蛋白质（可取代或强化体内功能性蛋白质）以及单株抗体（能精准攻击特定疾病标的）来制造，药物结构的形式是3D立体，为许多次单元连结而成，制造过程的条件稍有不同就可能影响结构、纯度、有效性的差异，最常用于发炎性自体免疫疾病治疗（例如：类风湿性关节炎、干癣、僵直性嵴椎炎等），及癌症标靶治疗（例如：乳癌、胃癌、肺癌、肾癌、大肠直肠癌、卵巢癌等）。生物制剂原开发厂的制造过程条件通常是不公开的商业机密，因此其他药厂研发生产的药品不会与原开发厂完全相同，但可以「相似」，因此命名为「生物相似药」。 简单来说，生物相似药是