愿者达到1300人左右，大多为肺癌和黑色素瘤患者，这是有史以来规模最大的一期肿瘤学临床研究。2013年，默沙东在新英格兰医学杂志上发表了晚期黑色素瘤的临床试验结果。这是大型第1阶段NCT01295827试验的一部分。2014年9月4日，美国食品和药物管理局通过快速审批通道批准了帕博利珠单抗。它被批准用于伊匹单抗或BRAF抑制剂（如索拉非尼）治疗后发生突变的晚期黑色素瘤患者。 2015年7月，帕博利珠单抗在欧洲获得上市许可。2015年10月2日，FDA批准帕博利珠单抗用于治疗肿瘤表达PD-L1且无法用