都属合法。医疗卫生提供者开立药物，用在超出官方核准的适应症，为的是用来产生疗效。例如，因为氨甲蝶呤（在台湾，学名为胺基甲基叶酸，商品名为灭杀除癌锭，及治善锭）的免疫调节作用可为各种病症提供舒缓，而被广泛使用.。但是，标签外使用可能会有健康风险，以及产生法律责任争议。针对药厂做药物标签外使用的市场推广，通常被禁止。
使用频率.标签外使用的情况相当普遍。通用名药物（仿制药，或称学名药）的扩展治疗范围，通常少有人会去申请核准，激励措施仅会用在专有药物，透过临床试验产生更多数据，以取得用在新