有62％小儿科就诊时会开立标签外使用的处方，年龄较小的儿童被开立标签外使用处方的机会更大。专科医生也比普通儿科医生开出更多标签外使用处方。 2003年，《儿科研究公平法案（Pediatric Research Equity Act）》通过，赋予美国食品药品监督管理局（简称为FDA）权力去要求药厂，对可合理预见会临床使用到的儿科药物，应对全部年龄段的儿童实施临床试验。据估计，在2002年至2012年之间，针对儿童所做的临床试验数量，已超过过去50年的总和。在2014年，美国儿科学会针对儿童标签外使用药物发表