FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 19, the Commission has adopted such requirements by way of Regulation (EC) No 1825/20009;
Swedish: På grundval av delegeringen enligt tidigare artikel 19 har kommissionen antagit sådana krav genom förordning (EG) nr 1825/20009.
English: Therefore, further technical progress needs to be reported before proceeding with the preparation of a delegated act in relation to new means of identification of bovine animals;
Swedish: För att kommissionen ska börja utarbeta en delegerad akt avseende nya identifieringsmärken för nötkreatur måste därför ytterligare tekniska framsteg rapporteras.
English: On the basis of the predecessor to this empowerment, former Article 10(c), the Commission has adopted such requirements by Regulation (EC) No 911/20042;
Swedish: På grundval av delegeringen enligt tidigare artikel 10 c har kommissionen antagit sådana krav genom förordning (EG) nr 911/20042.
English: The percentage of non compliance was lower than in the previous report.
Swedish: Andelen prover som inte uppfyllde kraven var lägre än i den tidigare rapporten.
English: There are now 24 irradiation facilities in the EU.
Swedish: Det finns för närvarande 24 bestrålningsanläggningar i EU.
English: Cereals, seed, vegetables, fruits and their
Swedish: Spannmål, fröer, grönsaker, frukter och
English: The data are for each Member State are available in Annex II and summarised in Figure 3.
Swedish: Uppgifterna för de enskilda medlemsstaterna finns i bilaga II, och en sammanfattning visas i diagram 3.
English: Treatment data:
Swedish: Behandlingsuppgifter:
English: The facilities are located in 14 Member States: five in France, four in Germany, two in Bulgaria, the Netherlands, and Spain, one in Belgium, Czech Republic, Croatia, Estonia, Italy, Hungary, Poland, Romania and United Kingdom.
Swedish: Anläggningarna ligger i 14 olika medlemsstater: fem i Frankrike, fyra i Tyskland, två i Bulgarien, Nederländerna och Spanien samt en vardera i Belgien, Tjeckien, Kroatien, Estland, Italien, Ungern, Polen, Rumänien och Förenade kungariket.
English: The non-compliance observed were mainly incorrect labelling and forbidden irradiation.
Swedish: Den bristande överensstämmelse som observerades gällde främst felaktig märkning och förbjuden bestrålning.
English: It lays down specific provisions for the manufacturing, marketing and importation of treated foods and food ingredients.
Swedish: I detta direktiv fastställs särskilda bestämmelser för tillverkning, saluföring och import av behandlade livsmedel och livsmedelsingredienser.
English: Five countries (four Member States and Norway) did not perform any analytical checks at product marketing stage in 2016-2017 due to budgetary restrictions (Croatia (2016), Denmark (2017) and Norway (2016 and 2017)), lack of laboratory capacity (Estonia and Cyprus (2016, 2017)) or other control priorities (Sweden (2016, 2017)).
Swedish: Fem länder (fyra medlemsstater och Norge) utförde inte några analytiska kontroller vid saluföring av produkter 2016-2017 på grund av budgetbegränsningar (Kroatien [2016], Danmark [2017] och Norge [2016 och 2017]), brist på laboratoriekapacitet (Estland och Cypern [2016, 2017]) eller andra kontrollprioriteringar (Sverige [2016, 2017]).
English: The EU regulatory framework for irradiation of food ('food irradiation directives') thus consists of:
Swedish: EU:s rättsliga ram för bestrålning av livsmedel (direktiven om livsmedelsbestrålning) utgörs av följande:
English: Number of samples analysed: 11 162
Swedish: Antal analyserade prover: 11 162
English: Radiant energy has differing wavelengths and degrees of power and disappears when the energy source is removed.
Swedish: Strålningsenergin har varierande våglängd och effektnivå och försvinner när energikällan avlägsnas.
English: Two previously approved irradiation facilities have been closed in 2015.
Swedish: Två bestrålningsanläggningar som tidigare var godkända lades ner 2015.
English: Quantity of products treated: 10 211 tonnes (-11.4%) compared to 2015 on average
Swedish: Mängd behandlade produkter: 10 211 ton (-11,4 %) jämfört med 2015 i genomsnitt
English: products (22%)
Swedish: produkter därav (22 %)
English: Of those 14 Member States equipped with irradiation facilities, Bulgaria, Italy, Romania and the United Kingdom did not irradiate any foodstuffs over the period covered by this report.
Swedish: Av dessa 14 medlemsstater utförde Bulgarien, Italien, Rumänien och Förenade kungariket inte någon bestrålning av livsmedel vid sina bestrålningsanläggningar under den period som omfattas av denna rapport.
English: Irradiation is used for sanitary and phytosanitary purposes to kill bacteria (such as Salmonella, Campylobacter and E. coli) that can cause food poisoning and to eliminate organisms harmful to plant or plant products such as insects and other pests.
Swedish: Bestrålning används av sanitära och fytosanitära skäl för att döda bakterier (t.ex. Salmonella, Campylobacter och E. coli) som kan orsaka matförgiftning och för att utrota organismer som är skadliga för växter eller växtprodukter, t.ex. insekter och andra skadegörare.
English: Irradiation of food cannot replace proper food handling and irradiated foods still require appropriate refrigeration and to be cooked prior to consumption when necessary.
Swedish: Bestrålning kan inte ersätta en korrekt livsmedelshantering, och bestrålade livsmedel måste fortfarande kylas ner och tillagas på lämpligt sätt före konsumtion.
English: Number of approved facilities: 24
Swedish: Antal godkända anläggningar: 24
English: For the period 2016-2017, 11 162 samples were analysed by 24 Member States, i.e. overall 7.02% less in average than in 2015.
Swedish: Under perioden 2016-2017 analyserades 11 162 prover av 24 medlemsstater, dvs. totalt 7,02 % färre i genomsnitt än under 2015.
English: the results of checks carried out in ionising irradiation facilities, including, in particular, the categories and quantities of foodstuff treated with ionising radiation and the doses administered, and
Swedish: resultaten av de kontroller som utförs i anläggningar för joniserande strålning, inbegripet, i synnerhet, de kategorier och mängder av livsmedel som har behandlats med joniserande strålning och vilka doser som har getts, och
English: Number of closed facilities: 2
Swedish: Antal nedlagda anläggningar: 2
English: Malta did not submit any data for the year 2017.
Swedish: Malta lämnade inte in några uppgifter för 2017.
English: This report covers the period from 1 January 2016 to 31 December 2017.
Swedish: Denna rapport omfattar perioden 1 januari 2016-31 december 2017.
English: Under category 'Other' (foods supplements and soup and sauces) the percentage was 17%.
Swedish: Kategorin "Övrigt" (kosttillskott samt soppor och såser) utgjorde en andel på 17 %.
English: the details of the approved irradiation facilities in the Member States, as well as any changes in their status,
Swedish: detaljerade upplysningar om de godkända bestrålningsanläggningarna i medlemsstaterna och om alla ändringar i deras ställning, och
English: The treatment took place mainly in two Member States: Belgium, which treated two thirds of the irradiated food of the EU (68%), and the Netherlands (13%).
Swedish: Behandlingen ägde huvudsakligen rum i två av medlemsstaterna: Belgien, som stod för två tredjedelar av alla bestrålade livsmedel i EU (68 %), och Nederländerna (13 %).
English: Main place of irradiation: Belgium (68%) and the Netherlands (13%)
Swedish: Länder med mest bestrålning: Belgien (68 %) och Nederländerna (13 %)
English: It contains a compilation of the information forwarded to the Commission by 28 Member States on 2016 and 27 Member States on 2017.
Swedish: Den innehåller en sammanställning av de uppgifter som har lämnats till kommissionen av 28 medlemsstater för 2016 och av 27 medlemsstater för 2017.
English: Source: 28 Member States and Norway
Swedish: Källa: 28 medlemsstater och Norge
English: Number of non compliant samples: 87 (0.8%)
Swedish: Antal prover som inte uppfyllde kraven: 87 (0,8 %)
English: the results of checks carried out at product marketing stage.
Swedish: resultaten av de kontroller som utförs vid saluföring av produkterna.
English: vegetables seasoning(20.77%)
Swedish: smakgivande ingredienser av vegetabiliskt ursprung (20,77 %)
English: The list of approved irradiation facilities in Member States is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Swedish: Förteckningen över godkända bestrålningsanläggningar i medlemsstaterna offentliggörs av kommissionen i Europeiska unionens officiella tidning.
English: The list of national authorisations of food and food ingredients which may be treated with ionising radiation is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Swedish: Förteckningen över nationella tillstånd för livsmedel och livsmedelsingredienser som får behandlas med joniserande strålning offentliggörs av kommissionen i Europeiska unionens officiella tidning.
English: The quantities of foodstuffs (in tonnes) treated by ionising radiation in the EU are decreasing since 2010 as shown in Figure 2.
Swedish: Mängden av livsmedel (i ton) som behandlas med joniserande strålning i EU har minskat sedan 2010, vilket framgår av diagram 2.
English: From the total of 11 162 samples, 87 were not compliant (0.8%) and 113 samples (1%) gave inconclusive results.
Swedish: Av de totalt 11 162 proverna konstaterades att 87 prover inte uppfyllde kraven (0,8 %) och att det för 113 prover (1 %) inte gick att dra några slutsatser.
English: Malta did not report any sample in 2017.
Swedish: Malta rapporterade inte några prover 2017.
English: Article 7(3) of Directive 1999/2/EC requires Member States to inform the Commission of the list of their approved irradiation facilities.
Swedish: Medlemsstaterna ska enligt artikel 7.3 i direktiv 1999/2/EG underrätta kommissionen om vilka bestrålningsanläggningar som har godkänts.
English: This list currently includes one category of food: dried aromatic herbs, spices and vegetable seasonings.
Swedish: Denna förteckning omfattar för närvarande en kategori av livsmedel: torkade örtkryddor, kryddor och smakgivande ingredienser av vegetabiliskt ursprung.
English: A total quantity of 10 211 tonnes of products were treated with ionising irradiation in EU Member States during the years 2016 and 2017.
Swedish: Produkter med en sammanlagd vikt på 10 211 ton behandlades med joniserande strålning i EU:s medlemsstater under 2016 och 2017.
English: Food irradiation is the treatment of foodstuffs by a certain type of radiant energy known as ionising radiation.
Swedish: Livsmedel kan behandlas genom bestrålning med en särskild typ av strålningsenergi som kallas joniserande strålning.
English: Main commodities analysed: Herbs and spices (42%)
Swedish: Huvudsakliga analyserade varor: Örter och kryddor (42 %)
English: Figure 2 - Quantities of foodstuffs treated by ionising radiation in approved irradiation establishments within the European Union since 2010
Swedish: Diagram 2 - Mängden av livsmedel som behandlats med joniserande strålning vid godkända bestrålningsanläggningar inom EU sedan 2010
English: [4: OJ C 37, 30.1.2019, p. 6]
Swedish: [4: EUT C 37, 30.1.2019, s.
English: Any food irradiated or containing irradiated ingredients must have been treated (irradiated) only at approved facilities.
Swedish: Alla livsmedel som har bestrålats eller innehåller bestrålade ingredienser måste ha behandlats (bestrålats) vid en godkänd anläggning.
English: [1: OJ L 66, 13.3.1999, p.
Swedish: [1: EGT L 66, 13.3.1999, s.
English: At marketing stage, as illustrated in Figure 4, the majority of the products analysed were 'herbs and spices' (42%) and the 'cereals, seed, vegetables, fruit and their products' (22%).
Swedish: Vid kontrollerna i samband med saluföring utgjordes den största delen av de analyserade produkterna av "Örter och kryddor" (42 %) och "Spannmål, fröer, grönsaker, frukt och produkter därav" (22 %), vilket framgår av diagram 4.
English: The two main commodities irradiated in the EU are frog legs (ca 57%) and dried aromatic herbs, spices and vegetables seasoning (ca 21%).
Swedish: De två varor som främst bestrålas i EU är grodlår (cirka 57 %) och torkade örtkryddor, kryddor och smakgivande ingredienser av vegetabiliskt ursprung (cirka 21 %).
English: Figure 1 shows the distribution of products irradiated in approved facilities in the EU Member States in 2016 and 2017.
Swedish: I diagram 1 visas fördelningen av produkter som bestrålats vid godkända anläggningar i EU:s medlemsstater 2016 och 2017.
English: Results of checks carried out in irradiation facilities in 2016-2017
Swedish: Resultat av kontroller vid bestrålningsanläggningar 2016-2017
English: Under Article 6 of Directive 1999/2/EC, any irradiated food or any irradiated food ingredient of a compound food must be labelled with the words ‘irradiated' or ‘treated with ionising radiation'.
Swedish: Enligt artikel 6 i direktiv 1999/2/EG ska uppgiften "bestrålad" eller "behandlad med joniserande strålning" anges på etiketten till alla bestrålade livsmedel eller bestrålade ingredienser som används i sammansatta livsmedel.
English: Period: 1/1/2016 - 31/12/2017
Swedish: Period: 1 januari 2016-31 december 2017
English: It is also used to delay fruit ripening, to stop vegetables (such as onions and potatoes) from sprouting or germination and ultimately to extend the shelf life of foods.
Swedish: Metoden används även för att vissa frukter ska mogna långsammare, för att förhindra att groddar bildas på grönsaker (t.ex. lök och potatis) och för att förbättra hållbarheten för olika livsmedel.
English: To enforce correct labelling or to detect non-authorised products, several analytical methods have been standardised by the European Committee for Standardisation (CEN), following a mandate given by the European Commission.
Swedish: Europeiska standardiseringskommittén (CEN) har på uppdrag av Europeiska kommissionen standardiserat flera analysmetoder för genomförandet av korrekt märkning och påvisande av icke-godkända produkter.
English: According to Article 7(3) of Directive 1999/2/EC, of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation, the Member States shall forward to the Commission every year:
Swedish: Enligt artikel 7.3 i Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/2/EG av den 22 februari 1999 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar om livsmedel och livsmedelsingredienser som behandlats med joniserande strålning ska EU-länderna varje år till kommissionen översända
English: Directive 1999/3/EC (implementing Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the establishment of a Community list of foods and food ingredients treated with ionising treatment.
Swedish: Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/3/EG (genomförandedirektiv) av den 22 februari 1999 om upprättande av en gemenskapsförteckning över livsmedel och livsmedelsingredienser som behandlas med joniserande strålning.
English: Directive 1999/2/EC (framework Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation.
Swedish: Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/2/EG (ramdirektiv) av den 22 februari 1999 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar om livsmedel och livsmedelsingredienser som behandlats med joniserande strålning.
English: Figure 1 - Distribution by category of irradiated foodstuffs in the EU in 2016-2017
Swedish: Diagram 1 - Fördelning per kategori av bestrålade livsmedel i EU 2016-2017
English: Main commodities treated: Frog legs (57%) and dried aromatic herbs, spices and
Swedish: Främsta behandlade varor: Grodlår (57 %) samt örtkryddor, kryddor och
English: [2: OJ L 66, 13.3.1999, p. 24][3: OJ C 283, 24.11.2009, p. 5]
Swedish: ][3: EUT C 283, 24.11.2009, s.
English: Figure 3 - Samples analysed at product marketing stage within each Member State in 2016-2017
Swedish: Diagram 3 - Analyserade prover vid saluföring av produkter i varje medlemsstat 2016-2017
English: Figure 4 - Foodstuffs category analysed at product marketing stage within the European Union in 2016-17
Swedish: Diagram 4 - Livsmedelskategorier som analyserats vid saluföring av produkter inom EU 2016-2017
English: Number of countries equipped: 14 Member States & Norway
Swedish: Antal länder som har bestrålningsanläggningar: 14 medlemsstater samt Norge
English: This report covers the period from 1 January 2014 to 31 December 2015.
Swedish: Denna rapport omfattar perioden 1 januari 2014-31 december 2015.
English: No new products were registered during the reporting period.
Swedish: Inga nya produkter registrerades under rapporteringsperioden.
English: Both companies transferred their HIV assets to the new company. ]
Swedish: Bägge företagen överförde sina hivrelaterade tillgångar till det nya företaget. ]
English: This is why this Regulation, is more specifically focusing on these three diseases.
Swedish: Därför fokuserar förordningen särskilt på dessa tre sjukdomar.
English: Countries of destination during the reporting period were: China, Honduras, Indonesia, Kenya, Moldova, Nigeria, South Africa, and Uganda.
Swedish: Destinationsländerna under rapporteringsperioden var Kina, Honduras, Indonesien, Kenya, Moldavien, Nigeria, Sydafrika och Uganda.
English: [7: GSK set up ViiV Healthcare as a joint venture with Pfizer in November 2009.
Swedish: [7: GSK upprättade ViiV Healthcare som ett gemensamt företag med Pfizer i november 2009.
English: [6: COM(2015)0497 of 14 October 2015.]
Swedish: [6: COM(2015) 0497 av den 14 oktober 2015.]
English: The competent authority shall inform the Commission of all decisions adopted pursuant to the Regulation.
Swedish: Den behöriga myndigheten ska underrätta kommissionen om alla beslut som fattas i enlighet med förordningen.
English: GENERAL CRITERIA FOR THE IMPLEMENTATION OF ARTICLE 3
Swedish: DE ALLMÄNNA KRITERIERNA FÖR TILLÄMPNINGEN AV ARTIKEL 3
English: GlaxoSmithKline also registered Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 and Trizivir 750 mg x 60 under the Regulation in 2004, but there were no sales under tiered prices of these products in the reporting period.
Swedish: GlaxoSmithKline registrerade även Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 och Trizivir 750 mg x 60 enligt förordningen 2004, men ingen försäljning av dessa produkter till differentierade priser ägde rum under rapporteringsperioden.
English: The access price is based on the cost of producing the product.
Swedish: Tillträdespriset är baserat på produktens tillverkningskostnad.
English: EVALUATION OF LIST OF COUNTRIES OF DESTINATION
Swedish: UTVÄRDERING AV FÖRTECKNINGEN ÖVER DESTINATIONSLÄNDER
English: These products were registered in 2004 and all aim at the treatment of HIV/AIDS.
Swedish: Dessa produkter registrerades 2004 och samtliga syftar till behandling av hiv/aids.
English: EVALUATION OF SCOPE OF DISEASES COVERED
Swedish: UTVÄRDERING AV SJUKDOMAR SOM OMFATTAS
English: One company, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, has medicines registered under the Regulation.
Swedish: Ett företag, GlaxoSmithKline/ViiV Healthcare, har läkemedel registrerade enligt förordningen.
English: Information on products registered under the Regulation, instructions for pharmaceutical companies wishing to register products, and previous reports are available on-line.
Swedish: Information om produkter som är registrerade enligt förordningen, instruktioner för läkemedelsföretag som vill registrera produkter samt tidigare rapporter finns tillgängliga online.
English: An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation,
Swedish: En extern uppdragstagare, Charles River Associates, fick i uppdrag att samla underlag för kommissionens utvärdering av förordningen,
English: The Commission received no notification pursuant to Article 10 of the Regulation.
Swedish: Kommissionen har inte tagit emot några underrättelser enligt artikel 10 i förordningen.
English: The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines.
Swedish: Förordningen kompletterar andra EU-åtgärder, exempelvis stödet för Världshandelsorganisationens beslut från november 2015 om att undanta de minst utvecklade länderna från skyldigheten att ge patentskydd för farmaceutiska produkter åtminstone fram till 2033 för att främja tillgången till läkemedel.
English: NOTIFICATIONS UNDER ARTICLE 10
Swedish: UNDERRÄTTELSE ENLIGT ARTIKEL 10
English: These diseases are generally considered the gravest public health concerns for developing countries and a major obstacle to development.
Swedish: Dessa sjukdomar anses allmänt utgöra det allvarligaste hotet mot folkhälsan i utvecklingsländerna och ses som ett hinder för ländernas utveckling.
English: Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries.
Swedish: Exempel på andra åtgärder är kommissionsfinansierade utvecklingsprogram till stöd för låg- och medelinkomstländers offentliga hälso- och sjukvårdssystem samt forsknings- och utvecklingsprogram för läkemedel som dessa länder behöver.
English: [1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)]
Swedish: [1: EUT L 135, 24.5.2016, s. 39 (ersätterrådets förordning (EG) nr 953/2003).]
English: The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Swedish: Förordningen möjliggör registrering av läkemedel för behandling av hiv/aids, malaria och tuberkulos.
English: The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
Swedish: De små produktvolymer som sålts är en följd av att marknaden försörjs med generiska produkter till följd både av tillverkarens policy med frivilliga licensavtal och av att patent löpt ut.
English: The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
Swedish: Produkterna såldes till länderna i förteckningen till produktionspriset, utan några pålägg, och därmed i enlighet med kriteriet i artikel 3.
English: This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation.
Swedish: Detta är den nionde rapporten enligt artikel 12.2 i förordningen, som föreskriver att kommissionen vartannat år ska rapportera till Europaparlamentet och rådet om vilka mängder som exporteras till differentierade priser i enlighet med förordningen.
English: Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Swedish: Rapport om tillämpningen av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/793 av den 11 maj 2016 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen
English: Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Swedish: Om det finns anledning att misstänka att prisdifferentierade produkter, i strid med förbudet i artikel 2, kommer att importeras till unionen, ska tullmyndigheterna skjuta upp de berörda produkternas övergång till fri omsättning eller kvarhålla dem under den tid som är nödvändig för att ett beslut ska kunna erhållas från de behöriga myndigheterna om varornas natur.
English: The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
Swedish: I utvärderingen drogs slutsatsen att målet att förbättra tillgången till läkemedel i de fattigaste utvecklingsländerna fortfarande är aktuellt, att differentierad prissättning fortfarande har ett värde och att förordningen - med beaktande av den begränsade administrativa börda den medför, den nytta som uppnåtts, det mervärde som en signal om stöd till differentierad prissättning ger samt dess roll i det övergripande arbetet för att bekämpa stora sjukdomar - har en funktion att fylla även i framtiden när det gäller att förverkliga kommissionens målsättning, såsom den uttrycks i meddelandet Handel för alla, att arbeta för en ambitiös agenda för global hälsa och bättre tillgång till läkemedel i fattiga länder.
English: Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Swedish: Att kunna erbjuda fattiga länder och utvecklingsländer läkemedel till bestående låga priser är ett av de viktigaste målen i kampen mot de utbredda sjukdomarna hiv/aids, malaria och tuberkulos.
English: PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES
Swedish: PRODUKTER SOM EXPORTERAS TILL DIFFERENTIERADE PRISER
English: In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries.
Swedish: För att detta ska kunna bli verklighet har kommissionen konsekvent förespråkat en prisdifferentieringspolitik för läkemedel, i kombination med en uppdelning av marknaden mellan rika och fattiga länder.
English: The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
Swedish: Tillverkaren påpekade att eftersom mycket små volymer av vissa produkter levereras till vissa länder, ökar kostnaden för varorna, och distributionskostnaderna för dessa beställningar blir högre per förpackning.
English: The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016.
Swedish: EU bidrar exempelvis till den globala fonden för bekämpning av aids, tuberkulos och malaria som satsar 3,5 miljarder US-dollar per år i utvecklingsländerna, varav EU sammantaget bidrar med ca 50 %.
English: The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Swedish: Förordningen utvärderades utifrån Refit-kriterierna med avseende på de fyra kriterierna ändamålsenlighet, effektivitet, samstämmighet och relevans, dvs. huruvida den är ändamålsenlig, huruvida den har nått sina mål till lägsta möjliga kostnad och huruvida det finns möjligheter till förenkling.
English: The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries.
Swedish: Fördelarna med en sådan politik är att den uppmuntrar tillverkarna att sälja läkemedlen i de avsedda länderna till lägsta möjliga (differentierade) pris, samtidigt som FoU-utgifterna kan täckas med hjälp av de högre priser som tas ut i utvecklade länder.
English: The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Swedish: Förordningen utvärderades 2016 inom ramen för kommissionens program om lagstiftningens ändamålsenlighet och resultat (Refit), bland annat med avseende på vilka länder och sjukdomar som omfattas och de allmänna kriterierna för tillämpningen av artikel 3.
English: The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Swedish: Det föreskrivs också att det i rapporten ska undersökas vilka länder och sjukdomar som omfattas och de allmänna kriterierna för tillämpningen av artikel 3.
English: This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines.
Swedish: Detta tillvägagångssätt möjliggör långsiktig tillgång till livräddande läkemedel och fortlöpande distribution av dessa.
English: The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
Swedish: Den externa uppdragstagarens analys av synpunkter från intressegrupper och experter gav inga belägg för att förordningens effektivitet skulle kunna förbättras genom en ändring av förteckningen över mottagarländer.
English: The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
Swedish: Den externa uppdragstagarens studie ledde till slutsatsen att det inte fanns mycket utrymme för att förbättra förordningens effektivitet genom att ändra förteckningen över överförbara sjukdomar.
English: Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
Swedish: Genom rådets förordning (EU) 2016/793 om förhindrande av att handeln med vissa viktiga mediciner avleds till Europeiska unionen (nedan kallad förordningen) införs skyddsåtgärder för att förhindra att läkemedel avleds från fattiga utvecklingsländer till Europeiska unionen.
English: The products listed below were exported under tiered prices:
Swedish: Följande produkter exporterades till differentierade priser:
English: RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml
Swedish: RETROVIR oral lösning 10 mg/ml - 200 ml
English: Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
Swedish: Tillverkaren har endast registrerat läkemedelför behandlings av hiv/aids.
English: REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
Swedish: UTVÄRDERING AV FÖRORDNINGEN INOM RAMEN FÖR REFIT-PROGRAMMET
English: EPIVIR Oral Solution 10mg/ml 240 ml
Swedish: EPIVIR oral lösning 10mg/ml - 240 ml
English: *includes distribution costs
Swedish: * inklusive distributionskostnader
English: Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
Swedish: Produkt Destinationsländer Volym Genomsnittligt försäljningspris (i US-dollar)*
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Swedish: ViiV Healthcare/GSK: sålda förpackningar 2015 enligt förordning (EU) 2016/793 (försäljning i enskilda länder)
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Swedish: ViiV Healthcare/GSK: sålda förpackningar 2014 enligt förordning (EU) 2016/793 (försäljning i enskilda länder)
English: Trizivir 750mg no sales no sales no sales
Swedish: Trizivir 750 mg Ingen försäljning Ingen försäljning Ingen försäljning
English: Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales
Swedish: Retrovir 300 mg x 60 Ingen försäljning Ingen försäljning Ingen försäljning
English: Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales
Swedish: Retrovir 250 mg x 60 Ingen försäljning Ingen försäljning Ingen försäljning
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92
Swedish: Retrovir 100 mg x 100 Indonesien, Kenya 463 19,92
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21.69
Swedish: Epivir Oral Solution 10 mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldavien 541 21,69
English: Ziagen 300mg x 60 China, Kenya 49,701 17.85
Swedish: Ziagen 300 mg x 60 Kina, Kenya 49 701 17,85
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76
Swedish: Retrovir 100 mg x 100 Indonesien, Kenya, Moldavien 521 18,76
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28
Swedish: Epivir Oral Solution 10 mg/ml 240 ml Kina, Honduras, Kenya 16 230 17,28
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75
Swedish: Retrovir Oral Solution 10 mg/ml 200ml Kina, Kenya, Moldavien 17 609 14,75
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25.84
Swedish: Combivir 300/150 mg x 60 Kina, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25,84
English: Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60
Swedish: Epivir 150 mg x 60 Azerbajdzjan, Indonesien, Kenya, Tanzania 14 299 10,60
English: Epivir 150mg x 60 China, Indonesia, Kenya, Moldova, Tanzania 9,778 13.56
Swedish: Epivir 150 mg x 60 Kina, Indonesien, Kenya, Moldavien, Tanzania 9 778 13,56
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10,716 26.11
Swedish: Combivir 300/150 mg x 60 Kina, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10 716 26,11
English: The three legislative proposals in question are:
Swedish: De tre lagstiftningsförslagen i fråga är följande:
English: The same applies to the return journey.
Swedish: Detsamma gäller för återresan.
English: The social improvements in this proposal are significant.
Swedish: De sociala förbättringarna i detta förslag är betydande.
English: Regular return of the driver
Swedish: Förarens regelbundna återresa
English: The Council position is therefore acceptable in this respect.
Swedish: Rådets ståndpunkt kan därför godtas i detta avseende.
English: After impact assessment, the Commission, if necessary, will exercise its right to come forward with a targeted legislative proposal before the two provisions enter into force."
Swedish: Efter att ha gjort en konsekvensbedömning kommer kommissionen vid behov att utöva sin rätt att lägga fram ett riktat lagstiftningsförslag innan de två bestämmelserna träder i kraft."
English: These measures were not part of the Commission's proposals adopted on 31 May 2017 and have not been the subject of an impact assessment.
Swedish: Dessa åtgärder ingick inte i kommissionens förslag som antogs den 31 maj 2017 och de har inte varit föremål för någon konsekvensbedömning.
English: Establishment criteria relating to drivers (Rome I)
Swedish: Etableringskriterier för förare (Rom I)
English: Implementation deadlines / dates of application
Swedish: Tidsfrister för genomförande/tillämpningsdatum
English: The Commission did not propose specific dates for the application of the new rules.
Swedish: Kommissionen har inte föreslagit några särskilda datum för tillämpningen av de nya reglerna.
English: The new provisions will also constitute a solid basis for future enforcement of the road transport rules.
Swedish: De nya bestämmelserna kommer också att utgöra en solid grund för framtida tillämpning av vägtransportreglerna.
English: Rules on cabotage
Swedish: Regler om cabotage
English: The Council position is a meaningful step forward compared to the current EU social and internal market rules for road transport for several reasons:
Swedish: Rådets ståndpunkt är ett viktigt steg framåt jämfört med EU:s nuvarande sociala och inre marknadsregler för vägtransporter av flera skäl:
English: The use of IMI will further reduce the administrative burden, both for administrations and undertakings, and will therefore contribute to the overall objective of the Mobility Package.
Swedish: Användningen av IMI kommer ytterligare att minska den administrativa bördan, både för förvaltningar och företag, och kommer därför att bidra till det övergripande målet för rörlighetspaketet.
English: On 31 May 2017, as part of the Mobility Package ("Europe on the Move"), the Commission adopted a comprehensive package of three legislative proposals covering social and internal market aspects of road transport in the EU.
Swedish: Den 31 maj 2017 antog kommissionen, som en del av rörlighetspaketet (Europa på väg), ett omfattande paket med tre lagstiftningsförslag som omfattar de sociala och inre marknadsaspekterna av vägtransporter i EU.
English: The new rules will require significant time for adaptation by Member States, operators and the Commission.
Swedish: De nya bestämmelserna kommer att kräva betydande anpassningstider för medlemsstaterna, transportföretagen och kommissionen.
English: In a spirit of compromise, the Commission accepts the position adopted by the Council, thus allowing the European Parliament to adopt the final text in a second reading.
Swedish: I god kompromissanda godtar kommissionen den ståndpunkt som rådet antagit och gör det således möjligt för Europaparlamentet att anta den slutgiltiga texten vid andra behandlingen.
English: However, the Commission maintains its reservations concerning two of the measures included in the Council position.
Swedish: Kommissionen vidhåller dock sina reservationer avseende två av de åtgärder som ingår i rådets ståndpunkt.
English: For this reason, the Commission issued the following declaration regarding the political agreement reached by the European Parliament and Council on 12 December 2019:
Swedish: Därför gjorde kommissionen följande uttalande om den politiska överenskommelse som nåddes av Europaparlamentet och rådet den 12 december 2019:
English: The Council position does not go as far as the Commission proposal.
Swedish: Rådets ståndpunkt går inte så långt som kommissionens förslag.
English: The Commission regrets that the political agreement reached by the Council and European Parliament includes elements that are not in line with the ambitions of the European Green Deal and the EUCO endorsement of the objective of achieving a climate-neutral EU by 2050.
Swedish: Kommissionen beklagar att Europaparlamentets och rådets politiska överenskommelse innehåller inslag som inte överensstämmer med ambitionerna i den europeiska gröna given och Europeiska rådets godkännande av målet att uppnå ett klimatneutralt EU senast 2050.
English: The Council does not follow the approach proposed by the Commission, which was mainly intended to facilitate enforcement.
Swedish: Rådet följer inte kommissionens förslag, som främst syftade till att underlätta kontroll av efterlevnad.
English: A recital clarifies that "drivers are free to choose where to spend their rest period".
Swedish: I ett skäl klargörs att "förarna är fria att välja var de tillbringar sin viloperiod".
English: The Commission will now closely assess the climate, environmental, and single market functioning impact of these two aspects.
Swedish: Kommissionen kommer nu att ingående bedöma dessa båda aspekters effekter på klimatet, miljön och den inre marknadens funktion.
English: Date of transmission of the proposal to the European Parliament and to the Council:
Swedish: Datum för överlämnande av förslaget till Europaparlamentet och rådet:
English: It leaves enough margin so as to not unduly restrict the freedom of operators when hiring personnel.
Swedish: Den lämnar tillräcklig marginal för att inte på ett otillbörligt sätt begränsa transportföretagens frihet när de anställer personal.
English: "The Commission takes note of the provisional agreement on the social and market aspects of Mobility Package I reached by the Council and European Parliament during the 4th trilogue which took place on 11-12 December 2019.
Swedish: "Kommissionen noterar den preliminära överenskommelse om de sociala och marknadsrelaterade aspekterna av Rörlighetspaket I som rådet och Europaparlamentet nådde vid det fjärde trepartsmötet som ägde rum den 11-12 december 2019.
English: Since the two measures in question are part of the Council position, the Commission confirms the position taken in the declaration.
Swedish: Eftersom de två åtgärderna i fråga ingår i rådets ståndpunkt bekräftar kommissionen den ståndpunkt som intagits i förklaringen.
English: Indeed, the Commission considers that adopting the social and market proposals would bring substantial benefits to the road transport sector.
Swedish: Kommissionen anser att antagandet av sociala förslag och marknadsförslag skulle medföra betydande fördelar för vägtransportsektorn.
English: As regards passenger transport, the Commission intends to further study the organisation of driving and rest periods to assess whether specific rules are necessary.
Swedish: När det gäller persontransporter avser kommissionen att ytterligare undersöka organiseringen av kör- och vilotider för att bedöma om särskilda regler är nödvändiga.
English: This should improve enforceability of the cabotage rules when compared to the present situation.
Swedish: Detta bör göra cabotagereglerna lättare att efterleva jämfört med den nuvarande situationen.
English: (documents COM(2017)281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017)278 final - 2017/0121 (COD) and COM(2017)277 final - 2017/0122 (COD) 01/06/2017
Swedish: (dokument COM(2017)281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017)278 final - 2017/0121 (COD) och COM(2017)277 final - 2017/0122 (COD) 1/6/2017
English: This was intended to prevent a situation where drivers are working abroad for long periods, without the possibility to return home to their families.
Swedish: Detta var avsett att förhindra en situation där förare arbetar utomlands under långa perioder, utan möjlighet att återvända hem till sina familjer.
English: The Council position is fully in line with a core objective of the Mobility Package, which is to allow for effective and efficient enforcement of the new social and internal market rules.
Swedish: Rådets ståndpunkt är helt i linje med ett huvudmål i rörlighetspaketet, vilket är att möjliggöra en effektiv och ändamålsenlig tillämpning av de nya sociala och inre marknadsreglerna.
English: The Council goes further than the Commission proposal, by mandating the Commission to come up with detailed provisions concerning safe and secure parking areas, i.e. the level of service and the procedure for the certification of these parking areas.
Swedish: Rådet går längre än kommissionens förslag genom att ge kommissionen i uppdrag att lägga fram detaljerade bestämmelser om trygga och säkra parkeringsområden, dvs. servicenivån och förfarandet för certifiering av dessa parkeringsområden.
English: The Commission did not propose to modify the tachograph regulation.
Swedish: Kommissionen har inte föreslagit någon ändring av färdskrivarförordningen.
English: The Council position upholds the Commission proposal and provides that exchanges of information between national authorities and the submission of posting declarations by road transport undertakings will be done through the Internal Market Information System (IMI).
Swedish: Rådets ståndpunkt stöder kommissionens förslag och föreskriver att informationsutbyte mellan nationella myndigheter och inlämnande av utstationeringsdeklarationer av vägtransportföretag kommer att ske via informationssystemet för den inre marknaden (IMI).
English: Ban to take the regular weekly rest in the cabin of the vehicle and safe and secure parking areas
Swedish: Förbud mot normal veckovila i fordonets hytt och trygga och säkra parkeringsområden
English: There is also an exemption from the application of posting rules for additional activities linked to bilateral operations.
Swedish: Det finns också ett undantag från tillämpningen av utstationeringsbestämmelser för ytterligare verksamhet kopplad till bilaterala transporter.
English: The clarifications in the Council position as regards long-term posting and application of posting rules to third countries are needed and welcome in order to remove doubts on the application of posting rules by Member States.
Swedish: Förtydligandena i rådets ståndpunkt när det gäller långvarig utstationering och tillämpning av utstationeringsbestämmelser i tredjeländer behövs och välkomnas för att undanröja tvivel om medlemsstaternas tillämpning av utstationeringsbestämmelser.
English: Namely, these operators would be subject to the criteria on stable and effective establishment and appropriate financial standing.
Swedish: Dessa transportföretag skulle nämligen omfattas av kriterierna för stabil och effektiv etablering och tillräckliga ekonomiska resurser.
English: The Council position upholds the Commission proposal, by banning regular weekly rests in the vehicle.
Swedish: Rådets ståndpunkt stöder kommissionens förslag genom att förbjuda regelbundna veckovilor i fordonet.
English: This was intended to improve the working conditions of drivers and ensure that they have good conditions to rest.
Swedish: Syftet var att förbättra förarnas arbetsvillkor och se till att de har goda förutsättningar att vila.
English: The Council position upholds the principle of sector-specific posting rules for road transport, while proposing a new operation-based system, as an alternative to the time-based system proposed by the Commission.
Swedish: Rådets ståndpunkt stöder principen om sektorsspecifika utstationeringsbestämmelser för vägtransport, samtidigt som det föreslås ett nytt verksamhetsbaserat system, som ett alternativ till det tidsbaserade system som kommissionen föreslagit.
English: The Council position fully meets the Commission's objective to guarantee appropriate resting conditions for drivers and is even more ambitious in this respect.
Swedish: Rådets ståndpunkt uppfyller fullt ut kommissionens mål att garantera lämpliga villkor för vila för förare och är till och med ännu mer ambitiös i detta avseende.
English: This rule would replace the current limitation to 3 operations in 7 days and was intended to ease enforcement, while broadly keeping the existing level of market opening.
Swedish: Denna regel skulle ersätta den nuvarande begränsningen till tre transporter på sju dagar och var avsedd att underlätta tillämpning, samtidigt som den befintliga graden av marknadsöppning bibehålls.
English: Keeping the current model for cabotage is more challenging in terms of enforcement, but the Commission believes that with the new generation of ‘smart' tachographs, which is part of the Council position, it will be easier to identify the type of operation carried out by hauliers and the respective number.
Swedish: Att behålla den nuvarande modellen för cabotage är svårare när det gäller kontroll av efterlevnaden, men kommissionen anser att det med den nya generationens "smarta" färdskrivare, som är en del av rådets ståndpunkt, kommer att bli lättare att fastställa den typ av verksamhet som utförs av transportföretag och motsvarande antal.
English: Application of posting rules to road transport
Swedish: Tillämpning av utstationeringbestämmelser på vägtransporter
English: The Commission also proposed specific administrative requirements for the application of the posting rules in road transport, to avoid undue administrative burden on operators.
Swedish: Kommissionen föreslog också särskilda administrativa krav för tillämpningen av utstationeringsbestämmelserna vid vägtransporter, för att undvika onödiga administrativa bördor för transportföretagen.