6年至2007年之间，FDA进行过2,070项研究，就品牌药和复制它的学名药在人体中的吸收上做评估。学名药与品牌药之间的平均吸收差异为3.5％，与两批量同样品牌药之间的差异相当。 非创新版本的生物药物或生物相似药，除了进行生物等效性的测试外，还需要进行免疫原性的临床试验。生物相似药在根本上与化学制品的学名药不同，由于生物相似药的制造需要利用活细胞，它们批次之间的可变性及其生物学性质，产出的产品不能完全相同。生物相似药的制造核准要遵守额外的规范。申请获得核准后，FDA会将学名药加入名单中，并在名单中加上註