1998年12月上市至2007年1月30日，美国食品和药物管理局（FDA）总计收到过六起与莫达非尼相关的严重皮肤不良反应的案例，包括、史蒂芬斯－强森症候群（SJS）、（TEN）、，涉及成人与幼儿。FDA已经发布了相关警告。在同一警告中，FDA还指出，血管性水肿和多器官超敏反应在莫达非尼上市后也有过报道。2007年，FDA命令Cephalon公司修改Provigil（莫达非尼商品名）的说明，用粗体写出可能导致严重后果以及潜在致命的莫达非尼使用后果，包括SJS、TEN、DRESS综合症。长期使用莫达非尼的安