室所制定的品质管控规范。它用于指导科研机构在实验时确保化学物质和药品的可靠性、品质、持续性、可量产性等指标。多个国家针对研制安全、有效的药物有相应的指令性文件，旨在确保研究实验的品质和实验数据的可靠，以及实验的安全性，保障公众的用药安全。1972年，丹麦和新西兰最早推出相关规范，但影响不大。美国食品和药品管理局于1976年1月19日颁布了GLP，并于1979年6月20日生效。1983年，美国环境保护署也颁布了自己的GLP。此后，许多国家纷纷制定自己的强制性GLP规定。1992年，经济合作与发展组织（