司在2008年9月就因非法推广这产品而被罚款。根据联邦食品、药品和化妆品法案（简称为FDCA） 第21条，第301-97节，药厂不得对非FDA核准适应症以外用途的药物做直接市场推广活动。但是，美国联邦第二巡回上诉法院在2012年12月裁定，根据《美国宪法第一修正案》，药厂销售代表宣传标签外使用的行为受到的保护。此外，《》为禁止药厂做标签外使用的市场行销创下一个例外，允许制造商根据医生本身的请求，而提供有关标签外使用的出版物。2004年，联邦政府和吹哨人在《》，因为当时药厂华纳-兰伯特（华纳-兰伯特当时是派克