Hieraus kann aber keine prozessuale Vertretungsbefugnis hergeleitet werden. Im gerichtlichen Verfahren ist die Beteiligtenfähigkeit von der Prozessführungsbefugnis zu unterscheiden. Letztere betrifft das Recht, im eigenen Namen einen Prozess zu führen, ohne dass eine materiell-rechtliche Beziehung zum Streitgegenstand vorliegen muss. Dabei ist die gesetzliche Prozessstandschaft durch ausdrücklich gesetzliche Anordnung von der gewillkürten Prozessstandschaft aufgrund rechtsgeschäftlicher Befugnis zu unterscheiden. Während das Oberverwaltungsgericht Nordrhein-Westfalen seit dem Wegfall der Beteiligtenfähigkeit lediglich das Rubrum in dem Sinne umstellt, dass das Land vertreten durch die Bezirksregierung auftritt , hat der Senat im Beschluss vom [DATE] L [REF] B ER die Frage nach der Prozessführungsbefugnis problematisiert. Dies konnte letztlich offen bleiben, weil nicht die aktive Prozessführungsbefugnis der Bezirksregierung klärungsbedürftig war, sondern deren passive Prozessführungsbefugnis . Der Senat vertieft die im Beschluss vom [DATE] L [REF] B ER angedeutete rechtliche Problematik nunmehr wie folgt:

Tenor Der Antrag der Klägerin auf Zulassung der Berufung gegen das Urteil des Verwaltungsgerichts Köln vom [DATE] wird zurückgewiesen. Die Klägerin trägt die Kosten des Zulassungsverfah-rens. Der Streitwert wird auch für das Zulassungsverfah-ren auf 0, Euro festgesetzt. Der Senat hat das Passivrubrum von Amts wegen geändert, nachdem nach Wegfall des Behördenprinzips im Land Nordrhein-Westfalen zum [DATE] das Land Nordrhein-Westfalen als Rechtsträger Beklagter des Verfahrens ist. Das Verwaltungsgericht hat insoweit unter Bezugnahme auf seinen im zugehörigen Eilrechtsschutzverfahren ergangenen Beschluss vom [DATE] [REF] und den Beschluss des OVG NRW vom [DATE] [REF] zur Begründung seines klageabweisenden Urteils ausgeführt: Den Mitgliedstaaten der Europäischen Union sei durch [REF] der Kommission vom [DATE] ein Ermessensspielraum hinsichtlich der Wahl und Form zur Erreichung der in der Richtlinie genannten Ziele eingeräumt. Von diesem Ermessen habe der deutsche Verordnungsgeber bei der Schaffung der Vorschrift des [REF] über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft vom [DATE] in nicht zu beanstandender Weise Gebrauch gemacht. Die durch [REF] eingeräumte Ausnahme von der Rückstellmusterpflicht halte sich im Rahmen der europarechtlichen Vorgaben. Angesichts dessen komme eine Vorlage an den Gerichtshof der Europäischen Union nicht in Betracht. Mit ihrem dagegen erhobenen Vorbringen zeigt die Klägerin eine grundsätzliche Bedeutung der Rechtssache nicht auf. Über den vorliegenden Einzelfall hinausgehende, verallgemeinerungsfähige Fragen tatsächlicher oder rechtlicher Art, die der Rechtsfortbildung und/oder vereinheitlichung dienlich und in der Berufung klärungsbedürftig und klärungsfähig sind, werden nicht vorgebracht. Die von der Klägerin als grundsätzlich bedeutsam erachtete Frage, ob "der deutsche Verordnungsgeber der AMWHV berechtigt war, die Vorgaben aus [REF] /EG zu verschärfen und in [REF] kumulativ eine kleine Herstellungsmenge und besondere Lagerungsprobleme zur Bedingung der Erteilung einer Ausnahmegenehmigung zu machen" lässt sich ohne größere Auslegungsaufwendungen unmittelbar aus dem Gesetz beantworten und ist durch die Rechtsprechung des Senats bereits geklärt. Einer höchstrichterlichen Klärung, Rechtsfortbildung und/oder vereinheitlichung bedarf es demnach nicht. Vgl. OVG NRW, Urteil vom [DATE] [REF] , juris, ebenso Beschluss vom [DATE] [REF] , juris, im dem vorliegenden Verfahren zugehörigen Eilrechtsschutzverfahren, jeweils unter ausdrücklicher Aufgabe der noch im Beschluss vom [DATE] [REF] , PharmR [DATE] , 0 = juris, aufgeworfenen Zweifel. Daran hält der Senat fest. In den genannten Entscheidungen hat er eingehend dargelegt, dass [REF] /EG eine europarechtliche Rahmenregelung enthält und innerhalb dieses vorgegebenen Rahmens eine Bandbreite nationaler Umsetzungsmöglichkeiten in Frage kommt. Die Mitgliedstaaten dürfen die beiden dort genannten Ausnahmegründe durch nationale Regelung festlegen, wobei sie selbst bestimmen können, ob die Ausnahmegründe kumulativ oder bloß alternativ vorliegen müssen. Dieses Ergebnis hat der Senat durch Auslegung der Regelung nach Sinn und Zweck unter Zuhilfenahme des 0. Erwägungsgrundes der Richtlinie sowie durch einen Vergleich mit der englischen und der französischen Fassung der Richtline gefunden. Durch die Schaffung der Ausnahmeregelung in [REF] hat der deutsche Verordnungsgeber nicht wie die Klägerin meint die europarechtlichen Vorgaben "verschärft", womit gemeint sein dürfte, er sei über den vorgegebenen Rahmen hinausgegangen. Vielmehr ist mit der genannten Vorschrift eine von mehreren Umsetzungsmöglichkeiten innerhalb des vorgegebenen Rechtsrahmens erfolgt. Dass dieser Rahmen von anderen Mitgliedstaaten in anderer Art und Weise ausgefüllt werden kann und damit im Ergebnis unterschiedliche nationale Regelungen bestehen, liegt im Rechtscharakter europarechtlicher Richtlinien begründet. Bei der Umsetzung von Richtlinienrecht ist den Mitgliedstaaten bewusst und gewollt ein Umsetzungsspielraum eingeräumt. Wo ein solcher Umsetzungsspielraum vom europäischen Normengeber nicht gewollt ist, kann er sich unmittelbar geltender europarechtlicher Verordnungen bedienen. Vor dem Hintergrund des europarechtlich vorgesehenen Rahmens hätte sich der deutsche Verordnungsgeber auch für eine Regelung entsprechend der außer Kraft getretenen Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer entscheiden können. Ob er eine solche Umsetzung mglw. sogar beabsichtigt hat, bedarf keiner Vertiefung, da eine derartige Motivation jedenfalls im Normtext keinerlei Niederschlag gefunden hat und dementsprechend der eindeutige und für sich genommen sinnvolle Wortlaut des [REF] einer entsprechenden Auslegung entgegenstünde. Demnach ergibt sich die von der Klägerin geforderte Auffassung auch nicht im Wege europafreundlicher Auslegung. Einer solchen bedarf es bereits deshalb nicht, weil der durch den eindeutigen Wortlaut bestimmte Sinngehalt ebenso mit europarechtlichen Vorgaben vereinbar ist wie eine Lösung, nach der die Ausnahmevoraussetzungen bereits bei alternativer Erfüllung eines der beiden Ausnahmegründe gegeben wären. Dem gefundenen Ergebnis kann die Klägerin nicht entgegenhalten, die Auslegung sei deshalb nicht eindeutig und daher anzuzweifeln, weil sie einer umfangreichen Begründung bedürfe und auf der Annahme beruhe, dem europäischen Richtliniengeber sei bei der Formulierung von [REF] /EG ein Redaktionsfehler unterlaufen. Dass eine sorgfältige Auslegung einer entsprechenden Begründung bedarf, versteht sich von selbst. Der Senat hat dabei den Einschub "mit Zustimmung der zuständigen Behörde" jedenfalls für die deutsche Fassung der Richtlinie als "sprachlich missglückt platziert" bezeichnet, die Sinnhaftigkeit dieses Einschubs aber insgesamt nicht in Frage gestellt und auch als entsprechend gerechtfertigt angesehen. Vgl. zur grundsätzlichen Bedeutung einer Sache, wenn die Vorlage an den EuGH in Betracht kommt: Sodan/Ziekow, VwGO, Kommentar, 0. Aufl. [DATE] , § 0 Rn. 0 f.; BVerfG, Beschluss vom [DATE] [REF] , NVwZ [DATE] , 0. Denn die Sache müsste dem EuGH nicht nach [REF] vorgelegt werden, da sich die Rechtsfrage, ob die Vorgaben der RL [DATE] /0/EG zur Verpflichtung, Rückstellmuster zu bilden, durch die AMWHV zutreffend umgesetzt worden sind, wie dargelegt ohne Weiteres durch Auslegung ohne Inanspruchnahme des EuGH offenkundig und zweifelsfrei ermitteln lässt. Auch die in der Zulassungsbegründung weiter formulierte Auslegungsfrage, die die Klägerin hilfsweise anregt, dem EuGH gem. [REF] zur Vorabentscheidung bereits im Zulassungsverfahren vorzulegen, stellt sich nicht mehr, da der Senat die dort genannte Frage im angesprochenen Urteil vom [DATE] [REF] , a. a. O. unter Berücksichtigung der noch im Beschluss vom [DATE] [REF] , a. a. O., offen gelassenen Fragen, zweifelsfrei entschieden hat.