Bei dem Zulassungsgrund des [REF] , durch den die Einzelfallgerechtigkeit gewährleistet wird und der ermöglichen soll, unbillige oder grob ungerechte Entscheidungen zu korrigieren, kommt es nicht darauf an, ob die angefochtene Entscheidung in allen Punkten der Begründung richtig ist, sondern nur darauf, ob ernstliche Zweifel im Hinblick auf das Ergebnis der Entscheidung bestehen. Ernstliche Zweifel sind dabei anzunehmen, wenn gegen die Richtigkeit der verwaltungsgerichtlichen Entscheidung nach summarischer Prüfung gewichtige Gesichtspunkte sprechen, d. h., wenn ein einzelner tragender Rechtssatz oder eine erhebliche Tatsachenfeststellung in der angefochtenen Gerichtsentscheidung mit schlüssigen Gegenargumenten in Frage gestellt wird.

Tenor Der Antrag der Klägerin auf Zulassung der Berufung gegen das Urteil des Verwaltungsgerichts Köln vom [DATE] wird auf Kosten der Klägerin zurückgewiesen. Der Streitwert wird für das Antragsverfahren auf 0, EUR festgesetzt. Der Antrag auf Zulassung der Berufung ist unbegründet. Die geltend gemachten Zulassungsgründe, die gemäß § 0a Abs. 0 S. 0, Abs. 0 S. 0 Verwaltungsgerichtsordnung nur im Rahmen der Darlegungen der Klägerin zu prüfen sind, liegen nicht vor. Es bestehen keine ernstlichen Zweifel an der Richtigkeit der erstinstanzlichen Entscheidung . Bei diesem Zulassungsgrund, der die Einzelfallgerechtigkeit gewährleistet, kommt es nicht darauf an, ob die angefochtene Entscheidung in allen Punkten der Begründung richtig ist, sondern nur darauf, ob ernstliche Zweifel im Hinblick auf das Ergebnis der Entscheidung bestehen. Ernstliche Zweifel sind dabei anzunehmen, wenn gegen die Richtigkeit der vorinstanzlichen Entscheidung nach summarischer Prüfung gewichtige Gesichtspunkte sprechen, d. h. wenn ein einzelner tragender Rechtssatz oder eine erhebliche Tatsachenfeststellung in der angefochtenen Gerichtsentscheidung mit schlüssigen Gegenargumenten in Frage gestellt wird. Vgl. BVerfG, Beschluss vom [DATE] [REF] , NVwZ [DATE] , 0; BVerwG, Beschluss vom [DATE] [REF] , DVBl. [DATE] , 0; OVG NRW, Beschluss vom [DATE] [REF] . Das Verwaltungsgericht hat angenommen, eine möglicherweise entstandene fiktive Zulassung des im [DATE] angezeigten Fertigarzneimittels "Q. I. " sei jedenfalls am [DATE] erloschen, weil ein entsprechender Antrag auf Verlängerung der Zulassung nicht gestellt worden sei. Denn der von der Klägerin eingereichte Antrag beziehe sich auf ein hinsichtlich des arzneilich wirksamen Bestandteils und der Anwendungsgebiete unzulässig geändertes Arzneimittel. Die dagegen erhobenen Einwände der Klägerin vermögen ernstliche Zweifel nicht zu begründen. Wie das Verwaltungsgericht lässt auch der Senat offen, ob eine fiktive Zulassung überhaupt entstanden ist. Dies setzt gemäß [REF] voraus, dass das Arzneimittel "Q. I. ", das nicht in das Spezialitätenregister eingetragen war, sich sowohl am [DATE] als auch am [DATE] im Verkehr befand. Die Verwaltungsvorgänge liefern dafür keine Anhaltspunkte. Auch im gerichtlichen Verfahren hat die Klägerin insoweit soweit ersichtlich keine weiterführenden Angaben gemacht oder Belege vorgelegt, obwohl bereits in einem früheren Verfahren deutlich darauf hingewiesen worden war, und die Berichterstatterin des Verwaltungsgerichts sie im vorliegenden Verfahren mit Verfügung vom [DATE] aufgefordert hatte, entsprechende Nachweise vorzulegen. Die auf diese Aufforderung hin mit Schriftsatz vom [DATE] vorgelegte eidesstattliche Versicherung aus dem Jahre [DATE] , der zufolge bei der früheren Zulassungsinhaberin I0. D. die gestempelten Doppel der Anzeigen nach Art. 0 § 0 Abs. 0 AMNG verloren gegangen sein sollen, ist in Bezug auf die Frage der Berichterstatterin unergiebig. Dass es bei der Fa. I0. Q0. GmbH , die inzwischen denselben Sitz und denselben Geschäftsführer hat wie die Klägerin, weder Unterlagen noch aktive oder frühere Mitarbeiter gibt, die über die Herstellung und den Vertrieb des in Rede stehenden Arzneimittels in den Jahren [DATE] und [DATE] Auskunft geben können, erscheint schwer vorstellbar und ist von der Klägerin auch nicht behauptet worden. Dass das Arzneimittel bereits [DATE] und [DATE] im Verkehr gewesen sein soll, bedürfte vor allem dann konkreter Belege, wenn man entsprechend dem Vortrag der Klägerin annähme, dass das Arzneimittel bereits damals denselben Wirkstoff, nämlich die standardisierte niedermolekulare Thymuspeptidfraktion, die inzwischen als Thymostimulin bezeichnet wird, enthielt. Das von der Klägerin selbst im Schriftsatz vom [DATE] als "Originator" bezüglich dieses Wirkstoffs bezeichnete Unternehmen T. hat die Zulassung für das Präparat erst im Jahre [DATE] erhalten. Auch wenn eine Zulassung für "Q. I. " entstanden sein sollte, ist diese jedenfalls erloschen, weil eine unzulässige Änderung des arzneilich wirksamen Bestandteils stattgefunden hat . Soweit das Verwaltungsgericht offenbar davon ausgeht, dass der Wirkstoff Thymostimulin ein einziges Polypeptid sei, trifft dies allerdings, wie die Klägerin zu Recht einwendet, nicht zu. Im Gegensatz zu einigen anderen Thymus Wirkstoffen, bei denen tatsächlich einzelne der Thymus-Peptide isoliert verabreicht werden, handelt es sich bei Thymostimulin um eine Thymusfraktion, also ein Gemisch verschiedener Thymus-Peptide. Dies ändert aber nichts daran, dass der Wirkstoff mit dem ursprünglich angezeigten Wirkstoff "Q. I. " nicht übereinstimmt. Dass es sich bereits bei dem [DATE] angezeigten Wirkstoff "Q. I. " um eine standardisierte, niedermolekulare Thymuspeptidfraktion vom Kalb gehandelt hat, lässt sich nicht feststellen. Da die frühere Zulassungsinhaberin, die Fa. I0. D. , den Stoff auf ihrer Rechnung vom [DATE] selbst unter Hinweis auf die "BP/USP" deklariert hat, erscheint es naheliegend, deren Definition eines "Q. Hydrolysats" heranzuziehen, zumal die Klägerin ein abweichendes Begriffsverständnis nicht vorgebracht hat. Die USP definiert ein Q. I. als eine sterile Lösung von Aminosäuren und kurzkettigen Peptiden, die das ungefähre nutritive Äquivalent von Casein, Milchalbumin, Plasma, Fibrin oder einem anderen geeigneten Q. darstellen, aus dem es durch saure, enzymatische oder eine andere Methode der Hydrolyse hergestellt wird. Fraglich erscheint bereits, ob es sich um eine Herstellung "durch Hydrolyse" handelt. Selbst wenn man mit der Klägerin annähme, dass im Laufe des Herstellungsprozesses eine "spontane Hydrolyse" aufgrund der beim Zerkleinern des Gewebes freigesetzten Enzyme stattfindet und dass eine solche spontane Hydrolyse grundsätzlich unter die Definition der USP fallen kann, bleibt der Einwand bestehen, dass die Hydrolyse bei der Herstellung des in Rede stehenden Arzneimittels der Klägerin neben insbesondere Salzfällung, Dialyse und Ultrafiltration nur ein Schritt wäre. Das Ergebnis des komplexen Gesamtprozesses als "Q. I. " zu bezeichnen, liegt nach der Definition der USP fern. Denn durch diese untertreibende Bezeichnung würde der Wirkstoff völlig unzureichend beschrieben. Das zeigt sich etwa auch bei einem Blick in die "Rote Liste". Hier werden in dem Abschnitt "0. Lösungen zur Zufuhr von Aminosäuren/Eiweißhydrolysate" Präparate aufgeführt, die durch die Zufuhr von Q. Bausteinen den Proteinbedarf decken sollen. Arzneimittel, deren wesentliche Bestandteile gerade Thymus-Peptidfraktionen eines bestimmten Molekulargewichts sind, finden sich hier nicht. Hinzu kommt, dass das Arzneimittel der Klägerin auch seinem Inhalt nach nicht der Beschreibung durch die USP entspricht. Denn das Ergebnis der Hydrolyse beschreibt diese wie oben dargelegt als Lösung von Aminosäuren und kurzkettigen Peptiden, die das ungefähre nutritive Äquivalent von Casein, Milchalbumin, Plasma, Fibrin oder einem anderen geeigneten Q. darstellen. Vorliegend mag das Arzneimittel zwar auch Aminosäuren und kurzkettige Peptide enthalten. Diese stehen indes nicht im Vordergrund. Dies zeigt sich bereits an der von der Klägerin inzwischen verwendeten Bezeichnung des Wirkstoffs "Thymostimulin , standardisierte, niedermolekulare Thymuspeptidfraktion vom Kalb". In dieser Beschreibung kommen die Aminosäuren gar nicht vor, und sie werden im Gegensatz zu den heute in der Roten Liste genannten Eiweiß Hydrolysaten auch nicht im einzelnen identifiziert. Kurzkettige Peptide stehen ebenfalls nicht im Mittelpunkt. Kurzkettige Peptide sind Peptide, die aus bis zu zehn Aminosäuren bestehen, während Peptide mit einer größeren Anzahl von Einzelbausteinen als Polypeptide bezeichnet werden. Schon die in der Dokumentation der Pharmazeutischen Qualität genannten Spezifikationen für die Freigabe zeigen, dass es der Klägerin bei dem streitgegenständlichen Arzneimittel auf die einzelnen Aminosäuren und kurzkettigen Peptide nicht ankommt. Denn die Spezifikation für das Molekulargewicht der Inhaltsstoffe lautet "mindestens 0% zwischen 0 und 0 kDalton" . Eine prozentuale Obergrenze besteht nicht. In der Altfassung von [DATE] wurde durch Analyse sichergestellt, dass "0 bis 0%, zwischen 0 und 0 kDaltons" enthalten sind . Diese Spezifikationen ergeben auch Sinn vor dem Hintergrund der Tatsache, dass es bei dem Wirkstoff Thymostimulin gerade auf die Peptide dieses Molekulargewichtsbereichs ankommt, wie sich anhand der von der Klägerin vorgelegten wissenschaftlichen Texte ersehen lässt. Vgl. z.B. Schuff-Werner, Löhr et al., Einfluss von Thymostimulin auf die Chemotherapie induzierte Veränderung der Lymphozytensubpopulationsverteilung, in: Onkologie Bd. 0, [DATE] , Ausgabe 0, S. 0 ff. Auch die Klägerin selbst räumt dies wohl ein, wenn sie erklärt, dass bei Thymostimulin "die meisten Peptide eine Molekulargröße von 0 bis 0 kDa" aufweisen . Belegt wird diese Erklärung durch die von ihr vorgelegte Tabelle, der zufolge die Peptide mit einem Gewicht von 0 bis 0 kDa einen Anteil von 0% bzw. 0% der untersuchten Muster ausmachen . Dass Peptide mit einem Molekulargewicht von mehr als 0 kDa Polypeptide sein müssen, hat die Klägerin indes konzediert, indem sie den entsprechenden Vortrag der Beklagten bestätigt hat . Nach alledem stehen bei dem Arzneimittel der Klägerin Polypeptide im Mittelpunkt; die Beschreibung als Q. I. in dem genannten Sinne trifft auch insoweit nicht zu. Angemerkt sei schließlich noch, dass die Klägerin zu keinem Zeitpunkt behauptet oder gar belegt hat, dass die in ihrem Arzneimittel enthaltenen Eiweißbausteine das nutritive Äquivalent eines bestimmten Proteins darstellen, wie in der USP-Definition beschrieben. Lässt sich nach alledem der heute in dem Arzneimittel verwendete Wirkstoff nicht sinnvoll unter die in der Anzeige vom [DATE] gewählte Bezeichnung "Q. I. " fassen, so wäre die Annahme einer unzulässigen Änderung allenfalls dann zu vermeiden, wenn die Klägerin konkret belegt hätte, dass entgegen dem durch die Änderung der Wirkstoffbezeichnung hervorgerufenen Eindruck bezüglich des Ausgangsstoffs und des Herstellungsverfahrens seit [DATE] keine substantielle Änderung stattgefunden hat. Dies ist indes nicht geschehen. Die Berichterstatterin im erstinstanzlichen Verfahren hatte mit Verfügung vom [DATE] um Nachweise dafür gebeten, dass das Herstellungsverfahren "seit Einführung des Präparats nicht geändert worden", d. h. "über 0 Jahre unverändert geblieben ist". Auch in diesem Punkt ist die Klägerin der Verfügung letztlich nicht nachgekommen. Denn der von ihr mit Schriftsatz vom [DATE] vorgelegte Vergleich zwischen der Herstellung in Q0. vor [DATE] und derjenigen in I0. ab [DATE] geht an der Frage der Berichterstatterin weitgehend vorbei. Auch im Berufungszulassungsverfahren hat die Klägerin konkrete Angaben zur Frage des Herstellungsverfahrens im Jahre [DATE] nicht gemacht, geschweige denn belegt. Ob auch der Umstand, dass zwischen der Rechnung der Fa. I0. D. vom 0. [DATE] über 0 DM je Injektionseinheit und der Rechnung der Klägerin vom 0. [DATE] über 0 DM je Injektionsflasche ein gravierender Unterschied besteht, Indiz für die Änderung des Wirkstoffs ist, mag dahinstehen. Dass die Erklärung in der Begründung des Zulassungsantrags, es sei selbstverständlich, dass das Präparat heute auf dem deutschen Markt zu einem höheren Preis verkauft werde als [DATE] , nicht geeignet ist, die Überlegung des Verwaltungsgerichts in Zweifel zu ziehen, liegt allerdings auf der Hand. Ebenfalls offen bleiben kann, ob auch die Erhöhung der Wirkstoffkonzentration in der Infusionslösung eine unzulässige Änderung begründet. Dem im erstinstanzlichen Verfahren vorgelegten Schriftsatz der Beklagten vom [DATE] , in welchem die Erhöhung konkret dargetan worden ist, ist die Klägerin jedenfalls nicht entgegen getreten. Auch diese Modifikation spricht für die Annahme des Verwaltungsgerichts, die Klägerin habe nach Übernahme der Zulassung ein neues Präparat auf den Markt gebracht. Denn bei der Anzeige vom [DATE] wiesen die beiden Q. Hydrolysate, auf deren fiktive Zulassung die Klägerin sich in dem vorliegenden und in dem Parallelverfahren [REF] beruft, eine identische Wirkstoffkonzentration auf und unterschieden sich lediglich durch den Zusatz von Dextrose. Die Klägerin hat daraus eine Produktreihe unterschiedlich konzentrierter Thymus Präparate gemacht. Die Annahme des Verwaltungsgerichts schließlich, dass die Änderung des arzneilich wirksamen Bestandteils unzulässig gewesen sei, weil eine Rechtsgrundlage für eine entsprechende Änderung auch für das Nachzulassungsverfahren nicht vorhanden gewesen sei, ist von der Klägerin nicht angegriffen worden. Sie trifft im Übrigen zu. Auf die Frage, ob ernstliche Zweifel an der Annahme des Verwaltungsgerichts bestehen, dass auch eine Änderung des Anwendungsgebietes vorliegt, kommt es nach alledem nicht an. Es spricht allerdings vieles dafür, dass die Auffassung des Verwaltungsgerichts auch insoweit zutrifft. Denn gegenüber dem ursprünglichen Anwendungsgebiet "Flüssig und Nährstoffersatz" dürfte die neue Indikation "Parenterale Nährstoffergänzung, z.B. bei Kachexie, Malnutrition, Tumoranorexie" eine Erweiterung des Anwendungsgebietes bedeuten. Unerheblich ist dabei entgegen der Ansicht der Klägerin, ob das Arzneimittel für die ursprünglich vorgesehene Anwendung als "Flüssig und Nährstoffersatz" geeignet gewesen ist. Denn eine Ungeeignetheit würde die Änderung des Anwendungsgebietes nicht zulässig machen. Dass die heutige Formulierung der Anwendungsgebiete über das ursprüngliche Gebiet hinausgeht, ergibt sich daraus, dass, während früher ganz allgemein von "Nährstoffersatz" die Rede war, heute konkrete Krankheitsbilder aufgeführt sind, bei deren Behandlung die immunmodulierende Wirkung von Thymuspeptiden hilfreich sein könnte. Eben diese Wirkung steht auch bei den Ausführungen zur therapeutischen Wirksamkeit im Dossier der Klägerin und in den von ihr vorgelegten wissenschaftlichen Texten im Vordergrund. So betont etwa der Mitarbeiter der Klägerin, Dr. W. , in seinem klinischen Gutachten vom [DATE] , das Arzneimittel solle nicht etwa allgemein der Deckung der Proteinzufuhr dienen, sondern gerade bei solchen Krankheiten zur Anwendung kommen, bei denen die besondere, immunmodulierende Wirkung von Thymuspeptiden relevant sein kann. Auch der Gutachter Dr. N. hebt in seinem Gutachten vom [DATE] hervor, bei den in der jetzigen Indikation angesprochenen Krankheitsbildern sei "eine alleinige Behandlung durch nutritive Maßnahmen nicht ausreichend" und beschreibt die besonderen Wirkungen, die gerade den Thymus-Peptiden zugeschrieben werden. Ähnliches gilt für die anderen vorgelegten Gutachten und Texte. Auch der mehrfach wiederholte Vortrag der Klägerin, vor der Änderung der Wirkstoffbezeichnung sei es häufig zu Anfragen von Ärzten gekommen, welcher Art die in dem Arzneimittel enthaltenen Proteine seien, zeigt im Übrigen, dass eine derart spezifische Indikation früher nicht gegeben war. Auch dass das Präparat heute in der Roten Liste nicht etwa in der oben erwähnten Rubrik "Lösungen zur Zufuhr von Aminosäuren/Eiweiß-hydrolysate", sondern in dem Abschnitt "Immunmodulatoren", Unterabschnitt "Immunstimulanzien aus Organen", aufgeführt ist, zeigt, dass sich die Indikationen insoweit verschoben haben. Als eine reine Einschränkung der Anwendungsgebiete lässt sich diese Verschiebung nicht einordnen. Der Zulassungsgrund des [REF] liegt ebenfalls nicht vor. Die Rechtssache weist keine tatsächlichen oder rechtlichen Schwierigkeiten auf, die das Normalmaß vergleichbarer Streitigkeiten übersteigen.