ular entities）层面上不得雷同于任何已经存在的药物。
新药.新药在被美国食品药品监督管理局批准之前需要进行大量的研究观察，这个程序被称为“新药申请审评程序”（NDA）。在默认情况下，新药只有凭医嘱才能买到。新药成为非处方药（OTC）首先需要经过新药申请审评程序并被批准，之后还要有一个独立的审查程序。新药被批准就意味着“当直接使用时是安全而有效的”。
广告和促销.美国食品药品监督管理局负责审查和管理处方药的广告和促销活动。（包括非处方药广告在