Da die nikotinhaltigen Liquids keine Arzneimittel im Sinne des [REF] sind, greift die Zweifelsfallregelung des [REF] nicht ein. Danach sind Arzneimittel auch Erzeugnisse, die unter Berücksichtigung aller Eigenschaften des Erzeugnisses unter eine Begriffsbestimmung des Absatzes 0 fallen und zugleich unter die Begriffsbestimmung eines Erzeugnisses nach Absatz 0 fallen können. Das Arzneimittelgesetz ist danach nur in den Fällen einschlägig, in denen das Produkt die Arzneimitteldefinition tatsächlich erfüllt, also eindeutig ein Arzneimittel ist.

Die Anhörungsrüge der Klägerin, die einen unanfechtbaren Beschluss betrifft, ist statthaft, aber nicht begründet. Aus ihrem Vortrag, der Senat habe sich mit ihrem Vorbringen zum Vorliegen der Berufungszulassungsgründe des § 0 Abs. 0 Nr. 0 und 0 VwGO nicht auseinandergesetzt, ergibt sich nicht, dass der Senat ihren Anspruch auf rechtliches Gehör in entscheidungserheblicher Weise verletzt hat. [REF] verpflichtet das Gericht, die Ausführungen der Prozessbeteiligten zur Kenntnis zu nehmen und in Erwägung zu ziehen. [REF] ist allerdings erst dann verletzt, wenn sich im Einzelfall klar ergibt, dass das Gericht tatsächliches Vorbringen eines Beteiligten entweder überhaupt nicht zur Kenntnis genommen oder bei seiner Entscheidung nicht erwogen hat. Die Rüge der Verletzung des rechtlichen Gehörs ist von vornherein nicht geeignet, eine vermeintlich fehlerhafte Feststellung und Bewertung des Sachverhalts einschließlich seiner rechtlichen Würdigung zu beanstanden. Ohne Erfolg bleibt die Rüge der Klägerin, der Senat habe sich nicht mit den Folgen auseinander gesetzt, es könne wegen der beanstandeten Auslegung der Zweifelsfallregelung des [REF] entgegen [REF] keine stofflichen Medizinprodukte mehr geben. Der Senat konnte es nämlich in seinem Beschluss dahinstehen lassen, ob Produkte, die von [REF] erfasst werden und auf Grund ihrer Wirkensweise bislang als Medizinprodukt eingestuft wurden, auf Grund der Anwendung der Zweifelsfallregelung nunmehr stets als Arzneimittel zu qualifizieren seien. Auf diese Frage kam es nicht an. Allerdings sieht sich der Senat, obgleich die Anhörungsrüge nicht der geeignete Rechtsbehelf für die Beanstandung einer aus Sicht der Beteiligten unzutreffenden Rechtsauffassung ist, unter Bezugnahme auf das Vorbringen der Klägerin zu folgenden seinen Beschluss vom [DATE] ergänzenden Ausführungen veranlasst: Die Anwendung der Zweifelsfallregelung nach Maßgabe der vom Senat für zutreffend erachteten Auslegung führt nicht zu einer tatsächlichen Abschaffung stofflicher Medizinprodukte. Denn die Anwendung der Zweifelsfallregelung setzt die positive Feststellung der Arzneimitteleigenschaft des betreffenden Präparats voraus und, dass es unter die Definition eines Erzeugnisses nach [REF] fallen kann. Die danach erfassten Medizinprodukte unterfallen als Präsentationsarzneimittel dem Arzneimittelgesetz, wenn deren nicht-pharmakologische, nicht-immunologische oder nicht-metabolische Wirkungsweise nicht feststeht. Anders gewendet bedeutet dies, dass ein stoffliches Medizinprodukt nicht vom Arzneimittelgesetz erfasst wird, wenn dessen Wirkungsweise erwiesenermaßen nicht in der beschriebenen Art und Weise erzielt wird. Raum für die Anwendung der Zweifelsfallregelung besteht in diesem Fall nicht. Dies folgt auch aus [REF] . Danach sind Arzneimittel nicht Medizinprodukte und Zubehör für Medizinprodukte i. S. d. [REF] , es sei denn, es handelt sich um ein Arzneimittel i. S. d. [REF] , nämlich um ein sog. Funktionsarzneimittel, dessen Wirkung sich in der oben angegebenen Weise vollzieht. Handelt es sich also um ein Funktionsarzneimittel, sind die Voraussetzungen des stofflichen Medizinprodukts nach [REF] nicht erfüllt. Diese Vorschrift setzt nämlich voraus, dass die Wirkungsweise nicht in der beschriebenen Art und Weise erfolgt. Handelt es sich indessen um ein Präsentationsarzneimittel i. S. v. [REF] , hängt die Anwendung des Arzneimittelgesetzes davon ab, ob nach der Zweifelsfallregelung die Zuordnung zu einem Erzeugnis nach [REF] , also auch zu einem Medizinprodukt, erfolgen kann. Nur wenn feststeht, dass die Wirkungsweise des Medizinprodukts nicht in der für ein Funktionsarzneimittel wesentlichen Weise erfolgt, wird das Präparat nicht vom Arzneimittelgesetz erfasst und ist deshalb nicht zulassungspflichtig . Das Vorbringen der Klägerin, sie habe mit der Zulassungsbegründung die Einordnung des Präparats als Präsentationsarzneimittel durch das Verwaltungsgericht angezweifelt, trifft nicht zu. Die Klägerin bezieht sich hierzu auf ihre Ausführungen auf S. 0 der Zulassungsbegründung, wo sie als zusätzliche Voraussetzung eines Präsentationsarzneimittels die überwiegende Wirkungsweise des Präparats mit einer pharmakologischen Hauptwirkung fordert. Damit hatte die Klägerin den Versuch unternommen, [REF] eine einschränkende Auslegung zukommen zu lassen. Die eigentliche Subsumtion durch das Verwaltungsgericht, das ausgehend vom Wortlaut dieser Vorschrift die Voraussetzungen für die Annahme eines Präsentationsarzneimittels mit überzeugender Begründung als gegeben angenommen hat, hat die Klägerin indes nicht substantiiert beanstandet. Entgegen der Auffassung der Klägerin hat der Senat ihr tatsächliches Vorbringen zur Begründung ernstlicher Zweifel an der Richtigkeit des Urteils nicht deshalb unzureichend gewürdigt, weil er einen Bedarf an weiterer Sachaufklärung nicht bejaht hat. Bereits das Verwaltungsgericht hatte nicht näher zu klären, ob den streitbefangenen Präparaten keine hauptsächlich durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung zukommt . Die Klägerin hat ihre Behauptung nicht i. S. v. [REF] unter Beweis gestellt. Ein Verwaltungsgericht verletzt die Pflicht zur Sachaufklärung aber dann nicht, wenn es von einer Beweiserhebung absieht, die ein anwaltlich vertretener Beteiligter in der mündlichen Verhandlung wie hier nicht förmlich beantragt hat. Die Klägerin hat zudem in ihrer Zulassungsbegründung auch nicht substantiiert dargetan, dass sich dem Verwaltungsgericht eine weitere Aufklärung des Sachverhalts hätte aufdrängen müssen. Vielmehr durfte das Verwaltungsgericht insbesondere mit Rücksicht auf die Zweifelsfallregelung von einer weiteren Sachverhaltsermittlung absehen und auf die nachvollziehbaren Ausführungen des BfArM zum Wirkverhalten der Polyphenole abheben. Danach ist eine physikalische, also nicht pharmakologische, immunologische oder metabolische Hauptwirkung der Produkte zweifelhaft. von Czettritz/Strelow, Zeitschrift für das das gesamte Medizinprodukterecht [DATE] , 0; Natz, PharmR [DATE] , 0, 0; Schenkewitz, Medizinprodukte Journal [DATE] , 0 f. geltend macht, die Zweifelsfallregelung sei auf Grund der Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofs nicht auf Präsentationsarzneimittel anzuwenden, teilt der Senat diese Auffassung nicht. Die Klägerin führt hierzu aus, die Anwendung der Zweifelsfallregelung auf Präsentationsarzneimittel gehe über die Vorgaben des Urteils des Europäischen Gerichtshofs vom [DATE] in der Rechtssache "Hecht Pharma" hinaus, da die Zweifelsfallregelung nicht auf ein Produkt anzuwenden sei, dessen Eigenschaft als Funktionsarzneimittelmittel nicht nachgewiesen sei. Diese Auffassung beruht allerdings erkennbar auf einem irrigen Verständnis des Urteils. Denn die Vorlage betraf nur die Frage, ob die Zweifelfallregelung in [REF] dahin auszulegen sei, dass diese Richtlinie auch auf ein Produkt anzuwenden sei, dessen Eigenschaft als Funktionsarzneimittel nicht nachgewiesen sei, ohne dass dies ausgeschlossen werden könne. Hierauf hatte der Europäische Gerichtshof unter Berücksichtigung des 0. Erwägungsgrunds der Richtlinie [DATE] /0/ EG geantwortet, dass die Arzneimittelrichtlinie [DATE] /0/EG nicht auf ein Produkt anwendbar sei, dessen Arzneimitteleigenschaft i. S. d. Art. 0 Nr. 0 lit.b dieser Richtlinie nicht nachgewiesen sei. Hieraus folgt in der Tat, dass die Zweifelsfallregelung erst dann Platz greift, wenn die Arzneimitteleigenschaft eines Funktionsarzneimittel festgestellt worden ist. Die Zweifelsfallregelung bedeutet daher nicht, dass im Zweifel von einem Funktionsarzneimittel auszugehen sei. Zu einem Ausschluss der Zweifelsfallregelung auf Präsentationsarzneimittel hat sich der Europäische Gerichtshof im Übrigen überhaupt nicht verhalten. Er hat lediglich daran erinnert, das der Begriff des Präsentationsarzneimittels weit auszulegen ist, um die Verbraucher vor Erzeugnissen zu schützen, die nicht die Wirksamkeit besitzen, welche sie erwarten dürfen .