医疗产品法律规范（，包含药物和医疗器材）依据各国法律有所不同。在美国等某些国家中，医疗产品是由一个独立单位在国家层级管理；在澳洲等其他国家，则是由州级、或是由州级和国家级的不同单位同时管理。医疗产品法律规范主要是设计来保护群众的健康和安全，法规针对医疗产品的安全性、品质和效果，确保其符合规范。在大部分的国家，医疗产品必须先註册才能上市开始贩售，通常还会依据医疗产品对消费者的危险程度另外限制该产品是否容易取得。
各国法律规范.
中华人民共和国.中国内地的药品