Signor Presidente, signor Commissario, onorevoli colleghi, anche a nome dell’onorevole Ria Oomen-Ruijten ringrazio vivamente la relatrice, onorevole Stihler, per la sua eccellente relazione e per l’ottima collaborazione. Vi porgo inoltre le scuse della collega Oomen-Ruijten, che non può essere qui oggi a causa di un importante impegno nei Paesi Bassi, ovvero la consegna di un’onorificenza. Alle protesi mammarie si applica la direttiva sui dispositivi medici. Sono molto lieta che la Commissione, come ci ha spiegato poc’anzi il Commissario Byrne, abbia recentemente annunciato la riclassificazione delle protesi mammarie, e si stia adoperando affinché siano garantiti più elevati livelli di sicurezza per le pazienti. In senso più ampio, il gruppo del (democratici cristiani) e dei approva la comunicazione della Commissione e la relazione dell’onorevole Stihler. Dobbiamo prendere coscienza del fatto che, nell’Unione europea, ogni anno 160 000 donne si ammalano di cancro al seno, una patologia che colpisce una donna su otto. Nella sola Germania, ciò significa oltre 50 000 casi l’anno. Il Parlamento è ben consapevole dell’attualità e della delicatezza di questo argomento. Nella fase dell’assistenza postoperatoria alle donne colpite da tumore al seno, l’impianto di protesi costituisce spesso un fattore decisivo per migliorare la loro qualità di vita. Nel caso di irregolarità del seno e di interventi estetici è necessario illustrare alle pazienti tutte le opzioni disponibili, nonché garantire la sicurezza. Chiediamo pertanto che si adotti una serie di misure, in aggiunta a quelle contenute nella proposta della Commissione. E’ fondamentale fissare un limite minimo di età per gli interventi estetici; un’operazione estetica al seno non dovrebbe essere autorizzata su donne di età inferiore ai diciott’anni. Tale limite non si applicherebbe invece agli interventi eseguiti per motivi medici. Inoltre, si dovrebbe vietare, sull’esempio francese, la pubblicità di tali interventi rivolta all’opinione pubblica in generale e si dovrebbe autorizzare soltanto la pubblicazione di informazioni oggettive all’interno di un contesto non pubblicitario. Occorre poi garantire che la consulenza e le informazioni siano fornite, prima dell’intervento, da parte di un medico specializzato in chirurgia plastica. Secondo noi è importantissimo che tale colloquio si svolga almeno quattro-sei settimane prima della data dell’operazione, di modo che la paziente abbia abbastanza tempo per riflettere e studiare con calma le informazioni, che devono essere obiettive e affidabili, che le sono state fornite. Come in altri campi, occorre sottolineare maggiormente la necessità di dare alle pazienti informazioni adeguate. Prima di fissare la data dell’operazione, la paziente dovrebbe ricevere tali informazioni per iscritto, secondo uno schema i cui contenuti ricalchino quelli stabiliti da EQUAM e che comprenda non solo indicazioni sui possibili rischi per la salute, ma anche un chiaro invito alle donne a fissare la data dell’operazione solo dopo che avranno ricevuto risposte soddisfacenti ai loro quesiti. Proprio questo aspetto è al centro dell’emendamento all’articolo 9 della relazione da me presentato. Per quanto riguarda le protesi al silicone, è necessario che siano garantiti elevati livelli di sicurezza e qualità a livello internazionale. Per questo motivo occorre rendere obbligatoria in ambito internazionale la registrazione transfrontaliera delle protesi mammarie. In tale contesto, sarebbe opportuno invitare gli Stati membri ad aderire al registro internazionale delle protesi mammarie. La ricerca scientifica compiuta negli scorsi anni ha portato in questo campo ad alcune scoperte di rilevanza decisiva. Riteniamo quindi importante anche appoggiare la ricerca e assicurare che l’attività scientifica possa continuare in tutta l’Europa. In linea di massima, la comunicazione della Commissione, insieme con gli emendamenti del Parlamento, rappresenta un passo importante nella giusta direzione. Non si tratta di rendere più difficile il ricorso a protesi mammarie, siano esse motivate da ragioni mediche o estetiche; no, lo scopo di questa iniziativa è di garantire il massimo grado di sicurezza del prodotto, di assicurare la diffusione di informazioni esaurienti e, infine, di migliorare la qualità di vita delle donne interessate. (Applausi)

Political group: PPE-DE