处方药的广告，而联邦贸易委员会则对OTC药物的广告作监管。FDA要求OTC药物必须贴有认可的"药物说明"标签，把有关药物的资讯传达给消费者。标签须符合规定的格式，以便一般消费者了解。药品说明的标签上包含有关产品、适应症和目的、安全警示、使用说明、和赋形剂的资讯。2020年通过的《》（简称为CARES法案）包括一些改革措施，让美国某些OTC药物监管方式现代化。 虽然有许多OTC药物的专论需要更新，但要做更新或更改，所需的通知和规则制定程序（notice-and-comment rulemaking p