FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: Slovakia reported 3 accidents caused by fire in different facilities including the Institute of Virology (class 1 and 2 GMOs), the Institute of Neuroimmunology (class 1 and 2 GMOs), and the Slovak University of Technology (class 1 GMOs).
Romanian: Slovacia a raportat trei accidente provocate de incendii în diferite unități, inclusiv Institutul de Virologie (OMG-uri din clasele 1 și 2), Institutul de Neuroimunologie (OMG-uri din clasele 1 și 2) și Universitatea Slovacă de Tehnologie (OMG-uri din clasa 1).
English: Most Member States use autoclave or chemical treatment to dispose of GMM waste, and/or incinerate GM plants and animals.
Romanian: Majoritatea statelor membre folosesc autoclava sau tratamentul chimic pentru eliminarea deșeurilor de MMG și/sau incinerează plantele și animalele modificate genetic.
English: The institutions involved made the necessary adjustments to avoid similar events in the future, such as adapting or changing the standard operating procedures, amending the risk management procedures, improving containment practices, and providing training for staff.
Romanian: Instituțiile implicate au făcut modificările necesare pentru a evita producerea unor evenimente similare în viitor, cum ar fi adaptarea sau schimbarea procedurilor standard de lucru, modificarea procedurilor de gestionare a riscurilor, îmbunătățirea practicilor în materie de izolare și formarea personalului.
English: Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms (GMMs) requires the Commission to publish every three year a summary report on Member States experience with that Directive, based on individual reports to be sent by the Member States to the Commission.
Romanian: Directiva 2009/41/CE privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic (MMG) prevede publicarea de către Comisie, la fiecare trei ani, a unui raport de sinteză privind experiența statelor membre legată de aplicarea directivei respective, pe baza rapoartelor individuale care vor fi transmise Comisiei de către statele membre.
English: The Danish authorities informed the Commission that this procedure is about to change to allow Class 1 GMM work to start based on the notification alone with inspections following after the start of operations.
Romanian: Autoritățile daneze au informat Comisia că sunt pe cale să modifice această procedură pentru a permite începerea activității privind MMG-urile din clasa 1 doar pe baza notificării, inspecțiile urmând a fi desfășurate după începerea operațiunilor.
English: Ireland and Denmark considered that there is a need for deregulation of Class 1 GMMs as the requirements under Annex II, Part B of the Directive is considered to be rather heavy given the 'non harmful' status of Class 1 GMMs.
Romanian: Irlanda și Danemarca au considerat că este necesară eliminarea reglementării MMG-urilor din clasa 1, deoarece cerințele de la anexa II la partea B din Directivă sunt considerate a fi destul de împovărătoare dat fiind statutul de organisme „nevătămătoare" acordat MMG-urilor din clasa 1.
English: Some Member States had electronic registers (databases) for applications submitted under Directive 2009/41/EC.
Romanian: Unele state membre aveau registre electronice (baze de date) pentru cererile depuse în temeiul Directivei 2009/41/CE.
English: Inspections are conducted systematically and on an ad hoc basis in all premises or in specific class (classes 3 and 4) activities using specialised staff.
Romanian: Inspecțiile se desfășoară în mod sistematic și pe bază ad hoc în toate incintele sau în cazul activităților din clase specifice (clasele 3 și 4) pentru care se utilizează personal specializat.
English: In accordance with Article 2(c) of Directive 2009/41/EC, contained use shall mean "any activity in which micro-organisms are genetically modified or in which such GMMs are cultured, stored, transported, destroyed, disposed of or used in any other way, and for which specific containment measures are used to limit their contact with the general population and the environment".
Romanian: Conform articolului 2 litera (c) din Directiva 2009/41/CE, utilizarea în condiții de izolare înseamnă „orice activitate în cadrul căreia microorganismele sunt modificate genetic sau în cadrul căreia aceste MMG-uri sunt cultivate, depozitate, transportate, distruse, eliminate sau utilizate în orice alt mod și pentru care se folosesc măsuri specifice de izolare pentru a limita contactul acestora cu populația și cu mediul".
English: Sweden reported one accident involving a needle accident (student accidentally stuck herself with a syringe containing a GM virus vaccine).
Romanian: Suedia a raportat un accident care a implicat un incident legat de un ac (o studentă s-a înțepat accidental cu o seringă ce conținea un vaccin pentru un virus modificat genetic).
English: In Ireland, the Competent Authority received a letter from a member of the public; seeking additional information on the implications/risk associated with class 3 GMM contained use activity (GM strains of Hepatitis).
Romanian: În Irlanda, autoritatea competentă a primit o scrisoare de la un membru al publicului; acesta a căutat informații suplimentare cu privire la implicațiile/riscurile asociate activității de utilizare în condiții de izolare a MMG-urilor din clasa 3 (tulpini modificate genetic ale hepatitei).
English: According to its national report, there were no GMMs contained use activities in Romania during the reporting period.
Romanian: Conform raportului său național, în perioada de raportare nu au existat activități privind utilizarea în condiții de izolare a MMG-urilor în România.
English: In countries where there are no authorised GM waste treatment facilities, the users inactivate their GMO waste themselves (Denmark, Estonia) or use the general waste treatment facilities available (Belgium, Bulgaria, Hungary, the Czech Republic, Spain and Sweden).
Romanian: În țările în care nu există instalații autorizate de tratare a deșeurilor modificate genetic, utilizatorii se ocupă de inactivarea propriilor deșeuri modificate genetic (Danemarca, Estonia) sau utilizează instalațiile disponibile pentru tratarea deșeurilor generale (Belgia, Bulgaria, Ungaria, Republica Cehă, Spania și Suedia).
English: When inspections identified areas for improvement, national reports indicated that the competent authorities ensured that notifiers acted to rectify the situation within set deadlines.
Romanian: Atunci când în cadrul inspecțiilor au fost identificate domenii de îmbunătățit, rapoartele naționale au indicat că autoritățile competente s-au asigurat de faptul că notificatorii au procedat la remedierea situației în termenele stabilite.
English: Belgium, Finland, Slovenia, the United Kingdom and Sweden pointed out that the large number of notifications, the high information requirements for each notification, the detailed reporting system, and the complexity of the different procedures can result in a heavy administrative burden for both authorities and notifiers.
Romanian: Belgia, Finlanda, Slovenia, Regatul Unit și Suedia au subliniat faptul că numărul mare de notificări, cerințele mari de informații pentru fiecare notificare, sistemul de raportare detaliată și complexitatea diferitelor proceduri pot îngreuna sarcina administrativă atât la nivelul autorităților, cât și al notificatorilor.
English: Problems with interpretation of provisions
Romanian: Probleme legate de interpretarea dispozițiilor
English: When delays occurred, they were mostly due to requests for additional information, lack of clarity on the notification submission requirements on the part of applicants, the involvement of more than one national body in the approval process, and delays in the delivery of the opinion by the scientific advisory body responsible for the assessment of the notifications.
Romanian: Atunci când s-au produs întârzieri, acestea s-au datorat în mare parte solicitărilor de informații suplimentare, lipsei de claritate a cerințelor privind transmiterea notificărilor din partea solicitanților, implicării mai multor organisme naționale în procesul de aprobare și întârzierilor în prezentarea avizului de către organismul științific consultativ responsabil pentru evaluarea notificărilor.
English: Further details from the individual Member States' three year reports are provided in the accompanying Commission staff working document.
Romanian: Informații suplimentare detaliate din rapoartele pe trei ani ale statelor membre sunt furnizate în documentul de lucru însoțitor al serviciilor Comisiei.
English: Belgium and Poland, questioned whether activities involving GM plant and animal cells should be considered as GMM activities.
Romanian: Belgia și Polonia au pus problema dacă activitățile care implică celule din plante și animale modificate genetic ar trebui să fie considerate drept activități privind MMG-uri.
English: Details are available in the accompanying Commission staff working document.
Romanian: Informații detaliate sunt disponibile în documentul de lucru însoțitor al serviciilor Comisiei.
English: Of the eight accidents reported, six involved class 2 GMMs, and two involved class 3 GMMs.
Romanian: Dintre cele opt accidente raportate, șase au implicat MMG-uri din clasa 2, iar două au implicat MMG-uri din clasa 3.
English: Member States applied the Directive in a similar fashion in terms of administration, handling of the notifications, inspections, waste disposal and public consultation and information.
Romanian: Statele membre au aplicat directiva într-un mod similar în ceea ce privește administrarea și prelucrarea notificărilor, a inspecțiilor, a activității de eliminare a deșeurilor și a celei de consultare și informare publică.
English: With the exception of Slovenia and the United Kingdom, Member States received no responses to public consultations and information made publicly available under Directive 2009/41/EC during the reporting period.
Romanian: Cu excepția Sloveniei și a Regatului Unit, statele membre nu au primit răspunsuri la consultările publice și informațiile publicate în temeiul Directivei 2009/41/CE în perioada de raportare.
English: The national reports showed that Member States addressed clinical trials in considerably different ways.
Romanian: Rapoartele naționale au arătat că abordarea trialurilor clinice de către statele membre a variat considerabil.
English: Finally, in terms of waste disposal, all reporting Member States have declared having enacted waste management provisions according to the GM class.
Romanian: În cele din urmă, sub aspectul eliminării deșeurilor, toate statele membre care au prezentat rapoarte au declarat că au adoptat dispoziții privind gestionarea deșeurilor în funcție de clasa de modificare genetică.
English: Most activities were related to research but several served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, veterinary and medicinal products.
Romanian: Majoritatea activităților au fost legate de cercetare, însă mai multe dintre acestea au avut scopuri comerciale, de exemplu crearea unor metode de diagnostic, produse veterinare și medicamente.
English: Fewer class 3 and 4 activities were being carried out.
Romanian: Activitățile din clasele 3 și 4 au fost mai puține.
English: The national reports showed that, in the Member States, several and at times different authorities, ministries and/or agencies are involved in the notification and approval process and in inspection and enforcement.
Romanian: Rapoartele naționale au arătat că, în statele membre, există mai multe și uneori diferite autorități, ministere și/sau agenții care sunt implicate în procesul de notificare și aprobare, precum și în inspecție și punere în aplicare.
English: According to the information provided by the Member States, when accidents occurred, corrective measures were taken for both the procedural and structural safety aspects, and for the safety of humans and the environment.
Romanian: Conform informațiilor furnizate de către statele membre, atunci când s-au produs accidentele, au fost luate măsuri corective, atât la nivelul aspectelor de siguranță procedurală și structurală, cât și la nivelul siguranței personale și a mediului.
English: The control procedures included regular annual inspections according to set criteria (periodicity, class of risk, etc.), ad hoc unannounced inspections, audits of facilities approved for the first time, sampling of materials, and audits of documentation and processes.
Romanian: Procedurile de control au inclus inspecții anuale regulate pe baza unor criterii stabilite (periodicitate, clasa de risc etc.), inspecții inopinate ad hoc, auditarea unităților aprobate pentru prima dată, eșantionarea materialelor și auditarea documentelor și a proceselor.
English: In Germany, although the way inspections were conducted varied among the federal states in terms of periodicity, common approaches based on risk classification and the use patterns of the facility were followed.
Romanian: În Germania, deși între statele federale au existat diferențe de periodicitate în ceea ce privește modul de desfășurare a inspecțiilor, s-au respectat metode comune bazate pe clasificarea riscurilor și modelele de utilizare ale unității.
English: The Czech Republic is currently amending its legislation which requires a new notification in each case of contained use even for Class 1 activities.
Romanian: Republica Cehă își modifică în prezent legislația care impune o nouă notificare în fiecare caz de utilizare în condiții de izolare pentru activitățile din clasa 1.
English: The approaches of public consultations varied among the Member States.
Romanian: Abordarea consultărilor publice a fost diferită de la un stat membru la altul.
English: Overview of activities and installations (reporting period 06.06.2009 - 05.06.2014)
Romanian: Prezentare generală a activităților și instalațiilor (perioada de raportare 6.6.2009 - 5.6.2014)
English: Few Member States (Finland, the Netherlands, Slovakia, Sweden and United Kingdom) reported accidents according to the definition laid down in Article 2(d) of Directive 2009/41/EC and the procedures laid down in Articles 14 and 15 of that Directive.
Romanian: Puține state membre (Finlanda, Țările de Jos, Slovacia, Suedia și Regatul Unit) au raportat accidente conform definiției prevăzute la articolul 2 litera (d) din Directiva 2009/41/CE și procedurilor prevăzute la articolele 14 și 15 din directiva respectivă.
English: Other approaches to communicate to the public relevant information in the context of Directive 2009/41/EC, included public meetings of advisory bodies and seminars (the Czech Republic), publications of annual reports (Croatia, the Czech Republic, Germany, Spain and the United Kingdom), local or national newspapers (Denmark, Netherlands), brochures (Estonia), competent Ministry publications (Slovakia), and publications of the minutes of meetings (the United Kingdom).
Romanian: Alte metode de comunicare publică a informațiilor relevante în contextul Directivei 2009/41/CE au inclus reuniunile publice ale organismelor consultative și seminariile (Republica Cehă), publicarea rapoartelor anuale (Croația, Republica Cehă, Germania, Spania și Regatul Unit), publicarea în ziare locale și naționale (Danemarca, Țările de Jos), broșuri (Estonia), lansarea de publicații de către ministerul de resort (Slovacia) și publicarea proceselor-verbale ale ședințelor (Regatul Unit).
English: In Austria, the Netherlands, and Finland, there is one waste treatment facility dedicated to GM waste inactivation, otherwise the operators inactivate it themselves.
Romanian: În Austria, Țările de Jos și Finlanda există o stație de tratare a deșeurilor destinată inactivării deșeurilor modificate genetic, în caz contrar operatorii fiind cei care le inactivează.
English: Few Member States (Belgium, Lithuania, Poland and Portugal), prescribed that all types of residues had to be inactivated prior to disposal.
Romanian: Puține state membre (Belgia, Lituania, Polonia și Portugalia) au prevăzut că toate tipurile de reziduuri trebuie să fie inactivate înainte de a fi eliminate.
English: In general, Member States declare addressing waste management by class or category of waste in accordance with the requirements of Article 5 and of Annex IV of Directive 2009/41/EC.
Romanian: În general, statele membre declară că abordează gestionarea deșeurilor pe clase sau categorii de deșeuri în conformitate cu cerințele de la articolul 5 din anexa IV la Directiva 2009/41/CE.
English: In other Member States (Austria, Croatia, Cyprus, Estonia, France, Hungary, Italy, Latvia, the United Kingdom), the tasks of the Competent Authorities were carried out by other Ministries alone or in collaboration with others like the Ministry of Health (Austria, Croatia, Italy, United Kingdom), the Ministry of Labour (Cyprus, Estonia), the Ministry of Agriculture and Rural Development (Hungary, Latvia), the Ministry of National/Higher Education, Science and Research (France), specific authorities for Biotechnology/Biosafety (Belgium, Finland, Spain), Work Environment (Sweden) or Food and Consumer Protection (Germany).
Romanian: În alte state membre (Austria, Croația, Cipru, Estonia, Franța, Ungaria, Italia, Letonia, Regatul Unit), sarcinile autorităților competente au fost realizate de către alte ministere, individual sau în colaborare cu altele, precum Ministerul Sănătății (Austria, Croația, Italia, Regatul Unit), Ministerul Muncii (Cipru, Estonia), Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale (Ungaria, Letonia, Ministerul Educației Naționale/Învățământului Superior, Științei și Cercetării (Franța), autorități specifice pentru biotehnologie/biosiguranță (Belgia, Finlanda, Spania), Mediul de muncă (Suedia) sau Protecția Alimentară și a Consumatorului (Germania).
English: Some Member States regarded clinical trials as falling exclusively under Directive 2001/18/EC (Sweden or Netherlands), while other Member States, ( Denmark and Finland) regarded them as falling exclusively within the scope of Directive 2009/41/EC.
Romanian: Unele state membre au considerat că trialurile clinice intră exclusiv în domeniul de aplicare al Directivei 2001/18/CE (Suedia sau Țările de Jos), în timp ce alte state membre (Danemarca și Finlanda) au considerat că acestea se încadrează exclusiv în domeniul de aplicare al Directivei 2009/41/CE.
English: Contained use activities are classified into four containment classes: Class 1 represents activities of no or negligible risk; Classes 2, 3 or 4 represent activities of low, moderate and high risk, respectively.
Romanian: Activitățile în condiții de izolare sunt împărțite în patru clase de izolare: clasa 1 include activitățile care nu prezintă riscuri sau care prezintă riscuri neglijabile; clasele 2, 3 sau 4 includ activități care prezintă riscuri reduse, moderate și, respectiv, ridicate.
English: In Belgium, the inspections were organised in the three regions by different inspectorates on a regular basis, and concerned contained uses of GMMs including pathogens.
Romanian: În Belgia, inspecțiile au fost organizate în mod regulat de către diferite inspectorate în cele trei regiuni și au vizat utilizarea în condiții de izolare a MMG-urilor care includ patogeni.
English: [11: Article 2(a) of Directive 2009/41/EC]
Romanian: [11: Articolul 2 litera (a) din Directiva 2009/41/CE]
English: Finland received few notices of mild accidents (i.e. needle pricks) in class 2 activities with no consequences.
Romanian: Finlanda a primit puține notificări de accidente ușoare (mai exact, înțepături de ace) în cadrul activităților din clasa 2, fără consecințe.
English: The information contained in this document has been compiled by the Commission from individual reports submitted by Member States in accordance with Article 17 of Directive 2009/41/EC on the contained use of genetically modified micro-organisms.
Romanian: Informațiile incluse în prezentul document au fost reunite de Comisie din rapoartele individuale transmise de statele membre în conformitate cu articolul 17 din Directiva 2009/41/CE privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic.
English: Following this notification subsequent class 1 contained use may proceed without further notification, whereas higher containment class levels require additional specific notification.
Romanian: În urma acestei notificări, se poate începe utilizarea în condiții de izolare încadrată în clasa 1, în timp ce nivelurile de utilizare în condiții de izolare încadrate în clase superioare necesită o notificare specifică suplimentară.
English: Some Member States (Austria, Czech Republic, France, Ireland, Romania and Spain) focussed the public consultation only on class 3 and 4.
Romanian: Unele state membre (Austria, Republica Cehă, Franța, Irlanda, România și Spania) au concentrat consultarea publică doar asupra claselor 3 și 4.
English: Bulgaria, the Czech Republic and Hungary considered that there is a need to discuss whether clinical trials fall under the scope of Directive 2009/41/EC or under the scope of Directive 2001/18/EC.
Romanian: Bulgaria, Republica Cehă și Ungaria au considerat că trebuie să se discute dacă trialurile clinice intră în domeniul de aplicare al Directivei 2009/41/CE sau al Directivei 2001/18/CE.
English: Several activities served commercial purposes such as the manufacture of diagnostics, of veterinary/medicinal products or involving clinical trials.
Romanian: Mai multe activități au avut scopuri comerciale, precum crearea unor metode de diagnostic, de produse veterinare/medicamente sau au implicat trialuri clinice.
English: Differences arose in those areas covered by the Directive on which Member States have either enacted additional legislation as for example, in extending the provisions of Directive 2009/41/EC to cover GM plants and animals, maintaining the requirements for notification for each Class 1 activity, or when they apply the provisions of 2009/41/EC as in requiring for all Classes, inactivation of waste before disposal or employing independent advisory scientific bodies for the assessment of notifications.
Romanian: Au apărut diferențe în ceea ce privește domeniile cuprinse în directivă, cu privire la care statele membre fie au adoptat legi suplimentare, de exemplu, pentru extinderea domeniului de aplicare al dispozițiilor Directivei 2009/41/CE în vederea includerii plantelor și animalelor modificate genetic, cu păstrarea cerințelor de notificare pentru fiecare activitate din clasa 1, fie, atunci când au aplicat dispozițiile Directivei 2009/41/CE, astfel cum se prevede pentru toate clasele, au stabilit inactivarea deșeurilor înainte de eliminare sau apelarea la organisme științifice consultative pentru evaluarea notificărilor.
English: In Belgium, some problems were encountered with the interpretation of the terms "subsequent contained use activity" following the first time notification of premises for a particular containment class activity.
Romanian: În Belgia, au fost întâmpinate probleme legate de interpretarea termenilor „activitate ulterioară de utilizare în condiții de izolare" în urma primei notificări a incintei pentru o anumită activitate din clasa de izolare.
English: The national reports showed both similarities and differences in the implementation and enforcement processes required by articles 10 and 16 of Directive 2009/41/EC in the Member States.
Romanian: Rapoartele naționale au prezentat atât similitudini, cât și diferențe în procesele de punere în aplicare și aplicare a legislației prevăzute la articolele 10 și 16 din Directiva 2009/41/CE în statele membre.
English: Lithuania, Estonia, and Malta would welcome more exchanges on experiences and training among Member States.
Romanian: Lituania, Estonia și Malta consideră că ar fi binevenite schimburile mai frecvente de experiențe și acțiuni de formare între statele membre.
English: During the period 2009-2014 most contained use activities declared by Member States fell within class 1 or class 2.
Romanian: În perioada 2009-2014, majoritatea activităților privind utilizarea în condiții de izolare declarate de statele membre s-au încadrat în clasa 1 sau 2.
English: In some Member States (Austria, Bulgaria, Cyprus, Finland, Portugal and Sweden), no public consultations were carried out, because no application was received during the reporting period for the classes under Directive 2009/41/EC which the national provisions call for a public consultation.
Romanian: În unele state membre (Austria, Bulgaria, Cipru, Finlanda, Portugalia și Suedia), nu au fost desfășurate consultări publice, deoarece nu s-au primit cereri în perioada de raportare pentru clasele care intră sub incidența Directivei 2009/41/CE și pentru care dispozițiile naționale prevăd o consultare publică.
English: Member States generally conducted public consultations as part of the authorisation process, as foreseen under Article 12 of Directive 2009/41/EC.
Romanian: Statele membre au desfășurat, în general, consultări publice în cadrul procesului de autorizare, astfel cum se prevede la articolul 12 din Directiva 2009/41/CE.
English: In Finland, Ireland, Lithuania, and the United Kingdom, the inspection intensity was based mainly on the Class of the contained use activity.
Romanian: În Finlanda, Irlanda, Lituania și Regatul Unit intensitatea inspecțiilor a depins, în principal, de clasa activității de utilizare în condiții de izolare.
English: The national reports show that problems of interpretation of the provisions of the Directive arise in some reporting Member States, particularly in the cases of the definition of genetic modification in the Directive, in the case of notifications involving modifications using novel techniques, in the assessment of the various classes of GMMs, in the subsequent 'contained use' activity, and as regards to clinical trials in the context of the Directive.
Romanian: Rapoartele naționale arată că în unele state membre care au prezentat rapoarte există probleme de interpretare a dispozițiilor directivei, în special în cazul definiției modificării genetice din directivă, în cazul notificărilor care implică modificări cu aplicarea de tehnici noi, cu privire la evaluarea diferitelor clase de MMG-uri, cu privire la activitatea ulterioară de „utilizare în condiții de izolare" și la trialurile clinice în contextul directivei.
English: [7: Article 4(3) of Directive 2009/41/EC]
Romanian: [7: Articolul 4 alineatul (3) din Directiva 2009/41/CE]
English: However, the definition of microorganism under 2009/41/EC is clear in including animal and plant cell in culture within its scope
Romanian: Cu toate acestea, definiția microorganismului în temeiul Directivei 2009/41/CE este clară în ceea ce privește includerea celulelor de animale și plante în domeniul său de aplicare
English: With the exception of Cyprus and Romania, Member States have extended the transposed provisions of Directive 2009/41/EC on GMM to the contained uses of GM plants and GM animals.
Romanian: Cu excepția Ciprului și a României, statele membre au extins dispozițiile transpuse ale Directivei 2009/41/CE privind MMG la utilizarea în condiții de izolare a plantelor și a animalelor modificate genetic.
English: According to the information provided, most contained use activities in the Member States fell into class 1 or class 2.
Romanian: Conform informațiilor furnizate, majoritatea activităților privind utilizarea în condiții de izolare din statele membre s-au încadrat în clasele 1 sau 2.
English: The United Kingdom reported 8 accidents involving contained use of GMMs or GMOs.
Romanian: Regatul Unit a raportat 8 accidente care au implicat utilizarea în condiții de izolare a MMG-urilor sau a OMG-urilor.
English: In terms of enforcement, in all Member States which provided individual reports, when inspections identified situations requiring corrective actions, the competent authorities declare to have used a number of instruments (warnings, infraction notices, etc.) to ensure remedial action and compliance on the part of operators within a set timeframe.
Romanian: În ceea ce privește aplicarea legislației, în toate statele membre care au prezentat rapoarte individuale, atunci când, în cadrul inspecțiilor, au fost identificate situații care impun măsuri corective, autoritățile competente au declarat că au utilizat o serie de instrumente (avertismente, avize de încălcare a legii etc.) pentru a asigura luarea de măsuri de remediere și intrarea în conformitate a operatorilor într-un termen stabilit.
English: [1: Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast), OJ L 125, 21.5.2009, p. 75][2: Article 17(3) of Directive 2009/41/EC][3: Article 17(2) of Directive 2009/41/EC.
Romanian: [1: Directiva 2009/41/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 mai 2009 privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic (reformare), JO L 125, 21.5.2009, p. 75][2: Articolul 17 alineatul (3) din Directiva 2009/41/CE][3: Articolul 17 alineatul (2) din Directiva 2009/41/CE.][4:
English: Some Member States (Germany, France, Ireland, Lithuania and the United Kingdom), had waste treatment facilities dedicated to GM waste inactivation.
Romanian: Unele state membre (Germania, Franța, Irlanda, Lituania și Regatul Unit) au avut stații de tratare a deșeurilor prevăzute pentru inactivarea deșeurilor modificate genetic.
English: They considered that the Union regulatory framework for the new techniques should be reviewed to clarify whether organisms obtained with these new techniques fall under the scope of the Directive.
Romanian: Acestea au considerat că, pentru a clarifica dacă organismele obținute prin aceste tehnici noi intră în domeniul de aplicare al directivei, cadrul de reglementare al Uniunii pentru tehnici noi ar trebui să fie revizuit.
English: During inspections, some issues were identified with regard to: waste management; inaccurate or outdated documentation; lack of knowledge regarding the newest GM technologies; insufficient recording of the training of the staff; contained use of GMOs/GMMs without having obtained the proper authorisation; poor or missing identification and signalisation of genetic engineering facilities or laboratories; adequacy of standard control measures; and in some instances, insufficient biosafety measures (decontamination, protective clothing, restricted access, etc.).
Romanian: În timpul inspecțiilor, au fost identificate unele probleme legate de: gestionarea deșeurilor; documentația inexactă sau depășită; lipsa de cunoștințe în ceea ce privește cele mai noi tehnologii în materie de modificare genetică; evidența deficitară a acțiunilor de formare a personalului; utilizarea OMG-urilor/MMG-urilor în condiții de izolare fără obținerea în prealabil a autorizației corespunzătoare; identificarea și semnalizarea deficitară sau inexistentă a unităților sau laboratoarelor de inginerie genetică; suficiența măsurilor standard de control; și în unele cazuri, existența unor măsuri insuficiente în materie de biosiguranță (decontaminare, îmbrăcăminte de protecție, accesul restricționat etc.).
English: Bulgaria, Spain and the Czech Republic, would like to see clarity on the legislative framework concerning clinical trials with GMMs.
Romanian: Bulgaria, Spania și Republica Cehă ar dori să se clarifice cadrul legislativ privind trialurile clinice cu MMG-uri.
English: In one instance, a GMM falling within the scope of 2009/41/EC was produced using techniques (self-cloning) which do not fall under the scope of Directive 2009/41/EC.
Romanian: A existat un caz în care un MMG care a intrat sub incidența Directivei 2009/41/CE a fost realizat cu ajutorul unor tehnici (autoclonare) care nu erau prevăzute de Directiva 2009/41/CE.
English: Some Member States (Belgium, Denmark, France, Finland, Italy, Poland, Slovenia and Spain) reported increase in the notifications for gene therapy clinical trials, while in Germany the number has decreased.
Romanian: Unele state membre (Belgia, Danemarca, Franța, Finlanda, Italia, Polonia, Slovenia și Spania) au raportat o creștere a notificărilor pentru trialuri clinice privind terapia genică, în timp ce în Germania numărul acestora a scăzut.
English: Belgium, Hungary, Lithuania, the Netherlands and the Czech Republic would welcome better explanation, early guidance and harmonised views across the EU on gene therapy, on synthetic biology, and on other new techniques or technological advances.
Romanian: Belgia, Ungaria, Lituania, Țările de Jos și Republica Cehă consideră că ar fi binevenite unele explicații mai bune, orientări anticipate și armonizarea opiniilor în UE cu privire la terapia genică, la biologia sintetică și la alte tehnici noi sau progrese tehnologice.
English: In Austria, Croatia, Cyprus, Germany, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Portugal, Romania and Slovakia, no specific problems with the interpretation of the provisions were reported.
Romanian: În Austria, Croația, Cipru, Germania, Italia, Letonia, Lituania, Malta, Portugalia, România și Slovacia nu au fost raportate probleme specifice în legătură cu interpretarea dispozițiilor.
English: In Belgium, the Czech Republic, Latvia, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom, the public had access to the information or summary of the applications available in the data bases.
Romanian: În Belgia, Republica Cehă, Letonia, Polonia, România, Slovacia, Slovenia, Spania și Regatul Unit, publicul a avut acces la informațiile sau sinteza cererilor disponibile în baza de date.
English: In all reported cases, Member States reported that the appropriate corrective measures were undertaken in all accidents involving humans/personnel, on the processes and operating procedures, and the contained used premises and/or installations.
Romanian: În toate cazurile raportate, statele membre au raportat că au fost luate măsuri corective adecvate în toate cazurile de accidente care au implicat oameni/angajați, cu privire la procesele și procedurile de lucru, precum și la incintele și/sau instalațiile destinate utilizării în condiții de izolare.
English: In many Member States (Bulgaria, the Czech Republic, Denmark, Ireland, Lithuania, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, and Slovenia), the Competent Authorities for the notification and approval were the Ministry of Environment or Agencies focusing on environmental issues.
Romanian: În multe state membre (Bulgaria, Republica Cehă, Danemarca, Irlanda, Lituania, Malta, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia și Slovenia), autoritățile competente de notificare și aprobare au fost Ministerul Mediului sau agențiile axate pe probleme de mediu.
English: Bulgaria, Finland, Hungary, Spain and the Czech Republic showed support for harmonisation of the guidance and the procedures for the evaluation and notification of clinical trials with GMMs at Union level.
Romanian: Bulgaria, Finlanda, Ungaria, Spania și Republica Cehă și-au exprimat sprijinul pentru armonizarea orientărilor și a procedurilor pentru evaluarea și notificarea trialurilor clinice cu MMG-uri la nivelul Uniunii.
English: Inspection and enforcement issues
Romanian: Aspecte privind inspecțiile și aplicarea legislației
English: Belgium, the Czech Republic, Finland, Hungary, the Netherlands, Spain and the United Kingdom encountered problems in assessing whether the application of certain new techniques resulting in a GMM fell within the scope of Directive 2009/41/EC.
Romanian: Belgia, Republica Cehă, Finlanda, Ungaria, Țările de Jos, Spania și Regatul Unit s-au confruntat cu probleme în ceea ce privește evaluarea dacă aplicarea anumitor tehnici noi care au drept rezultat un organism modificat genetic intră în domeniul de aplicare al Directivei 2009/41/CE.
English: The reported accidents included two needle stick injuries (Toxoplasma gondii and Mycobacterium marinum), a, instrument measurement failure, an accidental splashing, (a droplet of culture of Pseudomonas aeruginosa splashed into the eye), a drop of a box of plates containing 36 plates of Yersinia pestis, a centrifuge failure which could potentially led to an aerosol of GM Legionella pneumophila exposure, a drainage system failure (Fusarium graminearum), and two filtration failures with GM viruses (Lentivirus vector with inserted sequence encoding for shRNA against KIAA0020 and Hepatitis C virus).
Romanian: Accidentele raportate au inclus două cazuri de rănire prin înțepare cu acul (Toxoplasma gondii și Mycobacterium marinum), o funcționare defectuoasă a unui instrument de măsurare, o stropire accidentală (o picătură din cultura de Pseudomonas aeruginosa a ajuns în ochi), căderea unei cutii cuprinzând 36 de plăci de probe Yersinia pestis, o eroare de centrifugare care ar fi putut să ducă la eliberarea de aerosoli cu expunerea Legionella pneumophila modificat genetic, o defecțiune la sistemul de scurgere (Fusarium graminearum) și două defecțiuni de filtrare cu viruși modificați genetic (vector lentiviral cu secvență de codificare introdusă a ARN-t împotriva KIAA0020 și virusului hepatitei C).
English: In Denmark, all activities were inspected upon notification of new premises or of changes in existing ones.
Romanian: În Danemarca, la notificarea incintelor noi sau a modificărilor aduse incintelor existente, toate activitățile au fost supuse inspecției.
English: Belgium considered that the procedures regarding the notification of contained uses of GMMs and pathogens should be made more uniform.
Romanian: Belgia a considerat că procedurile legate de notificarea utilizărilor MMG-urilor și patogenilor în condiții de izolare ar trebui să fie uniformizate mai mult.
English: The Netherlands reported 13 incidents, without consequences on health or environment, namely a small fire in a biosafety cabinet in a laboratory, a small collision in a corridor while transporting wastes (class 2 micro-organism was present in the waste), a centrifuge failure (GM Neisseria), an ice-machine failure, a needle accident with a low titre of GM Influenza, 2 incidents with an isolator housing animals with GM Influenza, damages to a glass wall of a laboratory, a technical defect, a mistake in the technical construction of a ventilation system, and a cell line infected with GM SARS-virus was fixed with an old fixative which although expired, proved to be effective.
Romanian: Țările de Jos au raportat 13 incidente, fără consecințe asupra sănătății sau mediului, și anume un mic incendiu într-un cabinet de biosiguranță din cadrul unui laborator, o coliziune minoră pe un coridor în timpul transportării unor deșeuri (deșeurile conțineau microorganisme din clasa 2), o eroare de centrifugare (bacteria Neisseria modificată genetic), o defecțiune la un congelator, un accident care a implicat un ac cu titru redus de virus gripal modificat genetic, două incidente legate de un izolator de adăpostire a unor animale cu virus gripal modificat genetic, deteriorarea unui perete din sticlă al unui laborator, o defecțiune tehnică, o eroare de construcție tehnică a unui sistem de ventilare și fixarea unui șir de celule infectate cu virusul SARS modificat genetic cu un fixativ vechi care, deși era expirat, s-a dovedit a fi eficace.
English: Experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2009 - 2014
Romanian: Experiența statelor membre în legătură cu Directiva 2009/41/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 mai 2009 privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic (reformare) pentru perioada 2009 - 2014
English: ][4: Report on the experience of Member States with Directive 2009/41/EC of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 on the contained use of genetically modified micro-organisms (recast) for the period 2006 - 2009, COM(2012) 398 final, 17.7.2012.]
Romanian: Raport privind experiența statelor membre în legătură cu Directiva 2009/41/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 mai 2009 privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic (reformare) pentru perioada 2006 - 2009, COM(2012) 398 final, 17.7.2012.]
English: There were no clinical trials using GMMs in Austria, Croatia, Cyprus, the Czech Republic, Estonia, Hungary, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, and Portugal.
Romanian: În Austria, Croația, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Ungaria, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta și Portugalia nu au existat trialuri clinice care să utilizeze MMG-uri.
English: The present proposal has no immediate budgetary implications.
Romanian: Prezenta propunere nu are implicații bugetare imediate.
English: A reinforcement of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) was also proposed.
Romanian: S-a propus, de asemenea, o consolidare a Centrului European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC).
English: This Regulation shall enter into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
Romanian: Prezentul regulament intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
English: Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 312 thereof,
Romanian: având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 312,
English: ‘Global Margin for Commitments'
Romanian: „Marja globală pentru angajamente"
English: Acting in accordance with a special legislative procedure,
Romanian: hotărând în conformitate cu o procedură legislativă specială,
English: The Commission proposes to delete the references to "youth and employment", and "for migration and security measures" from the wording of the relevant Articles.
Romanian: Comisia propune eliminarea trimiterilor la „tineret și ocuparea forței de muncă" și „pentru măsuri privind migrația și securitatea" din formularea articolelor relevante.
English: This amendment of Regulation No 1311/2013 should enter into force at the latest on the same day as the adoption of this Draft Amending Budget.
Romanian: Această modificare a Regulamentului nr. 1311/2013 ar trebui să intre în vigoare cel târziu în aceeași zi cu adoptarea acestui proiect de buget rectificativ.
English: The availability of special instruments for 2020 is presented in the technical adjustment of the MFF for 2020.
Romanian: Disponibilitatea instrumentelor speciale pentru 2020 este prezentată în ajustarea tehnică a CFM pentru 2020.
English: Economic activities are disrupted causing liquidity constraints and a severe deterioration in the financial situation of economic actors (enterprises, and in particular SMEs).
Romanian: Activitățile economice sunt perturbate, ceea ce cauzează constrângeri legate de lichidități și o deteriorare gravă a situației financiare a actorilor economici (întreprinderi, în special IMM-uri).
English: Member States are also facing increased demands on state resources to finance the public health systems and maintain public services.
Romanian: Statele membre se confruntă, de asemenea, cu o cerere tot mai mare de resurse de stat pentru finanțarea sistemelor de sănătate publică și pentru menținerea serviciilor publice.
English: This requires the mobilisation of special instruments as there are no available margins or scope for redeployment in heading 3 of the multiannual financial framework (MFF).
Romanian: Pentru aceasta, este necesară mobilizarea unor instrumente speciale, întrucât nu există marje sau posibilități de redistribuire la rubrica 3 din cadrul financiar multianual (CFM).
English: (3) It is proposed to mobilise the Global Margin for Commitments as soon as possible, in order allow for its rapid use in 2020, as proposed in Draft Amending Budget No 2/2020.
Romanian: (3) Se propune mobilizarea marjei globale pentru angajamente cât mai curând posibil, pentru a permite utilizarea sa rapidă în 2020, astfel cum s-a propus în proiectul de buget rectificativ nr. 2/2020.
English: Amendments provided in this Regulation are limited to the change of the purpose of the use of the Global margin for commitments and do not increase financial obligations.
Romanian: Modificările prevăzute în prezentul regulament se limitează la schimbarea scopului utilizării marjei globale pentru angajamente și nu sporesc obligațiile financiare.
English: The outbreak represents a severe public health emergency for citizens, societies and economies.
Romanian: Pandemia reprezintă o urgență acută în materie de sănătate publică pentru cetățeni, societăți și economii.
English: The COVID-19 outbreak has affected the society and economy in the European Union in a dramatic way requiring the Member States to adopt exceptional measures.
Romanian: Pandemia de COVID-19 afectează în mod dramatic societatea și economia Uniunii Europene, obligând statele membre să adopte măsuri excepționale.
English: Margins left available below the MFF ceilings for commitment appropriations shall constitute a Global Margin for Commitments, to be made available over and above the ceilings established in the MFF for the years 2016 to 2020.'
Romanian: Marjele păstrate disponibile sub plafoanele CFM pentru credite de angajament constituie o marjă globală pentru angajamente, care se disponibilizează peste plafoanele instituite în CFM pentru anii 2016-2020."
English: The Global Margin for Commitments is mobilised and appropriations entered in the annual budget subject to the procedures laid down in the MFF Regulation and the Interinstitutional Agreement on budgetary discipline, on cooperation in budgetary matters and on sound financial management.
Romanian: Se mobilizează marja globală pentru angajamente, iar creditele se înscriu în bugetul anual conform procedurilor prevăzute în Regulamentul privind CFM și în Acordul interinstituțional privind disciplina bugetară, cooperarea în chestiuni bugetare și buna gestiune financiară.
English: [8: OJ C , , p.
Romanian: [8: JO C , , p. .]
English: The current combined availabilities under the Flexibility Instrument and the Contingency Margin are not sufficient to cover the financing needs of the Emergency Support Instrument and of the significant reinforcement of the Union Civil Protection Mechanism/rescEU.
Romanian: Actualele disponibilități combinate din cadrul instrumentului de flexibilitate și al marjei pentru situații neprevăzute nu sunt suficiente pentru acoperirea nevoilor de finanțare ale Instrumentului dedicat sprijinului de urgență și pentru consolidarea semnificativă a mecanismului de protecție civilă al Uniunii/rescEU.
English: (1) The COVID-19 outbreak and the associated public health crisis, which require extraordinary measures to be taken, has put great pressure on the available financial resources within and outside the MFF ceilings.
Romanian: (1) Pandemia de COVID-19 și criza de sănătate publică aferentă, care necesită adoptarea unor măsuri extraordinare, au exercitat o presiune mare asupra resurselor financiare disponibile în cadrul și în afara plafoanelor CFM.
English: To help Member States meet all these challenges and respond to the impact of the outbreak, the Commission proposed a wide range of measures in the Covid-19 Response Investment Initiative, including the deployment of European Structural and Investment Funds.
Romanian: Pentru a ajuta statele membre să facă față tuturor acestor provocări și pentru a contracara consecințele pandemiei, Comisia a propus o gamă largă de măsuri în cadrul Inițiativei pentru investiții în răspunsul la COVID-19, inclusiv mobilizarea fondurilor structurale și de investiții europene.
English: A reinforcement of the European Union Civil Protection Mechanism/rescEU was proposed, to coordinate joint procurement and increase the stock of medicines, personal protective equipment and medical products, to repatriate European citizens stranded outside the EU.
Romanian: S-a propus o consolidare a mecanismului de protecție civilă al Uniunii Europene/rescEU, pentru a coordona achizițiile comune, pentru a mări stocul de medicamente, de echipamente individuale de protecție și de produse medicale și pentru a-i repatria pe cetățenii europeni blocați în afara granițelor UE.
English: Having regard to the consent of the European Parliament,
Romanian: având în vedere aprobarea Parlamentului European,