FreedomIntelligence/TCM-Text-Exams huggingface dataset:
题型：单项选择题
1. 属于劣药的是
A. 药品所标明的功能主治超出范围的
B. 变质的
C. 进口未取得许可证的
D. 污染的
答案：D. 污染的
题型：单项选择题
2. 健康中国的战略主题是
A. 科学发展公平公正
B. 健康优先改革创新
C. 以人民健康为中心，把健康融入所有政策
D. 共建共享，全民健康
答案：D. 共建共享，全民健康
题型：单项选择题
3. 根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理事宜的通知》，下列错误的是
A. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂（非处方药），无处方时一次销售不得超过2个最小包装
B. 含麻黄碱类复方制剂最小包装规格麻碱类药物含量口服固体制剂不得超过800g，口服液体制剂不得超过900mg
C. 将单位剂量的麻黄碱类含量超过30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方药销售的处方药管理
D. 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理，专册登记
答案：B. 含麻黄碱类复方制剂最小包装规格麻碱类药物含量口服固体制剂不得超过800g，口服液体制剂不得超过900mg
题型：单项选择题
4. 经营第二类医疗器械应
A. 向县级药品监督管理部门备案
B. 向县级药品监督管理部门提交许可申请
C. 向设区的市级药品监督管理部门备案
D. 设区的市级药品监督管理部门提交许可申请
答案：C. 向设区的市级药品监督管理部门备案
题型：单项选择题
5. 药品的包装标签中可以印制的是
A. 专利药品
B. 权威机构监制
C. 企业识别码
D. 印刷企业名称
答案：C. 企业识别码
题型：单项选择题
6. 不属于寄递配送单必须载明的信息是
A. 药品零售企业名称
B. 配送企业联系方式
C. 非药品储存要求
D. 消费者联系方式
答案：D. 消费者联系方式
题型：单项选择题
7. 不属于国家野生保护药材的是
A. 黄柏
B. 黄连
C. 黄芩
D. 黄芪
答案：D. 黄芪
题型：单项选择题
8. 根据行政诉讼法,经过行政复议的案件，公民或者法人不服的，可以向人民法院起诉，是在收到复议决议书的
A. 30日内
B. 7日内
C. 十五日内
D. 十日内
答案：C. 十五日内
题型：单项选择题
9. 关于特殊配方食品与婴幼儿的配方食品说法错误的是
A. 特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳产品配方，注册证书有效期均为5年
B. 婴幼儿配方乳乳粉产品配方申请注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方的科学性、安全性的材料
C. 特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品应当经国务院药品监督管理部门注册
D. 特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关管理规定予以处理
答案：C. 特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品应当经国务院药品监督管理部门注册
题型：单项选择题
10. 根据药品监控合理用药药品的管理相关规定，下列目录中药品全部进行重点监控的是
A. 国家基本药物目录
B. 国家医保谈判药品目录
C. 通过仿制药一致性评价药品目录
D. 辅助用药管理目录
答案：D. 辅助用药管理目录
题型：单项选择题
11. 国家法规体系包括法律、行政法规、部门法规、规范性文件等。下列属于部门规章的是
A. 《疫苗管理法》
B. 《中药品种保护条例》
C. 《药品注册管理办法》
D. 《医疗用毒性药品管理办法》
答案：C. 《药品注册管理办法》
题型：单项选择题
12. 关于药品注册管理的说法错误的是
A. 药品注册管理遵循公开、公平、公正的原则，以临床价值为导向
B. 药品注射事项包括药物临床试验申请，药品上市许可申请，补充申请、再注册申请等许可事项以及其他备案或者报告事项
C. 药品注册按照中药、化学药、生物制品和诊断试剂等进行分类注册管理
D. 药品监督管理部门基于法律法规和现代科学认知，对申请注册药品的安全性、有效性和质量可控性等开展审查
答案：C. 药品注册按照中药、化学药、生物制品和诊断试剂等进行分类注册管理
题型：单项选择题
13. 根据医院中药饮片管理规范，二级医院直接从事中药技术工作的人员配备要求是
A. 至少一名主管中药师以上专业技术人员
B. 至少一名副主任中药师以上专业技术人员
C. 至少一名主任中药师
D. 至少一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平人员
答案：A. 至少一名主管中药师以上专业技术人员
题型：单项选择题
14. 根据违反违法使用医疗保障基金举报奖励办法，经查实举报奖励条件的举报，医疗保障行政部门应当规定予以奖励。下列情形属于奖励条件的是
A. 举报的主要事实、证据事先未被医疗保障行政部门掌握
B. 举报人是医疗保障行政部门工作人员
C. 举报前相关违法违规使用医疗保障基金已进入诉讼程序
D. 医疗保障行政部门对举报事项作出决定前举报人主动撤回举报
答案：A. 举报的主要事实、证据事先未被医疗保障行政部门掌握
题型：单项选择题
15. 根据药品经营质量管理规范，同一批号药品应至少检查一个最小包装，除
A. 运输包装破损药品
B. 首次购进的药品
C. 拼箱的零货药品
D. 实行批签发管理的生物制品
答案：D. 实行批签发管理的生物制品
题型：单项选择题
16. 组织开展药品不良反应监测巡查工作的机构是
A. 国家药品监督管理局药品评价中心
B. 国家药品监督管理局安全应急演练中心
C. 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
答案：A. 国家药品监督管理局药品评价中心
题型：单项选择题
17. 根据药品经营和使用质量管理办法，药品批发企业的购销流程中，药品批发企业应该保存供货单位资质证明，销售凭证，保存期限为
A. 有效期满后不少于5年
B. 至少5年，且不少于有效期满后1年
C. 至少3年，且不少于有效期满后1年
D. 不少于5年
答案：B. 至少5年，且不少于有效期满后1年
题型：单项选择题
18. 药品零售企业不得陈列的药品是
A. 含麻黄碱类复方制剂
B. 中药注射剂
C. 第二类精神药品
D. 抗病毒药
答案：C. 第二类精神药品
题型：单项选择题
19. 广告审查机关应当向社会公开经审查批准的药品、医疗器械广告，其公开信息不包括
A. 产品名称
B. 申请人名称
C. 广告类别
D. 发布人名称
答案：D. 发布人名称
题型：单项选择题
20. 不得作为医疗机构制剂申报的情形是
A. 临床急需而市场却无供应的中药注射剂
B. 市场上不能满足不同规格、剂量的中药口服制剂
C. 临床常用、疗效确切的协定处方制剂
D. 虽批准上市，但某些性质不稳定或有效期短的化学药品口服制剂
答案：A. 临床急需而市场却无供应的中药注射剂
题型：单项选择题
21. 根据处方药和非处方药分类管理规定药品零售企业任何情形下都必须凭处方销售的药品是
A. 阿卡波糖片
B. 红霉素眼膏
C. 葡萄糖注射剂
D. 速效救心丸
答案：C. 葡萄糖注射剂
题型：单项选择题
22. 关于仿制药质量和疗效一致性评价工作的说法，正确的是
A. 化学药品注射剂仿制药的药品上市许可持有人可以自行或者依据《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂
B. 通过质量和疗效一致性评价的仿制药，可以在药品说明书和标签上予以标注
C. 首家品种通过一致性评价后，其他企业的相同品种原则上应当在5年内完成一致性评价
D. 对于无参比制剂的仿制药，其药品上市许可持有人可以选择是否开展临床有效性试验
答案：B. 通过质量和疗效一致性评价的仿制药，可以在药品说明书和标签上予以标注
题型：单项选择题
23. 关于药品网络零售的说法错误的是
A. 雌二醇地屈孕酮片可以通过网络零售
B. 甘精胰岛素注射液不可以通过网络零售
C. 盐酸胺碘酮胶囊不可通过网络零售
D. 头孢克肟分散片可以通过网络零售
答案：B. 甘精胰岛素注射液不可以通过网络零售
题型：单项选择题
24. 根据执业药师注册管理办法，执业药师本人或者其执业单位应当知晓或者应当知晓之日起30个工作日内向药品管理监督申请办理注销执业药师注册证的情形是
A. 《执业药师注册证》被依法撤销或吊销的
B. 执业药师无正当理由不在执业单位执业，超过一个月的
C. 执业药师因年龄原因办理退休手续的
D. 注册有效期满未延续的
答案：B. 执业药师无正当理由不在执业单位执业，超过一个月的
题型：单项选择题
25. 要求应当具有医学、药学、生物学等相关专业本科以上学历或具备中级以上专业技术职称，且有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验的岗位是
A. 疫苗上市许可持有人的生产管理负责人
B. 疫苗上市许可持有人的负责疫苗流通质量管理的负责人
C. 疫苗上市许可持有人的质量管理负责人
D. 疫苗配送企业的负责疫苗验收的工作人员
答案：B. 疫苗上市许可持有人的负责疫苗流通质量管理的负责人
题型：单项选择题
26. 根据国家发展和改革委员会第六部委，关于印发推进药品价格改革意见的通知，决定从2015年6月1日取消绝大部分药品的
A. 市场调查价
B. 政府定价
C. 政府指导价
D. 建议零售价
答案：B. 政府定价
题型：单项选择题
27. 以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，可采取的措施是
A. 由发证部门撤销《执业药师注册证》
B. 当场销毁《执业药师注册证》
C. 10年内不予注册执业药师
D. 终身不得参与执业药师职业资格考试
答案：A. 由发证部门撤销《执业药师注册证》
题型：单项选择题
28. 关于药品召回调查评估说法错误的是
A. 对于存在质量问题或者其他安全隐患药品评估的主要内容包括，该药品引发的危害可能性、危害严重与危害程度，召回引起的经济损失
B. 经调查评估后确定药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即决定并实施召回
C. 调查评估报告应当包括召回药品的具体情况实施召回的原因、调查评估结果以及召回等级
D. 药品上市许可持有人应当建立并完善药品召回制度，收集药品质量和安全的相关信息及时召回存在质量问题或其他安全隐患的药品
答案：A. 对于存在质量问题或者其他安全隐患药品评估的主要内容包括，该药品引发的危害可能性、危害严重与危害程度，召回引起的经济损失
题型：单项选择题
29. 处方开具当日有效，如需延长，最长不得超过
A. 1天
B. 3天
C. 7天
D. 15天
答案：B. 3天
题型：单项选择题
30. 关于药品召回的说法错误的是
A. 药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当积极协助对可能存在质量问题或其他安全隐患的药品进行调查、评估，主动配合履行召回义务
B. 境外生产药品涉及在境内实施召回的，应当由境外药品上市许可持将人直接实施召回
C. 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位均应当按规定建立并实施药品追溯制度，保存完整的购销记录，保证上市药品的可溯源
D. 药品上市许可持有人应当建立并完善药品召回制度，收集药品质量和安全的相关信息，及时召回存在质量问题或其他安全隐患的药品
答案：B. 境外生产药品涉及在境内实施召回的，应当由境外药品上市许可持将人直接实施召回
题型：单项选择题
31. 根据短缺药品报告制度，下列说法错误的是
A. 国家卫生健康委会同相关单位，制定了《国家短缺药品清单》和《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》
B. 药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施6个月前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
C. 发生非预期停产的，在3日内报告所在地省级药品监督管理部门
D. 药品监督管理部门接到报告后，应当及时通报商务部门
答案：D. 药品监督管理部门接到报告后，应当及时通报商务部门
题型：单项选择题
32. 关于药物警戒的说法，错误的是
A. 药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位经营、使用药品的质量良、疗效和不良反应
B. 中药，天然药物注射剂药品上市许可持有人应当在产品上市后持续收集产品的不良反应的信息，及时修改完善药品说明书
C. 药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息
D. 对于已识别风险的药品，药品上市许可持有人应当及时评估是否立即采取风险控制措施
答案：D. 对于已识别风险的药品，药品上市许可持有人应当及时评估是否立即采取风险控制措施
题型：单项选择题
33. 关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是
A. 药物非临床安全性评价研究是指实验室条件下用实验系统开展的评价药物安全性的试验，包括安全药理学试验、免疫原性试验等
B. 省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品非临床安全性评价研究机构的认证工作
C. 药物非临床安全性评价研究的初步目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露，在非临床试验中提示受试物的安全性
D. 为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究应当遵守《药物非临床研究质量管理规范》
答案：B. 省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品非临床安全性评价研究机构的认证工作
题型：单项选择题
34. 关于医疗机构药品库存管理，说法错误的是
A. 医疗机构应该按照相关规定，根据药品属性和类别分库、分区、分垛储存药品，并实行色标管理
B. 医疗机构药房应当设立质量管理机构或配备质量管理人员，建立药品保管制度
C. 医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品发放应当遵循‘近效期先出’的原则
D. 医疗机构中药饮片、中成药、化学药品、生制品和重点监控药物品种以及辅助用药应当分别储存
答案：D. 医疗机构中药饮片、中成药、化学药品、生制品和重点监控药物品种以及辅助用药应当分别储存
题型：单项选择题
35. 关于药品检查的说法，错误的是
A. 被检查单位拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，视为其产品可能存在安全隐患
B. 根据检查性质的和目的，药品检查分为许可检查、常规检查、有因检查和其他检查
C. 省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品生产过程和生产质量管理规范执行情况的检查
D. 县级药品监督管理部门负责开展对本行政区域内药品零售企业、药品零售连锁总部、使用单位检查
答案：D. 县级药品监督管理部门负责开展对本行政区域内药品零售企业、药品零售连锁总部、使用单位检查
题型：单项选择题
36. 下列关于疫苗委托生产错误的是
A. 委托生产疫苗的应当符合《疫苗管理法》以及国家其他相关规定，受托方应当是具有疫苗生产范围的生产企业
B. 国务院工业和信息化部门提出储备需求，且认为持有人现有生产能力无法满足需求的
C. 多联多价疫苗不得委托生产
D. 国家卫生健康管理部门提出疾病预防、控制急需，且认为持有人现有生产能力无法满足需求的
答案：C. 多联多价疫苗不得委托生产
题型：单项选择题
37. 下列关于临床药物的管理，说法错误的是
A. 临床药物生产车间应当符合《生产质量管理规范》的要求
B. 临床药物通常使用独立包装给受试者
C. 临床试验申请人要对临床试验药物的质量负责
D. 临床试验的药物主要是指受试者药物，不考虑安慰剂
答案：D. 临床试验的药物主要是指受试者药物，不考虑安慰剂
题型：单项选择题
38. 关于医疗机构处方管理，错误的是
A. 处方开具前不得向患者提供药品
B. 不得以商业目的进行统方
C. 处方开具当日，有效特殊情况需要延长有效期的，最长不得超过3天
D. 试用期人员开具处方时，应当经所在的医院相关科室主任签名后有效
答案：D. 试用期人员开具处方时，应当经所在的医院相关科室主任签名后有效
题型：单项选择题
39. 下列关于中药材和中药饮片说法错误的是
A. 中药材不得直接用于临床配方
B. 中药饮片可直接用于中药制剂生产
C. 生产中药饮片的，必须取得《药品生产许可证》
D. 中药配方颗粒的质量监管，暂未纳入中药饮片的管理范畴
答案：D. 中药配方颗粒的质量监管，暂未纳入中药饮片的管理范畴
题型：单项选择题
40. 以下不全是第二类精神药品的是
A. 佐匹克隆胶囊、丁丙诺啡和纳洛酮的复方口服固体制剂
B. 丁丙诺啡透皮贴剂、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
C. 含可待因复方口服溶液、盐酸吗啡注射液
D. 氨酚氢可酮片、地西泮片
答案：C. 含可待因复方口服溶液、盐酸吗啡注射液
题型：配伍选择题
41. 主要目标细菌耐药率超过30%，应当
A. 将预警信息通报医疗机构
B. 慎重经验用药
C. 参照药敏试验结果选用
D. 暂停针对此目标细菌的临床应用
答案：A. 将预警信息通报医疗机构
题型：配伍选择题
42. 主要目标细菌耐药率超过40%，应当
A. 将预警信息通报医疗机构
B. 慎重经验用药
C. 参照药敏试验结果选用
D. 暂停针对此目标细菌的临床应用
答案：B. 慎重经验用药
题型：配伍选择题
43. 主要目标细菌耐药率超过75%，应当
A. 将预警信息通报医疗机构
B. 慎重经验用药
C. 参照药敏试验结果选用
D. 暂停针对此目标细菌的临床应用
答案：D. 暂停针对此目标细菌的临床应用
题型：配伍选择题
44. 为一般为门诊患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过
A. 1日常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 15日常用量
答案：C. 7日常用量
题型：配伍选择题
45. 急诊处方不得超过
A. 1日常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 15日常用量
答案：B. 3日常用量
题型：配伍选择题
46. 属于麻醉药品的是
A. 麻黄碱
B. 布桂嗪
C. 曲马多
D. 三唑仑
答案：B. 布桂嗪
题型：配伍选择题
47. 属于第一类精神药品的是
A. 麻黄碱
B. 布桂嗪
C. 曲马多
D. 三唑仑
答案：D. 三唑仑
题型：配伍选择题
48. 执业药师继续教育专业科目学时是
A. 30学时
B. 60学时
C. 90学时
D. 120学时
答案：B. 60学时
题型：配伍选择题
49. 执业药师继续教育的总学时是
A. 30学时
B. 60学时
C. 90学时
D. 120学时
答案：C. 90学时
题型：配伍选择题
50. 负责制定中药饮片地方炮制标准的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
答案：B. 省级药品监督管理部门
题型：配伍选择题
51. 负责制定非首次药材进口目录的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
答案：A. 国务院药品监督管理部门
题型：配伍选择题
52. 不属于医疗用毒性药品的是
A. 洋金花
B. 闹羊花
C. 注射用A型肉毒毒素
D. 阿托品注射液
答案：D. 阿托品注射液
题型：配伍选择题
53. 零售企业不得经营的是
A. 洋金花
B. 闹羊花
C. 注射用A型肉毒毒素
D. 阿托品注射液
答案：C. 注射用A型肉毒毒素
题型：配伍选择题
54. 属于第一类医疗器械的是
A. 超声肿瘤聚焦刀
B. 橡皮膏
C. 体温计
D. 钴60治疗机
答案：B. 橡皮膏
题型：配伍选择题
55. 属于第二类医疗器械的是
A. 超声肿瘤聚焦刀
B. 橡皮膏
C. 体温计
D. 钴60治疗机
答案：C. 体温计
题型：配伍选择题
56. 药品监督管理部门对第一类精神药品区域性批发企业监督检查的最低频次是
A. 每季度检查至少1次
B. 每半年检查至少1次
C. 每一年至少检查1次
D. 每三年检查至少1次
答案：B. 每半年检查至少1次
题型：配伍选择题
57. 药品监督管理部门对网络交易第三方平台监督检查的最低频次是
A. 每季度检查至少1次
B. 每半年检查至少1次
C. 每一年至少检查1次
D. 每三年检查至少1次
答案：C. 每一年至少检查1次
题型：配伍选择题
58. 药品监督管理部门对第二类精神药品零售连锁企业监督检查的最低频次是
A. 每季度检查至少1次
B. 每半年检查至少1次
C. 每三年检查至少1次
D. 每一年至少检查1次
答案：C. 每三年检查至少1次
题型：配伍选择题
59. 适用《药品生产管理规范》(GMP)的单位是
A. 医院中药制剂室
B. 接受中成药(外用制剂)委托的生产企业
C. 中药饮片批发企业
D. 中药材种植基地
答案：B. 接受中成药(外用制剂)委托的生产企业
题型：配伍选择题
60. 适用《药品经营管理规范》(GSP)的单位是
A. 医院中药制剂室
B. 接受中成药(外用制剂)委托的生产企业
C. 中药饮片批发企业
D. 中药材种植基地
答案：C. 中药饮片批发企业
题型：配伍选择题
61. 适用《中药材生产管理规范》(GAP)的单位是
A. 医院中药制剂室
B. 接受中成药(外用制剂)委托的生产企业
C. 中药饮片批发企业
D. 中药材种植基地
答案：D. 中药材种植基地
题型：配伍选择题
62. 大写字母A代表
A. 原料药生产企业
B. 接受委托生产的企业
C. 自行生产的药品上市许可持有人
D. 委托生产的药品上市许可持有人
答案：C. 自行生产的药品上市许可持有人
题型：配伍选择题
63. 大写字母B代表
A. 原料药生产企业
B. 接受委托生产的企业
C. 自行生产的药品上市许可持有人
D. 委托生产的药品上市许可持有人
答案：D. 委托生产的药品上市许可持有人
题型：配伍选择题
64. 大写字母C代表
A. 原料药生产企业
B. 接受委托生产的企业
C. 自行生产的药品上市许可持有人
D. 委托生产的药品上市许可持有人
答案：B. 接受委托生产的企业
题型：配伍选择题
65. 药品监督管理部门依法吊销《药品经营许可证》的行为属于
A. 行政许可
B. 行政强制
C. 行政处罚
D. 行政复议
答案：C. 行政处罚
题型：配伍选择题
66. 药品监督管理部门依法查封、扣押存在质量问题的药品的行为属于
A. 行政许可
B. 行政强制
C. 行政处罚
D. 行政复议
答案：B. 行政强制
题型：配伍选择题
67. 药品监督管理部门依申请核发《药品生产许可证》的行为属于
A. 行政许可
B. 行政强制
C. 行政处罚
D. 行政复议
答案：A. 行政许可
题型：配伍选择题
68. 医疗机构制剂批准文号有效期是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
答案：C. 3年
题型：配伍选择题
69. 医疗机构医疗毒性药品处方保存期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
答案：B. 2年
题型：配伍选择题
70.挂靠执业药师资格证，持证人注册单位与实际工作单位不符，发证单位吊销其资格证，并在一段时间内不予注册的时限是
A. 3年
B. 5年
C. 10年
D. 20年
答案：A. 3年
题型：配伍选择题
71.药品经营企业销售假药情节严重，吊销其药品经营经营许可，不受理其许可申请的时限是
A. 3年
B. 5年
C. 10年
D. 20年
答案：C. 10年
题型：配伍选择题
72.药品经营企业负责人，药品采购相关人员，在购销时，收受其他药品经营企业钱财及不正当利益，禁止从事药品相关行业时限
A. 3年
B. 5年
C. 10年
D. 20年
答案：B. 5年
题型：配伍选择题
73.国务院药品监督管理部门审评审批时，应一并审评的是
A. 直接接触药品的包装材料
B. 原料药包装
C. 药品运输包装
D. 药品销售最小单位包装
答案：A. 直接接触药品的包装材料
题型：配伍选择题
74.根据要求应附有或贴有药品说明书的是
A. 直接接触药品的包装材料
B. 原料药包装
C. 药品运输包装
D. 药品销售最小单位包装
答案：D. 药品销售最小单位包装
题型：配伍选择题
75.可以委托生产，也可以委托销售的是
A. 中药配方颗粒
B. 疫苗
C. 麻醉药品
D. 放射性药品
答案：D. 放射性药品
题型：配伍选择题
76.委托配送时，必须由药品经营企业配送的是
A. 中药配方颗粒
B. 疫苗
C. 麻醉药品
D. 放射性药品
答案：A. 中药配方颗粒
题型：配伍选择题
77.不可以委托销售可委托生产，且必须执行签批发制度的是
A. 中药配方颗粒
B. 疫苗
C. 麻醉药品
D. 放射性药品
答案：B. 疫苗
题型：配伍选择题
78.同一药品使用过程中，对一定数量的群体的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的是
A. 药物警戒
B. 新的药物不良反应
C. 群体药物不良事件
D. 个例药物不良反应
答案：C. 群体药物不良事件
题型：配伍选择题
79.药品不良反应监测工作的基础是收集和报告
A. 药物警戒
B. 新的药物不良反应
C. 群体药物不良事件
D. 个例药物不良反应
答案：D. 个例药物不良反应
题型：配伍选择题
80.对药品不良反应及药品使用过程中造成损害事件的监测、评估和处置的事件是
A. 药物警戒
B. 新的药物不良反应
C. 群体药物不良事件
D. 个例药物不良反应
答案：A. 药物警戒
题型：配伍选择题
81.在药品批发企业中，外用药品以及其他药品的储存方式为
A. 集中存放
B. 混垛存放
C. 分开储存
D. 专库储存
答案：C. 分开储存
题型：配伍选择题
82.在药品批发企业中，零货药品的储存方式为
A. 集中存放
B. 混垛存放
C. 分开储存
D. 专库储存
答案：A. 集中存放
题型：配伍选择题
83.在药品批发企业中，麻醉药品的储存方式为
A. 集中存放
B. 混垛存放
C. 分开储存
D. 专库储存
答案：D. 专库储存
题型：配伍选择题
84.除疫苗、麻精等特殊药品外，接受委托后可再次委托的是
A. 药品上市许可持有人委托销售
B. 药品上市许可持有人委托储存
C. 药品批发企业委托储存
D. 药品批发企业委托运输
答案：D. 药品批发企业委托运输
题型：配伍选择题
85.接受委托的企业必须办理许可事项变更的是
A. 药品上市许可持有人委托销售
B. 药品上市许可持有人委托储存
C. 药品批发企业委托储存
D. 药品批发企业委托运输
答案：C. 药品批发企业委托储存
题型：配伍选择题
86. 市县级药品监督管理部门的职责是
A. 制定执业药师准入资格
B. 依职责负责执业药师监督管理
C. 负责执业药师注册
D. 执行执业药师考务相关工作
答案：B. 依职责负责执业药师监督管理
题型：配伍选择题
87. 国家药品监督管理部门的职责是
A. 制定执业药师准入资格
B. 依职责负责执业药师监督管理
C. 负责执业药师注册
D. 执行执业药师考务相关工作
答案：A. 制定执业药师准入资格
题型：配伍选择题
88. 药品上市许可持有人对召回药品的处理记录保存期限为
A. 超过药品有效期5年
B. 不得超过3年，且不少于药品有效期满后1年
C. 5年且不少于药品有效期后1年
D. 至药品有效期后1年
答案：C. 5年且不少于药品有效期后1年
题型：配伍选择题
89. 药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，核实购买方资质证明材料的记录保存
A. 超过药品有效期5年
B. 不得超过3年，且不少于药品有效期满后1年
C. 5年且不少于药品有效期后1年
D. 至药品有效期后1年
答案：D. 至药品有效期后1年
题型：配伍选择题
90. 医疗机构药品购进验收记录的保存期限为
A. 超过药品有效期5年
B. 不得超过3年，且不少于药品有效期满后1年
C. 5年且不少于药品有效期后1年
D. 至药品有效期后1年
答案：B. 不得超过3年，且不少于药品有效期满后1年
题型：案例分析题
91. 甲是一家药品网络交易第三方平台，已在其所在地省级药品监督管理部门备案。乙是入住在甲平台的一家药品零售企业，依法持有《药品经营许可证》。经营方式:零售[连锁门店]经营范围:处方药，甲类非处方药，乙类非处方药，化学药，其他生物制品(含冷藏药品)。丙是一家与甲签约的快递企业。药品监督管理部门通过药品网络销售监测平台网络发现自2022年12月以来，自然人A从甲平台上50余家药品零售企业购买了同一款近效期的口服降糖类药物2000余盒。针对上述情形，药品监督管理部门除对A依法查处外，并认定甲平台违法情节严重，对甲平台作出的行政处罚应当是(D)
A. 责令限期改正，处5万至10万元以下的罚款
B. 责令限期改正，处10万至20万元以下的罚款
C. 责令停业整顿，并处20万至200万元以下的罚款
D. 责令停业整顿，并处200万至500万元的罚款
答案：D. 责令停业整顿，并处200万至500万元的罚款
题型：案例分析题
92. 甲是一家药品网络交易第三方平台，已在其所在地省级药品监督管理部门备案。乙是入住在甲平台的一家药品零售企业，依法持有《药品经营许可证》。经营方式:零售[连锁门店]经营范围:处方药，甲类非处方药，乙类非处方药，化学药，其他生物制品(含冷藏药品)。丙是一家与甲签约的快递企业。乙零售药店在甲第三方平台上零售盐酸艾司唑仑片，将该药品包装标签在网站主页等相关页面进行相应展示。下列关于甲平台行为说法正确的是(A)
A. 暂停对乙企业的平台服务，向县级药品监督管理部门报告
B. 暂停对乙企业的平台服务，向县级卫生健康主管部门报告
C. 暂停对乙企业的平台服务，向县级公安部门报告
D. 暂停对乙企业的平台服务，向县级互联网信息管理部门报告
答案：A. 暂停对乙企业的平台服务，向县级药品监督管理部门报告
题型：案例分析题
93. 甲是一家药品网络交易第三方平台，已在其所在地省级药品监督管理部门备案 。乙是入住在甲平台的一家药品零售企业，依法持有《药品经营许可证》。经营方式:零售[连锁门店]经营范围:处方药，甲类非处方药，乙类非处方药，化学药，其他生物制品(含冷藏药品)丙是一家与甲签约的快递企业。患者B将宠物照片当做电子处方，从乙零售药店购买了阿莫西林胶囊。并且乙零售药店根据总部的管理规定，大力发展零售药品网络销售，所以药店无需配备执业药师，执业药师在总部注册，由总部来统一管理，是1个药师负责10个药店，下列说法正确的是(D)
A. 总部对药师的统一管理符合国家规定，出现上述情况由总部负责，乙药店无需负责
B. 乙药店未认真审核处方，出现上述情况由乙药店负责，总部无需负责
C. 因业务量很大，总部执业药师审核处方不严谨，由总部负责，乙药店无需负责
D. 未按规定配备执业药师，且未认真审核处方由总部和乙药店均负责
答案：D. 未按规定配备执业药师，且未认真审核处方由总部和乙药店均负责
题型：案例分析题
94. 甲是一家药品网络交易第三方平台，已在其所在地省级药品监督管理部门备案 。乙是入住在甲平台的一家药品零售企业，依法持有《药品经营许可证》。经营方式:零售[连锁门店]经营范围:处方药，甲类非处方药，乙类非处方药，化学药，其他生物制品(含冷藏药品)丙是一家与甲签约的快递企业。C是丙企业的快递员，下列关于C配送药品行为说法正确的是(B)
A. C发现配送药品的包装里面放有医疗器械，拒绝配送并向县级药品监督管理部门报告
B. C发现配送药品已经过期拒绝配送并向县级药品监督管理部门报告乙药店涉嫌销售劣药
C. C在配送冷藏药品时，将药品放在普通保温箱内，且放置了蓄冷剂，保证温度符合要求
D. 配送药品包装没有封口封签，配送时已告知患者
答案：B. C发现配送药品已经过期拒绝配送并向县级药品监督管理部门报告乙药店涉嫌销售劣药
题型：案例分析题
95.2023年5月2日，S医院(三甲医院)主治医师甲某急诊接诊患者乙某。据患者家属反馈乙某患有胆结石，伴有右上腹疼痛，一般可自行恢复减缓。一周前病情加剧到社区门诊医院就诊，社区医生开具头孢他啶注射液连续使用3天，后病情恶化出现全身性发热、意识模糊、血压升高等症状。医师甲根据患者的症状及实验室检查数据诊断患者为严重腹膜炎、腹部感染及中毒性休克。甲遂开具替加环素和注射用甲硝唑注射液，并配合给予补液和其他支持治疗。2023年5月2日，S医院(三甲医院)主治医师甲某急诊接诊患者乙某。据患者家属反馈乙某患有胆结石，伴有右上腹疼痛，一般可自行恢复减缓。一周前病情加剧到社区门诊医院就诊，社区医生开具头孢他啶注射液连续使用3天，后病情恶化出现全身性发热、意识模糊、血压升高等症状。医师甲根据患者的症状及实验室检查数据诊断患者为严重腹膜炎、腹部感染及中毒性休克。甲遂开具替加环素和注射用甲硝唑注射液，并配合给予补液和其他支持治疗。针对医师甲开具替加环素的处方限量，以下说法正确的是
A. 不得超过1日限量
B. 不得超过3日限量
C. 不得超过5日限量
D. 不得超过7日限量
答案：A. 不得超过1日限量
题型：案例分析题
96.2023年5月2日，S医院(三甲医院)主治医师甲某急诊接诊患者乙某。据患者家属反馈乙某患有胆结石，伴有右上腹疼痛，一般可自行恢复减缓。一周前病情加剧到社区门诊医院就诊，社区医生开具头孢他啶注射液连续使用3天，后病情恶化出现全身性发热、意识模糊、血压升高等症状。医师甲根据患者的症状及实验室检查数据诊断患者为严重腹膜炎、腹部感染及中毒性休克。甲遂开具替加环素和注射用甲硝唑注射液，并配合给予补液和其他支持治疗。针对于甲医师开具替加环素的行为，以下说法正确的是
A. 甲医师具有处方权，在开方用药后需要安排专业人员进行管理和监测，跟进患者病情变化
B. 甲医师不具有处方权，需要经过抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可开方
C. 甲医师不具有处方权，越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
D. 甲医师具有处方权，但需经过抗菌药物管理工作组认定的专家会诊同意后，才可开具处方
答案：C. 甲医师不具有处方权，越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
题型：案例分析题
97.现有药品说明书 XXXXXXXXX请仔细阅读说明书并在药师指导下使用【通用名称】xxxxxxx【拼音名称】xxxxxxx【成分】甲(见选择题)乙(见选择题)滋阴补肾【性状】味微润苦本品为黑色小蜜丸，【丙】(见选择题)过敏者慎用【用法用量】口服。一次 59，一日 2次。 【贮藏】密闭，防潮。【批准文号】国药准字Z44020008。根据药品说明书【成分】甲的说法，错误的是
A. 只需列出处方中药味和辅料
B. 该药味为多种药材制成的中药饮片，而且该饮片为国家药品标准收录，则只需列出该饮片名称
C. 处方所含成份及药味排序应与药品标准一致
D. 处方中成分为中药一级品种，则不需列出
答案：A. 只需列出处方中药味和辅料
题型：案例分析题
98.现有药品说明书 XXXXXXXXX请仔细阅读说明书并在药师指导下使用【通用名称】xxxxxxx【拼音名称】xxxxxxx【成分】甲(见选择题)乙(见选择题)滋阴补肾【性状】味微润苦本品为黑色小蜜丸，【丙】(见选择题)过敏者慎用【用法用量】口服。一次 59，一日 2次。 【贮藏】密闭，防潮。【批准文号】国药准字Z44020008。说明书中乙的项目名称是
A. 功能主治
B. 治疗用途
C. 适应症
D. 作用类别
答案：A. 功能主治
题型：案例分析题
99.现有药品说明书 XXXXXXXXX请仔细阅读说明书并在药师指导下使用【通用名称】xxxxxxx【拼音名称】xxxxxxx【成分】甲(见选择题)乙(见选择题)滋阴补肾【性状】味微润苦本品为黑色小蜜丸，【丙】(见选择题)过敏者慎用【用法用量】口服。一次 59，一日 2次。 【贮藏】密闭，防潮。【批准文号】国药准字Z44020008。说明书中丙的项目名称是
A. 不良反应
B. 禁忌
C. 注意事项
D. 药物相互作用
答案：C. 注意事项
题型：案例分析题
100.药品注册申请人甲研发了一款用于治疗儿童多动症的化学药品新品种，完成药物期临床试验后申请加快上市注册，经药品监督管理部门审评审批，于2022年12月10日获得药品注册证书，产品上市后，甲自行生产的同时，委托药品生产企业乙生产该药品。该化学药品加快上市注册程序应当是
A. 特别审批程序
B. 优先审评审批程序
C. 应急审批程序
D. 附条件批准程序
答案：B. 优先审评审批程序
题型：案例分析题
101.药品注册申请人甲研发了一款用于治疗儿童多动症的化学药品新品种，完成药物期临床试验后申请加快上市注册，经药品监督管理部门审评审批，于2022年12月10日获得药品注册证书，产品上市后，甲自行生产的同时，委托药品生产企业乙生产该药品。关于甲权利义务的说法，错误的是
A. 主动开展该药品上市后的研究
B. 建立委托生产药品的出厂放行规程
C. 可以自行销售或者委托销售
D. 主动开展该药品上市后的研究
答案：B. 建立委托生产药品的出厂放行规程
题型：案例分析题
102. 2021年11月17日，消费者甲到药品零售企业乙购药。诉称其有胸痹心痛。肢体麻木症状，营业员丙未凭处方向其出售中药饮片川芎30克，并仅告知川芎具有活血化瘀的作用。甲回家后将所购川芎一次性全部煎水服用，出现胸痛加剧、并伴呕吐。次日，当地药品监督管理部门前往乙检查。发现川芎等多种中药饮片均开架销售，消费者无需处方即可购买。对于乙未凭处方向甲销售川芎的行为，药品监督管理部门可作出的行政处罚是()
A. 责令限期整改，并处以5万至20万元的罚款。
B. 丙在三年内不得从事药品经营活动
C. 没收销售中药饮片川芎违法所得，并处以10万至50万元的罚款
D. 没收销售中药饮片川芎违法所得，并处以50万至200万元的罚款
答案：A. 责令限期整改，并处以5万至20万元的罚款。
题型：案例分析题
103. 2021年11月17日，消费者甲到药品零售企业乙购药。诉称其有胸痹心痛。肢体麻木症状，营业员丙未凭处方向其出售中药饮片川芎30克，并仅告知川芎具有活血化瘀的作用。甲回家后将所购川芎一次性全部煎水服用，出现胸痛加剧、并伴呕吐。次日，当地药品监督管理部门前往乙检查。发现川芎等多种中药饮片均开架销售，消费者无需处方即可购买。根据《药品管理法》，对于乙开架销售中药饮片的行为，药品监督管理部门可作出的行政处罚是()
A. 吊销药品经营许可证
B. 责令限期内整改，予以警告
C. 没收违法销售药品和违法所得，责令停产停业整顿，并处违法药品的货值15倍以上至30倍以下
D. 没收违法销售药品和违法所得，责令停产停业整顿，并处违法药品的货值10倍以上至20倍以下
答案：B. 责令限期内整改，予以警告
题型：案例分析题
104. 2021年11月17日，消费者甲到药品零售企业乙购药。诉称其有胸痹心痛。肢体麻木症状，营业员丙未凭处方向其出售中药饮片川芎30克，并仅告知川芎具有活血化瘀的作用。甲回家后将所购川芎一次性全部煎水服用，出现胸痛加剧、并伴呕吐。次日，当地药品监督管理部门前往乙检查。发现川芎等多种中药饮片均开架销售，消费者无需处方即可购买。药品监督管理局发现乙销售的标称乌梢蛇存疑。经过药品检验机构聚合酶链式反应检测测定，成分不符合规定。乙称药物购自中药材专业市场商家丁。该批乌梢蛇系其自行包装成中药饮片销售至乙。药品监督管理部门对乙销售该批乌梢蛇的行为，应当定性为()
A. 销售假药
B. 销售劣药
C. 销售未经批准生产的药品
D. 销售未规范炮制的炮制药品
答案：A. 销售假药
题型：案例分析题
105. 2022年9月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区内某商品批发部甲(负责人A)和药品零售企业乙(经营范围:中成药、中药饮片、其他生物制品)，期间询问了乙的营业员B、法定代表人C。检查发现，甲未取得《药品经营许可证》，现场发现一张《药品经营许可证》(零售)复印件，该许可证上载明企业名称是乙。经查实，自2020年12月1日以来甲的销售金额达15万元，仍存有药物272盒(瓶)，货值金额10万元，针对上述情况，药品监督管理部门对甲的行政处罚是()
A. 没收15万元，没收272盒(瓶)药品，处以500万元罚款
B. 没收25万元，没收272盒(瓶)药品，处以750万元罚款
C. 没收25万元，没收272盒(瓶)药品，处以450万元罚款
D. 没收15万元，没收272盒(瓶)药品，处以350万元罚款
答案：A. 没收15万元，没收272盒(瓶)药品，处以500万元罚款
题型：案例分析题
106.2022年9月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区内某商品批发部甲(负责人A)和药品零售企业乙(经营范围:中成药、中药饮片、其他生物制品)，期间询问了乙的营业员B、法定代表人C。甲的《药品经营许可证》(零售)复印件系从乙处购买，B称C同意收费300元给甲提供许可证复印件，其中240元上交给C，余60元自己所有，经查实，B所称情况属实，药品监督管理部门对乙的处罚是()
A. 没收C所得240元，按非法出租出借许可证对乙给予处罚
B. 没收乙所得300元，按非法出租出借许可证对乙给予处罚
C. 没收C所得240元，按非法出租出借许可证对C给予处罚
D. 没收B所得60元，没收C所得240元，按非法出租出借许可证对乙给予处罚
答案：D. 没收B所得60元，没收C所得240元，按非法出租出借许可证对乙给予处罚
题型：案例分析题
107.2022年9月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区内某商品批发部甲(负责人A)和药品零售企业乙(经营范围:中成药、中药饮片、其他生物制品)，期间询问了乙的营业员B、法定代表人C。检查发现，C多次授意B从某药品批发企业购进硝苯地平控释片和阿卡波糖片等药品(有效期仅余1个月)，并销售至甲和个别诊所。药品监督管理部门对乙的上述行为应当认定为()
A. 超出经营范围销售药品，超出经营方式销售药品，销售劣药
B. 向非法渠道销售药品，超出经营方式销售药品，违反销售药品有效期管理
C. 超出经营方式销售药品，超出经营范围销售药品，明知他人从事非法药品经营活动依然向其提供药品
D. 违反药品经营质量管理，销售近效期药品
答案：C. 超出经营方式销售药品，超出经营范围销售药品，明知他人从事非法药品经营活动依然向其提供药品
题型：案例分析题
108.2022年9月，药品监督管理部门根据举报，检查了辖区内某商品批发部甲(负责人A)和药品零售企业乙(经营范围:中成药、中药饮片、其他生物制品)，期间询问了乙的营业员B、法定代表人C。检查发现已销售量最大的是布洛芬胶囊，销售记录显示自2020年12月1日以来，持续销售金额达22万元，店内还存有500盒，零售价10元一盒。包装上标注适应症，缓解关节疼痛。B称该产品系从个人处购进。经检验，该产品成分仅含有淀粉与碳酸氢钠，针对上述情形药品监督管理部门可对乙作出的处理是()
A. 没收22万元，没收500盒布洛芬胶囊，按涉嫌妨害药品管理罪案件向公安机关移送
B. 没收22万元，没收500盒布洛芬胶囊，按涉嫌销售假药罪案件向公安机关移送
C. 没收22.5万元，没收500盒布洛芬胶囊，按涉嫌妨害药品管理罪案件向公安机关移送
D. 没收22.5万元，没收500盒布洛芬胶囊，按涉嫌销售假药罪案件向公安机关移送
答案：B. 没收22万元，没收500盒布洛芬胶囊，按涉嫌销售假药罪案件向公安机关移送
题型：案例分析题
109.2023年2月，国家药监局综合司，公安部办公厅，国家邮政局办公室共同发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》。《通知》指出，近期，我国部分地区出现部分药品(复方地芬诺酯片、复方曲马多片，氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂和依托咪酯注射剂)的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监管，严厉打击违法违规行为，有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道，保障公众用药安全。该通知规定了加强上述药品生产、流通管理等若干要求。下列说法不符合该《通知》管理要求的是()
A. 复方地芬诺酯片可以网络批发销售，但不能网络零售
B. 对于寄递企业，对个人交寄的要认真查验药品处方
C. 对于寄递企业，加强从业人员的培训和教育，增强责任意识和安全意识
D. 督促寄递企业遵守规定，严格落实实名收寄、收寄验视、过机安检制度
答案：A. 复方地芬诺酯片可以网络批发销售，但不能网络零售
题型：案例分析题
110.2023年2月，国家药监局综合司，公安部办公厅，国家邮政局办公室共同发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》。《通知》指出，近期，我国部分地区出现部分药品(复方地芬诺酯片、复方曲马多片，氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂和依托咪酯注射剂)的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监管，严厉打击违法违规行为，有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道，保障公众用药安全。该通知规定了加强上述药品生产、流通管理等若干要求。为了遏制药品流入非法渠道。国家相关部门会通过一些通告或者公告的形式发布麻醉药品和精神药品的目录变更。以下不属于麻醉药品和精神药品的是()
A. 依托咪酯注射剂
B. 复方曲马多片
C. 氨酚氢可酮片
D. 复方羟可酮片
答案：A. 依托咪酯注射剂
题型：多项选择题
111. 下列属于二级野生药材名录的是
A. 杜仲
B. 鹿茸（梅花鹿）
C. 蕲蛇
D. 紫草
答案：AC. 杜仲，蕲蛇
题型：多项选择题
112. 关于儿童化妆品的说法，正确的有
A. 标注“全家使用”等词语的化妆品，应按照儿童化妆品处理
B. 应当在销售包装展示页面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志
C. 儿童化妆品是指适用于年龄在16岁以下(含16岁)儿童，具有清洁、保湿润、爽身、防晒等功效的化妆品
D. 应当以“注意”或者“警告”作为引导语，在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语
答案：ABD. 标注“全家使用”等词语的化妆品，应按照儿童化妆品处理，应当在销售包装展示页面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志，应当以“注意”或者“警告”作为引导语，在销售包装可视面标注“应当在成人监护下使用”等警示用语
题型：多项选择题
113. 根据国家卫生健康委办公厅，有关医疗机构合理用药考核的通知，属于医疗机构合理用药重点监测的内容有
A. 公立医疗卫生机构国家组织集中采购中品种配备情况
B. 医保定点国家医保谈判准入药品配备情况
C. 公立医疗机构国家基本药物配备情况
D. 抗菌药物，抗肿瘤药物重点监测药物的管理和使用
答案：ABCD. 公立医疗卫生机构国家组织集中采购中品种配备情况，医保定点国家医保谈判准入药品配备情况，公立医疗机构国家基本药物配备情况，抗菌药物，抗肿瘤药物重点监测药物的管理和使用
题型：多项选择题
114. 根据《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，下列属于应当从重处罚的行为有
A. 生产、销售假药造成人身伤害后果的
B. 生产、销售假药，以儿童为使用对象的
C. 涉案药品尚未上市
D. 受他人诱骗实施药品违法行为
答案：AB. 生产、销售假药造成人身伤害后果的，生产、销售假药，以儿童为使用对象的
题型：多项选择题
115. 根据《关于健全重特大疾病医疗保险和救助制度的意见》，为确保困难群众应保尽保，促进强化制度的有关衔接，这些制度有
A. 商业保险制度
B. 基本医疗保险制度
C. 医疗救助制度
D. 大病保险制度
答案：BCD. 基本医疗保险制度，医疗救助制度，大病保险制度
题型：多项选择题
116. 零售连锁企业门店禁止的行为，正确的是
A. 从零售连锁企业总部以外的其他企业购入药品
B. 销售第一类精神药品
C. 销售医疗机构制剂
D. 直接向个人消费者配送药品
答案：ABC. 从零售连锁企业总部以外的其他企业购入药品，销售第一类精神药品，销售医疗机构制剂
题型：多项选择题
117. 关于药品追溯码标识说法正确的有
A. 在各级销售单元包装明显可见位置之处标识药品追溯码
B. 在药品追溯码标识旁边明显位置之处说明追溯码查询说明
C. 追溯码应当遵循易识别性、清晰性、显著性的基本原则
D. 追溯码可以随意更改
答案：ABC. 在各级销售单元包装明显可见位置之处标识药品追溯码，在药品追溯码标识旁边明显位置之处说明追溯码查询说明，追溯码应当遵循易识别性、清晰性、显著性的基本原则
题型：多项选择题
118. 以下关于药品生产管理的说法，正确的有
A. 药品生产质量管理规范适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
B. 药品生产企业在生产过程中应当对药品生产质量管理规范的执行情况进行自查
C. 药品生产企业应当定期对生产人员进行质量管理规范的培训
D. 药品生产企业的生产记录应当真实、准确、完整和可追溯
答案：ABCD. 药品生产质量管理规范适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，药品生产企业在生产过程中应当对药品生产质量管理规范的执行情况进行自查，药品生产企业应当定期对生产人员进行质量管理规范的培训，药品生产企业的生产记录应当真实、准确、完整和可追溯
题型：多项选择题
119. 以下关于药品经营管理的说法，正确的有
A. 药品经营企业应当建立药品追溯系统，实现药品可追溯
B. 药品经营企业应当对首营企业和首营品种进行审核
C. 药品经营企业不得经营假劣药品
D. 药品经营企业应当定期对员工进行药品知识及法规培训
答案：ABCD. 药品经营企业应当建立药品追溯系统，实现药品可追溯，药品经营企业应当对首营企业和首营品种进行审核，药品经营企业不得经营假劣药品，药品经营企业应当定期对员工进行药品知识及法规培训
题型：多项选择题
120. 以下关于药品使用管理的说法，正确的有
A. 医疗机构应当建立药品使用质量管理体系
B. 医疗机构应当对药品使用情况进行监测
C. 医疗机构应当对使用药品的不良反应进行监测
D. 医疗机构不得使用未取得药品批准证明文件的药品
答案：ABCD. 医疗机构应当建立药品使用质量管理体系，医疗机构应当对药品使用情况进行监测，医疗机构应当对使用药品的不良反应进行监测，医疗机构不得使用未取得药品批准证明文件的药品
题型：单项选择题
1.属于“阳脉之海”的是
A. 阳维之脉
B. 阳跷之脉
C. 督脉
D. 带脉
E. 任脉
答案：C. 督脉
题型：单项选择题
2.《中国药典》“凡例”中贮藏项下各名词术语进行了解释,关于中药贮藏名词说法，正确的是
A. 密封系指将容器密闭，以防止尘及异物进入
B. 遮光系指避免日光直射
C. 阴凉处系指不超过20°C的环境
D. 冷处系指0~8°C的环境
E. 常温系指10~25°C的环境
答案：C. 阴凉处系指不超过20°C的环境
题型：单项选择题
3. 由唐代孙思邈撰著，在序例中著有“大医习业”“大医精诚”两篇专论的典籍是
A. 《外台秘要》
B. 《巢氏病源》
C. 《千金要方》
D. 《千金翼方》
E. 《新修本草》
答案：C. 《千金要方》
题型：单项选择题
4. 某女，40岁，肢体肌肉酸楚、重着，疼痛,肿胀,活动不利，口中黏腻,舌苔白腻，脉濡缓。治疗宜的基础方剂是
A. 薏苡仁汤
B. 独活寄生汤
C. 乌头汤
D. 桃红饮
E. 防风汤
答案：A. 薏苡仁汤
题型：单项选择题
5. 关于中药注射剂使用原则的说法，错误的是
A. 中药注射剂和其他药品一起混合滴注
B. 应密切观察用药反应，特别是用药后30分钟内
C. 按照药品说明书推荐的剂量给药速度和疗程使用
D. 临床使用中药注射剂应辨证用药
E. 选用中药注射剂应合理选择给药途径
答案：A. 中药注射剂和其他药品一起混合滴注
题型：单项选择题
6.下列治疗感冒的用药方案合理的是
A. 症状较重者，加倍服用感冒清片
B. 哺乳期患者使服用重感冒灵片
C. 严重性肾功能不全者服用复方感冒灵片
D. 风热感冒患者服用强力感冒片
E. 司机驾驶期间服用速感宁胶囊
答案：D. 风热感冒患者服用强力感冒片
题型：单项选择题
7.关于中药饮片处方用药适宜性的说法，错误的是
A. 应用玉屏风散固表止汗，宜选用生黄芪
B. 应用泻心汤泻火解毒，宜选用生黄连
C. 应用桃红四物汤活血行瘀，宜选用酒当归
D. 应用白虎汤清热泻火，宜选用生知母
E. 应用大黄䗪虫丸丸破瘀消疡，宜选用生大黄
答案：E. 应用大黄䗪虫丸丸破瘀消疡，宜选用生大黄
题型：单项选择题
8.某女，48岁，月经紊乱，腰脊冷痛，肢软无力，神疲体倦。浮肿便溏，舌淡嫩苔白润，脉细弱，治疗宜选用的基础方剂是
A. 一贯煎合逍遥散
B. 左归丸合二至丸
C. 保阴煎合圣愈汤
D. 右归丸合四君子汤
E. 举元煎合安仲汤
答案：D. 右归丸合四君子汤
题型：单项选择题
9.某女，28岁。乳房肿痛，皮肤红灼热，继之肿块变软,有应指感，伴身热口渴，溲赤便秘，舌红苔黄腻,脉洪数。辨析其证候是
A. 肝胆湿热
B. 气滞热壅
C. 阴虚内热
D. 热毒炽盛
E. 肝郁痰凝
答案：D. 热毒炽盛
题型：单项选择题
10.不属于实证的临床表现是
A. 神昏谵语
B. 痰涎壅盛
C. 腹痛喜按
D. 呼吸气粗
E. 舌苔厚腻
答案：C. 腹痛喜按
题型：单项选择题
11. 寒极生热，热极生寒的体现的阴阳关系是
A. 转化
B. 消长
C. 互藏
D. 互损
E. 互根
答案：A. 转化
题型：单项选择题
12. 某女，52岁，咳嗽日久,少痰咳甚。五心烦热，颧红，耳鸣，神疲消瘦，舌红少苔，脉细数。治疗易选用的基础方剂
A. 二陈平胃散
B. 沙参麦冬汤
C. 清金化痰汤
D. 三子养心汤
E. 麻杏石甘汤
答案：B. 沙参麦冬汤
题型：单项选择题
13. 藏药以五元学说和味、性、效理论为导，形成独具特色的理论体系。其中功效为轻、糙、凉、锐、浮、可用于医治赤巴病、麻风、晕眩、瘟疫等疾病的药味是
A. 酸味
B. 涩味
C. 咸味
D. 苦味
E. 辛味
答案：D. 苦味
题型：单项选择题
14.“壮水之主，以制阳光”的治法适用于
A. 虚寒证
B. 虚热证
C. 阴阳两虚证
D. 实热证
E. 实寒证
答案：B. 虚热证
题型：单项选择题
15.下列正别名错误的是
A. 重楼别名蚤休
B. 补骨脂别名破故纸
C. 鸡血藤别名红藤
D. 牵牛子别名黑丑
E. 海螵蛸别名乌贼骨
答案：C. 鸡血藤别名红藤
题型：单项选择题
16.五色主病理论中，热证对应的颜色是
A. 青色
B. 赤色
C. 黄色
D. 白色
E. 黑色
答案：B. 赤色
题型：单项选择题
17.根据中药斗谱编排要求，不能摆放在一起的是
A. 陈皮和青皮
B. 三棱和莪术
C. 知母和浙贝母
D. 黄精和熟地黄
E. 杜仲和续断
答案：D. 黄精和熟地黄
题型：单项选择题
18.下列中西药联用，起到协同作用的是
A. 维C银翘片+解热镇痛药
B. 芍药甘草汤+解痉药
C. 槐角丸+磺胺类药物
D. 人参鹿茸丸+磺酰脲类药物
E. 桂枝汤+糖皮质激素
答案：B. 芍药甘草汤+解痉药
题型：单项选择题
19.某男，68岁，眩晕日久不愈，精神萎靡，目涩耳鸣，视物模糊，腰膝酸软，五心烦热，舌红少苔，脉细数。治疗宜选用的基础方剂是
A. 半夏白术天麻汤
B. 左归丸
C. 二陈汤
D. 归脾汤
E. 天麻钩藤饮
答案：B. 左归丸
题型：单项选择题
20.某女，71岁。胸痹心痛8年，加重3天。心胸疼痛，痛如针刺而有定处，入夜为甚，伴胸闷、心悸;舌紫暗，脉弦涩。治疗宜选用的中成药是
A. 芪参益气滴丸
B. 芪苈强心胶囊
C. 宽胸气雾剂
D. 血府逐瘀口服液
E. 天王补心丸
答案：D. 血府逐瘀口服液
题型：单项选择题
21.口疮心脾积热证常以凉膈散为基础方剂加减治疗，关于该方用药指导的访法，错误的是
A. 方中薄荷宜选用薄荷叶,清头目，利咽喉
B. 方中芒硝一般不入煎剂，待汤剂煎得后，溶入汤液中服用
C. 方中黄芩宜选用酒黄芩，善清上焦热
D. 方中大黄峻烈攻下，脾虚体弱者宜减少用量
E. 方中甘草宜选用炙甘草，取其补益之功
答案：E. 方中甘草宜选用炙甘草，取其补益之功
题型：单项选择题
22.某男，28岁、因发热、恶寒，咽痛、咳嗽，血常规检查显示:白细胞计数12.2x10^9/L，中性粒细胞计数9.5x10^9/L，白细胞和中性粒细胞均增多，其临床意义是
A. 放射损伤
B. 免疫缺陷
C. 细菌感染
D. 变态反应
E. 病毒感染
答案：C. 细菌感染
题型：单项选择题
23.某女，68岁，大便秘结，脘腹痞满,不思饮食,口唇干燥,面无华，舌红少苔，脉细涩。宜采用的治法
A. 消食导滞法
B. 消痞散积法
C. 攻补兼施法
D. 调和肠胃法
E. 润燥缓下法
答案：E. 润燥缓下法
题型：单项选择题
24.某女，23岁。周身皮肤多发风团，色鲜红，灼热剧痒，遇热则剧，得冷则减，伴发热，咽喉肿痛，舌苔黄，脉浮数。诊断为瘾疹，其证候是
A. 血虚风燥
B. 胃肠湿热
C. 风热犯表
D. 湿浊瘀滞
E. 风寒束表
答案：C. 风热犯表
题型：单项选择题
25.具有调畅排精行经生理功能的脏是
A. 肺
B. 肝
C. 脾
D. 肾
E. 心
答案：B. 肝
题型：单项选择题
26.某男，3岁，不思进食，食少饮多，皮肤失润，大便偏干，手足心热。苔花剥，脉细数，治疗宜选用的基础方剂是
A. 健脾丸
B. 保和丸
C. 养胃增液汤
D. 不换金正气散
E. 参苓白术散
答案：C. 养胃增液汤
题型：单项选择题
27.宜热服的方剂是
A. 奔豚汤
B. 桂枝汤
C. 半夏汤
D. 麦门冬汤
E. 玉女煎
答案：B. 桂枝汤
题型：单项选择题
28.某男，31岁，鼻塞，流涕黄浊黏稠,味臭，头痛头昏，口苦咽干，耳鸣,舌红苔黄,脉弦数。诊鼻渊、证属胆经郁热。治疗用的中成药是
A. 鼻渊片
B. 鼻渊通窍颗粒
C. 鼻渊舒胶囊
D. 鼻舒适片
E. 利鼻片
答案：C. 鼻渊舒胶囊
题型：单项选择题
29.某女，25岁，经量少，经期后，气乏力，头晕;舌淡、脉虚弱。诊断为月经过少，证属气血亏虚。治疗选用的中成药是
A. 益母丸
B. 复方益母草膏
C. 妇宁康片
D. 调经活血片
E. 十二乌鸡白凤丸
答案：E. 十二乌鸡白凤丸
题型：单项选择题
30.根据《中国药典》收载的毒性药材和饮片内容，含毒性饮片的中成药是
A. 胃肠安丸
B. 胃疡灵颗粒
C. 养胃颗粒
D. 胃安胶囊
E. 舒肝和胃丸
答案：A. 胃肠安丸
题型：单项选择题
31.肝阳上亢头痛的特点是
A. 隐痛
B. 刺痛
C. 重痛
D. 冷痛
E. 胀痛
答案：E. 胀痛
题型：单项选择题
32.下列中成药联用，不存在相同毒性成分叠加风险的是
A. 安宫牛黄丸与内消瘰疬丸
B. 朱砂安神丸与天王补心丸
C. 血栓心脉宁片与麝香保心丸
D. 大活络丸与天麻丸
E. 附子理中丸与温胃舒胶囊
答案：A. 安宫牛黄丸与内消瘰疬丸