995年7月发布的指示性通告，标志着GMP认证在中国正式启动。同年成立中国药品认证委员会（CCCD）。还成立一个附属组织来管理认证计划。目前，有九个负责监管的主要政府机构。他们是国家食品药品监督管理总局（SFDA）、国家发展和改革委员会、商务部、国家中医药管理局、人力资源和社会保障部、卫生部、国家人口与计划生育委员会、科学技术部、和国家质量技术监督局（此机构在2018年被国家市场监督管理总局所取代）。此外，有十多个行业协会也对这个产业进行规范。
与其他国家监管要求比较.在中国