国家药品不良反应监测中心的统计数据显示，从1988年到2006年4月13日，有关鱼腥草类注射剂的严重不良反应报告有至少222例。患者在注射药物后的严重不良反应表现为过敏性休克、全身过敏反应和唿吸困难等，并有死亡病例发生。2006年6月1日，中国国家食品药品监督管理局在全国范围内暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂。同年9月5日，国家药品监督管理局进行分析评价后决定部分恢复其生产。
潜在毒性.鱼腥草含马兜铃内酰胺（aristolactams，AL），为马兜铃酸进入体内后的代谢物。马