观察性研究（）为流行病学及统计学中的一种研究方法，又称非实验性研究或对比研究。该研究通过对研究对象在自然状态下根据特定的特征分组后进行观察、记录，并对结果进行描述和对比分析而得出结论。与实验及随机对照试验等研究方法不同，此类研究方法的研究者没有（或未能）人为设置处理因素。
原因.在研究中，可能因为一些原因使得研究者无法控制一些或所有独立变数：
观察性研究的实用程度及可靠性.观察性研究无法作为医疗行为「安全性、有效性或是效果」（safety, effic