A申请IND（代码：T89），并改为用于治疗慢性稳定型心绞痛。2010年，二期临床研究完成，也使其成为了首个通过FDA二期临床研究的中成药。2016年，复方丹参滴丸完成了FDA三期临床研究。虽然三期临床研究结果显示服用复方丹参滴丸的稳定型心绞痛患者相比安慰剂组与三七冰片拆方组而言最大运动耐受时间（Total Exercise Duration，缩写TED）得以增加，但第四周统计结果并未达到统计学显着性要求，仍未满足FDA新药批准的要求。