方标准MIL-STD-9858A而订定；美军为确保军需物资的品质保证与可信赖度，并于合约中规定军火承包商需满足 MIL-STD-9858A 需求。ISO 9001: 1987主要是以採购者的立场而建立，出发点为稽核物品的採购正确无误，要求供应商依据品质系统要项实施各项品质保证活动，强调品质系统文件化，包括品质手册、程序、作业说明及品质记录……等。由于欧盟对制造业输入该区产品要求须符合ISO规范，造成 ISO 9001－ISO 9003 由参考标准转换成验证用标准，成为外部品质保证要求；ISO 9004