，包括广告滥用、引起疑虑的药物疗效、以及产业需要更多的监管。虽然改革动力在长时间的辩论中暂时受到阻挠，但由于当时一项事件，突显全面监管更有需要，为新法律的通过提供助力。1960年9月12日，在辛辛那提的药厂William S. Merrell公司提交沙利度胺（商品名Kevadon）的新药申请，这项镇静剂从1956年开始在欧洲销售，William S. Merrell是在美国的授权销售厂商。负责复审这项化合物的FDA医务人员，弗朗西斯·奥尔德姆·凯尔西认为有关沙利度胺安全性的数据不完整。但公司持续向凯尔西和