某些类别的OTC药物符合联邦规则汇编 确定版本专论指南中有关剂量、标签、和警告的，也不需获得NDA核准，得继续在市场销售。因此，OTC药物的销售可（1）根据FDA的专论，或者（2）根据NDA，不符合特定专论的。某些OTC药物也有可能根据《联邦食品、药品和化妆品法案》的祖父条款进行销售，但FDA从未正式承认有任何合法的祖父条款OTC药物。在美国，获得FDA批准的OTC药品的例子，有防晒霜、、和抗真菌药，内服或外用的产品，如利多卡因和阿司匹林等的镇痛药、对银屑病及皮肤炎做局部治疗的药物、含有煤焦油的去头皮