，并建立了美国政府监管仿制药的现代体系。法案由时任加州联邦众议员亨利·韦克斯曼与犹他州联邦参议员奥林·哈奇联合提出。哈奇－韦克斯曼法案在鼓励仿制药研制的同时也保护了研发新药的原研药厂商，使得利益各方能够达成共识。在保护新药研发方面，法案规定美国食品药品监督管理局（FDA）会给予含的新药五年的数据独占保护。此外，对于新药审批过程中耽搁的时间，原研药厂商得以获得相应的专利保护期补偿。而在支持仿制药研发方面，仿制药厂商在向FDA提出（ANDA）时，无需再进行药物安全性、有效性等研究，而仅需提供的试验结果。