测试，并且安排已有药物的测试事宜。在生物等效性测试前，还需要进行初步的体外溶出曲线测试。2018年起，有44种药可以豁免等效性测试，13种药可以简化测试。
产业.截至2019年，传统上在学名药市场上佔主导地位的几家公司包括梯瓦、迈兰、诺华旗下的Sandoz Pharmaceuticals、Amneal Pharmaceuticals、和。 传统学名药的价格下降，新兴公司如印度的太阳制药、、和、以及加拿大的抢下市场佔有率，导致原有主导者改而专注在生物相似药的研发。除印度，在埃及、