FreedomIntelligence/2023_Pharmacist_Licensure_Examination-TCM_track huggingface dataset:
（2023年执业药师职业资格考试《中药药学综合知识与技能》）

1.根据中医理论，决定治疗的前提和依据是（)
A. 病位
B. 症状
C. 病性
D. 病因
E. 证候
答案：E

2.具有保持吸气深度生理功能的是（）
A. 脾
B. 肾
C. 肝
D. 肺
E. 心
答案：B

3.“阴胜则阳病，阳胜则阴病”体现的是（)
A. 阴阳交感
B. 阴阳对立
C. 阴阳转化
D. 阴阳互根
E. 阴阳消长
答案：E

4.能导致糖耐量降低的是 (）
A. 甲状腺功能亢进
B. 胰岛B细胞瘤
C. 小肠吸收不良
D. 垂体功能低下
E. 肝糖原储存不足
答案：A

5.与神志活动最相关的两脏是()
A. 心与脾
B. 肝与肾
C. 肺与肾
D. 心与肝
E. 肝与脾
答案：D

6.经脉与脏腑相连属，其中足厥阴经所属是()
A. 胃
B. 脾
C. 胆
D. 肾
E. 肝
答案：E

7.神识昏糊，胡言乱语，声高有力，所属的是 (）
A. 狂言
B. 郑声
C. 谵语
D. 错语
E. 独语
答案：C

8.瘾疹是一种皮肤出现风团，时隐时现的癌痒性、过敏性皮肤病。可用于治疗瘾疹，运动员禁用的中成药是（)
A. 防风通圣丸
B. 皮敏消胶囊
C. 乌蛇止痒丸
D. 荆肤止痒颗粒
E. 消风止痒丸
答案：A

9.浮脉主病是（)
A. 热证
B. 里证
C. 表证
D. 寒证
E. 虚证
答案：C

10.某女，48岁。绝经前后，腰脊疼痛，神疲体倦，肢软无力，浮肿便糖，带下色白清稀，舌淡嫩苔白润，脉细弱无力。治疗宜选用的基础方剂是()
A. 圣愈汤
B. 一贯煎
C. 逍遥散
D. 右归丸
E. 完带汤
答案：D

11.部分患者在使用中药外用贴膏剂期间，易出现局部皮肤过敏反应，因含盐酸苯海拉明可减轻皮肤过敏反应中成药是()
A. 天和追风膏
B. 消炎镇痛膏
C. 伤湿止痛膏
E特制狗皮膏
D. 麝香海马追风膏
答案：B

12.关于中药处方书写要求的说法，错误的是 ()
A. 中药饮片的用法用量应符《中国药典》规定
B. 中药饮片处方的剂数应当以”包”为单位
C. 《中国药典》是中药饮片正名规定的依据
D. 含毒性成分的中成药应避免重复使用
E. 中药注射剂应单独开具处方
答案：B

13.具有祛风镇痛、调经血的功效，用于治疗妇女血症、风症、月经不调等疾病的中成药是（）
A. 十一味金色丸
B. 二十五味小叶莲丸
C. 七味红花殊胜丸
D. 三十五味沉香丸
E. 七十味珍珠丸
答案：B

14.保存大量民间偏方，为中国古代收方最多的方书是（)
A. 肘后备急方
B. 太平圣惠方
C. 太平惠民和剂局方
D. 备急千金要方
E. 普济方
答案：E

15.含对乙酰氨基酚的药物是（）
A. 贯黄感冒颗粒
B. 强力感冒片
C. 清开灵口服液
D. 金羚感冒片
E. 重感灵胶囊
答案：B

16.属于现代养护技术的是（)
A. 密封养护法
B. 包装防霉养护法
C. 除湿养护法
D. 高温养护法
E. 低温养护法
答案：B

17.某男，7岁。不思乳食，嗳腐酸馊，脘腹胀满疼痛，夜眠不安，手足心热。舌质红，苔黄腻，脉弦滑。不宜选用的中成药是（)
A. 小儿化食丸
B. 参苓白术散
C. 小儿消食片
D. 大山楂丸
E. 保和丸
答案：B

18.顿服是指将每一剂药量一次服完。顿服法服药量大力峻，起效较快，多用于正气未虚的急重症治疗。宜顿服的方药是（)
A. 奔豚汤
B. 苦酒汤
C. 半夏汤
D. 麦门冬汤
E. 大黄牡丹汤
答案：E

19.畏寒肢冷，气短懒言，身体倦怠，大便溏泻或五更泄泻，或见浮肿；舌淡苔白润，辨析其证候是（）
A. 脾肾阳虚
B. 肝肾不足
C. 肝阳上亢
D. 肾阴虚
E. 湿热内阻
答案：A

20.某男，60岁。患痹证3年不愈，关节肿大变形，肘膝屈伸不利，腰膝酸软，乏力自汗；舌淡苔白腻缓。治疗宜选用的中成药是（)
A. 天麻丸
B. 痹痛宁胶囊
C. 寒湿痹颗粒
D. 风湿痹康胶囊
E. 风湿定片
答案：A

21.因均含有毒性成分朱砂、雄黄，应避免联用的中成药是（)
A. 小儿化毒散与小儿惊风散
B. 牛黄清宫丸与苏合香丸
C. 牛黄至宝丸与牛黄解毒丸
D. 牛黄镇惊丸与琥珀抱龙丸
E. 小儿至宝丸与小儿清热片
答案：E

22.某男，30岁。既往体健，平素喜食辛辣刺激性食物。此次口腔溃疡3天，口腔黏膜表面有黄白色假膜周边红肿，灼痛明显，伴有口渴心烦，小便黄，大便秘结；舌红苔黄，脉数有力。治疗宜选用的中成药是()
A. 六神丸
B. 复方鱼腥草片
C. 泻青丸
D. 牛黄清胃丸
E. 知柏地黄丸
答案：D

23.当归四逆汤（《伤寒论》）具有温经散寒、养血通脉的功效，主
治血虚寒厥证，方中当归宜选用的饮片规格是（）
A. 当归尾
B. 当归炭
C. 生当归
D. 炒当归
E. 酒当归
答案：C

24.关于药品不良反应报告范围和程序的说法，正确的是（)
A. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
B. 对新的或严重的药品不良反应病例需用有效方式快速报告，最迟不超过7个工作日
C. 药品不良反应监测报告实行逐级、定期报告制度
D. 新药监测期已满的药品，只报告该药品引起的严重的不良反应
E. 新药监测期内的药品，应报告该药品发生的所有不良反应
答案：E

25.属于阳病治阴的治法是（）
A. 扶阳益火
B. 滋阴壮水
C. 阴中求阳
D. 阴阳并补
E. 阳中求阴
答案：B

26.月经过少的辨治原则为虚者重在补益脾肾，实者重在疏肝、活血通利，佐以行气、祛痰。治疗月经过少气血亏虚证，宜选用的中成药是（）
A. 二陈丸
B. 益母草颗粒
C. 十二乌鸡白凤丸
D. 巴戟口服液
E. 调经活血片
答案：C

27.某女，57岁。咳嗽，咳痰色黄，胸膈满闷，伴恶寒发热，口渴，咽痛；舌边尖红苔薄黄，脉浮数。治疗宜选用的中成药是（)
A. 二母宁嗽丸
B. 清肺化痰丸
C. 清肺抑火丸
D. 急支糖浆
E. 羚羊清肺颗粒
答案：D

28.某女59岁。患冠心病5年余，予以参麦注射液50ml+0.9%氯化钠注射液500ml静脉滴注。5分钟后，患者突感头昏、胸闷、多汗、心悸，遂立刻停止输液，吸氧，15分钟后患者症状缓解。分析此不良事件的原因可能是（)
A. 超功能主治用药
B. 溶媒选用不当
C. 药证不符
D. 溶媒用量不足
E. 给药方式不当
答案：B

29.某女，58 岁。胸闷重而心痛微，肢体沉重，形体肥胖，倦怠乏力，
纳呆便溏；舌体胖大、边有齿痕苔浊腻，脉滑。辨析其证候是（）
A. 寒凝心脉
B. 气虚血瘀
C. 气阴两虚
D. 气滞血瘀
E. 痰浊痹阻
答案：E

30.某女，81 岁。眩晕，日久不愈，精神萎靡，两目干涩，腰膝酸软。
耳鸣齿摇；舌红少苔，脉细数。治疗宜选用的基础方剂是（）
A. 归脾汤
B. 左归丸
C. 益中生血片
D. 右归丸
E. 天麻钩藤饮
答案：B

31.某男，28岁。鼻塞，鼻涕黄浊黏稠如脓，量多，嗅觉差，鼻粘膜红肿，头痛剧烈，伴发热，口苦咽红苔黄，脉弦数。辨析为胆经郁热证。治疗宜选用的中成药是（)
A. 鼻渊片
B. 鼻渊通窍颗粒
C. 利鼻片
D. 鼻渊舒胶囊
E. 鼻舒适片
答案：D

32.中药饮片处方常应用不同的术语表达对饮片的特殊要求，关于中药处方药名常用术语的说法，正确的是()
A. 为标明药材产地，医师处方嫩桂枝
B. 为标明药材产地，医师处方陈佛手
C. 为标明药材产地，医师处方明天麻
D. 为标明药材产地，医师处方江枳壳
E. 为标明药材产地，医师处方霜桑叶
答案：D
（2023年执业药师职业资格考试《中药药学综合知识与技能》）

33.关于婴幼儿用药原则的说法，错误的是（)
A. 宜用轻清之品
B. 宜佐凉肝定惊之品
C. 宜佐健脾和胃之品
D. 用药要及时
E. 宜佐滋补肝肾之品
答案：E

34.为保障中药合理用药，执业药师在药学服务过程中不宜采取的措施是（）
A. 认真审方堵漏
B. 选择价格昂贵的中药
C. 合理配伍
D. 详细嘱告用药宜忌
E. 正确掌握剂量和用法
答案：B

35.某女，35 岁。胃脘疼痛，脘闷灼热，口干口苦，纳呆恶心，小便
色黄，大便不畅；舌红苔黄腻，脉滑数。辨析为湿热中阻证，治疗宜
选用的中成药是（）
A. 中满分消丸
B. 阴虚胃痛颗粒
C. 安中片
D. 槟榔四消丸
E. 良附丸
答案：A

36.乳痈以气滞、热盛、肉腐、成脓为病机演变过程，治疗以清热解毒为基本原则。治疗乳痈时，因含有制天南星，不宜过量、久用的中成药是（)
A. 九一散
B. 牛黄化毒片
C. 乳康片
D. 活血消炎丸
E. 活血解毒丸
答案：B

37.处方直接写药名（或炒或炭），需调配炭制品的是()
A. 炒枣仁
B. 炒地榆
C. 炒王不留行
D. 蔓荆子
E. 荆芥穗
答案：B

38.某男，60岁。黎明前脐腹作痛，肠鸣即泻，泻后则安，完谷不化，腹部喜暖，形寒肢冷，腰膝酸软：舌淡苔白，脉沉细。诊断为泄泻，证属肾阳虚衰，处方如下：补骨脂9g，艰肉豆9g，制吴茱萸9g，制川乌3g，五味子6g，赤石脂12g干姜5g，炙甘草6g·5剂，水，温服，每天2次。关于执业药师对此处方适宜性审核和用药交代的说法，错误的是（)
A. 处方中赤石脂，宜脚注“先煎”
B. 处方中制川乌，宜脚注“先煎、久煎”
C. 处方中补骨脂，宜脚注“捣碎”
D. 处方中制吴茱萸，单味药超剂量
E. 处方温补脾肾，宜清晨空腹或餐前服用
答案：C

39.并开药是由2-3种疗效基本相似有协同作用的饮片
缩写在一起面构成。并开药“二蒺藜”应调配（)
A. 沙苑子、蒺藜
B. 沙苑子、潼蒺藜
C. 炒蒺藜、刺蒺藜
D. 潼蒺藜、沙苑蒺藜
E. 刺蒺藜、白蒺藜
答案：A

40.某男，28岁。发热，微恶风，头胀痛，咳嗽，<span style="color: unset; font-style: unset; font-variant-ligatures: unset; font-variant-caps: unset; font-weight: unset; text-decoration: unset; word-spacing: normal;">咳痰不爽，咽痛咽红，口渴；舌尖红苔薄微黄，脉浮数。给予银翘散（金银花、连翘、竹叶、荆芥、牛蒡子、薄荷、桔梗、淡豆豉、甘草）治疗。关于银翘散合用药与用药指导的说法，正确的是（)
A. 如患者平素便溏，方中牛蒡子宜选用生牛蒡子
B. 方中荆芥宜选用荆芥穗，长于散风解表
C. 服汤药后宜喝热稀粥或米汤以助药力
D. 方中甘草宜选用炙甘草以调和诸药
E. 该方宜久煎使“香气大出”
答案：B

41.制附子宜先煎（）
A. 3小时以上
B. 约10分钟
C. 约15分钟
D. 1~2小时
E. 0.5~1小时
答案：D

42.自然铜宜先煎（)
A. 0.5~1小时
B. 3小时以上
C. 约10分钟
D. 约15分钟
E. 1~2小时
答案：D

43.水牛角宜先煎（）
A. 3小时以上
B. 约15分钟
C. 约10分钟
D. 0.5~1小时
E. 1~2小时
答案：A

44.发生差错并发给患者，患者已使用，但未造成伤害，应归属的层级是（)
A. D级
B. B级
C. C级
D. A级
E. E级
答案：C

45.发生差错但未发给患者，或已发给患者但未使用，应归属的层级是（)
A. C级
B. E级
C. D级
D. B级
E. A级
答案：D

46.差错对患者造成暂时性伤害，需要采取处置措施应归属的层级是（)
A. B级
B. C级
C. A级
D. E级
E. D级
答案：D

47.宜选用炒白芍的是（)
A. 痛泻要方
B. 柴胡舒肝丸
C. 四物汤
D. 血府逐瘀汤
E. 补阳还五汤
答案：A

48.宜选用生白芍的是()
A. 柴胡舒肝丸
B. 血府逐瘀汤
C. 四物汤
D. 痛泻要方
E. 补阳还五汤
答案：C

49.宜选用酒白芍的是（)
A. 血府逐瘀汤
B. 痛泻要方
C. 补阳还五汤
D. 柴胡舒肝丸
E. 四物汤
答案：D

50.某女，63岁。喘而胸闷，呼吸短促，喉中痰鸣，甚则张口抬肩，呕吐痰涎;舌淡苔白，脉弦滑。治疗宜选用的中成药是()
A. 通宣理肺丸
B. 苓桂咳喘宁胶囊
C. 参茸黑锡丸
D. 橘红痰咳颗粒
E. 止咳平喘糖浆
答案：D

51.某男，67 岁。咳气急，痰多稀薄起沫，兼有恶寒发热、头痛，无汗；舌苔薄白而滑，脉浮紧。治疗宜选用的中成药是 ()
A. 参茸黑锡丸
B. 通宣理肺丸
C. 止咳平喘糖浆
D. 橘红痰咳颗粒
E. 苓桂咳喘宁胶囊
答案：E

52.某男，61岁。小便如细线，甚则阻塞不通，烦躁口苦：舌紫暗苔黄腻，脉涩。治疗宜选用的基础方剂是 ()
A. 沉香散
B. 济生肾气丸
C. 无比山药丸
D. 八正散
E. 代抵当汤
答案：E

53.某男，51岁。小便点滴不通，小腹张满，口苦口黏，大便不畅：舌红苔黄腻，脉数。治疗宜选用的基础方剂是()
A. 沉香散
B. 代抵当汤
C. 济生肾气丸
D. 八正散
E. 无比山药丸
答案：D

54.某男，69岁。身肿日久，腰以下为甚，按之凹陷不易恢复，脘腹胀闷，纳减便溏，四肢倦息，小便短少：苔白，脉沉缓。辨析其证候是()
A. 肾阳衰微
B. 脾阳虚衰
C. 湿热雍盛
D. 水湿浸渍
E. 风水相搏
答案：B

55.某女，49岁。全身水肿，下肢明显，按之没指，小便短少，身体困重：苔白腻，脉沉缓。辨析其证候是 ()
A. 脾阳虚衰
B. 风水相搏
C. 水湿浸渍
D. 肾阳衰微
E. 湿热雍盛
答案：C

56.寒痰瘀血常见的脉象是()
A. 促脉
B. 涩脉
C. 结脉
D. 代脉
E. 细脉
答案：C

57.脏气哀微常见的脉象是()
A. 细脉
B. 代脉
C. 涩脉
D. 促脉
E. 结脉
答案：B

58.治疗不寐肝火扰心证，宜选用的中成药是()
A. 复方罗布麻颗粒
B. 礞石滚痰丸
C. 苏子降气丸
D. 葶贝胶囊
E. 百令胶囊
答案：A

59.治疗肺胀痰浊阻肺证，宜选用的中成药是()
A. 礞石滚痰丸
B. 复方罗布麻颗粒
C. 苏子降气丸
D. 百令胶囊
E. 葶贝胶囊
答案：C

60.益火补土法所指的是()
A. 泻心火、补肾水的治法
B. 滋肺阴、清肝火的治法
C. 温肾阳以补脾郫阳的治法
D. 疏肝健脾或平肝和胃的治法
E. 滋补肺肾之阴的治法
答案：C

61.泻南补北法所指的是()
A. 滋补肺肾之阴的治法
B. 滋肺阴、清肝火的治法
C. 温肾阳以补脾郫阳的治法
D. 疏肝健脾或平肝和胃的治法
E. 泻心火、补肾水的治法
答案：E

62.肺痨所致胸痛的特点是（）
A. 胸前憋闷而刺痛
B. 胸痛喘促而壮热
C. 胸闷痛而痞满
D. 胸胀痛而走窜
E. 胸痛咳嗽而潮热
答案：E

63.痰饮所致胸痛的特点是（）
A. 胸闷痛而痞满
B. 胸痛咳嗽而潮热
C. 胸胀痛而走窜
D. 胸前憋闷而刺痛
E. 胸痛喘促而壮热
答案：A

64.心血瘀阻所致胸痛的特点是（）
A. 胸前憋闷而刺痛
B. 胸痛咳嗽而潮热
C. 胸闷痛而痞满
D. 胸胀痛而走窜
E. 胸痛喘促而壮热
答案：A
（2023年执业药师职业资格考试《中药药学综合知识与技能》）

65.某女，45 岁。突发壮热，腹痛腹泻，里急后重，下利赤白，肛门灼热；舌红苔黄，脉滑数。应采用的治法是（)
A. 清热泻火
B. 清热凉血
C. 清热解毒
D. 清热燥湿
E. 清退虚热
答案：D

66.某女，40岁。咽喉疼痛红肿，吞咽困难，领下有臀核、压痛，伴发热口渴，赤便秘；舌红苔黄，脉数有力。应采用的治法是（)
A. 清热凉血
B. 清热燥湿
C. 清热泻火
D. 清退虚热
E. 清热解毒
答案：E

67.某女，67岁。骨蒸潮热，口干咽燥，心烦少寐，颧红盗汗；舌红少苔，脉细数。应采用的治法是（)
A. 清热泻火
B. 清热解毒
C. 清热凉血
D. 清热燥湿
E. 清退虚热
答案：E

68.妙济丸含丁香，不宜联用的中成药是（）
A. 金匮肾气丸
B. 胆乐胶囊
C. 苏合香丸
D. 橘红痰该颗粒
E. 祛痰止咳颗粒
答案：B

69.心通口服液含有海藻。不宜联用的中成药是（）
A. 橘红痰该颗粒
B. 胆乐胶囊
C. 金匮肾气丸
D. 苏合香丸
E. 祛痰止咳颗粒
答案：A

70.朱砂安神丸含朱砂，不宜联用的中成药是（）
A. 祛痰止咳颗粒
B. 苏合香丸
C. 胆乐胶囊
D. 金匮肾气丸
E. 橘红痰该颗粒
答案：B

71.某男，39岁。进合麻辣火锅后，出现咽喉疼1周，吞明困难，咽喉如梗，咽部红肿明显，口渴喜饮，小便短赤，大便秘结：舌红苔黄，脉数有力。治疗宜选的中成药是（）
A. 知柏地黄丸
B. 六神丸
C. 感冒软胶囊
D. 复方鱼腥草片
E. 玄麦甘枯含片
答案：B

72.某女，21岁。既往体健，此次暑天突发咽部疼痛2天，逐渐加重，咽部红肿，伴有发热，体温37.8℃。恶风，头痛，嗽痰黄：舌红苔黄，脉浮数。治疗宜选用的中成药是（)
A. 感冒软胶囊
B. 六神丸
C. 玄麦甘枯含片
D. 知柏地黄丸
E. 复方鱼腥草片
答案：E

73.某女，36岁。精神恍惚，心神不宁，多疑易惊，悲忧善哭，喜怒无常，时时欠伸；舌淡，脉弦。应采用的治法是（)
A. 行气开郁，化痰散结
B. 甘润缓急，养心安神
C. 益气镇惊，安神定志
D. 疏肝解郁，理气畅中
E. 疏肝泻火，镇心安神
答案：B

74.某女，48岁。精神抑郁，胸闷，胁肋胀满，咽中如有物梗塞，咽之不下，咯之不出；舌苔白腻，脉弦滑。应采用的治法是（)
A. 疏肝解郁，理气畅中
B. 益气镇惊，安神定志
C. 甘润缓急，养心安神
D. 行气开郁，化痰散结
E. 疏肝泻火，镇心安神
答案：D

75.患者症见身热、面红、气粗、烦躁；突现四肢厥冷(但身热不恶寒)、脉象沉伏(但沉数有力)，其病机是()
A. 真实假虚
B. 阳盛格阴
C. 真虚假实
D. 阴阳亡失
E. 阴盛格阳
答案：B

76.患者饮食劳倦伤脾，症见面色萎黄，形瘦乏力，舌淡脉弱；又见脘腹胀满疼痛，便秘，其病机是（)
A. 阴阳亡失
B. 阳盛格阴
C. 真实假虚
D. 阴盛格阳
E. 真虚假实
答案：E

77.部分患者服用小金丸，停药1周仍有皮肤红肿、瘙痒症状，应归属的不良反应类型是（)
A. 毒性作用
B. 副作用
C. 后遗作用
D. 药物依赖性
E. 致突变作用
答案：C

78.部分患者长期服用番泻叶，停用后出现焦虑不安、全身疼痛、失眠、面热潮红、心率加快等症状，应归属的不良反应类型是（)
A. 致突变作用
B. 药物依赖性
C. 副作用
D. 后遗作用
E. 毒性作用
答案：B

79.部分患者长期服用含雄黄的中成药造成肾损害，应归属的不良反应类型是（)
A. 致突变作用
B. 毒性作用
C. 药物依赖性
D. 副作用
E. 后遗作用
答案：B

80.治疗月经后期气滞证，宜选用的中成药是（)
A. 二陈丸
B. 得生丸
C. 复方益母草膏
D. 四物益母丸
E. 春血安胶囊
答案：B

81.治疗月经后期肾虚证，宜选用的中成药是（)
A. 春血安胶囊
B. 得生丸
C. 二陈丸
D. 复方益母草膏
E. 四物益母丸
答案：A

82.治疗月经后期痰湿证，宜选用的中成药是（)
A. 二陈丸
B. 春血安胶囊
C. 四物益母丸
D. 复方益母草膏
E. 得生丸
答案：A

83.属于肝的生理功能的是（)
A. 运化水液
B. 调畅气机
C. 通调水道
D. 协办调阴阳
E. 推动血行
答案：B

84.属于脾的生理功能的是（)
A. 运化水液
B. 调畅气机
C. 协办调阴阳
D. 推动血行
E. 通调水道
答案：A

85.属于肺的生理功能的是（）
A. 调畅气机
B. 通调水道
C. 运化水液
D. 推动血行
E. 协办调阴阳
答案：B

86.根据《中国药典》，有毒，醋制后研末吞服，每日剂量为0.6~0.9g的是（)
A. 京大戟
B. 芫花
C. 巴豆霜
D. 甘遂
E. 洋金花
答案：B

87.根据《中国药典》，有毒，炮制后内服，每日剂量为0.5~1.5g的是（)
A. 洋金花
B. 甘遂
C. 芫花
D. 京大戟
E. 巴豆霜
答案：B

88.根据《中国药典》，有毒，宜入丸散，每日剂量为0.3~0.6g的是（)
A. 芫花
B. 巴豆霜
C. 京大戟
D. 洋金花
E. 甘遂
答案：D

89.含马来酸氯苯那敏的中成药常见不良反应（)
A. 震颤、焦虑等
B. 低血糖
C. 胃肠道反应
D. 嗜睡、疲劳乏力
E. 低钾血症
答案：D

90.含吲哚美辛的中成药常见不良反应是（)
A. 胃肠道反应
B. 震颤、焦虑等
C. 低血糖
D. 低钾血症
E. 嗜睡、疲劳乏力
答案：A

91.对临床诊断急性心肌梗死有意义的检验指标是（）
A. 三酰甘油
B. 碱性磷酸酶
C. 心肌肌钙蛋白 I
D. 淀粉酶
答案：C

92.根据辨证结果，宜选用的中成药是（）
A. 心力丸
B. 稳心颗粒
C. 消渴丸
D. 活心丸
E. 丹蒌片
答案：C

某男，70岁。6年前中风，后遗左侧肢体偏枯不用,肢软无力、麻木，自汗，面色菱黄，纳差，大便稀溏：舌淡紫、边有瘀斑，苔薄白，脉细涩。血液生化指标检验结果显示：甘油三酯1.6mo/L,低密度脂蛋白1.6mmol/L，高密度脂蛋白0.8mmol/L。诊断为中风，证属气虚血瘀，处方如下：黄芪30g,炒白术9g,人参9g,稀签草12g,红花9g，酒赤芍9g地龙9g,活血藤15g，川川芎9g，当归尾9g,桃仁9g。7剂，水煎服，每日1剂，早晚分服。
93.关于执业药师调配上述处方的说法，错误的是（)
A. 红花应单包泡服
B. 炒白术应付麸炒白术
C. 人参应单包另煎
D. 桃仁应用时捣碎
答案：A

某男，70岁。6年前中风，后遗左侧肢体偏枯不用,肢软无力、麻木，自汗，面色菱黄，纳差，大便稀溏：舌淡紫、边有瘀斑，苔薄白，脉细涩。血液生化指标检验结果显示：甘油三酯1.6mo/L,低密度脂蛋白1.6mmol/L，高密度脂蛋白0.8mmol/L。诊断为中风，证属气虚血瘀，处方如下：黄芪30g,炒白术9g,人参9g,稀签草12g,红花9g，酒赤芍9g地龙9g,活血藤15g，川川芎9g，当归尾9g,桃仁9g。7剂，水煎服，每日1剂，早晚分服。
94.高密度脂蛋白降低提示的临床意义是()
A. 代谢综合征
B. 长期足量运动
C. 饮酒
D. 甲状腺功能减退
答案：A
（2023年执业药师职业资格考试《中药药学综合知识与技能》）

某男，70岁。6年前中风，后遗左侧肢体偏枯不用,肢软无力、麻木，自汗，面色菱黄，纳差，大便稀溏：舌淡紫、边有瘀斑，苔薄白，脉细涩。血液生化指标检验结果显示：甘油三酯1.6mo/L,低密度脂蛋白1.6mmol/L，高密度脂蛋白0.8mmol/L。诊断为中风，证属气虚血瘀，处方如下：黄芪30g,炒白术9g,人参9g,稀签草12g,红花9g，酒赤芍9g地龙9g,活血藤15g，川川芎9g，当归尾9g,桃仁9g。7剂，水煎服，每日1剂，早晚分服。
95.7天后，患者症状有所缓解，如改服中成药，宜选用的是（）
A. 复方地龙胶囊
B. 松龄血脉康胶囊
C. 心脑静片
D. 全天麻胶囊
答案：A

案例：某女，胁肋隐痛，悠悠不休，遇劳加重，口干咽燥，心中烦热，头晕目眩。舌红少苔，脉细弦而数。
96.四诊合参，辨析其证候是（）
A. 肝络失养
B. 肝郁气滞
C. 肝郁脾虚
D. 肝胆湿热
答案：A

案例：某女，胁肋隐痛，悠悠不休，遇劳加重，口干咽燥，心中烦热，头晕目眩。舌红少苔，脉细弦而数。
97.根据辨证结果，应采用的治法是（）
A. 养阴柔肝
B. 清热利湿
C. 疏肝健脾
D. 祛瘀通络
答案：A

案例：某女，胁肋隐痛，悠悠不休，遇劳加重，口干咽燥，心中烦热，头晕目眩。舌红少苔，脉细弦而数。
98.治疗宜选用的中成药是（）
A. 复方益肝灵片
B. 舒肝止痛丸
C. 龙胆泻肝丸
D. 元胡止痛片
答案：A

案例：某男，大便干结,或不甚干结，欲便不得出，或便出不爽，胸胁痞满，肠鸣矢气，腹中胀痛，嗳气频作，纳食减少。舌苔薄腻，脉弦。
99.四诊合参，辨析其证候是（）
A. 阴虚秘
B. 气秘
C. 热秘
D. 阳虚秘
E. 冷秘
答案：B

案例：某男，大便干结,或不甚干结，欲便不得出，或便出不爽，胸胁痞满，肠鸣矢气，腹中胀痛，嗳气频作，纳食减少。舌苔薄腻，脉弦。
100.根据辨证结果,应采用的治法是（）
A. 温里散寒
B. 温肾润肠
C. 顺气导滞
D. 滋阴生津
E. 泻热导滞
答案：C

案例：某男，大便干结,或不甚干结，欲便不得出，或便出不爽，胸胁痞满，肠鸣矢气，腹中胀痛，嗳气频作，纳食减少。舌苔薄腻，脉弦。
101.治疗宜选用的基础方剂是（）
A. 麻子仁丸
B. 六磨汤
C. 温脾汤
D. 黄芪汤
答案：B

案例：某男，大便干结,或不甚干结，欲便不得出，或便出不爽，胸胁痞满，肠鸣矢气，腹中胀痛，嗳气频作，纳食减少。舌苔薄腻，脉弦。
102.患者经治疗，症状有所改善，改服中成药，宜选用的是（）
A. 便秘通
B. 麻仁滋脾丸
C. 便通胶囊
D. 四磨汤口服液
答案：D

103.近日因咽喉肿痛购药，为避免中成药所含蟾酥毒性成分重叠，宜
选用的是（）
A. 六应丸
B. 喉症丸
C. 梅花点舌丸
D. 六神丸
E. 清咽利隔丸
答案：E

104.麝香保心丸过量服用可导致中毒反应，其中毒表现不包括（）
A. 惊厥痉挛
B. 恶心呕吐
C. 口唇发绀
D. 心律失常
答案：A

案例：某男，大便带血，滴血或喷射状出血，血色鲜红，或有肛门瘙痒。舌质红，苔薄白或薄黄，脉浮数
105.四诊合参，辨析其证候是（）
A. 气滞血瘀
B. 脾虚气陷
C. 湿热伤中
D. 风伤肠络
答案：D

案例：某男，大便带血，滴血或喷射状出血，血色鲜红，或有肛门瘙痒。舌质红，苔薄白或薄黄，脉浮数
106.根据辨析结果，治疗宜选用的基础方剂是（）
A. 六磨汤
B. 凉血地黄汤
C. 葛根芩连汤
D. 痛泻要方
答案：B

案例：某女，小便频数，甚则饮一溲一，手足心热，咽干舌燥，面容憔悴，耳轮干枯，腰膝酸软，畏寒肢冷。舌淡苔白乏津，脉沉细无力
107.四诊合参，辨析其证候是（）
A. 脾胃气虚
B. 阴阳两虚
C. 气阴两虚
D. 阴虚燥热
答案：B

案例：某女，小便频数，甚则饮一溲一，手足心热，咽干舌燥，面容憔悴，耳轮干枯，腰膝酸软，畏寒肢冷。舌淡苔白乏津，脉沉细无力
108.根据辨证结果，治疗宜选用的基础方剂是（）
A. 肾气丸
B. 六味地黄丸
C. 七味白术散
D. 玉女煎
答案：A

案例：某女，小便频数，甚则饮一溲一，手足心热，咽干舌燥，面容憔悴，耳轮干枯，腰膝酸软，畏寒肢冷。舌淡苔白乏津，脉沉细无力
109.服汤剂一段时间后，改为中成药，宜选用的中成药是（）
A. 参精止渴丸
B. 参芪降糖胶囊
C. 麦味地黄丸
D. 金匮肾气丸
E. 消糖灵胶囊
答案：D

案例：某女，小便频数，甚则饮一溲一，手足心热，咽干舌燥，面容憔悴，耳轮干枯，腰膝酸软，畏寒肢冷。舌淡苔白乏津，脉沉细无力
110.半年后，该患者病情变化。刻下面浮身肿，腰以下甚，按之凹陷
不起，腰膝冷痛，怯寒神疲，四肢倦怠，小便短少。治疗宜选用的中
成药是（）
A. 肾炎灵胶囊
B. 肾炎解热片
C. 肾炎舒颗粒
D. 肾炎四味片
答案：C

111.积聚是腹内结块，或痛或胀的疾病，积聚正虚邪结证可选用的中成药有（）
A. 慢肝养阴胶囊
B. 肝脾康胶囊
C. 化癥回生片
D. 鳖甲煎丸
E. 和络舒肝胶囊
答案：AE

112.关于汤药服用温度的说法，正确的有（）
A. 治疗真寒假热证的汤药宜热服
B. 清热祛暑药宜温服
C. 补益类、散寒类的汤药宜温服
D. 止吐药宜温服
E. 解毒药宜冷服
答案：CE

113.正治，又称逆治，是指采用方药的性质与疾病的证候性质相反的
治疗法则。属于正治的有（）
A. 以热治热
B. 以寒治热
C. 用寒远寒
D. 以热治寒
E. 以寒治寒
答案：BD

114.关于中成药与药引配伍应用的说法，正确的有（）
A. 麻仁丸可用米汤送服
B. 醒消丸用黄酒送服
C. 至宝锭用焦三仙煎汤送服
D. 银翘解毒丸用鲜芦根煎汤送服
E. 十全大补丸用蜂蜜送服
答案：ABCD

115.某女，30 岁。经期或经后小腹绵绵作痛，头晕眼花，腰膝酸软；舌淡苔白，脉细。中医诊断为痛经，证属气血两虚、肝肾不足，治疗可选用的中成药有（）
A. 复方乌鸡口服液
B. 舒尔经颗粒
C. 益母丸
D. 安坤赞育丸
E. 潮安胶囊
答案：AD

116.某女，50 岁。睡则汗出，醒则自止，心悸证忡，失眠多梦，神疲气短；舌淡苔白，脉细。中医诊断为汗证，治疗可选用的中成药有（）
A. 归脾丸
B. 知柏地黄丸
C. 玉屏风颗粒
D. 健脾生血颗粒
E. 虚汗停颗粒
答案：AD

117.执业药师开展中药饮片用药指导的内容包括（）
A. 如有需患者自行处理的饮片，要特别说明
B. 向患者说明需特殊煎煮饮片的煎煮方法
C. 向患者说明中药的用药禁忌
D. 如有需自备药引的，要向患者强调
E. 向患者耐心说明方药的用法用量
答案：ABCDE

118.肝与肾的关系有（）
A. 气血运行
B. 呼吸运动
C. 藏泄互用
D. 精血同源
E. 阴阳互资
答案：CDE

119.按照文献资料的加工层次不同，信息资料可分为一次文献、二次
文献、三次文献。属于三次文献的有（）
A. 论文综述
B. 学位论文
C. 专利说明
D. 专题评论
E. 会议文献
答案：AD

120.某男，35 岁，阳事不举，神疲倦怠，舌淡苔白，脉沉细。诊断
为阳痿，证属肾阳不足，宜选用的中成药是（）
A. 海龙蛤蚧口服液
E健阳片
B. 蚕蛾公补片
C. 益肾灵颗粒
D. 强龙益肾胶囊
答案：ABCD
（2023年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》）

1.根据“十四五”国民健康规划，下列不属于保障药品质量安全重点任务的是
A. 完善国家药品标准体系，推进仿制药质量和疗效一致性评价
B. 建立符合中药特点的质量和疗效评价体系
C. 加快古代经典名方制剂研发，夯实中医药高质量发展基础
D. 构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制
答案：C

2.关于国家基本药物目录遴选管理的说法，正确的是
A. 含有国家濒危野生动植物药材的，不纳入国家基本药物目录遴选范围
B. 药品有被召回记录的，不纳入国家基本药物目录遴选范围
C. 国家基本药物遴选原则是临床急需、安全有效、价格合理、中西药并重、基本保障、指南推荐和基层能够配备
D. 独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证和价格谈判
答案：A

3.根据《执业药师注册管理办法》，不属于执业药师执业范围的是
A. 药品生产
B. 药品经营
C. 药品使用
D. 药品研制
答案：D

4.根据《行政处罚法》，违法行为事实确凿、有法定依据、拟作出数额较小的罚款时，可以适用简易程序。其中，对法人的罚款数额为()
A. 1000元以下
B. 5000元以下
C. 3000元以下
D. 10000元以下
答案：C

5.下列行为由省级药品监督管理部门负责监督管理的是
A. 药品上市许可持有人依法申请从事药品零售活动
B. 药品零售连锁企业门店在网络药品交易第三方平台开展经营活动
C. 血液制品的进出口审批及监督管理
D. 疫苗配送企业接受疾病预防控制机构委托，向接种单位配送疫苗
答案：B

6.关于药品标准的说法，错误的是
A. 《中华人民共和国药典》的现行版本为2020年版
B. 非法定标准包括行业标准、团体标准、企业标准等
C. 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
D. 药品标准分为法定标准和非法定标准，其中法定标准是药品质量的最高标准
答案：D

7.根据蛋白同化制剂、肽类激素管理规定，下列经营行为错误的是（）
A. 拟经营肽类激素的批发企业应当向所在地省级药品监督管理部门申请批准
B. 蛋白同化制剂批发企业可以向综合医院销售该类产品
C. 除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素
D. 进口蛋白同化制剂的，进口单位应当向国家药品监督管理局申请《进口准许证》
答案：D

8.根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告市查管理暂行办法》，关于药品广告监督管理的说法，错误的是（）
A. 药品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件或者生产许可文件最短的有效期一致
B. 经审查批准的药品广告，广告申查机关应当在10个工作日内向社会公开，包括广告批准文号和广告批准文号有效期等内容
C. 产品注册证明文件或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为3年
D. 广告批准文号的文书格式:药广审(视/声/文)第000000-00000号。空格内为省份简称，数字前6位是有效期截止日
答案：C

9.根据《医疗机构药事管理规定》和《二、三级综合医院药学部门基本标准》二级综合医院药剂科的药学人员中，具有高等医药院校临床药学专业或者业全日制本科毕业以上半历的，应当不低于药学专业技术人员总数的比例
A. 6%
B. 13%
C. 20%
D. 15%
答案：C

10.关于药品注册管理基本制度的说法，错误的是
A. 药品注册证书有效期内，药上市许可持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性
B. 我国对处方药和非处方药实行分类注册和转换管理，相关机构分别制定非处方药上市注册指导原则、上市后转换技术要求等
C. 变更原药品批准证明文件及其附件载明事项的，申请人应当对药品变更进行充分研究和验证
D. 国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，包括突破性治疗药物、附条件批准、关联审批、特别审批及应急审批程序等5种
答案：D

11.关于药物临床试验的说法，错误的是()
A. 新药在批准上市前，申请新药注册应当完成I，IV;，III和IV期临床试验
B. 属于决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段
C. 是以人体(患者或健康受试者)为对象的
D. 是确定药物疗效与安全性的系统性试验
答案：A

12.负责制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录的是
A. 医疗机构学术委员会
B. 医疗机构药学部门
C. 医疗机构医务部门
D. 医疗机构药事管理与药物治疗学委员会(组）
答案：D

13.国家鼓励培育道地中药材。对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国家药品监督管理局规定条件的中药材品种，实行
A. 批准文号管理
B. 生产许可管理
C. 生产批号管理
D. 第三方认证管理
答案：A

14.根据《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指异意见，我国鼓励药品流流通行业高质量发展的指导意见》，我国鼓励药品流通行业兼并重组，推进药品零售连锁化经营:实现到2025年末，零售连锁率接近()
A. 70%
B. 80%
C. 60%
D. 90%
答案：A

15.根据短缺药品报告制度，列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品上市许可持有人停止生产的，应当向所在地省级药品监督管理部门报告的计划停产实施
A. 1个月前
B. 3个月前
C. 2个月前
D. 6个月前
答案：D

16.关于中药饮片管理的说法，错误的是
A. 医疗机构炮制中药饮片应当是该中药饮片临床需要且市场上没有供应的
B. 没有国家药品标准的中药饮片应当按照省级药品监督管理部门范炮制
C. 具有中医学专业中专学历的，可从事中药饮片验收工作
D. 中药饮片生产企业向医疗机构销售中药饮片无需持有《药品经营许可证》
答案：C

17.据据《长期处方管理规~(试行)》、对临床诊断明确、用药方容稳定，他从性良好，病情控制平稳、需长期药物治疗的慢性病患者，使用一般常用药品可开具长期处方，处方量最长不超过
A. 8周
B. 24周
C. 12周
D. 4周
答案：C

18.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当按照规定建立真实、准确.完整的销售记录，并保存备查的时限为疫苗有效期满后不少于
A. 5年
B. 1年
C. 2年
D. 3年
答案：A

19.国家建立医药价格和招采信用评价制度，根据法律依据纳入评价范围的具体事项中，禁止给予医药回扣等不正当利益的法律依据是
A. 《药品管理法》
B. 《反垄断法》
C. 《基本医疗卫生与健康促进法》
D. 《价格法》
答案：A

20.下列医疗器械产品上市实行备案管理的是
A. 国产第一类医疗器械
B. 进口第二类医疗器械
C. 国产第三类医疗器械
D. 国产第二类医疗器械
答案：A

21.关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法，错误的是
A. 药品上市许可持有人有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
B. 药品上市许可持有人有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C. 药品上市许可持有人应当配备依法经过资格认定的药学技术人员
D. 药品上市许可持有人应当与符合条件的药品生产企业签订委托生产销售协议和质量协议
答案：D

22.关于特殊医学用途配方食品的说法,正确的是
A. 按照药品管理的要求由药品监督管理部门注册
B. 包括2岁以上婴幼儿适用的特殊医学用途婴幼儿配方食品
C. 特殊医学用途配方食品的广告参照药品广告有关规定严格监管
D. 特殊医学用途配方食品的注册证书有效期为3年
答案：C
（2023年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》）

23.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经国家药品监督管理局论证和审核，处为药可转换为非处为药，下列药品中未践行非处方药转换的是()
A. 血府逐瘀丸
B. 保妇康凝胶
C. 蒲地蓝消炎片
D. 潞党参口服液
答案：A

24.关于仿制药注册要求的说法，错误的是
A. 仿制药应当与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量，且处方工艺一致
B. 仿制药分为两类，一是仿制境外已上市境内未上市原研药品。二是仿制境内已上市原研药品
C. 符合豁免药物临床试验条件的仿制药，申请人可以直接提出药品上市许可申请
D. 仿制药按照与原研药品质量和疗效一致的原则受理和审评审批
答案：A

25.根据《药品经营质量管理规范》，关于冷藏药品储存、运输管理的说法，错误的是
A. 冷藏车厢内，药品与厢内板需保持10厘米以上
B. 未经验证的新购进蓄冷剂不得用于疫苗运输
C. 运输冷藏药品的冷藏箱应当具备自动调控温度的功能
D. 药品批发企业应当由专人负责对冷库储存的冷藏药品进行重点养护检查
答案：A

26.药品上市许可持有人对药品监督管理部门抽查检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构申请复验的时限是
A. 7日内
B. 5日内
C. 10日内
D. 3日内
答案：A

27.药品零售许可申批时，药品监督管理部门应当先核定的是
A. 经营类别
B. 经营地址
C. 经营条件
D. 经营范围
答案：A

28.《药品经营质量管理规范现场检查指导原则)下列药品零售企业经营行为药品经营质量管理规范》，应当认定为严重缺陷项目的是()
A. 销售药品，但未设置拆零销售专区
B. 销售胰岛素未配备冷藏设备
C. 处方药与非处方药未做到分区陈列
D. 消费者销售药品未开具发票
答案：B

29.不属于药品召回计划内容的是
A. 召回信息的公布选径和范围
B. 召回药品存在的质量问题或者安全隐患
C. 药品召回后的处理猎施
D. 药品生产销售情况及拟召回的数量
答案：B

30.根据《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》，关于生产经营使用A型肉毒毒素的说法，正确的是
A. 药品零售连锁企业门店不得经营注射用A型肉毒毒素
B. 具有麻醉药品定点经营资格的药品批发企业可以经营注射用A型肉毒毒责
C. 药品生产企业生产注射用A型肉毒毒素应当制定季度生产计划
D. 药品批发企业可以将注射用A型肉毒毒素销售至美容机构
答案：A

31.根据《药品管理法》，不属于劣药的是
A. 未注明或者更改产品批号的药品
B. 成分不符合国家药品标准的药品
C. 擅自添加防腐剂、辅料的药品
D. 被污染的药品
答案：B

32.根据《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》，关于开展配送活动的主体在包装等具体配送操作流程要求的说法，错误的是
A. 使用封签在封口处或者其他适当位置进行封口操作
B. 在包装件外部加贴寄递配送单，寄递配送单可做封签使用
C. 根据药品体积、重量、诸存条件等选取适宜的包装物及填充材料
D. 药品需独立包装，不得与保健食品合并包装
答案：D

33.关于已上市中药变更的说法，错误的是
A. 生产工艺及辅料等的变更不应当引起药用物质或者药物吸收、利用的明显改变
B. 应当遵循中药自身特点和规律，符合必要性、科学性、合理性的要求
C. 对功能主治或者适用人群范围进行删除的，应当开展药物临床试验后，说明删除相关内容的合理性
D. 药品规格变更应当遵循与处方药味相对应的原则以及与适用人群、用法用量装量规格相协调的原则
答案：C

34.根据药品经营质量管理规范》，验证温湿度自动监测系统测量设备温度传感器最大允许误差是()
A. ±0.1℃
B. ±1.5℃
C. ±0.5℃
D. ±1.0℃
答案：C

35.根据《进口药材管理办法》，主管全国进口药材监督管理工作的是
A. 国家卫生健康委员会
B. 国家中医药管理局
C. 国家市场监督管理总局
D. 国家药品监督管理局
答案：D

36.关于药品召回管理的说法，错误的是
A. 实施药品一级召回的，药品上市许可持有人应当申请在国家药品监督管理局网站发布召回信息
B. 召回药品需要销毁的，应当在药品上市许可持有人、药品生产企业或者召回药品所在地县级以上药品监督管理部门或者公证机构监督下销毁
C. 药品上市许可持有人对召回药品的处理应当有详细的记录，记录应当保存5年且不得少于药品有效期后1年
D. 境内代理人在境内实施药品召回的，应当按照《药品召回管理办法》规定组织实施召回，并向其所在地省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告药品召回和处理情况
答案：A

37.根据《关于发布上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试行)》的通告》,“本品含x xx，不可超剂量或长期服用"的表述属于
A. 特殊用药人群有关的警示语
B. 与不良反应有关的警示语
C. 与注意事项有关的警示语
D. 与成分、剂量、疗程有关的警示语
答案：D

38.根据《关印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》，关于国家重点监控合理用药药品目录的说法，错误的是()
A. 目录更新调整的时间原则上不短于3年，纳入目录管理的药品品种一般为30个
B. 纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常、临床对用药合理性影响较大的中药饮片、中成药、化学药品和生物制品
C. 对于调整出原目录的药品，地方卫生健康行政部门应当继续监控至少满1年掌握其处方点评、使用量.使用金额等情况，促进临床合理用药水平的提高
D. 纳入目录管理的药品重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等
答案：B

39.关于药品研制管理的说法，错误的是
A. 国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有者特殊疗效的药物创新鼓励具有新的治疗机理等
B. 药品研制管理是保障群众用药安全、有效、可及的前提与基础工作之一
C. 开展药物安全性评价应当遵守药物临床试验质量管理,保证药品研制全过程持续符合法定要求
D. 国家支持研制基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构配制的中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药
答案：C

40.根据《药品管理法》第一百一十八条第一款规定，生产、销售假药，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，不适用的行政处罚是
A. 公安机关处10日的拘留
B. 终身禁止从事药品生产经营活动
C. 处违法行为发生期间自本单位所获收入5倍的罚款
D. 没收违法行为发生期间自本单位所获收入
答案：C

41.药品批发企业的质量负责人应当具备
A. 执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历
B. 药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
根据《药品经营质量管理规范》
C. 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
D. 大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历
答案：D

42.药品批发企业的质量管理人员应当具备
A. 大学本科以上学历、执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历
B. 执业药师资格和 3 年以上药品经营质量管理工作经历
C. 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
D. 药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
根据《药品经营质量管理规范》
答案：D
（2023年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》）

43.药品零售企业可以采用开架自选方式陈列和销售的药品是
A. 处方药
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 非处方药
答案：D

44.不得列入药品零售企业药品经营许可证的经营范围是
A. 处方药
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 非处方药
答案：B

45.在药品零售活动中，只有经过审批的药品零售连锁企业定点门店方可经营的药品是
A. 第二类精神药品
B. 非处方药
C. 处方药
D. 第一类精神药品
答案：A

46.处方未在国家药品标准、药品注册标准、国家中医药管理部门发布的《古代经典名方目录》中收载，且有临床价值，且未在境外上市的中药新处方制剂是
A. 同名同方药
B. 中药创新药
根据《中药注册管理专门规定》
C. 古代经典名方中药复方制剂
D. 中药改良型新药
答案：B

47.改变了已上市中药的给药途径，且具有临床应用优势或者增加功能主治的制剂是
A. 古代经典名方中药复方制剂
B. 中药改良型新药
C. 中药创新药
根据《中药注册管理专门规定》
D. 同名同方药
答案：B

48.通用名称、处方、剂型、功能主治等与已上市中药相同，且在安全性、有效性质量可控性等方面不低于该已上市中药的制剂是
A. 中药改良型新药
B. 中药创新药
根据《中药注册管理专门规定》
C. 古代经典名方中药复方制剂
D. 同名同方药
答案：D

49.提出临时进口申请的主体应当是
A. 医疗机构
根据《药品管理法》，药品使用单位因临床急需进口少量药品的，经国家药品监督管理局或者国务院授权的省级人民政府批准，可以进口
B. 商务部
C. 经营企业
D. 国家药品监督管理局
答案：A

50. 进口药品若属于麻药品的，还需要申请进口准许证，该证的申请受理部门是
A. 商务部
B. 经营企业
C. 医疗机构
根据《药品管理法》，药品使用单位因临床急需进口少量药品的，经国家药品监督管理局或者国务院授权的省级人民政府批准，可以进口
D. 国家药品监督管理局
答案：D

51.与境外生产企业签订临时进口药品协议的主体应当是
A. 医疗机构
根据《药品管理法》，药品使用单位因临床急需进口少量药品的，经国家药品监督管理局或者国务院授权的省级人民政府批准，可以进口
B. 国家药品监督管理局
C. 商务部
D. 经营企业
答案：D

根据兴奋剂的分类52.哌替啶属于
A. 血液兴奋剂
B. 肽类激素及类似物
C. 麻醉止痛剂
D. 精神刺激药
答案：C

根据兴奋剂的分类53.胰岛素属于
A. 血液兴奋剂
B. 精神刺激药
C. 肽类激素及类似物
D. 麻醉止痛剂
答案：C

纳入含特殊药品复方制剂管理的品种中，口服固体制剂每剂量单位所含特殊药品的限量有明确规定，其中  54.含可待因
A. ≤10mg
B. ≤5mg
C. ≤20mg
D. ≤15mg
答案：D

纳入含特殊药品复方制剂管理的品种中，口服固体制剂每剂量单位所含特殊药品的限量有明确规定，其中 55.含双氢可待因
A. ≤10mg
B. ≤20mg
C. ≤5mg
D. ≤15mg
答案：A

56.包据标准复核和样品检验的是
A. 复验
B. 抽查检验
C. 指定检检
D. 注册检验
答案：D

57.首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，必须经过
A. 复验
B. 注册检验
C. 指定检检
D. 抽查检验
答案：C

58.不得收取任何费用的是
A. 指定检检
B. 复验
C. 注册检验
D. 抽查检验
答案：D

59.基于药品追溯码、相关软硬件设备和通讯网络，获取药品追溯过程中相关数据集成的是
A. 药品追溯系统
B. 药品追溯码标识
C. 药品追溯监管系统
D. 药品追溯码
答案：A

60.由一列数字、字每和(或)符号组成，用于唯一标识药品各级销售包装单元的是
A. 药品追溯系统
B. 药品追溯码标识
C. 药品追溯码
D. 药品追溯监管系统
答案：C

61.在药品包装上采用印刷、粘贴等方式，由数字、字母、文字、条码组成的,标识药品追溯码及其相关信息的是
A. 药品追溯码
B. 药品追溯码标识
C. 药品追溯系统
D. 药品追溯监管系统
答案：B

62.在境外销售国产医疗器械的持有人报告获知在境外发生的导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件，报告时限为
A. 30日内
B. 20日内
C. 7日内
D. 15日内
答案：A

63.医疗器械注册人报告发现导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的可以不良事件，报告时限为
A. 7日内
B. 30日内
C. 15日内
D. 20日内
答案：D

64.药品上市可持有人未严格履行合同约定，致使药品未及时送达，影响临床用药，被责令限期改正，逾期不改的，公立医院在一段时间内将不得继续从其处采购药品，这段时间是
A. 5年
B. 1年
C. 3年
D. 2 年
答案：D

65.精神药品进口准许证的有效期是
A. 2 年
B. 1年
C. 3年
D. 5年
答案：B

66.监管部门检查发现，药品经营企业采购人员在药品销售活动中，收受药品上市许可持有人销售人员给予的购物卡（面值5万元），认定为情节严重。被处以一段时间内不得从事药品生产经营活动，这段时间是
A. 3年
B. 1年
C. 5年
D. 2 年
答案：C

67.申请人可以在完成药学、药理毒理学和药物临床试验等研究，确定质量标准，完成商业规模生产工艺验证，并做好接受药品注册核查检验的准备后，提出
A. 药品 GMP 符合性检查申请
B. 药品上市许可申请
C. 药物临床试验申请
D. 药品生产许可申请
答案：B

68.获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的，申请人应当提出新的
A. 药品 GMP 符合性检查申请
B. 药品上市许可申请
C. 药品生产许可申请
D. 药物临床试验申请
答案：D

69.列入国家二级重点保护野生药材名录的是
A. 黄芩
B. 胖大海
C. 罂粟壳
D. 杜仲
答案：D

70.成人一次常用量为每天 3~6 克，连续使用不得超过 7天的是
A. 黄芩
B. 胖大海
C. 杜仲
D. 罂粟壳
答案：D

71.医疗机构购进药品应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的证明文件复印件，保存期限不少于
A. 3年
B. 1年
C. 2年
D. 5年
答案：D

72.药品批发企业购进药品验收记录必须按规定保存至超过药品有效期1年，且不少于
A. 3年
B. 1年
C. 5年
D. 2年
答案：C

73.医疗机构购进药品验收记录必须按规定保存，期限超过药品有效期1年,且不少于
A. 5年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
答案：B

74.必须使用淡黄色处方纸开具处方的是
A. 为门诊儿童患者开具医疗机构制剂
B. 为急诊成人患者开具麻醉药品注射剂
C. 为急诊成人患者开具非限制使用级抗菌药物
D. 为门诊成人患者开具第一类精神药品控缓释制剂
答案：C

75.每张处方为一次常用量的是
A. 为急诊成人患者开具非限制使用级抗菌药物
B. 为急诊成人患者开具麻醉药品注射剂
C. 为门诊儿童患者开具医疗机构制剂
D. 为门诊成人患者开具第一类精神药品控缓释制剂
答案：B