Signora Presidente, ringrazio tutti coloro che hanno contribuito alla discussione. Durante la preparazione della relazione abbiamo registrato un ampio consenso e, per una volta, la maggior parte dei colleghi sono concordi sulla necessità di passare all’azione. Per tale motivo accolgo tutti e tre gli emendamenti che sono stati presentati in riferimento alla relazione. Come siamo arrivati a questo punto? Più di otto anni fa, una donna, Margot Cameron, si rivolse ad un ambulatorio chirurgico gestito dal collega Miller. Disse che nessuno voleva darle retta. La sua vicenda colpì talmente il collega Miller che fu presentata al Parlamento europeo una petizione, dalla quale risultò, peraltro, che il caso di Margot non era l’unico. Ci sono infatti tante Margot nel Regno Unito e in tutta l’Unione europea che hanno avuto più o meno gli stessi problemi a causa dell’impianto di protesi al silicone. Per effetto della petizione, la Commissione ha riclassificato le protesi mammarie come prodotti di classe III ai sensi della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici. Gli Stati membri hanno il dovere di adottare e pubblicare le leggi, i regolamenti e i provvedimenti amministrativi necessari per uniformarsi a detta direttiva entro e non oltre il 1o agosto 2003. Se non vado errata, questa è la prima volta che una petizione ha prodotto un’azione diretta da parte della Commissione. Mi auguro che molti altri cittadini dell’Unione troveranno una soluzione ai loro problemi grazie a questa procedura. Tuttavia, per quanto il Parlamento veda con favore le azioni della Commissione, riteniamo opportuno approfondire ulteriormente questa tematica. Dato che un numero crescente di donne decide di ricorrere a protesi mammarie – sia per motivi puramente estetici, sia per interventi ricostruttivi dopo un cancro al seno o a causa di deformità – è nostro dovere garantire che queste persone possano fare una scelta informata, e dobbiamo porre al primo posto la sicurezza delle pazienti. La mia relazione mira a fornire una risposta tanto alle legittime preoccupazioni di migliaia di donne, quanto all’esigenza di dare priorità alla sicurezza delle pazienti. Nella relazione si invitano pertanto gli Stati membri ad adottare provvedimenti volti ad incrementare la qualità e la quantità delle informazioni alle pazienti agendo su fattori quali la tracciabilità e la sorveglianza, il controllo della qualità e gli aspetti assicurativi. In tale ottica, desidero sottolineare tre punti in particolare. Primo: la necessità di una pubblicità responsabile. Mi riferisco a tutte le forme di pubblicità diretta, come quella sulle riviste e all’utilizzo di immagini del tipo “prima e dopo”. Dobbiamo combattere contro questo tipo di pubblicità ingannevole, che alimenta la richiesta di impianti di protesi mammarie e suscita così tante speranze tra le donne. Forse, pubblicando sulle pagine satinate delle riviste le fotografie “prima e dopo” di donne che hanno subito la rottura delle protesi si farebbe vedere un aspetto completamente diverso degli effetti di questi interventi. Vorrei che fosse applicato il limite di diciott’anni come età minima per sottoporsi a simili interventi – tranne nei casi motivati da esigenze di carattere medico – al fine di proteggere le giovani donne da scelte estetiche avventate. In secondo luogo, la necessità di fornire informazioni comporta un’etichettatura e una commercializzazione corrette, che devono comprendere anche le controindicazioni e gli avvertimenti sui rischi per la salute. Le donne dovrebbero essere consapevoli, ad esempio, del fatto che le protesi mammarie dovranno essere sostituite dopo un certo periodo. E’ un fatto molto grave che per così tanto tempo i chirurghi plastici abbiano agito con estrema faciloneria, senza prendersi la briga di fornire queste semplici spiegazioni. Per tale motivo chiediamo l’istituzione di un registro internazionale dei chirurghi plastici accreditati. Infine, occorre portare avanti una ricerca responsabile. Prima di mettere sul mercato una protesi mammaria, i produttori devono raccogliere dati clinici sulle caratteristiche e sugli effetti del loro prodotto. Ma non basta: devono anche essere in grado di rintracciare le protesi da loro vendute; è quindi di importanza vitale creare un registro nazionale delle protesi mammarie che consenta di contattare le donne che abbiano subito l’impianto di una protesi qualora la stessa si riveli difettosa. Questo tema non cadrà nell’oblio. Mi auguro che in futuro sempre più donne potranno fare le loro scelte in modo consapevole e informato, e che saranno loro risparmiate le pene che tante donne come Margot hanno invece dovuto patire in passato. Spero che la Commissione potrà riferire al Parlamento sui progressi compiuti dagli Stati membri nell’applicazione della nuova classificazione e che continuerà a seguire da vicino la questione delle protesi al gel di silicone, anche in questo caso mettendo sempre al primo posto la sicurezza della paziente. PRESIDZA DELL’ON. DAVID MARTINVicepresidente

Political group: PSE