Monsieur le Président, Monsieur le Commissaire, Mesdames et Messieurs, je remercie sincèrement le rapporteur, Mme Stihler, pour son très bon rapport et pour l’exceptionnel travail de coopération. Je la remercie en mon nom ainsi qu'en celui de Mme Ria Oomen-Ruijten, qui ne peut être là ce soir en raison d'une cérémonie d'investiture aux Pays-Bas. Elle vous prie de l’en excuser. Les implants mammaires relèvent de la directive sur les dispositifs médicaux. Je me réjouis que la Commission - M. le commissaire Byrne l’a indiqué précédemment - propose une nouvelle définition, le reclassement des implants mammaires ainsi que le renforcement de la sécurité des patients. Le groupe du et des soutient totalement la communication de la Commission et le rapport de Mme Stihler. Nous sommes confrontés à la situation suivante : chaque année dans l’Union européenne, plus de 160 000 femmes sont atteintes d’un cancer du sein. Cette maladie touche une femme sur huit. Rien qu’en Allemagne, cela concerne plus de 50 000 femmes par an. Le Parlement européen est tout à fait conscient de l’acuité et de l’actualité de ce problème. Les implants mammaires jouent souvent un rôle important à la suite d’opérations du cancer du sein et permettent une meilleure qualité de vie des patientes. Les différentes options disponibles pour le traitement d’anomalies et pour les opérations de chirurgie esthétique doivent également être expliquées, et la sécurité doit pouvoir être garantie. C’est pourquoi nous allons plus loin que les propositions de la Commission et demandons que des mesures décisives soient prises, notamment la fixation d’un âge minimal pour avoir recours à la chirurgie esthétique mammaire. Cela ne devrait pas pouvoir se faire chez des jeunes femmes de moins de 18 ans, sauf pour des raisons médicales. À l’avenir, selon le modèle français, la publicité pour de tels implants destinée au grand public devrait être interdite. Seule la publication d’informations objectives et sans motivation commerciale serait permise. Avant l’opération, une consultation doit avoir lieu avec un médecin spécialiste en chirurgie plastique, qui doit fournir les conseils et les explications nécessaires. Nous demandons expressément à ce que cette consultation ait lieu au moins quatre à six semaines avant la date prévue de l’intervention afin que les patientes concernées puissent prendre le temps de la réflexion après avoir été pleinement et objectivement informées. Il convient de développer l’information également dans d’autres domaines. Les femmes doivent se voir remettre une brochure d’information avant même que la date de l’opération ne soit fixée. Il est important que cette documentation s’inspire des contenus développés dans le cadre d’EQUAM. Elle doit également contenir une mise en garde concernant les risques potentiels pour la santé et conseiller fortement de ne fixer la date de l’opération qu’après avoir obtenu une réponse à toutes les questions que l’on se pose. C’est également le sens de l’amendement que j’ai introduit au paragraphe 9 du rapport. Dans le cadre des implants au silicone, nous avons besoin de normes de sécurité et de qualité d’un niveau élevé sur le plan international. C’est pour cette raison qu’un enregistrement des implants mammaires doit être imposé au niveau international. Les États membres de l’UE doivent participer au registre international des implants mammaires. Dans ce domaine, la recherche scientifique a fait des découvertes décisives ces dernières années. C’est également notre rôle d’encourager et de garantir la poursuite de ces efforts scientifiques au niveau européen. Dans l’ensemble, la communication de la Commission ainsi que les amendements proposés par le Parlement constituent une étape importante dans la bonne direction. Il ne s’agit pas de rendre plus difficile l’utilisation d’implants mammaires, que ce soit pour des raisons médicales ou esthétiques. Le but de cette initiative est de garantir une meilleure qualité des produits, une information la plus complète possible et finalement une meilleure qualité de vie des femmes concernées. (Applaudissements)

Political group: PPE-DE