可暂时允许以应付特殊的病症或是疫情（譬如针对2019冠状病毒病）。第三，FDA可"暂时允许进口经过美国以外已经过称职的主管当局审查/批准的药品"。FDA主任在2016年1月的一次参议院听证会上说，越来越多的学名药申请“让FDA员工的工作量不堪负荷，给制药产业带来不确定性以及延误”，从那时起，FDA在减少积压案件进度上开始保持超前。
研究与开发.药厂争辩说，他们为药物设定的价格是为了资助研究的必要。参加临床试验的候选药物中，只有11％最终获得成功，并得到销售许可。制造成本相对而言佔比