资料有关，事实上从实验室开始、到导入消费者市场，甚至导入后的任何测试制品都可以算是临床研究。只要在实验室中鉴定出有可能的候选物或是分子，就会进行临床前的研究或是动物研究，此时会研究测试制品的不同层面（例如其安全性及毒性，若可行的话，也探讨其效能）。在美国境内，若医疗测试制品尚未通过美国食品药品监督管理局（FDA）的核可，或者医疗试验制品已通过核可，但测试方式会增加其风险（或是减少风险的可接受性），都要向FDA申请（IND），并且提供临床前研究或是其他可供佐证的资料、以及非建议方式使用的个案研究资料，，F