtigung. Die Auflagenbefugnis der Zulassungsbehörde nach [REF] dient der Arzneimittelsicherheit, also der Abwehr von Gesundheitsgefahren, vgl. beispielsweise § 0 Abs. 0 Nr. 0 a, Nr. 0 a und [REF] . Gesundheitsgefahren entstehen auch durch eine unvollständige oder verwirrende Information des Verbrauchers über die Anwendung von Arzneimitteln. Daher ermöglicht [REF] auch die Vorgabe einheitlicher Begriffe und einheitlicher Formulierungen, um Transparenz und Übersichtlichkeit der Informationen zu gewährleisten. Diese Befugnis deckt auch die Anordnung einheitlicher Mustertexte für vergleichbare Arzneimittel,

Tenor Der Antrag der Klägerin auf Zulassung der Berufung gegen das Urteil des Verwaltungsgerichts Köln vom [DATE] wird auf Kosten der Klägerin zurückgewiesen. Der Streitwert wird für das Antragsverfahren auf 0, Euro festgesetzt. Der Antrag auf Zulassung der Berufung ist unbegründet. Die geltend gemachten Zulassungsgründe, die gemäß [REF] nur im Rahmen der Darlegung der Klägerin zu prüfen sind, liegen nicht vor. Die Klägerin macht der Sache nach ernstliche Zweifel an der Richtigkeit des verwaltungsgerichtlichen Urteils geltend . Solche Zweifel sind indessen nicht erkennbar. Es ist rechtlich nicht zu beanstanden, dass das BfArM der Klägerin mit der angefochtenen Auflage A. [DATE] im Bescheid vom [DATE] die sprachliche Gestaltung des Vorspanns des Textes für die Gebrauchsinformation und des Wortlauts der Zwischenüberschriften vorgegeben hat. Gemäß [REF] kann die Verlängerung der arzneimittelrechtlichen Zulassung im sog. Nachzulassungsverfahren mit Auflagen verbunden werden. Auflagen können danach auch zur Sicherstellung der in [REF] genannten Anforderungen ergehen. Vorliegend greift die Auflagenbefugnis des [REF] ein. Entgegen der Auffassung der Klägerin hat das Verwaltungsgericht [REF] zutreffend ausgelegt. [REF] verfolgt den Zweck sicherzustellen, dass die Angaben nach den [REF] den für die Zulassung eingereichten Unterlagen entsprechen und dabei einheitliche und allgemein verständliche Begriffe und ein einheitlicher Wortlaut verwendet werden ; von der dort beschriebenen Auflagenbefugnis kann das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte allgemein aus Gründen der Arzneimittelsicherheit, der Transparenz oder der rationellen Arbeitsweise Gebrauch machen . Die Auflagenbefugnis will die Übereinstimmung der Angaben nach den §§ 0, 0 und 0 a AMG mit denen der eingereichten Unterlagen erreichen. Damit ist der Regelungsbereich von [REF] aber nicht erschöpft, denn es sollen einheitliche und allgemein verständliche Begriffe und ein einheitlicher Wortlaut verwendet werden. Die Verwendung solcher Begriffe, die der Antragsteller nicht vorgegeben hat, kann das BfArM anordnen. Dem BfArM kommt mithin die Befugnis zu, Änderungen an den von dem Antragsteller vorgelegten Texten vorzunehmen. Nach Halbsatz 0 darf eine Änderung aus Gründen der Arzneimittelsicherheit, der Transparenz oder der rationellen Arbeitsweise geschehen. Hieraus lässt sich ableiten, dass worauf das Verwaltungsgericht zu Recht hinweist nicht lediglich einzelne Formulierungen oder Passagen in dem vom Antragsteller vorgelegten Textentwurf im Wege der Auflage geändert, sondern auch umfassendere Textgestaltungen vorgegeben werden dürfen, die auf vorab entwickelten Mustertexten beruhen und der Verwendung für eine Mehrzahl vergleichbarer Präparate dienen sollen. Bestätigt wird dieses Normverständnis durch das gesetzgeberische Ziel, wie es in der amtlichen Begründung der durch das Dritte Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes vom [DATE] neu gefassten Bestimmung zum Ausdruck gekommen ist . Danach galt es, zum Abbau des Staus bei der Zulassung von Arzneimitteln beizutragen . Im Zuge der Änderung des Arzneimittelgesetzes wurde die Nummer 0 in [REF] neu gefasst. Insbesondere sollte die modifizierte Regelung zeitaufwendige Prüfungen ersparen, ob vom Antragsteller durch Anzeige nach [REF] geänderte Formulierungen mit der Zulassungsentscheidung inhaltlich übereinstimmen . Die veränderte Auflagenbefugnis zielt daher erkennbar auf eine administrative Erleichterung ab. Ausgehend von dem die Gesetzesänderung prägenden und erkennbaren Grundgedanken gilt das Rationalisierungsziel auch im arzneimittelrechtlichen Nachzulassungsverfahren. Demnach darf das BfArM im Wege der Auflage Mustertexte der Gebrauchsinformation vorgeben. Wo die Grenzen dieser Ermächtigung insbesondere mit Rücksicht auf die Berufs und Eigentumsfreiheit des Zulassungsantragstellers verlaufen, ist vorliegend nicht auszuloten, weil der vorliegende Fall keinen Anlass zur Vertiefung dieser Frage bietet. Jedenfalls trägt das Rationalisierungsziel im arzneimittelrechtlichen Zulassungs und Nachzulassungsverfahren nicht so weit, textliche Vorgaben dem Antragsteller hierauf stellt auch das Verwaltungsgericht zu Recht ab unabhängig von dem Ziel einer sprachlich verständlichen und inhaltlich nachvollziehbaren Unterrichtung des Verbrauchers zu machen. Ein solcher Ausnahmefall ist vorliegend aber nicht gegeben. Ob das BfArM von eigenen Empfehlungen zur Gestaltung von Packungsbeilagen inhaltlich abgewichen ist, wie es die Klägerin mit ihrer Zulassungsbegründung geltend macht, ist ohne rechtliche Bedeutung, weil eine Selbstbindung des BfArM, hieran in Zukunft festzuhalten, weder von der Klägerin hinreichend dargetan noch erkennbar ist. Das gleiche gilt, soweit das BfArM bezogen auf die streitige Auflage A. [DATE] nunmehr keine Empfehlung mehr ausgesprochen hat, sondern eine zu beachtende Regelung. Der Zulassungsgrund des [REF] liegt ebenfalls nicht vor. Die Rechtssache weist keine tatsächlichen oder rechtlichen Schwierigkeiten auf, die das Normalmaß vergleichbarer Streitigkeiten übersteigen. Die Berufung ist ferner nicht wegen grundsätzlicher Bedeutung der Rechtssache zuzulassen , denn die von der Klägerin aufgeworfenen Fragen lassen sich ohne Weiteres aus dem Gesetz beantworten.