FrancophonIA/Publications_Medical_Domain_UE huggingface dataset:
English: Quantity of products treated: 10 211 tonnes (-11.4%) compared to 2015 on average
Polish: Ilość produktów poddanych napromienianiu: 10 211 ton (-11,4 % w porównaniu do średniej za 2015 r.)
English: Number of closed facilities: 2
Polish: Liczba zamkniętych jednostek: 2
English: Under category 'Other' (foods supplements and soup and sauces) the percentage was 17%.
Polish: W kategorii „Pozostałe" (suplementy diety oraz zupy i sosy) odsetek ten wyniósł 17 %.
English: Irradiation of food cannot replace proper food handling and irradiated foods still require appropriate refrigeration and to be cooked prior to consumption when necessary.
Polish: Napromienianie żywności nie może zastąpić właściwego obchodzenia się z żywnością, a napromieniowana żywność nadal wymaga odpowiedniego schładzania i w razie potrzeby musi być gotowana przed spożyciem.
English: Number of non compliant samples: 87 (0.8%)
Polish: Liczba próbek niespełniających wymogów: 87 (0,8 %)
English: Irradiation is used for sanitary and phytosanitary purposes to kill bacteria (such as Salmonella, Campylobacter and E. coli) that can cause food poisoning and to eliminate organisms harmful to plant or plant products such as insects and other pests.
Polish: Napromieniowanie jest wykorzystywane w celach sanitarnych i fitosanitarnych, aby zabić bakterie (takie jak Salmonella, Campylobacter i E. coli), które mogą powodować zatrucia pokarmowe, oraz zlikwidować organizmy szkodliwe dla roślin lub produktów roślinnych, takie jak owady i inne agrofagi.
English: Number of approved facilities: 24
Polish: Liczba zatwierdzonych jednostek: 24
English: It lays down specific provisions for the manufacturing, marketing and importation of treated foods and food ingredients.
Polish: Dyrektywa ta zawiera szczegółowe przepisy dotyczące produkcji, wprowadzania do obrotu i przywozu żywności i składników żywności poddanych napromienianiu;
English: Food irradiation is the treatment of foodstuffs by a certain type of radiant energy known as ionising radiation.
Polish: Napromienianie żywności polega na przetwarzaniu środków spożywczych przy pomocy określonego rodzaju energii promieniowania, znanej jako promieniowanie jonizujące.
English: Main place of irradiation: Belgium (68%) and the Netherlands (13%)
Polish: Główne miejsce napromieniania: Belgia (68 %) i Niderlandy (13 %)
English: [1: OJ L 66, 13.3.1999, p.
Polish: L 66 z 13.3.1999, s.
English: To enforce correct labelling or to detect non-authorised products, several analytical methods have been standardised by the European Committee for Standardisation (CEN), following a mandate given by the European Commission.
Polish: Do celów egzekwowania prawidłowego etykietowania i wykrywania niedozwolonych produktów Europejski Komitet Normalizacyjny (CEN), po uzyskaniu odpowiedniego zlecenia od Komisji Europejskiej, ustalił normy dla kilku metod analitycznych.
English: The quantities of foodstuffs (in tonnes) treated by ionising radiation in the EU are decreasing since 2010 as shown in Figure 2.
Polish: Ilości środków spożywczych (w tonach) poddanych działaniu promieniowania jonizującego w UE zmniejszają się od 2010 r., jak pokazano na wykresie 2.
English: the results of checks carried out in ionising irradiation facilities, including, in particular, the categories and quantities of foodstuff treated with ionising radiation and the doses administered, and
Polish: wyniki kontroli przeprowadzonych w jednostkach przeprowadzających napromieniowanie, szczególnie w odniesieniu do kategorii i ilości produktów poddawanych promieniowaniu oraz stosowane dawki, oraz
English: Source: 28 Member States and Norway
Polish: Źródło: 28 państw członkowskich i Norwegia
English: This list currently includes one category of food: dried aromatic herbs, spices and vegetable seasonings.
Polish: Wykaz obejmuje obecnie jedną kategorię żywności: suszone zioła aromatyczne, przyprawy korzenne i przyprawy warzywne.
English: The list of approved irradiation facilities in Member States is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Polish: Wykaz zatwierdzonych jednostek przeprowadzających napromieniowanie w państwach członkowskich jest publikowany przez Komisję w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
English: From the total of 11 162 samples, 87 were not compliant (0.8%) and 113 samples (1%) gave inconclusive results.
Polish: Z ogólnej liczby 11 162 próbek 87 nie było zgodnych z przepisami (0,8 %), a 113 próbek (1 %) dało niejednoznaczne wyniki.
English: The treatment took place mainly in two Member States: Belgium, which treated two thirds of the irradiated food of the EU (68%), and the Netherlands (13%).
Polish: Napromienianie odbywało się głównie w dwóch państwach członkowskich: Belgii, gdzie przeprowadzono napromienianie dwóch trzecich napromienianej w UE żywności (68 %), oraz w Niderlandach (13 %).
English: At marketing stage, as illustrated in Figure 4, the majority of the products analysed were 'herbs and spices' (42%) and the 'cereals, seed, vegetables, fruit and their products' (22%).
Polish: Jak przedstawiono na wykresie 4, na etapie wprowadzania do obrotu większość poddanych analizie produktów stanowiły „zioła i przyprawy" (42 %) oraz „zboża, nasiona, warzywa, owoce i uzyskane z nich produkty" (22 %).
English: Irradiation facilities:
Polish: Jednostki przeprowadzające napromieniowanie:
English: The list of national authorisations of food and food ingredients which may be treated with ionising radiation is published by the Commission in the Official Journal of the European Union .
Polish: Wykaz krajowych zezwoleń dotyczących żywności i składników żywności, które mogą być poddawane promieniowaniu jonizującemu, został opublikowany przez Komisję w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
English: Malta did not report any sample in 2017.
Polish: W 2017 r. Malta nie zgłosiła żadnej próby.
English: It is also used to delay fruit ripening, to stop vegetables (such as onions and potatoes) from sprouting or germination and ultimately to extend the shelf life of foods.
Polish: Stosowane jest również do opóźniania dojrzewania owoców, powstrzymywania kiełkowania warzyw lub wypuszczania pędów przez warzywa (takie jak cebula i ziemniaki), a także do wydłużenia okresu przechowywania żywności.
English: the results of checks carried out at product marketing stage.
Polish: wyniki kontroli przeprowadzonych na etapie wprowadzania produktów do obrotu handlowego.
English: For the period 2016-2017, 11 162 samples were analysed by 24 Member States, i.e. overall 7.02% less in average than in 2015.
Polish: W latach 2016-2017 24 państwa członkowskie przeanalizowały 11 162 próbki, tj. średnio o 7,02 % mniej niż w 2015 r. Dane dla każdego państwa członkowskiego są dostępne w załączniku II oraz podsumowane na wykresie 3.
English: Under Article 6 of Directive 1999/2/EC, any irradiated food or any irradiated food ingredient of a compound food must be labelled with the words ‘irradiated' or ‘treated with ionising radiation'.
Polish: Na podstawie art. 6 dyrektywy 1999/2/WE na wszelkiej napromieniowanej żywności lub napromieniowanych składnikach żywności złożonej umieszcza się wyrazy „napromieniowane" lub „poddane promieniowaniu jonizującemu".
English: Article 7(3) of Directive 1999/2/EC requires Member States to inform the Commission of the list of their approved irradiation facilities.
Polish: 3 dyrektywy 1999/2/WE państwa członkowskie mają obowiązek przekazywania Komisji wykazów swoich zatwierdzonych jednostek przeprowadzających napromieniowanie.
English: [4: OJ C 37, 30.1.2019, p. 6]
Polish: C 37 z 30.1.2019, s.
English: Approved irradiation facilities
Polish: Zatwierdzone jednostki przeprowadzające napromieniowanie
English: Main commodities analysed: Herbs and spices (42%)
Polish: Główne towary poddane analizie: Zioła i przyprawy (42 %)
English: Food and food ingredients may be irradiated only in approved irradiation facilities.
Polish: Żywność i składniki żywności mogą być poddawane napromienianiu wyłącznie w zatwierdzonych jednostkach przeprowadzających napromieniowanie.
English: Number of countries irradiating: 10 Member States & Norway
Polish: Liczba państw przeprowadzających napromieniowanie: 10 państw członkowskich i Norwegia
English: The two main commodities irradiated in the EU are frog legs (ca 57%) and dried aromatic herbs, spices and vegetables seasoning (ca 21%).
Polish: Dwa główne produkty, które poddawano napromienianiu w UE, to żabie udka (ok. 57 %) oraz suszone zioła aromatyczne, przyprawy korzenne i warzywne (ok. 21 %).
English: Figure 2 - Quantities of foodstuffs treated by ionising radiation in approved irradiation establishments within the European Union since 2010
Polish: Wykres 2 - Ilość środków spożywczych poddanych działaniu promieniowania jonizującego w zatwierdzonych jednostkach przeprowadzających napromieniowanie w Unii Europejskiej od 2010 r.
English: Results of checks carried out in irradiation facilities in 2016-2017
Polish: Wyniki kontroli dokonanych w jednostkach przeprowadzających napromieniowanie w latach 2016-2017
English: Any food irradiated or containing irradiated ingredients must have been treated (irradiated) only at approved facilities.
Polish: Wszelka żywność napromieniowana lub zawierająca napromienione składniki musiała zostać poddana napromienianiu wyłącznie w zatwierdzonych jednostkach.
English: Directive 1999/3/EC (implementing Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the establishment of a Community list of foods and food ingredients treated with ionising treatment.
Polish: dyrektywę 1999/3/WE (dyrektywa wykonawcza) Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 lutego 1999 r. w sprawie ustanowienia wspólnotowego wykazu środków spożywczych oraz składników środków spożywczych poddanych działaniu promieniowania jonizującego.
English: Figure 1 shows the distribution of products irradiated in approved facilities in the EU Member States in 2016 and 2017.
Polish: Na wykresie 1 pokazano rozkład produktów poddanych napromienianiu w zatwierdzonych jednostkach w państwach członkowskich UE w latach 2016 i 2017.
English: Directive 1999/2/EC (framework Directive) of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation.
Polish: dyrektywę 1999/2/WE (dyrektywa ramowa) Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 lutego 1999 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich dotyczących środków spożywczych oraz składników środków spożywczych poddanych działaniu promieniowania jonizującego.
English: Figure 3 - Samples analysed at product marketing stage within each Member State in 2016-2017
Polish: Wykres 3 - Próbki przeanalizowane na etapie wprowadzania produktów do obrotu w każdym państwie członkowskim w latach 2016-2017
English: According to Article 7(3) of Directive 1999/2/EC, of the European Parliament and of the Council of 22 February 1999 on the approximation of the laws of the Member States concerning foods and food ingredients treated with ionising radiation, the Member States shall forward to the Commission every year:
Polish: 3 dyrektywy 1999/2/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 lutego 1999 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich dotyczących środków spożywczych oraz składników środków spożywczych poddanych działaniu promieniowania jonizującego państwa członkowskie co roku przesyłają Komisji:
English: It contains a compilation of the information forwarded to the Commission by 28 Member States on 2016 and 27 Member States on 2017.
Polish: Niniejsze sprawozdanie obejmuje okres od dnia 1 stycznia 2016 r. do dnia 31 grudnia 2017 r. Zawiera ono zestawienie informacji przekazanych Komisji przez 28 państw członkowskich za 2016 r. i przez 27 państw członkowskich za 2017 r. Malta nie przedstawiła żadnych danych za 2017 r.
English: Figure 4 - Foodstuffs category analysed at product marketing stage within the European Union in 2016-17
Polish: Wykres 4 - Kategoria środków spożywczych poddanych analizie na etapie wprowadzania produktów do obrotu w Unii Europejskiej w latach 2016-2017
English: Figure 1 - Distribution by category of irradiated foodstuffs in the EU in 2016-2017
Polish: Wykres 1 - Podział według kategorii środków spożywczych poddanych napromienianiu w UE w latach 2016-2017
English: Cereals, seed, vegetables, fruits and their
Polish: Zboża, nasiona, warzywa, owoce i uzyskane z nich produkty (22 %)
English: A total quantity of 10 211 tonnes of products were treated with ionising irradiation in EU Member States during the years 2016 and 2017.
Polish: W latach 2016 i 2017 w państwach członkowskich UE poddano działaniu promieniowania jonizującego łącznie 10 211 ton produktów.
English: [2: OJ L 66, 13.3.1999, p. 24][3: OJ C 283, 24.11.2009, p. 5]
Polish: C 283 z 24.11.2009, s.
English: Number of countries equipped: 14 Member States & Norway
Polish: Liczba państw posiadających jednostki przeprowadzające napromieniowanie: 14 państw członkowskich i Norwegia
English: Main commodities treated: Frog legs (57%) and dried aromatic herbs, spices and
Polish: Główne towary poddane napromienianiu: żabie udka (57 %) oraz suszone zioła aromatyczne, przyprawy korzenne i warzywne (20,77 %)
English: This report covers the period from 1 January 2014 to 31 December 2015.
Polish: Niniejsze sprawozdanie obejmuje okres od dnia 1 stycznia 2014 r. do dnia 31 grudnia 2015 r.
English: This is why this Regulation, is more specifically focusing on these three diseases.
Polish: To właśnie dlatego rozporządzenie to koncentruje się szczególnie na tych trzech chorobach.
English: Countries of destination during the reporting period were: China, Honduras, Indonesia, Kenya, Moldova, Nigeria, South Africa, and Uganda.
Polish: Kraje przeznaczenia w okresie sprawozdawczym były następujące: Chiny, Honduras, Indonezja, Kenia, Mołdawia, Nigeria, Republika Południowej Afryki i Uganda.
English: No new products were registered during the reporting period.
Polish: Nie zarejestrowano nowych produktów w okresie sprawozdawczym.
English: The access price is based on the cost of producing the product.
Polish: Cena dostępu opiera się na kosztach wytwarzania produktu.
English: [6: COM(2015)0497 of 14 October 2015.]
Polish: [6: COM(2015) 0497 z 14 października 2015 r.]
English: This approach is designed to promote sustainable supplies and continuous distribution of life-saving medicines.
Polish: Podejście takie ma na celu wspieranie trwałych dostaw i ciągłej dystrybucji leków ratujących życie.
English: The competent authority shall inform the Commission of all decisions adopted pursuant to the Regulation.
Polish: Właściwy organ powiadamia Komisję o wszystkich decyzjach przyjętych na mocy rozporządzenia.
English: EVALUATION OF SCOPE OF DISEASES COVERED
Polish: OCENA ZAKRESU UWZGLĘDNIONYCH CHORÓB
English: The Commission received no notification pursuant to Article 10 of the Regulation.
Polish: Komisja nie otrzymała żadnego powiadomienia na podstawie art. 10 rozporządzenia.
English: EVALUATION OF LIST OF COUNTRIES OF DESTINATION
Polish: OCENA WYKAZU KRAJÓW PRZEZNACZENIA
English: These products were registered in 2004 and all aim at the treatment of HIV/AIDS.
Polish: Produkty te zostały zarejestrowane w 2004 r. i wszystkie mają na celu leczenie HIV/AIDS.
English: GlaxoSmithKline also registered Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 and Trizivir 750 mg x 60 under the Regulation in 2004, but there were no sales under tiered prices of these products in the reporting period.
Polish: W 2004 r. GlaxoSmithKline zarejestrowało również na podstawie rozporządzenia Retrovir 300 mg x 60, Retrovir 250 mg x 40 i Trizivir 750 mg x 60, jednak w okresie sprawozdawczym nie odnotowano sprzedaży tych produktów po cenach warstwowych.
English: NOTIFICATIONS UNDER ARTICLE 10
Polish: NOTYFIKACJE NA MOCY ARTYKUŁU 10
English: Information on products registered under the Regulation, instructions for pharmaceutical companies wishing to register products, and previous reports are available on-line.
Polish: Informacje dotyczące produktów zarejestrowanych zgodnie z rozporządzeniem, instrukcje dla przedsiębiorstw farmaceutycznych pragnących zarejestrować produkty oraz poprzednie sprawozdania dostępne są w internecie.
English: PRODUCTS EXPORTED UNDER TIERED PRICES
Polish: PRODUKTY WYWIEZIONE PO CENACH WARSTWOWYCH
English: GENERAL CRITERIA FOR THE IMPLEMENTATION OF ARTICLE 3
Polish: KRYTERIA OGÓLNE WDRAŻANIA ART. 3
English: These diseases are generally considered the gravest public health concerns for developing countries and a major obstacle to development.
Polish: Powszechnie uważa się, że choroby te dają najpoważniejsze powody do obaw, jeśli chodzi o zdrowie publiczne w krajach rozwijających się, i stanowią główną przeszkodę w rozwoju.
English: The Regulation complements other EU actions such as support for the World Trade Organisation's November 2015 Decision to exempt least developed countries from obligations to provide patent protection for pharmaceutical products until at least 2033, so as to support access to medicines.
Polish: Rozporządzenie to uzupełnia inne działania UE, takie jak wsparcie dla decyzji Światowej Organizacji Handlu z listopada 2015 r. w sprawie zwolnienia krajów najsłabiej rozwiniętych z zobowiązań do zapewnienia ochrony patentowej dla produktów farmaceutycznych co najmniej do 2033 r., w celu wspierania dostępu do leków.
English: REFIT EVALUATION OF THE REGULATION
Polish: OCENA REFIT ROZPORZĄDZENIA
English: Other actions include Commission-funded development programmes supporting low- and middle-income countries' public health systems and research and development programmes for medicines needed by these countries.
Polish: Inne działania obejmują finansowane przez Komisję programy rozwojowe wspierające publiczne systemy opieki zdrowotnej w krajach o niskich i średnich dochodach oraz programy badawcze i rozwojowe w zakresie leków niezbędnych w tych krajach.
English: The Regulation allows for the registration of medicines treating HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Polish: Rozporządzenie dopuszcza rejestrację leków stosowanych w leczeniu HIV/AIDS, malarii i gruźlicy.
English: [1: OJ L 135, 24.5.2016, p. 39 (replacing Council Regulation (EC) No 953/2003)]
Polish: L 135 z 24.5.2016, s. 39 (zastępujące rozporządzenie Rady (WE) nr 953/2003).]
English: The low volumes of products being sold are a consequence of the market becoming supplied with generic products as a result of both the manufacturer's policy of voluntary licensing agreements and expiry of patents.
Polish: Małe ilości sprzedawanego produktu są wynikiem dostarczania na rynek produktów generycznych, co jest skutkiem zarówno prowadzonej przez producenta polityki dobrowolnych umów licencyjnych, jak i wygasania patentów.
English: In order to achieve this, the European Commission has consistently advocated a policy of "tiered pricing" for medicines, combined with market segmentation between rich and poor countries.
Polish: Aby ten cel osiągnąć, Komisja Europejska konsekwentnie popiera politykę stosowania „warstwowych cen" leków w połączeniu z segmentacją rynku na państwa bogate i biedne.
English: The advantage of such a policy is that it encourages manufacturers to distribute the medicines in question in the target countries at the lowest possible ("tiered") price, while at the same time recouping their research and development expenditure with the higher prices charged in developed countries.
Polish: Zaletą takiej polityki jest to, że zachęca ona wytwórców do dystrybucji przedmiotowych leków w krajach docelowych po możliwie najniższych („warstwowych") cenach, przy jednoczesnym rekompensowaniu ponoszonych przez nich wydatków na badania i rozwój dzięki wyższym cenom pobieranym w krajach rozwiniętych.
English: Where there is reason to suspect that, contrary to the prohibition in Article 2, tiered priced products will be imported into the Union, customs authorities shall suspend the release of, or detain, the products concerned for the time necessary to obtain a decision of the competent authorities on the character of the merchandise.
Polish: Jeżeli istnieje powód do podejrzeń, że pomimo zakazu z art. 2 produkty o cenach warstwowych będą przywożone do Unii, organy celne zawieszają zwolnienie lub zatrzymają dane produkty na okres konieczny do uzyskania decyzji właściwych organów w sprawie charakteru towaru.
English: Report on the application of Regulation (EU) 2016/793 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines
Polish: Sprawozdanie dotyczące stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/793 z dnia 11 maja 2016 r. w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami
English: The evaluation concluded that the objective of improving access to medicines in the poorest developing countries remains relevant, that tiered pricing still has value, and that in view of the small administrative burden, the benefits that have been realised, the added value of a signal of support for tiered pricing, and its place in the overall context of action targeting major diseases, the Regulation still has a role in the future in the context of the Commission's aim, as stated in the Trade for all Communication, to promote an ambitious global health agenda and better access to medicines in poor countries.
Polish: W ocenie stwierdzono, że cel dotyczący poprawy dostępu do leków w najbiedniejszych krajach rozwijających się jest w dalszym ciągu istotny, że stosowanie cen warstwowych nadal ma znaczenie oraz że ze względu na niewielkie obciążenie administracyjne, korzyści, jakie osiągnięto, wartość dodaną sygnału wsparcia dla cen warstwowych, a także jego miejsce w ogólnym kontekście działań mających na celu walkę z poważnymi chorobami rozporządzenie wciąż będzie odgrywać ważną rolę w przyszłości w kontekście celu Komisji określonego w komunikacie „Handel z korzyścią dla wszystkich", tj. promowania ambitnego światowego programu na rzecz zdrowia i lepszego dostępu do leków w krajach ubogich.
English: The Regulation notes the report shall also examine the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Polish: W rozporządzeniu określono, że sprawozdanie bada również zakres krajów oraz chorób i kryteria ogólne dla wdrażania art. 3.
English: The products were sold to the countries listed at the price of production, with no mark-up, and therefore in accordance with the criteria of Article 3.
Polish: Produkty zostały sprzedane krajom wymienionym w wykazie po cenie równej kosztowi produkcji, bez dopłaty, a zatem zgodnie z kryteriami określonymi w art. 3.
English: The analysis of stakeholders' and experts' input by the external contractor found no evidence that there was scope for improving the effectiveness of the Regulation by modifying the list of countries of destination.
Polish: Przeprowadzona przez wykonawcę zewnętrznego analiza informacji od zainteresowanych stron i ekspertów nie wykazała, by istniało pole do poprawy skuteczności rozporządzenia poprzez zmianę wykazu krajów przeznaczenia.
English: [7: GSK set up ViiV Healthcare as a joint venture with Pfizer in November 2009.
Polish: [7: GSK utworzyło ViiV Healthcare jako przedsiębiorstwo joint venture z przedsiębiorstwem Pfizer w listopadzie 2009 r. Oba przedsiębiorstwa przeniosły do nowej spółki aktywa związane z HIV. ]
English: The Regulation was evaluated on four criteria: effectiveness, efficiency, coherence and relevance and assessed against the REFIT criteria of being fit for purpose, having delivered on its objectives at minimum cost and whether there is potential for simplification.
Polish: Rozporządzenie zostało ocenione w oparciu o cztery kryteria: skuteczność, efektywność, spójność i przydatność, a także sprawdzone pod kątem kryteriów programu REFIT, tj. czy spełnia swoje zadania, czy osiągnięto przewidziane w nim cele przy minimalnym nakładzie środków oraz czy istnieje możliwość uproszczenia.
English: The external study concluded that there was little scope of improving the effectiveness of the Regulation by modifying the lists of "communicable" diseases.
Polish: Podczas zewnętrznej analizy stwierdzono, że istnieją niewielkie możliwości poprawy skuteczności rozporządzenia w drodze zmiany wykazów chorób „zakaźnych".
English: The Regulation was evaluated in 2016 as part of the Commission's regulatory fitness and performance programme (REFIT) including on the scope of countries and diseases and general criteria for the implementation of Article 3.
Polish: Rozporządzenie zostało ocenione w 2016 r. w ramach komisyjnego programu sprawności i wydajności regulacyjnej (REFIT), w tym w odniesieniu do zakresu krajów i chorób oraz ogólnych kryteriów wdrażania art. 3.
English: Regulation (EU) 2016/793 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines ("the Regulation"), adopted in May 2016, puts in place safeguards to prevent diversion of medicines from poor developing countries into the European Union.
Polish: Rozporządzenie (UE) 2016/793 w sprawie unikania w Unii Europejskiej przekierowania handlu niektórymi podstawowymi lekami („rozporządzenie"), przyjęte w maju 2016 r., wprowadza zabezpieczenia mające na celu zapobieganie przekierowywaniu leków z ubogich krajów rozwijających się do Unii Europejskiej.
English: Supplying poor and developing countries with medicines at sustainable low prices is one of the objectives in the fight against the major diseases of HIV/AIDS, malaria and tuberculosis.
Polish: Dostarczanie biednym i rozwijającym się krajom leków po trwale niskich cenach jest jednym z celów w walce ze wspomnianymi głównymi chorobami, tj. HIV/AIDS, malarią i gruźlicą.
English: The manufacturer noted that because the volumes supplied of some products to some countries are very low, the cost of goods increases and the distribution costs for the order(s) then become higher per pack.
Polish: Producent stwierdził, że ponieważ wielkości dostaw niektórych produktów do niektórych krajów są bardzo niskie, koszt towarów rośnie, a zatem wzrastają koszty dystrybucji zamówień w przeliczeniu na opakowanie.
English: One company, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare, has medicines registered under the Regulation.
Polish: Leki zarejestrowane zgodnie z rozporządzeniem posiada jedno przedsiębiorstwo, GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare.
English: The products listed below were exported under tiered prices:
Polish: Po cenach warstwowych wywieziono wymienione poniżej produkty:
English: Only medicines for the treatment of HIV/AIDS have been registered by the manufacturer.
Polish: Producent zarejestrował jedynie leki do leczenia HIV/AIDS.
English: The EU contributes for example to the Global Fund to fight AIDS, tuberculosis and malaria that spends USD 3.5 billion a year in developing countries to which the EU collectively contributes about 50% and the Commission contributed EUR 370 million from the Development Cooperation Instrument and the European Development Fund for 2014-2016.
Polish: UE przekazuje łącznie ok. 50 % z tej kwoty, a Komisja przekazała kwotę 370 mln EUR z Instrumentu Finansowania Współpracy na rzecz Rozwoju oraz Europejskiego Funduszu Rozwoju na lata 2014-2016.
English: This is the ninth Report under Article 12(2) of the Regulation which foresees biennially reports by the Commission to the European Parliament and to the Council on the volumes exported under tiered prices registered under the Regulation.
Polish: 2 rozporządzenia, który przewiduje składanie przez Komisję co dwa lata Parlamentowi Europejskiemu i Radzie sprawozdań o ilościach produktów wywiezionych po cenach warstwowych zarejestrowanych zgodnie z rozporządzeniem.
English: An external contractor, Charles River Associates was commissioned to gather data to support the Commission evaluation of the Regulation,
Polish: Zebranie danych wspierających przeprowadzoną przez Komisję ocenę rozporządzenia zostało zlecone wykonawcy zewnętrznemu, firmie Charles River Associates.
English: RETROVIR Oral Solution 10 mg/ml - 200 ml
Polish: RETROVIR roztwór doustny 10 mg/ml - 200 ml
English: EPIVIR Oral Solution 10mg/ml 240 ml
Polish: EPIVIR roztwór doustny 10mg/ml - 240 ml
English: *includes distribution costs
Polish: * Obejmuje koszty dystrybucji
English: Product Country destinations Volume Avg. selling price ($)*
Polish: Produkt Kraje przeznaczenia Ilość Średnia cena sprzedaży ($) *
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2015 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Polish: Opakowania ViiV Healthcare/GSK sprzedane w 2015 r. zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2016/793 (dane dotyczące sprzedaży w obrębie danych krajów)
English: ViiV Healthcare/GSK packs sold in 2014 under Regulation (EU) 2016/793 (in-country sales data)
Polish: Opakowania ViiV Healthcare/GSK sprzedane w 2014 r. zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2016/793 (dane dotyczące sprzedaży w obrębie danych krajów)
English: Trizivir 750mg no sales no sales no sales
Polish: Trizivir 750 mg brak sprzedaży brak sprzedaży brak sprzedaży
English: Retrovir 300mg x 60 no sales no sales no sales
Polish: Retrovir 300 mg x 60 brak sprzedaży brak sprzedaży brak sprzedaży
English: Ziagen 300mg x 60 Kenya 1,159 16.12
Polish: Ziagen 300 mg x 60 Kenia 1 159 16,12
English: Retrovir 250mg x 60 no sales no sales no sales
Polish: Retrovir 250 mg x 60 brak sprzedaży brak sprzedaży brak sprzedaży
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya 463 19.92
Polish: Retrovir 100 mg x 100 Indonezja, Kenia 463 19,92
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml Honduras, Kenya, Moldova 541 21.69
Polish: Epivir roztwór doustny 10 mg/ml - 240 ml Honduras, Kenia, Mołdawia 541 21,69
English: Ziagen 300mg x 60 China, Kenya 49,701 17.85
Polish: Ziagen 300 mg x 60 Chiny, Kenia 49 701 17,85
English: Retrovir 100mg x 100 Indonesia, Kenya, Moldova 521 18.76
Polish: Retrovir 100 mg x 100 Indonezja, Kenia, Mołdawia 521 18,76
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml Kenya 207 13.64
Polish: Retrovir roztwór doustny 10 mg/ml - 200 ml Kenia 207 13,64
English: Epivir Oral Solution 10mg/ml 240 ml China, Honduras, Kenya 16,230 17.28
Polish: Epivir roztwór doustny 10 mg/ml - 240 ml Chiny, Honduras, Kenia 16 230 17,28
English: Epivir 150mg x 60 Azerbaijan, Indonesia, Kenya, Tanzania 14,299 10.60
Polish: Epivir 150 mg x 60 Azerbejdżan, Indonezja, Kenia, Tanzania 14 299 10,60
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 8,839 25.84
Polish: Combivir 300/150 mg x 60 Chiny, Kenia, Nigeria, Tanzania, Uganda 8 839 25,84
English: Retrovir Oral Solution 10mg/ml 200ml China, Kenya, Moldova 17,609 14.75
Polish: Retrovir roztwór doustny 10 mg/ml - 200 ml Chiny, Kenia, Mołdawia 17 609 14,75
English: Epivir 150mg x 60 China, Indonesia, Kenya, Moldova, Tanzania 9,778 13.56
Polish: Epivir 150 mg x 60 Chiny, Indonezja, Kenia, Mołdawia, Tanzania 9 778 13,56
English: Combivir 300/150mg x 60 China, Kenya, Nigeria, Tanzania, Uganda 10,716 26.11
Polish: Combivir 300/150 mg x 60 Chiny, Kenia, Nigeria, Tanzania, Uganda 10 716 26,11
English: The same applies to the return journey.
Polish: To samo dotyczy podróży powrotnej.
English: The three legislative proposals in question are:
Polish: Te trzy przedmiotowe wnioski ustawodawcze to:
English: Regular return of the driver
Polish: Regularne powroty kierowcy
English: The Council position is therefore acceptable in this respect.
Polish: Stanowisko Rady jest zatem w tym względzie możliwe do zaakceptowania.
English: These measures were not part of the Commission's proposals adopted on 31 May 2017 and have not been the subject of an impact assessment.
Polish: Środki te nie stanowiły części wniosków Komisji przyjętych w dniu 31 maja 2017 r. i nie były przedmiotem oceny skutków.
English: Implementation deadlines / dates of application
Polish: Terminy wdrożenia / daty stosowania
English: After impact assessment, the Commission, if necessary, will exercise its right to come forward with a targeted legislative proposal before the two provisions enter into force."
Polish: Po dokonaniu oceny skutków Komisja, w razie konieczności, skorzysta z prawa do przedstawienia ukierunkowanego wniosku ustawodawczego przed wejściem w życie tych dwóch przepisów".
English: Introduction of new tachograph technology
Polish: Wprowadzenie nowej technologii tachografów
English: The new provisions will also constitute a solid basis for future enforcement of the road transport rules.
Polish: Nowe przepisy będą także stanowiły solidną podstawę do egzekwowania przepisów dotyczących transportu drogowego w przyszłości.
English: Date of transmission of the proposal to the European Parliament and to the Council:
Polish: Data przekazania wniosku Parlamentowi Europejskiemu i Radzie:
English: Organisation of the weekly rest periods
Polish: Organizacja tygodniowego okresu odpoczynku
English: The Commission did not propose to modify the tachograph regulation.
Polish: Komisja nie zaproponowała zmiany rozporządzenia dotyczącego tachografów.
English: In a spirit of compromise, the Commission accepts the position adopted by the Council, thus allowing the European Parliament to adopt the final text in a second reading.
Polish: W duchu kompromisu Komisja akceptuje stanowisko przyjęte przez Radę, umożliwiając tym samym Parlamentowi Europejskiemu przyjęcie ostatecznej wersji tekstu w drugim czytaniu.
English: The Council does not follow the approach proposed by the Commission, which was mainly intended to facilitate enforcement.
Polish: Rada nie przyjmuje podejścia zaproponowanego przez Komisję, którego celem było głównie ułatwienie egzekwowania przepisów.
English: Establishment criteria relating to drivers (Rome I)
Polish: Kryteria dotyczące siedziby odnoszące się do kierowców (rozporządzenie Rzym I)
English: On 31 May 2017, as part of the Mobility Package ("Europe on the Move"), the Commission adopted a comprehensive package of three legislative proposals covering social and internal market aspects of road transport in the EU.
Polish: Dnia 31 maja 2017 r. w ramach pakietu na rzecz mobilności („Europa w ruchu") Komisja przyjęła kompleksowy pakiet trzech wniosków ustawodawczych odnoszących się do aspektu socjalnego i aspektu rynku wewnętrznego transportu drogowego w UE.
English: Rules on cabotage
Polish: Przepisy w zakresie kabotażu
English: For this reason, the Commission issued the following declaration regarding the political agreement reached by the European Parliament and Council on 12 December 2019:
Polish: Z tego powodu Komisja wydała oświadczenie o następującej treści odnoszące się do porozumienia politycznego osiągniętego przez Parlament Europejski i Radę dnia 12 grudnia 2019 r.:
English: The Commission will now closely assess the climate, environmental, and single market functioning impact of these two aspects.
Polish: Komisja oceni teraz dokładnie wpływ tych dwóch aspektów na klimat, środowisko i jednolity rynek.
English: This should improve enforceability of the cabotage rules when compared to the present situation.
Polish: Działanie to powinno zwiększyć skuteczność egzekwowania przepisów dotyczących kabotażu w stosunku do obecnej sytuacji.
English: "The Commission takes note of the provisional agreement on the social and market aspects of Mobility Package I reached by the Council and European Parliament during the 4th trilogue which took place on 11-12 December 2019.
Polish: „Komisja przyjmuje do wiadomości wstępne porozumienie w sprawie aspektów społecznych i rynkowych pierwszego pakietu na rzecz mobilności, które Rada i Parlament Europejski osiągnęły podczas 4. rundy rozmów trójstronnych, która odbyła się w dniach 11-12 grudnia 2019 r.
English: The use of IMI will further reduce the administrative burden, both for administrations and undertakings, and will therefore contribute to the overall objective of the Mobility Package.
Polish: Korzystanie z IMI pomoże jeszcze bardziej zmniejszyć obciążenie administracyjne zarówno dla administracji, jak i dla przedsiębiorstw, w związku z czym przyczyni się do osiągnięcia ogólnego celu określonego w pakiecie na rzecz mobilności.
English: Indeed, the Commission considers that adopting the social and market proposals would bring substantial benefits to the road transport sector.
Polish: Komisja jest zdania, że przyjęcie wniosków dotyczących aspektów socjalnych i rynkowych przyniesie istotne korzyści dla sektora transportu drogowego.
English: (documents COM(2017)281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017)278 final - 2017/0121 (COD) and COM(2017)277 final - 2017/0122 (COD) 01/06/2017
Polish: (dokumenty COM(2017) 281 final - 2017/0123 (COD), COM(2017) 278 final - 2017/0121 (COD) oraz COM(2017) 277 final - 2017/0122 (COD)) 1.06.2017
English: The social improvements in this proposal are significant.
Polish: Jeśli chodzi o kwestie społeczne, wniosek przewiduje znaczne usprawnienia.
English: Since the two measures in question are part of the Council position, the Commission confirms the position taken in the declaration.
Polish: Ponieważ dwa przedmiotowe środki uwzględniono w stanowisku Rady, Komisja potwierdza stanowisko przyjęte w oświadczeniu.
English: The Commission will do so in view of the Green Deal and measures to decarbonise transport and protect the environment, whilst ensuring a well-functioning Single Market.
Polish: Uczyni to z uwzględnieniem Zielonego Ładu i środków mających na celu dekarbonizację transportu i ochronę środowiska, przy jednoczesnym zapewnieniu dobrze funkcjonującego jednolitego rynku.
English: This was intended to improve the working conditions of drivers and ensure that they have good conditions to rest.
Polish: Miało to na celu poprawę warunków pracy kierowców oraz zagwarantowane im dobrych warunków odpoczynku.
English: However, the Commission maintains its reservations concerning two of the measures included in the Council position.
Polish: Komisja podtrzymuje jednak swoje zastrzeżenia dotyczące wspomnianych dwóch środków, o których mowa w stanowisku Rady.
English: The obligation of return of the truck will lead to inefficiencies in the transport system and an increase in unnecessary emissions, pollution and congestion, while the restrictions on combined transport diminish its effectiveness to support multimodal freight operations.
Polish: Obowiązek powrotu pojazdu ciężarowego spowoduje zmniejszenie wydajności systemu transportu i wzrost zbędnych emisji, zanieczyszczeń i zatorów komunikacyjnych, podczas gdy ograniczenia dotyczące transportu kombinowanego zmniejszają jego skuteczność w zakresie wspierania multimodalnych operacji towarowych.
English: The Council position is fully in line with a core objective of the Mobility Package, which is to allow for effective and efficient enforcement of the new social and internal market rules.
Polish: Stanowisko Rady jest w pełni zgodne z głównym celem pakietu na rzecz mobilności, jakim jest skuteczne i efektywne egzekwowanie nowych przepisów socjalnych i przepisów dotyczących rynku wewnętrznego.
English: The Commission did not propose specific dates for the application of the new rules.
Polish: Komisja nie zaproponowała konkretnych dat rozpoczęcia stosowania nowych przepisów.
English: This was intended to prevent a situation where drivers are working abroad for long periods, without the possibility to return home to their families.
Polish: Celem tego działania jest zapobieżenie sytuacji, w której kierowcy pracują za granicą przez długie okresy bez możliwości powrotu do domu do swojej rodziny.
English: Namely, these operators would be subject to the criteria on stable and effective establishment and appropriate financial standing.
Polish: Mianowicie przewoźnicy ci mieliby podlegać kryteriom dotyczącym posiadania stałej i rzeczywistej siedziby oraz odpowiedniej zdolności finansowej.
English: It leaves enough margin so as to not unduly restrict the freedom of operators when hiring personnel.
Polish: Takie rozwiązanie pozwala na pozostawienie wystarczającego marginesu swobody, by nie ograniczać nadmiernie wolności przewoźników podczas zatrudniania pracowników.
English: The Council position specifies a time schedule for the uptake of this new technology in new vehicles (two years from the date of adoption of the technical specifications) and in the existing fleet (retrofit three years from the date of adoption of the technical specifications for all vehicles equipped with a tachograph other than the smart tachograph version 1; retrofit four years from the date of adoption of the technical specifications for all vehicles equipped with a smart tachograph version 1).
Polish: W swoim stanowisku Rada określa harmonogram wdrażania tej nowej technologii w nowych pojazdach (dwa lata od daty przyjęcia specyfikacji technicznych) oraz w istniejącej flocie (wymiana w ciągu trzech lat od daty przyjęcia specyfikacji technicznych dla wszystkich pojazdów wyposażonych w tachograf inny niż inteligentny tachograf w wersji 1; wymiana w ciągu czterech lat od daty przyjęcia specyfikacji technicznych dla wszystkich pojazdów wyposażonych w inteligentny tachograf w wersji 1).
English: Application of rules on access to the profession and driving and rest times to light commercial vehicles
Polish: Stosowanie przepisów dotyczących dostępu do zawodu oraz czasu prowadzenia pojazdu i okresu odpoczynku w odniesieniu do lekkich pojazdów użytkowych
English: The Council position upholds the Commission proposal and provides that exchanges of information between national authorities and the submission of posting declarations by road transport undertakings will be done through the Internal Market Information System (IMI).
Polish: W swoim stanowisku Rada podtrzymała wniosek Komisji i przewidziała, że wymiana informacji pomiędzy organami krajowymi oraz przekazywanie zgłoszeń delegowania przez przedsiębiorstwa transportu drogowego będą prowadzone za pośrednictwem systemu wymiany informacji na rynku wewnętrznym (IMI).
English: As regards passenger transport, the Commission intends to further study the organisation of driving and rest periods to assess whether specific rules are necessary.
Polish: Jeżeli chodzi o przewóz osób, Komisja zamierza dokładniej zbadać kwestię organizacji okresów prowadzenia pojazdu i odpoczynku w celu dokonania oceny, czy niezbędne jest wprowadzenie przepisów szczegółowych.
English: A recital clarifies that "drivers are free to choose where to spend their rest period".
Polish: W jednym z motywów wyjaśniono, że „kierowcy powinni mieć swobodę wyboru, gdzie spędzą okres odpoczynku".
English: The Commission also proposed specific administrative requirements for the application of the posting rules in road transport, to avoid undue administrative burden on operators.
Polish: Komisja zaproponowała także wprowadzenie szczególnych wymogów administracyjnych w odniesieniu do stosowania przepisów dotyczących delegowania w sektorze transportu drogowego w celu uniknięcia niepotrzebnych obciążeń administracyjnych dla przewoźników.
English: Keeping the current model for cabotage is more challenging in terms of enforcement, but the Commission believes that with the new generation of ‘smart' tachographs, which is part of the Council position, it will be easier to identify the type of operation carried out by hauliers and the respective number.
Polish: Zachowanie bieżącego modelu kabotażu stanowi większe wyzwanie, jeżeli chodzi o egzekwowanie przepisów, ale Komisja jest zdania, że przy zastosowaniu nowej generacji „inteligentnych" tachografów, która to kwestia stanowi element stanowiska Rady, łatwiej będzie identyfikować rodzaj i liczbę przewozów przeprowadzanych przez przewoźników.
English: Ban to take the regular weekly rest in the cabin of the vehicle and safe and secure parking areas
Polish: Zakaz wykorzystywania regularnego tygodniowego okresu odpoczynku w kabinie pojazdu oraz kwestia bezpiecznych i chronionych parkingów
English: The Council position does not go as far as the Commission proposal.
Polish: Propozycje przedstawione w stanowisku Rady nie idą tak daleko, jak proponowała Komisja.
English: This rule would replace the current limitation to 3 operations in 7 days and was intended to ease enforcement, while broadly keeping the existing level of market opening.
Polish: Przepis ten zastąpiłby obowiązujące obecnie ograniczenie do trzech przewozów w ciągu siedmiu dni, a jego celem jest ułatwienie egzekwowania przepisów przy jednoczesnym utrzymaniu obecnego poziomu otwarcia rynku.
English: The Council position also clarifies that, with regard to the application of posting rules, undertakings established in a non-EU Member State must not be given more favourable treatment than undertakings established in a Member State, including when performing transport operations under bilateral or multilateral agreements granting access to the Union market.
Polish: W swoim stanowisku Rada wyjaśniła także, że w odniesieniu do stosowania przepisów dotyczących delegowania przedsiębiorstwa mające siedzibę w państwie niebędącym państwem członkowskim nie mogą być traktowane w sposób bardziej uprzywilejowany niż przedsiębiorstwa mające siedzibę w państwie członkowskim, w tym w trakcie wykonywania przewozów na podstawie umów dwustronnych lub wielostronnych przyznających dostęp do rynku unijnego.
English: Application of posting rules to road transport
Polish: Stosowanie przepisów dotyczących delegowania do sektora transportu drogowego
English: The Commission considers that, despite some shortcomings of the Council position, the introduction of new and clearer provisions described above will provide better working and social conditions, fair competition and more legal certainty in the road transport sector.
Polish: Komisja stwierdza, że pomimo pewnych niedoskonałości stanowiska Rady wprowadzenie nowych i jaśniejszych przepisów opisanych powyżej zapewni lepsze warunki pracy oraz lepsze warunki socjalne, uczciwą konkurencję i większą pewność prawa w sektorze transportu drogowego.
English: Finally, the Council position clarifies the application of the concept of long-term posting which was introduced in the revised posting directive (Directive (EU) 2018/957), to international road transport operations, to the effect that periods accomplished in one Member State are not cumulated with those accomplished in any other Member State.
Polish: Ponadto w swoim stanowisku Rada doprecyzowała kwestię stosowania koncepcji delegowania długoterminowego, przedstawionej w zmienionej dyrektywie w sprawie delegowania (dyrektywa (UE) 2018/957), w odniesieniu do międzynarodowych przewozów transportu drogowego, twierdząc, że okresy zrealizowane w jednym państwie członkowskim nie kumulują się z okresami zrealizowanymi w innym państwie członkowskim.
English: The Council position fully meets the Commission's objective to guarantee appropriate resting conditions for drivers and is even more ambitious in this respect.
Polish: Stanowisko Rady jest w pełni zgodne z celem Komisji, jakim jest zapewnienie kierowcom odpowiednich warunków odpoczynku, i jest w tym względzie jeszcze bardziej ambitne.
English: However, the Council considered necessary to introduce a new generation of ‘smart' tachographs to make it possible to more precisely position vehicles used for cross-border transport operations, thereby easing enforcement of the social and internal market rules.
Polish: Rada uznała jednak za konieczne wprowadzenie nowej generacji „inteligentnych" tachografów, aby umożliwić precyzyjniejsze określanie położenia pojazdów używanych do transgranicznych przewozów i tym samym ułatwić egzekwowanie przepisów socjalnych i przepisów dotyczących rynku wewnętrznego.
English: Date of adoption of the position of the Council: 07/04/2020
Polish: Data przyjęcia stanowiska Rady: 7.04.2020
English: The Council position is a meaningful step forward compared to the current EU social and internal market rules for road transport for several reasons:
Polish: Stanowisko Rady pozwala poczynić znaczący krok naprzód w stosunku do obowiązujących unijnych przepisów socjalnych i przepisów dotyczących rynku wewnętrznego odnoszących się do sektora transportu drogowego z kilku powodów wymienionych poniżej.
English: These conditions are in line with the Commission's objective of providing further flexibility for long-distance freight transport, while ensuring that drivers return home regularly for a long rest period.
Polish: Warunki te są zgodne z celem Komisji, jakim jest umożliwienie większej elastyczności w zakresie długodystansowego transportu towarowego przy jednoczesnym zapewnieniu, by kierowcy regularnie wracali do domu na długi okres odpoczynku.