所研发的抗癌用药，因此在药之前，必须先透过Herceptest确认肿瘤是否具有HER2的过度表现，惟有在病人的肿瘤具有HER2过度表现的情况下，贺癌平才能发挥作用。这也开启了所谓「疗诊合一（Theranostics）」的概念。因此早在2005年时，FDA就针对诊断与药物联合开发的情况研拟了规范标准的草案，并发布了「药物和诊断器材联合开发概念性文件」。之后，随着个人化医疗（精准医学前身）的快速发展，伴随式诊断与药物联合开发的概念与模式日渐普及，故对于产品的审查程序与标示等法规要求的釐清也越趋重要，故在20