治疗过程变得不安全。参见安全工程中关于设计安全系统的过程的论述。成像技术，如MRI、X射线、CT扫描、PET扫描以及PET-CT扫描通常都是医院中最复杂的设备。在X射线之后发明的新设备有起搏器、infusion pump、心肺机、透析机、诊断设备、人工器官、移植以及先进的弥补术。
规章制度问题.规章制度问题一直是生物医学工程师关注的一个问题。为了满足安全规定的要求，许多生物医学系统都必须有相应的文档要求按照预先规划好并经过批准的流程进行管理、设计、建造、测试、交付和使用。人们认