在"发现"及开发出化合物的阶段之后，药厂进一步向美国食品药品监督管理局（简称FDA）提出（简称IND）。 在FDA对新药进行调查并批准之后，药厂就可进入，和临床试验的阶段。
实验.和临床前开发的重点是用在非人类的对象，致力于诸如实验大鼠的动物研究。FDA需要最少三阶段的临床试验，以评估药物的副作用和有效性。针对对FDA在2015年至2016年期间所批准药物，它们的试验成本作分析，在138个临床试验中，有59种新的治疗药物被批准。这些试验费用的中位数估计约为1,900万美元。在前述