床试验，1994年获得新药临床研究批件，1995年完成II期临床研究，1997年苄达赖氨酸原料药及滴眼液通过中华人民共和国卫生部新药评审中心的评审，取得二类新药证书和生产批件，获批试生产。1998年8月，该药完成III期临床试验方案，同年12月，国家药品监督管理局批准正式生产，同年被评为“国家重点新产品计划”，1999年被列入国家级火炬计划项目。莎普爱思滴眼液上市时，为处方药，当时在医院市场推广该产品。由于去医院就诊的绝大部分是较晚期的患者，医生一般建议以手术方式治疗，因此公司虽然尽力在医院推广，但未达到预