允许使用之前需要经过成本效益分析（被称为'第四障碍'）的测试。着重点在于新技术的'功效和价格比较'（例如，每个质量调整寿命年（简称为QALY）的成本）。在英格兰和威尔士，NICE决定是否以及在何种情况之下让NHS提供新药物和新技术，与此同时，苏格兰的和澳大利亚的也有类似的安排。要获得核准，产品必须通过成本效益的门槛。治疗必须是'物有所值'，和对社会产生净收益。
孤儿药.美国的，对某些罕见病有特殊的规定。例如，在美国涉及少于200,000名患者的疾病（在另外一些情况下会涉及更多的人）均