GiliGold/VAD_KnessetCorpus huggingface dataset:
<ענת מימון: "(8) המרשם יינתן לתקופה שאינה עולה על שישה חודשים מיום שהסתיימה תקופת המרשם האחרון שנתן הרופא המטפל; לא צוינה תקופה במרשם שנתן הרופא המטפל, יינתן המרשם של הרוקח לתקופה שלא תעלה על שישה חודשים מתאריך מתן המרשם האחרון של הרופא המטפל; (9) המרשם יכלול את הפרטים המפורטים בתקנה 8; (10) המרשם ניתן למטופל בלבד, לא יינתן מרשם לטיפול המשכי לידי מיופה כוח; (11) המרשם ניתן בכפוף להנחיות שנתן הרופא המטפל, ככל שניתנו, והאפשרות לתת מרשם לטיפול המשכי על ידי רוקח לא נשללה על ידי הרופא.
<ענת מימון: " פה נתנו בעצם אפשרות לרופא, כשהוא נותן מרשם, לשלול את אפשרות מתן מרשם המשך על ידי רוקח, ככל שהוא באמת רוצה שהמטופל יחזור אליו למתן מרשם ההמשך.
חיים כץ: אנחנו נצביע על כל הסעיפים למעט הסעיפים שהסתייגו לגביהם.
<ליאוניד אידלמן: אבל יש לי התנגדות לסעיף (11).
חיים כץ: אוקי, לא מצביעים על סעיף (11).
חיים כץ: יש לי זמן, זה לא ייגמר פה היום.
חיים כץ: מי בעד כל הסעיפים שהוקראו פה עכשיו, בתקנה 2, למעט הסעיפים (2),(5),(7א) ו-(11)?
חיים כץ: אושר.
חיים כץ: נלך הלאה.
<ענת מימון: תקנה 3 זו תקנה שמאפשרת לרוקח לתת מרשם ראשוני לרשימה מסוימת של תרופות שנמצאות בתקנות.
<ענת מימון: "מרשם לתרופת רוקח 3.
<ענת מימון: (א) רוקח ייתן מרשם לתרופת רוקח בהתקיים כל אלה: (1) הרוקח בעל הרשאה אישית כמפורט בתקנה 10; (1א) הרוקח הסביר למטופל כי מדובר במרשם רוקח ומסר לו את דף ההסבר לפי תקנה 26; (2) הרוקח ייתן את המרשם לאחר שערך תשאול לגבי מצבו הרפואי והתרופתי של המטופל באופן השומר על פרטיות המטופל, ולאחר שעיין במידע הרפואי הרלוונטי שהתקבל מאת הרופא המטפל או קופת החולים כאמור בתקנה 6(א) ככל שנדרש לצורך מתן אותו מרשם; (3) המרשם יינתן בידי הרוקח אם מצא כי יש צורך רפואי במתן התכשיר וכי מתן התכשיר הוא לטובתו של המטופל ולצורך טיפול לתקופה סבירה, שלא תעלה על שלושים ימים לפי מאפייני התכשיר והמצב הרפואי; ואולם, הרוקח רשאי שלא לתת למטופל מרשם, במקרה המתאים, ולהפנותו לקבלת המרשם מרופא; (4) התכשיר רשום בפנקס התכשירים והוא כולל רק חומרים פעילים מן המפורטים בטור א' בתוספת השנייה, ובתנאים ובמגבלות כמפורט בטור ב' לצדו; (5) התכשיר ניתן לטיפול לפי ההתוויה שבתעודת הרישום של התכשיר בפנקס התכשירים; (6) הרוקח יידע את המטופל אם אין התכשיר מסופק במסגרת הסדר של בית המרקחת עם קופת חולים לשם ניפוק תכשירים למבוטחיה, ואם שונה התשלום בעד התכשיר מן התשלום בעדו כשהוא מסופק למבוטחי קופת החולים במסגרת ההסדר האמור, לרבות הנחה הניתנת למבוטח במסגרת תוכנית לשירותי בריאות נוספים; כמו כן, יידע הרוקח את המטופל אם התכשיר אינו כלול בסל הבריאות; (6א) הרוקח מצא כי יש הצדקה רפואית למתן התכשיר, וכי מתן המרשם הוא לטובתו של המטופל; (7) המרשם יכלול את הפרטים המפורטים בתקנה 8; (7א) תוקף מרשם הרוקח לפי תקנה זו לא יעלה על חודש; (8) המרשם ניתן למטופל בלבד, לא יינתן מרשם לתרופת רוקח לידי מיופה כוח.
<ענת מימון: - -
עדי קול: ב(6א) יש לך את אותה הערה של (5) הקודמת, הצדקה רפואית.
חיים כץ: הם יעירו אחר כך.
<ענת מימון: "(ב) למרשם לתרופת רוקח יצורף דף נפרד ובו יציין הרוקח את שמות כל התכשירים הרשומים הזהים הנוספים כהגדרתם בסעיף 27 לפקודה ואת מחירם; דף זה יימסר למטופל טרם הנפקת התרופה.
<ליאוניד אידלמן: אני מתנגד לכל סעיף 3 גדול.
<ענת מימון: לכולו.
חיים כץ: הוא התנגד לכל סעיף...
חיים כץ: מה זה (8)(ב)?
<קריאה: (8)
<קריאה: (ב) הוא בעייתי.
<ענת מימון: זה (ב), זה לא (8)(ב), זה (3)(ב).
<ענת מימון: צריך לצרף את הדף הנוסף עם החלופות הגינריות של התרופות.
חיים כץ: טוב, תעברי לסעיף 4.
<ענת מימון: "הסכמת המטופל לעיון במידע רפואי.
<ענת מימון: (א) - -
חיים כץ: אל תשתמשו הרבה בזכות שאני נותן לכם.
חיים כץ: תשתמשו בה במשורה.
<ליאוניד אידלמן: כך אנחנו נעשה.
<ענת מימון: "4.
<ענת מימון: (א) טרם עיון במידע הרפואי הרלוונטי יוודא רוקח בעל הרשאה אישית כי המטופל נתן הסכמתו לעיון במידע כמפורט בתקנת משנה (ב).
<ענת מימון: (ב) הסכמת מטופל לעיון במידע הרפואי לצורך מתן מרשם רוקח תיעשה בכתב, בפעם הראשונה בפעם הראשונה בכל שנה קלנדרית שבה מבקש המטופל לקבל מרשם רוקח; הסכמה כאמור תינתן לאחר שהמטופל יקבל הסבר בכתב לפי תקנה 26 וכן הסבר בעל פה אודות השירות, מהותו, מטרתו, היקף השימוש הנדרש והמידע שייחשף בפני הרוקח במהלך הליך מתן המרשם על ידו;"
<ליאוניד אידלמן: זה לא ברור.
<ליאוניד אידלמן: הבהרה.
<ליאוניד אידלמן: תהיה תקנה על תקנה כי לא ברור לי מי נותן הסבר ואיך חותמים על הטופס?
<ליאוניד אידלמן: איך טכנית עושים את זה?
עדי קול: כן, אני לא מבינה את זה טכנית, זה נורא מסובך.
<ליאוניד אידלמן: בפני מי עושים את זה?
<ענת מימון: זה יכול להיות גם בפני הרוקח וזה יכול להיות גם בפני הקופה, לפי מה שהבנתי, שהם רוצים שיתאפשר לחולה לתת הסכמה כללית בפני הקופה וזה נפתח מול בתי המרקחת או כשהוא מגיע ויש צורך.
<ליאוניד אידלמן: כללית, לגבי כל ההסברים העתידיים לגבי כל - -
חיים כץ: לא, לא, לגבי משהו מוגדר.
<נילי חיון דיקמן: לא לגבי התרופות.
עדי קול: בעיניי זה מנוסח לא ברור.
<מיכאל עופר: בפני הרוקח.
<מיכאל עופר: זה רק הניסוח.
<קריאה: איזה רוקח?
<מיכאל עופר: הרוקח שמנפק לו.
<ענת מימון: (ג) המטופל יקבל עותק של כתב ההסכמה ועותק נוסף יתועד במערכת.
<ענת מימון: (ד) מטופל יוכל לחזור בו ממתן הסכמתו כאמור בתקנת משנה (ב) בכל עת על ידי מתן הודעה לקופת החולים או למוסד הרפואי; הודיע המטופל לקופת החולים או למוסד המטפל על חזרתו מן ההסכמה כאמור, תיפסק הנגשת המידע המפורט בתקנה 6(א) הנוגע למטופל לידי רוקחים בעלי הרשאה אישית בתוך שלושה ימי עבודה.
חיים כץ: לאיזה סעיף התנגדתם ב-4?
חיים כץ: סעיף (ב).
חיים כץ: אנחנו מצביעים על 4, להוציא סעיף (ב).
חיים כץ: סעיף 4 להוציא סעיף (ב) אושר.
<ענת מימון: " תקנה 5.
<ענת מימון: הנגשת המידע הרפואי לבתי המרקחת.
<ענת מימון: (א) קופת חולים, או מוסד רפואי המעוניינים להציע שירות של מתן מרשם רוקח למטופליהם – (1) רשאים לאפשר נגישות של המידע המפורש בתקנה 6(א) לרוקחים בעלי הרשאה אישית.
<ענת מימון: (2) יאפשרו נגישות של המידע המפורט בתקנה 6(א) לרוקחים בעלי הרשאה אישית המשרתים את מטופליהם במסגרת - -
עדי קול: למה שיניתם מ"יאפשרו" ל"רשאים לאפשר"?
עדי קול: רשאים לאפשר לרוקח ספציפי ופה זה לגבי בתי המרקחת במסגרת ההסדר שממילא יש להם מול בתי המרקחת.
עדי קול: את (1)?
עדי קול: ב-5(א)(1) - -
<ענת מימון: כלומר, קופת החולים לא חייבת לאפשר את השירות הזה למבוטחים שלה.
<ענת מימון: אם היא רוצה, היא צריכה להתקשר לבתי המרקחת.
עדי קול: השאלה שלי היא למה?
<ענת מימון: כי אנחנו לא רוצים - -
<רוני גמזו: אנחנו מאפשרים שירות לשיקול דעת.
<רוני גמזו: באים ונותנים את האפשרות לקופת חולים שמבקשת לבצע את זה, שרוצה לבצע את זה, היא לא חייבת.
<ענת מימון: "5.
<ענת מימון: (א).
<ענת מימון: (2) יאפשרו נגישות של המידע המפורט בתקנה 6(א) לרוקחים בעלי הרשאה אישית המשרתים את מטופליהם במסגרת הסדר לניפוק תרופות למטופליהם ולא יתנו את ההתקשרות בכל תנאי שאינו ממין העניין; (א1) קופת חולים או מוסד רפואי יאפשרו גישה אך ורק למידע אודות מבוטחים שנתנו את הסכמתם לעיון במידע רפואי אודותם כאמור בתקנה 4.
<ענת מימון: (ב) העברת המידע הרפואי והיקפו כאמור בתקנת משנה (א), יוסדרו בהתקשרות בכתב בין קופת החולים או המוסד הרפואי ובין בית מרקחת שבו מועסק רוקח בעל הרשאה אישית, אשר יכלול גם ההסדרים הנוגעים לאבטחת המידע הרפואי לפי פרק ד', כנדרש בתקנה 21; עותק של ההתקשרות כאמור יועבר למנהל.
<ענת מימון: " פה מדובר על בתי חולים שהם חיצוניים לקופה או למוסד הרפואי ולא בתי חולים של הקופה עצמה.
<ענת מימון: "(ג) קופת חולים או מוסד רפואי המעוניינים להציע שירות כאמור בתקנת משנה (א) בבתי המרקחת שבבעלותם או באמצעות רוקחים בעלי הרשאה אישית המועסקים על ידם בקופת החולים או במוסד הרפואי, יסדירו את העברת המידע הרפואי והיקפו לרוקח בעל הרשאה אישית וכן יסדירו את היבטי אבטחת המידע הרפואי במסגרת נוהל פנימי אשר עותק ממנו יועבר למנהל, ולא יחולו עליהם הוראות פרק ד', ואולם הנוהל כאמור ייקבע בשים לב להוראות האמורות.
<ענת מימון: " פה אנחנו מדברים על הסדרים בתוך הקופות מול בתי המרקחת שלהם, ופה אנחנו פוטרים אותם מהסדרי אבטחת המידע שבפרק ד' אבל כמובן שהנוהל הפנימי צריך עדין לשקף את ההגנה על פרטיות וסודיות המטופל, והגנה על המידע שנחשף לבתי המרקחת.
חיים כץ: מי בעד סעיף 5 ירים את ידו.
חיים כץ: בעד – הרוב
חיים כץ: נעבור לסעיף 6.
<יובל יעקבי: "עיון במידע רפואי 6.
<יובל יעקבי: (א) פרטי המידע הרפואי שלהלן של מטופל שנתן את הסכמתו לעיון במידע הרפואי כאמור בתקנה 4, ואשר הסכמתו בתוקף, יהיו נגישים לרוקח בעל הרשאה אישית, שהתקשר עם קופת חולים או מוסד רפואי כאמור בתקנה 5; (1) רשימת מרשמי רופא לתכשירים רפואיים שניתנו בתשעת החודשים שקדמו ליום מתן מרשם הרוקח למטופל במסגרת קופת חולים או על ידי רופא מטפל, מעודכנת לחודש האחרון, וכן רשימת התכשירים הרפואיים שנופקו בפועל למטופל בתשעת החודשים שקדמו ליום מתן המרשם על ידי קופת החולים או על ידי המוסד הרפואי או על ידי נותן שירותים מטעמו במסגרת הסדר עמם כאמור בחודש האחרון; - -
עדי קול: 9 חודשים זה בגלל היריון?
עדי קול: למה 9 חודשים?
עדי קול: רנדומאלי?
<נילי חיון דיקמן: בכלל, על רוקח - - לעד 9 חודשים מיום המרשם של הרופא.
<נילי חיון דיקמן: לכן, הוא לא צריך את התמונה הרחבה יותר.
<נילי חיון דיקמן: 9 החודשים האחרונים מספיקים.
<נילי חיון דיקמן: כדי להגן על הפרטיות, אנחנו רוצים לתת לו רק מה שהוא צריך ולא מעבר לכך.
<יובל יעקבי: "(2) לעניין מתן מרשם לטיפול המשכי - (א) שני מועדי הביקור האחרונים של המטופל אצל רופא מטפל; (ב) אבחנות והוראות הרופא המטפל לעניין מתן מרשמים לטיפול המשכי, ככל שניתנו; (ג) תוצאות בדיקות מעבדה כגון בדיקות דם, שתן, צואה ותרביות, של המטופל שנערכו בחצי השנה האחרונה, במסגרת קופת חולים או אצל רופא מטפל, הנחוצות לצורך מתן מרשמי המשך לפי הסכם ההתקשרות או הנוהל כאמור בתקנה 5.
<יובל יעקבי: (ב) רוקח בעל הרשאה אישית יעיין במידע רפואי באופן שלא יפגע בפרטיות מטופל ותוך שמירה והקפדה על הסודיות הרפואית לפי חוק זכויות החולה, ויעיין רק במידע הנחוץ לו לצורך הנפקת המרשם, ובסמוך לפני מתן המרשם.
<יובל יעקבי: "
<ענת מימון: זה התקנה שמתנה את המידע הרפואי שיהיה חשוף.
<ענת מימון: זה רק המידע לגבי מי שנתן הסכמה.
<ענת מימון: כלומר, מבוטחים שלא נתנו הסכמה, המידע חסום.
<ענת מימון: זה כולל מרשמי רופא ותכשירים שנופקו, מועדי ביקור אצל רופא, אבחנות והוראות של הרופא, תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, וכמובן שיש הוראה כללית לגבי הקפדה על סודיות ופרטיות המטופל.
<שלמה וינקר: לגבי סעיף (2), אני חשוב שהמידע שנדרש פה הוא מאד שטחי.
<שלמה וינקר: שני מועדי הביקור האחרונים יכולים להיות באותו בוקר.
<שלמה וינקר: אני חושב שזה לא רציני לקבל החלטה על סמך שני מועדי הביקור האחרונים.
<שלמה וינקר: אני חושב שאותו דבר גם האבחנות ובדיקות המעבדה.
<שלמה וינקר: ולכן, אני חושב שאם רוצים לתת סמכות רצינית פה, צריך לפתוח את כל התיק, לפחות שנה אחורה, ביקורים ובדיקות.
<שלמה וינקר: רוב הבדיקות לא מבוצעות בחצי השנה האחרונה.
<שלמה וינקר: זה לא רציני.
שולי מועלם-רפאלי: אז תראה, אנחנו יכולים לאשר את סעיף 6 להוציא את סעיף (2), ונשים אותו בצד של צריך עיון ושינויים אם יוחלט.
<ענת מימון: כלומר, המידע שייחשף במתן מרשם לטיפול המשכי, אנחנו משאירים את זה בצד.
שולי מועלם-רפאלי: את כל סעיף (2) אנחנו שמים בצד.
<ליאוניד אידלמן: אנחנו מבקשים להוציא את סעיף (1) ו-(2).
שולי מועלם-רפאלי: אז בעצם כל סעיף 6?
<ענת מימון: לא, יש לנו את 6(ב).
<שמואל חיים קלנג: אפשר לקבל גם נימוק או שכל אחד.
<שמואל חיים קלנג: ..
<שמואל חיים קלנג: אפשר לקבל נימוק מסודר?
שולי מועלם-רפאלי: יושב ראש הוועדה ביקש קודם, כיוון שהגעתי מאוחר עודכנתי על כך, שלא יהיו נימוקים בשלב הזה.
שולי מועלם-רפאלי: אנחנו קודם מצביעים על מה שיש הסכמה ומוציאים החוצה את מה שאין הסכמה.
שולי מועלם-רפאלי: אחר כך נחזור לאי ההסכמות.
<שמואל חיים קלנג: יושב ראש הוועדה גם ביקש שזה יהיה במשורה אז אם זה לא במשורה, כדאי שנשמע נימוקים קצת יותר רציניים.
שולי מועלם-רפאלי: אז ברשותך, כיוון שהתבקשתי להחליפו ל-5 דקות תמימות, אני אשאיר את זה להחלטתו.
שולי מועלם-רפאלי: אנחנו נצביע על 6(ב), וכשהוא יחזור אני אתייעץ אתו והוא יקבל החלטה.
שולי מועלם-רפאלי: בעד – הרוב
<יובל יעקבי: "תיעוד מתן מרשם בתיק הרפואי ומתן הודעה לרופא 7.
<יובל יעקבי: (א) רוקח שנתן מרשם לטיפול המשכי יתעד את מתן המרשם, לפי טופס התיעוד האמור בתקנה 9, ויוודא קליטתו של טופס התיעוד בתיקו הרפואי של המטופל לפי הוראות קופת החולים או הרופא המטפל לגבי אופן העדכון של התיק הרפואי.
<יובל יעקבי: - -
<ענת מימון: זה צריך להיות המוסד הרפואי, נכון נילי?
<ענת מימון: הוראות קופת החולים או המוסד הרפואי כי שינינו כבר רופא מטפל.
<יובל יעקבי: "(ב) רוקח שנתן מרשם לתרופת רוקח יתעד את מתן המרשם לפי טופס התיעוד האמור בתקנה 9 וימסור, סמוך לאחר מתן המרשם, הודעה על כך, בכתב, או באופן אלקטרוני לרופא המטפל, בהקדם האפשרי.
עדי קול: היום מטופל יכול ללכת לבית מרקחת ולבקש מהרוקח תדפיס של כל התרופות שהוא לוקח?
<נילי חיון דיקמן: לבית מרקחת רגיל לא יהיה את המידע הזה.
<רוני גמזו: לא, אין את המידע הזה בבית המרקחת מכיוון שזה כאילו רשומה רפואית שהיא - -
<מיכאל עופר: יש את המידע בבית המרקחת לגבי התרופות שאותו מטפול לקח בבית המרקחת הספציפי.
<מיכאל עופר: אם הוא אולך כל הזמן לאותו בית מרקחת, - -
עדי קול: אז יש.
עדי קול: אבל הוא יכול לבקש תדפיס?
<מיכאל עופר: כן, בהחלט.
<קריאה: הוא יכול היום לראות גם באינטרנט, בתיק האישי שלו.
<שמואל חיים קלנג: זה תלוי.
<שמואל חיים קלנג: בקופה שיש לה מרשם דיגיטאלי, הסניפים זה כמו בנק, אתה רואה הכל, זה עמדת צפייה.
<שמואל חיים קלנג: לכן, גם אם הוא לקח בבוקר בפתח- תקווה ובצהרים בירושלים, זה שקוף.
עדי קול: כשזה בתוך הקופות.
<שמואל חיים קלנג: לא, אני יכול לדבר על הקופה שלי.
עדי קול: בכללית אני יודעת שזה ככה.
<רוני גמזו: כן, אבל אני נתתי לך תשובה כללית מאד שזה לא מחויב, בית מרקחת לא מחזיק את הרשומות.
<ענת מימון: אז למעשה תקנה 7 אומרת שמרגע שניתן מרשם לטיפול המשכי, צריך לתעד אותו ויש טופס מסוים וגם זה יהיה בתיק הרפואי וגם בנוסף, תימסר הודעה על המרשם לרופא המטפל.
שולי מועלם-רפאלי: סעיף 7, אפשר להצביע עליו.
שולי מועלם-רפאלי: תקנה 8.
<יובל יעקבי: "תוכן מרשם רוקח 8.
<יובל יעקבי: (א) מרשם רוקח יכלול פרטים אלה: (1) שם הרוקח נותן המרשם, מקום עבודתו, מען מקום העבודה ומספרי הטלפון של הרוקח; (2) מספר ההרשאה האישית של הרוקח ומספר רישיון הרוקח שלו; (3) תאריך מתן המרשם; (4) שם האדם שהמרשם מיועד לו ומספר תעודת הזהות שלו, מינו, וגילו אם הוא פחות מ- 18 שנים; (5) פירוט מלא של הרכב התכשיר או שמו המסחרי של התכשיר באותיות דפוס לטיניות כתובות או מודפסות; (6) הוראות שימוש בתכשיר ומינון; (7) חתימה וחותמת הרוקח, או חתימה אלקטרונית מאובטחת.
<יובל יעקבי: (ב) מרשם רוקח יישמר בפנקס המרשמים כמשמעו בסעיף 29(א) לפקודה על ידי הרוקח המנפק ויחולו עליו כל ההוראות הנוגעות למרשם רופא לפי הפקודה.
<ענת מימון: זה, למעשה, איך אמור להיראות המרשם ואיזה פרטים יכללו בו.
<ענת מימון: אני רק רוצה להבהיר שלמעשה רוקח יכול להנפיק מרשם, המטופל יכול לקבל אותו וללכת, תיאורטית, לרכוש את זה גם בבית מרקחת אחר.
<ענת מימון: כלומר, זה לא בהכרח אמור להיעשות בו זמנית ולכן יש את הטופס, הוא אמור להימסר ואז הוא אמור לרכוש את התרופה על סמך הטופס הזה של המרשם.
שולי מועלם-רפאלי: שאלות?
שולי מועלם-רפאלי: הצעות?
שולי מועלם-רפאלי: תקנה 8, אפשר להצביע.
שולי מועלם-רפאלי: המשכנו, סעיף 9.
<יובל יעקבי: "טופס תיעוד.
<יובל יעקבי: 9.
<יובל יעקבי: (א) טופס תיעוד למתן מרשם רוקח יכלול את כל הפרטים הנדרשים בתקנה 8(א) וכן יצוין בו - (1) אם הוא מרשם לטיפול המשכי או מרשם לתרופת רוקח; (2) עיקר הממצאים העולים מעיון בתיק הרפואי ומתשאול המטופל לפי תקנות 2 ו-3, לרבות ההצדקה הרפואית שבשלה ניתן המרשם; (3) כי המטופל נתן הסכמתו לעיון במידע רפואי כנדרש בתקנה 4.
<יובל יעקבי: (ב) טופסי התיעוד יהיו ברורים; טופסי התיעוד של מרשם לטיפול המשכי יישמרו במערכת, ויעמדו לרשות הרוקח בעל ההרשאה האישית לתקופה של שלוש שנים; טופסי התיעוד של מרשם לתרופת רוקח יישמרו על ידי הרוקח באופן מאובטח ונפרד לתקופה של שלוש שנים; לטופס התיעוד יצורף כתב ההסכמה, ככל שהוא ניתן בבית המרקחת, לפי תקנה 4.
חיים כץ: (ג) הרוקח יעמיד את טופסי התיעוד וכתבי ההסכמה שניתנו בבית המרקחת לביקורת המנהל בכל עת וכן ימסור העתק מטופס התיעוד למטופל.
חיים כץ: "
<ענת מימון: בנוסף למרשם עצמו שאמור להיות שמור בפנקס המרשמים, יש גם טופס ספציפי שהרוקח מתעד בו את מתן המרשם, ושם יש את הפרטים באמת לגבי המרשם שניתן.
שולי מועלם-רפאלי: ב-9(א)(2) הייתי משנה את המילה "הצדקה" ל"התוויה".
חיים כץ: שמעתם?
חיים כץ: ב-9(א)(2) המילה "הצדקה" תהפוך ל"התוויה".
<ענת מימון: היו התנגדויות לזה ב-2 לגבי ההצדקה אז צריך לשנות את זה בהתאם כשנכריע בתקנה - -
עדי קול: אנחנו לא מסכימים על ההתוויה עכשיו כי הוא התנגד לזה בכלל.
חיים כץ: מי התנגד?
עדי קול: אידלמן.
עדי קול: בכלל על הצדקה רפואית כי הוא אומר: איך רוקח יכול לתת הצדקה רפואית והוא צודק.
חיים כץ: אידלמן, נשנה את המילה במקום "הצדקה" שיהיה "התוויה".
<שמואל חיים קלנג: התוויה זה דבר רשום במשרד הבריאות.
<שמואל חיים קלנג: זה דבר ברור ומוגדר.
<ליאוניד אידלמן: ההתוויות הרשומות על פי משרד הבריאות זה בסדר גמור.
<ליאוניד אידלמן: השאלה אם אלה התוויות שמתאימות לאותו מטופל ספציפית?
<רוני גמזו: כן, ברור.
חיים כץ: התוויה.
חיים כץ: אנחנו מצביעים על 9.
חיים כץ: מי בעד 9 ירים את ידו.
חיים כץ: סעיף 9 אושר.
חיים כץ: אנחנו עוברים לפרק ג.
<יובל יעקבי: "פרק ג: מתן הרשאה אישית לרוקח ודרישות הכשרה והשתלמות.
<יובל יעקבי: הרשאה אישית לרוקח 10.
<יובל יעקבי: (א) הרשאה האישית תינתן לרוקח מורשה בעל ניסיון ברוקחות של חמש שנים אשר עבר הכשרה כאמור בתקנה 11; תוקפה של הרשאה אישית יהיה למשך חמש שנים.
<יובל יעקבי: (ב) המנהל רשאי לחדש תוקפה של הרשאה אישית לתקופות נוספות שלא יעלו על חמש שנים כל אחת לאחר שמבקש החידוש עבר השתלמות שהכיר בה המנהל כאמור בתקנה 11 והציג על כך אישורים למנהל.
<יובל יעקבי: (ג) בהרשאה אישית יפורטו שם הרוקח, מספר רישיון רוקח, תאריך נתינתה ותקופת תוקפה ותאריך נתינתה לראשונה, וכן פרטים נוספים ככל שיראה המנהל לנכון.
<יובל יעקבי: (ד) בקשה למתן הרשאה אישית תוגש למנהל ויצורפו לה נספחים מסמכים אלה: (1) העתק רישיון רוקח; (2) אישורים על עמידה בדרישות ההכשרה כאמור בתקנה 11; (3) אישורים על העסקה כרוקח המוכיחים ניסיון של חמש שנים לפחות.
<יובל יעקבי: (ה) בקשה לחידוש הרשאה אישית תוגש למנהל בצירוף ההרשאה שפקע תוקפה, ואישור על השתלמות, ומסמכים כאמור כמפורט בתקנה 11(ד).
<יובל יעקבי: (ו) המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות רשימה של רוקחים בעלי הרשאה אישית אשר תעודכן מזמן לזמן ובה יצוין שמו של הרוקח, מספר רישיונו, מועד מתן ההרשאה האישית ותקופת תוקפה.
<יובל יעקבי: (ז) (א) המנהל רשאי לבטל הרשאה אישית שנתן לרוקח בהיוודע לו כי הרוקח - (1) פועל באופן המזיק או העלול להזיק לבריאות הציבור או בניגוד לתקנות אלה; (2) התנהג בדרך שאינה הולמת את מקצוע הרוקחות; (3) גילה חוסר אחריות או רשלנות חמורה במילוי תפקידו; (4) עבר על הוראות פקודת הרוקחות ותקנותיה או נוהלי והנחיות משרד הבריאות; (5) הורשע בעבירה פלילית או בעבירת משמעת שבשל מהותה, חומרתה ונסיבותיה אינו מתאים, לדעת המנהל, לתת מרשמים; (6) הורשע בעבירה על חוק הגנת הפרטיות.
<יובל יעקבי: (ב) ביטול לפי סעיף קטן (א) יהיה לתקופה שיקבע המנהל ושלא תעלה על חמש שנים.
<יובל יעקבי: (ח) המנהל לא יבטל הרשאה אישית כאמור בתקנת משנה (ז) אלא לאחר שנתן לרוקח הזדמנות להשמיע את טענותיו לפניו; ואולם אם ראה המנהל כי השהיית הביטול עלולה לסכן את בריאות הציבור, רשאי הוא לתת הוראת ביטול לאלתר, ובלבד שייתן לרוקח להשמיע את טענותיו בהזדמנות הראשונה לאחר מכן.
<יובל יעקבי: (ט) בוטלה הרשאה אישית של רוקח - יודיע על כך המנהל מידית לכל קופות החולים ולבית המרקחת שבו היה מועסק באחרונה, לפי הידוע; המנהל יעדכן לפי זה את רשימת הרוקחים בעלי הרשאה אישית האמורה בתקנת משנה (ו).
<ענת מימון: אני רק אסביר שכעיקרון, יש תנאי סף של 5 שנים של ניסיון, אחר כך יש הכשרה שצריך לעבור בפעם הראשונה וזה לתקופה של 5 שנים, והחידוש מותנה בהשתלמות שצריך לעבור כדי לחדש.
<ענת מימון: יש פה אפשרות גם לבטל את זה.
<ענת מימון: הביטול יהיה לתקופה מסוימת.
<ענת מימון: כלומר, אחרי שהביטול יפקע, אפשר יהיה לבקש שוב את הרישיון ושוב לשיקול דעת המנהל אם לתת את זה או לא.
<קריאה: סעיף (ז)(5) רק לשנות מילה כי המילה לא נכונה: כתוב: "לדעת המנהל לתת מרשמים".
<קריאה: לתת הוא יכול, לרשום הוא לא יכול.
<רוני גמזו: במקום "לתת" "לנפק".
<קריאה: לרשום.
חיים כץ: ומי בעד סעיף 10 ירים את ידו.
חיים כץ: תודה רבה, גם סעיף 10 אושר.
<יובל יעקבי: "דרישות הכשרה והשתלמות 11.
<יובל יעקבי: (א) ההכשרה לרוקח המבקש לקבל הרשאה אישית תתקיים בבית ספר לרוקחות או לרפואה של מוסד מוכר בישראל, כמשמעותו בחוק המועצה להשכלה גבוהה, התשי"ח – 1958 .
<יובל יעקבי: (ב) ההכשרה תהיה בהיקף שלא יפחת מ-60 שעות, והיא תתבצע לפי תכנית לימודים שאישר המנהל, בנושאים אלה: (1) נהלי רישום ותיעוד; (2) אינטראקציה בין תרופות; (3) בדיקות מעבדה; (4) פרמקולוגיה קלינית; (5) טיפול תרופתי בקבוצות אוכלוסייה מיוחדות ובילדים.
עדי קול: ההכשרה הזאת תהיה חלק מהלימודים?
<רוני גמזו: היא תהיה הרשאה אישית, זה לא חלק מהרוקחות.
עדי קול: ויהיו כאלה שלא יוכלו לקבל אותה?
<רוני גמזו: אין תנאי קבלה.
עדי קול: זה לא מצטיינים בלימודים וכולי.
<רוני גמזו: לא, אין תנאי קבלה אחרת זה פגיעה בחופש העיסוק.
חיים כץ: כל הרוקחים מצטיינים אחרת הם לא יכולים להיות רוקחים.
<יובל יעקבי: "(ג) כחלק מן ההכשרה יערוך נותן ההכשרה בחינה על החומר הנלמד במסגרת תכנית הלימודים המאושרת; ציון "עובר" בבחינה זו לא יפחת מ-65; עותק מבחינה כאמור יועבר למנהל בטרם עריכתה; במקרים שימצא לנכון רשאי המנהל להורות על עריכת שינויים בבחינה.
<יובל יעקבי: (ד) המנהל יכיר בתוכניות השתלמות לרוקחים בעלי הרשאה אישית בנושאים הרלוונטיים מן המפורטים בתקנת משנה (ב), אשר יציגו לו בצירוף רשימת מרצים מתחום ההוראה האקדמית או מתחום הטיפול הקליני בבתי חולים בישראל, ולאחר ששוכנע כי ההשתלמות היא ברמה אקדמית מתאימה.
חיים כץ: מי בעד סעיף 11?
<ליאוניד אידלמן: רגע, סעיף 11(ב) צריך להוציא בבקשה.
עדי קול: אתה רוצה שהם לא יוכשרו?
<ליאוניד אידלמן: אני רוצה שהם יוכשרו לפחות כמו האחיות כי הדרישה לאחיות.
<ליאוניד אידלמן: .. פה זה 60 שעות.
חיים כץ: טוב, אתה מתנגד ל(ב).
חיים כץ: מצומן.
חיים כץ: אנחנו מצביעים על סעיף 11 להוציא סעיף (ב).
חיים כץ: כמה שנים לומד רוקח?
<קריאה: 4.5 ועוד סטאז'.
<קריאה: כמה דקות אחות?
<ליאוניד אידלמן: מאחות דרשו שנה לצורך - -
<קריאה: כי אחות לא לומדת פרמקולוגיה ולא לומדת תרופות.
<ליאוניד אידלמן: מרופא דורשים 7 שנים.
חיים כץ: אידלמן, אתה צודק.
חיים כץ: לא הצבענו.
חיים כץ: נעבור לפרק ד.
<יובל יעקבי: "פרק ד: פרטיות, אבטחת מידע וחתימה אלקטרונית מאובטחת.
<יובל יעקבי: אחריות מוסד רפואי בבעלות קופת חולים 12.
<יובל יעקבי: (א) האחריות לביצועה של פעולה הנדרשת לפי תקנות אלה ממוסד רפואי בבעלות קופת חולים, תחול על קופת החולים.
<ענת מימון: יש סעיף כללי שאומר שהאחריות היא על קופת החולים כשמדובר על המוסדות שלה.
חיים כץ: מי בעד סעיף 12 ירים את ידו.
חיים כץ: סעיף 12 אושר.
<יובל יעקבי: "מינוי ממונה על אבטחת מידע ופרטיות 13.
<יובל יעקבי: (א) קופת חולים או מוסד רפואי בעל מידע בהיקף נרחב, ימנו אדם בעל הכשרה מתאימה שיהיה ממונה על אבטחת מידע בשימוש במערכת, לרבות הכנת נהלי עבודה שמטרתם קיום תקנות אלה, חוק הגנת הפרטיות וכן הסדרת אופן החיבור, הגישה והזדהות של רוקחים בעלי הרשאה למערכות המידע של הקופה או המוסד הרפואי כאמור לפי העניין (להלן – ממונה אבטחת מידע); ממונה אבטחת מידע יוודא כי הפעלת המערכת תותנה בקיום סקר סיכונים ומבחני חדירות שיבוצעו על ידי מומחה בעל הכשרה מתאימה.
<יובל יעקבי: (ב) ממונה אבטחת מידע יהיה אחראי להדריך רוקחים בעלי הרשאה אישית עימם התקשר כאמור בתקנה 5 בדבר נוהלי אבטחת המידע של הקופה או של המוסד הרפואי בעל מידע בהיקף נרחב וכן לעדכנם באופן שוטף בדבר חידושים וסיכונים חדשים.
<יובל יעקבי: (ג) בית מרקחת שלו יותר מעשרה רוקחים בעלי הרשאה אישית חייב במינוי אדם בעל הכשרה מתאימה שיהיה ממונה על הפרטיות ואבטחת המידע בבית המרקחת לעניין שימוש במערכת (להלן – ממונה על הפרטיות בבית המרקחת).
חיים כץ: תמשיך ל-14.
<ענת מימון: אני אומרת שפה יש שני דברים שונים.
<ענת מימון: הממונה על אבטחת מידע זה רק במוסדות רפואיים גדולים של מעל 1000 מטופלים, והוא אחראי על כל הנושא של הסדרת אבטחת המידע.
<ענת מימון: ב(ג) מדובר על בתי המרקחת עצמם, שצריכים למנות ממונה פרטיות וזה במידה שיש להם יותר מ-10 רוקחים בעלי הרשאה אישית.
חיים כץ: נעבור ל-14.
שולי מועלם-רפאלי: יש בתי מרקחת עם יותר מ-10 רוקחים?
<קריאה: לא, בעלי הרשאה אישית.
<יובל יעקבי: "אבטחה פיזית וסביבתית.
<יובל יעקבי: 14.
<יובל יעקבי: רוקח אחראי בבית מרקחת יוודא כי מערכת המחשב המאפשרת לרוקח בעל הרשאה אישית גישה למערכת (להלן – מחשב הרוקח) תוצב במקום שאינו מאפשר גישה לציבור.
חיים כץ: תעבור ל-15.
<יובל יעקבי: "ניהול מאובטח של המערכת ומחשב הרוקח 15.
<יובל יעקבי: (א) קופת חולים או מוסד רפואי יקפיד על ניהול ותפעול תקין של המערכת ומחשב הרוקח המשמשים לביצוע פעולות לפי תקנות אלה ולהגנה עליהם, בהתאם למקובל בהפעלת מערכות כאלה ובכלל זה ביצוע עדכונים שוטפים של המערכות והתוכנות וכן התקנת מערכות בקרה לצרכי ניטור המערכת (להלן – מערכת בקרה).
<יובל יעקבי: (ב) קופת חולים או מוסד רפואי יוודאו כי במחשב הרוקח לא יישמר מידע המועבר במסגרת החיבור אל המערכת מעבר לשמירה ארעית שנועדה להצגת המידע, בזמן חיבורו למערכת; מחשב הרוקח שיוגדר כך שבכל מקרה של ניתוק החיבור אל מערכות המאגר, ובכלל זה כתוצאה מסיום ההתקשרות, ניתוקה, או החלפת המשתמש, לא יהיה כל מידע שיישמר בו.
חיים כץ: אנחנו מצביעים על סעיפים 13-15, ומי בעד ירים את ידו?
חיים כץ: סעיפים 13-15 אושרו.
חיים כץ: נעבור לסעיף 16, אבטחת תקשורת.
<יובל יעקבי: "אבטחת תקשורת 16.
<יובל יעקבי: (א) הרוקח האחראי בבית המרקחת יוודא כי מחשב הרוקח יקושר אך ורק לרשתות התקשורת של קופת חולים או המוסד הרפואי בהתאם לאמור בתקנת משנה (ב) ולא יחובר לרשת ציבורית.
<יובל יעקבי: (ב) קופת החולים או המוסד הרפואי יוודאו כי חיבור מחשב הרוקח למערכת ייעשה באמצעות חיבור תקשורת שמתקיימים בו כל אלה: (1) הוא מבוסס על חיבור תקשורת ישיר או חיבור תקשורת מאובטח ומזוהה באופן דו צדדי שאישר הרשם; (2) חיבור מחשב הרוקח למערכת יתבצע רק לאחר זיהוי של רוקח בעל הרשאת השימוש באמצעות אמצעי פיזי הנתון לשליטתו הבלעדית; לעניין זה יראו אמצעי חתימה כהגדרתו בחוק חתימה אלקטרונית כאמצעי כאמור.
<יובל יעקבי: (ג) קופת החולים או המוסד הרפואי יוודאו כי העברת מידע במערכת תיעשה תוך שימוש באמצעי הצפנה מקובלים.
<שמואל חיים קלנג: שאלה: הכוונה פה לא למחשב של הרוקח עם ההרשאה?
<שמואל חיים קלנג: מה הקשר בין הרוקח עם ההרשאה לרוקח האחראי?
<שמואל חיים קלנג: זה שני טיפוסים שונים.
<שמואל חיים קלנג: מה היתה הכוונה?
<שמואל חיים קלנג: יש פה בלבול של מושגים.
<שמואל חיים קלנג: האם לא דנים פה רק על ברוקח עם ההרשאה?
<נילי חיון דיקמן: אנחנו כאן רוצים להפנות את החובות, לדאוג לשמירת הפרטיות והוראות האבטחה לרוקח האחראי בבית המרקחת, שהוא המנהל המקצועי של בית המרקחת.
<נילי חיון דיקמן: הוא אחראי על התשתיות.
חיים כץ: שהוא יהיה האחראי על הרוקח עם ההרשאה.
<אייל שוורצברג: הוא לא פועל לבד, הוא פועל תחת אותו רוקח אחראי בבית המרקחת.
<שמואל חיים קלנג: ממש לא.
<שמואל חיים קלנג: אני מציע לכם לרדת מזה, זה לא יעבוד ככה.
<שמואל חיים קלנג: אין לזה שום משמעות תפעולית, בתפעול זה לא עובד ככה.
<ענת מימון: החיבורים של המחשב נעשים באמצעות בית המרקחת עצמו.
<ענת מימון: הרוקח עצמו לא מחבר את המחשב באופן עצמאי, לכן האחריות היא על בית המרקחת והרוקח האחראי.
<שמואל חיים קלנג: לא, התשובה היא לא.
<רוני גמזו: הרוקח האחראי הוא בעצם הרוקח המנהל את התחום הזה בתוך בית המרקחת.