较低的药品更难控制剂量和监管，并且通常需要药品治疗监测（如华法林，一些、氨基糖甙类和抗生素）。大部分的抗肿瘤药的治疗指数很低，产生毒性的剂量通常接近足以杀死肿瘤的剂量。
药物开发和安全性测试.是医学中重要的一部份，但也有较强烈的经济及政治的影响。许多政府机构会管理药物的生产、销售及处方，目的是为了保护消费者及避免药物滥用。美国药物的主管机关是美国食品药品监督管理局（FDA），依美国药典中设置的标准为准。欧盟药物的主管机关是欧洲药品管理局（EMEA），以欧洲药典为其标准。候选药品