FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: ][8: Commission Directive 2006/17/EC of 8 February 2006 implementing Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council as regards certain technical requirements for the donation, procurement and testing of human tissues and cells (OJ L38, 9.2.2006, p. 40).
Polish: ][8: Dyrektywa Komisji 2006/17/WE z dnia 8 lutego 2006 r. wprowadzająca w życie dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do niektórych wymagań technicznych dotyczących dawstwa, pobierania i badania tkanek i komórek ludzkich (Dz.U.
English: Support for the implementation of the EU tissue and Cell Directives
Polish: Wsparcie na rzecz wdrażania dyrektyw UE dotyczących tkanek i komórek
English: b. Volume of tissues and cells (units) exported in 2011 (data reported by 11 Member States)
Polish: b. Ilość tkanek i komórek (jednostki) wywiezionych w 2011 r. (dane zgłoszone przez 11 państw członkowskich)
English: Non-reproductive tissues and cells.
Polish: Tkanki i komórki inne niż rozrodcze.
English: [22: Commission Directive (EU) 2015/566 implementing Directive 2004/23/EC as regards the procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety of imported tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p. 56). ]
Polish: [22: Dyrektywa Komisji (UE) 2015/566 w sprawie wykonania dyrektywy 2004/23/WE w odniesieniu do procedur weryfikacji równorzędnych norm jakości i bezpieczeństwa przywożonych tkanek i komórek (Dz.U.
English: Transposition of the EU tissue and cell legislation
Polish: Transpozycja prawodawstwa UE w zakresie tkanek i komórek
English: An important issue is how and by whom the decision concerning the value and form of compensations for tissue and cell donors is taken.
Polish: Istotną kwestią jest sposób podejmowania decyzji dotyczącej wysokości rekompensat z tytułu pobrania tkanek i komórek od dawców i kto jest odpowiedzialny za podjęcie tego rodzaju decyzji.
English: Implementation of the EU tissues and cells legislation
Polish: Wdrażanie prawodawstwa UE w zakresie tkanek i komórek
English: Fig. 7.
Polish: Rys. 7.
English: a. Volume of tissues and cells (units) imported in 2011 (data reported by 15 Member States)
Polish: a. Ilość tkanek i komórek (jednostki) przywiezionych w 2011 r. (dane zgłoszone przez 15 państw członkowskich)
English: As regards the implementation of the VUD principle, the Commission survey showed that Member States overall comply with Article 12 of Directive 2004/23/EC requiring them to take the necessary measures to encourage VUD.
Polish: Jeżeli chodzi o realizację zasady dobrowolnego i honorowego oddawania tkanek i komórek, wyniki ankiety przeprowadzonej przez Komisję wskazują, że państwa członkowskie zasadniczo przestrzegają przepisów art. 12 dyrektywy 2004/23/WE, w którym nałożono na nie obowiązek podejmowania działań zachęcających do dobrowolnego i honorowego oddawania tkanek i komórek.
English: a. Volume of tissues and cells (units) distributed from one MS to other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 18 countries)
Polish: a. Ilość tkanek i komórek (jednostki), które były przedmiotem dystrybucji z jednego państwa członkowskiego do innego państwa członkowskiego UE lub do państw EOG w 2011 r. (dane przekazane przez 18 państw)
English: Fig. 4.
Polish: Rys. 4.
English: OJ L 93, 9.4.2015, p. 43-55][15: EU Tissue establishment compendium is part of the EU Coding platform that was introduced by the Directive (EU) 2015/565 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells.]
Polish: ][15: Unijne kompendium banków tkanek stanowi jeden z elementów unijnej platformy kodowania ustanowionej na mocy dyrektywy (UE) 2015/565 zmieniającej dyrektywę 2006/86/WE w odniesieniu do niektórych wymagań technicznych dotyczących kodowania tkanek i komórek ludzkich.]
English: [12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_en.pdf ]
Polish: [12: http://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/docs/manual_pl.pdf ]
English: However, the ways in which Member States have implemented the principle of VUD are difficult to assess in a comprehensive manner.
Polish: Przeprowadzenie kompleksowej oceny sposobów, w jakie państwa członkowskie realizują zasadę dobrowolnego i honorowego oddawania tkanek i komórek, jest jednak trudne.
English: Fig. 2.
Polish: Rys. 2.
English: b. Volume of tissues and cells (units) received by MS from other EU MS and/or EEA countries in 2011 (Data reported by 15 Member States)
Polish: b. Ilość tkanek i komórek (jednostki) otrzymanych przez państwo członkowskie od innego państwa członkowskiego UE lub od państw EOG w 2011 r. (dane przekazane przez 15 państw członkowskich)
English: Fig. 6.
Polish: Rys. 6.
English: Fig. 5.
Polish: Rys. 5.
English: In line with the requirements in Article 10 of Directive 2004/23/EC, national registers of tissues establishments appear to be available in most of the responding Member States.
Polish: Rejestr banków tkanek i obowiązki sprawozdawcze W większości sprawozdających państw członkowskich prowadzi się krajowe rejestry banków tkanek zgodnie z wymogami ustanowionymi w art. 10 dyrektywy 2004/23/WE.
English: Reasons for action at European level (ex-ante)
Polish: Przyczyny działania na poziomie europejskim (ex ante)
English: These reasons are still valid.
Polish: Powody te są wciąż ważne.
English: (g) the annual report of its activities;
Polish: g) coroczne sprawozdanie ze swojej działalności;
English: The Commission will bear the limited costs.
Polish: Komisja poniesie ograniczone koszty.
English: The political response was to adopt a White Paper on Food Safety in January 2000.
Polish: Odpowiedzią polityczną było przyjęcie w styczniu 2000 r. białej księgi na temat bezpieczeństwa żywności.
English: Problems that the initiative aims to tackle
Polish: Problemy, które inicjatywa ma rozwiązać
English: (i) A high level of scientific expertise;
Polish: (i) wysoki poziom wiedzy naukowej;
English: - the rules governing the eligibility of costs will be simplified in accordance with the provisions of the Financial Regulation;
Polish: - przepisy regulujące kwalifikowalność kosztów zostaną uproszczone zgodnie z przepisami rozporządzenia finansowego;
English: Member States may nominate nationals of other Member States.
Polish: Państwo członkowskie może wyznaczyć obywateli innych państw członkowskich;
English: These controls shall be organised in cooperation with the competent authorities of the Member States.
Polish: Kontrole te są organizowane we współpracy z właściwymi organami państw członkowskich.
English: Appropriate provisions are included to protect the rights of commercial applicants.
Polish: Włączono odpowiednie przepisy w celu ochrony praw wnioskodawców komercyjnych.
English: Such measures are therefore not expected to have significant socio-economic and environmental impacts that are clearly identifiable ex ante.
Polish: Oczekuje się zatem, że środki takie nie będą miały znaczących skutków społeczno-gospodarczych i środowiskowych, które można jasno określić ex ante.
English: Each Member State shall nominate at least 12 scientific experts.
Polish: Każde państwo członkowskie wyznacza co najmniej 12 ekspertów naukowych.
English: […] [XX.YY.YY.YY] […] […] YES/
Polish: […] [XX.YY.YY.YY] […] […] TAK/
English: Laboratory related audit can be performed by existing service SANTE.F "Health and Food audits and analysis".
Polish: Audyt związany z laboratoriami może być prowadzony przez istniejące służby SANTE.F „Audyty i Analizy w zakresie Zdrowia i Żywności".
English: Subsidiarity (for non-exclusive competence)
Polish: Pomocniczość (w przypadku kompetencji niewyłącznych)
English: That section shall be publicly available and easily accessible.
Polish: Strona ta jest publicznie i łatwo dostępna.
English: The Commission shall ensure the regular review of the application of this Regulation.
Polish: Komisja zapewnia regularny przegląd stosowania niniejszego rozporządzenia.
English: Business and civil society stakeholders are of the same mind.
Polish: Zainteresowane strony w sektorze przedsiębiorstw i w społeczeństwie obywatelskim są tego samego zdania.
English: Applicants and in particular small- and medium-sized enterprises do not always have a clear understanding of these specifications.
Polish: Wnioskodawcy, a zwłaszcza małe i średnie przedsiębiorstwa, nie zawsze dokładnie rozumieją te specyfikacje.
English: [51: Mainly for the Structural Funds, the European Agricultural Fund for Rural Development (EAFRD) and the European Fisheries Fund (EFF).]
Polish: [51: Przede wszystkim fundusze strukturalne, Europejski Fundusz Rolny na rzecz Rozwoju Obszarów Wiejskich (EFRROW) oraz Europejski Fundusz Rybacki.]
English: Risk communication was also found not to be effective enough.
Polish: Stwierdzono, że informowanie o ryzyku również nie jest wystarczająco skuteczne.
English: Transitions measures are provided.
Polish: Przewidziano środki przejściowe.
English: (22) Food safety is a sensitive matter of prime interest for all Union citizens.
Polish: (22) Bezpieczeństwo żywności jest kwestią newralgiczną, będącą przedmiotem głównego zainteresowania wszystkich obywateli Unii.
English: "(m) a summary of the dossier in a standardised form.
Polish: „m) streszczenie dossier w znormalizowanej formie.
English: Expected generated Union added value (ex-post)
Polish: Oczekiwana wygenerowana unijna wartość dodana (ex post):
English: It is proportionate to harmonise these rules while preserving, where needed, the specific balance of interests in sectoral legislations.
Polish: Proporcjonalne jest zharmonizowanie tych zasad przy jednoczesnym zachowaniu, tam, gdzie jest to konieczne, szczególnej równowagi interesów w prawodawstwie sektorowym.
English: (c) information on the complete composition of a plant protection product.
Polish: c) informacje o pełnym składzie środka ochrony roślin.
English: (a) Article 1(2) shall apply from 1st July 2022.
Polish: a) art. 1 pkt 2 stosuje się od dnia 1 lipca 2022 r.;
English: The Authority shall carry out its activities with a high level of transparency.
Polish: Urząd wykonuje swoje działania przy wysokim stopniu przejrzystości.
English: The main objectives of this initiative are to update the GFL Regulation so as to:
Polish: Głównym celem tej inicjatywy jest aktualizacja rozporządzenia OPŻ, tak aby:
English: The fourth measure provides for controls and audits by Commission inspectors in relation to studies.
Polish: Czwarty środek przewiduje kontrole i audyty przeprowadzane przez inspektorów Komisji w odniesieniu do badań.
English: Since duly justified confidential information is protected, incentives for innovation should remain unchanged.
Polish: Skoro informacje objęte poufnością z uzasadnionych względów są chronione, zachęty dla innowacji powinny pozostać niezmienione.
English: X bodies referred to in Articles 208 and 209;
Polish: X organom, o których mowa w art. 208 i 209;
English: [Body]: <EFSA.> Year
Polish: [Organ]: <EFSA.> Rok
English: In addition to monitoring compliance, DG SANTE identifies and disseminates good practices in collaboration with the agencies.
Polish: Oprócz monitorowania zgodności DG SANTE identyfikuje i rozpowszechnia dobre praktyki we współpracy z agencjami.
English: The regulatory regime on food safety needs to be strong to ensure its credibility and effectiveness.
Polish: System regulacyjny w dziedzinie bezpieczeństwa żywności musi być solidny, aby był wiarygodny i skuteczny.
English: Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council.
Polish: Uprawnienia te powinny być wykonywane zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 182/2011.
English: (f) its scientific studies in accordance with Articles 32 and 32e;
Polish: f) swoje badania naukowe zgodnie z art. 32 i 32e;
English: A public consultation on the initiative in all Union official languages was launched on 23 January 2018 and ran until 20 March 2018; 471 replies were received (318 from individuals and 153 from organisations).
Polish: Konsultacje publiczne w sprawie inicjatywy we wszystkich językach urzędowych Unii rozpoczęto w dniu 23 stycznia 2018 r. i trwały one do dnia 20 marca 2018 r.; otrzymano 471 odpowiedzi (318 od osób indywidualnych i 153 od organizacji).
English: However, issues of compliance with the applicable standards may arise in some cases and this is why national systems are in place to verify such compliance.
Polish: Jednakże w niektórych przypadkach mogą pojawić się kwestie zgodności z mającymi zastosowanie normami, i to dlatego istnieją systemy krajowe, które weryfikują taką zgodność.
English: Title 2: Infrastructure and operating expenditure Commitments (1a)
Polish: Tytuł 2: Wydatki na infrastrukturę i wydatki administracyjne Środki na zobowiązania (1a)
English: Member States appreciate that the challenges in relation to food safety, in an environment with very high levels of trade and a complex food supply chain, require a strong Union regulatory system.
Polish: Państwa członkowskie zdają sobie sprawę, że wyzwania w dziedzinie bezpieczeństwa żywności, przy bardzo wysokich obrotach handlowych i skomplikowanym łańcuchu dostaw żywności, wymagają silnego systemu regulacyjnego Unii.
English: Policy area: [Food Safety]
Polish: Dziedzina polityki: [Bezpieczeństwo żywności]
English: In particular, there has been a decrease in the number of candidates applying to be members of the Scientific Panels.
Polish: W szczególności zaobserwowano spadek liczby kandydatów ubiegających się o członkostwo w panelach naukowych.
English: Consistency with other Union policies
Polish: Spójność z innymi politykami Unii
English: The impact in terms of costs and resources needed is mostly on EFSA.
Polish: Wpływ na potrzebne koszty i zasoby w głównej mierze dotyczy EFSA.
English: In parallel, the Commission's Scientific Advice Mechanism has been asked to prepare an opinion on the authorisation process of plant protection products.
Polish: Równolegle zwrócono się do mechanizmu doradztwa naukowego Komisji o przygotowanie opinii w sprawie procedury udzielania zezwoleń na środki ochrony roślin.
English: (f) ensure appropriate exchange of information with interested parties in relation to risks associated with the agri-food chain.
Polish: f) zapewnienie odpowiedniej wymiany informacji z zainteresowanymi stronami w odniesieniu do ryzyka związanego z łańcuchem rolno-spożywczym.
English: Collection and use of expertise
Polish: Gromadzenie i wykorzystanie wiedzy eksperckiej
English: The term of office of members and alternate members shall be four years.
Polish: Kadencja członków oraz zastępców członków trwa cztery lata.
English: The proposal also provides for a better organisation of the Panels' work.
Polish: Wniosek przewiduje również lepszą organizację pracy paneli naukowych.
English: The proposal also stipulates that personal data be protected taking into account the applicable Union legislative framework on the processing of such data.
Polish: We wniosku przewidziano także, że dane osobowe będą chronione, biorąc pod uwagę obowiązujące unijne ramy legislacyjne dotyczące przetwarzania takich danych.
English: As quickly as possible and within three months of notification, the European Parliament may submit its views for consideration to the Council, which shall then appoint those members.
Polish: Tak szybko, jak to jest możliwe, i w przeciągu trzech miesięcy od powiadomienia Parlament Europejski może przedłożyć swoje opinie do rozpatrzenia Radzie, która następnie powołuje powyższych członków.
English: Protection of personal data
Polish: Ochrona danych osobowych
English: The current term of office of the Scientific Committee and Panel members shall be prolonged until that date.
Polish: Obecna kadencja członków komitetu naukowego i paneli zostaje przedłużona do tego dnia.
English: In addition, the role of the Management Board is focussed on administration and finances.
Polish: Ponadto rola zarządu skupia się na aspektach administracyjnych i finansowych.
English: The consultation carried out demonstrates an overall support of stakeholders to the initiative.
Polish: Z konsultacji przeprowadzonych z zainteresowanymi stronami wynika ogólne poparcie dla tej inicjatywy.
English: [2: Food law authorisations cover different subject matters: substances, products, health claims and processes but for the ease of reading, the reference to substances in the text covers all.]
Polish: [2: Zezwolenia w ramach prawa żywnościowego dotyczą różnych kwestii: substancji, produktów, oświadczeń zdrowotnych i procesów, ale dla ułatwienia odniesienie do substancji w niniejszym tekście obejmuje wszystkie powyższe przypadki.]
English: The Commission open public consultation is published on:
Polish: Otwarte konsultacje publiczne Komisji opublikowano na stronie:
English: Member States that provide the EFSA with expertise also need to receive more compensation.
Polish: Państwa członkowskie, które dostarczają EFSA wiedzy fachowej, również muszą otrzymać większe rekompensaty.
English: (11) Experience shows that the role of the Management Board of the Authority is focussed on administrative and financial aspects and does not impact on the independence of the scientific work performed by the Authority.
Polish: (11) Doświadczenie pokazuje, że rola zarządu Urzędu skupia się na aspektach administracyjnych i finansowych i nie wpływa na niezależność prac naukowych prowadzonych przez Urząd.
English: The list drawn up by the Commission shall be forwarded to the European Parliament, together with the relevant background documents.
Polish: Wykaz sporządzony przez Komisję jest przekazywany Parlamentowi Europejskiemu wraz z odpowiednimi dokumentami referencyjnymi.
English: It ensures that action can be taken at Union level where there are exceptional circumstances of serious controversies or conflicting results.
Polish: Zapewnia on możliwość podjęcia działań na szczeblu unijnym w przypadku wystąpienia wyjątkowych okoliczności powodujących poważne kontrowersje lub w przypadku sprzecznych wyników.
English: This should have a positive impact since experience from other Union agencies demonstrates that this model ensures efficient supervision of the functioning of agencies and coordinated views between the Union and national level.
Polish: Powinno to mieć pozytywny wpływ, ponieważ doświadczenie z innymi agencjami Unii wykazuje, że taki model zapewnia skuteczny nadzór nad funkcjonowaniem agencji i skoordynowane stanowisko na poziomie Unii i na poziomie krajowym.
English: It provides, amongst others, that food law must be based on risk analysis, except where this is not appropriate to the circumstances or the nature of the measure.
Polish: Stanowi ono między innymi, że prawo żywnościowe musi opierać się na analizie ryzyka, z wyjątkiem sytuacji, w których nie jest to właściwe ze względu na okoliczności lub charakter środka.
English: It shall apply from [18 months after its entry into force], except for the following provisions:
Polish: Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia [18 months after its entry into force] r. z wyjątkiem następujących przepisów:
English: A delegated act adopted pursuant to Article 8(c) shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or by the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object.
Polish: Akt delegowany przyjęty na podstawie art. 8c wchodzi w życie tylko wówczas, gdy ani Parlament Europejski, ani Rada nie wyraziły sprzeciwu w terminie dwóch miesięcy od przekazania tego aktu Parlamentowi Europejskiemu i Radzie, lub gdy, przed upływem tego terminu, zarówno Parlament Europejski, jak i Rada poinformowały Komisję, że nie wniosą sprzeciwu.
English: "Unless otherwise provided, the Management Board shall act by a majority of its members.
Polish: „O ile nie określono inaczej, zarząd stanowi większością swoich członków.
English: Impact on the European Food Safety Authority (EFSA)
Polish: Wpływ na Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA)
English: Please indicate the planned recruitment date and adapt the amount accordingly (if recruitment occurs in July, only 50 % of the average cost is taken into account) and provide further explanations in an annex.
Polish: Należy podać planowany termin rekrutacji i dostosować odpowiednio wysokość kwoty (jeżeli rekrutacja ma miejsce w lipcu, uwzględnia się tylko 50 % średniego kosztu) i udzielić szczegółowych wyjaśnień w załączniku.
English: X The proposal is compatible with the current multiannual financial framework and may entail the use of special instruments as defined in Council Regulation (EU, Euratom) No 1311/2013.
Polish: X Wniosek jest zgodny z obowiązującymi wieloletnimi ramami finansowymi i może wymagać wykorzystania instrumentów szczególnych określonych w rozporządzeniu Rady (UE, Euratom) nr 1311/2013.
English: (h) requests from the European Parliament, the Commission or a Member State for scientific opinions which have been refused or modified and the justifications for the refusal or modification.
Polish: h) wnioski kierowane przez Parlament Europejski, Komisję lub państwo członkowskie o opinie naukowe, które zostały odrzucone lub zmodyfikowane, i uzasadnienia dotyczące odrzucenia lub modyfikacji;
English: Problems in relation to safety have a huge impact on consumers' confidence and consequently on market stability, trade flows and the climate for innovation.
Polish: Problemy związane z bezpieczeństwem mają ogromny wpływ na zaufanie konsumentów, a - co za tym idzie - na stabilność rynków, przepływy handlowe i klimat dla innowacji.
English: (a) to any intellectual property right which may exist over documents or their content; and,
Polish: a) wszelkiego prawa własności intelektualnej, które może istnieć w stosunku do dokumentów lub ich treści; oraz
English: Alternate members shall represent the member in his absence and vote on his behalf.
Polish: Zastępca członka reprezentuje członka podczas jego nieobecności i głosuje w jego imieniu.
English: Type[47: Outputs are products and services to be supplied (e.g.: number of student exchanges financed, number of km of roads built, etc.).]
Polish: Rodzaj[47: Produkty odnoszą się do produktów i usług, które zostaną zapewnione (np. liczba sfinansowanych wymian studentów, liczba kilometrów zbudowanych dróg itp.).]
English: (d) facilitate understanding and dialogue amongst all interested parties; and,
Polish: d) ułatwia się zrozumienie i dialog między wszystkimi zainteresowanymi stronami; oraz
English: The delegation of power referred to in Article 8(c) may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council.
Polish: Przekazanie uprawnień, o którym mowa w art. 8c, może zostać w dowolnym momencie odwołane przez Parlament Europejski lub przez Radę.
English: Their interplay can impact on the acceptability of the risk assessment by the general public.
Polish: Ich wzajemne oddziaływanie może mieć wpływ na akceptowalność oceny ryzyka przez ogół społeczeństwa.
English: This provision does not apply to the submission of any supplementary information by the applicants during the risk assessment process.
Polish: Niniejszy przepis nie ma zastosowania do przedkładania przez wnioskodawców jakichkolwiek uzupełniających informacji w trakcie procesu oceny ryzyka.
English: Fundamental rights
Polish: Prawa podstawowe
English: Divergences between Union and national risk assessors, however, do not necessarily question the work of the different scientific bodies.
Polish: Rozbieżności między unijnymi i krajowymi podmiotami oceniającymi ryzyko niekoniecznie podają jednak w wątpliwość prace poszczególnych organów naukowych.
English: There are no negative impacts in the duration of authorisation procedures since this is a parallel activity.
Polish: Nie występuje negatywny wpływ na czas trwania procedur udzielania zezwoleń, ponieważ jest to równoległe działanie.
English: This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Polish: Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
English: It has also strengthened the cooperation with national and international scientific bodies as well as the exchange of information between Member States, the Commission and EFSA itself.
Polish: Zacieśniła także współpracę z krajowymi i międzynarodowymi organami naukowymi, jak również zwiększyła wymianę informacji między państwami członkowskimi, Komisją a EFSA.
English: EFSA provides the advice in a transparent way since it makes it public.
Polish: EFSA udziela porad w sposób przejrzysty, ponieważ są one upubliczniane.
English: To ensure the transparency of this process, the advice of the Authority should be made public.
Polish: Aby zapewnić przejrzystość tego procesu, porady Urzędu powinny być podawane do wiadomości publicznej.
English: Indeed, the notification of planned studies represents a relatively small burden for the applicant.
Polish: Powiadamianie o planowanych badaniach stanowi w istocie stosunkowo niewielkie obciążenie dla wnioskodawcy.
English: Direct management by the Commission through
Polish: Bezpośrednie zarządzanie przez Komisję przez
English: Risk communication is an essential part of the risk analysis process.
Polish: Informowanie o ryzyku jest istotną częścią procesu analizy ryzyka.
English: The studies commissioned may have a wider scope than the evidence subject to verification.
Polish: Zlecone badania mogą mieć szerszy zakres niż dowody będące przedmiotem weryfikacji.
English: Access shall be based at the minimum on a system requiring two factor authentication or providing an equivalent level of security.
Polish: Dostęp opiera się co najmniej na systemie, który wymaga dwuelementowego uwierzytelnienia lub zapewnia równoważny poziom zabezpieczenia.
English: The assessment of the impacts outlines how the proposal achieves the best balance in meeting the objectives laid out by the initiative, ensuring benefits for citizens, stakeholders and Member States, while not significantly impacting on industry and innovation.
Polish: W ocenie skutków przedstawiono, w jaki sposób wniosek zapewnia najlepszą równowagę w osiąganiu celów określonych w inicjatywie, zapewniając korzyści dla obywateli, zainteresowanych stron i państw członkowskich, a jednocześnie nie wpływając znacząco na przemysł i innowacje.
English: The application provided for in Article 14 of this Regulation shall be submitted by a producer of the active substance to a Member State, with a copy to the other Member States, the Commission and the Authority, no later than three years before the expiry of the approval.
Polish: Wniosek przewidziany w art. 14 niniejszego rozporządzenia zostaje przedłożony przez producenta substancji czynnej państwu członkowskiemu wraz z kopią dla pozostałych państw członkowskich, Komisji oraz Urzędu nie później niż trzy lata przed wygaśnięciem zatwierdzenia.
English: The Commission shall adopt the general plan for risk communication within [two years from the date of application of this Regulation] and shall keep it updated, taking into account technical and scientific progress and experience gained.
Polish: Komisja przyjmuje ogólny plan informowania o ryzyku w terminie do dnia [two years from the date of application of this Regulation] r. i aktualizuje go, z uwzględnieniem postępu naukowo-technicznego oraz zdobytego doświadczenia.
English: (a) the name and address of the applicant;
Polish: a) nazwę i adres wnioskodawcy;
English: Furthermore, the EFSA staff will provide the advice without the involvement of the Scientific Panels.
Polish: Ponadto personel EFSA będzie doradzał bez udziału paneli naukowych.
English: Where the Commission considers that the continuation of the Authority is no longer justified with regard to its assigned objectives, mandate and tasks, it may propose that the relevant provisions of this Regulation be amended accordingly or repealed.
Polish: Jeśli Komisja uzna, że dalsze działanie Urzędu w odniesieniu do powierzonych mu celów, mandatu i zadań nie jest już uzasadnione, może wnioskować o odpowiednią zmianę lub uchylenie odpowiednich przepisów niniejszego rozporządzenia.
English: The Commission does not see scope to simplify or reduce these steps as this could have a negative impact not only on the perception of the transparency of the system but also on ensuring that the evidence presented for EFSA's assessments is complete.
Polish: Komisja nie widzi możliwości uproszczenia ani ograniczenia tych kroków, gdyż może to mieć negatywny wpływ nie tylko na postrzeganie przejrzystości systemu, lecz także na zapewnienie, by dowody przedstawione do oceny EFSA były kompletne.
English: The involvement of the EFSA Executive Director in the selection process is an additional guarantee that the independence criteria will be met.
Polish: Zaangażowanie dyrektora wykonawczego EFSA w proces wyboru jest dodatkową gwarancją, że kryteria niezależności zostaną spełnione.
English: As this is a revision of an existing piece of legislation falling under the Commission's Regulatory Fitness and Performance Programme REFIT, the Commission has looked at opportunities to simplify and reduce burdens.
Polish: Ponieważ jest to zmiana obowiązującego aktu prawnego objętego realizowanym przez Komisję programem sprawności i wydajności regulacyjnej REFIT, Komisja rozważyła możliwości uproszczenia i zmniejszenia obciążeń.
English: (a) ensure that accurate, appropriate and timely information is interactively exchanged, based on the principles of transparency, openness, and responsiveness;
Polish: a) zapewnia się interaktywną wymianę dokładnych, odpowiednich i aktualnych informacji w oparciu o zasady przejrzystości, otwartości i zdolności reagowania;
English: This proposal is addressing those challenges directly linked to the GFL Regulation and EFSA.
Polish: Niniejszy wniosek stanowi odpowiedź na te wyzwania związane bezpośrednio z rozporządzeniem OPŻ i z EFSA.
English: The results of all consultation activities are summarised in the synopsis report.
Polish: Wyniki wszystkich konsultacji uwzględniono w sprawozdaniu podsumowującym.
English: A number of impacts were however considered during the preparation process as follows:
Polish: Podczas procesu przygotowawczego wzięto jednak pod uwagę szereg skutków:
English: Not later than five years after the date referred to in Article [entry into force of the Regulation amending the GFL], and every five years thereafter, the Commission shall assess the Authority's performance in relation to its objectives, mandate, tasks, procedures and location, in accordance with Commission guidelines.
Polish: Nie później niż pięć lat po dacie, o której mowa w art. [entry into force of the Regulation amending the GFL], a następnie co pięć lat Komisja przeprowadza ocenę wyników działalności Urzędu pod kątem realizacji jego celów, mandatu, zadań, procedur, a także pod kątem lokalizacji zgodnie z wytycznymi Komisji.
English: It addresses industry demands (in particular SMEs) for further support in the preparation of the authorisation application.
Polish: Odpowiada ona na zapotrzebowanie przedsiębiorstw (zwłaszcza MŚP) na dalsze wsparcie przy przygotowywaniu wniosku o udzielenie zezwolenia.
English: Access to the information for renewal
Polish: Dostęp do informacji dotyczących odnowienia
English: For the purposes of this point ‘added value of Union involvement' is the value resulting from Union intervention which is additional to the value that would have been otherwise created by Member States alone.
Polish: Na potrzeby tego punktu „wartość dodaną z tytułu zaangażowania Unii" należy rozumieć jako wartość wynikającą z unijnej interwencji wykraczającą poza wartość, która zostałaby wytworzona przez same państwa członkowskie.
English: Although in principle a revision of Regulation (EC) No 178/2002 could be used as an opportunity to set up a more comprehensive monitoring system of the implementation of Union food law, the targeted scope of this proposal is too limited to accommodate the establishment of such a system.
Polish: Chociaż co do zasady zmianę rozporządzenia (WE) nr 178/2002 można by wykorzystać jako okazję do stworzenia bardziej kompleksowego systemu monitorowania wdrażania unijnego prawa żywnościowego, ukierunkowany zakres niniejszego wniosku jest zbyt ograniczony, aby mógł objąć ustanowienie takiego systemu.
English: 1) improve and clarify the rules on transparency
Polish: 1) udoskonalenie i objaśnienie reguł przejrzystości
English: It establishes certain general principles to underpin all future Union and national food law, the most important of which is the risk analysis principle.
Polish: Ustanawia ono określone zasady ogólne, na których opierają się wszystkie przyszłe unijne i krajowe przepisy prawa żywnościowego, przy czym najważniejszą z nich jest zasada analizy ryzyka.
English: Those implementing acts shall be adopted in accordance with Article 58(2).
Polish: Takie akty wykonawcze przyjmuje się zgodnie z art. 58 ust.
English: (c) four members with the right to vote representing civil society and food chain interests namely, one from consumers organisations, one from environmental non-governmental organisations, one from farmers organisations and one from industry organisations.
Polish: c) czterej członkowie z prawem głosu reprezentujący społeczeństwo obywatelskie i interesy związane z łańcuchem żywnościowym, a mianowicie: jeden członek reprezentujący organizacje konsumenckie, jeden - organizacje pozarządowe związane z ochroną środowiska, jeden - organizacje rolnicze i jeden - organizacje branżowe.
English: (e) be accessible, including to those not directly involved in the process, while taking into account confidentiality and protection of personal data.
Polish: e) zapewnia się dostępność informacji, również podmiotom niezaangażowanym bezpośrednio w dany proces, z uwzględnieniem poufności i ochrony danych osobowych.
English: The register shall be managed by the Authority.
Polish: Rejestr jest prowadzony przez Urząd.
English: The Commission shall make the application available to the Member States without delay.
Polish: Komisja bezzwłocznie udostępnia ten wniosek państwom członkowskim.
English: The reasons underlying differences in the assessments and conclusions of scientific bodies should be better communicated to the public in order to facilitate their understanding.
Polish: Powody różnic w ocenach i wnioskach organów naukowych powinny być jaśniej przekazywane opinii publicznej, aby ułatwić ich zrozumienie.
English: (b) Article 1(3) shall apply as from the date of appointment of the members of the Scientific Panels, which shall be announced in a notice in the ‘C' series of the Official Journal of the European Union.
Polish: b) art. 1 pkt 3 stosuje się od daty powołania członków paneli naukowych, co ogłasza się w obwieszczeniu w serii „C" Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
English: [43: Details of management modes and references to the Financial Regulation may be found on the BudgWeb site: https://myintracomm.ec.europa.eu/budgweb/EN/man/budgmanag/Pages/budgmanag.aspx.]
Polish: [43: Wyjaśnienia dotyczące trybów zarządzania oraz odniesienia do rozporządzenia finansowego znajdują się na następującej stronie: https://myintracomm.ec.europa.eu/budgweb/EN/man/budgmanag/Pages/budgmanag.aspx.]
English: This is also partly due to the different transparency and confidentiality rules that are laid down not only in Regulation (EC) No 178/2002 but also in other Union legislative acts covering the agri-food chain.
Polish: Wynika to po części również z odmiennych reguł przejrzystości i poufności określonych nie tylko w rozporządzeniu (WE) nr 178/2002, lecz także w innych aktach prawnych Unii z dziedziny łańcucha rolno-spożywczego.
English: To address these issues, the Commission has come up with a wide ranging and ambitious proposal requiring a significant increase in the resources available to the EFSA to enable it to discharge its existing and proposed new responsibilities.
Polish: Aby podjąć te kwestie, Komisja przedstawiła szeroko zakrojony i ambitny wniosek zakładający istotne zwiększenie zasobów przydzielonych EFSA, aby umożliwić jej wywiązanie się z dotychczasowych i proponowanych nowych obowiązków.
English: The GFL Fitness Check and recent public debates have shown that certain aspects of the current legislative framework need to be addressed.
Polish: Ocena adekwatności OPŻ i niedawne debaty publiczne wykazały, że należy się zająć niektórymi aspektami aktualnych ram legislacyjnych.
English: Member States shall ensure that the members of the Scientific Panels do not receive any instruction at any national level and that their independent scientific contribution to the risk assessment system at Union level is recognised as a priority task for the protection of the safety of the food chain.
Polish: Państwa członkowskie zapewniają, aby członkowie paneli naukowych nie otrzymywali oni żadnych instrukcji na jakimkolwiek poziomie krajowym oraz aby ich niezależny wkład naukowy do systemu oceny ryzyka na poziomie Unii został uznany za zadanie priorytetowe w zakresie ochrony bezpieczeństwa łańcucha żywnościowego.
English: (c) take into account risk perceptions;
Polish: c) uwzględnia się postrzeganie ryzyka;
English: Provisions in relation to the nomination, selection and appointment of experts include strict criteria on independence, thus providing appropriate safeguards.
Polish: Przepisy dotyczące wyznaczania, wyboru i powoływania ekspertów uwzględniają surowe kryteria niezależności, a tym samym zapewniają wystarczające zabezpieczenia.
English: This should also lead to more adequate and complete evidence being submitted and thus improve the efficiency of the risk assessment process in EFSA.
Polish: Powinno to także skutkować przedkładaniem bardziej odpowiednich i pełnych dowodów, a tym samym poprawić skuteczność procesu oceny ryzyka przez EFSA.
English: (c) provide a sound basis for understanding risk management decisions;
Polish: c) zapewnienie solidnej podstawy do zrozumienia decyzji dotyczących zarządzania ryzykiem;
English: Budget revenue line: Appropriations available for the current financial year Impact of the proposal/initiative[53: As regards traditional own resources (customs duties, sugar levies), the amounts indicated must be net amounts, i.e. gross amounts after deduction of 25 % for collection costs.]
Polish: Linia budżetowa po stronie dochodów Środki zapisane w budżecie na bieżący rok budżetowy Wpływ wniosku/inicjatywy[53: W przypadku tradycyjnych zasobów własnych (opłaty celne, opłaty wyrównawcze od cukru) należy wskazać kwoty netto, tzn. kwoty brutto po odliczeniu 25 % na poczet kosztów poboru.]
English: Further measures should also be put in place to ensure that scientific experts have the means to act independently.
Polish: Należy również wprowadzić dalsze środki, aby zapewnić ekspertom naukowym zasoby umożliwiające im niezależne działanie.
English: - during the evaluation phase of a call for proposals/tender, the proposers and tenderers are checked against the published exclusion criteria based on declarations and the Early Detection and Exclusion System (EDES);
Polish: - na etapie oceny w procedurze zaproszenia do składania wniosków/ofert kontroluje się wnioskodawców i oferentów pod kątem opublikowanych kryteriów wykluczenia na podstawie oświadczeń i systemu wczesnego wykrywania i wykluczania (EDES);
English: The national food safety authorities of the Member States (meeting of the EFSA Advisory Forum on 6 February 2018) and the Scientific Committee of EFSA (15 February 2018) were also consulted.
Polish: Skonsultowano się również z krajowymi organami ds. bezpieczeństwa żywności w państwach członkowskich (posiedzenie forum doradczego EFSA w dniu 6 lutego 2018 r.) oraz z komitetem naukowym EFSA (15 lutego 2018 r.).
English: N° of documents (or parts of) subject to claims of confidentiality;
Polish: Liczba dokumentów (lub ich części), których dotyczą wnioski o zachowanie poufności.
English: Any actions in these areas need to take place at Union level and primarily within the existing Union legislative framework established by the GFL Regulation and in seven other relevant sectoral legislative acts.
Polish: Wszelkie działania w tych dziedzinach muszą być realizowane na szczeblu unijnym i przede wszystkim w obrębie istniejących unijnych ram legislacyjnych ustanowionych rozporządzeniem w sprawie ogólnego prawa żywnościowego i w siedmiu innych odnośnych sektorowych aktach ustawodawczych.
English: This means taking into account the general objectives of the GFL Regulation, namely a high level of protection of human health and consumers' interests and the effective functioning of the internal market.
Polish: Oznacza to uwzględnienie ogólnych celów rozporządzenia OPŻ, tj. wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego i interesów konsumentów oraz sprawnego funkcjonowania rynku wewnętrznego.
English: (12) The Management Board should be selected in such a way as to secure the highest standards of competence and a broad range of relevant experience available amongst the representatives of the Member States, the European Parliament and the Commission.
Polish: (12) Wyboru zarządu należy dokonać w sposób zapewniający najwyższe standardy kompetencyjne oraz szeroki zakres odpowiedniego doświadczenia dostępnego spośród przedstawicieli państw członkowskich, Parlamentu Europejskiego i Komisji.
English: Before adopting a delegated act, the Commission shall consult experts designated by each Member State in accordance with the principles laid down in the Inter-institutional Agreement on Better Law-Making of 13 April 2016.
Polish: Przed przyjęciem aktu delegowanego Komisja konsultuje się z ekspertami wyznaczonymi przez każde państwo członkowskie zgodnie z zasadami określonymi w Porozumieniu międzyinstytucjonalnym w sprawie lepszego stanowienia prawa z dnia 13 kwietnia 2016 r..
English: GRAND TOTAL 34 60 85 85 85
Polish: SUMA CAŁKOWITA 34 60 85 85 85
English: (e) promote appropriate involvement of all interested parties; and,
Polish: e) zachęcanie do odpowiedniego zaangażowania wszystkich zainteresowanych stron; oraz
English: It is thus appropriate to include representatives of all Member States in the Management Board of the Authority, while providing that those representatives should have experience in particular on risk assessment.
Polish: Należy zatem włączyć przedstawicieli wszystkich państw członkowskich do zarządu Urzędu, z zastrzeżeniem, że przedstawiciele ci powinni mieć doświadczenie w szczególności w dziedzinie oceny ryzyka.
English: In addition to the application of all regulatory control mechanisms, the responsible services will devise an anti-fraud strategy in line with the Commission's anti-fraud strategy (CAFS) adopted on 24 June 2011 in order to ensure inter alia that its internal anti-fraud related controls are fully aligned with the CAFS and that its fraud risk management approach is geared to identify fraud risk areas and adequate responses.
Polish: Oprócz stosowania wszystkich mechanizmów kontroli regulacyjnej właściwe służby opracują strategię zwalczania nadużyć finansowych zgodnie ze strategią Komisji w zakresie zwalczania nadużyć finansowych (CAFS), przyjętą w dniu 24 czerwca 2011 r., aby zapewnić m.in., by jej wewnętrzne kontrole związane ze zwalczaniem nadużyć były w pełni zgodne ze strategią CAFS oraz by jej podejście do zarządzania ryzykiem nadużyć było nastawione na wykrywanie ryzyka nadużyć oraz na podejmowanie odpowiednich działań.
English: 4) Strengthen risk communication between the Commission/EFSA /Members States and public /stakeholders.
Polish: 4) Lepsze informowanie o ryzyku między Komisją / EFSA /państwami członkowskimi a opinią publiczną / zainteresowanymi stronami.
English: Standard data formats
Polish: Standardowe formaty danych
English: (d) foster public understanding of the risk analysis process so as to enhance confidence in its outcome;
Polish: d) zwiększanie publicznego zrozumienia procesu analizy ryzyka w celu zwiększenia zaufania do jego wyników;
English: Citizens demand that the risk assessment process in the area of food law (and the decision-making based on it) be more transparent.
Polish: Obywatele domagają się większej przejrzystości procesu oceny ryzyka w dziedzinie prawa żywnościowego (i procesu podejmowania decyzji opartych na tej ocenie).
English: The estimated impact on expenditure and staffing for the years 2021 and beyond in this legislative financial statement is added for illustrative purpose and does not pre-judge the next multiannual financial framework.
Polish: Szacunkowy wpływ na wydatki i personel w roku 2021 i kolejnych latach został przedstawiony w niniejszej ocenie skutków finansowych regulacji w celach demonstracyjnych i nie wpływa na kolejne wieloletnie ramy finansowe.
English: (i) advice provided by the Authority to potential applicants at pre-submission phase pursuant to Article 32a and 32c.
Polish: i) porady udzielone przez Urząd potencjalnym wnioskodawcom na etapie poprzedzającym złożenie wniosku zgodnie z art. 32a i 32c.
English: (d) The nominations by the Member States, the selection by the Executive Director and the appointments by the Management Board shall be made on the basis of the following criteria:
Polish: d) wyznaczanie dokonywane przez państwa członkowskie, wybór przez dyrektora zarządzającego oraz powołanie przez zarząd odbywają się na podstawie następujących kryteriów:
English: This in turn is expected to have a positive impact on the sustainability of the Union risk assessment system.
Polish: To z kolei powinno mieć pozytywny wpływ na zrównoważony charakter unijnego systemu oceny ryzyka.
English: External staff (in Full Time Equivalent unit: FTE)[49: AC = Contract Staff; AL = Local Staff; END = Seconded National Expert; INT = agency staff; JED = Junior Experts in Delegations. ]
Polish: Personel zewnętrzny (w ekwiwalentach pełnego czasu pracy: EPC)[49: CA = personel kontraktowy; LA = personel miejscowy; SNE = oddelegowany ekspert krajowy; INT = personel tymczasowy; JED = młodszy oddelegowany ekspert. ]
English: The contributions received from citizens and stakeholders confirmed the importance of the aspects of the Union food safety risk assessment model this proposal addresses and the need to ensure that the proposal strengthens all those aspects, while safeguarding the principles on which the Union food safety system is based.
Polish: Odpowiedzi otrzymane od obywateli i zainteresowanych stron potwierdziły znaczenie aspektów unijnego modelu oceny ryzyka w zakresie bezpieczeństwa żywności, których dotyczy niniejszy wniosek, oraz konieczność zapewnienia, aby wniosek wzmacniał wszystkie te aspekty, przy jednoczesnym zachowaniu zasad, na których opiera się unijny system bezpieczeństwa żywności.
English: The Commission therefore committed to come forward with a legislative proposal by May 2018 covering these and other aspects such as the governance of EFSA drawing up on the results of the Fitness Check of the GFL Regulation and after a public consultation.
Polish: Komisja zobowiązała się zatem do przedstawienia wniosku legislacyjnego do maja 2018 r. obejmującego te i inne aspekty, takie jak zarządzanie EFSA, na podstawie wyników oceny adekwatności rozporządzenia w sprawie ogólnego prawa żywnościowego i po przeprowadzeniu konsultacji publicznych.
English: The following factors have an impact on this:
Polish: Wpływają na to następujące czynniki:
English: Information systems
Polish: Systemy informatyczne
English: (20) There are certain public concerns about the Authority's assessment in the area of authorisation being primarily based on industry studies.
Polish: (20) Opinia publiczna wyraża pewne obawy, że ocena dokonywana przez Urząd w procedurze udzielania zezwoleń opiera się głównie na badaniach prowadzonych przez branżę.
English: This risk is also addressed by the better financial compensation of Member States contributing to EFSA's work by sending experts or providing preparatory work.
Polish: Ryzyko to jest także ograniczane dzięki lepszym rekompensatom finansowym dla państw członkowskich, które wnoszą wkład w prace EFSA przez wysyłanie ekspertów lub realizowanie prac przygotowawczych.
English: If the applicant disagrees with the assessment of the Authority it may state its views or withdraw its application within two weeks from the date on which it was notified of the Authority's position.
Polish: Jeżeli wnioskodawca nie zgadza się z oceną Urzędu, może wyrazić swoją opinię lub wycofać swój wniosek o udzielenie zezwolenia w ciągu dwóch tygodni od dnia, w którym powiadomiono go o stanowisku Urzędu;