才得在中国销售其产品。大约有3,000家公司在限期内取得证书；正在申请认证的公司可在2005年6月30日之前把生产分包给已获认证的公司。2005年，监督管理总局发布一项药品研究和监督管理条例，针对对研究药物、中药注射剂、和生物技术产品实施药物非临床研究质量管理规范（GLP）。这项法规的目的是帮助中国的药物研发获得国际上的认可。
法规要求.中国在2001年12月加入WTO时，即迅速完善与药品有关的法规。加强专利保护：按照WTO/与贸易有关之智慧财产权协定（TRIPS），中国採用