的女性.在1946年纽伦堡审判后，开始出现研究伦理的变化，产生保护主义的氛围，希望以立法或是管理方式保护较脆弱的群体。这造成女性数据在临床试验上的代表性不足。此一情形在1977年更加的严重，由于沙利度胺及己烯雌酚（DES）造成惨剧的反应，美国美国食品药品监督管理局（FDA）禁止生育年龄妇女参与前期的临床试验，在实务上这禁令扩展成禁止所有妇女参与临床试验。女性，至少是在生育年龄的女性，因为其月经週期造成的激素不稳定，认为不适合作为研究的对象。不过，研究也发现在许多医学重要领域中（包括心脏病以及一些癌症），两