合法药物乃指领有主管机关核发药物许可证，依法制造、输入或贩卖之药物。
各地相关政府机关.台湾药物之主管机关为中华民国卫生福利部食品药物管理署。凡是经由中华民国卫生福利部食品药物管理署核准制造、输入的药物，依规定于其标签、说明书或包装上，应分别刊载以下事项：
美国药物之主管机关为美国食品药品监督管理局(FDA)。