Reference number : 172-2019-2020-Q4-939480, amendment number : 1, agreement type : C, recipient legal name : PEARKO Therapeutics Inc., recipient country : CA, recipient province : AB, recipient city : Edmonton|Edmonton, recipient postal code : T6R 3A5, program name english : Industrial Research Assistance Program – Contributions to Firms, program name french : Programme d’aide à la recherche industrielle – Contributions aux entreprises, program purpose english : The purpose of IRAP Contributions to Firms is to support research, development, adoption and/or adaptation of innovative or technology-driven new or improved products, services or processes in Canada up to their commercialization, program purpose french : Le PARI, par le biais des Contributions aux entreprises, vise à appuyer la recherche, le développement, l’adaptation et/ou l’adoption au Canada de produits, de services ou de processus novateurs ou axés sur des technologies nouvelles ou améliorées, et ce jusqu’à leur commercialisation, agreement title english : Preclinical Development of Apelin Analog and Completion of Regulatory Procedures, agreement title french : Développement préclinique d'un analogue de l'apeline et achèvement des procédures réglementaires, agreement number : 939480, agreement value : 140000.0, agreement start date : 2020-01-01, agreement end date : 2021-03-31, description english : PEARKO Therapeutics’s apelin analog will be synthesized by Bachem, a Good Manufacturing Practices (GMP)-certified producer of peptides for clinical use. We will use study findings to optimize intravenous and subcutaneous formulations of our biologic, and scale-up production. Over the same period, regulatory filings will be completed for Health Canada, the Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) to augment the clinical trial process and international market entry. Completion of these steps will allow PEARKO Therapeutics to proceed through the final stages of preclinical development and complete the Investigational New Drug application, mandated by the FDA, in anticipation of Phase I clinical trials in 2022., description french : L'analogue de l'apeline de PEARKO Therapeutics sera synthétisé par Bachem, un producteur de peptides à usage clinique certifié BPF (Bonne pratiques de fabrication). Nous utiliserons les résultats de l'étude pour optimiser les formules intraveineuses et sous-cutanées de notre production biologique et à grande échelle. Au cours de la même période, Santé Canada, la Food and Drug Administration (FDA) et l'Agence européenne des médicaments (AEM) effectueront des dépôts réglementaires afin d'accroître le processus d'essais cliniques et la mise en marché internationale. L'achèvement de ces étapes permettra à PEARKO Therapeutics de franchir les dernières étapes du développement préclinique et de finaliser la demande de drogue nouvelle de recherche, mandatée par la FDA, en prévision des essais cliniques de phase I en 2022., expected results english : The purpose of IRAP Contributions to Firms is to support research, development, adoption and/or adaptation of innovative or technology-driven new or improved products, services or processes in Canada up to their commercialization, expected results french : Le PARI, par le biais des Contributions aux entreprises, vise à appuyer la recherche, le développement, l’adaptation et/ou l’adoption au Canada de produits, de services ou de processus novateurs ou axés sur des technologies nouvelles ou améliorées, et ce jusqu’à leur commercialisation, additional information english : This agreement has been amended 1 time(s). The total amended value is 140,000 dollars., additional information french : Cet accord a été modifié 1 fois La valeur totale des modifications est de   140 000 dollars., owner organization : nrc-cnrc, owner organization title : National Research Council Canada | Conseil national de recherches Canada