，又称为伴同式体外诊断医疗器材，是受医疗器材主管机关核准管制的体外诊断医材（in vitro diagnostics，IVD）的一种，可包含多种不同的组织与分子检验技术，如：免疫组织染色、萤光原位杂交与基因突变检测等。伴随式诊断多针对特定的生物标记（biomarker）进行侦测，通常与抗癌标靶药物一同研发，经临床试验确认搭配药物使用的临床功效后核准上市，用以检验筛选适用该标靶药物的病人族群，为精准医学发展中重要的一环。
发展历史.伴随式诊断的使用最早可源于1998年，美国食品药物管