FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: The Union Civil Protection Mechanism/rescEU has been reinforced both in DAB Nos 1 and 2/2020, the Coronavirus Response Investment Initiative to deploy European Structural and Investment Funds was launched and other Union instruments are contributing to partly address the public health emergency.
Slovak: Mechanizmus Únie v oblasti civilnej ochrany/rescEU sa posilnil tak v NOR č. 1, ako aj v NOR č. 2/2020, začala sa Investičná iniciatíva v reakcii na koronavírus určená na využitie európskych štrukturálnych a investičných fondov a aj ďalšie nástroje Únie prispievajú k tomu, aby sa čiastočne riešil tento stav ohrozenia verejného zdravia.
English: Therefore, the Commission proposes today to amend the MFF Regulation to remove the limitation in the scope of the Global Margin for Commitments and immediately to mobilise the full available amount for the Emergency Support Instrument and a further reinforcement of rescEU via DAB No 2/2020.
Slovak: Komisia preto dnes navrhuje zmeniť nariadenie o VFR s cieľom odstrániť obmedzenie rozsahu pôsobnosti celkovej rezervy na záväzky a okamžite mobilizovať celú disponibilnú sumu na nástroj núdzovej podpory a ďalšie posilnenie rescEU prostredníctvom NOR č. 2/2020.
English: The Commission proposes to offset the proposed reinforcement of expenditure under heading 3 against the unallocated margin available under the expenditure ceiling of heading 5 Administration.
Slovak: Komisia navrhuje kompenzovať navrhované zvýšenie výdavkov v rámci okruhu 3 nepridelenou rezervou, ktorá je k dispozícii v rámci výdavkového stropu okruhu 5 Administratíva.
English: Since the combined amount of the Global Margin for Commitments and the Flexibility instrument is insufficient to finance the proposed increase of commitment appropriations, the mobilisation of the Contingency Margin for 2020 is the only available - the last resort - instrument to finance the remaining additional expenditure above the ceiling of heading 3.
Slovak: Keďže kombinovaná suma z celkovej rezervy na záväzky a z nástroja flexibility nie je dostatočná na financovanie navrhovaného zvýšenia viazaných rozpočtových prostriedkov, mobilizácia rezervy na nepredvídané udalosti na rok 2020 je nástrojom, ktorý predstavuje jedinú disponibilnú, a teda poslednú možnosť financovania zostávajúcich dodatočných výdavkov nad rámec stropu okruhu 3.
English: ][12: Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EU) No 1303/2013, Regulation (EU) No 1301/2013 and Regulation (EU) No 508/2014 as regards specific measures to mobilise investments in the health care systems of the Member States and in other sectors of their economies in response to the COVID-19 outbreak [Coronavirus Response Investment Initiative], COM(2020) 113 final, 13.3.2020.]
Slovak: Návrh nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 1303/2013, nariadenie (EÚ) č. 1301/2013 a nariadenie (EÚ) č. 508/2014, pokiaľ ide o osobitné opatrenia na mobilizáciu investícií v systémoch zdravotnej starostlivosti členských štátov a v iných odvetviach ich hospodárstiev v reakcii na epidémiu COVID-19 [Investičná iniciatíva v reakcii na koronavírus], COM(2020) 113 final, 13.3.2020.]
English: (5) This Decision should enter into force on the same day as the amendment of the 2020 budget given that the Contingency Margin allows the financing of some actions over and above the ceiling set for the 2020 budget in the MFF.
Slovak: Toto rozhodnutie by malo nadobudnúť účinnosť v ten istý deň ako oprava rozpočtu na rok 2020, keďže rezerva na nepredvídané udalosti umožňuje financovanie niektorých akcií nad rámec stropu stanoveného pre rozpočet na rok 2020 vo VFR,
English: Given the absence of room for redeployments under heading 3 and in line with the proposal, also submitted today, to amend the MFF Regulation removing the limitations in the scope of this instrument, the Commission proposes in DAB No 2/2020 the use of the Global Margin for Commitments for the full amount available under this special instrument of EUR 2 042,4 million.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie je možné prerozdeliť prostriedky v rámci okruhu 3 a v súlade s návrhom, ktorý sa takisto predkladá dnes a ktorého cieľom je zmeniť nariadenie o VFR tak, aby sa odstránili obmedzenia rozsahu pôsobnosti tohto nástroja, Komisia v NOR č. 2/2020 navrhuje využiť celkovú rezervu na záväzky v plnej výške 2 042,4 mil.
English: The Commission has proposed for heading 3 of the MFF in 2020 to use the Global Margin for Commitments for a total amount of 2 392 402 163 and to mobilise the Flexibility Instrument for a total amount of EUR 1 094 414 188.
Slovak: Komisia navrhla pre okruh 3 VFR v roku 2020 použiť celkovú rezervu na záväzky v celkovej výške 2 392 402 163 a mobilizovať nástroj flexibility v celkovej výške 1 094 414 188 EUR.
English: In the technical adjustment of the MFF for 2020, based on Article 6 of the MFF Regulation, the absolute amount of the Contingency Margin for the year 2020 is set at EUR 5 096,8 million.
Slovak: V technickej úprave VFR na rok 2020, ktorá sa vykonáva na základe článku 6 nariadenia o VFR, sa absolútna výška rezervy na nepredvídané udalosti na rok 2020 stanovuje na 5 096,8 mil.
English: ][10: On 11 March 2020.]
Slovak: 11. marca 2020.]
English: There is no need to mobilise the Contingency Margin in payments.
Slovak: Nie je preto potrebná mobilizácia rezervy na nepredvídané udalosti v platbách.
English: on the mobilisation of the Contingency Margin in 2020 to provide emergency assistance to Member States and further reinforce the Union Civil Protection Mechanism/rescEU in response to the COVID-19 outbreak
Slovak: o mobilizácii rezervy na nepredvídané udalosti na rok 2020 s cieľom poskytnúť núdzovú pomoc členským štátom a ďalej posilniť mechanizmus Únie v oblasti civilnej ochrany/rescEU v reakcii na epidémiu COVID-19
English: Article 13(1) of the MFF Regulation defines the Contingency Margin as a last resort instrument to react to unforeseen circumstances.
Slovak: 1 nariadenia o VFR je rezerva na nepredvídané udalosti vymedzená ako nástroj, ktorý predstavuje poslednú možnosť v rámci reakcie na nepredvídateľné okolnosti.
English: [7: A first proposal to amend this decision accompanied DAB No 1/2020 but is replaced by this second one.
Slovak: Prvý návrh na zmenu uvedeného rozhodnutia bol pripojený k NOR č. 1/2020, nahrádza sa však týmto druhým návrhom.][8:
English: Consequently, the mobilisation of the Contingency Margin for commitment appropriations in 2020 under headings 3 and the related offsetting have to respect the total commitment ceiling for the year 2020, the last year of the current MFF period.
Slovak: Mobilizácia rezervy na nepredvídané udalosti na rok 2020 pre viazané rozpočtové prostriedky v rámci okruhu 3 a s tým súvisiaca kompenzácia musia preto rešpektovať celkový strop viazaných rozpočtových prostriedkov na rok 2020, ktorý je posledným rokom súčasného VFR.
English: Article 13(3) of the MFF Regulation requires that amounts made available through the mobilisation of the Contingency Margin shall be fully offset against the margins for the current or future financial years.
Slovak: V článku 13 ods. 3 nariadenia o VFR sa vyžaduje, aby sa sumy, ktoré sú k dispozícii v dôsledku mobilizácie rezervy na nepredvídané udalosti, plne kompenzovali rezervami na súčasný rozpočtový rok alebo budúce rozpočtové roky.
English: [18: Communication from the Commission to the Council and the European Parliament of 15 May 2019 on the technical adjustment of the financial framework for 2020 in line with movements in GNI (COM(2019) 310).]
Slovak: Rade a Európskemu parlamentu z 15. mája 2019 o technickej úprave finančného rámca na rok 2020 v súlade s vývojom HND [COM(2019) 310].]
English: According to Article 13(4) of the MFF Regulation, the amounts offset shall not be further mobilised in the context of the MFF so that the total ceilings of commitment and payment appropriations laid down in the MFF for the current and future financial years shall not be exceeded.
Slovak: 4 nariadenia o VFR sumy, ktoré sa kompenzovali, sa v kontexte VFR ďalej nemobilizujú, aby sa neprekročili celkové stropy pre viazané a platobné rozpočtové prostriedky, ktoré sú stanovené vo VFR na súčasný rozpočtový rok a budúce rozpočtové roky.
English: In the 2020 budget, the Commission already proposed to use in full the unallocated margin under the commitment ceiling of heading 3.
Slovak: Komisia už navrhla použiť v plnej výške nepridelenú rezervu v rámci stropu viazaných rozpočtových prostriedkov okruhu 3.
English: This increase complements other reinforcements that concerned the same heading for an overall amount of EUR 423,3 million already proposed by the Commission in DAB No 1/2020.
Slovak: Toto zvýšenie dopĺňa ďalšie zvýšenia týkajúce sa toho istého okruhu v celkovej výške 423,3 mil.
English: (1) Article 13 of Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 has established a Contingency Margin of up to 0,03 % of the Gross National Income of the Union.
Slovak: V článku 13 nariadenia Rady (EÚ, Euratom) č. 1311/2013 sa stanovila rezerva na nepredvídané udalosti až do výšky 0,03
English: [11: Decision No 1313/2013/EU of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 on a Union Civil Protection Mechanism (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Slovak: [11: Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1313/2013/EÚ zo 17. decembra 2013 o mechanizme Únie v oblasti civilnej ochrany (Ú.
English: The mobilisation of the remaining amount of the Flexibility Instrument has been proposed in DAB Nos 1 and 2/2020 to reach in total EUR 1 094,4 million.
Slovak: V NOR č. 1 a č. 2/2020 bola navrhnutá mobilizácia zvyšnej sumy z nástroja flexibility, čím sa dosiahla celkov suma 1 094,4 mil.
English: After the offsetting, margins for a total of EUR 633,7 million would still remain under the expenditure ceiling of the following headings:
Slovak: Po kompenzácii by naďalej zostali rezervy v celkovej výške 633,7 mil.
English: It includes an overall increase of commitment appropriations for heading 3 Security and Citizenship of EUR 3 000,0 million to cover the re-activation of the Emergency Support Instrument (ESI) within the Union to help Member States tackle the consequences of the COVID-19 outbreak and to further reinforce the Union Civil Protection Mechanism/rescEU so as to facilitate wider stock-piling and coordination of essential resource distribution across Europe.
Slovak: EUR na pokrytie reaktivácie nástroja núdzovej podpory (ESI) v rámci Únie s cieľom pomôcť členským štátom riešiť dôsledky epidémie COVID-19 a na ďalšie posilnenie mechanizmu Únie v oblasti civilnej ochrany/rescEU, aby sa uľahčilo vytváranie zásob vo väčšom rozsahu a koordinácia distribúcie základných zdrojov v celej Európe.
English: THE CONTINGENCY MARGIN AS THE LAST RESORT INSTRUMENT
Slovak: REZERVA NA NEPREDVÍDANÉ UDALOSTI AKO NÁSTROJ, KTORÝ PREDSTAVUJE POSLEDNÚ
English: Council Regulation (EU, EURATOM) No 1311/2013 of 2 December 2013 laying down the multiannual financial framework for the years 2014-2020 (‘MFF Regulation') allows for the mobilisation of the Contingency Margin of up to 0,03 % of Gross National Income for the EU-28 to react to unforeseen circumstances as a last resort instrument.
Slovak: č. 1311/2013 z 2. decembra 2013, ktorým sa ustanovuje viacročný finančný rámec na roky 2014 - 2020 (ďalej len „nariadenie o VFR"), umožňuje mobilizáciu rezervy na nepredvídané udalosti až do výšky 0,03
English: (2) In accordance with Article 6 of Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013, the Commission has calculated the absolute amount of this Contingency Margin for 2020 in its Communication of 15 May 2019 on the technical adjustment of the financial framework for 2020 in line with movements in GNI .
Slovak: Komisia vypočítala absolútnu sumu tejto rezervy na nepredvídané udalosti na rok 2020 vo svojom oznámení z 15. mája 2019 o technickej úprave finančného rámca na rok 2020 v súlade s vývojom HND .
English: For the general budget of the Union for the financial year 2020, the Contingency Margin shall be mobilised to provide the amount of EUR 714 558 138 in commitment appropriations over and above the commitment ceiling of heading 3 (Security and citizenship) of the multiannual financial framework.
Slovak: V rámci všeobecného rozpočtu Európskej únie na rozpočtový rok 2020 sa nad rámec stropu viazaných rozpočtových prostriedkov v rámci okruhu 3 (Bezpečnosť a občianstvo) viacročného finančného rámca mobilizuje rezerva na nepredvídané udalosti vo výške 714 558 138 EUR vo viazaných rozpočtových prostriedkoch.
English: ][6: This amount takes into the remaining margin from 2019 (EUR 1 316,9 million) made available for 2020 in the "Technical adjustment in respect of special instrument" adopted today by the Commission (COM(2020) 173, 2.4.2020).]
Slovak: EUR), ktorá bola sprístupnená na rok 2020 v rámci „Technickej úpravy v súvislosti s osobitnými nástrojmi", ktorú dnes prijala Komisia [COM(2020) 173, 2.4.2020].]
English: [17: Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 of 2 December 2013 laying down the multiannual financial framework for the years 2014-2020 (OJ L 347, 20.12.2013, p.
Slovak: Rady (EÚ, Euratom) č. 1311/2013 z 2. decembra 2013, ktorým sa ustanovuje viacročný finančný rámec na roky 2014 - 2020 (Ú.
English: (4) Having regard to this very particular situation, the last-resort condition set in Article 13(1) of Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 is fullfilled.
Slovak: So zreteľom na túto veľmi osobitnú situáciu je podmienka stanovená v článku 13 ods.
English: [9: On 30 January 2020.
Slovak: [9: 30. januára 2020.][10:
English: The Commission proposes to mobilise EUR 714,6 million through the Contingency Margin to cover the additional needs related to the reactivation of the ESI.
Slovak: EUR z rezervy na nepredvídané udalosti s cieľom pokryť dodatočné potreby súvisiace s reaktiváciou nástroja núdzovej podpory.
English: OFFSETTING THE CONTINGENCY MARGIN AGAINST THE MFF CEILINGS
Slovak: NA NEPREDVÍDANÉ UDALOSTI STROPMI VFR
English: [16: OJ C 373, 20.12.2013, p.
Slovak: C 373, 20.12.2013,
English: The European Parliament and the Council are reminded that the publication of this Decision in the Official Journal of the European Union shall not intervene later than the publication of the amending budget No 2/2020, in accordance with the last sentence of article 13(1) of the MFF Regulation.
Slovak: 1 nariadenia o VFR sa uverejnenie tohto rozhodnutia v Úradnom vestníku Európskej únie musí uskutočniť najneskôr v čase uverejnenia opravného rozpočtu č. 2/2020.
English: Whereas,
Slovak: keďže:
English: The mobilisation of the Contingency Margin is, nevertheless, necessary to address the needs stemming from the COVID-19 outbreak by increasing the commitment appropriations of heading 3 of the MFF in the general budget of the Union for the financial year 2020, over and above the ceiling of this heading, as proposed in Draft Amending Budget No 2/2020.
Slovak: Je však potrebná mobilizácia rezervy na nepredvídané udalosti s cieľom riešiť potreby vyplývajúce z epidémie COVID-19 zvýšením viazaných rozpočtových prostriedkov v rámci okruhu 3 VFR vo všeobecnom rozpočte
English: This proposal, which increases the amount proposed to be mobilised by EUR 316,3 million, results in a total mobilisation of EUR 1 094,4 million in 2020 and exhausts the amount available under this special instrument.
Slovak: Tento návrh, ktorým sa zvyšuje navrhovaná suma, ktorá sa má mobilizovať, o 316,3 mil.
English: Finally, the Commission proposes, as a last resort, to mobilise the Contingency Margin for 2020 for an amount of EUR 714,6 million to ensure the full financing of commitment appropriations related to expenditure under heading 3 in the general budget of the European Union for the financial year 2020, over and above the commitment ceiling.
Slovak: EUR, aby sa zabezpečilo úplné financovanie viazaných rozpočtových prostriedkov súvisiacich s výdavkami v rámci okruhu 3 vo všeobecnom rozpočte Európskej únie na rozpočtový rok 2020 nad rámec stropu viazaných rozpočtových prostriedkov.
English: Member States were requested to provide information on:
Slovak: Členské štáty boli požiadané, aby uviedli informácie týkajúce sa:
English: COMMISSION WORKING DOCUMENT
Slovak: PRACOVNÝ DOKUMENT KOMISIE
English: Most activities were related to research.
Slovak: Väčšina činností súvisela s výskumom.
English: In Malta there were two radio interviews.
Slovak: Na Malte boli odvysielané dva rozhlasové rozhovory.
English: In general, there were no responses to public consultations.
Slovak: Vo všeobecnosti neboli žiadne reakcie na verejné konzultácie.
English: The Member States which did not provide any information on these aspects explained that there was no activity in this area.
Slovak: Členské štáty, ktoré neposkytli žiadne informácie o uvedených aspektoch, vysvetlili, že v tejto oblasti nedošlo k žiadnej činnosti.
English: Waste disposal
Slovak: Zneškodňovanie odpadu
English: In Belgium and Germany, the Competent Authorities are established at regional level, and in Spain and the United Kingdom certain competences are delegated to the regional authorities.
Slovak: V Belgicku a Nemecku sú zriadené príslušné orgány na regionálnej úrovni a v Španielsku a Spojenom kráľovstve sú určité právomoci delegované na regionálne orgány.
English: Notification and approval system (and relevant changes)
Slovak: Systém ohlasovania a schvaľovania (a príslušné zmeny)
English: [6: In particular, this report is without prejudice to any potential action in accordance with Article 258 of the Treaty on the Functioning of the European Union. ]
Slovak: Táto správa sa predovšetkým nedotýka žiadnych prípadných opatrení v súlade s článkom 258 Zmluvy o fungovaní Európskej únie.]
English: Both specialised and no specialised waste treatment facilities were used.
Slovak: Využívali sa špecializované aj nešpecializované zariadenia na spracovanie odpadov.
English: The process of notification and approval is similar and timelines well respected.
Slovak: Postup ohlasovania a povoľovania je podobný a lehoty sa riadne dodržiavajú.
English: Neither the European Commission nor any person acting on its behalf is responsible for the content of this report and of any use made of the information contained in this report.
Slovak: Európska komisia ani žiadna osoba konajúca v jej mene nenesú zodpovednosť za obsah tejto správy ani za použitie informácií uvedených v správe.
English: Summary and Conclusions
Slovak: Zhrnutie a závery
English: Poland provided no information on this aspect.
Slovak: Poľsko v tejto súvislosti neposkytlo žiadne informácie.
English: Denmark has started to review its national procedures in order to facilitate the process for both companies and authorities.
Slovak: Dánsko začalo s preskúmaním svojich vnútroštátnych postupov s cieľom uľahčiť celý postup tak pre podniky, ako aj úrady.
English: Croatia, which became a Member State of the Union in July 2013, was requested to submit the report on its experience with the Directive for the first time as of 2013.
Slovak: Chorvátsko, ktoré sa stalo členským štátom Únie v júli 2013, bolo požiadané, aby predložilo prvú správu o svojich skúsenostiach so smernicou od roku 2013.
English: Belgium reported one accident (fire) in a biological waste storage room without the competent authority having been informed.
Slovak: Belgicko oznámilo jednu haváriu (požiar) v miestnosti na uskladnenie biologického odpadu, pri ktorej nebol informovaný príslušný orgán.
English: National systems differed slightly in terms of authorities involved.
Slovak: Vnútroštátne systémy sa mierne líšia, pokiaľ ide o zapojené orgány.
English: Others (Poland), allowed the Competent Authorities to decide whether a public consultation was needed on the basis of the Class of the activities.
Slovak: Iné (Poľsko) umožnili príslušným orgánom, aby rozhodli o potrebe verejnej konzultácie na základe triedy činností.
English: This report is based on 26 Member States' reports, given that two Member States did not submit individual reports.
Slovak: Vychádza zo správ 26 členských štátov, keďže dva členské štáty svoje správy nepredložili.
English: Finland also added that, as research groups may move from one institution to another, the need for new notifications of the new premises each time creates additional administrative work.
Slovak: Fínsko tiež doplnilo, že keďže výskumné skupiny sa môžu presúvať z jednej inštitúcie do druhej, potreba nového ohlásenia každého nového priestoru vytvára dodatočnú administratívnu prácu.
English: The information contained in this report is based on Member States individual reports and, therefore, does not represent the position of the European Commission.
Slovak: Informácie uvedené v tejto správe sa zakladajú na jednotlivých správach členských štátov, a preto nepredstavujú stanovisko Európskej komisie.
English: The present report covers the period from June 2009 to June 2014 following the previous report for the period 2006-2009.
Slovak: Táto správa sa týka obdobia od júna 2009 do júna 2014 a nadväzuje na predchádzajúcu správu za obdobie rokov 2006 - 2009.
English: Although the internet was primarily used, other means of communication (seminars, meetings, brochures, etc.) were employed.
Slovak: Hoci sa v prvom rade používal internet, boli využité aj iné komunikačné prostriedky (semináre, stretnutia, brožúry atď.).
English: Accidents
Slovak: Havárie
English: Some Member States also employ advisory scientific bodies in the risk assessment/authorisation process.
Slovak: V niektorých členských štátoch sa tiež využívajú poradné vedecké orgány v rámci posudzovania rizika/postupu povoľovania.
English: Activities were also carried out in hospitals, public institutions, education (universities) or in detection laboratories.
Slovak: Uskutočnili sa tiež činnosti v nemocniciach, vo verejných inštitúciách, vzdelávacích zariadeniach (univerzitách) alebo v detekčných laboratóriách.
English: The following text summarises the information given by Member States under the headings provided and highlights similarities of and differences between the experiences of the Member States.
Slovak: V tomto texte sa sumarizujú informácie poskytnuté členskými štátmi pod uvedenými hlavičkami a poukazuje sa na podobnosti a rozdiely medzi skúsenosťami členských štátov.
English: Affected personnel were given prophylactic treatment and/or vaccination, and were monitored to ensure full recovery (in the cases of accidental sticking with needles).
Slovak: Dotknutý personál sa podrobil profylaktickej liečbe a/alebo vakcinácii a bol sledovaný s cieľom zabezpečiť úplné zotavenie (v prípadoch náhodného pichnutia sa ihlou).
English: Public consultation and information
Slovak: Verejné konzultácie a informovanie verejnosti
English: Activities and installations
Slovak: činností a zariadení,
English: They considered that the Union regulatory framework for the new techniques should be reviewed to clarify whether organisms obtained with these new techniques fall under the scope of the Directive.
Slovak: Tieto štáty sa domnievali, že by sa mal preskúmať regulačný rámec nových techník v Únii s cieľom vysvetliť, či organizmy získané týmito novými technikami patria do rozsahu pôsobnosti smernice.
English: In the Netherlands, only the notifier's name, the title of the project and the issuing date of the licence were published but members of the public could request access to an issued licence.
Slovak: V Holandsku bolo uverejnené len meno ohlasovateľa, názov projektu a dátum vydania licencie, verejnosť však mohla požiadať o prístup k vydanej licencii.
English: Moreover, it is not always possible to distinguish the amendments to earlier notifications from other types of subsequent contained use activities (continuation of activity or new activity).
Slovak: Navyše nie vždy je možné rozlíšiť zmeny predchádzajúcich ohlásení od iných typov činností spojených s následným používaním v uzavretých priestoroch (pokračovanie činnosti alebo nová činnosť).
English: In Hungary, a lot of consultations are necessary between the notifiers and the Competent Authority on the documentation and information requirements before the submission and/or after the submission of the notification.
Slovak: V Maďarsku je nutné uskutočniť veľa konzultácií medzi ohlasovateľmi a príslušným orgánom vo veci dokumentačných a informačných požiadaviek pred predložením a/alebo po predložení hlásenia.
English: For Slovenia, the inclusion of safe organisms in Part C of the Annex II of Directive 2009/41/EC could contribute to the reduction of the number and size of notifications.
Slovak: Podľa Slovinska by zaradenie bezpečných organizmov do časti C prílohy II k smernici 2009/41/ES mohlo prispieť k zníženiu počtu a rozsahu hlásení.
English: In Slovenia, delays occurred when the external experts (Scientific Committee) or another national body was involved in the processing of a notification.
Slovak: V Slovinsku dochádzalo k omeškaniam v prípadoch, keď sa na spracovaní ohlásenia podieľali externí odborníci (vedecký výbor) alebo iný vnútroštátny orgán.
English: In another instance, a commercially available (via the internet) bacterial transformation kit was used to produce a Class 1 GMM.
Slovak: V ďalšom prípade bola použitá komerčne dostupná (prostredníctvom internetu) súprava na bakteriálnu transformáciu na výrobu GMM triedy 1.
English: In Hungary, the notifications published on the internet contain a summary of the risk assessment available at the Secretariat of Gene Technology Advisory Board.
Slovak: V Maďarsku obsahujú hlásenia uverejnené na internete zhrnutie posudzovania rizika, ktoré je dostupné na sekretariáte poradného grémia pre génovú technológiu.
English: In Finland, the classification of viruses, cell cultures, and especially of pathogens, which have been attenuated, has also been problematic.
Slovak: Vo Fínsku bola problematická aj klasifikácia vírusov, bunkových kultúr a najmä patogénov, ktoré boli oslabené.
English: The national reports showed that Member States addressed clinical trials in considerably different ways.
Slovak: Z národných správ vyplýva, že členské štáty pristupovali ku klinickým skúšaniam značne odlišnými spôsobmi.
English: In the two Member States which received responses, the summaries of the comments were made available on the Competent Authorities' website.
Slovak: V dvoch uvedených členských štátoch, ktoré dostali odozvu, boli súhrny pripomienok sprístupnené na webových sídlach príslušných orgánov.
English: Although there are significantly fewer class 3 and 4 activities being carried out, their number is increasing.
Slovak: Uskutočnilo sa oveľa menej činností triedy 3 a triedy 4, ich počet sa však zvyšuje.
English: In Denmark, all activities were inspected upon notification of new premises or of changes in existing ones.
Slovak: V Dánsku sa všetky činnosti kontrolovali po oznámení nových priestorov alebo po zmene existujúcich priestorov.
English: The Netherlands reported a number of specific technical issues including differences in the (strict) GMO-regulations and the less strict regulation of wild type pathogens (Netherlands).
Slovak: Holandsko oznámilo viacero špecifických technických problémov vrátane rozdielov medzi (prísnymi) reguláciami geneticky modifikovaných organizmov a menej prísnou reguláciou patogénov vyskytujúcich sa vo voľnej prírode (Holandsko).
English: Similarly, Spain, Sweden, and the United Kingdom, would like to simplify the procedures for Class 1 and 2 activities.
Slovak: Podobne by Spojené kráľovstvo, Španielsko a Švédsko chceli zjednodušiť postupy pre činnosti v rámci triedy 1 a 2.
English: In the Czech Republic and in Bulgaria, the inspections were carried out on the basis of annual schedule.
Slovak: V Českej republike a Bulharsku sa kontroly vykonávali v ročných intervaloch.
English: In Austria, there are special legal national provisions for applications concerning gene therapy in clinical trials.
Slovak: V Rakúsku existujú osobitné vnútroštátne právne ustanovenia pre žiadosti týkajúce sa génovej terapie v klinických skúšaniach.
English: In Spain, the waste inactivation is optional for class 1 and obligatory for class 2, 3 and 4 but the Competent Authority recommends operators to inactivate the GMOs in all cases.
Slovak: V Španielsku je inaktivácia odpadu voliteľná pri triede 1 a povinná pri triedach 2, 3 a 4, príslušný orgán však odporúča prevádzkovateľom, aby inaktivovali geneticky modifikované organizmy vo všetkých prípadoch.
English: The approaches of public consultations varied among the Member States.
Slovak: Prístupy k verejným konzultáciám sa v jednotlivých členských štátoch líšili.
English: Belgium had difficulties interpreting the provisions of the Directive 2009/41/EC concerning commercial activities involving bacterial transformation.
Slovak: V Belgicku boli problémy s výkladom ustanovení smernice 2009/41/ES v súvislosti s komerčnými aktivitami zahŕňajúcimi bakteriálnu transformáciu.
English: The majority of Member States established a web based system for regular public consultations.
Slovak: Väčšina členských štátov zaviedla systém pravidelných verejných konzultácií umiestnený na internete.
English: While the transformation kit is not sold in Belgium, its availability via the internet could potentially make the enforcement of the provisions of 2009/41/EC difficult.
Slovak: Keďže táto transformačná súprava sa nepredáva v Belgicku, jej dostupnosť na internete by mohla skomplikovať presadzovanie ustanovení smernice 2009/41/ES.
English: In terms of public consultation and information, almost all reporting Member States have implemented provisions for conducting public consultations, and for informing the public on the outcome of their activities under the Directive.
Slovak: Pokiaľ ide o verejné konzultácie a informovanie verejnosti, takmer všetky oznamujúce členské štáty vykonávajú ustanovenia týkajúce sa usporiadania verejných konzultácií a informovania verejnosti o výsledkoch ich činností v rámci smernice.
English: In Austria, inspections were organised and conducted on the basis of the characteristics of the activity (e.g. risk class, large scale equipment, inoculation of animals).
Slovak: V Rakúsku boli organizované a vykonané kontroly na základe charakteristík činnosti (napr. trieda rizika, veľké zariadenie, inokulácia zvierat).
English: Inspections are conducted systematically and on an ad hoc basis in all premises or in specific class (classes 3 and 4) activities using specialised staff.
Slovak: Kontroly sa vykonávajú systematicky a aj ad hoc vo všetkých priestoroch alebo pri činnostiach určitej triedy (triedy 3 a 4) využitím špecializovaných pracovníkov.
English: The Danish authorities informed the Commission that this procedure is about to change to allow Class 1 GMM work to start based on the notification alone with inspections following after the start of operations.
Slovak: Dánske orgány informovali Komisiu, že sa pripravuje zmena tohto postupu s cieľom umožniť začiatok práce s GMM triedy 1 len na základe ohlásenia, pričom kontroly budú nasledovať až po začatí prevádzky.
English: The notifier does not always know when an activity is considered to be a subsequent contained use of the same containment class, especially in cases when the authorised activity is modified.
Slovak: Ohlasovateľ nie vždy vie, kedy sa činnosť považuje za následné používanie v uzavretých priestoroch rovnakej triedy, najmä v prípadoch, keď sa povolená činnosť zmení.
English: The Netherlands also believed there is a need for simplification and harmonisation of disinfectants used as biocides in laboratories.
Slovak: Holandsko sa tiež domnieva, že treba zjednodušiť a harmonizovať dezinfekčné prostriedky používané ako biocídy v laboratóriách.
English: Directive 2009/41/EC is a recast of Directive 90/219/EEC amended by Directive 98/81/EC.
Slovak: Smernica 2009/41/ES je prepracovaným znením smernice 90/219/EHS zmenenej smernicou 98/81/ES.
English: Member States applied the Directive in a similar fashion in terms of administration, handling of the notifications, inspections, waste disposal and public consultation and information.
Slovak: Členské štáty uplatňovali smernicu podobným spôsobom z hľadiska správy, spracovania ohlásení, kontrol, zneškodňovania odpadu a verejných konzultácií a informovania verejnosti.
English: Ireland and Denmark considered that there is a need for deregulation of Class 1 GMMs as the requirements under Annex II, Part B of the Directive is considered to be rather heavy given the 'non harmful' status of Class 1 GMMs.
Slovak: Írsko a Dánsko sa domnievali, že treba deregulovať GMM triedy 1, keďže požiadavky vyplývajúce z časti B prílohy II k smernici sa javia ako príliš prísne vzhľadom na „neškodlivý" štatút geneticky modifikovaných mikroorganizmov triedy
English: The number of inspectors involved in GMM control also varied among Member States.
Slovak: Líšil sa aj počet kontrolórov zapojených do kontrol GMM v jednotlivých členských štátoch.
English: Spain and France also pointed to the burden of the large number of inspections required in order to enforce the provisions of Directive 2009/41/EC.
Slovak: Španielsko a Francúzsko tiež poukázali na zaťaženie veľkým počtom kontrol vyžadovaných s cieľom presadzovať ustanovenia smernice 2009/41/ES.
English: In Germany, there are two genetic engineering facilities where large animals can be disposed of with the help of a digester (alkaline hydrolysis).
Slovak: V Nemecku existujú dve zariadenia v oblasti genetického inžinierstva, v ktorých je možné zneškodniť veľké zvieratá vo varnom zariadení (alkalická hydrolýza).
English: In Austria, the Netherlands, and Finland, there is one waste treatment facility dedicated to GM waste inactivation, otherwise the operators inactivate it themselves.
Slovak: Vo Fínsku, v Holandsku a Rakúsku existuje jedno zariadenie na spracovanie odpadov určené na inaktiváciu geneticky modifikovaného odpadu, inak ho prevádzkovatelia inaktivujú sami.
English: Inspection and enforcement issues
Slovak: Otázky kontroly a presadzovania
English: Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms (GMMs) requires the Commission to publish every three year a summary report on Member States experience with that Directive, based on individual reports to be sent by the Member States to the Commission.
Slovak: V smernici 2009/41/ES o používaní geneticky modifikovaných mikroorganizmov (GMM) v uzavretých priestoroch sa od Komisie vyžaduje, aby každé tri roky uverejnila súhrnnú správu o skúsenostiach členských štátov s predmetnou smernicou, založenú na individuálnych správach, ktoré majú Komisii zasielať členské štáty.
English: In some instances, Member States required the most stringent waste management treatment for all classes of GMMs.
Slovak: V niektorých prípadoch členské štáty ukladali najprísnejšie požiadavky na nakladanie s odpadom pri všetkých triedach GMM.
English: Notification and approval systems
Slovak: systémov ohlasovania a schvaľovania,
English: In some Member States inspections were conducted by specialised inspectors from the Competent Authority, while in others inspections were carried out at the request of the Competent Authorities by specialised inspectors from other ministries or services.
Slovak: V niektorých členských štátoch sa uskutočnili kontroly, ktoré viedli špecializovaní kontrolóri z príslušného orgánu, v iných členských štátoch kontroly prebehli na žiadosť príslušných orgánov a vykonali ich špecializovaní kontrolóri z iných ministerstiev alebo útvarov.
English: Another reported issue was the potential borderline situation between contained use and deliberate release in clinical trials with GM-viruses in which it cannot be excluded that patients' or experimental animals' excretions may contain the tested viruses.
Slovak: Ďalší oznámený problém predstavovala možná hraničná situácia medzi používaním v uzavretých priestoroch a zámerným únikom v rámci klinického skúšania s geneticky modifikovanými vírusmi, keď sa nedá vylúčiť, že výlučky pacientov alebo pokusných zvierat budú obsahovať testované vírusy.
English: Lithuania, Estonia, and Malta would welcome more exchanges on experiences and training among Member States.
Slovak: Estónsko, Litva a Malta by uvítali viac výmen medzi členskými štátmi týkajúcich sa skúseností a odbornej prípravy.
English: The institutions involved made the necessary adjustments to avoid similar events in the future, such as adapting or changing the standard operating procedures, amending the risk management procedures, improving containment practices, and providing training for staff.
Slovak: Príslušné inštitúcie urobili nutné úpravy s cieľom predísť podobným udalostiam v budúcnosti, napríklad úpravou alebo zmenou štandardných prevádzkových postupov, zmenou postupov riadenia rizika, zlepšením praxe uzatvárania a zabezpečením odbornej prípravy personálu.
English: In the Brussels-Capital Region some problems were encountered in the notification process due to the Brussels legislation which has set up numerous different procedures regarding the class of risk (8 in total).
Slovak: Brusel sa vyskytli určité problémy v rámci postupu ohlasovania z dôvodu bruselských právnych predpisov, v ktorých je stanovených viacero odlišných postupov týkajúcich sa triedy rizika (spolu 8).
English: Clinical trials using the provisions of the Directive
Slovak: Klinické skúšanie podľa ustanovení smernice
English: Further details from the individual Member States' three year reports are provided in the accompanying Commission staff working document.
Slovak: Ďalšie podrobnosti z trojročných správ jednotlivých členských štátov sú uvedené v sprievodnom dokumente útvarov Komisie.
English: Of the eight accidents reported, six involved class 2 GMMs, and two involved class 3 GMMs.
Slovak: Z ôsmich oznámených havárií sa šesť týkalo GMM triedy 2 a dve GMM triedy 3.
English: Some Member States had electronic registers (databases) for applications submitted under Directive 2009/41/EC.
Slovak: Niektoré členské štáty zriadili elektronické registre (databázy) žiadostí predložených na základe smernice 2009/41/ES.
English: Accidents in the reporting Member States were few and minor in significance in terms of human health and the environment.
Slovak: V oznamujúcich členských štátoch došlo len k niekoľkým haváriám, ktoré neboli významné z hľadiska ľudského zdravia a životného prostredia.
English: Details are available in the accompanying Commission staff working document.
Slovak: Podrobnosti sú k dispozícii v sprievodnom dokumente útvarov Komisie.
English: In all reported instances, operators promptly complied and implemented the corrective actions requested by the authorities.
Slovak: Vo všetkých oznámených prípadoch prevádzkovatelia urýchlene vyhoveli požiadavkám a vykonali nápravné opatrenia požadované orgánmi.
English: Other Member States (Spain, United Kingdom) decide on a case by case basis whether a clinical trial is regarded as contained use or as a deliberate release.
Slovak: V iných členských štátoch (Spojené kráľovstvo, Španielsko) sa o tom, či sa klinické skúšanie považuje za používanie v uzavretých priestoroch alebo za zámerný únik, rozhoduje od prípadu k prípadu.
English: In countries where there are no authorised GM waste treatment facilities, the users inactivate their GMO waste themselves (Denmark, Estonia) or use the general waste treatment facilities available (Belgium, Bulgaria, Hungary, the Czech Republic, Spain and Sweden).
Slovak: V krajinách, v ktorých nie sú žiadne povolené zariadenia na spracovanie geneticky modifikovaného odpadu, používatelia inaktivujú odpad s geneticky modifikovanými organizmami sami (Dánsko, Estónsko) alebo používajú bežne dostupné zariadenia na spracovanie odpadov (Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Maďarsko, Španielsko a Švédsko).
English: Belgium, Finland, Slovenia, the United Kingdom and Sweden pointed out that the large number of notifications, the high information requirements for each notification, the detailed reporting system, and the complexity of the different procedures can result in a heavy administrative burden for both authorities and notifiers.
Slovak: Belgicko, Fínsko, Slovinsko, Spojené kráľovstvo a Švédsko poukázali na to, že veľký počet ohlásení, prísne požiadavky na informácie pri jednotlivých hláseniach, systém podrobného podávania správ a zložitosť rôznych postupov môžu viesť k veľkému administratívnemu zaťaženiu orgánov aj ohlasovateľov.
English: The control procedures included regular annual inspections according to set criteria (periodicity, class of risk, etc.), ad hoc unannounced inspections, audits of facilities approved for the first time, sampling of materials, and audits of documentation and processes.
Slovak: Kontrolné postupy zahŕňali pravidelné ročné kontroly podľa stanovených kritérií (pravidelnosť, trieda rizika atď.), neohlásené kontroly ad hoc, audity prvýkrát povolených zariadení, odber vzoriek materiálov a audity dokumentácie a postupov.
English: According to the information provided by the Member States, when accidents occurred, corrective measures were taken for both the procedural and structural safety aspects, and for the safety of humans and the environment.
Slovak: Podľa informácií, ktoré poskytli členské štáty, boli po haváriách prijaté nápravné opatrenia zamerané na procesné aj štrukturálne bezpečnostné aspekty, ako aj na bezpečnosť ľudí a životného prostredia.
English: When delays occurred, they were mostly due to requests for additional information, lack of clarity on the notification submission requirements on the part of applicants, the involvement of more than one national body in the approval process, and delays in the delivery of the opinion by the scientific advisory body responsible for the assessment of the notifications.
Slovak: Ak sa vyskytlo oneskorenie, väčšinou bolo zapríčinené žiadosťami o doplňujúce informácie, nedostatočne jasnými požiadavkami ohlasovania zo strany žiadateľov, účasťou viac ako jedného vnútroštátneho orgánu v postupe vydávania povolení a oneskoreniami pri vypracovaní stanoviska vedeckého poradného orgánu zodpovedného za posudzovanie hlásení.
English: Belgium and Poland, questioned whether activities involving GM plant and animal cells should be considered as GMM activities.
Slovak: Belgicko a Poľsko sa pýtali, či je možné považovať činnosti zahŕňajúce geneticky modifikované rastlinné a živočíšne bunky za činnosti s použitím GMM.
English: Other approaches to communicate to the public relevant information in the context of Directive 2009/41/EC, included public meetings of advisory bodies and seminars (the Czech Republic), publications of annual reports (Croatia, the Czech Republic, Germany, Spain and the United Kingdom), local or national newspapers (Denmark, Netherlands), brochures (Estonia), competent Ministry publications (Slovakia), and publications of the minutes of meetings (the United Kingdom).
Slovak: Ostatné prístupy k zverejňovaniu relevantných informácií, ktoré sú dôležité v súvislosti so smernicou 2009/41/ES, zahŕňali verejné zasadania poradných orgánov a semináre (Česká republika), zverejnenie výročných správ (Česká republika, Chorvátsko, Nemecko, Spojené kráľovstvo a Španielsko), miestne alebo celoštátne noviny (Dánsko, Holandsko), brožúry (Estónsko), príslušné publikácie ministerstva (Slovensko) a uverejňovanie zápisníc zo zasadnutí (Spojené kráľovstvo).
English: Following this notification subsequent class 1 contained use may proceed without further notification, whereas higher containment class levels require additional specific notification.
Slovak: Uzavreté priestory triedy 1 sa po zaslaní ohlásenia môžu následne používať bez ďalšieho ohlasovania, pri vyšších triedach uzavretých priestorov sa však vyžaduje dodatočné špecifické ohlásenie.
English: The United Kingdom reported 8 accidents involving contained use of GMMs or GMOs.
Slovak: Spojené kráľovstvo oznámilo 8 havárií zahŕňajúcich použitie GMM alebo GMO v uzavretých priestoroch.
English: The national reports showed both similarities and differences in the implementation and enforcement processes required by articles 10 and 16 of Directive 2009/41/EC in the Member States.
Slovak: Národné správy ukázali podobnosti i rozdiely vo vykonávaní a presadzovaní v členských štátoch, ktoré sa vyžadujú v článkoch 10 a 16 smernice 2009/41/ES.
English: Three Member States (Estonia, Lithuania, and Malta) considered that specific training programmes for inspectors and joint inspections with other Member States would improve the inspection process.
Slovak: Tri členské štáty (Estónsko, Litva a Malta) sa domnievali, že k zlepšeniu kontrol by prispeli osobitné programy odbornej prípravy pre kontrolórov a spoločné kontroly s ostatnými členskými štátmi.
English: Problems with interpretation of provisions
Slovak: Problémy s výkladom ustanovení
English: In one instance, a GMM falling within the scope of 2009/41/EC was produced using techniques (self-cloning) which do not fall under the scope of Directive 2009/41/EC.
Slovak: V jednom prípade bol vyrobený GMM, na ktorý sa vzťahoval rozsah pôsobnosti smernice 2009/41/ES, použitím techník (sebaklonovania), ktoré nepatria do rozsahu pôsobnosti smernice 2009/41/ES.
English: Overview of activities and installations (reporting period 06.06.2009 - 05.06.2014)
Slovak: Prehľad činností a zariadení (obdobie oznamovania 6. 6. 2009 - 5. 6. 2014)
English: The information contained in this document has been compiled by the Commission from individual reports submitted by Member States in accordance with Article 17 of Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms.
Slovak: Informácie uvedené v tomto dokumente zostavila Komisia z jednotlivých správ, ktoré predložili členské štáty v súlade s článkom 17 smernice 2009/41/ES o používaní geneticky modifikovaných mikroorganizmov v uzavretých priestoroch.
English: According to its national report, there were no GMMs contained use activities in Romania during the reporting period.
Slovak: Podľa národnej správy sa v Rumunsku v sledovanom období neuskutočnili žiadne činnosti s používaním GMM v uzavretých priestoroch.
English: In their reports, several Member States, stressed that the problems mentioned above and the actual administration of the process (number of notifications, processing of notifications and approval, inspections, etc.) result in a significant administrative burden which merits examination with the view to harmonise and simplify to the extent possible.
Slovak: Niekoľko členských štátov vo svojich správach zdôraznilo, že uvedené problémy, ako aj samotný administratívny proces (počet ohlásení, spracovanie ohlásení a povolení, kontroly atď.) predstavovali významnú administratívnu záťaž, čo by stálo za preskúmanie z hľadiska čo najväčšej možnej harmonizácie a zjednodušenia tohto procesu.
English: In Belgium, some problems were encountered with the interpretation of the terms "subsequent contained use activity" following the first time notification of premises for a particular containment class activity.
Slovak: V Belgicku sa vyskytlo niekoľko problémov s výkladom pojmov „činnosť spojená s následným používaním v uzavretých priestoroch" po prvom ohlásení miest prevádzkujúcich činnosti v uzavretom priestore v konkrétnej triede.
English: Some Member States regarded clinical trials as falling exclusively under Directive 2001/18/EC (Sweden or Netherlands), while other Member States, ( Denmark and Finland) regarded them as falling exclusively within the scope of Directive 2009/41/EC.
Slovak: Niektoré členské štáty chápali klinické skúšania tak, že sa na vzťahuje výlučne smernica 2001/18/ES (Holandsko alebo Švédsko), zatiaľ čo iné členské štáty (Dánsko a Fínsko) ku klinickým skúšaniam pristupovali tak, že patria výlučne do rozsahu pôsobnosti smernice 2009/41/ES.
English: Several activities served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, of veterinary/medicinal products or involving clinical trials.
Slovak: Niektoré činnosti slúžili na komerčné účely, ako je výroba diagnostických pomôcok, veterinárnych/humánnych liekov, alebo zahŕňali klinické skúšanie.
English: Most activities were related to research but several served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, veterinary and medicinal products.
Slovak: Väčšina činností súvisela s výskumom, ale niektoré slúžili na komerčné účely, napríklad na výrobu diagnostických pomôcok alebo veterinárnych/humánnych liekov.