FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: In other Member States (Austria, Croatia, Cyprus, Estonia, France, Hungary, Italy, Latvia, the United Kingdom), the tasks of the Competent Authorities were carried out by other Ministries alone or in collaboration with others like the Ministry of Health (Austria, Croatia, Italy, United Kingdom), the Ministry of Labour (Cyprus, Estonia), the Ministry of Agriculture and Rural Development (Hungary, Latvia), the Ministry of National/Higher Education, Science and Research (France), specific authorities for Biotechnology/Biosafety (Belgium, Finland, Spain), Work Environment (Sweden) or Food and Consumer Protection (Germany).
Slovak: V iných členských štátoch (Cyprus, Estónsko, Francúzsko, Chorvátsko, Lotyšsko, Maďarsko, Rakúsko, Spojené kráľovstvo a Taliansko) plnili úlohy príslušných orgánov buď iné ministerstvá samostatne, alebo v spolupráci s inými orgánmi, ako je napríklad ministerstvo zdravotníctva (Rakúsko, Chorvátsko, Spojené kráľovstvo, Taliansko), ministerstvo práce (Cyprus, Estónsko), ministerstvo poľnohospodárstva a rozvoja vidieka (Maďarsko, Lotyšsko), ministerstvo národného/vyššieho vzdelávania, vedy a výskumu (Francúzsko), osobitné orgány pre biotechnológiu/biologickú bezpečnosť (Belgicko, Fínsko, Španielsko), pracovné prostredie (Švédsko) alebo potraviny a ochranu spotrebiteľa (Nemecko).
English: [5: The information for each Member State, as submitted, is available on …(internet site)]
Slovak: Informácie, ktoré predložili jednotlivé členské štáty, sú k dispozícii na adrese …(internetové sídlo).]
English: Differences arose in those areas covered by the Directive on which Member States have either enacted additional legislation as for example, in extending the provisions of Directive 2009/41/EC to cover GM plants and animals, maintaining the requirements for notification for each Class 1 activity, or when they apply the provisions of 2009/41/EC as in requiring for all Classes, inactivation of waste before disposal or employing independent advisory scientific bodies for the assessment of notifications.
Slovak: Rozdiely sa vyskytli v tých oblastiach rozsahu pôsobnosti smernice, v ktorých členské štáty uzákonili dodatočné právne predpisy napríklad rozšírením ustanovení smernice 2009/41/ES o geneticky modifikované rastliny a zvieratá alebo zachovaním požiadaviek ohlasovania pri každej činnosti v triede 1, prípadne uplatňovaním ustanovení smernice 2009/41/ES tak, že inaktivácia odpadu pred likvidáciou sa vyžaduje pri všetkých triedach, alebo keď pri posudzovaní ohlásení využívali nezávislé poradné vedecké orgány.
English: In accordance with Article 2(c) of Directive 2009/41/EC, contained use shall mean "any activity in which micro-organisms are genetically modified or in which such GMMs are cultured, stored, transported, destroyed, disposed of or used in any other way, and for which specific containment measures are used to limit their contact with the general population and the environment".
Slovak: c) smernice 2009/41/ES sa za používanie v uzavretých priestoroch považuje „[každá] činnosť, v ktorej sú mikroorganizmy geneticky modifikované, alebo v ktorej sú takéto GMM pestované, uchovávané, prepravované, ničené, zneškodňované alebo používané akýmkoľvek iným spôsobom, a pri ktorých sa používajú osobitné ochranné opatrenia tak, aby sa obmedzil ich kontakt s obyvateľstvom a životným prostredím".
English: Bulgaria, the Czech Republic and Hungary considered that there is a need to discuss whether clinical trials fall under the scope of Directive 2009/41/EC or under the scope of Directive 2001/18/EC.
Slovak: Bulharsko, Česká republika a Maďarsko sa domnievali, že treba diskutovať o tom, či sa na klinické skúšania vzťahuje rozsah pôsobnosti smernice 2009/41/ES alebo smernice 2001/18/ES.
English: Finally, in terms of waste disposal, all reporting Member States have declared having enacted waste management provisions according to the GM class.
Slovak: Pokiaľ ide o zneškodňovanie odpadu, všetky oznamujúce členské štáty uviedli, že prijali ustanovenia v oblasti nakladania s odpadom podľa triedy genetickej modifikácie.
English: The national reports show that problems of interpretation of the provisions of the Directive arise in some reporting Member States, particularly in the cases of the definition of genetic modification in the Directive, in the case of notifications involving modifications using novel techniques, in the assessment of the various classes of GMMs, in the subsequent 'contained use' activity, and as regards to clinical trials in the context of the Directive.
Slovak: Národné správy poukazujú na problémy s výkladom ustanovení smernice v niektorých oznamujúcich členských štátoch, a to najmä v prípade vymedzenia pojmu genetická modifikácia v smernici, v prípade ohlásení týkajúcich sa modifikácií s použitím nových techník, pri posudzovaní rôznych tried GMM, pri činnostiach spojených s následným použitím v uzavretých priestoroch a pokiaľ ide o klinické skúšania súvisiace so smernicou.
English: The national reports showed that, in the Member States, several and at times different authorities, ministries and/or agencies are involved in the notification and approval process and in inspection and enforcement.
Slovak: Národné správy preukázali, že v členských štátoch sa na ohlasovaní, povoľovaní, kontrolách a presadzovaní podieľa viacero a niekedy rôznych orgánov, ministerstiev a/alebo agentúr.
English: In Ireland, the Competent Authority received a letter from a member of the public; seeking additional information on the implications/risk associated with class 3 GMM contained use activity (GM strains of Hepatitis).
Slovak: V Írsku bol príslušnému orgánu doručený list od zástupcu verejnosti so žiadosťou o doplňujúce informácie o dôsledkoch/rizikách činností spojených s používaním GMM triedy 3 v uzavretých priestoroch (geneticky modifikované kmene vírusu hepatitídy).
English: With the exception of Slovenia and the United Kingdom, Member States received no responses to public consultations and information made publicly available under Directive 2009/41/EC during the reporting period.
Slovak: Okrem Slovinska a Spojeného kráľovstva neboli v období oznamovania členským štátom doručené žiadne odozvy na verejné konzultácie a informácie sprístupnené verejnosti na základe smernice 2009/41/ES.
English: Most Member States use autoclave or chemical treatment to dispose of GMM waste, and/or incinerate GM plants and animals.
Slovak: Väčšina členských štátov používa na zneškodňovanie odpadových GMM autoklávy alebo chemické spracovanie a/alebo spaľovanie geneticky modifikovaných rastlín a živočíchov.
English: In Belgium, the inspections were organised in the three regions by different inspectorates on a regular basis, and concerned contained uses of GMMs including pathogens.
Slovak: V Belgicku rôzne inšpektoráty pravidelne organizovali v troch regiónoch kontroly týkajúce sa používania GMM vrátane patogénov v uzavretých priestoroch.
English: Within the framework of Directive 2009/41/EC, the premises for contained use activities must be notified to the national competent authorities when they are to be used for the first time.
Slovak: Podľa smernice 2009/41/ES sa priestory určené na vykonávanie činností spojených s používaním v uzavretých priestoroch musia pred prvým použitím ohlásiť príslušnému vnútroštátnemu orgánu.
English: On the same subject, Finland, the Netherlands, and the United Kingdom would like to see that the definitions in the Directive be reviewed to take into account new techniques or technological advances.
Slovak: Fínsko, Holandsko a Spojené kráľovstvo by v tejto súvislosti uvítali preskúmanie vymedzení v smernici s cieľom zohľadniť nové techniky alebo technologické novinky.
English: In some Member States (Austria, Bulgaria, Cyprus, Finland, Portugal and Sweden), no public consultations were carried out, because no application was received during the reporting period for the classes under Directive 2009/41/EC which the national provisions call for a public consultation.
Slovak: V niektorých členských štátoch (Bulharsko, Cyprus, Fínsko, Portugalsko, Rakúsko a Švédsko) neprebehli žiadne verejné konzultácie, pretože v období oznamovania neboli doručené žiadne žiadosti pre triedy stanovené v smernici 2009/41/ES, pri ktorých sa podľa vnútroštátnych ustanovení vyžaduje verejná konzultácia.
English: In terms of enforcement, in all Member States which provided individual reports, when inspections identified situations requiring corrective actions, the competent authorities declare to have used a number of instruments (warnings, infraction notices, etc.) to ensure remedial action and compliance on the part of operators within a set timeframe.
Slovak: Pokiaľ ide o presadzovanie, vo všetkých členských štátoch, ktoré poskytli individuálne správy, platilo, že keď sa pri kontrole zistili situácie vyžadujúce si nápravné opatrenia, príslušné orgány konštatovali použitie viacerých nástrojov (varovania, oznámenia o porušení predpisov atď.) s cieľom zabezpečiť nápravné opatrenia a dodržanie pravidiel zo strany prevádzkovateľov v stanovenom časovom rámci.
English: Member States generally conducted public consultations as part of the authorisation process, as foreseen under Article 12 of Directive 2009/41/EC.
Slovak: Členské štáty vo všeobecnosti uskutočnili verejné konzultácie v rámci postupu povoľovania v zmysle článku 12 smernice 2009/41/ES.
English: Bulgaria, Spain and the Czech Republic, would like to see clarity on the legislative framework concerning clinical trials with GMMs.
Slovak: Bulharsko, Česká republika a Španielsko by si želali objasnenie legislatívneho rámca pre klinické skúšanie s GMM.
English: Some Member States (Austria, Czech Republic, France, Ireland, Romania and Spain) focussed the public consultation only on class 3 and 4.
Slovak: Niektoré členské štáty (Česká republika, Francúzsko, Írsko, Rumunsko, Rakúsko a Španielsko) sa zamerali na verejnú konzultáciu len pre triedu 3 a 4.
English: With the exception of Cyprus and Romania, Member States have extended the transposed provisions of Directive 2009/41/EC on GMM to the contained uses of GM plants and GM animals.
Slovak: Členské štáty - s výnimkou Cypru a Rumunska - rozšírili platnosť transponovaných ustanovení smernice 2009/41/ES o GMM na používanie geneticky modifikovaných rastlín a geneticky modifikovaných zvierat v uzavretých priestoroch.
English: During the period 2009-2014 most contained use activities declared by Member States fell within class 1 or class 2.
Slovak: V období rokov 2009 - 2014 patrila väčšina činností spojených s používaním v uzavretých priestoroch zverejnených členskými štátmi do triedy 1 alebo triedy 2.
English: In Germany, although the way inspections were conducted varied among the federal states in terms of periodicity, common approaches based on risk classification and the use patterns of the facility were followed.
Slovak: Nemecku sa síce líšila periodicita vykonávania kontrol podľa jednotlivých spolkových krajín, uplatňovali sa však spoločné prístupy na základe klasifikácie rizík a režimov používania zariadenia.
English: Problems with interpretation of the provisions
Slovak: problémov s výkladom ustanovení,
English: Contained use activities are classified into four containment classes: Class 1 represents activities of no or negligible risk; Classes 2, 3 or 4 represent activities of low, moderate and high risk, respectively.
Slovak: Činnosti spojené s používaním v uzavretých priestoroch sú rozdelené do štyroch tried ochrany: do triedy 1 patria činnosti nepredstavujúce žiadne alebo len zanedbateľné riziko, do tried 2, 3 a 4 činnosti predstavujúce malé, stredné, resp. vysoké riziko.
English: Some Member States (Germany, France, Ireland, Lithuania and the United Kingdom), had waste treatment facilities dedicated to GM waste inactivation.
Slovak: Niektoré členské štáty (Francúzsko, Írsko, Litva, Nemecko a Spojené kráľovstvo) mali zariadenia na spracovanie odpadov určené na inaktiváciu geneticky modifikovaného odpadu.
English: Belgium, Hungary, Lithuania, the Netherlands and the Czech Republic would welcome better explanation, early guidance and harmonised views across the EU on gene therapy, on synthetic biology, and on other new techniques or technological advances.
Slovak: Belgicko, Česká republika, Holandsko, Maďarsko a Litva by uvítali lepšie vysvetlenie, včasné usmernenie a harmonizované stanoviská v rámci EÚ v oblasti génovej terapie, syntetickej biológie a ďalších nových techník alebo technologických noviniek.
English: [8: Together with the Danish Working Authority][9: Together with the Ministry of Science, Research and Economy][10: Together with the Ministry of Science, Education and Sports ]
Slovak: V spolupráci s ministerstvom vedy, výskumu a hospodárstva.][10:
English: Few Member States (Belgium, Lithuania, Poland and Portugal), prescribed that all types of residues had to be inactivated prior to disposal.
Slovak: Niekoľko členských štátov (Belgicko, Litva, Poľsko a Portugalsko) stanovilo povinnosť inaktivovať všetky druhy rezíduí pred ich likvidáciou.
English: In general, with a small number of exceptions, Member States declare processing notifications within the statutory timeframe.
Slovak: Členské štáty vo všeobecnosti (až na niekoľko výnimiek) uvádzajú, že oznámenia sa spracúvajú v zákonom stanovenom rámci.
English: However, the definition of microorganism under 2009/41/EC is clear in including animal and plant cell in culture within its scope
Slovak: Vymedzenie pojmu „mikroorganizmus" v smernici 2009/41/ES jasne zahŕňa živočíšne a rastlinné bunky v kultúrach v rozsahu pôsobnosti uvedenej smernice.
English: Some Member States (Belgium, Denmark, France, Finland, Italy, Poland, Slovenia and Spain) reported increase in the notifications for gene therapy clinical trials, while in Germany the number has decreased.
Slovak: Niektoré členské štáty (Belgicko, Dánsko, Fínsko, Francúzsko, Poľsko, Slovinsko, Španielsko a Taliansko) uviedli zvýšenie počtu ohlásení o klinických skúšaniach v oblasti génovej terapie, zatiaľ čo v Nemecku sa ich počet znížil.
English: In general, Member States declare addressing waste management by class or category of waste in accordance with the requirements of Article 5 and of Annex IV of Directive 2009/41/EC.
Slovak: Členské štáty vo všeobecnosti pristupovali k nakladaniu s odpadom v závislosti od triedy alebo kategórie odpadu v súlade s požiadavkami článku 5 smernice 2009/41/ES a prílohy IV k tejto smernici.
English: During inspections, some issues were identified with regard to: waste management; inaccurate or outdated documentation; lack of knowledge regarding the newest GM technologies; insufficient recording of the training of the staff; contained use of GMOs/GMMs without having obtained the proper authorisation; poor or missing identification and signalisation of genetic engineering facilities or laboratories; adequacy of standard control measures; and in some instances, insufficient biosafety measures (decontamination, protective clothing, restricted access, etc.).
Slovak: Kontrolami boli zistené niektoré problémy, ktoré sa týkali týchto oblastí: nakladanie s odpadom, nepresná alebo neaktuálna dokumentácia, chýbajúce vedomosti o najnovších technológiách genetickej modifikácie, nedostatočné záznamy o odbornej príprave zamestnancov, používanie GMO/GMM v uzavretých priestoroch bez získania riadneho povolenia, nedostatočná alebo chýbajúca identifikácia a signalizácia zariadení alebo laboratórií genetického inžinierstva, primeranosť štandardných kontrolných opatrení a v niektorých prípadoch nedostatočné opatrenia v oblasti biologickej bezpečnosti (dekontaminácia, ochranný odev, zakázaný prístup atď.).
English: In all reported cases, Member States reported that the appropriate corrective measures were undertaken in all accidents involving humans/personnel, on the processes and operating procedures, and the contained used premises and/or installations.
Slovak: Vo všetkých ohlásených prípadoch členské štáty uviedli prijatie primeraných nápravných opatrení po všetkých haváriách týkajúcich sa osôb/personálu, a to tak v rámci procesov a prevádzkových postupov, ako aj používania v uzavretých priestoroch a/alebo zariadeniach.
English: In Belgium, the Czech Republic, Latvia, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom, the public had access to the information or summary of the applications available in the data bases.
Slovak: V Belgicku, Českej republike, Lotyšsku, Poľsku, Rumunsku, na Slovensku, v Slovinsku, Španielsku a Spojenom kráľovstve mala verejnosť prístup k informáciám alebo prehľadu žiadostí dostupných v databázach.
English: Bulgaria, Finland, Hungary, Spain and the Czech Republic showed support for harmonisation of the guidance and the procedures for the evaluation and notification of clinical trials with GMMs at Union level.
Slovak: Bulharsko, Česká republika, Fínsko, Maďarsko a Španielsko podporili harmonizáciu usmernení a postupov hodnotenia a ohlasovania klinických skúšaní s GMM na úrovni Únie.
English: In many Member States (Bulgaria, the Czech Republic, Denmark, Ireland, Lithuania, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, and Slovenia), the Competent Authorities for the notification and approval were the Ministry of Environment or Agencies focusing on environmental issues.
Slovak: Vo viacerých členských štátoch (Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Holandsko, Írsko, Litva, Malta, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko a Slovinsko) boli príslušnými orgánmi pre ohlasovanie a schvaľovanie ministerstvá životného prostredia alebo agentúry, ktoré sa zameriavajú na otázky životného prostredia.
English: When inspections identified areas for improvement, national reports indicated that the competent authorities ensured that notifiers acted to rectify the situation within set deadlines.
Slovak: V národných správach sa uvádza, že keď sa pri kontrolách zistili oblasti vyžadujúce si zlepšenie, príslušné orgány zabezpečili, aby ohlasovatelia vykonali nápravu situácie v stanovených termínoch.
English: The Czech Republic is currently amending its legislation which requires a new notification in each case of contained use even for Class 1 activities.
Slovak: V Českej republike v súčasnosti dochádza k zmene právnych predpisov v tom zmysle, že sa vyžaduje zaslanie nového ohlásenia pri každom použití geneticky modifikovaných mikroorganizmov v uzavretých priestoroch, a to dokonca aj pre činnosti triedy 1.
English: Belgium considered that the procedures regarding the notification of contained uses of GMMs and pathogens should be made more uniform.
Slovak: Belgicko sa domnievalo, že postupy týkajúce sa ohlasovania použitia GMM a patogénov v uzavretých priestoroch by sa mali viac zjednotiť.
English: In Austria, Croatia, Cyprus, Germany, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Portugal, Romania and Slovakia, no specific problems with the interpretation of the provisions were reported.
Slovak: Na Cypre, v Chorvátsku, Litve, Lotyšsku, na Malte, v Nemecku, Portugalsku, Rakúsku, Rumunsku, na Slovensku a v Taliansku neboli oznámené žiadne osobitné problémy s výkladom ustanovení.
English: In Finland, Ireland, Lithuania, and the United Kingdom, the inspection intensity was based mainly on the Class of the contained use activity.
Slovak: Intenzita kontrol vo Fínsku, Írsku, Litve a Spojenom kráľovstve závisela predovšetkým od triedy činnosti spojených s používaním v uzavretých priestoroch.
English: [7: Article 4(3) of Directive 2009/41/EC]
Slovak: [7: Článok 4 ods. 3 smernice 2009/41/ES.]
English: Belgium, the Czech Republic, Finland, Hungary, the Netherlands, Spain and the United Kingdom encountered problems in assessing whether the application of certain new techniques resulting in a GMM fell within the scope of Directive 2009/41/EC.
Slovak: V Belgicku, Českej republike, vo Fínsku, v Holandsku, Maďarsku, Spojenom kráľovstve a Španielsku sa vyskytli problémy pri posudzovaní toho, či sa rozsah pôsobnosti smernice 2009/41/ES vzťahuje na uplatňovanie určitých nových techník vedúcich k vzniku GMM.
English: The Netherlands reported 13 incidents, without consequences on health or environment, namely a small fire in a biosafety cabinet in a laboratory, a small collision in a corridor while transporting wastes (class 2 micro-organism was present in the waste), a centrifuge failure (GM Neisseria), an ice-machine failure, a needle accident with a low titre of GM Influenza, 2 incidents with an isolator housing animals with GM Influenza, damages to a glass wall of a laboratory, a technical defect, a mistake in the technical construction of a ventilation system, and a cell line infected with GM SARS-virus was fixed with an old fixative which although expired, proved to be effective.
Slovak: Holandsko oznámilo 13 incidentov bez následkov pre zdravie alebo životné prostredie, a to malý požiar v miestnosti biologickej bezpečnosti v laboratóriu, drobnú kolíziu na chodbe pri preprave odpadov (v odpade boli prítomné mikroorganizmy triedy 2), poruchu centrifúgy (geneticky modifikovaný organizmus Neisseria), poruchu prístroja na výrobu ľadu, haváriu súvisiaca s ihlou s nízkym titrom geneticky modifikovanej chrípky, 2 udalosti týkajúce sa izolátora, v ktorom boli umiestnené zvieratá s geneticky modifikovanou chrípkou, poškodenia sklenenej steny laboratória, technickú poruchu, chybu technickej konštrukcie vetracieho systému a fixáciu bunkovej línie infikovanej geneticky modifikovaným vírusom SARS fixačným roztokom po dátume exspirácie, ktorý sa napriek tomu ukázal byť účinný.
English: According to the information provided, most contained use activities in the Member States fell into class 1 or class 2.
Slovak: Podľa poskytnutých informácií je väčšina činností spojených s používaním v uzavretých priestoroch v členských štátoch v triede 1 alebo triede 2. Činností v triedach 3 a 4 bolo menej.
English: Slovakia reported 3 accidents caused by fire in different facilities including the Institute of Virology (class 1 and 2 GMOs), the Institute of Neuroimmunology (class 1 and 2 GMOs), and the Slovak University of Technology (class 1 GMOs).
Slovak: Slovensko oznámilo 3 havárie spôsobené požiarom v rôznych zariadeniach vrátane Virologického ústavu (geneticky modifikované organizmy triedy 1 a 2), Neuroimunologického ústavu (geneticky modifikované organizmy triedy 1 a 2) a Slovenskej technickej univerzity (geneticky modifikované organizmy triedy 1). Švédsko oznámilo jednu haváriu súvisiacu s ihlou (študentka sa náhodou bodla injekčnou striekačkou obsahujúcou vakcínu s geneticky modifikovaným vírusom).
English: The reported accidents included two needle stick injuries (Toxoplasma gondii and Mycobacterium marinum), a, instrument measurement failure, an accidental splashing, (a droplet of culture of Pseudomonas aeruginosa splashed into the eye), a drop of a box of plates containing 36 plates of Yersinia pestis, a centrifuge failure which could potentially led to an aerosol of GM Legionella pneumophila exposure, a drainage system failure (Fusarium graminearum), and two filtration failures with GM viruses (Lentivirus vector with inserted sequence encoding for shRNA against KIAA0020 and Hepatitis C virus).
Slovak: Medzi oznámenými haváriami boli dve zranenia spôsobené pichnutím ihlou (Toxoplasma gondii a Mycobacterium marinum), zlyhanie meracieho prístroja, náhodné vystreknutie (zásah kvapkou kultúry Pseudomonas aeruginosa do oka), pád prepravky s platničkami obsahujúcej 36 platničiek s Yersinia pestis, porucha centrifúgy, ktorá mohla viesť k potenciálnej expozícii účinkom aerosólu s obsahom geneticky modifikovanej baktérie
English: There were no clinical trials using GMMs in Austria, Croatia, Cyprus, the Czech Republic, Estonia, Hungary, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, and Portugal.
Slovak: Na Cypre, v Českej republike, Estónsku, Chorvátsku, Írsku, Litve, Lotyšsku, Maďarsku, na Malte, v Portugalsku a Rakúsku sa neuskutočnili žiadne klinické skúšania s GMM.
English: ][4: Report on the experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2006 - 2009, COM(2012) 398 final, 17.7.2012.]
Slovak: Správa o skúsenostiach členských štátov so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2009/41/ES zo 6. mája 2009 o používaní geneticky modifikovaných mikroorganizmov v uzavretých priestoroch (prepracované znenie) za obdobie rokov 2006 - 2009, COM(2012) 398 final, 17.7.2012.]
English: TABLE OF CONTENTS
Slovak: OBSAH
English: Few Member States (Finland, the Netherlands, Slovakia, Sweden and United Kingdom) reported accidents according to the definition laid down in Article 2(d) of Directive 2009/41/EC and the procedures laid down in Articles 14 and 15 of that Directive.
Slovak: Niekoľko členských štátov (Fínsko, Holandsko, Slovensko, Spojené kráľovstvo a Švédsko) oznámilo havárie podľa vymedzenia uvedeného v článku 2 písm.
English: Experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2009 - 2014
Slovak: Skúsenosti členských štátov so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2009/41/ES zo 6. mája 2009 o používaní geneticky modifikovaných mikroorganizmov v uzavretých priestoroch (prepracované znenie) za obdobie rokov 2009 - 2014
English: Experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2009 - 2014.
Slovak: Skúsenosti členských štátov so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2009/41/ES zo 6. mája 2009 o používaní geneticky modifikovaných mikroorganizmov v uzavretých priestoroch (prepracované znenie) za obdobie rokov 2009 - 2014.
English: Finland received few notices of mild accidents (i.e. needle pricks) in class 2 activities with no consequences.
Slovak: j. bodnutiach ihlou) pri činnostiach triedy 2, ktoré boli bez následkov.
English: A reinforcement of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) was also proposed.
Slovak: Navrhlo sa aj posilnenie pre Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC).
English: Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 312 thereof,
Slovak: so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 312,
English: The present proposal has no immediate budgetary implications.
Slovak: Tento návrh nemá žiadny priamy vplyv na rozpočet.
English: This Regulation shall enter into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Slovak: Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
English: This amendment of Regulation No 1311/2013 should enter into force at the latest on the same day as the adoption of this Draft Amending Budget.
Slovak: Táto zmena nariadenia č. 1311/2013 by mala nadobudnúť účinnosť najneskôr v ten istý deň ako konečné prijatie uvedeného návrhu opravného rozpočtu.
English: Acting in accordance with a special legislative procedure,
Slovak: konajúc v súlade s mimoriadnym legislatívnym postupom,
English: Economic activities are disrupted causing liquidity constraints and a severe deterioration in the financial situation of economic actors (enterprises, and in particular SMEs).
Slovak: Hospodárske činnosti sú narušené, čo spôsobuje problémy s likviditou a vážne zhoršenie finančnej situácie hospodárskych subjektov (podnikov, najmä MSP).
English: The availability of special instruments for 2020 is presented in the technical adjustment of the MFF for 2020.
Slovak: Disponibilita osobitných nástrojov na rok 2020 je prezentovaná v technickej úprave VFR na rok 2020.
English: The Commission proposes to delete the references to "youth and employment", and "for migration and security measures" from the wording of the relevant Articles.
Slovak: Komisia navrhuje vypustiť odkazy na „mladých ľudí a zamestnanosť" a spojenie slov „pre migráciu a bezpečnostné opatrenia„ zo znenia príslušných článkov.
English: Amendments provided in this Regulation are limited to the change of the purpose of the use of the Global margin for commitments and do not increase financial obligations.
Slovak: Zmeny stanovené v tomto nariadení sú obmedzené na zmenu účelu použitia celkovej rezervy na záväzky a nezvyšujú finančné záväzky.
English: Member States are also facing increased demands on state resources to finance the public health systems and maintain public services.
Slovak: Členské štáty tiež čelia zvýšenému zaťaženiu štátnych zdrojov, pokiaľ ide o financovanie systémov verejného zdravotníctva a ďalšie vykonávanie verejných služieb.
English: This requires the mobilisation of special instruments as there are no available margins or scope for redeployment in heading 3 of the multiannual financial framework (MFF).
Slovak: Vyžaduje si to mobilizáciu osobitných nástrojov, keďže v rámci okruhu 3 viacročného finančného rámca (VFR) nie sú k dispozícii žiadne rezervy ani priestor na prerozdelenie.
English: (3) It is proposed to mobilise the Global Margin for Commitments as soon as possible, in order allow for its rapid use in 2020, as proposed in Draft Amending Budget No 2/2020.
Slovak: Navrhuje sa, aby sa čo najskôr mobilizovala celková rezerva na záväzky s cieľom umožniť jej rýchle využitie v roku 2020, ako sa uvádza v návrhu opravného rozpočtu č. 2/2020.
English: The Global Margin for Commitments is mobilised and appropriations entered in the annual budget subject to the procedures laid down in the MFF Regulation and the Interinstitutional Agreement on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management.
Slovak: Mobilizuje sa celková rezerva na záväzky a do ročného rozpočtu sú zahrnuté rozpočtové prostriedky, na ktoré sa vzťahujú postupy stanovené v nariadení o VFR a v medziinštitucionálnej dohode o rozpočtovej disciplíne, spolupráci v rozpočtových otázkach a riadnom finančnom hospodárení.
English: The President
Slovak: predsedníčka
English: A reinforcement of the European Union Civil Protection Mechanism/rescEU was proposed, to coordinate joint procurement and increase the stock of medicines, personal protective equipment and medical products, to repatriate European citizens stranded outside the EU.
Slovak: Navrhlo sa posilnenie mechanizmu Európskej únie v oblasti civilnej ochrany/rescEU na účely koordinácie spoločného obstarávania, zvýšenia zásob liekov, osobných ochranných prostriedkov a zdravotníckych výrobkov, a na účely repatriácie európskych občanov uviaznutých mimo EÚ.
English: The outbreak represents a severe public health emergency for citizens, societies and economies.
Slovak: Epidémia predstavuje závažné ohrozenie verejného zdravia s dosahom na občanov, spoločnosti a hospodárstva.
English: Having regard to the consent of the European Parliament,
Slovak: so zreteľom na súhlas Európskeho parlamentu,
English: Margins left available below the MFF ceilings for commitment appropriations shall constitute a Global Margin for Commitments, to be made available over and above the ceilings established in the MFF for the years 2016 to 2020.'
Slovak: Rezervy, ktoré sú k dispozícii pod úrovňou stropov viacročného finančného rámca pre viazané rozpočtové prostriedky, predstavujú celkovú rezervu na záväzky, ktorá sa sprístupní nad rámec stropov stanovených vo viacročnom finančnom rámci na roky 2016 až 2020."
English: The COVID-19 outbreak has affected the society and economy in the European Union in a dramatic way requiring the Member States to adopt exceptional measures.
Slovak: Epidémia COVID-19 má dramatický vplyv na spoločnosť a hospodárstvo v Európskej únii a prinútila členské štáty prijať výnimočné opatrenia.
English: To help Member States meet all these challenges and respond to the impact of the outbreak, the Commission proposed a wide range of measures in the Covid-19 Response Investment Initiative, including the deployment of European Structural and Investment Funds.
Slovak: S cieľom pomôcť členským štátom pri riešení všetkých týchto výziev a reagovať na vplyv epidémie Komisia navrhla širokú škálu opatrení v rámci Investičnej iniciatívy v reakcii na koronavírus vrátane využívania európskych štrukturálnych a investičných fondov.
English: ‘Global Margin for Commitments'
Slovak: „Celková rezerva na záväzky";
English: (1) The COVID-19 outbreak and the associated public health crisis, which require extraordinary measures to be taken, has put great pressure on the available financial resources within and outside the MFF ceilings.
Slovak: COVID-19 a súvisiaca kríza v oblasti verejného zdravia, ktorá si vyžaduje prijatie mimoriadnych opatrení, vyvíjajú veľký tlak na disponibilné finančné zdroje v rámci a mimo stropov VFR.
English: The current combined availabilities under the Flexibility Instrument and the Contingency Margin are not sufficient to cover the financing needs of the Emergency Support Instrument and of the significant reinforcement of the Union Civil Protection Mechanism/rescEU.
Slovak: Kombinované prostriedky, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii v rámci nástroja flexibility a rezervy na nepredvídané udalosti, nestačia na pokrytie potrieb financovania nástroja núdzovej podpory a na značné posilnenie mechanizmu Únie v oblasti civilnej ochrany/rescEU.
English: Based on the current definition and scope of the special instruments in the MFF Regulation, only the Flexibility Instrument and the Contingency Margin can be used for this purpose, given that the use of the Global Margin for Commitments is restricted to youth and employment as well as migration and security.
Slovak: Na základe súčasného vymedzenia a rozsahu pôsobnosti osobitných nástrojov v nariadení o VFR možno na tento účel využiť len nástroj flexibility a rezervu na nepredvídané udalosti, keďže použitie celkovej rezervy na záväzky je obmedzené na mladých ľudí a zamestnanosť, ako aj na migráciu a bezpečnosť.
English: Given that this is the last year of the 2014-2020 MFF and the European Union is facing an unprecedented health and economic crisis, the Commission proposes to amend the MFF Regulation in order to remove the limitations in the scope of the Global Margin for Commitments (Article 14) so as to allow the full financing of the EUR 3,0 billion for the Covid-19 outbreak response proposed in draft amending budget No 2/2020 presented separately.
Slovak: Vzhľadom na to, že ide o posledný rok VFR na roky 2014 - 2020 a Európska únia čelí bezprecedentnej zdravotnej a hospodárskej kríze, Komisia navrhuje zmeniť nariadenie o VFR s cieľom odstrániť obmedzenie rozsahu pôsobnosti celkovej rezervy na záväzky (článok 14) tak, aby sa umožnilo plné financovanie sumy 3,0 mld.
English: (2) In order for the Union to be able to finance an appropriate response to the COVID-19 outbreak and the associated public health and economic crisis under the Emergency Support Instrument, it is proposed to modify the purpose for which the available appropriations under Global margin for commitments can be used, insofar as it refers to growth and employment, in particular youth employment, and for migration and security measures.
Slovak: Aby Únia mohla financovať primeranú reakciu na epidémiu COVID-19 a na súvisiacu krízu v oblasti verejného zdravia a hospodársku krízu v rámci nástroja núdzovej podpory, navrhuje sa upraviť účel, na ktorý možno použiť disponibilné rozpočtové prostriedky v rámci celkovej rezervy na záväzky, ktorá je zameraná na rast a zamestnanosť, najmä zamestnanosť mladých ľudí, a na migráciu a bezpečnostné opatrenia.
English: ‘The commitment appropriations may be entered in the budget over and above the ceilings of the relevant headings laid down in the MFF where it is necessary to use the resources from the Emergency Aid Reserve, the European Union Solidarity Fund, the Flexibility Instrument, the European Globalisation Adjustment Fund, the Contingency Margin, the specific flexibility to tackle youth unemployment and strengthen research and the global margin for commitments in accordance with Council Regulation (EC) No 2012/2002 (*), Regulation (EU) No 1309/2013 of the European Parliament and of the Council (**), and the Interinstitutional Agreement on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management (***).
Slovak: „Do rozpočtu je možné zahrnúť viazané rozpočtové prostriedky nad rámec stropov príslušných okruhov stanovených vo viacročnom finančnom rámci, ak je potrebné využiť zdroje z rezervy na núdzovú pomoc, Fondu solidarity Európskej únie, nástroja flexibility, Európskeho fondu na prispôsobenie sa globalizácii, rezervy na nepredvídané udalosti, osobitného nástroja flexibility na boj proti nezamestnanosti mladých ľudí a posilnenie výskumu a celkovej rezervy na záväzky v súlade s nariadením Rady (ES) č. 2012/2002 (*), nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ)
English: (***) Interinstitutional Agreement between the European Parliament, the Council and the Commission of 2 December 2013 on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management (OJ C 373, 20.12.2013, p.
Slovak: Medziinštitucionálna dohoda medzi Európskym parlamentom, Radou a Komisiou z 2. decembra 2013 o rozpočtovej disciplíne, spolupráci v rozpočtových otázkach a riadnom finančnom hospodárení (Ú. v. EÚ C 373, 20.12.2013,
English: (a) the title is replaced by the following:
Slovak: Názov sa nahrádza takto:
English: ][2: Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EU) No 1303/2013, Regulation (EU) No 1301/2013 and Regulation (EU) No 508/2014 as regards specific measures to mobilise investments in the health care systems of the Member States and in other sectors of their economies in response to the COVID-19 outbreak [Coronavirus Response Investment Initiative], of 13 March 2020 COM(2020) 113 final, 13.3.2020.
Slovak: Návrh nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) č. 1303/2013, nariadenie (EÚ) č. 1301/2013 a nariadenie (EÚ) č. 508/2014, pokiaľ ide o osobitné opatrenia na mobilizáciu investícií v systémoch zdravotnej starostlivosti členských štátov a v iných odvetviach ich hospodárstiev v reakcii na epidémiu COVID-19 [Investičná iniciatíva v reakcii na koronavírus], z 13. marca 2020, COM(2020) 113 final, 13.3.2020.][3:
English: Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 is amended as follows:
Slovak: Nariadenie (EÚ, Euratom) č. 1311/2013 sa mení takto:
English: (2) Article 14 is amended as follows:
Slovak: Článok 14 sa mení takto:
English: amending Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 laying down the multiannual financial framework for the years 2014-2020
Slovak: ktorým sa mení nariadenie (EÚ, Euratom) č. 1311/2013, ktorým sa ustanovuje viacročný finančný rámec na roky 2014 - 2020
English: (5) Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 should therefore be amended accordingly,
Slovak: Nariadenie (EÚ, Euratom) č. 1311/2013 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,
English: Article 135(2) of the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community provides that amendments to Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013 that are adopted on or after the date of entry into force of that Agreement shall not apply to the United Kingdom insofar as those amendments have an impact on the United Kingdom's financial obligations.
Slovak: 2 Dohody o vystúpení Spojeného kráľovstva Veľkej Británie a Severného Írska z Európskej únie a z Európskeho spoločenstva pre atómovú energiu sa stanovuje, že zmeny nariadenia Rady (EÚ, Euratom) č. 1311/2013, ktoré sú prijaté k dátumu nadobudnutia platnosti tejto dohody alebo po tomto dátume, sa na Spojené kráľovstvo nevzťahujú, pokiaľ majú tieto zmeny vplyv na finančné záväzky Spojeného kráľovstva.
English: [4: Proposal for a Council Regulation activating the emergency support under Council Regulation (EU) 2016/369 of 15 March 2016 and amending its provisions in respect of the COVID-19 outbreak, COM(2020) 175, 2.4.2020.
Slovak: Rady, ktorým sa aktivuje núdzová podpora podľa nariadenia Rady (EÚ) 2016/369 z 15. marca 2016 a ktorým sa menia jeho ustanovenia v súvislosti s epidémiou COVID-19, COM(2020) 175, 2.4.2020.][5:
English: Therefore, Article 135(2) of the Agreement on the withdrawal of the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland from the European Union and the European Atomic Energy Community does not apply to this amendment.
Slovak: Článok 135 ods. 2 Dohody o vystúpení Spojeného kráľovstva Veľkej Británie a Severného Írska z Európskej únie a Európskeho spoločenstva pre atómovú energiu sa preto na tento pozmeňujúci návrh neuplatňuje.
English: (b) paragraph 1 is replaced by the following:
Slovak: Odsek 1 sa nahrádza takto:
English: In view of the rapid development of the crisis, the Commission also proposes to further reinforce the Union Civil Protection Mechanism/rescEU with an additional budget of EUR 300 million so as to facilitate wider stock-piling and coordination of essential resource distribution across Europe.
Slovak: Vzhľadom na rýchly vývoj krízy Komisia navrhuje aj ďalšie posilnenie mechanizmu Únie v oblasti civilnej ochrany/rescEU s dodatočným rozpočtom 300 mil.
English: (**) Regulation (EU) No 1309/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 on the European Globalisation Adjustment Fund (2014-2020) and repealing Regulation (EC) No 1927/2006 (OJ L 347, 20.12.2013, p. 855).
Slovak: č. 1309/2013 zo 17. decembra 2013 o Európskom fonde na prispôsobenie sa globalizácii (2014 - 2020) a o zrušení nariadenia (ES) č. 1927/2006 (Ú.
English: ][3: Draft Amending Budget No 1/2020, COM(2020) 145, 27.3.2020.]
Slovak: Návrh opravného rozpočtu č. 1/2020, COM(2020) 145, 27.3.2020.]
English: In order to provide an adequate response to the needs resulting from the COVID-19 outbreak, the Commission now proposes to activate, with a budget of EUR 2,7 billion, the Emergency Support Instrument, created in 2016 on the peak of the refugee crisis, to provide assistance with the Covid-19 outbreak to the Member States.
Slovak: S cieľom primerane reagovať na potreby vyplývajúce z epidémie COVID-19 Komisia teraz navrhuje, aby sa aktivoval nástroj núdzovej podpory vo výške 2,7 mld.
English: (*) Council Regulation (EC) No 2012/2002 of 11 November 2002 establishing the European Union Solidarity Fund (OJ L 311, 14.11.2002, p. 3).
Slovak: č. 2012/2002 z 11. novembra 2002, ktorým sa zriaďuje fond solidarity Európskej únie (Ú.
English: [7: OJ L 29, 31.1.2020, p.
Slovak: L 29, 31.1.2020, s. 7.]
English: (1) In Article 3(2), the second sentence is replaced by the following:
Slovak: 2 sa druhá veta nahrádza takto:
English: EN 5 EN
Slovak: SK 5 SK
English: ][5: Draft Amending Budget No 2/2020, COM(2020) 170, 2.4.2020.]
Slovak: Návrh opravného rozpočtu č. 2/2020, COM(2020) 170, 2.4.2020.]
English: The current report covers the period from 1 January to 31 December 2014.
Slovak: Táto správa sa týka obdobia od 1. januára do 31. decembra 2014.
English: There are no approved facilities in the following Member States: Denmark, Ireland, Greece, Cyprus, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Austria, Slovenia, Slovakia, Finland, Sweden, Portugal.
Slovak: V týchto členských štátoch nie sú povolené žiadne zariadenia na ožarovanie: Dánsko, Írsko, Grécko, Cyprus, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Rakúsko, Slovinsko, Slovensko, Fínsko, Švédsko, Portugalsko.
English: Legal basis and background
Slovak: Právny základ a kontext
English: Chicken meat 5
Slovak: Kuracie mäso 5
English: Croatia did not submit data for 2014.
Slovak: Chorvátsko nepredložilo údaje za rok 2014.
English: Information on general aspects of food irradiation is available on the website of the Commission's Directorate-General for Health and Consumers.
Slovak: Informácie o všeobecných hľadiskách ožarovania potravín sú k dispozícii na webovej stránke Generálneho riaditeľstva Európskej komisie pre zdravie a spotrebiteľov.
English: Summary for the EU
Slovak: Zhrnutie za EÚ
English: No information is available to date regarding the situation in Croatia and in Malta.
Slovak: Informácie o situácii v Chorvátsku a na Malte nie sú k dnešnému dátumu k dispozícii.
English: Only 8 out of 13 Member States irradiated foodstuffs in 2014.
Slovak: Len 8 z 13 členských štátov ožarovalo potraviny v roku 2014.
English: Foodstuffs Absorbed dose (kGy)
Slovak: Potraviny Absorbovaná dávka (kGy)
English: For facilities in the EU, approval is given by the competent authorities of the Member States.
Slovak: Zariadeniam v EÚ udeľujú povolenia príslušné orgány členských štátov.
English: NDS: No data submitted; NCP: No check performed
Slovak: NPÚ: neboli predložené údaje; NVK: neboli vykonané kontroly.
English: A control program of 10 samples (herbs and spices) has been planned for 2015.
Slovak: Na rok 2015 bol naplánovaný kontrolný program rozboru 10 vzoriek (byliny a koreniny).
English: Article 7(4) of the Directive requires the Commission to publish in the Official Journal of the European Union:
Slovak: 4 uvedenej smernice sa od Komisie vyžaduje, aby v Úradnom vestníku Európskej únie uverejnila:
English: The list of national authorisations has been published by the Commission.
Slovak: Komisia uverejnila zoznam vnútroštátnych povolení.
English: A total of 5779 samples were analysed by 21 Member States in 2014.
Slovak: V 21 členských štátov sa v roku 2014 analyzovalo spolu 5 779 vzoriek.
English: According to the information submitted by the Member States, the controls carried out by the competent authorities confirmed the compliance of the approved irradiation facilities with the requirements of Directive 1999/2/EC.
Slovak: Podľa informácií predložených členskými štátmi kontroly vykonané príslušnými orgánmi potvrdili, že povolené zariadenia na ožarovanie spĺňajú požiadavky smernice 1999/2/ES.
English: Article 7(3) of Directive 1999/2/EC, requires Member States to forward to the Commission every year:
Slovak: 3 smernice 1999/2/ES sa od členských štátov vyžaduje, aby každý rok postúpili Komisii:
English: Germany remains the leader in terms of controlling food products at marketing stage.
Slovak: Nemecko má naďalej vedúce postavenie v oblasti kontroly potravín v štádiu uvádzania na trh.
English: Reasons for non-compliance are given in each table reporting the tests carried out in each Member State.
Slovak: Dôvody nesúladu sú uvedené v každej tabuľke s údajmi o skúškach vykonaných v každom členskom štáte.
English: Irradiation of food and food ingredients may only be carried out by means of the following sources, listed in Annex II to the Directive:
Slovak: Ožarovanie potravín a zložiek potravín možno vykonávať len prostredníctvom týchto zdrojov uvedených v prílohe II k smernici:
English: the details of the approved irradiation facilities in the Member States, as well as any changes in their status;
Slovak: podrobné údaje o povolených zariadeniach na ožarovanie v členských štátoch, ako aj akékoľvek zmeny v ich štatúte,
English: Dehydrated blood, plasma, coagulates 4.9 - 6.4
Slovak: Dehydrovaná krv, plazma, koaguláty 4,9 - 6,4
English: Poland 2* 55.0
Slovak: Poľsko 2* 55,0
English: Irradiation facilities
Slovak: Zariadenia na ožarovanie
English: Czech Republic 1 20.1
Slovak: Česká republika 1 20,1
English: The list of approved irradiation facilities in Member States is publicly available, as it was published by the Commission.
Slovak: Zoznam zariadení na ožarovanie povolených v členských štátoch je verejne prístupný, keďže ho Komisia uverejnila.
English: The irradiated products were not labelled.
Slovak: Ožiarené potraviny neboli označené.
English: There are 25 approved irradiation facilities within the European Union located in 13 Member States.
Slovak: Existuje 25 povolených zariadení na ožarovanie v Európskej únii so sídlom v 13 členských štátoch.
English: Gamma rays from radionuclides 60Co or 137Cs;
Slovak: gama lúče z rádionuklidov60Co alebo 137Cs,
English: Hungary 1 70.0
Slovak: Maďarsko 1 70,0
English: The irradiation of dried aromatic herbs, spices and vegetable seasonings is authorised at EU level by Directive 1999/3/EC of the European Parliament and of the Council on the establishment of a Community list of food and food ingredients treated with ionising radiation.
Slovak: Ožarovanie sušených aromatických bylín, korenín a rastlinných prísad je na úrovni EÚ povolené smernicou Európskeho parlamentu a Rady 1999/3/ES o zostavení zoznamu potravín a prídavných látok do potravín upravených ionizujúcim žiarením v Spoločenstve.